Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
STIDERM gel conţine ca substanţe active maleatul de mepiramină, clorhidratul lidocaină şi dexpantenol.
La aplicare pe piele STIDERM gel are acţiune antialergică (ameliorează afecţiunile alergice), antiinflamatoare (ameliorează inflamaţia), antipruritică (ameliorarea mâncărimii) şi anestezică (ameliorează durerea).
STIDERM gel este indicat în arsuri solare, muşcături de insecte, urticarie, prurit (mâncărime) şi combustii (arsuri) de gradul I.
La aplicare pe piele STIDERM gel are acţiune antialergică (ameliorează afecţiunile alergice), antiinflamatoare (ameliorează inflamaţia), antipruritică (ameliorarea mâncărimii) şi anestezică (ameliorează durerea).
STIDERM gel este indicat în arsuri solare, muşcături de insecte, urticarie, prurit (mâncărime) şi combustii (arsuri) de gradul I.
0
În stoc
"PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta)."
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta)."
0
În stoc
Vibrocil pic. naz., sol. 0,25 mg + 2,5 mg/ml 15 ml N1
Substanta activa:Fenilefrina si maleat de dimentinden.
Compozitia si forma de prezentare: pic naz 15ml in flacon
Actiunea farmacologica: Vibrocil contine un decongestionant nazal si un antihistaminic. El determina ameliorarea rapida si durabila a congestiei si diminuarea secretiei nazale prezente intr-un numar mare de infectii sau afectiuni alergice ale cailor respiratorii superioare. Vibrocil nu interfera cu activitatea cililor nazali.
INDICATII
Vibrocil este utilizat pentru ameliorarea congestiei nazale din raceala, rinita acuta sau cronica, febra finului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casa, blana animalelor etc), rinita vasomotorie si sinuzita. Vibrocil poate fi utilizat, de asemenea, ca tratament adjuvant in caz de otita. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati Vibrocil inainte sau dupa efectuarea unei interventii chirurgicale nazale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Inainte de utilizare ar trebui sa fie curatate cu atentie cavitatea nasului. Solutia nazala se instileaza in fiecare nara de ori 3-4 / zi. Pentru copiii sub varsta de 1 an, o doza unica - 1 picatura. Pentru copii cu varsta intre 1 si 6 ani, o doza unica de 1-2 picaturi. Pentru copiii mai mari de 6 ani si adulti o singura doza - 3-4 picaturi. Solutia nazala se instileaza in cavitatea nazala, capul fiind dat pe spate. Aceasta pozitie este mentinuta pentru cateva minute.
CONTRAINDICATII
-daca sunteti alergic la oricare dintre componentii sai, - daca suferiti de rinita atrofica (boala a mucoasei nazale manifestata prin inflamatia cronica a acesteia si formarea de cruste), - daca utilizati sau a-ti utilizat in ultimele 2 saptamani medicamente ce contin inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al altor afectiuni psihice). Daca nu sunteti sigur ca medicamentul pe care-l utilizati contine IMAO, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Vibrocil.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Cu grija administrat pacientilor cu Vibrocil reactii severe la simpatomimetice, cum ar fi insomnie si ameteli. Daca este necesar, utilizati Vibrocil mai mult de 1 saptamana, in cazul in care in ciuda tratamentului simptomele persista , pacientul trebuie sa consulte un medic. Utilizarea mai prelungita sau excesiva poate provoca tahifilaxie, umflarea membranelor mucoase ale nasului si congestie nazala. A nu se depasi doza recomandata Vibrocil.
Conditii de Pastrare:Pic. nazal ar trebui sa fie pastrat la temeperatura intre 200 C-250 C- protejat de caldura si lumina. Perioada de valabilitate a medicamentului - 3 ani. Statutul legal:fara prescriptie medicala.
Substanta activa:Fenilefrina si maleat de dimentinden.
Compozitia si forma de prezentare: pic naz 15ml in flacon
Actiunea farmacologica: Vibrocil contine un decongestionant nazal si un antihistaminic. El determina ameliorarea rapida si durabila a congestiei si diminuarea secretiei nazale prezente intr-un numar mare de infectii sau afectiuni alergice ale cailor respiratorii superioare. Vibrocil nu interfera cu activitatea cililor nazali.
INDICATII
Vibrocil este utilizat pentru ameliorarea congestiei nazale din raceala, rinita acuta sau cronica, febra finului sau alte rinite alergice (alergii la praful de casa, blana animalelor etc), rinita vasomotorie si sinuzita. Vibrocil poate fi utilizat, de asemenea, ca tratament adjuvant in caz de otita. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati Vibrocil inainte sau dupa efectuarea unei interventii chirurgicale nazale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Inainte de utilizare ar trebui sa fie curatate cu atentie cavitatea nasului. Solutia nazala se instileaza in fiecare nara de ori 3-4 / zi. Pentru copiii sub varsta de 1 an, o doza unica - 1 picatura. Pentru copii cu varsta intre 1 si 6 ani, o doza unica de 1-2 picaturi. Pentru copiii mai mari de 6 ani si adulti o singura doza - 3-4 picaturi. Solutia nazala se instileaza in cavitatea nazala, capul fiind dat pe spate. Aceasta pozitie este mentinuta pentru cateva minute.
CONTRAINDICATII
-daca sunteti alergic la oricare dintre componentii sai, - daca suferiti de rinita atrofica (boala a mucoasei nazale manifestata prin inflamatia cronica a acesteia si formarea de cruste), - daca utilizati sau a-ti utilizat in ultimele 2 saptamani medicamente ce contin inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei sau al altor afectiuni psihice). Daca nu sunteti sigur ca medicamentul pe care-l utilizati contine IMAO, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Vibrocil.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Cu grija administrat pacientilor cu Vibrocil reactii severe la simpatomimetice, cum ar fi insomnie si ameteli. Daca este necesar, utilizati Vibrocil mai mult de 1 saptamana, in cazul in care in ciuda tratamentului simptomele persista , pacientul trebuie sa consulte un medic. Utilizarea mai prelungita sau excesiva poate provoca tahifilaxie, umflarea membranelor mucoase ale nasului si congestie nazala. A nu se depasi doza recomandata Vibrocil.
Conditii de Pastrare:Pic. nazal ar trebui sa fie pastrat la temeperatura intre 200 C-250 C- protejat de caldura si lumina. Perioada de valabilitate a medicamentului - 3 ani. Statutul legal:fara prescriptie medicala.
0
În stoc
Lysobact 20 mg /10 mg, comprimate de supt
1. Ce este Lysobact şi pentru ce se utilizează
Lysobact conţine 2 substanţe active numite clorhidrat de lizozim şi clorhidrat de piridoxină. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator-preparate pentru tratamentul bolilor de gât.
Lysobact este utilizat pentru tratarea durerii ușoare în gât, fără febră, ulcerații la nivelul gurii și răni ale gurii mici, la adulți și copii cu vârsta peste 3 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele.
Nu luaţi Lysobact:
-dacă sunteţi alergic clorhidrat de piridoxină, clorhidrat de lizozimsau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 3 ani.
Lysobact împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Includ, de asemenea preparate pe bază de plante. Lysobact poate afecta acțiunea altor medicamente, precum și alte medicamente pot influența efectul Lysobact.
Nu luați simultan mai multe medicamente care conțin un antiseptic.
Acest medicament conține clorhidrat de lizozim și clorhidrat de piridoxină. Nu trebuie utilizate concomitent medicamente care conţin aceste substanţe, pentru a nu depăși dozele maxime recomandate.
Dacă dumneavoastră luați oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizare.
Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Sarcina
Ca măsură de precauţie, medicamentul nu se va administra în sarcină.
Alăptarea
Există date limitate privind excreţia lizozimului în laptele matern, piridoxina se excretă în cantităţi mari, de aceea Lysobact nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lysobact nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lysobact conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Lysobact
Luaţi întotdeauna Lysobact exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare,consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
Doze
Adulţi
Doza uzuală este de 2 comprimate de 3-4 ori pe zi. Intervalul dintre administrări trebuie să constituie cel puţin o oră.
Copii
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 3-7 ani constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 7-12 ani constituie câte 1 comprimat de 4 ori pe zi.
Modul de administrare
Comprimatele se ţin sub limbă până la dizolvarea lor completă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile şi/sau se dezvoltă febră, se recomandă consultarea medicului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, Lysobact poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
1. Ce este Lysobact şi pentru ce se utilizează
Lysobact conţine 2 substanţe active numite clorhidrat de lizozim şi clorhidrat de piridoxină. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator-preparate pentru tratamentul bolilor de gât.
Lysobact este utilizat pentru tratarea durerii ușoare în gât, fără febră, ulcerații la nivelul gurii și răni ale gurii mici, la adulți și copii cu vârsta peste 3 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele.
Nu luaţi Lysobact:
-dacă sunteţi alergic clorhidrat de piridoxină, clorhidrat de lizozimsau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 3 ani.
Lysobact împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Includ, de asemenea preparate pe bază de plante. Lysobact poate afecta acțiunea altor medicamente, precum și alte medicamente pot influența efectul Lysobact.
Nu luați simultan mai multe medicamente care conțin un antiseptic.
Acest medicament conține clorhidrat de lizozim și clorhidrat de piridoxină. Nu trebuie utilizate concomitent medicamente care conţin aceste substanţe, pentru a nu depăși dozele maxime recomandate.
Dacă dumneavoastră luați oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizare.
Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Sarcina
Ca măsură de precauţie, medicamentul nu se va administra în sarcină.
Alăptarea
Există date limitate privind excreţia lizozimului în laptele matern, piridoxina se excretă în cantităţi mari, de aceea Lysobact nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lysobact nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lysobact conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Lysobact
Luaţi întotdeauna Lysobact exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare,consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
Doze
Adulţi
Doza uzuală este de 2 comprimate de 3-4 ori pe zi. Intervalul dintre administrări trebuie să constituie cel puţin o oră.
Copii
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 3-7 ani constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 7-12 ani constituie câte 1 comprimat de 4 ori pe zi.
Modul de administrare
Comprimatele se ţin sub limbă până la dizolvarea lor completă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile şi/sau se dezvoltă febră, se recomandă consultarea medicului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, Lysobact poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
0
În stoc
Ebastin Aristo 10 mg comprimate orodispersabile
Ebastin Aristo 20 mg comprimate orodispersabile
Ebastină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ebastin Aristo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ebastin Aristo
3. Cum să utilizaţi Ebastin Aristo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ebastin Aristo
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EBASTIN ARISTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebastin Aristo este un medicament care ameliorează semnele reacțiilor alergice (cu efect
antialergic/antihistaminic).
Ebastin Aristo este indicat pentru:
- ameliorarea semnelor provocate de rinite sezoniere și perene (rinită alergică) cu sau fără
conjunctivită.
- pentru ameliorarea disconfortului asociat cu mâncărimi ale pielii (prurit) și pentru a trata erupţii
cutanate sub formă de vezicule în urticaria nespecificată.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE EBASTIN ARISTO
Nu trebuie să vi se administreze Ebastin Aristo:
- dacă sunteți alergic la ebastină, mentol (componentă a aromei de mentă) sau la unul dintre
excipienții acestui medicament (enumerate la secțiunea 6);
- Ebastin Aristo nu trebuie utilizat pentru tratamentul urticariei la copiii cu vârsta sub 18 ani,
deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă. Pentru copiii sub 12 ani,
aceste date lipsesc.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Ebastin Aristo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesară precauție specială atunci când se administrează ebastina în următoarele cazuri:
- persoane cu potasiu scăzut în sânge;
- persoane cu modificări specifice a ECG (prelungirea QTc cunoscută conform ECG) care poate
fi semnul unei tulburări cardiace;
2
- administrarea concomitentă cu unele antibiotice (macrolide, cum ar fi eritromicina) sau
antifungice (cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul) sau medicamente pentru tuberculoză
(cum ar fi rifampicina);
- în leziuni hepatice severe (insuficiență hepatică).
La unii pacienți, tratamentul de lungă durată cu ebastină poate fi asociat cu un risc crescut de
carii din cauza uscăciunii gurii. Prin urmare, igiena orală adecvată este foarte importantă.
Ebastin Aristo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de ebastină (substanța activă a Ebastin Aristo) și unele antibiotice
(de exemplu, eritromicină) sau produse antifungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol)
poate duce la creșterea nivelului de ebastină în sânge. ECG poate prezenta modificări
semnificative (QTc prelungit cu aproximativ 10 ms) față de monoterapie cu ketoconazol sau
eritromicină.
Administrarea concomitentă de ebastină și rifampicină (substanță activă din produsele pentru
tratamentul tuberculozei) poate conduce la o concentrație redusă în sânge de ebastină și, prin
urmare, la o eficacitate redusă.
Nu au fost găsite interacțiuni medicamentoase între ebastină și:
- teofilină (substanța activa pentru tratamentul unor astfel de boli precum astmul),
- warfarină (substanță activă cu efect anticoagulant),
- cimetidină (substanță activă pentru tratamentul unor astfel de boli precum ulcerul gastric),
- diazepam (substanță activă pentru tratamentul tulburărilor de anxietate și stres) și
- alcool.
Ebastin Aristo împreună cu alimente și băuturi
Când Ebastin Aristo este luat cu alimente, are loc o creștere a nivelului sanguin al produsului de
degradare activ al ebastinei (carebastina). Totuși, eficacitatea clinică nu este influențată.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul
cu acest medicament.
Sarcina
În prezent lipsesc datele clinice privind siguranța asupra expunerii asupra fătului. Prin urmare,
Ebastin Aristo trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
beneficiul așteptat depășește riscul potențial.
Alăptarea
Nu luați Ebastin Aristo în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă substanța activă este
excretată cu laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Majoritatea pacienților cărora li se administrează Ebastin Aristo pot conduce sau pot efectua alte
acțiuni care necesită o reacție adecvată. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament
poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să simțiți somnolență sau
amețeli. Vă rugăm să consultați și pct. 4.
3
Ebastin Aristo conține aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conține 0,53 mg aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conține 1,06 mg aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, o
tulburare congenitală rară asociată cu acumularea de fenilalanină.
Ebastin Aristo conține mentol.
La unii pacienţii cu reacții alergice, mentolul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (inclusiv
dificultăţi de respiraţie).
Ebastin Aristo conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) intr-un comprimat
orodispersabil, adică este practic „fără sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EBASTIN ARISTO
Luați întotdeauna acest medicament în strictă conformitate cu recomandările medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de ebastină nu trebuie să depășească 10 mg.
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cu o durată de tratament de până la 5 zile, nu este necesară
ajustarea dozei.
Mod de administrare
Ebastin Aristo poate fi luat cu sau fără alimente.
Luați produsul din blister imediat înainte de utilizare. Apăsați cu grijă comprimatul din blister cu
mâinile uscate și puneți comprimatul pe limbă. Comprimatul orodispersabil se dizolvă în gură,
ceea ce îl face ușor de înghițit. Nu este nevoie să folosiți apă sau alte lichide pentru a lua acest
medicament.
Durata tratamentului
4
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă credeți că Ebastin Aristo are efect prea
puternic sau slab.
Dacă luaţi mai mult Ebastin Aristo decât trebuie
Nu există un antidot cunoscut pentru substanța activă ebastina.
În caz de suspiciune de supradozaj cu Ebastin Aristo, vă rugăm să vă adresați medicului
dumneavoastră. El va lua decizia asupra măsurilor adecvate în funcție de severitatea intoxicației
(monitorizarea semnelor vitale, inclusiv monitorizarea ECG cu evaluarea intervalului QT timp
de nu mai puțin de 24 de ore, tratament simptomatic, lavaj gastric).
Dacă uitați să luați Ebastin Aristo
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați doză dublă. Continuați tratamentul ca de obicei.
Dacă încetați să luați Ebastin Aristo
Dacă întrerupeți temporar sau înainte de vreme tratamentul, trebuie să luați în considerare că
semnele bolii dumneavoastră vor reapare în curând.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să
vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Dureri de cap
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Senzație de gură uscată
• Somnolență
Reacţii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane
• Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia (o reacție alergică severă, care pune viața în
pericol, care necesită tratament imediat) și inflamație rapidă (umflături ale gâtului, gurii sau
mâinilor (angioedem))
• nervozitate generală, furnicături, gust afectat sau anormal
• palpitații la inimă, puls crescut
• dureri abdominale, vărsături, greață, indigestie
• tulburări hepatice, colestază (oprire sau încetinire a circulației bilei), parametri hepatici
anormali (niveluri crescute ale transaminazelor, gama-GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei în
sânge)
• urticarie, erupții cutanate, reacții cutanate inflamatorii
• tulburări menstruale
• acumulare de lichid în țesuturi (umflare), oboseală
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• creștere în greutate
• apetit crescut
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
5
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EBASTIN ARISTO
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ebastin Aristo
Substanţa activă este ebastina.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conţine ebastină 10 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conţine ebastină 20 mg.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu fin dispersat, stearoil
fumarat de sodiu, aspartam (E 951), aromă de mentă.
Cum arată Ebastin Aristo şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă.
Câte 10 capsule în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Fabricanții
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Ebastin Aristo 20 mg comprimate orodispersabile
Ebastină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece conține informații importante
pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, agresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ebastin Aristo şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ebastin Aristo
3. Cum să utilizaţi Ebastin Aristo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ebastin Aristo
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE EBASTIN ARISTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebastin Aristo este un medicament care ameliorează semnele reacțiilor alergice (cu efect
antialergic/antihistaminic).
Ebastin Aristo este indicat pentru:
- ameliorarea semnelor provocate de rinite sezoniere și perene (rinită alergică) cu sau fără
conjunctivită.
- pentru ameliorarea disconfortului asociat cu mâncărimi ale pielii (prurit) și pentru a trata erupţii
cutanate sub formă de vezicule în urticaria nespecificată.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE EBASTIN ARISTO
Nu trebuie să vi se administreze Ebastin Aristo:
- dacă sunteți alergic la ebastină, mentol (componentă a aromei de mentă) sau la unul dintre
excipienții acestui medicament (enumerate la secțiunea 6);
- Ebastin Aristo nu trebuie utilizat pentru tratamentul urticariei la copiii cu vârsta sub 18 ani,
deoarece nu există date clinice suficiente pentru această grupă de vârstă. Pentru copiii sub 12 ani,
aceste date lipsesc.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Ebastin Aristo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesară precauție specială atunci când se administrează ebastina în următoarele cazuri:
- persoane cu potasiu scăzut în sânge;
- persoane cu modificări specifice a ECG (prelungirea QTc cunoscută conform ECG) care poate
fi semnul unei tulburări cardiace;
2
- administrarea concomitentă cu unele antibiotice (macrolide, cum ar fi eritromicina) sau
antifungice (cum ar fi ketoconazolul sau itraconazolul) sau medicamente pentru tuberculoză
(cum ar fi rifampicina);
- în leziuni hepatice severe (insuficiență hepatică).
La unii pacienți, tratamentul de lungă durată cu ebastină poate fi asociat cu un risc crescut de
carii din cauza uscăciunii gurii. Prin urmare, igiena orală adecvată este foarte importantă.
Ebastin Aristo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s ar putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de ebastină (substanța activă a Ebastin Aristo) și unele antibiotice
(de exemplu, eritromicină) sau produse antifungice (de exemplu, ketoconazol sau itraconazol)
poate duce la creșterea nivelului de ebastină în sânge. ECG poate prezenta modificări
semnificative (QTc prelungit cu aproximativ 10 ms) față de monoterapie cu ketoconazol sau
eritromicină.
Administrarea concomitentă de ebastină și rifampicină (substanță activă din produsele pentru
tratamentul tuberculozei) poate conduce la o concentrație redusă în sânge de ebastină și, prin
urmare, la o eficacitate redusă.
Nu au fost găsite interacțiuni medicamentoase între ebastină și:
- teofilină (substanța activa pentru tratamentul unor astfel de boli precum astmul),
- warfarină (substanță activă cu efect anticoagulant),
- cimetidină (substanță activă pentru tratamentul unor astfel de boli precum ulcerul gastric),
- diazepam (substanță activă pentru tratamentul tulburărilor de anxietate și stres) și
- alcool.
Ebastin Aristo împreună cu alimente și băuturi
Când Ebastin Aristo este luat cu alimente, are loc o creștere a nivelului sanguin al produsului de
degradare activ al ebastinei (carebastina). Totuși, eficacitatea clinică nu este influențată.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul
cu acest medicament.
Sarcina
În prezent lipsesc datele clinice privind siguranța asupra expunerii asupra fătului. Prin urmare,
Ebastin Aristo trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că
beneficiul așteptat depășește riscul potențial.
Alăptarea
Nu luați Ebastin Aristo în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă substanța activă este
excretată cu laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Majoritatea pacienților cărora li se administrează Ebastin Aristo pot conduce sau pot efectua alte
acțiuni care necesită o reacție adecvată. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament
poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează
înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să simțiți somnolență sau
amețeli. Vă rugăm să consultați și pct. 4.
3
Ebastin Aristo conține aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conține 0,53 mg aspartam.
Un comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conține 1,06 mg aspartam.
Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie, o
tulburare congenitală rară asociată cu acumularea de fenilalanină.
Ebastin Aristo conține mentol.
La unii pacienţii cu reacții alergice, mentolul poate provoca reacţii de hipersensibilitate (inclusiv
dificultăţi de respiraţie).
Ebastin Aristo conține sodiu.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) intr-un comprimat
orodispersabil, adică este practic „fără sodiu”.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI EBASTIN ARISTO
Luați întotdeauna acest medicament în strictă conformitate cu recomandările medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza de ebastină nu trebuie să depășească 10 mg.
Utilizarea la pacienţii cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală cu o durată de tratament de până la 5 zile, nu este necesară
ajustarea dozei.
Mod de administrare
Ebastin Aristo poate fi luat cu sau fără alimente.
Luați produsul din blister imediat înainte de utilizare. Apăsați cu grijă comprimatul din blister cu
mâinile uscate și puneți comprimatul pe limbă. Comprimatul orodispersabil se dizolvă în gură,
ceea ce îl face ușor de înghițit. Nu este nevoie să folosiți apă sau alte lichide pentru a lua acest
medicament.
Durata tratamentului
4
Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă credeți că Ebastin Aristo are efect prea
puternic sau slab.
Dacă luaţi mai mult Ebastin Aristo decât trebuie
Nu există un antidot cunoscut pentru substanța activă ebastina.
În caz de suspiciune de supradozaj cu Ebastin Aristo, vă rugăm să vă adresați medicului
dumneavoastră. El va lua decizia asupra măsurilor adecvate în funcție de severitatea intoxicației
(monitorizarea semnelor vitale, inclusiv monitorizarea ECG cu evaluarea intervalului QT timp
de nu mai puțin de 24 de ore, tratament simptomatic, lavaj gastric).
Dacă uitați să luați Ebastin Aristo
Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați doză dublă. Continuați tratamentul ca de obicei.
Dacă încetați să luați Ebastin Aristo
Dacă întrerupeți temporar sau înainte de vreme tratamentul, trebuie să luați în considerare că
semnele bolii dumneavoastră vor reapare în curând.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, vă rugăm să
vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• Dureri de cap
Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
• Senzație de gură uscată
• Somnolență
Reacţii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane
• Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia (o reacție alergică severă, care pune viața în
pericol, care necesită tratament imediat) și inflamație rapidă (umflături ale gâtului, gurii sau
mâinilor (angioedem))
• nervozitate generală, furnicături, gust afectat sau anormal
• palpitații la inimă, puls crescut
• dureri abdominale, vărsături, greață, indigestie
• tulburări hepatice, colestază (oprire sau încetinire a circulației bilei), parametri hepatici
anormali (niveluri crescute ale transaminazelor, gama-GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei în
sânge)
• urticarie, erupții cutanate, reacții cutanate inflamatorii
• tulburări menstruale
• acumulare de lichid în țesuturi (umflare), oboseală
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• creștere în greutate
• apetit crescut
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
5
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EBASTIN ARISTO
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ebastin Aristo
Substanţa activă este ebastina.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 10 mg conţine ebastină 10 mg.
Fiecare comprimat orodispersabil Ebastin Aristo 20 mg conţine ebastină 20 mg.
Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu fin dispersat, stearoil
fumarat de sodiu, aspartam (E 951), aromă de mentă.
Cum arată Ebastin Aristo şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde de culoare albă până la aproape albă.
Câte 10 capsule în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
Fabricanții
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Berlin
Germania
0
În stoc
Sinupret sirop
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
Sinupret sirop este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute ale sinusurilor paranazale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
Nu utilizaţi Sinupret sirop
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanţele active ( Părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament excipienţi (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții:
La pacienții cu gastrită cunoscută și stomac sensibil acest medicament se administrează cu precauție. Se recomandă administrarea Sinupret sirop după mese și cu un pahar de apă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 - 14 zile, se agravează sau se repetă periodic și / sau pacientul prezintă febră, sângerări nazale, durere severă, secreții nazale purulente, afectarea vederii sau amorțeală facială, este necesară consultația medicului, deoarece aceste simptome sunt considerate semne grave ale rinosinusitei și necesită consultația medicului specialist și tratament de urgență.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 2 ani.
Nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret sirop la copii mai mici de 2 ani.
Sinupret sirop împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Sinupret sirop în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Sinupret sirop conține alcool, se recomandă administrarea lui doar în cazul când nu este posibilă administrarea Sinupret drajeuri.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul, administrat în dozele recomandate, nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Acest medicament conține 450 mg alcool (etanol) în 7,0 ml, care este echivalent cu 64 mg / ml ( 8% v / v). Cantitatea din 7,0 ml din acest medicament este echivalentă cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.
Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
7 ml Sinupret Sirop conțin 5,5 g de maltitol lichid, echivalent a aproximativ 0,35 unități glucidice de carbohidrați. Trebuie să luați aceasta în considerare dacă respectați un regim alimentar indicat în diabet. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Maltitolul poate avea un ușor efect laxativ.
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
Întotdeauna administrați acest medicament cum este descris în acest prospect. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, doza recomandată este:
Copii cu vârsta sub 2 ani - Nu se aplică
Copii cu vârsta 2-5 ani- Doza unică: 2.1 ml, echivalent a 2.5 g. Doza zilnică: 6.3 ml echivalent a 7.5 g (3 ori, câte 2.1 ml)
Copii cu vârsta 6-11 ani- Doza unică: 3.5 ml, echivalent a 4.2 g. Doza zilnică: 10.5 ml echivalent a 12.6 g (3 ori, câte 3.5 ml)
Adulți și adolescenți de la 12 ani- Doza unică:7.0 ml, echivalent a 8.4 g. Doza zilnică: 21.0 ml echivalent a 25.2 g (3 ori, câte 7.0 ml)
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recommandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare Sinupret sirop se administrează de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), folosind măsura dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă.
La necesitate poate fi administrat cu lichid (nu alcool) preferabil un pahar cu apa.
Sinupret sirop poate fi administrat cu băuturi, alimente sau între mese.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret sirop după masă.
Agitați bine înainte de fiecare utilizare!
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului, consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret sirop decât trebuie
Dacă ați luat Sinupret sirop în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret sirop
Dacă ați luat prea puțin sirop, sau ați uitat să îl administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret sirop
Stoparea administrării preparatului Sinupret sirop de obicei este inofensivă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sinupret sirop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efecte adverse sau semne, care trebuie observate și acțiunile care trebuie întreprinse:
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale ( dureri de stomac, greaţă).
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- reacţii alergice sistemice ( umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Sinupret sirop trebuie sistată.
Dacă manifestați reacții adverse, nu mai administrați preparatul Sinupret sirop. Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni, dacă e necesar.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret sirop după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere, preparatul este valabil 6 luni.
În procesul păstrării este posibilă apariția unei opalescențe ușoare sau floculare care nu influențează eficacitatea preparatului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Sinupret sirop
- Substanțele active sunt: extract din gențiană (rădăcină), verbină (iarbă), măcriș (iarbă), soc (floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu).
Un ml sirop conține:
416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3).
1. solvent de extracție: alcool etilic 59% (V/V);
2.- 4. solvent de extracție: apă purificată.
Acest medicament conține: alcool etilic 8% (V/V), adică 62,9 mg alcool pentru un ml sirop, și maltitol lichid 787,6 mg pentru un ml sirop.
- Celelalte componente sunt: maltitol lichid, aromă de cireșe, apă purificată.
Cum arată Sinupret sirop şi conţinutul ambalajului
Sinupret sirop este un lichid vâscos, transparent de culoare brun deschis, cu aromă de cireșe.
Sirop câte 100 ml în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizare în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Telefon: +49 (0)9181 / 231-90
Telefax: +49 (0)9181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Sinupret sirop şi pentru ce se utilizează
Sinupret sirop este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute ale sinusurilor paranazale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sinupret sirop
Nu utilizaţi Sinupret sirop
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanţele active ( Părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament excipienţi (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții:
La pacienții cu gastrită cunoscută și stomac sensibil acest medicament se administrează cu precauție. Se recomandă administrarea Sinupret sirop după mese și cu un pahar de apă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 - 14 zile, se agravează sau se repetă periodic și / sau pacientul prezintă febră, sângerări nazale, durere severă, secreții nazale purulente, afectarea vederii sau amorțeală facială, este necesară consultația medicului, deoarece aceste simptome sunt considerate semne grave ale rinosinusitei și necesită consultația medicului specialist și tratament de urgență.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 2 ani.
Nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret sirop la copii mai mici de 2 ani.
Sinupret sirop împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea Sinupret sirop în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Sinupret sirop conține alcool, se recomandă administrarea lui doar în cazul când nu este posibilă administrarea Sinupret drajeuri.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul, administrat în dozele recomandate, nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Acest medicament conține 450 mg alcool (etanol) în 7,0 ml, care este echivalent cu 64 mg / ml ( 8% v / v). Cantitatea din 7,0 ml din acest medicament este echivalentă cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile.
Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
7 ml Sinupret Sirop conțin 5,5 g de maltitol lichid, echivalent a aproximativ 0,35 unități glucidice de carbohidrați. Trebuie să luați aceasta în considerare dacă respectați un regim alimentar indicat în diabet. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Maltitolul poate avea un ușor efect laxativ.
3. Cum să utilizaţi Sinupret sirop
Întotdeauna administrați acest medicament cum este descris în acest prospect. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, doza recomandată este:
Copii cu vârsta sub 2 ani - Nu se aplică
Copii cu vârsta 2-5 ani- Doza unică: 2.1 ml, echivalent a 2.5 g. Doza zilnică: 6.3 ml echivalent a 7.5 g (3 ori, câte 2.1 ml)
Copii cu vârsta 6-11 ani- Doza unică: 3.5 ml, echivalent a 4.2 g. Doza zilnică: 10.5 ml echivalent a 12.6 g (3 ori, câte 3.5 ml)
Adulți și adolescenți de la 12 ani- Doza unică:7.0 ml, echivalent a 8.4 g. Doza zilnică: 21.0 ml echivalent a 25.2 g (3 ori, câte 7.0 ml)
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recommandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare Sinupret sirop se administrează de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), folosind măsura dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă.
La necesitate poate fi administrat cu lichid (nu alcool) preferabil un pahar cu apa.
Sinupret sirop poate fi administrat cu băuturi, alimente sau între mese.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret sirop după masă.
Agitați bine înainte de fiecare utilizare!
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului, consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret sirop decât trebuie
Dacă ați luat Sinupret sirop în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret sirop
Dacă ați luat prea puțin sirop, sau ați uitat să îl administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret sirop
Stoparea administrării preparatului Sinupret sirop de obicei este inofensivă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sinupret sirop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efecte adverse sau semne, care trebuie observate și acțiunile care trebuie întreprinse:
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale ( dureri de stomac, greaţă).
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută
- reacţii alergice sistemice ( umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Sinupret sirop trebuie sistată.
Dacă manifestați reacții adverse, nu mai administrați preparatul Sinupret sirop. Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni, dacă e necesar.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sinupret sirop
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret sirop după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere, preparatul este valabil 6 luni.
În procesul păstrării este posibilă apariția unei opalescențe ușoare sau floculare care nu influențează eficacitatea preparatului.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Sinupret sirop
- Substanțele active sunt: extract din gențiană (rădăcină), verbină (iarbă), măcriș (iarbă), soc (floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu).
Un ml sirop conține:
416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3).
1. solvent de extracție: alcool etilic 59% (V/V);
2.- 4. solvent de extracție: apă purificată.
Acest medicament conține: alcool etilic 8% (V/V), adică 62,9 mg alcool pentru un ml sirop, și maltitol lichid 787,6 mg pentru un ml sirop.
- Celelalte componente sunt: maltitol lichid, aromă de cireșe, apă purificată.
Cum arată Sinupret sirop şi conţinutul ambalajului
Sinupret sirop este un lichid vâscos, transparent de culoare brun deschis, cu aromă de cireșe.
Sirop câte 100 ml în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizare în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Telefon: +49 (0)9181 / 231-90
Telefax: +49 (0)9181 / 231-265
E-mail: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
0
În stoc
1. Ce este SeptaNazal pentru copii şi pentru ce se utilizează
SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului.
SeptaNazal pentru copii este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Acest medicament poate fi utilizat la copiii cu vârsta de la 2 ani până la 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi SeptaNazal pentru copii:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă copilul dumneavoastră are o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă copilului dumneavoastră i s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau i s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul).
Acest medicament nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă copilul dumneavoastră ia inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă copilul dumneavoastră are tensiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis,
- dacă copilul dumneavoastră are boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială mare),
- dacă copilul dumneavoastră are o tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă copilul dumneavoastră are boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezintă creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă copilul dumneavoastră are o boala metabolică numită porfirie.
- dacă copilul dumneavoastră are prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Nu este indicat să utilizaţi acest medicament la copilul dumneavoastră dacă deja foloseşte:
- orice alte medicamente pentru tratamentul gripei,
- orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal pentru copii poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal pentru copii este recomandat numai copiilor cu vârsta de 2 ani până la 6 ani. Pentru copiii cu vârsta de peste 6 ani, este disponibil SeptaNazal spray nazal cu doze mai mari de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copilul dumneavoastră. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra sistemului cardiovascular al acestor substanţe.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal pentru copii, dacă copilul dumneavoastră utilizează oricare dintre aceste medicamente.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi SeptaNazal pentru copii
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
Mod de administrare
- Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă.
- Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, cereţi copilului să respire pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament determină o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea la copii
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Vă rugăm întrebaţi întotdeauna medicul despre durata tratamentului la copii.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal pentru copii decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Puteţi întrerupe utilizarea SeptaNazal pentru copii atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în special la copii),
- tulburari ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SeptaNazal pentru copii
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată.
Cum arată SeptaNazal pentru copii şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră.
SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului.
SeptaNazal pentru copii este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Acest medicament poate fi utilizat la copiii cu vârsta de la 2 ani până la 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi SeptaNazal pentru copii:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă copilul dumneavoastră are o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă copilului dumneavoastră i s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau i s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul).
Acest medicament nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă copilul dumneavoastră ia inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă copilul dumneavoastră are tensiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis,
- dacă copilul dumneavoastră are boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială mare),
- dacă copilul dumneavoastră are o tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă copilul dumneavoastră are boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezintă creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă copilul dumneavoastră are o boala metabolică numită porfirie.
- dacă copilul dumneavoastră are prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Nu este indicat să utilizaţi acest medicament la copilul dumneavoastră dacă deja foloseşte:
- orice alte medicamente pentru tratamentul gripei,
- orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal pentru copii poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal pentru copii este recomandat numai copiilor cu vârsta de 2 ani până la 6 ani. Pentru copiii cu vârsta de peste 6 ani, este disponibil SeptaNazal spray nazal cu doze mai mari de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copilul dumneavoastră. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra sistemului cardiovascular al acestor substanţe.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal pentru copii, dacă copilul dumneavoastră utilizează oricare dintre aceste medicamente.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi SeptaNazal pentru copii
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
Mod de administrare
- Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă.
- Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, cereţi copilului să respire pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament determină o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea la copii
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Vă rugăm întrebaţi întotdeauna medicul despre durata tratamentului la copii.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal pentru copii decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Puteţi întrerupe utilizarea SeptaNazal pentru copii atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în special la copii),
- tulburari ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SeptaNazal pentru copii
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată.
Cum arată SeptaNazal pentru copii şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră.
0
În stoc
MARIMER HIPERTONIC. Nas înfundat. Răceală, sinuzită
Marimer hipertonic este un produs natural, soluție hipertonică de apă de mare sterilă și microdifuzată. Bogat în săruri minerale și oligoelemente marine, spray-ul nazal Mărimer hipertonic este recoman¬dat copiilor și adulților pentru curățarea și decongestionarea cailor nazale, mai ales în caz de răceală, sinuzită și îngrijire post-operatorie. Sistemul de microdifuziune al Mărimer hipertonic și efectul mecanic al soluției hipertonice facilitează eliberarea cailor nazale. Curățarea nasului protejează mucoasa nazală împotriva agresiunilor externe și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE- 100% apă de mare diluată hipertonică sterilă, echivalent a 22 g/l săruri.
INDICAȚII- Marimer hipertonic este recomandat: pentru curățarea cailor nazale, pentru desfundarea nasului înfundat, în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE- 1 - 2 pulverizări în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi, la nevoie.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE- Înclinați capul într-o parte. Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer hipertonic. Repetați operațiunea pentru cealaltă nară. Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE- Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
MANIFESTĂRI NEDORITE- La primele utilizări, pot apărea senzații trecătoare de înțepături sau iritații.
ATENȚIONĂRI- A nu se utiliza la nou-născuții prematuri. Persoanele care suferă de boli care antrenează o îngustare a cailor nazale, de exemplu astm, trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului. A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la apă de mare.
CONDIȚII DE PĂSTRARE- Atenție. Flacon sub presiune: poate exploda sub efectul căldurii. A se feri de căldură, scântei, flacăra deschisă, suprafețe fierbinți și de orice altă sursă de foc. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele solare. A nu se expune la temperaturi peste 50°C/122°F. A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR. A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
Marimer hipertonic este un produs natural, soluție hipertonică de apă de mare sterilă și microdifuzată. Bogat în săruri minerale și oligoelemente marine, spray-ul nazal Mărimer hipertonic este recoman¬dat copiilor și adulților pentru curățarea și decongestionarea cailor nazale, mai ales în caz de răceală, sinuzită și îngrijire post-operatorie. Sistemul de microdifuziune al Mărimer hipertonic și efectul mecanic al soluției hipertonice facilitează eliberarea cailor nazale. Curățarea nasului protejează mucoasa nazală împotriva agresiunilor externe și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE- 100% apă de mare diluată hipertonică sterilă, echivalent a 22 g/l săruri.
INDICAȚII- Marimer hipertonic este recomandat: pentru curățarea cailor nazale, pentru desfundarea nasului înfundat, în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE- 1 - 2 pulverizări în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi, la nevoie.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE- Înclinați capul într-o parte. Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer hipertonic. Repetați operațiunea pentru cealaltă nară. Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE- Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
MANIFESTĂRI NEDORITE- La primele utilizări, pot apărea senzații trecătoare de înțepături sau iritații.
ATENȚIONĂRI- A nu se utiliza la nou-născuții prematuri. Persoanele care suferă de boli care antrenează o îngustare a cailor nazale, de exemplu astm, trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului. A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la apă de mare.
CONDIȚII DE PĂSTRARE- Atenție. Flacon sub presiune: poate exploda sub efectul căldurii. A se feri de căldură, scântei, flacăra deschisă, suprafețe fierbinți și de orice altă sursă de foc. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele solare. A nu se expune la temperaturi peste 50°C/122°F. A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR. A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate gripei şi răcelii:
congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi articulare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă
împreună cu alimente.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei.
2
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar de apă şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat.
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult
de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se
adreseze unui medic pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), clorhidrat de
pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienţi.
- Pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea ibuprofen, a acidului acetilsalicilic
(AAS) sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Ulcer gastro-duodenal/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal/hemoragie
recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite).
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană, boală
cardiovasculară sau insuficienţă cardiacă severă--clasa IV clasificarea NYHA (vezi şi pct. 4.4).
- Tulburări hematopoietice de etiologie neprecizată.
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
- Hipertensiune arterială severă sau necontrolată terapeutic.
- Angină pectorală.
- Diabet zaharat.
- Feocromocitom.
- Hipertiroidie.
- Glaucom cu unghi închis.
- Hiperplazie de prostată.
- Lupus eritematos sistemic.
- Administrare concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în interval de două
săptămâni de la întreruperea terapiei cu un IMAO.
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
- Sarcina (vezi pct. 4.6).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/aa41fea4-d27a-11e6-80d6-00155d2a071c/09.01.2018%2011_55_22/Nurofen%20raceala%20si%20gripa%20RCP%2029.11.17%20M.pdf
Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate gripei şi răcelii:
congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi articulare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă
împreună cu alimente.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei.
2
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar de apă şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat.
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult
de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se
adreseze unui medic pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), clorhidrat de
pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienţi.
- Pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea ibuprofen, a acidului acetilsalicilic
(AAS) sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Ulcer gastro-duodenal/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal/hemoragie
recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite).
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană, boală
cardiovasculară sau insuficienţă cardiacă severă--clasa IV clasificarea NYHA (vezi şi pct. 4.4).
- Tulburări hematopoietice de etiologie neprecizată.
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
- Hipertensiune arterială severă sau necontrolată terapeutic.
- Angină pectorală.
- Diabet zaharat.
- Feocromocitom.
- Hipertiroidie.
- Glaucom cu unghi închis.
- Hiperplazie de prostată.
- Lupus eritematos sistemic.
- Administrare concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în interval de două
săptămâni de la întreruperea terapiei cu un IMAO.
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
- Sarcina (vezi pct. 4.6).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/aa41fea4-d27a-11e6-80d6-00155d2a071c/09.01.2018%2011_55_22/Nurofen%20raceala%20si%20gripa%20RCP%2029.11.17%20M.pdf
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Rinita acută (inclusiv alergică), rinita vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12 ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale preparatului, rinită atrofică, glaucom cu
unghi închis, la utilizarea remediilor sedative, inhibitorilor MAO sau antidepresantelor triciclice, la
copii sub 1 an.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune arterială, ateroscleroză avansată,
tahicardie, hipertensiune intraoculară, hipertiroidism, diabet zaharat; feocromocitom, hiperplazie de
prostată; utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO şi timp de 10 zile după finisarea tratamentului
cu ele.
Se va evita administrarea prelungită şi supradozarea preparatului.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor
persoane.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Rinospray nu se va administra concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare locale, antidepresive
triciclice, inhibitori MAO, cu alte preparate utilizate nazal. Administrarea concomitentă a
antidepresivelor triciclice sau inhibitorilor MAO poate conduce la hipertensiune arterială.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de
sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va
exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste
cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/abd0d14f-51e0-11e7-80de-00155d2a071c/18.05.2018%208_56_50/Rinospray%200.5%20mg%20ml%200.25%20mg%20ml%20spray%20naz%20sol%20RCP%2005.01.2018%20R.pdf
Rinita acută (inclusiv alergică), rinita vasomotorie, sinuzită, eustachiită, otită medie; pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în regiunea rinofaringelui.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare nazală.
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12 ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție - copiilor cu vârsta de la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale preparatului, rinită atrofică, glaucom cu
unghi închis, la utilizarea remediilor sedative, inhibitorilor MAO sau antidepresantelor triciclice, la
copii sub 1 an.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune arterială, ateroscleroză avansată,
tahicardie, hipertensiune intraoculară, hipertiroidism, diabet zaharat; feocromocitom, hiperplazie de
prostată; utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO şi timp de 10 zile după finisarea tratamentului
cu ele.
Se va evita administrarea prelungită şi supradozarea preparatului.
Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor
persoane.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Rinospray nu se va administra concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare locale, antidepresive
triciclice, inhibitori MAO, cu alte preparate utilizate nazal. Administrarea concomitentă a
antidepresivelor triciclice sau inhibitorilor MAO poate conduce la hipertensiune arterială.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
În perioada sarcinii se administrează cu precauţie şi sub supravegherea medicului. Se recomandă de
sistat alimentaţia la sân pe parcursul tratamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
După administrarea îndelungată a oximetazolinei în doze ce depăşesc cele recomandate, nu se va
exclude influenţa generală asupra sistemului cardio-vascular şi sistemului nervos central. În aceste
cazuri capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje poate să se reducă.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/abd0d14f-51e0-11e7-80de-00155d2a071c/18.05.2018%208_56_50/Rinospray%200.5%20mg%20ml%200.25%20mg%20ml%20spray%20naz%20sol%20RCP%2005.01.2018%20R.pdf
0
În stoc
Zespira®
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Zespira®
DCI-ul substanţei active
Montelukast
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: montelukast de sodiu echivalent cu 10 mg montelukast;
excipienţi: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu, Opadry Oranj 20A23503
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Preparat pentru tratamentul patologiei obstructive a căilor respiratorii, antagonist al receptorilor pentru leucotriene, R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 10 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.
Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.
Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.
- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Zespira® se administrează cîte un comprimat masticabil (10 mg) o dată în zi, la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 14 ani. Efectul terapeutic în controlul astmului se instalează în prima zi de tratament. Zespira se admnistrează indiferent de alimentaţie. Zespira nu necesită ajustarea dozelor la copii, pacienţi geriatrici, pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată. Zespira se administrează concomitent cu alte remedii antiastmatice. Micşorarea dozei în terapia combinată:
Terapia bronhodilatatoare:Zespira® poate fi adăugată la regimul de terapie bronhodilatator al pacienţilor fără a fi monitorizaţi. După instalarea efectului terapeutic doza bronhodilatatoarelor poate fi redusă.
Terapia cu corticosteroizi:Zespira® aduce beneficiu clinic pacienţilor care urmează terapia inhalatorie cu corticosteroizi. Doza de corticosteroid poate fi redusă în concordanţa cu rata de toleranţă. Doza de corticosteroid trebuie redusă treptat sub monitorizarea medicală.
REACŢII ADVERSE
Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.
Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.
Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.
Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.
Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.
Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.
Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.
Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:
Categoria B după clasificarea FDA.
Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
În perioada de lactaţie:
La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.
Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:
Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.
PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 14 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiune pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Zespira®
DCI-ul substanţei active
Montelukast
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: montelukast de sodiu echivalent cu 10 mg montelukast;
excipienţi: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu, Opadry Oranj 20A23503
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Preparat pentru tratamentul patologiei obstructive a căilor respiratorii, antagonist al receptorilor pentru leucotriene, R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 10 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.
Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.
Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.
- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Zespira® se administrează cîte un comprimat masticabil (10 mg) o dată în zi, la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 14 ani. Efectul terapeutic în controlul astmului se instalează în prima zi de tratament. Zespira se admnistrează indiferent de alimentaţie. Zespira nu necesită ajustarea dozelor la copii, pacienţi geriatrici, pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată. Zespira se administrează concomitent cu alte remedii antiastmatice. Micşorarea dozei în terapia combinată:
Terapia bronhodilatatoare:Zespira® poate fi adăugată la regimul de terapie bronhodilatator al pacienţilor fără a fi monitorizaţi. După instalarea efectului terapeutic doza bronhodilatatoarelor poate fi redusă.
Terapia cu corticosteroizi:Zespira® aduce beneficiu clinic pacienţilor care urmează terapia inhalatorie cu corticosteroizi. Doza de corticosteroid poate fi redusă în concordanţa cu rata de toleranţă. Doza de corticosteroid trebuie redusă treptat sub monitorizarea medicală.
REACŢII ADVERSE
Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.
Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.
Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.
Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.
Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.
Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.
Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.
Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:
Categoria B după clasificarea FDA.
Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
În perioada de lactaţie:
La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.
Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:
Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.
PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 14 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiune pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
0
În stoc
Avamys (furoat de fluticazonă) aparţine unui grup de medicamente denumite glucocorticoizi.
Avamys acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (rinite) şi, prin urmare,
ameliorează simptomele de alergie.
Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ
obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la
polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi
provocate cel mai frecvent de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai. Copii şi adolescenţi
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani.
2
Administrarea Avamys:
poate determina o creştere încetinită la copii când sunt administraţi pentru o perioadă lungă
de timp. Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va
asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucom (creştere a tensiunii
intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului). Spuneţi medicului dumneavoastră,
dacă aţi avut aceste afecţiuni în trecut, sau dacă observaţi vedere înceţoşată sau alte
tulburări de vedere, în timpul tratamentului cu Avamys.
Când să utilizaţi Avamys
Utilizaţi o dată pe zi.
3
Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Acest mod de administrare va trata simptomele dumneavoastră pe toată durata zilei şi a nopţii.
Cât timp durează până când Avamys îşi instalează efectul
Unele persoane nu vor simţi pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării
Avamys. Totuşi, de obicei este eficace în decurs de 8-24 ore de la prima administrare.
Avamys acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (rinite) şi, prin urmare,
ameliorează simptomele de alergie.
Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ
obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la
polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi
provocate cel mai frecvent de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai. Copii şi adolescenţi
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 6 ani.
2
Administrarea Avamys:
poate determina o creştere încetinită la copii când sunt administraţi pentru o perioadă lungă
de timp. Medicul va controla cu regularitate înălţimea copilului dumneavoastră şi se va
asigura că acesta ia cea mai mică doză eficace posibilă.
poate determina apariţia unor afecţiuni oculare, cum sunt glaucom (creştere a tensiunii
intraoculare) sau cataractă (opacifiere a cristalinului). Spuneţi medicului dumneavoastră,
dacă aţi avut aceste afecţiuni în trecut, sau dacă observaţi vedere înceţoşată sau alte
tulburări de vedere, în timpul tratamentului cu Avamys.
Când să utilizaţi Avamys
Utilizaţi o dată pe zi.
3
Utilizaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Acest mod de administrare va trata simptomele dumneavoastră pe toată durata zilei şi a nopţii.
Cât timp durează până când Avamys îşi instalează efectul
Unele persoane nu vor simţi pe deplin efectele decât după câteva zile de la începerea utilizării
Avamys. Totuşi, de obicei este eficace în decurs de 8-24 ore de la prima administrare.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Dezinfectarea cavității bucale și faringelui, în cazul bolilor inflamatorii și infecțioase, cum ar fi
amigdalite, faringite, gingivite, parodontoză, stomatită, glosită, afte, de asemenea, pentru
dezinfectare înainte și după amigdalectomie, extracție dentară și a altor intervenții chirurgicale în
cavitatea bucală, combaterea halenei, tratamentul de susținere a amigdalitei streptococice
concomitent tratamentului cu antibiotice.
Faringospray spray este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 8 ani.
Doze şi mod de administrare
Administrare bucofaringiană.
De pe flacon se scoate capacul de protecție. Capătul liber al dispersorului se introduce în cavitatea
bucală și se presează pe capul flaconului timp de 1-2 sec.
În timpul administrării preparatului flaconul se va ține vertical!
Adulţi şi copii cu vârsta peste 8 ani
Se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi, preferabil dimineaţa şi seara, după mese;
la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2 pulverizări de 3 ori pe zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se
recomandă administrarea după mese.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste
acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la hexetidină sau la oricare dintre excipienții produsului;
- Laringită, din cauza laringospasmului posibil;
- Faringita uscată atrofică;
- Copii sub vârsta sub 8 ani.
Dezinfectarea cavității bucale și faringelui, în cazul bolilor inflamatorii și infecțioase, cum ar fi
amigdalite, faringite, gingivite, parodontoză, stomatită, glosită, afte, de asemenea, pentru
dezinfectare înainte și după amigdalectomie, extracție dentară și a altor intervenții chirurgicale în
cavitatea bucală, combaterea halenei, tratamentul de susținere a amigdalitei streptococice
concomitent tratamentului cu antibiotice.
Faringospray spray este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 8 ani.
Doze şi mod de administrare
Administrare bucofaringiană.
De pe flacon se scoate capacul de protecție. Capătul liber al dispersorului se introduce în cavitatea
bucală și se presează pe capul flaconului timp de 1-2 sec.
În timpul administrării preparatului flaconul se va ține vertical!
Adulţi şi copii cu vârsta peste 8 ani
Se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi, preferabil dimineaţa şi seara, după mese;
la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2 pulverizări de 3 ori pe zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se
recomandă administrarea după mese.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste
acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la hexetidină sau la oricare dintre excipienții produsului;
- Laringită, din cauza laringospasmului posibil;
- Faringita uscată atrofică;
- Copii sub vârsta sub 8 ani.
0
În stoc
Pentru calmarea pruritului din dermatoze, urticarie, înţepături de insecte, arsuri solare şi arsuri superficiale.
Fenistil gel se administrează sub formă de aplicaţii locale de 2 - 4 ori pe zi.
Recomandări speciale:
În cazul pruritului sever sau a unor leziuni pe suprafeţe extinse, utilizarea locală a Fenistil gel trebuie suplimentată cu un tratament sistemic, prin administrarea unei forme orale de Fenistil.
Fenistil gel se administrează sub formă de aplicaţii locale de 2 - 4 ori pe zi.
Recomandări speciale:
În cazul pruritului sever sau a unor leziuni pe suprafeţe extinse, utilizarea locală a Fenistil gel trebuie suplimentată cu un tratament sistemic, prin administrarea unei forme orale de Fenistil.
0
În stoc
Noxprey-Baby este un vasoconstrictor local(nazal)
Se utilizează în:
Boli resperatorii acute, însoțite de congestie nazală,
Rinita alergică,
Renita vazomotorie,
Pentru restabilirea drenajului şi respiraţiei nazale din boli a sinusurilor paranazale, eustachite.
Pentru înlăturarea edemului înainte de efectuarea rinoscopiei şi altor manipulaţii în cavitatea nazală
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noxprey-Baby
Nu utilizați Noxprey-Baby:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorhidrat de oximetazolină) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6).
- La copii sub vârsta de 1 ani
- Cînd aveți rinită atrofică, creşterea presiunii intraoculare, în special în glaucom cu unghi închis, feocromocitom (boala maligna), afecţiuni cardiovasculare grave, tulburări metabolice (hipertiroidie, diabet zaharat, porfiria), hipertrofia de prostată Concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază și timp de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO), de asemenea a altor preparate care contribuie la mărirea tensiunii arteriale;
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Noxprey Beby adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Preparatul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile.
- Utilizarea freceventă și îndelungată poate conduce la reducerea eficienţei lor. Abuzul acestor medicamente poate conduce la atrofia mucoasei nazale şi înroșirea reactivă (rinită medicamentoasă), de asemenea afectarea mucoasei nazale.
- Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor persoane.
Copii
Nu utilizați Noxprey Beby la copii sub vârsta de 1 ani.
Noxprey-Baby împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Noxprey Beby nu trebuie utilizat concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare nazale şi preparate pentru administrare intranazală - poate crește efectul vasoconstrictor și ca urmare duce la creșterea tensiunei arterială.
Utilizarea concomitentă cu medicamente indicate în anumite tulburări de dispoziţie (inhibitorii MAO-grup de medicamente care trateaza depresia şi antidepresive triciclice) sau alte medicamente cu potenţial de creştere a tensiunii arteriale, poate duce la creşterea tensiunii arteriale șî efectelor lor.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu este cazul. Preparatul se admistrează la copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este cazul. Preparatul se admistrează la copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani.
Noxprey Beby conţine conservanți: clorură de benzalconiu și propilenglicol. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
3. Cum să utilizați Noxprey-Baby
Utilizați întotdeauna acest Noxprey Beby exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur .
Doza recomondată este: 1 pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile . Dacă după 3 zile nu va simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebue să vă adresați unui medic.
Pentru utilizarea corectă este necesar:
Vârful piesei nazale a flaconului se introduce în fiecare nară şi se apasă rapid şi ferm pe flacon. Se interzice de a lăsa capul pe spate sau de a răsturna flaconul în timpul pulverizării Noxprey-Baby (flaconul se ţine strict vertical).
Dacă utilizati mai mult Noxprey-Baby decât trebue
În cazul supradozării marcate a preparatului este posibilă dezvoltarea următoarelor simptome: mărirea pupilelor, greaţă, vomă, colorare în violet a pielii , creșterea temperaturii corpului, bătăi rapide ale inimii, tulburări ale ritmului inimii, spazme musculare, insuficienţă cardio-vasculară, tensiunea arterială crescută, dereglări respiratorii, acumulare de apă în plămâni (edem pulmonar), stop cardiac, transpirație crescută, agitație, paloare, micșorarea pupilelor, tulburări de miros, tulburări psihice. Foarte rar-este posibil suprimarea sistemului nervos central însoțită de somnolență, scăderea temperaturei corpului, bătăi rare ale inimii, scăderea tensiunei arteriale și oprirea respirației, posibiltatea de dezvoltăre a comei.
În caz de supradozaj adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital; luați cu dumnevoastră flaconul.
Dacă uitați să utilizați Noxprey-Baby
Nu luați o doza dublă de Noxprey-Baby pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să luaţi Noxprey-Baby administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul.
Dacă încetaţi să utilizaţi Noxprey-Baby
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave
În cazuri cu frecvenţă necunoscută sunt posibile reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv edemul angioneurotic (inflamația rapidă a pielii , țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase).
Rare în special la copii mici - convulsii(copilul se agită, tremură, ochii se mişcă aleatoriu), halucinaţii (tulburare psihica potrivit careia o persoana percepe evenimente sau lucruri care nu exista)
În aceste cazuri adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacții adverse
Rare (pot afecta până la1 din 1000 de persoane):
- oboseală, somnolență, durere de cap, moleșeală,
Foarte rare (pot afecta până la1 din 10000 de persoane):
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tensiunea arterială înaltă,
Cu frecvenţă necunoscută (frecvanța nu poate fi estimată din datele disponibile)
- senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale, strănut, neliniște, insomnie, oboseală, amețeli, greaţă, vomă, erupţii cutanate, prurit, sângerarea nazală, întreruperea respiraţiei în timpul somnulu la nou-născuţi şi copii mici (în special în caz de supradozaj).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Noxprey-Baby
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după DATA EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Noxprey-Baby
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă este: clorhidrat de oximetazolină -0,25mg;
celelalte componente sunt:eucaliptol, dihidrogenofosfat de sodiu, edetat de disodiu, clorură de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată
Cum arată Noxprey-Baby şi conţinutul ambalajului:
Lichid transparent incolor sau uşor gălbui cu miros specific.
Se utilizează în:
Boli resperatorii acute, însoțite de congestie nazală,
Rinita alergică,
Renita vazomotorie,
Pentru restabilirea drenajului şi respiraţiei nazale din boli a sinusurilor paranazale, eustachite.
Pentru înlăturarea edemului înainte de efectuarea rinoscopiei şi altor manipulaţii în cavitatea nazală
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noxprey-Baby
Nu utilizați Noxprey-Baby:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (clorhidrat de oximetazolină) sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6).
- La copii sub vârsta de 1 ani
- Cînd aveți rinită atrofică, creşterea presiunii intraoculare, în special în glaucom cu unghi închis, feocromocitom (boala maligna), afecţiuni cardiovasculare grave, tulburări metabolice (hipertiroidie, diabet zaharat, porfiria), hipertrofia de prostată Concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază și timp de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO), de asemenea a altor preparate care contribuie la mărirea tensiunii arteriale;
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Noxprey Beby adresați-va medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Preparatul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile.
- Utilizarea freceventă și îndelungată poate conduce la reducerea eficienţei lor. Abuzul acestor medicamente poate conduce la atrofia mucoasei nazale şi înroșirea reactivă (rinită medicamentoasă), de asemenea afectarea mucoasei nazale.
- Pentru profilaxia răspândirii infecţiei nu se recomandă de a transmite flaconul utilizat altor persoane.
Copii
Nu utilizați Noxprey Beby la copii sub vârsta de 1 ani.
Noxprey-Baby împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Noxprey Beby nu trebuie utilizat concomitent cu alte remedii vasoconstrictoare nazale şi preparate pentru administrare intranazală - poate crește efectul vasoconstrictor și ca urmare duce la creșterea tensiunei arterială.
Utilizarea concomitentă cu medicamente indicate în anumite tulburări de dispoziţie (inhibitorii MAO-grup de medicamente care trateaza depresia şi antidepresive triciclice) sau alte medicamente cu potenţial de creştere a tensiunii arteriale, poate duce la creşterea tensiunii arteriale șî efectelor lor.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu este cazul. Preparatul se admistrează la copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este cazul. Preparatul se admistrează la copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani.
Noxprey Beby conţine conservanți: clorură de benzalconiu și propilenglicol. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
3. Cum să utilizați Noxprey-Baby
Utilizați întotdeauna acest Noxprey Beby exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur .
Doza recomondată este: 1 pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile . Dacă după 3 zile nu va simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebue să vă adresați unui medic.
Pentru utilizarea corectă este necesar:
Vârful piesei nazale a flaconului se introduce în fiecare nară şi se apasă rapid şi ferm pe flacon. Se interzice de a lăsa capul pe spate sau de a răsturna flaconul în timpul pulverizării Noxprey-Baby (flaconul se ţine strict vertical).
Dacă utilizati mai mult Noxprey-Baby decât trebue
În cazul supradozării marcate a preparatului este posibilă dezvoltarea următoarelor simptome: mărirea pupilelor, greaţă, vomă, colorare în violet a pielii , creșterea temperaturii corpului, bătăi rapide ale inimii, tulburări ale ritmului inimii, spazme musculare, insuficienţă cardio-vasculară, tensiunea arterială crescută, dereglări respiratorii, acumulare de apă în plămâni (edem pulmonar), stop cardiac, transpirație crescută, agitație, paloare, micșorarea pupilelor, tulburări de miros, tulburări psihice. Foarte rar-este posibil suprimarea sistemului nervos central însoțită de somnolență, scăderea temperaturei corpului, bătăi rare ale inimii, scăderea tensiunei arteriale și oprirea respirației, posibiltatea de dezvoltăre a comei.
În caz de supradozaj adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital; luați cu dumnevoastră flaconul.
Dacă uitați să utilizați Noxprey-Baby
Nu luați o doza dublă de Noxprey-Baby pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să luaţi Noxprey-Baby administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul după cum v-a prescris medicul.
Dacă încetaţi să utilizaţi Noxprey-Baby
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave
În cazuri cu frecvenţă necunoscută sunt posibile reacţii severe de hipersensibilitate, inclusiv edemul angioneurotic (inflamația rapidă a pielii , țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase).
Rare în special la copii mici - convulsii(copilul se agită, tremură, ochii se mişcă aleatoriu), halucinaţii (tulburare psihica potrivit careia o persoana percepe evenimente sau lucruri care nu exista)
În aceste cazuri adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Alte reacții adverse
Rare (pot afecta până la1 din 1000 de persoane):
- oboseală, somnolență, durere de cap, moleșeală,
Foarte rare (pot afecta până la1 din 10000 de persoane):
- bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tensiunea arterială înaltă,
Cu frecvenţă necunoscută (frecvanța nu poate fi estimată din datele disponibile)
- senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale, strănut, neliniște, insomnie, oboseală, amețeli, greaţă, vomă, erupţii cutanate, prurit, sângerarea nazală, întreruperea respiraţiei în timpul somnulu la nou-născuţi şi copii mici (în special în caz de supradozaj).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Noxprey-Baby
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30ºC.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după DATA EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Noxprey-Baby
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă este: clorhidrat de oximetazolină -0,25mg;
celelalte componente sunt:eucaliptol, dihidrogenofosfat de sodiu, edetat de disodiu, clorură de benzalconiu, propilenglicol, apă purificată
Cum arată Noxprey-Baby şi conţinutul ambalajului:
Lichid transparent incolor sau uşor gălbui cu miros specific.
0
În stoc
Acadele Prevomit pentru copii sunt recomandate pentru reducerea senzatiei de disconfort (greata, ameteala), a raului de miscare (de mare, masina, rotatie) sau de altitudine.
Eficacitatea Prevomit Kids se bazeaza pe actiunea extractului de ghimbir. Raul de miscare exista si este frecvent intalnit, in special la femei si la copiii cu varsta cuprinsa intre 5 si 12 ani. Simptomele specifice raului de miscare apar foarte rar la copiii sub 2 ani.
Ingredientul magic este gingerolul, un ingredient activ din ghimbir. El actioneaza asupra tractului gastro-intestinal, dar nu interactioneaza cu sistemul nervos, deci nu prezinta efecte secundare de toxicitate.
Eficacitatea Prevomit Kids se bazeaza pe actiunea extractului de ghimbir. Raul de miscare exista si este frecvent intalnit, in special la femei si la copiii cu varsta cuprinsa intre 5 si 12 ani. Simptomele specifice raului de miscare apar foarte rar la copiii sub 2 ani.
Ingredientul magic este gingerolul, un ingredient activ din ghimbir. El actioneaza asupra tractului gastro-intestinal, dar nu interactioneaza cu sistemul nervos, deci nu prezinta efecte secundare de toxicitate.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată
cu inflamaţia trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 Doze şi mod de administrare
Nazal.
Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an.
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură Rino Baby
0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături Rino
Baby 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani
La copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani se instilează câte 1-2 picături Rino Baby
0,25 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza
recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile
fără recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva
zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai
în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Nazal. Se va instila în fiecare meat nazal.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii
produsului enumeraţi la pct.6.1.
Rinita sicca.
Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele
cu hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în
următoarele cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi
antidepresive triciclice) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii arteriale;
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
- maladii cardio-vasculare severe (de ex., boala cardiacă coronariană) şi hipertensiune
arterială;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat).
Se va evita utilizarea pe termen lung şi supradozajul.
La utilizarea pe termen lung sau supradozajul cu medicamente rinologice
decongestionante poate reduce eficacitatea lor.
Aplicarea pe o perioadă lungă de timp poate provoca:
- hiperemie reactivă a mucoasei nazale (efect rebound);
- edemul cronic al mucoasei nazale (rinita medicamentoasă):
- atrofia mucoasei.
Este necesară o atenţie medicală dacă preparatul este utilizat periodic pentru
tratamentul pacienţilor care suferă de rinită cronică sau se aplică pentru
descongestionarea mucoaselor cu scop diagnostic.
Doze mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere
medicală.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu conţinut oximetazolină, cum ar fi Rino
Baby picături nazale, soluţie, cu produse indicate în anumite tulburări de dispoziţie
(inhibitorii MAO şi antidepresive triciclice) sau alte medicamente cu potenţial de
creştere a tensiunii arteriale, poate duce la creşterea tensiunii arteriale ca urmare a
efectelor lor cardiovasculare.
În caz de supradozaj sau înghițire a oximetazolinei, sau administrarea concomitentă
sau imediat după utilizarea de antidepresive triciclice și/sau inhibitori ai MAO, poate
duce la creșterea tensiunii arteriale.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/8a9185f6-4ff5-11e6-80d2-00155d2a071c/17.11.2016%2014_18_00/Rino%20Baby%20pic%20nazale_sol%20%20RCP%2010.10.2016%20R.pdf
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată
cu inflamaţia trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 Doze şi mod de administrare
Nazal.
Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an.
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură Rino Baby
0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături Rino
Baby 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani
La copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani se instilează câte 1-2 picături Rino Baby
0,25 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza
recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile
fără recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva
zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai
în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Nazal. Se va instila în fiecare meat nazal.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii
produsului enumeraţi la pct.6.1.
Rinita sicca.
Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele
cu hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în
următoarele cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi
antidepresive triciclice) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii arteriale;
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
- maladii cardio-vasculare severe (de ex., boala cardiacă coronariană) şi hipertensiune
arterială;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat).
Se va evita utilizarea pe termen lung şi supradozajul.
La utilizarea pe termen lung sau supradozajul cu medicamente rinologice
decongestionante poate reduce eficacitatea lor.
Aplicarea pe o perioadă lungă de timp poate provoca:
- hiperemie reactivă a mucoasei nazale (efect rebound);
- edemul cronic al mucoasei nazale (rinita medicamentoasă):
- atrofia mucoasei.
Este necesară o atenţie medicală dacă preparatul este utilizat periodic pentru
tratamentul pacienţilor care suferă de rinită cronică sau se aplică pentru
descongestionarea mucoaselor cu scop diagnostic.
Doze mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere
medicală.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă a medicamentelor cu conţinut oximetazolină, cum ar fi Rino
Baby picături nazale, soluţie, cu produse indicate în anumite tulburări de dispoziţie
(inhibitorii MAO şi antidepresive triciclice) sau alte medicamente cu potenţial de
creştere a tensiunii arteriale, poate duce la creşterea tensiunii arteriale ca urmare a
efectelor lor cardiovasculare.
În caz de supradozaj sau înghițire a oximetazolinei, sau administrarea concomitentă
sau imediat după utilizarea de antidepresive triciclice și/sau inhibitori ai MAO, poate
duce la creșterea tensiunii arteriale.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/8a9185f6-4ff5-11e6-80d2-00155d2a071c/17.11.2016%2014_18_00/Rino%20Baby%20pic%20nazale_sol%20%20RCP%2010.10.2016%20R.pdf
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Bixtonim XYLO este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorită corizei, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
- 1-2 pufuri, în fiecare nară, la nevoie, dar de cel mult 3 ori pe zi.
Nu trebuie să se utilizeze doze mai mari decât cele recomandate.
Copii cu vârsta sub 10 ani
Bixtonim XYLO 1 mg/ml spray nazal, soluţie este contraindicat la copii cu vârsta sub 10 ani.
La copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani se recomandă altă concentraţie de clorhidrat de
xilometazolină, cum este Bixtonim XYLO 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie.
Vârstnici
Se pot utiliza aceleaşi doze ca la adulţi.
Durata administrării
Bixtonim XYLO nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul vă
recomandă altfel.
Modul administrării
Pentru administrare se scoate capacul protector. Înainte de prima administrare se pulverizează în aer
prin apăsarea pompei dozatoare de 2-3 ori, pentru a se asigura eliberarea corectă a dozelor. Astfel,
pompa este pregătită pentru administrare.
Înainte de folosirea spray-ului nazal, se suflă uşor nasul. Se recomandă ca ultima doză să fie
administrată înainte de culcare.
Pentru utilizare, după scoaterea capacului protector, se introduce orificiul spray-ului în nară şi se
apasă pe pompă o singură dată, se inspiră uşor pe nas.
În timpul administrării, flaconul se ţine în poziţie verticală, cu pompa orientată în sus. Nu se
utilizează produsul în poziţie orizontală sau orientat în jos.
După utilizare se acoperă cu capacul protector.
Din motive de igienă şi pentru a evita infecţiile, fiecare flacon cu pulverizator trebuie să fie folosit
numai de către aceeaşi persoană.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Rinită sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
- Glaucom, în special glaucom cu unghi închis;
- La pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a
durei mater;
- La pacienţi cu antecedente de accident vascular cerebral sau cu factori de risc care pot
favoriza apariţia accidentului vascular cerebral prin activitatea alfa-simpatomimetică
(tratament cu vasoconstrictoare, antecedente de convulsii, retenţia de urină la pacienţii cu
afecţiuni utero-prostatice, asocierea cu simpatomimetice cu acţiune directă;
- Copii cu vârsta sub 10 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Similar altor medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie administrată cu precauţie la
pacienţii care prezintă o reacţie puternică la administrarea de substanţe adrenergice, care se
manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot utiliza acest medicament o perioadă
mai mare de timp numai sub supraveghere clinică atentă, deoarece există risc de atrofie a mucoasei
nazale.
La administrarea repetată şi/sau prelungită de xilometazolină există riscul apariţiei tahifilaxiei şi
rinitei iatrogene.
La administrarea repetată şi/sau prelungită există riscul absorbţiei sistemice a xilometazolinei în
cantităţi care pot determina reacţii adverse sistemice.
Xilometazolina trebuie administrată cu prudenţă şi numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte
riscurile potenţiale la: pacienţi trataţi cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau alte
medicamente care pot creşte tensiunea arterială, afecţiuni cardiovasculare severe (de exemplu
afecţiuni coronariene grave, hipertensiune arterială), feocromocitom, tulburări metabolice (de
exemplu hipertiroidie, diabet zaharat).
Decongestionantele simpatomimetice pot determina hiperemie reactivă a mucoasei nazale, în
special ca urmare a tratamentului de lungă durată sau dacă se administrează doze mari. În caz de
tratamente repetate sau în cazul utilizării cronice a acestui medicament poate să apară sindrom de
rebound congestiv şi îngustarea căilor aeriene. Aceasta se poate manifesta, eventual, prin congestia
cronică a mucoasei nazale (care poate fi urmată de ozenă). În cazurile moderate, se poate opri
administrarea medicamentului într-o nară, administrându-se doar în cealaltă nară până la reducerea
intensităţii simptomelor, pentru a menţine, în parte, permeabilitatea căilor respiratorii nazale.
Bixtonim XYLO conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse
cutanate.
Bixtonim XYLO conţine sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea xilometazolinei în asociere cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau cu
antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor
cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Datele provenite din administrarea xilometazolinei la gravide sunt inexistente sau limitate.
Nu se recomandă administrarea xilometazolinei în timpul sarcinii şi la femeile aflate la vârsta fertilă
care nu utilizează măsuri contraceptive.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă xilometazolina se excretă în laptele uman.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu xilometazolină.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/ee31727e-2e74-11e8-80f8-00155d2a071c/14.11.2018%2016_53_48/Bixtonim%20Xylo%201%20mg_ml%20spray%20nazal%20sol%20RCP%2013.09.18%20R.pdf
Bixtonim XYLO este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorită corizei, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
- 1-2 pufuri, în fiecare nară, la nevoie, dar de cel mult 3 ori pe zi.
Nu trebuie să se utilizeze doze mai mari decât cele recomandate.
Copii cu vârsta sub 10 ani
Bixtonim XYLO 1 mg/ml spray nazal, soluţie este contraindicat la copii cu vârsta sub 10 ani.
La copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani se recomandă altă concentraţie de clorhidrat de
xilometazolină, cum este Bixtonim XYLO 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie.
Vârstnici
Se pot utiliza aceleaşi doze ca la adulţi.
Durata administrării
Bixtonim XYLO nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul vă
recomandă altfel.
Modul administrării
Pentru administrare se scoate capacul protector. Înainte de prima administrare se pulverizează în aer
prin apăsarea pompei dozatoare de 2-3 ori, pentru a se asigura eliberarea corectă a dozelor. Astfel,
pompa este pregătită pentru administrare.
Înainte de folosirea spray-ului nazal, se suflă uşor nasul. Se recomandă ca ultima doză să fie
administrată înainte de culcare.
Pentru utilizare, după scoaterea capacului protector, se introduce orificiul spray-ului în nară şi se
apasă pe pompă o singură dată, se inspiră uşor pe nas.
În timpul administrării, flaconul se ţine în poziţie verticală, cu pompa orientată în sus. Nu se
utilizează produsul în poziţie orizontală sau orientat în jos.
După utilizare se acoperă cu capacul protector.
Din motive de igienă şi pentru a evita infecţiile, fiecare flacon cu pulverizator trebuie să fie folosit
numai de către aceeaşi persoană.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Rinită sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
- Glaucom, în special glaucom cu unghi închis;
- La pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a
durei mater;
- La pacienţi cu antecedente de accident vascular cerebral sau cu factori de risc care pot
favoriza apariţia accidentului vascular cerebral prin activitatea alfa-simpatomimetică
(tratament cu vasoconstrictoare, antecedente de convulsii, retenţia de urină la pacienţii cu
afecţiuni utero-prostatice, asocierea cu simpatomimetice cu acţiune directă;
- Copii cu vârsta sub 10 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Similar altor medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie administrată cu precauţie la
pacienţii care prezintă o reacţie puternică la administrarea de substanţe adrenergice, care se
manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot utiliza acest medicament o perioadă
mai mare de timp numai sub supraveghere clinică atentă, deoarece există risc de atrofie a mucoasei
nazale.
La administrarea repetată şi/sau prelungită de xilometazolină există riscul apariţiei tahifilaxiei şi
rinitei iatrogene.
La administrarea repetată şi/sau prelungită există riscul absorbţiei sistemice a xilometazolinei în
cantităţi care pot determina reacţii adverse sistemice.
Xilometazolina trebuie administrată cu prudenţă şi numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte
riscurile potenţiale la: pacienţi trataţi cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau alte
medicamente care pot creşte tensiunea arterială, afecţiuni cardiovasculare severe (de exemplu
afecţiuni coronariene grave, hipertensiune arterială), feocromocitom, tulburări metabolice (de
exemplu hipertiroidie, diabet zaharat).
Decongestionantele simpatomimetice pot determina hiperemie reactivă a mucoasei nazale, în
special ca urmare a tratamentului de lungă durată sau dacă se administrează doze mari. În caz de
tratamente repetate sau în cazul utilizării cronice a acestui medicament poate să apară sindrom de
rebound congestiv şi îngustarea căilor aeriene. Aceasta se poate manifesta, eventual, prin congestia
cronică a mucoasei nazale (care poate fi urmată de ozenă). În cazurile moderate, se poate opri
administrarea medicamentului într-o nară, administrându-se doar în cealaltă nară până la reducerea
intensităţii simptomelor, pentru a menţine, în parte, permeabilitatea căilor respiratorii nazale.
Bixtonim XYLO conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse
cutanate.
Bixtonim XYLO conţine sorbitol. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea xilometazolinei în asociere cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau cu
antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor
cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Datele provenite din administrarea xilometazolinei la gravide sunt inexistente sau limitate.
Nu se recomandă administrarea xilometazolinei în timpul sarcinii şi la femeile aflate la vârsta fertilă
care nu utilizează măsuri contraceptive.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă xilometazolina se excretă în laptele uman.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu xilometazolină.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/ee31727e-2e74-11e8-80f8-00155d2a071c/14.11.2018%2016_53_48/Bixtonim%20Xylo%201%20mg_ml%20spray%20nazal%20sol%20RCP%2013.09.18%20R.pdf
0
În stoc
Descriere: Hexetidinum.
Compozitie si forma de prezentatre: sol. 0.1% 200ml in flacon.
Indicatii: Infectiile bacteriene orofaringiene, micozele bucale, igiena cavitatii bucale, pregatirea preoperatorie stomatologica, combaterea mirosului neplacut din gura.
Mod de administrare: Cite 10-15 ml (o lingura) pentru gargarisme timp de 30 secunde de 2 ori pe zi, la necesitate si mai frecvent.
Contraindicatii: Hipersensibilitatea la preparat.
Conditii de pastrare: Pastreaza intr-un loc intunecos, la o temperatura de 15°C pana la 30°C. Data de expirare este dat pe ambalaj. Starea de furnizare de farmacie - baza de prescriptie medicala
Compozitie si forma de prezentatre: sol. 0.1% 200ml in flacon.
Indicatii: Infectiile bacteriene orofaringiene, micozele bucale, igiena cavitatii bucale, pregatirea preoperatorie stomatologica, combaterea mirosului neplacut din gura.
Mod de administrare: Cite 10-15 ml (o lingura) pentru gargarisme timp de 30 secunde de 2 ori pe zi, la necesitate si mai frecvent.
Contraindicatii: Hipersensibilitatea la preparat.
Conditii de pastrare: Pastreaza intr-un loc intunecos, la o temperatura de 15°C pana la 30°C. Data de expirare este dat pe ambalaj. Starea de furnizare de farmacie - baza de prescriptie medicala
0
În stoc
Indicatii terapeutice
Profilaxia pe termen lung a tuturor formelor astmului bronsic (mai putin astmul intrisec si
astmul de efort), bronsitelor alergice, simptomelor de dispnee respiratorie asociate febrei de fan.
Tratamentul rinitelor alergice si reactiilor alergice cutanate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Copii sub 5 ani.
Utilizarea concomitenta a antidiabeticelor orale (au fost observate cateva cazuri de scadere
a numarului de trombocite)
Precauţii
Ketotifenul nu se foloseste in tratamentul simptomatic al crizelor de astm bronsic
sau in starea de rau astmatic.
La inceperea unui tratament de lunga durata cu ketotifen, tratamentul antiastmatic deja
instituit, in special corticoterapia sistemica si cea cu ACTH, nu se intrerupe niciodata brusc la
introducerea ketotifenului (este necesar un timp pentru aparitia efectului acestuia si poate exista
riscul aparitiei unei insuficiente corticosuprarenale, mai ales la pacienti corticodependenti).
Intreruperea tratamentului cu ketotifen trebuie facuta progresiv pe parcursul a 2-4
saptamani.
Interactiuni
Ketotifenul potenteaza efectele sedativelor, hipnoticelor, altor deprimante ale SNC,
antihistaminicelor si alcoolului etilic.
Asocierea cu atropina si substante atropinice (antidepresive imipraminice,
antiparkinsoniene anticolinergice, spasmolitice atropinice, disopiramida, neuroleptice
fenotiazinice) potenteaza reactiile adverse de tip atropinic (retentie urinara, constipatie, uscarea
gurii).
Profilaxia pe termen lung a tuturor formelor astmului bronsic (mai putin astmul intrisec si
astmul de efort), bronsitelor alergice, simptomelor de dispnee respiratorie asociate febrei de fan.
Tratamentul rinitelor alergice si reactiilor alergice cutanate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Copii sub 5 ani.
Utilizarea concomitenta a antidiabeticelor orale (au fost observate cateva cazuri de scadere
a numarului de trombocite)
Precauţii
Ketotifenul nu se foloseste in tratamentul simptomatic al crizelor de astm bronsic
sau in starea de rau astmatic.
La inceperea unui tratament de lunga durata cu ketotifen, tratamentul antiastmatic deja
instituit, in special corticoterapia sistemica si cea cu ACTH, nu se intrerupe niciodata brusc la
introducerea ketotifenului (este necesar un timp pentru aparitia efectului acestuia si poate exista
riscul aparitiei unei insuficiente corticosuprarenale, mai ales la pacienti corticodependenti).
Intreruperea tratamentului cu ketotifen trebuie facuta progresiv pe parcursul a 2-4
saptamani.
Interactiuni
Ketotifenul potenteaza efectele sedativelor, hipnoticelor, altor deprimante ale SNC,
antihistaminicelor si alcoolului etilic.
Asocierea cu atropina si substante atropinice (antidepresive imipraminice,
antiparkinsoniene anticolinergice, spasmolitice atropinice, disopiramida, neuroleptice
fenotiazinice) potenteaza reactiile adverse de tip atropinic (retentie urinara, constipatie, uscarea
gurii).