Antiinfecțioase și antimicotice

COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală reconstituită conţine conţine azitromicină (sub formă de azitromicină
dihidrat) – 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză – 3633,4188 mg în 5 ml suspensie orală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Granule de culoare albă, cu aromă de vişină, care după dizolvare în apă formează o suspensie
omogenă vâscoasă albă sau aproape albă, fără particule.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tratamentul următoarelor infecţii, provocate de microorganisme sensibile la azitromicină (vezi pct.
4.4 și 5.1):
- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând sinuzită, faringită, tonzilită;
- infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită şi pneumonie;
- otită medie acută;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii genitale necomplicate, determinate de Chlamydia trachomatis şi Neisseria
gonorrhoea (tulpini non-multirezistente).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
Doze şi mod de administrare
Comparativ cu alte antibiotic, azitromicina se caracterizează printr-o afinitate tisulară ridicată.
Concentrațiile tisulare le depășesc pe cele plasmatice de 50 ori, iar timpul de înjumătățire în țesuturi
variază de la 2 până la 4 zile. Din acest motiv, regimul de dozare a AZIMAC, pulbere pentru soluție
orală, se deosebește de alte remedii antimicrobiene.
Doze:
Dozele pentru copii şi adolescenţi cu masa corporală sub 45 kg se determină în funție de masa
corporală: se administrează sau 10 mg/kg corp azitromicină o data pe zi timp de 3 zile sau 10 mg/kg
corp azitromicină în prima zi și câte 5 mg/kg corp o data pe zi în zilele 2-5 (cu excepția faringitei,
provocate de către streptococi). Mod de administrare
Administrare orală.
A se administra numai după prepararea suspensiei. Inițial se va agita puternic flaconul, ulterior
măsura dozatoare atașată se va umple cu apă până la linia de marcare, apoi se va turna apa în
flaconul cu AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală. A se închide flaconul și a se agita puternic,
până când conținutul va deveni omogen. Suspensia preparată poate fi păstrată la temperatura
camerei timp de 5 zile. Înainte de fiecare administrare e necesar de agitat puternic flaconul.
Pentru determinarea ușoară a dozei, la fiecare ambalaj AZIMAC, pulbere pentru suspensie orală,
sunt atașate o linguriță dozatoare și o seringă dozatoare. Lingurița dozatoare are marcaje pentru 5
ml (echivalent cu 200 mg azitromicină = 1 linguriță dozatoare) și 2,5 ml (echivalent cu 100 mg
azitromicina = ½ linguriță dozatoare), pe seringă dozatoare sunt diviziuni în miligrame.
Aplicatorul seringii dozatoare după agitarea se plasează pe flacon, flaconul se ține vertical și se
aspiră în seringă doza indicată de către medic. Aplicatorul rămâne pe flacon. Pentru administrare,
seringa se detașează. Ulterior flaconul se închide și seringa dozatoare se spală cu apă.
Durata administrării
AZIMAC pulbere pentru suspensie orală poate fi administrată cu sau fără alimente. Conform
regulilor, atât la copii, cât și la adulți, se efectuează o terapie de 3 zile în doză corespunzătoare. În
mod alternativ, doza totală corespunzătoare de asemenea poate fi administrată, în modul descris,
timp de 5 zile. Există suficiente dovezi ale eficacității azitromicinei pentru tratamentul pneumoniei
cu un regim de tratament de 5 zile. În majoritatea cazurilor, este suficient un regim de tratament de
3 zile.
Contraindicaţii
AZIMAC este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la azitromicină sau alte antibiotice
macrolide sau ketolide, eritromicină sau la oricare dintre excipienţii, enumerați la pct. 6.1. https://bit.ly/3fiQQfR

Indicaţii terapeutice
Amoxicilina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene sensibile la
amoxicilină:
- Infecţii ale tractului respirator superior și organelor ORL (sinuzită acută, otită acută medie,
tonsilită sau faringită provocată de streptococ),
- Infecţii ale tractului respirator inferior (bronșită cronică, exacerbare acută a bronşitei cronice,
pneumonie comunitară),
- Infecţii ale tractului urinar (pielonefrită, pielită, cistită, uretrită), bacteriurie asimptomatică în
sarcină,
- Gonoree,
- Infecții ginecologice (endometrită, cervicită),
-Tractului gastrointestinal (enterocolită, shigelloză, febră tifoidă, paratifoză, salmoneloză,
purtători de Salmonella), terapia de eradicare a Helicobacter pylori în cadrul tratamentului
complex,
-Infecții ale căilor biliare (colangită, colecistită),
-Infecții ale pielii și țesutului subcutanat,
-Leptospiroza,
-Listerioza,
-Boala Lyme ( stadiul iniţial),
-Profilaxia endocarditei,
2
Dacă administrarea parenterală a antibioticului (de exemplu, amoxicilina) nu este necesară, este
de asemenea indicat în următoarele cazuri:
- endocardita bacteriană,
- meningita bacteriană (cu sensibilitate la amoxicilină conform antibioticogramei)
- septicemie (cu sensibilitate la amoxicilina conform antibioticogramei).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Se administrează oral, până sau după mese. Suspensia se va administra cu apă. Copiii după
administrare vor bea apă sau lapte.
Prepararea suspensiei:
În flacon se va adăuga apă fiartă și răcită până la linia de marcare şi se va agita bine. Dacă
suspensia va fi mai jos de linia de marcare se va mai adăuga apă până la linie. Doza se va măsura
cu lingurița dozatoare, 5 ml suspensie (1 linguriţă dozatoare) conţin 250 mg amoxicilină; 2,5 ml
suspensie (½ linguriță dozatoare) – 125 mg amoxicilină. Suspensia preparată poate fi utilizată
timp de 14 zile păstrată la frigider (la temperaturi 2-8°C). Înainte de fiecare administrare
suspensia se va agita.
În cazul în care nu există recomandări speciale, se va urma regimul standard de dozare.
În tabel sunt descrise recomandările privind regimul de dozare, reieșind din calaculul 40-90
mg/kg. Masa corporală a copilului este un indice prioritar pentru determinarea dozei. Contraindicaţii
-Hipersensibilitate la amoxicilină sau la oricare dintre excipienţii produsului (enumărați la pct.
6.1);
-Hipersensibilitate la antibioticele beta-lactamice (de exemplu peniciline, cefalosporine,
carbapenam, monobactam). https://bit.ly/3xZfvgO

METROBIOX gel
Descrierea preparatului
Gel opalescent de culoare albă sau aproape albă.

Grupa farmacoterapeutică
Preparate stomatologice. Antiinfecţioase şi antiseptice pentru tratament oral local.

Proprietăţi farmacologice
Farmacodinamica
Este un preparat ce combină acţiunea antibacteriană şi antiprotozoică a metronidazolului cu cea antibacteriană, antifungică şi antivirală a clorhexidinei.
Metronidazolul manifestă efect bactericid faţă de protozoare şi bacterii anaerobe care provoacă afecţiuni ale periodontului. Indicaţii terapeutice
Maladii infecţios-inflamatorii ale periodontului şi mucoasei cavităţii bucale, inclusiv:
- gingivită acută şi cronică;
- gingivită ulcero-necrotică acută Vensan;
- parodontită acută şi cronică;
- parodontită juvenilă;
- parodontoză complicată cu gingivită;
- stomatită aftoasă;
- cheilită;
- inflamaţia mucoasei cavităţii bucale la purtătorii de proteze;
- alveolită postextractivă (inflamarea alveolei după extracţia dentară);
- periodontită, abces periodontal (în terapia complexă). Doze şi mod de administrare
Gel gingival.
Se administrează local, numai pentru uz stomatologic.
Gingivită: adulţilor şi copiilor mai mari de 6 ani Metrobiox gel se aplică în strat subţire în regiunea gingiilor de 2 ori pe zi; nu se recomandă de spălat gelul. După aplicarea gelului se recomandă abţinere de la consumul de lichide şi alimente în decurs de 30 min. Durata curei de tratament constituie în medie 7-10 zile.
În parodontita apărută în urma înlăturării depunerilor dentare gelul se aplică în spaţiile parodontale şi în regiunea gingiilor. Durata expunerii – 30 min. Numărul de proceduri depinde de gravitatea maladiei. Ulterior pacientul poate aplica gelul de sine stătător în regiunea gingiilor de 2 ori pe zi în decurs de 7-10 zile.
În stomatita aftoasă preparatul se aplică pe regiunea afectată a mucoasei cavităţii bucale de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile.
Pentru profilaxia exacerbărilor gingivitei cronice şi parodontitei medicamentul se aplică pe regiunea gingiilor de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. Curele de tratament profilactic se efectuează de 2-3 ori pe an.
Pentru profilaxia alveolitei postextractive gelul se aplică după extracţia dentară pe alveolă, apoi se utilizează de 2-3 ori pe zi timp de 7-10 zile în condiţii de ambulatoriu.                             Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la metronidazol, chlorhexidină şi alte componente ale preparatului.
Tulburări ale funcţiei hepatice, afecţiuni hematologice, tulburări organice ale sistemului nervos central, primul trimestru de sarcină.
Copii cu vîrsta sub 6 ani.

Ce este Zalain cremă şi pentru ce se utilizează
Zalain cremă conţine substanţa activă sertaconazol, care este un derivat de imidazol şi este un preparat, care distruge ciupercile.
Preparatul se utilizează în tratamentul local al infecţiilor fungice ale pielii (dermatofiţi, dermatomicoze ale gambei, picioarelor, mâinilor, lojei unghiilor, plicelor cutanate şi ale trunchiului, organelor genitale externe şi etc.).
Crema Zalain nu trebuie utilizată pentru tratamentul bolilor oculare!

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zalain cremă
Nu utilizaţi Zalain cremă:
•    Dacă sunteţi alergic la sertaconazol (substanţa activă a preparatului Zalain) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
•    Dacă sunteţi alergic la orice preparat antifungic din grupul similar (derivaţi de imidazol).

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Zalain cremă, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Crema Zalain nu trebuie utilizată pentru tratamentul bolilor oculare; trebuie evitată nimerirea cremei în ochi.
În timpul tratamentului cu acest preparat se recomandă să nu utilizeze săpunul cu pH acid (deoarece pH-ul acid contribuie la creşterea Candida spp.).

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu se recomandă utilizarea cremei Zalain la copii, deoarece lipsesc datele privind utilizarea preparatului la aceşti pacienţi.

Zalain cremă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Utilizarea Zalain cremă cu alimente, băuturi şi alcool
Nu este cazul.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Studiile preclinice au demonstrat, că sertaconazolul nu posedă nuci un efect teratogen şi embriotoxic.
Siguranța utilizării medicamentului la femeile gravide nu a fost studiată. La aplicarea externă a preparatului la om, substanța activă practic nu se absoarbe prin piele.
De aceea preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Siguranța utilizării medicamentului în perioada de alăptare nu a fost studiată.  Preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru sugar.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt date privind influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Zalain cremă
Preparatul conţine metilhidroxibenzoat (1 mg în 1 g cremă). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. Cum să luaţi Zalain cremă
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Recomandări privind utilizarea cremei:
Crema Zalain trebuie aplicată uniform în strat subţire pe zonele afectate ale pielii care au fost bine spălate (cu apă și săpun) și șterse, şi aproximativ 1 cm de piele sănătoasă, de unu sau două ori pe zi (seara sau dimineaţa şi seara). Durata curei de tratament depinde de tipul agentului patogen, de asemenea de localizarea infecţiei. De regulă simptomele maladiei dispar peste 2-4 săptămâni. Deși pentru însănătoșirea completă și pentru profilaxia recăderii maladiei se recomandă o cură de tratament de 4 săptămâni.
În timpul tratamentului cu acest preparat se recomandă să nu utilizeze săpunul cu pH acid (deoarece pH-ul acid contribuie la creşterea Candida spp.).
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu se recomandă utilizarea cremei Zalain la copii.
În tratamentul bolilor fungice este important ca pielea să fie uscată şi să se asigure ventilaţia naturală bună  (îmbrăcăminte, încălţăminte) a regiunii afectate, în special a pliurilor cutanate.

Dacă luaţi mai mult Zalain cremă decât trebuie
Ştergeţi excesul cremei.

Dacă uitaţi să utilizaţi Zalain cremă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Zalain cremă
Cu scopul preîntâmpinării recidivelor, trebuie efectuat tratamentul complet al infecţiei fungice, de aceea nu întrerupeţi tratamentul înainte de termen.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente – reacţii eritematoase tranzitorii, de scurtă durată, care se limitează cu locul de aplicare, nu necesită întreruperea tratamentului şi dispar de sine stătător.
Preparatul este bine tolerat atât la aplicarea pe porţiunile integre ale pielii cât şi pe cele lezate.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Zalain cremă
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.  Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați Zalain cremă în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Zalain cremă
1 g cremă conţine: substanţa activă: nitrat de sertaconazol 20 mg;
excipienţi: palmitostearat de etilenglicol şi polietilenglicol, gliceride saturate poliglicolizate, glicerină izostearat, ulei de parafină, metilparahidroxibenzoat, acid sorbinic, apă purificată.

Cum arată Zalain cremă şi conţinutul ambalajului
Cremă
Cremă de culoare albă, moale, fără miros sau cu miros uşor de grăsime.

Ambalaj:
Câte 20 g cremă în tuburi. Câte 1 tub cu capac cu filet de masă plastică de culoare albă împreună cu prospectul în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Fabricant
Ferrer International S.A., Barcelona, Spania

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
CEFTRIAXON este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- meningită bacteriană;
- pneumonie comunitară;
- pneumonie nozocomială;
- otită medie acută;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- gonoree;
- sifilis;
- endocardită bacteriană
CEFTRIAXON poate fi utilizat pentru:
- tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi;
- tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile;
- profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale;
- controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană;
- tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
CEFTRIAXON trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în
cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale privind utilizarea agenţilor antibacterieni.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea funcţiei
hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste indicaţii. În
cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul
superior al intervalului de doze recomandat. Mod de administrare
Administrarea intramusculară
CEFTRIAXON poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară profundă. Se recomandă
de a administra nu mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare.
Administrarea intravenoasă
CEFTRIAXON poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de minute
(cale de administrare preferată) sau sub formă de injecţie intravenoasă lentă în decurs de 5 minute.
Administrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de
preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de
50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele trebuie administrate
intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potenţial de apariţie a encefalopatiei
bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Administrarea pe calea intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe
calea intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient.
Dozele mai mari de 2 g se vor administra intravenos.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă sau oricare altă cefalosporină.
Prezenţa în antecedente a reacţiilor severe de hipersensibilitate (de exemplu, a reacţiilor
anafilactice) la oricare alt tip de remedii antibacteriene beta-lactamice (peniciline, monobactami şi
carbapeneme).
Ceftriaxona este contraindicată:
 la nou-născuţii prematuri cu vârsta ≤ 41 săptămâni, având în vedere perioada de dezvoltare
intrauterină (vârsta gestaţională + vârsta postnatală)*;
 la nou-născuţii la termen cu vârsta ≤ 28 de zile:
- cu hiperbilirubinemie, icter, hipoalbuminemie sau acidoză, deoarece în aceste stări legarea
bilirubinei, posibil, este afectată*;
- la care este necesar (sau la o necesitate aşteptată) un tratament intravenos cu soluţii cu conţinut
de calciu, inclusiv perfuzii intravenoase care conţin calciu, din cauza riscului formării precipitatelor
sărurilor de calciu ale ceftriaxonei (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
* studiile in vitro au arătat că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe albuminele serice şi la
aceşti pacienţi se poate dezvolta encefalopatie bilirubinică.
Când lidocaina este utilizată ca solvent, contraindicaţiile referitoare la aceasta trebuie excluse
înainte de injectarea intramusculară a ceftriaxonei (vezi pct. 4.4).
A se vedea RCP pentru lidocaină, în special contraindicaţiile.
Soluţiile de ceftriaxonă, care conţin lidocaină, niciodată nu se vor administra intravenos.
https://bit.ly/2Ru7wrK

1. Ce este Tyrosur gel şi pentru ce se utilizează
Tyrosur gel este un antibiotic local.
Tyrosur gel este utilizat pentru tratamentul rănilor de dimensiuni mici, superficiale, care supurează ușor,
suprainfectate bacterian de agenți patogeni sensibili la tirotricină. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tyrosur gel
Nu utilizați Tyrosur gel:
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la tirotricină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Nu este indicat pentru aplicarea pe mucoasa nazală. Studiile demonstrează că aplicarea în acastă zonă
ar putea duce la alterarea mirosului.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Tyrosur gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului deoarece:
- în cazul aplicării în regiunea ochilor (se poate percepe o senzație de arsură). Cum să utilizaţi Tyrosur gel
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Tyrosur gel se aplică pe piele.
Se aplică Tyrosur gel de 2-3 ori pe zi în cantitate adecvată în așa fel încât gelul să acopere părțile afectate
ale pielii. Pentru răni minore sau inflamații ale pielii pe suprafețe neacoperite ale corpului, nu este necesar
nici un bandaj. Pentru răni mai mari sau care supurează se recomandă aplicarea unui bandaj protector,
care trebuie schimbat după 1 – 2 zile conform recomandării medicului.
Perioada de tratament depinde de simptomatologia clinică. În cazul în care după o săptămână de tratament
nu se observă nici o ameliorare, tratamentul va trebui reevaluat. Dacă există posibilitatea identificării
agenților patogeni se recomandă efectuarea testelor necesare. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Afecţiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: în cazuri foarte rare (<1/10 000) pot apărea reacții de
sensibilizare, respectiv senzația de arsură a pielii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.

Ce este Betaklav şi pentru ce se utilizează
Betaklav este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxiclina aparţine unei clase
de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Betaklav este utilizat la adulți și copii în tratamentul următoarelor infecții:
 infecții ale urechii medii și sinusurilor
 infecții ale tractului respirator
 infecții ale tractului urinar
 infecții ale pielii și țesutului moale, inclusiv infecții dentare
 infecții ale oaselor și articulațiilor. Cum să luaţi Betaklav
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți și copii cu greutatea corporală de 40 kg și peste
500 mg/125 mg comprimate filmate
Doza recomandată este:
 1 comprimat de trei ori pe zi
875 mg/125 mg comprimate filmate
 Doza recomandată este – 1 comprimat de două ori pe zi
 Doză mai mare – 1 comprimat de trei ori pe zi
Utilizarea la copii și adolescenți
Copii cu greutatea corporală sub 40 kg
Copiii cu vârsta de 6 ani sau mai puțin trebuie tratați cu amoxicilină/acid clavulanic suspensie orală.
500 mg/125 mg comprimate filmate
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra Betaklav
comprimate copiilor cu greutate corporală sub 40 kg. Comprimate nu sunt recomandate copiilor cu
greutate sub 25 kg.
875 mg/125 mg comprimate filmate
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra Betaklav
comprimate copiilor cu greutate corporală sub 40 kg. Comprimate nu sunt recomandate copiilor cu
greutate sub 25 kg.   https://bit.ly/3eFWAA9

Indicaţii terapeutice
Prefix este indicat în tratamentul pacienţilor cu infecţii medii sau moderate, cauzate de
tulpini susceptibile ale microorganismelor denumite în condiţiile enumerate mai jos:
Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 13 ani:
Tractul respirator inferior:
 infecţii bacteriene secundare ale bronșitei acute și exacerbarea bacteriană acută
a bronşitei cronice cauzate de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaza) şi Moraxella
(Branhamella) catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaza).
Tractul respirator superior:
 faringite/tonzilite cauzate de Streptococcus pyogenes;
 otită medie cauzată de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae
(inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaza) şi Moraxella (Branhamella)
catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaza);
 sinusită acută cauzată de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae
(inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaza) şi Moraxella (Branhamella)
catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaza);
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi:
 infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi cauzate de Staphylococcus aureus
(incluzînd tulpinile producătoare de penicilinaza) şi Streptococcus pyogenes.
Abscesele, de obicei, necesită drenaj chirurgical.
Mod de administrare:
Prefix se administrează pe cale orală.
Instr ucţiun i d e r econstitu ir e a susp ensiei or a le: Prepararea suspensiei este
necesar a fi efectuată imediat înainte de prima administrare. Pentru preparare, se
adaugă apă şi se agită bine. După amestecare, a se păstra în frigider, cantitatea
nefolosită se va arunca după 14 zile.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefprozil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hipersensibilitate cunoscută la antibiotice din grupa cefalosporinelor. https://bit.ly/2S5aAuu

Indicaţii terapeutice                                                                                                                                     Tratamentul local al acneei vulgare.                                                                                                                   Doze şi mod de administrare
Klindacin T este destinat administrării cutanate.                                                                                Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiacneice pentru uz local.
Antiinfecţioase pentru tratamentul acneei. Codul ATC: D 10 AF 01
Clindamicina este un antibiotic semisintetic din grupa lincozamidelor. Posedă
proprietăţi bacteriostatice.
Mecanismul de acţiune
Mecanismul acţiunii antibacteriene este determinat de blocarea sintezei
proteinelor prin legarea reversibilă cu subunitatea ribozomală 50S, afectând
creşterea lanţului polipeptidic. Clindamicina reduce cantitatea de acizi graşi liberi
pe suprafaţa tegumentelor.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Gelul se ap lică în strat subţire pe sectoarele afectate, de 2 ori pe zi – dimineaţa
şi seara.
Durata medie a tratamentului constituie 4-8 săptămâni.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Siguranţa utilizării Klindacin T la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită.
Mod de administrare
Gelul se va aplica pe pielea curată şi uscată.
După aplicarea medicamentului se vor spăla minuţios mâinile.                                               Supradozaj
Supradozajul cu clindamicină fosfat poate provoca apariţia reacţiilor adverse
sistemice.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clindamicină, lincomicină, şi la alte componente ale acestui
produs.                                                                                                                                               Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Produsul este destinat exclusiv utilizării cutanate.
În caz de apariţie a iritaţiei locale a pielii sau de apariţie a simptomelor, care
denotă prezenţa unei alergii la Klindacin T (erupţii, prurit) se va sista utilizarea
medicamentului.
Se va evita contactul cu mucoasa oculară, alte mucoase, de-asemenea, cu
tegumentele lezate. În caz de contact accidental, aceste regiuni trebuie clătite
din abundenţă cu apă rece.                                                                                                         Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul bine închis, pentru a fi
protejat de lumină şi umiditate.

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, oblongi, cu incizie pe una din părţi.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Prefix este indicat în tratamentul pacienţilor cu următoarele infecții cauzate de tulpini sensibile ale
microorganismelor:
 Infecții ale tractului respirator superior (de exemplu faringită, amigdalită, sinuzită și otita
medie);
 Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută și cronică și pneumonie);
 Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
 Infecții necomplicate ale tractului urinar (de exemplu, cistită acută).
4.2 Doze şi mod de administrare
Dozare
Prefix este utilizat în următoarele infecţii cauzate de microorganismele susceptibile:
Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 12 ani:
Infecții ale tractului respirator inferior 500 mg la fiecare 12 ore
Sinuzită 250mg pînă la 500 mg la fiecare 12 ore
Infecții ale tractului respirator superior 500 mg la fiecare 24 ore
Infecții necomplicate ale tractului urinar 500 mg la fiecare 24 ore
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi 250 mg la fiecare 12 ore sau 500 mg la fiecare
24 de ore
Copii 6 luni -12 ani:
Otita medie 15 mg / kg la fiecare 12 ore
Sinuzita 7,5 până la 15 mg / kg la fiecare 12 ore
Infecții ale tractului respirator superior 20 mg / kg la fiecare 24 ore sau 7,5 mg / kg la
fiecare 12 ore
Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor
moi
20 mg / kg la fiecare 24 de ore
Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească doza zilnică maximă recomandată pentru adulți.
Mod de administrare:
Prefix se administrează pe cale orală.
Acest medicament poate fi luat independent de mese, deoarece alimentele nu au un efect
semnificativ asupra absorbției.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefprozil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3wd6rDs

OSPAMOX 1000 mg comprimate filmate

Amoxicilină

1. Ce este Ospamox 1000 mg și pentru ce se utilizează

Ospamox 1000 mg este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de germeni sensibili la amoxicilină:

Infecţii ale tractului respirator:

- infecţii ale tractului respirator superior şi infecţii din sfera ORL (otită medie acută, sinuzită);

- infecţii ale tractului respirator inferior: bronşită acută şi cronică, pneumonie, abcese pulmonare, tuse convulsivă (perioada de incubaţie şi stadiul incipient).

Infecţii ale tractului urogenital:

- pielonefrită acută şi cronică, pielită, prostatită, epididimită;

- cistită, uretrită, bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii;

- gonoree;

- infecţii ginecologice (avort septic, anexită, endometrită etc).

Infecţii gastro-intestinale:

- febră tifoidă, paratifoidă, în special dacă este complicată cu septicemie (în asociere cu un antibiotic

aminoglicozidic); controlul purtătorilor de Salmonella;

- shigeloză;

- infecţii ale căilor biliare (colangită, colecistită).

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi:

- leptospiroză;

- listerioză acută şi latentă.

În afară de cazul când tratamentul parenteral este necesar, Ospamox 1000 mg este indicat şi în următoarele condiţii:

- tratamentul profilactic de scurtă durată (24 - 48 ore) al pacienţilor care vor suferi o intervenţie chirurgicală (de exemplu extracţii dentare);

- endocardită (de exemplu, determinată de enterococi, în monoterapie sau în asociere cu aminoglicozide);

- meningită bacteriană (în funcţie de rezultatele antibiogramei; în special la copii);

- septicemii determinate de microorganisme patogene sensibile la amoxicilină.

Infecţiile cauzate de microorganisme patogene cu sensibilitate dovedită la penicilina G, trebuie tratate preferenţial, cu penicilina G.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ospamox 1000 mg

Nu utilizați Ospamox 1000 mg:

- dacă sunteţi alergic la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- Dacă ați avut vreodată vreo reacție alergică la orice alt antibiotic. Aceasta include o

erupție trecătoare pe piele sau umflare a feței sau gâtului.

Nu luaţi Ospamox 1000 mg dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ospamox 1000 mg.

Atenționări și precauții

Înainte de a utiliza Ospamox 1000 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă.

-aveţi mononucleoză infecţioasă (febră, gât iritat, ganglioni limfatici inflamaţi şi stare de

oboseală extremă)

-aveţi probleme cu rinichii

-nu urinaţi în mod regulat.

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ospamox 1000 mg.

Analize de sânge şi urină

În cazul în care faceţi:

-Analize de urină (determinarea glucozei) sau analize de sânge pentru funcţia ficatului

-Analize pentru determinarea estriolului (folosite în timpul sarcinii pentru a verifica dacă fătul se dezvoltă normal)

Informaţi-vă medicul sau farmacistul că luaţi Ospamox 1000 mg. Motivul este faptul că

Ospamox 1000 mg poate modifica rezultatele acestor analize.

Ospamox 1000 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau

s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

-Dacă luaţi alopurinol (folosit pentru gută) împreună cu Ospamox 1000 mg, cresc şansele să vă confruntaţi cu o reacţie alergică pe piele.

-Dacă luaţi probenecid (folosit pentru gută), este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă modifice doza de Ospamox 1000 mg.

-Dacă luaţi medicamente care ajută la oprirea formării cheagurilor de sânge (cum este

warfarina), este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge suplimentare.

-Dacă luaţi alte antibiotice (cum este tetraciclina), este posibil ca Ospamox 1000 mg să fie mai puţin eficient.

-Dacă luaţi metotrexat (folosit pentru tratamentul cancerului şi al psoriazisului sever),

Ospamox 1000 mg poate cauza o accentuare a reacţiilor adverse.

Ospamox 1000 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool

Amoxicilina poate fi administrată în timpul meselor sau înainte de masă deoarece alimentele nu influenţează efectul produsului medicamentos.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,adresați-vă medicului sau farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Ospamox 1000 mg poate provoca reacţii adverse, iar simptomele (cum sunt reacţii alergice, ameţeli şi convulsii) vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule.

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.

3. Cum să utilizați Ospamox 1000 mg

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau asitenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Doze şi mod de administrare

Dozajul amoxicilinei depinde de sensibilitatea germenului patogen, precum şi de sediul infecţiei. În general, doza maximă zilnică trebuie fracţionată în 2 (3-4 ) prize.

La copii, dozele se calculează în funcţie de greutatea corporală şi nu trebuie să depăşească doza maximă de la adulţi.

Dozele uzuale zilnice sunt:

- copii: 30 – 60 mg amoxicilină/kg şi zi

- adolescenţi şi adulţi: 1,5 – 2 g amoxicilină pe zi.

Recomandări speciale de dozare:

Infecţii acute necomplicate ale tractului urinar, infecţii ale tractului respirator superior sau infecţii din sfera ORL, infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi:

Copii: doza zilnică recomandată este de aproximativ 25-30 mg amoxicilină/kg şi zi, administrată în 2 –3 prize.

Adolescenţi şi adulţi: doza zilnică recomandată este cuprinsă între 750 - 1000 - 1500 mg amoxicilină, administrată în 2-3 prize.

Infecţii ale tractului respirator inferior (de exemplu: bronşite, pneumonie, abcese pulmonare) şi infecţii ale tractului urinar superior:

Copii: doza zilnică recomandată este de aproximativ 50-60 mg amoxicilină/kg şi zi, administrată în 2 –3 prize.

Adolescenţi şi adulţi: doza zilnică recomandată este cuprinsă între 1500 - 3000 mg amoxicilină administrată în 2 – 3 prize.

Deoarece Ospamox 1000 mg are o eficacitate crescută şi este bine absorbit, tratamentul oral poate fi administrat chiar în infecţii severe, dar doza uzuală zilnică trebuie crescută.

Copii: doza recomandată este de 100 mg amoxicilină/kg şi zi.

Adulţi: până la 6000 mg amoxicilină pe zi.

Dozele uzuale zilnice de 200 mg amoxicilină/kg şi zi la copii şi de 8000 mg amoxicilină pe zi, la adulţi, au fost bine tolerate, fără apariţia complicaţiilor.

În cazul infecţiilor acute gastro-intestinale însoţite de febră (febră tifoidă, paratifoidă), ale căilor biliare sau infecţiilor ginecologice, doza administrată la adult variază între: 1,5 – 2 g amoxicilină de trei ori pe zi sau 1 – 1,5 g amoxicilină de patru ori pe zi.

Leptospiroză:

Adulţi: doza recomandată este de 500 – 750 mg amoxicilină de patru ori pe zi, timp de 6-12 zile.

Purtătorii cronici de Salmonella:

Adulţi: doza recomandată este de 1,5 - 2 g de trei ori pe zi, timp de 2-4 săptămâni.

Profilaxia endocarditei bacteriene la pacienţii care vor suferi o extracţie dentară:

Adulţi: doza recomandată este cuprinsă între 3 – 4 g amoxicilină administrată cu o oră înainte de o

intervenţie stomatologică, apoi după 8 – 9 ore de la intervenţie.

Copii: doza recomandată este jumătate din doza recomandată la adult.

Mod de administrare

Comprimatele pot fi administrate înainte sau după masă, cu suficient lichid.

Durata administrării

Tratamentul trebuie continuat încă 2 – 5 zile de la dispariţia simptomatologiei.

Pentru a preveni sechelele infecţiilor streptococice, tratamentul cu amoxicilină trebuie administrat cel puţin 10 zile.

Dozajul în insuficienţa renală

În cazul pacienţilor cu funcţie renală redusă semnificativ sau cu creatininemie peste 4 mg (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau la prematuri şi nou-născuţi, dozele şi/sau intervalul dintre dozări trebuie ajustate, în funcţie de excreţia renală scăzută. Dacă clearence-ul creatininei este cuprins între 15 şi 40 ml/min, amoxicilina trebuie administrată la un interval de 12 ore.

Nu trebuie să administraţi pacienţilor anurici o doză mai mare de 2000 mg amoxicilină pe 24 ore. În infecţiile tractului urinar nu este necesară adaptarea dozelor.

Dacă utilizați mai mult Ospamox 1000 mg decât trebuie

Dacă aţi utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală.

Simptomele supradozajului

În general utilizarea amoxicilinei nu se asociază cu efecte toxice acute, chiar dacă se ingeră accidental doze mari. Supradozajul poate determina simptome cum sunt tulburări gastro-intestinale, renale şi neuro-psihice şi dezechilibre ale fluidelor şi electroliţilor. La pacienţii cu insuficienţă severă a rinichilor dozele mari pot determina semne de toxicitate la nivelul acestora. Este posibil să apară cristale în urină.

Nu există un antidot specific în cazul supradozajului cu amoxicilină. Tratamentul constă în administrarea primară de cărbune activ (lavajul gastric nu este de obicei necesar) sau măsuri simptomatice. Trebuie acordată o atenţie deosebită balanţei fluidelor şi electroliţilor.

Amoxicilina poate fi eliminată prin hemodializă.

Dacă uitați să utilizați Ospamox 1000 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Ospamox 1000 mg

Este important să luaţi Ospamox 1000 mg atât timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi administrarea Ospamox 1000 mg şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie urgentă de tratament medical:

Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

- reacţii alergice, simptomele pot include: mâncărime sau erupţii pe piele, umflare a feţei,buzelor, limbii, corpului sau dificultăţi la respiraţie. Acestea pot fi grave şi ocazional s-au raportat decese

- iritaţie sau mici puncte roşii localizate subcutanat sau învineţire a pielii. Acestea sunt

determinate de inflamarea pereţilor vaselor de sânge din cauza unei reacţii alergice. Pot fi asociate cu dureri articulare (artrită) şi probleme cu rinichii

- o reacţie alergică întârziată se poate manifesta, de regulă, la 7 până la 12 zile după ce aţi luat Ospamox 1000 mg, câteva simptome fiind: iritaţii, febră, dureri articulare şi creşterea în dimensiune a ganglionilor limfatici, mai ales în zona de sub braţ

- o reacţie pe piele cunoscută sub numele de ‘eritem polimorf’ care se manifestă prin: zone mov-roşiatice însoţite de mâncărime pe piele, mai ales pe palme sau tălpi, zone umflate pe piele ca în cazul urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale. Este posibil să aveţi febră şi să fiţi foarte obosit(ă)

- alte reacţii severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflături localizate sub piele, băşici, pustule, descuamare, înroşire, durere, mâncărime, formare de cruste. Acestea pot fi asociate cu febră, durere de cap şi dureri în corp

- febră, frisoane, gât iritat sau alte semne de infecţie sau dacă vă învineţiţi uşor.

Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni a celulelor din sânge

- reacţia Jarisch-Herxheimer care se manifestă în timpul tratamentului cu Ospamox 1000 mg pentru boala Lyme şi cauzează febră, frisoane, durere de cap, dureri musculare şi erupţii pe piele.

- inflamare a intestinului gros (a colonului) cu diaree (care uneori conţine sânge), dureri şi febră

- pot avea loc reacţii adverse grave de natură hepatică. Acestea apar mai ales la persoanele care iau tratament timp îndelungat, la bărbaţi şi vârstnici. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu: o diaree severă cu sângerare

- apariţie de vezicule, înroşire sau învineţire a pielii

- urină mai închisă la culoare sau scaune de culoare deschisă

- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter). A se vedea şi anemia de mai jos care poate provoca icter.

Acestea se pot manifesta în timpul administrării medicamentului sau timp de câteva săptămâni după administrare.

Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus, întrerupeţi administrarea

medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Uneori vă puteţi confrunta cu reacţii pe piele mai puţin severe, cum sunt:

- iritaţie uşoară cu mâncărime (pete rotunde, roz-roşii), zone umflate ca în cazul urticariei pe antebraţe, picioare, palme, mâini şi picioare. Acestea sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).

Dacă vă confruntaţi cu oricare dintre aceste simptome, discutaţi cu medicul dumneavoastră întrucât tratamentul cu Ospamox 1000 mg va trebui întrerupt.

Printre alte reacţii adverse posibile se numără:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- erupţii pe piele

- senzaţie de rău (greaţă)

- diaree.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

- stare de rău (vărsături).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

- afte (o infecţie fungică la nivelul vaginului, gurii sau pliurilor pielii); medicul dumneavoastră sau farmacistul vă poate recomanda tratament pentru afte

- probleme cu rinichii

- convulsii, observate la pacienţii care au luat doze mari sau care au probleme cu rinichii

- ameţeală

- hiperactivitate

- cristale în urină, care ar putea apărea tulbure sau dificultate ori disconfort la urinare.

Asiguraţivă că beţi suficiente lichide pentru a reduce riscul de producere al acestor simptome

- limba poate deveni galbenă, maro sau neagră şi poate avea un aspect păros

- o scădere excesivă a numărului globulelor roşii ale sângelui care cauzează o formă de anemie.

Semnele includ: oboseală, durere de cap, probleme la respiraţie, ameţeală, aspect palid şi îngălbenire a pielii şi a albului ochilor

- număr scăzut de globule albe

- număr scăzut al celulelor cu rol în coagularea sângelui

- durata de coagulare a sângelui poate fi mai mare decât în mod normal. Puteţi observa acest lucru dacă vă curge sânge din nas sau vă tăiaţi.

- simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge (inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice) (reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Ospamox 1000 mg

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Ospamox 1000 mg

Substanţa activă este amoxicilia. Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 1000 mg sub formă de amoxicilină trihidrat.

Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, povidonă (K 25), amidonglicolat de sodiu, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloză.

Cum arată Ospamox 1000 mg și conținutul ambalajului

Comprimate oblongi biconvexe, de culoare albă spre crem, cu o linie pe ambele feţe, cu

miros caracteristic şi diametrul de 11 x 22,5 mm.

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 6 comprimate filmate.

Cutie cu 100 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl,

Ce este Vancomicină Rompharm și pentru ce se utilizează
Vancomicină Rompharm conține substanța activă vancomicină. Vancomicina este un antibiotic ce
aparține unui grup de antibiotice numite „glicopeptide”.
Vancomicina acționează prin eliminarea anumitor bacterii care provoacă infecții.
Vancomicina pulbere este transformată într-o soluție perfuzabilă.
Vancomicina este utilizată în rândul tuturor grupelor de vârstă, sub formă de perfuzie, pentru tratarea
următoarelor infecții grave:
- infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele;
- infecții osoase și articulare;
- o infecție a plămânilor numită „pneumonie”;
- infecție a învelișului interior al inimii (endocardită) și pentru a preveni endocardita la pacienții cu
risc în timpul intervențiilor chirurgicale majore.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vancomicină Rompharm
Nu utilizați Vancomicină Rompharm
- dacă sunteți alergic la vancomicină;
- vancomicina nu trebuie administrată în mușchi (intramuscular) deoarece poate induce moartea
celulelor și țesuturilor (necroză) la locul de administrare.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Vancomicină Rompharm, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului
spitalului sau asistentei medicale dacă:
- ați suferit în trecut o reacție alergică la teicoplanină deoarece acest lucru poate însemna că sunteți
2
alergic și la vancomicină;
- aveți o deficiență de auz, mai ales dacă sunteți o persoană în vârstă (este posibil să aveți nevoie de
teste de auz în timpul tratamentului);
- aveți o afecțiune a rinichilor (va fi nevoie să faceți analize de sânge și renale în timpul
tratamentului);
- vă este administrată vancomicină prin perfuzie pentru tratarea diareii asociate cu infecția cu
Clostridium difficile, în loc de administrare orală.
Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului spitalului sau asistentei medicale în timpul
tratamentului cu Vancomicină Rompharm dacă:
- vă este administrată vancomicină pe o perioadă îndelungată (este posibil să fie nevoie de analize
de sânge, ale funcției rinichilor și ficatului în timpul tratamentului);
- dezvoltați o reacție pe piele în timpul tratamentului;
- dezvoltați diaree severă sau prelungită în timpul sau după administrarea vancomicinei, adresați-vă
medicului imediat. Acesta poate fi un semn de inflamație a intestinului (colită
pseudomembranoasă) care poate apărea în urma tratamentului cu antibiotice.
Copii
Vancomicina va fi utilizată cu deosebită precauție la nou-născuți prematur și sugari mici deoarece
rinichii lor nu sunt dezvoltați în totalitate și pot acumula vancomicină în sânge. Această grupă de
vârstă poate avea nevoie de analize de sânge pentru a controla nivelul de vancomicină din sânge.
Administrarea vancomicinei concomitent cu anestezice a fost asociată cu înroșirea pielii (eritem) și
reacții alergice la copii. În mod similar, utilizarea concomitentă a altor medicamente cum ar fi
antibioticele aminoglicozidice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, de exemplu, ibuprofen) sau
amfotericină B (medicament pentru infecții fungice) poate crește riscul de afectare a rinichilor și, drept
urmare, poate fi nevoie de analize de sânge și renale mai frecvente.
Vancomicină Rompharm împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente. Este important în special pentru următoarele medicamente care pot
interacționa cu Vancomicină Rompharm:
- anestezice – acestea pot cauza roșeață, înroșirea feței, leșin, colaps sau chiar atacuri de cord. Prin
urmare, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați Vancomicină Rompharm dacă veți
face o operație;
- orice medicament care afectează nervii sau rinichii dumneavoastră, cum sunt amfotericina B
(tratează infecții fungice), aminoglicozide, bacitracină, polimixina B, colistina, viomicina
(antibiotice) sau cisplatin (un medicament pentru chimioterapie);
- diuretice potente (medicamente prescrise pentru a favoriza producerea de urină) cum este
furosemid.
S-ar putea să fie în continuare în regulă să vi se administreze Vancomicină Rompharm, iar medicul
dumneavoastră va putea decide ce este potrivit pentru dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Vi se poate administra Vancomicină Rompharm în timpul sarcinii, numai dacă acest lucru este absolut
necesar, dar nivelurile de vancomicină din sânge trebuie măsurate în mod regulat pentru a reduce la
minimum riscul de efecte nocive pentru făt.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Vancomicină Rompharm nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a
conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3
3. Cum să utilizați Vancomicină Rompharm
Vi se va administra Vancomicină Rompharm de către personalul medical în timpul internării în spital.
Medicul dumneavoastră va decide ce doză de medicament veți primi în fiecare zi și cât va dura
tratamentul.
Doza:
Doza care vă va fi administrată va depinde de:
- vârsta dumneavoastră,
- greutatea dumneavoastră,
- infecția pe care o aveți,
- cât de bine funcționează rinichii dumneavoastră,
- auzul dumneavoastră,
- orice alte medicamente care vă sunt administrate.

Indicaţii terapeutice
Kandizol este indicat în următoarele infecţii fungice (vezi 5.1).
Kandizol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
 meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);
 coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4);
 candidozei invazive;
 candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase;
 candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena
dentară sau tratamentul local sunt insuficiente;
 candidozei genitale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat;
 balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat;
 dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor şi
infecţii cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic;
 tinea unguinium (onicomicoză) când alte medicamente nu sunt considerate potrivite.
Kandizol este indicat la adulţi pentru prevenirea:
 recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie;
 recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă
risc crescut de recădere;
 reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe an);
 profilaxia infecţiilor cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită (precum pacienţii
cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau
pacienţii cu transplant de celule stem hematopoietice (vezi pct. 5.1)).
Kandizol este indicat la nou-născuţi la termen, sugari, copii mici, copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani:
Kandizol este utilizat în tratamentul candidozei mucoaselor (orofaringiană, esofagiană),
candidozei invazive, meningitei criptococice şi pentru profilaxia infecţiilor candidozice la
pacienţii imunodeprimaţi. Kandizol poate fi utilizat ca tratament de menţinere pentru
prevenirea recidivelor meningitei criptococice la copiii care prezintă risc crescut de
recădere (vezi pct. 4.4).
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize de
laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios va
fi ajustat corespunzător.
Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu privire la utilizarea
adecvată a medicamentelor antimicotice.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza de fluconazol trebuie stabilită în funcţie de natura şi severitatea infecţiei fungice.
Tratamentul infecţiilor care necesită administrarea unor doze multiple trebuie continuat,
până în momentul în care parametrii clinici sau rezultatele investigaţiilor de laborator
demonstrează faptul că infecţia fungică activă a fost oprită. O perioadă de tratament
insuficientă poate duce la recidiva infecţiei active.  https://bit.ly/3hYQ35A

Indicaţii terapeutice
Tratamentul local al unor infecţii cutanate determinate de streptococi, stafilococi sau alţi germeni
sensibili la tetraciclină, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani.
Doze şi mod de administrare
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 8 ani
Tetraciclină Atb, unguent se aplică în strat subţire, pe întreaga suprafaţă afectată, de 1 - 2 ori
pe zi.
Înainte şi după fiecare aplicare se vor spăla mâinile.
Dacă după 7 zile de tratament nu se observă nici o ameliorare a simptomatologiei, tratamentul trebuie
reevaluat.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la tetraciclină, la alte tetracicline sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Copii cu vârsta sub 8 ani (datorită lipsei studiilor clinice la acest grup de vârstă).
https://bit.ly/3bOdE52

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare albă alungite.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Zimaks este un antibiotic din grupa cefalosporinelor pentru administrare orală, care
in vitro a marcat activitate bactericida împotriva unei game largi de
microorganisme Gram-pozitive și Gram-negative.
Este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții acute, cauzate de
microorganisme susceptibile.
Infecţii ale tractului respirator superior: otită medie și alte infecții ale
tractutului respirator superior, unde microorganismul ce a cauzat infecția este
cunoscut ori suspectat a fi rezistent la alte antibiotice folosite mai frecvent. Ori în
cazuri unde tratamentul cu alte antibiotice a eșuat și duce după sine anumite
riscuri.
Infecţii ale tractului respirator inferior: ex. bronşită.
Infecţii ale tractului urinar: ex. cistite, uretrite, pielonefrite necomplicate.
Eficacitatea clinică a fost demonstrată în infecții cauzate de patogeni ca
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Kliebsiella species, Haemophilus influenzae (beta-lactamase positive și
negative), Branhamella catarrhalis (beta-lactamase positive și negative) și
Enterobacter species. Zimaks este foarte stabil în prezența enzimelor betalactamice.
Cele mai multe tulpini de microorganisme cum sunt Enterococcus
(Streptococcus faecalis, grupa D Streptococci) și Staphylococci (inclusiv tulpini
coagulazo-positive, negative și tulpinile rezistente la meticillină) sunt rezistente
la Zimaks. În plus multe tulpini de microorganisme cum sunt Pseudomonas,
Bacteriodes fragalis, Listeria monocytogenes și Clostridia sunt rezistente la
Zimaks.
Doze şi mod de administrare
Absorbția Zimaks nu este condiționată de prezența alimentelor.Tratamentului, de obicei este de 7 zile,dar poate fi extinsă pînă la 14 zile, dacă este
necesar.
Adulţi și copii cu vîrsta peste 10 ani: Doza recomandată la adulţi este de 200-
400 mg pe zi, în funcție de gravitatea infecției administrată într-o singură priză sau
divizată în două prize.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici pot utiliza aceeaşi doză ca şi cea recomandată pentru adulţi. Este
necesară evaluarea funcţiei renale, doza trebuie ajustată în caz de insuficienţă
renală severă (vezi „Dozele în insuficienţa renală”).
Copiilor se administrează suspensia orală pediatrică: Doza recomadată pentru copii
este de 8mg/kg/zi administrată într-o singură priză ori divizată în două prize egale.
Ca un ghid în prescrierea Zimaks suspensie la copii poate fi :
Copii cu vîrsta de la 6 luni până la 1 an: 3,75ml pe zi.
Copii cu vîrsta de la 1 an până la 4 ani: 5ml pe zi.
Copii cu vîrsta de la 5 ani până la 10 ani: 10ml pe zi.
Copii care au masa corporală mai mare de 50kg și vîrsta mai mare de 10 ani
trebuie tratați cu doze recomanadate adulților (200-400mg, în dependență de
severitatea infecției)
Siguranța și eficacitatea cefiximei nu a fost stabilită la copiii mai mici de 6 luni.
Insuficienţa renală
Cefixima poate fi administrată în prezenţa unei insuficiențe renale. Doza şi schema
de administrare normale pot fi utilizate la pacienţi având clearance-ul creatininei
de 20 ml/min sau mai mare. La pacienţii la care clearance-ul creatininei este mai
mic de 20 ml/min, se recomandă ca doza de 200 mg o dată pe zi să nu fie
depăşită. Doza şi schema de administrare în cazul pacienţilor care efectuează
ședințe de dializă peritoneală ambulatorie cronică sau hemodializă trebuie să
urmeze aceleaşi recomandări ca şi în cazul pacienţilor având clearance-ul
creatininei mai mic de 20 ml/min.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefiximă, alte antibiotice cefalosporine sau la oricare
dintre excipienţii comprimatului. https://bit.ly/2Ry0nXs

Indicaţii terapeutice
FORSEF 1g IV este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen
(de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- Meningită bacteriană
- Pneumonie comunitară dobândită
- Pneumonie dobândită în spital
- Otită medie acută
- Infecţii intraabdominale
- Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
- Gonoree
- Sifilis
- Endocardită bacteriană
FORSEF 1g IV poate fi utilizat:
- Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice
la adulţi.
- Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nounăscuţi cu vârsta peste 15 zile.
- Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor
chirurgicale.
- În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a
fi determinată de o infecţie bacteriană.
- Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată sau care se
suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai
sus.
Forsef trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când
bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi
de vârsta şi starea funcţiei hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate din tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în
general în aceste indicaţii. În cazuri severe particulare, trebuie luată în
considerare administrarea dozelor aflate la limita superioară al intervalului de
doze recomandat.  Mod de administrare
Forsef poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de
minute (cale de administrare preferată), sub formă de injecţie intravenoasă
lentă în decurs de 5 minute sau sub formă de injecţie intramusculară profundă.
Admimistrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în
decurs de 5 minute, de preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la
copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie
administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele trebuie administrate intravenos
în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potenţial de apariţie a
encefalopatiei bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Ceftriaxona este contraindicată la nou-născuţi (≤ 28 de zile) dacă aceştia necesită
(sau se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu soluţii care conţin calciu,
inclusiv cu perfuzii continue care conţin calciu, cum este nutriţia parenterală, din
cauza riscului de precipitare a sării de calciu de ceftrixonă (vezi pct. 4.3).
Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia
Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua
ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă,
deoarece se poate forma un precipitat. Precipitatul de calciu-ceftriaxonă poate
apărea, de asemenea, atunci când ceftriaxona este amestecată cu soluţii care
conţin calciu în aceeaşi linie de administrare intravenoasă. Prin urmare,
ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu nu trebuie amestecate sau administrate
simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor
chirurgicale, ceftriaxona trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de
intervenţia chirurgicală.
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare,
vezi pct. 6.6.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/3wjpAni

Ce este Sefpotec şi pentru ce se utilizează
Sefpotec

conţine

substanţă

activă

numită

cefpodoximă.

Aceasta

aparţine

unui

grup

medicamente denumite cefalosporine.

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Acestea includ

infecţii ale:

nasului, sinusurilor (cum este sinuzita)

gâtului (cum sunt amigdalita, faringita)

organelor cutiei toracice (cum sunt bronşita, pneumonia)

pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foliculi inflamaţi ai firelor de păr, carbuncule,

furuncule, infecţii în jurul unghiilor, un tip de infecţie a pielii numită celulită)

sistemului urinar (cum sunt cistita şi infecţiile renale)

infecţii cu transmitere sexuală, gonoreea.  Cum să utilizaţi Sefpotec

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a

spus

medicul

dumneavoastră

farmacistul.

Discutaţi

medicul

dumneavoastră

farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Instrucțiuni de reconstituire a suspensiei orale

Agitaţi sticla pentru a dispersa pulberea. Adăugați în sticlă o cantitate de apă fiartă, răcită și agitaţi.

Apoi umpleţi cu apă fiartă răcită până la semnul de pe sticlă.

După reconstituire, depozitați în frigider și aruncați porțiunea neutilizată după 10 zile.

Luaţi acest medicament pe cale orală.

Luaţi acest medicament indiferent de mese.

Cât de mult medicament trebuie să luaţi

Doza de Sefpotec depinde de necesităţile dumneavoastră şi de boala pentru care sunteţi tratat.

Medicul dumneavoastră vă va recomanda cît trebuie să luaţi.

Doza uzuală este:

Adulţi

Infecţii ale nasului/gâtului: 100 mg de două ori pe zi.

Infecţia sinusurilor: 200 mg de două ori pe zi.

Infecţii la nivelul pieptului şi plămânilor: 200 mg de două ori pe zi

Infecţii ale căilor urinare inferioare, de exemplu cistită: 100 mg de două ori pe zi,

Gonoree: 200 mg în doză unică

Infecţii ale căilor urinare superioare, de exemplu infecţii ale rinichilor: 200 mg de două ori

pe zi.

Infecţii ale pielii: 200 mg de două ori pe zi.

Persoane cu probleme de rinichi

Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă administreze o doză mai mică.

Utilizarea la copii

Pentru administrare la copii, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

La copii, doza trebuie calculată în funcţie de greutatea corporală exprimată în kilograme, şi anume 8

mg/kg greutate corporală în zi, în două doze divizate.

Sugari, copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani):

Tipul infecţiei

Doza zilnică totală

Frecvența dozei

Durată

Otită medie acută

10 mg/kg/zi

(max. 400 mg/zi)

5 mg/kg/12 ore

(max. 200 mg/doză)

5 zile

Faringite şi/sau

tonzilite

10 mg/kg/zi

(max. 200 mg/zi)

5 mg/kg/12 ore

(max. 100 mg/doză)

5-10 zile

Sinuzita maxilară

acută

10 mg/kg/zi

(max. 400 mg/zi)

5 mg/kg/12 ore

(max. 200 mg/doză)

10 zile

Nu trebuie să administrati Sefpotec la copii cu vârsta sub 2 luni. Durata tratamentului

Pentru ca acest medicament să fie eficace, trebuie utilizat în dozele prescrise, atât timp cât v-a spus

medicul.

Dacă dispare febra sau orice alt semn de boală, acest lucru nu înseamnă că s-a produs vindecarea

completă a copilului dumneavoastră.

Dacă copilul dumneavoastră se simte obosit, acest lucru nu se datorează tratamentului, ci infecţiei

însăşi. Nu reduceţi doza sau nu opriţi tratamentul deoarece acest lucru va întârzia numai vindecarea

şi nu va afecta senzaţia de oboseală.

Dacă luaţi acest medicament pentru mai mult de 10 zile, este posibil ca medicul sau asistenta

medicală să vă efectueze o analiză de sânge. Acesta este un control de rutină şi nu trebuie să vă

îngrijoreze.

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tratamentul micozelor cutanate şi mucoase determinate de dermatofiţi, fungi, levuri şi
microorganisme cum este Malassezia furfur şi infecţii cutanate determinate de Corynebacterium
minutissimum.
Afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze interdigitale (Tinea pedum, Tinea
manuum), micoze cutante (Tinea corporis, Pityriazis versicolor), micoze ale plicilor cutanate (Tinea
inguinalis, eritrasma), paronichii în onicomicoze (Tinea unguium).
De asemenea, Canesten este indicat în: dermatita seboreică suprainfectată, sicozisul bărbii, favus,
vulvita micotică (în special cu Candida), vulvita nespecifică, inflamaţia glandului penian şi balanita
candidozică.
4.2 Doze şi mod de administrare
Pentru a asigura o vindecare completă, în funcţie de indicaţie, tratamentul trebuie continuat conform
indicaţiilor specificate mai jos.
Durata tratamentului:
- dermatomicoze: 3-4 săptămâni;
- eritrasma: 2-4 săptămâni;
- pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni;
- vulvita şi balanita candidozică: 1-2 săptămâni.
Pacienții trebuie să se adreseze medicului dacă simptomatologia nu se ameliorează după 4
săptămâni de tratatment .
Canesten cremă se administrează cutanat. Se aplică de 2-3 ori pe zi, în strat subţire şi se masează
uşor până când crema pătrunde în piele. Aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru
tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru infecţiile labiilor (vulvită candidozică) şi ale zonelor adiacente, balanita candidozică şi
inflamaţia glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a pielii (de exemplu de la vagin spre
anus), de 1-3 ori pe zi.
Pentru infecţiile picioarelor, se recomandă spălarea şi uscarea picioarelor, în special interdigital,
înainte de aplicarea cremei.
2
Pacienții trebuie să înștiințeze medicul în cazul în care simptomele nu se ameliorează după 4
săptămâni de tratament .
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/34nsqvq

Indicaţii terapeutice
Preparatul este indicat în următoarele infecții bacteriene:
 Infecţii ale tractului urinar provocate de tulpinile sensibile de E.coli, Klebsiella spp.,
Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis şi Proteus vulgaris.
Notă: infecţiile căilor urinare, necomplicate, în primul rând trebuie tratate cu medicamente
antibacteriene monocomponente.
 Otită medie acută provocată de tulpinile sensibile de Streptococcus pneumoniae şi
Haemophilus influenzae, în cazul dacă administrarea de Biseptol este mai avantajoasă decât
medicamentele antibacteriene monocomponente.
 Exacerbarea bronşitei cronice provocată de tulpinile sensibile de Streptococcus pneumoniae
sau Haemophilus influenzae în cazul, dacă medicul a considerat, că administrarea
preparatului combinat este mai eficace decât monoterapia.
 Infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de Shigella spp.
 Pneumonii provocate de Pneumocystis carinii, confirmate prin examen microbiologic şi
profilaxia infectării cu acest agent patogen la pacienţi cu imunitatea compromisă (de ex.
pacienții cu infecția HIV).
 Diareea călătorului la adulţi, provocată de tulpini enteropatogene E. coli.
Doze şi mod de administrare
Copii cu vârsta sub 6 ani: nu se recomandă din cauza riscului de nimerire a comprimatului în căile
respiratorii. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani este recomandată administrarea preparatului sub formă
de suspensie.
Infecţii ale tractului urinar, infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de Shigella spp.,
exacerbarea bronşitei cronice la adulţi:
Doza recomandată este de 960 mg (8 comprimate Biseptol 120 sau 2 comprimate Biseptol 480),
de 2 ori pe zi. Durata tratamentului în caz de infecţii ale tractului urinar constituie 10-14 zile;
exacerbarea bronşitei cronice - 14 zile; infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de Shigella
spp. - 5 zile.
Infecţii ale tractului urinar, infecţii ale tractului gastrointestinal, provocate de Shigella spp., otită
medie acută la copii
Se administrează de obicei 48 mg/kg greutate corporală de 2 ori pe zi, fiecare 12 ore. Doza zilnică
nu va depăşi doza recomandată pentru adulţi.
Durata tratamentului în caz de infecţii ale tractului urinar şi în otită medie acută, de regulă,
constituie 10 zile; în infecţii provocate de Shigella spp. - 5 zile.
Pneumonii provocate de Pneumocystis carinii la adulţi şi copii
Doza recomandată în caz de infecţii diagnosticate constituie 90-120 mg/kg/zi Biseptol, în doze
divizate egal, la fiecare 6 ore timp de 14-21 zile.
Profilaxia infectării cu Pneumocystis carinii
Adulţi: 960 mg (8 comprimate Biseptol 120 sau 2 comprimate Biseptol 480), o dată pe zi timp de
7 zile.
Copii: 900 mg/m2
pe zi, divizate în 2 prize egale, administrate fiecare 12 ore timp de 3 zile
consecutive pe săptămână. Doza zilnică maximă constituie 1920 mg (4 comprimate Biseptol 480).
Diareea călătorului la adulţi, provocată de tulpini enteropatogene de E. coli
Doza recomandată constituie 960 mg (8 comprimate Biseptol 120 sau 2 comprimate Biseptol 480)
fiecare 12 ore.
Regimul de dozare pentru pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţi cu clearance-ul creatininei 15-30 ml/min doza trebuie redusă în jumătate, dacă
clearance-ul creatininei este sub 15 ml/min, administrarea preparatului nu se recomandă.
Mod de administrare
Comprimatele nu se vor diviza.
Preparatul se administrează pe cale orală, în timpul mesei sau imediat după mese. În timpul
tratamentului pacientul va consuma o cantitate mare de lichid. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţele active (sulfametoxazol sau trimetoprim), sulfonamide sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Afecţiuni parenchimatoase hepatice diagnosticate.
Insuficienţă renală severă, când este imposibilă determinarea concentraţiei plasmatice a
preparatului.
Tulburări hematologice severe.
Anemie megaloblastică cauzată de deficit de acid folic.
Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de dezvoltare a hemolizei).
Copii cu vârstă sub 2 luni (risc de apariţie a icterului nuclear).https://bit.ly/3oyCDP2

Compoziţie
100 g cremă conţin ketoconazol 2 g şi excipienţi: vaselină albă, alcool cetilic,
propilenglicol, polisorbat 80, hidroxid de sodiu soluţie 10%, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: antifungice preparate pentru uz topic, derivaţi de imidazol şi
triazol.
Indicaţii terapeutice
Tratamentul infecţiilor cutanate cu dermatofiţi - tinea corporis, tinea cruris, tinea manus,
tinea pedis - datorate Tricop.hyton rubrum, Tricop.hyton mentagrophytes, Microsporum spp. şi
Epidermop.hyton floccosum, precum şi tratamentul candidozelor cutanate.
Tratamentul pitiriazis versicolor şi ale dermatitei seboreice datorate Pityrosporum spp.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.