Filtru
Întâi cele populare
-3%
26.34 MDL
27.15 MDL
DCI-ul substanţei active
Solifenacinum Tamsulosinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine:
substanţă activă: clorhidrat de tamsulosină-0,4 mg; succinat de solifenacină-6 mg; excipienţi: manitol (E421), maltoză, macrogol 7000000, macrogol 8000, stearat de magneziu (E470b), butilhidroxitoluen (E321), siliciu coloidal anhidru (E551), hipromeloză (E464), oxid roşu de fier (E172).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, de culoare roșie gravate cu "6/0,4" pe una din fețe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Medicamnete utilizate în hipertrofia benignă de prostată, antagoniști ai alfaadrenoceptorilor, G04CA53.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Mecanism de acțiune Vesomni-este un produs combinat care conține două substanțe active, solifenacină și tamsulosină. Aceste substanțe active au mecanisme de acțiune independente și complementare în tratarea simptomelor tractului urinar inferior asociate cu hiperplazia benignă de prostată cu simptome de umplere. Solifenacina-un inhibitor selectiv competitiv al receptorilor muscarinici vezicii urinare, cu o afinitate mai mare față de subtipul M3 urmată de M1 și M2 și nu are o afinitate relevantă pentru alți receptori, diverse enzime și canale ionice. Tamsulosina-este un antagonist al alfa1-adrenoreceptorilor. Se leagă selectiv şi competitiv de receptorii α1 postsinaptici, în particular de subtipurile α1A şi α1D și este un antagonist potent al musculaturii netede a tractului urinar inferior.
Efecte farmacodinamice Solifenacina ameliorează funcțiile de stocare ale vezicii urinare legate de activarea de către acetilcolina non-neuronală a receptorilor M3 în vezica urinară. Acetilcolina eliberată activează funcția contractilă a peretelui vezicii urinare, care se manifestă sub formă de urinări urgente sau incontinență. Tamsulosina ameliorează simptomele de golire (crește fluxul urinar maxim), prin ameliorarea obstrucției prin relaxarea musculaturii netede din prostată, vezica urinară și uretră. De asemenea, îmbunătățește simptomele de umplere.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbție
După doze multiple de Vesomni, în diferite studii Tmax a solifenacinei a variat între 4,27 și 4. 76 ore; Tmax a tamsulosinei a variat între 3,47 și 5,65 ore. Valorile corespunzătoare ale Cmax pentru solifenacină a variat între 26,5 ng/ml și 32,0 ng/ml, în timp ce Cmax pentru tamsulosină a variat între 6,56 ng/ml și 13,3 ng/ml. Biodisponibilitatea absolută a solifenacinei este aproximativ de 90%, în timp ce pentru tamsulosină este estimată la 70-79%.
Eliminare
După o singură administrare de Vesomni, T1/2 a solifenacinei a variat de la 49,5 ore la 53 ore și a tamsulosinei de la 12,8 ore la 14 ore.
Informații referitoare la substanțele active (componente ale Vesomni) administrate individual:
Solifenacina
Absorbție
Pentru solifenacină Tmax este dependent de doză și este atins după 3-8 ore. Cmax și ASC cresc proporțional cu doza în intervalul dozelor 5 și 40 mg. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 90%.
Distribuție
Volumul aparent de distribuție al solifenacinei în urma administrării intravenoase este de aproximativ 600 l. Solifenacina, în mare măsură (aproximativ 98%), este legată de proteinele plasmatice, în principal de α1-glicoproteina acidă.
Metabolizare
Solifenacina este metabolizată extensiv în ficat, în principal de izoenzima CYP3A4. Totusi, există și căi metabolice alternative, care pot contribui la metabolizarea solifenacinei. Clerance-ul sistemic al solifenacinei este de aproximativ 9,5 l/h și timpul de injumatatire plasmatică terminal al solifenacinei este de 45-68 ore. După administrarea orală, în afără de solifenacină au fost identificați în plasmă un metabolit activ (4R-hidroxisolifenacina) și trei metaboliți in activi (N-glucuronid, N-oxid și 4Rhidroxi-N-oxid solifenacina).
Eliminare
După administrarea unica a 10 mg solifenacină marcată cu 14C, aproximativ 70% din radio activi tate a fost determinată în urină și 23% în fecale, după 26 zile. În urină, aproximativ 11% se regăsește sub formă nemodificată; aproximativ 18% ca metabolit N-oxid, 9% ca metabolit 4R-hidroxi-N-oxid și 8% ca metabolit 4R-hidroxi (metabolit activ).
Tamsulosina
Absorbție
Pentru tamsulosină OCAS, tmax este atins peste 4-6 ore după administrarea în doze multiple a 0,4 mg/zi. Cmax și ASC cresc proporțional cu doza în intervalul dozelor 0,4 mg și 1,2 mg. Biodisponibilitatea absolută este estimată la aproximativ 57%.
Distribuție
Volumul de distribuție al tamsulosinei după administrarea intravenoasă este de aproximativ 16 l. Aproximativ 99% din cantitatea plasmatică de tamsulosină este legată de proteinele plasmatice, în principal α1- glicoproteina acidă.
Biotransformare
Tamsulosina este supusă în măsură mică efectului primului pasaj hepatic, fiind metabolizată lent. Tamsulosina este metabolizată extensiv în ficat, în principal prin intermediul izoenzimelor CYP3A4 și CYP2D6. Clearance-ul sistemic al tamsulosinei este de aproximativ 2,9 l/oră. Cea mai mare parte a tamsulosinei este prezentă în plasmă sub formă de substaţă activă nemodificată. Nici unul dintre metaboliții tamsulosinei nu este mai activ decât substanţa de bază.
Eliminare
După o doză unică de 0,2 mg tamsulosină marcată radoactiv cu 14C, după 1 săptămână, 76% din radio activi tate se regăsește în urină și 21% în fecale. În urină, aproximativ 9% din cantitatea de tamsulosină se regăsește sub formă nemodificată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor de incontinență (de urgență, micțiuni frecvente) moderate pînă la severe și simptomelor de umplere asociate cu hiperplazia benignă de prostată la barbați care nu răspund în mod adecvat la tratamentul în monoterapie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Bărbați adulți ,inclusiv vârstnici
Câte 1 comprimat Vesomni (6 mg/0,4 mg) administrat o dată pe zi, pe cale orală, cu sau fără alimente. Doza zilnică maximă este de 1 comprimat Vesomni (6 mg/0,4 mg). Comprimatele trebuie înghițit întregi, intacte fără a fi sfărâmate sau mușcate. Comprimatele nu trebuie zdrobite.
Pacienții cu insuficiență renală
Efectul insuficienței renale asupra farmacocineticii Vesomni nu a fost studiat. Cu toate acestea, efectul asupra farmacocineticii individuale a substanței active este bine cunoscut. Vesomni poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență renală ușoară pînă la insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei >30 ml/minut).
Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei ≤30 ml/minut), trebuie tratați cu prudență iar doza maximă zilnică la acești pacienți este de 1 comprimat Vesomni (6 mg/0,4 mg). Pacienții cu insuficiență hepatică Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii Vesomni nu a fost studiat . Cu toate acestea, efectul asupra farmacocineticii individuale a substanței active este bine cunoscut. Vesomni poate fi utilizat la pacienți cu insuficiență renală ușoară insuficiență hepatică (scor Child-Pugh ≤7). Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (scor ChildPugh 7-9), ar trebui să fie tratați cu prudență maximă. Doza zilnică la acești pacienți este de 1 comprimat Vesomni (6 mg/0,4 mg). La pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor Child-Pugh >9), administrarea de Vesomni este contraindicată.
Inhibitori moderați și puternici ai citocromului P450 3A4
Doza zilnică maximă de Vesomni trebuie să se limiteze la 1 comprimat (6 mg/0,4 mg). Vesomni trebuie utilizat cu precauție la pacienții tratați concomitent cu inhibitori moderați sau puternici ai CYP3A4, de exemplu, verapamil, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol.
REACŢII ADVERSE
Reacțiile adverse sunt clasificate pe sisteme de organe și în funcție de frecvență utilizînd următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 pînă la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 pînă la <1/100), rare (≥1/10000 pînă la <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare a reacțiilor adverse.
CONTRAINDICAŢII
- Pacienții cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți;
- pacienții hemodializați;
- pacienții cu insuficiență hepatică severă;
- pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă care sunt, de asemenea, tratate cu un inhibitor puternic al citocromului P450 (CYP) 3A4, de exemplu, ketoconazol;
- pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale severe (inclusiv megacolon toxic), miastenia gravis sau glaucom cu unghi închis și la pacienții cu risc de apariție a acestor afecțiuni;
- acienții cu antecedente de hipotensiune arterială ortostatică.
SUPRADOZAJ
Simptomele
Supradozajul cu o combinație de solifenacină și tamsulosină poate duce la efecte anticolinergice severe cu hipotensiune arterială acută.
Tratament
În caz de supradozaj cu solifenacină și tamsulosină, pacientul trebuie să administreze cărbune activat. Lavajul gastric este util dacă este efectuat timp de pînă la 1 oră de la administrarea unei supradoze, dar voma nu trebuie indusă.
Ca și în cazul altor medicamente anticolinergice, simptomele supradozajului pot fi tratate după cum urmează:
- efectele anticolinergice centrale severe, cum ar fi halucinațiile sau excitația pronunțată: administrarea de fizostigmină sau carbacol;
- convulsiile sau stare de excitație pronunțatǎ: administrarea de benzodiazepine;
- insuficiența respiratorie: prin respirație artificială;
- tahicardia: la necesitate tratament simptomatic; beta-blocantele se administrează cu precauție, deoarece supradoza concomitentă cu tamsulosină ar putea induce hipotensiune arterială severă;
- retenție urinară: prin cateterizare.
Ca și în cazul altor medicamente antimuscarinice, în caz de supradozaj, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu un risc cunoscut pentru prelungirea intervalului QT (de exemplu, hipokaliemie, bradicardie și administrarea concomitentă de medicamente cu proprietăți cunoscute de prelungire a intervalului QT) și boli cardiace preexistente relevante (de exemplu: ischemie miocardică, aritmie, insuficiență cardiacă congestivă). Hipotensiunea arterială acută, care poate apărea după supradozajul cu tamsulosină, trebuie tratată simptomatic. Hemodializa este puțin probabil să fie eficientă deoarece tamsulosina este legată în proporție mare de proteinele plasmatice.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Vesomni se administrează cu precauție la pacienții cu:
- insuficiență renală severă;
- risc de retenție urinară;
- tulburări obstructive gastrointestinale;
- risc de motilitate gastrointestinale scăzută;
- hernie hiatală/reflux gastro-esofagian și/sau pacienții care administrează concomitent medicamente (cum ar fi bisfosfonați) care pot determina sau exacerba esofagita;
- neuropatie vegetativă.
Pacientul ar trebui să fie examinat pentru a exclude prezența altor cauze, care pot determina simptome similare cu hiperplazia benignă de prostată. Alte cauze ale urinării frecvente (insuficiența cardiacă sau bolile renale), trebuie excluse înainte de inițierea tratamentului cu Vesomni. În cazul în care o infecție a tractului urinar este prezentă, trebuie instituit tratament antibacterian adecvat. Prelungirea intervalului QT și torsada vârfurilor au fost observate la pacienții care sunt tratați cu solifenacin succinat cu factori de risc, cum ar fi sindromul QT prelungit preexistent și hipokaliemie. Angioedemul cu obstrucția căilor respiratorii a fost raportată la unii pacienți care au administrat succinat de solifenacină și tamsulosină. Dacă apare angioedem, tratamentul cu Vesomni trebuie întrerupt și nu trebuie reînceput. Măsurile terapeutice corespunzătoare trebuie instituite. La unii pacienți tratați cu succinat de solifenacină au fost raportate reacții anafilactice. La pacienții care dezvoltă reacții anafilactice, tratamentul cu Vesomni trebuie întrerupt și măsurile terapeutice corespunzătoare trebuie instituite. Ca și în cazul altor antagoniști ai receptorilor alfa1-adrenergici, în timpul tratamentului cu tamsulosină poate aparea în cazuri individuale o reducere a tensiunii arteriale, care rar poate duce la sincopă. Pacienții care au început tratamentul cu Vesomni trebuie să fie avertizați să se așeze sau să se întindă de la primele semne de hipotensiune arterială ortostatică (apariția simptomelor ca amețeli, slăbiciune) și să stea în acestă poziție până la dispariția simptomelor. "Sindromul de iris flasc intraoperator " (SIFI, o variantă a sindromului de pupilă mică) a fost observat în timpul intervențiilor chirurgicale de cataractă și glaucom la unii pacienți tratați anterior cu clorhidrat de tamsulosină. SIFI poate crește riscul de complicații oculare în timpul și după intervenția chirurgicală. Prin urmare, inițierea tratamentului cu Vesomni la pacienți la care este programată o intervenție chirurgicală pentru cataractă sau glaucom nu este recomandată. Este recomandată întreruperea tratamentului cu Vesomni cu 1-2 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală, dar beneficiul întreruperii tratamentului cu Vesomni nu a fost stabilit. În timpul evaluării preoperatorii, medicii chirurgi și oftalmologi trebuie să ia în considerare dacă pacienții sunt programați pentru o intervenție chirurgicală pentru cataractă sau glaucom sau pacientul a fost supus unui tratament cu Vesomni, cu scopul de a se asigura că vor fi luate măsurile adecvate, pentru a gestiona SIFI în timpul intervenției chirurgicale.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Vesomni nu este indicat pentru utilizare la femei.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției de amețeli, vedere încețoșată, oboseală și mai puțin frecvent, somnolență, care pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNIInteracțiuni cu inhibitori ai CYP3A4 și CYP2D6
Vesomni trebuie utilizat cu precauție în combinație cu inhibitori moderați și puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, verapamil, cimetidina) sau care administrează inhibitori puternici ai CYP2D6 (de exemplu, paroxetina).
Alte interacțiuni
Următoarele afirmații reflectă informațiile disponibile cu privire la substanțele active individuale.
Solifenacina
- solifenacina poate reduce efectul medicamentelor care stimulează motilitatea tractului gastrointestinal, cum ar fi metoclopramida sau cisaprida;
- studiile in vitro cu solifenacină au demonstrat că la concentrații terapeutice, solifenacina nu inhibă CYP1A1/2, 2B6, 2C8, 2C , 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4;
- prin urmare, nu sunt așteptate interacțiuni între solifenacină și medicamentele metabolizate de aceste enzime CYP;
- administrarea solifenacinei nu a modificat farmacocinetica R-warfarinei sau Swarfarinei sau efectul lor asupra timpului de protrombină;
- administrarea solifenacinei nu a aratat nici un efect asupra farmacocineticii digoxinei .
Tamsulosina
- Administrarea concomitentă cu alți antagoniști alfa1-adrenergici poate determina hipotensiune;
- in vitro, fracția liberă de tamsulosină din plasma umană nu a fost modificată de diazepam, propranolol, triclormetiazidă, clormadinon, amitriptilină, diclofenac, glibenclamidă, simvastatină sau warfarină. Tamsulosina nu modifică fracția liberă de diazepam, propranolol, triclormetiazidă sau clormadinon. Cu toate acestea diclofenacul și warfarina, pot crește rata de eliminare a tamsulosinei.
- administrarea concomitentă cu furosemida determină o scădere a concentrației plasmatice a tamsulosinei, dacă concentrațiile rămîn în limite normale, utilizarea concomitentă este posibilă.
- studiile in vitro cu tamsulosină au demonstrat că la concentrații terapeutice, tamsulosina nu inhibă CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4. Prin urmare, interacțiuni între tamsulosină și medicamentele metabolizate de către aceste enzime nu sunt de așteptat;
- nu au fost observate interacțiuni când tamsulosina a fost administrată concomitent cu atenolol, enalapril sau teofilină.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită 6 mg + 0,4 mg. Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25°C sau sub 30.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
Solifenacinum Tamsulosinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine:
substanţă activă: clorhidrat de tamsulosină-0,4 mg; succinat de solifenacină-6 mg; excipienţi: manitol (E421), maltoză, macrogol 7000000, macrogol 8000, stearat de magneziu (E470b), butilhidroxitoluen (E321), siliciu coloidal anhidru (E551), hipromeloză (E464), oxid roşu de fier (E172).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, de culoare roșie gravate cu "6/0,4" pe una din fețe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Medicamnete utilizate în hipertrofia benignă de prostată, antagoniști ai alfaadrenoceptorilor, G04CA53.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Mecanism de acțiune Vesomni-este un produs combinat care conține două substanțe active, solifenacină și tamsulosină. Aceste substanțe active au mecanisme de acțiune independente și complementare în tratarea simptomelor tractului urinar inferior asociate cu hiperplazia benignă de prostată cu simptome de umplere. Solifenacina-un inhibitor selectiv competitiv al receptorilor muscarinici vezicii urinare, cu o afinitate mai mare față de subtipul M3 urmată de M1 și M2 și nu are o afinitate relevantă pentru alți receptori, diverse enzime și canale ionice. Tamsulosina-este un antagonist al alfa1-adrenoreceptorilor. Se leagă selectiv şi competitiv de receptorii α1 postsinaptici, în particular de subtipurile α1A şi α1D și este un antagonist potent al musculaturii netede a tractului urinar inferior.
Efecte farmacodinamice Solifenacina ameliorează funcțiile de stocare ale vezicii urinare legate de activarea de către acetilcolina non-neuronală a receptorilor M3 în vezica urinară. Acetilcolina eliberată activează funcția contractilă a peretelui vezicii urinare, care se manifestă sub formă de urinări urgente sau incontinență. Tamsulosina ameliorează simptomele de golire (crește fluxul urinar maxim), prin ameliorarea obstrucției prin relaxarea musculaturii netede din prostată, vezica urinară și uretră. De asemenea, îmbunătățește simptomele de umplere.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbție
După doze multiple de Vesomni, în diferite studii Tmax a solifenacinei a variat între 4,27 și 4. 76 ore; Tmax a tamsulosinei a variat între 3,47 și 5,65 ore. Valorile corespunzătoare ale Cmax pentru solifenacină a variat între 26,5 ng/ml și 32,0 ng/ml, în timp ce Cmax pentru tamsulosină a variat între 6,56 ng/ml și 13,3 ng/ml. Biodisponibilitatea absolută a solifenacinei este aproximativ de 90%, în timp ce pentru tamsulosină este estimată la 70-79%.
Eliminare
După o singură administrare de Vesomni, T1/2 a solifenacinei a variat de la 49,5 ore la 53 ore și a tamsulosinei de la 12,8 ore la 14 ore.
Informații referitoare la substanțele active (componente ale Vesomni) administrate individual:
Solifenacina
Absorbție
Pentru solifenacină Tmax este dependent de doză și este atins după 3-8 ore. Cmax și ASC cresc proporțional cu doza în intervalul dozelor 5 și 40 mg. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 90%.
Distribuție
Volumul aparent de distribuție al solifenacinei în urma administrării intravenoase este de aproximativ 600 l. Solifenacina, în mare măsură (aproximativ 98%), este legată de proteinele plasmatice, în principal de α1-glicoproteina acidă.
Metabolizare
Solifenacina este metabolizată extensiv în ficat, în principal de izoenzima CYP3A4. Totusi, există și căi metabolice alternative, care pot contribui la metabolizarea solifenacinei. Clerance-ul sistemic al solifenacinei este de aproximativ 9,5 l/h și timpul de injumatatire plasmatică terminal al solifenacinei este de 45-68 ore. După administrarea orală, în afără de solifenacină au fost identificați în plasmă un metabolit activ (4R-hidroxisolifenacina) și trei metaboliți in activi (N-glucuronid, N-oxid și 4Rhidroxi-N-oxid solifenacina).
Eliminare
După administrarea unica a 10 mg solifenacină marcată cu 14C, aproximativ 70% din radio activi tate a fost determinată în urină și 23% în fecale, după 26 zile. În urină, aproximativ 11% se regăsește sub formă nemodificată; aproximativ 18% ca metabolit N-oxid, 9% ca metabolit 4R-hidroxi-N-oxid și 8% ca metabolit 4R-hidroxi (metabolit activ).
Tamsulosina
Absorbție
Pentru tamsulosină OCAS, tmax este atins peste 4-6 ore după administrarea în doze multiple a 0,4 mg/zi. Cmax și ASC cresc proporțional cu doza în intervalul dozelor 0,4 mg și 1,2 mg. Biodisponibilitatea absolută este estimată la aproximativ 57%.
Distribuție
Volumul de distribuție al tamsulosinei după administrarea intravenoasă este de aproximativ 16 l. Aproximativ 99% din cantitatea plasmatică de tamsulosină este legată de proteinele plasmatice, în principal α1- glicoproteina acidă.
Biotransformare
Tamsulosina este supusă în măsură mică efectului primului pasaj hepatic, fiind metabolizată lent. Tamsulosina este metabolizată extensiv în ficat, în principal prin intermediul izoenzimelor CYP3A4 și CYP2D6. Clearance-ul sistemic al tamsulosinei este de aproximativ 2,9 l/oră. Cea mai mare parte a tamsulosinei este prezentă în plasmă sub formă de substaţă activă nemodificată. Nici unul dintre metaboliții tamsulosinei nu este mai activ decât substanţa de bază.
Eliminare
După o doză unică de 0,2 mg tamsulosină marcată radoactiv cu 14C, după 1 săptămână, 76% din radio activi tate se regăsește în urină și 21% în fecale. În urină, aproximativ 9% din cantitatea de tamsulosină se regăsește sub formă nemodificată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor de incontinență (de urgență, micțiuni frecvente) moderate pînă la severe și simptomelor de umplere asociate cu hiperplazia benignă de prostată la barbați care nu răspund în mod adecvat la tratamentul în monoterapie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Bărbați adulți ,inclusiv vârstnici
Câte 1 comprimat Vesomni (6 mg/0,4 mg) administrat o dată pe zi, pe cale orală, cu sau fără alimente. Doza zilnică maximă este de 1 comprimat Vesomni (6 mg/0,4 mg). Comprimatele trebuie înghițit întregi, intacte fără a fi sfărâmate sau mușcate. Comprimatele nu trebuie zdrobite.
Pacienții cu insuficiență renală
Efectul insuficienței renale asupra farmacocineticii Vesomni nu a fost studiat. Cu toate acestea, efectul asupra farmacocineticii individuale a substanței active este bine cunoscut. Vesomni poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență renală ușoară pînă la insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei >30 ml/minut).
Pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei ≤30 ml/minut), trebuie tratați cu prudență iar doza maximă zilnică la acești pacienți este de 1 comprimat Vesomni (6 mg/0,4 mg). Pacienții cu insuficiență hepatică Efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii Vesomni nu a fost studiat . Cu toate acestea, efectul asupra farmacocineticii individuale a substanței active este bine cunoscut. Vesomni poate fi utilizat la pacienți cu insuficiență renală ușoară insuficiență hepatică (scor Child-Pugh ≤7). Pacienții cu insuficiență hepatică moderată (scor ChildPugh 7-9), ar trebui să fie tratați cu prudență maximă. Doza zilnică la acești pacienți este de 1 comprimat Vesomni (6 mg/0,4 mg). La pacienții cu insuficiență hepatică severă (scor Child-Pugh >9), administrarea de Vesomni este contraindicată.
Inhibitori moderați și puternici ai citocromului P450 3A4
Doza zilnică maximă de Vesomni trebuie să se limiteze la 1 comprimat (6 mg/0,4 mg). Vesomni trebuie utilizat cu precauție la pacienții tratați concomitent cu inhibitori moderați sau puternici ai CYP3A4, de exemplu, verapamil, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol.
REACŢII ADVERSE
Reacțiile adverse sunt clasificate pe sisteme de organe și în funcție de frecvență utilizînd următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 pînă la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 pînă la <1/100), rare (≥1/10000 pînă la <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare a reacțiilor adverse.
CONTRAINDICAŢII
- Pacienții cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți;
- pacienții hemodializați;
- pacienții cu insuficiență hepatică severă;
- pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă care sunt, de asemenea, tratate cu un inhibitor puternic al citocromului P450 (CYP) 3A4, de exemplu, ketoconazol;
- pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale severe (inclusiv megacolon toxic), miastenia gravis sau glaucom cu unghi închis și la pacienții cu risc de apariție a acestor afecțiuni;
- acienții cu antecedente de hipotensiune arterială ortostatică.
SUPRADOZAJ
Simptomele
Supradozajul cu o combinație de solifenacină și tamsulosină poate duce la efecte anticolinergice severe cu hipotensiune arterială acută.
Tratament
În caz de supradozaj cu solifenacină și tamsulosină, pacientul trebuie să administreze cărbune activat. Lavajul gastric este util dacă este efectuat timp de pînă la 1 oră de la administrarea unei supradoze, dar voma nu trebuie indusă.
Ca și în cazul altor medicamente anticolinergice, simptomele supradozajului pot fi tratate după cum urmează:
- efectele anticolinergice centrale severe, cum ar fi halucinațiile sau excitația pronunțată: administrarea de fizostigmină sau carbacol;
- convulsiile sau stare de excitație pronunțatǎ: administrarea de benzodiazepine;
- insuficiența respiratorie: prin respirație artificială;
- tahicardia: la necesitate tratament simptomatic; beta-blocantele se administrează cu precauție, deoarece supradoza concomitentă cu tamsulosină ar putea induce hipotensiune arterială severă;
- retenție urinară: prin cateterizare.
Ca și în cazul altor medicamente antimuscarinice, în caz de supradozaj, o atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu un risc cunoscut pentru prelungirea intervalului QT (de exemplu, hipokaliemie, bradicardie și administrarea concomitentă de medicamente cu proprietăți cunoscute de prelungire a intervalului QT) și boli cardiace preexistente relevante (de exemplu: ischemie miocardică, aritmie, insuficiență cardiacă congestivă). Hipotensiunea arterială acută, care poate apărea după supradozajul cu tamsulosină, trebuie tratată simptomatic. Hemodializa este puțin probabil să fie eficientă deoarece tamsulosina este legată în proporție mare de proteinele plasmatice.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Vesomni se administrează cu precauție la pacienții cu:
- insuficiență renală severă;
- risc de retenție urinară;
- tulburări obstructive gastrointestinale;
- risc de motilitate gastrointestinale scăzută;
- hernie hiatală/reflux gastro-esofagian și/sau pacienții care administrează concomitent medicamente (cum ar fi bisfosfonați) care pot determina sau exacerba esofagita;
- neuropatie vegetativă.
Pacientul ar trebui să fie examinat pentru a exclude prezența altor cauze, care pot determina simptome similare cu hiperplazia benignă de prostată. Alte cauze ale urinării frecvente (insuficiența cardiacă sau bolile renale), trebuie excluse înainte de inițierea tratamentului cu Vesomni. În cazul în care o infecție a tractului urinar este prezentă, trebuie instituit tratament antibacterian adecvat. Prelungirea intervalului QT și torsada vârfurilor au fost observate la pacienții care sunt tratați cu solifenacin succinat cu factori de risc, cum ar fi sindromul QT prelungit preexistent și hipokaliemie. Angioedemul cu obstrucția căilor respiratorii a fost raportată la unii pacienți care au administrat succinat de solifenacină și tamsulosină. Dacă apare angioedem, tratamentul cu Vesomni trebuie întrerupt și nu trebuie reînceput. Măsurile terapeutice corespunzătoare trebuie instituite. La unii pacienți tratați cu succinat de solifenacină au fost raportate reacții anafilactice. La pacienții care dezvoltă reacții anafilactice, tratamentul cu Vesomni trebuie întrerupt și măsurile terapeutice corespunzătoare trebuie instituite. Ca și în cazul altor antagoniști ai receptorilor alfa1-adrenergici, în timpul tratamentului cu tamsulosină poate aparea în cazuri individuale o reducere a tensiunii arteriale, care rar poate duce la sincopă. Pacienții care au început tratamentul cu Vesomni trebuie să fie avertizați să se așeze sau să se întindă de la primele semne de hipotensiune arterială ortostatică (apariția simptomelor ca amețeli, slăbiciune) și să stea în acestă poziție până la dispariția simptomelor. "Sindromul de iris flasc intraoperator " (SIFI, o variantă a sindromului de pupilă mică) a fost observat în timpul intervențiilor chirurgicale de cataractă și glaucom la unii pacienți tratați anterior cu clorhidrat de tamsulosină. SIFI poate crește riscul de complicații oculare în timpul și după intervenția chirurgicală. Prin urmare, inițierea tratamentului cu Vesomni la pacienți la care este programată o intervenție chirurgicală pentru cataractă sau glaucom nu este recomandată. Este recomandată întreruperea tratamentului cu Vesomni cu 1-2 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală, dar beneficiul întreruperii tratamentului cu Vesomni nu a fost stabilit. În timpul evaluării preoperatorii, medicii chirurgi și oftalmologi trebuie să ia în considerare dacă pacienții sunt programați pentru o intervenție chirurgicală pentru cataractă sau glaucom sau pacientul a fost supus unui tratament cu Vesomni, cu scopul de a se asigura că vor fi luate măsurile adecvate, pentru a gestiona SIFI în timpul intervenției chirurgicale.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Vesomni nu este indicat pentru utilizare la femei.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacienții trebuie informați despre posibilitatea apariției de amețeli, vedere încețoșată, oboseală și mai puțin frecvent, somnolență, care pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNIInteracțiuni cu inhibitori ai CYP3A4 și CYP2D6
Vesomni trebuie utilizat cu precauție în combinație cu inhibitori moderați și puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, verapamil, cimetidina) sau care administrează inhibitori puternici ai CYP2D6 (de exemplu, paroxetina).
Alte interacțiuni
Următoarele afirmații reflectă informațiile disponibile cu privire la substanțele active individuale.
Solifenacina
- solifenacina poate reduce efectul medicamentelor care stimulează motilitatea tractului gastrointestinal, cum ar fi metoclopramida sau cisaprida;
- studiile in vitro cu solifenacină au demonstrat că la concentrații terapeutice, solifenacina nu inhibă CYP1A1/2, 2B6, 2C8, 2C , 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4;
- prin urmare, nu sunt așteptate interacțiuni între solifenacină și medicamentele metabolizate de aceste enzime CYP;
- administrarea solifenacinei nu a modificat farmacocinetica R-warfarinei sau Swarfarinei sau efectul lor asupra timpului de protrombină;
- administrarea solifenacinei nu a aratat nici un efect asupra farmacocineticii digoxinei .
Tamsulosina
- Administrarea concomitentă cu alți antagoniști alfa1-adrenergici poate determina hipotensiune;
- in vitro, fracția liberă de tamsulosină din plasma umană nu a fost modificată de diazepam, propranolol, triclormetiazidă, clormadinon, amitriptilină, diclofenac, glibenclamidă, simvastatină sau warfarină. Tamsulosina nu modifică fracția liberă de diazepam, propranolol, triclormetiazidă sau clormadinon. Cu toate acestea diclofenacul și warfarina, pot crește rata de eliminare a tamsulosinei.
- administrarea concomitentă cu furosemida determină o scădere a concentrației plasmatice a tamsulosinei, dacă concentrațiile rămîn în limite normale, utilizarea concomitentă este posibilă.
- studiile in vitro cu tamsulosină au demonstrat că la concentrații terapeutice, tamsulosina nu inhibă CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 sau 3A4. Prin urmare, interacțiuni între tamsulosină și medicamentele metabolizate de către aceste enzime nu sunt de așteptat;
- nu au fost observate interacțiuni când tamsulosina a fost administrată concomitent cu atenolol, enalapril sau teofilină.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită 6 mg + 0,4 mg. Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 sau 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25°C sau sub 30.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
-3%
577.83 MDL
595.70 MDL
Urostone® - este o combinaţie unică pe bază a 9 extracte de plante naturale, ce tratează şi previne infecţiile tractului urinar (cistite, uretrite, pielonefrite) şi formarea de pietre. Normalizează urina acidă şi ameliorează arsurile la urinare. Reduce durerea şi inflamaţia, are acţiune antibacteriană. Recomandări:
-În litiază renala
-Infecţiile tractului urinar (cistite, uretrite, pielonefrite)
-Tratament de susţinere după intervenţia chirurgicală a tractului urinar
Mod de administrare:
în litiază renală(pietri la rinichi): 2 comprimate pe zi timp de 3-4 luni, apoi - cîte 1 comprimat pe zi pînă la eliminarea pietrilor.
în infecţii ale tractului urinar:Adulţi şi copii - 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 4-6 săptămâni,
în recidiva infecţii tractului urinar:Adulţi şi copii - 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 6-12 săptămâni,
în colică renală acută:Adulţi şi copii - 2 comprimate de 2 ori pe zi, pînă cînd simptomele dispar,
în prevenirea pietrilor la rinichi:Adulţi şi copii - 1 comprimat de 3 ori pe zi timp de 4-5 luni.
-În litiază renala
-Infecţiile tractului urinar (cistite, uretrite, pielonefrite)
-Tratament de susţinere după intervenţia chirurgicală a tractului urinar
Mod de administrare:
în litiază renală(pietri la rinichi): 2 comprimate pe zi timp de 3-4 luni, apoi - cîte 1 comprimat pe zi pînă la eliminarea pietrilor.
în infecţii ale tractului urinar:Adulţi şi copii - 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 4-6 săptămâni,
în recidiva infecţii tractului urinar:Adulţi şi copii - 1 comprimat de 2 ori pe zi timp de 6-12 săptămâni,
în colică renală acută:Adulţi şi copii - 2 comprimate de 2 ori pe zi, pînă cînd simptomele dispar,
în prevenirea pietrilor la rinichi:Adulţi şi copii - 1 comprimat de 3 ori pe zi timp de 4-5 luni.
-3%
150.35 MDL
155 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI Actiunea farmacologica: Oxibutinin este un medicament anticolinergic. Acesta blocheaza anumiti receptori din organism numiti receptorii muscarinici M1 si MLa nivelul vezicii urinare, efectul este de relaxare a muschilor care controleaza mictiunea. Aceasta determina cresterea cantitatii de urina care poate fi retinuta de vezica urinara si modificari ale modului de contractare a muschilor vezicii urinare pe masura ce aceasta se umple. Astfel, Oxibutinin ajuta la oprirea mictiunilor nedorite. INDICATII
Adulti-incontenenta de urinara la femei, cu sau fara pierderi de urina, in cazurile de vezica instabila cu exceptia incontinentei urinare de efort - vezica neurologica spastica. Copii peste varsta de 5 ani - enurezis numai in cazul in care contextul clinic indica imaturitate vezicala (prezenta tulburarilor urinare diurne).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti - Doza uzuala (inclusiv pentru batrani) este de 5 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru mai varstnicii, la care medicamentul ramane mai mult timp in organism, doza de 10 mg in doua prize (a 5 mg) este suficienta. Tabletele fiind marcate, e posibil injumatatirea tabletei a cite 2,5 mg, doza ajustandu-se la indicatia medicului. Copii peste varsta de 5 ani - vezica neurologica (o lipsa a controlului vezical cauzata de o patologie a coloanei vertebrale)- doza uzuala este de 5 mg, administrata de 2 ori pe zi. Enurezis nocturn 5 mg administrate de 2-3 ori pe zi. Ultima doza trebuie administrata seara inainte de culcare.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Datorita proprietatilor sale farmacologice, acest medicament poate provoca efecte neplacute in special la copii. Gravitatea acestor efecte poate determina intreruperea tratamentului sau ajustarea dozei in cazul in care tratamentul trebuie continuat. Pentru informatii suplimentare, cereti sfatul medicului curant sau farmacistului.
Adulti-incontenenta de urinara la femei, cu sau fara pierderi de urina, in cazurile de vezica instabila cu exceptia incontinentei urinare de efort - vezica neurologica spastica. Copii peste varsta de 5 ani - enurezis numai in cazul in care contextul clinic indica imaturitate vezicala (prezenta tulburarilor urinare diurne).
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti - Doza uzuala (inclusiv pentru batrani) este de 5 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru mai varstnicii, la care medicamentul ramane mai mult timp in organism, doza de 10 mg in doua prize (a 5 mg) este suficienta. Tabletele fiind marcate, e posibil injumatatirea tabletei a cite 2,5 mg, doza ajustandu-se la indicatia medicului. Copii peste varsta de 5 ani - vezica neurologica (o lipsa a controlului vezical cauzata de o patologie a coloanei vertebrale)- doza uzuala este de 5 mg, administrata de 2 ori pe zi. Enurezis nocturn 5 mg administrate de 2-3 ori pe zi. Ultima doza trebuie administrata seara inainte de culcare.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Datorita proprietatilor sale farmacologice, acest medicament poate provoca efecte neplacute in special la copii. Gravitatea acestor efecte poate determina intreruperea tratamentului sau ajustarea dozei in cazul in care tratamentul trebuie continuat. Pentru informatii suplimentare, cereti sfatul medicului curant sau farmacistului.
-3%
70.28 MDL
72.45 MDL
INDICAŢII:
Menṭinerea sănătaṭii tractului urinar. SOLURO OD poate fi recomandat ca adjuvant in terapia de bază în:
Infecţiile tractului uro-genital acute şi cronice inclusiv la copii de la 2 ani, femei insărcinate şi în timpul lactaţiei.
Infecţiile tractului uro-genital recurente
MOD DE ADMINISTRARE: 1 capsula pe zi timp de 15-30 zile. In caz de necessitate doza poate fi mărită la 2 capsule pe zi.
CONTRAINDICAȚII:
Sensibilitate sporită (alergii) la oricare din ingredientele produsului.Sarcina și perioada de alăptare – doar după consultarea medicului
Menṭinerea sănătaṭii tractului urinar. SOLURO OD poate fi recomandat ca adjuvant in terapia de bază în:
Infecţiile tractului uro-genital acute şi cronice inclusiv la copii de la 2 ani, femei insărcinate şi în timpul lactaţiei.
Infecţiile tractului uro-genital recurente
MOD DE ADMINISTRARE: 1 capsula pe zi timp de 15-30 zile. In caz de necessitate doza poate fi mărită la 2 capsule pe zi.
CONTRAINDICAȚII:
Sensibilitate sporită (alergii) la oricare din ingredientele produsului.Sarcina și perioada de alăptare – doar după consultarea medicului
-3%
174.65 MDL
180.05 MDL
Uractiv ® Forte, capsule
Este un supliment alimentar sub formă de capsule destinat menţinerii stării de sănătate a aparatului urinar si pentru imbunătăţirea functiei de excretie a rinichilor.
Indicatii
Se administreaza de la aparitia primelor semne de disconfort la nivel urinar (durere, urinari frecvente, iritatie).
Avantaje
Ameliorare rapida a senzaţiei de disconfort din tulburarile urinare.
Compozitie
Ingrediente: extract de strugurii-ursului 450 mg standardizat in arbutina (min. 20%), lactoza monohidrat, albastru de metilen, talc, stearat de magneziu.
Doze si mod de administrare
- Copii peste 12 ani: 1 capsula pe zi;
- Adulti: 1 capsule de 2 ori pe zi.
Uractiv® Forte, capsule se administreaza pana la disparitia semnelor de disconfort urinar, dar nu mai tarziu de 14 zile.
In timpul administrarii este necesar sa se asigure un aport suficient de lichide.
Recomandari
- A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
- A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
- A nu se depasi doza recomandata pentru consumul zilnic.
- Suplimentele alimentare nu inlocuiesc o dieta variata si echilibrata si un mod de viata sanatos.
- In absenta datelor de siguranta privind administrarea in timpul sarcinii si alaptarii, nu se recomanda utilizarea produsului in aceasta perioada.
- A se administra la interval de 1-2 ore inainte sau dupa administrarea unor preparate pe baza de fier.
- Se recomanda utilizarea produsului Uractiv Forte, capsule impreuna cu Uractiv Forte gel, formula special conceputa pentru igiena zilnica a zonei intime, in perioada tratamentului infectiilor urinare si ginecologice.
Mod de eliberare
Fara prescriptie medicala.
Forma de prezentare
Cutie cu 1 blister a cate 10 capsule.
Mastrelle® Flora Plus, capsule vaginale
Mastrelle® Flora Plus, capsule vaginale este un produs bazat pe un complex prebiotic activ, vitamine şi acid hialuronic. Datorită compoziţiei complexe, Mastrelle® Flora Pus scade şi echilibrează pH-ul vaginal la valoarea fiziologică (pH < 4,5). Complexul prebiotic furnizează nutrienţi ce stimulează creşterea lactobacililor şi refacerea biofilmului protector, împidicând creşterea bacteriilor patogene şi a fungilor de tip Candida. Vitamina E şi acidul hialuronic formează un film cu proprităţi hidratante şi regenerante, având ca rezultat ameliorarea mâncărimilor, iritaţiilor şi usturimii.
Indicatii
- tratament de sustinere in vaginita bacteriana si in candidoza vaginala;
- prevenirea infectiilor bacteriene recurente;
- prevenirea dezechilibrarii florei vaginale pe parcursul tratamentului cu antibiotice;
- mentinerea pH-ului si florei vaginale echilibrate, ca si masura de prevenire;
- ameliorarea simptomatologiei manifestate in cazul vaginitei atrofice postmenopauza;
- reechilibrarea pH-ului vaginal in cazul dezechilibrelor hormonale ce apar ca urmare a administrarii de contraceptive, in perioada de alaptare sau in perioadele stresante;
- reechilibrarea pH-ului vaginal dupa ciclul menstrual sau dupa contact sexual neprotejat;
- prevenirea infectiilor vaginale dupa piscina sau jacuzzi.
Avantaje
- Inhiba in mod selectiv tulpinile patogene precum Candida albicans, Trichomonas vaginalis şi Gardnerelle vaginalis
- Restabileste pH-ul vaginal si reface flora vaginala constituita din lactobacilli
- Calmeaza pruritul, iritatiile, usturimile vaginale si combate scurgerile anormale si dispareunia
- Poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii
Compozitie
Complex prebiotic biologic activ, vitamina C, vitamina E, hialuronat de sodiu, xilitol, lactoza, hipromeloza, dioxid de titan.
Doze si mod de administrare
- tratament de sustinere in vaginita bacteriana si in candidoza vaginala: o capsula vaginala pe zi (inainte de culcare), timp de 7-10 zile;
- prevenirea infectiilor bacteriene recurente: o capsula vaginala la 3 zile (inainte de culcare);
- prevenirea dezechilibrarii florei vaginale pe parcursul tratamentului cu antibiotice: o capsula vaginala pe zi pe tot parcursul tratamentului cu antibiotice, iar dupa terminarea tratamentului, inca 7 zile;
- mentinerea pH-ului si florei vaginale echilibrate, ca si masura de prevenire: o singura capsula vaginala pe saptamana;
- ameliorarea simptomatologiei manifestate in cazul vaginitei atrofice postmenopauza: o capsula vaginala la 3 zile;
- reechilibrarea pH-ului vaginal in cazul dezechilibrelor hormonale ce apar ca urmare a administrarii de contraceptive, in perioada de alaptare sau in perioadele stresante: o capsula vaginala pe saptamana;
- reechilibrarea pH-ului vaginal dupa ciclul menstrual sau dupa contact sexual neprotejat: o capsula vaginala pe zi timp de doua zile, dupa fiecare menstruatie sau dupa fiecare contact sexual neprotejat;
- prevenirea infectiilor vaginale dupa piscina sau jacuzzi: o singura capsula vaginala dupa fiecare vizita la piscina sau jacuzzi.
Recomandari
Capsulele vaginale de Mastrelle® Flora Plus necesită un mediu umed intravaginal pentru a se dizolva complet. În cazul unei mucoase vaginale extrem de uscate, capsulele trebuie umezite cu apă, timp de câteva secunde, înainte de a fi administrate.
Mod de eliberare
Fara prescriptie medicala.
Forma de prezentare
Cutie de carton ce contine un blister cu 10 capsule si instructiuni de utilizare. Mastrelle® Flora Plus este un dispozitiv medical din clasa I, nesteril si fara functie de masurare, conform Directivei Consiliului European pentru dispozitive medicale 93/42/EEC.
Este un supliment alimentar sub formă de capsule destinat menţinerii stării de sănătate a aparatului urinar si pentru imbunătăţirea functiei de excretie a rinichilor.
Indicatii
Se administreaza de la aparitia primelor semne de disconfort la nivel urinar (durere, urinari frecvente, iritatie).
Avantaje
Ameliorare rapida a senzaţiei de disconfort din tulburarile urinare.
Compozitie
Ingrediente: extract de strugurii-ursului 450 mg standardizat in arbutina (min. 20%), lactoza monohidrat, albastru de metilen, talc, stearat de magneziu.
Doze si mod de administrare
- Copii peste 12 ani: 1 capsula pe zi;
- Adulti: 1 capsule de 2 ori pe zi.
Uractiv® Forte, capsule se administreaza pana la disparitia semnelor de disconfort urinar, dar nu mai tarziu de 14 zile.
In timpul administrarii este necesar sa se asigure un aport suficient de lichide.
Recomandari
- A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
- A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
- A nu se depasi doza recomandata pentru consumul zilnic.
- Suplimentele alimentare nu inlocuiesc o dieta variata si echilibrata si un mod de viata sanatos.
- In absenta datelor de siguranta privind administrarea in timpul sarcinii si alaptarii, nu se recomanda utilizarea produsului in aceasta perioada.
- A se administra la interval de 1-2 ore inainte sau dupa administrarea unor preparate pe baza de fier.
- Se recomanda utilizarea produsului Uractiv Forte, capsule impreuna cu Uractiv Forte gel, formula special conceputa pentru igiena zilnica a zonei intime, in perioada tratamentului infectiilor urinare si ginecologice.
Mod de eliberare
Fara prescriptie medicala.
Forma de prezentare
Cutie cu 1 blister a cate 10 capsule.
Mastrelle® Flora Plus, capsule vaginale
Mastrelle® Flora Plus, capsule vaginale este un produs bazat pe un complex prebiotic activ, vitamine şi acid hialuronic. Datorită compoziţiei complexe, Mastrelle® Flora Pus scade şi echilibrează pH-ul vaginal la valoarea fiziologică (pH < 4,5). Complexul prebiotic furnizează nutrienţi ce stimulează creşterea lactobacililor şi refacerea biofilmului protector, împidicând creşterea bacteriilor patogene şi a fungilor de tip Candida. Vitamina E şi acidul hialuronic formează un film cu proprităţi hidratante şi regenerante, având ca rezultat ameliorarea mâncărimilor, iritaţiilor şi usturimii.
Indicatii
- tratament de sustinere in vaginita bacteriana si in candidoza vaginala;
- prevenirea infectiilor bacteriene recurente;
- prevenirea dezechilibrarii florei vaginale pe parcursul tratamentului cu antibiotice;
- mentinerea pH-ului si florei vaginale echilibrate, ca si masura de prevenire;
- ameliorarea simptomatologiei manifestate in cazul vaginitei atrofice postmenopauza;
- reechilibrarea pH-ului vaginal in cazul dezechilibrelor hormonale ce apar ca urmare a administrarii de contraceptive, in perioada de alaptare sau in perioadele stresante;
- reechilibrarea pH-ului vaginal dupa ciclul menstrual sau dupa contact sexual neprotejat;
- prevenirea infectiilor vaginale dupa piscina sau jacuzzi.
Avantaje
- Inhiba in mod selectiv tulpinile patogene precum Candida albicans, Trichomonas vaginalis şi Gardnerelle vaginalis
- Restabileste pH-ul vaginal si reface flora vaginala constituita din lactobacilli
- Calmeaza pruritul, iritatiile, usturimile vaginale si combate scurgerile anormale si dispareunia
- Poate fi administrat in timpul sarcinii si alaptarii
Compozitie
Complex prebiotic biologic activ, vitamina C, vitamina E, hialuronat de sodiu, xilitol, lactoza, hipromeloza, dioxid de titan.
Doze si mod de administrare
- tratament de sustinere in vaginita bacteriana si in candidoza vaginala: o capsula vaginala pe zi (inainte de culcare), timp de 7-10 zile;
- prevenirea infectiilor bacteriene recurente: o capsula vaginala la 3 zile (inainte de culcare);
- prevenirea dezechilibrarii florei vaginale pe parcursul tratamentului cu antibiotice: o capsula vaginala pe zi pe tot parcursul tratamentului cu antibiotice, iar dupa terminarea tratamentului, inca 7 zile;
- mentinerea pH-ului si florei vaginale echilibrate, ca si masura de prevenire: o singura capsula vaginala pe saptamana;
- ameliorarea simptomatologiei manifestate in cazul vaginitei atrofice postmenopauza: o capsula vaginala la 3 zile;
- reechilibrarea pH-ului vaginal in cazul dezechilibrelor hormonale ce apar ca urmare a administrarii de contraceptive, in perioada de alaptare sau in perioadele stresante: o capsula vaginala pe saptamana;
- reechilibrarea pH-ului vaginal dupa ciclul menstrual sau dupa contact sexual neprotejat: o capsula vaginala pe zi timp de doua zile, dupa fiecare menstruatie sau dupa fiecare contact sexual neprotejat;
- prevenirea infectiilor vaginale dupa piscina sau jacuzzi: o singura capsula vaginala dupa fiecare vizita la piscina sau jacuzzi.
Recomandari
Capsulele vaginale de Mastrelle® Flora Plus necesită un mediu umed intravaginal pentru a se dizolva complet. În cazul unei mucoase vaginale extrem de uscate, capsulele trebuie umezite cu apă, timp de câteva secunde, înainte de a fi administrate.
Mod de eliberare
Fara prescriptie medicala.
Forma de prezentare
Cutie de carton ce contine un blister cu 10 capsule si instructiuni de utilizare. Mastrelle® Flora Plus este un dispozitiv medical din clasa I, nesteril si fara functie de masurare, conform Directivei Consiliului European pentru dispozitive medicale 93/42/EEC.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor tractului urinar inferior (STUI) asociate hiperplaziei
benigne de prostată (HBP).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală recomandată este de 1 capsulă Tamsic pe zi, administrată după micul
dejun sau după prima masă a zilei. Capsula trebuie înghiţită întreagă, cu un pahar
cu apă, în poziţie şezândă sau în ortostatism (nu culcată). Capsulele nu se sparg
şi nu se mestecă, deoarece se modifică eliberarea pe termen lung a substanţei
active. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tamsulosin sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Antecedente de hipotensiune ortostatică.
Insuficienţa hepatică severă. https://bit.ly/3hVBxLZ
Tratamentul simptomelor tractului urinar inferior (STUI) asociate hiperplaziei
benigne de prostată (HBP).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală recomandată este de 1 capsulă Tamsic pe zi, administrată după micul
dejun sau după prima masă a zilei. Capsula trebuie înghiţită întreagă, cu un pahar
cu apă, în poziţie şezândă sau în ortostatism (nu culcată). Capsulele nu se sparg
şi nu se mestecă, deoarece se modifică eliberarea pe termen lung a substanţei
active. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tamsulosin sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Antecedente de hipotensiune ortostatică.
Insuficienţa hepatică severă. https://bit.ly/3hVBxLZ
-3%
107.09 MDL
110.40 MDL
Soluro® Cisto este un produs pentru infecții ale tractului urinar. Produsul constă din afine de mlaștină (10: 1) combinate cu extract uscat de flori de hibiscus, extract de frunze de urs și extract european de tijă de aur. Compoziția oferă confort atunci când urinează în infecții acute. Merisoarele din Soluro ® Cisto sunt obținute printr-o tehnologie unică - criodessicarea. Aceasta este o tehnologie de uscare prin congelare care crește biodisponibilitatea până la 100%, iar toate substanțele valoroase devin disponibile în mod liber corpului uman. În plus, merisoarele sunt zdrobite cu coajă și pulpă, rezultând o concentrație mai mare și biodisponibilitate . Concentrat de afine de mlaștină (Vaccinium oxycoccus)
Extract uscat de flori de hibiscus ( Hibiscus syriacus )
Extract uscat din frunze de urs ( Arctostaphylos uva-ursi )
Extract uscat de bijuterie de aur european ( Solidago virgaurea ). INDICAȚII DE UTILIZARE
Prevenirea infecțiilor tractului urinar
Boala calculilor renali
Boli ale vezicii urinare
Urinare frecventa
Prostată mărită
MOD DE CERERE
Se recomandă administrarea orală a unei capsule de 2 ori pe zi.
CONTRAINDICAȚII
Sarcina și perioada de alăptare - după consultare
cu un doctor. Recomandat pentru vârsta de 12 ani și peste.
Extract uscat de flori de hibiscus ( Hibiscus syriacus )
Extract uscat din frunze de urs ( Arctostaphylos uva-ursi )
Extract uscat de bijuterie de aur european ( Solidago virgaurea ). INDICAȚII DE UTILIZARE
Prevenirea infecțiilor tractului urinar
Boala calculilor renali
Boli ale vezicii urinare
Urinare frecventa
Prostată mărită
MOD DE CERERE
Se recomandă administrarea orală a unei capsule de 2 ori pe zi.
CONTRAINDICAȚII
Sarcina și perioada de alăptare - după consultare
cu un doctor. Recomandat pentru vârsta de 12 ani și peste.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Simptome de tract urinar inferior (STUI) asociate cu hiperplazia benignă de prostată
(HBP).
Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Câte 1 comprimat cu eliberare prelungită zilnic.
Omnic Ocas poate fi administrat indiferent de mese.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat, deoarece
afectează modul de eliberarea prelungită a substanţei active.
Nu este justificată ajustarea dozelor la pacienții cu insuficienţă renală.
Nu este justificată ajustarea dozelor la pacienții cu insuficienţă hepatică ușoară până
la moderată (vezi și pct. 4.3 „Contraindicații”).
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea administrării tamsulosinului la copii cu vârsta mai mică de 18
ani nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de tamsulosin sau la oricare dintre excipienţi, inclusiv
angioedem indus de medicamente.
Antecedente de hipotensiune ortostatică.
Insuficienţă hepatică severă. https://bit.ly/3oTDjid
Indicaţii terapeutice
Simptome de tract urinar inferior (STUI) asociate cu hiperplazia benignă de prostată
(HBP).
Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Câte 1 comprimat cu eliberare prelungită zilnic.
Omnic Ocas poate fi administrat indiferent de mese.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi nu trebuie sfărâmat sau mestecat, deoarece
afectează modul de eliberarea prelungită a substanţei active.
Nu este justificată ajustarea dozelor la pacienții cu insuficienţă renală.
Nu este justificată ajustarea dozelor la pacienții cu insuficienţă hepatică ușoară până
la moderată (vezi și pct. 4.3 „Contraindicații”).
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea administrării tamsulosinului la copii cu vârsta mai mică de 18
ani nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de tamsulosin sau la oricare dintre excipienţi, inclusiv
angioedem indus de medicamente.
Antecedente de hipotensiune ortostatică.
Insuficienţă hepatică severă. https://bit.ly/3oTDjid
-3%
144.38 MDL
148.85 MDL
Tratamentul simptomelor urinare funcţionale, condiţionate de hiperplazia benignă de prostată (HBP).
Tamsulosinul se leagă selectiv şi competitiv de receptorii α1-postsinaptici, în special de subtipurile α1A şi α1D. Produce o relaxare a muşchilor netezi ai prostatei şi uretrei. Tamsulosinul măreşte debitul maxim de urină. Datorită relaxării muşchilor netezi ai prostatei şi uretrei, obstrucţia este diminuată, ceea ce conduce la ameliorarea simptomelor care însoţesc micţiunea. Tamsulosinul ameliorează şi simptomele care însoţesc acumularea urinei, în dezvoltarea cărora un rol important îl are instabilitatea vezicii urinare.
Tamsulosinul se leagă selectiv şi competitiv de receptorii α1-postsinaptici, în special de subtipurile α1A şi α1D. Produce o relaxare a muşchilor netezi ai prostatei şi uretrei. Tamsulosinul măreşte debitul maxim de urină. Datorită relaxării muşchilor netezi ai prostatei şi uretrei, obstrucţia este diminuată, ceea ce conduce la ameliorarea simptomelor care însoţesc micţiunea. Tamsulosinul ameliorează şi simptomele care însoţesc acumularea urinei, în dezvoltarea cărora un rol important îl are instabilitatea vezicii urinare.
-3%
111.02 MDL
114.45 MDL
Uractiv Sirop conține un complex de extracte naturale ce ajută la menținerea stării de sănătate a aparatului urinar.
Ingrediente active:
Proantocinidine din extract uscat de fructe de merișor, tinctură de propolis, extract uscat din fructe de maceș, vitamina C.
Ingrediente:
Zahăr, apa purificată, ulei de ricin hidrogenat și polietolilat, tinctură de propolis, extract de merișor, acid ascorbic, extract de măceș.
Mod de administrare:
Copii între 1 și 5 ani: 10 - 15 ml (2 - 3 lingurițe) pe zi.
Prezentare:
150 ml
Ingrediente active:
Proantocinidine din extract uscat de fructe de merișor, tinctură de propolis, extract uscat din fructe de maceș, vitamina C.
Ingrediente:
Zahăr, apa purificată, ulei de ricin hidrogenat și polietolilat, tinctură de propolis, extract de merișor, acid ascorbic, extract de măceș.
Mod de administrare:
Copii între 1 și 5 ani: 10 - 15 ml (2 - 3 lingurițe) pe zi.
Prezentare:
150 ml
-3%
210.49 MDL
217 MDL
Uractiv Sirop conține un complex de extracte naturale ce ajută la menținerea stării de sănătate a aparatului urinar.
Ingrediente active:
Proantocinidine din extract uscat de fructe de merișor, tinctură de propolis, extract uscat din fructe de maceș, vitamina C.
Ingrediente:
Zahăr, apa purificată, ulei de ricin hidrogenat și polietolilat, tinctură de propolis, extract de merișor, acid ascorbic, extract de măceș.
Mod de administrare:
Copii între 1 și 5 ani: 10 - 15 ml (2 - 3 lingurițe) pe zi.
Prezentare:
150 ml
Ingrediente active:
Proantocinidine din extract uscat de fructe de merișor, tinctură de propolis, extract uscat din fructe de maceș, vitamina C.
Ingrediente:
Zahăr, apa purificată, ulei de ricin hidrogenat și polietolilat, tinctură de propolis, extract de merișor, acid ascorbic, extract de măceș.
Mod de administrare:
Copii între 1 și 5 ani: 10 - 15 ml (2 - 3 lingurițe) pe zi.
Prezentare:
150 ml
-3%
201.76 MDL
208 MDL
Uractiv Sirop conține un complex de extracte naturale ce ajută la menținerea stării de sănătate a aparatului urinar.
Ingrediente active:
Proantocinidine din extract uscat de fructe de merișor, tinctură de propolis, extract uscat din fructe de maceș, vitamina C.
Ingrediente:
Zahăr, apa purificată, ulei de ricin hidrogenat și polietolilat, tinctură de propolis, extract de merișor, acid ascorbic, extract de măceș.
Mod de administrare:
Copii între 1 și 5 ani: 10 - 15 ml (2 - 3 lingurițe) pe zi.
Prezentare:
150 ml
Ingrediente active:
Proantocinidine din extract uscat de fructe de merișor, tinctură de propolis, extract uscat din fructe de maceș, vitamina C.
Ingrediente:
Zahăr, apa purificată, ulei de ricin hidrogenat și polietolilat, tinctură de propolis, extract de merișor, acid ascorbic, extract de măceș.
Mod de administrare:
Copii între 1 și 5 ani: 10 - 15 ml (2 - 3 lingurițe) pe zi.
Prezentare:
150 ml
-3%
201.76 MDL
208 MDL