Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Proteflazid®
se administrează în:
- tratamentul infecţiilor virale, provocate de Herpes simplex de tipul şi
(eczemă herpetică, dermatită veziculară herpetică, gingivostomatită herpetică
şi faringotonzilită, meningită şi encefalită herpetică, afecţiuni herpetice ale
ochilor şi herpes genital);
- tratamentul Herpes Zoster;
- infecţii provocate de virusul herpetic tip IV (virusul Epştein Barr) – formă
acută şi cronic activă;
- infecţii provocate de virusul herpetic tip V (citomegalovirus);
- tratamentul complex al hepatitelor В şi С;
- tratamentul complex al virozelor, infecţii bacteriene, fungice, şi asocierea lor
(chlamidii, micoplasme, ureoplasme, etc.), inclusiv infecţii provocate de
papilomavirus;
- în tratament şi profilaxie gripei şi IRVA;
- profilaxia infecţiilor virale şi bacteriene la pacienţii cu imunosupresie;
- tratamentul complex al infecţiei cu HIV şi SIDA.
Doze şi mod de administrare
Proteflazid®
pentru uz intern se dozează cu ajutorul pipetei Cantitatea necesară se
picură pe apă (1-2linguri de masă) şi se administrează cu 10-15 minute înainte de
masă, iar în tratamentul hepatitelor – peste 1,5-2 ore după masă.
În tratamentul gingivostomatitei herpetice, faringotonzilitei; tratamentul complex
infecţiilor virale, bacteriene, fungice şi asocierea lor, inclusiv a infecţiei cu
papillomavirus, pentru profilaxia infecţiilor virale şi bacteriene, care apar la pacienţi
cu insuficienţa sistemului imun, este recomandată schema de bază timp de 1 lună. La
necesitate durata tratamentului se prelungeşte până la 2 luni fără întrerupere (din a 4
săptămână de administrare – câte 12 picături de 2 ori pe zi). Durata tratamentului
infecţiei provocate de papillomavirus este de 3 luni fără întrerupere. Examenul de
control (PCR) la papillomavius se face nu mai devreme de 2 luni după finisarea
tratamentului.
Schema de bază a dozării pentru adulţi şi copii peste 12 ani:
1-a săptămână – câte 7 picături de 2 ori pe zi;
a 2-3 săptămână – câte 15 picături de 2 ori pe zi;
a 4 săptămână – câte 12 picături de 2 ori pe zi.
În caz de evoluţie recidivantă a infecţiei, precum şi la copii, care se îmbolnăvesc
frecvent şi îndelungat, cura de tratament se efectuează de 2-4 ori pe an. Dozarea se
efectuează conform schemei de bază şi corespunzător dozelor după vârstă.
Durata tratamentului în practica pediatrică este similară ca la adulţi, dar conform
dozelor după vârstă. În tratamentul eczemei herpetice, dermatitei veziculare herpetice, meningitei şi
encefalitei herpetice, afecţiunilor herpetice ale ochilor şi herpesului genital; Herpes
Zoster; infecţiei cu virusul Epştein Barr – forma activă acută şi cronică, infecţiei
provocate de citomegalovirus; tratamentul complex al infecţiei cu HIV şi SIDA (până
la sau după tratamentul antiretrovirale):
Adulţi şi copii cu vârsta 12 ani:
- câte 7 picături de 2 ori pe zi pe parcursul următoarelor 3 zile;
- câte 10 picături de 2 ori pe parcursul următoarelor 3 zile;
- câte 12-15 picături de 2 ori pe zi, timp de 3 luni fără întrerupere.
Terapia de susţinere după cura de bază de tratament se va efectua timp de 2-4 luni
câte 10 picături de 2 ori pe zi.
În practica pediatrică preparatul se administrează în dozele în conformitate cu
vârsta.
În tratamentul infecţiilor cutanate şi ale mucoaselor cu Herpes simplex, infecţii acute
de Herpes Zoster, papillomatoza cutanată, soluţia se va aplica pe porţiunea afectată
de 3-5 ori pe zi. Pentru prepararea soluţiei este necesar ca 1,5 ml (36-38 pic.)
preparatul să se dizolve în 10 ml soluţie fiziologică.
În herpesul genital primar şi recidivant şi a infecţiei cu papillomavirus se utilizează
tampoane vaginale cu soluţia de Proteflazid®
. Pentru prepararea soluţiei 3,0 ml (72-
75 pic.) preparat se dizolvă în 20 ml soluţie fiziologică şi se efectuează proceduri de
2 ori pe zi, timp de 30-40 minute. La dezvoltarea senzaţiei de arsură în vagin este
necesar de mărit de cantitatea soluţiei fiziologice.
Utilizarea externă se va efectua până la dispariţia simptomelor de afectare a
tegumentelor sau mucoaselor, dar nu mai puţin de 10 zile.
În cadrul tratamentului hepatitelor virale B, C pentru adulţi şi copii peste 12 ani se
recomandă următoare schemă de dozare:
din 1-a zi până la a 3-a zi – câte 4 picături de 2 ori pe zi;
de la a 4-a zi până la a 6-a zi – câte 7 picături de 2 ori pe zi;
de la a 7-a zi – câte 10 picături de 2 ori pe zi.
În tratamentului hepatitelor virale la copii până la 12 ani se administrează forma
pentru copii a Proteflazid®
-ului - siropul Flavozid®
.
Preparatul se administrează peste 1,5-2 ore după masă. Durata tratamentului – nu mai
puţin de 6-12 luni.
Tratamentul hepatitelor virale la pacienţi infectaţi cu HIV şi SIDA se efectuează până
la sau după tratament antiretroviral. Durata curei de tratament în afecţiuni gripale şi altor IRVA:
- cu scop terapeutic timp de 2 săptămâni;
- în caz de suprainfecţie bacteriană timp de 1 lună;
- cu scop profilactic 2-3 săptămâni;
- în perioada epidemiei se poate de prelungit până la 6 săptămâni.
Reacţii adverse
Administrarea preparatului, de regulă, nu cauzează reacţii adverse. Au fost
înregistrate simptome din partea tractului gastrointestinal – dureri epigastrice, greaţă,
vomă, diaree (în caz apariţiei acestor simptome, preparatul se va administra cu 1,5-2
ore după masă). Febră tranzitorie până la 38°С la a 3-10 zi de terapie.
Reacţiile alergice se dezvoltă rar, preponderent sub formă de erupţii eritematoase.
Aceste fenomene dispar după sistarea preparatului. În cazuri unice apare cefaleea.
Prezenţa simptomelor date necesită ajustarea dozei sau regimului administrării
preparatului.
În tratamentului hepatitelor virale la 10-15% pacienţi cu sindrom citolitic manifestat
se înregistrează creşterea activităţii aminotransferazelor (mai rar a bilirubinei).
La pacienţi cu gastroduadenită cronică posibil acutizarea acesteia, apariţia refluxului
gastroesofagian (reflux-esofagită).
Rareori pot apărea cefaleea şi oboseală.
La administrare locală a Proteflazid®
-ului poate apărea senzaţia de usturime,
urticarie, uscăciunea pielii, care dispar după scăderea concentraţiei preparatului.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Ulcer gastric sau duodenal.
Proteflazid®
se administrează în:
- tratamentul infecţiilor virale, provocate de Herpes simplex de tipul şi
(eczemă herpetică, dermatită veziculară herpetică, gingivostomatită herpetică
şi faringotonzilită, meningită şi encefalită herpetică, afecţiuni herpetice ale
ochilor şi herpes genital);
- tratamentul Herpes Zoster;
- infecţii provocate de virusul herpetic tip IV (virusul Epştein Barr) – formă
acută şi cronic activă;
- infecţii provocate de virusul herpetic tip V (citomegalovirus);
- tratamentul complex al hepatitelor В şi С;
- tratamentul complex al virozelor, infecţii bacteriene, fungice, şi asocierea lor
(chlamidii, micoplasme, ureoplasme, etc.), inclusiv infecţii provocate de
papilomavirus;
- în tratament şi profilaxie gripei şi IRVA;
- profilaxia infecţiilor virale şi bacteriene la pacienţii cu imunosupresie;
- tratamentul complex al infecţiei cu HIV şi SIDA.
Doze şi mod de administrare
Proteflazid®
pentru uz intern se dozează cu ajutorul pipetei Cantitatea necesară se
picură pe apă (1-2linguri de masă) şi se administrează cu 10-15 minute înainte de
masă, iar în tratamentul hepatitelor – peste 1,5-2 ore după masă.
În tratamentul gingivostomatitei herpetice, faringotonzilitei; tratamentul complex
infecţiilor virale, bacteriene, fungice şi asocierea lor, inclusiv a infecţiei cu
papillomavirus, pentru profilaxia infecţiilor virale şi bacteriene, care apar la pacienţi
cu insuficienţa sistemului imun, este recomandată schema de bază timp de 1 lună. La
necesitate durata tratamentului se prelungeşte până la 2 luni fără întrerupere (din a 4
săptămână de administrare – câte 12 picături de 2 ori pe zi). Durata tratamentului
infecţiei provocate de papillomavirus este de 3 luni fără întrerupere. Examenul de
control (PCR) la papillomavius se face nu mai devreme de 2 luni după finisarea
tratamentului.
Schema de bază a dozării pentru adulţi şi copii peste 12 ani:
1-a săptămână – câte 7 picături de 2 ori pe zi;
a 2-3 săptămână – câte 15 picături de 2 ori pe zi;
a 4 săptămână – câte 12 picături de 2 ori pe zi.
În caz de evoluţie recidivantă a infecţiei, precum şi la copii, care se îmbolnăvesc
frecvent şi îndelungat, cura de tratament se efectuează de 2-4 ori pe an. Dozarea se
efectuează conform schemei de bază şi corespunzător dozelor după vârstă.
Durata tratamentului în practica pediatrică este similară ca la adulţi, dar conform
dozelor după vârstă. În tratamentul eczemei herpetice, dermatitei veziculare herpetice, meningitei şi
encefalitei herpetice, afecţiunilor herpetice ale ochilor şi herpesului genital; Herpes
Zoster; infecţiei cu virusul Epştein Barr – forma activă acută şi cronică, infecţiei
provocate de citomegalovirus; tratamentul complex al infecţiei cu HIV şi SIDA (până
la sau după tratamentul antiretrovirale):
Adulţi şi copii cu vârsta 12 ani:
- câte 7 picături de 2 ori pe zi pe parcursul următoarelor 3 zile;
- câte 10 picături de 2 ori pe parcursul următoarelor 3 zile;
- câte 12-15 picături de 2 ori pe zi, timp de 3 luni fără întrerupere.
Terapia de susţinere după cura de bază de tratament se va efectua timp de 2-4 luni
câte 10 picături de 2 ori pe zi.
În practica pediatrică preparatul se administrează în dozele în conformitate cu
vârsta.
În tratamentul infecţiilor cutanate şi ale mucoaselor cu Herpes simplex, infecţii acute
de Herpes Zoster, papillomatoza cutanată, soluţia se va aplica pe porţiunea afectată
de 3-5 ori pe zi. Pentru prepararea soluţiei este necesar ca 1,5 ml (36-38 pic.)
preparatul să se dizolve în 10 ml soluţie fiziologică.
În herpesul genital primar şi recidivant şi a infecţiei cu papillomavirus se utilizează
tampoane vaginale cu soluţia de Proteflazid®
. Pentru prepararea soluţiei 3,0 ml (72-
75 pic.) preparat se dizolvă în 20 ml soluţie fiziologică şi se efectuează proceduri de
2 ori pe zi, timp de 30-40 minute. La dezvoltarea senzaţiei de arsură în vagin este
necesar de mărit de cantitatea soluţiei fiziologice.
Utilizarea externă se va efectua până la dispariţia simptomelor de afectare a
tegumentelor sau mucoaselor, dar nu mai puţin de 10 zile.
În cadrul tratamentului hepatitelor virale B, C pentru adulţi şi copii peste 12 ani se
recomandă următoare schemă de dozare:
din 1-a zi până la a 3-a zi – câte 4 picături de 2 ori pe zi;
de la a 4-a zi până la a 6-a zi – câte 7 picături de 2 ori pe zi;
de la a 7-a zi – câte 10 picături de 2 ori pe zi.
În tratamentului hepatitelor virale la copii până la 12 ani se administrează forma
pentru copii a Proteflazid®
-ului - siropul Flavozid®
.
Preparatul se administrează peste 1,5-2 ore după masă. Durata tratamentului – nu mai
puţin de 6-12 luni.
Tratamentul hepatitelor virale la pacienţi infectaţi cu HIV şi SIDA se efectuează până
la sau după tratament antiretroviral. Durata curei de tratament în afecţiuni gripale şi altor IRVA:
- cu scop terapeutic timp de 2 săptămâni;
- în caz de suprainfecţie bacteriană timp de 1 lună;
- cu scop profilactic 2-3 săptămâni;
- în perioada epidemiei se poate de prelungit până la 6 săptămâni.
Reacţii adverse
Administrarea preparatului, de regulă, nu cauzează reacţii adverse. Au fost
înregistrate simptome din partea tractului gastrointestinal – dureri epigastrice, greaţă,
vomă, diaree (în caz apariţiei acestor simptome, preparatul se va administra cu 1,5-2
ore după masă). Febră tranzitorie până la 38°С la a 3-10 zi de terapie.
Reacţiile alergice se dezvoltă rar, preponderent sub formă de erupţii eritematoase.
Aceste fenomene dispar după sistarea preparatului. În cazuri unice apare cefaleea.
Prezenţa simptomelor date necesită ajustarea dozei sau regimului administrării
preparatului.
În tratamentului hepatitelor virale la 10-15% pacienţi cu sindrom citolitic manifestat
se înregistrează creşterea activităţii aminotransferazelor (mai rar a bilirubinei).
La pacienţi cu gastroduadenită cronică posibil acutizarea acesteia, apariţia refluxului
gastroesofagian (reflux-esofagită).
Rareori pot apărea cefaleea şi oboseală.
La administrare locală a Proteflazid®
-ului poate apărea senzaţia de usturime,
urticarie, uscăciunea pielii, care dispar după scăderea concentraţiei preparatului.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Ulcer gastric sau duodenal.
-3%
299.29 MDL
308.55 MDL
Rețetă medicală
Ce este NOVIRIN comprimate şi pentru ce se utilizează
NOVIRIN conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții
virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale.
Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea are un
efect antiviral.
Medicul dumneavoastră a prescris NOVIRIN pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata
infecțiile virale, cum ar fi:
- infecţii virale la pacienții normoimuni și imunodepresivi: gripă, paragripă, infecții respiratorii
virale acute, bronșită virală, infecții rinovirale și adenovirale, parotită epidemică (oreion),
rujeolă;
- infecţii cauzate de: virusul Herpes simplex tip I sau II (herpes labial, al pielii feței, mucoasei
bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes), panencefalită sclerozantă subacută, herpes genital;
infecţii cauzate de virusul Varicella zoster (varicelă și herpes zoster, inclusiv recidivant și la
pacienți imunodepresivi); virusul Epstein-Barr (mononucleoză infecțioasă); citomegalovirus,
papilomavirus uman; hepatita virală B acută și cronică;
- infecții cronice recidivante ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (chlamidioză și alte afecțiuni, provocate de agenți patogeni intracelulari).
Cum să utilizaţi NOVIRIN comprimate
Utilizaţi întotdeauna NOVIRIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de
timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate
mică de apă imediat înainte de utilizare.
Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de tipul infecției, severitatea
evoluției bolii și frecvența recidivelor; în medie durata tratamentului constituie 5-14 zile, dacă este
necesar după o întrerupere de 7-10 zile tratamentul se repetă; tratamentul cu întreruperi și doze de
întreținere poate dura de la 1 lună până la 6 luni.
Doza zilnică maximă pentru adulți – 8 comprimate (4 g).
Doze și regimurile de dozare recomandate:
Gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize timp de 5-7 zile; dacă
este necesar tratamentul se continue sau se repetă peste 7-8 zile. Pentru obținerea eficacității
maxime în cazul infecțiilor respiratorii virale tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor
simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De regulă, medicamentul trebuie administrat încă
1-2 zile după dispariția simptomelor.
Bronșită de etiologie virală:
adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 2-4 săptămâni.
Parotită epidemică (oreion): doză zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-10 zile.
Rujeolă: doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-14 zile.
Stomatită aftoasă:
adulți – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi, copii – doza zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize
timp de 6-8 zile (faza acută), apoi adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, copii – 50 mg/kg,
divizată în 3-4 prize de 2 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni.
Mononucleoza infecțioasă: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 8 zile.
Infecția cu citomegalovirus: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 25-30 zile.
Herpes zoster și herpes labial:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 10-14 zile (până la dispariția
simptomelor).
Herpes genital: în perioada acută câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul
remisiunii doza de întreținere – câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni.
Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică de 50-100 mg/kg, divizată în 6 prize (la fiecare 4
ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile în caz de evoluție ușoară suplimentar încă 1-3 cure
de tratament, în evoluție severă – până la 9 cure.
Infecții cauzate de papilomavirus uman (condiloame acuminate): câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
durata tratamentului este de 14-28 zile; în asociere cu crioterapie sau terapie cu laser CO2 – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu un interval de 1 lună.
Hepatita B: adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi timp de 15-30 zile; apoi doza de întreținere
– câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de 2-6 luni.
Infecții cronice recurente ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (în tratament complex):
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, cura de tratament – de la 2 săptămâni până la 3 luni;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 21 zile (sau 3 cure câte 7-10 zile cu
aceleași intervale).
Pentru restabilirea funcției sistemului imunitar și obținerea unui efect imunomodulator stabil la
pacienții imunocompromiși durata tratamentului trebuie să dureze de la 3 până la 9 săptămâni.
Vârstnici. Medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale pentru adulți, nu este necesară ajustarea
dozei.
Copii. Medicamentul este utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă
în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie
alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a
tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- creşterea concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp
(reacţie anafilactică),
- nervozitate;
- dureri de cap, amețeli, tulburări ale somnului;
- greaţă, vărsături, dureri de stomac, diaree, constipaţie, pierderea poftei de mâncare;
- mâncărimea pielii, erupţii cutanate, urticarie, înroşirea pielii (eritem);
- dureri articulare;
- eliminarea urinei în cantități mari (poliurie);
- creşterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine.
- oboseală sau stare de rău.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
NOVIRIN conţine substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele infecții
virale și pentru a spori imunitatea naturală a organismului și răspunsul imun la infecțiile virale.
Medicamentul influențează majoritatea componentelor imunității celulare. De asemenea are un
efect antiviral.
Medicul dumneavoastră a prescris NOVIRIN pentru a vă stimula sistemul imunitar pentru a trata
infecțiile virale, cum ar fi:
- infecţii virale la pacienții normoimuni și imunodepresivi: gripă, paragripă, infecții respiratorii
virale acute, bronșită virală, infecții rinovirale și adenovirale, parotită epidemică (oreion),
rujeolă;
- infecţii cauzate de: virusul Herpes simplex tip I sau II (herpes labial, al pielii feței, mucoasei
bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes), panencefalită sclerozantă subacută, herpes genital;
infecţii cauzate de virusul Varicella zoster (varicelă și herpes zoster, inclusiv recidivant și la
pacienți imunodepresivi); virusul Epstein-Barr (mononucleoză infecțioasă); citomegalovirus,
papilomavirus uman; hepatita virală B acută și cronică;
- infecții cronice recidivante ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (chlamidioză și alte afecțiuni, provocate de agenți patogeni intracelulari).
Cum să utilizaţi NOVIRIN comprimate
Utilizaţi întotdeauna NOVIRIN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicamentul se administrează pe cale orală, de preferință după mese și la intervale egale de
timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat și/sau dizolvat într-o cantitate
mică de apă imediat înainte de utilizare.
Durata tratamentului este determinată individual de medic, în funcție de tipul infecției, severitatea
evoluției bolii și frecvența recidivelor; în medie durata tratamentului constituie 5-14 zile, dacă este
necesar după o întrerupere de 7-10 zile tratamentul se repetă; tratamentul cu întreruperi și doze de
întreținere poate dura de la 1 lună până la 6 luni.
Doza zilnică maximă pentru adulți – 8 comprimate (4 g).
Doze și regimurile de dozare recomandate:
Gripă, paragripă, infecții respiratorii virale acute:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize timp de 5-7 zile; dacă
este necesar tratamentul se continue sau se repetă peste 7-8 zile. Pentru obținerea eficacității
maxime în cazul infecțiilor respiratorii virale tratamentul trebuie inițiat la apariția primelor
simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De regulă, medicamentul trebuie administrat încă
1-2 zile după dispariția simptomelor.
Bronșită de etiologie virală:
adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 2-4 săptămâni.
Parotită epidemică (oreion): doză zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-10 zile.
Rujeolă: doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 7-14 zile.
Stomatită aftoasă:
adulți – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi, copii – doza zilnică de 70 mg/kg, divizată în 3-4 prize
timp de 6-8 zile (faza acută), apoi adulți – câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, copii – 50 mg/kg,
divizată în 3-4 prize de 2 ori pe săptămână timp de 6 săptămâni.
Mononucleoza infecțioasă: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 8 zile.
Infecția cu citomegalovirus: doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 25-30 zile.
Herpes zoster și herpes labial:
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 10-14 zile (până la dispariția
simptomelor).
Herpes genital: în perioada acută câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul
remisiunii doza de întreținere – câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni.
Panencefalită sclerozantă subacută: doză zilnică de 50-100 mg/kg, divizată în 6 prize (la fiecare 4
ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile în caz de evoluție ușoară suplimentar încă 1-3 cure
de tratament, în evoluție severă – până la 9 cure.
Infecții cauzate de papilomavirus uman (condiloame acuminate): câte 2 comprimate de 3 ori pe zi,
durata tratamentului este de 14-28 zile; în asociere cu crioterapie sau terapie cu laser CO2 – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu un interval de 1 lună.
Hepatita B: adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi timp de 15-30 zile; apoi doza de întreținere
– câte 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi timp de 2-6 luni.
Infecții cronice recurente ale căilor respiratorii și tractului urogenital la pacienții
imunocompromiși (în tratament complex):
adulți – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, cura de tratament – de la 2 săptămâni până la 3 luni;
copii – doza zilnică de 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize timp de 21 zile (sau 3 cure câte 7-10 zile cu
aceleași intervale).
Pentru restabilirea funcției sistemului imunitar și obținerea unui efect imunomodulator stabil la
pacienții imunocompromiși durata tratamentului trebuie să dureze de la 3 până la 9 săptămâni.
Vârstnici. Medicamentul poate fi utilizat în doze uzuale pentru adulți, nu este necesară ajustarea
dozei.
Copii. Medicamentul este utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Toate medicamentele pot determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă
în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc anafilactic (o reacţie
alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a
tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- creşterea concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), reacţie alergică generalizată la nivelul întregului corp
(reacţie anafilactică),
- nervozitate;
- dureri de cap, amețeli, tulburări ale somnului;
- greaţă, vărsături, dureri de stomac, diaree, constipaţie, pierderea poftei de mâncare;
- mâncărimea pielii, erupţii cutanate, urticarie, înroşirea pielii (eritem);
- dureri articulare;
- eliminarea urinei în cantități mari (poliurie);
- creşterea valorilor transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine.
- oboseală sau stare de rău.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
-3%
139.34 MDL
143.65 MDL
Substanta activa:1 comprimat contine: Acidum phosphoricum D4, Ignatia D4, Sepia officinalis D4, Psorinum-Nosode D12, 60 mg, potasiu Bromatum D4, Zincum isovalerianicum D4 la 30 mg. Excipienti: stearat de magneziu 1,5 mg, lactoza qs
Compozitia si forma de prezentare:comp. subling N 50
Actiunea farmacologica: Nervoheel - este un sedativ eficient biologic, fara contraindicatii, de varsta si de alte restrictii, fara efecte secundare. Este utilizat pe scara larga pentru a trata copiii de la o varsta foarte frageda, femeile insarcinate si care alapteaza, persoanele in varsta, cele cu munca care necesita o atentie, motorie si psihica.
INDICATII
Tulburari psihosomatice, menopauza nevroza, iritabilitate, insomnie, depresie, iritabilitate, vegetativ distonie, coree,sindroame nevrotice si nevroza, psihopatie, depresie exogena- starea de retragere- in tratamentul tulburarilor de dezvoltare mentala la copii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza unica: adulti de obicei 1 comprimat-copii: sugari si pana la 3 ani - 1/2 comprimat, cu 3 ani - 1 comprimat. Medicamentul este administrat sublingual de 3 ori pe zi, cu 15 minute inainte de mese sau o ora dupa.
Compozitia si forma de prezentare:comp. subling N 50
Actiunea farmacologica: Nervoheel - este un sedativ eficient biologic, fara contraindicatii, de varsta si de alte restrictii, fara efecte secundare. Este utilizat pe scara larga pentru a trata copiii de la o varsta foarte frageda, femeile insarcinate si care alapteaza, persoanele in varsta, cele cu munca care necesita o atentie, motorie si psihica.
INDICATII
Tulburari psihosomatice, menopauza nevroza, iritabilitate, insomnie, depresie, iritabilitate, vegetativ distonie, coree,sindroame nevrotice si nevroza, psihopatie, depresie exogena- starea de retragere- in tratamentul tulburarilor de dezvoltare mentala la copii.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza unica: adulti de obicei 1 comprimat-copii: sugari si pana la 3 ani - 1/2 comprimat, cu 3 ani - 1 comprimat. Medicamentul este administrat sublingual de 3 ori pe zi, cu 15 minute inainte de mese sau o ora dupa.
-3%
106.12 MDL
109.40 MDL
Arbivir-Zdorovie 100 mg capsule
Umifenovir
1. Ce este Arbivir-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
Arbivir-Zdorovie este un remediu antiviral cu acţiune imunostimulatoare.
Arbivir-Zdorovie se utilizează în profilaxia şi tratamentul gripei A şi B, infecţiilor respiratorii virale acute, inclusiv complicate.
În cadrul tratamentului complex al bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiei herpetice recidivante.
În cadrul tratamentului complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
Nu utilizați Arbivir-Zdorovie
- dacă sunteţi alergic la umifenovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Arbivir-Zdorovie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Preparatul conţine sunset yellow FCF (E110), ponceau 4R (E124) care pot provoca reacţii alergice.
Copii
Preparatul poate fi administrat la copii cu vârsta peste 6 ani.
Arbivir-Zdorovie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Nu sunt înregistrate efecte negative la interacţiunea preparatului cu alte medicamente.
Arbivir-Zdorovie împreună cu alimente şi băuturi
Preparatul se administrează intern cu 30 minute înainte de mese.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lipsesc date privind administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare
Conducerea vehiculelorşi folosirea utilajelor
Arbivir-Zdorovie nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
Utilizaţi întotdeauna Arbivir-Zdorovie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza la o priză constituie: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg (2 capsule a câte 100 mg).
Profilaxia nespecifică
La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripă şi IRVA:
- copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg;
- copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile.
În perioada de epidemie a gripei şi altor IRVA, pentru preîntâmpinarea complicaţiilor bronşitei cronice, recăderea infecţiei herpetice: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 2 ori pe zi, timp de 3 săptămâni.
Cu scop de tratament
Gripa şi alte IRVA fără complicaţii: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore), timp de 5 zile.
Gripa şi alte IRVA cu complicaţii (bronşită, pneumonie şi altele): copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi doza la o priză se administrează o dată pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
În cadrul tratamentului complex al bronşitei cronice, infecţiei herpetice recidivante: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi doza la o priză se administrează de 2 ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
În cadrul tratamentului complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 6 ani: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile.
Dacă aţi utilizat mai mult Arbivir-Zdorovie decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi utilizat din greşeală mai mult Arbivir-Zdorovie decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
Luaţi Arbivir-Zdorovie întreaga elasticitate de tratament stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Arbivir-Zdorovie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi vreuna din următoarele reacţii adverse opriţi administrea de Arbivir-Zdorovie şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat:
Sunt posibile reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Arbivir-Zdorovie
A se păstra la temperaturi sub 25 oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi Arbivir-Zdorovie după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediulu.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Arbivir-Zdorovie
Substanța activă este umifenovir. Fiecare capsulă conține umifenovir (umifenovir hydrochlorid monohydrat în recalcul la umifenovir hydrochlorid) 100 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, povidonă, celuloză microcristalină, stearat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsula conține: gelatină, sunset yellow FCF (E110), dioxid de titan (E171), ponceau 4R (E124).
Cum arată Arbivir-Zdorovie și conținutul ambalajului
Capsule de culoare oranj. Conţinutul capsulei – amestec, care conţine granule şi pulbere de culoare de la albă până la albă cu nuanţă galben-verzuie sau crem.
Pe capsulă se aplică logoul firmei – ЗТ
Capsule 100 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru utilizator, în cutie de carton gofrat.
Umifenovir
1. Ce este Arbivir-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
Arbivir-Zdorovie este un remediu antiviral cu acţiune imunostimulatoare.
Arbivir-Zdorovie se utilizează în profilaxia şi tratamentul gripei A şi B, infecţiilor respiratorii virale acute, inclusiv complicate.
În cadrul tratamentului complex al bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiei herpetice recidivante.
În cadrul tratamentului complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
Nu utilizați Arbivir-Zdorovie
- dacă sunteţi alergic la umifenovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Arbivir-Zdorovie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Preparatul conţine sunset yellow FCF (E110), ponceau 4R (E124) care pot provoca reacţii alergice.
Copii
Preparatul poate fi administrat la copii cu vârsta peste 6 ani.
Arbivir-Zdorovie împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Nu sunt înregistrate efecte negative la interacţiunea preparatului cu alte medicamente.
Arbivir-Zdorovie împreună cu alimente şi băuturi
Preparatul se administrează intern cu 30 minute înainte de mese.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lipsesc date privind administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare
Conducerea vehiculelorşi folosirea utilajelor
Arbivir-Zdorovie nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
Utilizaţi întotdeauna Arbivir-Zdorovie exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza la o priză constituie: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg (2 capsule a câte 100 mg).
Profilaxia nespecifică
La contactul nemijlocit cu bolnavii de gripă şi IRVA:
- copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg;
- copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile.
În perioada de epidemie a gripei şi altor IRVA, pentru preîntâmpinarea complicaţiilor bronşitei cronice, recăderea infecţiei herpetice: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 2 ori pe zi, timp de 3 săptămâni.
Cu scop de tratament
Gripa şi alte IRVA fără complicaţii: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore), timp de 5 zile.
Gripa şi alte IRVA cu complicaţii (bronşită, pneumonie şi altele): copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile, apoi doza la o priză se administrează o dată pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
În cadrul tratamentului complex al bronşitei cronice, infecţiei herpetice recidivante: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, apoi doza la o priză se administrează de 2 ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
În cadrul tratamentului complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 6 ani: copii cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, copii cu vârsta de la 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (fiecare 6 ore) timp de 5 zile.
Dacă aţi utilizat mai mult Arbivir-Zdorovie decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi utilizat din greşeală mai mult Arbivir-Zdorovie decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Arbivir-Zdorovie
Luaţi Arbivir-Zdorovie întreaga elasticitate de tratament stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Arbivir-Zdorovie poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi vreuna din următoarele reacţii adverse opriţi administrea de Arbivir-Zdorovie şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat:
Sunt posibile reacţii alergice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Arbivir-Zdorovie
A se păstra la temperaturi sub 25 oC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi Arbivir-Zdorovie după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediulu.
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Arbivir-Zdorovie
Substanța activă este umifenovir. Fiecare capsulă conține umifenovir (umifenovir hydrochlorid monohydrat în recalcul la umifenovir hydrochlorid) 100 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, povidonă, celuloză microcristalină, stearat de calciu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsula conține: gelatină, sunset yellow FCF (E110), dioxid de titan (E171), ponceau 4R (E124).
Cum arată Arbivir-Zdorovie și conținutul ambalajului
Capsule de culoare oranj. Conţinutul capsulei – amestec, care conţine granule şi pulbere de culoare de la albă până la albă cu nuanţă galben-verzuie sau crem.
Pe capsulă se aplică logoul firmei – ЗТ
Capsule 100 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru utilizator, în cutie de carton gofrat.
66.15 MDL
Ce este Ismigen şi pentru ce se utilizează
Ismigen este un medicament ce conține lizat de bacterii liofilizat. Este un medicament
imunostimulant. Acesta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră
să lupte împotriva infecţiilor.
Ismigen se utilizează pentru profilaxia și tratamentul infecţiilor respiratorii, inclusiv complicațiile
răcelii și gripei. În particular, Ismigen se indică pentru tratamentul inflamației acute și cronice a
bronhiilor, inflamației gâtului, amigdalelor, faringelui, laringelui, mucoasei nazale, sinusurilor
paranazale și a urechii.
Ismigen se utilizează pentru tratamentul infecțiilor, rezistente la terapia cu antibiotice și a
complicațiilor infecțiilor bacteriene și virale. Cum să utilizaţi Ismigen
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Ismigen este destinat pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani.
Câte 1 comprimat, o dată pe zi, timp de 10 zile consecutiv pe parcursul unei luni.
Durata completă a tratamentului este 3 luni.
Mod de administrare:
Administrare sublinguală.
Comprimatul se ţine sub limbă până la dizolvarea lui completă.
Dacă utilizaţi mai mult Ismigen decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise. Dacă utilizaţi mai mult ISMIGEN decât trebuie, adresaţi-vă
la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Ismigen
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ismigen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
De obicei, medicamentul este bine tolerat.
De asemenea, sunt posibile următoarele reacţii adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi):
- reacţii alergice cutanate (mâncărime, iritare).
Ismigen este un medicament ce conține lizat de bacterii liofilizat. Este un medicament
imunostimulant. Acesta stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră
să lupte împotriva infecţiilor.
Ismigen se utilizează pentru profilaxia și tratamentul infecţiilor respiratorii, inclusiv complicațiile
răcelii și gripei. În particular, Ismigen se indică pentru tratamentul inflamației acute și cronice a
bronhiilor, inflamației gâtului, amigdalelor, faringelui, laringelui, mucoasei nazale, sinusurilor
paranazale și a urechii.
Ismigen se utilizează pentru tratamentul infecțiilor, rezistente la terapia cu antibiotice și a
complicațiilor infecțiilor bacteriene și virale. Cum să utilizaţi Ismigen
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Ismigen este destinat pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani.
Câte 1 comprimat, o dată pe zi, timp de 10 zile consecutiv pe parcursul unei luni.
Durata completă a tratamentului este 3 luni.
Mod de administrare:
Administrare sublinguală.
Comprimatul se ţine sub limbă până la dizolvarea lui completă.
Dacă utilizaţi mai mult Ismigen decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise. Dacă utilizaţi mai mult ISMIGEN decât trebuie, adresaţi-vă
la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Ismigen
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ismigen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
De obicei, medicamentul este bine tolerat.
De asemenea, sunt posibile următoarele reacţii adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi):
- reacţii alergice cutanate (mâncărime, iritare).
-3%
167.57 MDL
172.75 MDL
Rețetă medicală
1. CE ESTE TRAUMEEL S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Traumeel S este un medicament homeopat, fără indicații terapeutice aprobate, care este indicat ca adjuvant în tratamentul complex al traumelor de natură diversă (sportive sau de la activi tatea de zi cu zi), deformări, luxații (deplasarea unui os în articulație), contuzii (traume provocate prin lovire cu un obiect dur), vânătăi, sângerări, fracturi; umflături apărute după traume sau operații; inflamații și stări de alterare a unor țesuturi sau organe, în special ale oaselor, mușchilor sau articulațiilor (inflamație a tendoanelor sau a articulației, inflamația țesuturilor în jurul articulației umărului), artroze (boală a articulațiilor caracterizată prin deformarea capetelor oaselor) ale articulațiilor șoldului, genunchiului, articulațiilor mici.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S
Nu utilizaţi Traumeel S:
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6), inclusiv plante din familia Asteraceae, cum ar fi Arnica montana (arnică), Calendula officinalis (gălbenele), Chamomilla recutita (mușețel), Echinacea (echinacee), Achillea millefolium (coada șoricelului), Bellis perennis (bănuței).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Traumeel S, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Traumeel S împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Traumeel S nu interacționează cu alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mica, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Traumeel S nu influențează capacitatea de a conduce vehicole să de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza standardă recomandată
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani-1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani-1/2 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani-2/3 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Doza recomandată în stări acute sau doza inițială
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani-câte 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani-câte 1/2 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani-câte 2/3 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Modul şi calea de administrare
Traumeel S poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intracutanată, intraarticulară sau intravenoasă.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă
Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.
Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat.
Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Traumeel S
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacții adverse la persoanele care au utilizat Traumeel S:
- înroșirea pielii sub formă de pete, mâncărimi ;
- înroșirea sau umflarea pielii la locul injectării.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TRAUMEEL S
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Traumeel S este un medicament homeopat, fără indicații terapeutice aprobate, care este indicat ca adjuvant în tratamentul complex al traumelor de natură diversă (sportive sau de la activi tatea de zi cu zi), deformări, luxații (deplasarea unui os în articulație), contuzii (traume provocate prin lovire cu un obiect dur), vânătăi, sângerări, fracturi; umflături apărute după traume sau operații; inflamații și stări de alterare a unor țesuturi sau organe, în special ale oaselor, mușchilor sau articulațiilor (inflamație a tendoanelor sau a articulației, inflamația țesuturilor în jurul articulației umărului), artroze (boală a articulațiilor caracterizată prin deformarea capetelor oaselor) ale articulațiilor șoldului, genunchiului, articulațiilor mici.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S
Nu utilizaţi Traumeel S:
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6), inclusiv plante din familia Asteraceae, cum ar fi Arnica montana (arnică), Calendula officinalis (gălbenele), Chamomilla recutita (mușețel), Echinacea (echinacee), Achillea millefolium (coada șoricelului), Bellis perennis (bănuței).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Traumeel S, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Traumeel S împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Traumeel S nu interacționează cu alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mica, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Traumeel S nu influențează capacitatea de a conduce vehicole să de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza standardă recomandată
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani-1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani-1/2 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani-2/3 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Doza recomandată în stări acute sau doza inițială
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani-câte 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani-câte 1/2 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani-câte 2/3 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Modul şi calea de administrare
Traumeel S poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intracutanată, intraarticulară sau intravenoasă.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă
Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.
Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat.
Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Traumeel S
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacții adverse la persoanele care au utilizat Traumeel S:
- înroșirea pielii sub formă de pete, mâncărimi ;
- înroșirea sau umflarea pielii la locul injectării.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TRAUMEEL S
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
305.99 MDL
315.45 MDL
Ce este Broncho-Munal și Broncho-Munal P şi pentru ce se utilizează
Broncho-Munal și Broncho-Munal P este un medicament ce conține lizate
bacteriene liofilizate. Broncho-Munal și Broncho-Munal P sunt medicamente
imunostimulante. Acestea stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută
corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Broncho-Munal sau Broncho-Munal P:
- ca tratament adjuvant în infecțiile tractului respirator;
- cu scop profilactic în infecțiile recurente ale căilor respiratorii superioare și
inferioare (bronșită cronică, amigdalită, faringite, laringită, rinită, sinuzită, otită).
Broncho-Munal 7 mg capsule este destinat pentru administrare la adulți și
adolesscenti cu vârsta mai mare de 12 ani.
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule este destinat pentru administrare la copii cu
vârsta de la 6 luni până la 12 ani. Cum să luaţi Broncho-Munal și Broncho-Munal P
Luaţi întotdeauna Broncho-Munal și Broncho-Munal P exact aşa cum v-a indicat
medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
3
Broncho-Munal și Broncho-Munal P se administrează pe cale orală.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Broncho-Munal 7,0 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă
de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în aceeași zi a
fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între perioadele
individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
Copiii cu vârsta de la 6 luni la 12 ani
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o
perioadă de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în
aceeași zi a fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între
perioadele individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
La copiii mici care nu pot înghiți capsulele întregi, se recomandă deschiderea
capsulelor și amestecarea conținutului acestora cu un lichid (ceai, lapte sau suc)
după care să fie administrat.
Capsulele trebuie administrate dimineața pe stomacul gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Broncho-Munal și Broncho-Munal P poate provoca
reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
- frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane;
- mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane;
- rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane;
- foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane;
- cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacții adverse frecvente: diaree, dureri abdominală, tuse, erupție pe piele.
Reacții adverse mai puţin frecvente: reacțiile alergice includ erupţie pe piele,
înroşire, umflarea pleoapelor, a feţei, gleznelor, picioarelor sau degetelor,
mâncărime, dispnee sau dificultate de respiraţie subită.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate
următoarele reacţii adverse cu frecvență necunoscută: vomă, greață (senzație
de rău), edem angioneurotic ( de exemplu,umflături ale
feței,gâtului,gurii,buzelor și/sau a limbii), urticarie (urzica-tip erupții cutanate),
febră, oboseală (fatigabilitate), cefalee (durere de cap).
În cazul tulburărilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul
trebuie întrerupt. https://bit.ly/3ykW81t
Broncho-Munal și Broncho-Munal P este un medicament ce conține lizate
bacteriene liofilizate. Broncho-Munal și Broncho-Munal P sunt medicamente
imunostimulante. Acestea stimulează sistemul dumneavoastră imunitar şi ajută
corpul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Broncho-Munal sau Broncho-Munal P:
- ca tratament adjuvant în infecțiile tractului respirator;
- cu scop profilactic în infecțiile recurente ale căilor respiratorii superioare și
inferioare (bronșită cronică, amigdalită, faringite, laringită, rinită, sinuzită, otită).
Broncho-Munal 7 mg capsule este destinat pentru administrare la adulți și
adolesscenti cu vârsta mai mare de 12 ani.
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule este destinat pentru administrare la copii cu
vârsta de la 6 luni până la 12 ani. Cum să luaţi Broncho-Munal și Broncho-Munal P
Luaţi întotdeauna Broncho-Munal și Broncho-Munal P exact aşa cum v-a indicat
medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
3
Broncho-Munal și Broncho-Munal P se administrează pe cale orală.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Broncho-Munal 7,0 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă
de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în aceeași zi a
fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între perioadele
individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal 7,0 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
Copiii cu vârsta de la 6 luni la 12 ani
Broncho-Munal P 3,5 mg capsule
Pentru profilaxia infecţiilor căilor respiratorii
Pentru prevenirea infecțiilor tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o
perioadă de 3 luni consecutive. Este preferabil ca tratamentul să înceapă în
aceeași zi a fiecărei luni, astfel încât să existe un interval de 20 de zile între
perioadele individuale de tratament.
În perioada acută a maladiei
În faza acută a unei infecții a tractului respirator se administrează câte 1 capsulă
Broncho-Munal P 3,5 mg pe zi, timp de 10-30 zile consecutive. În fiecare lună
dintre următoarele două se poate administra câte 1 capsulă timp de 10 zile
consecutive. Între perioadele de tratament trebuie să existe un interval de 20 de
zile.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris şi alte medicamente pe care să le luaţi
concomitent, în special antibiotice, nu trebuie să uitaţi să le luaţi.
La copiii mici care nu pot înghiți capsulele întregi, se recomandă deschiderea
capsulelor și amestecarea conținutului acestora cu un lichid (ceai, lapte sau suc)
după care să fie administrat.
Capsulele trebuie administrate dimineața pe stomacul gol.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Broncho-Munal și Broncho-Munal P poate provoca
reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează:
- foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane;
- frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane;
- mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane;
- rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane;
- foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane;
- cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacții adverse frecvente: diaree, dureri abdominală, tuse, erupție pe piele.
Reacții adverse mai puţin frecvente: reacțiile alergice includ erupţie pe piele,
înroşire, umflarea pleoapelor, a feţei, gleznelor, picioarelor sau degetelor,
mâncărime, dispnee sau dificultate de respiraţie subită.
Din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate
următoarele reacţii adverse cu frecvență necunoscută: vomă, greață (senzație
de rău), edem angioneurotic ( de exemplu,umflături ale
feței,gâtului,gurii,buzelor și/sau a limbii), urticarie (urzica-tip erupții cutanate),
febră, oboseală (fatigabilitate), cefalee (durere de cap).
În cazul tulburărilor gastro-intestinale sau respiratorii persistente, tratamentul
trebuie întrerupt. https://bit.ly/3ykW81t
-3%
188.47 MDL
194.30 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Isoprinosine este indicat pentru tratamentul deprimării imunităţii sau disfuncţiei
imunitare mediate celular şi simptomatologiei clinice asociate cu:
- infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stări imunodepresive, gripă;
- infecţii determinate de virusuri de tip herpes: virus Herpes simplex tip 1şi 2 (HSV), virusul
varicelo-zosterian (VZV), infecţii determinate de citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr
(VEB)
- condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzând localizările perianale
sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale;
- tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale
provocate de Papilomavirus uman (HPV);
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată;
- Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS).Doze şi mod de administrare
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
Dozajul
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică
trebuie divizată în mod regulat pe parcursul zilei.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kgc, în general, 3g pe zi până la maxim 4 g pe zi (20 ml de
sirop de 3-4 ori pe zi, respectiv 4 linguriţe* de sirop de 3-4 ori pe zi).
Copii cu vârsta peste 1 an
50 mg/kgc, în general, fracţionat în 3-4 doze pe zi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la inosină dimepranol acedoben sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct.6.1.
Gută sau concentraţii plasmatice crescute de acid uric.
Isoprinosine este indicat pentru tratamentul deprimării imunităţii sau disfuncţiei
imunitare mediate celular şi simptomatologiei clinice asociate cu:
- infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stări imunodepresive, gripă;
- infecţii determinate de virusuri de tip herpes: virus Herpes simplex tip 1şi 2 (HSV), virusul
varicelo-zosterian (VZV), infecţii determinate de citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr
(VEB)
- condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzând localizările perianale
sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale;
- tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale
provocate de Papilomavirus uman (HPV);
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată;
- Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS).Doze şi mod de administrare
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
Dozajul
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică
trebuie divizată în mod regulat pe parcursul zilei.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kgc, în general, 3g pe zi până la maxim 4 g pe zi (20 ml de
sirop de 3-4 ori pe zi, respectiv 4 linguriţe* de sirop de 3-4 ori pe zi).
Copii cu vârsta peste 1 an
50 mg/kgc, în general, fracţionat în 3-4 doze pe zi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la inosină dimepranol acedoben sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct.6.1.
Gută sau concentraţii plasmatice crescute de acid uric.
-3%
223.92 MDL
230.85 MDL
COMPOZIŢIA
1 supozitor de 150 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant- 150 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale. 1 supozitor de 500 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-500 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 1 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-1 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 3 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-3 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare şi antivirale, L03AB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Interferon alfa-2b uman recombinant posedă proprietăţi exprimate antivirale, antiproliferative şi imunomodulatoare. Proprietăţile imunomodulatoare a interferonului, cum ar fi creşterea activi tăţii fagocitare a macrofagelor, creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă, determină activi tatea lui antibacteriană. În prezenţa acidului ascorbic şi acetatului de tocoferol creşte activi tatea antivirală specifică a interferonului, sporeşte acţiunea lui imunomodulatoare, ce permite creşterea eficacităţii răspunsului imun al organismului asupra microorganismelor patogene. La administrarea preparatului creşte nivelul imunoglobulinelor secretorii clasa A, se normalizează nivelul imunoglobulinei E, se restabileşte funcţia sistemului endogen al interferonului. Acidul ascorbic şi acetatul de tocoferol, fiind antioxidanţi extrem de activi , posedă acţiuni antiinflamatoare, membranostabilizatoare precum şi regeneratoare. S-a determinat că la administrarea preparatului VIFERON lipsesc reacţiile adverse, ce apar la administrarea parenterală a preparatelor interferonului; nu se formează anticorpi ce neutralizează activi tatea antivirală a interferonului. Administrarea preparatului permite scăderea dozelor terapeutice ale remediilor antibacteriene şi hormonale, precum şi reducerea efectelor toxice ale acestei terapii. Untul de cacao conţine fosfolipide, care permit excluderea din procesul tehnologic a emulgatorilor sintetici toxici, dar prezenţa acizilor graşi polinesaturaţi uşurează introducerea şi dizolvarea supozitoarelor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- În terapia complexă a diferitor infecţii la copii, inclusiv nou-născuţi, prematuri: infecţii respiratorii acute, gripa, inclusiv infecţii bacteriale, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii), meningita (bacteriană, virală), septicemie, infecţii intrauterine (chlamidioză, herpes, citomegalie, infecţie enterovirală, candidoză viscerală, micoplasmoză);
- În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi; în terapia combinată cu administrarea plasmaforezei şi hemosorbţiei în hepatitele virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză;
- În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital);
- În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul VIFERON , se administrează rectal. Un supozitor conţine în calitate de substanţa activă interferon alfa-2b uman recombinant în dozele enumerate (150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI).
În terapia complexă a diferitor infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri:
Nou-născuţilor, precum şi copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mare de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu intervalul de 12 ore timp de 5 zile. Copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mică de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 3 ori pe zi cu intervalul de 8 ore timp de 5 zile. Numărul recomandat de cure de tratament în caz de diferite infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri: gripa şi alte infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţiile bacteriene-1-2 cure, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii)-1-2 cure, septicemie-2-3 cure, meningită-1-2 cure, herpes-2 cure, infecţie enterovirală-1-2 cure, citomegalie-2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv candidoza viscerală-2-3 cure. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. Terapia cu Viferon, supozitoare poate fi continuată în funcţie de indicaţiile clinice. În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi: Copiilor cu hepatită virală cronică preparatul se indică în următoarele doze crescânde: copiilor cu vârsta până la 6 luni 300 000-500 000 UI pe zi; de la 6 până la 12 luni-500 000 UI pe zi. Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-3 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Copiilor cu vârsta mai mare de 7 ani-5 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Pentru fiecare pacient în parte doza se calculează prin înmulţirea dozei recomandate vârstei respective la suprafaţa corpului, calculată după nomograma Garford, Terry şi Rurk pentru determinarea suprafeţei corpului după înălţime şi masă, se împarte la 2 administrări şi se rotungeşte până la doza supozitorului respectiv. Preparatul se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator. Copiilor cu hepatite virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză înainte de petrecerea plasmaforezei şi/sau hemosorbţiei preparatul se indică timp de 14 zile în fiecare zi câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore (copiilor până la 7 ani VIFERON 150 000 UI, copiilor mai mari de 7 ani - VIFERON 500 000 UI).
Adulţilor cu hepatită virală cronică se indică VIFERON 1 000 000 UI sau VIFERON 3 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator.
În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital). Adulţilor, cu infecţiile sus enumerate, cu excepţia herpesului, se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 5-10 zile. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. În cazul infecţiilor herpetice se indică VIFERON 1 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 10 zile şi mai mult în cazul infecţiilor recurente. Se recomandă de început tratamentul odată cu apariţia primelor simptome (prurit, arsuri, eritem). Tratamentul herpesului recurent se recomandă de început în perioada prodromală sau la prima apariţie a simptomelor recurente. La femeile însărcinate cu infecţii urogenitale, inclusiv herpetice, în trimestrul II de sarcină (începînd cu a 14 saptămînă)-VIFERON 500 000 UI, câte 1 supozitor cu interval 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, ulterior câte 1 supozitor cu interval de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămînă timp de 10 zile. Peste 4 săptămîni se trec cure profilactice de VIFERON 150 000 UI câte 1 supozitor cu interval de 12 ore timp de 5 zile, cura profilactică se repetă la fiecare 4 săptămîni. În caz de necesitate se poate de primit o cură de tratament înainte de naştere.
În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi. Se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore zilnic timp de 5-10 zile.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate şi prurit. Aceste manifestări sunt reversibile şi dispar peste 72 ore după întreruperea administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Se permite administrarea preparatului în sarcină de la a 14-cea săptămînă. Nu sunt precauţii speciale de administrare în perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje VIFERON supozitoare nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI VIFERON
-supozitoare este compatibil şi poate fi combinat cu toate preparatele medicamentoase, utilizate în tratamentul maladiilor stipulate mai sus (antibiotice, chimiopreparate, glucocorticosteroizi).
PREZENTARE, AMBALAJ
Supozitoare a câte 150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI. Câte 10 supozitoare în ambalaj cu contur de fag PVC/PVC de tip Rotoplast, câte 1 ambalaj de contur cu fag împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la frigider (2-8 °C), la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
1 supozitor de 150 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant- 150 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale. 1 supozitor de 500 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-500 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 1 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-1 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 3 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-3 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare şi antivirale, L03AB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Interferon alfa-2b uman recombinant posedă proprietăţi exprimate antivirale, antiproliferative şi imunomodulatoare. Proprietăţile imunomodulatoare a interferonului, cum ar fi creşterea activi tăţii fagocitare a macrofagelor, creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă, determină activi tatea lui antibacteriană. În prezenţa acidului ascorbic şi acetatului de tocoferol creşte activi tatea antivirală specifică a interferonului, sporeşte acţiunea lui imunomodulatoare, ce permite creşterea eficacităţii răspunsului imun al organismului asupra microorganismelor patogene. La administrarea preparatului creşte nivelul imunoglobulinelor secretorii clasa A, se normalizează nivelul imunoglobulinei E, se restabileşte funcţia sistemului endogen al interferonului. Acidul ascorbic şi acetatul de tocoferol, fiind antioxidanţi extrem de activi , posedă acţiuni antiinflamatoare, membranostabilizatoare precum şi regeneratoare. S-a determinat că la administrarea preparatului VIFERON lipsesc reacţiile adverse, ce apar la administrarea parenterală a preparatelor interferonului; nu se formează anticorpi ce neutralizează activi tatea antivirală a interferonului. Administrarea preparatului permite scăderea dozelor terapeutice ale remediilor antibacteriene şi hormonale, precum şi reducerea efectelor toxice ale acestei terapii. Untul de cacao conţine fosfolipide, care permit excluderea din procesul tehnologic a emulgatorilor sintetici toxici, dar prezenţa acizilor graşi polinesaturaţi uşurează introducerea şi dizolvarea supozitoarelor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- În terapia complexă a diferitor infecţii la copii, inclusiv nou-născuţi, prematuri: infecţii respiratorii acute, gripa, inclusiv infecţii bacteriale, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii), meningita (bacteriană, virală), septicemie, infecţii intrauterine (chlamidioză, herpes, citomegalie, infecţie enterovirală, candidoză viscerală, micoplasmoză);
- În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi; în terapia combinată cu administrarea plasmaforezei şi hemosorbţiei în hepatitele virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză;
- În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital);
- În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul VIFERON , se administrează rectal. Un supozitor conţine în calitate de substanţa activă interferon alfa-2b uman recombinant în dozele enumerate (150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI).
În terapia complexă a diferitor infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri:
Nou-născuţilor, precum şi copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mare de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu intervalul de 12 ore timp de 5 zile. Copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mică de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 3 ori pe zi cu intervalul de 8 ore timp de 5 zile. Numărul recomandat de cure de tratament în caz de diferite infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri: gripa şi alte infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţiile bacteriene-1-2 cure, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii)-1-2 cure, septicemie-2-3 cure, meningită-1-2 cure, herpes-2 cure, infecţie enterovirală-1-2 cure, citomegalie-2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv candidoza viscerală-2-3 cure. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. Terapia cu Viferon, supozitoare poate fi continuată în funcţie de indicaţiile clinice. În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi: Copiilor cu hepatită virală cronică preparatul se indică în următoarele doze crescânde: copiilor cu vârsta până la 6 luni 300 000-500 000 UI pe zi; de la 6 până la 12 luni-500 000 UI pe zi. Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-3 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Copiilor cu vârsta mai mare de 7 ani-5 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Pentru fiecare pacient în parte doza se calculează prin înmulţirea dozei recomandate vârstei respective la suprafaţa corpului, calculată după nomograma Garford, Terry şi Rurk pentru determinarea suprafeţei corpului după înălţime şi masă, se împarte la 2 administrări şi se rotungeşte până la doza supozitorului respectiv. Preparatul se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator. Copiilor cu hepatite virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză înainte de petrecerea plasmaforezei şi/sau hemosorbţiei preparatul se indică timp de 14 zile în fiecare zi câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore (copiilor până la 7 ani VIFERON 150 000 UI, copiilor mai mari de 7 ani - VIFERON 500 000 UI).
Adulţilor cu hepatită virală cronică se indică VIFERON 1 000 000 UI sau VIFERON 3 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator.
În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital). Adulţilor, cu infecţiile sus enumerate, cu excepţia herpesului, se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 5-10 zile. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. În cazul infecţiilor herpetice se indică VIFERON 1 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 10 zile şi mai mult în cazul infecţiilor recurente. Se recomandă de început tratamentul odată cu apariţia primelor simptome (prurit, arsuri, eritem). Tratamentul herpesului recurent se recomandă de început în perioada prodromală sau la prima apariţie a simptomelor recurente. La femeile însărcinate cu infecţii urogenitale, inclusiv herpetice, în trimestrul II de sarcină (începînd cu a 14 saptămînă)-VIFERON 500 000 UI, câte 1 supozitor cu interval 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, ulterior câte 1 supozitor cu interval de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămînă timp de 10 zile. Peste 4 săptămîni se trec cure profilactice de VIFERON 150 000 UI câte 1 supozitor cu interval de 12 ore timp de 5 zile, cura profilactică se repetă la fiecare 4 săptămîni. În caz de necesitate se poate de primit o cură de tratament înainte de naştere.
În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi. Se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore zilnic timp de 5-10 zile.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate şi prurit. Aceste manifestări sunt reversibile şi dispar peste 72 ore după întreruperea administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Se permite administrarea preparatului în sarcină de la a 14-cea săptămînă. Nu sunt precauţii speciale de administrare în perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje VIFERON supozitoare nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI VIFERON
-supozitoare este compatibil şi poate fi combinat cu toate preparatele medicamentoase, utilizate în tratamentul maladiilor stipulate mai sus (antibiotice, chimiopreparate, glucocorticosteroizi).
PREZENTARE, AMBALAJ
Supozitoare a câte 150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI. Câte 10 supozitoare în ambalaj cu contur de fag PVC/PVC de tip Rotoplast, câte 1 ambalaj de contur cu fag împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la frigider (2-8 °C), la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-3%
199.67 MDL
205.85 MDL
Rețetă medicală
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
-3%
258.84 MDL
266.85 MDL
Rețetă medicală
Compozitia preparatului: 2,2 ml de solutie injectabila contine:
• Substante active: Discus intervertebralis suis D8, Acidum ascorbicum D6, Thiaminum hydrocloricum D6, Natrium riboflavinum phosphoricum D6, Pyridoxinum, hydrochloricum D6, Nicotinamidum D6, Funiculu umbilicalis suis D10, Cartilago suis D8, Medula ossis suis D10, Embryo suisD10, Glandula suprarenalis suis D10, Pulsatilla pratensis D6, Mercurius praecipitatus ruber D10, Sulphur028, Cimicifugaracemosa D4, Ledumpalustre D4,
• Substante adjuvante: clorura de sodiu, apa injectabila.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparatul poseda actiune antiinflamatorie, analgezica, spasmolitica, regeneratoare, dezintoxicanta, sedativa si metabolica.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni inflamatorii, si degenerative ale articulatiilor si coloanei vertebrale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza unica pentru adulti - 2,2 ml (1 fiola) se va administra de 1-3 ori pe saptamana cate o fiola intramuscular, subcutanat sau intracutanat. Durata de cura de 4-6 saptamani.
Prezentare ambalaj: Cate 2,2 ml in fiole, 10 fiole (2x5) in ambalaj de carton.
• Pastrare: A se pastra la temperatura camerei, la loc ferit de lumina. A nu se lasa la indemana copiilor!
• Termen de valabilitate: 5 ani.
• Substante active: Discus intervertebralis suis D8, Acidum ascorbicum D6, Thiaminum hydrocloricum D6, Natrium riboflavinum phosphoricum D6, Pyridoxinum, hydrochloricum D6, Nicotinamidum D6, Funiculu umbilicalis suis D10, Cartilago suis D8, Medula ossis suis D10, Embryo suisD10, Glandula suprarenalis suis D10, Pulsatilla pratensis D6, Mercurius praecipitatus ruber D10, Sulphur028, Cimicifugaracemosa D4, Ledumpalustre D4,
• Substante adjuvante: clorura de sodiu, apa injectabila.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparatul poseda actiune antiinflamatorie, analgezica, spasmolitica, regeneratoare, dezintoxicanta, sedativa si metabolica.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni inflamatorii, si degenerative ale articulatiilor si coloanei vertebrale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza unica pentru adulti - 2,2 ml (1 fiola) se va administra de 1-3 ori pe saptamana cate o fiola intramuscular, subcutanat sau intracutanat. Durata de cura de 4-6 saptamani.
Prezentare ambalaj: Cate 2,2 ml in fiole, 10 fiole (2x5) in ambalaj de carton.
• Pastrare: A se pastra la temperatura camerei, la loc ferit de lumina. A nu se lasa la indemana copiilor!
• Termen de valabilitate: 5 ani.
-3%
254.19 MDL
262.05 MDL
1. CE ESTE TENOTEN Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tenoten comprimate de supt referă la grupul de medicamente Anxiolitice, nootrope. Tenoten este destinat pentru tratamentul complex al următoarelor stări la adulţi:
- Nevroze şi stări de tip nevrotic, maladii psiho-somatice, tulburări de stres însoţite de tensiune nervoasă, irascibilitate, anxietate şi reacţii vegetative.
- Dereglări organice moderate ale sistemului nervos central, inclusiv de origine traumatică şi discirculatorie, însoţite de instabilitate emoţională, irascibilitate, scăderea memoriei, tulburări vegetative.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Nu utilizaţi Tenoten dacă:
- Sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tenoten.
Copii şi adolescenţi
Tenoten nu este destinat utilizării la copii. Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trebuie să utilizeze Tenoten pentru copii.
Tenoten împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Siguranţa utilizării Tenoten în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Tenoten în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Tenoten nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tenoten nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potenţial periculoase. Tenoten conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Luaţi întotdeauna Tenoten exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tenoten este destinat utilizării pe cale orală, în afara meselor. Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Câte 1-2 comprimate la o priză. Comprimatele se administrează de 2 ori pe zi; la necesitate - până la 4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1 -3 luni. La necesitate tratamentul poate fi prelungit până la 6 luni sau poate fi reluat peste 1-2 luni. In lipsa unei ameliorări constante după 3-4 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Incizia de pe faţa comprimatului nu este destinată divizării comprimatului în doze egale. Utilizarea la copii şi adolescenţi Tenoten nu este destinat pentru copii şi adolescenţi. Pacienţii cu vârsta sub 18 ani trebuie să administreze Tenoten pentru copii.
Dacă aţi luat mai mult Tenoten decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. în cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice (diaree, dureri în abdomen, greaţă), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după un supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi medicul.
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Tenoten
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
-sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TENOTEN
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Tenoten după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Tenoten
Un comprimat de supt conţine substanţe active: anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100-0,003g*.
*se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec hidro-alcoolic cu conţinut de cel mult 10'15 ng/g formă activă de substanţă activă. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Tenoten şi conţinutul ambalajului
Comprimate plat-ciiindrice, cu incizie şi margini bine conturate, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte - inscripţia TENOTEN. Tenoten este disponibil în blister din PVB şi folie de aluminiu care conţine 20 comprimate.
Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie.
Tenoten comprimate de supt referă la grupul de medicamente Anxiolitice, nootrope. Tenoten este destinat pentru tratamentul complex al următoarelor stări la adulţi:
- Nevroze şi stări de tip nevrotic, maladii psiho-somatice, tulburări de stres însoţite de tensiune nervoasă, irascibilitate, anxietate şi reacţii vegetative.
- Dereglări organice moderate ale sistemului nervos central, inclusiv de origine traumatică şi discirculatorie, însoţite de instabilitate emoţională, irascibilitate, scăderea memoriei, tulburări vegetative.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Nu utilizaţi Tenoten dacă:
- Sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tenoten.
Copii şi adolescenţi
Tenoten nu este destinat utilizării la copii. Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trebuie să utilizeze Tenoten pentru copii.
Tenoten împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Siguranţa utilizării Tenoten în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Tenoten în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Tenoten nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tenoten nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potenţial periculoase. Tenoten conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Luaţi întotdeauna Tenoten exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tenoten este destinat utilizării pe cale orală, în afara meselor. Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Câte 1-2 comprimate la o priză. Comprimatele se administrează de 2 ori pe zi; la necesitate - până la 4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1 -3 luni. La necesitate tratamentul poate fi prelungit până la 6 luni sau poate fi reluat peste 1-2 luni. In lipsa unei ameliorări constante după 3-4 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Incizia de pe faţa comprimatului nu este destinată divizării comprimatului în doze egale. Utilizarea la copii şi adolescenţi Tenoten nu este destinat pentru copii şi adolescenţi. Pacienţii cu vârsta sub 18 ani trebuie să administreze Tenoten pentru copii.
Dacă aţi luat mai mult Tenoten decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. în cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice (diaree, dureri în abdomen, greaţă), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după un supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi medicul.
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Tenoten
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
-sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TENOTEN
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Tenoten după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Tenoten
Un comprimat de supt conţine substanţe active: anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100-0,003g*.
*se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec hidro-alcoolic cu conţinut de cel mult 10'15 ng/g formă activă de substanţă activă. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Tenoten şi conţinutul ambalajului
Comprimate plat-ciiindrice, cu incizie şi margini bine conturate, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte - inscripţia TENOTEN. Tenoten este disponibil în blister din PVB şi folie de aluminiu care conţine 20 comprimate.
Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie.
-3%
78.04 MDL
80.45 MDL
-3%
30.12 MDL
31.05 MDL
Zeel reprezinta tratamentul pentru coxartroza, gonartroza, dureri articulare, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la forma usoara pana la moderata si mare. Zeel este folosit pentru a calma durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula performanta cartilajului normal.
Zeel este deosebit de eficace în ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerativa, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita.
Sunt recomandate in toate tipurile de traume (sportive, habituale), entorse, luxatii, contuzii, echimoze, hemartoze, fracturi, edemele posttraumatice si postoperatorii; procesele inflamatorii si degenerative in diverse tesuturi si organe, indeosebi ale aparatului locomotor (tendovaginita, bursita, periartrita scapulohumerala), artroza coxofemorala a genunchiului si articulatiilor mici
Durerile reumatice in toata lumea au atins proportii enorme. Milioane de oameni sufera de o forma sau alta de artrita, cu un impact enorm asupra calitatii vietii. Fiolele Zeel ofera o alternativa homeopaat sigura si eficienta.
Zeel reprezinta tratamentul pentru coxartroza, gonartroza, dureri articulare, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la forma usoara pana la moderata si mare. Zeel este folosit pentru a calma durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula performanta cartilajului normal.
Zeel este deosebit de eficace în ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerativa, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita.
Sunt recomandate in toate tipurile de traume (sportive, habituale), entorse, luxatii, contuzii, echimoze, hemartoze, fracturi, edemele posttraumatice si postoperatorii; procesele inflamatorii si degenerative in diverse tesuturi si organe, indeosebi ale aparatului locomotor (tendovaginita, bursita, periartrita scapulohumerala), artroza coxofemorala a genunchiului si articulatiilor mici.
Zeel este un produs ce nu creaza dependenta, caracteristica care il fac eficient si sigur pentru tratamentul pe termen lung. Tratamentul se recomanda a se efectua pe o perioada de minim 2 luni. Pe o perioada mai indelungata de 2-3 luni tratament se recomanda a se consulta un medic specialist.
Este foarte bine tolerat si nu are nici o interacţiune cunoscută cu alte medicamente. Intr-un studiu clinic recent, Zeel a fost gasit a fi la fel de eficace ca inhibitori ai COX 2 precum Celebrex ® şi Vioxx ® în ameliorarea durerii asociate cu osteoartrita de genunchi. Aceasta Formula Avansata este, de obicei, disponibila numai prin intermediul profesionistilor în domeniul sanatatii, si nu se gaseste în magazine cu amanuntul ci doar in cabinete medicale sau prin intermediul internetului.
Compozitie: 1 fiolă de 2,0 ml (= 2,0 g) conține:
Ingrediente active:
Rhus Dil. D4 10 mg,
Arnica montana Dil. D4 2 mg,
Solanum dulcamara Dil. D4 1 mg,
Sanguinaria canadensis Dil. D4 1 mg,
Sulf Dil. D10 3 mg.
Excipienți: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu.
Aplicatii principale:
Ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerative, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita. coxartroza, gonartroza, dureri articulare, reumatism poliarticular, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la usoara pana la moderata si mare, durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula formarea cartilajului normal.
Mod de utilizare: cate 1 fiola de 2 ori pe saptamana sau conform recomandarii consultantului de specialitate.Daca ati uitat sa luati o doza , nu luati o doza dubla.
Contraindicatii: A nu se administra copiilor mici, persoanelor cu alergii la oricare dintre ingrediente. A se consulta medicul inainte de utilizare, in cazul copiilor sub 12 ani, femeilor insarcinate, care doresc sa ramana insarcinate sau care alapteaza, daca aveti o afectiune acuta, de exemplu: eritem, edem insotite sau nu de hipertermie sau discomfort al articulatiilor, sau daca luati medicamente cu prescriptie medicala. Folosirea unui produs homeopat poate agrava temporar simptomele existente. În acest caz, trebuie să opriți administrarea produsului.
Atentie! A nu se lasa la indemana si vederea copiilor mici. A se pastra in ambalajul original, bine inchis la loc uscat, ferit de razele soarelui. A nu se depasi doza recomandata pentru consumul zilnic!
Efecte secundare: pot să apară reacții de hipersensibilitate ale pielii, cum ar fi alergii ale pielii, edem sau roșeață la locul de aplicare.Dacă observați orice reacție adversă nemenționată, intrerupeti utilizarea.
Zeel este deosebit de eficace în ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerativa, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita.
Sunt recomandate in toate tipurile de traume (sportive, habituale), entorse, luxatii, contuzii, echimoze, hemartoze, fracturi, edemele posttraumatice si postoperatorii; procesele inflamatorii si degenerative in diverse tesuturi si organe, indeosebi ale aparatului locomotor (tendovaginita, bursita, periartrita scapulohumerala), artroza coxofemorala a genunchiului si articulatiilor mici
Durerile reumatice in toata lumea au atins proportii enorme. Milioane de oameni sufera de o forma sau alta de artrita, cu un impact enorm asupra calitatii vietii. Fiolele Zeel ofera o alternativa homeopaat sigura si eficienta.
Zeel reprezinta tratamentul pentru coxartroza, gonartroza, dureri articulare, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la forma usoara pana la moderata si mare. Zeel este folosit pentru a calma durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula performanta cartilajului normal.
Zeel este deosebit de eficace în ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerativa, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita.
Sunt recomandate in toate tipurile de traume (sportive, habituale), entorse, luxatii, contuzii, echimoze, hemartoze, fracturi, edemele posttraumatice si postoperatorii; procesele inflamatorii si degenerative in diverse tesuturi si organe, indeosebi ale aparatului locomotor (tendovaginita, bursita, periartrita scapulohumerala), artroza coxofemorala a genunchiului si articulatiilor mici.
Zeel este un produs ce nu creaza dependenta, caracteristica care il fac eficient si sigur pentru tratamentul pe termen lung. Tratamentul se recomanda a se efectua pe o perioada de minim 2 luni. Pe o perioada mai indelungata de 2-3 luni tratament se recomanda a se consulta un medic specialist.
Este foarte bine tolerat si nu are nici o interacţiune cunoscută cu alte medicamente. Intr-un studiu clinic recent, Zeel a fost gasit a fi la fel de eficace ca inhibitori ai COX 2 precum Celebrex ® şi Vioxx ® în ameliorarea durerii asociate cu osteoartrita de genunchi. Aceasta Formula Avansata este, de obicei, disponibila numai prin intermediul profesionistilor în domeniul sanatatii, si nu se gaseste în magazine cu amanuntul ci doar in cabinete medicale sau prin intermediul internetului.
Compozitie: 1 fiolă de 2,0 ml (= 2,0 g) conține:
Ingrediente active:
Rhus Dil. D4 10 mg,
Arnica montana Dil. D4 2 mg,
Solanum dulcamara Dil. D4 1 mg,
Sanguinaria canadensis Dil. D4 1 mg,
Sulf Dil. D10 3 mg.
Excipienți: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu.
Aplicatii principale:
Ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerative, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita. coxartroza, gonartroza, dureri articulare, reumatism poliarticular, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la usoara pana la moderata si mare, durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula formarea cartilajului normal.
Mod de utilizare: cate 1 fiola de 2 ori pe saptamana sau conform recomandarii consultantului de specialitate.Daca ati uitat sa luati o doza , nu luati o doza dubla.
Contraindicatii: A nu se administra copiilor mici, persoanelor cu alergii la oricare dintre ingrediente. A se consulta medicul inainte de utilizare, in cazul copiilor sub 12 ani, femeilor insarcinate, care doresc sa ramana insarcinate sau care alapteaza, daca aveti o afectiune acuta, de exemplu: eritem, edem insotite sau nu de hipertermie sau discomfort al articulatiilor, sau daca luati medicamente cu prescriptie medicala. Folosirea unui produs homeopat poate agrava temporar simptomele existente. În acest caz, trebuie să opriți administrarea produsului.
Atentie! A nu se lasa la indemana si vederea copiilor mici. A se pastra in ambalajul original, bine inchis la loc uscat, ferit de razele soarelui. A nu se depasi doza recomandata pentru consumul zilnic!
Efecte secundare: pot să apară reacții de hipersensibilitate ale pielii, cum ar fi alergii ale pielii, edem sau roșeață la locul de aplicare.Dacă observați orice reacție adversă nemenționată, intrerupeti utilizarea.
-3%
419.82 MDL
432.80 MDL
Tonsilotren comprimate
Medicament homeopat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tonsilotren comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonsilotren comprimate
3. Cum să utilizaţi Tonsilotren comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tonsilotren comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Tonsilotren comprimate şi pentru ce se utilizează
Tonsilotren este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul tonzilitei acute, tonzilitei cronice și cronice recurente, extinderea amigdalelor palatine și pentru a îmbunătăți procesul de vindecare după îndepărtarea chirurgicală a amigdalelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonsilotren comprimate
Nu utilizaţi Tonsilotren
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la crom, mercur sau la oricare dintre celelalte substanțe sau componente ale Tonsilotren;
- la copii sub 2 ani.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă suferiți de o boală de tiroidă.
Discutați cu medicul dumneavoastră:
- în cazul în care starea dumneavoastră acută nu se ameliorează sau se agravează în timp de 2 zile de tratament;
- în cazul în care apar simptome suplimentare, de exemplu febră peste 39°C.
Copii
Nu administrați Tonsilotren la copii cu vârsta sub 2 ani.
Tonsilotren împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc influenţe ale Tonsilotren asupra altor medicamente şi nici ale altor medicamente asupra Tonsilotren.
Tonsilotren împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se va administra Tonsilotren numai dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tonsilotren nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje potențial periculoase.
Informaţii importante privind unele componente ale Tonsilotren
Tonsilotren conține lactoză și zaharoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, contactați medicul înainte de a lua acest medicament, deoarece conține lactoză și zaharoză.
3. Cum să utilizaţi Tonsilotren comprimate
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum s-a descris în acest prospect sau așa cum a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copiii cu vârsta de 2-6 ani: în stare acută, tratamentul ulterior, precum și în afecțiuni cronice luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 6-12 ani: în stări acute, luați câte 1 comprimat la fiecare două ore, până la maxim 6 comprimate pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior în afecțiuni cronice luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani: în afecţiuni acute, luați la interval de 1 oră câte un comprimat, până la maxim 12 de ori pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior în afecțiuni cronice câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
Adulții și copiii cu tonzilite luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. Se recomandă continuarea tratamentului timp de 6-8 săptămâni.
În afecţiuni cronice și cronice recurente, se recomandă să se repete cursurile de tratament timp de 6-8 săptămâni, de mai multe ori pe an.
Pentru copiii mici, comprimatele pot fi zdrobite și apoi dizolvate în puțină apă.
Preparatul se administrează de preferinţă cu 30 min înainte de masă sau peste 30 min după masă.
Comprimatele se vor dizolva lent în cavitatea bucală.
Dacă utilizaţi mai mult Tonsilotren decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tonsilotren
În cazul în care se intensifică secreţia salivară trebuie să vă adresaţi la medic.
Dacă uitaţi să luați Tonsilotren
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Tonsilotren
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate.
Dacă resimțiți hipersalivație, se reduce doza sau întrerupeți administrarea Tonsilotren.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri, încetați administrarea și consultați medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tonsilotren comprimate
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tonsilotren
Substanţele active (pentru 1 comprimat – 250 mg) sunt: Atropinum sulfuricum D5 12.5 mg,
Hepar sulfuris D3 10 mg, Kalium bichromicum D4 50 mg, Silicea D2 5 mg, Mercurius bijodatus D8 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, zaharoză, stearat de magneziu.
Cum arată Tonsilotren şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, uneori cu incluziuni ușor vizibile de culoare închisă, cu margini teșite.
Prezentări disponibile: 2 sau 3 blistere într-o cutie. 20 comprimate într-un singur blister.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricantul
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Medicament homeopat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tonsilotren comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonsilotren comprimate
3. Cum să utilizaţi Tonsilotren comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tonsilotren comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Tonsilotren comprimate şi pentru ce se utilizează
Tonsilotren este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul tonzilitei acute, tonzilitei cronice și cronice recurente, extinderea amigdalelor palatine și pentru a îmbunătăți procesul de vindecare după îndepărtarea chirurgicală a amigdalelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonsilotren comprimate
Nu utilizaţi Tonsilotren
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la crom, mercur sau la oricare dintre celelalte substanțe sau componente ale Tonsilotren;
- la copii sub 2 ani.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă suferiți de o boală de tiroidă.
Discutați cu medicul dumneavoastră:
- în cazul în care starea dumneavoastră acută nu se ameliorează sau se agravează în timp de 2 zile de tratament;
- în cazul în care apar simptome suplimentare, de exemplu febră peste 39°C.
Copii
Nu administrați Tonsilotren la copii cu vârsta sub 2 ani.
Tonsilotren împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc influenţe ale Tonsilotren asupra altor medicamente şi nici ale altor medicamente asupra Tonsilotren.
Tonsilotren împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se va administra Tonsilotren numai dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tonsilotren nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje potențial periculoase.
Informaţii importante privind unele componente ale Tonsilotren
Tonsilotren conține lactoză și zaharoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, contactați medicul înainte de a lua acest medicament, deoarece conține lactoză și zaharoză.
3. Cum să utilizaţi Tonsilotren comprimate
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum s-a descris în acest prospect sau așa cum a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copiii cu vârsta de 2-6 ani: în stare acută, tratamentul ulterior, precum și în afecțiuni cronice luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 6-12 ani: în stări acute, luați câte 1 comprimat la fiecare două ore, până la maxim 6 comprimate pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior în afecțiuni cronice luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani: în afecţiuni acute, luați la interval de 1 oră câte un comprimat, până la maxim 12 de ori pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior în afecțiuni cronice câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
Adulții și copiii cu tonzilite luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. Se recomandă continuarea tratamentului timp de 6-8 săptămâni.
În afecţiuni cronice și cronice recurente, se recomandă să se repete cursurile de tratament timp de 6-8 săptămâni, de mai multe ori pe an.
Pentru copiii mici, comprimatele pot fi zdrobite și apoi dizolvate în puțină apă.
Preparatul se administrează de preferinţă cu 30 min înainte de masă sau peste 30 min după masă.
Comprimatele se vor dizolva lent în cavitatea bucală.
Dacă utilizaţi mai mult Tonsilotren decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tonsilotren
În cazul în care se intensifică secreţia salivară trebuie să vă adresaţi la medic.
Dacă uitaţi să luați Tonsilotren
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Tonsilotren
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate.
Dacă resimțiți hipersalivație, se reduce doza sau întrerupeți administrarea Tonsilotren.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri, încetați administrarea și consultați medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tonsilotren comprimate
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tonsilotren
Substanţele active (pentru 1 comprimat – 250 mg) sunt: Atropinum sulfuricum D5 12.5 mg,
Hepar sulfuris D3 10 mg, Kalium bichromicum D4 50 mg, Silicea D2 5 mg, Mercurius bijodatus D8 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, zaharoză, stearat de magneziu.
Cum arată Tonsilotren şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, uneori cu incluziuni ușor vizibile de culoare închisă, cu margini teșite.
Prezentări disponibile: 2 sau 3 blistere într-o cutie. 20 comprimate într-un singur blister.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricantul
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
106.12 MDL
109.40 MDL
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Cinnabsin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cinnabsin
3. Cum să utilizaţi Cinnabsin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cinnabsin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CINNABSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cinnabsin este un medicament homeopat.
Se utilizează pentru tratamentul simptomelore inflamaţiilor acute şi cronice ale sinusurilor paranazale (sinuzite).
2. CE TREUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CINNABSIN
Nu utilizaţi Cinnabsin:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- afecțiuni sistemice progresive (cum ar fi tuberculoza, sarcoidoza), maladii ale sângelui (de exemplu, leucemie și leucoze), maladii autoimune (de exemplu, boli inflamatorii ale țesutului conjunctiv, scleroză multiplă), stări imunodeficitare (SIDA, infecție cu HIV), imunosupresie (de exemplu, după transplantul de măduvă osoasă sau organe, chimioterapie), boli cronice virale;
- la copii cu vârsta sub 2 ani;
- în timpul sarcinii.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Cinnabsin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesar să vă adresați imediat la medic pentru o reevaluare a terapiei, dacă:
- apare umflarea feței, febră sau durere de cap severă,
- dacă starea acută nu se îmbunătățește sau se agravează în primele 2 zile de tratament,
- dacă apar plângeri suplimentare.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri reduceţi dozele sau întrerupeţi tratamentul. Adresaţi-vă medicului dacă tulburările sunt persistente sau dacă apar simptome noi.
În lipsa ameliorării clinice după 4 săptămâni sau la apariţia simptomelor noi se recomandă reevaluarea tratamentului.
Cinnabsin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc influenţe ale Cinnabsin asupra altor medicamente şi nici ale altor medicamente asupra Cinnabsin.
Utilizarea Cinnabsin împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Cinnabsin este contraindicat in timpul sarcinii. În perioada de alăptare trebuie să administrați medicamentul doar la recomandareamedicului, după evaluarea raportului beneficiu-risc.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor sau de manevrare a utilajelor potenţial periculoase.
Cinnabsin conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cinnabsin conține amidon de grâu.
Amidonul de grâu din acest medicament conține gluten, dar numai în cantități foarte mici, și, de aceea se recomandă administrarea cu precauție la persoane cu boala celiacă.
Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CINNABSIN
Utilizaţi întotdeauna Cinnabsin conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu se indica altfel, Cinnabsin trebuie de administrat după cum urmează:
Copiilor cu vârsta 2-5 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta 6-11 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat peste fiecare 2 ore (însă nu mai mult de 6 comprimate pe zi) până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Adulți şi copii cu vârsta peste 12 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat peste fiecare oră (însă nu mai mult de 12 comprimate pe zi) până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
În stări cronice: adulţi şi copii – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului – 4-6 săptămâni.
Durata maximă a curei de tratament – 4 săptămâni fără sfatul medicului..
Medicamentul se administrează de preferinţă cu 30 min înainte de masă sau peste 30 min după masă. Comprimatele se vor dizolva lent în cavitate bucală. Pentru administrare la sugari comprimatele pot fi dizolvate într-o cantitate mică de apă.
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc timp de 4 săptămâni.
Nu luaţi Cinnabsin timp îndelungat, fără recomandarea medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cinnabsin
Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cinnabsin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cinnabsin
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca recții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Reacții alergice, manifestate prin reacții cutanate sau tulburări gastrointestinale. La pacienții care administrează concomitent alte produse ce conțin Echinacea, pot apărea erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței, respirație îngreuiată, amețeli și scăderea tensiunii arteriale. Echinacea poate declanșa reacții alergice la pacienții atopici (de exemplu, pacienții cu febră de fân, neurodermită, astm alergic);
- Agravarea inițială temporară a sinuzitei;
- Intensificarea secreției salivare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CINNABSIN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Cinnabsin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Cinnabsin
Substanțele active
1 comprimat conține Cinnabaris D3 25 mg, Echinacea D1 25 mg, Hydrastis D3 25 mg, Kalium bichromicum D3 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de grâu, stearat de magneziu.
Cum arată Cinnabsin şi conţinutul ambalajului
Cinnabsin se prezintă sub formă de comprimate plate, de culoare de la alb sau aproape albe, uneori cu incluziuni uşor vizibile, cu margini teşite.
Cinnabsin este disponibil în cutii cu 3 sau 5 blistere a câte 20 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricanții
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.go
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Cinnabsin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cinnabsin
3. Cum să utilizaţi Cinnabsin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cinnabsin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CINNABSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cinnabsin este un medicament homeopat.
Se utilizează pentru tratamentul simptomelore inflamaţiilor acute şi cronice ale sinusurilor paranazale (sinuzite).
2. CE TREUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CINNABSIN
Nu utilizaţi Cinnabsin:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- afecțiuni sistemice progresive (cum ar fi tuberculoza, sarcoidoza), maladii ale sângelui (de exemplu, leucemie și leucoze), maladii autoimune (de exemplu, boli inflamatorii ale țesutului conjunctiv, scleroză multiplă), stări imunodeficitare (SIDA, infecție cu HIV), imunosupresie (de exemplu, după transplantul de măduvă osoasă sau organe, chimioterapie), boli cronice virale;
- la copii cu vârsta sub 2 ani;
- în timpul sarcinii.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Cinnabsin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesar să vă adresați imediat la medic pentru o reevaluare a terapiei, dacă:
- apare umflarea feței, febră sau durere de cap severă,
- dacă starea acută nu se îmbunătățește sau se agravează în primele 2 zile de tratament,
- dacă apar plângeri suplimentare.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri reduceţi dozele sau întrerupeţi tratamentul. Adresaţi-vă medicului dacă tulburările sunt persistente sau dacă apar simptome noi.
În lipsa ameliorării clinice după 4 săptămâni sau la apariţia simptomelor noi se recomandă reevaluarea tratamentului.
Cinnabsin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc influenţe ale Cinnabsin asupra altor medicamente şi nici ale altor medicamente asupra Cinnabsin.
Utilizarea Cinnabsin împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Cinnabsin este contraindicat in timpul sarcinii. În perioada de alăptare trebuie să administrați medicamentul doar la recomandareamedicului, după evaluarea raportului beneficiu-risc.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor sau de manevrare a utilajelor potenţial periculoase.
Cinnabsin conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cinnabsin conține amidon de grâu.
Amidonul de grâu din acest medicament conține gluten, dar numai în cantități foarte mici, și, de aceea se recomandă administrarea cu precauție la persoane cu boala celiacă.
Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CINNABSIN
Utilizaţi întotdeauna Cinnabsin conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu se indica altfel, Cinnabsin trebuie de administrat după cum urmează:
Copiilor cu vârsta 2-5 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta 6-11 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat peste fiecare 2 ore (însă nu mai mult de 6 comprimate pe zi) până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Adulți şi copii cu vârsta peste 12 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat peste fiecare oră (însă nu mai mult de 12 comprimate pe zi) până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
În stări cronice: adulţi şi copii – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului – 4-6 săptămâni.
Durata maximă a curei de tratament – 4 săptămâni fără sfatul medicului..
Medicamentul se administrează de preferinţă cu 30 min înainte de masă sau peste 30 min după masă. Comprimatele se vor dizolva lent în cavitate bucală. Pentru administrare la sugari comprimatele pot fi dizolvate într-o cantitate mică de apă.
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc timp de 4 săptămâni.
Nu luaţi Cinnabsin timp îndelungat, fără recomandarea medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cinnabsin
Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cinnabsin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cinnabsin
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca recții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Reacții alergice, manifestate prin reacții cutanate sau tulburări gastrointestinale. La pacienții care administrează concomitent alte produse ce conțin Echinacea, pot apărea erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței, respirație îngreuiată, amețeli și scăderea tensiunii arteriale. Echinacea poate declanșa reacții alergice la pacienții atopici (de exemplu, pacienții cu febră de fân, neurodermită, astm alergic);
- Agravarea inițială temporară a sinuzitei;
- Intensificarea secreției salivare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CINNABSIN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Cinnabsin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Cinnabsin
Substanțele active
1 comprimat conține Cinnabaris D3 25 mg, Echinacea D1 25 mg, Hydrastis D3 25 mg, Kalium bichromicum D3 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de grâu, stearat de magneziu.
Cum arată Cinnabsin şi conţinutul ambalajului
Cinnabsin se prezintă sub formă de comprimate plate, de culoare de la alb sau aproape albe, uneori cu incluziuni uşor vizibile, cu margini teşite.
Cinnabsin este disponibil în cutii cu 3 sau 5 blistere a câte 20 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricanții
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.go
-3%
129.25 MDL
133.25 MDL
COMPOZIŢIA
1 supozitor de 150 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant- 150 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale. 1 supozitor de 500 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-500 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 1 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-1 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 3 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-3 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare şi antivirale, L03AB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Interferon alfa-2b uman recombinant posedă proprietăţi exprimate antivirale, antiproliferative şi imunomodulatoare. Proprietăţile imunomodulatoare a interferonului, cum ar fi creşterea activi tăţii fagocitare a macrofagelor, creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă, determină activi tatea lui antibacteriană. În prezenţa acidului ascorbic şi acetatului de tocoferol creşte activi tatea antivirală specifică a interferonului, sporeşte acţiunea lui imunomodulatoare, ce permite creşterea eficacităţii răspunsului imun al organismului asupra microorganismelor patogene. La administrarea preparatului creşte nivelul imunoglobulinelor secretorii clasa A, se normalizează nivelul imunoglobulinei E, se restabileşte funcţia sistemului endogen al interferonului. Acidul ascorbic şi acetatul de tocoferol, fiind antioxidanţi extrem de activi , posedă acţiuni antiinflamatoare, membranostabilizatoare precum şi regeneratoare. S-a determinat că la administrarea preparatului VIFERON lipsesc reacţiile adverse, ce apar la administrarea parenterală a preparatelor interferonului; nu se formează anticorpi ce neutralizează activi tatea antivirală a interferonului. Administrarea preparatului permite scăderea dozelor terapeutice ale remediilor antibacteriene şi hormonale, precum şi reducerea efectelor toxice ale acestei terapii. Untul de cacao conţine fosfolipide, care permit excluderea din procesul tehnologic a emulgatorilor sintetici toxici, dar prezenţa acizilor graşi polinesaturaţi uşurează introducerea şi dizolvarea supozitoarelor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- În terapia complexă a diferitor infecţii la copii, inclusiv nou-născuţi, prematuri: infecţii respiratorii acute, gripa, inclusiv infecţii bacteriale, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii), meningita (bacteriană, virală), septicemie, infecţii intrauterine (chlamidioză, herpes, citomegalie, infecţie enterovirală, candidoză viscerală, micoplasmoză);
- În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi; în terapia combinată cu administrarea plasmaforezei şi hemosorbţiei în hepatitele virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză;
- În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital);
- În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul VIFERON , se administrează rectal. Un supozitor conţine în calitate de substanţa activă interferon alfa-2b uman recombinant în dozele enumerate (150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI).
În terapia complexă a diferitor infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri:
Nou-născuţilor, precum şi copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mare de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu intervalul de 12 ore timp de 5 zile. Copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mică de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 3 ori pe zi cu intervalul de 8 ore timp de 5 zile. Numărul recomandat de cure de tratament în caz de diferite infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri: gripa şi alte infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţiile bacteriene-1-2 cure, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii)-1-2 cure, septicemie-2-3 cure, meningită-1-2 cure, herpes-2 cure, infecţie enterovirală-1-2 cure, citomegalie-2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv candidoza viscerală-2-3 cure. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. Terapia cu Viferon, supozitoare poate fi continuată în funcţie de indicaţiile clinice. În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi: Copiilor cu hepatită virală cronică preparatul se indică în următoarele doze crescânde: copiilor cu vârsta până la 6 luni 300 000-500 000 UI pe zi; de la 6 până la 12 luni-500 000 UI pe zi. Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-3 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Copiilor cu vârsta mai mare de 7 ani-5 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Pentru fiecare pacient în parte doza se calculează prin înmulţirea dozei recomandate vârstei respective la suprafaţa corpului, calculată după nomograma Garford, Terry şi Rurk pentru determinarea suprafeţei corpului după înălţime şi masă, se împarte la 2 administrări şi se rotungeşte până la doza supozitorului respectiv. Preparatul se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator. Copiilor cu hepatite virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză înainte de petrecerea plasmaforezei şi/sau hemosorbţiei preparatul se indică timp de 14 zile în fiecare zi câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore (copiilor până la 7 ani VIFERON 150 000 UI, copiilor mai mari de 7 ani - VIFERON 500 000 UI).
Adulţilor cu hepatită virală cronică se indică VIFERON 1 000 000 UI sau VIFERON 3 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator.
În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital). Adulţilor, cu infecţiile sus enumerate, cu excepţia herpesului, se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 5-10 zile. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. În cazul infecţiilor herpetice se indică VIFERON 1 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 10 zile şi mai mult în cazul infecţiilor recurente. Se recomandă de început tratamentul odată cu apariţia primelor simptome (prurit, arsuri, eritem). Tratamentul herpesului recurent se recomandă de început în perioada prodromală sau la prima apariţie a simptomelor recurente. La femeile însărcinate cu infecţii urogenitale, inclusiv herpetice, în trimestrul II de sarcină (începînd cu a 14 saptămînă)-VIFERON 500 000 UI, câte 1 supozitor cu interval 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, ulterior câte 1 supozitor cu interval de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămînă timp de 10 zile. Peste 4 săptămîni se trec cure profilactice de VIFERON 150 000 UI câte 1 supozitor cu interval de 12 ore timp de 5 zile, cura profilactică se repetă la fiecare 4 săptămîni. În caz de necesitate se poate de primit o cură de tratament înainte de naştere.
În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi. Se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore zilnic timp de 5-10 zile.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate şi prurit. Aceste manifestări sunt reversibile şi dispar peste 72 ore după întreruperea administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Se permite administrarea preparatului în sarcină de la a 14-cea săptămînă. Nu sunt precauţii speciale de administrare în perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje VIFERON supozitoare nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI VIFERON
-supozitoare este compatibil şi poate fi combinat cu toate preparatele medicamentoase, utilizate în tratamentul maladiilor stipulate mai sus (antibiotice, chimiopreparate, glucocorticosteroizi).
PREZENTARE, AMBALAJ
Supozitoare a câte 150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI. Câte 10 supozitoare în ambalaj cu contur de fag PVC/PVC de tip Rotoplast, câte 1 ambalaj de contur cu fag împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la frigider (2-8 °C), la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
1 supozitor de 150 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant- 150 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale. 1 supozitor de 500 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-500 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 1 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-1 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 3 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-3 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare şi antivirale, L03AB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Interferon alfa-2b uman recombinant posedă proprietăţi exprimate antivirale, antiproliferative şi imunomodulatoare. Proprietăţile imunomodulatoare a interferonului, cum ar fi creşterea activi tăţii fagocitare a macrofagelor, creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă, determină activi tatea lui antibacteriană. În prezenţa acidului ascorbic şi acetatului de tocoferol creşte activi tatea antivirală specifică a interferonului, sporeşte acţiunea lui imunomodulatoare, ce permite creşterea eficacităţii răspunsului imun al organismului asupra microorganismelor patogene. La administrarea preparatului creşte nivelul imunoglobulinelor secretorii clasa A, se normalizează nivelul imunoglobulinei E, se restabileşte funcţia sistemului endogen al interferonului. Acidul ascorbic şi acetatul de tocoferol, fiind antioxidanţi extrem de activi , posedă acţiuni antiinflamatoare, membranostabilizatoare precum şi regeneratoare. S-a determinat că la administrarea preparatului VIFERON lipsesc reacţiile adverse, ce apar la administrarea parenterală a preparatelor interferonului; nu se formează anticorpi ce neutralizează activi tatea antivirală a interferonului. Administrarea preparatului permite scăderea dozelor terapeutice ale remediilor antibacteriene şi hormonale, precum şi reducerea efectelor toxice ale acestei terapii. Untul de cacao conţine fosfolipide, care permit excluderea din procesul tehnologic a emulgatorilor sintetici toxici, dar prezenţa acizilor graşi polinesaturaţi uşurează introducerea şi dizolvarea supozitoarelor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- În terapia complexă a diferitor infecţii la copii, inclusiv nou-născuţi, prematuri: infecţii respiratorii acute, gripa, inclusiv infecţii bacteriale, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii), meningita (bacteriană, virală), septicemie, infecţii intrauterine (chlamidioză, herpes, citomegalie, infecţie enterovirală, candidoză viscerală, micoplasmoză);
- În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi; în terapia combinată cu administrarea plasmaforezei şi hemosorbţiei în hepatitele virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză;
- În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital);
- În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul VIFERON , se administrează rectal. Un supozitor conţine în calitate de substanţa activă interferon alfa-2b uman recombinant în dozele enumerate (150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI).
În terapia complexă a diferitor infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri:
Nou-născuţilor, precum şi copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mare de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu intervalul de 12 ore timp de 5 zile. Copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mică de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 3 ori pe zi cu intervalul de 8 ore timp de 5 zile. Numărul recomandat de cure de tratament în caz de diferite infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri: gripa şi alte infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţiile bacteriene-1-2 cure, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii)-1-2 cure, septicemie-2-3 cure, meningită-1-2 cure, herpes-2 cure, infecţie enterovirală-1-2 cure, citomegalie-2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv candidoza viscerală-2-3 cure. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. Terapia cu Viferon, supozitoare poate fi continuată în funcţie de indicaţiile clinice. În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi: Copiilor cu hepatită virală cronică preparatul se indică în următoarele doze crescânde: copiilor cu vârsta până la 6 luni 300 000-500 000 UI pe zi; de la 6 până la 12 luni-500 000 UI pe zi. Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-3 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Copiilor cu vârsta mai mare de 7 ani-5 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Pentru fiecare pacient în parte doza se calculează prin înmulţirea dozei recomandate vârstei respective la suprafaţa corpului, calculată după nomograma Garford, Terry şi Rurk pentru determinarea suprafeţei corpului după înălţime şi masă, se împarte la 2 administrări şi se rotungeşte până la doza supozitorului respectiv. Preparatul se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator. Copiilor cu hepatite virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză înainte de petrecerea plasmaforezei şi/sau hemosorbţiei preparatul se indică timp de 14 zile în fiecare zi câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore (copiilor până la 7 ani VIFERON 150 000 UI, copiilor mai mari de 7 ani - VIFERON 500 000 UI).
Adulţilor cu hepatită virală cronică se indică VIFERON 1 000 000 UI sau VIFERON 3 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator.
În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital). Adulţilor, cu infecţiile sus enumerate, cu excepţia herpesului, se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 5-10 zile. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. În cazul infecţiilor herpetice se indică VIFERON 1 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 10 zile şi mai mult în cazul infecţiilor recurente. Se recomandă de început tratamentul odată cu apariţia primelor simptome (prurit, arsuri, eritem). Tratamentul herpesului recurent se recomandă de început în perioada prodromală sau la prima apariţie a simptomelor recurente. La femeile însărcinate cu infecţii urogenitale, inclusiv herpetice, în trimestrul II de sarcină (începînd cu a 14 saptămînă)-VIFERON 500 000 UI, câte 1 supozitor cu interval 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, ulterior câte 1 supozitor cu interval de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămînă timp de 10 zile. Peste 4 săptămîni se trec cure profilactice de VIFERON 150 000 UI câte 1 supozitor cu interval de 12 ore timp de 5 zile, cura profilactică se repetă la fiecare 4 săptămîni. În caz de necesitate se poate de primit o cură de tratament înainte de naştere.
În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi. Se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore zilnic timp de 5-10 zile.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate şi prurit. Aceste manifestări sunt reversibile şi dispar peste 72 ore după întreruperea administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Se permite administrarea preparatului în sarcină de la a 14-cea săptămînă. Nu sunt precauţii speciale de administrare în perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje VIFERON supozitoare nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI VIFERON
-supozitoare este compatibil şi poate fi combinat cu toate preparatele medicamentoase, utilizate în tratamentul maladiilor stipulate mai sus (antibiotice, chimiopreparate, glucocorticosteroizi).
PREZENTARE, AMBALAJ
Supozitoare a câte 150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI. Câte 10 supozitoare în ambalaj cu contur de fag PVC/PVC de tip Rotoplast, câte 1 ambalaj de contur cu fag împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la frigider (2-8 °C), la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
-3%
145.40 MDL
149.90 MDL
EPIGEN IMUNO o combinatie complexa de aminoacizi, vitamine, microelemente si substante biologic active.
Epigen imuno regleaza activitatea sistemului imun si a ficatului (hepatoprotector), scade riscul infecțiilor (sezoniere si postoperatorii).
In componenta Epigen Imuno intra: aminoacizi, vitamine, acid glicirizinic, microelemente, cu efect antioxidant, imunomodulator, hepatoprotector si antiviral.
Epigen imuno contine acid glicirizinic - saponina triterpenica naturala, obtinut din radacina de lemn dulce. Poate fi dizolvat cu apa sau suc. Acidul Glicirizinic poseda efect imunomodulator, antiviral prin inhibarea replicarii virusului ADN, ARN, dar nu actioneaza asupra replicarii celulelor – gazda.
Efect antioxidant puternic.
Efect hepatoprotector inalt in asociere cu glicina.
Efect antimicrobian direct asupra unor microorganisme (inclusiv formele polirezistenze ).
CONTRAINDICATII
Intoleranta individuala sau sensibilitate inalta la unele componente, sarcina, virsta pînă la 3 ani.
Epigen imuno regleaza activitatea sistemului imun si a ficatului (hepatoprotector), scade riscul infecțiilor (sezoniere si postoperatorii).
In componenta Epigen Imuno intra: aminoacizi, vitamine, acid glicirizinic, microelemente, cu efect antioxidant, imunomodulator, hepatoprotector si antiviral.
Epigen imuno contine acid glicirizinic - saponina triterpenica naturala, obtinut din radacina de lemn dulce. Poate fi dizolvat cu apa sau suc. Acidul Glicirizinic poseda efect imunomodulator, antiviral prin inhibarea replicarii virusului ADN, ARN, dar nu actioneaza asupra replicarii celulelor – gazda.
Efect antioxidant puternic.
Efect hepatoprotector inalt in asociere cu glicina.
Efect antimicrobian direct asupra unor microorganisme (inclusiv formele polirezistenze ).
CONTRAINDICATII
Intoleranta individuala sau sensibilitate inalta la unele componente, sarcina, virsta pînă la 3 ani.
-3%
1 371.58 MDL
1 414 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul
zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi.
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţii adulţi cu imunosupresie
uşoară sau moderată.
Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Uviromed este indicat:
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu VHS incluzând:
-tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi.
-tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi
-supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi.
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu VHS la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţii imunocompromişi infectaţi cu VHS pentru alte
cauze în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):
Uviromed este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse de VCM după transplantul de
organe solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster şi zoster oftalmic
Pacienţii trebuie sfătuiţi să înceapă tratamentul cât mai repede posibil după stabilirea
diagnosticului de herpes zoster. Nu există date privind tratamentul iniţiat după mai mult de 72
ore de la debutul erupţiei zosteriene.
Adulţi imunocompetenţi
Doza administrată la pacienţii imunocompetenţi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de 7 zile (3000 mg doză zilnică totală). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul
creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Adulţi imunocompromişi
Doza administrată la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) iar administrarea medicamentului va fi
continuată timp de 2 zile de la uscarea leziunilor. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
La pacienţi imunocompromişi, se recomandă tratamentul antiviral în decurs de o săptămână de la
formarea veziculelor sau în orice moment înainte de formarea de cruste pe toate leziunile.
Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12
ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg administrată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000
mg). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă
renală). Pentru episoadele recurente, durata tratamentului trebuie să fie între trei şi cinci zile.
Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul se poate prelungi până la zece zile.
Administrarea dozelor trebuie să înceapă cât mai curând posibil. Pentru episoadele recidivante cu
herpes simplex, administrarea dozelor trebuie să înceapă în timpul perioadei prodromale sau
imediat după apariţia primelor semne sau simptome. Uviromed poate preveni dezvoltarea
leziunii când este utilizat la primele semne şi simptome ale recidivei cu VHS.
Herpes labial
La adulţi şi adolescenţi, tratamentul eficace al herpesului labial (herpes simplex) implică
administrarea de valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi, pentru o zi. A doua doză trebuie
administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză. Această doză
trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Când se
utilizează acestă schemă de administrare, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi, deoarece nu
s-a demonstrat că prelungirea tratamentului conferă un beneficiu clinic suplimentar.
Tratamentul trebuie iniţiat de la primul simptom de herpes simplex (de exemplu, furnicături,
prurit sau senzaţie de arsură).
Adulţi imunocompromişi
Pentru tratamentul infecţiilor cu VHS la adulţi imunocompromişi, doza este de 1000 mg de două
ori pe zi, timp de cel puţin 5 zile, după evaluarea severităţii stării clinice şi a statusului
imunologic ale pacientului. Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul poate fi
prelungit pe o durată de zece zile. Administrarea trebuie începută cât mai curând posibil. Această
doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Pentru obţinerea unui beneficiu clinic maxim, tratamentul trebuie iniţiat în primele 48 de ore. Se
recomandă o monitorizare strictă a evoluţiei leziunilor.
Supresia recurenţei infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta
≥12 ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg, o dată pe zi. La unii pacienţi cu recidive foarte frecvente
(≥10 pe an în absenţa tratamentului) pot fi obţinute beneficii suplimentare prin administrarea
dozei zilnice de 500 mg, divizată în două prize (250 mg de 2 ori pe zi). Această doză trebuie
redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul
trebuie reevaluat după 6 până la 12 luni de administrare.
Adulţi imunocompromişi
Doza de Uviromed este de 500 mg, de două ori pe zi. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul trebuie reevaluat după 6
până la 12 luni de administrare.
Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta ≥12 ani)
Doza de Uviromed este de 2000 mg, de patru ori pe zi; tratamentul trebuie iniţiat cât mai repede
posibil după transplant. Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi
mai jos Insuficienţă renală).
De regulă, durata tratamentului este de 90 zile, dar poate fi necesară extinderea acestei perioade
la pacienţii cu risc mare.
Grupe speciale de pacienţi
Copii
Eficacitatea Uviromed la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost evaluată.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie avută în vedere posibilitatea insuficienţei renale şi doza trebuie
ajustată în consecinţă (vezi mai jos Insuficienţă renală). Trebuie menţinută o hidratare
corespunzătoare.
Insuficienţă renală
Se recomandă prudenţă în cazul administrării Uviromed la pacienţi cu insuficienţă renală.
Trebuie menţinută o hidratare adecvată. Doza de Uviromed trebuie redusă la pacienţi cu
insuficienţă renală.
La pacienţii care efectuează şedinţe intermitente de hemodializă, doza de Uviromed trebuie
administrată după efectuarea hemodializei. Clearance-ul creatininei trebuie monitorizat frecvent,
în special în perioadele în care funcţia renală se modifică rapid, de exemplu imediat după
transplant sau grefă.
Doza de Uviromed trebuie ajustată în consecinţă.
Insuficienţă hepatică
Studiile efectuate cu o doză unică de valaciclovir de 1000 mg la pacienţi adulţi au indicat faptul
că nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu ciroză hepatică uşoară sau moderată (cu
menţinerea funcţiei de sinteză hepatică). Datele farmacocinetice la pacienţii adulţi cu ciroză
avansată (afectare a funcţiei de sinteză hepatică şi dovezi de şunturi porto-sistemice) nu indică
necesitatea unei ajustări a dozei; cu toate acestea, experienţa clinică este limitată. Pentru
dministrarea de doze mai mari (4000 mg sau mai mult pe zi). Contraindicaţii
Hipersensibilitate la valaciclovir, aciclovir.
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul
zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi.
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţii adulţi cu imunosupresie
uşoară sau moderată.
Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Uviromed este indicat:
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu VHS incluzând:
-tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi.
-tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi
-supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi.
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu VHS la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţii imunocompromişi infectaţi cu VHS pentru alte
cauze în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):
Uviromed este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse de VCM după transplantul de
organe solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster şi zoster oftalmic
Pacienţii trebuie sfătuiţi să înceapă tratamentul cât mai repede posibil după stabilirea
diagnosticului de herpes zoster. Nu există date privind tratamentul iniţiat după mai mult de 72
ore de la debutul erupţiei zosteriene.
Adulţi imunocompetenţi
Doza administrată la pacienţii imunocompetenţi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de 7 zile (3000 mg doză zilnică totală). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul
creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Adulţi imunocompromişi
Doza administrată la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) iar administrarea medicamentului va fi
continuată timp de 2 zile de la uscarea leziunilor. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
La pacienţi imunocompromişi, se recomandă tratamentul antiviral în decurs de o săptămână de la
formarea veziculelor sau în orice moment înainte de formarea de cruste pe toate leziunile.
Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12
ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg administrată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000
mg). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă
renală). Pentru episoadele recurente, durata tratamentului trebuie să fie între trei şi cinci zile.
Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul se poate prelungi până la zece zile.
Administrarea dozelor trebuie să înceapă cât mai curând posibil. Pentru episoadele recidivante cu
herpes simplex, administrarea dozelor trebuie să înceapă în timpul perioadei prodromale sau
imediat după apariţia primelor semne sau simptome. Uviromed poate preveni dezvoltarea
leziunii când este utilizat la primele semne şi simptome ale recidivei cu VHS.
Herpes labial
La adulţi şi adolescenţi, tratamentul eficace al herpesului labial (herpes simplex) implică
administrarea de valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi, pentru o zi. A doua doză trebuie
administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză. Această doză
trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Când se
utilizează acestă schemă de administrare, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi, deoarece nu
s-a demonstrat că prelungirea tratamentului conferă un beneficiu clinic suplimentar.
Tratamentul trebuie iniţiat de la primul simptom de herpes simplex (de exemplu, furnicături,
prurit sau senzaţie de arsură).
Adulţi imunocompromişi
Pentru tratamentul infecţiilor cu VHS la adulţi imunocompromişi, doza este de 1000 mg de două
ori pe zi, timp de cel puţin 5 zile, după evaluarea severităţii stării clinice şi a statusului
imunologic ale pacientului. Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul poate fi
prelungit pe o durată de zece zile. Administrarea trebuie începută cât mai curând posibil. Această
doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Pentru obţinerea unui beneficiu clinic maxim, tratamentul trebuie iniţiat în primele 48 de ore. Se
recomandă o monitorizare strictă a evoluţiei leziunilor.
Supresia recurenţei infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta
≥12 ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg, o dată pe zi. La unii pacienţi cu recidive foarte frecvente
(≥10 pe an în absenţa tratamentului) pot fi obţinute beneficii suplimentare prin administrarea
dozei zilnice de 500 mg, divizată în două prize (250 mg de 2 ori pe zi). Această doză trebuie
redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul
trebuie reevaluat după 6 până la 12 luni de administrare.
Adulţi imunocompromişi
Doza de Uviromed este de 500 mg, de două ori pe zi. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul trebuie reevaluat după 6
până la 12 luni de administrare.
Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta ≥12 ani)
Doza de Uviromed este de 2000 mg, de patru ori pe zi; tratamentul trebuie iniţiat cât mai repede
posibil după transplant. Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi
mai jos Insuficienţă renală).
De regulă, durata tratamentului este de 90 zile, dar poate fi necesară extinderea acestei perioade
la pacienţii cu risc mare.
Grupe speciale de pacienţi
Copii
Eficacitatea Uviromed la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost evaluată.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie avută în vedere posibilitatea insuficienţei renale şi doza trebuie
ajustată în consecinţă (vezi mai jos Insuficienţă renală). Trebuie menţinută o hidratare
corespunzătoare.
Insuficienţă renală
Se recomandă prudenţă în cazul administrării Uviromed la pacienţi cu insuficienţă renală.
Trebuie menţinută o hidratare adecvată. Doza de Uviromed trebuie redusă la pacienţi cu
insuficienţă renală.
La pacienţii care efectuează şedinţe intermitente de hemodializă, doza de Uviromed trebuie
administrată după efectuarea hemodializei. Clearance-ul creatininei trebuie monitorizat frecvent,
în special în perioadele în care funcţia renală se modifică rapid, de exemplu imediat după
transplant sau grefă.
Doza de Uviromed trebuie ajustată în consecinţă.
Insuficienţă hepatică
Studiile efectuate cu o doză unică de valaciclovir de 1000 mg la pacienţi adulţi au indicat faptul
că nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu ciroză hepatică uşoară sau moderată (cu
menţinerea funcţiei de sinteză hepatică). Datele farmacocinetice la pacienţii adulţi cu ciroză
avansată (afectare a funcţiei de sinteză hepatică şi dovezi de şunturi porto-sistemice) nu indică
necesitatea unei ajustări a dozei; cu toate acestea, experienţa clinică este limitată. Pentru
dministrarea de doze mai mari (4000 mg sau mai mult pe zi). Contraindicaţii
Hipersensibilitate la valaciclovir, aciclovir.
-3%
135.46 MDL
139.65 MDL
Imupret® N picături orale, soluție
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret® N picături orale, soluție și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret® N picături orale, soluție
3. Cum să luați Imupret N picături orale, soluție
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret® N picături orale, soluție
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imupret® N picături orale, soluție conține extract hidro - alcoolic din următoarele plante medicinale: Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) ,Flori de mușețel (Chamomillae flores), Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba),Frunze de nuc (Juglandis folia), Părți aeriene de coada-șoarecelui (Achillea millefolium herba), Scoarță de stejar (Quercus cortex), Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba).
Imupret® N picături orale, soluție se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
NU luați Imupret® N picături orale, soluție dacă manifestați :
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți enumerați în punctul 6
- reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae: pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Preparatul conține 19 % (v/v) alcool. Nu se recomandă administrarea pacienților care suferă de alcoolism, sau după tratament antialcoolic.
Se administrează cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză (10 picături) de Imupret® N picături orale conține
mai puțin de 0.1 unități de pâine (UP).
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra, spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Copii
Nu se recomandă copiilor mai mici de 2 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Imupret® N picături orale, soluție împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Nu exista rapoarte disponibile privind datele clinice de interacțiune intre Imupret® N și alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul ui Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret® N picături orale, soluție nu se recomandă femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitate
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
3. CUM SĂ LUAȚI IMUPRET N® PICĂTURI ORALE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de:
Copii până la 2 ani Nu se administrează
Copii de la 2 la 5 ani- Doza unică: 10 picături. Doza zilnică: 30-60 picături
Copii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 15 picături. Doza zilnică: 45-90 picături
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani - Doza unică: 25 picături. Doza zilnică: 75-150 picături
În cazul afecțiunilor acute, doza unică va fi luată de 5-6 ori pe zi și de 3 ori pe zi în cazul atenuării manifestărilor clinice.
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recomandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare
25 de picături corespund 1.4 ml produs medicamentos.
Dacă este necesar, picăturile se administrează cu cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Flaconul-picurător trebuie menținut vertical pentru a extrage picăturile.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata administrării:
Imupret® N picături orale nu trebuie administrat continuu mai mult de 14 zile.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculații uşoare sau a unui sediment neânsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții pentru Imupret® N picături orale, soluție și de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui preparat este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Imupret® N picături orale, soluție decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Dacă ați luat prea puțin Imupret® N picături orale, soluție sau ați uitat să luați acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse :
Mai puțin frecvente (poate afecta pînă la 1 din 100 de persoane) – tulburări gastro-intestinale (ex. : dureri abdominale, greață).
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacții alergice (erupții pe piele, mâncărime).
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Imupret® N picături orale și consultați un medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct privind intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IMUPRET N® PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Imupret® N picături orale, soluție după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest preparat nu necesită condiții speciale de păstrare.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculari uşoare, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Imupret® N picături orale, soluție
Substanțele active :
100 ml de soluție orală conține:
100 ml extract (1:38) cu 2,6g de Rădăcini de nalbă mare, Scoarță de stejar, Flori de mușețel, Părți aeriene de păpădie, Părți aeriene de coada calului, Părți aeriene de coada-șoarecelui și Frunze de nuc (4:2:3:4:5:4:4)
Etanol 59% (v/v).
Excipienți cu efect cunoscut:
Produsul conține alcool etilic – 19% (v/v).
Cum arată Imupret® N picături orale, soluție și conținutul ambalajului
Imupret® N picături orale, soluție este lichid transparent spre uşor opalescent, de culoare galben-brună, cu miros de muşeţel.
Flacon de 50 ml sau 100 ml picături orale, soluție în flacon-picurător.
Câte 1 flacon-picurator împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265 Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în decemrie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret® N picături orale, soluție și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret® N picături orale, soluție
3. Cum să luați Imupret N picături orale, soluție
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret® N picături orale, soluție
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imupret® N picături orale, soluție conține extract hidro - alcoolic din următoarele plante medicinale: Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) ,Flori de mușețel (Chamomillae flores), Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba),Frunze de nuc (Juglandis folia), Părți aeriene de coada-șoarecelui (Achillea millefolium herba), Scoarță de stejar (Quercus cortex), Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba).
Imupret® N picături orale, soluție se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
NU luați Imupret® N picături orale, soluție dacă manifestați :
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți enumerați în punctul 6
- reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae: pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Preparatul conține 19 % (v/v) alcool. Nu se recomandă administrarea pacienților care suferă de alcoolism, sau după tratament antialcoolic.
Se administrează cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză (10 picături) de Imupret® N picături orale conține
mai puțin de 0.1 unități de pâine (UP).
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra, spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Copii
Nu se recomandă copiilor mai mici de 2 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Imupret® N picături orale, soluție împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Nu exista rapoarte disponibile privind datele clinice de interacțiune intre Imupret® N și alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul ui Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret® N picături orale, soluție nu se recomandă femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitate
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
3. CUM SĂ LUAȚI IMUPRET N® PICĂTURI ORALE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de:
Copii până la 2 ani Nu se administrează
Copii de la 2 la 5 ani- Doza unică: 10 picături. Doza zilnică: 30-60 picături
Copii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 15 picături. Doza zilnică: 45-90 picături
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani - Doza unică: 25 picături. Doza zilnică: 75-150 picături
În cazul afecțiunilor acute, doza unică va fi luată de 5-6 ori pe zi și de 3 ori pe zi în cazul atenuării manifestărilor clinice.
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recomandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare
25 de picături corespund 1.4 ml produs medicamentos.
Dacă este necesar, picăturile se administrează cu cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Flaconul-picurător trebuie menținut vertical pentru a extrage picăturile.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata administrării:
Imupret® N picături orale nu trebuie administrat continuu mai mult de 14 zile.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculații uşoare sau a unui sediment neânsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții pentru Imupret® N picături orale, soluție și de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui preparat este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Imupret® N picături orale, soluție decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Dacă ați luat prea puțin Imupret® N picături orale, soluție sau ați uitat să luați acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse :
Mai puțin frecvente (poate afecta pînă la 1 din 100 de persoane) – tulburări gastro-intestinale (ex. : dureri abdominale, greață).
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacții alergice (erupții pe piele, mâncărime).
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Imupret® N picături orale și consultați un medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct privind intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IMUPRET N® PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Imupret® N picături orale, soluție după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest preparat nu necesită condiții speciale de păstrare.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculari uşoare, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Imupret® N picături orale, soluție
Substanțele active :
100 ml de soluție orală conține:
100 ml extract (1:38) cu 2,6g de Rădăcini de nalbă mare, Scoarță de stejar, Flori de mușețel, Părți aeriene de păpădie, Părți aeriene de coada calului, Părți aeriene de coada-șoarecelui și Frunze de nuc (4:2:3:4:5:4:4)
Etanol 59% (v/v).
Excipienți cu efect cunoscut:
Produsul conține alcool etilic – 19% (v/v).
Cum arată Imupret® N picături orale, soluție și conținutul ambalajului
Imupret® N picături orale, soluție este lichid transparent spre uşor opalescent, de culoare galben-brună, cu miros de muşeţel.
Flacon de 50 ml sau 100 ml picături orale, soluție în flacon-picurător.
Câte 1 flacon-picurator împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265 Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în decemrie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
127.12 MDL
131.05 MDL