Filtru
Întâi cele populare
Indicaţii terapeutice
Pulcet 20 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux
gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce
simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului.
Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie
instructat să se adreseze medicului.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani din
cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Pulcet 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a
căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza
reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/2Skuzpq
Pulcet 20 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux
gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce
simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului.
Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie
instructat să se adreseze medicului.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani din
cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Pulcet 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu inhibitori de protează HIV a
căror absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir, nelfinavir, din cauza
reducerii semnificative a biodisponibilității acestora (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/2Skuzpq
DATE CLINICE
Adulţi:
Tratamentul ulcerelor duodenale
Prevenirea recurenţei ulcerelor duodenale
Tratamentul ulcerelor gastrice
Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice
Pentru terapia de eradicare a Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu antibioticele
adecvate în ulcerul peptic
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu tratamentul cu AINS
Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la
pacienţii cu risc
Tratamentul esofagitei de reflux
Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
Tratamentul bolii de reflux gastro-esofagiană simptomatică
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Copii cu vârsta > 1 an şi cu greutatea ≥ 10 kg
tratamentul esofagitei de reflux
tratamentul simptomatic al pirozisului şi a regurgitării acide în boala de reflux gastroesofagiană.
Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 4 ani
tratamentul ulcerului duodenal cauzat de H. pylori în asociere cu antibiotice. Doze şi mod de administrare
Doze la adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg Omezole 20 pe zi. La
majoritatea pacienţilor vindecarea apare în două săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt
complet vindecaţi după cura iniţială, vindecarea apare după încă două săptămâni de tratament. La
pacienţii cu un răspuns terapeutic slab al ulcerului duodenal se recomandă omeprazol 40 mg o dată
pe zi şi vindecarea este de obicei obţinută în patru săptămâni.
Prevenirea recurenţei ulcerului duodenal
Pentru prevenirea recurenţei ulcerului duodenal la pacienţii cu H. pylori negativ sau când eradicarea
H. pylori nu este posibilă, doza recomandată este de 20 mg Omezole 20 o dată pe zi. La unii
pacienţi o doză zilnică de 10 mg poate fi suficientă. În caz de eşec al terapiei, doza poate fi crescută
la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în patru
săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt complet vindecaţi după cura iniţială, vindecarea apare
de obicei după încă patru săptămâni de tratament. La pacienţii cu ulcer gastric cu răspuns terapeutic
slab, se recomandă omeprazol 40 mg o dată pe zi şi vindecarea se obţine de obicei în opt săptămâni.
Prevenirea recurenţei ulcerului gastric
Pentru prevenirea recurenţei la pacienţii cu răspuns terapeutic slab, doza recomandată este de 20 mg
Omezole 20 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 40 mg omeprazol o dată pe zi dacă este
necesar.
Terapia de eradicare a H. pylori în ulcerul peptic
Pentru eradicarea H. pylori selecţia antibioticelor trebuie făcută în funcţie de toleranţa individuală la
medicament a pacientului, şi de tipul de rezistenţă şi ghidurile naţionale, regionale, de tratament.
Omeprazol 20 mg + claritromicină 500 mg + amoxicilină 1000 mg, fiecare de două ori pe zi
timp de o săptămână sau
Omeprazol 20 mg + claritromicină 250 mg (alternând cu 500 mg) + metronidazol 400 mg
(sau 500 mg sau tinidazol 500 mg) fiecare de două ori pe zi timp de o săptămână sau
Omeprazol 40 mg o dată pe zi cu amoxicilină 500 mg + metronidazol 400 mg (sau 500 mg
sau tinidazol 500 mg) amândouă de trei ori pe zi timp de o săptămână.
În fiecare tip de tratament, dacă pacientul are încă H. pylori pozitiv, tratamentul trebuie repetat.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat cu tratamentul cu AINS:
Pentru tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat cu tratamentul cu AINS, doza recomandată
este de 20 mg Omezole 20 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în patru
săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt complet vindecaţi după prima cură de tratament,
vindecarea apare de obicei după încă patru săptămâni de tratament.
Prevenirea ulcerului gastric şi duodenal asociat cu tratamentul cu AINS la pacienţii cu risc
Pentru prevenirea ulcerului gastric şi ulcerului duodenal asociat cu tratamentul cu AINS la pacienţii
cu risc (vârsta > 60, antecedente de ulcer gastric sau duodenal, antecedente de hemoragie digestivă
superioară), doza recomandată este de omeprazol 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg Omezole 20 o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea
apare în 4 săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt complet vindecaţi după cura iniţială de
tratament, vindecarea de obicei apare după încă patru săptămâni de tratament.
La pacienţii cu esofagită severă se recomandă omeprazol 40 mg o dată pe zi şi vindecarea se
obţine de obicei în opt săptămâni.
Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
este de 10 mg omeprazol o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 20- 40 mg o dată pe zi dacă
este necesar.
Tratamentul symptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. Pacienţii pot răspunde adecvat la 10 mg
zilnic, şi prin urmare ajustarea individuală a dozei trebuie luată în considerare. Dacă ameliorarea
simptomelor nu a fost obţinută după patru săptămâni de tratament cu omeprazol 20 mg o dată pe zi,
se recomandă investigaţii suplimentare.
Tratamentul sindromului Zollinger- Ellison
La pacienţii cu sindrom Zollinger- Ellison doza trebuie ajustată individual şi tratamentul trebuie
continuat atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Doza iniţială recomandată este de 60 mg
zilnic. Toţi pacienţii cu boală gravă şi răspuns inadecvat la alte tratamente au fost eficient controlaţi
şi mai mult de 90% din pacienţi au menţinut doza de 20-120 mg omeprazol zilnic. Când doza
depăşeşte 80 mg de omeprazol pe zi, doza trebuie împărţită şi luată de două ori pe zi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la omeprazol, substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la punctul 6.1..
Omezole 20, similar altor inhibitori de pompă de protoni (IPP) nu trebuie utilizaţi concomitent
cu nelfinavir (vezi pct 4.5). https://bit.ly/3zPEog6
Adulţi:
Tratamentul ulcerelor duodenale
Prevenirea recurenţei ulcerelor duodenale
Tratamentul ulcerelor gastrice
Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice
Pentru terapia de eradicare a Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu antibioticele
adecvate în ulcerul peptic
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu tratamentul cu AINS
Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la
pacienţii cu risc
Tratamentul esofagitei de reflux
Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
Tratamentul bolii de reflux gastro-esofagiană simptomatică
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Copii cu vârsta > 1 an şi cu greutatea ≥ 10 kg
tratamentul esofagitei de reflux
tratamentul simptomatic al pirozisului şi a regurgitării acide în boala de reflux gastroesofagiană.
Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 4 ani
tratamentul ulcerului duodenal cauzat de H. pylori în asociere cu antibiotice. Doze şi mod de administrare
Doze la adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg Omezole 20 pe zi. La
majoritatea pacienţilor vindecarea apare în două săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt
complet vindecaţi după cura iniţială, vindecarea apare după încă două săptămâni de tratament. La
pacienţii cu un răspuns terapeutic slab al ulcerului duodenal se recomandă omeprazol 40 mg o dată
pe zi şi vindecarea este de obicei obţinută în patru săptămâni.
Prevenirea recurenţei ulcerului duodenal
Pentru prevenirea recurenţei ulcerului duodenal la pacienţii cu H. pylori negativ sau când eradicarea
H. pylori nu este posibilă, doza recomandată este de 20 mg Omezole 20 o dată pe zi. La unii
pacienţi o doză zilnică de 10 mg poate fi suficientă. În caz de eşec al terapiei, doza poate fi crescută
la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în patru
săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt complet vindecaţi după cura iniţială, vindecarea apare
de obicei după încă patru săptămâni de tratament. La pacienţii cu ulcer gastric cu răspuns terapeutic
slab, se recomandă omeprazol 40 mg o dată pe zi şi vindecarea se obţine de obicei în opt săptămâni.
Prevenirea recurenţei ulcerului gastric
Pentru prevenirea recurenţei la pacienţii cu răspuns terapeutic slab, doza recomandată este de 20 mg
Omezole 20 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută la 40 mg omeprazol o dată pe zi dacă este
necesar.
Terapia de eradicare a H. pylori în ulcerul peptic
Pentru eradicarea H. pylori selecţia antibioticelor trebuie făcută în funcţie de toleranţa individuală la
medicament a pacientului, şi de tipul de rezistenţă şi ghidurile naţionale, regionale, de tratament.
Omeprazol 20 mg + claritromicină 500 mg + amoxicilină 1000 mg, fiecare de două ori pe zi
timp de o săptămână sau
Omeprazol 20 mg + claritromicină 250 mg (alternând cu 500 mg) + metronidazol 400 mg
(sau 500 mg sau tinidazol 500 mg) fiecare de două ori pe zi timp de o săptămână sau
Omeprazol 40 mg o dată pe zi cu amoxicilină 500 mg + metronidazol 400 mg (sau 500 mg
sau tinidazol 500 mg) amândouă de trei ori pe zi timp de o săptămână.
În fiecare tip de tratament, dacă pacientul are încă H. pylori pozitiv, tratamentul trebuie repetat.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat cu tratamentul cu AINS:
Pentru tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat cu tratamentul cu AINS, doza recomandată
este de 20 mg Omezole 20 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în patru
săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt complet vindecaţi după prima cură de tratament,
vindecarea apare de obicei după încă patru săptămâni de tratament.
Prevenirea ulcerului gastric şi duodenal asociat cu tratamentul cu AINS la pacienţii cu risc
Pentru prevenirea ulcerului gastric şi ulcerului duodenal asociat cu tratamentul cu AINS la pacienţii
cu risc (vârsta > 60, antecedente de ulcer gastric sau duodenal, antecedente de hemoragie digestivă
superioară), doza recomandată este de omeprazol 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg Omezole 20 o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea
apare în 4 săptămâni. Pentru acei pacienţi care nu sunt complet vindecaţi după cura iniţială de
tratament, vindecarea de obicei apare după încă patru săptămâni de tratament.
La pacienţii cu esofagită severă se recomandă omeprazol 40 mg o dată pe zi şi vindecarea se
obţine de obicei în opt săptămâni.
Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată
este de 10 mg omeprazol o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 20- 40 mg o dată pe zi dacă
este necesar.
Tratamentul symptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. Pacienţii pot răspunde adecvat la 10 mg
zilnic, şi prin urmare ajustarea individuală a dozei trebuie luată în considerare. Dacă ameliorarea
simptomelor nu a fost obţinută după patru săptămâni de tratament cu omeprazol 20 mg o dată pe zi,
se recomandă investigaţii suplimentare.
Tratamentul sindromului Zollinger- Ellison
La pacienţii cu sindrom Zollinger- Ellison doza trebuie ajustată individual şi tratamentul trebuie
continuat atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Doza iniţială recomandată este de 60 mg
zilnic. Toţi pacienţii cu boală gravă şi răspuns inadecvat la alte tratamente au fost eficient controlaţi
şi mai mult de 90% din pacienţi au menţinut doza de 20-120 mg omeprazol zilnic. Când doza
depăşeşte 80 mg de omeprazol pe zi, doza trebuie împărţită şi luată de două ori pe zi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la omeprazol, substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la punctul 6.1..
Omezole 20, similar altor inhibitori de pompă de protoni (IPP) nu trebuie utilizaţi concomitent
cu nelfinavir (vezi pct 4.5). https://bit.ly/3zPEog6
-3%
27.74 MDL
28.60 MDL
-3%
27.55 MDL
28.40 MDL
-3%
47.87 MDL
49.35 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Esomeprazolul este indicat pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea
recidivei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemă terapeutică
antibacteriană adecvată, pentru:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
- prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate
infecţiei cu Helicobacter pylori.
Pacienţii care necesită terapie continuă cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc.
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale indusă prin administrare intravenoasă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate
sau sfărâmate.
Pentru pacienţii cu dificultăţi la înghiţire, comprimatele pot fi dispersate în jumătate de
pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide, deoarece învelişul enteric se poate
dizolva. Se amestecă până la dezintegrarea comprimatelor şi se bea lichidul cu pelete
imediat sau în decurs de 30 minute. Se clăteşte paharul cu jumătate de pahar cu apă
şi se bea. Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Pentru pacienţii care nu pot înghiţi, comprimatele pot fi dispersate în apă plată şi
administrate printr-o sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie
dimensiunile seringii alese şi a sondei.
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux - 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni;
se recomandă un tratament adiţional de 4 săptămâni pentru pacienţii la care esofagita
nu a fost vindecată sau care au simptome persistente;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea
recidivei - 20 mg o dată pe zi;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) - 20 mg o dată
pe zi, la pacienţii fără esofagită. Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4
săptămâni, pacientul trebuie investigat suplimentar. După ce simptomele s-au
ameliorat, un control al simptomelor ulterioare poate fi obţinut utilizând 20 mg pe zi.
La adulţi, poate fi utilizată la cerere o schemă de administrare cu 20 mg pe zi, la
nevoie. La pacienţii trataţi cu AINS cu risc de a dezvolta ulcere gastrice şi duodenale,
controlul simptomelor ulterioare utilizând o schemă de administrare la cerere nu este
recomandată.
În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru
eradicarea Helicobacter pylori:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
- prevenirea recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate
infecţiei cu Helicobacter pylori - 20 mg Essopp cu 1 g amoxicilină şi 500 mg
claritromicină, toate de două ori pe zi timp de 7 zile.
Când se va selecta o schemă terapeutică combinată, se va lua în consideraţie
protocoalele clinice naţionale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel
mai frecvent 7 zile, dar în unele cazuri 14 zile), şi alte medicamente antibacteriene
administrate. Tratamentul va fi monitorizat de către un specialist.
Adulţi
Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS. Doza uzuală este de 20
mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc - 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă.
40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni de la prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă.
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Doza iniţială recomandată este de 40 mg Essopp, de două ori pe zi. Ulterior, doza
trebuie ajustată individual şi tratamentul continuat atâta timp cât este indicat clinic. În
funcţie de datele clinice disponibile, majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze
cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic. Cu doze peste 80 mg pe zi, doza
trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi.
Insuficienţă renală
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală. Datorită
experienţei limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă, aceşti pacienţi trebuie
trataţi cu atenţie.
Insuficienţă hepatică
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată. Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu trebuie depăşită o doză
maximă de 20 mg esomeprazol.
Vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
Tratamentul esofagitei erozive de reflux dovedită endoscopic. Greutatea ≥ 20 kg. 10-
20 mg zilnic, timp de 8 săptămîni (alte produse de esomeprazol sunt disponibile
pentru tratamentul la o doză de 10 mg). Esomeprazol comprimate gastrorezistente 20
mg nu este indicat în tratamentul copiilor cu masa corporală mai mică de 20 kg.
Esomeprazol comprimate filmate gastrorezistente 40 mg nu este indicat în
tratamentul copiilor mai mici de 12 ani.
Experienţa tratamentului cu esomeprazol la copiii <1 an este limitată şi, prin urmare,
tratamentul nu se recomandă.
Esomeprazolul este indicat pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea
recidivei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemă terapeutică
antibacteriană adecvată, pentru:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
- prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate
infecţiei cu Helicobacter pylori.
Pacienţii care necesită terapie continuă cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc.
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale indusă prin administrare intravenoasă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate
sau sfărâmate.
Pentru pacienţii cu dificultăţi la înghiţire, comprimatele pot fi dispersate în jumătate de
pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide, deoarece învelişul enteric se poate
dizolva. Se amestecă până la dezintegrarea comprimatelor şi se bea lichidul cu pelete
imediat sau în decurs de 30 minute. Se clăteşte paharul cu jumătate de pahar cu apă
şi se bea. Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Pentru pacienţii care nu pot înghiţi, comprimatele pot fi dispersate în apă plată şi
administrate printr-o sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie
dimensiunile seringii alese şi a sondei.
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux - 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni;
se recomandă un tratament adiţional de 4 săptămâni pentru pacienţii la care esofagita
nu a fost vindecată sau care au simptome persistente;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea
recidivei - 20 mg o dată pe zi;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) - 20 mg o dată
pe zi, la pacienţii fără esofagită. Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4
săptămâni, pacientul trebuie investigat suplimentar. După ce simptomele s-au
ameliorat, un control al simptomelor ulterioare poate fi obţinut utilizând 20 mg pe zi.
La adulţi, poate fi utilizată la cerere o schemă de administrare cu 20 mg pe zi, la
nevoie. La pacienţii trataţi cu AINS cu risc de a dezvolta ulcere gastrice şi duodenale,
controlul simptomelor ulterioare utilizând o schemă de administrare la cerere nu este
recomandată.
În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru
eradicarea Helicobacter pylori:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
- prevenirea recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate
infecţiei cu Helicobacter pylori - 20 mg Essopp cu 1 g amoxicilină şi 500 mg
claritromicină, toate de două ori pe zi timp de 7 zile.
Când se va selecta o schemă terapeutică combinată, se va lua în consideraţie
protocoalele clinice naţionale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel
mai frecvent 7 zile, dar în unele cazuri 14 zile), şi alte medicamente antibacteriene
administrate. Tratamentul va fi monitorizat de către un specialist.
Adulţi
Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS. Doza uzuală este de 20
mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc - 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă.
40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni de la prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă.
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Doza iniţială recomandată este de 40 mg Essopp, de două ori pe zi. Ulterior, doza
trebuie ajustată individual şi tratamentul continuat atâta timp cât este indicat clinic. În
funcţie de datele clinice disponibile, majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze
cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic. Cu doze peste 80 mg pe zi, doza
trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi.
Insuficienţă renală
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală. Datorită
experienţei limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă, aceşti pacienţi trebuie
trataţi cu atenţie.
Insuficienţă hepatică
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată. Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu trebuie depăşită o doză
maximă de 20 mg esomeprazol.
Vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
Tratamentul esofagitei erozive de reflux dovedită endoscopic. Greutatea ≥ 20 kg. 10-
20 mg zilnic, timp de 8 săptămîni (alte produse de esomeprazol sunt disponibile
pentru tratamentul la o doză de 10 mg). Esomeprazol comprimate gastrorezistente 20
mg nu este indicat în tratamentul copiilor cu masa corporală mai mică de 20 kg.
Esomeprazol comprimate filmate gastrorezistente 40 mg nu este indicat în
tratamentul copiilor mai mici de 12 ani.
Experienţa tratamentului cu esomeprazol la copiii <1 an este limitată şi, prin urmare,
tratamentul nu se recomandă.
Ce este Famotidin şi pentru ce se utilizează
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dacă luaţi mai mult Famotidin decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul
medicamentului pentru al arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Famotidin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de medicament, luați medicamentul cum v-ați amintit. Următoarea doză
luați-o conform prescripției medicale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Famotidin
Nu încetați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă recomandă să nu mai luați.
Dacă nu este nici o îmbunătățire a stării adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3gOHqK3
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dacă luaţi mai mult Famotidin decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul
medicamentului pentru al arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Famotidin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de medicament, luați medicamentul cum v-ați amintit. Următoarea doză
luați-o conform prescripției medicale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Famotidin
Nu încetați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă recomandă să nu mai luați.
Dacă nu este nici o îmbunătățire a stării adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3gOHqK3
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lansoprol®
este indicat în:
- ulcer gastric,
- ulcer duodenal,
- tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive,
3
- stări hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison,
- eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori în combinaţie cu antibiotice,
- la copiii cu vârsta de la 1-17 ani pentru tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi
esofagitei erozive.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau fărâmiţate, înainte de mese.
Ulcer duodenal: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Ulcer gastric: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. La
necesitate tratamentul poate fi prelungit cu 2-4 săptămâni.
Terapia pe termen scurt a esofagitei erozive: doza recomandată pentru adulţi este de 30 mg o dată pe zi,
timp de 4-8 săptămâni. În caz de necesitate cura de tratament poate fi repetată.
Terapia stărilor hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison: dozarea Lansoprol®
-ului
şi durata curei de tratament în cazul dat se stabileşte în mod individual pentru fiecare pacient.
Doza recomandată pentru adulţi la iniţierea tratamentului este de 60 mg pe zi. Au fost administrate doze
până la 120-180 mg pe zi. Doze nictemerale peste 90 mg se recomandă de a diviza în două prize.
Eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg
lansoprazol administrate de 2 ori pe zi, timp de 7 sau 14 zile în asociere cu preparate antibacteriene.
Pentru tratamentul complet al ulcerului este necesară supresia pH-ului gastric.
Copii cu vârsta de la 1-11 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi esofagitei erozive: La pacienţii cu masa
corporală >30 kg doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe zi timp de 12 săptămâni.
Copii cu vârsta de la 12-17 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian: Doza recomandată constituie 15 mg
lansoprazol o dată pe zi timp de 8 săptămâni.
Tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive: Doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe
zi timp de 8 săptămâni.
Administrare alternativă
În caz de dificultăţi de deglutiţie, capsulele se deschid, iar granulele ce se conţin în interiorul capsulei se
amestecă cu gem, puding, brânză de vaci, iaurt şi se ingerează imediat. Nu se admite mestecarea şi
fărâmiţarea granulelor.
O altă metodă este administrarea granulelor cu o cantitate de suc de portocale sau tomate (60 ml), sucul se
agită şi se bea imediat. Paharul se clăteşte cu o cantitate suficientă de suc, ce se bea imediat pentru
asigurarea primirii dozei stabilite.
Pentru pacienţii cu sonda nazo-gastrică, granulele se mestecă cu 40 ml suc de mere şi se introduce prin
sondă în stomac. După administrarea preparatului, se va folosi o cantitate de suc pentru spălarea sondei şi
asigurarea pătrunderii preparatului la locul destinaţiei în doza stabilită.
La pacienţii cu insuficienţă renală şi vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
La pacienţii cu afecţiuni hepatice severe se recomandă ajustarea dozelor. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
Lansoprol®
este indicat în:
- ulcer gastric,
- ulcer duodenal,
- tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive,
3
- stări hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison,
- eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori în combinaţie cu antibiotice,
- la copiii cu vârsta de la 1-17 ani pentru tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi
esofagitei erozive.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau fărâmiţate, înainte de mese.
Ulcer duodenal: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Ulcer gastric: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. La
necesitate tratamentul poate fi prelungit cu 2-4 săptămâni.
Terapia pe termen scurt a esofagitei erozive: doza recomandată pentru adulţi este de 30 mg o dată pe zi,
timp de 4-8 săptămâni. În caz de necesitate cura de tratament poate fi repetată.
Terapia stărilor hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison: dozarea Lansoprol®
-ului
şi durata curei de tratament în cazul dat se stabileşte în mod individual pentru fiecare pacient.
Doza recomandată pentru adulţi la iniţierea tratamentului este de 60 mg pe zi. Au fost administrate doze
până la 120-180 mg pe zi. Doze nictemerale peste 90 mg se recomandă de a diviza în două prize.
Eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg
lansoprazol administrate de 2 ori pe zi, timp de 7 sau 14 zile în asociere cu preparate antibacteriene.
Pentru tratamentul complet al ulcerului este necesară supresia pH-ului gastric.
Copii cu vârsta de la 1-11 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi esofagitei erozive: La pacienţii cu masa
corporală >30 kg doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe zi timp de 12 săptămâni.
Copii cu vârsta de la 12-17 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian: Doza recomandată constituie 15 mg
lansoprazol o dată pe zi timp de 8 săptămâni.
Tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive: Doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe
zi timp de 8 săptămâni.
Administrare alternativă
În caz de dificultăţi de deglutiţie, capsulele se deschid, iar granulele ce se conţin în interiorul capsulei se
amestecă cu gem, puding, brânză de vaci, iaurt şi se ingerează imediat. Nu se admite mestecarea şi
fărâmiţarea granulelor.
O altă metodă este administrarea granulelor cu o cantitate de suc de portocale sau tomate (60 ml), sucul se
agită şi se bea imediat. Paharul se clăteşte cu o cantitate suficientă de suc, ce se bea imediat pentru
asigurarea primirii dozei stabilite.
Pentru pacienţii cu sonda nazo-gastrică, granulele se mestecă cu 40 ml suc de mere şi se introduce prin
sondă în stomac. După administrarea preparatului, se va folosi o cantitate de suc pentru spălarea sondei şi
asigurarea pătrunderii preparatului la locul destinaţiei în doza stabilită.
La pacienţii cu insuficienţă renală şi vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
La pacienţii cu afecţiuni hepatice severe se recomandă ajustarea dozelor. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lansoprol®
este indicat în:
- ulcer gastric,
- ulcer duodenal,
- tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive,
3
- stări hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison,
- eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori în combinaţie cu antibiotice,
- la copiii cu vârsta de la 1-17 ani pentru tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi
esofagitei erozive.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau fărâmiţate, înainte de mese.
Ulcer duodenal: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Ulcer gastric: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. La
necesitate tratamentul poate fi prelungit cu 2-4 săptămâni.
Terapia pe termen scurt a esofagitei erozive: doza recomandată pentru adulţi este de 30 mg o dată pe zi,
timp de 4-8 săptămâni. În caz de necesitate cura de tratament poate fi repetată.
Terapia stărilor hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison: dozarea Lansoprol®
-ului
şi durata curei de tratament în cazul dat se stabileşte în mod individual pentru fiecare pacient.
Doza recomandată pentru adulţi la iniţierea tratamentului este de 60 mg pe zi. Au fost administrate doze
până la 120-180 mg pe zi. Doze nictemerale peste 90 mg se recomandă de a diviza în două prize.
Eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg
lansoprazol administrate de 2 ori pe zi, timp de 7 sau 14 zile în asociere cu preparate antibacteriene.
Pentru tratamentul complet al ulcerului este necesară supresia pH-ului gastric.
Copii cu vârsta de la 1-11 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi esofagitei erozive: La pacienţii cu masa
corporală >30 kg doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe zi timp de 12 săptămâni.
Copii cu vârsta de la 12-17 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian: Doza recomandată constituie 15 mg
lansoprazol o dată pe zi timp de 8 săptămâni.
Tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive: Doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe
zi timp de 8 săptămâni.
Administrare alternativă
În caz de dificultăţi de deglutiţie, capsulele se deschid, iar granulele ce se conţin în interiorul capsulei se
amestecă cu gem, puding, brânză de vaci, iaurt şi se ingerează imediat. Nu se admite mestecarea şi
fărâmiţarea granulelor.
O altă metodă este administrarea granulelor cu o cantitate de suc de portocale sau tomate (60 ml), sucul se
agită şi se bea imediat. Paharul se clăteşte cu o cantitate suficientă de suc, ce se bea imediat pentru
asigurarea primirii dozei stabilite.
Pentru pacienţii cu sonda nazo-gastrică, granulele se mestecă cu 40 ml suc de mere şi se introduce prin
sondă în stomac. După administrarea preparatului, se va folosi o cantitate de suc pentru spălarea sondei şi
asigurarea pătrunderii preparatului la locul destinaţiei în doza stabilită.
La pacienţii cu insuficienţă renală şi vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
La pacienţii cu afecţiuni hepatice severe se recomandă ajustarea dozelor. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
Lansoprol®
este indicat în:
- ulcer gastric,
- ulcer duodenal,
- tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive,
3
- stări hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison,
- eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori în combinaţie cu antibiotice,
- la copiii cu vârsta de la 1-17 ani pentru tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi
esofagitei erozive.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau fărâmiţate, înainte de mese.
Ulcer duodenal: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Ulcer gastric: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. La
necesitate tratamentul poate fi prelungit cu 2-4 săptămâni.
Terapia pe termen scurt a esofagitei erozive: doza recomandată pentru adulţi este de 30 mg o dată pe zi,
timp de 4-8 săptămâni. În caz de necesitate cura de tratament poate fi repetată.
Terapia stărilor hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison: dozarea Lansoprol®
-ului
şi durata curei de tratament în cazul dat se stabileşte în mod individual pentru fiecare pacient.
Doza recomandată pentru adulţi la iniţierea tratamentului este de 60 mg pe zi. Au fost administrate doze
până la 120-180 mg pe zi. Doze nictemerale peste 90 mg se recomandă de a diviza în două prize.
Eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori: doza recomandată pentru adulţi constituie 30 mg
lansoprazol administrate de 2 ori pe zi, timp de 7 sau 14 zile în asociere cu preparate antibacteriene.
Pentru tratamentul complet al ulcerului este necesară supresia pH-ului gastric.
Copii cu vârsta de la 1-11 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi esofagitei erozive: La pacienţii cu masa
corporală >30 kg doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe zi timp de 12 săptămâni.
Copii cu vârsta de la 12-17 ani
Tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian: Doza recomandată constituie 15 mg
lansoprazol o dată pe zi timp de 8 săptămâni.
Tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive: Doza recomandată constituie 30 mg lansoprazol o dată pe
zi timp de 8 săptămâni.
Administrare alternativă
În caz de dificultăţi de deglutiţie, capsulele se deschid, iar granulele ce se conţin în interiorul capsulei se
amestecă cu gem, puding, brânză de vaci, iaurt şi se ingerează imediat. Nu se admite mestecarea şi
fărâmiţarea granulelor.
O altă metodă este administrarea granulelor cu o cantitate de suc de portocale sau tomate (60 ml), sucul se
agită şi se bea imediat. Paharul se clăteşte cu o cantitate suficientă de suc, ce se bea imediat pentru
asigurarea primirii dozei stabilite.
Pentru pacienţii cu sonda nazo-gastrică, granulele se mestecă cu 40 ml suc de mere şi se introduce prin
sondă în stomac. După administrarea preparatului, se va folosi o cantitate de suc pentru spălarea sondei şi
asigurarea pătrunderii preparatului la locul destinaţiei în doza stabilită.
La pacienţii cu insuficienţă renală şi vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
La pacienţii cu afecţiuni hepatice severe se recomandă ajustarea dozelor. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
-3%
51.07 MDL
52.65 MDL
Ce este Famotidin şi pentru ce se utilizează
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. https://bit.ly/3qm07rG
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. https://bit.ly/3qm07rG
Ce este Famotidin şi pentru ce se utilizează
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dacă luaţi mai mult Famotidin decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul
medicamentului pentru al arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Famotidin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de medicament, luați medicamentul cum v-ați amintit. Următoarea doză
luați-o conform prescripției medicale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Famotidin
Nu încetați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă recomandă să nu mai luați.
Dacă nu este nici o îmbunătățire a stării adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3gOHqK3
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Dacă luaţi mai mult Famotidin decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră ambalajul
medicamentului pentru al arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Famotidin
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de medicament, luați medicamentul cum v-ați amintit. Următoarea doză
luați-o conform prescripției medicale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Famotidin
Nu încetați să luați comprimatele până când medicul dumneavoastră vă recomandă să nu mai luați.
Dacă nu este nici o îmbunătățire a stării adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3gOHqK3
Indicaţii terapeutice
Zulbex comprimate este indicat pentru tratamentul:
- Ulcerului duodenal activ
- Ulcerului gastric activ benign
- Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE)
- Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (întreţinere BRGE)
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte
severă (BRGE simptomatică)
- Sindromului Zollinger-Ellison
- Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer, în asociere cu medicamente
antibacteriene adecvate. Vezi pct. 4.2. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi/vârstnici:
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20
mg, o dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru până la opt săptămâni.
Tratamentul de întreţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de întreţinere de 1 comprimat
Zulbex 20 mg sau 10 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă
(BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg o dată pe zi la pacienţii fără esofagită. Dacă după patru
săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor, pacientul necesită investigaţii
suplimentare. După dispariția simptomelor, controlul ulterior al simptomatologiei poate fi realizat
prin tratament la nevoie, cu 10 mg o dată pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 120
mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Pot fi administrate doze unice de până la 100
mg pe zi.
Doza de 120 mg poate necesita divizarea în două doze de 60 mg, de două ori pe zi. Tratamentul
trebuie continuat atât cât este nevoie.
Eradicarea H. pylori
Pacienţilor cu infecţie cu H. pylori trebuie să li se administreze schema de tratament de eradicare.
Este recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
Zulbex 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi şi amoxicilină 1 g, de
două ori pe zi.
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4,
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea Zulbex în tratamentul pacienţilor cu insuficienţă
hepatică severă).
Copii şi adolescenţi
Zulbex nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există date disponibile.
Mod de administrare
Pentru schemele de tratament cu administrare o dată pe zi, comprimatele de Zulbex trebuie
administrate dimineaţa, înainte de masă; cu toate că activitatea rabeprazolului sodic nu este
afectată de perioada zilei sau alimente, această administrare ameliorează complianţa pacientului la
tratament.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să nu zdrobească sau să mestece comprimatele de Zulbex, ci să le
înghită întregi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3vNPbEg
Zulbex comprimate este indicat pentru tratamentul:
- Ulcerului duodenal activ
- Ulcerului gastric activ benign
- Bolii de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică (BRGE)
- Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian (întreţinere BRGE)
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte
severă (BRGE simptomatică)
- Sindromului Zollinger-Ellison
- Eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer, în asociere cu medicamente
antibacteriene adecvate. Vezi pct. 4.2. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi/vârstnici:
Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul gastric activ benign este de 20
mg, o dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în patru săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă patru săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament adiţional pentru vindecare.
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă (BRGE)
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de patru până la opt săptămâni.
Tratamentul de întreţinere pentru boala de reflux gastroesofagian (BRGE)
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză de întreţinere de 1 comprimat
Zulbex 20 mg sau 10 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă moderată până la foarte severă
(BRGE)
Doza orală recomandată este de 10 mg o dată pe zi la pacienţii fără esofagită. Dacă după patru
săptămâni de tratament nu se obţine controlul simptomelor, pacientul necesită investigaţii
suplimentare. După dispariția simptomelor, controlul ulterior al simptomatologiei poate fi realizat
prin tratament la nevoie, cu 10 mg o dată pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată la adulţi este de 60 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la 120
mg pe zi, în funcţie de necesităţile fiecărui pacient. Pot fi administrate doze unice de până la 100
mg pe zi.
Doza de 120 mg poate necesita divizarea în două doze de 60 mg, de două ori pe zi. Tratamentul
trebuie continuat atât cât este nevoie.
Eradicarea H. pylori
Pacienţilor cu infecţie cu H. pylori trebuie să li se administreze schema de tratament de eradicare.
Este recomandată următoarea asociere medicamentoasă, pentru o perioadă de 7 zile:
Zulbex 20 mg de două ori pe zi + claritromicină 500 mg de două ori pe zi şi amoxicilină 1 g, de
două ori pe zi.
Insuficienţă renală şi hepatică
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4,
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizarea Zulbex în tratamentul pacienţilor cu insuficienţă
hepatică severă).
Copii şi adolescenţi
Zulbex nu este recomandat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există date disponibile.
Mod de administrare
Pentru schemele de tratament cu administrare o dată pe zi, comprimatele de Zulbex trebuie
administrate dimineaţa, înainte de masă; cu toate că activitatea rabeprazolului sodic nu este
afectată de perioada zilei sau alimente, această administrare ameliorează complianţa pacientului la
tratament.
Pacienţii trebuie atenţionaţi să nu zdrobească sau să mestece comprimatele de Zulbex, ci să le
înghită întregi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi de benzimidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3vNPbEg
-3%
75.27 MDL
77.60 MDL
Indicaţii terapeutice
Tratamentul stărilor patologice în care se recomandă o reducere a secreției gastrice
acide:
- ulcer gastric și duodenal (benign),
- sindromul Zollinger-Ellison,
- boala de reflux gastroesofagian (esofagită de reflux),
- alte stări în care secreția crescută de acid gastric este foarte deranjantă pentru
pacient.
Prevenția recurenței ulcerului duodenal. Doze şi mod de administrare
Mod de administrare
Medicamentul manifestă eficacitate maximă dacă este administrat seara înainte de
culcare. Dacă famotidina se administrează de 2 ori pe zi, o doză trebuie luată în
dimineața și cealaltă seara la culcare. Dacă este omisă o doză, doza uitată ar trebui
luată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, trebuie luată doar doza programată.
Doze
Ulcer gastric și duodenal (benign)
Câte 1 comprimat 40 mg seara la culcare, timp de la 4 până la 8 săptămâni.
Prevenția recurenței ulcerului duodenal
Câte 1 comprimat 20 mg seara la culcare, timp de câteva luni.
Boala de reflux gastroesofagian (esofagită de reflux)
Câte 1 comprimat 20 mg sau 40 mg (în funcție de severitatea bolii) de 2 ori pe zi.
Tratamentul durează de la 6 până la 12 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison
Doza inițială este de 1 comprimat 20 mg la fiecare 6 ore. O doză inițială mai mare
este recomandată la pacienții care administrează alți antagoniști ai receptorilor H2-
histaminici înainte de famotidina. Dozele trebuie crescute treptat, în funcție de
necesitățile individuale, până la obținerea efectului optim. Conform datelor din
literatura de specialitate, dozele maxime de famotidină administrate de către pacienții
cu forme severe ale maladiei au fost de până la 160 mg la fiecare 6 ore.
Administrarea la insuficiență renală
Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml/min (0,17 ml/s) sau valorile
creatininei serice sunt mai mari de 265 mcmol/l, se recomandă 20 mg famotidină la
fiecare 24 ore sau 20-40 mg famotidină la fiecare 36 sau 48 de ore. Dacă clearance-ul
creatininei este mai mic de 30 ml/min (0,5 ml/s), famotidina trebuie utilizată cu
precauție.
Doze la pacienții vârstnic
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici, cu excepția pacienților cu
insuficiență renală.
Administrarea la copi
Datele privind siguranța și eficacitatea famotidinei la copii sunt limitate. Decizia cu
privire la tratament ar trebui luată de către un specialist. Copiii tratați cu famotidina
au tolerat bine medicamentul. Farmacocinetica medicamentului la copii nu diferă
semnificativ de farmacocinetica la adulți. Copiilor pot fi administrate 0,5 mg
famotidina per kg greutate corporală pe zi, dar nu mai mult de 40 mg pe zi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi antagoniști ai receptorilor H2-histaminici
sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct.6.1.
- S-a observant sensibilitate încrucișată în această clasă de compuși. Prin urmare,
Ulfamid nu trebuie administrat la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la alți
antagoniști ai receptorilor H2-histaminici.
https://bit.ly/3qkSYHT
Tratamentul stărilor patologice în care se recomandă o reducere a secreției gastrice
acide:
- ulcer gastric și duodenal (benign),
- sindromul Zollinger-Ellison,
- boala de reflux gastroesofagian (esofagită de reflux),
- alte stări în care secreția crescută de acid gastric este foarte deranjantă pentru
pacient.
Prevenția recurenței ulcerului duodenal. Doze şi mod de administrare
Mod de administrare
Medicamentul manifestă eficacitate maximă dacă este administrat seara înainte de
culcare. Dacă famotidina se administrează de 2 ori pe zi, o doză trebuie luată în
dimineața și cealaltă seara la culcare. Dacă este omisă o doză, doza uitată ar trebui
luată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, trebuie luată doar doza programată.
Doze
Ulcer gastric și duodenal (benign)
Câte 1 comprimat 40 mg seara la culcare, timp de la 4 până la 8 săptămâni.
Prevenția recurenței ulcerului duodenal
Câte 1 comprimat 20 mg seara la culcare, timp de câteva luni.
Boala de reflux gastroesofagian (esofagită de reflux)
Câte 1 comprimat 20 mg sau 40 mg (în funcție de severitatea bolii) de 2 ori pe zi.
Tratamentul durează de la 6 până la 12 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison
Doza inițială este de 1 comprimat 20 mg la fiecare 6 ore. O doză inițială mai mare
este recomandată la pacienții care administrează alți antagoniști ai receptorilor H2-
histaminici înainte de famotidina. Dozele trebuie crescute treptat, în funcție de
necesitățile individuale, până la obținerea efectului optim. Conform datelor din
literatura de specialitate, dozele maxime de famotidină administrate de către pacienții
cu forme severe ale maladiei au fost de până la 160 mg la fiecare 6 ore.
Administrarea la insuficiență renală
Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 10 ml/min (0,17 ml/s) sau valorile
creatininei serice sunt mai mari de 265 mcmol/l, se recomandă 20 mg famotidină la
fiecare 24 ore sau 20-40 mg famotidină la fiecare 36 sau 48 de ore. Dacă clearance-ul
creatininei este mai mic de 30 ml/min (0,5 ml/s), famotidina trebuie utilizată cu
precauție.
Doze la pacienții vârstnic
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici, cu excepția pacienților cu
insuficiență renală.
Administrarea la copi
Datele privind siguranța și eficacitatea famotidinei la copii sunt limitate. Decizia cu
privire la tratament ar trebui luată de către un specialist. Copiii tratați cu famotidina
au tolerat bine medicamentul. Farmacocinetica medicamentului la copii nu diferă
semnificativ de farmacocinetica la adulți. Copiilor pot fi administrate 0,5 mg
famotidina per kg greutate corporală pe zi, dar nu mai mult de 40 mg pe zi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi antagoniști ai receptorilor H2-histaminici
sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct.6.1.
- S-a observant sensibilitate încrucișată în această clasă de compuși. Prin urmare,
Ulfamid nu trebuie administrat la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la alți
antagoniști ai receptorilor H2-histaminici.
https://bit.ly/3qkSYHT
Esmozole 20Mg este utilizat în tratamentul afecțiunilor cauzate de producția excesivă de acid în stomac. Condițiile pot include esofagita erozivă, boala de reflux gastroesofagian (GERD), infecția cu Helicobacter pylori și sindromul Zollinger-Ellison (tumori în pancreas sau în partea superioară a intestinului subțire).
Esmozole 20Mg este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt (4-8 săptămâni) al esofagitei erozive severe (de gradul 2 sau mai mare), diagnosticat prin endoscopie și tratamentul pe termen scurt al bolii de reflux gastroesofagian simptomatic (GERD) care nu răspunde la tratamentele medicale obișnuite.
Este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul arsurilor la stomac și a altor simptome asociate cu GERD; stări hipersecretorii patologice; boala ulcerului peptic; terapia cu ulcer gastric; menținerea vindecării esofagitei erozive; aprobat pentru utilizarea combinată în eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal activ.
În afară de aceasta, poate ajuta și la prevenirea ulcerului stomacal cauzat de consumul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul este disponibil sub formă de capsulă cu eliberare întârziată sau sub formă de suspensie lichidă.
Aparținând grupului de medicamente al inhibitorilor pompei de protoni, acest medicament blochează pompa de protoni din celulele stomacului. Când această pompă de protoni se blochează, va fi mai puțină producție de acid în stomac.
Doza acestui medicament este decisă de medicul dumneavoastră în funcție de vârsta dvs., severitatea afecțiunii, istoricul medical și reacția corpului dumneavoastră după administrarea primei doze.
Trebuie avut în vedere faptul că acest medicament este procesat de ficat. Dacă aveți boli hepatice cronice, organismul nu va putea să o proceseze bine, provocând acumularea medicamentului. De asemenea, acest medicament poate fi transmis unui copil prin mama sa prin alăptare. Prin urmare, atât mamele însărcinate, cât și cele care alăptează trebuie să consulte un medic înainte de a lua medicamentul.
Acest medicament este aprobat pentru utilizare combinată în eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal activ. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Omeprazol includ diaree, gaze, vărsături, cefalee, greață și dureri de stomac.
Deși rare, anumite reacții adverse severe sunt posibilitatea crescută de fracturi osoase, scăderea nivelului de magneziu în interiorul corpului, convulsii, bătăi neregulate ale inimii, nervozitate, spasme și slăbiciune musculară, spasme pentru picioare / mâini, spasme ale casetei vocale etc.
Probabilitatea acestor reacții adverse severe crește dacă luați acest medicament pentru o perioadă de 3 luni. De asemenea, aportul prelungit al acestui medicament (de obicei pe o perioadă de trei ani) poate duce la scăderea capacității corpului dumneavoastră de a absorbi vitamina B12.
Esmozole 20Mg este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt (4-8 săptămâni) al esofagitei erozive severe (de gradul 2 sau mai mare), diagnosticat prin endoscopie și tratamentul pe termen scurt al bolii de reflux gastroesofagian simptomatic (GERD) care nu răspunde la tratamentele medicale obișnuite.
Este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul arsurilor la stomac și a altor simptome asociate cu GERD; stări hipersecretorii patologice; boala ulcerului peptic; terapia cu ulcer gastric; menținerea vindecării esofagitei erozive; aprobat pentru utilizarea combinată în eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal activ.
În afară de aceasta, poate ajuta și la prevenirea ulcerului stomacal cauzat de consumul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul este disponibil sub formă de capsulă cu eliberare întârziată sau sub formă de suspensie lichidă.
Aparținând grupului de medicamente al inhibitorilor pompei de protoni, acest medicament blochează pompa de protoni din celulele stomacului. Când această pompă de protoni se blochează, va fi mai puțină producție de acid în stomac.
Doza acestui medicament este decisă de medicul dumneavoastră în funcție de vârsta dvs., severitatea afecțiunii, istoricul medical și reacția corpului dumneavoastră după administrarea primei doze.
Trebuie avut în vedere faptul că acest medicament este procesat de ficat. Dacă aveți boli hepatice cronice, organismul nu va putea să o proceseze bine, provocând acumularea medicamentului. De asemenea, acest medicament poate fi transmis unui copil prin mama sa prin alăptare. Prin urmare, atât mamele însărcinate, cât și cele care alăptează trebuie să consulte un medic înainte de a lua medicamentul.
Acest medicament este aprobat pentru utilizare combinată în eradicarea H. pylori la pacienții cu ulcer duodenal activ. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Omeprazol includ diaree, gaze, vărsături, cefalee, greață și dureri de stomac.
Deși rare, anumite reacții adverse severe sunt posibilitatea crescută de fracturi osoase, scăderea nivelului de magneziu în interiorul corpului, convulsii, bătăi neregulate ale inimii, nervozitate, spasme și slăbiciune musculară, spasme pentru picioare / mâini, spasme ale casetei vocale etc.
Probabilitatea acestor reacții adverse severe crește dacă luați acest medicament pentru o perioadă de 3 luni. De asemenea, aportul prelungit al acestui medicament (de obicei pe o perioadă de trei ani) poate duce la scăderea capacității corpului dumneavoastră de a absorbi vitamina B12.
-3%
46.56 MDL
48 MDL
Ce este Omeprazid şi pentru ce se utilizează
Omeprazid conţine o substanţă care se numeşte omeprazol. Acesta aparţine unui grup de
medicamente numit inhibitori ai pompei protonice. Aceste medicamente acţionează prin
reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Omeprazid este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Adulţi:
- Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac
ajunge în gât (esofag) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.
- Ulcere în porţiunea superioară a intestinului (ulcer duodenal) sau la stomac (ulcer
gastric).
- Ulcere infectate cu un tip de bacterie denumită Helicobacter pylori. În acest caz, pentru
tratamentul infecţiei şi vindecarea ulcerului, medicul dumneavoastră poate prescrie şi
antibiotice.
- Ulcere cauzate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS). Omeprazid poate
fi utilizat de asemenea pentru prevenţia ulcerelor la persoanele care fac tratament cu
AINS.
- Cantitate prea mare de acid în stomac, determinată de o tumoră a pancreasului
(sindrom Zollinger-Ellison).
La copii:
Copii cu vârsta peste 1 an şi greutatea corporală ≥10 kg
- Boala de reflux gastro-esofagian. Această boală apare când acidul din stomac scapă în
gât (esofag) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.
La copii, simptomele acestei boli pot include şi reîntoarcerea conţinutului din stomac în
gură (regurgitaţii), stare de rău (vărsături) şi creştere mică în greutate.
Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi
- Ulcere infectate cu un tip de bacterie denumită Helicobacter pylori. În acest caz, pentru
tratamentul infecţiei şi vindecarea ulcerului copilului dumneavoastră, medicul poate
prescrie şi antibiotice. Cum să utilizaţi Omeprazid
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru ce perioadă, în funcţie
de boala dumneavoastră şi de vârstă.
Dozele recomandate sunt descrise mai jos.
Adulţi:
Tratamentul simptomelor BRGE, ca arsurile gastrice şi regurgitaţiile:
- dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul dumneavoastră este puţin afectat,
doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4−8 săptămâni. Dacă esofagul
dumneavoastră nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda
administrarea unei doze de 40 mg, pentru încă 8 săptămâni de tratament.
- După vindecare esofagului, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
- Dacă esofagul dumneavoastră nu este afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul ulcerele porţiunii superioare ale intestinului (ulcere duodenale):
- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a
vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda continuarea tratamentului pentru
încă 2 săptămâni, cu aceeaşi doză.
- Dacă ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp
de 4 săptămâni.
Tratamentul ulcerelor stomacului (ulcere gastrice):
- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a
vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda continuarea tratamentului pentru
încă 4 săptămâni, cu aceeaşi doză.
- Dacă ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp
de 8 săptămâni.
Prevenirea reîmbolnăvirii de ulcer duodenal şi gastric:
- Doza uzuală este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate
creşte doza la 40 mg o dată pe zi.
Tratamentul ulcerelor duodenale şi stomacale cauzate de medicamente antiinflamatorii
nesteroidiene (AINS):
- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4–8 săptămâni.
Prevenirea ulcerelor duodenale şi stomacale dacă luaţi AINS:
- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea
reîmbolnăvirii:
- Doza uzuală este de 20 mg Omeprazid de două ori pe zi, timp de 1 săptămână.
- Medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi două antibiotice, amoxicilină,
claritromicină sau metronidazol.
Tratamentul cantităţii prea mari de acid în stomac, determinată de o tumoră a
pancreasului (Sindrom Zollinger-Ellison):
- Doza uzuală este de 60 mg pe zi.
- Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de necesităţi, precum şi durata
tratamentului.
Copii:
Tratamentul simptomelor BRGE, cum sunt arsurile stomacului şi regurgitaţia acidă:
- Copii cu vârsta de peste 1 an şi cu greutatea corporală de peste 10 kg pot lua
Omeprezid. Medicul va calcula doza pentru copii în funcţie de greutatea corporală a
copilului.
Tratamentul ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea
reîmbolnăvirii:
- Copii cu vârsta de peste 4 ani pot lua Omeprazid. Medicul va calcula doza pentru copii
în funcţie de greutatea corporală a copilului.
- Medicul dumneavoastră va prescrie de asemenea pentru copilul dumneavoastră şi două
antibiotice, amoxicilină şi claritromicină.
Administrarea medicamentului
- Se recomandă ca administrarea capsulei să se facă dimineaţa.
- Puteţi lua capsula cu alimente, sau pe stmacul gol.
- Înghiţiţi capsula întreagă, cu o jumătate de pahar cu apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi
capsula. Capsulele conţin pelete filmate, care impiedică acţiunea acidului stomacului
asupra medicamentului. Este important să nu zdrobiţi peletele.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme la înghiţitul capsulei:
- Deschideţi capsula şi înghiţiţi direct conţinutul cu o jumătate de pahar cu apă sau
puneţi conţinutul capsulei într-un pahar cu apă plată, suc acidifiat (de exemplu, de mere,
portocale sau ananas) sau piure de mere.
- Înainte de a înghiţi, amestecaţi amestecul (amestecul nu este transparent). După
aceea, beţi amestecul imediat sau în maxim 30 minute.
- Pentru a fi sigur că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul cu apă şi beţi. Nu
mestecaţi şi nu zdrobiţi elementele solide ale medicamentului.
https://bit.ly/3gQRGQx
Omeprazid conţine o substanţă care se numeşte omeprazol. Acesta aparţine unui grup de
medicamente numit inhibitori ai pompei protonice. Aceste medicamente acţionează prin
reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Omeprazid este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Adulţi:
- Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac
ajunge în gât (esofag) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.
- Ulcere în porţiunea superioară a intestinului (ulcer duodenal) sau la stomac (ulcer
gastric).
- Ulcere infectate cu un tip de bacterie denumită Helicobacter pylori. În acest caz, pentru
tratamentul infecţiei şi vindecarea ulcerului, medicul dumneavoastră poate prescrie şi
antibiotice.
- Ulcere cauzate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS). Omeprazid poate
fi utilizat de asemenea pentru prevenţia ulcerelor la persoanele care fac tratament cu
AINS.
- Cantitate prea mare de acid în stomac, determinată de o tumoră a pancreasului
(sindrom Zollinger-Ellison).
La copii:
Copii cu vârsta peste 1 an şi greutatea corporală ≥10 kg
- Boala de reflux gastro-esofagian. Această boală apare când acidul din stomac scapă în
gât (esofag) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.
La copii, simptomele acestei boli pot include şi reîntoarcerea conţinutului din stomac în
gură (regurgitaţii), stare de rău (vărsături) şi creştere mică în greutate.
Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi
- Ulcere infectate cu un tip de bacterie denumită Helicobacter pylori. În acest caz, pentru
tratamentul infecţiei şi vindecarea ulcerului copilului dumneavoastră, medicul poate
prescrie şi antibiotice. Cum să utilizaţi Omeprazid
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru ce perioadă, în funcţie
de boala dumneavoastră şi de vârstă.
Dozele recomandate sunt descrise mai jos.
Adulţi:
Tratamentul simptomelor BRGE, ca arsurile gastrice şi regurgitaţiile:
- dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul dumneavoastră este puţin afectat,
doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4−8 săptămâni. Dacă esofagul
dumneavoastră nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda
administrarea unei doze de 40 mg, pentru încă 8 săptămâni de tratament.
- După vindecare esofagului, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
- Dacă esofagul dumneavoastră nu este afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul ulcerele porţiunii superioare ale intestinului (ulcere duodenale):
- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a
vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda continuarea tratamentului pentru
încă 2 săptămâni, cu aceeaşi doză.
- Dacă ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp
de 4 săptămâni.
Tratamentul ulcerelor stomacului (ulcere gastrice):
- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a
vindecat, medicul dumneavoastră vă poate recomanda continuarea tratamentului pentru
încă 4 săptămâni, cu aceeaşi doză.
- Dacă ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp
de 8 săptămâni.
Prevenirea reîmbolnăvirii de ulcer duodenal şi gastric:
- Doza uzuală este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate
creşte doza la 40 mg o dată pe zi.
Tratamentul ulcerelor duodenale şi stomacale cauzate de medicamente antiinflamatorii
nesteroidiene (AINS):
- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4–8 săptămâni.
Prevenirea ulcerelor duodenale şi stomacale dacă luaţi AINS:
- Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea
reîmbolnăvirii:
- Doza uzuală este de 20 mg Omeprazid de două ori pe zi, timp de 1 săptămână.
- Medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi şi două antibiotice, amoxicilină,
claritromicină sau metronidazol.
Tratamentul cantităţii prea mari de acid în stomac, determinată de o tumoră a
pancreasului (Sindrom Zollinger-Ellison):
- Doza uzuală este de 60 mg pe zi.
- Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de necesităţi, precum şi durata
tratamentului.
Copii:
Tratamentul simptomelor BRGE, cum sunt arsurile stomacului şi regurgitaţia acidă:
- Copii cu vârsta de peste 1 an şi cu greutatea corporală de peste 10 kg pot lua
Omeprezid. Medicul va calcula doza pentru copii în funcţie de greutatea corporală a
copilului.
Tratamentul ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea
reîmbolnăvirii:
- Copii cu vârsta de peste 4 ani pot lua Omeprazid. Medicul va calcula doza pentru copii
în funcţie de greutatea corporală a copilului.
- Medicul dumneavoastră va prescrie de asemenea pentru copilul dumneavoastră şi două
antibiotice, amoxicilină şi claritromicină.
Administrarea medicamentului
- Se recomandă ca administrarea capsulei să se facă dimineaţa.
- Puteţi lua capsula cu alimente, sau pe stmacul gol.
- Înghiţiţi capsula întreagă, cu o jumătate de pahar cu apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi
capsula. Capsulele conţin pelete filmate, care impiedică acţiunea acidului stomacului
asupra medicamentului. Este important să nu zdrobiţi peletele.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme la înghiţitul capsulei:
- Deschideţi capsula şi înghiţiţi direct conţinutul cu o jumătate de pahar cu apă sau
puneţi conţinutul capsulei într-un pahar cu apă plată, suc acidifiat (de exemplu, de mere,
portocale sau ananas) sau piure de mere.
- Înainte de a înghiţi, amestecaţi amestecul (amestecul nu este transparent). După
aceea, beţi amestecul imediat sau în maxim 30 minute.
- Pentru a fi sigur că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul cu apă şi beţi. Nu
mestecaţi şi nu zdrobiţi elementele solide ale medicamentului.
https://bit.ly/3gQRGQx
INDICAŢII TERAPEUTICE
Esomeprazolul este indicat pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea
recidivei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemă terapeutică
antibacteriană adecvată, pentru:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
- prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate
infecţiei cu Helicobacter pylori.
Pacienţii care necesită terapie continuă cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc.
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale indusă prin administrare intravenoasă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate
sau sfărâmate.
Pentru pacienţii cu dificultăţi la înghiţire, comprimatele pot fi dispersate în jumătate de
pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide, deoarece învelişul enteric se poate
dizolva. Se amestecă până la dezintegrarea comprimatelor şi se bea lichidul cu pelete
imediat sau în decurs de 30 minute. Se clăteşte paharul cu jumătate de pahar cu apă
şi se bea. Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Pentru pacienţii care nu pot înghiţi, comprimatele pot fi dispersate în apă plată şi
administrate printr-o sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie
dimensiunile seringii alese şi a sondei.
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux - 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni;
se recomandă un tratament adiţional de 4 săptămâni pentru pacienţii la care esofagita
nu a fost vindecată sau care au simptome persistente;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea
recidivei - 20 mg o dată pe zi;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) - 20 mg o dată
pe zi, la pacienţii fără esofagită. Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4
săptămâni, pacientul trebuie investigat suplimentar. După ce simptomele s-au
ameliorat, un control al simptomelor ulterioare poate fi obţinut utilizând 20 mg pe zi.
La adulţi, poate fi utilizată la cerere o schemă de administrare cu 20 mg pe zi, la
nevoie. La pacienţii trataţi cu AINS cu risc de a dezvolta ulcere gastrice şi duodenale,
controlul simptomelor ulterioare utilizând o schemă de administrare la cerere nu este
recomandată.
În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru
eradicarea Helicobacter pylori:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
- prevenirea recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate
infecţiei cu Helicobacter pylori - 20 mg Essopp cu 1 g amoxicilină şi 500 mg
claritromicină, toate de două ori pe zi timp de 7 zile.
Când se va selecta o schemă terapeutică combinată, se va lua în consideraţie
protocoalele clinice naţionale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel
mai frecvent 7 zile, dar în unele cazuri 14 zile), şi alte medicamente antibacteriene
administrate. Tratamentul va fi monitorizat de către un specialist.
Adulţi
Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS. Doza uzuală este de 20
mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc - 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă.
40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni de la prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă.
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Doza iniţială recomandată este de 40 mg Essopp, de două ori pe zi. Ulterior, doza
trebuie ajustată individual şi tratamentul continuat atâta timp cât este indicat clinic. În
funcţie de datele clinice disponibile, majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze
cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic. Cu doze peste 80 mg pe zi, doza
trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi.
Insuficienţă renală
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală. Datorită
experienţei limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă, aceşti pacienţi trebuie
trataţi cu atenţie.
Insuficienţă hepatică
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată. Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu trebuie depăşită o doză
maximă de 20 mg esomeprazol.
Vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
Tratamentul esofagitei erozive de reflux dovedită endoscopic. Greutatea ≥ 20 kg. 10-
20 mg zilnic, timp de 8 săptămîni (alte produse de esomeprazol sunt disponibile
pentru tratamentul la o doză de 10 mg). Esomeprazol comprimate gastrorezistente 20
mg nu este indicat în tratamentul copiilor cu masa corporală mai mică de 20 kg.
Esomeprazol comprimate filmate gastrorezistente 40 mg nu este indicat în
tratamentul copiilor mai mici de 12 ani.
Experienţa tratamentului cu esomeprazol la copiii <1 an este limitată şi, prin urmare,
tratamentul nu se recomandă.
Esomeprazolul este indicat pentru:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea
recidivei;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE).
Eradicarea Helicobacter pylori, în asociere cu o schemă terapeutică
antibacteriană adecvată, pentru:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
- prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate
infecţiei cu Helicobacter pylori.
Pacienţii care necesită terapie continuă cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS;
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc.
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale indusă prin administrare intravenoasă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate
sau sfărâmate.
Pentru pacienţii cu dificultăţi la înghiţire, comprimatele pot fi dispersate în jumătate de
pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide, deoarece învelişul enteric se poate
dizolva. Se amestecă până la dezintegrarea comprimatelor şi se bea lichidul cu pelete
imediat sau în decurs de 30 minute. Se clăteşte paharul cu jumătate de pahar cu apă
şi se bea. Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Pentru pacienţii care nu pot înghiţi, comprimatele pot fi dispersate în apă plată şi
administrate printr-o sondă gastrică. Este important să se verifice cu atenţie
dimensiunile seringii alese şi a sondei.
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
- tratamentul esofagitei erozive de reflux - 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni;
se recomandă un tratament adiţional de 4 săptămâni pentru pacienţii la care esofagita
nu a fost vindecată sau care au simptome persistente;
- tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea
recidivei - 20 mg o dată pe zi;
- tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) - 20 mg o dată
pe zi, la pacienţii fără esofagită. Dacă nu s-a obţinut controlul simptomelor după 4
săptămâni, pacientul trebuie investigat suplimentar. După ce simptomele s-au
ameliorat, un control al simptomelor ulterioare poate fi obţinut utilizând 20 mg pe zi.
La adulţi, poate fi utilizată la cerere o schemă de administrare cu 20 mg pe zi, la
nevoie. La pacienţii trataţi cu AINS cu risc de a dezvolta ulcere gastrice şi duodenale,
controlul simptomelor ulterioare utilizând o schemă de administrare la cerere nu este
recomandată.
În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru
eradicarea Helicobacter pylori:
- vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu Helicobacter pylori;
- prevenirea recurenţei ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate
infecţiei cu Helicobacter pylori - 20 mg Essopp cu 1 g amoxicilină şi 500 mg
claritromicină, toate de două ori pe zi timp de 7 zile.
Când se va selecta o schemă terapeutică combinată, se va lua în consideraţie
protocoalele clinice naţionale privind rezistenţa bacteriană, durata tratamentului (cel
mai frecvent 7 zile, dar în unele cazuri 14 zile), şi alte medicamente antibacteriene
administrate. Tratamentul va fi monitorizat de către un specialist.
Adulţi
Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS:
- vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS. Doza uzuală este de 20
mg o dată pe zi. Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.
- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii
cu risc - 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul de lungă durată, după prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă.
40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni de la prevenirea resângerărilor din ulcerele
gastro-duodenale, indusă prin administrare intravenoasă.
Tratamentul sindromului Zollinger Ellison
Doza iniţială recomandată este de 40 mg Essopp, de două ori pe zi. Ulterior, doza
trebuie ajustată individual şi tratamentul continuat atâta timp cât este indicat clinic. În
funcţie de datele clinice disponibile, majoritatea pacienţilor pot fi controlaţi cu doze
cuprinse între 80 şi 160 mg esomeprazol zilnic. Cu doze peste 80 mg pe zi, doza
trebuie divizată şi administrată de două ori pe zi.
Insuficienţă renală
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală. Datorită
experienţei limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă, aceşti pacienţi trebuie
trataţi cu atenţie.
Insuficienţă hepatică
Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată. Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu trebuie depăşită o doză
maximă de 20 mg esomeprazol.
Vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
Tratamentul esofagitei erozive de reflux dovedită endoscopic. Greutatea ≥ 20 kg. 10-
20 mg zilnic, timp de 8 săptămîni (alte produse de esomeprazol sunt disponibile
pentru tratamentul la o doză de 10 mg). Esomeprazol comprimate gastrorezistente 20
mg nu este indicat în tratamentul copiilor cu masa corporală mai mică de 20 kg.
Esomeprazol comprimate filmate gastrorezistente 40 mg nu este indicat în
tratamentul copiilor mai mici de 12 ani.
Experienţa tratamentului cu esomeprazol la copiii <1 an este limitată şi, prin urmare,
tratamentul nu se recomandă.
-3%
72.12 MDL
74.35 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul esofagitei de reflux.
Tratamentul ulcerului duodenal şi ulcerului gastric benign, inclusiv în cazul asocierii cu
administrarea de antiinflamatoare nesteroidiene.
Ameliorarea simptomelor asociate dispepsiei.
În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori)
în ulcerul peptic.
Profilaxia aspirării de secreţie acidă.
Sindrom Zollinger-Ellison.
Ameliorarea simptomelor asociate dispepsiei în caz de esofagita de reflux (de exemplu
pirozis) şi/sau simptomelor asociate ulcerului (de exemplu epigastralgii).
Tratamentul ulcerului duodenal şi ulcerului gastric benign, eroziunilor gastroduodenale
la pacienţii cu leziuni gastroduodenale în antecedente, care necesită continuarea
tratamentului cu AINS.
Copii cu vârsta de peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux
gastro-esofagian.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Boala de reflux gastro-esofagian, inclusiv esofagita de reflux
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor
vindecarea apare în 4 săptămâni. La pacienţii care nu s-au vindecat complet după
tratamentul iniţial, vindecarea apare de obicei după încă 4-8 săptămâni de tratament.
Omeprazolul de asemenea poate fi administrat în doză de 40 mg o dată pe zi la
pacienţii cu esofagita de reflux rezistentă la alte tratamente. Vindecarea este de obicei
obţinută în 8 săptămâni. Pacienţii pot continua tratamentul cu doza de 20 mg o dată pe
zi.
Boala de reflux
Pentru tratamentul de lungă durată al pacienţilor doza recomandată este de 10 mg o
dată pe zi. În cazul recăderii simptomelor doza poate fi crescută la 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul ulcerelor duodenale şi gastrice benigne
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu
ulcer duodenal vindecarea apare în 4 săptămâni. La majoritatea pacienţilor cu ulcer
gastric benign vindecarea apare în 8 săptămâni. În cazuri severe sau recurente doza
poate fi crescută până la 40 mg omeprazol pe zi. La pacienţii cu tratament de lungă
durată cu antecedente de ulcer duodenal recurent se recomandă administrarea dozei
de 20 mg omeprazol o dată pe zi. Pentru prevenirea recăderii la pacienţii cu ulcer
duodenal doza recomandată constituie 10 mg omeprazol o dată pe zi, în cazul recidivii
simptomelor se recomandă creşterea dozei până la 20 mg o dată pe zi.
Următorul grup de pacienţi prezintă riscul recurenţei ulcerului: infecţia cu Helicobacter
pylori, pacienţii tineri (<60 ani), la cei care simptomele persistă mai mult de un an şi
fumători. Aceşti pacienţi necesită un tratament de lungă durată cu doze de 20 mg
omeprazol o dată pe zi, la necesitate, se vor reduce la 10 mg o dată pe zi.
Terapia de eradicare a H.pylori în ulcerul peptic
Se recomandă de administrat omeprazol în doză de 40 mg pe zi sau 20 mg de 2 ori
pe zi în asociere cu tratament antimicrobian descris mai jos:
Regimul de tratament triplu în ulcer duodenal
Omeprazol şi următoarele combinaţii de agenţi antimicrobieni:
Amoxicilină 500 mg şi metronidazol 400 mg -de trei ori pe zi timp de o săptămână.
Sau
Claritromicină 250 mg şi metronidazol 400 mg (sau tinidazol 500 mg) - de două ori
pe zi timp de o săptămână
Sau
Amoxicilină 1000 mg şi claritromicină 500 mg - de două ori pe zi timp de o
săptămână.
Regimul de tratament dublu în ulcer duodenal
Omeprazol şi amoxicilină 750 mg până la 1000 mg de două ori pe zi timp de 2
săptămâni. Alternativ, omeprazol şi claritromicină 500 mg de 3 ori pe zi timp de 2
săptămâni.
Regimul de tratament dublu în ulcer gastric
Omeprazol şi amoxicilină 750 mg până la 1000 mg de două ori pe zi timp de 2
săptămâni.
În fiecare tip de tratament, dacă simptomele recidivează şi pacientul are încă H.
pylori pozitiv, tratamentul poate fi repetat sau se va utiliza tratament alternativ.
Dacă pacientul este H. pylori negativ atunci se va vederea regimul de dozare
recomandat pentru boala de reflux.
Pentru a asigura vindecarea la pacienţii cu ulcer peptic activ, se va vedea
recomandaţiile pentru ulcerul duodenal şi gastric benign.
Profilaxia aspirării de secreţie acidă
Pentru pacienţii cu risc de aspirare a conţinutului gastric în timpul anesteziei generale,
doza recomandată constituie 40 mg omeprazol seara înainte de intervenţie chirurgicală
urmate de 40 mg omeprazol cu 2/6 ore înainte de intervenţie chirurgicală.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată este de 60 mg omeprazol pe zi. La pacienţii cu sindrom
Zollinger Ellison doza se ajustează în funcţie de răspunsul terapeutic şi se continuă atât
cât este considerat necesar. Toţi pacienţii cu afectare severă şi răspuns terapeutic
inadecvat la alte terapii, au fost eficient controlaţi şi mai mult de 90% din pacienţi s-au
menţinut la doze de 20-120 mg omeprazole pe zi. Dozele mai mari de 80 mg
omeprazol pe zi se administrează în doze divizate de două ori pe zi. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Ca şi în cazul altor medicamente inhibitoare ale pompei de protoni, omeprazolul nu
poate fi utilizat concomitent cu atazanavir.
Tratamentul esofagitei de reflux.
Tratamentul ulcerului duodenal şi ulcerului gastric benign, inclusiv în cazul asocierii cu
administrarea de antiinflamatoare nesteroidiene.
Ameliorarea simptomelor asociate dispepsiei.
În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori)
în ulcerul peptic.
Profilaxia aspirării de secreţie acidă.
Sindrom Zollinger-Ellison.
Ameliorarea simptomelor asociate dispepsiei în caz de esofagita de reflux (de exemplu
pirozis) şi/sau simptomelor asociate ulcerului (de exemplu epigastralgii).
Tratamentul ulcerului duodenal şi ulcerului gastric benign, eroziunilor gastroduodenale
la pacienţii cu leziuni gastroduodenale în antecedente, care necesită continuarea
tratamentului cu AINS.
Copii cu vârsta de peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux
gastro-esofagian.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Boala de reflux gastro-esofagian, inclusiv esofagita de reflux
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor
vindecarea apare în 4 săptămâni. La pacienţii care nu s-au vindecat complet după
tratamentul iniţial, vindecarea apare de obicei după încă 4-8 săptămâni de tratament.
Omeprazolul de asemenea poate fi administrat în doză de 40 mg o dată pe zi la
pacienţii cu esofagita de reflux rezistentă la alte tratamente. Vindecarea este de obicei
obţinută în 8 săptămâni. Pacienţii pot continua tratamentul cu doza de 20 mg o dată pe
zi.
Boala de reflux
Pentru tratamentul de lungă durată al pacienţilor doza recomandată este de 10 mg o
dată pe zi. În cazul recăderii simptomelor doza poate fi crescută la 20 mg o dată pe zi.
Tratamentul ulcerelor duodenale şi gastrice benigne
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu
ulcer duodenal vindecarea apare în 4 săptămâni. La majoritatea pacienţilor cu ulcer
gastric benign vindecarea apare în 8 săptămâni. În cazuri severe sau recurente doza
poate fi crescută până la 40 mg omeprazol pe zi. La pacienţii cu tratament de lungă
durată cu antecedente de ulcer duodenal recurent se recomandă administrarea dozei
de 20 mg omeprazol o dată pe zi. Pentru prevenirea recăderii la pacienţii cu ulcer
duodenal doza recomandată constituie 10 mg omeprazol o dată pe zi, în cazul recidivii
simptomelor se recomandă creşterea dozei până la 20 mg o dată pe zi.
Următorul grup de pacienţi prezintă riscul recurenţei ulcerului: infecţia cu Helicobacter
pylori, pacienţii tineri (<60 ani), la cei care simptomele persistă mai mult de un an şi
fumători. Aceşti pacienţi necesită un tratament de lungă durată cu doze de 20 mg
omeprazol o dată pe zi, la necesitate, se vor reduce la 10 mg o dată pe zi.
Terapia de eradicare a H.pylori în ulcerul peptic
Se recomandă de administrat omeprazol în doză de 40 mg pe zi sau 20 mg de 2 ori
pe zi în asociere cu tratament antimicrobian descris mai jos:
Regimul de tratament triplu în ulcer duodenal
Omeprazol şi următoarele combinaţii de agenţi antimicrobieni:
Amoxicilină 500 mg şi metronidazol 400 mg -de trei ori pe zi timp de o săptămână.
Sau
Claritromicină 250 mg şi metronidazol 400 mg (sau tinidazol 500 mg) - de două ori
pe zi timp de o săptămână
Sau
Amoxicilină 1000 mg şi claritromicină 500 mg - de două ori pe zi timp de o
săptămână.
Regimul de tratament dublu în ulcer duodenal
Omeprazol şi amoxicilină 750 mg până la 1000 mg de două ori pe zi timp de 2
săptămâni. Alternativ, omeprazol şi claritromicină 500 mg de 3 ori pe zi timp de 2
săptămâni.
Regimul de tratament dublu în ulcer gastric
Omeprazol şi amoxicilină 750 mg până la 1000 mg de două ori pe zi timp de 2
săptămâni.
În fiecare tip de tratament, dacă simptomele recidivează şi pacientul are încă H.
pylori pozitiv, tratamentul poate fi repetat sau se va utiliza tratament alternativ.
Dacă pacientul este H. pylori negativ atunci se va vederea regimul de dozare
recomandat pentru boala de reflux.
Pentru a asigura vindecarea la pacienţii cu ulcer peptic activ, se va vedea
recomandaţiile pentru ulcerul duodenal şi gastric benign.
Profilaxia aspirării de secreţie acidă
Pentru pacienţii cu risc de aspirare a conţinutului gastric în timpul anesteziei generale,
doza recomandată constituie 40 mg omeprazol seara înainte de intervenţie chirurgicală
urmate de 40 mg omeprazol cu 2/6 ore înainte de intervenţie chirurgicală.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza iniţială recomandată este de 60 mg omeprazol pe zi. La pacienţii cu sindrom
Zollinger Ellison doza se ajustează în funcţie de răspunsul terapeutic şi se continuă atât
cât este considerat necesar. Toţi pacienţii cu afectare severă şi răspuns terapeutic
inadecvat la alte terapii, au fost eficient controlaţi şi mai mult de 90% din pacienţi s-au
menţinut la doze de 20-120 mg omeprazole pe zi. Dozele mai mari de 80 mg
omeprazol pe zi se administrează în doze divizate de două ori pe zi. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Ca şi în cazul altor medicamente inhibitoare ale pompei de protoni, omeprazolul nu
poate fi utilizat concomitent cu atazanavir.
-3%
15.28 MDL
15.75 MDL