Filtru
Întâi cele populare
Imupret® N picături orale, soluție
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret® N picături orale, soluție și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret® N picături orale, soluție
3. Cum să luați Imupret N picături orale, soluție
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret® N picături orale, soluție
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imupret® N picături orale, soluție conține extract hidro - alcoolic din următoarele plante medicinale: Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) ,Flori de mușețel (Chamomillae flores), Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba),Frunze de nuc (Juglandis folia), Părți aeriene de coada-șoarecelui (Achillea millefolium herba), Scoarță de stejar (Quercus cortex), Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba).
Imupret® N picături orale, soluție se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
NU luați Imupret® N picături orale, soluție dacă manifestați :
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți enumerați în punctul 6
- reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae: pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Preparatul conține 19 % (v/v) alcool. Nu se recomandă administrarea pacienților care suferă de alcoolism, sau după tratament antialcoolic.
Se administrează cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză (10 picături) de Imupret® N picături orale conține
mai puțin de 0.1 unități de pâine (UP).
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra, spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Copii
Nu se recomandă copiilor mai mici de 2 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Imupret® N picături orale, soluție împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Nu exista rapoarte disponibile privind datele clinice de interacțiune intre Imupret® N și alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul ui Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret® N picături orale, soluție nu se recomandă femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitate
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
3. CUM SĂ LUAȚI IMUPRET N® PICĂTURI ORALE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de:
Copii până la 2 ani Nu se administrează
Copii de la 2 la 5 ani- Doza unică: 10 picături. Doza zilnică: 30-60 picături
Copii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 15 picături. Doza zilnică: 45-90 picături
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani - Doza unică: 25 picături. Doza zilnică: 75-150 picături
În cazul afecțiunilor acute, doza unică va fi luată de 5-6 ori pe zi și de 3 ori pe zi în cazul atenuării manifestărilor clinice.
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recomandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare
25 de picături corespund 1.4 ml produs medicamentos.
Dacă este necesar, picăturile se administrează cu cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Flaconul-picurător trebuie menținut vertical pentru a extrage picăturile.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata administrării:
Imupret® N picături orale nu trebuie administrat continuu mai mult de 14 zile.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculații uşoare sau a unui sediment neânsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții pentru Imupret® N picături orale, soluție și de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui preparat este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Imupret® N picături orale, soluție decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Dacă ați luat prea puțin Imupret® N picături orale, soluție sau ați uitat să luați acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse :
Mai puțin frecvente (poate afecta pînă la 1 din 100 de persoane) – tulburări gastro-intestinale (ex. : dureri abdominale, greață).
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacții alergice (erupții pe piele, mâncărime).
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Imupret® N picături orale și consultați un medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct privind intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IMUPRET N® PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Imupret® N picături orale, soluție după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest preparat nu necesită condiții speciale de păstrare.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculari uşoare, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Imupret® N picături orale, soluție
Substanțele active :
100 ml de soluție orală conține:
100 ml extract (1:38) cu 2,6g de Rădăcini de nalbă mare, Scoarță de stejar, Flori de mușețel, Părți aeriene de păpădie, Părți aeriene de coada calului, Părți aeriene de coada-șoarecelui și Frunze de nuc (4:2:3:4:5:4:4)
Etanol 59% (v/v).
Excipienți cu efect cunoscut:
Produsul conține alcool etilic – 19% (v/v).
Cum arată Imupret® N picături orale, soluție și conținutul ambalajului
Imupret® N picături orale, soluție este lichid transparent spre uşor opalescent, de culoare galben-brună, cu miros de muşeţel.
Flacon de 50 ml sau 100 ml picături orale, soluție în flacon-picurător.
Câte 1 flacon-picurator împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265 Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în decemrie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret® N picături orale, soluție și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret® N picături orale, soluție
3. Cum să luați Imupret N picături orale, soluție
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret® N picături orale, soluție
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imupret® N picături orale, soluție conține extract hidro - alcoolic din următoarele plante medicinale: Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) ,Flori de mușețel (Chamomillae flores), Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba),Frunze de nuc (Juglandis folia), Părți aeriene de coada-șoarecelui (Achillea millefolium herba), Scoarță de stejar (Quercus cortex), Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba).
Imupret® N picături orale, soluție se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
NU luați Imupret® N picături orale, soluție dacă manifestați :
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți enumerați în punctul 6
- reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae: pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Preparatul conține 19 % (v/v) alcool. Nu se recomandă administrarea pacienților care suferă de alcoolism, sau după tratament antialcoolic.
Se administrează cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză (10 picături) de Imupret® N picături orale conține
mai puțin de 0.1 unități de pâine (UP).
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra, spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Copii
Nu se recomandă copiilor mai mici de 2 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Imupret® N picături orale, soluție împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Nu exista rapoarte disponibile privind datele clinice de interacțiune intre Imupret® N și alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul ui Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret® N picături orale, soluție nu se recomandă femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitate
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
3. CUM SĂ LUAȚI IMUPRET N® PICĂTURI ORALE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de:
Copii până la 2 ani Nu se administrează
Copii de la 2 la 5 ani- Doza unică: 10 picături. Doza zilnică: 30-60 picături
Copii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 15 picături. Doza zilnică: 45-90 picături
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani - Doza unică: 25 picături. Doza zilnică: 75-150 picături
În cazul afecțiunilor acute, doza unică va fi luată de 5-6 ori pe zi și de 3 ori pe zi în cazul atenuării manifestărilor clinice.
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recomandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare
25 de picături corespund 1.4 ml produs medicamentos.
Dacă este necesar, picăturile se administrează cu cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Flaconul-picurător trebuie menținut vertical pentru a extrage picăturile.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata administrării:
Imupret® N picături orale nu trebuie administrat continuu mai mult de 14 zile.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculații uşoare sau a unui sediment neânsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții pentru Imupret® N picături orale, soluție și de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui preparat este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Imupret® N picături orale, soluție decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Dacă ați luat prea puțin Imupret® N picături orale, soluție sau ați uitat să luați acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse :
Mai puțin frecvente (poate afecta pînă la 1 din 100 de persoane) – tulburări gastro-intestinale (ex. : dureri abdominale, greață).
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacții alergice (erupții pe piele, mâncărime).
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Imupret® N picături orale și consultați un medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct privind intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IMUPRET N® PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Imupret® N picături orale, soluție după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest preparat nu necesită condiții speciale de păstrare.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculari uşoare, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Imupret® N picături orale, soluție
Substanțele active :
100 ml de soluție orală conține:
100 ml extract (1:38) cu 2,6g de Rădăcini de nalbă mare, Scoarță de stejar, Flori de mușețel, Părți aeriene de păpădie, Părți aeriene de coada calului, Părți aeriene de coada-șoarecelui și Frunze de nuc (4:2:3:4:5:4:4)
Etanol 59% (v/v).
Excipienți cu efect cunoscut:
Produsul conține alcool etilic – 19% (v/v).
Cum arată Imupret® N picături orale, soluție și conținutul ambalajului
Imupret® N picături orale, soluție este lichid transparent spre uşor opalescent, de culoare galben-brună, cu miros de muşeţel.
Flacon de 50 ml sau 100 ml picături orale, soluție în flacon-picurător.
Câte 1 flacon-picurator împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265 Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în decemrie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
127.12 MDL
131.05 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul
zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi.
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţii adulţi cu imunosupresie
uşoară sau moderată.
Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Uviromed este indicat:
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu VHS incluzând:
-tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi.
-tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi
-supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi.
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu VHS la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţii imunocompromişi infectaţi cu VHS pentru alte
cauze în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):
Uviromed este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse de VCM după transplantul de
organe solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster şi zoster oftalmic
Pacienţii trebuie sfătuiţi să înceapă tratamentul cât mai repede posibil după stabilirea
diagnosticului de herpes zoster. Nu există date privind tratamentul iniţiat după mai mult de 72
ore de la debutul erupţiei zosteriene.
Adulţi imunocompetenţi
Doza administrată la pacienţii imunocompetenţi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de 7 zile (3000 mg doză zilnică totală). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul
creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Adulţi imunocompromişi
Doza administrată la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) iar administrarea medicamentului va fi
continuată timp de 2 zile de la uscarea leziunilor. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
La pacienţi imunocompromişi, se recomandă tratamentul antiviral în decurs de o săptămână de la
formarea veziculelor sau în orice moment înainte de formarea de cruste pe toate leziunile.
Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12
ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg administrată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000
mg). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă
renală). Pentru episoadele recurente, durata tratamentului trebuie să fie între trei şi cinci zile.
Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul se poate prelungi până la zece zile.
Administrarea dozelor trebuie să înceapă cât mai curând posibil. Pentru episoadele recidivante cu
herpes simplex, administrarea dozelor trebuie să înceapă în timpul perioadei prodromale sau
imediat după apariţia primelor semne sau simptome. Uviromed poate preveni dezvoltarea
leziunii când este utilizat la primele semne şi simptome ale recidivei cu VHS.
Herpes labial
La adulţi şi adolescenţi, tratamentul eficace al herpesului labial (herpes simplex) implică
administrarea de valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi, pentru o zi. A doua doză trebuie
administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză. Această doză
trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Când se
utilizează acestă schemă de administrare, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi, deoarece nu
s-a demonstrat că prelungirea tratamentului conferă un beneficiu clinic suplimentar.
Tratamentul trebuie iniţiat de la primul simptom de herpes simplex (de exemplu, furnicături,
prurit sau senzaţie de arsură).
Adulţi imunocompromişi
Pentru tratamentul infecţiilor cu VHS la adulţi imunocompromişi, doza este de 1000 mg de două
ori pe zi, timp de cel puţin 5 zile, după evaluarea severităţii stării clinice şi a statusului
imunologic ale pacientului. Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul poate fi
prelungit pe o durată de zece zile. Administrarea trebuie începută cât mai curând posibil. Această
doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Pentru obţinerea unui beneficiu clinic maxim, tratamentul trebuie iniţiat în primele 48 de ore. Se
recomandă o monitorizare strictă a evoluţiei leziunilor.
Supresia recurenţei infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta
≥12 ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg, o dată pe zi. La unii pacienţi cu recidive foarte frecvente
(≥10 pe an în absenţa tratamentului) pot fi obţinute beneficii suplimentare prin administrarea
dozei zilnice de 500 mg, divizată în două prize (250 mg de 2 ori pe zi). Această doză trebuie
redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul
trebuie reevaluat după 6 până la 12 luni de administrare.
Adulţi imunocompromişi
Doza de Uviromed este de 500 mg, de două ori pe zi. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul trebuie reevaluat după 6
până la 12 luni de administrare.
Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta ≥12 ani)
Doza de Uviromed este de 2000 mg, de patru ori pe zi; tratamentul trebuie iniţiat cât mai repede
posibil după transplant. Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi
mai jos Insuficienţă renală).
De regulă, durata tratamentului este de 90 zile, dar poate fi necesară extinderea acestei perioade
la pacienţii cu risc mare.
Grupe speciale de pacienţi
Copii
Eficacitatea Uviromed la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost evaluată.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie avută în vedere posibilitatea insuficienţei renale şi doza trebuie
ajustată în consecinţă (vezi mai jos Insuficienţă renală). Trebuie menţinută o hidratare
corespunzătoare.
Insuficienţă renală
Se recomandă prudenţă în cazul administrării Uviromed la pacienţi cu insuficienţă renală.
Trebuie menţinută o hidratare adecvată. Doza de Uviromed trebuie redusă la pacienţi cu
insuficienţă renală.
La pacienţii care efectuează şedinţe intermitente de hemodializă, doza de Uviromed trebuie
administrată după efectuarea hemodializei. Clearance-ul creatininei trebuie monitorizat frecvent,
în special în perioadele în care funcţia renală se modifică rapid, de exemplu imediat după
transplant sau grefă.
Doza de Uviromed trebuie ajustată în consecinţă.
Insuficienţă hepatică
Studiile efectuate cu o doză unică de valaciclovir de 1000 mg la pacienţi adulţi au indicat faptul
că nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu ciroză hepatică uşoară sau moderată (cu
menţinerea funcţiei de sinteză hepatică). Datele farmacocinetice la pacienţii adulţi cu ciroză
avansată (afectare a funcţiei de sinteză hepatică şi dovezi de şunturi porto-sistemice) nu indică
necesitatea unei ajustări a dozei; cu toate acestea, experienţa clinică este limitată. Pentru
dministrarea de doze mai mari (4000 mg sau mai mult pe zi). Contraindicaţii
Hipersensibilitate la valaciclovir, aciclovir.
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul
zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi.
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţii adulţi cu imunosupresie
uşoară sau moderată.
Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Uviromed este indicat:
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu VHS incluzând:
-tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi.
-tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi
-supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi.
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu VHS la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţii imunocompromişi infectaţi cu VHS pentru alte
cauze în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):
Uviromed este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse de VCM după transplantul de
organe solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster şi zoster oftalmic
Pacienţii trebuie sfătuiţi să înceapă tratamentul cât mai repede posibil după stabilirea
diagnosticului de herpes zoster. Nu există date privind tratamentul iniţiat după mai mult de 72
ore de la debutul erupţiei zosteriene.
Adulţi imunocompetenţi
Doza administrată la pacienţii imunocompetenţi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de 7 zile (3000 mg doză zilnică totală). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul
creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Adulţi imunocompromişi
Doza administrată la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) iar administrarea medicamentului va fi
continuată timp de 2 zile de la uscarea leziunilor. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
La pacienţi imunocompromişi, se recomandă tratamentul antiviral în decurs de o săptămână de la
formarea veziculelor sau în orice moment înainte de formarea de cruste pe toate leziunile.
Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12
ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg administrată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000
mg). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă
renală). Pentru episoadele recurente, durata tratamentului trebuie să fie între trei şi cinci zile.
Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul se poate prelungi până la zece zile.
Administrarea dozelor trebuie să înceapă cât mai curând posibil. Pentru episoadele recidivante cu
herpes simplex, administrarea dozelor trebuie să înceapă în timpul perioadei prodromale sau
imediat după apariţia primelor semne sau simptome. Uviromed poate preveni dezvoltarea
leziunii când este utilizat la primele semne şi simptome ale recidivei cu VHS.
Herpes labial
La adulţi şi adolescenţi, tratamentul eficace al herpesului labial (herpes simplex) implică
administrarea de valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi, pentru o zi. A doua doză trebuie
administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză. Această doză
trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Când se
utilizează acestă schemă de administrare, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi, deoarece nu
s-a demonstrat că prelungirea tratamentului conferă un beneficiu clinic suplimentar.
Tratamentul trebuie iniţiat de la primul simptom de herpes simplex (de exemplu, furnicături,
prurit sau senzaţie de arsură).
Adulţi imunocompromişi
Pentru tratamentul infecţiilor cu VHS la adulţi imunocompromişi, doza este de 1000 mg de două
ori pe zi, timp de cel puţin 5 zile, după evaluarea severităţii stării clinice şi a statusului
imunologic ale pacientului. Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul poate fi
prelungit pe o durată de zece zile. Administrarea trebuie începută cât mai curând posibil. Această
doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Pentru obţinerea unui beneficiu clinic maxim, tratamentul trebuie iniţiat în primele 48 de ore. Se
recomandă o monitorizare strictă a evoluţiei leziunilor.
Supresia recurenţei infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta
≥12 ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg, o dată pe zi. La unii pacienţi cu recidive foarte frecvente
(≥10 pe an în absenţa tratamentului) pot fi obţinute beneficii suplimentare prin administrarea
dozei zilnice de 500 mg, divizată în două prize (250 mg de 2 ori pe zi). Această doză trebuie
redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul
trebuie reevaluat după 6 până la 12 luni de administrare.
Adulţi imunocompromişi
Doza de Uviromed este de 500 mg, de două ori pe zi. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul trebuie reevaluat după 6
până la 12 luni de administrare.
Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta ≥12 ani)
Doza de Uviromed este de 2000 mg, de patru ori pe zi; tratamentul trebuie iniţiat cât mai repede
posibil după transplant. Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi
mai jos Insuficienţă renală).
De regulă, durata tratamentului este de 90 zile, dar poate fi necesară extinderea acestei perioade
la pacienţii cu risc mare.
Grupe speciale de pacienţi
Copii
Eficacitatea Uviromed la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost evaluată.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie avută în vedere posibilitatea insuficienţei renale şi doza trebuie
ajustată în consecinţă (vezi mai jos Insuficienţă renală). Trebuie menţinută o hidratare
corespunzătoare.
Insuficienţă renală
Se recomandă prudenţă în cazul administrării Uviromed la pacienţi cu insuficienţă renală.
Trebuie menţinută o hidratare adecvată. Doza de Uviromed trebuie redusă la pacienţi cu
insuficienţă renală.
La pacienţii care efectuează şedinţe intermitente de hemodializă, doza de Uviromed trebuie
administrată după efectuarea hemodializei. Clearance-ul creatininei trebuie monitorizat frecvent,
în special în perioadele în care funcţia renală se modifică rapid, de exemplu imediat după
transplant sau grefă.
Doza de Uviromed trebuie ajustată în consecinţă.
Insuficienţă hepatică
Studiile efectuate cu o doză unică de valaciclovir de 1000 mg la pacienţi adulţi au indicat faptul
că nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu ciroză hepatică uşoară sau moderată (cu
menţinerea funcţiei de sinteză hepatică). Datele farmacocinetice la pacienţii adulţi cu ciroză
avansată (afectare a funcţiei de sinteză hepatică şi dovezi de şunturi porto-sistemice) nu indică
necesitatea unei ajustări a dozei; cu toate acestea, experienţa clinică este limitată. Pentru
dministrarea de doze mai mari (4000 mg sau mai mult pe zi). Contraindicaţii
Hipersensibilitate la valaciclovir, aciclovir.
-3%
135.46 MDL
139.65 MDL
Ce este Gherpebloc 50 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
Gherpebloc 50 mg/g cremă conţine în calitate de substanţă activă aciclovir. Aciclovirul
este un medicament antiviral, activ faţă de virusul Herpes simplex.
Gherpebloc 50 mg/g cremă este indicat în tratamentul şi profilaxia infecţiilor cutanate cu
virus Herpes simplex, incluzând herpesul genital şi labial, iniţial şi recurent. Cum să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Gherpebloc 50 mg/g cremă se aplică numai pe piele de 5 ori pe zi, la intervale de
aproximativ 4 ore, cu excepţia dozei nocturne. Se recomandă ca tratamentul să se
înceapă pe cât posibil la primele semne ale infecţiei, de preferat în stadiu incipient
(prodrom sau eritem). Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5 zile nu
pare ameliorare sau vindecare, tratamentul poate fi continuat încă 5 zile.
Dacă utilizaţi mai mult decât e recomandat din Gherpebloc 50 mg/g cremă
În cazul înghiţirii accidentale a unor cantităţi mari de Gherpebloc 50 mg/g cremă, pot
apare greaţă, vărsături, cefalee, confuzie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Gherpebloc 50 mg/g cremă conţine în calitate de substanţă activă aciclovir. Aciclovirul
este un medicament antiviral, activ faţă de virusul Herpes simplex.
Gherpebloc 50 mg/g cremă este indicat în tratamentul şi profilaxia infecţiilor cutanate cu
virus Herpes simplex, incluzând herpesul genital şi labial, iniţial şi recurent. Cum să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Gherpebloc 50 mg/g cremă se aplică numai pe piele de 5 ori pe zi, la intervale de
aproximativ 4 ore, cu excepţia dozei nocturne. Se recomandă ca tratamentul să se
înceapă pe cât posibil la primele semne ale infecţiei, de preferat în stadiu incipient
(prodrom sau eritem). Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5 zile nu
pare ameliorare sau vindecare, tratamentul poate fi continuat încă 5 zile.
Dacă utilizaţi mai mult decât e recomandat din Gherpebloc 50 mg/g cremă
În cazul înghiţirii accidentale a unor cantităţi mari de Gherpebloc 50 mg/g cremă, pot
apare greaţă, vărsături, cefalee, confuzie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
-3%
32.98 MDL
34 MDL
Imupret drajeuri
Combinație
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
- Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Imupret drajeuri cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret drajeuri și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret drajeuri
3. Cum să luați Imupret drajeuri
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Imupret drajeuri și pentru ce se utilizează
Drajeurile Imupret se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
Pentru utilizare la copii mai mari de 6 ani și adulți.
Notă: Imupret drajeuri este un fitopreparat înregistrat datorită utilizării îndelungate pentru tratamentul acestor simptome.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret drajeuri
NU luați Imupret drajeuri :
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre componentele acestui preparat (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi avut sau aveţi reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae, e.g. pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra sau spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Nu sunt disponibile date suficiente pentru administrarea preparatului în cazul unei insuficiențe renale/hepatice.
Copii
Imupret drajeuri nu trebuie să se administreze copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Notă pentru diabetici: 1 drajeu Imupret în mediu conține 0,2 g de carbohidrați.
Imupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt raportate cazuri clinice de interacțiune a Imupret drajeuri cu alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Imupret drajeuri împreună cu alimente și băuturi
Nu se aplică.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret drajeuri nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitatea
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
Informație importantă privind unele ingrediente ale Imupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Imupret drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medicul Dumneavoastră, doza recomandată este de:
Copii mai mici de 6 ani- nu se administrează
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza în afecțiuni acute: câte 1 drajeu de 5-6 ori pe zi. Doza după atenuarea manifestărilor acute (doza profilactică): câte 1 drajeu de 3 ori pe zi
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani- Doza în afecțiuni acute: Câte 2 drajeuri de 5-6 ori pe zi. Doza după atenuarea manifestărilor acute (doza profilactică): câte 2 drajeuri de 3 ori pe zi.
Nu sunt disponibile date suficiente privind doza recomandată a preparatului în cazul unei insuficiențe renale/hepatice.
Mod de administrare
Înghițiți drajeurile fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Durata administrării
Imupret drajeuri nu trebuie luat mai mult de 14 zile continuu.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și, de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Dacă luați mai mult Imupret drajeuri decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate până în prezent.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret drajeuri
Dacă ați luat prea puțin Imupret drajeuri sau ați uitat să luați Imupret drajeuri, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret drajeuri
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În ceea ce privește frecvența reacțiilor adverse sunt utilizate următoarele categorii:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Tulburări gastro-intestinale (ex.:dureri abdominale, greață).
Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții alergice (exantem, urticarie);
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Imupret drajeuri
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperatura sub 30o C.
A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Imupret drajeuri
Substanțele active:
1 drajeu conține:
Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) 8 mg,
Scoarță de stejar (Quercus cortex) 4 mg,
Flori de mușețel (Chamomillae flores) 6 mg,
Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba) 4 mg,
Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba) 10 mg,
Frunze de nuc (Juglandis folia) 12 mg,
Părți aeriene de coada-șoricelului (Achillea millefolium herba) 4 mg
Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, glucoză monohidrat, sirop de glucoză, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de cartofi, acid stearic vegetal, siliciu coloidal anhidru, ulei de ricin nerafinat, dextrină, ceară montanglicol, povidonă, zaharoză, şelac, talc, indigocarmin (E 132), dioxid de titan (E 171).
Cum arată Imupret drajeuri și conținutul ambalajului
Drajeurile Imupret sunt rotunde, biconvexe, cu suprafaţa netedă, de culoare albastră deschisă.
Câte 25 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Combinație
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
- Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Imupret drajeuri cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret drajeuri și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret drajeuri
3. Cum să luați Imupret drajeuri
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Imupret drajeuri și pentru ce se utilizează
Drajeurile Imupret se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
Pentru utilizare la copii mai mari de 6 ani și adulți.
Notă: Imupret drajeuri este un fitopreparat înregistrat datorită utilizării îndelungate pentru tratamentul acestor simptome.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret drajeuri
NU luați Imupret drajeuri :
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre componentele acestui preparat (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi avut sau aveţi reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae, e.g. pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra sau spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Nu sunt disponibile date suficiente pentru administrarea preparatului în cazul unei insuficiențe renale/hepatice.
Copii
Imupret drajeuri nu trebuie să se administreze copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Notă pentru diabetici: 1 drajeu Imupret în mediu conține 0,2 g de carbohidrați.
Imupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt raportate cazuri clinice de interacțiune a Imupret drajeuri cu alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Imupret drajeuri împreună cu alimente și băuturi
Nu se aplică.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret drajeuri nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitatea
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
Informație importantă privind unele ingrediente ale Imupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Imupret drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medicul Dumneavoastră, doza recomandată este de:
Copii mai mici de 6 ani- nu se administrează
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza în afecțiuni acute: câte 1 drajeu de 5-6 ori pe zi. Doza după atenuarea manifestărilor acute (doza profilactică): câte 1 drajeu de 3 ori pe zi
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani- Doza în afecțiuni acute: Câte 2 drajeuri de 5-6 ori pe zi. Doza după atenuarea manifestărilor acute (doza profilactică): câte 2 drajeuri de 3 ori pe zi.
Nu sunt disponibile date suficiente privind doza recomandată a preparatului în cazul unei insuficiențe renale/hepatice.
Mod de administrare
Înghițiți drajeurile fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Durata administrării
Imupret drajeuri nu trebuie luat mai mult de 14 zile continuu.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și, de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Dacă luați mai mult Imupret drajeuri decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate până în prezent.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret drajeuri
Dacă ați luat prea puțin Imupret drajeuri sau ați uitat să luați Imupret drajeuri, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret drajeuri
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În ceea ce privește frecvența reacțiilor adverse sunt utilizate următoarele categorii:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Tulburări gastro-intestinale (ex.:dureri abdominale, greață).
Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții alergice (exantem, urticarie);
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Imupret drajeuri
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperatura sub 30o C.
A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Imupret drajeuri
Substanțele active:
1 drajeu conține:
Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) 8 mg,
Scoarță de stejar (Quercus cortex) 4 mg,
Flori de mușețel (Chamomillae flores) 6 mg,
Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba) 4 mg,
Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba) 10 mg,
Frunze de nuc (Juglandis folia) 12 mg,
Părți aeriene de coada-șoricelului (Achillea millefolium herba) 4 mg
Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, glucoză monohidrat, sirop de glucoză, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de cartofi, acid stearic vegetal, siliciu coloidal anhidru, ulei de ricin nerafinat, dextrină, ceară montanglicol, povidonă, zaharoză, şelac, talc, indigocarmin (E 132), dioxid de titan (E 171).
Cum arată Imupret drajeuri și conținutul ambalajului
Drajeurile Imupret sunt rotunde, biconvexe, cu suprafaţa netedă, de culoare albastră deschisă.
Câte 25 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
111.65 MDL
115.10 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
Compozitie:
Contine aciclovir 5 g in 100 g baza tip emulsie ulei/apa.
Propietati
Agent antiviral fata de virusurile herpes simplex tip I si II si virusul Varicella zoster; impiedica replicarea virusurilor prin inhibarea adn-polimerazei specifice si consecutiv a sintezei de ADN viral.
Indicaţii
crema aciclovir este indicata pentru tratamentul infectiilor cu virus herpes simplex localizate la nivelul pielii , incluzand herpesul genital initial si recurent si herpesul labial.
Mod de administrare
Se aplica pe leziuni de 6 ori/zi, la interval de aproximativ 3 ore, timp de 7 zile. tratamentul trebuie inceput cat mai curand posibil dupa debutul infectiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie sa inceapa de preferat in timpul perioadei sau cand apar primele leziuni.
Contraindicaţii
hipersensibilitate la substanta activa sau propilenglicol.
Precauţii:
Nu se recomanda aplicarea cremei aciclovir pe mucoasa orala, vaginala sau conjunctivala. Trebuie acordata o atentie deosebita pentru a evita introducerea accidentala in ochi.
Compozitie:
Contine aciclovir 5 g in 100 g baza tip emulsie ulei/apa.
Propietati
Agent antiviral fata de virusurile herpes simplex tip I si II si virusul Varicella zoster; impiedica replicarea virusurilor prin inhibarea adn-polimerazei specifice si consecutiv a sintezei de ADN viral.
Indicaţii
crema aciclovir este indicata pentru tratamentul infectiilor cu virus herpes simplex localizate la nivelul pielii , incluzand herpesul genital initial si recurent si herpesul labial.
Mod de administrare
Se aplica pe leziuni de 6 ori/zi, la interval de aproximativ 3 ore, timp de 7 zile. tratamentul trebuie inceput cat mai curand posibil dupa debutul infectiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie sa inceapa de preferat in timpul perioadei sau cand apar primele leziuni.
Contraindicaţii
hipersensibilitate la substanta activa sau propilenglicol.
Precauţii:
Nu se recomanda aplicarea cremei aciclovir pe mucoasa orala, vaginala sau conjunctivala. Trebuie acordata o atentie deosebita pentru a evita introducerea accidentala in ochi.
-3%
48.11 MDL
49.60 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
KagOcel 12 mg
1. Ce este KagOcel si pentru ce se utilizeaza
KagOcel este un medicament antiviral. El isi manifesta actiunea prin inducerea producerii de interferon.
KagOcel se utilizeaza la adulti si copii cu varsta peste 3 ani in tratamentul si profilaxia gripei si altor infectiirespiratorii virale acute (IRVA), de asemenea in tratamentul herpesului la adulti.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizatii Kagocel
Nu utilizati Kagocel
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- daca sunteti gravida sau alaptati la san;
- la copii cu varsta sub 3 ani;
- daca aveti intoleranfa la lactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza.
Copii si adolescenii
KagOcel se administreaza la copii cu varsta de la 3 ani.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentional sa ramaneji gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Din cauza lipsei datelor clinice KagOcel nu se recomanda de utilizat in sarcina si perioada de alaptare.
KagOcel contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti in toleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Doza si modul de utilizare KagOcel
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.
Administrare orala.
Tratamentul gripei si IRVA la adulti: in primele 2 zile se utilizeaza cate 2 comprimate de 3 ori pe zi, in urmatoarele 2 zile - cate 1 comprimat de 3 ori pe zi. La о cura de tratament se utilizeaza 18 comprimate. Durata tratamentului-4 zile.
Profilaxia gripei si IRVA la adulti se efectueaza sub forma de cicluri cu durata de 7 zile: in primele 2 zile se utilizeaza cate 2 comprimate о data pe zi, urmeaza о intrerupere de 5 zile, apoi ciclul se repeta. Durata ciclului profilactic - de la 1 saptamana pana la cateva luni.
Tratamentului herpesuluii la adultii:cite 2 comprimate de 3 ori pe zitimp de 5 zile. La o cura de tratament se administreaza 30 comprimate. Durata tratamentului-5 zile.
Tratamentul gripei si IRVA la copii cu virsta de la 3 pina la 6 ani:in primele 2 zile se utilizeaza cite un comprimat de 2 ori pe zi,in urmatoarele 2 zile-cite 1 comprimat o data pe zi. La o cura se utilizeaza 6 comprimate. Durata tratamentului-4 zile.
Tratamentul gripei si IRVA la copii cu virsta peste 6 ani:in primele 2 zile se utilizeaza cite 1 comprimat de 3 ori pe zi,in urmatoare 2 zile-cite 1 comprimat de 2 ori pe zi. La o cura de tratament se utilizeaza 10 comprimate. Durata tratamentului-4 zile.
Profilaxia gripei si IRVA la copii cu virsta peste 3 ani: se efectueaza sub forma de cicluri cu durata de 7 zile: in primele 2 zile se utilizeaza cate 1 comprimat о data pe zi, urmeaza о intrerupere de 5 zile, apoi ciclul se repeta. Durata ciclului profilactic - de la 1 saptamana pana la cateva luni.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacpi adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse mai pufin frecvente:
- reactii alergice.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reatii adverse nementinate in acest prospect.
KagOcel 12 mg
1. Ce este KagOcel si pentru ce se utilizeaza
KagOcel este un medicament antiviral. El isi manifesta actiunea prin inducerea producerii de interferon.
KagOcel se utilizeaza la adulti si copii cu varsta peste 3 ani in tratamentul si profilaxia gripei si altor infectiirespiratorii virale acute (IRVA), de asemenea in tratamentul herpesului la adulti.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizatii Kagocel
Nu utilizati Kagocel
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- daca sunteti gravida sau alaptati la san;
- la copii cu varsta sub 3 ani;
- daca aveti intoleranfa la lactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza.
Copii si adolescenii
KagOcel se administreaza la copii cu varsta de la 3 ani.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentional sa ramaneji gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Din cauza lipsei datelor clinice KagOcel nu se recomanda de utilizat in sarcina si perioada de alaptare.
KagOcel contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti in toleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Doza si modul de utilizare KagOcel
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, daca nu sunteti sigur.
Administrare orala.
Tratamentul gripei si IRVA la adulti: in primele 2 zile se utilizeaza cate 2 comprimate de 3 ori pe zi, in urmatoarele 2 zile - cate 1 comprimat de 3 ori pe zi. La о cura de tratament se utilizeaza 18 comprimate. Durata tratamentului-4 zile.
Profilaxia gripei si IRVA la adulti se efectueaza sub forma de cicluri cu durata de 7 zile: in primele 2 zile se utilizeaza cate 2 comprimate о data pe zi, urmeaza о intrerupere de 5 zile, apoi ciclul se repeta. Durata ciclului profilactic - de la 1 saptamana pana la cateva luni.
Tratamentului herpesuluii la adultii:cite 2 comprimate de 3 ori pe zitimp de 5 zile. La o cura de tratament se administreaza 30 comprimate. Durata tratamentului-5 zile.
Tratamentul gripei si IRVA la copii cu virsta de la 3 pina la 6 ani:in primele 2 zile se utilizeaza cite un comprimat de 2 ori pe zi,in urmatoarele 2 zile-cite 1 comprimat o data pe zi. La o cura se utilizeaza 6 comprimate. Durata tratamentului-4 zile.
Tratamentul gripei si IRVA la copii cu virsta peste 6 ani:in primele 2 zile se utilizeaza cite 1 comprimat de 3 ori pe zi,in urmatoare 2 zile-cite 1 comprimat de 2 ori pe zi. La o cura de tratament se utilizeaza 10 comprimate. Durata tratamentului-4 zile.
Profilaxia gripei si IRVA la copii cu virsta peste 3 ani: se efectueaza sub forma de cicluri cu durata de 7 zile: in primele 2 zile se utilizeaza cate 1 comprimat о data pe zi, urmeaza о intrerupere de 5 zile, apoi ciclul se repeta. Durata ciclului profilactic - de la 1 saptamana pana la cateva luni.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacpi adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse mai pufin frecvente:
- reactii alergice.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reatii adverse nementinate in acest prospect.
-3%
127.85 MDL
131.80 MDL
Rețetă medicală
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
-3%
166.16 MDL
171.30 MDL
Rețetă medicală
Ce este Overin şi pentru ce se utilizează
Overin este un medicament ce conține substanța activă denumită oxodihidroacridinilacetat de sodiu.
Overin acționează împotriva virusurilor și este utilizat pentru tratamentul și profilaxia infecțiilor
virale. De asemenea, medicamentul are activitate imunomodulatoare.
Overin este utilizat pentru:
tratamentul următoarelor afecțiuni (în cadrul tratamentului complex):
- gripă și alte afecțiuni respiratorii virale acute, inclusiv pe fondul stărilor de imunodeficiență;
- infecții cauzate de virusul Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genital, inclusiv la
persoanele cu tulburări ale sistemului imunitar;
- infecția cu citomegalovirus la persoanele cu imunodeficiență;
- imunodeficiență datorată radiației;
- infecție cu HIV;
- encefalită și encefalomielită de etiologie virală;
- hepatită B și C acută și cronică;
- uretrită, epididimită, prostatită, cervicită și salpingită provocate de Chlamydia;
- limfogranulomatoză veneriană;
- afecțiuni oncologice;
- scleroză multiplă;
- candidoza pielii și mucoaselor;
- infecția cu papilomavirus.
profilaxia gripei și a altor infecții respiratorii virale acute.
Cum se administrează Overin
Luaţi întotdeauna Overin exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
3
Adulți
Overin se administrează intramuscular cîte 250 mg (1 fiolă) sau 4 - 6 mg per kg greutate corporală.
Dacă este necesar doza unică de Overin poate fi crescută la 500 mg.
Cura de tratament constă din 5 - 7 injecții de Overin, în doze de 250 mg (1 fiolă), administrate la
interval de 48 ore. Mărimea dozei depinde de situația clinică și caracterul afecțiunii. Durata
tratamentului este de 8 - 12 zile.
Pentru profilaxie doza recomandată este de 250 mg (1 fiolă). La administrarea pe termen lung (de la 3
pînă la 12 luni) intervalul recomandat între administrările de Overin este de 3 - 7 zile.
În cazul infecției cu HIV, soluția Overin se administrează în combinație cu medicamentele antivirale
specifice. Cura de tratament constă din 10 injecții a cîte 250 mg, cu un interval între injecții de 48 de
ore. După cura de tratament se face o pauză de 2 luni.
Este posibilă efectuarea unor cure repetate de tratament conform indicațiilor.
În caz de toleranță redusă sau durere locală continuă se recomandă administrarea de Overin împreună
cu o soluție de anestezic local. În acest caz, mai întîi trebuie efectuat un test privind sensibilitatea la
anestezicul utilizat. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Overin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este posibilă apariția durerii locale la locul de injectare, care dispare în scurt timp. Poate apărea
creșterea temperaturii corpului pînă la un nivel subfebril, reacții alergice (inclusiv reacții
anafilactice).
În cazuri izolate pot apărea reacții alergice cutanate manifestate prin erupții pe piele.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
4
Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament. https://bit.ly/3llpM35
Overin este un medicament ce conține substanța activă denumită oxodihidroacridinilacetat de sodiu.
Overin acționează împotriva virusurilor și este utilizat pentru tratamentul și profilaxia infecțiilor
virale. De asemenea, medicamentul are activitate imunomodulatoare.
Overin este utilizat pentru:
tratamentul următoarelor afecțiuni (în cadrul tratamentului complex):
- gripă și alte afecțiuni respiratorii virale acute, inclusiv pe fondul stărilor de imunodeficiență;
- infecții cauzate de virusul Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genital, inclusiv la
persoanele cu tulburări ale sistemului imunitar;
- infecția cu citomegalovirus la persoanele cu imunodeficiență;
- imunodeficiență datorată radiației;
- infecție cu HIV;
- encefalită și encefalomielită de etiologie virală;
- hepatită B și C acută și cronică;
- uretrită, epididimită, prostatită, cervicită și salpingită provocate de Chlamydia;
- limfogranulomatoză veneriană;
- afecțiuni oncologice;
- scleroză multiplă;
- candidoza pielii și mucoaselor;
- infecția cu papilomavirus.
profilaxia gripei și a altor infecții respiratorii virale acute.
Cum se administrează Overin
Luaţi întotdeauna Overin exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
3
Adulți
Overin se administrează intramuscular cîte 250 mg (1 fiolă) sau 4 - 6 mg per kg greutate corporală.
Dacă este necesar doza unică de Overin poate fi crescută la 500 mg.
Cura de tratament constă din 5 - 7 injecții de Overin, în doze de 250 mg (1 fiolă), administrate la
interval de 48 ore. Mărimea dozei depinde de situația clinică și caracterul afecțiunii. Durata
tratamentului este de 8 - 12 zile.
Pentru profilaxie doza recomandată este de 250 mg (1 fiolă). La administrarea pe termen lung (de la 3
pînă la 12 luni) intervalul recomandat între administrările de Overin este de 3 - 7 zile.
În cazul infecției cu HIV, soluția Overin se administrează în combinație cu medicamentele antivirale
specifice. Cura de tratament constă din 10 injecții a cîte 250 mg, cu un interval între injecții de 48 de
ore. După cura de tratament se face o pauză de 2 luni.
Este posibilă efectuarea unor cure repetate de tratament conform indicațiilor.
În caz de toleranță redusă sau durere locală continuă se recomandă administrarea de Overin împreună
cu o soluție de anestezic local. În acest caz, mai întîi trebuie efectuat un test privind sensibilitatea la
anestezicul utilizat. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Overin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este posibilă apariția durerii locale la locul de injectare, care dispare în scurt timp. Poate apărea
creșterea temperaturii corpului pînă la un nivel subfebril, reacții alergice (inclusiv reacții
anafilactice).
În cazuri izolate pot apărea reacții alergice cutanate manifestate prin erupții pe piele.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
4
Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament. https://bit.ly/3llpM35
-3%
426.80 MDL
440 MDL
Descriere produs
NAZOFERON spray nazal, soluţie Pentru profilaxia infecţiilor respiratorii virale acute DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Copii cu vârsta de 1-3 ani - câte 2 pufuri în fiecare nară de 3-4 ori pe zi (doza la o administrare 20 000 UI, doza nictemerală - 60 000 - 80 000 UI). Copii cu vârsta 3-14 ani - câte 2 pufuri în fiecare nară de 4-5 ori pe zi (doza la o administrare 20 000 UI, doza nictemerală - 80 000 - 100 000 UI). Adulţi - câte 3 pufuri în fiecare nară de 5-6 ori pe zi (doza la o administrare 30 000 UI, doza nictemerală - 150 000 - 180 000 UI). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se administrează în fiecare nară în conformitate cu modul de administrare şi dozare recomandat.
Instrucţiuni privind administrarea spray-ului nazal
1. Îndepărtaţi capacul protector.
2. La prima utilizare a spray-ului nazal, apăsaţi pompa de câteva ori în aer până la obţinerea unui jet continuu.
3. Pulverizaţi soluţia în fiecare nară, ţinând capul vertical.
4. Puneţi capacul protector la loc.
Medicamentul nu se va administra dacă este deteriorat ambalajul şi marcarea ambalajului, a avut loc schimbarea proprietăţilor fizico-chimice (culoarea sau transparenţa soluţiei) şi după expirarea termenului de valabilitate. Pentru a evita transmiterea infecţiilor se recomandă utlizarea flaconului de către o singură persoană. Conţine parahidroxibenzoat de metil. Poate provoca reacţii alergice.
Copii
Se administrează copiilor cu vârsta mai mare de 1 an. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura 2-8 °C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
NAZOFERON spray nazal, soluţie Pentru profilaxia infecţiilor respiratorii virale acute DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Copii cu vârsta de 1-3 ani - câte 2 pufuri în fiecare nară de 3-4 ori pe zi (doza la o administrare 20 000 UI, doza nictemerală - 60 000 - 80 000 UI). Copii cu vârsta 3-14 ani - câte 2 pufuri în fiecare nară de 4-5 ori pe zi (doza la o administrare 20 000 UI, doza nictemerală - 80 000 - 100 000 UI). Adulţi - câte 3 pufuri în fiecare nară de 5-6 ori pe zi (doza la o administrare 30 000 UI, doza nictemerală - 150 000 - 180 000 UI). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se administrează în fiecare nară în conformitate cu modul de administrare şi dozare recomandat.
Instrucţiuni privind administrarea spray-ului nazal
1. Îndepărtaţi capacul protector.
2. La prima utilizare a spray-ului nazal, apăsaţi pompa de câteva ori în aer până la obţinerea unui jet continuu.
3. Pulverizaţi soluţia în fiecare nară, ţinând capul vertical.
4. Puneţi capacul protector la loc.
Medicamentul nu se va administra dacă este deteriorat ambalajul şi marcarea ambalajului, a avut loc schimbarea proprietăţilor fizico-chimice (culoarea sau transparenţa soluţiei) şi după expirarea termenului de valabilitate. Pentru a evita transmiterea infecţiilor se recomandă utlizarea flaconului de către o singură persoană. Conţine parahidroxibenzoat de metil. Poate provoca reacţii alergice.
Copii
Se administrează copiilor cu vârsta mai mare de 1 an. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura 2-8 °C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-3%
110.68 MDL
114.10 MDL
Rețetă medicală
Ce este CYCLOVAL şi pentru ce se utilizează
CYCLOVAL aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale. Acţionează prin distrugerea
sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virus varicelo-zosterian (VVZ) şi
virus citomegalic (VCM). CYCLOVAL poate fi utilizat pentru:
• tratamentul zonei zoster (la adulţi);
• tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital (la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru prevenirea reapariţiei
acestor infecţii;
• tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani);
• prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani);
• tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care continuă să reapară (la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). Cum să utilizaţi CYCLOVAL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza pe care trebuie să o luaţi depinde de motivul pentru care medicul dumneavoastră v-a prescris
CYCLOVAL . Medicul va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
Tratamentul zonei zoster
• Doza uzuală este de 1000 mg (două comprimate de 500 mg) de trei ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi CYCLOVAL timp de 7 zile.
Tratamentul herpesului simplu
• Doza uzuală este de 2000 mg (patru comprimate de 500 mg) de două ori pe zi.
• A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
• Trebuie să utilizaţi CYCLOVAL numai o zi (două doze).
Tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital
• Doza uzuală este de 500 mg (un comprimat de 500 mg) de două ori pe zi.
• Pentru prima infecţie trebuie să utilizaţi CYCLOVAL timp de cinci până la zece zile dacă
medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Pentru infecţiile recidivate, durata tratamentului este în mod normal de 3-5 zile.
Prevenirea revenirii infecţiilor cu VHS
• Doza uzuală este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi.
• Unele persoane cu recidive frecvente pot avea un beneficiu dacă iau o doză de 500 mg,
divizată în două prize, de două ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi CYCLOVAL până când medicul vă spune să opriţi tratamentul.
Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomeaalic)
• Doza uzuală este de 2000 mg (4 comprimate de 500 mg) de patru ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi fiecare doză la interval de 6 ore.
• De regulă, veţi începe să luaţi CYCLOVAL cât de repede posibil după operaţie.
• Trebuie să utilizaţi CYCLOVAL timp de aproximativ 90 zile după operaţie, până când
medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de CYCLOVAL dacă:
• aveţi vârsta peste 65 de ani;
• aveţi un sistem imunitar slăbit;
• aveţi probleme cu rinichii.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua CYCLOVAL, dacă oricare dintre cele de mai
sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Cum să utilizaţi acest medicament
• Utilizaţi acest medicament pe cale orală – înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• Utilizaţi CYCLOVAL la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Utilizaţi CYCLOVAL aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Persoanele cu vârsta peste 65 de ani sau cu probleme ale rinichilor
Este foarte important ca, în timpul tratamentului cu CYCLOVAL, să beţi apă în mod regulat în
timpul zilei. Aceasta va ajuta la reducerea reacţiilor adverse care pot afecta rinichii sau sistemul
nervos.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie pentru a vedea dacă apar semne ale acestor
reacţii adverse. Reacţiile adverse ale sistemului nervos pot include stare de confuzie sau de agitaţie,
sau o stare neobişnuită de somnolenţă sau de toropeală.
Dacă utilizaţi mai mult CYCLOVAL decât trebuie
De regulă, CYCLOVAL nu este nociv decât dacă utilizaţi o doză prea mare, timp de mai multe zile.
Dacă utilizaţi prea multe comprimate puteţi prezenta greaţă, vărsături, stare de confuzie, stare de
agitaţie, puteţi fi mai puţin atent, puteţi vedea lucruri care nu sunt în realitate acolo sau puteţi
deveni inconştient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi mai mult
decât trebuie din CYCLOVAL. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi CYCLOVAL
Dacă uitaţi să utilizaţi CYCLOVAL, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea,
dacă este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare, săriţi peste doza uitată.
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi CYCLOVAL
Nu încetaţi să utilizaţi CYCLOVAL de sine stătător. Utilizaţi CYCLOVAL până când medicul
dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebaţi-l pe
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul tratamentului cu acest medicament:
Condiţii care necesită atenţie:
Reacţii alergice severe (anafilaxie). Acestea sunt rare la persoanele care iau CYCLOVAL.
Simptomele care apar rapid includ:
• înroşire a feţei, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime;
• umflare a buzelor, feţei, gâtului şi căilor respiratorii superioare, care determină dificultăţi la
respiraţie (angioedem);
• scădere marcată a tensiunii arteriale, ducând până la colaps.
Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea de CYCLOVAL şi adresaţi-vă imediat unui
medic.
Alte reacţii adverse, care pot apărea la administrarea de CYCLOVAL
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• durere de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• greaţă, ameţeli, vărsături, diaree;
• reacţie pe piele după expunerea la lumina soarelui (fotosensibilitate);
• erupţie trecătoare pe piele mâncărime (prurit).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• stare de confuzie;
• vederea sau auzul unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii);
• stare de somnolenţă extremă;
• tremurături;
• stare de agitaţie.
De regulă, aceste reacţii adverse ale sistemului nervos apar la persoanele cu probleme la nivelul
rinichilor, la vârstnici sau la pacienţii cu transplant de organ care iau doze mari de CYCLOVAL, de
peste 8 grame pe zi. De regulă, aceste persoane se simt mai bine când tratamentul cu CYCLOVAL
este oprit sau când doza este redusă.
Alte reacţii adverse mai puţin frecvente
• scurtare a respiraţiei (dispnee);
• disconfort la nivelul stomacului;
• erupţie trecătoare pe piele, uneori însoţită de mâncărime, blânde pe piele (urticarie);
• durere la nivelul spatelui (durere la nivelul rinichilor);
• sânge în urină (hematurie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot apărea la analizele de sânge:
• reducere a numărului de celule albe (leucopenie);
• reducere a numărului de trombocite din sânge; trombocitele sunt celule care ajută la formarea
cheagurilor de sânge (trombocitopenie);
• creştere a substanţelor produse la nivelul ficatului.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• lipsă de stabilitate la mers şi lipsă de coordonare (ataxie);
• vorbire lentă, neclară (dizartrie);
• crize convulsive (convulsii);
• alterare a funcţiei creierului (encefalopatie);
• inconştienţă (comă);
• gânduri confuze sau tulburi (delir).
De regulă, aceste reacţii adverse ale sistemului nervos apar la persoanele cu probleme la nivelul
rinichilor, la vârstnici sau la pacienţii cu transplant de organ care iau doze mari de CYCLOVAL, de
peste 8 grame pe zi. De regulă, aceste persoane se simt mai bine când tratamentul cu CYCLOVAL
este oprit sau când doza este redusă.
Alte reacţii adverse rare:
• probleme la nivelul rinichilor, cu eliminarea unei cantităţi mici de urină sau lipsa totală a
eliminării urinei.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3i2QdbM
CYCLOVAL aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale. Acţionează prin distrugerea
sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virus varicelo-zosterian (VVZ) şi
virus citomegalic (VCM). CYCLOVAL poate fi utilizat pentru:
• tratamentul zonei zoster (la adulţi);
• tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital (la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru prevenirea reapariţiei
acestor infecţii;
• tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani);
• prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani);
• tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care continuă să reapară (la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). Cum să utilizaţi CYCLOVAL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza pe care trebuie să o luaţi depinde de motivul pentru care medicul dumneavoastră v-a prescris
CYCLOVAL . Medicul va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
Tratamentul zonei zoster
• Doza uzuală este de 1000 mg (două comprimate de 500 mg) de trei ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi CYCLOVAL timp de 7 zile.
Tratamentul herpesului simplu
• Doza uzuală este de 2000 mg (patru comprimate de 500 mg) de două ori pe zi.
• A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
• Trebuie să utilizaţi CYCLOVAL numai o zi (două doze).
Tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital
• Doza uzuală este de 500 mg (un comprimat de 500 mg) de două ori pe zi.
• Pentru prima infecţie trebuie să utilizaţi CYCLOVAL timp de cinci până la zece zile dacă
medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Pentru infecţiile recidivate, durata tratamentului este în mod normal de 3-5 zile.
Prevenirea revenirii infecţiilor cu VHS
• Doza uzuală este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi.
• Unele persoane cu recidive frecvente pot avea un beneficiu dacă iau o doză de 500 mg,
divizată în două prize, de două ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi CYCLOVAL până când medicul vă spune să opriţi tratamentul.
Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomeaalic)
• Doza uzuală este de 2000 mg (4 comprimate de 500 mg) de patru ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi fiecare doză la interval de 6 ore.
• De regulă, veţi începe să luaţi CYCLOVAL cât de repede posibil după operaţie.
• Trebuie să utilizaţi CYCLOVAL timp de aproximativ 90 zile după operaţie, până când
medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de CYCLOVAL dacă:
• aveţi vârsta peste 65 de ani;
• aveţi un sistem imunitar slăbit;
• aveţi probleme cu rinichii.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua CYCLOVAL, dacă oricare dintre cele de mai
sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Cum să utilizaţi acest medicament
• Utilizaţi acest medicament pe cale orală – înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
• Utilizaţi CYCLOVAL la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Utilizaţi CYCLOVAL aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Persoanele cu vârsta peste 65 de ani sau cu probleme ale rinichilor
Este foarte important ca, în timpul tratamentului cu CYCLOVAL, să beţi apă în mod regulat în
timpul zilei. Aceasta va ajuta la reducerea reacţiilor adverse care pot afecta rinichii sau sistemul
nervos.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie pentru a vedea dacă apar semne ale acestor
reacţii adverse. Reacţiile adverse ale sistemului nervos pot include stare de confuzie sau de agitaţie,
sau o stare neobişnuită de somnolenţă sau de toropeală.
Dacă utilizaţi mai mult CYCLOVAL decât trebuie
De regulă, CYCLOVAL nu este nociv decât dacă utilizaţi o doză prea mare, timp de mai multe zile.
Dacă utilizaţi prea multe comprimate puteţi prezenta greaţă, vărsături, stare de confuzie, stare de
agitaţie, puteţi fi mai puţin atent, puteţi vedea lucruri care nu sunt în realitate acolo sau puteţi
deveni inconştient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi mai mult
decât trebuie din CYCLOVAL. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi CYCLOVAL
Dacă uitaţi să utilizaţi CYCLOVAL, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea,
dacă este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare, săriţi peste doza uitată.
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi CYCLOVAL
Nu încetaţi să utilizaţi CYCLOVAL de sine stătător. Utilizaţi CYCLOVAL până când medicul
dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, întrebaţi-l pe
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul tratamentului cu acest medicament:
Condiţii care necesită atenţie:
Reacţii alergice severe (anafilaxie). Acestea sunt rare la persoanele care iau CYCLOVAL.
Simptomele care apar rapid includ:
• înroşire a feţei, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime;
• umflare a buzelor, feţei, gâtului şi căilor respiratorii superioare, care determină dificultăţi la
respiraţie (angioedem);
• scădere marcată a tensiunii arteriale, ducând până la colaps.
Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea de CYCLOVAL şi adresaţi-vă imediat unui
medic.
Alte reacţii adverse, care pot apărea la administrarea de CYCLOVAL
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• durere de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• greaţă, ameţeli, vărsături, diaree;
• reacţie pe piele după expunerea la lumina soarelui (fotosensibilitate);
• erupţie trecătoare pe piele mâncărime (prurit).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• stare de confuzie;
• vederea sau auzul unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii);
• stare de somnolenţă extremă;
• tremurături;
• stare de agitaţie.
De regulă, aceste reacţii adverse ale sistemului nervos apar la persoanele cu probleme la nivelul
rinichilor, la vârstnici sau la pacienţii cu transplant de organ care iau doze mari de CYCLOVAL, de
peste 8 grame pe zi. De regulă, aceste persoane se simt mai bine când tratamentul cu CYCLOVAL
este oprit sau când doza este redusă.
Alte reacţii adverse mai puţin frecvente
• scurtare a respiraţiei (dispnee);
• disconfort la nivelul stomacului;
• erupţie trecătoare pe piele, uneori însoţită de mâncărime, blânde pe piele (urticarie);
• durere la nivelul spatelui (durere la nivelul rinichilor);
• sânge în urină (hematurie).
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot apărea la analizele de sânge:
• reducere a numărului de celule albe (leucopenie);
• reducere a numărului de trombocite din sânge; trombocitele sunt celule care ajută la formarea
cheagurilor de sânge (trombocitopenie);
• creştere a substanţelor produse la nivelul ficatului.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• lipsă de stabilitate la mers şi lipsă de coordonare (ataxie);
• vorbire lentă, neclară (dizartrie);
• crize convulsive (convulsii);
• alterare a funcţiei creierului (encefalopatie);
• inconştienţă (comă);
• gânduri confuze sau tulburi (delir).
De regulă, aceste reacţii adverse ale sistemului nervos apar la persoanele cu probleme la nivelul
rinichilor, la vârstnici sau la pacienţii cu transplant de organ care iau doze mari de CYCLOVAL, de
peste 8 grame pe zi. De regulă, aceste persoane se simt mai bine când tratamentul cu CYCLOVAL
este oprit sau când doza este redusă.
Alte reacţii adverse rare:
• probleme la nivelul rinichilor, cu eliminarea unei cantităţi mici de urină sau lipsa totală a
eliminării urinei.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3i2QdbM
-3%
134.49 MDL
138.65 MDL
Supliment alimentar VIUSID
solutie orală
COMPOZIŢIA
30 ml soluţie conţin:
Apă, Clorură de potasiu sulfat de glucozamină 600 mg, L-arginină 600 mg, acidifiant (acid malic) 600 mg, L- glicină 300 mg, extract de Lemn dulce** (Glycyrrhiza glabra L. ) sursă de giicirizinat monoamoniu 30 mg, conservanţi (benzoat de sodiu 30 mg şi sorbat de potasiu 30 mg), vitamina C (L-acid ascorbic) 18 mg (22,5%NRV*), aromă de lămâie 15 mg, îndulcitor (sucraloza) 7,2 mg, sulfat de zinc 4,5 mg (zinc 1,8 mg 18%NRV*), acid pantotenic (D-pantotenat de calciu) 1,8 mg (30%NRV*), vitamina B6 (ciorhidrat de piridoxina) 0,6 mg (42,8%NRV*), acid folie (acid pteroilmonogiutamic) 60 meg (30%NRV*), vitamia B12 (cianocobalamina) 0,3 meg (12%NRV*).
*NRV: Nutrient Reference Values (Valori Nutriţionale de Referinţă).
**Conţine lemn dulce: personae cu hipertensiune trebuie să evite consumul excesiv de acest produs.
Alergeni: conţine crustacee.
VIUSID soluţie orală este un supliment alimentar pe bază de aminoacizi, vitamine, antioxidanţi şi extracte vegetale destinat nutriţiei speciale orale a persoanelor cu imunitate alterată şi în mod deosebit a acelora cu infecţii virale cornict.
Este un supliment ortomolecular bogat în substanţe antioxidante. Este destinat echilibrării dietei persoanelor care, prin aport alimentar obişnuit, nu-şi pot obţine nutrienţii necesari unei funcţionari optime a organismului.
RECOMANDĂRI:
-stări de imunodeficienţă cauzată de diverse boli (leucemii, hipogammagiobulinemii, agranulocitoze, limfoame, SiDA, diabet, ciroze, neoplazii), imunodepresii post-iradiere accidentala, imunodepresii induse iatrogen (citostatice, corticoterapie prelungita, roentgen/cobaltoterapie);
-adjuvant în tratamentul bolilor infecţioase febrile sau afebrile, precum si al tuberculozei;
-profilaxia imbolnăvirilor din timpul epidemiilor de gripa sau alte viroze aie tractului respirator;
-adjuvant in tratamentul bolilor cardio-vascUlare. recuperarea după accidente vasculare cerebrale, meningite, meningoencefalite etc. ;
-afecţiuni cronice hepatice si hepatobiliare;
-adjuvant in terapia herpesului genital si labial, a zonei zoster si variceiei, insotind terapia topica cu Epigen.
MOD DE UTILIZARE:
Copii: câte 1 linguriţă (5 ml) de 3 ori pe zi în timpul mesei.
Adulţi: câte 1 lingură (10 ml) de 3 ori pe zi în timpul mesei.
A nu depăşi doza zilnică recomandată! Nu utilizaţi mai mult de 6 săptămâni fără a consulta medicul.
CONTRAINDICAŢII:
Intoleranţa sau hipersensibilitate la unul din componenţi.
PĂSTRARE:
Ase păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Produsul VIUSID nu poate fi utilizat ca înlocuitor pentru un regim alimentar variat!
PREZENTARE
Viusid, soluţie orală, flacon 30 ml N15
Cutie cu 15 flacoane a câte 30 ml. Masa netă: 450 mi.
Viusid, soluţie orală, flacon 100 mi N1 Cutie cu 1 flacon de 100 ml. Masa netă 100 ml
Producător: Catalysis, S. L.
Avda. de laJMadera, 5, Pol. Ind La Jerecita 45520, Viiialuenga de la Sagra, Toledo, Spania
Importator: Î. M. VINAMEX SRL
MD-2012, str. B. Bodoni 47, mun. Chişinău, Republica Moldova
solutie orală
COMPOZIŢIA
30 ml soluţie conţin:
Apă, Clorură de potasiu sulfat de glucozamină 600 mg, L-arginină 600 mg, acidifiant (acid malic) 600 mg, L- glicină 300 mg, extract de Lemn dulce** (Glycyrrhiza glabra L. ) sursă de giicirizinat monoamoniu 30 mg, conservanţi (benzoat de sodiu 30 mg şi sorbat de potasiu 30 mg), vitamina C (L-acid ascorbic) 18 mg (22,5%NRV*), aromă de lămâie 15 mg, îndulcitor (sucraloza) 7,2 mg, sulfat de zinc 4,5 mg (zinc 1,8 mg 18%NRV*), acid pantotenic (D-pantotenat de calciu) 1,8 mg (30%NRV*), vitamina B6 (ciorhidrat de piridoxina) 0,6 mg (42,8%NRV*), acid folie (acid pteroilmonogiutamic) 60 meg (30%NRV*), vitamia B12 (cianocobalamina) 0,3 meg (12%NRV*).
*NRV: Nutrient Reference Values (Valori Nutriţionale de Referinţă).
**Conţine lemn dulce: personae cu hipertensiune trebuie să evite consumul excesiv de acest produs.
Alergeni: conţine crustacee.
VIUSID soluţie orală este un supliment alimentar pe bază de aminoacizi, vitamine, antioxidanţi şi extracte vegetale destinat nutriţiei speciale orale a persoanelor cu imunitate alterată şi în mod deosebit a acelora cu infecţii virale cornict.
Este un supliment ortomolecular bogat în substanţe antioxidante. Este destinat echilibrării dietei persoanelor care, prin aport alimentar obişnuit, nu-şi pot obţine nutrienţii necesari unei funcţionari optime a organismului.
RECOMANDĂRI:
-stări de imunodeficienţă cauzată de diverse boli (leucemii, hipogammagiobulinemii, agranulocitoze, limfoame, SiDA, diabet, ciroze, neoplazii), imunodepresii post-iradiere accidentala, imunodepresii induse iatrogen (citostatice, corticoterapie prelungita, roentgen/cobaltoterapie);
-adjuvant în tratamentul bolilor infecţioase febrile sau afebrile, precum si al tuberculozei;
-profilaxia imbolnăvirilor din timpul epidemiilor de gripa sau alte viroze aie tractului respirator;
-adjuvant in tratamentul bolilor cardio-vascUlare. recuperarea după accidente vasculare cerebrale, meningite, meningoencefalite etc. ;
-afecţiuni cronice hepatice si hepatobiliare;
-adjuvant in terapia herpesului genital si labial, a zonei zoster si variceiei, insotind terapia topica cu Epigen.
MOD DE UTILIZARE:
Copii: câte 1 linguriţă (5 ml) de 3 ori pe zi în timpul mesei.
Adulţi: câte 1 lingură (10 ml) de 3 ori pe zi în timpul mesei.
A nu depăşi doza zilnică recomandată! Nu utilizaţi mai mult de 6 săptămâni fără a consulta medicul.
CONTRAINDICAŢII:
Intoleranţa sau hipersensibilitate la unul din componenţi.
PĂSTRARE:
Ase păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Produsul VIUSID nu poate fi utilizat ca înlocuitor pentru un regim alimentar variat!
PREZENTARE
Viusid, soluţie orală, flacon 30 ml N15
Cutie cu 15 flacoane a câte 30 ml. Masa netă: 450 mi.
Viusid, soluţie orală, flacon 100 mi N1 Cutie cu 1 flacon de 100 ml. Masa netă 100 ml
Producător: Catalysis, S. L.
Avda. de laJMadera, 5, Pol. Ind La Jerecita 45520, Viiialuenga de la Sagra, Toledo, Spania
Importator: Î. M. VINAMEX SRL
MD-2012, str. B. Bodoni 47, mun. Chişinău, Republica Moldova
-3%
372.48 MDL
384 MDL
Rețetă medicală
Segosana 75 mg capsule
oseltamivir
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana
3. Cum să luaţi Segosana
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Segosana
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
• Segosana este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
• Segosana poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste 1 an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
• Segosana poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor (inclusiv nou-născuţii la termen), ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.
Segosana conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la uşurarea sau prevenirea simptomelor infecţiei cu virusul gripal.
Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana Nu luaţi Segosana:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie. Nu luaţi Segosana.
Atenţionări şi precauţii:
Înainte de a lua Segosana, asiguraţi-vă că medicul prescriptor ştie
• dacă sunteţi alergic la alte medicamente
• dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei
• dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
• dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
• dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.
În timpul tratamentului cu Segosana, spuneţi unui medic imediat:
• dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.
Segosana nu este un vaccin gripal
Segosana nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Segosana nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.
Segosana împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
• clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)
• metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)
• fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)
• probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
Sarcina şi alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Segosana este potrivit pentru dumneavoastră.
Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Segosana este potrivit pentru dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Segosana nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Segosana conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23 mg) per capsulă, adică practic ”nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Segosana
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Segosana cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Dozele recomandate
Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Pentru pacienții cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de 10 zile.
Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizaţi cantitatea de capsule sau suspensie, cu administrare orală, prescrisă de medic.
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
Administrarea Segosana la sugari cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
Mod de administrare
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Segosana poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simţi sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului; poate fi disponibil oseltamivir pulbere pentru suspensie orală, chiar dacă nu sub aceeași denumire comercială. Dacă aveţi nevoie de suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara sub formă lichidă folosind aceste capsule. Vezi Prepararea oseltamivir sub formă lichidă la domiciliu, pe cealaltă pagină.
Dacă luaţi mai mult Segosana decât trebuie
Opriţi administrarea Segosana şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist.
În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienţii nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4.
S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor. Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Segosana pentru copii şi atunci când se administrează Segosana capsule sau Segosana
oseltamivir
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana
3. Cum să luaţi Segosana
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Segosana
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
• Segosana este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
• Segosana poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste 1 an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
• Segosana poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor (inclusiv nou-născuţii la termen), ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.
Segosana conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la uşurarea sau prevenirea simptomelor infecţiei cu virusul gripal.
Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana Nu luaţi Segosana:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie. Nu luaţi Segosana.
Atenţionări şi precauţii:
Înainte de a lua Segosana, asiguraţi-vă că medicul prescriptor ştie
• dacă sunteţi alergic la alte medicamente
• dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei
• dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
• dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
• dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.
În timpul tratamentului cu Segosana, spuneţi unui medic imediat:
• dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.
Segosana nu este un vaccin gripal
Segosana nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Segosana nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.
Segosana împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
• clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)
• metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)
• fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)
• probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
Sarcina şi alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Segosana este potrivit pentru dumneavoastră.
Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Segosana este potrivit pentru dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Segosana nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Segosana conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23 mg) per capsulă, adică practic ”nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Segosana
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Segosana cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Dozele recomandate
Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Pentru pacienții cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de 10 zile.
Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizaţi cantitatea de capsule sau suspensie, cu administrare orală, prescrisă de medic.
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
Administrarea Segosana la sugari cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
Mod de administrare
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Segosana poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simţi sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului; poate fi disponibil oseltamivir pulbere pentru suspensie orală, chiar dacă nu sub aceeași denumire comercială. Dacă aveţi nevoie de suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara sub formă lichidă folosind aceste capsule. Vezi Prepararea oseltamivir sub formă lichidă la domiciliu, pe cealaltă pagină.
Dacă luaţi mai mult Segosana decât trebuie
Opriţi administrarea Segosana şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist.
În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienţii nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4.
S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor. Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Segosana pentru copii şi atunci când se administrează Segosana capsule sau Segosana
-3%
215.63 MDL
222.30 MDL
Rețetă medicală
Elafra 20 mg comprimate filmate
Leflunomidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii
- dacă aveţi probleme renale, moderate până la severe,
- dacă aveţi concentraţii mult scăzute ale proteinelor din sânge (hipoproteinemie),
- dacă suferiţi de orice fel de problemă care vă afectează sistemul imunitar (de exemplu SIDA),
- dacă aveţi orice fel de problemă cu măduva osoasă sau dacă aveţi un număr redus de globule roşii sau albe în sângele dumneavoastră sau un număr redus de plachete sanguine,
- dacă suferiţi de o infecţie gravă,
- dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați Elafra, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
- dacă aţi suferit vreodată de pneumopatie interstiţială.
- dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi venit în contact cu o persoană care are sau care a avut tuberculoză.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste, pentru a vedea dacă aveţi tuberculoză.
- dacă sunteţi bărbat şi doriţi să aveţi un copil. Deoarece nu se poate exclude trecerea Elafra în spermă, trebuie utilizată o măsură contraceptivă sigură pe durata tratamentului cu Elafra.
Bărbaţii care doresc să aibă un copil trebuie să ceară sfatul medicului, care le va putea recomanda să întrerupă tratamentul cu Elafra şi să ia anumite medicamente pentru a elimina
Elafra rapid şi suficient din organism. În acest caz, veţi avea nevoie de o analiză a sângelui pentru a vă asigura că Elafra a fost suficient eliminat din organismul dumneavoastră şi, după aceea, va trebui să aşteptaţi încă cel puţin 3 luni înainte de a decide conceperea unui copil.
- dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu). Pot fi detectate niveluri de calciu fals reduse.
Elafra poate determina ocazional unele probleme sanguine, hepatice, pulmonare sau ale nervilor de la nivelul braţelor sau picioarelor. De asemenea, poate determina unele reacţii alergice grave [inclusiv reacţie la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)] sau poate creşte posibilitatea unei infecţii severe. Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să citiţi pct. 4 (Reacţii adverse posibile).
DRESS se manifestă iniţial prin simptome asemănătoare gripei şi erupţie pe pielea de la nivelul feţei, iar ulterior prin erupţie extinsă pe piele, însoţită de temperatură mare, valori crescute ale enzimelor hepatice, observate la analizele de sânge, creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) şi prin mărirea ganglionilor limfatici
Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge la intervale regulate, înainte şi pe durata tratamentului cu Elafra, pentru a vă supraveghea celulele sanguine şi ficatul.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă va controla cu regularitate tensiunea arterială, deoarece Elafra poate determina creşterea tensiunii arteriale.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi diaree cronică neexplicată. Medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de teste suplimentare pentru un diagnostic diferenţial.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea Elafra nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Elafra împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau sar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Acest lucru este important mai ales dacă luaţi:
- alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă, cum sunt antimalaricele (de exemplu clorochină şi hidroxiclorochină), sărurile de aur pe cale orală sau intramuscular, Dpenicilamina, azatioprina şi alte medicamente imunosupresoare (de exemplu metotrexatul), deoarece aceste asocieri nu sunt recomandabile,
- warfarină şi alte medicamente administrate pe cale orală, utilizate pentru subţierea sângelui, deoarece este necesară supraveghere pentru a diminua riscul de reacţii adverse la acest medicament,
- teriflunomidă, pentru tratamentul sclerozei multiple,
- repaglinidă, pioglitazonă, nateglinidă sau rosiglitazonă pentru tratamentul diabetului zaharat,
- daunorubicină, doxorubicină, paclitaxel sau topotecan pentru tratamentul cancerului,
- duloxetină, pentru tratamentul depresiei, incontinenţei urinare sau al bolii rinichilor la pacienţii cu diabet zaharat,
- alosetron, pentru controlul diareii severe,
- teofilină, pentru tratamentul astmului,
- tizanidină, un relaxant muscular,
- contraceptive orale (care conţin etinilestradiol şi levonorgestrel),
- cefaclor, benzilpenicilină (penicilina G), ciprofloxacină pentru tratamentul infecţiilor,
- indometacin, ketoprofen pentru tratamentul durerilor sau inflamaţiei,
- furosemidă, pentru tratamentul unor boli de inimă (diuretic, pentru creşterea eliminării de urină),
- zidovudină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV,
- rosuvastatină, simvastatină, atorvastatină, pravastatină pentru tratamentul hipercolesterolemiei (valori mari ale colesterolului),
- sulfasalazină, pentru tratamentul bolii inflamatorii intestinale sau al poliartritei reumatoide,
- un medicament numit colestiramină (utilizat pentru a reduce valorile crescute ale colesterolului) sau cărbune activat, deoarece aceste medicamente pot reduce cantitatea de
Elafra care este absorbită în organism
Dacă luaţi deja un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi/sau glucocorticoizi, puteţi continua să le luaţi şi după ce aţi început tratamentul cu Elafra.
Vaccinări
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să fiţi vaccinat. Anumite vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Elafra şi pentru o anumită perioadă de timp după încetarea tratamentului
Elafra împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Elafra poate fi luat cu sau fără alimente.
Nu este recomandat să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Elafra. Consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Elafra poate creşte riscul de afectare a ficatului.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Elafra dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Dacă sunteţi gravidă sau rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Elafra, riscul de a avea un copil cu malformaţii grave este crescut. Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să ia Elafra fără să utilizeze metode contraceptive sigure.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă planificaţi o sarcină după ce aţi încetat tratamentul cu
Elafra, deoarece este nevoie să vă asiguraţi că Elafra a fost complet eliminat din organism înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Acest lucru poate dura până la 2 ani. Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Elafra din organism. În orice caz, va trebui confirmat printr-o analiză a sângelui că Elafra a fost suficient eliminat din organism şi, după aceea, va trebui să aşteptaţi încă cel puţin o lună înainte de a rămâne gravidă.
Pentru alte informaţii privind testele de laborator, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră.
În cazul în care credeţi că aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu Elafra sau în următorii 2 ani după întreruperea tratamentului, trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră, pentru a vă face un test de sarcină. Dacă testul confirmă că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament cu anumite medicamente pentru a elimina Elafra rapid şi suficient din organismul dumneavoastră, deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus copilul.
Nu trebuie să luaţi Elafra dacă alăptaţi, deoarece leflunomida trece în lapte.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Elafra vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă), ceea ce poate afecta capacitatea dumneavoastră de a vă concentra şi de a reacţiona. Dacă simţiţi acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Elafra conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Elafra
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul cu leflunomidă este iniţiat de obicei cu o doză de încărcare de 100 mg o dată pe zi, timp de 3 zile. După aceasta, majoritatea pacienţilor necesită o doză de:
- Pentru artrită reumatoidă: 10 sau 20 mg Elafra o dată pe zi, în funcţie de severitatea bolii.
- Pentru artrită psoriazică: 20 mg Elafra o dată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă suficientă.
Poate să dureze 4 săptămâni sau mai mult până când veţi începe să simţiţi o ameliorare a stării dumneavoastră. Unii pacienţi pot să simtă o ameliorare suplimentară, după 4 până la 6 luni de tratament.
În mod normal, veţi lua Elafra pe o perioadă îndelungată de timp.
Dacă luaţi mai mult Elafra decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Elafra decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altui medic.
Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Elafra
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care se apropie
ora la care luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi opriţi utilizarea Elafra:
- dacă aveţi slăbiciune, senzaţie de gol în cap sau ameţeli sau aveţi dificultăţi de respiraţie, deoarece acestea pot fi semnele unei reacţii alergice grave,
- dacă vă apar erupţii pe piele sau ulceraţii la nivelul gurii, deoarece acestea pot indica reacţii severe, care uneori pot pune viaţa în pericol [de exemplu sindrom Stevens-Johnson,
necroliză epidermică toxică, eritem polimorf, reacţie la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)], vezi pct. 2.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:
- piele palidă, oboseală sau vânătăi, deoarece acestea pot indica tulburări sanguine determinate de un dezechilibru între diferitele tipuri de celule care intră în compoziţia sângelui,
- oboseală, durere abdominală sau icter (îngălbenirea ochilor sau a pielii), deoarece acestea pot indica afecţiuni grave, precum insuficienţa hepatică, care poate fi letală,
- orice simptome de infecţie, cum sunt febră, durere în gât sau tuse, deoarece acest medicament poate creşte riscul de infecţii severe, care pot pune viaţa în pericol,
- tuse sau dificultăţi la respiraţie, deoarece acestea pot indica probleme ale plămânilor (boală pulmonară interstiţială sau hipertensiune pulmonară),
- senzaţie neobişnuită de furnicături, slăbiciune sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor, deoarece acestea pot indica probleme ale nervilor (neuropatie periferică).
Reacţii adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane):
- scădere uşoară a numărului de globule albe din sânge (leucopenie),
- reacţii alergice uşoare,
- lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate (de obicei, nesemnificativă),
- oboseală (astenie),
- dureri de cap, ameţeli,
- senzaţii anormale la nivelul pielii ca nişte furnicături (parestezii),
- creştere uşoară a tensiunii arteriale,
- colită,
- diaree,
- greaţă, vărsături,
- inflamaţie sau ulceraţii la nivelul gurii,
- durere abdominală,
- creşterea valorilor unor analize hepatice,
- accentuarea căderii părului,
- eczemă, piele uscată, erupţii pe piele, mâncărime,
- tendinită (manifestată prin durere determinată de inflamaţia membranei din jurul tendoanelor, de obicei la picioare şi la mâini),
- creşterea anumitor enzime din sânge (creatinfosfokinază).
- probleme ale nervilor la nivelul braţelor sau picioarelor (neuropatie periferică),
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane):
- scăderea numărului de globule roşii din sânge (anemie) şi a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie),
- scăderea concentraţiei potasiului din sânge,
- anxietate,
- tulburări ale gustului,
- urticarie (erupţie pe piele, sub forma unei iritaţii),
- ruptură de tendon,
- creşterea concentraţiei grăsimilor din sânge (colesterol şi trigliceride),
- scăderea concentraţiei de fosfat din sânge.
Reacţii adverse rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane):
- creşterea numărului de celule sanguine numite eozinofile (eozinofilie), scăderea uşoară a numărului de globule albe din sânge (leucopenie), scăderea numărului tuturor celulelor sanguine (pancitopenie),
- creşterea marcată a tensiunii arteriale,
- inflamaţie a plămânilor (pneumopatie interstiţială),
- creşterea unor parametri hepatici, care poate evolua spre afecţiuni grave, cum sunt hepatita şi icterul,
- infecţii severe, numite sepsis, care pot fi letale,
- creşterea anumitor enzime din sânge (lactatdehidrogenaza).
Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane):
- scădere importantă a unor globule albe din sânge (agranulocitoză),
- reacţii alergice severe şi potenţial severe,
- inflamaţii ale vaselor mici (vasculită, inclusiv vasculită cutanată necrotizantă),
- inflamaţia pancreasului (pancreatită),
- afectare hepatică severă, cum sunt insuficienţa sau necroza hepatică, care pot fi letale,
- reacţii severe, care uneori pot pune viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf).
De asemenea, pot să apară, cu frecvenţă necunoscută, alte reacţii adverse, cum sunt insuficienţă renală, scădere a concentraţiilor de acid uric din sânge, hipertensiune pulmonară, infertilitate la bărbaţi (care este reversibilă când tratamentul cu acest medicament este oprit), lupus cutanat (caracterizat prin erupţie/roşeaţă în zone ale pielii care sunt expuse la lumină), psoriazis (nou apărut sau agravat) şi DRESS.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail: [email protected].
5. Cum se păstrează Elafra
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi ambalaj secundar. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Elafra
Substanţa activă este leflunomidă. Un comprimat filmat conţine leflunomidă 20 mg.
Nucleul comprimatului:
Lactoză monohidrat
Hidroxipropilceluloza puțin substituită
Acid tartric
Laurilsulfat de sodiu
Stearat de magneziu
Filmul comprimatului:
Alcool polivinilic
Dioxid de titan (E171)
Talc
Lecitină
Gumă xantan
Leflunomidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii
- dacă aveţi probleme renale, moderate până la severe,
- dacă aveţi concentraţii mult scăzute ale proteinelor din sânge (hipoproteinemie),
- dacă suferiţi de orice fel de problemă care vă afectează sistemul imunitar (de exemplu SIDA),
- dacă aveţi orice fel de problemă cu măduva osoasă sau dacă aveţi un număr redus de globule roşii sau albe în sângele dumneavoastră sau un număr redus de plachete sanguine,
- dacă suferiţi de o infecţie gravă,
- dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați Elafra, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
- dacă aţi suferit vreodată de pneumopatie interstiţială.
- dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi venit în contact cu o persoană care are sau care a avut tuberculoză.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste, pentru a vedea dacă aveţi tuberculoză.
- dacă sunteţi bărbat şi doriţi să aveţi un copil. Deoarece nu se poate exclude trecerea Elafra în spermă, trebuie utilizată o măsură contraceptivă sigură pe durata tratamentului cu Elafra.
Bărbaţii care doresc să aibă un copil trebuie să ceară sfatul medicului, care le va putea recomanda să întrerupă tratamentul cu Elafra şi să ia anumite medicamente pentru a elimina
Elafra rapid şi suficient din organism. În acest caz, veţi avea nevoie de o analiză a sângelui pentru a vă asigura că Elafra a fost suficient eliminat din organismul dumneavoastră şi, după aceea, va trebui să aşteptaţi încă cel puţin 3 luni înainte de a decide conceperea unui copil.
- dacă urmează să faceți o analiză de sânge specifică (nivelul de calciu). Pot fi detectate niveluri de calciu fals reduse.
Elafra poate determina ocazional unele probleme sanguine, hepatice, pulmonare sau ale nervilor de la nivelul braţelor sau picioarelor. De asemenea, poate determina unele reacţii alergice grave [inclusiv reacţie la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)] sau poate creşte posibilitatea unei infecţii severe. Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să citiţi pct. 4 (Reacţii adverse posibile).
DRESS se manifestă iniţial prin simptome asemănătoare gripei şi erupţie pe pielea de la nivelul feţei, iar ulterior prin erupţie extinsă pe piele, însoţită de temperatură mare, valori crescute ale enzimelor hepatice, observate la analizele de sânge, creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie) şi prin mărirea ganglionilor limfatici
Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge la intervale regulate, înainte şi pe durata tratamentului cu Elafra, pentru a vă supraveghea celulele sanguine şi ficatul.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă va controla cu regularitate tensiunea arterială, deoarece Elafra poate determina creşterea tensiunii arteriale.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi diaree cronică neexplicată. Medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de teste suplimentare pentru un diagnostic diferenţial.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea Elafra nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Elafra împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau sar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Acest lucru este important mai ales dacă luaţi:
- alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă, cum sunt antimalaricele (de exemplu clorochină şi hidroxiclorochină), sărurile de aur pe cale orală sau intramuscular, Dpenicilamina, azatioprina şi alte medicamente imunosupresoare (de exemplu metotrexatul), deoarece aceste asocieri nu sunt recomandabile,
- warfarină şi alte medicamente administrate pe cale orală, utilizate pentru subţierea sângelui, deoarece este necesară supraveghere pentru a diminua riscul de reacţii adverse la acest medicament,
- teriflunomidă, pentru tratamentul sclerozei multiple,
- repaglinidă, pioglitazonă, nateglinidă sau rosiglitazonă pentru tratamentul diabetului zaharat,
- daunorubicină, doxorubicină, paclitaxel sau topotecan pentru tratamentul cancerului,
- duloxetină, pentru tratamentul depresiei, incontinenţei urinare sau al bolii rinichilor la pacienţii cu diabet zaharat,
- alosetron, pentru controlul diareii severe,
- teofilină, pentru tratamentul astmului,
- tizanidină, un relaxant muscular,
- contraceptive orale (care conţin etinilestradiol şi levonorgestrel),
- cefaclor, benzilpenicilină (penicilina G), ciprofloxacină pentru tratamentul infecţiilor,
- indometacin, ketoprofen pentru tratamentul durerilor sau inflamaţiei,
- furosemidă, pentru tratamentul unor boli de inimă (diuretic, pentru creşterea eliminării de urină),
- zidovudină, pentru tratamentul infecţiei cu HIV,
- rosuvastatină, simvastatină, atorvastatină, pravastatină pentru tratamentul hipercolesterolemiei (valori mari ale colesterolului),
- sulfasalazină, pentru tratamentul bolii inflamatorii intestinale sau al poliartritei reumatoide,
- un medicament numit colestiramină (utilizat pentru a reduce valorile crescute ale colesterolului) sau cărbune activat, deoarece aceste medicamente pot reduce cantitatea de
Elafra care este absorbită în organism
Dacă luaţi deja un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) şi/sau glucocorticoizi, puteţi continua să le luaţi şi după ce aţi început tratamentul cu Elafra.
Vaccinări
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă trebuie să fiţi vaccinat. Anumite vaccinuri nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu Elafra şi pentru o anumită perioadă de timp după încetarea tratamentului
Elafra împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Elafra poate fi luat cu sau fără alimente.
Nu este recomandat să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Elafra. Consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Elafra poate creşte riscul de afectare a ficatului.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Elafra dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Dacă sunteţi gravidă sau rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Elafra, riscul de a avea un copil cu malformaţii grave este crescut. Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să ia Elafra fără să utilizeze metode contraceptive sigure.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă planificaţi o sarcină după ce aţi încetat tratamentul cu
Elafra, deoarece este nevoie să vă asiguraţi că Elafra a fost complet eliminat din organism înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Acest lucru poate dura până la 2 ani. Această perioadă poate fi scurtată la câteva săptămâni luând anumite medicamente care accelerează eliminarea Elafra din organism. În orice caz, va trebui confirmat printr-o analiză a sângelui că Elafra a fost suficient eliminat din organism şi, după aceea, va trebui să aşteptaţi încă cel puţin o lună înainte de a rămâne gravidă.
Pentru alte informaţii privind testele de laborator, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră.
În cazul în care credeţi că aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu Elafra sau în următorii 2 ani după întreruperea tratamentului, trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră, pentru a vă face un test de sarcină. Dacă testul confirmă că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament cu anumite medicamente pentru a elimina Elafra rapid şi suficient din organismul dumneavoastră, deoarece acest tratament poate reduce riscul la care este expus copilul.
Nu trebuie să luaţi Elafra dacă alăptaţi, deoarece leflunomida trece în lapte.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Elafra vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă), ceea ce poate afecta capacitatea dumneavoastră de a vă concentra şi de a reacţiona. Dacă simţiţi acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Elafra conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Elafra
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul cu leflunomidă este iniţiat de obicei cu o doză de încărcare de 100 mg o dată pe zi, timp de 3 zile. După aceasta, majoritatea pacienţilor necesită o doză de:
- Pentru artrită reumatoidă: 10 sau 20 mg Elafra o dată pe zi, în funcţie de severitatea bolii.
- Pentru artrită psoriazică: 20 mg Elafra o dată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă suficientă.
Poate să dureze 4 săptămâni sau mai mult până când veţi începe să simţiţi o ameliorare a stării dumneavoastră. Unii pacienţi pot să simtă o ameliorare suplimentară, după 4 până la 6 luni de tratament.
În mod normal, veţi lua Elafra pe o perioadă îndelungată de timp.
Dacă luaţi mai mult Elafra decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Elafra decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altui medic.
Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Elafra
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care se apropie
ora la care luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi opriţi utilizarea Elafra:
- dacă aveţi slăbiciune, senzaţie de gol în cap sau ameţeli sau aveţi dificultăţi de respiraţie, deoarece acestea pot fi semnele unei reacţii alergice grave,
- dacă vă apar erupţii pe piele sau ulceraţii la nivelul gurii, deoarece acestea pot indica reacţii severe, care uneori pot pune viaţa în pericol [de exemplu sindrom Stevens-Johnson,
necroliză epidermică toxică, eritem polimorf, reacţie la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)], vezi pct. 2.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:
- piele palidă, oboseală sau vânătăi, deoarece acestea pot indica tulburări sanguine determinate de un dezechilibru între diferitele tipuri de celule care intră în compoziţia sângelui,
- oboseală, durere abdominală sau icter (îngălbenirea ochilor sau a pielii), deoarece acestea pot indica afecţiuni grave, precum insuficienţa hepatică, care poate fi letală,
- orice simptome de infecţie, cum sunt febră, durere în gât sau tuse, deoarece acest medicament poate creşte riscul de infecţii severe, care pot pune viaţa în pericol,
- tuse sau dificultăţi la respiraţie, deoarece acestea pot indica probleme ale plămânilor (boală pulmonară interstiţială sau hipertensiune pulmonară),
- senzaţie neobişnuită de furnicături, slăbiciune sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor, deoarece acestea pot indica probleme ale nervilor (neuropatie periferică).
Reacţii adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane):
- scădere uşoară a numărului de globule albe din sânge (leucopenie),
- reacţii alergice uşoare,
- lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate (de obicei, nesemnificativă),
- oboseală (astenie),
- dureri de cap, ameţeli,
- senzaţii anormale la nivelul pielii ca nişte furnicături (parestezii),
- creştere uşoară a tensiunii arteriale,
- colită,
- diaree,
- greaţă, vărsături,
- inflamaţie sau ulceraţii la nivelul gurii,
- durere abdominală,
- creşterea valorilor unor analize hepatice,
- accentuarea căderii părului,
- eczemă, piele uscată, erupţii pe piele, mâncărime,
- tendinită (manifestată prin durere determinată de inflamaţia membranei din jurul tendoanelor, de obicei la picioare şi la mâini),
- creşterea anumitor enzime din sânge (creatinfosfokinază).
- probleme ale nervilor la nivelul braţelor sau picioarelor (neuropatie periferică),
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 de persoane):
- scăderea numărului de globule roşii din sânge (anemie) şi a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie),
- scăderea concentraţiei potasiului din sânge,
- anxietate,
- tulburări ale gustului,
- urticarie (erupţie pe piele, sub forma unei iritaţii),
- ruptură de tendon,
- creşterea concentraţiei grăsimilor din sânge (colesterol şi trigliceride),
- scăderea concentraţiei de fosfat din sânge.
Reacţii adverse rare (pot apărea la 1 din 1000 de persoane):
- creşterea numărului de celule sanguine numite eozinofile (eozinofilie), scăderea uşoară a numărului de globule albe din sânge (leucopenie), scăderea numărului tuturor celulelor sanguine (pancitopenie),
- creşterea marcată a tensiunii arteriale,
- inflamaţie a plămânilor (pneumopatie interstiţială),
- creşterea unor parametri hepatici, care poate evolua spre afecţiuni grave, cum sunt hepatita şi icterul,
- infecţii severe, numite sepsis, care pot fi letale,
- creşterea anumitor enzime din sânge (lactatdehidrogenaza).
Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 de persoane):
- scădere importantă a unor globule albe din sânge (agranulocitoză),
- reacţii alergice severe şi potenţial severe,
- inflamaţii ale vaselor mici (vasculită, inclusiv vasculită cutanată necrotizantă),
- inflamaţia pancreasului (pancreatită),
- afectare hepatică severă, cum sunt insuficienţa sau necroza hepatică, care pot fi letale,
- reacţii severe, care uneori pot pune viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf).
De asemenea, pot să apară, cu frecvenţă necunoscută, alte reacţii adverse, cum sunt insuficienţă renală, scădere a concentraţiilor de acid uric din sânge, hipertensiune pulmonară, infertilitate la bărbaţi (care este reversibilă când tratamentul cu acest medicament este oprit), lupus cutanat (caracterizat prin erupţie/roşeaţă în zone ale pielii care sunt expuse la lumină), psoriazis (nou apărut sau agravat) şi DRESS.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail: [email protected].
5. Cum se păstrează Elafra
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi ambalaj secundar. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Elafra
Substanţa activă este leflunomidă. Un comprimat filmat conţine leflunomidă 20 mg.
Nucleul comprimatului:
Lactoză monohidrat
Hidroxipropilceluloza puțin substituită
Acid tartric
Laurilsulfat de sodiu
Stearat de magneziu
Filmul comprimatului:
Alcool polivinilic
Dioxid de titan (E171)
Talc
Lecitină
Gumă xantan
-3%
277.86 MDL
286.45 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amizon
se administrează în calitate de remediu profilactic şi curativ în următoarele
afecţiuni:
- gripă şi alte infecţii virale ale căilor respiratorii;
- mononucleoză infecţioasă;
- rujeolă, rubeolă, varicelă, oreion;
- felinoză (boala zgârieturii de pisică);
- chimioprofilaxia nespecifică ale hepatitelor A, E.
În cadrul tratamentului complex al următoarelor afecţiuni:
- pneumonii virale, bacteriene şi mixte, amigdalite;
- erizipeloid forma cutanat-articulară;
- meningită şi meningoencefalită virală;
- infecţie herpetică;
- hepatite A, E;
- sindromul algic în osteocondroză, hernie de disc intervertebral, artrite,
nevralgii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Amizon
se administrează intern, după mese. Comprimatele se înghit întregi, fără a fi
mestecate.
Doza maximă la o priză – 1 g, nictemerală – 2 g. Cura de tratament recomandată este
în funcţie de etiologie şi evoluţia afecţiunii de la 5 zile până la 30 zile.
Gripă şi alte infecţii virale ale căilor respiratorii: cu scop terapeutic adulţilor se
administrează câte 0,25-0,5 g de 2-4 ori pe zi, timp de 5-7 zile; copiilor de la 6 până
la 12 ani – câte 0,125 g de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile.
Cu scop profilactic se recomandă de administrat în următoarele doze:
- adulţilor – câte 0,25 g pe zi timp de 3-5 zile, ulterior – câte 0,25 g o dată la 2-3
zile (timp de 2-3 săptămâni);
- copii 6-12 ani – câte 0,125 g peste o zi timp de 2-3 săptămâni;
- copii 12-16 ani – câte 0,25 g peste o zi timp de 2-3 săptămâni.
În meningoencefalite Amizon
se administrează câte 0,25 g de 3 ori pe zi timp de 10
zile.
Rujeolă, rubeolă, varicelă: copiilor cu vârsta de 6-7 ani – câte 0,125 g de 3 ori pe zi;
copiilor cu vârsta de 8-12 ani – câte 0,125 g de 4 ori pe zi; copiilor cu vârsta de 13-14
ani – câte 0,25 g de 3 ori pe zi; adolescenţilor de la 14 până la 16 ani – câte 0,25 g de
4 ori pe zi; adulţilor – câte 0,5 g de 3 ori pe zi.
Oreion: cu scop terapeutic adulţilor se administrează câte 0,25 g de 4 ori pe zi în caz
de evoluţie moderată şi câte 0,5 g de 3 ori pe zi în caz de evoluţie severă timp de 6-7
zile; adolescenţilor de la 12 până la 14 ani – câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi timp de 6-7
zile. Cu scop profilactic adulţilor se administrează câte 0,25 g de 2 ori pe zi timp de
10-14 zile.
Mononucleoză infecţioasă, evoluţie moderată – câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi adulţilor şi
câte 0,125 mg de 3 ori pe zi copiilor; evoluţie severă – primele 2-3 zile câte 1,5-2 g
pe zi adulţilor, până la 1 g pe zi copiilor. După atingerea efectului clinic doza se poate
reduce în jumătate.
Pentru tratamentul felinozei adulţilor se indică câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi în forma
moderată şi câte 0,5 g de 3 ori pe zi în forma severă. Copiilor cu vârsta de 6-9 ani –
câte 0,125 g de 3 ori pe zi; 10-14 zile – câte 0,125 g de 4 ori pe zi.
Erizipeloid forma cutanat-articulară adulţilor câte 0,5 g de 3 ori pe zi, timp de 7-14
zile.
Chimioprofilaxia nespecifică ale hepatitelor virale A, E – câte 0,25 g de 3 ori pe zi, în
tratamentul complex – câte 0,25 g de 3 ori pe zi pe parcursul primelor 5 zile de boală.
În cadrul tratamentului complex al pneumoniei – câte 0,25 g de 3 ori pe zi timp de
10-15 zile.
În cadrul tratamentului complex al amigdalitei – câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi timp de 5
zile în forma moderată; câte 0,5 g de 3-4 ori pe zi timp de 7 zile în forma severă.
În sindromul algic – câte 0,25-0,5 g de 3-4 ori pe zi timp. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparatele de iod şi alte componente ale preparatului; reacţii
alergice indiferent de natura alergenului în anamneză; afecţiuni organice hepatice şi
renale severe; sarcina trimestrul I, copii cu vârsta sub 6 ani.
Amizon
se administrează în calitate de remediu profilactic şi curativ în următoarele
afecţiuni:
- gripă şi alte infecţii virale ale căilor respiratorii;
- mononucleoză infecţioasă;
- rujeolă, rubeolă, varicelă, oreion;
- felinoză (boala zgârieturii de pisică);
- chimioprofilaxia nespecifică ale hepatitelor A, E.
În cadrul tratamentului complex al următoarelor afecţiuni:
- pneumonii virale, bacteriene şi mixte, amigdalite;
- erizipeloid forma cutanat-articulară;
- meningită şi meningoencefalită virală;
- infecţie herpetică;
- hepatite A, E;
- sindromul algic în osteocondroză, hernie de disc intervertebral, artrite,
nevralgii.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Amizon
se administrează intern, după mese. Comprimatele se înghit întregi, fără a fi
mestecate.
Doza maximă la o priză – 1 g, nictemerală – 2 g. Cura de tratament recomandată este
în funcţie de etiologie şi evoluţia afecţiunii de la 5 zile până la 30 zile.
Gripă şi alte infecţii virale ale căilor respiratorii: cu scop terapeutic adulţilor se
administrează câte 0,25-0,5 g de 2-4 ori pe zi, timp de 5-7 zile; copiilor de la 6 până
la 12 ani – câte 0,125 g de 2-3 ori pe zi timp de 5-7 zile.
Cu scop profilactic se recomandă de administrat în următoarele doze:
- adulţilor – câte 0,25 g pe zi timp de 3-5 zile, ulterior – câte 0,25 g o dată la 2-3
zile (timp de 2-3 săptămâni);
- copii 6-12 ani – câte 0,125 g peste o zi timp de 2-3 săptămâni;
- copii 12-16 ani – câte 0,25 g peste o zi timp de 2-3 săptămâni.
În meningoencefalite Amizon
se administrează câte 0,25 g de 3 ori pe zi timp de 10
zile.
Rujeolă, rubeolă, varicelă: copiilor cu vârsta de 6-7 ani – câte 0,125 g de 3 ori pe zi;
copiilor cu vârsta de 8-12 ani – câte 0,125 g de 4 ori pe zi; copiilor cu vârsta de 13-14
ani – câte 0,25 g de 3 ori pe zi; adolescenţilor de la 14 până la 16 ani – câte 0,25 g de
4 ori pe zi; adulţilor – câte 0,5 g de 3 ori pe zi.
Oreion: cu scop terapeutic adulţilor se administrează câte 0,25 g de 4 ori pe zi în caz
de evoluţie moderată şi câte 0,5 g de 3 ori pe zi în caz de evoluţie severă timp de 6-7
zile; adolescenţilor de la 12 până la 14 ani – câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi timp de 6-7
zile. Cu scop profilactic adulţilor se administrează câte 0,25 g de 2 ori pe zi timp de
10-14 zile.
Mononucleoză infecţioasă, evoluţie moderată – câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi adulţilor şi
câte 0,125 mg de 3 ori pe zi copiilor; evoluţie severă – primele 2-3 zile câte 1,5-2 g
pe zi adulţilor, până la 1 g pe zi copiilor. După atingerea efectului clinic doza se poate
reduce în jumătate.
Pentru tratamentul felinozei adulţilor se indică câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi în forma
moderată şi câte 0,5 g de 3 ori pe zi în forma severă. Copiilor cu vârsta de 6-9 ani –
câte 0,125 g de 3 ori pe zi; 10-14 zile – câte 0,125 g de 4 ori pe zi.
Erizipeloid forma cutanat-articulară adulţilor câte 0,5 g de 3 ori pe zi, timp de 7-14
zile.
Chimioprofilaxia nespecifică ale hepatitelor virale A, E – câte 0,25 g de 3 ori pe zi, în
tratamentul complex – câte 0,25 g de 3 ori pe zi pe parcursul primelor 5 zile de boală.
În cadrul tratamentului complex al pneumoniei – câte 0,25 g de 3 ori pe zi timp de
10-15 zile.
În cadrul tratamentului complex al amigdalitei – câte 0,25 g de 3-4 ori pe zi timp de 5
zile în forma moderată; câte 0,5 g de 3-4 ori pe zi timp de 7 zile în forma severă.
În sindromul algic – câte 0,25-0,5 g de 3-4 ori pe zi timp. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparatele de iod şi alte componente ale preparatului; reacţii
alergice indiferent de natura alergenului în anamneză; afecţiuni organice hepatice şi
renale severe; sarcina trimestrul I, copii cu vârsta sub 6 ani.
-3%
89.63 MDL
92.40 MDL
PROPRIETĂŢI
Extractul din scoarţa internă de arborele furnicilor
conţine naftochinone (lapacol, (3-lapacon, lapachenol), antrachinone (2-metilantrachinon, antrachinon-2-alde- hidă, tabebuin), flavonoide, xiloidină, indol, coenzima Q10, alcaloizi, saponine steroidiene, vitamine (C, Bi, B2, (3-caroten, niacină), minerale (zinc, calciu, cobalt, crom, fosfor, magneziu, mangan, potasiu, sodiu, seleniu, siliciu, fier) ş.a.
Naftochinonele, în special lapacolul şi lapachenolul manifestă:
- acţiune antivirală (virusul gripal, Flerpes simplex, Influ- enza, Poliovirus hominis, Stomatitis vesicularis virus);
- acţiune bactericidă faţă de bacteriile gram-pozitive (.Staphylococcus aureus, Streptococcus, Mycobactepum tuberculosis) şi gram-negative (Shigella dysenteriae, Helicobacter pylori, Brucella);
- acţiune antifungică faţă de Candida albicans şi Aspergillus.
(3-lapaconul posedă proprietăţi antitumorale puternic pronunţate. Experimental a fost demonstrată acţiunea (3-lapaconului asupra celulelor cancerigene ale prostatei, intestinului gros, glandelor mamare, ovarelor, pancreasului, plămânilor, măduvei osoase ş.a.
Extractul din părţi aeriene de hrişcă conţine 80% rutină, de asemenea alte flavonoide (cvercetină, vitexină, izovitexină), fagopirină, acid galic, acid cafeinic, vitamina PP, acid folie, riboflavină ş.a.
Rutina reduce permeabilitatea şi fragilitatea capilarelor, sporeşte elasticitatea vaselor. Manifestă acţiune antiag- regantă (reduce coagulabilitatea sângelui). Potenţează capacitatea de apărare a organismului în radioterapii. Contribuie la micşorarea intensităţii procesului inflamator, înlătură edemul ţesuturilor, ameliorează micro- circulaţia în focarul inflamator, inhibă eliberarea mediatorilor inflamaţiei.
Vitamina C contribuie la;
- menţinerea şi funcţionarea normală a sistemului imu- nitar;
- formarea normală a colagenului pentru funcţionarea normală a vaselor de sânge, sistemului osos, ligamentelor, pielii, gingiilor şi dinţilor;
- metabolismul energetic normal;
- protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ;
- reducerea oboselii şi extenuării.
RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZARE AVIRAL Pau D'Arco se administrează pentru: r profilaxia gripei, cât şi altor infecţii virale şi bacteriene ale căilor respiratorii superioare şi inferioare;
- tratamentul complex al:
• gripei, răcelii, faringitei, tonsilitei, rinitei, sinusitei, traheitei, bronşitei, pneumoniei;
• herpesului de tip I şi II (herpes simplu şi genital);
• candidozei şi altor infecţii fungice;
• gastritei şi ulcerului gastroduodenal;
• proceselor inflamatorii de diversă etiologie şi localizare (stomatite, gingivite ş.a.);
• leucemiei, limfomului Hodgkin şi altor maladii oncologice;
-sporirea rezistenței organismului la infecții.
MOD DE UTILIZARE Şl DOZE
Intern, în timpul meselor, cu o cantitate suficientă de apă (circa 200 mL). Nu se admite înlocuirea apei cu alte lichide.
Copii cu vârsta;
- 5-12 ani câte 1 capsulă de 1-2 ori pe zi;
- 12-18 ani câte 1 capsulă de 2 ori pe zi.
Adulţi câte 1 capsulă de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică poate fi mărită până la 6 capsule.
Durata utilizării constituie 2-4 săptămâni. în dependenţă de severitatea maladiei perioada de utilizare a produsului poate fi prelungită la recomandarea medicului. în caz de necesitate administrarea se repetă după o pauză de cel puţin 1 lună.
REACŢII ADVERSE
în caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului sunt posibile reacţii alergice (prurit, erupţii cutanate, urticarie). în cazuri rare pot apărea greţuri şi vomă.
La depistarea reacţiilor adverse menţionate mai sus, cât şi la depistarea altor reacţii adverse, administrarea produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală la ingredientele produsului, sarcină şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 5 ani.
Extractul din scoarţa internă de arborele furnicilor
conţine naftochinone (lapacol, (3-lapacon, lapachenol), antrachinone (2-metilantrachinon, antrachinon-2-alde- hidă, tabebuin), flavonoide, xiloidină, indol, coenzima Q10, alcaloizi, saponine steroidiene, vitamine (C, Bi, B2, (3-caroten, niacină), minerale (zinc, calciu, cobalt, crom, fosfor, magneziu, mangan, potasiu, sodiu, seleniu, siliciu, fier) ş.a.
Naftochinonele, în special lapacolul şi lapachenolul manifestă:
- acţiune antivirală (virusul gripal, Flerpes simplex, Influ- enza, Poliovirus hominis, Stomatitis vesicularis virus);
- acţiune bactericidă faţă de bacteriile gram-pozitive (.Staphylococcus aureus, Streptococcus, Mycobactepum tuberculosis) şi gram-negative (Shigella dysenteriae, Helicobacter pylori, Brucella);
- acţiune antifungică faţă de Candida albicans şi Aspergillus.
(3-lapaconul posedă proprietăţi antitumorale puternic pronunţate. Experimental a fost demonstrată acţiunea (3-lapaconului asupra celulelor cancerigene ale prostatei, intestinului gros, glandelor mamare, ovarelor, pancreasului, plămânilor, măduvei osoase ş.a.
Extractul din părţi aeriene de hrişcă conţine 80% rutină, de asemenea alte flavonoide (cvercetină, vitexină, izovitexină), fagopirină, acid galic, acid cafeinic, vitamina PP, acid folie, riboflavină ş.a.
Rutina reduce permeabilitatea şi fragilitatea capilarelor, sporeşte elasticitatea vaselor. Manifestă acţiune antiag- regantă (reduce coagulabilitatea sângelui). Potenţează capacitatea de apărare a organismului în radioterapii. Contribuie la micşorarea intensităţii procesului inflamator, înlătură edemul ţesuturilor, ameliorează micro- circulaţia în focarul inflamator, inhibă eliberarea mediatorilor inflamaţiei.
Vitamina C contribuie la;
- menţinerea şi funcţionarea normală a sistemului imu- nitar;
- formarea normală a colagenului pentru funcţionarea normală a vaselor de sânge, sistemului osos, ligamentelor, pielii, gingiilor şi dinţilor;
- metabolismul energetic normal;
- protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ;
- reducerea oboselii şi extenuării.
RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZARE AVIRAL Pau D'Arco se administrează pentru: r profilaxia gripei, cât şi altor infecţii virale şi bacteriene ale căilor respiratorii superioare şi inferioare;
- tratamentul complex al:
• gripei, răcelii, faringitei, tonsilitei, rinitei, sinusitei, traheitei, bronşitei, pneumoniei;
• herpesului de tip I şi II (herpes simplu şi genital);
• candidozei şi altor infecţii fungice;
• gastritei şi ulcerului gastroduodenal;
• proceselor inflamatorii de diversă etiologie şi localizare (stomatite, gingivite ş.a.);
• leucemiei, limfomului Hodgkin şi altor maladii oncologice;
-sporirea rezistenței organismului la infecții.
MOD DE UTILIZARE Şl DOZE
Intern, în timpul meselor, cu o cantitate suficientă de apă (circa 200 mL). Nu se admite înlocuirea apei cu alte lichide.
Copii cu vârsta;
- 5-12 ani câte 1 capsulă de 1-2 ori pe zi;
- 12-18 ani câte 1 capsulă de 2 ori pe zi.
Adulţi câte 1 capsulă de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică poate fi mărită până la 6 capsule.
Durata utilizării constituie 2-4 săptămâni. în dependenţă de severitatea maladiei perioada de utilizare a produsului poate fi prelungită la recomandarea medicului. în caz de necesitate administrarea se repetă după o pauză de cel puţin 1 lună.
REACŢII ADVERSE
în caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului sunt posibile reacţii alergice (prurit, erupţii cutanate, urticarie). în cazuri rare pot apărea greţuri şi vomă.
La depistarea reacţiilor adverse menţionate mai sus, cât şi la depistarea altor reacţii adverse, administrarea produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală la ingredientele produsului, sarcină şi perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 5 ani.
-5%
190.95 MDL
201 MDL
Rețetă medicală
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
-3%
71.20 MDL
73.40 MDL
Rețetă medicală
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Aciclovir-BP este indicat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală) primare sau
recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS);
- prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi;
- prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
Doze şi mod de administrare
Aciclovir-BP se administrează oral, cu mult lichid, indiferent de orarul meselor.
La pacienţii cărora li se administrează doze mari de aciclovir trebuie asigurată o hidratare adecvată. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1 https://bit.ly/34p93SG
Indicaţii terapeutice
Aciclovir-BP este indicat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu localizare genitală) primare sau
recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS);
- prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi imunocompetenţi;
- prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi imunodeprimaţi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
Doze şi mod de administrare
Aciclovir-BP se administrează oral, cu mult lichid, indiferent de orarul meselor.
La pacienţii cărora li se administrează doze mari de aciclovir trebuie asigurată o hidratare adecvată. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1 https://bit.ly/34p93SG
-3%
59.17 MDL
61 MDL
Ce este Kagocel şi pentru ce se utilizează
Kagocel este un medicament antiviral. El îşi manifestă acţiunea prin inducerea producerii unei
substanţe proteice, care împiedică dezvoltarea virusurilor, numită interferon.
Kagocel se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani în tratamentul şi profilaxia gripei şi altor
infecţii respiratorii virale acute (IRVA), de asemenea în tratamentul herpesului la adulţi.
Cum să utilizaţi Kagocel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Administrare orală.
Tratamentul gripei şi IRVA la adulţi: în primele 2 zile se utilizează câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. La o cură de tratament se utilizează 18
comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Profilaxia gripei şi IRVA la adulţi se efectuează sub formă de cicluri cu durata de 7 zile: în primele
2 zile se utilizează câte 2 comprimate o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5 zile, apoi ciclul se
repetă. Durata ciclului profilactic - de la 1 săptămână până la câteva luni.
Tratamentului herpesului la adulţi: câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile. La o cură de
tratament se administrează 30 comprimate. Durata tratamentului - 5 zile.
Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani: în primele 2 zile se utilizează
câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat o dată pe zi. La o cură de
tratament se utilizează 6 comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 6 ani: în primele 2 zile se utilizează câte 1
comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. La o cură de
tratament se utilizează 10 comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Profilaxia gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 3 ani se efectuează sub formă de cicluri cu durata
de 7 zile: în primele 2 zile se utilizează câte 1 comprimat o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5
zile, apoi ciclul se repetă. Durata ciclului profilactic - de la 1 săptămână până la câteva luni.
Pentru a obţine efect maxim, începeţi să luaţi Kagocel nu mai târziu de a 4-a zi de la debutul bolii.
În scop profilactic puteţi lua Kagocel oricând, inclusiv imediat după contactul cu agentul patogen al
infecţiei. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pană la 1 din 100 persoane):
- reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3zZPvlD
Kagocel este un medicament antiviral. El îşi manifestă acţiunea prin inducerea producerii unei
substanţe proteice, care împiedică dezvoltarea virusurilor, numită interferon.
Kagocel se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani în tratamentul şi profilaxia gripei şi altor
infecţii respiratorii virale acute (IRVA), de asemenea în tratamentul herpesului la adulţi.
Cum să utilizaţi Kagocel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Administrare orală.
Tratamentul gripei şi IRVA la adulţi: în primele 2 zile se utilizează câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. La o cură de tratament se utilizează 18
comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Profilaxia gripei şi IRVA la adulţi se efectuează sub formă de cicluri cu durata de 7 zile: în primele
2 zile se utilizează câte 2 comprimate o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5 zile, apoi ciclul se
repetă. Durata ciclului profilactic - de la 1 săptămână până la câteva luni.
Tratamentului herpesului la adulţi: câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile. La o cură de
tratament se administrează 30 comprimate. Durata tratamentului - 5 zile.
Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani: în primele 2 zile se utilizează
câte 1 comprimat de 2 ori pe zi, în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat o dată pe zi. La o cură de
tratament se utilizează 6 comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Tratamentul gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 6 ani: în primele 2 zile se utilizează câte 1
comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele 2 zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi. La o cură de
tratament se utilizează 10 comprimate. Durata tratamentului - 4 zile.
Profilaxia gripei şi IRVA la copii cu vârsta peste 3 ani se efectuează sub formă de cicluri cu durata
de 7 zile: în primele 2 zile se utilizează câte 1 comprimat o dată pe zi, urmează o întrerupere de 5
zile, apoi ciclul se repetă. Durata ciclului profilactic - de la 1 săptămână până la câteva luni.
Pentru a obţine efect maxim, începeţi să luaţi Kagocel nu mai târziu de a 4-a zi de la debutul bolii.
În scop profilactic puteţi lua Kagocel oricând, inclusiv imediat după contactul cu agentul patogen al
infecţiei. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta pană la 1 din 100 persoane):
- reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3zZPvlD
-3%
68.63 MDL
70.75 MDL
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: interferon alfa-2b recombinant uman nu mai puţin de 100 000 UI; excipienţi: trometamol, clorhidrat de trometamol, hipromeloză, disodiu edetat, clorhidrat de lizină, clorură de potasiu, parahidroxibenzoat de metil, apă pentru injecţii. 1 picătură conţine 4000 UI.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare, Interferon alfa-2b, L03AB05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Nazoferon este un medicament cu acţiune antivirală, antimicrobiană, antiinflamatoare, imunomodulatoare şi antiproliferativă. Acţiunea biologică a interferonului este caracterizată de următoarele efecte: antiviral - inhibă replicarea virală (adenovirusurilor, virusurilor gripei, etc. ) prin inhibarea proceselor de transcripţie şi translaţie;antiproliferativ - inhibă replicarea celulară (majoritatea virusurilor care conţin ADN şi ARN). Interferonul iniţiază sinteza enzimei specifice - proteinchinaza, care împiedică translarea prin fosforilarea unui factor care iniţiază acest proces; activi zează ribonucleaza specifică care lezează ARN viral. Interferonul produce, de asemenea, şi stimularea producerii altor citochine, inducerea enzimelor specifice, inhibarea proliferării celulare, imunomodularea (creşte activi tatea fagocitară a macrofagilor şi citotoxicitatea specifică a limfocitelor pentru celulele ţintă). Interferonul este mediatorul imunităţii şi posedă specificitate tisulară exprimată. Datorită efectelor sale interferonul apără organismul de agenţii patogeni (viruşi, bacterii, micoplasme, fungi patogeni, etc. ).
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul şi profilaxia IRVA şi răcelilor:
- la copii cu vârsta de la naştere şi adulţi, inclusiv femei gravide;
- la pacienţii care frecvent şi îndelungat suferă de maladii ale căilor respiratorii superioare; - bolnavii care au contactat cu bolnavii cu IRVA;
- după suprarăcirea organismului;
- în exacerbarea sezonieră a îmbolnăvirilor în colective organizate (copii şi adulţi), în grupele de risc - lucrători medicali, profesori, etc, în special în perioada de epidemie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La primele simptome ale IRVA (timp de 5 zile)
Nou-născuţi şi copii cu vârsta până la 1 an - câte 1 picătură în fiecare nară de 5 ori pe zi (doza la o administrare 8 000 UI, doza nictemerală - 40 000 UI); Copii cu vârsta de 1-3 ani - câte 2 picături în fiecare nară de 3-4 ori pe zi (doza la o administrare 16 000 UI, doza nictemerală - 48 000 - 64 000 UI); Copii cu vârsta 3-14 ani - câte 2 picături în fiecare nară de 4-5 ori pe zi (doza la o administrare 16 000 UI, doza nictemerală - 64 000 - 80 000 UI); Adulţi - câte 3 picături în fiecare nară de 5-6 ori pe zi (doza la o administrare 24 000 UI, doza nictemerală - 120 000 - 144 000 UI).
Pentru profilaxia infecţiilor virale
La contactatul cu bolnavii cu IRVA şi în caz de suprarăcire - doza în conformitate cu vârstă, de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile. La necesitate, curele profilactice pot fi repetate. Dacă a fost numai un contact, este suficient un singur puf. &În exacerbarea sezonieră - doza în conformitate cu vârstă, de o dată pe zi, dimineaţa, cu interval de 1-2 zile.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10); frecvente (>1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100); rare (>1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile). Preparatul, de obicei, este bine tolerat. Nu au fost relatate reacţii adverse severe. Totuşi, sunt posibile următoarele reacţii adverse: Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare - erupţii cutanate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, forme grave ale reacţiilor alergice în anamneză.
SUPRADOZAJ
Nu a fost studiată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se administrează în fiecare nară în conformitate cu modul de administrare şi dozare. După picurare se recomandă masarea aripilor nazale timp de câteva minute pentru distribuirea uniformă.
Instrucţiunile privind administrarea picăturilor nazale cu flacon picurător:
Nu administraţi medicamentul dacă este deteriorat ambalajul şi marcarea ambalajului, are loc schimbarea proprietăţilor fizico-chimice (culoarea sau transparenţa soluţiei) şi după expirarea termenului de valabilitate. Pentru a evita transmiterea infecţiilor se recomandă utlizarea flaconului de către o singură persoană. Conţine parahidroxibenzoat de metil. Poate provoca reacţii alergice.
Copii Informaţiile privind siguranţa medicamentului permite administrarea acestuia la copii din prima zi de viaţă.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Informaţiile privind siguranţa Nazoferon permit recomandarea acestuia femeilor care alăptează, de asemenea, gravidelor, deoarece prevenirea maladiilor în termen mic de sarcină, când fătul poate dezvolta vicii din cauza maladiilor mamei, este importantă.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Administrarea Nazoferon în cazurile necomplicate nu necesită tratament simptomatic concomitent (paracetamol, sulfanilamide, decongestionante nazale). &În febră medicamentul poate fi administrat concomitent cu medicamente antipiretice. Administrarea concomitentă cu decongestionantele nazale nu este recomandată, deoarece ultimele usucă mucoasa nazală.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături nazale, soluţie 100000 UI/ml. Câte 5 ml în flacon. Câte un flacon împreună cu pipetă şi instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton. Câte 5 ml în flacon cu dop-picurător. Câte un flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 2-8 °C, la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj. După prima deschidere a flaconului produsul este valabil timp de 10 zile.
STATUTUL LEGAL
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: interferon alfa-2b recombinant uman nu mai puţin de 100 000 UI; excipienţi: trometamol, clorhidrat de trometamol, hipromeloză, disodiu edetat, clorhidrat de lizină, clorură de potasiu, parahidroxibenzoat de metil, apă pentru injecţii. 1 picătură conţine 4000 UI.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare, Interferon alfa-2b, L03AB05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Nazoferon este un medicament cu acţiune antivirală, antimicrobiană, antiinflamatoare, imunomodulatoare şi antiproliferativă. Acţiunea biologică a interferonului este caracterizată de următoarele efecte: antiviral - inhibă replicarea virală (adenovirusurilor, virusurilor gripei, etc. ) prin inhibarea proceselor de transcripţie şi translaţie;antiproliferativ - inhibă replicarea celulară (majoritatea virusurilor care conţin ADN şi ARN). Interferonul iniţiază sinteza enzimei specifice - proteinchinaza, care împiedică translarea prin fosforilarea unui factor care iniţiază acest proces; activi zează ribonucleaza specifică care lezează ARN viral. Interferonul produce, de asemenea, şi stimularea producerii altor citochine, inducerea enzimelor specifice, inhibarea proliferării celulare, imunomodularea (creşte activi tatea fagocitară a macrofagilor şi citotoxicitatea specifică a limfocitelor pentru celulele ţintă). Interferonul este mediatorul imunităţii şi posedă specificitate tisulară exprimată. Datorită efectelor sale interferonul apără organismul de agenţii patogeni (viruşi, bacterii, micoplasme, fungi patogeni, etc. ).
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul şi profilaxia IRVA şi răcelilor:
- la copii cu vârsta de la naştere şi adulţi, inclusiv femei gravide;
- la pacienţii care frecvent şi îndelungat suferă de maladii ale căilor respiratorii superioare; - bolnavii care au contactat cu bolnavii cu IRVA;
- după suprarăcirea organismului;
- în exacerbarea sezonieră a îmbolnăvirilor în colective organizate (copii şi adulţi), în grupele de risc - lucrători medicali, profesori, etc, în special în perioada de epidemie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La primele simptome ale IRVA (timp de 5 zile)
Nou-născuţi şi copii cu vârsta până la 1 an - câte 1 picătură în fiecare nară de 5 ori pe zi (doza la o administrare 8 000 UI, doza nictemerală - 40 000 UI); Copii cu vârsta de 1-3 ani - câte 2 picături în fiecare nară de 3-4 ori pe zi (doza la o administrare 16 000 UI, doza nictemerală - 48 000 - 64 000 UI); Copii cu vârsta 3-14 ani - câte 2 picături în fiecare nară de 4-5 ori pe zi (doza la o administrare 16 000 UI, doza nictemerală - 64 000 - 80 000 UI); Adulţi - câte 3 picături în fiecare nară de 5-6 ori pe zi (doza la o administrare 24 000 UI, doza nictemerală - 120 000 - 144 000 UI).
Pentru profilaxia infecţiilor virale
La contactatul cu bolnavii cu IRVA şi în caz de suprarăcire - doza în conformitate cu vârstă, de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile. La necesitate, curele profilactice pot fi repetate. Dacă a fost numai un contact, este suficient un singur puf. &În exacerbarea sezonieră - doza în conformitate cu vârstă, de o dată pe zi, dimineaţa, cu interval de 1-2 zile.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10); frecvente (>1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100); rare (>1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile). Preparatul, de obicei, este bine tolerat. Nu au fost relatate reacţii adverse severe. Totuşi, sunt posibile următoarele reacţii adverse: Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare - erupţii cutanate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, forme grave ale reacţiilor alergice în anamneză.
SUPRADOZAJ
Nu a fost studiată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se administrează în fiecare nară în conformitate cu modul de administrare şi dozare. După picurare se recomandă masarea aripilor nazale timp de câteva minute pentru distribuirea uniformă.
Instrucţiunile privind administrarea picăturilor nazale cu flacon picurător:
Nu administraţi medicamentul dacă este deteriorat ambalajul şi marcarea ambalajului, are loc schimbarea proprietăţilor fizico-chimice (culoarea sau transparenţa soluţiei) şi după expirarea termenului de valabilitate. Pentru a evita transmiterea infecţiilor se recomandă utlizarea flaconului de către o singură persoană. Conţine parahidroxibenzoat de metil. Poate provoca reacţii alergice.
Copii Informaţiile privind siguranţa medicamentului permite administrarea acestuia la copii din prima zi de viaţă.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Informaţiile privind siguranţa Nazoferon permit recomandarea acestuia femeilor care alăptează, de asemenea, gravidelor, deoarece prevenirea maladiilor în termen mic de sarcină, când fătul poate dezvolta vicii din cauza maladiilor mamei, este importantă.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Administrarea Nazoferon în cazurile necomplicate nu necesită tratament simptomatic concomitent (paracetamol, sulfanilamide, decongestionante nazale). &În febră medicamentul poate fi administrat concomitent cu medicamente antipiretice. Administrarea concomitentă cu decongestionantele nazale nu este recomandată, deoarece ultimele usucă mucoasa nazală.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături nazale, soluţie 100000 UI/ml. Câte 5 ml în flacon. Câte un flacon împreună cu pipetă şi instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton. Câte 5 ml în flacon cu dop-picurător. Câte un flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura 2-8 °C, la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj. După prima deschidere a flaconului produsul este valabil timp de 10 zile.
STATUTUL LEGAL
-3%
95.98 MDL
98.95 MDL
Proprietati:
Herpactiv Oral este o solutie vascoasa hipertonica, cu un mecanism unic de actiune prin tehnologia patentata Osmofilm. Atunci cand este aplicata pe leziunile deschise de herpes, Herpactiv Oral formeaza la nivelul leziunii un film care elimina lichidul din leziune. Eliminarea lichidului catre exterior ajuta la curatarea leziunii de impuritatile prezente in interior (celule moarte, resturi celulare, particule bacteriene si virale, praf, etc.) si creeaza un mediu favorabil cicatrizarii. De asemenea, filmul protejeaza leziunea impotriva deshidratarii, iritatiilor si agresiunilor externe.
Herpactiv Oral este 100% natural, fara reactii adverse si reduce rapid durerea, inflamatia, iritatia si mancarimea locala.
Este un produs indispensabil daca stiti ca va apare frecvent herpes la gura.
Compozitie:
Glicerol, miere, apa, extract din samburi de struguri, extract din frunze de ceai verde, extract din fructe de soc, guma xantan
Mod de utilizare:
Herpactiv Oral se administreaza usor, cu ajutorul tubului cu aplicator. Nu atingeti leziunea cu varful aplicatorului in timpul utilizarii. Indepartati capacul tubului si aplicati 3-4 picaturi direct pe zona de eruptie a herpesului. Se foloseste de 3-4 ori pe zi, pana la vindecarea completa. Inchideti bine capacul dupa fiecare utilizare. Produsul este destinat numai utilizarii locale. Herpactiv Oral poate fi administrat la copiii de peste 3 ani si la femeile insarcinate sau care alapteaza.
Herpactiv Oral este o solutie vascoasa hipertonica, cu un mecanism unic de actiune prin tehnologia patentata Osmofilm. Atunci cand este aplicata pe leziunile deschise de herpes, Herpactiv Oral formeaza la nivelul leziunii un film care elimina lichidul din leziune. Eliminarea lichidului catre exterior ajuta la curatarea leziunii de impuritatile prezente in interior (celule moarte, resturi celulare, particule bacteriene si virale, praf, etc.) si creeaza un mediu favorabil cicatrizarii. De asemenea, filmul protejeaza leziunea impotriva deshidratarii, iritatiilor si agresiunilor externe.
Herpactiv Oral este 100% natural, fara reactii adverse si reduce rapid durerea, inflamatia, iritatia si mancarimea locala.
Este un produs indispensabil daca stiti ca va apare frecvent herpes la gura.
Compozitie:
Glicerol, miere, apa, extract din samburi de struguri, extract din frunze de ceai verde, extract din fructe de soc, guma xantan
Mod de utilizare:
Herpactiv Oral se administreaza usor, cu ajutorul tubului cu aplicator. Nu atingeti leziunea cu varful aplicatorului in timpul utilizarii. Indepartati capacul tubului si aplicati 3-4 picaturi direct pe zona de eruptie a herpesului. Se foloseste de 3-4 ori pe zi, pana la vindecarea completa. Inchideti bine capacul dupa fiecare utilizare. Produsul este destinat numai utilizarii locale. Herpactiv Oral poate fi administrat la copiii de peste 3 ani si la femeile insarcinate sau care alapteaza.
-3%
189.15 MDL
195 MDL