Filtru
Întâi cele populare
Indicatii terapeutice. Baneocin pulbere cutanata este un medicament antibacterian care se aplica la nivelul pielii. Acesta actioneaza prin distrugerea anumitor bacterii care determina afectiuni ale pielii.
Baneocin pulbere cutanata este utilizat in:
tratamentul anumitor infectii si ulceratii de la nivelul pielii
tratamentul eczemelor si arsurilor suprainfectate
tratamentul dermatitelor infectate la copii cu varsta peste 2 ani
prevenirea infectiilor aparute dupa interventii chirurgicale la nivelul pielii.
Doze si mod de administrare.
Utilizati intotdeauna Baneocin pulbere cutanata exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si copii cu varsta peste 2 ani
imprastiati pudra in cantitate suficienta pe zona afectata de 2 pana la 4 ori pe zi
Zona afectata poate fi acoperita cu un pansament
Evitati patrunderea pudrei in ochi
Baneocin pulbere cutanata este utilizat in:
tratamentul anumitor infectii si ulceratii de la nivelul pielii
tratamentul eczemelor si arsurilor suprainfectate
tratamentul dermatitelor infectate la copii cu varsta peste 2 ani
prevenirea infectiilor aparute dupa interventii chirurgicale la nivelul pielii.
Doze si mod de administrare.
Utilizati intotdeauna Baneocin pulbere cutanata exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti si copii cu varsta peste 2 ani
imprastiati pudra in cantitate suficienta pe zona afectata de 2 pana la 4 ori pe zi
Zona afectata poate fi acoperita cu un pansament
Evitati patrunderea pudrei in ochi
-3%
79.59 MDL
82.05 MDL
Rețetă medicală
Fluconazole aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Fluconazole este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit
şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
Candida.
Adulţi
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
- Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
- Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
- Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare
- Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare;
- Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului;
- Infecţii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele unghiilor.
Tratamentul cu Fluconazole vă poate fi recomandat şi pentru:
- Prevenirea reapariţiei meningitei criptococice;
- Prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor;
- Scăderea incidenţei candidozei vaginale;
2
- Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar). Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani
Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie pentru
copil).
Copii cu vârsta mai mică de 11 ani
Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg o dată pe zi. Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni:
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la
fiecare 48 de ore.
Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.
Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea. Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Vârstnici
Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.
Pacienţi cu probleme renale
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcţie de starea rinichilor. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare.
Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
- respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept;
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;
- mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime;
- erupţii cutanate;
- reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii).
Fluconazole vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:
- oboseală;
- pierderea poftei de mâncare;
- vărsături;
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).
Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
fluconazolul.
Fluconazole este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit
şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
Candida.
Adulţi
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
- Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
- Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
- Infecţiile produse de Candida şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau căile urinare
- Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi stomatita datorată protezei dentare;
- Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului;
- Infecţii fungice ale pielii, de exemplu, “piciorul de atlet”, dermatofiţiile, micozele unghiilor.
Tratamentul cu Fluconazole vă poate fi recomandat şi pentru:
- Prevenirea reapariţiei meningitei criptococice;
- Prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor;
- Scăderea incidenţei candidozei vaginale;
2
- Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar). Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani
Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie pentru
copil).
Copii cu vârsta mai mică de 11 ani
Doza maximă recomandată copiilor este de 400 mg o dată pe zi. Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni
Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 4 săptămâni:
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 2 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la
fiecare 48 de ore.
Administrarea la copii cu vârsta mai mică de 2 săptămâni:
Se recomandă dozele de mai sus, dar administrate la fiecare 3 zile. Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 72 de ore.
Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea. Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Vârstnici
Dacă nu aveţi probleme cu rinichii, se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.
Pacienţi cu probleme renale
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza în funcţie de starea rinichilor. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare.
Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
- respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept;
- umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;
- mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime;
- erupţii cutanate;
- reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii).
Fluconazole vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:
- oboseală;
- pierderea poftei de mâncare;
- vărsături;
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).
Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
Meningitei criptococice.
Coccidiodomicozei.
Candidozei invazive.
Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase.
Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă
utilizarea remediilor inienice stomatologice este insuficientă.
Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat.
Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
Dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor
şi infecţii cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic.
Tinea unguinium (onicomicoză) când alte medicamente nu sunt indicate.
Fluconazol este indicat la adulţi pentru prevenirea:
Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie.
Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care
prezintă risc crescut de recădere.
Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe
an).
Profilaxia infecţiilor cu Candida la pacienţii cu netropenie prelungită (precum
pacienţii cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice
sau pacienţii cu transplant de celule stem hematopoietice.
Copii
Fluconazolul este indicat copiilor cu vârsta peste 5 ani.
Fluconazolul este utilizat în tratamentul candidozei mucoaselor (orofaringiană,
esofagiană), candidozei invazive, meningitei criptococice şi pentru profilaxia infecţiilor
candidozice la pacienţii imunodeprimaţi. Fluconazolul poate fi utilizat ca tratament de
întreţinere pentru prevenirea recidivelor meningitei criptococice la copiii care prezintă
risc crescut de recădere.
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize
de laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul
antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică de fluconazol depinde de caracterul şi gravitatea infecţiei fungice. De
regulă, în candidozele vaginale administrarea unică a preparatului este eficientă.
În cazul infecţiilor ce necesită administrarea repetată a preparatului antifungic,
tratamentul trebuie continuat până la dispariţia simptomelor clinice sau de laborator
ce denotă infecţia fungică. O durată inadecvată a terapiei poate provoca recurenţa
infecţiei.
Fluconazolul poate fi administrat oral sau prin perfuzie, în forma farmaceutică
corespunzătoare. Modul de administrare depinde de starea clinică a pacientului. La
trecerea de la administrarea intravenoasă la cea orală şi invers nu este necesară
ajustarea dozei nictemerale.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, independent de orarul meselor. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi compuşi azolici înrudiţi sau la oricare
dintre excipienţi.
Este contraindicată administrarea de terfenadină la pacienţii care sunt în tratament cu
fluconazol în doze multiple de 400 mg sau mai mari pe zi, pe baza rezultatelor unui
studiu de interacţiuni medicamentoase în care s-au folosit doze multiple.
Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care alungesc
intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea citocromului P450 (CYP) 3A4, precum
cisapridă, astemizol, pimozidă, chinidină şi eritromicină la pacienţii aflaţi în tratament
cu fluconazol. https://bit.ly/3yHJRF3
Fluconazol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
Meningitei criptococice.
Coccidiodomicozei.
Candidozei invazive.
Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase.
Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă
utilizarea remediilor inienice stomatologice este insuficientă.
Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat.
Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
Dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor
şi infecţii cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic.
Tinea unguinium (onicomicoză) când alte medicamente nu sunt indicate.
Fluconazol este indicat la adulţi pentru prevenirea:
Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie.
Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care
prezintă risc crescut de recădere.
Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe
an).
Profilaxia infecţiilor cu Candida la pacienţii cu netropenie prelungită (precum
pacienţii cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice
sau pacienţii cu transplant de celule stem hematopoietice.
Copii
Fluconazolul este indicat copiilor cu vârsta peste 5 ani.
Fluconazolul este utilizat în tratamentul candidozei mucoaselor (orofaringiană,
esofagiană), candidozei invazive, meningitei criptococice şi pentru profilaxia infecţiilor
candidozice la pacienţii imunodeprimaţi. Fluconazolul poate fi utilizat ca tratament de
întreţinere pentru prevenirea recidivelor meningitei criptococice la copiii care prezintă
risc crescut de recădere.
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize
de laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul
antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică de fluconazol depinde de caracterul şi gravitatea infecţiei fungice. De
regulă, în candidozele vaginale administrarea unică a preparatului este eficientă.
În cazul infecţiilor ce necesită administrarea repetată a preparatului antifungic,
tratamentul trebuie continuat până la dispariţia simptomelor clinice sau de laborator
ce denotă infecţia fungică. O durată inadecvată a terapiei poate provoca recurenţa
infecţiei.
Fluconazolul poate fi administrat oral sau prin perfuzie, în forma farmaceutică
corespunzătoare. Modul de administrare depinde de starea clinică a pacientului. La
trecerea de la administrarea intravenoasă la cea orală şi invers nu este necesară
ajustarea dozei nictemerale.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, independent de orarul meselor. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi compuşi azolici înrudiţi sau la oricare
dintre excipienţi.
Este contraindicată administrarea de terfenadină la pacienţii care sunt în tratament cu
fluconazol în doze multiple de 400 mg sau mai mari pe zi, pe baza rezultatelor unui
studiu de interacţiuni medicamentoase în care s-au folosit doze multiple.
Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care alungesc
intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea citocromului P450 (CYP) 3A4, precum
cisapridă, astemizol, pimozidă, chinidină şi eritromicină la pacienţii aflaţi în tratament
cu fluconazol. https://bit.ly/3yHJRF3
Comprimatele de Terbisil contin terbinafina, care apartine unui grup de medicamente numite antifungice.
Terbisil 250 mg comprimate
Terbinafina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Terbisil si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Terbisil
3. Cum sa utilizati Terbisil
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Terbisil
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Terbisil si pentru ce se utilizeaza
Comprimatele de Terbisil contin terbinafina, care apartine unui grup de medicamente numite antifungice. Este utilizata in tratamentul pacientilor cu infectii fungice ale pielii si unghiilor. Actiunea acestui medicament consta in omorarea ciupercilor care provoaca infectii.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Terbisil
Nu utilizati Terbisil
- daca sunteti alergic la terbinafina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti boli severe ale rinichilor;
- daca aveti o boala a ficatului sau ati avut vreo afectiune care v-a afectat ficatul.
- Terbisil nu este recomandat la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Terbisil, adresati-va medicului dumneavoastra.
Aveti grija deosebita cand utilizati Terbisil
- daca in timpul utilizarii Terbisil manifestati greata persistenta si inexplicabila, scadere a poftei de mancare, oboseala, varsaturi, durere abdominala, urina inchisa la culoare sau scaune decolorate, ingalbenire a pielii sau a albului ochilor, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra, deoarece acestea pot fi semne ale unei afectiuni a ficatului;
- daca in timpul utilizarii Terbisil prezentati febra sau dureri in gat, informati-l pe medicul dumneavoastra, deoarece acestea pot fi semne ale scaderii capacitatii de aparare a organismului;
- daca aveti psoriazis (boala descuamativa a pielii), deoarece Terbisil poate agrava aceasta boala.
Copii si adolescenti
Nu exista experienta privind administrarea Terbisil comprimate la copii si adolescenti si, ca urmare, nu se recomanda la aceasta grupa de varsta.
Terbisil impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati vreunul dintre urmatoarele medicamente:
- rifampicina (un antibiotic utilizat in tratamentul tuberculozei);
- cimetidina (un medicament utilizat in tratamentul ulcerului peptic);
- anticonceptionale orale (deoarece la anumite paciente pot sa apara dereglari ale ciclului menstrual sau sangerari de intrerupere);
- antidepresive, inclusiv antidepresive triciclice, ISRS (inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei) sau IMAO (inhibitori ai monoaminooxidazei);
- antiaritmice (medicamente utilizate in tratamentul problemelor inimii, de exemplu propafenona, amiodarona);
- beta-blocante (medicamente utilizate in tratamentul batailor neregulate ale inimii si tensiunii arteriale mari);
- ciclosporina (un medicament utilizat pentru a controla sistemul imunitar al organismului
dumneavoastra pentru a preveni respingerea organelor transplantate);
- warfarina (medicament utilizat pentru a impiedica formarea cheagurilor de sange);
- medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor cu ciuperi (de exemplu: fluconazol,
ketoconazol);
- medicamente utilizate pentru tratamentul tusei (de exemplu dextrometorfan);
- cafeina.
3. Cum sa utilizati Terbisil
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistului daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va stabili doza corespunzatoare si va va spune cat timp sa luati comprimatele. Urmati intocmai recomandarile medicului dumneavoastra si nu modificati niciodata doza.
Doza uzuala de Terbisil este de 250 mg pe zi.
In general, pentru infectii ale pielii, trebuie sa luati Terbisil timp de 2 pana la 6 saptamani. Pentru infectii ale unghiilor, de regula, trebuie sa luati Terbisil timp de 6 pana la 12 saptamani, desi unii dintre pacienti care au infectii ale unghiilor de la picioare pot sa necesite pana la 6 luni de tratament. Terbisil comprimate nu se recomanda pentru utilizare la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani). Pacienti cu afectiuni ale rinichilor
Nu este recomandata administrarea Terbisil la pacientii cu afectiuni ale rinichilor.
Pacienti cu afectiuni ale ficatului
Daca aveti o tulburare acuta sau de lunga durata a ficatului nu luati Terbisil (vezi pct. „Nu utilizati Terbisil”). Este important sa utilizati zilnic comprimatul si sa continuati utilizarea lui atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra. Acest lucru este necesar pentru a va asigura ca infectia este vindecata complet iar eventualitatea ca aceasta sa revina dupa incetarea tratamentului sa fie mult mai mica.
Exista alte masuri pe care le puteti lua pentru a va vindeca si a fi sigur ca infectia nu revine. De exemplu, pastrati zonele infectate uscate si aerisite si schimbati zilnic imbracamintea care este in contact direct cu zona/zonele infectate.
Daca aveti impresia ca efectul Terbisil este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult Terbisil decat trebuie
Daca utilizati accidental mai mult Terbisil decat trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Terbisil
Luati alt comprimat imediat ce va aduceti aminte sau asteptati sa administrati urmatoarea doza la timpul potrivit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Terbisil
Tratamentul trebuie continuat atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra, deoarece intreruperea prea rapida a tratamentului poate determina revenirea infectiei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Unele reactii adverse pot fi severe.
Trebuie sa mergeti imediat la medic sau la cel mai apropiat spital daca aveti oricare dintre
manifestarile enumerate mai jos:
- ingalbenire a pielii sau a albului ochilor, urina inchisa la culoare sau scaune decolorate, greata persistenta si inexplicabila, probleme la nivelul stomacului, pierdere a poftei de mancare sau oboseala sau slabiciune neobisnuite (acestea pot indica probleme ale ficatului), crestere a valorilor enzimelor produse in ficat, care poate fi observata la rezultatele unui test de sange;
- reactii severe la nivelul pielii, inclusiv eruptie trecatoare pe piele, sensibilitate la lumina, formarea de basici sau bubite;
- dificultati la respiratie, ameteala, umflare in special a fetei si gatului, inrosire, durere abdominala sub forma de crampe, rigiditate, eruptie trecatoare pe piele, febra sau ganglioni limfatici umflati/mariti (semne posibile ale reactiilor alergice grave);
- slabiciune, sangerare sau vanatai neobisnuite, paloare anormala a pielii, oboseala neobisnuita sau slabiciune sau dificultate la respiratie la efort sau infectii frecvente (semne posibile ale unei boli a sangelui);
- simptome cum sunt: eruptie trecatoare pe piele, febra, mancarimi, oboseala sau daca observati aparitia de pete rosii-violet sub suprafata pielii (semne ale inflamatiei vaselor de sange);
- dureri severe in partea superioara a abdomenului, care iradiaza spre partea din spate (semne posibile ale inflamatiei pancreasului);
- slabiciune sau dureri musculare inexplicabile sau urina inchisa la culoare (maron-rosiatica), (semne posibile ale distrugerii musculare).
Terbisil 250 mg comprimate
Terbinafina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Terbisil si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Terbisil
3. Cum sa utilizati Terbisil
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Terbisil
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Terbisil si pentru ce se utilizeaza
Comprimatele de Terbisil contin terbinafina, care apartine unui grup de medicamente numite antifungice. Este utilizata in tratamentul pacientilor cu infectii fungice ale pielii si unghiilor. Actiunea acestui medicament consta in omorarea ciupercilor care provoaca infectii.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Terbisil
Nu utilizati Terbisil
- daca sunteti alergic la terbinafina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti boli severe ale rinichilor;
- daca aveti o boala a ficatului sau ati avut vreo afectiune care v-a afectat ficatul.
- Terbisil nu este recomandat la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Terbisil, adresati-va medicului dumneavoastra.
Aveti grija deosebita cand utilizati Terbisil
- daca in timpul utilizarii Terbisil manifestati greata persistenta si inexplicabila, scadere a poftei de mancare, oboseala, varsaturi, durere abdominala, urina inchisa la culoare sau scaune decolorate, ingalbenire a pielii sau a albului ochilor, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra, deoarece acestea pot fi semne ale unei afectiuni a ficatului;
- daca in timpul utilizarii Terbisil prezentati febra sau dureri in gat, informati-l pe medicul dumneavoastra, deoarece acestea pot fi semne ale scaderii capacitatii de aparare a organismului;
- daca aveti psoriazis (boala descuamativa a pielii), deoarece Terbisil poate agrava aceasta boala.
Copii si adolescenti
Nu exista experienta privind administrarea Terbisil comprimate la copii si adolescenti si, ca urmare, nu se recomanda la aceasta grupa de varsta.
Terbisil impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati vreunul dintre urmatoarele medicamente:
- rifampicina (un antibiotic utilizat in tratamentul tuberculozei);
- cimetidina (un medicament utilizat in tratamentul ulcerului peptic);
- anticonceptionale orale (deoarece la anumite paciente pot sa apara dereglari ale ciclului menstrual sau sangerari de intrerupere);
- antidepresive, inclusiv antidepresive triciclice, ISRS (inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei) sau IMAO (inhibitori ai monoaminooxidazei);
- antiaritmice (medicamente utilizate in tratamentul problemelor inimii, de exemplu propafenona, amiodarona);
- beta-blocante (medicamente utilizate in tratamentul batailor neregulate ale inimii si tensiunii arteriale mari);
- ciclosporina (un medicament utilizat pentru a controla sistemul imunitar al organismului
dumneavoastra pentru a preveni respingerea organelor transplantate);
- warfarina (medicament utilizat pentru a impiedica formarea cheagurilor de sange);
- medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor cu ciuperi (de exemplu: fluconazol,
ketoconazol);
- medicamente utilizate pentru tratamentul tusei (de exemplu dextrometorfan);
- cafeina.
3. Cum sa utilizati Terbisil
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistului daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va stabili doza corespunzatoare si va va spune cat timp sa luati comprimatele. Urmati intocmai recomandarile medicului dumneavoastra si nu modificati niciodata doza.
Doza uzuala de Terbisil este de 250 mg pe zi.
In general, pentru infectii ale pielii, trebuie sa luati Terbisil timp de 2 pana la 6 saptamani. Pentru infectii ale unghiilor, de regula, trebuie sa luati Terbisil timp de 6 pana la 12 saptamani, desi unii dintre pacienti care au infectii ale unghiilor de la picioare pot sa necesite pana la 6 luni de tratament. Terbisil comprimate nu se recomanda pentru utilizare la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani). Pacienti cu afectiuni ale rinichilor
Nu este recomandata administrarea Terbisil la pacientii cu afectiuni ale rinichilor.
Pacienti cu afectiuni ale ficatului
Daca aveti o tulburare acuta sau de lunga durata a ficatului nu luati Terbisil (vezi pct. „Nu utilizati Terbisil”). Este important sa utilizati zilnic comprimatul si sa continuati utilizarea lui atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra. Acest lucru este necesar pentru a va asigura ca infectia este vindecata complet iar eventualitatea ca aceasta sa revina dupa incetarea tratamentului sa fie mult mai mica.
Exista alte masuri pe care le puteti lua pentru a va vindeca si a fi sigur ca infectia nu revine. De exemplu, pastrati zonele infectate uscate si aerisite si schimbati zilnic imbracamintea care este in contact direct cu zona/zonele infectate.
Daca aveti impresia ca efectul Terbisil este prea slab sau prea puternic, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult Terbisil decat trebuie
Daca utilizati accidental mai mult Terbisil decat trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Terbisil
Luati alt comprimat imediat ce va aduceti aminte sau asteptati sa administrati urmatoarea doza la timpul potrivit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Terbisil
Tratamentul trebuie continuat atat timp cat v-a recomandat medicul dumneavoastra, deoarece intreruperea prea rapida a tratamentului poate determina revenirea infectiei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Unele reactii adverse pot fi severe.
Trebuie sa mergeti imediat la medic sau la cel mai apropiat spital daca aveti oricare dintre
manifestarile enumerate mai jos:
- ingalbenire a pielii sau a albului ochilor, urina inchisa la culoare sau scaune decolorate, greata persistenta si inexplicabila, probleme la nivelul stomacului, pierdere a poftei de mancare sau oboseala sau slabiciune neobisnuite (acestea pot indica probleme ale ficatului), crestere a valorilor enzimelor produse in ficat, care poate fi observata la rezultatele unui test de sange;
- reactii severe la nivelul pielii, inclusiv eruptie trecatoare pe piele, sensibilitate la lumina, formarea de basici sau bubite;
- dificultati la respiratie, ameteala, umflare in special a fetei si gatului, inrosire, durere abdominala sub forma de crampe, rigiditate, eruptie trecatoare pe piele, febra sau ganglioni limfatici umflati/mariti (semne posibile ale reactiilor alergice grave);
- slabiciune, sangerare sau vanatai neobisnuite, paloare anormala a pielii, oboseala neobisnuita sau slabiciune sau dificultate la respiratie la efort sau infectii frecvente (semne posibile ale unei boli a sangelui);
- simptome cum sunt: eruptie trecatoare pe piele, febra, mancarimi, oboseala sau daca observati aparitia de pete rosii-violet sub suprafata pielii (semne ale inflamatiei vaselor de sange);
- dureri severe in partea superioara a abdomenului, care iradiaza spre partea din spate (semne posibile ale inflamatiei pancreasului);
- slabiciune sau dureri musculare inexplicabile sau urina inchisa la culoare (maron-rosiatica), (semne posibile ale distrugerii musculare).
Rețetă medicală
Ce este Cefpodo şi pentru ce se utilizează
Cefpodo conţine o substanţă activă numită cefpodoxim. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite cefalospo- rine.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii.
Cefpodo comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul infecţiilor care sunt cauzate de
agenţi sensibili la cefpodoxim, Ia adulţi şi adolescenţi de la vârsta de 12 ani, şi care au posibi
litatea de a lua medicamentul pe cale orală.
Acestea includ infecţii:
•Infecţii ale sinusurilor (cum este sinuzita);
•Infecţii ale organelor respiratorii (cum-sunt bronşita, pneumonia);
•Infecţii aletractului urinar (pielonefrite);
•Uretrită gonoreică acută necomplicată la bărbaţi şi inflamaţii a colului uterin la femei
•Infecţii ale pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foli- culi inflamaţi ai firelor de păr, carbuncule, furuncule).
Cefpodo conţine o substanţă activă numită cefpodoxim. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite cefalospo- rine.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii.
Cefpodo comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul infecţiilor care sunt cauzate de
agenţi sensibili la cefpodoxim, Ia adulţi şi adolescenţi de la vârsta de 12 ani, şi care au posibi
litatea de a lua medicamentul pe cale orală.
Acestea includ infecţii:
•Infecţii ale sinusurilor (cum este sinuzita);
•Infecţii ale organelor respiratorii (cum-sunt bronşita, pneumonia);
•Infecţii aletractului urinar (pielonefrite);
•Uretrită gonoreică acută necomplicată la bărbaţi şi inflamaţii a colului uterin la femei
•Infecţii ale pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foli- culi inflamaţi ai firelor de păr, carbuncule, furuncule).
-3%
248.08 MDL
255.75 MDL
Travocort 10 mg/1 mg/1 g cremă
Nitrat de izoconazol/valerat de diflucortolon
1. Ce este Travocort şi pentru ce se utilizează
Travocort este utilizat pentru tratamentul iniţial sau intermediar al infecţiilor cutanate fungice superficiale care sunt însoţite de tulburări inflamatorii sau eczematoase ale pielii, de exemplu infecţiile de la nivelul membrelor superioare, spaţiilor interdigitale de la nivelul membrelor inferioare şi infecţiile din regiunile inghinală şi genitală.
Acest medicament conţine 2 substanţe active: nitrat de izoconazol şi valerat de diflucortolon. Nitratul de izoconazol tratează afecţiunile cutanate ale pielii, iar valeratul de diflucortolon reduce inflamaţiile pielii şi calmează neplăcerile cauzate de mâncărimi, arsuri şi durere.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travocort
Nu utilizaţi Travocort:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat de izoconazol sau valerat de diflucortolon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă aveţi leziuni ale pielii care pot fi asociate cu tuberculoză sau sifilis în zona care trebuie tratată
- dacă aveţi boli virale (de exemplu, herpes, zona zoster sau varicelă)
- dacă aveţi o afecţiune cronică, inflamatorie a feţei numită rozacee, inflamarea pielii în jurul gurii (dermatită periorală) sau reacţii post–vaccinare, apărute pe piele, în zona care trebuie tratată.
Atenţionări şi precauţii speciale
Înainte să utilizaţi Travocort, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Atunci când utilizaţi Travocort este important să ştiţi următoarele:
- Dacă aveţi - de asemenea - o infecţie bacteriană a pielii, medicul dumneavostră vă va prescrie şi un alt medicament în afară de Travocort pentru a trata această infecţie.
- Nu permiteţi contactul Travocort cu ochii, atunci când îl aplicaţi pe faţă.
- Aplicarea extinsă a unui medicament topic care conţine glucocorticoizi, pe o suprafaţă mare a corpului sau pe o perioadă lungă de timp, în special sub pansament (de exemplu, scutece, pansamente), creşte riscul reacţiilor adverse.
- Există un risc de a dezvolta o afecţiune la ochi, numită glaucom, dacă aplicaţi Travocort în cantităţi mari şi pentru o perioadă lungă de timp sub pansament sau dacă Travocort este aplicat pe zona din jurul ochilor.
- Dacă Travocort este aplicat în regiunile genitale, unele dintre ingrediente sale pot cauza deteriorarea produselor din latex, cum ar fi prezervative şi diafragme. Astfel, poate fi afectată eficienţa acestora în contracepție sau împotriva bolilor cu transmitere sexuală, precum HIV. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii.
- Măsurile de igienă regulată sunt esenţiale pentru un tratament de succes cu Travocort: pentru a evita reinfectarea, dumneavoastră trebuie să:
o schimbaţi zilnic lenjeria personală (prosoapele pentru faţă, lenjeria intimă etc. care să fie preferabil din bumbac) şi să le fierbeţi,
o uscaţi bine spaţiul dintre degetele de la picioare după spălare,
o schimbaţi zilnic ciorapii sau şosetele.
Travocort împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Interacţiunile Travocort cu alte medicamente nu sunt cunoscute până în prezent.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie raportul beneficii/riscuri legate de utilizarea Travocort.
Glucocorticoizii nu ar trebui să fie aplicaţi în timpul primelor 3 luni de sarcină pentru a evita orice risc în dezvoltarea fătului.
În mod special, dacă sunteţi gravidă, trebuie să evitaţi aplicarea Travocort pe zone acoperite de pansament, pe suprafeţe mari ale corpului sau să utilizaţi crema pentru o perioadă lungă de timp.
Nu se cunoaşte dacă substanţele active ale Travocort trec în laptele matern. Un risc pentru sugar nu poate fi exclus.
Dacă alăptaţi, trebuie să:
o nu aplicaţi Travocort pe sâni
o evitaţi aplicarea Travocort sub pansament sau pe suprafeţe mari ale corpului
o evitaţi utilizarea Travocort pentru o perioadă lungă de timp
Nu există date care să arate că fertilitatea este afectată de utilizarea Travocort.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii care sunt trataţi cu Travocort.
Travocort conţine alcool cetostearilic
Travocort conţine alcool cetostearilic care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Travocort
Utilizaţi întotdeauna Travocort exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Travocort trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zona afectată a pielii. Atunci când afecţiunea pielii s-a ameliorat, nu mai utilizaţi Travocort. În general, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie în continuare un tratament cu un medicament antifungic care nu conţine glucocorticoizi. Acest lucru este valabil în special în cazul în care Travocort este aplicat în zona abdomenului sau în zona genitală.
Măsurile de igienă regulată sunt esenţiale pentru un tratament de succes cu Travocort.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu este nevoie să ajustaţi doza atunci când copiii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţii sunt trataţi cu Travocort.
Sunt disponibile date limitate asupra siguranţei Travocort atunci când este administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Travocort decât trebuie
Dacă aplicaţi prea mult Travocort sau dacă înghiţiţi accidental Travocort este puţin probabil să fie periculos, dar adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi îngrijorat.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Travocort
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Atunci când vă amintiţi, utilizaţi următoarea doză prescrisă şi continuaţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Travocort poate cauza reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au apărut în studiile clinice şi sunt enumerate în funcție de frecvenţa lor:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
iritaţii ale pielii sau senzaţia de arsură la locul de aplicare
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
roşeaţă (eritem) sau uscăciune la locul de aplicare
vergeturi (striuri pe piele)
Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
mâncărime (prurit) sau băşici (vezicule) la locul de aplicare
La fel ca în cazul altor glucocorticoizi care sunt aplicaţi pe piele, precum Travocort, următoarele reacţii adverse locale pot, de asemenea, să apară (frecvenţa acestora nu poate fi estimată din datele disponibile):
Subţierea pielii (atrofia pielii), inflamarea foliculilor de păr (foliculită), creşterea părului de pe corp (hipertricoză), dilatarea vaselor mici superficiale de sânge ale pielii (telangiectazie), inflamarea pielii din jurul gurii (dermatită periorală), modificări ale culorii pielii, acnee şi/sau reacţii alergice ale pielii la oricare dintre componentele Travocort. Deoarece componentele Travocort sunt absorbite de organism prin piele, pot apărea reacţii adverse în alte părţi ale corpului (efecte sistemice).
Efectele secundare nu pot fi excluse la nou-născuţii ai căror mame au fost tratate extensiv sau pentru o perioadă lungă de timp în perioada sarcinii sau în perioada alăptării. De exemplu, activitatea glandelor suprarenale ale copilului poate fi redusă (reducerea funcţiei corticosuprarenale) şi, astfel, poate fi redusă rezistenţa copilului la boli.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Travocort
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Travocort cremă
- Substanţele active sunt: nitrat de izoconazol, valerat de diflucortolon
- 1 g Travocort cremă conţine 10 mg nitrat de izoconazol şi 1 mg valerat de diflucortolon
- Celelalte componente sunt: polisorbat 60, stearat de sorbitan, parafină lichidă, alcool cetostearilic,
vaselină albă, edetat disodic, apă purificată
Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub de aluminiu conţinând 30 g cremă.
Cremă opacă, de culoare albă până la slab gălbuie.
Nitrat de izoconazol/valerat de diflucortolon
1. Ce este Travocort şi pentru ce se utilizează
Travocort este utilizat pentru tratamentul iniţial sau intermediar al infecţiilor cutanate fungice superficiale care sunt însoţite de tulburări inflamatorii sau eczematoase ale pielii, de exemplu infecţiile de la nivelul membrelor superioare, spaţiilor interdigitale de la nivelul membrelor inferioare şi infecţiile din regiunile inghinală şi genitală.
Acest medicament conţine 2 substanţe active: nitrat de izoconazol şi valerat de diflucortolon. Nitratul de izoconazol tratează afecţiunile cutanate ale pielii, iar valeratul de diflucortolon reduce inflamaţiile pielii şi calmează neplăcerile cauzate de mâncărimi, arsuri şi durere.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Travocort
Nu utilizaţi Travocort:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat de izoconazol sau valerat de diflucortolon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă aveţi leziuni ale pielii care pot fi asociate cu tuberculoză sau sifilis în zona care trebuie tratată
- dacă aveţi boli virale (de exemplu, herpes, zona zoster sau varicelă)
- dacă aveţi o afecţiune cronică, inflamatorie a feţei numită rozacee, inflamarea pielii în jurul gurii (dermatită periorală) sau reacţii post–vaccinare, apărute pe piele, în zona care trebuie tratată.
Atenţionări şi precauţii speciale
Înainte să utilizaţi Travocort, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Atunci când utilizaţi Travocort este important să ştiţi următoarele:
- Dacă aveţi - de asemenea - o infecţie bacteriană a pielii, medicul dumneavostră vă va prescrie şi un alt medicament în afară de Travocort pentru a trata această infecţie.
- Nu permiteţi contactul Travocort cu ochii, atunci când îl aplicaţi pe faţă.
- Aplicarea extinsă a unui medicament topic care conţine glucocorticoizi, pe o suprafaţă mare a corpului sau pe o perioadă lungă de timp, în special sub pansament (de exemplu, scutece, pansamente), creşte riscul reacţiilor adverse.
- Există un risc de a dezvolta o afecţiune la ochi, numită glaucom, dacă aplicaţi Travocort în cantităţi mari şi pentru o perioadă lungă de timp sub pansament sau dacă Travocort este aplicat pe zona din jurul ochilor.
- Dacă Travocort este aplicat în regiunile genitale, unele dintre ingrediente sale pot cauza deteriorarea produselor din latex, cum ar fi prezervative şi diafragme. Astfel, poate fi afectată eficienţa acestora în contracepție sau împotriva bolilor cu transmitere sexuală, precum HIV. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii.
- Măsurile de igienă regulată sunt esenţiale pentru un tratament de succes cu Travocort: pentru a evita reinfectarea, dumneavoastră trebuie să:
o schimbaţi zilnic lenjeria personală (prosoapele pentru faţă, lenjeria intimă etc. care să fie preferabil din bumbac) şi să le fierbeţi,
o uscaţi bine spaţiul dintre degetele de la picioare după spălare,
o schimbaţi zilnic ciorapii sau şosetele.
Travocort împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Interacţiunile Travocort cu alte medicamente nu sunt cunoscute până în prezent.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie raportul beneficii/riscuri legate de utilizarea Travocort.
Glucocorticoizii nu ar trebui să fie aplicaţi în timpul primelor 3 luni de sarcină pentru a evita orice risc în dezvoltarea fătului.
În mod special, dacă sunteţi gravidă, trebuie să evitaţi aplicarea Travocort pe zone acoperite de pansament, pe suprafeţe mari ale corpului sau să utilizaţi crema pentru o perioadă lungă de timp.
Nu se cunoaşte dacă substanţele active ale Travocort trec în laptele matern. Un risc pentru sugar nu poate fi exclus.
Dacă alăptaţi, trebuie să:
o nu aplicaţi Travocort pe sâni
o evitaţi aplicarea Travocort sub pansament sau pe suprafeţe mari ale corpului
o evitaţi utilizarea Travocort pentru o perioadă lungă de timp
Nu există date care să arate că fertilitatea este afectată de utilizarea Travocort.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii care sunt trataţi cu Travocort.
Travocort conţine alcool cetostearilic
Travocort conţine alcool cetostearilic care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Travocort
Utilizaţi întotdeauna Travocort exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Travocort trebuie aplicat de două ori pe zi, pe zona afectată a pielii. Atunci când afecţiunea pielii s-a ameliorat, nu mai utilizaţi Travocort. În general, durata tratamentului nu trebuie să depăşească 2 săptămâni. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie în continuare un tratament cu un medicament antifungic care nu conţine glucocorticoizi. Acest lucru este valabil în special în cazul în care Travocort este aplicat în zona abdomenului sau în zona genitală.
Măsurile de igienă regulată sunt esenţiale pentru un tratament de succes cu Travocort.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu este nevoie să ajustaţi doza atunci când copiii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţii sunt trataţi cu Travocort.
Sunt disponibile date limitate asupra siguranţei Travocort atunci când este administrat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Travocort decât trebuie
Dacă aplicaţi prea mult Travocort sau dacă înghiţiţi accidental Travocort este puţin probabil să fie periculos, dar adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi îngrijorat.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Travocort
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Atunci când vă amintiţi, utilizaţi următoarea doză prescrisă şi continuaţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Travocort poate cauza reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au apărut în studiile clinice şi sunt enumerate în funcție de frecvenţa lor:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
iritaţii ale pielii sau senzaţia de arsură la locul de aplicare
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
roşeaţă (eritem) sau uscăciune la locul de aplicare
vergeturi (striuri pe piele)
Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
mâncărime (prurit) sau băşici (vezicule) la locul de aplicare
La fel ca în cazul altor glucocorticoizi care sunt aplicaţi pe piele, precum Travocort, următoarele reacţii adverse locale pot, de asemenea, să apară (frecvenţa acestora nu poate fi estimată din datele disponibile):
Subţierea pielii (atrofia pielii), inflamarea foliculilor de păr (foliculită), creşterea părului de pe corp (hipertricoză), dilatarea vaselor mici superficiale de sânge ale pielii (telangiectazie), inflamarea pielii din jurul gurii (dermatită periorală), modificări ale culorii pielii, acnee şi/sau reacţii alergice ale pielii la oricare dintre componentele Travocort. Deoarece componentele Travocort sunt absorbite de organism prin piele, pot apărea reacţii adverse în alte părţi ale corpului (efecte sistemice).
Efectele secundare nu pot fi excluse la nou-născuţii ai căror mame au fost tratate extensiv sau pentru o perioadă lungă de timp în perioada sarcinii sau în perioada alăptării. De exemplu, activitatea glandelor suprarenale ale copilului poate fi redusă (reducerea funcţiei corticosuprarenale) şi, astfel, poate fi redusă rezistenţa copilului la boli.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Travocort
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Travocort cremă
- Substanţele active sunt: nitrat de izoconazol, valerat de diflucortolon
- 1 g Travocort cremă conţine 10 mg nitrat de izoconazol şi 1 mg valerat de diflucortolon
- Celelalte componente sunt: polisorbat 60, stearat de sorbitan, parafină lichidă, alcool cetostearilic,
vaselină albă, edetat disodic, apă purificată
Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un tub de aluminiu conţinând 30 g cremă.
Cremă opacă, de culoare albă până la slab gălbuie.
-3%
99.57 MDL
102.65 MDL
Indicaţii terapeutice
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a agenților antimicrobieni.
Clavera este un agent antibacterian cu un spectru larg de activitate, în special împotriva agenților
patogeni bacterieni care apar frecvent în practica generală și de spital. Acțiunea inhibitorie-betalactamazică a acidului clavulanic extinde spectrul de acțiune a amoxicilinei inclusiv asupra
microorganismelor rezistente la antibiotice beta lactamice.
Clavera este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2,
4.4 şi 5.1).
• Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)
• Otită acută medie
• Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
• Pneumonie extraspitalicească
• Cistită
• Pielonefrită
• Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă.
• Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Doze şi mod de administrare
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare:
• Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4)
• Severitatea şi localizarea infecţiei
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale amoxicilină/acid clavulanic (de exemplu, a acelora care
eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie
considerată ca fiind necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea > 40 kg, această formulare de amoxicilină/acid clavulanic eliberează
o doză totală zilnică de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic cu administrare de două ori pe zi
şi 2625 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic cu administrare de trei ori pe zi, când este administrată
conform recomandărilor de mai jos.
Pentru copii cu greutatea < 40 kg, această formulare de amoxicilină/acid clavulanic eliberează o doză
totală zilnică de 1000-2800 mg amoxicilină/143-400 mg acid clavulanic, când este administrată
conform recomandărilor de mai jos.
Când se consideră că este necesară o doză zilnică mai mare de amoxicilină, se recomandă alegerea unei
alte formulări de amoxicilină/acid clavulanic, pentru a evita administrarea unei doze zilnice mari de
acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de
exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie prelungit mai
mult de 14 zile fără examinare (vezi punctul 4.4 cu privire la tratamentul prelungit). Mod de administrare
Clavera se administrează pe cale orală.
A se administra la începutul mesei pentru a reduce la minim potenţialul de intoleranţă gastrointestinală
şi pentru a optimiza absorbţia amoxicilinei/acidului clavulanic.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate. Dacă este necesar, tabletele pot fi împărțite
în două și înghițite fără a fi mestecate.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 14 zile fără consult medical.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la punctul 6.1.
Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte antibiotice
beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine). Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza
amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8).
https://bit.ly/2RKJF74
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea adecvată a agenților antimicrobieni.
Clavera este un agent antibacterian cu un spectru larg de activitate, în special împotriva agenților
patogeni bacterieni care apar frecvent în practica generală și de spital. Acțiunea inhibitorie-betalactamazică a acidului clavulanic extinde spectrul de acțiune a amoxicilinei inclusiv asupra
microorganismelor rezistente la antibiotice beta lactamice.
Clavera este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2,
4.4 şi 5.1).
• Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)
• Otită acută medie
• Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
• Pneumonie extraspitalicească
• Cistită
• Pielonefrită
• Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită, muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă.
• Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Doze şi mod de administrare
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie să ia în considerare:
• Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4)
• Severitatea şi localizarea infecţiei
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale amoxicilină/acid clavulanic (de exemplu, a acelora care
eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid clavulanic) trebuie
considerată ca fiind necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea > 40 kg, această formulare de amoxicilină/acid clavulanic eliberează
o doză totală zilnică de 1750 mg amoxicilină/250 mg acid clavulanic cu administrare de două ori pe zi
şi 2625 mg amoxicilină/375 mg acid clavulanic cu administrare de trei ori pe zi, când este administrată
conform recomandărilor de mai jos.
Pentru copii cu greutatea < 40 kg, această formulare de amoxicilină/acid clavulanic eliberează o doză
totală zilnică de 1000-2800 mg amoxicilină/143-400 mg acid clavulanic, când este administrată
conform recomandărilor de mai jos.
Când se consideră că este necesară o doză zilnică mai mare de amoxicilină, se recomandă alegerea unei
alte formulări de amoxicilină/acid clavulanic, pentru a evita administrarea unei doze zilnice mari de
acid clavulanic, fără ca aceasta să fie necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul clinic al pacientului. Unele infecţii (de
exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament. Tratamentul nu trebuie prelungit mai
mult de 14 zile fără examinare (vezi punctul 4.4 cu privire la tratamentul prelungit). Mod de administrare
Clavera se administrează pe cale orală.
A se administra la începutul mesei pentru a reduce la minim potenţialul de intoleranţă gastrointestinală
şi pentru a optimiza absorbţia amoxicilinei/acidului clavulanic.
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate. Dacă este necesar, tabletele pot fi împărțite
în două și înghițite fără a fi mestecate.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 14 zile fără consult medical.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienţii
enumerați la punctul 6.1.
Antecedente de reacţii severe de hipersensibilitate imediată (de exemplu, anafilaxie) la alte antibiotice
beta-lactamice (de exemplu, cefalosporine). Antecedente de icter/insuficienţă hepatică din cauza
amoxicilinei/acidului clavulanic (vezi pct. 4.8).
https://bit.ly/2RKJF74
DESCRIEREA PRODUSULUI
Microflox-500 500 mg, comprimate filmate
Ce este Microflox-500 şi pentru ce se utilizează
Microflox-500 este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulți
Microflox-500 se utilizează la adulți pentru tratamentul următorarelor infecții bacteriene:
- infecţii ale tractului respirator;
- infecţii prelungite sau repetate ale urechilor sau sinusurilor;
- infecţii ale tractului urinar;
- infecţii ale organelor genitale;
- infecţii ale tractului gastrointestinal și infecţii intra-abdominale;
- infecţii ale pielii şi țesuturilor moi;
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- tratamentul și prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule sanguine albe (neutropenie);
- profilaxia infecţiilor cauzate de bacteria Neisseria meningitidis;
- expunera la antrax prin inhalare.
În cazul infecţiilor genitale, dacă se suspectează sau se cunoaşte că sunt cauzate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se confirme sensibilitatea în baza testelor de laborator.
Pentru copii şi adolescenţi(5-17 ani)
Microflox-500 se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
- infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu boala pulmonară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită);
- expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare.
Microflox-500 poate fi, de asemenea, utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici cu experienţă în tratamentul boala pulmonară şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi.
Cum să utilizați Microflox-500
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Microflox-500 trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Microflox-500 trebuie să luaţi sau cum să le luaţi.
- Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate.
- Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
- Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate de Microflox-500 cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
In perioada tratamentului cu Microflox-500 beţi cit mai multe lichide.
Microflox-500 500 mg, comprimate filmate
Ce este Microflox-500 şi pentru ce se utilizează
Microflox-500 este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulți
Microflox-500 se utilizează la adulți pentru tratamentul următorarelor infecții bacteriene:
- infecţii ale tractului respirator;
- infecţii prelungite sau repetate ale urechilor sau sinusurilor;
- infecţii ale tractului urinar;
- infecţii ale organelor genitale;
- infecţii ale tractului gastrointestinal și infecţii intra-abdominale;
- infecţii ale pielii şi țesuturilor moi;
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- tratamentul și prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule sanguine albe (neutropenie);
- profilaxia infecţiilor cauzate de bacteria Neisseria meningitidis;
- expunera la antrax prin inhalare.
În cazul infecţiilor genitale, dacă se suspectează sau se cunoaşte că sunt cauzate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi să se confirme sensibilitatea în baza testelor de laborator.
Pentru copii şi adolescenţi(5-17 ani)
Microflox-500 se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
- infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu boala pulmonară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită);
- expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare.
Microflox-500 poate fi, de asemenea, utilizat pentru tratamentul infecţiilor severe la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medici cu experienţă în tratamentul boala pulmonară şi/sau infecţiilor severe la copii şi adolescenţi.
Cum să utilizați Microflox-500
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Microflox-500 trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de cât de gravă este aceasta.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe. Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Microflox-500 trebuie să luaţi sau cum să le luaţi.
- Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate.
- Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
- Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate de Microflox-500 cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
In perioada tratamentului cu Microflox-500 beţi cit mai multe lichide.
-3%
32.74 MDL
33.75 MDL
DESCRIEREA PREPARATULUI
Proprietăți farmacodinamice.
Flemoxin Solutab - antibacterian acidorezistent cu spectru larg de acțiune, bactericid, din grupa penicilinelor semisintetice. Este activ față de bacteriile gram-pozitive și gram-negative. INDICAȚII TERAPEUTICE
Infecțiile bacteriene cauzate de microflora sensibilă ia preparat:
infecțiile căilor respiratorii;
infecțiile sistemului urogenital;
infecțiile tractului gastrointestinal;
infecțiile pielii și ale țesuturilor moi.
Doze si Mod de administrare
Se administrează intern (perorai). Doza se stabilește individual, ținând cont de gravitatea bolii, vârsta pacientului. SUPRADOZARE
Simptome: dereglarea funcției tractului gastrointestinal -greață, vomă, diaree, dereglarea echilibrului hidro-electrolitic (cauzat de vomă și diaree). Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, laxative saline, restabilirea echilibrului hidro-electroiitic.
Proprietăți farmacodinamice.
Flemoxin Solutab - antibacterian acidorezistent cu spectru larg de acțiune, bactericid, din grupa penicilinelor semisintetice. Este activ față de bacteriile gram-pozitive și gram-negative. INDICAȚII TERAPEUTICE
Infecțiile bacteriene cauzate de microflora sensibilă ia preparat:
infecțiile căilor respiratorii;
infecțiile sistemului urogenital;
infecțiile tractului gastrointestinal;
infecțiile pielii și ale țesuturilor moi.
Doze si Mod de administrare
Se administrează intern (perorai). Doza se stabilește individual, ținând cont de gravitatea bolii, vârsta pacientului. SUPRADOZARE
Simptome: dereglarea funcției tractului gastrointestinal -greață, vomă, diaree, dereglarea echilibrului hidro-electrolitic (cauzat de vomă și diaree). Tratament: lavaj gastric, cărbune activat, laxative saline, restabilirea echilibrului hidro-electroiitic.
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
CEFTRIAXON este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- meningită bacteriană;
- pneumonie comunitară;
- pneumonie nozocomială;
- otită medie acută;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- gonoree;
- sifilis;
- endocardită bacteriană
CEFTRIAXON poate fi utilizat pentru:
- tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi;
- tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile;
- profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale;
- controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană;
- tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
CEFTRIAXON trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în
cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale privind utilizarea agenţilor antibacterieni.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea funcţiei
hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste indicaţii. În
cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul
superior al intervalului de doze recomandat. Mod de administrare
Administrarea intramusculară
CEFTRIAXON poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară profundă. Se recomandă
de a administra nu mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare.
Administrarea intravenoasă
CEFTRIAXON poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de minute
(cale de administrare preferată) sau sub formă de injecţie intravenoasă lentă în decurs de 5 minute.
Administrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de
preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de
50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele trebuie administrate
intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potenţial de apariţie a encefalopatiei
bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Administrarea pe calea intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe
calea intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient.
Dozele mai mari de 2 g se vor administra intravenos.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă sau oricare altă cefalosporină.
Prezenţa în antecedente a reacţiilor severe de hipersensibilitate (de exemplu, a reacţiilor
anafilactice) la oricare alt tip de remedii antibacteriene beta-lactamice (peniciline, monobactami şi
carbapeneme).
Ceftriaxona este contraindicată:
la nou-născuţii prematuri cu vârsta ≤ 41 săptămâni, având în vedere perioada de dezvoltare
intrauterină (vârsta gestaţională + vârsta postnatală)*;
la nou-născuţii la termen cu vârsta ≤ 28 de zile:
- cu hiperbilirubinemie, icter, hipoalbuminemie sau acidoză, deoarece în aceste stări legarea
bilirubinei, posibil, este afectată*;
- la care este necesar (sau la o necesitate aşteptată) un tratament intravenos cu soluţii cu conţinut
de calciu, inclusiv perfuzii intravenoase care conţin calciu, din cauza riscului formării precipitatelor
sărurilor de calciu ale ceftriaxonei (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
* studiile in vitro au arătat că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe albuminele serice şi la
aceşti pacienţi se poate dezvolta encefalopatie bilirubinică.
Când lidocaina este utilizată ca solvent, contraindicaţiile referitoare la aceasta trebuie excluse
înainte de injectarea intramusculară a ceftriaxonei (vezi pct. 4.4).
A se vedea RCP pentru lidocaină, în special contraindicaţiile.
Soluţiile de ceftriaxonă, care conţin lidocaină, niciodată nu se vor administra intravenos.
https://bit.ly/2Ru7wrK
Indicaţii terapeutice
CEFTRIAXON este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere),
pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- meningită bacteriană;
- pneumonie comunitară;
- pneumonie nozocomială;
- otită medie acută;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită);
- infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- gonoree;
- sifilis;
- endocardită bacteriană
CEFTRIAXON poate fi utilizat pentru:
- tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi;
- tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul II) şi avansate ale bolii
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste 15 zile;
- profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale;
- controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană;
- tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
CEFTRIAXON trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în
cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale privind utilizarea agenţilor antibacterieni.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi de vârsta şi starea funcţiei
hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate în tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în general în aceste indicaţii. În
cazuri severe particulare, trebuie luată în considerare administrarea dozelor aflate la capătul
superior al intervalului de doze recomandat. Mod de administrare
Administrarea intramusculară
CEFTRIAXON poate fi administrat sub formă de injecție intramusculară profundă. Se recomandă
de a administra nu mai mult de 1 g într-un singur loc de administrare.
Administrarea intravenoasă
CEFTRIAXON poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de minute
(cale de administrare preferată) sau sub formă de injecţie intravenoasă lentă în decurs de 5 minute.
Administrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în decurs de 5 minute, de
preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de
50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele trebuie administrate
intravenos în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potenţial de apariţie a encefalopatiei
bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Administrarea pe calea intramusculară trebuie luată în considerare atunci când administrarea pe
calea intravenoasă nu este posibilă sau este mai puţin adecvată pentru pacient.
Dozele mai mari de 2 g se vor administra intravenos.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă sau oricare altă cefalosporină.
Prezenţa în antecedente a reacţiilor severe de hipersensibilitate (de exemplu, a reacţiilor
anafilactice) la oricare alt tip de remedii antibacteriene beta-lactamice (peniciline, monobactami şi
carbapeneme).
Ceftriaxona este contraindicată:
la nou-născuţii prematuri cu vârsta ≤ 41 săptămâni, având în vedere perioada de dezvoltare
intrauterină (vârsta gestaţională + vârsta postnatală)*;
la nou-născuţii la termen cu vârsta ≤ 28 de zile:
- cu hiperbilirubinemie, icter, hipoalbuminemie sau acidoză, deoarece în aceste stări legarea
bilirubinei, posibil, este afectată*;
- la care este necesar (sau la o necesitate aşteptată) un tratament intravenos cu soluţii cu conţinut
de calciu, inclusiv perfuzii intravenoase care conţin calciu, din cauza riscului formării precipitatelor
sărurilor de calciu ale ceftriaxonei (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
* studiile in vitro au arătat că ceftriaxona poate deplasa bilirubina de pe albuminele serice şi la
aceşti pacienţi se poate dezvolta encefalopatie bilirubinică.
Când lidocaina este utilizată ca solvent, contraindicaţiile referitoare la aceasta trebuie excluse
înainte de injectarea intramusculară a ceftriaxonei (vezi pct. 4.4).
A se vedea RCP pentru lidocaină, în special contraindicaţiile.
Soluţiile de ceftriaxonă, care conţin lidocaină, niciodată nu se vor administra intravenos.
https://bit.ly/2Ru7wrK
Indicaţii terapeutice
- onicomicoze (infecţii fungice ale unghiei) cauzate de fungi dermatofiţi;
- tinea capitis;
- infecţii fungice ale pielii pentru tratamentul tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis şi infecţii
cu levuri ale pielii determinate de Candida (de exemplu Candida albicans), în care
tratamentul oral este considerat adecvat, având în vedere localizarea, severitatea şi
întinderea infecţiei.
Notă: Spre deosebire de Erbinol pentru uz topic, Erbinol pentru uz oral nu este eficace în pytiriasis
versicolor. Doze şi mod de administrare
Durata tratamentului variază în funcţie de indicaţie şi de severitatea infecţiei.
Adulţi
Doza recomandată este de 250 mg terbinafină (un comprimat Erbinol), o dată pe zi.
Infecţii cutanate
Durata tratamentului recomandată:
- tinea pedis (interdigitală, plantară/tip mocasin): 2-6 săptămâni;
- tinea corporis, cruris: 2-4 săptămâni;
- candidoză cutanată: 2-4 săptămâni.
Rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor de infecţie poate să apară abia după câteva săptămâni
de la vindecarea micozei.
Infecţii ale părului şi scalpului
Durata de tratament recomandată:
- tinea capitis: 4 săptămâni.
Tinea capitis apare mai ales la copii.
Onicomicoze
Pentru majoritatea pacienţilor, durata tratamentului este de 6 până la 12 săptămâni.
Onicomicoza unghiilor de la mâini
În majoritatea cazurilor, pentru infecţiile unghiilor de la mâini, sunt suficiente 6 săptămâni de
tratament.
Onicomicoza unghiilor de la picioare
În majoritatea cazurilor, pentru infecţiile unghiilor de la picioare, sunt suficiente 12 săptămâni de
tratament.
Unii pacienţi, cu o creştere lentă a unghiilor, pot necesita un tratament mai îndelungat. Efectul clinic
optim se observă după câteva luni de la vindecarea micozei şi întreruperea tratamentului. Acesta
este legat de perioada necesară pentru creşterea unghiei sănătoase. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la terbinafină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Afecţiuni hepatice acute sau cronice. https://bit.ly/3undoQV
- onicomicoze (infecţii fungice ale unghiei) cauzate de fungi dermatofiţi;
- tinea capitis;
- infecţii fungice ale pielii pentru tratamentul tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis şi infecţii
cu levuri ale pielii determinate de Candida (de exemplu Candida albicans), în care
tratamentul oral este considerat adecvat, având în vedere localizarea, severitatea şi
întinderea infecţiei.
Notă: Spre deosebire de Erbinol pentru uz topic, Erbinol pentru uz oral nu este eficace în pytiriasis
versicolor. Doze şi mod de administrare
Durata tratamentului variază în funcţie de indicaţie şi de severitatea infecţiei.
Adulţi
Doza recomandată este de 250 mg terbinafină (un comprimat Erbinol), o dată pe zi.
Infecţii cutanate
Durata tratamentului recomandată:
- tinea pedis (interdigitală, plantară/tip mocasin): 2-6 săptămâni;
- tinea corporis, cruris: 2-4 săptămâni;
- candidoză cutanată: 2-4 săptămâni.
Rezoluţia completă a semnelor şi simptomelor de infecţie poate să apară abia după câteva săptămâni
de la vindecarea micozei.
Infecţii ale părului şi scalpului
Durata de tratament recomandată:
- tinea capitis: 4 săptămâni.
Tinea capitis apare mai ales la copii.
Onicomicoze
Pentru majoritatea pacienţilor, durata tratamentului este de 6 până la 12 săptămâni.
Onicomicoza unghiilor de la mâini
În majoritatea cazurilor, pentru infecţiile unghiilor de la mâini, sunt suficiente 6 săptămâni de
tratament.
Onicomicoza unghiilor de la picioare
În majoritatea cazurilor, pentru infecţiile unghiilor de la picioare, sunt suficiente 12 săptămâni de
tratament.
Unii pacienţi, cu o creştere lentă a unghiilor, pot necesita un tratament mai îndelungat. Efectul clinic
optim se observă după câteva luni de la vindecarea micozei şi întreruperea tratamentului. Acesta
este legat de perioada necesară pentru creşterea unghiei sănătoase. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la terbinafină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Afecţiuni hepatice acute sau cronice. https://bit.ly/3undoQV
1. CE ESTE OFLOXACIN-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ofloxacin-BP confine ca substanţă activă ofloxacină, un antibacterian de sinteză,
care aparfine grupului de medicamente denumite chinolone (antibiotice). Acfi-
onează prin distrugerea unei varietăţi de bacterii care provoacă infecţii:
-Infecţii ale tractului urinar;
-Infecţii respiratorii;
-Tratamentul de lungă durată al tuberculozei;
-Infecţii genitale inclusiv gonoree (o boala cu transmitere sexuală);
-Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-Infecţii ale urechilor, nasului şi gîtului;
-Infecţii intestinale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢIÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP
Nu utilizaţi Ofloxacin-BP dacă:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ofloxadna, la alte chinolone sau la orica-
re dintre celelalte componente ale Ofloxacin-BP (vezi pct. 6 pentru lista celor-
lalte componente). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare ре
piele, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea feţei, buzelor, limbii sau
gâtului;
-dacă aţi avut vreodată în trecut inflamaţii ale tendoanelor (numite tendinite),
care pot afecta zone cum suntîncheietura mâinii sau tendonul lui Achile aso-
ciate cu adminstrarea fluorochinolonelor;
-dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi rise de a face convulsii;
-dacă aveţi оtulburare a globulelor roşii din sânge, cunoscută ca „deficit de
glucozo-6-fosfatdehidrogenază";
-dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
-dacă sunteţi copil sau adolescent in perioada de creştere.
Nu utilizaţi acest medicament in cazul in care vă aflaţi in vreuna din situaţiile de
mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu far-
macistul înainte de a utilize Ofloxacin-BP.
Atentionări si precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ofloxacin-BP
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
Ofloxacin-BP:
-dacă aveţi afecţiuni la nivelul ficatului sau rinichiului;
-dacă sunteţi vârstnic;
-dacă aveţi оafecţiune a inimii sau tulburări ale bătăilor inimii;
-dacă aveţi valori scăzute ale potasiului sau magneziului din sânge;
-dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi in vreuna din situaţiile de mai sus, discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul inainte de a utiliza Ofloxacin-BP.
Când utilizaţi Ofloxacin-BP evitaţi expunerea la lumină solară puternică şi nu uti-
lizaţi lampa de ultraviolete sau solar.
Teste de laborator
In timpul tratamentului cu Ofloxacin-BP pot fi afectate rezultatele unor teste uri-
nare. Dacă urmează să vă faceţi teste urinare este important să spuneţi medicu-
lui dumneavoastră că luaţi Ofloxacin-BP.
Ofloxacin-BP împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau
aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără pre-
scripţie medicală.
Următoarele medicamente pot modifica modul de acţiune al Ofloxacin-BP sau
Ofloxacin-BP poate modifica modul de acţiune al acestora:
-medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilcr de sânge;
-medicamente care confin fier (pentru tratarea anemiei) sau zinc;
-medicamente care eiimină араdin organism (diuretice), cum este furosemida;
-antiacide care conţin magneziu sau aluminiu - utilizate pentru indigestie;
-glibenclamidă - utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat;
-probenecid - utilizat pentru tratamentul gutei;
-metotrexat (pentru tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide);
-cimetidină - utilizat pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului sau
pentru indigestie;
-sucralfat - utilizat pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului.
Următoarele medicamente, când sunt utilizate impreună cu Ofloxacin-BP pot
creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse:
-alte antibiotice, cum sunt: eritromicină, azitromicină, claritromicină;
-medicamente pentru tratamentul depresiei (amitriptîlină, clomipramină sau
imipramină);
-teofilină - utilizată pentru tulburări de respiraţie;
-medicamente utilizate pentru controlul ritmului cardiac, cum sunt: amiodaro-
nă, chinidină, procainamidă sau dizopiramidă;
-medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate pentru amelio-
rarea durerii sau inflamaţiei, cum sunt: ibuprofen, diclofenac sau indometacin;
-corticosteroizi - utilizaţi pentru diverse boli inflamatorii.
Utilizarea Ofloxacin-BP cu alimente si băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Ofloxacin-BP, deoare-
ce acest lucru vă poate face să vă simţiţi ameţit sau somnolent.
Fertilitatea, sarcina si aiăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua orice medicament.
Nu utilizaţi acest medicament dacă:
-sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea să rămâneţi gravidă sau dacă planificaţi о
sarcină;
-dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ofloxacin-BP poate să vă reducă atenţia. S-ar putea să vă simţiţi somnolent,
ameţit sau să aveţi tulburări de vedere în cursul tratamentului. Nu conduced ve-
hicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi aceste manifestări.
Informaţii importante privind unele componente ale Ofloxacin-BP
Ofloxacin-BP confine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenfionat ca
avefi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de
a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP
Utilizafi întotdeauna Ofloxacin-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoas-
tră. Trebuie să discutafi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
suntefi sigur.
Cum să utilizafi Ofloxacin-BP
Ofloxacin-BP se utilizează pe cale orală.
Inghifiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Nu trebuie mestecate, zdro-
bite sau sfărâmate.
Dacă vi se pare că efectul Ofloxacin-BP este prea slab sau prea puternic, adresafi-
vă medicului dumneavoastră şi nu vă modificafi singur doza.
Când să utilizafi Ofloxacin-BP
Durata tratamentului cu Ofloxacin-BP depinde de cât de gravă este infecfia.
in general, tratamentul se face реоperioada de 5-10 zile şi nu trebuie să depă-
şească 2 luni. Pentru doze până la 400 mg se recomandă administrarea intr-o
singură priză dimineafa.
Doze mai mari trebuie luate în două prize: una dimineafa şi una seara.
Câte comprimate din Ofloxacin-BP trebuie să utilizafi
-medicul dumneavoastră vă decide câte comprimate trebuie să luafi.
-doza va depinde de tipul infeefiei pe care оavefi.
Dozele uzuale pentru adulfi, inclusiv pacienţi vârstnici sunt cuprinse intre 200
mg şi 800 mg pe zi. Doza va depinde de localizarea şi tipul infeefiei:
Infecţii ale tractul urinar inferior: 200-400 mg ofloxacină pe zi.
Infecţii ale tractului urinar superior: 200-400 mg ofloxacină pe zi, crescând doza, la
nevoie, până la 400 mg de două ori pe zi.
Prostatite: 600 mg ofloxacină pe zi in doze divizate timp de 6 săptămâni.
Infecţiiale tractului respirator inferior: 400 mg ofloxacină pe zi, crescând doza, la
nevoie, până la 400 mg de două ori pe zi.
Uretriteşicervicitegonococicenecomplicate:400mg ofloxacinăîn doză unică.
Uretrite si cervicite non-gonococice: 400 mg ofloxacină pe zi într-o singură priză
sau in prize divizate.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: 400 mg ofloxacină de două ori pe zi.
Insufidenţă renală şihepaticâ:trebuie să utilizafi оdoză redusă dacă avefi proble cu rinichii sau cu ficatul.
Copii şi adolescenţi
Ofloxacin-8P nu este indicată pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
In cazuri excepţionale, in tratamentul infecfiilor severe schema terapeutică utili
zată este următoarea: 10 până la 15 mg ofloxacină/kg pe zi, administrate in dou
prize, fără a depăşi 400 mg ofloxacină pe zi.
Dacă utilizafi mai mult decât trebuie din Ofloxacin-BP
Dacă utilizafi mai multe comprimate decât cele prescrise, mergefi la depart;
mentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau adresafi-vă imediat medicuh
Luafi cutia cu comprimatele filmate cu dumneavostră, astfel încât medicul :
ştiece aţi luat. Potsăapară următoareleefecte: să vă simfifi confuz sau amefit,:
avefi pierderi ale stării de conştienfă, convulsii, greaţă sau sânge în scaun.
Daca ati uitat sa luati Ofloxacin-BP
Dacă uitaţi să luaţi о doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi оdoză du- blă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ofloxacin-BP
Continuaţi să luaţi Ofloxacin-BP cât timp v-a recomandat medicul dumneavoas- tră. Nu întrerupeţi tratamentul doar pentru că vă simţiţi bine. Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele infecţiei se pot agrava din nou.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ofloxacin-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele frecvenţesunt luateîn considerareîn ceea ce priveşte evaluarea re- acţiilor adverse:
Foarte frecvente
afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente
afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente
afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
Rare
afectează intre 1 şi 10 utilizatori din 10000
Foarte rare
afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută
care nu poate fi estimată din datele disponibile
întrerupeţi utilizarea Ofloxacin-BP şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat
spital:
-dacă aveţi оreacţie alergică. Semnele acesteia pot include: erupţii trecătoare
pe piele, dificultăţi la îngiţire sau de respiraţie, umflarea feţei, buzelor, limbii,
gâtului.
Ofloxacin-BP confine ca substanţă activă ofloxacină, un antibacterian de sinteză,
care aparfine grupului de medicamente denumite chinolone (antibiotice). Acfi-
onează prin distrugerea unei varietăţi de bacterii care provoacă infecţii:
-Infecţii ale tractului urinar;
-Infecţii respiratorii;
-Tratamentul de lungă durată al tuberculozei;
-Infecţii genitale inclusiv gonoree (o boala cu transmitere sexuală);
-Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-Infecţii ale urechilor, nasului şi gîtului;
-Infecţii intestinale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢIÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP
Nu utilizaţi Ofloxacin-BP dacă:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ofloxadna, la alte chinolone sau la orica-
re dintre celelalte componente ale Ofloxacin-BP (vezi pct. 6 pentru lista celor-
lalte componente). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare ре
piele, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflarea feţei, buzelor, limbii sau
gâtului;
-dacă aţi avut vreodată în trecut inflamaţii ale tendoanelor (numite tendinite),
care pot afecta zone cum suntîncheietura mâinii sau tendonul lui Achile aso-
ciate cu adminstrarea fluorochinolonelor;
-dacă aveţi epilepsie sau prezentaţi rise de a face convulsii;
-dacă aveţi оtulburare a globulelor roşii din sânge, cunoscută ca „deficit de
glucozo-6-fosfatdehidrogenază";
-dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
-dacă sunteţi copil sau adolescent in perioada de creştere.
Nu utilizaţi acest medicament in cazul in care vă aflaţi in vreuna din situaţiile de
mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu far-
macistul înainte de a utilize Ofloxacin-BP.
Atentionări si precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ofloxacin-BP
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza
Ofloxacin-BP:
-dacă aveţi afecţiuni la nivelul ficatului sau rinichiului;
-dacă sunteţi vârstnic;
-dacă aveţi оafecţiune a inimii sau tulburări ale bătăilor inimii;
-dacă aveţi valori scăzute ale potasiului sau magneziului din sânge;
-dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi in vreuna din situaţiile de mai sus, discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul inainte de a utiliza Ofloxacin-BP.
Când utilizaţi Ofloxacin-BP evitaţi expunerea la lumină solară puternică şi nu uti-
lizaţi lampa de ultraviolete sau solar.
Teste de laborator
In timpul tratamentului cu Ofloxacin-BP pot fi afectate rezultatele unor teste uri-
nare. Dacă urmează să vă faceţi teste urinare este important să spuneţi medicu-
lui dumneavoastră că luaţi Ofloxacin-BP.
Ofloxacin-BP împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau
aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără pre-
scripţie medicală.
Următoarele medicamente pot modifica modul de acţiune al Ofloxacin-BP sau
Ofloxacin-BP poate modifica modul de acţiune al acestora:
-medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilcr de sânge;
-medicamente care confin fier (pentru tratarea anemiei) sau zinc;
-medicamente care eiimină араdin organism (diuretice), cum este furosemida;
-antiacide care conţin magneziu sau aluminiu - utilizate pentru indigestie;
-glibenclamidă - utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat;
-probenecid - utilizat pentru tratamentul gutei;
-metotrexat (pentru tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide);
-cimetidină - utilizat pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului sau
pentru indigestie;
-sucralfat - utilizat pentru tratamentul ulcerului de la nivelul stomacului.
Următoarele medicamente, când sunt utilizate impreună cu Ofloxacin-BP pot
creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse:
-alte antibiotice, cum sunt: eritromicină, azitromicină, claritromicină;
-medicamente pentru tratamentul depresiei (amitriptîlină, clomipramină sau
imipramină);
-teofilină - utilizată pentru tulburări de respiraţie;
-medicamente utilizate pentru controlul ritmului cardiac, cum sunt: amiodaro-
nă, chinidină, procainamidă sau dizopiramidă;
-medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate pentru amelio-
rarea durerii sau inflamaţiei, cum sunt: ibuprofen, diclofenac sau indometacin;
-corticosteroizi - utilizaţi pentru diverse boli inflamatorii.
Utilizarea Ofloxacin-BP cu alimente si băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Ofloxacin-BP, deoare-
ce acest lucru vă poate face să vă simţiţi ameţit sau somnolent.
Fertilitatea, sarcina si aiăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
înainte de a lua orice medicament.
Nu utilizaţi acest medicament dacă:
-sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea să rămâneţi gravidă sau dacă planificaţi о
sarcină;
-dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ofloxacin-BP poate să vă reducă atenţia. S-ar putea să vă simţiţi somnolent,
ameţit sau să aveţi tulburări de vedere în cursul tratamentului. Nu conduced ve-
hicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi aceste manifestări.
Informaţii importante privind unele componente ale Ofloxacin-BP
Ofloxacin-BP confine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenfionat ca
avefi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de
a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI OFLOXACIN-BP
Utilizafi întotdeauna Ofloxacin-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoas-
tră. Trebuie să discutafi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
suntefi sigur.
Cum să utilizafi Ofloxacin-BP
Ofloxacin-BP se utilizează pe cale orală.
Inghifiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Nu trebuie mestecate, zdro-
bite sau sfărâmate.
Dacă vi se pare că efectul Ofloxacin-BP este prea slab sau prea puternic, adresafi-
vă medicului dumneavoastră şi nu vă modificafi singur doza.
Când să utilizafi Ofloxacin-BP
Durata tratamentului cu Ofloxacin-BP depinde de cât de gravă este infecfia.
in general, tratamentul se face реоperioada de 5-10 zile şi nu trebuie să depă-
şească 2 luni. Pentru doze până la 400 mg se recomandă administrarea intr-o
singură priză dimineafa.
Doze mai mari trebuie luate în două prize: una dimineafa şi una seara.
Câte comprimate din Ofloxacin-BP trebuie să utilizafi
-medicul dumneavoastră vă decide câte comprimate trebuie să luafi.
-doza va depinde de tipul infeefiei pe care оavefi.
Dozele uzuale pentru adulfi, inclusiv pacienţi vârstnici sunt cuprinse intre 200
mg şi 800 mg pe zi. Doza va depinde de localizarea şi tipul infeefiei:
Infecţii ale tractul urinar inferior: 200-400 mg ofloxacină pe zi.
Infecţii ale tractului urinar superior: 200-400 mg ofloxacină pe zi, crescând doza, la
nevoie, până la 400 mg de două ori pe zi.
Prostatite: 600 mg ofloxacină pe zi in doze divizate timp de 6 săptămâni.
Infecţiiale tractului respirator inferior: 400 mg ofloxacină pe zi, crescând doza, la
nevoie, până la 400 mg de două ori pe zi.
Uretriteşicervicitegonococicenecomplicate:400mg ofloxacinăîn doză unică.
Uretrite si cervicite non-gonococice: 400 mg ofloxacină pe zi într-o singură priză
sau in prize divizate.
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: 400 mg ofloxacină de două ori pe zi.
Insufidenţă renală şihepaticâ:trebuie să utilizafi оdoză redusă dacă avefi proble cu rinichii sau cu ficatul.
Copii şi adolescenţi
Ofloxacin-8P nu este indicată pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
In cazuri excepţionale, in tratamentul infecfiilor severe schema terapeutică utili
zată este următoarea: 10 până la 15 mg ofloxacină/kg pe zi, administrate in dou
prize, fără a depăşi 400 mg ofloxacină pe zi.
Dacă utilizafi mai mult decât trebuie din Ofloxacin-BP
Dacă utilizafi mai multe comprimate decât cele prescrise, mergefi la depart;
mentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau adresafi-vă imediat medicuh
Luafi cutia cu comprimatele filmate cu dumneavostră, astfel încât medicul :
ştiece aţi luat. Potsăapară următoareleefecte: să vă simfifi confuz sau amefit,:
avefi pierderi ale stării de conştienfă, convulsii, greaţă sau sânge în scaun.
Daca ati uitat sa luati Ofloxacin-BP
Dacă uitaţi să luaţi о doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi оdoză du- blă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ofloxacin-BP
Continuaţi să luaţi Ofloxacin-BP cât timp v-a recomandat medicul dumneavoas- tră. Nu întrerupeţi tratamentul doar pentru că vă simţiţi bine. Dacă întrerupeţi tratamentul, simptomele infecţiei se pot agrava din nou.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ofloxacin-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele frecvenţesunt luateîn considerareîn ceea ce priveşte evaluarea re- acţiilor adverse:
Foarte frecvente
afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente
afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente
afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
Rare
afectează intre 1 şi 10 utilizatori din 10000
Foarte rare
afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută
care nu poate fi estimată din datele disponibile
întrerupeţi utilizarea Ofloxacin-BP şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat
spital:
-dacă aveţi оreacţie alergică. Semnele acesteia pot include: erupţii trecătoare
pe piele, dificultăţi la îngiţire sau de respiraţie, umflarea feţei, buzelor, limbii,
gâtului.
-3%
157.82 MDL
162.70 MDL
Indicaţii terapeutice
- afecţiuni ale pielii cauzate de dermatofiţi, levuri şi mucegaiuri sensibile la preparat;
- afecţiuni mixte (micozo-bacteriene) ale pielii cauzate de microorganisme sensibile la preparat.
Doze şi mod de administrare
Extern. Ecofungin cremă 1 % se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată a pielii de 2 ori pe zi, masând uşor. Dispariţia pruritului şi hiperemiei se observă deja la sfârşitul primei săptămâni de tratament. Durata curei de tratament constituie 2 - 4 săptămâni. În caz de hipercheratoză durata curei de tratament poate fi prelungită.
Reacţii adverse
Reacţii locale: rar - eritem, senzaţie de arsură, prurit.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului cât şi la alţi derivaţi ai imidazolului.
- afecţiuni ale pielii cauzate de dermatofiţi, levuri şi mucegaiuri sensibile la preparat;
- afecţiuni mixte (micozo-bacteriene) ale pielii cauzate de microorganisme sensibile la preparat.
Doze şi mod de administrare
Extern. Ecofungin cremă 1 % se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată a pielii de 2 ori pe zi, masând uşor. Dispariţia pruritului şi hiperemiei se observă deja la sfârşitul primei săptămâni de tratament. Durata curei de tratament constituie 2 - 4 săptămâni. În caz de hipercheratoză durata curei de tratament poate fi prelungită.
Reacţii adverse
Reacţii locale: rar - eritem, senzaţie de arsură, prurit.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului cât şi la alţi derivaţi ai imidazolului.
Indicaţii
Candidozele sistemice, orofarngiene, vaginale, cutanate. Profilaxia infecţiilor micotice la bolnavii cu neoplazii maligne. Meningita cu criptococ. Coccidiomicozele cu Coccidioides immitis. Criptococozele (formele meningeale şi extrameningeale cu Cryptococcus neoformans). Onicomicozele cu Trichophyton spp. şi Candida spp. Dermatomicozele (tinea corporis, tinea cruris, tinea manum, tinea pedis). Pytiriasis versicolor (tinea versicolor).
Utilizare terapeutică
Adulţi şi adolescenţi - în candidoza sistemică şi meningita criptococică 400 mg o dată pe zi până la dispariţia simptomelor, apoi 200-400 mg o dată pe zi timp de 10-12 săptămâni după ce LCR devine steril. Candidoza orofaringeană şi esofageană 50-100 mg pe zi timp de 7-14 zile sau mai mult la bolnavii cu imunodeficit. Candidoza vaginală 150 mg o singură dată. Alte forme de candidoze ale mucoaselor 50-100 mg o dată pe zi timp de 14-30 zile. Profilaxia micozelor la pacienţii cu neoplazii maligne 50 mg o dată pe zi. Micozele pielii 150 mg o dată pe săptămână sau 50 mg o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni, în dermofiţia picioarelor (tinea pedis) până la 6 săptămâni. În pytiriasis versicolor 50 mg o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni. În administrarea parenterală dozele sunt aceleaşi. În scopuri profilactice 400 mg o dată pe zi timp îndelungat (săptămâni sau luni). Copii sub 3 ani în candidozele superficiale 1-2 mg/kg, în cele sistemice şi criptococoză 3-6 mg/kg o dată pe zi. Durata tratamentului ca la adulţi.
Supradozare
Este descris numai un caz de supradozaj cu fluconazol (8200 mg p.o.) cu halucinaţii şi comportament paranoiac. Tratament: Lavaj gastric, terapie simptomatică. În caz de necesitate se poate recurge la hemodializă (în 3 ore concentraţia plasmatică scade la 50%).
Candidozele sistemice, orofarngiene, vaginale, cutanate. Profilaxia infecţiilor micotice la bolnavii cu neoplazii maligne. Meningita cu criptococ. Coccidiomicozele cu Coccidioides immitis. Criptococozele (formele meningeale şi extrameningeale cu Cryptococcus neoformans). Onicomicozele cu Trichophyton spp. şi Candida spp. Dermatomicozele (tinea corporis, tinea cruris, tinea manum, tinea pedis). Pytiriasis versicolor (tinea versicolor).
Utilizare terapeutică
Adulţi şi adolescenţi - în candidoza sistemică şi meningita criptococică 400 mg o dată pe zi până la dispariţia simptomelor, apoi 200-400 mg o dată pe zi timp de 10-12 săptămâni după ce LCR devine steril. Candidoza orofaringeană şi esofageană 50-100 mg pe zi timp de 7-14 zile sau mai mult la bolnavii cu imunodeficit. Candidoza vaginală 150 mg o singură dată. Alte forme de candidoze ale mucoaselor 50-100 mg o dată pe zi timp de 14-30 zile. Profilaxia micozelor la pacienţii cu neoplazii maligne 50 mg o dată pe zi. Micozele pielii 150 mg o dată pe săptămână sau 50 mg o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni, în dermofiţia picioarelor (tinea pedis) până la 6 săptămâni. În pytiriasis versicolor 50 mg o dată pe zi timp de 2-4 săptămâni. În administrarea parenterală dozele sunt aceleaşi. În scopuri profilactice 400 mg o dată pe zi timp îndelungat (săptămâni sau luni). Copii sub 3 ani în candidozele superficiale 1-2 mg/kg, în cele sistemice şi criptococoză 3-6 mg/kg o dată pe zi. Durata tratamentului ca la adulţi.
Supradozare
Este descris numai un caz de supradozaj cu fluconazol (8200 mg p.o.) cu halucinaţii şi comportament paranoiac. Tratament: Lavaj gastric, terapie simptomatică. În caz de necesitate se poate recurge la hemodializă (în 3 ore concentraţia plasmatică scade la 50%).
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Cefoperazona este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate
de microorganisme sensibile la cefoperazonă şi care necesită tratament
parenteral (vezi pct.5.1):
Infecţii intraabdominale (inclusiv peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi endometrite).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea tratamentului, deşi
tratamentul poate fi început înainte ca rezultatele antibiogramei să fie
disponibile. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Doza uzuală este de 2 - 4 g cefoperazona pe zi (2 - 4 flacoane), administrată
divizat la intervale de 12 ore, în prize egale.
Pentru tratamentul infecţiilor severe sau al infecţiilor produse de germeni mai
puţini sensibili, doza şi/sau frecvenţa administrării pot fi crescute, până la
maximum 6-12 g cefoperazonă pe zi, divizat în 2 - 4 prize egale.
Copii
Deşi siguranţa administrării cefoperazonei la copii sub 12 ani nu a fost pe deplin
stabilită, se pot recomanda doze de 100 - 150 mg cefoperazonă/kg corp şi zi,
administrate în 2 sau 3 prize pentru tratamentul infecţiilor uşoare şi moderate la
copiii cu vârsta mai mare de 1 lună.
2
Durata tratamentului depinde de tipul infecţiei, dar acesta trebuie continuat cel
puţin 48 – 72 ore după dispariţia febrei sau apariţia semnelor de eradicare a
infecţiei. Deşi o serie de alte chimioterapice antibacteriene sunt de preferat, dacă
cefoperazona este utilizată în tratamentul infecţiilor produse de Streptococcus
pyogenes (streptococ beta-hemolitic de grup A), tratamentul trebuie continuat
cel puţin 10 zile, pentru a reduce riscul reumatismului poliarticular acut sau al
glomerulonefritei.
Vârstnici
În mod normal sunt recomandate aceleaşi doze ca la adulţi. În caz de
insuficienţă renală sau hepatică se vor lua în considerare recomandările de mai
jos.
Insuficienţă renală și hepatică
În cazul pacienţilor cu tulburări hepatice şi obstrucţie biliară, doza nu trebuie să
depăşească 4 g cefoperazonă pe zi. Dacă se creşte doza, trebuie monitorizată
concentraţia plasmatică de cefoperazonă. În general, la pacienţii cu tulburări
renale nu este necesară modificarea dozei. Totuşi, în cazul creşterii dozei,
concentraţia plasmatică de cefoperazonă trebuie monitorizată şi, dacă se
produce acumularea medicamentului, se vor institui măsuri pentru scăderea
acesteia. La pacienţii hemodializaţi, timpul de înjumătăţire plasmatică prin
eliminare este uşor scăzut şi dozarea trebuie realizată astfel încât cefoperazona
să fie administrată la sfârşitul şedinţei de dializă.
Mod de administrare
Cefoperazonă 1g poate fi administrată fie intramuscular profund, fie intravenoas
în perfuzie intermitentă, în decurs de 15-30 minute, sau în perfuzie continuă,
după reconstituirea soluţiei conform instrucţiunilor (vezi pct. 6.6).Nu se
recomandă administrarea intravenoasă în bolus.
Dozele de cefoperazonă sodică sunt exprimate ca doze de cefoperazonă şi sunt
identice pentru administrarea intravenoasă şi injectarea intramusculară.
Doza şi modul de administrare trebuie determinate în funcţie de severitatea şi
localizarea infecţiei, sensibilitatea microorganismelor patogene, de vârsta şi
starea clinică a pacientului.
Pentru informaţii referitoare la reconstituirea/diluarea soluţiei înainte de
administrare şi a eventualelor incompatibilităţi vezi pct. 6.6 şi 6.2.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefoperazonă, la alte antibiotice beta-lactamice sau la
oricare dintre excipienţi (vezi pct. 4.4). https://bit.ly/3hDwdMU
Indicaţii terapeutice
Cefoperazona este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate
de microorganisme sensibile la cefoperazonă şi care necesită tratament
parenteral (vezi pct.5.1):
Infecţii intraabdominale (inclusiv peritonite),
Infecţii de tract urinar,
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
Septicemie,
Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi endometrite).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
Se recomandă efectuarea antibiogramei înainte de iniţierea tratamentului, deşi
tratamentul poate fi început înainte ca rezultatele antibiogramei să fie
disponibile. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi
Doza uzuală este de 2 - 4 g cefoperazona pe zi (2 - 4 flacoane), administrată
divizat la intervale de 12 ore, în prize egale.
Pentru tratamentul infecţiilor severe sau al infecţiilor produse de germeni mai
puţini sensibili, doza şi/sau frecvenţa administrării pot fi crescute, până la
maximum 6-12 g cefoperazonă pe zi, divizat în 2 - 4 prize egale.
Copii
Deşi siguranţa administrării cefoperazonei la copii sub 12 ani nu a fost pe deplin
stabilită, se pot recomanda doze de 100 - 150 mg cefoperazonă/kg corp şi zi,
administrate în 2 sau 3 prize pentru tratamentul infecţiilor uşoare şi moderate la
copiii cu vârsta mai mare de 1 lună.
2
Durata tratamentului depinde de tipul infecţiei, dar acesta trebuie continuat cel
puţin 48 – 72 ore după dispariţia febrei sau apariţia semnelor de eradicare a
infecţiei. Deşi o serie de alte chimioterapice antibacteriene sunt de preferat, dacă
cefoperazona este utilizată în tratamentul infecţiilor produse de Streptococcus
pyogenes (streptococ beta-hemolitic de grup A), tratamentul trebuie continuat
cel puţin 10 zile, pentru a reduce riscul reumatismului poliarticular acut sau al
glomerulonefritei.
Vârstnici
În mod normal sunt recomandate aceleaşi doze ca la adulţi. În caz de
insuficienţă renală sau hepatică se vor lua în considerare recomandările de mai
jos.
Insuficienţă renală și hepatică
În cazul pacienţilor cu tulburări hepatice şi obstrucţie biliară, doza nu trebuie să
depăşească 4 g cefoperazonă pe zi. Dacă se creşte doza, trebuie monitorizată
concentraţia plasmatică de cefoperazonă. În general, la pacienţii cu tulburări
renale nu este necesară modificarea dozei. Totuşi, în cazul creşterii dozei,
concentraţia plasmatică de cefoperazonă trebuie monitorizată şi, dacă se
produce acumularea medicamentului, se vor institui măsuri pentru scăderea
acesteia. La pacienţii hemodializaţi, timpul de înjumătăţire plasmatică prin
eliminare este uşor scăzut şi dozarea trebuie realizată astfel încât cefoperazona
să fie administrată la sfârşitul şedinţei de dializă.
Mod de administrare
Cefoperazonă 1g poate fi administrată fie intramuscular profund, fie intravenoas
în perfuzie intermitentă, în decurs de 15-30 minute, sau în perfuzie continuă,
după reconstituirea soluţiei conform instrucţiunilor (vezi pct. 6.6).Nu se
recomandă administrarea intravenoasă în bolus.
Dozele de cefoperazonă sodică sunt exprimate ca doze de cefoperazonă şi sunt
identice pentru administrarea intravenoasă şi injectarea intramusculară.
Doza şi modul de administrare trebuie determinate în funcţie de severitatea şi
localizarea infecţiei, sensibilitatea microorganismelor patogene, de vârsta şi
starea clinică a pacientului.
Pentru informaţii referitoare la reconstituirea/diluarea soluţiei înainte de
administrare şi a eventualelor incompatibilităţi vezi pct. 6.6 şi 6.2.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefoperazonă, la alte antibiotice beta-lactamice sau la
oricare dintre excipienţi (vezi pct. 4.4). https://bit.ly/3hDwdMU
-3%
440.09 MDL
453.70 MDL
INDICAȚII TERAPEUTICE
Boli inflamatorii infecțioase ușoare până la moderate cauzate de microorganisme care răspund la medicamente:
infectii ale urechilor, gatului sau nasului: sinuzita acuta, otita medie acuta, faringita si amigdalita;
- infectii necomplicate ale pielii si ale tesuturilor moi.
CONTRADICȚII
- hipersensibilitate la orice componente ale medicamentului, precum și la alte antibiotice cefalosforine.
REACTII ADVERSE
Reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal: greață, diaree; rareori - dispepsie, gastrită, vărsături, dureri de stomac, activitate crescută a AST, ALT și LDH.
Reacții adverse ale sistemului nervos central: cefalee; rar – amețeli; foarte rar - spasme.
Reacții alergice: anafilaxie, bronhospasm, dispnee, erupție cutanată, urticarie, hipersensibilitate, mâncărime, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică.
Reacții de hematopoieză: anemie aplastică, pancitopenie, leucopenie, neutropenie și agranulocitoză.
Reacții ale sistemului de coagulare a sângelui: creșterea timpului de protrombină și a raportului internațional normalizat, anemie hemolitică și sângerare internă, test Coombs inițial pozitiv.
Reacții ale sistemului urinar: disfuncție renală, neuropatie toxică, glicozurie, cetonurie.
- Altele: suprainfectie.
DOZAJ SI ADMINISTRARE
Capsulele Rodinir trebuie administrate o dată sau de două ori pe zi, indiferent de aportul alimentar.
Doza este ajustată individual în funcție de caracterul și severitatea infecției, precum și de susceptibilitatea agentului cauzal.
Regimul de dozare pentru adulți și copii peste 13 ani:
Bronsita cronica acuta recurenta, faringita si amigdalita: 300 mg la 12 ore timp de 5-10 zile sau 600 mg o data pe zi timp de 10 zile;
sinuzită acută: 300 mg la 12 ore timp de 5-10 zile sau 600 mg o dată pe zi timp de 10 zile;
pneumonie comunitară: infecții necomplicate ale pielii și țesuturilor moi: 300 mg la fiecare 12 ore timp de 10 zile.
Doza recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani:
otita medie acuta, faringita si amigdalita: 7 mg/kg greutate corporala la 12 ore timp de 5-10 zile sau 14 mg/kg greutate corporala o data pe zi timp de 10 zile;
sinuzită acută: 7 mg/kg greutate corporală la fiecare 12 ore sau 14 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de 10 zile;
infecții necomplicate ale pielii și țesuturilor moi: 7 mg/kg greutate corporală la fiecare 12 ore timp de 10 zile.
Este recomandabil să se administreze medicamentul copiilor sub formă de suspensie.
Pacienți cu afecțiuni renale: cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min:
Adulti: 300 mg o data pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni-12 ani: doza este de 7 mg/kg greutate corporală o dată pe zi (până la 300 mg/zi).
Pacienți hemodializați: doza inițială recomandată este de 300 mg (sau 7 mg/kg greutate corporală pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani) la fiecare 48 de ore. La încheierea fiecărei ședințe de hemodializă trebuie administrată o doză de 300 mg (7 mg/kg greutate corporală pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani). Dozele ulterioare de 300 mg (7 mg/kg greutate corporală pentru copiii cu vârsta de 6 luni 12 ani) se administrează la fiecare 48 de ore.
Boli inflamatorii infecțioase ușoare până la moderate cauzate de microorganisme care răspund la medicamente:
infectii ale urechilor, gatului sau nasului: sinuzita acuta, otita medie acuta, faringita si amigdalita;
- infectii necomplicate ale pielii si ale tesuturilor moi.
CONTRADICȚII
- hipersensibilitate la orice componente ale medicamentului, precum și la alte antibiotice cefalosforine.
REACTII ADVERSE
Reacții adverse la nivelul tractului gastrointestinal: greață, diaree; rareori - dispepsie, gastrită, vărsături, dureri de stomac, activitate crescută a AST, ALT și LDH.
Reacții adverse ale sistemului nervos central: cefalee; rar – amețeli; foarte rar - spasme.
Reacții alergice: anafilaxie, bronhospasm, dispnee, erupție cutanată, urticarie, hipersensibilitate, mâncărime, angioedem, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică.
Reacții de hematopoieză: anemie aplastică, pancitopenie, leucopenie, neutropenie și agranulocitoză.
Reacții ale sistemului de coagulare a sângelui: creșterea timpului de protrombină și a raportului internațional normalizat, anemie hemolitică și sângerare internă, test Coombs inițial pozitiv.
Reacții ale sistemului urinar: disfuncție renală, neuropatie toxică, glicozurie, cetonurie.
- Altele: suprainfectie.
DOZAJ SI ADMINISTRARE
Capsulele Rodinir trebuie administrate o dată sau de două ori pe zi, indiferent de aportul alimentar.
Doza este ajustată individual în funcție de caracterul și severitatea infecției, precum și de susceptibilitatea agentului cauzal.
Regimul de dozare pentru adulți și copii peste 13 ani:
Bronsita cronica acuta recurenta, faringita si amigdalita: 300 mg la 12 ore timp de 5-10 zile sau 600 mg o data pe zi timp de 10 zile;
sinuzită acută: 300 mg la 12 ore timp de 5-10 zile sau 600 mg o dată pe zi timp de 10 zile;
pneumonie comunitară: infecții necomplicate ale pielii și țesuturilor moi: 300 mg la fiecare 12 ore timp de 10 zile.
Doza recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani:
otita medie acuta, faringita si amigdalita: 7 mg/kg greutate corporala la 12 ore timp de 5-10 zile sau 14 mg/kg greutate corporala o data pe zi timp de 10 zile;
sinuzită acută: 7 mg/kg greutate corporală la fiecare 12 ore sau 14 mg/kg greutate corporală o dată pe zi timp de 10 zile;
infecții necomplicate ale pielii și țesuturilor moi: 7 mg/kg greutate corporală la fiecare 12 ore timp de 10 zile.
Este recomandabil să se administreze medicamentul copiilor sub formă de suspensie.
Pacienți cu afecțiuni renale: cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min:
Adulti: 300 mg o data pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni-12 ani: doza este de 7 mg/kg greutate corporală o dată pe zi (până la 300 mg/zi).
Pacienți hemodializați: doza inițială recomandată este de 300 mg (sau 7 mg/kg greutate corporală pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani) la fiecare 48 de ore. La încheierea fiecărei ședințe de hemodializă trebuie administrată o doză de 300 mg (7 mg/kg greutate corporală pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani). Dozele ulterioare de 300 mg (7 mg/kg greutate corporală pentru copiii cu vârsta de 6 luni 12 ani) se administrează la fiecare 48 de ore.
-3%
8.78 MDL
9.05 MDL