Filtru
Întâi cele populare
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prostatită bacteriană cronică.
Infecţii ale aparatului urinar, inclusiv pielonefrită acută.
Sinuzită bacteriană acută.
Exacerbări bacteriene acute ale bronşitei cronice.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Pneumonie comunitară.
Pneumonie nosocomială – la necesitate trebuie folosit tratament adjuvant. Dacă
patogenul cauzal este identificat sau presupus ca fiind Pseudomonas aeroginosa se
recomandă utilizarea terapiei combinate cu un β-lactamic antipseudomonas.
Antrax respirator (post-expunere).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează intern, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate suficientă de apă.
Doza uzuală pentru comprimate constituie 250 mg, 500 mg sau 750 mg, administrate
oral la fiecare 24 ore, în dependenţă de tipul infecţiei, conform tabelului de mai jos:
Dozare pentru pacienţii cu funcţia renală intactă
Indicaţie Doză
(la fiecare 24 ore)
Durată
(zile)
Pneumonie nosocomială 750 mg 7-14
Pneumonie comunitară 500 mg 7-14
Pneumonie comunitară 750 mg 5
Sinuzită bacteriană acută 750 mg 5
500 mg 10-14
Bronşită bacteriană acută sau exacerbarea
bronşitei cronice 500 mg 7
Infecţii complicate ale pielii şi ale ţesuturilor
moi 750 mg 7-14
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale
ţesuturilor moi 500 mg 7-10
Prostatită bacteriană cronică 500 mg 28
Infecţii complicate ale aparatului urinar sau
pielonefrită acută
750 mg 5
250 mg 10
Infecţii necomplicate ale aparatului urinar 250 mg 3
Antrax respirator (post-expunere), la adulţi şi
copii > 50 kg şi cu vârsta ≥ de 6 luni sau la
copii < 50 kg şi cu vârsta ≥ de 6 luni
500 mg 60
CONTRAINDICAŢII
pacienţilor cu hipersensibilitate la levofloxacină, la orice altă chinolonă sau la
oricare dintre excipienţi;
pacienţilor cu epilepsie;
pacienţilor cu antecedente de afecţiuni ale tendoanelor cauzate de administrarea de
fluorochinolone;
copiilor sau adolescenţilor în perioada de creştere (până la 18 ani);
în timpul sarcinii;
femeilor care alăptează. https://bit.ly/345pjrO
Prostatită bacteriană cronică.
Infecţii ale aparatului urinar, inclusiv pielonefrită acută.
Sinuzită bacteriană acută.
Exacerbări bacteriene acute ale bronşitei cronice.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Pneumonie comunitară.
Pneumonie nosocomială – la necesitate trebuie folosit tratament adjuvant. Dacă
patogenul cauzal este identificat sau presupus ca fiind Pseudomonas aeroginosa se
recomandă utilizarea terapiei combinate cu un β-lactamic antipseudomonas.
Antrax respirator (post-expunere).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează intern, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate suficientă de apă.
Doza uzuală pentru comprimate constituie 250 mg, 500 mg sau 750 mg, administrate
oral la fiecare 24 ore, în dependenţă de tipul infecţiei, conform tabelului de mai jos:
Dozare pentru pacienţii cu funcţia renală intactă
Indicaţie Doză
(la fiecare 24 ore)
Durată
(zile)
Pneumonie nosocomială 750 mg 7-14
Pneumonie comunitară 500 mg 7-14
Pneumonie comunitară 750 mg 5
Sinuzită bacteriană acută 750 mg 5
500 mg 10-14
Bronşită bacteriană acută sau exacerbarea
bronşitei cronice 500 mg 7
Infecţii complicate ale pielii şi ale ţesuturilor
moi 750 mg 7-14
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale
ţesuturilor moi 500 mg 7-10
Prostatită bacteriană cronică 500 mg 28
Infecţii complicate ale aparatului urinar sau
pielonefrită acută
750 mg 5
250 mg 10
Infecţii necomplicate ale aparatului urinar 250 mg 3
Antrax respirator (post-expunere), la adulţi şi
copii > 50 kg şi cu vârsta ≥ de 6 luni sau la
copii < 50 kg şi cu vârsta ≥ de 6 luni
500 mg 60
CONTRAINDICAŢII
pacienţilor cu hipersensibilitate la levofloxacină, la orice altă chinolonă sau la
oricare dintre excipienţi;
pacienţilor cu epilepsie;
pacienţilor cu antecedente de afecţiuni ale tendoanelor cauzate de administrarea de
fluorochinolone;
copiilor sau adolescenţilor în perioada de creştere (până la 18 ani);
în timpul sarcinii;
femeilor care alăptează. https://bit.ly/345pjrO
Descriere Compoziţia preparatului
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă:ofloxacină–400 mg;
substanţe auxiliare: celulozămicrocristalină, lactoză,
amidon glicolat de sodiu,
croscarmelozăsodică, hidroxipropilceluloză, amidon gelatinizat (Uni-pure DW-L),
polivinilpirolidonăsolubilă(Kollidon 30), stearat de magneziu. Indicaţii terapeutice
Afecţiuni
infecţios-inflamatorii, provocate demicroorganisme susceptibile la preparat:
-infecţii alecăilor respiratorii inferioare (pneumonii);
-infecţii ale organelor ORL(sinuzite, faringite, tonzilite,otite medii,laringite, traheite);
-infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor moi, infecţii osteo-articulare (abcese, furuncule, flegmoane, artrite piogene);
-infecţii ale organelor cavităţii abdominaleşi pelviene (endometrite, salpingite, ooforite, cervicite,prostatite,orhite, epididimite);
-infecţii ale tractului urinar, organelor genitale (pielonefrite, cistite,infecţii
gonococice,hlamidioze);
-gonoree;
-chlamidiază;
-meningită;
-profilaxia infecţiilor la pacienţii cu statutul imun afectat (inclusiv încaz de neutropenie).
Doze şi mod de administrare
Doza preparatului şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de tipul, severitatea infecţiei, starea generală a pacientului şi funcţia renală.
Doza nictemerală constituie 200-800 mg, durata curei de tratament - 7-10 zile.
Adulţi: câte 200-400 mg de 2 ori pe zi sau 400-800 mg 1 dată pe zi. Doza nictemerală maximă constituie 800 mg.
La pacienţii cu dereglarea pronunţată a funcţiei hepatice doza nictemerală nu trebuie să depăşească 400 mg.
La pacienţii cu dereglarea funcţiei renale doza preparatului se stabileşte în funcţie de clearance-ulcreatininei(CC).LaCC20-50 ml/min prima doză constituie 200 mg, apoi câte 100 mg peste fiecare 24 ore; la CC<20 ml/min prima dozăconstituie 200mg, apoi câte 100 mg peste fiecare 48 ore.
În caz de hemodializă şi dializăperitoneală preparatul se indicăcâte100 mg fiecare 24 ore.
Pacienţii vârstnici nu necesită ajustarea dozei.
Comprimatele se înghit întregi, fărăa fi mestecate,înaintesau în timpulmesei, cu o cantitate mică de lichid.
Reacţii adverse
Din partea tractului gastrointestinal: fenomene dispeptice, rar - creşterea activităţii transaminazelor hepatice în plasma sanguină, hiperbilirubinemie.
Din partea sistemului nervos:reducerea vitezeireacţiilor psihomotorii, cefalee, vertij, dereglăriale somnului, nelinişte, excitaţie; în cazuriunice - tremor, fasciculaţii musculare,parestezii ale membrelor, dereglări extrapiramidale, dereglări de coordonare; rar – dereglări ale percepţiei vizuale, gustative, olfactive.
Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, vasculită, colaps.
Din partea sistemului hematopoietic: rar –anemie,leucopenie, neutropenie,agranulocitoză, trombocitopenie.
Din partea sistemului locomotor: tendinită,mialgii,artralgii,tendosinovite, ruperea tendoanelor.
Din partea sistemului urinar:dereglări tranzitorii ale funcţiei excretorii renale cu majorarea nivelului ureei, creatininei.
Reacţii dermatologice: erupţii cutanate, prurit, fotosensibilizare,
Reacţii alergice:edemul limbii, edemQuincke,şoc anafilactic.
Altele:vasculite, mialgii, artralgii, disbacterioză, suprainfecţie, hipoglicemie (la pacienţiicu diabet zaharat), vaginită.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ofloxacinăşi la alte antibiotice – derivaţi de chinolonă;
epilepsie;
afecţiuni ale sistemului nervos central cuscăderea pragului convulsiv (după traumatism cranio-cerebral,ictus, procese inflamatorii ale sistemului nervos central);
deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
vârsta sub 18 ani;
sarcina;
perioada de alăptare.
Supradozare
Simptome:vertij, confuzie mintală, inhibare, dezorientare, somnolenţă, vomă.
Tratament:lavaj gastric, la necesitate - terapie simptomatică. Antidot specific nu există.
Atenţionărişi precauţii speciale de utilizare
Se administrează cu precauţie în ateroscleroza vaselor cerebrale, dereglarea circulaţiei cerebrale(în anamneză),insuficienţă renală cronică, afecţiuni organice ale sistemului nervoscentral.
Nu este remediul de elecţie în pneumonie,provocată de pneumococi. Nu se administrează în tratamentul tonzilitei acute.
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă:ofloxacină–400 mg;
substanţe auxiliare: celulozămicrocristalină, lactoză,
amidon glicolat de sodiu,
croscarmelozăsodică, hidroxipropilceluloză, amidon gelatinizat (Uni-pure DW-L),
polivinilpirolidonăsolubilă(Kollidon 30), stearat de magneziu. Indicaţii terapeutice
Afecţiuni
infecţios-inflamatorii, provocate demicroorganisme susceptibile la preparat:
-infecţii alecăilor respiratorii inferioare (pneumonii);
-infecţii ale organelor ORL(sinuzite, faringite, tonzilite,otite medii,laringite, traheite);
-infecţii ale tegumentelor şi ţesuturilor moi, infecţii osteo-articulare (abcese, furuncule, flegmoane, artrite piogene);
-infecţii ale organelor cavităţii abdominaleşi pelviene (endometrite, salpingite, ooforite, cervicite,prostatite,orhite, epididimite);
-infecţii ale tractului urinar, organelor genitale (pielonefrite, cistite,infecţii
gonococice,hlamidioze);
-gonoree;
-chlamidiază;
-meningită;
-profilaxia infecţiilor la pacienţii cu statutul imun afectat (inclusiv încaz de neutropenie).
Doze şi mod de administrare
Doza preparatului şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de tipul, severitatea infecţiei, starea generală a pacientului şi funcţia renală.
Doza nictemerală constituie 200-800 mg, durata curei de tratament - 7-10 zile.
Adulţi: câte 200-400 mg de 2 ori pe zi sau 400-800 mg 1 dată pe zi. Doza nictemerală maximă constituie 800 mg.
La pacienţii cu dereglarea pronunţată a funcţiei hepatice doza nictemerală nu trebuie să depăşească 400 mg.
La pacienţii cu dereglarea funcţiei renale doza preparatului se stabileşte în funcţie de clearance-ulcreatininei(CC).LaCC20-50 ml/min prima doză constituie 200 mg, apoi câte 100 mg peste fiecare 24 ore; la CC<20 ml/min prima dozăconstituie 200mg, apoi câte 100 mg peste fiecare 48 ore.
În caz de hemodializă şi dializăperitoneală preparatul se indicăcâte100 mg fiecare 24 ore.
Pacienţii vârstnici nu necesită ajustarea dozei.
Comprimatele se înghit întregi, fărăa fi mestecate,înaintesau în timpulmesei, cu o cantitate mică de lichid.
Reacţii adverse
Din partea tractului gastrointestinal: fenomene dispeptice, rar - creşterea activităţii transaminazelor hepatice în plasma sanguină, hiperbilirubinemie.
Din partea sistemului nervos:reducerea vitezeireacţiilor psihomotorii, cefalee, vertij, dereglăriale somnului, nelinişte, excitaţie; în cazuriunice - tremor, fasciculaţii musculare,parestezii ale membrelor, dereglări extrapiramidale, dereglări de coordonare; rar – dereglări ale percepţiei vizuale, gustative, olfactive.
Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, vasculită, colaps.
Din partea sistemului hematopoietic: rar –anemie,leucopenie, neutropenie,agranulocitoză, trombocitopenie.
Din partea sistemului locomotor: tendinită,mialgii,artralgii,tendosinovite, ruperea tendoanelor.
Din partea sistemului urinar:dereglări tranzitorii ale funcţiei excretorii renale cu majorarea nivelului ureei, creatininei.
Reacţii dermatologice: erupţii cutanate, prurit, fotosensibilizare,
Reacţii alergice:edemul limbii, edemQuincke,şoc anafilactic.
Altele:vasculite, mialgii, artralgii, disbacterioză, suprainfecţie, hipoglicemie (la pacienţiicu diabet zaharat), vaginită.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ofloxacinăşi la alte antibiotice – derivaţi de chinolonă;
epilepsie;
afecţiuni ale sistemului nervos central cuscăderea pragului convulsiv (după traumatism cranio-cerebral,ictus, procese inflamatorii ale sistemului nervos central);
deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
vârsta sub 18 ani;
sarcina;
perioada de alăptare.
Supradozare
Simptome:vertij, confuzie mintală, inhibare, dezorientare, somnolenţă, vomă.
Tratament:lavaj gastric, la necesitate - terapie simptomatică. Antidot specific nu există.
Atenţionărişi precauţii speciale de utilizare
Se administrează cu precauţie în ateroscleroza vaselor cerebrale, dereglarea circulaţiei cerebrale(în anamneză),insuficienţă renală cronică, afecţiuni organice ale sistemului nervoscentral.
Nu este remediul de elecţie în pneumonie,provocată de pneumococi. Nu se administrează în tratamentul tonzilitei acute.
Rețetă medicală
MOXIN 400mg comprimate filmate N5
Indicatii terapeutice
Maladii infectios-inflamatorii provocate de microorganisme sensibile la preparat:
-acutizarea bronsitei cronice;
-pneumonii extraspitalicesti;
-sinuzita acuta;
-infectii ale pielii si tesuturilor moi. Proprietati farmacocinetice
La administrarea pe cale orala se absoarbe rapid si aproape complet. Dupa administrarea a unei doze de 400 mg, concentrapa plasmatica maxima se realizeaza timp de 0,5 - 4 ore. Concentratii inlte de preparat se realizeaza in tesutul— pulmonar (inclusiv in macrofagii alveolari), in mucoasa bronhiilor, in sinusurile nazale, in lichidul interstitial si in saliva, in focare de inflamape. Se elimina cu urina, atat sub forma nemodificata cat si sub forma de metabolip activi . Timpul de injumatapre constituie 12 ore. Doze si mod de administrare
Preparatul se administreaza adultilor cate 400 mg оdata pe zi. Durata tratamentului in acutizarea bronsitei cornice - 5 zile, in pneumonii extraspitalicesti - 10 zile, in sinuzite acute si infectii ale pielii si tesuturilor moi - 7 zile. Durata tratamentului poate atinge 14 zile.
Pacientii cu dereglarea funcpei renale (CC>30 ml/min. ) nu necesita modificari a regimului de dozare.
Comprimatele se inghit intregi, fara a fi mestecate, оcantitate mica de lichid, indiferent de mese.
Reactii adverse
De regula moxifloxacina este bine tolerata, majoritatea reactiilor adverse (90 %) sunt usoare si moderate.
Din partea tractului gastrointestinal: greturi, voma, disgeuzie, diaree, dureri abdomen, dispepsii, modificarea testelor hepatice, xerostomie, meteorism, lipsa poftei de mancare, stomatita si glosita.
Din partea sistemului cardiovascular: prelungirea intervalul QT in special la pacientii cu hipokaliemie concomitenta, tahicardie, edeme periferice, hipertensiune sau hipotensiune arteriala, dureri in torace; modificarea tabloului sangelui periferic.
Din partea sistemului nervos central si periferic: insomnie, vertij, nervozitate, somnolenta, tremor, parestezii, confuzie mintala, depresii, astenie, labilitate emotionala, tulburari de coordonare, convulsii cu diferite manifestari clinice.
Din partea sistemului respirator: bronhospasm, dispnee.
Din partea sistemului locomotor: dureri de spate, artralgie.
Din partea sistemului urinar: candidoza vaginala, vaginita.
Reacfii alergice: urticarie, eruptii, prurit.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la moxifloxacina sau la orice component al preparatului, copii cu varsta pana la 18 ani, sarcina si perioada de alaptare. tentionari si precautii speciale de utilizare
Cu precautie se va administra moxifloxacina in maladiile SNC, cu predispozitie la dezvoltarea convulsiilors si scaderii pragului convulsiv, prelungirea intervalului QT, hipokaliemie, bradicardie, ischemie acuta a miocardului, la administrarea concomitenta cu preparatele, ce potential incetinesc conductibilitatea cardiaea (preparatele antiaritmice clasa la, II, III, antidepresivele triciclice, neuroleptice),insuficienta hepatica severa.
Se recomanda evitarea administrarii moxifloxacinei in epilepsii.
Pe fondalul terapiei cu fluorochinolone, inclusiv moxifloxacina, in special la varstnici si pacientii ce administreaza glucocorticosteroizi, este posibila dezvoltarea tendinitei si rupturii tendoanelor. La aparipa durerii sau a semnelor de inflamatie a tendoanelor se intrerupe administrarea preparatului.
La administrarea antibioticelor exista riscul de dezvoltare a colitei pseudomembranoase. Este necesara precautie la administrarea moxifloxacinei pacientilor, la care in anamneza au fost inregistrate cazuri severe de diaree pe fondalul terapiei cu antibiotice. Interactiuni cu alte medicamente
La administrarea concomitenta a moxifloxacinei si corticosteroizilor create riscul dezvoltarii tendovaginitei sau ruperii tendonului. De aceea combinatia data se indica cu precautie.
La administrarea concomitenta a moxifloxacinei si preparatelor antacide, la fel a preparatelor, ce contin substanlt minerale, polivitamine este posibila dereglarea absorbtiei moxifloxacinei. De aceea antiacidele si alte preparate, care contin calciu, magneziu, aluminiu, fier se vor administra cu 4 ore pana la sau peste 2 ore dupa administrarea moxifloxacinei. La administrarea concomitenta cu digoxina moxifloxacina modifica nesemnificativ indicii farmacocinetici ai digoxinei. La administrarea concomitenta a carbunelui activat si moxifloxacinei intern in doza de 400 mg biodisponibilitatea sistemica a preparatului scade cu 80%, in rezultat inhibitiei absorbtiei ei.
Prezentare, ambalaj
Comprimate filmate 400 mg. Cate 5 comprimate in blister. Cate 1 blister impreuna cu instructiunea pentru administrare in cutie de carton.
Pastrare.
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura 10-25 °C.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor!
Indicatii terapeutice
Maladii infectios-inflamatorii provocate de microorganisme sensibile la preparat:
-acutizarea bronsitei cronice;
-pneumonii extraspitalicesti;
-sinuzita acuta;
-infectii ale pielii si tesuturilor moi. Proprietati farmacocinetice
La administrarea pe cale orala se absoarbe rapid si aproape complet. Dupa administrarea a unei doze de 400 mg, concentrapa plasmatica maxima se realizeaza timp de 0,5 - 4 ore. Concentratii inlte de preparat se realizeaza in tesutul— pulmonar (inclusiv in macrofagii alveolari), in mucoasa bronhiilor, in sinusurile nazale, in lichidul interstitial si in saliva, in focare de inflamape. Se elimina cu urina, atat sub forma nemodificata cat si sub forma de metabolip activi . Timpul de injumatapre constituie 12 ore. Doze si mod de administrare
Preparatul se administreaza adultilor cate 400 mg оdata pe zi. Durata tratamentului in acutizarea bronsitei cornice - 5 zile, in pneumonii extraspitalicesti - 10 zile, in sinuzite acute si infectii ale pielii si tesuturilor moi - 7 zile. Durata tratamentului poate atinge 14 zile.
Pacientii cu dereglarea funcpei renale (CC>30 ml/min. ) nu necesita modificari a regimului de dozare.
Comprimatele se inghit intregi, fara a fi mestecate, оcantitate mica de lichid, indiferent de mese.
Reactii adverse
De regula moxifloxacina este bine tolerata, majoritatea reactiilor adverse (90 %) sunt usoare si moderate.
Din partea tractului gastrointestinal: greturi, voma, disgeuzie, diaree, dureri abdomen, dispepsii, modificarea testelor hepatice, xerostomie, meteorism, lipsa poftei de mancare, stomatita si glosita.
Din partea sistemului cardiovascular: prelungirea intervalul QT in special la pacientii cu hipokaliemie concomitenta, tahicardie, edeme periferice, hipertensiune sau hipotensiune arteriala, dureri in torace; modificarea tabloului sangelui periferic.
Din partea sistemului nervos central si periferic: insomnie, vertij, nervozitate, somnolenta, tremor, parestezii, confuzie mintala, depresii, astenie, labilitate emotionala, tulburari de coordonare, convulsii cu diferite manifestari clinice.
Din partea sistemului respirator: bronhospasm, dispnee.
Din partea sistemului locomotor: dureri de spate, artralgie.
Din partea sistemului urinar: candidoza vaginala, vaginita.
Reacfii alergice: urticarie, eruptii, prurit.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la moxifloxacina sau la orice component al preparatului, copii cu varsta pana la 18 ani, sarcina si perioada de alaptare. tentionari si precautii speciale de utilizare
Cu precautie se va administra moxifloxacina in maladiile SNC, cu predispozitie la dezvoltarea convulsiilors si scaderii pragului convulsiv, prelungirea intervalului QT, hipokaliemie, bradicardie, ischemie acuta a miocardului, la administrarea concomitenta cu preparatele, ce potential incetinesc conductibilitatea cardiaea (preparatele antiaritmice clasa la, II, III, antidepresivele triciclice, neuroleptice),insuficienta hepatica severa.
Se recomanda evitarea administrarii moxifloxacinei in epilepsii.
Pe fondalul terapiei cu fluorochinolone, inclusiv moxifloxacina, in special la varstnici si pacientii ce administreaza glucocorticosteroizi, este posibila dezvoltarea tendinitei si rupturii tendoanelor. La aparipa durerii sau a semnelor de inflamatie a tendoanelor se intrerupe administrarea preparatului.
La administrarea antibioticelor exista riscul de dezvoltare a colitei pseudomembranoase. Este necesara precautie la administrarea moxifloxacinei pacientilor, la care in anamneza au fost inregistrate cazuri severe de diaree pe fondalul terapiei cu antibiotice. Interactiuni cu alte medicamente
La administrarea concomitenta a moxifloxacinei si corticosteroizilor create riscul dezvoltarii tendovaginitei sau ruperii tendonului. De aceea combinatia data se indica cu precautie.
La administrarea concomitenta a moxifloxacinei si preparatelor antacide, la fel a preparatelor, ce contin substanlt minerale, polivitamine este posibila dereglarea absorbtiei moxifloxacinei. De aceea antiacidele si alte preparate, care contin calciu, magneziu, aluminiu, fier se vor administra cu 4 ore pana la sau peste 2 ore dupa administrarea moxifloxacinei. La administrarea concomitenta cu digoxina moxifloxacina modifica nesemnificativ indicii farmacocinetici ai digoxinei. La administrarea concomitenta a carbunelui activat si moxifloxacinei intern in doza de 400 mg biodisponibilitatea sistemica a preparatului scade cu 80%, in rezultat inhibitiei absorbtiei ei.
Prezentare, ambalaj
Comprimate filmate 400 mg. Cate 5 comprimate in blister. Cate 1 blister impreuna cu instructiunea pentru administrare in cutie de carton.
Pastrare.
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura 10-25 °C.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor!
-3%
85.31 MDL
87.95 MDL
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Canespor
soluție cutanată, cremă:
- Tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiți, levuri, mucegaiuri și alți
fungi (de exemplu tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriazis
versicolor, candidoza superficială).
- Tratamentul eritrasmei.
Doze și mod de administrare
CANESPOR, soluție cutanată, cremă
Doze
Crema sau soluția cutanată se utilizează o dată pe zi, preferabil seara înainte de culcare. Se aplică
seara în strat subţire pe zona afectată şi se masează.
Pentru obținerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol cremă sau soluție cutanată
trebuie continuat de-a lungul unei perioade adecvate. Durata uzuală a tratamentului:
- Micozele picioarelor, "picior de atlet" (tinea pedum, tinea pedum interdigitalis): 3 saptămâni.
- Micozele trunchiului, mâinilor și pliurilor tegumentare (tinea corporis, tinea manuum, tinea
inguinalis): 2-3 săptămâni.
Pitiriazis versicolor, eritrasma: 2 săptămâni.
Candidoza superficială a pielii: 2-4săptămâni.
Mod de administrare
Crema sau soluția cutanată se utilizează o data pe zi, preferabil seara înainte de culcare. Se aplică în
strat subțire pe zona afectată și se masează.
2
Cremă: O cantitate mică de cremă este în general suficientă pentru a trata o zonă de mărimea
aproximativă a palmei.
Soluție cutanată: Câteva picături (aproximativ 3 picături) sunt în general suficiente pentru tratarea
unei zone de mărimea unei palme.
Copii
Nu s-au realizat studii la copii. Datele clinice existente indică că se pot anticipa reacții adverse
severe la copii. Totuși, la sugari, bifonazolul nu trebuie utilizat decât sub supraveghere medicală.
Contraindicații
Hipersensibilitate la bifonazol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
https://bit.ly/3fP15Yr
Indicaţii terapeutice
Canespor
soluție cutanată, cremă:
- Tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiți, levuri, mucegaiuri și alți
fungi (de exemplu tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriazis
versicolor, candidoza superficială).
- Tratamentul eritrasmei.
Doze și mod de administrare
CANESPOR, soluție cutanată, cremă
Doze
Crema sau soluția cutanată se utilizează o dată pe zi, preferabil seara înainte de culcare. Se aplică
seara în strat subţire pe zona afectată şi se masează.
Pentru obținerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol cremă sau soluție cutanată
trebuie continuat de-a lungul unei perioade adecvate. Durata uzuală a tratamentului:
- Micozele picioarelor, "picior de atlet" (tinea pedum, tinea pedum interdigitalis): 3 saptămâni.
- Micozele trunchiului, mâinilor și pliurilor tegumentare (tinea corporis, tinea manuum, tinea
inguinalis): 2-3 săptămâni.
Pitiriazis versicolor, eritrasma: 2 săptămâni.
Candidoza superficială a pielii: 2-4săptămâni.
Mod de administrare
Crema sau soluția cutanată se utilizează o data pe zi, preferabil seara înainte de culcare. Se aplică în
strat subțire pe zona afectată și se masează.
2
Cremă: O cantitate mică de cremă este în general suficientă pentru a trata o zonă de mărimea
aproximativă a palmei.
Soluție cutanată: Câteva picături (aproximativ 3 picături) sunt în general suficiente pentru tratarea
unei zone de mărimea unei palme.
Copii
Nu s-au realizat studii la copii. Datele clinice existente indică că se pot anticipa reacții adverse
severe la copii. Totuși, la sugari, bifonazolul nu trebuie utilizat decât sub supraveghere medicală.
Contraindicații
Hipersensibilitate la bifonazol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
https://bit.ly/3fP15Yr
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la alb-crem, inscripţionate cu RPR 107 pe
una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Indicaţiile terapeutice se bazează pe activitatea antibacteriană şi pe caracteristicile farmacocinetice ale
spiramicinei, ţinând cont, de asemenea, de studiile clinice efectuate cu acest medicament şi de încadrarea
acestuia în gama de medicamente antibacteriene disponibilă la ora actuală.
Rovamycine 1,5 Mil. U.I. este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de germeni
sensibili la spiramicină:
- Angine determinate de streptococ A beta-hemolitic, ca alternativă la antibioticele betalactamice,
atunci când tratamentul cu acestea nu este posibil.
- Sinuzite acute; ţinând cont de profilul microbiologic al acestor infecţii, macrolidele sunt indicate
atunci când tratamentul cu antibiotice betalactamice nu este posibil.
- Bronşite acute suprainfectate.
- Exacerbarea bronşitelor cronice.
- Pneumopatii comunitare la subiecţi:
- fără factori de risc,
- fără semne clinice de gravitate,
- în absenţa semnelor clinice care sugerează o etiologie pneumococică.
Dacă se suspicionează o pneumopatie atipică, macrolidele sunt indicate indiferent de gravitate şi de
teren.
- Infecţii cutanate benigne: impetigo, dermatoze impetiginizate, ectima, dermo-hipodermite
infecţioase (mai ales erizipel), eritrasma.
- Infecţii stomatologice.
Renewal approval, NMA letter 1418E/31.05.2017 2/9 Re- approval
MA Transfer approval, NMA letter 34098E/15.05.2017 MA Transfer to Sanofi Romania SRL
- Infecţii genitale non-gonococice.
- Chimioprofilaxia recidivelor de reumatism articular acut (RAA) în caz de alergie la antibiotice
betalactamice.
- Toxoplasmoza la gravide.
Profilaxia meningitelor meningococice atunci când rifampicina este contraindicată:
- scopul este de a eradica germenul Neisseria meningitidis din nasofaringe;
- spiramicina nu este un tratament pentru meningita meningococică;
Spiramicina se recomandă profilactic, înainte de întoarcerea în colectivitate, la pacienţii care au urmat un
tratament curativ pentru meningită şi la subiecţii care au fost expuşi la secreţii nasofaringiene infectate cu
zece zile înainte de spitalizare.
Se recomandă să se ţină cont de recomandările oficiale cu privire la utilizarea corectă a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Pacienţi cu funcţie renală normală:
Adulţi: doza recomandată este de 6 - 9 milioane U.I. pe zi (4 - 6 comprimate Rovamycine 1,5 Mil. U.I. pe
zi), în 2-3 prize.
Copii: doza recomandată este de 1,5 - 3 milioane U.I. / 10 kg şi zi, în 2-3 prize.
În cazul anginelor, durata recomandată a tratamentului este de 10 zile.
Profilaxia meningitei meningococice:
Adulţi: 3 milioane U.I. (2 comprimate Rovamycine 1,5 Mil. U.I.) la 12 ore.
Copii: 75000 U.I. / kg la 12 ore.
Durata recomandată a tratamentului este de 5 zile.
Pacienţi cu insuficienţă renală:
Din cauza eliminării în proporţie foarte mică pe cale renală, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii
cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la spiramicină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Alăptare (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3vfrdCp
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la alb-crem, inscripţionate cu RPR 107 pe
una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Indicaţiile terapeutice se bazează pe activitatea antibacteriană şi pe caracteristicile farmacocinetice ale
spiramicinei, ţinând cont, de asemenea, de studiile clinice efectuate cu acest medicament şi de încadrarea
acestuia în gama de medicamente antibacteriene disponibilă la ora actuală.
Rovamycine 1,5 Mil. U.I. este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de germeni
sensibili la spiramicină:
- Angine determinate de streptococ A beta-hemolitic, ca alternativă la antibioticele betalactamice,
atunci când tratamentul cu acestea nu este posibil.
- Sinuzite acute; ţinând cont de profilul microbiologic al acestor infecţii, macrolidele sunt indicate
atunci când tratamentul cu antibiotice betalactamice nu este posibil.
- Bronşite acute suprainfectate.
- Exacerbarea bronşitelor cronice.
- Pneumopatii comunitare la subiecţi:
- fără factori de risc,
- fără semne clinice de gravitate,
- în absenţa semnelor clinice care sugerează o etiologie pneumococică.
Dacă se suspicionează o pneumopatie atipică, macrolidele sunt indicate indiferent de gravitate şi de
teren.
- Infecţii cutanate benigne: impetigo, dermatoze impetiginizate, ectima, dermo-hipodermite
infecţioase (mai ales erizipel), eritrasma.
- Infecţii stomatologice.
Renewal approval, NMA letter 1418E/31.05.2017 2/9 Re- approval
MA Transfer approval, NMA letter 34098E/15.05.2017 MA Transfer to Sanofi Romania SRL
- Infecţii genitale non-gonococice.
- Chimioprofilaxia recidivelor de reumatism articular acut (RAA) în caz de alergie la antibiotice
betalactamice.
- Toxoplasmoza la gravide.
Profilaxia meningitelor meningococice atunci când rifampicina este contraindicată:
- scopul este de a eradica germenul Neisseria meningitidis din nasofaringe;
- spiramicina nu este un tratament pentru meningita meningococică;
Spiramicina se recomandă profilactic, înainte de întoarcerea în colectivitate, la pacienţii care au urmat un
tratament curativ pentru meningită şi la subiecţii care au fost expuşi la secreţii nasofaringiene infectate cu
zece zile înainte de spitalizare.
Se recomandă să se ţină cont de recomandările oficiale cu privire la utilizarea corectă a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Pacienţi cu funcţie renală normală:
Adulţi: doza recomandată este de 6 - 9 milioane U.I. pe zi (4 - 6 comprimate Rovamycine 1,5 Mil. U.I. pe
zi), în 2-3 prize.
Copii: doza recomandată este de 1,5 - 3 milioane U.I. / 10 kg şi zi, în 2-3 prize.
În cazul anginelor, durata recomandată a tratamentului este de 10 zile.
Profilaxia meningitei meningococice:
Adulţi: 3 milioane U.I. (2 comprimate Rovamycine 1,5 Mil. U.I.) la 12 ore.
Copii: 75000 U.I. / kg la 12 ore.
Durata recomandată a tratamentului este de 5 zile.
Pacienţi cu insuficienţă renală:
Din cauza eliminării în proporţie foarte mică pe cale renală, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii
cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la spiramicină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Alăptare (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3vfrdCp
Indicaţii terapeutice
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cunoscute sau care pot fi
determinate de microorganisme sensibile:
- bronşită
- pneumonie dobândită în comunitate
- sinuzită
- faringită/amigdalită (vezi pct. 4.4 privind infecţiile streptococice)
- otită medie
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
- infecţii genitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis și Neisseria gonorrhoeae.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului diferitelor infecţii
este menţionată mai jos.
Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie înghiţite împreună cu o jumătate de pahar cu apă.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi şi vârstnici:
Doza totală este de 1500 mg, administrată câte 500 mg zilnic, timp de 3 zile.
În infecţiile genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis doza este de 1000 mg în
priză unică. În cazul infecțiilor cauzate de Neisseria gonorrhoeae, se recomandă administrarea a
1000 mg sau 2000 mg de azitrimicină în priză unică în combinație cu 250 mg sau 500 mg de
ceftriaxonă intramuscular conform ghidurile terapeutice. La pacienții hipersensibili la penicilină
și/sau cefalosporine administrarea acestui tratament se efectuiază conform ghidurilor terapeutice. Contraindicaţii
Utilizarea acestui produs este contraindicată pacienţilor cu hipersensibilitate la azitromicină,
eritromicină, orice antibiotice macrolide sau ketolide. https://bit.ly/2T3agwx
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii cunoscute sau care pot fi
determinate de microorganisme sensibile:
- bronşită
- pneumonie dobândită în comunitate
- sinuzită
- faringită/amigdalită (vezi pct. 4.4 privind infecţiile streptococice)
- otită medie
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
- infecţii genitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis și Neisseria gonorrhoeae.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului diferitelor infecţii
este menţionată mai jos.
Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie înghiţite împreună cu o jumătate de pahar cu apă.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi şi vârstnici:
Doza totală este de 1500 mg, administrată câte 500 mg zilnic, timp de 3 zile.
În infecţiile genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis doza este de 1000 mg în
priză unică. În cazul infecțiilor cauzate de Neisseria gonorrhoeae, se recomandă administrarea a
1000 mg sau 2000 mg de azitrimicină în priză unică în combinație cu 250 mg sau 500 mg de
ceftriaxonă intramuscular conform ghidurile terapeutice. La pacienții hipersensibili la penicilină
și/sau cefalosporine administrarea acestui tratament se efectuiază conform ghidurilor terapeutice. Contraindicaţii
Utilizarea acestui produs este contraindicată pacienţilor cu hipersensibilitate la azitromicină,
eritromicină, orice antibiotice macrolide sau ketolide. https://bit.ly/2T3agwx
-3%
65.28 MDL
67.30 MDL
CE ESTE CLOTRIMAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol este un medicament pentru uz cutanat. Substanţa activă, clotrimazolul,
aparţine unei clase de medicamente numite antifungice. Posedă un spectru larg de
acţiune. În concentraţii mici manifestă acţiune fungistatică (inhibă creşterea fungilor)
faţă de dermatofiţi (Epidermophyton spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.),
levuri (Candida albicans şi alte specii din familia Candida, Cryptococcus neoformans,
Malassezia furfur), Aspergillus spp. şi mucegaiuri, fungidimorfi (Blastomyces
dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). În concentraţii mari posedă
acţiune fungicidă (de distrugere a fungilor).
Clotrimazol este indicat în infecţiile micotice ale pielii, provocate de dermatofiţi, levuri,
pitiriazis versicolor, micoze ale unghiilor. CUM SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect
sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Administrare cutanată.
Dacă medicul nu a indicat altfel, de obicei câteva picături de soluţie se aplică pe
locurile afectate ale pielii şi se fricţionează uşor de 2-3 ori pe zi. După înlăturarea
simptomelor acute ale bolii, tratamentul trebuie prelungit cel puţin încă 4 săptămâni,
până la dispariţia totală a simptomelor.
În micoza tălpilor medicamentul trebuie utilizat încă pe parcursul a 2 săptămâni după
dispariţia totală a simptomelor, pentru a preîntâmpina revenirea bolii. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3fRIxGO
Clotrimazol este un medicament pentru uz cutanat. Substanţa activă, clotrimazolul,
aparţine unei clase de medicamente numite antifungice. Posedă un spectru larg de
acţiune. În concentraţii mici manifestă acţiune fungistatică (inhibă creşterea fungilor)
faţă de dermatofiţi (Epidermophyton spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.),
levuri (Candida albicans şi alte specii din familia Candida, Cryptococcus neoformans,
Malassezia furfur), Aspergillus spp. şi mucegaiuri, fungidimorfi (Blastomyces
dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii). În concentraţii mari posedă
acţiune fungicidă (de distrugere a fungilor).
Clotrimazol este indicat în infecţiile micotice ale pielii, provocate de dermatofiţi, levuri,
pitiriazis versicolor, micoze ale unghiilor. CUM SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect
sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Administrare cutanată.
Dacă medicul nu a indicat altfel, de obicei câteva picături de soluţie se aplică pe
locurile afectate ale pielii şi se fricţionează uşor de 2-3 ori pe zi. După înlăturarea
simptomelor acute ale bolii, tratamentul trebuie prelungit cel puţin încă 4 săptămâni,
până la dispariţia totală a simptomelor.
În micoza tălpilor medicamentul trebuie utilizat încă pe parcursul a 2 săptămâni după
dispariţia totală a simptomelor, pentru a preîntâmpina revenirea bolii. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3fRIxGO
-3%
40.69 MDL
41.95 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene
determinate de microorganisme susceptibile la azitromicină:
- Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat).
- Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat).
- Faringită, amigdalită.
- Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod adecvat).
- Pneumonie comunitară uşoară până la moderată.
- Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la moderate, de exemplu
foliculită, celulită, erizipel.
- Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de Chlamydia trachomatis.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului
diferitelor infecţii este menţionată mai jos.
Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie înghiţite cu o jumătate de pahar cu apă.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi şi vârstnici
Doza totală este de 1500 mg, administrată ca 500 mg zilnic, timp de 3 zile.
Alternativ, aceeaşi doză (1500 mg) poate fi administrată pe o perioadă de 5 zile
astfel: 500 mg în prima zi şi 250 mg din ziua 2 până în ziua 5.
În cazul uretritei şi cervicitei fără complicaţii, determinate de Chlamydia
trachomatis, doza este de 1000 mg, administrată ca doză orală unică.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală sub 45 de kg
Azitromicină comprimate filmate nu sunt destinate pacienţilor cu masă corporală
sub 45 kg. Pentru această grupă de pacienţi sunt disponibile alte forme de dozare.
Pacienţi vârstnici
Pacienţilor vârstnici li se va administra aceeaşi doză ca şi adulţilor.
Pacienţii cu insuficienţă renală
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (rata filtraţiei
glomerulare 10 - 80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică
În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este
necesară ajustarea dozei.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tabelul de mai jos conţine reacţiile adverse identificate în cadrul studiilor clinice şi
în cadrul monitorizării de după punerea pe piaţă a azitromicinei, clasificate pe
aparate sisteme, organe şi frecvenţă. Reacţiile adverse în italic au fost identificate
după punerea pe piaţă a medicamentului. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, orice antibiotice macrolide sau
ketolide sau la oricare dintre excipienţi.
https://bit.ly/3uot5HP
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene
determinate de microorganisme susceptibile la azitromicină:
- Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat).
- Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat).
- Faringită, amigdalită.
- Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod adecvat).
- Pneumonie comunitară uşoară până la moderată.
- Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la moderate, de exemplu
foliculită, celulită, erizipel.
- Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de Chlamydia trachomatis.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Azitromicina se administrează într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului
diferitelor infecţii este menţionată mai jos.
Comprimatele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie înghiţite cu o jumătate de pahar cu apă.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală peste 45 de kg, adulţi şi vârstnici
Doza totală este de 1500 mg, administrată ca 500 mg zilnic, timp de 3 zile.
Alternativ, aceeaşi doză (1500 mg) poate fi administrată pe o perioadă de 5 zile
astfel: 500 mg în prima zi şi 250 mg din ziua 2 până în ziua 5.
În cazul uretritei şi cervicitei fără complicaţii, determinate de Chlamydia
trachomatis, doza este de 1000 mg, administrată ca doză orală unică.
Copii şi adolescenţi cu masă corporală sub 45 de kg
Azitromicină comprimate filmate nu sunt destinate pacienţilor cu masă corporală
sub 45 kg. Pentru această grupă de pacienţi sunt disponibile alte forme de dozare.
Pacienţi vârstnici
Pacienţilor vârstnici li se va administra aceeaşi doză ca şi adulţilor.
Pacienţii cu insuficienţă renală
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (rata filtraţiei
glomerulare 10 - 80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică
În cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este
necesară ajustarea dozei.
REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tabelul de mai jos conţine reacţiile adverse identificate în cadrul studiilor clinice şi
în cadrul monitorizării de după punerea pe piaţă a azitromicinei, clasificate pe
aparate sisteme, organe şi frecvenţă. Reacţiile adverse în italic au fost identificate
după punerea pe piaţă a medicamentului. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la azitromicină, eritromicină, orice antibiotice macrolide sau
ketolide sau la oricare dintre excipienţi.
https://bit.ly/3uot5HP
-3%
79.39 MDL
81.85 MDL
Ce este Travogen cremă şi pentru ce se utilizează
Travogen este un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de ciuperci la nivelul pielii,
cum ar fi:
- spațiile dintre degetele de la picioare,
- spațiile dintre degetele de la mâini,
- zona inghinală,
- zonele genitale şi
- erythrasma (o infectie a pielii cauzata de un anumit grup de bacterii). Cum să utilizaţi Travogen cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Aplicaţi Travogen cremă o dată pe zi în zona de piele afectată, cu excepţia cazului în care este prescris
altfel de către medicul dumneavoastră.
Regula generală care se aplică în cazul infecţiilor fungice este că tratamentul local trebuie continuat
timp de două sau trei săptămâni şi timp de patru săptămâni în caz de infecţii rezistente la tratament (în
special infecţiile care apar între degetele de la mâini sau de la picioare). De asemenea, sunt posibile
perioade mai lungi de tratament.
Pentru a evita reapariţia infecţiei, tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin încă două săptămâni
de la vindecare.
3
Măsurile de igienă obișnuite sunt esențiale pentru un tratament de succes cu Travogen cremă (vezi pct.
„Atenţionări şi precauţii”) .Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fosr raportate la aplicarea de izoconazol:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- Senzație de arsură și iritație la locul aplicării.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- mâncărime sau uscăciune la nivelul locului de aplicare erupţie cutanată (eczemă) umedă mici
vezicule pline cu lichid (dishidroză)
- Inflamația pielii (dermatită de contact),
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
umflare (edem) la nivelul locului de aplicare, fisuri ale pielii.
Travogen este un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de ciuperci la nivelul pielii,
cum ar fi:
- spațiile dintre degetele de la picioare,
- spațiile dintre degetele de la mâini,
- zona inghinală,
- zonele genitale şi
- erythrasma (o infectie a pielii cauzata de un anumit grup de bacterii). Cum să utilizaţi Travogen cremă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Aplicaţi Travogen cremă o dată pe zi în zona de piele afectată, cu excepţia cazului în care este prescris
altfel de către medicul dumneavoastră.
Regula generală care se aplică în cazul infecţiilor fungice este că tratamentul local trebuie continuat
timp de două sau trei săptămâni şi timp de patru săptămâni în caz de infecţii rezistente la tratament (în
special infecţiile care apar între degetele de la mâini sau de la picioare). De asemenea, sunt posibile
perioade mai lungi de tratament.
Pentru a evita reapariţia infecţiei, tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin încă două săptămâni
de la vindecare.
3
Măsurile de igienă obișnuite sunt esențiale pentru un tratament de succes cu Travogen cremă (vezi pct.
„Atenţionări şi precauţii”) .Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fosr raportate la aplicarea de izoconazol:
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- Senzație de arsură și iritație la locul aplicării.
Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- mâncărime sau uscăciune la nivelul locului de aplicare erupţie cutanată (eczemă) umedă mici
vezicule pline cu lichid (dishidroză)
- Inflamația pielii (dermatită de contact),
Rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
umflare (edem) la nivelul locului de aplicare, fisuri ale pielii.
-3%
63.68 MDL
65.65 MDL
Rețetă medicală
Indicatii
Medicament cu actiune bacteriostatica. Este o asociere de trimetoprim si sulfametoxazol, ambele componente actionand sinergic si prezentand o inhibare a cresterii bacteriilor atat in vitro cat si in vivo. Actiunea lor duce in final la inhibarea sintezei compusilor purinici din celulele bacteriilor, prin influenta asupra diferitelor faze din formarea si transformarea acidului folic (sulfametoxazolul impiedica intercalarea acidului p-aminobenzoic in ciclul metabolic al acidului folic, iar trimetoprimul inhiba in schimb reductaza acidului dihidrofolic). Astfel ambele componente inhiba sinteza acidului dezoxiribonucleic al bacteriilor. Pe baza acestui dublu atac, preparatul devine foarte activ si numai rareori apar surse de microbirezistenti fata de acesta. Biseptol inhiba dezvoltarea agentilor gram pozitivi si gram negativi. Este ineficace fata de microbacterii, virusuri si fungi. Preparatul se preteaza mai ales la tratamentul infectiilor microbiene ale rinichilor si ale cailor urinare, provocate mai ales de escherichia coli si proteus vulgaris. Este bine resorbit din traiectul gastrointestinal si atinge concentratia bacteriostatica dupa 1 ora de la administrare (concentratia maxima dupa 2-4 ore) care se mentine circa 12 ore. Concentratiile cele mai mari apar in rinichi si in plamani. Se elimina nemodificat prin rinichi in interval de 24 ore.
Infectii ale cailor respiratorii, bronsita cronica, sinuzita, infectii ale rinichilor si ale cailor urinare, pielonefrita cronica, infectii ale traiectului digestiv provocat de Salmonella, Shigella si Escherichia coli. Infectii genitale, inclusiv uretrita gonococica, alte infectii bacteriene sistemice, infectii cutanate, septicemii.
Mod de administrare
Adulti: Doza initiala 1-3 comprimate Biseptol 480, de 2 ori pe zi. Doza de intretinere: 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Copii de la 1-3 ani: 1-2 comprimate Biseptol 480, de 2 ori pe zi. Peste 14 ani ca la 1-2 com-primate Biseptol 120, de 2 ori pe zi.
De la 12-14 ani: adulti. Contraindicatii
Hipersensibilitate, fata de sulfamide sau fata de trimetoprim, sarcina si perioada de alaptare. La modificari importante ale tabloului sanguin se recomanda precautii in caz de insuficienta hepatica sau renala, precum si la predispozitie marcanta la alergii, la astmul bronsic. Sa nu se administreze la nou-nascuti si la prematuri.
Medicament cu actiune bacteriostatica. Este o asociere de trimetoprim si sulfametoxazol, ambele componente actionand sinergic si prezentand o inhibare a cresterii bacteriilor atat in vitro cat si in vivo. Actiunea lor duce in final la inhibarea sintezei compusilor purinici din celulele bacteriilor, prin influenta asupra diferitelor faze din formarea si transformarea acidului folic (sulfametoxazolul impiedica intercalarea acidului p-aminobenzoic in ciclul metabolic al acidului folic, iar trimetoprimul inhiba in schimb reductaza acidului dihidrofolic). Astfel ambele componente inhiba sinteza acidului dezoxiribonucleic al bacteriilor. Pe baza acestui dublu atac, preparatul devine foarte activ si numai rareori apar surse de microbirezistenti fata de acesta. Biseptol inhiba dezvoltarea agentilor gram pozitivi si gram negativi. Este ineficace fata de microbacterii, virusuri si fungi. Preparatul se preteaza mai ales la tratamentul infectiilor microbiene ale rinichilor si ale cailor urinare, provocate mai ales de escherichia coli si proteus vulgaris. Este bine resorbit din traiectul gastrointestinal si atinge concentratia bacteriostatica dupa 1 ora de la administrare (concentratia maxima dupa 2-4 ore) care se mentine circa 12 ore. Concentratiile cele mai mari apar in rinichi si in plamani. Se elimina nemodificat prin rinichi in interval de 24 ore.
Infectii ale cailor respiratorii, bronsita cronica, sinuzita, infectii ale rinichilor si ale cailor urinare, pielonefrita cronica, infectii ale traiectului digestiv provocat de Salmonella, Shigella si Escherichia coli. Infectii genitale, inclusiv uretrita gonococica, alte infectii bacteriene sistemice, infectii cutanate, septicemii.
Mod de administrare
Adulti: Doza initiala 1-3 comprimate Biseptol 480, de 2 ori pe zi. Doza de intretinere: 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Copii de la 1-3 ani: 1-2 comprimate Biseptol 480, de 2 ori pe zi. Peste 14 ani ca la 1-2 com-primate Biseptol 120, de 2 ori pe zi.
De la 12-14 ani: adulti. Contraindicatii
Hipersensibilitate, fata de sulfamide sau fata de trimetoprim, sarcina si perioada de alaptare. La modificari importante ale tabloului sanguin se recomanda precautii in caz de insuficienta hepatica sau renala, precum si la predispozitie marcanta la alergii, la astmul bronsic. Sa nu se administreze la nou-nascuti si la prematuri.
Indicaţii terapeutice
Doramycin 3000000 U.I. este indicat la adulți pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate
de germeni sensibili la spiramicină:
- Faringite acute și cronice determinate de streptococ A beta-hemolitic, ca alternativă la
antibioticele betalactamice, atunci când tratamentul cu acestea nu este posibil;
- Sinuzite acute ( ţinând cont de profilul microbiologic al acestor infecţii, Doramycin este indicat
atunci când tratamentul cu antibiotice beta-lactamice nu este posibil);
- Tonzilite acute și cronice;
- Bronşite acute și bronșite cronice în perioada de acutizare;
- Pneumonii atipice, (cauzate de Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia
spp.) sau suspectarea acesteia;
- Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: impetigo, dermatoze impetiginizate, ectima, dermohipodermite infecţioase (mai ales erizipel), eritrasma;
- Infecții ale cavității bucale (stomatite, glosite);
- Infecţii genitale non-gonococice;
- Toxoplasmoză (inclusiv la gravide);
- Infecții ale sistemului muscular, scheletic și ale țesutului conjunctiv, inclusiv parodontita.
Doramycina se mai indică în următoarele situații:
- Profilaxia recidivelor de reumatism articular la pacienții hipersensibili la antibiotice betalactamice;
- Profilaxia meningitelor meningococice atunci când rifampicina este contraindicată, scopul este de
a eradica germenul Neisseria meningitidis din nasofaringe;
- Pacienților, care au urmat un tratament curativ înainte de întoarcerea în colectivitate;
- Pacienților care au fost expuşi la secreţii nasofaringiene infectate cu Neisseria meningitidis cu
zece zile înainte de spitalizare.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doramycin 3 Mil. U.I. este destinat adulţilor.
Pacienţi cu funcţie renală normală:
Doza recomandată este de 6 - 9 Mil U.I. pe zi (2 - 3 comprimate Doramycină 3 Mil. U.I. pe zi) în 2-
3 prize.
În cazul anginelor, durata recomandată a tratamentului este de 10 zile.
Profilaxia meningitei meningococice:
Doza recomandată este de 3 Mil U.I. (1 comprimat Doramycină 3 Mil. U.I.) la 12 ore. Durata
recomandată a tratamentului este de 5 zile.
Pacienţi cu insuficienţă renală:
Din cauza eliminării în proporţie foarte mică pe cale renală, nu este necesară ajustarea dozelor la
pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Copii
La copii, se vor administra forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei şi greutăţii corporale.
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar de apă.
Contraindicații
- hipersensibilitate la spiramicină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- perioada de alăptare. https://bit.ly/3bPGWAm
Doramycin 3000000 U.I. este indicat la adulți pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate
de germeni sensibili la spiramicină:
- Faringite acute și cronice determinate de streptococ A beta-hemolitic, ca alternativă la
antibioticele betalactamice, atunci când tratamentul cu acestea nu este posibil;
- Sinuzite acute ( ţinând cont de profilul microbiologic al acestor infecţii, Doramycin este indicat
atunci când tratamentul cu antibiotice beta-lactamice nu este posibil);
- Tonzilite acute și cronice;
- Bronşite acute și bronșite cronice în perioada de acutizare;
- Pneumonii atipice, (cauzate de Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia
spp.) sau suspectarea acesteia;
- Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: impetigo, dermatoze impetiginizate, ectima, dermohipodermite infecţioase (mai ales erizipel), eritrasma;
- Infecții ale cavității bucale (stomatite, glosite);
- Infecţii genitale non-gonococice;
- Toxoplasmoză (inclusiv la gravide);
- Infecții ale sistemului muscular, scheletic și ale țesutului conjunctiv, inclusiv parodontita.
Doramycina se mai indică în următoarele situații:
- Profilaxia recidivelor de reumatism articular la pacienții hipersensibili la antibiotice betalactamice;
- Profilaxia meningitelor meningococice atunci când rifampicina este contraindicată, scopul este de
a eradica germenul Neisseria meningitidis din nasofaringe;
- Pacienților, care au urmat un tratament curativ înainte de întoarcerea în colectivitate;
- Pacienților care au fost expuşi la secreţii nasofaringiene infectate cu Neisseria meningitidis cu
zece zile înainte de spitalizare.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doramycin 3 Mil. U.I. este destinat adulţilor.
Pacienţi cu funcţie renală normală:
Doza recomandată este de 6 - 9 Mil U.I. pe zi (2 - 3 comprimate Doramycină 3 Mil. U.I. pe zi) în 2-
3 prize.
În cazul anginelor, durata recomandată a tratamentului este de 10 zile.
Profilaxia meningitei meningococice:
Doza recomandată este de 3 Mil U.I. (1 comprimat Doramycină 3 Mil. U.I.) la 12 ore. Durata
recomandată a tratamentului este de 5 zile.
Pacienţi cu insuficienţă renală:
Din cauza eliminării în proporţie foarte mică pe cale renală, nu este necesară ajustarea dozelor la
pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Copii
La copii, se vor administra forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei şi greutăţii corporale.
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar de apă.
Contraindicații
- hipersensibilitate la spiramicină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- perioada de alăptare. https://bit.ly/3bPGWAm
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Cefotaxima este indicată în tratamentul următoarelor infecţii severe, dacă se
cunoaşte sau se presupune că sunt cauzate de microorganisme sensibile, inclusiv:
- osteomielită,
- septicemie,
- endocardită bacteriană,
- meningită, cu excepţia celei determinate de Listeria monocytogenes,
- peritonită,
- alte infecţii bacteriene grave care necesită terapie antibiotică parenterală
(pneumonii, infecţii ale tractului urinar, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
infecţii gonococice endocervicale şi uretrale).
Cefotaxima poate fi administrată preoperator pentru prevenirea infecţiilor, la
pacienţii supuşi unor proceduri chirurgicale contaminate sau cu potenţial de
contaminare.
Doze şi mod de administrare
Doza, calea de administrare şi frecvenţa administrărilor trebuie determinate în
funcţie de severitatea infecţiei, sensibilitatea microorganismului care a produs
infecţia şi starea pacientului. Tratamentul poate fi inițiat înainte ca rezultatele
testelor de sensibilitate să fie cunoscute.
Adulţi şi adolescenţi
Doza uzuală este de 1 g la intervale de 12 ore. În cazuri mai severe, doza poate fi
crescută până la 2 g la intervale de 12 ore. Pentru doze zilnice mai mari, intervalul
dintre administrări trebuie micşorat la 6 - 8 ore.
În infecţiile grave, pot fi administrate doze până la 12 g pe zi, fractionat în 3-4
prize. Pentru infecții cauzate de Pseudomonas spp. sunt necesare, de obicei, doze
zilnice mai mari de 6 g.
Pentru gonoree, o singură injecţie de 1 g cefotaxim (intramuscular sau intravenos).
Pentru prevenirea infecţiilor chirurgicale se administrează o singură doză de 1 g
intramuscular sau intravenos, administrată cu 30-90 minute înaintea intervenţiei
chirurgicale.
La adulţi doza zilnică maximă nu trebuie să depaşească 12 g.
Nou-născuţi
Nou-născuţi până la o săptămână: 50 mg/kg intravenos la intervale de 12 ore.
Nou-născuţi între 1 şi 4 săptămâni: 50 mg/kg intravenos la intervale de 8 ore.
Copii cu vârsta între 1 lună şi 12 ani (cu greutatea sub 50 kg). https://bit.ly/33T5KmG
Indicaţii terapeutice
Cefotaxima este indicată în tratamentul următoarelor infecţii severe, dacă se
cunoaşte sau se presupune că sunt cauzate de microorganisme sensibile, inclusiv:
- osteomielită,
- septicemie,
- endocardită bacteriană,
- meningită, cu excepţia celei determinate de Listeria monocytogenes,
- peritonită,
- alte infecţii bacteriene grave care necesită terapie antibiotică parenterală
(pneumonii, infecţii ale tractului urinar, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
infecţii gonococice endocervicale şi uretrale).
Cefotaxima poate fi administrată preoperator pentru prevenirea infecţiilor, la
pacienţii supuşi unor proceduri chirurgicale contaminate sau cu potenţial de
contaminare.
Doze şi mod de administrare
Doza, calea de administrare şi frecvenţa administrărilor trebuie determinate în
funcţie de severitatea infecţiei, sensibilitatea microorganismului care a produs
infecţia şi starea pacientului. Tratamentul poate fi inițiat înainte ca rezultatele
testelor de sensibilitate să fie cunoscute.
Adulţi şi adolescenţi
Doza uzuală este de 1 g la intervale de 12 ore. În cazuri mai severe, doza poate fi
crescută până la 2 g la intervale de 12 ore. Pentru doze zilnice mai mari, intervalul
dintre administrări trebuie micşorat la 6 - 8 ore.
În infecţiile grave, pot fi administrate doze până la 12 g pe zi, fractionat în 3-4
prize. Pentru infecții cauzate de Pseudomonas spp. sunt necesare, de obicei, doze
zilnice mai mari de 6 g.
Pentru gonoree, o singură injecţie de 1 g cefotaxim (intramuscular sau intravenos).
Pentru prevenirea infecţiilor chirurgicale se administrează o singură doză de 1 g
intramuscular sau intravenos, administrată cu 30-90 minute înaintea intervenţiei
chirurgicale.
La adulţi doza zilnică maximă nu trebuie să depaşească 12 g.
Nou-născuţi
Nou-născuţi până la o săptămână: 50 mg/kg intravenos la intervale de 12 ore.
Nou-născuţi între 1 şi 4 săptămâni: 50 mg/kg intravenos la intervale de 8 ore.
Copii cu vârsta între 1 lună şi 12 ani (cu greutatea sub 50 kg). https://bit.ly/33T5KmG
Indicaţii terapeutice
CEFTRIAXON este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- meningită bacteriană;
- pneumonie comunitară;
- pneumonie nozocomială;
- otită medie acută;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- gonoree;
- sifilis;
- endocardită bacteriană
CEFTRIAXON poate fi utilizat pentru:
- tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi;
- tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile;
- profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale;
- controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană;
- tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
CEFTRIAXON trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în
cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale privind utilizarea agenţilor antibacterieni.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea funcţiei
hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste indicaţii. În
cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul
superior al intervalului de doze recomandat.
Mod de administrare
Administrarea intramusculară
CEFTRIAXON poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară profundă. Se recomandă
de a administra nu mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare.
Administrarea intravenoasă
CEFTRIAXON poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de minute
(cale de administrare preferată) sau sub formă de injecţie intravenoasă lentă în decurs de 5 minute.
Administrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de
preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de
50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele trebuie administrate
intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potenţial de apariţie a encefalopatiei
bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Administrarea pe calea intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe
calea intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient.
Dozele mai mari de 2 g se vor administra intravenos.
Ceftriaxona este contraindicată la nou-născuţi (≤ 28 de zile) dacă aceştia necesită (sau se aşteaptă să
necesite) tratament intravenos cu soluţii care conţin calciu, inclusiv cu perfuzii continue care conţin
calciu, cum este nutriţia parenterală, din cauza riscului de precipitare a sării de calciu a ceftrixonei
(vezi pct. 4.3).
Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann) nu trebuie
utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit
pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat. Precipitatul de calciuceftriaxonă poate apărea, de asemenea, atunci când ceftriaxona este amestecată cu soluţii care
conţin calciu în același set de administrare intravenoasă. Prin urmare, ceftriaxona şi soluţiile care
conţin calciu nu trebuie amestecate sau administrate simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale, ceftriaxona
trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă sau oricare altă cefalosporină.
Prezenţa în antecedente a reacţiilor severe de hipersensibilitate (de exemplu, a reacţiilor
anafilactice) la oricare alt tip de remedii antibacteriene beta-lactamice (peniciline, monobactami şi
carbapeneme).
Ceftriaxona este contraindicată:
la nou-născuţii prematuri cu vârsta ≤ 41 săptămâni, având în vedere perioada de dezvoltare
intrauterină (vârsta gestaţională + vârsta postnatală)*;
la nou-născuţii la termen cu vârsta ≤ 28 de zile:
- cu hiperbilirubinemie, icter, hipoalbuminemie sau acidoză, deoarece în aceste stări legarea
bilirubinei, posibil, este afectată*;
- la care este necesar (sau la o necesitate aşteptată) un tratament intravenos cu soluţii cu conţinut
de calciu, inclusiv perfuzii intravenoase care conţin calciu, din cauza riscului formării precipitatelor
sărurilor de calciu ale ceftriaxonei (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
* studiile in vitro au arătat că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe albuminele serice şi la
aceşti pacienţi se poate dezvolta encefalopatie bilirubinică.
Când lidocaina este utilizată ca solvent, contraindicaţiile referitoare la aceasta trebuie excluse
înainte de injectarea intramusculară a ceftriaxonei (vezi pct. 4.4).
A se vedea RCP pentru lidocaină, în special contraindicaţiile.
Soluţiile de ceftriaxonă, care conţin lidocaină, niciodată nu se vor administra intravenos.https://bit.ly/3bCIfm4
CEFTRIAXON este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- meningită bacteriană;
- pneumonie comunitară;
- pneumonie nozocomială;
- otită medie acută;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- gonoree;
- sifilis;
- endocardită bacteriană
CEFTRIAXON poate fi utilizat pentru:
- tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi;
- tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile;
- profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale;
- controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană;
- tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
CEFTRIAXON trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în
cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale privind utilizarea agenţilor antibacterieni.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea funcţiei
hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste indicaţii. În
cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul
superior al intervalului de doze recomandat.
Mod de administrare
Administrarea intramusculară
CEFTRIAXON poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară profundă. Se recomandă
de a administra nu mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare.
Administrarea intravenoasă
CEFTRIAXON poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de minute
(cale de administrare preferată) sau sub formă de injecţie intravenoasă lentă în decurs de 5 minute.
Administrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de
preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de
50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele trebuie administrate
intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potenţial de apariţie a encefalopatiei
bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Administrarea pe calea intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe
calea intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient.
Dozele mai mari de 2 g se vor administra intravenos.
Ceftriaxona este contraindicată la nou-născuţi (≤ 28 de zile) dacă aceştia necesită (sau se aşteaptă să
necesite) tratament intravenos cu soluţii care conţin calciu, inclusiv cu perfuzii continue care conţin
calciu, cum este nutriţia parenterală, din cauza riscului de precipitare a sării de calciu a ceftrixonei
(vezi pct. 4.3).
Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann) nu trebuie
utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit
pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat. Precipitatul de calciuceftriaxonă poate apărea, de asemenea, atunci când ceftriaxona este amestecată cu soluţii care
conţin calciu în același set de administrare intravenoasă. Prin urmare, ceftriaxona şi soluţiile care
conţin calciu nu trebuie amestecate sau administrate simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale, ceftriaxona
trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă sau oricare altă cefalosporină.
Prezenţa în antecedente a reacţiilor severe de hipersensibilitate (de exemplu, a reacţiilor
anafilactice) la oricare alt tip de remedii antibacteriene beta-lactamice (peniciline, monobactami şi
carbapeneme).
Ceftriaxona este contraindicată:
la nou-născuţii prematuri cu vârsta ≤ 41 săptămâni, având în vedere perioada de dezvoltare
intrauterină (vârsta gestaţională + vârsta postnatală)*;
la nou-născuţii la termen cu vârsta ≤ 28 de zile:
- cu hiperbilirubinemie, icter, hipoalbuminemie sau acidoză, deoarece în aceste stări legarea
bilirubinei, posibil, este afectată*;
- la care este necesar (sau la o necesitate aşteptată) un tratament intravenos cu soluţii cu conţinut
de calciu, inclusiv perfuzii intravenoase care conţin calciu, din cauza riscului formării precipitatelor
sărurilor de calciu ale ceftriaxonei (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
* studiile in vitro au arătat că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe albuminele serice şi la
aceşti pacienţi se poate dezvolta encefalopatie bilirubinică.
Când lidocaina este utilizată ca solvent, contraindicaţiile referitoare la aceasta trebuie excluse
înainte de injectarea intramusculară a ceftriaxonei (vezi pct. 4.4).
A se vedea RCP pentru lidocaină, în special contraindicaţiile.
Soluţiile de ceftriaxonă, care conţin lidocaină, niciodată nu se vor administra intravenos.https://bit.ly/3bCIfm4
-3%
76.53 MDL
78.90 MDL
CE ESTE NAFTIFINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Naftifină conţine clorhidrat de naftifină.
Face parte din grupa antifungice pentru uz topic, alte antifungice de uz topic.
Naftifină este indicat la adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani, în tratamentul micozelor
pielii şi pliurilor cutanate (Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis) şi al onicomicozelor cauzate
de Trichophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Tricophyton tonsurans, Microsporum
canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum şi Candida
albicans.
Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.CUM SĂ UTILIZAŢI NAFTIFINĂ
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum
v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Aplicaţi Naftifină o dată pe zi prin masaj uşor pe zona afectată şi zona înconjurătoare.
Curăţaţi şi uscaţi zona afectată înainte de aplicarea cremei. Spălaţi mâinile după fiecare aplicare.
Dacă nu apar îmbunătăţiri clinice după 4 săptămâni de tratament, adresaţi-vă medicului pentru
reevaluarea diagnosticului.
Naftifină conţine clorhidrat de naftifină.
Face parte din grupa antifungice pentru uz topic, alte antifungice de uz topic.
Naftifină este indicat la adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani, în tratamentul micozelor
pielii şi pliurilor cutanate (Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis) şi al onicomicozelor cauzate
de Trichophyton rubrum, Tricophyton mentagrophytes, Tricophyton tonsurans, Microsporum
canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum şi Candida
albicans.
Dacă după 4 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.CUM SĂ UTILIZAŢI NAFTIFINĂ
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum
v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Aplicaţi Naftifină o dată pe zi prin masaj uşor pe zona afectată şi zona înconjurătoare.
Curăţaţi şi uscaţi zona afectată înainte de aplicarea cremei. Spălaţi mâinile după fiecare aplicare.
Dacă nu apar îmbunătăţiri clinice după 4 săptămâni de tratament, adresaţi-vă medicului pentru
reevaluarea diagnosticului.
-3%
49.37 MDL
50.90 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pediculoză. Scabie. Demodecoza.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern. A se agita înainte de administrare.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta 3- 5 ani se dizolvă cu apă fiartă în proporţie 1:1.
Tratamentul pediculozei.
Se aplică extern, local (a se agita înainte de administrare). Cu un tampon de vată sau tifon îmbibat cu emulsie se badijonează părul din regiunea capului sau a altor regiuni acoperite cu pilozitate și se fricționează ușor în piele. Se acoperă capul cu o batistă. Peste 10 min în caz de ftiriază și peste 30 min în caz de pediculoza capului pielea se spală cu apă curgătoare. A se evita nimerirea preparatului pe pielea feței. Se umectează batista cu soluție caldă de acid acetic 5% (se amestecă un pahar de oțet cu un pahar apă caldă de temperatura 50 °C), se scurge ușor și se acoperă capul cu batista pentru o oră. După această procedură larvele păduchilor se desprind de firele de păr. Se spală părul cu săpun sau șampon, se piaptănă cu un pieptene des, pentru a elimina păduchii pieriți și larvele acestora. Eficacitatea tratamentului se determină peste 1 oră sau peste 1 zi. Dacă se constată că larvele de păduchi au mai rămas, se prelucrează repetat părul cu soluție acid acetic 5%. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală la componentele preparatului. Leziuni cutanate, inclusiv piodermii. Sarcina şi perioada de alăptare. Copii cu vârsta sub 3 ani.
Pediculoză. Scabie. Demodecoza.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern. A se agita înainte de administrare.
Pentru tratamentul copiilor cu vârsta 3- 5 ani se dizolvă cu apă fiartă în proporţie 1:1.
Tratamentul pediculozei.
Se aplică extern, local (a se agita înainte de administrare). Cu un tampon de vată sau tifon îmbibat cu emulsie se badijonează părul din regiunea capului sau a altor regiuni acoperite cu pilozitate și se fricționează ușor în piele. Se acoperă capul cu o batistă. Peste 10 min în caz de ftiriază și peste 30 min în caz de pediculoza capului pielea se spală cu apă curgătoare. A se evita nimerirea preparatului pe pielea feței. Se umectează batista cu soluție caldă de acid acetic 5% (se amestecă un pahar de oțet cu un pahar apă caldă de temperatura 50 °C), se scurge ușor și se acoperă capul cu batista pentru o oră. După această procedură larvele păduchilor se desprind de firele de păr. Se spală părul cu săpun sau șampon, se piaptănă cu un pieptene des, pentru a elimina păduchii pieriți și larvele acestora. Eficacitatea tratamentului se determină peste 1 oră sau peste 1 zi. Dacă se constată că larvele de păduchi au mai rămas, se prelucrează repetat părul cu soluție acid acetic 5%. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală la componentele preparatului. Leziuni cutanate, inclusiv piodermii. Sarcina şi perioada de alăptare. Copii cu vârsta sub 3 ani.
-3%
12.80 MDL
13.20 MDL
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Cefoperazonă cu sulbactam este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene determinate de microorganisme sensibile la asocierea cefoperazonă şi
sulbactam. (vezi pct.5.1):
Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite, peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi endometrite).
Cefoperazonă cu sulbactam poate fi administrat preoperator pentru a scădea
frecvenţa infecţiilor postoperatorii la nivelul plăgii, la pacienţii cu intervenţii
chirurgicale abdominale sau pelvine (caz în care există risc de infecţie
peritoneală).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea tratamentului, deşi
tratamentul poate fi început înainte ca rezultatele antibiogramei să fie
disponibile.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenţi
Doza uzuală recomandată este de 2-4 g Cefoperazonă cu sulbactam pe zi, în
funcţie de tipul şi severitatea infecţiei. Această doză corespunde la 1-2 g
cefoperazonă şi 1-2 g sulbactam pe zi.
Doza trebuie administrată fracţionat, în 2 prize egale, la interval de 12 ore.
În infecţii severe sau refractare, se creşte doza până la 8 g Cefoperazonă cu
sulbactam (adică 4 g cefoperazonă şi 4 g sulbactam).
2
Doza maximă zilnică recomandată de sulbactam este de 4 g.
Durata tratamentului este de 7 zile, dar în infecţii severe poate fi prelungită până
la 14 zile.
Pentru prevenţia infecţiilor chirurgicale se vor administra 2 g Cefoperazonă cu
sulbactam în perioada de inducere a anesteziei, ceea ce asigură un timp suficient
pentru realizarea în timpul intervenţiei chirurgicale a concentraţiei plasmatice şi
tisulare eficace. Doza se poate repeta la interval de 12 ore; în general,
administrarea Cefoperazonă cu sulbactam se întrerupe după 24 de ore de la
intervenţia chirurgicală, cu excepţia cazurilor în care medicamentul este indicat
pentru tratamentul curativ al infecţiilor.
Copii
Doza uzuala este de 40-80 mg/kg şi zi administrată în 2-4 prize egale.
În infecţiile severe doza poate fi crescută la 160 mg/kg şi zi. Doza maximă zilnică
nu trebuie să depăşească 80 mg sulbactam/kg şi zi.
Nou-născuţi (0-7 zile): 40-80 mg/kg şi zi, la fiecare 12 ore. Doza maximă zilnică
nu trebuie să depăşească 40 mg sulbactam/kg şi zi.
Vârstnici
În mod normal sunt recomandate aceleaşi doze ca la adulţi. În caz de insuficienţă
renală sau hepatică se vor lua în considerare recomandările de mai jos.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu o scădere marcată a funcţiei renale (clearance-ul creatininei < 30
ml/min) trebuie ajustată schema de administrare a combinaţiei
cefoperazonă/sulbactam, pentru a compensa clearance-ul redus al sulbactamului.
Pacienţilor cu clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/min trebuie să li se
administreze o doză maximă de 1 g sulbactam, la interval de 12 ore (doza
maximă zilnică este de 2 g sulbactam), în timp ce pacienţilor cu clearance al
creatininei < 15 ml/min, trebuie să li se administreze o doză maximă de 500 mg
sulbactam la interval de 12 ore (doza maximă zilnică este de 1 g sulbactam).
Profilul farmacocinetic al sulbactamului este afectat semnificativ de hemodializă.
În timpul hemodializei, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al
cefoperazonei este uşor redus. Ca urmare, administrarea trebuie programată
după dializă.
Insuficienţă hepatică
În insuficienţa hepatică severă poate fi necesară scăderea dozei. În cazul
afectării concomitente a funcţiei renale şi hepatice trebuie monitorizată periodic
concentraţia plasmatică a cefoperazonei şi la nevoie, doza trebuie ajustată. În
aceste situaţii, doza de cefoperazonă nu trebuie să depăşească 2 g pe zi fără o
monitorizare atentă a concentraţiilor plasmatice.
Mod de administrare
Cefoperazonă cu sulbactam 1g + 1g se administrează fie intramuscular profund,
fie intravenos în perfuzie intermitentă, în decurs de 15-30 minute sau în perfuzie
continuă. Nu se recomandă administrarea intravenoasă în bolus.
Pentru informaţii referitoare la reconstituirea/diluarea soluţiei înainte de
administrare şi a eventualelor incompatibilităţi vezi pct. 6.6 şi 6.2.
3
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefoperazonă, la alte antibiotice beta-lactamice sau la
sulbactam. https://bit.ly/33UfYTV
Indicaţii terapeutice
Cefoperazonă cu sulbactam este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene determinate de microorganisme sensibile la asocierea cefoperazonă şi
sulbactam. (vezi pct.5.1):
Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite, peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi endometrite).
Cefoperazonă cu sulbactam poate fi administrat preoperator pentru a scădea
frecvenţa infecţiilor postoperatorii la nivelul plăgii, la pacienţii cu intervenţii
chirurgicale abdominale sau pelvine (caz în care există risc de infecţie
peritoneală).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea tratamentului, deşi
tratamentul poate fi început înainte ca rezultatele antibiogramei să fie
disponibile.
Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenţi
Doza uzuală recomandată este de 2-4 g Cefoperazonă cu sulbactam pe zi, în
funcţie de tipul şi severitatea infecţiei. Această doză corespunde la 1-2 g
cefoperazonă şi 1-2 g sulbactam pe zi.
Doza trebuie administrată fracţionat, în 2 prize egale, la interval de 12 ore.
În infecţii severe sau refractare, se creşte doza până la 8 g Cefoperazonă cu
sulbactam (adică 4 g cefoperazonă şi 4 g sulbactam).
2
Doza maximă zilnică recomandată de sulbactam este de 4 g.
Durata tratamentului este de 7 zile, dar în infecţii severe poate fi prelungită până
la 14 zile.
Pentru prevenţia infecţiilor chirurgicale se vor administra 2 g Cefoperazonă cu
sulbactam în perioada de inducere a anesteziei, ceea ce asigură un timp suficient
pentru realizarea în timpul intervenţiei chirurgicale a concentraţiei plasmatice şi
tisulare eficace. Doza se poate repeta la interval de 12 ore; în general,
administrarea Cefoperazonă cu sulbactam se întrerupe după 24 de ore de la
intervenţia chirurgicală, cu excepţia cazurilor în care medicamentul este indicat
pentru tratamentul curativ al infecţiilor.
Copii
Doza uzuala este de 40-80 mg/kg şi zi administrată în 2-4 prize egale.
În infecţiile severe doza poate fi crescută la 160 mg/kg şi zi. Doza maximă zilnică
nu trebuie să depăşească 80 mg sulbactam/kg şi zi.
Nou-născuţi (0-7 zile): 40-80 mg/kg şi zi, la fiecare 12 ore. Doza maximă zilnică
nu trebuie să depăşească 40 mg sulbactam/kg şi zi.
Vârstnici
În mod normal sunt recomandate aceleaşi doze ca la adulţi. În caz de insuficienţă
renală sau hepatică se vor lua în considerare recomandările de mai jos.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu o scădere marcată a funcţiei renale (clearance-ul creatininei < 30
ml/min) trebuie ajustată schema de administrare a combinaţiei
cefoperazonă/sulbactam, pentru a compensa clearance-ul redus al sulbactamului.
Pacienţilor cu clearance al creatininei cuprins între 15-30 ml/min trebuie să li se
administreze o doză maximă de 1 g sulbactam, la interval de 12 ore (doza
maximă zilnică este de 2 g sulbactam), în timp ce pacienţilor cu clearance al
creatininei < 15 ml/min, trebuie să li se administreze o doză maximă de 500 mg
sulbactam la interval de 12 ore (doza maximă zilnică este de 1 g sulbactam).
Profilul farmacocinetic al sulbactamului este afectat semnificativ de hemodializă.
În timpul hemodializei, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al
cefoperazonei este uşor redus. Ca urmare, administrarea trebuie programată
după dializă.
Insuficienţă hepatică
În insuficienţa hepatică severă poate fi necesară scăderea dozei. În cazul
afectării concomitente a funcţiei renale şi hepatice trebuie monitorizată periodic
concentraţia plasmatică a cefoperazonei şi la nevoie, doza trebuie ajustată. În
aceste situaţii, doza de cefoperazonă nu trebuie să depăşească 2 g pe zi fără o
monitorizare atentă a concentraţiilor plasmatice.
Mod de administrare
Cefoperazonă cu sulbactam 1g + 1g se administrează fie intramuscular profund,
fie intravenos în perfuzie intermitentă, în decurs de 15-30 minute sau în perfuzie
continuă. Nu se recomandă administrarea intravenoasă în bolus.
Pentru informaţii referitoare la reconstituirea/diluarea soluţiei înainte de
administrare şi a eventualelor incompatibilităţi vezi pct. 6.6 şi 6.2.
3
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefoperazonă, la alte antibiotice beta-lactamice sau la
sulbactam. https://bit.ly/33UfYTV
-3%
355.12 MDL
366.10 MDL