Filtru
Întâi cele populare
ARPEFLU
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Arpeflu
DCI-ul substanţei active
Umifenovirum
COMPOZIŢIA:
substanţa activă: umifenovir– 50 mg sau 100 mg;
excipienti: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb modificat (Starch 1500), stearat de magneziu, aerosil, polivinilpirolidon medicinal cu masă moleculară joasă, Opadry II 85F (talc, polietilenglicol, dioxid de titan, alcool polivinilic).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare albă, cu suprafaţa biconvexă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunomodulator şi antiviral. L03AX
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Remediu antiviral, posedă acţiune imunomodulatoare şi antigripală, inhibă specific virusurile gripei de tip A şi B. Acţiunea antivirală este determinată de inhibarea cuplării membranei lipidice a virusului cu membranele celulare la contactul virusurilor cu celula. Reduce frecvenţa dezvoltării complicaţiilor, determinate de infecţia virală, de asemenea frecvența acutizării maladiilor bacteriene cronice. Eficacitatea terapeutică în infecţiile virale se manifestă prin diminuarea simptomelor de intoxicaţie, gradului de manifestare a simptomelor clinice, reducerea duratei maladiilor. Este un preparat puţin toxic. Nu provoacă reacții adverse la administrarea în dozele recomandate.
Proprietăţi farmacocinetice
Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal şi se distribuie în organe şi ţesuturi. Concentraţia plasmatică maximă la administrarea în doză de 50 mg se realizează peste 1,2 ore, în doză de 100 mg – peste 1,5 ore. Perioada de înjumătăţire constituie 17 ore. Circa 40% se elimină sub formă nemodifcată, preponderent cu bila (38,9%) şi în cantităţi nesemnificative prin rinichi (0,12%). În primele 24 ore se elimină 90% din doza administrată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul la adulţi şi copii:
- gripa, cauzată de virusurile gripei de tip A şi B, infecţii virale respiratorii acute (inclusiv complicate cu bronşită şi pneumonie);
- stare imunodificitară secundara
- tratamentul complex al bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiei herpetice recidivante. Profilaxia complicaţiilor infecţioase şi restabilirea statutului imun în perioada postoperatorie. Tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 3 ani.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern, înainte de mese. Doza la o priză: copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg (2 comprimate a câte 100 mg sau 4 comprimate a câte 50 mg).
Cu scop de profilaxie
La contactul nemijlocit cu bolnavul de gripă şi alte IRVA:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile.
Pentru profilaxia acutizării bronşitei acute, infecţiei herpetice recidivante în perioada epidemiei de gripă şi alte IRVA:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni.
Pentru profilaxia sindromului respirator acut (la contactul nemijlocit cu bolnavul):
copiilor cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg (până la mesă) 1 dată pe zi timp de 12-14 zile.
Pentru profilaxia complicațiilor postoperatorii:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg cu 2 zile până la intervenţie, apoi la a doua şi a cincea zi după intervenţie.
Cu scop de tratament
Gripa şi alte IRVA necomplicate:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore). Durata curei de tratament – 5 zile.
Gripa şi alte IRVA complicate cu bronşite, pneumonii:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5 zile, apoi se trece la administrarea 1 dată pe săptămână în decurs de 4 săptămâni.
Sindromul respirator acut: copiilor cu vârsta peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 2 ori pe zi în decurs de 8-10 zile. În tratamentul complex al broşitei cronice, infectiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5-7 zile, apoi se trece la administrarea dozei unice de 2 ori pe săptămână în decurs de 4 săptămâni. Tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 3 ani: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5 zile.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – reacții alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 3 ani
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozaj.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu posedă acţiune asupra sistemului nervos central şi poate fi administrat cu scop de profilaxie persoanelor ce necesită concentrarea atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide (la conducerea autovehiculelor, manevrarea utilajelor). Glucoza, galactoza
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu se recomandă administrarea preparatului în timpul sarcinii și perioadei de alăptare, cu excepția cazurilor când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ALTE TIĂURI DE INTERACTIUNI.
La administrarea cu alte remedii medicamentoase nu sunt înregistrate efecte negative.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 50 mg.
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Câte 20 comprimate în blister. Câte 1 blister în cutie de carton. Comprimate filmate 100 mg.
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMENUL DE VALABILITATE 2 ani.
A nu se administra după data expirării indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SRL „Lekpharm”, Republica Belarus,
str. Minskaya 2a, or. Logoysk, 223110.
Tel. /fax: +375 1774 53 801
E-mail: [email protected]
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Arpeflu
DCI-ul substanţei active
Umifenovirum
COMPOZIŢIA:
substanţa activă: umifenovir– 50 mg sau 100 mg;
excipienti: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb modificat (Starch 1500), stearat de magneziu, aerosil, polivinilpirolidon medicinal cu masă moleculară joasă, Opadry II 85F (talc, polietilenglicol, dioxid de titan, alcool polivinilic).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare albă, cu suprafaţa biconvexă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunomodulator şi antiviral. L03AX
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Remediu antiviral, posedă acţiune imunomodulatoare şi antigripală, inhibă specific virusurile gripei de tip A şi B. Acţiunea antivirală este determinată de inhibarea cuplării membranei lipidice a virusului cu membranele celulare la contactul virusurilor cu celula. Reduce frecvenţa dezvoltării complicaţiilor, determinate de infecţia virală, de asemenea frecvența acutizării maladiilor bacteriene cronice. Eficacitatea terapeutică în infecţiile virale se manifestă prin diminuarea simptomelor de intoxicaţie, gradului de manifestare a simptomelor clinice, reducerea duratei maladiilor. Este un preparat puţin toxic. Nu provoacă reacții adverse la administrarea în dozele recomandate.
Proprietăţi farmacocinetice
Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal şi se distribuie în organe şi ţesuturi. Concentraţia plasmatică maximă la administrarea în doză de 50 mg se realizează peste 1,2 ore, în doză de 100 mg – peste 1,5 ore. Perioada de înjumătăţire constituie 17 ore. Circa 40% se elimină sub formă nemodifcată, preponderent cu bila (38,9%) şi în cantităţi nesemnificative prin rinichi (0,12%). În primele 24 ore se elimină 90% din doza administrată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul la adulţi şi copii:
- gripa, cauzată de virusurile gripei de tip A şi B, infecţii virale respiratorii acute (inclusiv complicate cu bronşită şi pneumonie);
- stare imunodificitară secundara
- tratamentul complex al bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiei herpetice recidivante. Profilaxia complicaţiilor infecţioase şi restabilirea statutului imun în perioada postoperatorie. Tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 3 ani.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern, înainte de mese. Doza la o priză: copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg (2 comprimate a câte 100 mg sau 4 comprimate a câte 50 mg).
Cu scop de profilaxie
La contactul nemijlocit cu bolnavul de gripă şi alte IRVA:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile.
Pentru profilaxia acutizării bronşitei acute, infecţiei herpetice recidivante în perioada epidemiei de gripă şi alte IRVA:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni.
Pentru profilaxia sindromului respirator acut (la contactul nemijlocit cu bolnavul):
copiilor cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg (până la mesă) 1 dată pe zi timp de 12-14 zile.
Pentru profilaxia complicațiilor postoperatorii:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg cu 2 zile până la intervenţie, apoi la a doua şi a cincea zi după intervenţie.
Cu scop de tratament
Gripa şi alte IRVA necomplicate:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore). Durata curei de tratament – 5 zile.
Gripa şi alte IRVA complicate cu bronşite, pneumonii:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5 zile, apoi se trece la administrarea 1 dată pe săptămână în decurs de 4 săptămâni.
Sindromul respirator acut: copiilor cu vârsta peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 2 ori pe zi în decurs de 8-10 zile. În tratamentul complex al broşitei cronice, infectiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5-7 zile, apoi se trece la administrarea dozei unice de 2 ori pe săptămână în decurs de 4 săptămâni. Tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 3 ani: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5 zile.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – reacții alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 3 ani
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozaj.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu posedă acţiune asupra sistemului nervos central şi poate fi administrat cu scop de profilaxie persoanelor ce necesită concentrarea atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide (la conducerea autovehiculelor, manevrarea utilajelor). Glucoza, galactoza
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu se recomandă administrarea preparatului în timpul sarcinii și perioadei de alăptare, cu excepția cazurilor când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ALTE TIĂURI DE INTERACTIUNI.
La administrarea cu alte remedii medicamentoase nu sunt înregistrate efecte negative.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 50 mg.
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Câte 20 comprimate în blister. Câte 1 blister în cutie de carton. Comprimate filmate 100 mg.
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMENUL DE VALABILITATE 2 ani.
A nu se administra după data expirării indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SRL „Lekpharm”, Republica Belarus,
str. Minskaya 2a, or. Logoysk, 223110.
Tel. /fax: +375 1774 53 801
E-mail: [email protected]
29.75 MDL
Indicaţii terapeutice
Tratamentul gripei de tip A în fazele incipiente ale maladiei la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Profilaxia gripei de tip A în perioada epidemică la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei.
Rezistenţa la anumite serotipuri de virus gripal A în diferiţi ani şi regiuni ale lumii poate fi diferită.
Utilizarea medicamentelor virale pentru tratamentul şi profilaxia gripei trebuie să se efectueze în
baza recomandărilor oficiale. Decizia privind utilizarea rimantadinei pentru tratament şi profilaxie
trebuie să fie luată în funcţie de datele privind virusurile circulante ale gripei, informaţia accesibilă
privind sensibilitatea la medicamente pentru fiece sezon al anului şi regiune.
Doze şi mod de administrare
Este necesar de a iniţia administrarea medicamentului imediat după apariţia primelor simptome de
gripă. Efectul terapeutic este mai pronunţat în primele 48 ore după apariţia manifestărilor bolii.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
Tratamentul gripei
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte o capsulă (100 mg) de 2 ori pe zi.
Pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) se indică câte o capsulă (100 mg) 1 dată pe zi.
Durata tratamentului constituie 5 zile.
Profilaxia gripei
Administrarea medicamentului se va iniţia imediat după apariţia epidemiei de gripă.
Remantadin se va administra în timpul epidemiei de grupă, dar nu mai mult de 2 săptămâni.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte 1 capsulă (100 mg) de 2 ori pe zi.
Pacienţilor vârstnici, cu risc sporit de dezvoltare a complicaţiilor: câte 100 mg 1 dată pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
Remantadin este contraindicat în caz de tulburări severe ale funcţiei hepatice. Pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice trebuie să consulte medicul şi să evalueze beneficiul scontat
şi riscul potenţial. La necesitate se va ajusta doza: câte 100 mg o dată pe zi, e necesară o
monitorizare strictă a pacienţilor din această grupă.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
Remantadin este contraindicat în caz de tulburări severe ale funcţiei renale. Pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei renale trebuie să consulte medicul şi să evalueze beneficiul scontat şi
riscul potenţial. La necesitate se va ajusta doza: câte 100 mg o dată pe zi, e necesară o monitorizare
strictă a pacienţilor din această grupă.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la copii cu vârsta sub 10 ani nu este stabilită.
Mod de administrare
Remantadin se administrează oral, după mese, cu o cantitate suficientă de apă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi derivaţi de adamantan şi/sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
tulburări severe ale funcţiei hepatice;
tulburări severe ale funcţiei renale;
tireotoxicoză;
sarcina şi perioada de alăptare;
copii cu vârsta sub 10 ani.
Tratamentul gripei de tip A în fazele incipiente ale maladiei la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Profilaxia gripei de tip A în perioada epidemică la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei.
Rezistenţa la anumite serotipuri de virus gripal A în diferiţi ani şi regiuni ale lumii poate fi diferită.
Utilizarea medicamentelor virale pentru tratamentul şi profilaxia gripei trebuie să se efectueze în
baza recomandărilor oficiale. Decizia privind utilizarea rimantadinei pentru tratament şi profilaxie
trebuie să fie luată în funcţie de datele privind virusurile circulante ale gripei, informaţia accesibilă
privind sensibilitatea la medicamente pentru fiece sezon al anului şi regiune.
Doze şi mod de administrare
Este necesar de a iniţia administrarea medicamentului imediat după apariţia primelor simptome de
gripă. Efectul terapeutic este mai pronunţat în primele 48 ore după apariţia manifestărilor bolii.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
Tratamentul gripei
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte o capsulă (100 mg) de 2 ori pe zi.
Pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) se indică câte o capsulă (100 mg) 1 dată pe zi.
Durata tratamentului constituie 5 zile.
Profilaxia gripei
Administrarea medicamentului se va iniţia imediat după apariţia epidemiei de gripă.
Remantadin se va administra în timpul epidemiei de grupă, dar nu mai mult de 2 săptămâni.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte 1 capsulă (100 mg) de 2 ori pe zi.
Pacienţilor vârstnici, cu risc sporit de dezvoltare a complicaţiilor: câte 100 mg 1 dată pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
Remantadin este contraindicat în caz de tulburări severe ale funcţiei hepatice. Pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice trebuie să consulte medicul şi să evalueze beneficiul scontat
şi riscul potenţial. La necesitate se va ajusta doza: câte 100 mg o dată pe zi, e necesară o
monitorizare strictă a pacienţilor din această grupă.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
Remantadin este contraindicat în caz de tulburări severe ale funcţiei renale. Pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei renale trebuie să consulte medicul şi să evalueze beneficiul scontat şi
riscul potenţial. La necesitate se va ajusta doza: câte 100 mg o dată pe zi, e necesară o monitorizare
strictă a pacienţilor din această grupă.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la copii cu vârsta sub 10 ani nu este stabilită.
Mod de administrare
Remantadin se administrează oral, după mese, cu o cantitate suficientă de apă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi derivaţi de adamantan şi/sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
tulburări severe ale funcţiei hepatice;
tulburări severe ale funcţiei renale;
tireotoxicoză;
sarcina şi perioada de alăptare;
copii cu vârsta sub 10 ani.
-3%
57.67 MDL
59.45 MDL
Indicaţii terapeutice
Herpes simplu recidivant cu localizare labială (Herpes labialis).Doze şi mod de administrare
Pentru uz extern.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Tratamentul trebuie început la primele semne sau simptome ale infecţiei (durere, senzaţie de
înţepături, înroșirea pielii).
Chiar şi în cazul în care herpesul este în stadiul erupţiilor veziculoase, aplicarea Diminuvir 10 mg/g
cremă micşorează durata tratamentului (tratează zonele afectate, scade senzaţia de durere, scurtează
perioada exfolierii crustei, formată în urma afecţiunii virale).
O cantitate mică de cremă se aplică pe suprafața afectată sau pe pielea unde se așteaptă apariția
leziunilor, în strat subţire la fiecare 2 ore (de aproximativ 9 ori pe zi). Durata tratamentului
constituie 4 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Administrarea preparatului nu a fost studiată la această categorie de vârstă. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la penciclovir, famciclovir sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- copii cu vârsta sub 12 ani.
https://bit.ly/3jcizQ9
Herpes simplu recidivant cu localizare labială (Herpes labialis).Doze şi mod de administrare
Pentru uz extern.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Tratamentul trebuie început la primele semne sau simptome ale infecţiei (durere, senzaţie de
înţepături, înroșirea pielii).
Chiar şi în cazul în care herpesul este în stadiul erupţiilor veziculoase, aplicarea Diminuvir 10 mg/g
cremă micşorează durata tratamentului (tratează zonele afectate, scade senzaţia de durere, scurtează
perioada exfolierii crustei, formată în urma afecţiunii virale).
O cantitate mică de cremă se aplică pe suprafața afectată sau pe pielea unde se așteaptă apariția
leziunilor, în strat subţire la fiecare 2 ore (de aproximativ 9 ori pe zi). Durata tratamentului
constituie 4 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Administrarea preparatului nu a fost studiată la această categorie de vârstă. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la penciclovir, famciclovir sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- copii cu vârsta sub 12 ani.
https://bit.ly/3jcizQ9
-3%
53.20 MDL
54.85 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul gripei şi alte infecţiilor virale ale căilor respiratorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta mai mar de 3 ani.
Siropul se administrează intern, după mese cu o cantitate suficientă de apă.
- copii cu vârsta de 3-4 ani – câte 5 ml (50 mg) de 3 ori pe zi.
- copii cu vârsta de 4-5 ani – câte 6 ml (60 mg) de 3 ori pe zi.
- copii cu vârsta de 5-6 ani – câte 7 ml (70 mg) de 3 ori pe zi.
- copiilor cu vârsta de 6-12 ani preparatul se administrează sub formă de comprimate.
Dacă copii nu pot înghiţi comprimatele, se administrează 12 ml sirop (120 mg) de 3 ori pe zi.
Nu se vor administra doze mai mari decât cele recomandate.
Pentru dozarea siropului se foloseşte linguriţa dozatoare cu volum de 5 ml, cu divizare de 1 ml.
Dacă trebuie administrată o doză mai mare de 5 ml, administraţi primele 5 ml
apoi restul dozei. .
Cura de tratament este de 5-7 zile în raport cu gravitatea maladiei şi efectul clinic. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparatele de iod şi alte componente ale preparatului; reacţii alergice indiferent de natura alergenului în anamneză; afecţiuni organice hepatice şi renale severe; sarcina trimestrul I, vârsta sub 3 ani.
Tratamentul gripei şi alte infecţiilor virale ale căilor respiratorii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta mai mar de 3 ani.
Siropul se administrează intern, după mese cu o cantitate suficientă de apă.
- copii cu vârsta de 3-4 ani – câte 5 ml (50 mg) de 3 ori pe zi.
- copii cu vârsta de 4-5 ani – câte 6 ml (60 mg) de 3 ori pe zi.
- copii cu vârsta de 5-6 ani – câte 7 ml (70 mg) de 3 ori pe zi.
- copiilor cu vârsta de 6-12 ani preparatul se administrează sub formă de comprimate.
Dacă copii nu pot înghiţi comprimatele, se administrează 12 ml sirop (120 mg) de 3 ori pe zi.
Nu se vor administra doze mai mari decât cele recomandate.
Pentru dozarea siropului se foloseşte linguriţa dozatoare cu volum de 5 ml, cu divizare de 1 ml.
Dacă trebuie administrată o doză mai mare de 5 ml, administraţi primele 5 ml
apoi restul dozei. .
Cura de tratament este de 5-7 zile în raport cu gravitatea maladiei şi efectul clinic. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparatele de iod şi alte componente ale preparatului; reacţii alergice indiferent de natura alergenului în anamneză; afecţiuni organice hepatice şi renale severe; sarcina trimestrul I, vârsta sub 3 ani.
-3%
87.35 MDL
90.05 MDL
CE ESTE ERGOFERON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ergoferon comprimate se referă la grupul de medicamente antivirale şi
antihistaminice.
Ergoferon este un medicament homeopat destinat adulţilor şi copiilor cu vârsta
mai mare de 6 luni în tratamentul complex şi profilaxia următoarelor infecţii:
• gripa A şi B;
• infecţii respiratorii virale acute (virus paragripal, adenovirus, virusul sinciţial
respirator, coronavirus);
• infecţia cu virus herpetic (herpes labial, herpes ocular, herpes genital, varicelă,
zona zoster, mononucleoză infecţioasă);
• infecţii intestinale acute de etiologie virală (calicivirus, adenovirus, coronavirus,
rotavirus, enterovirus);
• meningita enterovirală şi meningococică, febră hemoragică cu sindrom renal,
encefalită de căpuşe.
Ergoferon este utilizat în terapia complexă a infecţiilor bacteriene
(pseudotuberculoză, tuse convulsivă, yersinioză, pneumonii de diversă etiologie,
inclusiv cauzate de agenţi patogeni atipici (M. pneumoniae, C. pneumoniae,
Legionella spp.)), precum şi pentru profilaxia complicaţiilor bacteriene ale
infecţiilor virale, profilaxia suprainfecţiei. CUM SE UTILIZEAZĂ ERGOFERON
Luaţi întotdeauna Ergoferon exact aşa cum este descris în acest prospect sau
cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată - 1 comprimat la o priză.
Mod de utilizare
Se administreză oral, comprimatul se menţine în cavitatea bucală, fără a fi
înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Incizia nu este
destinată divizării comprimatului în doze egale.
Tratament
Tratamentul trebuie iniţiat cât mai curând posibil, de la primele semne de
infecţie acută.
În prima zi de tratament: în primele 2 ore de medicamentul se ia la fiecare 30
minute (în total 5 comprimate timp de 2 ore), ulterior, pe parcursul primei zile,
comprimatele se iau încă de 3 ori, la intervale regulate (în total, 8 comprimate
în prima zi de tratament). Începând cu ziua a doua şi ulterior să va lua câte un
comprimat de 3 ori pe zi până la vindecare completă.
Profilaxie
Medicamentul se ia câte 1-2 comprimate pe zi. Durata recomandată a curei
profilactice se determină individual şi constituie 1-6 luni.
Utilizarea la copii
La indicarea medicamentului copiilor de vârstă mică (de la 6 luni până la 3 ani)
se recomandă dizolvarea comprimatului într-o cantitate mică (1 lingura) de
apa fiartă de temperatura camerei.
Dacă aţi luat mai mult Ergoferon decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
În cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice cauzate de
componentele medicamentului. Tratamentul constă în întreruperea utilizării
medicamentului, terapie de susţinere, cum ar fi de rehidratarea orala.
Dacă aţi omis o doză de Ergoferon
Dacă aţi uitat să luaţi Ergoferon, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit;
luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza
uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Ergoferon
Durata tratamentului şi a curei profilactice sunt determinate individual. Medicul
sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul sau
profilaxia. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte
de a înceta să luaţi medicamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ergoferon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Ergoferon comprimate se referă la grupul de medicamente antivirale şi
antihistaminice.
Ergoferon este un medicament homeopat destinat adulţilor şi copiilor cu vârsta
mai mare de 6 luni în tratamentul complex şi profilaxia următoarelor infecţii:
• gripa A şi B;
• infecţii respiratorii virale acute (virus paragripal, adenovirus, virusul sinciţial
respirator, coronavirus);
• infecţia cu virus herpetic (herpes labial, herpes ocular, herpes genital, varicelă,
zona zoster, mononucleoză infecţioasă);
• infecţii intestinale acute de etiologie virală (calicivirus, adenovirus, coronavirus,
rotavirus, enterovirus);
• meningita enterovirală şi meningococică, febră hemoragică cu sindrom renal,
encefalită de căpuşe.
Ergoferon este utilizat în terapia complexă a infecţiilor bacteriene
(pseudotuberculoză, tuse convulsivă, yersinioză, pneumonii de diversă etiologie,
inclusiv cauzate de agenţi patogeni atipici (M. pneumoniae, C. pneumoniae,
Legionella spp.)), precum şi pentru profilaxia complicaţiilor bacteriene ale
infecţiilor virale, profilaxia suprainfecţiei. CUM SE UTILIZEAZĂ ERGOFERON
Luaţi întotdeauna Ergoferon exact aşa cum este descris în acest prospect sau
cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată - 1 comprimat la o priză.
Mod de utilizare
Se administreză oral, comprimatul se menţine în cavitatea bucală, fără a fi
înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Incizia nu este
destinată divizării comprimatului în doze egale.
Tratament
Tratamentul trebuie iniţiat cât mai curând posibil, de la primele semne de
infecţie acută.
În prima zi de tratament: în primele 2 ore de medicamentul se ia la fiecare 30
minute (în total 5 comprimate timp de 2 ore), ulterior, pe parcursul primei zile,
comprimatele se iau încă de 3 ori, la intervale regulate (în total, 8 comprimate
în prima zi de tratament). Începând cu ziua a doua şi ulterior să va lua câte un
comprimat de 3 ori pe zi până la vindecare completă.
Profilaxie
Medicamentul se ia câte 1-2 comprimate pe zi. Durata recomandată a curei
profilactice se determină individual şi constituie 1-6 luni.
Utilizarea la copii
La indicarea medicamentului copiilor de vârstă mică (de la 6 luni până la 3 ani)
se recomandă dizolvarea comprimatului într-o cantitate mică (1 lingura) de
apa fiartă de temperatura camerei.
Dacă aţi luat mai mult Ergoferon decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
În cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice cauzate de
componentele medicamentului. Tratamentul constă în întreruperea utilizării
medicamentului, terapie de susţinere, cum ar fi de rehidratarea orala.
Dacă aţi omis o doză de Ergoferon
Dacă aţi uitat să luaţi Ergoferon, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit;
luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza
uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Ergoferon
Durata tratamentului şi a curei profilactice sunt determinate individual. Medicul
sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul sau
profilaxia. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte
de a înceta să luaţi medicamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ergoferon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
-3%
110.68 MDL
114.10 MDL
Rețetă medicală
amiflu 75 mg capsule
oseltamivir
1. Ce este Tamiflu şi pentru ce se utilizează
- Tamiflu este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nounăscuţii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
- Tamiflu poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste un an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
- Tamiflu poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, sugarilor şi copiilor sub un an (inclusiv nou-născuţii la termen), ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi când vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.
Tamiflu conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la uşurarea sau prevenirea simptomelor infecţiei cu virusul gripal.
Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tamiflu
Nu luaţi Tamiflu
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale Tamiflu.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie.
Nu luaţi Tamiflu.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Tamiflu, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie
-dacă sunteţi alergic la alte medicamente
-dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei
-dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
-dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
-dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.
În timpul tratamentului cu Tamiflu, spuneţi imediat unui medic
-dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.
Tamiflu nu este un vaccin gripal
Tamiflu nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Tamiflu nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.
Tamiflu împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante în mod special: -clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)
-metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)
-fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)
-probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
Sarcina şi alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, bănuiţi că sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.
Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tamiflu nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Tamiflu
Luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Tamiflu cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Dozele recomandate
Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizaţi cantitatea de capsule sau suspensie, cu administrare orală, prescrisă de medic.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare
40 kg sau mai mare -75 mg de două ori pe zi -75 mg o dată pe zi
75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani
10 până la 15 kg -30 mg de două ori pe zi -30 mg o dată pe zi
Mai mare de 15 kg şi până la 23 kg -45 mg de două ori pe zi -45 mg o dată pe zi
Mai mare de 23 kg şi până la 40 kg -60 mg de două ori pe zi -60 mg o dată pe zi
Mai mare de 40 kg -75 mg de două ori pe zi -75 mg o dată pe zi
75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
Administrarea Tamiflu la sugari cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
3 kg până la 10+ kg -3 mg per kg greutate corporală, de două ori pe zi -3 mg per kg, o dată pe zi
mg per kg = mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a sugarului.
De exemplu: Dacă la vârsta de 6 luni cântăreşte 8 kg, doza este 8 kg x 3mg per kg = 24 mg
Mod de administrare
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Tamiflu poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simţi sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului, Tamiflu suspensie orală. Dacă aveţi nevoie de Tamiflu suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara o suspensie Tamiflu sub formă lichidă folosind aceste capsule.
Vezi Prepararea Tamiflu sub formă lichidă la domiciliu, pe cealaltă pagină.
Dacă luaţi mai mult Tamiflu decât trebuie
Opriţi administrarea Tamiflu şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist. În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienții nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4. S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când Tamiflu a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor. Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Tamiflu pentru copii şi atunci când se administrează Tamiflu capsule sau Tamiflu suspensie la copii.
Dacă uitaţi să luaţi Tamiflu
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Tamiflu
Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Tamiflu. Dar dacă opriţi administrarea Tamiflu mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară. Urmaţi întotdeauna tratamentul complet aşa cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos pot apărea, de asemenea, din cauza gripei.
De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse grave:
- Reacţii anafilactice şi anafilactoide: reacţii alergice grave, cu umflare a feţei şi a pielii , erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, tensiune arterială mică şi dificultăţi de respiraţie
- Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, schimbarea culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului
- Angioedem: debut neaşteptat al unei umflări severe a pielii , în special în jurul zonei capului şi a gâtului, incluzând ochii şi limba, cu dificultăţi de respiraţie
- Sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică: complicată, posibil reacţii alergice care pot pune viaţa în pericol, inflamaţie severă a stratului de piele exterior şi posibil a stratului interior, iniţial cu febră, durere în gât şi oboseală, erupţie trecătoare pe piele, determinând vezicule, băşici, descuamare a unei porţiuni mari de piele, posibile dificultăţi de respiraţie şi tensiune arterială mica
- Sângerare la nivel gastrointestinal: sângerare prelungită din intestinul gros sau spută cu sânge
- Tulburări neuropsihice, aşa cum sunt descrise mai jos.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat ajutor medical.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente şi frecvente) la Tamiflu sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă, vărsături), durerea de stomac, tulburări ale stomacului, durerea de cap şi durerea. Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi de obicei dispar pe măsură ce tratamentul continuă. Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.
Reacţii rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală
(Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
În timpul tratamentului cu Tamiflu au fost raportate evenimente rare, care includ
- Convulsii şi delir, inclusiv alterarea nivelului de conştienţă
- Confuzie, comportament anormal
- Manie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri Acestea sunt raportate în principal în rândul copiilor şi adolescenţilor şi cel mai adesea au început brusc şi s-au remis rapid. Câteva cazuri au determinat leziuni autoprovocate, unele finalizate cu deces. Astfel de evenimente neuropsihice au fost raportate, de asemenea, la pacienţi cu gripă care nu luau Tamiflu.
- Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, în special la persoane mai tinere, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare
Reacţii adverse foarte frecvente
(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Durere de cap
- Greaţă.
Reacţii adverse frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Bronşită
- Herpes
- Tuse
- Ameţeli
- Febră
- Durere
- Durere la nivelul membrelor
- Secreţii nazale abundente
- Tulburări ale somnului
- Durere în gât
- Durere de stomac
- Stare de oboseală
- Senzaţie de plin la nivel abdominal superior
- Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor)
- Tulburări la stomac
- Vărsături.
Reacţii adverse mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Reacţii alergice
- Alterarea stării de conştienţă
- Convulsii
- Tulburări ale ritmului inimii
- Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului
- Reacţii la nivelul pielii (inflamaţia pielii , erupţii trecătoare pe piele, roşii şi însoţite de mâncărime, descuamare a pielii ).
Reacţii adverse rare
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Trombocitopenie (număr scăzut de plachete sangvine)
- Tulburări vizuale.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani
Reacţii adverse foarte frecvente
(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Tuse
- Senzaţie de nas înfundat
- Vărsături.
Reacţii adverse frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Conjunctivită (ochi roşii şi secreţie sau durere oculară)
- Inflamaţia urechii şi alte tulburări la nivelul urechilor
- Durere de cap
- Greaţă
- Secreţii nazale abundente
- Durere de stomac
- Senzaţie de plin la nivel abdominal superior
- Tulburări la stomac
Reacţii adverse mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Inflamaţia pielii
- Afecţiuni ale membranei timpanice (timpan).
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an
Reacţiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 12 luni sunt similare în cea mai mare parte cu reacţiile adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau mai mari). În plus, au fost raportate diaree şi erupție trecătoare pe piele la nivel fesier.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cu toate acestea,
-dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau
-dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă Spuneţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Tamiflu
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tamiflu
-Fiecare capsulă conţine oseltamivir echivalent cu oseltamivir 75 mg.
-Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: amidon pregelatinizat, talc, povidonă, croscarmeloză sodică şi stearil fumarat sodic capsula: gelatină, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171) cerneala de inscripţionare: shellac (E 904), dioxid de titan (E 171) şi FD şi C Albastru 2 (indigo carmin, E 132).
Cum arată Tamiflu şi conţinutul ambalajului
Capsula de 75 mg este constituită dintr-un corp gri opac imprimat cu “ROCHE” şi un capac galben deschis opac imprimat cu “75 mg”. Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră.
Tamiflu 75 mg capsule este disponibil în blistere a câte 10 capsule.
oseltamivir
1. Ce este Tamiflu şi pentru ce se utilizează
- Tamiflu este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nounăscuţii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
- Tamiflu poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste un an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
- Tamiflu poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, sugarilor şi copiilor sub un an (inclusiv nou-născuţii la termen), ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi când vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.
Tamiflu conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la uşurarea sau prevenirea simptomelor infecţiei cu virusul gripal.
Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tamiflu
Nu luaţi Tamiflu
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale Tamiflu.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie.
Nu luaţi Tamiflu.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Tamiflu, asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie
-dacă sunteţi alergic la alte medicamente
-dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei
-dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
-dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
-dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.
În timpul tratamentului cu Tamiflu, spuneţi imediat unui medic
-dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.
Tamiflu nu este un vaccin gripal
Tamiflu nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Tamiflu nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.
Tamiflu împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante în mod special: -clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)
-metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)
-fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)
-probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
Sarcina şi alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, bănuiţi că sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.
Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Tamiflu este potrivit pentru dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tamiflu nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Tamiflu
Luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Tamiflu cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Dozele recomandate
Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizaţi cantitatea de capsule sau suspensie, cu administrare orală, prescrisă de medic.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare
40 kg sau mai mare -75 mg de două ori pe zi -75 mg o dată pe zi
75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani
10 până la 15 kg -30 mg de două ori pe zi -30 mg o dată pe zi
Mai mare de 15 kg şi până la 23 kg -45 mg de două ori pe zi -45 mg o dată pe zi
Mai mare de 23 kg şi până la 40 kg -60 mg de două ori pe zi -60 mg o dată pe zi
Mai mare de 40 kg -75 mg de două ori pe zi -75 mg o dată pe zi
75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
Administrarea Tamiflu la sugari cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
3 kg până la 10+ kg -3 mg per kg greutate corporală, de două ori pe zi -3 mg per kg, o dată pe zi
mg per kg = mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a sugarului.
De exemplu: Dacă la vârsta de 6 luni cântăreşte 8 kg, doza este 8 kg x 3mg per kg = 24 mg
Mod de administrare
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Tamiflu poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simţi sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului, Tamiflu suspensie orală. Dacă aveţi nevoie de Tamiflu suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara o suspensie Tamiflu sub formă lichidă folosind aceste capsule.
Vezi Prepararea Tamiflu sub formă lichidă la domiciliu, pe cealaltă pagină.
Dacă luaţi mai mult Tamiflu decât trebuie
Opriţi administrarea Tamiflu şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist. În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienții nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4. S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când Tamiflu a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor. Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Tamiflu pentru copii şi atunci când se administrează Tamiflu capsule sau Tamiflu suspensie la copii.
Dacă uitaţi să luaţi Tamiflu
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Tamiflu
Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Tamiflu. Dar dacă opriţi administrarea Tamiflu mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară. Urmaţi întotdeauna tratamentul complet aşa cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos pot apărea, de asemenea, din cauza gripei.
De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse grave:
- Reacţii anafilactice şi anafilactoide: reacţii alergice grave, cu umflare a feţei şi a pielii , erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, tensiune arterială mică şi dificultăţi de respiraţie
- Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, schimbarea culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului
- Angioedem: debut neaşteptat al unei umflări severe a pielii , în special în jurul zonei capului şi a gâtului, incluzând ochii şi limba, cu dificultăţi de respiraţie
- Sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică: complicată, posibil reacţii alergice care pot pune viaţa în pericol, inflamaţie severă a stratului de piele exterior şi posibil a stratului interior, iniţial cu febră, durere în gât şi oboseală, erupţie trecătoare pe piele, determinând vezicule, băşici, descuamare a unei porţiuni mari de piele, posibile dificultăţi de respiraţie şi tensiune arterială mica
- Sângerare la nivel gastrointestinal: sângerare prelungită din intestinul gros sau spută cu sânge
- Tulburări neuropsihice, aşa cum sunt descrise mai jos.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat ajutor medical.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente şi frecvente) la Tamiflu sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă, vărsături), durerea de stomac, tulburări ale stomacului, durerea de cap şi durerea. Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi de obicei dispar pe măsură ce tratamentul continuă. Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.
Reacţii rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală
(Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
În timpul tratamentului cu Tamiflu au fost raportate evenimente rare, care includ
- Convulsii şi delir, inclusiv alterarea nivelului de conştienţă
- Confuzie, comportament anormal
- Manie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri Acestea sunt raportate în principal în rândul copiilor şi adolescenţilor şi cel mai adesea au început brusc şi s-au remis rapid. Câteva cazuri au determinat leziuni autoprovocate, unele finalizate cu deces. Astfel de evenimente neuropsihice au fost raportate, de asemenea, la pacienţi cu gripă care nu luau Tamiflu.
- Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, în special la persoane mai tinere, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare
Reacţii adverse foarte frecvente
(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Durere de cap
- Greaţă.
Reacţii adverse frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Bronşită
- Herpes
- Tuse
- Ameţeli
- Febră
- Durere
- Durere la nivelul membrelor
- Secreţii nazale abundente
- Tulburări ale somnului
- Durere în gât
- Durere de stomac
- Stare de oboseală
- Senzaţie de plin la nivel abdominal superior
- Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor)
- Tulburări la stomac
- Vărsături.
Reacţii adverse mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Reacţii alergice
- Alterarea stării de conştienţă
- Convulsii
- Tulburări ale ritmului inimii
- Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului
- Reacţii la nivelul pielii (inflamaţia pielii , erupţii trecătoare pe piele, roşii şi însoţite de mâncărime, descuamare a pielii ).
Reacţii adverse rare
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Trombocitopenie (număr scăzut de plachete sangvine)
- Tulburări vizuale.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani
Reacţii adverse foarte frecvente
(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Tuse
- Senzaţie de nas înfundat
- Vărsături.
Reacţii adverse frecvente
(pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Conjunctivită (ochi roşii şi secreţie sau durere oculară)
- Inflamaţia urechii şi alte tulburări la nivelul urechilor
- Durere de cap
- Greaţă
- Secreţii nazale abundente
- Durere de stomac
- Senzaţie de plin la nivel abdominal superior
- Tulburări la stomac
Reacţii adverse mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Inflamaţia pielii
- Afecţiuni ale membranei timpanice (timpan).
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an
Reacţiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 12 luni sunt similare în cea mai mare parte cu reacţiile adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau mai mari). În plus, au fost raportate diaree şi erupție trecătoare pe piele la nivel fesier.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cu toate acestea,
-dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau
-dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă Spuneţi medicului dumneavoastră cât de curând posibil.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Tamiflu
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tamiflu
-Fiecare capsulă conţine oseltamivir echivalent cu oseltamivir 75 mg.
-Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: amidon pregelatinizat, talc, povidonă, croscarmeloză sodică şi stearil fumarat sodic capsula: gelatină, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171) cerneala de inscripţionare: shellac (E 904), dioxid de titan (E 171) şi FD şi C Albastru 2 (indigo carmin, E 132).
Cum arată Tamiflu şi conţinutul ambalajului
Capsula de 75 mg este constituită dintr-un corp gri opac imprimat cu “ROCHE” şi un capac galben deschis opac imprimat cu “75 mg”. Cerneala de inscripţionare este de culoare albastră.
Tamiflu 75 mg capsule este disponibil în blistere a câte 10 capsule.
-3%
284.31 MDL
293.10 MDL
Rețetă medicală
Ce este NOVIRIN comprimate şi pentru ce se utilizează
NOVIRIN conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții
virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale.
Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea are un
efect antiviral.
Medicul dumneavoastră a prescris NOVIRIN pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata
infecțiile virale, cum ar fi:
- infecţii virale la pacienții normoimuni și imunodepresivi: gripă, paragripă, infecții respiratorii
virale acute, bronșită virală, infecții rinovirale și adenovirale, parotită epidemică (oreion),
rujeolă;
- infecţii cauzate de: virusul Herpes simplex tip I sau II (herpes labial, al pielii feței, mucoasei
bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes), panencefalită sclerozantă subacută, herpes genital;
infecţii cauzate de virusul Varicella zoster (varicelă și herpes zoster, inclusiv recidivant și la
pacienți imunodepresivi); virusul Epstein-Barr (mononucleoză infecțioasă); citomegalovirus,
papilomavirus uman; hepatita virală B acută și cronică;
- infecții cronice recidivante ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (chlamidioză și alte afecțiuni, provocate de agenți patogeni intracelulari).
Cum să utilizaţi NOVIRIN comprimate
Utilizaţi întotdeauna NOVIRIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de
timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate
mică de apă imediat înainte de utilizare.
Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de tipul infecției, severitatea
evoluției bolii și frecvența recidivelor; în medie durata tratamentului constituie 5-14 zile, dacă este
necesar după o întrerupere de 7-10 zile tratamentul se repetă; tratamentul cu întreruperi și doze de
întreținere poate dura de la 1 lună până la 6 luni.
Doza zilnică maximă pentru adulți – 8 comprimate (4 g).
Doze și regimurile de dozare recomandate:
Gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize timp de 5-7 zile; dacă
este necesar tratamentul se continue sau se repetă peste 7-8 zile. Pentru obținerea eficacității
maxime în cazul infecțiilor respiratorii virale tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor
simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De regulă, medicamentul trebuie administrat încă
1-2 zile după dispariția simptomelor.
Bronșită de etiologie virală:
adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 2-4 săptămâni.
Parotită epidemică (oreion): doză zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-10 zile.
Rujeolă: doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-14 zile.
Stomatită aftoasă:
adulți – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi, copii – doza zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize
timp de 6-8 zile (faza acută), apoi adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, copii – 50 mg/kg,
divizată în 3-4 prize de 2 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni.
Mononucleoza infecțioasă: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 8 zile.
Infecția cu citomegalovirus: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 25-30 zile.
Herpes zoster și herpes labial:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 10-14 zile (până la dispariția
simptomelor).
Herpes genital: în perioada acută câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul
remisiunii doza de întreținere – câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni.
Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică de 50-100 mg/kg, divizată în 6 prize (la fiecare 4
ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile în caz de evoluție ușoară suplimentar încă 1-3 cure
de tratament, în evoluție severă – până la 9 cure.
Infecții cauzate de papilomavirus uman (condiloame acuminate): câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
durata tratamentului este de 14-28 zile; în asociere cu crioterapie sau terapie cu laser CO2 – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu un interval de 1 lună.
Hepatita B: adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi timp de 15-30 zile; apoi doza de întreținere
– câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de 2-6 luni.
Infecții cronice recurente ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (în tratament complex):
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, cura de tratament – de la 2 săptămâni până la 3 luni;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 21 zile (sau 3 cure câte 7-10 zile cu
aceleași intervale).
Pentru restabilirea funcției sistemului imunitar și obținerea unui efect imunomodulator stabil la
pacienții imunocompromiși durata tratamentului trebuie să dureze de la 3 până la 9 săptămâni.
Vârstnici. Medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale pentru adulți, nu este necesară ajustarea
dozei.
Copii. Medicamentul este utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă
în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie
alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a
tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- creşterea concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp
(reacţie anafilactică),
- nervozitate;
- dureri de cap, amețeli, tulburări ale somnului;
- greaţă, vărsături, dureri de stomac, diaree, constipaţie, pierderea poftei de mâncare;
- mâncărimea pielii, erupţii cutanate, urticarie, înroşirea pielii (eritem);
- dureri articulare;
- eliminarea urinei în cantități mari (poliurie);
- creşterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine.
- oboseală sau stare de rău.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
NOVIRIN conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții
virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale.
Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea are un
efect antiviral.
Medicul dumneavoastră a prescris NOVIRIN pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata
infecțiile virale, cum ar fi:
- infecţii virale la pacienții normoimuni și imunodepresivi: gripă, paragripă, infecții respiratorii
virale acute, bronșită virală, infecții rinovirale și adenovirale, parotită epidemică (oreion),
rujeolă;
- infecţii cauzate de: virusul Herpes simplex tip I sau II (herpes labial, al pielii feței, mucoasei
bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes), panencefalită sclerozantă subacută, herpes genital;
infecţii cauzate de virusul Varicella zoster (varicelă și herpes zoster, inclusiv recidivant și la
pacienți imunodepresivi); virusul Epstein-Barr (mononucleoză infecțioasă); citomegalovirus,
papilomavirus uman; hepatita virală B acută și cronică;
- infecții cronice recidivante ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (chlamidioză și alte afecțiuni, provocate de agenți patogeni intracelulari).
Cum să utilizaţi NOVIRIN comprimate
Utilizaţi întotdeauna NOVIRIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de
timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate
mică de apă imediat înainte de utilizare.
Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de tipul infecției, severitatea
evoluției bolii și frecvența recidivelor; în medie durata tratamentului constituie 5-14 zile, dacă este
necesar după o întrerupere de 7-10 zile tratamentul se repetă; tratamentul cu întreruperi și doze de
întreținere poate dura de la 1 lună până la 6 luni.
Doza zilnică maximă pentru adulți – 8 comprimate (4 g).
Doze și regimurile de dozare recomandate:
Gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize timp de 5-7 zile; dacă
este necesar tratamentul se continue sau se repetă peste 7-8 zile. Pentru obținerea eficacității
maxime în cazul infecțiilor respiratorii virale tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor
simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De regulă, medicamentul trebuie administrat încă
1-2 zile după dispariția simptomelor.
Bronșită de etiologie virală:
adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 2-4 săptămâni.
Parotită epidemică (oreion): doză zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-10 zile.
Rujeolă: doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-14 zile.
Stomatită aftoasă:
adulți – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi, copii – doza zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize
timp de 6-8 zile (faza acută), apoi adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, copii – 50 mg/kg,
divizată în 3-4 prize de 2 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni.
Mononucleoza infecțioasă: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 8 zile.
Infecția cu citomegalovirus: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 25-30 zile.
Herpes zoster și herpes labial:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 10-14 zile (până la dispariția
simptomelor).
Herpes genital: în perioada acută câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul
remisiunii doza de întreținere – câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni.
Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică de 50-100 mg/kg, divizată în 6 prize (la fiecare 4
ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile în caz de evoluție ușoară suplimentar încă 1-3 cure
de tratament, în evoluție severă – până la 9 cure.
Infecții cauzate de papilomavirus uman (condiloame acuminate): câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
durata tratamentului este de 14-28 zile; în asociere cu crioterapie sau terapie cu laser CO2 – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu un interval de 1 lună.
Hepatita B: adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi timp de 15-30 zile; apoi doza de întreținere
– câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de 2-6 luni.
Infecții cronice recurente ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (în tratament complex):
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, cura de tratament – de la 2 săptămâni până la 3 luni;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 21 zile (sau 3 cure câte 7-10 zile cu
aceleași intervale).
Pentru restabilirea funcției sistemului imunitar și obținerea unui efect imunomodulator stabil la
pacienții imunocompromiși durata tratamentului trebuie să dureze de la 3 până la 9 săptămâni.
Vârstnici. Medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale pentru adulți, nu este necesară ajustarea
dozei.
Copii. Medicamentul este utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă
în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie
alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a
tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- creşterea concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp
(reacţie anafilactică),
- nervozitate;
- dureri de cap, amețeli, tulburări ale somnului;
- greaţă, vărsături, dureri de stomac, diaree, constipaţie, pierderea poftei de mâncare;
- mâncărimea pielii, erupţii cutanate, urticarie, înroşirea pielii (eritem);
- dureri articulare;
- eliminarea urinei în cantități mari (poliurie);
- creşterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine.
- oboseală sau stare de rău.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
-3%
139.34 MDL
143.65 MDL
Ce este Broncho-Munal și Broncho-Munal P şi pentru ce se utilizează
Broncho-Munal și Broncho-Munal P este un medicament ce conține lizate
bacteriene liofilizate. Broncho-Munal și Broncho-Munal P sunt medicamente
imunostimulante. Acestea stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută
corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Broncho-Munal sau Broncho-Munal P:
- ca tratament adjuvant în infecțiile tractului respirator;
- cu scop profilactic în infecțiile recurente ale căilor respiratorii superioare și
inferioare (bronșită cronică, amigdalită, faringite, laringită, rinită, sinuzită, otită).
Broncho-Munal 7 mg capsule este destinat pentru administrare la adulți și
adolesscenti cu vârsta mai mare de 12 ani.
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule este destinat pentru administrare la copii cu
vârsta de la 6 luni până la 12 ani. Cum să luaţi Broncho-Munal și Broncho-Munal P
Luaţi întotdeauna Broncho-Munal și Broncho-Munal P exact aşa cum v-a indicat
medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
3
Broncho-Munal și Broncho-Munal P se administrează pe cale orală.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Broncho-Munal 7,0 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă
de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în aceeași zi a
fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între perioadele
individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
Copiii cu vârsta de la 6 luni la 12 ani
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o
perioadă de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în
aceeași zi a fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între
perioadele individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
La copiii mici care nu pot înghiți capsulele întregi, se recomandă deschiderea
capsulelor și amestecarea conținutului acestora cu un lichid (ceai, lapte sau suc)
după care să fie administrat.
Capsulele trebuie administrate dimineața pe stomacul gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Broncho-Munal și Broncho-Munal P poate provoca
reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
- frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane;
- mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane;
- rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane;
- foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane;
- cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacții adverse frecvente: diaree, dureri abdominală, tuse, erupție pe piele.
Reacții adverse mai puţin frecvente: reacțiile alergice includ erupţie pe piele,
înroşire, umflarea pleoapelor, a feţei, gleznelor, picioarelor sau degetelor,
mâncărime, dispnee sau dificultate de respiraţie subită.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate
următoarele reacţii adverse cu frecvență necunoscută: vomă, greață (senzație
de rău), edem angioneurotic ( de exemplu,umflături ale
feței,gâtului,gurii,buzelor și/sau a limbii), urticarie (urzica-tip erupții cutanate),
febră, oboseală (fatigabilitate), cefalee (durere de cap).
În cazul tulburărilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul
trebuie întrerupt. https://bit.ly/3ykW81t
Broncho-Munal și Broncho-Munal P este un medicament ce conține lizate
bacteriene liofilizate. Broncho-Munal și Broncho-Munal P sunt medicamente
imunostimulante. Acestea stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută
corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Broncho-Munal sau Broncho-Munal P:
- ca tratament adjuvant în infecțiile tractului respirator;
- cu scop profilactic în infecțiile recurente ale căilor respiratorii superioare și
inferioare (bronșită cronică, amigdalită, faringite, laringită, rinită, sinuzită, otită).
Broncho-Munal 7 mg capsule este destinat pentru administrare la adulți și
adolesscenti cu vârsta mai mare de 12 ani.
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule este destinat pentru administrare la copii cu
vârsta de la 6 luni până la 12 ani. Cum să luaţi Broncho-Munal și Broncho-Munal P
Luaţi întotdeauna Broncho-Munal și Broncho-Munal P exact aşa cum v-a indicat
medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
3
Broncho-Munal și Broncho-Munal P se administrează pe cale orală.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Broncho-Munal 7,0 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă
de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în aceeași zi a
fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între perioadele
individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
Copiii cu vârsta de la 6 luni la 12 ani
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o
perioadă de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în
aceeași zi a fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între
perioadele individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
La copiii mici care nu pot înghiți capsulele întregi, se recomandă deschiderea
capsulelor și amestecarea conținutului acestora cu un lichid (ceai, lapte sau suc)
după care să fie administrat.
Capsulele trebuie administrate dimineața pe stomacul gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Broncho-Munal și Broncho-Munal P poate provoca
reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
- frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane;
- mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane;
- rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane;
- foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane;
- cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacții adverse frecvente: diaree, dureri abdominală, tuse, erupție pe piele.
Reacții adverse mai puţin frecvente: reacțiile alergice includ erupţie pe piele,
înroşire, umflarea pleoapelor, a feţei, gleznelor, picioarelor sau degetelor,
mâncărime, dispnee sau dificultate de respiraţie subită.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate
următoarele reacţii adverse cu frecvență necunoscută: vomă, greață (senzație
de rău), edem angioneurotic ( de exemplu,umflături ale
feței,gâtului,gurii,buzelor și/sau a limbii), urticarie (urzica-tip erupții cutanate),
febră, oboseală (fatigabilitate), cefalee (durere de cap).
În cazul tulburărilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul
trebuie întrerupt. https://bit.ly/3ykW81t
-3%
188.47 MDL
194.30 MDL
-3%
30.12 MDL
31.05 MDL
COMPOZIŢIA
1 supozitor de 150 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant- 150 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale. 1 supozitor de 500 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-500 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 1 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-1 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 3 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-3 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare şi antivirale, L03AB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Interferon alfa-2b uman recombinant posedă proprietăţi exprimate antivirale, antiproliferative şi imunomodulatoare. Proprietăţile imunomodulatoare a interferonului, cum ar fi creşterea activi tăţii fagocitare a macrofagelor, creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă, determină activi tatea lui antibacteriană. În prezenţa acidului ascorbic şi acetatului de tocoferol creşte activi tatea antivirală specifică a interferonului, sporeşte acţiunea lui imunomodulatoare, ce permite creşterea eficacităţii răspunsului imun al organismului asupra microorganismelor patogene. La administrarea preparatului creşte nivelul imunoglobulinelor secretorii clasa A, se normalizează nivelul imunoglobulinei E, se restabileşte funcţia sistemului endogen al interferonului. Acidul ascorbic şi acetatul de tocoferol, fiind antioxidanţi extrem de activi , posedă acţiuni antiinflamatoare, membranostabilizatoare precum şi regeneratoare. S-a determinat că la administrarea preparatului VIFERON lipsesc reacţiile adverse, ce apar la administrarea parenterală a preparatelor interferonului; nu se formează anticorpi ce neutralizează activi tatea antivirală a interferonului. Administrarea preparatului permite scăderea dozelor terapeutice ale remediilor antibacteriene şi hormonale, precum şi reducerea efectelor toxice ale acestei terapii. Untul de cacao conţine fosfolipide, care permit excluderea din procesul tehnologic a emulgatorilor sintetici toxici, dar prezenţa acizilor graşi polinesaturaţi uşurează introducerea şi dizolvarea supozitoarelor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- În terapia complexă a diferitor infecţii la copii, inclusiv nou-născuţi, prematuri: infecţii respiratorii acute, gripa, inclusiv infecţii bacteriale, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii), meningita (bacteriană, virală), septicemie, infecţii intrauterine (chlamidioză, herpes, citomegalie, infecţie enterovirală, candidoză viscerală, micoplasmoză);
- În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi; în terapia combinată cu administrarea plasmaforezei şi hemosorbţiei în hepatitele virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză;
- În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital);
- În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul VIFERON , se administrează rectal. Un supozitor conţine în calitate de substanţa activă interferon alfa-2b uman recombinant în dozele enumerate (150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI).
În terapia complexă a diferitor infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri:
Nou-născuţilor, precum şi copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mare de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu intervalul de 12 ore timp de 5 zile. Copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mică de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 3 ori pe zi cu intervalul de 8 ore timp de 5 zile. Numărul recomandat de cure de tratament în caz de diferite infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri: gripa şi alte infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţiile bacteriene-1-2 cure, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii)-1-2 cure, septicemie-2-3 cure, meningită-1-2 cure, herpes-2 cure, infecţie enterovirală-1-2 cure, citomegalie-2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv candidoza viscerală-2-3 cure. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. Terapia cu Viferon, supozitoare poate fi continuată în funcţie de indicaţiile clinice. În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi: Copiilor cu hepatită virală cronică preparatul se indică în următoarele doze crescânde: copiilor cu vârsta până la 6 luni 300 000-500 000 UI pe zi; de la 6 până la 12 luni-500 000 UI pe zi. Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-3 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Copiilor cu vârsta mai mare de 7 ani-5 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Pentru fiecare pacient în parte doza se calculează prin înmulţirea dozei recomandate vârstei respective la suprafaţa corpului, calculată după nomograma Garford, Terry şi Rurk pentru determinarea suprafeţei corpului după înălţime şi masă, se împarte la 2 administrări şi se rotungeşte până la doza supozitorului respectiv. Preparatul se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator. Copiilor cu hepatite virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză înainte de petrecerea plasmaforezei şi/sau hemosorbţiei preparatul se indică timp de 14 zile în fiecare zi câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore (copiilor până la 7 ani VIFERON 150 000 UI, copiilor mai mari de 7 ani - VIFERON 500 000 UI).
Adulţilor cu hepatită virală cronică se indică VIFERON 1 000 000 UI sau VIFERON 3 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator.
În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital). Adulţilor, cu infecţiile sus enumerate, cu excepţia herpesului, se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 5-10 zile. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. În cazul infecţiilor herpetice se indică VIFERON 1 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 10 zile şi mai mult în cazul infecţiilor recurente. Se recomandă de început tratamentul odată cu apariţia primelor simptome (prurit, arsuri, eritem). Tratamentul herpesului recurent se recomandă de început în perioada prodromală sau la prima apariţie a simptomelor recurente. La femeile însărcinate cu infecţii urogenitale, inclusiv herpetice, în trimestrul II de sarcină (începînd cu a 14 saptămînă)-VIFERON 500 000 UI, câte 1 supozitor cu interval 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, ulterior câte 1 supozitor cu interval de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămînă timp de 10 zile. Peste 4 săptămîni se trec cure profilactice de VIFERON 150 000 UI câte 1 supozitor cu interval de 12 ore timp de 5 zile, cura profilactică se repetă la fiecare 4 săptămîni. În caz de necesitate se poate de primit o cură de tratament înainte de naştere.
În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi. Se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore zilnic timp de 5-10 zile.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate şi prurit. Aceste manifestări sunt reversibile şi dispar peste 72 ore după întreruperea administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Se permite administrarea preparatului în sarcină de la a 14-cea săptămînă. Nu sunt precauţii speciale de administrare în perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje VIFERON supozitoare nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI VIFERON
-supozitoare este compatibil şi poate fi combinat cu toate preparatele medicamentoase, utilizate în tratamentul maladiilor stipulate mai sus (antibiotice, chimiopreparate, glucocorticosteroizi).
PREZENTARE, AMBALAJ
Supozitoare a câte 150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI. Câte 10 supozitoare în ambalaj cu contur de fag PVC/PVC de tip Rotoplast, câte 1 ambalaj de contur cu fag împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la frigider (2-8 °C), la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
1 supozitor de 150 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant- 150 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale. 1 supozitor de 500 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-500 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 1 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-1 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 3 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-3 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare şi antivirale, L03AB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Interferon alfa-2b uman recombinant posedă proprietăţi exprimate antivirale, antiproliferative şi imunomodulatoare. Proprietăţile imunomodulatoare a interferonului, cum ar fi creşterea activi tăţii fagocitare a macrofagelor, creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă, determină activi tatea lui antibacteriană. În prezenţa acidului ascorbic şi acetatului de tocoferol creşte activi tatea antivirală specifică a interferonului, sporeşte acţiunea lui imunomodulatoare, ce permite creşterea eficacităţii răspunsului imun al organismului asupra microorganismelor patogene. La administrarea preparatului creşte nivelul imunoglobulinelor secretorii clasa A, se normalizează nivelul imunoglobulinei E, se restabileşte funcţia sistemului endogen al interferonului. Acidul ascorbic şi acetatul de tocoferol, fiind antioxidanţi extrem de activi , posedă acţiuni antiinflamatoare, membranostabilizatoare precum şi regeneratoare. S-a determinat că la administrarea preparatului VIFERON lipsesc reacţiile adverse, ce apar la administrarea parenterală a preparatelor interferonului; nu se formează anticorpi ce neutralizează activi tatea antivirală a interferonului. Administrarea preparatului permite scăderea dozelor terapeutice ale remediilor antibacteriene şi hormonale, precum şi reducerea efectelor toxice ale acestei terapii. Untul de cacao conţine fosfolipide, care permit excluderea din procesul tehnologic a emulgatorilor sintetici toxici, dar prezenţa acizilor graşi polinesaturaţi uşurează introducerea şi dizolvarea supozitoarelor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- În terapia complexă a diferitor infecţii la copii, inclusiv nou-născuţi, prematuri: infecţii respiratorii acute, gripa, inclusiv infecţii bacteriale, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii), meningita (bacteriană, virală), septicemie, infecţii intrauterine (chlamidioză, herpes, citomegalie, infecţie enterovirală, candidoză viscerală, micoplasmoză);
- În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi; în terapia combinată cu administrarea plasmaforezei şi hemosorbţiei în hepatitele virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză;
- În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital);
- În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul VIFERON , se administrează rectal. Un supozitor conţine în calitate de substanţa activă interferon alfa-2b uman recombinant în dozele enumerate (150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI).
În terapia complexă a diferitor infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri:
Nou-născuţilor, precum şi copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mare de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu intervalul de 12 ore timp de 5 zile. Copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mică de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 3 ori pe zi cu intervalul de 8 ore timp de 5 zile. Numărul recomandat de cure de tratament în caz de diferite infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri: gripa şi alte infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţiile bacteriene-1-2 cure, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii)-1-2 cure, septicemie-2-3 cure, meningită-1-2 cure, herpes-2 cure, infecţie enterovirală-1-2 cure, citomegalie-2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv candidoza viscerală-2-3 cure. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. Terapia cu Viferon, supozitoare poate fi continuată în funcţie de indicaţiile clinice. În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi: Copiilor cu hepatită virală cronică preparatul se indică în următoarele doze crescânde: copiilor cu vârsta până la 6 luni 300 000-500 000 UI pe zi; de la 6 până la 12 luni-500 000 UI pe zi. Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-3 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Copiilor cu vârsta mai mare de 7 ani-5 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Pentru fiecare pacient în parte doza se calculează prin înmulţirea dozei recomandate vârstei respective la suprafaţa corpului, calculată după nomograma Garford, Terry şi Rurk pentru determinarea suprafeţei corpului după înălţime şi masă, se împarte la 2 administrări şi se rotungeşte până la doza supozitorului respectiv. Preparatul se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator. Copiilor cu hepatite virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză înainte de petrecerea plasmaforezei şi/sau hemosorbţiei preparatul se indică timp de 14 zile în fiecare zi câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore (copiilor până la 7 ani VIFERON 150 000 UI, copiilor mai mari de 7 ani - VIFERON 500 000 UI).
Adulţilor cu hepatită virală cronică se indică VIFERON 1 000 000 UI sau VIFERON 3 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator.
În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital). Adulţilor, cu infecţiile sus enumerate, cu excepţia herpesului, se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 5-10 zile. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. În cazul infecţiilor herpetice se indică VIFERON 1 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 10 zile şi mai mult în cazul infecţiilor recurente. Se recomandă de început tratamentul odată cu apariţia primelor simptome (prurit, arsuri, eritem). Tratamentul herpesului recurent se recomandă de început în perioada prodromală sau la prima apariţie a simptomelor recurente. La femeile însărcinate cu infecţii urogenitale, inclusiv herpetice, în trimestrul II de sarcină (începînd cu a 14 saptămînă)-VIFERON 500 000 UI, câte 1 supozitor cu interval 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, ulterior câte 1 supozitor cu interval de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămînă timp de 10 zile. Peste 4 săptămîni se trec cure profilactice de VIFERON 150 000 UI câte 1 supozitor cu interval de 12 ore timp de 5 zile, cura profilactică se repetă la fiecare 4 săptămîni. În caz de necesitate se poate de primit o cură de tratament înainte de naştere.
În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi. Se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore zilnic timp de 5-10 zile.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate şi prurit. Aceste manifestări sunt reversibile şi dispar peste 72 ore după întreruperea administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Se permite administrarea preparatului în sarcină de la a 14-cea săptămînă. Nu sunt precauţii speciale de administrare în perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje VIFERON supozitoare nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI VIFERON
-supozitoare este compatibil şi poate fi combinat cu toate preparatele medicamentoase, utilizate în tratamentul maladiilor stipulate mai sus (antibiotice, chimiopreparate, glucocorticosteroizi).
PREZENTARE, AMBALAJ
Supozitoare a câte 150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI. Câte 10 supozitoare în ambalaj cu contur de fag PVC/PVC de tip Rotoplast, câte 1 ambalaj de contur cu fag împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la frigider (2-8 °C), la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
-3%
145.40 MDL
149.90 MDL
Ce este Oxolină unguent şi pentru ce se utilizează
Substanța activă a preparatului Oxolină unguent posedă acţiune antivirală faţă de virusul gripei, prin
blocarea fixării virusului gripei de suprafaţa membranei celulare, împiedicând reproducerea
virusului în celule.
Oxolină unguent se utilizează în profilaxia gripei, tratamentul rinitelor virale (inflamație acută a
mucoase nazale, adesea însoțită de febră, stare generală rea și secreții nazale transparente). Cum să utilizaţi Oxolină unguent
Unguentul se aplică nazal (se va aplica pe mucoasa nazală).
Pentru profilaxia gripei unguentul se aplică pe mucoasa nazală de 2-3 ori pe zi în perioada creşterii şi
evoluţiei maxime a epidemiei de gripă (timp de 25 zile) sau la contactul cu bolnavul de gripă.
Pentru tratamentul rinitei virale unguentul se aplică pe mucoasa nazală, cu ajutorul unui bețisor cu
capătul de bumbac de 2-3 ori pe zi timp de 3-4 zile.
Adresați-vă medicului sau farmacistului dăcă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 4 zile
de tatament.Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
La utilizarea unguentului au fost raportate următoarele reacții adverse:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) - colorarea în albastru a mucoasei nazale;
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)- senzaţie de arsură a
mucoasei nazale, rinoree.
3
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
Substanța activă a preparatului Oxolină unguent posedă acţiune antivirală faţă de virusul gripei, prin
blocarea fixării virusului gripei de suprafaţa membranei celulare, împiedicând reproducerea
virusului în celule.
Oxolină unguent se utilizează în profilaxia gripei, tratamentul rinitelor virale (inflamație acută a
mucoase nazale, adesea însoțită de febră, stare generală rea și secreții nazale transparente). Cum să utilizaţi Oxolină unguent
Unguentul se aplică nazal (se va aplica pe mucoasa nazală).
Pentru profilaxia gripei unguentul se aplică pe mucoasa nazală de 2-3 ori pe zi în perioada creşterii şi
evoluţiei maxime a epidemiei de gripă (timp de 25 zile) sau la contactul cu bolnavul de gripă.
Pentru tratamentul rinitei virale unguentul se aplică pe mucoasa nazală, cu ajutorul unui bețisor cu
capătul de bumbac de 2-3 ori pe zi timp de 3-4 zile.
Adresați-vă medicului sau farmacistului dăcă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 4 zile
de tatament.Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
La utilizarea unguentului au fost raportate următoarele reacții adverse:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) - colorarea în albastru a mucoasei nazale;
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)- senzaţie de arsură a
mucoasei nazale, rinoree.
3
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
INDICAŢII TERAPEUTICE
La adulţi în cadrul tratamentului complex al:
- infecţiei cu HIV (faza 2A-2B);
- neuroinfecţiilor: meningite şi encefalite seroase, borelioză (boala Lyme);
- hepatitelor virale A, B, C, D;
- infecţiei herpetice şi cu citomegalovirus;
- imunodeficienţelor secundare, asociate cu infecţii cronice bacteriene şi
fungice;
- infecţiei cu Chlamydia;
- maladiilor reumatice şi sistemice ale ţesutului conjunctiv (artrita reumatoidă,
lupus eritematos sistemic);
- maladiilor degenerativ-distrofice ale articulaţiilor: osteoartroză deformantă
etc.
La copii în cadrul tratamentului complex al:
- hepatitelor virale A, B, C, D;
- infecţiei herpetice;
- infecţiei cu HIV (faza 2A-2B).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
1. Adulţi
Cycloferon® se administrează intramuscular sau intravenos o dată pe zi conform
schemei de bază: peste o zi. Durata tratamentului este în funcţie de maladie.
1.1 În infecţia herpetică şi cu citomegalovirus conform schemei de bază – 10
injecţii a câte 0,25 g. Doza totală - 2,5 g. Tratamentul este mai eficient la
începutul acutizării maladiei.
1.2 În neuroinfecţii preparatul se administrează conform schemei de bază. Cura
de tratament constituie 12 injecţii a câte 0,25-0,5 g în asociere cu terapia
etiotropă. Doza totală - 3-6 g. Curele repetate se vor efectua la necesitate.
1.3 În infecţia cu Chlamydia se administrează conform schemei de bază. Cura de
tratament constituie 10 injecţii a câte 0,25 g. Doza totală 2,5 g. Cura de
tratament se repetă peste 10-14 zile. Se recomandă asocierea de Cycloferon® cu
antibiotice.
1.4 În hepatitele virale acute A, B, C, D şi formele mixte preparatul se
administrează conform schemei de bază – 10 injecţii a câte 0,5 g. Doza totală 5
g. În infecţia trenantă cura de tratament se va repeta peste 10-14 zile.
În hepatitele virale cronice B, C, D şi formele mixte preparatul se administrează
conform schemei de bază – 10 injecţii a câte 0,5 g, ulterior conform schemei de
întreţinere de 3 ori pe săptămână timp de 3 luni în cadrul tratamentului complex.
Se recomandă asocierea de Cycloferon® cu interferoni şi chimioterapie. Cura de
tratament se repetă peste 10-14 zile.
1.5 În infecţia cu HIV (faza 2A-2B) conform schemei de bază – 10 injecţii a câte
0,5 g, ulterior conform schemei de întreţinere se va administra o dată la 3 zile
timp de 2,5 luni. Cura de tratament se repetă peste 10 zile.
1.6 În imunodeficienţe se administrează conform schemei de bază – 10 injecţii
intramusculare a câte 0,25 g. Doza totală 2,5 g. Cura de tratament se repetă
peste 6-12 luni.
1.7 În maladii reumatice şi sistemice ale ţesutului conjunctiv se vor efectua 4
cure a câte 5 injecţii conform schemei de bază – câte 0,25 g, cu interval de 10-
14 zile între cure. Cura de tratament se repetă conform indicaţiilor medicului.
1.8 În maladii degenerativ-distrofice ale articulaţiilor se vor efectua 2 cure a câte
5 injecţii conform schemei de bază – câte 0,25 g, cu interval de 10-14 zile între
cure. Cura de tratament se repetă conform indicaţiilor medicului.
2. Copii
În practica pediatrică Cycloferon® se administrează intramuscular sau intravenos
o dată pe zi conform schemei de bază: peste o zi. Doza terapeutică nictemerală
constituie 6-10 mg/kg.
2.1 În hepatitele virale acute A, B, C, D şi formele mixte preparatul se
administrează conform schemei de bază – 15 injecţii. În infecţia trenantă cura de
tratament se va repeta peste 10-14 zile.
2.2 În hepatitele virale cronice B, C, D preparatul se administrează conform
schemei de bază – 10 injecţii şi ulterior conform schemei de întreţinere de 3 ori
pe săptămână timp de 3 luni în cadrul tratamentului complex. Se recomandă
asocierea de Cycloferon® cu interferoni şi chimioterapie.
2.3 În infecţia cu HIV (faza 2A-2B) conform schemei de bază – 10 injecţii şi
ulterior conform schemei de întreţinere se va administra o dată la 3 zile timp de 3
luni. Cura de tratament se repetă peste 10 zile.
2.4 În infecţia herpetică conform schemei de bază –10 injecţii. La menţinerea
activităţii replicative a virusului cura de tratament se prelungeşte conform
schemei de întreţinere cu administrarea o dată la 3 zile timp de 4 săptămâni. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, ciroza hepatică decompensată,
sarcina, perioada de alăptare, copii cu vârsta până la 4 ani. https://bit.ly/2VsiRKn
La adulţi în cadrul tratamentului complex al:
- infecţiei cu HIV (faza 2A-2B);
- neuroinfecţiilor: meningite şi encefalite seroase, borelioză (boala Lyme);
- hepatitelor virale A, B, C, D;
- infecţiei herpetice şi cu citomegalovirus;
- imunodeficienţelor secundare, asociate cu infecţii cronice bacteriene şi
fungice;
- infecţiei cu Chlamydia;
- maladiilor reumatice şi sistemice ale ţesutului conjunctiv (artrita reumatoidă,
lupus eritematos sistemic);
- maladiilor degenerativ-distrofice ale articulaţiilor: osteoartroză deformantă
etc.
La copii în cadrul tratamentului complex al:
- hepatitelor virale A, B, C, D;
- infecţiei herpetice;
- infecţiei cu HIV (faza 2A-2B).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
1. Adulţi
Cycloferon® se administrează intramuscular sau intravenos o dată pe zi conform
schemei de bază: peste o zi. Durata tratamentului este în funcţie de maladie.
1.1 În infecţia herpetică şi cu citomegalovirus conform schemei de bază – 10
injecţii a câte 0,25 g. Doza totală - 2,5 g. Tratamentul este mai eficient la
începutul acutizării maladiei.
1.2 În neuroinfecţii preparatul se administrează conform schemei de bază. Cura
de tratament constituie 12 injecţii a câte 0,25-0,5 g în asociere cu terapia
etiotropă. Doza totală - 3-6 g. Curele repetate se vor efectua la necesitate.
1.3 În infecţia cu Chlamydia se administrează conform schemei de bază. Cura de
tratament constituie 10 injecţii a câte 0,25 g. Doza totală 2,5 g. Cura de
tratament se repetă peste 10-14 zile. Se recomandă asocierea de Cycloferon® cu
antibiotice.
1.4 În hepatitele virale acute A, B, C, D şi formele mixte preparatul se
administrează conform schemei de bază – 10 injecţii a câte 0,5 g. Doza totală 5
g. În infecţia trenantă cura de tratament se va repeta peste 10-14 zile.
În hepatitele virale cronice B, C, D şi formele mixte preparatul se administrează
conform schemei de bază – 10 injecţii a câte 0,5 g, ulterior conform schemei de
întreţinere de 3 ori pe săptămână timp de 3 luni în cadrul tratamentului complex.
Se recomandă asocierea de Cycloferon® cu interferoni şi chimioterapie. Cura de
tratament se repetă peste 10-14 zile.
1.5 În infecţia cu HIV (faza 2A-2B) conform schemei de bază – 10 injecţii a câte
0,5 g, ulterior conform schemei de întreţinere se va administra o dată la 3 zile
timp de 2,5 luni. Cura de tratament se repetă peste 10 zile.
1.6 În imunodeficienţe se administrează conform schemei de bază – 10 injecţii
intramusculare a câte 0,25 g. Doza totală 2,5 g. Cura de tratament se repetă
peste 6-12 luni.
1.7 În maladii reumatice şi sistemice ale ţesutului conjunctiv se vor efectua 4
cure a câte 5 injecţii conform schemei de bază – câte 0,25 g, cu interval de 10-
14 zile între cure. Cura de tratament se repetă conform indicaţiilor medicului.
1.8 În maladii degenerativ-distrofice ale articulaţiilor se vor efectua 2 cure a câte
5 injecţii conform schemei de bază – câte 0,25 g, cu interval de 10-14 zile între
cure. Cura de tratament se repetă conform indicaţiilor medicului.
2. Copii
În practica pediatrică Cycloferon® se administrează intramuscular sau intravenos
o dată pe zi conform schemei de bază: peste o zi. Doza terapeutică nictemerală
constituie 6-10 mg/kg.
2.1 În hepatitele virale acute A, B, C, D şi formele mixte preparatul se
administrează conform schemei de bază – 15 injecţii. În infecţia trenantă cura de
tratament se va repeta peste 10-14 zile.
2.2 În hepatitele virale cronice B, C, D preparatul se administrează conform
schemei de bază – 10 injecţii şi ulterior conform schemei de întreţinere de 3 ori
pe săptămână timp de 3 luni în cadrul tratamentului complex. Se recomandă
asocierea de Cycloferon® cu interferoni şi chimioterapie.
2.3 În infecţia cu HIV (faza 2A-2B) conform schemei de bază – 10 injecţii şi
ulterior conform schemei de întreţinere se va administra o dată la 3 zile timp de 3
luni. Cura de tratament se repetă peste 10 zile.
2.4 În infecţia herpetică conform schemei de bază –10 injecţii. La menţinerea
activităţii replicative a virusului cura de tratament se prelungeşte conform
schemei de întreţinere cu administrarea o dată la 3 zile timp de 4 săptămâni. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, ciroza hepatică decompensată,
sarcina, perioada de alăptare, copii cu vârsta până la 4 ani. https://bit.ly/2VsiRKn
Dozare și administrare
Unguent și gel Viferon destinat utilizării externe locale.
Cu ARVI, un strat subțire de unguent este aplicat de 3-4 ori pe zi pe mucoasa nazală pe întreaga perioadă a bolii.
În cazul infecției cu herpes, un strat subțire de unguent se aplică de 3-4 ori pe zi pe leziuni în decurs de 5-7 zile. Tratamentul trebuie să înceapă atunci când apar primele simptome ale bolii (înroșire, arsură, mâncărime). În cazul herpesului recurent, tratamentul începe în perioada prodromală sau când apar primele simptome de recădere.
Copii cu vârsta de 1-2 ani se aplică 3 ori pe zi, 2-12 ani - de 4 ori pe zi pe membrana mucoasă a pasajelor nazale pe întreaga perioadă a bolii.
Gelul Viferon este aplicat cu o bandă de aproximativ 0,5 cm în lungime:
În tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute - la suprafața amigdalelor sau a suprafeței mucoasei nazale de 3-5 ori pe zi, cu un tampon de bumbac, tampon de bumbac sau spatula timp de 5 zile;
Pentru a preveni ARVI, la suprafața mucoasei nazale sau a amigdalelor palatine de 2 ori pe zi în timpul perioadei de creștere a incidenței timp de 2-4 săptămâni;
În cazul laryngotracheobronchitei stenosis recurente - pe amigdale în stadiul acut al bolii timp de 5-7 zile de 5 ori pe zi, apoi timp de 3 săptămâni de 3 ori pe zi;
Pentru a preveni laringotrochenochronchita stenoasă recurentă - la amigdale palatine timp de 3-4 săptămâni, de 2 ori pe zi, cu o repetare a cursului de 2 ori pe an;
La primele simptome ale infecției herpetice recurente acute și cronice - pe suprafața afectată timp de 5-6 zile de 3-5 ori pe zi sau până când se elimină manifestările clinice.
În cazul cervicitei herpetice, gelul Viferon se aplică pe suprafața cervixului uterului curățat de mucus cu un tampon de bumbac într-un volum de 1 ml de 2 ori pe zi timp de 7-14 zile.
Înainte de a aplica Viferon sub formă de gel:
Pe mucoasa nazală - pasajele nazale trebuie curățate;
Pe amigdalele - nu mâncați cel puțin o jumătate de oră.
Pe cervix - o tifon sau tampon de bumbac pentru a elimina secrețiile și mucusul din arcurile vaginului și colului uterin.
Atunci când aplicați gelul pe suprafața amigdalelor, nu le atingeți cu un tampon de bumbac, ci numai cu un gel.
30-40 de minute după aplicarea gelului se formează o peliculă subțire pe zonele afectate ale membranelor mucoase și ale pielii, pe care se poate aplica din nou preparatul.
Supozitoarele Viferon sunt destinate utilizării rectale.
Doza și frecvența utilizării Viferon sub formă de supozitoare:
Infecțioase și inflamatorii ale nou - născutului - 1 supozitor de 150.000 UI, de 2 ori pe zi timp de 5 zile;
ORVI - copii peste 7 ani și adulți - 1 supozitor 500.000 UI, pentru copii sub 7 ani - 1 supozitor 150.000 UI de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 5 zile;
Boli urogenital infecțioase și inflamatorii - 1 supozitor de 500.000 UI, de 2 ori pe zi timp de 5-10 zile.
Hepatita virala cronica B, C si D - pentru adulti - 1 supozitor 3000000 de 2 ori pe zi timp de 10 zile, apoi 6-12 luni de 3 ori pe saptamana; copiii până la 6 luni - 300000-500000 UI pe zi, 6-12 luni - 500000 UI pe zi; 1-7 ani - 3,000,000 UI pe metru pătrat de suprafață corporală pe zi; mai vechi de 7 ani - 5.000.000 UI pe metru pătrat de suprafață corporală pe zi;
Infecții herpetice primare sau recurente ale pielii și membranelor mucoase - 1 supozitor de 1.000.000 UI de 2 ori pe zi timp de 10 zile.
Efecte secundare
Când se utilizează Viferon sub formă de unguent, pot să apară reacții adverse ușoare care dispar după întreruperea tratamentului.
Gelul și supozitoarele pot provoca reacții alergice la pacienții foarte sensibili.
Instrucțiuni speciale
La aplicarea Viferon trebuie avut în vedere că:
Un tub deschis cu unguent poate fi păstrat în frigider timp de cel mult o lună;
Un tub deschis cu gel poate fi păstrat în frigider timp de până la două luni.
Unguent și gel Viferon destinat utilizării externe locale.
Cu ARVI, un strat subțire de unguent este aplicat de 3-4 ori pe zi pe mucoasa nazală pe întreaga perioadă a bolii.
În cazul infecției cu herpes, un strat subțire de unguent se aplică de 3-4 ori pe zi pe leziuni în decurs de 5-7 zile. Tratamentul trebuie să înceapă atunci când apar primele simptome ale bolii (înroșire, arsură, mâncărime). În cazul herpesului recurent, tratamentul începe în perioada prodromală sau când apar primele simptome de recădere.
Copii cu vârsta de 1-2 ani se aplică 3 ori pe zi, 2-12 ani - de 4 ori pe zi pe membrana mucoasă a pasajelor nazale pe întreaga perioadă a bolii.
Gelul Viferon este aplicat cu o bandă de aproximativ 0,5 cm în lungime:
În tratamentul infecțiilor virale respiratorii acute - la suprafața amigdalelor sau a suprafeței mucoasei nazale de 3-5 ori pe zi, cu un tampon de bumbac, tampon de bumbac sau spatula timp de 5 zile;
Pentru a preveni ARVI, la suprafața mucoasei nazale sau a amigdalelor palatine de 2 ori pe zi în timpul perioadei de creștere a incidenței timp de 2-4 săptămâni;
În cazul laryngotracheobronchitei stenosis recurente - pe amigdale în stadiul acut al bolii timp de 5-7 zile de 5 ori pe zi, apoi timp de 3 săptămâni de 3 ori pe zi;
Pentru a preveni laringotrochenochronchita stenoasă recurentă - la amigdale palatine timp de 3-4 săptămâni, de 2 ori pe zi, cu o repetare a cursului de 2 ori pe an;
La primele simptome ale infecției herpetice recurente acute și cronice - pe suprafața afectată timp de 5-6 zile de 3-5 ori pe zi sau până când se elimină manifestările clinice.
În cazul cervicitei herpetice, gelul Viferon se aplică pe suprafața cervixului uterului curățat de mucus cu un tampon de bumbac într-un volum de 1 ml de 2 ori pe zi timp de 7-14 zile.
Înainte de a aplica Viferon sub formă de gel:
Pe mucoasa nazală - pasajele nazale trebuie curățate;
Pe amigdalele - nu mâncați cel puțin o jumătate de oră.
Pe cervix - o tifon sau tampon de bumbac pentru a elimina secrețiile și mucusul din arcurile vaginului și colului uterin.
Atunci când aplicați gelul pe suprafața amigdalelor, nu le atingeți cu un tampon de bumbac, ci numai cu un gel.
30-40 de minute după aplicarea gelului se formează o peliculă subțire pe zonele afectate ale membranelor mucoase și ale pielii, pe care se poate aplica din nou preparatul.
Supozitoarele Viferon sunt destinate utilizării rectale.
Doza și frecvența utilizării Viferon sub formă de supozitoare:
Infecțioase și inflamatorii ale nou - născutului - 1 supozitor de 150.000 UI, de 2 ori pe zi timp de 5 zile;
ORVI - copii peste 7 ani și adulți - 1 supozitor 500.000 UI, pentru copii sub 7 ani - 1 supozitor 150.000 UI de 2 ori pe zi, cu un interval de 12 ore timp de 5 zile;
Boli urogenital infecțioase și inflamatorii - 1 supozitor de 500.000 UI, de 2 ori pe zi timp de 5-10 zile.
Hepatita virala cronica B, C si D - pentru adulti - 1 supozitor 3000000 de 2 ori pe zi timp de 10 zile, apoi 6-12 luni de 3 ori pe saptamana; copiii până la 6 luni - 300000-500000 UI pe zi, 6-12 luni - 500000 UI pe zi; 1-7 ani - 3,000,000 UI pe metru pătrat de suprafață corporală pe zi; mai vechi de 7 ani - 5.000.000 UI pe metru pătrat de suprafață corporală pe zi;
Infecții herpetice primare sau recurente ale pielii și membranelor mucoase - 1 supozitor de 1.000.000 UI de 2 ori pe zi timp de 10 zile.
Efecte secundare
Când se utilizează Viferon sub formă de unguent, pot să apară reacții adverse ușoare care dispar după întreruperea tratamentului.
Gelul și supozitoarele pot provoca reacții alergice la pacienții foarte sensibili.
Instrucțiuni speciale
La aplicarea Viferon trebuie avut în vedere că:
Un tub deschis cu unguent poate fi păstrat în frigider timp de cel mult o lună;
Un tub deschis cu gel poate fi păstrat în frigider timp de până la două luni.
-3%
97.68 MDL
100.70 MDL
Rețetă medicală
Ce este NOVIRIN comprimate şi pentru ce se utilizează
NOVIRIN conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții
virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale.
Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea are un
efect antiviral.
Medicul dumneavoastră a prescris NOVIRIN pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata
infecțiile virale, cum ar fi:
- infecţii virale la pacienții normoimuni și imunodepresivi: gripă, paragripă, infecții respiratorii
virale acute, bronșită virală, infecții rinovirale și adenovirale, parotită epidemică (oreion),
rujeolă;
- infecţii cauzate de: virusul Herpes simplex tip I sau II (herpes labial, al pielii feței, mucoasei
bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes), panencefalită sclerozantă subacută, herpes genital;
infecţii cauzate de virusul Varicella zoster (varicelă și herpes zoster, inclusiv recidivant și la
pacienți imunodepresivi); virusul Epstein-Barr (mononucleoză infecțioasă); citomegalovirus,
papilomavirus uman; hepatita virală B acută și cronică;
- infecții cronice recidivante ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (chlamidioză și alte afecțiuni, provocate de agenți patogeni intracelulari).
Cum să utilizaţi NOVIRIN comprimate
Utilizaţi întotdeauna NOVIRIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de
timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate
mică de apă imediat înainte de utilizare.
Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de tipul infecției, severitatea
evoluției bolii și frecvența recidivelor; în medie durata tratamentului constituie 5-14 zile, dacă este
necesar după o întrerupere de 7-10 zile tratamentul se repetă; tratamentul cu întreruperi și doze de
întreținere poate dura de la 1 lună până la 6 luni.
Doza zilnică maximă pentru adulți – 8 comprimate (4 g).
Doze și regimurile de dozare recomandate:
Gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize timp de 5-7 zile; dacă
este necesar tratamentul se continue sau se repetă peste 7-8 zile. Pentru obținerea eficacității
maxime în cazul infecțiilor respiratorii virale tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor
simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De regulă, medicamentul trebuie administrat încă
1-2 zile după dispariția simptomelor.
Bronșită de etiologie virală:
adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 2-4 săptămâni.
Parotită epidemică (oreion): doză zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-10 zile.
Rujeolă: doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-14 zile.
Stomatită aftoasă:
adulți – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi, copii – doza zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize
timp de 6-8 zile (faza acută), apoi adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, copii – 50 mg/kg,
divizată în 3-4 prize de 2 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni.
Mononucleoza infecțioasă: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 8 zile.
Infecția cu citomegalovirus: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 25-30 zile.
Herpes zoster și herpes labial:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 10-14 zile (până la dispariția
simptomelor).
Herpes genital: în perioada acută câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul
remisiunii doza de întreținere – câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni.
Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică de 50-100 mg/kg, divizată în 6 prize (la fiecare 4
ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile în caz de evoluție ușoară suplimentar încă 1-3 cure
de tratament, în evoluție severă – până la 9 cure.
Infecții cauzate de papilomavirus uman (condiloame acuminate): câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
durata tratamentului este de 14-28 zile; în asociere cu crioterapie sau terapie cu laser CO2 – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu un interval de 1 lună.
Hepatita B: adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi timp de 15-30 zile; apoi doza de întreținere
– câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de 2-6 luni.
Infecții cronice recurente ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (în tratament complex):
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, cura de tratament – de la 2 săptămâni până la 3 luni;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 21 zile (sau 3 cure câte 7-10 zile cu
aceleași intervale).
Pentru restabilirea funcției sistemului imunitar și obținerea unui efect imunomodulator stabil la
pacienții imunocompromiși durata tratamentului trebuie să dureze de la 3 până la 9 săptămâni.
Vârstnici. Medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale pentru adulți, nu este necesară ajustarea
dozei.
Copii. Medicamentul este utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă
în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie
alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a
tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- creşterea concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp
(reacţie anafilactică),
- nervozitate;
- dureri de cap, amețeli, tulburări ale somnului;
- greaţă, vărsături, dureri de stomac, diaree, constipaţie, pierderea poftei de mâncare;
- mâncărimea pielii, erupţii cutanate, urticarie, înroşirea pielii (eritem);
- dureri articulare;
- eliminarea urinei în cantități mari (poliurie);
- creşterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine.
- oboseală sau stare de rău.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
NOVIRIN conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții
virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale.
Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea are un
efect antiviral.
Medicul dumneavoastră a prescris NOVIRIN pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata
infecțiile virale, cum ar fi:
- infecţii virale la pacienții normoimuni și imunodepresivi: gripă, paragripă, infecții respiratorii
virale acute, bronșită virală, infecții rinovirale și adenovirale, parotită epidemică (oreion),
rujeolă;
- infecţii cauzate de: virusul Herpes simplex tip I sau II (herpes labial, al pielii feței, mucoasei
bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes), panencefalită sclerozantă subacută, herpes genital;
infecţii cauzate de virusul Varicella zoster (varicelă și herpes zoster, inclusiv recidivant și la
pacienți imunodepresivi); virusul Epstein-Barr (mononucleoză infecțioasă); citomegalovirus,
papilomavirus uman; hepatita virală B acută și cronică;
- infecții cronice recidivante ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (chlamidioză și alte afecțiuni, provocate de agenți patogeni intracelulari).
Cum să utilizaţi NOVIRIN comprimate
Utilizaţi întotdeauna NOVIRIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de
timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate
mică de apă imediat înainte de utilizare.
Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de tipul infecției, severitatea
evoluției bolii și frecvența recidivelor; în medie durata tratamentului constituie 5-14 zile, dacă este
necesar după o întrerupere de 7-10 zile tratamentul se repetă; tratamentul cu întreruperi și doze de
întreținere poate dura de la 1 lună până la 6 luni.
Doza zilnică maximă pentru adulți – 8 comprimate (4 g).
Doze și regimurile de dozare recomandate:
Gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize timp de 5-7 zile; dacă
este necesar tratamentul se continue sau se repetă peste 7-8 zile. Pentru obținerea eficacității
maxime în cazul infecțiilor respiratorii virale tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor
simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De regulă, medicamentul trebuie administrat încă
1-2 zile după dispariția simptomelor.
Bronșită de etiologie virală:
adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 2-4 săptămâni.
Parotită epidemică (oreion): doză zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-10 zile.
Rujeolă: doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-14 zile.
Stomatită aftoasă:
adulți – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi, copii – doza zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize
timp de 6-8 zile (faza acută), apoi adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, copii – 50 mg/kg,
divizată în 3-4 prize de 2 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni.
Mononucleoza infecțioasă: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 8 zile.
Infecția cu citomegalovirus: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 25-30 zile.
Herpes zoster și herpes labial:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 10-14 zile (până la dispariția
simptomelor).
Herpes genital: în perioada acută câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul
remisiunii doza de întreținere – câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni.
Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică de 50-100 mg/kg, divizată în 6 prize (la fiecare 4
ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile în caz de evoluție ușoară suplimentar încă 1-3 cure
de tratament, în evoluție severă – până la 9 cure.
Infecții cauzate de papilomavirus uman (condiloame acuminate): câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
durata tratamentului este de 14-28 zile; în asociere cu crioterapie sau terapie cu laser CO2 – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu un interval de 1 lună.
Hepatita B: adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi timp de 15-30 zile; apoi doza de întreținere
– câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de 2-6 luni.
Infecții cronice recurente ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (în tratament complex):
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, cura de tratament – de la 2 săptămâni până la 3 luni;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 21 zile (sau 3 cure câte 7-10 zile cu
aceleași intervale).
Pentru restabilirea funcției sistemului imunitar și obținerea unui efect imunomodulator stabil la
pacienții imunocompromiși durata tratamentului trebuie să dureze de la 3 până la 9 săptămâni.
Vârstnici. Medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale pentru adulți, nu este necesară ajustarea
dozei.
Copii. Medicamentul este utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă
în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie
alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a
tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- creşterea concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp
(reacţie anafilactică),
- nervozitate;
- dureri de cap, amețeli, tulburări ale somnului;
- greaţă, vărsături, dureri de stomac, diaree, constipaţie, pierderea poftei de mâncare;
- mâncărimea pielii, erupţii cutanate, urticarie, înroşirea pielii (eritem);
- dureri articulare;
- eliminarea urinei în cantități mari (poliurie);
- creşterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine.
- oboseală sau stare de rău.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
-3%
69.94 MDL
72.10 MDL
Ce este Broncho-Munal și Broncho-Munal P şi pentru ce se utilizează
Broncho-Munal și Broncho-Munal P este un medicament ce conține lizate
bacteriene liofilizate. Broncho-Munal și Broncho-Munal P sunt medicamente
imunostimulante. Acestea stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută
corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Broncho-Munal sau Broncho-Munal P:
- ca tratament adjuvant în infecțiile tractului respirator;
- cu scop profilactic în infecțiile recurente ale căilor respiratorii superioare și
inferioare (bronșită cronică, amigdalită, faringite, laringită, rinită, sinuzită, otită).
Broncho-Munal 7 mg capsule este destinat pentru administrare la adulți și
adolesscenti cu vârsta mai mare de 12 ani.
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule este destinat pentru administrare la copii cu
vârsta de la 6 luni până la 12 ani. Cum să luaţi Broncho-Munal și Broncho-Munal P
Luaţi întotdeauna Broncho-Munal și Broncho-Munal P exact aşa cum v-a indicat
medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
3
Broncho-Munal și Broncho-Munal P se administrează pe cale orală.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Broncho-Munal 7,0 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă
de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în aceeași zi a
fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între perioadele
individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
Copiii cu vârsta de la 6 luni la 12 ani
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o
perioadă de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în
aceeași zi a fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între
perioadele individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
La copiii mici care nu pot înghiți capsulele întregi, se recomandă deschiderea
capsulelor și amestecarea conținutului acestora cu un lichid (ceai, lapte sau suc)
după care să fie administrat.
Capsulele trebuie administrate dimineața pe stomacul gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Broncho-Munal și Broncho-Munal P poate provoca
reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
- frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane;
- mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane;
- rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane;
- foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane;
- cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacții adverse frecvente: diaree, dureri abdominală, tuse, erupție pe piele.
Reacții adverse mai puţin frecvente: reacțiile alergice includ erupţie pe piele,
înroşire, umflarea pleoapelor, a feţei, gleznelor, picioarelor sau degetelor,
mâncărime, dispnee sau dificultate de respiraţie subită.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate
următoarele reacţii adverse cu frecvență necunoscută: vomă, greață (senzație
de rău), edem angioneurotic ( de exemplu,umflături ale
feței,gâtului,gurii,buzelor și/sau a limbii), urticarie (urzica-tip erupții cutanate),
febră, oboseală (fatigabilitate), cefalee (durere de cap).
În cazul tulburărilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul
trebuie întrerupt. https://bit.ly/3ykW81t
Broncho-Munal și Broncho-Munal P este un medicament ce conține lizate
bacteriene liofilizate. Broncho-Munal și Broncho-Munal P sunt medicamente
imunostimulante. Acestea stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută
corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Broncho-Munal sau Broncho-Munal P:
- ca tratament adjuvant în infecțiile tractului respirator;
- cu scop profilactic în infecțiile recurente ale căilor respiratorii superioare și
inferioare (bronșită cronică, amigdalită, faringite, laringită, rinită, sinuzită, otită).
Broncho-Munal 7 mg capsule este destinat pentru administrare la adulți și
adolesscenti cu vârsta mai mare de 12 ani.
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule este destinat pentru administrare la copii cu
vârsta de la 6 luni până la 12 ani. Cum să luaţi Broncho-Munal și Broncho-Munal P
Luaţi întotdeauna Broncho-Munal și Broncho-Munal P exact aşa cum v-a indicat
medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
3
Broncho-Munal și Broncho-Munal P se administrează pe cale orală.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Broncho-Munal 7,0 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă
de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în aceeași zi a
fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între perioadele
individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
Copiii cu vârsta de la 6 luni la 12 ani
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o
perioadă de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în
aceeași zi a fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între
perioadele individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
La copiii mici care nu pot înghiți capsulele întregi, se recomandă deschiderea
capsulelor și amestecarea conținutului acestora cu un lichid (ceai, lapte sau suc)
după care să fie administrat.
Capsulele trebuie administrate dimineața pe stomacul gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Broncho-Munal și Broncho-Munal P poate provoca
reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
- frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane;
- mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane;
- rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane;
- foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane;
- cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacții adverse frecvente: diaree, dureri abdominală, tuse, erupție pe piele.
Reacții adverse mai puţin frecvente: reacțiile alergice includ erupţie pe piele,
înroşire, umflarea pleoapelor, a feţei, gleznelor, picioarelor sau degetelor,
mâncărime, dispnee sau dificultate de respiraţie subită.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate
următoarele reacţii adverse cu frecvență necunoscută: vomă, greață (senzație
de rău), edem angioneurotic ( de exemplu,umflături ale
feței,gâtului,gurii,buzelor și/sau a limbii), urticarie (urzica-tip erupții cutanate),
febră, oboseală (fatigabilitate), cefalee (durere de cap).
În cazul tulburărilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul
trebuie întrerupt. https://bit.ly/3ykW81t
-3%
120.96 MDL
124.70 MDL
Rețetă medicală
Ce este Panavir şi pentru ce se utilizează
Panavir este un medicament ce conține polizaharide obținute din lăstari de Solanum tuberosum (sub
formă de extract purificat).
Panavir este un medicament antiviral și imunomodulator. Crește rezistența nespecifică a
organismului la infecții și favorizează inducerea interferonilor alfa și gamma-leucocitelor din sînge.
De asemenea, posedă proprietăți antipiretice, analgezice și cicatrizante.
Panavir este indicat la adulți pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:
• infecții cu virusuri herpetice cu diferită localizare (inclusiv herpes genital recurent, herpes zoster și
herpes oftalmic);
• stare de imunodeficiență secundară în rezultatul bolilor infecțioase;
• infecție cu citomegalovirus, inclusiv la pacientele cu avort spontan primar;
• este indicat la femeile cu infecție virală cronică și stări de interferonodeficiență la etapa de
pregătire pentru sarcină;
• infecție cronică cu citomegalovirus în faza de acutizare la femeile însărcinate aflate în trimestrul II
și III de sarcină, în cadrul tratamentului complex;
• infecție cu papilomavirus (negi anogenitali), în cadrul tratamentului complex;
• ulcer gastric și duodenal la pacienți cu ulcere cu cicatrizare îndelungată și ulcere simptomatice
gastroduodenale, în cadrul tratamentului complex;
• encefalită provocată de căpușe, pentru reducerea încărcăturii virale și eliminarea simptomelor
neurologice (anizoreflexie, reducerea reflexelor, reducerea durerii la nivelul punctele de ieșire a
nervilor cranieni, nistagm), în cadrul tratamentului complex;
• artrită reumatoidă asociată cu infecție cu virus herpetic la pacienții imunocompromiși (pentru
creșterea efectului analgezic și antiinflamator tratamentului de bază), în cadrul tratamentului
complex;
• IRVA și gripă, în cadrul tratamentului complex;
• Panavir se utilizează în cadrul tratamentului complex al prostatitei bacteriene cronice.
Panavir este indicat la adolescenți cu vîrsta între 12 și 18 ani, pentru tratamentul următoarelor
afecțiuni:
2
• infecții cu virusuri herpetice cu diferită localizare (inclusiv herpes genital recurent, herpes zoster și
herpes oftalmic);
• infecții cu citomegalovirus;
• infecție cu papilomavirus (negi anogenitali), în cadrul tratamentului complex;
• encefalită provocată de căpușe, pentru reducerea încărcăturii virale și eliminarea simptomelor
neurologice (anizoreflexie, reducerea reflexelor, reducerea durerii la nivelul punctele de ieșire a
nervilor cranieni, nistagm), în cadrul tratamentului complex. Cum să utilizați Panavir
Utilizați întotdeauna Panavir exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți
Doza terapeutică este de 200 micrograme de substanță activă (conținutul unei fiole).
Pentru tratamentul infecțiilor provocate de virusuri herpetice și encefalitei provocată de căpușe se
administrează de 2 ori (cîte 5 ml soluție) la un interval de 48 sau 24 de ore. Dacă este necesar, cura de
tratament poate fi repetată peste 1 lună.
Pentru tratamentul infecției cu citomegalovirus și papilomavirus se administrează de 3 ori (cîte 5 ml
soluție) în prima săptămînă, la interval de 48 ore și de 2 ori (cîte 5 ml soluție) în a doua săptămînă, la
interval de 72 ore.
Pentru tratamentul infecției cronice cu citomegalovirus în faza de acutizare la femeile însărcinate
aflate în timpul II și III de sarcină, se administrează de 3 ori (cîte 5 ml soluție) în prima săptămînă, la
intervale de 48 ore și de 2 ori (cîte 5 ml soluție) în a doua săptămînă, la interval de 72 ore.
Pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal în faza de acutizare și ulcerului simptomatic
gastroduodenal se administrează 5 injecții intravenoase, administrate peste 1 zi, timp de 10 zile.
Pentru tratamentul artritei reumatoide asociată cu infecție herpetică, la pacienții imunocompromiși,
se administrează 5 injecții intravenoase la interval de 24-48 ore. Dacă este necesar, cura de tratament
se repetă peste 2 luni.
Pentru tratamentul IRVA și gripei se administrează 2 injecții intravenoase la interval de 18-24 ore.
Pentru tratamentul pacienților cu prostatită bacteriană cronică se administrrează 5 injecții
intravenoase la interval de 48 ore.
Copii
Panavir este indicat la adolescenții cu vîrsta peste 12 ani în doză de 100 mcg, administrată intravenos,
1 dată pe zi.
Pentru tratamentul infecțiilor provocate de virusuri herpetice și encefalitei provocată de căpușe se
administrează de 2 ori (cîte 2,5 ml soluție) la un interval de 48 sau 24 de ore. Dacă este necesar, cura
de tratament poate fi repetată peste 1 lună.
Pentru tratamentul infecției cu citomegalovirus și papilomavirus se administrează de 3 ori (cîte 2,5 ml
soluție) în prima săptămînă și de 2 ori (cîte 2,5 ml soluție) în a doua săptămînă, la intervale de 72 ore.
Siguranța și eficacitatea utilizării la copiii cu vîrsta cuprinsă între 0 și 11 ani, inclusiv pentru alte
indicații, nu au fost stabilite. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Panavir poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacțiile adverse posibile se pot manifesta prin intoleranță individuală și reacții de hipersensibilitatea
la substanțele din compoziția medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3lpgZgu
Panavir este un medicament ce conține polizaharide obținute din lăstari de Solanum tuberosum (sub
formă de extract purificat).
Panavir este un medicament antiviral și imunomodulator. Crește rezistența nespecifică a
organismului la infecții și favorizează inducerea interferonilor alfa și gamma-leucocitelor din sînge.
De asemenea, posedă proprietăți antipiretice, analgezice și cicatrizante.
Panavir este indicat la adulți pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:
• infecții cu virusuri herpetice cu diferită localizare (inclusiv herpes genital recurent, herpes zoster și
herpes oftalmic);
• stare de imunodeficiență secundară în rezultatul bolilor infecțioase;
• infecție cu citomegalovirus, inclusiv la pacientele cu avort spontan primar;
• este indicat la femeile cu infecție virală cronică și stări de interferonodeficiență la etapa de
pregătire pentru sarcină;
• infecție cronică cu citomegalovirus în faza de acutizare la femeile însărcinate aflate în trimestrul II
și III de sarcină, în cadrul tratamentului complex;
• infecție cu papilomavirus (negi anogenitali), în cadrul tratamentului complex;
• ulcer gastric și duodenal la pacienți cu ulcere cu cicatrizare îndelungată și ulcere simptomatice
gastroduodenale, în cadrul tratamentului complex;
• encefalită provocată de căpușe, pentru reducerea încărcăturii virale și eliminarea simptomelor
neurologice (anizoreflexie, reducerea reflexelor, reducerea durerii la nivelul punctele de ieșire a
nervilor cranieni, nistagm), în cadrul tratamentului complex;
• artrită reumatoidă asociată cu infecție cu virus herpetic la pacienții imunocompromiși (pentru
creșterea efectului analgezic și antiinflamator tratamentului de bază), în cadrul tratamentului
complex;
• IRVA și gripă, în cadrul tratamentului complex;
• Panavir se utilizează în cadrul tratamentului complex al prostatitei bacteriene cronice.
Panavir este indicat la adolescenți cu vîrsta între 12 și 18 ani, pentru tratamentul următoarelor
afecțiuni:
2
• infecții cu virusuri herpetice cu diferită localizare (inclusiv herpes genital recurent, herpes zoster și
herpes oftalmic);
• infecții cu citomegalovirus;
• infecție cu papilomavirus (negi anogenitali), în cadrul tratamentului complex;
• encefalită provocată de căpușe, pentru reducerea încărcăturii virale și eliminarea simptomelor
neurologice (anizoreflexie, reducerea reflexelor, reducerea durerii la nivelul punctele de ieșire a
nervilor cranieni, nistagm), în cadrul tratamentului complex. Cum să utilizați Panavir
Utilizați întotdeauna Panavir exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți
Doza terapeutică este de 200 micrograme de substanță activă (conținutul unei fiole).
Pentru tratamentul infecțiilor provocate de virusuri herpetice și encefalitei provocată de căpușe se
administrează de 2 ori (cîte 5 ml soluție) la un interval de 48 sau 24 de ore. Dacă este necesar, cura de
tratament poate fi repetată peste 1 lună.
Pentru tratamentul infecției cu citomegalovirus și papilomavirus se administrează de 3 ori (cîte 5 ml
soluție) în prima săptămînă, la interval de 48 ore și de 2 ori (cîte 5 ml soluție) în a doua săptămînă, la
interval de 72 ore.
Pentru tratamentul infecției cronice cu citomegalovirus în faza de acutizare la femeile însărcinate
aflate în timpul II și III de sarcină, se administrează de 3 ori (cîte 5 ml soluție) în prima săptămînă, la
intervale de 48 ore și de 2 ori (cîte 5 ml soluție) în a doua săptămînă, la interval de 72 ore.
Pentru tratamentul ulcerului gastric și duodenal în faza de acutizare și ulcerului simptomatic
gastroduodenal se administrează 5 injecții intravenoase, administrate peste 1 zi, timp de 10 zile.
Pentru tratamentul artritei reumatoide asociată cu infecție herpetică, la pacienții imunocompromiși,
se administrează 5 injecții intravenoase la interval de 24-48 ore. Dacă este necesar, cura de tratament
se repetă peste 2 luni.
Pentru tratamentul IRVA și gripei se administrează 2 injecții intravenoase la interval de 18-24 ore.
Pentru tratamentul pacienților cu prostatită bacteriană cronică se administrrează 5 injecții
intravenoase la interval de 48 ore.
Copii
Panavir este indicat la adolescenții cu vîrsta peste 12 ani în doză de 100 mcg, administrată intravenos,
1 dată pe zi.
Pentru tratamentul infecțiilor provocate de virusuri herpetice și encefalitei provocată de căpușe se
administrează de 2 ori (cîte 2,5 ml soluție) la un interval de 48 sau 24 de ore. Dacă este necesar, cura
de tratament poate fi repetată peste 1 lună.
Pentru tratamentul infecției cu citomegalovirus și papilomavirus se administrează de 3 ori (cîte 2,5 ml
soluție) în prima săptămînă și de 2 ori (cîte 2,5 ml soluție) în a doua săptămînă, la intervale de 72 ore.
Siguranța și eficacitatea utilizării la copiii cu vîrsta cuprinsă între 0 și 11 ani, inclusiv pentru alte
indicații, nu au fost stabilite. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Panavir poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacțiile adverse posibile se pot manifesta prin intoleranță individuală și reacții de hipersensibilitatea
la substanțele din compoziția medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3lpgZgu
-3%
1 330.69 MDL
1 371.85 MDL
CE ESTE AZATIOPRIN-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azatioprin-BP comprimate conţine ca substanţă activă azatioprină, care aparţine unui grup de
medicamente denumite imunosupresoare. Medicamentele imunosupresoare vă reduc puterea sistemului
imunitar.
Medicul dumneavoastră a prescris Azatioprin-BP comprimate pentru una dintre următoarele situaţii:
- Pentru a ajuta organismul dumneavoastră să accepte organul transplantat.
- Pentru a trata anumite afecţiuni în care sistemul imunitar reacţionează împotriva organismului
dumneavoastră.
Azatioprin-BP comprimate poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente pentru
tratamentul artritei reumatoide severe, bolii inflamatorii intestinale severe (boala Crohn sau colita
ulcerativă) sau pentru tratamentul unor boli în care sistemul imunitar reacţionează împotriva
organismului dumneavoastră (boli autoimune) care includ bolile inflamatorii severe ale pielii, ficatului,
arterelor sau unele tulburări ale sângelui.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZATIOPRIN-BP COMPRIMATE
Nu utilizați Azatioprin-BP comprimate dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la azatioprină, mercaptopurină sau la oricare dintre componenetele
Azatioprin-BP comprimate (vezi lista componentelor la pct. 6). O reacţie alergică poate include erupţie
trecătoare la nivelul pielii, senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă sau umflare a feţei, buzelor, gâtului
sau limbii
- aveţi o infecţie severă
- aveţi o tulburare severă a ficatului sau a măduvei osoase
- aveţi pancreatită (inflamaţie a pancreasului)
- aţi fost vaccinat de curând un vaccin cu virus viu, cum este cel împotriva variolei sau febrei galbene
- sunteţi gravidă (numai la recomandarea medicului)
- alăptaţi
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Azatioprin-BP comprimate
Nu trebuie să vi se administreze Azatioprin-BP comprimate decât dacă puteţi fi monitorizat pentru
reacţiile adverse.
Trebuie să spuneţi imediat medicului dacă vă apar ulcere ale gâtului, febră, infecţii, vânătăi sau
sângerare. Vă rugăm să vă adresaţi unui medic
- dacă urmează să fiţi vaccinat în timp ce luaţi Azatioprin-BP comprimate
- dacă aveţi o afecţiune în care organismul produce în cantitate insuficientă o substanţă naturală
numită tiopurin metiltransferază (TPMT)
- dacă aveţi o afecţiune numită sindrom Lesch-Nyhan
Pacienţii care utilizează medicamente imunosupresoare pot fi expuşi unui risc mai mare pentru cancer,
mai ales pentru limfom non-Hodgkin, sarcom (de exemplu sarcom Kaposi şi sarcom non-Kaposi),
cancer localizat la nivelul uterului sau cancer al pielii.
În cazul în care comprimatele trebuie divizate în jumătăţi, trebuie evitat contactul pielii cu praful din
comprimate sau cu zona de rupere.
Teste de sânge
În timpul primelor 8 săptămâni de tratament trebuie să vi se efectueze teste ale sângelui o dată pe
săptămână. Puteţi avea nevoie de evaluare mai frecventă a testelor sanguine dacă:
- sunteţi vârstnic
- luaţi o doză mare
- aveţi o tulburare a ficatului sau a rinichilor
- aveţi o tulburare a măduvei osoase
- aveţi o splină hiperactivă
Este important să utilizaţi metode contraceptive eficace (cum sunt prezervativele), deoarece AzatioprinBP comprimate poate determina malformaţii congenitale când este utilizat atât de către bărbat cât şi de
către femeie.
Atenţionare
Orice întrerupere a tratamentului cu Azatioprin-BP comprimate trebuie realizată sub supraveghere
medicală strictă. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Azatioprin-BP comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu:
- Alopurinol, oxipurinol sau tiopurinol (tratamente pentru gută)
- Relaxante musculare cum sunt curara, d-tubocurarina, pancuroniu sau succinilcolină
- Alte imunosupresoare cum sunt ciclosporina sau tacrolimusul
- Infliximab (un tratament pentru boala Crohn)
- Olsalazină, mesalazină sau sulfasalazină (tratamente pentru colita ulcerativă)
- Warfarină sau fenprocumon (subţiază sângele)
- Inhibitori ai ECA (tratamente pentru tensiune arterială mare sau insuficienţă cardiacă)
- Trimetoprim sau sulfametoxazol (antibiotice)
- Cimetidină (un tratament pentru ulcerele tractului digestiv)
- Tratamente pentru cancer sau tratamente care încetinesc sau opresc producerea de celule noi ale
sângelui
- Furosemidă (un diuretic, care elimină apa, utilizat pentru insuficienţă cardiacă)
- Vaccinuri cum este cel pentru hepatita B
- Orice vaccin “viu”
Sarcina şi alăptarea
Nu trebuie să utilizaţi Azatioprin-BP comprimate dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care
medical dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Atât pacienţii de sex
masculin cât şi cei de sex feminin aflaţi la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive, altele
decât dispozitivelor intrauterine (tip cârlig, de cupru în T). Trebuie să continuaţi să utilizaţi o măsură
contraceptivă cel puţin 3 luni după terminarea tratamentului cu Azatioprin-BP comprimate.
Nu trebuie să alăptaţi pe parcursul tratamentului cu Azatioprin-BP, deoarece metaboliţii formaţi în
organism trec în lapte şi vă pot afecta copilul.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice
medicament.
CUM SĂ UTILIZAŢI AZATIOPRIN-BP COMPRIMATE
Comprimatele trebuie luate în timpul mesei cu un pahar cu apă.
Doza
Pacienţi la care s-a efectuat un transplant
Doza uzuală iniţială pentru prima zi este de până la 5 mg/kg corp. Ulterior, doza zilnică uzuală este de
1-4 mg/kg corp.
Alte situaţii
Doza zilnică uzuală este de 1-3 mg/kg corp.
Copii şi adolescenţi
Azatioprin-BP nu se recomandă pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită
datelor insuficiente referitoare la tratamentul artritei cronice juvenile, lupusului eritematos sistemic,
dermatomiozitei şi poliartritei nodoase.
Pentru celelalte indicaţii, dozele recomandate sunt identice la copii, adolescenţi şi adulţi.
Vârstnici
La vârstnici poate fi necesară o doză mai mică.
La pacienţii cu o tulburarea a ficatului sau a rinichilor poate fi necesară o doză mai mică. Pacienţii cu
tulburare severă a ficatului nu trebuie să utilizeze Azatioprin-BP comprimate.
Durata tratamentului cu Azatioprin-BP este stabilită de medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă credeţi că efectul Azatioprin-BP este prea puternic sau prea
slab.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Azatioprin-BP comprimate
În caz de supradozaj sau dacă aţi înghiţit accidental Azatioprin-BP comprimate, a dresaţi-vă
imediat medicului, farmacistului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai
apropiat spital.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Dacă ați uitaţi să utilizaţi Azatioprin-BP comprimate
Luaţi o doză imediat ce vă aduceţi aminte, apoi continuaţi în mod obişnuit, numai dacă intervalul de
timp nu este foarte apropiat de urmatoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Azatioprin-BP comprimate
Medicul dumneavoastră va decide când să opriţi tratamentul cu Azatioprin-BP comprimate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Azatioprin-BP comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea
nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţă. Frecvenţele sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi brusc respiraţie şuierătoare,
dificultate la respiraţie, umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţie trecătoare la nivelul pielii
sau senzaţie de mâncărime (mai ales dacă vă afectează tot corpul).
Azatioprin-BP comprimate conţine ca substanţă activă azatioprină, care aparţine unui grup de
medicamente denumite imunosupresoare. Medicamentele imunosupresoare vă reduc puterea sistemului
imunitar.
Medicul dumneavoastră a prescris Azatioprin-BP comprimate pentru una dintre următoarele situaţii:
- Pentru a ajuta organismul dumneavoastră să accepte organul transplantat.
- Pentru a trata anumite afecţiuni în care sistemul imunitar reacţionează împotriva organismului
dumneavoastră.
Azatioprin-BP comprimate poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente pentru
tratamentul artritei reumatoide severe, bolii inflamatorii intestinale severe (boala Crohn sau colita
ulcerativă) sau pentru tratamentul unor boli în care sistemul imunitar reacţionează împotriva
organismului dumneavoastră (boli autoimune) care includ bolile inflamatorii severe ale pielii, ficatului,
arterelor sau unele tulburări ale sângelui.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AZATIOPRIN-BP COMPRIMATE
Nu utilizați Azatioprin-BP comprimate dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la azatioprină, mercaptopurină sau la oricare dintre componenetele
Azatioprin-BP comprimate (vezi lista componentelor la pct. 6). O reacţie alergică poate include erupţie
trecătoare la nivelul pielii, senzaţie de mâncărime, respiraţie dificilă sau umflare a feţei, buzelor, gâtului
sau limbii
- aveţi o infecţie severă
- aveţi o tulburare severă a ficatului sau a măduvei osoase
- aveţi pancreatită (inflamaţie a pancreasului)
- aţi fost vaccinat de curând un vaccin cu virus viu, cum este cel împotriva variolei sau febrei galbene
- sunteţi gravidă (numai la recomandarea medicului)
- alăptaţi
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Azatioprin-BP comprimate
Nu trebuie să vi se administreze Azatioprin-BP comprimate decât dacă puteţi fi monitorizat pentru
reacţiile adverse.
Trebuie să spuneţi imediat medicului dacă vă apar ulcere ale gâtului, febră, infecţii, vânătăi sau
sângerare. Vă rugăm să vă adresaţi unui medic
- dacă urmează să fiţi vaccinat în timp ce luaţi Azatioprin-BP comprimate
- dacă aveţi o afecţiune în care organismul produce în cantitate insuficientă o substanţă naturală
numită tiopurin metiltransferază (TPMT)
- dacă aveţi o afecţiune numită sindrom Lesch-Nyhan
Pacienţii care utilizează medicamente imunosupresoare pot fi expuşi unui risc mai mare pentru cancer,
mai ales pentru limfom non-Hodgkin, sarcom (de exemplu sarcom Kaposi şi sarcom non-Kaposi),
cancer localizat la nivelul uterului sau cancer al pielii.
În cazul în care comprimatele trebuie divizate în jumătăţi, trebuie evitat contactul pielii cu praful din
comprimate sau cu zona de rupere.
Teste de sânge
În timpul primelor 8 săptămâni de tratament trebuie să vi se efectueze teste ale sângelui o dată pe
săptămână. Puteţi avea nevoie de evaluare mai frecventă a testelor sanguine dacă:
- sunteţi vârstnic
- luaţi o doză mare
- aveţi o tulburare a ficatului sau a rinichilor
- aveţi o tulburare a măduvei osoase
- aveţi o splină hiperactivă
Este important să utilizaţi metode contraceptive eficace (cum sunt prezervativele), deoarece AzatioprinBP comprimate poate determina malformaţii congenitale când este utilizat atât de către bărbat cât şi de
către femeie.
Atenţionare
Orice întrerupere a tratamentului cu Azatioprin-BP comprimate trebuie realizată sub supraveghere
medicală strictă. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Azatioprin-BP comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv din cele eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu:
- Alopurinol, oxipurinol sau tiopurinol (tratamente pentru gută)
- Relaxante musculare cum sunt curara, d-tubocurarina, pancuroniu sau succinilcolină
- Alte imunosupresoare cum sunt ciclosporina sau tacrolimusul
- Infliximab (un tratament pentru boala Crohn)
- Olsalazină, mesalazină sau sulfasalazină (tratamente pentru colita ulcerativă)
- Warfarină sau fenprocumon (subţiază sângele)
- Inhibitori ai ECA (tratamente pentru tensiune arterială mare sau insuficienţă cardiacă)
- Trimetoprim sau sulfametoxazol (antibiotice)
- Cimetidină (un tratament pentru ulcerele tractului digestiv)
- Tratamente pentru cancer sau tratamente care încetinesc sau opresc producerea de celule noi ale
sângelui
- Furosemidă (un diuretic, care elimină apa, utilizat pentru insuficienţă cardiacă)
- Vaccinuri cum este cel pentru hepatita B
- Orice vaccin “viu”
Sarcina şi alăptarea
Nu trebuie să utilizaţi Azatioprin-BP comprimate dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care
medical dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Atât pacienţii de sex
masculin cât şi cei de sex feminin aflaţi la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive, altele
decât dispozitivelor intrauterine (tip cârlig, de cupru în T). Trebuie să continuaţi să utilizaţi o măsură
contraceptivă cel puţin 3 luni după terminarea tratamentului cu Azatioprin-BP comprimate.
Nu trebuie să alăptaţi pe parcursul tratamentului cu Azatioprin-BP, deoarece metaboliţii formaţi în
organism trec în lapte şi vă pot afecta copilul.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice
medicament.
CUM SĂ UTILIZAŢI AZATIOPRIN-BP COMPRIMATE
Comprimatele trebuie luate în timpul mesei cu un pahar cu apă.
Doza
Pacienţi la care s-a efectuat un transplant
Doza uzuală iniţială pentru prima zi este de până la 5 mg/kg corp. Ulterior, doza zilnică uzuală este de
1-4 mg/kg corp.
Alte situaţii
Doza zilnică uzuală este de 1-3 mg/kg corp.
Copii şi adolescenţi
Azatioprin-BP nu se recomandă pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită
datelor insuficiente referitoare la tratamentul artritei cronice juvenile, lupusului eritematos sistemic,
dermatomiozitei şi poliartritei nodoase.
Pentru celelalte indicaţii, dozele recomandate sunt identice la copii, adolescenţi şi adulţi.
Vârstnici
La vârstnici poate fi necesară o doză mai mică.
La pacienţii cu o tulburarea a ficatului sau a rinichilor poate fi necesară o doză mai mică. Pacienţii cu
tulburare severă a ficatului nu trebuie să utilizeze Azatioprin-BP comprimate.
Durata tratamentului cu Azatioprin-BP este stabilită de medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă credeţi că efectul Azatioprin-BP este prea puternic sau prea
slab.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Azatioprin-BP comprimate
În caz de supradozaj sau dacă aţi înghiţit accidental Azatioprin-BP comprimate, a dresaţi-vă
imediat medicului, farmacistului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai
apropiat spital.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Dacă ați uitaţi să utilizaţi Azatioprin-BP comprimate
Luaţi o doză imediat ce vă aduceţi aminte, apoi continuaţi în mod obişnuit, numai dacă intervalul de
timp nu este foarte apropiat de urmatoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Azatioprin-BP comprimate
Medicul dumneavoastră va decide când să opriţi tratamentul cu Azatioprin-BP comprimate.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Azatioprin-BP comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea
nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţă. Frecvenţele sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi brusc respiraţie şuierătoare,
dificultate la respiraţie, umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţie trecătoare la nivelul pielii
sau senzaţie de mâncărime (mai ales dacă vă afectează tot corpul).
-3%
281.64 MDL
290.35 MDL
Produs absorbant, antiseptic și antiinflamator. Are proprietăți higroscopice ridicate, absoarbe secrețiile glandelor sudoripare și sebacee, exuda, reduce frecarea în pliurile pielii, protejează pielea de factorii externi adversi.
Oxidul de zinc are un efect antiinflamator local și reduce durerea. Talcul și amidonul sunt, de asemenea, substanțe absorbante.
Extractele de musetel si calendula au un efect antiseptic suplimentar.
Mod de aplicare
În exterior. Zonele afectate ale pielii sunt pudrate cu un strat subțire.
În scopul prevenirii, în zona inghinală, fesieră, cot, pliuri interdigitale, pe gât și în abdomen.
Efecte secundare
În caz de hipersensibilitate la medicament, sunt posibile reacții alergice.
Dacă apar reacții adverse, trebuie să încetați să utilizați medicamentul.
Precauții
Utilizați medicamentul numai pentru uz extern!
Oxidul de zinc are un efect antiinflamator local și reduce durerea. Talcul și amidonul sunt, de asemenea, substanțe absorbante.
Extractele de musetel si calendula au un efect antiseptic suplimentar.
Mod de aplicare
În exterior. Zonele afectate ale pielii sunt pudrate cu un strat subțire.
În scopul prevenirii, în zona inghinală, fesieră, cot, pliuri interdigitale, pe gât și în abdomen.
Efecte secundare
În caz de hipersensibilitate la medicament, sunt posibile reacții alergice.
Dacă apar reacții adverse, trebuie să încetați să utilizați medicamentul.
Precauții
Utilizați medicamentul numai pentru uz extern!
-3%
65.43 MDL
67.45 MDL
Tratamentul stărilor de hipovitaminoză asociate carenţei alimentare, tulburărilor de absorbţie şi de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitară la întuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceraţii corneene, keratomalacie, xeroză cu hipercheratoză foliculară.
Afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi funcţionale la nivel cutanat: ozenă, bronşită cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică.
Afecţiuni cronice însoţite de modificări structurale şi funcţionale la nivel cutanat: ozenă, bronşită cronică, stomatită, glosită, gastrită atrofică.
-3%
17.36 MDL
17.90 MDL
CE ESTE LIKOPID Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Likopid comprimate se referă la grupul de medicamente numite imunostimulatoare şi conţine în calitate de substanţă activă glucozaminilmuramildipeptidă, cu acţiune de stimulare a sistemului imunitar, contribuind la combaterea infecţiilor produse de germeni diferiţi.
Likopid este indicat în:
- infecţii cronice, recurente ale tractului respirator superior şi inferior la adulţi şi copii (cu vârsta peste 3 ani);
- boli purulente şi inflamatorii acute şi cronice ale pielii şi ţesuturilor moi (piodermite, furunculoză, etc.) la adulţi şi copii (cu vârsta peste 3 ani);
- infecţie cu virus herpetic la adulţi şi copii (cu vârsta peste 3 ani);
- pentru profilaxia şi reducerea incidenţei sezoniere a infecţiilor respiratorii virale acute şi a frecvenţei agravării bolilor cronice ale organelor ORL şi ale tactului respirator superior şi inferior la adulţi. Mod de administrare
Likopid se utilizează oral sau sublingual, pe nemâncate, cu 30 minute înainte de masă. CUM SĂ UTILIZAŢI LIKOPID
Luaţi întotdeauna Likopid exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Infecţii cronice, recurente ale tractului respirator superior şi inferior (in faza de exacerbare şi in remisie): copii - 3 cure, câte 1 mg o dată pe zi sublingual, timp de 10 zile, cu o pauză între cure de 20 zile; adulţi - 2 mg 1 dată pe zi sublingual, timp de 10 zile.
Afecţiuni inflamatorii-supurative acute şi cronice ale pielii şi ţesuturilor moi (piodermite, furunculoză, etc.): copii - 1 mg o dată pe zi sublingual, timp de 10 zile; adulţi - 2 mg de 2-3 ori pe zi sublingual timp de 10 zile.
Infecţie herpetică: copii -1 mg de 3 ori pe zi sublingual timp de 10 zile; adulţi - 2 mg de 3 ori pe zi sublingual timp de 10 zile Profilaxia sau reducerea incidenţei sezoniere a infecţiilor respiratorii virale acute şi a frecvenţei exacerbării maladiilor cronice ale organelor ORL şi ale tactului respirator superior şi inferior, adulţi - câte 1 mg de 3 ori pe zi, sublingual, timp de 10 zile. CUM SE PĂSTREAZĂ LIKOPID
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Ase păstra la Ioc uscat, protejat de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
Likopid comprimate se referă la grupul de medicamente numite imunostimulatoare şi conţine în calitate de substanţă activă glucozaminilmuramildipeptidă, cu acţiune de stimulare a sistemului imunitar, contribuind la combaterea infecţiilor produse de germeni diferiţi.
Likopid este indicat în:
- infecţii cronice, recurente ale tractului respirator superior şi inferior la adulţi şi copii (cu vârsta peste 3 ani);
- boli purulente şi inflamatorii acute şi cronice ale pielii şi ţesuturilor moi (piodermite, furunculoză, etc.) la adulţi şi copii (cu vârsta peste 3 ani);
- infecţie cu virus herpetic la adulţi şi copii (cu vârsta peste 3 ani);
- pentru profilaxia şi reducerea incidenţei sezoniere a infecţiilor respiratorii virale acute şi a frecvenţei agravării bolilor cronice ale organelor ORL şi ale tactului respirator superior şi inferior la adulţi. Mod de administrare
Likopid se utilizează oral sau sublingual, pe nemâncate, cu 30 minute înainte de masă. CUM SĂ UTILIZAŢI LIKOPID
Luaţi întotdeauna Likopid exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Infecţii cronice, recurente ale tractului respirator superior şi inferior (in faza de exacerbare şi in remisie): copii - 3 cure, câte 1 mg o dată pe zi sublingual, timp de 10 zile, cu o pauză între cure de 20 zile; adulţi - 2 mg 1 dată pe zi sublingual, timp de 10 zile.
Afecţiuni inflamatorii-supurative acute şi cronice ale pielii şi ţesuturilor moi (piodermite, furunculoză, etc.): copii - 1 mg o dată pe zi sublingual, timp de 10 zile; adulţi - 2 mg de 2-3 ori pe zi sublingual timp de 10 zile.
Infecţie herpetică: copii -1 mg de 3 ori pe zi sublingual timp de 10 zile; adulţi - 2 mg de 3 ori pe zi sublingual timp de 10 zile Profilaxia sau reducerea incidenţei sezoniere a infecţiilor respiratorii virale acute şi a frecvenţei exacerbării maladiilor cronice ale organelor ORL şi ale tactului respirator superior şi inferior, adulţi - câte 1 mg de 3 ori pe zi, sublingual, timp de 10 zile. CUM SE PĂSTREAZĂ LIKOPID
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Ase păstra la Ioc uscat, protejat de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
-3%
121.35 MDL
125.10 MDL