Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Isoprinosine este indicat pentru tratamentul deprimării imunităţii sau disfuncţiei
imunitare mediate celular şi simptomatologiei clinice asociate cu:
- infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stări imunodepresive, gripă;
- infecţii determinate de virusuri de tip herpes: virus Herpes simplex tip 1şi 2 (HSV), virusul
varicelo-zosterian (VZV), infecţii determinate de citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr
(VEB)
- condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzând localizările perianale
sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale;
- tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale
provocate de Papilomavirus uman (HPV);
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată;
- Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS).Doze şi mod de administrare
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
Dozajul
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică
trebuie divizată în mod regulat pe parcursul zilei.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kgc, în general, 3g pe zi până la maxim 4 g pe zi (20 ml de
sirop de 3-4 ori pe zi, respectiv 4 linguriţe* de sirop de 3-4 ori pe zi).
Copii cu vârsta peste 1 an
50 mg/kgc, în general, fracţionat în 3-4 doze pe zi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la inosină dimepranol acedoben sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct.6.1.
Gută sau concentraţii plasmatice crescute de acid uric.
Isoprinosine este indicat pentru tratamentul deprimării imunităţii sau disfuncţiei
imunitare mediate celular şi simptomatologiei clinice asociate cu:
- infecţii respiratorii virale, primare şi secundare, stări imunodepresive, gripă;
- infecţii determinate de virusuri de tip herpes: virus Herpes simplex tip 1şi 2 (HSV), virusul
varicelo-zosterian (VZV), infecţii determinate de citomegalovirus (CMV) şi virusul Epstein-Barr
(VEB)
- condiloame genitale (condyloma acuminata) – leziuni externe (excluzând localizările perianale
sau meatale) ca monoterapie sau ca adjuvant la procedeele convenţionale topice sau chirurgicale;
- tratament adjuvant în infecţii cutaneo-mucoase, vulvo-vaginale (subclinice) sau endocervicale
provocate de Papilomavirus uman (HPV);
- Hepatită virală
- Varicelă severă sau complicată;
- Rubeolă severă sau complicată;
- Panencefalită sclerozantă subacută (PESS).Doze şi mod de administrare
Acest medicament este destinat exclusiv administrării orale.
Dozajul
Doza se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de severitatea bolii. Doza zilnică
trebuie divizată în mod regulat pe parcursul zilei.
Adulţi şi vârstnici
Doza zilnică recomandată este de 50 mg/kgc, în general, 3g pe zi până la maxim 4 g pe zi (20 ml de
sirop de 3-4 ori pe zi, respectiv 4 linguriţe* de sirop de 3-4 ori pe zi).
Copii cu vârsta peste 1 an
50 mg/kgc, în general, fracţionat în 3-4 doze pe zi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la inosină dimepranol acedoben sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct.6.1.
Gută sau concentraţii plasmatice crescute de acid uric.
-3%
223.92 MDL
230.85 MDL
Rețetă medicală
1. CE ESTE TRAUMEEL S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Traumeel S este un medicament homeopat, fără indicații terapeutice aprobate, care este indicat ca adjuvant în tratamentul complex al traumelor de natură diversă (sportive sau de la activi tatea de zi cu zi), deformări, luxații (deplasarea unui os în articulație), contuzii (traume provocate prin lovire cu un obiect dur), vânătăi, sângerări, fracturi; umflături apărute după traume sau operații; inflamații și stări de alterare a unor țesuturi sau organe, în special ale oaselor, mușchilor sau articulațiilor (inflamație a tendoanelor sau a articulației, inflamația țesuturilor în jurul articulației umărului), artroze (boală a articulațiilor caracterizată prin deformarea capetelor oaselor) ale articulațiilor șoldului, genunchiului, articulațiilor mici.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S
Nu utilizaţi Traumeel S:
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6), inclusiv plante din familia Asteraceae, cum ar fi Arnica montana (arnică), Calendula officinalis (gălbenele), Chamomilla recutita (mușețel), Echinacea (echinacee), Achillea millefolium (coada șoricelului), Bellis perennis (bănuței).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Traumeel S, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Traumeel S împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Traumeel S nu interacționează cu alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mica, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Traumeel S nu influențează capacitatea de a conduce vehicole să de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza standardă recomandată
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani-1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani-1/2 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani-2/3 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Doza recomandată în stări acute sau doza inițială
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani-câte 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani-câte 1/2 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani-câte 2/3 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Modul şi calea de administrare
Traumeel S poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intracutanată, intraarticulară sau intravenoasă.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă
Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.
Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat.
Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Traumeel S
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacții adverse la persoanele care au utilizat Traumeel S:
- înroșirea pielii sub formă de pete, mâncărimi ;
- înroșirea sau umflarea pielii la locul injectării.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TRAUMEEL S
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Traumeel S este un medicament homeopat, fără indicații terapeutice aprobate, care este indicat ca adjuvant în tratamentul complex al traumelor de natură diversă (sportive sau de la activi tatea de zi cu zi), deformări, luxații (deplasarea unui os în articulație), contuzii (traume provocate prin lovire cu un obiect dur), vânătăi, sângerări, fracturi; umflături apărute după traume sau operații; inflamații și stări de alterare a unor țesuturi sau organe, în special ale oaselor, mușchilor sau articulațiilor (inflamație a tendoanelor sau a articulației, inflamația țesuturilor în jurul articulației umărului), artroze (boală a articulațiilor caracterizată prin deformarea capetelor oaselor) ale articulațiilor șoldului, genunchiului, articulațiilor mici.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S
Nu utilizaţi Traumeel S:
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6), inclusiv plante din familia Asteraceae, cum ar fi Arnica montana (arnică), Calendula officinalis (gălbenele), Chamomilla recutita (mușețel), Echinacea (echinacee), Achillea millefolium (coada șoricelului), Bellis perennis (bănuței).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Traumeel S, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Traumeel S împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Traumeel S nu interacționează cu alte medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece concentrația substanțelor prezente în acest medicament este foarte mica, acestea nu sunt toxice în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Traumeel S nu influențează capacitatea de a conduce vehicole să de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TRAUMEEL S
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza standardă recomandată
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani-1 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani-1/2 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani-2/3 fiolă de 1-3 ori pe săptămână.
Doza recomandată în stări acute sau doza inițială
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani-câte 1 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani-câte 1/2 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani-câte 2/3 fiolă pe zi, după care se va continua cu doza standard.
Modul şi calea de administrare
Traumeel S poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară, subcutanată, intracutanată, intraarticulară sau intravenoasă.
Instrucțiuni pentru deschiderea fiolei din sticlă
Tăierea fiolei din sticlă nu este necesară.
Țineți capul fiolei sub un unghi, și loviți ușor/agitați astfel încât să se scurgă în jos soluția conținută în capul fiolei. Apoi rupeți capul fiolei prin aplicarea unei presiuni asupra punctului colorat.
Dacă utilizaţi mai mult Traumeel S decât trebuie
Dacă aţi utilizat o doză prea mare, contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Traumeel S
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Traumeel S
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După punerea pe piață, în câteva ocazii, au fost raportate următoarele reacții adverse la persoanele care au utilizat Traumeel S:
- înroșirea pielii sub formă de pete, mâncărimi ;
- înroșirea sau umflarea pielii la locul injectării.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TRAUMEEL S
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
303.37 MDL
312.75 MDL
Rețetă medicală
Compozitia preparatului: 2,2 ml de solutie injectabila contine:
• Substante active: Discus intervertebralis suis D8, Acidum ascorbicum D6, Thiaminum hydrocloricum D6, Natrium riboflavinum phosphoricum D6, Pyridoxinum, hydrochloricum D6, Nicotinamidum D6, Funiculu umbilicalis suis D10, Cartilago suis D8, Medula ossis suis D10, Embryo suisD10, Glandula suprarenalis suis D10, Pulsatilla pratensis D6, Mercurius praecipitatus ruber D10, Sulphur028, Cimicifugaracemosa D4, Ledumpalustre D4,
• Substante adjuvante: clorura de sodiu, apa injectabila.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparatul poseda actiune antiinflamatorie, analgezica, spasmolitica, regeneratoare, dezintoxicanta, sedativa si metabolica.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni inflamatorii, si degenerative ale articulatiilor si coloanei vertebrale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza unica pentru adulti - 2,2 ml (1 fiola) se va administra de 1-3 ori pe saptamana cate o fiola intramuscular, subcutanat sau intracutanat. Durata de cura de 4-6 saptamani.
Prezentare ambalaj: Cate 2,2 ml in fiole, 10 fiole (2x5) in ambalaj de carton.
• Pastrare: A se pastra la temperatura camerei, la loc ferit de lumina. A nu se lasa la indemana copiilor!
• Termen de valabilitate: 5 ani.
• Substante active: Discus intervertebralis suis D8, Acidum ascorbicum D6, Thiaminum hydrocloricum D6, Natrium riboflavinum phosphoricum D6, Pyridoxinum, hydrochloricum D6, Nicotinamidum D6, Funiculu umbilicalis suis D10, Cartilago suis D8, Medula ossis suis D10, Embryo suisD10, Glandula suprarenalis suis D10, Pulsatilla pratensis D6, Mercurius praecipitatus ruber D10, Sulphur028, Cimicifugaracemosa D4, Ledumpalustre D4,
• Substante adjuvante: clorura de sodiu, apa injectabila.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparatul poseda actiune antiinflamatorie, analgezica, spasmolitica, regeneratoare, dezintoxicanta, sedativa si metabolica.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiuni inflamatorii, si degenerative ale articulatiilor si coloanei vertebrale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza unica pentru adulti - 2,2 ml (1 fiola) se va administra de 1-3 ori pe saptamana cate o fiola intramuscular, subcutanat sau intracutanat. Durata de cura de 4-6 saptamani.
Prezentare ambalaj: Cate 2,2 ml in fiole, 10 fiole (2x5) in ambalaj de carton.
• Pastrare: A se pastra la temperatura camerei, la loc ferit de lumina. A nu se lasa la indemana copiilor!
• Termen de valabilitate: 5 ani.
-3%
253.99 MDL
261.85 MDL
Rețetă medicală
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
-3%
258.84 MDL
266.85 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Inoseda şi pentru ce se utilizează
Inoseda sirop conţine substanţa activă inosină pranobex. 1 ml sirop conține inosină pranobex 50 mg.
Celelalte componente sunt: zaharoză, zaharoză sodică, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat
de propil, glicerină, etanol 96%, aromă de afine, vanilină, apă purificată.
Preparatul Inoseda este indicat pentru tratamentul infecțiilor de etiologie virală la pacienții cu statut
imunitar redus, deasemenea pentru infecțiile cu herpes. Atenţionări şi precauții
Înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- dacă ați avut anterior episoade de gută sau creșterea concentrației de acid uric în ser sau urină.
În cazul utilizării prelungite a acestui preparat (3 luni sau mai mult) se recomandă monitorizarea
lunară a concentrației de acid uric în plasma sanguină și urină, funcția hepatică, compoziția sângelui
periferic și parametrii funcției renale.
Inoseda 250 mg/5ml sirop conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propel, care
poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Inoseda sirop conţine zaharoză. 1 ml de sirop conține 500 mg de zaharoză. Acest lucru va fi luat în
considerare de către pacienţii cu diabet zaharat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Inoseda sirop conține aproximativ 2,5% etanol (20 mg etanol 96% din volum în 1 ml de sirop), adică
până la 1600 mg etanol în doza zilnică maximă (80 ml) pentru pacienții adulți, echivalent cu 40ml de bere sau 17 ml de vin. Doze:
Doza zilnică pentru copii constituie 50-100 mg / kg / zi, în funcție de gravitatea afecțiunii.
Doza medie este de 3 linguri de 10 ml (30 ml sirop) pe zi.
10 ml sirop conțin 500 mg de substanță activă.
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese, la intervale regulate de timp. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi frecvenţa recid ivelor.
În orice caz, se recomandă prelungirea terapiei până la două zile de la dispariția simptomelor
Dozele zilnice recomandate și modul de administrare a medicamentului (pentru copii și adulți) sunt
enumerate mai jos.
Greutate corporală Doza*
10-14 kg 3 × 5 ml
15-20 kg 3 × (5-7,5) ml
21-30 kg 3 × (7,5-10) ml
31-40 kg 3 × (10-15) ml
41-50 kg 3 × (15-17,5) ml
*Se recomandă utilizarea păhărelului gradat inclus în cutie.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se administrează medicamentul timp de 3-9
săptămâni.
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei; medicamentul se administrează în doze identice celor adulţi. La
persoanele vârstnice, mai frecvent decât la cele adulte, se înregistrează niveluri mai ridicate de acid
uric în sânge şi urină. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Inoseda dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi
să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
acest medicament.
Inoseda sirop conţine substanţa activă inosină pranobex. 1 ml sirop conține inosină pranobex 50 mg.
Celelalte componente sunt: zaharoză, zaharoză sodică, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat
de propil, glicerină, etanol 96%, aromă de afine, vanilină, apă purificată.
Preparatul Inoseda este indicat pentru tratamentul infecțiilor de etiologie virală la pacienții cu statut
imunitar redus, deasemenea pentru infecțiile cu herpes. Atenţionări şi precauții
Înainte de a lua acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- dacă ați avut anterior episoade de gută sau creșterea concentrației de acid uric în ser sau urină.
În cazul utilizării prelungite a acestui preparat (3 luni sau mai mult) se recomandă monitorizarea
lunară a concentrației de acid uric în plasma sanguină și urină, funcția hepatică, compoziția sângelui
periferic și parametrii funcției renale.
Inoseda 250 mg/5ml sirop conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propel, care
poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Inoseda sirop conţine zaharoză. 1 ml de sirop conține 500 mg de zaharoză. Acest lucru va fi luat în
considerare de către pacienţii cu diabet zaharat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă
rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Inoseda sirop conține aproximativ 2,5% etanol (20 mg etanol 96% din volum în 1 ml de sirop), adică
până la 1600 mg etanol în doza zilnică maximă (80 ml) pentru pacienții adulți, echivalent cu 40ml de bere sau 17 ml de vin. Doze:
Doza zilnică pentru copii constituie 50-100 mg / kg / zi, în funcție de gravitatea afecțiunii.
Doza medie este de 3 linguri de 10 ml (30 ml sirop) pe zi.
10 ml sirop conțin 500 mg de substanță activă.
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese, la intervale regulate de timp. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi frecvenţa recid ivelor.
În orice caz, se recomandă prelungirea terapiei până la două zile de la dispariția simptomelor
Dozele zilnice recomandate și modul de administrare a medicamentului (pentru copii și adulți) sunt
enumerate mai jos.
Greutate corporală Doza*
10-14 kg 3 × 5 ml
15-20 kg 3 × (5-7,5) ml
21-30 kg 3 × (7,5-10) ml
31-40 kg 3 × (10-15) ml
41-50 kg 3 × (15-17,5) ml
*Se recomandă utilizarea păhărelului gradat inclus în cutie.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se administrează medicamentul timp de 3-9
săptămâni.
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei; medicamentul se administrează în doze identice celor adulţi. La
persoanele vârstnice, mai frecvent decât la cele adulte, se înregistrează niveluri mai ridicate de acid
uric în sânge şi urină. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu utilizaţi Inoseda dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi
să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
acest medicament.
-3%
122.51 MDL
126.30 MDL
ARPEFLU
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Arpeflu
DCI-ul substanţei active : Umifenovirum
COMPOZIŢIA:
substanţa activă: umifenovir– 50 mg sau 100 mg;
excipienti: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb modificat (Starch 1500), stearat de magneziu, aerosil, polivinilpirolidon medicinal cu masă moleculară joasă, Opadry II 85F (talc, polietilenglicol, dioxid de titan, alcool polivinilic).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare albă, cu suprafaţa biconvexă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunomodulator şi antiviral. L03AX
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Remediu antiviral, posedă acţiune imunomodulatoare şi antigripală, inhibă specific virusurile gripei de tip A şi B. Acţiunea antivirală este determinată de inhibarea cuplării membranei lipidice a virusului cu membranele celulare la contactul virusurilor cu celula. Reduce frecvenţa dezvoltării complicaţiilor, determinate de infecţia virală, de asemenea frecvența acutizării maladiilor bacteriene cronice. Eficacitatea terapeutică în infecţiile virale se manifestă prin diminuarea simptomelor de intoxicaţie, gradului de manifestare a simptomelor clinice, reducerea duratei maladiilor. Este un preparat puţin toxic. Nu provoacă reacții adverse la administrarea în dozele recomandate.
Proprietăţi farmacocinetice
Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal şi se distribuie în organe şi ţesuturi. Concentraţia plasmatică maximă la administrarea în doză de 50 mg se realizează peste 1,2 ore, în doză de 100 mg – peste 1,5 ore. Perioada de înjumătăţire constituie 17 ore. Circa 40% se elimină sub formă nemodifcată, preponderent cu bila (38,9%) şi în cantităţi nesemnificative prin rinichi (0,12%). În primele 24 ore se elimină 90% din doza administrată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul la adulţi şi copii:
- gripa, cauzată de virusurile gripei de tip A şi B, infecţii virale respiratorii acute (inclusiv complicate cu bronşită şi pneumonie);
- stare imunodificitară secundara
- tratamentul complex al bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiei herpetice recidivante. Profilaxia complicaţiilor infecţioase şi restabilirea statutului imun în perioada postoperatorie. Tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 3 ani.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern, înainte de mese. Doza la o priză: copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg (2 comprimate a câte 100 mg sau 4 comprimate a câte 50 mg).
Cu scop de profilaxie
La contactul nemijlocit cu bolnavul de gripă şi alte IRVA:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile.
Pentru profilaxia acutizării bronşitei acute, infecţiei herpetice recidivante în perioada epidemiei de gripă şi alte IRVA:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni.
Pentru profilaxia sindromului respirator acut (la contactul nemijlocit cu bolnavul):
copiilor cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg (până la mesă) 1 dată pe zi timp de 12-14 zile.
Pentru profilaxia complicațiilor postoperatorii:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg cu 2 zile până la intervenţie, apoi la a doua şi a cincea zi după intervenţie.
Cu scop de tratament
Gripa şi alte IRVA necomplicate:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore). Durata curei de tratament – 5 zile.
Gripa şi alte IRVA complicate cu bronşite, pneumonii:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5 zile, apoi se trece la administrarea 1 dată pe săptămână în decurs de 4 săptămâni.
Sindromul respirator acut: copiilor cu vârsta peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 2 ori pe zi în decurs de 8-10 zile. În tratamentul complex al broşitei cronice, infectiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5-7 zile, apoi se trece la administrarea dozei unice de 2 ori pe săptămână în decurs de 4 săptămâni. Tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 3 ani: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5 zile.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – reacții alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 3 ani
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozaj.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu posedă acţiune asupra sistemului nervos central şi poate fi administrat cu scop de profilaxie persoanelor ce necesită concentrarea atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide (la conducerea autovehiculelor, manevrarea utilajelor). Glucoza, galactoza
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu se recomandă administrarea preparatului în timpul sarcinii și perioadei de alăptare, cu excepția cazurilor când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ALTE TIĂURI DE INTERACTIUNI.
La administrarea cu alte remedii medicamentoase nu sunt înregistrate efecte negative.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 50 mg.
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Câte 20 comprimate în blister. Câte 1 blister în cutie de carton. Comprimate filmate 100 mg.
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMENUL DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se administra după data expirării indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SRL „Lekpharm”, Republica Belarus,
str. Minskaya 2a, or. Logoysk, 223110.
Tel. /fax: +375 1774 53 801
E-mail: [email protected]
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Arpeflu
DCI-ul substanţei active : Umifenovirum
COMPOZIŢIA:
substanţa activă: umifenovir– 50 mg sau 100 mg;
excipienti: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb modificat (Starch 1500), stearat de magneziu, aerosil, polivinilpirolidon medicinal cu masă moleculară joasă, Opadry II 85F (talc, polietilenglicol, dioxid de titan, alcool polivinilic).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare albă, cu suprafaţa biconvexă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunomodulator şi antiviral. L03AX
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Remediu antiviral, posedă acţiune imunomodulatoare şi antigripală, inhibă specific virusurile gripei de tip A şi B. Acţiunea antivirală este determinată de inhibarea cuplării membranei lipidice a virusului cu membranele celulare la contactul virusurilor cu celula. Reduce frecvenţa dezvoltării complicaţiilor, determinate de infecţia virală, de asemenea frecvența acutizării maladiilor bacteriene cronice. Eficacitatea terapeutică în infecţiile virale se manifestă prin diminuarea simptomelor de intoxicaţie, gradului de manifestare a simptomelor clinice, reducerea duratei maladiilor. Este un preparat puţin toxic. Nu provoacă reacții adverse la administrarea în dozele recomandate.
Proprietăţi farmacocinetice
Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal şi se distribuie în organe şi ţesuturi. Concentraţia plasmatică maximă la administrarea în doză de 50 mg se realizează peste 1,2 ore, în doză de 100 mg – peste 1,5 ore. Perioada de înjumătăţire constituie 17 ore. Circa 40% se elimină sub formă nemodifcată, preponderent cu bila (38,9%) şi în cantităţi nesemnificative prin rinichi (0,12%). În primele 24 ore se elimină 90% din doza administrată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul la adulţi şi copii:
- gripa, cauzată de virusurile gripei de tip A şi B, infecţii virale respiratorii acute (inclusiv complicate cu bronşită şi pneumonie);
- stare imunodificitară secundara
- tratamentul complex al bronşitei cronice, pneumoniei şi infecţiei herpetice recidivante. Profilaxia complicaţiilor infecţioase şi restabilirea statutului imun în perioada postoperatorie. Tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 3 ani.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern, înainte de mese. Doza la o priză: copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg (2 comprimate a câte 100 mg sau 4 comprimate a câte 50 mg).
Cu scop de profilaxie
La contactul nemijlocit cu bolnavul de gripă şi alte IRVA:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile.
Pentru profilaxia acutizării bronşitei acute, infecţiei herpetice recidivante în perioada epidemiei de gripă şi alte IRVA:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni.
Pentru profilaxia sindromului respirator acut (la contactul nemijlocit cu bolnavul):
copiilor cu vârsta 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg (până la mesă) 1 dată pe zi timp de 12-14 zile.
Pentru profilaxia complicațiilor postoperatorii:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg cu 2 zile până la intervenţie, apoi la a doua şi a cincea zi după intervenţie.
Cu scop de tratament
Gripa şi alte IRVA necomplicate:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore). Durata curei de tratament – 5 zile.
Gripa şi alte IRVA complicate cu bronşite, pneumonii:
copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5 zile, apoi se trece la administrarea 1 dată pe săptămână în decurs de 4 săptămâni.
Sindromul respirator acut: copiilor cu vârsta peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 2 ori pe zi în decurs de 8-10 zile. În tratamentul complex al broşitei cronice, infectiei herpetice: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani şi adulţi – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5-7 zile, apoi se trece la administrarea dozei unice de 2 ori pe săptămână în decurs de 4 săptămâni. Tratamentul complex al infecţiilor intestinale acute de etiologie rotavirală la copii cu vârsta peste 3 ani: copiilor cu vârsta de la 3 până la 6 ani – 50 mg, 6-12 ani – 100 mg, peste 12 ani – 200 mg de 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) în decurs de 5 zile.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare – reacții alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copii cu vârsta până la 3 ani
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozaj.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu posedă acţiune asupra sistemului nervos central şi poate fi administrat cu scop de profilaxie persoanelor ce necesită concentrarea atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide (la conducerea autovehiculelor, manevrarea utilajelor). Glucoza, galactoza
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu se recomandă administrarea preparatului în timpul sarcinii și perioadei de alăptare, cu excepția cazurilor când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt sau sugar.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ALTE TIĂURI DE INTERACTIUNI.
La administrarea cu alte remedii medicamentoase nu sunt înregistrate efecte negative.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate filmate 50 mg.
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
Câte 20 comprimate în blister. Câte 1 blister în cutie de carton. Comprimate filmate 100 mg.
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 3 blistere în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMENUL DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se administra după data expirării indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
SRL „Lekpharm”, Republica Belarus,
str. Minskaya 2a, or. Logoysk, 223110.
Tel. /fax: +375 1774 53 801
E-mail: [email protected]
64.70 MDL
Indicații pentru utilizare
Anaferon este indicat pentru următoarele boli:
boli respiratorii acute care au fost provocate de agenți patogeni virale;
gripă;
prevenirea oricăror tipuri de complicații care se pot dezvolta în timpul bolii respiratorii virgulare acute;
infecția cu citomegalovirus;
infecția cu herpes în faza cronică sau acută. Deseori numirea Anaferon este necesară pentru herpes genital, mononucleoza infecțioasă, adenovirus, varicelă;
în tratamentul infecțiilor mixte și bacteriene;
tratamentul infecțiilor care s-au dezvoltat pe fundalul stărilor imunodeficienței, precum și prevenirea unor astfel de boli.
Contraindicații
Pentru tratamentul copiilor sub vârsta de 18 ani, aplicați Anaferon pentru copii. Anaferon pentru adulți este permis pentru utilizare de către persoanele care au atins vârsta specificată. Principala contraindicație este hipersensibilitatea existentă la orice componentă a medicamentului sau o substanță suplimentară specificată în instrucțiuni. În timpul alăptării sau lactației este necesară permisiunea medicului curant.
Dozare și administrare
Adulții ar trebui să utilizeze medicamentul prin resorbție pe termen lung în cavitatea bucală, strict între mese. Țineți comprimatul în gură până când se dizolvă. Regimul pentru bolile cu diferite etiologii este diferit. Doar doza de medicament rămâne neschimbată - 1 comprimat sub limbă.
În tratamentul infecțiilor respiratorii virale, neuroinfecțiilor, bolilor intestinale provocate de viruși, cu gripa, tratamentul trebuie început cât mai curând posibil. În primele 2 ore trebuie să aplicați Anaferon în fiecare jumătate de oră. După aceea, în primele zile ale bolii, alte 3 doze de medicament sunt luate la aproximativ aceleași intervale de timp. De la a doua zi până la recuperarea completă, se recomandă administrarea a 1 comprimat sub limbă de trei ori pe zi. Dacă efectul vizibil nu se produce după 3 zile de utilizare în funcție de regim - trebuie să vă adresați imediat medicului pentru a clarifica diagnosticul. Prevenirea bolilor de mai sus poate fi efectuată timp de 3 luni într-o perioadă epidemiologică nefavorabilă. În scopul prevenirii, aportul este redus la 1 comprimat pe zi. Rata minimă este de 30 de zile. După tratamentul cu Anaferon, următoarea sa programare este permisă nu mai devreme de 1 lună.
Anaferon este indicat pentru următoarele boli:
boli respiratorii acute care au fost provocate de agenți patogeni virale;
gripă;
prevenirea oricăror tipuri de complicații care se pot dezvolta în timpul bolii respiratorii virgulare acute;
infecția cu citomegalovirus;
infecția cu herpes în faza cronică sau acută. Deseori numirea Anaferon este necesară pentru herpes genital, mononucleoza infecțioasă, adenovirus, varicelă;
în tratamentul infecțiilor mixte și bacteriene;
tratamentul infecțiilor care s-au dezvoltat pe fundalul stărilor imunodeficienței, precum și prevenirea unor astfel de boli.
Contraindicații
Pentru tratamentul copiilor sub vârsta de 18 ani, aplicați Anaferon pentru copii. Anaferon pentru adulți este permis pentru utilizare de către persoanele care au atins vârsta specificată. Principala contraindicație este hipersensibilitatea existentă la orice componentă a medicamentului sau o substanță suplimentară specificată în instrucțiuni. În timpul alăptării sau lactației este necesară permisiunea medicului curant.
Dozare și administrare
Adulții ar trebui să utilizeze medicamentul prin resorbție pe termen lung în cavitatea bucală, strict între mese. Țineți comprimatul în gură până când se dizolvă. Regimul pentru bolile cu diferite etiologii este diferit. Doar doza de medicament rămâne neschimbată - 1 comprimat sub limbă.
În tratamentul infecțiilor respiratorii virale, neuroinfecțiilor, bolilor intestinale provocate de viruși, cu gripa, tratamentul trebuie început cât mai curând posibil. În primele 2 ore trebuie să aplicați Anaferon în fiecare jumătate de oră. După aceea, în primele zile ale bolii, alte 3 doze de medicament sunt luate la aproximativ aceleași intervale de timp. De la a doua zi până la recuperarea completă, se recomandă administrarea a 1 comprimat sub limbă de trei ori pe zi. Dacă efectul vizibil nu se produce după 3 zile de utilizare în funcție de regim - trebuie să vă adresați imediat medicului pentru a clarifica diagnosticul. Prevenirea bolilor de mai sus poate fi efectuată timp de 3 luni într-o perioadă epidemiologică nefavorabilă. În scopul prevenirii, aportul este redus la 1 comprimat pe zi. Rata minimă este de 30 de zile. După tratamentul cu Anaferon, următoarea sa programare este permisă nu mai devreme de 1 lună.
-3%
80.22 MDL
82.70 MDL
1. CE ESTE TENOTEN Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tenoten comprimate de supt referă la grupul de medicamente Anxiolitice, nootrope. Tenoten este destinat pentru tratamentul complex al următoarelor stări la adulţi:
- Nevroze şi stări de tip nevrotic, maladii psiho-somatice, tulburări de stres însoţite de tensiune nervoasă, irascibilitate, anxietate şi reacţii vegetative.
- Dereglări organice moderate ale sistemului nervos central, inclusiv de origine traumatică şi discirculatorie, însoţite de instabilitate emoţională, irascibilitate, scăderea memoriei, tulburări vegetative.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Nu utilizaţi Tenoten dacă:
- Sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tenoten.
Copii şi adolescenţi
Tenoten nu este destinat utilizării la copii. Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trebuie să utilizeze Tenoten pentru copii.
Tenoten împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Siguranţa utilizării Tenoten în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Tenoten în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Tenoten nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tenoten nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potenţial periculoase. Tenoten conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Luaţi întotdeauna Tenoten exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tenoten este destinat utilizării pe cale orală, în afara meselor. Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Câte 1-2 comprimate la o priză. Comprimatele se administrează de 2 ori pe zi; la necesitate - până la 4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1 -3 luni. La necesitate tratamentul poate fi prelungit până la 6 luni sau poate fi reluat peste 1-2 luni. In lipsa unei ameliorări constante după 3-4 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Incizia de pe faţa comprimatului nu este destinată divizării comprimatului în doze egale. Utilizarea la copii şi adolescenţi Tenoten nu este destinat pentru copii şi adolescenţi. Pacienţii cu vârsta sub 18 ani trebuie să administreze Tenoten pentru copii.
Dacă aţi luat mai mult Tenoten decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. în cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice (diaree, dureri în abdomen, greaţă), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după un supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi medicul.
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Tenoten
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
-sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TENOTEN
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Tenoten după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Tenoten
Un comprimat de supt conţine substanţe active: anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100-0,003g*.
*se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec hidro-alcoolic cu conţinut de cel mult 10'15 ng/g formă activă de substanţă activă. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Tenoten şi conţinutul ambalajului
Comprimate plat-ciiindrice, cu incizie şi margini bine conturate, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte - inscripţia TENOTEN. Tenoten este disponibil în blister din PVB şi folie de aluminiu care conţine 20 comprimate.
Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie.
Tenoten comprimate de supt referă la grupul de medicamente Anxiolitice, nootrope. Tenoten este destinat pentru tratamentul complex al următoarelor stări la adulţi:
- Nevroze şi stări de tip nevrotic, maladii psiho-somatice, tulburări de stres însoţite de tensiune nervoasă, irascibilitate, anxietate şi reacţii vegetative.
- Dereglări organice moderate ale sistemului nervos central, inclusiv de origine traumatică şi discirculatorie, însoţite de instabilitate emoţională, irascibilitate, scăderea memoriei, tulburări vegetative.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Nu utilizaţi Tenoten dacă:
- Sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tenoten.
Copii şi adolescenţi
Tenoten nu este destinat utilizării la copii. Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trebuie să utilizeze Tenoten pentru copii.
Tenoten împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Siguranţa utilizării Tenoten în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Tenoten în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Tenoten nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tenoten nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potenţial periculoase. Tenoten conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Luaţi întotdeauna Tenoten exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tenoten este destinat utilizării pe cale orală, în afara meselor. Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Câte 1-2 comprimate la o priză. Comprimatele se administrează de 2 ori pe zi; la necesitate - până la 4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1 -3 luni. La necesitate tratamentul poate fi prelungit până la 6 luni sau poate fi reluat peste 1-2 luni. In lipsa unei ameliorări constante după 3-4 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Incizia de pe faţa comprimatului nu este destinată divizării comprimatului în doze egale. Utilizarea la copii şi adolescenţi Tenoten nu este destinat pentru copii şi adolescenţi. Pacienţii cu vârsta sub 18 ani trebuie să administreze Tenoten pentru copii.
Dacă aţi luat mai mult Tenoten decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. în cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice (diaree, dureri în abdomen, greaţă), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după un supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi medicul.
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Tenoten
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
-sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TENOTEN
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Tenoten după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Tenoten
Un comprimat de supt conţine substanţe active: anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100-0,003g*.
*se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec hidro-alcoolic cu conţinut de cel mult 10'15 ng/g formă activă de substanţă activă. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Tenoten şi conţinutul ambalajului
Comprimate plat-ciiindrice, cu incizie şi margini bine conturate, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte - inscripţia TENOTEN. Tenoten este disponibil în blister din PVB şi folie de aluminiu care conţine 20 comprimate.
Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie.
-3%
78.04 MDL
80.45 MDL
Zeel reprezinta tratamentul pentru coxartroza, gonartroza, dureri articulare, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la forma usoara pana la moderata si mare. Zeel este folosit pentru a calma durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula performanta cartilajului normal.
Zeel este deosebit de eficace în ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerativa, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita.
Sunt recomandate in toate tipurile de traume (sportive, habituale), entorse, luxatii, contuzii, echimoze, hemartoze, fracturi, edemele posttraumatice si postoperatorii; procesele inflamatorii si degenerative in diverse tesuturi si organe, indeosebi ale aparatului locomotor (tendovaginita, bursita, periartrita scapulohumerala), artroza coxofemorala a genunchiului si articulatiilor mici
Durerile reumatice in toata lumea au atins proportii enorme. Milioane de oameni sufera de o forma sau alta de artrita, cu un impact enorm asupra calitatii vietii. Fiolele Zeel ofera o alternativa homeopaat sigura si eficienta.
Zeel reprezinta tratamentul pentru coxartroza, gonartroza, dureri articulare, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la forma usoara pana la moderata si mare. Zeel este folosit pentru a calma durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula performanta cartilajului normal.
Zeel este deosebit de eficace în ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerativa, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita.
Sunt recomandate in toate tipurile de traume (sportive, habituale), entorse, luxatii, contuzii, echimoze, hemartoze, fracturi, edemele posttraumatice si postoperatorii; procesele inflamatorii si degenerative in diverse tesuturi si organe, indeosebi ale aparatului locomotor (tendovaginita, bursita, periartrita scapulohumerala), artroza coxofemorala a genunchiului si articulatiilor mici.
Zeel este un produs ce nu creaza dependenta, caracteristica care il fac eficient si sigur pentru tratamentul pe termen lung. Tratamentul se recomanda a se efectua pe o perioada de minim 2 luni. Pe o perioada mai indelungata de 2-3 luni tratament se recomanda a se consulta un medic specialist.
Este foarte bine tolerat si nu are nici o interacţiune cunoscută cu alte medicamente. Intr-un studiu clinic recent, Zeel a fost gasit a fi la fel de eficace ca inhibitori ai COX 2 precum Celebrex ® şi Vioxx ® în ameliorarea durerii asociate cu osteoartrita de genunchi. Aceasta Formula Avansata este, de obicei, disponibila numai prin intermediul profesionistilor în domeniul sanatatii, si nu se gaseste în magazine cu amanuntul ci doar in cabinete medicale sau prin intermediul internetului.
Compozitie: 1 fiolă de 2,0 ml (= 2,0 g) conține:
Ingrediente active:
Rhus Dil. D4 10 mg,
Arnica montana Dil. D4 2 mg,
Solanum dulcamara Dil. D4 1 mg,
Sanguinaria canadensis Dil. D4 1 mg,
Sulf Dil. D10 3 mg.
Excipienți: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu.
Aplicatii principale:
Ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerative, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita. coxartroza, gonartroza, dureri articulare, reumatism poliarticular, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la usoara pana la moderata si mare, durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula formarea cartilajului normal.
Mod de utilizare: cate 1 fiola de 2 ori pe saptamana sau conform recomandarii consultantului de specialitate.Daca ati uitat sa luati o doza , nu luati o doza dubla.
Contraindicatii: A nu se administra copiilor mici, persoanelor cu alergii la oricare dintre ingrediente. A se consulta medicul inainte de utilizare, in cazul copiilor sub 12 ani, femeilor insarcinate, care doresc sa ramana insarcinate sau care alapteaza, daca aveti o afectiune acuta, de exemplu: eritem, edem insotite sau nu de hipertermie sau discomfort al articulatiilor, sau daca luati medicamente cu prescriptie medicala. Folosirea unui produs homeopat poate agrava temporar simptomele existente. În acest caz, trebuie să opriți administrarea produsului.
Atentie! A nu se lasa la indemana si vederea copiilor mici. A se pastra in ambalajul original, bine inchis la loc uscat, ferit de razele soarelui. A nu se depasi doza recomandata pentru consumul zilnic!
Efecte secundare: pot să apară reacții de hipersensibilitate ale pielii, cum ar fi alergii ale pielii, edem sau roșeață la locul de aplicare.Dacă observați orice reacție adversă nemenționată, intrerupeti utilizarea.
Zeel este deosebit de eficace în ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerativa, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita.
Sunt recomandate in toate tipurile de traume (sportive, habituale), entorse, luxatii, contuzii, echimoze, hemartoze, fracturi, edemele posttraumatice si postoperatorii; procesele inflamatorii si degenerative in diverse tesuturi si organe, indeosebi ale aparatului locomotor (tendovaginita, bursita, periartrita scapulohumerala), artroza coxofemorala a genunchiului si articulatiilor mici
Durerile reumatice in toata lumea au atins proportii enorme. Milioane de oameni sufera de o forma sau alta de artrita, cu un impact enorm asupra calitatii vietii. Fiolele Zeel ofera o alternativa homeopaat sigura si eficienta.
Zeel reprezinta tratamentul pentru coxartroza, gonartroza, dureri articulare, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la forma usoara pana la moderata si mare. Zeel este folosit pentru a calma durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula performanta cartilajului normal.
Zeel este deosebit de eficace în ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerativa, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita.
Sunt recomandate in toate tipurile de traume (sportive, habituale), entorse, luxatii, contuzii, echimoze, hemartoze, fracturi, edemele posttraumatice si postoperatorii; procesele inflamatorii si degenerative in diverse tesuturi si organe, indeosebi ale aparatului locomotor (tendovaginita, bursita, periartrita scapulohumerala), artroza coxofemorala a genunchiului si articulatiilor mici.
Zeel este un produs ce nu creaza dependenta, caracteristica care il fac eficient si sigur pentru tratamentul pe termen lung. Tratamentul se recomanda a se efectua pe o perioada de minim 2 luni. Pe o perioada mai indelungata de 2-3 luni tratament se recomanda a se consulta un medic specialist.
Este foarte bine tolerat si nu are nici o interacţiune cunoscută cu alte medicamente. Intr-un studiu clinic recent, Zeel a fost gasit a fi la fel de eficace ca inhibitori ai COX 2 precum Celebrex ® şi Vioxx ® în ameliorarea durerii asociate cu osteoartrita de genunchi. Aceasta Formula Avansata este, de obicei, disponibila numai prin intermediul profesionistilor în domeniul sanatatii, si nu se gaseste în magazine cu amanuntul ci doar in cabinete medicale sau prin intermediul internetului.
Compozitie: 1 fiolă de 2,0 ml (= 2,0 g) conține:
Ingrediente active:
Rhus Dil. D4 10 mg,
Arnica montana Dil. D4 2 mg,
Solanum dulcamara Dil. D4 1 mg,
Sanguinaria canadensis Dil. D4 1 mg,
Sulf Dil. D10 3 mg.
Excipienți: apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu.
Aplicatii principale:
Ameliorarea simptomelor asociate cu artrita degenerative, cum ar fi osteoartrita şi spondiloartrita. coxartroza, gonartroza, dureri articulare, reumatism poliarticular, fracturi osoase, inflamatii articulare si rigiditate de la usoara pana la moderata si mare, durerile articulare, pentru a imbunatati functiile comune oaselor, si de a stimula formarea cartilajului normal.
Mod de utilizare: cate 1 fiola de 2 ori pe saptamana sau conform recomandarii consultantului de specialitate.Daca ati uitat sa luati o doza , nu luati o doza dubla.
Contraindicatii: A nu se administra copiilor mici, persoanelor cu alergii la oricare dintre ingrediente. A se consulta medicul inainte de utilizare, in cazul copiilor sub 12 ani, femeilor insarcinate, care doresc sa ramana insarcinate sau care alapteaza, daca aveti o afectiune acuta, de exemplu: eritem, edem insotite sau nu de hipertermie sau discomfort al articulatiilor, sau daca luati medicamente cu prescriptie medicala. Folosirea unui produs homeopat poate agrava temporar simptomele existente. În acest caz, trebuie să opriți administrarea produsului.
Atentie! A nu se lasa la indemana si vederea copiilor mici. A se pastra in ambalajul original, bine inchis la loc uscat, ferit de razele soarelui. A nu se depasi doza recomandata pentru consumul zilnic!
Efecte secundare: pot să apară reacții de hipersensibilitate ale pielii, cum ar fi alergii ale pielii, edem sau roșeață la locul de aplicare.Dacă observați orice reacție adversă nemenționată, intrerupeti utilizarea.
-3%
419.82 MDL
432.80 MDL
IRS 19 spray nazal, soluţie
Lizate bacteriene
1. CE ESTE IRS 19 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
• IRS 19 se atribuie la remediile imunostimulatoare. IRS 19 conţine un amestec de lizate bacteriene, compoziţia căruia corespunde agenţilor patogeni, care provoacă cel mai frecvent inflamaţia căilor respiratorii superioare şi a bronhiilor.
• IRS 19 se utilizează pentru:
- profilaxia maladiilor cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor;
- tratamentul maladiilor acute şi cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor, aşa ca rinita, sinuzita, laringita, faringita, tonzilita, traheita, bronşita etc.;
- restabilirea imunităţii locale după suportarea gripei şi altor infecţii virale;
- pregătirea pentru intervenţii chirurgicale planificate ale organelor ORL şi în perioada postoperatorie.
• IRS 19 poate fi administrat atât adulţilor, cât şi copiilor cu vârsta de la 3 luni.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IRS 19
Nu utilizaţi IRS 19:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă suferiţi de maladii autoimune;
- la copii cu vârsta sub 3 luni.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medical dumneavoastră sau farmacistul.
Atenţionări şi precauţii
• Înaintea utilizării medicamentului discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
• La începutul tratamentului în cazuri rare poate să se înregistreze creşterea temperaturii corpului (≥ 39 ºC). În acest caz tratamentul trebuie oprit.
• La bolnavii cu astm bronşic este posibilă dezvoltarea acceselor de astm. În acest caz se recomandă de întrerupt tratamentul şi pe viitor este contraindicată administrarea medicamentelor din această clasă.
• Flaconul trebuie protejat de încălzirea peste 50 ºC şi de razele solare directe. Nu străpungeţi flaconul. Nu ardeţi flaconul, chiar dacă este gol.
• Pentru evitarea astupării orificiul dispersorului, după utilizare, înainte de a-l plasa în ambalaj, dispersorul trebuie spălat şi uscat. Nu trebuie de plasat dispersorul în ambalaj cu vârful în jos.
• Dacă dispersorul s-a astupat (medicamentul nu a fost utilizat un timp mai îndelungat), apăsaţi pe el de câteva ori. Dacă aceasta nu ajută, puneţi dispersorul pentru câteva minute în apă caldă.
Copii şi adolescenţi
IRS 19 poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 3 luni.
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt date suficiente despre utilizarea IRS 19 în timpul sarcinii, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului în sarcină.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI IRS 19
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
IRS 19 se administrează intranazal prin pulverizarea a câte 1 doză (1 doză = 1 presare de scurtă durată pe pulverizator).
Dacă utilizaţi mai mult IRS 19 decât trebuie
Supradozajul cu IRS 19 e puţin probabil.
Dacă uitaţi să utilizaţi IRS 19
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazuri rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) în timpul utilizării
IRS 19 pot să se observe următoarele reacţii adverse:
- erupţii cutanate, înroşirea pielii, senzaţie de arsură, mâncărimea pielii;
- edemul ţesutului subcutanat;
- accese de astm şi tuse;
- la începutul tratamentului – creşterea temperaturii corpului (≥ 39 ºC), greaţă, vomă, dureri în abdomen, diaree, inflamaţia mucoasei nazale, faringelui, sinusurilor paranazale, laringelui, bronhiilor.
În cazuri unice por apărea sângeri punctiforme sub piele sau mucoase pe fondalul scăderii
5. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine IRS 19
100 ml spray nazal, soluţie conţine:
substanţe active: lizate bacteriene (Streptococcus pneumoniae, tipuri I, II, III, V, VIII, XII, Haemophilus influenzae tip B, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Staphylococcus aureus ss aureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Neisseria perflava, Streptococcus pyogenes grupul A, Streptococcus dysgalactiae grupul C, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus grupul G) – 43,27 ml.
- Celelalte componente sunt: glicină – 4,25 g, mertiolat de sodiu – nu mai mult de 1,2 mg, aromă pe baza de nerol – 12,5 mg, apă purificată – până la 100 ml.
Cum arată IRS 19 şi conţinutul ambalajului
IRS 19 se prezintă sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie, cu miros specific uşor.
Conţinutul ambalajului
Spray nazal, soluţie câte 20 ml în flacoane presurizate.
Cutie cu 1 flacon presurizat din sticlă transparentă, acoperită cu un strat protector de plastic, cu supapă cu acţiune continuă, în set cu dispersor din polietilenă de densitate mare de culoare albă.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Healthcare Products B.V., Olanda
S.D.van Houtenlaan 36,
NL – 1381 SP Veesp
Fabricantul
Abbott Healthcare S.A.S., Franţa
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Chatillon sur Chalaronne
Lizate bacteriene
1. CE ESTE IRS 19 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
• IRS 19 se atribuie la remediile imunostimulatoare. IRS 19 conţine un amestec de lizate bacteriene, compoziţia căruia corespunde agenţilor patogeni, care provoacă cel mai frecvent inflamaţia căilor respiratorii superioare şi a bronhiilor.
• IRS 19 se utilizează pentru:
- profilaxia maladiilor cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor;
- tratamentul maladiilor acute şi cronice ale căilor respiratorii superioare şi bronhiilor, aşa ca rinita, sinuzita, laringita, faringita, tonzilita, traheita, bronşita etc.;
- restabilirea imunităţii locale după suportarea gripei şi altor infecţii virale;
- pregătirea pentru intervenţii chirurgicale planificate ale organelor ORL şi în perioada postoperatorie.
• IRS 19 poate fi administrat atât adulţilor, cât şi copiilor cu vârsta de la 3 luni.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IRS 19
Nu utilizaţi IRS 19:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă suferiţi de maladii autoimune;
- la copii cu vârsta sub 3 luni.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medical dumneavoastră sau farmacistul.
Atenţionări şi precauţii
• Înaintea utilizării medicamentului discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
• La începutul tratamentului în cazuri rare poate să se înregistreze creşterea temperaturii corpului (≥ 39 ºC). În acest caz tratamentul trebuie oprit.
• La bolnavii cu astm bronşic este posibilă dezvoltarea acceselor de astm. În acest caz se recomandă de întrerupt tratamentul şi pe viitor este contraindicată administrarea medicamentelor din această clasă.
• Flaconul trebuie protejat de încălzirea peste 50 ºC şi de razele solare directe. Nu străpungeţi flaconul. Nu ardeţi flaconul, chiar dacă este gol.
• Pentru evitarea astupării orificiul dispersorului, după utilizare, înainte de a-l plasa în ambalaj, dispersorul trebuie spălat şi uscat. Nu trebuie de plasat dispersorul în ambalaj cu vârful în jos.
• Dacă dispersorul s-a astupat (medicamentul nu a fost utilizat un timp mai îndelungat), apăsaţi pe el de câteva ori. Dacă aceasta nu ajută, puneţi dispersorul pentru câteva minute în apă caldă.
Copii şi adolescenţi
IRS 19 poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 3 luni.
Sarcina şi alăptarea
Nu sunt date suficiente despre utilizarea IRS 19 în timpul sarcinii, de aceea nu se recomandă administrarea medicamentului în sarcină.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI IRS 19
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
IRS 19 se administrează intranazal prin pulverizarea a câte 1 doză (1 doză = 1 presare de scurtă durată pe pulverizator).
Dacă utilizaţi mai mult IRS 19 decât trebuie
Supradozajul cu IRS 19 e puţin probabil.
Dacă uitaţi să utilizaţi IRS 19
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazuri rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) în timpul utilizării
IRS 19 pot să se observe următoarele reacţii adverse:
- erupţii cutanate, înroşirea pielii, senzaţie de arsură, mâncărimea pielii;
- edemul ţesutului subcutanat;
- accese de astm şi tuse;
- la începutul tratamentului – creşterea temperaturii corpului (≥ 39 ºC), greaţă, vomă, dureri în abdomen, diaree, inflamaţia mucoasei nazale, faringelui, sinusurilor paranazale, laringelui, bronhiilor.
În cazuri unice por apărea sângeri punctiforme sub piele sau mucoase pe fondalul scăderii
5. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine IRS 19
100 ml spray nazal, soluţie conţine:
substanţe active: lizate bacteriene (Streptococcus pneumoniae, tipuri I, II, III, V, VIII, XII, Haemophilus influenzae tip B, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Staphylococcus aureus ss aureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Neisseria perflava, Streptococcus pyogenes grupul A, Streptococcus dysgalactiae grupul C, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Streptococcus grupul G) – 43,27 ml.
- Celelalte componente sunt: glicină – 4,25 g, mertiolat de sodiu – nu mai mult de 1,2 mg, aromă pe baza de nerol – 12,5 mg, apă purificată – până la 100 ml.
Cum arată IRS 19 şi conţinutul ambalajului
IRS 19 se prezintă sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie, cu miros specific uşor.
Conţinutul ambalajului
Spray nazal, soluţie câte 20 ml în flacoane presurizate.
Cutie cu 1 flacon presurizat din sticlă transparentă, acoperită cu un strat protector de plastic, cu supapă cu acţiune continuă, în set cu dispersor din polietilenă de densitate mare de culoare albă.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Healthcare Products B.V., Olanda
S.D.van Houtenlaan 36,
NL – 1381 SP Veesp
Fabricantul
Abbott Healthcare S.A.S., Franţa
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Chatillon sur Chalaronne
-3%
178.77 MDL
184.30 MDL
COMPOZIŢIA
1 supozitor de 150 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant- 150 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale. 1 supozitor de 500 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-500 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 1 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-1 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 3 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-3 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare şi antivirale, L03AB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Interferon alfa-2b uman recombinant posedă proprietăţi exprimate antivirale, antiproliferative şi imunomodulatoare. Proprietăţile imunomodulatoare a interferonului, cum ar fi creşterea activi tăţii fagocitare a macrofagelor, creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă, determină activi tatea lui antibacteriană. În prezenţa acidului ascorbic şi acetatului de tocoferol creşte activi tatea antivirală specifică a interferonului, sporeşte acţiunea lui imunomodulatoare, ce permite creşterea eficacităţii răspunsului imun al organismului asupra microorganismelor patogene. La administrarea preparatului creşte nivelul imunoglobulinelor secretorii clasa A, se normalizează nivelul imunoglobulinei E, se restabileşte funcţia sistemului endogen al interferonului. Acidul ascorbic şi acetatul de tocoferol, fiind antioxidanţi extrem de activi , posedă acţiuni antiinflamatoare, membranostabilizatoare precum şi regeneratoare. S-a determinat că la administrarea preparatului VIFERON lipsesc reacţiile adverse, ce apar la administrarea parenterală a preparatelor interferonului; nu se formează anticorpi ce neutralizează activi tatea antivirală a interferonului. Administrarea preparatului permite scăderea dozelor terapeutice ale remediilor antibacteriene şi hormonale, precum şi reducerea efectelor toxice ale acestei terapii. Untul de cacao conţine fosfolipide, care permit excluderea din procesul tehnologic a emulgatorilor sintetici toxici, dar prezenţa acizilor graşi polinesaturaţi uşurează introducerea şi dizolvarea supozitoarelor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- În terapia complexă a diferitor infecţii la copii, inclusiv nou-născuţi, prematuri: infecţii respiratorii acute, gripa, inclusiv infecţii bacteriale, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii), meningita (bacteriană, virală), septicemie, infecţii intrauterine (chlamidioză, herpes, citomegalie, infecţie enterovirală, candidoză viscerală, micoplasmoză);
- În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi; în terapia combinată cu administrarea plasmaforezei şi hemosorbţiei în hepatitele virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză;
- În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital);
- În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul VIFERON , se administrează rectal. Un supozitor conţine în calitate de substanţa activă interferon alfa-2b uman recombinant în dozele enumerate (150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI).
În terapia complexă a diferitor infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri:
Nou-născuţilor, precum şi copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mare de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu intervalul de 12 ore timp de 5 zile. Copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mică de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 3 ori pe zi cu intervalul de 8 ore timp de 5 zile. Numărul recomandat de cure de tratament în caz de diferite infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri: gripa şi alte infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţiile bacteriene-1-2 cure, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii)-1-2 cure, septicemie-2-3 cure, meningită-1-2 cure, herpes-2 cure, infecţie enterovirală-1-2 cure, citomegalie-2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv candidoza viscerală-2-3 cure. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. Terapia cu Viferon, supozitoare poate fi continuată în funcţie de indicaţiile clinice. În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi: Copiilor cu hepatită virală cronică preparatul se indică în următoarele doze crescânde: copiilor cu vârsta până la 6 luni 300 000-500 000 UI pe zi; de la 6 până la 12 luni-500 000 UI pe zi. Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-3 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Copiilor cu vârsta mai mare de 7 ani-5 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Pentru fiecare pacient în parte doza se calculează prin înmulţirea dozei recomandate vârstei respective la suprafaţa corpului, calculată după nomograma Garford, Terry şi Rurk pentru determinarea suprafeţei corpului după înălţime şi masă, se împarte la 2 administrări şi se rotungeşte până la doza supozitorului respectiv. Preparatul se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator. Copiilor cu hepatite virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză înainte de petrecerea plasmaforezei şi/sau hemosorbţiei preparatul se indică timp de 14 zile în fiecare zi câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore (copiilor până la 7 ani VIFERON 150 000 UI, copiilor mai mari de 7 ani - VIFERON 500 000 UI).
Adulţilor cu hepatită virală cronică se indică VIFERON 1 000 000 UI sau VIFERON 3 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator.
În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital). Adulţilor, cu infecţiile sus enumerate, cu excepţia herpesului, se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 5-10 zile. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. În cazul infecţiilor herpetice se indică VIFERON 1 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 10 zile şi mai mult în cazul infecţiilor recurente. Se recomandă de început tratamentul odată cu apariţia primelor simptome (prurit, arsuri, eritem). Tratamentul herpesului recurent se recomandă de început în perioada prodromală sau la prima apariţie a simptomelor recurente. La femeile însărcinate cu infecţii urogenitale, inclusiv herpetice, în trimestrul II de sarcină (începînd cu a 14 saptămînă)-VIFERON 500 000 UI, câte 1 supozitor cu interval 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, ulterior câte 1 supozitor cu interval de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămînă timp de 10 zile. Peste 4 săptămîni se trec cure profilactice de VIFERON 150 000 UI câte 1 supozitor cu interval de 12 ore timp de 5 zile, cura profilactică se repetă la fiecare 4 săptămîni. În caz de necesitate se poate de primit o cură de tratament înainte de naştere.
În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi. Se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore zilnic timp de 5-10 zile.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate şi prurit. Aceste manifestări sunt reversibile şi dispar peste 72 ore după întreruperea administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Se permite administrarea preparatului în sarcină de la a 14-cea săptămînă. Nu sunt precauţii speciale de administrare în perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje VIFERON supozitoare nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI VIFERON
-supozitoare este compatibil şi poate fi combinat cu toate preparatele medicamentoase, utilizate în tratamentul maladiilor stipulate mai sus (antibiotice, chimiopreparate, glucocorticosteroizi).
PREZENTARE, AMBALAJ
Supozitoare a câte 150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI. Câte 10 supozitoare în ambalaj cu contur de fag PVC/PVC de tip Rotoplast, câte 1 ambalaj de contur cu fag împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la frigider (2-8 °C), la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
1 supozitor de 150 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant- 150 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale. 1 supozitor de 500 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-500 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 1 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-1 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
1 supozitor de 3 000 000 UI conţine:
substanţe active: interferon alfa-2b uman recombinant-3 000 000 UI,
excipienţi: acetat de alfa-tocoferol, acid ascorbic, ascorbat de sodiu, edetat disodic dihidrat, polisorbat-80, baza de unt de cacao şi grăsimi vegetale.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Supozitoare sub formă de torpidă, de culoare de la alb-gălbui până la galben, consistenţă omogenă. Se admit neomogenităţi sub formă de incluziuni sau marmură. Pe axa supozitorului este prezentă o depresiune sub formă de pâlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Imunostimulatoare şi antivirale, L03AB01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Interferon alfa-2b uman recombinant posedă proprietăţi exprimate antivirale, antiproliferative şi imunomodulatoare. Proprietăţile imunomodulatoare a interferonului, cum ar fi creşterea activi tăţii fagocitare a macrofagelor, creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă, determină activi tatea lui antibacteriană. În prezenţa acidului ascorbic şi acetatului de tocoferol creşte activi tatea antivirală specifică a interferonului, sporeşte acţiunea lui imunomodulatoare, ce permite creşterea eficacităţii răspunsului imun al organismului asupra microorganismelor patogene. La administrarea preparatului creşte nivelul imunoglobulinelor secretorii clasa A, se normalizează nivelul imunoglobulinei E, se restabileşte funcţia sistemului endogen al interferonului. Acidul ascorbic şi acetatul de tocoferol, fiind antioxidanţi extrem de activi , posedă acţiuni antiinflamatoare, membranostabilizatoare precum şi regeneratoare. S-a determinat că la administrarea preparatului VIFERON lipsesc reacţiile adverse, ce apar la administrarea parenterală a preparatelor interferonului; nu se formează anticorpi ce neutralizează activi tatea antivirală a interferonului. Administrarea preparatului permite scăderea dozelor terapeutice ale remediilor antibacteriene şi hormonale, precum şi reducerea efectelor toxice ale acestei terapii. Untul de cacao conţine fosfolipide, care permit excluderea din procesul tehnologic a emulgatorilor sintetici toxici, dar prezenţa acizilor graşi polinesaturaţi uşurează introducerea şi dizolvarea supozitoarelor.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- În terapia complexă a diferitor infecţii la copii, inclusiv nou-născuţi, prematuri: infecţii respiratorii acute, gripa, inclusiv infecţii bacteriale, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii), meningita (bacteriană, virală), septicemie, infecţii intrauterine (chlamidioză, herpes, citomegalie, infecţie enterovirală, candidoză viscerală, micoplasmoză);
- În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi; în terapia combinată cu administrarea plasmaforezei şi hemosorbţiei în hepatitele virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză;
- În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital);
- În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul VIFERON , se administrează rectal. Un supozitor conţine în calitate de substanţa activă interferon alfa-2b uman recombinant în dozele enumerate (150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI).
În terapia complexă a diferitor infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri:
Nou-născuţilor, precum şi copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mare de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu intervalul de 12 ore timp de 5 zile. Copiilor prematuri cu vârsta gestaţională mai mică de 34 săptămîni, se administrează VIFERON 150 000 UI zilnic câte 1 supozitor de 3 ori pe zi cu intervalul de 8 ore timp de 5 zile. Numărul recomandat de cure de tratament în caz de diferite infecţii la nou-născuţi, inclusiv prematuri: gripa şi alte infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţiile bacteriene-1-2 cure, pneumonii (bacteriene, virale, provocate de chlamidii)-1-2 cure, septicemie-2-3 cure, meningită-1-2 cure, herpes-2 cure, infecţie enterovirală-1-2 cure, citomegalie-2-3 cure, micoplasmoză, candidoză, inclusiv candidoza viscerală-2-3 cure. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. Terapia cu Viferon, supozitoare poate fi continuată în funcţie de indicaţiile clinice. În terapia complexă a hepatitelor virale cronice B, C, D la copii şi adulţi: Copiilor cu hepatită virală cronică preparatul se indică în următoarele doze crescânde: copiilor cu vârsta până la 6 luni 300 000-500 000 UI pe zi; de la 6 până la 12 luni-500 000 UI pe zi. Copiilor cu vârsta de la 1 an până la 7 ani-3 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Copiilor cu vârsta mai mare de 7 ani-5 000 000 UI/m2 suprafaţa corpului pe zi. Pentru fiecare pacient în parte doza se calculează prin înmulţirea dozei recomandate vârstei respective la suprafaţa corpului, calculată după nomograma Garford, Terry şi Rurk pentru determinarea suprafeţei corpului după înălţime şi masă, se împarte la 2 administrări şi se rotungeşte până la doza supozitorului respectiv. Preparatul se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator. Copiilor cu hepatite virale cronice cu activi tate exprimată şi ciroză înainte de petrecerea plasmaforezei şi/sau hemosorbţiei preparatul se indică timp de 14 zile în fiecare zi câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore (copiilor până la 7 ani VIFERON 150 000 UI, copiilor mai mari de 7 ani - VIFERON 500 000 UI).
Adulţilor cu hepatită virală cronică se indică VIFERON 1 000 000 UI sau VIFERON 3 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore primele 10 zile în fiecare zi, ulterior de 3 ori pe săptămînă peste o zi timp de 6-12 luni. Durata tratamentului este determinată de eficacitatea clinică şi indicii de laborator.
În terapia complexă la adulţi, inclusiv la femeile însărcinate cu infecţii urogenitale (chlamidioză, infecţie citomegalică, ureaplasmoză, trihomoniază, gardnereloză, papilomatoză virală, vaginită bacteriană, candidoză vaginală recurentă, micoplasmoză), infecţia herpetică simplă şi recurentă a pielii şi ale mucoasei (forma localizată, simplă şi moderată, inclusiv şi herpesul genital). Adulţilor, cu infecţiile sus enumerate, cu excepţia herpesului, se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 5-10 zile. Intervalul între curele de tratament constituie 5 zile. În cazul infecţiilor herpetice se indică VIFERON 1 000 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore timp de 10 zile şi mai mult în cazul infecţiilor recurente. Se recomandă de început tratamentul odată cu apariţia primelor simptome (prurit, arsuri, eritem). Tratamentul herpesului recurent se recomandă de început în perioada prodromală sau la prima apariţie a simptomelor recurente. La femeile însărcinate cu infecţii urogenitale, inclusiv herpetice, în trimestrul II de sarcină (începînd cu a 14 saptămînă)-VIFERON 500 000 UI, câte 1 supozitor cu interval 12 ore (de 2 ori pe zi) timp de 10 zile, ulterior câte 1 supozitor cu interval de 12 ore (de 2 ori pe zi) de 2 ori pe săptămînă timp de 10 zile. Peste 4 săptămîni se trec cure profilactice de VIFERON 150 000 UI câte 1 supozitor cu interval de 12 ore timp de 5 zile, cura profilactică se repetă la fiecare 4 săptămîni. În caz de necesitate se poate de primit o cură de tratament înainte de naştere.
În terapia complexă a gripei şi a altor infecţii respiratorii virale acute, inclusiv infecţii bacteriene complicate la adulţi. Se administrează VIFERON 500 000 UI câte 1 supozitor de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore zilnic timp de 5-10 zile.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice sub formă de erupţii cutanate şi prurit. Aceste manifestări sunt reversibile şi dispar peste 72 ore după întreruperea administrării preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozare nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Se permite administrarea preparatului în sarcină de la a 14-cea săptămînă. Nu sunt precauţii speciale de administrare în perioada de alăptare. Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje VIFERON supozitoare nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI VIFERON
-supozitoare este compatibil şi poate fi combinat cu toate preparatele medicamentoase, utilizate în tratamentul maladiilor stipulate mai sus (antibiotice, chimiopreparate, glucocorticosteroizi).
PREZENTARE, AMBALAJ
Supozitoare a câte 150 000 UI, 500 000 UI, 1 000 000 UI, 3 000 000 UI. Câte 10 supozitoare în ambalaj cu contur de fag PVC/PVC de tip Rotoplast, câte 1 ambalaj de contur cu fag împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la frigider (2-8 °C), la loc ferit de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
-3%
145.40 MDL
149.90 MDL
Supliment alimentar natural ce conține Imunoglukan® și Vitamina C
Ce este Imunoglukan P4H capsule și pentru ce se utilizează
Imunoglukan P4H® sirop este un supliment alimentar pentru utilizare pe termen lung, special conceput pentru copii și adulți care preferă forma de sirop. Acesta conține Imunoglukan® natural și vitamina C.
Imunoglukan® este o substanță naturală înalt purificată, complexul de polizaharide biologic active fiind obținut prin izolarea din ciuperca Pleurotus ostreatus. Siguranța și eficacitatea Imunoglukan® au fost dovedite prin studii clinice și observații publicate în literatura științifică.
Vitamina C în combinație cu Imunoglukan®, în produsul Imunoglukan P4H® sirop, acționează sinergic, adică efectul acestora se realizează prin interacțiune reciprocă.
• lmunoglukan® - moleculă originală izolată printr-un proces tehnologic patentat
• Ingredient activ 100% natural, fără arome, fără coloranţi
• Optimizează procesul imunitar, fără risc de suprastimulare
• Eficienţă, dovedită prin studii clinic
Indicații:
• Infecţii respiratorii recurente (copii / adulți, frecvent bolnavi)
• Infecţii respiratorii acute
• Stres fizic şi psihic ridicat: şcoala, examene, competiţii sportive
• Reconvalescenţa: recuperarea după infecţii virale sau bacteriene, după tratament cu antibiotice,
recuperarea după operaţii chirurgicale
• Alergii respiratorii: rinite alergice, astm bronşic
• Vaccinare: îmbunătăţeşte producţia de anticorpi după vaccinare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Imunoglukan P4H® capsule
• Nu utilizați Imunoglukan P4H® capsule dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele acestui supliment alimentar (enumerate la punctul 5).
• Persoanele cu transplant de organe nu trebuie să folosească acest produs.
• Persoanele aflate sub tratament imunosupresor pot utiliza preparatul numai cu acordul medicului.
Cum să utilizați Imunoglukan P4H® capsule:
Utilizați întotdeauna acest supliment alimentar exact așa cum v-a spus specialistul.
Mod de utilizare: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, seara, înainte de culcare, sau dimineața, pe stomacul gol (cu ½ ora înainte de masă, sau la 2 ore după masă).
Dacă este necesar, conținutul capsulei poate fi golit pe o lingură și administrat astfel.
Doza recomandată este de 1 - 3 capsule, în priză unică, pe termen lung (cel puțin 2-3 luni).
În infecții respiratoria acute se administrează 2-3 capsule, o dată pe zi, timp de 3-7 zile sau până când simptomele acute se ameliorează.
Produsul este recomandat adulților și copiilor de peste 3 ani.
Cum se păstrează Imunoglukan P4H® capsule:
A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor mici.
Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată și echilibrată și un mod de viață sănătos. A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic.
Păstrare:
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, la loc uscat și întunecos, ferit de lumină.
A se consuma, de preferință, înainte de: vezi exp.
Conținutul ambalajului și alte informații
Cantitate netă: 8,2 g
Cutia conține 3 blistere a câte 10 capsule.
Ingrediente: L-ascorbat de calciu (Vitamina C); Imunoglukan®/polizaharide biologic active din ciuperca Pleurotus ostreatus; capsula: hidroxipropilmetilceluloză, coloranți/dioxid de titan, compuși ai cuprului cu clorofilină; agent antiaglomerant: săruri de magneziu ale acizilor grași.
Ce este Imunoglukan P4H capsule și pentru ce se utilizează
Imunoglukan P4H® sirop este un supliment alimentar pentru utilizare pe termen lung, special conceput pentru copii și adulți care preferă forma de sirop. Acesta conține Imunoglukan® natural și vitamina C.
Imunoglukan® este o substanță naturală înalt purificată, complexul de polizaharide biologic active fiind obținut prin izolarea din ciuperca Pleurotus ostreatus. Siguranța și eficacitatea Imunoglukan® au fost dovedite prin studii clinice și observații publicate în literatura științifică.
Vitamina C în combinație cu Imunoglukan®, în produsul Imunoglukan P4H® sirop, acționează sinergic, adică efectul acestora se realizează prin interacțiune reciprocă.
• lmunoglukan® - moleculă originală izolată printr-un proces tehnologic patentat
• Ingredient activ 100% natural, fără arome, fără coloranţi
• Optimizează procesul imunitar, fără risc de suprastimulare
• Eficienţă, dovedită prin studii clinic
Indicații:
• Infecţii respiratorii recurente (copii / adulți, frecvent bolnavi)
• Infecţii respiratorii acute
• Stres fizic şi psihic ridicat: şcoala, examene, competiţii sportive
• Reconvalescenţa: recuperarea după infecţii virale sau bacteriene, după tratament cu antibiotice,
recuperarea după operaţii chirurgicale
• Alergii respiratorii: rinite alergice, astm bronşic
• Vaccinare: îmbunătăţeşte producţia de anticorpi după vaccinare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Imunoglukan P4H® capsule
• Nu utilizați Imunoglukan P4H® capsule dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele acestui supliment alimentar (enumerate la punctul 5).
• Persoanele cu transplant de organe nu trebuie să folosească acest produs.
• Persoanele aflate sub tratament imunosupresor pot utiliza preparatul numai cu acordul medicului.
Cum să utilizați Imunoglukan P4H® capsule:
Utilizați întotdeauna acest supliment alimentar exact așa cum v-a spus specialistul.
Mod de utilizare: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, seara, înainte de culcare, sau dimineața, pe stomacul gol (cu ½ ora înainte de masă, sau la 2 ore după masă).
Dacă este necesar, conținutul capsulei poate fi golit pe o lingură și administrat astfel.
Doza recomandată este de 1 - 3 capsule, în priză unică, pe termen lung (cel puțin 2-3 luni).
În infecții respiratoria acute se administrează 2-3 capsule, o dată pe zi, timp de 3-7 zile sau până când simptomele acute se ameliorează.
Produsul este recomandat adulților și copiilor de peste 3 ani.
Cum se păstrează Imunoglukan P4H® capsule:
A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor mici.
Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată și echilibrată și un mod de viață sănătos. A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic.
Păstrare:
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, la loc uscat și întunecos, ferit de lumină.
A se consuma, de preferință, înainte de: vezi exp.
Conținutul ambalajului și alte informații
Cantitate netă: 8,2 g
Cutia conține 3 blistere a câte 10 capsule.
Ingrediente: L-ascorbat de calciu (Vitamina C); Imunoglukan®/polizaharide biologic active din ciuperca Pleurotus ostreatus; capsula: hidroxipropilmetilceluloză, coloranți/dioxid de titan, compuși ai cuprului cu clorofilină; agent antiaglomerant: săruri de magneziu ale acizilor grași.
-3%
372.48 MDL
384 MDL
Imupret® N picături orale, soluție
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret® N picături orale, soluție și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret® N picături orale, soluție
3. Cum să luați Imupret N picături orale, soluție
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret® N picături orale, soluție
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imupret® N picături orale, soluție conține extract hidro - alcoolic din următoarele plante medicinale: Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) ,Flori de mușețel (Chamomillae flores), Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba),Frunze de nuc (Juglandis folia), Părți aeriene de coada-șoarecelui (Achillea millefolium herba), Scoarță de stejar (Quercus cortex), Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba).
Imupret® N picături orale, soluție se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
NU luați Imupret® N picături orale, soluție dacă manifestați :
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți enumerați în punctul 6
- reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae: pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Preparatul conține 19 % (v/v) alcool. Nu se recomandă administrarea pacienților care suferă de alcoolism, sau după tratament antialcoolic.
Se administrează cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză (10 picături) de Imupret® N picături orale conține
mai puțin de 0.1 unități de pâine (UP).
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra, spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Copii
Nu se recomandă copiilor mai mici de 2 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Imupret® N picături orale, soluție împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Nu exista rapoarte disponibile privind datele clinice de interacțiune intre Imupret® N și alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul ui Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret® N picături orale, soluție nu se recomandă femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitate
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
3. CUM SĂ LUAȚI IMUPRET N® PICĂTURI ORALE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de:
Copii până la 2 ani Nu se administrează
Copii de la 2 la 5 ani- Doza unică: 10 picături. Doza zilnică: 30-60 picături
Copii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 15 picături. Doza zilnică: 45-90 picături
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani - Doza unică: 25 picături. Doza zilnică: 75-150 picături
În cazul afecțiunilor acute, doza unică va fi luată de 5-6 ori pe zi și de 3 ori pe zi în cazul atenuării manifestărilor clinice.
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recomandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare
25 de picături corespund 1.4 ml produs medicamentos.
Dacă este necesar, picăturile se administrează cu cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Flaconul-picurător trebuie menținut vertical pentru a extrage picăturile.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata administrării:
Imupret® N picături orale nu trebuie administrat continuu mai mult de 14 zile.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculații uşoare sau a unui sediment neânsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții pentru Imupret® N picături orale, soluție și de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui preparat este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Imupret® N picături orale, soluție decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Dacă ați luat prea puțin Imupret® N picături orale, soluție sau ați uitat să luați acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse :
Mai puțin frecvente (poate afecta pînă la 1 din 100 de persoane) – tulburări gastro-intestinale (ex. : dureri abdominale, greață).
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacții alergice (erupții pe piele, mâncărime).
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Imupret® N picături orale și consultați un medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct privind intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IMUPRET N® PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Imupret® N picături orale, soluție după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest preparat nu necesită condiții speciale de păstrare.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculari uşoare, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Imupret® N picături orale, soluție
Substanțele active :
100 ml de soluție orală conține:
100 ml extract (1:38) cu 2,6g de Rădăcini de nalbă mare, Scoarță de stejar, Flori de mușețel, Părți aeriene de păpădie, Părți aeriene de coada calului, Părți aeriene de coada-șoarecelui și Frunze de nuc (4:2:3:4:5:4:4)
Etanol 59% (v/v).
Excipienți cu efect cunoscut:
Produsul conține alcool etilic – 19% (v/v).
Cum arată Imupret® N picături orale, soluție și conținutul ambalajului
Imupret® N picături orale, soluție este lichid transparent spre uşor opalescent, de culoare galben-brună, cu miros de muşeţel.
Flacon de 50 ml sau 100 ml picături orale, soluție în flacon-picurător.
Câte 1 flacon-picurator împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265 Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în decemrie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Combinaţie
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret® N picături orale, soluție și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret® N picături orale, soluție
3. Cum să luați Imupret N picături orale, soluție
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret® N picături orale, soluție
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imupret® N picături orale, soluție conține extract hidro - alcoolic din următoarele plante medicinale: Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) ,Flori de mușețel (Chamomillae flores), Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba),Frunze de nuc (Juglandis folia), Părți aeriene de coada-șoarecelui (Achillea millefolium herba), Scoarță de stejar (Quercus cortex), Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba).
Imupret® N picături orale, soluție se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMUPRET® N PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
NU luați Imupret® N picături orale, soluție dacă manifestați :
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți enumerați în punctul 6
- reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae: pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Preparatul conține 19 % (v/v) alcool. Nu se recomandă administrarea pacienților care suferă de alcoolism, sau după tratament antialcoolic.
Se administrează cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă hepatică sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză (10 picături) de Imupret® N picături orale conține
mai puțin de 0.1 unități de pâine (UP).
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra, spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Copii
Nu se recomandă copiilor mai mici de 2 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Imupret® N picături orale, soluție împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente. Nu exista rapoarte disponibile privind datele clinice de interacțiune intre Imupret® N și alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul ui Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret® N picături orale, soluție nu se recomandă femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitate
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
3. CUM SĂ LUAȚI IMUPRET N® PICĂTURI ORALE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de:
Copii până la 2 ani Nu se administrează
Copii de la 2 la 5 ani- Doza unică: 10 picături. Doza zilnică: 30-60 picături
Copii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 15 picături. Doza zilnică: 45-90 picături
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani - Doza unică: 25 picături. Doza zilnică: 75-150 picături
În cazul afecțiunilor acute, doza unică va fi luată de 5-6 ori pe zi și de 3 ori pe zi în cazul atenuării manifestărilor clinice.
Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recomandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice.
Mod de administrare
25 de picături corespund 1.4 ml produs medicamentos.
Dacă este necesar, picăturile se administrează cu cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Flaconul-picurător trebuie menținut vertical pentru a extrage picăturile.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata administrării:
Imupret® N picături orale nu trebuie administrat continuu mai mult de 14 zile.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculații uşoare sau a unui sediment neânsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții pentru Imupret® N picături orale, soluție și de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui preparat este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Imupret® N picături orale, soluție decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Dacă ați luat prea puțin Imupret® N picături orale, soluție sau ați uitat să luați acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret® N picături orale, soluție
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea următoarele reacții adverse :
Mai puțin frecvente (poate afecta pînă la 1 din 100 de persoane) – tulburări gastro-intestinale (ex. : dureri abdominale, greață).
Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile) - reacții alergice (erupții pe piele, mâncărime).
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Imupret® N picături orale și consultați un medic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct privind intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ IMUPRET N® PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Imupret® N picături orale, soluție după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest preparat nu necesită condiții speciale de păstrare.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe sau floculari uşoare, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Imupret® N picături orale, soluție
Substanțele active :
100 ml de soluție orală conține:
100 ml extract (1:38) cu 2,6g de Rădăcini de nalbă mare, Scoarță de stejar, Flori de mușețel, Părți aeriene de păpădie, Părți aeriene de coada calului, Părți aeriene de coada-șoarecelui și Frunze de nuc (4:2:3:4:5:4:4)
Etanol 59% (v/v).
Excipienți cu efect cunoscut:
Produsul conține alcool etilic – 19% (v/v).
Cum arată Imupret® N picături orale, soluție și conținutul ambalajului
Imupret® N picături orale, soluție este lichid transparent spre uşor opalescent, de culoare galben-brună, cu miros de muşeţel.
Flacon de 50 ml sau 100 ml picături orale, soluție în flacon-picurător.
Câte 1 flacon-picurator împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt
Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265 Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în decemrie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
127.12 MDL
131.05 MDL
Ce este Gherpebloc 50 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
Gherpebloc 50 mg/g cremă conţine în calitate de substanţă activă aciclovir. Aciclovirul
este un medicament antiviral, activ faţă de virusul Herpes simplex.
Gherpebloc 50 mg/g cremă este indicat în tratamentul şi profilaxia infecţiilor cutanate cu
virus Herpes simplex, incluzând herpesul genital şi labial, iniţial şi recurent. Cum să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Gherpebloc 50 mg/g cremă se aplică numai pe piele de 5 ori pe zi, la intervale de
aproximativ 4 ore, cu excepţia dozei nocturne. Se recomandă ca tratamentul să se
înceapă pe cât posibil la primele semne ale infecţiei, de preferat în stadiu incipient
(prodrom sau eritem). Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5 zile nu
pare ameliorare sau vindecare, tratamentul poate fi continuat încă 5 zile.
Dacă utilizaţi mai mult decât e recomandat din Gherpebloc 50 mg/g cremă
În cazul înghiţirii accidentale a unor cantităţi mari de Gherpebloc 50 mg/g cremă, pot
apare greaţă, vărsături, cefalee, confuzie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Gherpebloc 50 mg/g cremă conţine în calitate de substanţă activă aciclovir. Aciclovirul
este un medicament antiviral, activ faţă de virusul Herpes simplex.
Gherpebloc 50 mg/g cremă este indicat în tratamentul şi profilaxia infecţiilor cutanate cu
virus Herpes simplex, incluzând herpesul genital şi labial, iniţial şi recurent. Cum să utilizaţi Gherpebloc 50 mg/g cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Gherpebloc 50 mg/g cremă se aplică numai pe piele de 5 ori pe zi, la intervale de
aproximativ 4 ore, cu excepţia dozei nocturne. Se recomandă ca tratamentul să se
înceapă pe cât posibil la primele semne ale infecţiei, de preferat în stadiu incipient
(prodrom sau eritem). Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5 zile nu
pare ameliorare sau vindecare, tratamentul poate fi continuat încă 5 zile.
Dacă utilizaţi mai mult decât e recomandat din Gherpebloc 50 mg/g cremă
În cazul înghiţirii accidentale a unor cantităţi mari de Gherpebloc 50 mg/g cremă, pot
apare greaţă, vărsături, cefalee, confuzie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
-3%
32.98 MDL
34 MDL
Indicaţii terapeutice
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul
zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi.
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţii adulţi cu imunosupresie
uşoară sau moderată.
Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Uviromed este indicat:
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu VHS incluzând:
-tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi.
-tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi
-supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi.
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu VHS la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţii imunocompromişi infectaţi cu VHS pentru alte
cauze în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):
Uviromed este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse de VCM după transplantul de
organe solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster şi zoster oftalmic
Pacienţii trebuie sfătuiţi să înceapă tratamentul cât mai repede posibil după stabilirea
diagnosticului de herpes zoster. Nu există date privind tratamentul iniţiat după mai mult de 72
ore de la debutul erupţiei zosteriene.
Adulţi imunocompetenţi
Doza administrată la pacienţii imunocompetenţi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de 7 zile (3000 mg doză zilnică totală). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul
creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Adulţi imunocompromişi
Doza administrată la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) iar administrarea medicamentului va fi
continuată timp de 2 zile de la uscarea leziunilor. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
La pacienţi imunocompromişi, se recomandă tratamentul antiviral în decurs de o săptămână de la
formarea veziculelor sau în orice moment înainte de formarea de cruste pe toate leziunile.
Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12
ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg administrată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000
mg). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă
renală). Pentru episoadele recurente, durata tratamentului trebuie să fie între trei şi cinci zile.
Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul se poate prelungi până la zece zile.
Administrarea dozelor trebuie să înceapă cât mai curând posibil. Pentru episoadele recidivante cu
herpes simplex, administrarea dozelor trebuie să înceapă în timpul perioadei prodromale sau
imediat după apariţia primelor semne sau simptome. Uviromed poate preveni dezvoltarea
leziunii când este utilizat la primele semne şi simptome ale recidivei cu VHS.
Herpes labial
La adulţi şi adolescenţi, tratamentul eficace al herpesului labial (herpes simplex) implică
administrarea de valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi, pentru o zi. A doua doză trebuie
administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză. Această doză
trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Când se
utilizează acestă schemă de administrare, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi, deoarece nu
s-a demonstrat că prelungirea tratamentului conferă un beneficiu clinic suplimentar.
Tratamentul trebuie iniţiat de la primul simptom de herpes simplex (de exemplu, furnicături,
prurit sau senzaţie de arsură).
Adulţi imunocompromişi
Pentru tratamentul infecţiilor cu VHS la adulţi imunocompromişi, doza este de 1000 mg de două
ori pe zi, timp de cel puţin 5 zile, după evaluarea severităţii stării clinice şi a statusului
imunologic ale pacientului. Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul poate fi
prelungit pe o durată de zece zile. Administrarea trebuie începută cât mai curând posibil. Această
doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Pentru obţinerea unui beneficiu clinic maxim, tratamentul trebuie iniţiat în primele 48 de ore. Se
recomandă o monitorizare strictă a evoluţiei leziunilor.
Supresia recurenţei infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta
≥12 ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg, o dată pe zi. La unii pacienţi cu recidive foarte frecvente
(≥10 pe an în absenţa tratamentului) pot fi obţinute beneficii suplimentare prin administrarea
dozei zilnice de 500 mg, divizată în două prize (250 mg de 2 ori pe zi). Această doză trebuie
redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul
trebuie reevaluat după 6 până la 12 luni de administrare.
Adulţi imunocompromişi
Doza de Uviromed este de 500 mg, de două ori pe zi. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul trebuie reevaluat după 6
până la 12 luni de administrare.
Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta ≥12 ani)
Doza de Uviromed este de 2000 mg, de patru ori pe zi; tratamentul trebuie iniţiat cât mai repede
posibil după transplant. Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi
mai jos Insuficienţă renală).
De regulă, durata tratamentului este de 90 zile, dar poate fi necesară extinderea acestei perioade
la pacienţii cu risc mare.
Grupe speciale de pacienţi
Copii
Eficacitatea Uviromed la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost evaluată.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie avută în vedere posibilitatea insuficienţei renale şi doza trebuie
ajustată în consecinţă (vezi mai jos Insuficienţă renală). Trebuie menţinută o hidratare
corespunzătoare.
Insuficienţă renală
Se recomandă prudenţă în cazul administrării Uviromed la pacienţi cu insuficienţă renală.
Trebuie menţinută o hidratare adecvată. Doza de Uviromed trebuie redusă la pacienţi cu
insuficienţă renală.
La pacienţii care efectuează şedinţe intermitente de hemodializă, doza de Uviromed trebuie
administrată după efectuarea hemodializei. Clearance-ul creatininei trebuie monitorizat frecvent,
în special în perioadele în care funcţia renală se modifică rapid, de exemplu imediat după
transplant sau grefă.
Doza de Uviromed trebuie ajustată în consecinţă.
Insuficienţă hepatică
Studiile efectuate cu o doză unică de valaciclovir de 1000 mg la pacienţi adulţi au indicat faptul
că nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu ciroză hepatică uşoară sau moderată (cu
menţinerea funcţiei de sinteză hepatică). Datele farmacocinetice la pacienţii adulţi cu ciroză
avansată (afectare a funcţiei de sinteză hepatică şi dovezi de şunturi porto-sistemice) nu indică
necesitatea unei ajustări a dozei; cu toate acestea, experienţa clinică este limitată. Pentru
dministrarea de doze mai mari (4000 mg sau mai mult pe zi). Contraindicaţii
Hipersensibilitate la valaciclovir, aciclovir.
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul
zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi.
Uviromed este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţii adulţi cu imunosupresie
uşoară sau moderată.
Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
Uviromed este indicat:
pentru tratamentul şi supresia infecţiilor pielii şi mucoaselor cu VHS incluzând:
-tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi
adulţi imunocompromişi.
-tratamentul recidivelor herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi
-supresia herpesului genital recidivant la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi
imunocompromişi.
pentru tratamentul şi supresia recidivelor infecţiilor oculare cu VHS la adulţi şi
adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi (vezi pct. 4.4)
Studiile clinice nu au fost efectuate la pacienţii imunocompromişi infectaţi cu VHS pentru alte
cauze în afară de infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):
Uviromed este indicat pentru profilaxia infecţiei şi a bolii induse de VCM după transplantul de
organe solide la adulţi şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) – herpes zoster şi zoster oftalmic
Pacienţii trebuie sfătuiţi să înceapă tratamentul cât mai repede posibil după stabilirea
diagnosticului de herpes zoster. Nu există date privind tratamentul iniţiat după mai mult de 72
ore de la debutul erupţiei zosteriene.
Adulţi imunocompetenţi
Doza administrată la pacienţii imunocompetenţi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de 7 zile (3000 mg doză zilnică totală). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul
creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Adulţi imunocompromişi
Doza administrată la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Uviromed de 3 ori pe zi, timp
de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) iar administrarea medicamentului va fi
continuată timp de 2 zile de la uscarea leziunilor. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
La pacienţi imunocompromişi, se recomandă tratamentul antiviral în decurs de o săptămână de la
formarea veziculelor sau în orice moment înainte de formarea de cruste pe toate leziunile.
Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12
ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg administrată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000
mg). Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă
renală). Pentru episoadele recurente, durata tratamentului trebuie să fie între trei şi cinci zile.
Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul se poate prelungi până la zece zile.
Administrarea dozelor trebuie să înceapă cât mai curând posibil. Pentru episoadele recidivante cu
herpes simplex, administrarea dozelor trebuie să înceapă în timpul perioadei prodromale sau
imediat după apariţia primelor semne sau simptome. Uviromed poate preveni dezvoltarea
leziunii când este utilizat la primele semne şi simptome ale recidivei cu VHS.
Herpes labial
La adulţi şi adolescenţi, tratamentul eficace al herpesului labial (herpes simplex) implică
administrarea de valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi, pentru o zi. A doua doză trebuie
administrată după aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză. Această doză
trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Când se
utilizează acestă schemă de administrare, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi, deoarece nu
s-a demonstrat că prelungirea tratamentului conferă un beneficiu clinic suplimentar.
Tratamentul trebuie iniţiat de la primul simptom de herpes simplex (de exemplu, furnicături,
prurit sau senzaţie de arsură).
Adulţi imunocompromişi
Pentru tratamentul infecţiilor cu VHS la adulţi imunocompromişi, doza este de 1000 mg de două
ori pe zi, timp de cel puţin 5 zile, după evaluarea severităţii stării clinice şi a statusului
imunologic ale pacientului. Pentru episoadele iniţiale, care pot fi mai severe, tratamentul poate fi
prelungit pe o durată de zece zile. Administrarea trebuie începută cât mai curând posibil. Această
doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală).
Pentru obţinerea unui beneficiu clinic maxim, tratamentul trebuie iniţiat în primele 48 de ore. Se
recomandă o monitorizare strictă a evoluţiei leziunilor.
Supresia recurenţei infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta
≥12 ani)
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi
Doza de Uviromed este de 500 mg, o dată pe zi. La unii pacienţi cu recidive foarte frecvente
(≥10 pe an în absenţa tratamentului) pot fi obţinute beneficii suplimentare prin administrarea
dozei zilnice de 500 mg, divizată în două prize (250 mg de 2 ori pe zi). Această doză trebuie
redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul
trebuie reevaluat după 6 până la 12 luni de administrare.
Adulţi imunocompromişi
Doza de Uviromed este de 500 mg, de două ori pe zi. Această doză trebuie redusă în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi mai jos Insuficienţă renală). Tratamentul trebuie reevaluat după 6
până la 12 luni de administrare.
Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu
vârsta ≥12 ani)
Doza de Uviromed este de 2000 mg, de patru ori pe zi; tratamentul trebuie iniţiat cât mai repede
posibil după transplant. Această doză trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi
mai jos Insuficienţă renală).
De regulă, durata tratamentului este de 90 zile, dar poate fi necesară extinderea acestei perioade
la pacienţii cu risc mare.
Grupe speciale de pacienţi
Copii
Eficacitatea Uviromed la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost evaluată.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici trebuie avută în vedere posibilitatea insuficienţei renale şi doza trebuie
ajustată în consecinţă (vezi mai jos Insuficienţă renală). Trebuie menţinută o hidratare
corespunzătoare.
Insuficienţă renală
Se recomandă prudenţă în cazul administrării Uviromed la pacienţi cu insuficienţă renală.
Trebuie menţinută o hidratare adecvată. Doza de Uviromed trebuie redusă la pacienţi cu
insuficienţă renală.
La pacienţii care efectuează şedinţe intermitente de hemodializă, doza de Uviromed trebuie
administrată după efectuarea hemodializei. Clearance-ul creatininei trebuie monitorizat frecvent,
în special în perioadele în care funcţia renală se modifică rapid, de exemplu imediat după
transplant sau grefă.
Doza de Uviromed trebuie ajustată în consecinţă.
Insuficienţă hepatică
Studiile efectuate cu o doză unică de valaciclovir de 1000 mg la pacienţi adulţi au indicat faptul
că nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu ciroză hepatică uşoară sau moderată (cu
menţinerea funcţiei de sinteză hepatică). Datele farmacocinetice la pacienţii adulţi cu ciroză
avansată (afectare a funcţiei de sinteză hepatică şi dovezi de şunturi porto-sistemice) nu indică
necesitatea unei ajustări a dozei; cu toate acestea, experienţa clinică este limitată. Pentru
dministrarea de doze mai mari (4000 mg sau mai mult pe zi). Contraindicaţii
Hipersensibilitate la valaciclovir, aciclovir.
-3%
135.46 MDL
139.65 MDL
Segosana 75 mg capsule
oseltamivir
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana
3. Cum să luaţi Segosana
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Segosana
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
• Segosana este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
• Segosana poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste 1 an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
• Segosana poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor (inclusiv nou-născuţii la termen), ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.
Segosana conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la uşurarea sau prevenirea simptomelor infecţiei cu virusul gripal.
Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana Nu luaţi Segosana:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie. Nu luaţi Segosana.
Atenţionări şi precauţii:
Înainte de a lua Segosana, asiguraţi-vă că medicul prescriptor ştie
• dacă sunteţi alergic la alte medicamente
• dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei
• dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
• dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
• dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.
În timpul tratamentului cu Segosana, spuneţi unui medic imediat:
• dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.
Segosana nu este un vaccin gripal
Segosana nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Segosana nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.
Segosana împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
• clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)
• metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)
• fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)
• probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
Sarcina şi alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Segosana este potrivit pentru dumneavoastră.
Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Segosana este potrivit pentru dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Segosana nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Segosana conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23 mg) per capsulă, adică practic ”nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Segosana
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Segosana cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Dozele recomandate
Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Pentru pacienții cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de 10 zile.
Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizaţi cantitatea de capsule sau suspensie, cu administrare orală, prescrisă de medic.
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
Administrarea Segosana la sugari cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
Mod de administrare
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Segosana poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simţi sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului; poate fi disponibil oseltamivir pulbere pentru suspensie orală, chiar dacă nu sub aceeași denumire comercială. Dacă aveţi nevoie de suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara sub formă lichidă folosind aceste capsule. Vezi Prepararea oseltamivir sub formă lichidă la domiciliu, pe cealaltă pagină.
Dacă luaţi mai mult Segosana decât trebuie
Opriţi administrarea Segosana şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist.
În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienţii nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4.
S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor. Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Segosana pentru copii şi atunci când se administrează Segosana capsule sau Segosana
oseltamivir
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana
3. Cum să luaţi Segosana
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Segosana
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Segosana şi pentru ce se utilizează
• Segosana este utilizat pentru adulţi, adolescenţi, copii şi sugari (inclusiv nou-născuţii la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat atunci când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.
• Segosana poate fi de asemenea prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor cu vârsta peste 1 an pentru prevenirea gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.
• Segosana poate fi prescris adulţilor, adolescenţilor, copiilor şi sugarilor (inclusiv nou-născuţii la termen), ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.
Segosana conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la uşurarea sau prevenirea simptomelor infecţiei cu virusul gripal.
Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi, de asemenea, provocate şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt în general provocate de alte tipuri de boli.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Segosana Nu luaţi Segosana:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie. Nu luaţi Segosana.
Atenţionări şi precauţii:
Înainte de a lua Segosana, asiguraţi-vă că medicul prescriptor ştie
• dacă sunteţi alergic la alte medicamente
• dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei
• dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată
• dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează
• dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.
În timpul tratamentului cu Segosana, spuneţi unui medic imediat:
• dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.
Segosana nu este un vaccin gripal
Segosana nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Segosana nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.
Segosana împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, sau aţi luat recent vreunul. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante în mod special:
• clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)
• metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)
• fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)
• probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
Sarcina şi alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Segosana este potrivit pentru dumneavoastră.
Efectele asupra sugarilor alăptaţi sunt necunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Segosana este potrivit pentru dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Segosana nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Segosana conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23 mg) per capsulă, adică practic ”nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Segosana
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Segosana cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Dozele recomandate
Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.
Pentru pacienții cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de 10 zile.
Pentru prevenirea gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.
În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.
Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizaţi cantitatea de capsule sau suspensie, cu administrare orală, prescrisă de medic.
Sugari cu vârsta mai mică de 1 an (0 până la 12 luni)
Administrarea Segosana la sugari cu vârsta mai mică de 1 an pentru prevenirea gripei în timpul unei pandemii de gripă, trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
Mod de administrare
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Segosana poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce posibilitatea de a vă simţi sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului; poate fi disponibil oseltamivir pulbere pentru suspensie orală, chiar dacă nu sub aceeași denumire comercială. Dacă aveţi nevoie de suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara sub formă lichidă folosind aceste capsule. Vezi Prepararea oseltamivir sub formă lichidă la domiciliu, pe cealaltă pagină.
Dacă luaţi mai mult Segosana decât trebuie
Opriţi administrarea Segosana şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist.
În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienţii nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4.
S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii decât în cazul adulţilor sau adolescenţilor. Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Segosana pentru copii şi atunci când se administrează Segosana capsule sau Segosana
-3%
215.63 MDL
222.30 MDL
Tonsilotren comprimate
Medicament homeopat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tonsilotren comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonsilotren comprimate
3. Cum să utilizaţi Tonsilotren comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tonsilotren comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Tonsilotren comprimate şi pentru ce se utilizează
Tonsilotren este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul tonzilitei acute, tonzilitei cronice și cronice recurente, extinderea amigdalelor palatine și pentru a îmbunătăți procesul de vindecare după îndepărtarea chirurgicală a amigdalelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonsilotren comprimate
Nu utilizaţi Tonsilotren
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la crom, mercur sau la oricare dintre celelalte substanțe sau componente ale Tonsilotren;
- la copii sub 2 ani.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă suferiți de o boală de tiroidă.
Discutați cu medicul dumneavoastră:
- în cazul în care starea dumneavoastră acută nu se ameliorează sau se agravează în timp de 2 zile de tratament;
- în cazul în care apar simptome suplimentare, de exemplu febră peste 39°C.
Copii
Nu administrați Tonsilotren la copii cu vârsta sub 2 ani.
Tonsilotren împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc influenţe ale Tonsilotren asupra altor medicamente şi nici ale altor medicamente asupra Tonsilotren.
Tonsilotren împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se va administra Tonsilotren numai dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tonsilotren nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje potențial periculoase.
Informaţii importante privind unele componente ale Tonsilotren
Tonsilotren conține lactoză și zaharoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, contactați medicul înainte de a lua acest medicament, deoarece conține lactoză și zaharoză.
3. Cum să utilizaţi Tonsilotren comprimate
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum s-a descris în acest prospect sau așa cum a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copiii cu vârsta de 2-6 ani: în stare acută, tratamentul ulterior, precum și în afecțiuni cronice luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 6-12 ani: în stări acute, luați câte 1 comprimat la fiecare două ore, până la maxim 6 comprimate pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior în afecțiuni cronice luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani: în afecţiuni acute, luați la interval de 1 oră câte un comprimat, până la maxim 12 de ori pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior în afecțiuni cronice câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
Adulții și copiii cu tonzilite luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. Se recomandă continuarea tratamentului timp de 6-8 săptămâni.
În afecţiuni cronice și cronice recurente, se recomandă să se repete cursurile de tratament timp de 6-8 săptămâni, de mai multe ori pe an.
Pentru copiii mici, comprimatele pot fi zdrobite și apoi dizolvate în puțină apă.
Preparatul se administrează de preferinţă cu 30 min înainte de masă sau peste 30 min după masă.
Comprimatele se vor dizolva lent în cavitatea bucală.
Dacă utilizaţi mai mult Tonsilotren decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tonsilotren
În cazul în care se intensifică secreţia salivară trebuie să vă adresaţi la medic.
Dacă uitaţi să luați Tonsilotren
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Tonsilotren
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate.
Dacă resimțiți hipersalivație, se reduce doza sau întrerupeți administrarea Tonsilotren.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri, încetați administrarea și consultați medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tonsilotren comprimate
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tonsilotren
Substanţele active (pentru 1 comprimat – 250 mg) sunt: Atropinum sulfuricum D5 12.5 mg,
Hepar sulfuris D3 10 mg, Kalium bichromicum D4 50 mg, Silicea D2 5 mg, Mercurius bijodatus D8 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, zaharoză, stearat de magneziu.
Cum arată Tonsilotren şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, uneori cu incluziuni ușor vizibile de culoare închisă, cu margini teșite.
Prezentări disponibile: 2 sau 3 blistere într-o cutie. 20 comprimate într-un singur blister.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricantul
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Medicament homeopat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Trebuie să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Tonsilotren comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonsilotren comprimate
3. Cum să utilizaţi Tonsilotren comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Tonsilotren comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Tonsilotren comprimate şi pentru ce se utilizează
Tonsilotren este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul tonzilitei acute, tonzilitei cronice și cronice recurente, extinderea amigdalelor palatine și pentru a îmbunătăți procesul de vindecare după îndepărtarea chirurgicală a amigdalelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tonsilotren comprimate
Nu utilizaţi Tonsilotren
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la crom, mercur sau la oricare dintre celelalte substanțe sau componente ale Tonsilotren;
- la copii sub 2 ani.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă suferiți de o boală de tiroidă.
Discutați cu medicul dumneavoastră:
- în cazul în care starea dumneavoastră acută nu se ameliorează sau se agravează în timp de 2 zile de tratament;
- în cazul în care apar simptome suplimentare, de exemplu febră peste 39°C.
Copii
Nu administrați Tonsilotren la copii cu vârsta sub 2 ani.
Tonsilotren împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc influenţe ale Tonsilotren asupra altor medicamente şi nici ale altor medicamente asupra Tonsilotren.
Tonsilotren împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii şi în perioada de alăptare se va administra Tonsilotren numai dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tonsilotren nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje potențial periculoase.
Informaţii importante privind unele componente ale Tonsilotren
Tonsilotren conține lactoză și zaharoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, contactați medicul înainte de a lua acest medicament, deoarece conține lactoză și zaharoză.
3. Cum să utilizaţi Tonsilotren comprimate
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum s-a descris în acest prospect sau așa cum a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Copiii cu vârsta de 2-6 ani: în stare acută, tratamentul ulterior, precum și în afecțiuni cronice luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 6-12 ani: în stări acute, luați câte 1 comprimat la fiecare două ore, până la maxim 6 comprimate pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior în afecțiuni cronice luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani: în afecţiuni acute, luați la interval de 1 oră câte un comprimat, până la maxim 12 de ori pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior în afecțiuni cronice câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
Adulții și copiii cu tonzilite luați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi. Se recomandă continuarea tratamentului timp de 6-8 săptămâni.
În afecţiuni cronice și cronice recurente, se recomandă să se repete cursurile de tratament timp de 6-8 săptămâni, de mai multe ori pe an.
Pentru copiii mici, comprimatele pot fi zdrobite și apoi dizolvate în puțină apă.
Preparatul se administrează de preferinţă cu 30 min înainte de masă sau peste 30 min după masă.
Comprimatele se vor dizolva lent în cavitatea bucală.
Dacă utilizaţi mai mult Tonsilotren decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tonsilotren
În cazul în care se intensifică secreţia salivară trebuie să vă adresaţi la medic.
Dacă uitaţi să luați Tonsilotren
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Tonsilotren
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate.
Dacă resimțiți hipersalivație, se reduce doza sau întrerupeți administrarea Tonsilotren.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri, încetați administrarea și consultați medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tonsilotren comprimate
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tonsilotren
Substanţele active (pentru 1 comprimat – 250 mg) sunt: Atropinum sulfuricum D5 12.5 mg,
Hepar sulfuris D3 10 mg, Kalium bichromicum D4 50 mg, Silicea D2 5 mg, Mercurius bijodatus D8 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, zaharoză, stearat de magneziu.
Cum arată Tonsilotren şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plat-cilindrice, uneori cu incluziuni ușor vizibile de culoare închisă, cu margini teșite.
Prezentări disponibile: 2 sau 3 blistere într-o cutie. 20 comprimate într-un singur blister.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricantul
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
106.12 MDL
109.40 MDL
EPIGEN IMUNO o combinatie complexa de aminoacizi, vitamine, microelemente si substante biologic active.
Epigen imuno regleaza activitatea sistemului imun si a ficatului (hepatoprotector), scade riscul infecțiilor (sezoniere si postoperatorii).
In componenta Epigen Imuno intra: aminoacizi, vitamine, acid glicirizinic, microelemente, cu efect antioxidant, imunomodulator, hepatoprotector si antiviral.
Epigen imuno contine acid glicirizinic - saponina triterpenica naturala, obtinut din radacina de lemn dulce. Poate fi dizolvat cu apa sau suc. Acidul Glicirizinic poseda efect imunomodulator, antiviral prin inhibarea replicarii virusului ADN, ARN, dar nu actioneaza asupra replicarii celulelor – gazda.
Efect antioxidant puternic.
Efect hepatoprotector inalt in asociere cu glicina.
Efect antimicrobian direct asupra unor microorganisme (inclusiv formele polirezistenze ).
CONTRAINDICATII
Intoleranta individuala sau sensibilitate inalta la unele componente, sarcina, virsta pînă la 3 ani.
Epigen imuno regleaza activitatea sistemului imun si a ficatului (hepatoprotector), scade riscul infecțiilor (sezoniere si postoperatorii).
In componenta Epigen Imuno intra: aminoacizi, vitamine, acid glicirizinic, microelemente, cu efect antioxidant, imunomodulator, hepatoprotector si antiviral.
Epigen imuno contine acid glicirizinic - saponina triterpenica naturala, obtinut din radacina de lemn dulce. Poate fi dizolvat cu apa sau suc. Acidul Glicirizinic poseda efect imunomodulator, antiviral prin inhibarea replicarii virusului ADN, ARN, dar nu actioneaza asupra replicarii celulelor – gazda.
Efect antioxidant puternic.
Efect hepatoprotector inalt in asociere cu glicina.
Efect antimicrobian direct asupra unor microorganisme (inclusiv formele polirezistenze ).
CONTRAINDICATII
Intoleranta individuala sau sensibilitate inalta la unele componente, sarcina, virsta pînă la 3 ani.
-3%
1 355.09 MDL
1 397 MDL
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Cinnabsin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cinnabsin
3. Cum să utilizaţi Cinnabsin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cinnabsin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CINNABSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cinnabsin este un medicament homeopat.
Se utilizează pentru tratamentul simptomelore inflamaţiilor acute şi cronice ale sinusurilor paranazale (sinuzite).
2. CE TREUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CINNABSIN
Nu utilizaţi Cinnabsin:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- afecțiuni sistemice progresive (cum ar fi tuberculoza, sarcoidoza), maladii ale sângelui (de exemplu, leucemie și leucoze), maladii autoimune (de exemplu, boli inflamatorii ale țesutului conjunctiv, scleroză multiplă), stări imunodeficitare (SIDA, infecție cu HIV), imunosupresie (de exemplu, după transplantul de măduvă osoasă sau organe, chimioterapie), boli cronice virale;
- la copii cu vârsta sub 2 ani;
- în timpul sarcinii.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Cinnabsin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesar să vă adresați imediat la medic pentru o reevaluare a terapiei, dacă:
- apare umflarea feței, febră sau durere de cap severă,
- dacă starea acută nu se îmbunătățește sau se agravează în primele 2 zile de tratament,
- dacă apar plângeri suplimentare.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri reduceţi dozele sau întrerupeţi tratamentul. Adresaţi-vă medicului dacă tulburările sunt persistente sau dacă apar simptome noi.
În lipsa ameliorării clinice după 4 săptămâni sau la apariţia simptomelor noi se recomandă reevaluarea tratamentului.
Cinnabsin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc influenţe ale Cinnabsin asupra altor medicamente şi nici ale altor medicamente asupra Cinnabsin.
Utilizarea Cinnabsin împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Cinnabsin este contraindicat in timpul sarcinii. În perioada de alăptare trebuie să administrați medicamentul doar la recomandareamedicului, după evaluarea raportului beneficiu-risc.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor sau de manevrare a utilajelor potenţial periculoase.
Cinnabsin conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cinnabsin conține amidon de grâu.
Amidonul de grâu din acest medicament conține gluten, dar numai în cantități foarte mici, și, de aceea se recomandă administrarea cu precauție la persoane cu boala celiacă.
Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CINNABSIN
Utilizaţi întotdeauna Cinnabsin conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu se indica altfel, Cinnabsin trebuie de administrat după cum urmează:
Copiilor cu vârsta 2-5 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta 6-11 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat peste fiecare 2 ore (însă nu mai mult de 6 comprimate pe zi) până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Adulți şi copii cu vârsta peste 12 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat peste fiecare oră (însă nu mai mult de 12 comprimate pe zi) până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
În stări cronice: adulţi şi copii – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului – 4-6 săptămâni.
Durata maximă a curei de tratament – 4 săptămâni fără sfatul medicului..
Medicamentul se administrează de preferinţă cu 30 min înainte de masă sau peste 30 min după masă. Comprimatele se vor dizolva lent în cavitate bucală. Pentru administrare la sugari comprimatele pot fi dizolvate într-o cantitate mică de apă.
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc timp de 4 săptămâni.
Nu luaţi Cinnabsin timp îndelungat, fără recomandarea medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cinnabsin
Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cinnabsin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cinnabsin
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca recții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Reacții alergice, manifestate prin reacții cutanate sau tulburări gastrointestinale. La pacienții care administrează concomitent alte produse ce conțin Echinacea, pot apărea erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței, respirație îngreuiată, amețeli și scăderea tensiunii arteriale. Echinacea poate declanșa reacții alergice la pacienții atopici (de exemplu, pacienții cu febră de fân, neurodermită, astm alergic);
- Agravarea inițială temporară a sinuzitei;
- Intensificarea secreției salivare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CINNABSIN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Cinnabsin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Cinnabsin
Substanțele active
1 comprimat conține Cinnabaris D3 25 mg, Echinacea D1 25 mg, Hydrastis D3 25 mg, Kalium bichromicum D3 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de grâu, stearat de magneziu.
Cum arată Cinnabsin şi conţinutul ambalajului
Cinnabsin se prezintă sub formă de comprimate plate, de culoare de la alb sau aproape albe, uneori cu incluziuni uşor vizibile, cu margini teşite.
Cinnabsin este disponibil în cutii cu 3 sau 5 blistere a câte 20 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricanții
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.go
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Cinnabsin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cinnabsin
3. Cum să utilizaţi Cinnabsin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cinnabsin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CINNABSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cinnabsin este un medicament homeopat.
Se utilizează pentru tratamentul simptomelore inflamaţiilor acute şi cronice ale sinusurilor paranazale (sinuzite).
2. CE TREUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CINNABSIN
Nu utilizaţi Cinnabsin:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- afecțiuni sistemice progresive (cum ar fi tuberculoza, sarcoidoza), maladii ale sângelui (de exemplu, leucemie și leucoze), maladii autoimune (de exemplu, boli inflamatorii ale țesutului conjunctiv, scleroză multiplă), stări imunodeficitare (SIDA, infecție cu HIV), imunosupresie (de exemplu, după transplantul de măduvă osoasă sau organe, chimioterapie), boli cronice virale;
- la copii cu vârsta sub 2 ani;
- în timpul sarcinii.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Cinnabsin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este necesar să vă adresați imediat la medic pentru o reevaluare a terapiei, dacă:
- apare umflarea feței, febră sau durere de cap severă,
- dacă starea acută nu se îmbunătățește sau se agravează în primele 2 zile de tratament,
- dacă apar plângeri suplimentare.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri reduceţi dozele sau întrerupeţi tratamentul. Adresaţi-vă medicului dacă tulburările sunt persistente sau dacă apar simptome noi.
În lipsa ameliorării clinice după 4 săptămâni sau la apariţia simptomelor noi se recomandă reevaluarea tratamentului.
Cinnabsin împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu se cunosc influenţe ale Cinnabsin asupra altor medicamente şi nici ale altor medicamente asupra Cinnabsin.
Utilizarea Cinnabsin împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Cinnabsin este contraindicat in timpul sarcinii. În perioada de alăptare trebuie să administrați medicamentul doar la recomandareamedicului, după evaluarea raportului beneficiu-risc.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează asupra capacităţii de conducere a autovehiculelor sau de manevrare a utilajelor potenţial periculoase.
Cinnabsin conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Cinnabsin conține amidon de grâu.
Amidonul de grâu din acest medicament conține gluten, dar numai în cantități foarte mici, și, de aceea se recomandă administrarea cu precauție la persoane cu boala celiacă.
Dacă aveți alergie la grâu (diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CINNABSIN
Utilizaţi întotdeauna Cinnabsin conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu se indica altfel, Cinnabsin trebuie de administrat după cum urmează:
Copiilor cu vârsta 2-5 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta 6-11 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat peste fiecare 2 ore (însă nu mai mult de 6 comprimate pe zi) până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Adulți şi copii cu vârsta peste 12 ani: în afecţiuni acute se administrează câte 1 comprimat peste fiecare oră (însă nu mai mult de 12 comprimate pe zi) până la ameliorarea stării; ulterior, de asemenea şi în stări cronice – câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi.
În stări cronice: adulţi şi copii – câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului – 4-6 săptămâni.
Durata maximă a curei de tratament – 4 săptămâni fără sfatul medicului..
Medicamentul se administrează de preferinţă cu 30 min înainte de masă sau peste 30 min după masă. Comprimatele se vor dizolva lent în cavitate bucală. Pentru administrare la sugari comprimatele pot fi dizolvate într-o cantitate mică de apă.
Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc timp de 4 săptămâni.
Nu luaţi Cinnabsin timp îndelungat, fără recomandarea medicului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cinnabsin
Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Cinnabsin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cinnabsin
Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca recții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Reacții alergice, manifestate prin reacții cutanate sau tulburări gastrointestinale. La pacienții care administrează concomitent alte produse ce conțin Echinacea, pot apărea erupții cutanate, mâncărime, umflarea feței, respirație îngreuiată, amețeli și scăderea tensiunii arteriale. Echinacea poate declanșa reacții alergice la pacienții atopici (de exemplu, pacienții cu febră de fân, neurodermită, astm alergic);
- Agravarea inițială temporară a sinuzitei;
- Intensificarea secreției salivare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CINNABSIN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Cinnabsin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conţine Cinnabsin
Substanțele active
1 comprimat conține Cinnabaris D3 25 mg, Echinacea D1 25 mg, Hydrastis D3 25 mg, Kalium bichromicum D3 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de grâu, stearat de magneziu.
Cum arată Cinnabsin şi conţinutul ambalajului
Cinnabsin se prezintă sub formă de comprimate plate, de culoare de la alb sau aproape albe, uneori cu incluziuni uşor vizibile, cu margini teşite.
Cinnabsin este disponibil în cutii cu 3 sau 5 blistere a câte 20 comprimate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricanții
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.go
-3%
129.25 MDL
133.25 MDL
Imupret drajeuri
Combinație
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
- Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Imupret drajeuri cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret drajeuri și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret drajeuri
3. Cum să luați Imupret drajeuri
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Imupret drajeuri și pentru ce se utilizează
Drajeurile Imupret se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
Pentru utilizare la copii mai mari de 6 ani și adulți.
Notă: Imupret drajeuri este un fitopreparat înregistrat datorită utilizării îndelungate pentru tratamentul acestor simptome.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret drajeuri
NU luați Imupret drajeuri :
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre componentele acestui preparat (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi avut sau aveţi reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae, e.g. pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra sau spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Nu sunt disponibile date suficiente pentru administrarea preparatului în cazul unei insuficiențe renale/hepatice.
Copii
Imupret drajeuri nu trebuie să se administreze copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Notă pentru diabetici: 1 drajeu Imupret în mediu conține 0,2 g de carbohidrați.
Imupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt raportate cazuri clinice de interacțiune a Imupret drajeuri cu alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Imupret drajeuri împreună cu alimente și băuturi
Nu se aplică.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret drajeuri nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitatea
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
Informație importantă privind unele ingrediente ale Imupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Imupret drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medicul Dumneavoastră, doza recomandată este de:
Copii mai mici de 6 ani- nu se administrează
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza în afecțiuni acute: câte 1 drajeu de 5-6 ori pe zi. Doza după atenuarea manifestărilor acute (doza profilactică): câte 1 drajeu de 3 ori pe zi
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani- Doza în afecțiuni acute: Câte 2 drajeuri de 5-6 ori pe zi. Doza după atenuarea manifestărilor acute (doza profilactică): câte 2 drajeuri de 3 ori pe zi.
Nu sunt disponibile date suficiente privind doza recomandată a preparatului în cazul unei insuficiențe renale/hepatice.
Mod de administrare
Înghițiți drajeurile fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Durata administrării
Imupret drajeuri nu trebuie luat mai mult de 14 zile continuu.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și, de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Dacă luați mai mult Imupret drajeuri decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate până în prezent.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret drajeuri
Dacă ați luat prea puțin Imupret drajeuri sau ați uitat să luați Imupret drajeuri, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret drajeuri
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În ceea ce privește frecvența reacțiilor adverse sunt utilizate următoarele categorii:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Tulburări gastro-intestinale (ex.:dureri abdominale, greață).
Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții alergice (exantem, urticarie);
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Imupret drajeuri
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperatura sub 30o C.
A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Imupret drajeuri
Substanțele active:
1 drajeu conține:
Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) 8 mg,
Scoarță de stejar (Quercus cortex) 4 mg,
Flori de mușețel (Chamomillae flores) 6 mg,
Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba) 4 mg,
Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba) 10 mg,
Frunze de nuc (Juglandis folia) 12 mg,
Părți aeriene de coada-șoricelului (Achillea millefolium herba) 4 mg
Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, glucoză monohidrat, sirop de glucoză, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de cartofi, acid stearic vegetal, siliciu coloidal anhidru, ulei de ricin nerafinat, dextrină, ceară montanglicol, povidonă, zaharoză, şelac, talc, indigocarmin (E 132), dioxid de titan (E 171).
Cum arată Imupret drajeuri și conținutul ambalajului
Drajeurile Imupret sunt rotunde, biconvexe, cu suprafaţa netedă, de culoare albastră deschisă.
Câte 25 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Combinație
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
- Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Imupret drajeuri cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Imupret drajeuri și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret drajeuri
3. Cum să luați Imupret drajeuri
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Imupret drajeuri
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Imupret drajeuri și pentru ce se utilizează
Drajeurile Imupret se utilizează de obicei la apariția primelor semne ale răcelii și în perioada bolii (de exemplu: iritația gâtului, durere în gât, dificultăți de înghițire, tuse seacă).
Pentru utilizare la copii mai mari de 6 ani și adulți.
Notă: Imupret drajeuri este un fitopreparat înregistrat datorită utilizării îndelungate pentru tratamentul acestor simptome.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Imupret drajeuri
NU luați Imupret drajeuri :
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre componentele acestui preparat (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi avut sau aveţi reacție alergică cunoscută la plantele din familia Compositae, e.g. pelin, coada-șoricelului, crizantemă, margaretă datorită așa numitelor reacții încrucișate cu florile de mușețel.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de o săptămînă sau manifestați dispnee, febra sau spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați un medic.
Nu sunt disponibile date suficiente pentru administrarea preparatului în cazul unei insuficiențe renale/hepatice.
Copii
Imupret drajeuri nu trebuie să se administreze copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente.
Notă pentru diabetici: 1 drajeu Imupret în mediu conține 0,2 g de carbohidrați.
Imupret drajeuri împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt raportate cazuri clinice de interacțiune a Imupret drajeuri cu alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Imupret drajeuri împreună cu alimente și băuturi
Nu se aplică.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Imupret drajeuri nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitatea
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare măsuri speciale de precauție.
Informație importantă privind unele ingrediente ale Imupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză.
Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Imupret drajeuri
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul Dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medicul Dumneavoastră, doza recomandată este de:
Copii mai mici de 6 ani- nu se administrează
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza în afecțiuni acute: câte 1 drajeu de 5-6 ori pe zi. Doza după atenuarea manifestărilor acute (doza profilactică): câte 1 drajeu de 3 ori pe zi
Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani- Doza în afecțiuni acute: Câte 2 drajeuri de 5-6 ori pe zi. Doza după atenuarea manifestărilor acute (doza profilactică): câte 2 drajeuri de 3 ori pe zi.
Nu sunt disponibile date suficiente privind doza recomandată a preparatului în cazul unei insuficiențe renale/hepatice.
Mod de administrare
Înghițiți drajeurile fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu cu un pahar de apă).
Durata administrării
Imupret drajeuri nu trebuie luat mai mult de 14 zile continuu.
În toate cazurile, vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și, de asemenea, informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Dacă luați mai mult Imupret drajeuri decât trebuie
Cazuri de intoxicație nu au fost semnalate până în prezent.
În caz de supradozaj trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Imupret drajeuri
Dacă ați luat prea puțin Imupret drajeuri sau ați uitat să luați Imupret drajeuri, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Imupret drajeuri
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În ceea ce privește frecvența reacțiilor adverse sunt utilizate următoarele categorii:
Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate Rare: de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate
Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție, și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat
Mai puțin frecvente: de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Tulburări gastro-intestinale (ex.:dureri abdominale, greață).
Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacții alergice (exantem, urticarie);
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Imupret drajeuri
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperatura sub 30o C.
A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Imupret drajeuri
Substanțele active:
1 drajeu conține:
Rădăcini de nalbă mare (Althaeae radix) 8 mg,
Scoarță de stejar (Quercus cortex) 4 mg,
Flori de mușețel (Chamomillae flores) 6 mg,
Părți aeriene de păpădie (Taraxaci herba) 4 mg,
Părți aeriene de coada calului (Equiseti herba) 10 mg,
Frunze de nuc (Juglandis folia) 12 mg,
Părți aeriene de coada-șoricelului (Achillea millefolium herba) 4 mg
Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, glucoză monohidrat, sirop de glucoză, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de cartofi, acid stearic vegetal, siliciu coloidal anhidru, ulei de ricin nerafinat, dextrină, ceară montanglicol, povidonă, zaharoză, şelac, talc, indigocarmin (E 132), dioxid de titan (E 171).
Cum arată Imupret drajeuri și conținutul ambalajului
Drajeurile Imupret sunt rotunde, biconvexe, cu suprafaţa netedă, de culoare albastră deschisă.
Câte 25 drajeuri în blister, câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricanții
1. BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania
2. Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania
3. Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania
Acest prospect a fost aprobat în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
106.94 MDL
110.25 MDL