Răceală și gripă

Acadele Prevomit pentru copii sunt recomandate pentru reducerea senzatiei de disconfort (greata, ameteala), a raului de miscare (de mare, masina, rotatie) sau de altitudine.

Eficacitatea Prevomit Kids se bazeaza pe actiunea extractului de ghimbir. Raul de miscare exista si este frecvent intalnit, in special la femei si la copiii cu varsta cuprinsa intre 5 si 12 ani. Simptomele specifice raului de miscare apar foarte rar la copiii sub 2 ani.
Ingredientul magic este gingerolul, un ingredient activ din ghimbir. El actioneaza asupra tractului gastro-intestinal, dar nu interactioneaza cu sistemul nervos, deci nu prezinta efecte secundare de toxicitate.

DESCRIEREA PRODUSULUI
Mucosolvan 30 mg comprimate
Clorhidrat de ambroxol
Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează
Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.                                                                                          Medota si doza de administrare                                                                   Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulţi.

Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi.

Efectul terapeuticpoate fi mărit prin administrarea a 2-4 comprimate Mucosolvan (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.

Comprimatele trebuie luate cu lichid.

Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.  Atenționări și precauții

Înainte să utilizaţi Mucosolvan comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

- Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă.

Au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.

Dacă dezvoltaţi o erupţie cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală,faringiană, nazală, oculară şi genitală), opriţi administrarea Mucosolvan şi adresaţi-vă imediat medicului.

Mucosolvan împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.

Alăptarea

Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mucosolvan conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Tylol conţine o combinaţie a trei substanţe active care acţionează asupra înlăturării
simptomelor gripei, răcelii şi altor infecţii ale căilor respiratorii.
Paracetamolul calmează durerea şi reduce febra. Clorfeniramina reduce rinoreea,
congestia nazală, hiperemia oculară şi lăcrimarea. Clorhidratul de pseudoefedrină are
acţiune puternică decongestantă asupra căilor respiratorii superioare.
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TYLOL HOT
Nu utilizaţi Tylol
- dacă aveţi hipersensibilitatea faţă de componentele preparatului
- dacă aveţi insuficineţă renală sau hepatică severă
- dacă luaţi tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a
fost stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot
Aveţi grijă deosebită cînd administraţi Tylol Hot
- dacă faceţi parte din grupul pacienţilor cu tulburări hepatobiliare, renale, cardiace
sau pulmonare şi cu anemie preexistentă trebuie să administraţi acest medicament sub
supravegherea medicului
- dacă administraţi mai mult de 5 zile la copii sub 12 ani şi 10 zile la adulţi în
tratamentul simptomatic al durerii, iar în tratamentul febrei cu indici în jur de 39,50C nu
mai mult de 3 zile, doar dacă nu este recomandat de medic
- dacă aveţi tulburări cardiace severe, diabet zaharat, astm bronşic, glaucoma,
hipertiroidism şi hipertensiune
- dacă administraţi preparate antihipertensive şi/sau antidepresante
- dacă administraţi la copii cu vârsta până la 12 ani
- dacă sânteţi însărcinată sau alăptaţi
- dacă aveţi restricţie în administare de sodiu (conţine 450 mg bicarbonat de sodiu,
45 mg carbonat de sodiu anhidru şi 10 mg benzoat de sodiu per doză)
- dacă aveţi afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie de
glucoză galactoză sau insuficienţa zaharazei izolmatazei (conţine sucroză)
Interacțiuni cu alte medicamente
Nu s-au stabilit interacțiuni în cazul dozelor terapeutice. In cazul tratamentului de durată
cu doze mai mari, creşte efectul anticoagulantelor. Paracetamolul, administrat în doze
mai mari, pentru o perioada îndelungată de timp, poate interacționa cu cumarinele,
derivați indandione şi fenotiazine.
Alcoolul, barbiturice şi antidepresantele triciclice pot mări potențialul hepatotoxic al
paracetamolului. Dacă administraţi medicamente antiepileptice cum ar fi carbamazepină,
fenobarbital, fenitoină sau primidonă trebuie să reduceţi doza de paracetamol.
Clorfeniramină poate întârzia metabolismul hepatic al fenitoinei, astfel crescând
concentraţia plasmatică. Clorfeniramina cauzează deprimare nervoasă adăugătoare dacă
este administrată cu alcoolul, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, anxiolitice şi
antipsihotice.
Uneori, poate creşte tensiunea arterială în cazul administrării concomitente a
pseudoefedrinei cu decogestante, antidepresante triciclice, preparate ce reduc pofta de
mîncare, amfetamine ca psihostimulantele şi inhibitorii MAO.
Utilizarea concomitentă a pseudoefedrinei cu metildopa, blocante andrenergice α şi β,
guanetidină poate scădea eficiența acestora.
Sarcina şi alăptarea
Categoria B pentru paracetamol şi clorfeniramină. Paracetamolul se excretă în laptele
matern în cantităţi foarte mici, dar efectele acestuia asupra sugarului nu sunt cunoscute.
Clorfeniramina de asemenea se excretă în laptele matern. Din motiv că agenţii
antihistaminici cauzează hiperexcitabilitate şi influenţează asupra nou-născuţilor, mamele
care alăptează nu trebuie să-l administreze.
Categoria C pentru pseudoefedrină. Preparatul poate fi administrat doar în cazul cînd
beneficiul scontat justifică riscul pentru făt. Pseudoefedrina se excretă în laptele matern
şi poate cauza efecte adverse nou-născuților.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a manevra utilaje
Poate apărea stare de oboseală în timpul tratamentului cu Tylol Hot, prin urmare este
necesar de a manifesta prudenţă cînd se conduc vehicule sau se manevrează utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TYLOL
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.

Actiunea farmacologica: Xilometazolina este un decongestant topic cu actiune a-adrenomimetica, derivat de imidazolina. Preparatul, aplicat pe mucoasa nazala, constricta vasele sanguine, astfel inlaturand congestia si edemul mucoasei rinofaringiene. Faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea se realizeaza in cateva minute si dureaza cateva ore.
INDICATII
Rinita in infectii respiratorii acute, rinita alergica acuta, polinoze, sinuzita, otita medie (pentru decongestionarea mucoasei rino-faringiene).
Pregatirea pacientului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza numai adultilor si copiilor peste 12 ani: cate 1 pulverizare in fiece meat nazal, de 2-3 ori pe zi- dar nu mai mult de 4 pulverizari pe zi. Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat- rinita atrofica- glaucom cu unghi inchis- administrarea timp indelungat a preparatului- administrarea concomitenta cu inhibitorii MAO.
Conditii de Pastrare: A se pastra la temperatura sub 30°C, la loc uscat. A nu se lasa la indemana copiilor!

Tonsipret comprimate
Capsicum annuum D3/ Guaiacum D3/ Phytolacca americana 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Tonsipret comprimate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tonsipret comprimate
3. Cum să luați Tonsipret comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Tonsipret comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Tonsipret comprimate și pentru ce se utilizează
Tonsipret comprimate este un preparat homeopatic pentru afecțiuni inflamatorii ale faringelui.
Acestea includ: Inflamații acute şi cronice ale amigdalelor şi faringelui (tonsilite).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tonsipret comprimate
Nu luați Tonsipret comprimate
- Sarcina şi perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la Capsicum, Guaiacum, Phytolacca sau la oricare din componente
enumerate în secțiunea 6.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte să administrați Tonsipret comprimate.
În caz de simptome neclare, recurente sau nou apărute, și în caz de febră 39oC sau mai mult cu
durata mai mare de 3 zile, este necesară consultarea unui medic.
Copii
Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 1(un) an, deoarece nu exista suficiente
studii la această categorie de vîrstă.
Tonsipret comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv
medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Tonsipret comprimate împreună cu alimente și băuturi
Eficacitatea unui medicament homeopatic poate fi afectată negativ de un mod de viaţă nesănătos şi
de consumul de substanţe iritante şi stimulente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți
un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Tonsipret comprimate nu se administrează în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu necesită măsuri speciale de precauție.
Tonsipret comprimate conține lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Tonsipret comprimate
Luați întotdeauna Tonsipret comprimate exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu
medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, dozele uzuale sunt pentru:
Adolescenţii cu vârsta peste 12 ani şi adulţii:
În forma acută câte 1 comprimat la fiecare 30 min – 1 oră, nu mai mult de 6 ori pe zi.
Copiii de la 1 an la 12 ani:
În forma acută, câte 1/2 comprimat la fiecare 30 min – 1 oră, nu mai mult de 6 ori pe zi.
În cazul formelor de boală care durează mai mult de o săptămână, după consultarea prealabilă cu
medicul se administrează:
Adolescenţii cu vârsta peste 12 ani şi adulţii:
1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
Copiii de la 1an la 12 ani:
1/2 comprimat de 1-3 ori pe zi.
Dacă simptomele se îmbunătățesc, frecvența administrării trebuie redusă.
Cale de administrare: orală.
Comprimatele se dizolva lent în cavitatea bucală. La copiii mici, înghițirea poate fi prevenită prin
dizolvarea jumătăților tabletei în apă.
Durata administrării
Preparatele homeopatice nu trebuie administrate o perioadă îndelungată de timp fără recomandarea
medicului.
Dacă luați mai mult Tonsipret comprimate decât trebuie
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare
careva măsuri.
Este posibilă intensificarea reacțiilor adverse descrise mai jos (tulburări digestive sau efect laxativ)
la pacienții ce suferă de intoleranță la lactoză.
Dacă uitați să luați Tonsipret comprimate
Dacă ați luat prea puțin Tonsipret comprimate sau ați uitat să luați o doză, nu administrați o doză
dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către
medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Tonsipret comprimate
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie
să le luați în cazul în care sunteți afectat:
Reacții Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
- reacții alergice;
- tulburări gastrointestinale ( ex.: greață; vomă; diaree.)
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Tonsipret
comprimate și adresați-vă medicului.
Notă:
Cu privire la utilizarea unui medicament homeopat, plângerile existente se pot exacerba temporar
(agravarea homeopatică). În acest caz, trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului și să
consultați un medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tonsipret comprimate
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Tonsipret comprimate după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Condiții de păstrare :
A se păstra la temperatura sub 30o C.

Cum arată Tonsipret comprimate și conținutul ambalajului
Câte 25 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în
cutie de carton.
Comprimate rotunde, cu suprafaţa plană, de culoare crem, cu o incizie de rupere pe o parte.
Comprimatul poate fi divizat în jumătăți egale.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Tel.: +49 (0)9181 / 231-90
Fax: +49 (0)9181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
Email: [email protected]
Fabricanții
1.Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Germania
2.Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61,
59320 Ennigerloh, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md

ZESPIRA®

plicuri conținând 4 mg granule orale pediatrice

DCI-ul substantiei active

Montelukast

COMPOZITIA:

substanta activa:

Montelukast -4 mg (4,15 mg montelukast de sodiu)

excipienti:

manitol -484,2 mg

FORMA FARMACEUTICĂ

granulă

Grandille este o pulbere albă, omogenă.

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.

Proprietăţi farmacocinetice

Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 5 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.

Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.

Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:

- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.

- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.

DO DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Pa Pacienții cu astm bronșic și rinită alergică trebuie să ia un singur pachet de 4 mg plic oral pe zi, în fiecare seară. Sa dezolva cu laptele matern,sau in apa de temperatura camerei,suc de mere,morcov. Pachetul nu trebuie deschis până când nu este pregătită utilizarea. După deschiderea ambalajului, doza completă trebuie aplicată în decurs de 15 minute.

REACŢII ADVERSE

Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.

Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.

Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.

Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.

Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.

Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.

Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.

SUPRADOZAJ

Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.

Tratament: lavaj gastric, simptomatic

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.

Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:

Categoria B după clasificarea FDA.

Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.

În perioada de lactaţie:

La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.

Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:

Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.

PREZENTARE, AMBALAJ

Este ambalat în cutii de carton care conțin 28 și 84 plicuri împreună cu instrucțiunile de utilizare.

PĂSTRARE


A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani.

A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

Ce este Chlorophyllin-OZ şi pentru ce se utilizează
Chlorophyllin-OZ
prezintă

amestec

clorofile

frunzele

eucalipt.

Preparatul posedă acţiune antibacteriană (bacteriostatică şi bactericidă) faţă de

stafilococi.

Chlorophyllin-OZ,

asemenea

posedă

acţiune

antiseptică

antiinflamatoare.

Este utilizat în:

Afecţiuni ale căilor respiratorii superioare (tonzilite, faringite, laringite), de

asemenea stomatite aftoase şi ulceroase

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui

medic. CUM SĂ UTILIZAŢI Chlorophyllin-OZ

Chlorophyllin-OZ

trebuie

administrat

exact

aşa

spus

medicul

dumneavoastră.

administra pentru afecţiuni

căilor

respiratorii

superioare

(tonzilite,

faringite, laringite), de asemenea stomatite aftoase şi ulceroase.

Adulților li se administrează cîte 12.5 mg sau 25 mg în funcție de gravitatea bolii.

Comprimatele nu se vor înghiți sau mesteca, se vor ține în cavitatea bucală pînă la

absorbție totală. Doza nictemerală pentru adulți este de 25 mg (1 comprimat) 5 ori

pe zi. Frecvența de administrare – 1 comprimat de 4-5 ori pe zi. Cura de tratament

– 7 zile.

Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi este determinată în mod individual

de medic.

Descriere: 1 ml sirop conţine:
substanţa activă: carbocisteină 20 mg;
excipienţi: glicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharoză, colorant Sunset Yellow (E110), hidroxid de sodiu, aromă de banană, apă purificată.
Indicatii: Afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice (traheită, bronşită, traheobronşită, astm bronşic, bronşiectazii) şi afecţiuni inflamatoare ale cavităţii nazale, nazofaringelui, sinusurilor paranazale şi urechii medii (rinită, adenoidită, sinuzită, otită medie), însoţite de formarea unei secret vâscos, greu de eliminat (spută, mucus); pregătirea pentru bronhoscopie şi/sau bronhografie.
Mod de administrare: 5 ml sirop (1 linguriţă de ceai) conţin 100 mg carbocisteină.
Copii cu vârsta de la 2 până la 5 ani: câte 5 ml sirop de 2 ori pe zi. A nu se depăşi doza de 200 mg/zi.
Copii cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml sirop de 3 ori pe zi. A nu se depăşi doza de 300 mg/zi.
Tratamentul nu se va prelungi mai mul de 8-10 zile fără consultarea medicului.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la carbocisteină sau la alte componente ale preparatului;
• ulcer gastric şi duodenal activ;
• glomerulonefrită cronică (în acutizare), cistită;
• vârsta sub 2 ani.
Reactii adverse: Simptome: gastralgii, greţuri, diaree.
Tratament: terapie simptomatică.
Conditii de pastrare: A se păstra la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Indicatii
- arsuri solare si arsuri de gradul I;
- muscaturi de insecte;
- urticarie;
- mancarimi ale pielii de diverse origini;
- eczemă cu mâncărime;
- varicela (ca parte a terapiei combinate);
- Iritații alergice ale pielii.
Regimul de dozare
Medicamentul se aplică pe zonele afectate de mai multe ori pe zi, distribuindu-se uniform pe piele.
Efect secundar
Reacții alergice: sunt posibile manifestări ale pielii.
Contraindicații
- hipersensibilitate la componentele medicamentului (inclusiv clorură de cetilpiridiniu).

1. Ce este Alergostop şi pentru ce se utilizează
Alergostop face parte din grupul medicamentelor cu acțiune antialergică numite
antihistaminice sistemice. Substanța activă a acestui medicament este clorhidrat de
cloropiramină.
Alergostop este indicat în maladii alergice ca:
- rinită alergică sezonieră,
- conjunctivită,
- urticarie,
- dermografism,
- dermatită alergică de contact,
- alergie alimentară şi medicamentoasă,
- alergie la înţepături de insecte,
- prurit cutanat.
Deasemenea Alergostop este indicat ca tratament adjuvant a reacțiilor sistemice
anafilactice şi edemului angioneurotic.  Cum să utilizaţi Alergostop
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Alergostop trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către
asistenta medicală.
Regim de dozare
Adulţi: doza nictemerală de obicei constituie 20-40 mg (1-2 ml).
Copii: cu vârsta de 1-12 luni – câte 5 mg (0,25 ml); 1-6 ani – câte 10 mg (0,5 ml); 6-14
ani – câte 10-20 mg (0,5-1 ml).
Doza nictemerală maximă pentru copii nu va depăşi 2 mg/kg corp.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi vârstnici şi astenizaţi:
se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti
pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (vertij, somnolenţă,
scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii
metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice.
Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi
reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.
Mod de administrare
Preparatul se administrează intramuscular. În cazuri excepţionale, conform indicaţiilor,
preparatul poate fi administrat cu precauţie intravenos!
Tratamentul ulterior şi/sau creşterea dozei se determină în funcţie de reacţia pacientului
şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă nictemerală nu trebuie să depăşească 2
mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu
o injecţie intravenoasă lentă de Alergostop, care continuă cu injectări intramusculare şi
administrare per os.
Dacă utilizaţi mai mult Alergostop decât trebuie
Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Alergostop, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai
apropiat spital. În caz de supradozaj, apar tulburări precum halucinaţii, nelinişte,
dereglări de coordonare a mişcărilor, convulsii. La copiii de vârsta fragedă predomină
excitarea.
Dacă uitaţi să utilizaţi Alergostop
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Alergostop
Nu întrerupeţi tratamentul cu Alergostop fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce este RINOFLUIMUCIL şi pentru ce se utilizează
RINOFLUIMUCIL este un spray nazal utilizat local, ca decongestionant în cazul:
- rinitelor acute şi subacute, cu secreţii excesive şi mucopurulente;
- rinitelor cronice şi mucocrustoase;
- rinitelor vasomotorii;
- sinuzitelor.
Dacă după o săptămână de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic. Cum să utilizaţi RINOFLUIMUCIL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Rinofluimucil este folosit pentru administrare pe cale nazală cu ajutorul unui pulverizator.
Dozele recomandate sunt:
Adulţi: 2 pulverizări/nară, de 3-4 ori/zi.
Copii peste 6 ani: 1 pulverizare/nară, de 3-4 ori/zi.
Nu depăşiţi doza recomandată.
După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăşi 20 de zile.
Instrucţiuni pentru deschiderea sticlei şi folosirea pulverizatorului:
1. Îndepărtaţi dopul sticlei.
2. Luaţi pulverizatorul şi îndepărtaţi dispozitivul de protecţie.
3. Introduceţi pulverizatorul în sticlă.
4. Îndepărtaţi dopul pulverizatorului.
Apăsaţi pulverizatorul de câteva ori pentru a-1 activa înainte de folosire. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Administrarea frecventă a medicamentului poate cauza reacţii adverse de natură simpatomimetică cum ar fi:
creşterea excitabilităţii, palpitaţii cardiace, tremor, anxietate, insomnie, etc.. Uneori au fost raportate uscarea
mucoasei nazale şi a gâtului, greaţă, vărsături, precum şi apariţia unor erupţii acneice. Astfel de evenimente
dispar spontan după oprirea tratamentului. În special la copii, după administrarea vasoconstrictoarelor, pot
4
apare convulsii, halucinaţii, agitaţie, tulburări de comportament şi insomnie. Pot apare reacţii alergice locale,
bronhospasm.

1. Ce este Nurofen pentru copii şi pentru ce se utilizează
Nurofen pentru copii conţine ibuprofen, substanţă care aparţine clasei de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS modifică răspunsul organismului la durere, inflamaţie
şi febră.
Nurofen pentru copii este utilizat pentru a ameliora febra şi durerea la sugari şi copii cu vârsta între
3 luni şi 12 ani.
Nurofen pentru copii ameliorează febra care poate să apară după vaccinare sau febra care apare în
cadrul diverselor afecţiuni.
Nurofen pentru copii ameliorează durerea uşoară sau moderată (durere în gât, durere de dinţi sau
durerea determinată de apariţia dinţilor, durere de cap şi alte tipuri de durere, cum sunt cele asociate
luxaţiilor, inflamaţiilor de la nivelul urechii etc).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii
Nu administraţi acest medicament copiilor care:
- sunt alergici la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
2
- au prezentat reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele
însoţită de mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau a gâtului (laringe) după
utilizarea medicamentelor care conţin acid acetilsalicilic sau alte AINS;
- au avut ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului (porţiunea iniţială a
intestinului subţire) determinate de utilizarea anterioară a AINS;
- au ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau duodenului sau dacă au avut 2 sau mai multe
astfel de episoade în trecut;
- au insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severă, inclusiv boală cardiacă coronariană
(afectare a funcţiilor ficatului, rinichilor sau ale inimii)
- sunt deshidrataţi (au pierdut lichide prin vărsături, diaree sau prin consum insuficient de
lichide).
- prezintă orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului)
- au o afecţiune de origine necunoscută care determină formarea anormală a celulelor sanguine.
- sunt în ultimul trimestru de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani)
Medicamentul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni, decât dacă este recomandat de
către medicul dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nurofen pentru copii adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
 în cazul în care copilul dumneavoastră:
- are lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv din cauza riscului
crescut de meningită aseptică;
- are afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum este rectocolita ulcero-hemoragică, boala
Crohn, sau alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului, deoarece starea acestora se poate
agrava;
- are tulburări de formare a celulelor sanguine;
- are probleme legate de mecanismul de coagulare a sângelui;
- este alergic sau are astm bronşic, sinuzită sau rinită, polipi la nivelul nasului sau alte afecţiuni
care determină dificultăţi la respiraţie;
- are probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor;
- are afecţiuni ale ficatului, rinichilor, inimii sau hipertensiune arterială (tensiune arterială
mare);
- a fost supus recent unei intervenţii chirurgicale ample;
 dacă un membru al familiei dumneavoastră suferă de porfirie (tulburare în producerea
hemoglobinei)
 în primele 6 luni de sarcină (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani);
 alăptare (cazuri extrem de rare la copii cu vârsta sub 12 ani).
Ulcere, perforaţie şi sângerare la nivelul stomacului sau duodenului
În cazul în care copilul dumneavoastră a avut în trecut ulcer la nivelul stomacului sau duodenului,
în special dacă acesta a fost complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi
atent la orice simptome neobişnuite la nivelul abdomenului şi să spuneţi imediat medicului
dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului cu ibuprofen. Riscul
de sângerare sau de ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz. Dacă apar
sângerare sau ulceraţii la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau duodenului pot apărea fără alte semne
de avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel de probleme. Acestea pot, de
asemenea, pune în pericol viaţa.
3
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau duodenului creşte
dacă sunt utilizate doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite medicamente
sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
Reacţii la nivelul pielii
Trebuie întreruptă administrarea Nurofen pentru copii dacă apar erupţie trecătoare pe piele, leziuni
la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii
ale pielii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell),
uneori putând pune în pericol viaţa. Riscul de apariţie a acestor reacţii este mai mare în prima lună,
în cazul tratamentului prelungit.
Efecte asupra inimii şi creierului
Medicamente precum ibuprofenul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord
(„infarct miocardic”). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului
de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de administrare recomandate pentru tratament, care este
de 24 de ore pentru copii cu vârsta între 3-5 luni şi 3 zile pentru copii peste 6 luni.
În cazul în care copilul dumneavoastră are probleme cardiace, accident vascular cerebral în
antecedente sau consideraţi că ar putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu,
dacă are hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului) Nurofen pentru
copii se administrează cu precauţie. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre
tratament.
Efecte asupra rinichilor
Ibuprofenul poate determina afectarea funcţiilor rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai avut
astfel de probleme. Ca urmare, pot apărea umflarea picioarelor (edeme) şi insuficienţă cardiacă sau
tensiune arterială mare la pacienţii cu predispoziţie.
Există un risc de insuficienţă renală la copii şi adolescenţi deshidrataţi.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienţii care prezintă
afecţiuni la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care urmează tratament cu diuretice sau
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Totuşi, în general, aceste afecţiuni sunt
reversibile la întreruperea administrării medicamentului.
Alte precauţii
Ibuprofenul poate ascunde simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi
poate prelungi temporar timpul de sângerare.
Vârstnici
Vârstnicii prezintă un risc crescut de aparitie a reacţiilor adverse.
Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special dacă sunt vârstnici, trebuie să
raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special hemoragia gastro-intestinală), mai ales
în fazele iniţiale ale tratamentului.
Nurofen pentru copii împreună cu alte medicamente
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra copilului
dumneavoastră Nurofen pentru copii.
Reacţiile adverse pot fi mai frecvente sau mai intense dacă Nurofen pentru copii este administrat în
acelaşi timp cu alte medicamente. De asemenea, Nurofen pentru copii poate modifica efectele sau
poate creşte frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse ale altor medicamente când sunt administrate
în acelaşi timp.
4
Următoarele medicamente interacţionează cu Nurofen pentru copii, dacă sunt administrate
concomitent:
- alte medicamente antiinflamatoare (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2)
- acid acetilsalicilic, cu excepţia situaţiei în care medicul a recomandat acid acetilsalicilic în
doză mică (maxim 75 mg zilnic), deoarece ar putea crește riscul de reacții adverse
- anticoagulante (medicamente care împiedică coagularea sângelui), cum sunt heparina,
warfarina
- metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune)
- digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii)
- fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor în epilepsie)
- litiu (utilizat în tratamentul depresiei)
- diuretice (utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din organism), inclusiv diuretice care
economisesc potasiu
- antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
 inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, de exemplu, captopril
 medicamente beta-blocante
 antagonişti ai angiotensinei II
- colestiramină (utilizată pentru scăderea concentraţiei colesterolului în sânge)
- trimetoprim, aminoglicozide (antibiotic)
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în tratamentul depresiei),
cum ar fi sertralina
- medicamente antiagregante plachetare
- tacrolimus și ciclosporină (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe)
- zidovudină sau ritonavir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV)
- mifepristonă
- probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei)
- antibiotice chinolonice
- sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat)
- corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor)
- baclofen (un relaxant al muşchilor).
Nurofen pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Alcoolul etilic accentuează reacţiile adverse produse de ibuprofen, în special reacţiile adverse la
nivelul stomacului, duodenului sau sistemului nervos.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/777a57da-1a09-11e7-80da-00155d2a071c/26.10.2017%2015_26_06/Nurofen%20pentru%20copii%20cu%20aroma%20portocala%20100mg_%205%20ml%20susp.%20oral%20PP%2009.06.17%20R.pdf

DESCRIEREA PRODUSULUI
Siropul bronchomer este recomandat pentru tratamentul simptomatic al bolilor inflamatorii bronșice, inflamațiilor acute și cronice ale căilor respiratorii, însoțite de tuse. Siropul Bronchomer este utilizat pentru a trata tusea și durerile de gât la copii, adolescenți și adulți.

Mod de aplicare:

Copii: Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 5 ani - doza recomandată este de 2,5 ml (1/2 linguriță) de două ori pe zi dimineața și seara.

Copii de la 5 ani -  doza recomandata este de 5 ml (1 lingurita) de doua ori pe zi, dimineata si seara.

Durata tratamentului depinde de natura și severitatea stării clinice. Durata medie recomandată a tratamentului este de 7 zile.



Adulti:  Doza recomandata este de 10 ml de doua ori pe zi dimineata si seara. Durata tratamentului depinde de natura și severitatea stării clinice. Durata medie recomandată a tratamentului este de 7 zile.


Compoziţie:
Extract apos: salvie, iedera cataratoare, patlagina, echinacea, marshmallow, eucalipt, mullein mare, rozmarin.

Efirub conține extract de andrografis, o plantă ce tratează infecțiile tractului respirator superior, bronșitele, sinuzitele sau faringitele. Extractul de cimbru înlătura durerile în gât, calmează tusea și, împreună cu acetilcisteina, ajută la expectorare.

Extractul de eucalipt îi oferă produsului efecte antiseptice, antifungice și antivirale. Extractul de astragal, împreună cu planta din America de Nord, echinaceea, stimulează sistemul imunitar. De asemenea, echinaceea contribuie la producția de globule albe în sânge, ceea ce reduce riscul de reîmbolnăvire cu până la 58%.

Bixtonim XYLO 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 2-10
ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorită corizei, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Copii cu vârsta cuprinsă între 2-10 ani
- 1 puf în fiecare nară, la nevoie, dar de cel mult 3 ori pe zi.
Nu trebuie să se utilizeze doze mai mari decât cele recomandate.
Copii cu vârsta sub 2 ani
Bixtonim XYLO este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Durata administrării
Bixtonim XYLO nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul
recomandă altfel.
Modul administrării
Pentru administrare se scoate capacul protector. Înainte de prima administrare se pulverizează în aer
prin apăsarea pompei dozatoare de 2-3 ori, pentru a se asigura eliberarea corectă a dozelor. Astfel,
pompa este pregătită pentru administrare.
Înainte de folosirea spray-ului nazal, se suflă uşor nasul. Se recomandă ca ultima doză să fie
administrată înainte de culcare.
Pentru utilizare, după scoaterea capacului protector, se introduce orificiul spray-ului în nară şi se
apasă pe pompă o singură dată, se inspiră uşor pe nas.
În timpul administrării, flaconul se ţine în poziţie verticală, cu pompa orientată în sus. Nu se
utilizează produsul în poziţie orizontală sau orientat în jos.
După utilizare se acoperă cu capacul protector.
Din motive de igienă şi pentru a evita infecţiile, fiecare flacon cu pulverizator trebuie să fie folosit
numai de către aceeaşi persoană.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Rinită sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
- Glaucom, în special glaucom cu unghi închis;
- La pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a
durei mater;
- La pacienţi cu antecedente de accident vascular cerebral sau cu factori de risc care pot
favoriza apariţia accidentului vascular cerebral prin activitatea alfa-simpatomimetică
(tratament cu vasoconstrictoare, antecedente de convulsii, retenţia de urină la pacienţii cu
afecţiuni utero-prostatice, asocierea cu simpatomimetice cu acţiune directă);
- Copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Similar altor medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie administrată cu precauţie la
pacienţii care prezintă o reacţie puternică la administrarea de substanţe adrenergice, care se
manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot utiliza acest medicament o perioadă
mai mare de timp numai sub supraveghere clinică atentă, deoarece există risc de atrofie a mucoasei
nazale.
La administrarea repetată şi/sau prelungită de xilometazolină există riscul apariţiei tahifilaxiei şi
rinitei iatrogene.
La administrarea repetată şi/sau prelungită există riscul absorbţiei sistemice a xilometazolinei în
cantităţi care pot determina reacţii adverse sistemice.
Xilometazolina trebuie administrată cu prudenţă şi numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte
riscurile potenţiale la: pacienţi trataţi cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau alte
medicamente care pot creşte tensiunea arterială, afecţiuni cardiovasculare severe (de exemplu
afecţiuni coronariene grave, hipertensiune arterială), feocromocitom, tulburări metabolice (de
exemplu hipertiroidie, diabet zaharat).
Decongestionantele simpatomimetice pot determina hiperemie reactivă a mucoasei nazale, în
special ca urmare a tratamentului de lungă durată sau dacă se administrează doze mari. În caz de
tratamente repetate sau în cazul utilizării cronice a acestui medicament poate să apară sindrom de
rebound congestiv şi îngustarea căilor aeriene. Aceasta se poate manifesta, eventual, prin congestia
cronică a mucoasei nazale (care poate fi urmată de ozenă). În cazurile moderate, se poate opri
administrarea medicamentului într-o nară, administrându-se doar în cealaltă nară până la reducerea
intensităţii simptomelor, pentru a menţine, în parte, permeabilitatea căilor respiratorii nazale.
Bixtonim XYLO conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse
cutanate.
Bixtonim XYLO conţine sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea xilometazolinei în asociere cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau cu
antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor
cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Datele provenite din administrarea xilometazolinei la gravide sunt inexistente sau limitate.
Nu se recomandă administrarea xilometazolinei în timpul sarcinii şi la femeile aflate la vârsta fertilă
care nu utilizează măsuri contraceptive.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă xilometazolina se excretă în laptele uman.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu xilometazolină.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/ee317280-2e74-11e8-80f8-00155d2a071c/14.11.2018%2016_54_05/Bixtonim%20Xylo%200.5%20mg_ml%20spray%20nazal%20sol%20RCP%2013.09.18%20R.pdf

Ebastin Aristo 10 mg comprimate orodispersabile
Ebastin Aristo 20 mg comprimate orodispersabile
Ebastină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ebastin Aristo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ebastin Aristo
3. Cum să utilizaţi Ebastin Aristo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ebastin Aristo
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EBASTIN ARISTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebastin Aristo este un medicament care ameliorează semnele reacțiilor alergice (cu efect
antialergic/antihistaminic).
Ebastin Aristo este indicat pentru:
- ameliorarea semnelor provocate de rinite sezoniere și perene (rinită alergică) cu sau fără
conjunctivită.
- pentru ameliorarea disconfortului asociat cu mâncărimi ale pielii (prurit) și pentru a trata erupţii
cutanate sub formă de vezicule în urticaria nespecificată.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE EBASTIN ARISTO
Nu trebuie să vi se administreze Ebastin Aristo:
- dacă sunteți alergic la ebastină, mentol (componentă a aromei de mentă) sau la unul dintre
excipienții acestui medicament (enumerate la secțiunea 6);
- Ebastin Aristo nu trebuie utilizat pentru tratamentul urticariei la copiii cu vârsta sub 18 ani,
deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă. Pentru copiii sub 12 ani,
aceste date lipsesc.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Ebastin Aristo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesară precauție specială atunci când se administrează ebastina în următoarele cazuri:
- persoane cu potasiu scăzut în sânge;
- persoane cu modificări specifice a ECG (prelungirea QTc cunoscută conform ECG) care poate
fi semnul unei tulburări cardiace;
2
- administrarea concomitentă cu unele antibiotice (macrolide, cum ar fi eritromicina) sau
antifungice (cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul) sau medicamente pentru tuberculoză
(cum ar fi rifampicina);
- în leziuni hepatice severe (insuficiență hepatică).
La unii pacienți, tratamentul de lungă durată cu ebastină poate fi asociat cu un risc crescut de
carii din cauza uscăciunii gurii. Prin urmare, igiena orală adecvată este foarte importantă.
Ebastin Aristo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de ebastină (substanța activă a Ebastin Aristo) și unele antibiotice
(de exemplu, eritromicină) sau produse antifungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol)
poate duce la creșterea nivelului de ebastină în sânge. ECG poate prezenta modificări
semnificative (QTc prelungit cu aproximativ 10 ms) față de monoterapie cu ketoconazol sau
eritromicină.
Administrarea concomitentă de ebastină și rifampicină (substanță activă din produsele pentru
tratamentul tuberculozei) poate conduce la o concentrație redusă în sânge de ebastină și, prin
urmare, la o eficacitate redusă.
Nu au fost găsite interacțiuni medicamentoase între ebastină și:
- teofilină (substanța activa pentru tratamentul unor astfel de boli precum astmul),
- warfarină (substanță activă cu efect anticoagulant),
- cimetidină (substanță activă pentru tratamentul unor astfel de boli precum ulcerul gastric),
- diazepam (substanță activă pentru tratamentul tulburărilor de anxietate și stres) și
- alcool.
Ebastin Aristo împreună cu alimente și băuturi
Când Ebastin Aristo este luat cu alimente, are loc o creștere a nivelului sanguin al produsului de
degradare activ al ebastinei (carebastina). Totuși, eficacitatea clinică nu este influențată.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul
cu acest medicament.
Sarcina
În prezent lipsesc datele clinice privind siguranța asupra expunerii asupra fătului. Prin urmare,
Ebastin Aristo trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
beneficiul așteptat depășește riscul potențial.
Alăptarea
Nu luați Ebastin Aristo în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă substanța activă este
excretată cu laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Majoritatea pacienților cărora li se administrează Ebastin Aristo pot conduce sau pot efectua alte
acțiuni care necesită o reacție adecvată. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament
poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să simțiți somnolență sau
amețeli. Vă rugăm să consultați și pct. 4.
3
Ebastin Aristo conține aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conține 0,53 mg aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conține 1,06 mg aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, o
tulburare congenitală rară asociată cu acumularea de fenilalanină.
Ebastin Aristo conține mentol.
La unii pacienţii cu reacții alergice, mentolul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (inclusiv
dificultăţi de respiraţie).
Ebastin Aristo conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) intr-un comprimat
orodispersabil, adică este practic „fără sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EBASTIN ARISTO
Luați întotdeauna acest medicament în strictă conformitate cu recomandările medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul

Utilizarea la pacienţii cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de ebastină nu trebuie să depășească 10 mg.
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cu o durată de tratament de până la 5 zile, nu este necesară
ajustarea dozei.
Mod de administrare
Ebastin Aristo poate fi luat cu sau fără alimente.
Luați produsul din blister imediat înainte de utilizare. Apăsați cu grijă comprimatul din blister cu
mâinile uscate și puneți comprimatul pe limbă. Comprimatul orodispersabil se dizolvă în gură,
ceea ce îl face ușor de înghițit. Nu este nevoie să folosiți apă sau alte lichide pentru a lua acest
medicament.
Durata tratamentului
4
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă credeți că Ebastin Aristo are efect prea
puternic sau slab.
Dacă luaţi mai mult Ebastin Aristo decât trebuie
Nu există un antidot cunoscut pentru substanța activă ebastina.
În caz de suspiciune de supradozaj cu Ebastin Aristo, vă rugăm să vă adresați medicului
dumneavoastră. El va lua decizia asupra măsurilor adecvate în funcție de severitatea intoxicației
(monitorizarea semnelor vitale, inclusiv monitorizarea ECG cu evaluarea intervalului QT timp
de nu mai puțin de 24 de ore, tratament simptomatic, lavaj gastric).
Dacă uitați să luați Ebastin Aristo
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați doză dublă. Continuați tratamentul ca de obicei.
Dacă încetați să luați Ebastin Aristo
Dacă întrerupeți temporar sau înainte de vreme tratamentul, trebuie să luați în considerare că
semnele bolii dumneavoastră vor reapare în curând.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să
vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Dureri de cap
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Senzație de gură uscată
• Somnolență
Reacţii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane
• Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia (o reacție alergică severă, care pune viața în
pericol, care necesită tratament imediat) și inflamație rapidă (umflături ale gâtului, gurii sau
mâinilor (angioedem))
• nervozitate generală, furnicături, gust afectat sau anormal
• palpitații la inimă, puls crescut
• dureri abdominale, vărsături, greață, indigestie
• tulburări hepatice, colestază (oprire sau încetinire a circulației bilei), parametri hepatici
anormali (niveluri crescute ale transaminazelor, gama-GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei în
sânge)
• urticarie, erupții cutanate, reacții cutanate inflamatorii
• tulburări menstruale
• acumulare de lichid în țesuturi (umflare), oboseală
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• creștere în greutate
• apetit crescut
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
5
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EBASTIN ARISTO
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ebastin Aristo
Substanţa activă este ebastina.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conţine ebastină 10 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conţine ebastină 20 mg.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu fin dispersat, stearoil
fumarat de sodiu, aspartam (E 951), aromă de mentă.
Cum arată Ebastin Aristo şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă.
Câte 10 capsule în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Fabricanții
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania

Descriere
INSTY CU AROMA DE LAMÂIE: granule pentru solutie orala
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI: Granule de culoare maro, cu miros de lamâie la strivire.
INDICATII TERAPEUTICE
Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritatie faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza oral.
Adulti: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent.
Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7-10 zile.

REACTII ADVERSE
Sunt posibile reactii alergice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului. Hipertensiune arteriala, boli renale, afec?iuni cardiovasculare, renale sau hepatice, hipokaliemie. Copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani.
Administrarea în sarcina si perioada de alaptare Administrarea preparatului în timpul sarcinii este posibila doar în cazul când beneficiul scontat pentru mama depaseste riscul potential pentru fat.
La necesitatea administrarii preparatului în perioada de lactatie se va întrerupe alaptarea la sân.
Influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenteaza asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACTIUNI
Nu se recomanda administrarea concomitenta cu alte remedii antitusive.
PASTRARE
A se pastra la temperatura sub 25 °C. A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor!

Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Salmeterol/Propionat de fluticazonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
- Bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC). Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC.
Trebuie să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul. Astfel veţi fi siguri că funcţionează corespunzător în ceea ce priveşte controlul asupra bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).

Seretide Diskus ajută în prevenirea apariţiei senzaţiei de lipsă de aer sau în prevenirea apariţiei respiraţiei şuierătoare (wheezing-ului). Seretide nu ajută în cazul lipsei acute de aer sau wheezing-ului deja prezente. În acest caz, trebuie să utilizaţi un medicament cu acţiune rapidă, cum este salbutamolul. Ar trebui să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un
medicament inhalator cu acţiune rapidă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus
Nu utilizaţi Seretide Diskus:
- Dacă sunteţi alergic la xinafoat de salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component al Seretide Diskus, lactoză monohidrat.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Seretide Diskus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- boli de inimă, incluzând bătăi neregulate sau rapide ale inimii;
- glandă tiroidă cu activitate crescută;
- tensiune arterială crescută;
- diabet zaharat (Seretide Diskus poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge);
- valoare scăzută a potasiului sanguin;
- în cazul în care aveţi sau aţi avut tuberculoză pulmonară (TBC) sau alte infecţii la nivelul plămânilor.

Seretide Diskus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Seretide Diskus cu alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizaţi Seretide Diskus:
- β-blocante (cum sunt atenololul, propranololul şi sotalolul). β-blocantele sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecţiuni ale inimii.
- Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile (cum sunt ritonavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină). Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă sau salmeterol din corpul dumneavoastră. Astfel poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse, incluzând bătăi neregulate ale inimii sau pot înrăutăţi reacţiile adverse.
- Corticosteroizi (pe cale orală sau injectabilă). Dacă aţi fost tratat recent cu corticosteroizi, există un risc crescut ca aceste medicamente să vă afecteze glanda suprarenală.
- Diuretice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
- Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
- Derivaţi xantinici, deseori folosiţi în tratamentul astmului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Seretide Diskus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Seretide Diskus conţine lactoză
Seretide Diskus conţine lactoză până la 12,5 miligrame/doză. Această cantitate nu determină, de obicei, probleme la persoanele cu intoleranţă la lactoză.

3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu depăşiţi doza recomandată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Nu întrerupeţi administrarea Seretide şi nu reduceţi doza de Seretide fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
- Seretide trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.

Astm bronşic
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi
- Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani
- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani.

Adulţi cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.

Dacă se obţine controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Seretide
Diskus de două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozei la o singură administrare zilnică. Doza poate fi administrată:
- o dată seara, în cazul în care aveţi simptome nocturne
- o dată dimineaţa, în cazul în care aveţi simptome în timpul zilei.

Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră referitor la câte pufuri să inhalaţi sau cât de des să utilizaţi medicamentul.

Dacă utilizaţi Seretide Diskus pentru tratamentul astmului bronşic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze regulat starea clinică.
Dacă astmul bronşic sau respiraţia dumneavoastră se agravează, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să simţiţi că respiraţi mai zgomotos, mai dificil sau aveţi nevoie să utilizaţi mai des medicamente de ameliorare a simptomelor, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată. În aceste cazuri trebuie să continuaţi utilizarea Seretide Diskus, dar nu trebuie să creşteţi numărul de pufuri inhalate. Afecţiunea dumneavoastră respiratorie se poate agrava şi vă
puteţi îmbolnăvi grav. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece aţi putea avea nevoie de tratament suplimentar.

Instrucţiuni de utilizare
- Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor sfătui cu privire la utilizarea corectă a dispozitivului pentru inhalare. Ei trebuie să verifice, din timp în timp, dacă utilizaţi corect dispozitivul. Neutilizarea corespunzătoare sau conform recomandărilor a

Seretide Diskus, poate să conducă la un control ineficient al bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
- Dispozitivul Diskus are blistere care conţin Seretide sub formă de pulbere.
- Există un indicator pe partea de sus a dispozitivului Diskus care vă spune câte doze au mai rămas. El numără dozele înapoi până la 0. Numerele de la 5 la 0 vor apărea în roşu pentru a vă avertiza că mai sunt disponibile doar câteva doze. În momentul în care indicatorul arată 0, dispozitivul dumneavoastră este gol.

Cum funcţionează Seretide Diskus
1. Pentru a deschide Seretide Diskus ţineţi carcasa într-o mână şi apăsaţi cu degetul mare al celeilalte mâini pe locul special pentru deget. Rotiţi piesa cu degetul atât cât este posibil.
Veţi auzi un clic. Acest lucru va deschide un mic orificiu în piesa bucală.

Curăţarea dispozitivului pentru inhalare
Ştergeţi piesa bucală a dispozitivului Diskus cu un şerveţel uscat pentru a o curăţa.
Dacă utilizaţi mai mult Seretide Diskus decât trebuie
Este important să utilizaţi Seretide Diskus conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteţi simţi că inima dumneavoastră bate mai repede decât în  mod normal şi puteţi simţi tremurături. Puteţi, de asemenea, avea ameţeli, dureri de cap, slăbiciune musculară şi dureri articulare.

Dacă aţi utilizat timp îndelungat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Aceasta deoarece doze foarte mari de Seretide Diskus pot determina o scădere a secreţiei de hormoni steroizi de către corticosuprarenale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Seretide Diskus
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora stabilită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Seretide Diskus

Este important să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi conform instrucţiunilor. Continuaţi să îl luaţi până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu întrerupeţi utilizarea sau nu reduceţi brusc doza de Seretide Diskus. Acest lucru vă poate
agrava simptomele respiratorii.
În plus, dacă opriţi brusc administrarea Seretide sau reduceţi doza de Seretide recomandată, puteţi avea probleme (foarte rar) cu glanda suprarenală (insuficienţă suprarenală) care uneori cauzează reacţii adverse. Aceste reacţii adverse pot include:
- Dureri de stomac;
- Oboseală şi lipsa poftei de mâncare, senzaţie de rău;
- Slăbiciune şi diaree;
- Pierdere în greutate;
- Dureri de cap sau somnolenţă;
- Valori scăzute de zahăr în sânge;
- Tensiune arterială scăzută şi convulsii.

Atunci când corpul dumneavoastră este supus unor condiţii de stres, cum sunt febră, traumă (ca de exemplu un accident de maşină), infecţie sau intervenţie chirurgicală, insuficienţa suprarenală se poate înrăutăţi şi puteţi avea oricare din reacţiile adverse enumerate mai sus.
Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru prevenirea apariţiei acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub formă de comprimate (cum este prednisolonul).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că utilizaţi cea mai mică doză de Seretide Diskus care are efect terapeutic pentru dumneavoastră în astmul bronşic sau BPOC.

Reacţii alergice: puteţi simţi că respiraţia dumneavoastră se înrăutăţeşte brusc imediat după utilizarea Seretide Diskus. Puteţi avea respiraţie foarte zgomotoasă şi să apară tuse sau puteţi avea senzaţie de scurtarea a respiraţiei. Puteţi, de asemenea, prezenta mâncărime şi edem (de obicei la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului) sau puteţi simţi brusc că inima dumneavoastră bate foarte repede sau vă simţiţi slăbit şi ameţit (aceasta poate duce la leşin sau pierderea conştienţei).
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă acestea apar imediat după ce folosiţi Seretide Diskus, anunţaţi imediat medicul. Reacţiile adverse alergice la Seretide sunt mai puţin frecvente (apar la mai puţin de un pacient din 100).
Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) la pacienţii cu BPOC (reacţie adversă frecventă)

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome în timp ce luaţi Seretide Diskus, deoarece acestea pot indica o infecţie la nivelul plămânilor:
- febră sau frisoane
- eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului
- agravare a tusei sau a dificultăţilor de respiraţie.

Alte reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 10)
- dureri de cap - această reacţie adversă se reduce dacă tratamentul este continuat.
- un număr crescut de răceli a fost raportat la pacienţii cu BPOC.

Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 10)
- candidoză (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii şi faringelui. De asemenea, dureri la nivelul limbii, răguşeală şi iritaţia gâtului. Clătirea gurii cu apă şi scuiparea conţinutului şi/sau periajul dinţilor după administrarea fiecărei doze pot fi utile. Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie tratament suplimentar cu medicamente antifungice pentru tratamentul candidozei.
- articulaţii dureroase, umflate şi dureri musculare.
- crampe musculare.

Alte reacţii adverse raportate la pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC):
- vânătăi şi fracturi;
- inflamarea sinusurilor (o senzaţie de tensiune sau plin la nivelul nasului, obrajilor şi în spatele ochilor, uneori însoţită de o durere ritmică);
- o scădere a valorilor potasiului în sânge (puteţi avea bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune musculară, crampe).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 100)
- creşterea cantităţii de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie). Dacă aveţi diabet zaharat, s-ar putea să fie necesar să vă verificaţi mai des glicemia şi să fie necesară ajustarea tratamentului antidiabetic;
- cataractă (opacifierea cristalinului);
- bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie);
- senzaţie de tremurături şi bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii).

Aceste reacţii adverse sunt în general uşoare şi se reduc dacă tratamentul este continuat;
- durere în piept;
- senzaţie de îngrijorare (această reacţie adversă apare în principal la copii);
- tulburări de somn;
- erupţii alergice trecătoare pe piele

Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 1000)
- dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (wheezing) care se agravează imediat după ce folosiţi Seretide Diskus. Dacă se întâmplă acest lucru opriţi administrarea Seretide Diskus. Utilizaţi un medicament inhalator cu acţiune rapidă pentru a vă ajuta să respiraţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Seretide poate afecta secreţia naturală de hormoni steroizi produşi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizaţi doze mari, timp îndelungat.

Aceste reacţii adverse includ:
- încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi
- subţierea oaselor
- glaucom
- creştere în greutate
- faţă rotunjită (în formă de lună plină) - sindrom Cushing.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic pentru apariţia oricăreia dintre aceste reacţii adverse şi pentru a se asigura că utilizaţi doza cea mai mică din Seretide Diskus care vă controlează simptomele de astm bronşic.
- schimbări ale comportamentului cum ar fi hiperactivitatea şi iritabilitatea (aceste reacţii adverse apar în principal la copii).
- bătăi neregulate ale inimii sau extrasistole (aritmii).

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi utilizarea Seretide Diskus decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
- o infecţie fungică la nivelul esofagului care poate determina dificultate la înghiţire.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
- depresie sau agresivitate. Aceste reacţii adverse pot apărea mai ales la copii.

5. Cum se păstrează Seretide Diskus
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe dispozitivul de inhalat, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Seretide Diskus
Substanţele active sunt salmeterolul şi propionatul de fluticazonă.

Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 100 micrograme.

Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 250 micrograme.

Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 500 micrograme.

Celălalt component este: lactoză monohidrat (care conţine proteine din lapte).

Cum arată Seretide Diskus şi conţinutul ambalajului
Seretide Diskus se prezintă sub formă de pulbere de inhalat de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un dispozitiv de inhalat din plastic prevăzut cu indicator ce arată numărul dozelor rămase; conţine 60 doze pulbere de inhalat.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
980 Great West Road, Brentford,
Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie

Fabricanții
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle nr. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania
Glaxo Operations UK Limited
Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa
locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208

Indicaţii terapeutice Diclorhidratul de cetirizină 10 mg/ml picături orale, soluție este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani: - pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi perene. - pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.

Subs. : loratadină 10 mg
Indicatii :  tratamentul simptomatic al rinitei alergice şi al urticariei cronice idiopatice.
Administrare : Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un comprimat, o dată pe zi).Comprimatul poate fi administrat fără legătură cu orarul meselor.La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani dozarea se face în funcţie de greutatea corporală:
Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un comprimat o dată pe zi).
Comprimatele de 10 mg nu sunt recomandate pentru copii cu greutate corporală mai mică de 30 kg.Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării Claritine 10 mg comprimate la copii cu vârsta sub 2 ani. Pentru această vârstă există forme farmaceutice adecvate.Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se administreze o doză iniţială mai mică, deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus. Pentru adulţi şi copii cu
greutate corporală mai mare de 30 kg, este indicată o doză iniţială de 10 mg, o dată la două zile.Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici sau la cei care prezintă insuficienţă
renală.
Reactii adverse : n studii clinice efectuate la un grup de copii cu vârste cuprinse între 2 şi 12 ani, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent comparativ cu placebo au fost cefalee (2,7%), nervozitate (2,3%) şi oboseală (1%).În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenţi cu afecţiuni de tipul rinită alergică şi urticarie cronică idiopatică, la doza recomandată de 10 mg pe zi, reacţiile adverse au fost raportate la un procent cu 2% mai mare la pacienţii trataţi cu loratadină faţă de cei
trataţi cu placebo. Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent, suplimentar faţă de placebo,au fost somnolenţă (1,2%), cefalee (0,6%), creştere a apetitului alimentar (0,5%) şi insomnie(0,1%). Alte reacţii adverse raportate foarte rar:
-Tulburări ale sistemului imunitar anafilaxie
-Tulburări ale sistemului nervos ameţeală
-Tulburări cardiace tahicardie, palpitaţii
-Tulburări gastro-intestinale greaţă, gură uscată, gastrită
-Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcţiei hepatice
-Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie,alopecie
-Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
fatigabilitate
Contraindicatii : Claritine este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare
dintre excipienţi.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.
A se feri de vederea si indemana copiilor.