Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
Nu este disponibil
DESCRIEREA PRODUSULUI
Lordestin 5 mg comprimate filmate
1. CE ESTE LORDESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați
reacția alergică și simptomele acesteia.
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activi tățile zilnice
normale și somnul.
2. ÎNAINTE Să UTILIZAȚI LORDESTIN
Nu utilizați Lordestin
- dacă sunteți alergic.
Lordestin este indicat adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lordestin conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament
Aveți grijă deosebită când utilizați Lordestin
- dacă aveți insuficiență renală severă.
Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să îl întrebați pe medicul
dumneavoastră înainte de a lua Lordestin.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente și băuturi
Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii sau alăptării, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată utilizarea Lordestin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de așteptat ca Lordestin să vă determine somnolență sau scăderea
atenției. Totuși, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolență, care le poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZAȚI LORDESTIN
Luați întotdeauna Lordestin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): luați un comprimat o dată pe zi. Înghițiți
comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care
o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Lordestin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este
intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4
săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de
evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă
(simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni),
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să
urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lordestin nu este indicat la copii.
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Dacă utilizați mai mult Lordestin decât trebuie
Luați Lordestin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor
probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Lordestin
decât vi s-a recomandat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lordestin
Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi reveniți la schema
de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lordestin
Nu opriți tratamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri
tratamentul.
Dacă opriți tratamentul cu Lordestin, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lordestin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul studiilor clinice, la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de administrarea
unui comprimat care nu conține substanță activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și
durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu
conține substanță activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
După punerea pe piață a comprimatelor care conțin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri
de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și
umflături) și erupții trecătoare pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații, accelerare a ritmului bătăilor inimii,
durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături, senzație de disconfort gastric, diaree, amețeli,
somnolență, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinații, convulsii, stare de neliniște cu
creștere a frecvenței mișcărilor corpului, inflamație a ficatului și valori anormale ale testelor funcției
ficatului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Lordestin 5 mg comprimate filmate
1. CE ESTE LORDESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați
reacția alergică și simptomele acesteia.
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activi tățile zilnice
normale și somnul.
2. ÎNAINTE Să UTILIZAȚI LORDESTIN
Nu utilizați Lordestin
- dacă sunteți alergic.
Lordestin este indicat adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lordestin conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament
Aveți grijă deosebită când utilizați Lordestin
- dacă aveți insuficiență renală severă.
Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să îl întrebați pe medicul
dumneavoastră înainte de a lua Lordestin.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente și băuturi
Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii sau alăptării, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată utilizarea Lordestin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de așteptat ca Lordestin să vă determine somnolență sau scăderea
atenției. Totuși, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolență, care le poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZAȚI LORDESTIN
Luați întotdeauna Lordestin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): luați un comprimat o dată pe zi. Înghițiți
comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care
o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Lordestin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este
intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4
săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de
evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă
(simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni),
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să
urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lordestin nu este indicat la copii.
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Dacă utilizați mai mult Lordestin decât trebuie
Luați Lordestin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor
probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Lordestin
decât vi s-a recomandat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lordestin
Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi reveniți la schema
de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lordestin
Nu opriți tratamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri
tratamentul.
Dacă opriți tratamentul cu Lordestin, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lordestin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul studiilor clinice, la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de administrarea
unui comprimat care nu conține substanță activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și
durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu
conține substanță activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
După punerea pe piață a comprimatelor care conțin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri
de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și
umflături) și erupții trecătoare pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații, accelerare a ritmului bătăilor inimii,
durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături, senzație de disconfort gastric, diaree, amețeli,
somnolență, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinații, convulsii, stare de neliniște cu
creștere a frecvenței mișcărilor corpului, inflamație a ficatului și valori anormale ale testelor funcției
ficatului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
0
Nu este disponibil
NBL Solemar Baby spray nazal 100ml
NBL Solemar Baby conține soluție izotonică cu proprietăți benefice ale sărurilor minerale și oligoelemente din apa de mare.
NBL Solemar Baby spray nazal cu apă de mare izotonică conține apă naturală de mare izotonică diluată echivalent cu soluție de clorură de sodiu de 0,9% .
Este un dispozitiv medical, produs prin tehnologia pungă cu supapă, nu conține vreun gaz propulsor, conservanți, aditivi chimici și/sau medicamente. Este 100% natural.
Recomandări de folosire
Ajută la ameliorarea congestiei nazale și respirării mai ușoare la copii. Curăță cavitatea nazală, infundată cu mucus, înmoaie și elimină mucusul ( secrețiile uscate), normalizează respirația copilului. Asigură eliminarea secrețiilor și/sau alergenilor prin spălarea și curățarea zilnică a nasului, reducând riscul de infectare a canalului nazal. Ajută la hidratarea mucoasei nazale fără tulburarea pH-ului fiziologic, iar rezolvând problema nasului uscat, restabilește funcțiile mucoasei nazale.
Influențează pozitiv în tratamentul rinitei alergice, sinusitei, răcelii și gripei și recuperarea după intervenții chirugicale nazale.
Contraindicații
NBL Solemar baby nu se va utiliza la nou născuți cu vârsta mai mică de 1 luni, decât la recomandarea medicului. Se va utiliza cu precauție la copiii cu hipersensibilitate la apa de mare. Utilizați un flacon doar pentru un copil. Soluția nu se utilizează în formă injectabilă. Presiunea flaconului de NBL Solemar baby este redusă în jumătate. Indicat copiilor cu recomandarea medicului sau farmacistului.
Atenționări și precauții
Inainte de utilizare, citiți cu atenție informația cu privire la NBL Solemar Baby. Dacă aveți întrebări, consultați medicul sau farmacistul. Informați medicul imediat dacă copilul dumneavoastră are alergie la vreun medicament sau la apa de mare. Când se aplică pe mucoasa nazală iritată, poate apărea senzația de arsură sau furnicături. Nu procurați dacă ambalajul este deterioarat sau dezasamblat.
Condiții de păstrare
Păstrați la temperatura camerei, până la 250C. Nu lăsați la îndemâna copiilor. Nu utilizați după data de expirare indicată pe ambalaj. Având în vedere că nu conține vreun gaz propulsor sau conservanți, nu este inflamabil sau explozibil. Nu expuneți ambalajul la lumina directă a soarelui, la temperaturi mai mari de 50oC. Nu perforați flaconul și nu aruncați în foc.
Se prezintă sub formă de flacon de aluminiu de 100ml, cu pungă pe supapă, dispozitiv de pulverizare de culoare albă, capac de protecție și instrucții de utilizare în cutie de carton.
Marcaj CE
Deținător: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Istanbul, Turcia.
Producător: Iyon Sag.Med. Koz. Ith. Ihr ve San. Tic. Ltd. Sti, Umraniye, Istanbul, Turcia.
NBL Solemar Baby conține soluție izotonică cu proprietăți benefice ale sărurilor minerale și oligoelemente din apa de mare.
NBL Solemar Baby spray nazal cu apă de mare izotonică conține apă naturală de mare izotonică diluată echivalent cu soluție de clorură de sodiu de 0,9% .
Este un dispozitiv medical, produs prin tehnologia pungă cu supapă, nu conține vreun gaz propulsor, conservanți, aditivi chimici și/sau medicamente. Este 100% natural.
Recomandări de folosire
Ajută la ameliorarea congestiei nazale și respirării mai ușoare la copii. Curăță cavitatea nazală, infundată cu mucus, înmoaie și elimină mucusul ( secrețiile uscate), normalizează respirația copilului. Asigură eliminarea secrețiilor și/sau alergenilor prin spălarea și curățarea zilnică a nasului, reducând riscul de infectare a canalului nazal. Ajută la hidratarea mucoasei nazale fără tulburarea pH-ului fiziologic, iar rezolvând problema nasului uscat, restabilește funcțiile mucoasei nazale.
Influențează pozitiv în tratamentul rinitei alergice, sinusitei, răcelii și gripei și recuperarea după intervenții chirugicale nazale.
Contraindicații
NBL Solemar baby nu se va utiliza la nou născuți cu vârsta mai mică de 1 luni, decât la recomandarea medicului. Se va utiliza cu precauție la copiii cu hipersensibilitate la apa de mare. Utilizați un flacon doar pentru un copil. Soluția nu se utilizează în formă injectabilă. Presiunea flaconului de NBL Solemar baby este redusă în jumătate. Indicat copiilor cu recomandarea medicului sau farmacistului.
Atenționări și precauții
Inainte de utilizare, citiți cu atenție informația cu privire la NBL Solemar Baby. Dacă aveți întrebări, consultați medicul sau farmacistul. Informați medicul imediat dacă copilul dumneavoastră are alergie la vreun medicament sau la apa de mare. Când se aplică pe mucoasa nazală iritată, poate apărea senzația de arsură sau furnicături. Nu procurați dacă ambalajul este deterioarat sau dezasamblat.
Condiții de păstrare
Păstrați la temperatura camerei, până la 250C. Nu lăsați la îndemâna copiilor. Nu utilizați după data de expirare indicată pe ambalaj. Având în vedere că nu conține vreun gaz propulsor sau conservanți, nu este inflamabil sau explozibil. Nu expuneți ambalajul la lumina directă a soarelui, la temperaturi mai mari de 50oC. Nu perforați flaconul și nu aruncați în foc.
Se prezintă sub formă de flacon de aluminiu de 100ml, cu pungă pe supapă, dispozitiv de pulverizare de culoare albă, capac de protecție și instrucții de utilizare în cutie de carton.
Marcaj CE
Deținător: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Istanbul, Turcia.
Producător: Iyon Sag.Med. Koz. Ith. Ihr ve San. Tic. Ltd. Sti, Umraniye, Istanbul, Turcia.
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
1 Indicaţii terapeutice
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată cu
inflamaţia trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 Doze şi mod de administrare
Nazal.
Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură Nasivin 0,1
mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături
Nasivin 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani
La copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani se instilează câte 1-2 picături Nasivin 0,25
mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza recomandată
la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se instilează câte 1-2 picături Nasivin 0,5 mg/ml
picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza recomandată la o
priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile fără
recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai
în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Nazal. Se va instila în fiecare meat nazal.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii
produsului enumeraţi la pct.6.1.
Rinita sicca.
Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele
cu hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în
următoarele cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi
antidepresive triciclice) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii
arteriale;
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
- maladii cardio-vasculare severe (de ex., boala cardiacă coronariană) şi
hipertensiune arterială;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat).
Se va evita utilizarea pe termen lung şi supradozajul.
La utilizarea pe termen lung sau supradozajul cu medicamente rinologice
decongestionante poate reduce eficacitatea lor.
Aplicarea pe o perioadă lungă de timp poate provoca:
- hiperemie reactivă a mucoasei nazale (efect rebound);
- edemul cronic al mucoasei nazale (rinita medicamentoasă):
- atrofia mucoasei.
Este necesară o atenţie medicală dacă preparatul este utilizat periodic pentru
tratamentul pacienţilor care suferă de rinită cronică sau se aplică pentru
descongestionarea mucoaselor cu scop diagnostic.
Doze mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere medicală.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/3f294d84-05f9-11e5-9ded-00155d2a0718/25.11.2015%2013_26_41/Nasivin%20pic%20nazal%20sol%20RCP%2010.11.2015%20R.pdf
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată cu
inflamaţia trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 Doze şi mod de administrare
Nazal.
Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură Nasivin 0,1
mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături
Nasivin 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani
La copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani se instilează câte 1-2 picături Nasivin 0,25
mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza recomandată
la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se instilează câte 1-2 picături Nasivin 0,5 mg/ml
picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza recomandată la o
priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile fără
recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai
în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Nazal. Se va instila în fiecare meat nazal.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii
produsului enumeraţi la pct.6.1.
Rinita sicca.
Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele
cu hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în
următoarele cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi
antidepresive triciclice) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii
arteriale;
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
- maladii cardio-vasculare severe (de ex., boala cardiacă coronariană) şi
hipertensiune arterială;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat).
Se va evita utilizarea pe termen lung şi supradozajul.
La utilizarea pe termen lung sau supradozajul cu medicamente rinologice
decongestionante poate reduce eficacitatea lor.
Aplicarea pe o perioadă lungă de timp poate provoca:
- hiperemie reactivă a mucoasei nazale (efect rebound);
- edemul cronic al mucoasei nazale (rinita medicamentoasă):
- atrofia mucoasei.
Este necesară o atenţie medicală dacă preparatul este utilizat periodic pentru
tratamentul pacienţilor care suferă de rinită cronică sau se aplică pentru
descongestionarea mucoaselor cu scop diagnostic.
Doze mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere medicală.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/3f294d84-05f9-11e5-9ded-00155d2a0718/25.11.2015%2013_26_41/Nasivin%20pic%20nazal%20sol%20RCP%2010.11.2015%20R.pdf
0
Nu este disponibil
OTILIN MARIN
SEPTINAZAL SPRAY 50 ml INDICAŢII:
Otilin Marin Septinazal este o soluţie de curăţare nazală, utilizată pentru răceli şi rinofaringită, care conţine o soluţie fiziologică cu glicerol, extract de cimbru şi cupru, recomandată bebeluşilor, copiilor şi adulţilor.
Curăţarea cu Otilin Marin Septinazal ajută astfel la:
• ameliorarea nasului înfundat şi favorizarea respiraţiei
• evacuarea secreţiilor nazale
• eliminarea microorganismelor prinse în mucusul nazal pentru prevenirea suprainfecţiilor
• umidifIcarea mucoasei nazale. Doze şi mod de administrare 1 sau 2 puff-uri în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi timp de 5 zile în cazul infecţiilor tractului respirator superior, şi anume în caz de răceli/ rinofaringite frecvente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă nu există nici o ameliorare în termen de 5 zile.
MOD DE UTILIZARE:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe vârful aplicatorului spray-ului.
2. Culcaţi copilul pe spate şi întoarceţi-l uşor pe partea laterală.
3. Introduceţi uşor vârful aplicatorului în nara superioară.
4. Pulverizaţi scurt (1 - 2 puff-uri).
5. închideţi nara superioară (lichidul trebuie să se scurgă din cealaltă nară).
6. Repetaţi procedura cu cealaltă nară.
7. Lăsaţi mucusul să se scurgă, ştergeţi nasul cu o batistă.
8. Spălaţi vârful aplicator/duza cu apă curată şi uscaţi-l după fiecare utilizare. PRECAUŢII SPECIALE:
în cazul unui tratament medical administrat pe cale nazală, administraţi Otilin Marin Septinazal înainte de utilizarea acestuia şi nu după aceea, pentru a evita eliminarea sa.
SEPTINAZAL SPRAY 50 ml INDICAŢII:
Otilin Marin Septinazal este o soluţie de curăţare nazală, utilizată pentru răceli şi rinofaringită, care conţine o soluţie fiziologică cu glicerol, extract de cimbru şi cupru, recomandată bebeluşilor, copiilor şi adulţilor.
Curăţarea cu Otilin Marin Septinazal ajută astfel la:
• ameliorarea nasului înfundat şi favorizarea respiraţiei
• evacuarea secreţiilor nazale
• eliminarea microorganismelor prinse în mucusul nazal pentru prevenirea suprainfecţiilor
• umidifIcarea mucoasei nazale. Doze şi mod de administrare 1 sau 2 puff-uri în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi timp de 5 zile în cazul infecţiilor tractului respirator superior, şi anume în caz de răceli/ rinofaringite frecvente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă nu există nici o ameliorare în termen de 5 zile.
MOD DE UTILIZARE:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe vârful aplicatorului spray-ului.
2. Culcaţi copilul pe spate şi întoarceţi-l uşor pe partea laterală.
3. Introduceţi uşor vârful aplicatorului în nara superioară.
4. Pulverizaţi scurt (1 - 2 puff-uri).
5. închideţi nara superioară (lichidul trebuie să se scurgă din cealaltă nară).
6. Repetaţi procedura cu cealaltă nară.
7. Lăsaţi mucusul să se scurgă, ştergeţi nasul cu o batistă.
8. Spălaţi vârful aplicator/duza cu apă curată şi uscaţi-l după fiecare utilizare. PRECAUŢII SPECIALE:
în cazul unui tratament medical administrat pe cale nazală, administraţi Otilin Marin Septinazal înainte de utilizarea acestuia şi nu după aceea, pentru a evita eliminarea sa.
0
Nu este disponibil
Aerius solutie orala este un medicament antialergic, care nu va produce somnolenta. Va ajuta sa controlati reactia alergica si simptomele acesteia.
Aerius solutie orala amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf). Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimarea ochilor.
Aerius solutie orala este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.
Aerius solutie orala amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf). Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimarea ochilor.
Aerius solutie orala este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.
0
Nu este disponibil
SINGULAIR®
comprimate masticabile
DCI-ul substanţei active
Montelukastum
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.
Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.
Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.
Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.
REACŢII ADVERSE
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:
- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;
- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;
- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.
În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:
Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.
Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.
Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
SUPRADOZAJ
Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului
cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică
montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Schering-Plough Central East AG, Elveţia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR
Merck Sharp&Dohme BV, Olanda
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
comprimate masticabile
DCI-ul substanţei active
Montelukastum
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.
Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.
Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.
Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.
REACŢII ADVERSE
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:
- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;
- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;
- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.
În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:
Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.
Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.
Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
SUPRADOZAJ
Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului
cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică
montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Schering-Plough Central East AG, Elveţia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR
Merck Sharp&Dohme BV, Olanda
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
0
Nu este disponibil
Descriere
Aerosol 45 ml cu pulverizator si aplicator pentru cavitatea bucala.
Particularitati farmacologice :
Polividon-iodul la interactiunea cu pielea si mucoasele elimina iod care, la rindul sau, isi manifesta actiunea dezinfectanta. Alantoina are proprietati antiinflamatoare.
Indicatii:
Angina catarala, foliculara, lacunara, tratamentul concomitent cu antibiotice al anginelor streptococice, tonsilitele acute si cronice, laringitele, glositele, aftele, gripa in perioada incipienta.
Utilizare terapeutica:
Dupa indepartarea capacelului se imbraca aplicatorul si se apasa pe el de 2-3 ori pentru ca solutia sa intre in pulverizator. Tubul aplicatorulгш se introduce in gura (2-3 cm), se inchide gura, se retine respiratia si se apasa pe capacel pentru o irigatie in dreapta si alta in stinga. Procedura se repeta de 2-4 ori pe zi, iar la necesitate la fiecare 4 ore. Inainte si dupa utilizare aplicatorul se spala cu apa. Daca peste 3 zile de tratament starea nu se amelioreaza, se trece la alt medicament.
Contraindicatii:
Hipersensibilitatea la iod si alte componente ale preparatului, hipertiroidismul, insuficienta cardiaca congestiva, virsta sub 8 ani.
Interactiuni :
Reduce efectul altor dezinfectante. Nu se administreaza concomitent cu apa oxigenata sau alte dezinfectante.
Precautii :
A nu se inghiti sau inhala. Preparatul poate fi utilizat si de copiii peste 8 ani, daca accepta introducerea aplicatorului in cavitatea bucala si pot retine respiratia in timpul pulverizarii preparatului. A nu se utiliza in apropiere de flacara deschisa.
Aerosol 45 ml cu pulverizator si aplicator pentru cavitatea bucala.
Particularitati farmacologice :
Polividon-iodul la interactiunea cu pielea si mucoasele elimina iod care, la rindul sau, isi manifesta actiunea dezinfectanta. Alantoina are proprietati antiinflamatoare.
Indicatii:
Angina catarala, foliculara, lacunara, tratamentul concomitent cu antibiotice al anginelor streptococice, tonsilitele acute si cronice, laringitele, glositele, aftele, gripa in perioada incipienta.
Utilizare terapeutica:
Dupa indepartarea capacelului se imbraca aplicatorul si se apasa pe el de 2-3 ori pentru ca solutia sa intre in pulverizator. Tubul aplicatorulгш se introduce in gura (2-3 cm), se inchide gura, se retine respiratia si se apasa pe capacel pentru o irigatie in dreapta si alta in stinga. Procedura se repeta de 2-4 ori pe zi, iar la necesitate la fiecare 4 ore. Inainte si dupa utilizare aplicatorul se spala cu apa. Daca peste 3 zile de tratament starea nu se amelioreaza, se trece la alt medicament.
Contraindicatii:
Hipersensibilitatea la iod si alte componente ale preparatului, hipertiroidismul, insuficienta cardiaca congestiva, virsta sub 8 ani.
Interactiuni :
Reduce efectul altor dezinfectante. Nu se administreaza concomitent cu apa oxigenata sau alte dezinfectante.
Precautii :
A nu se inghiti sau inhala. Preparatul poate fi utilizat si de copiii peste 8 ani, daca accepta introducerea aplicatorului in cavitatea bucala si pot retine respiratia in timpul pulverizarii preparatului. A nu se utiliza in apropiere de flacara deschisa.
0
Nu este disponibil
Spray pentru gat GripVis, 20 ml
GripVis Spray pentru gât poate fi utilizat pentru prevenirea și tratamentul de susținere în infecțiile tractului respirator superior cauzate de virusurile răcelii.
Formează o peliculă de protecție hidratantă pe mucoasa bucală și faringiană. Acest film creează o hidratare de durată a mucoasei care susține apărarea naturală a organismului.
Poate fi utilizat la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an.
Nu conţine conservanţi. Un filtru steril asigură sterilitatea soluţiei chiar şi după utilizări repetate. Doze și mod de administrare:
Înainte de prima aplicare, dacă este necesar, pompați de câteva ori până când se eliberează un puf uniform.
Când pulverizați, țineți flaconul în poziție verticală, astfel încât tubul de aspirare să pătrundă în lichid.
Pentru a evita rănirea, introduceți pulverizatorul cu atenție și nu prea adânc în cavitatea bucală.
Pulverizați unul sau mai multe pufuri în gât, de mai multe ori pe zi, după cum este necesar.
GripVis Spray pentru gât poate fi utilizat o lungă durată de timp, dacă este cazul, deoarece nu prezintă risc de supradozaj.
sezonului rece sau în situații în care există un risc crescut de infecție virală transmisă prin aer (călătorie, utilizare transportului public, spații publice interioare aglomerate etc.)
Ca tratament al simptomelor de răceală incipiente (de exemplu, dureri în gât, furnicături în nas, curgerea nasului), administrarea ar trebui să înceapă cât mai devreme și trebuie să continue până la diminuarea când simptomele sând.
Pulverizați un puf de cel puțin 3 ori pe zi în fiecare nară.
În cazul în care apare febra sau dacă după o săptămână de tratament simptomele nu se ameliorează, trebuie să vă adresați medicului.
Pentru a hidrata mucoasa nazală uscată, pulverizați câteva pufuri în nas de mai multe ori pe zi, după cum este necesar.
Îndepărtați capacul de protecție și pompați de câteva ori, dacă este necesar, până când se eliberează un puf uniform. GripVis Spray nazal este acum gata de utilizare.
Pentru a evita rănirea, pulverizatorul trebuie să introdus cu atenție în fiecare nară!
Când pulverizați, țineți flaconul în poziție verticală.
După utilizare, puneți la loc capacul de protecție.
Datorită sistemului de filtrare special, soluția rămâne sterilă, chiar și după utilizări repetate.
Contraindicatii:
Când nu trebuie să utilizați GripVis Spray nazal? În cazul unei hipersensibilități cunoscute la oricare dintre componente.
GripVis Spray pentru gât poate fi utilizat pentru prevenirea și tratamentul de susținere în infecțiile tractului respirator superior cauzate de virusurile răcelii.
Formează o peliculă de protecție hidratantă pe mucoasa bucală și faringiană. Acest film creează o hidratare de durată a mucoasei care susține apărarea naturală a organismului.
Poate fi utilizat la adulţi şi copii cu vârsta peste 1 an.
Nu conţine conservanţi. Un filtru steril asigură sterilitatea soluţiei chiar şi după utilizări repetate. Doze și mod de administrare:
Înainte de prima aplicare, dacă este necesar, pompați de câteva ori până când se eliberează un puf uniform.
Când pulverizați, țineți flaconul în poziție verticală, astfel încât tubul de aspirare să pătrundă în lichid.
Pentru a evita rănirea, introduceți pulverizatorul cu atenție și nu prea adânc în cavitatea bucală.
Pulverizați unul sau mai multe pufuri în gât, de mai multe ori pe zi, după cum este necesar.
GripVis Spray pentru gât poate fi utilizat o lungă durată de timp, dacă este cazul, deoarece nu prezintă risc de supradozaj.
sezonului rece sau în situații în care există un risc crescut de infecție virală transmisă prin aer (călătorie, utilizare transportului public, spații publice interioare aglomerate etc.)
Ca tratament al simptomelor de răceală incipiente (de exemplu, dureri în gât, furnicături în nas, curgerea nasului), administrarea ar trebui să înceapă cât mai devreme și trebuie să continue până la diminuarea când simptomele sând.
Pulverizați un puf de cel puțin 3 ori pe zi în fiecare nară.
În cazul în care apare febra sau dacă după o săptămână de tratament simptomele nu se ameliorează, trebuie să vă adresați medicului.
Pentru a hidrata mucoasa nazală uscată, pulverizați câteva pufuri în nas de mai multe ori pe zi, după cum este necesar.
Îndepărtați capacul de protecție și pompați de câteva ori, dacă este necesar, până când se eliberează un puf uniform. GripVis Spray nazal este acum gata de utilizare.
Pentru a evita rănirea, pulverizatorul trebuie să introdus cu atenție în fiecare nară!
Când pulverizați, țineți flaconul în poziție verticală.
După utilizare, puneți la loc capacul de protecție.
Datorită sistemului de filtrare special, soluția rămâne sterilă, chiar și după utilizări repetate.
Contraindicatii:
Când nu trebuie să utilizați GripVis Spray nazal? În cazul unei hipersensibilități cunoscute la oricare dintre componente.
0
Nu este disponibil
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
0
Nu este disponibil
Ce este Hexoral şi pentru ce se utilizează
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi
inflamaţiilor gurii şi faringelui.
Adjuvant în:
-tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);
-prevenţia şi tratamentul gingivitelor;
-tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfecţia);
-combaterea mirosului urât al gurii;
-tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice. Cum să utilizați Hexoral
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 - 2 secunde la nivelul cavităţii
bucale sau faringelui.
Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi,
preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2
pulverizări de 3 ori pe zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se
recomandă administrarea după mese.
Instrucţiuni de utilizare
Sistemul de pulverizare se fixează în orificiul corespunzător din vârful
flaconului, prin exercitarea unei presiuni uşoare. Vârful sistemului de
pulverizare se ţine la distanţă de corp.
Vârful sistemului de pulverizare se introduce în cavitatea bucală şi se
orientează spre zona afectată. Întotdeauna, în timpul pulverizării, flaconul se
menţine în poziţie verticală.
Se pulverizează cantitatea necesară de Hexoral, 2 mg/ml, spray
bucofaringian, ţinând apăsat capul flaconului timp de 1-2 secunde. În timpul
acestei manevre nu se respiră.
În cazul în care valva este deschisă ţinând flaconul culcat, din flacon iese doar
gazul propulsor, soluţia cu substanţa activă rămânând în flacon.
4
Hexoral este activ faţă de majoritatea agenţilor patogeni din gură şi gât,
inclusiv fungi (ciuperci).
Alte informaţii:
Substanţa activă din Hexoral poate adera de mucoasă timp de 12 ore. Pentru
ca aderenţa să fie persistentă, se administrează după mese, pentru a preveni
înlăturarea de pe mucoase de către alimente şi băuturi.
Hexoral nu poluează mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste
acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani
Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai
la recomandarea medicului.
.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hexetidină:
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane):
Reacții de hipersensibilitate ușoare până la forme severe,
Tulburări de gust sau dispariția gustului,
Tuse,
Respirație dificilă,
Uscăciunea gurii,
Disfagie,
Greaţă,
Mărirea glandei salivare,
Vărsături,
Iritație locală.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi
inflamaţiilor gurii şi faringelui.
Adjuvant în:
-tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);
-prevenţia şi tratamentul gingivitelor;
-tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfecţia);
-combaterea mirosului urât al gurii;
-tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice. Cum să utilizați Hexoral
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 - 2 secunde la nivelul cavităţii
bucale sau faringelui.
Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi,
preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2
pulverizări de 3 ori pe zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se
recomandă administrarea după mese.
Instrucţiuni de utilizare
Sistemul de pulverizare se fixează în orificiul corespunzător din vârful
flaconului, prin exercitarea unei presiuni uşoare. Vârful sistemului de
pulverizare se ţine la distanţă de corp.
Vârful sistemului de pulverizare se introduce în cavitatea bucală şi se
orientează spre zona afectată. Întotdeauna, în timpul pulverizării, flaconul se
menţine în poziţie verticală.
Se pulverizează cantitatea necesară de Hexoral, 2 mg/ml, spray
bucofaringian, ţinând apăsat capul flaconului timp de 1-2 secunde. În timpul
acestei manevre nu se respiră.
În cazul în care valva este deschisă ţinând flaconul culcat, din flacon iese doar
gazul propulsor, soluţia cu substanţa activă rămânând în flacon.
4
Hexoral este activ faţă de majoritatea agenţilor patogeni din gură şi gât,
inclusiv fungi (ciuperci).
Alte informaţii:
Substanţa activă din Hexoral poate adera de mucoasă timp de 12 ore. Pentru
ca aderenţa să fie persistentă, se administrează după mese, pentru a preveni
înlăturarea de pe mucoase de către alimente şi băuturi.
Hexoral nu poluează mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste
acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani
Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai
la recomandarea medicului.
.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hexetidină:
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane):
Reacții de hipersensibilitate ușoare până la forme severe,
Tulburări de gust sau dispariția gustului,
Tuse,
Respirație dificilă,
Uscăciunea gurii,
Disfagie,
Greaţă,
Mărirea glandei salivare,
Vărsături,
Iritație locală.
0
Nu este disponibil
DESCRIEREA PRODUSULUI
Herbion® Ivy comp. de supt. 35mg N8x2
Tablete rotunde cu margini teșite, cu o suprafață aspră de la maro deschis la maro. Sunt permise incluziuni de culoare galbenă până la maro, pete ușoare, bule de aer și ușoară rugozitate a marginilor. Proprietăți
farmacologice Farmacodinamică
Remediu pe bază de plante pentru tuse. Are efect expectorant, mucolitic și bronhospasmolitic. Reduce vâscozitatea sputei și promovează evacuarea acesteia. Indicații de utilizare
Ca expectorant în terapia complexă a bolilor inflamatorii acute și cronice ale tractului respirator, însoțite de tuse cu spută greu de separat. Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la plantele din familia Araliaceae, sarcină, alăptare, intoleranță la fructoză, copii sub 12 ani.
Cu precauție
Gastrita, ulcer peptic.
Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Siguranța în timpul sarcinii și în timpul alăptării nu a fost stabilită. Din cauza lipsei de date privind siguranța utilizării extractului uscat de frunze de iederă la femeile însărcinate și în timpul alăptării, iedera Gerbion ® este contraindicată pentru utilizare la aceste grupuri de pacienți.
Nu sunt disponibile date privind efectul asupra fertilităţii.
Doze și mod de administrare
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: 1 pastilă de 3 ori pe zi.
Tableta trebuie aspirată în gură până se dizolvă complet. Pastilele nu trebuie luate imediat înainte sau în timpul mesei.
In perioada de tratament cu iedera Gerbion ® se recomanda consumul unei cantitati suficiente de lichid sub forma de caldura (apa, ceai etc.), dar nu imediat dupa resorbtia tabletei.
Durata tratamentului este de 7 zile. Efectuarea unui al doilea curs este posibilă la recomandarea unui medic.
Efecte secundare
Sunt posibile reacții alergice și reacții de intoleranță individuală (erupții cutanate, mâncărimi ale pielii, dificultăți de respirație, reacție anafilactică). Au fost raportate reacții gastrointestinale (greață, vărsături, diaree) (frecvență necunoscută).
Dacă observați orice reacții adverse enumerate în instrucțiuni sau dacă acestea se agravează sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.
Supradozaj
Simptome: la administrarea de doze mari (de trei ori doza zilnică recomandată), se pot dezvolta greață, vărsături și diaree.
Tratament: retragerea medicamentului, terapie simptomatică.
Interacțiuni cu alte medicamente
Nu există raportări de interacțiuni medicamentoase ale medicamentului Gerbion® ivy cu alte medicamente. Medicamentul nu trebuie utilizat simultan cu medicamente antitusive care reduc formarea sputei, deoarece acest lucru face dificilă eliminarea sputei lichefiate.
Instrucțiuni speciale
Nu luați medicamentul Gerbion ® iederă în doze care depășesc cele recomandate în instrucțiuni.
În cazul afecțiunilor respiratorii, însoțite de dificultăți de respirație, febră, tuse prelungită sau spută amestecată cu sânge, trebuie să consultați imediat un medic.
Dacă nu există niciun efect asupra fundalului tratamentului cu medicamentul timp de 7 zile sau dacă starea se agravează, ar trebui să consultați un medic.
Herbion® Ivy comp. de supt. 35mg N8x2
Tablete rotunde cu margini teșite, cu o suprafață aspră de la maro deschis la maro. Sunt permise incluziuni de culoare galbenă până la maro, pete ușoare, bule de aer și ușoară rugozitate a marginilor. Proprietăți
farmacologice Farmacodinamică
Remediu pe bază de plante pentru tuse. Are efect expectorant, mucolitic și bronhospasmolitic. Reduce vâscozitatea sputei și promovează evacuarea acesteia. Indicații de utilizare
Ca expectorant în terapia complexă a bolilor inflamatorii acute și cronice ale tractului respirator, însoțite de tuse cu spută greu de separat. Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la plantele din familia Araliaceae, sarcină, alăptare, intoleranță la fructoză, copii sub 12 ani.
Cu precauție
Gastrita, ulcer peptic.
Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Siguranța în timpul sarcinii și în timpul alăptării nu a fost stabilită. Din cauza lipsei de date privind siguranța utilizării extractului uscat de frunze de iederă la femeile însărcinate și în timpul alăptării, iedera Gerbion ® este contraindicată pentru utilizare la aceste grupuri de pacienți.
Nu sunt disponibile date privind efectul asupra fertilităţii.
Doze și mod de administrare
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: 1 pastilă de 3 ori pe zi.
Tableta trebuie aspirată în gură până se dizolvă complet. Pastilele nu trebuie luate imediat înainte sau în timpul mesei.
In perioada de tratament cu iedera Gerbion ® se recomanda consumul unei cantitati suficiente de lichid sub forma de caldura (apa, ceai etc.), dar nu imediat dupa resorbtia tabletei.
Durata tratamentului este de 7 zile. Efectuarea unui al doilea curs este posibilă la recomandarea unui medic.
Efecte secundare
Sunt posibile reacții alergice și reacții de intoleranță individuală (erupții cutanate, mâncărimi ale pielii, dificultăți de respirație, reacție anafilactică). Au fost raportate reacții gastrointestinale (greață, vărsături, diaree) (frecvență necunoscută).
Dacă observați orice reacții adverse enumerate în instrucțiuni sau dacă acestea se agravează sau dacă observați orice alte reacții adverse care nu sunt enumerate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră.
Supradozaj
Simptome: la administrarea de doze mari (de trei ori doza zilnică recomandată), se pot dezvolta greață, vărsături și diaree.
Tratament: retragerea medicamentului, terapie simptomatică.
Interacțiuni cu alte medicamente
Nu există raportări de interacțiuni medicamentoase ale medicamentului Gerbion® ivy cu alte medicamente. Medicamentul nu trebuie utilizat simultan cu medicamente antitusive care reduc formarea sputei, deoarece acest lucru face dificilă eliminarea sputei lichefiate.
Instrucțiuni speciale
Nu luați medicamentul Gerbion ® iederă în doze care depășesc cele recomandate în instrucțiuni.
În cazul afecțiunilor respiratorii, însoțite de dificultăți de respirație, febră, tuse prelungită sau spută amestecată cu sânge, trebuie să consultați imediat un medic.
Dacă nu există niciun efect asupra fundalului tratamentului cu medicamentul timp de 7 zile sau dacă starea se agravează, ar trebui să consultați un medic.
0
Nu este disponibil
Compoziția: Miere de eucalipt, propolis E. P. I. D. ® titrat la 3 % polifenoli, Mirt titrat frunze, Mirt frunze ulei esențial, ulei esențial de lămâie, portocale dulci ulei esential.
Proprietăți și acțiune:Propolis E. P. I. D. ® are proprietăți antibacteriale, antivirale, antifungice, antiinflamatore, imunostimulante.
Mierea de Eucalipt are efecte antiseptice, bactericide, antifungice, antivirale, antifebrile, expectorante și se folosește în bolile respiratorii, bronșite, tusă convulsivă, pleurezie, dar şi în gripă, răceli şi sinuzită.
Mirtul este util pentru bunăstarea nasului și gâtului, și favorizeaza fluidizarea secrețiilor bronșice, trateaza tusea acută și cronică, are calități tonice și balsamice.
Siropul Epid Tus Junior are o formulare care îl face deosebit de potrivit pentru copii, deoarece nu conține alcool, conservanți, coloranți artificiali și arome.
Indicații: Afecțiuni ale tractului respirator însoțite de tuse.
Doze și Mod de administrare: 3 lingurițe (15 ml) pe zi, între mese, ca atare sau diluat într- un pic de apă sau suc .
Contraindicații: Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
Reacții adverse: La administrarea în doze recomandate reacții adverse nedorite nu au fost depistate.
Forma de prezentare: Flacon 100 ml
Statutul legal: Fără prescripție medicală.
Avertizări: Suplimentele alimentare nu sunt considerate substituenți ai unei diete variate, echilibrate sau al unui mod sănătos de viață la. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată. A se păstra la temperatura camerei, în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu lăsaţi la îndemâna copiilor.
A se consuma de preferinţă până la vezi pe cutie.
Proprietăți și acțiune:Propolis E. P. I. D. ® are proprietăți antibacteriale, antivirale, antifungice, antiinflamatore, imunostimulante.
Mierea de Eucalipt are efecte antiseptice, bactericide, antifungice, antivirale, antifebrile, expectorante și se folosește în bolile respiratorii, bronșite, tusă convulsivă, pleurezie, dar şi în gripă, răceli şi sinuzită.
Mirtul este util pentru bunăstarea nasului și gâtului, și favorizeaza fluidizarea secrețiilor bronșice, trateaza tusea acută și cronică, are calități tonice și balsamice.
Siropul Epid Tus Junior are o formulare care îl face deosebit de potrivit pentru copii, deoarece nu conține alcool, conservanți, coloranți artificiali și arome.
Indicații: Afecțiuni ale tractului respirator însoțite de tuse.
Doze și Mod de administrare: 3 lingurițe (15 ml) pe zi, între mese, ca atare sau diluat într- un pic de apă sau suc .
Contraindicații: Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
Reacții adverse: La administrarea în doze recomandate reacții adverse nedorite nu au fost depistate.
Forma de prezentare: Flacon 100 ml
Statutul legal: Fără prescripție medicală.
Avertizări: Suplimentele alimentare nu sunt considerate substituenți ai unei diete variate, echilibrate sau al unui mod sănătos de viață la. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată. A se păstra la temperatura camerei, în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu lăsaţi la îndemâna copiilor.
A se consuma de preferinţă până la vezi pe cutie.
0
Nu este disponibil
1. Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
Xylo-nazal 1 mg/ml este indicat pentru acţiunea decongestionantă a mucoasei
nazale şi a mucoasei faringiene:
în scopul ameliorării simptomelor din coriză, rinită alergică , rinită
nonalergică;
în sinuzită, pentru favorizarea evacuării secreţiilor sinusale;
în tratamentul adjuvant al otitei medii, pentru decongestionarea mucoasei
nazofaringiene;
pentru facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie este indicat doar pentru administrare
intranazală.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutiv. Utilizarea
prelungită şi excesivă poate provoca congestie de rebound. Dacă este necesară
administrarea pentru o perioadă mai îndelungată, se recomandă o pauză timp de
5 zile între perioadele de administrare.
Doza recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi vârstnici.
Doze
Adulţi şi vârstnici
Doza recomandată este de 2 picături de 2-3 ori pe zi, în fiecare nară.
Copii cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de 2 picături de 2-3 ori pe zi, în fiecare nară.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Există alte forme farmaceutice şi concentraţii care pot fi mai potrivite pentru
administrarea la această grupă de vârstă.
4.3 Contraindicaţii
la pacienţii cu hipersensibilitate la clorhidratul de xilometazolină şi la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută, mai ales la pacienţii cu glaucom
cu unghi îngust;
la pacienţii cu inflamaţie uscată a membranei mucoasei nazale (rinita sicca);
la copii cu vârsta sub 12 ani;
ca în cazul utilizării altor vasocontrictoare, medicamentul nu trebuie utilizat la
pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale
transnazale / trans-orale care implică expunere a durei mater;
la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau la cei care
au utilizat în ultimele 2 săptămâni astfel de medicamente sau alte
medicamente cu efect potenţial hipertensiv;
la pacienţii cu rinită atrofică sau vasomotorie.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Ca şi alte medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie utilizată cu
precauţie la pacienţii care prezintă o reacţie puternică la administrarea de
substanţe adrenergice, care se manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii
cardiace sau hipertensiune arterială.
Ca şi alte medicamente topice nazale, acest medicament poate fi absorbit
sistemic; efectele adverse de tip sistemic al xilometazolinei pot apărea şi la
administrarea pe cale topică. Sunt necesare precauţii la administrarea
xilometazolinei la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare, inclusiv hipertensiune
arterială, hipertiroidie, feocromocitom, glaucom cu unghi închis, diabet zaharat.
Sunt necesare precauţii la administrarea xilometazolinei la pacienţii aflaţi în
tratament cu antidepresive tri/tetraciclice, precum şi antidepresive de tip IMAO.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot folosi acest
medicament o perioadă mai îndelungată numai sub supravegherea clinică atentă,
deoarece există risc de atrofie a mucoasei nazale.
La administrare pe perioade mai lungi de timp sau în doze mai mari poate apărea
sindrom de rebound congestiv, agravat până la rinită cronică iatrogenă sau chiar
ozenă (atrofia mucoasei nazale).
Flaconul cu soluţie nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a evita
contaminarea microbiană prin intermediul pompei de pulverizare.
Excipienţi:
Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie conţine clorură de benzalconiu.
Clorura de benzalconiu este iritantă. Poate provoca bronhospasm sau reacţii
adverse cutanate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/c7aef042-5dee-11e5-80c2-00155d2a071c/21.04.2016%208_36_58/Xylo-nazal%20pic%20nazale_sol%20RCP%2012.04.2016%20R.pdf
nazale şi a mucoasei faringiene:
în scopul ameliorării simptomelor din coriză, rinită alergică , rinită
nonalergică;
în sinuzită, pentru favorizarea evacuării secreţiilor sinusale;
în tratamentul adjuvant al otitei medii, pentru decongestionarea mucoasei
nazofaringiene;
pentru facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie este indicat doar pentru administrare
intranazală.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutiv. Utilizarea
prelungită şi excesivă poate provoca congestie de rebound. Dacă este necesară
administrarea pentru o perioadă mai îndelungată, se recomandă o pauză timp de
5 zile între perioadele de administrare.
Doza recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi vârstnici.
Doze
Adulţi şi vârstnici
Doza recomandată este de 2 picături de 2-3 ori pe zi, în fiecare nară.
Copii cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de 2 picături de 2-3 ori pe zi, în fiecare nară.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Există alte forme farmaceutice şi concentraţii care pot fi mai potrivite pentru
administrarea la această grupă de vârstă.
4.3 Contraindicaţii
la pacienţii cu hipersensibilitate la clorhidratul de xilometazolină şi la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
la pacienţii cu tensiune intraoculară crescută, mai ales la pacienţii cu glaucom
cu unghi îngust;
la pacienţii cu inflamaţie uscată a membranei mucoasei nazale (rinita sicca);
la copii cu vârsta sub 12 ani;
ca în cazul utilizării altor vasocontrictoare, medicamentul nu trebuie utilizat la
pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale
transnazale / trans-orale care implică expunere a durei mater;
la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau la cei care
au utilizat în ultimele 2 săptămâni astfel de medicamente sau alte
medicamente cu efect potenţial hipertensiv;
la pacienţii cu rinită atrofică sau vasomotorie.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Ca şi alte medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie utilizată cu
precauţie la pacienţii care prezintă o reacţie puternică la administrarea de
substanţe adrenergice, care se manifestă prin insomnie, ameţeli, tremor, aritmii
cardiace sau hipertensiune arterială.
Ca şi alte medicamente topice nazale, acest medicament poate fi absorbit
sistemic; efectele adverse de tip sistemic al xilometazolinei pot apărea şi la
administrarea pe cale topică. Sunt necesare precauţii la administrarea
xilometazolinei la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare, inclusiv hipertensiune
arterială, hipertiroidie, feocromocitom, glaucom cu unghi închis, diabet zaharat.
Sunt necesare precauţii la administrarea xilometazolinei la pacienţii aflaţi în
tratament cu antidepresive tri/tetraciclice, precum şi antidepresive de tip IMAO.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot folosi acest
medicament o perioadă mai îndelungată numai sub supravegherea clinică atentă,
deoarece există risc de atrofie a mucoasei nazale.
La administrare pe perioade mai lungi de timp sau în doze mai mari poate apărea
sindrom de rebound congestiv, agravat până la rinită cronică iatrogenă sau chiar
ozenă (atrofia mucoasei nazale).
Flaconul cu soluţie nu va fi utilizat decât de o singură persoană, pentru a evita
contaminarea microbiană prin intermediul pompei de pulverizare.
Excipienţi:
Xylo-nazal 1 mg/ml picături nazale, soluţie conţine clorură de benzalconiu.
Clorura de benzalconiu este iritantă. Poate provoca bronhospasm sau reacţii
adverse cutanate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/c7aef042-5dee-11e5-80c2-00155d2a071c/21.04.2016%208_36_58/Xylo-nazal%20pic%20nazale_sol%20RCP%2012.04.2016%20R.pdf
0
Nu este disponibil
Compoziție: soluție hidroalcoolică; Propolis E.P.I.D.® (extract uscat de propolis decerat și purificat, conținând 3% polifenoli); stabilizator (glicerină vegetală), extract hidroetanolic din părții aeriene de Brancuță, Sisymbrium officinale; ulei esențial de Eucalipt Eucalyptus globulus; ulei esențial de Mirt Myrtus communis.
Efecte: Brâncuță* – utilă în caz de răgușeală, are efect calmant asupra gâtului iritat. Eucalipt - are efect calmant și plăcut asupra gâtului, faringelui și corzilor vocale.
Forma de prezentare: Spray oral
Mod de administrare: 2 pufuri, de 4 ori pe zi
Producator: Specchiasol
Efecte: Brâncuță* – utilă în caz de răgușeală, are efect calmant asupra gâtului iritat. Eucalipt - are efect calmant și plăcut asupra gâtului, faringelui și corzilor vocale.
Forma de prezentare: Spray oral
Mod de administrare: 2 pufuri, de 4 ori pe zi
Producator: Specchiasol
0
Nu este disponibil
CE ESTE SALBUTAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salbutamol conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. Salbutamol este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie din astm bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive. CUM SĂ UTILIZAŢI SALBUTAMOL
Utilizaţi întotdeauna Salbutamol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Salbutamol este destinat pentru administrare orală.
Adulţii şi copii peste 12 ani
De regulă doza se iniţiază cu 2-4 mg, maxim până la 4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 8 mg de 4 ori pe zi. Dozele la o priză, care depăşesc 4 mg, se vor administra numai în caz dacă lipseşte efectul terapeutic la doze mai mici. La vârstnici şi la persoane cu hipersensibilitate faţă de amine simpatomimetice, este necesar de administrat doza iniţială de 2 mg de 4 ori pe zi. Doza maximă nictemerală de salbutamol constituie 32 mg.
Copii cu vârsta de 6-12 ani
Doza iniţială constituie 2 mg de 3-4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 6 mg de 4 ori pe zi (24 mg).
Copii cu vârsta de 2-6 ani: câte 1-2 mg (0,1 mg/kg) de 3-4 ori pe zi.
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Salbutamol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. - durere la nivelul pieptului, datorată problemelor pe care le aveţi cu inima, cum este angina pectorală. Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau de spitalizare. Dacă aveţi impresia că Salbutamol-BP este prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate fi rezultatul agravării afecţiunilor dumneavoastră bronho-pulmonare obstructive şi să aveţi nevoie de un alt medicament. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Salbutamol conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. Salbutamol este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie din astm bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive. CUM SĂ UTILIZAŢI SALBUTAMOL
Utilizaţi întotdeauna Salbutamol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Salbutamol este destinat pentru administrare orală.
Adulţii şi copii peste 12 ani
De regulă doza se iniţiază cu 2-4 mg, maxim până la 4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 8 mg de 4 ori pe zi. Dozele la o priză, care depăşesc 4 mg, se vor administra numai în caz dacă lipseşte efectul terapeutic la doze mai mici. La vârstnici şi la persoane cu hipersensibilitate faţă de amine simpatomimetice, este necesar de administrat doza iniţială de 2 mg de 4 ori pe zi. Doza maximă nictemerală de salbutamol constituie 32 mg.
Copii cu vârsta de 6-12 ani
Doza iniţială constituie 2 mg de 3-4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 6 mg de 4 ori pe zi (24 mg).
Copii cu vârsta de 2-6 ani: câte 1-2 mg (0,1 mg/kg) de 3-4 ori pe zi.
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Salbutamol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. - durere la nivelul pieptului, datorată problemelor pe care le aveţi cu inima, cum este angina pectorală. Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau de spitalizare. Dacă aveţi impresia că Salbutamol-BP este prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate fi rezultatul agravării afecţiunilor dumneavoastră bronho-pulmonare obstructive şi să aveţi nevoie de un alt medicament. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
Descrierea produsului
Humer este o apă de mare naturală dezinfectată. Nu se diluează, se filtrează. Este izotonic. (150 ml în sticle, în cutie de carton 1 flacon). 1 sticla contine 150 ml de apa de mare, care este luata in largul coastei Bretaniei. Acolo apa conține toate microelementele care coincid complet cu normele fiziologice ale corpului. Medicamentul este utilizat pentru spălarea cavității nazale. Flaconul are un sistem difuzor care iriga complet mucoasa nazala. Datorită componentelor apei de mare, medicamentul clătește ușor nasul, diluează conținutul membranei mucoase și facilitează îndepărtarea acestuia. Humer monodoza sunt picături nazale convenabile în sticle speciale cu un dozator convenabil de 5 ml, 18 buc. per pachet (total 90 ml per pachet). Flacoanele nu conțin conservanți și, prin urmare, trebuie utilizate în 24 de ore de la deschidere.
Acțiune
- recomandat pentru utilizare inca din primele zile de viata la nou-nascutii sanatosi pentru igiena nazala, precum si pentru nasul infundat la nou-nascuti; - pentru a umezi membrana mucoasă în condiții de uscăciune excesivă a aerului, de exemplu, în timpul funcționării aparatelor de aer condiționat, cu încălzitoarele pornite etc.
Recomandări de utilizare
Aplicați 1-3 picături de până la 6 ori pe zi.
Contraindicatii
Sensibilitate individuală la componentele produsului.
Humer este o apă de mare naturală dezinfectată. Nu se diluează, se filtrează. Este izotonic. (150 ml în sticle, în cutie de carton 1 flacon). 1 sticla contine 150 ml de apa de mare, care este luata in largul coastei Bretaniei. Acolo apa conține toate microelementele care coincid complet cu normele fiziologice ale corpului. Medicamentul este utilizat pentru spălarea cavității nazale. Flaconul are un sistem difuzor care iriga complet mucoasa nazala. Datorită componentelor apei de mare, medicamentul clătește ușor nasul, diluează conținutul membranei mucoase și facilitează îndepărtarea acestuia. Humer monodoza sunt picături nazale convenabile în sticle speciale cu un dozator convenabil de 5 ml, 18 buc. per pachet (total 90 ml per pachet). Flacoanele nu conțin conservanți și, prin urmare, trebuie utilizate în 24 de ore de la deschidere.
Acțiune
- recomandat pentru utilizare inca din primele zile de viata la nou-nascutii sanatosi pentru igiena nazala, precum si pentru nasul infundat la nou-nascuti; - pentru a umezi membrana mucoasă în condiții de uscăciune excesivă a aerului, de exemplu, în timpul funcționării aparatelor de aer condiționat, cu încălzitoarele pornite etc.
Recomandări de utilizare
Aplicați 1-3 picături de până la 6 ori pe zi.
Contraindicatii
Sensibilitate individuală la componentele produsului.