Antispasm

CE ESTE DUSPATALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Duspatalin 200 mg, capsule cu eliberare prelungită. Duspatalin
conţine o substanţă numită clorhidrat de mebeverină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente
denumite antispastice care acţionează la nivelul colonului şi intestinului.
Intestinul este un tub muscular lung prin care trec alimente pentru a fi digerate. Dacă apar spasme la
nivelul intestinului şi sunt prea puternice, apar durerile. Acest medicament acţionează prin ameliorarea
spasmelor şi a duderilor.
Pentru ce se utilizează Duspatalin
Duspatalin se utilizează pentru ameliorarea simptomelor sindromului de intestin iritabil (SII). Aceste
simptome variază de la persoană la persoană, însă pot include:
- Dureri şi crampe abdominale
- Senzaţie de balonare şi flatulenţă
- Diaree, constipaţie sau o combinaţie a acestora
- Scaune reduse cantitativ, dure, asemănătoare scaunelor de oaie sau sub formă de creion (fecale).
Duspatalin este, de asemenea, utilizat pentru a calma crampele şi durerile abdominale sau intestinale
cauzate de alte afecţiuni medicale. CUM SĂ UTILIZAŢI DUSPATALIN
Utilizaţi întotdeauna Duspatalin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administrare:
Duspatalin poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar plin cu apă. Nu trebuie să le zdrobiti sau să le mestecaţi.
Încercaţi să luaţi capsulele aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă
reamintiţi să le luaţi.
Cât de mult să utilizaţi
Adulţi și copii cu vârsta peste 10 ani
Doza recomandată este de o capsulă Duspatalin 200 mg de două ori pe zi, o capsulă dimineaţa şi una
seara.
Nu administraţi Duspatalin la copii cu vârsta sub 10 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Duspatalin
Dacă ați utilizat mai mult Duspatalin decât trebuie, adresaţi-vă unui medic sau mergeți imediat la
spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului și acest prospect.
În caz de supradozaj, teoretic, se poate produce creşterea excitabilităţii nervoase. Nu se cunoaşte un
antidot specific; se recomandă lavaj gastric şi tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să luaţi Duspatalin
Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă de Duspatalin, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul
pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Duspatalin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
3

În cazul utilizării acestui medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse:
Încetaţi să luaţi Duspatalin şi consultaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urenţă:
- Dificultăţi de respirație, umflarea feței, gâtului, buzelor, limbii sau a laringelui. Este posibil să aveţi
o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la acest medicament.
Dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, încetaţi să luaţi Duspatalin şi consultaţi
imediat medicul.
Alte reacții alergice includ:
Puteţi manifesta o reacţie alergică minoră (hipersensibilitate) la medicament: de exemplu, erupţie
cutanată, înroşirea pielii însoţită de mâncărimi.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.

Ce este Domrid şi pentru ce se utilizează
Domrid comprimate filmate este un medicament ce conține ca substanță activă
domperidon – din clasa antagoniştilor dopaminergici, care acţionează asupra
motilităţii intestinale.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Domrid pentru ameliorarea simptomelor
de greaţă şi vomă care durează mai puțin de 48 ore.
Cum să luaţi Domrid
Luaţi întotdeauna Domrid exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Pentru ameliorarea simptomelor de greață și vomă, care durează cel mult
48 de ore
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și cu greutatea corporală de cel puțin 35 kg:
câte 1 comprimat (10 mg) de 3 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului – 48 de
ore.
Administrarea la copii
Acest medicamentul poate fi administrat la copiii cu vârsta peste 12 ani și o
greutate corporală de cel puțin 35 kg. La copii domperidona trebuie administrată în
cea mai mică doză eficientă.
Dacă luaţi mai mult Domrid decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Domrid decît trebuie (supradozaj),
spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată
unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
În caz de supradozaj, probabil, veţi avea următoarele simptome: agitație, stare
de conștiență alterată, convulsii, dezorientare, somnolență și reacții extrapiramidale.
Dacă uitaţi să luaţi Domrid
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată
de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată;
aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi
tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie

Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine maleat de trimebutina 300 mg si excipienti: nucleu: lactoza monohidrat, acid tartric, povidona, hidroxipropilmetilceluloza, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hidroxipropilmetilceluloza, dioxid de titan.



Grupa farmacoterapeutica: medicamente in tratamentul tulburarilor functionale intestinale, anticholinergice sintetice, esteri cu grup tertiar amino.



Indicatii terapeutice

Tratamentul simptomatic al durerilor legate de tulburarile functionale ale tubului digestiv

si ale cailor biliare.

Tratamentul simptomatic al durerilor, tulburarilor de tranzit si disconfortului abdominal legate de tulburarile functionale ale tubului digestiv.



Contraindicatii

Hipersensibilitate la trimebutina sau la oricare dintre excipientii produsului. Insuficienta renala severa.

Ce este Rodavan N şi pentru ce se utilizează
Rodavan N este un medicament (antihistaminic), care conţine substanţa activă numită
dimenhidrinat.
Este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul greţii, vomei şi/sau vertijului în cinetoze (răul de mișcare).
Se va utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani. Cum să luaţi Rodavan N
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de utilizare Rodavan N se administrează oral.
Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Din cauza riscului de sufocare pentru copii cu vîrsta între 2 și 6 ani, pentru o înghițire mai ușoară, doza recomandată de comprimată poate fi fărămițată.
Doze
Se va utiliza la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani.
Adulţi şi copii peste 12 ani: se va administra câte 1-2 comprimate cu 30 minute până la călătorie. La necesitate doza poate fi repetată la un interval de 6 ore. Doza maximă nu trebuie să depăşească 6 comprimate pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani: câte 1/2 până la 1 comprimat cu 30 minute până la călătorie. La necesitate doza poate fi repetată la un interval de 6 ore. Doza maximă nu trebuie să depăşească 3 comprimate pe zi.
Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani: câte 1/4 până la 1/2 comprimat cu 30 minute până la călătorie.
La necesitate doza poate fi repetată la un interval de 6 ore. Doza maximă nu trebuie să depăşească 1½ comprimat pe zi.
https://bit.ly/3cLJzDJ

Indicatii terapeutice
Esofagita de reflux.
Sindrom de hipomotilitate gastrică (la diabetici, pacienţi cu anorexie nervoasă, la bolnavi cu
aclorhidrie, după intervenţii chirurgicale la nivelul stomacului).
Greaţă şi vărsături de diferite cauze (iradiere, uremie gastrică, ulcer gastric şi intestinal, vărsături
postmedicamentoase, vărsături severe produse de citostatice).
Sughiţ persistent.
În cadrul anumitor procedee diagnostice – intubare duodenală, examen radiologic.
Contraindicatii
- Hipersensibilitate la metoclopramidă sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- Hemoragii gastro-intestinale;
- Ocluzii mecanice şi perforaţii ale tractului gastro-intestinal;
- Feocromocitom;
- Epilepsie;
- Tratament concomitent cu levodopa (vezi punctul 4.5.);
- Copii sub 6 ani.

INDICAŢII TERAPEUTICE
- Spasme ale musculaturii netede asociate maladiilor tractului biliar: colecistolitiază, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.

- Spasme ale musculaturii netede a tractului urinar: nefrolitiază, uretrolitiază, pielită, cistită, tenesme ale vezicii urinare.

În calitate de terapie auxiliară:



-Spasme ale musculaturii netede a tractului gastrointestinal: ulcer gastric şi duodenal, gastrite, cardiospasm, pilorospasm, enterită, colită, colită spastică cu constipaţii, colită mucoasă cu meteorism.



-Cefalee de tip tensional.



-Maladii ginecologice.



-Dismenoree. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Adulţi: doza zilnică obisnuită este de 120-240 mg (3-6 comprimate) în 2-3 prize. Doza pentru o priză pentru adulti este de 40-80 mg (1-2 comprimate).

Copiilor în vârstă de 6-12 ani: copiilor mai mari de 6 ani se indică câte 80 mg (2 comprimate) pe zi, în 2 prize. Copiilor mai mari de 12 ani li se indică 160 mg (4 comprimate) pe zi în 2-4 prize. Doza pentru o priză este de 40-80 mg (1-2 comprimate).

Forma farmaceutică dată nu este predestinată pentru administrare copiilor mai mici de 6 ani. CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la preparat; insuficienţă hepatică, renală, cardiacă severă; bloc atrio-ventricular de gradul II-III.

MeteoSpasmyl 300mg caps. moi N30
Substanta activa: 300 mg de simeticona, excipienti: gelatina, glicerina, apa distilata.
Compozitia si forma de prezentare: Cutie cu 30 capsule moi.
Actiunea farmacologica: Meteospazmil are actiune antispastica, carminativa.
INDICATII
Tulburari functionale ale tractului gastro-intestinal, manifestate prin dureri abdominale, flatulenta, eructatii, greata, constipatie, diaree, inclusiv sindromul colonului iritabil.
Pregatirea pentru X-ray, ultrasunete, sau de studiu instrumental al cavitatii abdominale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Meteospazmil se administreaza oral, 1 capsula 2-3 ori pe zi, inainte de mese.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Sarcina si alaptarea acesta nu este recomandata.
Conditii de Pastrare:In loc intunecos, la temperaturi de peste 20 ° C

Sulfasalazin comp. 500mg N50
Substanta activa: Sulfasalazinum.
Compozitia si forma de prezentare: comp. 500mg N50.
Actiunea farmacologica: Derivat de sulfapiridina si acid 5-aminosalicilic. Are proprietatea de a se acumula in tesutul conjunctiv al peretelui intestinal in care se scindeaza in sulfapiridina, sulfamid cu proprietati antibacteriene datorita inhibitiei sintezei acidului folic in celulele bacteriene, si acid 5-aminosalicilic cu actiune antiinflamatoare gratie inhibitiei ciclooxigenazei si prostaglandinelor in intestin.
INDICATII
Colita ulceroasa nespecifica.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti cite 500-1000 mg de 4 ori pe zi pina la disparitia simptomelor bolii. Doza de intretinere este de 1500-2000 mg/zi. Copii 5-7 ani cite 250-500 mg de 3-6 ori pe zi, peste 7 ani cite 500 mg de 3-6 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparat, insuficienta hepato-renala, bolile hematologice, porfiria, deficitul de G-6-P DH.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Lactatia (daca administrarea preparatului este necesara, copilul se trece la alimentatie artificiala). Datele despre inofensivitatea utilizarii preparatului la copiii sub 5 ani lipsesc.
Conditii de Pastrare: In loc intunecos, la o temperatura de 15 pana la 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor. Termen de valabilitate:5 ani.

Comprimatele de Spasmomen conțin o substanță activă sub denumirea bromură de otiloniu. Este reprezentantul unei grupe de medicamente numite spasmolitice.  
Spasmomen acționează asupra mușchilor intestinului gros, prin reducerea intensității excesive a contracțiilor musculare ale intestinului și frecvenței acestora. În acest fel produsul ameliorează spasmele intestinale și reglează motilitatea lor excesivă.
Spasmomen este utilizat la pacienți cu vârsta peste 18 ani, în tratamentul sindromului colonului
iritat caracterizat prin spasme intestinale dureroase, distensie și tulburări de motilitate.

DESCRIEREA PRODUSULUI
Motoriks 10mg comp.film. N10x3  
Ingredient activ : domperidonă;
1 comprimat conține domperidonă 10 mg                                           Indicatii
Pentru ameliorarea simptomelor de greață și vărsături care durează mai puțin de 48 de ore.                                                                        Dozaj si administrare
Pentru ameliorarea simptomelor de greață și vărsături care durează mai puțin de 48 de ore.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani și cu o greutate de cel puțin 35 kg: 1 comprimat (10 mg) de 3 ori pe zi.

Doza zilnică maximă este de 3 comprimate (30 mg pe zi).

Durata maximă a tratamentului este de 48 de ore fără consultarea medicului.

Se recomandă utilizarea medicamentului Motorix înainte de mese. Absorbția medicamentului este oarecum întârziată dacă este luat după masă. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 1 săptămână.

Copii
Medicamentul este utilizat pentru tratarea copiilor cu vârsta de 12 ani și greutatea de cel puțin 35 kg.

Domperidona trebuie administrată copiilor în cea mai eficientă doză.

Supradozaj
Simptome. Simptomele de supradozaj pot include agitație, tulburări de conștiență, convulsii, dezorientare, somnolență și reacții extrapiramidale.

Tratament. Nu există un antidot specific pentru domperidonă, dar în caz de supradozaj semnificativ, se recomandă spălarea gastrică timp de 1 oră după administrarea medicamentului și utilizarea cărbunelui activat, precum și monitorizarea atentă a pacientului și terapia de susținere. Medicamentele anticolinergice, medicamentele pentru tratamentul bolii Parkinson pot fi eficiente în controlul reacțiilor extrapiramidale.

Reactii adverse
Sub rezerva recomandărilor privind doza și durata tratamentului, domperidona este în general bine tolerată și evenimentele adverse sunt rare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicații terapeutice
Acest medicament este destinat pentru tratamentul simptomelor gastrointestinale funcționale –
dispepsii funcționale (non-ulceroase) cu senzația de balonare a abdomenului, plenitudine
abdominală, disconfort sau durere în epigastru, anorexie, senzație de arsuri gastrice, greață și
vomă.
Medicamentul este destinat adulților
Dozare și mod de administrare
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de lichid.
Dozare
Doza zilnică recomandată pentru adulți este de 150 mg, adică 1 comprimat de 3 ori pe zi, înainte
de mese. Această doză poate fi redusă în funcție de boală. Dozarea exactă și durata tratamentului
depind de starea clinică a pacientului. În studiile clinice, perioada maximă de utilizare a
medicamentului a fost de 8 săptămîni.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu a fost încă stabilită.
2/8
Pacienții cu dereglarea funcției hepatice sau renale
Itomed este metabolizat în ficat; itoprid și metaboliții săi sunt eliminați, în principal, din
organism pe cale renală. Pacienții cu dereglări ale funcției hepatice sau renale trebuie să fie sub
supraveghere medicală strictă și, în cazul reacțiilor adverse, este necesară luarea măsurilor
corespunzătoare, cum ar fi reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
Pacienții vîrstnici
În studiile clinice a fost demonstrat că incidența reacțiilor adverse la pacienții cu vîrsta de 65 ani
și mai mult a fost mai înaltă decît la pacienții mai tineri. Itomed trebuie prescris cu prudență
pacienților vîrstnici în legătură cu creșterea incidenței bolilor hepatice și renale la aceștia,
precum și a altor boli, sau în cazul tratamentului concomitent cu alte medicamente.
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă a medicamentului (itoprid) sau la oricare dintre excipienții
enumeraţi la pct.6.1. https://bit.ly/2TYRwyF

1. Ce este SPASMOVERIN şi pentru ce se utilizează
Spasmoverin comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
- asociat bolilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPASMOVERIN
Nu utilizaţi Spasmoverin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau
la oricare dintre celelalte componente ale Spasmoverin;
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
- la copii şi adolescenţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Spasmoverin
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută.
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii
clinice. Comprimatele Spasmoverin nu trebuie administrate copiilor şi
adolescenţilor datorită cantităţii mari de substanţă activă pe care o
conţin.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de
aceea administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă cu
levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia;
prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate
efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Spasmoverin în timpul sarcinii.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată
decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de
la tratamentul cu Spasmoverin, având în vedere beneficiul alăptării
pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de
drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de
a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după
administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Spasmoverin
Spasmoverin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi SPASMOVERIN
Luaţi întotdeauna Spasmoverin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe
zi, fracţionat în 2-3 prize.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. Spasmoverin nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă aţi luat mai mult Spasmoverin decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate Spasmoverin, trebuie să văadresaţi imediat unui medic, deoarece în intoxicaţia cu drotaverină,
pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm şi de
conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot
duce la deces.
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, dacă este posibil, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să luaţi Spasmoverin
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie
administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spasmoverin poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): dureri de cap, senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur,
greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea tensiunii arteriale,
reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi
orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce este Metoclopramid  soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
Metoclopramid soluţie injectabilă este un antiemetic. Acesta conţine o substanţă numită
“metoclopramidă”. Aceasta acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră care previne senzaţia
de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
Adulţi
Metoclopramid  soluţie injectabilă este utilizat la adulţi:
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară după o intervenţie chirurgicală
- pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţurilor şi vărsăturilor care pot să apară în timpul
migrenei
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie
Copii şi adolescenţi
Metoclopramid soluţie injectabilă este utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă
între 1-
18 ani), numai dacă alt tratament nu dă rezultate sau nu poate fi utilizat:
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care au apărut după o intervenţie chirurgicală. Cum să vi se administreze Metoclopramid soluţie injectabilă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală. Acesta va fi administrat sub formă de injecţie lentă într-o venă (în decurs de minim 3 minute) sau de injecţie într-un muşchi.
La pacienţii adulţi Pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi vărsăturilor care pot să apară în timpul migrenei şi pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie: doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei ori pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară după o intervenţie chirurgicală: se recomandă o
doză unică de 10 mg.
Toate indicaţiile (copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
Metoclopramida nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 2).
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală, repetată de până la trei ori pe zi,
administrată pe cale intravenoasă.
Doza maximă în 24 de ore este de 0,5 mg/kg greutate corporală.

1. Ce este SPASMOVERIN şi pentru ce se utilizează
Spasmoverin comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
- asociat bolilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPASMOVERIN
Nu utilizaţi Spasmoverin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau
la oricare dintre celelalte componente ale Spasmoverin;
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
- la copii şi adolescenţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Spasmoverin
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută.
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii
clinice. Comprimatele Spasmoverin nu trebuie administrate copiilor şi
adolescenţilor datorită cantităţii mari de substanţă activă pe care o
conţin.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de
aceea administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă cu
levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia;
prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate
efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Spasmoverin în timpul sarcinii.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată
decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de
la tratamentul cu Spasmoverin, având în vedere beneficiul alăptării
pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de
drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de
a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după
administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Spasmoverin
Spasmoverin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi SPASMOVERIN
Luaţi întotdeauna Spasmoverin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe
zi, fracţionat în 2-3 prize.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. Spasmoverin nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă aţi luat mai mult Spasmoverin decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate Spasmoverin, trebuie să văadresaţi imediat unui medic, deoarece în intoxicaţia cu drotaverină,
pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm şi de
conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot
duce la deces.
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, dacă este posibil, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să luaţi Spasmoverin
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie
administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spasmoverin poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): dureri de cap, senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur,
greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea tensiunii arteriale,
reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi
orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Spaverin 80 mg capsule

Clorhidrat de drotaverină

1. CE ESTE SPAVERIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Spaverin este indicat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Spaverin este un medicament antispastic
Spaverin este utilizat pentru reducerea durerilor provocate de diverse colici (biliare, renale, vezicale, dureri din timpul ciclului menstrual, spasme uterine), ca antispastic în diverse afecţiuni digestive (ulcer la nivelul stomacului, gastrită, enterită, spasme ale cardiei şi pilorului, sindromul colonului iritabil, colită spastică însoţită de constipaţie, balonare), dureri de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN

Nu utilizaţi Spaverin

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale Spaverin;
- dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului, rinichiului sau la nivelul inimii. Nu utilizaţi Spaverin 80 mg, capsule la copii, din cauza cantităţii prea mari de substanţă activă pe unitatea dozată.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Spaverin

- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi porfirie;
- dacă aveţi tensiune arterială mică;
- dacă utilizaţi Spaverin timp îndelungat (medicul dumneavoastră vă poate indica evaluarea funcţiei hepatice). Spaverin nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea la această grupă de vârstă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă utilizaţi Spaverin împreună cu alte medicamente, îşi pot modifica reciproc modul lor de acţiune.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi levodopa, înainte de a începe tratamentul cu Spaverin.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Utilizarea Spaverin în timpul sarcinii necesită prudenţă.
Nu se recomandă administrarea Spaverin în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă în timpul tratamentului cu Spaverin prezentaţi senzaţia de lipsă de echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur, este necesar să evitaţi activi tăţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Spaverin

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Spaverin conţine p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) şi p-hidroxibenzoat de metil (E 218), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.
Spaverin conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Spaverin conţine galben amurg (E 110) care poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SPAVERIN

Acest medicament se eliberează fără prescripţie medicală. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi, adolescenţi: Doza recomandată este de 120 - 240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize.
Copii cu vârsta peste 6 ani Doza recomandată este de 80-200 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-5 prize.
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă după 3 zile de tratament simptomele dumneavoastră nu se ameliorează.
Copii cu vârsta sub 6 ani Deoarece nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea administrării, Spaverin nu este indicat la acest grup de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Spaverin

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital dacă aţi utilizat mai multe capsule de Spaverin decât trebuie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Spaverin

Daca aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Spaverin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1 000 pacienţi)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10 000 pacienţi)
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Rare: durere de cap, ameţeli, insomnie, palpitaţii, tensiune arterială mică, greaţă, constipaţie.
Spaverin a fost asociat cu apariţia porfiriei acute.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SPAVERIN

Nu utilizaţi Spaverin după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Spaverin

- Substanţa activă este clorhidratul de drotaverină. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - lactoză monohidrat, povidonă, amidon de porumb parţial pregelatinizat, acid alginic, talc, stearat de magneziu; capsula - dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110), gelatină, phidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216).

Cum arată Spaverin şi conţinutul ambalajului

Spaverin 80 mg se prezintă sub formă de capsule mărimea 1, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu corp şi capac de culoare galben opac, conţinând o pulbere de culoare galbenă.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC /Al a câte 10 capsule.
Cutie cu 100 blistere din PVC /Al a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Antibiotice S. A. Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România

Indicaţii terapeutice
Înlocuirea pierderilor de lichid extracelular în cazurile de deshidratare izotonă în care acidoza este
prezentă sau iminentă.
4.2. Doze şi mod de administrare
Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii:
Doza depinde de vârstă, greutate corporală, starea clinică şi biologică a pacientului şi tratamentele
concomitente.
Doza recomandată este:
- pentru adulţi, vârstnici şi adolescenţi: între 500 ml şi 3 litri/24 de ore, corespunzând unor valori
2
cuprinse între 1 şi 6 mmol sodiu/kg şi 24 de ore şi între 0,03 şi 0,17 mmol potasiu/kg şi 24 de ore.
- pentru sugari, copii mici şi copii: între 20 ml şi 100 ml/kg/24 ore, corespunzând unor valori cuprinse
între 3 şi 14 mmol sodiu/kg şi 24 ore şi între 0,08 şi 0,40 mmol potasiu/kg şi 24 ore.
Viteza de administrare:
Viteza maximă a perfuziei depinde de necesităţile pacientului în ceea ce priveşte substituţia cu lichide
şi electroliţi, greutatea corporală, starea sa clinică şi biologică.
La copii şi adolescenţi, viteza perfuziei este, în medie, de 5 ml/kg şi oră, dar valoarea variază cu
vârsta: 6-8 ml/kg şi oră la sugari, 4 - 6 ml/kg şi oră la copiii mici şi 2-4 ml/kg şi oră la copii.
Observaţie:
 sugari şi copii mici: intervalul de vârstă este între 28 zile şi 23 luni (un copil mic este un sugar
care poate merge)
 copii şi şcolari: intervalul de vârstă este cuprins între aproximativ 2 ani şi 11 ani.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Sterofundin ISO la copii nou născuţi (cu vârsta mai mică de 28 de zile) nu au
fost încă stabilite.
Mod de administrare
Numai pentru utilizare în perfuzie intravenoasă.
Sterofundin ISO poate fi perfuzat în venele periferice (vezi pct. 3 pentru pH şi osmolaritate teoretică).
Dacă administrarea se face prin perfuzie rapidă, sub presiune, aerul trebuie eliminat în întregime din
recipientul din plastic şi din setul de perfuzie înaintea perfuziei, în caz contrar existând riscul de
producere a emboliei gazoase în timpul perfuziei.
În cursul perfuziei trebuie să se monitorizeze echilibrul hidric, concentraţiile electroliţilor plasmatici
şi pH-ul.
Sterofundin ISO poate fi administrat atâta timp cât există o indicaţie de substituţie lichidiană.
Contraindicaţii
Sterofundin ISO nu trebuie administrat în următoarele situaţii:
- Hipervolemie
- Insuficienţă cardiacă congestivă severă
- Insuficienţă renală cu oligurie sau anurie
- Edem generalizat sever
- Hiperkaliemie
- Hipercalcemie
- Alcaloză metabolică

SPAZZ FORTE 80 mg comprimate

Clorhidrat de drotaverină



1. CE ESTE SPAZZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

SPAZZ FORTE 80 mg conţine ca substanţă activă clorhidratul de drotaverină care face parte din clasa medicamentelor antispastice.

Acest medicament se utilizează pentru reducerea manifestărilor neplăcute cauzate de spasmul musculaturii netede (colică):

- asociat bolilor căilor biliare (precum litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită);

- asociat bolilor tractului urinar (precum litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită) şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare.

Acest medicament se utilizează împreună cu alte medicamente pentru a reduce:

- spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor digestive (precum: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de balonare);

- durerile de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;

- dismenoreea (menstruaţie dureroasă).



2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPAZZ FORTE 80 mg

Nu utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale SPAZZ FORTE 80 mg;

- dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului, rinichilor sau la nivelul inimii.

SPAZZ FORTE 80 mg nu trebuie administrat la copii.



Aveţi grijă deosebită când utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg

- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o boală ereditară numită porfirie;

- dacă aveţi tensiune arterială mică;

- dacă utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg timp îndelungat sau în asociere cu alte medicamente (medicul dumneavoastră vă poate indica evaluarea funcţiei ficatului);

- SPAZZ FORTE 80 mg nu este recomandat copiilor, deoarece conţinutul de substanţă activă pentru o singură doză este prea mare pentru aceasta categorie de vârstă.

Dacă suferiţi de o boală ereditară numită porfirie, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a administra acest medicament.



Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi levodopa (medicament utilizat pentru boala Parkinson), înainte de a începe tratamentul cu SPAZZ FORTE 80 mg.



Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea SPAZZ FORTE 80 mg în timpul sarcinii necesită prudenţă.

Nu se recomandă administrarea SPAZZ FORTE 80 mg în timpul alăptării.



Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de ameţeală după administrarea acestui medicament, evitaţi activi tăţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.



Informaţii importante privind unele componente ale SPAZZ FORTE 80 mg

Conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.



3. CUM SĂ UTILIZAŢI SPAZZ FORTE 80 mg

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt:



Adulţi

Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize.



Copii cu vârsta peste 6 ani

Nu administraţi SPAZZ FORTE 80 mg la copii!



Dacă aţi utilizat mai mult SPAZZ FORTE 80 mg decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital dacă aţi utilizat mai multe comprimate din SPAZZ FORTE 80mg decât trebuie.



Dacă aţi uitat să utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg


Daca aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.



4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, SPAZZ FORTE 80 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1 000 pacienţi):

- durere de cap, ameţeli, insomnie,

- palpitaţii, tensiune arterială mică,

- greaţă, constipaţie,

- reacţii alergice (precum urticarie, erupţii pe piele, mâncărime, umflarea feţei, a limbii şi a buzelor cu dificultate la respiraţie – angioedem).


Drotaverina a fost asociată cu apariţia unor manifestări specifice porfiriei acute (boală ereditară) dar nu există informaţii relevante privind frecvenţa acestei reacţii adverse.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.



5. CUM SE PĂSTREAZĂ SPAZZ FORTE 80 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25o C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi SPAZZ FORTE 80 mg după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.



6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine SPAZZ FORTE 80 mg

- Substanţa activă este clorhidratul de drotaverină. Fiecare comprimat SPAZZ FORTE 80 mg conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă, talc, stearat de magneziu.



Cum arată SPAZZ FORTE 80 mg şi conţinutul ambalajului

SPAZZ FORTE 80 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare uşor gălbuie, cu linie mediană pe o parte (nu are rol de divizare în doze egale) si inscripţionate cu „80” pe cealaltă parte.

Cutie cu 1, 2, 3, 5 sau 10 blistere din PVC-PVdC/ Al a câte 10 comprimate fiecare.



Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Alvogen România SRL

Str. Drumul Gării nr. 32,

Otopeni, Ilfov, România



Fabricantul:

Labormed Pharma SA

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3

Bucuresti, România

1.            Ce este DEBRIDAT si pentru ce se utilizeaza

DEBRIDAT este utilizat in cazul durerii din cadrul bolilor digestive sau biliare.

DEBRIDAT este un medicament care corecteaza tulburarile tranzitului gastrointestinal care sunt legate de aceste afectiuni

2.            Ce trebuie sa stiti inainte sa luati DEBRIDAT

Nu luati DEBRIDAT daca sunteti alergic la trimebutina sau la oricare dintre celelate componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atentionari si precautii

Acest medicament contine zahar si colorant Galben amurg (E 110)

Pentru copiii cu varsta peste 5 ani, acest medicament contine 6 g zahar/doza. Pentru adulti, acest medicament contine 9 g zahar/doza. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat.

Utilizarea acestui medicament nu este recomandata in cazul pacientilor care prezinta intoleranta la fructoza, sindrom de malabsorbtie la glucoza si galactoza sau insuficienta a zaharazei- izomaltazei (boli ereditare rare).

Colorantul Galben amurg (E110) poate provoca reactii alergice.

DEBRIDAT impreuna cu alte medicamente

Desi nu a fost observata nici o interactiune intre DEBRIDAT si alte medicamente luate in acelasi timp va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

DEBRIDAT impreuna cu alimente si bauturi

DEBRIDAT poate fi luat in timpul meselor sau independent de acestea.

Sarcina si alaptarea

DEBRIDAT nu trebuie luat in timpul sarcinii, mai ales in primul trimestru, decat la indicatia medicului.

DEBRIDAT poate fi administrat in perioada de alaptare.

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

3. Cum sa luati DEBRIDAT

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Adulti

Flacon de 250 ml

Doza uzuala este de15 ml, de 3 ori pe zi, masurati cu masura dozatoare. Daca medicul considera necesar, doza poate fi crescuta pana la maximum 15 ml de 6 ori pe zi.

Utilizarea la copii

In cazul copiilor cu varsta sub 5 ani, este de preferat sa se foloseasca flacoanele de 125 ml care sunt mai potrivite pentru utilizarea la aceasta grupa de varsta.

Flacon de 250 ml

Dozele uzuale sunt:

-copii cu varsta sub 6 luni: 2,5 ml de 2-3 ori pe zi, masurati cu masura dozatoare;

-copii cu varsta cuprinsa intre 6 luni si 1 an: 5 ml de 2 ori pe zi, masurati cu masura dozatoare;

-copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 5 ani: 5 ml de 3 ori pe zi, masurati cu masura dozatoare;

-copii cu varsta peste 5 ani: 10 ml de 3 ori pe zi, masurati cu masura dozatoare, adica aproximativ 4,8 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporala, pe zi (4,8 mg/kg si zi).

Suspensia orala se prepara astfel:

Adaugati apa minerala negazoasa sau apa fiarta si racita pana la nivelul marcat pe sticla flaconului, printr-o linie circulara. Inchideti flaconul si agitati pana la omogenizarea suspensiei.

Se recomanda agitarea flaconului inaintea fiecarei administrari.

Flacon de 125 ml



Suspensia orala se prepara astfel:

1. Se introduce in flacon apa minerala negazoasa pana la semnul de

marcaj de pe flacon..



2. Se inchide flaconul si se agita bine pana se obtine un lichid omogen.



3. Se scoate seringa gradata din ambalajul sau. Se insurubeaza seringa

gradata pe flacon.



4. Se agita flaconul inainte de fiecare utilizare. Se trage cu o mana de

piston pana la gradatia corespunzatoare greutatii corporale a copilului,

tinand cu cealalta mana de gulerul seringii.



5. Se prinde seringa de guler si se trage traversand dopul, fara a atinge

pistonul. Se varsa continutul seringii gradate intr-un biberon, o

lingurita sau un pahar pe care copilul trebuie sa-l bea imediat.





6. Se clateste cu grija seringa dozatoare, folosind apa curata. Se pune la loc seringa in flacon, introducand-o prin dop.



Doza pentru o administrare este indicata in functie de greutate, pe seringa dozatoare cu gradatii ce corespund numarului de kilograme.

In practica, fiecare gradatie a seringii dozatoare corespunde dozei pentru 1 kg si o administrare:

de exemplu, gradatia 10 corespunde dozei pentru o administrare la un copil de 10 kg.

Suspensia orala poate fi administrata ca atare sau amestecata cu un alt lichid (de exemplu, cu apa sau lapte). Seringa dozatoare trebuie spalata cu atentie dupa fiecare intrebuintare.

Daca aveti impresia ca efectul DEBRIDAT este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului sau farmacistului.

Daca luati mai mult DEBRIDAT decat trebuie

Daca luati mai multa suspensie orala decat v-a fost prescris (sau daca altcineva ia suspensia dumneavoastra), solicitati imediat consult medical sau adresati-va imediat celei mai apropiate unitati medicale.

Daca uitati sa luati DEBRIDAT

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati DEBRIDAT

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Indicații
Tratamentul simptomatic:

al durerii, datorate tulburărilor funcţionale ale tractului digestiv şi căilor biliare.

al durerii, tulburărilor de tranzit şi disconfortului intestinal, datorate tulburărilor funcţionale ale tractului intestinal.

Dozaj
Se administrează pe cale orală.

Acest medicament este destinat numai administrării la adulţi.

Doze

Doza uzuală este de 100 mg maleat de trimebutină de 3 ori pe zi.
În cazuri excepţionale, doza poate fi crescută până la 600 mg maleat de trimebutină pe zi.

Contraindicații
Hipersensibilitate la trimebutină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

INDICAŢII TERAPEUTIC
În componenţa tratamentului complex al: gastroduodenitei; dispepsie funcționale; spasmului piloric; colecistitei; litiazei biliare; colici intestinale, renale, biliare; astmului bronşic (pentru prevenirea bronhospasmului şi laringospasmului); bronhoreei; algodismenoreei; spasmului arterelor cerebrale; angiotrofoneurozei.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 15 ani, subcutanat, pentru cuparea spasmelor, stării de rău asmatic, angiospasmului cerebral şi periferic - câte 1-2 ml soluţie de 1-2 ori pe zi. La efectuarea curei de tratament preparat se administrează câte 1-2 ml de 1-2 ori pe zi, timp de 10-15-20 zile. Pentru adulti doza maxima la o administrare-10 mg, nictemerală-30 mg. Doza și frecvența administrării se stabilesc individual de către medic în raport cu indicațiile și vârsta pacientului. CONTRAINDICAŢ II

Hypersensibilitate la componentele preparatului. Afecțiuni ale sistemului cardiovascular, în care sporirea frecvenței contracțiilor cardiace poate fi nedorită: fibrilații, tahicardie, insuficiență circulatorie cronică, cardiopatie ischemică, stenoză mitrală, hipertensiune arterială gravă. hipertiroidism. Sindrom hipertermic. Afecțiuni ale tractului gastrointestinal, însoțite de ocluzie: acalazie și stenoza pilorică, atonie intestinală. glaucom. Miastenia gravis. Retention urinară sau predispunere la ea. Afectarea creierului.