Antiinfecțioase și antimicotice

Indicaţii terapeutice
Avelox 400 mg/250 ml soluţie perfuzabilă, este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
- pneumonie dobândită în comunitate (PDC), inclusiv PDC cauzată de tulpini rezistente la mai multe
tipuri de medicamente*
- infecţii complicate cutanate şi ale ţesutului subcutanat (ICCTS), (de exemplu infecţii ale piciorului
diabetic).
Trebuie luate în considerare ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
Moxifloxacina trebuie utilizată numai atunci când este considerată inadecvată utilizarea altor antibiotice,
care sunt recomandate de obicei pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 400 mg moxifloxacină administrată în perfuzie intravenoasă o dată pe zi.
Durata tratamentului
Tratamentul intravenos iniţial poate fi urmat de tratamentul cu comprimate filmate a 400 mg moxifloxacină,
dacă este indicat din punct de vedere clinic.
- Pneumonie: pneumonie dobândită în colectivitate (PDC): durata totală de tratament recomandată pentru
administrarea secvenţială (intravenoasă urmată de terapie orală) este: 7-14 zile
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesutului subcutanat (ICCTS): durata totală de tratament recomandată
pentru administrarea secvenţială (intravenoasă urmată de terapie orală) este: 7-21 zile
2
În studii clinice, majoritatea pacienţilor au fost transferaţi la tratamentul oral în decurs de 4 zile (PDC) sau 6
zile (ICCTS). În studii clinice,durata totală recomandată pentru tratamentul intravenos şi oral este de 7 – 14
zile pentru PDC şi 7 – 21 de zile pentru ICCTS.
Doza recomandată (400 mg o dată pe zi) şi durata tratamentului pentru indicaţia respectivă nu trebuie
depăşite.
Mod de administrare
Pentru administrare intravenoasă; administrare intravenoasă în perfuzie cu viteză constantă timp de 60
minute (vezi şi pct. 4.4). Dacă se recomandă, soluţia perfuzabilă poate fi administrată printr-un tub în T,
împreună cu soluţiile perfuzabile compatibile.
Următoarele co-infuzii formează amestecuri stabile pentru o perioadă de 24 de ore la temperatura camerei cu
soluţia perfuzabilă de Avelox, şi prin urmare pot fi considerate compatibile cu aceasta:
- apă pentru soluţie injectabilă
- clorură de sodiu 0,9%
- clorură de sodiu 1M
- glucoză 5%
- glucoză 10%
- glucoză 40%
- xilitol 20%
- soluţie Riger
- soluţie Riger lactat
Dacă soluția perfuzabilă de Avelox trebuie administrată împreună cu un alt medicament, fiecare medicament
trebuie adminsitrat separat (vezi pct. 6.6). Se vor utiliza doar soluţiile limpezi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la moxifloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.
6.1.
- Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.6).
- Pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
- Pacienţi cu antecedente de afecţiuni ale tendoanelor/tulburări determinate de administrarea
chinolonelor. https://bit.ly/344d13e

Indicaţii terapeutice
Cefalexina este indicată pentru tratamentul infecțiilor determinate de germeni sensibili în:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare (tonzilită, faringită, sinuzită, bronşită
acută și cronică);
- infecţii ale urechii medii (otita medie);
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, oaselor și articulațiilor;
- infecţii ale sistemului urogenital (pielonefrită, cistită, prostatită acută;
 infecții stomatologice.
Doze şi mod de administrare
Modul de administrare: orală.
Pregătirea suspensiei:
În flacon se adaugă apă (distilată sau fiartă şi răcită) mai jos de linia de marcare. Conţinutul
flaconului se agită bine până la obţinerea unei suspensii omogene. Apoi se adaugă apă până la
linie.
Pentru adulți doza uzuală recomandată este de la 1 până la 4 g divizată în câteva prize. În
majoritatea infecților doza este de 500 mg la fiecare 8 ore. În infecții ale pielii, țesuturilor moi,
faringita streptococică și infecții necomplicate ale tractului urinar, doza este de 250 mg la fiecare 6
ore sau 500 mg la fiecare 12 ore.
În infecții severe sau infecții cauzate de bacterii rezistente la antibiotice, doza poate fi mărită.
Dacă doza necesară este mai mare de 4 g cefalexin, se recomandă cefalosporine utilizate pentru
administrare parenterală.
Pacienți vârstnici și pacienți cu insuficiență renală.
Doza coincide cu cea pentru adulți. În cazul insuficienței renale severe este necesar de micșorat doza. (vezi pct. 4.4). În acest caz sunt recomandate următoarele doze nictemerale:
Doza maximă nictemerală de 3 g – clearance-ul creatininei constituie 40-50 ml/min;
Doza maximă nictemerală de 1,5 g – clearance-ul creatininei constituie 10-40 ml/min;
Doza maximă nictemerală de 750 g – clearance-ul creatininei constituie <10 ml/min;
Copii şi adolescenţi
Pentru copii, doza uzuală recomandată este de 25-50 mg cefalexină/kg, divizată în câteva prize. În
infecții ale pielii, țesuturilor moi, faringita streptococică și infecții necomplicate ale tractului
urinar, doza este divizată în 2 prize (la fiecare 12 ore).
În majoritatea infecțiilor doza recomandată este:
Copii cu vârsta până la 5 ani: 125 mg la fiecare 8 ore;
Copii cu vârsta de 5 ani și mai mari: 250 mg la fiecare 8 ore.
În infecții severe doza poate fi dublată.
În otită medie doza nictemerală recomandată este de 75-100 mg/kg masă corp divizată în 4 prize.
În infecțiile provocate de streptococul beta-hemolitic durata tratamentului este de minim 10 zile.
Contraindicaţii
-Hipersensibilitate la cefalexină sau la alte medicamente din grupa cefalosporinelor sau la oricare
dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. https://bit.ly/343KGcZ

Naftifină Flumed 10 mg/ml spray cutanat, soluție
Clorhidrat de naftifină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
  
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Naftifină Flumed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Naftifină Flumed
3. Cum să utilizaţi Naftifină Flumed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Naftifină Flumed
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Naftifină Flumed şi pentru ce se utilizează
Naftifină Flumed este un medicament folosit împotriva fungilor, cu utilizare la nivelul pielii.

Este recomandat în tratamentul următoarelor infecţii:
- infecţii micotice ale pielii sau ale pliurilor cutanate (tinea corporis, tinea inghinalis);
- infecţii micotice ale piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălpii şi la nivelul unghiilor (onicomicoze);
- infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi la nivelul unghiilor (onicomicoze);
- infecţii cutanate cu Candida;
- Pitiriasis versicolor.

Naftifină Flumed, în afară de efectul antiminotic, are și o activitate antibacteriană asupra diferitelor microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ, care pot să apară frecvent asociate infecţiilor fungice.
În cursul utilizării clinice apare și un efect antiinflamator; care duce la ameliorarea rapidă a semnelor inflamatorii, în particular a mâncărimii.

2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Naftifină Flumed
Nu utilizaţi Naftifină Flumed
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la componentele preparatului (clorhidratul de naftifină, alţi excipienţi ai preparatului);
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Naftifină Flumed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Naftifină Flumed conţine etanol şi de aceea nu trebuie să vină în contact cu ochii sau să fie aplicat pe zone ale pielii cu leziuni.

Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani (din cauza datelor insuficiente privind utilizarea).

Naftifină Flumed împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile Naftifină Flumed cu alte medicamente.

Naftifină Flumed împreună cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni între Naftifină Flumed şi alimente sau băuturi.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă este utilizat corespunzător, medicamentul nu are niciun efect asupra fătului sau asupra nou născutului.
Studiile teratologice nu au evidenţiat niciun efect embriotoxic al naftifinei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt relevante.
Naftifină Flumed soluţie cutanată conţine etanol şi de aceea nu trebuie să vină în contact cu ochii sau să fie aplicat pe zone cutanate cu răni deschise, pe suprafețe întinse de piele crăpată sau deteriorată (cum sunt arsurile).

3. Cum să utilizaţi Naftifină Flumed
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Calea de administrare: cutanată.

Înaintea primei utilizări a medicamentului, se presează de mai multe ori duza de pulverizare până la apariția getului dispers.
Numărul de pulverizări trebuie să fie suficient, astfel încât suprafețele afectate și marginile adiacente să fie umezite abundent cu soluție de fiecare dată când se aplică produsul medicamentos.

Naftifină Flumed trebuie aplicat pe zona afectată a pielii și zonele adiacente o dată pe zi după curățarea și uscarea prealabilă, acoperind aproximativ 1 cm de piele sănătoasă la marginile zonei afectate.

Durata tratamentului: pentru dermatomicoze - 2-4 săptămâni (dacă este necesar - până la 8 săptămâni); pentru candidoză - 4 săptămâni; pentru infecțiile unghiilor - până la 6 luni.
În bolile fungice ale unghiilor se recomandă administrarea medicamentului de 2 ori pe zi.

Înainte de prima aplicare, partea afectată a unghiei trebuie îndepărtată pe cât este posibil cu foarfecă sau cu o pilă (pentru a facilita această procedură, la recomandarea unui medic, unghiile pot fi tratate cu un emolient special).

Pentru a preveni reapariția bolii, tratamentul cu Naftifină Flumed trebuie continuat timp de cel puțin 2 săptămâni după dispariția principalelor simptome ale bolii.

În vederea eradicării infecţiei fungice (micoze) se impun măsuri de precauție:
1. Fungii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea, este necesară schimbarea zilnică a hainelor.
2. O zonă cutanată normală şi, în mod particular, uscată asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice. Se recomandă evitarea acoperirii zonei cutanate infectate cu îmbrăcăminte strâmtă sau obiecte de îmbrăcăminte care permit o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din fibre textile artificiale purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea trebuie uscată bine zona infectată după spălare. Orice prosop sau îmbracăminte trebuie schimbate zilnic.
3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie de mers desculţ acasă, în baie sau de exemplu în hotel. Aceasta reprezintă calea prin care se previne reinfectarea şi răspândirea ulterioară a microbilor patogeni.
4. Sauna sau băile cu aburi trebuie frecventate numai după ce infecţia fungică a fost vindecată definitiv.

Dacă utilizaţi mai mult Naftifină Flumed decât trebuie
În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Naftifină Flumed
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu sunteţi în pericol deosebit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Naftifină Flumed
Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
În general, tratamentul cu Naftifină Flumed se continuă încă două săptămâni după dispariţia semnelor clinice.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazuri izolate, pot apărea reacții locale: piele uscată, roșeață și senzație de arsură, eritem, mâncărime, iritație locală. Efectele secundare sunt de obicei reversibile și nu necesită întreruperea tratamentului.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: https://amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]  
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Naftifină Flumed
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Nu utilizaţi Naftifină Flumed după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului - 6 luni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Naftifină Flumed
- Substanța activă: clorhidrat de naftifină. 1 ml soluție conţine clorhidrat de naftifină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, etanol 96%, apă purificată.

Cum arată Naftifină Flumed şi conţinutul ambalajului
Medicamentul se prezintă sub formă de soluţie transparentă, incoloră sau până la slab galbenă, cu miros caracteristic de etanol.
Naftifină Flumed este disponibil a câte 15 ml în flacoane din sticlă etanşate ermetic prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent.
Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient/consumator în cutii de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC „Flumed-Farm‘‘ SRL, Republica Moldova
mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176
tel. (+373 22) 52 14 52
e-mail:  [email protected]

Ce este Cefuroximă  și pentru a se folosi
Cefuroximă este un antibiotic utilizat la adulți și copii. Ac prin distrugerea bacteriilor care

determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.

Cefuroximă  este utilizat pentru tratamentul infecțiilor de la nivelul:

-plămânilor sau toracelui

-tractului urinar

-pielii si sesuturilor moi

-abdomenului.

Cefuroximă  este utilizat, deasemenea, pentru a preveni infecțiile în timpul intervențiilor chirurgicale.  Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cefuroximă

Nu utiliza Cefuroximă:

- dacă sunteți alergic la cefuroximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la punctul 6).

- dacă sunteți alergic la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor.

- dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic

betalactamic (penicilină, monobactami și carbapeneme).

Adresați-vă medicului înainte de a începe administrarea de Cefuroximă  în cazul în care

consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Cefuroximă . Cum să utilizaţi Cefuroximă

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cefuroximă este administrat de obicei de către un medic sau de către o asistentă. Poate fi administrat sub formă de picătură cu picătură (perfuzie intravenoasă) sau injectabil direct în venă sau în mușchi.

Recomandare Doza:

Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Cefuroximă  care vă va fi administrată, aceasta

depinzând de: severitatea și tipul infecției, dacă sunt tratați cu alte antibiotice, greutatea și vârsta.

dumneavoastră, cât de bine vă funcţionaţi, rinichii.

Nou-născuți (0-3 săptămâni):

Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se vor administra între 30 mg și 100 mg Cefuroximă pe zi,

fracţionat în două sau trei doze.

Sugari (peste trei săptămâni) și copii:

Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se vor administra între 30 mg și 100 mg Cefuroximă pe zi,

fracţionat in trei sau patru doze.

Adulti si adolescenti

Între 750 mg și 1.5 g Cefuroximă pe zi, fracţionat în două, trei sau patru doze. Doza maxima: 6 g pe zi.

Pacienti cu probleme ale rinichilor

În cazul în care aveți o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă această situație este valabilă în cazul dumneavoastră. Posibilitate de reacție adversă

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

persoane.

Afecțiunile acestea indică să le acordați o atenție deosebită

Un număr mic de persoane tratate cu cefuroximă persoane prezintă o reacție alergică sau reacție la nivelul pielii.

potențial grava. Reacția simptomelor acestor simptome, inclusiv:

-reacție alergică severă. Semnele includ erupție în relief pe piele însoțită de mâncărimi, umflare, uneori la

nivelul feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie.

-erupții trecătoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici ținte (un punct central întunecat

înconjurat de o zonă mai deschisă și cu margini circulare închise la culoare).

-erupție pe piele, extinsă, cu vezicule și exfoliere a pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-

Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice).

-infecțiile fungice apar în cazuri rare, medicamente care conțin cefuroximă pot determina creșterea excesivă a infecțiilor fungice (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecții fungice (cum este candidoza orală).

Probabilitatea de apariție a acestei reacții adverse este mai mare în cazul în care sunteți tratat cu cefuroxime o durată lungă de timp.

Adresați imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveți oricare dintre aceste simptome.

În concentraţii mici (2-5%) acest produs manifestă acţiune keratoplastică, stimulând regenerarea epidermului, iar în concentraţii mari (10-20%) acţiunea este keratolitică. Mecanismul acţiunii este atribuit dizolvării substanţei liante intercelulare după care urmează descuamarea stratului cornos al epidermului.

De asemenea, această soluție inhibă secreţia glandelor sudoripare şi sebacee. Are efect antibacterian şi antifungic moderat.

Produsul este recomandat a fi administrat în următoarele situații:

îndepărtarea excesului de keratină în seboree
acneea vulgară
eczema cronică
diskeratoze (keratosis palmaris, keratosis plantaris, keratosis pilaris, pityriasis rubra pilaris)
psoriazis (inclusiv al corpului, scalpului, palmelor şi tălpilor)
ichtioză
veruci
calozităţi
Acest produs nu este recomandat a fi administrat pacienților cunoscuți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați anterior. De asemenea, este contraindicată administrarea la copii cu vârste sub 2 ani.

Fiind o soluție cu aplicare la nivel cutanat, reacțiile adverse cele mai întâlnite sunt afecțiuni ale pielii și ale șesutului subcutanat. Dintre acestea, putem menționa: eritem excesiv şi descuamare.

Supradozaj


Simptome ale supradozajului: salicilism, greaţă, vomă, ameţeli, acufene sau surditate, letargie, hiperpnee, diaree, dereglări psihice, îndeosebi dacă se aplică pe suprafeţe extinse, în doze excesive, timp îndelungat sau la pacienţii sub 12 ani şi cei cu insuficienţă renală sau hepatică.

Tratamentul: în suspendarea aplicării preparatului, administrarea de lichid pentru a grăbi excreţia urinară. În caz de necesitate se administrează hidrocarbonat de sodiu (per oral sau intravenos) pentru alcalinizarea urinei.
Atenționări speciale și interacțiuni cu alte substanțe Acid salicilic soluție
A se evita contactul cu ochii şi mucoasele.

Acest medicament conţine 65 % vol% alcool (etanol).

Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.

Nu se cunosc interacțiuni cu alte tipuri de substanțe.

Sarcina și alăptarea
Pe parcursul sarcinii și al alăptării, este indicat ca acest produs să fie admnistrat sub supravegherea atentă a medicului dumneavoastră.

Doze și mod de administrare Acid salicilic soluție


Preparatul se aplică topic pe porţiunile lezate de 2-3 ori pe zi.

INDICATII
Preparat de prima electie in rickettsioze, pneumonie cu mycoplasma, ciuma, tularemie, holera, dizenterie, chlamydioze, dizenterie bacteriana si amoebiana. Preparat de alternativa in sifilis, gonoree, antrax, clostridioze. Infectiile tractului urinar (cistita, uretrita, pielonefrita). Infectiile ORL (tonsilite, faringite, otita medie, sinusite). Infectii gastrointestinale. Infectii ale pielii si tesuturilor moi (furunculoza, abcese, rani infectate, impetigo, celulita).

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti, cite 100 mg de 2 ori pe zi (doza de atac), cite 50 mg de 2 ori pe zi (doza de intretinere). In cazurile grave 200 mg/zi pe toata perioada tratamentului. In sifilisul primar si secundar 300 mg/zi divizate in citeva prize timp de cel putin 10 zile. In gonoree cite 100 mg de 2 ori pe zi 2-4 zile sau 300 mg in doza unica. In tifosul exantematic 100 sau 200 mg in doza unica. Copii peste 12 ani cu masa corporala peste 50 kg dozele sunt egale cu ale adultilor, sub 50 kg, prima zi 4 mg/kg/zi divizata in 2 prize, apoi 2 mg/kg/zi, in infectiile severe doza ramine 4 mg/kg/zi pe toata perioada de tratament.

CONTRAINDICATII
Sensibilitatea la tetracicline, sarcina, virsta sub 12 ani.

ZIOMYCIN®

comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ

Ziomycin®
DCI-ul substanţei active

Azithromycinum
COMPOZIŢIA

1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: azitromicină 250 mg sau 500 mg (sub formă de dihidrat de azitromicină);
excipienți: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lauril sulfat de sodiu, povidonă, talc purificat, stearat de magneziu, Opadry 04B520005 galben.
FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate filmate de culoare galbenă, formă ovală, gravate cu "A250" pe o parte a comprimatului şi netede pe cealaltă parte (pentru Ziomycin® 250 mg).
Comprimate filmate de culoare galbenă, de formă ovală, gravate cu "A500" pe o parte a comprimatului şi netede pe cealaltă parte (pentru Ziomycin® 500 mg).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Preparate antibacteriene pentru uz sistemic, macrolide, J01FA10.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Azitromicina este un azalid, derivat din clasa antibioticelor macrolide. Mecanismul de acţiune al azitromicinei constă în inhibiţia sintezei proteinelor la nivel bacterian, prin legarea de subunităţile 50S a ribozomilor şi prevenirea translocării peptidelor. Uzual azitromicina este bacteriostatică. Totuşi, la concentraţii plasmatice mari, azitromicina poate fi bactericidă pentru microorganismele sensibile. Azitromicina este activă asupra mai multor bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative, aerobe şi anaerobe, precum şi faţă de bacteriile patogene de tipul Mycobacterium avium complex, Mycoplasma spp. , Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp. şi Campylobacter spp. În plus, azitromicina prezintă activi tate împotriva microorganismelor protozoare ca Toxoplasma gondii.
Proprietăţi farmacocinetice

Absorbţie

După administrarea orală, biodisponibilitatea azitromicinei este de aproximativ 37%. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 2-3 ore de la administrare (Cmax după doza unică de 500 mg este 0,4 mg/l).
Distribuţie

Studiile farmacocinetice au arătat concentraţii mult mai mari ale azitromicinei în ţesuturi decît în plasmă (pînă la 50 ori mai mari decît concentraţia plasmatică maximă), indicînd faptul că medicamentul este legat în ţesuturi în proporţie semnificativă. Concentraţia în ţesuturile ţintă cum sunt plămînii, amigdalele şi prostată depăşeşte CMI90 pentru microorganismele patogene asemănătoare, după o singură doză de 500 mg. În studiile experimentale in vivo şi in vitro, azitromicina se acumulează în fagocite, eliberarea fiind stimulată de activarea fagocitozei.
Eliminare

Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare reflectă îndeaproape timpul de înjumătăţire tisular de la 2 pînă la 4 zile. Aproximativ 12% din doza administrată intravenos este eliminată în urină sub formă nemodificată, pe o elasticitate de peste 3 zile; majoritatea este eliminată în primele 24 ore. Excreţia biliară a azitromicinei, predominant sub formă nemodificată, este principala cale de eliminare. Metaboliţii identificaţi (formaţi prin N- şi O- demetilare, prin hidroxilarea inelelor desosaminic şi gliconic şi prin clivarea conjugatului gladinosic), sunt microbiologic in activi . După 5 zile de tratament valorile ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) au fost uşor crescute (29%) la voluntarii vîrstnici (vîrsta peste 65 ani), comparativ cu voluntarii tineri (vîrsta sub 45 ani). Totuşi, aceste diferenţe nu sunt relevante clinic; de aceea, nu este necesară ajustarea dozei.
Grupe speciale de pacienţi

Pacienţi cu insuficienţă renală

După o doză orală unică de 1 g azitromicină, valorile medii ale Cmax şi ASC0-120 au crescut cu 5,1% şi 4,2% respectiv, la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară pînă la moderată (rata de filtrare glomerulară de 10-80 ml/min) comparativ cu funcţia renală normală (rata de filtrare glomerulară >80 ml/min). La subiecţii cu insuficienţă renală severă, Cmax medie şi ASC0-120 au crescut cu 61% şi, respectiv, 35% faţă de cei cu funcţia renală normală.
Pacienţii cu insuficienţă hepatica

La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară pînă la moderată, nu există nici o dovadă a unei schimbări esenţiale în farmacocinetica azitromicinei, comparativ cu pacienţii cu funcţie hepatică normală. La aceşti pacienţi, recuperarea urinară a azitromicinei pare să crească, probabil, pentru a compensa clearance-ul hepatic redus.
Vîrstnici

Farmacocinetica azitromicinei la bărbaţii vîrstnici a fost similară cu cea determinată la tineri şi adulţi. Cu toate acestea, la femeile vîrstnice, au fost determinate concentraţii plasmatice maxime (mărite cu 30-50%); nici o acumulare semnificativă nu a avut loc.
Sugari, copii şi adolescenţi

Farmacocinetica a fost studiată la copii cu vîrsta 4 luni-15 ani care au administrat capsule, granule şi suspensie. La administrarea a 10 mg/kg în ziua întîi urmate de 5 mg/kg în ziua 2-5, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) determinată este puţin mai mare decît la adulţi 224 mg/l la copii cu vîrsta 0,6-5 ani iar după 3 zile de administrare şi după 3 zile de administrare şi 383 ng/l la pacienţii cu vîrsta 6-15 ani. Timpul de înjumătăţire la adolescenţi a fost în intervalul estimat pentru adulţi.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Azitromicina comprimate filmate poate fi utilizată în cazurile în care agenţii cauzali sunt microorganisme sensibile la azitromicină:
- infecţii ORL (sinuzite, faringite, amigdalite, otite medii acute);
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşite acute şi pneumonie interstiţială şi alveolară;
- infecţii gastrice şi ale duodenului determinate de Helicobacter pylori;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi (eritem cronic migrator - faza iniţială a bolii Lyme, erizipel, impetigo, piodermatoze secundare);
- infecţii cu transmitere sexuală (inclusiv candidoza urogenitală, uretrită necomplicată, cervicită determinate de Chlamydia trachomatis).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Comprimatele filmate Ziomycin se administrează cu 1 oră pînă sau 2 ore după mese, deoarece administrarea concomitentă cu alimentele scade absorbţia azitromicinei.
Adulţi şi copii cu masa corporală ≥50 kg

În infecţiile ORL şi a căilor respiratorii, infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu excepţia eritemului cronic migrator): cîte 500 mg (2 comprimate a cîte 250 mg sau 1 comprimat 500 mg în priză unică) timp de 24 ore timp de 3 zile. Doza pentru o cură de tratament 1,5 g azitromicină. În eritemul cronic migrator: 1 dată pe zi timp de 5 zile, prima zi 1g (4 comprimate a cîte 250 mg sau 2 comprimate a cîte 500 mg), apoi cîte 500 mg (2 comprimate a cîte 250 mg sau 1 comprimat a cîte 500 mg) în zilele 2-5. Înfecţiile cu transmitere sexuală: cîte 1 g o dată (4 comprimate a cîte 250 mg sau 2 comprimate a cîte 500 mg). În ulcerul gastric şi duodenal: cîte 1 g (4 comprimate a cîte 250 mg sau 2 comprimate a cîte 500 mg) pe zi, timp de 3 zile, împreună cu inhibitori ai secreţiei gastrice şi alte preparate prescrise de către medic.
Copii

Ziomycin 250 mg este recomandat copiilor cu masa corporală de la 25 pîna la 50 kg, reieşind din raportul 10 mg/kg masă corporală, timp de 3 zile. În cazul omiterii unei doze, aceasta trebuie administrată cît mai curînd posibil, iar următoarele doze la interval de 24 ore.
Pacienţii cu insuficienţă renală

La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficineţă hepatică este necesară ajustarea dozelor, deoarece azitromicina se metabolizează în proporţie mare în ficat.
Vîrstanici

Dacă funcţia renală şi hepatică nu este afectată, nu este necesară ajustarea dozelor.
REACŢII ADVERSE

În continuare, reacţiile adverse sunt clasificate conform convenţiei MedDRA pe sisteme de organe, în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), inclusiv cu frecvenţă necunoscută. Aproximativ 13% dintre pacienţii incluşi în studiile clinice au prezentat reacţii adverse. Cele mai frecvent raportate reacţii adverse sunt cele gastrointestinale (aproximativ 10%).
Infecţii şi infestări

Mai puţin frecvente: vaginite.
Rare: candidoză.
Tulburări sanguine şi ale sistemului limfatic

Rare: trombocitopenie, anemie hemolitică. O reducere uşoară, tranzitorie a numărului de neutrofile a fost observată în studiile clinice, dar pentru care o relaţie de cauzalitate cu tratamentul cu azitromicina nu a fost confirmată.
Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: anafilaxie, inclusiv edem (rar letal).
Tulburări psihice

Rare: reacţii de agresivitate, agitaţie, anxietate, nervozitate, depersonalizare, la pacienţii vîrstnici poate apărea delir.
Tulburări ale sistemului nervos central

Mai puţin frecvente: ameţeli/vertij, convulsii, cefalee, somnolenţă, dereglarea gustului şi/sau mirosului. Rare: parestezii, sincopă, insomnie, hiper activi tate.
Tulburări acustice şi vestibulare

Rare: tulburări ale auzului. În studiile clinice, după tratamentul de lungă durată cu doze mari au fost raportate tulburări de auz, inclusiv surditate şi/sau tinnitus. Majoritatea reacţiilor adverse au fost reversibile.
Tulburări cardiace

Rare: palpitaţii, aritmii (inclusiv tahicardie ventriculară). Este posibil riscul de prelungire a intervalului QT şi torsada vîrfurilor, în particular la pacienţii care sunt predispuşi.
Tulburări gastrointestinale

Frecvente: greaţă, diaree, disconfort abdominal (dureri/crampe), vomă. Mai puţin frecvente: scaune moi (ca rezultat al deshidratării rare), flatulenţă, dispepsie. Rare: constipaţie, colită pseudomembranoasă, pancreatită, decolorarea dinţilor, decolorarea limbii.
Tulburări hepato-biliare

Rare: valori anormale ale indicilor funcţionali ai ficatului, hepatită, icter colestatic, necroză hepatică şi tulburări hepatice, rar cu sfîrşit letal.
Tulburări ale pielii şi a ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente: erupţii cutanate, prurit. Rare: angioedem, urticarie, fotosensibilitate, eritem multiform, sindromul StevensJohnson, necroliză epidermică toxică.
Tulburări musculo-scheletale şi ale ţesutului conjunctiv

Mai puţin frecvente: artralgii.
Tulburări renale şi ale căilor urinare

Rare: nefrită interstiţială, insuficienţă renală acută.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Mai puţin frecvente: astenie, fatigabilitate, stare de rău generală.
CONTRAINDICAŢII

Administrarea azitromicinei este contraindicată la pacienţii cu hipersensibilitate la azitromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii, afecţiuni hepatice, renale, sarcina şi perioada de alăptare, copiii cu vîrsta pînă la 12 ani.
SUPRADOZAJ

Simptome: pierderea reversibilă a auzului, greaţă, vomă, diaree. Tratament: lavaj gastric şi tratament de susţinere.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Rar, au fost raportate reacţii alergice severe, inclusiv edem şi reacţii anafilactice (uneori cu sfîrşit letal). Uneori asemenea reacţii, în timpul tratamentului cu azitromicină se repetau şi necesitau o monitorizare şi tratament mai îndelungat. Este necesară o pauză de cel puţin 2 ore între administrarea azitromicinei şi preparatelor antiacide. Este recomandată monitorizarea simptomelor suprainfecţiei la pacienţii refractari, îndeosebi a infecţiilor fungice.
Administrarea în insuficienţa renală

Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală de gravitate medie pînă la moderată (viteza filtrării glomerulare 10-80 ml/min). Este recomandată administrarea cu prudenţă a azitromicinei la pacienţii cu insuficienţă renală severă (viteza filtrării glomerulare ˂10 ml/min), deoarece se poate mări acţiunea sistemică.
Administrarea în insuficienţa hepatică

Deoarece azitromicina se metabolizează în ficat şi se elimină cu bila, acest medicament nu trebuie administrat de către pacienţii cu afecţiuni hepatice grave. Studii de administrare a azitromicinei la această grupă de pacienţi nu au fost efectuate. În cazul apariţiei insuficienţei hepatice severe tratamentul cu azitromicină trebuie oprit. La pacienţii cu tulburări neurologice şi psihice azitromicina trebuie administrată cu prudenţă. Azitromicina nu se administrează pentru tratamentul arsurilor infectate.
Comprimatele filmate Ziomycin nu sunt corespunzătoare pentru tratamentul infecţiilor grave atunci cînd este necesară o creştere rapidă şi mare a concentraţiei antibioticului în sînge.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Sarcina

Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate la femeile gravide. Studiile asupra funcţiei de reproducere au prezentat penetrarea barierei placentare. Nu au fost observate efecte teratogene în studiile de reproducere. Siguranţa azitromicinei nu a fost confirmată în ceea ce priveşte utilizarea substanţei active în timpul sarcinii. Prin urmare, azitromicina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai în cazurile în care este pusă viaţa pericol.
Alăptarea

Azitromicina se excretă în laptele matern. Pentru că nu se cunoaşte dacă azitromicina poate avea efecte adverse asupra sugarilor, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu azitromicină. Printre alte reacţii adverse la sugari, este posibilă apariţia diareei, a infecţiilor fungice ale mucoaselor şi a sensibilizării. Se recomandă aruncarea laptelui stors în timpul tratamentului şi timp de 2 zile după întreruperea tratamentului. Alăptarea poate fi reluată ulterior.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, posibilitatea unor efecte adverse, cum ar fi ameţeli şi convulsii trebuie luate în considerare la efectuarea acestor activi tăţi.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Teofilina

Deoarece au fost raportate interacţiuni între alte macrolide şi teofilină, este necesară prudenţă în administrarea concomitentă a acestora.
Anticoagulantele orale de tip cumarinic

S-a raportat o potenţială creştere a efectului anticoagulant în legătură cu o administrare concomitentă a azitromicinei şi anticoagulantelor orale de tip cumarinic. Trebuie acordată atenţie la frecvenţa determinărilor timpului de protrombină
Carbamazepina

Într-un studiu de interacţiune farmacocinetică la voluntari sănătoşi, azitromicina nu a avut efecte semnificative asupra concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei sau ale metaboliţilor săi activi .
Derivaţi de ergotamină

La pacienţii trataţi cu derivaţi de ergotamină, ergotismul poate fi indus prin administrarea concomitentă a unor antibiotice macrolide. Nu există date cunoscute despre posibilitatea unor interacţiuni între derivaţii de ergotamină şi azitromicină. Datorită posibilităţii teoretice de apariţie a ergotismului, azitromicina şi derivaţii de ergotamină nu trebuie administraţi în asociere.
Ciclosporina

Deoarece studii farmacocinetice şi clinice cu privire la posibilele efecte ale asocierii azitromicinei şi ciclosporinei nu au fost efectuate, situaţia terapeutică trebuie luată în considerare înainte ca aceste substanţe să fie administrate concomitent. Dacă tratamentul asociat este justificat, concentraţiile ciclosporinei trebuie monitorizate atent iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător.
Cisaprida

Cisaprida este metabolizată în ficat de către enzima CYP 3A4. Deoarece macrolidele inhibă această enzimă, administrarea concomitentă de cisapridă poate accentua prelungirea intervalului QT, aritmia ventriculară şi torsada vîrfurilor.
Digoxina

Este cunoscut faptul că unele antibiotice macrolidice limitează metabolizarea digoxinei (la nivel intestinal). La pacienţii trataţi concomitent cu azitromicină şi digoxină trebuie avută în vedere posibilitatea creşterii concentraţiei plasmatice a digoxinei, iar concentraţiile digoxinei monitorizate.
Antiacide

În cadrul unui studiu farmacocinetic privind coadministrarea de antiacide şi azitromicină nu s-au observat efecte asupra biodisponibilităţii, deşi nivelurile plasmatice maxime au fost reduse cu aproximativ 30%. Azitromicina trebuie administrată cu cel puţin o oră înainte sau 2 ore după administrarea unui medicament antiacid.
Trimetoprim/sulfometoxazol

Administrarea concomitentă de trimetoprim/sulfametoxazol (160 mg/800 mg) timp de 7 zile împreună cu 1200 mg azitromcină în ziua 7 nu a avut niciun efect asupra concentraţiei maxime, expunerii totale sau secreţiei urinare a trimetoprimului sau a sulfametoxazolului. Concentraţiile serice de azitromicină au fost similare celor observate în alte studii.
Fluconazol

Administrarea concomitentă a dozei unice de 1200 mg azitromicină nu a influenţat farmacocinetica unei doze de 800 mg fluconazol. Expunerea totală la azitromcină şi timpul de înjumătaţire plasmatică au rămas neschimbate, deşi s-a observat o scădere semnificativă de 18% a Cmax.
Zidovudină

Administrarea a 1000 mg de azitromicină în doză unică şi 600 mg sau 1200 mg azitromicină în doze repetate a avut efect minim asupra farmacocineticii plasmatice sau asupra excreţiei urinare a zidovudinei sau asupra metabolitului său glucuronoconjugat. Cu toate acestea, administrarea azitromicinei a crescut concentraţiile zidovudinei fosforilate, metabolit activ clinic, în celulele mononucleare din sîngele periferic. Semnificaţia clinică a acestor date este încă incertă, dar poate fi în beneficiul pacienţilor.
Terfenadina

Azitromicina nu are efect asupra farmacocineticii terfenadinei administrată la fiecare 12 ore în doză recomandată de 60 mg. Exprimată într-o doză de echilibru de terfenadină, adăugînd azitromicina nu a dus la o schimbare semnificativă în repolarizarea cardiacă (interval QT).
Didanozina

În comparaţie cu placebo, dozele zilnice de 1200 mg azitromicină şi didanozină nu par să aibă un efect asupra farmacocineticii didanozinei la subiecţii testaţi în studiul clinic.
Rifabutină

Administrarea concomitentă de azitromicină şi rifabutină nu afectează concentraţia plasmatică a niciunuia dintre medicamente. La pacienţii trataţi concomitent cu azitromicină şi rifabutină a fost observată neutropenia. Deşi, neutropenia a fost raportată la administrarea rifabutinei, nu s-a stabilit o relaţie de cauzalitate în cazul tratamentului asociat cu azitromicină.
Astemizol, triazolam, midazolam, alfentanil

Nu sunt disponibile date referitoare la interacţiunea cu astemizol sau alfentanil. Datorită efectului cunoscut de potenţare a acţiunii acestor medicamente în cazul administrării concomitente cu antibioticul macrolid, se recomandă precauţie la administrarea concomitentă a acestor medicamente cu azitromicina.
Incompatibilităţi

Nu se cunosc.
PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate filmate 250 mg sau 500 mg. Cîte 6 comprimate filmate (250 mg) sau cîte 3 comprimate filmate (500 mg) în blister. Cîte 1 blister împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE

A se păstra la loc uscat ferit de lumină la temperatura sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Infecții bacteriene ale tractului respirator superior și inferior, organelor ORL (inclusiv
otită medie), ale tractului urinar și biliar, organelor pelviene (inclusiv gonoree), ale
pielii și țesuturilor moi, oaselor și articulațiilor (inclusiv osteomielită), endocardită,
septicemie, peritonită, mastită, infecții de plagă, combustii infectate, infecții postoperatorii, sifilis. Profolaxia infecţiilor chirurgicale în perioada pre- şi postoperatorii.
Doze şi mod de administrare
Intramuscular, intravenos (în bolus sau în perfuzie). Doza zilnică medie pentru adulți
– de la 1 g până la 4 g; frecvența administrării – de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă
- 6 g. Durata medie a tratamentului este de 7-10 zile.
Pentru profilaxia infecțiilor postoperatorii - intravenos 1 g cu 0,5-1 ora înainte de
intervenție, 0,5-1 g - în timpul intervenției chirurgicale și câte 0,5-1 g - la fiecare 8
ore în prima zi după intervenție.
Grupe speciale de pacienți
Pacienții cu insuficiență renală
Se recomandă modificarea regimului de dozare în conformitate cu valorile clearance-ul
creatininei: ClCr 55 ml/min sau mai mult, sau în cazul în care concentrația de
creatinină plasmatică este de 1,5 mg% sau mai puțin, se poate utiliza întreaga doză;
ClCr 54-35 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei este de 3-1,6 mg% poate
fi administrată doza întreagă, însă intervalul dintre injecții trebuie crescut la 8 ore;
ClCr 34-11 ml/min sau concentrația plasmatică a creatininei 4,5-3,1 mg% - se va
administra o jumătate de doză la fiecare 12 ore; ClCr 10 ml/min sau mai puțin și
concentrația de creatinină plasmatică este de 4,6 mg% sau mai mult - se
administrează jumătate din doza uzuală la fiecare 18-24 ore. Toate dozele
recomandate se administrează după doza inițială de 0,5 g.
Copii
Copiilor cu vârsta de la 1 luna și mai mult - 25-50 mg/kg/zi; în infecții severe doza
poate fi crescută la 100 mg/kg/zi. Frecvența administrării - de 3-4 ori pe zi.
La copiii cu insuficiență renală ajustarea dozei se efectuează în funcție de valorile
clearance-ului creatininei (ClCr): ClCr 70-40 ml/min - 60% din doza zilnică medie,
administrate la fiecare 12 ore; ClCr 40-20 ml/min - 25% din doza zilnică medie, la
interval de 12 ore; ClCr 5-20 ml/min -10% din doza zilnică medie, la fiecare 24 ore.
Toate dozele recomandate se administrează după o doză inițială "de încărcare".
Vârstnici
Fără restricții semnificative în utilizare.
Pacienții cu insuficiență hepatică
Fără restricții semnificative în utilizare.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cefazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
https://bit.ly/3boYG5d

Indicaţii terapeutice
Profilaxia şi tratamentul afecţiunilor micotice ale pielii:
- micoza labei piciorului, epidermofiţia inghinală (Tinea cruris);
- micoze ale pielii сorpului (tinea corporis), produse de dermatofiţi, cum ar fi Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis şi Epidermophyton floccosum;
- infecţii ale pielii produse de levuri, în special din genul Candida (Candida albicans), în particular intertrigo candidomicozic;
- micoza părţii piloase a capului;
- pityriasis versicolor provocat de Pityrosporum orbiculare (cunoscut şi ca Malaessezia furfur).

Doze şi mod de administrare
Extern. Crema se aplică în strat subţire pe pielea afectată şi pe zonele adiacente, masând uşor. Înainte de aplicarea preparatului, suprafeţele afectate se spală şi se usucă bine. Preparatul poate fi aplicat de 1-2 ori pe zi, în funcţie de indicaţii. În cazul infecţiilor intertriginoase (submamare, interdigitale, intergluteale, inghinale), zona tratată se recomandă a fi acoperită cu un pansament.
Durata tratamentului variază în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei.

Reacţii adverse
Ocazional, la locul aplicării apar eritem, prurit sau senzaţie de usturime, care nu necesită întreruperea tratamentului. Apariţia reacţiilor alergice necesită sistarea tratamentului cu Terbimicin cremă.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la terbinafină sau la oricare din componentele preparatului.

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Forme severe de acnee (cum este acneea nodulară sau conglobată sau acneea cu risc de cicatrizare
permanentă), rezistentă la curele adecvate de tratament standard cu medicamente antibacteriene
sistemice şi la terapia topică.
Doze şi mod de administrare
Isotretinoin trebuie prescris numai de sau sub supravegherea medicilor cu experienţă şi care cunosc
deplin riscurile terapiei cu retinoizi sistemici pentru tratamentul acneei severe cu isotretinoin şi
parametrii care trebuie monitorizaţi.
Capsulele trebuie luate cu alimente, o dată sau de două ori pe zi.
Adulţi inclusiv adolescenţi şi vârstnici:
Terapia cu isotretinoin trebuie începută cu o doză de 0,5 mg/kg/zi. Răspunsul terapeutic la
isotretinoin şi unele reacţii adverse sunt dependente de doză şi variază între pacienţi. Aceasta
necesită ajustarea individuală a dozei în timpul terapiei. Pentru majoritatea pacienţilor, dozele se
situează între 0,5 -1,0 mg/kg/zi. Remisia pe termen lung şi ratele de recădere sunt mai strâns legate
de doza totală administrată decât de durata tratamentului sau de doza zilnică. S-a demonstrat că nu
este de aşteptat nici un beneficiu suplimentar substanţial peste doza de tratament cumulativă de
120-150 mg/kg. Durata tratamentului va depinde de doza zilnică individuală. O cură de tratament
de 16-24 de săptămâni este în mod normal suficientă pentru obţinerea remisiei.
La majoritatea pacienţilor, vindecarea completă a acneei este obţinută cu o singură cură de
tratament. În cazul unei recăderi clare, poate fi considerată încă o cură de terapie cu isotretinoin,
utilizând aceeaşi doză zilnică şi aceeaşi doză cumulativă de tratament. Deoarece o îmbunătăţire
ulterioară a acneei poate fi observată până la 8 săptămâni după întreruperea tratamentului, o
următoare cură de tratament nu trebuie considerată până când nu s-a scurs cel puţin această
perioadă.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, tratamentul trebuie început cu o doză mai mică (de
exemplu, 10 mg/zi). Doza trebuie apoi crescută până la 1 mg/kg/zi sau până când pacientul
primeşte doza maximă tolerată (vezi pct. 4.4).
Copii şi adolescenţi
Roaccutane nu este indicat pentru tratamentul acneei prepubertate şi nu este recomandat la pacienţii
cu vârsta mai mică de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Pacienţi cu intoleranţă
La pacienţii cu intoleranţă severă la doza recomandată, tratamentul poate fi continuat cu o doză mai
mică, cu consecinţele unei terapii mai îndelungate şi cu un risc mai mare de recădere. În scopul
obţinerii eficacităţii maxime posibile la aceşti pacienţi, doza trebuie în mod normal continuată cu
doza cea mai mare tolerată.
Contraindicaţii
Isotretinoin este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează (vezi pct. 4.6).
Isotretinoin este contraindicat la femeile cu potenţial de fertilitate, în afara cazului în care toate
condiţiile programului de prevenţie a sarcinii sunt îndeplinite (vezi pct. 4.4).
Isotretinoin este de asemenea contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la isotretinoin sau la
oricare dintre excipienţi.
Roaccutane conţine ulei de soia, ulei de soia parţial hidrogenat şi ulei de soia hidrogenat. De aceea
este contraindicat la pacienţii alergici la arahide sau soia.
Isotretinoin este de asemenea contraindicat la pacienţii:
 Cu insuficienţă hepatică
 Cu valori sangvine ale lipidelor excesiv de ridicate
 Cu hipervitaminoză A
 Care primesc tratament concomitent cu tetracicline (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/3fheABg

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Ceftinex pulbere pentru suspensie orală este indicat pentru tratamentul pacienților cu infecții
ușoare pînă la moderate cauzate de tulpinile susceptibile în condițiile enumerate mai jos:
Copii
- Otită medie bacteriană acută, cauzată de Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini
producătoare de β-lactamază), Streptococcus pneumoniae (tulpini sensibile la penicilină) și
Moraxella catarrhalis (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază).
- Faringită/amigdalită, cauzate de Streptococcus pyogenes (vezi pct. 5.1).
NOTĂ: Cefdinir este eficace în eradicarea S. pyogenes din orofaringe. Cu toate acestea, cefdinir
nu a fost studiat pentru prevenirea febrei reumatice după faringite/amigdalite cauzate de S.
pyogenes. Doar penicilina intramusculară a fost demonstrată a fi eficientă pentru prevenirea
febrei reumatice.
- Infecții necomplicate ale pielii și anexelor cutanate, cauzate de Staphylococcus aureus
(inclusiv tulpini producătoare de β-lactamază) și Streptococcus pyogenes.
Pentru a reduce dezvoltarea de bacterii rezistente la medicament și pentru a menține eficacitatea
cefdinir și altor medicamente antibacteriene, cefdinir trebuie utilizat numai pentru tratamentul
sau prevenirea infecțiilor dovedite sau puternic suspectate de a fi cauzate de bacterii
susceptibile. Când sunt disponibile informații despre cultură și sensibilitate, acestea trebuie
luate în considerare la selectarea sau modificarea terapiei antibacteriene. În lipsa unor astfel de
date, datele epidemiologice locale și modelele de susceptibilitate pot contribui la selectarea
empirică a terapiei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată și durata tratamentului la copii și adolescenți sunt descrise în tabelul
următor; doza zilnică totală pentru toate infecțiile este de 14 mg/kg, până la o doză maximă de
600 mg pe zi.
Doza unică zilnică timp de 10 zile este la fel de efectivă ca și administrarea cu frecvența de
două ori pe zi. Doza unică pe zi nu a fost studiată în pneumonie sau infecții cutanate, respectiv,
Ceftinex suspensie orală ar trebui administrată de două ori în zi în aceste infecții.
Ceftinex suspensie orală poate fi administrat indiferent de mese. Instrucțiuni de preparare a Ceftinex pulbere pentru suspensie orală
Pentru prepararea suspensiei iniţial agitaţi flaconul cu pulbere. Adăugaţi volumul de apă fiartă și
răcită pînă la ½ de la nivelul liniei de marcare şi agitaţi bine. Se lasă 5 minute pentru a asigura
dizolvarea totală a pulberii. Completaţi până la linia de marcare şi agitaţi. Odată dizolvată,
suspensia trebuie păstrată la temperatura camerei şi utilizată într-un interval de cel mult 10 zile.
A se agita suspensia bine înainte de administrare.
4.3 Contraindicaţii
CEFTINEX este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la antibioticele din
clasa cefalosporinelor. https://bit.ly/33XUa9W

Substanta activa:
Chelidonium majus. Apa distilata, Bicarbonat de sodiu, Clorura de sodiu, Hidroxid de sodiu.
Compozitia si forma de prezentare:
1 ml flacon.
Actiunea farmacologica:
Super Cistotel este folosit pentru indepartare negilor si bataturilor uscate. Nu provoca aparitia altora noi. Defecte ale pielii sunt eliminate aproape complet.
INDICATII
Pentru indepartarea completa a veruci, bataturi si negi, efectul se observa dupa aplicarea citorva picaturi de lichid.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Inainte de procedura, pentru a determina defectul pielii . Se aplica o picatura de lichid pe nev sau papiloame si se lasa sa apara macerarea pana la uscarea completa. Evitati raspandirea si frecarea lichidului! Aplicarea se face trei zile, cite o picatura pe zi. Papilom: 1 picatura aplica de la 1 pe zi. Veti simti o senzatie de arsura usoara pe suprafata si in cazul in care zonele tratate vor fi pete negre, se va indica inceputul procesului de moarte un defect care, in continuare se va incheia pe 4-6 zi.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparat


ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu folositi lichide pentru ingrijirea pielii . Nu permit tratarea in zonele sanatoase si membranele mucoase. In cazul in care lichidul este recomandat pentru pielea sanatoasa spalati zona afectata cu apa timp de 10-15 minute, apoi face o solutie de lotiune de 5% de acid citric.
Conditii de Pastrare:
Pastreaza la temperatura camerei.
Termen de valabilitate:
3 ani.

Sodermix crema

Crema cu efect anti-inflamator si antipruriginos.

Indicatii: Prevenirea si tratamentul cicatricilor cheloide si hipertrofice. Fibroza post-radioterapie. Pruritului asociat altor afectiuni dermatologice cronice. Utilizare:

Aplicati SODERMIX de doua ori pe zi, dimineata si seara, pe zonele afectate, masind usor.

Compozitie:

contine superoxid dismutaza (SOD) de origine vegetala, cu proprietati anti-inflamatorii, anti-fibrotice si antipruriginoase bine documentate. Actioneaza la nivelul epidermului blocand cascada mediatorilor inflamatiei.

METROGYL DENTA se utilizează pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: Afecţiuni infecţios-inflamatorii ale paradonţiului (ţesuturile, care înconjoară dintele şi îi menţine în alveolă) şi mucoasei cavităţii bucale:
- gingivită (inflamaţia gingiilor) acută şi cronică;
- gingivită acută ulcero-necrotică Vincent (infecţie a gingiilor, care se dezvoltă la expunerea organismului la substanţe nocive, manifestată prin înroşirea şi umflarea puternică a gingiilor; durere la nivelul gingiilor; sângerare crescută a gingiilor; apariţia ulcerelor mici pe suprafaţa gingiilor, miros neplăcut putred din gură, indiferent de igienă; creşterea febrei şi stare generală de rău);
- parodontită acută şi cronică (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, manifestată prin sângerări şi inflamaţia gingiilor, durere la apăsare, miros neplăcut din gură, mobilitatea dinţilor);
- parodontită juvenilă (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, care apare la adolescenţi pe fondalul modificărilor hormonale, în caz de igienă orală nesatifăcătoare, patologia muşcăturii etc.);
- parodontoză complicată cu gingivită (un stadiu mai sever al inflamaţiei, care afectează parodonţiul (ţesuturile, care înconjoară dintele) şi complicată cu implicarea restului suprafeţei gingiilor);
- stomatită aftoasă (inflamaţia mucoasei cavităţii bucale (stomatită), manifestată prin apariţia pe ea a ulceraţiilor (afte) dureroase);
- cheilită (buze inflamate şi crăpate);
- inflamaţia mucoasei cavităţii bucale determinată de purtarea protezelor;
- alveolită postextracţională (inflamaţia alveolei după extracţia dintelui);
- periodontită, abces periodontal (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele) (în cadrul terapiei combinate).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Din cauza lipsei datelor clinice, siguranţa utilizării medicamentului în sarcină şi perioada de alăptare nu este stabilită. Nu se recomandă utilizarea medicamentului în sarcină. Dacă alăptaţi şi e necesar să utilizaţi METROGYL DENTA, sfătuiţi-vă cu medicul în vederea întreruperii alăptării la sân.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt date privind influenţa medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi efectuarea altor activităţi potenţial periculoase, care necesită atenţie sporită şi reacţii psihomotorii rapide.

METROGYL DENTA conţine propilenglicol
Poate provoca iritaţie la locul aplicării.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI METROGYL DENTA
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Administrare gingivală.
Numai pentru utilizare în stomatologie.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani.

FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate dispersabile
Descriere: comprimate rotunde, biconvexe, gravate cu „173” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a
comprimatului. Comprimatele sunt de culoare galbenă deschisă, cu diametrul aproximativ de 8,8
mm și înălțimea de 4,3 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Doxiciclina este indicată la adulți și copii pentru tratamentul infecțiilor indicate mai jos (vezi pct.
4.2, 4.3 și 5.1):
- pneumonie comunitară de gravitate ușoară, inclusiv infecții cauzate de următorii agenți patogeni
atipici: Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae și Chlamydia
(Chlamydophila) psittaci;
- exacerbări acute ale bronșitei cronice;
- infecții endocervicale sau uretrită necomplicată la adulți cauzate de Chlamydia trachomatis;
- limfogranulomatoză veneriană (LGV) incluzînd proctocolită cauzată de Chlamydia trachomatis;
- acnee;
- uretrită non-gonococică cauzată de Ureaplasma urealyticum și Mycoplasma genitalium;
- sifilis cauzat de Treponema pallidum;
- infecțiile gastrointestinale cauzate de Vibrio cholerae (holeră);
- boala Lyme;
- leptospiroză;
- bruceloză cauzată de Brucella spp.;
- febra Q cauzată de Coxiella burnetti;
- rickettsioze;
- pasteureloză;
- antrax;
- infecții oftalmice cauzate de Chlamydia trachomatis (trahom);
- malarie cauzată de P. falciparum rezistentă la clorochine;
- profilaxia malariei.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
2
4.2 Doze şi mod de administrare
Dozele uzuale și frecvența administrării doxiciclinei diferă de cea a celorlalte tetracicline. Depășirea
dozei recomandate poate duce la o incidență crescută a reacțiilor adverse.
Doze
Pacienți pediatrici
Utilizarea la copiii cu vîrsta sub 8 ani este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Regimul de dozare recomandat la copiii cu vîrsta peste 8 ani și greutatea corporală mai mică de 50
kg este de 4 mg/kg greutate corporală (administrată în doză unică) în prima zi a tratamentului,
urmată de 2 mg/kg greutate corporală (în doză unică) în următoarele zile. Dozele de pînă la 4 mg/kg
greutate corporală și zi pot fi administrate în cazul infecțiilor mai severe.
O doză mai mică de 100 mg (doză de întreținere la copii cu greutaatea sub 50 kg) nu poate fi
realizată cu Unidox Solutab. Pentru aceste situații sunt disponibile alte medicamente care conțin
doxiciclină. La copiii cu greutatea corporală mai mare de 50 kg trebuie să li se administreze dozele
pentru adulți.
Adulți
Doza pentru adulți este de 200 mg în prima zi a tratamentului (această doză inițială trebuie
administrată într-o singură administrare), urmată de o doză de întreţinere de 100 mg pe zi în zilele
următoare. Doza trebuie crescută la 100 mg de două ori pe zi pentru tratamentul infecțiilor
intracelulare și a infecțiilor severe.
Durata tratamentului
Doxiciclina trebuie administrată cel puțin 24-48 de ore după remisia simptomelor infecției şi febrei.
Tratamentul infecţiilor streptococice trebuie continuat cel puțin 10 zile pentru a preveni apariția
artritei acute sau a glomerulonefritei. Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate cu multă apă. Acestea pot fi, de asemenea, dizolvate în cel puțin
20 ml de apă înainte de a fi administrate. Comprimatele trebuie administrate în ortostatism sau în
poziţie şezîndă și cu mult timp înainte de a merge la culcare pentru a reduce riscul de esofagită și
ulceraţie esofagiană. Comprimatele trebuie administrate, de preferință, în timpul mesei.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- Hipersensibilitate la alte tetracicline.
- Ca și în cazul tuturor tetraciclinelor, doxiciclina nu trebuie administrată la copii cu vîrsta sub 8
ani (inclusiv nou-născuți) datorită depunerii moleculelor de tetraciclină în țesutul osos aflat în
creștere și în țesutul dentar, asociată cu un risc de deteriorare în timpul dezvoltării timpurii și a
colorării ireversibile a dinților de lapte și dinților permanenți (la copiii cu vîrsta cuprinsă între 8
și 12 ani, vezi pct. 4.4).
- Trimestrul II și III de sarcină (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3oOkmgF

Compozitia si forma de prezentare: 1 g liniment contine:
Substanta activa: D,L - cloramfenicol 0,1 g.
Substante auxiliare: ulei de ricin, emulgator N1, acid sorbic, carboximetilceluloza sodica, apa purificata.
Descriere: Liniment de culoare alba sau alba cu nuanta galbuie, cu miros slab caracteristic.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Antibiotic cu spectru larg de actiune. Actiunea antimicrobiana este determinata de sistarea sintezei proteinelor in celula microbiana. Poseda efect bacteriostatic. Este activ fata de bacteriile grampozitive (Staphilococcus spp. , Streptococcus spp. ), gramnegative (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) si alte bacterii (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp. , Shigella spp. ,Klebsiellaspp. , Serratia spp. , Proteus stuartii, iersinii), rickettsii, spirochete si asupra unor virusuri. Este activ fata de tulpinile bacteriene rezistente la penicilina, sulfanilamide.
Antibioticorezistenta microorganismelor fata de preparat se dezvolta lent.
INDICATII TERAPEUTICE
afectiuni purulente ale pielii si mucoaselor, trahomul, sicoza- furuncule, carbuncule- rani (leziuni) trofice cu vindecare torpida, arsuri de gradul II si III.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Dupa prelucrarea ranilor sau suprafetelor afectate de arsuri, se administreaza linimentul, de asupra caruia se aplica un pansament steril. La tratarea ranilor pansamentul se schimba o data in 24 ore, iar la tratarea arsurilor - in fiecare zi sau de doua, trei ori pe saptamina. La tratarea bolilor infectioase ale pielii linimentul se aplica 1-2 ori in 24 ore. Durata tratamentului este determinata de dinamica de curatire si de vindecare a suprafetelor afectate.
Reactii adverse:
in caz de hipersensibilitate la preparat sau la componentele lui sunt posibile reactii alergice: prurit, eritem, xerodermia zonelor prelucrate cu liniment, reactii alergice cutanate. in asemenea cazuri utilizarea preparatului se va suspenda.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate individuala la cloramfenicol sau la componentele preparatului, suprimarea hemopoiezei medulare, porfirie intermitenta acuta, deficit de glucoza - 6 - fosfat dehidrogenaza, insuficienta hepatica si/sau renala, boli cutanate (psoriazis, eczema, micoze), perioada de sarcina si alaptare, perioada de nou-nascut (pina la 4 saptamini).
SUPRADOZAJ:
Pina in prezent nu au fost semnalate cazuri de supradozaj la utilizarea preparatului.
PRECAUTII:
PRECAUTII:
a se evita contactul cu ochii. Nu se recomanda administrarea Sintomicin liniment la tratarea ranilor granulare in proces de regenerare (etapa de vindecare) si la pacientii care s-au tratat cu citostatice sau au urmat radioterapie. Cu precautie se va administra la copiii cu virsta frageda.
La aplicarea linimentului pe suprafete mari concomitent cu administrarea etanolului este posibila dezvoltarea reactiilor de tip disulfiram (hiperemia pielii , tahicardie, greata, voma, tuse reflexa, convulsii).
Sarcina si alaptarea:
Este contraindicat in peroada de sarcina si alaptare.
Influenta asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potential periculoase Preparatul nu influenteaza asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor si de manevrare a utilajelor potential periculoase.
Interactiuni cu alte medicamente:
La administrarea concomitenta a preparatului cu eritromicina, clindamicina, lincomicina se observa micsorarea reciproca a activi tatii preparatelor din cauza ca cloramfenicolul poate concura cu aceste preparate preintimpinind conjugarea lor cu subunitatea 50S a ribozomilor bacterieni.
Micsoreaza efectul antibacterian al penicilinelor si cefalosporinelor.

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tratamentul formelor moderate şi severe de acnee, pentru care tratamentele locale fără antibiotice
nu au avut nici un efect sau au avut un rezultat insuficient sau nu au fost tolerate.
Doze şi mod de administrare
Doze
Zineryt trebuie aplicat pe pielea afectată de 2 ori pe zi, de obicei, pentru o perioadă de 10-12
săptămâni. Un efect terapeutic semnificativ, de obicei, este obţinut în primele 12 săptămâni.
Dacă nu există o ameliorare sau aceasta este insuficientă sau starea pacientului se agravează după
această perioadă de tratament, pacientul trebuie să se adreseze la medic şi trebuie luată în
considerare posibilitatea existenţei rezistenţei bacteriene. Dacă rezistenţa bacteriană este evidentă,
utilizarea medicamentului trebuie întreruptă pentru o perioadă de 2 luni.
Modul de administrare
Administrare cutanată.
Zineryt trebuie aplicat în cantitate suficientă pe pielea întregii feţe sau pe alte zone afectate (nu
numai pe leziunea în sine), până când întreaga suprafaţă, care urmează să fie tratată, este
acoperită (de fiecare dată utilizaţi aproximativ 0,5 ml).
Zineryt se aplică prin menţinerea flaconului înclinat în jos, atingând cu aplicatorul pielea şi
deplasându-l uşor înainte şi înapoi. Cantitatea de Zineryt poate fi controlată prin mărirea sau
micşorarea presiunii aplicatorului asupra pielii.
Contraindicaţii
Zineryt este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la eritromicină, alte antibiotice
macrolide, zinc, di-izopropil sebacat sau etanol. https://bit.ly/3bX8y6D

Ce este Rovamycine 3 Mil. U.I. şi pentru ce se utilizează
Rovamycine 3 Mil. U.I. conţine substanţa activă spiramicină. Spiramicina aparţine unui grup de
medicamente numite antibiotice antibacteriene, clasa macrolide.
Rovamycine 3 Mil U.I. se recomandă la adulţi pentru:
- tratamentul şi prevenirea infecţiilor cu germeni sensibili la spiramicină, mai ales cu manifestări: în
sfera ORL (la nivelul gurii, nasului şi gâtului), bronho-pulmonare, la nivelul pielii, stomatologică
(la nivelul cavităţii bucale) şi genitală (non-gonococice);
- tratamentul toxoplasmozei la gravide;
- prevenirea meningitei meningococice, în caz de contraindicaţie la rifampicină;
- tratamentul de prevenire a recidivelor reumatismului articular acut, la pacienţi alergici la
penicilină. Cum să luaţi Rovamycine 3 Mil. U.I.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate sunt: 6 - 9 milioane U.I. pe zi, divizate în 2 – 3 prize.
Dacă vi s-a prescris doza de 6 milioane U.I., trebuie să luaţi câte un comprimat filmat Rovamycine
3 Mil. U.I. de două ori pe zi. Dacă vi s-a prescris doza de 9 milioane U.I., trebuie să luaţi câte un comprimat filmat Rovamycine
3 Mil. U.I. de trei ori pe zi.
În cazul anginelor, durata recomandată a tratamentului este de 10 zile.
Prevenirea meningitei meningococice:
Doza recomandată este de 3 milioane U.I. (1 comprimat Rovamycine 3 Mil. U.I.) la 12 ore.
Durata recomandată a tratamentului este de 5 zile.
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei, deoarece spiramicina se elimină în
mică măsură pe cale urinară.
Mod de administrare
Comprimatele filmate Rovamycine 3 Mil. U.I. se înghit întregi, cu un pahar cu apă. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- senzaţii trecătoare de furnicături.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- modificarea trecătoare a gustului.
- dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree.
- diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi febră
(colită pseudomembranoasă).
- erupţii pe piele.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- anemie cu distrugere a celulelor roşii din sânge (hemoliză acută) (vezi punctul 2, Atenţionări şi
precauţii).
- scădere a numărului de globule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor
(leucopenie, neutropenie).
- reacţie alergică brutală şi severă (şoc anafilactic).
- reacţie alergică cu inflamarea vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră
(vasculită, inclusiv purpură Henoch-Schonlein).
- tulburări ale ritmului în care bate inima dumneavoastră (aritmie ventriculară, tahicardie
ventriculară, torsada vârfurilor), care pot duce la stop cardiac (vezi punctul 2, Atenţionări şi
precauţii). https://bit.ly/3wthhoP

CE ESTE ZINNAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zinnat este un antibiotic utilizat la adulți, adolescenți și copii. Acționează prin distrugerea
bacteriilor care determină apariția infecţiilor. Aparține unui grup de medicamente denumite
cefalosporine.
Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecțiilor de la nivelul:
- gâtului
- sinusurilor
- urechii medii
- plămânilor sau toracelui
- tractului urinar
- pielii şi ţesuturilor moi
De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:
- tratamentul bolii Lyme (o infecție transmisă de paraziți denumiți căpuşe). CUM SĂ LUAŢI ZINNAT
Luaţi întotdeauna Zinnat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. D
iscutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Zinnat după masă. Astfel, tratamentul va fi mai eficient. Înghiţiţi
comprimatele Zinnat întregi, cu puţină apă.
Nu mestecaţi, zdrobiţi sau rupeţi comprimatele — astfel s-ar putea reduce eficacitatea
tratamentului.
Doza recomandată de către medicul dumneavoastră depinde.
Comprimatele trebuie luate după mese, deoarece acest lucru îmbunătăţeşte absorbţia cefuroximei în
organismul dumneavoastră.
Dozele recomandate sunt prezentate mai jos. Totuşi, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie
o doză diferită.
Doza uzuală
Adulţi
Doza uzuală de Zinnat este de 250 mg până la 500 mg în funcție de severitatea și tipul
infecţiei.
Copii:
Doza uzuală de Zinnat este de 10 mg/kg (până la maxim 125 mg) până la 15 mg/kg (până la maxim
250 mg) de două ori pe zi în funcţie de:
 severitatea şi tipul infecţiei. Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită
Un număr mic de persoane tratate cu Zinnat prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul
pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:
 reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi,
umflare, uneori a feţei sau gurii care poate cauza dificultăţi la respiraţie
 erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct
central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă la culoare şi cu margini circulare
închise la culoare)
 erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii (Acestea pot fi semne ale
sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice)
 infecţii fungice. Medicamentele ca Zinnat pot determina dezvoltarea excesivă a ciupercilor
(Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţii fungice (cum este candidoza orală).
Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care luaţi Zinnat o
perioadă lungă de timp.
 diaree severă (colită pseudomembranoasă). Medicamentele ca Zinnat pot determina
inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree severă, de obicei cu eliminare
de sânge şi mucus, durere de stomac, febră
 reacţie Jarisch-Herxheimer. Este posibil ca la unii pacienţi să apară creştere a temperaturii
(febră), frisoane, dureri de cap, dureri musculare şi erupţii trecătoare pe piele pe durata
tratamentului cu Zinnat pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscută ca reacţie JarischHerxheimer. De obicei simptomele persistă câteva ore până la maximum o zi. https://bit.ly/2SRZ99F

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Lichid transparent de culoare galbenă sau galben-verzuie, cu miros slab de alcool. INDICAŢII TERAPEUTICE


Dermatomicoze, cauzate de Epodermophyton, Trichophyton, Candida, eczemă micotică, micoze ale conductului auditiv extern.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE


Preparatul se aplică topic pe porţiunile afectate ale pielii de 2-3 ori pe zi, până la dispariţia completă a simptomelor maladiei. După dispariţia simptomelor clinice se recomandă de continuat administrarea preparatului de 1-2 ori pe săptămâna, timp de 4 săptămâni, pentru prevenirea recidivelor maladiei. În caz de tratament inadecvat şi nerespectarea dozelor recomandate este posibilă recidivarea maladiei.

Cu scop profilactic se recomandă administrarea preparatului de 2-3 ori pe zi de l-2 ori pe săptămână. De regulă soluţia se administrează nediluată. Numai în caz de inflamaţie marcată sau dacă în timpul tratamentului apare iritaţia pielii , preparatul trebuie diluat cu apă în proporţie de 1:1.