Filtru
Întâi cele populare
diclorhidrat de clorhexidină: 5mg;
clorhidrat de lidocaină: 1 mg;
DuoSeptol® Lemon 5 mg/1 mg, comprimate pentru gât, este un medicament Belgian, indicat în tratamentul durerilor puternice de gât. Datorită combinației dintre Clorhexidină și Lidocaină, DuoSeptol elimină rapid durerea (din primele 30 sec) și tratează cauza. Poate fi recomandat femeilor însărcinate și copiilor dupa 6 ani. Este fără zahăr și se recomandă pacienților cu diabet zaharat.
CUM SĂ UTILIZAȚI DuoSeptol Lemon 5 mg/1 mg
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru perioade lungi de timp. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 până la 4 zile de tratament.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat de supt la fiecare 2-3 ore.
Copii cu vârsta peste 6 ani: 1 comprimat de supt la fiecare 3-5 ore
Administrare bucofaringiană.
Comprimatele de supt trebuie lăsate să se dizolve lent în cavitatea bucală.
PRECAUȚII
Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta sub 6 ani.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că a-ți putea fi insărcinată sau intenționați să rămaneți insărcinată, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări inainte de a lua acest medicament.
Dacă sunt respectate precauţiile de mai sus, DuoSeptol® Lemon 5 mg/1 mg ,poate fi utilizat în timpul sarcinii şi perioada de alăptare. Adresați-vă medicului dumneavoastră inainte să utilizaţi acest medicament.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse posibile care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt:
- foarte rare: reacţii alergice la nivelul pielii şi mucoaselor;
- in mod excepţional, pot apărea tulburări ale gustului, o senzaţie
de iritație la nivelul limbii, reacţii alergice severe (reacţii
anafilactice);
- in cazul administrării prelungite şi neintrerupte, poate apărea
colorarea brună a dinţilor. Totuşi, culoarea brună este uşor de
indepărtat.
clorhidrat de lidocaină: 1 mg;
DuoSeptol® Lemon 5 mg/1 mg, comprimate pentru gât, este un medicament Belgian, indicat în tratamentul durerilor puternice de gât. Datorită combinației dintre Clorhexidină și Lidocaină, DuoSeptol elimină rapid durerea (din primele 30 sec) și tratează cauza. Poate fi recomandat femeilor însărcinate și copiilor dupa 6 ani. Este fără zahăr și se recomandă pacienților cu diabet zaharat.
CUM SĂ UTILIZAȚI DuoSeptol Lemon 5 mg/1 mg
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru perioade lungi de timp. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 până la 4 zile de tratament.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat de supt la fiecare 2-3 ore.
Copii cu vârsta peste 6 ani: 1 comprimat de supt la fiecare 3-5 ore
Administrare bucofaringiană.
Comprimatele de supt trebuie lăsate să se dizolve lent în cavitatea bucală.
PRECAUȚII
Nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta sub 6 ani.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că a-ți putea fi insărcinată sau intenționați să rămaneți insărcinată, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări inainte de a lua acest medicament.
Dacă sunt respectate precauţiile de mai sus, DuoSeptol® Lemon 5 mg/1 mg ,poate fi utilizat în timpul sarcinii şi perioada de alăptare. Adresați-vă medicului dumneavoastră inainte să utilizaţi acest medicament.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse posibile care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt:
- foarte rare: reacţii alergice la nivelul pielii şi mucoaselor;
- in mod excepţional, pot apărea tulburări ale gustului, o senzaţie
de iritație la nivelul limbii, reacţii alergice severe (reacţii
anafilactice);
- in cazul administrării prelungite şi neintrerupte, poate apărea
colorarea brună a dinţilor. Totuşi, culoarea brună este uşor de
indepărtat.
-3%
86.09 MDL
88.75 MDL
Compoziţie
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg şi excipienţi: Ludipress (lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă), celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Grupa farmacoterapeutică
Indicaţii terapeutice
Ca fluidifiant în tratamentul simptomatic al bolilor acute sau cronice ale tractului respirator inferior asociate cu secreţii vâscoase: bronşite acute, în timpul acutizării bronşitelor cronice (inclusiv a bronhopneumopatiei cronice obstructive), traheobronşite, astm bronşic, bronhopneumonie, bronşiectazie, sinuzite, pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii produsului. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică severă. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Precauţii
Nu sunt necesare.
Interacţiuni
În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină, doxiciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită.
Administrarea concomitentă de antitusive (de exemplu codeină) reduce eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidifiate, prin urmare nefiind recomandată. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice.
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Atenţionări speciale
Ambroxol 30 mg se va administra cu prudenţă în insuficienţa renală uşoară-moderată, în afecţiunile hepatice şi în cele gastrice.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenţă la pacienţii cu tulburări ale mecanismului de eliminare a secreţiei bronşice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreţie de mucus, datorită riscului de congestie bronşică.
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg şi excipienţi: Ludipress (lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă), celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Grupa farmacoterapeutică
Indicaţii terapeutice
Ca fluidifiant în tratamentul simptomatic al bolilor acute sau cronice ale tractului respirator inferior asociate cu secreţii vâscoase: bronşite acute, în timpul acutizării bronşitelor cronice (inclusiv a bronhopneumopatiei cronice obstructive), traheobronşite, astm bronşic, bronhopneumonie, bronşiectazie, sinuzite, pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii produsului. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică severă. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Precauţii
Nu sunt necesare.
Interacţiuni
În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină, doxiciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită.
Administrarea concomitentă de antitusive (de exemplu codeină) reduce eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidifiate, prin urmare nefiind recomandată. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice.
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Atenţionări speciale
Ambroxol 30 mg se va administra cu prudenţă în insuficienţa renală uşoară-moderată, în afecţiunile hepatice şi în cele gastrice.
Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenţă la pacienţii cu tulburări ale mecanismului de eliminare a secreţiei bronşice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreţie de mucus, datorită riscului de congestie bronşică.
-3%
18.14 MDL
18.70 MDL
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
-3%
18.19 MDL
18.75 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
66.83 MDL
68.90 MDL
Subs. : Ibuprofenum
Paracetamolum
Indicatii : Afecţiunile
degenerative, inflamatorii
ale articulaţiilor coloanei
vertebrale(inclusiv artrita reumatică şi reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartroza),sindromul
articular în acutizarea gutei, artrita psoriazică,tendinite,
bursite,radiculite, inflamaţia traumatică a ţesuturilor moi şi sistemului locomotor.
Nevralgii, mialgii, sindromul algic în infecţiile organelor ORL, anexită, dismenoree
primară, cefalee, durerea de dinţi.Febră în diverse infecţii.
Administrare : Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): intern, câte 1 capsulă de 3 ori pe zi după mese. Doza maximă la o priză unică – 2 capsule, doza zilnică maximă pentru adulţi – 6 capsule, pentru adolescenți – 3 capsule.
Reactii adverse : Reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente pentru doza zilnică maximă de ibuprofen de 1200 mg.
Frecvenţa reacţiilor adverse
este determinată conform
convenției MedDRA:
frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare(≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).Tulburări
hematologice şi limfatice:
foarte rare - tulburări
hematopoieză
(anemie, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie).Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - cefalee, vertij, excitație, tulburări de somn.
Tulburări gastrointestinale: frecvente - pirozis, dispepsie, durere abdominală şi greaţă, vomă, diaree; mai puţin frecvente – gastrită; foarte rare - pancreatită. Afeciuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare – erupţii cutanate, prurit,urticarie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: foarte rare - tulburarea funcţiei renale.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului. Ulcer gastro-duodenal și duodenal,hemoragie activă, insuficienţă hepatică sau renală severă, insuficienţă cardiacă severă, tulburări ale hematopoiezei, astmul bronșic, bolile nervului optic, copii cu vârsta sub 12 ani.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25 C.A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Paracetamolum
Indicatii : Afecţiunile
degenerative, inflamatorii
ale articulaţiilor coloanei
vertebrale(inclusiv artrita reumatică şi reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartroza),sindromul
articular în acutizarea gutei, artrita psoriazică,tendinite,
bursite,radiculite, inflamaţia traumatică a ţesuturilor moi şi sistemului locomotor.
Nevralgii, mialgii, sindromul algic în infecţiile organelor ORL, anexită, dismenoree
primară, cefalee, durerea de dinţi.Febră în diverse infecţii.
Administrare : Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): intern, câte 1 capsulă de 3 ori pe zi după mese. Doza maximă la o priză unică – 2 capsule, doza zilnică maximă pentru adulţi – 6 capsule, pentru adolescenți – 3 capsule.
Reactii adverse : Reacţiile adverse sunt mai puţin frecvente pentru doza zilnică maximă de ibuprofen de 1200 mg.
Frecvenţa reacţiilor adverse
este determinată conform
convenției MedDRA:
frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare(≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).Tulburări
hematologice şi limfatice:
foarte rare - tulburări
hematopoieză
(anemie, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, neutropenie).Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - cefalee, vertij, excitație, tulburări de somn.
Tulburări gastrointestinale: frecvente - pirozis, dispepsie, durere abdominală şi greaţă, vomă, diaree; mai puţin frecvente – gastrită; foarte rare - pancreatită. Afeciuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare – erupţii cutanate, prurit,urticarie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: foarte rare - tulburarea funcţiei renale.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului. Ulcer gastro-duodenal și duodenal,hemoragie activă, insuficienţă hepatică sau renală severă, insuficienţă cardiacă severă, tulburări ale hematopoiezei, astmul bronșic, bolile nervului optic, copii cu vârsta sub 12 ani.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25 C.A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-3%
45.30 MDL
46.70 MDL
Rețetă medicală
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
14.16 MDL
14.60 MDL
Quixx® aloe este un spray nazal natural, izotonic, ce conţine apă de mare din Oceanul Atlantic cu mineralele şi oligoelemente preţioase, precum şi extract de Aloe vera.
Concentraţia sării din Quixx® aloe este adaptată la nivelele naturale ale organismului şi, prin urmare, este delicată cu nasul dvs.
Fiecare 100 ml de Quixx® aloe conţin 28,6 ml de apă din Oceanul Atlantic, 71,4 ml de apă purificată şi 0,05 g de extract de Aloe vera.
Care este mecanismul de acţiune al Quixx® aloe?
• Quixx® aloe curăţă nasul:
Acesta înmoaie mucusul acumulat, uşurînd înlăturarea acestuia. Quixx® aloe elimină alergenii şi agenţii patogeni, reducînd timpul de expunere la ei al mucoasei nazale.
• Quixx® aloe hidratează mucoasa nazală şi ameliorează starea ei:
Apa din Oceanul Atlantic care se conţine în Quixx® aloe, hidratează mucoasa nazală, susţinînd funcţia sa fiziologică de filtrare. Aloe vera intensifică acţiunea hidratantă a apei saline şi ajută la calmarea şi ameliorarea iritaţiei mucoasei nazale.
Concentraţia sării din Quixx® aloe este adaptată la nivelele naturale ale organismului şi, prin urmare, este delicată cu nasul dvs.
Fiecare 100 ml de Quixx® aloe conţin 28,6 ml de apă din Oceanul Atlantic, 71,4 ml de apă purificată şi 0,05 g de extract de Aloe vera.
Care este mecanismul de acţiune al Quixx® aloe?
• Quixx® aloe curăţă nasul:
Acesta înmoaie mucusul acumulat, uşurînd înlăturarea acestuia. Quixx® aloe elimină alergenii şi agenţii patogeni, reducînd timpul de expunere la ei al mucoasei nazale.
• Quixx® aloe hidratează mucoasa nazală şi ameliorează starea ei:
Apa din Oceanul Atlantic care se conţine în Quixx® aloe, hidratează mucoasa nazală, susţinînd funcţia sa fiziologică de filtrare. Aloe vera intensifică acţiunea hidratantă a apei saline şi ajută la calmarea şi ameliorarea iritaţiei mucoasei nazale.
-3%
131.92 MDL
136 MDL
Rețetă medicală
INDICAȚII TERAPEUTICE: Lucamont este indicat la pacienţii adulţi cu vârsta de 15 ani şi mai mare pentru profilaxia şi tratamentul cronic al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor nocturne şi diurne. Lucamont este indicat la pacienţii adulţi cu vârsta de 15 ani şi mai mare pentru ameliorarea simptomelor diurne şi nocturne ale rinitei alergice (sezoniere şi perene).
-3%
161.84 MDL
166.85 MDL
Indicaţii terapeutice
Bixtonim Xylo 0,5 mg/ml este indicat copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 1-2 picături de 1-2 ori pe zi (la intervale de 8-10 ore), în fiecare nară.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul
recomandă altfel.
Înainte de reutilizarea xilometazolinei este necesară o pauză de câteva zile.
Flaconul nu va fi utilizat decât de un singur copil, pentru a evita diseminarea microorganismelor
patogene prin intermediul picurătorului.
4.3 Contraindicaţii
- hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţi;
- rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1099/2008/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
- glaucom, îndeosebi cu unghi închis;
- copii cu vârsta sub 2 ani;
- pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a
durei mater.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Ca şi alte medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii
care prezintă o reacţie puternică la administrarea de substanţe adrenergice, care se manifestă prin
insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot folosi acest medicament o perioadă
mai îndelungată numai sub supraveghere clinică atentă, deoarece există risc de atrofie a mucoasei
nazale.
Xilometazolina trebuie administrată cu prudenţă şi numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte
riscurile potenţiale, în următoarele situaţii: pacienţi trataţi cu antidepresive inhibitorii ale
monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială; afecţiuni
cardiovasculare grave (de exemplu, afecţiuni coronariene grave, hipertensiune arterială);
feocromocitom; tulburări metabolice (de exemplu, hipertiroidie, diabet zaharat).
Decongestionantele simpatomimetice pot produce hiperemie reactivă a mucoasei nazale, în special
ca urmare a tratamentului prelungit sau dacă se administrează doze mari. În caz de tratamente
repetate sau în cazul utilizării cronice a acestui medicament se poate produce sindrom de rebound
congestiv şi îngustarea căilor aeriene. Aceasta se poate manifesta, eventual, prin congestia cronică a
mucoasei nazale (ozenă). În cazurile moderate, se poate opri administrarea medicamentului într-o
nară, administrându-se doar în cealaltă nară până la reducerea intensităţii simptomelor, pentru a
menţine, în parte, permeabilitatea căilor respiratorii nazale.
Medicamentul conţine clorură de benzalconiu care este iritant. Poate provoca reacţii adverse
cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă a xilometazolinei cu antidepresive inhibitorii ale monoaminooxidazei
(IMAO) de tipul tranilciprominei sau cu antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii
arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu este cazul, având în vedere grupa de vârstă căreia îi este destinat medicamentul.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Tratamentul prelungit sau cu doze mari de xilometazolină prezintă risc de reacţii adverse la nivelul
sistemului nervos central şi a aparatului cardiovascular. Dacă apar astfel de efecte, capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi influenţată negativ.
4.8 Reacţii adverse
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
În special la pacienţii cu hipersensibilitate, xilometazolina poate produce o iritaţie locală, moderată
şi tranzitorie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale). Au fost menţionate cazuri izolate
de sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactivă) după întreruperea administrării
medicamentului. Tratamentul prelungit, frecvent şi/sau cu doze mari de xilometazolină poate
determina iritaţie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale), precum şi congestie reactivă
cu rinită indusă medicamentos. Acest efect poate să apară după numai 5 zile de tratament şi, dacă se
continuă administrarea, pot apărea afectări cronice ale mucoasei nazale cu formare de cruste.
Tulburări ale sistemului nervos
Foarte rar s-au raportat cefalee, insomnie, astenie şi tulburări de vedere.
Tulburări cardiace
Utilizarea topică intrasinusală poate să determine, foarte rar sau ocazional, efecte sistemice de tip
simpatomimetic cum sunt palpitaţii, tahicardie sau creşterea tensiunii arteriale.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţii adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
gravităţii.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/5da52895-f1f7-11e7-80f1-00155d2a071c/25.05.2018%2016_48_10/Bixtonim%20Xylo%200.5%20mg.ml%20sol%20pic%20naz%20RCP%2003.04.18%20R.pdf
Bixtonim Xylo 0,5 mg/ml este indicat copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale;
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 1-2 picături de 1-2 ori pe zi (la intervale de 8-10 ore), în fiecare nară.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 5 zile, cu excepţia cazului în care medicul
recomandă altfel.
Înainte de reutilizarea xilometazolinei este necesară o pauză de câteva zile.
Flaconul nu va fi utilizat decât de un singur copil, pentru a evita diseminarea microorganismelor
patogene prin intermediul picurătorului.
4.3 Contraindicaţii
- hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţi;
- rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1099/2008/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
- glaucom, îndeosebi cu unghi închis;
- copii cu vârsta sub 2 ani;
- pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a
durei mater.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Ca şi alte medicamente simpatomimetice, xilometazolina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii
care prezintă o reacţie puternică la administrarea de substanţe adrenergice, care se manifestă prin
insomnie, ameţeli, tremor, aritmii cardiace sau hipertensiune arterială.
Pacienţii care necesită tratament cronic cu xilometazolină pot folosi acest medicament o perioadă
mai îndelungată numai sub supraveghere clinică atentă, deoarece există risc de atrofie a mucoasei
nazale.
Xilometazolina trebuie administrată cu prudenţă şi numai dacă beneficiul terapeutic depăşeşte
riscurile potenţiale, în următoarele situaţii: pacienţi trataţi cu antidepresive inhibitorii ale
monoaminoxidazei (IMAO) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială; afecţiuni
cardiovasculare grave (de exemplu, afecţiuni coronariene grave, hipertensiune arterială);
feocromocitom; tulburări metabolice (de exemplu, hipertiroidie, diabet zaharat).
Decongestionantele simpatomimetice pot produce hiperemie reactivă a mucoasei nazale, în special
ca urmare a tratamentului prelungit sau dacă se administrează doze mari. În caz de tratamente
repetate sau în cazul utilizării cronice a acestui medicament se poate produce sindrom de rebound
congestiv şi îngustarea căilor aeriene. Aceasta se poate manifesta, eventual, prin congestia cronică a
mucoasei nazale (ozenă). În cazurile moderate, se poate opri administrarea medicamentului într-o
nară, administrându-se doar în cealaltă nară până la reducerea intensităţii simptomelor, pentru a
menţine, în parte, permeabilitatea căilor respiratorii nazale.
Medicamentul conţine clorură de benzalconiu care este iritant. Poate provoca reacţii adverse
cutanate.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea concomitentă a xilometazolinei cu antidepresive inhibitorii ale monoaminooxidazei
(IMAO) de tipul tranilciprominei sau cu antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii
arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu este cazul, având în vedere grupa de vârstă căreia îi este destinat medicamentul.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Tratamentul prelungit sau cu doze mari de xilometazolină prezintă risc de reacţii adverse la nivelul
sistemului nervos central şi a aparatului cardiovascular. Dacă apar astfel de efecte, capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi influenţată negativ.
4.8 Reacţii adverse
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
În special la pacienţii cu hipersensibilitate, xilometazolina poate produce o iritaţie locală, moderată
şi tranzitorie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale). Au fost menţionate cazuri izolate
de sindrom de rebound congestiv (hiperemie reactivă) după întreruperea administrării
medicamentului. Tratamentul prelungit, frecvent şi/sau cu doze mari de xilometazolină poate
determina iritaţie (senzaţie de arsură sau uscăciune a mucoasei nazale), precum şi congestie reactivă
cu rinită indusă medicamentos. Acest efect poate să apară după numai 5 zile de tratament şi, dacă se
continuă administrarea, pot apărea afectări cronice ale mucoasei nazale cu formare de cruste.
Tulburări ale sistemului nervos
Foarte rar s-au raportat cefalee, insomnie, astenie şi tulburări de vedere.
Tulburări cardiace
Utilizarea topică intrasinusală poate să determine, foarte rar sau ocazional, efecte sistemice de tip
simpatomimetic cum sunt palpitaţii, tahicardie sau creşterea tensiunii arteriale.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţii adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
gravităţii.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/5da52895-f1f7-11e7-80f1-00155d2a071c/25.05.2018%2016_48_10/Bixtonim%20Xylo%200.5%20mg.ml%20sol%20pic%20naz%20RCP%2003.04.18%20R.pdf
-3%
24.44 MDL
25.20 MDL
Descrierea Produsului:Lichid transparent, de culoare de la galben-deschis pana la galben-inchis, cu miros specific. Compozitia preparatului:
1 flacon de 20 g contine:
substante active: streptocida solubila - 0,5 g, norsulfazol de sodiu - 0,5 g, timol - 0,01 g, ulei volatil de eucalipt - 0,01 g, ulei volatil de izma buna - 0,01 g-
substante auxiliare: alcool etilic, zahar, glicerol, twin-80, apa distilata. PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparat antimicrobian (antiseptic) si antiinflamator. Sulfamidele (streptocida si norsulfazolul) poseda activi tate antimicrobiana (bacreriostatica)i fata de cocii grampozitivi si gramnegativi, Echerichia coli, Shigella spp. , Klebsiella spp. , Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp. , Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, la fel si fata de Chlamydia spp. , Actinomyces spp. , Toxoplasma gondii. Mecanismul de actiune al sulfanilamidelor este determinat de antagonismul concurent cu acidul paraaminobenzoic si inhibarea concurenta a dihidropteroatsintetazei, ceea ce duce la dereglarea sintezei acidului tetrahidrofolic, necesar pentru sinteza acizilor nucleici. Timolul, uleiul de eucalipt, si uleiul de menta din componenta preparatului la fel manifesta actiune antiseptica si poseda un efect antiinflamator si mucolitic moderat.
INDICATII TERAPEUTICE
Amigdalita, faringita, laringita, stomatita aftoasa si ulceroasa, alte procese patologice inflamatorii ale mucoasei cavitatii bucale.
1 flacon de 20 g contine:
substante active: streptocida solubila - 0,5 g, norsulfazol de sodiu - 0,5 g, timol - 0,01 g, ulei volatil de eucalipt - 0,01 g, ulei volatil de izma buna - 0,01 g-
substante auxiliare: alcool etilic, zahar, glicerol, twin-80, apa distilata. PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparat antimicrobian (antiseptic) si antiinflamator. Sulfamidele (streptocida si norsulfazolul) poseda activi tate antimicrobiana (bacreriostatica)i fata de cocii grampozitivi si gramnegativi, Echerichia coli, Shigella spp. , Klebsiella spp. , Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp. , Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, la fel si fata de Chlamydia spp. , Actinomyces spp. , Toxoplasma gondii. Mecanismul de actiune al sulfanilamidelor este determinat de antagonismul concurent cu acidul paraaminobenzoic si inhibarea concurenta a dihidropteroatsintetazei, ceea ce duce la dereglarea sintezei acidului tetrahidrofolic, necesar pentru sinteza acizilor nucleici. Timolul, uleiul de eucalipt, si uleiul de menta din componenta preparatului la fel manifesta actiune antiseptica si poseda un efect antiinflamator si mucolitic moderat.
INDICATII TERAPEUTICE
Amigdalita, faringita, laringita, stomatita aftoasa si ulceroasa, alte procese patologice inflamatorii ale mucoasei cavitatii bucale.
-3%
43.84 MDL
45.20 MDL
COMPOZITIA PREPARATULUI:
1 flacon de 20 g contine:
substanta activa: tinctura de propolis – 15,0 g;
substante auxiliare: glicerol.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Lichid de culoare de la galben-brun pana la rosie-brun, cu miros specific.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Proprietati farmacodinamice. Proposolul manifesta actiune antiseptica, antiinflamatoare, analgezica si cicatrizanta,
determinate de substantele biologic active ale propolisului (flavonoide, vitamine, aminoacizi etc.).
Proprietati farmacocinetice. La administrare locala se absoarbe mai putin de 5% de substanta activa.
INDICATII TERAPEUTICE:
Aftoasă, catarală, stomatită ulceroasă, gingivita catarala, amigdalite cronice.
1 flacon de 20 g contine:
substanta activa: tinctura de propolis – 15,0 g;
substante auxiliare: glicerol.
DESCRIEREA PREPARATULUI:
Lichid de culoare de la galben-brun pana la rosie-brun, cu miros specific.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Proprietati farmacodinamice. Proposolul manifesta actiune antiseptica, antiinflamatoare, analgezica si cicatrizanta,
determinate de substantele biologic active ale propolisului (flavonoide, vitamine, aminoacizi etc.).
Proprietati farmacocinetice. La administrare locala se absoarbe mai putin de 5% de substanta activa.
INDICATII TERAPEUTICE:
Aftoasă, catarală, stomatită ulceroasă, gingivita catarala, amigdalite cronice.
-3%
69.84 MDL
72 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Linkus Plus sirop 120 ml
Compozitia si forma de prezentare: Linkus Plus 120ml de sirop expectorant in sticle de culoare inchisa, intr-o cutie de carton.
Actiunea farmacologica: Linkus - medicament care contine ingrediente active de origine vegetala. Linkus are proprietati anti-inflamatorii, mucolitic, antipiretic si antispastic actiune. Ingredientele active de droguri creste activi tatea secretorie a epiteliului si stimularea activitatii locomotorii a epiteliului de cilii. Ingredientele active care alcatuiesc preparatul reduce iritarea membranelor mucoase ale tractului respirator ca urmare are efect anestezic local.
INDICATII
Medicamentul este utilizat ca monoterapie sau in asociere cu alte medicamente pentru boli inflamatorii ale tractului respirator, inclusiv faringita acuta si cronica, traheita si bronsita.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Este destinat pentru uz oral. Siropul nu trebuie sa fie diluat cu apa. Medicamentul este administrat, indiferent de mese. Durata tratamentului si doza stabilita de catre medicul curant pentru fiecare pacient in parte.
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani, de obicei, pe 10 ml (2 lingurite) de 3-4 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 7 si 12 ani, de obicei, atribuite la 5 ml (1 lingurita) de 4 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 2 si 6 ani este de obicei prescris 5 ml (1 lingurita) de trei ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 6 luni - 1 an este de obicei prescris 2,5 ml (1/2 lingurita) de 3-4 ori pe zi.
Durata tratamentului este de obicei de la 3 la 7 zile.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
Medicament nu este utilizat pentru tratamentul copiilor mai mici de 6 luni, din cauza lipsei de date privind siguranta si eficacitatea la aceasta grupa de varsta.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul este in general bine tolerat. In cateva cazuri, pot dezvolta reactii alergice, inclusiv eruptii cutanate, prurit, urticarie si angioedem.
Conditii de Pastrare: Medicamentul ar trebui sa fie depozitat intr-un loc uscat, ferit de lumina directa a soarelui, la o temperatura de 15 grade la 25 de grade.
Linkus Plus sirop 120 ml
Compozitia si forma de prezentare: Linkus Plus 120ml de sirop expectorant in sticle de culoare inchisa, intr-o cutie de carton.
Actiunea farmacologica: Linkus - medicament care contine ingrediente active de origine vegetala. Linkus are proprietati anti-inflamatorii, mucolitic, antipiretic si antispastic actiune. Ingredientele active de droguri creste activi tatea secretorie a epiteliului si stimularea activitatii locomotorii a epiteliului de cilii. Ingredientele active care alcatuiesc preparatul reduce iritarea membranelor mucoase ale tractului respirator ca urmare are efect anestezic local.
INDICATII
Medicamentul este utilizat ca monoterapie sau in asociere cu alte medicamente pentru boli inflamatorii ale tractului respirator, inclusiv faringita acuta si cronica, traheita si bronsita.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Este destinat pentru uz oral. Siropul nu trebuie sa fie diluat cu apa. Medicamentul este administrat, indiferent de mese. Durata tratamentului si doza stabilita de catre medicul curant pentru fiecare pacient in parte.
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani, de obicei, pe 10 ml (2 lingurite) de 3-4 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 7 si 12 ani, de obicei, atribuite la 5 ml (1 lingurita) de 4 ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 2 si 6 ani este de obicei prescris 5 ml (1 lingurita) de trei ori pe zi.
Copiii cu varsta intre 6 luni - 1 an este de obicei prescris 2,5 ml (1/2 lingurita) de 3-4 ori pe zi.
Durata tratamentului este de obicei de la 3 la 7 zile.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate individuala la medicament.
Medicament nu este utilizat pentru tratamentul copiilor mai mici de 6 luni, din cauza lipsei de date privind siguranta si eficacitatea la aceasta grupa de varsta.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul este in general bine tolerat. In cateva cazuri, pot dezvolta reactii alergice, inclusiv eruptii cutanate, prurit, urticarie si angioedem.
Conditii de Pastrare: Medicamentul ar trebui sa fie depozitat intr-un loc uscat, ferit de lumina directa a soarelui, la o temperatura de 15 grade la 25 de grade.
-3%
54.51 MDL
56.20 MDL
-3%
122.22 MDL
126 MDL
Rețetă medicală
Indicatii de utilizare: Boli ale cailor respiratorii superioare (amigdalita, faringita, laringita), precum si stomatita aftoasa si ulcerativa.
Dozaj si administrare:
Adulților li se prescriu comprimate de 12,5 mg sau 25 mg, în funcție de severitatea procesului patologic. Tabletele nu trebuie înghițite sau mestecate, ci păstrate în gură până când se resorb complet. Doza zilnică pentru adulți este de 25 mg (1 comprimat) de 5 ori pe zi. Multiplicitatea recepției - 1 comprimat la fiecare 4 - 5 ore Cursul tratamentului - 7 zile.
Contraindicații: Hipersensibilitate la clorofillipt și alte componente ale medicamentului.
Dozaj si administrare:
Adulților li se prescriu comprimate de 12,5 mg sau 25 mg, în funcție de severitatea procesului patologic. Tabletele nu trebuie înghițite sau mestecate, ci păstrate în gură până când se resorb complet. Doza zilnică pentru adulți este de 25 mg (1 comprimat) de 5 ori pe zi. Multiplicitatea recepției - 1 comprimat la fiecare 4 - 5 ore Cursul tratamentului - 7 zile.
Contraindicații: Hipersensibilitate la clorofillipt și alte componente ale medicamentului.
-3%
43.16 MDL
44.50 MDL
Fervex pentru adulți 500 mg/200 mg/25 mg granule pentru soluţie orală
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luați acest
medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă starea nu se îmbunătățește sau se agravează după 5 zile de tratament, trebuie să vă
adresați medicului.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
3. Cum să luaţi Fervex pentru adulți
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat adulților și copiilor (începând cu vârsta de 15 ani) pentru tratament
în cursul răcelilor, rinitei, rinofaringitei și afecțiunilor asemănătoare gripei:
• scurgeri nazale clare și lacrimare,
• strănut,
• dureri de cap și/sau febră.
Trebuie să discutați cu un medic dacă starea nu se ameliorează sau dacă vă simțiți mai rău după 5
zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
Nu utilizaţi Fervex pentru adulți:
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi vârsta sub 15 ani;
- dacă suferiţi de o anumită formă de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului);
- dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
- dacă aveți o boală hepatică gravă din cauza prezenței paracetamolului.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Atenționări și precauții
Întrebaţi medicul D-stră sau farmacistul înainte de a lua Fervex pentru adulți.
În caz de supradozaj sau în caz de administrare accidentală a unei doze prea mari, consultați imediat
2
medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol și maleat de feniramină. Alte medicamente ar putea
conține la fel aceste componente.
Verificați dacă nu luați alte medicamente care conțin paracetamol și/sau maleat de feniramină sau
alte antihistaminice și/sau vitamina C, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Vezi pct. 3. Cum să utilizați
Fervex pentru adulți.
Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, trebuie mai întâi să cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți secreții nazale purulente, febră persistentă sau
durere care durează mai mult de 3 zile sau nicio ameliorare după 5 zile de tratament.
Este imperativ să respectați cu strictețe doza, durata tratamentului de 5 zile și contraindicațiile.
Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă vreuna
dintre următoarele condiții se aplică în cazul dumneavoastră:
• Dacă sunteți adult și aveți o greutate corporală mai mică de 50 kg,
• Dacă aveți o boală de rinichi sau ficat,
• Sau în cazul abuzului de alcool,
• Dacă aveți o alimentație proastă (malnutriție) (rezerve scăzute de glutation hepatic),
• Dacă sunteți deshidratat,
• Daca aveți hepatită virală acută, sau daca hepatita virală acută este diagnosticată in timpul
tratamentului cu Fervex pentru adulți, discutați cu medicul dumneavoastră. Tratamentul
dumneavoastră ar putea fi suspendat de către medicul dumneavoastră.
Vitamina C trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu tulburări ale metabolismului fierului și la
subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii. Opriți tratamentul și contactați imediat
medicul dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată sau orice alt semn de alergie.
Copii si adolescenți
La un copil tratat cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic este justificată numai în
caz de ineficacitate. Combinația trebuie inițiată și monitorizată obligator de către un medic.
Fervex pentru adulți împreună cu alte medicamente
Informații legate de prezența paracetamolului:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care încetinește
coagularea (anticoagulante orale). În doze mari, Fervex pentru adulți poate crește efectele
anticoagulantului dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza de
anticoagulant.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza
unui risc grav de anomalie a sângelui și a plasmei (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat),
care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în cazurile de insuficiență renală
severă, sepsis (când bacteriile și toxinele lor circulă în sânge ducând la afectarea organelor),
malnutriție, alcoolism cronic și dacă se folosesc dozele maxime zilnice de paracetamol.
3
Informați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați acest medicament în cazul
când medicul dumneavoastră vă prescrie analize ale acidului uric din sânge sau ale zahărului, fie
dumneavoastră, fie copilului dumneavoastră.
Informații legate de prezența maleatului de feniramină:
În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de oxibat de sodiu, băuturi alcoolice, medicamente
care conțin alcool.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente cu atropină, alte
medicamente sedative, anticolinesteraze sau opioide.
Alte medicamente și Fervex pentru adulți:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Fervex pentru adulți împreună cu alimente, băuturi și alcool
Somnolența poate fi amplificată atunci când acest medicament este combinat cu alcool. De aceea se
recomandă ca tratamentul sa se înceapă seara și să nu se consume băuturi alcoolice in timpul
tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă,agresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea
Este posibil ca paracetamolul să afecteze fertilitatea la femei, reversibilă la întreruperea
tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Se atrage atenția asupra riscului de somnolență sau vigilenţă scăzută, în special la persoanele care
conducvehicule și folosesc utilaje; risc care poate apărea la utilizarea acestui medicament.
Acest efect este accentuat de consumul de băuturi alcoolice, medicamente care conțin alcool sau
medicamente sedative.
Informații importante privind excipienții din Fervex pentru adulți
Fervex pentru adulți conține sucroză, sodiu și: sucroză, fructoză, sirop de zahăr, etanol în
aromă.
Acest medicament conține 7,6 g de zahăr per plic, cantitate ce trebuie luată în calcul la consumul
zilnic. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zahărat.
Acest medicament conţine 5 mg de fructoză per plic, 195 mg de glucoză per plic și 10 mg de sirop
de zahăr per plic.
4
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține 7 mg alcool (etanol) per plic. Cantitatea per plic din acest medicament
este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool conținută în
acest medicament nu este de natură să provoace niciun efect notabil.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține
sodiu”.
3. Cum să utilizați Fervex pentru adulți
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu depășiți 3000 mg paracetamol pe zi, o doză mai mare poate avea consecințe grave asupra
ficatului dumneavoastră.
Pentru a preveni riscul de supradozaj, verificați absența paracetamolului și/sau a feniraminei și/sau a
vitaminei C în compoziția altor medicamente, inclusiv a celor obținute fără prescripție medicală.
Pacienți cu insuficiență renală, insuficiență hepatică
Dacă trebuie să luați acest medicament, trebuie mai întâi să cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Mod și cale de administrare
Fervex pentru adulți se administrează pe cale orală.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, se recomandă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte
seara.
Frecvența administrării
1 plic, a se repeta daca este necesar după minim 4 ore, fără a depăși 3 plicuri pe zi.
Durata tratamentului
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
Dacă utilizați mai mult Fervex pentru adulți decât trebuie
Opriți tratamentul și consultați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile medicale de urgență.
O supradoză poate fi fatală.
În primele 24 de ore, principalele simptome ale intoxicației sunt: greață, vărsături, paloare, stare de
rău, transpirații, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale.
Supradozajul poate provoca leziuni hepatice, inflamații ale creierului, comă și chiar deces, în
5
special în populațiile cu risc mai mare precum copiii mici, vârstnicii și în anumite situații (boli
hepatice sau renale, alcoolism cronic, malnutriție cronică, înfometare, scădere recentă în greutate,
sindromul Gilbert) şi la pacienţii trataţi concomitent cu anumite medicamente). Au fost raportate, de
asemenea, cazuri de inflamație a pancreasului, insuficiență a rinichilor și o reducere simultană în
sânge a globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor.
Supradozajul cu feniramină poate provoca convulsii (în special la copii), inconștiență și comă.
Dacă uitați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat să o luați.
Dacă încetați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu este cazul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, agresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toatepersoanele:
Determinate de prezența paracetamolului:
Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• Înroșirea pielii, erupții cutanate, urticarie. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul
dumneavoastră trebuie anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care
conține paracetamol.
• Pete de sânge pe piele. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie consultat medicul
dumneavoastră înainte de a lua orice produs care conține paracetamol.
Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
• Modificări biologice care necesită controlul echilibrului sanguin: tulburări ale funcției
hepatice, niveluri anormal de scăzute ale anumitor celule albe din sânge sau ale anumitor
celule sanguine, cum ar fi trombocitele, care pot duce la sângerare din nas sau gingii. În acest
caz, consultați un medic.
• Reacții grave ale pielii. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul dumneavoastră trebuie
anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține paracetamol.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele
disponibile
• Diaree, dureri abdominale.
• Creșterea enzimelor hepatice.
• Excesul de acid în sânge cauzat de excesul de acid piroglutamic din cauza nivelului scăzut
de glutation.
• Erupție cutanată sau înroșire a pielii sau reacție alergică care se poate manifesta ca umflare
bruscă a feței și gâtului care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem) sau disconfort
brusc cu scăderea tensiunii arteriale (șoc anafilactic). Trebuie să opriți imediat tratamentul, să
spuneți medicului dumneavoastră și să nu mai luați niciodată medicamente care conțin
paracetamol.
Determinate de prezența maleatului de feniramină:
• Tulburări urinare (scăderea semnificativă a urinei, dificultate la urinare).
• Gură uscată, tulburări de vedere, constipație, palpitații.
• Tulburări de memorie sau de concentrare, amețeli, tulburări de echilibru (mai frecvente la
pacienții vârstnici).
6
• Confuzie, halucinații.
• Incoordonare motorie, tremurături.
• Somnolență, scăderea vigilenței, mai accentuată la începutul tratamentului.
• Scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați în picioare, care poate fi însoțită de
amețeli.
• Mai rar pot apărea agitație, nervozitate, insomnie.
• Reacție alergică care poate duce la roșeață, mâncărime, purpură, urticarie și, mai rar,
angioedem sau șoc anafilactic.
• Scăderea numărului de globule roșii, globule albe sau trombocite.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referăla ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fervex pentru adulți
- Substanţele active sunt: paracetamol, acid ascorbic (vitamina C) şi maleat de feniramină.
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi
maleat de feniramină 25 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zahărină sodică, aromă naturală de Antile
(inclusiv: glucoză, fructoză, sirop de zahăr, etanol și urme de sodiu), sucroză.
Cum arată Fervex pentru adulți şi conţinutul ambalajului
Fervex pentru adulți se prezintă sub formă de pulbere granulară, de culoare bej deschis.
Ambalaj
Cutie cu 8 plicuri cu granule pentru soluţie orală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Franţa
paracetamol/ acid ascorbic/ maleat de feniramină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luați acest
medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă starea nu se îmbunătățește sau se agravează după 5 zile de tratament, trebuie să vă
adresați medicului.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
3. Cum să luaţi Fervex pentru adulți
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Fervex pentru adulți şi pentru ce se utilizează
Indicaţii terapeutice
Acest medicament este indicat adulților și copiilor (începând cu vârsta de 15 ani) pentru tratament
în cursul răcelilor, rinitei, rinofaringitei și afecțiunilor asemănătoare gripei:
• scurgeri nazale clare și lacrimare,
• strănut,
• dureri de cap și/sau febră.
Trebuie să discutați cu un medic dacă starea nu se ameliorează sau dacă vă simțiți mai rău după 5
zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex pentru adulți
Nu utilizaţi Fervex pentru adulți:
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi vârsta sub 15 ani;
- dacă suferiţi de o anumită formă de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului);
- dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
- dacă aveți o boală hepatică gravă din cauza prezenței paracetamolului.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Atenționări și precauții
Întrebaţi medicul D-stră sau farmacistul înainte de a lua Fervex pentru adulți.
În caz de supradozaj sau în caz de administrare accidentală a unei doze prea mari, consultați imediat
2
medicul dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol și maleat de feniramină. Alte medicamente ar putea
conține la fel aceste componente.
Verificați dacă nu luați alte medicamente care conțin paracetamol și/sau maleat de feniramină sau
alte antihistaminice și/sau vitamina C, inclusiv cele obținute fără prescripție medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Vezi pct. 3. Cum să utilizați
Fervex pentru adulți.
Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, trebuie mai întâi să cereți sfatul
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți secreții nazale purulente, febră persistentă sau
durere care durează mai mult de 3 zile sau nicio ameliorare după 5 zile de tratament.
Este imperativ să respectați cu strictețe doza, durata tratamentului de 5 zile și contraindicațiile.
Informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă vreuna
dintre următoarele condiții se aplică în cazul dumneavoastră:
• Dacă sunteți adult și aveți o greutate corporală mai mică de 50 kg,
• Dacă aveți o boală de rinichi sau ficat,
• Sau în cazul abuzului de alcool,
• Dacă aveți o alimentație proastă (malnutriție) (rezerve scăzute de glutation hepatic),
• Dacă sunteți deshidratat,
• Daca aveți hepatită virală acută, sau daca hepatita virală acută este diagnosticată in timpul
tratamentului cu Fervex pentru adulți, discutați cu medicul dumneavoastră. Tratamentul
dumneavoastră ar putea fi suspendat de către medicul dumneavoastră.
Vitamina C trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu tulburări ale metabolismului fierului și la
subiecții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Paracetamolul poate provoca reacții grave ale pielii. Opriți tratamentul și contactați imediat
medicul dumneavoastră dacă aveți o erupție cutanată sau orice alt semn de alergie.
Copii si adolescenți
La un copil tratat cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic este justificată numai în
caz de ineficacitate. Combinația trebuie inițiată și monitorizată obligator de către un medic.
Fervex pentru adulți împreună cu alte medicamente
Informații legate de prezența paracetamolului:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați un medicament care încetinește
coagularea (anticoagulante orale). În doze mari, Fervex pentru adulți poate crește efectele
anticoagulantului dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va ajusta doza de
anticoagulant.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza
unui risc grav de anomalie a sângelui și a plasmei (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat),
care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în cazurile de insuficiență renală
severă, sepsis (când bacteriile și toxinele lor circulă în sânge ducând la afectarea organelor),
malnutriție, alcoolism cronic și dacă se folosesc dozele maxime zilnice de paracetamol.
3
Informați medicul dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați acest medicament în cazul
când medicul dumneavoastră vă prescrie analize ale acidului uric din sânge sau ale zahărului, fie
dumneavoastră, fie copilului dumneavoastră.
Informații legate de prezența maleatului de feniramină:
În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de oxibat de sodiu, băuturi alcoolice, medicamente
care conțin alcool.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente cu atropină, alte
medicamente sedative, anticolinesteraze sau opioide.
Alte medicamente și Fervex pentru adulți:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
Fervex pentru adulți împreună cu alimente, băuturi și alcool
Somnolența poate fi amplificată atunci când acest medicament este combinat cu alcool. De aceea se
recomandă ca tratamentul sa se înceapă seara și să nu se consume băuturi alcoolice in timpul
tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă,agresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii.
Alăptarea
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării.
Fertilitatea
Este posibil ca paracetamolul să afecteze fertilitatea la femei, reversibilă la întreruperea
tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Se atrage atenția asupra riscului de somnolență sau vigilenţă scăzută, în special la persoanele care
conducvehicule și folosesc utilaje; risc care poate apărea la utilizarea acestui medicament.
Acest efect este accentuat de consumul de băuturi alcoolice, medicamente care conțin alcool sau
medicamente sedative.
Informații importante privind excipienții din Fervex pentru adulți
Fervex pentru adulți conține sucroză, sodiu și: sucroză, fructoză, sirop de zahăr, etanol în
aromă.
Acest medicament conține 7,6 g de zahăr per plic, cantitate ce trebuie luată în calcul la consumul
zilnic. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zahărat.
Acest medicament conţine 5 mg de fructoză per plic, 195 mg de glucoză per plic și 10 mg de sirop
de zahăr per plic.
4
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține 7 mg alcool (etanol) per plic. Cantitatea per plic din acest medicament
este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool conținută în
acest medicament nu este de natură să provoace niciun efect notabil.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per plic, adică practic „nu conține
sodiu”.
3. Cum să utilizați Fervex pentru adulți
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu depășiți 3000 mg paracetamol pe zi, o doză mai mare poate avea consecințe grave asupra
ficatului dumneavoastră.
Pentru a preveni riscul de supradozaj, verificați absența paracetamolului și/sau a feniraminei și/sau a
vitaminei C în compoziția altor medicamente, inclusiv a celor obținute fără prescripție medicală.
Pacienți cu insuficiență renală, insuficiență hepatică
Dacă trebuie să luați acest medicament, trebuie mai întâi să cereți sfatul medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Mod și cale de administrare
Fervex pentru adulți se administrează pe cale orală.
Plicurile se administrează cu o cantitate suficientă de apă rece sau fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, se recomandă administrarea acestui medicament cu apă fierbinte
seara.
Frecvența administrării
1 plic, a se repeta daca este necesar după minim 4 ore, fără a depăși 3 plicuri pe zi.
Durata tratamentului
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
Dacă utilizați mai mult Fervex pentru adulți decât trebuie
Opriți tratamentul și consultați imediat medicul dumneavoastră sau serviciile medicale de urgență.
O supradoză poate fi fatală.
În primele 24 de ore, principalele simptome ale intoxicației sunt: greață, vărsături, paloare, stare de
rău, transpirații, pierderea poftei de mâncare, dureri abdominale.
Supradozajul poate provoca leziuni hepatice, inflamații ale creierului, comă și chiar deces, în
5
special în populațiile cu risc mai mare precum copiii mici, vârstnicii și în anumite situații (boli
hepatice sau renale, alcoolism cronic, malnutriție cronică, înfometare, scădere recentă în greutate,
sindromul Gilbert) şi la pacienţii trataţi concomitent cu anumite medicamente). Au fost raportate, de
asemenea, cazuri de inflamație a pancreasului, insuficiență a rinichilor și o reducere simultană în
sânge a globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor.
Supradozajul cu feniramină poate provoca convulsii (în special la copii), inconștiență și comă.
Dacă uitați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat să o luați.
Dacă încetați să utilizaţi Fervex pentru adulți
Nu este cazul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, agresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toatepersoanele:
Determinate de prezența paracetamolului:
Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
• Înroșirea pielii, erupții cutanate, urticarie. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul
dumneavoastră trebuie anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care
conține paracetamol.
• Pete de sânge pe piele. Tratamentul trebuie oprit imediat, trebuie consultat medicul
dumneavoastră înainte de a lua orice produs care conține paracetamol.
Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
• Modificări biologice care necesită controlul echilibrului sanguin: tulburări ale funcției
hepatice, niveluri anormal de scăzute ale anumitor celule albe din sânge sau ale anumitor
celule sanguine, cum ar fi trombocitele, care pot duce la sângerare din nas sau gingii. În acest
caz, consultați un medic.
• Reacții grave ale pielii. Tratamentul trebuie oprit imediat, medicul dumneavoastră trebuie
anunțat și nu trebuie să mai luați niciodată niciun medicament care conține paracetamol.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele
disponibile
• Diaree, dureri abdominale.
• Creșterea enzimelor hepatice.
• Excesul de acid în sânge cauzat de excesul de acid piroglutamic din cauza nivelului scăzut
de glutation.
• Erupție cutanată sau înroșire a pielii sau reacție alergică care se poate manifesta ca umflare
bruscă a feței și gâtului care poate provoca dificultăți de respirație (angioedem) sau disconfort
brusc cu scăderea tensiunii arteriale (șoc anafilactic). Trebuie să opriți imediat tratamentul, să
spuneți medicului dumneavoastră și să nu mai luați niciodată medicamente care conțin
paracetamol.
Determinate de prezența maleatului de feniramină:
• Tulburări urinare (scăderea semnificativă a urinei, dificultate la urinare).
• Gură uscată, tulburări de vedere, constipație, palpitații.
• Tulburări de memorie sau de concentrare, amețeli, tulburări de echilibru (mai frecvente la
pacienții vârstnici).
6
• Confuzie, halucinații.
• Incoordonare motorie, tremurături.
• Somnolență, scăderea vigilenței, mai accentuată la începutul tratamentului.
• Scăderea tensiunii arteriale atunci când vă ridicați în picioare, care poate fi însoțită de
amețeli.
• Mai rar pot apărea agitație, nervozitate, insomnie.
• Reacție alergică care poate duce la roșeață, mâncărime, purpură, urticarie și, mai rar,
angioedem sau șoc anafilactic.
• Scăderea numărului de globule roșii, globule albe sau trombocite.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fervex pentru adulți
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referăla ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fervex pentru adulți
- Substanţele active sunt: paracetamol, acid ascorbic (vitamina C) şi maleat de feniramină.
Fiecare plic cu granule pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg şi
maleat de feniramină 25 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, zahărină sodică, aromă naturală de Antile
(inclusiv: glucoză, fructoză, sirop de zahăr, etanol și urme de sodiu), sucroză.
Cum arată Fervex pentru adulți şi conţinutul ambalajului
Fervex pentru adulți se prezintă sub formă de pulbere granulară, de culoare bej deschis.
Ambalaj
Cutie cu 8 plicuri cu granule pentru soluţie orală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Franţa
-3%
97.87 MDL
100.90 MDL
Indicaţii terapeutice
Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate gripei şi răcelii:
congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi articulare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă
împreună cu alimente.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei.
2
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar de apă şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat.
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult
de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se
adreseze unui medic pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), clorhidrat de
pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienţi.
- Pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea ibuprofen, a acidului acetilsalicilic
(AAS) sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Ulcer gastro-duodenal/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal/hemoragie
recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite).
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană, boală
cardiovasculară sau insuficienţă cardiacă severă--clasa IV clasificarea NYHA (vezi şi pct. 4.4).
- Tulburări hematopoietice de etiologie neprecizată.
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
- Hipertensiune arterială severă sau necontrolată terapeutic.
- Angină pectorală.
- Diabet zaharat.
- Feocromocitom.
- Hipertiroidie.
- Glaucom cu unghi închis.
- Hiperplazie de prostată.
- Lupus eritematos sistemic.
- Administrare concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în interval de două
săptămâni de la întreruperea terapiei cu un IMAO.
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
- Sarcina (vezi pct. 4.6).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/aa41fea4-d27a-11e6-80d6-00155d2a071c/09.01.2018%2011_55_22/Nurofen%20raceala%20si%20gripa%20RCP%2029.11.17%20M.pdf
Nurofen Răceală şi Gripă este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate gripei şi răcelii:
congestie nazală şi sinusală, cefalee, febră, dureri în gât, dureri musculare şi articulare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg):
Doza iniţială este de 1-2 comprimate filmate; ulterior, dacă este cazul, pot fi utilizate doze
suplimentare de 1-2 comprimate filmate la fiecare 4-6 ore. Intervalul dintre administrarea dozelor
trebuie stabilit în funcţie de simptomele observate şi de doza zilnică recomandată maximă. Nu trebuie
depăşită o doză zilnică maximă de 6 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Nurofen Răceală şi Gripă nu este recomandat pentru utilizarea la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Se recomandă ca pacienţii cu hipersensibilitate gastrică să utilizeze Nurofen Răceală şi Gripă
împreună cu alimente.
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei.
2
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2)
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu un pahar de apă şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat.
Dacă este necesar ca acest medicament să fie administrat mai mult de 3 zile pentru febră sau mai mult
de 4 zile pentru calmarea durerilor sau dacă simptomele se agravează, pacientul trebuie avertizat să se
adreseze unui medic pentru reevaluarea diagnosticului şi tratamentului.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), clorhidrat de
pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienţi.
- Pacienţi cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm bronşic,
rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu administrarea ibuprofen, a acidului acetilsalicilic
(AAS) sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- Ulcer gastro-duodenal/hemoragie activă sau antecedente de ulcer gastro-duodenal/hemoragie
recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţii sau hemoragii dovedite).
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă, boală coronariană, boală
cardiovasculară sau insuficienţă cardiacă severă--clasa IV clasificarea NYHA (vezi şi pct. 4.4).
- Tulburări hematopoietice de etiologie neprecizată.
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă.
- Hipertensiune arterială severă sau necontrolată terapeutic.
- Angină pectorală.
- Diabet zaharat.
- Feocromocitom.
- Hipertiroidie.
- Glaucom cu unghi închis.
- Hiperplazie de prostată.
- Lupus eritematos sistemic.
- Administrare concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau în interval de două
săptămâni de la întreruperea terapiei cu un IMAO.
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
- Sarcina (vezi pct. 4.6).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/aa41fea4-d27a-11e6-80d6-00155d2a071c/09.01.2018%2011_55_22/Nurofen%20raceala%20si%20gripa%20RCP%2029.11.17%20M.pdf
-3%
152.63 MDL
157.35 MDL
Rint Menthol 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie
Oxymetazolinum
1. Ce este Rint Menthol şi pentru ce se utilizează
Rint Menthol, spray nazal, soluţie conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de oximetazolină, care este un decongestionant local. La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei, reduce cantitatea de eliminări şi îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt se reduce senzaţia de nas înfundat.
Rint Menthol este utilizat în:
- afecţiuni respiratorii acute, însoţite de congestie nazală (nas înfundat);
- inflamaţia mucoasei nazale de cauză alegică (rinită alergică);
- inflamaţia mucoasei nazale prin tulburarea controlului fluxului sanguin de la acest nivel (rinită vasomotorie);
- pentru restabilirea permeabilităţii şi respiraţiei nazale în inflamaţia sinusurilor paranazale sau inflamaţia trompei lui Eustache;
- pentru înlăturarea edemului înaintea manipulărilor diagnostice în căile nazale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rint Menthol
Nu utilizaţi Rint Menthol:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi modificări atrofice ale mucoasei nazale (rinită atrofică);
- dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson şi al depresiei) şi timp de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO, de asemenea şi alte medicamente, care contribuie la creşterea tensiunii arteriale;
- dacă aveţi tensiune intraoculară crescută;
- dacă aveţi probleme serioase cu inima (de exemplu, boala cardiacă coronariană, hipertensiune arterială);
- dacă aveţi o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom);
- dacă suferiţi de tulburări metabolice (nivel cresut al hormonilor glandei tiroide, diabet zaharat);
- dacă aveţi prostata mărită în dimensiuni;
- dacă vi s-a înlăturat hipofiza sau aţi suportat alte intervenţii chirurgicale la nivelul sistemului nervos.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să utilizaţi Rint Menthol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Evitaţi utilizarea pe termen lung şi supradozajul medicamentului. Utilizarea îndelungată poate duce la scăderea eficacităţii medicamentului. Abuzul cu acest medicament poate produce modificări la nivelul epiteliului mucoasei nazale şi senzaţia marcată de nas înfundat (rinită medicamentoasă). Dozele mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere medicală.
Copii
Rint Menthol se indică la copii cu vârsta peste 6 ani.
Rint Menthol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Rint Menthol nu trebuie utilizat împreună cu inhibitori de monoaminooxidază (utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson şi al depresiei) şi alte medicamente, care contribuie la creşterea tensiunii arteriale din cauza riscului de hipertensiune arterială. Dacă luaţi alte medicamente, care constrictă vasele sanguine, creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
&În sarcină şi perioada de alăptare Rint Menthol se va utiliza numai la recomandarea medicului. Nu depăşiţi doza recomandate.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La utilizarea prelungită a medicamentului în doze, cere le depăşesc pe cele recomandate, nu poate fi exclusă acţiunea generală asupra sistemului cardiovascular. &În aceste cazuri capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Rint Menthol conţine clorură de benzalconiu
Prezenţa în componenţa medicamentului a clorurii de benzalconiu 10 µg per doză poate fi cauza dezvoltării bronhospasmului. De asemenea poate provoca iritarea mucoasei nazale.
3. Cum să utilizaţi Rint Menthol
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Rint Menthol se utilizează doar în nas (de asemenea şi în caz de inflamaţie a urechii medii). Din puncte de vedere igienic flaconul dat poate fi utilizat doar de un singur pacient. Medicamentul se indică adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani - câte 1 pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Dozele mai mari, decât cele recomandate, a se utiliza doar sub supravegherea medicului. Nu utilizaţi Rint Menthol mai mult, decât 5-7 zile. Medicamentul poate fi utilizat repetat doar peste câteva zile.
1. Agitaţi energic flaconul înainte de fiecare administrare, luând în consideraţie proprietăţile medicamentului de a deveni vâscos la păstrare şi a se lichefia la agitare).
2. &Înainte de prima administrare, amorsaţi flaconul prin apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată.
3. Introduceţi vârful flaconului în nară şi apăsaţi ferm pe pompa dozatoare, în timp ce inspiraţi profund.
4. Nu este necesar să retropulsaţi capul.
5. Repetaţi procedura, introducând vârful flaconului în cealaltă nară.
6. După utilizare ştergeţi bine vârful şi închideţi flaconul cu căpăcelul de protecţie.
Dacă utilizaţi mai mult Rint Menthol decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult Rint Menthol decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital; luaţi cu dumneavoastră flaconul. După supradozare marcată sau ingerare accidentală pot să se dezvolte următoarele simptome: dilatarea pupilei, greaţă, vomă, culoare vineţie a pielii , febră, spasme, ritm cardiac accelerat, bătăi puternice ale inimii, tulburări ale ritmului cardiac, stop cardiac, transpiraţie excesivă, agitaţie, convulsii, tensiune arterială crescută, edem pulmonar, tulburări respiratorii, paliditate, tulburări psihice.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rint Menthol
Continuaţi cu următoarea doză conform schemei de tratament. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rint Menthol
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicului responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aşa reacţii adverse, ca umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, trebuie să întrerupeţi utilizarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat la medic.
Alte reacţii adverse, care pot apărea la utilizarea de Rint Menthol
Frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- disconfort nazal;
- senzaţia de arsură şi uscăciunea mucoasei nazale;
- strănut.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii alergice, inclusiv erupţii cutanate, mâncărime;
- bătăi puternice ale inimii, ritm cardiac accelerat;
- tensiune arterială crescută.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- halucinaţii (perceperea unui obiect sau a unui fenomen fără ca acesta să existe în realitate), în special la copii;
- dureri de cap, somnolenţă, oboseală, convulsii;
- după ce trece efectul oximetazolinei, poate persista senzaţia marcată de nas înfundat.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- sângerări nazale;
- oprire temporară a respiraţiei (apnee) la nou-născuţi şi copii de vârstă fragedă (în special în caz de supradozare).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Rint Menthol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °С, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Rint Menthol după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după "Exp". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Rint Menthol
Substanţa activă este clorhidratul de oximetazolină. 1 ml soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină în recalcul la 100% substanţă uscată - 0,5 mg;
Celelalte componente sunt: camfor racemic, mentol (levomentol), clorură de benzalconiu, edetat disodic (Trilon B), alcool benzilic, polietilenglicol 400 (macrogol 400), povidonă, carboximetilceluloză sodică - celuloză microcristalină, dihidrogenofosfat sodic dihidrat, hidrogenofosfat disodic dodecahidrat, apă pentru injecţii.
Cum arată Rint Menthol şi conţinutul ambalajului
Rint Menthol se prezintă ca un lichid opac, albui, sub formă de gel sau soluţie cu miros specific şi proprietăţi tixotrope (devine vâscos la păstrare şi se lichefiază la agitare).
Este disponibil în cutii care conţine un flacon din sticlă cu pompă dozatoare şi dispersor nazal a câte 10 ml spray nazal, soluţie.
Oxymetazolinum
1. Ce este Rint Menthol şi pentru ce se utilizează
Rint Menthol, spray nazal, soluţie conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de oximetazolină, care este un decongestionant local. La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei, reduce cantitatea de eliminări şi îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt se reduce senzaţia de nas înfundat.
Rint Menthol este utilizat în:
- afecţiuni respiratorii acute, însoţite de congestie nazală (nas înfundat);
- inflamaţia mucoasei nazale de cauză alegică (rinită alergică);
- inflamaţia mucoasei nazale prin tulburarea controlului fluxului sanguin de la acest nivel (rinită vasomotorie);
- pentru restabilirea permeabilităţii şi respiraţiei nazale în inflamaţia sinusurilor paranazale sau inflamaţia trompei lui Eustache;
- pentru înlăturarea edemului înaintea manipulărilor diagnostice în căile nazale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rint Menthol
Nu utilizaţi Rint Menthol:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi modificări atrofice ale mucoasei nazale (rinită atrofică);
- dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson şi al depresiei) şi timp de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO, de asemenea şi alte medicamente, care contribuie la creşterea tensiunii arteriale;
- dacă aveţi tensiune intraoculară crescută;
- dacă aveţi probleme serioase cu inima (de exemplu, boala cardiacă coronariană, hipertensiune arterială);
- dacă aveţi o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom);
- dacă suferiţi de tulburări metabolice (nivel cresut al hormonilor glandei tiroide, diabet zaharat);
- dacă aveţi prostata mărită în dimensiuni;
- dacă vi s-a înlăturat hipofiza sau aţi suportat alte intervenţii chirurgicale la nivelul sistemului nervos.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să utilizaţi Rint Menthol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Evitaţi utilizarea pe termen lung şi supradozajul medicamentului. Utilizarea îndelungată poate duce la scăderea eficacităţii medicamentului. Abuzul cu acest medicament poate produce modificări la nivelul epiteliului mucoasei nazale şi senzaţia marcată de nas înfundat (rinită medicamentoasă). Dozele mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere medicală.
Copii
Rint Menthol se indică la copii cu vârsta peste 6 ani.
Rint Menthol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Rint Menthol nu trebuie utilizat împreună cu inhibitori de monoaminooxidază (utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson şi al depresiei) şi alte medicamente, care contribuie la creşterea tensiunii arteriale din cauza riscului de hipertensiune arterială. Dacă luaţi alte medicamente, care constrictă vasele sanguine, creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
&În sarcină şi perioada de alăptare Rint Menthol se va utiliza numai la recomandarea medicului. Nu depăşiţi doza recomandate.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La utilizarea prelungită a medicamentului în doze, cere le depăşesc pe cele recomandate, nu poate fi exclusă acţiunea generală asupra sistemului cardiovascular. &În aceste cazuri capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Rint Menthol conţine clorură de benzalconiu
Prezenţa în componenţa medicamentului a clorurii de benzalconiu 10 µg per doză poate fi cauza dezvoltării bronhospasmului. De asemenea poate provoca iritarea mucoasei nazale.
3. Cum să utilizaţi Rint Menthol
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Rint Menthol se utilizează doar în nas (de asemenea şi în caz de inflamaţie a urechii medii). Din puncte de vedere igienic flaconul dat poate fi utilizat doar de un singur pacient. Medicamentul se indică adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani - câte 1 pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Dozele mai mari, decât cele recomandate, a se utiliza doar sub supravegherea medicului. Nu utilizaţi Rint Menthol mai mult, decât 5-7 zile. Medicamentul poate fi utilizat repetat doar peste câteva zile.
1. Agitaţi energic flaconul înainte de fiecare administrare, luând în consideraţie proprietăţile medicamentului de a deveni vâscos la păstrare şi a se lichefia la agitare).
2. &Înainte de prima administrare, amorsaţi flaconul prin apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată.
3. Introduceţi vârful flaconului în nară şi apăsaţi ferm pe pompa dozatoare, în timp ce inspiraţi profund.
4. Nu este necesar să retropulsaţi capul.
5. Repetaţi procedura, introducând vârful flaconului în cealaltă nară.
6. După utilizare ştergeţi bine vârful şi închideţi flaconul cu căpăcelul de protecţie.
Dacă utilizaţi mai mult Rint Menthol decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult Rint Menthol decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital; luaţi cu dumneavoastră flaconul. După supradozare marcată sau ingerare accidentală pot să se dezvolte următoarele simptome: dilatarea pupilei, greaţă, vomă, culoare vineţie a pielii , febră, spasme, ritm cardiac accelerat, bătăi puternice ale inimii, tulburări ale ritmului cardiac, stop cardiac, transpiraţie excesivă, agitaţie, convulsii, tensiune arterială crescută, edem pulmonar, tulburări respiratorii, paliditate, tulburări psihice.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rint Menthol
Continuaţi cu următoarea doză conform schemei de tratament. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rint Menthol
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicului responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aşa reacţii adverse, ca umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, trebuie să întrerupeţi utilizarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat la medic.
Alte reacţii adverse, care pot apărea la utilizarea de Rint Menthol
Frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- disconfort nazal;
- senzaţia de arsură şi uscăciunea mucoasei nazale;
- strănut.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii alergice, inclusiv erupţii cutanate, mâncărime;
- bătăi puternice ale inimii, ritm cardiac accelerat;
- tensiune arterială crescută.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- halucinaţii (perceperea unui obiect sau a unui fenomen fără ca acesta să existe în realitate), în special la copii;
- dureri de cap, somnolenţă, oboseală, convulsii;
- după ce trece efectul oximetazolinei, poate persista senzaţia marcată de nas înfundat.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- sângerări nazale;
- oprire temporară a respiraţiei (apnee) la nou-născuţi şi copii de vârstă fragedă (în special în caz de supradozare).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Rint Menthol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °С, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Rint Menthol după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după "Exp". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Rint Menthol
Substanţa activă este clorhidratul de oximetazolină. 1 ml soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină în recalcul la 100% substanţă uscată - 0,5 mg;
Celelalte componente sunt: camfor racemic, mentol (levomentol), clorură de benzalconiu, edetat disodic (Trilon B), alcool benzilic, polietilenglicol 400 (macrogol 400), povidonă, carboximetilceluloză sodică - celuloză microcristalină, dihidrogenofosfat sodic dihidrat, hidrogenofosfat disodic dodecahidrat, apă pentru injecţii.
Cum arată Rint Menthol şi conţinutul ambalajului
Rint Menthol se prezintă ca un lichid opac, albui, sub formă de gel sau soluţie cu miros specific şi proprietăţi tixotrope (devine vâscos la păstrare şi se lichefiază la agitare).
Este disponibil în cutii care conţine un flacon din sticlă cu pompă dozatoare şi dispersor nazal a câte 10 ml spray nazal, soluţie.
-3%
44.38 MDL
45.75 MDL
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
-3%
99.33 MDL
102.40 MDL
BIOVERDE FORTE 3,0 mg/ml spray bucofaringian soluție
Clorhidrat de benzidamină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este BIOVERDE FORTE şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi BIOVERDE FORTE
3. Cum să utilizaţi BIOVERDE FORTE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BIOVERDE FORTE
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este BIOVERDE FORTE şi pentru ce se utilizează
BIOVERDE FORTE este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietaţi analgezice, iar când este administrat local are de asemenea şi acţiune antiinflamatoare şi anestezică.
BIOVERDE FORTE conţine ca substanţă activă benzidamina, care inhibă inflamaţia şi reduce durerea prin absorbţie şi acumulare locală în ţesuturile inflamate.
BIOVERDE FORTE este utilizat local în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei gurii şi gâtului datorate unor infecţii (de exemplu faringite şi stomatite) precum şi celor datorate tratamentului sau extracţiilor dentare.
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi BIOVERDE FORTE
Nu utilizaţi BIOVERDE FORTE
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic și/sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic sau afecțiuni alergice, întrucât este posibil să aveți
un risc crescut de apariție a bronhospasmului sau alergiei;
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Atenţionări şi precauţii
Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, trebuie să întrerupeţi tratamentul cu BIOVERDE FORTE şi să vă adresaţi medicului.
BIOVERDE FORTE împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
BIOVERDE FORTE conține:
Parahidroxibenzoat de metil, care provoacă reacții alergice (chiar întârziate) şi în mod excepțional, bronhospasm. Preparatul conține o cantitate mică de etanol 17,0 mg/doză, făcând posibilă detectarea acestuia în aerul expirat din plămâni prin gură.
3. Cum să utilizaţi BIOVERDE FORTE
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare: bucofaringian.
Doza recomandată la adulţi şi vârstnici este de 2 - 4 doze, administrate de 2-6 ori pe zi.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Dacă simptomele de inflamaţie persistă sau se înrăutăţesc după 7 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult BIOVERDE FORTE decât trebuie
În cazul înghiţirii accidentale a unor cantităţi mari din BIOVERDE FORTE pot să apară următoarele simptome gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale și iritație esofagiană și următoarele simptome la nivelul sistemului nervos central: amețeli, halucinații, agitație, anxietate și iritabilitate.
Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă înghițiți prea mult sau înghițiți accidental cantități mari din medicament, adresați-vă imediat medicului sau farmacistului pentru recomandări.
Dacă uitaţi să utilizaţi BIOVERDE FORTE
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi BIOVERDE FORTE
Întreruperea tratamentului înaintea duratei recomandate poate duce la neatingerea efectului dorit.
Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
- laringospasm sau bronhospasm (dificultăţi de respiraţie);
- prurit;
- urticarie;
- reacție de fotosensibilitate;
- erupții cutanate.
Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- senzaţie de arsură la nivelul gurii sau uscăciunea gurii;
- șoc anafilactic (reacţie alergică gravă);
- reacții de hipersensibilitate;
- angioedem (umflarea bruscă a gurii/gâtului şi mucoaselor).
Imediat după utilizare poate apărea în gură sau gât o senzație de amorţire. Acest efect apare datorită mecanismului de acţiune al medicamentului şi dispare în scurt timp.
Dacă apare vreuna dintre aceste reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: https://amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează BIOVERDE FORTE
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi BIOVERDE FORTE după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu administrați Bioverde Forte mai mult de 6 luni după prima utilizare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine BIOVERDE FORTE
- Substanța activa: clorhidrat de benzidamină. 1 ml soluție conţine clorhidrat de benzidamină 3,0 mg.
- Celelalte componente sunt: glicerol, etanol 96%, zaharină, hidrogenocarbonat de sodiu, metilparahidroxibenzoat, ulei de mentă, polisorbat 20, apă purificată.
Cum arată BIOVERDE FORTE şi conţinutul ambalajului
Medicamentul se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor, cu miros caracteristic de mentă.
BIOVERDE FORTE este disponibil în 30 ml în flacoane din sticlă etanşate ermetic prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutii de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC „Flumed-Farm” SRL, Republica Moldova
mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176
tel. (+373 22) 52 14 52
e-mail: [email protected]
Clorhidrat de benzidamină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este BIOVERDE FORTE şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi BIOVERDE FORTE
3. Cum să utilizaţi BIOVERDE FORTE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BIOVERDE FORTE
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este BIOVERDE FORTE şi pentru ce se utilizează
BIOVERDE FORTE este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietaţi analgezice, iar când este administrat local are de asemenea şi acţiune antiinflamatoare şi anestezică.
BIOVERDE FORTE conţine ca substanţă activă benzidamina, care inhibă inflamaţia şi reduce durerea prin absorbţie şi acumulare locală în ţesuturile inflamate.
BIOVERDE FORTE este utilizat local în afecţiunile inflamatorii ale mucoasei gurii şi gâtului datorate unor infecţii (de exemplu faringite şi stomatite) precum şi celor datorate tratamentului sau extracţiilor dentare.
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi BIOVERDE FORTE
Nu utilizaţi BIOVERDE FORTE
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic și/sau alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic sau afecțiuni alergice, întrucât este posibil să aveți
un risc crescut de apariție a bronhospasmului sau alergiei;
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Atenţionări şi precauţii
Utilizarea îndelungată poate produce fenomene de sensibilizare. În acest caz, trebuie să întrerupeţi tratamentul cu BIOVERDE FORTE şi să vă adresaţi medicului.
BIOVERDE FORTE împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu au fost semnalate interacţiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleaşi indicaţii.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
BIOVERDE FORTE conține:
Parahidroxibenzoat de metil, care provoacă reacții alergice (chiar întârziate) şi în mod excepțional, bronhospasm. Preparatul conține o cantitate mică de etanol 17,0 mg/doză, făcând posibilă detectarea acestuia în aerul expirat din plămâni prin gură.
3. Cum să utilizaţi BIOVERDE FORTE
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare: bucofaringian.
Doza recomandată la adulţi şi vârstnici este de 2 - 4 doze, administrate de 2-6 ori pe zi.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Dacă simptomele de inflamaţie persistă sau se înrăutăţesc după 7 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult BIOVERDE FORTE decât trebuie
În cazul înghiţirii accidentale a unor cantităţi mari din BIOVERDE FORTE pot să apară următoarele simptome gastro-intestinale: greață, vărsături, dureri abdominale și iritație esofagiană și următoarele simptome la nivelul sistemului nervos central: amețeli, halucinații, agitație, anxietate și iritabilitate.
Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă înghițiți prea mult sau înghițiți accidental cantități mari din medicament, adresați-vă imediat medicului sau farmacistului pentru recomandări.
Dacă uitaţi să utilizaţi BIOVERDE FORTE
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi BIOVERDE FORTE
Întreruperea tratamentului înaintea duratei recomandate poate duce la neatingerea efectului dorit.
Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (care pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
- laringospasm sau bronhospasm (dificultăţi de respiraţie);
- prurit;
- urticarie;
- reacție de fotosensibilitate;
- erupții cutanate.
Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- senzaţie de arsură la nivelul gurii sau uscăciunea gurii;
- șoc anafilactic (reacţie alergică gravă);
- reacții de hipersensibilitate;
- angioedem (umflarea bruscă a gurii/gâtului şi mucoaselor).
Imediat după utilizare poate apărea în gură sau gât o senzație de amorţire. Acest efect apare datorită mecanismului de acţiune al medicamentului şi dispare în scurt timp.
Dacă apare vreuna dintre aceste reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: https://amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează BIOVERDE FORTE
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi BIOVERDE FORTE după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu administrați Bioverde Forte mai mult de 6 luni după prima utilizare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine BIOVERDE FORTE
- Substanța activa: clorhidrat de benzidamină. 1 ml soluție conţine clorhidrat de benzidamină 3,0 mg.
- Celelalte componente sunt: glicerol, etanol 96%, zaharină, hidrogenocarbonat de sodiu, metilparahidroxibenzoat, ulei de mentă, polisorbat 20, apă purificată.
Cum arată BIOVERDE FORTE şi conţinutul ambalajului
Medicamentul se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor, cu miros caracteristic de mentă.
BIOVERDE FORTE este disponibil în 30 ml în flacoane din sticlă etanşate ermetic prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutii de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC „Flumed-Farm” SRL, Republica Moldova
mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176
tel. (+373 22) 52 14 52
e-mail: [email protected]
-3%
91.03 MDL
93.85 MDL
INDICAȚII TERAPEUTICE:
- ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei;
- rinite (rinita alergică, non-alergică; rinita eozinofilică non-alergică, rinita vasomotorie);
- tratamentul simptomatic al faringitei, sinuzitei, bronşitei, dispneei inspiratorii, cefaleei, febrei, anosmiei respiratorii şi strănutului.
- ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei;
- rinite (rinita alergică, non-alergică; rinita eozinofilică non-alergică, rinita vasomotorie);
- tratamentul simptomatic al faringitei, sinuzitei, bronşitei, dispneei inspiratorii, cefaleei, febrei, anosmiei respiratorii şi strănutului.
-3%
78.81 MDL
81.25 MDL