Filtru
Întâi cele populare
NBL Solemar spray nazal 100ml
NBL Solemar conține soluție izotonică cu proprietăți benefice ale sărurilor minerale și oligoelemente din apa de mare.
NBL Solemar spray nazal cu apă de mare izotonică conține apă naturală de mare izotonică diluată echivalent cu soluție de clorură de sodiu de 0,9% .
Este un dispozitiv medical, produs prin tehnologia pungă cu supapă, nu conține vreun gaz propulsor, conservanți, aditivi chimici și/sau medicamente. Este 100% natural.
Recomandări de folosire
Ajută la ameliorarea congestiei nazale și respirării mai ușoare la adulți și copii. Curăță cavitatea nazală, infundată cu mucus, înmoaie și elimină mucusul (secrețiile uscate), normalizează respirația. Asigură eliminarea secrețiilor și/sau alergenilor prin spălarea și curățarea zilnică a nasului, reducând riscul de infectare a canalului nazal. Ajută la hidratarea mucoasei nazale fără tulburarea pH-ului fiziologic, iar rezolvând problema nasului uscat, restabilește funcțiile mucoasei nazale.
Influențează pozitiv în tratamentul rinitei alergice, sinusitei, răcelii și gripei și recuperarea după intervenții chirugicale nazale.
Se va utiliza de 2-4 ori pe zi, câte 1-2 pulverizări în fiecare nară. Dacă se consideră necesar, numărul de utilizări poate fi crescut. Se va utiliza la copii și adulți.
Atenționări și precauții
Inainte de utilizare, citiți cu atenție informația cu privire la NBL Solemar. Dacă aveți întrebări, consultați medicul sau farmacistul. Informați medicul imediat dacă aveți alergie la vreun medicament sau la apa de mare. Când se aplică pe mucoasa nazală iritată, poate apărea senzația de arsură sau furnicături. Nu procurați dacă ambalajul este deterioarat sau dezasamblat.
Condiții de păstrare
Păstrați la temperatura camerei, până la 250C. Nu lăsați la îndemâna copiilor. Nu utilizați după data de expirare indicată pe ambalaj. Având în vedere că nu conține vreun gaz propulsor sau conservanți, nu este inflamabil sau explozibil. Nu expuneți ambalajul la lumina directă a soarelui, la temperaturi mai mari de 50oC. Nu perforați flaconul și nu aruncați în foc.
Se prezintă sub formă de flacon de aluminiu de 100ml, cu pungă pe supapă, dispozitiv de pulverizare de culoare albă, capac de protecție și instrucții de utilizare în cutie de carton.
Marcaj CE
Deținător: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Istanbul, Turcia.
Producător: Iyon Sag.Med. Koz. Ith. Ihr ve San. Tic. Ltd. Sti, Umraniye, Istanbul, Turcia.
NBL Solemar conține soluție izotonică cu proprietăți benefice ale sărurilor minerale și oligoelemente din apa de mare.
NBL Solemar spray nazal cu apă de mare izotonică conține apă naturală de mare izotonică diluată echivalent cu soluție de clorură de sodiu de 0,9% .
Este un dispozitiv medical, produs prin tehnologia pungă cu supapă, nu conține vreun gaz propulsor, conservanți, aditivi chimici și/sau medicamente. Este 100% natural.
Recomandări de folosire
Ajută la ameliorarea congestiei nazale și respirării mai ușoare la adulți și copii. Curăță cavitatea nazală, infundată cu mucus, înmoaie și elimină mucusul (secrețiile uscate), normalizează respirația. Asigură eliminarea secrețiilor și/sau alergenilor prin spălarea și curățarea zilnică a nasului, reducând riscul de infectare a canalului nazal. Ajută la hidratarea mucoasei nazale fără tulburarea pH-ului fiziologic, iar rezolvând problema nasului uscat, restabilește funcțiile mucoasei nazale.
Influențează pozitiv în tratamentul rinitei alergice, sinusitei, răcelii și gripei și recuperarea după intervenții chirugicale nazale.
Se va utiliza de 2-4 ori pe zi, câte 1-2 pulverizări în fiecare nară. Dacă se consideră necesar, numărul de utilizări poate fi crescut. Se va utiliza la copii și adulți.
Atenționări și precauții
Inainte de utilizare, citiți cu atenție informația cu privire la NBL Solemar. Dacă aveți întrebări, consultați medicul sau farmacistul. Informați medicul imediat dacă aveți alergie la vreun medicament sau la apa de mare. Când se aplică pe mucoasa nazală iritată, poate apărea senzația de arsură sau furnicături. Nu procurați dacă ambalajul este deterioarat sau dezasamblat.
Condiții de păstrare
Păstrați la temperatura camerei, până la 250C. Nu lăsați la îndemâna copiilor. Nu utilizați după data de expirare indicată pe ambalaj. Având în vedere că nu conține vreun gaz propulsor sau conservanți, nu este inflamabil sau explozibil. Nu expuneți ambalajul la lumina directă a soarelui, la temperaturi mai mari de 50oC. Nu perforați flaconul și nu aruncați în foc.
Se prezintă sub formă de flacon de aluminiu de 100ml, cu pungă pe supapă, dispozitiv de pulverizare de culoare albă, capac de protecție și instrucții de utilizare în cutie de carton.
Marcaj CE
Deținător: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Istanbul, Turcia.
Producător: Iyon Sag.Med. Koz. Ith. Ihr ve San. Tic. Ltd. Sti, Umraniye, Istanbul, Turcia.
-5%
232.75 MDL
245 MDL
Sinupret® forte
Sinupret® forte - este un fitopreparat German pentru tratamentul rinosinuzitelor acute și cronice, pentru adolescenți de la 12 ani și adulți.
Concentrația substanțelor active este de două ori mai mare decât în forma Sinupret® drajeuri.
Compoziție:
• Rădăcini de Gențiană (Gentianae lutea) 12,0 mg
• Flori de Ciuboţica Cucului (Primula veris) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Măcriş (Rumex acetosa ) 36,0 mg
• Flori de Soc (Sambucus nigra ) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Verbină (Verbenae oficinalis) 36,0 mg
Efecte terapeutice:
Sinupret® forte reglează secreția și normalizează vâscozitatea mucusului, facilitează secreția acestuia, reduce edemul tisular și congestia nazală, restabilește ventilarea și drenajul cavității nazale și sinusurilor nazale, normalizează funcția de protecție a epiteliului tractului respirator, are efect antiviral, accelerează recuperarea și previne complicațiile.
Indicații terapeutice:
Pentru tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale cavității nazale și sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută și cronică).
Mod de administrare și doze:
Adulți și adolescenți de la 12 ani: cîte 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Sinupret® forte trebuie înghiţite. Acest medicament trebuie luat cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului este de 7- 14 zile.
Daca simptomele persistă mai mult de 7- 14 zile sau se repetă periodic, este necesar să consultați un medic.
Sinupret® forte - este un fitopreparat German pentru tratamentul rinosinuzitelor acute și cronice, pentru adolescenți de la 12 ani și adulți.
Concentrația substanțelor active este de două ori mai mare decât în forma Sinupret® drajeuri.
Compoziție:
• Rădăcini de Gențiană (Gentianae lutea) 12,0 mg
• Flori de Ciuboţica Cucului (Primula veris) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Măcriş (Rumex acetosa ) 36,0 mg
• Flori de Soc (Sambucus nigra ) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Verbină (Verbenae oficinalis) 36,0 mg
Efecte terapeutice:
Sinupret® forte reglează secreția și normalizează vâscozitatea mucusului, facilitează secreția acestuia, reduce edemul tisular și congestia nazală, restabilește ventilarea și drenajul cavității nazale și sinusurilor nazale, normalizează funcția de protecție a epiteliului tractului respirator, are efect antiviral, accelerează recuperarea și previne complicațiile.
Indicații terapeutice:
Pentru tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale cavității nazale și sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută și cronică).
Mod de administrare și doze:
Adulți și adolescenți de la 12 ani: cîte 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Sinupret® forte trebuie înghiţite. Acest medicament trebuie luat cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului este de 7- 14 zile.
Daca simptomele persistă mai mult de 7- 14 zile sau se repetă periodic, este necesar să consultați un medic.
-3%
134.68 MDL
138.85 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Eslotin 5mg comp. film. N10x3
1. Ce este Eslotin şi pentru ce se utilizează
Eslotin conţine desloratadină care este un antihistaminic.
Eslotin este un medicament antialergic care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eslotin
NU luaţi Eslotin
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la loratadină.
Atenţionări şi precauţii
Adresativa medicului dumneavoastra său Farmacistulu înainte de a lua Eslotin.
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
- dacă aveţi antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu este recomandată utilizarea Eslotin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere ia pacienţii cu diabet zaharat.
Acest medicament conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu, propil parahidroxibenzoat de sodiu. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate)
Acest medicament conţine sunset galben, care poate provoca reacţii alergice. .
3 Cum să luaţi Eslotin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Eslotin.
Dacă uitaţi să luaţi Eslotin
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament ia timp, lyaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Eslotin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Eslotin 5mg comp. film. N10x3
1. Ce este Eslotin şi pentru ce se utilizează
Eslotin conţine desloratadină care este un antihistaminic.
Eslotin este un medicament antialergic care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eslotin
NU luaţi Eslotin
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la loratadină.
Atenţionări şi precauţii
Adresativa medicului dumneavoastra său Farmacistulu înainte de a lua Eslotin.
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
- dacă aveţi antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu este recomandată utilizarea Eslotin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere ia pacienţii cu diabet zaharat.
Acest medicament conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu, propil parahidroxibenzoat de sodiu. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate)
Acest medicament conţine sunset galben, care poate provoca reacţii alergice. .
3 Cum să luaţi Eslotin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Eslotin.
Dacă uitaţi să luaţi Eslotin
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament ia timp, lyaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Eslotin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-3%
64.94 MDL
66.95 MDL
-3%
74.20 MDL
76.50 MDL
Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT conţine substanţa activă xilometazolină. La administrarea nazală, decongestionează rapid nasul dumneavoastră înfundat şi ajută la eliminarea secreţiilor nazale, pentru a putea să respiraţi mai uşor. Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT este utilizat în tratamentul simptomatic al nasului înfundat din cauza răcelii, febrei fânului sau altor rinite alergice, sinuzitei.
Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT, administrat intranazal, poate fi utilizat şi în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene (ce acoperă pe interior căile nazele şi gâtul).
De asemenea, Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului.
Produsul este administrat copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani. Cum să administraţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT
întotdeauna utilizaţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT exact cum este recomandat în acest prospect. Dacă nu sunteţi sigur vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră tau farmacistul.
Nu este recomandat să utilizaţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT la copii cu vârsta sub 12 ani.
A d u lţi şi copii cu vârsta p e s te 12 ani
Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe zi. Nu trebuie depăşită doza maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi nu trebuie să depăşească 7 zile consecutive.
Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună distribuţie a soluţiei pe suprafaţa mucoasei nazale. La fiecare pulverizare se administrează 0,14 g soluţie, ceea ce corespunde cu 0,14 mg xilometazolină. înainte de prima aplicare pompaţi în aer de câteva ori până se evacuează o primă pulverizare în aer. La următoarele aplicări, pompa dozatoare de pulverizare va fi gata de utilizare.
Ultima doză o puteţi administra înainte să vă duceţi la culcare.
Modul de administrare
1. Curăţiţi bine nasul înainte de administrare.
2. Ţineţi flaconul în poziţie verticală, cu degetul mare dedesubt şi duza între alte două degete.
3. Ăplecaţi-vă uşor înainte şi introduceţi duza într-o nară.
4. Apăsaţi pompa şi inhalaţi în acelaşi timp, astfel încât să asiguraţi distribuirea optimă a soluţiei în nas.
5. Curăţaţi şi uscaţi duza imediat după utilizare şi acoperiţi imediat cu capacul, după utilizare.
6. Pentru a evita o posibilă răspândire a infecţiei, spray-ul trebuie utilizat doar de o singură persoană.
Copii
Produsul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT, administrat intranazal, poate fi utilizat şi în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene (ce acoperă pe interior căile nazele şi gâtul).
De asemenea, Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului.
Produsul este administrat copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani. Cum să administraţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT
întotdeauna utilizaţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT exact cum este recomandat în acest prospect. Dacă nu sunteţi sigur vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră tau farmacistul.
Nu este recomandat să utilizaţi Farmazolin MENTĂ şi EUCALIPT la copii cu vârsta sub 12 ani.
A d u lţi şi copii cu vârsta p e s te 12 ani
Doza recomandată este de o aplicare în fiecare nară, de 3 ori pe zi. Nu trebuie depăşită doza maximă de 3 aplicaţii pe zi în fiecare nară. Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi nu trebuie să depăşească 7 zile consecutive.
Pompa pulverizatoare permite dozarea exactă şi asigură o bună distribuţie a soluţiei pe suprafaţa mucoasei nazale. La fiecare pulverizare se administrează 0,14 g soluţie, ceea ce corespunde cu 0,14 mg xilometazolină. înainte de prima aplicare pompaţi în aer de câteva ori până se evacuează o primă pulverizare în aer. La următoarele aplicări, pompa dozatoare de pulverizare va fi gata de utilizare.
Ultima doză o puteţi administra înainte să vă duceţi la culcare.
Modul de administrare
1. Curăţiţi bine nasul înainte de administrare.
2. Ţineţi flaconul în poziţie verticală, cu degetul mare dedesubt şi duza între alte două degete.
3. Ăplecaţi-vă uşor înainte şi introduceţi duza într-o nară.
4. Apăsaţi pompa şi inhalaţi în acelaşi timp, astfel încât să asiguraţi distribuirea optimă a soluţiei în nas.
5. Curăţaţi şi uscaţi duza imediat după utilizare şi acoperiţi imediat cu capacul, după utilizare.
6. Pentru a evita o posibilă răspândire a infecţiei, spray-ul trebuie utilizat doar de o singură persoană.
Copii
Produsul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.
-3%
44.28 MDL
45.65 MDL
Rețetă medicală
Nixar 10 mg comprimate orodispersabile
Ce este Nixar și pentru ce se utilizează
Nixar conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic. Nixar este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (blânde sau urticarie).
Nixar 10 mg comprimate orodispersabile este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg.
Nu utilizați Nixar
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nixar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră are insuficienţă renală sau hepatică moderată sau severă sau dacă ia alte medicamente.
Copii
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Acest medicament este destinat utilizării la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg. Cu toate acestea, trebuie luate în considerare aceste informații privind utilizarea în siguranță a acestui medicament. Nu există sau există date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau în timpul alăptării şi despre efectele asupra fertilităţii.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
S-a demonstrat faptul că bilastina 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule la adulţi. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează copilul, înainte de a-l lăsa să meargă cu bicicleta sau să conducă alte vehicule sau să folosească utilaje.
3. Cum să utilizați Nixar
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea la copii
Doza recomandată la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg este de 10 mg bilastină (1 comprimat orodispersabil) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice şi urticariei.
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
La adulţi, inclusiv la vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 20 mg bilastină o dată pe zi. Pentru acest grup de pacienți, este disponibilă o formă farmaceutică mai adecvată - comprimatul - întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Comprimatul orodispersabil trebuie administrat pe cale orală.
- Introduceţi comprimatul orodispersabil în cavitatea bucală a copilului dumneavoastră. Se va dispersa rapid în saliva, putând fi astfel uşor înghiţit.
- În mod alternativ, puteţi dispersa comprimatul orodispersabil într-o linguriţă de apă înainte de al administra copilului dumneavoastră. Trebuie să vă asiguraţi că nu ramâne niciun rest de sediment în linguriţă.
- Trebuie să utilizați pentru dispersie doar apă, nu utilizați suc de grepfrut sau orice alte sucuri de fructe.
- Trebuie să îi administraţi copilului dumneavoastră comprimatul orodispersabil cu o oră înainte sau la două ore după ce copilul dumneavoastră a mâncat sau a băut suc de fructe.
Deoarece durata tratamentului depinde de boala de bază a copilului dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili cât timp trebuie să ia acesta Nixar.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală de urgenţă.
Ce este Nixar și pentru ce se utilizează
Nixar conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic. Nixar este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (blânde sau urticarie).
Nixar 10 mg comprimate orodispersabile este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg.
Nu utilizați Nixar
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nixar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră are insuficienţă renală sau hepatică moderată sau severă sau dacă ia alte medicamente.
Copii
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Acest medicament este destinat utilizării la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg. Cu toate acestea, trebuie luate în considerare aceste informații privind utilizarea în siguranță a acestui medicament. Nu există sau există date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau în timpul alăptării şi despre efectele asupra fertilităţii.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
S-a demonstrat faptul că bilastina 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule la adulţi. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează copilul, înainte de a-l lăsa să meargă cu bicicleta sau să conducă alte vehicule sau să folosească utilaje.
3. Cum să utilizați Nixar
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea la copii
Doza recomandată la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg este de 10 mg bilastină (1 comprimat orodispersabil) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice şi urticariei.
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
La adulţi, inclusiv la vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 20 mg bilastină o dată pe zi. Pentru acest grup de pacienți, este disponibilă o formă farmaceutică mai adecvată - comprimatul - întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Comprimatul orodispersabil trebuie administrat pe cale orală.
- Introduceţi comprimatul orodispersabil în cavitatea bucală a copilului dumneavoastră. Se va dispersa rapid în saliva, putând fi astfel uşor înghiţit.
- În mod alternativ, puteţi dispersa comprimatul orodispersabil într-o linguriţă de apă înainte de al administra copilului dumneavoastră. Trebuie să vă asiguraţi că nu ramâne niciun rest de sediment în linguriţă.
- Trebuie să utilizați pentru dispersie doar apă, nu utilizați suc de grepfrut sau orice alte sucuri de fructe.
- Trebuie să îi administraţi copilului dumneavoastră comprimatul orodispersabil cu o oră înainte sau la două ore după ce copilul dumneavoastră a mâncat sau a băut suc de fructe.
Deoarece durata tratamentului depinde de boala de bază a copilului dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili cât timp trebuie să ia acesta Nixar.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală de urgenţă.
-3%
69.26 MDL
71.40 MDL
Descrie produs Lysobact Spray conţine 2 substanţe active numite clorhidrat de lizozim şi clorură de cetilpiridiniu. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator-preparate pentru tratamentul bolilor de gât. Indicatii Lysobact Spray
Tratamentul local al maladiilor inflamatorii acute ale mucoasei cavităţii bucale şi laringelui, precum gingivite (afecţiune a gingiilor), stomatite (inflamaţie a mucoasei cavităţii bucale), şi afte (răni mici pe mucoasa gurii).
Tratamentul suportiv în durerea în gât și durerea la înghițire, inflamația amigdalelor și gâtului.
La recomandaţia medicului, în perioada preoperatorie sau postoperatorie (pe tonzile, gât), leziuni sau abcese şi după extracţie dentară. Mod de administrare
- Se recomandă de utilizat numai la un pacient.
- Înainte de prima utilizare, scoateţi capacul de masă plastică de pe pompa de pulverizare.
- După aceasta, inseraţi pe pompa de pulverizare aplicatorul de pulverizare prin apăsare uşoară.
- Aplicatorul poate fi deplasat lateral şi se va asigura aplicarea corectă a spray-ului în cavitatea bucală.
- Aplicatorul se va întoarce în sus la un unghi drept faţă de flacon.
- Înainte de prima aplicare, se va apăsa de câteva ori pe pompa de pulverizare până ce jetul spray-ului devine omogen.
- Deschideți larg cavitatea bucală,direcţionaţi aplicatorul spre zona afectată şi apăsaţi pompa de pulverizare de câte ori se recomandă.
- Reţineţi respirația în timpul pulverizării. Nu înghiţiţi.
- După administrarea preparatului, îndreptaţi în jos aplicatorul pentru a bloca pulverizarea.
Doze
Pentru o singură dozare, se recomandă de apăsat pompa de pulverizare de 5 ori. Procedura poate fi repetată de 3-6 ori pe zi, cu interval de minim 2 ore dintre prize.
O apăsare pe pompa de pulverizare se eliberează 0,20 ml soluţie ce conţine 4 mg de lizozim şi 0,3 mg cetilpiridiniu.
Lysobact Spray, spray bucofaringian nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Lysobact Spray
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Tratamentul local al maladiilor inflamatorii acute ale mucoasei cavităţii bucale şi laringelui, precum gingivite (afecţiune a gingiilor), stomatite (inflamaţie a mucoasei cavităţii bucale), şi afte (răni mici pe mucoasa gurii).
Tratamentul suportiv în durerea în gât și durerea la înghițire, inflamația amigdalelor și gâtului.
La recomandaţia medicului, în perioada preoperatorie sau postoperatorie (pe tonzile, gât), leziuni sau abcese şi după extracţie dentară. Mod de administrare
- Se recomandă de utilizat numai la un pacient.
- Înainte de prima utilizare, scoateţi capacul de masă plastică de pe pompa de pulverizare.
- După aceasta, inseraţi pe pompa de pulverizare aplicatorul de pulverizare prin apăsare uşoară.
- Aplicatorul poate fi deplasat lateral şi se va asigura aplicarea corectă a spray-ului în cavitatea bucală.
- Aplicatorul se va întoarce în sus la un unghi drept faţă de flacon.
- Înainte de prima aplicare, se va apăsa de câteva ori pe pompa de pulverizare până ce jetul spray-ului devine omogen.
- Deschideți larg cavitatea bucală,direcţionaţi aplicatorul spre zona afectată şi apăsaţi pompa de pulverizare de câte ori se recomandă.
- Reţineţi respirația în timpul pulverizării. Nu înghiţiţi.
- După administrarea preparatului, îndreptaţi în jos aplicatorul pentru a bloca pulverizarea.
Doze
Pentru o singură dozare, se recomandă de apăsat pompa de pulverizare de 5 ori. Procedura poate fi repetată de 3-6 ori pe zi, cu interval de minim 2 ore dintre prize.
O apăsare pe pompa de pulverizare se eliberează 0,20 ml soluţie ce conţine 4 mg de lizozim şi 0,3 mg cetilpiridiniu.
Lysobact Spray, spray bucofaringian nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Lysobact Spray
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
-3%
89.43 MDL
92.20 MDL
HO candy N15 ambalaj cu bomboane
Supliment alimentar
Reduce simptomele de tuse,dureri si zgireituri in git,inlatura mirosul neplacut din gura.
Compozitie:
Eucaliptol-0,6 mg
Ulei esential de ghimbir-0,6 mg
Ulei esential de frunze de coleus-0,5 mg
Ulei esential de scortisoara-1 mg
Mentol-7 mg
Zaharoza,malt,tartrazina,albastru de briliant FCF
100 g produs contine:valoarea energetica > 355 kcal,
proteine <1 g,carbohidrati.90%
Doze si mod de administrare:
Adulti si copii de la 6 ani:doza max.20 bomboane in zi.
A se tine in cavitatea bucala pina la dizolvarea completa.
Contraindicat copiilor cu virsta de pina la 6 ani,gravidelor,persoanelor cu diabet zaharat.
Masa neta: 37,5 g
A se pastra in loc uscat,la temperaturi sub 30 C,ferit de lumina.
A nu se depasi doza zilnica recomandata!
A nu se lasa la vederea si indemina copiilor!
Supliment alimentar
Reduce simptomele de tuse,dureri si zgireituri in git,inlatura mirosul neplacut din gura.
Compozitie:
Eucaliptol-0,6 mg
Ulei esential de ghimbir-0,6 mg
Ulei esential de frunze de coleus-0,5 mg
Ulei esential de scortisoara-1 mg
Mentol-7 mg
Zaharoza,malt,tartrazina,albastru de briliant FCF
100 g produs contine:valoarea energetica > 355 kcal,
proteine <1 g,carbohidrati.90%
Doze si mod de administrare:
Adulti si copii de la 6 ani:doza max.20 bomboane in zi.
A se tine in cavitatea bucala pina la dizolvarea completa.
Contraindicat copiilor cu virsta de pina la 6 ani,gravidelor,persoanelor cu diabet zaharat.
Masa neta: 37,5 g
A se pastra in loc uscat,la temperaturi sub 30 C,ferit de lumina.
A nu se depasi doza zilnica recomandata!
A nu se lasa la vederea si indemina copiilor!
-5%
40.85 MDL
43 MDL
Rețetă medicală
Un medicament standard pentru prevenirea astmului bronșic care conține propionat de fluticazonă. Utilizat de obicei dimineața și seara pentru a reduce inflamația plămânilor. Folosit corect, Flixotide Evohaler poate ajuta la prevenirea crizelor de astm. Reduce inflamația plămânilor și poate preveni atacurile de astm
De obicei se iau 1-2 pufuri, de două ori pe zi
Dispozitiv inhalator standard.
De obicei se iau 1-2 pufuri, de două ori pe zi
Dispozitiv inhalator standard.
-3%
158.69 MDL
163.60 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Eufilin 24 mg/ml soluție injectabilă
1. CE ESTE EUFILINŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eufilin conține substanța activă aminofilina.
Este utilizat pentru tratamentul spasmului bronhiilor, în caz de astm bronșic și boală pulmonară obstructivă cronică.
Acțiunea este determinată de relaxarea musculaturii netede a bronhiilor.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI EUFILIN
Nu trebuie să vi se administreze Eufilin dacă aveți hipersensibilitate la eufilină, etilendiamină sau teofilină, cafeină și teobromină, porfirie acută.
Administrarea intravenoasă nu se recomandă la copii cu vârsta sub 6 luni.
Atenționări și precauții
Medicamentul vi se va administra de către personalul medical. Administrarea intravenoasă se va efectua lent.
Asiguraţi-vă că medicul sau asistenta medicală ştiu că aveţi:
- vârsta peste 55 ani;
- antecedente de convulsii;
- infecţie virală acută sau febră;
- ulcer peptic (sau aţi avut în trecut);
- funcţie crescută a glandei tiroide;
- tensiune intraoculară crescută;
- diabet zaharat;
- tensiune arterială crescută;
- tulburări ale lucrului inimii.
De asemenea, comunicaţi medicului sau asistentei medicale că:
- fumaţi;
- aţi fost imunizat contra gripei;
- luaţi alte medicamente din grupul derivaţilor xantinici (teofilină, teobromină).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Eufilina este excretată în laptele matern și poate provoca, uneori, iritații sau alte semne de toxicitate la sugari. Prin urmare, nu trebuie administrată mamelor care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Eufilina nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI EUFILIN
Doze
Eufillin este administrat intravenos în bolus sau perfuzie, doar în condiții de staționar, de către personalul medical.
Medicul dumneavoastră va decide doza care trebuie să vi se administreze.
Insuficiență renală și hepatică
Doza este determinată individual de către medic.
Pacienți vârstnici
Fără restricții în utilizare.
Copii și adolescenți
Fără restricții în utilizare.
Dacă ați luat mai mult Eufilin decât trebuie
Dacă în urma administrării apar dureri de cap, amețeli, erupții cutanate, dificultăți de respirație și/sau alte reacții, consultați personalul medical al instituției medicale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Eufilin 24 mg/ml soluție injectabilă
1. CE ESTE EUFILINŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eufilin conține substanța activă aminofilina.
Este utilizat pentru tratamentul spasmului bronhiilor, în caz de astm bronșic și boală pulmonară obstructivă cronică.
Acțiunea este determinată de relaxarea musculaturii netede a bronhiilor.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI EUFILIN
Nu trebuie să vi se administreze Eufilin dacă aveți hipersensibilitate la eufilină, etilendiamină sau teofilină, cafeină și teobromină, porfirie acută.
Administrarea intravenoasă nu se recomandă la copii cu vârsta sub 6 luni.
Atenționări și precauții
Medicamentul vi se va administra de către personalul medical. Administrarea intravenoasă se va efectua lent.
Asiguraţi-vă că medicul sau asistenta medicală ştiu că aveţi:
- vârsta peste 55 ani;
- antecedente de convulsii;
- infecţie virală acută sau febră;
- ulcer peptic (sau aţi avut în trecut);
- funcţie crescută a glandei tiroide;
- tensiune intraoculară crescută;
- diabet zaharat;
- tensiune arterială crescută;
- tulburări ale lucrului inimii.
De asemenea, comunicaţi medicului sau asistentei medicale că:
- fumaţi;
- aţi fost imunizat contra gripei;
- luaţi alte medicamente din grupul derivaţilor xantinici (teofilină, teobromină).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Eufilina este excretată în laptele matern și poate provoca, uneori, iritații sau alte semne de toxicitate la sugari. Prin urmare, nu trebuie administrată mamelor care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Eufilina nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI EUFILIN
Doze
Eufillin este administrat intravenos în bolus sau perfuzie, doar în condiții de staționar, de către personalul medical.
Medicul dumneavoastră va decide doza care trebuie să vi se administreze.
Insuficiență renală și hepatică
Doza este determinată individual de către medic.
Pacienți vârstnici
Fără restricții în utilizare.
Copii și adolescenți
Fără restricții în utilizare.
Dacă ați luat mai mult Eufilin decât trebuie
Dacă în urma administrării apar dureri de cap, amețeli, erupții cutanate, dificultăți de respirație și/sau alte reacții, consultați personalul medical al instituției medicale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
21.82 MDL
22.50 MDL
Bronchipret® 50 g/3 g lichid oral
Thymi herba extractum fluidum/Hederae helicis folii extractum fluidum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bronchipret® lichid oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret® lichid oral
3. Cum să luați Bronchipret® lichid oral
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchipret® lichid oral
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este BRONCHIPRET® lichid oral și pentru ce se utilizează
Bronchipret lichid oral conține extract fluid din părți aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune expectorantă şi mucolitică.
Fitopreparat pentru tratamentul simptomelor în bolile inflamatorii acute ale bronhiilor și inflamația acută a organelor respiratorii însoțite de tuse și spută vâscoasă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați BRONCHIPRET® lichid oral
NU luați Bronchipret® lichid oral
- dacă aveți reacție de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la iederă, cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae, mesteacăn, pelin, țelină sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră și spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.
Dacă suferiți de gastrită sau ulcer gastric nu administrați Bronchipret® lichid oral fără recomandarea medicului.
Acest medicament conține 24 % (v/v) alcool, adică până la 0,49 g alcool per 2,6 ml, echivalent cu 12 ml bere sau 5 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză de Bronchipret® lichid oral nu conține o cantitate relevantă de unități de carbohidrați.
Bronchipret lichid oral nu conține gluten
Copii
Nu se administrează acest medicament copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente disponibile privind utilizarea la copii până la 6 ani.
Bronchipret® lichid oral împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt disponibile studii privind interacțiunea Bronchipret lichid oral cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Bronchipret® lichid oral nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt studii suficiente privind utilizarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile studii privind efectele Bronchipret® lichid oral asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bronchipret lichid oral nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET® LICHID ORAL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată conform vârstei este:
Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani- Doza unică: 2.6 ml. Doza zilnică: 7.8 ml.
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 1.3 ml. Doza zilnică: 3.9 ml.
Mod de administrare
Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret® lichid oral de 3 ori pe zi în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Dacă este necesar puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. În toate cazurile vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Bronchipret® lichid oral decât trebuie
În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și posibil diaree.
În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Bronchipret® lichid oral
Dacă ați uitat să luați Bronchipret lichid oral, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Bronchipret® lichid oral
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bronchipret® lichid oral poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret® lichid oral și adresați-vă medicului Dumneavoastră cât mai repede posibil. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.
Mai puțin frecvente: pot să apară tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.
Foarte rar: pot să apară reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) cu erupții cutanate (roșeață, urticarie), dificultăți de respirație, edem al feței, gurii și/sau gâtului.
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET® LICHID ORAL
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Bronchipret® lichid oral după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret® lichid oral :
Substanțele active sunt:
1 ml (1 g) soluție conține:
0,5 ml extract fluid din părți aeriene de cimbru (Thymi vulgaris, Thymi zygis) (1:2-2,5),
agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109);
0,03 ml extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1);
agent de extragere: etanol 70% (V/V).
Produsul conține alcool etilic – 24% (v/v).
Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, alcool etilic 96%(v/v), hidroxipropilbetadex (MS 0.65), zaharină sodică, apă purificată.
Cum arată Bronchipret® lichid oral și conținutul ambalajului
Bronchipret® lichid oral este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.
Câte 50 ml lichid oral în flacon din sticlă brună, echipat cu un dispozitiv de turnare. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt Germania.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Thymi herba extractum fluidum/Hederae helicis folii extractum fluidum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bronchipret® lichid oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret® lichid oral
3. Cum să luați Bronchipret® lichid oral
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchipret® lichid oral
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este BRONCHIPRET® lichid oral și pentru ce se utilizează
Bronchipret lichid oral conține extract fluid din părți aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune expectorantă şi mucolitică.
Fitopreparat pentru tratamentul simptomelor în bolile inflamatorii acute ale bronhiilor și inflamația acută a organelor respiratorii însoțite de tuse și spută vâscoasă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați BRONCHIPRET® lichid oral
NU luați Bronchipret® lichid oral
- dacă aveți reacție de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la iederă, cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae, mesteacăn, pelin, țelină sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră și spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.
Dacă suferiți de gastrită sau ulcer gastric nu administrați Bronchipret® lichid oral fără recomandarea medicului.
Acest medicament conține 24 % (v/v) alcool, adică până la 0,49 g alcool per 2,6 ml, echivalent cu 12 ml bere sau 5 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză de Bronchipret® lichid oral nu conține o cantitate relevantă de unități de carbohidrați.
Bronchipret lichid oral nu conține gluten
Copii
Nu se administrează acest medicament copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente disponibile privind utilizarea la copii până la 6 ani.
Bronchipret® lichid oral împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt disponibile studii privind interacțiunea Bronchipret lichid oral cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Bronchipret® lichid oral nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt studii suficiente privind utilizarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile studii privind efectele Bronchipret® lichid oral asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bronchipret lichid oral nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET® LICHID ORAL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată conform vârstei este:
Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani- Doza unică: 2.6 ml. Doza zilnică: 7.8 ml.
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 1.3 ml. Doza zilnică: 3.9 ml.
Mod de administrare
Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret® lichid oral de 3 ori pe zi în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Dacă este necesar puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. În toate cazurile vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Bronchipret® lichid oral decât trebuie
În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și posibil diaree.
În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Bronchipret® lichid oral
Dacă ați uitat să luați Bronchipret lichid oral, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Bronchipret® lichid oral
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bronchipret® lichid oral poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret® lichid oral și adresați-vă medicului Dumneavoastră cât mai repede posibil. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.
Mai puțin frecvente: pot să apară tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.
Foarte rar: pot să apară reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) cu erupții cutanate (roșeață, urticarie), dificultăți de respirație, edem al feței, gurii și/sau gâtului.
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET® LICHID ORAL
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Bronchipret® lichid oral după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret® lichid oral :
Substanțele active sunt:
1 ml (1 g) soluție conține:
0,5 ml extract fluid din părți aeriene de cimbru (Thymi vulgaris, Thymi zygis) (1:2-2,5),
agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109);
0,03 ml extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1);
agent de extragere: etanol 70% (V/V).
Produsul conține alcool etilic – 24% (v/v).
Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, alcool etilic 96%(v/v), hidroxipropilbetadex (MS 0.65), zaharină sodică, apă purificată.
Cum arată Bronchipret® lichid oral și conținutul ambalajului
Bronchipret® lichid oral este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.
Câte 50 ml lichid oral în flacon din sticlă brună, echipat cu un dispozitiv de turnare. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt Germania.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
93.41 MDL
96.30 MDL
Subs. : clorhidrat de lizozim
/clorură de cetilpiridiniu/clorhidrat de lidocaină
Indicatii : Tratamentul local al maladiilor inflamatorii acute ale mucoasei cavităţii bucale şi laringelui, precum gingivite (afecţiune a gingiilor), stomatite (inflamaţie a mucoasei cavităţii bucale), şi afte (răni mici pe mucoasa gurii).Tratamentul adjuvant al laringelui sau faringelui dureros, iritat şi inflamat.
La recomandaţia medicului, în perioada preoperatorie sau postoperatorie (pe tonzile, laringe), leziuni sau abcese, precum şi după extracţie dentară.
Administrare : Se recomandă de utilizat numai la un pacient.
Înainte de prima utilizare, scoateţi capacul de masă plastică de pe pompa de pulverizare.
După aceasta, inseraţi pe pompa de pulverizare aplicatorul de pulverizare prin apăsare uşoară.
Aplicatorul poate fi deplasat lateral şi se va asigura aplicarea corectă a spray-ului în cavitatea bucală.
Aplicatorul se va întoarce în sus la un unghi drept faţă de flacon.
Înainte de prima aplicare, se va apăsa de câteva ori pe pompa de pulverizare până ce jetul spray-ului devine omogen.
Deschideți larg cavitatea bucală, direcţionaţi aplicatorul spre zona afectată şi apăsaţi pompa de pulverizare de câte ori se recomandă.
Reţineţi respirația în timpul pulverizării. Nu înghiţiţi.
După administrarea preparatului, îndreptaţi în jos aplicatorul pentru a bloca pulverizarea.
Doze.
Pentru o singură dozare, se recomandă de apăsat pompa de pulverizare de 5 ori. Procedura poate fi repetată de 3-6 ori pe zi, cu interval de minim 2 ore dintre prize.
O apăsare pe pompa de pulverizare se eliberează 0,20 ml soluţie ce conţine 4 mg de lizozim, 0,3 mg cetilpiridiniu, 0,1 mg clorhidrat de lidocaină.
Lysobact Complete Spray, spray bucofaringian nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Lysobact Complete Spray, nu conţine zahar şi este adecvat pentru utilizarea la diabetici.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Lysobact Complete Spray poate provoca reacţii adverse.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Rare: reacții alergice cum ar fi șocul anafilactic, umflarea bruscă a feței și gâtului (edem Quincke), precum și reacții de hipersensibilitate locală.
Foarte rare: reacții de hipersensibilitate la clorhidrat de lidocaină, după injectarea locală, apar sub forma unui edem localizat cu dificultăți de respirație ușoare, sau ca o erupție cutanată generalizată.Tulburări ale sistemului gastro-intestinal apar rar și sunt asociate în principal cu utilizarea de doze care sunt mai mari decât cele recomandate.
Contraindicatii : -dacă sunteţi hipersensibil la clorhidrat de lizozim şi clorură de cetilpiridiniu, clorhidrat de lidocaină şi alte anestezice de tipul amidelor sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă aveţi hipersensibilitate la albușul de ou;
-dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 6 ani.
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Pastrare : A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
/clorură de cetilpiridiniu/clorhidrat de lidocaină
Indicatii : Tratamentul local al maladiilor inflamatorii acute ale mucoasei cavităţii bucale şi laringelui, precum gingivite (afecţiune a gingiilor), stomatite (inflamaţie a mucoasei cavităţii bucale), şi afte (răni mici pe mucoasa gurii).Tratamentul adjuvant al laringelui sau faringelui dureros, iritat şi inflamat.
La recomandaţia medicului, în perioada preoperatorie sau postoperatorie (pe tonzile, laringe), leziuni sau abcese, precum şi după extracţie dentară.
Administrare : Se recomandă de utilizat numai la un pacient.
Înainte de prima utilizare, scoateţi capacul de masă plastică de pe pompa de pulverizare.
După aceasta, inseraţi pe pompa de pulverizare aplicatorul de pulverizare prin apăsare uşoară.
Aplicatorul poate fi deplasat lateral şi se va asigura aplicarea corectă a spray-ului în cavitatea bucală.
Aplicatorul se va întoarce în sus la un unghi drept faţă de flacon.
Înainte de prima aplicare, se va apăsa de câteva ori pe pompa de pulverizare până ce jetul spray-ului devine omogen.
Deschideți larg cavitatea bucală, direcţionaţi aplicatorul spre zona afectată şi apăsaţi pompa de pulverizare de câte ori se recomandă.
Reţineţi respirația în timpul pulverizării. Nu înghiţiţi.
După administrarea preparatului, îndreptaţi în jos aplicatorul pentru a bloca pulverizarea.
Doze.
Pentru o singură dozare, se recomandă de apăsat pompa de pulverizare de 5 ori. Procedura poate fi repetată de 3-6 ori pe zi, cu interval de minim 2 ore dintre prize.
O apăsare pe pompa de pulverizare se eliberează 0,20 ml soluţie ce conţine 4 mg de lizozim, 0,3 mg cetilpiridiniu, 0,1 mg clorhidrat de lidocaină.
Lysobact Complete Spray, spray bucofaringian nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Lysobact Complete Spray, nu conţine zahar şi este adecvat pentru utilizarea la diabetici.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Lysobact Complete Spray poate provoca reacţii adverse.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Rare: reacții alergice cum ar fi șocul anafilactic, umflarea bruscă a feței și gâtului (edem Quincke), precum și reacții de hipersensibilitate locală.
Foarte rare: reacții de hipersensibilitate la clorhidrat de lidocaină, după injectarea locală, apar sub forma unui edem localizat cu dificultăți de respirație ușoare, sau ca o erupție cutanată generalizată.Tulburări ale sistemului gastro-intestinal apar rar și sunt asociate în principal cu utilizarea de doze care sunt mai mari decât cele recomandate.
Contraindicatii : -dacă sunteţi hipersensibil la clorhidrat de lizozim şi clorură de cetilpiridiniu, clorhidrat de lidocaină şi alte anestezice de tipul amidelor sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă aveţi hipersensibilitate la albușul de ou;
-dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 6 ani.
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Pastrare : A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
-3%
89.43 MDL
92.20 MDL
Ce este Theraflu Extra răceală şi gripă şi pentru ce se utilizează
Theraflu Extra răceală şi gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active care acţionează
asupra simptomelor majore asociate răcelii şi gripei:
paracetamolul este un calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra (reduce temperatura
corpului dumneavoastră atunci când aveţi febră);
clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal şi un decongestionant al
sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii de la nivelul sinusurilor.
maleatul de feniramină este un antialergic. Ajută la oprirea simptomelor de tip alergic.
Theraflu Extra răceală şi gripă acţionează pentru reducerea simptomelor majore asociate răcelii şi
gripei, inclusiv:
scăderea temporară a febrei şi a frisoanelor,
dureri musculare şi articulare, dureri de cap,
congestie nazală şi sinusală,
strănut şi curgerea nasului.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Nu luați Theraflu Extra răceală şi gripă:
Dacă sunteţi alergic la paracetamol, fenilefrină și feniramină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Dacă aţi luat, pe bază de prescripţie, un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele
două săptămâni; (IMAO includ anumite medicamente folosite pentru tratarea depresiilor sau
a bolii Parkinson). Dacă nu sunteţi sigur că medicamentul care vă este prescris conţine un
IMAO, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament;
Dacă suferiți de boli de inimă severe sau tensiune arterială mare (hipertensiune arterială);
Dacă suferiți de activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidism);
Dacă suferiţi de glaucom (tensiune intraoculară crescută);
Dacă suferiţi de feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale situate în imediata
apropiere a rinichilor, care este responsabilă pentru creşterea tensiunii arteriale);
Dacă luaţi antidepresive triciclice;
Dacă luaţi beta-blocante (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale şi a
bolilor de inimă);
Dacă luaţi alte medicamente simpatomimetice orale, cum ar fi decongestionante nazale,
medicamente care reduc pofta de mâncare etc.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului dacă:
- suferiţi de boli hepatice sau renale;
- suferiți de anemie hemolitică;
- suferiți de o afecțiune ereditară numită deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- suferiți de deshidratare sau malnutriție cronică;
- aveți boli de inimă;
- aveți diabet;
- suferiți de creșterea în dimensiune a prostatei sau este posibil să aveți retenție urinară;
- aveți obstrucție la nivelul tractului digestiv;
- aveți ulcer gastric;
- aveți epilepsie.
Conţine paracetamol. NU luați împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Dacă se
depășește doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul ficatului.
Adresaţi-vă medicului dacă:
aveţi probleme respiratorii, cum ar fi astm, emfizem sau bronşită cronică;
febra se agravează sau persistă mai mult de 3 zile;
durerea sau congestia nazală se agravează sau persistă mai mult de 5 zile şi sunt însoţite de
febră mare, urticarie sau durere de cap persistentă.
Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală, în mod
special:
3
Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), utilizaţi în tratamentul depresiei şi al bolii
Parkinson: NU utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă dacă luaţi sau aţi luat IMAO în
ultimele 14 zile;
Medicamente antidepresive utilizate în tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice;
Medicamente utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele;
Medicamente utilizate în tratarea insuficienţei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin
sau alte glicozide cardiace);
Medicamente pentru fluidizarea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte
cumarine;
Medicamente care conţin paracetamol sau decongestionante pentru răceală şi gripă;
Medicamente pentru greaţă şi vărsături, cum ar fi metoclopramid sau domperidonă;
Medicamente pentru tuberculoză (rifampicină sau isoniazidă), pentru infecţii bacteriene
(cloramfenicol);
Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor, cum ar fi fenitoina, fenobarbital,
carbamazepină şi lamotrigină;
Colestiramină utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge;
Zidovudină utilizată în tratamentul infecției cu HIV;
Probenecid utilizat în tratamentul gutei;
Ergotamină şi metisergidă, utilizate pentru migrene;
Deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu alcool etilic şi tranchilizante),
medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, antidepresive triciclice,
barbiturice şi narcotice;
Medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Interacţiunea cu testele de laborator
Acest medicament poate interfera cu rezultatele testului numit „testul acidului uric
fosfowolframat” realizat pentru determinarea nivelului de acid uric din sânge, în special la
pacienţii care suferă de gută sau sunt diagnosticaţi cu gută.
Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.
Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Theraflu Extra răceală şi gripă poate determina somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi
utilaje și nu desfășurați activități ce necesită atenție deosebită în timp ce utilizaţi acest
medicament.
Theraflu Extra răceală şi gripă conține:
Zahăr 12,6 g pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care au diabet
zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranță la unele categorii
de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
4
Sunset yellow FCF (E 110), poate determina reacţii alergice.
Sodiu 42,2 mg pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare pentru pacienţii cu o dietă
controlată de sodiu.
3. Cum să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum
v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Adulţii şi copii cu vârsta peste 12 ani:
Luați un plic la fiecare 4 - 6 ore, după necesităţi, până la 3-4 plicuri în 24 ore.
Nu utilizaţi mai mult de 5 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau se agravează sau
dacă febra persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Nu depăşiţi doza recomandată.
A nu se administra copiilor sub 12 ani.
Cum să luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Conţinutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura
obținută se bea caldă.
Dacă utilizaţi mai mult Theraflu Extra răceală şi gripă decât trebuie
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, contactaţi imediat medicul. Trebuie să primiți
îngrijiri medicale imediate chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de apariție întârziată a
leziunilor de la nivelul ficatului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare şi pentru stabilirea duratei
tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului
dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai jos:
reacţii alergice, inclusiv respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie, umflarea feţei,
umflarea buzelor, limbii sau a gâtului
erupţii cutanate (inclusiv urticarie, prurit), înroşirea pielii
descuamarea pielii, vezicule, răni, ulcere la nivelul gurii
sângerări neaşteptate sau vânătăi (probleme ale sângelui).
Reacţiile adverse menţionate mai sus sunt rare sau foarte rare (pot afecta între 1 şi 10 din 10000
persoane) sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
De exemplu au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse la nivelul pielii.
5
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
greaţă
senzaţia de vomă
somnolenţă
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
nervozitate, insomnie
ameţeală, cefalee
tahicardie, palpitaţii, hipertensiune arterială
constipaţie, diaree, disconfort abdominal
uscăciunea gurii
senzaţie de disconfort general sau nelinişte (stare de rău)
Rezultatele (sau valorile) testelor funcţiei hepatice pot fi anormale în cazuri rare.
Theraflu Extra răceală şi gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active care acţionează
asupra simptomelor majore asociate răcelii şi gripei:
paracetamolul este un calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra (reduce temperatura
corpului dumneavoastră atunci când aveţi febră);
clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal şi un decongestionant al
sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii de la nivelul sinusurilor.
maleatul de feniramină este un antialergic. Ajută la oprirea simptomelor de tip alergic.
Theraflu Extra răceală şi gripă acţionează pentru reducerea simptomelor majore asociate răcelii şi
gripei, inclusiv:
scăderea temporară a febrei şi a frisoanelor,
dureri musculare şi articulare, dureri de cap,
congestie nazală şi sinusală,
strănut şi curgerea nasului.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Nu luați Theraflu Extra răceală şi gripă:
Dacă sunteţi alergic la paracetamol, fenilefrină și feniramină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Dacă aţi luat, pe bază de prescripţie, un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele
două săptămâni; (IMAO includ anumite medicamente folosite pentru tratarea depresiilor sau
a bolii Parkinson). Dacă nu sunteţi sigur că medicamentul care vă este prescris conţine un
IMAO, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament;
Dacă suferiți de boli de inimă severe sau tensiune arterială mare (hipertensiune arterială);
Dacă suferiți de activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidism);
Dacă suferiţi de glaucom (tensiune intraoculară crescută);
Dacă suferiţi de feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale situate în imediata
apropiere a rinichilor, care este responsabilă pentru creşterea tensiunii arteriale);
Dacă luaţi antidepresive triciclice;
Dacă luaţi beta-blocante (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale şi a
bolilor de inimă);
Dacă luaţi alte medicamente simpatomimetice orale, cum ar fi decongestionante nazale,
medicamente care reduc pofta de mâncare etc.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului dacă:
- suferiţi de boli hepatice sau renale;
- suferiți de anemie hemolitică;
- suferiți de o afecțiune ereditară numită deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- suferiți de deshidratare sau malnutriție cronică;
- aveți boli de inimă;
- aveți diabet;
- suferiți de creșterea în dimensiune a prostatei sau este posibil să aveți retenție urinară;
- aveți obstrucție la nivelul tractului digestiv;
- aveți ulcer gastric;
- aveți epilepsie.
Conţine paracetamol. NU luați împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Dacă se
depășește doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul ficatului.
Adresaţi-vă medicului dacă:
aveţi probleme respiratorii, cum ar fi astm, emfizem sau bronşită cronică;
febra se agravează sau persistă mai mult de 3 zile;
durerea sau congestia nazală se agravează sau persistă mai mult de 5 zile şi sunt însoţite de
febră mare, urticarie sau durere de cap persistentă.
Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală, în mod
special:
3
Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), utilizaţi în tratamentul depresiei şi al bolii
Parkinson: NU utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă dacă luaţi sau aţi luat IMAO în
ultimele 14 zile;
Medicamente antidepresive utilizate în tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice;
Medicamente utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele;
Medicamente utilizate în tratarea insuficienţei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin
sau alte glicozide cardiace);
Medicamente pentru fluidizarea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte
cumarine;
Medicamente care conţin paracetamol sau decongestionante pentru răceală şi gripă;
Medicamente pentru greaţă şi vărsături, cum ar fi metoclopramid sau domperidonă;
Medicamente pentru tuberculoză (rifampicină sau isoniazidă), pentru infecţii bacteriene
(cloramfenicol);
Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor, cum ar fi fenitoina, fenobarbital,
carbamazepină şi lamotrigină;
Colestiramină utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge;
Zidovudină utilizată în tratamentul infecției cu HIV;
Probenecid utilizat în tratamentul gutei;
Ergotamină şi metisergidă, utilizate pentru migrene;
Deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu alcool etilic şi tranchilizante),
medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, antidepresive triciclice,
barbiturice şi narcotice;
Medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Interacţiunea cu testele de laborator
Acest medicament poate interfera cu rezultatele testului numit „testul acidului uric
fosfowolframat” realizat pentru determinarea nivelului de acid uric din sânge, în special la
pacienţii care suferă de gută sau sunt diagnosticaţi cu gută.
Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.
Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Theraflu Extra răceală şi gripă poate determina somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi
utilaje și nu desfășurați activități ce necesită atenție deosebită în timp ce utilizaţi acest
medicament.
Theraflu Extra răceală şi gripă conține:
Zahăr 12,6 g pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care au diabet
zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranță la unele categorii
de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
4
Sunset yellow FCF (E 110), poate determina reacţii alergice.
Sodiu 42,2 mg pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare pentru pacienţii cu o dietă
controlată de sodiu.
3. Cum să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum
v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Adulţii şi copii cu vârsta peste 12 ani:
Luați un plic la fiecare 4 - 6 ore, după necesităţi, până la 3-4 plicuri în 24 ore.
Nu utilizaţi mai mult de 5 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau se agravează sau
dacă febra persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Nu depăşiţi doza recomandată.
A nu se administra copiilor sub 12 ani.
Cum să luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Conţinutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura
obținută se bea caldă.
Dacă utilizaţi mai mult Theraflu Extra răceală şi gripă decât trebuie
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, contactaţi imediat medicul. Trebuie să primiți
îngrijiri medicale imediate chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de apariție întârziată a
leziunilor de la nivelul ficatului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare şi pentru stabilirea duratei
tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului
dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai jos:
reacţii alergice, inclusiv respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie, umflarea feţei,
umflarea buzelor, limbii sau a gâtului
erupţii cutanate (inclusiv urticarie, prurit), înroşirea pielii
descuamarea pielii, vezicule, răni, ulcere la nivelul gurii
sângerări neaşteptate sau vânătăi (probleme ale sângelui).
Reacţiile adverse menţionate mai sus sunt rare sau foarte rare (pot afecta între 1 şi 10 din 10000
persoane) sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
De exemplu au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse la nivelul pielii.
5
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
greaţă
senzaţia de vomă
somnolenţă
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
nervozitate, insomnie
ameţeală, cefalee
tahicardie, palpitaţii, hipertensiune arterială
constipaţie, diaree, disconfort abdominal
uscăciunea gurii
senzaţie de disconfort general sau nelinişte (stare de rău)
Rezultatele (sau valorile) testelor funcţiei hepatice pot fi anormale în cazuri rare.
-3%
127.94 MDL
131.90 MDL
Ebastin Aristo 10 mg comprimate orodispersabile
Ebastin Aristo 20 mg comprimate orodispersabile
Ebastină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ebastin Aristo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ebastin Aristo
3. Cum să utilizaţi Ebastin Aristo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ebastin Aristo
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EBASTIN ARISTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebastin Aristo este un medicament care ameliorează semnele reacțiilor alergice (cu efect
antialergic/antihistaminic).
Ebastin Aristo este indicat pentru:
- ameliorarea semnelor provocate de rinite sezoniere și perene (rinită alergică) cu sau fără
conjunctivită.
- pentru ameliorarea disconfortului asociat cu mâncărimi ale pielii (prurit) și pentru a trata erupţii
cutanate sub formă de vezicule în urticaria nespecificată.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE EBASTIN ARISTO
Nu trebuie să vi se administreze Ebastin Aristo:
- dacă sunteți alergic la ebastină, mentol (componentă a aromei de mentă) sau la unul dintre
excipienții acestui medicament (enumerate la secțiunea 6);
- Ebastin Aristo nu trebuie utilizat pentru tratamentul urticariei la copiii cu vârsta sub 18 ani,
deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă. Pentru copiii sub 12 ani,
aceste date lipsesc.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Ebastin Aristo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesară precauție specială atunci când se administrează ebastina în următoarele cazuri:
- persoane cu potasiu scăzut în sânge;
- persoane cu modificări specifice a ECG (prelungirea QTc cunoscută conform ECG) care poate
fi semnul unei tulburări cardiace;
2
- administrarea concomitentă cu unele antibiotice (macrolide, cum ar fi eritromicina) sau
antifungice (cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul) sau medicamente pentru tuberculoză
(cum ar fi rifampicina);
- în leziuni hepatice severe (insuficiență hepatică).
La unii pacienți, tratamentul de lungă durată cu ebastină poate fi asociat cu un risc crescut de
carii din cauza uscăciunii gurii. Prin urmare, igiena orală adecvată este foarte importantă.
Ebastin Aristo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de ebastină (substanța activă a Ebastin Aristo) și unele antibiotice
(de exemplu, eritromicină) sau produse antifungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol)
poate duce la creșterea nivelului de ebastină în sânge. ECG poate prezenta modificări
semnificative (QTc prelungit cu aproximativ 10 ms) față de monoterapie cu ketoconazol sau
eritromicină.
Administrarea concomitentă de ebastină și rifampicină (substanță activă din produsele pentru
tratamentul tuberculozei) poate conduce la o concentrație redusă în sânge de ebastină și, prin
urmare, la o eficacitate redusă.
Nu au fost găsite interacțiuni medicamentoase între ebastină și:
- teofilină (substanța activa pentru tratamentul unor astfel de boli precum astmul),
- warfarină (substanță activă cu efect anticoagulant),
- cimetidină (substanță activă pentru tratamentul unor astfel de boli precum ulcerul gastric),
- diazepam (substanță activă pentru tratamentul tulburărilor de anxietate și stres) și
- alcool.
Ebastin Aristo împreună cu alimente și băuturi
Când Ebastin Aristo este luat cu alimente, are loc o creștere a nivelului sanguin al produsului de
degradare activ al ebastinei (carebastina). Totuși, eficacitatea clinică nu este influențată.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul
cu acest medicament.
Sarcina
În prezent lipsesc datele clinice privind siguranța asupra expunerii asupra fătului. Prin urmare,
Ebastin Aristo trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
beneficiul așteptat depășește riscul potențial.
Alăptarea
Nu luați Ebastin Aristo în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă substanța activă este
excretată cu laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Majoritatea pacienților cărora li se administrează Ebastin Aristo pot conduce sau pot efectua alte
acțiuni care necesită o reacție adecvată. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament
poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să simțiți somnolență sau
amețeli. Vă rugăm să consultați și pct. 4.
3
Ebastin Aristo conține aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conține 0,53 mg aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conține 1,06 mg aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, o
tulburare congenitală rară asociată cu acumularea de fenilalanină.
Ebastin Aristo conține mentol.
La unii pacienţii cu reacții alergice, mentolul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (inclusiv
dificultăţi de respiraţie).
Ebastin Aristo conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) intr-un comprimat
orodispersabil, adică este practic „fără sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EBASTIN ARISTO
Luați întotdeauna acest medicament în strictă conformitate cu recomandările medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de ebastină nu trebuie să depășească 10 mg.
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cu o durată de tratament de până la 5 zile, nu este necesară
ajustarea dozei.
Mod de administrare
Ebastin Aristo poate fi luat cu sau fără alimente.
Luați produsul din blister imediat înainte de utilizare. Apăsați cu grijă comprimatul din blister cu
mâinile uscate și puneți comprimatul pe limbă. Comprimatul orodispersabil se dizolvă în gură,
ceea ce îl face ușor de înghițit. Nu este nevoie să folosiți apă sau alte lichide pentru a lua acest
medicament.
Durata tratamentului
4
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă credeți că Ebastin Aristo are efect prea
puternic sau slab.
Dacă luaţi mai mult Ebastin Aristo decât trebuie
Nu există un antidot cunoscut pentru substanța activă ebastina.
În caz de suspiciune de supradozaj cu Ebastin Aristo, vă rugăm să vă adresați medicului
dumneavoastră. El va lua decizia asupra măsurilor adecvate în funcție de severitatea intoxicației
(monitorizarea semnelor vitale, inclusiv monitorizarea ECG cu evaluarea intervalului QT timp
de nu mai puțin de 24 de ore, tratament simptomatic, lavaj gastric).
Dacă uitați să luați Ebastin Aristo
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați doză dublă. Continuați tratamentul ca de obicei.
Dacă încetați să luați Ebastin Aristo
Dacă întrerupeți temporar sau înainte de vreme tratamentul, trebuie să luați în considerare că
semnele bolii dumneavoastră vor reapare în curând.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să
vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Dureri de cap
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Senzație de gură uscată
• Somnolență
Reacţii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane
• Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia (o reacție alergică severă, care pune viața în
pericol, care necesită tratament imediat) și inflamație rapidă (umflături ale gâtului, gurii sau
mâinilor (angioedem))
• nervozitate generală, furnicături, gust afectat sau anormal
• palpitații la inimă, puls crescut
• dureri abdominale, vărsături, greață, indigestie
• tulburări hepatice, colestază (oprire sau încetinire a circulației bilei), parametri hepatici
anormali (niveluri crescute ale transaminazelor, gama-GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei în
sânge)
• urticarie, erupții cutanate, reacții cutanate inflamatorii
• tulburări menstruale
• acumulare de lichid în țesuturi (umflare), oboseală
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• creștere în greutate
• apetit crescut
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
5
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EBASTIN ARISTO
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ebastin Aristo
Substanţa activă este ebastina.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conţine ebastină 10 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conţine ebastină 20 mg.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu fin dispersat, stearoil
fumarat de sodiu, aspartam (E 951), aromă de mentă.
Cum arată Ebastin Aristo şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă.
Câte 10 capsule în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Fabricanții
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Ebastin Aristo 20 mg comprimate orodispersabile
Ebastină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ebastin Aristo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ebastin Aristo
3. Cum să utilizaţi Ebastin Aristo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ebastin Aristo
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EBASTIN ARISTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebastin Aristo este un medicament care ameliorează semnele reacțiilor alergice (cu efect
antialergic/antihistaminic).
Ebastin Aristo este indicat pentru:
- ameliorarea semnelor provocate de rinite sezoniere și perene (rinită alergică) cu sau fără
conjunctivită.
- pentru ameliorarea disconfortului asociat cu mâncărimi ale pielii (prurit) și pentru a trata erupţii
cutanate sub formă de vezicule în urticaria nespecificată.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE EBASTIN ARISTO
Nu trebuie să vi se administreze Ebastin Aristo:
- dacă sunteți alergic la ebastină, mentol (componentă a aromei de mentă) sau la unul dintre
excipienții acestui medicament (enumerate la secțiunea 6);
- Ebastin Aristo nu trebuie utilizat pentru tratamentul urticariei la copiii cu vârsta sub 18 ani,
deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă. Pentru copiii sub 12 ani,
aceste date lipsesc.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Ebastin Aristo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesară precauție specială atunci când se administrează ebastina în următoarele cazuri:
- persoane cu potasiu scăzut în sânge;
- persoane cu modificări specifice a ECG (prelungirea QTc cunoscută conform ECG) care poate
fi semnul unei tulburări cardiace;
2
- administrarea concomitentă cu unele antibiotice (macrolide, cum ar fi eritromicina) sau
antifungice (cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul) sau medicamente pentru tuberculoză
(cum ar fi rifampicina);
- în leziuni hepatice severe (insuficiență hepatică).
La unii pacienți, tratamentul de lungă durată cu ebastină poate fi asociat cu un risc crescut de
carii din cauza uscăciunii gurii. Prin urmare, igiena orală adecvată este foarte importantă.
Ebastin Aristo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de ebastină (substanța activă a Ebastin Aristo) și unele antibiotice
(de exemplu, eritromicină) sau produse antifungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol)
poate duce la creșterea nivelului de ebastină în sânge. ECG poate prezenta modificări
semnificative (QTc prelungit cu aproximativ 10 ms) față de monoterapie cu ketoconazol sau
eritromicină.
Administrarea concomitentă de ebastină și rifampicină (substanță activă din produsele pentru
tratamentul tuberculozei) poate conduce la o concentrație redusă în sânge de ebastină și, prin
urmare, la o eficacitate redusă.
Nu au fost găsite interacțiuni medicamentoase între ebastină și:
- teofilină (substanța activa pentru tratamentul unor astfel de boli precum astmul),
- warfarină (substanță activă cu efect anticoagulant),
- cimetidină (substanță activă pentru tratamentul unor astfel de boli precum ulcerul gastric),
- diazepam (substanță activă pentru tratamentul tulburărilor de anxietate și stres) și
- alcool.
Ebastin Aristo împreună cu alimente și băuturi
Când Ebastin Aristo este luat cu alimente, are loc o creștere a nivelului sanguin al produsului de
degradare activ al ebastinei (carebastina). Totuși, eficacitatea clinică nu este influențată.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul
cu acest medicament.
Sarcina
În prezent lipsesc datele clinice privind siguranța asupra expunerii asupra fătului. Prin urmare,
Ebastin Aristo trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
beneficiul așteptat depășește riscul potențial.
Alăptarea
Nu luați Ebastin Aristo în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă substanța activă este
excretată cu laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Majoritatea pacienților cărora li se administrează Ebastin Aristo pot conduce sau pot efectua alte
acțiuni care necesită o reacție adecvată. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament
poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să simțiți somnolență sau
amețeli. Vă rugăm să consultați și pct. 4.
3
Ebastin Aristo conține aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conține 0,53 mg aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conține 1,06 mg aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, o
tulburare congenitală rară asociată cu acumularea de fenilalanină.
Ebastin Aristo conține mentol.
La unii pacienţii cu reacții alergice, mentolul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (inclusiv
dificultăţi de respiraţie).
Ebastin Aristo conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) intr-un comprimat
orodispersabil, adică este practic „fără sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EBASTIN ARISTO
Luați întotdeauna acest medicament în strictă conformitate cu recomandările medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de ebastină nu trebuie să depășească 10 mg.
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cu o durată de tratament de până la 5 zile, nu este necesară
ajustarea dozei.
Mod de administrare
Ebastin Aristo poate fi luat cu sau fără alimente.
Luați produsul din blister imediat înainte de utilizare. Apăsați cu grijă comprimatul din blister cu
mâinile uscate și puneți comprimatul pe limbă. Comprimatul orodispersabil se dizolvă în gură,
ceea ce îl face ușor de înghițit. Nu este nevoie să folosiți apă sau alte lichide pentru a lua acest
medicament.
Durata tratamentului
4
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă credeți că Ebastin Aristo are efect prea
puternic sau slab.
Dacă luaţi mai mult Ebastin Aristo decât trebuie
Nu există un antidot cunoscut pentru substanța activă ebastina.
În caz de suspiciune de supradozaj cu Ebastin Aristo, vă rugăm să vă adresați medicului
dumneavoastră. El va lua decizia asupra măsurilor adecvate în funcție de severitatea intoxicației
(monitorizarea semnelor vitale, inclusiv monitorizarea ECG cu evaluarea intervalului QT timp
de nu mai puțin de 24 de ore, tratament simptomatic, lavaj gastric).
Dacă uitați să luați Ebastin Aristo
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați doză dublă. Continuați tratamentul ca de obicei.
Dacă încetați să luați Ebastin Aristo
Dacă întrerupeți temporar sau înainte de vreme tratamentul, trebuie să luați în considerare că
semnele bolii dumneavoastră vor reapare în curând.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să
vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Dureri de cap
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Senzație de gură uscată
• Somnolență
Reacţii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane
• Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia (o reacție alergică severă, care pune viața în
pericol, care necesită tratament imediat) și inflamație rapidă (umflături ale gâtului, gurii sau
mâinilor (angioedem))
• nervozitate generală, furnicături, gust afectat sau anormal
• palpitații la inimă, puls crescut
• dureri abdominale, vărsături, greață, indigestie
• tulburări hepatice, colestază (oprire sau încetinire a circulației bilei), parametri hepatici
anormali (niveluri crescute ale transaminazelor, gama-GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei în
sânge)
• urticarie, erupții cutanate, reacții cutanate inflamatorii
• tulburări menstruale
• acumulare de lichid în țesuturi (umflare), oboseală
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• creștere în greutate
• apetit crescut
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
5
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EBASTIN ARISTO
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ebastin Aristo
Substanţa activă este ebastina.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conţine ebastină 10 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conţine ebastină 20 mg.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu fin dispersat, stearoil
fumarat de sodiu, aspartam (E 951), aromă de mentă.
Cum arată Ebastin Aristo şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă.
Câte 10 capsule în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Fabricanții
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
-3%
106.51 MDL
109.80 MDL
Sinupret extract 160 mg drajeuri
Combinație
Ce este Sinupret extract drajeuri și pentru ce se utilizează
Sinupret extract drajeuri este un medicament obținut din plante medicinale, care se utilizează pentru tratamentul inflamațiilor acute și fără complicații ale sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută fără complicații).
Sinupret extract este indicat adulților și adolescenților peste 12 ani.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret extract drajeuri
Nu luați Sinupret extract drajeuri
- Dacă aveți sau ați avut ulcer peptic.
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Cum să utilizați Sinupret extract drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Pentru adulți și copii cu vârsta de la 12 ani - 1 drajeu de 3 ori pe zi (maximum 3 drajeuri pe zi).
Nu sunt date suficiente privind doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Copii și adolescenți
Copiii sub vârsta de 12 ani nu ar trebui să primească acest medicament.
Mod de administrare
Sinupret extract drajeuri se administrează împreună cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fără a fi mestecate, de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Dacă aveți un stomac sensibil, se recomandă administrarea Sinupret extract drajeuri după mese.
Durata tratamentului
Dacă nu este prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile. Vă rugăm să rețineți informațiile din secțiunea "Atenționări și precauții".
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dacă simptomele persistă mai mult de 7-14 zile, dacă acestea se agravează sau se repetă periodic și/sau dacă apare febra, sângerare nazală, durere acută, secreții nazale purulente, tulburări de vedere, respectiv asimetrie la nivelul ochilor sau facială, sau amorțeală facială, deoarece aceste simptome sau constatări sunt, în general, considerate ca fiind avertismente serioase pentru toate formele de rinosinuzită care necesită o examinare de către un medic specialist și tratament medical de urgență.
În cazul pacienților care suferă de gastrită sau a celor cu stomac sensibil, acest medicament trebuie luat cu precauție. Este de preferat să luați Sinupret extract drajeuri după mese și cu un pahar de apă.
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente în acest sens.
Sinupret extract împreună cu alte medicamente
Nu au fost efectuate studii sistematice privind interacțiunile cu alte medicamente. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă cu alte medicamente poate să determine efecte mai mari sau mai mici ale acestor medicamente. Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Întrebați medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu există date referitoare la utilizarea Sinupret extract (extract uscat), la femeile gravide. Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Din motive de siguranță, în timpul sarcinii trebuie evitată administrarea Sinupret extract.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă substanțele active din Sinupret extract se excretă în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Sinupret extract nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu există date privind efectele utilizării Sinupret extract (extract uscat) asupra fertilităţii. Studiile efectuate pe animale privind influența preparatelor Sinupret picături orale și Sinupret drajeuri nu au constatat efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
În prezent nu există nici o evidență că Sinupret extract afectează capacitatea de a conduce sau utiliza vehicule. Însă, Sinupret extract poate comporta o influență minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje la pacienții ce manifestă reacții adverse ca amețeală (vezi pc. 4).
Sinupret extract drajeuri conține glucoză și zaharoză
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Dacă luați o doză mai mare de Sinupret extract drajeuri
Dacă doza de Sinupret extract drajeuri luată a fost mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să îi spuneţi medicului Dumneavoastră. Este posibil ca reacţiile adverse prezentate mai jos (de exemplu, greaţă, durere de stomac, diaree) să fie mai intense.
Dacă uitați să luați Sinupret extract drajeuri
Dacă ați luat o doză mai mică decât cea recomandată din greșeală sau dacă ați uitat să luați Sinupret extract drajeuri, nu luați o doză dublă la următoarea administrare, ci continuați să luați doza prescrisă de medic sau doza specificată în acest prospect.
Dacă încetați să luați Sinupret extract drajeuri
De regulă întreruperea tratamentului cu Sinupret extract drajeuri este inofensivă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot fi observate tulburări gastro-intestinale (de exemplu greață, balonare (flatulență); diaree; senzație de uscăciune la nivelul gurii; dureri de stomac, reacții de hipersensibilitate locală (de exemplu, erupții cutanate, înroșirea pielii, mâncărimi ale pielii sau a ochilor); reacții alergice grave (de exemplu, inflamarea buzelor, limbii și gâtului și/sau laringelui care determină îngustarea căilor respiratorii, dificultăți de respirație, edem al feței, amețeală.
Dacă apar primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, administrarea Sinupret extract trebuie sistată. Adresați-Va imediat la medic pentru a Va acorda asistență medicală necesară.
Cum se păstrează Sinupret extract drajeuri
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sinupret extract drajeuri
Substanțele active sunt: extract uscat nativ (3-6: 1) derivat din rădăcină de Gențiană ( Gentiana lutea L.), flori de Ciuboțica-Cucului (Primula Veris L.), părți aeriene de Măcriș (Rumex crispus L.), flori de Soc (Sambucus nigra L.), părți aeriene de Verbină (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3);
Solvent de extracție: etanol 51% (m/m). Fiecare drajeu conține 160,00 mg de extract uscat nativ.
Cum arată Sinupret extract drajeuri și conținutul ambalajului
Sinupret extract drajeuri este disponibil sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă, de culoare verde.
Câte 10 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanțul
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Combinație
Ce este Sinupret extract drajeuri și pentru ce se utilizează
Sinupret extract drajeuri este un medicament obținut din plante medicinale, care se utilizează pentru tratamentul inflamațiilor acute și fără complicații ale sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută fără complicații).
Sinupret extract este indicat adulților și adolescenților peste 12 ani.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret extract drajeuri
Nu luați Sinupret extract drajeuri
- Dacă aveți sau ați avut ulcer peptic.
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Cum să utilizați Sinupret extract drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Pentru adulți și copii cu vârsta de la 12 ani - 1 drajeu de 3 ori pe zi (maximum 3 drajeuri pe zi).
Nu sunt date suficiente privind doza recomandată la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Copii și adolescenți
Copiii sub vârsta de 12 ani nu ar trebui să primească acest medicament.
Mod de administrare
Sinupret extract drajeuri se administrează împreună cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), fără a fi mestecate, de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Dacă aveți un stomac sensibil, se recomandă administrarea Sinupret extract drajeuri după mese.
Durata tratamentului
Dacă nu este prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile. Vă rugăm să rețineți informațiile din secțiunea "Atenționări și precauții".
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dacă simptomele persistă mai mult de 7-14 zile, dacă acestea se agravează sau se repetă periodic și/sau dacă apare febra, sângerare nazală, durere acută, secreții nazale purulente, tulburări de vedere, respectiv asimetrie la nivelul ochilor sau facială, sau amorțeală facială, deoarece aceste simptome sau constatări sunt, în general, considerate ca fiind avertismente serioase pentru toate formele de rinosinuzită care necesită o examinare de către un medic specialist și tratament medical de urgență.
În cazul pacienților care suferă de gastrită sau a celor cu stomac sensibil, acest medicament trebuie luat cu precauție. Este de preferat să luați Sinupret extract drajeuri după mese și cu un pahar de apă.
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu se cunosc date suficiente în acest sens.
Sinupret extract împreună cu alte medicamente
Nu au fost efectuate studii sistematice privind interacțiunile cu alte medicamente. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă cu alte medicamente poate să determine efecte mai mari sau mai mici ale acestor medicamente. Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Întrebați medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu există date referitoare la utilizarea Sinupret extract (extract uscat), la femeile gravide. Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Din motive de siguranță, în timpul sarcinii trebuie evitată administrarea Sinupret extract.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă substanțele active din Sinupret extract se excretă în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Sinupret extract nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu există date privind efectele utilizării Sinupret extract (extract uscat) asupra fertilităţii. Studiile efectuate pe animale privind influența preparatelor Sinupret picături orale și Sinupret drajeuri nu au constatat efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
În prezent nu există nici o evidență că Sinupret extract afectează capacitatea de a conduce sau utiliza vehicule. Însă, Sinupret extract poate comporta o influență minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje la pacienții ce manifestă reacții adverse ca amețeală (vezi pc. 4).
Sinupret extract drajeuri conține glucoză și zaharoză
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Dacă luați o doză mai mare de Sinupret extract drajeuri
Dacă doza de Sinupret extract drajeuri luată a fost mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să îi spuneţi medicului Dumneavoastră. Este posibil ca reacţiile adverse prezentate mai jos (de exemplu, greaţă, durere de stomac, diaree) să fie mai intense.
Dacă uitați să luați Sinupret extract drajeuri
Dacă ați luat o doză mai mică decât cea recomandată din greșeală sau dacă ați uitat să luați Sinupret extract drajeuri, nu luați o doză dublă la următoarea administrare, ci continuați să luați doza prescrisă de medic sau doza specificată în acest prospect.
Dacă încetați să luați Sinupret extract drajeuri
De regulă întreruperea tratamentului cu Sinupret extract drajeuri este inofensivă. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot fi observate tulburări gastro-intestinale (de exemplu greață, balonare (flatulență); diaree; senzație de uscăciune la nivelul gurii; dureri de stomac, reacții de hipersensibilitate locală (de exemplu, erupții cutanate, înroșirea pielii, mâncărimi ale pielii sau a ochilor); reacții alergice grave (de exemplu, inflamarea buzelor, limbii și gâtului și/sau laringelui care determină îngustarea căilor respiratorii, dificultăți de respirație, edem al feței, amețeală.
Dacă apar primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate, administrarea Sinupret extract trebuie sistată. Adresați-Va imediat la medic pentru a Va acorda asistență medicală necesară.
Cum se păstrează Sinupret extract drajeuri
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sinupret extract drajeuri
Substanțele active sunt: extract uscat nativ (3-6: 1) derivat din rădăcină de Gențiană ( Gentiana lutea L.), flori de Ciuboțica-Cucului (Primula Veris L.), părți aeriene de Măcriș (Rumex crispus L.), flori de Soc (Sambucus nigra L.), părți aeriene de Verbină (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3);
Solvent de extracție: etanol 51% (m/m). Fiecare drajeu conține 160,00 mg de extract uscat nativ.
Cum arată Sinupret extract drajeuri și conținutul ambalajului
Sinupret extract drajeuri este disponibil sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă, de culoare verde.
Câte 10 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanțul
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
-3%
173.53 MDL
178.90 MDL
1. Ce este Suprastin soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
Suprastin conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină, care se atribuie grupei de preparate antihistaminice pentru tratamentul reacţiilor alergice şi afecţiunilor însoţite de prurit, de exemplu febra de fân şi conjunctivite, urticarie, prurit, dermatită cauzată de plante şi substanţe chimice, de asemenea pentru tratamentul simptomelor alergiei alimentare şi medicamentoase, alergie la înţepături de insecte.
- Terapia adjuvantă a reacţiilor de sensibilitate crescută (reacţie anafilactică).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
Nu utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă (cloropiramină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveţi acces acut de astm bronşic
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Nu administraţi acest medicament la nou-născuţii la termin şi cei prematuri.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Suprastin soluţie injectabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi vârsta peste 65 ani sau sunteţi astenizaţi, deoarece sunteţi mai sensibili la reacţ iile adverse posibile (precum somnolenţă, oboseală, ameţeală, sedare şi scăderea tensiunii arteriale)
- în cazuri rare, tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - nelinişte.
- dacă aveţi tulburarea funcţiei hepatice (poate fi necesară reducerea dozei)
- dacă aveţi tulburarea funcţiei renale (poate fi necesară reducerea dozei)
- dacă aveţi glaucom (tensiune intraoculară crescută) (utilizarea de Suprastin poate cauza acces de glaucom), maladii cardiovasculare, epilepsie, afecţiuni musculare, retenţie urinară, hipertrofie de prostată şi constipaţii cronice
- dacă în trecut utilizarea preparatelor antialergice a determinat dezvoltarea ameţelii, s-au agravat simptomele alergiei sau a fost înregistrată dezvoltarea altor reacţii adverse
Nu este anticipat ca preparatele ce conţin cloropiramină, să fie eficiente în edem angioneurotic ereditar, de aceea pentru un tratament eficient al acestei maladii consultaţi medicul dumneavoastră.
Utilizarea preparatului Suprastin poate cauza sensibilitate crescută la lumină, de aceea în timpul tratamentului evitaţi expunerea la soare.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - nelinişte.
Suprastin soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Inhibitorii MAO, de exemplu, moclobemid sau selegilină intensifică şi prelungesc efectul anticolinergic al preparatului Suprastin (gură uscată, pupile dilatate, tulburări de acomodare vizuală, constipaţie, tulburări de excreţie urină). Astfel se recomandă evitarea utilizării concomitente a preparatului Suprastin cu inhibitorii MAO.
Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a preparatului Suprastin cu atropină, analgezice opioide, sedative (calmante), hipnotice (somnifere), altor preparate cu acţiune asupra sistemului nervos central, picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului, din cauza intensificării reciproce a efectelor.
La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice Suprastin poate masca semnele precoce de ototoxicitate.
Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice, astfel se recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate.
Suprastin soluţie injectabilă împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alcoolul intensifică efectul sedativ al preparatelor antihistaminice asupra sistemului nervos central (somnolenţă, oboseală, ameţeli), de aceea în timpul tratamentului cu Suprastin se va exclude consumul băuturilor alcoolice.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Nu s-au efectuat studii clinice controlate cu administrarea preparatului în sarcină. Totodată, sunt descrise cazuri de dezvoltare a ţesutului conjunctiv după cristalin la nou-născuţii, mamele cărora au utilizat preparate antialergice (antihistaminice) în timpul ultimelor luni de sarcină. De aceea, preparatul Suprastin este contraindicat în sarcină.
Alăptarea
Datorită lipsei datelor adecvate şi bine controlate preparatul Suprastin nu se administrează în dacă alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul poate induce, îndeosebi în perioada iniţială a tratamentului, somnolenţă şi tulburarea funcţiilor psihomotorii. Din aceste considerente în perioada iniţială a tratamentului cu Suprastin, durata căruia se determină individual, se interzice conducerea vehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide. Ulterior pe durata tratamentului gradul restricţiilor se determină în mod individual în funcţie de toleranţa preparatului.
3. Cum să utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Injecţiile se administrează, dacă tratamentul oral nu a realizat efect terapeutic.
Regimul de dozare
Adulţi: doza zilnică recomandată constituie 1-2 fiole intramuscular.
Copii şi adolescenţi Doze iniţiale recomandate
Copii cu vârsta de 1-12 luni: 1/4 fiolă intramuscular
Copii cu vârsta de 1-6 ani: 1/2 fiolă intramuscular
Copii cu vârsta de 6-14 ani: 1/2-1 fiolă intramuscular
Doza poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie intravenoasă lentă de preparat Suprastin, care se va continua cu injectări intramusculare, apoi se va trece la administrare orală.
Grupe speciale de _pacienţi
Pacienţi vârstnici şi astenizaţi: preparatul Suprastin se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (ameţeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice.
Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.
Dacă luaţi mai mult Suprastin soluţie injectabilă decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Suprastin decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau ambalajul produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Supradozajul preparatelor antihistaminice, inclusiv a preparatului Suprastin în special la nou-născuţi şi copii, poate provoca moartea.
În caz de supradozaj preparatul Suprastin poate provoca simptome caracteristice intoxicaţiei cu atropină precum halucinaţii, nelinişte, ataxie (tulburări de coordonare a mişcărilor), atetoză, convulsii. La copiii de vârsta fragedă predomină excitaţ ia. Uneori apare gură uscată, pupile dilatate, înroşirea feţei, tahicardie sinusală (ritm cardiac rapid), retenţie urinară, febră. La adulţi febra şi înroşirea feţei pot să nu se dezvolte; iar după perioada de excitare urmează convulsii şi depresie postconvulsivă, cu dezvoltarea posibilă a comei şi insuficienţei cardio -respiratorie, care pot duce la moartea pacientului timp de 2-18 ore.
În caz de supradozaj se recomandă monitorizarea indicilor sistemului cardiovascular şi respirator, terapie simptomatică. Antidot specific nu există.
Dacă uitaţi să luaţi Suprastin soluţie injectabilă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Suprastin soluţie injectabilă
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Suprastin soluţie injectabilă mai devreme decât este recomandat, aceasta nu va cauza consecinţe nedorite, numai că vor reveni simptomele maladiei dumneavoastră şi se vor intensifica acuzele.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru preparatul Suprastin în prezent nu există date clinice pe baza cărora poate fi stabilită frecvenţa reacţiilor adverse. La administrarea preparatului Suprastin pot să se dezvolte următoarele reacţii adverse.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - leucopenie (număr redus de celule albe din sânge), agranulocitoză (lipsa de globule albe în sânge), anemie hemolitica (distrugerea celulelor roşii din sânge), şi alte tulburări de sânge.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice.
Tulburări ale sistemului nervos: efect sedativ, fatigabilitate, ameţeli de tip central (vertij), slăbiciune musculară, tremor, excitabilitate, convulsii, dureri de cap, euforie, encefalopatie.
Tulburări oculare: creşterea tensiunii intraoculare, acces de glaucom, scăderea acuităţii vizuale.
Tulburări cardiace: contracţii rapide ale inimii (tahicardie), contracţii neregulate ale inimii (aritmie).
Tulburări vasculare: tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială).
Tulburări gastrointestinale: disconfort sau dureri în regiunea epigastrică, gură uscată, greaţă, vomă, diaree, constipaţie, pierderea sau creşterea poftei de mâncare.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: sensibilitate crescută la lumină.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: durere musculară.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: dificultăţi de urinare, retenţie urinară.
Administrarea îndelungată a preparatului Suprastin rareori poate determina tulburări din partea sistemului hematopoietic.
La apariţia febrei de origine neclară, laringitei (inflamaţ ia gâtului), ulceraţiilor mucoasei bucale, palidităţii, icterului (îngălbinirea pielii), vânătăi, hemoragiilor neobişnuite şi dificil de oprit în timpul administrării îndelungate a preparatului, se recomandă determinarea numărului elementelor figurate sanguine. În cazul tulburărilor hematologice se sistează administrarea preparatului Suprastin.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Suprastin
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Suprastin
Substanţa activă este clorhidrat de cloropiramină.
Fiecare fiolă (1 ml soluţie) conţine clorhidrat de cloropiramină 20 mg;
Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii.
Cum arată Suprastin şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic.
Conţinutul ambalajului
Câte 5 fiole în blister. Câte 1 blister împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Suprastin conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină, care se atribuie grupei de preparate antihistaminice pentru tratamentul reacţiilor alergice şi afecţiunilor însoţite de prurit, de exemplu febra de fân şi conjunctivite, urticarie, prurit, dermatită cauzată de plante şi substanţe chimice, de asemenea pentru tratamentul simptomelor alergiei alimentare şi medicamentoase, alergie la înţepături de insecte.
- Terapia adjuvantă a reacţiilor de sensibilitate crescută (reacţie anafilactică).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
Nu utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă (cloropiramină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveţi acces acut de astm bronşic
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Nu administraţi acest medicament la nou-născuţii la termin şi cei prematuri.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Suprastin soluţie injectabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi vârsta peste 65 ani sau sunteţi astenizaţi, deoarece sunteţi mai sensibili la reacţ iile adverse posibile (precum somnolenţă, oboseală, ameţeală, sedare şi scăderea tensiunii arteriale)
- în cazuri rare, tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - nelinişte.
- dacă aveţi tulburarea funcţiei hepatice (poate fi necesară reducerea dozei)
- dacă aveţi tulburarea funcţiei renale (poate fi necesară reducerea dozei)
- dacă aveţi glaucom (tensiune intraoculară crescută) (utilizarea de Suprastin poate cauza acces de glaucom), maladii cardiovasculare, epilepsie, afecţiuni musculare, retenţie urinară, hipertrofie de prostată şi constipaţii cronice
- dacă în trecut utilizarea preparatelor antialergice a determinat dezvoltarea ameţelii, s-au agravat simptomele alergiei sau a fost înregistrată dezvoltarea altor reacţii adverse
Nu este anticipat ca preparatele ce conţin cloropiramină, să fie eficiente în edem angioneurotic ereditar, de aceea pentru un tratament eficient al acestei maladii consultaţi medicul dumneavoastră.
Utilizarea preparatului Suprastin poate cauza sensibilitate crescută la lumină, de aceea în timpul tratamentului evitaţi expunerea la soare.
Copii şi adolescenţi
Tratamentul la copii cu cloropiramină se va efectua sub supravegherea medicului, deoarece la ei se înregistrează mai frecvent reacţiile adverse - nelinişte.
Suprastin soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Inhibitorii MAO, de exemplu, moclobemid sau selegilină intensifică şi prelungesc efectul anticolinergic al preparatului Suprastin (gură uscată, pupile dilatate, tulburări de acomodare vizuală, constipaţie, tulburări de excreţie urină). Astfel se recomandă evitarea utilizării concomitente a preparatului Suprastin cu inhibitorii MAO.
Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a preparatului Suprastin cu atropină, analgezice opioide, sedative (calmante), hipnotice (somnifere), altor preparate cu acţiune asupra sistemului nervos central, picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului, din cauza intensificării reciproce a efectelor.
La administrarea concomitentă cu preparatele ototoxice Suprastin poate masca semnele precoce de ototoxicitate.
Preparatele antihistaminice suprimă reacţiile cutanate ca răspuns la probele cutanate alergice, astfel se recomandă sistarea preparatului cu câteva zile înainte de efectuarea acestor probe cutanate.
Suprastin soluţie injectabilă împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Alcoolul intensifică efectul sedativ al preparatelor antihistaminice asupra sistemului nervos central (somnolenţă, oboseală, ameţeli), de aceea în timpul tratamentului cu Suprastin se va exclude consumul băuturilor alcoolice.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Nu s-au efectuat studii clinice controlate cu administrarea preparatului în sarcină. Totodată, sunt descrise cazuri de dezvoltare a ţesutului conjunctiv după cristalin la nou-născuţii, mamele cărora au utilizat preparate antialergice (antihistaminice) în timpul ultimelor luni de sarcină. De aceea, preparatul Suprastin este contraindicat în sarcină.
Alăptarea
Datorită lipsei datelor adecvate şi bine controlate preparatul Suprastin nu se administrează în dacă alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul poate induce, îndeosebi în perioada iniţială a tratamentului, somnolenţă şi tulburarea funcţiilor psihomotorii. Din aceste considerente în perioada iniţială a tratamentului cu Suprastin, durata căruia se determină individual, se interzice conducerea vehiculelor şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide. Ulterior pe durata tratamentului gradul restricţiilor se determină în mod individual în funcţie de toleranţa preparatului.
3. Cum să utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Injecţiile se administrează, dacă tratamentul oral nu a realizat efect terapeutic.
Regimul de dozare
Adulţi: doza zilnică recomandată constituie 1-2 fiole intramuscular.
Copii şi adolescenţi Doze iniţiale recomandate
Copii cu vârsta de 1-12 luni: 1/4 fiolă intramuscular
Copii cu vârsta de 1-6 ani: 1/2 fiolă intramuscular
Copii cu vârsta de 6-14 ani: 1/2-1 fiolă intramuscular
Doza poate fi crescută cu precauţie în funcţie de reacţia pacientului şi reacţiile adverse prezente, deşi doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 2 mg/kg.
În şoc anafilactic sau reacţie alergică acută gravă se recomandă de a iniţia tratamentul cu o injecţie intravenoasă lentă de preparat Suprastin, care se va continua cu injectări intramusculare, apoi se va trece la administrare orală.
Grupe speciale de _pacienţi
Pacienţi vârstnici şi astenizaţi: preparatul Suprastin se administrează cu precauţie, deoarece la aceşti pacienţi antihistaminicele mai frecvent provoacă reacţii adverse (ameţeli, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale).
Tulburarea funcţiei hepatice: poate fi necesară reducerea dozei din cauza încetinirii metabolizării substanţei active a preparatului în maladiile hepatice.
Tulburarea funcţiei renale: poate fi necesară modificarea regimului de dozare şi reducerea dozei, deoarece substanţa activă se elimină preponderent renal.
Dacă luaţi mai mult Suprastin soluţie injectabilă decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Suprastin decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau ambalajul produsului cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Supradozajul preparatelor antihistaminice, inclusiv a preparatului Suprastin în special la nou-născuţi şi copii, poate provoca moartea.
În caz de supradozaj preparatul Suprastin poate provoca simptome caracteristice intoxicaţiei cu atropină precum halucinaţii, nelinişte, ataxie (tulburări de coordonare a mişcărilor), atetoză, convulsii. La copiii de vârsta fragedă predomină excitaţ ia. Uneori apare gură uscată, pupile dilatate, înroşirea feţei, tahicardie sinusală (ritm cardiac rapid), retenţie urinară, febră. La adulţi febra şi înroşirea feţei pot să nu se dezvolte; iar după perioada de excitare urmează convulsii şi depresie postconvulsivă, cu dezvoltarea posibilă a comei şi insuficienţei cardio -respiratorie, care pot duce la moartea pacientului timp de 2-18 ore.
În caz de supradozaj se recomandă monitorizarea indicilor sistemului cardiovascular şi respirator, terapie simptomatică. Antidot specific nu există.
Dacă uitaţi să luaţi Suprastin soluţie injectabilă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Suprastin soluţie injectabilă
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Suprastin soluţie injectabilă mai devreme decât este recomandat, aceasta nu va cauza consecinţe nedorite, numai că vor reveni simptomele maladiei dumneavoastră şi se vor intensifica acuzele.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pentru preparatul Suprastin în prezent nu există date clinice pe baza cărora poate fi stabilită frecvenţa reacţiilor adverse. La administrarea preparatului Suprastin pot să se dezvolte următoarele reacţii adverse.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare - leucopenie (număr redus de celule albe din sânge), agranulocitoză (lipsa de globule albe în sânge), anemie hemolitica (distrugerea celulelor roşii din sânge), şi alte tulburări de sânge.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice.
Tulburări ale sistemului nervos: efect sedativ, fatigabilitate, ameţeli de tip central (vertij), slăbiciune musculară, tremor, excitabilitate, convulsii, dureri de cap, euforie, encefalopatie.
Tulburări oculare: creşterea tensiunii intraoculare, acces de glaucom, scăderea acuităţii vizuale.
Tulburări cardiace: contracţii rapide ale inimii (tahicardie), contracţii neregulate ale inimii (aritmie).
Tulburări vasculare: tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială).
Tulburări gastrointestinale: disconfort sau dureri în regiunea epigastrică, gură uscată, greaţă, vomă, diaree, constipaţie, pierderea sau creşterea poftei de mâncare.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: sensibilitate crescută la lumină.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: durere musculară.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: dificultăţi de urinare, retenţie urinară.
Administrarea îndelungată a preparatului Suprastin rareori poate determina tulburări din partea sistemului hematopoietic.
La apariţia febrei de origine neclară, laringitei (inflamaţ ia gâtului), ulceraţiilor mucoasei bucale, palidităţii, icterului (îngălbinirea pielii), vânătăi, hemoragiilor neobişnuite şi dificil de oprit în timpul administrării îndelungate a preparatului, se recomandă determinarea numărului elementelor figurate sanguine. În cazul tulburărilor hematologice se sistează administrarea preparatului Suprastin.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Suprastin
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Suprastin
Substanţa activă este clorhidrat de cloropiramină.
Fiecare fiolă (1 ml soluţie) conţine clorhidrat de cloropiramină 20 mg;
Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii.
Cum arată Suprastin şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic.
Conţinutul ambalajului
Câte 5 fiole în blister. Câte 1 blister împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
-3%
67.08 MDL
69.15 MDL
A-FERIN® FORTE
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
A-ferin® forte
DCI-ul substanţelor active
Paracetamolum
Chlorpheniraminum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: paracetamol 650 mg, clorfeniramină maleat 4 mg;
excipienți: amidon, croscarmeloză sodică, povidonă K30, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, filmul: hidroxipropilmetil celuloză 5 cp, macrogol 400, dioxid de titan, galben de chinolină (E 104).
INDICAŢII TERAPEUTICE
A-ferin® forte este indicat în tratamentul gripei, răcelii şi altor infecţii respiratorii acute însoţite de următoarele simptome: congestie nazală,prurit nazal, cefalee, dureri musculare, dureri în gât, fatigabilitate, febră, rinită, lăcrimare şi prurit ocular.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 comprimat fiecare 4-6 ore.
Doza maximă nictemerală nu va depăşi 6 comprimate.
REACŢII ADVERSE
Pentru aprecierea frecvenţei reacţiilor adverse se utilizează următoarele criterii: foarte frecvente (>1/10),frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000),foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări acustice și vestibulare: frecvente – vertij.
Tulburări oculare: mai puțin frecvente - vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale: rare – xerostomie.
Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - sedare.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente - erupții cutanate.
CONTRAINDICAŢII
A-ferin®forte comprimate este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la unul din componentele preparatului. Nu se admite administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO. Terapia cu inhibitorii MAO va fi suspendată cu 2 săptămâni înainte de iniţierea terapiei cu A-ferin® forte.
SUPRADOZAJ
La supradozarea preparatului sunt posibile: cefalee, vertij, nervozitate, confuzie, halucinaţii, convulsii şi aritmii. Tratament: în primele 16 ore se va administra cărbune activat sau antidotul specific al paracetamolului, N-acetilcisteina. În intoxicaţie severă se recurge la hemodializă sau hemoperfuzie. Se recomandă monitorizarea nivelurilor aminotransferazelor.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La pacienţii cu afecţiuni hepatice, renale, cardiace, pulmonare şi anemie terapia cu Aferin® forte se va efectua sub supraveghere medicală. În caz dacă timp de 3 zile starea clinică nu se ameliorează, este necesară consultaţia medicului. Durata administrării preparatului nu va depăşi 7 zile. Administrarea preparatului la copiii sub 12 ani este contraindicată. Se va evita administrarea concomitentă a băuturilor alcoolice din cauza potenţării efectului sedativ.
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
A-ferin® forte
DCI-ul substanţelor active
Paracetamolum
Chlorpheniraminum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: paracetamol 650 mg, clorfeniramină maleat 4 mg;
excipienți: amidon, croscarmeloză sodică, povidonă K30, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, filmul: hidroxipropilmetil celuloză 5 cp, macrogol 400, dioxid de titan, galben de chinolină (E 104).
INDICAŢII TERAPEUTICE
A-ferin® forte este indicat în tratamentul gripei, răcelii şi altor infecţii respiratorii acute însoţite de următoarele simptome: congestie nazală,prurit nazal, cefalee, dureri musculare, dureri în gât, fatigabilitate, febră, rinită, lăcrimare şi prurit ocular.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 comprimat fiecare 4-6 ore.
Doza maximă nictemerală nu va depăşi 6 comprimate.
REACŢII ADVERSE
Pentru aprecierea frecvenţei reacţiilor adverse se utilizează următoarele criterii: foarte frecvente (>1/10),frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000),foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări acustice și vestibulare: frecvente – vertij.
Tulburări oculare: mai puțin frecvente - vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale: rare – xerostomie.
Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - sedare.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente - erupții cutanate.
CONTRAINDICAŢII
A-ferin®forte comprimate este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la unul din componentele preparatului. Nu se admite administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO. Terapia cu inhibitorii MAO va fi suspendată cu 2 săptămâni înainte de iniţierea terapiei cu A-ferin® forte.
SUPRADOZAJ
La supradozarea preparatului sunt posibile: cefalee, vertij, nervozitate, confuzie, halucinaţii, convulsii şi aritmii. Tratament: în primele 16 ore se va administra cărbune activat sau antidotul specific al paracetamolului, N-acetilcisteina. În intoxicaţie severă se recurge la hemodializă sau hemoperfuzie. Se recomandă monitorizarea nivelurilor aminotransferazelor.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La pacienţii cu afecţiuni hepatice, renale, cardiace, pulmonare şi anemie terapia cu Aferin® forte se va efectua sub supraveghere medicală. În caz dacă timp de 3 zile starea clinică nu se ameliorează, este necesară consultaţia medicului. Durata administrării preparatului nu va depăşi 7 zile. Administrarea preparatului la copiii sub 12 ani este contraindicată. Se va evita administrarea concomitentă a băuturilor alcoolice din cauza potenţării efectului sedativ.
-3%
45.98 MDL
47.40 MDL
INDICAŢ II TERAPEUTIC
Abces pulmonar, boala bronsiectatică, hipoplazie pulmonară chistică complicată cu supurație, bronșită cronică în faza de acutizare.
Doze si mod de administrare
Decasan se administrează:
- prin cater transnazal câte 5-10 ml 1 date pe zi;
- prin inhalări câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi.
Durata curei de tratament-2-4 saptamani. CONTRAINDICAŢ II
Hipersensibilitate individuală la pregătire.
Abces pulmonar, boala bronsiectatică, hipoplazie pulmonară chistică complicată cu supurație, bronșită cronică în faza de acutizare.
Doze si mod de administrare
Decasan se administrează:
- prin cater transnazal câte 5-10 ml 1 date pe zi;
- prin inhalări câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi.
Durata curei de tratament-2-4 saptamani. CONTRAINDICAŢ II
Hipersensibilitate individuală la pregătire.
-3%
84.78 MDL
87.40 MDL
Subs.: Ibuprofenum
Indicatii : Ibufen® Forte cu aromă de căpşuni manifestă acţiune antipiretică, analgezică şi antiinflamatoare. Reduce manifestările următoarelor simptome: febra, durerea şi edemul, datorită acţiunii la locul dezvoltării lor. Preparatul nu conţine zahăr, de aceea poate fi administrat persoanelor cu diabet zaharat. Ibufen Forte este predestinat pentru administrare în următoarele cazuri:
· Stări febrile de diversă geneză în caz de:
-răceală;
-infecţii respiratorii virale acute;
-gripă;
-amigdalită (faringită);
-infecţii la copii, însoţite de febră;
-reacţii postvaccinale.
· Sindrom algic de diversă geneză de intensitate uşoară şi moderată în caz de: otalgii în caz de otită mede;
-odontalgii, erupţie dureroasă a dinţilor;
-cefalee, migrenă;
-algodismenoree;
-nevralgii;
-dureri reumatismale;
-mialgii, artralgii;
-traumatism al sistemului locomotor.
Administrare : A se administra oral. 5 ml de suspensie orală conţin 200 mg ibuprofen. A se agită înainte de utilizare, până la obţinerea unei suspensii omogene. Preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de lichide. Seringa dozatoare prezentă în cutie permite o dozare precisă a medicamentului. Doza este determinată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza unică de Ibufen® Forte reprezintă 7-10 mg/kg masă corporală şi trebuie administrată de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă reprezintă 30 mg/kg masă corporală. Preparatul se administrează conform următoarei scheme: Copiii cu vârsta de la 1 la 2 ani (10-12 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 7,5 ml (300 mg ibuprofen). Copiii cu vârsta de la 3 la 5 ani (13-19 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 10 ml (400 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 6 la 9 ani (20-29 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 15 ml (600 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (30-39 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 20 ml (800 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi (peste 40 kg): doza unică constituie 5-10 ml (ceea ce corespunde la 200-400 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 30 ml (1200 mg de ibuprofen). Intervalul minim dintre 2 doze succesive constituie 6 ore. Copiilor cu vârsta sub 1 an preparatul poate fi administrat numai după consultarea unui medic, în conformitate cu recomandările acestuia. Fără supravegherea unui medic, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.
Pacienţi vârstnici
Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.
Instrucţiune de utilizare a seringii dozatoare
1. Îndepărtaţi căpăcelul flaconului (apăsând în jos rotiţi împotriva acelor ceasornicului). 2. Introduceţi, apăsând puternic, seringa în orificiul din gâtul flaconului.
3. Agitaţi bine conţinutul flaconului.
4. Pentru a umple seringa, întoarceţi flaconul, apoi atent trageţi pistonul seringii în jos, aspiraţi până la marcajul necesar.
5. Aduceţi flaconul în poziţia iniţială şi scoateţi seringa din el, atent dezrăsuciţi.
6. Introduceţi capătul seringii în gura copilului, iar apoi, apăsând încet pe piston administraţi conţinutul seringii dozatoare.
7. După utilizare flaconul se închide, răsucind căpăcelul, iar seringa se spală cu apă şi se lasă să se usuce.
Reactii adverse : În cadrul administrării de scurtă durată a ibuprofenului au fost raportate reacţiile adverse menţionate mai jos. Administrarea de lungă durată a ibuprofenului poate determina apariţia altor efecte adverse.
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse sunt:
-reacţii alergice nespecifice şi anafilactice;
-reacţii de hipersensibilitate din partea organelor respiratorii, ce se manifestă prin astm bronşic, acutizarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee;
-diverse reacţii cutanate sub formă de prurit, urticarie, edem angioneurotic, rar - dermatită exfoliativă şi dermatoza buloasă (inclusiv necroliză epidermică toxică şi eritem polimorf).
Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte rare: meningită aseptică.
Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: anemie, anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză. Primele simptome de dezvoltare a acestor reacţii adverse sunt febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale ale mucoasei cavităţii bucale, simptome pseudo-gripale, fatigabilitate, simptom hemoragic (de exemplu, echimoze, peteşii, purpură, epistaxis).
Contarindicatii : -Hipersensibilitate la ibuprofen, ale componente ale preparatului, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;-antecedente de rinită, urticarie sau bronhospasm după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;-ulcer gastric şi/sau duodenal existent sau în anamneză (2 sau mai multe episoade izolate şi confirmate de ulceraţie sau hemoragie);
Pastrare : A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-perforaţie sau hemoragie, inclusiv apărute după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;
-insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
-trimestrul III de sarcină;
-diateză hemoragică.
Indicatii : Ibufen® Forte cu aromă de căpşuni manifestă acţiune antipiretică, analgezică şi antiinflamatoare. Reduce manifestările următoarelor simptome: febra, durerea şi edemul, datorită acţiunii la locul dezvoltării lor. Preparatul nu conţine zahăr, de aceea poate fi administrat persoanelor cu diabet zaharat. Ibufen Forte este predestinat pentru administrare în următoarele cazuri:
· Stări febrile de diversă geneză în caz de:
-răceală;
-infecţii respiratorii virale acute;
-gripă;
-amigdalită (faringită);
-infecţii la copii, însoţite de febră;
-reacţii postvaccinale.
· Sindrom algic de diversă geneză de intensitate uşoară şi moderată în caz de: otalgii în caz de otită mede;
-odontalgii, erupţie dureroasă a dinţilor;
-cefalee, migrenă;
-algodismenoree;
-nevralgii;
-dureri reumatismale;
-mialgii, artralgii;
-traumatism al sistemului locomotor.
Administrare : A se administra oral. 5 ml de suspensie orală conţin 200 mg ibuprofen. A se agită înainte de utilizare, până la obţinerea unei suspensii omogene. Preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de lichide. Seringa dozatoare prezentă în cutie permite o dozare precisă a medicamentului. Doza este determinată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza unică de Ibufen® Forte reprezintă 7-10 mg/kg masă corporală şi trebuie administrată de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă reprezintă 30 mg/kg masă corporală. Preparatul se administrează conform următoarei scheme: Copiii cu vârsta de la 1 la 2 ani (10-12 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 7,5 ml (300 mg ibuprofen). Copiii cu vârsta de la 3 la 5 ani (13-19 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 10 ml (400 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 6 la 9 ani (20-29 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 15 ml (600 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (30-39 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 20 ml (800 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi (peste 40 kg): doza unică constituie 5-10 ml (ceea ce corespunde la 200-400 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 30 ml (1200 mg de ibuprofen). Intervalul minim dintre 2 doze succesive constituie 6 ore. Copiilor cu vârsta sub 1 an preparatul poate fi administrat numai după consultarea unui medic, în conformitate cu recomandările acestuia. Fără supravegherea unui medic, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.
Pacienţi vârstnici
Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.
Instrucţiune de utilizare a seringii dozatoare
1. Îndepărtaţi căpăcelul flaconului (apăsând în jos rotiţi împotriva acelor ceasornicului). 2. Introduceţi, apăsând puternic, seringa în orificiul din gâtul flaconului.
3. Agitaţi bine conţinutul flaconului.
4. Pentru a umple seringa, întoarceţi flaconul, apoi atent trageţi pistonul seringii în jos, aspiraţi până la marcajul necesar.
5. Aduceţi flaconul în poziţia iniţială şi scoateţi seringa din el, atent dezrăsuciţi.
6. Introduceţi capătul seringii în gura copilului, iar apoi, apăsând încet pe piston administraţi conţinutul seringii dozatoare.
7. După utilizare flaconul se închide, răsucind căpăcelul, iar seringa se spală cu apă şi se lasă să se usuce.
Reactii adverse : În cadrul administrării de scurtă durată a ibuprofenului au fost raportate reacţiile adverse menţionate mai jos. Administrarea de lungă durată a ibuprofenului poate determina apariţia altor efecte adverse.
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse sunt:
-reacţii alergice nespecifice şi anafilactice;
-reacţii de hipersensibilitate din partea organelor respiratorii, ce se manifestă prin astm bronşic, acutizarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee;
-diverse reacţii cutanate sub formă de prurit, urticarie, edem angioneurotic, rar - dermatită exfoliativă şi dermatoza buloasă (inclusiv necroliză epidermică toxică şi eritem polimorf).
Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte rare: meningită aseptică.
Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: anemie, anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză. Primele simptome de dezvoltare a acestor reacţii adverse sunt febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale ale mucoasei cavităţii bucale, simptome pseudo-gripale, fatigabilitate, simptom hemoragic (de exemplu, echimoze, peteşii, purpură, epistaxis).
Contarindicatii : -Hipersensibilitate la ibuprofen, ale componente ale preparatului, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;-antecedente de rinită, urticarie sau bronhospasm după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;-ulcer gastric şi/sau duodenal existent sau în anamneză (2 sau mai multe episoade izolate şi confirmate de ulceraţie sau hemoragie);
Pastrare : A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-perforaţie sau hemoragie, inclusiv apărute după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;
-insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
-trimestrul III de sarcină;
-diateză hemoragică.
-3%
89.29 MDL
92.05 MDL
Solutia este noninjectabila si destinata igienei nazale si oculare a bebelusilor, a copiilor si a adultilor. Contine clorura de sodiu si apa purificata. Dozele a cate 5 ml fiecare sunt inchise ermetic cu ajutorul unui capac in forma de fluture. Acest mod de prezentare permite o utilizare practica si igienica a produsului, confera siguranta fiecarei aplicari si previne raspandirea virusilor.
in ceea ce priveste igiena nazala, produsul faciliteaza curatarea foselor nazale de particule de mucus si favorizeaza eliminarea secretiilor excesive. Igiena nasului bebelusului este fundamentala inca din primele zile de viata, pentru a-l ajuta sa respire mai bine, pentru a apara organismul de virusi si bacterii, precum si de agentii poluanti ai atmosferei.
Pana la un an bebelusii respira numai pe nas care devine astfel calea principala de patrundere in organism a bacteriilor, virusilor, prafului, substantelor poluante. Curatirea nasului ii ajuta pe sugari in momentul suptului sau somnului. Nasul bebelusului trebuie curatat de cateva ori pe zi. Serul fiziologic Bebicina nu irita mucoasele si nu contine substante alergogene.
in ceea ce priveste igiena oculara, produsul asigura igiena externa a ochilor afectati de secretii sau agenti externi. Ochii bebelusilor sunt foarte sensibili, iar ei se trezesc deseori dimineata cu genele lipite. De aceea, toaleta zilnica a ochilor este o necesitate. Ochii bebelusilor trebuie stersi in fiecare dimineata si de cate ori este nevoie cu o compresa sterila inmuiata in ser fiziologic.
in ceea ce priveste igiena nazala, produsul faciliteaza curatarea foselor nazale de particule de mucus si favorizeaza eliminarea secretiilor excesive. Igiena nasului bebelusului este fundamentala inca din primele zile de viata, pentru a-l ajuta sa respire mai bine, pentru a apara organismul de virusi si bacterii, precum si de agentii poluanti ai atmosferei.
Pana la un an bebelusii respira numai pe nas care devine astfel calea principala de patrundere in organism a bacteriilor, virusilor, prafului, substantelor poluante. Curatirea nasului ii ajuta pe sugari in momentul suptului sau somnului. Nasul bebelusului trebuie curatat de cateva ori pe zi. Serul fiziologic Bebicina nu irita mucoasele si nu contine substante alergogene.
in ceea ce priveste igiena oculara, produsul asigura igiena externa a ochilor afectati de secretii sau agenti externi. Ochii bebelusilor sunt foarte sensibili, iar ei se trezesc deseori dimineata cu genele lipite. De aceea, toaleta zilnica a ochilor este o necesitate. Ochii bebelusilor trebuie stersi in fiecare dimineata si de cate ori este nevoie cu o compresa sterila inmuiata in ser fiziologic.
-3%
185.27 MDL
191 MDL