Filtru
Întâi cele populare
Ce este Aciclovir Terapia şi pentru ce se utilizează
Aciclovir Terapia este un antiviral de uz sistemic. Acesta acționează prin distrugerea
sau oprirea creșterii virusurilor.
Aciclovir Terapia este utilizat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală)
primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS) (excluzând VHS
neonatal şi infecţii severe cu VHS la copii imunodeprimaţi);
- prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi;
- prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ). Cum să luaţi Aciclovir Terapia
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Tratamentul infecţiilor determinate de virusul herpes simplex (VHS) (herpes cutaneomucos şi herpes genital)
- Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi.
- Veţi lua doza la intervale de aproximativ 4 ore. Se recomanda administrarea la
orele: 7, 11, 15, 17 şi 23, cu pauză în timpul nopţii.
3
- Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe, tratamentul poate fi
prelungit de către medicul dumneavoastră.
Prevenirea infecţiilor care reapar cu virusul herpes simplex (VHS) (herpes cutaneomucos şi herpes genital)
- Doza recomandată este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi.
- Veţi lua doza la intervale de aproximativ 6 ore.
- Trebuie să luați Aciclovir Terapia până când medicul dumneavoastră vă spune
să vă opriți.
Prevenirea infecţiilor care reapar cu virusul herpes simplex (VHS) (herpes cutaneomucos şi herpes genital) la pacienţii a căror sistem imunitar nu funcționează bine și
sunt mai putin capabili să lupte ȋmpotriva infecţiilor
- Doza recomandată este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi.
- Veţi lua doza la intervale de aproximativ 6 ore.
- Trebuie să luați Aciclovir Terapia până când medicul dumneavoastră vă spune
să vă opriți.
Tratamentul infecţiilor cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) (varicelă şi zona zoster)
- Doza recomandată este de 800 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi.
- Veţi lua doza la intervale de 4 ore. Se recomandă administrarea la orele: 7, 11,
15, 17 şi 23 cu pauză în timpul nopţii.
- Durata tratamentului este de 7 zile.
Medicul dumneavoastră poate modifica doza de Aciclovir Terapia:
• dacă este pentru un copil
• dacă aveți vârsta peste 65 de ani
• dacă aveți probleme cu rinichii. Dacă aveți probleme cu rinichii, este important să
consumați multă apă în timp ce sunteți tratat cu Aciclovir Terapia.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Aciclovir Terapia dacă sunteţi ȋn
oricare dintre situațiile de mai sus. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii alergice rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Dacă aveţi o reacţie alergică, încetaţi să utilizaţi Aciclovir Terapia şi consultaţi imediat
un medic. https://bit.ly/3bWzVhe
Aciclovir Terapia este un antiviral de uz sistemic. Acesta acționează prin distrugerea
sau oprirea creșterii virusurilor.
Aciclovir Terapia este utilizat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală)
primare sau recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS) (excluzând VHS
neonatal şi infecţii severe cu VHS la copii imunodeprimaţi);
- prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi;
- prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ). Cum să luaţi Aciclovir Terapia
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Tratamentul infecţiilor determinate de virusul herpes simplex (VHS) (herpes cutaneomucos şi herpes genital)
- Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi.
- Veţi lua doza la intervale de aproximativ 4 ore. Se recomanda administrarea la
orele: 7, 11, 15, 17 şi 23, cu pauză în timpul nopţii.
3
- Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe, tratamentul poate fi
prelungit de către medicul dumneavoastră.
Prevenirea infecţiilor care reapar cu virusul herpes simplex (VHS) (herpes cutaneomucos şi herpes genital)
- Doza recomandată este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi.
- Veţi lua doza la intervale de aproximativ 6 ore.
- Trebuie să luați Aciclovir Terapia până când medicul dumneavoastră vă spune
să vă opriți.
Prevenirea infecţiilor care reapar cu virusul herpes simplex (VHS) (herpes cutaneomucos şi herpes genital) la pacienţii a căror sistem imunitar nu funcționează bine și
sunt mai putin capabili să lupte ȋmpotriva infecţiilor
- Doza recomandată este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi.
- Veţi lua doza la intervale de aproximativ 6 ore.
- Trebuie să luați Aciclovir Terapia până când medicul dumneavoastră vă spune
să vă opriți.
Tratamentul infecţiilor cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) (varicelă şi zona zoster)
- Doza recomandată este de 800 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi.
- Veţi lua doza la intervale de 4 ore. Se recomandă administrarea la orele: 7, 11,
15, 17 şi 23 cu pauză în timpul nopţii.
- Durata tratamentului este de 7 zile.
Medicul dumneavoastră poate modifica doza de Aciclovir Terapia:
• dacă este pentru un copil
• dacă aveți vârsta peste 65 de ani
• dacă aveți probleme cu rinichii. Dacă aveți probleme cu rinichii, este important să
consumați multă apă în timp ce sunteți tratat cu Aciclovir Terapia.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Aciclovir Terapia dacă sunteţi ȋn
oricare dintre situațiile de mai sus. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii alergice rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Dacă aveţi o reacţie alergică, încetaţi să utilizaţi Aciclovir Terapia şi consultaţi imediat
un medic. https://bit.ly/3bWzVhe
Herpactiv oral, 6 ml, Biessen Pharma
Proprietati:
Herpactiv Oral este o solutie vascoasa hipertonica, cu un mecanism unic de actiune prin tehnologia patentata Osmofilm. Atunci cand este aplicata pe leziunile deschise de herpes, Herpactiv Oral formeaza la nivelul leziunii un film care elimina lichidul din leziune. Eliminarea lichidului catre exterior ajuta la curatarea leziunii de impuritatile prezente in interior (celule moarte, resturi celulare, particule bacteriene si virale, praf, etc.) si creeaza un mediu favorabil cicatrizarii. De asemenea, filmul protejeaza leziunea impotriva deshidratarii, iritatiilor si agresiunilor externe.
Herpactiv Oral vindeca in doar 3 zile leziunile deschise, este 100% natural, fara reactii adverse si reduce rapid durerea, inflamatia, iritatia si mancarimea locala.
Herpactiv Oral este un produs indispensabil daca stiti ca va apare frecvent herpes la gura pentru ca este singurul care trateaza herpesul oral cu leziuni deschise (vezicule).
Compozitie:
Glicerol, miere, apa, extract din samburi de struguri, extract din frunze de ceai verde, extract din fructe de soc, guma xantan
Mod de utilizare:
Herpactiv Oral se administreaza usor, cu ajutorul tubului cu aplicator. Nu atingeti leziunea cu varful aplicatorului in timpul utilizarii. Indepartati capacul tubului si aplicati 3-4 picaturi direct pe zona de eruptie a herpesului. Se foloseste de 3-4 ori pe zi, pana la vindecarea completa. Inchideti bine capacul dupa fiecare utilizare. Produsul este destinat numai utilizarii locale. Herpactiv Oral poate fi administrat la copiii de peste 3 ani si la femeile insarcinate sau care alapteaza.
Prezentare:
6 ml
Proprietati:
Herpactiv Oral este o solutie vascoasa hipertonica, cu un mecanism unic de actiune prin tehnologia patentata Osmofilm. Atunci cand este aplicata pe leziunile deschise de herpes, Herpactiv Oral formeaza la nivelul leziunii un film care elimina lichidul din leziune. Eliminarea lichidului catre exterior ajuta la curatarea leziunii de impuritatile prezente in interior (celule moarte, resturi celulare, particule bacteriene si virale, praf, etc.) si creeaza un mediu favorabil cicatrizarii. De asemenea, filmul protejeaza leziunea impotriva deshidratarii, iritatiilor si agresiunilor externe.
Herpactiv Oral vindeca in doar 3 zile leziunile deschise, este 100% natural, fara reactii adverse si reduce rapid durerea, inflamatia, iritatia si mancarimea locala.
Herpactiv Oral este un produs indispensabil daca stiti ca va apare frecvent herpes la gura pentru ca este singurul care trateaza herpesul oral cu leziuni deschise (vezicule).
Compozitie:
Glicerol, miere, apa, extract din samburi de struguri, extract din frunze de ceai verde, extract din fructe de soc, guma xantan
Mod de utilizare:
Herpactiv Oral se administreaza usor, cu ajutorul tubului cu aplicator. Nu atingeti leziunea cu varful aplicatorului in timpul utilizarii. Indepartati capacul tubului si aplicati 3-4 picaturi direct pe zona de eruptie a herpesului. Se foloseste de 3-4 ori pe zi, pana la vindecarea completa. Inchideti bine capacul dupa fiecare utilizare. Produsul este destinat numai utilizarii locale. Herpactiv Oral poate fi administrat la copiii de peste 3 ani si la femeile insarcinate sau care alapteaza.
Prezentare:
6 ml
193 MDL
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Farmacodinamia. Leflunomida - imunomodulator izoxazolica serie, blocuri de sinteza pirimidinei prin inhibarea dihidroorotat inversa enzimei dehidrogenazei, exercita astfel un efect antiproliferativ asupra limfocitelor activate, care joaca un rol important in patogeneza bolilor reumatice, cum ar fi artrita reumatoida, artrita psoriazica, precum si manifestari cutanate de psoriazis, care este un autoimuna cu celule T-mediate de boala.
Farmacocinetica. Absorbtia medicamentului este independent de ingestia de alimente si este 82-95%. Perioada pentru a atinge o concentratie stabila de medicament in plasma este de aproximativ 2 luni pentru consumul de zi cu zi (cu conditia ca, la inceputul tratamentului nu a fost aplicata doza de incarcare). Leflunomida de metabolismul primar in peretele intestinal si in ficat este rapid transformata in metabolitul activ A771 726, care are legatura cu activi tatea de leflunomida si metabolitul etichetate doar detectati in plasma, urina si fecale. in leflunomida nemodificata apare in plasma in concentratii foarte mici.
Efectul clinic al medicamentului este direct legata de concentratia de A771 726 in plasma de singe si o doza zilnica de leflunomida. La o doza de 20 mg pe zi, concentratia medie de 726 A771 in plasma este de 35 mg / ml. Concentratia de medicament in plasma in doze multiple este crescuta comparativ cu 33-35 de ori intr-o singura doza.
in plasma A771 726 se leaga intens de albumina. Neconsolidat fractie A771 este de aproximativ 726 0,62%.
Transformarea metabolica a leflunomidei in 726 si A771 A771 726 metabolizarea in continuare nu este controlata de o enzima specifica si este in fractiuni microsomale si citosol celulare.
De iesire 726 A771 clearance-ul lent de 31 ml / g Jumatate - 2 saptamini. Derivat in parti egale, din urina (in forma a doua medicamente - derivati de leflunomida, oksanilovoy acide - un derivat al A771 726) si fecale - neschimbate.
Suspensie orala de carbune activat sau colestiramina accelereaza si creste excretia de A771 726. Se crede ca acest efect se produce prin mecanismul de dializa gastro-intestinale si / sau intreruperea circuitului enterohepatic.
Declaratie faza activa a poliartritei reumatoide, artritei psoriazice, faza activa.
Cerere tratamentului cu leflunomida incepe cu o doza de incarcare, care este de 100 mg 1 data pe zi, timp de 3 zile. Doza de intretinere recomandata in continuare, ceea ce este in artrita reumatoida 20 mg 1 data pe zi. Cind saraci tolerabilitate doza de intretinere a fost redusa la 10 mg 1 data pe zi.
Doza de intretinere recomandata pentru tratamentul pacientilor cu artrita psoriazica in faza activa este de 20 mg 1 data pe zi.
Efectul terapeutic se observa dupa 4 saptamini de tratament, si poate fi crescuta timp de 4-6 luni. De obicei, medicamentul trebuie sa fie luate pentru o perioada lunga de timp. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii virstnici.
Pastile inghitite intregi, fara a fi mestecate, bea multa apa.
CONTRAINDICATII:
hipersensibilitate la droguri. Disfunctie hepatica, imunodeficienta severa (inclusiv SIDA) si-a exprimat umane formarea singelui medular sau anemie, leucopenie, trombocitopenie datorate altor cauze (altele decit artrita reumatoida), infectia cu insuficienta renala severa, moderata sau severa, hipoproteinemie severa (in inclusiv sindrom nefrotic) in timpul sarcinii (pentru a exclude posibilitatea unei sarcini inainte de inceperea tratamentului cu leflunomida) si alaptarea pentru copiii in virsta de pina la 18 ani.
Efecte secundare Tulburari gastro-intestinale: diaree, greata, varsaturi, anorexie, stomatita, ulceratii aftoase bucale, dureri abdominale, teste functionale hepatice crescute - transaminaze, fosfataza alcalina, bilirubina, foarte rar - functia de insuficienta hepatica in forma de hepatita de droguri, colestaza, icter, foarte rare - boala hepatica severa (insuficienta hepatica, gepatonekroz acuta cu evolutie potential letala), pancreatita.
Tulburari ale sistemului nervos: dureri de cap, ameteli, oboseala, parestezii. in unele cazuri, exista incalcari ale gustului, anxietate, foarte rar - neuropatie periferica.
Sistemul hematopoietic: leucopenie, anemie, trombocitopenie usoara, eozinofilie, pancitopenie (ca urmare a efectului antiproliferativ de droguri), foarte rar - agranulocitoza vasculita,.
Sistemului cardio-vascular: o usoara crestere a tensiunii arteriale.
De la un metabolism: o scadere usoara a greutatii corporale.
Pe o parte a sistemului musculo-scheletic: tenosinovita.
Cu pielea : alopecie, eczeme, piele uscata. in cazuri rare, - Sindromul Steven - Johnson, necroliza toxica epidermica, eritem multiform, reactii alergice - eruptii cutanate maculopapulare, prurit, urticarie.
Sistemul respirator: foarte rar - pneumonie interstitiala cu posibile consecinte letale.
Datorita unei prelungit timp de injumatatire de ingredient activ al efectelor adverse ale medicamentelor pot sa apara sau sa continue dupa oprirea Lefno.
PRECAUTII:
deoarece metabolitul activ al leflunomidei A771 726 de proteine plasmatice si excretata prin metabolismul hepatic de bila, Lefno nu trebuie administrat la pacientii cu insuficienta hepatica severa. inainte de inceperea tratamentului cu leflunomida, iar lunar in primele 6 luni de tratament si fiecare 8 saptamini mai tirziu, pentru a efectua teste ale functiei hepatice (ALT). in cazul cresterii persistente ale valorilor ALT (de 2-3 ori normala) a aratat reducerea dozei 20 - 10 mg / zi, obiectul unei monitorizari regulate concentratia medicamentului in singe. in cazul in care, dupa o reducere a dozei ramine o crestere persistenta a nivelului de ALT, leflunomida pentru a anula.
Medicament nu este prescris la femeile de virsta reproductiva care nu sunt, contraceptive sigure in timpul tratamentului sau dupa tratament, cu conditia ca nivelul de metabolit activ A771 726 in plasma este mai mare de 0,02 mg / l.
Pacientii care au pre-tratament cu leflunomida a aratat anemie, leucopenie si / sau trombocitopenie, precum si pacientii cu o incalcare sau suprimarea functiei maduvei osoase prezinta un risc crescut de complicatii hematologice. inainte de tratament este necesar sa se faca un numar total de singe detaliat, inclusiv numarul de trombocite, in special la pacientii care au avut sau sunt in curs, sau terapie imunosupresoare cu agenti de actiune gematotoksicheskim.
Tratamentului cu leflunomida, nu este recomandat pentru pacientii cu imunodeficienta severa (de exemplu SIDA), incalcari semnificative ale maduvei osoase si in infectii severe.
Cind reactii hematologice severe, inclusiv pancitopenie () ar trebui sa fie intrerupt de droguri si alte Lefno care deprima functia maduvei osoase, si sa ia masuri pentru accelerarea eliminarii leflunomidei din organism.
Riscul de reactii adverse ale sangelui este mult mai mare in cazul in care, in acelasi timp luind leflunomida utilizat medicamente cu potential mielotoxic (precum si atunci cind acestea sunt utilizate inainte si dupa tratamentul cu leflunomida). Pacientii sunt mai putin rezistente la infectii oportuniste, inclusiv, cu utilizarea de droguri, care au efect imunosupresor. in cazul unor boli infectioase grave trebuie sa intrerupa tratamentul cu leflunomida si procedurile de eliminare a prescrie Leflunomide din organism.
Pacientii cu insuficienta renala leflunomida prescris cu prudenta.
BP de masurare trebuie sa fie efectuate inainte de inceperea tratamentului cu leflunomida. Barbatii care au luat leflunomida trebuie sa fie avertizat de posibilitatea de a fetotoxice de droguri si necesitatea de a utiliza metode contraceptive. in scopul de a minimiza impactul asupra oamenilor inainte de a concepe un copil ar trebui sa intrerupeti administrarea de droguri si de a utiliza o procedura speciala pentru eliminarea din organism leflunomidei.
in timpul perioadei de leflunomidei nu este recomandata vaccinarea cu vaccinuri vii.
Farmacodinamia. Leflunomida - imunomodulator izoxazolica serie, blocuri de sinteza pirimidinei prin inhibarea dihidroorotat inversa enzimei dehidrogenazei, exercita astfel un efect antiproliferativ asupra limfocitelor activate, care joaca un rol important in patogeneza bolilor reumatice, cum ar fi artrita reumatoida, artrita psoriazica, precum si manifestari cutanate de psoriazis, care este un autoimuna cu celule T-mediate de boala.
Farmacocinetica. Absorbtia medicamentului este independent de ingestia de alimente si este 82-95%. Perioada pentru a atinge o concentratie stabila de medicament in plasma este de aproximativ 2 luni pentru consumul de zi cu zi (cu conditia ca, la inceputul tratamentului nu a fost aplicata doza de incarcare). Leflunomida de metabolismul primar in peretele intestinal si in ficat este rapid transformata in metabolitul activ A771 726, care are legatura cu activi tatea de leflunomida si metabolitul etichetate doar detectati in plasma, urina si fecale. in leflunomida nemodificata apare in plasma in concentratii foarte mici.
Efectul clinic al medicamentului este direct legata de concentratia de A771 726 in plasma de singe si o doza zilnica de leflunomida. La o doza de 20 mg pe zi, concentratia medie de 726 A771 in plasma este de 35 mg / ml. Concentratia de medicament in plasma in doze multiple este crescuta comparativ cu 33-35 de ori intr-o singura doza.
in plasma A771 726 se leaga intens de albumina. Neconsolidat fractie A771 este de aproximativ 726 0,62%.
Transformarea metabolica a leflunomidei in 726 si A771 A771 726 metabolizarea in continuare nu este controlata de o enzima specifica si este in fractiuni microsomale si citosol celulare.
De iesire 726 A771 clearance-ul lent de 31 ml / g Jumatate - 2 saptamini. Derivat in parti egale, din urina (in forma a doua medicamente - derivati de leflunomida, oksanilovoy acide - un derivat al A771 726) si fecale - neschimbate.
Suspensie orala de carbune activat sau colestiramina accelereaza si creste excretia de A771 726. Se crede ca acest efect se produce prin mecanismul de dializa gastro-intestinale si / sau intreruperea circuitului enterohepatic.
Declaratie faza activa a poliartritei reumatoide, artritei psoriazice, faza activa.
Cerere tratamentului cu leflunomida incepe cu o doza de incarcare, care este de 100 mg 1 data pe zi, timp de 3 zile. Doza de intretinere recomandata in continuare, ceea ce este in artrita reumatoida 20 mg 1 data pe zi. Cind saraci tolerabilitate doza de intretinere a fost redusa la 10 mg 1 data pe zi.
Doza de intretinere recomandata pentru tratamentul pacientilor cu artrita psoriazica in faza activa este de 20 mg 1 data pe zi.
Efectul terapeutic se observa dupa 4 saptamini de tratament, si poate fi crescuta timp de 4-6 luni. De obicei, medicamentul trebuie sa fie luate pentru o perioada lunga de timp. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii virstnici.
Pastile inghitite intregi, fara a fi mestecate, bea multa apa.
CONTRAINDICATII:
hipersensibilitate la droguri. Disfunctie hepatica, imunodeficienta severa (inclusiv SIDA) si-a exprimat umane formarea singelui medular sau anemie, leucopenie, trombocitopenie datorate altor cauze (altele decit artrita reumatoida), infectia cu insuficienta renala severa, moderata sau severa, hipoproteinemie severa (in inclusiv sindrom nefrotic) in timpul sarcinii (pentru a exclude posibilitatea unei sarcini inainte de inceperea tratamentului cu leflunomida) si alaptarea pentru copiii in virsta de pina la 18 ani.
Efecte secundare Tulburari gastro-intestinale: diaree, greata, varsaturi, anorexie, stomatita, ulceratii aftoase bucale, dureri abdominale, teste functionale hepatice crescute - transaminaze, fosfataza alcalina, bilirubina, foarte rar - functia de insuficienta hepatica in forma de hepatita de droguri, colestaza, icter, foarte rare - boala hepatica severa (insuficienta hepatica, gepatonekroz acuta cu evolutie potential letala), pancreatita.
Tulburari ale sistemului nervos: dureri de cap, ameteli, oboseala, parestezii. in unele cazuri, exista incalcari ale gustului, anxietate, foarte rar - neuropatie periferica.
Sistemul hematopoietic: leucopenie, anemie, trombocitopenie usoara, eozinofilie, pancitopenie (ca urmare a efectului antiproliferativ de droguri), foarte rar - agranulocitoza vasculita,.
Sistemului cardio-vascular: o usoara crestere a tensiunii arteriale.
De la un metabolism: o scadere usoara a greutatii corporale.
Pe o parte a sistemului musculo-scheletic: tenosinovita.
Cu pielea : alopecie, eczeme, piele uscata. in cazuri rare, - Sindromul Steven - Johnson, necroliza toxica epidermica, eritem multiform, reactii alergice - eruptii cutanate maculopapulare, prurit, urticarie.
Sistemul respirator: foarte rar - pneumonie interstitiala cu posibile consecinte letale.
Datorita unei prelungit timp de injumatatire de ingredient activ al efectelor adverse ale medicamentelor pot sa apara sau sa continue dupa oprirea Lefno.
PRECAUTII:
deoarece metabolitul activ al leflunomidei A771 726 de proteine plasmatice si excretata prin metabolismul hepatic de bila, Lefno nu trebuie administrat la pacientii cu insuficienta hepatica severa. inainte de inceperea tratamentului cu leflunomida, iar lunar in primele 6 luni de tratament si fiecare 8 saptamini mai tirziu, pentru a efectua teste ale functiei hepatice (ALT). in cazul cresterii persistente ale valorilor ALT (de 2-3 ori normala) a aratat reducerea dozei 20 - 10 mg / zi, obiectul unei monitorizari regulate concentratia medicamentului in singe. in cazul in care, dupa o reducere a dozei ramine o crestere persistenta a nivelului de ALT, leflunomida pentru a anula.
Medicament nu este prescris la femeile de virsta reproductiva care nu sunt, contraceptive sigure in timpul tratamentului sau dupa tratament, cu conditia ca nivelul de metabolit activ A771 726 in plasma este mai mare de 0,02 mg / l.
Pacientii care au pre-tratament cu leflunomida a aratat anemie, leucopenie si / sau trombocitopenie, precum si pacientii cu o incalcare sau suprimarea functiei maduvei osoase prezinta un risc crescut de complicatii hematologice. inainte de tratament este necesar sa se faca un numar total de singe detaliat, inclusiv numarul de trombocite, in special la pacientii care au avut sau sunt in curs, sau terapie imunosupresoare cu agenti de actiune gematotoksicheskim.
Tratamentului cu leflunomida, nu este recomandat pentru pacientii cu imunodeficienta severa (de exemplu SIDA), incalcari semnificative ale maduvei osoase si in infectii severe.
Cind reactii hematologice severe, inclusiv pancitopenie () ar trebui sa fie intrerupt de droguri si alte Lefno care deprima functia maduvei osoase, si sa ia masuri pentru accelerarea eliminarii leflunomidei din organism.
Riscul de reactii adverse ale sangelui este mult mai mare in cazul in care, in acelasi timp luind leflunomida utilizat medicamente cu potential mielotoxic (precum si atunci cind acestea sunt utilizate inainte si dupa tratamentul cu leflunomida). Pacientii sunt mai putin rezistente la infectii oportuniste, inclusiv, cu utilizarea de droguri, care au efect imunosupresor. in cazul unor boli infectioase grave trebuie sa intrerupa tratamentul cu leflunomida si procedurile de eliminare a prescrie Leflunomide din organism.
Pacientii cu insuficienta renala leflunomida prescris cu prudenta.
BP de masurare trebuie sa fie efectuate inainte de inceperea tratamentului cu leflunomida. Barbatii care au luat leflunomida trebuie sa fie avertizat de posibilitatea de a fetotoxice de droguri si necesitatea de a utiliza metode contraceptive. in scopul de a minimiza impactul asupra oamenilor inainte de a concepe un copil ar trebui sa intrerupeti administrarea de droguri si de a utiliza o procedura speciala pentru eliminarea din organism leflunomidei.
in timpul perioadei de leflunomidei nu este recomandata vaccinarea cu vaccinuri vii.
-3%
273.93 MDL
282.40 MDL
Despre medicamentul "Imunoflazid" (pentru copii), recenzii medicale spun că siropul constă exclusiv din ingrediente naturale. Principala substanță activă a medicamentului este proteflazidul, obținut din cereale sălbatice, precum și flavonoide. Medicamentul este o suspensie. Acesta este plasat într-un pachet de plastic întunecat. Astfel de condiții sunt necesare pentru depozitarea adecvată a medicamentului. Atașat la medicament și o seringă sau o lingură de măsurare. Toate acestea sunt ambalate într-o cutie mică.
Cum funcționează medicamentul pentru o persoană, în special pentru un copil? Ce spun instrucțiunile (pentru copii) despre medicamentul "Immunoflazid"? Comentariile experților, precum și adnotările, indică faptul că medicamentul are un efect antiviral și imunomodulator asupra corpului copilului. De droguri penetrează rapid în stomac, datorită formei sale lichide. Acolo începe absorbția medicamentului în sânge. Compoziția detectează celulele infectate de virus și le reduce capacitatea vitală. După ce microorganismele patologice sunt îndepărtate ușor din corpul uman. În plus, medicamentul are, de asemenea, un efect imunomodulator. Ajută la îmbunătățirea producției de interferoni in vivo. Trebuie remarcat că, chiar și în cazul utilizării prelungite, acest proces nu este inhibat. Siropul nu este dependent și poate fi anulat în orice moment fără consecințe. Despre preparatul "Imunoflazid" (pentru copii) instrucțiunea spune că medicamentul rămâne eficient timp de șase zile. În acest caz, cu cât consumați mai mult medicamentul, cu atât mai pronunțată va fi puterea sa de acțiune. Efectul maxim apare în a doua zi de tratament.
Indicarea utilizării medicamentelor la copii de vârste diferite În ce cazuri este medicul prescris medicamentul "Imunoflazid"? Instrucțiunea pentru copii raportează următoarele condiții, care sunt indicații directe pentru corecție: boli ale sistemului respirator; patologia organelor ORL; bronșită, pneumonie, precum și boli bacteriene și fungice (în terapia complexă); gripă și răceli.
"Imunoflazid": instrucțiuni (pentru copii), doze de medicament pentru tratament După cum știți deja, un medicament poate fi utilizat în condiții diferite. Deci, pentru tratament, este aleasă doar o singură doză. În scopul prevenirii, se prescriu scheme complet diferite. Merită să reamintim că înainte de începerea recepției este întotdeauna necesar să consultați un medic. Specialistul va prescrie copilului dvs. doza corespunzătoare și regimul de tratament. Copiii din primele zile de viață și până la un an li se recomandă să administreze 0,5 ml de două ori pe zi. În doi ani, doza de medicament este crescută la un mililitru. Frecvența utilizării rămâne aceeași. Până la patru ani, trebuie să luați medicamentul pentru 1,5 ml în primele două zile. Apoi doza este crescută la 3 ml. Frecvența recepției este de două. Până la șase ani în primele două zile de boală, medicamentul este utilizat de 3 ml de două ori. După aceasta, porțiunea este mărită la 4 ml. Copiilor sub vârsta de nouă ani în primele zile de tratament trebuie să li se administreze câte 4 ml. Apoi doza se ridică la 5 ml. La copiii de vârstă înaintată, medicamentul este prescris în doză de 5 mililitri în primele zile. În a treia zi, trebuie să măriți doza medicamentului la 6 ml.
Cum funcționează medicamentul pentru o persoană, în special pentru un copil? Ce spun instrucțiunile (pentru copii) despre medicamentul "Immunoflazid"? Comentariile experților, precum și adnotările, indică faptul că medicamentul are un efect antiviral și imunomodulator asupra corpului copilului. De droguri penetrează rapid în stomac, datorită formei sale lichide. Acolo începe absorbția medicamentului în sânge. Compoziția detectează celulele infectate de virus și le reduce capacitatea vitală. După ce microorganismele patologice sunt îndepărtate ușor din corpul uman. În plus, medicamentul are, de asemenea, un efect imunomodulator. Ajută la îmbunătățirea producției de interferoni in vivo. Trebuie remarcat că, chiar și în cazul utilizării prelungite, acest proces nu este inhibat. Siropul nu este dependent și poate fi anulat în orice moment fără consecințe. Despre preparatul "Imunoflazid" (pentru copii) instrucțiunea spune că medicamentul rămâne eficient timp de șase zile. În acest caz, cu cât consumați mai mult medicamentul, cu atât mai pronunțată va fi puterea sa de acțiune. Efectul maxim apare în a doua zi de tratament.
Indicarea utilizării medicamentelor la copii de vârste diferite În ce cazuri este medicul prescris medicamentul "Imunoflazid"? Instrucțiunea pentru copii raportează următoarele condiții, care sunt indicații directe pentru corecție: boli ale sistemului respirator; patologia organelor ORL; bronșită, pneumonie, precum și boli bacteriene și fungice (în terapia complexă); gripă și răceli.
"Imunoflazid": instrucțiuni (pentru copii), doze de medicament pentru tratament După cum știți deja, un medicament poate fi utilizat în condiții diferite. Deci, pentru tratament, este aleasă doar o singură doză. În scopul prevenirii, se prescriu scheme complet diferite. Merită să reamintim că înainte de începerea recepției este întotdeauna necesar să consultați un medic. Specialistul va prescrie copilului dvs. doza corespunzătoare și regimul de tratament. Copiii din primele zile de viață și până la un an li se recomandă să administreze 0,5 ml de două ori pe zi. În doi ani, doza de medicament este crescută la un mililitru. Frecvența utilizării rămâne aceeași. Până la patru ani, trebuie să luați medicamentul pentru 1,5 ml în primele două zile. Apoi doza este crescută la 3 ml. Frecvența recepției este de două. Până la șase ani în primele două zile de boală, medicamentul este utilizat de 3 ml de două ori. După aceasta, porțiunea este mărită la 4 ml. Copiilor sub vârsta de nouă ani în primele zile de tratament trebuie să li se administreze câte 4 ml. Apoi doza se ridică la 5 ml. La copiii de vârstă înaintată, medicamentul este prescris în doză de 5 mililitri în primele zile. În a treia zi, trebuie să măriți doza medicamentului la 6 ml.
CE ESTE VIROLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Virolex conţine aciclovir, care este o substanţă antivirală. Virolex este utilizat în
tratamentul şi prevenţia infecţiilor cu virusurile Herpes simplex tip 1 şi tip 2 (HSV-1 şi
HSV-2) şi Varicella-zoster (VZV).
Infecţii cu virusul Herpes simplex:
- herpes genital primar
- encefalită herpetică şi infecţii generalizate
- herpes cutaneomucos la pacienţii pacienţi imunodeficitari
- herpes neonatal
- alte infecţii (eczema herpetică, hepatită, proctită, esofagită, pneumonia)
- prevenţia infecţiilor cu virusul Herpes simplex (după transplant de măduvă
osoasă sau rinichi, în aplazia măduvei osoase după tratament cu citostatice;
herpes genital recurent (de 6 ori sau mai mult pe an), infecţii frecvente ce apar la
pacienţii imunocompetenţi, infecţii la pacienţii imunodeficitari.
Infecţii cu virusul Varicella-zoster:
- varicela la pacienţii imunodeficitari
- forme severe sau prelungite de varicelă la pacienţii imunocompetenţi
- complicaţiile varicelei prin efectul direct al virusului Varicella-zoster
- herpes zoster la pacienţii imunodeficitari
- complicaţiile herpes zoster produse prin efectul direct al virusului Varicella-zoster
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21966 din 19.08.2015
Anexa 1
- herpes zoster oftalmic, herpes zoster otic, herpes zoster în special la pacienţii
peste 50 ani. CUM SĂ VI SE ADMINISTREZE VIROLEX
Utilizaţi întotdeauna Virolex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Este important ca tratamentul cu aciclovir să fie iniţiat cât mai curând posibil, la
apariţia primelor semne de boală (în faza prodromală).
Înainte de a vi se administra medicamentul va fi diluat.
Virolex vă va fi administrat într-o venă, printr-o perfuzie. Administrarea va fi lentă şi
va avea durata de minim o oră.
Doza, frecvenţa administrării şi durata tratamentului va fi stabilită în funcție de:
tipul infecţiei
greutatea sau suprafaţa corporală
vârstă
starea de funcţionare a rinichiului.
Dacă vi s-a administrat mai mult Virolex decât trebuie
Deoarece Virolex este administrat de personal medical calificat este puţin probabil să
apară o asemenea situaţie. În cazul în care vi se pare că vi s-a administrat mai mult
Virolex decât trebuie, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
În cazul unei supradozări pot apare următoarele manifestări:
- stare de confuzie sau de agitaţie,
- halucinaţii (vederea, auzirea sau perceperea unor evenimente sau persoane care
nu există în realitate),
- pierderea stării de conştienţă – comă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Virolex poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Dacă prezentați una dintre următoarele reacţii adverse opriţi administrarea Virolex
şi contactaţi imediat medicul:
erupţii cutanate tranzitorii însoţite sau nu de mâncărime sau umflături ale pielii;
umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului;
scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi ale respiraţiei;
apariţia bruscă şi inexplicabilă a febrei, stării de leşin, mai ales la ridicarea
bruscă în picioare.
Acestea pot fi manifestările unor reacţii alergice severe şi pot necesita tratament
imediat.
Virolex conţine aciclovir, care este o substanţă antivirală. Virolex este utilizat în
tratamentul şi prevenţia infecţiilor cu virusurile Herpes simplex tip 1 şi tip 2 (HSV-1 şi
HSV-2) şi Varicella-zoster (VZV).
Infecţii cu virusul Herpes simplex:
- herpes genital primar
- encefalită herpetică şi infecţii generalizate
- herpes cutaneomucos la pacienţii pacienţi imunodeficitari
- herpes neonatal
- alte infecţii (eczema herpetică, hepatită, proctită, esofagită, pneumonia)
- prevenţia infecţiilor cu virusul Herpes simplex (după transplant de măduvă
osoasă sau rinichi, în aplazia măduvei osoase după tratament cu citostatice;
herpes genital recurent (de 6 ori sau mai mult pe an), infecţii frecvente ce apar la
pacienţii imunocompetenţi, infecţii la pacienţii imunodeficitari.
Infecţii cu virusul Varicella-zoster:
- varicela la pacienţii imunodeficitari
- forme severe sau prelungite de varicelă la pacienţii imunocompetenţi
- complicaţiile varicelei prin efectul direct al virusului Varicella-zoster
- herpes zoster la pacienţii imunodeficitari
- complicaţiile herpes zoster produse prin efectul direct al virusului Varicella-zoster
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21966 din 19.08.2015
Anexa 1
- herpes zoster oftalmic, herpes zoster otic, herpes zoster în special la pacienţii
peste 50 ani. CUM SĂ VI SE ADMINISTREZE VIROLEX
Utilizaţi întotdeauna Virolex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Este important ca tratamentul cu aciclovir să fie iniţiat cât mai curând posibil, la
apariţia primelor semne de boală (în faza prodromală).
Înainte de a vi se administra medicamentul va fi diluat.
Virolex vă va fi administrat într-o venă, printr-o perfuzie. Administrarea va fi lentă şi
va avea durata de minim o oră.
Doza, frecvenţa administrării şi durata tratamentului va fi stabilită în funcție de:
tipul infecţiei
greutatea sau suprafaţa corporală
vârstă
starea de funcţionare a rinichiului.
Dacă vi s-a administrat mai mult Virolex decât trebuie
Deoarece Virolex este administrat de personal medical calificat este puţin probabil să
apară o asemenea situaţie. În cazul în care vi se pare că vi s-a administrat mai mult
Virolex decât trebuie, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
În cazul unei supradozări pot apare următoarele manifestări:
- stare de confuzie sau de agitaţie,
- halucinaţii (vederea, auzirea sau perceperea unor evenimente sau persoane care
nu există în realitate),
- pierderea stării de conştienţă – comă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Virolex poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Dacă prezentați una dintre următoarele reacţii adverse opriţi administrarea Virolex
şi contactaţi imediat medicul:
erupţii cutanate tranzitorii însoţite sau nu de mâncărime sau umflături ale pielii;
umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului;
scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi ale respiraţiei;
apariţia bruscă şi inexplicabilă a febrei, stării de leşin, mai ales la ridicarea
bruscă în picioare.
Acestea pot fi manifestările unor reacţii alergice severe şi pot necesita tratament
imediat.
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul şi profilaxia gripei A şi B, altor infecţii respiratore acute virale (infecţii cu adenovirus, parainfluenza, infecţie respiratorie-sincitică, rinovirus) la adulţi şi copii de la 3 ani..
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern. Indiferent de masă.
La copiii între 3 şi 6 ani, care au dificultăţi în înghiţirea capsulei, este permisă diluarea conţinutului capsulei în apă sau suc de mere. Deschideţi capsula deasupra recipientului cu o cantitate mică (50-70 ml) de apă fiartă sau suc de mere la temperatura camerei, turnaţi conţinutul capsulei în apă sau suc, amestecaţi timp de 20 de secunde şi beţi-1 întreg. Poate fi adăugat zahăr. Amestecul trebuie preparat imediat înainte de administrare; amestecul finit nu poate fi păstrat.
Pentru tratamentul şi profilaxia gripei şi infecţiilor virale respiratorii acute, adulţilor - 90 mg o dată pe zi, copiilor de la 7 ani - 60 mg o dată pe zi, copiilor între 3 şi 6 ani - 30 mg o dată după-amiaza. •Durata tratamentului pentru gripă şi infecţii virale respiratorii acute la adulţi şi copii de la 7 ani este de 5-7 zile (în funcţie de gravitatea afecţiunii). Durata tratamentului pentru gripă şi infecşii virale respiratorii acute la copii între 3 şi 6 ani este de 5 zile. Administrarea medicamentului începe cu debutul primelor simptome ale bolii, de preferinţă nu mai târziu de 2 zile de la debutul bolii. Pentru prevenirea gripei şi a infecţiilor virale respiratorii acute după contactul cu adulţii bolnavi şi copiii de la 7 ani, medicamentul este prescris timp de 7 zile, pentru copiii între 3 şi 6 ani - timp de 5 zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu apare nicio îmbunătăţire sau simptomele se agravează sau apar noi simptome, este necesar să consultaţi cu medic de familie. Utilizaţi medicamentul numai în conformitate cu indicaţiile, metoda de utilizare şi la dozele indicate în instrucţiunea.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice (rare).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse indicate în instrucţiunea este agravată sau dacă observaţi orice alte reacţii adverse care nu sunt enumerate în instrucţiunea, informaţi medicul de familie.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la orice altă componentă a medicamentului.
Deficienţă de lactazâ, intoleranţă la lactoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Sarcina.
Perioada alăptării.
Copii până la 3 ani. SUPRADOZAJ
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj de Ingavirină.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Utilizarea simultană a altor medicamente antivirale nu este recomandată fără a consulta cu medicul de familie.
Administrarea în sarcina şi perioada de alăptare Ingavirin este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.
Tratamentul şi profilaxia gripei A şi B, altor infecţii respiratore acute virale (infecţii cu adenovirus, parainfluenza, infecţie respiratorie-sincitică, rinovirus) la adulţi şi copii de la 3 ani..
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern. Indiferent de masă.
La copiii între 3 şi 6 ani, care au dificultăţi în înghiţirea capsulei, este permisă diluarea conţinutului capsulei în apă sau suc de mere. Deschideţi capsula deasupra recipientului cu o cantitate mică (50-70 ml) de apă fiartă sau suc de mere la temperatura camerei, turnaţi conţinutul capsulei în apă sau suc, amestecaţi timp de 20 de secunde şi beţi-1 întreg. Poate fi adăugat zahăr. Amestecul trebuie preparat imediat înainte de administrare; amestecul finit nu poate fi păstrat.
Pentru tratamentul şi profilaxia gripei şi infecţiilor virale respiratorii acute, adulţilor - 90 mg o dată pe zi, copiilor de la 7 ani - 60 mg o dată pe zi, copiilor între 3 şi 6 ani - 30 mg o dată după-amiaza. •Durata tratamentului pentru gripă şi infecţii virale respiratorii acute la adulţi şi copii de la 7 ani este de 5-7 zile (în funcţie de gravitatea afecţiunii). Durata tratamentului pentru gripă şi infecşii virale respiratorii acute la copii între 3 şi 6 ani este de 5 zile. Administrarea medicamentului începe cu debutul primelor simptome ale bolii, de preferinţă nu mai târziu de 2 zile de la debutul bolii. Pentru prevenirea gripei şi a infecţiilor virale respiratorii acute după contactul cu adulţii bolnavi şi copiii de la 7 ani, medicamentul este prescris timp de 7 zile, pentru copiii între 3 şi 6 ani - timp de 5 zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu apare nicio îmbunătăţire sau simptomele se agravează sau apar noi simptome, este necesar să consultaţi cu medic de familie. Utilizaţi medicamentul numai în conformitate cu indicaţiile, metoda de utilizare şi la dozele indicate în instrucţiunea.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice (rare).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse indicate în instrucţiunea este agravată sau dacă observaţi orice alte reacţii adverse care nu sunt enumerate în instrucţiunea, informaţi medicul de familie.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la orice altă componentă a medicamentului.
Deficienţă de lactazâ, intoleranţă la lactoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Sarcina.
Perioada alăptării.
Copii până la 3 ani. SUPRADOZAJ
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj de Ingavirină.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Utilizarea simultană a altor medicamente antivirale nu este recomandată fără a consulta cu medicul de familie.
Administrarea în sarcina şi perioada de alăptare Ingavirin este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.
-3%
225.43 MDL
232.40 MDL
1. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 supozitor de 55 mg /500 000 UI/ 10 mg sau 1 supozitor de 55 mg / 1 000 000 UI /10 mg conţine corespunzător:
substanţă activă: benzocaină-55mg, interferon alfa-2b-500 000 UI sau 1 000 000 UI, taurină-10 mg
2. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Calea de administrare vaginală/rectală. Supozitoare sub formă de torpilă, de culoare albă sau alb-gălbuie, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi a coloraţiei sub formă de marmură şi prezenţa pe axa supozitorului a unei depresiuni sub formă de pâlnie
3. DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
GENFERON supozitoare este indicat în cadrul tratamentului complex al infecţiilor inflamatorii ale tractului urogenital la adulţi cum ar fi herpes genital, chlamidioză, ureaplasmoză, micoplazmoză, candida vaginală recidivă, gardnereloză, trihomoniază, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, eroziune de col uterin, cervicită, vulvovaginită, bartolinită, anexită, prostatită, uretrită, balanit, balanopostit. În cadrul tratamentului complex al cistitei cronice recidivante şi alte infecţii de etiologie bacteriană la adulţi. În terapia complexă bronşitei acute la adulţi.
Doze şi mod de administrare
Doze:
• Afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la femeii: câte 1 supozitor (500 000 UI sau 1000 000 UI în dependenţă de severitatea bolii) vaginal sau renal (în dependenţă de caracterul bolii) de 2 ori pe zi, zilnic, timp de 10 zile. În forme trenante-câte 1 supozitor de 3 ori pe săptămână, timp de 1-3 luni.
• Afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la bărbaţi: câte 1 supozitor (500 000 UI sau 1 000 000 UI, în dependenţă de severitatea bolii) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.
- În terapia complexă a cistitei recidive acute la adulţi: În caz de acutizare - câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10zile în complex cu o terapie antibacteriană, apoi pentru profilactică câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, peste o zi, timp de 40 zile.
- În terapia complexă a bronşitei acute la adulţi: Câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 5 zile.
Mod de administrare: Preparatul se administrează atât vaginal, cât şi rectal. Calea de administrare, dozarea şi durata curei de tratament depinde de vârstă, starea clinică şi este determinată de către medic.
Copii şi adolescenţi
Genferon nu este indicat copiilor şi adolescenţilor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la interferon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6. 1. Utilizarea Genferon pe perioada de sarcină şi de alăptare este contraindicată, deoarece date privind utilizarea produsului Genferon în doze 500 000 UI şi 1 000 000 UI în timpul sarcinii şi alăptării nu există.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se utilizează cu prudență în cazul acutizării maladiilor autoimune şi alergice. Pentru prevenirea reinfectării se va indica tratament concomitent şi a partenerului sexual. Se permite administrarea preparatului în timpul ciclului menstrual.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Genferon este mai eficient în cadrul terapiei complexe (în asociere cu antibioticile şi remediile antibacteriene) utilizate pentru tratarea infecţiilor urogenitale. Remediile analgezice nestupifiante şi remediile anticolinergice potenţiază acţiunea benzocainei. Benzocaina scade acţiunea antibacteriană a sulfanilamidelor.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Produsul Genferon este contraindicat pe perioada de sarcină şi alăptare.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Genferon supozitorii nu au nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacţii adverse
Preparatul este bine tolerat. Până în prezent nu s-au înregistrat efecte severe. Reactii adverse rare (<1/10000): Sunt posibile reacţiile alergice locale cum ar fi prurit şi senzaţii de arsură în vagin. Pentru a continua tratamentul este necesar de consultat medicul. Pot apărea reacţii caracteristice tuturor tipurilor de interferon alfa-2b: frisoane, febră, oboseală, pierderea poftei de mâncare, mialgii, cefalee, dureri articulare, transpiraţii, precum şi leuco-şi trombocitopenie, dar cel mai des aceste reacţii apar la majorarea dozei zilnice de 10 000 000 UI. Ca şi pentru orice alt preparat de alfa-interferon, în cazul creşterii temperaturii după utilizarea preparatului este posibilă administrarea de paracetamol în doză unică de 500-1000 mg pentru adulţi.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
4. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ: Imunostimulator, codul ATC: L03AB05.
În componenţa preparatului intră interferonul uman recombinant alfa-2b, obţinut din celulele Escherichia coli, în aparatul genetic al cărora este încorporată gena interferonului uman alfa 2b. Interferonul alfa-2b posedă acţiune antivirală, imunomodulatoare, antiproliferativă şi antibacteriană. Acţiunea antivirală este determinată de un şir de enzime intracelulare, care inhibă replicarea viruşilor. Acţiunea imunomodulatoare se manifestă în primul rând prin creşterea reacţiilor mediate celular a sistemului imun, ce creşte eficacitatea răspunsului imun în raport cu viruşi, paraziţi intracelulari şi a celulelor, ce au suportat o transformare malignă. Acest lucru se datorează activării CD8 + T- killeri, celulele NK (killerilor naturali), intensifică diferenţierea B-limfocitelor, şi producţia de anticorpi, activarea sistemului de monocite-macrofage şi fagocitoză, precum şi creşterea expresiei de molecule a complexului de bază de tip I, ce creşte probabilitatea recunoaşterii celulelor infectate de celulele sistemului imun. Activarea sub acţiunea interferonului de leucocite, ce se conţin în toate straturile mucoasei, şi participă activ la lichidarea focarelor patologice; în plus, datorită interferonului se restabileşte producţia imunoglobulinei A secretorii. Efectul antibacterian este mediat de către reacţiile sistemul imun, ce se intensifică sub acţiunea interferonului. Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice şi regenerarea ţesuturilor, posedă acţiune membranostabilizatoare şi imunomodulatoare. Fiind un antioxidant puternic, taurina interacţionează direct cu formele active de oxigen, acumularea excesivă, care contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina contribuie la păstrarea proceselor biologice active a interferonului, intensificând efectul terapeutic a preparatului. Benzocain (anestezin) este un anestetic local. Scade permeabilitatea membranei celulare pentru ionii de sodiu, deplasează ionii de calciu din receptorii situaţi la suprafaţa membranei interne, blochează transmiterea impulsurilor nervoase. Previne apariţia impulsurilor de durere în terminaţiunile nervurilor sensibili şi distribuirea pe fibrele nervoase. Posedă efect local, nu se absoarbe în circulaţia sistemică.
Date preclinice de siguranţă
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
5. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
grăsimi solide până la obţinerea masei unui supozitor de 1,65g,
dextran 60000 ,
macrogol 1500 ,
polisorbat 80 ,
emulgator T2-,
hidrocitrat de sodiu ,
acid citric ,
apă purificată .
Incompatibilităţi
Nu au fost depistate.
Perioada de valabilitate
24 luni.
A nu se administra după expirarea termenul de valabilitate indicat pe ambalaj.
Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la frigider (2ºC-8ºC).
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
1 supozitor de 55 mg /500 000 UI/ 10 mg sau 1 supozitor de 55 mg / 1 000 000 UI /10 mg conţine corespunzător:
substanţă activă: benzocaină-55mg, interferon alfa-2b-500 000 UI sau 1 000 000 UI, taurină-10 mg
2. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Calea de administrare vaginală/rectală. Supozitoare sub formă de torpilă, de culoare albă sau alb-gălbuie, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi a coloraţiei sub formă de marmură şi prezenţa pe axa supozitorului a unei depresiuni sub formă de pâlnie
3. DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
GENFERON supozitoare este indicat în cadrul tratamentului complex al infecţiilor inflamatorii ale tractului urogenital la adulţi cum ar fi herpes genital, chlamidioză, ureaplasmoză, micoplazmoză, candida vaginală recidivă, gardnereloză, trihomoniază, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, eroziune de col uterin, cervicită, vulvovaginită, bartolinită, anexită, prostatită, uretrită, balanit, balanopostit. În cadrul tratamentului complex al cistitei cronice recidivante şi alte infecţii de etiologie bacteriană la adulţi. În terapia complexă bronşitei acute la adulţi.
Doze şi mod de administrare
Doze:
• Afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la femeii: câte 1 supozitor (500 000 UI sau 1000 000 UI în dependenţă de severitatea bolii) vaginal sau renal (în dependenţă de caracterul bolii) de 2 ori pe zi, zilnic, timp de 10 zile. În forme trenante-câte 1 supozitor de 3 ori pe săptămână, timp de 1-3 luni.
• Afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la bărbaţi: câte 1 supozitor (500 000 UI sau 1 000 000 UI, în dependenţă de severitatea bolii) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.
- În terapia complexă a cistitei recidive acute la adulţi: În caz de acutizare - câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10zile în complex cu o terapie antibacteriană, apoi pentru profilactică câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, peste o zi, timp de 40 zile.
- În terapia complexă a bronşitei acute la adulţi: Câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 5 zile.
Mod de administrare: Preparatul se administrează atât vaginal, cât şi rectal. Calea de administrare, dozarea şi durata curei de tratament depinde de vârstă, starea clinică şi este determinată de către medic.
Copii şi adolescenţi
Genferon nu este indicat copiilor şi adolescenţilor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la interferon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6. 1. Utilizarea Genferon pe perioada de sarcină şi de alăptare este contraindicată, deoarece date privind utilizarea produsului Genferon în doze 500 000 UI şi 1 000 000 UI în timpul sarcinii şi alăptării nu există.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se utilizează cu prudență în cazul acutizării maladiilor autoimune şi alergice. Pentru prevenirea reinfectării se va indica tratament concomitent şi a partenerului sexual. Se permite administrarea preparatului în timpul ciclului menstrual.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Genferon este mai eficient în cadrul terapiei complexe (în asociere cu antibioticile şi remediile antibacteriene) utilizate pentru tratarea infecţiilor urogenitale. Remediile analgezice nestupifiante şi remediile anticolinergice potenţiază acţiunea benzocainei. Benzocaina scade acţiunea antibacteriană a sulfanilamidelor.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Produsul Genferon este contraindicat pe perioada de sarcină şi alăptare.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Genferon supozitorii nu au nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacţii adverse
Preparatul este bine tolerat. Până în prezent nu s-au înregistrat efecte severe. Reactii adverse rare (<1/10000): Sunt posibile reacţiile alergice locale cum ar fi prurit şi senzaţii de arsură în vagin. Pentru a continua tratamentul este necesar de consultat medicul. Pot apărea reacţii caracteristice tuturor tipurilor de interferon alfa-2b: frisoane, febră, oboseală, pierderea poftei de mâncare, mialgii, cefalee, dureri articulare, transpiraţii, precum şi leuco-şi trombocitopenie, dar cel mai des aceste reacţii apar la majorarea dozei zilnice de 10 000 000 UI. Ca şi pentru orice alt preparat de alfa-interferon, în cazul creşterii temperaturii după utilizarea preparatului este posibilă administrarea de paracetamol în doză unică de 500-1000 mg pentru adulţi.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
4. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ: Imunostimulator, codul ATC: L03AB05.
În componenţa preparatului intră interferonul uman recombinant alfa-2b, obţinut din celulele Escherichia coli, în aparatul genetic al cărora este încorporată gena interferonului uman alfa 2b. Interferonul alfa-2b posedă acţiune antivirală, imunomodulatoare, antiproliferativă şi antibacteriană. Acţiunea antivirală este determinată de un şir de enzime intracelulare, care inhibă replicarea viruşilor. Acţiunea imunomodulatoare se manifestă în primul rând prin creşterea reacţiilor mediate celular a sistemului imun, ce creşte eficacitatea răspunsului imun în raport cu viruşi, paraziţi intracelulari şi a celulelor, ce au suportat o transformare malignă. Acest lucru se datorează activării CD8 + T- killeri, celulele NK (killerilor naturali), intensifică diferenţierea B-limfocitelor, şi producţia de anticorpi, activarea sistemului de monocite-macrofage şi fagocitoză, precum şi creşterea expresiei de molecule a complexului de bază de tip I, ce creşte probabilitatea recunoaşterii celulelor infectate de celulele sistemului imun. Activarea sub acţiunea interferonului de leucocite, ce se conţin în toate straturile mucoasei, şi participă activ la lichidarea focarelor patologice; în plus, datorită interferonului se restabileşte producţia imunoglobulinei A secretorii. Efectul antibacterian este mediat de către reacţiile sistemul imun, ce se intensifică sub acţiunea interferonului. Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice şi regenerarea ţesuturilor, posedă acţiune membranostabilizatoare şi imunomodulatoare. Fiind un antioxidant puternic, taurina interacţionează direct cu formele active de oxigen, acumularea excesivă, care contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina contribuie la păstrarea proceselor biologice active a interferonului, intensificând efectul terapeutic a preparatului. Benzocain (anestezin) este un anestetic local. Scade permeabilitatea membranei celulare pentru ionii de sodiu, deplasează ionii de calciu din receptorii situaţi la suprafaţa membranei interne, blochează transmiterea impulsurilor nervoase. Previne apariţia impulsurilor de durere în terminaţiunile nervurilor sensibili şi distribuirea pe fibrele nervoase. Posedă efect local, nu se absoarbe în circulaţia sistemică.
Date preclinice de siguranţă
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
5. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
grăsimi solide până la obţinerea masei unui supozitor de 1,65g,
dextran 60000 ,
macrogol 1500 ,
polisorbat 80 ,
emulgator T2-,
hidrocitrat de sodiu ,
acid citric ,
apă purificată .
Incompatibilităţi
Nu au fost depistate.
Perioada de valabilitate
24 luni.
A nu se administra după expirarea termenul de valabilitate indicat pe ambalaj.
Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la frigider (2ºC-8ºC).
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
-3%
183.96 MDL
189.65 MDL
CE ESTE VIVORAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIVORAX conţine o substanţă activă numită aciclovir. Acesta aparţine unui grup de medicamente
denumite antivirale de uz sistemic. Aciclovirul acţionează asupra celulelor infectate, împiedicând
creşterea virusului.
VIVORAX este utilizat pentru:
- tratarea infecţiilor cu virusul Herpes simplex la nivelul pielii şi ale mucoaselor, inclusiv
herpesul genital, atât a celor care apar pentru prima oară, cât şi a recăderilor;
- prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul Herpex simplex la pacienţii cu
sistemul imun intact;
- prevenirea infecţiilor determinate de virusul Herpex simplex la pacienţii cu sistemul imun
afectat;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ): varicelă, herpes zoster. CUM SĂ UTILIZAŢI VIVORAX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei.
Comprimatul poate fi dizolvat în cel puțin 50 ml apă sau poate fi înghițit întreg, cu o cantitate mică
de apă.
Este important să beţi cantităţi mari de lichide în timpul tratamentului, dacă luaţi doze mari de
acyclovir.
Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia primelor simptome ale bolii
(durere, furnicături, înroşirea pielii) atât în cazul tratamentului primar cât şi al recurenţelor.
Dozele uzuale sunt prezentate mai jos. Acestea pot fi modificate de către medicul dumneavoastră.
Adulţi
Tratamentul infecţiilor cauzate de virusul Herpes simplex
Doza uzuală este de câte 200 mg de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ cu interval de 4 ore, cu
pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului constituie 5 zile, dar în caz de infecţie severă
tratamentul poate fi prelungit. Pentru pacienţii cu funcţia imunitară compromisă sau cu
malabsorbţie intestinală doza poate fi crescută la 400 mg de 5 ori pe zi la interval de 4 ore pe timpul
zilei.
Prevenirea recăderilor în infecţiile, cauzate de virusul Herpes simplex la pacienţii cu imunitate
intactă
La pacienţii cu imunitatea intactă doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe
zi, la intervale de aproximativ 6 ore.
Pentru comoditate se poate de luat câte 400 mg VIVORAX de 2 ori pe zi, la intervale de
aproximativ 12 ore.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi VIVORAX.
Prevenirea infecţiilor, cauzate de virusul Herpes simplex, la pacienţii cu imunitate afectată
Doza recomandată este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de
aproximativ 6 ore, deşi în cazurile severe sau în cazul pacienţilor cu malabsorbţie intestinală se pot
administra 400 mg de 4 ori pe zi la interval de 6 ore.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi VIVORAX.
Tratamentul varicelei şi herpes zoster.
Doza recomandată este de 800 mg VIVORAX, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de 4 ore,
cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 7 zile.
Tratamentul este mai eficace dacă este început mai devreme, de preferat în mai puţin de 24 ore de la
apariţia primelor simptome apărute pe piele.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Pentru profilaxia şi tratamentul infecţiilor, cauzate de virusul Herpex simplex, la copiii cu
imunodeficienţă cu vârsta peste 2 ani se va administra doze similare ca la adulţi, iar la copiii cu
vârsta sub 2 ani – jumătate din doza pentru adulți.
Tratamentul varicelei
- copii cu vârsta peste 6 ani: 800 mg aciclovir de 4 ori pe zi;
- copiii cu vârsta de 2-5 ani: 400 mg aciclovir de 4 ori pe zi;
- copii cu vârsta sub 2 ani: 200 mg aciclovir de 4 ori pe zi.
Durata tratamentului constituie 5 zile.
Mai exact doza poate fi calculată în funcţie de greutatea corporală a copilului – 20 mg/kg corp (a nu
se depăşi 800 mg) aciclovir, de 4 ori pe zi.
Nu sunt disponibile date specifice privind utilizarea aciclovirului pentru supresia infecţiilor cauzate
de virusul Herpes simplex, sau pentru tratamentul infecţiilor cauzate de virusul Varicela zoster, la
copiii imunocompetenți.
Vârstnici şi pacienţi cu probleme la nivelul rinichilor
Dacă sunteţi în vârstă sau aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră s-ar putea să vă
recomande o doză mai mică de aciclovir.
Dacă utilizaţi mai mult VIVORAX decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate, puteţi prezenta: greaţă, vărsături, dureri de cap,
confuzie. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi VIVORAX
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi imediat după ce vă aduceţi aminte, iar doza următoare luaţi ca de
obicei. Dacă a trecut mai mult timp, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză, conform
schemei de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi VIVORAX
Trebuie să luaţi VIVORAX până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă observaţi apariţia unor reacţii alergice, întrerupeţi imediat tratamentul cu VIVORAX şi
adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Semnele reacţiei alergice pot fi:
- umflarea feţei, gurii, limbii sau ale altor părţi ale corpului;
- erupţii ale pielii, mâncărime;
- respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie;
- leşin, pierderea cunoştinţei.
Alte reacţii adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
- durere de cap, ameţeli;
- greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale;
- mâncărime, erupţii pe piele (inclusiv sensibilitate crescută la lumina soarelui);
- oboseală, febră.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
- urticarie;
- căderea părului, dar relaţia cu tratamentul cu aciclovir este incertă.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi):
- dificultăţi de respiraţie;
- modificări ale rezultatelor unor analize de sânge care testează cât de bine funcţionează
ficatul şi rinichii (creşterea valorilor serice a bilirubinei, enzimelor hepatice, ureei şi
creatininei).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):
- scăderea numărului de globule roşii ale sângelui (anemie);
- scăderea numărului de globule albe ale sângelui (leucopenie);
- scăderea numărului de plachete în sânge (trombocitopenie);
- agitaţie, confuzie, halucinaţii, alte simptome psihotice;
- tremurături, tulburări ale coordonării mişcărilor, articularea defectuoasă a cuvintelor,
convulsii, somnolenţă, encefalopatie (boli ale creierului), comă;
- inflamaţia ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter);
- insuficienţă renală acută, durere în partea de jos a spatelui, la nivelul rinichilor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
https://bit.ly/3f0r1Rs
VIVORAX conţine o substanţă activă numită aciclovir. Acesta aparţine unui grup de medicamente
denumite antivirale de uz sistemic. Aciclovirul acţionează asupra celulelor infectate, împiedicând
creşterea virusului.
VIVORAX este utilizat pentru:
- tratarea infecţiilor cu virusul Herpes simplex la nivelul pielii şi ale mucoaselor, inclusiv
herpesul genital, atât a celor care apar pentru prima oară, cât şi a recăderilor;
- prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul Herpex simplex la pacienţii cu
sistemul imun intact;
- prevenirea infecţiilor determinate de virusul Herpex simplex la pacienţii cu sistemul imun
afectat;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ): varicelă, herpes zoster. CUM SĂ UTILIZAŢI VIVORAX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei.
Comprimatul poate fi dizolvat în cel puțin 50 ml apă sau poate fi înghițit întreg, cu o cantitate mică
de apă.
Este important să beţi cantităţi mari de lichide în timpul tratamentului, dacă luaţi doze mari de
acyclovir.
Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia primelor simptome ale bolii
(durere, furnicături, înroşirea pielii) atât în cazul tratamentului primar cât şi al recurenţelor.
Dozele uzuale sunt prezentate mai jos. Acestea pot fi modificate de către medicul dumneavoastră.
Adulţi
Tratamentul infecţiilor cauzate de virusul Herpes simplex
Doza uzuală este de câte 200 mg de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ cu interval de 4 ore, cu
pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului constituie 5 zile, dar în caz de infecţie severă
tratamentul poate fi prelungit. Pentru pacienţii cu funcţia imunitară compromisă sau cu
malabsorbţie intestinală doza poate fi crescută la 400 mg de 5 ori pe zi la interval de 4 ore pe timpul
zilei.
Prevenirea recăderilor în infecţiile, cauzate de virusul Herpes simplex la pacienţii cu imunitate
intactă
La pacienţii cu imunitatea intactă doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe
zi, la intervale de aproximativ 6 ore.
Pentru comoditate se poate de luat câte 400 mg VIVORAX de 2 ori pe zi, la intervale de
aproximativ 12 ore.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi VIVORAX.
Prevenirea infecţiilor, cauzate de virusul Herpes simplex, la pacienţii cu imunitate afectată
Doza recomandată este de 200 mg aciclovir administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de
aproximativ 6 ore, deşi în cazurile severe sau în cazul pacienţilor cu malabsorbţie intestinală se pot
administra 400 mg de 4 ori pe zi la interval de 6 ore.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi VIVORAX.
Tratamentul varicelei şi herpes zoster.
Doza recomandată este de 800 mg VIVORAX, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de 4 ore,
cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 7 zile.
Tratamentul este mai eficace dacă este început mai devreme, de preferat în mai puţin de 24 ore de la
apariţia primelor simptome apărute pe piele.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Pentru profilaxia şi tratamentul infecţiilor, cauzate de virusul Herpex simplex, la copiii cu
imunodeficienţă cu vârsta peste 2 ani se va administra doze similare ca la adulţi, iar la copiii cu
vârsta sub 2 ani – jumătate din doza pentru adulți.
Tratamentul varicelei
- copii cu vârsta peste 6 ani: 800 mg aciclovir de 4 ori pe zi;
- copiii cu vârsta de 2-5 ani: 400 mg aciclovir de 4 ori pe zi;
- copii cu vârsta sub 2 ani: 200 mg aciclovir de 4 ori pe zi.
Durata tratamentului constituie 5 zile.
Mai exact doza poate fi calculată în funcţie de greutatea corporală a copilului – 20 mg/kg corp (a nu
se depăşi 800 mg) aciclovir, de 4 ori pe zi.
Nu sunt disponibile date specifice privind utilizarea aciclovirului pentru supresia infecţiilor cauzate
de virusul Herpes simplex, sau pentru tratamentul infecţiilor cauzate de virusul Varicela zoster, la
copiii imunocompetenți.
Vârstnici şi pacienţi cu probleme la nivelul rinichilor
Dacă sunteţi în vârstă sau aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră s-ar putea să vă
recomande o doză mai mică de aciclovir.
Dacă utilizaţi mai mult VIVORAX decât trebuie
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate, puteţi prezenta: greaţă, vărsături, dureri de cap,
confuzie. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi VIVORAX
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi imediat după ce vă aduceţi aminte, iar doza următoare luaţi ca de
obicei. Dacă a trecut mai mult timp, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză, conform
schemei de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi VIVORAX
Trebuie să luaţi VIVORAX până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă observaţi apariţia unor reacţii alergice, întrerupeţi imediat tratamentul cu VIVORAX şi
adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Semnele reacţiei alergice pot fi:
- umflarea feţei, gurii, limbii sau ale altor părţi ale corpului;
- erupţii ale pielii, mâncărime;
- respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie;
- leşin, pierderea cunoştinţei.
Alte reacţii adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):
- durere de cap, ameţeli;
- greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale;
- mâncărime, erupţii pe piele (inclusiv sensibilitate crescută la lumina soarelui);
- oboseală, febră.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
- urticarie;
- căderea părului, dar relaţia cu tratamentul cu aciclovir este incertă.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi):
- dificultăţi de respiraţie;
- modificări ale rezultatelor unor analize de sânge care testează cât de bine funcţionează
ficatul şi rinichii (creşterea valorilor serice a bilirubinei, enzimelor hepatice, ureei şi
creatininei).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):
- scăderea numărului de globule roşii ale sângelui (anemie);
- scăderea numărului de globule albe ale sângelui (leucopenie);
- scăderea numărului de plachete în sânge (trombocitopenie);
- agitaţie, confuzie, halucinaţii, alte simptome psihotice;
- tremurături, tulburări ale coordonării mişcărilor, articularea defectuoasă a cuvintelor,
convulsii, somnolenţă, encefalopatie (boli ale creierului), comă;
- inflamaţia ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter);
- insuficienţă renală acută, durere în partea de jos a spatelui, la nivelul rinichilor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
https://bit.ly/3f0r1Rs
-3%
30.89 MDL
31.85 MDL
1. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 supozitor de 55 mg /500 000 UI/ 10 mg sau 1 supozitor de 55 mg / 1 000 000 UI /10 mg conţine corespunzător:
substanţă activă: benzocaină-55mg, interferon alfa-2b-500 000 UI sau 1 000 000 UI, taurină-10 mg
2. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Calea de administrare vaginală/rectală. Supozitoare sub formă de torpilă, de culoare albă sau alb-gălbuie, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi a coloraţiei sub formă de marmură şi prezenţa pe axa supozitorului a unei depresiuni sub formă de pâlnie
3. DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
GENFERON supozitoare este indicat în cadrul tratamentului complex al infecţiilor inflamatorii ale tractului urogenital la adulţi cum ar fi herpes genital, chlamidioză, ureaplasmoză, micoplazmoză, candida vaginală recidivă, gardnereloză, trihomoniază, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, eroziune de col uterin, cervicită, vulvovaginită, bartolinită, anexită, prostatită, uretrită, balanit, balanopostit. În cadrul tratamentului complex al cistitei cronice recidivante şi alte infecţii de etiologie bacteriană la adulţi. În terapia complexă bronşitei acute la adulţi.
Doze şi mod de administrare
Doze:
• Afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la femeii: câte 1 supozitor (500 000 UI sau 1000 000 UI în dependenţă de severitatea bolii) vaginal sau renal (în dependenţă de caracterul bolii) de 2 ori pe zi, zilnic, timp de 10 zile. În forme trenante-câte 1 supozitor de 3 ori pe săptămână, timp de 1-3 luni.
• Afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la bărbaţi: câte 1 supozitor (500 000 UI sau 1 000 000 UI, în dependenţă de severitatea bolii) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.
- În terapia complexă a cistitei recidive acute la adulţi: În caz de acutizare - câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10zile în complex cu o terapie antibacteriană, apoi pentru profilactică câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, peste o zi, timp de 40 zile.
- În terapia complexă a bronşitei acute la adulţi: Câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 5 zile.
Mod de administrare: Preparatul se administrează atât vaginal, cât şi rectal. Calea de administrare, dozarea şi durata curei de tratament depinde de vârstă, starea clinică şi este determinată de către medic.
Copii şi adolescenţi
Genferon nu este indicat copiilor şi adolescenţilor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la interferon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6. 1. Utilizarea Genferon pe perioada de sarcină şi de alăptare este contraindicată, deoarece date privind utilizarea produsului Genferon în doze 500 000 UI şi 1 000 000 UI în timpul sarcinii şi alăptării nu există.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se utilizează cu prudență în cazul acutizării maladiilor autoimune şi alergice. Pentru prevenirea reinfectării se va indica tratament concomitent şi a partenerului sexual. Se permite administrarea preparatului în timpul ciclului menstrual.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Genferon este mai eficient în cadrul terapiei complexe (în asociere cu antibioticile şi remediile antibacteriene) utilizate pentru tratarea infecţiilor urogenitale. Remediile analgezice nestupifiante şi remediile anticolinergice potenţiază acţiunea benzocainei. Benzocaina scade acţiunea antibacteriană a sulfanilamidelor.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Produsul Genferon este contraindicat pe perioada de sarcină şi alăptare.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Genferon supozitorii nu au nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacţii adverse
Preparatul este bine tolerat. Până în prezent nu s-au înregistrat efecte severe. Reactii adverse rare (<1/10000): Sunt posibile reacţiile alergice locale cum ar fi prurit şi senzaţii de arsură în vagin. Pentru a continua tratamentul este necesar de consultat medicul. Pot apărea reacţii caracteristice tuturor tipurilor de interferon alfa-2b: frisoane, febră, oboseală, pierderea poftei de mâncare, mialgii, cefalee, dureri articulare, transpiraţii, precum şi leuco-şi trombocitopenie, dar cel mai des aceste reacţii apar la majorarea dozei zilnice de 10 000 000 UI. Ca şi pentru orice alt preparat de alfa-interferon, în cazul creşterii temperaturii după utilizarea preparatului este posibilă administrarea de paracetamol în doză unică de 500-1000 mg pentru adulţi.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
4. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ: Imunostimulator, codul ATC: L03AB05.
În componenţa preparatului intră interferonul uman recombinant alfa-2b, obţinut din celulele Escherichia coli, în aparatul genetic al cărora este încorporată gena interferonului uman alfa 2b. Interferonul alfa-2b posedă acţiune antivirală, imunomodulatoare, antiproliferativă şi antibacteriană. Acţiunea antivirală este determinată de un şir de enzime intracelulare, care inhibă replicarea viruşilor. Acţiunea imunomodulatoare se manifestă în primul rând prin creşterea reacţiilor mediate celular a sistemului imun, ce creşte eficacitatea răspunsului imun în raport cu viruşi, paraziţi intracelulari şi a celulelor, ce au suportat o transformare malignă. Acest lucru se datorează activării CD8 + T- killeri, celulele NK (killerilor naturali), intensifică diferenţierea B-limfocitelor, şi producţia de anticorpi, activarea sistemului de monocite-macrofage şi fagocitoză, precum şi creşterea expresiei de molecule a complexului de bază de tip I, ce creşte probabilitatea recunoaşterii celulelor infectate de celulele sistemului imun. Activarea sub acţiunea interferonului de leucocite, ce se conţin în toate straturile mucoasei, şi participă activ la lichidarea focarelor patologice; în plus, datorită interferonului se restabileşte producţia imunoglobulinei A secretorii. Efectul antibacterian este mediat de către reacţiile sistemul imun, ce se intensifică sub acţiunea interferonului. Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice şi regenerarea ţesuturilor, posedă acţiune membranostabilizatoare şi imunomodulatoare. Fiind un antioxidant puternic, taurina interacţionează direct cu formele active de oxigen, acumularea excesivă, care contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina contribuie la păstrarea proceselor biologice active a interferonului, intensificând efectul terapeutic a preparatului. Benzocain (anestezin) este un anestetic local. Scade permeabilitatea membranei celulare pentru ionii de sodiu, deplasează ionii de calciu din receptorii situaţi la suprafaţa membranei interne, blochează transmiterea impulsurilor nervoase. Previne apariţia impulsurilor de durere în terminaţiunile nervurilor sensibili şi distribuirea pe fibrele nervoase. Posedă efect local, nu se absoarbe în circulaţia sistemică.
Date preclinice de siguranţă
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
5. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
grăsimi solide până la obţinerea masei unui supozitor de 1,65g,
dextran 60000 ,
macrogol 1500 ,
polisorbat 80 ,
emulgator T2-,
hidrocitrat de sodiu ,
acid citric ,
apă purificată .
Incompatibilităţi
Nu au fost depistate.
Perioada de valabilitate
24 luni.
A nu se administra după expirarea termenul de valabilitate indicat pe ambalaj.
Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la frigider (2ºC-8ºC).
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Natura şi conţinutul ambalajului
Supozitoare 55mg/500 000 UI / 10 mg şi 55mg/1 000 000 UI / 10 mg
Câte 5 supozitoare în ambalaj de contur cu fag din folie de aluminiu sau polivenilhlorid. Câte 2 ambalaje de contur, împreună cu prospectul în cutie din carton.
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Fără cerinţe speciale.
1 supozitor de 55 mg /500 000 UI/ 10 mg sau 1 supozitor de 55 mg / 1 000 000 UI /10 mg conţine corespunzător:
substanţă activă: benzocaină-55mg, interferon alfa-2b-500 000 UI sau 1 000 000 UI, taurină-10 mg
2. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Calea de administrare vaginală/rectală. Supozitoare sub formă de torpilă, de culoare albă sau alb-gălbuie, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi a coloraţiei sub formă de marmură şi prezenţa pe axa supozitorului a unei depresiuni sub formă de pâlnie
3. DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
GENFERON supozitoare este indicat în cadrul tratamentului complex al infecţiilor inflamatorii ale tractului urogenital la adulţi cum ar fi herpes genital, chlamidioză, ureaplasmoză, micoplazmoză, candida vaginală recidivă, gardnereloză, trihomoniază, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, eroziune de col uterin, cervicită, vulvovaginită, bartolinită, anexită, prostatită, uretrită, balanit, balanopostit. În cadrul tratamentului complex al cistitei cronice recidivante şi alte infecţii de etiologie bacteriană la adulţi. În terapia complexă bronşitei acute la adulţi.
Doze şi mod de administrare
Doze:
• Afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la femeii: câte 1 supozitor (500 000 UI sau 1000 000 UI în dependenţă de severitatea bolii) vaginal sau renal (în dependenţă de caracterul bolii) de 2 ori pe zi, zilnic, timp de 10 zile. În forme trenante-câte 1 supozitor de 3 ori pe săptămână, timp de 1-3 luni.
• Afecţiuni acute infecţioase şi inflamatorii ale tractului urogenital la bărbaţi: câte 1 supozitor (500 000 UI sau 1 000 000 UI, în dependenţă de severitatea bolii) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.
- În terapia complexă a cistitei recidive acute la adulţi: În caz de acutizare - câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 10zile în complex cu o terapie antibacteriană, apoi pentru profilactică câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, peste o zi, timp de 40 zile.
- În terapia complexă a bronşitei acute la adulţi: Câte 1 supozitor (1 000 000 UI) rectal, de 2 ori pe zi, timp de 5 zile.
Mod de administrare: Preparatul se administrează atât vaginal, cât şi rectal. Calea de administrare, dozarea şi durata curei de tratament depinde de vârstă, starea clinică şi este determinată de către medic.
Copii şi adolescenţi
Genferon nu este indicat copiilor şi adolescenţilor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la interferon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6. 1. Utilizarea Genferon pe perioada de sarcină şi de alăptare este contraindicată, deoarece date privind utilizarea produsului Genferon în doze 500 000 UI şi 1 000 000 UI în timpul sarcinii şi alăptării nu există.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Preparatul se utilizează cu prudență în cazul acutizării maladiilor autoimune şi alergice. Pentru prevenirea reinfectării se va indica tratament concomitent şi a partenerului sexual. Se permite administrarea preparatului în timpul ciclului menstrual.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Genferon este mai eficient în cadrul terapiei complexe (în asociere cu antibioticile şi remediile antibacteriene) utilizate pentru tratarea infecţiilor urogenitale. Remediile analgezice nestupifiante şi remediile anticolinergice potenţiază acţiunea benzocainei. Benzocaina scade acţiunea antibacteriană a sulfanilamidelor.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Produsul Genferon este contraindicat pe perioada de sarcină şi alăptare.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Genferon supozitorii nu au nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacţii adverse
Preparatul este bine tolerat. Până în prezent nu s-au înregistrat efecte severe. Reactii adverse rare (<1/10000): Sunt posibile reacţiile alergice locale cum ar fi prurit şi senzaţii de arsură în vagin. Pentru a continua tratamentul este necesar de consultat medicul. Pot apărea reacţii caracteristice tuturor tipurilor de interferon alfa-2b: frisoane, febră, oboseală, pierderea poftei de mâncare, mialgii, cefalee, dureri articulare, transpiraţii, precum şi leuco-şi trombocitopenie, dar cel mai des aceste reacţii apar la majorarea dozei zilnice de 10 000 000 UI. Ca şi pentru orice alt preparat de alfa-interferon, în cazul creşterii temperaturii după utilizarea preparatului este posibilă administrarea de paracetamol în doză unică de 500-1000 mg pentru adulţi.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
4. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ: Imunostimulator, codul ATC: L03AB05.
În componenţa preparatului intră interferonul uman recombinant alfa-2b, obţinut din celulele Escherichia coli, în aparatul genetic al cărora este încorporată gena interferonului uman alfa 2b. Interferonul alfa-2b posedă acţiune antivirală, imunomodulatoare, antiproliferativă şi antibacteriană. Acţiunea antivirală este determinată de un şir de enzime intracelulare, care inhibă replicarea viruşilor. Acţiunea imunomodulatoare se manifestă în primul rând prin creşterea reacţiilor mediate celular a sistemului imun, ce creşte eficacitatea răspunsului imun în raport cu viruşi, paraziţi intracelulari şi a celulelor, ce au suportat o transformare malignă. Acest lucru se datorează activării CD8 + T- killeri, celulele NK (killerilor naturali), intensifică diferenţierea B-limfocitelor, şi producţia de anticorpi, activarea sistemului de monocite-macrofage şi fagocitoză, precum şi creşterea expresiei de molecule a complexului de bază de tip I, ce creşte probabilitatea recunoaşterii celulelor infectate de celulele sistemului imun. Activarea sub acţiunea interferonului de leucocite, ce se conţin în toate straturile mucoasei, şi participă activ la lichidarea focarelor patologice; în plus, datorită interferonului se restabileşte producţia imunoglobulinei A secretorii. Efectul antibacterian este mediat de către reacţiile sistemul imun, ce se intensifică sub acţiunea interferonului. Taurina contribuie la normalizarea proceselor metabolice şi regenerarea ţesuturilor, posedă acţiune membranostabilizatoare şi imunomodulatoare. Fiind un antioxidant puternic, taurina interacţionează direct cu formele active de oxigen, acumularea excesivă, care contribuie la dezvoltarea proceselor patologice. Taurina contribuie la păstrarea proceselor biologice active a interferonului, intensificând efectul terapeutic a preparatului. Benzocain (anestezin) este un anestetic local. Scade permeabilitatea membranei celulare pentru ionii de sodiu, deplasează ionii de calciu din receptorii situaţi la suprafaţa membranei interne, blochează transmiterea impulsurilor nervoase. Previne apariţia impulsurilor de durere în terminaţiunile nervurilor sensibili şi distribuirea pe fibrele nervoase. Posedă efect local, nu se absoarbe în circulaţia sistemică.
Date preclinice de siguranţă
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
5. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Lista excipienţilor
grăsimi solide până la obţinerea masei unui supozitor de 1,65g,
dextran 60000 ,
macrogol 1500 ,
polisorbat 80 ,
emulgator T2-,
hidrocitrat de sodiu ,
acid citric ,
apă purificată .
Incompatibilităţi
Nu au fost depistate.
Perioada de valabilitate
24 luni.
A nu se administra după expirarea termenul de valabilitate indicat pe ambalaj.
Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la frigider (2ºC-8ºC).
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Natura şi conţinutul ambalajului
Supozitoare 55mg/500 000 UI / 10 mg şi 55mg/1 000 000 UI / 10 mg
Câte 5 supozitoare în ambalaj de contur cu fag din folie de aluminiu sau polivenilhlorid. Câte 2 ambalaje de contur, împreună cu prospectul în cutie din carton.
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Fără cerinţe speciale.
-3%
142.06 MDL
146.45 MDL
Indicaţii terapeutice
În cadrul terapiei complexe a stărilor imunodeficitare în afecţiuni inflamatoare cronice recidivante de diversă localizare. Stări după antibioticoterapie, terapia citostatică, imunosupresoare, radioterapie. Manifestările incipiente ale ORVI, la administrarea îndelungată a antibioticelor.
Topic: tratamentul plăgilor trenante.
Doze şi mod de administrare
Pentru atingerea unui efect rapid în stările acute la debutul tratamentului adulţii administrează câte 40 picături, apoi timp de 2 ore – încă câte 20 picături. Ulterior preparatul se administrează câte 20 picături de 3 ori pe zi. Cura de tratament nu trebuie să depăşească 8 săptămâni. Copiilor cu vârsta peste 12 ani tinctura se administrează dizolvată în raport de 1:2 sau 1:3 câte câte 5-10 picături de 2-3 ori pe zi cu 30 minute înainte de masă. Pentru tratamentul plăgilor tinctura se utilizează topic pe porţiunile lezate. Extern se utilizează sub formă de comprese, tampoane. 20-60 picături de tinctură se dizolvă în 100 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9 %, se umectează cu acestă soluţie tifonul, se aplică pe plagă şi se acoperă cu hârtie cerată. Pansamentul se schimbă de două ori pe zi. Durata recomandată de tratament – de la 1 până la 8 săptămâni.
Reacţii adverse
Echinacea poate provoca reacţii alergice la pacienţii predispuşi. Frecvenţa apariţiei lor e necunoscută. Rar pot apărea reacţii de hiperensibilitate sub formă de hiperemie cutanată, prurit, edem facial. Mai puţin frecvent sunt posibile erupţii, urticarie, sindromul Stevens-Johnson, edem angioneurotic cutanat, edemul Quincke, bronhospasm cu obsrucţie, astm bronşi, şoc anafilactic. Rar sunt posibile ameţeli, hipotensiune arterală, greaţă, vomă, diaree. S-au raportat cazuri unice de afecţiuni autoimune (encefalomielită diseminată, eritem nodos, trombocitopenie imună, sindromul Evans, sindromul Шегрена-Ларссена cu tulburări ale funcţiei renale tubulare). La administrare îndelungată (peste 8 săptămâni) este posibilă apariţia leucopeniei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la produsele din Echinacea, alergie la plantele din familia Asteraceae, tuberculoză, leucemie, boli oncologice, reumatism, colagenoze, scleroză şi alte afecţiuni autoimune, SIDA, lupus eritematos sistemic. Sarcina şi alăptarea. Vârsta sub 12 ani.
În cadrul terapiei complexe a stărilor imunodeficitare în afecţiuni inflamatoare cronice recidivante de diversă localizare. Stări după antibioticoterapie, terapia citostatică, imunosupresoare, radioterapie. Manifestările incipiente ale ORVI, la administrarea îndelungată a antibioticelor.
Topic: tratamentul plăgilor trenante.
Doze şi mod de administrare
Pentru atingerea unui efect rapid în stările acute la debutul tratamentului adulţii administrează câte 40 picături, apoi timp de 2 ore – încă câte 20 picături. Ulterior preparatul se administrează câte 20 picături de 3 ori pe zi. Cura de tratament nu trebuie să depăşească 8 săptămâni. Copiilor cu vârsta peste 12 ani tinctura se administrează dizolvată în raport de 1:2 sau 1:3 câte câte 5-10 picături de 2-3 ori pe zi cu 30 minute înainte de masă. Pentru tratamentul plăgilor tinctura se utilizează topic pe porţiunile lezate. Extern se utilizează sub formă de comprese, tampoane. 20-60 picături de tinctură se dizolvă în 100 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9 %, se umectează cu acestă soluţie tifonul, se aplică pe plagă şi se acoperă cu hârtie cerată. Pansamentul se schimbă de două ori pe zi. Durata recomandată de tratament – de la 1 până la 8 săptămâni.
Reacţii adverse
Echinacea poate provoca reacţii alergice la pacienţii predispuşi. Frecvenţa apariţiei lor e necunoscută. Rar pot apărea reacţii de hiperensibilitate sub formă de hiperemie cutanată, prurit, edem facial. Mai puţin frecvent sunt posibile erupţii, urticarie, sindromul Stevens-Johnson, edem angioneurotic cutanat, edemul Quincke, bronhospasm cu obsrucţie, astm bronşi, şoc anafilactic. Rar sunt posibile ameţeli, hipotensiune arterală, greaţă, vomă, diaree. S-au raportat cazuri unice de afecţiuni autoimune (encefalomielită diseminată, eritem nodos, trombocitopenie imună, sindromul Evans, sindromul Шегрена-Ларссена cu tulburări ale funcţiei renale tubulare). La administrare îndelungată (peste 8 săptămâni) este posibilă apariţia leucopeniei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la produsele din Echinacea, alergie la plantele din familia Asteraceae, tuberculoză, leucemie, boli oncologice, reumatism, colagenoze, scleroză şi alte afecţiuni autoimune, SIDA, lupus eritematos sistemic. Sarcina şi alăptarea. Vârsta sub 12 ani.
-3%
304.09 MDL
313.50 MDL
Laferobion 150 000 UI supozitoare
Laferobion 500 000 UI supozitoare
Interferon recombinant uman alfa 2b
1. Ce este Laferobion şi pentru ce se utilizează
Laferobion (interferon alfa-2b) modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului, ajutând la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe. Laferobion este utilizat la copii:
- În cadrul tratamentului complex în infecții respiratorii virale acute (IRVA).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Laferobion
Nu luaţi Laferobion
- dacă sunteţi alergic la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveţi o afecţiune tiroidiană,
- dacă aveţi tulburări viscerale severe în asociere cu sarcomul Kapoşi,
- dacă aveţi o afecţiune renală şi/sau hepatică severă,
- dacă aveţi o boală cardio-vasculară severă,
- dacă aveţi psoriazis (o boală care cauzează apariţia unor plăci roşii, scuamoase pe suprafaţa pielii ),
- dacă aveţi epilepsie şi alte maladii ale sistemului nervos central (inclusiv funcţionale),
- dacă aveţi hepatită (inflamația ficatului) cronică cu ciroză hepatică progresivă sau decompensată, hepatită şi aţi fost tratat recent cu medicamente care suprimă sistemul imunitar (alte tratamente în afara tratamentului de scurtă durată cu medicamente de tip cortizon), hepatită autoimună sau alte maladii autoimune în anamneză,
- dacă aveţi supresia măduvei osoase.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Laferobion adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă dezvoltaţi simptome de reacţie alergică severă (cum ar fi: dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timpul tratamentului cu acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului.
- dacă aţi avut diabet zaharat cu cetoacidoză,
- dacă aţi avut maladii pulmonare obstructive cronice,
- dacă aţi avut tulburări de coagulabilitate (inclusiv în tromboflebite ale arterelor pulmonare), dacă observaţi apariţia unor sângerări sau echimoze neobişnuite, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră,
- dacă aţi avut supresia severă a măduvei osoase.
- dacă dezvoltaţi simptome asociate unei răceli sau altei infecţii respiratorii, cum ar fi febră, tuse sau orice dificultate în respiraţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Pe parcursul tratamentului trebuie să consumaţi cantităţi adecvate de lichide.
Laferobion împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece Laferobion poate modifica efectele unor medicamente. Laferobion amplifică efectele substanţelor care încetinesc activi tatea sistemului nervos, existând posibilitatea de a determina stare de somnolenţă. De aceea, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în legătură cu utilizarea de somnifere, sedative sau medicamente puternice pentru combaterea durerii. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi teofilină sau aminofilină pentru astm bronşic, întrucât dozele unor medicamente pot necesita ajustări în timpul tratamentului cu Laferobion. La administrarea de Laferobion în asociere cu preparatele chimioterapice (citarabină, doxorubicină, ciclofosfamidă, tenipozidă) creşte riscul reacţiilor toxice cu pericol pentru viaţă (severitatea şi durata lor). La administrarea concomitentă cu zidovudina (medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu HIV) creşte riscul dezvoltării neutropeniei.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Laferobion.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Lipsesc date privind administrarea preparatului în sarcină și perioada de alăptare. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Unele reacţii adverse din partea sistemului nervos central, determinate de administrarea preparatului, pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Laferobion
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Copii
În cadrul tratamentului complex al diferitor maladii infecţios-inflamatorii la copii, inclusiv la nou-născuţi si prematuri preparatul se administrează rectal, câte 150000 UI câte 2 supozitoare pe zi, cu interval de 12 ore. Cura de tratament ȘI intervalul dintre cure constituie 5 zile. Nou-născuţilor prematuri cu vârsta de gestaţie sub 34 săptămâni preparatul se administrează în doză de 150 000 UI (1 supozitor) de 3 ori pe zi (peste 8 ore) rectal. Cura de tratament constituie 5 zile. Copii cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-câte 500000 UI de 2 ori pe zi. Copii cu vârsta de la 7 ani până la 14 ani-câte 1 000 000 UI de 2 ori pe zi timp de 5 zile.
Dacă luaţi mai mult Laferobion decât trebuie
Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Laferobion
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Laferobion
Vă rugăm să nu întrerupeţi sau să renunţaţi la tratamentul cu Laferobion înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- bătăi rapide ale inimii,
Cu frecvenţă necunoscută
- confuzie mintală, anxietate, stări depresive, hiperexcitabilitate, somnolenţă
- leucopenie (scăderea numărului de globule albe), trombocitopenie (scăderea numărului de plachete), sângerări nazale,
- reacţii de hipersensibilitate (umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care pot fi însoţite de dificultate la înghiţire sau respiraţie),
- tulburarea funcţiei glandei tiroide
- creşterea nivelului ALT şi AST, creşterea nivelului fosfatazei alcaline, pierderea poftei de mâncare. Tulburarea funcţiei hepatice
- dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn, confuzie mintală, stări de nelinişte şi depresive, hiperexcitabilitate, somnolenţă, ataxie (tulburări de mers), parestezie (senzație de furnicături, amorțeală și înțepături).
- creşterea sau scăderea tensiunii arteriale,
- reacţii alergice, inclusiv erupții cutanate (inclusiv herpetice), prurit, înroșirea pielii ,
- tuse,
- afecţiuni la locul de administrare, tulburări de vedere, tulburări ale funcţiei renale, tulburări electrolitice.
La administrarea preparatului Laferobion sunt posibile simptome pseudogripale: frisoane, creşterea temperaturii corpului, fatigabilitate, slăbiciune, de asemenea durei de cap, musculare și articular, transpiraţii; rare-vomă, ameţeli, bufeuri (călduri)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Laferobion
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2-8 °C).
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Laferobion
Substanţa activă este : interferon recombinant uman alfa 2b
1 supozitor conţine: interferon recombinant uman alfa 2b - 150 000 UI sau 500 000 UI Celelalte componente sunt: acetat de tocoferol 5% soluţie uleioasă, acid ascorbic, grăsimi solide.
Cum arată Laferobion şi conţinutul ambalajului
Supozitoare Supozitoare de formă cilindrico-conică de culoare albă cu nuanţă gălbuie, de consistenţă omogenă.
Conţinutul ambalajului
Câte 5 supozitoare în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE
SRL UF „BIOFARMA”, Ucraina
09100, reg. Kiev, or. Bila Tserkva, str Kievskaia 37
Laferobion 500 000 UI supozitoare
Interferon recombinant uman alfa 2b
1. Ce este Laferobion şi pentru ce se utilizează
Laferobion (interferon alfa-2b) modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului, ajutând la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe. Laferobion este utilizat la copii:
- În cadrul tratamentului complex în infecții respiratorii virale acute (IRVA).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Laferobion
Nu luaţi Laferobion
- dacă sunteţi alergic la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveţi o afecţiune tiroidiană,
- dacă aveţi tulburări viscerale severe în asociere cu sarcomul Kapoşi,
- dacă aveţi o afecţiune renală şi/sau hepatică severă,
- dacă aveţi o boală cardio-vasculară severă,
- dacă aveţi psoriazis (o boală care cauzează apariţia unor plăci roşii, scuamoase pe suprafaţa pielii ),
- dacă aveţi epilepsie şi alte maladii ale sistemului nervos central (inclusiv funcţionale),
- dacă aveţi hepatită (inflamația ficatului) cronică cu ciroză hepatică progresivă sau decompensată, hepatită şi aţi fost tratat recent cu medicamente care suprimă sistemul imunitar (alte tratamente în afara tratamentului de scurtă durată cu medicamente de tip cortizon), hepatită autoimună sau alte maladii autoimune în anamneză,
- dacă aveţi supresia măduvei osoase.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Laferobion adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă dezvoltaţi simptome de reacţie alergică severă (cum ar fi: dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timpul tratamentului cu acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului.
- dacă aţi avut diabet zaharat cu cetoacidoză,
- dacă aţi avut maladii pulmonare obstructive cronice,
- dacă aţi avut tulburări de coagulabilitate (inclusiv în tromboflebite ale arterelor pulmonare), dacă observaţi apariţia unor sângerări sau echimoze neobişnuite, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră,
- dacă aţi avut supresia severă a măduvei osoase.
- dacă dezvoltaţi simptome asociate unei răceli sau altei infecţii respiratorii, cum ar fi febră, tuse sau orice dificultate în respiraţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Pe parcursul tratamentului trebuie să consumaţi cantităţi adecvate de lichide.
Laferobion împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece Laferobion poate modifica efectele unor medicamente. Laferobion amplifică efectele substanţelor care încetinesc activi tatea sistemului nervos, existând posibilitatea de a determina stare de somnolenţă. De aceea, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în legătură cu utilizarea de somnifere, sedative sau medicamente puternice pentru combaterea durerii. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi teofilină sau aminofilină pentru astm bronşic, întrucât dozele unor medicamente pot necesita ajustări în timpul tratamentului cu Laferobion. La administrarea de Laferobion în asociere cu preparatele chimioterapice (citarabină, doxorubicină, ciclofosfamidă, tenipozidă) creşte riscul reacţiilor toxice cu pericol pentru viaţă (severitatea şi durata lor). La administrarea concomitentă cu zidovudina (medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor cu HIV) creşte riscul dezvoltării neutropeniei.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Laferobion.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Lipsesc date privind administrarea preparatului în sarcină și perioada de alăptare. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Unele reacţii adverse din partea sistemului nervos central, determinate de administrarea preparatului, pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Laferobion
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Copii
În cadrul tratamentului complex al diferitor maladii infecţios-inflamatorii la copii, inclusiv la nou-născuţi si prematuri preparatul se administrează rectal, câte 150000 UI câte 2 supozitoare pe zi, cu interval de 12 ore. Cura de tratament ȘI intervalul dintre cure constituie 5 zile. Nou-născuţilor prematuri cu vârsta de gestaţie sub 34 săptămâni preparatul se administrează în doză de 150 000 UI (1 supozitor) de 3 ori pe zi (peste 8 ore) rectal. Cura de tratament constituie 5 zile. Copii cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-câte 500000 UI de 2 ori pe zi. Copii cu vârsta de la 7 ani până la 14 ani-câte 1 000 000 UI de 2 ori pe zi timp de 5 zile.
Dacă luaţi mai mult Laferobion decât trebuie
Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi Laferobion
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Laferobion
Vă rugăm să nu întrerupeţi sau să renunţaţi la tratamentul cu Laferobion înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- bătăi rapide ale inimii,
Cu frecvenţă necunoscută
- confuzie mintală, anxietate, stări depresive, hiperexcitabilitate, somnolenţă
- leucopenie (scăderea numărului de globule albe), trombocitopenie (scăderea numărului de plachete), sângerări nazale,
- reacţii de hipersensibilitate (umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care pot fi însoţite de dificultate la înghiţire sau respiraţie),
- tulburarea funcţiei glandei tiroide
- creşterea nivelului ALT şi AST, creşterea nivelului fosfatazei alcaline, pierderea poftei de mâncare. Tulburarea funcţiei hepatice
- dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn, confuzie mintală, stări de nelinişte şi depresive, hiperexcitabilitate, somnolenţă, ataxie (tulburări de mers), parestezie (senzație de furnicături, amorțeală și înțepături).
- creşterea sau scăderea tensiunii arteriale,
- reacţii alergice, inclusiv erupții cutanate (inclusiv herpetice), prurit, înroșirea pielii ,
- tuse,
- afecţiuni la locul de administrare, tulburări de vedere, tulburări ale funcţiei renale, tulburări electrolitice.
La administrarea preparatului Laferobion sunt posibile simptome pseudogripale: frisoane, creşterea temperaturii corpului, fatigabilitate, slăbiciune, de asemenea durei de cap, musculare și articular, transpiraţii; rare-vomă, ameţeli, bufeuri (călduri)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Laferobion
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la frigider (2-8 °C).
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie sau pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Laferobion
Substanţa activă este : interferon recombinant uman alfa 2b
1 supozitor conţine: interferon recombinant uman alfa 2b - 150 000 UI sau 500 000 UI Celelalte componente sunt: acetat de tocoferol 5% soluţie uleioasă, acid ascorbic, grăsimi solide.
Cum arată Laferobion şi conţinutul ambalajului
Supozitoare Supozitoare de formă cilindrico-conică de culoare albă cu nuanţă gălbuie, de consistenţă omogenă.
Conţinutul ambalajului
Câte 5 supozitoare în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE
SRL UF „BIOFARMA”, Ucraina
09100, reg. Kiev, or. Bila Tserkva, str Kievskaia 37
544.65 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani
- Profilaxia şi tratamentul gripei şi infecțiilor respiratorii acute (IRVA), inclusiv
complicate cu pneumonie, bronşită.
- Stări imunodeficitare secundare.
- Terapia complexa a bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiilor herpetice recurente.
- Terapia complexă a infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală.
- Profilaxia infecţiilor postoperatorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Agripin-RNP se administrează intern, până la mese.
Cu scop profilactic
La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripă sau alte IRVA: copiilor cu vârsta de la 3
până la 6 ani – 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor –
200 mg, 1 dată pe zi, timp de 10-14 zile.
În perioada epidemiei de gripă şi alte IRVA, pentru prevenirea exacerbării
bronşitelor şi recurențelor infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani
– 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – 200 mg, de 2
ori pe săptămână, timp de 3 săptămâni.
Profilaxia complicaţiilor infecţioase postoperatorii: copiilor cu vârsta de la 3 până la
6 ani – 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – 200 mg
cu 2 zile înainte de intervenţia chirurgicală, apoi la a 2-a şi a 5-a zi după operaţie.
Cu scop curativ
Gripa sau alte IRVA necomplicate: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 50
mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – câte 200 mg,
de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore), timp de 5 zile.
Gripa şi sau alte IRVA cu complicaţii (bronşită, pneumonie etc.): copiilor cu vârsta
de la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12
ani şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi doza
la o priză 1 dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
În tratamentul complex al bronşitei cronice, infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de
la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12 ani
şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi doza la
o priză de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni.
În tratamentul complex al infecţiilor acute intestinale de etiologie rotavirală: copiilor
cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg;
peste 12 ani şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 3 ani.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani
- Profilaxia şi tratamentul gripei şi infecțiilor respiratorii acute (IRVA), inclusiv
complicate cu pneumonie, bronşită.
- Stări imunodeficitare secundare.
- Terapia complexa a bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiilor herpetice recurente.
- Terapia complexă a infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală.
- Profilaxia infecţiilor postoperatorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Agripin-RNP se administrează intern, până la mese.
Cu scop profilactic
La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripă sau alte IRVA: copiilor cu vârsta de la 3
până la 6 ani – 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor –
200 mg, 1 dată pe zi, timp de 10-14 zile.
În perioada epidemiei de gripă şi alte IRVA, pentru prevenirea exacerbării
bronşitelor şi recurențelor infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani
– 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – 200 mg, de 2
ori pe săptămână, timp de 3 săptămâni.
Profilaxia complicaţiilor infecţioase postoperatorii: copiilor cu vârsta de la 3 până la
6 ani – 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – 200 mg
cu 2 zile înainte de intervenţia chirurgicală, apoi la a 2-a şi a 5-a zi după operaţie.
Cu scop curativ
Gripa sau alte IRVA necomplicate: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 50
mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – câte 200 mg,
de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore), timp de 5 zile.
Gripa şi sau alte IRVA cu complicaţii (bronşită, pneumonie etc.): copiilor cu vârsta
de la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12
ani şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi doza
la o priză 1 dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
În tratamentul complex al bronşitei cronice, infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de
la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12 ani
şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi doza la
o priză de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni.
În tratamentul complex al infecţiilor acute intestinale de etiologie rotavirală: copiilor
cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg;
peste 12 ani şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 3 ani.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani
- Profilaxia şi tratamentul gripei şi infecțiilor respiratorii acute (IRVA), inclusiv
complicate cu pneumonie, bronşită.
- Stări imunodeficitare secundare.
- Terapia complexa a bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiilor herpetice recurente.
- Terapia complexă a infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală.
- Profilaxia infecţiilor postoperatorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Agripin-RNP se administrează intern, până la mese.
Cu scop profilactic
La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripă sau alte IRVA: copiilor cu vârsta de la 3
până la 6 ani – 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor –
200 mg, 1 dată pe zi, timp de 10-14 zile.
În perioada epidemiei de gripă şi alte IRVA, pentru prevenirea exacerbării
bronşitelor şi recurențelor infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani
– 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – 200 mg, de 2
ori pe săptămână, timp de 3 săptămâni.
Profilaxia complicaţiilor infecţioase postoperatorii: copiilor cu vârsta de la 3 până la
6 ani – 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – 200 mg
cu 2 zile înainte de intervenţia chirurgicală, apoi la a 2-a şi a 5-a zi după operaţie.
Cu scop curativ
Gripa sau alte IRVA necomplicate: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 50
mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – câte 200 mg,
de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore), timp de 5 zile.
Gripa şi sau alte IRVA cu complicaţii (bronşită, pneumonie etc.): copiilor cu vârsta
de la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12
ani şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi doza
la o priză 1 dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
În tratamentul complex al bronşitei cronice, infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de
la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12 ani
şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi doza la
o priză de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni.
În tratamentul complex al infecţiilor acute intestinale de etiologie rotavirală: copiilor
cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg;
peste 12 ani şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 3 ani.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani
- Profilaxia şi tratamentul gripei şi infecțiilor respiratorii acute (IRVA), inclusiv
complicate cu pneumonie, bronşită.
- Stări imunodeficitare secundare.
- Terapia complexa a bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiilor herpetice recurente.
- Terapia complexă a infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală.
- Profilaxia infecţiilor postoperatorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Agripin-RNP se administrează intern, până la mese.
Cu scop profilactic
La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripă sau alte IRVA: copiilor cu vârsta de la 3
până la 6 ani – 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor –
200 mg, 1 dată pe zi, timp de 10-14 zile.
În perioada epidemiei de gripă şi alte IRVA, pentru prevenirea exacerbării
bronşitelor şi recurențelor infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani
– 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – 200 mg, de 2
ori pe săptămână, timp de 3 săptămâni.
Profilaxia complicaţiilor infecţioase postoperatorii: copiilor cu vârsta de la 3 până la
6 ani – 50 mg; de la 6 până la 12 ani – 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – 200 mg
cu 2 zile înainte de intervenţia chirurgicală, apoi la a 2-a şi a 5-a zi după operaţie.
Cu scop curativ
Gripa sau alte IRVA necomplicate: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 50
mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12 ani şi adulţilor – câte 200 mg,
de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore), timp de 5 zile.
Gripa şi sau alte IRVA cu complicaţii (bronşită, pneumonie etc.): copiilor cu vârsta
de la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12
ani şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi doza
la o priză 1 dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
În tratamentul complex al bronşitei cronice, infecţiei herpetice: copiilor cu vârsta de
la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg; peste 12 ani
şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi doza la
o priză de 2 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni.
În tratamentul complex al infecţiilor acute intestinale de etiologie rotavirală: copiilor
cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 50 mg; de la 6 până la 12 ani – câte 100 mg;
peste 12 ani şi adulţilor – câte 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 3 ani.
Ce este Aciclovir cremă şi pentru ce se utilizează
Aciclovir cremă conţine o substanţă numită aciclovir şi este utilizat pentru tratamentul local al infecţiilor de
la nivelul pielii cu virus herpetic. Infecţiile de la nivelul pielii cu virus herpetic în primele stadii se manifestă
prin înţepături, durere, înroşire şi apariţia unor leziuni ulcerative pe faţă sau buze (herpes simplu) sau genital
(herpes genital). Aciclovir cremă acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării virusului herpetic.
Studiile clinice cu substanţa activă au confirmat că acest medicament scurtează timpul până la vindecare şi
perioada de percepere a durerii.
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Cum să utilizaţi Aciclovir cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după apariția primelor semne sau simptome ale
infecţiei (durere, senzaţie de înţepături, înroșirea pielii). Totuşi tratamentul poate fi început şi mai
târziu, după apariţia veziculelor.
Utilizarea la copii, adulţi şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
• înainte şi după aplicarea tratamentului pe zona infectată spălaţi-vă întotdeauna pe mâini şi evitaţi
ştergerea sau atingerea zonei infectate cu prosopul pentru a împiedica evoluţia şi răspândirea
infecţiei.
• Aplicaţi crema pe toată suprafaţa afectată.
• În absenţa altor indicaţii ale medicului crema trebuie aplicată pe zona afectată de cinci ori pe zi (o
dată la fiecare 4 ore).
• Tratamentul pentru herpesul simplu durează cel puţin 4 zile, iar pentru herpesul genital cel puţin 5
zile. Dacă zona afectată nu este vindecată puteţi continua tratamentul până la 10 zile. Dacă nu este
obţinută vindecarea nici după această perioadă consultaţi medicul dumneavoastră.
3
Aciclovir cremă este pentru uz extern.
Este puţin probabil să apară probleme dacă înghiţiţi accidental o cantitate mică de cremă în timpul aplicării
pe herpesul simplu. Dacă apare senzaţie de arsură, usturime sau aţi înghiţiţi o cantitate mare de cremă spuneţi
medicului dumneavoastră.
Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Se administrează doza obişnuită.
Crema poate fi îndepărtată prin spălare cu apă fără ca hainele să rămână pătate. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Aciclovir cremă conţine o substanţă numită aciclovir şi este utilizat pentru tratamentul local al infecţiilor de
la nivelul pielii cu virus herpetic. Infecţiile de la nivelul pielii cu virus herpetic în primele stadii se manifestă
prin înţepături, durere, înroşire şi apariţia unor leziuni ulcerative pe faţă sau buze (herpes simplu) sau genital
(herpes genital). Aciclovir cremă acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării virusului herpetic.
Studiile clinice cu substanţa activă au confirmat că acest medicament scurtează timpul până la vindecare şi
perioada de percepere a durerii.
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Cum să utilizaţi Aciclovir cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după apariția primelor semne sau simptome ale
infecţiei (durere, senzaţie de înţepături, înroșirea pielii). Totuşi tratamentul poate fi început şi mai
târziu, după apariţia veziculelor.
Utilizarea la copii, adulţi şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
• înainte şi după aplicarea tratamentului pe zona infectată spălaţi-vă întotdeauna pe mâini şi evitaţi
ştergerea sau atingerea zonei infectate cu prosopul pentru a împiedica evoluţia şi răspândirea
infecţiei.
• Aplicaţi crema pe toată suprafaţa afectată.
• În absenţa altor indicaţii ale medicului crema trebuie aplicată pe zona afectată de cinci ori pe zi (o
dată la fiecare 4 ore).
• Tratamentul pentru herpesul simplu durează cel puţin 4 zile, iar pentru herpesul genital cel puţin 5
zile. Dacă zona afectată nu este vindecată puteţi continua tratamentul până la 10 zile. Dacă nu este
obţinută vindecarea nici după această perioadă consultaţi medicul dumneavoastră.
3
Aciclovir cremă este pentru uz extern.
Este puţin probabil să apară probleme dacă înghiţiţi accidental o cantitate mică de cremă în timpul aplicării
pe herpesul simplu. Dacă apare senzaţie de arsură, usturime sau aţi înghiţiţi o cantitate mare de cremă spuneţi
medicului dumneavoastră.
Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Se administrează doza obişnuită.
Crema poate fi îndepărtată prin spălare cu apă fără ca hainele să rămână pătate. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
-3%
26.82 MDL
27.65 MDL
INDICAŢ II TERAPEUTIC
Administrat în bolile oftalmice: miopie evolutivă, corioretinită, blefarită, conjuctivită, keratită, irită, opacifierea corpului vitros și, de asemenea, un ulcer peptical stomacului și al unui duoden (ca parte a terapiei complex).
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Se admite ca soluția să fie tulbure și pe păstrarea să formeze sediment; la agitarea fiolei sedimentul se transformă într-o soluție tulbure, omogenă.
Subcutan, zilnic câte 1 ml (doza maximă nictemerală 3-4 mi);
Copiilor de la 3 până la 5 ani: 0.2-0.3 ml; peste 5 ani: 0,5 ml.
Cura de tratament constă din 30-50 administrări.
Cure repetate de tratament se efectuează după 2-3 luni de repaus.
REACŢII ADVERSE
Din partea tractului digestiv:senzaţie de gâihărie, dispepsie, durere abdominală.
Din partea sistemului cardiovascular:cresterea tensiunii arteriale.
Din partea sistemului imunitar:reacţii alergice, inclusiv înroşirea feţei, mâncărime, erupţie cutanată, urticarie.
Altele: ameţeli, vărsături de sânge la organele pelvine, creşterea sângeră-rii menstruale, senzaţie de arsură, hipertermie, modificări ale locului de injectare (hiperemie, cărime).
CONTRAINDICAŢ II
Hipersensibilitate la medicament. Tulburări cardiovasculare severe, hipertensiune arterială, tulburări gastrointestinale acute (inclusiv diaree), obstrucție intestinală, boală Crohn, colită ulcerativă, apendicită, durere abdominală cu etiologie necunoscută, afectare a funcției hepatice, hemoroizi, disfuncție renală complicată forme de nefrită nefroză, glomeră. difuză, cistită, metroragie, hemoptizie, colelițiază.
Administrat în bolile oftalmice: miopie evolutivă, corioretinită, blefarită, conjuctivită, keratită, irită, opacifierea corpului vitros și, de asemenea, un ulcer peptical stomacului și al unui duoden (ca parte a terapiei complex).
DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE
Se admite ca soluția să fie tulbure și pe păstrarea să formeze sediment; la agitarea fiolei sedimentul se transformă într-o soluție tulbure, omogenă.
Subcutan, zilnic câte 1 ml (doza maximă nictemerală 3-4 mi);
Copiilor de la 3 până la 5 ani: 0.2-0.3 ml; peste 5 ani: 0,5 ml.
Cura de tratament constă din 30-50 administrări.
Cure repetate de tratament se efectuează după 2-3 luni de repaus.
REACŢII ADVERSE
Din partea tractului digestiv:senzaţie de gâihărie, dispepsie, durere abdominală.
Din partea sistemului cardiovascular:cresterea tensiunii arteriale.
Din partea sistemului imunitar:reacţii alergice, inclusiv înroşirea feţei, mâncărime, erupţie cutanată, urticarie.
Altele: ameţeli, vărsături de sânge la organele pelvine, creşterea sângeră-rii menstruale, senzaţie de arsură, hipertermie, modificări ale locului de injectare (hiperemie, cărime).
CONTRAINDICAŢ II
Hipersensibilitate la medicament. Tulburări cardiovasculare severe, hipertensiune arterială, tulburări gastrointestinale acute (inclusiv diaree), obstrucție intestinală, boală Crohn, colită ulcerativă, apendicită, durere abdominală cu etiologie necunoscută, afectare a funcției hepatice, hemoroizi, disfuncție renală complicată forme de nefrită nefroză, glomeră. difuză, cistită, metroragie, hemoptizie, colelițiază.
-3%
46.37 MDL
47.80 MDL