Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
Nu este disponibil
Compoziție: soluție de ioni de argint coloidal în apă dienică purificată - 30 p/m (0,003%)
Indicatii de utilizare:
- erupții cutanate, gripă și alte infecții virale;
- infectii bacteriene;
- inflamația urechii medii, a ochilor (conjunctivită) și a cavității bucale (afta);
- boli fungice;
- diverse parazitoze (boala Lyme);
- boli de piele (rozeola, herpes, dermatita atopică, psoriazis, alergii etc.);
- rani de origine diferita (prin pulverizare sau bandaje argintii).
Recomandat pentru copii si adulti.
Doza zilnică recomandată :3-4 pufuri 2-3 pe zi.
Contraindicații - Utilizați conform instrucțiunilor.nu are contraindicatii.
Indicatii de utilizare:
- erupții cutanate, gripă și alte infecții virale;
- infectii bacteriene;
- inflamația urechii medii, a ochilor (conjunctivită) și a cavității bucale (afta);
- boli fungice;
- diverse parazitoze (boala Lyme);
- boli de piele (rozeola, herpes, dermatita atopică, psoriazis, alergii etc.);
- rani de origine diferita (prin pulverizare sau bandaje argintii).
Recomandat pentru copii si adulti.
Doza zilnică recomandată :3-4 pufuri 2-3 pe zi.
Contraindicații - Utilizați conform instrucțiunilor.nu are contraindicatii.
0
Nu este disponibil
Strepsils Plus aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
În tratamentul simptomatic al infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi
farigiene incluzând durerea severă a gâtului.
Conţine 2 agenţi antibacterieni plus un anestezic local puternic
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât.
Reduce dificultăţile la înghiţire.
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
A nu se depăşi doza zilnică recomandată.
Adulţi
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils la fiecare 2 ore; nu se administrează mai mult de 8 pastile în
24 ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
administreazǎ între mese.
Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe
poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Plus trebuie administrat numai copiilor care pot păstra
pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.
În tratamentul simptomatic al infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi
farigiene incluzând durerea severă a gâtului.
Conţine 2 agenţi antibacterieni plus un anestezic local puternic
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii puternice în gât.
Reduce dificultăţile la înghiţire.
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
A nu se depăşi doza zilnică recomandată.
Adulţi
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils la fiecare 2 ore; nu se administrează mai mult de 8 pastile în
24 ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
administreazǎ între mese.
Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pacientul va fi sfătuit să schimbe
poziţia pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Plus trebuie administrat numai copiilor care pot păstra
pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.
0
Nu este disponibil
Ce este Advantan şi pentru ce se utilizează
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact, eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la copii. Cum să utilizați Advantan
Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau
farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul.
Medicul va stabili care formă farmaceutică a medicamentului Advantan (cremă, unguent) se potriveşte
cel mai bine în cazul dumneavoastră.
Dacă nu există prescripţii medicale diferite, Advantan trebuie aplicat în strat subţire, o dată pe zi, la
nivelul zonelor afectate.
În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor şi 4 săptămâni
în cazul copiilor.
Dacă aveţi impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Advantan decât trebuie Nu există risc de intoxicaţie în urma aplicării o
singură data a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafaţă întinsă) sau în cazul ingerării
accidentale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Advantan
Dacă aţi uitat să utilizaţi Advantan nu aplicaţi cantităţi mai mari de decât cele prescrise şi continuaţi
tratamentul conform recomandării medicului. Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Advantan
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Advantan, este posibil ca simptomele iniţiale ale bolii dumneavoastră
de piele să reapară. Vă rugăm să contactaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.
Advantan este un medicament corticosteroid destinat aplicaţiilor pe piele. Acesta conţine ca substanţă
activă: aceponat de metilprednisolon, indicată în cazul diferitelor afecţiuni ale pielii ca: eczemele
endogene (dermatita atopică, neurodermita) eczemă de contact, eczemă degenerativă, eczemă
dishidrotică, eczemă numulară, eczemă vulgară şi eczeme la copii. Cum să utilizați Advantan
Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul. Vă rugăm să consultaţi medicul sau
farmacistul dacă nu sunteţi sigur de modul în care trebuie să utilizaţi medicamentul.
Medicul va stabili care formă farmaceutică a medicamentului Advantan (cremă, unguent) se potriveşte
cel mai bine în cazul dumneavoastră.
Dacă nu există prescripţii medicale diferite, Advantan trebuie aplicat în strat subţire, o dată pe zi, la
nivelul zonelor afectate.
În general, durata de utilizare nu trebuie să depăşească 12 săptămâni în cazul adulţilor şi 4 săptămâni
în cazul copiilor.
Dacă aveţi impresia că efectul Advantan este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Advantan decât trebuie Nu există risc de intoxicaţie în urma aplicării o
singură data a unei supradoze la nivelul pielii (aplicare pe suprafaţă întinsă) sau în cazul ingerării
accidentale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Advantan
Dacă aţi uitat să utilizaţi Advantan nu aplicaţi cantităţi mai mari de decât cele prescrise şi continuaţi
tratamentul conform recomandării medicului. Nu folosiți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Advantan
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Advantan, este posibil ca simptomele iniţiale ale bolii dumneavoastră
de piele să reapară. Vă rugăm să contactaţi medicul înainte de a întrerupe tratamentul.
0
Nu este disponibil
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
0
Nu este disponibil
Subs. : loratadina.
Indicatii :
- rinite alergice sezoniere si perene;
- conjunctivite alergice;
- urticarie cronica idiopatica si alte dermatoze alergice.
Administrare : Copii cu varsta intre 2-12 ani.
- greutate corporala > 30 kg: doza recomandata este de 10 mg loratadina (2 linguri dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.
- greutate corporala ≤ 30 kg: doza recomandata este de 5 mg loratadina (o lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.Copii in varsta de 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 mg loratadina (½ lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.Exista o mare varietate in reactivitatea individuala; daca dupa 3 zile de administrare nu se produce ameliorarea starii clinice, este putin probabil ca tratamentul sa aiba succes.Utilizati intotdeauna CLARITINE exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.Daca utilizati mai mult decat trebuie CLARITINE
Pana in prezent nu s-au semnalat cazuri grave dupa supradozaj accidental. Daca ati luat o doza prea mare va recomandam sa informati imediat medicul.In caz de supradozaj s-au semnalat: somnolenta, tahicardie si cefalee. O doza unica de 160 mg nu a provocat reactii adverse semnificative.
Daca este necesar, in caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic. Pacientului i se provoaca reflex de voma, chiar daca emeza apare spontan. La pacientii cu starea de constienta alterata nu se va provoca reflexul de voma. Trebuie luate masuri de prevenire a aspiratiei, indeosebi la copii. Dupa emeza, se poate incerca adsorbtia medicamentului inca ramas in stomac, prin administrarea de carbune medicinal.In cazul in care provocarea reflexului de voma esueaza sau este contraindicata, trebuie efectuate spalaturi gastrice. Pentru spalaturile gastrice se recomanda utilizarea solutiei saline izotone, indeosebi la copii. La adulti se poate folosi si apa potabila. Purgativele saline pot fi utile datorita actiunii lor de diluare rapida a continutului intestinal.
Loratadina nu se elimina prin hemodializa si nu se cunoaste daca se elimina prin dializa peritoneala.Dupa aplicarea tratamentului de urgenta, pacientul se va afla in continuare sub supraveghere medicala.
Reactii adverse :
Ca toate medicamentele, CLARITINE poate determina efecte nedorite, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau daca observati orice efect nedorit nementionat in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.Pot sa apara reactii adverse care, ocazional, pot necesita asistenta medicala. Informati medical dumneavoastra sau farmacistul in cazul in care aveti o reactie adversa care persista, devine suparatoare sau considerati ca este grava.Loratadina in doze recomandate nu determina practic fenomene de deprimare centrala si efecte anticolinergice. Studii controlate au semnalat relativ rar oboseala, cefalee, tulburari gastrointestinale , greata, cresterea apetitului, gastrita, precum si manifestari alergice,rash cutanat, vertij.
Contraindicatii :
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la loratadina sau la oricare dintre celelalte componente ale CLARITINE.
- la copii cu varsta mai mica de 1 an.
Pastrare : A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati CLARITINE dupa data de expirare inscrisa pe ambala.A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Indicatii :
- rinite alergice sezoniere si perene;
- conjunctivite alergice;
- urticarie cronica idiopatica si alte dermatoze alergice.
Administrare : Copii cu varsta intre 2-12 ani.
- greutate corporala > 30 kg: doza recomandata este de 10 mg loratadina (2 linguri dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.
- greutate corporala ≤ 30 kg: doza recomandata este de 5 mg loratadina (o lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.Copii in varsta de 1-2 ani: doza recomandata este de 2,5 mg loratadina (½ lingurita dozatoare CLARITINE sirop), o data pe zi.Exista o mare varietate in reactivitatea individuala; daca dupa 3 zile de administrare nu se produce ameliorarea starii clinice, este putin probabil ca tratamentul sa aiba succes.Utilizati intotdeauna CLARITINE exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.Daca utilizati mai mult decat trebuie CLARITINE
Pana in prezent nu s-au semnalat cazuri grave dupa supradozaj accidental. Daca ati luat o doza prea mare va recomandam sa informati imediat medicul.In caz de supradozaj s-au semnalat: somnolenta, tahicardie si cefalee. O doza unica de 160 mg nu a provocat reactii adverse semnificative.
Daca este necesar, in caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic. Pacientului i se provoaca reflex de voma, chiar daca emeza apare spontan. La pacientii cu starea de constienta alterata nu se va provoca reflexul de voma. Trebuie luate masuri de prevenire a aspiratiei, indeosebi la copii. Dupa emeza, se poate incerca adsorbtia medicamentului inca ramas in stomac, prin administrarea de carbune medicinal.In cazul in care provocarea reflexului de voma esueaza sau este contraindicata, trebuie efectuate spalaturi gastrice. Pentru spalaturile gastrice se recomanda utilizarea solutiei saline izotone, indeosebi la copii. La adulti se poate folosi si apa potabila. Purgativele saline pot fi utile datorita actiunii lor de diluare rapida a continutului intestinal.
Loratadina nu se elimina prin hemodializa si nu se cunoaste daca se elimina prin dializa peritoneala.Dupa aplicarea tratamentului de urgenta, pacientul se va afla in continuare sub supraveghere medicala.
Reactii adverse :
Ca toate medicamentele, CLARITINE poate determina efecte nedorite, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau daca observati orice efect nedorit nementionat in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.Pot sa apara reactii adverse care, ocazional, pot necesita asistenta medicala. Informati medical dumneavoastra sau farmacistul in cazul in care aveti o reactie adversa care persista, devine suparatoare sau considerati ca este grava.Loratadina in doze recomandate nu determina practic fenomene de deprimare centrala si efecte anticolinergice. Studii controlate au semnalat relativ rar oboseala, cefalee, tulburari gastrointestinale , greata, cresterea apetitului, gastrita, precum si manifestari alergice,rash cutanat, vertij.
Contraindicatii :
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la loratadina sau la oricare dintre celelalte componente ale CLARITINE.
- la copii cu varsta mai mica de 1 an.
Pastrare : A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati CLARITINE dupa data de expirare inscrisa pe ambala.A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
0
Nu este disponibil
Hedelix Picături de Tuse este un medicament pe bază de plante (conține extract moale din frunze de iederă (Hedera helix L.)), fără alcool si fără zahăr și aparține grupului de medicamente denumit „alte antitusive și expectorante”.
Hedelix Picături de Tuse este indicat ca expectorant în tratamentul afecțiunilor tractului respirator în răcelile comune și pentru ameliorarea simptomelor în afecțiunile inflamatorii bronșice cronice.
Cum să luați Hedelix Picături de Tuse
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în prospect, sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, dozele recomandate sunt:
• Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani - Câte 31 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 120 mg extract pe zi)
• Copii cu vârsta de la 4 până la 10 ani - Câte 21 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 81,3 mg extract pe zi)
• Copii cu vârsta de la 2 până la 4 ani - Câte 16 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 62 mg extract pe zi)
Mod de administrare:
Administrare orală.
Vă rugăm să luați picăturile nediluate și asigurați-vă că beți suficient lichid (de preferință apă potabilă).
Țineți flaconul în poziție verticală când picurați. Dacă este necesar, loviți ușor partea inferioară a flaconului pentru a iniția picurarea.
Producator
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Tara producatoare
Germania
Hedelix Picături de Tuse este indicat ca expectorant în tratamentul afecțiunilor tractului respirator în răcelile comune și pentru ameliorarea simptomelor în afecțiunile inflamatorii bronșice cronice.
Cum să luați Hedelix Picături de Tuse
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în prospect, sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, dozele recomandate sunt:
• Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani - Câte 31 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 120 mg extract pe zi)
• Copii cu vârsta de la 4 până la 10 ani - Câte 21 de picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 81,3 mg extract pe zi)
• Copii cu vârsta de la 2 până la 4 ani - Câte 16 picături de 3 ori pe zi (echivalent cu 62 mg extract pe zi)
Mod de administrare:
Administrare orală.
Vă rugăm să luați picăturile nediluate și asigurați-vă că beți suficient lichid (de preferință apă potabilă).
Țineți flaconul în poziție verticală când picurați. Dacă este necesar, loviți ușor partea inferioară a flaconului pentru a iniția picurarea.
Producator
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2, 53783 Eitorf
Tara producatoare
Germania
0
Nu este disponibil
MARIMER aspirator nazal pentru bebelusi:
aplicator nazal;
rezervor;
adaptor pentru tub;
tub;
aplicator bucal.
De ce este importanta folosirea unui aspirator nazal pentru bebelusi? In primul an de viata, bebelusii respira doar pe nas si nu stapanesc tehnica de suflare a nasului. Mucozitatile care blocheaza nasul bebelusului ii ingreuneaza respiratia. Prin aspirare, veti ajuta bebelusul sa elimine aceste mucozitati. Fie ca doarme, fie ca este alaptat, bebelusul va aprecia confortul unei respiratii usoare.
Inainte de a utiliza aspiratorul nazal pentru prima data:
Dezasamblati aspiratorul nazal si curatati-l cu apa calda si sapun, apoi clatiti cu apa rece. Sterilizati la rece sau cu aburi aplicatoarele pe care le veti folosi.
Pregatirea aspiratorului nazal:
Spalati-va pe maini.
Asamblati aspiratorul nazal pentru bebelusi Marimer conform schemei.
Introduceti putina vata, cu rol de filtru, intre aplicatorul nazal si rezervor.
Pregatirea bebelusului:
Asezati bebelusul pe masa de infasat si ridicati-i capul.
Introduceti aplicatorul bucal in gura dumneavoastra. Marginea sa va permite sa tineti piesa intre dinti.
Introduceti aplicatorul nazal intr-una din narile bebelusului.
Aspirati usor. Secretiile se vor colecta in rezervor.
Repetati aspiratia de cate ori este nevoie.
Repetati operatia pentru cealalta nara. Instilarea de ser fiziologic sau solutie de apa de mare diluata izotonica in fiecare nara faciliteaza aspirarea secretiilor.
Instructiuni de intretinere:
Dupa fiecare utilizare, dezasamblati si curatati atent aspiratorul nazal pentru bebelusi cu apa calda si sapun, apoi clatiti cu apa. Inainte de fiecare utilizare, pentru o igiena cat mai buna, sterilizati la rece sau cu aburi aplicatoarele pe care le veti folosi.
Atentionari
Inainte de fiecare utilizare, asigurati-va ca aspiratorul nazal pentru bebelusi si aplicatorul sunt in perfecta stare. Inlocuiti aspiratorul nazal si/sau aplicatorul la primele semne de uzura sau deteriorare. A nu se fierbe.
A nu se lasa la indemana si la vederea copiilor.
aplicator nazal;
rezervor;
adaptor pentru tub;
tub;
aplicator bucal.
De ce este importanta folosirea unui aspirator nazal pentru bebelusi? In primul an de viata, bebelusii respira doar pe nas si nu stapanesc tehnica de suflare a nasului. Mucozitatile care blocheaza nasul bebelusului ii ingreuneaza respiratia. Prin aspirare, veti ajuta bebelusul sa elimine aceste mucozitati. Fie ca doarme, fie ca este alaptat, bebelusul va aprecia confortul unei respiratii usoare.
Inainte de a utiliza aspiratorul nazal pentru prima data:
Dezasamblati aspiratorul nazal si curatati-l cu apa calda si sapun, apoi clatiti cu apa rece. Sterilizati la rece sau cu aburi aplicatoarele pe care le veti folosi.
Pregatirea aspiratorului nazal:
Spalati-va pe maini.
Asamblati aspiratorul nazal pentru bebelusi Marimer conform schemei.
Introduceti putina vata, cu rol de filtru, intre aplicatorul nazal si rezervor.
Pregatirea bebelusului:
Asezati bebelusul pe masa de infasat si ridicati-i capul.
Introduceti aplicatorul bucal in gura dumneavoastra. Marginea sa va permite sa tineti piesa intre dinti.
Introduceti aplicatorul nazal intr-una din narile bebelusului.
Aspirati usor. Secretiile se vor colecta in rezervor.
Repetati aspiratia de cate ori este nevoie.
Repetati operatia pentru cealalta nara. Instilarea de ser fiziologic sau solutie de apa de mare diluata izotonica in fiecare nara faciliteaza aspirarea secretiilor.
Instructiuni de intretinere:
Dupa fiecare utilizare, dezasamblati si curatati atent aspiratorul nazal pentru bebelusi cu apa calda si sapun, apoi clatiti cu apa. Inainte de fiecare utilizare, pentru o igiena cat mai buna, sterilizati la rece sau cu aburi aplicatoarele pe care le veti folosi.
Atentionari
Inainte de fiecare utilizare, asigurati-va ca aspiratorul nazal pentru bebelusi si aplicatorul sunt in perfecta stare. Inlocuiti aspiratorul nazal si/sau aplicatorul la primele semne de uzura sau deteriorare. A nu se fierbe.
A nu se lasa la indemana si la vederea copiilor.
0
Nu este disponibil
DENUMIREA
DIMESTIL® 1 mg/g gel pentru uz extern, 50 g
PRODUCĂTOR
SA Grindeks, Letonia
CE ESTE DIMESTIL®
Dimestil® conține o substanță activă care aparține grupului de medicamente numite antihistaminice, care sunt utilizate pentru a atenua alergiile cutanate și mâncărimea de diverse cauze. Dimestil® reduce mâncărimea prin blocarea acțiunii histaminei în organism (o substanță secretată de organism în cazul reacțiilor alergice). Dimestil® este bine absorbit în piele, ameliorează mâncărimea și iritarea pielii în doar câteva minute. Dimestil® posedă, de asemenea, un efect anestezic local pronunțat.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DIMESTIL®
Dimestil® este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a mâncărimii pielii asociată dermatozelor, urticariei, pișcăturilor de insecte, arsurilor solare și superficiale ale pielii.
CE CONŢINE DIMESTIL® GEL
1 g gel conține: substanța activă - 1 mg maleat de dimetinden (dimetindeni maleas); celelalte componente - propilenglicol, carbomer (tip 974P), hidroxid de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, apă purificată.
CUM SĂ UTILIZAŢI DIMESTIL®
Pentru uz extern. Dimestil® se aplică în strat subțire de până la 3 ori pe zi pe suprafața cutanată afectată. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Durata maximă de utilizare fără a consulta un medic: 7 zile.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Dimestil® poate fi utilizat la copii de la 1 lună.
NU UTILIZAȚI DIMESTIL®
Dacă sunteți alergic la oricare din componentele medicamentului; dacă aveți arsuri de gradul doi sau trei; la copii cu vârsta sub 1 lună, copii născuți prematur; pe suprafețe mari ale pielii; pe pielea lezată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Evitați expunerea prelungită la soare a suprafețelor de piele intens tratate cu Dimestil® gel. A nu se aplica pe suprafețe mari ale pielii sau pe mucoase. Dimestil® trebuie utilizat sub supravegherea unui medic la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Nu aplicaţi medicamentul pe mameloane dacă alăptaţi.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Mai puțin frecvente: piele uscată; senzație de arsură pe piele. Foarte rare: inflamație a pielii de origine alergică (dermatită alergică).
CUM SE PĂSTREAZĂ DIMESTIL®
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
TERMEN DE VALABILITATE
18 luni.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Fără rețetă.
DIMESTIL® 1 mg/g gel pentru uz extern, 50 g
PRODUCĂTOR
SA Grindeks, Letonia
CE ESTE DIMESTIL®
Dimestil® conține o substanță activă care aparține grupului de medicamente numite antihistaminice, care sunt utilizate pentru a atenua alergiile cutanate și mâncărimea de diverse cauze. Dimestil® reduce mâncărimea prin blocarea acțiunii histaminei în organism (o substanță secretată de organism în cazul reacțiilor alergice). Dimestil® este bine absorbit în piele, ameliorează mâncărimea și iritarea pielii în doar câteva minute. Dimestil® posedă, de asemenea, un efect anestezic local pronunțat.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DIMESTIL®
Dimestil® este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a mâncărimii pielii asociată dermatozelor, urticariei, pișcăturilor de insecte, arsurilor solare și superficiale ale pielii.
CE CONŢINE DIMESTIL® GEL
1 g gel conține: substanța activă - 1 mg maleat de dimetinden (dimetindeni maleas); celelalte componente - propilenglicol, carbomer (tip 974P), hidroxid de sodiu, edetat disodic, clorură de benzalconiu, apă purificată.
CUM SĂ UTILIZAŢI DIMESTIL®
Pentru uz extern. Dimestil® se aplică în strat subțire de până la 3 ori pe zi pe suprafața cutanată afectată. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Durata maximă de utilizare fără a consulta un medic: 7 zile.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Dimestil® poate fi utilizat la copii de la 1 lună.
NU UTILIZAȚI DIMESTIL®
Dacă sunteți alergic la oricare din componentele medicamentului; dacă aveți arsuri de gradul doi sau trei; la copii cu vârsta sub 1 lună, copii născuți prematur; pe suprafețe mari ale pielii; pe pielea lezată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Evitați expunerea prelungită la soare a suprafețelor de piele intens tratate cu Dimestil® gel. A nu se aplica pe suprafețe mari ale pielii sau pe mucoase. Dimestil® trebuie utilizat sub supravegherea unui medic la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 2 ani.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați o sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Nu aplicaţi medicamentul pe mameloane dacă alăptaţi.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Mai puțin frecvente: piele uscată; senzație de arsură pe piele. Foarte rare: inflamație a pielii de origine alergică (dermatită alergică).
CUM SE PĂSTREAZĂ DIMESTIL®
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
TERMEN DE VALABILITATE
18 luni.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Fără rețetă.
0
Nu este disponibil
DESCRIEREA PRODUSULUI
Lordestin 5 mg comprimate filmate
1. CE ESTE LORDESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați
reacția alergică și simptomele acesteia.
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activi tățile zilnice
normale și somnul.
2. ÎNAINTE Să UTILIZAȚI LORDESTIN
Nu utilizați Lordestin
- dacă sunteți alergic.
Lordestin este indicat adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lordestin conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament
Aveți grijă deosebită când utilizați Lordestin
- dacă aveți insuficiență renală severă.
Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să îl întrebați pe medicul
dumneavoastră înainte de a lua Lordestin.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente și băuturi
Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii sau alăptării, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată utilizarea Lordestin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de așteptat ca Lordestin să vă determine somnolență sau scăderea
atenției. Totuși, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolență, care le poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZAȚI LORDESTIN
Luați întotdeauna Lordestin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): luați un comprimat o dată pe zi. Înghițiți
comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care
o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Lordestin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este
intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4
săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de
evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă
(simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni),
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să
urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lordestin nu este indicat la copii.
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Dacă utilizați mai mult Lordestin decât trebuie
Luați Lordestin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor
probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Lordestin
decât vi s-a recomandat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lordestin
Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi reveniți la schema
de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lordestin
Nu opriți tratamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri
tratamentul.
Dacă opriți tratamentul cu Lordestin, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lordestin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul studiilor clinice, la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de administrarea
unui comprimat care nu conține substanță activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și
durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu
conține substanță activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
După punerea pe piață a comprimatelor care conțin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri
de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și
umflături) și erupții trecătoare pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații, accelerare a ritmului bătăilor inimii,
durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături, senzație de disconfort gastric, diaree, amețeli,
somnolență, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinații, convulsii, stare de neliniște cu
creștere a frecvenței mișcărilor corpului, inflamație a ficatului și valori anormale ale testelor funcției
ficatului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Lordestin 5 mg comprimate filmate
1. CE ESTE LORDESTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZă
Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați
reacția alergică și simptomele acesteia.
Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamație a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreția abundentă din nas sau senzația de mâncărime la nivelul nasului, senzația de mâncărime la
nivelul cerului gurii, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.
Lordestin este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecțiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzația de mâncărime și erupții urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activi tățile zilnice
normale și somnul.
2. ÎNAINTE Să UTILIZAȚI LORDESTIN
Nu utilizați Lordestin
- dacă sunteți alergic.
Lordestin este indicat adulților și adolescenților (cu vârsta de 12 ani și peste).
Lordestin conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament
Aveți grijă deosebită când utilizați Lordestin
- dacă aveți insuficiență renală severă.
Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să îl întrebați pe medicul
dumneavoastră înainte de a lua Lordestin.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Nu se cunosc interacțiuni ale Lordestin cu alte medicamente.
Utilizarea Lordestin împreună cu alimente și băuturi
Lordestin poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii sau alăptării, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată utilizarea Lordestin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de așteptat ca Lordestin să vă determine somnolență sau scăderea
atenției. Totuși, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolență, care le poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZAȚI LORDESTIN
Luați întotdeauna Lordestin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): luați un comprimat o dată pe zi. Înghițiți
comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.
Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care
o aveți și va stabili cât timp trebuie să luați Lordestin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este
intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4
săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de
evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă
(simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni),
medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.
Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient și, de aceea, trebuie să
urmați recomandările medicului dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lordestin nu este indicat la copii.
Lordestin este indicat la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste).
Dacă utilizați mai mult Lordestin decât trebuie
Luați Lordestin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariția unor
probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luați mai mult Lordestin
decât vi s-a recomandat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lordestin
Dacă uitați să luați doza de medicament la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi reveniți la schema
de tratament obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lordestin
Nu opriți tratamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri
tratamentul.
Dacă opriți tratamentul cu Lordestin, simptomele dumneavoastră vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lordestin poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cadrul studiilor clinice, la adulți, reacțiile adverse au fost similare celor produse de administrarea
unui comprimat care nu conține substanță activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii și
durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu
conține substanță activă. La adolescenți, cefaleea a fost cea mai frecventă reacție adversă raportată.
După punerea pe piață a comprimatelor care conțin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri
de reacții alergice severe (respirație dificilă, respirație șuierătoare, senzație de mâncărime, urticarie și
umflături) și erupții trecătoare pe piele.
De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitații, accelerare a ritmului bătăilor inimii,
durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături, senzație de disconfort gastric, diaree, amețeli,
somnolență, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinații, convulsii, stare de neliniște cu
creștere a frecvenței mișcărilor corpului, inflamație a ficatului și valori anormale ale testelor funcției
ficatului.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
0
Nu este disponibil
ACETILCISTEIN-BP 200 mg capsule
Acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să
utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate
acestea, este necesar să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule cu atenţie,
pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să # e necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Acetilcistein-BP şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Acetilcistein-BP.
3. Cum să utilizați Acetilcistein-BP.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Acetilcistein-BP.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE ACETILCISTEIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACETILCISTEIN-BP capsule ' uidi# că mucusul vâscos în cazul afecţiunilor
tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACETILCISTEIN-BP capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în
cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cornice acompaniate de tulburări
în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP
CAPSULE
Nu utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
- sunteţi hipersensibil (alergic) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACETILCISTEIN-BP;
- aveți astm broșic care se agravează;
- aveți ulcer de stomac sau de intestine de lungă durată.
Datorită cantităţii mari de substanţă activă acetilcisteina nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă
apar modi# cări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la histamină. Trebuie
evitată administrarea acetilcisteinei la pacienţii la care este afectat me- tabolismul histaminei deoarece poate determina simptome de intoleranţă (de exemplu cefalee, rinită vasomotorie, prurit).
ACETILCISTEIN-BP capsule cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Antitusive
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate
provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui re' ex redus al
tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate
separat, la un interval de cel puţin 2 ore.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt
bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au
fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se
aplică medicamentelor conţinând substanţa activă ce# ximă sau loracarbef.
Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru peniciline se- misintetice, aminoglicozide, cefalosporine precum şi tetracicline. Nu au
fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina,
doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol sau cefuroximă.
Trinitratul de glicerină
S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare produse
de nitroglicerină pot # intensi# cate la administrarea concomitentă de
acetilcisteină. Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a # elucidată.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea # gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului
pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă su# cientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACETILCISTEIN-BP capsule trebuie utilizat în
timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este
absolut necesar.
Alăptarea
Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele
matern. De aceea, trebuie să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este ab- solut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteina nu in' uenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP CAPSULE
Utilizaţi întotdeauna ACETILCISTEIN-BP exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6-14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi
(echivalent cu 400 mg acetilcisteină).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 14 ani
1 capsulă de 3 ori pe zi
(echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină).
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi ACETILCISTEINBP capsule după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează
după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia
că efectul ACETILCISTEIN-BP capsule este prea puternic sau prea slab.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza pro# laxia infecţiei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie ACETILCISTEIN-BP capsule
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor
orale de acetilcisteină. Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi,
timp de 3 luni, fără a se observa nici o reacţie adversă. Dozele orale de
până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui
semn de intoxicaţie.
Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt
greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie.
Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină
al intoxicaţiei cu paracetamol la om efectuat cu doze de maxim 30 mg
acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de mari
de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii ana# lactoide parţial reversibile. În cazul unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au
observat convulsii epileptice şi edem cerebral.
Acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să
utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate
acestea, este necesar să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule cu atenţie,
pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să # e necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Acetilcistein-BP şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Acetilcistein-BP.
3. Cum să utilizați Acetilcistein-BP.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Acetilcistein-BP.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE ACETILCISTEIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACETILCISTEIN-BP capsule ' uidi# că mucusul vâscos în cazul afecţiunilor
tractului respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACETILCISTEIN-BP capsule facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în
cazul afecţiunilor respiratorii acute şi cornice acompaniate de tulburări
în formarea şi transportul mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP
CAPSULE
Nu utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
- sunteţi hipersensibil (alergic) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale ACETILCISTEIN-BP;
- aveți astm broșic care se agravează;
- aveți ulcer de stomac sau de intestine de lungă durată.
Datorită cantităţii mari de substanţă activă acetilcisteina nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule
Reacţiile adverse cutanate cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi sindromul Lyell s-au raportat foarte rar în asociere cu acetilcisteina. Dacă
apar modi# cări cutanate sau mucoase noi, trebuie să vă adresaţi fără întârziere unui medic şi administrarea acetilcisteinei trebuie întreruptă.
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se utilizează în astmul bronşic sau la pacienţii cu ulcere evidenţiate anamnestic.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu intoleranţă la histamină. Trebuie
evitată administrarea acetilcisteinei la pacienţii la care este afectat me- tabolismul histaminei deoarece poate determina simptome de intoleranţă (de exemplu cefalee, rinită vasomotorie, prurit).
ACETILCISTEIN-BP capsule cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Antitusive
Utilizarea asociată de acetilcisteină şi medicamente antitusive poate
provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui re' ex redus al
tusei, de aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate
separat, la un interval de cel puţin 2 ore.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt
bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au
fost combinate direct. Din motive de siguranţă, antibioticele trebuie administrate separat şi la un interval de cel puţin 2 ore. Acest lucru nu se
aplică medicamentelor conţinând substanţa activă ce# ximă sau loracarbef.
Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru peniciline se- misintetice, aminoglicozide, cefalosporine precum şi tetracicline. Nu au
fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina,
doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol sau cefuroximă.
Trinitratul de glicerină
S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare produse
de nitroglicerină pot # intensi# cate la administrarea concomitentă de
acetilcisteină. Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a # elucidată.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea # gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului
pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Deoarece nu există experienţă su# cientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, ACETILCISTEIN-BP capsule trebuie utilizat în
timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este
absolut necesar.
Alăptarea
Nu sunt disponibile date referitoare la excreţia acetilcisteinei în laptele
matern. De aceea, trebuie să utilizaţi ACETILCISTEIN-BP capsule în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este ab- solut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteina nu in' uenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACETILCISTEIN-BP CAPSULE
Utilizaţi întotdeauna ACETILCISTEIN-BP exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:
Copii şi adolescenţi cu vârsta
cuprinsă între 6-14 ani
1 capsulă de 2 ori pe zi
(echivalent cu 400 mg acetilcisteină).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 14 ani
1 capsulă de 3 ori pe zi
(echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină).
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi ACETILCISTEINBP capsule după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează
după 4-5 zile, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia
că efectul ACETILCISTEIN-BP capsule este prea puternic sau prea slab.
În cazul bronşitei cronice şi al mucoviscidozei tratamentul trebuie continuat pe o perioadă mai lungă de timp pentru a realiza pro# laxia infecţiei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie ACETILCISTEIN-BP capsule
Nu s-au observat cazuri de supradozaj în cazul administrării formelor
orale de acetilcisteină. Voluntarii au fost trataţi cu acetilcisteină 11,6 g/zi,
timp de 3 luni, fără a se observa nici o reacţie adversă. Dozele orale de
până la 500 mg acetilcisteină/kg au fost tolerate fără prezenţa oricărui
semn de intoxicaţie.
Simptome ale intoxicaţiei
Supradozajul poate determina simptome gastro-intestinale cum sunt
greaţa, vărsăturile şi diareea. Nou-născuţii pot prezenta hipersecreţie.
Tratamentul intoxicaţiei
Măsurile terapeutice depind de simptomele prezente.
Există experienţa referitoare la tratamentul intravenos cu acetilcisteină
al intoxicaţiei cu paracetamol la om efectuat cu doze de maxim 30 mg
acetilcisteină. Administrarea intravenoasă a unor doze extrem de mari
de acetilcisteină în special rapid, a determinat reacţii ana# lactoide parţial reversibile. În cazul unei administrări masive pe cale intravenoasă s-au
observat convulsii epileptice şi edem cerebral.
0
Nu este disponibil
Indicaţii terapeutice
Carbocisteina este un agent mucolitic indicată în tratamentul adjuvant al tulburărilor tractului
respirator caracterizate prin mucus excesiv, vâscos.
4.2 Doze şi mod de administrare
Copii cu vârsta de 2-5 ani: câte 2,5-5 ml de 4 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte 10 ml de 3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta peste 12 ani se recomandă de administrat Bronchobos 250 mg/5 ml sirop.
Mod de administrare
Bronchobos 125 mg/5 ml, sirop se administrează pe calea orală.
Notă:
Pentru dozarea siropului Bronchobos 125 mg/5 ml sirop la ambalaj este anexată linguriţa
dozatoare de 5 ml gradată a câte 2,5 ml. Fiecare linguriţă dozatoare de Bronchobos 125 mg/5 ml
sirop conţine 125 mg carbocisteină.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bronchobos 125 mg/5 ml, sirop este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Se recomandă prudență la vârstnici, la persoane cu antecedente de ulcere gastroduodenale sau
care iau medicamente concomitente care pot provoca sângerări gastro-intestinale. Dacă apare
sângerare gastro-intestinală, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul.
Bronchobos 125 mg/5 ml sirop conţine etanol 96% (alcool). În conformitate cu instrucțiunile de
dozare atunci când se administrează 2,5 ml sirop, în organism se aportă 62,5 mg alcool, când se
administrează 5 ml sirop, în organism se aportă 125 mg alcool, când se administrează 10 ml sirop
în organism se aportă 250 mg alcool.
Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc
crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
Bronchobos 125 mg/5 ml sirop conţine metilparahidroxibenzoat și propilparahidroxibenzoat. Pot
provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Bronchobos 125 mg/5 ml sirop conţine azorubină (E122). Poate provoca reacţii alergice.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacţiuni a carbocisteinei cu alte medicamente nu se cunosc.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Deși testele pe specii de mamifere nu au relevat efecte teratogene, carbocisteina nu se recomandă
de administrat în trimestrul I al sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte ce efecte manifestă carbocisteina administrată în perioada de alăptare.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacțiile adverse sunt enumerate în conformitate cu clasele de sisteme și organe, conform
terminologiei și frecvenței MedDRA și divizate în următoarele categorii: foarte frecvente
(≥1/10), frecvente (de la ≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (de la ≥1/1000 pînă la ≤1/100),
rare (de la ≥1/10000 pînă la ≤1/1000), foarte rare (≤1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu
poate fi estimată în baza datelor disponibile).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/ff5027c6-b598-11e7-80ee-00155d2a071c/23.01.2018%2013_37_43/Bronchobos%20%20125%20mg%20sirop%20RCP%2005.01.18%20R.pdf
Carbocisteina este un agent mucolitic indicată în tratamentul adjuvant al tulburărilor tractului
respirator caracterizate prin mucus excesiv, vâscos.
4.2 Doze şi mod de administrare
Copii cu vârsta de 2-5 ani: câte 2,5-5 ml de 4 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte 10 ml de 3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta peste 12 ani se recomandă de administrat Bronchobos 250 mg/5 ml sirop.
Mod de administrare
Bronchobos 125 mg/5 ml, sirop se administrează pe calea orală.
Notă:
Pentru dozarea siropului Bronchobos 125 mg/5 ml sirop la ambalaj este anexată linguriţa
dozatoare de 5 ml gradată a câte 2,5 ml. Fiecare linguriţă dozatoare de Bronchobos 125 mg/5 ml
sirop conţine 125 mg carbocisteină.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bronchobos 125 mg/5 ml, sirop este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Se recomandă prudență la vârstnici, la persoane cu antecedente de ulcere gastroduodenale sau
care iau medicamente concomitente care pot provoca sângerări gastro-intestinale. Dacă apare
sângerare gastro-intestinală, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul.
Bronchobos 125 mg/5 ml sirop conţine etanol 96% (alcool). În conformitate cu instrucțiunile de
dozare atunci când se administrează 2,5 ml sirop, în organism se aportă 62,5 mg alcool, când se
administrează 5 ml sirop, în organism se aportă 125 mg alcool, când se administrează 10 ml sirop
în organism se aportă 250 mg alcool.
Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc
crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
Bronchobos 125 mg/5 ml sirop conţine metilparahidroxibenzoat și propilparahidroxibenzoat. Pot
provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Bronchobos 125 mg/5 ml sirop conţine azorubină (E122). Poate provoca reacţii alergice.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacţiuni a carbocisteinei cu alte medicamente nu se cunosc.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Deși testele pe specii de mamifere nu au relevat efecte teratogene, carbocisteina nu se recomandă
de administrat în trimestrul I al sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte ce efecte manifestă carbocisteina administrată în perioada de alăptare.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Reacțiile adverse sunt enumerate în conformitate cu clasele de sisteme și organe, conform
terminologiei și frecvenței MedDRA și divizate în următoarele categorii: foarte frecvente
(≥1/10), frecvente (de la ≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (de la ≥1/1000 pînă la ≤1/100),
rare (de la ≥1/10000 pînă la ≤1/1000), foarte rare (≤1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu
poate fi estimată în baza datelor disponibile).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/ff5027c6-b598-11e7-80ee-00155d2a071c/23.01.2018%2013_37_43/Bronchobos%20%20125%20mg%20sirop%20RCP%2005.01.18%20R.pdf
0
Nu este disponibil
CE ESTE SALBUTAMOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salbutamol conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. Salbutamol este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie din astm bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive. CUM SĂ UTILIZAŢI SALBUTAMOL
Utilizaţi întotdeauna Salbutamol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Salbutamol este destinat pentru administrare orală.
Adulţii şi copii peste 12 ani
De regulă doza se iniţiază cu 2-4 mg, maxim până la 4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 8 mg de 4 ori pe zi. Dozele la o priză, care depăşesc 4 mg, se vor administra numai în caz dacă lipseşte efectul terapeutic la doze mai mici. La vârstnici şi la persoane cu hipersensibilitate faţă de amine simpatomimetice, este necesar de administrat doza iniţială de 2 mg de 4 ori pe zi. Doza maximă nictemerală de salbutamol constituie 32 mg.
Copii cu vârsta de 6-12 ani
Doza iniţială constituie 2 mg de 3-4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 6 mg de 4 ori pe zi (24 mg).
Copii cu vârsta de 2-6 ani: câte 1-2 mg (0,1 mg/kg) de 3-4 ori pe zi.
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Salbutamol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. - durere la nivelul pieptului, datorată problemelor pe care le aveţi cu inima, cum este angina pectorală. Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau de spitalizare. Dacă aveţi impresia că Salbutamol-BP este prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate fi rezultatul agravării afecţiunilor dumneavoastră bronho-pulmonare obstructive şi să aveţi nevoie de un alt medicament. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Salbutamol conţine ca substanţă activă salbutamol, care aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel, ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor. Salbutamol este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră de respiraţie din astm bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive. CUM SĂ UTILIZAŢI SALBUTAMOL
Utilizaţi întotdeauna Salbutamol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Salbutamol este destinat pentru administrare orală.
Adulţii şi copii peste 12 ani
De regulă doza se iniţiază cu 2-4 mg, maxim până la 4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 8 mg de 4 ori pe zi. Dozele la o priză, care depăşesc 4 mg, se vor administra numai în caz dacă lipseşte efectul terapeutic la doze mai mici. La vârstnici şi la persoane cu hipersensibilitate faţă de amine simpatomimetice, este necesar de administrat doza iniţială de 2 mg de 4 ori pe zi. Doza maximă nictemerală de salbutamol constituie 32 mg.
Copii cu vârsta de 6-12 ani
Doza iniţială constituie 2 mg de 3-4 ori pe zi. La necesitate doza poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate fi treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de câte 6 mg de 4 ori pe zi (24 mg).
Copii cu vârsta de 2-6 ani: câte 1-2 mg (0,1 mg/kg) de 3-4 ori pe zi.
Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Salbutamol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. - durere la nivelul pieptului, datorată problemelor pe care le aveţi cu inima, cum este angina pectorală. Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau de spitalizare. Dacă aveţi impresia că Salbutamol-BP este prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate fi rezultatul agravării afecţiunilor dumneavoastră bronho-pulmonare obstructive şi să aveţi nevoie de un alt medicament. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
0
Nu este disponibil
Quixx baby este o soluţie nazală naturală, izotonică care conţine apă din Oceanul Atlantic, cu minerale şi oligoelemente valoroase.
Concentraţia de sare din Quixx baby este adaptată la nivelurile naturale ale organismului şi, din acest motiv, este delicat pentru nasul bebeluşului dumneavoastră.
Fiecare 100 ml Quixx baby conţine 28,6 ml apă din Oceanul Atlantic şi 71,4 ml apă purificată.
Pentru ce se utilizează Quixx baby ?
- Îngrijirea, curăţarea şi hidratarea zilnică, pe cale naturală, a căilor nazale
- Pentru a ajuta la eliminarea mucusului în cazul unui nas înfundat
- Îndepărtarea crustelor şi a mucusului din cavitatea nazală
- Calmarea mucoasei nazale uscate, iritate sau inflamate
- Prevenirea simptomelor nazale în răcelile obişnuite şi în infecţii ale urechii, nasului şi gâtului
- Tratamentul de susţinere în cazul nasului înfundat sau al rinitei provocate de răceală sau gripă
Concentraţia de sare din Quixx baby este adaptată la nivelurile naturale ale organismului şi, din acest motiv, este delicat pentru nasul bebeluşului dumneavoastră.
Fiecare 100 ml Quixx baby conţine 28,6 ml apă din Oceanul Atlantic şi 71,4 ml apă purificată.
Pentru ce se utilizează Quixx baby ?
- Îngrijirea, curăţarea şi hidratarea zilnică, pe cale naturală, a căilor nazale
- Pentru a ajuta la eliminarea mucusului în cazul unui nas înfundat
- Îndepărtarea crustelor şi a mucusului din cavitatea nazală
- Calmarea mucoasei nazale uscate, iritate sau inflamate
- Prevenirea simptomelor nazale în răcelile obişnuite şi în infecţii ale urechii, nasului şi gâtului
- Tratamentul de susţinere în cazul nasului înfundat sau al rinitei provocate de răceală sau gripă
0
Nu este disponibil
SINGULAIR®
comprimate masticabile
DCI-ul substanţei active
Montelukastum
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.
Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.
Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.
Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.
REACŢII ADVERSE
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:
- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;
- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;
- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.
În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:
Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.
Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.
Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
SUPRADOZAJ
Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului
cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică
montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Schering-Plough Central East AG, Elveţia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR
Merck Sharp&Dohme BV, Olanda
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
comprimate masticabile
DCI-ul substanţei active
Montelukastum
COMPOZIŢIA
1 comprimat masticabil conţine:
substanţe active: montelukast - 4 mg (sub formă de montelukast sodic-4,16 mg); excipienţi: manitol (E421), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E 463), oxid roşu de fier (E172), croscarmeloză sodică, aromă de vişine, aspartam (E951), stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare roz, ovale, biconvexe cu inscripţia „SINGULAIR” pe o parte a comprimatului şi „MSD711” pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte medicamente pentru uz sistemic pentru tratamentul patologiilor respiratorii obstructive. Antagonişti ai receptorilor leucotrienici; R03DC03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Cisteinil-leucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eicosanoide inflamatoare puternice, eliberate de diverse celule, incluzând mastocitele şi eozinofilele. Aceşti mediatori proastmatici importanţi se leagă de receptorii de cisteinil-leucotriene (CysLT) prezenţi în căile respiratorii la om şi determină efecte asupra căilor aeriene, incluzând bronhospasm, creştere a secreţiei de mucus, permeabilitate vasculară şi atragere de eozinofile. Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală, care se leagă cu afinitate şi selectivitate mare de receptorul CysLT1. În studii clinice, montelukast inhibă bronhospasmul determinat de inhalarea LTD4, la doze de 5 mg. Bronhodilataţia a fost observată în cursul primelor 2 ore de la administrarea orală. Efectul bronhodilatator determinat de un beta-adrenomimetic a fost aditiv celui produs de montelukast. Tratamentul cu montelukast a inhibat atât faza precoce cât şi cea tardivă a bronhospasmului, datorată stimulării antigenice. Comparativ cu placebo, tratamentul cu montelukast la pacienţi adulţi şi copii a scăzut numărul eozinofilelor din sângele periferic. Într-un studiu clinic separat, tratamentul cu montelukast a scăzut semnificativ numărul eozinofilelor din căile aeriene (conform determinărilor din spută). La pacienţi adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 14 ani, montelukast a micşorat numărul eozinofilelor din sângele periferic, comparativ cu placebo, ameliorând, în acelaşi timp, controlul clinic al astmului bronşic.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie. După administrarea orală, montelukast se absoarbe rapid. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul filmat de 10 mg, concentraţia plasmatică maximă (C max) este atinsă la 3 ore (T max) după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 64%. Biodisponibilitatea după administrare orală şi Cmax nu sunt influenţate de un prânz standard. Siguranţa şi eficacitatea au fost demonstrate în studii clinice, în cadrul cărora comprimatul filmat de 10 mg a fost administrat indiferent de orarul meselor. La adult, în condiţii de repaus alimentar, pentru comprimatul masticabil de 5 mg, C max este atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea medie după administrare orală este 73% şi este redusă până la 63% de un prânz standard. După administrarea comprimatului masticabil de 4 mg la pacienţi copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă la 2 ore. Valoarea medie a C max este cu 66% mai mare, în timp ce valoarea medie a Cmin este mai mică, comparativ cu adulţii cărora li se administrează comprimatul de 10 mg.
Distribuţie. Montelukastul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de peste 99%. Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de 8-11 litri. Studiile efectuate la şobolan cu montelukast marcat radioactiv arată o traversare minimă a barierei hematoencefalice. În plus, la 24 ore după administrare, concentraţiile substanţei marcate au fost minime în toate celelalte ţesuturi. Metabolizare. Montelukast este metabolizat în proporţie mare. În studiile în care s-au administrat doze terapeutice, concentraţiile plasmatice, la starea de echilibru, ale metaboliţilor montelukastului sunt nedetectabile, atât la adulţi, cât şi la copii şi adolescenţi. Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani indică implicarea izoenzimelor 3A4, 2A6, 2C8 şi 2C9 ale citocromului P450 în metabolizarea montelukastului. În baza studiilor ulterioare efectuate in vitro, utilizând microzomi hepatici umani, s-a constatat că izoenzimele 3A4, 2C9,1A2, 2A6, 2C19 sau 2D6 ale citocromului P450 nu sunt inhibate de montelukast, la concentraţiile plasmatice terapeutice. Contribuţia metaboliţilor la efectul terapeutic al montelukastului este minimă.
Eliminare. Clearance-ul plasmatic mediu al montelukastului este 45 ml/min, la adultul sănătos. După administrarea orală a unei doze de montelukast marcat radioactiv, 86% din radio activi tate s-a regăsit în materiile fecale, într-un interval de 5 zile şi <0,2% s-a regăsit în urină. Coroborat cu biodisponibilitatea orală estimată a montelukastului, aceasta indică o eliminare aproape exclusivă a montelukastului şi a metaboliţilor săi pe cale biliară. Grupe speciale de pacienţi. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată. Nu s-au realizat studii clinice la pacienţi cu insuficienţă renală. Deoarece montelukastul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară, nu se consideră necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu există date privind farmacocinetica montelukastului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh >9). La administrarea unor doze mari de montelukast (mai mari de 20 de ori şi de 60 de ori comparativ cu doza recomandată la adult), a fost observată o scădere a concentraţiei plasmatice de teofilină. Acest efect nu a fost observat la administrarea dozei recomandate de 10 mg o dată pe zi.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Singulair® 4 mg este indicat în tratamentul astmului bronşic (terapie adjuvantă) la pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la moderată, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi inhalatori şi la care administrarea „la nevoie “ a beta-adrenomimeticelor cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic.
Singulair® 4 mg poate constitui un tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru pacienţii cu vârsta între 2 şi 5 ani, cu astm bronşic persistent formă uşoară care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită administrare orală de corticosteroizi şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili de a utiliza corticosteroizi inhalatori. Singulair® 4 mg este indicat în profilaxia astmului bronşic la copii cu vârsta de la 2 ani, a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort fizic.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat unui copil sub supravegherea unui adult. Pentru copiii care nu pot mesteca comprimatul, se produce forma farmaceutică Singualir® granule. Doza pentru copii cu vârsta între 2-5 ani este de 1 comprimat masticabil de 4 mg zilnic administrat seara. Dacă se administrează cu alimente, comprimatele de Singulair® 4 mg trebuie luate cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la acest grup de vârstă. Comprimatul de 4 mg de Singulair® nu este recomandat pacienţilor cu vârsta mai mică de 2 ani. Recomandări generale Efectul terapeutic al Singulair® asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare în decursul primei zile de tratament. Pacienţii trebuie sfătuiţi să continue tratamentul cu Singulair® atât în perioada în care astmul bronşic este controlat, cât şi în timpul perioadelor de agravare. Nu este necesară ajustarea dozelor pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu sunt disponibile date despre pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Doza este aceeaşi pentru pacienţii de sex masculin şi cei de sex feminin. Singulair® 4 mg ca tratament alternativ la doze scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru astmul bronşic persistent, formă uşoară Singulair® 4 mg nu este recomandat în monoterapie la pacienţii cu astm bronşic persistent în formă moderată. Utilizarea de montelukast ca tratament alternativ la dozele scăzute de corticosteroizi inhalatori pentru copiii cu astm bronşic persistent formă uşoară trebuie luată în considerare la pacienţii care nu au antecedente recente de crize de astm bronşic sever care necesită corticosteroizi cu administrare orală şi la care s-a demonstrat că nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizi inhalatori. Astmul bronşic persistent formă uşoară este definit ca prezenţa de simptome de astm bronşic mai mult de o dată pe săptămână dar mai puţin de o dată pe zi, simptome nocturne mai mult de două ori pe lună dar mai puţin de o dată pe săptămână, cu funcţionare a plămânului normală între episoade. Dacă controlul satisfăcător al astmului bronşic nu este atins în continuare (în general într-o lună), necesitatea terapiei adjuvante sau a altei terapii antiinflamatoare bazată pe sistemul gradual pentru tratamentul astmului bronşic trebuie luată în considerare. Pacienţii trebuie evaluaţi periodic pentru controlul astmului bronşic. Singulair® utilizat ca profilaxie a astmului bronşic a cărui componentă predominantă este bronhospasmul indus de efort, pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, bronhoconstricţia indusă de efort poate fi manifestarea predominantă a astmului bronşic persistent, care necesită tratament cu corticosteroizi inhalatori. Pacienţii trebuie evaluaţi după 2 până la 4 săptămâni de tratament cu montelukast. În cazul în care nu se obţine un răspuns satisfăcător, trebuie luat în considerare un tratament suplimentar sau diferit. Tratamentul cu Singulair® 4 mg în relaţie cu alte tratamente pentru astmul bronşic Când tratamentul cu Singulair® 4 mg este utilizat ca tratament adjuvant la corticosteroizii inhalatori, Singulair® 4 mg nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi inhalatori.
Pentru copiii cu vârsta 6-14 ani se recomandă administrarea de Singulair® 5 mg.
REACŢII ADVERSE
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic persistent după cum urmează:
- comprimate filmate (10 mg)-la aproximativ 4000 de pacienţi adulţi cu vârsta de 15 ani şi peste;
- comprimate masticabile (5 mg)-la aproximativ 1750 pacienţi pediatrici cu vârsta între 6 şi 14 ani;
- comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 851 pacienţi cu vârsta între 2 şi 5 ani.
Montelukast a fost evaluat în studii clinice la pacienţii cu astm bronşic intermitent: - granule şi comprimate masticabile (4 mg)-la aproximativ 1038 pacienţi cu vârsta între 6 luni şi 5 ani.
În studiile clinice următoarele reacţii adverse au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100 şi < 1/10) la pacienţii trataţi cu montelukast şi cu o incidenţă mai mare decât la pacienţii la care s-a administrat placebo:
Profilul de siguranţă nu s-a modificat în studiile clinice care au inclus un număr limitat de pacienţi, la care tratamentul a fost prelungit până la 2 ani pentru adulţi şi până la 12 luni pentru pacienţii copii cu vârstă cuprinsă între 6 şi 14 ani. În total, 502 pacienţi copii cu vârsta între 2 şi 5 ani au fost trataţi cu montelukast pentru cel puţin 3 luni, 338 timp de 6 luni sau mai mult, şi 534 pacienţi timp de 12 luni sau mai mult. Profilul de siguranţă nu s-a modificat nici la aceşti pacienţi cu tratament pe durată lungă de timp.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă. Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Infecţii şi infestări: foarte frecvente-infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare-tendinţă crescută la sângerare.
Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente-reacţii de hipersensibilitate ce includ anafilaxia; foarte rare-infiltrat eozinofilic hepatic.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente-visuri patologice (coşmaruri, insomnii, somnambulism), iritabilitate, anxietate, nelinişte, agitaţie (comportament agresiv sau ostilitate), depresie, hiper activi tate psihomotorie (iritabilitate, anxietate şi tremor), rare-înrăutăţirea memoriei, dereglarea atenţiei; foarte rare-halucinaţii, dezorientare, idei şi comportament suicidar (tentativă de sinucidere).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente-ameţeli, somnolenţă, parestezii/hipoestezie, convulsii.
Tulburări cardiace: rare-palpitaţii.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente-epistaxis; foarte rare-sindrom Churg-Strauss, eozinofilie pulmonară.
Tulburări gastrointestinale: frecvente-diaree, greaţă, vărsături; mai puţin frecvente-xerostomie, dispepsie.
Tulburări hepatobiliare: frecvente-creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, AST); foarte rare-hepatită (incluzând afectare colestatică, hepatocelulară şi mixtă).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: frecvente-erupţii cutanate; mai puţin frecvente-echimoze, urticarie, prurit; rare-edem angioneurotic; foarte rare-eritem nodos, eritem multiform.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mai puţin frecvente-artralgii, mialgie inclusiv crampe musculare.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: frecvente-pirexie; mai puţin frecvente-astenie/oboseală, stare generală de rău, edeme.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
SUPRADOZAJ
Nu este disponibilă nici o informaţie specifică referitoare la tratamentul supradozajului cu montelukast. În studiile pentru astmul bronşic cronic, montelukast a fost administrat pacienţilor în doze de până la 200 mg/zi timp de 22 de săptămâni şi în studiile de scurtă durată, a fost administrat timp de aproximativ o săptămână, în doze de până la 900 mg pe zi fără apariţia reacţiilor adverse importante. În perioada de după punerea pe piaţă şi în studiile clinice cu montelukast au fost raportate cazuri de supradozaj acut. Acestea includ raportări la adulţi şi copii cu o doză de până la 1000 mg (aproximativ 61 mg/kg la un copil cu vârsta de 42 luni). Observaţiile clinice şi de laborator au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă constatat la pacienţii adulţi si copii. În majoritatea cazurilor de supradozaj nu s-au raportat reacţii adverse. Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut au fost în concordanţă cu profilul de siguranţă al montelukastului şi au inclus: durere abdominală, somnolenţă, senzaţie de sete, cefalee, vărsături şi hiper activi tate psihomotorie. Nu se cunoaşte dacă montelukastul este dializabil prin dializă peritoneală sau hemodializă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu utilizeze niciodată montelukast administrat oral pentru tratamentul atacurilor acute de astm bronşic şi să păstreze la îndemână medicaţia de urgenţă corespunzătoare. În cazul apariţiei unei crize astmatice trebuie folosit un betaagonist inhalator cu acţiune de scurtă durată. Pacienţii trebuie să ceară sfatul medicului
cât mai repede posibil dacă au nevoie de mai multe administrări inhalatorii de betaagonişti cu acţiune de scurtă durată decât de obicei. Singulair® nu trebuie să înlocuiască brusc tratamentul cu corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie sau orală. Nu există date care să demonstreze că dozele de corticosteroizi administraţi pe cale orală pot fi reduse în cazul administrării în asociere cu montelukast. Pacienţii trataţi cu medicamente antiasmatice, incluzând montelukast, pot determina, în cazuri rare, eozinofilie sistemică, uneori prezentând caracteristicile clinice ale vasculitei din sindromul Churg-Strauss (o afecţiune tratată frecvent cu corticosteroid administrat sistemic). Aceste cazuri au fost asociate uneori cu reducerea sau întreruperea tratamentului cu un corticosteroid administrat oral. Deşi o relaţie cauzală între administrarea de antagonişti ai receptorilor leukotrienici şi apariţia sindromului Churg-Strauss nu este stabilită, medicii trebuie să fie atenţi privind posibiliatea apariţiei la pacienţi a eozinofiliei, vasculitei cu erupţii cutanate tranzitorii, agravarea simptomatologiei pulmonare, complicaţii cardiace, şi/sau neuropatie. Pacienţii care prezintă aceste simptome trebuie reevaluaţi, iar schemele lor de tratament trebuie analizate. Singulair® 4 mg conţine aspartam (E951), o sursă de fenilalanină. Pacienţii cu fenilcetonurie trebuie să ţină cont de faptul că fiecare comprimat masticabil conţine fenilalanină într-o cantitate echivalentă cu fenilalanină 0,674 mg per doză.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Studiile efectuate pe animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale. Datele limitate, disponibile din baza de date de la gravide, nu indică o relaţie cauzală între administrarea de Singulair® şi apariţia malformaţiilor congenitale (de exemplu defecte ale membrelor) care au fost raportate rar pe plan mondial, după punerea pe piaţă. Singulair® poate fi utilizat în timpul sarcinii, doar dacă se consideră că este absolut necesar. Studiile pe şobolani au evidenţiat că montelukast este excretat în lapte. La om, nu se cunoaşte dacă montelukast este excretat în laptele matern. Singulair® poate fi utilizat în timpul alăptării, doar dacă se consideră că este absolut necesar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este de aşteptat ca Singulair® să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, în cazuri foarte rare au existat pacienţi care au raportat somnolenţă sau ameţeală.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Montelukast poate fi administrat concomitent cu alte medicamente utilizate în mod curent pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic. În studiile privind interacţiunile medicamentoase, doza clinică recomandată de montelukast nu are efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: teofilină, prednison, prednisolon, contraceptive orale (etinil estradiol/ noretindronă 35/1), terfenadină, digoxină şi warfarină. Aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) pentru montelukast a scăzut cu aproximativ 40 % la subiecţii la care s-a administrat tratament concomitent cu fenobarbital. Deoarece montelukast este metabolizat prin intermediul CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, trebuie luate măsuri de precauţie, în special la copii, în cazul administrării concomitente cu inductori ai CYP 3A4, 2C8 şi 2C9, cum sunt fenitoină, fenobarbital şi rifampicină. Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un inhibitor puternic al CYP 2C8. Cu toate acestea, datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică
montelukast şi rosiglitazonă (un substrat reprezentativ al medicamentelor metabolizate în principal de CYP 2C8) au demonstrat că montelukastul nu inhibă in vivo CYP 2C8. Ca urmare, nu se anticipează ca montelukast să influenţeze semnificativ metabolizarea medicamentelor care se realizează prin intermediul acestei enzime (de exemplu: paclitaxel, rosiglitazonă şi repaglinidă). Studiile in vitro au evidenţiat că montelukast este un substrat al CYP 2C8, 2C9 şi 3A4. Datele de la un studiu clinic de interacţiune medicamentoasă, ce implică montelukast şi gemfibrozil (inhibitor CYP 2C8 şi 2C9) au demonstrat că gemfibrozilul intensifică expoziţia sistemică a montelukastului de 4,4 ori. Administrarea concomitentă cu gemfibrozil şi alţi inhibitori potenţiali ai CYP 2C8 nu necesită corijarea dozei de montelukast, dar e necesar de luat în calcul o posibilă intensificare a reacţiilor adverse. Reieşind din datele in vitro, nu se presupune dezvoltarea interacţiunilor clinic relevante cu alţi inhibitori cunoscuţi a CYP2C8 (de ex. , trimetoprim). În plus, la administrarea concomitentă de montelukast cu itraconazol nu a fost înregistrată intensificarea expoziţiei sistemice a montelukastului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate masticabile 4 mg. Câte 14 comprimate masticabile în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 30 oC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
24 luni. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Schering-Plough Central East AG, Elveţia
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORILOR
Merck Sharp&Dohme BV, Olanda
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
0
Nu este disponibil
Golden Cup Balsam 4g “Zviozdocika” N10
Golden Star Balsam este o combinație rară de uleiuri vegetale. Acest balsam medical este fabricat 100% din ingrediente tradiționale.
Indicații: Răceală și tuse , cefalee, și alte mușcături de insecte.
Cum se folosește balsamul Golden Cup Balsam “Zviozdocika”
Acest balsam este foarte util pentru răceli, reumatism, migrene, dureri articulare. Materialul produsului este uleiurile esențiale naturale derivate din eucalipt , menta, cuișoare, scorțișoară. În plus, compoziția balsamului include acizi aromatici din surse de plante, sarcina principală a căreia irită terminațiile nervoase ale pielii și membranele mucoase ale organelor. Dacă aveți dureri de cap, simțiți o boală de mare în timpul călătoriei, se recomandă să frecați o cantitate foarte mică de balsam sub nas, pe frunte și pe gât. După utilizare, vă rugăm să vă curățați mâinile înainte de a vă atinge ochii (poate arde mult).
În apă clocotită, adăugați un pic de balsam și puteți face o inhalare mai bună atunci când respirați.
Balsamul poate fi depozitat foarte mult timp și nu își pierde proprietățile.
Golden Star Balsam este o combinație rară de uleiuri vegetale. Acest balsam medical este fabricat 100% din ingrediente tradiționale.
Indicații: Răceală și tuse , cefalee, și alte mușcături de insecte.
Cum se folosește balsamul Golden Cup Balsam “Zviozdocika”
Acest balsam este foarte util pentru răceli, reumatism, migrene, dureri articulare. Materialul produsului este uleiurile esențiale naturale derivate din eucalipt , menta, cuișoare, scorțișoară. În plus, compoziția balsamului include acizi aromatici din surse de plante, sarcina principală a căreia irită terminațiile nervoase ale pielii și membranele mucoase ale organelor. Dacă aveți dureri de cap, simțiți o boală de mare în timpul călătoriei, se recomandă să frecați o cantitate foarte mică de balsam sub nas, pe frunte și pe gât. După utilizare, vă rugăm să vă curățați mâinile înainte de a vă atinge ochii (poate arde mult).
În apă clocotită, adăugați un pic de balsam și puteți face o inhalare mai bună atunci când respirați.
Balsamul poate fi depozitat foarte mult timp și nu își pierde proprietățile.
0
Nu este disponibil
Ce este Hexoral şi pentru ce se utilizează
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi
inflamaţiilor gurii şi faringelui.
Adjuvant în:
-tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);
-prevenţia şi tratamentul gingivitelor;
-tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfecţia);
-combaterea mirosului urât al gurii;
-tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice. Cum să utilizați Hexoral
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 - 2 secunde la nivelul cavităţii
bucale sau faringelui.
Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi,
preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2
pulverizări de 3 ori pe zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se
recomandă administrarea după mese.
Instrucţiuni de utilizare
Sistemul de pulverizare se fixează în orificiul corespunzător din vârful
flaconului, prin exercitarea unei presiuni uşoare. Vârful sistemului de
pulverizare se ţine la distanţă de corp.
Vârful sistemului de pulverizare se introduce în cavitatea bucală şi se
orientează spre zona afectată. Întotdeauna, în timpul pulverizării, flaconul se
menţine în poziţie verticală.
Se pulverizează cantitatea necesară de Hexoral, 2 mg/ml, spray
bucofaringian, ţinând apăsat capul flaconului timp de 1-2 secunde. În timpul
acestei manevre nu se respiră.
În cazul în care valva este deschisă ţinând flaconul culcat, din flacon iese doar
gazul propulsor, soluţia cu substanţa activă rămânând în flacon.
4
Hexoral este activ faţă de majoritatea agenţilor patogeni din gură şi gât,
inclusiv fungi (ciuperci).
Alte informaţii:
Substanţa activă din Hexoral poate adera de mucoasă timp de 12 ore. Pentru
ca aderenţa să fie persistentă, se administrează după mese, pentru a preveni
înlăturarea de pe mucoase de către alimente şi băuturi.
Hexoral nu poluează mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste
acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani
Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai
la recomandarea medicului.
.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hexetidină:
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane):
Reacții de hipersensibilitate ușoare până la forme severe,
Tulburări de gust sau dispariția gustului,
Tuse,
Respirație dificilă,
Uscăciunea gurii,
Disfagie,
Greaţă,
Mărirea glandei salivare,
Vărsături,
Iritație locală.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi
inflamaţiilor gurii şi faringelui.
Adjuvant în:
-tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);
-prevenţia şi tratamentul gingivitelor;
-tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfecţia);
-combaterea mirosului urât al gurii;
-tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice. Cum să utilizați Hexoral
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 - 2 secunde la nivelul cavităţii
bucale sau faringelui.
Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi,
preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2
pulverizări de 3 ori pe zi.
Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se
recomandă administrarea după mese.
Instrucţiuni de utilizare
Sistemul de pulverizare se fixează în orificiul corespunzător din vârful
flaconului, prin exercitarea unei presiuni uşoare. Vârful sistemului de
pulverizare se ţine la distanţă de corp.
Vârful sistemului de pulverizare se introduce în cavitatea bucală şi se
orientează spre zona afectată. Întotdeauna, în timpul pulverizării, flaconul se
menţine în poziţie verticală.
Se pulverizează cantitatea necesară de Hexoral, 2 mg/ml, spray
bucofaringian, ţinând apăsat capul flaconului timp de 1-2 secunde. În timpul
acestei manevre nu se respiră.
În cazul în care valva este deschisă ţinând flaconul culcat, din flacon iese doar
gazul propulsor, soluţia cu substanţa activă rămânând în flacon.
4
Hexoral este activ faţă de majoritatea agenţilor patogeni din gură şi gât,
inclusiv fungi (ciuperci).
Alte informaţii:
Substanţa activă din Hexoral poate adera de mucoasă timp de 12 ore. Pentru
ca aderenţa să fie persistentă, se administrează după mese, pentru a preveni
înlăturarea de pe mucoase de către alimente şi băuturi.
Hexoral nu poluează mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste
acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.
Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani
Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai
la recomandarea medicului.
.
Vârstnici
Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hexetidină:
Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane):
Reacții de hipersensibilitate ușoare până la forme severe,
Tulburări de gust sau dispariția gustului,
Tuse,
Respirație dificilă,
Uscăciunea gurii,
Disfagie,
Greaţă,
Mărirea glandei salivare,
Vărsături,
Iritație locală.
0
Nu este disponibil
Supliment alimentar cu propolis și agrimonia, pentru starea de bine a gâtului și căilor respiratorii superioare. Pulverizatorul permite o distribuire direcționată și eficientă.
Mod de administrare: Se recomandă 1 - 2 pulverizări, repetat de 3 - 4 ori pe zi.
Prezentare: 15 ml
Mod de administrare: Se recomandă 1 - 2 pulverizări, repetat de 3 - 4 ori pe zi.
Prezentare: 15 ml
0
Nu este disponibil
Sinusurile sunt cavități osoase aproape complet închise situate în spatele cavităților nazale. Principalele sinusuri situate deasupra sprancenelor se numesc frontale; sinusurile nazale situate sub fosele oculare se numesc sinusuri maxilare. Când membrana mucoasă suferă modificări sub influența factorilor externi (poluare, alergii, viruși, bacterii), deschiderea îngustă care separă sinusurile se înfundă, ceea ce duce la:
•Secreții lichide în gât;
• Senzație de greutate în fosele oculare;
• Nas înfundat;
• Senzație de greutate în cap când te apleci în față.
Cu peste 20 de ani de experiență în îngrijirea sănătății și wellness, Laboratoarele 3C Pharma® au creat SINUXIN®, un complex exclusiv formulat la cele mai înalte standarde de calitate, folosind doar ingrediente active atent selectate, urmăribile, în orice etapă a procesului de producție.
1 Andrographis ajută la creșterea apărării naturale, în special a căilor respiratorii superioare.
2 Eucaliptul promovează o respirație normală și ușoară.
APLICARE RECOMANDATA :
-Adulti: 1 plic de 3 ori pe zi.
-Copii cu vârsta de 3 ani și peste: 1 plic de 1-2 ori pe zi.
Dizolvați conținutul plicului în apă sau suc de fructe.
•Secreții lichide în gât;
• Senzație de greutate în fosele oculare;
• Nas înfundat;
• Senzație de greutate în cap când te apleci în față.
Cu peste 20 de ani de experiență în îngrijirea sănătății și wellness, Laboratoarele 3C Pharma® au creat SINUXIN®, un complex exclusiv formulat la cele mai înalte standarde de calitate, folosind doar ingrediente active atent selectate, urmăribile, în orice etapă a procesului de producție.
1 Andrographis ajută la creșterea apărării naturale, în special a căilor respiratorii superioare.
2 Eucaliptul promovează o respirație normală și ușoară.
APLICARE RECOMANDATA :
-Adulti: 1 plic de 3 ori pe zi.
-Copii cu vârsta de 3 ani și peste: 1 plic de 1-2 ori pe zi.
Dizolvați conținutul plicului în apă sau suc de fructe.
0
Nu este disponibil
Subs. : Hexitidină + Salicilat de
colină + Clorobutanol
Indicatii : Hepilor conține 3 substanțe active numite hexetidină, salicilat de colină și clorobutanol. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator – preparate pentru bolile de gât.
Hepilor se utilizează pentru:
- Tratamentul local al bolilor şi a proceselor inflamatorii ale mucoasei cavității bucale și faringelui, precum amigdalite (inflamația amigdalelor), tonzilite acute și cronice (inflamația tonzilelor), faringita (inflamația faringelui), laringite (inflamație a mucoasei laringiene), gingivite (afecțiune a gingiilor), stomatite (inflamația mucoasei cavității bucale), afte (răni mici pe mucoasa gurii).
- Igiena cavității bucale după intervenții chirurgicale stomatologice. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Preparatul se administrează local pentru irigarea cavităţii bucale. Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: câte o pulverizare de 4-6 ori pe zi. Copii cu vârsta între 6 și 15 ani: câte o pulverizare de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Hepilor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
- reacții alergice inclusiv mâncărimi, edem angioneurotic (umflare a pielii, buzelor, ochilor), contracția bruscă a mușchilor laringelui, peretelui bronhiilor.
- scăderea capacității de a percepe gustul sau pierderea totală a acestuia, modificarea senzaţiilor gustative timp de 48 ore (senzaţia de dulce poate să se modifice de două ori pe senzaţia de amar).
- tuse, respirație grea, senzație de durere în gât.
- uscăciunea gurii, dificultate și durere la înghițire, mărirea glandelor salivare, greață, vomă.
- inflamație alergică a pielii, erupții ale pielii.
- reacții locale: schimbarea culorii dinților și limbii, senzație de arsură, furnicătură sau amorțeală a limbii, iritații la nivelul limbii sau a mucoasei bucale, inflamația mucoasei cu apariția veziculelor la nivelul acesteia, umflături la locului de aplicare, uscăciunea mucoasei gâtului sau căilor nazale.
Contraindicatii : - dacă sunteţi alergic la hexetidină, salicilat de colină, clorobutanol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiți de faringită atrofică (peretele posterior al faringelui este uscat)
- dacă suferiți de astm bronșic (boală inflamatorie cronică ce afectează bronhiile) sau orice alte maladii ale căilor respiratorii
Pastrare : Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
A nu se congela.Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
colină + Clorobutanol
Indicatii : Hepilor conține 3 substanțe active numite hexetidină, salicilat de colină și clorobutanol. Acestea aparțin unui grup de medicamente cu efect asupra sistemului respirator – preparate pentru bolile de gât.
Hepilor se utilizează pentru:
- Tratamentul local al bolilor şi a proceselor inflamatorii ale mucoasei cavității bucale și faringelui, precum amigdalite (inflamația amigdalelor), tonzilite acute și cronice (inflamația tonzilelor), faringita (inflamația faringelui), laringite (inflamație a mucoasei laringiene), gingivite (afecțiune a gingiilor), stomatite (inflamația mucoasei cavității bucale), afte (răni mici pe mucoasa gurii).
- Igiena cavității bucale după intervenții chirurgicale stomatologice. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Preparatul se administrează local pentru irigarea cavităţii bucale. Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: câte o pulverizare de 4-6 ori pe zi. Copii cu vârsta între 6 și 15 ani: câte o pulverizare de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Hepilor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
- reacții alergice inclusiv mâncărimi, edem angioneurotic (umflare a pielii, buzelor, ochilor), contracția bruscă a mușchilor laringelui, peretelui bronhiilor.
- scăderea capacității de a percepe gustul sau pierderea totală a acestuia, modificarea senzaţiilor gustative timp de 48 ore (senzaţia de dulce poate să se modifice de două ori pe senzaţia de amar).
- tuse, respirație grea, senzație de durere în gât.
- uscăciunea gurii, dificultate și durere la înghițire, mărirea glandelor salivare, greață, vomă.
- inflamație alergică a pielii, erupții ale pielii.
- reacții locale: schimbarea culorii dinților și limbii, senzație de arsură, furnicătură sau amorțeală a limbii, iritații la nivelul limbii sau a mucoasei bucale, inflamația mucoasei cu apariția veziculelor la nivelul acesteia, umflături la locului de aplicare, uscăciunea mucoasei gâtului sau căilor nazale.
Contraindicatii : - dacă sunteţi alergic la hexetidină, salicilat de colină, clorobutanol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiți de faringită atrofică (peretele posterior al faringelui este uscat)
- dacă suferiți de astm bronșic (boală inflamatorie cronică ce afectează bronhiile) sau orice alte maladii ale căilor respiratorii
Pastrare : Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
A nu se congela.Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
0
Nu este disponibil
OTILIN MARIN
SEPTINAZAL SPRAY 50 ml INDICAŢII:
Otilin Marin Septinazal este o soluţie de curăţare nazală, utilizată pentru răceli şi rinofaringită, care conţine o soluţie fiziologică cu glicerol, extract de cimbru şi cupru, recomandată bebeluşilor, copiilor şi adulţilor.
Curăţarea cu Otilin Marin Septinazal ajută astfel la:
• ameliorarea nasului înfundat şi favorizarea respiraţiei
• evacuarea secreţiilor nazale
• eliminarea microorganismelor prinse în mucusul nazal pentru prevenirea suprainfecţiilor
• umidifIcarea mucoasei nazale. Doze şi mod de administrare 1 sau 2 puff-uri în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi timp de 5 zile în cazul infecţiilor tractului respirator superior, şi anume în caz de răceli/ rinofaringite frecvente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă nu există nici o ameliorare în termen de 5 zile.
MOD DE UTILIZARE:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe vârful aplicatorului spray-ului.
2. Culcaţi copilul pe spate şi întoarceţi-l uşor pe partea laterală.
3. Introduceţi uşor vârful aplicatorului în nara superioară.
4. Pulverizaţi scurt (1 - 2 puff-uri).
5. închideţi nara superioară (lichidul trebuie să se scurgă din cealaltă nară).
6. Repetaţi procedura cu cealaltă nară.
7. Lăsaţi mucusul să se scurgă, ştergeţi nasul cu o batistă.
8. Spălaţi vârful aplicator/duza cu apă curată şi uscaţi-l după fiecare utilizare. PRECAUŢII SPECIALE:
în cazul unui tratament medical administrat pe cale nazală, administraţi Otilin Marin Septinazal înainte de utilizarea acestuia şi nu după aceea, pentru a evita eliminarea sa.
SEPTINAZAL SPRAY 50 ml INDICAŢII:
Otilin Marin Septinazal este o soluţie de curăţare nazală, utilizată pentru răceli şi rinofaringită, care conţine o soluţie fiziologică cu glicerol, extract de cimbru şi cupru, recomandată bebeluşilor, copiilor şi adulţilor.
Curăţarea cu Otilin Marin Septinazal ajută astfel la:
• ameliorarea nasului înfundat şi favorizarea respiraţiei
• evacuarea secreţiilor nazale
• eliminarea microorganismelor prinse în mucusul nazal pentru prevenirea suprainfecţiilor
• umidifIcarea mucoasei nazale. Doze şi mod de administrare 1 sau 2 puff-uri în fiecare nară, de 1 - 3 ori pe zi timp de 5 zile în cazul infecţiilor tractului respirator superior, şi anume în caz de răceli/ rinofaringite frecvente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă nu există nici o ameliorare în termen de 5 zile.
MOD DE UTILIZARE:
1. Scoateţi capacul de protecţie de pe vârful aplicatorului spray-ului.
2. Culcaţi copilul pe spate şi întoarceţi-l uşor pe partea laterală.
3. Introduceţi uşor vârful aplicatorului în nara superioară.
4. Pulverizaţi scurt (1 - 2 puff-uri).
5. închideţi nara superioară (lichidul trebuie să se scurgă din cealaltă nară).
6. Repetaţi procedura cu cealaltă nară.
7. Lăsaţi mucusul să se scurgă, ştergeţi nasul cu o batistă.
8. Spălaţi vârful aplicator/duza cu apă curată şi uscaţi-l după fiecare utilizare. PRECAUŢII SPECIALE:
în cazul unui tratament medical administrat pe cale nazală, administraţi Otilin Marin Septinazal înainte de utilizarea acestuia şi nu după aceea, pentru a evita eliminarea sa.