Filtru
Întâi cele populare
VISCOFLU
Soluţie salină hipertonă sterilă pentru nebulizator şi pentru instilaţie
Fiole de 5 ml
1. DESCRIEREA, COMPOZIŢIA Şl SCOPUL UTILIZĂRII DISPOZITIVULUI MEDICAL
1. 1. DESCRIERE Şl INDICAŢII
Viscoflu este un dispozitiv medical de unică folosinţă, indicat pe durata tratamentului afecţiunilor respiratorii însoţite de hipersecreţii dense şi vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică şi complicaţiile lor, emfizem pulmonar, fibroză chistică, bronşiectazie, sinuzită, otită secretorie.
1. 2. CONTRAINDICAŢII Şl RESTRICŢII DE UTILIZARE
Hipersensibilitate la ingredientele active sau la vreunul dintre excipienţi. Viscoflu este contraindicat la copii cu vârsta sub doi ani. Viscoflu se va administra în perioadele de sarcină şi alăptare numai dacă este absolut necesar şi sub supravegherea directă a medicului.
1. 3. COMPOZIŢIE
O fiolă de 5 ml conţine: N-acetilcisteină 300 mg, clorură de sodiu 150 mg. Excipienţi: hidroxid de sodiu, edetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
1. 4. MECANISM DE ACŢIUNE
Viscoflu fluidifică mucusul dens şi vâscos prin acţiunea fizică/rrrecanrică a ingredientelor sale:
- soluţie hipertonică, tamponată, sterilă, de clorură de sodiu: soluţiile saline hipertonice, aplicate direct pe o membrană mucoasă, extrag şi conduc prin osmoză, apa din compartimentul intracelular în cel extracelular. Astfel, creşte proporţia de apă din mucusul de la nivelul epiteliului, fluidificându-l şi facilitând îndepărtarea acestuia;
- N-acetiicisteină (NAC): varianta acetilată a aminoacidului cisteină, exercită o activi tate mucolitică prin contactul direct cu mucusul. Această activi tate depinde de prezenţa în moleculă a radicalilor sulfhidril, capabili să rupă legăturile disulfidice ale mucoproteinelor care conferă vâscozitatea mucusului, depolimerizându-l. De asemenea, NAC are o acţiune antioxidantă ce ajută la menţinerea echilibrului epiteliului căilor respiratorii.
2. NATURA Şl CONTINUTUL AMBALAJULUI
- Cutie care conţine 5 fiole a câte 5 ml fiecare;
- Cutie care conţine 10 fiole a câte 5 ml
fiecare. ,
3. MOD DE UTILIZARE
Viscoflu este o soluţie sterilă care poate fi:
- nebulizată prin aparate de aerosoli pentru a fi inhalată, astfel încât sa ajungă în zona bronhiilor;
- instilată direct prin spălarea urechilor şi a nasului;
- instilată la nivel endobronşic prin catetere permanente, bronhoscopie etc.
3. 1. DOZE, MOD Şl TIMP DE ADMINISTRARE
Administrarea sub formă de aerosoli: se administrează prin nebulizator 1 fiolă pe şedinţă, de 1-2 ori pe zi, timp de 5-10 zile. Frecvenţa şi dozele şedinţelor pot fi modificate de doctor între limite largi, în funcţie de efectul clinic şi terapeutic, fără a fi nevoie de diferenţierea semnificativă a dozelor pentru adulţi sau copii. Instilaţie şi spălătură endoauriculară sau lavajul altor cavităţi: 1/2 de fiolă sau o fiolă per aplicare. Instilaţie endotraheobronşică: o fiolă per aplicare, o dată - de două ori pe zi sau după caz.
3. 2. SUPRADOZAJ
Dozele în exces de Viscoflu prin inhalare şi instilaţie endotraheobronşică ar putea duce la secreţii masive şi excesive de fluide, care la pacienţii cu reflexul de tuse şi expectoraţie diminuată, pot face necesar lavajul bronhoalveolar.
4. EFECTE ADVERSE CUNOSCUTE
Din cauza concentraţiei mari de sare a soluţiei, utilizarea Viscoflu poate ihduce~uneori, fenomene de iritaţie localizată, ce pot provoca bronhospasm, senzaţii de arsură în mucoasa nazală, rinoree, greaţă, vomă. în cazul acestor efecte, este binevenită inducerea reflexului de tuse în limite tolerabile, deoarece încurajează expectoraţia şi deblocarea căilor respiratorii. De obicei, efectele adverse ale Viscoflu dispar spontan prin întreruperea tratamentului. Dacă nu dispar, consultaţi medicul. Respectarea instrucţiunilor din prospect reduce riscul efectelor adverse.
5. INTERACŢIUNI CUNOSCUTE CU ALTE DISPOZITIVE MEDICALE SAU MEDICAMENTE
&În cazul pacienţilor trataţi cu medicamente pe bază de nitroglicerină se recomandă consultarea medicului înainte de a utiliza
Viscoflu, deoarece prezenţa N-acetilcisteinei poate provoca hipotensiune, cu dilatarea arterei temporale şi posibila apariţie a durerilor de cap: într-o astfel de situaţie este necesară monitorizarea tensiunii arteriale. Viscoflu nu trebuie utilizat simultan cu medicamente antitusive, deoarece reducerea refluxului de tuse poate duce la acumularea secreţiilor bronşice. Viscoflu poate fi administrat împreună cu bronhodilatatoare, vasoconstrictoare, etc. , însă într-un astfel de caz durata de utilizare trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Nu se recomandă amestecarea antibioticelor cu soluţia Viscoflu. N-acetilcisteina din Viscoflu poate interfera cu testul pentru măsurarea salicilaţilor şi a cetonelor din urină. Dacă aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din categoria celor fără prescripţie medicală, vă recomandăm ca înainte de a folosi Viscoflu, să consultaţi medicul sau farmacistul.
6. CONDIŢII DE PĂSTRARE
Se recomandă să deschideţi fiola de Viscoflu imediat înainte de utilizare: fiolele deschise pot fi folosite numai atunci când sunt păstrate la frigider timp de maximum 24 de ore. Dacă soluţia a fost amestecată cu alte medicamente, va fi utilizată în cel mai scurt timp posibil şi nu va putea fi stocată. Data expirării imprimată pe-ambalaj-se referăda-ambalajcrhnedeschis, în condiţii de păstrare corectă. Nu folosiţi Viscoflu după data expirării imprimată pe ambalaj. Nu lăsaţi soluţia la îndemâna sau la vederea copiilor.
7. ATENŢIONĂRI
După deschiderea fiolei se poate simţi un miros sulfuros; acesta nu reprezintă un semn de modificare a calităţii dispozitivului. Uneori e posibil ca, in fiola deschisă sau după transferul acesteia în dispozitivul pentru aerosoli, soluţia să capete o coloraţie roz, ceea ce nu compromite însă acţiunea şi tolerabilitatea dispozitivului. Dacă aveţi întrebări cu privire la utilizarea Viscoflu, vă rugăm să contactaţi medicul sau farmacistul. Pacienţii cu astm bronşic trebuie să fie monitorizaţi îndeaproape pe durata tratamentului; în caz de bronhospasm, administrarea de N-acetilcisteină trebuie să fie imediat întreruptă şi trebuie iniţiat un tratament adecvat.
Soluţie salină hipertonă sterilă pentru nebulizator şi pentru instilaţie
Fiole de 5 ml
1. DESCRIEREA, COMPOZIŢIA Şl SCOPUL UTILIZĂRII DISPOZITIVULUI MEDICAL
1. 1. DESCRIERE Şl INDICAŢII
Viscoflu este un dispozitiv medical de unică folosinţă, indicat pe durata tratamentului afecţiunilor respiratorii însoţite de hipersecreţii dense şi vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică şi complicaţiile lor, emfizem pulmonar, fibroză chistică, bronşiectazie, sinuzită, otită secretorie.
1. 2. CONTRAINDICAŢII Şl RESTRICŢII DE UTILIZARE
Hipersensibilitate la ingredientele active sau la vreunul dintre excipienţi. Viscoflu este contraindicat la copii cu vârsta sub doi ani. Viscoflu se va administra în perioadele de sarcină şi alăptare numai dacă este absolut necesar şi sub supravegherea directă a medicului.
1. 3. COMPOZIŢIE
O fiolă de 5 ml conţine: N-acetilcisteină 300 mg, clorură de sodiu 150 mg. Excipienţi: hidroxid de sodiu, edetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
1. 4. MECANISM DE ACŢIUNE
Viscoflu fluidifică mucusul dens şi vâscos prin acţiunea fizică/rrrecanrică a ingredientelor sale:
- soluţie hipertonică, tamponată, sterilă, de clorură de sodiu: soluţiile saline hipertonice, aplicate direct pe o membrană mucoasă, extrag şi conduc prin osmoză, apa din compartimentul intracelular în cel extracelular. Astfel, creşte proporţia de apă din mucusul de la nivelul epiteliului, fluidificându-l şi facilitând îndepărtarea acestuia;
- N-acetiicisteină (NAC): varianta acetilată a aminoacidului cisteină, exercită o activi tate mucolitică prin contactul direct cu mucusul. Această activi tate depinde de prezenţa în moleculă a radicalilor sulfhidril, capabili să rupă legăturile disulfidice ale mucoproteinelor care conferă vâscozitatea mucusului, depolimerizându-l. De asemenea, NAC are o acţiune antioxidantă ce ajută la menţinerea echilibrului epiteliului căilor respiratorii.
2. NATURA Şl CONTINUTUL AMBALAJULUI
- Cutie care conţine 5 fiole a câte 5 ml fiecare;
- Cutie care conţine 10 fiole a câte 5 ml
fiecare. ,
3. MOD DE UTILIZARE
Viscoflu este o soluţie sterilă care poate fi:
- nebulizată prin aparate de aerosoli pentru a fi inhalată, astfel încât sa ajungă în zona bronhiilor;
- instilată direct prin spălarea urechilor şi a nasului;
- instilată la nivel endobronşic prin catetere permanente, bronhoscopie etc.
3. 1. DOZE, MOD Şl TIMP DE ADMINISTRARE
Administrarea sub formă de aerosoli: se administrează prin nebulizator 1 fiolă pe şedinţă, de 1-2 ori pe zi, timp de 5-10 zile. Frecvenţa şi dozele şedinţelor pot fi modificate de doctor între limite largi, în funcţie de efectul clinic şi terapeutic, fără a fi nevoie de diferenţierea semnificativă a dozelor pentru adulţi sau copii. Instilaţie şi spălătură endoauriculară sau lavajul altor cavităţi: 1/2 de fiolă sau o fiolă per aplicare. Instilaţie endotraheobronşică: o fiolă per aplicare, o dată - de două ori pe zi sau după caz.
3. 2. SUPRADOZAJ
Dozele în exces de Viscoflu prin inhalare şi instilaţie endotraheobronşică ar putea duce la secreţii masive şi excesive de fluide, care la pacienţii cu reflexul de tuse şi expectoraţie diminuată, pot face necesar lavajul bronhoalveolar.
4. EFECTE ADVERSE CUNOSCUTE
Din cauza concentraţiei mari de sare a soluţiei, utilizarea Viscoflu poate ihduce~uneori, fenomene de iritaţie localizată, ce pot provoca bronhospasm, senzaţii de arsură în mucoasa nazală, rinoree, greaţă, vomă. în cazul acestor efecte, este binevenită inducerea reflexului de tuse în limite tolerabile, deoarece încurajează expectoraţia şi deblocarea căilor respiratorii. De obicei, efectele adverse ale Viscoflu dispar spontan prin întreruperea tratamentului. Dacă nu dispar, consultaţi medicul. Respectarea instrucţiunilor din prospect reduce riscul efectelor adverse.
5. INTERACŢIUNI CUNOSCUTE CU ALTE DISPOZITIVE MEDICALE SAU MEDICAMENTE
&În cazul pacienţilor trataţi cu medicamente pe bază de nitroglicerină se recomandă consultarea medicului înainte de a utiliza
Viscoflu, deoarece prezenţa N-acetilcisteinei poate provoca hipotensiune, cu dilatarea arterei temporale şi posibila apariţie a durerilor de cap: într-o astfel de situaţie este necesară monitorizarea tensiunii arteriale. Viscoflu nu trebuie utilizat simultan cu medicamente antitusive, deoarece reducerea refluxului de tuse poate duce la acumularea secreţiilor bronşice. Viscoflu poate fi administrat împreună cu bronhodilatatoare, vasoconstrictoare, etc. , însă într-un astfel de caz durata de utilizare trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Nu se recomandă amestecarea antibioticelor cu soluţia Viscoflu. N-acetilcisteina din Viscoflu poate interfera cu testul pentru măsurarea salicilaţilor şi a cetonelor din urină. Dacă aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din categoria celor fără prescripţie medicală, vă recomandăm ca înainte de a folosi Viscoflu, să consultaţi medicul sau farmacistul.
6. CONDIŢII DE PĂSTRARE
Se recomandă să deschideţi fiola de Viscoflu imediat înainte de utilizare: fiolele deschise pot fi folosite numai atunci când sunt păstrate la frigider timp de maximum 24 de ore. Dacă soluţia a fost amestecată cu alte medicamente, va fi utilizată în cel mai scurt timp posibil şi nu va putea fi stocată. Data expirării imprimată pe-ambalaj-se referăda-ambalajcrhnedeschis, în condiţii de păstrare corectă. Nu folosiţi Viscoflu după data expirării imprimată pe ambalaj. Nu lăsaţi soluţia la îndemâna sau la vederea copiilor.
7. ATENŢIONĂRI
După deschiderea fiolei se poate simţi un miros sulfuros; acesta nu reprezintă un semn de modificare a calităţii dispozitivului. Uneori e posibil ca, in fiola deschisă sau după transferul acesteia în dispozitivul pentru aerosoli, soluţia să capete o coloraţie roz, ceea ce nu compromite însă acţiunea şi tolerabilitatea dispozitivului. Dacă aveţi întrebări cu privire la utilizarea Viscoflu, vă rugăm să contactaţi medicul sau farmacistul. Pacienţii cu astm bronşic trebuie să fie monitorizaţi îndeaproape pe durata tratamentului; în caz de bronhospasm, administrarea de N-acetilcisteină trebuie să fie imediat întreruptă şi trebuie iniţiat un tratament adecvat.
-3%
249.29 MDL
257 MDL
Indicaţii terapeutice
Inflamaţii şi infecţii ale cavităţilor orală şi faringiană (stomatite, gingivite şi amigdalite).
Infecţii ale căilor respiratorii superioare, dureri în gât, disfagie.
Prioritar, înaintea intervenţiilor chirurgicale din cavităţile orală şi faringiană (amigdalectomii, extracţii
dentare). Doze
Se administrează până la 8 comprimate de supt pe zi la adulţi şi adolescenţi şi până la 6 comprimate de
supt pe zi la copii între 4 – 12 ani.
Mod de administrare
Un comprimat de supt este lăsat să se dizolve lent în gură, la fiecare două ore.
În general, simptomele regresează după câteva zile. Totuși, pentru a asigura succesul terapeutic,
Trachisan - comprimate de supt trebuie administrat încă 2 – 3 zile după dispariția simptomelor. Dacă nu
se realizează nici o ameliorare după 10 zile, trebuie consultat un medic.
Copii
Trachisan comprimate de supt este contraindicat la copii cu vârsta sub 4 ani (vezi pct. 4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Descuamare non-hemoragică a mucoasei orale (modificări erozive şi descuamative);
Leziuni (răni) mai mari, recente, ale cavităţii orale şi faringiene;
Copii cu vârsta sub 4 ani. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. https://bit.ly/2TIkXFb
Inflamaţii şi infecţii ale cavităţilor orală şi faringiană (stomatite, gingivite şi amigdalite).
Infecţii ale căilor respiratorii superioare, dureri în gât, disfagie.
Prioritar, înaintea intervenţiilor chirurgicale din cavităţile orală şi faringiană (amigdalectomii, extracţii
dentare). Doze
Se administrează până la 8 comprimate de supt pe zi la adulţi şi adolescenţi şi până la 6 comprimate de
supt pe zi la copii între 4 – 12 ani.
Mod de administrare
Un comprimat de supt este lăsat să se dizolve lent în gură, la fiecare două ore.
În general, simptomele regresează după câteva zile. Totuși, pentru a asigura succesul terapeutic,
Trachisan - comprimate de supt trebuie administrat încă 2 – 3 zile după dispariția simptomelor. Dacă nu
se realizează nici o ameliorare după 10 zile, trebuie consultat un medic.
Copii
Trachisan comprimate de supt este contraindicat la copii cu vârsta sub 4 ani (vezi pct. 4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
Descuamare non-hemoragică a mucoasei orale (modificări erozive şi descuamative);
Leziuni (răni) mai mari, recente, ale cavităţii orale şi faringiene;
Copii cu vârsta sub 4 ani. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. https://bit.ly/2TIkXFb
-3%
77.79 MDL
80.20 MDL
Rețetă medicală
Nixar 10 mg comprimate orodispersabile
Ce este Nixar și pentru ce se utilizează
Nixar conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic. Nixar este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (blânde sau urticarie).
Nixar 10 mg comprimate orodispersabile este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg.
Nu utilizați Nixar
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nixar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră are insuficienţă renală sau hepatică moderată sau severă sau dacă ia alte medicamente.
Copii
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Acest medicament este destinat utilizării la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg. Cu toate acestea, trebuie luate în considerare aceste informații privind utilizarea în siguranță a acestui medicament. Nu există sau există date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau în timpul alăptării şi despre efectele asupra fertilităţii.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
S-a demonstrat faptul că bilastina 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule la adulţi. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează copilul, înainte de a-l lăsa să meargă cu bicicleta sau să conducă alte vehicule sau să folosească utilaje.
3. Cum să utilizați Nixar
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea la copii
Doza recomandată la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg este de 10 mg bilastină (1 comprimat orodispersabil) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice şi urticariei.
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
La adulţi, inclusiv la vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 20 mg bilastină o dată pe zi. Pentru acest grup de pacienți, este disponibilă o formă farmaceutică mai adecvată - comprimatul - întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Comprimatul orodispersabil trebuie administrat pe cale orală.
- Introduceţi comprimatul orodispersabil în cavitatea bucală a copilului dumneavoastră. Se va dispersa rapid în saliva, putând fi astfel uşor înghiţit.
- În mod alternativ, puteţi dispersa comprimatul orodispersabil într-o linguriţă de apă înainte de al administra copilului dumneavoastră. Trebuie să vă asiguraţi că nu ramâne niciun rest de sediment în linguriţă.
- Trebuie să utilizați pentru dispersie doar apă, nu utilizați suc de grepfrut sau orice alte sucuri de fructe.
- Trebuie să îi administraţi copilului dumneavoastră comprimatul orodispersabil cu o oră înainte sau la două ore după ce copilul dumneavoastră a mâncat sau a băut suc de fructe.
Deoarece durata tratamentului depinde de boala de bază a copilului dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili cât timp trebuie să ia acesta Nixar.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală de urgenţă.
Ce este Nixar și pentru ce se utilizează
Nixar conţine substanţa activă bilastină care este un antihistaminic. Nixar este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lacrimală abundentă) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru a trata erupţii şi mâncărimi ale pielii (blânde sau urticarie).
Nixar 10 mg comprimate orodispersabile este indicat la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg.
Nu utilizați Nixar
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nixar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră are insuficienţă renală sau hepatică moderată sau severă sau dacă ia alte medicamente.
Copii
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Acest medicament este destinat utilizării la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg. Cu toate acestea, trebuie luate în considerare aceste informații privind utilizarea în siguranță a acestui medicament. Nu există sau există date limitate despre utilizarea bilastinei la femeile gravide sau în timpul alăptării şi despre efectele asupra fertilităţii.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
S-a demonstrat faptul că bilastina 20 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule la adulţi. Totuşi, răspunsul fiecărui pacient la acest medicament poate fi diferit. De aceea, trebuie să verificați modul în care acest medicament vă afectează copilul, înainte de a-l lăsa să meargă cu bicicleta sau să conducă alte vehicule sau să folosească utilaje.
3. Cum să utilizați Nixar
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea la copii
Doza recomandată la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani şi greutatea de cel puţin 20 kg este de 10 mg bilastină (1 comprimat orodispersabil) o dată pe zi pentru ameliorarea simptomelor rinoconjunctivitei alergice şi urticariei.
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani şi greutatea sub 20 kg deoarece nu sunt disponibile date suficiente.
La adulţi, inclusiv la vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, doza recomandată este de 20 mg bilastină o dată pe zi. Pentru acest grup de pacienți, este disponibilă o formă farmaceutică mai adecvată - comprimatul - întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Comprimatul orodispersabil trebuie administrat pe cale orală.
- Introduceţi comprimatul orodispersabil în cavitatea bucală a copilului dumneavoastră. Se va dispersa rapid în saliva, putând fi astfel uşor înghiţit.
- În mod alternativ, puteţi dispersa comprimatul orodispersabil într-o linguriţă de apă înainte de al administra copilului dumneavoastră. Trebuie să vă asiguraţi că nu ramâne niciun rest de sediment în linguriţă.
- Trebuie să utilizați pentru dispersie doar apă, nu utilizați suc de grepfrut sau orice alte sucuri de fructe.
- Trebuie să îi administraţi copilului dumneavoastră comprimatul orodispersabil cu o oră înainte sau la două ore după ce copilul dumneavoastră a mâncat sau a băut suc de fructe.
Deoarece durata tratamentului depinde de boala de bază a copilului dumneavoastră, medicul dumneavoastră va stabili cât timp trebuie să ia acesta Nixar.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală de urgenţă.
-3%
68.97 MDL
71.10 MDL
1. Ce este Pollezin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Preparatul Pollezin comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului - levocetirizina - aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se utilizează în tratame ntul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), asociate cu:
• rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă)
• urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Nu administraţi Pollezin comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă, cetirizină, la hidroxizină, la alţi derivaţi de piperazină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să utilizaţi Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră:
• dacă este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară.
• Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Pollezin. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.
• Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
La copiii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă utilizarea levocetirizinei Pollezin comprimate filmate, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei în mod adecvat.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 2-6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Pollezin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Pollezin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Pollezin. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule.
Pollezin comprimate filmate în calitate de excipient conţine lactoză
Preparatul Pollezin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Pollezin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare Doze recomandate:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (5 mg) o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani
Pentru siguranţa tratamentului pentru copii cu vârsta de 2 - 6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Copii cu vârsta sub 2 ani
La copii cu vârsta sub 2 ani nu se recomandă Pollezin.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Se vor administra cele mai mici doze în funcţ ie de severitatea afectării funcţ iei renale. În tulburări severe ale funcţiei renale preparatul este contraindicat. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei.
Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale
La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Vârstnici cu vârsta de 65 ani şi peste
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor.
Mod de administrare
Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid; poate fi administrat indiferent de mese.
Durata de administrare
Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie
La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii - iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.
Dacă aţi luat mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare.
Dacă uitaţi să luaţi Pollezin comprimate filmate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Pollezin nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Pollezin, chiar dacă aceste simptome lipseau la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, necesitând tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
- uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000pacienţi)
- stare generală de rău, dureri abdominale.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
- palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, convulsii, înţepături, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupţii trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale pielii), erupţie pe piele, dificultăţi de respiraţie, creştere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinaţii, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, inflamaţia ficatului (hepatită), funcţie anormală a ficatului, vărsături, creşterea apetitului, greaţă şi diaree.
La sistarea tratamentului - prurit (mâncărime puternică).
La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii şi/sau laringelui, edem al feţei, respiraţie dificilă, apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Pollezin comprimate filmate şi adresaţi-vă la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pollezin comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pollezin comprimate filmate
Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină 5 mg (echivalent cu levocetirizină 4,21 mg) în fiecare comprimat filmat.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus, stearat de magneziu;
Film: Opadry II 33G28523 alb; compoziţia: macrogol 3350, dioxid de titan (E171), hipromeloză 2910, lactoză monohidrat (1,05 mg), triacetil-glicerină
Cum arată Pollezin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Cum arată Pollezin comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau practic albă, moderat biconvexe, cu sau practic fără miros, cu inscripţia literei stilizate „E” pe una din părţi şi cifra 281 pe altă parte.
Ambalaj
Câte 7 sau 10 comprimate în blistere din peliculă combinată „cold„ (poliamidă-Al-PVC) folie de aluminiu. Câte 1, 2 sau 3 blistere a câte 10 comprimate, câte 1 sau 2 blistere a câte 7 comprimate împreună cu prospect în cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Preparatul Pollezin comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului - levocetirizina - aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1.
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se utilizează în tratame ntul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), asociate cu:
• rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă)
• urticarie (urticarie idiopatică cronică)
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Nu administraţi Pollezin comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă, cetirizină, la hidroxizină, la alţi derivaţi de piperazină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să utilizaţi Pollezin comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră:
• dacă este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară.
• Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Pollezin. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.
• Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
La copiii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă utilizarea levocetirizinei Pollezin comprimate filmate, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei în mod adecvat.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 2-6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Pollezin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Pollezin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Pollezin. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos.
Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule.
Pollezin comprimate filmate în calitate de excipient conţine lactoză
Preparatul Pollezin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Pollezin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Regimul de dozare Doze recomandate:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (5 mg) o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani
Pentru siguranţa tratamentului pentru copii cu vârsta de 2 - 6 ani se recomandă de administrat Pollezin sub formă de picături orale.
Copii cu vârsta sub 2 ani
La copii cu vârsta sub 2 ani nu se recomandă Pollezin.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Se vor administra cele mai mici doze în funcţ ie de severitatea afectării funcţ iei renale. În tulburări severe ale funcţiei renale preparatul este contraindicat. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice
La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei.
Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale
La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.
Vârstnici cu vârsta de 65 ani şi peste
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor.
Mod de administrare
Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid; poate fi administrat indiferent de mese.
Durata de administrare
Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie
La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii - iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă.
Dacă aţi luat mai mult Pollezin comprimate filmate decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare.
Dacă uitaţi să luaţi Pollezin comprimate filmate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pollezin comprimate filmate
Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Pollezin nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Pollezin, chiar dacă aceste simptome lipseau la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, necesitând tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
- uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000pacienţi)
- stare generală de rău, dureri abdominale.
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
- palpitaţii, creşterea frecvenţei cardiace, convulsii, înţepături, ameţeli, sincopă, tremor, disgeuzie (denaturare a gustului), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, prurit (mâncărime), erupţii trecătoare pe piele, urticarie (umflături, roşeaţă şi mâncărimi ale pielii), erupţie pe piele, dificultăţi de respiraţie, creştere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinaţii, depresie, insomnie, gânduri recurente de sau preocupare pentru sinucidere, inflamaţia ficatului (hepatită), funcţie anormală a ficatului, vărsături, creşterea apetitului, greaţă şi diaree.
La sistarea tratamentului - prurit (mâncărime puternică).
La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii şi/sau laringelui, edem al feţei, respiraţie dificilă, apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Pollezin comprimate filmate şi adresaţi-vă la medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pollezin comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pollezin comprimate filmate
Substanţa activă: diclorhidrat de levocetirizină 5 mg (echivalent cu levocetirizină 4,21 mg) în fiecare comprimat filmat.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză cu grad de substituţie redus, stearat de magneziu;
Film: Opadry II 33G28523 alb; compoziţia: macrogol 3350, dioxid de titan (E171), hipromeloză 2910, lactoză monohidrat (1,05 mg), triacetil-glicerină
Cum arată Pollezin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Cum arată Pollezin comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă sau practic albă, moderat biconvexe, cu sau practic fără miros, cu inscripţia literei stilizate „E” pe una din părţi şi cifra 281 pe altă parte.
Ambalaj
Câte 7 sau 10 comprimate în blistere din peliculă combinată „cold„ (poliamidă-Al-PVC) folie de aluminiu. Câte 1, 2 sau 3 blistere a câte 10 comprimate, câte 1 sau 2 blistere a câte 7 comprimate împreună cu prospect în cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
-3%
15.13 MDL
15.60 MDL
1. Ce este SeptaNazal pentru copii şi pentru ce se utilizează
SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului.
SeptaNazal pentru copii este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Acest medicament poate fi utilizat la copiii cu vârsta de la 2 ani până la 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi SeptaNazal pentru copii:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă copilul dumneavoastră are o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă copilului dumneavoastră i s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau i s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul).
Acest medicament nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă copilul dumneavoastră ia inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă copilul dumneavoastră are tensiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis,
- dacă copilul dumneavoastră are boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială mare),
- dacă copilul dumneavoastră are o tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă copilul dumneavoastră are boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezintă creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă copilul dumneavoastră are o boala metabolică numită porfirie.
- dacă copilul dumneavoastră are prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Nu este indicat să utilizaţi acest medicament la copilul dumneavoastră dacă deja foloseşte:
- orice alte medicamente pentru tratamentul gripei,
- orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal pentru copii poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal pentru copii este recomandat numai copiilor cu vârsta de 2 ani până la 6 ani. Pentru copiii cu vârsta de peste 6 ani, este disponibil SeptaNazal spray nazal cu doze mai mari de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copilul dumneavoastră. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra sistemului cardiovascular al acestor substanţe.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal pentru copii, dacă copilul dumneavoastră utilizează oricare dintre aceste medicamente.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi SeptaNazal pentru copii
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
Mod de administrare
- Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă.
- Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, cereţi copilului să respire pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament determină o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea la copii
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Vă rugăm întrebaţi întotdeauna medicul despre durata tratamentului la copii.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal pentru copii decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Puteţi întrerupe utilizarea SeptaNazal pentru copii atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în special la copii),
- tulburari ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SeptaNazal pentru copii
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată.
Cum arată SeptaNazal pentru copii şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră.
SeptaNazal pentru copii spray nazal conţine clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolină contractă rapid vasele de sânge din mucoasa nazală şi reduce congestia acesteia, precum şi secreţia de mucus. În acest fel, dispare senzaţia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină care permite vindecarea rănilor şi protejează mucoasa nasului.
SeptaNazal pentru copii este utilizat:
- pentru decongestionarea mucoasei din inflamaţiile nazale (rinite) şi pentru vindecarea leziunilor mucoasei,
- pentru ameliorarea inflamaţiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie),
- pentru tratamentul respiraţiei nazale afectate după chirurgia nazală.
Acest medicament poate fi utilizat la copiii cu vârsta de la 2 ani până la 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi SeptaNazal pentru copii:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă copilul dumneavoastră are o inflamaţie uscată, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- dacă copilului dumneavoastră i s-a îndepărtat chirurgical glanda hipofiză sau i s-au efectuat alte intervenţii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acoperă creierul).
Acest medicament nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi SeptaNazal pentru copii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă copilul dumneavoastră ia inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă copilul dumneavoastră are tensiune crescută în interiorul ochiului, în special glaucom cu unghi închis,
- dacă copilul dumneavoastră are boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială mare),
- dacă copilul dumneavoastră are o tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă copilul dumneavoastră are boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezintă creştere a transpiraţiei, creştere a temperaturii corpului, creştere a numărului de bătăi ale inimii sau diabet zaharat),
- dacă copilul dumneavoastră are o boala metabolică numită porfirie.
- dacă copilul dumneavoastră are prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Nu este indicat să utilizaţi acest medicament la copilul dumneavoastră dacă deja foloseşte:
- orice alte medicamente pentru tratamentul gripei,
- orice alte medicamente pentru răceală şi tuse care conțin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu SeptaNazal pentru copii poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Copii
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. SeptaNazal pentru copii este recomandat numai copiilor cu vârsta de 2 ani până la 6 ani. Pentru copiii cu vârsta de peste 6 ani, este disponibil SeptaNazal spray nazal cu doze mai mari de substanţe active. Dumneavoastră trebuie să supravegheaţi administrarea medicamentului la copilul dumneavoastră. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor asupra sistemului cardiovascular al acestor substanţe.
Utilizarea concomitentă a SeptaNazal pentru copii şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate crește riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării SeptaNazal pentru copii, dacă copilul dumneavoastră utilizează oricare dintre aceste medicamente.
SeptaNazal pentru copii împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date privind siguranţa la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece nu se cunoaşte dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi SeptaNazal pentru copii
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Dozele depind de sensibilitatea individuală şi rezultatul clinic. Nu utilizaţi acest medicament mai mult de 7 zile. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile.
Mod de administrare
- Înlăturaţi capacul protector. Înainte de prima utilizare sau dacă sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompaţi de câteva ori până la apariţia unui nor fin de substanţă.
- Introduceţi vârful dispozitivului în poziţie cât mai verticală posibil într-o nară şi pompaţi o dată. În timpul procedurii, cereţi copilului să respire pe nas. La nevoie, repetaţi procedura la cealaltă nară. După fiecare utilizare, ştergeţi vârful sprayului cu un şerveţel de hârtie şi puneţi la loc capacul protector.
Utilizarea prelungită sau utilizarea unor doze mari de medicament determină o umflare premanentă şi, posibil, subţierea mucoasei nazale. Pacienţii cu tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom), în special glaucom cu unghi închis, trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Utilizarea la copii
Doza recomandată pentru copii cu vârsta de 2 ani până la 6 ani este de un puf în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, după necesităţi. Vă rugăm întrebaţi întotdeauna medicul despre durata tratamentului la copii.
Dacă luaţi mai mult SeptaNazal pentru copii decât trebuie
Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi înghiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: contracţie a pupilelor (mioză), dilatare a pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprire a respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi SeptaNazal pentru copii
Puteţi întrerupe utilizarea SeptaNazal pentru copii atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii de hipersensibilitate, cum sunt umflare a pielii şi mucoaselor, erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii), tahicardie (bătăi mai frecvente ale inimii), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitație, tulburări ale somnului, oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în special la copii),
- tulburari ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscaciune a mucoasei nazale, strănut.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează SeptaNazal pentru copii
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 3 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SeptaNazal pentru copii
- Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. Un puf de 0,1 ml spray nazal, soluţie, conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5,0 mg.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat şi apă purificată.
Cum arată SeptaNazal pentru copii şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră.
-3%
72.26 MDL
74.50 MDL
Indicaţii terapeutice
Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate gripei şi răcelii:
congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi articulare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă
împreună cu alimente.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei.
2
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar de apă şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat.
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult
de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se
adreseze unui medic pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), clorhidrat de
pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienţi.
- Pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea ibuprofen, a acidului acetilsalicilic
(AAS) sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Ulcer gastro-duodenal/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal/hemoragie
recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite).
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană, boală
cardiovasculară sau insuficienţă cardiacă severă--clasa IV clasificarea NYHA (vezi şi pct. 4.4).
- Tulburări hematopoietice de etiologie neprecizată.
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
- Hipertensiune arterială severă sau necontrolată terapeutic.
- Angină pectorală.
- Diabet zaharat.
- Feocromocitom.
- Hipertiroidie.
- Glaucom cu unghi închis.
- Hiperplazie de prostată.
- Lupus eritematos sistemic.
- Administrare concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în interval de două
săptămâni de la întreruperea terapiei cu un IMAO.
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
- Sarcina (vezi pct. 4.6).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/aa41fea4-d27a-11e6-80d6-00155d2a071c/09.01.2018%2011_55_22/Nurofen%20raceala%20si%20gripa%20RCP%2029.11.17%20M.pdf
Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate gripei şi răcelii:
congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi articulare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă
împreună cu alimente.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei.
2
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar de apă şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat.
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult
de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se
adreseze unui medic pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), clorhidrat de
pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienţi.
- Pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea ibuprofen, a acidului acetilsalicilic
(AAS) sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Ulcer gastro-duodenal/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal/hemoragie
recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite).
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană, boală
cardiovasculară sau insuficienţă cardiacă severă--clasa IV clasificarea NYHA (vezi şi pct. 4.4).
- Tulburări hematopoietice de etiologie neprecizată.
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
- Hipertensiune arterială severă sau necontrolată terapeutic.
- Angină pectorală.
- Diabet zaharat.
- Feocromocitom.
- Hipertiroidie.
- Glaucom cu unghi închis.
- Hiperplazie de prostată.
- Lupus eritematos sistemic.
- Administrare concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în interval de două
săptămâni de la întreruperea terapiei cu un IMAO.
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
- Sarcina (vezi pct. 4.6).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/aa41fea4-d27a-11e6-80d6-00155d2a071c/09.01.2018%2011_55_22/Nurofen%20raceala%20si%20gripa%20RCP%2029.11.17%20M.pdf
-3%
82.84 MDL
85.40 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Eslotin 5mg comp. film. N10x3
1. Ce este Eslotin şi pentru ce se utilizează
Eslotin conţine desloratadină care este un antihistaminic.
Eslotin este un medicament antialergic care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eslotin
NU luaţi Eslotin
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la loratadină.
Atenţionări şi precauţii
Adresativa medicului dumneavoastra său Farmacistulu înainte de a lua Eslotin.
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
- dacă aveţi antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu este recomandată utilizarea Eslotin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere ia pacienţii cu diabet zaharat.
Acest medicament conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu, propil parahidroxibenzoat de sodiu. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate)
Acest medicament conţine sunset galben, care poate provoca reacţii alergice. .
3 Cum să luaţi Eslotin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Eslotin.
Dacă uitaţi să luaţi Eslotin
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament ia timp, lyaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Eslotin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Eslotin 5mg comp. film. N10x3
1. Ce este Eslotin şi pentru ce se utilizează
Eslotin conţine desloratadină care este un antihistaminic.
Eslotin este un medicament antialergic care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eslotin
NU luaţi Eslotin
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la loratadină.
Atenţionări şi precauţii
Adresativa medicului dumneavoastra său Farmacistulu înainte de a lua Eslotin.
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
- dacă aveţi antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Copii şi adolescenţi
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu este recomandată utilizarea Eslotin dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
Acest medicament conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest lucru trebuie avut în vedere ia pacienţii cu diabet zaharat.
Acest medicament conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu, propil parahidroxibenzoat de sodiu. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate)
Acest medicament conţine sunset galben, care poate provoca reacţii alergice. .
3 Cum să luaţi Eslotin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Eslotin.
Dacă uitaţi să luaţi Eslotin
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament ia timp, lyaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Eslotin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-3%
64.94 MDL
66.95 MDL
MARIMER HIPERTONIC. Nas înfundat. Răceală, sinuzită
Marimer hipertonic este un produs natural, soluție hipertonică de apă de mare sterilă și microdifuzată. Bogat în săruri minerale și oligoelemente marine, spray-ul nazal Mărimer hipertonic este recoman¬dat copiilor și adulților pentru curățarea și decongestionarea cailor nazale, mai ales în caz de răceală, sinuzită și îngrijire post-operatorie. Sistemul de microdifuziune al Mărimer hipertonic și efectul mecanic al soluției hipertonice facilitează eliberarea cailor nazale. Curățarea nasului protejează mucoasa nazală împotriva agresiunilor externe și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE- 100% apă de mare diluată hipertonică sterilă, echivalent a 22 g/l săruri.
INDICAȚII- Marimer hipertonic este recomandat: pentru curățarea cailor nazale, pentru desfundarea nasului înfundat, în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE- 1 - 2 pulverizări în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi, la nevoie.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE- Înclinați capul într-o parte. Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer hipertonic. Repetați operațiunea pentru cealaltă nară. Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE- Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
MANIFESTĂRI NEDORITE- La primele utilizări, pot apărea senzații trecătoare de înțepături sau iritații.
ATENȚIONĂRI- A nu se utiliza la nou-născuții prematuri. Persoanele care suferă de boli care antrenează o îngustare a cailor nazale, de exemplu astm, trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului. A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la apă de mare.
CONDIȚII DE PĂSTRARE- Atenție. Flacon sub presiune: poate exploda sub efectul căldurii. A se feri de căldură, scântei, flacăra deschisă, suprafețe fierbinți și de orice altă sursă de foc. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele solare. A nu se expune la temperaturi peste 50°C/122°F. A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR. A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
Marimer hipertonic este un produs natural, soluție hipertonică de apă de mare sterilă și microdifuzată. Bogat în săruri minerale și oligoelemente marine, spray-ul nazal Mărimer hipertonic este recoman¬dat copiilor și adulților pentru curățarea și decongestionarea cailor nazale, mai ales în caz de răceală, sinuzită și îngrijire post-operatorie. Sistemul de microdifuziune al Mărimer hipertonic și efectul mecanic al soluției hipertonice facilitează eliberarea cailor nazale. Curățarea nasului protejează mucoasa nazală împotriva agresiunilor externe și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE- 100% apă de mare diluată hipertonică sterilă, echivalent a 22 g/l săruri.
INDICAȚII- Marimer hipertonic este recomandat: pentru curățarea cailor nazale, pentru desfundarea nasului înfundat, în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE- 1 - 2 pulverizări în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi, la nevoie.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE- Înclinați capul într-o parte. Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer hipertonic. Repetați operațiunea pentru cealaltă nară. Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE- Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
MANIFESTĂRI NEDORITE- La primele utilizări, pot apărea senzații trecătoare de înțepături sau iritații.
ATENȚIONĂRI- A nu se utiliza la nou-născuții prematuri. Persoanele care suferă de boli care antrenează o îngustare a cailor nazale, de exemplu astm, trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului. A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la apă de mare.
CONDIȚII DE PĂSTRARE- Atenție. Flacon sub presiune: poate exploda sub efectul căldurii. A se feri de căldură, scântei, flacăra deschisă, suprafețe fierbinți și de orice altă sursă de foc. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele solare. A nu se expune la temperaturi peste 50°C/122°F. A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR. A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
-3%
277.42 MDL
286 MDL
Sinupret drajeuri
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret drajeuri
3. Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret drajeuri conţine: pulbere din plante medicinale: Flori de Soc, Rădăcini de Gențiană, Părţi aeriene de Măcriş, Flori de Ciuboţica-Cucului, Părţi aeriene de Verbină.
Sinupret este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute și
cronice ale sinusurilor paranazale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET® DRAJEURI
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă sunteți alergic la substanţele active (părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau la oricare dintre excipienţi (enumeraţi la pct.6).
Atenţionări şi precauţii
Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic și/sau apar astfel de simptome ca febră, hemoragii nazale, dureri severe, eliminări nazale purulente, tulburări de vedere, asimetria secțiunei centrale a feței sau amorțeala feței, deoarece aceste simptome sunt considerate în general ca atenționări severe la toate formele de rinosinusite, care necesită examenul unui specialist medical și un tratament medical urgent.
În cazul pacienților cu gastrită și acelor cu stomac sensibil, este necesară o precauție sporită la administrarea medicamentului. Sinupret drajeuri preferabil de administrat după mîncare, cu un pahar de apă.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 6 ani, deoarece, nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret drajeuri, la copii mai mici de 6 ani.
Sinupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcină şi alăptarea
Consultați medicul sau farmacistul înainte să administrați oricare medicament.
Administrarea Sinupret în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Informaţii importante privind unele componente ale Sinupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copii cu vârsta 6-12 ani- Doza unică:1 drajeu. Doza zilnică: 3 drajeuri (cîte un drajeu de 3 ori pe zi)
Adulți și adolescenți de la 12 ani - Doza unică: 2 drajeuri. Doza zilnică: 6 drajeuri (cîte 2 drajeuri de 3 ori pe zi)
Metoda de administrare
Drajeurile trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă) de 3 ori pe zi (dimineața, la amiază, seara ). Nu mestecaţi drajeurile. Puteți administra Sinupret drajeuri cu lichide, în timpul mesei sau în afara meselor.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret după masă.
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret drajeuri decît trebuie
Dacă ați administrat acest medicament în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă ați administrat prea puține drajeuri, sau ați uitat să le administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret drajeuri
Stoparea administrării preparatului de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu dureri de stomac, greaţă).
Reacţii adverse rare
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
-reacţii alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului trebuie sistată.
Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni dacă e necesar.
Dacă observați reacții adverse, care nu sunt menționate în prospectul pentru utilizator, ele trebuie raportate la medic sau farmacist.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SINUPRET DRAJEURI
A se păstra la temperatura sub 30o C.
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Sinupret drajeuri
Substanțe active:
1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:
Flori de Soc 18 mg
Rădăcini de Gențiană 6 mg
Părţi aeriene de Măcriş 18 mg
Flori de Ciuboţica-Cucului 18 mg
Părţi aeriene de Verbină 18 mg
Celelalte componente sunt: Nucleu : gelatină, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E 420), acid stearic, apă purificată. Strat de drajefiere : copolimer metacrilat butilat bazic, carbonat de calciu (E170), ulei de ricin rafinat, pulbere de clorofilă (E141), dextrină, sirop de glucoză, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), oxid de magneziu, amidon de porumb, ceară montanglicol, riboflavin ( E101), chellac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E 171).
Notă pentru diabetici:
Un drajeu conține 0,01 unități de pîine (UP).
Cum arată Sinupret drajeuri şi conţinutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.
Cutia conține 2 blistere a cîte 25 drajeuri, împreună cu prospectul pentru utilizare, plasate în cutia de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 (0) 9181 / 231-90 Telefax: +49 (0) 9181 / 231-265 E-mail: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
4. Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania
5. Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret drajeuri
3. Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sinupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret drajeuri conţine: pulbere din plante medicinale: Flori de Soc, Rădăcini de Gențiană, Părţi aeriene de Măcriş, Flori de Ciuboţica-Cucului, Părţi aeriene de Verbină.
Sinupret este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute și
cronice ale sinusurilor paranazale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET® DRAJEURI
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă sunteți alergic la substanţele active (părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau la oricare dintre excipienţi (enumeraţi la pct.6).
Atenţionări şi precauţii
Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic și/sau apar astfel de simptome ca febră, hemoragii nazale, dureri severe, eliminări nazale purulente, tulburări de vedere, asimetria secțiunei centrale a feței sau amorțeala feței, deoarece aceste simptome sunt considerate în general ca atenționări severe la toate formele de rinosinusite, care necesită examenul unui specialist medical și un tratament medical urgent.
În cazul pacienților cu gastrită și acelor cu stomac sensibil, este necesară o precauție sporită la administrarea medicamentului. Sinupret drajeuri preferabil de administrat după mîncare, cu un pahar de apă.
Administrarea la copii
Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 6 ani, deoarece, nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret drajeuri, la copii mai mici de 6 ani.
Sinupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcină şi alăptarea
Consultați medicul sau farmacistul înainte să administrați oricare medicament.
Administrarea Sinupret în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.
Informaţii importante privind unele componente ale Sinupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copii cu vârsta 6-12 ani- Doza unică:1 drajeu. Doza zilnică: 3 drajeuri (cîte un drajeu de 3 ori pe zi)
Adulți și adolescenți de la 12 ani - Doza unică: 2 drajeuri. Doza zilnică: 6 drajeuri (cîte 2 drajeuri de 3 ori pe zi)
Metoda de administrare
Drajeurile trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă) de 3 ori pe zi (dimineața, la amiază, seara ). Nu mestecaţi drajeurile. Puteți administra Sinupret drajeuri cu lichide, în timpul mesei sau în afara meselor.
Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret după masă.
Durata de administrare
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.
Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului consultaţi un medic.
Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret drajeuri decît trebuie
Dacă ați administrat acest medicament în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă ați administrat prea puține drajeuri, sau ați uitat să le administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret drajeuri
Stoparea administrării preparatului de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Necunoscute: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu dureri de stomac, greaţă).
Reacţii adverse rare
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
-reacţii alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).
La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului trebuie sistată.
Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni dacă e necesar.
Dacă observați reacții adverse, care nu sunt menționate în prospectul pentru utilizator, ele trebuie raportate la medic sau farmacist.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SINUPRET DRAJEURI
A se păstra la temperatura sub 30o C.
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Sinupret drajeuri
Substanțe active:
1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:
Flori de Soc 18 mg
Rădăcini de Gențiană 6 mg
Părţi aeriene de Măcriş 18 mg
Flori de Ciuboţica-Cucului 18 mg
Părţi aeriene de Verbină 18 mg
Celelalte componente sunt: Nucleu : gelatină, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E 420), acid stearic, apă purificată. Strat de drajefiere : copolimer metacrilat butilat bazic, carbonat de calciu (E170), ulei de ricin rafinat, pulbere de clorofilă (E141), dextrină, sirop de glucoză, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), oxid de magneziu, amidon de porumb, ceară montanglicol, riboflavin ( E101), chellac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E 171).
Notă pentru diabetici:
Un drajeu conține 0,01 unități de pîine (UP).
Cum arată Sinupret drajeuri şi conţinutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.
Cutia conține 2 blistere a cîte 25 drajeuri, împreună cu prospectul pentru utilizare, plasate în cutia de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 (0) 9181 / 231-90 Telefax: +49 (0) 9181 / 231-265 E-mail: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
4. Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania
5. Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
117.13 MDL
120.75 MDL
Descriere: Hexetidinum.
Compozitie si forma de prezentatre: sol. 0.1% 200ml in flacon.
Indicatii: Infectiile bacteriene orofaringiene, micozele bucale, igiena cavitatii bucale, pregatirea preoperatorie stomatologica, combaterea mirosului neplacut din gura.
Mod de administrare: Cite 10-15 ml (o lingura) pentru gargarisme timp de 30 secunde de 2 ori pe zi, la necesitate si mai frecvent.
Contraindicatii: Hipersensibilitatea la preparat.
Conditii de pastrare: Pastreaza intr-un loc intunecos, la o temperatura de 15°C pana la 30°C. Data de expirare este dat pe ambalaj. Starea de furnizare de farmacie - baza de prescriptie medicala
Compozitie si forma de prezentatre: sol. 0.1% 200ml in flacon.
Indicatii: Infectiile bacteriene orofaringiene, micozele bucale, igiena cavitatii bucale, pregatirea preoperatorie stomatologica, combaterea mirosului neplacut din gura.
Mod de administrare: Cite 10-15 ml (o lingura) pentru gargarisme timp de 30 secunde de 2 ori pe zi, la necesitate si mai frecvent.
Contraindicatii: Hipersensibilitatea la preparat.
Conditii de pastrare: Pastreaza intr-un loc intunecos, la o temperatura de 15°C pana la 30°C. Data de expirare este dat pe ambalaj. Starea de furnizare de farmacie - baza de prescriptie medicala
-3%
47.34 MDL
48.80 MDL
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Adulţii
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Miere şi Lămâie la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un
interval de 24 de ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Adulţii
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Miere şi Lămâie la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un
interval de 24 de ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
-3%
84.97 MDL
87.60 MDL
Compozitie : Albastru de
metilen 0,5 mg, extract de Echinacea (Echinacea purpurea) 5 mg , Zinc ionic 3 mg , uleiuri esenţiale de: Lămâie 1,5 mg, Mentă 1,5 mg, Eucalipt 1,5 mg, Cimbru-de-cultură (Thymus vulgaris) 0,2 mg
Indicatii : Ameliorează durerile în gât și are efect antiseptic. Împrospătează respirația. Menţine sănătatea căilor respiratorii superioare. Contribuie la funcţionarea normală a sistemului imunitar.
Administrare : Copii de peste 6 ani: câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, timp de 3 zile. Adulţi: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, timp de 3-5 zile.
metilen 0,5 mg, extract de Echinacea (Echinacea purpurea) 5 mg , Zinc ionic 3 mg , uleiuri esenţiale de: Lămâie 1,5 mg, Mentă 1,5 mg, Eucalipt 1,5 mg, Cimbru-de-cultură (Thymus vulgaris) 0,2 mg
Indicatii : Ameliorează durerile în gât și are efect antiseptic. Împrospătează respirația. Menţine sănătatea căilor respiratorii superioare. Contribuie la funcţionarea normală a sistemului imunitar.
Administrare : Copii de peste 6 ani: câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, timp de 3 zile. Adulţi: câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, timp de 3-5 zile.
-3%
104.76 MDL
108 MDL
Rețetă medicală
Zespira®
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Zespira®
DCI-ul substanţei active
Montelukast
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: montelukast de sodiu echivalent cu 10 mg montelukast;
excipienţi: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu, Opadry Oranj 20A23503
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Preparat pentru tratamentul patologiei obstructive a căilor respiratorii, antagonist al receptorilor pentru leucotriene, R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 10 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.
Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.
Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.
- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Zespira® se administrează cîte un comprimat masticabil (10 mg) o dată în zi, la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 14 ani. Efectul terapeutic în controlul astmului se instalează în prima zi de tratament. Zespira se admnistrează indiferent de alimentaţie. Zespira nu necesită ajustarea dozelor la copii, pacienţi geriatrici, pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată. Zespira se administrează concomitent cu alte remedii antiastmatice. Micşorarea dozei în terapia combinată:
Terapia bronhodilatatoare:Zespira® poate fi adăugată la regimul de terapie bronhodilatator al pacienţilor fără a fi monitorizaţi. După instalarea efectului terapeutic doza bronhodilatatoarelor poate fi redusă.
Terapia cu corticosteroizi:Zespira® aduce beneficiu clinic pacienţilor care urmează terapia inhalatorie cu corticosteroizi. Doza de corticosteroid poate fi redusă în concordanţa cu rata de toleranţă. Doza de corticosteroid trebuie redusă treptat sub monitorizarea medicală.
REACŢII ADVERSE
Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.
Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.
Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.
Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.
Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.
Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.
Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.
Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:
Categoria B după clasificarea FDA.
Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
În perioada de lactaţie:
La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.
Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:
Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.
PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 14 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiune pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Zespira®
DCI-ul substanţei active
Montelukast
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: montelukast de sodiu echivalent cu 10 mg montelukast;
excipienţi: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu, Opadry Oranj 20A23503
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Preparat pentru tratamentul patologiei obstructive a căilor respiratorii, antagonist al receptorilor pentru leucotriene, R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 10 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.
Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.
Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.
- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Zespira® se administrează cîte un comprimat masticabil (10 mg) o dată în zi, la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 14 ani. Efectul terapeutic în controlul astmului se instalează în prima zi de tratament. Zespira se admnistrează indiferent de alimentaţie. Zespira nu necesită ajustarea dozelor la copii, pacienţi geriatrici, pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată. Zespira se administrează concomitent cu alte remedii antiastmatice. Micşorarea dozei în terapia combinată:
Terapia bronhodilatatoare:Zespira® poate fi adăugată la regimul de terapie bronhodilatator al pacienţilor fără a fi monitorizaţi. După instalarea efectului terapeutic doza bronhodilatatoarelor poate fi redusă.
Terapia cu corticosteroizi:Zespira® aduce beneficiu clinic pacienţilor care urmează terapia inhalatorie cu corticosteroizi. Doza de corticosteroid poate fi redusă în concordanţa cu rata de toleranţă. Doza de corticosteroid trebuie redusă treptat sub monitorizarea medicală.
REACŢII ADVERSE
Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.
Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.
Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.
Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.
Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.
Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.
Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.
Tratament: lavaj gastric, simptomatic
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.
Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:
Categoria B după clasificarea FDA.
Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
În perioada de lactaţie:
La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.
Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:
Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.
PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 14 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiune pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-3%
164.17 MDL
169.25 MDL
A-FERIN® FORTE
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
A-ferin® forte
DCI-ul substanţelor active
Paracetamolum
Chlorpheniraminum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: paracetamol 650 mg, clorfeniramină maleat 4 mg;
excipienți: amidon, croscarmeloză sodică, povidonă K30, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, filmul: hidroxipropilmetil celuloză 5 cp, macrogol 400, dioxid de titan, galben de chinolină (E 104).
INDICAŢII TERAPEUTICE
A-ferin® forte este indicat în tratamentul gripei, răcelii şi altor infecţii respiratorii acute însoţite de următoarele simptome: congestie nazală,prurit nazal, cefalee, dureri musculare, dureri în gât, fatigabilitate, febră, rinită, lăcrimare şi prurit ocular.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 comprimat fiecare 4-6 ore.
Doza maximă nictemerală nu va depăşi 6 comprimate.
REACŢII ADVERSE
Pentru aprecierea frecvenţei reacţiilor adverse se utilizează următoarele criterii: foarte frecvente (>1/10),frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000),foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări acustice și vestibulare: frecvente – vertij.
Tulburări oculare: mai puțin frecvente - vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale: rare – xerostomie.
Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - sedare.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente - erupții cutanate.
CONTRAINDICAŢII
A-ferin®forte comprimate este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la unul din componentele preparatului. Nu se admite administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO. Terapia cu inhibitorii MAO va fi suspendată cu 2 săptămâni înainte de iniţierea terapiei cu A-ferin® forte.
SUPRADOZAJ
La supradozarea preparatului sunt posibile: cefalee, vertij, nervozitate, confuzie, halucinaţii, convulsii şi aritmii. Tratament: în primele 16 ore se va administra cărbune activat sau antidotul specific al paracetamolului, N-acetilcisteina. În intoxicaţie severă se recurge la hemodializă sau hemoperfuzie. Se recomandă monitorizarea nivelurilor aminotransferazelor.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La pacienţii cu afecţiuni hepatice, renale, cardiace, pulmonare şi anemie terapia cu Aferin® forte se va efectua sub supraveghere medicală. În caz dacă timp de 3 zile starea clinică nu se ameliorează, este necesară consultaţia medicului. Durata administrării preparatului nu va depăşi 7 zile. Administrarea preparatului la copiii sub 12 ani este contraindicată. Se va evita administrarea concomitentă a băuturilor alcoolice din cauza potenţării efectului sedativ.
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
A-ferin® forte
DCI-ul substanţelor active
Paracetamolum
Chlorpheniraminum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: paracetamol 650 mg, clorfeniramină maleat 4 mg;
excipienți: amidon, croscarmeloză sodică, povidonă K30, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, filmul: hidroxipropilmetil celuloză 5 cp, macrogol 400, dioxid de titan, galben de chinolină (E 104).
INDICAŢII TERAPEUTICE
A-ferin® forte este indicat în tratamentul gripei, răcelii şi altor infecţii respiratorii acute însoţite de următoarele simptome: congestie nazală,prurit nazal, cefalee, dureri musculare, dureri în gât, fatigabilitate, febră, rinită, lăcrimare şi prurit ocular.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 1 comprimat fiecare 4-6 ore.
Doza maximă nictemerală nu va depăşi 6 comprimate.
REACŢII ADVERSE
Pentru aprecierea frecvenţei reacţiilor adverse se utilizează următoarele criterii: foarte frecvente (>1/10),frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000),foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări acustice și vestibulare: frecvente – vertij.
Tulburări oculare: mai puțin frecvente - vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale: rare – xerostomie.
Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - sedare.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente - erupții cutanate.
CONTRAINDICAŢII
A-ferin®forte comprimate este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate la unul din componentele preparatului. Nu se admite administrarea concomitentă cu inhibitorii MAO. Terapia cu inhibitorii MAO va fi suspendată cu 2 săptămâni înainte de iniţierea terapiei cu A-ferin® forte.
SUPRADOZAJ
La supradozarea preparatului sunt posibile: cefalee, vertij, nervozitate, confuzie, halucinaţii, convulsii şi aritmii. Tratament: în primele 16 ore se va administra cărbune activat sau antidotul specific al paracetamolului, N-acetilcisteina. În intoxicaţie severă se recurge la hemodializă sau hemoperfuzie. Se recomandă monitorizarea nivelurilor aminotransferazelor.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La pacienţii cu afecţiuni hepatice, renale, cardiace, pulmonare şi anemie terapia cu Aferin® forte se va efectua sub supraveghere medicală. În caz dacă timp de 3 zile starea clinică nu se ameliorează, este necesară consultaţia medicului. Durata administrării preparatului nu va depăşi 7 zile. Administrarea preparatului la copiii sub 12 ani este contraindicată. Se va evita administrarea concomitentă a băuturilor alcoolice din cauza potenţării efectului sedativ.
-3%
45.98 MDL
47.40 MDL
Subs.: Ibuprofenum
Indicatii : Ibufen® Forte cu aromă de căpşuni manifestă acţiune antipiretică, analgezică şi antiinflamatoare. Reduce manifestările următoarelor simptome: febra, durerea şi edemul, datorită acţiunii la locul dezvoltării lor. Preparatul nu conţine zahăr, de aceea poate fi administrat persoanelor cu diabet zaharat. Ibufen Forte este predestinat pentru administrare în următoarele cazuri:
· Stări febrile de diversă geneză în caz de:
-răceală;
-infecţii respiratorii virale acute;
-gripă;
-amigdalită (faringită);
-infecţii la copii, însoţite de febră;
-reacţii postvaccinale.
· Sindrom algic de diversă geneză de intensitate uşoară şi moderată în caz de: otalgii în caz de otită mede;
-odontalgii, erupţie dureroasă a dinţilor;
-cefalee, migrenă;
-algodismenoree;
-nevralgii;
-dureri reumatismale;
-mialgii, artralgii;
-traumatism al sistemului locomotor.
Administrare : A se administra oral. 5 ml de suspensie orală conţin 200 mg ibuprofen. A se agită înainte de utilizare, până la obţinerea unei suspensii omogene. Preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de lichide. Seringa dozatoare prezentă în cutie permite o dozare precisă a medicamentului. Doza este determinată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza unică de Ibufen® Forte reprezintă 7-10 mg/kg masă corporală şi trebuie administrată de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă reprezintă 30 mg/kg masă corporală. Preparatul se administrează conform următoarei scheme: Copiii cu vârsta de la 1 la 2 ani (10-12 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 7,5 ml (300 mg ibuprofen). Copiii cu vârsta de la 3 la 5 ani (13-19 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 10 ml (400 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 6 la 9 ani (20-29 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 15 ml (600 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (30-39 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 20 ml (800 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi (peste 40 kg): doza unică constituie 5-10 ml (ceea ce corespunde la 200-400 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 30 ml (1200 mg de ibuprofen). Intervalul minim dintre 2 doze succesive constituie 6 ore. Copiilor cu vârsta sub 1 an preparatul poate fi administrat numai după consultarea unui medic, în conformitate cu recomandările acestuia. Fără supravegherea unui medic, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.
Pacienţi vârstnici
Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.
Instrucţiune de utilizare a seringii dozatoare
1. Îndepărtaţi căpăcelul flaconului (apăsând în jos rotiţi împotriva acelor ceasornicului). 2. Introduceţi, apăsând puternic, seringa în orificiul din gâtul flaconului.
3. Agitaţi bine conţinutul flaconului.
4. Pentru a umple seringa, întoarceţi flaconul, apoi atent trageţi pistonul seringii în jos, aspiraţi până la marcajul necesar.
5. Aduceţi flaconul în poziţia iniţială şi scoateţi seringa din el, atent dezrăsuciţi.
6. Introduceţi capătul seringii în gura copilului, iar apoi, apăsând încet pe piston administraţi conţinutul seringii dozatoare.
7. După utilizare flaconul se închide, răsucind căpăcelul, iar seringa se spală cu apă şi se lasă să se usuce.
Reactii adverse : În cadrul administrării de scurtă durată a ibuprofenului au fost raportate reacţiile adverse menţionate mai jos. Administrarea de lungă durată a ibuprofenului poate determina apariţia altor efecte adverse.
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse sunt:
-reacţii alergice nespecifice şi anafilactice;
-reacţii de hipersensibilitate din partea organelor respiratorii, ce se manifestă prin astm bronşic, acutizarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee;
-diverse reacţii cutanate sub formă de prurit, urticarie, edem angioneurotic, rar - dermatită exfoliativă şi dermatoza buloasă (inclusiv necroliză epidermică toxică şi eritem polimorf).
Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte rare: meningită aseptică.
Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: anemie, anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză. Primele simptome de dezvoltare a acestor reacţii adverse sunt febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale ale mucoasei cavităţii bucale, simptome pseudo-gripale, fatigabilitate, simptom hemoragic (de exemplu, echimoze, peteşii, purpură, epistaxis).
Contarindicatii : -Hipersensibilitate la ibuprofen, ale componente ale preparatului, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;-antecedente de rinită, urticarie sau bronhospasm după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;-ulcer gastric şi/sau duodenal existent sau în anamneză (2 sau mai multe episoade izolate şi confirmate de ulceraţie sau hemoragie);
Pastrare : A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-perforaţie sau hemoragie, inclusiv apărute după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;
-insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
-trimestrul III de sarcină;
-diateză hemoragică.
Indicatii : Ibufen® Forte cu aromă de căpşuni manifestă acţiune antipiretică, analgezică şi antiinflamatoare. Reduce manifestările următoarelor simptome: febra, durerea şi edemul, datorită acţiunii la locul dezvoltării lor. Preparatul nu conţine zahăr, de aceea poate fi administrat persoanelor cu diabet zaharat. Ibufen Forte este predestinat pentru administrare în următoarele cazuri:
· Stări febrile de diversă geneză în caz de:
-răceală;
-infecţii respiratorii virale acute;
-gripă;
-amigdalită (faringită);
-infecţii la copii, însoţite de febră;
-reacţii postvaccinale.
· Sindrom algic de diversă geneză de intensitate uşoară şi moderată în caz de: otalgii în caz de otită mede;
-odontalgii, erupţie dureroasă a dinţilor;
-cefalee, migrenă;
-algodismenoree;
-nevralgii;
-dureri reumatismale;
-mialgii, artralgii;
-traumatism al sistemului locomotor.
Administrare : A se administra oral. 5 ml de suspensie orală conţin 200 mg ibuprofen. A se agită înainte de utilizare, până la obţinerea unei suspensii omogene. Preparatul se va administra după mese, cu o cantitate suficientă de lichide. Seringa dozatoare prezentă în cutie permite o dozare precisă a medicamentului. Doza este determinată în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza unică de Ibufen® Forte reprezintă 7-10 mg/kg masă corporală şi trebuie administrată de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă reprezintă 30 mg/kg masă corporală. Preparatul se administrează conform următoarei scheme: Copiii cu vârsta de la 1 la 2 ani (10-12 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 7,5 ml (300 mg ibuprofen). Copiii cu vârsta de la 3 la 5 ani (13-19 kg): doza unică constituie 2,5 ml (ceea ce corespunde la 100 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 10 ml (400 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 6 la 9 ani (20-29 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 15 ml (600 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 10 la 12 ani (30-39 kg): doza unică constituie 5 ml (ceea ce corespunde la 200 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 20 ml (800 mg ibuprofen).
Copiii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi (peste 40 kg): doza unică constituie 5-10 ml (ceea ce corespunde la 200-400 mg de ibuprofen). Doza zilnică maximă constituie 30 ml (1200 mg de ibuprofen). Intervalul minim dintre 2 doze succesive constituie 6 ore. Copiilor cu vârsta sub 1 an preparatul poate fi administrat numai după consultarea unui medic, în conformitate cu recomandările acestuia. Fără supravegherea unui medic, medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 3 zile.
Pacienţi vârstnici
Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburări uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice nu este necesară ajustarea dozei.
Instrucţiune de utilizare a seringii dozatoare
1. Îndepărtaţi căpăcelul flaconului (apăsând în jos rotiţi împotriva acelor ceasornicului). 2. Introduceţi, apăsând puternic, seringa în orificiul din gâtul flaconului.
3. Agitaţi bine conţinutul flaconului.
4. Pentru a umple seringa, întoarceţi flaconul, apoi atent trageţi pistonul seringii în jos, aspiraţi până la marcajul necesar.
5. Aduceţi flaconul în poziţia iniţială şi scoateţi seringa din el, atent dezrăsuciţi.
6. Introduceţi capătul seringii în gura copilului, iar apoi, apăsând încet pe piston administraţi conţinutul seringii dozatoare.
7. După utilizare flaconul se închide, răsucind căpăcelul, iar seringa se spală cu apă şi se lasă să se usuce.
Reactii adverse : În cadrul administrării de scurtă durată a ibuprofenului au fost raportate reacţiile adverse menţionate mai jos. Administrarea de lungă durată a ibuprofenului poate determina apariţia altor efecte adverse.
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse sunt:
-reacţii alergice nespecifice şi anafilactice;
-reacţii de hipersensibilitate din partea organelor respiratorii, ce se manifestă prin astm bronşic, acutizarea astmului bronşic, bronhospasm sau dispnee;
-diverse reacţii cutanate sub formă de prurit, urticarie, edem angioneurotic, rar - dermatită exfoliativă şi dermatoza buloasă (inclusiv necroliză epidermică toxică şi eritem polimorf).
Reacţiile adverse sunt descrise conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte rare: meningită aseptică.
Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: anemie, anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză. Primele simptome de dezvoltare a acestor reacţii adverse sunt febră, dureri în gât, ulceraţii superficiale ale mucoasei cavităţii bucale, simptome pseudo-gripale, fatigabilitate, simptom hemoragic (de exemplu, echimoze, peteşii, purpură, epistaxis).
Contarindicatii : -Hipersensibilitate la ibuprofen, ale componente ale preparatului, sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;-antecedente de rinită, urticarie sau bronhospasm după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;-ulcer gastric şi/sau duodenal existent sau în anamneză (2 sau mai multe episoade izolate şi confirmate de ulceraţie sau hemoragie);
Pastrare : A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-perforaţie sau hemoragie, inclusiv apărute după administrarea antiinflamatoarelor nesteroidiene;
-insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
-trimestrul III de sarcină;
-diateză hemoragică.
-3%
89.29 MDL
92.05 MDL
Ce este ASPIRIN PLUS C si pentru ce se utilizeaza
ASPIRIN PLUS C contine acid acetilsalicilic si acid ascorbic ca si substante active si este utilizat la adulti si adolescenti cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, durerilor de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri articulare minore.
Este utilizat si pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul racelii si gripei. Contraindicaţii
Combinaţia acid acetilsalicilic- acid ascorbic nu se utilizează în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- Ulcer gastric sau duodenal acut;
- Diateză hemoragică;
- Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- Ultimul trimestru de sarcină;
- Insuficienţă hepatică gravă;
- Insuficienţă renală gravă şi litiază renală oxalocalcică (doze mari de acid ascorbic, peste 1 g pe zi, timp îndelungat);
- Asocierea cu metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult (vezi pct.4.5);
- Insuficienţă cardiacă severă;
- Fenilcetonurie. Cum sa utilizati ASPIRIN PLUS C
Utilizati întotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de:
Adulti si adolescenti ( cu vârsta peste 16 ani ): 1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( în medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetând în functie de necesitati la intervale de 4-8 ore, fara sa se depaseasca doza zilnica maxima de 4000 mg acid acetilsalicilic .
Se recomanda a nu se depasi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat.
4
Mod de administrare Comprimatele efervescente se dizolva într-un pahar cu apa înainte de administrare.
Copii si adolescenti Nu se recomanda utilizarea acidului acetilsalicilic la copii.
Daca utilizati mai mult ASPIRIN PLUS C decât trebuie În timpul tratamentului, este posibil sa manifestati ameteala si tiuit în urechi – acestea sunt semne tipice ale supradozajului. Daca suspectati supradozajul cu acest medicament, opriti tratamentul si adresati-va imediat unui medic.
Daca uitati sa utilizati ASPIRIN PLUS C Daca ati omis o doza, administrati-o cât mai curând posibil, fara a dubla doza; continuati tratamentul asa cum a fost prezentat mai sus sau asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.
ASPIRIN PLUS C contine acid acetilsalicilic si acid ascorbic ca si substante active si este utilizat la adulti si adolescenti cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic al durerilor de cap, durerilor de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare și articulare, dureri de spate, dureri articulare minore.
Este utilizat si pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul racelii si gripei. Contraindicaţii
Combinaţia acid acetilsalicilic- acid ascorbic nu se utilizează în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
- Ulcer gastric sau duodenal acut;
- Diateză hemoragică;
- Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;
- Ultimul trimestru de sarcină;
- Insuficienţă hepatică gravă;
- Insuficienţă renală gravă şi litiază renală oxalocalcică (doze mari de acid ascorbic, peste 1 g pe zi, timp îndelungat);
- Asocierea cu metotrexat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult (vezi pct.4.5);
- Insuficienţă cardiacă severă;
- Fenilcetonurie. Cum sa utilizati ASPIRIN PLUS C
Utilizati întotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de:
Adulti si adolescenti ( cu vârsta peste 16 ani ): 1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( în medie 500 mg acid acetilsalicilic) repetând în functie de necesitati la intervale de 4-8 ore, fara sa se depaseasca doza zilnica maxima de 4000 mg acid acetilsalicilic .
Se recomanda a nu se depasi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp îndelungat.
4
Mod de administrare Comprimatele efervescente se dizolva într-un pahar cu apa înainte de administrare.
Copii si adolescenti Nu se recomanda utilizarea acidului acetilsalicilic la copii.
Daca utilizati mai mult ASPIRIN PLUS C decât trebuie În timpul tratamentului, este posibil sa manifestati ameteala si tiuit în urechi – acestea sunt semne tipice ale supradozajului. Daca suspectati supradozajul cu acest medicament, opriti tratamentul si adresati-va imediat unui medic.
Daca uitati sa utilizati ASPIRIN PLUS C Daca ati omis o doza, administrati-o cât mai curând posibil, fara a dubla doza; continuati tratamentul asa cum a fost prezentat mai sus sau asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.
88.70 MDL
Marimer este un produs natural, o soluție fiziologică de apă de mare sterilă și microdifuzată. Bogat în săruri minerale și oligoelemente marine, spray-ul nazal Marimer este recomandat copiilor și adulților pentru curățarea zilnică a cailor nazale, mai ales în caz de nas uscat sau înfundat.
Sistemul de microdifuziune al Marimer asigură eliminarea delicată a secrețiilor nazale.
Marimer poate fi administrat în orice poziție. Buna igienă a nasului favorizează protecția mucoasei nazale împotriva agresiunilor externe (frig, alergii, aer uscat, poluare…) și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE
100 % apă de mare diluată sterilă și izotonică.
INDICAȚII
Marimer este recomandat:
- pentru igiena zilnică a căilor nazale,
- pentru hidratarea mucoasei nazale uscate,
- în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE
O pulverizare în fiecare nară de 1-4 ori pe zi, la nevoie.
Marimer poate fi folosit zilnic pentru o perioadă lungă de timp.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
- Înclinați capul într-o parte.
- Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer Izotonic.
- Repetați operațiunea pentru cealaltă nară.
- Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE
Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
Atenție. Flacon sub presiune: Poate exploda sub efectul căldurii. A se proteja de căldură, scântei, flăcări deschise, suprafețe fierbinți. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele soarelui. A nu se expune la temperaturi peste 50°C / 122°F.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR.
ATENȚIONĂRI:
A nu se utiliza la nou-născuții prematuri.
A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
Sistemul de microdifuziune al Marimer asigură eliminarea delicată a secrețiilor nazale.
Marimer poate fi administrat în orice poziție. Buna igienă a nasului favorizează protecția mucoasei nazale împotriva agresiunilor externe (frig, alergii, aer uscat, poluare…) și permite o bună respirație.
COMPOZIȚIE
100 % apă de mare diluată sterilă și izotonică.
INDICAȚII
Marimer este recomandat:
- pentru igiena zilnică a căilor nazale,
- pentru hidratarea mucoasei nazale uscate,
- în completarea tratamentelor afecțiunilor ORL.
MOD DE ADMINISTRARE
O pulverizare în fiecare nară de 1-4 ori pe zi, la nevoie.
Marimer poate fi folosit zilnic pentru o perioadă lungă de timp.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
- Înclinați capul într-o parte.
- Introduceți cu grijă vârful aplicatorului în nara superioară și pulverizați Marimer Izotonic.
- Repetați operațiunea pentru cealaltă nară.
- Îndreptați capul pentru a permite mucozităților să se scurgă, apoi ștergeți excesul de soluție sau suflați nasul.
PRECAUȚII DE UTILIZARE
Curățați aplicatorul cu apă caldă și săpun după fiecare utilizare. Clătiți și uscați.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
Atenție. Flacon sub presiune: Poate exploda sub efectul căldurii. A se proteja de căldură, scântei, flăcări deschise, suprafețe fierbinți. Fumatul interzis. A nu se găuri sau arde, chiar după golire. A se proteja de razele soarelui. A nu se expune la temperaturi peste 50°C / 122°F.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR.
ATENȚIONĂRI:
A nu se utiliza la nou-născuții prematuri.
A nu se folosi după data de expirare înscrisă pe flacon.
-3%
286.15 MDL
295 MDL
Sinupret® forte
Sinupret® forte - este un fitopreparat German pentru tratamentul rinosinuzitelor acute și cronice, pentru adolescenți de la 12 ani și adulți.
Concentrația substanțelor active este de două ori mai mare decât în forma Sinupret® drajeuri.
Compoziție:
• Rădăcini de Gențiană (Gentianae lutea) 12,0 mg
• Flori de Ciuboţica Cucului (Primula veris) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Măcriş (Rumex acetosa ) 36,0 mg
• Flori de Soc (Sambucus nigra ) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Verbină (Verbenae oficinalis) 36,0 mg
Efecte terapeutice:
Sinupret® forte reglează secreția și normalizează vâscozitatea mucusului, facilitează secreția acestuia, reduce edemul tisular și congestia nazală, restabilește ventilarea și drenajul cavității nazale și sinusurilor nazale, normalizează funcția de protecție a epiteliului tractului respirator, are efect antiviral, accelerează recuperarea și previne complicațiile.
Indicații terapeutice:
Pentru tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale cavității nazale și sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută și cronică).
Mod de administrare și doze:
Adulți și adolescenți de la 12 ani: cîte 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Sinupret® forte trebuie înghiţite. Acest medicament trebuie luat cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului este de 7- 14 zile.
Daca simptomele persistă mai mult de 7- 14 zile sau se repetă periodic, este necesar să consultați un medic.
Sinupret® forte - este un fitopreparat German pentru tratamentul rinosinuzitelor acute și cronice, pentru adolescenți de la 12 ani și adulți.
Concentrația substanțelor active este de două ori mai mare decât în forma Sinupret® drajeuri.
Compoziție:
• Rădăcini de Gențiană (Gentianae lutea) 12,0 mg
• Flori de Ciuboţica Cucului (Primula veris) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Măcriş (Rumex acetosa ) 36,0 mg
• Flori de Soc (Sambucus nigra ) 36,0 mg
• Părţi aeriene de Verbină (Verbenae oficinalis) 36,0 mg
Efecte terapeutice:
Sinupret® forte reglează secreția și normalizează vâscozitatea mucusului, facilitează secreția acestuia, reduce edemul tisular și congestia nazală, restabilește ventilarea și drenajul cavității nazale și sinusurilor nazale, normalizează funcția de protecție a epiteliului tractului respirator, are efect antiviral, accelerează recuperarea și previne complicațiile.
Indicații terapeutice:
Pentru tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale cavității nazale și sinusurilor paranazale (rinosinuzită acută și cronică).
Mod de administrare și doze:
Adulți și adolescenți de la 12 ani: cîte 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Sinupret® forte trebuie înghiţite. Acest medicament trebuie luat cu o cantitate suficientă de lichid.
Durata tratamentului este de 7- 14 zile.
Daca simptomele persistă mai mult de 7- 14 zile sau se repetă periodic, este necesar să consultați un medic.
-3%
135.61 MDL
139.80 MDL
Lysobact 20 mg /10 mg, comprimate de supt
1. Ce este Lysobact şi pentru ce se utilizează
Lysobact conţine 2 substanţe active numite clorhidrat de lizozim şi clorhidrat de piridoxină. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator-preparate pentru tratamentul bolilor de gât.
Lysobact este utilizat pentru tratarea durerii ușoare în gât, fără febră, ulcerații la nivelul gurii și răni ale gurii mici, la adulți și copii cu vârsta peste 3 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele.
Nu luaţi Lysobact:
-dacă sunteţi alergic clorhidrat de piridoxină, clorhidrat de lizozimsau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 3 ani.
Lysobact împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Includ, de asemenea preparate pe bază de plante. Lysobact poate afecta acțiunea altor medicamente, precum și alte medicamente pot influența efectul Lysobact.
Nu luați simultan mai multe medicamente care conțin un antiseptic.
Acest medicament conține clorhidrat de lizozim și clorhidrat de piridoxină. Nu trebuie utilizate concomitent medicamente care conţin aceste substanţe, pentru a nu depăși dozele maxime recomandate.
Dacă dumneavoastră luați oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizare.
Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Sarcina
Ca măsură de precauţie, medicamentul nu se va administra în sarcină.
Alăptarea
Există date limitate privind excreţia lizozimului în laptele matern, piridoxina se excretă în cantităţi mari, de aceea Lysobact nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lysobact nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lysobact conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Lysobact
Luaţi întotdeauna Lysobact exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare,consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
Doze
Adulţi
Doza uzuală este de 2 comprimate de 3-4 ori pe zi. Intervalul dintre administrări trebuie să constituie cel puţin o oră.
Copii
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 3-7 ani constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 7-12 ani constituie câte 1 comprimat de 4 ori pe zi.
Modul de administrare
Comprimatele se ţin sub limbă până la dizolvarea lor completă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile şi/sau se dezvoltă febră, se recomandă consultarea medicului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, Lysobact poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
1. Ce este Lysobact şi pentru ce se utilizează
Lysobact conţine 2 substanţe active numite clorhidrat de lizozim şi clorhidrat de piridoxină. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator-preparate pentru tratamentul bolilor de gât.
Lysobact este utilizat pentru tratarea durerii ușoare în gât, fără febră, ulcerații la nivelul gurii și răni ale gurii mici, la adulți și copii cu vârsta peste 3 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lysobact
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteți hipersensibil la medicamente sau aţi avut reacţii alergice la unele dintre ele.
Nu luaţi Lysobact:
-dacă sunteţi alergic clorhidrat de piridoxină, clorhidrat de lizozimsau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 3 ani.
Lysobact împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Includ, de asemenea preparate pe bază de plante. Lysobact poate afecta acțiunea altor medicamente, precum și alte medicamente pot influența efectul Lysobact.
Nu luați simultan mai multe medicamente care conțin un antiseptic.
Acest medicament conține clorhidrat de lizozim și clorhidrat de piridoxină. Nu trebuie utilizate concomitent medicamente care conţin aceste substanţe, pentru a nu depăși dozele maxime recomandate.
Dacă dumneavoastră luați oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de utilizare.
Sarcina şi alăptarea
Înainte de a lua acest medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Sarcina
Ca măsură de precauţie, medicamentul nu se va administra în sarcină.
Alăptarea
Există date limitate privind excreţia lizozimului în laptele matern, piridoxina se excretă în cantităţi mari, de aceea Lysobact nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lysobact nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lysobact conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Lysobact
Luaţi întotdeauna Lysobact exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi medicamentul conform prospectului ataşat. Dacă consideraţi că medicamentul acţionează prea slab sau prea tare,consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului.
Doze
Adulţi
Doza uzuală este de 2 comprimate de 3-4 ori pe zi. Intervalul dintre administrări trebuie să constituie cel puţin o oră.
Copii
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 3-7 ani constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Doza uzuală pentru copii cu vârsta de 7-12 ani constituie câte 1 comprimat de 4 ori pe zi.
Modul de administrare
Comprimatele se ţin sub limbă până la dizolvarea lor completă.
Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile şi/sau se dezvoltă febră, se recomandă consultarea medicului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, Lysobact poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
69.60 MDL
71.75 MDL
Rețetă medicală
Indicatii terapeutice
Profilaxia pe termen lung a tuturor formelor astmului bronsic (mai putin astmul intrisec si
astmul de efort), bronsitelor alergice, simptomelor de dispnee respiratorie asociate febrei de fan.
Tratamentul rinitelor alergice si reactiilor alergice cutanate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Copii sub 5 ani.
Utilizarea concomitenta a antidiabeticelor orale (au fost observate cateva cazuri de scadere
a numarului de trombocite)
Precauţii
Ketotifenul nu se foloseste in tratamentul simptomatic al crizelor de astm bronsic
sau in starea de rau astmatic.
La inceperea unui tratament de lunga durata cu ketotifen, tratamentul antiastmatic deja
instituit, in special corticoterapia sistemica si cea cu ACTH, nu se intrerupe niciodata brusc la
introducerea ketotifenului (este necesar un timp pentru aparitia efectului acestuia si poate exista
riscul aparitiei unei insuficiente corticosuprarenale, mai ales la pacienti corticodependenti).
Intreruperea tratamentului cu ketotifen trebuie facuta progresiv pe parcursul a 2-4
saptamani.
Interactiuni
Ketotifenul potenteaza efectele sedativelor, hipnoticelor, altor deprimante ale SNC,
antihistaminicelor si alcoolului etilic.
Asocierea cu atropina si substante atropinice (antidepresive imipraminice,
antiparkinsoniene anticolinergice, spasmolitice atropinice, disopiramida, neuroleptice
fenotiazinice) potenteaza reactiile adverse de tip atropinic (retentie urinara, constipatie, uscarea
gurii).
Profilaxia pe termen lung a tuturor formelor astmului bronsic (mai putin astmul intrisec si
astmul de efort), bronsitelor alergice, simptomelor de dispnee respiratorie asociate febrei de fan.
Tratamentul rinitelor alergice si reactiilor alergice cutanate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Copii sub 5 ani.
Utilizarea concomitenta a antidiabeticelor orale (au fost observate cateva cazuri de scadere
a numarului de trombocite)
Precauţii
Ketotifenul nu se foloseste in tratamentul simptomatic al crizelor de astm bronsic
sau in starea de rau astmatic.
La inceperea unui tratament de lunga durata cu ketotifen, tratamentul antiastmatic deja
instituit, in special corticoterapia sistemica si cea cu ACTH, nu se intrerupe niciodata brusc la
introducerea ketotifenului (este necesar un timp pentru aparitia efectului acestuia si poate exista
riscul aparitiei unei insuficiente corticosuprarenale, mai ales la pacienti corticodependenti).
Intreruperea tratamentului cu ketotifen trebuie facuta progresiv pe parcursul a 2-4
saptamani.
Interactiuni
Ketotifenul potenteaza efectele sedativelor, hipnoticelor, altor deprimante ale SNC,
antihistaminicelor si alcoolului etilic.
Asocierea cu atropina si substante atropinice (antidepresive imipraminice,
antiparkinsoniene anticolinergice, spasmolitice atropinice, disopiramida, neuroleptice
fenotiazinice) potenteaza reactiile adverse de tip atropinic (retentie urinara, constipatie, uscarea
gurii).
-3%
30.22 MDL
31.15 MDL