Răceală și gripă

"PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.

INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.

CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta)."

SINGULAIR®

comprimate masticabile

DCI-ul substanţei active

Montelukastum

COMPOZIŢIA

1 comprimat masticabil conţine:

substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate masticabile

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.

Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.

Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.

Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.


INDICAŢII TERAPEUTICE

Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.

Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.

Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.

REACŢII ADVERSE

Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:

- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;

- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;

- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.

Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.

În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:

Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa

Foarte frecvente (>1/10)

Frecvente (>1/100 şi <1/10)

Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)

Rare (>1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (<1/10000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.

Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.

Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.

Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).

Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.

Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.

Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.

Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.

SUPRADOZAJ

Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului

cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică

montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Schering-Plough Central East AG, Elveţia

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR

Merck Sharp&Dohme BV, Olanda

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem

Descriere: Bromhexina se transforma in organism in ambroxol care stimuleaza activitatea celulelor seroase si celulele Clarck ale mucoasei bronsice. Primele elimina mai mult component seros care lichefiaza mucusul bronsic si-i mareste volumul, iar celelalte excreta hidrolaze care scindeaza fibrele de mucopolizaharide din mucusul bronsic, ii reduc viscozitatea si-l fluidifica. Creste activitatea cililor vibratili si drenarea bronhiolelor si a bronhiilor. Stimuleaza productia de surfactant. Creste secretia IgG si IgA in sputa si rezistenta bronhiilor la agentii patogeni. Reduce viscozitatea mucusului nazal si laringeal.
Indicatii: Traheobronsitele acute si cronice, inclusiv complicate cu bronsiectazii, astmul bronsic, tuberculoza pulmonara, pneumoniile acute si cronice, pneumoconiozele, perioada postoperatorie, dupa examen bronhologic.
Mod de administrare:  Adulti cate 8 mg de 3 ori pe zi. Copii 1-4 ani cate 4 mg de 2 ori pe zi, 5-10 ani cate 4 mg de 3-4 ori pe zi, peste 10 ani cate 4-8 mg de 3 ori pe zi. Consumul de lichide mareste efectul secretolitic.
Contraindicatii: Sarcina in primul trimestru, hipersensibilitatea la bromhexina.
Reactii adverse: Codeina poate provoca dificultati in expectorarea sputei fluidificate. Bromhexina este incompatibila cu solutiile alcaline.
Conditii de pastrare: In ambalajul original, la temperatura ambianta 15-25 grade Celsius. Termen de valabilitate: 2 ani.

Ce este PECTOLVAN HEDERA HELIX şi pentru ce se utilizează
PECTOLVAN HEDERA HELIX este un medicament din plante, care conţine extract uscat de

frunze de iederă.

PECTOLVAN HEDERA HELIX se utilizează pentru tratamentul afecţiunilor inflamatorii acute ale

căilor respiratorii, însoţite de tuse şi tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii de durată

(cronice) ale bronhiilor.

Acest medicament se utilizează pentru tratamentul tusei la adulţi, adolescenţi şi copii. Cum să luaţi PECTOLVAN HEDERA HELIX

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a

spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul

dacă nu sunteţi sigur.

Administrare orală.

Siropul se administrează cu ajutorul măsurii dozatoare ataşate.

Dozele recomandate sunt:

Copiii sub 2 ani ar trebui să adminisreze Pectolvan Hedera Helix, sirop numai sub supraveghere

medicală într-un cadru spitalicesc.

Tusea prelungită sau recurentă la copiii sub 4 ani necesită un diagnostic medical înainte de tratament.

Siropul se administrează dimineaţa, la prânz şi seara.

Agitaţi flaconul înainte de fiecare utilizare.

Durata tratamentului este stabilită de către medic individual. În cazuri uşoare durata tratamentului

constituie 1 săptămână. Pentru atingerea unui efect terapeutic stabil se recomandă ca tratamentul sa

fie continuat încă 2-3 zile după ameliorarea stării pacientului.

Dacă ameliorarea stării nu survine, e necesar să vă adresaţi la medic privind tratamentul ulterior.

Nu depăşiţi doza recomandată.

Copii

Medicamentul se utilizează în practica pediatrică.  Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanţa activă, alte plante din familia

Araliaceae. Intoleranţă la fructoză.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul rinitei alergice sezoniere şi perene, polinozelor, urticariei, alergiilor alimentare şi medicamentoase, dermatozelor pruriginoase (eczemă, neurodermită).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern, după mese.
Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 12 ani: câte 100-200 mg de 1-2 ori pe zi. Dozele maxime pentru adulţi: unică-300 mg, nictemerală-600 mg. Pentru copii cu vârsta de 5 - 12 ani:-câte 50 mg de 1-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta de 3 - 5 ani:-câte 25 - 50 mg de 1-3 ori pe zi. Durata tratamentului se determină de către medic în dependenţă de caracterul maladiei, efectul clinic şi tolerabilitatea la medicament. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, ulcer gastric şi duodenal în faza de acutizare, afecţiuni inflamatorii gastrointestinale, stenoză pilorică, hiperplazia prostatei, glaucom cu unghi închis, epilepsie, aritmii cardiace (posedă acţiune vagolitică, poate îmbunătăţi conductibilitatea atrio-ventriculară şi contribui la dezvoltarea aritmiilor supraventriculare).

Indicaţii terapeutice
ALGIN BABY este indicat pentru ameliorarea simptomatică a febrei, inclusiv a febrei post-imunizare
şi a durerilor de intensitate moderată, cum este durerea în gât, durerea asociată erupţiei dentare, dureri
dentare, otalgie, cefalee şi dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii,
entorse).
ALGIN BABY este destinat în special copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 12 ani, dar poate fi
utilizat şi de către adulţii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, în cazul în care aceştia nu pot înghiţi
comprimatele.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Copii cu vârsta sub 12 ani
Pentru tratamentul durerii şi febrei: doza zilnică recomandată de ALGIN BABY este de 20-30 mg
ibuprofen/kg, administrată fracţionat. Utilizând seringa dozatoare gradată pentru administrare orală, în
funcţie de vârsta copilului, sunt recomandate următoarele doze:
 Vârsta cuprinsă între 3-12 luni şi greutate peste 5 kg: o doză de 50 mg ibuprofen (2,5 ml suspensie
orală ALGIN BABY), administrată de 3 ori pe zi.
 Vârsta cuprinsă între 1-3 ani: o doză de 100 mg ibuprofen (5 ml suspensie orală ALGIN BABY),
administrată de 3 ori pe zi.
 Vârsta cuprinsă între 4-6 ani: o doză de 150 mg ibuprofen (7,5 ml suspensie orală ALGIN
BABY), administrată de 3 ori pe zi.
 Vârsta cuprinsă între 7-9 ani: o doză de 200 mg ibuprofen (10 ml suspensie orală ALGIN BABY),
administrată de 3 ori pe zi.
2/12
 Vârsta cuprinsă între 10-12 ani: o doză de 300 mg ibuprofen (15 ml suspensie orală ALGIN
BABY), administrată de 3 ori pe zi.
Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 8 ore.
Medicamentul nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu a fost stabilit profilul
de siguranţă şi eficacitate la această grupă de vârstă.
Pentru tratamentul febrei post-imunizare: se administrează o doză de 50 mg ibuprofen (2,5 ml
suspensie orală ALGIN BABY) urmată, dacă este necesar, de o altă doză de 2,5 ml suspensie orală
ALGIN BABY, la interval de 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 100 mg ibuprofen într-un
interval de 24 ore.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3); cu toate acestea, este necesară precauţie sporită.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3); cu toate acestea, este necesară precauţie
sporită.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală.
ALGIN BABY este prevăzut cu un dispozitiv adiţional de administrare a suspensiei format din seringă
dozatoare gradată.
Înainte de administrarea fiecărei doze în parte, suspensia trebuie agitată puternic (aproximativ
5 secunde). Suspensia se administrează cu o cantitate suficientă de lichid.
Pentru instrucţiuni privind măsurarea dozei exacte înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
La copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 5 luni, trebuie cerut sfatul unui medic dacă simptomele se
agravează şi nu mai târziu de 24 de ore în cazul în care simptomele persistă.
Dacă la copii cu vârsta peste 6 luni, administrarea acestui medicament este necesară pentru mai mult
de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat medicul.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Deoarece au fost raportate reacţii de hipersensibiliate încrucişată între acidul acetilsalicilic şi alte
antiinflamatoare nesteroidiene, ALGIN BABY este contraindicat la pacienţii cu reacţii alergice de
tipul astmului bronşic, urticariei, rinitei, polipilor nazali şi angioedemului, la această grupă de
medicamente.
Ulcer gastro-duodenal/hemoragie active sau ulcer gastro-duodenal/hemoragie recurente în antecedente
(două sau mai multe episoade distincte, diagnosticate, de ulcer sau sângerare).
Colită ulceroasă.
Insuficienţă hepatică şi/sau renală severă.
3/12
Insuficienţă cardiacă severă (Clasa IV clasificarea NYHA).
Deshidratare semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consum insuficient de lichide).
Hemoragie cerebro-vasculară sau altă hemoragie activă.
Tulburări ale hematopoiezei de etiologie necunoscută.
Sarcină (începând cu luna a 6-a de sarcină).

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/d172779d-7b19-11e6-80d4-00155d2a071c/09.07.2018%208_48_17/Algin%20Baby%20susp%20orala%20RCP%2031.05.2018%20M.pdf

A-Ferin Plus este un medicament sub formă de sirop, de culoare maro deschis, cu aromă de nectarină.

A-FERIN PLUS pentru copii este un agent analgezic, antipiretic și antihistaminic care reduce edemul și congestia mucoasei.

Este utilizat pentru a trata simptome precum febră, congestie nazală, stare de rău, dureri musculare minore, mâncărime în căile nazale. Compozitie:
Ingredient activ: 1 lingura (5 ml) contine: 160 mg paracetamol, 1 mg maleat de clorfeniramina si 15 mg pseudoefedrina HCl.

Excipienți: parahidroxibenzoat de propil (E216), parahidroxibenzoat de metil (E218), citrat de sodiu dihidrat, zaharină de sodiu dihidrat, acid citric, clorură de sodiu, CMC sodiu, caramel, esență de nectarină, sorbitol (E420), glicerol, polietilen glicerină, polietilen glicerină. Nu utilizați produsul în următoarele cazuri:
Alergie (hipersensibilitate) la orice componente din compoziția medicamentului.
Boală hepatică sau renală severă.
O boală însoțită de hipertensiune arterială severă și palpitații ale inimii,
Ischemie cardiacă.
În timpul tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază (medicamente utilizate pentru tratarea depresiei) sau dacă nu au trecut 2 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu aceste medicamente.
Obstrucția ureterelor sau a intestinelor.
Boala ulcerului peptic.
Diabet.
Probleme cu tiroida.
Boli pulmonare, inclusiv astm.
Epilepsie.
Presiunea oculară (glaucom).
Feocromocitom.
A nu se utiliza la copii sub 6 ani.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Produs vegetal complex, acţiunea căruia este determinată de proprietăţile
componentelor sale.
Nucul de Malabar (Adhatoda vasica) conţine uleiuri eterice, vitamine şi alcaloizi,
inclusiv vasicină, vasicinol şi vasicinonă. Aceşti compuşi posedă acţiune mucolitică,
antiinflamatoare, bronholitică şi expectorantă.
Lemnul-dulce (Glycyrrhiza glabra) conţine glicirizină, acid glicirinic, sărurile ei de sodiu
şi potasiu, glicozide flavonice, vitamine, ulei eteric, substanţe amare, care manifestă
acţiune imunostimulatoare, antioxidante, antiinflamatoare şi expectorante.
Piperul indonezian (Piper longum)conţine alcaloidul piperina, posedă acţiune
antiseptică, antiinflamatoare şi expectorantă.
Violeta (Viola odorata) manifestă acţiune antimicrobiană, antipiretică (conţine
metilsalicilat), calmantă, spasmolitică şi antiinflamatoare. Calmează tusa, înlătură
iritarea şi contribuie la eliminarea rapidă a sputei.
Isopul (Hyssopus officinalis) conţine diosmină şi posedă acţiune expectorantă,
spasmolitică, antialergică şi diuretică.
Galangal (Alpinia galanga) conţine uleiuri eterice, camferidă, galangină şi alpinină.
Manifestă acţiune expectorantă puternică şi bronholitică.
Astfel, pastilele manifestă acţiune emolientă şi calmantă în caz de tuse uscată şi
iritantă, diluează sputa vâscoasă şi contribuie la eliminarea ei din căile respiratorii,
manifestă acţiune antiinflamatoare şi bronholitică.
INDICAŢII TERAPEUTICE
• Tuse şi răceală.
• Tuse uscată şi iritantă.
• Tuse asociată cu astm bronşic şi bronşită (acută şi cronică)
• Faringită, traheită, amigdalită.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează oral.
Adulți: se indică câte o pastilă la fiecare 2-3 ore. Pastilele se țin în cavitatea bucală
până la dizolvarea lor completă. Doza zilnică maximă constituie 8 pastile.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7-10 zile.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: rare (>1/10000 şi <1/1000) – reacţii alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Hipertensiune arterială, boli renale, afecțiuni cardiovasculare, renale sau hepatice,
hipokaliemie.
Copii și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.


http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/f02a8610-5047-11e3-a76b-0015178d59a7/29.10.2014%2015_03_50/Linkus%20Mint%20pastile%20instr.%2001.10.2014%20R.pdf

1.     Ce este Suprastin soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
Suprastin conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină, care se atribuie grupei de preparate antihistaminice pentru tratamentul reacţiilor alergice şi afecţiunilor însoţite de prurit, de exemplu febra de fân şi conjunctivite, urticarie, prurit, dermatită cauzată de plante şi substanţe chimice, de asemenea pentru tratamentul simptomelor alergiei alimentare şi medicamentoase, alergie la înţepături de insecte.
-     Terapia adjuvantă a reacţiilor de sensibilitate crescută (reacţie anafilactică).
2.     Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
Nu utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
-     dacă sunteţi alergic la substanţa activă (cloropiramină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-     dacă aveţi acces acut de astm bronşic
-     dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Nu administraţi acest medicament la nou-născuţii la termin şi cei prematuri.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Suprastin soluţie injectabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-     dacă aveţi vârsta peste 65 ani sau sunteţi astenizaţi, deoarece sunteţi mai sensibili la reacţ iile adverse posibile (precum somnolenţă, oboseală, ameţeală, sedare şi scăderea tensiunii arteriale)
-     în cazuri rare, tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - nelinişte.
-     dacă aveţi tulburarea funcţiei hepatice (poate fi necesară reducerea dozei)
-     dacă aveţi tulburarea funcţiei renale (poate fi necesară reducerea dozei)
-     dacă aveţi glaucom (tensiune intraoculară crescută) (utilizarea de Suprastin poate cauza acces de glaucom), maladii cardiovasculare, epilepsie, afecţiuni musculare, retenţie urinară, hipertrofie de prostată şi constipaţii cronice
-     dacă în trecut utilizarea preparatelor antialergice a determinat dezvoltarea ameţelii, s-au agravat simptomele alergiei sau a fost înregistrată dezvoltarea altor reacţii adverse
Nu este anticipat ca preparatele ce conţin cloropiramină, să fie eficiente în edem angioneurotic ereditar, de aceea pentru un tratament eficient al acestei maladii consultaţi medicul dumneavoastră.
Utilizarea preparatului Suprastin poate cauza sensibilitate crescută la lumină, de aceea în timpul tratamentului evitaţi expunerea la soare.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - nelinişte.
Suprastin soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Inhibitorii MAO, de exemplu, moclobemid sau selegilină intensifică şi prelungesc efectul anticolinergic al preparatului Suprastin (gură uscată, pupile dilatate, tulburări de acomodare vizuală, constipaţie, tulburări de excreţie urină). Astfel se recomandă evitarea utilizării concomitente a preparatului Suprastin cu inhibitorii MAO.
Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a preparatului Suprastin cu atropină, analgezice opioide, sedative (calmante), hipnotice (somnifere), altor preparate cu acţiune asupra sistemului nervos central, picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului, din cauza intensificării reciproce a efectelor.
La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice Suprastin poate masca semnele precoce de ototoxicitate.
Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice, astfel se recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate.
Suprastin soluţie injectabilă împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alcoolul intensifică efectul sedativ al preparatelor antihistaminice asupra sistemului nervos central (somnolenţă, oboseală, ameţeli), de aceea în timpul tratamentului cu Suprastin se va exclude consumul băuturilor alcoolice.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Nu s-au efectuat studii clinice controlate cu administrarea preparatului în sarcină. Totodată, sunt descrise cazuri de dezvoltare a ţesutului conjunctiv după cristalin la nou-născuţii, mamele cărora au utilizat preparate antialergice (antihistaminice) în timpul ultimelor luni de sarcină. De aceea, preparatul Suprastin este contraindicat în sarcină.
Alăptarea
Datorită lipsei datelor adecvate şi bine controlate preparatul Suprastin nu se administrează în dacă alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul poate induce, îndeosebi în perioada iniţială a tratamentului, somnolenţă şi tulburarea funcţiilor psihomotorii. Din aceste considerente în perioada iniţială a tratamentului cu Suprastin, durata căruia se determină individual, se interzice conducerea vehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide. Ulterior pe durata tratamentului gradul restricţiilor se determină în mod individual în funcţie de toleranţa preparatului.
3.    Cum să utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Injecţiile se administrează, dacă tratamentul oral nu a realizat efect terapeutic.
Regimul de dozare
Adulţi: doza zilnică recomandată constituie 1-2 fiole intramuscular.
Copii şi adolescenţi Doze iniţiale recomandate
Copii cu vârsta de 1-12 luni: 1/4 fiolă intramuscular
Copii cu vârsta de 1-6 ani: 1/2 fiolă intramuscular
Copii cu vârsta de 6-14 ani: 1/2-1 fiolă intramuscular
Doza poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie intravenoasă lentă de preparat Suprastin, care se va continua cu injectări intramusculare, apoi se va trece la administrare orală.
Grupe speciale de _pacienţi
Pacienţi vârstnici şi astenizaţi: preparatul Suprastin se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (ameţeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice.
Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.
Dacă luaţi mai mult Suprastin soluţie injectabilă decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Suprastin decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau ambalajul produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Supradozajul preparatelor antihistaminice, inclusiv a preparatului Suprastin în special la nou-născuţi şi copii, poate provoca moartea.
În caz de supradozaj preparatul Suprastin poate provoca simptome caracteristice intoxicaţiei cu atropină precum halucinaţii, nelinişte, ataxie (tulburări de coordonare a mişcărilor), atetoză, convulsii. La copiii de vârsta fragedă predomină excitaţ ia. Uneori apare gură uscată, pupile dilatate, înroşirea feţei, tahicardie sinusală (ritm cardiac rapid), retenţie urinară, febră. La adulţi febra şi înroşirea feţei pot să nu se dezvolte; iar după perioada de excitare urmează convulsii şi depresie postconvulsivă, cu dezvoltarea posibilă a comei şi insuficienţei cardio -respiratorie, care pot duce la moartea pacientului timp de 2-18 ore.
În caz de supradozaj se recomandă monitorizarea indicilor sistemului cardiovascular şi respirator, terapie simptomatică. Antidot specific nu există.
Dacă uitaţi să luaţi Suprastin soluţie injectabilă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Suprastin soluţie injectabilă
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Suprastin soluţie injectabilă mai devreme decât este recomandat, aceasta nu va cauza consecinţe nedorite, numai că vor reveni simptomele maladiei dumneavoastră şi se vor intensifica acuzele.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.     Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru preparatul Suprastin în prezent nu există date clinice pe baza cărora poate fi stabilită frecvenţa reacţiilor adverse. La administrarea preparatului Suprastin pot să se dezvolte următoarele reacţii adverse.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - leucopenie (număr redus de celule albe din sânge), agranulocitoză (lipsa de globule albe în sânge), anemie hemolitica (distrugerea celulelor roşii din sânge), şi alte tulburări de sânge.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice.
Tulburări ale sistemului nervos: efect sedativ, fatigabilitate, ameţeli de tip central (vertij), slăbiciune musculară, tremor, excitabilitate, convulsii, dureri de cap, euforie, encefalopatie.
Tulburări oculare: creşterea tensiunii intraoculare, acces de glaucom, scăderea acuităţii vizuale.
Tulburări cardiace: contracţii rapide ale inimii (tahicardie), contracţii neregulate ale inimii (aritmie).
Tulburări vasculare: tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială).
Tulburări gastrointestinale: disconfort sau dureri în regiunea epigastrică, gură uscată, greaţă, vomă, diaree, constipaţie, pierderea sau creşterea poftei de mâncare.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: sensibilitate crescută la lumină.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: durere musculară.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: dificultăţi de urinare, retenţie urinară.
Administrarea îndelungată a preparatului Suprastin rareori poate determina tulburări din partea sistemului hematopoietic.
La apariţia febrei de origine neclară, laringitei (inflamaţ ia gâtului), ulceraţiilor mucoasei bucale, palidităţii, icterului (îngălbinirea pielii), vânătăi, hemoragiilor neobişnuite şi dificil de oprit în timpul administrării îndelungate a preparatului, se recomandă determinarea numărului elementelor figurate sanguine. În cazul tulburărilor hematologice se sistează administrarea preparatului Suprastin.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Suprastin
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Suprastin
Substanţa activă este clorhidrat de cloropiramină.
Fiecare fiolă (1 ml soluţie) conţine clorhidrat de cloropiramină 20 mg;
Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii.
Cum arată Suprastin şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic.
Conţinutul ambalajului
Câte 5 fiole în blister. Câte 1 blister împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.

COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţin:
substanţe active: paracetamol – 160 mg, maleat de clorfeniramină – 1 mg,
hidrobromură de dextrometorfan – 5 mg, clorhidrat de pseudoefedrină – 15 mg;
excipienţi: propilenglicol, glicerol, benzoat de sodiu, ciclamat de sodiu, zaharinat de
sodiu, acid citric monohidrat, esenţă de caise, Galben amurg, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Sirop transparent, cu culoare şi aromă de caise.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Paracetamol, în combinaţie cu alte preparate cu excepţia psiholepticelor; N02BE51.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Siropul Tylol®Cold are proprietăţi analgezice, antipiretice, antihistaminice, anti-tusive
şi decongestive datorită substanţelor active din componenţa sa.
Paracetamolul posedă proprietăţi analgezice şi antipiretice clinic demonstrate. Produce
analgezie prin ridicarea pragului de durere şi efect antipiretic prin acţiunea asupra
centrului termoreglării din hipotalamus.
Maleatul de clorfeniramină acţionează antagonist pe receptorul histaminergic-H1,
calmează următoarele simtome: guturai, congestia nazală, înroşirea şi/sau
hipersensibilitatea ochilor.
Dextrometorfan hidrobromură acţionează central, mărind pragul reflexului de tuse. Nu
are proprietăţi analgezice şi nu provoacă dependenţă.
Clorhidratul de pseudoefedrină este o amină simpatomimetică care are efect
decongestant puternic asupra căilor respiratorii superioare.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea orală medicamentul se absoarbe rapid şi complet din tractul
gastrointestinal. Concentraţia maximă în plasmă se atinge timp de 10 – 60 minute.
Paracetamolul se distribuie rapid şi uniform în ţesuturi. Timpul de înjumătăţire
plasmatică este de 1,25 – 3 ore; se metabolizează în ficat prin intermediul fermenţilor
microsomali; aproximativ 85% din doza de paracetamol administrată oral este
excretată în urină sub formă liberă şi conjugată în decurs de 24 ore.
Maleatul de clorfeniramină se absoarbe lent şi complet din tractul gastrointestinal.
Concentraţia maximă în plasmă se atinge timp de 2,5 – 6 ore de la administrarea
orală; biodisponibilitatea este între 25 – 50%; în mare parte, medicamentul absorbit
(70%) se leagă de proteinele plasmatice. Maleatul de clorfeniramină este distribuit în
majoritatea ţesuturilor, inclusiv sistemul nervos central. Timpul de înjumătăţire
variază între 2 şi 43 ore; durata de acţiune – de la 4 la 6 ore. Medicamentul este
metabolizat în proporţie mare; partea nemodificată şi metaboliţii săi sunt excretaţi
prin urină şi o mică cantitate – prin fecale.
Dextrometorfan hidrobromura se absoarbe rapid în tractul gastrointestinal. Acţiunea
antitusivă apare timp de 15 – 30 minute de la administrare şi este de lungă durată. Se
metabolizează în ficat. În primul rînd are loc eliminarea renală sub formă nemodificată
şi metaboliţi demetilaţi, incluzînd dextrorfanul care posedă efect antitusiv.
Pseudoefedrina se absoarbe în tractul gastrointestinal. Este rezistentă la
monoaminoxidază; în cantităţi mici sub formă de metaboliţii şi, mai ales, cantitatea
neschimbată a medicamentului, sunt excretate în urină.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tylol®Cold este indicat pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei:
- tusă,
- congestie nazală,
- rinoree,
- strănut,
- stări de rău necomplicate,
- febră,
- durere de diferită etiologie, de intensitate slabă şi moderată.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tylol®Cold se administrează oral.
Doza recomandată de sirop Tylol®Cold la copiii de la 6 ani pînă la 11 ani este de 10 ml
(2 linguriţe dozatoare).
Siropul Tylol®Cold se va administra copiilor de 2 – 6 ani doar la indicaţia medicului.
Doza recomandată de sirop Tylol®Cold la copiii de 2 – 6 ani este de 5 ml (1 linguriţă
dozatoare) de 4 ori în zi. La necesitate se administrează la fiecare 4 – 6 ore, nu mai
mult de 4 doze în 24 ore.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse au fost clasificate conform MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, şi
în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai
puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare
(<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Paracetamol:
Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare – trombocitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – anafilaxie, reacţii de hipersensibilitate,
inclusiv erupţii cutanate, angioedem şi sindrom Stevens Johnson.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: foarte rare – agravarea
bronhospasmului, raportată la pacienţii asmatici cu sensibilitate la aspirină şi alte
medicamente antiinflamatoare.
Tulburări hepatobiliare: foarte rare – disfuncţie hepatică.
Maleat de chlorfeniramină
Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare - anemie hemolitică, purpură
trombocitopenică, alte discrazii sanguine, inclusiv agranulocitoză, anemie, anemie
aplastică, eozinofilie, leucopenie, trombocitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar: cu frecvenţă necunoscută - reacţii alergice,
angioedemă, reacţii anafilactice.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: cu frecvenţă necunoscută – anorexie.
Tulburări psihice: cu frecvenţă necunoscută – confuzie, excitaţie, iritabilitate,
coşmaruri.
Tulburări ale sistemului nervos: foarte frecvente – sedaţie, somnolenţă; frecvente –
tulburări de atenţie, tulburări de coordonare, ameţeli, dureri de cap.
Tulburări oculare: frecvente – dereglări de vedere.
Tulburări vasculare: cu frecvenţă necunoscută – hipotensiune.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: cu frecvenţă necunoscută – mărirea
viscozităţii secreţiilor bronşice.
Tulburări gastrointestinale: frecvente – greaţă, xerostomie; cu frecvenţă necunoscută
– vomă, dureri abdominale, diaree, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: foarte rare – hepatită, inclusiv icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: cu frecvenţă necunoscută – dermatită
exfoliativă, erupţii cutanate, urticarie, fotosensibilitate.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: cu frecvenţă necunoscută –
spasme musculare, slăbiciune musculară.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: cu frecvenţă necunoscută – retenţie de urină.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente – oboseală; cu
frecvenţă necunoscută – senzaţie de discomfort în piept.
*Copiii şi persoanele în vârstă sunt mai sensibile la efectele neurologice,
anticolinergice şi excitaţie paradoxală (de ex., creşterea de energie, nelinişte,
nervozitate).

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/7ec90642-0fd6-11e3-92e3-0015178d59a7/22.09.2014%2015_43_49/Tylol%20Cold%20sirop%20100ml%20instr%2020.08.2014A.pdf

Subs. : Natrii Thiosulfas
Indicatii : Intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb; acid cianhidric şi sărurile sale; iod, brom şi
sărurile lor.
Administrare : În intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb, iod, brom şi sărurile lor se administrează
intravenos în bolus 1,5-3,0 g (30% 5-10 ml) soluţie tiosulfat de sodiu.
În intoxicaţii cu acid cianhidric şi sărurile sale preparatul se administrează în doza
de 15 g (50 ml 30%).
Preparatul se administrează pe toată perioada toxicogenă (de la apariţia primelor
simptome de intoxicaţie până la eliminarea completă a toxicului din organism).
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos central şi periferic: cefalee, vertij, tulburări de
conştiinţă, acufene, înceţoşarea vederii.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii anafilactice, artralgie, febră.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: prurit, erupţii (inclusiv
maculopapuloase), urticarie, hiperemie, bufeuri de căldură.
Tulburări gastrointestinale: greaţă, vomă.
Alte: reacţii la locul de administrare, slăbiciune generală, poliurie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25 °C în ambalajul original.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Noxprey-Baby este un vasoconstrictor local(nazal)

Se utilizează în:

Boli resperatorii acute, însoțite de congestie nazală,

Rinita alergică,

Renita vazomotorie,

Pentru restabilirea drenajului şi respiraţiei nazale din boli a sinusurilor paranazale, eustachite.

Pentru înlăturarea edemului înainte de efectuarea rinoscopiei şi altor manipulaţii în cavitatea nazală

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noxprey-Baby

Nu utilizați Noxprey-Baby:

- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorhidrat de oximetazolină) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6).

- La copii sub vârsta de 1 ani

- Cînd aveți rinită atrofică, creşterea presiunii intraoculare, în special în glaucom cu unghi închis, feocromocitom (boala maligna), afecţiuni cardiovasculare grave, tulburări metabolice (hipertiroidie, diabet zaharat, porfiria), hipertrofia de prostată Concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază și timp de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO), de asemenea a altor preparate care contribuie la mărirea tensiunii arteriale;

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Noxprey Beby adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Preparatul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile.

- Utilizarea freceventă și îndelungată poate conduce la reducerea eficienţei lor. Abuzul acestor medicamente poate conduce la atrofia mucoasei nazale şi înroșirea reactivă (rinită medicamentoasă), de asemenea afectarea mucoasei nazale.

- Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor persoane.

Copii

Nu utilizați Noxprey Beby la copii sub vârsta de 1 ani.

Noxprey-Baby împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Noxprey Beby nu trebuie utilizat concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare nazale şi preparate pentru administrare intranazală - poate crește efectul vasoconstrictor și ca urmare duce la creșterea tensiunei arterială.

Utilizarea concomitentă cu medicamente indicate în anumite tulburări de dispoziţie (inhibitorii MAO-grup de medicamente care trateaza depresia şi antidepresive triciclice) sau alte medicamente cu potenţial de creştere a tensiunii arteriale, poate duce la creşterea tensiunii arteriale șî efectelor lor.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Nu este cazul. Preparatul se admistrează la copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este cazul. Preparatul se admistrează la copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani.

Noxprey Beby conţine conservanți: clorură de benzalconiu și propilenglicol. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.

3. Cum să utilizați Noxprey-Baby

Utilizați întotdeauna acest Noxprey Beby exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur .

Doza recomondată este: 1 pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile . Dacă după 3 zile nu va simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebue să vă adresați unui medic.

Pentru utilizarea corectă este necesar:

Vârful piesei nazale a flaconului se introduce în fiecare nară şi se apasă rapid şi ferm pe flacon. Se interzice de a lăsa capul pe spate sau de a răsturna flaconul în timpul pulverizării Noxprey-Baby (flaconul se ţine strict vertical).

Dacă utilizati mai mult Noxprey-Baby decât trebue

În cazul supradozării marcate a preparatului este posibilă dezvoltarea următoarelor simptome: mărirea pupilelor, greaţă, vomă, colorare în violet a pielii , creșterea temperaturii corpului, bătăi rapide ale inimii, tulburări ale ritmului inimii, spazme musculare, insuficienţă cardio-vasculară, tensiunea arterială crescută, dereglări respiratorii, acumulare de apă în plămâni (edem pulmonar), stop cardiac, transpirație crescută, agitație, paloare, micșorarea pupilelor, tulburări de miros, tulburări psihice. Foarte rar-este posibil suprimarea sistemului nervos central însoțită de somnolență, scăderea temperaturei corpului, bătăi rare ale inimii, scăderea tensiunei arteriale și oprirea respirației, posibiltatea de dezvoltăre a comei.

În caz de supradozaj adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital; luați cu dumnevoastră flaconul.

Dacă uitați să utilizați Noxprey-Baby

Nu luați o doza dublă de Noxprey-Baby pentru a compensa doza uitată.

Dacă uitaţi să luaţi Noxprey-Baby administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul.

Dacă încetaţi să utilizaţi Noxprey-Baby

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacţii adverse pot fi grave

În cazuri cu frecvenţă necunoscută sunt posibile reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv edemul angioneurotic (inflamația rapidă a pielii , țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase).

Rare în special la copii mici - convulsii(copilul se agită, tremură, ochii se mişcă aleatoriu), halucinaţii (tulburare psihica potrivit careia o persoana percepe evenimente sau lucruri care nu exista)

În aceste cazuri adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse

Rare (pot afecta până la1 din 1000 de persoane):

- oboseală, somnolență, durere de cap, moleșeală,

Foarte rare (pot afecta până la1 din 10000 de persoane):

- bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tensiunea arterială înaltă,

Cu frecvenţă necunoscută (frecvanța nu poate fi estimată din datele disponibile)

- senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale, strănut, neliniște, insomnie, oboseală, amețeli, greaţă, vomă, erupţii cutanate, prurit, sângerarea nazală, întreruperea respiraţiei în timpul somnulu la nou-născuţi şi copii mici (în special în caz de supradozaj).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Noxprey-Baby

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30ºC.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după DATA EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Noxprey-Baby

1 ml soluţie conţine:

substanţa activă este: clorhidrat de oximetazolină -0,25mg;

celelalte componente sunt:eucaliptol, dihidrogenofosfat de sodiu, edetat de disodiu, clorură de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată

Cum arată Noxprey-Baby şi conţinutul ambalajului:

Lichid transparent incolor sau uşor gălbui cu miros specific.

Indicaţii terapeutice
Dezinfectarea cavității bucale și faringelui, în cazul bolilor inflamatorii și infecțioase, cum ar fi
amigdalite, faringite, gingivite, parodontoză, stomatită, glosită, afte, de asemenea, pentru
dezinfectare înainte și după amigdalectomie, extracție dentară și a altor intervenții chirurgicale în
cavitatea bucală, combaterea halenei, tratamentul de susținere a amigdalitei streptococice
concomitent tratamentului cu antibiotice.
Faringospray spray este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 8 ani.
Doze şi mod de administrare
Administrare bucofaringiană.
De pe flacon se scoate capacul de protecție. Capătul liber al dispersorului se introduce în cavitatea
bucală și se presează pe capul flaconului timp de 1-2 sec.
În timpul administrării preparatului flaconul se va ține vertical!
Adulţi şi copii cu vârsta peste 8 ani
Se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi, preferabil dimineaţa şi seara, după mese;
la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2 pulverizări de 3 ori pe zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se
recomandă administrarea după mese.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste
acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la hexetidină sau la oricare dintre excipienții produsului;
- Laringită, din cauza laringospasmului posibil;
- Faringita uscată atrofică;
- Copii sub vârsta sub 8 ani.

Subs. : Acetilcisteină
Indicatii :  Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice şi are proprietăţi mucolitice. Substanţa este utilizată pentru fluidizarea secreţiilor bronşice excesive sau vâscoase, în afecţiuni respiratorii (bronşită acută, bronştă cronică şi reacutizările acesteia, bronşiectazii şi mucoviscidoză).
Administrare : Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Bronhoclean pulbere pentru soluție orală este administrat pe cale orală. Fiecare doză a medicamentului Bronhoclean este aleasă în dependență de vărsta și doză. Datorită cantităţii mari de substanţă activă Bronhoclean pulbere sol. orală 600 mg nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 14 ani. Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Afecţiuni bronşice acute însoţite de tulburări ale secreţiei bronşice
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani: doza uzuală este de 600 mg acetilcisteină pe zi, în trei prize a 200 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta între 2 şi 7 ani: doza uzuală este de 400 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a 200 mg la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani: doza uzuală este de 200 mg acetilcisteină pe zi, în două prize a 100 mg la fiecare 12 ore.  
Complicaţii pulmonare ale mucoviscidozei:
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 7 ani: doza uzuală este de 200 - 400 mg acetilcisteină la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta între 2 şi 7 ani: doza uzuală este 200 mg acetilcisteină la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta sub 2 ani: doza uzuală este 100 - 200 mg acetilcisteină la fiecare 12 ore. La copii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani, tratamentul se va face sub supravegherea medicală.  
Nu luaţi Bronhoclean mai mult de 5 zile fără recomandarea medicului. Dacă după 5 zile de tratament starea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu s-a ameliorat sau s-a înrăutăţit, trebuie să vă prezentaţi la medic.    Dacă aveţi impresia că efectul Bronhoclean pulbere pentru soluţie orală este prea puternic sau prea slab, anunţaţi medicul sau farmacistul .Modul de administrare şi durata tratamentului:
Luaţi Bronhoclean după mese. Dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă fierbinte şi beţi întregul conţinut al paharului. Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza profilaxia infecţiei.   Dacă utilizaţi mai mult Bronhoclean decât trebuie. Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să îl contactaţi pe medicul dumnevoastră sau pe farmacist. În cazul în care aţi utilizat mai mult decât trebuie din Bronhoclean puteţi prezenta greaţă, vărsături, diaree. Mai ales la copii se poate produce secreţie bronşică excesivă.   În acest caz anunţaţi imediat medicul sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.  
Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi prezentate în funcţie de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente -  care afectează mai mult de 1 pacient din 10 .
Frecvente  -  care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi.
Mai puţin frecvente  -  care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi .
Rare -  care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Foarte rare -   care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi .
Cu frecvenţă necunoscută    care nu poate fi estimată din datele disponibile .
Contraindicatii :  dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament . Datorită cantităţii mari de substanţă activă Bronhoclean 200 mg nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani și Bronhoclean 600 mg la copii cu vîrsta sub 14 ani.
Pastrare : A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.A se păstra în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

1.    Ce este Pollezin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Preparatul Pollezin comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului - levocetirizina - aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se utilizează în tratame ntul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), asociate cu:
•    rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă)
•    urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2.    Ce    trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Nu administraţi Pollezin comprimate filmate:
•    dacă    sunteţi alergic la substanţa activă, cetirizină, la hidroxizină, la alţi    derivaţi de piperazină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
•    dacă    aveţi tulburare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei sub    10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să utilizaţi Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră:
•    dacă    este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni    cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară.
•    Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Pollezin. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.
•    Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
La copiii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă utilizarea levocetirizinei Pollezin comprimate filmate, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei în mod adecvat.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 2-6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Pollezin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Pollezin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Pollezin. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule.
Pollezin comprimate filmate în calitate de excipient conţine lactoză
Preparatul Pollezin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.    Cum să luaţi Pollezin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare Doze recomandate:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (5 mg) o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani
Pentru siguranţa tratamentului pentru copii cu vârsta de 2 - 6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Copii cu vârsta sub 2 ani
La copii cu vârsta sub 2 ani nu se recomandă Pollezin.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Se vor administra cele mai mici doze în funcţ ie de severitatea afectării funcţ iei renale. În tulburări severe ale funcţiei renale preparatul este contraindicat. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei.
Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale
La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Vârstnici cu vârsta de 65 ani şi peste
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor.
Mod de administrare
Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid; poate fi administrat indiferent de mese.
Durata de administrare
Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie
La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii - iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.
Dacă aţi luat mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare.
Dacă uitaţi să luaţi Pollezin comprimate filmate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Pollezin nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Pollezin, chiar dacă aceste simptome lipseau la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, necesitând tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
-     uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000pacienţi)
-     stare generală de rău, dureri abdominale.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
-     palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, convulsii, înţepături, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupţii trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale pielii), erupţie pe piele, dificultăţi de respiraţie, creştere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinaţii, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, inflamaţia ficatului (hepatită), funcţie anormală a ficatului, vărsături, creşterea apetitului, greaţă şi diaree.
La sistarea tratamentului - prurit (mâncărime puternică).
La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii şi/sau laringelui, edem al feţei, respiraţie dificilă, apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Pollezin comprimate filmate şi adresaţi-vă la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Pollezin comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pollezin comprimate filmate
Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină 5 mg (echivalent cu levocetirizină 4,21 mg) în fiecare comprimat filmat.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus, stearat de magneziu;
Film: Opadry II 33G28523 alb; compoziţia: macrogol 3350, dioxid de titan (E171), hipromeloză 2910, lactoză monohidrat (1,05 mg), triacetil-glicerină
Cum arată Pollezin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Cum arată Pollezin comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau practic albă, moderat biconvexe, cu sau practic fără miros, cu inscripţia literei stilizate „E” pe una din părţi şi cifra 281 pe altă parte.
Ambalaj
Câte 7 sau 10 comprimate în blistere din peliculă combinată „cold„ (poliamidă-Al-PVC) folie de aluminiu. Câte 1, 2 sau 3 blistere a câte 10 comprimate, câte 1 sau 2 blistere a câte 7 comprimate împreună cu prospect în cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Descriere: Bronholitina - un medicament care are efect antitusiv și bronhodilatator.
Indicatii: Boala pulmonară obstructivă cronică;
Bronșită acută și cronică;
Boli acute inflamatorii ale tractului respirator superior;
traheobronșitele;
Tuse convulsivă;
bronșiectazie;
Pneumonie.
Mod de administrare: Doza de medicament depinde de vârsta pacientului:

Adulți de sirop desemnează 10 ml de trei sau patru ori pe zi;
Copii peste 10 ani - 10 ml de trei ori pe zi;
Copii 5-10 ani - 5 ml de trei ori pe zi;
Copii 3-5 ani - 5 ml, diluați imediat înainte de utilizare în 10 ml apă fiartă răcită, de trei ori pe zi.
Contraindicatii: În conformitate cu instrucțiunile pentru Bronholitin, utilizarea acestui medicament este contraindicată în:

Boală cardiacă coronariană;
hipertensiune arterială;
Insuficiență cardiacă;
feocromocitom;
Insuficiență cardiacă;
Boală cardiacă organică severă;
tireotoxicoză;
Hiperplazia prostatică;
Unghi-închiderea glaucomului;
insomnie;
Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Reactii adverse: Tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, extrasistol (efecte secundare ale sistemului cardiovascular);
Excitare, amețeli, insomnie, tremor, la copii - somnolență (reacții nedorite din partea sistemului nervos central);
Greață, vărsături, constipație, anorexie (fenomene ale sistemului digestiv);
Insuficiență vizuală (prin simțuri);
Dismenoree, creșterea libidoului (răspunsul endocrin);
Transpirație crescută, erupție cutanată (reacții dermatologice);
Tahifilaxie.
Conditii de pastrare: În conformitate cu recomandările producătorului, medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, protejat de lumina directă a soarelui, la temperaturi de până la 25 ° C.

Proprietăţile

Iodul manifestă acţiune bactericidă şi fungicidă.
Mecanismul de acţiune se reduce la eliberarea iodului molecular, care contribuie la oxidarea substraturilor (SH etc. ), precum şi la denaturarea proteinelor.
Indicaţii

Afecţiunile organelor ORL: rinofaringită, faringită, laringită, tonsilită cronică, stări după tonsilectomie.
Modul de administrare

Topic, după mese.
Mucoasa orofaringelui se irigă cu soluţia preparatului de 4-5 ori pe zi.
Înainte de utilizare flaconul se deschide, în locul capacului se montează valva pentru pulverizare. Flaconul se ţine strict vertical cu capul pulverizatorului sus. Iniţial, pentru umplerea valvei, se efectuează 3-5 apăsări, orientând jetul soluţiei pe o coală de hârtie.
Tubul de orientare a jetului se introduce în cavitatea bucală, pe cât posibil de aproape de criptele amigdaliene, se reţine respiraţia şi se irigă uniform mucoasa faringelui şi laringelui, efectuând 2-3 apăsări pe capul pulverizatorului.
Reacţii adverse

În caz de hipersensibilitate la preparat sunt posibile reacții alergice. La apariția oricărei reacții adverse, utilizarea se va întrerupe.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la iod şi alte componente ale preparatului.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare

Nu se admite ingerarea sau inspirarea preparatului!

Înainte de irigare se clăteşte cavitatea bucală cu apă proaspăt fiartă şi călduţă.

INDICATII
Clemastinul se utilizeaza in tratamentul simptomatic al:

• rinitelor sezoniere si care dureaza anul imprejur, conjunctivitei alergice, rinitei vasomotore;

• dermatozei alergice cu prurit;

• urticariei (la rece si idiopatice);

• eczemei acute si cronice, dermatitei de contact ~i dermatozelor medicamentoase (in calitate de remediu suplimentar);
• intepaturilor de insecte

CONTRAINDICATll

Clemastinul nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau una din substantele auxiliare ale remediului.

PRECAUTll LA ADMJNISTRARE

• tensiune intraoculara majorata, astm bronsic, tratament cu inhibitori de MAO
• la pacientii cu rise de retentie de urina in cazul hipertrofiei prostatei sau obstructia cailor urmare
• la pacientii varstnici;

• la pacientii cu hiperfunctia glandei tiroide, afectiuni cardiovasculare, majorare a tensiunii arteriale.
Forma rnedicamentoasa nu este potrivita ~i nu se recomanda in tratamentul copiilor pana la 6 am.

Ce este Rinospray şi pentru ce se utilizează
Rinospray este un adrenomimetic pentru administrare nazală. Constrictă vasele sanguine, reduce
sau inlatură congestia și edemul mucoaselor (nazală, conjunctivală). Acțiunea incepe peste 5-10 min
după aplicare si se prelungește 10-12 ore.
Rinospray este utilizat în caz de rinită acută (inclusiv alergică), rinită vasomotorie, sinuzită,
eustachiită, otită medie; pentru facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea
rinofaringelui.
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Rinospray
Nu utilizaţi Rinospray
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oxymetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori de MAO, utilizați în tratamentul bolii
Parkinson și al depresiei). Inhibitorii de MAO pot accentua efectul de creștere a tensiunii arteriale al
oximetazolinei
- dacă aveți glaucom cu unghi închis
- dacă aveți rinită atrofică
- la copii sub 1 an.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Rinospray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului cu Rinospray se recomandă o monitorizare a reacțiilor adverse.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care:
- boli ale arterelor coronare
- tensiune arterială mare
- funcție crescută a glandei tiroide
- diabet zaharat.
Dacă Rinospray este utilizat o perioadă de timp îndelungată poate determina senzația de nas
înfundat. Nu este recomandată utilizarea mai mult de o săptămână. Contactați medicul
dumneavoastră dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor
persoane.
Rinospray împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Rinospray în asociere cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau cu antidepresive
triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de
oxymetazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
Sarcina şi alăptarea
În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de
sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va
exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste
cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
3. Cum să utilizaţi Rinospray
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare nazală.
Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1 pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Dacă utilizaţi mai mult Rinospray decît trebuie
În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decît cea recomandată, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat o doză mai mare decât cea recomandată sau înghiţiţi accidental soluţia adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la spital. Pot să apară: mărirea pupilelor
(midriază), greaţă, vărsături, cefalee, uscăciunea mucoasei nazale, creşterea tensiunii arteriale,
tulburări tranzitorii ale vederii, depresie.
Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să creşteţi
sau să scădeţi doza fără să vă sfătuiţi cu medicul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rinospray
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rinospray
Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de
întreruperea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/abd0d14d-51e0-11e7-80de-00155d2a071c/18.05.2018%208_55_46/Rinospray%200.25%20mg%20ml%20spray%20naz%20sol%20PP%2005.01.2018%20R.pdf

Ce este Aspecton Picături de Tuse şi pentru ce se utilizează
Aspecton Picături de Tuse este un medicament pe bază de plante, cu acțiune expectorantă și mucolitică.

Aspecton Picături de Tuse este indicat pentru tratamentul afecţiunilor inflamatorii ale tractului respirator cauzate de răceală și însoțite de tuse, mucus vâscos și expectorație dificilă. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Aspecton Picături de Tuse poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută

Pot apărea reacții de hipersensibilitate, precum respirația dificilă, erupții cutanate, urticarie, edem facial, al buzelor sau al regiunii cervicale.

Poate fi prezent și un discomfort gastric, precum dureri abdominale, greață și vomă.

Dacă apar reacții adverse, trebuie să opriți administrarea acestui medicament și să vă adresați medicului. Medicul dumneavoastră va evalua gravitatea reacțiilor adverse și va decide dacă trebuie întreprinse alte măsuri.

Aspecton Picături Tuse trebuie administrat dacă există semne unei reacții hipersensibilitate.

Mentolul poate declanșa reacțiile alergice (inclusiv respirație dificilă) la persoanele sensibilizate.