Răceală și gripă

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Ibuprofen este un derivat al acidului propionic, cu acţiune analgezică, antiinflamatoare
şi antipiretică. Efectele terapeutice ale ibuprofenului, în calitate de preparat
antiinflamator nesteroidian, rezultă ca urmare a efectului inhibitor asupra enzimei
ciclooxigenaza, care determină reducerea marcată a sintezei prostaglandinelor.
Datele experimentale sugerează faptul că ibuprofenul poate inhiba efectul unei dozei
reduse de acid acetilsalicilic asupra agregării trombocitare în contextul administrării
concomitente. În cadrul unui studiu, în urma administrării unei doze unice de
ibuprofen de 400 mg cu 8 ore înainte sau în decurs de 30 de minute după
administrarea acidului acetilsalicilic (81 mg, eliberare imediată), a intervenit un efect
scăzut al AAS asupra formării de tromboxan sau asupra agregării trombocitare. Cu
toate acestea, limitările acestor date şi incertitudinea privitore la extrapolarea datelor
ex vivo la situaţiile clinice, sugerează faptul că nu putem trage concluzii privind
utilizarea regulată de ibuprofen şi nu se anticipează nici un efect relevant din punct de
vedere clinic în cazul utilizării ocazionale de ibuprofen.
Proprietăţi farmacocinetice
Ibuprofenul se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, realizând concentraţia
plasmatică maximă după 1-2 ore. Timpul de înjumătăţire prin eliminare constituie
aproximativ 2 ore. Ibuprofenul este metabolizat la nivel hepatic în doi metaboliţi
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20674 din 28.05.2014
nr. 20675 din 28.05.2014
Anexa 1
inactivi, şi împreună cu ibuprofenul nemodificat se elimină prin rinichi fie ca atare sau
sub formă de conjugați. Ibuprofenul se leagă în mod extensiv de proteinele
plasmatice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Datorită efectelor sale analgezic şi antiinflamator, ibuprofenul este indicat în
tratamentul artritei reumatoide (poliartritei reumatoide juvenile sau a bolii Still),
spondilitei anchilozante, osteoartritei şi a altor artropatii nereumatoide (seronegative).
Tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare, inclusiv a afecţiunilor periarticulare
precum periartrita humero-scapulară (capsulita), bursita, tendinita, tendosinovita şi a
durerilor de spate.
Ibuprofenul poate fi de asemenea indicat în leziuni ale țesuturilor moi pentru
tratamentul luxaţiilor şi entorselor.
Datorită efectului analgezic ibuprofenul este indicat pentru atenuarea durerilor uşoare
şi moderate, inclusiv ale durerilor produse de dismenoree, ale durerilor dentare sau
postoperatorii şi pentru atenuarea simptomatică a cefaleei, inclusiv a migrenelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru
cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Adulţi
Doza recomandată de ibuprofen constituie 1200-1800 mg pe zi, divizată în mai multe
prize. Unii pacienţi pot fi menţinuţi pe doza de 600-1200 mg pe zi. În cazuri acute sau
severe, poate fi avantajoasă creșterea dozei până când faza acută este adusă sub
control, cu condiția ca doza zilnică totală să nu depășească 2400 mg, în divizată în
mai multe prize.
Copii
Doza zilnică de ibuprofen constituie 20 mg/kg, divizată în mai multe prize.
La pacienţii cu poliartrită reumatoidă juvenilă poate fi administrată doza până la 40
mg/kg, divizată în mai multe prize.
Nu se recomandă de administrat la copii cu masa corporală sub 7 kg.
A se administra formele farmaceutice respective pentru copii.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici sunt expuşi unui risc crescut datorită consecinţelor grave ale
reacţiilor adverse. Dacă se consideră că administrarea unui AINS este necesară,
trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficientă pentru cea mai scurtă perioadă de
timp. Pacientul trebuie monitorizat în mod regulat în legătură cu hemoragiile
gastrointestinale ce pot să apară pe parcursul tratamentului cu AINS. Dacă funcţia
renală sau cea hepatică este afectată, doza trebuie ajustată individual.
Mod de administrare
Se administrează intern, preferabil în timpul sau după mese.

REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări gastrointestinale
Cele mai frecvente reacții adverse observate sunt de natură gastrointestinală. Pot
apărea ulcere gastro-duodenale, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori
letală, în special la vârstnici. După administrarea de ibuprofen au fost raportate
greaţă, vomă, diaree, flatulenţă, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melenă,
hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei şi boala Crohn. Gastrita a fost
observată mai puţin frecvent. Rare – perforaţie gastrointestinală. Foarte rare –
pancreatită.

http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/d5d7ed07-362a-11e3-a76b-0015178d59a7/11.07.2014%209_36_59/MAC-Profen%20compr%20film%20instr%2028.05.2014%20A.pdf

Indicaţii terapeutice
- Tratamentul maladiilor, cauzate de stafilococi rezistenţi la antibiotice: eroziuni ale

colului uterin, arsuri, ulcere trofice. Doze şi mod de administrare

Preparatul se aplică local, prelucrând suprafeţele afectate cu ajutorul tifonului îmbibat

cu preparat.

Pentru tratamentul eroziunilor colului uterin, în prealabil, se usucă cu tifon toate cutele

mucoasei vaginale şi partea vaginală a colului uterin şi cu soluţia de Chlorophyllin-OZ

se prelucrează canalul colului uterin. Tifonul îmbibat cu preparat se lasă pe colul uterin

timp de 15-20 minute. Procedurile se efectuează o dată pe zi timp de 10 zile. În cazul

epitelizării incomplete a eroziunii cura de tratament trebuie repetată. Contraindicaţii

Hipersensibilitate la componentele preparatului.

Sforsin – Bucura-te de liniste!
Aproape toata lumea sforaie ocazional si, de cele mai multe ori, nu reprezinta un motiv de ingrijorare.

Dar daca acest lucru se intampla in mod regulat, poate afecta calitatea somnului, lucru ce duce la stari de oboseala in timpul zilei, iritabilitate si predispozitie la diverse probleme de sanatate. Sforaitul se manifesta atunci cand aerul nu circula liber intre nasofaringe si gat in timpul somnului.

Acest lucru determina tesuturile din jur sa vibreze, ceea ce produce sunetul familiar al sforaitului. In timpul somnului, tesuturile moi din partea posterioara a gatului au tonus slab si vibreaza, fiind, in cele mai multe situatii, o cauza directa a sforaitului. SFORSIN® este un dispozitiv medical sub forma de spray oral, care faciliteaza trecerea aerului in tractul respirator superior si nasofaringe.

Ingredientele continute hidrateaza tesuturile, limba si uvula, reducand astfel vibratiile tesuturilor care suprima sunetele emise.

Dupa eliberarea solutiei in cavitatea bucala, ingredientele dispozitivului medical au ca efect contractarea tesuturilor vibratoare situate in partea posterioara a gatului si emolierea lor.

De asemenea, acopera tesuturile moi ale gatului, ajutand la reducerea sau eliminarea sunetelor datorate sforaitului. SFORSIN® amelioreaza sforaitul timp de aproximativ 8 ore, permitand un somn odihnitor pe timpul noptii. Pentru efecte optime, trebuie utlizat cu regularitate.

Dispozitivul medical SFORSIN® nu este destinat pentru tratarea apneei in somn.

Faciliteaza trecerea aerului in tractul respirator superior si nazofaringe.

Eliberarea solutiei in cavitatea bucala are ca efect contractarea tesuturilor vibratoare situate in partea posterioara a gatului si emolierea lor.

Acopera tesuturile moi ale gatului, ajutand la reducerea sau eliminarea sunetelor datorate sforaitului.

In timpul somnului, tesuturile moi din partea posterioara a gatului au tonus slab si vibreaza, fiind, in cele mai multe situatii, o cauza directa a sforaitului.

Ingredientele continute hidrateaza tesuturile, limba si uvula, reducand astfel vibratiile tesuturilor care suprima sunetele emise.

Amelioreaza sforaitul timp de aproximativ 8 ore, permitand un somn odihnitor pe timpul noptii. Pentru efecte optime, trebuie utlizat cu regularitate.



Mod de utilizare:

Se agita usor flaconul.
Se ridica aplicatorul si se insereaza in cavitatea bucala.
Se pulverizeaza de 3 ori in partea posterioara a gatului.
Se utilizeaza in mod regulat inainte de culcare, dupa consum de mancare si lichide.
Nu se consuma lichide timp de cel putin 1 ora de la utilizare.
Spray-ul se aplica in gat, din pozitie verticala, prin apasarea pulverizatorului de 3 ori.
Dupa utilizarea corecta, mucoasa gatului este acoperita cu un strat protector.

Este posibil sa nu se observe efecte vizibile de la prima utilizare.

DESCRIEREA PRODUSULUI
Marimer este un produs natural,solutie fiziologica si sterila de apa de mare sterilizata.
Fiind bogat in saruri minerale si oligoelemente marine.
Marimer este recomandat sugarilor, copiilor si adultilor pentru curatarea zilnica a mucoasei nazale, in special in cazurile in care nasul este foarte uscat sau infundat.
O buna igiena a nasului favorizeaza protectia mucoasei nazale impotriva agresiunilor externe (frig, alergeni, aer uscat, poluare) si permite o buna respiratie.
Unidoza este de unica folosinta, garantand astfel o buna igiena in timpul utilizarii.
Indicatii
Marimer unidoze este perfect adaptat copiilor de la cele mai fragede varste, in instilatii sau spalaturi:
- pentru igiena zilnica a foselor nazale;
- pentru a favoriza eliminarea mucozitatilor, in cazul nasului congestionat;
adjuvant in tratamentul afectiunilor ORL;
Posologie:
- pentru igiena zilnica 1-4 ori pe zi in fiecare nara;
- pentru nas infundat de 4-6 ori pe zi in fiecare nara, la nevoie, inainte de aplicarea altor tratamente locale.
Utilizarea: prezentarea si forma unidozelor permit utilizarea usoara si sigura.
Detasati o unidoza si deschideti-o intorcand partea superioara.
Pentru instilatii si spalaturi
Copilul trebuie sa-si sufle nasul, in prealabil, o nara dupa cealalta;
Se recomanda ca bebelusul sa fie in pozitie orizontala, iar copilul sa stea in picioare sau asezat, cu capul inclinat intr-o parte.
Introduceti varful unidozei in nara si apasati usor;
Repetati operatia pentru cealalta nara;
Indreptati capul pentru a permite mucozitatilor sa se scurga, apoi stergeti excesul de solutie;
Evitati suflarea nasului bebelusului imediat dupa administrare, pentru a prelungi actiunea produsului;

1.    Ce este Parlazin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează.
2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Nu utilizaţi Parlazin comprimate filmate:
-    Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente) sau la oricare dintre celelalte componente ale preparatului (enumerate la pct.6).
-    Dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub 10
ml/min).
-    Dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom
de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Parlazin comprimate filmate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Parlazin comprimate filmate:
-dacă aveţi boală renală;
-dacă aveţi factori ce predispun la retenţie urinară (de exemplu, leziune a măduvei spinării, boli ale vezicii urinare sau hipertrofie de prostată), deoarece cetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară; -dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor;
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool;
Ca şi în cazul administrării altor preparate antihistaminice, dacă urmează să aveţi un test de alergie, trebuie să întrerupeţi administrarea acestui preparat pentru câteva zile (3 zile) înainte de testare. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergie.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Parlazin comprimate filmate nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea corespunzatoare a dozei.
Parlazin comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Parlazin comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Similar altor medicamente, utilizarea Parlazin trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Alaptarea
Nu trebuie să luaţi Parlazin în timpul alăptării, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat să luaţi acest medicament, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Parlazin comprimate filmate în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi capacitatea de reacţie.
Parlazin comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Parlazin comprimate filmate conţine colorant sunset yellow (E-110), care poate provoca reacţii alergice.
3.    Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulţi
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Câte 10 mg, adică câte 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Copii cu vârsta de 6 - 12 ani
Câte 5 mg, adică câte jumătate comprimat filmat de 2 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 2 - 6 ani: se va administra sub formă de picături orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
Dacă aveţi boli renale, consultaţi medicul dumneavoastră. Doza preparatului va fi ajustată de medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră.
Mod de administrare
Pentru administrare pe cale orală.
Comprimatele se vor administra cu un pahar de lichid.
Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai mult Parlazin comprimate filmate decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Parlazin comprimate filmate decât v-a fost indicat, adresaţi- vă la medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să utilizaţi Parlazin comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, puteţi să o faceţi cât mai curând posibil. Dacă, însă, este momentul următoarei doze, luaţi doar această doză şi continuaţi tratamentul după orarul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Acest lucru nu poate compensa doza uitată dar vă poate expune riscului de supradozaj.
Dacă încetaţi să luaţi Parlazin comprimate filmate
În cazuri rare pruritul şi/sau urticaria pot reapărea dupa întreruperea mai devreme a tratamentului cu preparatul Parlazin. Consultaţi medicul dumneavoastră privind tratamentul ulterior.
4.    Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care observaţi reacţiile adverse enumerate mai jos, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
-    reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic)
-    reacţie gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic)
Aceste reacţii pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului sau mai târziu.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 100)
-    somnolenţă
-    ameţeli, dureri de cap
-    faringită (umflarea gâtului), rinită
-    diaree, greaţă, gură uscată
-    oboseală
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 pacienţi din 1000)
-    agitaţie
-    parestezie (senzaţii anormale la nivelul pielii)
-    durere abdominală
-    prurit, erupţie pe piele
-    astenie (oboseală extremă), stare de rău
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 pacienţi din 10000)
-    reacţii alergice, în unele cazuri grave (foarte rar)
-    depresie, halucinaţii, agresivitate, confuzie mintală, insomnie
-    convulsii
-    tahicardie (bătăi rapide ale inimii)
-    anomalii ale funcţiei ficatului
-    urticarie
-    edem
-    creştere în greutate
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
-    trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)
-    ticuri (fasciculaţii musculare repetate, nenormale, bruşte)
-    leşin, mişcări involuntare(diskinezie), anormale, contracţii musculare (distonie), tremor
-    modificări ale gustului (disgeuzie)
-    vedere înceţoşată, tulburare de acomodare (dificultate de    focalizare), mişcări oculogire
(mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
-    reacţii alergice grave care determină umflarea feţei sau gâtului (edem angioneurotic), reacţie
gravă din partea organismului întreg (şoc anafilactic), erupţie    cutanată medicamentoasă fixă
-    eliminare anormală de urină (pierdere de urină nocturnă, durere sau dificultate la eliminarea
urinei).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
-     creşterea poftei de mâncare
-     ideaţii suicidare (gânduri de suicid sau gânduri repetate legate de suicid)
-     pierderea memoriei, tulburări de memorie
-     vertij (ameţeală, însoţită de senzaţia de rotaţie a obiectelor)
-     dificultate la eliminarea urinei (retenţie urinară)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.    Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi comprimatele în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.    Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Parlazin comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine: substanţa activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
excipienţi: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, hipromeloză 2910, dioxid de titan, macrogol 400, sunset yellow. C.I. 15985.
Cum arată Parlazin comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate    
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria

Aerius solutie orala este un medicament antialergic, care nu va produce somnolenta. Va ajuta sa controlati reactia alergica si simptomele acesteia.
Aerius solutie orala amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (inflamatia mucoasei foselor nazale provocata de alergie, de exemplu febra fanului sau alergia la praf). Aceste simptome includ stranutul, secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime, inrosire sau lacrimarea ochilor.
Aerius solutie orala este utilizat si pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afectiune a pielii provocata de alergie). Aceste simptome includ senzatia de mancarime si papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile zilnice normale si somnul.

Denumirea comerciala: solutie de amoniac
DCI substantelor active: Ammonii caustici.
Forma farmaceutica: solutie pentru uz extern - 10%


Descriere: Lichid transparent, volatil, incolor, cu miros puternic caracteristic, cu reactie bazica bine pronuntata.
Compozitia si forma de prezentare: Solutie de amoniac 25%- 450 ml, apa distilata pana la 1l.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: N07X X Alte preparate pentru sistemul nervos.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
La inspiratie, reflector exercita actiune stimulatorie asupra centrului respirator, excitind receptorii senzitivi ai mucoasei cailor respiratorii superioare si, in mod reflex, centrii respirator si vasomotor. Solutiile diluate (0,25-0,5 %) se utilizeaza pentru spalarea miinilor chirurgului inainte de operatie. Neutralizeaza toxinele insectelor si serpilor. Solutiile diluate pot fi administrate per os in intoxicatiile acute cu alcool.
INDICATII TERAPEUTICE
Resuscitarea respiratorie in starile de lipotemie. Uneori se foloseste pentru a provoca voma. Prelucrarea intepaturilor de insecte si a muscaturilor de sarpe. in practica chirurgucala pentru spalarea miinilor.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
in lipotemie solutia se imbiba in vata si se aduce spre nas (0,5-1 cm). Pentru obtinerea efectului vomitiv se administreaza intern cite 5-10 picaturi in 100 ml de apa)- se utilizeaza doar in stare dizolvata. in muscaturi de sarpe si intepaturi de insecte - solutie diluata sub forma de comprese. in practica chirurgicala pentru spalarea miinilor se folosesc solutii: 0,25-0,5 %.
Reactii adverse:
Apnee reflexa, hipersalivatie, intepaturi si dureri in git, hiperemia mucoaselor bucale.
CONTRAINDICATII:
Administrarea topica este contraindicata in eczeme, dermatite si alte afectiuni ale pielii .
SUPRADOZAJ:
in concentratii mari poate provoca oprirea reflectorie a respiratiei.
PRECAUTII:
Utilizarea preparatului in stare nedizolvata provoaca arsuri a esofagului si stomacului. Copii sunt foarte sensibili la amoniac.
Interactiuni cu alte medicamente:
Potenteaza efectele emeticelor, reduce actiunea inhibantelor SNC.
----------------------------------
Prezentare ambalaj: Solutie 10 % in flacoane de 10 ml.
Pastrare: Lа loc racoros.
Termen de valabilitate: 2 ani.

HO candy N15 ambalaj cu bomboane

Supliment alimentar

Reduce simptomele de tuse,dureri si zgireituri in git,inlatura mirosul neplacut din gura.

Compozitie:

Eucaliptol-0,6 mg

Ulei esential de ghimbir-0,6 mg

Ulei esential de frunze de coleus-0,5 mg

Ulei esential de scortisoara-1 mg

Mentol-7 mg

Zaharoza,malt,tartrazina,albastru de briliant FCF

100 g produs contine:valoarea energetica > 355 kcal,

proteine <1 g,carbohidrati.90%

Doze si mod de administrare:

Adulti si copii de la 6 ani:doza max.20 bomboane in zi.

A se tine in cavitatea bucala pina la dizolvarea completa.

Contraindicat copiilor cu virsta de pina la 6 ani,gravidelor,persoanelor cu diabet zaharat.

Masa neta: 37,5 g

A se pastra in loc uscat,la temperaturi sub 30 C,ferit de lumina.

A nu se depasi doza zilnica recomandata!

A nu se lasa la vederea si indemina copiilor!

1.CE ESTE AMBROXOL  SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ambroxol este un medicament care elimina mucusul, fiind utilizat în bolile cailor respiratorii. Ambroxol este utilizat în boli pulmonare si ale bronhiilor în care se formeaza mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Ambroxol si poate fi eliminat mai usor prin tuse.

2. ÎNAINTE SA LUATI
Nu utilizati Ambroxol
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa din Ambroxol  (clorhidratul de ambroxol) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ambroxol Biofarm (vezi pct.6 Ce contine Ambroxol .
Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol Biofarm
- Daca ati avut reactii de hipersensibilitate foarte severe la nivelul pielii (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Sindromul Stevens-Johnson este o boala în care apare febra foarte mare si eruptie pe piele si la nivelul mucoaselor, cu formare de vezicule.

Sindromul Lyell care poate ameninta viata, este cunoscut, de asemenea, ca sindromul pielii arse. Semnele acestuia sunt reprezentate de o eruptie pe piele, acoperita de vezicule, cu caracter sever, asemanatoare unei arsuri.

De aceea, daca observati modificari la nivelul pielii sau mucoaselor, trebuie sa opriti imediat administrarea de Ambroxol.
Prezentati-va imediat la un medic!
- Daca aveti o afectare a functiei renale sau o boala hepatica severa. În acest caz trebuie sa luati Ambroxol doar cu mare atentie (adica intervale mai mari între doze sau doze reduse – întrebati medicul despre acest lucru).

În cazul afectarii severe a functiei renale se poate produce acumularea produsilor de degradare ai substantei active din ambroxol Biofarm.
- Daca aveti o boala rara a bronhiilor cu secretie crescuta de mucus (de ex.: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plamâni. În acest caz, luati Ambroxol Biofarm doar sub supravegherea unui medic. - Daca ati avut ulcer, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru modul de administrare al Ambroxol Biofarm, deoarece mucoliticele pot distruge bariera mucoasa gastrica.

Întrebati medicul înainte de a lua Ambroxol. Copii Medicamentul nu se administreaza la copii cu vârsta sub 1 an.
Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicamente împotriva tusei În timp ce luati Ambroxol  nu trebuie sa luati medicamente care inhiba reflexul de tuse (asa numitele antitusive).

Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepartându-se din plamâni.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Nu luati Ambroxol în timpul sarcinii si alaptarii decât la recomandarea clara a medicului dumneavoastra! În prezent, nu exista experienta adecvata la om privind administrarea în timpul sarcinii si alaptarii. Totusi, la animale s-a observat ca substanta activa din Ambroxol  trece în lapte. CUM SA LUATI AMBROXOL
Luati întotdeauna Ambroxol  exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumenavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Urmatoarele indicatii sunt valabile cu exceptia cazului în care medicul dumenavoastra v-a prescris alta schema de administrare a Ambroxol :
Adulti si copii peste 12 ani: doza recomandata este de 5-7,5 ml sirop Ambroxol de 3 ori pe zi. Copii între 6 - 12 ani: doza recomandata este de 5 ml sirop Ambroxol de 2-3 ori pe zi. Copii între 2-6 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol  de 3 ori pe zi. Copii între 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 ml sirop Ambroxol de 2 ori pe zi. 2,5 ml = 7,5 mg clorhidrat de ambroxol 5 ml = 15 mg clorhidrat de ambroxol Dupa 2 – 3 zile de tratament dozele pot fi reduse la jumatate. Pentru doze în cazul bolilor renale si hepatice vezi pct.

Aveti grija deosebita când utilizati Ambroxol.
Durata utilizarii Ambroxol nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fara recomandarea medicului. Daca simptomele dumneavoastra nu se amelioreaza dupa 4-5 zile sau chiar se agraveaza, trebuie sa va adresati imediat medicului! Va rugam sa discutati cu medicul sau farmacistul daca aveti impresia ca efectul Ambroxol este prea puternic sau prea slab.
Daca luati mai mult decât trebuie din Ambroxol Pâna în prezent nu au fost observate semne grave de intoxicatie. Poate sa apara agitatie de scurta durata si diaree. În cazul în care doza a fost foarte mare pot aparea salivatie excesiva, eructatii, varsaturi si scaderea tensiunii arteriale cu tulburari circulatorii.

Adresati-va medicului. De regula, nu sunt necesare masuri imediate cum ar fi provocarea varsaturilor si spalaturi stomacale, acestea fiind de luat în considerare doar dupa doze foarte mari. Se recomanda tratarea simptomelor de supradozaj aparute. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ambroxol poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele frecvente sunt luate în considerare în ceea ce priveste evaluarea reactiilor adverse:
Foarte frecvente: la mai mult de 1 din 10 pacienti tratati.
Frecvente: la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti tratati.
Mai putin frecvente: la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti tratati.
Rare: la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti tratati.
Foarte rare: la mai putin de 1 din 10000 pacienti tratati, frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Descriere: Prospan picături orale soluţie este un medicament pe bază de plante, care conţine extract uscat din frunze de iederă (Hederae folium) ca substanţă activă.
Indicatii: Tratament simptomatic al afecţiunilor inflamatorii bronşice cronice; inflamaţii acute ale tractului respirator însoţite de tuse.
Prospan picături orale soluţie este utilizat pentru tratarea tusei la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste un an.
Mod de administrare: Adulţi şi copii peste 10 ani : doza recomandată este de 24 picături orale soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la 50,4 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă)).
Copii între 4 şi 10 ani: doza recomandată este de 16 picături orale soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la 33,6 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă))Copii între 1 şi 4 ani : doza recomandată este de 12 picături orale soluţie de 3 ori pe zi (corespunzând la 25,2 mg de extract uscat din Hederae folium (frunză de iederă))
Picăturile se administrează înainte de mese. La copii se recomandă administrarea picăturilor cu sucuri de fructe.
Tratament inhalator
Un efect terapeutic benefic poate fi obţinut prin inhalarea picăturilor sub formă de aerosoli, utilizându-se orice aparat nebulizator. Pentru a evita eventualele iritaţii datorită conţinutului de etanol, soluţia poate fi diluată cu apă în proporţie de 1:2 când se foloseşte sub formă inhalatorie. Dacă nu există alte recomandări, doza recomandată este de 20 – 25 picături de câteva ori pe zi. Datorită prezenţei uleiului volatil de mentă ca excipient, tratamentul sub formă de aerosoli este contraindicat la copii sub 3 ani sau la copii cu antecedente de convulsii (febrile sau nonfebrile).
Durata tratamentului este funcţie de natura şi gravitatea afecţiunii clinice; tratamentul trebuie efectuat cel puţin o săptămână, chiar şi în cazul inflamaţiilor minore ale tractului respirator.
Se recomandă ca tratamentul sa fie continuat 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Se recomandă a nu se depăşi doza zilnică recomandată.
Contraindicatii: Hipersensibilitate la substanţa activă, la Hedera Helix sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Reactii adverse: Reacţiile adverse care pot apărea în cursul tratamentului cu Prospan picături orale soluţie sunt clasificate în următoarele grupe, în funcţie de frecvenţă:
Foarte frecvente (≥1/10)
- Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
- Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
- Foarte rare (<1/10000),
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Compoziție: soluție de ioni de argint coloidal în apă dienică purificată - 30 p/m (0,003%)

Indicatii de utilizare:
- erupții cutanate, gripă și alte infecții virale;

- infectii bacteriene;

- inflamația urechii medii, a ochilor (conjunctivită) și a cavității bucale (afta);

- boli fungice;

- diverse parazitoze (boala Lyme);

- boli de piele (rozeola, herpes, dermatita atopică, psoriazis, alergii etc.);

- rani de origine diferita (prin pulverizare sau bandaje argintii).

Recomandat pentru copii si adulti.

Doza zilnică recomandată :3-4 pufuri 2-3 pe zi.

Contraindicații - Utilizați conform instrucțiunilor.nu are contraindicatii.

Strepsils Plus aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
În tratamentul simptomatic al infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi
farigiene incluzând durerea severă a gâtului.
Conţine 2 agenţi antibacterieni plus un anestezic local puternic
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât.
Reduce dificultăţile la înghiţire.
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
A nu se depăşi doza zilnică recomandată.
Adulţi
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils la fiecare 2 ore; nu se administrează mai mult de 8 pastile în
24 ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
administreazǎ între mese.
Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe
poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Plus trebuie administrat numai copiilor care pot păstra
pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.

Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact, eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la copii. Cum să utilizați Advantan
Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau
farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul.
Medicul va stabili care formă farmaceutică a medicamentului Advantan (cremă, unguent) se potriveşte
cel mai bine în cazul dumneavoastră.
Dacă nu există prescripţii medicale diferite, Advantan trebuie aplicat în strat subţire, o dată pe zi, la
nivelul zonelor afectate.
În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor şi 4 săptămâni
în cazul copiilor.
Dacă aveţi impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Advantan decât trebuie Nu există risc de intoxicaţie în urma aplicării o
singură data a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafaţă întinsă) sau în cazul ingerării
accidentale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Advantan
Dacă aţi uitat să utilizaţi Advantan nu aplicaţi cantităţi mai mari de decât cele prescrise şi continuaţi
tratamentul conform recomandării medicului. Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Advantan
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Advantan, este posibil ca simptomele iniţiale ale bolii dumneavoastră
de piele să reapară. Vă rugăm să contactaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.

MARIMER aspirator nazal pentru bebelusi:



aplicator nazal;
rezervor;
adaptor pentru tub;
tub;
aplicator bucal.


De ce este importanta folosirea unui aspirator nazal pentru bebelusi? In primul an de viata, bebelusii respira doar pe nas si nu stapanesc tehnica de suflare a nasului. Mucozitatile care blocheaza nasul bebelusului ii ingreuneaza respiratia. Prin aspirare, veti ajuta bebelusul sa elimine aceste mucozitati. Fie ca doarme, fie ca este alaptat, bebelusul va aprecia confortul unei respiratii usoare.



Inainte de a utiliza aspiratorul nazal pentru prima data:



Dezasamblati aspiratorul nazal si curatati-l cu apa calda si sapun, apoi clatiti cu apa rece. Sterilizati la rece sau cu aburi aplicatoarele pe care le veti folosi.

Pregatirea aspiratorului nazal:



Spalati-va pe maini.
Asamblati aspiratorul nazal pentru bebelusi Marimer conform schemei.
Introduceti putina vata, cu rol de filtru, intre aplicatorul nazal si rezervor.

Pregatirea bebelusului:



Asezati bebelusul pe masa de infasat si ridicati-i capul.
Introduceti aplicatorul bucal in gura dumneavoastra. Marginea sa va permite sa tineti piesa intre dinti.
Introduceti aplicatorul nazal intr-una din narile bebelusului.
Aspirati usor. Secretiile se vor colecta in rezervor.
Repetati aspiratia de cate ori este nevoie.
Repetati operatia pentru cealalta nara. Instilarea de ser fiziologic sau solutie de apa de mare diluata izotonica in fiecare nara faciliteaza aspirarea secretiilor.  

Instructiuni de intretinere:



Dupa fiecare utilizare, dezasamblati si curatati atent aspiratorul nazal pentru bebelusi cu apa calda si sapun, apoi clatiti cu apa. Inainte de fiecare utilizare, pentru o igiena cat mai buna, sterilizati la rece sau cu aburi aplicatoarele pe care le veti folosi.



Atentionari



Inainte de fiecare utilizare, asigurati-va ca aspiratorul nazal pentru bebelusi si aplicatorul sunt in perfecta stare. Inlocuiti aspiratorul nazal si/sau aplicatorul la primele semne de uzura sau deteriorare. A nu se fierbe.



A nu se lasa la indemana si la vederea copiilor.

DESCRIEREA PRODUSULUI
Lordestin 5 mg comprimate filmate
1. CE ESTE LORDESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă

Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați
reacția alergică și simptomele acesteia.
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activi tățile zilnice
normale și somnul.
2. ÎNAINTE Să UTILIZAȚI LORDESTIN

Nu utilizați Lordestin
- dacă sunteți alergic.

Lordestin este indicat adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lordestin conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament
Aveți grijă deosebită când utilizați Lordestin
- dacă aveți insuficiență renală severă.
Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să îl întrebați pe medicul
dumneavoastră înainte de a lua Lordestin.
Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente și băuturi
Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii sau alăptării, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată utilizarea Lordestin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de așteptat ca Lordestin să vă determine somnolență sau scăderea
atenției. Totuși, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolență, care le poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZAȚI LORDESTIN

Luați întotdeauna Lordestin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): luați un comprimat o dată pe zi. Înghițiți
comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care
o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Lordestin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este
intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4
săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de
evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă
(simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni),
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să
urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lordestin nu este indicat la copii.
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Dacă utilizați mai mult Lordestin decât trebuie
Luați Lordestin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor
probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Lordestin
decât vi s-a recomandat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lordestin
Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi reveniți la schema
de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Lordestin
Nu opriți tratamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri
tratamentul.
Dacă opriți tratamentul cu Lordestin, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Lordestin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul studiilor clinice, la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de administrarea
unui comprimat care nu conține substanță activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și
durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu
conține substanță activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
După punerea pe piață a comprimatelor care conțin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri
de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și
umflături) și erupții trecătoare pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații, accelerare a ritmului bătăilor inimii,
durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături, senzație de disconfort gastric, diaree, amețeli,
somnolență, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinații, convulsii, stare de neliniște cu
creștere a frecvenței mișcărilor corpului, inflamație a ficatului și valori anormale ale testelor funcției
ficatului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

ACETILCISTEIN-BP 200 mg capsule
Acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să
utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate
acestea, este necesar să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule cu atenţie,
pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să # e necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Acetilcistein-BP şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Acetilcistein-BP.
3. Cum să utilizați Acetilcistein-BP.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Acetilcistein-BP.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE ACETILCISTEIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACETILCISTEIN-BP capsule ' uidi# că mucusul vâscos în cazul afecţiunilor
tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACETILCISTEIN-BP capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în
cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cornice acompaniate de tulburări
în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP
CAPSULE
Nu utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
- sunteţi hipersensibil (alergic) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACETILCISTEIN-BP;
- aveți astm broșic care se agravează;
- aveți ulcer de stomac sau de intestine de lungă durată.
Datorită cantităţii mari de substanţă activă acetilcisteina nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă
apar modi# cări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la histamină. Trebuie
evitată administrarea acetilcisteinei la pacienţii la care este afectat me- tabolismul histaminei deoarece poate determina simptome de intoleranţă (de exemplu cefalee, rinită vasomotorie, prurit).
ACETILCISTEIN-BP capsule cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Antitusive
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate
provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui re' ex redus al
tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate
separat, la un interval de cel puţin 2 ore.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt
bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au
fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se
aplică medicamentelor conţinând substanţa activă ce# ximă sau loracarbef.
Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru peniciline se- misintetice, aminoglicozide, cefalosporine precum şi tetracicline. Nu au
fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina,
doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol sau cefuroximă.
Trinitratul de glicerină
S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare produse
de nitroglicerină pot # intensi# cate la administrarea concomitentă de
acetilcisteină. Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a # elucidată.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea # gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului
pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă su# cientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACETILCISTEIN-BP capsule trebuie utilizat în
timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este
absolut necesar.
Alăptarea
Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele
matern. De aceea, trebuie să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este ab- solut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteina nu in' uenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP CAPSULE
Utilizaţi întotdeauna ACETILCISTEIN-BP exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6-14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi
(echivalent cu 400 mg acetilcisteină).

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 14 ani
1 capsulă de 3 ori pe zi
(echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină).
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi ACETILCISTEINBP capsule după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează
după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia
că efectul ACETILCISTEIN-BP capsule este prea puternic sau prea slab.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza pro# laxia infecţiei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie ACETILCISTEIN-BP capsule
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor
orale de acetilcisteină. Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi,
timp de 3 luni, fără a se observa nici o reacţie adversă. Dozele orale de
până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui
semn de intoxicaţie.
Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt
greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie.
Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină
al intoxicaţiei cu paracetamol la om efectuat cu doze de maxim 30 mg
acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de mari
de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii ana# lactoide parţial reversibile. În cazul unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au
observat convulsii epileptice şi edem cerebral.

CE ESTE SALBUTAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salbutamol conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. Salbutamol este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie din astm bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive.  CUM SĂ UTILIZAŢI SALBUTAMOL

Utilizaţi întotdeauna Salbutamol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Salbutamol este destinat pentru administrare orală.
Adulţii şi copii peste 12 ani

De regulă doza se iniţiază cu 2-4 mg, maxim până la 4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 8 mg de 4 ori pe zi. Dozele la o priză, care depăşesc 4 mg, se vor administra numai în caz dacă lipseşte efectul terapeutic la doze mai mici. La vârstnici şi la persoane cu hipersensibilitate faţă de amine simpatomimetice, este necesar de administrat doza iniţială de 2 mg de 4 ori pe zi. Doza maximă nictemerală de salbutamol constituie 32 mg.
Copii cu vârsta de 6-12 ani

Doza iniţială constituie 2 mg de 3-4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 6 mg de 4 ori pe zi (24 mg).
Copii cu vârsta de 2-6 ani: câte 1-2 mg (0,1 mg/kg) de 3-4 ori pe zi.
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Salbutamol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. - durere la nivelul pieptului, datorată problemelor pe care le aveţi cu inima, cum este angina pectorală. Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau de spitalizare. Dacă aveţi impresia că Salbutamol-BP este prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate fi rezultatul agravării afecţiunilor dumneavoastră bronho-pulmonare obstructive şi să aveţi nevoie de un alt medicament. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

SINGULAIR®

comprimate masticabile

DCI-ul substanţei active

Montelukastum

COMPOZIŢIA

1 comprimat masticabil conţine:

substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate masticabile

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.

Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.

Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.

Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.


INDICAŢII TERAPEUTICE

Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.

Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.

Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.

REACŢII ADVERSE

Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:

- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;

- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;

- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.

Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.

În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:

Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa

Foarte frecvente (>1/10)

Frecvente (>1/100 şi <1/10)

Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)

Rare (>1/10000 şi <1/1000)

Foarte rare (<1/10000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).

Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.

Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.

Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.

Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).

Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.

Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.

Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.

Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.

SUPRADOZAJ

Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului

cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică

montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Schering-Plough Central East AG, Elveţia

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR

Merck Sharp&Dohme BV, Olanda

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem

Supliment alimentar cu propolis și agrimonia, pentru starea de bine a gâtului și căilor respiratorii superioare. Pulverizatorul permite o distribuire direcționată și eficientă.
Mod de administrare: Se recomandă 1 - 2 pulverizări, repetat de 3 - 4 ori pe zi.
Prezentare: 15 ml

Ce este Hexoral şi pentru ce se utilizează
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi
inflamaţiilor gurii şi faringelui.
Adjuvant în:
-tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);
-prevenţia şi tratamentul gingivitelor;
-tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfecţia);
-combaterea mirosului urât al gurii;
-tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice. Cum să utilizați Hexoral
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 - 2 secunde la nivelul cavităţii
bucale sau faringelui.
Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi,
preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2
pulverizări de 3 ori pe zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se
recomandă administrarea după mese.
Instrucţiuni de utilizare
Sistemul de pulverizare se fixează în orificiul corespunzător din vârful
flaconului, prin exercitarea unei presiuni uşoare. Vârful sistemului de
pulverizare se ţine la distanţă de corp.
Vârful sistemului de pulverizare se introduce în cavitatea bucală şi se
orientează spre zona afectată. Întotdeauna, în timpul pulverizării, flaconul se
menţine în poziţie verticală.
Se pulverizează cantitatea necesară de Hexoral, 2 mg/ml, spray
bucofaringian, ţinând apăsat capul flaconului timp de 1-2 secunde. În timpul
acestei manevre nu se respiră.
În cazul în care valva este deschisă ţinând flaconul culcat, din flacon iese doar
gazul propulsor, soluţia cu substanţa activă rămânând în flacon.

4
Hexoral este activ faţă de majoritatea agenţilor patogeni din gură şi gât,
inclusiv fungi (ciuperci).
Alte informaţii:
Substanţa activă din Hexoral poate adera de mucoasă timp de 12 ore. Pentru
ca aderenţa să fie persistentă, se administrează după mese, pentru a preveni
înlăturarea de pe mucoase de către alimente şi băuturi.
Hexoral nu poluează mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste
acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani
Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai
la recomandarea medicului.
.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hexetidină:
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane):
 Reacții de hipersensibilitate ușoare până la forme severe,
 Tulburări de gust sau dispariția gustului,
 Tuse,
 Respirație dificilă,
 Uscăciunea gurii,
 Disfagie,
 Greaţă,
 Mărirea glandei salivare,
 Vărsături,
 Iritație locală.