Filtru
Întâi cele populare
DENUMIREA COMERCIALĂ Linkus Balsam COMPOZIŢIA 1 g unguent conţine: substanţe active: mentol – 200 mg, ulei de eucalipt – 60 mg, camfor – 70 mg, ulei de terebentină – 20 mg, ulei de cuişoare – 40 mg; excipienţi: parafină solidă, parafină albă moale. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Unguent incolor sau de culoare albă, cu aromă caracteristică de mentă.
INDICAŢII TERAPEUTICE Răceală. Gripă. Cefalee. Congestia căilor respiratorii. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru uz extern. Se aplică pe piele prin fricţionare uşoară în regiunea cutiei toracice, gâtului şi nasului. Pentru un efect mai bun suprafaţa se acoperă cu tifon sau țesătură. Se va utiliza de 3-4 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.
https://bit.ly/32Eh6dI
INDICAŢII TERAPEUTICE Răceală. Gripă. Cefalee. Congestia căilor respiratorii. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doar pentru uz extern. Se aplică pe piele prin fricţionare uşoară în regiunea cutiei toracice, gâtului şi nasului. Pentru un efect mai bun suprafaţa se acoperă cu tifon sau țesătură. Se va utiliza de 3-4 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.
https://bit.ly/32Eh6dI
-3%
32.83 MDL
33.85 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice Pentru tratamentul simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR), spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută. Pentru tratamentul de scurtă durată al durerii de intensitate moderată asociată intervenţiilor chirurgicale dentare. Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv de COX-2 trebuie să se bazeze pe o evaluare a riscurilor globale, individuale ale pacientului. Doze şi mod de administrare Doze Deoarece riscurile cardiovasculare ale etoricoxibului pot creşte cu doza şi cu durata expunerii, trebuie utilizate cea mai scurtă durată posibil şi cea mai mică doză zilnică eficace. Necesitatea administrării medicamentului pentru ameliorarea simptomelor şi răspunsul terapeutic trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu boală artrozică. Boală artrozică Doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi. Poliartrită reumatoidă Doza recomandată este de 60 mg sau 90 mg o dată pe zi. Doza minimă efectivă este 60 mg o dată pe zi. La unii pacienţi doza de 90 mg pe zi poate oferi beneficii terapeutice crescute. Spondilită anchilozantă Doza recomandată este de 60 mg sau 90 mg o dată pe zi. Doza minimă efectivă este 60 mg o dată pe zi. La unii pacienţi doza de 90 mg pe zi poate oferi beneficii terapeutice crescute. Afecţiuni dureroase acute În afecţiunile dureroase acute, etoricoxib trebuie utilizat doar pentru perioada simptomatică acută. Artrită gutoasă acută Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi. În studiile clinice privind artrita gutoasă acută, etoricoxib a fost administrat timp de 8 zile. Dureri după intervenţii chirurgicale dentare Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile. În timpul perioadei de trei zile de tratament, unii pacienţi pot necesita alte tipuri de analgezie post-operatorie. Doze mai mari decât cele recomandate pentru fiecare indicaţie în parte, fie nu au demonstrat eficacitate suplimentară, fie nu au fost studiate. Ca urmare: Doza pentru BA nu trebuie să depăşească 60 mg pe zi. Doza pentru PR şi spondilita anchilozantă nu trebuie să depăşească 90 mg pe zi. Doza pentru artrita gutoasă acută nu trebuie să depăşească 120 mg pe zi şi durata tratamentului trebuie să fie de maxim 8 zile. Doza pentru durerile apărute după intervenţii chirurgicale dentare nu trebuie să depăşească 90 mg pe zi, limitată la o perioadă maximă de 3 zile de tratament.
Mod de administrare ARCOXIA se administrează pe cale orală şi poate fi luată cu sau fără alimente. Efectul medicamentului poate avea un debut mai rapid când ARCOXIA este administrată fără alimente. Aceasta trebuie avută în vedere când este necesară ameliorarea rapidă a simptomelor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Ulcer peptic activ sau hemoragie gastro-intestinală (GI) activă. Pacienţi care, în urma administrării acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori de COX-2 (ciclooxigenază 2), prezintă bronhospasm, rinită acută, polipi nazali, edem angioneurotic, urticarie sau reacţii de tip alergic. Sarcină şi alăptare. Disfuncţie hepatică severă.
Mod de administrare ARCOXIA se administrează pe cale orală şi poate fi luată cu sau fără alimente. Efectul medicamentului poate avea un debut mai rapid când ARCOXIA este administrată fără alimente. Aceasta trebuie avută în vedere când este necesară ameliorarea rapidă a simptomelor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Ulcer peptic activ sau hemoragie gastro-intestinală (GI) activă. Pacienţi care, în urma administrării acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori de COX-2 (ciclooxigenază 2), prezintă bronhospasm, rinită acută, polipi nazali, edem angioneurotic, urticarie sau reacţii de tip alergic. Sarcină şi alăptare. Disfuncţie hepatică severă.
-3%
314.67 MDL
324.40 MDL
Instrucțiuni pentru gelul Menovazil 40 ml
Crema-gel "Menovazil" este o ambulanță simptomatică concepută special pentru ameliorarea durerii în caz de nevralgie, mialgii, artralgii de natură și origine variată. Ingredientele active care alcătuiesc crema-gelul Menovazil fac posibilă utilizarea acestuia ca agent antipruriginos.
Indicatii
are un efect local de distragere a atenției
are efect anestezic local
ameliorează mâncărimea, iritația
are efect de răcire la locul aplicării
efect imediat la prima aplicare
Crema-gel "Menovazil" este o ambulanță simptomatică concepută special pentru ameliorarea durerii în caz de nevralgie, mialgii, artralgii de natură și origine variată. Ingredientele active care alcătuiesc crema-gelul Menovazil fac posibilă utilizarea acestuia ca agent antipruriginos.
Indicatii
are un efect local de distragere a atenției
are efect anestezic local
ameliorează mâncărimea, iritația
are efect de răcire la locul aplicării
efect imediat la prima aplicare
-3%
88.27 MDL
91 MDL
Rețetă medicală
Ce este Cathejell cu Lidocaină şi pentru ce se utilizează
Cathejell cu Lidocaină este un gel steril folosit ca lubrifiant (fluid vâscos care se interpune între două
suprafețe de contact care se freacă între ele) pentru catetere (instrument tubular de metal, de cauciuc etc.,
servind la dilatarea unui orificiu sau a unui canal), endoscoape (aparat folosit la endoscopie pentru
cercetarea spaţiului gol a organelor interne) sau alte instrumente medicale.
Acesta este destinat utilizării pe membranele mucoase. Datorită efectelor sale: lubrifiant, anestezic local
(reduce senzaţia de durere locală) şi antibacterian, este conceput pentru a diminua durerea în timpul
acestor proceduri şi pentru a preveni apariţia majorităţii infecţiilor.
Efectul se instalează în cel mult 5 - 10 minute după aplicare şi durează 20 - 30 minute.
Ca anestezic local, conţine drept substanţă activă lidocaină. În anestezia de suprafaţă este nevoie, în
general, de aproximativ 3-5 minute pentru obţinerea efectului. Dacă ţesutul este inflamat, efectul este
redus.
Pentru a evita infecţiile posibil apărute după procedurile de mai sus la locul de aplicare, Cathejell cu
lidocaină conţine şi clorhexidină. Acest agent dezinfectează şi acţionează împotriva multor bacterii, a
unor ciuperci şi viruşi.
Cathejell cu Lidocaină este indicat la adulți, adolescenți (vârsta 12-18 ani) și copii cu vârsta între 2 și 11
ani. Cum să utilizaţi Cathejell cu Lidocaină
Acest medicament trebuie utilizat numai de către un medic sau personal medical calificat. Doza trebuie
ajustată individual.
Următoarele informaţii de dozare reprezintă doar un ghid, când se face calculul dozei, experienţa
medicului şi cunoştinţele cu privire la starea fizică a pacientului sunt importante.
Cathejell cu Lidocaină se instilează în uretră înaintea introducerii instrumentelor exploratorii şi/sau se
aplică pe acestea. Instilarea în uretră se face lent, de către medic sau de personal medical calificat.
Utilizarea în uretră înainte de inserarea unui cateter, endoscop sau alte instrumente medicale
O seringă tip acordeon ( denumită în continuare"seringă") conţine 12,5 g gel, din care aproximativ 10 g
este introdus în uretră în timpul instilării.
Cathejell cu Lidocaină, gel uretral, sub formă de seringi este destinat administrării unice. Orice cantitate
rămasă de gel trebuie aruncată.
Recomandări de dozare:
Bărbaţi adulţi: În general, seringile de 12.5 g sunt necesare la bărbaţi pentru o umplere suficientă a
uretrei. Conţinutul unei seringi este de ajuns; nu trebuie instilat mai mult decât conţinutul unei singure
seringi. Efectul acesteia se obţine în 5 - 10 minute şi durează aproximativ 20-30 de minute.
4
Femei, copii (2-12 ani) şi adolescenţi (sub 18 ani): Din cauza datelor insuficiente, nu există recomandări
speciale de dozare pentru această grupă de pacienţi. Doza trebuie individual ajustată de către un medic cu
experienţă.
Mod de administrare pentru instilaţii uretrale:
1. Se curăţa și se dezinfectează orificiul extern al uretrei.
2. Se trage de hârtia de pe dosul blisterului, până la celălalt capăt, eliberând seringa.
3. Se rupe vârful aplicatorului (eventual direct în ambalajul blisterului);
4. Se va îndepărta complet vârful (pentru a evita introducerea sa în uretră).
5. Se scoate prin strângere o picătură de gel, pentru a uşura introducerea conului de aplicare în
uretră.
6. Eliminarea conţinutului se realizează prin apăsarea uşoară şi susţinută a fundului seringii în
armonică.
Utilizarea în anestezie
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani:
Se distribuie uniform aproximativ 5 ml de gel pe ultima treime a tubului (canulă). Pentru prevenirea
uscării, gelul nu se aplică pe instrument decât înainte de utilizarea acestuia. Gelul nu trebuie să ajungă în
interiorul lumenului tubului. În cazul adulţilor cu greutate normală , doza maximă de Cathejell cu
lidocaină este de 16 g
Posologia pentru copii şi adolescenţi (vârsta mai mică de 15 ani) ): la copii cu vârsta mai mică de 15 ani
dozele nu trebuie să depăşească 6 mg lidocaină (aprox 0,3 ml gel)/ kg greutate corporală. Timp de 24 ore
nu trebuie să fie depăşite 4 doze .
Recomandări de dozare pentru pacienţii cu risc
Dozajul trebuie ajustat corespunzător la pacienţii în vârstă, la cei debilitaţi, şi la cei cu boli acute, la fel ca
şi în cazuri de insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală severă. Doza maximă trebuie calculată în mg
clorhidrat de lidocaină/ kg greutate corporală (2,9 mg lidocaină/ kg greutate corporală).
Utilizarea la copii
Cathejell cu lidocaină nu trebuie folosit la copii mai mici de 2 ani. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Cathejell cu lidocaină poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cathejell cu Lidocaină este un gel steril folosit ca lubrifiant (fluid vâscos care se interpune între două
suprafețe de contact care se freacă între ele) pentru catetere (instrument tubular de metal, de cauciuc etc.,
servind la dilatarea unui orificiu sau a unui canal), endoscoape (aparat folosit la endoscopie pentru
cercetarea spaţiului gol a organelor interne) sau alte instrumente medicale.
Acesta este destinat utilizării pe membranele mucoase. Datorită efectelor sale: lubrifiant, anestezic local
(reduce senzaţia de durere locală) şi antibacterian, este conceput pentru a diminua durerea în timpul
acestor proceduri şi pentru a preveni apariţia majorităţii infecţiilor.
Efectul se instalează în cel mult 5 - 10 minute după aplicare şi durează 20 - 30 minute.
Ca anestezic local, conţine drept substanţă activă lidocaină. În anestezia de suprafaţă este nevoie, în
general, de aproximativ 3-5 minute pentru obţinerea efectului. Dacă ţesutul este inflamat, efectul este
redus.
Pentru a evita infecţiile posibil apărute după procedurile de mai sus la locul de aplicare, Cathejell cu
lidocaină conţine şi clorhexidină. Acest agent dezinfectează şi acţionează împotriva multor bacterii, a
unor ciuperci şi viruşi.
Cathejell cu Lidocaină este indicat la adulți, adolescenți (vârsta 12-18 ani) și copii cu vârsta între 2 și 11
ani. Cum să utilizaţi Cathejell cu Lidocaină
Acest medicament trebuie utilizat numai de către un medic sau personal medical calificat. Doza trebuie
ajustată individual.
Următoarele informaţii de dozare reprezintă doar un ghid, când se face calculul dozei, experienţa
medicului şi cunoştinţele cu privire la starea fizică a pacientului sunt importante.
Cathejell cu Lidocaină se instilează în uretră înaintea introducerii instrumentelor exploratorii şi/sau se
aplică pe acestea. Instilarea în uretră se face lent, de către medic sau de personal medical calificat.
Utilizarea în uretră înainte de inserarea unui cateter, endoscop sau alte instrumente medicale
O seringă tip acordeon ( denumită în continuare"seringă") conţine 12,5 g gel, din care aproximativ 10 g
este introdus în uretră în timpul instilării.
Cathejell cu Lidocaină, gel uretral, sub formă de seringi este destinat administrării unice. Orice cantitate
rămasă de gel trebuie aruncată.
Recomandări de dozare:
Bărbaţi adulţi: În general, seringile de 12.5 g sunt necesare la bărbaţi pentru o umplere suficientă a
uretrei. Conţinutul unei seringi este de ajuns; nu trebuie instilat mai mult decât conţinutul unei singure
seringi. Efectul acesteia se obţine în 5 - 10 minute şi durează aproximativ 20-30 de minute.
4
Femei, copii (2-12 ani) şi adolescenţi (sub 18 ani): Din cauza datelor insuficiente, nu există recomandări
speciale de dozare pentru această grupă de pacienţi. Doza trebuie individual ajustată de către un medic cu
experienţă.
Mod de administrare pentru instilaţii uretrale:
1. Se curăţa și se dezinfectează orificiul extern al uretrei.
2. Se trage de hârtia de pe dosul blisterului, până la celălalt capăt, eliberând seringa.
3. Se rupe vârful aplicatorului (eventual direct în ambalajul blisterului);
4. Se va îndepărta complet vârful (pentru a evita introducerea sa în uretră).
5. Se scoate prin strângere o picătură de gel, pentru a uşura introducerea conului de aplicare în
uretră.
6. Eliminarea conţinutului se realizează prin apăsarea uşoară şi susţinută a fundului seringii în
armonică.
Utilizarea în anestezie
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani:
Se distribuie uniform aproximativ 5 ml de gel pe ultima treime a tubului (canulă). Pentru prevenirea
uscării, gelul nu se aplică pe instrument decât înainte de utilizarea acestuia. Gelul nu trebuie să ajungă în
interiorul lumenului tubului. În cazul adulţilor cu greutate normală , doza maximă de Cathejell cu
lidocaină este de 16 g
Posologia pentru copii şi adolescenţi (vârsta mai mică de 15 ani) ): la copii cu vârsta mai mică de 15 ani
dozele nu trebuie să depăşească 6 mg lidocaină (aprox 0,3 ml gel)/ kg greutate corporală. Timp de 24 ore
nu trebuie să fie depăşite 4 doze .
Recomandări de dozare pentru pacienţii cu risc
Dozajul trebuie ajustat corespunzător la pacienţii în vârstă, la cei debilitaţi, şi la cei cu boli acute, la fel ca
şi în cazuri de insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală severă. Doza maximă trebuie calculată în mg
clorhidrat de lidocaină/ kg greutate corporală (2,9 mg lidocaină/ kg greutate corporală).
Utilizarea la copii
Cathejell cu lidocaină nu trebuie folosit la copii mai mici de 2 ani. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Cathejell cu lidocaină poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
16.93 MDL
17.45 MDL
Rețetă medicală
Meloxicam 15 mg este indicat pentru tratamentul simptomatic al:
- poliartritei reumatoide.
- bolii artrozice (tratament de scurta durata).
- spondilitei anchilozante.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la meloxicam, la alte antiinflmatoare nerteroidiene sau la oricare dintre excipientii produsului;
La persoane cu antecedente de manifestari astmaitiforme, urticarie sau reactii de tip alergic la administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene;
Insuficienta hepatica severa.
Insuficienta renala severa la pacientii nedializati;
Copii mi mici de 15 ani;
Ulcer gastro-duodenal activ;
Hemoragii digestive, cerebrale sau de alta natura.
Administrare Meloxicam 15 mg, comprimate:
Pentru tratamentul bolii artrozice se recomanda o doza initiala de 7,5 mg meloxicam pe zi. In functie de raspunsul terapeutic, doza se poate creste pana la 15 mg meloxicam pe zi. In poliartrita reumatoida se administreaza o doza de 15 mg meloxicam pe zi. Tratamentul pe termen lung al poliartritei reumatoide, la pacientii varstnici, se va face cu o doza de 7,5 mg meloxicam pe zi.
La pacientii care prezinta risc crescut de aparitie a reactiilor adverse, doza maxima va fi de 7,5 mg meloxicam pe zi. La pacientii hemodializati doza maxima va fi de 7,5 mg meloxicam pe zi.
- poliartritei reumatoide.
- bolii artrozice (tratament de scurta durata).
- spondilitei anchilozante.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la meloxicam, la alte antiinflmatoare nerteroidiene sau la oricare dintre excipientii produsului;
La persoane cu antecedente de manifestari astmaitiforme, urticarie sau reactii de tip alergic la administrarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene;
Insuficienta hepatica severa.
Insuficienta renala severa la pacientii nedializati;
Copii mi mici de 15 ani;
Ulcer gastro-duodenal activ;
Hemoragii digestive, cerebrale sau de alta natura.
Administrare Meloxicam 15 mg, comprimate:
Pentru tratamentul bolii artrozice se recomanda o doza initiala de 7,5 mg meloxicam pe zi. In functie de raspunsul terapeutic, doza se poate creste pana la 15 mg meloxicam pe zi. In poliartrita reumatoida se administreaza o doza de 15 mg meloxicam pe zi. Tratamentul pe termen lung al poliartritei reumatoide, la pacientii varstnici, se va face cu o doza de 7,5 mg meloxicam pe zi.
La pacientii care prezinta risc crescut de aparitie a reactiilor adverse, doza maxima va fi de 7,5 mg meloxicam pe zi. La pacientii hemodializati doza maxima va fi de 7,5 mg meloxicam pe zi.
-3%
41.18 MDL
42.45 MDL
Rețetă medicală
Ce este DEX şi pentru ce se utilizează
DEX este un medicament ce conține substanța activă numită dexketoprofen trometamol, care aparține unui grup de medicamente denumit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
DEX este utilizat pentru tratamentul durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare. Cum să luaţi DEX
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de DEX este în funcţie de natura, severitatea şi durata durerii. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate puteţi lua pe zi şi pentru cât timp.
Adulți
Doza recomandată este, în general, de 12,5 mg dexketoprofen la fiecare 4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen la fiecare 8 ore. Doza zilnică maximă este de 75 mg.
Vârstnici
La pacienții vârstnici tratamentul trebuie inițiat cu doza minimă recomandată. Doza zilnică maximă este de 50 mg (2 comprimate filmate DEX). La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general recomandată (75 mg), dacă DEX a fost bine tolerat.
Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul filmat pe stomacul gol (cu cel puţin 30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor (vezi pct. 2 „DEX împreună cu alimente şi băuturi”).
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor. DEX nu se utilizează ca tratament de lungă durată. Administrarea trebuie limitată la perioada necesară pentru eliminarea durerii. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greaţă şi/sau vărsături, dureri abdominale, diaree, probleme digestive (dispepsie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): tulburări de somn (insomnie), stare de neliniște (anxietate), dureri de cap, amețeli, somnolență, senzație de învârtire (vertij), palpitații (conștientizarea bătăilor inimii,), înroșire a feței, probleme de stomac, constipație, uscăciune a gurii, flatulență, erupții trecătoare pe piele, oboseală, durere, slăbiciune generalizată (astenie), frisoane, stare generală de rău (indispoziție).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): umflare a gâtului (edem laringian), pierdere a poftei de mâncare (anorexie), senzații anormale de furnicături, arsuri, senzații de amorteală în mâini și picioare (parestezii), stare de leşin, tensiune arterială mare, respiraţie prea lentă, ulcer peptic, ulcer perforat sau care sângerează, care se poate manifesta sub formă de vărsături cu sânge sau scaun închis la culoare, tulburări ale ficatului, senzaţie de mâncărime pe piele (urticarie), acnee, transpirație excesivă, dureri de spate, insuficienţă renală acută, urinare în cantitate mai mare decât cea normală, tulburări ale menstruaţiei, afecţiuni ale prostatei, reţinere de apă în organism şi umflarea extremităţilor (de exemplu, umflarea gleznelor), rezultate anormale ale testelor funcționale hepatice.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): scădere a numărului de celule albe din sânge (neutropenie), scădere a numărului de plachete (trombocitopenie), reacţii anafilactice (reacţii alergice care pot merge până la şoc sau tulburare generală, bruscă şi violentă, a funcţiilor organismului), vedere încețoșată, țiuit în urechi (tinitus), accelerare a ritmului bătăilor inimii, tensiune arterială mică, dificultăți în respirație din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), senzație de sufocare (dispnee), inflamație a pancreasului, leziuni la nivelul pielii, gurii, ochilor şi în zona genitală (sindrom Stevens-Johnson şi sindrom Lyell), umflarea feţei sau buzelor şi gâtului (angioedem), creșterea sensibilităţii la lumină, mâncărime, afecțiuni ale rinichilor.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă observaţi orice reacţii adverse la nivelul stomacului şi intestinelor la începutul tratamentului (de exemplu, dureri la nivelul stomacului, arsuri sau sângerări), mai ales dacă aţi avut în trecut una din aceste reacţii adverse după o lungă administrare a unui medicament antiinflamator şi, în special, dacă sunteţi în vârstă.
Opriţi administrarea medicamentului DEX cât mai curând posibil dacă observaţi o erupție la nivelul pielii sau orice leziune pe suprafaţa mucoasei gurii sau organelor genitale sau orice alt semn care indică alergie.
În timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene s-a observat retenţie de lichide şi umflare (în special a gleznelor şi picioarelor), creşterea tensiunii arteriale şi insuficiență cardiacă.
AINS, în special în doze mari și la utilizarea pe termen lung, pot duce la un risc nesemnificativ de dezvoltare a infarctului miocardic acut sau accidentului vascular cerebral.
La pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de țesut conjunctiv), medicamentele antiinflamatoare pot determina, foarte rar, febră, dureri de cap și rigiditate a cefei.
Ca și în cazul altor AINS, pot apărea reacții hematologice (purpură, anemie aplastică și hemolitică și rareori agranulocitoză și hipoplazie medulară).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
DEX este un medicament ce conține substanța activă numită dexketoprofen trometamol, care aparține unui grup de medicamente denumit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
DEX este utilizat pentru tratamentul durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cum sunt dureri musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare. Cum să luaţi DEX
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza de DEX este în funcţie de natura, severitatea şi durata durerii. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate filmate puteţi lua pe zi şi pentru cât timp.
Adulți
Doza recomandată este, în general, de 12,5 mg dexketoprofen la fiecare 4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen la fiecare 8 ore. Doza zilnică maximă este de 75 mg.
Vârstnici
La pacienții vârstnici tratamentul trebuie inițiat cu doza minimă recomandată. Doza zilnică maximă este de 50 mg (2 comprimate filmate DEX). La pacienţii vârstnici această doză iniţială poate fi crescută la cea general recomandată (75 mg), dacă DEX a fost bine tolerat.
Dacă durerea este intensă şi doriţi un efect mai rapid, luaţi comprimatul filmat pe stomacul gol (cu cel puţin 30 minute înaintea mesei), deoarece acesta se va absorbi mai uşor (vezi pct. 2 „DEX împreună cu alimente şi băuturi”).
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor. DEX nu se utilizează ca tratament de lungă durată. Administrarea trebuie limitată la perioada necesară pentru eliminarea durerii. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greaţă şi/sau vărsături, dureri abdominale, diaree, probleme digestive (dispepsie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): tulburări de somn (insomnie), stare de neliniște (anxietate), dureri de cap, amețeli, somnolență, senzație de învârtire (vertij), palpitații (conștientizarea bătăilor inimii,), înroșire a feței, probleme de stomac, constipație, uscăciune a gurii, flatulență, erupții trecătoare pe piele, oboseală, durere, slăbiciune generalizată (astenie), frisoane, stare generală de rău (indispoziție).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): umflare a gâtului (edem laringian), pierdere a poftei de mâncare (anorexie), senzații anormale de furnicături, arsuri, senzații de amorteală în mâini și picioare (parestezii), stare de leşin, tensiune arterială mare, respiraţie prea lentă, ulcer peptic, ulcer perforat sau care sângerează, care se poate manifesta sub formă de vărsături cu sânge sau scaun închis la culoare, tulburări ale ficatului, senzaţie de mâncărime pe piele (urticarie), acnee, transpirație excesivă, dureri de spate, insuficienţă renală acută, urinare în cantitate mai mare decât cea normală, tulburări ale menstruaţiei, afecţiuni ale prostatei, reţinere de apă în organism şi umflarea extremităţilor (de exemplu, umflarea gleznelor), rezultate anormale ale testelor funcționale hepatice.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): scădere a numărului de celule albe din sânge (neutropenie), scădere a numărului de plachete (trombocitopenie), reacţii anafilactice (reacţii alergice care pot merge până la şoc sau tulburare generală, bruscă şi violentă, a funcţiilor organismului), vedere încețoșată, țiuit în urechi (tinitus), accelerare a ritmului bătăilor inimii, tensiune arterială mică, dificultăți în respirație din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), senzație de sufocare (dispnee), inflamație a pancreasului, leziuni la nivelul pielii, gurii, ochilor şi în zona genitală (sindrom Stevens-Johnson şi sindrom Lyell), umflarea feţei sau buzelor şi gâtului (angioedem), creșterea sensibilităţii la lumină, mâncărime, afecțiuni ale rinichilor.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă observaţi orice reacţii adverse la nivelul stomacului şi intestinelor la începutul tratamentului (de exemplu, dureri la nivelul stomacului, arsuri sau sângerări), mai ales dacă aţi avut în trecut una din aceste reacţii adverse după o lungă administrare a unui medicament antiinflamator şi, în special, dacă sunteţi în vârstă.
Opriţi administrarea medicamentului DEX cât mai curând posibil dacă observaţi o erupție la nivelul pielii sau orice leziune pe suprafaţa mucoasei gurii sau organelor genitale sau orice alt semn care indică alergie.
În timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene s-a observat retenţie de lichide şi umflare (în special a gleznelor şi picioarelor), creşterea tensiunii arteriale şi insuficiență cardiacă.
AINS, în special în doze mari și la utilizarea pe termen lung, pot duce la un risc nesemnificativ de dezvoltare a infarctului miocardic acut sau accidentului vascular cerebral.
La pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de țesut conjunctiv), medicamentele antiinflamatoare pot determina, foarte rar, febră, dureri de cap și rigiditate a cefei.
Ca și în cazul altor AINS, pot apărea reacții hematologice (purpură, anemie aplastică și hemolitică și rareori agranulocitoză și hipoplazie medulară).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
33.85 MDL
34.90 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Ketoprofenul este un AINS cu actiune analgezica, antiinflamatoare, antipiretica si antiagreganta datorita inhibitiei sintezei prostaglandinelor si stabilizarii membranelor lizozomiale. In artralgii reduce durerile articulare atat in repaus, cat si in timpul miscarilor, micsoreaza tumefierea matinala si rigiditatea articulatiilor, mareste volumul miscarilor. Efectul antiinflamator este resimtit peste o saptamana de tratament.
INDICATII
Poliartrita reumatoida, preparat de prima electie in spondiloartrita anchilozanta, spondiloartroza, coxartroza, artrita psoriazica, puseurile de guta, tendinitele, bursitele, tendovaginitele, durerile medii si moderate dupa interventiile stomatologice, ginecologice si chirurgicale, dismenorea primara.
Utilizare terapeutica: Formele topice se aplica in strat subtire pe regiunile dureroase o data sau de cateva ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Ulcerul gastric si duodenal evolutiv sau in antecedente, insuficienta renala sau hepatica, astmul bronsic, lupusul eritematos sistemic, colita hemoragica, hemoragiile hemoroidale, hemofilia, urticaria, rinita acuta, polipii nazali, anemia, ciroza hepatica, bronhospasmul, stomatita, lupusul eritematos sistemic.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Ketoprofenul potenteaza efectele anticoagulantelor, fibrinoliticelor, antidiabeticelor, antiagregantelor, creste toxicitatea glicozizilor cardiaci, efectele adverse ale altor AINS, preparatelor aurului, litiului, mielodepresivelor. Acidul acetilsalicilic ii mareste efectele adverse. Inhibitoarele enzimei de conversie, beta-blocantele si prazosina scad efectele ketoprofenului.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Astmul bronsic.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Ketoprofenul este un AINS cu actiune analgezica, antiinflamatoare, antipiretica si antiagreganta datorita inhibitiei sintezei prostaglandinelor si stabilizarii membranelor lizozomiale. In artralgii reduce durerile articulare atat in repaus, cat si in timpul miscarilor, micsoreaza tumefierea matinala si rigiditatea articulatiilor, mareste volumul miscarilor. Efectul antiinflamator este resimtit peste o saptamana de tratament.
INDICATII
Poliartrita reumatoida, preparat de prima electie in spondiloartrita anchilozanta, spondiloartroza, coxartroza, artrita psoriazica, puseurile de guta, tendinitele, bursitele, tendovaginitele, durerile medii si moderate dupa interventiile stomatologice, ginecologice si chirurgicale, dismenorea primara.
Utilizare terapeutica: Formele topice se aplica in strat subtire pe regiunile dureroase o data sau de cateva ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Ulcerul gastric si duodenal evolutiv sau in antecedente, insuficienta renala sau hepatica, astmul bronsic, lupusul eritematos sistemic, colita hemoragica, hemoragiile hemoroidale, hemofilia, urticaria, rinita acuta, polipii nazali, anemia, ciroza hepatica, bronhospasmul, stomatita, lupusul eritematos sistemic.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Ketoprofenul potenteaza efectele anticoagulantelor, fibrinoliticelor, antidiabeticelor, antiagregantelor, creste toxicitatea glicozizilor cardiaci, efectele adverse ale altor AINS, preparatelor aurului, litiului, mielodepresivelor. Acidul acetilsalicilic ii mareste efectele adverse. Inhibitoarele enzimei de conversie, beta-blocantele si prazosina scad efectele ketoprofenului.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Astmul bronsic.
-3%
56.70 MDL
58.45 MDL
Ce este Movalis şi pentru ce se utilizează Movalis conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Movalis, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni: - poliartrită reumatoidă; - spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew) atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau supozitoare.
Precauţii pentru utilizare Deoarece este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului, este important să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Movalis, soluţie injectabilă: - dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), inflamaţii ale stomacului (gastrită) sau orice altă afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu boala Chron sau colită ulcerativă. - dacă aveţi tensiune crescută (hipertensiune arterială) 3 - dacă sunteţi în vârstă - dacă aveţi boli de inimă, ficat sau rinichi - dacă aveţi valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat) - dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o pierdere importantă de sânge, arsură, după o operaţie chirurgicală sau dacă nu cosumaţi suficiente lichide; - concentraţii crescute ale potasiului în sânge diagnosticate în prealabil de către medicul dumneavoastră.
Cum să utilizaţi Movalis Utilizaţi întotdeauna Movalis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Movalis este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Movalis în muşchi, de obicei în fesă. Dacă este necesară administrarea a mai mult decât o doză medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul alternativ în ambele fese. Dacă aveţi şoldul protezat, medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul pe partea opusă. Dacă injecţia este foarte dureroasă medicul dumneavoastră va opri injectarea. Doză: Pentru iniţierea tratamentului vi se va administra o singură injecţie. Aceasta poate fi crescută până la o injecţie pe zi pe o perioadă de 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau utilizarea supozitoarelor). Nu trebuie să depăşiţi doza maximă recomandată de 15 mg pe zi. Dacă vă încadraţi în vreo situaţie menţionată la capitolul “Atenţionări şi precauţii” medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 7,5 mg meloxicam (jumătate din conţinutul unei fiole de 1,5 ml) pe zi. Movalis nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Precauţii pentru utilizare Deoarece este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului, este important să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Movalis, soluţie injectabilă: - dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), inflamaţii ale stomacului (gastrită) sau orice altă afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu boala Chron sau colită ulcerativă. - dacă aveţi tensiune crescută (hipertensiune arterială) 3 - dacă sunteţi în vârstă - dacă aveţi boli de inimă, ficat sau rinichi - dacă aveţi valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat) - dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o pierdere importantă de sânge, arsură, după o operaţie chirurgicală sau dacă nu cosumaţi suficiente lichide; - concentraţii crescute ale potasiului în sânge diagnosticate în prealabil de către medicul dumneavoastră.
Cum să utilizaţi Movalis Utilizaţi întotdeauna Movalis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Movalis este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Movalis în muşchi, de obicei în fesă. Dacă este necesară administrarea a mai mult decât o doză medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul alternativ în ambele fese. Dacă aveţi şoldul protezat, medicul dumneavoastră vă va injecta medicamentul pe partea opusă. Dacă injecţia este foarte dureroasă medicul dumneavoastră va opri injectarea. Doză: Pentru iniţierea tratamentului vi se va administra o singură injecţie. Aceasta poate fi crescută până la o injecţie pe zi pe o perioadă de 2-3 zile în cazuri excepţionale (de exemplu atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau utilizarea supozitoarelor). Nu trebuie să depăşiţi doza maximă recomandată de 15 mg pe zi. Dacă vă încadraţi în vreo situaţie menţionată la capitolul “Atenţionări şi precauţii” medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la 7,5 mg meloxicam (jumătate din conţinutul unei fiole de 1,5 ml) pe zi. Movalis nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
-3%
54.95 MDL
56.65 MDL
Rețetă medicală
Ce este No-Spa 40 mg/2 ml şi pentru ce se utilizează
No-Spa 40 mg/2 ml soluţie injectabilă este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în tratamentul următoarelor situaţii, asociat cu alte medicamente (dacă pacientul nu poate utiliza No-Spa comprimate):
spasmul musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită;
dismenoree (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
sus
Înainte să utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml
Nu utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale No-Spa 40 mg/2 ml (în special dacă sunteţi alergic la bisulfiţi);
dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
la copii.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml
dacă aveţi tensiune arterială scăzută;
- în administrare intravenoasă, datorită riscului de colaps; injectarea intravenoasă se va face numai la pacientul aflat în poziţie culcat.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă cu levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au putut fi demonstrate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Cu toate acestea, utilizarea drotaverinei în timpul sarcinii necesită prudenţă.
Pentru administrarea în timpul sarcinii, este necesar ca medicul dumneavoastră să evalueze cazul dumneavoastră individual.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Deoarece nu sunt disponibile rezultate ale unor studii adecvate, nu se recomandă administrarea acestui medicament în perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
După administrarea injectabilă a clorhidratului de drotaverină, în dozele uzuale, şi în special pe cale intravenoasă, dacă apare senzaţia de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur, este necesar să evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale No-Spa 40 mg/2 ml
No-Spa 40 mg/2 ml soluţie injectabilă conţine metabisulfit de sodiu, care poate determina rar reacţii de hipersensibilitate grave, inclusiv şoc anafilactic şi bronhospasm la pacienţii susceptibili, mai ales la cei cu antecedente de astm bronşic sau alergii.
În caz de alergie (hipersensibilitate) la bisulfiţi, administrarea injectabilă trebuie evitată (vezi "Nu utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml").
Acest medicament conţine 96% etanol (alcool etilic) şi poate fi dăunător persoanelor cu etilism (dependente de alcool). Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
sus
Cum să utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml
Utilizaţi întotdeauna No-Spa 40 mg/2 ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt:
Adulţi: 40 - 240 mg (2-12 ml soluţie injectabilă) clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 1-3 prize, pe cale intramusculară.
Pentru colicile abdominale acute:
Doza recomandată este de 40 - 80 mg (2-4 ml soluţie injectabilă) clorhidrat de drotaverină, pe cale intravenoasă.
Copii: utilizarea drotaverinei la copii nu a fost evaluată în studii clinice.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din No-Spa 40 mg/2 ml
Dacă aţi utilizat o doză prea mare de soluţie injectabilă No-Spa 40 mg/2 ml, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţe.
sus
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, No-Spa 40 mg/2 ml soluţie injectabilă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate rar: dureri de cap, senzaţie de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur, greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea tensiunii arteriale. Au fost raportate rar reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime cutanate). Pot apărea reacţii la nivelul locului de injectare.
Informaţi medicul dumneavoastră despre apariţia oricărei reacţii adverse menţionată mai sus.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
sus
Cum se păstrează No-Spa 40 mg/2 ml
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
sus
Informaţii suplimentare
Ce conţine No-Spa 40 mg/2 ml
Substanţa activă este clorhidratul de drotaverină.
Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu, alcool etilic 96%, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată No-Spa 40 mg/2 ml şi conţinutul ambalajului
Soluţia injectabilă No-Spa 40 mg/2 ml este limpede, de culoare galben-verzuie, sterilă şi cu miros specific.
Cutie cu 5 fiole din sticlă brună cu punct de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă. Cutie cu 25 fiole din sticlă brună cu punct de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă.
No-Spa 40 mg/2 ml soluţie injectabilă este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în tratamentul următoarelor situaţii, asociat cu alte medicamente (dacă pacientul nu poate utiliza No-Spa comprimate):
spasmul musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită;
dismenoree (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
sus
Înainte să utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml
Nu utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale No-Spa 40 mg/2 ml (în special dacă sunteţi alergic la bisulfiţi);
dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
la copii.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml
dacă aveţi tensiune arterială scăzută;
- în administrare intravenoasă, datorită riscului de colaps; injectarea intravenoasă se va face numai la pacientul aflat în poziţie culcat.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă cu levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au putut fi demonstrate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Cu toate acestea, utilizarea drotaverinei în timpul sarcinii necesită prudenţă.
Pentru administrarea în timpul sarcinii, este necesar ca medicul dumneavoastră să evalueze cazul dumneavoastră individual.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Deoarece nu sunt disponibile rezultate ale unor studii adecvate, nu se recomandă administrarea acestui medicament în perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
După administrarea injectabilă a clorhidratului de drotaverină, în dozele uzuale, şi în special pe cale intravenoasă, dacă apare senzaţia de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur, este necesar să evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale No-Spa 40 mg/2 ml
No-Spa 40 mg/2 ml soluţie injectabilă conţine metabisulfit de sodiu, care poate determina rar reacţii de hipersensibilitate grave, inclusiv şoc anafilactic şi bronhospasm la pacienţii susceptibili, mai ales la cei cu antecedente de astm bronşic sau alergii.
În caz de alergie (hipersensibilitate) la bisulfiţi, administrarea injectabilă trebuie evitată (vezi "Nu utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml").
Acest medicament conţine 96% etanol (alcool etilic) şi poate fi dăunător persoanelor cu etilism (dependente de alcool). Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
sus
Cum să utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml
Utilizaţi întotdeauna No-Spa 40 mg/2 ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt:
Adulţi: 40 - 240 mg (2-12 ml soluţie injectabilă) clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 1-3 prize, pe cale intramusculară.
Pentru colicile abdominale acute:
Doza recomandată este de 40 - 80 mg (2-4 ml soluţie injectabilă) clorhidrat de drotaverină, pe cale intravenoasă.
Copii: utilizarea drotaverinei la copii nu a fost evaluată în studii clinice.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din No-Spa 40 mg/2 ml
Dacă aţi utilizat o doză prea mare de soluţie injectabilă No-Spa 40 mg/2 ml, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţe.
sus
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, No-Spa 40 mg/2 ml soluţie injectabilă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate rar: dureri de cap, senzaţie de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur, greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea tensiunii arteriale. Au fost raportate rar reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime cutanate). Pot apărea reacţii la nivelul locului de injectare.
Informaţi medicul dumneavoastră despre apariţia oricărei reacţii adverse menţionată mai sus.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
sus
Cum se păstrează No-Spa 40 mg/2 ml
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi No-Spa 40 mg/2 ml după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
sus
Informaţii suplimentare
Ce conţine No-Spa 40 mg/2 ml
Substanţa activă este clorhidratul de drotaverină.
Celelalte componente sunt: metabisulfit de sodiu, alcool etilic 96%, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată No-Spa 40 mg/2 ml şi conţinutul ambalajului
Soluţia injectabilă No-Spa 40 mg/2 ml este limpede, de culoare galben-verzuie, sterilă şi cu miros specific.
Cutie cu 5 fiole din sticlă brună cu punct de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă. Cutie cu 25 fiole din sticlă brună cu punct de rupere, a câte 2 ml soluţie injectabilă.
-3%
135.65 MDL
139.85 MDL
Indicații pentru utilizare
Conform instrucțiunilor, Dimexidul sub formă de gel este utilizat pentru:
Deformarea osteoartritei;
Poliartrita reumatoidă;
Spondilita anchilozantă;
sciatică;
artropatie;
Ligament daune;
Nevralgie trigeminală;
Infiltrate traumatice;
echimoze;
Eritem nodosum.
Conform instrucțiunilor, Dimexidul sub formă de soluție este utilizat pentru:
echimoze;
Inflamație edem;
entorse;
arsuri;
Purăi răni;
artrita;
eczeme;
sciatică;
Boli de piele pustuloase;
Ulcer trofice;
Roger.
Dimexidul sub formă de concentrat pentru prepararea unei soluții este utilizat pentru:
Influența și morbiditatea asociată a bolilor sistemului musculoscheletal (spondilita anchilozantă, artrita reumatoidă, artropatia, deformarea osteoartritei, entorse, vânătăi, infiltrate traumatice și altele);
Purăi răni (care nu pot fi curățate prin metode convenționale);
Boli de piele inflamatorii (sclerodermie sistemică, eritem nodosum, erizipel, acnee, furunculoză și altele);
tromboflebită;
Flegmon de localizare variată;
Burns.
Contraindicații
Conform instrucțiunilor, Dimexide este contraindicat în:
Pacientul are hipersensibilitate la dimetilsulfoxid sau alte componente incluse în preparat;
Angina pectoris;
Afectarea severă a rinichilor și a ficatului;
Pronunțate atherosclerosis;
Infarctul miocardic;
accident vascular cerebral;
Cataracta și glaucomul;
comă;
Sarcina și alăptarea;
Și, de asemenea, la vârsta de 12 ani.
Dozare și administrare
Dimexidul în toate formele de dozare este destinat exclusiv utilizării externe.
Gelul este aplicat în zona afectată cu un strat subțire de 1-2 ori pe zi timp de 10-14 zile. Repetarea unui curs de tratament cu gel este posibilă nu mai devreme de 10 zile de la încheierea cursului anterior.
Soluția pentru uz extern este utilizată sub formă de irigații și aplicații. Șervețele de tifon umezite cu o soluție de Dimeoxid, diluat în jumătate cu apă, se impun pe zonele afectate timp de 20-30 de minute o dată pe zi. De la șervețele de deasupra se impun un film de polietilenă și apoi țesături din in, sau de bumbac. Pentru utilizare pe față și în alte zone sensibile ale pielii, utilizați soluția Dimexid diluată cu apă 1: 3, 1: 5, 1:10. Soluțiile aceleiași concentrații sunt spălate cu cavități inflamatorii și purulent-necrotice și focare. Durata de utilizare a Dimexidum sub formă de soluție este de 10-15 zile.
Concentratul este utilizat pentru a prepara soluții de concentrații diferite:
Pentru tratamentul ulcerelor trofice și a erizipetelor - soluție 30-50% (2-3 ori pe zi, 50-100 ml);
Pentru tratamentul bolilor cutanate pustuloase - soluție 40%;
Pentru sclerodermie și eczeme - 40-50% soluție (comprese);
Pentru arsuri profunde - soluție de 20-30% (pansamente);
Pentru anestezie locală - soluție de 25-50% (se comprimă de 2-3 ori pe zi, 100-150 ml).
Conform instrucțiunilor, Dimexidul sub formă de gel este utilizat pentru:
Deformarea osteoartritei;
Poliartrita reumatoidă;
Spondilita anchilozantă;
sciatică;
artropatie;
Ligament daune;
Nevralgie trigeminală;
Infiltrate traumatice;
echimoze;
Eritem nodosum.
Conform instrucțiunilor, Dimexidul sub formă de soluție este utilizat pentru:
echimoze;
Inflamație edem;
entorse;
arsuri;
Purăi răni;
artrita;
eczeme;
sciatică;
Boli de piele pustuloase;
Ulcer trofice;
Roger.
Dimexidul sub formă de concentrat pentru prepararea unei soluții este utilizat pentru:
Influența și morbiditatea asociată a bolilor sistemului musculoscheletal (spondilita anchilozantă, artrita reumatoidă, artropatia, deformarea osteoartritei, entorse, vânătăi, infiltrate traumatice și altele);
Purăi răni (care nu pot fi curățate prin metode convenționale);
Boli de piele inflamatorii (sclerodermie sistemică, eritem nodosum, erizipel, acnee, furunculoză și altele);
tromboflebită;
Flegmon de localizare variată;
Burns.
Contraindicații
Conform instrucțiunilor, Dimexide este contraindicat în:
Pacientul are hipersensibilitate la dimetilsulfoxid sau alte componente incluse în preparat;
Angina pectoris;
Afectarea severă a rinichilor și a ficatului;
Pronunțate atherosclerosis;
Infarctul miocardic;
accident vascular cerebral;
Cataracta și glaucomul;
comă;
Sarcina și alăptarea;
Și, de asemenea, la vârsta de 12 ani.
Dozare și administrare
Dimexidul în toate formele de dozare este destinat exclusiv utilizării externe.
Gelul este aplicat în zona afectată cu un strat subțire de 1-2 ori pe zi timp de 10-14 zile. Repetarea unui curs de tratament cu gel este posibilă nu mai devreme de 10 zile de la încheierea cursului anterior.
Soluția pentru uz extern este utilizată sub formă de irigații și aplicații. Șervețele de tifon umezite cu o soluție de Dimeoxid, diluat în jumătate cu apă, se impun pe zonele afectate timp de 20-30 de minute o dată pe zi. De la șervețele de deasupra se impun un film de polietilenă și apoi țesături din in, sau de bumbac. Pentru utilizare pe față și în alte zone sensibile ale pielii, utilizați soluția Dimexid diluată cu apă 1: 3, 1: 5, 1:10. Soluțiile aceleiași concentrații sunt spălate cu cavități inflamatorii și purulent-necrotice și focare. Durata de utilizare a Dimexidum sub formă de soluție este de 10-15 zile.
Concentratul este utilizat pentru a prepara soluții de concentrații diferite:
Pentru tratamentul ulcerelor trofice și a erizipetelor - soluție 30-50% (2-3 ori pe zi, 50-100 ml);
Pentru tratamentul bolilor cutanate pustuloase - soluție 40%;
Pentru sclerodermie și eczeme - 40-50% soluție (comprese);
Pentru arsuri profunde - soluție de 20-30% (pansamente);
Pentru anestezie locală - soluție de 25-50% (se comprimă de 2-3 ori pe zi, 100-150 ml).
-3%
61.11 MDL
63 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Jugularea durerilor minore până la moderate,asociate cu inflamaţie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte1comprimatde3oripezi.Comprimatelese
administreazăîntimpulsaudupămesecuocantitatesuficientădeapă.
Anuseadministramaimultde3comprimatepezi.
Copii: Brustannuserecomandădeadministratcopiilorcuvârstasub12ani.
Vârstnici: ca şi în cazul altor AINS,este necesarăprecauţielaadministrarealavârstnicicu
vârsta peste 65ani.
Jugularea durerilor minore până la moderate,asociate cu inflamaţie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte1comprimatde3oripezi.Comprimatelese
administreazăîntimpulsaudupămesecuocantitatesuficientădeapă.
Anuseadministramaimultde3comprimatepezi.
Copii: Brustannuserecomandădeadministratcopiilorcuvârstasub12ani.
Vârstnici: ca şi în cazul altor AINS,este necesarăprecauţielaadministrarealavârstnicicu
vârsta peste 65ani.
-3%
37.10 MDL
38.25 MDL
Ce este Dolgit Cremă şi pentru ce se utilizează
Dolgit Cremă este un medicament antiinflamator nesteroidian cu utilizare locală care reduce
inflamaţia şi durerea. Dolgit Cremă este indicat în tratamentul topic sau adjuvant în:
- reumatism muscular;
- afecțiuni degenerative dureroase (artrită);
- afecțiuni reumatice inflamatorii ale articulațiilor și ale coloanei vertebrale;
- umflarea sau inflamarea țesuturilor moi adiacente articulațiilor (de exemplu burselor, tendinită,
tendovaginită, ligamente și capsule articulare);
- rigiditate la umăr, dureri inferioare ale spatelui, lumbago;
- traume sportive, uzuale , cum ar fi contuzii, entorse, luxaţii, încordare. Cum să utilizaţi Dolgit Cremă
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Dolgit Cremă se aplică de 3-4 ori pe zi. În funcție de zona care trebuie tratată, se aplică o fâşie de
cremă de 4-10 cm lungime, care corespunde cu 2-5 g de cremă (100-250 mg de ibuprofen). Doza
zilnică maximă este de 20 g de cremă, care corespunde cu 1000 mg de ibuprofen.
Mod de administrare:
Doar pentru uz extern! Nu înghiţi!
Dolgit Cremă se aplică pe piele și se masează ușor. În cazul hematoamelor intensive și entorsei, ar
putea fi utilă utilizarea unui pansament ocluziv la începutul tratamentului.
Pătrunderea substanţei active prin piele poate fi intensificată prin iontoforeză (o formă specială de
electro-terapie). Dolgit Cremă se aplică sub catod (pol negativ). Intensitatea curentului trebuie să fie
de 0,1 - 0,5 mA pe 5 cm² de suprafață electrod și durata tratamentului până la aprox.10 minute.
Dacă luaţi mai mult Dolgit Cremă decât trebuie
În cazul depăşirii dozei recomandate, crema trebuie îndepărtată şi suprafaţa respectivă spălată cu
multă apă. În cazul aplicării unei cantităţi prea mari de Dolgit Cremă sau în cazul ingestiei
accidentale, trebuie informat medicul. Nu se cunoaşte un antidot specific.
Dacă uitaţi să utilizaţi Dolgit Cremă
Dacă ați uitat să luați o doză la timpul potrivit, luați-o cât mai curând posibil, ulterior continuați
regimul de dozare obișnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Dolgit Cremă
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dolgit Cremă este un medicament antiinflamator nesteroidian cu utilizare locală care reduce
inflamaţia şi durerea. Dolgit Cremă este indicat în tratamentul topic sau adjuvant în:
- reumatism muscular;
- afecțiuni degenerative dureroase (artrită);
- afecțiuni reumatice inflamatorii ale articulațiilor și ale coloanei vertebrale;
- umflarea sau inflamarea țesuturilor moi adiacente articulațiilor (de exemplu burselor, tendinită,
tendovaginită, ligamente și capsule articulare);
- rigiditate la umăr, dureri inferioare ale spatelui, lumbago;
- traume sportive, uzuale , cum ar fi contuzii, entorse, luxaţii, încordare. Cum să utilizaţi Dolgit Cremă
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Dolgit Cremă se aplică de 3-4 ori pe zi. În funcție de zona care trebuie tratată, se aplică o fâşie de
cremă de 4-10 cm lungime, care corespunde cu 2-5 g de cremă (100-250 mg de ibuprofen). Doza
zilnică maximă este de 20 g de cremă, care corespunde cu 1000 mg de ibuprofen.
Mod de administrare:
Doar pentru uz extern! Nu înghiţi!
Dolgit Cremă se aplică pe piele și se masează ușor. În cazul hematoamelor intensive și entorsei, ar
putea fi utilă utilizarea unui pansament ocluziv la începutul tratamentului.
Pătrunderea substanţei active prin piele poate fi intensificată prin iontoforeză (o formă specială de
electro-terapie). Dolgit Cremă se aplică sub catod (pol negativ). Intensitatea curentului trebuie să fie
de 0,1 - 0,5 mA pe 5 cm² de suprafață electrod și durata tratamentului până la aprox.10 minute.
Dacă luaţi mai mult Dolgit Cremă decât trebuie
În cazul depăşirii dozei recomandate, crema trebuie îndepărtată şi suprafaţa respectivă spălată cu
multă apă. În cazul aplicării unei cantităţi prea mari de Dolgit Cremă sau în cazul ingestiei
accidentale, trebuie informat medicul. Nu se cunoaşte un antidot specific.
Dacă uitaţi să utilizaţi Dolgit Cremă
Dacă ați uitat să luați o doză la timpul potrivit, luați-o cât mai curând posibil, ulterior continuați
regimul de dozare obișnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Dolgit Cremă
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
108.30 MDL
111.65 MDL
Voltaren 75mg 3ml N5 fiole
Substanta activa:Diclofenacum
Compozitia si forma de prezentare: Sol. inj 75mg 3ml N5 fiole
Actiunea farmacologica: Blocheaza sinteza prostaglandinelor prin inhibitia ciclooxigenazei. Are actiune antiinflamatoare, analgezica si antipiretica. In tratamentul de durata inhiba agregatia plachetara.
INDICATII
Poliartrita reumatoida, spondiloartrita anchilozanta, reumatismele psoriazice, anumite artroze dureroase si invalidante. Puseurile acute de periartrita scapuloumerala, bursite, artroze, lombalgii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru comprimate, adulti, doza de atac este de 150 mg/zi in 3 prize- doza de intretinere - 75-100 mg/zi in 2 prize. Copii 2-3 mg/kg/zi in 2 sau 3 prize. Pentru supozitoare - cate 1 supozitor seara la culcare. Pentru formele topice - se aplica topic prin frictiune usoara de 2-4 ori pe zi. Formele injectabile se administreaza o data pe zi.
CONTRAINDICATII
Ulcer gastro-duodenal evolutiv, insuficienta hepatica sau renala severa, hipersensibilitatea la preparat, astmul bronsic, urticaria, rinita alergica, sarcina (ultimul trimestru), lactatia, copiii sub 15 ani sau sub 17 kg masa corporala.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In tratamentul de durata sunt posibile ulcere, hemoragii si perforatii gastro-intestinale, in special la fumatori, alcoolici si varstnicii cu patologii gastro-intestinale in antecedente, hematologice sau afectiuni ale coagulabilitatii. A controla diureza la bolnavii cu insuficienta cardiaca, ciroza hepatica, nefroza cronica.
Termen de valabilitate: 3 ani. Conditii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc uscat, ferit de lumina. Statutul legal: Cu prescriptie medicala.
Substanta activa:Diclofenacum
Compozitia si forma de prezentare: Sol. inj 75mg 3ml N5 fiole
Actiunea farmacologica: Blocheaza sinteza prostaglandinelor prin inhibitia ciclooxigenazei. Are actiune antiinflamatoare, analgezica si antipiretica. In tratamentul de durata inhiba agregatia plachetara.
INDICATII
Poliartrita reumatoida, spondiloartrita anchilozanta, reumatismele psoriazice, anumite artroze dureroase si invalidante. Puseurile acute de periartrita scapuloumerala, bursite, artroze, lombalgii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru comprimate, adulti, doza de atac este de 150 mg/zi in 3 prize- doza de intretinere - 75-100 mg/zi in 2 prize. Copii 2-3 mg/kg/zi in 2 sau 3 prize. Pentru supozitoare - cate 1 supozitor seara la culcare. Pentru formele topice - se aplica topic prin frictiune usoara de 2-4 ori pe zi. Formele injectabile se administreaza o data pe zi.
CONTRAINDICATII
Ulcer gastro-duodenal evolutiv, insuficienta hepatica sau renala severa, hipersensibilitatea la preparat, astmul bronsic, urticaria, rinita alergica, sarcina (ultimul trimestru), lactatia, copiii sub 15 ani sau sub 17 kg masa corporala.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In tratamentul de durata sunt posibile ulcere, hemoragii si perforatii gastro-intestinale, in special la fumatori, alcoolici si varstnicii cu patologii gastro-intestinale in antecedente, hematologice sau afectiuni ale coagulabilitatii. A controla diureza la bolnavii cu insuficienta cardiaca, ciroza hepatica, nefroza cronica.
Termen de valabilitate: 3 ani. Conditii de conservare: Temperatura sub 250 C, loc uscat, ferit de lumina. Statutul legal: Cu prescriptie medicala.
-3%
106.07 MDL
109.35 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Meloflam comprimate şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Meloflam - meloxicam - este un remediu antiinflamator nesteroidian, care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Meloflam este utilizat în:
- tratamentul de scurtă durată al durerii din afecţiunile articulare degenerative, asociate uneori cu procese inflamatorii (artroză);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei inflamatorii cronice (artrită reumatoidă);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al afecţiunilor inflamatorii ale coloanei vertebrale (spondilită anchilozantă, cunoscută ca boala Bechterew).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu luaţi Meloflam:
- dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi alergie încrucişată la derivaţi de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aţi prezentat manifestări de astm bronşic (respiraţie şuierătoare, apăsare în piept,
senzaţie de lipsă de aer), edem angioneurotic (umflarea rapidă a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate determina dificultăţi la respiraţie), urticarie sau polipi nazali (rezultatul inflamării mucoasei nazale cu blocarea căilor nazale), după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă;
- dacă aveţi ulcer gastro-intestinal activ sau hemoragie
- dacă aveţi sau aţi avut recent ulcer peptic sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului
(ulceraţie sau sângerare apărută de cel puţin două ori)
- în caz de istoric de sângerări gastro-intestinale sau perforaţii apărute în urma unui tratament anterior cu acelaşi tip de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi tulburare severă a funcţiei hepatice;
- dacă aveţi insuficienţă renală gravă netratată prin dializă;
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
- în trimestrul al treilea de sarcină;
- dacă aveţi orice fel de tulburări de sângerare sau sângerare cerebrovasculară (sângerare la nivelul creierului);
- dacă aveţi orice alt tip de tulburări hemoragice
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Meloflam comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentele precum Meloflam se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct de miocard”) sau a accidentului vascular cerebral mai ales la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveţi probleme cu inima, aţi suferit un accident vascular cerebral în trecut sau credeţi că prezentaţi un risc pentru aceste afecţiuni (de exemplu dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, valoarea colesterolului în sânge mare sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Întrerupeţi tratamentul cu Meloflam imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând dureri abdominale).
În timpul utilizării Meloflam au fost raportate erupţii pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), care apar iniţial ca pete roşii în formă de ţintă sau pete rotunde de multe ori cu băşici în centru, situate la nivelul trunchiului.
Alte semne care trebuie căutate includ ulceraţii în gură, în gât, în nas, la nivelul organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi).
Aceste reacţii severe pe piele care pun viaţa în pericol sunt frecvent asociate cu simptome asemănătoare gripei. Erupţia de pe piele poate progresa până la apariţia de băşici larg răspândite sau descuamarea pielii.
Cel mai mare risc de apariţie a reacţiilor grave pe piele este în cursul primelor săptămâni de tratament.
Dacă la utilizarea de meloxicam aţi avut sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, nu trebuie niciodată să reîncepeţi să luaţi meloxicam.
Dacă vă apare o erupţie pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, opriţi administrarea Meloflam, adresaţi-vă urgent unui medic şi spuneţi-i că luaţi acest medicament.
Trebuie să utilizaţi cu precauţie Meloflam comprimate, după consultaţia în prealabil cu medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi probleme cu ficatul, rinichii sau inima (tensiune arterială mare sau insuficienţă
cardiacă) sau aveţi tendinţa de a reţine lichide,
- dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), a stomacului (gastrită) sau vreo altă
afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu, boala Crohn sau colită ulcerativă
- dacă aveţi diabet zaharat,
- dacă aţi fost diagnosticat cu valori mari de potasiu în sânge,
- dacă sunteţi o persoană în vârstă (la vârstnici mai frecvent sunt înregistrate reacţiile adverse
precum hemoragii, ulcere şi perforaţii gastro-intestinale, posibil letale),
- dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o
pierdere importantă de sânge, o arsură, o operaţie chirurgicală) sau consumaţi puţine lichide,
- dacă sunteţi sensibil la anumite tipuri de zaharuri, deoarece preparatul conţine lactoză
În toate cazurile menţionate mai sus medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze evoluţia dumneavoastră pe durata tratamentului.
Meloflam nu este indicat pentru tratamentul durerilor acute.
Meloflam, similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, poate masca simptomele unei infecţii ascunse existente. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi simptome de infecţie sau dacă simptomele se înrăutăţesc.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu se recomandă de administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Meloflam comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Informaţi pe medicul dumneavoastră dacă utilizat unul dintre următoarele medicamente:
Alte antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv salicilaţi), deoarece pot creşte riscul de ulcere sau sângerare gastro-intestinală.
Corticosteroizii (care tratează o inflamaţie sau reacţiile alergice), deoarece pot creşte riscul de ulcere gastro-intestinale sau sângerare.
Anticoagulantele orale (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge), acidul acetilsalicilic, ticlopidina, clopidogrel (medicamente care inhibă adeziunea plachetelor), medicamente injectabile care conţin heparină (administrate, de obicei, subcutanat sau în perfuzii în spital) sau medicamente trombolitice (acestea sunt utilizate numai în tratamente de urgenţă în spital), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Unele medicamente pentru tratamentul depresiei (medicamente care blochează recaptarea serotoninei /ISRS), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism): când Meloflam este administrat concomitent cu diuretice, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia rinichilor.
Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale: precum inhibitori ai ECA, vasodilatatoare, beta- blocantele - pot scădea efectul terapeutic al acestor medicamente.
Ciclosporina sau tacrolimus (medicamente utilizate după transplantul de organ sau pentru afecţiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic): în timpul tratamentului cu ciclosporină (sau tacrolimus) asociat cu Meloflam este necesară monitorizarea sistematică a funcţiei rinichilor.
Deferasirox (preparat ce leagă fierul, atunci când aportul lui este crescut în organism): administrarea concomitentă de meloxicam cu deferasirox pot creşte riscul de reacţii adverse gastro¬intestinale.
Litiu (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziţie): conform unor date, asocierea preparatelor litiului cu antiinflamatoarele nesteroidiene poate creşte concentraţia litiului în plasma sanguină.
Metotrexat (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecţiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic şi acutizărilor poliartritei reumatoide): similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, meloxicam poate creşte, de asemenea, efectele toxice ale metotrexatului asupra organelor hematoformatoare.
Pemetrexed (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului)
Colestiramina (medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge) se leagă de meloxicam la nivelul tractului gastro-intestinal, accelerând astfel eliminarea meloxicamului. Antidiabetice orale: Există posibilitatea interacţiunilor medicamentoase între Meloflam şi antidiabetice orale.
Utilizarea Meloflam cu alimente şi băuturi
Meloflam se va administra cu 1 pahar de apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă rămâneţi însărcinată în timp ce urmaţi un tratament cu Meloflam, trebuie sa vă informaţi medicul.In timpul primelor 6 luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie anume acest medicament dacă este necesar.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu utilizaţi acest medicament, deoarece Meloflam poate afecta grav copilul dumneavoastră, în special prin efecte la nivel cardiopulmonar şi renal, chiar după o singură doză.
Alăptarea
Meloflam nu se recomandă în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Utilizarea de Meloflam poate afecta fertilitatea feminină. La femeile care încearcă să rămână însărcinate sau cu dificultăţi de concepţie, sau care efectuează investigaţii pentru infertilitate trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Meloflam. Consultaţi medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă şi intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există studii specifice privind efectele meloxicamului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, când apar reacţii adverse ca tulburări vizuale sau somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central este recomandată restricţionarea conducerii de vehicule sau folosirea utilajelor.
Comprimate Meloflam conţin lactoză
1 comprimat Meloflam 7,5 mg conţine 15,00 mg lactoză monohidrat; 1 comprimat Meloflam 15 mg conţine 30,00 mg lactoză monohidrat. Aceasta se va lua în considerare la pacienţii cu intoleranţă la unele glucide (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Meloflam
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani):
Acutizări ale artrozei
Un comprimat Meloflam 7,5 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită la un comprimat Meloflam 15 mg pe zi.
Poliartrita reumatoidă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Spondilita anchilozantă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozelor în funcţie de severitatea bolii, istoricul dumneavoastră medical şi afecţiunile posibile asociate. Ca regulă generală, trebuie să luaţi cea mai mică doză eficace terapeutic pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele afecţiunii dumneavoastră.
NU DEPĂŞIŢI doza de 15 mg pe zi (două comprimate 7,5 mg sau un comprimat 15 mg).
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate la pct. "Atenţionări şi precauţii"medicul dumneavoastră vă poate restricţiona doza la 7,5 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. poate fi utilizat numai pentru tratamentul pacienţilor adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani).
Mod de administrare
Comprimatele Meloflam se va administra cu apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Dacă luaţi mai mult Meloflam comprimate decât trebuie
Este foarte important să utilizaţi doza prescrisă de medic. Dacă dumneavoastră aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Simptomele care pot să apară după un supradozaj acut şi care se regăsesc la toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) se limitează la:
• inhibiţie (letargie)
• somnolenţă
• stare de rău (greţuri, vomă)
• dureri epigastrice
Aceste reacţii sunt în general reversibile după întreruperea tratamentului cu Meloflam. În plus, pot apărea sângerări gastro-intestinale..
O intoxicaţie severă poate determina următoarele reacţii adverse severe (vezi pct.4):
• tensiune arterială mare,
• insuficienţă renală acută,
• tulburarea funcţiei ficatului,
• respiraţie lentă, superficială sau stop respirator
• pierderea conştiinţei (comă),
• convulsii,
• colaps cardiovascular
• stop cardiac,
• reacţii alergice care se dezvoltă brusc, inclusiv: pierderea conştiinşei, senzaţie de lipsă aerului, reacţii cutanate.
Dacă uitaţi să luaţi Meloflam comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul de Meloflam la ora obişnuită, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris.
Dacă încetaţi să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu întrerupeţi administrarea Meloflam în mod arbitrar, până nu discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat utilizarea de Meloflam şi consultaţi un medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital, dacă observaţi:
Orice reacţie alergică, care poate apare sub formă de:
- reacţii pe piele, cum ar fi mâncărime (prurit), veziculaţie sau descuamare a pielii, care pot fi reacţii cutanate care pot pune viaţa în pericol (sindrom Steven-Johnson şi necroliză epidermică toxică), leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eriteme multiforme (vezi punctul 2). Eritemul multiform este o reacţie alergică gravă a pielii care produce pete, urme roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Poate afecta şi gura, ochii şi alte suprafeţe umede ale corpului.
- tumefacţia pielii sau a mucoaselor, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei sau buzelor,
gurii sau gâtului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie, tumefacţia încheieturilor sau
a picioarelor (edem al extremităţilor membrelor)
- scurtarea amplitudinii respiraţiei sau crize de astm bronşic
- inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
- îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter/gălbinare)
- durere în abdomen
- pierderea apetitului alimentar
Cele mai frecvente reacţii adverse la nivelul tubului digestiv, în special:
- sângerare (care produce scaune de culoare neagră)
- ulceraţie la nivelul tubului digestiv (care produce durere abdominală)
Sângerările la nivelul tractului digestiv (hemoragie gastro-intestinală), formarea de ulcere sau formarea unui orificiu în peretele tubului digestiv (perforaţie) pot fi uneori grave şi pot avea potenţial letal, în special la vârstnici.
La iniţierea tratamentului cu meloxicam la apariţia oricăror reacţii adverse din partea tractului gastro-intestinal (de exemplu arsuri sau dureri la nivelul abdomenului), de asemenea la dezvoltarea acestor reacţii datorită utilizării altor AINS, solicitaţi imediat un consult medical, în special dacă sunteţi în vârstă.
Dacă aveţi tulburări de vedere nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Reacţii adverse generale ale medicamentelor antiinflamatoare (AINS)
Utilizarea unor medicamente antiinflamatoare (AINS) poate fi asociată cu o mică creştere a riscului de obturare a arterelor (evenimente arteriale trombotice), de exemplu atac cardiac (infarct miocardic) sau atac, în particular la doze mari şi după o perioadă lungă de tratament.
Asociat tratamentului cu AINS, s-au raportat retenţie de fluide (edeme), creşterea presiunii sângelui (hipertensiune arterială) şi insuficienţa funcţiei de pompă a inimii (insuficienţă cardiacă).
La utilizarea AINS cel mai frecvent observate reacţii adverse afectează tubul digestiv (manifestări gastro-intestinale):
- ulcere ale stomacului şi a părţii superioare a intestinului subţire (ulcer peptic/gastroduodenal)
- un orificiu în peretele intestinului (perforaţie) sau sângerări digestive (uneori letale, în special la vârstnici)
După administrare de AINS, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- greaţă şi vărsături
- scaune moi/lichide (diaree)
- flatulenţă
- constipaţie
- indigestie (dispepsie)
- durere abdominală
- scaune de culoarea păcurii datorită unei sângerări a tubului digestiv (melenă)
- vărsături cu sânge (hematemeză)
- inflamaţie cu producere de ulcere în gură (stomatită ulcerativă)
- înrăutăţirea inflamaţiei intestinului gros (exacerbare colitei)
- înrăutăţirea inflamaţiei tubului digestiv (exacerbare a bolii Crohn)
Mai puţin frecvent, au fost observate inflamaţii ale stomacului (gastrită)
Reacţiile adverse care ar putea fi determinate de administrarea de meloxicam (substanţa activă a preparatului Meloflam), sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Foarte frecvente
• Din partea tractului gastro-intestinal: indigestie (dispepsie), greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, balonare şi diaree.
Frecvente
• Dureri de cap
Mai puţin frecvente:
• Anemie (scăderea concentraţiei pigmentului celulelor roşii hemoglobină)
• reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) de tip imediat
• ameţeli
• somnolenţă
• senzaţie de ameţeală sau de învârtire (vertij)
• creşterea tensiunii arteriale,
• bufeuri (înroşire temporară a feţei şi a gâtului)
• sângerare la nivelul tubului digestiv (scaune de culoarea păcurii)
• inflamaţie la nivelul gurii (stomatită)
• inflamarea stomacului (gastrită) eructaţii
• tulburări ale funcţiei ficatului (tulburări pasagere ale testelor funcţiei hepatice (de exemplu creşterea valorilor enzimelor ficatului, transaminazele sau o creştere a valorilor pigmentului biliar bilirubina).
• tumefacţia bruscă a pielii sau a mucoasei, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei, buzelor,
• gurii sau pieptului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie (angioedem)
• prurit cutanat
• erupţii cutanate
• retenţie de sodiu şi de apă
• creşterea concentraţiilor de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la simptome cum ar fi:
o modificări ale ritmului bătăilor inimii (aritmie) o palpitaţii (când simţiţi bătăile inimii mai puternic decât de obicei) o slăbiciune musculară
• modificări ale testelor de laborator care investighează funcţia rinichilor (renală) (de exemplu creşterea valorilor creatininei sau ale ureei)
• tumefacţii datorate retenţiei de apă (edem), inclusiv tumefacţia încheieturilor/picioarelor (edeme ale extremităţilor membrelor)
Rare:
• valori anormale ale testelor de sânge
- valori anormale ale diferitelor componente din sânge
- scăderea numărului celulelor albe din sânge (leucopenie)
- scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
Acest reacţii adverse pot conduce la o creştere a riscului de apariţie a infecţiilor şi a unor simptome, cum ar fi vânătăi sau sângerare la nivelul nasului
• modificări de dispoziţie
• coşmaruri
• tulburări vizuale, inclusiv: vedere înceţoşată şi conjunctivită (inflamaţia globilor oculari sau a pleoapelor)
• sunet în urechi
• crize de astm bronşic (la persoane care sunt alergice la acid acetilsalicilic sau alte AINS)
• inflamarea intestinului gros (colită)
• ulcere ale stomacului sau ale părţilor superioare ale intestinului subţire (ulcere peptice/gastro-duodenale)
• inflamaţii ale esofagului (esofagită)
• urticarie
• erupţii ale pielii cu pericol pentru viaţă (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică)
Foarte rare
• pierderea completă a unor tipuri specifice de celule albe din sânge (agranulocitoză), în special la pacienţi care iau meloxicam împreună cu alte medicamente care au potenţial inhibitor, depresiv sau destructiv asupra măduvei osoase (medicamente mielotoxice). Acestea pot produce:
- febră subită
- durere în gât
- infecţii
• un orificiu în peretele intestinelor (perforaţie)
• inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
- îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter)
- durere în abdomen
- pierdere a apetitului alimentar
• dermatită buloasă - reacţii de acoperire cu vezicule a pielii şi sau bule (eritem polimorf). Eritemul polimorf este o reacţie alergica gravă, care produce pete, umflături roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Pot afecta de asemenea gura, ochii sau alte părţi moi ale corpului.
• insuficienţă acută a rinichilor (insuficienţă renală), în special la pacienţii cu factori de risc, cum ar fi diabet zaharat sau boli de inimă
Cu frecvenţă necunoscută
• reacţii alergice severe care pot include stare de leşin, dificultăţi de respiraţiei şi reacţii pe piele (reacţii anafilactice sau anafilactoide).
• stare confuzională,
• dezorientare
• reacţie de fotosensibilitate - erupţii cutanate produse de expunerea la lumina solară
• insuficienţă a inimii (insuficienţă cardiacă) a fost raportată în asociere cu tratamentul cu AINS
Reacţii adverse produse de medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene (AINS), dar care încă nu au fost raportate după administrarea de meloxicam
• Modificări ale structurii rinichiului, care produc insuficienţă acută a rinichiului:
- foarte rare cazuri de inflamaţie a rinichiului (nefrită interstiţială)
- moartea unor celule din structura rinichiului (necroză tubulară sau papilară acută)
- proteine în urină (sindrom nefrotic cu proteinurie)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Meloflam
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi preparatul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (de exemplu în cazul modificării culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Meloflam comprimate Substanţa activă
Meloflam 7,5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Meloflam 15 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, citrat de sodiu, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Meloflam comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Meloflam comprimate 7,5 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
361 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Meloflam comprimate 15 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 2 blistere (10 sau 20 comprimate) împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului Meloflam - meloxicam - este un remediu antiinflamator nesteroidian, care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Meloflam este utilizat în:
- tratamentul de scurtă durată al durerii din afecţiunile articulare degenerative, asociate uneori cu procese inflamatorii (artroză);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei inflamatorii cronice (artrită reumatoidă);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al afecţiunilor inflamatorii ale coloanei vertebrale (spondilită anchilozantă, cunoscută ca boala Bechterew).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu luaţi Meloflam:
- dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi alergie încrucişată la derivaţi de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aţi prezentat manifestări de astm bronşic (respiraţie şuierătoare, apăsare în piept,
senzaţie de lipsă de aer), edem angioneurotic (umflarea rapidă a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate determina dificultăţi la respiraţie), urticarie sau polipi nazali (rezultatul inflamării mucoasei nazale cu blocarea căilor nazale), după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă;
- dacă aveţi ulcer gastro-intestinal activ sau hemoragie
- dacă aveţi sau aţi avut recent ulcer peptic sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului
(ulceraţie sau sângerare apărută de cel puţin două ori)
- în caz de istoric de sângerări gastro-intestinale sau perforaţii apărute în urma unui tratament anterior cu acelaşi tip de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi tulburare severă a funcţiei hepatice;
- dacă aveţi insuficienţă renală gravă netratată prin dializă;
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
- în trimestrul al treilea de sarcină;
- dacă aveţi orice fel de tulburări de sângerare sau sângerare cerebrovasculară (sângerare la nivelul creierului);
- dacă aveţi orice alt tip de tulburări hemoragice
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Meloflam comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Medicamentele precum Meloflam se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct de miocard”) sau a accidentului vascular cerebral mai ales la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveţi probleme cu inima, aţi suferit un accident vascular cerebral în trecut sau credeţi că prezentaţi un risc pentru aceste afecţiuni (de exemplu dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, valoarea colesterolului în sânge mare sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Întrerupeţi tratamentul cu Meloflam imediat ce observaţi sângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulceraţii la nivel digestiv (determinând dureri abdominale).
În timpul utilizării Meloflam au fost raportate erupţii pe piele care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), care apar iniţial ca pete roşii în formă de ţintă sau pete rotunde de multe ori cu băşici în centru, situate la nivelul trunchiului.
Alte semne care trebuie căutate includ ulceraţii în gură, în gât, în nas, la nivelul organelor genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi).
Aceste reacţii severe pe piele care pun viaţa în pericol sunt frecvent asociate cu simptome asemănătoare gripei. Erupţia de pe piele poate progresa până la apariţia de băşici larg răspândite sau descuamarea pielii.
Cel mai mare risc de apariţie a reacţiilor grave pe piele este în cursul primelor săptămâni de tratament.
Dacă la utilizarea de meloxicam aţi avut sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică, nu trebuie niciodată să reîncepeţi să luaţi meloxicam.
Dacă vă apare o erupţie pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, opriţi administrarea Meloflam, adresaţi-vă urgent unui medic şi spuneţi-i că luaţi acest medicament.
Trebuie să utilizaţi cu precauţie Meloflam comprimate, după consultaţia în prealabil cu medicul dumneavoastră:
- dacă aveţi probleme cu ficatul, rinichii sau inima (tensiune arterială mare sau insuficienţă
cardiacă) sau aveţi tendinţa de a reţine lichide,
- dacă aţi avut vreo inflamaţie a faringelui (faringită), a stomacului (gastrită) sau vreo altă
afecţiune a tractului digestiv în antecedente, de exemplu, boala Crohn sau colită ulcerativă
- dacă aveţi diabet zaharat,
- dacă aţi fost diagnosticat cu valori mari de potasiu în sânge,
- dacă sunteţi o persoană în vârstă (la vârstnici mai frecvent sunt înregistrate reacţiile adverse
precum hemoragii, ulcere şi perforaţii gastro-intestinale, posibil letale),
- dacă aveţi volumul sanguin redus (hipovolemie), situaţie care poate să apară dacă aveţi o
pierdere importantă de sânge, o arsură, o operaţie chirurgicală) sau consumaţi puţine lichide,
- dacă sunteţi sensibil la anumite tipuri de zaharuri, deoarece preparatul conţine lactoză
În toate cazurile menţionate mai sus medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze evoluţia dumneavoastră pe durata tratamentului.
Meloflam nu este indicat pentru tratamentul durerilor acute.
Meloflam, similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, poate masca simptomele unei infecţii ascunse existente. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă observaţi simptome de infecţie sau dacă simptomele se înrăutăţesc.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu se recomandă de administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Meloflam comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Informaţi pe medicul dumneavoastră dacă utilizat unul dintre următoarele medicamente:
Alte antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv salicilaţi), deoarece pot creşte riscul de ulcere sau sângerare gastro-intestinală.
Corticosteroizii (care tratează o inflamaţie sau reacţiile alergice), deoarece pot creşte riscul de ulcere gastro-intestinale sau sângerare.
Anticoagulantele orale (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge), acidul acetilsalicilic, ticlopidina, clopidogrel (medicamente care inhibă adeziunea plachetelor), medicamente injectabile care conţin heparină (administrate, de obicei, subcutanat sau în perfuzii în spital) sau medicamente trombolitice (acestea sunt utilizate numai în tratamente de urgenţă în spital), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Unele medicamente pentru tratamentul depresiei (medicamente care blochează recaptarea serotoninei /ISRS), asociate cu Meloflam cresc riscul de sângerare.
Diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism): când Meloflam este administrat concomitent cu diuretice, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia rinichilor.
Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale: precum inhibitori ai ECA, vasodilatatoare, beta- blocantele - pot scădea efectul terapeutic al acestor medicamente.
Ciclosporina sau tacrolimus (medicamente utilizate după transplantul de organ sau pentru afecţiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sau sindrom nefrotic): în timpul tratamentului cu ciclosporină (sau tacrolimus) asociat cu Meloflam este necesară monitorizarea sistematică a funcţiei rinichilor.
Deferasirox (preparat ce leagă fierul, atunci când aportul lui este crescut în organism): administrarea concomitentă de meloxicam cu deferasirox pot creşte riscul de reacţii adverse gastro¬intestinale.
Litiu (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de dispoziţie): conform unor date, asocierea preparatelor litiului cu antiinflamatoarele nesteroidiene poate creşte concentraţia litiului în plasma sanguină.
Metotrexat (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afecţiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic şi acutizărilor poliartritei reumatoide): similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, meloxicam poate creşte, de asemenea, efectele toxice ale metotrexatului asupra organelor hematoformatoare.
Pemetrexed (medicament utilizat pentru tratamentul cancerului)
Colestiramina (medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge) se leagă de meloxicam la nivelul tractului gastro-intestinal, accelerând astfel eliminarea meloxicamului. Antidiabetice orale: Există posibilitatea interacţiunilor medicamentoase între Meloflam şi antidiabetice orale.
Utilizarea Meloflam cu alimente şi băuturi
Meloflam se va administra cu 1 pahar de apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă rămâneţi însărcinată în timp ce urmaţi un tratament cu Meloflam, trebuie sa vă informaţi medicul.In timpul primelor 6 luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie anume acest medicament dacă este necesar.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu utilizaţi acest medicament, deoarece Meloflam poate afecta grav copilul dumneavoastră, în special prin efecte la nivel cardiopulmonar şi renal, chiar după o singură doză.
Alăptarea
Meloflam nu se recomandă în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Utilizarea de Meloflam poate afecta fertilitatea feminină. La femeile care încearcă să rămână însărcinate sau cu dificultăţi de concepţie, sau care efectuează investigaţii pentru infertilitate trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Meloflam. Consultaţi medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă şi intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există studii specifice privind efectele meloxicamului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, când apar reacţii adverse ca tulburări vizuale sau somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări ale sistemului nervos central este recomandată restricţionarea conducerii de vehicule sau folosirea utilajelor.
Comprimate Meloflam conţin lactoză
1 comprimat Meloflam 7,5 mg conţine 15,00 mg lactoză monohidrat; 1 comprimat Meloflam 15 mg conţine 30,00 mg lactoză monohidrat. Aceasta se va lua în considerare la pacienţii cu intoleranţă la unele glucide (lactoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Meloflam
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani):
Acutizări ale artrozei
Un comprimat Meloflam 7,5 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită la un comprimat Meloflam 15 mg pe zi.
Poliartrita reumatoidă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Spondilita anchilozantă
15 mg pe zi. La necesitate doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozelor în funcţie de severitatea bolii, istoricul dumneavoastră medical şi afecţiunile posibile asociate. Ca regulă generală, trebuie să luaţi cea mai mică doză eficace terapeutic pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele afecţiunii dumneavoastră.
NU DEPĂŞIŢI doza de 15 mg pe zi (două comprimate 7,5 mg sau un comprimat 15 mg).
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile menţionate la pct. "Atenţionări şi precauţii"medicul dumneavoastră vă poate restricţiona doza la 7,5 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Meloflam nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani. poate fi utilizat numai pentru tratamentul pacienţilor adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani).
Mod de administrare
Comprimatele Meloflam se va administra cu apă sau oricare alt lichid în timpul mesei.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Dacă luaţi mai mult Meloflam comprimate decât trebuie
Este foarte important să utilizaţi doza prescrisă de medic. Dacă dumneavoastră aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Simptomele care pot să apară după un supradozaj acut şi care se regăsesc la toate medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) se limitează la:
• inhibiţie (letargie)
• somnolenţă
• stare de rău (greţuri, vomă)
• dureri epigastrice
Aceste reacţii sunt în general reversibile după întreruperea tratamentului cu Meloflam. În plus, pot apărea sângerări gastro-intestinale..
O intoxicaţie severă poate determina următoarele reacţii adverse severe (vezi pct.4):
• tensiune arterială mare,
• insuficienţă renală acută,
• tulburarea funcţiei ficatului,
• respiraţie lentă, superficială sau stop respirator
• pierderea conştiinţei (comă),
• convulsii,
• colaps cardiovascular
• stop cardiac,
• reacţii alergice care se dezvoltă brusc, inclusiv: pierderea conştiinşei, senzaţie de lipsă aerului, reacţii cutanate.
Dacă uitaţi să luaţi Meloflam comprimate
Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul de Meloflam la ora obişnuită, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris.
Dacă încetaţi să utilizaţi Meloflam comprimate
Nu întrerupeţi administrarea Meloflam în mod arbitrar, până nu discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeţi imediat utilizarea de Meloflam şi consultaţi un medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital, dacă observaţi:
Orice reacţie alergică, care poate apare sub formă de:
- reacţii pe piele, cum ar fi mâncărime (prurit), veziculaţie sau descuamare a pielii, care pot fi reacţii cutanate care pot pune viaţa în pericol (sindrom Steven-Johnson şi necroliză epidermică toxică), leziuni ale ţesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eriteme multiforme (vezi punctul 2). Eritemul multiform este o reacţie alergică gravă a pielii care produce pete, urme roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Poate afecta şi gura, ochii şi alte suprafeţe umede ale corpului.
- tumefacţia pielii sau a mucoaselor, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei sau buzelor,
gurii sau gâtului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie, tumefacţia încheieturilor sau
a picioarelor (edem al extremităţilor membrelor)
- scurtarea amplitudinii respiraţiei sau crize de astm bronşic
- inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
- îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter/gălbinare)
- durere în abdomen
- pierderea apetitului alimentar
Cele mai frecvente reacţii adverse la nivelul tubului digestiv, în special:
- sângerare (care produce scaune de culoare neagră)
- ulceraţie la nivelul tubului digestiv (care produce durere abdominală)
Sângerările la nivelul tractului digestiv (hemoragie gastro-intestinală), formarea de ulcere sau formarea unui orificiu în peretele tubului digestiv (perforaţie) pot fi uneori grave şi pot avea potenţial letal, în special la vârstnici.
La iniţierea tratamentului cu meloxicam la apariţia oricăror reacţii adverse din partea tractului gastro-intestinal (de exemplu arsuri sau dureri la nivelul abdomenului), de asemenea la dezvoltarea acestor reacţii datorită utilizării altor AINS, solicitaţi imediat un consult medical, în special dacă sunteţi în vârstă.
Dacă aveţi tulburări de vedere nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Reacţii adverse generale ale medicamentelor antiinflamatoare (AINS)
Utilizarea unor medicamente antiinflamatoare (AINS) poate fi asociată cu o mică creştere a riscului de obturare a arterelor (evenimente arteriale trombotice), de exemplu atac cardiac (infarct miocardic) sau atac, în particular la doze mari şi după o perioadă lungă de tratament.
Asociat tratamentului cu AINS, s-au raportat retenţie de fluide (edeme), creşterea presiunii sângelui (hipertensiune arterială) şi insuficienţa funcţiei de pompă a inimii (insuficienţă cardiacă).
La utilizarea AINS cel mai frecvent observate reacţii adverse afectează tubul digestiv (manifestări gastro-intestinale):
- ulcere ale stomacului şi a părţii superioare a intestinului subţire (ulcer peptic/gastroduodenal)
- un orificiu în peretele intestinului (perforaţie) sau sângerări digestive (uneori letale, în special la vârstnici)
După administrare de AINS, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- greaţă şi vărsături
- scaune moi/lichide (diaree)
- flatulenţă
- constipaţie
- indigestie (dispepsie)
- durere abdominală
- scaune de culoarea păcurii datorită unei sângerări a tubului digestiv (melenă)
- vărsături cu sânge (hematemeză)
- inflamaţie cu producere de ulcere în gură (stomatită ulcerativă)
- înrăutăţirea inflamaţiei intestinului gros (exacerbare colitei)
- înrăutăţirea inflamaţiei tubului digestiv (exacerbare a bolii Crohn)
Mai puţin frecvent, au fost observate inflamaţii ale stomacului (gastrită)
Reacţiile adverse care ar putea fi determinate de administrarea de meloxicam (substanţa activă a preparatului Meloflam), sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Foarte frecvente
• Din partea tractului gastro-intestinal: indigestie (dispepsie), greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, balonare şi diaree.
Frecvente
• Dureri de cap
Mai puţin frecvente:
• Anemie (scăderea concentraţiei pigmentului celulelor roşii hemoglobină)
• reacţii alergice (reacţii de hipersensibilitate) de tip imediat
• ameţeli
• somnolenţă
• senzaţie de ameţeală sau de învârtire (vertij)
• creşterea tensiunii arteriale,
• bufeuri (înroşire temporară a feţei şi a gâtului)
• sângerare la nivelul tubului digestiv (scaune de culoarea păcurii)
• inflamaţie la nivelul gurii (stomatită)
• inflamarea stomacului (gastrită) eructaţii
• tulburări ale funcţiei ficatului (tulburări pasagere ale testelor funcţiei hepatice (de exemplu creşterea valorilor enzimelor ficatului, transaminazele sau o creştere a valorilor pigmentului biliar bilirubina).
• tumefacţia bruscă a pielii sau a mucoasei, cum ar fi tumefacţii la nivelul ochilor, feţei, buzelor,
• gurii sau pieptului, care pot să determine dificultăţi în respiraţie (angioedem)
• prurit cutanat
• erupţii cutanate
• retenţie de sodiu şi de apă
• creşterea concentraţiilor de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la simptome cum ar fi:
o modificări ale ritmului bătăilor inimii (aritmie) o palpitaţii (când simţiţi bătăile inimii mai puternic decât de obicei) o slăbiciune musculară
• modificări ale testelor de laborator care investighează funcţia rinichilor (renală) (de exemplu creşterea valorilor creatininei sau ale ureei)
• tumefacţii datorate retenţiei de apă (edem), inclusiv tumefacţia încheieturilor/picioarelor (edeme ale extremităţilor membrelor)
Rare:
• valori anormale ale testelor de sânge
- valori anormale ale diferitelor componente din sânge
- scăderea numărului celulelor albe din sânge (leucopenie)
- scăderea numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
Acest reacţii adverse pot conduce la o creştere a riscului de apariţie a infecţiilor şi a unor simptome, cum ar fi vânătăi sau sângerare la nivelul nasului
• modificări de dispoziţie
• coşmaruri
• tulburări vizuale, inclusiv: vedere înceţoşată şi conjunctivită (inflamaţia globilor oculari sau a pleoapelor)
• sunet în urechi
• crize de astm bronşic (la persoane care sunt alergice la acid acetilsalicilic sau alte AINS)
• inflamarea intestinului gros (colită)
• ulcere ale stomacului sau ale părţilor superioare ale intestinului subţire (ulcere peptice/gastro-duodenale)
• inflamaţii ale esofagului (esofagită)
• urticarie
• erupţii ale pielii cu pericol pentru viaţă (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică)
Foarte rare
• pierderea completă a unor tipuri specifice de celule albe din sânge (agranulocitoză), în special la pacienţi care iau meloxicam împreună cu alte medicamente care au potenţial inhibitor, depresiv sau destructiv asupra măduvei osoase (medicamente mielotoxice). Acestea pot produce:
- febră subită
- durere în gât
- infecţii
• un orificiu în peretele intestinelor (perforaţie)
• inflamarea ficatului (hepatită). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
- îngălbenirea pielii sau a globilor oculari (icter)
- durere în abdomen
- pierdere a apetitului alimentar
• dermatită buloasă - reacţii de acoperire cu vezicule a pielii şi sau bule (eritem polimorf). Eritemul polimorf este o reacţie alergica gravă, care produce pete, umflături roşii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Pot afecta de asemenea gura, ochii sau alte părţi moi ale corpului.
• insuficienţă acută a rinichilor (insuficienţă renală), în special la pacienţii cu factori de risc, cum ar fi diabet zaharat sau boli de inimă
Cu frecvenţă necunoscută
• reacţii alergice severe care pot include stare de leşin, dificultăţi de respiraţiei şi reacţii pe piele (reacţii anafilactice sau anafilactoide).
• stare confuzională,
• dezorientare
• reacţie de fotosensibilitate - erupţii cutanate produse de expunerea la lumina solară
• insuficienţă a inimii (insuficienţă cardiacă) a fost raportată în asociere cu tratamentul cu AINS
Reacţii adverse produse de medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene (AINS), dar care încă nu au fost raportate după administrarea de meloxicam
• Modificări ale structurii rinichiului, care produc insuficienţă acută a rinichiului:
- foarte rare cazuri de inflamaţie a rinichiului (nefrită interstiţială)
- moartea unor celule din structura rinichiului (necroză tubulară sau papilară acută)
- proteine în urină (sindrom nefrotic cu proteinurie)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Meloflam
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi preparatul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (de exemplu în cazul modificării culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Meloflam comprimate Substanţa activă
Meloflam 7,5 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Meloflam 15 mg comprimate: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, crospovidonă, citrat de sodiu, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată Meloflam comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Meloflam comprimate 7,5 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
361 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Meloflam comprimate 15 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite, cu litera stilizată „E” şi cifra
362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Conţinutul ambalajului
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 2 blistere (10 sau 20 comprimate) împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
41.56 MDL
42.85 MDL
RECOMANDRI:
Dimexol-MC soluție cutată, intră în categoria produselor pentru îngrijirea corpului. Dimexol- MC are acțiune anestezică locală. Deasemenea, are acțiune antiinflamatoare și antibacteriană. Se absoarbe rapid prin membranele biologice, inclusiv prin piele șr mucoase.
Se folosesc comprese cu Dimexol-MC în cazul entorselor, traumelor țesuturilor moi și în caziil edemelor de geneză. informatori. e. De asemenea, se utilizează în chirurgia plastică pentru conservarea transplantelor de piele.
EFECT NEDORIT:
Reaction de hipersensibilitate individuală la componentele produsului. Poate să apară mâncărime, senzație de arsură, înroșirea pielii, uscăciunea pielii.
Amu se utilizeaza dupa expirarea termenului de valabilitate, indica pe ambalaj.
ADMINISTRARE:
extern. Dimexol-MC soluție cutanată, se utilizează sub formă de soluție apoasă (cu concentrația 30-50%) pentru comprese, tampoane și irigări. Compresele se aplică pe porțiunile lezate și pe suprafețele sănătoase adiacente. Meşele de tifon umezite cu soluţie de Dimexol-MC se aplică pe porţiunile lezate pentru o elasticitate de 20-30 minute, o data pe zi. Pe suprafaţa meşei de tifon se aplică o peliculă de polietilenă şi ţesătură de bumbac sau in. Pentru efect anestezic local se recomandă soluția 25-50% (conținutul flaconului se dizolvă cu apa 1:2, 1:3, 1:4) pentru comprese, câte 100-150 ml, de 2-3 ori pe zi. Soluțiile de 10-20-30% se folosesc pentru comprese cu efect antiinflamator.
&În chirurgia plastică se utilizează pansamente cu soluție 20-30% dinietiisulfoxid pe auto- și homotransplante nemijlocit după intervenție și în următoarele zile până la prinderea completă a grefei. Ca mediu pentru conservare a homotransplantelor cutanate se utilizează soluția 5% dimethylsulfoxid în soluție Ringer. Regimul de dozare se stabilește individual, în funcție de starea și vârsta persoanelor. Durata de utilizare este de 10-15 zile.
Dimexol-MC soluție cutată, intră în categoria produselor pentru îngrijirea corpului. Dimexol- MC are acțiune anestezică locală. Deasemenea, are acțiune antiinflamatoare și antibacteriană. Se absoarbe rapid prin membranele biologice, inclusiv prin piele șr mucoase.
Se folosesc comprese cu Dimexol-MC în cazul entorselor, traumelor țesuturilor moi și în caziil edemelor de geneză. informatori. e. De asemenea, se utilizează în chirurgia plastică pentru conservarea transplantelor de piele.
EFECT NEDORIT:
Reaction de hipersensibilitate individuală la componentele produsului. Poate să apară mâncărime, senzație de arsură, înroșirea pielii, uscăciunea pielii.
Amu se utilizeaza dupa expirarea termenului de valabilitate, indica pe ambalaj.
ADMINISTRARE:
extern. Dimexol-MC soluție cutanată, se utilizează sub formă de soluție apoasă (cu concentrația 30-50%) pentru comprese, tampoane și irigări. Compresele se aplică pe porțiunile lezate și pe suprafețele sănătoase adiacente. Meşele de tifon umezite cu soluţie de Dimexol-MC se aplică pe porţiunile lezate pentru o elasticitate de 20-30 minute, o data pe zi. Pe suprafaţa meşei de tifon se aplică o peliculă de polietilenă şi ţesătură de bumbac sau in. Pentru efect anestezic local se recomandă soluția 25-50% (conținutul flaconului se dizolvă cu apa 1:2, 1:3, 1:4) pentru comprese, câte 100-150 ml, de 2-3 ori pe zi. Soluțiile de 10-20-30% se folosesc pentru comprese cu efect antiinflamator.
&În chirurgia plastică se utilizează pansamente cu soluție 20-30% dinietiisulfoxid pe auto- și homotransplante nemijlocit după intervenție și în următoarele zile până la prinderea completă a grefei. Ca mediu pentru conservare a homotransplantelor cutanate se utilizează soluția 5% dimethylsulfoxid în soluție Ringer. Regimul de dozare se stabilește individual, în funcție de starea și vârsta persoanelor. Durata de utilizare este de 10-15 zile.
-3%
105.63 MDL
108.90 MDL
Ce este Ketonal şi pentru ce se utilizează Ketonal conţine o substanţă activă numită ketoprofen. Ketoprofen aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS). Acţionează prin blocarea activităţii unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie. Ketoprofen are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum umflarea, roșeaţa şi căldura locală şi are şi un efect de scădere a febrei. Ketonal se administrează în: Durere: • dureri post-traumatice (care apar după trumatisme); • dureri post-operatorii ( care apar după intervenţiile chirurgicale); • dismenoree (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual); • dureri datorate metastazelor osoase. Afecţiuni reumatice: • poliartrită reumatoidă; • spondilartrită seronegativă(spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă); • gută, pseudogută; • artroză; • forme extraarticulare de reumatism (tendinită, bursită, capsulite ale umărului).
Cum să utilizaţi Ketonal Luaţi întotdeauna Ketonal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Doza uzuală este 1-2 supozitoare Ketonal pe zi, în funcţie de simptomatologie. Ketonal se administrează intrarectal. Ketonal nu este indicat copiilor cu vîrsta sub 15 ani. Utilizarea de Ketonal pe cale rectalгă se va face pe o perioadă cît mai scurtă posibil, datorită riscului de toxicitate locală. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
https://bit.ly/3vTSbPI
Cum să utilizaţi Ketonal Luaţi întotdeauna Ketonal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Doza uzuală este 1-2 supozitoare Ketonal pe zi, în funcţie de simptomatologie. Ketonal se administrează intrarectal. Ketonal nu este indicat copiilor cu vîrsta sub 15 ani. Utilizarea de Ketonal pe cale rectalгă se va face pe o perioadă cît mai scurtă posibil, datorită riscului de toxicitate locală. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
https://bit.ly/3vTSbPI
-3%
46.75 MDL
48.20 MDL
Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează
Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea durerii si inflamatiei.
Voltaren, supozitoare 50 mg
Un supozitor conţine diclofenac sodic 50 mg si excipienti: grăsimi solide de semisinteză (baza de supozitor 5).
Voltaren, supozitoare 100 mg
Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg si excipienti: grăsimi solide de semisinteză (baza de supozitor 5).
PENTRU CE ESTE UTILIZAT VOLTAREN?
Voltaren amelioreaza simptomele inflamatiei, cum sunt tumefactia si durerea si, de asemenea, reduce febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamatiei sau ale febrei.
Voltaren poate fi utilizat in tratamentul urmatoarelor afectiuni:
• dureri articulare reumatice (artrite);
• dureri de spate, umar blocat (capsulita humerala), cotul de tenismen („epicodilita humerala laterala”) – si alte tipuri de reumatism;
• atacuri de guta (numai comprimate gastrorezistente si supozitoare);
• luxatii, entorse si alte leziuni;
• durere si tumefactie dupa o interventie chirurgicala;
• cicluri menstruale dureroase;
• crize migrenoase (numai supozitoare);
• infectii ale urechii, nasului si gatului (numai comprimate gastrorezistente si supozitoare).
Cum să utilizaţi Voltaren
Supozitoarele Voltaren sunt invelite in folie. Inaintea utilizarii supozitorului, indepartati folia si umeziti supozitorul cu apa rece. Intindeti-va pe o parte si folosind degetul impingeti bine supozitorul in sus, in rect. Daca supozitorul este prea moale pentru a fi introdus, raciti-l in frigider pentru cateva minute sau tineti-l in apa rece inainte de a indeparta folia. Nu rupeti supozitoarele, deoarece conditiile incorecte de pastrare pot duce la o distributie inegala a substantei active. Cel mai bine este sa administrati supozitoarele dupa golirea intestinului. Nu utilizati niciodata supozitoarele pe cale orală.
Care este doza recomandată uzual?
Asigurati-va ca utilizati acest medicament in mod regulat si exact asa cum v-a rcomandat medicul dumneavoastra. Aceasta va va ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate si sa reduceti riscul reactiilor adverse. Afectiunea dumneavoastra poate necesita tratament pentru cateva zile, cateva saptamani sau mai mult. Daca aveti nelamuriri legate de tratament intrebati medicul dumneavoastra.
Adulti
La inceputul tratamentului doza zilnica este in general 100-150 mg diclofenac sodic. In cazurile mai usoare si pentru tratamentul de lunga durata este suficienta doza de 75-100 mg diclofenac sodic zilnic. Doza zilnica trebuie de obicei fractionata in 2-3 prize separate. Voltaren 100 mg se administreaza o data pe zi . Nu utilizati mai mult decat doza zilnica maxima de 150 mg diclofenac sodic pe zi.
In ciclurile menstruale dureroase, incepeti tratamentul cu o doza de 50-100 mg diclofenac sodic imediat ce apar primele simptome. Continuati cu 50 mg diclofenac sodic pana la de 3 ori pe zi pentru cateva zile, dupa necesitate. Daca pentru doza zilnica maxima de 150 mg diclofenac sodic nu se obtine o ameliorare suficienta a durerii pe parcursul a 2-3 cicluri menstruale, puteti utiliza pana la 200 mg diclofenac sodic zilnic pe parcursul urmatoarelor cicluri menstruale.
In migrena, utilizati o doza de 100 mg diclofenac sodic sub forma de supozitoare imediat ce simtiti primele semne ale unei crize. (In anumite circumstante medicul dumneavoastra va poate administra alternativ, Voltaren, fiole, sub forma de injectie intramusculara). Aceasta doza este de obicei suficienta. Daca ameliorarea durerii nu este suficienta in 4 ore dupa administrarea primei doze, puteti utiliza o alta doza de pana la 100 mg diclofenac sodic sub forma de supozitoare in aceeasi zi. Daca aveti nevoie de tratament ulterior, in zilele urmatoare, puteti utiliza pana la 150 mg diclofenac sodic zilnic in doze divizate.
Copii
La copiii peste 12 luni doza recomandata este de 0,5-2 mg diclofenac sodic/kg zilnic, in 2-3 doze, in functie de severitatea afectiunii.
Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile doza zilnica poate fi crescuta pana la un maxim de 3 mg diclofenac sodic/kg, divizata in mai multe doze.
Datorita concentratiilor acestor forme farmaceutice, supozitoarele Voltaren, 50 mg si 100 mg nu sunt recomandate pentru utilizarea la copiii cu varsta sub 14 ani.
Se vor folosi forme farmaceutice adecvate.
Ce trebuie facut in cazul omiterii unei doze?
Daca omiteti sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca a ramas mai putin de jumatate din timpul obisnuit intre cele 2 doze, nu utilizati doza uitata ci reveniti la orarul dumneavoastra obisnuit.
Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea durerii si inflamatiei.
Voltaren, supozitoare 50 mg
Un supozitor conţine diclofenac sodic 50 mg si excipienti: grăsimi solide de semisinteză (baza de supozitor 5).
Voltaren, supozitoare 100 mg
Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg si excipienti: grăsimi solide de semisinteză (baza de supozitor 5).
PENTRU CE ESTE UTILIZAT VOLTAREN?
Voltaren amelioreaza simptomele inflamatiei, cum sunt tumefactia si durerea si, de asemenea, reduce febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamatiei sau ale febrei.
Voltaren poate fi utilizat in tratamentul urmatoarelor afectiuni:
• dureri articulare reumatice (artrite);
• dureri de spate, umar blocat (capsulita humerala), cotul de tenismen („epicodilita humerala laterala”) – si alte tipuri de reumatism;
• atacuri de guta (numai comprimate gastrorezistente si supozitoare);
• luxatii, entorse si alte leziuni;
• durere si tumefactie dupa o interventie chirurgicala;
• cicluri menstruale dureroase;
• crize migrenoase (numai supozitoare);
• infectii ale urechii, nasului si gatului (numai comprimate gastrorezistente si supozitoare).
Cum să utilizaţi Voltaren
Supozitoarele Voltaren sunt invelite in folie. Inaintea utilizarii supozitorului, indepartati folia si umeziti supozitorul cu apa rece. Intindeti-va pe o parte si folosind degetul impingeti bine supozitorul in sus, in rect. Daca supozitorul este prea moale pentru a fi introdus, raciti-l in frigider pentru cateva minute sau tineti-l in apa rece inainte de a indeparta folia. Nu rupeti supozitoarele, deoarece conditiile incorecte de pastrare pot duce la o distributie inegala a substantei active. Cel mai bine este sa administrati supozitoarele dupa golirea intestinului. Nu utilizati niciodata supozitoarele pe cale orală.
Care este doza recomandată uzual?
Asigurati-va ca utilizati acest medicament in mod regulat si exact asa cum v-a rcomandat medicul dumneavoastra. Aceasta va va ajuta sa obtineti cele mai bune rezultate si sa reduceti riscul reactiilor adverse. Afectiunea dumneavoastra poate necesita tratament pentru cateva zile, cateva saptamani sau mai mult. Daca aveti nelamuriri legate de tratament intrebati medicul dumneavoastra.
Adulti
La inceputul tratamentului doza zilnica este in general 100-150 mg diclofenac sodic. In cazurile mai usoare si pentru tratamentul de lunga durata este suficienta doza de 75-100 mg diclofenac sodic zilnic. Doza zilnica trebuie de obicei fractionata in 2-3 prize separate. Voltaren 100 mg se administreaza o data pe zi . Nu utilizati mai mult decat doza zilnica maxima de 150 mg diclofenac sodic pe zi.
In ciclurile menstruale dureroase, incepeti tratamentul cu o doza de 50-100 mg diclofenac sodic imediat ce apar primele simptome. Continuati cu 50 mg diclofenac sodic pana la de 3 ori pe zi pentru cateva zile, dupa necesitate. Daca pentru doza zilnica maxima de 150 mg diclofenac sodic nu se obtine o ameliorare suficienta a durerii pe parcursul a 2-3 cicluri menstruale, puteti utiliza pana la 200 mg diclofenac sodic zilnic pe parcursul urmatoarelor cicluri menstruale.
In migrena, utilizati o doza de 100 mg diclofenac sodic sub forma de supozitoare imediat ce simtiti primele semne ale unei crize. (In anumite circumstante medicul dumneavoastra va poate administra alternativ, Voltaren, fiole, sub forma de injectie intramusculara). Aceasta doza este de obicei suficienta. Daca ameliorarea durerii nu este suficienta in 4 ore dupa administrarea primei doze, puteti utiliza o alta doza de pana la 100 mg diclofenac sodic sub forma de supozitoare in aceeasi zi. Daca aveti nevoie de tratament ulterior, in zilele urmatoare, puteti utiliza pana la 150 mg diclofenac sodic zilnic in doze divizate.
Copii
La copiii peste 12 luni doza recomandata este de 0,5-2 mg diclofenac sodic/kg zilnic, in 2-3 doze, in functie de severitatea afectiunii.
Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile doza zilnica poate fi crescuta pana la un maxim de 3 mg diclofenac sodic/kg, divizata in mai multe doze.
Datorita concentratiilor acestor forme farmaceutice, supozitoarele Voltaren, 50 mg si 100 mg nu sunt recomandate pentru utilizarea la copiii cu varsta sub 14 ani.
Se vor folosi forme farmaceutice adecvate.
Ce trebuie facut in cazul omiterii unei doze?
Daca omiteti sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Daca a ramas mai putin de jumatate din timpul obisnuit intre cele 2 doze, nu utilizati doza uitata ci reveniti la orarul dumneavoastra obisnuit.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine 10 mg nimesulid.
FORMA FARMACEUTICĂ Gel Descriere: gel opac, omogen, de culoare galben-deschis.
Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al durerii asociată cu entorse și tendinită traumatică acută.
Doze şi mod de administrare Adulți Nimid gel se aplică în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi și se masează până la absorbția completă. Durata tratamentului este de 7-15 zile. Copiii sub 12 ani Nu au fost efectuate studii de utilizare a Nimid gel 10 mg/g la copii. Prin urmare, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, iar produsul nu trebuie utilizat la copii.
Contraindicaţii - Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la oricare dintre excipienții produsului. - Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu: bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente care inhibă sinteza prostaglandinelor. - Leziuni, plăgi sau în prezența unei infecții locale. - Administrarea concomitentă a altor medicamente cu aplicare topică. - Copii cu vârsta sub 12 ani.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/a03012df-46c4-11e3-a76b-0015178d59a7/18.03.2016%2016_38_03/Nimid%20gel%20RCP%2017.02.2016%20M.pdf
FORMA FARMACEUTICĂ Gel Descriere: gel opac, omogen, de culoare galben-deschis.
Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al durerii asociată cu entorse și tendinită traumatică acută.
Doze şi mod de administrare Adulți Nimid gel se aplică în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori pe zi și se masează până la absorbția completă. Durata tratamentului este de 7-15 zile. Copiii sub 12 ani Nu au fost efectuate studii de utilizare a Nimid gel 10 mg/g la copii. Prin urmare, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, iar produsul nu trebuie utilizat la copii.
Contraindicaţii - Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la oricare dintre excipienții produsului. - Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu: bronhospasm, rinită, urticarie) la administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente care inhibă sinteza prostaglandinelor. - Leziuni, plăgi sau în prezența unei infecții locale. - Administrarea concomitentă a altor medicamente cu aplicare topică. - Copii cu vârsta sub 12 ani.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/a03012df-46c4-11e3-a76b-0015178d59a7/18.03.2016%2016_38_03/Nimid%20gel%20RCP%2017.02.2016%20M.pdf
-3%
93.80 MDL
96.70 MDL
Un flacon conține:
Mentol – 1,0 g
Clorhidrat de procaină – 0,4 g
Benzocaină – 0,4 g
Excipienți: alcool etilic, apă purificată hidroxietilceluloză.
Proprietăţile
Mentolul irită slab pielea, manifestă acțiune revulsivă moderată, provoacă dilatarea capilarelor, urmată de efect analgesic cu senzație de rece. Procaina și benzocaina posedă efect anestezic local.
Indicaţii
Nevralgii, mialgii (dureri în mușchi), artralgii (dureri în articulații), dermatite pruriginoase.
Mentol – 1,0 g
Clorhidrat de procaină – 0,4 g
Benzocaină – 0,4 g
Excipienți: alcool etilic, apă purificată hidroxietilceluloză.
Proprietăţile
Mentolul irită slab pielea, manifestă acțiune revulsivă moderată, provoacă dilatarea capilarelor, urmată de efect analgesic cu senzație de rece. Procaina și benzocaina posedă efect anestezic local.
Indicaţii
Nevralgii, mialgii (dureri în mușchi), artralgii (dureri în articulații), dermatite pruriginoase.
-5%
43.70 MDL
46 MDL
Felogel Forte 50 mg/g gel
Diclofenacum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Felogel Forte și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Felogel Forte
3. Cum se utilizează Felogel Forte
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Felogel Forte
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Felogel Forte și pentru ce se utilizează
Felogel Forte conține substanța activă diclofenac sodic care aparține grupului de medicamente
denumit antiinflamatoare nesteroidiene. Diclofenacul ameliorează simptomele inflamației –
durerea și edemul. Gelul a fost special dezvoltat pentru absorbția rapidă a diclofenacului prin
piele și pentru ameliorarea rapidă a durerii.
Felogel Forte este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerii și edemului în:
- traumatisme ale țesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor, de exemplu, entorse, echimoze și a durerilor de spate (datorate activităţilor
sportive);
- forme localizate ale reumatismului periarticular, de exemplu tendovaginită, bursită, sindrom
umăr-mână și periartropatie;
- forme localizate de boli articulare degenerative, de exemplu osteoartrite ale articulațiilor
periferice și a coloanei vertebrale.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Felogel Forte
Nu utilizați Felogel Forte:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți hipersensibil la acid acetilsalicilic (aspirină) sau la alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene cu manifestări clinice de atac astmatic, urticarie sau rinită
alergică acută;
- în al treilea trimestru de sarcină;
- dacă aveți vârsta sub 14 ani.
2
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să utilizați Felogel Forte:
- dacă aveți ulcer gastric sau duodenal, insuficiență cardiovasculară (o boală de inimă care vă
poate face să obosiți ușor sau poate determina scurtarea respirației, umflarea gleznelor etc.),
probleme hepatice și renale.
- gelul trebuie aplicat numai pe pielea intactă (fără răni deschise și leziuni);
- nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase;
- nu trebuie aplicat sub pansamente ocluzive și nici nu trebuie ingerat;
- suprafața pielii tratate nu trebuie expusă la lumina directă a soarelui;
- în cazul apariției iritației pielii sau altor semne de hipersensibilitate, tratamentul trebuie
întrerupt.
Felogel Forte împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să
luați lua orice alte medicamente.
Interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile la administrarea cutanată a Felogel Forte.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să
rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua
acest medicament.
Utilizarea Felogel Forte nu este recomandată în timpul sarcinii și perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Felogel Forte este o formă farmaceutică pentru administrare cutanată. Nu are nici o influență
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Felogel Forte conține dimetilsulfoxid, care poate provoca iritația pielii.
Felogel Forte conține benzoat de sodiu, care poate avea un efect ușor iritant asupra pielii,
ochilor și membranelor mucoase.
3. Cum se utilizează Felogel Forte
Utilizați întotdeauna acest medicament exact asa cum este descris în acest prospect sau așa cum
v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Felogel Forte se administrează local pe piele. Modul uzual de utilizare este descris mai jos.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani
Aplicați gelul la nivelul zonei afectate de 2 ori pe zi (de preferință dimineața și seara) și masați
ușor până la absorbția completă prin piele. Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea zonei
afectate. De exemplu, 1 g gel (o coloană de aproximativ 6 cm gel) este suficientă pentru aplicare
pe o suprafață de aproximativ 20 cm x 20 cm (400 cm2
). Mâinile trebuie spălate după fiecare
aplicare, cu excepția cazului în care acestea reprezintă locul care trebuie tratat.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de evoluția simptomelor și efectul obținut:
- în cazul traumatismelor țesuturilor moi sau reumatismului – tratamentul nu trebuie să dureze
mai mult de 14 zile fără indicația medicului;
3
- în cazul durerilor din artrite (adulți cu vârsta peste 18 ani) – tratamentul nu trebuie să dureze
mai mult de 21 de zile, cu excepția cazului în care tratamentul este prescris de către un medic.
Când Felogel Forte este utilizat fără prescripție medicală pentru indicațiile menționate mai sus,
este necesar să consultați un medic dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește în decurs de 7
zile sau se înrăutățește.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani
Nu utilizați Felogel Forte la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.
Dacă utilizați Felogel Forte mai mult decât trebuie
Deoarece produsul este destinat pentru administrare topică, supradozajul este puțin probabil.
Dacă accidental înghițiți cantități mari de medicament sau dacă gelul intră în contact cu ochii,
membranele mucoase sau rănile deschise, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la
camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Felogel Forte
Dacă ați omis o doză și se apropie timpul pentru următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta ca
de obicei. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
După administrarea topică este posibilă apariția următoarelor reacții adverse:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – înroșirea pielii, erupții
cutanate, mâncărime, eczeme, inflamația pielii (dermatită, inclusiv dermatită de contact – o
erupție cutanată sau iritație cauzată de contactul de un obiect iritant).
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) – se poate observa umflarea și
formarea de vezicule pe piele la locul administrării.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) – o erupție cutanată cu
vezicule umplute cu puroi; reacții alergice manifestate prin umflarea feței, buzelor, gurii, limbii
sau gâtului, adesea însoțite de o erupție cutanată și mâncărime, care pot provoca dificultate la
înghițire; respirație șuierătoare sau scurtare a respirației (simptome de astm); sensibilitate
crescută a pielii la soare.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) – senzație de
arsură la locul administrării.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
4
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Felogel Forte
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 6 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Felogel Forte
Substanța activă este diclofenacul sodic. 1 g gel conține diclofenac sodic 50 mg.
Celelalte componente sunt: carbomer, dimetilsulfoxid, alcool izopropilic, benzoat de
sodiu, dietanolamină, apă purificată.
Cum arată Felogel Forte și conținutul ambalajului
Felogel Forte este o masă transparentă asemănătoare gelului, cu consistență omogenă și aromă
specifică de alcool izopropilic.
Câte 40 g gel în tuburi de aluminiu cu membrană, etanșate cu căpăcele din polipropilenă cu filet.
Câte 1 tub împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2023
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției
Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.m
Diclofenacum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Felogel Forte și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Felogel Forte
3. Cum se utilizează Felogel Forte
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Felogel Forte
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Felogel Forte și pentru ce se utilizează
Felogel Forte conține substanța activă diclofenac sodic care aparține grupului de medicamente
denumit antiinflamatoare nesteroidiene. Diclofenacul ameliorează simptomele inflamației –
durerea și edemul. Gelul a fost special dezvoltat pentru absorbția rapidă a diclofenacului prin
piele și pentru ameliorarea rapidă a durerii.
Felogel Forte este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerii și edemului în:
- traumatisme ale țesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor, de exemplu, entorse, echimoze și a durerilor de spate (datorate activităţilor
sportive);
- forme localizate ale reumatismului periarticular, de exemplu tendovaginită, bursită, sindrom
umăr-mână și periartropatie;
- forme localizate de boli articulare degenerative, de exemplu osteoartrite ale articulațiilor
periferice și a coloanei vertebrale.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Felogel Forte
Nu utilizați Felogel Forte:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți hipersensibil la acid acetilsalicilic (aspirină) sau la alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene cu manifestări clinice de atac astmatic, urticarie sau rinită
alergică acută;
- în al treilea trimestru de sarcină;
- dacă aveți vârsta sub 14 ani.
2
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să utilizați Felogel Forte:
- dacă aveți ulcer gastric sau duodenal, insuficiență cardiovasculară (o boală de inimă care vă
poate face să obosiți ușor sau poate determina scurtarea respirației, umflarea gleznelor etc.),
probleme hepatice și renale.
- gelul trebuie aplicat numai pe pielea intactă (fără răni deschise și leziuni);
- nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase;
- nu trebuie aplicat sub pansamente ocluzive și nici nu trebuie ingerat;
- suprafața pielii tratate nu trebuie expusă la lumina directă a soarelui;
- în cazul apariției iritației pielii sau altor semne de hipersensibilitate, tratamentul trebuie
întrerupt.
Felogel Forte împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să
luați lua orice alte medicamente.
Interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile la administrarea cutanată a Felogel Forte.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să
rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua
acest medicament.
Utilizarea Felogel Forte nu este recomandată în timpul sarcinii și perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Felogel Forte este o formă farmaceutică pentru administrare cutanată. Nu are nici o influență
asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Felogel Forte conține dimetilsulfoxid, care poate provoca iritația pielii.
Felogel Forte conține benzoat de sodiu, care poate avea un efect ușor iritant asupra pielii,
ochilor și membranelor mucoase.
3. Cum se utilizează Felogel Forte
Utilizați întotdeauna acest medicament exact asa cum este descris în acest prospect sau așa cum
v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Felogel Forte se administrează local pe piele. Modul uzual de utilizare este descris mai jos.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani
Aplicați gelul la nivelul zonei afectate de 2 ori pe zi (de preferință dimineața și seara) și masați
ușor până la absorbția completă prin piele. Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea zonei
afectate. De exemplu, 1 g gel (o coloană de aproximativ 6 cm gel) este suficientă pentru aplicare
pe o suprafață de aproximativ 20 cm x 20 cm (400 cm2
). Mâinile trebuie spălate după fiecare
aplicare, cu excepția cazului în care acestea reprezintă locul care trebuie tratat.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de evoluția simptomelor și efectul obținut:
- în cazul traumatismelor țesuturilor moi sau reumatismului – tratamentul nu trebuie să dureze
mai mult de 14 zile fără indicația medicului;
3
- în cazul durerilor din artrite (adulți cu vârsta peste 18 ani) – tratamentul nu trebuie să dureze
mai mult de 21 de zile, cu excepția cazului în care tratamentul este prescris de către un medic.
Când Felogel Forte este utilizat fără prescripție medicală pentru indicațiile menționate mai sus,
este necesar să consultați un medic dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește în decurs de 7
zile sau se înrăutățește.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani
Nu utilizați Felogel Forte la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.
Dacă utilizați Felogel Forte mai mult decât trebuie
Deoarece produsul este destinat pentru administrare topică, supradozajul este puțin probabil.
Dacă accidental înghițiți cantități mari de medicament sau dacă gelul intră în contact cu ochii,
membranele mucoase sau rănile deschise, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la
camera de gardă a celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Felogel Forte
Dacă ați omis o doză și se apropie timpul pentru următoarea doză, aplicați-o doar pe aceasta ca
de obicei. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
După administrarea topică este posibilă apariția următoarelor reacții adverse:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – înroșirea pielii, erupții
cutanate, mâncărime, eczeme, inflamația pielii (dermatită, inclusiv dermatită de contact – o
erupție cutanată sau iritație cauzată de contactul de un obiect iritant).
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) – se poate observa umflarea și
formarea de vezicule pe piele la locul administrării.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) – o erupție cutanată cu
vezicule umplute cu puroi; reacții alergice manifestate prin umflarea feței, buzelor, gurii, limbii
sau gâtului, adesea însoțite de o erupție cutanată și mâncărime, care pot provoca dificultate la
înghițire; respirație șuierătoare sau scurtare a respirației (simptome de astm); sensibilitate
crescută a pielii la soare.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) – senzație de
arsură la locul administrării.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
4
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Felogel Forte
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 6 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Felogel Forte
Substanța activă este diclofenacul sodic. 1 g gel conține diclofenac sodic 50 mg.
Celelalte componente sunt: carbomer, dimetilsulfoxid, alcool izopropilic, benzoat de
sodiu, dietanolamină, apă purificată.
Cum arată Felogel Forte și conținutul ambalajului
Felogel Forte este o masă transparentă asemănătoare gelului, cu consistență omogenă și aromă
specifică de alcool izopropilic.
Câte 40 g gel în tuburi de aluminiu cu membrană, etanșate cu căpăcele din polipropilenă cu filet.
Câte 1 tub împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2023
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției
Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.m
-3%
68.14 MDL
70.25 MDL