Filtru
Întâi cele populare
1. Ce este NOXPREY şi pentru ce se utilizează
NOXPREY este un vasoconstrictor local Cînd se utilizează:
- rinita acută de etiologie alergică sau infecţios-inflamatoare,
- sinuzite (pentru facilitarea eliminării secreţiilor),
- congestie nazală şi respiraţie nazală dificilă în răceală,
- otită medie (infectia urechii)
- pentru facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în cavitatea nazală
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NOXPREY
Înainte să utilizați Noxprey adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorhidrat de oximetazolină) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6) Înainte să utilizați Noxprey adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului
Nu utilizaţi NOXPREY
•La copii cu vârsta sub 6 ani.
•Cînd aveți rinită atrofică, creşterea presiunii intraoculare, în special în glaucom cu unghi închis, feocromocitom (boala maligna), afecţiuni cardiovasculare grave, hipertrofia de prostată.
•Administrarea concomitentă cu altor preparate, care determină creşterea tensiunii arteriale.
Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Noxprey adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului - Conţine conservanți: clorură de benzalconiu și propilenglicol. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate
- Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor persoane.
- Preparatul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile. Se recomandă evitarea utilizării îndelungate şi supradozării preparatului. Administrarea îndelungată a preparatelor vasoconstrictoare topice (nazale) poate conduce la reducerea eficienţei lor. Abuzul acestor medicamente poate conduce la atrofia mucoasei nazale şi înroșirea reactivă (rinită medicamentoasă), de asemenea formarea plăgii ale mucoasei şi inhibarea activi tăţii epiteliului.
Copii
Nu utilizaţi Noxprey la copii sub 6 ani
NOXPREY împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați recent sau sar putea să utilizați orice alte medicamente . Medicul dumneavoastră va spune dacă este recomandabil să începeţi utilizarea acestui medicament. Noxprey nu trebuie utilizat concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare topice şi preparate pentru administrare intranazală, cu antidepresive triciclice, inhibitoare ale monoaminooxidazei.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de lactaţie e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea preparatului În doze recomandate nu influenţează viteza reacţiilor psihomotorii
3. Cum să utilizaţi NOXPREY
Utilizaţi întotdeauna Noxprey exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistului. Preparatul se administrează nazal. Pentru utilizarea corectă a Noxprey este necesar:
- A se scoate căpăcelul de protecţie de pe pulverizator. Înainte de prima administrare, se amorsează flaconul prin apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată.
- A se introduce vârful pulverizatorului în narul nazal şi se va pulveriza, apăsând ferm pe pulverizator cu degetul arătător şi mijlociu. Se vor efectua numărul de pulverizări necesare în fiecare meat nazal (vezi compartimentul „Doze şi mod de administrare”) fără a retropulsa capul. În timpul pulverizării se va face o inspiraţie uşoară prin nas.
- După utilizare pulverizatorul se va închide cu căpăcelul protector.
Câte pulverizări NOXPREY trebuie să luaţi
Copiilor peste 12 ani şi adulţilor-câte 1-2 pulverizări în fiecare nară nazal de 2 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani se administrează câte 1 pulverizare în fiecare nară nazal de 2 ori pe zi;Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o elasticitate fără tratament de câteva zile. Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Dacă uitaţi să utilizați NOXPREY
Dacă uitaţi să luaţi NOXPREY administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul. Nu dublaţi doza de NOXPREY pentru a compensa doza omisă. Dacă uitaţi să utilizați informaţi medicul sau farmacistul.
Dacă utilizati mai mult NOXPREY (supradozaj)
Dacă dumneavoastră sau alt cineva a luat mai mult decât trebuie din NOXPREY (o supradoză), adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Noxprey
Continuaţi tratamentul cu Noxprey până când medicul dumneavoastră vă va recomanda întreruperea acestuia. Chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate decide să continuaţi tratamentul pentru a se asigura de obţinerea efectului maxim al medicamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Deşi nu toate reacţiile adverse sunt obişnuite, prezenţa lor poate necesita îngrijire medicală.
Unele reacţii adverse pot fi grave
În cazuri foarte rare sunt posibile reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv edemul Quincke (inflamația rapidă a pielii , țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase).
Rare- convulsii, halucinaţii (în special la copii) În aceste cazuri este indicată imediat terapia intensivă. Administrarea de cărbune medicinal (absorbant), sulfat de sodiu (laxativ) sau lavajul gastric (în cazul unor cantităţi mari) ar trebui să fie efectuate imediat, deoarece oximetazolina poate fi absorbită rapid.
Alte reacții adverse
Frecvente -Senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale, strănut.
Rare-înroșire reactivă a feței. Supradozajul multiplu la aplicare nazală topică conduce la efecte sistemice simpatomimetice-precum bătăi repede ale inimii, tensiunea arterială crescută, insomnie, nelinişte, dureri de cap, greaţă, somnolenţă, oboseală.
În cazuri unice-sangerare nazală. Întreruperea respiraţiei în timpul somnului la nou-născuţi şi copii mici (în special în caz de supradozaj).
Foarte rar la administrarea preparatului este posibilă dezvoltarea reacţiilor alergice inclusiv erupţii cutanate, prurit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Noxprey
A se păstra la temperaturi sub +30 ºC.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Noxprey
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg;
Celelalte componente sunt:levomentol, camforă racemică, eucaliptol, hidrogenofosfat de sodiu şi/sau dihidrogenofosfat de sodiu, edetat de sodiu (trilon B), clorhidrat de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată.
Cum arată şi conţinutul ambalajului
Spray nazal, soluţie
Lichid transparent incolor sau uşor gălbui, cu miros specific.
NOXPREY este un vasoconstrictor local Cînd se utilizează:
- rinita acută de etiologie alergică sau infecţios-inflamatoare,
- sinuzite (pentru facilitarea eliminării secreţiilor),
- congestie nazală şi respiraţie nazală dificilă în răceală,
- otită medie (infectia urechii)
- pentru facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în cavitatea nazală
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NOXPREY
Înainte să utilizați Noxprey adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorhidrat de oximetazolină) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6) Înainte să utilizați Noxprey adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului
Nu utilizaţi NOXPREY
•La copii cu vârsta sub 6 ani.
•Cînd aveți rinită atrofică, creşterea presiunii intraoculare, în special în glaucom cu unghi închis, feocromocitom (boala maligna), afecţiuni cardiovasculare grave, hipertrofia de prostată.
•Administrarea concomitentă cu altor preparate, care determină creşterea tensiunii arteriale.
Dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Noxprey adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului - Conţine conservanți: clorură de benzalconiu și propilenglicol. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate
- Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor persoane.
- Preparatul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile. Se recomandă evitarea utilizării îndelungate şi supradozării preparatului. Administrarea îndelungată a preparatelor vasoconstrictoare topice (nazale) poate conduce la reducerea eficienţei lor. Abuzul acestor medicamente poate conduce la atrofia mucoasei nazale şi înroșirea reactivă (rinită medicamentoasă), de asemenea formarea plăgii ale mucoasei şi inhibarea activi tăţii epiteliului.
Copii
Nu utilizaţi Noxprey la copii sub 6 ani
NOXPREY împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați recent sau sar putea să utilizați orice alte medicamente . Medicul dumneavoastră va spune dacă este recomandabil să începeţi utilizarea acestui medicament. Noxprey nu trebuie utilizat concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare topice şi preparate pentru administrare intranazală, cu antidepresive triciclice, inhibitoare ale monoaminooxidazei.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de lactaţie e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea preparatului În doze recomandate nu influenţează viteza reacţiilor psihomotorii
3. Cum să utilizaţi NOXPREY
Utilizaţi întotdeauna Noxprey exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistului. Preparatul se administrează nazal. Pentru utilizarea corectă a Noxprey este necesar:
- A se scoate căpăcelul de protecţie de pe pulverizator. Înainte de prima administrare, se amorsează flaconul prin apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată.
- A se introduce vârful pulverizatorului în narul nazal şi se va pulveriza, apăsând ferm pe pulverizator cu degetul arătător şi mijlociu. Se vor efectua numărul de pulverizări necesare în fiecare meat nazal (vezi compartimentul „Doze şi mod de administrare”) fără a retropulsa capul. În timpul pulverizării se va face o inspiraţie uşoară prin nas.
- După utilizare pulverizatorul se va închide cu căpăcelul protector.
Câte pulverizări NOXPREY trebuie să luaţi
Copiilor peste 12 ani şi adulţilor-câte 1-2 pulverizări în fiecare nară nazal de 2 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani se administrează câte 1 pulverizare în fiecare nară nazal de 2 ori pe zi;Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o elasticitate fără tratament de câteva zile. Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Dacă uitaţi să utilizați NOXPREY
Dacă uitaţi să luaţi NOXPREY administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul. Nu dublaţi doza de NOXPREY pentru a compensa doza omisă. Dacă uitaţi să utilizați informaţi medicul sau farmacistul.
Dacă utilizati mai mult NOXPREY (supradozaj)
Dacă dumneavoastră sau alt cineva a luat mai mult decât trebuie din NOXPREY (o supradoză), adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Noxprey
Continuaţi tratamentul cu Noxprey până când medicul dumneavoastră vă va recomanda întreruperea acestuia. Chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate decide să continuaţi tratamentul pentru a se asigura de obţinerea efectului maxim al medicamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Deşi nu toate reacţiile adverse sunt obişnuite, prezenţa lor poate necesita îngrijire medicală.
Unele reacţii adverse pot fi grave
În cazuri foarte rare sunt posibile reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv edemul Quincke (inflamația rapidă a pielii , țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase).
Rare- convulsii, halucinaţii (în special la copii) În aceste cazuri este indicată imediat terapia intensivă. Administrarea de cărbune medicinal (absorbant), sulfat de sodiu (laxativ) sau lavajul gastric (în cazul unor cantităţi mari) ar trebui să fie efectuate imediat, deoarece oximetazolina poate fi absorbită rapid.
Alte reacții adverse
Frecvente -Senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale, strănut.
Rare-înroșire reactivă a feței. Supradozajul multiplu la aplicare nazală topică conduce la efecte sistemice simpatomimetice-precum bătăi repede ale inimii, tensiunea arterială crescută, insomnie, nelinişte, dureri de cap, greaţă, somnolenţă, oboseală.
În cazuri unice-sangerare nazală. Întreruperea respiraţiei în timpul somnului la nou-născuţi şi copii mici (în special în caz de supradozaj).
Foarte rar la administrarea preparatului este posibilă dezvoltarea reacţiilor alergice inclusiv erupţii cutanate, prurit.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Noxprey
A se păstra la temperaturi sub +30 ºC.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Noxprey
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg;
Celelalte componente sunt:levomentol, camforă racemică, eucaliptol, hidrogenofosfat de sodiu şi/sau dihidrogenofosfat de sodiu, edetat de sodiu (trilon B), clorhidrat de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată.
Cum arată şi conţinutul ambalajului
Spray nazal, soluţie
Lichid transparent incolor sau uşor gălbui, cu miros specific.
-3%
44.43 MDL
45.80 MDL
1. Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol - aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşită, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului şi în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol dacă:
- sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal
- aveţi tulburare ereditară de absorbţie a fructozei.
Atenţionări şi precauţii
Acest preparat se va administra sub controlul sistematic al medicului, de aceea dacă aveţi una din afecţiunile enumerate, înainte de administrarea Halixol, consultaţi medicul:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor
imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai
sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub
supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol sirop şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Halixol poate fi administrat la copii (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Halixol împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol cu alimente şi băuturi
Siropul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Alte atenţionări
Halixol sirop conţine sorbitol
Preparatul Halixol conţine sorbitol (1,2 g în 5 ml). În timpul administrării preparatului în doze recomandate, o doză conţine 0,6-2,4 g de sorbitol.Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Preparatul conţine cantitati mici de alcool (mai puţin 100 mg/10ml)
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Adulţi: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie 10 ml sirop de 3 ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de 2 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele două-trei zile de tratament constituie 10 ml sirop de trei ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de două ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani: doza nictemerală recomandată constituie 5 ml sirop de două sau trei ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2-5 ani: câte 2,5 ml de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta până la 2 ani: câte 2,5 ml de două ori pe zi.
Siropul se va doza cu ajutorul păhărelului dozator, anexat la preparat.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatica înainte de a utiliza Halixol sirop.
În insuficienţă renală severă doza trebuie redusă sau se va creşte intervalul dintre administrarea preparatului.
Mod de administrare
Preparatul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Nu luaţi medicamentul mai mult de 4-5 zile, fără a consulta un medic.
Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea puternic, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luaţi mai mult Halixol sirop decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic.
Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol sirop, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: amorţirea cavităţii bucale sau pereţilor faringelui, tulburarea senzaţiilor gustative, greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, uscăciunea gurii, dureri abdominale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor.
Rare: uscăciune în gât, reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, afecţiune severă cu formarea veziculelor pe piele, mucoase, ochi, organe sexuale, sindromul pielii arse, de asemenea eliminarea tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee/respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol sirop.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se utiliza timp de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi Halixol dacă aţi observat semnele evidente de scădere a calităţii (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Halixol
1 ml sirop conţine:
substanţa activă: clorhidrat de ambroxol - 3 mg;
excipienţi: citrat de sodiu, benzoat de sodiu, aromă de banane (contine etanol), aromă de căpşuni (contine etanol), ciclamat de sodiu, acid citric monohidrat, povidonă (K-90), sorbitol, apă purificată.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului
Lichid transparent, incolor sau galben-deschis, fără precipitat, cu miros caracteristic.
Câte 100 ml sirop în flacon de culoare brună cu capac alb de aluminiu cu controlul primei deschideri. Câte 1 flacon şi o măsură dozatoare împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinător al certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol - aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşită, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului şi în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol dacă:
- sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal
- aveţi tulburare ereditară de absorbţie a fructozei.
Atenţionări şi precauţii
Acest preparat se va administra sub controlul sistematic al medicului, de aceea dacă aveţi una din afecţiunile enumerate, înainte de administrarea Halixol, consultaţi medicul:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor
imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai
sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub
supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol sirop şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Halixol poate fi administrat la copii (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Halixol împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol cu alimente şi băuturi
Siropul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Alte atenţionări
Halixol sirop conţine sorbitol
Preparatul Halixol conţine sorbitol (1,2 g în 5 ml). În timpul administrării preparatului în doze recomandate, o doză conţine 0,6-2,4 g de sorbitol.Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Preparatul conţine cantitati mici de alcool (mai puţin 100 mg/10ml)
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Adulţi: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie 10 ml sirop de 3 ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de 2 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele două-trei zile de tratament constituie 10 ml sirop de trei ori pe zi, în următoarele zile câte 10 ml sirop de două ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani: doza nictemerală recomandată constituie 5 ml sirop de două sau trei ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2-5 ani: câte 2,5 ml de trei ori pe zi.
Copii cu vârsta până la 2 ani: câte 2,5 ml de două ori pe zi.
Siropul se va doza cu ajutorul păhărelului dozator, anexat la preparat.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă aveţi insuficienţă renală sau hepatica înainte de a utiliza Halixol sirop.
În insuficienţă renală severă doza trebuie redusă sau se va creşte intervalul dintre administrarea preparatului.
Mod de administrare
Preparatul se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Nu luaţi medicamentul mai mult de 4-5 zile, fără a consulta un medic.
Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea puternic, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luaţi mai mult Halixol sirop decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic.
Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol sirop, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: amorţirea cavităţii bucale sau pereţilor faringelui, tulburarea senzaţiilor gustative, greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, uscăciunea gurii, dureri abdominale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor.
Rare: uscăciune în gât, reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, afecţiune severă cu formarea veziculelor pe piele, mucoase, ochi, organe sexuale, sindromul pielii arse, de asemenea eliminarea tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee/respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol sirop.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se utiliza timp de 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Nu utilizaţi Halixol dacă aţi observat semnele evidente de scădere a calităţii (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Halixol
1 ml sirop conţine:
substanţa activă: clorhidrat de ambroxol - 3 mg;
excipienţi: citrat de sodiu, benzoat de sodiu, aromă de banane (contine etanol), aromă de căpşuni (contine etanol), ciclamat de sodiu, acid citric monohidrat, povidonă (K-90), sorbitol, apă purificată.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului
Lichid transparent, incolor sau galben-deschis, fără precipitat, cu miros caracteristic.
Câte 100 ml sirop în flacon de culoare brună cu capac alb de aluminiu cu controlul primei deschideri. Câte 1 flacon şi o măsură dozatoare împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinător al certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
58.73 MDL
60.55 MDL
Rețetă medicală
Ce este GLUCONAT DE CALCIU și pentru a se folosi Gluconatul de calciu este un remediu, care reglează procesele metabolice, restituie deficitul de calciu în organism; manifestă acţiune hemostatică (opreşte sângerarea) şi antialergică.
Ionii de calciu participă la transmiterea impulsurilor nervoase, contracția musculaturii netede și mușchilor scheletici, funcționarea miocardului, coagularea sângelui; ei sunt necesare pentru formarea esutului osos, functionarea altor sisteme si organe. Cum să utilizaţi GLUCONAT DE CALCIU
Utilizați acest medicament exact așa, cum va spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Recomanda Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: câte 5-10 ml soluție 100 mg/ml o dată pe zi, în funcție de caracterul afecțiunilor și starea pacientului - zilnic, peste sau peste 2 zile.
Copiilor, în funcție de vârstă, soluția ae gluconat de calciu 100 mg/ml se administrează intravenos în următoarea doză:
cu vârsta sub 6 luni - 0.1-1 ml, 7-12 luni - 1-1.5 ml, 1-3 ani - 1.5-2 ml, 4-6 ani - 2-2.5 ml, 7 -14 ani - 3-5 ml .
mod de administrare
Medicul sau asistenta vă va administra medicamentul, sub formă de injecție într-o venă (intravenos) sau în muschi (intramuscular). înainte de administrare medicamentul se încălzește până la temperatura corpului. Soluția se administrează lent, timp de 2-3 minute, atât la copii, cât și la adulți.
Pentru administrarea unui volum mai mic de 1 ml doză la o priză se aduce la volumul respectiv (volumul seringii) cu soluție clorură de sodiu 0.9% sau soluție glucoză 5%.
Copiilor cu vârsta sub 14 ani nu se recomandă administrarea intramusculară din cauza riscului de dezvoltare a necrozei (moartea țesutului). Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aceste reacții adverse, opriți utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secțiunea de urgență a celui mai apropiat spital.
Ionii de calciu participă la transmiterea impulsurilor nervoase, contracția musculaturii netede și mușchilor scheletici, funcționarea miocardului, coagularea sângelui; ei sunt necesare pentru formarea esutului osos, functionarea altor sisteme si organe. Cum să utilizaţi GLUCONAT DE CALCIU
Utilizați acest medicament exact așa, cum va spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Recomanda Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: câte 5-10 ml soluție 100 mg/ml o dată pe zi, în funcție de caracterul afecțiunilor și starea pacientului - zilnic, peste sau peste 2 zile.
Copiilor, în funcție de vârstă, soluția ae gluconat de calciu 100 mg/ml se administrează intravenos în următoarea doză:
cu vârsta sub 6 luni - 0.1-1 ml, 7-12 luni - 1-1.5 ml, 1-3 ani - 1.5-2 ml, 4-6 ani - 2-2.5 ml, 7 -14 ani - 3-5 ml .
mod de administrare
Medicul sau asistenta vă va administra medicamentul, sub formă de injecție într-o venă (intravenos) sau în muschi (intramuscular). înainte de administrare medicamentul se încălzește până la temperatura corpului. Soluția se administrează lent, timp de 2-3 minute, atât la copii, cât și la adulți.
Pentru administrarea unui volum mai mic de 1 ml doză la o priză se aduce la volumul respectiv (volumul seringii) cu soluție clorură de sodiu 0.9% sau soluție glucoză 5%.
Copiilor cu vârsta sub 14 ani nu se recomandă administrarea intramusculară din cauza riscului de dezvoltare a necrozei (moartea țesutului). Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aceste reacții adverse, opriți utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secțiunea de urgență a celui mai apropiat spital.
-3%
28.91 MDL
29.80 MDL
COMPOZITIA PREPARATULUI:
1 flacon de 30 g contine:
substante active: streptocida solubila – 0,75 g, norsulfazol de sodiu – 0,75 g,
timol – 0,015 g, ulei volatil de eucalipt 0,015 g, ulei volatil de izma buna – 0,015 g;
substante auxiliare: alcool etilic, zahar, glicerol, twin-80, glicerol, apa distilata.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Lichid transparent, de culoare de la galben-deschis pana la galben-inchis, cu miros specific.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Preparat antimicrobian (antiseptic) si antiinflamator. Sulfamidele (streptocida si norsulfazolul) poseda activitate antimicrobiana (bacreriostatica)i fata de cocii grampozitivi si gramnegativi, Echerichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, la fel si fata de Chlamydia spp., Actinomyces spp., Toxoplasma gondii. Mecanismul de actiune al sulfanilamidelor este determinat de antagonismul concurent cu acidul paraaminobenzoic si inhibarea concurenta a dihidropteroatsintetazei, ceea ce duce la dereglarea sintezei acidului tetrahidrofolic, necesar pentru sinteza acizilor nucleici. Timolul, uleiul de eucalipt, si uleiul de menta din componenta preparatului la fel manifesta actiune antiseptica si poseda un efect antiinflamator si mucolitic moderat.
INDICATII TERAPEUTICE:
Amigdalita, faringita, laringita, stomatita aftoasa si ulceroasa, alte procese patologice inflamatorii ale mucoasei cavitatii bucale.
1 flacon de 30 g contine:
substante active: streptocida solubila – 0,75 g, norsulfazol de sodiu – 0,75 g,
timol – 0,015 g, ulei volatil de eucalipt 0,015 g, ulei volatil de izma buna – 0,015 g;
substante auxiliare: alcool etilic, zahar, glicerol, twin-80, glicerol, apa distilata.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Lichid transparent, de culoare de la galben-deschis pana la galben-inchis, cu miros specific.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Preparat antimicrobian (antiseptic) si antiinflamator. Sulfamidele (streptocida si norsulfazolul) poseda activitate antimicrobiana (bacreriostatica)i fata de cocii grampozitivi si gramnegativi, Echerichia coli, Shigella spp., Klebsiella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, la fel si fata de Chlamydia spp., Actinomyces spp., Toxoplasma gondii. Mecanismul de actiune al sulfanilamidelor este determinat de antagonismul concurent cu acidul paraaminobenzoic si inhibarea concurenta a dihidropteroatsintetazei, ceea ce duce la dereglarea sintezei acidului tetrahidrofolic, necesar pentru sinteza acizilor nucleici. Timolul, uleiul de eucalipt, si uleiul de menta din componenta preparatului la fel manifesta actiune antiseptica si poseda un efect antiinflamator si mucolitic moderat.
INDICATII TERAPEUTICE:
Amigdalita, faringita, laringita, stomatita aftoasa si ulceroasa, alte procese patologice inflamatorii ale mucoasei cavitatii bucale.
-3%
49.62 MDL
51.15 MDL
INDICATII
Rinita alergica sezoniera si perena (cronica), conjunctivita alergica, utricaria idiopatica cronica, edemul Quinke, dermatozele asociate cu prurit.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adultii si copii peste 12ani cate10mg o data pe zi , seara, in timpul mesei sau dupa masa. Copii 2 - 6ani cate 5mg o data pe zi seara, copii 6 - 12ani cate 10mg o data pe zi, sau cate 1/2comp. de 2ori, dimineata si seara.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparare, sarcina.
Rinita alergica sezoniera si perena (cronica), conjunctivita alergica, utricaria idiopatica cronica, edemul Quinke, dermatozele asociate cu prurit.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adultii si copii peste 12ani cate10mg o data pe zi , seara, in timpul mesei sau dupa masa. Copii 2 - 6ani cate 5mg o data pe zi seara, copii 6 - 12ani cate 10mg o data pe zi, sau cate 1/2comp. de 2ori, dimineata si seara.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparare, sarcina.
-3%
38.46 MDL
39.65 MDL
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot Pediatric este indicat la copii cu vîrsta cuprinsă între 6 şi 12 ani, pentru
tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor respiratorii superioare
prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot Pediatric se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 80 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se bea
fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Copiii cu vîrsta pînă la 6 ani vor administra Tylol Hot Pediatric doar sub supravegherea
medicului.
Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebui să utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depăşească cantitatea de paracetamol zilnică
de 2g, din cauza hepatotoxicităţii.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot Pediatric.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb59c-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_22/Tylol%20Hot%20Pediatric%20pulb%20pt%20sol%20oral%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
Tylol Hot Pediatric este indicat la copii cu vîrsta cuprinsă între 6 şi 12 ani, pentru
tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale căilor respiratorii superioare
prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot Pediatric se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 80 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se bea
fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Copiii cu vîrsta pînă la 6 ani vor administra Tylol Hot Pediatric doar sub supravegherea
medicului.
Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică ar trebui să utilizeze preparatul doar sub
supravegherea medicului.
Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depăşească cantitatea de paracetamol zilnică
de 2g, din cauza hepatotoxicităţii.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot Pediatric.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb59c-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_22/Tylol%20Hot%20Pediatric%20pulb%20pt%20sol%20oral%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
-3%
48.11 MDL
49.60 MDL
efecon-D 100mg supp. N10 (3luni -3 ani)
Particularităţi farmacologice
Analgezic/antipiretic cu acţiune antiinflamatoare slabă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor atât la periferie, cât şi în SNC, predominant în centrul termoreglator hipotalamic.
Indicaţii
Algiile slabe şi moderate: cefaleea, odontalgiile, mialgiile, nevralgiile, artralgiile, dismenorea primară, stările febrile de diversă provenienţă.
Utilizare terapeutică
Cite un supozitor de 1-3 ori pe zi intrarectal. Dupa introducerea supozitorului bolnavul trebuie sa se afle culcat timp de 30-40 min Cura de tratament este de 4-7 zile.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la preparat, insuficienţa hepatică şi/sau renală severă, glaucomul, retenţia urinară, bolile sângelui, sarcina, lactaţia, vârsta sub 3 luni.
Interacţiuni
Creşte efectul hepatotoxic al barbituricelor, antiepilepticelor, rifampicinei, alcoolului, acţiunea specifică a antiinflamatoriilor nesteroidiene, anticoagulantelor indirecte. Acetilcisteina reduce efectele adverse şi toxice ale paracetamolului.
Particularităţi farmacologice
Analgezic/antipiretic cu acţiune antiinflamatoare slabă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor atât la periferie, cât şi în SNC, predominant în centrul termoreglator hipotalamic.
Indicaţii
Algiile slabe şi moderate: cefaleea, odontalgiile, mialgiile, nevralgiile, artralgiile, dismenorea primară, stările febrile de diversă provenienţă.
Utilizare terapeutică
Cite un supozitor de 1-3 ori pe zi intrarectal. Dupa introducerea supozitorului bolnavul trebuie sa se afle culcat timp de 30-40 min Cura de tratament este de 4-7 zile.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la preparat, insuficienţa hepatică şi/sau renală severă, glaucomul, retenţia urinară, bolile sângelui, sarcina, lactaţia, vârsta sub 3 luni.
Interacţiuni
Creşte efectul hepatotoxic al barbituricelor, antiepilepticelor, rifampicinei, alcoolului, acţiunea specifică a antiinflamatoriilor nesteroidiene, anticoagulantelor indirecte. Acetilcisteina reduce efectele adverse şi toxice ale paracetamolului.
-3%
13.24 MDL
13.65 MDL
LARINGOSEPT baby, spray (pentru copii)
Compoziția preparatului
100 ml preparat conține: clorură de sodiu – 0,65 g, vitamina C – 0,1 g, clorhexidină soluție apoasă 20% – 0,0535 g, ulei de mentă – 0,0162 g, albastru de metilen – 0,001g; excipienți: glicerol, sorbat de potasiu, sorbitol, apă purificată.
Ce este LARINGOSEPT baby, spray şi pentru ce se utilizează
«LARINGOSEPT baby» spray este o compoziție specială elaborată pentru copii ce conține substanțe naturale biologic active pentru menținerea igienei bucale. Produsul are o acțiune puternică antiseptică, anifungică, antivirală și un efect analgezic. În perioada ARI și ARVI, produsul mărește imunitatea locală a mucoasei bucale.
«LARINGOSEPT baby» este recomandat în:
- prelucrarea profilactică și de tratament a cavității bucale și gâtului în perioada răcelii și gripei;
- profilaxia inflamațiilor locale a mucoasei bucale (stomatite, gingivite);
- profilaxia cariilor.
Clorură de sodiu – manifestă acţiune antimicrobiană prin presiunea osmotică.
Ulei de mentă – antiseptic natural, o sursă de substanțe biologic active, сare au o acțiune antimicrobiană puternică.
Albastru de metilen – substanță cu acțiune antiseptică puternică.
Сlorhexidină – are o acțiune antivirală, antimitotică, și are proprietăți antimicrobiene contra bacteriilor patogene gram-negative și garm-pozitive.
Vitamina C – mărește nivelul imunității locale a cavității bucale.
Cum să utilizați LARINGOSEPT Baby, spray
Copii de la 1 an: câte 1-2 pufuri în gura sau gât de 3 ori pe zi. Doza poate fi mărită până la 5 ori pe zi în cazuri de inflamații puternice a mucoasei bucale.
Pentru a prelungi durata de acţiune a preparatului asupra mucoasei cavităţii bucale, după administrare nu se recomandă de administrat alimente sau băuturi în decurs de 30 min.
Durata de utilizare este 10-20 zile.
Înainte de utilizare consultați medicul sau farmacistul.
Cum se păstrează LARINGOSEPT Baby, spray
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Mențiuni
Hipersensibilitatea individuală la componentele produsului.
Distribuitor:
“Farmavit Nature” SRL
Republica Moldova
Producător:
“Depofarm” SRL
Republica Moldova
Compoziția preparatului
100 ml preparat conține: clorură de sodiu – 0,65 g, vitamina C – 0,1 g, clorhexidină soluție apoasă 20% – 0,0535 g, ulei de mentă – 0,0162 g, albastru de metilen – 0,001g; excipienți: glicerol, sorbat de potasiu, sorbitol, apă purificată.
Ce este LARINGOSEPT baby, spray şi pentru ce se utilizează
«LARINGOSEPT baby» spray este o compoziție specială elaborată pentru copii ce conține substanțe naturale biologic active pentru menținerea igienei bucale. Produsul are o acțiune puternică antiseptică, anifungică, antivirală și un efect analgezic. În perioada ARI și ARVI, produsul mărește imunitatea locală a mucoasei bucale.
«LARINGOSEPT baby» este recomandat în:
- prelucrarea profilactică și de tratament a cavității bucale și gâtului în perioada răcelii și gripei;
- profilaxia inflamațiilor locale a mucoasei bucale (stomatite, gingivite);
- profilaxia cariilor.
Clorură de sodiu – manifestă acţiune antimicrobiană prin presiunea osmotică.
Ulei de mentă – antiseptic natural, o sursă de substanțe biologic active, сare au o acțiune antimicrobiană puternică.
Albastru de metilen – substanță cu acțiune antiseptică puternică.
Сlorhexidină – are o acțiune antivirală, antimitotică, și are proprietăți antimicrobiene contra bacteriilor patogene gram-negative și garm-pozitive.
Vitamina C – mărește nivelul imunității locale a cavității bucale.
Cum să utilizați LARINGOSEPT Baby, spray
Copii de la 1 an: câte 1-2 pufuri în gura sau gât de 3 ori pe zi. Doza poate fi mărită până la 5 ori pe zi în cazuri de inflamații puternice a mucoasei bucale.
Pentru a prelungi durata de acţiune a preparatului asupra mucoasei cavităţii bucale, după administrare nu se recomandă de administrat alimente sau băuturi în decurs de 30 min.
Durata de utilizare este 10-20 zile.
Înainte de utilizare consultați medicul sau farmacistul.
Cum se păstrează LARINGOSEPT Baby, spray
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Mențiuni
Hipersensibilitatea individuală la componentele produsului.
Distribuitor:
“Farmavit Nature” SRL
Republica Moldova
Producător:
“Depofarm” SRL
Republica Moldova
-5%
73.15 MDL
77 MDL
Vibrocil pic. naz., sol. 0,25 mg + 2,5 mg/ml 15 ml N1
Substanta activa:Fenilefrina si maleat de dimentinden.
Compozitia si forma de prezentare: pic naz 15ml in flacon
Actiunea farmacologica: Vibrocil contine un decongestionant nazal si un antihistaminic. El determina ameliorarea rapida si durabila a congestiei si diminuarea secretiei nazale prezente intr-un numar mare de infectii sau afectiuni alergice ale cailor respiratorii superioare. Vibrocil nu interfera cu activitatea cililor nazali.
INDICATII
Vibrocil este utilizat pentru ameliorarea congestiei nazale din raceala, rinita acuta sau cronica, febra finului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casa, blana animalelor etc), rinita vasomotorie si sinuzita. Vibrocil poate fi utilizat, de asemenea, ca tratament adjuvant in caz de otita. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati Vibrocil inainte sau dupa efectuarea unei interventii chirurgicale nazale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Inainte de utilizare ar trebui sa fie curatate cu atentie cavitatea nasului. Solutia nazala se instileaza in fiecare nara de ori 3-4 / zi. Pentru copiii sub varsta de 1 an, o doza unica - 1 picatura. Pentru copii cu varsta intre 1 si 6 ani, o doza unica de 1-2 picaturi. Pentru copiii mai mari de 6 ani si adulti o singura doza - 3-4 picaturi. Solutia nazala se instileaza in cavitatea nazala, capul fiind dat pe spate. Aceasta pozitie este mentinuta pentru cateva minute.
CONTRAINDICATII
-daca sunteti alergic la oricare dintre componentii sai, - daca suferiti de rinita atrofica (boala a mucoasei nazale manifestata prin inflamatia cronica a acesteia si formarea de cruste), - daca utilizati sau a-ti utilizat in ultimele 2 saptamani medicamente ce contin inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al altor afectiuni psihice). Daca nu sunteti sigur ca medicamentul pe care-l utilizati contine IMAO, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Vibrocil.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Cu grija administrat pacientilor cu Vibrocil reactii severe la simpatomimetice, cum ar fi insomnie si ameteli. Daca este necesar, utilizati Vibrocil mai mult de 1 saptamana, in cazul in care in ciuda tratamentului simptomele persista , pacientul trebuie sa consulte un medic. Utilizarea mai prelungita sau excesiva poate provoca tahifilaxie, umflarea membranelor mucoase ale nasului si congestie nazala. A nu se depasi doza recomandata Vibrocil.
Conditii de Pastrare:Pic. nazal ar trebui sa fie pastrat la temeperatura intre 200 C-250 C- protejat de caldura si lumina. Perioada de valabilitate a medicamentului - 3 ani. Statutul legal:fara prescriptie medicala.
Substanta activa:Fenilefrina si maleat de dimentinden.
Compozitia si forma de prezentare: pic naz 15ml in flacon
Actiunea farmacologica: Vibrocil contine un decongestionant nazal si un antihistaminic. El determina ameliorarea rapida si durabila a congestiei si diminuarea secretiei nazale prezente intr-un numar mare de infectii sau afectiuni alergice ale cailor respiratorii superioare. Vibrocil nu interfera cu activitatea cililor nazali.
INDICATII
Vibrocil este utilizat pentru ameliorarea congestiei nazale din raceala, rinita acuta sau cronica, febra finului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casa, blana animalelor etc), rinita vasomotorie si sinuzita. Vibrocil poate fi utilizat, de asemenea, ca tratament adjuvant in caz de otita. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati Vibrocil inainte sau dupa efectuarea unei interventii chirurgicale nazale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Inainte de utilizare ar trebui sa fie curatate cu atentie cavitatea nasului. Solutia nazala se instileaza in fiecare nara de ori 3-4 / zi. Pentru copiii sub varsta de 1 an, o doza unica - 1 picatura. Pentru copii cu varsta intre 1 si 6 ani, o doza unica de 1-2 picaturi. Pentru copiii mai mari de 6 ani si adulti o singura doza - 3-4 picaturi. Solutia nazala se instileaza in cavitatea nazala, capul fiind dat pe spate. Aceasta pozitie este mentinuta pentru cateva minute.
CONTRAINDICATII
-daca sunteti alergic la oricare dintre componentii sai, - daca suferiti de rinita atrofica (boala a mucoasei nazale manifestata prin inflamatia cronica a acesteia si formarea de cruste), - daca utilizati sau a-ti utilizat in ultimele 2 saptamani medicamente ce contin inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al altor afectiuni psihice). Daca nu sunteti sigur ca medicamentul pe care-l utilizati contine IMAO, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Vibrocil.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Cu grija administrat pacientilor cu Vibrocil reactii severe la simpatomimetice, cum ar fi insomnie si ameteli. Daca este necesar, utilizati Vibrocil mai mult de 1 saptamana, in cazul in care in ciuda tratamentului simptomele persista , pacientul trebuie sa consulte un medic. Utilizarea mai prelungita sau excesiva poate provoca tahifilaxie, umflarea membranelor mucoase ale nasului si congestie nazala. A nu se depasi doza recomandata Vibrocil.
Conditii de Pastrare:Pic. nazal ar trebui sa fie pastrat la temeperatura intre 200 C-250 C- protejat de caldura si lumina. Perioada de valabilitate a medicamentului - 3 ani. Statutul legal:fara prescriptie medicala.
-3%
94.53 MDL
97.45 MDL
Indicaţii terapeutice
Rinita acută (inclusiv alergică), rinita vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12 ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale preparatului, rinită atrofică, glaucom cu
unghi închis, la utilizarea remediilor sedative, inhibitorilor MAO sau antidepresantelor triciclice, la
copii sub 1 an.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune arterială, ateroscleroză avansată,
tahicardie, hipertensiune intraoculară, hipertiroidism, diabet zaharat; feocromocitom, hiperplazie de
prostată; utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO şi timp de 10 zile după finisarea tratamentului
cu ele.
Se va evita administrarea prelungită şi supradozarea preparatului.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor
persoane.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Rinospray nu se va administra concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare locale, antidepresive
triciclice, inhibitori MAO, cu alte preparate utilizate nazal. Administrarea concomitentă a
antidepresivelor triciclice sau inhibitorilor MAO poate conduce la hipertensiune arterială.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de
sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va
exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste
cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/abd0d14f-51e0-11e7-80de-00155d2a071c/18.05.2018%208_56_50/Rinospray%200.5%20mg%20ml%200.25%20mg%20ml%20spray%20naz%20sol%20RCP%2005.01.2018%20R.pdf
Rinita acută (inclusiv alergică), rinita vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12 ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale preparatului, rinită atrofică, glaucom cu
unghi închis, la utilizarea remediilor sedative, inhibitorilor MAO sau antidepresantelor triciclice, la
copii sub 1 an.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune arterială, ateroscleroză avansată,
tahicardie, hipertensiune intraoculară, hipertiroidism, diabet zaharat; feocromocitom, hiperplazie de
prostată; utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO şi timp de 10 zile după finisarea tratamentului
cu ele.
Se va evita administrarea prelungită şi supradozarea preparatului.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor
persoane.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Rinospray nu se va administra concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare locale, antidepresive
triciclice, inhibitori MAO, cu alte preparate utilizate nazal. Administrarea concomitentă a
antidepresivelor triciclice sau inhibitorilor MAO poate conduce la hipertensiune arterială.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de
sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va
exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste
cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/abd0d14f-51e0-11e7-80de-00155d2a071c/18.05.2018%208_56_50/Rinospray%200.5%20mg%20ml%200.25%20mg%20ml%20spray%20naz%20sol%20RCP%2005.01.2018%20R.pdf
-3%
42.97 MDL
44.30 MDL
1. Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol:
- dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
- dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatului Halixol nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 5 ani (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Halixol comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol comprimate cu alimente şi băuturi
Comprimatele se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate
Halixol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulţi
Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte 1/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte '/2 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Halixol comprimate este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră.
Mod de administrare Calea de administrare: orală.
Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Halixol, comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului.
Durata tratamentului
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Halixol decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice e (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor. Rare: reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee, respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică şi pustulă exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
- Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
- Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la loc ferit de lumină, temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Halixol, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare Ce conţine Halixol
- substanţă activă este: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă (K-30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister din PVC/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol:
- dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
- dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatului Halixol nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 5 ani (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Halixol comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol comprimate cu alimente şi băuturi
Comprimatele se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate
Halixol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulţi
Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte 1/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte '/2 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Halixol comprimate este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră.
Mod de administrare Calea de administrare: orală.
Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Halixol, comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului.
Durata tratamentului
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Halixol decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice e (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor. Rare: reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee, respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică şi pustulă exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
- Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
- Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la loc ferit de lumină, temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Halixol, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare Ce conţine Halixol
- substanţă activă este: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă (K-30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister din PVC/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
41.52 MDL
42.80 MDL
1. Ce este Alergostop şi pentru ce se utilizează
Alergostop comprimate conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină, care se atribuie grupei
de preparate antihistaminice clasice pentru tratamentul reacţiilor alergice. Inhibă efectele histaminei,
care se formează în organism şi determină reacţii alergice.
Alergostop comprimate se utilizează pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere şi
conjunctivitelor, urticarie, prurit, dermatită alergică de contact, alergie la înţepături de insecte,
dermografism; alergie alimentară şi medicamentoasă.
Terapia adjuvantă a reacţiilor sistemice anafilactice şi edemului angioneurotic (reacţie alergică
bruscă cu pericol pentru viaţă, simptome de alergie, precum erupţii cutanate, prurit sau urticarie pe
piele, edem al feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului, insuficienţă de aer, dificultăţi la
înghiţire, respiraţie dificilă), dar numai după tratamentul de bază (cu adrenalină).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alergostop
Nu utilizaţi Alergostop
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de cloropiramină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi acces de astm bronşic;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Nu administraţi acest medicament la nou-născuţii la termen şi cei prematuri.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Alergostop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți hipertiroidie (funcţie crescută a glandei tiroide);
- dacă aveți maladii cardiovasculare;
- dacă aveți maladii hepatice;
- dacă aveți glaucom (tensiune intraoculară crescută);
- dacă aveți adenom (tumoare benignă) de prostată;
- dacă aveți astm bronşic;
- dacă aveți boală de reflux gastro-esofagian (întoarcerea conţinutului de stomac în esofag);
- dacă aveţi vârsta peste 65 ani sau sunteţi astenizaţi poate să apară ameţeală, sedare (calmare fără
somn) şi scăderea tensiunii arteriale.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se
înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - excitaţie.
Alergostop împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Cloropiramina poate potenţa efectele altor medicamente, cu inhibiţie asupra sistemul nervos
central (medicamente sedative, hipnotice, anxiolitice, analgezice opioide).
La administrarea concomitentă cu alte preparate antihistamine poate cauza potenţarea reciprocă a
reacţiilor adverse.
Antidepresivele triciclice (medicamente utilizate în tratamentul depresiei) pot potenţa efectul
sedativ şi reacţiile adverse anticolinergice ale cloropiraminei.
La administrarea concomitentă cu atropina, medicamentelor cu acţiune anticolinergică şi
cloropiramină creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse, precum retenţie urinară, constipaţie
xerostomie.
Administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO (medicamente utilizate în tratamentul depresiei)
poate cauza exacerbarea reacţiilor adverse. Pentru a evita asemenea risc, se recomandă respectarea
unui interval de 2 săptămâni după întreruperea inhibitorilor MAO.
Alcoolul potenţează efectul de inhibiţie al cloropiraminei asupra sistemul nervos central.
La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice, cloropiramina poate masca
simptomele de ototoxicitate.
Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice,
astfel se recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate.
Alergostop împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele se administrează în timpul mesei.
A se evita consumul de alcool în timpul tratamentului cu Alergostop.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea de cloropiramină în sarcină sau în perioada de alăptare este contraindicată.
Dacă este necesar tratamentul cu cloropiramină în perioada de alăptare, se recomandă
întreruperea alăptării la sân.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Alergostop la administrare sistemică are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule
şi de a folosi utilaje.
La administrarea orală sau parenterală de Alergostop este posibilă dezvoltarea somnolenţei,
tulburării de coordonare şi încetinirea reacţiilor psihomotorii. Dacă este necesar tratamentul cu
Alergostop, conducătorilor de vehicule şi persoanelor care folosesc utilaje, se recomandă
întreruperea activităţilor care necesită concentrarea atenţiei şi viteza reacţiilor psihomotorii.
3. Cum să utilizaţi Alergostop
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi: câte 1 comprimat de 3-4 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta peste 14 ani: câte 1 comprimat de 3-4 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 ani până la 14 ani: câte ½ comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani: această formă farmaceutică nu este adecvată pentru administrare din
punct de vedere de siguranţă.
Doza maximă zilnică constituie 2 mg/kg.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) şi astenizaţi
Preparatul se administrează cu precauţie la această categorie de pacienţi, deoarece aceşti pacienţi
prezintă sensibilitate crescută la antihistaminice şi la ei se dezvoltă mai frecvent reacţii adverse.
Tulburarea funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice se recomandă administrarea dozelor zilnice mai mici,
decât cele recomandate.
Tulburarea funcţiei renale
La pacienţii cu tulburarea funcţiei renale se recomandă reducerea dozei zilnice uzuale.
Mod de administrare
Calea de administrare: orală.
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de
lichid.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea simptomelor.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): leucopenie (număr redus de celule albe din sânge),
agranulocitoză (lipsa de globule albe în sânge), anemie hemolitica (distrugerea celulelor roşii
din sânge), şi alte tulburări de sânge, sedare, oboseală, amețeli, ataxie (necoordonare),
nervozitate, tremor, convulsii, dureri de cap, durere, euforie, encefalopatie (boală a creierului),
vedere încețoșată, creșterea presiunii intraoculare și de atac de glaucom, aritmie, tahicardie
(contracţii rapide ale inimii), scăderea tensiunii arteriale, dificultăți de urinare, retenție urinară.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): uscăciunea gurii, greață, vărsături,
constipație, diaree, lipsa poftei de mâncare, sau creșterea poftei de mâncare, dureri și disconfort
în stomac, sensibilitatea la lumină.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - miopatie (dureri
musculare, sensibilitate sau slăbiciune a mușchilor), și reacții alergice.
Copii și adolescenți
În cazuri rare sunt posibile reacţii paradoxale (hiperexcitabilitate, nervozitate, iritabilitate,
insomnie), cele mai frecvente şi mai severe sunt la copii şi la vârstnici.
Alergostop comprimate conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină, care se atribuie grupei
de preparate antihistaminice clasice pentru tratamentul reacţiilor alergice. Inhibă efectele histaminei,
care se formează în organism şi determină reacţii alergice.
Alergostop comprimate se utilizează pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere şi
conjunctivitelor, urticarie, prurit, dermatită alergică de contact, alergie la înţepături de insecte,
dermografism; alergie alimentară şi medicamentoasă.
Terapia adjuvantă a reacţiilor sistemice anafilactice şi edemului angioneurotic (reacţie alergică
bruscă cu pericol pentru viaţă, simptome de alergie, precum erupţii cutanate, prurit sau urticarie pe
piele, edem al feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului, insuficienţă de aer, dificultăţi la
înghiţire, respiraţie dificilă), dar numai după tratamentul de bază (cu adrenalină).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alergostop
Nu utilizaţi Alergostop
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de cloropiramină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi acces de astm bronşic;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Nu administraţi acest medicament la nou-născuţii la termen şi cei prematuri.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Alergostop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți hipertiroidie (funcţie crescută a glandei tiroide);
- dacă aveți maladii cardiovasculare;
- dacă aveți maladii hepatice;
- dacă aveți glaucom (tensiune intraoculară crescută);
- dacă aveți adenom (tumoare benignă) de prostată;
- dacă aveți astm bronşic;
- dacă aveți boală de reflux gastro-esofagian (întoarcerea conţinutului de stomac în esofag);
- dacă aveţi vârsta peste 65 ani sau sunteţi astenizaţi poate să apară ameţeală, sedare (calmare fără
somn) şi scăderea tensiunii arteriale.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se
înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - excitaţie.
Alergostop împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Cloropiramina poate potenţa efectele altor medicamente, cu inhibiţie asupra sistemul nervos
central (medicamente sedative, hipnotice, anxiolitice, analgezice opioide).
La administrarea concomitentă cu alte preparate antihistamine poate cauza potenţarea reciprocă a
reacţiilor adverse.
Antidepresivele triciclice (medicamente utilizate în tratamentul depresiei) pot potenţa efectul
sedativ şi reacţiile adverse anticolinergice ale cloropiraminei.
La administrarea concomitentă cu atropina, medicamentelor cu acţiune anticolinergică şi
cloropiramină creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse, precum retenţie urinară, constipaţie
xerostomie.
Administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO (medicamente utilizate în tratamentul depresiei)
poate cauza exacerbarea reacţiilor adverse. Pentru a evita asemenea risc, se recomandă respectarea
unui interval de 2 săptămâni după întreruperea inhibitorilor MAO.
Alcoolul potenţează efectul de inhibiţie al cloropiraminei asupra sistemul nervos central.
La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice, cloropiramina poate masca
simptomele de ototoxicitate.
Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice,
astfel se recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate.
Alergostop împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele se administrează în timpul mesei.
A se evita consumul de alcool în timpul tratamentului cu Alergostop.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea de cloropiramină în sarcină sau în perioada de alăptare este contraindicată.
Dacă este necesar tratamentul cu cloropiramină în perioada de alăptare, se recomandă
întreruperea alăptării la sân.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Alergostop la administrare sistemică are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule
şi de a folosi utilaje.
La administrarea orală sau parenterală de Alergostop este posibilă dezvoltarea somnolenţei,
tulburării de coordonare şi încetinirea reacţiilor psihomotorii. Dacă este necesar tratamentul cu
Alergostop, conducătorilor de vehicule şi persoanelor care folosesc utilaje, se recomandă
întreruperea activităţilor care necesită concentrarea atenţiei şi viteza reacţiilor psihomotorii.
3. Cum să utilizaţi Alergostop
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Adulţi: câte 1 comprimat de 3-4 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta peste 14 ani: câte 1 comprimat de 3-4 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 ani până la 14 ani: câte ½ comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani: această formă farmaceutică nu este adecvată pentru administrare din
punct de vedere de siguranţă.
Doza maximă zilnică constituie 2 mg/kg.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) şi astenizaţi
Preparatul se administrează cu precauţie la această categorie de pacienţi, deoarece aceşti pacienţi
prezintă sensibilitate crescută la antihistaminice şi la ei se dezvoltă mai frecvent reacţii adverse.
Tulburarea funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburarea funcţiei hepatice se recomandă administrarea dozelor zilnice mai mici,
decât cele recomandate.
Tulburarea funcţiei renale
La pacienţii cu tulburarea funcţiei renale se recomandă reducerea dozei zilnice uzuale.
Mod de administrare
Calea de administrare: orală.
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de
lichid.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea simptomelor.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): leucopenie (număr redus de celule albe din sânge),
agranulocitoză (lipsa de globule albe în sânge), anemie hemolitica (distrugerea celulelor roşii
din sânge), şi alte tulburări de sânge, sedare, oboseală, amețeli, ataxie (necoordonare),
nervozitate, tremor, convulsii, dureri de cap, durere, euforie, encefalopatie (boală a creierului),
vedere încețoșată, creșterea presiunii intraoculare și de atac de glaucom, aritmie, tahicardie
(contracţii rapide ale inimii), scăderea tensiunii arteriale, dificultăți de urinare, retenție urinară.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): uscăciunea gurii, greață, vărsături,
constipație, diaree, lipsa poftei de mâncare, sau creșterea poftei de mâncare, dureri și disconfort
în stomac, sensibilitatea la lumină.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) - miopatie (dureri
musculare, sensibilitate sau slăbiciune a mușchilor), și reacții alergice.
Copii și adolescenți
În cazuri rare sunt posibile reacţii paradoxale (hiperexcitabilitate, nervozitate, iritabilitate,
insomnie), cele mai frecvente şi mai severe sunt la copii şi la vârstnici.
-3%
51.75 MDL
53.35 MDL
Descrie produs Lysobact Spray conţine 2 substanţe active numite clorhidrat de lizozim şi clorură de cetilpiridiniu. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator-preparate pentru tratamentul bolilor de gât. Indicatii Lysobact Spray
Tratamentul local al maladiilor inflamatorii acute ale mucoasei cavităţii bucale şi laringelui, precum gingivite (afecţiune a gingiilor), stomatite (inflamaţie a mucoasei cavităţii bucale), şi afte (răni mici pe mucoasa gurii).
Tratamentul suportiv în durerea în gât și durerea la înghițire, inflamația amigdalelor și gâtului.
La recomandaţia medicului, în perioada preoperatorie sau postoperatorie (pe tonzile, gât), leziuni sau abcese şi după extracţie dentară. Mod de administrare
- Se recomandă de utilizat numai la un pacient.
- Înainte de prima utilizare, scoateţi capacul de masă plastică de pe pompa de pulverizare.
- După aceasta, inseraţi pe pompa de pulverizare aplicatorul de pulverizare prin apăsare uşoară.
- Aplicatorul poate fi deplasat lateral şi se va asigura aplicarea corectă a spray-ului în cavitatea bucală.
- Aplicatorul se va întoarce în sus la un unghi drept faţă de flacon.
- Înainte de prima aplicare, se va apăsa de câteva ori pe pompa de pulverizare până ce jetul spray-ului devine omogen.
- Deschideți larg cavitatea bucală,direcţionaţi aplicatorul spre zona afectată şi apăsaţi pompa de pulverizare de câte ori se recomandă.
- Reţineţi respirația în timpul pulverizării. Nu înghiţiţi.
- După administrarea preparatului, îndreptaţi în jos aplicatorul pentru a bloca pulverizarea.
Doze
Pentru o singură dozare, se recomandă de apăsat pompa de pulverizare de 5 ori. Procedura poate fi repetată de 3-6 ori pe zi, cu interval de minim 2 ore dintre prize.
O apăsare pe pompa de pulverizare se eliberează 0,20 ml soluţie ce conţine 4 mg de lizozim şi 0,3 mg cetilpiridiniu.
Lysobact Spray, spray bucofaringian nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Lysobact Spray
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Tratamentul local al maladiilor inflamatorii acute ale mucoasei cavităţii bucale şi laringelui, precum gingivite (afecţiune a gingiilor), stomatite (inflamaţie a mucoasei cavităţii bucale), şi afte (răni mici pe mucoasa gurii).
Tratamentul suportiv în durerea în gât și durerea la înghițire, inflamația amigdalelor și gâtului.
La recomandaţia medicului, în perioada preoperatorie sau postoperatorie (pe tonzile, gât), leziuni sau abcese şi după extracţie dentară. Mod de administrare
- Se recomandă de utilizat numai la un pacient.
- Înainte de prima utilizare, scoateţi capacul de masă plastică de pe pompa de pulverizare.
- După aceasta, inseraţi pe pompa de pulverizare aplicatorul de pulverizare prin apăsare uşoară.
- Aplicatorul poate fi deplasat lateral şi se va asigura aplicarea corectă a spray-ului în cavitatea bucală.
- Aplicatorul se va întoarce în sus la un unghi drept faţă de flacon.
- Înainte de prima aplicare, se va apăsa de câteva ori pe pompa de pulverizare până ce jetul spray-ului devine omogen.
- Deschideți larg cavitatea bucală,direcţionaţi aplicatorul spre zona afectată şi apăsaţi pompa de pulverizare de câte ori se recomandă.
- Reţineţi respirația în timpul pulverizării. Nu înghiţiţi.
- După administrarea preparatului, îndreptaţi în jos aplicatorul pentru a bloca pulverizarea.
Doze
Pentru o singură dozare, se recomandă de apăsat pompa de pulverizare de 5 ori. Procedura poate fi repetată de 3-6 ori pe zi, cu interval de minim 2 ore dintre prize.
O apăsare pe pompa de pulverizare se eliberează 0,20 ml soluţie ce conţine 4 mg de lizozim şi 0,3 mg cetilpiridiniu.
Lysobact Spray, spray bucofaringian nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Lysobact Spray
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
-3%
89.58 MDL
92.35 MDL
Indicaţii terapeutice
Tratamentul afecţiunilor purulente bacteriene şi fungice ale tegumentelor, eczemei microbiene, afecţiunilor purulent-inflamatorii ale ţesuturilor moi (abcese, carbuncule, flegmoane, furuncule, plăgi supurate, panaricii); afecţiuni stomatologice (stomatite, gingivită ulcero-necrotizantă, forma distrofico-inflamatoare a paradontozei de grad I-II în faza de acutizare). Abces pulmonar, boala bronşiectatică, hipoplazie pulmonară chistică complicată cu supuraţie, bronşită cronică în faza de acutizare, tonzilită cronică, amigdalită, portaj de stafilococi şi de Corynebacterium diphteriae, colită ulceroasă, paraproctită.
În practica ginecologică – tratamentul candidozei vaginale, afecţiunilor inflamatoare genitale de origine microbiană, sanarea prepartum a căilor de naştere, endometrită postpartum.
Dezinfectarea igienică a pielii mâinilor personalului medical şi a mănuşilor de cauciuc în timpul examinării pacienţilor, efectuării manoperelor medicale şi a intervenţiilor chirurgicale minore, dezinfectarea înainte de sterilizare a instrumentelor medicale şi a utilajului diagnostic din metal, cauciuc, polimeri şi sticlă.
Doze şi mod de administrare
În afecţiuni cutanate purulente şi fungice, răni supurate soluţia se utilizează sub formă de lavaje şi aplicaţii. Pentru tratamentul proctitei şi a colitei ulceroase soluţia caldă se administrează sub formă de clisme câte 50-100 ml de 2 ori pe zi până la atenuarea completă a semnelor de inflamaţie acută. Fistulele în paraproctita cronică se spală cu DecasanÒ zilnic timp de 3-4 zile. Pentru instilări în vezica urinară la adulţi soluţia de decametoxină se utilizează după diluarea prealabilă cu apă purificată în raport de 1:7 în doza de 500-600 ml (7-20 instilări pentru o cură de tratament).
În afecţiuni ale mucoasei cavităţii bucale se efectuează aplicaţii câte 25-50 ml pentru o durată de 10-15 min, sau gargarisme (100-150 ml). În forma distrofico-inflamatoare a parodontozei de grad I-II în faza de acutizare se efectuează irigări ale pungilor gingivale patologice cu soluţie caldă (50-70 ml) sau aplicaţii pe gingii până la atenuarea fenomenelor inflamatoare. În candidoza mucoasei cavităţii bucale, gingivita ulcero-necrotizantă se efectuează gargarisme ale cavităţii bucale (100-150 ml) de 4 ori pe zi timp de 5-10 zile.
Tratamentul candidozei amigdalelor palatine, tonzilitei cronice se efectuează prin lavajul lacunelor (50-75 ml la o procedură).
Sanarea purtătorilor de stafilococi, de corinebacterii difterice se efectuează prin gargarisme ale faringelui, lavajul lacunelor, irigări ale nazofaringelui, amigdalelor. Lacunele se spală de 3-5 ori peste 1 zi.
În abces pulmonar, boala bronşiectatică, hipoplazie pulmonară chistică, complicată cu supurare, bronşită cronică în faza de acutizare DecasanÒ se administrează endobronhial:
prin microtraheostomă câte 25-50 ml de 1-2 ori pe zi;
prin cateter transnazal câte 5-10 ml 1 dată pe zi;
prin inhalări cu ultrasunet câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi;
lavajul arborelui traheo-bronşic cu 100 ml soluţie.
Durata curei de tratament – 2-4 săptămâni.
Pentru tratamentul afecţiunilor microbiene, fungice şi tricomonazice ale mucoasei vaginale DecasanÒ se utilizează sub formă de instilări (50-100 ml soluţie încălzită până la 38°C de 3 ori pe zi). Analogic se efectuează sanarea prepartum a căilor de naştere (1 procedură). Tratamentul endometritei postpartum se efectuează prin lavajul cavităţii uterine cu soluţie caldă de preparat (150-200 ml) de 2 ori pe zi.
Dezinfectarea pielii mâinilor şi a mănuşilor de cauciuc se efectuează prin aplicarea a 5-10 ml preparat pe suprafaţa spălată în prealabil, distribuirea uniformă pe toată suprafaţa supusă dezinfectării timp de 5 min.
Instrumentele medicale curate, piesele bucale, tuburile de drenare şi utilajele se dezinfectează prin scufundarea în soluţie pentru 30 min.
Reacţii adverse
În cazuri unice este posibilă hipersensibilitate individuală. La asemenea persoane pot apărea erupţii cutanate după administrarea preparatului; la administrarea endobronhială – senzaţie de arsură restrosternală, care dispare de sine stătător peste 20-30 min după finisarea procedurii.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la preparat.
Tratamentul afecţiunilor purulente bacteriene şi fungice ale tegumentelor, eczemei microbiene, afecţiunilor purulent-inflamatorii ale ţesuturilor moi (abcese, carbuncule, flegmoane, furuncule, plăgi supurate, panaricii); afecţiuni stomatologice (stomatite, gingivită ulcero-necrotizantă, forma distrofico-inflamatoare a paradontozei de grad I-II în faza de acutizare). Abces pulmonar, boala bronşiectatică, hipoplazie pulmonară chistică complicată cu supuraţie, bronşită cronică în faza de acutizare, tonzilită cronică, amigdalită, portaj de stafilococi şi de Corynebacterium diphteriae, colită ulceroasă, paraproctită.
În practica ginecologică – tratamentul candidozei vaginale, afecţiunilor inflamatoare genitale de origine microbiană, sanarea prepartum a căilor de naştere, endometrită postpartum.
Dezinfectarea igienică a pielii mâinilor personalului medical şi a mănuşilor de cauciuc în timpul examinării pacienţilor, efectuării manoperelor medicale şi a intervenţiilor chirurgicale minore, dezinfectarea înainte de sterilizare a instrumentelor medicale şi a utilajului diagnostic din metal, cauciuc, polimeri şi sticlă.
Doze şi mod de administrare
În afecţiuni cutanate purulente şi fungice, răni supurate soluţia se utilizează sub formă de lavaje şi aplicaţii. Pentru tratamentul proctitei şi a colitei ulceroase soluţia caldă se administrează sub formă de clisme câte 50-100 ml de 2 ori pe zi până la atenuarea completă a semnelor de inflamaţie acută. Fistulele în paraproctita cronică se spală cu DecasanÒ zilnic timp de 3-4 zile. Pentru instilări în vezica urinară la adulţi soluţia de decametoxină se utilizează după diluarea prealabilă cu apă purificată în raport de 1:7 în doza de 500-600 ml (7-20 instilări pentru o cură de tratament).
În afecţiuni ale mucoasei cavităţii bucale se efectuează aplicaţii câte 25-50 ml pentru o durată de 10-15 min, sau gargarisme (100-150 ml). În forma distrofico-inflamatoare a parodontozei de grad I-II în faza de acutizare se efectuează irigări ale pungilor gingivale patologice cu soluţie caldă (50-70 ml) sau aplicaţii pe gingii până la atenuarea fenomenelor inflamatoare. În candidoza mucoasei cavităţii bucale, gingivita ulcero-necrotizantă se efectuează gargarisme ale cavităţii bucale (100-150 ml) de 4 ori pe zi timp de 5-10 zile.
Tratamentul candidozei amigdalelor palatine, tonzilitei cronice se efectuează prin lavajul lacunelor (50-75 ml la o procedură).
Sanarea purtătorilor de stafilococi, de corinebacterii difterice se efectuează prin gargarisme ale faringelui, lavajul lacunelor, irigări ale nazofaringelui, amigdalelor. Lacunele se spală de 3-5 ori peste 1 zi.
În abces pulmonar, boala bronşiectatică, hipoplazie pulmonară chistică, complicată cu supurare, bronşită cronică în faza de acutizare DecasanÒ se administrează endobronhial:
prin microtraheostomă câte 25-50 ml de 1-2 ori pe zi;
prin cateter transnazal câte 5-10 ml 1 dată pe zi;
prin inhalări cu ultrasunet câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi;
lavajul arborelui traheo-bronşic cu 100 ml soluţie.
Durata curei de tratament – 2-4 săptămâni.
Pentru tratamentul afecţiunilor microbiene, fungice şi tricomonazice ale mucoasei vaginale DecasanÒ se utilizează sub formă de instilări (50-100 ml soluţie încălzită până la 38°C de 3 ori pe zi). Analogic se efectuează sanarea prepartum a căilor de naştere (1 procedură). Tratamentul endometritei postpartum se efectuează prin lavajul cavităţii uterine cu soluţie caldă de preparat (150-200 ml) de 2 ori pe zi.
Dezinfectarea pielii mâinilor şi a mănuşilor de cauciuc se efectuează prin aplicarea a 5-10 ml preparat pe suprafaţa spălată în prealabil, distribuirea uniformă pe toată suprafaţa supusă dezinfectării timp de 5 min.
Instrumentele medicale curate, piesele bucale, tuburile de drenare şi utilajele se dezinfectează prin scufundarea în soluţie pentru 30 min.
Reacţii adverse
În cazuri unice este posibilă hipersensibilitate individuală. La asemenea persoane pot apărea erupţii cutanate după administrarea preparatului; la administrarea endobronhială – senzaţie de arsură restrosternală, care dispare de sine stătător peste 20-30 min după finisarea procedurii.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la preparat.
-3%
108.06 MDL
111.40 MDL
Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT conţine substanţa activă xilometazolină. La administrarea nazală, decongestionează rapid nasul dumneavoastră înfundat şi ajută la eliminarea secreţiilor nazale, pentru a putea să respiraţi mai uşor. Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT este utilizat în tratamentul simptomatic al nasului înfundat din cauza răcelii, febrei fânului sau altor rinite alergice, sinuzitei.
Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT, administrat intranazal, poate fi utilizat şi în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene (ce acoperă pe interior căile nazele şi gâtul).
De asemenea, Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului.
Produsul este administrat copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani. Cum să administraţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT
întotdeauna utilizaţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT exact cum este recomandat în acest prospect. Dacă nu sunteţi sigur vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră tau farmacistul.
Nu este recomandat să utilizaţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT la copii cu vârsta sub 12 ani.
A d u lţi şi copii cu vârsta p e s te 12 ani
Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe zi. Nu trebuie depăşită doza maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi nu trebuie să depăşească 7 zile consecutive.
Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună distribuţie a soluţiei pe suprafaţa mucoasei nazale. La fiecare pulverizare se administrează 0,14 g soluţie, ceea ce corespunde cu 0,14 mg xilometazolină. înainte de prima aplicare pompaţi în aer de câteva ori până se evacuează o primă pulverizare în aer. La următoarele aplicări, pompa dozatoare de pulverizare va fi gata de utilizare.
Ultima doză o puteţi administra înainte să vă duceţi la culcare.
Modul de administrare
1. Curăţiţi bine nasul înainte de administrare.
2. Ţineţi flaconul în poziţie verticală, cu degetul mare dedesubt şi duza între alte două degete.
3. Ăplecaţi-vă uşor înainte şi introduceţi duza într-o nară.
4. Apăsaţi pompa şi inhalaţi în acelaşi timp, astfel încât să asiguraţi distribuirea optimă a soluţiei în nas.
5. Curăţaţi şi uscaţi duza imediat după utilizare şi acoperiţi imediat cu capacul, după utilizare.
6. Pentru a evita o posibilă răspândire a infecţiei, spray-ul trebuie utilizat doar de o singură persoană.
Copii
Produsul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT, administrat intranazal, poate fi utilizat şi în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene (ce acoperă pe interior căile nazele şi gâtul).
De asemenea, Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului.
Produsul este administrat copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani. Cum să administraţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT
întotdeauna utilizaţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT exact cum este recomandat în acest prospect. Dacă nu sunteţi sigur vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră tau farmacistul.
Nu este recomandat să utilizaţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT la copii cu vârsta sub 12 ani.
A d u lţi şi copii cu vârsta p e s te 12 ani
Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe zi. Nu trebuie depăşită doza maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi nu trebuie să depăşească 7 zile consecutive.
Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună distribuţie a soluţiei pe suprafaţa mucoasei nazale. La fiecare pulverizare se administrează 0,14 g soluţie, ceea ce corespunde cu 0,14 mg xilometazolină. înainte de prima aplicare pompaţi în aer de câteva ori până se evacuează o primă pulverizare în aer. La următoarele aplicări, pompa dozatoare de pulverizare va fi gata de utilizare.
Ultima doză o puteţi administra înainte să vă duceţi la culcare.
Modul de administrare
1. Curăţiţi bine nasul înainte de administrare.
2. Ţineţi flaconul în poziţie verticală, cu degetul mare dedesubt şi duza între alte două degete.
3. Ăplecaţi-vă uşor înainte şi introduceţi duza într-o nară.
4. Apăsaţi pompa şi inhalaţi în acelaşi timp, astfel încât să asiguraţi distribuirea optimă a soluţiei în nas.
5. Curăţaţi şi uscaţi duza imediat după utilizare şi acoperiţi imediat cu capacul, după utilizare.
6. Pentru a evita o posibilă răspândire a infecţiei, spray-ul trebuie utilizat doar de o singură persoană.
Copii
Produsul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
-3%
44.28 MDL
45.65 MDL
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul pe termen scurt al simptomelor gripei, răcelii comune, stărilor febrile,
frisoanelor, inclusiv a cefaleei, durerilor faringiene, disconfortului general, congestiei
nazale, sinuzitei şi durerii asociate acesteia şi a catarului nazal acut.
4.2 Doze şi mod de administrare
Înainte de administrare pulberea trebuie dizolvată în apă.
Conţinutul unui plic se va turna într-un pahar, care se va umple apoi până la jumătate cu
apă fierbinte. Se amestecă bine. La nevoie, se va adăuga apă rece şi dacă este necesar,
zahăr.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta ≥ 12 ani
Se administrează un plic cu pulbere pentru suspensie orală la fiecare 4-6 ore, în funcţie de
necesitate; nu trebuie depaşită doza de 4 plicuri în 24 ore.
Copii cu vârsta < 12 ani
Coldrex MaxGrip Lemon nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Coldrex MaxGrip Lemon nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile fără recomandarea
medicului.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, acid ascorbic sau la
oricare din excipienţii produsului.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
Insuficienţă hepatică sau renală severă, hipertensiune arterială, hipertiroidism, diabet
zaharat, boli cardiace.
Administrarea la pacienţi sub tratament cu antidepresive triciclice, beta-blocante, inhibitori
de monoaminoxidază – IMAO (inclusiv cei care au făcut tratament cu IMAO în ultimele 2
săptămâni).
Deficite congenitale de absorbţie a zahărului, deoarece fiecare plic conţine 4 g zahăr.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor medicamente pentru gripă şi răceală, alte
decongestionante nazale sau alte medicamente care conţin paracetamol.
Riscul de supradozaj este mai mare la pacienţii cu boli hepatice.
2
Se impune prudenţă în cazul utilizării warfarinei.
4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor cumarinice poate fi amplificat prin utilizarea
regulată şi prelungită a paracetamolului, cu risc crescut de sângerare. Dozele ocazionale nu
au efect semnificativ. Viteza de absorbţie a paracetamolului poate fi crescută de
metoclopramidă sau domperidonă iar absorbţia poate fi redusă de colestiramină. Se
consideră că semnificaţia clinică a acestor interacţiuni este improbabilă în cazul
administrării dozelor recomandate.
Pot să apară interacţiuni între aminele simpatomimetice, cum este fenilefrina şi inhibitorii
de monoaminoxidază (risc de hipertensiune arterială). Fenilefrina poate reduce eficacitatea
blocantelor beta-adrenergice şi a altor antihipertensive. Coldrex MaxGrip Lemon este
contraindicat în cazul în care sunt administrate aceste medicamente.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Studiile epidemiologice efectuate la gravide nu au evidenţiat reacţii adverse datorate
paracetamolului, la dozele recomandate.
Siguranţa utilizării clorhidratului de fenilefrină în sarcină nu a fost pe deplin stabilită.
Totuşi, Coldrex MaxGrip Lemon va fi administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul
terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Paracetamolul se excretă în laptele matern dar nu în cantităţi semnificative clinic. Datele
publicate disponibile despre fenilefrină nu contraindică alăptarea în timpul utilizării sale.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Coldrex MaxGrip Lemon nu produce somnolenţă şi, în consecinţă, nu influenţează
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
În general, substanţele active conţinute în Coldrex MaxGrip Lemon sunt bine tolerate la
dozele recomandate.
Ocazional, paracetamolul poate determina erupţii cutanate şi alte reacţii alergice. Aminele
simpatomimetice pot creşte tensiunea arterială cu cefalee, ameţeli, vărsături, diaree,
insomnie şi rareori, palpitaţii. Totuşi, s-au raportat unele din aceste reacţii la doze normale
de fenilefrină.
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: analgezice, antipiretice; anilide (inclusiv combinaţii)
Cod ATC: N02B E51
Paracetamolul are efect analgezic şi antipiretic.
3
Clorhidratul de fenilefrină este un simpatomimetic cu efecte directe asupra receptorilor
adrenergici, în special asupra celor alfa-adrenergici, producând decongestie nazală.
Acidul ascorbic (vitamina C) este o vitamină esenţială, inclusă pentru a compensa
pierderile de vitamină C care pot apărea în stadiile iniţiale de infecţie virală acută.
Substanţele active nu determină sedare.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Paracetamolul se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Este metabolizat la nivelul
ficatului şi excretat urinar, în principal ca derivaţi glucurono- şi sulfo- conjugaţi.
Acidul ascorbic se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal şi se distribuie extensiv în
ţesuturi, legându-se în proporţie de 25% de proteinele plasmatice. Acidul ascorbic în exces
faţă de nevoile organismului se elimină prin urină sub formă de metaboliţi.
Clorhidratul de fenilefrină este absorbit inegal din tractul gastro-intestinal, se
metabolizează prin intermediul inhibitorilor de monoaminoxidază la nivelul intestinului şi
suferă fenomenul de prim pasaj hepatic. Se excretă prin urină aproape integral ca derivat
sulfo-conjugat.
Tratamentul pe termen scurt al simptomelor gripei, răcelii comune, stărilor febrile,
frisoanelor, inclusiv a cefaleei, durerilor faringiene, disconfortului general, congestiei
nazale, sinuzitei şi durerii asociate acesteia şi a catarului nazal acut.
4.2 Doze şi mod de administrare
Înainte de administrare pulberea trebuie dizolvată în apă.
Conţinutul unui plic se va turna într-un pahar, care se va umple apoi până la jumătate cu
apă fierbinte. Se amestecă bine. La nevoie, se va adăuga apă rece şi dacă este necesar,
zahăr.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta ≥ 12 ani
Se administrează un plic cu pulbere pentru suspensie orală la fiecare 4-6 ore, în funcţie de
necesitate; nu trebuie depaşită doza de 4 plicuri în 24 ore.
Copii cu vârsta < 12 ani
Coldrex MaxGrip Lemon nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Coldrex MaxGrip Lemon nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile fără recomandarea
medicului.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină, acid ascorbic sau la
oricare din excipienţii produsului.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
Insuficienţă hepatică sau renală severă, hipertensiune arterială, hipertiroidism, diabet
zaharat, boli cardiace.
Administrarea la pacienţi sub tratament cu antidepresive triciclice, beta-blocante, inhibitori
de monoaminoxidază – IMAO (inclusiv cei care au făcut tratament cu IMAO în ultimele 2
săptămâni).
Deficite congenitale de absorbţie a zahărului, deoarece fiecare plic conţine 4 g zahăr.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor medicamente pentru gripă şi răceală, alte
decongestionante nazale sau alte medicamente care conţin paracetamol.
Riscul de supradozaj este mai mare la pacienţii cu boli hepatice.
2
Se impune prudenţă în cazul utilizării warfarinei.
4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor cumarinice poate fi amplificat prin utilizarea
regulată şi prelungită a paracetamolului, cu risc crescut de sângerare. Dozele ocazionale nu
au efect semnificativ. Viteza de absorbţie a paracetamolului poate fi crescută de
metoclopramidă sau domperidonă iar absorbţia poate fi redusă de colestiramină. Se
consideră că semnificaţia clinică a acestor interacţiuni este improbabilă în cazul
administrării dozelor recomandate.
Pot să apară interacţiuni între aminele simpatomimetice, cum este fenilefrina şi inhibitorii
de monoaminoxidază (risc de hipertensiune arterială). Fenilefrina poate reduce eficacitatea
blocantelor beta-adrenergice şi a altor antihipertensive. Coldrex MaxGrip Lemon este
contraindicat în cazul în care sunt administrate aceste medicamente.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Studiile epidemiologice efectuate la gravide nu au evidenţiat reacţii adverse datorate
paracetamolului, la dozele recomandate.
Siguranţa utilizării clorhidratului de fenilefrină în sarcină nu a fost pe deplin stabilită.
Totuşi, Coldrex MaxGrip Lemon va fi administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul
terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Paracetamolul se excretă în laptele matern dar nu în cantităţi semnificative clinic. Datele
publicate disponibile despre fenilefrină nu contraindică alăptarea în timpul utilizării sale.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Coldrex MaxGrip Lemon nu produce somnolenţă şi, în consecinţă, nu influenţează
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
În general, substanţele active conţinute în Coldrex MaxGrip Lemon sunt bine tolerate la
dozele recomandate.
Ocazional, paracetamolul poate determina erupţii cutanate şi alte reacţii alergice. Aminele
simpatomimetice pot creşte tensiunea arterială cu cefalee, ameţeli, vărsături, diaree,
insomnie şi rareori, palpitaţii. Totuşi, s-au raportat unele din aceste reacţii la doze normale
de fenilefrină.
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: analgezice, antipiretice; anilide (inclusiv combinaţii)
Cod ATC: N02B E51
Paracetamolul are efect analgezic şi antipiretic.
3
Clorhidratul de fenilefrină este un simpatomimetic cu efecte directe asupra receptorilor
adrenergici, în special asupra celor alfa-adrenergici, producând decongestie nazală.
Acidul ascorbic (vitamina C) este o vitamină esenţială, inclusă pentru a compensa
pierderile de vitamină C care pot apărea în stadiile iniţiale de infecţie virală acută.
Substanţele active nu determină sedare.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Paracetamolul se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal. Este metabolizat la nivelul
ficatului şi excretat urinar, în principal ca derivaţi glucurono- şi sulfo- conjugaţi.
Acidul ascorbic se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal şi se distribuie extensiv în
ţesuturi, legându-se în proporţie de 25% de proteinele plasmatice. Acidul ascorbic în exces
faţă de nevoile organismului se elimină prin urină sub formă de metaboliţi.
Clorhidratul de fenilefrină este absorbit inegal din tractul gastro-intestinal, se
metabolizează prin intermediul inhibitorilor de monoaminoxidază la nivelul intestinului şi
suferă fenomenul de prim pasaj hepatic. Se excretă prin urină aproape integral ca derivat
sulfo-conjugat.
-3%
105.49 MDL
108.75 MDL
Bronchipret® 50 g/3 g lichid oral
Thymi herba extractum fluidum/Hederae helicis folii extractum fluidum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bronchipret® lichid oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret® lichid oral
3. Cum să luați Bronchipret® lichid oral
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchipret® lichid oral
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este BRONCHIPRET® lichid oral și pentru ce se utilizează
Bronchipret lichid oral conține extract fluid din părți aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune expectorantă şi mucolitică.
Fitopreparat pentru tratamentul simptomelor în bolile inflamatorii acute ale bronhiilor și inflamația acută a organelor respiratorii însoțite de tuse și spută vâscoasă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați BRONCHIPRET® lichid oral
NU luați Bronchipret® lichid oral
- dacă aveți reacție de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la iederă, cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae, mesteacăn, pelin, țelină sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră și spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.
Dacă suferiți de gastrită sau ulcer gastric nu administrați Bronchipret® lichid oral fără recomandarea medicului.
Acest medicament conține 24 % (v/v) alcool, adică până la 0,49 g alcool per 2,6 ml, echivalent cu 12 ml bere sau 5 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză de Bronchipret® lichid oral nu conține o cantitate relevantă de unități de carbohidrați.
Bronchipret lichid oral nu conține gluten
Copii
Nu se administrează acest medicament copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente disponibile privind utilizarea la copii până la 6 ani.
Bronchipret® lichid oral împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt disponibile studii privind interacțiunea Bronchipret lichid oral cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Bronchipret® lichid oral nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt studii suficiente privind utilizarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile studii privind efectele Bronchipret® lichid oral asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bronchipret lichid oral nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET® LICHID ORAL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată conform vârstei este:
Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani- Doza unică: 2.6 ml. Doza zilnică: 7.8 ml.
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 1.3 ml. Doza zilnică: 3.9 ml.
Mod de administrare
Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret® lichid oral de 3 ori pe zi în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Dacă este necesar puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. În toate cazurile vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Bronchipret® lichid oral decât trebuie
În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și posibil diaree.
În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Bronchipret® lichid oral
Dacă ați uitat să luați Bronchipret lichid oral, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Bronchipret® lichid oral
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bronchipret® lichid oral poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret® lichid oral și adresați-vă medicului Dumneavoastră cât mai repede posibil. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.
Mai puțin frecvente: pot să apară tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.
Foarte rar: pot să apară reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) cu erupții cutanate (roșeață, urticarie), dificultăți de respirație, edem al feței, gurii și/sau gâtului.
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET® LICHID ORAL
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Bronchipret® lichid oral după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret® lichid oral :
Substanțele active sunt:
1 ml (1 g) soluție conține:
0,5 ml extract fluid din părți aeriene de cimbru (Thymi vulgaris, Thymi zygis) (1:2-2,5),
agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109);
0,03 ml extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1);
agent de extragere: etanol 70% (V/V).
Produsul conține alcool etilic – 24% (v/v).
Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, alcool etilic 96%(v/v), hidroxipropilbetadex (MS 0.65), zaharină sodică, apă purificată.
Cum arată Bronchipret® lichid oral și conținutul ambalajului
Bronchipret® lichid oral este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.
Câte 50 ml lichid oral în flacon din sticlă brună, echipat cu un dispozitiv de turnare. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt Germania.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Thymi herba extractum fluidum/Hederae helicis folii extractum fluidum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bronchipret® lichid oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret® lichid oral
3. Cum să luați Bronchipret® lichid oral
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchipret® lichid oral
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este BRONCHIPRET® lichid oral și pentru ce se utilizează
Bronchipret lichid oral conține extract fluid din părți aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune expectorantă şi mucolitică.
Fitopreparat pentru tratamentul simptomelor în bolile inflamatorii acute ale bronhiilor și inflamația acută a organelor respiratorii însoțite de tuse și spută vâscoasă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați BRONCHIPRET® lichid oral
NU luați Bronchipret® lichid oral
- dacă aveți reacție de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la iederă, cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae, mesteacăn, pelin, țelină sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră și spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.
Dacă suferiți de gastrită sau ulcer gastric nu administrați Bronchipret® lichid oral fără recomandarea medicului.
Acest medicament conține 24 % (v/v) alcool, adică până la 0,49 g alcool per 2,6 ml, echivalent cu 12 ml bere sau 5 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză de Bronchipret® lichid oral nu conține o cantitate relevantă de unități de carbohidrați.
Bronchipret lichid oral nu conține gluten
Copii
Nu se administrează acest medicament copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente disponibile privind utilizarea la copii până la 6 ani.
Bronchipret® lichid oral împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt disponibile studii privind interacțiunea Bronchipret lichid oral cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Bronchipret® lichid oral nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt studii suficiente privind utilizarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile studii privind efectele Bronchipret® lichid oral asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bronchipret lichid oral nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET® LICHID ORAL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată conform vârstei este:
Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani- Doza unică: 2.6 ml. Doza zilnică: 7.8 ml.
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 1.3 ml. Doza zilnică: 3.9 ml.
Mod de administrare
Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret® lichid oral de 3 ori pe zi în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Dacă este necesar puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. În toate cazurile vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Bronchipret® lichid oral decât trebuie
În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și posibil diaree.
În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Bronchipret® lichid oral
Dacă ați uitat să luați Bronchipret lichid oral, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Bronchipret® lichid oral
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bronchipret® lichid oral poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret® lichid oral și adresați-vă medicului Dumneavoastră cât mai repede posibil. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.
Mai puțin frecvente: pot să apară tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.
Foarte rar: pot să apară reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) cu erupții cutanate (roșeață, urticarie), dificultăți de respirație, edem al feței, gurii și/sau gâtului.
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET® LICHID ORAL
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Bronchipret® lichid oral după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret® lichid oral :
Substanțele active sunt:
1 ml (1 g) soluție conține:
0,5 ml extract fluid din părți aeriene de cimbru (Thymi vulgaris, Thymi zygis) (1:2-2,5),
agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109);
0,03 ml extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1);
agent de extragere: etanol 70% (V/V).
Produsul conține alcool etilic – 24% (v/v).
Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, alcool etilic 96%(v/v), hidroxipropilbetadex (MS 0.65), zaharină sodică, apă purificată.
Cum arată Bronchipret® lichid oral și conținutul ambalajului
Bronchipret® lichid oral este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.
Câte 50 ml lichid oral în flacon din sticlă brună, echipat cu un dispozitiv de turnare. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt Germania.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
93.41 MDL
96.30 MDL
Rețetă medicală
-3%
206.80 MDL
213.20 MDL
Rețetă medicală
Ce este Clemastin-BP soluţie înjectabilă şi pentru ce se utilizează
Clemastin-BP soluție injectabilă conţine ca substanţă activă clemastina, care este un
antihistaminic, utilizat pentru ameliorarea simptomelor alergiei.
Clemastin-BP soluție injectabilă contracarează acţiunea histaminei, care este o
substanţă eliberată de organism în timpul reacţiilor alergice (observate ca roşeaţă,
umflături ale ţesuturilor sau mâncărimi grave).
Clemastin-BP soluție injectabilă este indicat pentru:
- profilaxia și tratamentul reacțiilor alergice și pseudoalergice, apărute inclusiv la
administrarea mediilor de contrast, hemotransfuzii, administrarea histaminei cu scop
diagnostic;
- edem angioneurotic, șoc anafilactic sau de tip anafilactic (ca remediu auxiliar). Cum să luaţi Clemastin-BP soluţie injectabilă
Luaţi întotdeauna Clemastin-BP soluție injectabilă aşa cum v-a indicat medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos lent (timp de 2-3
minute).
Adulți: doza medie constituie 2 mg (2 ml).
Cu scop profilactic se administrează intravenos în bolus, lent, în doza 2 mg, imediat
înainte de dezvoltarea posibilă a reacției anafilactice sau a reacției de răspuns la
administrarea histaminei. Soluția poate fi diluată suplimentar cu soluție clorură de
sodiu 0,9% sau soluție glucoză 5% în raport 1:5.
Copii: se administrează intramuscular câte 0,025 mg/kg/zi, în 2 prize.
Administrarea intraarterială este strict contraindicată! REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Clemastin-BP soluție injectabilă poate provoca reacţii
adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
OPRIŢI administrarea Clemastin-BP soluție injectabilă şi adresaţi-vă medicului
dumneavoastră imediat dacă aveţi vreunul din simptomele de mai jos ce pot fi semne
de reacţie alergică:
• dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire;
• umflarea feţei, a buzelor, a limbii sau a gâtului;
• mâncărime severă, cu roşeaţă ori pustule. https://bit.ly/3zESDnV
Clemastin-BP soluție injectabilă conţine ca substanţă activă clemastina, care este un
antihistaminic, utilizat pentru ameliorarea simptomelor alergiei.
Clemastin-BP soluție injectabilă contracarează acţiunea histaminei, care este o
substanţă eliberată de organism în timpul reacţiilor alergice (observate ca roşeaţă,
umflături ale ţesuturilor sau mâncărimi grave).
Clemastin-BP soluție injectabilă este indicat pentru:
- profilaxia și tratamentul reacțiilor alergice și pseudoalergice, apărute inclusiv la
administrarea mediilor de contrast, hemotransfuzii, administrarea histaminei cu scop
diagnostic;
- edem angioneurotic, șoc anafilactic sau de tip anafilactic (ca remediu auxiliar). Cum să luaţi Clemastin-BP soluţie injectabilă
Luaţi întotdeauna Clemastin-BP soluție injectabilă aşa cum v-a indicat medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează intramuscular sau intravenos lent (timp de 2-3
minute).
Adulți: doza medie constituie 2 mg (2 ml).
Cu scop profilactic se administrează intravenos în bolus, lent, în doza 2 mg, imediat
înainte de dezvoltarea posibilă a reacției anafilactice sau a reacției de răspuns la
administrarea histaminei. Soluția poate fi diluată suplimentar cu soluție clorură de
sodiu 0,9% sau soluție glucoză 5% în raport 1:5.
Copii: se administrează intramuscular câte 0,025 mg/kg/zi, în 2 prize.
Administrarea intraarterială este strict contraindicată! REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Clemastin-BP soluție injectabilă poate provoca reacţii
adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
OPRIŢI administrarea Clemastin-BP soluție injectabilă şi adresaţi-vă medicului
dumneavoastră imediat dacă aveţi vreunul din simptomele de mai jos ce pot fi semne
de reacţie alergică:
• dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire;
• umflarea feţei, a buzelor, a limbii sau a gâtului;
• mâncărime severă, cu roşeaţă ori pustule. https://bit.ly/3zESDnV
-3%
117.08 MDL
120.70 MDL
Indicaţii terapeutice
Anzibel se utilizează pentru ameliorarea temporară a simptomelor locale în afecţiunile
inflamatoare şi infecţioase ale regiunii orofaringiene. Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vîrsta de peste 12 ani
Câte 1 pastilă se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un interval
de 2-3 ore. Doza maximă constituie 8 pastile în 24 ore.
Copii de la 6 la 12 ani
Câte 1 pastilă care se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un
interval de 4-5 ore. Doza maximă constituie 6 pastile în 24 ore.
Anzibel se administrează bucofaringian. Pastila se va ţine în cavitatea bucală până la
dizolvare completă. Nu se recomandă mestecarea sau înghiţirea pastilei. În cazul
acutizării simptomelor sau dacă acestea persistă după 2 zile de administare a
preparatului, se recomandă adresarea la medic. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Fenilcetonurie.
https://bit.ly/2Rv2Lyf
Anzibel se utilizează pentru ameliorarea temporară a simptomelor locale în afecţiunile
inflamatoare şi infecţioase ale regiunii orofaringiene. Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vîrsta de peste 12 ani
Câte 1 pastilă se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un interval
de 2-3 ore. Doza maximă constituie 8 pastile în 24 ore.
Copii de la 6 la 12 ani
Câte 1 pastilă care se va ţine în cavitatea bucală până la dizolvare completă, cu un
interval de 4-5 ore. Doza maximă constituie 6 pastile în 24 ore.
Anzibel se administrează bucofaringian. Pastila se va ţine în cavitatea bucală până la
dizolvare completă. Nu se recomandă mestecarea sau înghiţirea pastilei. În cazul
acutizării simptomelor sau dacă acestea persistă după 2 zile de administare a
preparatului, se recomandă adresarea la medic. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
Fenilcetonurie.
https://bit.ly/2Rv2Lyf
-3%
68.24 MDL
70.35 MDL