Antibacteriene de uz sistemic

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, albe, de formă ovală, marcate cu un șant median pe ambele fețe
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Ciprinol 100 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie
deosebită informaţiilor disponibile cu privire la rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi
 Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii Gram-negativ (vezi
pct. 4.4):
 exacerbări ale bolii pulmonare obstructive cronice;
 infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau bronşiectazie;
 pneumonie.
 Otită medie cronică purulentă.
 Exacerbarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii
Gram-negativ.
 Infecţii ale tractului urinar.
 Uretrită gonococică şi cervicită.
 Orhiepididimită, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae.
 Boală inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae.
În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior, când se suspectează sau se
cunoaşte că sunt determinate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se
obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se
confirme susceptibilitatea prin teste microbiologice.
 Infecţii ale tractului gastro-intestinal (inclusiv diareea călătorului).
 Infecţii intra-abdominale.
 Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii Gram-negative.
 Otită externă malignă.
 Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
 Tratamentul infecţiilor la pacienţii neutropenici.
 Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici
 Profilaxia infecţiilor invazive determinate de Neisseria meningitidis.
 Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
Copii şi adolescenţi
 Infecţii bronho-pulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu
fibroză chistică.
 Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită.
 Antrax prin inhalare (profilaxia după expunere şi tratamentul curativ).
De asemenea, ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor severe la
copii şi adolescenţi, dacă este necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici cu experienţă în tratamentul fibrozei
chistice şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Doze şi mod de administrare
Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de
sensibilitatea la ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a
pacientului şi greutatea corporală la copii şi adolescenţi.
Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
Tratamentul infecţiilor determinate de anumite bacterii (de exemplu: Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze mari de
ciprofloxacină şi administrarea concomitentă a altor r medicamente antibacteriene
adecvate.
Tratamentul unor infecţii (de exemplu: boli inflamatorii pelvine, infecţii intraabdominale, infecţii la pacienţii neutropenici şi infecţii osteo-articulare) pot necesita
administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene, în funcţie de
germenii patogeni implicaţi. Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid. Comprimatele pot fi
administrate cu sau fără alimente. Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa
activă se absoarbe mai rapid.Comprimatele de ciprofloxacină nu trebuie administrate
cu produse lactate (de exemplu lapte, iaurt) sau cu sucuri de fructe cu supliment de
minerale (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu) (vezi pct. 4.5).
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de
exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin
administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi
continuat pe cale orală.
Contraindicaţii
 Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
 Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (vezi pct. 4.5).
https://bit.ly/3bJyTVI

Siprobel comp. film. 500mg N14 (ciprofloxacin)
Substanta activa: Ciprofloxacinum.
Compozitia si forma de prezentare: comp. film. 500mg N14 in blister.
Actiunea farmacologica: Fluorochinolona cu spectru antibacterian larg activa fata de Escherichia coli, Salmonella spp. , Shigella spp. , Proteus spp. , inclusiv indol-pozitiv si indolnegativ, Morganella morganii, Citrobacter spp. , Klebsiella spp. , Enterobacter spp. , Yersinia spp. , Vibrio spp. , Campylobacter spp. , Hafnia spp. , Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp. , Gardnerella spp. , Legionella pneumophila, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp. , Brucella spp. , Chlamydia spp. , Staphylococcus spp. , Streptococcus pyogenes, S. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes. Mai putin sensibile: Serratia spp. , Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. , bacteriile anaerobe. Sunt rezistente: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Actiunea fata de Treponema pallidum este studiata putin. Mecanismul actiunii consta in blocarea ADN-girazei microorganismelor sensibile si a replicarii ADN-ului. Fluorul este responsabil de largirea spectrului antibacterian pentru gram-negativi si extinderea spectrului la gram-pozitivi. Ciclul piperazinic face preparatul activ contra Pseudomonadelor.
INDICATII
Infectiile cailor respiratorii inferioare (pneumonii, bronsite cronice acutizate, fibroza chistica), tractului urinar, pelviene (anexita, salpingite, endometrite, prostatita, gonoree), pielii si tesuturilor moi cu bacili gram-negativi sau stafilococi, osteo-articulare, intestinale cu diversi agenti patogeni, ORL (otita medie acutizata, faringita, laringita, sinusite, mastoidite), ale vezicii biliare si cailor bilifere, septicemia, peritonita. Profilaxia si tratamentul infectiilor la bolnavii imunodeficicienti.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
In infectiile tractului urinar cite 250 mg de 2 ori pe zi, in celelalte cite 500 mg de 2 ori pe zi, in infectiile severe 750 mg de 2 ori pe zi. In gonoreea acuta 250-500 mg p. o. sau 100 mg in perfuzie i. v. o singura data. In gastroenterite 250-500 mg de 2 ori pe zi, in infectiile pulmonare si osoase 500-750 mg de 2 ori pe zi, in alte infectii 250 mg de 2 ori pe zi. Administrarea continua cel putin 2 zile dupa disparitia simptomelor clinice. Profilaxia infectiilor chirurgicale 500-750 mg p. o. sau 200-400 mg i. v. cu 30-60 min inainte de operatie. Doza poate fi repetata daca operatia dureaza peste 4 ore. Comprimatele se inghit intregi. Durata perfuziei i. v. este de 30 min pentru doza 200 mg si 60 min pentru 400 mg. In insuficienta renala doza se reduce la jumatate, iar pacientilor virstnici cu 1/3.
CONTRAINDICATII
Nu utilizati Siofor-850 in cazul hipersensibilitatii la chinolone. Sarcina, lactatia, copiii in perioada de crestere, inclusiv adolescentii (pina la 14 ani) din cauza artropatiilor care pot aparea la ei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Ciprofloxacina, ca si alte chinolone, excita sistemul nervos central. A se evita administrarea lor pacientilor cu ateroscleroza cerebrala, epilepsie si predispozitie la convulsii. Conducerea vehiculelor si lucrul care solicita vigilenta.
Conditii de Pastrare: A nu se lasa la indemana copiilor, ferite de lumina, la o temperatura de maximum 25°C, protejat de lumina! Termen de valabilitate - 2 ani. Baza de prescriptie medicala.

Ce este Amoxicilină  şi pentru ce se utilizează
Amoxicilina este un antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor. Aparţine unui grup de antibiotice denumit „peniciline“.
Amoxicilina poate trata o gamă largă de infecţii: infecţii ale pieptului (bronşite, pneumonii), ale urechilor (otite), ale sinusurilor (sinuzite), infecţii ale vezicii urinare şi rinichilor (pielonefrită, cistită, uretrită), infecţii ale sistemului de reproducere feminin, infecţii abdominale, ale inimii (endocardită), ale pielii, dinţilor şi gingiilor (abcese).
Amoxicilina poate fi folosită şi în tratamentul febrei tifoide şi paratifoide (determinate de o bacterie numită Salmonella).
Amoxicilina poate fi utilizată în asociere cu alte medicamente pentru tratarea ulcerului gastric şi duodenal. Nu utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, la alte antibiotice din grupa penicilinelor, la cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă aveţi o boală determinată de un virus numit Epstein-Barr, manifestată prin febră, inflamarea ganglionilor, mărirea splinei, inflamaţia faringelui şi amigdalelor;
- dacă aveţi leucemie limfocitară (o boală a sângelui caracterizată prin creşterea excesivă a numărului de globule albe);
- la copii cu vârsta sub 6 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
- dacă aveţi astm bronşic;
- dacă aţi avut vreodată erupţii pe piele când aţi utilizat antibiotice;
- dacă în timp ce utilizaţi amoxicilină aveţi scaune numeroase, cu striuri de sânge, dureri abdominale, febră;
- dacă aveţi sifilis primar (leziune nedureroasă a pielii, localizată de obicei la nivel zonei genitale, însoţită de inflamarea ganglionilor din vecinătate);
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor;
- dacă aveţi diabet şi vi se efectuează dozarea glucozei din urină prin metode colorimetrice;
- dacă efectuaţi un test pentru detectarea anticorpilor faţă de globulele roşii (test Coombs). Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Amoxicilina se poate administra în timpul sarcinii.
Cantităţi foarte mici de amoxicilină trec în laptele matern; de obicei, în timpul administrării medicamentului, alăptarea nu trebuie întreruptă. Totuşi, în cazul apariţiei diareei, candidozei sau a erupţiei pe piele la sugar, se întrerupe fie alăptarea, fie administrarea antibioticului. Cum să utilizaţi Amoxicilină Antibiotice
Utilizaţi întotdeauna Amoxicilină Antibiotice exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă. Capsulele de amoxicilină se administrează în timpul mesei sau cu o cantitate mică de alimente. Nu zdrobiţi, mestecaţi sau deschideţi capsulele.
Tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile după dispariţia simptomelor. Se recomandă o perioadă de tratament de cel puţin 10 zile în cazul infecţiilor provocate de streptococi beta-hemolitici, în vederea eradicării agentului patogen.

Adulţi şi adolescenţi
În general, doza recomandată este de 250-500 mg amoxicilină, la intervale de 8 ore (de 3 ori pe zi).
În infecţii grave doza recomandată este de 3 g amoxicilină de două ori pe zi.
Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă de 6 g.
La pacienţii la care este necesară profilaxia endocarditei bacteriene se administrează 3 g amoxicilină cu o oră înainte de o intervenţie stomatologică sau chirurgicală, apoi 1,5 g după 6 ore de la intervenţie.
În infecţia cu Chlamydia la gravide, doza recomandată este de 500 mg amoxicilină, la intervale de 8 ore, timp de 7–10 zile.
În infecţii gonococice endocervicale sau uretrale necomplicate doza recomandată este de 50 mg amoxicilină/kg şi zi, în priză unică.
În gastrită şi ulcer gastric sau duodenal determinate de Helicobacter pylori, doza recomandată este 750 mg - 1g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu metronidazol 400 mg şi omeprazol 40 mg pe zi sau 1 g amoxicilină de 2 ori pe zi în cazul asocierii cu claritromicină 500 mg şi omeprazol 40 mg pe zi.
Durata de tratament recomandată este de 7 zile.
Boala Lyme:
- în eritemul cronic migrator doza recomandată este de 4 g amoxicilină pe zi.
- în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, administrată în mai multe prize. Durata tratamentului este de 15-21 zile.
La pacienţii hemodializaţi, se administrează o doză suplimentară de 500 mg, la finalul şedinţei de dializă.

Copii cu vârsta peste 6 ani (greutatea peste 20 kg)
În general, doza recomandată este 25-50 mg amoxicilină/kg şi zi, repartizată în 3 prize egale, la intervale de 8 ore.
În funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, doza poate fi crescută. Durata tratamentului este în funcţie de răspunsul terapeutic.
Boala Lyme:
- în eritemul cronic migrator doza recomandată este 50 mg amoxicilină/kg şi zi.
- în caz de manifestări sistemice determinate de diseminarea hematogenă a Borrelia burgdorferi, doza poate fi crescută până la 6 g amoxicilină pe zi, administrată în mai multe prize. Durata tratamentului este de 15-21 zile.

Copii cu vârsta sub 6 ani (greutatea sub 20 kg)
Pentru această categorie de pacienţi se utilizează forme farmaceutice adecvate vârstei.
Urmaţi întocmai schema de tratament recomandată de medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine. Simptomele se pot ameliora înainte ca infecţia să fie pe deplin tratată.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Amoxicilină Antibiotice
Orice medicament utilizat în exces poate să determine tulburări grave. Dacă suspectaţi acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele pot fi: greaţă, vărsături şi diaree, afectare neuropsihică.

Indicaţii terapeutice
Leflox 500mg comprimate filmate se indică la adulţi în tratamentul următoarelor infecţii:
- sinuzite bacteriene acute;
- acutizări ale bronşitelor cronice;
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Leflox® trebuie administrat numai în cazul în care
este considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt
recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
- pielonifrită şi infecţii complicate ale tractului urinar;
- prostatita bacteriană cronică;
- cistita necomplicată;
- prostatita bacteriană cronică, datorată Escherichia соlі, Enterococcus faecalis sau
Staphylococcus epidermidis;
- antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ.
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie luate în considerare
ghidurile oficiale.
4.2 Doze şi mod de administrare
Leflox comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de două ori pe zi. Doza
depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen
suspectat.
De asemenea, Leflox comprimate filmate poate fi utilizat pentru continuarea şi finalizarea
tratamentului la pacienţii care au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos; datorită bioechivalenţei dintre formele parenterală
şi orală, se pot utiliza aceleaşi doze. Mod de administrare.
Comprimatele filmate Leflox trebuie înghiţite fără a fi zdrobite şi cu o cantitate suficientă
de lichid. Acestea pot fi divizate pentru a ajusta doza. Comprimatele se pot administra în
timpul meselor sau între mese. Comprimatele filmate Leflox trebuie administrate cu cel
puţin 2 ore înainte sau la cel puţin 2 ore după administrarea de săruri de fier, săruri de
zinc, antiacide care conţin magneziu sau aluminiu, sau administrarea de didanozină (doar
forme farmaceutice cu didanozină care conţin aluminiu sau magneziu ca agenţi tampon)
şi sucralfat, deoarece poate apărea scăderea absorbţiei.
4.3 Contraindicaţii
Leflox nu trebuie administrat:
- la pacienţii cu hipersensibilitate la levofloxacină sau la oricare altă chinolonă sau la
oricare dintre excipienţi,
- la pacienţii cu epilepsie,
- la pacienţii cu antecedente de afecţiuni ale tendoanelor cauzate de administrarea
de fluorochinolone,
- la copii sau la adolescenţi în perioada de creştere,
- în timpul sarcinii,
- la femei care alăptează.

Cefson este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- Pneumonie comunitară dobândită.
- Pneumonie dobândită în spital.
- Otită medie acută.
- Infecţii intraabdominale.
- Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită).
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi.
- Gonoree.
- Sifilis.
- Meningită bacteriană.
- Endocardită bacteriană

AMPICILINA este un antibiotic penicilină. Este utilizat pentru a trata anumite tipuri de infecții bacteriene. Nu va funcționa pentru răceli, gripă sau alte infecții virale.

Acest medicament poate fi utilizat în alte scopuri; întrebați furnizorul de servicii medicale sau farmacistul dacă aveți întrebări. Trebuie să știe dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni:

boală de rinichi
o reacție neobișnuită sau alergică la ampicilină, alte peniciline sau antibiotice, alte medicamente, alimente, coloranți sau conservanți
insarcinata sau incearca sa ramai insarcinata
alăptarea.

FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice/auriculare, soluţie. Soluţie limpede, incoloră sau în limita etalonului de culoare GV6, fără impurităţi mecanice. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la ciprofloxacină: - în ulcere corneene cu - Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcenscens (eficacitatea tratamentului studiată în mai puţin de 10 cazuri), Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus pneumoniae, Streptoccocus (grupul Viridans); - în conjunctivite bacteriene cu - Haemophilus influenzae, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus pneumoniae; - în blefarite, blefaroconjunctivite; - în otită externă difuză cu reacţie inflamatorie intensă; - pusee acute ale otitei medii cronice (apariţia unei secreţii mucopurulente prin timpanul perforat – microorganism implicat frecvent Pseudomonas aeruginosa); - alte infecţii otice cu germeni sensibili. Tratamentul se va efectua sub supravegherea unui specialist ORL. 4.2 Doze şi mod de administrare Ulcere corneene În prima zi de tratament, doza uzuală este de 2 picături Ciprofloxacin instilate în sacul conjunctival al ochiului afectat, la 15 minute în primele 6 ore, apoi 2 picături Ciprofloxacin la intervale de 30 minute pentru timpul rămas din prima zi de tratament. În a doua zi de tratament se administrează 2 picături Ciprofloxacin în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de o oră. Din a treia până în a paisprezecea zi, se administrează 2 picături Ciprofloxacin în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de 4 ore. Tratamentul poate depăşi 14 zile în cazul în care nu s-a produs reepitelizarea corneei. Conjunctivite bacteriene/blefarite Doza uzuală este de 1 - 2 picături Ciprofloxacin instilate în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de 2 ore, timp de 2 zile şi 1 - 2 picături Ciprofloxacin la intervale de 4 ore pentru următoarele 5 zile. Administrare auriculară Se curăţă cu atenţie conductul auditiv extern. Se recomandă ca în momentul administrării, soluţia să fie la temperatura camerei sau a corpului pentru a evita stimularea vestibulară. Ciprofloxacin se administrează în conductul auditiv extern. Doza uzuală este de 3 - 4 picături Ciprofloxacin de 2 - 4 ori pe zi sau mai frecvent, în funcţie de necesităţi. Pacientul se va aşeza în clinostatism, pe partea opusă urechii afectate şi va rămâne în această poziţie timp de 5-10 minute după administrare. În cazuri selecţionate, după curăţarea locală se poate insera în conductul auditiv, de două ori pe zi, un tampon de vată impregnat cu ciprofloxacină soluţie; tamponul poate rămâne în conductul auditiv până la următoarea administrare. În general durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-10 zile. În unele cazuri tratamentul poate fi prelungit, dar în aceste cazuri se recomandă determinarea sensibilităţii locale. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la ciprofloxacină sau la oricare dintre excipienţi. Hipersensibilitate la chinolone.
https://bit.ly/2RzAR3S

Indicaţii terapeutice
Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la adulţi şi copii (vezi
pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
- sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
- otită medie acută;
- acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticată corespunzător);
- pneumonie dobîndită în comunitate;
- cistită;
- pielonefrită;
- infecţii ale pielii și ţesuturilor moi, mai ales celulită, muşcături de animale, abcese dentare severe
cu celulită difuzantă;
- infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt menționate pe componente individuale.
Alegerea dozei de Amoksiklav pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în
considerare:
 agentul patogen suspectat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi pct.
4.4);
 severitatea şi localizarea infecţiei;
 vîrsta, greutatea corporală şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale Amoksiklav (de exemplu, a acelora care eliberează doze mai
mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie considerată ca fiind
necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥40 kg, această formulare de Amoksiklav eliberează o doză totală
zilnică de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic la administrarea de 2 ori pe zi și 2625 mg
amoxicilină/375 mg acid clavulanic la administrarea de 3 ori pe zi, conform recomandărilor de mai
jos.
Pentru copii cu greutatea <40 kg, această formulare de Amoksiklav eliberează o doză totală zilnică
de 1000-2800 mg amoxicilină/143-400 mg acid clavulanic, cînd este administrată conform
recomandărilor de mai jos. Cînd se consideră că este necesară o doză zilnică mai mare de
amoxicilină, se recomandă alegerea unei alte formulări de Amoksiklav, pentru a evita administrarea
unei doze zilnice mari de acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de
exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie prelungit
mai mult de 14 zile fără reevaluarea stării de sănătate a pacientului (vezi pct. 4.4 cu privire la
tratamentul prelungit). Modul de administrare
Amoksiklav se administrează pe cale orală.
A se administra la începutul mesei pentru a reduce la minim intoleranţa gastrointestinală potențială.
Tratamentul poate fi început parenteral conform RCP-ului corespunzător formulării pentru
administrare intravenoasă (I.V.) şi continuat cu un preparat oral.
Agitaţi flaconul pentru dispersarea pulberii, adăugați apă conform instrucțiunilor, inversați flaconul
și agitați. Suspensia trebuie agitată bine înainte de fiecare utilizare. Pentru prepararea suspensiei
orale (instrucțiuni pentru diluare), vezi pct. 6.6.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienţi.
Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte
antibiotice beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactami).
Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8)  https://bit.ly/3y52rq9

Ce este Azax şi pentru ce se utilizează
Azax conţine o substanţă activă numită azitromicină.
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt folosite în
tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor.
Azax este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii sensibile la azitromicină,
cum ar fi:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau infecţii nazale (cum ar fi bronşită,
pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită);
- infecţii ale urechilor;
- infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia plăgilor arse infectate, de exemplu infecţii
ale tubului care conduce urina din vezica urinară (uretră) sau ale colului uterin (cervix), determinate
de Chlamydia trachomatis (o bacterie).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azax
Nu utilizaţi Azax:
- dacă sunteţi alergic la azitromicină, eritromicină sau alte antibiotice macrolide, sau ketolide,
sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Azax adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 aveţi probleme severe cu rinichii sau cu ficatul
 aveţi probleme severe cu inima sau probleme cu bătăile inimii, cum ar fi sindromul de QT
prelungit (vizibil pe electrocardiogramă sau pe aparatul de EKG)
 nivelurile de potasiu sau magneziu din sângele dumneavoastră sunt prea mici
2
 prezentaţi simptome ale unei alte infecţii
 utilizaţi derivaţi de ergot, cum ar fi ergotamina (folosită în tratamentul migrenelor), deoarece
aceste medicamente nu trebuie utilizate concomitent cu azitromicina (vezi pct. Azax
împreună cu alte medicamente)
 aveţi un anumit tip de slăbiciune musculară, numită miastenia gravis
 aveţi probleme cu nervii (neurologice) sau mentale (psihice).
Cum să utilizaţi Azax
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi tineri cu greutate mai mare de 45 kg:
Doza uzuală este de 500 mg o dată pe zi timp de trei zile, doza totală de azitromicină fiind de 1500
mg. Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie doza totală de 1500 mg pe o perioadă de 5
zile, cu 500 mg în prima zi şi 250 mg în zilele 2 până la 5.
Infecţiile ale uterului şi colului uterin determinate de Chlamidia trachomatis:
Doza este de 1000 mg, luată odată.
Copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 45 kg:
Nu sunt recomandate comprimatele. Tinerii cu masa corporală sub 45 kg trebuie să folosească alte
forme farmaceutice ale acestui medicament.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor sau ficatului:
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul, deoarece
poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza uzuală.
Doza la vârstnici:
Pentru vârstnici doza este aceeaşi ca şi pentru adulţi.
Administrarea medicamentului
Comprimatele trebuie luate cu o jumătate de pahar cu apă. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă apar oricare dintre următoarele simptome ale unei reacţii alergice severe, opriţi utilizarea
acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- dificultate bruscă la respiraţie, vorbire sau înghiţire
- umflarea buzelor, limbii, feţei şi a gâtului
- ameţeli puternice sau cădere
- erupţie pe piele, gravă sau însoţită de mâncărimi, în special dacă apar băşici şi dureri de ochi, gură
sau organe genitale. https://bit.ly/3ywH1Cz

INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii, cauzate de
microorganisme susceptibile:
- infecţii ale căilor respiratorii (amigdalită, faringită, sinuzită, bronşită acută şi
cronică);
- infecţii ale urechii medii (otita medie);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii osteo-articulare;
- infecţii ale sistemului uro-genital (cistită, pielonefrită, inclusiv prostatita
acută);
- infecţii stomatologice.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Adulţi
Doza nictemerală uzuală constituie de la 1 până la 4 grame, divizate în câteva
prize. În majoritatea infecţiilor este suficientă administrarea a câte 500 mg fiecare
8 ore. În cazul infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, faringitei streptococice şi infecţiei
urinare uşoare necomplicate doza uzuală constituie 250 mg fiecare 6 ore sau 500
mg fiecare 12 ore.
În infecţii severe sau infecţii cauzate de microorganisme mai puţin sensibile, poate
fi necesară o doză mai mare de preparat. Dacă este necesară administrarea
preparatului în doză de peste 4 g pe zi, trebuie avută în vedere posibilitatea
utilizării altor cefalosporine cu administrare parenterală, în doze echivalente.
Doze pentru vârstnici şi pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Dozele sunt similare cu cele pentru adulţi. În cazul afectării semnificative a funcţiei
renale se recomandă reducerea dozei. În acest caz se recomandă doza maximă
nictemerală 3 g, dacă clearance-ul creatininei constituie 40-50 ml/min; dacă
clearance-ul creatininei este de 10-40 ml/min – cel mult 1,5 g; dacă clearance-ul
creatininei este sub 10 ml/min – cel mult 750 mg.
Doze pentru copii
Pentru copii se recomandă de administrat preparatul sub formă de suspensie orală.
Doza uzuală nictemerală pentru copii constituie 15-50 mg/kg, divizată în câteva
prize. Pentru tratamentul infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, faringitei streptococice şi
infecţiei urinare uşoare necomplicate doza poate fi divizată în 2 prize (fiecare 12
ore).
Pentru majoritatea infecţiilor se recomandă următorul regim de dozare:
- copii cu vârsta sub 5 ani: câte 125 mg fiecare 8 ore;
- copii cu vârsta 5 ani şi mai mult: câte 250 mg fiecare 8 ore.
În infecţiile severe dozele pot fi dublate.
Pentru tratamentul otitei medii se recomandă administrarea medicamentului în
doză de 75-100 mg/kg/zi, divizată în 4 prize.
În infecţiile cu streptococi beta-hemolitici durata tratamentului trebuie să fie de cel
puţin 10 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la antibiotice din grupul cefalosporinelor sau la oricare dintre
excipienţi. https://bit.ly/3yngMhQ

OSPAMOX 500mg comprimate filmate

Amoxicilină

1. Ce este Ospamox 500 mg și pentru ce se utilizează

Ospamox 500 mg este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de germeni sensibili la amoxicilină:

Infecţii ale tractului respirator:

- infecţii ale tractului respirator superior şi infecţii din sfera ORL (otită medie acută, sinuzită);

- infecţii ale tractului respirator inferior: bronşită acută şi cronică, pneumonie, abcese pulmonare, tuse convulsivă (perioada de incubaţie şi stadiul incipient).

Infecţii ale tractului urogenital:

- pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită, epididimită;

- cistită, uretrită, bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii;

- gonoree;

- infecţii ginecologice (avort septic, anexită, endometrită etc).

Infecţii gastro-intestinale:

- febră tifoidă, paratifoidă, în special dacă este complicată cu septicemie (în asociere cu un antibiotic

aminoglicozidic); controlul purtătorilor de Salmonella;

- shigeloză;

- infecţii ale căilor biliare (colangită, colecistită).

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi:

- leptospiroză;

- listerioză acută şi latentă.

În afară de cazul când tratamentul parenteral este necesar, Ospamox 1000 mg este indicat şi în următoarele condiţii:

- tratamentul profilactic de scurtă durată (24 - 48 ore) al pacienţilor care vor suferi o intervenţie chirurgicală (de exemplu extracţii dentare);

- endocardită (de exemplu, determinată de enterococi, în monoterapie sau în asociere cu aminoglicozide);

- meningită bacteriană (în funcţie de rezultatele antibiogramei; în special la copii);

- septicemii determinate de microorganisme patogene sensibile la amoxicilină.

Infecţiile cauzate de microorganisme patogene cu sensibilitate dovedită la penicilina G, trebuie tratate preferenţial, cu penicilina G.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ospamox 1000 mg

Nu utilizați Ospamox 1000 mg:

- dacă sunteţi alergic la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- Dacă ați avut vreodată vreo reacție alergică la orice alt antibiotic. Aceasta include o

erupție trecătoare pe piele sau umflare a feței sau gâtului.

Nu luaţi Ospamox 1000 mg dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ospamox 1000 mg.

Atenționări și precauții

Înainte de a utiliza Ospamox 1000 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă.

-aveţi mononucleoză infecţioasă (febră, gât iritat, ganglioni limfatici inflamaţi şi stare de

oboseală extremă)

-aveţi probleme cu rinichii

-nu urinaţi în mod regulat.

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ospamox 1000 mg.

Analize de sânge şi urină

În cazul în care faceţi:

-Analize de urină (determinarea glucozei) sau analize de sânge pentru funcţia ficatului

-Analize pentru determinarea estriolului (folosite în timpul sarcinii pentru a verifica dacă fătul se dezvoltă normal)

Informaţi-vă medicul sau farmacistul că luaţi Ospamox 1000 mg. Motivul este faptul că

Ospamox 1000 mg poate modifica rezultatele acestor analize.

Ospamox 1000 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau

s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

-Dacă luaţi alopurinol (folosit pentru gută) împreună cu Ospamox 1000 mg, cresc şansele să vă confruntaţi cu o reacţie alergică pe piele.

-Dacă luaţi probenecid (folosit pentru gută), este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă modifice doza de Ospamox 1000 mg.

-Dacă luaţi medicamente care ajută la oprirea formării cheagurilor de sânge (cum este

warfarina), este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge suplimentare.

-Dacă luaţi alte antibiotice (cum este tetraciclina), este posibil ca Ospamox 1000 mg să fie mai puţin eficient.

-Dacă luaţi metotrexat (folosit pentru tratamentul cancerului şi al psoriazisului sever),

Ospamox 1000 mg poate cauza o accentuare a reacţiilor adverse.

Ospamox 1000 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool

Amoxicilina poate fi administrată în timpul meselor sau înainte de masă deoarece alimentele nu influenţează efectul produsului medicamentos.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,adresați-vă medicului sau farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Ospamox 1000 mg poate provoca reacţii adverse, iar simptomele (cum sunt reacţii alergice, ameţeli şi convulsii) vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule.

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.

3. Cum să utilizați Ospamox 1000 mg

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau asitenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Doze şi mod de administrare

Dozajul amoxicilinei depinde de sensibilitatea germenului patogen, precum şi de sediul infecţiei. În general, doza maximă zilnică trebuie fracţionată în 2 (3-4 ) prize.

La copii, dozele se calculează în funcţie de greutatea corporală şi nu trebuie să depăşească doza maximă de la adulţi.

Dozele uzuale zilnice sunt:

- copii: 30 – 60 mg amoxicilină/kg şi zi

- adolescenţi şi adulţi: 1,5 – 2 g amoxicilină pe zi.

Recomandări speciale de dozare:

Infecţii acute necomplicate ale tractului urinar, infecţii ale tractului respirator superior sau infecţii din sfera ORL, infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi:

Copii: doza zilnică recomandată este de aproximativ 25-30 mg amoxicilină/kg şi zi, administrată în 2 –3 prize.

Adolescenţi şi adulţi: doza zilnică recomandată este cuprinsă între 750 - 1000 - 1500 mg amoxicilină, administrată în 2-3 prize.

Infecţii ale tractului respirator inferior (de exemplu: bronşite, pneumonie, abcese pulmonare) şi infecţii ale tractului urinar superior:

Copii: doza zilnică recomandată este de aproximativ 50-60 mg amoxicilină/kg şi zi, administrată în 2 –3 prize.

Adolescenţi şi adulţi: doza zilnică recomandată este cuprinsă între 1500 - 3000 mg amoxicilină administrată în 2 – 3 prize.

Deoarece Ospamox 1000 mg are o eficacitate crescută şi este bine absorbit, tratamentul oral poate fi administrat chiar în infecţii severe, dar doza uzuală zilnică trebuie crescută.

Copii: doza recomandată este de 100 mg amoxicilină/kg şi zi.

Adulţi: până la 6000 mg amoxicilină pe zi.

Dozele uzuale zilnice de 200 mg amoxicilină/kg şi zi la copii şi de 8000 mg amoxicilină pe zi, la adulţi, au fost bine tolerate, fără apariţia complicaţiilor.

În cazul infecţiilor acute gastro-intestinale însoţite de febră (febră tifoidă, paratifoidă), ale căilor biliare sau infecţiilor ginecologice, doza administrată la adult variază între: 1,5 – 2 g amoxicilină de trei ori pe zi sau 1 – 1,5 g amoxicilină de patru ori pe zi.

Leptospiroză:

Adulţi: doza recomandată este de 500 – 750 mg amoxicilină de patru ori pe zi, timp de 6-12 zile.

Purtătorii cronici de Salmonella:

Adulţi: doza recomandată este de 1,5 - 2 g de trei ori pe zi, timp de 2-4 săptămâni.

Profilaxia endocarditei bacteriene la pacienţii care vor suferi o extracţie dentară:

Adulţi: doza recomandată este cuprinsă între 3 – 4 g amoxicilină administrată cu o oră înainte de o

intervenţie stomatologică, apoi după 8 – 9 ore de la intervenţie.

Copii: doza recomandată este jumătate din doza recomandată la adult.

Mod de administrare

Comprimatele pot fi administrate înainte sau după masă, cu suficient lichid.

Durata administrării

Tratamentul trebuie continuat încă 2 – 5 zile de la dispariţia simptomatologiei.

Pentru a preveni sechelele infecţiilor streptococice, tratamentul cu amoxicilină trebuie administrat cel puţin 10 zile.

Dozajul în insuficienţa renală

În cazul pacienţilor cu funcţie renală redusă semnificativ sau cu creatininemie peste 4 mg (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau la prematuri şi nou-născuţi, dozele şi/sau intervalul dintre dozări trebuie ajustate, în funcţie de excreţia renală scăzută. Dacă clearence-ul creatininei este cuprins între 15 şi 40 ml/min, amoxicilina trebuie administrată la un interval de 12 ore.

Nu trebuie să administraţi pacienţilor anurici o doză mai mare de 2000 mg amoxicilină pe 24 ore. În infecţiile tractului urinar nu este necesară adaptarea dozelor.

Dacă utilizați mai mult Ospamox 1000 mg decât trebuie

Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală.

Simptomele supradozajului

În general utilizarea amoxicilinei nu se asociază cu efecte toxice acute, chiar dacă se ingeră accidental doze mari. Supradozajul poate determina simptome cum sunt tulburări gastro-intestinale, renale şi neuro-psihice şi dezechilibre ale fluidelor şi electroliţilor. La pacienţii cu insuficienţă severă a rinichilor dozele mari pot determina semne de toxicitate la nivelul acestora. Este posibil să apară cristale în urină.

Nu există un antidot specific în cazul supradozajului cu amoxicilină. Tratamentul constă în administrarea primară de cărbune activ (lavajul gastric nu este de obicei necesar) sau măsuri simptomatice. Trebuie acordată o atenţie deosebită balanţei fluidelor şi electroliţilor.

Amoxicilina poate fi eliminată prin hemodializă.

Dacă uitați să utilizați Ospamox 1000 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Ospamox 1000 mg

Este important să luaţi Ospamox 1000 mg atât timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi administrarea Ospamox 1000 mg şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie urgentă de tratament medical:

Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

- reacţii alergice, simptomele pot include: mâncărime sau erupţii pe piele, umflare a feţei,buzelor, limbii, corpului sau dificultăţi la respiraţie. Acestea pot fi grave şi ocazional s-au raportat decese

- iritaţie sau mici puncte roşii localizate subcutanat sau învineţire a pielii. Acestea sunt

determinate de inflamarea pereţilor vaselor de sânge din cauza unei reacţii alergice. Pot fi asociate cu dureri articulare (artrită) şi probleme cu rinichii

- o reacţie alergică întârziată se poate manifesta, de regulă, la 7 până la 12 zile după ce aţi luat Ospamox 1000 mg, câteva simptome fiind: iritaţii, febră, dureri articulare şi creşterea în dimensiune a ganglionilor limfatici, mai ales în zona de sub braţ

- o reacţie pe piele cunoscută sub numele de ‘eritem polimorf’ care se manifestă prin: zone mov-roşiatice însoţite de mâncărime pe piele, mai ales pe palme sau tălpi, zone umflate pe piele ca în cazul urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale. Este posibil să aveţi febră şi să fiţi foarte obosit(ă)

- alte reacţii severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflături localizate sub piele, băşici, pustule, descuamare, înroşire, durere, mâncărime, formare de cruste. Acestea pot fi asociate cu febră, durere de cap şi dureri în corp

- febră, frisoane, gât iritat sau alte semne de infecţie sau dacă vă învineţiţi uşor.

Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni a celulelor din sânge

- reacţia Jarisch-Herxheimer care se manifestă în timpul tratamentului cu Ospamox 1000 mg pentru boala Lyme şi cauzează febră, frisoane, durere de cap, dureri musculare şi erupţii pe piele.

- inflamare a intestinului gros (a colonului) cu diaree (care uneori conţine sânge), dureri şi febră

- pot avea loc reacţii adverse grave de natură hepatică. Acestea apar mai ales la persoanele care iau tratament timp îndelungat, la bărbaţi şi vârstnici. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu: o diaree severă cu sângerare

- apariţie de vezicule, înroşire sau învineţire a pielii

- urină mai închisă la culoare sau scaune de culoare deschisă

- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter). A se vedea şi anemia de mai jos care poate provoca icter.

Acestea se pot manifesta în timpul administrării medicamentului sau timp de câteva săptămâni după administrare.

Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus, întrerupeţi administrarea

medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Uneori vă puteţi confrunta cu reacţii pe piele mai puţin severe, cum sunt:

- iritaţie uşoară cu mâncărime (pete rotunde, roz-roşii), zone umflate ca în cazul urticariei pe antebraţe, picioare, palme, mâini şi picioare. Acestea sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).

Dacă vă confruntaţi cu oricare dintre aceste simptome, discutaţi cu medicul dumneavoastră întrucât tratamentul cu Ospamox 1000 mg va trebui întrerupt.

Printre alte reacţii adverse posibile se numără:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- erupţii pe piele

- senzaţie de rău (greaţă)

- diaree.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- stare de rău (vărsături).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

- afte (o infecţie fungică la nivelul vaginului, gurii sau pliurilor pielii); medicul dumneavoastră sau farmacistul vă poate recomanda tratament pentru afte

- probleme cu rinichii

- convulsii, observate la pacienţii care au luat doze mari sau care au probleme cu rinichii

- ameţeală

- hiperactivitate

- cristale în urină, care ar putea apărea tulbure sau dificultate ori disconfort la urinare.

Asiguraţivă că beţi suficiente lichide pentru a reduce riscul de producere al acestor simptome

- limba poate deveni galbenă, maro sau neagră şi poate avea un aspect păros

- o scădere excesivă a numărului globulelor roşii ale sângelui care cauzează o formă de anemie.

Semnele includ: oboseală, durere de cap, probleme la respiraţie, ameţeală, aspect palid şi îngălbenire a pielii şi a albului ochilor

- număr scăzut de globule albe

- număr scăzut al celulelor cu rol în coagularea sângelui

- durata de coagulare a sângelui poate fi mai mare decât în mod normal. Puteţi observa acest lucru dacă vă curge sânge din nas sau vă tăiaţi.

- simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge (inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice) (reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Ospamox 1000 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ospamox 1000 mg

Substanţa activă este amoxicilia. Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 1000 mg sub formă de amoxicilină trihidrat.

Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, povidonă (K 25), amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloză.

Cum arată Ospamox 1000 mg și conținutul ambalajului

Comprimate oblongi biconvexe, de culoare albă spre crem, cu o linie pe ambele feţe, cu

miros caracteristic şi diametrul de 11 x 22,5 mm.

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 6 comprimate filmate.

Cutie cu 100 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl,

DESCRIEREA PRODUSULUI
MOXICUM
COMPOZIȚIE
Comprimatul filmat conține
Substanța activă: moxifloxacină (sub formă de clorhidrat de moxifloxacină) 400 mg.

FARMACODINAMICĂ
Moxicum este un medicament antibacterian bactericid cu spectru larg din seria fluorochinolone.
Moxifloxacina este activă împotriva unei game largi de microorganisme gram-negative și gram-pozitive, anaerobe, bacterii acido-rezistente și forme atipice precum Mycoplasma, Chlamidia, Legionella, precum și bacteriile rezistente la antibiotice β-lactamice și macrolide.                                                     INDICAȚII DE UTILIZARE
- sinuzită acută;
- exacerbarea bronșitei cronice;
- Pneumonie dobândită în comunitate;
- infecții necomplicate și complicate ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv picior diabetic infectat);
- infectii intraabdominale complicate, inclusiv infectii polimicrobiene (cum ar fi formarea abceselor);
- boli inflamatorii necomplicate ale organelor pelvine (inclusiv salpingita si endometrita).
MOD DE APLICARE SI DOZE
Medicamentul se administreaza pe cale orala.
Doza recomandată este de 400 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului este determinată de severitatea infecției și de efectul clinic.
durata tratamentului;
- cu sinuzita acuta - 7 zile;
- cu exacerbare a bronșitei cronice - 5 zile;
- în cazul pneumoniei comunitare, durata totală a terapiei în trepte cu medicamentul (în/în introducere urmată de administrare orală) este de 7-14 zile;
- pentru infecții necomplicate ale pielii și țesuturilor moi - 7 zile;
- cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi (în/în introducere urmată de administrare orală) - 7-21 zile;
- cu infecții intraabdominale complicate, inclusiv infecții polimicrobiene (în/în introducere urmată de administrare orală) - 5-14 zile;
- cu boli inflamatorii necomplicate ale organelor pelvine (inclusiv salpingita si endometrita) - 14 zile.
Pacienți vârstnici, pacienți cu insuficiență ușoară a funcției hepatice și renale (inclusiv clearance-ul creatininei ≤ 30 ml / min / 1,73 m2), precum și pacienții cu hemodializă continuă și dializă peritoneală ambulatorie pe termen lung, nu este necesară ajustarea regimului de dozare .
CONTRAINDICAȚII
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- sarcina;
- alăptarea (alăptarea);
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
EFECTE SECUNDARE Moxicum este în general bine tolerat, majoritatea efectelor secundare fiind ușoare sau moderate.  INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Moxicum este prescris cu prudență în sindromul epileptic (inclusiv în antecedente), epilepsie, insuficiență hepatică severă, sindromul de prelungire a intervalului QT, precum și la pacienții cu afecțiuni predispunând la aritmii, precum bradicardie, ischemie miocardică acută.
Dacă în timpul tratamentului se dezvoltă diaree severă, medicamentul trebuie întrerupt.
La utilizarea moxifloxacinei în practică, nu au existat reacții de fotosensibilitate. Cu toate acestea, pacienții cărora li se administrează moxifloxacină trebuie să evite lumina directă a soarelui și expunerea la UV.
EFECT ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE ȘI A GESTIONARII MECANISMELOR
Medicamentul poate provoca reacții adverse din partea sistemului nervos central, astfel încât capacitatea de a conduce o mașină și alte mecanisme este determinată pe baza unei evaluări a răspunsului pacientului la administrarea medicamentului.
UTILIZARE ÎN SARCINĂ ŞI ALĂPTARE
Siguranţa medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită, de aceea utilizarea acestuia este contraindicată.
O cantitate mică de moxifloxacină este excretată în laptele matern, prin urmare, dacă este necesar, programarea în timpul alăptării ar trebui să înceteze alăptarea.
UTILIZARE ÎN PEDIATRIE
Eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Azibiot este indicat în tratamentul următoarelor infecții cu microorganisme sensibile la azitromicină
(vezi pct. 4.4 și 5.1):
- sinuzită acută bacteriană (diagnosticată în mod adecvat)
- otită medie acută bacteriană (diagnosticată în mod adecvat)
- faringită, amigdalită
- exacerbarea acută a bronșitei cronice (diagnosticată în mod adecvat)
- pneumonie comunitară, forme ușoare până la moderat-severe
- infecții ale pielii şi ţesuturilor moi, forme ușoare până la moderat-severe, de exemplu
foliculită, celulită, erizipel
- uretrită și cervicită cu Chlamydia trachomatis, forme necomplicate.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
Doze şi mod de administrare
Doze
Azibiot trebuie administrat în priză unică zilnică. Durata tratamentului pentru diferite afecțiuni
infecțioase este indicată mai jos.
Copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg sau peste, adulți și vârstnici:
Doza totală este de 1500 mg, administrată în prize unice zilnice a 500 mg, timp de 3 zile. Alternativ,
aceeași doză totală (1500 mg) poate fi administrată într-o perioadă de 5 zile, în doză unică a 500 mg
în prima zi, apoi în doză unică zilnică a 250 mg în zilele 2 până la 5.
În cazul uretritei și cervicitei necomplicate cu Chlamydia trachomatis, doza orală este de 1000 mg,
în priză unică.
Copii și adolescenți cu greutate corporală sub 45 kg:
Doza totală la copii este de 30 mg/kg greutate corporală, administrată în prize zilnice unice a 10
mg/kg greutate corporală timp de 3 zile, sau timp de 5 zile, cu doză inițială unică de 10 mg/kg
greutate corporală în prima zi, urmată de doze zilnice unice de 5 mg/kg greutate corporală în
următoarele 4 zile, conform tabelului următor. Mod de administrare
Înainte de utilizare, pulberea pentru suspensie orală trebuie reconstituită cu apă într-o suspensie
omogenă, vezi pct. 6.6. După reconstituire, medicamentul poate fi administrat utilizând seringa
gradată de dozare. Azitromicină pulbere pentru suspensie orală trebuie administrată în priză unică
zilnică. Suspensia poate fi administrată cu sau fără alimente.
Contraindicații
Hipersensibilitate la azitromicină, la eritromicină, la alte macrolide sau ketolide sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3ukaNah

Antibiotic din familia macrolidelor foarte activ faţă de microorganismele gram-pozitive şi gram-negative aerobe şi anaerobe: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae, Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori, Campilobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii. Blochează subunităţile 50S ribozomiale şi stopează sinteza proteinelor în celulele bacteriene sensibile.
Indicaţii
Infecţiile căilor respiratorii superioare (laringită, faringită, tonsilită, sinusite), infecţiile căilor respiratorii inferioare (bronşite, pneumonia bacteriană, pneumonia atipică), infecţiile pielii şi ţesuturilor moi (foliculita, furunculoza, impetigo, rănile infectate), ulcerul peptic. Mod de administrare
Adulţi câte 250-500 mg de 2 ori pe zi timp de 6-14 zile. Copii 7,5 mg/kg/zi (dar nu mai mult de 500 mg/zi) timp de 7-10 zile. În infecţiile grave dozele pot fi majorate. În insuficienţa renală dozele se reduc.
Efecte adverse
Greaţă, vomă, epigastralgii, diaree, creşterea activităţii transaminazelor hepatice în sânge, cefalee, erupţii cutanate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la macrolide.

Ce este Ziromin și pentru ce se utilizează
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt folosite în
tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor. Azitromicina este utilizată
pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii sensibile la azitromicină, cum ar fi:
 infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite, faringite, sinuzite;
 infecţii ale căilor respiratorii inferioare, inclusiv bronşite și pneumonii;
 otite medii acute;
 infecții ale pielii și țesuturilor moi;
 infecţii genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis și Neisseria
gonorrhoeae.
Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește starea dumneavoastră, adresați-vă
medicului dumneavoastră. Cum să luați Ziromin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cum să luaţi acest medicament
- Luaţi acest medicament pe cale orală.
- Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
- Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese.
Ce doză să luaţi
- Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Ziromin trebuie să luaţi.
- Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul
dumneavoastră.
- Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră.
- Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi
dumneavoastră doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu greutatea mai mare de 45 kg şi adulţi, inclusiv vârstnici
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi inferioare, otitei medii acute, infecţiilor
cutanate şi ale ţesuturilor moi, doza totală de azitromicină este de 1,5 g, administrată timp de trei
zile sau timp de 5 zile.
Schema de tratament de 3 zile:
500 mg de azitromicină se administrează o dată pe zi, timp de 3 zile ( 1 comprimat filmat de
Ziromin 500 mg).
Schema de tratament de 5 zile:
Ca alternativă poate servi tratamentul de 5 zile, în timpul căruia, în prima zi se administrează 500
mg azitromicină (1 comprimat de Ziromin, 500 mg, comprimate filmate), iar în următoarele 4 zile
cîte 250 mg pe zi (½ comprimat de Ziromin 500 mg, comprimate filmate)
Pentru tratamentul infecţiilor genitale necomplicate determinate de
- Chlamydia trachomatis, doza este de 1000 mg, administrată ca doză unică.
- Neisseria Gonorrhoeae, doza recomandată este de 1000 mg sau 2000 mg, de azitromicină
administrată concomitent cu 250 sau 500 mg de ceftriaxonă conform protocoalelor clinice.
În cazul pacienților hipersensibili la penicilină sau/și cefalosporine, tratamentul se prescrie de către
medici conform protocoalelor clinice în vigoare.
Vârstnici
Se administrează aceeaşi doză ca şi în cazul pacienţilor adulţi. Deoarece vârstnicii pot fi pacienți cu
afecțiuni proaritmogene curente, se recomandă prudență deosebită, din cauza riscului de apariţie a
aritmiilor cardiace și a torsadei vârfurilor.
Copii cu greutatea mai mică de 45 kg:
Copiii cu greutatea mai mică de 45 kg nu trebuie să utilizeze aceste comprimate. Pentru astfel de
pacienţi sunt disponibile forme cu dozaj mai mic, cum sunt suspensiile orale.
Pacienţi cu insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică:
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme renale sau hepatice. Este posibil
ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să modifice doza normală.
Dacă încă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Continuaţi
întotdeauna tratamentul, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă infecţia se agravează sau nu vă simţiţi
mai bine în termen de câteva zile sau o nouă infecţie se dezvoltă, spuneţi medicului dumneavoastră. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.https://bit.ly/3wlttYS

CE ESTE BACTOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
BACTOX conţine în calitate de substanţă activă amoxicilina, care este un antibiotic
beta-lactamic, din grupa aminopenicilinelor.
Amoxicilina distruge bacteriile care provoacă infecţii.
BACTOX este indicat în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la
amoxicilină:
- infecţiilor de la nivelul plămânilor şi bronhiilor;
- infecţiilor de la nivelul urechilor, nasului şi gâtului;
- infecţiilor la nivelul dinţilor şi gingiilor;
- infecţiilor de la nivelul căilor urinare şi organelor genitale;
- infecţiilor de la nivelul tractului digestiv şi a căilor biliare;
- bolii Lyme stadiul iniţial (de la o muşcătură de căpuşă);
- prevenirea infecţiilor inimii în timpul intervenţiilor chirurgicale.
De asemenea doar la adulţi este indicat pentru tratamentul ulcerelor de la nivelul
stomacului sau duodenului, cauzate de bacteria Helicobacter pylori. CUM SĂ UTILIZAŢI BACTOX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Administrare orală.
O linguriţă dozatoare (5 ml) BACTOX 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
conţine 125 mg amoxicilină.
O linguriţă dozatoare (5 ml) BACTOX 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală
conţine 250 mg amoxicilină.
Pentru adulţi şi, în unele cazuri, pentru copii (doze mari, adolescenţi) alte prezentări
de amoxicilină sunt mai potrivite.
Doze
Dozele depind de indicaţii. Ca recomandare, dozele prescrise pot varia:
- adulţi: de la 1 g până la 6 g pe zi;
- copii: 25 mg/kg până la 150 mg/kg pe zi.  https://bit.ly/2R5btmH

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ciprofloxacină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi
acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ciprinol
3. Cum să utilizaţi Ciprinol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciprinol
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează
Ciprinol este un antibiotic aparținând familiei fluorochinolonelor. Substanța activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care
cauzează infecții.
Adulţi:
Ciprinol este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
 infecţii ale tractului respirator;
 infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și sinusurilor;
 infecții ale tractului urinar;
 infecții ale organelor genitale la bărbați și femei;
 infecții ale tractului gastrointestinal și infecții intraabdominale;
 infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
 infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
 expunerea la antrax prin inhalare.
Ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor la pacienţii cu număr mic
de globule albe ale sângelui (neutropenie) cu febră suspectată de a fi cauzată de o
infecție bacteriană.
Dacă aveți o infecție severă sau una cauzată de mai mult de către un tip de bacterii, vi
s-ar putea administra un tratament cu antibiotice, suplimentar celui cu Ciprinol.
Copii şi adolescenţi:
Ciprinol este utilizat la copii și adolescenți sub supraveghere medicală de specialitate,
pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:
 infecţii bronșice și pulmonare la copii și adolescenți care suferă de fibroză chistică;
 infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv infecții care au afectat rinichii
(pielonefrită);
 expunere la antrax prin inhalare.
De asemenea, Ciprinol poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe la copii şi
adolescenţi, când medicul consideră necesar. Cum să utilizaţi Ciprinol
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul
dumneavoastră, care vă va explica când și cât de des, precum și pentru cât timp vi se
va administra Ciprinol. Acest lucru va depinde de tipul de infecției pe care o aveți și de
severitatea acesteia. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de probleme renale, deoarece poate fi
necesară ajustarea dozei.
Tratamentul durează, de obicei, între 5 și 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în
infecțiile severe.
Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circuitul sângelui
dumneavoastră prin perfuzie lenta într-o venă. Pentru copii, durata perfuziei este de
60 de minute. La pacienții adulți timpul de perfuzie este de 60 minute pentru 400
mg/200 ml soluție perfuzabilă și 30 de minute pentru 200 mg/100 ml soluție
perfuzabilă. Administrarea lentă a perfuziei contribuie la prevenirea apariției efectelor
secundare imediate.
Amintiți-vă să beți o cantitate abundentă de lichide în timpul tratamentului cu Ciprinol. 4. Reacţii adverse posibile
Ca şi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Greață, diaree, vărsături.
- Dureri articulare la copii.
- Erupții cutanate.
https://bit.ly/3bzKt5t

Indicaţii terapeutice
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganismele sensibile la claritromicină:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu, bronşită, pneumonie) (vezi pct. 4.4 şi
5.1 privind Testul de sensibilitate);
- infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringită, sinuzită);
- infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu, foliculită, celulită, erizipel) (vezi
pct. 4.4 şi 5.1 privind Testul de sensibilitate);
- infecţii odontogene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată de Klacid SR pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constituie 500 mg o
dată pe zi, în timpul meselor. În infecţii severe doza poate fi crescută până la 1000 mg (2
comprimate a câte 500 mg) o dată pe zi.
Durata tratamentului, de regulă constituie 5-14 zile, cu excepţia pneumoniei extraspitaliceşti şi
sinuzitelor, care necesită 6-14 zile de tratament.
Infecţii odontogene
În tratamentul infecţiilor odontogene doza uzuală de Klacid SR constituie 500 mg o dată pe zi timp
de 5 zile.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau sfărâmate.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) doza
recomandată constituie 250 mg o dată pe zi. Deoarece comprimatele filmate cu eliberare modificată
nu pot fi divizate, în locul lor trebuie utilizate comprimate cu eliberare imediată. În infecţii mai
severe doza recomandată – 1 comprimat filmat cu eliberare modificată a 500 mg o dată pe zi. La
pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) nu este necesară
ajustarea dozei.
Copii
Administrarea comprimatelor Klacid SR la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost studiată.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la antibiotice macrolide sau orice component al medicamentului (vezi pct. 6.1.).
Este contraindicată administrarea concomitentă a claritromicinei cu următoarele medicamente:
astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, deoarece aceasta poate determina prelungirea
intervalului QT (prelungirea intervalului QT congenitală sau dobândită documentată) şi aritmii
cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară şi tahicardie ventriculară de tip
piruetă (torsada vârfurilor) (vezi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu alcaloizii de ergot (de ex., ergotamină sau
dihidroergotamină) este contraindicată, deoarece aceasta poate cauza toxicitate de tip ergot (vezi
pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu midazolam administrat oral (vezi pct. 4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu istoric de interval QT prelungit sau de aritmii
ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară de tip piruetă (torsada vârfurilor) (vezi pct. 4.4 şi pct.
4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu hipokaliemie (risc de prelungire a intervalului
QT).
Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică severă, în asociere
cu insuficienţă renală.
Claritromicina nu trebuie administrată concomitent cu inhibitori ai HMG-CoA- reductazei (statine)
care sunt metabolizate extensiv prin intermediul CYP3A4 (lovastatină sau simvastatină), datorită
riscului crescut de apariţie a miopatiei, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.4).
Claritromicina (ca şi în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4) nu trebuie utilizată concomitent
cu colchicina (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu ticagrelor sau cu ranolazină este contraindicată. https://bit.ly/3bEyML5

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aksef 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine cefuroximă 750 mg sub
formă de cefuroximă sodică.
Excipienţi:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare alb-gălbuie. După dizolvarea în cantitatea necesară de apă
injectabilă pentru fiecare administrare intramusculară sau intravenoasă,
cefuroximul sodic formează suspensie albă-cenuşie sau soluţie gălbuie. Schimbarea
culorii nu afectează eficacitatea şi calitatea preparatului
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Aksef este indicat în tratamentul infecţiilor enumerate mai jos, la adulţi şi copii,
inclusiv nou-născuţi (chiar de la naştere) (Vezi pct. 4.4. şi 5.1).
 pneumonie comunitară dobândită
 exacerbări acute ale bronşitei cornice
 infecţii ale tractului urinar complicate, inclusiv pielonefrite
 infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: celulite, erizipel peritonite şi infecţii ale
plăgilor
 infecţii intra-abdominale (Vezi pct. 4.4.)
 profilaxie împotriva infecţiilor în chirurgia gastrointestinală (inclusiv
esofagiană) ortopedică, cardiovasculară şi ginecologică (inclusiv operaţia
cezariană)
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care sunt probabil implicate
microorganisme anaerobe, cefuroxime trebuie administrată în asociere cu substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale locale privind utilizarea adecvată
a medicamentelor antibacteriene.
4.2 Mod de administrare
Aksef trebuie administrat prin injecţie intravenoasă cu durata de 3 - 5 minute direct
în venă, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 - 60 de minute sau prin injecţie
intramusculară profundă. Pentru instrucţiuni referitoare la reconstituirea
medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6. 4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la cefuroximă sau cefalosporine.
Hipersensibilitate la penicilină sau alte medicamente beta-lactamice.  https://bit.ly/3f1Wl2C

Indicaţii terapeutice
Meflocid™ este indicat la adulţi, pentru tratamentul următoarelor infecţii uşoare sau
moderate, provocate de microorganisme sensibile la levofloxacină:
- sinuzite acute;
- exacerbări ale bronşitelor cronice;
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
- prostatită bacteriană cronică;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi. Doze şi mod de administrare
Meflocid™ se administrează o dată sau de două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi
severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.
Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii (vezi tabelul de mai jos).
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală. Comprimatele de Meflocid™ trebuie înghiţite întregi,
fără a fi zdrobite, cu o cantitate suficientă de lichid. Comprimatele pot fi divizate de-a
lungul liniei mediane
pentru ajustarea dozei. Administrarea se poate face cu cel puţin 1 oră înainte de mese
sau peste 2 ore după mese. Meflocid™ se va administra cu cel puţin 2 ore înainte de
sau după administrarea de săruri de fer, antiacide sau sucralfat, deoarece absorbţia
poate fi redusă. Contraindicaţii
Meflocid™ nu trebuie utilizat:
 la pacienţi cu hipersensibilitate la levofloxacină, alte chinolone sau la oricare
dintre excipienţi;
 la pacienţi cu epilepsie;
 la pacienţi cu antecedente de afecţiuni ale tendoanelor legate de administrarea
de fluorochinolone;
 la copii sau adolescenţi în perioada de creştere;
 în timpul sarcinii;
 la femei care alăptează.
https://bit.ly/3hFEgsD