Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare oranj-deschis, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmorare pe suprafaţa comprimatelor.
Esculap este asemanator binecunoscutelor produse Viagra sau Cialis, doar ca actioneaza diferit. Esculap poate fi considerat mai bun decat Viagra fiindca erectia apare atunci cand este stimulata. Adica nu o sa avem erectie constanta toata ziua, indiferent daca mergem pe strada sau suntem in pat, ci va fi erectie atunci cand este stimulata, atunci cand va aflati in pat.
Efectul unei pastile de Esculap se poate intinde pana la 48 de ore. Tocmai de aceea multe persoane taie o pastila in doua sau chiar in patru bucati si folosesc doar o jumatate de pastila sau chiar un sfert de pastila. Si va ajunge garantat pentru o noapte de neuitat.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern.
Utilizarea la bărbaţii adulţi
Tadalafilul se administrează independent de masă, în doza iniţială de 20 mg. Pacienţii pot efectua actul sexual pe parcursul a 36 ore cu determinarea timpului optim de răspuns la folosirea preparatului. Se recomandă maxim o singură administrare pe zi. La bărbaţii peste 65 ani nu este necesară corecţia dozei.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre componentele preparatului;
- administrarea concomitentă a preparatelor, care conţin orice nitraţi organici;
- tratamentul concomitent cu alfa-adrenoblocante (cu excepţia tamsulosinei 0,4 mg odată pe zi); - vârsta sub 18 ani.
Comprimate de culoare oranj-deschis, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmorare pe suprafaţa comprimatelor.
Esculap este asemanator binecunoscutelor produse Viagra sau Cialis, doar ca actioneaza diferit. Esculap poate fi considerat mai bun decat Viagra fiindca erectia apare atunci cand este stimulata. Adica nu o sa avem erectie constanta toata ziua, indiferent daca mergem pe strada sau suntem in pat, ci va fi erectie atunci cand este stimulata, atunci cand va aflati in pat.
Efectul unei pastile de Esculap se poate intinde pana la 48 de ore. Tocmai de aceea multe persoane taie o pastila in doua sau chiar in patru bucati si folosesc doar o jumatate de pastila sau chiar un sfert de pastila. Si va ajunge garantat pentru o noapte de neuitat.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern.
Utilizarea la bărbaţii adulţi
Tadalafilul se administrează independent de masă, în doza iniţială de 20 mg. Pacienţii pot efectua actul sexual pe parcursul a 36 ore cu determinarea timpului optim de răspuns la folosirea preparatului. Se recomandă maxim o singură administrare pe zi. La bărbaţii peste 65 ani nu este necesară corecţia dozei.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre componentele preparatului;
- administrarea concomitentă a preparatelor, care conţin orice nitraţi organici;
- tratamentul concomitent cu alfa-adrenoblocante (cu excepţia tamsulosinei 0,4 mg odată pe zi); - vârsta sub 18 ani.
-3%
731.33 MDL
753.95 MDL
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Vardenafilo Stada 5 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 10 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 20 mg comprimate filmate Vardenafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează Vardenafilo Stada conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Vardenafilul va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Acest medicament acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vardenafilul permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada Nu utilizaţi Vardenafilo Stada - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie; - dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente împreună cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV); - dacă aveţi mai mult de 75 ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice; - dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; - dacă faceţi dializă renală; - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic; - dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută; - dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară); - dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN); - dacă luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Vardenafilo Stada, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vardenafilo Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vardenafilo Stada: - dacă aveţi tulburări cardiace, deoarece poate fi riscant să faceţi sex; - dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; - dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului. Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă; - dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia; - dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice); - dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia); - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vardenafilo Stada comprimate filmate (vezi punctul Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente); - dacă se instalează o scădere bruscă, temporară sau permanentă a vederii sau o pierdere parțială a vederii la un ochi, nu mai luaţi Vardenafilo Stada şi contactaţi medicul imediat. Copii şi adolescenţi Vardenafilo Stada nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele: - nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul; - ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV; - ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice; - eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide; - allfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată) - riociguat. Nu utilizaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând vardenafil comprimate orodispersabile. Vardenafilo Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vardenafilo Stada cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul. - Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Vardenafilo Stada. Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului. - Consumul de băuturi alcoolice poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze. Sarcina şi alăptarea Vardenafilo Stada nu este destinat utilizării de către femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unele persoane, Vardenafilo Stada poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea. Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vardenafilo Stada, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Vardenafilo Stada conține sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 10 mg. Luaţi un comprimat de Vardenafilo Stada cu 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vardenafilo Stada. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Nu luaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de vardenafil. Nu luaţi Vardenafilo Stada mai mult de o dată pe zi. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vardenafilo Stada este prea slab sau prea puternic. Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de vardenafil, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut. Dacă luaţi mai mult Vardenafilo Stada decât trebuie Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vardenafilo Stada pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate. Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vardenafilo Stada decât trebuie, informaţi medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate. La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii. Opriţi administrarea Vardenafilo Stada şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului. La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului). Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament. Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil. Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - durere de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - ameţeli; - înroşire a feţei; - nas înfundat sau cu secreţii; - indigestie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului; - tulburări ale somnului; - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului; - somnolenţă; - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină; - ţiuituri în urechi, vertij; - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii; - senzaţie de sufocare; - nas înfundat; - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii; - valori crescute ale enzimelor ficatului din sânge; - erupţie pe piele; - durere de spate sau durere musculară, creştere a concentraţiei în sânge a unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculară - erecţii prelungite - stare generală de rău Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - inflamaţie la nivelul ochilor (conjunctivită); - reacţii alergice; - stare de neliniște; - leşin; - amnezie (pierderi de memorie); - convulsii; - creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale; - efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale bătăilor inimii sau angină pectorală); - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; - sângerare nazală; - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului; - sensibilitatea pielii la lumina soarelui; - erecţii dureroase; - durere în piept; - scăderea temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului. Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută (pot afecta până la 1 din 1000 persoane sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Vardenafilo Stada - Substanţa activă este vardenafilul. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 5 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 10 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 20 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A (E 1202), siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b); film: alcool polivinilic (E 12003), dioxid de titan (E171), macrogol (E 1521), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil, oxid galben de fer (E172), bicarbonat de sodiu (E 500 (ii)), oxid roşu de fer (E172). Cum arată Vardenafilo Stada şi conţinutul ambalajului Vardenafilo Stada 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 6 mm, gravate cu "A719" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 5 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 7 mm, gravate cu "A721" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 2 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 8,5 mm, gravate cu "A723" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 1 blister a câte 4 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spania Fabricantul Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
435.43 MDL
448.90 MDL
Indicaţii terapeutice
Vizarsin Q-Tab este indicat pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă, care
reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă
pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Vizarsin Q-Tab să fie eficient, este necesară stimularea
sexuală. Doze şi mod de administrare
Administrare la adulţi
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil, administrată cu aproximativ o oră înainte
de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută
la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă
recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare
recomandată este o dată pe zi. Dacă Vizarsin Q-Tab este administrat în timpul mesei,
instalarea efectului se face mai lent, decât atunci când se administrează în condiţii de
repaus alimentar (vezi pct.5.2).
Categorii speciale de pacienți
Administrarea la vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21712 din 01.06.2015
nr. 21711 din 01.06.2015 Anexa 1
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei= 30-
80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate la paragraful „Administrare
la adulţi”.
Deoarece clearance-ul sildenafilului este scăzut la pacienţi cu insuficienţă renală
severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) trebuie luată în considerare o doză de
25 mg. În funcţie de eficacitate şi toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100
mg.
Administrare la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu, ciroză), clearance-ul
sildenafilului este scăzut, se recomandă o doză de 25 mg. În funcţie de eficacitate şi
toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100 mg.
Administrare la copii şi adolescenţi
Vizarsin Q-Tab nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Administrare la pacienţii aflaţi în tratament cu alte medicamente
Cu excepţia ritonavirului, pentru care nu se recomandă administrarea concomitentă cu
sildenafil (vezi pct.4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4
(vezi pct.4.5), trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg.
Pentru a minimaliza posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii
trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante, înainte de a
iniţia tratamentul cu sildenafil. În plus, trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului
cu 25 mg de sildenafil (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Mod de administrare
Pentru uz oral.
Comprimatul orodispersabil trebuie plasat în cavitatea bucală pe limbă, unde este
rapid dispersat în salivă, deci poate fi înghițit ușor. Comprimatul poate fi luat cu sau
fără lichid. Recuperarea comprimatului intact din cavitatea bucală este dificilă.
Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, acesta trebuie administrat imediat
după deschiderea blisterului.
Comprimatele orodispersabile pot fi utilizate ca alternativă pentru Vizarsin Q-Tab
comprimate filmate la pacienții care prezintă dificultăți la înghițirea comprimatelor
filmate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/
guanozină monofosfat ciclic (cGMP) (vezi pct.5.1), s-a demonstrat că acesta
potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea administrarea
concomitentă cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de
nitraţi este contraindicată.
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie
administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu
pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare severe cum sunt angina instabilă sau insuficienţa
cardiacă severă).
Vizarsin Q-Tab este contraindicat la pacienţii care şi-au pierdut vederea la un ochi
datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice (NOAIN), indiferent
dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori PDE5
(vezi pct.4.4).
Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de
pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa în aceste cazuri este contraindicată: insuficienţă
hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiune arterială < 90/50 mmHg),
antecedente recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic şi de
afecţiuni ereditare degenerative ale retinei, cum este retinita pigmentară (o minoritate
dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
https://bit.ly/3hspXar
Vizarsin Q-Tab este indicat pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă, care
reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă
pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Vizarsin Q-Tab să fie eficient, este necesară stimularea
sexuală. Doze şi mod de administrare
Administrare la adulţi
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil, administrată cu aproximativ o oră înainte
de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută
la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă
recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare
recomandată este o dată pe zi. Dacă Vizarsin Q-Tab este administrat în timpul mesei,
instalarea efectului se face mai lent, decât atunci când se administrează în condiţii de
repaus alimentar (vezi pct.5.2).
Categorii speciale de pacienți
Administrarea la vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21712 din 01.06.2015
nr. 21711 din 01.06.2015 Anexa 1
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei= 30-
80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate la paragraful „Administrare
la adulţi”.
Deoarece clearance-ul sildenafilului este scăzut la pacienţi cu insuficienţă renală
severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) trebuie luată în considerare o doză de
25 mg. În funcţie de eficacitate şi toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100
mg.
Administrare la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu, ciroză), clearance-ul
sildenafilului este scăzut, se recomandă o doză de 25 mg. În funcţie de eficacitate şi
toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100 mg.
Administrare la copii şi adolescenţi
Vizarsin Q-Tab nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Administrare la pacienţii aflaţi în tratament cu alte medicamente
Cu excepţia ritonavirului, pentru care nu se recomandă administrarea concomitentă cu
sildenafil (vezi pct.4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4
(vezi pct.4.5), trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg.
Pentru a minimaliza posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii
trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante, înainte de a
iniţia tratamentul cu sildenafil. În plus, trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului
cu 25 mg de sildenafil (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Mod de administrare
Pentru uz oral.
Comprimatul orodispersabil trebuie plasat în cavitatea bucală pe limbă, unde este
rapid dispersat în salivă, deci poate fi înghițit ușor. Comprimatul poate fi luat cu sau
fără lichid. Recuperarea comprimatului intact din cavitatea bucală este dificilă.
Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, acesta trebuie administrat imediat
după deschiderea blisterului.
Comprimatele orodispersabile pot fi utilizate ca alternativă pentru Vizarsin Q-Tab
comprimate filmate la pacienții care prezintă dificultăți la înghițirea comprimatelor
filmate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/
guanozină monofosfat ciclic (cGMP) (vezi pct.5.1), s-a demonstrat că acesta
potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea administrarea
concomitentă cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de
nitraţi este contraindicată.
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie
administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu
pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare severe cum sunt angina instabilă sau insuficienţa
cardiacă severă).
Vizarsin Q-Tab este contraindicat la pacienţii care şi-au pierdut vederea la un ochi
datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice (NOAIN), indiferent
dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori PDE5
(vezi pct.4.4).
Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de
pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa în aceste cazuri este contraindicată: insuficienţă
hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiune arterială < 90/50 mmHg),
antecedente recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic şi de
afecţiuni ereditare degenerative ale retinei, cum este retinita pigmentară (o minoritate
dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
https://bit.ly/3hspXar
-3%
185.27 MDL
191 MDL
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA 0,5 mg/0,4 mg capsule Dutasteridă/Clorhidrat de tamsulosin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA 3. Cum să utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Dutasteride/Tamsulosina STADAFARMA 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. Ce este Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA şi pentru ce se utilizează Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA este utilizat pentru tratamentul bărbaților care prezintă o creștere în dimensiuni a prostatei (hiperplazie benignă de prostată) - o creștere necanceroasă a dimensiunilor prostatei, determinată de producerea în exces a unui hormon, numit dihidrotestosteron. Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA este o combinație între două medicamente diferite, numite dutasteridă și tamsulosin. Dutasterida aparține unui grup de medicamente denumit inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază și tamsulosin aparține unui grup de medicamente numit alfa-blocante. Creșterea în dimensiuni a prostatei poate determina probleme urinare, cum sunt eliminarea cu dificultate a urinei și necesitatea de a merge frecvent la toaletă. De asemenea, poate determina ca jetul urinar să fie mai lent și mai slab. Dacă hiperplazia benigna de prostata rămâne netratată, exista riscul unui blocaj complet al fluxului urinar (retenție urinară acută). Acest lucru necesită tratament medical imediat. În unele cazuri, este necesară intervenția chirurgicală pentru înlăturarea sau reducerea mărimii prostatei. Dutasterida determină scăderea producerii de dihidrotestosteron, fapt care ajută la reducerea dimensiunii prostatei și la ameliorarea simptomelor. Acest lucru va reduce riscul de apariție a retenției urinare acute și necesitatea unei intervenții chirurgicale. Tamsulosin acționează prin relaxarea mușchilor prostatei, ușurând urinarea și ameliorând rapid simptomele. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA Nu utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA - dacă sunteți o femeie (deoarece acest medicament este destinat doar pentru bărbați); - dacă sunteți un copil sau un adolescent cu vârsta sub 18 ani; - dacă sunteți alergic la dutasteridă, alți inhibitori ai enzimei 5-alfa reductază, tamsulosin, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6); - dacă aveți tensiune arterială mică, ceea ce vă face să vă simțiți amețit sau să aveți stare de leșin (hipotensiune arterială ortostatică); - dacă aveți boală hepatică severă. Dacă credeți că oricare dintre afirmațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, nu utilizați acest medicament înainte să discutați cu medicul dumneavoastră. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA, adresați-vă medicului dumneavoastră. - În câteva studii clinice, mai mulți pacienți care au administrat dutasteridă împreună cu un alt medicament numit alfa-blocant, cum este tamsulosinul, au prezentat insuficiență cardiacă, comparativ cu pacienții care au administrat doar dutasteridă sau doar un alfa-blocant. Insuficiența cardiacă înseamnă că inima dumneavoastră nu pompează sânge atât de bine cum trebuie. - Asigurați-vă că medicul dumneavoastră cunoaște problemele dumneavoastră de la nivelul ficatului. Dacă aţi avut orice boală care v-a afectat ficatul, este posibil să aveți nevoie de câteva investigații suplimentare în timpul tratamentului cu Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA. - Asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe dacă aveți afecțiuni severe la rinichii. - Intervenția chirurgicală de cataractă (opacifierea cristalinului). Dacă urmează să vi se efectueze o operație de cataractă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să întrerupeți tratamentul cu Dutasterida/Tamsulosin STADAFARMA cu ceva timp înainte de operație. Înainte de operație, spuneți medicului oftalmolog că luați dutasteridă/tamsulosin sau tamsulosin (sau dacă sau că aţi luat în trecut). Oftalmologul dumneavoastră va trebui să ia măsurile de precauție adecvate pentru a preveni apariția complicațiilor în timpul operației. - Femeile, copiii și adolescenții trebuie să evite contactul cu capsulele de Dutasterida/Ttamsulosina STADAFARMA care prezintă scurgeri, deoarece substanța activă poate fi absorbită prin piele. Spălați imediat zona afectată cu apă și săpun, dacă s-a produs orice contact cu pielea. - Utilizați prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma a bărbaților care au administrat dutasteridă/tamsulosin. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebuie să evitați expunerea ei la spermă, deoarece dutasterida poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin. S-a demonstrat că dutasterida determină reducerea numărului de spermatozoizi, a motilității spermatozoizilor și a volumului spermei. Acest lucru vă poate reduce fertilitatea. - Dutasterida/tamsulosin afectează rezultatul unui test de sânge pentru PSA (antigen specific prostatic), care este utilizat, uneori, pentru depistarea cancerului de prostată. Medicul dumneavoastră trebuie să fie conștient de acest efect și poate utiliza, în continuare, acest test pentru depistarea cancerului de prostată. Dacă vi se face un test de sânge pentru PSA, spuneți medicului dumneavoastră că administrați dutasteridă/tamsulosin. Bărbaților care administrează Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA trebuie să li se testeze regulat PSA. - Într-un studiu clinic efectuat la bărbați cu risc crescut de apariție a cancerului de prostată, bărbații care au utilizat dutasteridă au prezentat forme severe de cancer de prostată mai des decât bărbații care nu au utilizat dutasteridă. Nu este clar efectul utilizării dutasteridei în apariția acestor forme severe de cancer de prostată. - Dutasterida/tamsulosin poate provoca mărirea în volum a sânilor și durere la palpare. Dacă acest lucru vă provoacă disconfort sau dacă observați noduli la nivelul sânilor sau scurgeri la nivelul mameloanelor, spuneţi medicului dumneavoastră despre aceste modificări, pentru că acestea pot fi semne ale unei afecţiuni grave, ca de exemplu cancer de sân. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți orice nelămuriri despre cum să utilizaţi Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA. Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA împreună cu aceste medicamente: - alte alfa blocante (pentru prostata mărită sau hipertensiune arterială mare). Nu se recomandă să utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA împreună cu aceste medicamente: - ketoconazol (utilizat pentru a trata infecțiile fungice). Unele medicamente pot interacționa cu dutasterida/tamsulosin sau pot face mai probabilă apariția reacțiilor adverse. Aceste medicamente includ: - inhibitori ai enzimei 5-PDE (utilizați pentru a obține sau menține erecția), cum sunt vardenafil, citrat de sildenafil și tadalafil; - verapamil sau diltiazem (pentru hipertensiune arterială mare); - ritonavir sau indinavir (pentru SIDA); - itraconazol sau ketoconazol (pentru infecții fungice); - nefazodonă (un antidepresiv); - cimetidină (pentru ulcerul gastric); - warfarină (pentru probleme de coagulare a sângelui); - eritromicină (un antibiotic utilizat pentru a trata infecțiile); - paroxetină (un antidepresiv); - terbinafină (utilizată pentru a trata infecțiile fungice); - diclofenac (utilizat pentru a trata durerea și inflamația). Informați medicul dumneavoastră dacă administrați oricare dintre aceste medicamente. Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA împreună cu alimente și băuturi Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA trebuie utilizat la 30 minute după aceeași masă, în fiecare zi. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA nu trebuie utilizat de către femei. Femeile care sunt (sau pot fi) gravide trebuie să evite contactul cu capsulele care prezintă scurgeri. Dutasterida este absorbită prin piele și poate afecta dezvoltarea normală a fătului de sex masculin. Acest risc este deosebit de important în primele 16 săptămâni de sarcină. Consultați medicul pentru recomandări dacă o femeie gravidă a fost în contact cu dutasteridă/tamsulosin. Utilizați prezervativul în timpul contactelor sexuale. Dutasterida a fost regăsită în sperma bărbaților care au administrat dutasteridă/tamsulosin. Dacă partenera dumneavoastră este sau poate fi gravidă, trebui să evitați expunerea ei la sperma dumneavoastră. - S-a demonstrat că dutasterida determină reducerea numărului de spermatozoizi, a motilității spermatozoizilor și a volumului spermei. Ca urmare, fertilitatea masculină poate fi redusă. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA îi face pe unii oameni să se simtă ameţiţi, aşa că vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în siguranţă. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă sunteți afectat în acest fel. Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA conține colorantul galben amurg (E110) și lecitină de soia. Acest medicament conține colorantul galben amurg (E110), care poate provoca reacții alergice. Poate provoca astm bronșic, în special la pacienții alergici la acidul acetilsalicilic. Acest medicament conține lecitină de soia. Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la arahide sau soia. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per capsulă; adică practic nu conține sodiu. 3. Cum să utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA Utilizați întotdeauna Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu îl luaţi în mod regulat, poate fi afectată monitorizarea valorilor PSA. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA trebuie să utilizați Doza recomandată este de o capsulă o dată pe zi, la 30 minute după aceeași masă, în fiecare zi. Cum să utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA Înghiţiţi capsula întreagă cu apă. Nu mestecați și nu deschideți capsula. Contactul cu conținutul capsulelor poate să vă determine dureri la nivelul gurii sau gâtului. Dacă utilizați mai mult Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări dacă aţi luat prea multe capsule de Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA. Dacă uitați să utlizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Utilizați următoarea doză la timpul stabilit. Nu întrerupeți tratamentul cu Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA fără recomandare Nu întrerupeți să utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții alergice Simptomele unei reacții alergice pot include: - erupție pe piele (care poate fi însoțită de mâncărimi) - urticarie (ca o erupție determinată de urzică) - umflare a pleoapelor, feței, buzelor, brațelor sau picioarelor ➢ Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți tratamentul cu Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA. Amețeli, stare confuzională și de leșin Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA poate provoca amețeli, stare confuzională și, în cazuri rare, leșin. Aveţi grijă atunci când vă mişcaţi dintr-o poziţie în care sunteţi întins sau stați în șezut într-una în care staţi în picioare sau invers (din poziţie stând în picioare în poziţie întinsă/în şezut), mai ales dacă vă treziţi în timpul nopţii, până când vă daţi seama cum vă afectează acest medicament. Dacă vă simţiţi ameţit sau aveţi stare confuzională oricând pe parcursul tratamentului, aşezaţi-vă sau întindeţi-vă până când trec simptomele. Reacții grave la nivelul pielii Simptomele unei reacții grave la nivelul pielii pot include: - erupții extinse pe piele cu pustule și descuamare a pielii, care apar în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (Sindrom Stevens-Johnson). ➢ Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți aceste simptome și încetați să utilizați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - impotență (incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție)* - reducerea impulsului sexual (libidoul)* - dificultate la ejaculare, cum ar fi o scădere a cantității de spermă eliberată în timpul actului sexual* - mărire sau sensibilitate la nivelul sânilor (ginecomastie) - amețeli * La un număr mic de persoane, unele dintre aceste reacții adverse pot continua după ce întrerupeți să administrați Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - insuficiență cardiacă (inima devine mai puțin eficientă atunci când pompează sânge în corp. Este posibil să aveți simptome cum sunt scurtare a respirației, oboseală excesivă și umflături la nivelul gleznelor și picioarelor) - reducerea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare - bătăi cardiace mai rapide decât cele normale (palpitații) - constipație, diaree, vărsături, senzație de rău (greață) - slăbiciune sau senzație de pierdere a puterilor - dureri de cap - mâncărimi la nivelul nasului, nas înfundat sau care curge (rinită) - erupții pe piele, urticarie, mâncărime - căderea părului (de obicei de pe corp) sau creșterea părului. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - umflarea pleoapelor, feței, buzelor, brațelor sau picioarelor (angioedem) - leşin. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane) - erecție prelungită și dureroasă (priapism) - reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson) Alte reacții adverse Alte reacții adverse au apărut la un număr mic de pacienți, dar frecvența lor exactă de apariție nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - bătăi anormale sau rapide ale inimii (aritmie, tahicardie sau fibrilație atrială) - dificultăți de respirație (dispnee) - depresie - durere și umflare la nivelul testiculelor - sângerări la nivelul nasului - erupție cutanată severă - modificări ale vederii (vedere încețoșată sau turburări de vedere) - gură uscată Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare este ultima zi a lunii indicate. După prima deschidere a flaconului nu utilizați capsulele mai mult de 6 săptămâni. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conține Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA - Substanțele active sunt dutasterida și clorhidratul de tamsulosin. Fiecare capsulă conține dutasteridă 0,5 mg și clorhidrat de tamsulosin 0,4 mg. - Celelalte componente sunt: capsula: hipromeloză, caragenan (E407), clorură de potasiu, dioxid de titan (E171), oxid roșu de fier (E172), galben amurg (E110). - conținutul capsulei: mono-di-gliceride de acid caprilic/capric, butilhidroxitoluen (E321), gelatină, glicerol, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), trigliceride cu lanț mediu, lecitină (poate conține ulei de soia) (E322), celuloză microcristalină, copolimer de acid metilacrilic și acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, copolimer acid metilacrilic și acrilat de etil (1:1), stearat de magneziu, hidroxid de sodiu, triacetină, talc, dioxid de titan (E171). Cum arată Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA și conținutul ambalajului Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, oblongi, de aproximativ 24 mm lungime, cu corp de culoare maro și capac portocaliu. Dutasterida/Tamsulosina STADAFARMA este disponibil în: - cutii cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de securizare pentru copii a câte 30 capsule; - cutii cu 3 blistere din aluminiu/aluminiu a câte 10 capsule. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spania Fabricanții SAG MANUFACTURING, S.L.U. Ctra. N-I, km 36, 28750 San Agustin de Guadalix, Madrid, Spania. Galenicum Health, S.L. Avda. Cornella 144, 7º-1ª, Edificio Lekla Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona, Spania. Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
197.54 MDL
203.65 MDL
Indicații PROSTAMED tulburări ale urinării în hiperplazia benignă de prostată (adenom) din stadiul I - II: dificultate la urinare, urinare frecventă, inclusiv noaptea, senzație de golire incompletă a vezicii urinare (prezența urinei reziduale), dorință irezistibilă de a urina. Prostatita acută și cronică (ca parte a terapiei complexe). Aplicarea PROSTAMED adulții iau 2-4 comprimate de 3 ori pe zi. Comprimatele trebuie zdrobite și înghițite cu puțin lichid. Durata de utilizare este determinată de medic în funcție de natura și evoluția bolii. Contraindicații hipersensibilitate la componentele medicamentului, salicilați, plante din familia Asteraceae. Boli în care este necesar să se limiteze aportul de lichide, cum ar fi bolile cardiace severe, bolile renale.
-3%
127.51 MDL
131.45 MDL
RECOMANDRI:
ca adjuvant pe:
- menţinerea sănătăţii prostatei şi a rinichilor;
- menţinerea unei funcţii urinare normale şi normalizarea diurezei la bărbaţi;
- susţinerea funcţiei excretorie a rinichilor şi a sănătăţii tractului genito-urinarîn general;
- Eliminarea toxinelor.
MOD DE UTILIZARE /DOZA ZILNICĂ RECOMANDATA:
intem, adulţi: l-2tablete de 3 ori pe zi, timp de 30-60 zile.
Se recomandă recomandarea consumului de sare, evitarea condimentelor, alimentelor și băuturilor fermentate, bogate în taninuri sau care conține conservanți.
Contraindicatii:
nu se recomandă femeilor însărcinate sau care alăptează.
ca adjuvant pe:
- menţinerea sănătăţii prostatei şi a rinichilor;
- menţinerea unei funcţii urinare normale şi normalizarea diurezei la bărbaţi;
- susţinerea funcţiei excretorie a rinichilor şi a sănătăţii tractului genito-urinarîn general;
- Eliminarea toxinelor.
MOD DE UTILIZARE /DOZA ZILNICĂ RECOMANDATA:
intem, adulţi: l-2tablete de 3 ori pe zi, timp de 30-60 zile.
Se recomandă recomandarea consumului de sare, evitarea condimentelor, alimentelor și băuturilor fermentate, bogate în taninuri sau care conține conservanți.
Contraindicatii:
nu se recomandă femeilor însărcinate sau care alăptează.
-3%
251.23 MDL
259 MDL
Indicații PROSTAMED tulburări ale urinării în hiperplazia benignă de prostată (adenom) din stadiul I - II: dificultate la urinare, urinare frecventă, inclusiv noaptea, senzație de golire incompletă a vezicii urinare (prezența urinei reziduale), dorință irezistibilă de a urina. Prostatita acută și cronică (ca parte a terapiei complexe). Aplicarea PROSTAMED adulții iau 2-4 comprimate de 3 ori pe zi. Comprimatele trebuie zdrobite și înghițite cu puțin lichid. Durata de utilizare este determinată de medic în funcție de natura și evoluția bolii. Contraindicații hipersensibilitate la componentele medicamentului, salicilați, plante din familia Asteraceae. Boli în care este necesar să se limiteze aportul de lichide, cum ar fi bolile cardiace severe, bolile renale.
-3%
218.73 MDL
225.50 MDL
VIZARSIN Q-TAB 50 mg comprimate orodispersabile
VIZARSIN Q-TAB 100 mg comprimate orodispersabile
Sildenafil
1. Ce este Vizarsin Q-Tab şi pentru ce se utilizează
Vizarsin Q-Tab conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Vizarsin Q-Tab acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual. Vizarsin Q-Tab vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual.
Vizarsin Q-Tab este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vizarsin Q-Tab
Nu utilizaţi Vizarsin Q-Tab:
- Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”). Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
- Dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau hepatică severă.
- Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune arterială.
- Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
- Dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Vizarsin Q-Tab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
- Daca aveţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie.
- Dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual.
- Dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia).
- Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi Vizarsin Q-Tab şi contactaţi imediat medicul.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab dacă sunteţi femeie.
Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică.
Copii şi adolescenţi
Vizarsin Q-Tab nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Vizarsin Q-Tab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Vizarsin Q-Tab poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept. În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală că aţi utilizat Vizarsin Q-Tab şi când aţi utilizat. Nu utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Vizarsin Q-Tab decât cu permisiunea medicului dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi Vizarsin Q-Tab dacă luaţi medicamente denumite nitraţi deoarece asocierea acestor medicamente poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”). Nu trebuie să luaţi Vizarsin Q-Tab dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Vizarsin QTab (25 mg).
Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru mărirea prostatei pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă ridicaţi în picioare prea brusc. Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Vizarsin Q-Tab în acelaşi timp cu medicamente alfablocante. Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la administrarea de Vizarsin Q-Tab. Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu Vizarsin Q-Tab. Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu Vizarsin Q-Tab cu o doză mai mică (25 mg).
VIZARSIN Q-TAB împreună alimente, băuturi și alcool
Vizarsin Q-Tab poate fi luat cu sau fără alimente. Cu toate acestea, puteți observa că Vizarsin Q-tab poate începe să acționeze mai târziu când este luat împreună cu o masă copioasă. Trebuie să nu aveți nimic în gură când luați Vizarsin Q-Tab.
Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de băuturi alcoolice înainte de a utiliza Vizarsin Q-Tab.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Vizarsin Q-Tab nu este destinat utilizării de către femei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vizarsin Q-Tab poate produce ameţeli sau tulburări de vedere. Trebuie să ştiţi cum reacţionaţi la administrarea Vizarsin Q-Tab înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vizarsin Q-Tab conține aspartam (E951) și sorbitol (E420)
Aspartam este o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie. Vizarsin Q-Tab conține sorbitol (E420). Dacă medicul v-a cominicat că aveți intoleranţă la unele glucde, trebuie să-l contactați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Vizarsin Q-Tab
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de start este de 50 mg.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab mai mult de o dată pe zi.
Nu utilizaţi comprimatele orodispersabile Vizarsin Q-Tab în combinaţie cu alte forme farmaceutice ale Vizarsin Q-Tab
Trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi un contact sexual.
Comprimatele orodispersabile Vizarsin Q-Tab sunt fragile. Nu trebuie presate prin blister, deoarece poate se pot deteriora. Nu manipulați comprimatele cu mâinile umede, deoarece se pot sfărâma.
Scoateți comprimatele din blister conform recomandărilor de mai jos: Pentru blisterele ce conțin 1 comprimat:
Pentru blisterele ce conțin 4 comprimate:
1. Apucați blisterul de margini și separați o celulă de celelalte, trăgând atent dea lungul perforațiilor din jurul celulei.
2. Ridicați marginea foliei și detașați folia complet.
3. Scoateți comprimatul din celulă.
4. Plasați comprimatul pe limbă cât mai curând posibil după scoaterea acestuia din blister.
În câteva secunde comprimatul începe să se dezintegreze în cavitatea bucală și poate fi înghiţit cu sau fără apă. Nu trebuie să aveți nimic în gură înainte de a plasa comprimatul pe suprafața limbii.
Dacă simţiţi că Vizarsin Q-Tab acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vizarsin Q-Tab vă ajută să obţineţi erecţia doar dacă sunteţi stimulat sexual. Timpul necesar ca Vizarsin Q-Tab să acţioneze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obişnuit este cuprins între o jumătate de oră şi o oră. Puteți observa că Vizarsin Q-Tab îşi face efectul într-un timp mai îndelungat dacă este luat după o masă bogată.
Dacă Vizarsin Q-Tab nu vă ajută să obţineţi erecţia sau dacă erecţia nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Vizarsin Q-Tab decât trebuie Puteţi avea o creştere a severităţii şi frecvenţei reacţiilor adverse. Dozele peste 100 mg nu duc la creşterea eficacităţii.
Nu utilizaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea Vizarsin Q-Tab sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Vizarsin Q-Tab şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
-reacţie alergică - acestea se manifestă mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Simptomele includ respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului.
-Dureri în piept - se manifestă mai puţin frecvent
Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual:
- Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi.
- Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept.
- Erecţii prelungite şi uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de 4 ore, trebuie să contactaţi imediat medicul.
- Scăderea bruscă sau pierderea vederii - acestea se manifestă rar
- Reacţii grave pe piele - acestea se manifestă rar Simptomele pot să includă descuamare gravă şi umflare a pielii , apariţia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi ochilor, febră.
- Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifestă rar
Alte reacţii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greaţă, înroşirea feţei, bufeuri (simptomele includ o senzaţie bruscă de căldură în partea superioară a corpului), indigestie, senzaţia de accentuare a culorilor, înceţoşarea vederii, tulburări de vedere, înfundarea nasului şi ameţeli.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): vărsături, erupţii trecătoare pe piele, iritaţia ochilor, înroşirea ochilor/ochi roşii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimarea ochilor, bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, dureri musculare, senzaţie de somnolenţă, reducerea sensibilităţii tactile, vertij, zgomote în urechi, senzaţie de gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, inflamaţia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut şi nas înfundat), dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastroesofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri ale braţelor sau picioarelor, sângerări nazale, senzaţie de căldură şi senzaţie de oboseală.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): leşin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, reducerea temporară a circulaţiei sângelui în unele zone ale creierului, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, gură amorţită, sângerare în partea posterioară a ochiului, vedere dublă, acuitate vizuală redusă, senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri în jurul luminilor, dilataţia pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, sângerări la nivelul penisului, prezenţa de sânge în spermă, nas uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzaţie de iritabilitate şi scăderea sau pierderea bruscă a auzului. În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, cazurile de angină instabilă (afecţiune a inimii) şi moarte subită au fost raportate rar. De notat că majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea Vizarsin Q-Tab.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Vizarsin Q-Tab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a respectivei luni.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Vizarsin Q-Tab
- Substanţa activă este sildenafil. Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 50 mg sau 100 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (E463), manitol (E421), aspartam (E951), neohesperidin-dihidrochalcon (E959), aromă de mentă creață, aromă de mentă (conține sorbitol (E420)), crospovidonă, silicat de calciu, atearat de magneziu (E572).
Cum arată Vizarsin Q-Tab şi ce conţine ambalajul
Comprimatele orodispersabile Vizarsin Q-Tab sunt rotunde, ușor biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu incluziuni posibile de culoare mai întunecată.
Comprimatele orodispersabile Vizarsin Q-Tab sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând:
- 1 sau 2 comprimate orodispersabile (1 sau 2 blistere a câte 1 comprimat) în cutie;
- 4 comprimate orodispersabile (1 blister a câte 4 comprimate) în cutie.
VIZARSIN Q-TAB 100 mg comprimate orodispersabile
Sildenafil
1. Ce este Vizarsin Q-Tab şi pentru ce se utilizează
Vizarsin Q-Tab conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Vizarsin Q-Tab acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual. Vizarsin Q-Tab vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual.
Vizarsin Q-Tab este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vizarsin Q-Tab
Nu utilizaţi Vizarsin Q-Tab:
- Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”). Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
- Dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau hepatică severă.
- Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune arterială.
- Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
- Dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Vizarsin Q-Tab adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
- Daca aveţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie.
- Dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual.
- Dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia).
- Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi Vizarsin Q-Tab şi contactaţi imediat medicul.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncţia erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab dacă sunteţi femeie.
Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică.
Copii şi adolescenţi
Vizarsin Q-Tab nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Vizarsin Q-Tab împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Vizarsin Q-Tab poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept. În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală că aţi utilizat Vizarsin Q-Tab şi când aţi utilizat. Nu utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Vizarsin Q-Tab decât cu permisiunea medicului dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi Vizarsin Q-Tab dacă luaţi medicamente denumite nitraţi deoarece asocierea acestor medicamente poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”). Nu trebuie să luaţi Vizarsin Q-Tab dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Vizarsin QTab (25 mg).
Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru mărirea prostatei pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă ridicaţi în picioare prea brusc. Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Vizarsin Q-Tab în acelaşi timp cu medicamente alfablocante. Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la administrarea de Vizarsin Q-Tab. Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu Vizarsin Q-Tab. Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu Vizarsin Q-Tab cu o doză mai mică (25 mg).
VIZARSIN Q-TAB împreună alimente, băuturi și alcool
Vizarsin Q-Tab poate fi luat cu sau fără alimente. Cu toate acestea, puteți observa că Vizarsin Q-tab poate începe să acționeze mai târziu când este luat împreună cu o masă copioasă. Trebuie să nu aveți nimic în gură când luați Vizarsin Q-Tab.
Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru a beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de băuturi alcoolice înainte de a utiliza Vizarsin Q-Tab.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Vizarsin Q-Tab nu este destinat utilizării de către femei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vizarsin Q-Tab poate produce ameţeli sau tulburări de vedere. Trebuie să ştiţi cum reacţionaţi la administrarea Vizarsin Q-Tab înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vizarsin Q-Tab conține aspartam (E951) și sorbitol (E420)
Aspartam este o sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie. Vizarsin Q-Tab conține sorbitol (E420). Dacă medicul v-a cominicat că aveți intoleranţă la unele glucde, trebuie să-l contactați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Vizarsin Q-Tab
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de start este de 50 mg.
Nu trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab mai mult de o dată pe zi.
Nu utilizaţi comprimatele orodispersabile Vizarsin Q-Tab în combinaţie cu alte forme farmaceutice ale Vizarsin Q-Tab
Trebuie să utilizaţi Vizarsin Q-Tab cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenţionaţi să aveţi un contact sexual.
Comprimatele orodispersabile Vizarsin Q-Tab sunt fragile. Nu trebuie presate prin blister, deoarece poate se pot deteriora. Nu manipulați comprimatele cu mâinile umede, deoarece se pot sfărâma.
Scoateți comprimatele din blister conform recomandărilor de mai jos: Pentru blisterele ce conțin 1 comprimat:
Pentru blisterele ce conțin 4 comprimate:
1. Apucați blisterul de margini și separați o celulă de celelalte, trăgând atent dea lungul perforațiilor din jurul celulei.
2. Ridicați marginea foliei și detașați folia complet.
3. Scoateți comprimatul din celulă.
4. Plasați comprimatul pe limbă cât mai curând posibil după scoaterea acestuia din blister.
În câteva secunde comprimatul începe să se dezintegreze în cavitatea bucală și poate fi înghiţit cu sau fără apă. Nu trebuie să aveți nimic în gură înainte de a plasa comprimatul pe suprafața limbii.
Dacă simţiţi că Vizarsin Q-Tab acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vizarsin Q-Tab vă ajută să obţineţi erecţia doar dacă sunteţi stimulat sexual. Timpul necesar ca Vizarsin Q-Tab să acţioneze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obişnuit este cuprins între o jumătate de oră şi o oră. Puteți observa că Vizarsin Q-Tab îşi face efectul într-un timp mai îndelungat dacă este luat după o masă bogată.
Dacă Vizarsin Q-Tab nu vă ajută să obţineţi erecţia sau dacă erecţia nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Vizarsin Q-Tab decât trebuie Puteţi avea o creştere a severităţii şi frecvenţei reacţiilor adverse. Dozele peste 100 mg nu duc la creşterea eficacităţii.
Nu utilizaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea Vizarsin Q-Tab sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Vizarsin Q-Tab şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
-reacţie alergică - acestea se manifestă mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Simptomele includ respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului.
-Dureri în piept - se manifestă mai puţin frecvent
Dacă se manifestă în timpul sau după contactul sexual:
- Staţi în poziţie semi-şezând şi încercaţi să vă relaxaţi.
- Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept.
- Erecţii prelungite şi uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de 4 ore, trebuie să contactaţi imediat medicul.
- Scăderea bruscă sau pierderea vederii - acestea se manifestă rar
- Reacţii grave pe piele - acestea se manifestă rar Simptomele pot să includă descuamare gravă şi umflare a pielii , apariţia de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale şi ochilor, febră.
- Crize convulsive sau convulsii - acestea se manifestă rar
Alte reacţii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greaţă, înroşirea feţei, bufeuri (simptomele includ o senzaţie bruscă de căldură în partea superioară a corpului), indigestie, senzaţia de accentuare a culorilor, înceţoşarea vederii, tulburări de vedere, înfundarea nasului şi ameţeli.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): vărsături, erupţii trecătoare pe piele, iritaţia ochilor, înroşirea ochilor/ochi roşii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimarea ochilor, bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, dureri musculare, senzaţie de somnolenţă, reducerea sensibilităţii tactile, vertij, zgomote în urechi, senzaţie de gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, inflamaţia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut şi nas înfundat), dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastroesofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri ale braţelor sau picioarelor, sângerări nazale, senzaţie de căldură şi senzaţie de oboseală.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): leşin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, reducerea temporară a circulaţiei sângelui în unele zone ale creierului, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, gură amorţită, sângerare în partea posterioară a ochiului, vedere dublă, acuitate vizuală redusă, senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri în jurul luminilor, dilataţia pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, sângerări la nivelul penisului, prezenţa de sânge în spermă, nas uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzaţie de iritabilitate şi scăderea sau pierderea bruscă a auzului. În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, cazurile de angină instabilă (afecţiune a inimii) şi moarte subită au fost raportate rar. De notat că majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea Vizarsin Q-Tab.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Vizarsin Q-Tab
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a respectivei luni.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Vizarsin Q-Tab
- Substanţa activă este sildenafil. Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 50 mg sau 100 mg.
- Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (E463), manitol (E421), aspartam (E951), neohesperidin-dihidrochalcon (E959), aromă de mentă creață, aromă de mentă (conține sorbitol (E420)), crospovidonă, silicat de calciu, atearat de magneziu (E572).
Cum arată Vizarsin Q-Tab şi ce conţine ambalajul
Comprimatele orodispersabile Vizarsin Q-Tab sunt rotunde, ușor biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu incluziuni posibile de culoare mai întunecată.
Comprimatele orodispersabile Vizarsin Q-Tab sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând:
- 1 sau 2 comprimate orodispersabile (1 sau 2 blistere a câte 1 comprimat) în cutie;
- 4 comprimate orodispersabile (1 blister a câte 4 comprimate) în cutie.
-3%
246.48 MDL
254.10 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Viasil şi pentru ce se utilizează
Viasil conţine substanţa activă sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil), ce aparţine grupului de
medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin
relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci
când sunteţi excitat sexual. Acest medicament vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi
stimulat sexual.
Viasil este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de
impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în
vederea desfăşurării actului sexual.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viasil
Nu luaţi Viasil:
- dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere
periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente
care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). Dacă nu
sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul;
- dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum
este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii
arteriale;
- dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau hepatică severă;
- dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune
arterială;
- dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară);
2
- dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN).
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Viasil.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din
sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase);
- dacă aveţi o deformare a penisului sau boala Peyronie;
- dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea
inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual;
- dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia);
- dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi acest medicament şi
contactaţi imediat medicul.
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală
sau local pentru disfuncţia erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare
(HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil dacă sunteţi femeie.
Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul
dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică.
Copii şi adolescenţi
Viasil nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament.
Viasil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta este necesar deoarece Viasil poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Viasil.
VIASIL poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în
piept. În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul
sau asistenta medicală că aţi utilizat acest medicament şi când aţi utilizat. Nu utilizaţi alte
medicamente în acelaşi timp cu acest medicament decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă luaţi medicamente denumite nitraţi deoarece asocierea
acestor medicamente poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul,
3
farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se
administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”).
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub
numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o
scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează,
medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră
să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză a acestui medicament (25 mg).
Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii
arteriale sau pentru prostată mărită în volum pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi
determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă
ridicaţi în picioare prea brusc. Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Viasil în acelaşi
timp cu medicamente alfa-blocante. Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la
administrarea acestui medicament.
Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant
trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu acest medicament cu o doză mai
mică (25 mg).
Viasil împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi administrat cu sau fără alimente. Totuşi, este posibil ca instalarea
efectului să fie mai lentă dacă luaţi acest medicament în timpul unei mese consistente.
Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru a
beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de
băuturi alcoolice înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Acest medicament nu este destinat utilizării de către femei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Viasil poate produce ameţeli sau tulburări de vedere. Trebuie să fie atenţi la acțiunea
medicamentului asupra organismului, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante privind unii excipienți din compoziția medicamentului
Viasil conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Viasil conţine colorantul azoic E110, care poate provoca reacții alergice.
3. Cum să luaţi Viasil
Luaţi întotdeauna Viasil exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de start este de 50 mg.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil mai mult de o dată pe zi.https://bit.ly/36q6rVO\
Viasil conţine substanţa activă sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil), ce aparţine grupului de
medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin
relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci
când sunteţi excitat sexual. Acest medicament vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi
stimulat sexual.
Viasil este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de
impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în
vederea desfăşurării actului sexual.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viasil
Nu luaţi Viasil:
- dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere
periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente
care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). Dacă nu
sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul;
- dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum
este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii
arteriale;
- dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau hepatică severă;
- dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune
arterială;
- dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară);
2
- dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN).
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Viasil.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din
sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase);
- dacă aveţi o deformare a penisului sau boala Peyronie;
- dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea
inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual;
- dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia);
- dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi acest medicament şi
contactaţi imediat medicul.
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală
sau local pentru disfuncţia erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare
(HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil dacă sunteţi femeie.
Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul
dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică.
Copii şi adolescenţi
Viasil nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament.
Viasil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta este necesar deoarece Viasil poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Viasil.
VIASIL poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în
piept. În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul
sau asistenta medicală că aţi utilizat acest medicament şi când aţi utilizat. Nu utilizaţi alte
medicamente în acelaşi timp cu acest medicament decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă luaţi medicamente denumite nitraţi deoarece asocierea
acestor medicamente poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul,
3
farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se
administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”).
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub
numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o
scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează,
medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră
să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză a acestui medicament (25 mg).
Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii
arteriale sau pentru prostată mărită în volum pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi
determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă
ridicaţi în picioare prea brusc. Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Viasil în acelaşi
timp cu medicamente alfa-blocante. Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la
administrarea acestui medicament.
Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant
trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu acest medicament cu o doză mai
mică (25 mg).
Viasil împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi administrat cu sau fără alimente. Totuşi, este posibil ca instalarea
efectului să fie mai lentă dacă luaţi acest medicament în timpul unei mese consistente.
Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru a
beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de
băuturi alcoolice înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Acest medicament nu este destinat utilizării de către femei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Viasil poate produce ameţeli sau tulburări de vedere. Trebuie să fie atenţi la acțiunea
medicamentului asupra organismului, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante privind unii excipienți din compoziția medicamentului
Viasil conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Viasil conţine colorantul azoic E110, care poate provoca reacții alergice.
3. Cum să luaţi Viasil
Luaţi întotdeauna Viasil exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de start este de 50 mg.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil mai mult de o dată pe zi.https://bit.ly/36q6rVO\
-3%
142.20 MDL
146.60 MDL
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Solifenacina STADA 5 mg comprimate filmate Solifenacina STADA 10 mg comprimate filmate Succinat de solifenacin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Solifenacina STADA și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Solifenacina STADA 3. Cum să luați Solifenacina STADA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Solifenacina STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Solifenacina STADA și pentru ce se utilizează Substanța activă din Solifenacina STADA face parte dintr-un grup de medicamente numite anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce hiperactivitatea vezicii urinare. Acest lucru vă permite să aşteptaţi mai mult timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină. Solifenacina STADA se utilizează pentru a trata simptomele unei boli numite sindromul vezicii hiperactive. Aceste simptome includ: necesitatea bruscă și puternică de a urina fără avertisment, necesitatea de a urina mai frecvent, pierderi de urină din cauza faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Solifenacina STADA NU luați Solifenacina STADA: • dacă sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă aveți dificultăți la urinare sau nu puteți să goliți complet vezica urinară (retenție urinară); • dacă aveți o tulburare gravă a stomacului sau a intestinului (inclusiv megacolon toxic, o complicație asociată cu colita ulceroasă); • dacă suferiți de o afecțiune musculară numită miastenia gravis, care poate provoca slăbiciune extremă a anumitor mușchi; • dacă aveți presiune crescută în interiorul ochilor, cu pierdere treptată a vederii (glaucom); • dacă efectuați hemodializă; • dacă aveți o boală severă a ficatului; • dacă aveți o boală renală severă sau o boală hepatică moderată ŞI în același timp urmați tratament cu medicamente care pot reduce eliminarea solifenacinului din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor informa dacă este cazul. Înainte de a începe tratamentul cu solifenacin, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre afecțiunile enumerate mai sus. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Solifenacina STADA: • dacă aveți dificultăți în golirea vezicii urinare (obstrucție a vezicii urinare) sau dificultăți de urinare (de exemplu, jet urinar slab). Riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenție urinară) este mult mai mare. • dacă aveți o obstrucție a tractului digestiv (constipație); • dacă aveți risc de activitate redusă a tractului digestiv (mișcări reduse ale stomacului și intestinului). Medicul dumneavoastră vă va informa despre acest lucru dacă este cazul; • dacă aveți o boală severă a rinichilor; • dacă aveți o boală moderată a ficatului; • dacă aveți o hernie hiatală sau arsuri la stomac; • dacă aveți o tulburare a sistemului nervos cunoscută sub numele de neuropatie autonomă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în oricare dintre situaţiile expuse mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacina STADA. Înainte de a începe tratamentul cu Solifenacina STADA, medicul dumneavoastră va stabili dacă există alte cauze pentru necesitatea dumneavoastră de a urina frecvent (de exemplu, insuficiență cardiacă (capacitate insuficientă a inimii de a pompa sângele) sau boli ale rinichilor). Dacă aveți o infecție a căilor urinare, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic (un tratament împotriva anumitor infecții bacteriene). Copii si adolescenți Solifenacina STADA nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Solifenacina STADA împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: • alte medicamente anticolinergice, deoarece efectele şi reacţiile adverse ale ambelor medicamente pot creşte. Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente; • colinergice, deoarece pot reduce efectul Solifenacina STADA. Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente; • medicamente cum sunt metoclopramida sau cisaprida, care accelerează funcţionarea sistemului digestiv. Solifenacina STADA își poate reduce efectul acestora; • medicamente cum sunt ketoconazol, itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor cu fungi), ritonavir, nelfinavir (utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu HIV) și verapamil, diltiazem (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a bolilor de inimă). Aceste medicamente scad viteza de metabolizare a solifenacinului în organism; • medicamente cum sunt rifampicină (utilizat pentru tratarea tuberculozei și a altor infecții bacteriene) și fenitoină, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei). Acestea pot crește viteza de metabolizare a solifenacinului în organism; • medicamente cum sunt bifosfonați, care pot provoca sau exacerba inflamația esofagului (esofagită). Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente. Solifenacina STADA împreună cu alimente și băuturi Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente, după preferință. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu luați Solifenacina STADA dacă sunteți gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Nu luați acest medicament în timpul alăptării deoarece solifenacinul poate trece în laptele matern. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Solifenacina STADA poate provoca vedere încețoșată și uneori somnolență sau oboseală. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Solifenacina STADA conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a utiliza acest medicament. 3. Cum să luați Solifenacina STADA Instrucțiuni pentru utilizarea corectă Urmați întocmai instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră Dacă aveți îndoieli, consultați din nou medicul sau farmacistul. Doze Doza recomandată este de 5 mg pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să luaţi 10 mg pe zi. Mod de administrare Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu o cantitate de lichid, de exemplu un pahar cu apă. Se poate lua cu sau fără alimente, după preferinţă. Nu sfărâmaţi comprimatele. Utilizarea la copii și adolescenți Solifenacina STADA nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă luați mai mult Solifenacina STADA decât trebuie Dacă ați luat prea mult Solifenacina STADA sau dacă un copil a înghițit accidental acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele supradozajului pot include: durere de cap, uscăciune a gurii, amețeli, somnolență și vedere încețoșată, percepere a lucrurilor care nu există în realitate (halucinații), hiperexcitabilitate, convulsii, dificultăți de respirație, creșterea frecvenței cardiace (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenție urinară) și dilatarea pupilelor (midriază). Dacă uitați să luați Solifenacina STADA Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este timpul să luați următoarea doză. Nu luați niciodată mai mult de o doză pe zi. Dacă aveți orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să luați Solifenacina STADA Dacă încetați să luați Solifenacina STADA, simptomele vezicii hiperactive pot să revină sau să se agraveze. Consultați întotdeauna medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea Solifenacina STADA și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: • dacă apare o reacţie alergică sau reacţie severă la nivelul pielii (de exemplu, apariţia de vezicule şi descuamarea pielii); • a fost raportat apariţia angioedemului (reacţie alergică la nivelul pielii care determină umflarea ţesutului de sub piele) cu obstrucţia căilor respiratorii (dificultatea respiraţiei) la unii pacienţi în tratament cu succinat de solifenacin. Solifenacinul poate provoca următoarele reacții adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • uscăciune a gurii. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • vedere încețoșată; • constipație, greață, indigestie cu simptome cum ar fi senzația de stomac plin, dureri abdominale, eructații, arsuri la stomac (dispepsie), disconfort la nivelul stomacului. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • infecție ale căilor urinare, infecție a vezicii urinare; • somnolență; • modificarea gustului (disgeuzie); • uscăciune (iritație) a ochilor; • uscăciune nazală; • boala de reflux (reflux gastroesofagian); • uscăciune a gâtului; • uscăciune a pielii; • dificultăţi la urinare; • oboseală; • acumulare de lichid la nivelul membrelor inferioare (edem). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • acumularea unei cantități mari de materii fecale întărite în intestinul gros (fecaloame); • acumulare de urină în vezica urinară din cauza incapacității de a goli complet vezica urinară (retenție urinară); • amețeli, dureri de cap; • vărsături; • mâncărime, erupții cutanate. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane) • halucinații, confuzie; • erupții cutanate alergice. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • scăderea poftei de mâncare, niveluri ridicate de potasiu în sânge care pot provoca un ritm anormal al bătăilor imimii; • creștere a presiunii oculare; • modificări ale activității electrice a inimii (ECG), bătăi neregulate ale inimii, palpitații, bătăi rapide ale inimii; • tulburări ale vocii; • tulburări ale ficatului; • slăbiciune musculară; • tulburări ale rinichilor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Solifenacina STADA Acest medicament nu necesită o temperatură specială de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Solifenacina STADA - Substanța activă este succinatul de solifenacină. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține succinat de solifenacin 5 mg, echivalent cu solifenacin 3,8 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține succinat de solifenacin 10 mg, echivalent cu solifenacin 7,5 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hipromeloză, stearat de magneziu; film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 8000, talc, oxid galben de fier (E172) (pentru doza de 5 mg) sau oxid roșu de fier (E172) (pentru doza de 10 mg). Cum arată Solifenacina STADA și conținutul ambalajului Solifenacina STADA 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, cu diametrul de 8 mm. Solifenacina STADA 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu diametrul de 8 mm. Solifenacina STADA este disponibil în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții Deținătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), Spania Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
246.28 MDL
253.90 MDL
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Vardenafilo Stada 5 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 10 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 20 mg comprimate filmate Vardenafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează Vardenafilo Stada conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Vardenafilul va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Acest medicament acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vardenafilul permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada Nu utilizaţi Vardenafilo Stada - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie; - dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente împreună cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV); - dacă aveţi mai mult de 75 ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice; - dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; - dacă faceţi dializă renală; - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic; - dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută; - dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară); - dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN); - dacă luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Vardenafilo Stada, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vardenafilo Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vardenafilo Stada: - dacă aveţi tulburări cardiace, deoarece poate fi riscant să faceţi sex; - dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; - dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului. Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă; - dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia; - dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice); - dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia); - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vardenafilo Stada comprimate filmate (vezi punctul Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente); - dacă se instalează o scădere bruscă, temporară sau permanentă a vederii sau o pierdere parțială a vederii la un ochi, nu mai luaţi Vardenafilo Stada şi contactaţi medicul imediat. Copii şi adolescenţi Vardenafilo Stada nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele: - nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul; - ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV; - ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice; - eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide; - allfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată) - riociguat. Nu utilizaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând vardenafil comprimate orodispersabile. Vardenafilo Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vardenafilo Stada cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul. - Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Vardenafilo Stada. Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului. - Consumul de băuturi alcoolice poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze. Sarcina şi alăptarea Vardenafilo Stada nu este destinat utilizării de către femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unele persoane, Vardenafilo Stada poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea. Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vardenafilo Stada, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Vardenafilo Stada conține sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 10 mg. Luaţi un comprimat de Vardenafilo Stada cu 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vardenafilo Stada. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Nu luaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de vardenafil. Nu luaţi Vardenafilo Stada mai mult de o dată pe zi. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vardenafilo Stada este prea slab sau prea puternic. Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de vardenafil, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut. Dacă luaţi mai mult Vardenafilo Stada decât trebuie Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vardenafilo Stada pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate. Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vardenafilo Stada decât trebuie, informaţi medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate. La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii. Opriţi administrarea Vardenafilo Stada şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului. La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului). Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament. Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil. Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - durere de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - ameţeli; - înroşire a feţei; - nas înfundat sau cu secreţii; - indigestie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului; - tulburări ale somnului; - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului; - somnolenţă; - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină; - ţiuituri în urechi, vertij; - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii; - senzaţie de sufocare; - nas înfundat; - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii; - valori crescute ale enzimelor ficatului din sânge; - erupţie pe piele; - durere de spate sau durere musculară, creştere a concentraţiei în sânge a unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculară - erecţii prelungite - stare generală de rău Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - inflamaţie la nivelul ochilor (conjunctivită); - reacţii alergice; - stare de neliniște; - leşin; - amnezie (pierderi de memorie); - convulsii; - creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale; - efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale bătăilor inimii sau angină pectorală); - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; - sângerare nazală; - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului; - sensibilitatea pielii la lumina soarelui; - erecţii dureroase; - durere în piept; - scăderea temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului. Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută (pot afecta până la 1 din 1000 persoane sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Vardenafilo Stada - Substanţa activă este vardenafilul. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 5 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 10 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 20 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A (E 1202), siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b); film: alcool polivinilic (E 12003), dioxid de titan (E171), macrogol (E 1521), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil, oxid galben de fer (E172), bicarbonat de sodiu (E 500 (ii)), oxid roşu de fer (E172). Cum arată Vardenafilo Stada şi conţinutul ambalajului Vardenafilo Stada 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 6 mm, gravate cu "A719" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 5 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 7 mm, gravate cu "A721" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 2 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 8,5 mm, gravate cu "A723" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 1 blister a câte 4 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spania Fabricantul Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
291 MDL
300 MDL
Prezentare:
Supozitoare 50 mg N 5 si N 10.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Preparatul contine un extract polipeptidic obtinut din prostate de bovine. Contribuie la micsorarea edemului prostatei, stazei secretului din sinusurile ei, infiltratiei leucocitare si trombozei glandulare, normalizeaza functia secretorie a celulelor epiteliale.
INDICATII
Prostatita cronica, starea dupa interventiile chirurgicale pe prostata.
Utilizarea Terapeutica:
Cite un supozitor o data pe zi intrarectal.
Efecte adverse:
Reactii alergice.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitatea la preparat.
Termen de valabilitate: 1 an.
Pastrare: Temperatura 2-80 C, loc ferit de lumina.
Supozitoare 50 mg N 5 si N 10.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Preparatul contine un extract polipeptidic obtinut din prostate de bovine. Contribuie la micsorarea edemului prostatei, stazei secretului din sinusurile ei, infiltratiei leucocitare si trombozei glandulare, normalizeaza functia secretorie a celulelor epiteliale.
INDICATII
Prostatita cronica, starea dupa interventiile chirurgicale pe prostata.
Utilizarea Terapeutica:
Cite un supozitor o data pe zi intrarectal.
Efecte adverse:
Reactii alergice.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitatea la preparat.
Termen de valabilitate: 1 an.
Pastrare: Temperatura 2-80 C, loc ferit de lumina.
-3%
240.27 MDL
247.70 MDL
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Solifenacina STADA 5 mg comprimate filmate Solifenacina STADA 10 mg comprimate filmate Succinat de solifenacin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Solifenacina STADA și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Solifenacina STADA 3. Cum să luați Solifenacina STADA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Solifenacina STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Solifenacina STADA și pentru ce se utilizează Substanța activă din Solifenacina STADA face parte dintr-un grup de medicamente numite anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce hiperactivitatea vezicii urinare. Acest lucru vă permite să aşteptaţi mai mult timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină. Solifenacina STADA se utilizează pentru a trata simptomele unei boli numite sindromul vezicii hiperactive. Aceste simptome includ: necesitatea bruscă și puternică de a urina fără avertisment, necesitatea de a urina mai frecvent, pierderi de urină din cauza faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Solifenacina STADA NU luați Solifenacina STADA: • dacă sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă aveți dificultăți la urinare sau nu puteți să goliți complet vezica urinară (retenție urinară); • dacă aveți o tulburare gravă a stomacului sau a intestinului (inclusiv megacolon toxic, o complicație asociată cu colita ulceroasă); • dacă suferiți de o afecțiune musculară numită miastenia gravis, care poate provoca slăbiciune extremă a anumitor mușchi; • dacă aveți presiune crescută în interiorul ochilor, cu pierdere treptată a vederii (glaucom); • dacă efectuați hemodializă; • dacă aveți o boală severă a ficatului; • dacă aveți o boală renală severă sau o boală hepatică moderată ŞI în același timp urmați tratament cu medicamente care pot reduce eliminarea solifenacinului din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor informa dacă este cazul. Înainte de a începe tratamentul cu solifenacin, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre afecțiunile enumerate mai sus. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Solifenacina STADA: • dacă aveți dificultăți în golirea vezicii urinare (obstrucție a vezicii urinare) sau dificultăți de urinare (de exemplu, jet urinar slab). Riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenție urinară) este mult mai mare. • dacă aveți o obstrucție a tractului digestiv (constipație); • dacă aveți risc de activitate redusă a tractului digestiv (mișcări reduse ale stomacului și intestinului). Medicul dumneavoastră vă va informa despre acest lucru dacă este cazul; • dacă aveți o boală severă a rinichilor; • dacă aveți o boală moderată a ficatului; • dacă aveți o hernie hiatală sau arsuri la stomac; • dacă aveți o tulburare a sistemului nervos cunoscută sub numele de neuropatie autonomă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în oricare dintre situaţiile expuse mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacina STADA. Înainte de a începe tratamentul cu Solifenacina STADA, medicul dumneavoastră va stabili dacă există alte cauze pentru necesitatea dumneavoastră de a urina frecvent (de exemplu, insuficiență cardiacă (capacitate insuficientă a inimii de a pompa sângele) sau boli ale rinichilor). Dacă aveți o infecție a căilor urinare, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic (un tratament împotriva anumitor infecții bacteriene). Copii si adolescenți Solifenacina STADA nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Solifenacina STADA împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: • alte medicamente anticolinergice, deoarece efectele şi reacţiile adverse ale ambelor medicamente pot creşte. Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente; • colinergice, deoarece pot reduce efectul Solifenacina STADA. Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente; • medicamente cum sunt metoclopramida sau cisaprida, care accelerează funcţionarea sistemului digestiv. Solifenacina STADA își poate reduce efectul acestora; • medicamente cum sunt ketoconazol, itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor cu fungi), ritonavir, nelfinavir (utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu HIV) și verapamil, diltiazem (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a bolilor de inimă). Aceste medicamente scad viteza de metabolizare a solifenacinului în organism; • medicamente cum sunt rifampicină (utilizat pentru tratarea tuberculozei și a altor infecții bacteriene) și fenitoină, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei). Acestea pot crește viteza de metabolizare a solifenacinului în organism; • medicamente cum sunt bifosfonați, care pot provoca sau exacerba inflamația esofagului (esofagită). Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente. Solifenacina STADA împreună cu alimente și băuturi Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente, după preferință. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu luați Solifenacina STADA dacă sunteți gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Nu luați acest medicament în timpul alăptării deoarece solifenacinul poate trece în laptele matern. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Solifenacina STADA poate provoca vedere încețoșată și uneori somnolență sau oboseală. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Solifenacina STADA conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a utiliza acest medicament. 3. Cum să luați Solifenacina STADA Instrucțiuni pentru utilizarea corectă Urmați întocmai instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră Dacă aveți îndoieli, consultați din nou medicul sau farmacistul. Doze Doza recomandată este de 5 mg pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să luaţi 10 mg pe zi. Mod de administrare Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu o cantitate de lichid, de exemplu un pahar cu apă. Se poate lua cu sau fără alimente, după preferinţă. Nu sfărâmaţi comprimatele. Utilizarea la copii și adolescenți Solifenacina STADA nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă luați mai mult Solifenacina STADA decât trebuie Dacă ați luat prea mult Solifenacina STADA sau dacă un copil a înghițit accidental acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele supradozajului pot include: durere de cap, uscăciune a gurii, amețeli, somnolență și vedere încețoșată, percepere a lucrurilor care nu există în realitate (halucinații), hiperexcitabilitate, convulsii, dificultăți de respirație, creșterea frecvenței cardiace (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenție urinară) și dilatarea pupilelor (midriază). Dacă uitați să luați Solifenacina STADA Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este timpul să luați următoarea doză. Nu luați niciodată mai mult de o doză pe zi. Dacă aveți orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să luați Solifenacina STADA Dacă încetați să luați Solifenacina STADA, simptomele vezicii hiperactive pot să revină sau să se agraveze. Consultați întotdeauna medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea Solifenacina STADA și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: • dacă apare o reacţie alergică sau reacţie severă la nivelul pielii (de exemplu, apariţia de vezicule şi descuamarea pielii); • a fost raportat apariţia angioedemului (reacţie alergică la nivelul pielii care determină umflarea ţesutului de sub piele) cu obstrucţia căilor respiratorii (dificultatea respiraţiei) la unii pacienţi în tratament cu succinat de solifenacin. Solifenacinul poate provoca următoarele reacții adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • uscăciune a gurii. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • vedere încețoșată; • constipație, greață, indigestie cu simptome cum ar fi senzația de stomac plin, dureri abdominale, eructații, arsuri la stomac (dispepsie), disconfort la nivelul stomacului. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • infecție ale căilor urinare, infecție a vezicii urinare; • somnolență; • modificarea gustului (disgeuzie); • uscăciune (iritație) a ochilor; • uscăciune nazală; • boala de reflux (reflux gastroesofagian); • uscăciune a gâtului; • uscăciune a pielii; • dificultăţi la urinare; • oboseală; • acumulare de lichid la nivelul membrelor inferioare (edem). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • acumularea unei cantități mari de materii fecale întărite în intestinul gros (fecaloame); • acumulare de urină în vezica urinară din cauza incapacității de a goli complet vezica urinară (retenție urinară); • amețeli, dureri de cap; • vărsături; • mâncărime, erupții cutanate. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane) • halucinații, confuzie; • erupții cutanate alergice. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • scăderea poftei de mâncare, niveluri ridicate de potasiu în sânge care pot provoca un ritm anormal al bătăilor imimii; • creștere a presiunii oculare; • modificări ale activității electrice a inimii (ECG), bătăi neregulate ale inimii, palpitații, bătăi rapide ale inimii; • tulburări ale vocii; • tulburări ale ficatului; • slăbiciune musculară; • tulburări ale rinichilor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Solifenacina STADA Acest medicament nu necesită o temperatură specială de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Solifenacina STADA - Substanța activă este succinatul de solifenacină. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține succinat de solifenacin 5 mg, echivalent cu solifenacin 3,8 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține succinat de solifenacin 10 mg, echivalent cu solifenacin 7,5 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hipromeloză, stearat de magneziu; film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 8000, talc, oxid galben de fier (E172) (pentru doza de 5 mg) sau oxid roșu de fier (E172) (pentru doza de 10 mg). Cum arată Solifenacina STADA și conținutul ambalajului Solifenacina STADA 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, cu diametrul de 8 mm. Solifenacina STADA 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu diametrul de 8 mm. Solifenacina STADA este disponibil în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții Deținătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), Spania Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
173.34 MDL
178.70 MDL
Rețetă medicală
VIASIL
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Viasil
DCI-ul substanţei active S
ildenafilum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil)-50 mg sau 100 mg; excipienți: celuloză microcristalină, amidon de cartofi, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, Opadry II (talc, polietilenglicol, dioxid de titan, alcool polivinilic, FD&C albastru N1/albastru de briliant (E133) FCT lac de aluminiu, FD&C albastru N2/indigocarmin (E132) lac de aluminiu, FD&C galben/galben-portocaliu (E110) FCT lac de aluminiu).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, biconvexe, acoperite cu film de culoare albastră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile. G04BE03
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Preparatul inhibă selectiv fosfodiesteraza GMPc-dependentă de tip 5 (PDE5), care se conţine preponderent în musculatura netedă a corpilor cavernoşi şi împiedică degradarea GMPc. Creşterea concentraţiei GMPc cduce la micșorarea intracelulară a calciului şi relaxarea celulelor musculaturii netede a corpilor cavernoşi urmată de supraumplerea sinusurilor cu sînge pe fonul creşterii fluxului sanguin la nivelul penisului şi compresiei venelor eferente. Medicamentul crește şi prelungeşte durata erecţiei, apărută în rezultatul stimulării sexuale. Eficacitatea medicamentului se menţine în cazul tratamentului pe termen lung (1 an). Medicamentul inhibă PDE6 a retinei (deşi, mai slab decît PDE5, selectivitatea acţiunii este de 10:1) şi poate provoca tulburări ale vederii cromatice. Creşte activi tataea antiagregantă şi efectele dezagregante ale oxidului de azot (II) şi a donatorilor acestuia, blochează formarea trombilor ex vivo. La administrarea în doze mari, creşte semnificativ timpul de sîngerare (nu manifestă acţiune asupra timpului de coagulare). Administrarea orală a dozelor unice mai mari de 30 mg sunt însoţite de creşterea concentraţiilor plasmatice de GMPc. Dilată vasele sanguine, atît arteriale cît şi venoase, determinînd reducerea tensiunii arteriale sistolice şi diastolice şi creşterea frecvenţei contracţiilor cardiace. Are efect antidiuretic. Nu are efect asupra fertilităţii, de asemenea, nu are efect asupra morfologiei, motilităţii şi viabilităţii spermatozoizilor, volumului şi vîscozităţii ejaculatului. Nu are proprietăţi teratogene, mutagene, clastogene şi cancerigene.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie
Sildenafilul se absoarbe rapid. După o doză orală administrată în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă în 30-120 minute (în mediu 60 minute). Valoarea medie a biodisponibilităţii absolute este de 41% (între 25-63%). În cazul administrării sildenafilului odată cu alimentele, viteza de absorbţie scade, Tmax creşte cu 60 minute, iar Cmax se reduce în mediu cu 29%. Farmacocinetica sildenafilului este liniară în intervalul dozelor 25-100 mg.
Distribuţie
Volumul de distribuţie a sildenafilului la starea de echilibru (Vd) constituie în mediu 105 l, indicînd asupra distribuţiei în ţesuturi. După o doză orală unică de 100 mg sildenafil, concentraţia plasmatică maximă medie a sildenafilului liber este de aproximativ 440 ng/ml (VC 40%). Sildenafilul şi principalul său metabolit circulant, N- demetil se leagă în proporţie de 96% de proteinele plasmatice, media concentraţiei plasmatice maxime pentru sildenafilul liber constituie aproximativ 18 ng/ml (38 nM). La determinarea concentraţiei sildenafilului în sperma voluntarilor sănătoşi după 90 minute de la administrare, a demonstrat că în spermă se regăseşte mai puţin de 0,0002% (în medie 188 ng) din doza administrată.
Metabolizare
Sildenafilul este metabolizat în principal prin intermediul izoenzimelor microsomale hepatice CYP3A4 (calea principală) şi CYP2C9 (calea secundară). Prin N-demetilare a sildenafilului rezultă metabolitul circulant principal. Acest metabolit are o acţiune selectivă faţă de PDE similară cu cea a sildenafilului. Acţiunea inhibitoare asupra PDE5 în cadrul studiilor in vitro contituie aproximativ 50% din cea a sildenafilului. Concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 40% din cea a sildenafilului. Metabolitul N-demetil este metabolizat în continuare, timpul de înjumătăţire plasmatică al căruia constituie aproximativ 4 ore.
Eliminare
Clearance-ul total în organism este de 41 l/oră, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 3-5 ore. După administrarea orală sau intravenoasă, sildenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin fecale (aproximativ 80% din doza administrată oral) şi într-o proporţie mai mică prin urină (aproximativ 13% din doza administrată oral).
Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Vîrstnici
La voluntarii vîrstnici sănătoşi (65 ani şi mai mult) clearance-ul a fost redus, iar concentraţiile plasmatice ale sildenafilului şi ale metabolitului N-demetil au fost cu aproximativ 90% mai mari comparativ cu cele observate la voluntarii tineri sănătoşi (18-45 ani). Datorită particularităţilor asociate cu vîrsta în legarea de proteinele plasmatice, creşterea concentraţiilor plasmatice a sildenafilului liber au fost de aproximativ 40%. Insuficienţa renală
La voluntarii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 3080 ml/min) farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată după administrarea unei doze orale unice de 50 mg. La voluntarii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere medie a ASC cu 100% şi a Cmax cu 88%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vîrstă şi fără insuficienţă renală. În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200% și respectiv cu 79% în comparaţie cu pacienţii cu funcţia renală normală.
Insuficienţa hepatică
La voluntarii cu ciroză hepatică uşoară pînă la moderată (clasa A şi B după Child- Pugh) clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, ceea ce a condus la o creştere a ASC (84%) şi Cmax (47%), comparativ cu voluntarii de aceeaşi vîrstă şi fără insuficienţă hepatică. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, farmacocinetica sildenafilului nu a fost studiată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Disfuncţie erectilă, caracterizată prin incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru o acţiune eficientă a sildenafilului este necesară stimularea sexuală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală.
Administrare la adulţi
Pentru majoritatea pacienţilor doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ 1 oră înainte de actul sexual. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi mărită pînă la doza maximă recomandată de 100 mg sau poate fi micsorată la 25 mg sildenafil. Frecvenţa administrării dozei maxime recomandate este 1 dată pe zi.
Administrarea la vîrstnici
La pacienţii cu vîrsta peste 65 de ani, cu insuficienţă renală şi hepatică severă, precum şi la administrarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai citocromul P450 3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicină, saquinavir) se recomandă administrarea medicamentului în doza iniţială de 25 mg, deoarece concentraţiile plasmatice mai mari pot crește atît intensitatea cît şi incidenţa reacţiilor adverse.
Administrare la pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) ajustarea dozelor nu este necesară. Datorită clearance-ului redus al sildenafilului la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) este recomandata pentru administrare doza de 25 mg.
Administrare la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este redus, doza recomandată este de 25 mg.
Administrarea sildenafilului la pacienţii care administrează alte medicamente
Luînd în considerare datele de interacţiune a sildenafilului la administrarea concomitentă cu ritonavirul, nu este recomandată depăşirea dozei de 25 mg sildenafil administrată timp de 48 ore. Administrarea sildenafilului în doza iniţială de 25 mg este recomandată la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (de exemplu, eritromicină, saquinavir, ketoconazol, itraconazol). Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic în cadrul tratamentului cu alfaadrenoblocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil. În plus, în asemenea situaţii este recomandată iniţierea administrării sildenafilului cu doze mai mici.
REACŢII ADVERSE
Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos a fost determinată prin utilizarea următoarei convenţii:
foarte frecvente (>1/10),
frecvente (>1/100 - <1/10),
mai puţin frecvente (>1/1000 - <1/100),
rare (>1/10000 - <1/1000),
foarte rare (<1/10000),
cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi stabilite în baza datelor disponibile).
Reacţiile adverse au fost de obicei tranzitorii şi ușoare sau moderate ca severitate. În studiile cu doză fixă, frecvenţa reacţiilor adverse a crescut cu creşterea dozei. Principalele reacţii adverse în studiile cu selectarea dozei, care reflectă mai bine modul de administrare a dozelor recomandate, au fost similare cu cele observate în studiile cu doză fixă. Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au inclus cefaleea şi bufeurile de căldură (creşte fluxul de sînge la nivelul pielii feţei). Principalele efecte adverse ale sildenafilului, administrat prin selectarea dozei, care au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo şi evidențiate la ≥2% dintre pacienţii ce au administrat sildenafil cu o frecvenţă mai mare decît placebo (în paranteze este indicată incidenţa în grupul ce au administrat placebo).
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee 16% (4%), ameţeli 2% (1%), hiperemie facială 10% (1%).
Tulburări oculare: tulburări vizuale (modificări ale vederii cromatice, sensibilitate crescută la lumină, vedere înceţoşată) 3% (0%).
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: congestie nazală 4% (2%).
Tulburări gastrointestinale: dispepsie 7% (2%), diaree 3% (1%).
Tulburări renale şi ale căilor urinare: infecţii ale tractului urinar 3% (2%).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupții cutanate 2% (1%).
La doze mai mari decît cele recomandate, reacţiile adverse au fost similare cu cele descrise mai sus, dar nu au fost în general mai frecvente. În analiza datelor studiilor clinice dublu-orb, controlate cu placebo, care au implicat mai mult de 700 de pacienţi/an studii cu administrare de placebo, şi mai mult de 1300 de pacienţi care au administrat sildenafil, nu au fost determinate nici o diferenţă în incidenţa apariției infarctului de miocard (IM) şi a mortalităţii din cauza bolilor cardiovasculare la pacienţii trataţi cu sildenafil, comparativ cu cei ce au administrat placebo. Incidența infarctului de miocard a fost de 1,1 la 100 pacienți/an la bărbații care au administrat sildenafil, și cei care au administrat placebo. Mortalitatea ca urmare a tulburărilor cardiovasculare a fost de 0,3 la 100 pacienți/an, atît la barbaţii care au administrat sildenafil cît şi la cei care au administrat placebo. Efectele adverse ale sildenafilului observate în studii clinice controlate cu placebo și o frecvență mai mică de 2% (legătura cu administrarea sildenafilului nu este clară).
Tulburări hematologice şi limfatice: anemie, leucopenie.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: sete, hipernatriemie, gută, hiperuricemie, diabet labil, hiper- și hipoglicemie.
Tulburări ale sistemului nervos: anxietate și amnezie tranzitorie totală, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, oboseală, amețeli, cefalee, ataxie, tremor, nevralgii, reducerea reflexelor, parestezie, hipoestezie, leșin, depresie, tulburări de somn (insomnie/somnolență).
Tulburări oculare: conjunctivită, fotofobie, sîngerări în globii oculari, midriază, cataractă, xeroftalmie, durere în globii oculari.
Tulburări acustice şi vestibulare: dureri auriculare, tinitus, surditate.
Tulburări cardiace: tahicardie, palpitații, ischemie miocardică, angină pectorală, cardiomiopatie, insuficiență cardiacă, modificări ECG, inclusiv Bloc AV, stop cardiac, fibrilaţie ventriculară, infarct miocardic şi fibrilaţie atrială. Tulburări vascular: hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, tromboză cerebrală, hipertensiune arterială.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: faringită, sinuzită, laringită, bronsită, dispnee, creşterea volumului sputei, intensificarea tusei, astm bronşic.
Tulburări gastrointestinale: glosită, gingivită, stomatită, xerostomie, disfagie, esofagită, greaţă, gastrită, gastroenterită, colită, sîngerări rectale, modificari ale parametrilor biochimici hepatici, vomă. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: urticarie, herpes simplex, mîncărime, ulcerații ale pielii , dermatită de contact, dermatită exfoliativă.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: artrită, artroză, mialgii, miastenia gravis, ruptură de tendon, tenosinovite, sinovită, dureri osoase.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: nicturie, poliurie, cistită, incontinență urinară. Tulburări ale aparatului genital şi sînului: ejaculare anormală, anorgasmie, edem genital, ginecomastie. La efectuarea observaţiilor post-marketing au evienţiat următoarele reacții adverse: Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate.
Tulburări ale sistemului nervos: crize convulsive sau o serie de crize convulsive.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului: erecție prelungită, priapism.
Tulburări oculare: înroşirea ochilor, diplopie, pierderea temporară a vederii, creșterea tensiunii intraoculare.
Tulburări vasculare: hipotensiune arterială, sincopă, sîngerări nazale.
Tulburări acustice şi vestibulare: au fost raportate un număr mic de cazuri de scădere bruscă sau pierdere a auzului la administrarea inhibitorilor de PDE5, inclusiv sildenafil. La apariţi efectelor adverse menşionate, precum și a oricărei alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunea pentru administrare este necesară adresarea la medic.
CONTRAINDICAŢII
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie administrate la bărbaţii la care activi tatea sexuală nu este recomandată (de exemplu pacienţi cu tulburări severe cardiovasculare cum sunt angina pectorală instabilă sau insuficienţa cardiacă severă). Sildenafilul este contraindicat la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice. Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi şi, de aceea, utilizarea este contraindicată în aceste cazuri: insuficienţă hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiunea arterială <90/50 mmHg), accident vascular cerebral sau infarct miocardic recent, boli ereditare degenerative ale retinei cum este retinita pigmentară.
SUPRADOZAJ
Simptome: bufeuri de căldură, amețeli, înroșirea feței, dureri de cap, vedere încețoșată, dispepsie, scăderea tensiunii arteriale. Tratament: terapie simptomatică, dializa este ineficientă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Medicamentul nu este destinat administrării la pacienți cu vîrsta sub 18 ani. Înainte de inițierea administrării medicamentului, pentru diagnosticul tulburărilor erectile, determinarea cauzelor posibile și selectarea metodelor corespunzătoare de tratament trebuie evaluată toată anamneza și efectuarea unei examinări urologice aprofundate și clinice generale, în special la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare concomitente, la care activi tatea sexuală intensă este nedorită (de exemplu, forme severe ale maladiei cardiace ischemice și hipertensiunea arterială). Pacienților vîrstnici nu se recomandă administrarea dozelor mari. Utilizarea frecventă (mai mult de 1 dată pe zi) a dozelor mari crește riscul de reacții adverse. La categoria cu risc ridicat se referă pacienții cu boală ischemică a cordului concomitentă. Evaluarea raportului risc/beneficiu este necesară la pacienții cu insuficiență cardiacă, volum redus al sîngelui circulant. Cu precauție se administrează la pacienții cu hipertensiune arterială (170/110 mmHg) și hipotensiune arterială (90/50 mmHg). Cu atenție deosebită se administrează la pacienții cu hipertensiune arterială concomitentă care administrează medicație antihipertensivă combinată. Se administrează cu prudență în cazul afecțiunilor predispozante la dezvoltarea priapismului (de exemplu, siclemia, mielomul multiplu sau leucemia). Nu este
recomandată administrarea concomitentă cu alte preparate destinate pentru tratamentul disfuncției erectile. Se administrează cu prudență în cazul deformărilor anatomice ale penisului, mielom multiplu, leucemie acută, siclemie, tendință crescută de sîngerare, retinită pigmentara ereditară, ulcer gastric și ulcer duodenal în acutizare, hipertensiune arterială severă, antecedente de infarct miocardic și accident vascular cerebral în antecedente (ultimile 6 luni), aritmii care pun viața în pericol, insuficiență cardiacă congestivă, angina pectorală instabilă. Conform cercetărilor postmarketing atacuri ischemice tranzitorii au coincis în timp cu administrarea de sildenafil. În cazul apariției unei erecții care persistă mai mult de 4 ore și a priapismului, pacientul trebuie să se adreseze imediat după asistență medicală pentru a evita deteriorarea țesuturilor penisului și a impotenței ireversibile. În studiile clinice, s-a demonstrat că sildenafilul poate determina vasodilatație sistemică, rezultînd o scădere temporară a tensiunii arteriale. Pentru majoritatea pacienților, nu are aproape nici o consecință. Cu toate acestea, înainte de a prescrie sildenafil, medicul trebuie să analizeze cu atenție consecințele posibile ale unui astfel de efect vasodilatator pentru fiecare pacient în particular, ținînd cont de stare, îndeosebi în asociere cu activi tatea sexuală. Sildenafilul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la medicamentele vasodilatatoare, inclusiv pacienții cu ejecție sanguină obstrucționată din ventriculul stîng (de exemplu, în caz de stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) și pacienții cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă, manifestată prin afectarea severă a controlului autonom a presiunii sanguine. Neuropatia ischemică anterioară vizuală, care nu a fost asociată cu arterita (NAION-non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy) care a condus la scăderea sau pierderea vederii, în cazuri rare, a fost observată în studiile post-marketing la utilizarea tuturor inhibitorilor PDE5, inclusiv sildenafil. Majoritatea pacienților cu așa tulburare au avut factori de risc, cum ar fi raportul redus cupa/disc a nervului optic , vîrsta peste 50 de ani, diabet zaharat, hipertensiune arterială, ateroscleroza arterelor coronare, hiperlipidemie și fumatul. Legătura între utilizarea inhibitorilor PDE5 și NAION nu a fost determinată. Medicii trebuie să discute cu pacienții despre riscul crescut de apariție a acestei tulburări la cei care au suportat NAION anterior. Pacienții trebuie informați că în cazul pierderii bruște a vederii administrarea de sildenafil trebuie întreruptă și trebuie să consulte medicul. Se recomandă administrarea cu prudență a sildenafilului la pacienţii care administrează tratament cu preparate alfa-adrenoblocante, deoarece la unii pacienţi sensibili administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică. Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic în timpul tratamentului cu alfa-blocante înainte de iniţierea tratamentului cu sildenafil. Este recomandată iniţierea tratamentului cu sildenafil cu cele mai mici doze. Este necesar pacienţii să fie instruiți ce trebuie să facă în cazul apariţiei simptomelor de hipotensiune arterială posturală. Pacienții care deja au administrat inhibitori PDE-5 în doză optimă, administrarea de alfa-blocante trebuie inițiată cu cea mai mică doză. La pacienții instabili este crescut riscul de hipotensiune arterială simptomatică la utilizarea concomitentă de inhibitori ai PDE5. Siguranța utilizării în combinație a inhibitorilor PDE5 și alfa-adrenoblocantelor se poate reflecta asupra altor indicatori, inclusiv si reducerea volumului intravascular și utilizarea altor medicamente antihipertensive. Deoarece sildenafilul are un efect vasodilatator sistemic, poate crește efectul hipotensiv și a altor medicamente antihipertensive. La un număr mic de pacienţi cu retinită pigmentară congenitala există tulburări genetice a fosfodiesterazelor retiniene. Deoarece nu există date cu privire la siguranța administrării sildenafilului la pacientii cu retinită pigmentara, administrarea sildenafilului la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție. Studiile efectuate in vitro pe trombocitele umane au evidenţiat că sildenafilul potenţează efectul antiagregant al nitroprusiatului de sodium (donator de oxid de azot). Nu există date privind siguranţa administrării sildenafilului la pacienţii cu hemoragii sau ulcer gastro-duodenal activ, de aceea, sildenafilul se administreaza cu precautie la aceşti pacienţi. Medicamentele destinate pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, se utilizeaza cu prudenţă la pacienţii cu deformări anatomice ale penisului (cum sunt angularea, fibroza corpului cavernos sau boala Peyronie) sau la cei cu afecţiuni predispozante la priapism (cum sunt siclemia, mielomul multiplu sau leucemia). Siguranța și eficacitatea administrării concomitente a sildenafilului cu alte medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile nu au fost studiate, de aceea aceste asocieri nu sunt recomandate. În studiile postmarketing și cele clinice au fost raportate un număr mic de cazuri de scădere bruscă sau pierdere a auzului la administrarea inhibitorilor PDE5, inclusiv a sildenafilului. Majoritatea pacienților au avut factori de risc pentru scăderea bruscă sau pierderea auzului. Nici o relație de cauzalitate între administrarea inhibitorilor PDE5 și scădere bruscă sau pierderea auzului nu a fost determinate. Pacienții trebuie informați că, în caz de scăderea bruscă sau pierdera auzului este necesar să fie sistata administrarea sildenafilului și este necesara consultația medicului. Deoarece Viasil conține lactoză, nu trebuie administrat la bărbații cu boli ereditare rare: galactozemie congenitală, deficit de lactază, sindromul de malabsorbție a glucozei/galactozei.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Sildenafilului este metabolizat în principal prin intermediul citocromului P450 (CYP) izoenzima 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară). De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance-ul sildenafilului, iar medicamentele care stimulează activi tatea acestor enzime pot creşte clearance-ul sildenafilului. Nu este recomandată administrarea concomitenta a sildenafilului si a preparatelor din grupul nitraților (nitroglicerină şi alte medicamente din această grupă), a molsidominei, altor donatori de oxid de azot. Sildenafilul accentuiază hipotensiunea arterială ortostatică cauzată de nitroglicerină şi proprietăţile antiagregante ale nitroprusiatului de sodiu. Cimetidina, ketoconazolul, itraconazolul, eritromicina, saquinavirul, ritonavirul, precum şi alte medicamente (inhibitori ai CYP3A4) cresc concentrația sildenafilului în plasma sanguină; rifampicina şi alți inductori ai CYP3A4 reduc concentrația plasmatică.
Influenţa altor medicamente asupra sildenafilului
Datele farmacocinetice din studiile clinice au aratat ca inhibitorii CYP2C9 (cum sunt tolbutamida, warfarina), inhibitorii CYP2D6 (cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei, antidepresantele triciclice), diureticele tiazide şi derivaţii de tiazide, inhibitorii enzimei de conversie a angiotenzinei și blocantele canalelor de calciu nu afectează farmacocinetica sildenafilului. ASC a metabolitului activ al sildenafilului a crescut cu 62% la administrarea diureticelor de ansă şi care economisesc potasiul şi 102% la administrarea betablocantelor nespecifice (semnificația clinică a acestor efecte nu este determinată). Sucul de grapefruit este un inhibitor slab al CYP3A4 şi poate duce la o creştere neînsemnată a concentraţiei plasmatice a sildenafilului. Dozele unice de antiacide (hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu) nu pot afecta biodisponibilitatea sildenafilului.
La voluntarii sănătoşi de sex masculin nu s-a înregistrat nici un efect al azitromicinei (500 mg pe zi, timp de 3 zile) asupra ASC, Cmax, Tmax, constantei vitezei de eliminare sau timpului de înjumătăţire plasmatică ale sildenafilului sau ale principalilor metaboliţi circulanţi.
Influenţa sildenafilului asupra altor medicamente
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50> 150 μM) ale citocromului P450. La atingerea concentraţiilor plasmatice maxime de sildenafil, de aproximativ 1 μM după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca sildenafilul să modifice clearance-ul substraturilor acestor izoenzime. În 3 studii de interacţiune medicamentoasă specifică, alfa-blocantul doxazosin (4 mg şi 8 mg) şi sildenafilul (25 mg, 50 mg sau 100 mg) au fost administrate simultan pacienţilor cu hipertrofie benignă de prostată (HBP) stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosin. La grupele de pacienţi aflate în studiu au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg. La administrarea concomitentă de sildenafil şi doxazosin pacienţilor stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosin, au fost raportate ocazional cazuri de hipotensiune arterială posturală simptomatică. Aceste raportări au inclus ameţeli dar nu şi sincopă. Administrarea concomitentă a sildenafilului pacienţilor care administrează alfa-adrenoblocante, poate conduce la hipotensiune simptomatică la o grupă de pacienţi cu sensibilitate înaltă. Nu a fost observată nici o interacţiune cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), medicamentele care sunt metabolizate de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C9. La starea de echilibru, sildenafilul (100 mg) nu a influenţat farmacocinetica inhibitorilor proteazei HIV, saquinavirului şi ritonavirului, ambele fiind substraturi ale CYP3A4. Sildenafilul (50 mg) nu a potențat creșterea timpului de sîngerare determinată de acidul acetilsalicilic (150 mg). Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat efectele hipotensoare ale alcoolului etilic la voluntarii sănătoşi, cu media alcoolemiei maxime de 0,08% (80 mg/dl). Scăderea suplimentară medie a tensiunii arteriale în clinostatism a constituit 8 mmHg pentru tensiunea arterială sistolică şi 7 mmHg pentru cea diastolică. Analiza datelor de siguranţă nu au aratat nici o diferenţă în profilul reacțiilor adverse la pacienții tratați cu sildenafil în monoterapie şi în asociere cu medicamentele antihipertensive.
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Viasil
DCI-ul substanţei active S
ildenafilum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil)-50 mg sau 100 mg; excipienți: celuloză microcristalină, amidon de cartofi, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, Opadry II (talc, polietilenglicol, dioxid de titan, alcool polivinilic, FD&C albastru N1/albastru de briliant (E133) FCT lac de aluminiu, FD&C albastru N2/indigocarmin (E132) lac de aluminiu, FD&C galben/galben-portocaliu (E110) FCT lac de aluminiu).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate, biconvexe, acoperite cu film de culoare albastră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile. G04BE03
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Preparatul inhibă selectiv fosfodiesteraza GMPc-dependentă de tip 5 (PDE5), care se conţine preponderent în musculatura netedă a corpilor cavernoşi şi împiedică degradarea GMPc. Creşterea concentraţiei GMPc cduce la micșorarea intracelulară a calciului şi relaxarea celulelor musculaturii netede a corpilor cavernoşi urmată de supraumplerea sinusurilor cu sînge pe fonul creşterii fluxului sanguin la nivelul penisului şi compresiei venelor eferente. Medicamentul crește şi prelungeşte durata erecţiei, apărută în rezultatul stimulării sexuale. Eficacitatea medicamentului se menţine în cazul tratamentului pe termen lung (1 an). Medicamentul inhibă PDE6 a retinei (deşi, mai slab decît PDE5, selectivitatea acţiunii este de 10:1) şi poate provoca tulburări ale vederii cromatice. Creşte activi tataea antiagregantă şi efectele dezagregante ale oxidului de azot (II) şi a donatorilor acestuia, blochează formarea trombilor ex vivo. La administrarea în doze mari, creşte semnificativ timpul de sîngerare (nu manifestă acţiune asupra timpului de coagulare). Administrarea orală a dozelor unice mai mari de 30 mg sunt însoţite de creşterea concentraţiilor plasmatice de GMPc. Dilată vasele sanguine, atît arteriale cît şi venoase, determinînd reducerea tensiunii arteriale sistolice şi diastolice şi creşterea frecvenţei contracţiilor cardiace. Are efect antidiuretic. Nu are efect asupra fertilităţii, de asemenea, nu are efect asupra morfologiei, motilităţii şi viabilităţii spermatozoizilor, volumului şi vîscozităţii ejaculatului. Nu are proprietăţi teratogene, mutagene, clastogene şi cancerigene.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie
Sildenafilul se absoarbe rapid. După o doză orală administrată în condiţii de repaus alimentar, Cmax este atinsă în 30-120 minute (în mediu 60 minute). Valoarea medie a biodisponibilităţii absolute este de 41% (între 25-63%). În cazul administrării sildenafilului odată cu alimentele, viteza de absorbţie scade, Tmax creşte cu 60 minute, iar Cmax se reduce în mediu cu 29%. Farmacocinetica sildenafilului este liniară în intervalul dozelor 25-100 mg.
Distribuţie
Volumul de distribuţie a sildenafilului la starea de echilibru (Vd) constituie în mediu 105 l, indicînd asupra distribuţiei în ţesuturi. După o doză orală unică de 100 mg sildenafil, concentraţia plasmatică maximă medie a sildenafilului liber este de aproximativ 440 ng/ml (VC 40%). Sildenafilul şi principalul său metabolit circulant, N- demetil se leagă în proporţie de 96% de proteinele plasmatice, media concentraţiei plasmatice maxime pentru sildenafilul liber constituie aproximativ 18 ng/ml (38 nM). La determinarea concentraţiei sildenafilului în sperma voluntarilor sănătoşi după 90 minute de la administrare, a demonstrat că în spermă se regăseşte mai puţin de 0,0002% (în medie 188 ng) din doza administrată.
Metabolizare
Sildenafilul este metabolizat în principal prin intermediul izoenzimelor microsomale hepatice CYP3A4 (calea principală) şi CYP2C9 (calea secundară). Prin N-demetilare a sildenafilului rezultă metabolitul circulant principal. Acest metabolit are o acţiune selectivă faţă de PDE similară cu cea a sildenafilului. Acţiunea inhibitoare asupra PDE5 în cadrul studiilor in vitro contituie aproximativ 50% din cea a sildenafilului. Concentraţiile plasmatice ale acestui metabolit sunt de aproximativ 40% din cea a sildenafilului. Metabolitul N-demetil este metabolizat în continuare, timpul de înjumătăţire plasmatică al căruia constituie aproximativ 4 ore.
Eliminare
Clearance-ul total în organism este de 41 l/oră, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 3-5 ore. După administrarea orală sau intravenoasă, sildenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin fecale (aproximativ 80% din doza administrată oral) şi într-o proporţie mai mică prin urină (aproximativ 13% din doza administrată oral).
Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Vîrstnici
La voluntarii vîrstnici sănătoşi (65 ani şi mai mult) clearance-ul a fost redus, iar concentraţiile plasmatice ale sildenafilului şi ale metabolitului N-demetil au fost cu aproximativ 90% mai mari comparativ cu cele observate la voluntarii tineri sănătoşi (18-45 ani). Datorită particularităţilor asociate cu vîrsta în legarea de proteinele plasmatice, creşterea concentraţiilor plasmatice a sildenafilului liber au fost de aproximativ 40%. Insuficienţa renală
La voluntarii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 3080 ml/min) farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată după administrarea unei doze orale unice de 50 mg. La voluntarii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere medie a ASC cu 100% şi a Cmax cu 88%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vîrstă şi fără insuficienţă renală. În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200% și respectiv cu 79% în comparaţie cu pacienţii cu funcţia renală normală.
Insuficienţa hepatică
La voluntarii cu ciroză hepatică uşoară pînă la moderată (clasa A şi B după Child- Pugh) clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, ceea ce a condus la o creştere a ASC (84%) şi Cmax (47%), comparativ cu voluntarii de aceeaşi vîrstă şi fără insuficienţă hepatică. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, farmacocinetica sildenafilului nu a fost studiată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Disfuncţie erectilă, caracterizată prin incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru o acţiune eficientă a sildenafilului este necesară stimularea sexuală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală.
Administrare la adulţi
Pentru majoritatea pacienţilor doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ 1 oră înainte de actul sexual. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi mărită pînă la doza maximă recomandată de 100 mg sau poate fi micsorată la 25 mg sildenafil. Frecvenţa administrării dozei maxime recomandate este 1 dată pe zi.
Administrarea la vîrstnici
La pacienţii cu vîrsta peste 65 de ani, cu insuficienţă renală şi hepatică severă, precum şi la administrarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai citocromul P450 3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicină, saquinavir) se recomandă administrarea medicamentului în doza iniţială de 25 mg, deoarece concentraţiile plasmatice mai mari pot crește atît intensitatea cît şi incidenţa reacţiilor adverse.
Administrare la pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) ajustarea dozelor nu este necesară. Datorită clearance-ului redus al sildenafilului la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) este recomandata pentru administrare doza de 25 mg.
Administrare la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este redus, doza recomandată este de 25 mg.
Administrarea sildenafilului la pacienţii care administrează alte medicamente
Luînd în considerare datele de interacţiune a sildenafilului la administrarea concomitentă cu ritonavirul, nu este recomandată depăşirea dozei de 25 mg sildenafil administrată timp de 48 ore. Administrarea sildenafilului în doza iniţială de 25 mg este recomandată la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (de exemplu, eritromicină, saquinavir, ketoconazol, itraconazol). Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic în cadrul tratamentului cu alfaadrenoblocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil. În plus, în asemenea situaţii este recomandată iniţierea administrării sildenafilului cu doze mai mici.
REACŢII ADVERSE
Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos a fost determinată prin utilizarea următoarei convenţii:
foarte frecvente (>1/10),
frecvente (>1/100 - <1/10),
mai puţin frecvente (>1/1000 - <1/100),
rare (>1/10000 - <1/1000),
foarte rare (<1/10000),
cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi stabilite în baza datelor disponibile).
Reacţiile adverse au fost de obicei tranzitorii şi ușoare sau moderate ca severitate. În studiile cu doză fixă, frecvenţa reacţiilor adverse a crescut cu creşterea dozei. Principalele reacţii adverse în studiile cu selectarea dozei, care reflectă mai bine modul de administrare a dozelor recomandate, au fost similare cu cele observate în studiile cu doză fixă. Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au inclus cefaleea şi bufeurile de căldură (creşte fluxul de sînge la nivelul pielii feţei). Principalele efecte adverse ale sildenafilului, administrat prin selectarea dozei, care au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo şi evidențiate la ≥2% dintre pacienţii ce au administrat sildenafil cu o frecvenţă mai mare decît placebo (în paranteze este indicată incidenţa în grupul ce au administrat placebo).
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee 16% (4%), ameţeli 2% (1%), hiperemie facială 10% (1%).
Tulburări oculare: tulburări vizuale (modificări ale vederii cromatice, sensibilitate crescută la lumină, vedere înceţoşată) 3% (0%).
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: congestie nazală 4% (2%).
Tulburări gastrointestinale: dispepsie 7% (2%), diaree 3% (1%).
Tulburări renale şi ale căilor urinare: infecţii ale tractului urinar 3% (2%).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupții cutanate 2% (1%).
La doze mai mari decît cele recomandate, reacţiile adverse au fost similare cu cele descrise mai sus, dar nu au fost în general mai frecvente. În analiza datelor studiilor clinice dublu-orb, controlate cu placebo, care au implicat mai mult de 700 de pacienţi/an studii cu administrare de placebo, şi mai mult de 1300 de pacienţi care au administrat sildenafil, nu au fost determinate nici o diferenţă în incidenţa apariției infarctului de miocard (IM) şi a mortalităţii din cauza bolilor cardiovasculare la pacienţii trataţi cu sildenafil, comparativ cu cei ce au administrat placebo. Incidența infarctului de miocard a fost de 1,1 la 100 pacienți/an la bărbații care au administrat sildenafil, și cei care au administrat placebo. Mortalitatea ca urmare a tulburărilor cardiovasculare a fost de 0,3 la 100 pacienți/an, atît la barbaţii care au administrat sildenafil cît şi la cei care au administrat placebo. Efectele adverse ale sildenafilului observate în studii clinice controlate cu placebo și o frecvență mai mică de 2% (legătura cu administrarea sildenafilului nu este clară).
Tulburări hematologice şi limfatice: anemie, leucopenie.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: sete, hipernatriemie, gută, hiperuricemie, diabet labil, hiper- și hipoglicemie.
Tulburări ale sistemului nervos: anxietate și amnezie tranzitorie totală, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, oboseală, amețeli, cefalee, ataxie, tremor, nevralgii, reducerea reflexelor, parestezie, hipoestezie, leșin, depresie, tulburări de somn (insomnie/somnolență).
Tulburări oculare: conjunctivită, fotofobie, sîngerări în globii oculari, midriază, cataractă, xeroftalmie, durere în globii oculari.
Tulburări acustice şi vestibulare: dureri auriculare, tinitus, surditate.
Tulburări cardiace: tahicardie, palpitații, ischemie miocardică, angină pectorală, cardiomiopatie, insuficiență cardiacă, modificări ECG, inclusiv Bloc AV, stop cardiac, fibrilaţie ventriculară, infarct miocardic şi fibrilaţie atrială. Tulburări vascular: hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, tromboză cerebrală, hipertensiune arterială.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: faringită, sinuzită, laringită, bronsită, dispnee, creşterea volumului sputei, intensificarea tusei, astm bronşic.
Tulburări gastrointestinale: glosită, gingivită, stomatită, xerostomie, disfagie, esofagită, greaţă, gastrită, gastroenterită, colită, sîngerări rectale, modificari ale parametrilor biochimici hepatici, vomă. Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: urticarie, herpes simplex, mîncărime, ulcerații ale pielii , dermatită de contact, dermatită exfoliativă.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: artrită, artroză, mialgii, miastenia gravis, ruptură de tendon, tenosinovite, sinovită, dureri osoase.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: nicturie, poliurie, cistită, incontinență urinară. Tulburări ale aparatului genital şi sînului: ejaculare anormală, anorgasmie, edem genital, ginecomastie. La efectuarea observaţiilor post-marketing au evienţiat următoarele reacții adverse: Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate.
Tulburări ale sistemului nervos: crize convulsive sau o serie de crize convulsive.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului: erecție prelungită, priapism.
Tulburări oculare: înroşirea ochilor, diplopie, pierderea temporară a vederii, creșterea tensiunii intraoculare.
Tulburări vasculare: hipotensiune arterială, sincopă, sîngerări nazale.
Tulburări acustice şi vestibulare: au fost raportate un număr mic de cazuri de scădere bruscă sau pierdere a auzului la administrarea inhibitorilor de PDE5, inclusiv sildenafil. La apariţi efectelor adverse menşionate, precum și a oricărei alte reacții adverse care nu sunt menționate în instrucțiunea pentru administrare este necesară adresarea la medic.
CONTRAINDICAŢII
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie administrate la bărbaţii la care activi tatea sexuală nu este recomandată (de exemplu pacienţi cu tulburări severe cardiovasculare cum sunt angina pectorală instabilă sau insuficienţa cardiacă severă). Sildenafilul este contraindicat la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice. Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi şi, de aceea, utilizarea este contraindicată în aceste cazuri: insuficienţă hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiunea arterială <90/50 mmHg), accident vascular cerebral sau infarct miocardic recent, boli ereditare degenerative ale retinei cum este retinita pigmentară.
SUPRADOZAJ
Simptome: bufeuri de căldură, amețeli, înroșirea feței, dureri de cap, vedere încețoșată, dispepsie, scăderea tensiunii arteriale. Tratament: terapie simptomatică, dializa este ineficientă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Medicamentul nu este destinat administrării la pacienți cu vîrsta sub 18 ani. Înainte de inițierea administrării medicamentului, pentru diagnosticul tulburărilor erectile, determinarea cauzelor posibile și selectarea metodelor corespunzătoare de tratament trebuie evaluată toată anamneza și efectuarea unei examinări urologice aprofundate și clinice generale, în special la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare concomitente, la care activi tatea sexuală intensă este nedorită (de exemplu, forme severe ale maladiei cardiace ischemice și hipertensiunea arterială). Pacienților vîrstnici nu se recomandă administrarea dozelor mari. Utilizarea frecventă (mai mult de 1 dată pe zi) a dozelor mari crește riscul de reacții adverse. La categoria cu risc ridicat se referă pacienții cu boală ischemică a cordului concomitentă. Evaluarea raportului risc/beneficiu este necesară la pacienții cu insuficiență cardiacă, volum redus al sîngelui circulant. Cu precauție se administrează la pacienții cu hipertensiune arterială (170/110 mmHg) și hipotensiune arterială (90/50 mmHg). Cu atenție deosebită se administrează la pacienții cu hipertensiune arterială concomitentă care administrează medicație antihipertensivă combinată. Se administrează cu prudență în cazul afecțiunilor predispozante la dezvoltarea priapismului (de exemplu, siclemia, mielomul multiplu sau leucemia). Nu este
recomandată administrarea concomitentă cu alte preparate destinate pentru tratamentul disfuncției erectile. Se administrează cu prudență în cazul deformărilor anatomice ale penisului, mielom multiplu, leucemie acută, siclemie, tendință crescută de sîngerare, retinită pigmentara ereditară, ulcer gastric și ulcer duodenal în acutizare, hipertensiune arterială severă, antecedente de infarct miocardic și accident vascular cerebral în antecedente (ultimile 6 luni), aritmii care pun viața în pericol, insuficiență cardiacă congestivă, angina pectorală instabilă. Conform cercetărilor postmarketing atacuri ischemice tranzitorii au coincis în timp cu administrarea de sildenafil. În cazul apariției unei erecții care persistă mai mult de 4 ore și a priapismului, pacientul trebuie să se adreseze imediat după asistență medicală pentru a evita deteriorarea țesuturilor penisului și a impotenței ireversibile. În studiile clinice, s-a demonstrat că sildenafilul poate determina vasodilatație sistemică, rezultînd o scădere temporară a tensiunii arteriale. Pentru majoritatea pacienților, nu are aproape nici o consecință. Cu toate acestea, înainte de a prescrie sildenafil, medicul trebuie să analizeze cu atenție consecințele posibile ale unui astfel de efect vasodilatator pentru fiecare pacient în particular, ținînd cont de stare, îndeosebi în asociere cu activi tatea sexuală. Sildenafilul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la medicamentele vasodilatatoare, inclusiv pacienții cu ejecție sanguină obstrucționată din ventriculul stîng (de exemplu, în caz de stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) și pacienții cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă, manifestată prin afectarea severă a controlului autonom a presiunii sanguine. Neuropatia ischemică anterioară vizuală, care nu a fost asociată cu arterita (NAION-non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy) care a condus la scăderea sau pierderea vederii, în cazuri rare, a fost observată în studiile post-marketing la utilizarea tuturor inhibitorilor PDE5, inclusiv sildenafil. Majoritatea pacienților cu așa tulburare au avut factori de risc, cum ar fi raportul redus cupa/disc a nervului optic , vîrsta peste 50 de ani, diabet zaharat, hipertensiune arterială, ateroscleroza arterelor coronare, hiperlipidemie și fumatul. Legătura între utilizarea inhibitorilor PDE5 și NAION nu a fost determinată. Medicii trebuie să discute cu pacienții despre riscul crescut de apariție a acestei tulburări la cei care au suportat NAION anterior. Pacienții trebuie informați că în cazul pierderii bruște a vederii administrarea de sildenafil trebuie întreruptă și trebuie să consulte medicul. Se recomandă administrarea cu prudență a sildenafilului la pacienţii care administrează tratament cu preparate alfa-adrenoblocante, deoarece la unii pacienţi sensibili administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică. Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic în timpul tratamentului cu alfa-blocante înainte de iniţierea tratamentului cu sildenafil. Este recomandată iniţierea tratamentului cu sildenafil cu cele mai mici doze. Este necesar pacienţii să fie instruiți ce trebuie să facă în cazul apariţiei simptomelor de hipotensiune arterială posturală. Pacienții care deja au administrat inhibitori PDE-5 în doză optimă, administrarea de alfa-blocante trebuie inițiată cu cea mai mică doză. La pacienții instabili este crescut riscul de hipotensiune arterială simptomatică la utilizarea concomitentă de inhibitori ai PDE5. Siguranța utilizării în combinație a inhibitorilor PDE5 și alfa-adrenoblocantelor se poate reflecta asupra altor indicatori, inclusiv si reducerea volumului intravascular și utilizarea altor medicamente antihipertensive. Deoarece sildenafilul are un efect vasodilatator sistemic, poate crește efectul hipotensiv și a altor medicamente antihipertensive. La un număr mic de pacienţi cu retinită pigmentară congenitala există tulburări genetice a fosfodiesterazelor retiniene. Deoarece nu există date cu privire la siguranța administrării sildenafilului la pacientii cu retinită pigmentara, administrarea sildenafilului la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție. Studiile efectuate in vitro pe trombocitele umane au evidenţiat că sildenafilul potenţează efectul antiagregant al nitroprusiatului de sodium (donator de oxid de azot). Nu există date privind siguranţa administrării sildenafilului la pacienţii cu hemoragii sau ulcer gastro-duodenal activ, de aceea, sildenafilul se administreaza cu precautie la aceşti pacienţi. Medicamentele destinate pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, se utilizeaza cu prudenţă la pacienţii cu deformări anatomice ale penisului (cum sunt angularea, fibroza corpului cavernos sau boala Peyronie) sau la cei cu afecţiuni predispozante la priapism (cum sunt siclemia, mielomul multiplu sau leucemia). Siguranța și eficacitatea administrării concomitente a sildenafilului cu alte medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile nu au fost studiate, de aceea aceste asocieri nu sunt recomandate. În studiile postmarketing și cele clinice au fost raportate un număr mic de cazuri de scădere bruscă sau pierdere a auzului la administrarea inhibitorilor PDE5, inclusiv a sildenafilului. Majoritatea pacienților au avut factori de risc pentru scăderea bruscă sau pierderea auzului. Nici o relație de cauzalitate între administrarea inhibitorilor PDE5 și scădere bruscă sau pierderea auzului nu a fost determinate. Pacienții trebuie informați că, în caz de scăderea bruscă sau pierdera auzului este necesar să fie sistata administrarea sildenafilului și este necesara consultația medicului. Deoarece Viasil conține lactoză, nu trebuie administrat la bărbații cu boli ereditare rare: galactozemie congenitală, deficit de lactază, sindromul de malabsorbție a glucozei/galactozei.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Sildenafilului este metabolizat în principal prin intermediul citocromului P450 (CYP) izoenzima 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară). De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance-ul sildenafilului, iar medicamentele care stimulează activi tatea acestor enzime pot creşte clearance-ul sildenafilului. Nu este recomandată administrarea concomitenta a sildenafilului si a preparatelor din grupul nitraților (nitroglicerină şi alte medicamente din această grupă), a molsidominei, altor donatori de oxid de azot. Sildenafilul accentuiază hipotensiunea arterială ortostatică cauzată de nitroglicerină şi proprietăţile antiagregante ale nitroprusiatului de sodiu. Cimetidina, ketoconazolul, itraconazolul, eritromicina, saquinavirul, ritonavirul, precum şi alte medicamente (inhibitori ai CYP3A4) cresc concentrația sildenafilului în plasma sanguină; rifampicina şi alți inductori ai CYP3A4 reduc concentrația plasmatică.
Influenţa altor medicamente asupra sildenafilului
Datele farmacocinetice din studiile clinice au aratat ca inhibitorii CYP2C9 (cum sunt tolbutamida, warfarina), inhibitorii CYP2D6 (cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei, antidepresantele triciclice), diureticele tiazide şi derivaţii de tiazide, inhibitorii enzimei de conversie a angiotenzinei și blocantele canalelor de calciu nu afectează farmacocinetica sildenafilului. ASC a metabolitului activ al sildenafilului a crescut cu 62% la administrarea diureticelor de ansă şi care economisesc potasiul şi 102% la administrarea betablocantelor nespecifice (semnificația clinică a acestor efecte nu este determinată). Sucul de grapefruit este un inhibitor slab al CYP3A4 şi poate duce la o creştere neînsemnată a concentraţiei plasmatice a sildenafilului. Dozele unice de antiacide (hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu) nu pot afecta biodisponibilitatea sildenafilului.
La voluntarii sănătoşi de sex masculin nu s-a înregistrat nici un efect al azitromicinei (500 mg pe zi, timp de 3 zile) asupra ASC, Cmax, Tmax, constantei vitezei de eliminare sau timpului de înjumătăţire plasmatică ale sildenafilului sau ale principalilor metaboliţi circulanţi.
Influenţa sildenafilului asupra altor medicamente
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50> 150 μM) ale citocromului P450. La atingerea concentraţiilor plasmatice maxime de sildenafil, de aproximativ 1 μM după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca sildenafilul să modifice clearance-ul substraturilor acestor izoenzime. În 3 studii de interacţiune medicamentoasă specifică, alfa-blocantul doxazosin (4 mg şi 8 mg) şi sildenafilul (25 mg, 50 mg sau 100 mg) au fost administrate simultan pacienţilor cu hipertrofie benignă de prostată (HBP) stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosin. La grupele de pacienţi aflate în studiu au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg. La administrarea concomitentă de sildenafil şi doxazosin pacienţilor stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosin, au fost raportate ocazional cazuri de hipotensiune arterială posturală simptomatică. Aceste raportări au inclus ameţeli dar nu şi sincopă. Administrarea concomitentă a sildenafilului pacienţilor care administrează alfa-adrenoblocante, poate conduce la hipotensiune simptomatică la o grupă de pacienţi cu sensibilitate înaltă. Nu a fost observată nici o interacţiune cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), medicamentele care sunt metabolizate de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C9. La starea de echilibru, sildenafilul (100 mg) nu a influenţat farmacocinetica inhibitorilor proteazei HIV, saquinavirului şi ritonavirului, ambele fiind substraturi ale CYP3A4. Sildenafilul (50 mg) nu a potențat creșterea timpului de sîngerare determinată de acidul acetilsalicilic (150 mg). Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat efectele hipotensoare ale alcoolului etilic la voluntarii sănătoşi, cu media alcoolemiei maxime de 0,08% (80 mg/dl). Scăderea suplimentară medie a tensiunii arteriale în clinostatism a constituit 8 mmHg pentru tensiunea arterială sistolică şi 7 mmHg pentru cea diastolică. Analiza datelor de siguranţă nu au aratat nici o diferenţă în profilul reacțiilor adverse la pacienții tratați cu sildenafil în monoterapie şi în asociere cu medicamentele antihipertensive.
199.15 MDL
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Vardenafilo Stada 5 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 10 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 20 mg comprimate filmate Vardenafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează Vardenafilo Stada conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Vardenafilul va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Acest medicament acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vardenafilul permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada Nu utilizaţi Vardenafilo Stada - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie; - dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente împreună cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV); - dacă aveţi mai mult de 75 ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice; - dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; - dacă faceţi dializă renală; - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic; - dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută; - dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară); - dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN); - dacă luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Vardenafilo Stada, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vardenafilo Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vardenafilo Stada: - dacă aveţi tulburări cardiace, deoarece poate fi riscant să faceţi sex; - dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; - dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului. Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă; - dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia; - dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice); - dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia); - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vardenafilo Stada comprimate filmate (vezi punctul Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente); - dacă se instalează o scădere bruscă, temporară sau permanentă a vederii sau o pierdere parțială a vederii la un ochi, nu mai luaţi Vardenafilo Stada şi contactaţi medicul imediat. Copii şi adolescenţi Vardenafilo Stada nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele: - nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul; - ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV; - ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice; - eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide; - allfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată) - riociguat. Nu utilizaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând vardenafil comprimate orodispersabile. Vardenafilo Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vardenafilo Stada cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul. - Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Vardenafilo Stada. Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului. - Consumul de băuturi alcoolice poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze. Sarcina şi alăptarea Vardenafilo Stada nu este destinat utilizării de către femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unele persoane, Vardenafilo Stada poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea. Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vardenafilo Stada, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Vardenafilo Stada conține sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 10 mg. Luaţi un comprimat de Vardenafilo Stada cu 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vardenafilo Stada. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Nu luaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de vardenafil. Nu luaţi Vardenafilo Stada mai mult de o dată pe zi. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vardenafilo Stada este prea slab sau prea puternic. Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de vardenafil, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut. Dacă luaţi mai mult Vardenafilo Stada decât trebuie Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vardenafilo Stada pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate. Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vardenafilo Stada decât trebuie, informaţi medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate. La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii. Opriţi administrarea Vardenafilo Stada şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului. La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului). Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament. Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil. Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - durere de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - ameţeli; - înroşire a feţei; - nas înfundat sau cu secreţii; - indigestie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului; - tulburări ale somnului; - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului; - somnolenţă; - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină; - ţiuituri în urechi, vertij; - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii; - senzaţie de sufocare; - nas înfundat; - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii; - valori crescute ale enzimelor ficatului din sânge; - erupţie pe piele; - durere de spate sau durere musculară, creştere a concentraţiei în sânge a unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculară - erecţii prelungite - stare generală de rău Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - inflamaţie la nivelul ochilor (conjunctivită); - reacţii alergice; - stare de neliniște; - leşin; - amnezie (pierderi de memorie); - convulsii; - creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale; - efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale bătăilor inimii sau angină pectorală); - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; - sângerare nazală; - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului; - sensibilitatea pielii la lumina soarelui; - erecţii dureroase; - durere în piept; - scăderea temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului. Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută (pot afecta până la 1 din 1000 persoane sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Vardenafilo Stada - Substanţa activă este vardenafilul. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 5 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 10 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 20 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A (E 1202), siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b); film: alcool polivinilic (E 12003), dioxid de titan (E171), macrogol (E 1521), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil, oxid galben de fer (E172), bicarbonat de sodiu (E 500 (ii)), oxid roşu de fer (E172). Cum arată Vardenafilo Stada şi conţinutul ambalajului Vardenafilo Stada 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 6 mm, gravate cu "A719" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 5 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 7 mm, gravate cu "A721" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 2 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 8,5 mm, gravate cu "A723" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 1 blister a câte 4 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spania Fabricantul Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
244.10 MDL
251.65 MDL
Supliment alimentar pe bază de uleiuri esențiale.
O combinație de 7 uleiuri esențiale 100% pure, chemotipate natural.
Uleiul esențial de mărar contribuie la funcționarea sistemului urinar și favorizează eliminarea apei pe cale renală.
Mod de administrare: câte 1 capsulă dimineața, la amiază și seara în timpul mesei timp de 5 zile. Pentru persoanele cu predispunere, se administrează anticipat: 1 capsulă pe zi ca cură de 15 zile, care se repetă de câteva ori pe an.
Recomandări: A se consuma de preferință înainte de data indicată pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, a se feri de căldură și umiditate. Consumați ca parte a unei alimentații variate și echilibrate și a unui stil de viață sănătos. A nu se depăși doza recomandată. Recomandat adulților de peste 15 ani. Nu este recomandat în cazul insuficienței renale și utilizare îndelungată. Nu este recomandat femeilor însărcinate și care alăptează fără aviz medical.
Ingrediente: Emulgator: lecitină de soia; Capsulă vegetală (hipromeloză); Complex sinergic de uleiuri esențiale definite din punct de vedere botanic și biochimic, 100% pure: Satureja montana (plantă cu flori), Melaleuca cajeputii (crenguțe), Anethum graveolens (Frunze de mărar), Rosmarinus officinalis (crenguțe), Juniperus communis (plantă întreagă), Eugenia caryophyllata (cuișoare), Melaleuca alternifolia (frunze); ulei de măsline presat la rece. Fără gluten.
O combinație de 7 uleiuri esențiale 100% pure, chemotipate natural.
Uleiul esențial de mărar contribuie la funcționarea sistemului urinar și favorizează eliminarea apei pe cale renală.
Mod de administrare: câte 1 capsulă dimineața, la amiază și seara în timpul mesei timp de 5 zile. Pentru persoanele cu predispunere, se administrează anticipat: 1 capsulă pe zi ca cură de 15 zile, care se repetă de câteva ori pe an.
Recomandări: A se consuma de preferință înainte de data indicată pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna copiilor, a se feri de căldură și umiditate. Consumați ca parte a unei alimentații variate și echilibrate și a unui stil de viață sănătos. A nu se depăși doza recomandată. Recomandat adulților de peste 15 ani. Nu este recomandat în cazul insuficienței renale și utilizare îndelungată. Nu este recomandat femeilor însărcinate și care alăptează fără aviz medical.
Ingrediente: Emulgator: lecitină de soia; Capsulă vegetală (hipromeloză); Complex sinergic de uleiuri esențiale definite din punct de vedere botanic și biochimic, 100% pure: Satureja montana (plantă cu flori), Melaleuca cajeputii (crenguțe), Anethum graveolens (Frunze de mărar), Rosmarinus officinalis (crenguțe), Juniperus communis (plantă întreagă), Eugenia caryophyllata (cuișoare), Melaleuca alternifolia (frunze); ulei de măsline presat la rece. Fără gluten.
-10%
135 MDL
150 MDL
Rețetă medicală
Furamag este un medicament cu prescripție scumpă, prescris pentru boli infecțioase și inflamatorii ale tractului urogenital: cistită, pielonefrită, boli ginecologice. Alte cauze de înlocuire sunt insensibilitatea la microflora patogenă, ineficiența, reacțiile adverse. Se recomandă ca toate deciziile să fie coordonate cu medicul curant. Medicamentele antibacteriene cu spectru larg sunt utilizate mai des decât altele pentru a trata bolile cauzate de microorganisme patogene. Tabletele Furamag aparțin grupului de astfel de medicamente. Principalul ingredient activ al medicamentului este furazidina sau sarea de potasiu. Rezistența la antibiotice se dezvoltă lent, deci este utilizată pentru prevenirea infecțiilor. Medicamentul este conceput pentru a combate următorii agenți patogeni:
E. coli obișnuit și hemolitic;
stafilococi obișnuiți și hemolitici;
patogeni ai paratifoidului B;
aerogeni enterobacter;
cytrobacter;
Proteus mirabilis;
Salmonella
streptococi;
bacteria morgana;
Shigella.
Activitatea nitrofuranilor împotriva toxinelor produse de microorganisme este de 95%. Medicamentul pătează urina într-o culoare galben strălucitor. Este posibilă o reacție negativă din microflora stomacului. Medicamentul are un efect mic asupra metabolismului și sintezei leucocitelor, prin urmare, cu probleme cu funcția excretorie a rinichilor, nu este prescris. Atunci când este luat în combinație cu preparate care conțin calciu, este posibilă o reacție de urină, însoțită de o schimbare a indicelui de hidrogen de la un mediu neutru la un alcalin.
Indicații de utilizare
Antibioticele pot fi luate numai la recomandarea medicului. Pentru infecțiile cauzate de microorganisme sensibile la furazidină, Furamag este prescris - instrucțiunile de utilizare conțin o listă completă de recomandări pentru administrarea acestui medicament. În practica chirurgicală, acest antibiotic este prescris pentru prevenirea nevritei, sepsisului, supurației rănilor. Capsulele Furamaga pot fi utilizate în tratamentul bolilor infecțioase ale tractului respirator. Indicațiile de utilizare a medicamentului sunt următoarele:
infecții urogenitale (pielonefrită, cistită acută, uretrită);
infecții ginecologice;
arsuri severe însoțite de infecția pielii.Instrucțiunile de utilizare conțin doze aproximative calculate pentru tratamentul afecțiunilor infecțioase. Regimul antibiotic exact trebuie prescris de medic. Doza de Furamag este calculată în funcție de boală și starea pacientului. Conform instrucțiunilor, adulții ar trebui să ia 100 mg de medicament de 3-4 ori pe zi. Furamag cu cistită se administrează în doza de mai sus timp de o săptămână. Copiilor li se prescriu 25-50 mg de 3 ori / zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 5 mg pe 1 kg.
Pentru operații urologice, cistoscopie și pentru prevenirea cistitei cronice, adulților li se prescriu 50 mg o dată. Copiii înainte de operație ar trebui să ia 30 mg de medicament. Dacă următoarea doză a fost ratată în timpul tratamentului complex, atunci următoarea trebuie luată ca de obicei. Nu bea 2 tablete în loc de una pentru a înlocui medicamentele ratate. Medicamentul aparține grupului de toxicitate scăzută. Rar după utilizarea medicamentului, s-au constatat reacții adverse caracteristice altor nitrofurani: migrenă severă, amețeli, scăderea tensiunii arteriale, greață, vărsături, lipsa poftei de mâncare, polinevrită, probleme hepatice, reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, gălăgie a pielii). Dacă reacțiile adverse care nu sunt luate în considerare în instrucțiunile de utilizare sunt dezvăluite în timpul tratamentului, informați medicul.
E. coli obișnuit și hemolitic;
stafilococi obișnuiți și hemolitici;
patogeni ai paratifoidului B;
aerogeni enterobacter;
cytrobacter;
Proteus mirabilis;
Salmonella
streptococi;
bacteria morgana;
Shigella.
Activitatea nitrofuranilor împotriva toxinelor produse de microorganisme este de 95%. Medicamentul pătează urina într-o culoare galben strălucitor. Este posibilă o reacție negativă din microflora stomacului. Medicamentul are un efect mic asupra metabolismului și sintezei leucocitelor, prin urmare, cu probleme cu funcția excretorie a rinichilor, nu este prescris. Atunci când este luat în combinație cu preparate care conțin calciu, este posibilă o reacție de urină, însoțită de o schimbare a indicelui de hidrogen de la un mediu neutru la un alcalin.
Indicații de utilizare
Antibioticele pot fi luate numai la recomandarea medicului. Pentru infecțiile cauzate de microorganisme sensibile la furazidină, Furamag este prescris - instrucțiunile de utilizare conțin o listă completă de recomandări pentru administrarea acestui medicament. În practica chirurgicală, acest antibiotic este prescris pentru prevenirea nevritei, sepsisului, supurației rănilor. Capsulele Furamaga pot fi utilizate în tratamentul bolilor infecțioase ale tractului respirator. Indicațiile de utilizare a medicamentului sunt următoarele:
infecții urogenitale (pielonefrită, cistită acută, uretrită);
infecții ginecologice;
arsuri severe însoțite de infecția pielii.Instrucțiunile de utilizare conțin doze aproximative calculate pentru tratamentul afecțiunilor infecțioase. Regimul antibiotic exact trebuie prescris de medic. Doza de Furamag este calculată în funcție de boală și starea pacientului. Conform instrucțiunilor, adulții ar trebui să ia 100 mg de medicament de 3-4 ori pe zi. Furamag cu cistită se administrează în doza de mai sus timp de o săptămână. Copiilor li se prescriu 25-50 mg de 3 ori / zi. Doza zilnică nu trebuie să depășească 5 mg pe 1 kg.
Pentru operații urologice, cistoscopie și pentru prevenirea cistitei cronice, adulților li se prescriu 50 mg o dată. Copiii înainte de operație ar trebui să ia 30 mg de medicament. Dacă următoarea doză a fost ratată în timpul tratamentului complex, atunci următoarea trebuie luată ca de obicei. Nu bea 2 tablete în loc de una pentru a înlocui medicamentele ratate. Medicamentul aparține grupului de toxicitate scăzută. Rar după utilizarea medicamentului, s-au constatat reacții adverse caracteristice altor nitrofurani: migrenă severă, amețeli, scăderea tensiunii arteriale, greață, vărsături, lipsa poftei de mâncare, polinevrită, probleme hepatice, reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, gălăgie a pielii). Dacă reacțiile adverse care nu sunt luate în considerare în instrucțiunile de utilizare sunt dezvăluite în timpul tratamentului, informați medicul.
-3%
43.46 MDL
44.80 MDL
Canephron forte drajeuri
Centaurii herba/Levistici radix/Rosmarini folium
Ce este Canephron forte drajeuri și pentru ce se utilizează
Canephron forte drajeuri este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională.
Este folosit:
• pentru tratamentul suportiv și adjuvant la medicația specifică administrată în cazul simptomelor ușoare (urinări frecvente, usturime la urinare și necesitate imperioasă de a urina) cauzate de bolile inflamatorii ale tractului urinar inferior;
• pentru a crește fluxul urinar, în scopul reducerii depunerilor de calculi renali.
Canephron forte este un medicament din plante medicinale, cu utilizare tradițională, care se folosește pentru indicațiile specificate, pe baza utilizării îndelungate.
Trebuie să vă adresați unui medic sau altui profesionist din domeniul sănătăţii dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect.
Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron forte drajeuri
Nu luați Canephron forte drajeuri
• dacă sunteți alergic la substanțele active, la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu anason, fenicul), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale) sau la oricare dintre excipienții;
• dacă aveți ulcer peptic;
• în caz de edeme cauzate de afectarea funcției inimii sau a rinichilor și/sau dacă medicul v-a recomandat un consum redus de lichide.
Cum să luați Canephron forte drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în prospectul, ce însoțește medicamentul sau cum a recomandat medicul sau farmacistul Dumneavoastră. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată :
Adulții și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste trebuie să ia 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Copii :
Pînă la moment nu sunt date suficiente privind administrarea Canephron forte drajeuri copiilor mai mici de 12 ani.
Tulburările care afectează tractul urinar la copii necesită îngrijire medicală (acestea trebuie să fie diagnosticate, tratate și supravegheate de un medic). Prin urmare, Canephron forte drajeuri nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Nu există date suficiente privind doza recomandată la pacienții cu afectare a funcțiilor rinichilor/ficatului.
Mod de administrare:
Luați o singură doză de Canephron forte drajeuri de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Drajeurile trebuie înghițite întregi (fără a fi mestecate), cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Consumul unei cantități mari de lichide în timpul tratamentului ajută la eficiența acestuia.
Dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se ameliorează în decurs de 3 zile, vă rugăm să vă adresați unui medic sau unui alt profesionist din domeniul sănătății. Acest medicament nu trebuie folosit pentru automedicație mai mult de 2 săptămâni.
Atenționări și precauții
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar febră persistentă, dureri în partea inferioară a abdomenului, spasme, sânge în urină, tulburări de urinare sau retenție urinară acută.
Copii
Nu se cunosc date suficiente privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 12 ani.
Tulburările care afectează tractul urinar la copii necesită îngrijire medicală (acestea trebuie să fie diagnosticate, tratate și supravegheate de un medic). Prin urmare, Canephron forte drajeuri nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Canephron forte drajeuri poate fi utilizat la adolescenți cu vârsta sub 18 ani, doar dacă afecțiunile grave au fost excluse de către un medic.
Canephron® forte drajeuri împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Canephron forte drajeuri poate fi luată în considerare în timpul sarcinii dacă medicul curant consideră că este necesar.
Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Canephron forte drajeuri sau metaboliții acestuia se excretează în laptele matern. Canephron forte drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alaptării.
Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității la om.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Canephron forte drajeuri asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Canephron® forte drajeuri conține glucoză, zaharoză și lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Notă pentru diabetici:
1 drajeu Canephron forte conține în medie 0.3 g de carbohidrați disponibili.
Dacă luați mai mult Canephron forte drajeuri decât trebuie
Dacă doza de Canephron forte drajeuri a fost luată mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să -i spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide asupra măsurilor necesare. Este posibil ca reacțiile adverse prezentate mai jos să fie mai intense.
Pînă în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitați să luați Canephron forte drajeuri
Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Canephron forte drajeuri poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse pot fi tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, diaree.)
Reacții adverse, cum ar fi erupție cutanată, prurit, edem facial.
Dacă apar reacții adverse, opriți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat unui medic. Medicul poate evalua severitatea reacției adverse și poate să decidă asupra oricăror măsuri necesare.
Cum se păstrează Canephron forte drajeuri
A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Canephron forte drajeuri după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Canephron forte drajeuri:
Substanțele active sunt: pulbere din următoarele plante medicinale: părţi aeriene de ţintaură (Centaurii herba) 36 mg; rădăcini de leuştean (Levistici radix) 36 mg; frunze de rozmarin (Rosmarini folium) 36 mg.
Cum arată Canephron forte drajeuri și conținutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţa netedă, de culoare oranj. Drajeul are un diametru de 10,2 - 10,6 mm.
Câte 15 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Centaurii herba/Levistici radix/Rosmarini folium
Ce este Canephron forte drajeuri și pentru ce se utilizează
Canephron forte drajeuri este un medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională.
Este folosit:
• pentru tratamentul suportiv și adjuvant la medicația specifică administrată în cazul simptomelor ușoare (urinări frecvente, usturime la urinare și necesitate imperioasă de a urina) cauzate de bolile inflamatorii ale tractului urinar inferior;
• pentru a crește fluxul urinar, în scopul reducerii depunerilor de calculi renali.
Canephron forte este un medicament din plante medicinale, cu utilizare tradițională, care se folosește pentru indicațiile specificate, pe baza utilizării îndelungate.
Trebuie să vă adresați unui medic sau altui profesionist din domeniul sănătăţii dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect.
Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron forte drajeuri
Nu luați Canephron forte drajeuri
• dacă sunteți alergic la substanțele active, la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu anason, fenicul), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale) sau la oricare dintre excipienții;
• dacă aveți ulcer peptic;
• în caz de edeme cauzate de afectarea funcției inimii sau a rinichilor și/sau dacă medicul v-a recomandat un consum redus de lichide.
Cum să luați Canephron forte drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în prospectul, ce însoțește medicamentul sau cum a recomandat medicul sau farmacistul Dumneavoastră. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată :
Adulții și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste trebuie să ia 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Copii :
Pînă la moment nu sunt date suficiente privind administrarea Canephron forte drajeuri copiilor mai mici de 12 ani.
Tulburările care afectează tractul urinar la copii necesită îngrijire medicală (acestea trebuie să fie diagnosticate, tratate și supravegheate de un medic). Prin urmare, Canephron forte drajeuri nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Nu există date suficiente privind doza recomandată la pacienții cu afectare a funcțiilor rinichilor/ficatului.
Mod de administrare:
Luați o singură doză de Canephron forte drajeuri de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Drajeurile trebuie înghițite întregi (fără a fi mestecate), cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă).
Consumul unei cantități mari de lichide în timpul tratamentului ajută la eficiența acestuia.
Dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se ameliorează în decurs de 3 zile, vă rugăm să vă adresați unui medic sau unui alt profesionist din domeniul sănătății. Acest medicament nu trebuie folosit pentru automedicație mai mult de 2 săptămâni.
Atenționări și precauții
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar febră persistentă, dureri în partea inferioară a abdomenului, spasme, sânge în urină, tulburări de urinare sau retenție urinară acută.
Copii
Nu se cunosc date suficiente privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 12 ani.
Tulburările care afectează tractul urinar la copii necesită îngrijire medicală (acestea trebuie să fie diagnosticate, tratate și supravegheate de un medic). Prin urmare, Canephron forte drajeuri nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Canephron forte drajeuri poate fi utilizat la adolescenți cu vârsta sub 18 ani, doar dacă afecțiunile grave au fost excluse de către un medic.
Canephron® forte drajeuri împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunile.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Canephron forte drajeuri poate fi luată în considerare în timpul sarcinii dacă medicul curant consideră că este necesar.
Nu se cunoaște dacă substanțele active ale Canephron forte drajeuri sau metaboliții acestuia se excretează în laptele matern. Canephron forte drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alaptării.
Nu sunt disponibile date privind efectele asupra fertilității la om.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Canephron forte drajeuri asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Canephron® forte drajeuri conține glucoză, zaharoză și lactoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Notă pentru diabetici:
1 drajeu Canephron forte conține în medie 0.3 g de carbohidrați disponibili.
Dacă luați mai mult Canephron forte drajeuri decât trebuie
Dacă doza de Canephron forte drajeuri a fost luată mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să -i spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide asupra măsurilor necesare. Este posibil ca reacțiile adverse prezentate mai jos să fie mai intense.
Pînă în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitați să luați Canephron forte drajeuri
Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Canephron forte drajeuri poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse pot fi tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, diaree.)
Reacții adverse, cum ar fi erupție cutanată, prurit, edem facial.
Dacă apar reacții adverse, opriți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat unui medic. Medicul poate evalua severitatea reacției adverse și poate să decidă asupra oricăror măsuri necesare.
Cum se păstrează Canephron forte drajeuri
A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Canephron forte drajeuri după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Canephron forte drajeuri:
Substanțele active sunt: pulbere din următoarele plante medicinale: părţi aeriene de ţintaură (Centaurii herba) 36 mg; rădăcini de leuştean (Levistici radix) 36 mg; frunze de rozmarin (Rosmarini folium) 36 mg.
Cum arată Canephron forte drajeuri și conținutul ambalajului
Drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţa netedă, de culoare oranj. Drajeul are un diametru de 10,2 - 10,6 mm.
Câte 15 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
-3%
187.55 MDL
193.35 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare oranj-deschis, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmorare pe suprafaţa comprimatelor.
Esculap este asemanator binecunoscutelor produse Viagra sau Cialis, doar ca actioneaza diferit. Esculap poate fi considerat mai bun decat Viagra fiindca erectia apare atunci cand este stimulata. Adica nu o sa avem erectie constanta toata ziua, indiferent daca mergem pe strada sau suntem in pat, ci va fi erectie atunci cand este stimulata, atunci cand va aflati in pat.
Efectul unei pastile de Esculap se poate intinde pana la 48 de ore. Tocmai de aceea multe persoane taie o pastila in doua sau chiar in patru bucati si folosesc doar o jumatate de pastila sau chiar un sfert de pastila. Si va ajunge garantat pentru o noapte de neuitat.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern.
Utilizarea la bărbaţii adulţi
Tadalafilul se administrează independent de masă, în doza iniţială de 20 mg. Pacienţii pot efectua actul sexual pe parcursul a 36 ore cu determinarea timpului optim de răspuns la folosirea preparatului. Se recomandă maxim o singură administrare pe zi. La bărbaţii peste 65 ani nu este necesară corecţia dozei.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre componentele preparatului;
- administrarea concomitentă a preparatelor, care conţin orice nitraţi organici;
- tratamentul concomitent cu alfa-adrenoblocante (cu excepţia tamsulosinei 0,4 mg odată pe zi); - vârsta sub 18 ani.
Comprimate de culoare oranj-deschis, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmorare pe suprafaţa comprimatelor.
Esculap este asemanator binecunoscutelor produse Viagra sau Cialis, doar ca actioneaza diferit. Esculap poate fi considerat mai bun decat Viagra fiindca erectia apare atunci cand este stimulata. Adica nu o sa avem erectie constanta toata ziua, indiferent daca mergem pe strada sau suntem in pat, ci va fi erectie atunci cand este stimulata, atunci cand va aflati in pat.
Efectul unei pastile de Esculap se poate intinde pana la 48 de ore. Tocmai de aceea multe persoane taie o pastila in doua sau chiar in patru bucati si folosesc doar o jumatate de pastila sau chiar un sfert de pastila. Si va ajunge garantat pentru o noapte de neuitat.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern.
Utilizarea la bărbaţii adulţi
Tadalafilul se administrează independent de masă, în doza iniţială de 20 mg. Pacienţii pot efectua actul sexual pe parcursul a 36 ore cu determinarea timpului optim de răspuns la folosirea preparatului. Se recomandă maxim o singură administrare pe zi. La bărbaţii peste 65 ani nu este necesară corecţia dozei.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre componentele preparatului;
- administrarea concomitentă a preparatelor, care conţin orice nitraţi organici;
- tratamentul concomitent cu alfa-adrenoblocante (cu excepţia tamsulosinei 0,4 mg odată pe zi); - vârsta sub 18 ani.
-3%
103.84 MDL
107.05 MDL
COMPOZIŢIA:
1 comprimat conţine:
substanţa activă: extract uscat din părţi aeriene de Desmodii styracifolii 200 mg (echivalent cu Herba Desmodii styracifolii 2,5 g)
excipienţi: amidon de grâu, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, sepifilm LP 770, hipromeloză 2910 (6 cp), hipromeloză 2910 (15 cp), copovidonă, dioxid de titan, oxid roşu de fer, oxid negru de fer.
100 g produs conţine: proteine > 2,67 g; carbohidraţi > 61,0 g; lipide < 1,23 g; valoare energetică > 262 kcal.
Complexul substanţelor biologic active ale plantei Desmodii styracifolii include alcaloizi, glicozide, flavonoide, uleiuri eterice, acizi organici, taninuri, care au proprietatea de a micşora, dizolva şi elimina calculii (oxalaţi, uraţi, micşti) prin normalizarea osmozei la pacienţii cu risc de urolitiază. Glicozidele triterpenice acţionează asupra sărurilor de calciu şi sărurilor oxalice. La fel posedă acţiune antibacteriană şi antitoxică.
ŞILINTONG măreşte diureza şi micşorează inflamaţia canalelor urmare, astfel uşurând eliminarea calculelor; stimulează secreţia bilei.
RECOMANDĂRI:
Pentru a facilita diureza, excreţia pietrelor reziduale. Pentru profilaxia formării calculilor renali.
MOD DE ADMINISTRARE:
Se administrează intern, după mese cu o cantitate suficientă de lichid (până la 2-3 în 24 ore).
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani: 2-3 comprimate de 3 ori pe zi Durata de administrare este de 3-6 luni.
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. Produsul este un supliment alimentar şi nu trebuie să înlocuiască o dietă variată şi echilibrată şi un mod de viaţă sănătos.
CONTRAINDICAŢII:
Anurie, pielonefrită acută, insuficienţă renala acută, insuficienţă renală cronică stadiul III-IV, hipertensiune arterială severă, copii cu vârsta până la 12 ani, gravide şi femei care alăptează.
PREZENTARE:
Comprimate filmate de culoare cafeniu-inchis, cu miros specific.
Cutie cu 1 flacon x 100 comprimate filmate.
PĂSTRARE:
Ase păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 30 °C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE:
36 luni
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
MASA NETĂ: 51,3 g
PRODUCĂTOR:
DHGPHARMA
DHG Pharmaceutical Joint-Stock Company
288 Bis Nguyen Van Cu Street, An Hoa Ward, Ninh Kieu District, Can Tho City, Vietnam Tel: (+84.292) 3891433 - Fax: (+84.292) 3895209
IMPORTATOR:
Î.M. VINAMEX SRL
MD-2021, str. B.Bodoni47, mun. Chişinău, Republica Moldova
1 comprimat conţine:
substanţa activă: extract uscat din părţi aeriene de Desmodii styracifolii 200 mg (echivalent cu Herba Desmodii styracifolii 2,5 g)
excipienţi: amidon de grâu, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, talc, stearat de magneziu, amidon glicolat de sodiu, sepifilm LP 770, hipromeloză 2910 (6 cp), hipromeloză 2910 (15 cp), copovidonă, dioxid de titan, oxid roşu de fer, oxid negru de fer.
100 g produs conţine: proteine > 2,67 g; carbohidraţi > 61,0 g; lipide < 1,23 g; valoare energetică > 262 kcal.
Complexul substanţelor biologic active ale plantei Desmodii styracifolii include alcaloizi, glicozide, flavonoide, uleiuri eterice, acizi organici, taninuri, care au proprietatea de a micşora, dizolva şi elimina calculii (oxalaţi, uraţi, micşti) prin normalizarea osmozei la pacienţii cu risc de urolitiază. Glicozidele triterpenice acţionează asupra sărurilor de calciu şi sărurilor oxalice. La fel posedă acţiune antibacteriană şi antitoxică.
ŞILINTONG măreşte diureza şi micşorează inflamaţia canalelor urmare, astfel uşurând eliminarea calculelor; stimulează secreţia bilei.
RECOMANDĂRI:
Pentru a facilita diureza, excreţia pietrelor reziduale. Pentru profilaxia formării calculilor renali.
MOD DE ADMINISTRARE:
Se administrează intern, după mese cu o cantitate suficientă de lichid (până la 2-3 în 24 ore).
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani: 2-3 comprimate de 3 ori pe zi Durata de administrare este de 3-6 luni.
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. Produsul este un supliment alimentar şi nu trebuie să înlocuiască o dietă variată şi echilibrată şi un mod de viaţă sănătos.
CONTRAINDICAŢII:
Anurie, pielonefrită acută, insuficienţă renala acută, insuficienţă renală cronică stadiul III-IV, hipertensiune arterială severă, copii cu vârsta până la 12 ani, gravide şi femei care alăptează.
PREZENTARE:
Comprimate filmate de culoare cafeniu-inchis, cu miros specific.
Cutie cu 1 flacon x 100 comprimate filmate.
PĂSTRARE:
Ase păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 30 °C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE:
36 luni
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
MASA NETĂ: 51,3 g
PRODUCĂTOR:
DHGPHARMA
DHG Pharmaceutical Joint-Stock Company
288 Bis Nguyen Van Cu Street, An Hoa Ward, Ninh Kieu District, Can Tho City, Vietnam Tel: (+84.292) 3891433 - Fax: (+84.292) 3895209
IMPORTATOR:
Î.M. VINAMEX SRL
MD-2021, str. B.Bodoni47, mun. Chişinău, Republica Moldova
-3%
240.56 MDL
248 MDL