Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
Nu este disponibil
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Infecții bacteriene ale tractului respirator superior și inferior, organelor ORL (inclusiv
otită medie), ale tractului urinar și biliar, organelor pelviene (inclusiv gonoree), ale
pielii și țesuturilor moi, oaselor și articulațiilor (inclusiv osteomielită), endocardită,
septicemie, peritonită, mastită, infecții de plagă, combustii infectate, infecții postoperatorii, sifilis. Profolaxia infecţiilor chirurgicale în perioada pre- şi postoperatorii.
Doze şi mod de administrare
Intramuscular, intravenos (în bolus sau în perfuzie). Doza zilnică medie pentru adulți
– de la 1 g până la 4 g; frecvența administrării – de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă
- 6 g. Durata medie a tratamentului este de 7-10 zile.
Pentru profilaxia infecțiilor postoperatorii - intravenos 1 g cu 0,5-1 ora înainte de
intervenție, 0,5-1 g - în timpul intervenției chirurgicale și câte 0,5-1 g - la fiecare 8
ore în prima zi după intervenție.
Grupe speciale de pacienți
Pacienții cu insuficiență renală
Se recomandă modificarea regimului de dozare în conformitate cu valorile clearance-ul
creatininei: ClCr 55 ml/min sau mai mult, sau în cazul în care concentrația de
creatinină plasmatică este de 1,5 mg% sau mai puțin, se poate utiliza întreaga doză;
ClCr 54-35 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei este de 3-1,6 mg% poate
fi administrată doza întreagă, însă intervalul dintre injecții trebuie crescut la 8 ore;
ClCr 34-11 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei 4,5-3,1 mg% - se va
administra o jumătate de doză la fiecare 12 ore; ClCr 10 ml/min sau mai puțin și
concentrația de creatinină plasmatică este de 4,6 mg% sau mai mult - se
administrează jumătate din doza uzuală la fiecare 18-24 ore. Toate dozele
recomandate se administrează după doza inițială de 0,5 g.
Copii
Copiilor cu vârsta de la 1 luna și mai mult - 25-50 mg/kg/zi; în infecții severe doza
poate fi crescută la 100 mg/kg/zi. Frecvența administrării - de 3-4 ori pe zi.
La copiii cu insuficiență renală ajustarea dozei se efectuează în funcție de valorile
clearance-ului creatininei (ClCr): ClCr 70-40 ml/min - 60% din doza zilnică medie,
administrate la fiecare 12 ore; ClCr 40-20 ml/min - 25% din doza zilnică medie, la
interval de 12 ore; ClCr 5-20 ml/min -10% din doza zilnică medie, la fiecare 24 ore.
Toate dozele recomandate se administrează după o doză inițială "de încărcare".
Vârstnici
Fără restricții semnificative în utilizare.
Pacienții cu insuficiență hepatică
Fără restricții semnificative în utilizare.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
https://bit.ly/3boYG5d
Indicaţii terapeutice
Infecții bacteriene ale tractului respirator superior și inferior, organelor ORL (inclusiv
otită medie), ale tractului urinar și biliar, organelor pelviene (inclusiv gonoree), ale
pielii și țesuturilor moi, oaselor și articulațiilor (inclusiv osteomielită), endocardită,
septicemie, peritonită, mastită, infecții de plagă, combustii infectate, infecții postoperatorii, sifilis. Profolaxia infecţiilor chirurgicale în perioada pre- şi postoperatorii.
Doze şi mod de administrare
Intramuscular, intravenos (în bolus sau în perfuzie). Doza zilnică medie pentru adulți
– de la 1 g până la 4 g; frecvența administrării – de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă
- 6 g. Durata medie a tratamentului este de 7-10 zile.
Pentru profilaxia infecțiilor postoperatorii - intravenos 1 g cu 0,5-1 ora înainte de
intervenție, 0,5-1 g - în timpul intervenției chirurgicale și câte 0,5-1 g - la fiecare 8
ore în prima zi după intervenție.
Grupe speciale de pacienți
Pacienții cu insuficiență renală
Se recomandă modificarea regimului de dozare în conformitate cu valorile clearance-ul
creatininei: ClCr 55 ml/min sau mai mult, sau în cazul în care concentrația de
creatinină plasmatică este de 1,5 mg% sau mai puțin, se poate utiliza întreaga doză;
ClCr 54-35 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei este de 3-1,6 mg% poate
fi administrată doza întreagă, însă intervalul dintre injecții trebuie crescut la 8 ore;
ClCr 34-11 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei 4,5-3,1 mg% - se va
administra o jumătate de doză la fiecare 12 ore; ClCr 10 ml/min sau mai puțin și
concentrația de creatinină plasmatică este de 4,6 mg% sau mai mult - se
administrează jumătate din doza uzuală la fiecare 18-24 ore. Toate dozele
recomandate se administrează după doza inițială de 0,5 g.
Copii
Copiilor cu vârsta de la 1 luna și mai mult - 25-50 mg/kg/zi; în infecții severe doza
poate fi crescută la 100 mg/kg/zi. Frecvența administrării - de 3-4 ori pe zi.
La copiii cu insuficiență renală ajustarea dozei se efectuează în funcție de valorile
clearance-ului creatininei (ClCr): ClCr 70-40 ml/min - 60% din doza zilnică medie,
administrate la fiecare 12 ore; ClCr 40-20 ml/min - 25% din doza zilnică medie, la
interval de 12 ore; ClCr 5-20 ml/min -10% din doza zilnică medie, la fiecare 24 ore.
Toate dozele recomandate se administrează după o doză inițială "de încărcare".
Vârstnici
Fără restricții semnificative în utilizare.
Pacienții cu insuficiență hepatică
Fără restricții semnificative în utilizare.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
https://bit.ly/3boYG5d
0
Nu este disponibil
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere omogenă, fin granulată, fără aglomerări, de culoare albă, cu miros de banană.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cu microorganisme sensibile (vezi
pct. 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând faringită, amigdalită, sinuzită şi otită medie
de etiologie bacteriană;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită acută, exacerbări ale bronşitei cronice
şi pneumonie comunitară;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Azitrox suspensie orală se administrează la copii şi adolescenţi cu greutatea sub 45 kg.
Azitrox trebuie administrat în priză unică zilnică.
Doze
În infecţii ale căilor respiratorii superioare, inferioare, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu
excepţia eritemului cronic migrator), doza totală de azitromicină este de 30 mg/kg, administrată în
prize unice zilnice de câte 10 mg/kg, timp de 3 zile.
Copii şi adolescenţi
La copii şi adolescenţi, dozele depind de greutatea corporală.
2
Greutatea
corporală
(kg)
Administrarea Azitrox 200 mg/5 ml cu
ajutorul seringii dozatoare
Administrarea Azitrox 200 mg/5 ml cu
ajutorul linguriţei dozatoare
5 kg 1,25 ml (50 mg) -
6 kg 1,5 ml (60 mg) -
7 kg 1,75 ml (70 mg) -
8 kg 2 ml (80 mg) -
9 kg 2,25 ml (90 mg) -
10-14 kg 2,5 ml (100 mg) 2,5 ml (100 mg)
15-24 kg 5 ml (200 mg) 5 ml (200 mg)
25-34 kg 7,5 ml (300 mg) 7,5 ml (300 mg)
34-44 kg 10 ml (400 mg) 10 ml (400 mg)
≥45 kg - Doza pentru adult (500 mg). Mod de administrare
Azitrox trebuie administrat în priză unică zilnică, cu sau fără alimente.
Pentru prepararea suspensiei orale se adaugă peste pulbere cantitatea corespunzătoare de apă plată
(măsurată cu ajutorul măsurii dozatoare).
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Doza poate fi măsurată cu ajutorul seringii sau a linguriţei dozatoare.
Pentru copii cu greutatea sub 15 kg (cu vârsta sub 3 ani)
Se va măsura doza cât mai exact posibil cu ajutorul seringii dozatoare cu capacitatea de 10 ml
furnizată în cutie. Seringa este gradată în diviziuni de 0,25 ml, asigurând administrarea a 10 mg
azitromicină pentru fiecare gradaţie.
Pentru copii cu greutatea peste 15 kg
Azitrox se va administra cu ajutorul linguriţei dozatoare furnizată în cutie.
Pentru copii şi adolescenţi cu greutatea peste 45 kg
3
Se poate administra aceeaşi doză ca la adulţi. Doza uzuală este de 500 mg administrată în priză unică
timp de 3 zile.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la azitromicină, la substanţa activă, la alte macrolide sau ketolide sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Azitromicina nu trebuie administrată concomitent cu derivaţi de ergot (posibilitate teoretică de apariţie
a ergotismului).
Azitromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă. https://bit.ly/3bMXhFK
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere omogenă, fin granulată, fără aglomerări, de culoare albă, cu miros de banană.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cu microorganisme sensibile (vezi
pct. 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând faringită, amigdalită, sinuzită şi otită medie
de etiologie bacteriană;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită acută, exacerbări ale bronşitei cronice
şi pneumonie comunitară;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii
Lyme), erizipel, impetigo, piodermită.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Azitrox suspensie orală se administrează la copii şi adolescenţi cu greutatea sub 45 kg.
Azitrox trebuie administrat în priză unică zilnică.
Doze
În infecţii ale căilor respiratorii superioare, inferioare, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu
excepţia eritemului cronic migrator), doza totală de azitromicină este de 30 mg/kg, administrată în
prize unice zilnice de câte 10 mg/kg, timp de 3 zile.
Copii şi adolescenţi
La copii şi adolescenţi, dozele depind de greutatea corporală.
2
Greutatea
corporală
(kg)
Administrarea Azitrox 200 mg/5 ml cu
ajutorul seringii dozatoare
Administrarea Azitrox 200 mg/5 ml cu
ajutorul linguriţei dozatoare
5 kg 1,25 ml (50 mg) -
6 kg 1,5 ml (60 mg) -
7 kg 1,75 ml (70 mg) -
8 kg 2 ml (80 mg) -
9 kg 2,25 ml (90 mg) -
10-14 kg 2,5 ml (100 mg) 2,5 ml (100 mg)
15-24 kg 5 ml (200 mg) 5 ml (200 mg)
25-34 kg 7,5 ml (300 mg) 7,5 ml (300 mg)
34-44 kg 10 ml (400 mg) 10 ml (400 mg)
≥45 kg - Doza pentru adult (500 mg). Mod de administrare
Azitrox trebuie administrat în priză unică zilnică, cu sau fără alimente.
Pentru prepararea suspensiei orale se adaugă peste pulbere cantitatea corespunzătoare de apă plată
(măsurată cu ajutorul măsurii dozatoare).
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Doza poate fi măsurată cu ajutorul seringii sau a linguriţei dozatoare.
Pentru copii cu greutatea sub 15 kg (cu vârsta sub 3 ani)
Se va măsura doza cât mai exact posibil cu ajutorul seringii dozatoare cu capacitatea de 10 ml
furnizată în cutie. Seringa este gradată în diviziuni de 0,25 ml, asigurând administrarea a 10 mg
azitromicină pentru fiecare gradaţie.
Pentru copii cu greutatea peste 15 kg
Azitrox se va administra cu ajutorul linguriţei dozatoare furnizată în cutie.
Pentru copii şi adolescenţi cu greutatea peste 45 kg
3
Se poate administra aceeaşi doză ca la adulţi. Doza uzuală este de 500 mg administrată în priză unică
timp de 3 zile.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la azitromicină, la substanţa activă, la alte macrolide sau ketolide sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Azitromicina nu trebuie administrată concomitent cu derivaţi de ergot (posibilitate teoretică de apariţie
a ergotismului).
Azitromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă. https://bit.ly/3bMXhFK
0
Nu este disponibil
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lexacin este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii cu evoluţie
uşoară sau moderată, provocate de germeni sensibili la levofloxacină:
- sinuzite acute;
- exacerbări ale bronşitelor cronice;
- pneumonii;
- infecţii complicate şi necomplicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrite;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- septicemie/bacteriemie;
- infecţii intraabdominale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lexacin se administrează de 1-2 ori pe zi. Doza depinde de tipul şi severitatea
infecţiei. Durata tratamentului depinde de evoluţia maladiei şi constituie cel mult 14
zile. Se recomandă prelungirea tratamentului cu încă cel puţin 48-72 ore după
normalizarea temperaturii corporale sau eradicarea agentului patogen, confirmată prin
teste microbiologice.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
lichid. Administrarea se poate efectua în timpul mesei sau între mese.
Recomandări privind regimul de dozare la pacienţii adulţi cu funcţia renală neafectată
(clearance-ul creatininei > 50 ml/min). CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la levofloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Epilepsie.
Antecedente de reacţii adverse din partea tendoanelor determinate de administrarea
fluorochinolonelor.
Sarcina şi perioada de alăptare.
https://bit.ly/3bLGLpM
Lexacin este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii cu evoluţie
uşoară sau moderată, provocate de germeni sensibili la levofloxacină:
- sinuzite acute;
- exacerbări ale bronşitelor cronice;
- pneumonii;
- infecţii complicate şi necomplicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrite;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- septicemie/bacteriemie;
- infecţii intraabdominale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lexacin se administrează de 1-2 ori pe zi. Doza depinde de tipul şi severitatea
infecţiei. Durata tratamentului depinde de evoluţia maladiei şi constituie cel mult 14
zile. Se recomandă prelungirea tratamentului cu încă cel puţin 48-72 ore după
normalizarea temperaturii corporale sau eradicarea agentului patogen, confirmată prin
teste microbiologice.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
lichid. Administrarea se poate efectua în timpul mesei sau între mese.
Recomandări privind regimul de dozare la pacienţii adulţi cu funcţia renală neafectată
(clearance-ul creatininei > 50 ml/min). CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la levofloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre excipienţi.
Epilepsie.
Antecedente de reacţii adverse din partea tendoanelor determinate de administrarea
fluorochinolonelor.
Sarcina şi perioada de alăptare.
https://bit.ly/3bLGLpM
0
Nu este disponibil
Levomycetin este un medicament antibacterian utilizat pentru tratarea bolilor infecțioase. Folosit pe scară largă în oftalmologie și pediatrie. Levomicetina este un antibiotic cu spectru larg.
Substanța activă a Levomicetinei afectează în mod eficient multe bacterii gram-pozitive și gram-negative, precum și agenți patogeni ai infecției meningococice, infecții purulente, dizenterie, febră tifoidă.
Levomicetina este indicată în tratamentul bolilor cauzate de bacteriile hemofile, clamidia, rickettsia, brucella, spirochete. În concentrații terapeutice, Levomycetin are un efect bacteriostatic.
Levomycetin conform instrucțiunilor este slab activ împotriva Pseudomonas aeruginosa, a bacteriilor cu aciditate rapidă, a clostridiei și a protozoarelor. Rezistența la medicamente la Levomycetin se dezvoltă relativ lent, dar rezistența încrucișată la alte medicamente chimioterapeutice nu apare de obicei.
Cu aplicarea locală a Levomicetinei, concentrația terapeutică este creată în iris, cornee, umor vitros, umor apos, în timp ce Levomycetin nu pătrunde în lentilă.Levomicetina conform instrucțiunilor se absoarbe rapid și bine atât după administrarea orală, cât și prin administrare rectală, atingând o concentrație maximă în sânge după câteva ore.
Penetrând în organe, lichide și țesuturile corpului, Levomycetin pătrunde bine în lichidul cefalorahidian, precum și în laptele matern.
Formular de eliberare
Levomycetin este lansat sub forma:
Tablete rotunde gălbui de Levomicetină conținând 0,5 g și 0,25 g substanță activă a Levomicetinei. Excipienți - acid stearic sau acid stearic de calciu, amidon de cartofi;
Pulbere pentru soluție injectabilă. Fiecare flacon conține 500 sau 1000 mg de ingredient activ;
Picături pentru ochi (soluție 0,25%). 1 ml de medicament conține 2,5 mg de ingredient activ. În sticle picătură cu 5 și 10 ml. Levomycetin este utilizat pentru:
Persiniosis;
Forme generalizate de salmoneloză;
germen;
tularemia;
Rickettsioses;
Bruceloză;
Febră tifoidă;
meningita;
Chlamydia.Pentru bolile infecțioase de altă etiologie, care sunt cauzate de agenți patogeni sensibili la medicament, Levomycetin este indicat dacă alți agenți chimioterapeutici sunt ineficienți sau în cazurile în care utilizarea lor este imposibilă din cauza intoleranței individuale.
În oftalmologie, Levomycetin este indicat pentru prevenirea și tratamentul bolilor infecțioase ale ochilor:
Contraindicații
Conform instrucțiunilor, utilizarea Levomicetinei este contraindicată în:
Intoleranță individuală la substanța activă;
Diverse boli de piele, inclusiv psoriazis, infecții fungice, eczeme;
Suprimarea hematopoiezei.
Levomycetin conform instrucțiunilor nu este utilizat în timpul sarcinii, la nou-născuți, precum și în timpul alăptării.
Levomicetina pentru copii și adulți nu trebuie prescrisă pentru angină, boli respiratorii acute, precum și pentru scopuri profilactice și pentru forme ușoare de procese infecțioase.
Substanța activă a Levomicetinei afectează în mod eficient multe bacterii gram-pozitive și gram-negative, precum și agenți patogeni ai infecției meningococice, infecții purulente, dizenterie, febră tifoidă.
Levomicetina este indicată în tratamentul bolilor cauzate de bacteriile hemofile, clamidia, rickettsia, brucella, spirochete. În concentrații terapeutice, Levomycetin are un efect bacteriostatic.
Levomycetin conform instrucțiunilor este slab activ împotriva Pseudomonas aeruginosa, a bacteriilor cu aciditate rapidă, a clostridiei și a protozoarelor. Rezistența la medicamente la Levomycetin se dezvoltă relativ lent, dar rezistența încrucișată la alte medicamente chimioterapeutice nu apare de obicei.
Cu aplicarea locală a Levomicetinei, concentrația terapeutică este creată în iris, cornee, umor vitros, umor apos, în timp ce Levomycetin nu pătrunde în lentilă.Levomicetina conform instrucțiunilor se absoarbe rapid și bine atât după administrarea orală, cât și prin administrare rectală, atingând o concentrație maximă în sânge după câteva ore.
Penetrând în organe, lichide și țesuturile corpului, Levomycetin pătrunde bine în lichidul cefalorahidian, precum și în laptele matern.
Formular de eliberare
Levomycetin este lansat sub forma:
Tablete rotunde gălbui de Levomicetină conținând 0,5 g și 0,25 g substanță activă a Levomicetinei. Excipienți - acid stearic sau acid stearic de calciu, amidon de cartofi;
Pulbere pentru soluție injectabilă. Fiecare flacon conține 500 sau 1000 mg de ingredient activ;
Picături pentru ochi (soluție 0,25%). 1 ml de medicament conține 2,5 mg de ingredient activ. În sticle picătură cu 5 și 10 ml. Levomycetin este utilizat pentru:
Persiniosis;
Forme generalizate de salmoneloză;
germen;
tularemia;
Rickettsioses;
Bruceloză;
Febră tifoidă;
meningita;
Chlamydia.Pentru bolile infecțioase de altă etiologie, care sunt cauzate de agenți patogeni sensibili la medicament, Levomycetin este indicat dacă alți agenți chimioterapeutici sunt ineficienți sau în cazurile în care utilizarea lor este imposibilă din cauza intoleranței individuale.
În oftalmologie, Levomycetin este indicat pentru prevenirea și tratamentul bolilor infecțioase ale ochilor:
Contraindicații
Conform instrucțiunilor, utilizarea Levomicetinei este contraindicată în:
Intoleranță individuală la substanța activă;
Diverse boli de piele, inclusiv psoriazis, infecții fungice, eczeme;
Suprimarea hematopoiezei.
Levomycetin conform instrucțiunilor nu este utilizat în timpul sarcinii, la nou-născuți, precum și în timpul alăptării.
Levomicetina pentru copii și adulți nu trebuie prescrisă pentru angină, boli respiratorii acute, precum și pentru scopuri profilactice și pentru forme ușoare de procese infecțioase.
0
Nu este disponibil
Indicaţii terapeutice
Leflocin soluţie perfuzabilă se indică în tratamentul proceselor inflamatorii bacteriene la
adulţi, provocate de microorganismele sensibile la levofloxacină:
- pneumonii;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- prostatită bacteriană cronică. Doze şi mod de administrare
Leflocin soluţie perfuzabilă trebuie administrată imediat (timp de 3 ore) după perforarea
dopului de cauciuc. În timpul perfuziei nu este necesară protejarea de lumină.
La iluminarea de cameră soluţia perfuzabilă poate fi păstrată maximum timp de 3 zile
fără a fi protejată de lumină.
Datorită bioechivalenţei dintre formele parenterală şi orală, se pot utiliza aceleaşi doze.
Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei. Mod de administrare
Leflocin trebuie administrat numai in perfuzie intravenoasă lentă; se administrează o
dată sau de două ori pe zi. Durata recomandată a perfuziei este de cel puţin 30 minute
pentru Leflocin 250 mg sau 60 minute pentru Leflocin 500 mg.
În corespundere cu starea pacientului după câteva zile este posibil de trecut de la
administrarea intravenoasă la administrarea orală în aceiaşi doză.
Durata tratamentului depinde de evoluţia maladiei. Ca şi în cazul administrării altor
remedii antibacteriene, se recomandă prelungirea tratamentului cu Leflocin cel puţin
timp de 48-72 ore după normalizarea temperaturii corporale sau a confirmării distrugerii
agenţilor patogeni prin teste microbiologice.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitatea faţă de levofloxacină sau alte chinolone;
- epilepsie;
- acuze la reacţii adverse din partea tendoanelor după administrarea precedentă a
chinolonelor;
- sarcina şi perioada de alăptare;
- vârsta sub 18 ani. https://bit.ly/3484USU
Leflocin soluţie perfuzabilă se indică în tratamentul proceselor inflamatorii bacteriene la
adulţi, provocate de microorganismele sensibile la levofloxacină:
- pneumonii;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- prostatită bacteriană cronică. Doze şi mod de administrare
Leflocin soluţie perfuzabilă trebuie administrată imediat (timp de 3 ore) după perforarea
dopului de cauciuc. În timpul perfuziei nu este necesară protejarea de lumină.
La iluminarea de cameră soluţia perfuzabilă poate fi păstrată maximum timp de 3 zile
fără a fi protejată de lumină.
Datorită bioechivalenţei dintre formele parenterală şi orală, se pot utiliza aceleaşi doze.
Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei. Mod de administrare
Leflocin trebuie administrat numai in perfuzie intravenoasă lentă; se administrează o
dată sau de două ori pe zi. Durata recomandată a perfuziei este de cel puţin 30 minute
pentru Leflocin 250 mg sau 60 minute pentru Leflocin 500 mg.
În corespundere cu starea pacientului după câteva zile este posibil de trecut de la
administrarea intravenoasă la administrarea orală în aceiaşi doză.
Durata tratamentului depinde de evoluţia maladiei. Ca şi în cazul administrării altor
remedii antibacteriene, se recomandă prelungirea tratamentului cu Leflocin cel puţin
timp de 48-72 ore după normalizarea temperaturii corporale sau a confirmării distrugerii
agenţilor patogeni prin teste microbiologice.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitatea faţă de levofloxacină sau alte chinolone;
- epilepsie;
- acuze la reacţii adverse din partea tendoanelor după administrarea precedentă a
chinolonelor;
- sarcina şi perioada de alăptare;
- vârsta sub 18 ani. https://bit.ly/3484USU
0
Nu este disponibil
SUBSTANTA ACTIVA:
Azithromycinum
ACTIUNEA FARMACOLOGICA:
Este primul reprezentant al unui nou grup de macrolide, azalide, considerate antibiotice cu spectru larg de actiune. Activ fata de bacterii gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, bacterii gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campilobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, unele microorganisme anaerobe: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. s. a. Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicina este inactiva fata de bacteriile gram-pozitive rezistente la eritromicina. Azitromicina se concentreaza in fagocite si fibroblaste si, cu ele, se distribuie in tesuturile inflamate.
Indicaţii
Infectiile cailor respiratorii inferioare si superioare, ale pielii si tesuturilor moi, uretrita si cervicita cu Chlamydia trachomatis. Nu se recomanda in gonoree si sifilis, deoarece mascheaza simptomele, fara a da efect bun.
Azithromycinum
ACTIUNEA FARMACOLOGICA:
Este primul reprezentant al unui nou grup de macrolide, azalide, considerate antibiotice cu spectru larg de actiune. Activ fata de bacterii gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, bacterii gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campilobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, unele microorganisme anaerobe: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. s. a. Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicina este inactiva fata de bacteriile gram-pozitive rezistente la eritromicina. Azitromicina se concentreaza in fagocite si fibroblaste si, cu ele, se distribuie in tesuturile inflamate.
Indicaţii
Infectiile cailor respiratorii inferioare si superioare, ale pielii si tesuturilor moi, uretrita si cervicita cu Chlamydia trachomatis. Nu se recomanda in gonoree si sifilis, deoarece mascheaza simptomele, fara a da efect bun.
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
DATE CLINICE
Indicații terapeutice
Medoclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene, la adulți și copii (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1):
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
Otita medie acută;
Exacerbări acute ale bronșitei cronice (diagnosticată corespunzător);
Pneumonie dobândită în comunitate;
Cistită;
Pielonefrită;
Infecții cutanate și ale țesuturilor moi, în special celulită, mușcăturile de animale, abcesele
dentare severe cu celulită difuzantă;
Infecții osoase și articulare, în special osteomielită.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
Doze și mod de administrare
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare:
• Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4);
• Severitatea şi localizarea infecţiei;
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale Medoclav (de exemplu, a acelora care eliberează doze mai
mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie considerată ca fiind
necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare de Medoclav eliberează o doză totală
zilnică de 1500 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic când este administrată conform
recomandărilor de mai jos. Pentru copii cu greutatea < 40 kg, această formulare de Medoclav
eliberează o doză totală zilnică de 2400 mg amoxicilină/600 mg acid clavulanic, când este
administrată conform recomandărilor de mai jos. Când se consideră că este necesară o doză zilnică
mai mare de amoxicilină, se recomandă alegerea unei alte formulări de Medoclav, pentru a evita
administrarea unei doze zilnice mari de acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară (vezi pct. 4.4
şi 5.1).
Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de
exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie prelungit
mai mult de 14 zile fără examinare (vezi punctul 4.4 cu privire la tratamentul prelungit).
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanțele active, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienții
enumerați în secțiunea 6.1;
- Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte
antibiotice beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactami);
- Antecedente de icter/insuficiență hepatică datorate amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8) https://bit.ly/33BdSI6
Indicații terapeutice
Medoclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene, la adulți și copii (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1):
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);
Otita medie acută;
Exacerbări acute ale bronșitei cronice (diagnosticată corespunzător);
Pneumonie dobândită în comunitate;
Cistită;
Pielonefrită;
Infecții cutanate și ale țesuturilor moi, în special celulită, mușcăturile de animale, abcesele
dentare severe cu celulită difuzantă;
Infecții osoase și articulare, în special osteomielită.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
Doze și mod de administrare
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare:
• Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4);
• Severitatea şi localizarea infecţiei;
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale Medoclav (de exemplu, a acelora care eliberează doze mai
mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie considerată ca fiind
necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea ≥ 40 kg, această formulare de Medoclav eliberează o doză totală
zilnică de 1500 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic când este administrată conform
recomandărilor de mai jos. Pentru copii cu greutatea < 40 kg, această formulare de Medoclav
eliberează o doză totală zilnică de 2400 mg amoxicilină/600 mg acid clavulanic, când este
administrată conform recomandărilor de mai jos. Când se consideră că este necesară o doză zilnică
mai mare de amoxicilină, se recomandă alegerea unei alte formulări de Medoclav, pentru a evita
administrarea unei doze zilnice mari de acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară (vezi pct. 4.4
şi 5.1).
Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de
exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie prelungit
mai mult de 14 zile fără examinare (vezi punctul 4.4 cu privire la tratamentul prelungit).
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanțele active, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienții
enumerați în secțiunea 6.1;
- Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte
antibiotice beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine, carbapeneme sau monobactami);
- Antecedente de icter/insuficiență hepatică datorate amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8) https://bit.ly/33BdSI6
0
Nu este disponibil
Soluţie perfuzabilă
1 ml soluție perfuzabilă conține: 2 mg ciprofloxacină sub formă de ciprofloxacină
lactat
100 ml (1 flacon) soluție perfuzabilă conține 200 mg ciprofloxacină sub formă de
ciprofloxacină lactat.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu (0,1571 mmol/ml sau 3,6133 mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Lichid transparent, de culoare gălbue-verzuie, practic lipsit de particule. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Ciprinol este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (a se vedea pct.
4.4 și 4.5).
Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată atenţie deosebită informaţiilor
disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi:
Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii gram-negative;
exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice;
infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronşiectazii;
pneumonie.
Otită medie cronică supurativă
Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii
gram-negative
Infecţii ale tractului urinar
Uretrite şi cervicite gonococice
Epididimo-orhite, incluzând cazurile determinate de Neisseria gonorrhoeae
Boala inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de Neisseria
gonorrhoeae.
În infecţiile tractului genital menţionate mai sus, dacă se presupune sau se ştie că
sunt determinate de Neisseria gonorrhoeae, este important să se obţină informaţii
locale asupra prevalenţei rezistenţei la ciprofloxacină şi să se confirme sensibilitatea
tulpinilor pe baza analizelor de laborator.
Infecţii ale tractului gastrointestinal ( de exemplu „diareea călătorului”)
Infecţii intra-abdominale
Infecţii ale tegumentelor şi ţesuturile subcutanate determinate de bacterii
gram-negative
Otită externă malignă
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Tratamentul infecţiilor la pacienţii neutropenici
Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici
Profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis
Inhalarea de antrax (tratament profilactic şi curativ după expunere).
Copii şi adolescenţi:
Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică produsă de Pseudomonas
aeruginosa
Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită
Inhalare de antrax (tratament profilactic şi curativ după expunere).
De asemenea, Ciprinol poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe la copii şi
adolescenţi, când se consideră necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către un medic cu experienţă în tratamentul
fibrozei chistice şi/sau infecțiilor severe la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele sunt determinate de tipul, severitatea şi locul infecţiei, sensibilitatea la
ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, funcţia renală a pacientului şi, la
copii şi adolescenţi, greutatea corporală.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi evoluţia clinică şi
bacteriologică.
După iniţierea tratamentului intravenos acesta poate fi schimbat cu forme cu
administrare orală sub formă de comprimate, dacă este indicat din punct de vedere
clinic şi în funcţie de decizia medicului. Tratamentul intravenos trebuie urmat de
administrarea pe cale orală a medicamentului cât mai curând posibil.
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să ia comprimate (de exemplu,
pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă administrarea de ciprofloxacină pe cale
intravenoasă până când este posibilă trecerea la administrarea pe cale orală.
Tratamentul infecţiilor cu Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. sau
Staphylococcus spp poate necesita doze mai mari de ciprofloxacină şi asocierea cu
alte medicamente antibacteriene corespunzătoare.
Tratamentul unor infecţii (boala inflamatorie pelvină, infecţii intra-abdominale, infecţii
la pacienţi neutropenici şi infecţii ale oaselor şi articulaţiilor), pot necesita asocierea
altor medicamente antibacteriene corespunzătoare, în funcţie de germenii patogeni
implicaţi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţi (a se vedea pct. 6.1).
Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (a se vedea pct. 4.5).
1 ml soluție perfuzabilă conține: 2 mg ciprofloxacină sub formă de ciprofloxacină
lactat
100 ml (1 flacon) soluție perfuzabilă conține 200 mg ciprofloxacină sub formă de
ciprofloxacină lactat.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu (0,1571 mmol/ml sau 3,6133 mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Lichid transparent, de culoare gălbue-verzuie, practic lipsit de particule. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Ciprinol este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (a se vedea pct.
4.4 și 4.5).
Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată atenţie deosebită informaţiilor
disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi:
Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii gram-negative;
exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice;
infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronşiectazii;
pneumonie.
Otită medie cronică supurativă
Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii
gram-negative
Infecţii ale tractului urinar
Uretrite şi cervicite gonococice
Epididimo-orhite, incluzând cazurile determinate de Neisseria gonorrhoeae
Boala inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de Neisseria
gonorrhoeae.
În infecţiile tractului genital menţionate mai sus, dacă se presupune sau se ştie că
sunt determinate de Neisseria gonorrhoeae, este important să se obţină informaţii
locale asupra prevalenţei rezistenţei la ciprofloxacină şi să se confirme sensibilitatea
tulpinilor pe baza analizelor de laborator.
Infecţii ale tractului gastrointestinal ( de exemplu „diareea călătorului”)
Infecţii intra-abdominale
Infecţii ale tegumentelor şi ţesuturile subcutanate determinate de bacterii
gram-negative
Otită externă malignă
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Tratamentul infecţiilor la pacienţii neutropenici
Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici
Profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis
Inhalarea de antrax (tratament profilactic şi curativ după expunere).
Copii şi adolescenţi:
Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică produsă de Pseudomonas
aeruginosa
Infecţii complicate ale tractului urinar şi pielonefrită
Inhalare de antrax (tratament profilactic şi curativ după expunere).
De asemenea, Ciprinol poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe la copii şi
adolescenţi, când se consideră necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către un medic cu experienţă în tratamentul
fibrozei chistice şi/sau infecțiilor severe la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele sunt determinate de tipul, severitatea şi locul infecţiei, sensibilitatea la
ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, funcţia renală a pacientului şi, la
copii şi adolescenţi, greutatea corporală.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi evoluţia clinică şi
bacteriologică.
După iniţierea tratamentului intravenos acesta poate fi schimbat cu forme cu
administrare orală sub formă de comprimate, dacă este indicat din punct de vedere
clinic şi în funcţie de decizia medicului. Tratamentul intravenos trebuie urmat de
administrarea pe cale orală a medicamentului cât mai curând posibil.
În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să ia comprimate (de exemplu,
pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă administrarea de ciprofloxacină pe cale
intravenoasă până când este posibilă trecerea la administrarea pe cale orală.
Tratamentul infecţiilor cu Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. sau
Staphylococcus spp poate necesita doze mai mari de ciprofloxacină şi asocierea cu
alte medicamente antibacteriene corespunzătoare.
Tratamentul unor infecţii (boala inflamatorie pelvină, infecţii intra-abdominale, infecţii
la pacienţi neutropenici şi infecţii ale oaselor şi articulaţiilor), pot necesita asocierea
altor medicamente antibacteriene corespunzătoare, în funcţie de germenii patogeni
implicaţi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţi (a se vedea pct. 6.1).
Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină (a se vedea pct. 4.5).
0
Nu este disponibil
Indicaţii terapeutice
BIORACEF este indicat la adulţi şi copii începând cu vârsta de 5 ani pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4. şi 4.5.).
Amigdalite şi faringite streptococice acute.
Sinuzită bacteriană.
Otită medie acută.
Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
Cistită.
Pielonefrită.
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor. Doze şi mod de administrare
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de 7 zile (poate varia de la 5 la 10 zile).
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele BIORACEF trebuie administrate după masă, pentru a asigura absorbţia
optimă.
Comprimatele filmate nu trebuie mărunţite şi de aceea nu pot fi administrate
pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la cefuroximă sau la oricare dintre excipienţii, enumeraţi la
punctul 6.1.
- Pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la antibiotice din clasa cefalosporinelor.
- Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţii anafilactice) la orice
tip de medicament antibacterian beta-lactamic (peniciline, monobactami şi
carbapenemi). https://bit.ly/2T3z8V9
BIORACEF este indicat la adulţi şi copii începând cu vârsta de 5 ani pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4. şi 4.5.).
Amigdalite şi faringite streptococice acute.
Sinuzită bacteriană.
Otită medie acută.
Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
Cistită.
Pielonefrită.
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor. Doze şi mod de administrare
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de 7 zile (poate varia de la 5 la 10 zile).
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele BIORACEF trebuie administrate după masă, pentru a asigura absorbţia
optimă.
Comprimatele filmate nu trebuie mărunţite şi de aceea nu pot fi administrate
pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la cefuroximă sau la oricare dintre excipienţii, enumeraţi la
punctul 6.1.
- Pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la antibiotice din clasa cefalosporinelor.
- Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţii anafilactice) la orice
tip de medicament antibacterian beta-lactamic (peniciline, monobactami şi
carbapenemi). https://bit.ly/2T3z8V9
0
Nu este disponibil
Ce este ZytroBact şi pentru ce se administrează
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt
folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor.
Azitromicina este utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii
sensibile la azitromicină, cum ar fi: infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului
sau infecţii nazale (cum ar fi bronşită, pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită)
şi sinuzită); infecţii ale urechilor; infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia
plăgilor arse infectate; infecţii ale uretrei sau ale colului uterin, determinate de
Chlamydia trachomatis; infecții digestive determinate de Helicobacter pylori. Cum să administrați ZytroBact
Administrați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Adulţi şi tineri cu greutate mai mare de 45 kg:
Doza uzuală este de 500 mg o dată pe zi timp de trei zile, doza totală de azitromicină
fiind de 1500 mg. Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie doza totală de
1500 mg pe o perioadă de 5 zile, cu 500 mg în prima zi şi 250 mg în zilele 2 până la 5.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani sau cu masa corporală peste 45 kg:
în infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau infecţii nazale (cum ar fi
bronşită, pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită), infecţii ale
urechilor, infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi se administrează câte 500 mg o dată
pe zi timp de trei zile, doza totală de azitromicină fiind de 1500 mg.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie doza totală de 1500 mg pe o
perioadă de 5 zile, cu 500 mg în prima zi şi 250 mg în zilele 2 - 5.
infecţii ale uretrei sau ale colului uterin determinate de Chlamidia trachomatis:
Doza este de 1000 mg, luată odată.
Infecții gastro - duodenale determinate de Helicobacter pylori:
Se administrează o doză de 1 g (4 capsule 250mg sau 2 capsule 500mg ) o dată pe zi,
timp de 3 zile în cadrul unui tratament complex în asociere cu alte medicamente cum
sunt cele pentru scăderea acidităţii gastrice.
Copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 45 kg:
ZytroBact capsule nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu greutatea corporală
sub 45 kg.
Aceștia trebuie să folosească alte forme farmaceutice ale acestui medicament.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor sau ficatului:
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu
ficatul, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza uzuală.
Vârstnici:
Pentru vârstnici doza este aceeaşi ca şi pentru adulţi. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10): greaţă,
diaree, dureri abdominale, balonarea.
Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi): pierderea
poftei de mâncare; ameţeli, dureri de cap, furnicături ale pielii, amorţire (parestezii),
modificări ale gustului, tulburări de vedere, vărsături, tulburări digestive, erupţie
trecătoare pe piele, mâncărimi, dureri articulare, oboseală, scăderea concentraţiei de
bicarbonat în sânge.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
candidoză, candidoză orală, infecţii la nivelul vaginului, scăderea numărului
leucocitelor, neutrofilelor, limfocitelor, număr crescut de eozinofile,umflarea feţei,
buzelor, gâtului (edem angioneurotic), reacţii de hipersensibilitate, nervozitate,
sensibilitate scăzută, somnolenţă, insomnia, afectarea auzului, zgomote în urechi,
surditate, palpitaţii, gastrită, constipaţie, hepatită (inflamare a ficatului), sindrom
Stevens-Johnson (afecţiune severă cu febră, apariţia de pete roşii pe piele, dureri
articulare şi/sau infecţii oculare), reacţii de fotosensibilizare, urticarie, dureri în piept,
acumulare de lichid în ţesuturi (edem), stare generală de rău, astenie, valori crescute
ale unor rezultate ale analizelor de laborator.
Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): agitaţie, vertij,
funcţie anormală a ficatului.
https://bit.ly/2QEy2hN
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt
folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor.
Azitromicina este utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii
sensibile la azitromicină, cum ar fi: infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului
sau infecţii nazale (cum ar fi bronşită, pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită)
şi sinuzită); infecţii ale urechilor; infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia
plăgilor arse infectate; infecţii ale uretrei sau ale colului uterin, determinate de
Chlamydia trachomatis; infecții digestive determinate de Helicobacter pylori. Cum să administrați ZytroBact
Administrați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Adulţi şi tineri cu greutate mai mare de 45 kg:
Doza uzuală este de 500 mg o dată pe zi timp de trei zile, doza totală de azitromicină
fiind de 1500 mg. Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie doza totală de
1500 mg pe o perioadă de 5 zile, cu 500 mg în prima zi şi 250 mg în zilele 2 până la 5.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani sau cu masa corporală peste 45 kg:
în infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau infecţii nazale (cum ar fi
bronşită, pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită), infecţii ale
urechilor, infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi se administrează câte 500 mg o dată
pe zi timp de trei zile, doza totală de azitromicină fiind de 1500 mg.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie doza totală de 1500 mg pe o
perioadă de 5 zile, cu 500 mg în prima zi şi 250 mg în zilele 2 - 5.
infecţii ale uretrei sau ale colului uterin determinate de Chlamidia trachomatis:
Doza este de 1000 mg, luată odată.
Infecții gastro - duodenale determinate de Helicobacter pylori:
Se administrează o doză de 1 g (4 capsule 250mg sau 2 capsule 500mg ) o dată pe zi,
timp de 3 zile în cadrul unui tratament complex în asociere cu alte medicamente cum
sunt cele pentru scăderea acidităţii gastrice.
Copii şi adolescenţi cu greutatea corporală sub 45 kg:
ZytroBact capsule nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu greutatea corporală
sub 45 kg.
Aceștia trebuie să folosească alte forme farmaceutice ale acestui medicament.
Pacienţi cu probleme ale rinichilor sau ficatului:
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu
ficatul, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza uzuală.
Vârstnici:
Pentru vârstnici doza este aceeaşi ca şi pentru adulţi. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10): greaţă,
diaree, dureri abdominale, balonarea.
Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi): pierderea
poftei de mâncare; ameţeli, dureri de cap, furnicături ale pielii, amorţire (parestezii),
modificări ale gustului, tulburări de vedere, vărsături, tulburări digestive, erupţie
trecătoare pe piele, mâncărimi, dureri articulare, oboseală, scăderea concentraţiei de
bicarbonat în sânge.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
candidoză, candidoză orală, infecţii la nivelul vaginului, scăderea numărului
leucocitelor, neutrofilelor, limfocitelor, număr crescut de eozinofile,umflarea feţei,
buzelor, gâtului (edem angioneurotic), reacţii de hipersensibilitate, nervozitate,
sensibilitate scăzută, somnolenţă, insomnia, afectarea auzului, zgomote în urechi,
surditate, palpitaţii, gastrită, constipaţie, hepatită (inflamare a ficatului), sindrom
Stevens-Johnson (afecţiune severă cu febră, apariţia de pete roşii pe piele, dureri
articulare şi/sau infecţii oculare), reacţii de fotosensibilizare, urticarie, dureri în piept,
acumulare de lichid în ţesuturi (edem), stare generală de rău, astenie, valori crescute
ale unor rezultate ale analizelor de laborator.
Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): agitaţie, vertij,
funcţie anormală a ficatului.
https://bit.ly/2QEy2hN
0
Nu este disponibil
DESCRIEREA PREPARATULUI
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi
lucidă-opac. Numărul capsulei 1 şi 00, corespunzător dozelor 250 mg şi 500 mg
lincomcină.
Pentru doza 250 mg:
Culoarea corpului - galben şi capacului - galben sau culoarea corpului - galben şi
capacului - roşu, sau culoarea corpului - alb şi capacului – roşu.
Pentru doza 500 mg:
Culoarea corpului - alb şi capacului - alb sau culoarea corpului - roşu si capacului –
roşu.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere şi granule de culoare albă sau albă cu nuanţă
gălbuie. INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii severe, provocate de microorganisme susceptibile la preparat:
- infecţii osoase, articulare (osteomielite, artrite septice);
- septicemie;
- endocardită septică;
- infecţii ale căilor respiratorii (abces pulmonar, pneumonie, empiem pleural),
otită, sinuzită;
- infecţii purulente ale pielii şi ţesuturilor moi (furunculoză, abcese, răni infectate,
panaricii, mastite), erizipel;
- ca antibiotic de rezervă în infecţii provocate de microorganisme rezistente la
penicilină şi alte antibiotice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern, cu 30-60 min înainte de masă sau peste 2 ore
după masă, cu o cantitate suficientă de apă. Capsulele nu se divizează şi nu se desfac.
Adulţi - câte 500 mg de 3-4 ori pe zi. La necesitate doza nictemerală poate fi majorată
până la 2,4 g.
Copii în vârstă de 1 lună-14 ani – câte 30-60 mg/kg/zi.
Durata curei de tratament constituie 7-14 zile, în osteomielită – 3 săptămâni şi mai
mult.CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat, sarcina, perioada de alăptare, afecţiuni renale şi
hepatice severe. https://bit.ly/3wz3Xj4
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu suprafaţa netedă şi
lucidă-opac. Numărul capsulei 1 şi 00, corespunzător dozelor 250 mg şi 500 mg
lincomcină.
Pentru doza 250 mg:
Culoarea corpului - galben şi capacului - galben sau culoarea corpului - galben şi
capacului - roşu, sau culoarea corpului - alb şi capacului – roşu.
Pentru doza 500 mg:
Culoarea corpului - alb şi capacului - alb sau culoarea corpului - roşu si capacului –
roşu.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere şi granule de culoare albă sau albă cu nuanţă
gălbuie. INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii severe, provocate de microorganisme susceptibile la preparat:
- infecţii osoase, articulare (osteomielite, artrite septice);
- septicemie;
- endocardită septică;
- infecţii ale căilor respiratorii (abces pulmonar, pneumonie, empiem pleural),
otită, sinuzită;
- infecţii purulente ale pielii şi ţesuturilor moi (furunculoză, abcese, răni infectate,
panaricii, mastite), erizipel;
- ca antibiotic de rezervă în infecţii provocate de microorganisme rezistente la
penicilină şi alte antibiotice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern, cu 30-60 min înainte de masă sau peste 2 ore
după masă, cu o cantitate suficientă de apă. Capsulele nu se divizează şi nu se desfac.
Adulţi - câte 500 mg de 3-4 ori pe zi. La necesitate doza nictemerală poate fi majorată
până la 2,4 g.
Copii în vârstă de 1 lună-14 ani – câte 30-60 mg/kg/zi.
Durata curei de tratament constituie 7-14 zile, în osteomielită – 3 săptămâni şi mai
mult.CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la preparat, sarcina, perioada de alăptare, afecţiuni renale şi
hepatice severe. https://bit.ly/3wz3Xj4
0
Nu este disponibil
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroxim 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Cefuroxim 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 750 mg conţine cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică)
– 750 mg.
Fiecare flacon a câte 1,5 g conţine cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică) –
1,5 g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Maladii infecţios-inflamatorii provocate de microorganisme susceptibile la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare şi ale organelor ORL, inclusiv otită medie,
sinuzită, amigdalită, faringită, bronşită acută şi cronică, bronşiectazii infectate,
pneumonie bacteriană, abces pulmonar şi infecţie pulmonară postoperatorie;
- infecţii ale căilor urinare, inclusiv pielonefrită, cistită şi bacteriurie asimptomatică;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, inclusiv celulită, erizipel şi infecţii
posttraumatice;
- septicemie;
- meningită;
- gonoree necomplicată şi complicată, în special la pacienţii la care tratamentul cu
peniciline nu este recomandat;
- infecţii osteoarticulare.
Profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie (de ex. intervenţii în regiunea
cavităţii abdominale şi pe organele pelviene, operaţii ortopedice, operaţii pe cord,
plămâni, esofag, vase şi artroplastie), care se referă la operaţii septice sau potenţial
septice.
4.2 Doze şi mod de administrare
După dizolvare, soluţia se administrează intramuscular sau intravenos. Înainte de
injectarea intramusculară este necesar de a efectua aspiraţia pentru a evita
administrarea intravasculară.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani cefuroxim se indică câte 750 mg-1,5 g la
fiecare 8 ore, de regulă, 5-10 zile.
În infecţii severe sau infecţii provocate de microorganisme mai puţin sensibile,
poate fi necesar 1,5 g fiecare 6 ore. În meningita bacteriană doza nu trebuie să
depăşească 3 g la fiecare 8 ore.
În infecţia gonococică necomplicată se recomandă 1,5 mg intramuscular în doză
unică în 2 locuri diferite în combinaţie cu 1 g probenecid oral.
Cu scop de profilaxie în infecţiile septice sau potenţial septice se recomandă 1,5 g
intravenos înainte de operaţie (circa 30 min – 1,5 ore până la intervenţie). Apoi se
administrează intravenos sau intramuscular câte 750 mg fiecare 8 ore. Cu scop de
profilaxie, în intervenţii chirurgicale pe cutia toracică deschisă, se recomandă
administrarea 1,5 g intravenos în timpul inducerii anesteziei şi la fiecare 12 ore,
până la doza totală de 6 g.
Copiilor cu vârstă mai mare de 3 luni se indică 50-100 mg/kg corp/zi, divizată în
prize egale, fiecare 6-8 ore, pentru tratamentul majorităţii infecţiilor, provocate de
microorganisme sensibile la cefuroximă. Doza mai mare de 100 mg/kg/zi (nu se
recomandă doza mai mare decât doza pentru adulţi) poate fi indicată în infecţii
severe.
În tratamentul infecţiilor osteoarticulare se recomandă 150 mg/kg/zi (nu se permite
doza mai mare decât doza pentru adulţi), divizată în prize egale, fiecare 8 ore.
În meningite bacteriene la copii se recomandă doze mai mari – de la 200 la 240
mg/kg/zi, în prize egale, fiecare 6-8 ore. Doza nictemerală pentru copii nu trebuie
să depăşească 6 g.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
În caz de insuficienţă renală este necesar de redus doza. Doza se va ajusta în
funcţie de gradul insuficienţei renale. 4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la antibiotice din clasa cefalosporinelor. https://bit.ly/2QxYGc4
Cefuroxim 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Cefuroxim 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a câte 750 mg conţine cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică)
– 750 mg.
Fiecare flacon a câte 1,5 g conţine cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică) –
1,5 g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Maladii infecţios-inflamatorii provocate de microorganisme susceptibile la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare şi ale organelor ORL, inclusiv otită medie,
sinuzită, amigdalită, faringită, bronşită acută şi cronică, bronşiectazii infectate,
pneumonie bacteriană, abces pulmonar şi infecţie pulmonară postoperatorie;
- infecţii ale căilor urinare, inclusiv pielonefrită, cistită şi bacteriurie asimptomatică;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, inclusiv celulită, erizipel şi infecţii
posttraumatice;
- septicemie;
- meningită;
- gonoree necomplicată şi complicată, în special la pacienţii la care tratamentul cu
peniciline nu este recomandat;
- infecţii osteoarticulare.
Profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie (de ex. intervenţii în regiunea
cavităţii abdominale şi pe organele pelviene, operaţii ortopedice, operaţii pe cord,
plămâni, esofag, vase şi artroplastie), care se referă la operaţii septice sau potenţial
septice.
4.2 Doze şi mod de administrare
După dizolvare, soluţia se administrează intramuscular sau intravenos. Înainte de
injectarea intramusculară este necesar de a efectua aspiraţia pentru a evita
administrarea intravasculară.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani cefuroxim se indică câte 750 mg-1,5 g la
fiecare 8 ore, de regulă, 5-10 zile.
În infecţii severe sau infecţii provocate de microorganisme mai puţin sensibile,
poate fi necesar 1,5 g fiecare 6 ore. În meningita bacteriană doza nu trebuie să
depăşească 3 g la fiecare 8 ore.
În infecţia gonococică necomplicată se recomandă 1,5 mg intramuscular în doză
unică în 2 locuri diferite în combinaţie cu 1 g probenecid oral.
Cu scop de profilaxie în infecţiile septice sau potenţial septice se recomandă 1,5 g
intravenos înainte de operaţie (circa 30 min – 1,5 ore până la intervenţie). Apoi se
administrează intravenos sau intramuscular câte 750 mg fiecare 8 ore. Cu scop de
profilaxie, în intervenţii chirurgicale pe cutia toracică deschisă, se recomandă
administrarea 1,5 g intravenos în timpul inducerii anesteziei şi la fiecare 12 ore,
până la doza totală de 6 g.
Copiilor cu vârstă mai mare de 3 luni se indică 50-100 mg/kg corp/zi, divizată în
prize egale, fiecare 6-8 ore, pentru tratamentul majorităţii infecţiilor, provocate de
microorganisme sensibile la cefuroximă. Doza mai mare de 100 mg/kg/zi (nu se
recomandă doza mai mare decât doza pentru adulţi) poate fi indicată în infecţii
severe.
În tratamentul infecţiilor osteoarticulare se recomandă 150 mg/kg/zi (nu se permite
doza mai mare decât doza pentru adulţi), divizată în prize egale, fiecare 8 ore.
În meningite bacteriene la copii se recomandă doze mai mari – de la 200 la 240
mg/kg/zi, în prize egale, fiecare 6-8 ore. Doza nictemerală pentru copii nu trebuie
să depăşească 6 g.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
În caz de insuficienţă renală este necesar de redus doza. Doza se va ajusta în
funcţie de gradul insuficienţei renale. 4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la antibiotice din clasa cefalosporinelor. https://bit.ly/2QxYGc4
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Axetine 750 mg pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
Axetine 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine 750mg sau 1,5g cefuroxim sub formă de cefuroxim de sodiu.
Cantitatea de Axetine Cantitatea de sodiu per flacon
750 mg 40.65mg (1.77mmol)
1,5 g 81.45mg (3.54mmol)
Pentru lista tuturor exipienților, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Axetine este indicat pentru tratamentul infecțiilor enumerate mai jos, la adulți și copii,
inclusiv nou-născuți (de la naștere) (vezi pct 4.4 și 5.1).
• Pneumonia dobândită în comunitate.
• Exacerbări acute ale bronșitei cronice.
• Infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita.
• Infecții ale țesuturilor moi: celulite, erizipel şi plagi infectate.
• Infecții intra-abdominale (vezi pct 4.4).
• Profilaxia infecției în intervenţiile chirurgicale gastrointestinale (inclusiv
esofagiene), ortopedice, cardiovasculare, ginecologice (inclusiv operația cezariană).
În tratamentul și prevenirea infecțiilor în care sunt probabil implicate microorganisme
anaerobe, cefuroxima trebuie administrata în asociere cu antibiotice adecvate. Trebuie
luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor. Mod de administrare
Axetine trebuie administrat pe cale intravenoasă timp de 3 până la 5 minute, perfuzie
timp de 30 până la 60 minute sau prin injecţie intramusculară profundă. Instrucțiuni
privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct 6.6.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefuroxima sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la alte antibiotice din clasa cefalosporinelor.
Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacții anafilactice) la orice
antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami și carbapeneme). https://bit.ly/3v2B7an
Axetine 750 mg pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
Axetine 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine 750mg sau 1,5g cefuroxim sub formă de cefuroxim de sodiu.
Cantitatea de Axetine Cantitatea de sodiu per flacon
750 mg 40.65mg (1.77mmol)
1,5 g 81.45mg (3.54mmol)
Pentru lista tuturor exipienților, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Axetine este indicat pentru tratamentul infecțiilor enumerate mai jos, la adulți și copii,
inclusiv nou-născuți (de la naștere) (vezi pct 4.4 și 5.1).
• Pneumonia dobândită în comunitate.
• Exacerbări acute ale bronșitei cronice.
• Infecții complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita.
• Infecții ale țesuturilor moi: celulite, erizipel şi plagi infectate.
• Infecții intra-abdominale (vezi pct 4.4).
• Profilaxia infecției în intervenţiile chirurgicale gastrointestinale (inclusiv
esofagiene), ortopedice, cardiovasculare, ginecologice (inclusiv operația cezariană).
În tratamentul și prevenirea infecțiilor în care sunt probabil implicate microorganisme
anaerobe, cefuroxima trebuie administrata în asociere cu antibiotice adecvate. Trebuie
luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor. Mod de administrare
Axetine trebuie administrat pe cale intravenoasă timp de 3 până la 5 minute, perfuzie
timp de 30 până la 60 minute sau prin injecţie intramusculară profundă. Instrucțiuni
privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct 6.6.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefuroxima sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la alte antibiotice din clasa cefalosporinelor.
Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacții anafilactice) la orice
antibiotic beta-lactamic (peniciline, monobactami și carbapeneme). https://bit.ly/3v2B7an
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
0
Nu este disponibil
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii, cauzate de
microorganisme susceptibile:
- infecţii ale căilor respiratorii (amigdalită, faringită, sinuzită, bronşită acută şi
cronică);
- infecţii ale urechii medii (otita medie);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii osteo-articulare;
- infecţii ale sistemului uro-genital (cistită, pielonefrită, inclusiv prostatita
acută);
- infecţii stomatologice.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Adulţi
Doza nictemerală uzuală constituie de la 1 până la 4 grame, divizate în câteva
prize. În majoritatea infecţiilor este suficientă administrarea a câte 500 mg fiecare
8 ore. În cazul infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, faringitei streptococice şi infecţiei
urinare uşoare necomplicate doza uzuală constituie 250 mg fiecare 6 ore sau 500
mg fiecare 12 ore.
În infecţii severe sau infecţii cauzate de microorganisme mai puţin sensibile, poate
fi necesară o doză mai mare de preparat. Dacă este necesară administrarea
preparatului în doză de peste 4 g pe zi, trebuie avută în vedere posibilitatea
utilizării altor cefalosporine cu administrare parenterală, în doze echivalente.
Doze pentru vârstnici şi pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Dozele sunt similare cu cele pentru adulţi. În cazul afectării semnificative a funcţiei
renale se recomandă reducerea dozei. În acest caz se recomandă doza maximă
nictemerală 3 g, dacă clearance-ul creatininei constituie 40-50 ml/min; dacă
clearance-ul creatininei este de 10-40 ml/min – cel mult 1,5 g; dacă clearance-ul
creatininei este sub 10 ml/min – cel mult 750 mg.
Doze pentru copii
Pentru copii se recomandă de administrat preparatul sub formă de suspensie orală.
Doza uzuală nictemerală pentru copii constituie 15-50 mg/kg, divizată în câteva
prize. Pentru tratamentul infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, faringitei streptococice şi
infecţiei urinare uşoare necomplicate doza poate fi divizată în 2 prize (fiecare 12
ore).
Pentru majoritatea infecţiilor se recomandă următorul regim de dozare:
- copii cu vârsta sub 5 ani: câte 125 mg fiecare 8 ore;
- copii cu vârsta 5 ani şi mai mult: câte 250 mg fiecare 8 ore.
În infecţiile severe dozele pot fi dublate.
Pentru tratamentul otitei medii se recomandă administrarea medicamentului în
doză de 75-100 mg/kg/zi, divizată în 4 prize.
În infecţiile cu streptococi beta-hemolitici durata tratamentului trebuie să fie de cel
puţin 10 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la antibiotice din grupul cefalosporinelor sau la oricare dintre
excipienţi. https://bit.ly/3yngMhQ
Cefalexina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii, cauzate de
microorganisme susceptibile:
- infecţii ale căilor respiratorii (amigdalită, faringită, sinuzită, bronşită acută şi
cronică);
- infecţii ale urechii medii (otita medie);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii osteo-articulare;
- infecţii ale sistemului uro-genital (cistită, pielonefrită, inclusiv prostatita
acută);
- infecţii stomatologice.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern.
Adulţi
Doza nictemerală uzuală constituie de la 1 până la 4 grame, divizate în câteva
prize. În majoritatea infecţiilor este suficientă administrarea a câte 500 mg fiecare
8 ore. În cazul infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, faringitei streptococice şi infecţiei
urinare uşoare necomplicate doza uzuală constituie 250 mg fiecare 6 ore sau 500
mg fiecare 12 ore.
În infecţii severe sau infecţii cauzate de microorganisme mai puţin sensibile, poate
fi necesară o doză mai mare de preparat. Dacă este necesară administrarea
preparatului în doză de peste 4 g pe zi, trebuie avută în vedere posibilitatea
utilizării altor cefalosporine cu administrare parenterală, în doze echivalente.
Doze pentru vârstnici şi pacienţi cu tulburarea funcţiei renale
Dozele sunt similare cu cele pentru adulţi. În cazul afectării semnificative a funcţiei
renale se recomandă reducerea dozei. În acest caz se recomandă doza maximă
nictemerală 3 g, dacă clearance-ul creatininei constituie 40-50 ml/min; dacă
clearance-ul creatininei este de 10-40 ml/min – cel mult 1,5 g; dacă clearance-ul
creatininei este sub 10 ml/min – cel mult 750 mg.
Doze pentru copii
Pentru copii se recomandă de administrat preparatul sub formă de suspensie orală.
Doza uzuală nictemerală pentru copii constituie 15-50 mg/kg, divizată în câteva
prize. Pentru tratamentul infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, faringitei streptococice şi
infecţiei urinare uşoare necomplicate doza poate fi divizată în 2 prize (fiecare 12
ore).
Pentru majoritatea infecţiilor se recomandă următorul regim de dozare:
- copii cu vârsta sub 5 ani: câte 125 mg fiecare 8 ore;
- copii cu vârsta 5 ani şi mai mult: câte 250 mg fiecare 8 ore.
În infecţiile severe dozele pot fi dublate.
Pentru tratamentul otitei medii se recomandă administrarea medicamentului în
doză de 75-100 mg/kg/zi, divizată în 4 prize.
În infecţiile cu streptococi beta-hemolitici durata tratamentului trebuie să fie de cel
puţin 10 zile. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la antibiotice din grupul cefalosporinelor sau la oricare dintre
excipienţi. https://bit.ly/3yngMhQ
0
Nu este disponibil
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul maladiilor infecţios-inflamatorii provocate de microorganisme sensibile la
preparat:
- meningită bacteriană;
- endocardită bacteriană;
- septicemie;
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi ale organelor ORL;
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (bronşită acută şi cronică, pneumonie,
abces pulmonar, empiem pleural);
- infecţii urogenitale (pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită, epididimită,
cistită);
- gonoree (inclusiv în sarcină);
- infecţii osteoarticulare;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- shigelloză;
- salmoneloză;
- maladia Lyme (borelioză);
Profilaxia şi tratamentul complicaţiilor infecţioase în perioada postoperatorie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos sau sub formă de perfuzie
intravenoasă cu durata de 30 min.
Adulţi şi copii peste 12 ani: câte 1-2 g o dată pe zi, la fiecare 12 ore. În infecţii severe
cu pericol pentru viaţă doza zilnică maximă constituie 4 g. În acest caz preparatul se
administrează fiecare 12 ore sub formă de perfuzii intravenoase cu durata de 30 min.
Copii cu vârsta până la 12 ani: doza zilnică recomandată constituie 50-75 mg/kg/zi,
dar nu mai mul de 2 g/zi. Preparatul se administrează de 2 ori pe zi, cu interval de 12
ore. În meningită este posibilă administrarea dozei iniţiale de 100 mg/kg/zi, dar nu
mai mult de 4 g/zi.
Nou-născuţi (până la 2 săptămâni): se administrează câte 20-50 mg/kg o dată pe zi.
La calcularea dozei gradul de maturitate a nou-născutului nu se va lua în considerare.
Sugari (de la a 3-a săptămână de viaţă): câte 20-80 mg/kg o dată pe zi.
Gonoree: 250 g în priză unică, intramuscular.
Profilaxia complicaţiilor postoperatorii: în priză unică 1-2 g (în funcţie de gradul de
pericol de apariţie a infecţiei) cu 30-90 min, înainte de începerea operaţiei.
La bolnavii cu afectarea severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei 10 ml/min)
doza maximă nictemerală constituie 2 g.
Durata tratamentului este în funcţie de severitatea infecţiei şi se va prelungi minim
încă trei zile după dispariţia simptomelor infecţiei.
Modul de preparare şi administrare
Se vor utiliza doar soluţiile recent preparate. Pentru injecţiile intramusculare 1,0 g se
dizolvă în 3,5 ml soluţie lidocaină 1%. Se recomandă administrarea cel mult a 1 g
într-o zonă musculară.
Soluţiile pentru injecţiile intravenoase se prepară prin dizolvarea a 1,0 g preparat în
10 ml apă pentru injecţii. Se administrează intravenos lent timp de 2-4 minute.
Pentru prepararea soluţiei perfuzabile se dizolvă 2 g de preparat în 40 ml soluţie fără
conţinut de ioni de calciu. De regulă se utilizează următoarele soluţii de bază: soluţia
fiziologică; soluţie glucoză 5% sau 10%; soluţie 5% levuloză; soluţie 0,45% clorură
de sodiu + soluţie glucoză 2,5%). Preparatul se recomandă de administrat în perfuzie
intravenoasă timp de 30 minute.
Soluţia recent preparată se utilizează timp de 6 ore cu condiţia păstrării la temperaturi
sub 25 C şi timp de 24 ore cu condiţia păstrării la frigider (la temperatura 2-8 C). CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la antibiotice din clasa cefalosporinelor. https://bit.ly/2Qx737N
Tratamentul maladiilor infecţios-inflamatorii provocate de microorganisme sensibile la
preparat:
- meningită bacteriană;
- endocardită bacteriană;
- septicemie;
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi ale organelor ORL;
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (bronşită acută şi cronică, pneumonie,
abces pulmonar, empiem pleural);
- infecţii urogenitale (pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită, epididimită,
cistită);
- gonoree (inclusiv în sarcină);
- infecţii osteoarticulare;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- shigelloză;
- salmoneloză;
- maladia Lyme (borelioză);
Profilaxia şi tratamentul complicaţiilor infecţioase în perioada postoperatorie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos sau sub formă de perfuzie
intravenoasă cu durata de 30 min.
Adulţi şi copii peste 12 ani: câte 1-2 g o dată pe zi, la fiecare 12 ore. În infecţii severe
cu pericol pentru viaţă doza zilnică maximă constituie 4 g. În acest caz preparatul se
administrează fiecare 12 ore sub formă de perfuzii intravenoase cu durata de 30 min.
Copii cu vârsta până la 12 ani: doza zilnică recomandată constituie 50-75 mg/kg/zi,
dar nu mai mul de 2 g/zi. Preparatul se administrează de 2 ori pe zi, cu interval de 12
ore. În meningită este posibilă administrarea dozei iniţiale de 100 mg/kg/zi, dar nu
mai mult de 4 g/zi.
Nou-născuţi (până la 2 săptămâni): se administrează câte 20-50 mg/kg o dată pe zi.
La calcularea dozei gradul de maturitate a nou-născutului nu se va lua în considerare.
Sugari (de la a 3-a săptămână de viaţă): câte 20-80 mg/kg o dată pe zi.
Gonoree: 250 g în priză unică, intramuscular.
Profilaxia complicaţiilor postoperatorii: în priză unică 1-2 g (în funcţie de gradul de
pericol de apariţie a infecţiei) cu 30-90 min, înainte de începerea operaţiei.
La bolnavii cu afectarea severă a funcţiei renale (clearance-ul creatininei 10 ml/min)
doza maximă nictemerală constituie 2 g.
Durata tratamentului este în funcţie de severitatea infecţiei şi se va prelungi minim
încă trei zile după dispariţia simptomelor infecţiei.
Modul de preparare şi administrare
Se vor utiliza doar soluţiile recent preparate. Pentru injecţiile intramusculare 1,0 g se
dizolvă în 3,5 ml soluţie lidocaină 1%. Se recomandă administrarea cel mult a 1 g
într-o zonă musculară.
Soluţiile pentru injecţiile intravenoase se prepară prin dizolvarea a 1,0 g preparat în
10 ml apă pentru injecţii. Se administrează intravenos lent timp de 2-4 minute.
Pentru prepararea soluţiei perfuzabile se dizolvă 2 g de preparat în 40 ml soluţie fără
conţinut de ioni de calciu. De regulă se utilizează următoarele soluţii de bază: soluţia
fiziologică; soluţie glucoză 5% sau 10%; soluţie 5% levuloză; soluţie 0,45% clorură
de sodiu + soluţie glucoză 2,5%). Preparatul se recomandă de administrat în perfuzie
intravenoasă timp de 30 minute.
Soluţia recent preparată se utilizează timp de 6 ore cu condiţia păstrării la temperaturi
sub 25 C şi timp de 24 ore cu condiţia păstrării la frigider (la temperatura 2-8 C). CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la antibiotice din clasa cefalosporinelor. https://bit.ly/2Qx737N