Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Subs. : Hexitidină + Salicilat de
colină + Clorobutanol
Indicatii : Hepilor conține 3 substanțe active numite hexetidină, salicilat de colină și clorobutanol. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator – preparate pentru bolile de gât.
Hepilor se utilizează pentru:
- Tratamentul local al bolilor şi a proceselor inflamatorii ale mucoasei cavității bucale și faringelui, precum amigdalite (inflamația amigdalelor), tonzilite acute și cronice (inflamația tonzilelor), faringita (inflamația faringelui), laringite (inflamație a mucoasei laringiene), gingivite (afecțiune a gingiilor), stomatite (inflamația mucoasei cavității bucale), afte (răni mici pe mucoasa gurii).
- Igiena cavității bucale după intervenții chirurgicale stomatologice. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Preparatul se administrează local pentru irigarea cavităţii bucale. Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: câte o pulverizare de 4-6 ori pe zi. Copii cu vârsta între 6 și 15 ani: câte o pulverizare de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Hepilor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
- reacții alergice inclusiv mâncărimi, edem angioneurotic (umflare a pielii, buzelor, ochilor), contracția bruscă a mușchilor laringelui, peretelui bronhiilor.
- scăderea capacității de a percepe gustul sau pierderea totală a acestuia, modificarea senzaţiilor gustative timp de 48 ore (senzaţia de dulce poate să se modifice de două ori pe senzaţia de amar).
- tuse, respirație grea, senzație de durere în gât.
- uscăciunea gurii, dificultate și durere la înghițire, mărirea glandelor salivare, greață, vomă.
- inflamație alergică a pielii, erupții ale pielii.
- reacții locale: schimbarea culorii dinților și limbii, senzație de arsură, furnicătură sau amorțeală a limbii, iritații la nivelul limbii sau a mucoasei bucale, inflamația mucoasei cu apariția veziculelor la nivelul acesteia, umflături la locului de aplicare, uscăciunea mucoasei gâtului sau căilor nazale.
Contraindicatii : - dacă sunteţi alergic la hexetidină, salicilat de colină, clorobutanol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiți de faringită atrofică (peretele posterior al faringelui este uscat)
- dacă suferiți de astm bronșic (boală inflamatorie cronică ce afectează bronhiile) sau orice alte maladii ale căilor respiratorii
Pastrare : Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
A nu se congela.Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
colină + Clorobutanol
Indicatii : Hepilor conține 3 substanțe active numite hexetidină, salicilat de colină și clorobutanol. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator – preparate pentru bolile de gât.
Hepilor se utilizează pentru:
- Tratamentul local al bolilor şi a proceselor inflamatorii ale mucoasei cavității bucale și faringelui, precum amigdalite (inflamația amigdalelor), tonzilite acute și cronice (inflamația tonzilelor), faringita (inflamația faringelui), laringite (inflamație a mucoasei laringiene), gingivite (afecțiune a gingiilor), stomatite (inflamația mucoasei cavității bucale), afte (răni mici pe mucoasa gurii).
- Igiena cavității bucale după intervenții chirurgicale stomatologice. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Preparatul se administrează local pentru irigarea cavităţii bucale. Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: câte o pulverizare de 4-6 ori pe zi. Copii cu vârsta între 6 și 15 ani: câte o pulverizare de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Hepilor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
- reacții alergice inclusiv mâncărimi, edem angioneurotic (umflare a pielii, buzelor, ochilor), contracția bruscă a mușchilor laringelui, peretelui bronhiilor.
- scăderea capacității de a percepe gustul sau pierderea totală a acestuia, modificarea senzaţiilor gustative timp de 48 ore (senzaţia de dulce poate să se modifice de două ori pe senzaţia de amar).
- tuse, respirație grea, senzație de durere în gât.
- uscăciunea gurii, dificultate și durere la înghițire, mărirea glandelor salivare, greață, vomă.
- inflamație alergică a pielii, erupții ale pielii.
- reacții locale: schimbarea culorii dinților și limbii, senzație de arsură, furnicătură sau amorțeală a limbii, iritații la nivelul limbii sau a mucoasei bucale, inflamația mucoasei cu apariția veziculelor la nivelul acesteia, umflături la locului de aplicare, uscăciunea mucoasei gâtului sau căilor nazale.
Contraindicatii : - dacă sunteţi alergic la hexetidină, salicilat de colină, clorobutanol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiți de faringită atrofică (peretele posterior al faringelui este uscat)
- dacă suferiți de astm bronșic (boală inflamatorie cronică ce afectează bronhiile) sau orice alte maladii ale căilor respiratorii
Pastrare : Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
A nu se congela.Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
60.72 MDL
62.60 MDL
OTILIN MARIN
SEPTINAZAL SPRAY 50 ml INDICAŢII:
Otilin Marin Septinazal este o soluţie de curăţare nazală, utilizată pentru răceli şi rinofaringită, care conţine o soluţie fiziologică cu glicerol, extract de cimbru şi cupru, recomandată bebeluşilor, copiilor şi adulţilor.
Curăţarea cu Otilin Marin Septinazal ajută astfel la:
• ameliorarea nasului înfundat şi favorizarea respiraţiei
• evacuarea secreţiilor nazale
• eliminarea microorganismelor prinse în mucusul nazal pentru prevenirea suprainfecţiilor
• umidifIcarea mucoasei nazale. Doze şi mod de administrare 1 sau 2 puff-uri în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi timp de 5 zile în cazul infecţiilor tractului respirator superior, şi anume în caz de răceli/ rinofaringite frecvente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă nu există nici o ameliorare în termen de 5 zile.
MOD DE UTILIZARE:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe vârful aplicatorului spray-ului.
2. Culcaţi copilul pe spate şi întoarceţi-l uşor pe partea laterală.
3. Introduceţi uşor vârful aplicatorului în nara superioară.
4. Pulverizaţi scurt (1 - 2 puff-uri).
5. închideţi nara superioară (lichidul trebuie să se scurgă din cealaltă nară).
6. Repetaţi procedura cu cealaltă nară.
7. Lăsaţi mucusul să se scurgă, ştergeţi nasul cu o batistă.
8. Spălaţi vârful aplicator/duza cu apă curată şi uscaţi-l după fiecare utilizare. PRECAUŢII SPECIALE:
în cazul unui tratament medical administrat pe cale nazală, administraţi Otilin Marin Septinazal înainte de utilizarea acestuia şi nu după aceea, pentru a evita eliminarea sa.
SEPTINAZAL SPRAY 50 ml INDICAŢII:
Otilin Marin Septinazal este o soluţie de curăţare nazală, utilizată pentru răceli şi rinofaringită, care conţine o soluţie fiziologică cu glicerol, extract de cimbru şi cupru, recomandată bebeluşilor, copiilor şi adulţilor.
Curăţarea cu Otilin Marin Septinazal ajută astfel la:
• ameliorarea nasului înfundat şi favorizarea respiraţiei
• evacuarea secreţiilor nazale
• eliminarea microorganismelor prinse în mucusul nazal pentru prevenirea suprainfecţiilor
• umidifIcarea mucoasei nazale. Doze şi mod de administrare 1 sau 2 puff-uri în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi timp de 5 zile în cazul infecţiilor tractului respirator superior, şi anume în caz de răceli/ rinofaringite frecvente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă nu există nici o ameliorare în termen de 5 zile.
MOD DE UTILIZARE:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe vârful aplicatorului spray-ului.
2. Culcaţi copilul pe spate şi întoarceţi-l uşor pe partea laterală.
3. Introduceţi uşor vârful aplicatorului în nara superioară.
4. Pulverizaţi scurt (1 - 2 puff-uri).
5. închideţi nara superioară (lichidul trebuie să se scurgă din cealaltă nară).
6. Repetaţi procedura cu cealaltă nară.
7. Lăsaţi mucusul să se scurgă, ştergeţi nasul cu o batistă.
8. Spălaţi vârful aplicator/duza cu apă curată şi uscaţi-l după fiecare utilizare. PRECAUŢII SPECIALE:
în cazul unui tratament medical administrat pe cale nazală, administraţi Otilin Marin Septinazal înainte de utilizarea acestuia şi nu după aceea, pentru a evita eliminarea sa.
-3%
143.56 MDL
148 MDL
Trachisan
- Forma farmaceutica:
sol. gargarisme
- Doza/concentratia : -
- Divizarea : 200 ml N1
Trachisan
Compoziție:
100 ml soluție pentru gargarisme conține: 0,100 g clorhidrat de lidocaină 1 H20 și 0,200 g gluconat de clorhexidină.
Notă:
Acest produs conține 7,9% (vol%) alcool!
Indicații terapeutice:
Afecțiuni inflamatoare și infecțioase ale cavității bucale și faringiene: tonzilita, gingivita, stomatita,faringita;în răceală și pentru profilaxia infecțiilor înainte de intervenții chirurgicale în regiunea orofaringiană (extracții dentare, amigdalectomie), miros neplăcut din gură. Pentru prevenirea formării plăcii dentare.
CONTRAINDICATII
Preparatul nu trebuie utilizat în caz de:
- hipersensibilitate la unul din componentele preparatului;
- descuamare non-hemoragică a mucoasei orale (modificări erozive și descuamative);
- leziuni (răni) extinse, recente, ale cavității orale și faringiene.
REACTII ADVERSE
în general, soluția deTrachisan® este bine tolerată. Totuși preparatul poate să cauzeze tulburări gustative și amorțeala limbii. Aceste reacții sunt tranzitorii și dispar după întreruperea tratamentului. La utilizarea timp îndelungat, rareori poate să apară colorarea galbenă spre maronie a dinților, plombelor, protezelor sau limbii și care poate fi îndepărtată prin igiena orală minuțioasă sau ea dispare de sine stătător după întreruperea tratamentului.
Doze și mod de utilizare:
în caz că nu sunt recomandări speciale, se recomandă clătirea în cazurile inflamației cavității bucale sau gargară în inflamațiile cavității faringiene cu o lingură de masă de soluție Trachisan®, timp de Vi minut, de 3-4 ori pe zi. A nu se clăti ulterior cu apă.
Soluția pentru gargarisme nu trebuie înghițită; dar chiar și în caz de ingestie accidentată, nu este dăunător. Pentru asigurarea unui efect de lungă durată asupra mucoasei, gargarismele trebuie efectuate numai după mâncare.
Durata utilizării:
Soluția Trachisan® nu se utilizează mai mult de 6 săptămâni fără întrerupere, în afară de cazul când este prescris de medic sau stomatolog.
Condiții de păstrare:
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25°C, în ambalajul original.
Termen de valabilitate:
A nu se utiliza după data de expirare, înscrisă pe ambalaj.
Ambalaj:
Cutie cu un flacon conținând 200 ml soluție pentru gargarisme
- Forma farmaceutica:
sol. gargarisme
- Doza/concentratia : -
- Divizarea : 200 ml N1
Trachisan
Compoziție:
100 ml soluție pentru gargarisme conține: 0,100 g clorhidrat de lidocaină 1 H20 și 0,200 g gluconat de clorhexidină.
Notă:
Acest produs conține 7,9% (vol%) alcool!
Indicații terapeutice:
Afecțiuni inflamatoare și infecțioase ale cavității bucale și faringiene: tonzilita, gingivita, stomatita,faringita;în răceală și pentru profilaxia infecțiilor înainte de intervenții chirurgicale în regiunea orofaringiană (extracții dentare, amigdalectomie), miros neplăcut din gură. Pentru prevenirea formării plăcii dentare.
CONTRAINDICATII
Preparatul nu trebuie utilizat în caz de:
- hipersensibilitate la unul din componentele preparatului;
- descuamare non-hemoragică a mucoasei orale (modificări erozive și descuamative);
- leziuni (răni) extinse, recente, ale cavității orale și faringiene.
REACTII ADVERSE
în general, soluția deTrachisan® este bine tolerată. Totuși preparatul poate să cauzeze tulburări gustative și amorțeala limbii. Aceste reacții sunt tranzitorii și dispar după întreruperea tratamentului. La utilizarea timp îndelungat, rareori poate să apară colorarea galbenă spre maronie a dinților, plombelor, protezelor sau limbii și care poate fi îndepărtată prin igiena orală minuțioasă sau ea dispare de sine stătător după întreruperea tratamentului.
Doze și mod de utilizare:
în caz că nu sunt recomandări speciale, se recomandă clătirea în cazurile inflamației cavității bucale sau gargară în inflamațiile cavității faringiene cu o lingură de masă de soluție Trachisan®, timp de Vi minut, de 3-4 ori pe zi. A nu se clăti ulterior cu apă.
Soluția pentru gargarisme nu trebuie înghițită; dar chiar și în caz de ingestie accidentată, nu este dăunător. Pentru asigurarea unui efect de lungă durată asupra mucoasei, gargarismele trebuie efectuate numai după mâncare.
Durata utilizării:
Soluția Trachisan® nu se utilizează mai mult de 6 săptămâni fără întrerupere, în afară de cazul când este prescris de medic sau stomatolog.
Condiții de păstrare:
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25°C, în ambalajul original.
Termen de valabilitate:
A nu se utiliza după data de expirare, înscrisă pe ambalaj.
Ambalaj:
Cutie cu un flacon conținând 200 ml soluție pentru gargarisme
Indicaţii terapeutice
Pentru remiterea rapidă a simptomelor alergice, inclusiv asociate cu polinoză şi rinită alergică (aşa ca strănutul, eliminările nazale, pruritul, edemul şi congestia nazală, la fel pruritul, lăcrimarea şi hiperemia oculară, pruritul în regiunea palatului şi tusea); pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria idiopatică cronică, inclusiv micşorarea pruritului, dimensiunilor şi numărului elementelor urticariene.
Doze şi mod de administrare
În afară de clasificarea acceptată a rinitei alergice în sezonieră şi perenă, la fel deosebim rinita alergică intermitentă şi persistentă, în dependenţă de durata simptomelor afecţiunii. În rinita alergică intermitentă simptomele sunt prezente timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni. În rinita alergică persistentă simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni.
Pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice (inclusiv rinită alergică intermitentă şi persistentă) şi urticariei idiopatice cronice comprimatele Aerius® se administrează intern, independent de luarea mesei, în următoarele doze:
Copii: - cu vârsta de la 6 până la 11 luni: câte 2,0 ml sirop (1 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 1 până la 5 ani: câte 2,5 ml sirop (1,25 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 6 până la 11 ani: câte 5,0 ml sirop (2,5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani): 10 ml sirop (5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Tratamentul rinitei alergice intermitente se va efectua în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului şi poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergen.
Reacţii adverse
În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Aerius®, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3% mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
La administrarea preparatului Aerius® cele mai frecvente reacţii adverse (în comparaţie cu placebo) au fost: oboseală (1,2%), xerostomie (0,8%) şi cefalee (0,6%).
În studii clinice efectuate la copii incidenţa totală a reacţiilor adverse la copiii cu vârste între 2-11 ani a fost similară pentru grupurile cărora li s-a administrat Aerius® sirop sau placebo.
La copii mici cu vârsta de la 6 până la 23 luni cele mai frecvente reacţii adverse raportate (în comparaţie cu placebo) au fost diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (2,3%).
Foarte rar s-au raportat reacţii de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie şi erupţii cutanate), tahicardie, palpitaţii, hiperactivitate psihomotorie, convulsii, creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, dezvoltarea hepatitei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre substanţele auxiliare ale preparatului.
Pentru remiterea rapidă a simptomelor alergice, inclusiv asociate cu polinoză şi rinită alergică (aşa ca strănutul, eliminările nazale, pruritul, edemul şi congestia nazală, la fel pruritul, lăcrimarea şi hiperemia oculară, pruritul în regiunea palatului şi tusea); pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria idiopatică cronică, inclusiv micşorarea pruritului, dimensiunilor şi numărului elementelor urticariene.
Doze şi mod de administrare
În afară de clasificarea acceptată a rinitei alergice în sezonieră şi perenă, la fel deosebim rinita alergică intermitentă şi persistentă, în dependenţă de durata simptomelor afecţiunii. În rinita alergică intermitentă simptomele sunt prezente timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni. În rinita alergică persistentă simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni.
Pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice (inclusiv rinită alergică intermitentă şi persistentă) şi urticariei idiopatice cronice comprimatele Aerius® se administrează intern, independent de luarea mesei, în următoarele doze:
Copii: - cu vârsta de la 6 până la 11 luni: câte 2,0 ml sirop (1 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 1 până la 5 ani: câte 2,5 ml sirop (1,25 mg desloratadină) o dată pe zi;
cu vârsta de 6 până la 11 ani: câte 5,0 ml sirop (2,5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani): 10 ml sirop (5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Tratamentul rinitei alergice intermitente se va efectua în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului şi poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergen.
Reacţii adverse
În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Aerius®, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3% mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
La administrarea preparatului Aerius® cele mai frecvente reacţii adverse (în comparaţie cu placebo) au fost: oboseală (1,2%), xerostomie (0,8%) şi cefalee (0,6%).
În studii clinice efectuate la copii incidenţa totală a reacţiilor adverse la copiii cu vârste între 2-11 ani a fost similară pentru grupurile cărora li s-a administrat Aerius® sirop sau placebo.
La copii mici cu vârsta de la 6 până la 23 luni cele mai frecvente reacţii adverse raportate (în comparaţie cu placebo) au fost diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (2,3%).
Foarte rar s-au raportat reacţii de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie şi erupţii cutanate), tahicardie, palpitaţii, hiperactivitate psihomotorie, convulsii, creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, dezvoltarea hepatitei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre substanţele auxiliare ale preparatului.
-3%
138.52 MDL
142.80 MDL
Strepsils Mentol aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
Strepsils Mentol se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene atunci când există şi
fenomene de congestie nazală, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
Decongestionează căile respiratorii. Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene
de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Adulţi
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Mentol la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de
24 de ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Vâstnici
Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi.
Strepsils Mentol se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene atunci când există şi
fenomene de congestie nazală, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
Decongestionează căile respiratorii. Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene
de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Adulţi
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Mentol la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de
24 de ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Vâstnici
Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi.
-3%
96.18 MDL
99.15 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
84.92 MDL
87.55 MDL
Subs. : Levocetirizinum
Indicatii : Xyzal este un medicament antialergic pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu reacţii alergice, cum ar fi:
- rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă);
- urticaria idiopatică cronică.
Administrare : Luaţi întotdeauna Xyzal exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă sau alt lichid.Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de un comprimat pe zi. Xyzal comprimate filmate nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani .Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai redusă conform cu severitatea afecţiunii renale.
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui în această privinţă.
Rinita alergică intermitentă (simptome persistente mai puţin de 4 zile pe săptămână sau pe o perioadă mai scurtă de 4 săptămâni) trebuie să fie tratată în conformitate cu boala şi istoricul acesteia; tratamentul poate fi oprit odată ce simptomele au dispărut şi poate fi reiniţiat odată ce simptomele reapar.
În caz de rinită alergică persistentă (simptome persistente mai mult de 4 zile pe săptămână și pe parcursul a mai mult de 4 săptămâni), pacientului i se poate propune terapia continuă în timpul perioadei de expunere la alergeni. Experiența clinică cu 5 mg levocetirizină sub formă de comprimate filmate este disponibilă în prezent pentru o perioadă de tratament de 6 luni. Pentru urticaria cronică şi rinita alergică cronică, pentru forma racemică este disponibilă experienţa clinică de până la un an.
Dacă aveţi impresia că efectul Xyzal este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Xyzal poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţii adverse frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 pacient din 10 pacienţi trataţi): uscăciune a gurii, dureri de cap, oboseală, somnolenţă.Reacţii adverse mai puţin frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 1000, dar la mai puţin de 1 pacient din 100 de pacienţi trataţi): epuizare, dureri abdominale.Reacţii adverse necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile): hipersensibilitatea, inclusiv anafilaxie, greutate corporală crescută, poftă de mâncare crescută, agresie, agitație, halucinații, depresie, insomnie, idei de suicid, convulsii, parestezie, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie, tulburări vizuale, vedere încețoșată, vertij, palpitații, tahicardie, dispnee, greață, vomă, diaree, hepatită, devieri de la normă ale testelor funcției hepatice, edem angioneurotic, erupţie cutanată provocată de medicament, prurit, erupții, urticarie, mialgie, artralgie, dizurie, retenție urinară, edem.La primul semn de reacţie de hipersensibilitate (alergie la medicament), opriţi imediat tratamentul cu Xyzal și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă apare una dintre reacţiile adverse descrise mai sus, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care va stabili severitatea acestora şi va decide orice măsuri în plus care vor fi necesare. Dacă observaţi oricare alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi.Față de reacțiile adverse observate la adulți, în studiile clinice la copii și adolescenți s-au observat frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) următoarele reacții adverse suplimentare: diaree, vomă și constipație, somnolență și tulburări ale somnului. Mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) s-au observat dureri de cap, somnolență.
Raportarea reacţiilor adverse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Contraindicatii :
- Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la diclorhidrat de levocetirizină/cetirizină, la oricare altă substanţă cu o structură chimică asemănătoare sau la unul dintre ceilalţi componenţi ai Xyzal
- Dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet afectată (anurie).
Pastrare : A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor!
A nu se utiliza după data de expirare, indicată pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Indicatii : Xyzal este un medicament antialergic pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu reacţii alergice, cum ar fi:
- rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă);
- urticaria idiopatică cronică.
Administrare : Luaţi întotdeauna Xyzal exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg cu apă sau alt lichid.Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de un comprimat pe zi. Xyzal comprimate filmate nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani .Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai redusă conform cu severitatea afecţiunii renale.
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui în această privinţă.
Rinita alergică intermitentă (simptome persistente mai puţin de 4 zile pe săptămână sau pe o perioadă mai scurtă de 4 săptămâni) trebuie să fie tratată în conformitate cu boala şi istoricul acesteia; tratamentul poate fi oprit odată ce simptomele au dispărut şi poate fi reiniţiat odată ce simptomele reapar.
În caz de rinită alergică persistentă (simptome persistente mai mult de 4 zile pe săptămână și pe parcursul a mai mult de 4 săptămâni), pacientului i se poate propune terapia continuă în timpul perioadei de expunere la alergeni. Experiența clinică cu 5 mg levocetirizină sub formă de comprimate filmate este disponibilă în prezent pentru o perioadă de tratament de 6 luni. Pentru urticaria cronică şi rinita alergică cronică, pentru forma racemică este disponibilă experienţa clinică de până la un an.
Dacă aveţi impresia că efectul Xyzal este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Xyzal poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţii adverse frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 pacient din 10 pacienţi trataţi): uscăciune a gurii, dureri de cap, oboseală, somnolenţă.Reacţii adverse mai puţin frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 1000, dar la mai puţin de 1 pacient din 100 de pacienţi trataţi): epuizare, dureri abdominale.Reacţii adverse necunoscute (care nu pot fi estimate din datele disponibile): hipersensibilitatea, inclusiv anafilaxie, greutate corporală crescută, poftă de mâncare crescută, agresie, agitație, halucinații, depresie, insomnie, idei de suicid, convulsii, parestezie, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie, tulburări vizuale, vedere încețoșată, vertij, palpitații, tahicardie, dispnee, greață, vomă, diaree, hepatită, devieri de la normă ale testelor funcției hepatice, edem angioneurotic, erupţie cutanată provocată de medicament, prurit, erupții, urticarie, mialgie, artralgie, dizurie, retenție urinară, edem.La primul semn de reacţie de hipersensibilitate (alergie la medicament), opriţi imediat tratamentul cu Xyzal și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă apare una dintre reacţiile adverse descrise mai sus, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care va stabili severitatea acestora şi va decide orice măsuri în plus care vor fi necesare. Dacă observaţi oricare alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi.Față de reacțiile adverse observate la adulți, în studiile clinice la copii și adolescenți s-au observat frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) următoarele reacții adverse suplimentare: diaree, vomă și constipație, somnolență și tulburări ale somnului. Mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) s-au observat dureri de cap, somnolență.
Raportarea reacţiilor adverse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Contraindicatii :
- Dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la diclorhidrat de levocetirizină/cetirizină, la oricare altă substanţă cu o structură chimică asemănătoare sau la unul dintre ceilalţi componenţi ai Xyzal
- Dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet afectată (anurie).
Pastrare : A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor!
A nu se utiliza după data de expirare, indicată pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
111.74 MDL
115.20 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
34.58 MDL
35.65 MDL
Administrare:
Medicamentul cu aspect cremos, non-pruriginos si inodor este usor de aplicat si intins pe piele . Efectul se simte la scurt timp dupa aplicarea unguentului si persista timp de 2 pana la 6 ore.
Poate fi utilizat in tratamentul pruritului, durerilor locale si a reactiilor de hipersensibilitate in caz de: afectiuni dermatologice cu componenta alergica; intepaturi de insecte .
Contraindicatii: Nu utilizati Dermodrin unguent in urmatoarele cazuri: daca sunteti alergic (hipersensibil) la difenhidramina, la alte medicamente cu actiune antihistaminica sau alte componente ale medicamentului, nou-nascuti sau copii cu varsta pana la 2 ani, dermatoze infectate , eczeme , leziuni cutanate umede.
Dermodrin unguent nu trebuie aplicat pe rani deschise sau mucoase, pe zone mai mari de piele modificata (de exemplu la pacientii cu varice , pojar).
Medicamentul cu aspect cremos, non-pruriginos si inodor este usor de aplicat si intins pe piele . Efectul se simte la scurt timp dupa aplicarea unguentului si persista timp de 2 pana la 6 ore.
Poate fi utilizat in tratamentul pruritului, durerilor locale si a reactiilor de hipersensibilitate in caz de: afectiuni dermatologice cu componenta alergica; intepaturi de insecte .
Contraindicatii: Nu utilizati Dermodrin unguent in urmatoarele cazuri: daca sunteti alergic (hipersensibil) la difenhidramina, la alte medicamente cu actiune antihistaminica sau alte componente ale medicamentului, nou-nascuti sau copii cu varsta pana la 2 ani, dermatoze infectate , eczeme , leziuni cutanate umede.
Dermodrin unguent nu trebuie aplicat pe rani deschise sau mucoase, pe zone mai mari de piele modificata (de exemplu la pacientii cu varice , pojar).
-3%
48.40 MDL
49.90 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
- Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
- Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
- reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
- somnolenţă
- ameţeli, dureri de cap
- faringită (umflarea gâtului), rinită
- diaree, greaţă, gură uscată
- oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
- agitaţie
- parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
- durere abdominală
- prurit, erupţie pe piele
- astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
- reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
- depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
- convulsii
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
- anomalii ale funcţiei ficatului
- urticarie
- edem
- creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
- trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
- ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
- leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
- modificări ale gustului (disgeuzie)
- vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
- reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie cutanată medicamentoasă fixă
- eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- creşterea poftei de mâncare
- ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
- pierderea memoriei, tulburări de memorie
- vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
- dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
80.66 MDL
83.15 MDL
Compozitie: indulcitori (sorbitol, steviolglicozide din frunze de Stevia Stevia rebaudiana, sucraloza); suc deshidratat din fructe de Portocal Citrus sinensis; Propolis E.P.I.D.® (extract uscat de propolis decerat si purificat, continand 3% polifenoli); extract din parti aeriene de Turita-mare Agrimonia eupatoria; extract apos din fructe de Maces Rosa canina, continand 70% vitamina C, aroma, ageti antiaglomeranti (dioxid de siliciu, stearat de magneziu); acidifiant (acid citric anhidru).
Efecte: Turita-mare, Maces – sustin apararea naturala a organismului. Vitamina C (Maces) - contribuie la functionarea normala a sistemului imunitar.
Forma de prezentare: Comprimate
Mod de administrare: cate 4 comprimate masticabile zilnic, lasate sa se dizolve incet in gura.
Efecte: Turita-mare, Maces – sustin apararea naturala a organismului. Vitamina C (Maces) - contribuie la functionarea normala a sistemului imunitar.
Forma de prezentare: Comprimate
Mod de administrare: cate 4 comprimate masticabile zilnic, lasate sa se dizolve incet in gura.
-10%
195.30 MDL
217 MDL
1 Indicaţii terapeutice
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată cu
inflamaţia trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 Doze şi mod de administrare
Nazal.
Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură Nasivin 0,1
mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături
Nasivin 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani
La copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani se instilează câte 1-2 picături Nasivin 0,25
mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza recomandată
la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se instilează câte 1-2 picături Nasivin 0,5 mg/ml
picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza recomandată la o
priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile fără
recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai
în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Nazal. Se va instila în fiecare meat nazal.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii
produsului enumeraţi la pct.6.1.
Rinita sicca.
Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele
cu hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în
următoarele cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi
antidepresive triciclice) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii
arteriale;
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
- maladii cardio-vasculare severe (de ex., boala cardiacă coronariană) şi
hipertensiune arterială;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat).
Se va evita utilizarea pe termen lung şi supradozajul.
La utilizarea pe termen lung sau supradozajul cu medicamente rinologice
decongestionante poate reduce eficacitatea lor.
Aplicarea pe o perioadă lungă de timp poate provoca:
- hiperemie reactivă a mucoasei nazale (efect rebound);
- edemul cronic al mucoasei nazale (rinita medicamentoasă):
- atrofia mucoasei.
Este necesară o atenţie medicală dacă preparatul este utilizat periodic pentru
tratamentul pacienţilor care suferă de rinită cronică sau se aplică pentru
descongestionarea mucoaselor cu scop diagnostic.
Doze mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere medicală.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/3f294d84-05f9-11e5-9ded-00155d2a0718/25.11.2015%2013_26_41/Nasivin%20pic%20nazal%20sol%20RCP%2010.11.2015%20R.pdf
Răceală acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică.
Pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată cu
inflamaţia trompei lui Eustachio.
Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2 Doze şi mod de administrare
Nazal.
Nou-născuţi şi sugari cu vârsta până la 1 an
Nou-născuţi cu vârsta până la 4 săptămâni – se instilează câte 1 picătură Nasivin 0,1
mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
La copii cu vârsta de la 5 săptămâni până la 1 an – se instilează câte 1-2 picături
Nasivin 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani
La copii cu vârsta de la 1 an până la 6 ani se instilează câte 1-2 picături Nasivin 0,25
mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza recomandată
la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se instilează câte 1-2 picături Nasivin 0,5 mg/ml
picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza recomandată la o
priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi.
Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile fără
recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai
în rinită cronică sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Nazal. Se va instila în fiecare meat nazal.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii
produsului enumeraţi la pct.6.1.
Rinita sicca.
Preparatul conţine clorură de benzalconiu, de aceea nu se va administra la persoanele
cu hipersensibilitate la această substanţă.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în
următoarele cazuri:
- la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (inhibitorii MAO şi
antidepresive triciclice) şi alte preparate care determină creşterea tensiunii
arteriale;
- în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu unghi închis;
- maladii cardio-vasculare severe (de ex., boala cardiacă coronariană) şi
hipertensiune arterială;
- feocromocitom;
- tulburări metabolice (de ex., hipertiroidie, diabet zaharat).
Se va evita utilizarea pe termen lung şi supradozajul.
La utilizarea pe termen lung sau supradozajul cu medicamente rinologice
decongestionante poate reduce eficacitatea lor.
Aplicarea pe o perioadă lungă de timp poate provoca:
- hiperemie reactivă a mucoasei nazale (efect rebound);
- edemul cronic al mucoasei nazale (rinita medicamentoasă):
- atrofia mucoasei.
Este necesară o atenţie medicală dacă preparatul este utilizat periodic pentru
tratamentul pacienţilor care suferă de rinită cronică sau se aplică pentru
descongestionarea mucoaselor cu scop diagnostic.
Doze mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere medicală.
Conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse cutanate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/3f294d84-05f9-11e5-9ded-00155d2a0718/25.11.2015%2013_26_41/Nasivin%20pic%20nazal%20sol%20RCP%2010.11.2015%20R.pdf
-3%
62.42 MDL
64.35 MDL
Normarin Baby, 150 ml
Spray nazal izotonic cu apă de mare.
Dispozitiv medical.
Curațare delicată a cavității nazale.
Pentru sugari, copii și adulți.
Compozitie: Soluție izotoniсă (0,9%) de apă de mare.
Bogat în oligoelemente și săruri minerale marine.
Microdifuzare nebulizanta la 360°.
Pentru igiena nazala zilnica.
Fără conservanți.
Nu afectează stratul de ozon.
Utilizare garantată până la ultima picatură.
Spray-ul nazal izotonic cu apă de mare este conceput special pentru igiena nazală zilnică a sugarilor, copiilor și adulților. Mucoasa cavitații nazale este curațata în mod delicat, iar secrețiile sunt îndepartate treptat, favorizând fluidificarea secrețiilor, eliminând în același timp excesul de mucus, permițând hidratarea în caz de uscaciune și înroșire.
Este indicat pentru igiena nazală zilnica a copiilor și a sugarilor cu vârsta peste 2 luni, deoarece curăță căile nazale ale copiilor care încă nu sunt capabili sa-și sufle nasul în mod corespunzător.
De asemenea, contribuie la eliberarea cailor nazale la copii, ajutându-i să respire mai ușor, asigurând un somn mai bun și ușurând alăptarea sugarilor.
Instrucțiuni de folosire
SUGARI ȘI COPII: Scoateți capacul de protecție de pe flacon. Atașați aplicatorul nazal. Copilul trebuie să stea culcat, cu capul întors într-o parte pentru a evita intrarea soluției în gât. Introduceți cu grija aplicatorul nazal într-o nara, apoi apasați ușor pe aplicator. Repetați operația în cealalta nara. Îndreptați capul copilului, ștergeți nasul cu un servețel. Pulverizați o data în fiecare
nara, de 1-4 ori pe zi. Spalați aplicatorul nazal cu apă caldă și săpun după folosire.
ADULȚI: Introduceți cu grija aplicatorul nazal într-o nara, apoi apasați scurt pe aplicator. Așteptați câteva secunde înainte de a șterge excesul de lichid. Lasați soluția sa acționeze câteva secunde. Suflați nasul pentru a îndeparta mucusul.
Atenționari speciale:
ATENȚIE: Recipient sub presiune: poate exploda daca este încalzit. Nu perforați sau ardeți, chiar și dupa utilizare. A se pastra departe de surse de caldura, suprafe e fierbinți, scântei, flacari sau alte surse de aprindere.Fumatul interzis.
A se proteja de lumina solara. Nu expuneți la temperaturi care depașesc 50°C.
PRECAUȚII: A se utiliza înainte de data de expirare înscrisa pe flacon. Uz extern. Exclusiv pentru administrare nazala. A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 2 luni. A se evita contactul cu ochii. În caz de contact cu ochii, spalați abundent. În caz de iritație, adresați-va medicului. Irigarea nazala nu trebuie efectuata la copii i sugari cu capul înclinat pe spate, deoarece soluția poate intra în gât.
PASTRARE: A se utiliza înainte de data de expirare înscrisa pe partea de jos a flaconului. A nu se lasa la îndemâna copiilor.
Spray nazal izotonic cu apă de mare.
Dispozitiv medical.
Curațare delicată a cavității nazale.
Pentru sugari, copii și adulți.
Compozitie: Soluție izotoniсă (0,9%) de apă de mare.
Bogat în oligoelemente și săruri minerale marine.
Microdifuzare nebulizanta la 360°.
Pentru igiena nazala zilnica.
Fără conservanți.
Nu afectează stratul de ozon.
Utilizare garantată până la ultima picatură.
Spray-ul nazal izotonic cu apă de mare este conceput special pentru igiena nazală zilnică a sugarilor, copiilor și adulților. Mucoasa cavitații nazale este curațata în mod delicat, iar secrețiile sunt îndepartate treptat, favorizând fluidificarea secrețiilor, eliminând în același timp excesul de mucus, permițând hidratarea în caz de uscaciune și înroșire.
Este indicat pentru igiena nazală zilnica a copiilor și a sugarilor cu vârsta peste 2 luni, deoarece curăță căile nazale ale copiilor care încă nu sunt capabili sa-și sufle nasul în mod corespunzător.
De asemenea, contribuie la eliberarea cailor nazale la copii, ajutându-i să respire mai ușor, asigurând un somn mai bun și ușurând alăptarea sugarilor.
Instrucțiuni de folosire
SUGARI ȘI COPII: Scoateți capacul de protecție de pe flacon. Atașați aplicatorul nazal. Copilul trebuie să stea culcat, cu capul întors într-o parte pentru a evita intrarea soluției în gât. Introduceți cu grija aplicatorul nazal într-o nara, apoi apasați ușor pe aplicator. Repetați operația în cealalta nara. Îndreptați capul copilului, ștergeți nasul cu un servețel. Pulverizați o data în fiecare
nara, de 1-4 ori pe zi. Spalați aplicatorul nazal cu apă caldă și săpun după folosire.
ADULȚI: Introduceți cu grija aplicatorul nazal într-o nara, apoi apasați scurt pe aplicator. Așteptați câteva secunde înainte de a șterge excesul de lichid. Lasați soluția sa acționeze câteva secunde. Suflați nasul pentru a îndeparta mucusul.
Atenționari speciale:
ATENȚIE: Recipient sub presiune: poate exploda daca este încalzit. Nu perforați sau ardeți, chiar și dupa utilizare. A se pastra departe de surse de caldura, suprafe e fierbinți, scântei, flacari sau alte surse de aprindere.Fumatul interzis.
A se proteja de lumina solara. Nu expuneți la temperaturi care depașesc 50°C.
PRECAUȚII: A se utiliza înainte de data de expirare înscrisa pe flacon. Uz extern. Exclusiv pentru administrare nazala. A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 2 luni. A se evita contactul cu ochii. În caz de contact cu ochii, spalați abundent. În caz de iritație, adresați-va medicului. Irigarea nazala nu trebuie efectuata la copii i sugari cu capul înclinat pe spate, deoarece soluția poate intra în gât.
PASTRARE: A se utiliza înainte de data de expirare înscrisa pe partea de jos a flaconului. A nu se lasa la îndemâna copiilor.
-3%
256.08 MDL
264 MDL
Indicaţii terapeutice
Ibuprofen se utilizează pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor
osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), precum şi a durerilor
articulare de etiologie non-reumatică, lombalgiei, cefaleei, migrenei (tratament şi profilaxie),
durerilor reumatice, nevralgiei, algiilor dentare, dismenoreei, reducerea febrei şi pentru ameliorarea
simptomelor răcelii şi gripei. Ibuprofen este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
4.2 Doze şi mod de administrare
Reacțiile adverse pot fi reduse la minim prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioada necesară controlării simptomelor.
Doze
Adulți și adolescenți cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de 12 ani și peste)
Doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă), de trei ori pe zi, în funcție de necesitate. Intervalul
între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu se va administra mai mult de 1200
mg (3 capsule) în 24 ore.
Pentru tratamentul migrenei doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă) doză unică. Dacă este
necesar, se vor administra 400 mg (1 capsulă) la un interval de 4 până la 6 ore. Nu se va administra
mai mult de 1200 mg (3 capsule) în 24 ore.
Dacă la adulți acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile în cazul migrenei sau pentru
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii sau dacă simptomele se agravează, trebuie de adresat
la medic.
Dacă la adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) acest medicament este necesar pentru o perioadă
mai mare de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie de adresat la medic.
Utilizare la adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate vârstei.
Vârstnici
Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie utilizate cu precauţie de către pacienţii vârstnici care sunt
mai expuşi reacţiilor adverse. În timpul tratamentului cu AINS, pacientul trebuie monitorizat regulat
cu deosebită atenție.
Pacienți cu insuficiență renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei.
Ibuprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei.
Ibuprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Mod de administrare: cale orală.
Capsulele de Ibuprofen trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă.
La pacienţii cu sensibilitate gastrică, se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă în
timpul meselor.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Ibuprofen nu va fi administrat pacienţilor cu urmatoarele afecţiuni prezente sau în antecedente:
- reacţii de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, astm bronşic, rinită, angioedem sau
urticărie după utilizarea acidului acetilsalicilic (aspirină) sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS);
- hemoragie sau perforaţie gastrointestinală, în relaţie cu terapia anterioară cu AINS.
- ulcer peptic/hemoragie recurentă, active sau în antecedente (două sau mai multe episoade
distincte, cu ulceraţie sau sângerare diagnosticate)
- insuficiența hepatică și/sau renală severă;
- insuficienţă cardiacă severă (clasa IV clasificarea NYHA);
- hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active;
- lupus eritomatos sistemic sau alte colagenoze;
- deshidratare severă (provocată de vomă, diaree sau administrarea unei cantităţi insuficiente de
lichide);
- al treilea trimestru de sarcină.
- adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg și copii cu vârsta sub 12 ani;
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Adulți și copii
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare
pentru controlul simptomelor, pentru cea mai scurtă perioadă. (vezi pct 4.2 şi siguranța gastrointestinală şi siguranța cardiovasculară prezentate mai jos).
Vârstnicii când sunt trataţi cu AINS, prezintă un risc mai mare de apariţie a reacţiilor adverse, în
special a hemoragiei şi perforaţiei gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2).
Se recomandă precauţie la pacienţii cu anumite afectiuni, care se pot agrava:
lupus eritematos sistemic şi boală mixtă a ţesutului conjunctiv – risc crescut de meningită
aseptică (vezi pct. 4.8).
tulburare congenitală a metabolismului porfirinei (de exemplu porfirie intermitentă acută).
tulburări gastrointestinale şi boală intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boală
Crohn) (vezi pct. 4.8).
hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie renală, deoarece funcţia renală se poate deteriora (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
imediat după intervenţii chirurgicale majore.
la pacienţi care prezintă reacţii alergice la alte substanţe, deoarece aceştia prezintă, de
asemenea, un risc mai crescut de reacţii de hipersensibilitate la utilizarea ibuprofenului
la pacienţii cu febra fânului, polipi nazali, afecţiuni respiratorii obstructive cronice sau
antecedente de boală alergică, deoarece aceştia prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor
alergice. Acestea se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa numitul astm bronşic
indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/047c2180-07ee-11e8-80f4-00155d2a071c/08.08.2018%2012_03_26/Ibuprofen%20400%20mg%20caps%20RCP%2031.07.2018%20R.pdf
Ibuprofen se utilizează pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor
osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), precum şi a durerilor
articulare de etiologie non-reumatică, lombalgiei, cefaleei, migrenei (tratament şi profilaxie),
durerilor reumatice, nevralgiei, algiilor dentare, dismenoreei, reducerea febrei şi pentru ameliorarea
simptomelor răcelii şi gripei. Ibuprofen este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
4.2 Doze şi mod de administrare
Reacțiile adverse pot fi reduse la minim prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioada necesară controlării simptomelor.
Doze
Adulți și adolescenți cu greutatea corporală ≥40 kg (vârsta de 12 ani și peste)
Doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă), de trei ori pe zi, în funcție de necesitate. Intervalul
între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu se va administra mai mult de 1200
mg (3 capsule) în 24 ore.
Pentru tratamentul migrenei doza recomandată este de 400 mg (1 capsulă) doză unică. Dacă este
necesar, se vor administra 400 mg (1 capsulă) la un interval de 4 până la 6 ore. Nu se va administra
mai mult de 1200 mg (3 capsule) în 24 ore.
Dacă la adulți acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile în cazul migrenei sau pentru
mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii sau dacă simptomele se agravează, trebuie de adresat
la medic.
Dacă la adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste) acest medicament este necesar pentru o perioadă
mai mare de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie de adresat la medic.
Utilizare la adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice, adecvate vârstei.
Vârstnici
Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie utilizate cu precauţie de către pacienţii vârstnici care sunt
mai expuşi reacţiilor adverse. În timpul tratamentului cu AINS, pacientul trebuie monitorizat regulat
cu deosebită atenție.
Pacienți cu insuficiență renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei.
Ibuprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei.
Ibuprofen este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Mod de administrare: cale orală.
Capsulele de Ibuprofen trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de apă.
La pacienţii cu sensibilitate gastrică, se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă în
timpul meselor.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Ibuprofen nu va fi administrat pacienţilor cu urmatoarele afecţiuni prezente sau în antecedente:
- reacţii de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, astm bronşic, rinită, angioedem sau
urticărie după utilizarea acidului acetilsalicilic (aspirină) sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS);
- hemoragie sau perforaţie gastrointestinală, în relaţie cu terapia anterioară cu AINS.
- ulcer peptic/hemoragie recurentă, active sau în antecedente (două sau mai multe episoade
distincte, cu ulceraţie sau sângerare diagnosticate)
- insuficiența hepatică și/sau renală severă;
- insuficienţă cardiacă severă (clasa IV clasificarea NYHA);
- hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active;
- lupus eritomatos sistemic sau alte colagenoze;
- deshidratare severă (provocată de vomă, diaree sau administrarea unei cantităţi insuficiente de
lichide);
- al treilea trimestru de sarcină.
- adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg și copii cu vârsta sub 12 ani;
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Adulți și copii
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare
pentru controlul simptomelor, pentru cea mai scurtă perioadă. (vezi pct 4.2 şi siguranța gastrointestinală şi siguranța cardiovasculară prezentate mai jos).
Vârstnicii când sunt trataţi cu AINS, prezintă un risc mai mare de apariţie a reacţiilor adverse, în
special a hemoragiei şi perforaţiei gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2).
Se recomandă precauţie la pacienţii cu anumite afectiuni, care se pot agrava:
lupus eritematos sistemic şi boală mixtă a ţesutului conjunctiv – risc crescut de meningită
aseptică (vezi pct. 4.8).
tulburare congenitală a metabolismului porfirinei (de exemplu porfirie intermitentă acută).
tulburări gastrointestinale şi boală intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boală
Crohn) (vezi pct. 4.8).
hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie renală, deoarece funcţia renală se poate deteriora (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
imediat după intervenţii chirurgicale majore.
la pacienţi care prezintă reacţii alergice la alte substanţe, deoarece aceştia prezintă, de
asemenea, un risc mai crescut de reacţii de hipersensibilitate la utilizarea ibuprofenului
la pacienţii cu febra fânului, polipi nazali, afecţiuni respiratorii obstructive cronice sau
antecedente de boală alergică, deoarece aceştia prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor
alergice. Acestea se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronşic (aşa numitul astm bronşic
indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/047c2180-07ee-11e8-80f4-00155d2a071c/08.08.2018%2012_03_26/Ibuprofen%20400%20mg%20caps%20RCP%2031.07.2018%20R.pdf
-3%
29.83 MDL
30.75 MDL
Rețetă medicală
Ce este Erolin sirop şi pentru ce se utilizează
Erolin sirop aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin sirop poate fi utilizate pentru ameliorarea simptomatologiei asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana animalelor), cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât, usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare.
Erolin sirop poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor alergice cutanate ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin sirop durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin sirop
Nu utilizaţi Erolin sirop:
• Dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Erolin sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Erolin sirop:
- dacă aveţi boală hepatică;
- dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi medicamentul cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Erolin sirop nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Erolin sirop împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta se atribuie şi la preparate eliberate fără prescripţie medicală.
Reacţiile adverse cauzate de preparatul Erolin pot să se intensifice, dacă luaţi acest medicament în asociere cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor. Necătând la aceea că, în studiile clinice de interacţiune cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor, nu au fost observate astfel de efecte, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Erolin sirop cu alimente, băuturi şi alcool
Erolin sirop poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.
Nu a fost înregistrată intensificarea efectului băuturilor alcoolice de preparatul Erolin.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop, deoarece loratadina este excretată în laptele matern.
Consultaţi medicul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice nu a fost observată afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii trataţi cu loratadină.
La doza recomandată, Erolin sirop nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, poate apare somnolenţa, fapt ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Erolin sirop conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
5 ml conţine 3 g zahăr.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
3. Cum să luaţi Erolin sirop
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regim de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Câte 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii
La copii cu vârsta de 2-12 ani preparatul se administrează în funcţie de greutatea corporală
Copii cu greutatea corporală peste 30 kg: 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: 5 ml (5 mg) sirop o dată pe zi (1 păhărel dozator).
Copii cu vârsta de 2-6 ani - strict conform recomandaţiilor medicului – Erolin se recomandă de administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu afecţiuni severe a funcţiei hepatice
Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii cu greutatea corporală peste 30 kg constituie 10 mg (10 ml, 2 păhărele dozatoare) peste o zi, indiferent de mese. Pentru copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: doza iniţială recomandată constituie 5 ml (5 mg, 1 păhărel dozator) peste o zi, indiferent de mese.
Ambalajul conţine păhărel dozator cu volum de 5 ml.
Mod de administrare
Sirop se administrează pe cale orală.
Sirop se administrează indiferent de mese, fără apă sau alt lichid.
Dacă luaţi mai mult Erolin sirop decât trebuie
În caz de supradozaj accidental este puţin probabil dezvoltarea consecinţelor severe. Totuşi dacă dumneavoastră aţi luat mai mult sirop Erolin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Dacă aţi luat mai mult Erolin sirop decât trebuie, puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, bătăi frecvente ale inimii şi dureri de cap.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erolin sirop
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:
- durerile de cap,
- nervozitatea,
- oboseala
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constau în:
- somnolenţă,
- dureri de cap,
- creşterea apetitului,
- tulburări ale somnului (insomnie).
În perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) cazuri de:
- reacţii alergice severe,
- ameţeli,
- convulsii,
- puls frecvent sau neregulat,
- greaţă,
- uscăciune a gurii,
- senzaţie neplăcută la nivelul stomacului,
- tulburări ale funcţiei hepatice,
- căderea părului,
- erupţii pe piele
- oboseală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Erolin sirop
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Siropul nu trebuie păstrat în congelator!
Utilizaţi siropul timp de 6 luni după deschiderea flaconului.
Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erolin sirop
Fiecare mililitru sirop conţine: substanţa activă: loratadină 1 mg.
Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, zahăr, propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, aromă de vanilie, aromă de căpşună şi apă purificată.
Cum arată Erolin sirop şi conţinutul ambalajului:
Sirop
Sirop dulce, transparent, omogen, de culoare galben-pală, cu aromă şi gust caracteristic de fructe, limpede, fără sediment şi incluziuni mecanice.
Conţinutul ambalajului
Flacon de sticlă de culoare brună cu căpăcel din aluminiu cu control al primei deschideri. Fiecare flacon conţine 120 ml sirop. Câte 1 flacon şi căpăcel dozator cu volum de 5 ml împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Erolin sirop aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei împiedicând efectele unei substanţe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Erolin sirop poate fi utilizate pentru ameliorarea simptomatologiei asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului, guturaiul alergic, cauzat de praf, blana animalelor), cum ar fi strănutul, secreţia nazală abundentă, mâncărime nazală sau în gât, usturime sau mâncărime oculară, lăcrimare.
Erolin sirop poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor alergice cutanate ale urticariei (mâncărimile, roşeaţa) precum şi numărul şi dimensiunile elementelor eruptive apărute pe piele.
Acţiunea preparatului Erolin sirop durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Erolin sirop
Nu utilizaţi Erolin sirop:
• Dacă sunteţi alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Erolin sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Erolin sirop:
- dacă aveţi boală hepatică;
- dacă sunteţi programat să efectuaţi orice test cutanat pentru alergii, nu trebuie să mai luaţi medicamentul cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influenţa rezultatele testelor.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Erolin sirop nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Erolin sirop împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Aceasta se atribuie şi la preparate eliberate fără prescripţie medicală.
Reacţiile adverse cauzate de preparatul Erolin pot să se intensifice, dacă luaţi acest medicament în asociere cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor. Necătând la aceea că, în studiile clinice de interacţiune cu medicamente care influenţează enzimele hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor, nu au fost observate astfel de efecte, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Erolin sirop cu alimente, băuturi şi alcool
Erolin sirop poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.
Nu a fost înregistrată intensificarea efectului băuturilor alcoolice de preparatul Erolin.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, ca măsură de precauţie, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop.
Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu este recomandată administrarea de Erolin sirop, deoarece loratadina este excretată în laptele matern.
Consultaţi medicul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice nu a fost observată afectarea capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii trataţi cu loratadină.
La doza recomandată, Erolin sirop nu va determina, probabil, somnolenţă sau scăderea vitezei de reacţie. Totuşi, foarte rar, poate apare somnolenţa, fapt ce ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Erolin sirop conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
5 ml conţine 3 g zahăr.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
3. Cum să luaţi Erolin sirop
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regim de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Câte 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii
La copii cu vârsta de 2-12 ani preparatul se administrează în funcţie de greutatea corporală
Copii cu greutatea corporală peste 30 kg: 10 ml (10 mg) sirop o dată pe zi (2 păhărele dozatoare).
Copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: 5 ml (5 mg) sirop o dată pe zi (1 păhărel dozator).
Copii cu vârsta de 2-6 ani - strict conform recomandaţiilor medicului – Erolin se recomandă de administrat sub formă de sirop.
Preparatul Erolin nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu afecţiuni severe a funcţiei hepatice
Doza iniţială recomandată pentru adulţi şi copii cu greutatea corporală peste 30 kg constituie 10 mg (10 ml, 2 păhărele dozatoare) peste o zi, indiferent de mese. Pentru copii cu greutatea corporală de 30 kg şi mai mică: doza iniţială recomandată constituie 5 ml (5 mg, 1 păhărel dozator) peste o zi, indiferent de mese.
Ambalajul conţine păhărel dozator cu volum de 5 ml.
Mod de administrare
Sirop se administrează pe cale orală.
Sirop se administrează indiferent de mese, fără apă sau alt lichid.
Dacă luaţi mai mult Erolin sirop decât trebuie
În caz de supradozaj accidental este puţin probabil dezvoltarea consecinţelor severe. Totuşi dacă dumneavoastră aţi luat mai mult sirop Erolin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Dacă aţi luat mai mult Erolin sirop decât trebuie, puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, bătăi frecvente ale inimii şi dureri de cap.
Dacă uitaţi să utilizaţi Erolin sirop
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul la timp, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil şi apoi să reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la copiii cu vârste între 2 şi 12 ani sunt:
- durerile de cap,
- nervozitatea,
- oboseala
Cele mai frecvente reacţii adverse menţionate la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constau în:
- somnolenţă,
- dureri de cap,
- creşterea apetitului,
- tulburări ale somnului (insomnie).
În perioada după punerea pe piaţă a loratadinei au fost raportate foarte rar (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) cazuri de:
- reacţii alergice severe,
- ameţeli,
- convulsii,
- puls frecvent sau neregulat,
- greaţă,
- uscăciune a gurii,
- senzaţie neplăcută la nivelul stomacului,
- tulburări ale funcţiei hepatice,
- căderea părului,
- erupţii pe piele
- oboseală.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Erolin sirop
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Siropul nu trebuie păstrat în congelator!
Utilizaţi siropul timp de 6 luni după deschiderea flaconului.
Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Erolin sirop
Fiecare mililitru sirop conţine: substanţa activă: loratadină 1 mg.
Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, zahăr, propilenglicol, glicerol, acid citric anhidru, aromă de vanilie, aromă de căpşună şi apă purificată.
Cum arată Erolin sirop şi conţinutul ambalajului:
Sirop
Sirop dulce, transparent, omogen, de culoare galben-pală, cu aromă şi gust caracteristic de fructe, limpede, fără sediment şi incluziuni mecanice.
Conţinutul ambalajului
Flacon de sticlă de culoare brună cu căpăcel din aluminiu cu control al primei deschideri. Fiecare flacon conţine 120 ml sirop. Câte 1 flacon şi căpăcel dozator cu volum de 5 ml împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
46.85 MDL
48.30 MDL
Indicaţii terapeutice
Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală:
- sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
- dureri de spate;
- nevralgie;
- sindrom algic posttraumatic;
- dureri în forme uşoare de artrită.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- maladii alergice cutanate;
- maladii infecţioase cu afectarea pielii;
- combustii;
- leziuni cutanate;
- bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului
acetilsalicilic sau altor AINS;
- utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date
suficiente privind utilizarea lui.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului pacienţilor cu tulburări ale funcţiei
hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal.
Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte AINS, se
recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen.
Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse gastrointestinale. Chiar dacă riscul
dezvoltării acestor reacţii este mult mai mic, decât la administrarea orală a ibuprofenului, pacienţii
cu maladii ale tractului gastrointestinal trebuie să consulte medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita nimerirea gelului în ochi sau pe mucoase.
În caz de modificări ale aspectului pielii la locul de aplicare e necesar de sistat utilizarea
medicamentului.
La necesitatea aplicării îndelungate pe piele se recomandă de folosit mănuşi de protecţie.
Medicamentul nu trebuie administrat mai frecvent decât la fiecare 4 ore şi nu mai mult de 3 ori pe
zi. Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului de
aplicare a gelului anume pe mâini.
Dacă timp de 2 săptămâni de utilizare simptomele nu dispar sau se agravează, este necesar de
consultat medicul.
Concentraţia plasmatică a ibuprofenului la administrarea locală este mai mică, decât la
administrarea orală. Totuşi, datorită faptului că ibuprofenul administrat oral poate agrava
insuficienţa renală preexistentă, pacienţii cu maladii renale în antecedente trebuie să consulte
medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita expunerea excesivă la lumina soarelui a zonelor tratate datorită posibilității dezvoltării
unei reacții fototoxice.
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare.
Antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Codul ATC: M02AA13
Ibuprofenul este un derivat al acidului propionic. Ibuprofenul posedă acţiune analgezică si
antiinflamatoare locală, preponderent prin inhibarea sintezei prostaglandinelor.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe bine prin piele. Absorbţia ibuprofenului după aplicarea cutanată constituie
circa 5% din doza, administrată oral.
După aplicarea cutanată concentraţia terapeutică a ibuprofenului se realizează doar la locul aplicării.
Absorbţia şi distribuţia ibuprofenului depind de grosimea pielii, stratului subcutanat, vascularizarea
regiunii şi extinderea infiltratelor inflamatoare. Eliminarea medicamentului are loc rapid şi complet
timp de 24 ore după aplicarea ultimei doze.
Substanţa activă nu cumulează în organism.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele publicate privind studiile toxicologice confirmă că ibuprofenului, administrat cutanat sau
oral, are o toleranţă bună. Lipsesc date clinice, care ar fi importante pentru siguranţa preclinică şi
clinică a ibuprofenului.
Afecţiuni, care necesită acţiune analgezică şi antiinflamatoare locală:
- sindrom algic în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal;
- dureri de spate;
- nevralgie;
- sindrom algic posttraumatic;
- dureri în forme uşoare de artrită.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
acid acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- maladii alergice cutanate;
- maladii infecţioase cu afectarea pielii;
- combustii;
- leziuni cutanate;
- bronhospasm, rinită sau urticarie în antecedente, determinate de administrarea acidului
acetilsalicilic sau altor AINS;
- utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani fără indicaţia medicului, deoarece nu există date
suficiente privind utilizarea lui.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Este necesar de respectat precauţii la utilizarea ibuprofenului pacienţilor cu tulburări ale funcţiei
hepatice sau renale, precum şi cu ulcer gastric şi/sau duodenal.
Pacienţilor cu astm bronşic, care nu au administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte AINS, se
recomandă de consultat medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen.
Ibuprofenul, administrat topic, poate provoca reacţii adverse gastrointestinale. Chiar dacă riscul
dezvoltării acestor reacţii este mult mai mic, decât la administrarea orală a ibuprofenului, pacienţii
cu maladii ale tractului gastrointestinal trebuie să consulte medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita nimerirea gelului în ochi sau pe mucoase.
În caz de modificări ale aspectului pielii la locul de aplicare e necesar de sistat utilizarea
medicamentului.
La necesitatea aplicării îndelungate pe piele se recomandă de folosit mănuşi de protecţie.
Medicamentul nu trebuie administrat mai frecvent decât la fiecare 4 ore şi nu mai mult de 3 ori pe
zi. Mâinile trebuie atent spălate după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului de
aplicare a gelului anume pe mâini.
Dacă timp de 2 săptămâni de utilizare simptomele nu dispar sau se agravează, este necesar de
consultat medicul.
Concentraţia plasmatică a ibuprofenului la administrarea locală este mai mică, decât la
administrarea orală. Totuşi, datorită faptului că ibuprofenul administrat oral poate agrava
insuficienţa renală preexistentă, pacienţii cu maladii renale în antecedente trebuie să consulte
medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen.
A se evita expunerea excesivă la lumina soarelui a zonelor tratate datorită posibilității dezvoltării
unei reacții fototoxice.
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare.
Antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Codul ATC: M02AA13
Ibuprofenul este un derivat al acidului propionic. Ibuprofenul posedă acţiune analgezică si
antiinflamatoare locală, preponderent prin inhibarea sintezei prostaglandinelor.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe bine prin piele. Absorbţia ibuprofenului după aplicarea cutanată constituie
circa 5% din doza, administrată oral.
După aplicarea cutanată concentraţia terapeutică a ibuprofenului se realizează doar la locul aplicării.
Absorbţia şi distribuţia ibuprofenului depind de grosimea pielii, stratului subcutanat, vascularizarea
regiunii şi extinderea infiltratelor inflamatoare. Eliminarea medicamentului are loc rapid şi complet
timp de 24 ore după aplicarea ultimei doze.
Substanţa activă nu cumulează în organism.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele publicate privind studiile toxicologice confirmă că ibuprofenului, administrat cutanat sau
oral, are o toleranţă bună. Lipsesc date clinice, care ar fi importante pentru siguranţa preclinică şi
clinică a ibuprofenului.
-3%
58.05 MDL
59.85 MDL
Compozitie: indulcitori: sorbitol, steviolglicozide din frunze de stevie (Stevia rebaudiana); sucraloza, pulbere din suc de capsuni; pulbere din suc de afine, pulbere din suc de zmeura, EPID®extract purificat si decerat de propolis, titrat la 3% polifenoli; amidon din porumb; Agenti antiaglomeranti: dibehenat de gliceril, dioxid de siliciu; saruri de magneziu ale acizilor grasi, extract apos 4:1 (maltodextrina din porumb) din parti aeriene de Turita-mareAgrimonia eupatoria; extract apos (maltodextrina, dioxid de siliciu) din fructe de MacesRosa canina, cu 70% vitamina C; extract hidroetanolic 4:1 (malt
Efecte: Vitamina C contribuie la protejarea celulelor impotriva stresului oxidativ, la functionarea normala a sistemului imunitar si la metabolismul energetic normal. Turita-mare sustine apararea naturala a organismului si creste rezistenta acestuia Maces - contribuie la apararea naturala a organismului, sustine sistemul imunitar, ajuta la calmarea senzatiei de frig si contribuie la bunastarea fizica.
Forma de prezentare: Comprimate
Mod de administrare: Copii peste 6 ani: 2-3 comprimate masticabile pe zi.
Producator Specchiasol
Efecte: Vitamina C contribuie la protejarea celulelor impotriva stresului oxidativ, la functionarea normala a sistemului imunitar si la metabolismul energetic normal. Turita-mare sustine apararea naturala a organismului si creste rezistenta acestuia Maces - contribuie la apararea naturala a organismului, sustine sistemul imunitar, ajuta la calmarea senzatiei de frig si contribuie la bunastarea fizica.
Forma de prezentare: Comprimate
Mod de administrare: Copii peste 6 ani: 2-3 comprimate masticabile pe zi.
Producator Specchiasol
-10%
182.70 MDL
203 MDL
Descriere
Aerosol 45 ml cu pulverizator si aplicator pentru cavitatea bucala.
Particularitati farmacologice :
Polividon-iodul la interactiunea cu pielea si mucoasele elimina iod care, la rindul sau, isi manifesta actiunea dezinfectanta. Alantoina are proprietati antiinflamatoare.
Indicatii:
Angina catarala, foliculara, lacunara, tratamentul concomitent cu antibiotice al anginelor streptococice, tonsilitele acute si cronice, laringitele, glositele, aftele, gripa in perioada incipienta.
Utilizare terapeutica:
Dupa indepartarea capacelului se imbraca aplicatorul si se apasa pe el de 2-3 ori pentru ca solutia sa intre in pulverizator. Tubul aplicatorulгш se introduce in gura (2-3 cm), se inchide gura, se retine respiratia si se apasa pe capacel pentru o irigatie in dreapta si alta in stinga. Procedura se repeta de 2-4 ori pe zi, iar la necesitate la fiecare 4 ore. Inainte si dupa utilizare aplicatorul se spala cu apa. Daca peste 3 zile de tratament starea nu se amelioreaza, se trece la alt medicament.
Contraindicatii:
Hipersensibilitatea la iod si alte componente ale preparatului, hipertiroidismul, insuficienta cardiaca congestiva, virsta sub 8 ani.
Interactiuni :
Reduce efectul altor dezinfectante. Nu se administreaza concomitent cu apa oxigenata sau alte dezinfectante.
Precautii :
A nu se inghiti sau inhala. Preparatul poate fi utilizat si de copiii peste 8 ani, daca accepta introducerea aplicatorului in cavitatea bucala si pot retine respiratia in timpul pulverizarii preparatului. A nu se utiliza in apropiere de flacara deschisa.
Aerosol 45 ml cu pulverizator si aplicator pentru cavitatea bucala.
Particularitati farmacologice :
Polividon-iodul la interactiunea cu pielea si mucoasele elimina iod care, la rindul sau, isi manifesta actiunea dezinfectanta. Alantoina are proprietati antiinflamatoare.
Indicatii:
Angina catarala, foliculara, lacunara, tratamentul concomitent cu antibiotice al anginelor streptococice, tonsilitele acute si cronice, laringitele, glositele, aftele, gripa in perioada incipienta.
Utilizare terapeutica:
Dupa indepartarea capacelului se imbraca aplicatorul si se apasa pe el de 2-3 ori pentru ca solutia sa intre in pulverizator. Tubul aplicatorulгш se introduce in gura (2-3 cm), se inchide gura, se retine respiratia si se apasa pe capacel pentru o irigatie in dreapta si alta in stinga. Procedura se repeta de 2-4 ori pe zi, iar la necesitate la fiecare 4 ore. Inainte si dupa utilizare aplicatorul se spala cu apa. Daca peste 3 zile de tratament starea nu se amelioreaza, se trece la alt medicament.
Contraindicatii:
Hipersensibilitatea la iod si alte componente ale preparatului, hipertiroidismul, insuficienta cardiaca congestiva, virsta sub 8 ani.
Interactiuni :
Reduce efectul altor dezinfectante. Nu se administreaza concomitent cu apa oxigenata sau alte dezinfectante.
Precautii :
A nu se inghiti sau inhala. Preparatul poate fi utilizat si de copiii peste 8 ani, daca accepta introducerea aplicatorului in cavitatea bucala si pot retine respiratia in timpul pulverizarii preparatului. A nu se utiliza in apropiere de flacara deschisa.
-3%
90.45 MDL
93.25 MDL
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Ibuprofen este derivat al acidului propionic cu efecte analgezice, antiinflamatoare
şi antipiretice. Efectul farmacologic al ibuprofenului este asociat cu capacitatea sa
de a inhiba sinteza prostaglandinei prin inhibarea ciclooxigenazei.
Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba efectul unei
doze mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare când aceste două
medicamente sunt administrate concomitent. Într-un studiu în care s-a utilizat o
doză unică de 400 mg ibuprofen cu 8 ore înainte sau cu 30 de minute după o
doză de acid acetilsalicilic cu eliberare imediată (81 mg), a apărut o scădere a
efectului acidului acetilsalicilic asupra formării de tromboxan sau asupra agregării
plachetare. Cu toate acestea, limitele acestor date şi incertitudinile legate de
extrapolarea datelor ex vivo la situaţia clinică, implică faptul că nu se pot trage
concluzii clare în legătură cu utilizarea regulată a ibuprofenului şi se consideră că
este puţin probabil ca utilizarea ocazională de ibuprofen să aibă efecte relevante
clinic.
Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul este absorbit rapid la nivelul tractului gastro-intestinal, concentraţia
serică maximă este obţinută după 1-2 ore de la administrare. Timpul de
înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2 ore.
Ibuprofenul este metabolizat la nivel hepatic în doi metaboliţi principali inactivi.
Se excretă prin rinichi sub formă de metaboliţi sau sub formă neschimbată.
Se leagă extensiv de proteinele plasmatice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Poliartrita reumatoidă (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă şi maladia Still),
spondilita anchilozantă, osteoartrite şi alte artropatii non-reumatoide
(seronegative).
Periartrita humeroscapulară (capsulita), bursite, tendinite, tenosinovite şi dureri
moderate de spate; entorse şi luxaţii.
Tratamentul durerilor uşoare până la moderate în dismenoree, durerilor de dinţi,
durerilor postoperatorii, tratamentul simptomatic al cefaleei, inclusiv migrenelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze
eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Se administrează intern. A se administra împreună cu alimentele sau după masă
cu un pahar de apă.
Bruss, comprimate filmate trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, sparte,
sfărâmate sau supte, pentru a evita disconfortul de la nivelul gurii şi iritaţia de la
nivelul faringelui.
Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 1200-1800 mg divizată în câteva prize. Unor
pacienţi poate fi suficient 600 – 1200 mg pe zi. În stări acute sau severe doza
poate fi crescută până la ameliorarea simptomelor. Doza maximă zilnică este de
2400 mg.
Copii
Doza zilnică de ibuprofen este de 20 mg/kg corp divizată în câteva prize.
În artrita reumatoidă juvenilă – poate fi administrat până la 40 mg/kg corp/zi
divizată în câteva prize.
Nu se recomandă administrarea copiilor cu greutatea mai mică de 7 kg.
Vârstnici
La vârstnici, există un risc crescut de apariţie a consecinţelor grave ale reacţiilor
adverse. Dacă este necesară administrarea unui antiinflamator nesteroidian,
trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cel mai scurt timp posibil. În
timpul tratamentului cu un antiinflamator nesteroidian, pacientul trebuie
monitorizat regulat pentru observarea eventualelor hemoragii gastro-intestinale.
Dacă funcţia renală sau hepatică este afectată, doza trebuie stabilită individual.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: rinită, meningită aseptică (în special la pacienţii cu tulburări
autoimune existente ca lupus eritematos sau maladii ale ţesutului conjunctiv
asociate).) cu simptome de rigiditatea muşchilor occipitali, cefalee, parestezii,
vertij, somnolenţă.
Tulburări hematologice şi limfatice: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie,
agranulocitoză, anemie aplastică sau anemie hemolitică.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii
alergice nespecifice şi anafilaxie; astmă, agravarea astmei, bronhospasm sau
dispnee; erupţii cutanate, prurit, urticarie, purpura, angioedem; foarte rar –
dermatoză buloasă şi exfoliativă (inclusiv sindromul Stevens- Johnson, necroliză
toxică epidermică şi eritem multiform).
Tulburări psihice: insomnie, anxietate, depresie, confuzie, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos: neurită optică, cefalee, parestezii, vertij,
somnolenţă.
Tulburări oculare: tulburări de vedere, neuropatie optică toxică.
Tulburări acustice şi vestibulare: tulburări de auz, tinitus, vertij.
Tulburări cardiace: edem, insuficienţă cardiacă.
Tulburări vasculare: hipertensiune arterială. Administrarea ibuprofenului în doze
mari (2400 mg/zi) în tratament de lungă durată este asociată cu risc uşor crescut
de apariţie a accidentelor trombembilice ca infarctul miocardic sau ictusul.
Tulburări gastrointestinale: ulcere peptice, perforaţie a tractului gastrointestinal,
hemoragii gastrointestinale, uneori fatale, în particular la vârstnici. Greaţă, vomă,
diaree, flatulenţă, constipaţii, dispepsii, dureri abdominale, melenă, hematemeză,
stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei şi maladiei Crohn. Mai puţin frecvent –
gastrită. Rare – perforaţii ale tractului gastrointestinal. Foarte rare – pancreatită.
Tulburări hepatobiliare: creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice,
insuficienţă hepatică, hepatită, icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: foarte rare – erupţii buloase,
inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; reacţii de
fotosensibilitate.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: afectarea funcţiei renale şi nefropatie toxică,
inclusiv nefrită interstiţială, sindrom nefrotic şi insuficienţă renală.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: stare generală de rău,
fatigabilitate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/f68f71a6-92ef-11e3-8fdf-0015178d59a7/03.06.2015%2010_07_39/Bruss%20compr%20film%20%20400%20mg%20instr%2017.04.2015%20M.pdf
Proprietăţi farmacodinamice
Ibuprofen este derivat al acidului propionic cu efecte analgezice, antiinflamatoare
şi antipiretice. Efectul farmacologic al ibuprofenului este asociat cu capacitatea sa
de a inhiba sinteza prostaglandinei prin inhibarea ciclooxigenazei.
Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba efectul unei
doze mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare când aceste două
medicamente sunt administrate concomitent. Într-un studiu în care s-a utilizat o
doză unică de 400 mg ibuprofen cu 8 ore înainte sau cu 30 de minute după o
doză de acid acetilsalicilic cu eliberare imediată (81 mg), a apărut o scădere a
efectului acidului acetilsalicilic asupra formării de tromboxan sau asupra agregării
plachetare. Cu toate acestea, limitele acestor date şi incertitudinile legate de
extrapolarea datelor ex vivo la situaţia clinică, implică faptul că nu se pot trage
concluzii clare în legătură cu utilizarea regulată a ibuprofenului şi se consideră că
este puţin probabil ca utilizarea ocazională de ibuprofen să aibă efecte relevante
clinic.
Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul este absorbit rapid la nivelul tractului gastro-intestinal, concentraţia
serică maximă este obţinută după 1-2 ore de la administrare. Timpul de
înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2 ore.
Ibuprofenul este metabolizat la nivel hepatic în doi metaboliţi principali inactivi.
Se excretă prin rinichi sub formă de metaboliţi sau sub formă neschimbată.
Se leagă extensiv de proteinele plasmatice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Poliartrita reumatoidă (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă şi maladia Still),
spondilita anchilozantă, osteoartrite şi alte artropatii non-reumatoide
(seronegative).
Periartrita humeroscapulară (capsulita), bursite, tendinite, tenosinovite şi dureri
moderate de spate; entorse şi luxaţii.
Tratamentul durerilor uşoare până la moderate în dismenoree, durerilor de dinţi,
durerilor postoperatorii, tratamentul simptomatic al cefaleei, inclusiv migrenelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze
eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Se administrează intern. A se administra împreună cu alimentele sau după masă
cu un pahar de apă.
Bruss, comprimate filmate trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, sparte,
sfărâmate sau supte, pentru a evita disconfortul de la nivelul gurii şi iritaţia de la
nivelul faringelui.
Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 1200-1800 mg divizată în câteva prize. Unor
pacienţi poate fi suficient 600 – 1200 mg pe zi. În stări acute sau severe doza
poate fi crescută până la ameliorarea simptomelor. Doza maximă zilnică este de
2400 mg.
Copii
Doza zilnică de ibuprofen este de 20 mg/kg corp divizată în câteva prize.
În artrita reumatoidă juvenilă – poate fi administrat până la 40 mg/kg corp/zi
divizată în câteva prize.
Nu se recomandă administrarea copiilor cu greutatea mai mică de 7 kg.
Vârstnici
La vârstnici, există un risc crescut de apariţie a consecinţelor grave ale reacţiilor
adverse. Dacă este necesară administrarea unui antiinflamator nesteroidian,
trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cel mai scurt timp posibil. În
timpul tratamentului cu un antiinflamator nesteroidian, pacientul trebuie
monitorizat regulat pentru observarea eventualelor hemoragii gastro-intestinale.
Dacă funcţia renală sau hepatică este afectată, doza trebuie stabilită individual.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: rinită, meningită aseptică (în special la pacienţii cu tulburări
autoimune existente ca lupus eritematos sau maladii ale ţesutului conjunctiv
asociate).) cu simptome de rigiditatea muşchilor occipitali, cefalee, parestezii,
vertij, somnolenţă.
Tulburări hematologice şi limfatice: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie,
agranulocitoză, anemie aplastică sau anemie hemolitică.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii
alergice nespecifice şi anafilaxie; astmă, agravarea astmei, bronhospasm sau
dispnee; erupţii cutanate, prurit, urticarie, purpura, angioedem; foarte rar –
dermatoză buloasă şi exfoliativă (inclusiv sindromul Stevens- Johnson, necroliză
toxică epidermică şi eritem multiform).
Tulburări psihice: insomnie, anxietate, depresie, confuzie, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos: neurită optică, cefalee, parestezii, vertij,
somnolenţă.
Tulburări oculare: tulburări de vedere, neuropatie optică toxică.
Tulburări acustice şi vestibulare: tulburări de auz, tinitus, vertij.
Tulburări cardiace: edem, insuficienţă cardiacă.
Tulburări vasculare: hipertensiune arterială. Administrarea ibuprofenului în doze
mari (2400 mg/zi) în tratament de lungă durată este asociată cu risc uşor crescut
de apariţie a accidentelor trombembilice ca infarctul miocardic sau ictusul.
Tulburări gastrointestinale: ulcere peptice, perforaţie a tractului gastrointestinal,
hemoragii gastrointestinale, uneori fatale, în particular la vârstnici. Greaţă, vomă,
diaree, flatulenţă, constipaţii, dispepsii, dureri abdominale, melenă, hematemeză,
stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei şi maladiei Crohn. Mai puţin frecvent –
gastrită. Rare – perforaţii ale tractului gastrointestinal. Foarte rare – pancreatită.
Tulburări hepatobiliare: creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice,
insuficienţă hepatică, hepatită, icter.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: foarte rare – erupţii buloase,
inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; reacţii de
fotosensibilitate.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: afectarea funcţiei renale şi nefropatie toxică,
inclusiv nefrită interstiţială, sindrom nefrotic şi insuficienţă renală.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: stare generală de rău,
fatigabilitate.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/f68f71a6-92ef-11e3-8fdf-0015178d59a7/03.06.2015%2010_07_39/Bruss%20compr%20film%20%20400%20mg%20instr%2017.04.2015%20M.pdf
-3%
61.30 MDL
63.20 MDL