Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
Ce este Stamic 40 mg şi pentru ce se utilizează
Stamic 40 mg conţine substanţa activă pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de
sodiu).
Stamic 40 mg este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care
reduce cantitatea de acid produsă de stomac.
Stamic 40 mg este utilizat pentru a trata:
• Esofagită de reflux formă moderată până la severă (inflamarea esofagului,
însoţită de regurgitarea acidului stomacal).
• Infecţia cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale
şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). Scopul
este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor
ulcere.
• Ulcere duodenale
• Ulcere gastrice
• Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea mult acid în stomac. . Cum să utilizaţi Stamic 40 mg
Utilizaţi întotdeauna Stamic 40 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Stamic 40 mg?
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi
înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Pentru tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul vă poate recomanda să măriţi
doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este
cuprinsă, în general, între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va indica
perioada de utilizare a medicamentului.
Adulţi
Tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu
ulcere duodenale şi gastrice, în combinaţie cu două antibiotice (terapie de
eradicare).
Un comprimat, de două ori pe zi plus două comprimate de antibiotic, fie amoxicilină,
claritromicină şi metronidazol, fiecare urmând a se lua de două ori pe zi împreună cu
un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte
de micul dejun, iar cel de-al doilea comprimat cu 1 oră înainte de masa de seară.
Urmaţi instrucţiunile date de medicul dumneavoastră şi citiţi prospectele acestor
antibiotice.
Combinaţia uzuală este:
a) Pantoprazol 40 mg +500 mg claritromicină+1000 mg amoxicilină
b) Pantoprazol 40 mg +500 mg claritromicină+500 mg metronidazol
c) Pantoprazol 40 mg +500 mg metronidazol+1000 mg amoxicilină
Perioada de tratament este, în general, de 1 până la 2 săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza
poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a
medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă în
general între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale
variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor
stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este în general de două comprimate
pe zi.
Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de cantitatea de acid
produsă de stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă
sunt prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în
două doze zilnice.
În cazul în care medicul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi,
acesta trebuie să vă spună cu exactitate momentul în care trebuie să încetaţi
administrarea medicamentului.
Grupe speciale de pacienţi
Dacă aveţi probleme renale, nu utilizaţi mai mult de 1 comprimat pe zi.
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un
comprimat pe zi. Utilizarea la copii şi adolescenţi
Stamic 40 mg nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici (cu vârsta de 65 şi peste)
Persoanele în vârstă nu ar trebui să ia mai mult de un comprimat pe zi, cu excepția
cazului în tratamentul combinat a acestui medicament cu antibiotice menționate mai
sus, în care numărul maxim este de două comprimate.
Dacă utilizaţi mai mult Stamic 40 mg decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în
caz de supradoză.
Dacă uitaţi să utilizaţi Stamic 40 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Stamic 40 mg
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
Stamic 40 mg conţine substanţa activă pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de
sodiu).
Stamic 40 mg este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care
reduce cantitatea de acid produsă de stomac.
Stamic 40 mg este utilizat pentru a trata:
• Esofagită de reflux formă moderată până la severă (inflamarea esofagului,
însoţită de regurgitarea acidului stomacal).
• Infecţia cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale
şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). Scopul
este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor
ulcere.
• Ulcere duodenale
• Ulcere gastrice
• Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea mult acid în stomac. . Cum să utilizaţi Stamic 40 mg
Utilizaţi întotdeauna Stamic 40 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Stamic 40 mg?
Luaţi comprimatele cu o oră înainte de masă fără a mesteca sau rupe comprimatele şi
înghiţiţi-le întregi cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel, doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Pentru tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul vă poate recomanda să măriţi
doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este
cuprinsă, în general, între 4 şi 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va indica
perioada de utilizare a medicamentului.
Adulţi
Tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu
ulcere duodenale şi gastrice, în combinaţie cu două antibiotice (terapie de
eradicare).
Un comprimat, de două ori pe zi plus două comprimate de antibiotic, fie amoxicilină,
claritromicină şi metronidazol, fiecare urmând a se lua de două ori pe zi împreună cu
un comprimat de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte
de micul dejun, iar cel de-al doilea comprimat cu 1 oră înainte de masa de seară.
Urmaţi instrucţiunile date de medicul dumneavoastră şi citiţi prospectele acestor
antibiotice.
Combinaţia uzuală este:
a) Pantoprazol 40 mg +500 mg claritromicină+1000 mg amoxicilină
b) Pantoprazol 40 mg +500 mg claritromicină+500 mg metronidazol
c) Pantoprazol 40 mg +500 mg metronidazol+1000 mg amoxicilină
Perioada de tratament este, în general, de 1 până la 2 săptămâni.
Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi stomacal.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi. După consultarea medicului, doza
poate fi dublată. Medicul dumneavoastră vă va indica perioada de utilizare a
medicamentului. Durata tratamentului pentru ulcerele de stomac este cuprinsă în
general între 4 şi 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale
variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Pentru tratamentul pe termen lung al Sindromului Zollinger-Ellison şi a altor
stări care produc prea mult acid în stomac.
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este în general de două comprimate
pe zi.
Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. În funcţie de cantitatea de acid
produsă de stomac, medicul vă poate recomanda ulterior modificarea dozei. Dacă vă
sunt prescrise mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate în
două doze zilnice.
În cazul în care medicul vă prescrie o doză care depăşeşte patru comprimate pe zi,
acesta trebuie să vă spună cu exactitate momentul în care trebuie să încetaţi
administrarea medicamentului.
Grupe speciale de pacienţi
Dacă aveţi probleme renale, nu utilizaţi mai mult de 1 comprimat pe zi.
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, nu trebuie să luaţi mai mult de un
comprimat pe zi. Utilizarea la copii şi adolescenţi
Stamic 40 mg nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici (cu vârsta de 65 şi peste)
Persoanele în vârstă nu ar trebui să ia mai mult de un comprimat pe zi, cu excepția
cazului în tratamentul combinat a acestui medicament cu antibiotice menționate mai
sus, în care numărul maxim este de două comprimate.
Dacă utilizaţi mai mult Stamic 40 mg decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu se cunosc simptome în
caz de supradoză.
Dacă uitaţi să utilizaţi Stamic 40 mg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luaţi următoarea doză normală la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Stamic 40 mg
Nu încetaţi să luaţi aceste comprimate fără a discuta mai întâi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Tratamentul de scurtă durată a simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis,
regurgitaţie acidă) la adulţi.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi.
Este posibil să fie necesară administrarea comprimatelor timp de 2-3 zile consecutive
pentru a obţine ameliorarea simptomelor. După ameliorarea completă a simptomelor
tratamentul trebuie întrerupt. În absenţa recomandărilor medicului, tratamentul nu
trebuie să depăşească durata de 4 săptămâni.
Dacă după 2 săptămâni de tratament continuu nu se obţine ameliorarea simptomelor,
pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic.
Grupe speciale de pacienţi
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau cei cu insuficienţă renală
sau hepatică.
Copii şi adolescenţi
Dicarbocalm Control comprimate nu este recomandat spre utilizare la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi
eficacitatea.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22000 din 10.11.2015
Anexa 1
Mod de administrare
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu o
cantitate suficientă de apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, benzimidazoli substituiţi, lecitină (din ulei de
soia) sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă cu atazanavir (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/35Kf3pL
Tratamentul de scurtă durată a simptomelor bolii de reflux (de exemplu pirozis,
regurgitaţie acidă) la adulţi.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi.
Este posibil să fie necesară administrarea comprimatelor timp de 2-3 zile consecutive
pentru a obţine ameliorarea simptomelor. După ameliorarea completă a simptomelor
tratamentul trebuie întrerupt. În absenţa recomandărilor medicului, tratamentul nu
trebuie să depăşească durata de 4 săptămâni.
Dacă după 2 săptămâni de tratament continuu nu se obţine ameliorarea simptomelor,
pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic.
Grupe speciale de pacienţi
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau cei cu insuficienţă renală
sau hepatică.
Copii şi adolescenţi
Dicarbocalm Control comprimate nu este recomandat spre utilizare la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi
eficacitatea.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22000 din 10.11.2015
Anexa 1
Mod de administrare
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu o
cantitate suficientă de apă, înainte de masă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, benzimidazoli substituiţi, lecitină (din ulei de
soia) sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă cu atazanavir (vezi pct. 4.5). https://bit.ly/35Kf3pL
0
În stoc
Apă potabilă mineralizată cu destinație specială îmbogățită cu bicarbonat de sodiu
Conține bicarbonat de sodiu (sodiu), care reduce aciditatea stomacului și elimină arsurile la stomac.
Eficacitate: Produsul conține carbonat de hidrogen (HCO3-,), care este eficient în lupta împotriva arsurilor la stomac (reflux gastroesofagian) datorită capacității sale de a neutraliza excesul de aciditate gastrică.
Neutralizarea acidului: Carbonatul de hidrogen este un ion alcalin care reacționează cu acidul din stomac. În contact cu acidul, carbonatul de hidrogen formează apă (H2O), dioxid de carbon (CO2) și sare (sodiu, potasiu, calciu etc.). Acest proces ajută la reducerea acidității în stomac și la reducerea efectelor negative ale acidului asupra esofagului.
Inflamație redusă: arsurile la stomac sunt însoțite de inflamația tractului digestiv. Alcalinitatea carbonatului de hidrogen ajută la reducerea inflamației, deoarece mediul alcalin este capabil să neutralizeze acidul, care poate irita pereții esofagului.
Reducerea simptomelor neplăcute: Carbonatul de hidrogen ajută la eliminarea simptomelor neplăcute asociate cu arsurile la stomac. Ajută la calmarea mucoasei iritate a esofagului și oferă ameliorarea disconfortului.
Consumatori: Produsul este potrivit pentru consumatorii de toate vârstele care se confruntă cu probleme de reflux gastroesofagian, aciditate crescută a stomacului și este o modalitate convenabilă și eficientă de a elimina simptomele de reflux, arsuri la stomac.
Conține bicarbonat de sodiu (sodiu), care reduce aciditatea stomacului și elimină arsurile la stomac.
Eficacitate: Produsul conține carbonat de hidrogen (HCO3-,), care este eficient în lupta împotriva arsurilor la stomac (reflux gastroesofagian) datorită capacității sale de a neutraliza excesul de aciditate gastrică.
Neutralizarea acidului: Carbonatul de hidrogen este un ion alcalin care reacționează cu acidul din stomac. În contact cu acidul, carbonatul de hidrogen formează apă (H2O), dioxid de carbon (CO2) și sare (sodiu, potasiu, calciu etc.). Acest proces ajută la reducerea acidității în stomac și la reducerea efectelor negative ale acidului asupra esofagului.
Inflamație redusă: arsurile la stomac sunt însoțite de inflamația tractului digestiv. Alcalinitatea carbonatului de hidrogen ajută la reducerea inflamației, deoarece mediul alcalin este capabil să neutralizeze acidul, care poate irita pereții esofagului.
Reducerea simptomelor neplăcute: Carbonatul de hidrogen ajută la eliminarea simptomelor neplăcute asociate cu arsurile la stomac. Ajută la calmarea mucoasei iritate a esofagului și oferă ameliorarea disconfortului.
Consumatori: Produsul este potrivit pentru consumatorii de toate vârstele care se confruntă cu probleme de reflux gastroesofagian, aciditate crescută a stomacului și este o modalitate convenabilă și eficientă de a elimina simptomele de reflux, arsuri la stomac.
0
În stoc
COMPOZIŢIE:
Fiecare comprimat conţine: alginat de sodiu 200 mg, acid alginic 50 mg, 80 mg de bicarbonat de sodiu, carbonat de calciu 140 mg
Excipienţi
Manitol, sucraloză, dioxid de silicon, stearat de magneziu vegetal, glicerol behenat.
Arome: extract de ghimbir, ulei esenţial de ghimbir, lămâie, mentă.
MECANISM DE ACŢIUNE:
ALGORAL Epsilon Health conţine asociere diferitor substanţelor sinergetice, acţionând în mediul gastric. Alginatul este o polizaharidă izolată de anumite tipuri de alge.
Această fibră, odată ajunsă în mediul acid al stomacului, duce la formarea rapidă a unui gel vâscos care acoperă şi protejează mucoasa gastrică. Această formulă, conţinând alginat de sodiu, acid alginic şi bicarbonat, permite o acţiune mult mai rapidă.
De asemenea, gelul vâscos alginat face mişcările gastrice ascendente mult mai dificile şi, astfel, scade numărul refluxurilor.
Asocierea carbonatului cu bicarbonatul neutralizează aciditatea din stomac.
Totodată, bulele de dioxid de carbon, care se formează în reacţie, sunt captate de către gelul alginat care e transformat într-o spumă care pluteşte la suprafaţa sucurilor gastrice.
INDICAŢII:
A1GORAL Epsilon Health este folositor pentru a contrasta refluxul acidului gastroesofagian, senzaţiile de arsuri şi senzaţia de greutate. A1GORAL Epsilon Health permite controlul hiperacidităţii gastrice, prevenind arsurile, durerile stomacale şi dispepsia. Produsul îşi face efectul indiferent de cauza problemei; pe deasupra, poate fi folosit ca adjuvant în cazul gastritei.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi şi copii peste 12 ani: Este recomandat să fie administrate 2 (două) comprimate masticabile după fiecare masă principală.
Copii între 6-12 ani - Este recomandat să fie administrat 1 (un) comprimat masticabil după fiecare masă principală. Comprimatele trebuie dizolvat în cavitatea bucală sau mestecate încet. Ulterior, este necesar să se consume o cantitate suficientă de apă.
Această doză este recomandată pentru a contracara hiperaciditatea gastrica şi pentru a preveni refluxul gastroesofagian. A nu se depăşi doza sugerată.
CONTRAINDICAŢII:
Produsul este contraindicat în cazurile constipaţie cronice sau diaree, afecţiunilor renale sau insuficienţei cardiace cronice.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii şi intoleranţei la componente.
REACŢII ADVERSE:
Ingredientele active şi neactive ale produsului ALGORAL Epsilon Health sunt sigure, complet biocompatibile şi tolerate, aşa cum a fost demonstrat de către testele specifice.
La dozele necesare pentru a se ajunge la un efect terapeutic, singurul efect secundar raportat a fost constipaţia şi temporar diaree, în cazul în care simptomele persistă, consultaţi-vă medicul de familie.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise.
INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI:
Interacţiunea cu suplimentele alimentare:
în privinţa componentelor medicamentului Algoral Epsilon Health, nu este cunoscută nici o interacţiune cu suplimentele alimentare. Totuşi, ca regulă generală, toate suplimentele alimentare, inclusiv vitaminele, nutrienţii, remediile pe bază de plante şi homeopate, ar trebui ingerate la cel puţin două ore înainte sau după administrarea produsului ALGORAL Epsilon Health.
Interacţiunea cu medicamentele:
Datorită vâscozităţii sale, acest dispozitiv medical ar putea amână sau reduce absorbţia medicamentelor administrate concomitent. Aşadar, este recomandat a se consulta un medic înaintea utilizării unui produs precum ALGORAL Epsilon Health, în special în cazul în care se folosesc şi contraceptive.
Produsul acesta nu poate fi asociat cu nicio contraindicaţie în ceea ce priveşte produsele farmaceutice precum omeprazolul, cimetidina sau cisaprida; în aceste cazuri, este recomandat a se consulta un medic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:
Dispozitivul medical este mai potrivit pentru adulţii cu vârste de peste 18 ani şi conform sfatului medicului dumneavoastră sau farmacistului. Totuşi, ar putea fi administrat de către copii sau adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani, cu avertismentul de a înjumătăţi doza.
A nu se depăşi cantitatea recomandată, deoarece cantităţile mai mari ar putea duce la constipaţie sau, temporar, diaree.
Pentru perioade de utilizare mai lungi de 30 de zile, este recomandat a fi întrerupt tratamentul cu ALGORAL Epsilon Health pentru cel puţin 7 zile.
Dacă după ceva timp de utilizare, produsul nu a fost în stare să reducă simptomele, este recomandat a fi consultat de un medic. Fiecare comprimat este dispensabil şi ar trebui deschis doar în momentul administrării.
A nu se administra în cazul intoleranţei la produs.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii la componente.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
în perioada de sarcină şi lactaţie este posibilă administrarea dispozitivului medical în doze le recomandate pe o perioadă scurtă de timp.
Fiecare comprimat conţine: alginat de sodiu 200 mg, acid alginic 50 mg, 80 mg de bicarbonat de sodiu, carbonat de calciu 140 mg
Excipienţi
Manitol, sucraloză, dioxid de silicon, stearat de magneziu vegetal, glicerol behenat.
Arome: extract de ghimbir, ulei esenţial de ghimbir, lămâie, mentă.
MECANISM DE ACŢIUNE:
ALGORAL Epsilon Health conţine asociere diferitor substanţelor sinergetice, acţionând în mediul gastric. Alginatul este o polizaharidă izolată de anumite tipuri de alge.
Această fibră, odată ajunsă în mediul acid al stomacului, duce la formarea rapidă a unui gel vâscos care acoperă şi protejează mucoasa gastrică. Această formulă, conţinând alginat de sodiu, acid alginic şi bicarbonat, permite o acţiune mult mai rapidă.
De asemenea, gelul vâscos alginat face mişcările gastrice ascendente mult mai dificile şi, astfel, scade numărul refluxurilor.
Asocierea carbonatului cu bicarbonatul neutralizează aciditatea din stomac.
Totodată, bulele de dioxid de carbon, care se formează în reacţie, sunt captate de către gelul alginat care e transformat într-o spumă care pluteşte la suprafaţa sucurilor gastrice.
INDICAŢII:
A1GORAL Epsilon Health este folositor pentru a contrasta refluxul acidului gastroesofagian, senzaţiile de arsuri şi senzaţia de greutate. A1GORAL Epsilon Health permite controlul hiperacidităţii gastrice, prevenind arsurile, durerile stomacale şi dispepsia. Produsul îşi face efectul indiferent de cauza problemei; pe deasupra, poate fi folosit ca adjuvant în cazul gastritei.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi şi copii peste 12 ani: Este recomandat să fie administrate 2 (două) comprimate masticabile după fiecare masă principală.
Copii între 6-12 ani - Este recomandat să fie administrat 1 (un) comprimat masticabil după fiecare masă principală. Comprimatele trebuie dizolvat în cavitatea bucală sau mestecate încet. Ulterior, este necesar să se consume o cantitate suficientă de apă.
Această doză este recomandată pentru a contracara hiperaciditatea gastrica şi pentru a preveni refluxul gastroesofagian. A nu se depăşi doza sugerată.
CONTRAINDICAŢII:
Produsul este contraindicat în cazurile constipaţie cronice sau diaree, afecţiunilor renale sau insuficienţei cardiace cronice.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii şi intoleranţei la componente.
REACŢII ADVERSE:
Ingredientele active şi neactive ale produsului ALGORAL Epsilon Health sunt sigure, complet biocompatibile şi tolerate, aşa cum a fost demonstrat de către testele specifice.
La dozele necesare pentru a se ajunge la un efect terapeutic, singurul efect secundar raportat a fost constipaţia şi temporar diaree, în cazul în care simptomele persistă, consultaţi-vă medicul de familie.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise.
INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI:
Interacţiunea cu suplimentele alimentare:
în privinţa componentelor medicamentului Algoral Epsilon Health, nu este cunoscută nici o interacţiune cu suplimentele alimentare. Totuşi, ca regulă generală, toate suplimentele alimentare, inclusiv vitaminele, nutrienţii, remediile pe bază de plante şi homeopate, ar trebui ingerate la cel puţin două ore înainte sau după administrarea produsului ALGORAL Epsilon Health.
Interacţiunea cu medicamentele:
Datorită vâscozităţii sale, acest dispozitiv medical ar putea amână sau reduce absorbţia medicamentelor administrate concomitent. Aşadar, este recomandat a se consulta un medic înaintea utilizării unui produs precum ALGORAL Epsilon Health, în special în cazul în care se folosesc şi contraceptive.
Produsul acesta nu poate fi asociat cu nicio contraindicaţie în ceea ce priveşte produsele farmaceutice precum omeprazolul, cimetidina sau cisaprida; în aceste cazuri, este recomandat a se consulta un medic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:
Dispozitivul medical este mai potrivit pentru adulţii cu vârste de peste 18 ani şi conform sfatului medicului dumneavoastră sau farmacistului. Totuşi, ar putea fi administrat de către copii sau adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani, cu avertismentul de a înjumătăţi doza.
A nu se depăşi cantitatea recomandată, deoarece cantităţile mai mari ar putea duce la constipaţie sau, temporar, diaree.
Pentru perioade de utilizare mai lungi de 30 de zile, este recomandat a fi întrerupt tratamentul cu ALGORAL Epsilon Health pentru cel puţin 7 zile.
Dacă după ceva timp de utilizare, produsul nu a fost în stare să reducă simptomele, este recomandat a fi consultat de un medic. Fiecare comprimat este dispensabil şi ar trebui deschis doar în momentul administrării.
A nu se administra în cazul intoleranţei la produs.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii la componente.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
în perioada de sarcină şi lactaţie este posibilă administrarea dispozitivului medical în doze le recomandate pe o perioadă scurtă de timp.
0
În stoc
OMEPRAZOL capsule
DENUMIREA COMERCIALĂ Omeprazol
DCI-ul substanţei active Omeprazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: omeprazol-20 mg (sub formă de peleţi 8,5%);
excipienţi: manitol (E421), hidrofosfat disodic, carbonat de calciu, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hidroxipropilmetilceluloză, copolimerul acidului metacrilic şi acrilatului de etil (1:1) în dispersie de 30%;
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de formă cilindrică, cu capete emisferice, de culoare albă, mărimea capsulei - 1.
Conţinutul capsulelor-pelete sferice de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi bolii de reflux gastro-esofagian. Inhibitori ai pompei de protoni, A02BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Omeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni, care inhibă efectiv secreţia gastrică acidă bazală şi cea stimulată, indiferent de stimul. Omeprazolul este un promedicament care pătrunde prin sânge în celulele parietale şi, fiind o bază slabă, în mediul acid al canaliculilor intracelulari se activează cu formarea sulfenamidei. Sulfenamida se leagă covalent cu resturile de cisteină, care intră în componenţa H+K+-ATP-azei extracelulare, pe care o inhibă ireversibil şi întrerupe secreţia ionilor de H+. După o doză unică, administrată pe cale orală, acţiunea apare pe parcursul primei ore şi se prelungeşte în decurs de 24 ore, cu un efect maxim obţinut după 3 ore. La pacienţii cu ulcer duodenal, administrarea omeprazolului în doză de 20 mg menţine pH intragastric ≥3 în decurs de 17 ore. Omeprazolul administrat în doză de 20 mg/zi timp de o săptămînă, determină a scădere a secreţiei acidului clorhidric cu cel puţin 95%. La încetarea administrării preparatului activi tatea secretorie se restabileşte complet după 3-5 zile.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea pe stomacul gol, omeprazolul este absorbit rapid şi complet. La administrarea împreună cu alimentele absorbţia poate fi prelungită. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 3-3,5 ore. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Legarea de proteinele plasmatice constituie aproximativ 90%. Omeprazolul se metabolizează practic în totalitate la nivelul ficatului, rezultând 6 metaboliţi fără acţiune farmacologică. Timpul de înjumătăţire este de 1,5 ore. Se elimină sub formă de metaboliţi în proporţie de 77% prin urină şi cu bila 23%. La pacienţii cu disfuncţii hepatice biodisponibilitatea creşte cu aproximativ 100%, iar timpul de înjumătăţire este de 3 ore. La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, eliminarea se reduce proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei. La pacienţii vârstnici viteza eliminării se reduce, iar biodisponibilitatea creşte.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
- Tratamentul ulcerului duodenal.
- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
- Tratamentul ulcerului gastric.
- Profilaxia recăderilor ulcerului gastric.
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului gastric în combinaţie cu antibioticele corespunzătoare.
- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Profilaxia de lungă durată a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian.
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratament simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian.
Copii cu vârsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului duodenal în asociere cu antibioticele corespunzătoare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală. Administrarea capsulelor este recomandată dimineaţa, preferabil înainte de mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichide. Administrarea la pacienţii cu dificultăţi de înghiţire şi copiii care nu pot bea sau înghiţi alimente semisolide
Pacienţii cu dificultăţi de înghiţire, pot deschide capsula şi înghiţi conţinutul sau îl pot amesteca cu apă plată sau băuturi slab acide (de exemplu, suc, iaurt sau chefir). Acest amestec trebuie administrat într-o elasticitate scurtă de timp (în decurs de 30 minute). Apoi se bea o jumătate de pahar de apă.
Adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomanadată la pacienţii cu acutizări ale ulcerului duodenal constituie 20 mg/zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal vindecarea apare în decurs de 2 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 2 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu ulcer duodenal refractar la alte metode de tratament este recomandată doza zilnică de 40 mg timp de 4 săptămîni.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului duodenal la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea a câte 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate, doza poate fi mărită până la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată pentru pacienţii cu ulcer gastric constituie 20 mg 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer gastric vindecarea apare în decurs de 4 săptămîni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 4 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu recăderi ale ulcerului este recomandată administrarea dozei de 40 omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea, de obicei, survine peste 8 săptămîni.
Profilaxia recăderilor ulcerului gastric
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului gastric la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea dozei de 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 40 mg omeprazol.
Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric
Pentru eradicarea Helicobacter pylori alegerea antibioticelor la un anumit pacient trebuie efectuată în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţă şi ghidurile de tratament:
- 20 mg omeprazol, 500 mg claritromicină şi 1000 mg amoxicilină, fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 20 mg omeprazol, 250 mg (sau 500 mg) claritromicină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 40 mg omeprazol o dată pe zi, 500 mg amoxicilină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ambele de 3 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
La necesitate terapia poate fi repetată.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în decurs de 4 săptămâni, dar la unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului poate fi necesară o cură de tratament suplimentară de 4 saptămâni.
Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Pentru profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS la pacienţii din grupul de risc (pacienţi cu vârsta mai mare de 60 ani, pacienţi cu ulcer gastric şi duodenal în anamneză, hemoragii gastrointestinale) doza recomadată constituie 20 mg administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare timp de 4 săptămâni, dar unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului pot necesita o cură suplimentară de tratament de 4 saptămîni. La pacienţii cu esofagită de reflux severă este recomandată administrarea a 40 mg omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea se obţine, de obicei, timp de 8 săptămâni.
Profilaxia pe termen lung a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată
Pentru tratamentul pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este stabilită individual şi administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gatsroesofagian
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă după 4 săptămîni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o investigare suplimentară a pacientului. Odată ce simptomele dispar, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat prin utilizarea regimului de administrare "la necesitate": câte10 mg omeprazol 1 dată pe zi, la necesitate.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza se ajustează individual. Doza iniţială recomandată este de 60 mg/zi. Durata tratamentului-atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Mai mult de 90% dintre pacienţi cu forme grave a afecţiunii şi un răspuns inadecvat la alte tipuri de tratament, au fost stabilizaţi la administrarea omeprazolului în doze de 20-120 mg/zi.
Dacă există necesitatea administrării dozelor mai mari de 80 mg/zi, doza trebuie divizată în două prize zilnice.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg:
Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul esofagitei de reflux şi tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian:
- 1 an -10-20 kg -10 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 20 mg 1 dată pe zi
- 2 ani > 20 kg -20 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită pnă la 40 mg 1 dată pe zi.
Esofagită de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămîni.
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian: durata tratamentului este de 2-4 săptămîni, dacă simptomele persistă, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Copii cu vîrsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
Tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori
Alegerea tratamentului combinat adecvat trebuie efectuat în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale ale rezistenţei şi duratei tratamentului (durata frecventă-7 zile, uneori pînă la 14 zile). Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului. Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori:
15-30 kg -Omeprazol 10 mg , amoxicilină 25 mg/kg masă corporală şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
31-40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
> 40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 1 g şi 500 claritromicină mg , administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică doza zilnică recomandată este de 10-20 mg omeprazol.
Vârstnici (>65 ani)
La vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
REACŢII ADVERSE
În continuare, frecvenţa reacţiilor adverse a fost determinată utilizînd următoarea clasificare: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: leucopenie, trombocitopenie.
Foarte rare: agranulocitoză, pancitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate (febră, edem angioneurotic şi reacţii anafilacticeşoc).
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Foarte rare: hipomagneziemie.
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: insomnie.
Rare: agitaţie, confuzie, depresie.
Foarte rare: agresivitate, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee.
Mai puţin frecvente: vertij, parestezii, somnolenţă.
Rare: tulburări ale percepţiilor gustative.
Tulburări oculare
Rare: vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: greaţă, vomă, diaree, constipaţie, dureri abdominale, meteorism.
Rare: xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită.
Tulburări hepatobiliare
Rare: la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe anterioare - hepatită (inclusiv cu icter). Foarte rare: modificări ale funcţiei hepatice.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie.
Rare: alopecie, fotosensibilitate.
Foarte rare: eritem polimorf.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente: fracturi de şold, a incheieturii mîinii, coloanei vertebrale;
Rare: mialgii, artralgii.
Foarte rare: slăbiciuni musculare.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: nefrită interstiţială.
Investigaţii disgnostice:
Mai puţin frecvente: activi tate tranzitorie mărită a transaminazelor hepatice.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului
Foarte rare: ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente: discomfort, edeme periferice.
Rare: transpiraţie excesivă, formarea de chisturi glandulare în timpul tratamentului pe termen lung (o consecinţă a inhibării secreţiei acidului clorhidric, este benignă).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la alte componente ale preparatului.
Copii cu vârsta pînă la 1 an.
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir.
SUPRADOZAJ
Simptome: vedere înceţoşată, somnolenţă, iritabilitate, cefalee, transpiraţie abundentă, xerostomie, greaţă şi tahicardie.
Tratament: terapie simptomatică. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru eradicarea Helicobacter pylori omeprazolul este administrat în asociere cu antibiotice, metronidazol, preparate cu conţinut de bismut şi alte medicamente. Diagnosticul esofagitei de reflux trebuie confirmat endoscopic. Pentru tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux, omeprazolul trebuie utilizat numai la pacienţii cu tendinţă de recidive frecvente, precum şi la cei la care curele de tratament individuale nu sunt eficiente. Înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă prezenţa tumorilor gastrice maligne, deoarece tratamentul poate masca simptomele şi întârzia stabilirea unui diagnostic corect. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în timpul tratamentului cu omeprazol trebuie monitorizat cu regularitate nivelul enzimelor hepatice. A fost raportată apariţia hipomagneziemiei simptomatice şi asimptomatice la pacienţii care administrează inhibitori ai pompei de protoni cel puţin 3 luni, în cele mai multe cazuri după 1 an de tratament. Reacţiile adverse grave includ tetanie, aritmii, convulsii. La majoritatea pacienţilor a fost necesară administrarea sărurilor de magneziu şi încetarea administrării inhibitorilor pompei de protoni. La pacienţii la care este planificată administrarea de lungă durată a inhibitorilor pompei de protoni sau administrarea concomitentă cu digoxina, sau a altor medicamente, care pot determina reducerea concentraţiei magneziului (de exemplu, diureticele), este necesară determinarea concentraţiei plasmatice a magneziului până la iniţierea administrării inhibitorilor pompei de protoni şi periodic pe durata tratamentului. Administrarea inhibitorilor pompei de protoni (IPP) poate fi asociată cu risc crescut de apariţie a fracturilor de şold, încheieturii mâinii, coloanei vertebrale. Riscul de apariţie a fracturilor a crescut la pacienţii care au administrat IPP în doze mari (administrarea zilnică repetată) şi/sau administrarea de lungă durată (1 an şi mai mult). Este recomandată administrarea IPP în doze terapeutice minime, în conformitate cu indicaţiile pentru administrare, iar durata curei de tratament trebuie să fie cât mai scurt posibilă. Pacienţii cu risc de fracturi trebuie trataţi conform recomandărilor aprobate.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
În baza rezultatelor studiilor epidemiologice s-a demonstrat, că administrarea omeprazolului în timpul sarcinii nu are efect negativ asupra sănătăţii fătului/nounăscuţilor. Omeprazolul poate fi administrat în timpul sarcinii. Atunci când este utilizat în doze terapeutice, omeprazolul se excretă în laptele matern, dar nu afectează starea de sănătate a copilului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, la apariţia reacţiilor adverse, inclusiv ameţeli şi dereglări de vedere pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Omeprazolul poate prelungi timpul de injumătăţire şi durata de acţiune a medicamentelor metabolizate hepatic prin oxidare (warfarina, diazepamul ş. a. ). Nu este stabilită interacţiunea cu propranololul sau teofilina, dar nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente care sunt metabolizate prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. La administrarea concomitentă, omeprazolul poate reduce absorbţia ketoconazolului, ampicilinei, preparatelor ferului.
La administrarea concomitentă cu claritromicină creşte absorbţia omeprazolului şi claritromicinei. Omeprazolul reduce efectul terapeutic al clopidogrelului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 20 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Lekfarm SRL, Republica Belarus
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Lekfarm SRL or. Logoysk 223110, str. Minskaya 2a, Republica Belarus
DENUMIREA COMERCIALĂ Omeprazol
DCI-ul substanţei active Omeprazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
substanţa activă: omeprazol-20 mg (sub formă de peleţi 8,5%);
excipienţi: manitol (E421), hidrofosfat disodic, carbonat de calciu, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hidroxipropilmetilceluloză, copolimerul acidului metacrilic şi acrilatului de etil (1:1) în dispersie de 30%;
învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari de formă cilindrică, cu capete emisferice, de culoare albă, mărimea capsulei - 1.
Conţinutul capsulelor-pelete sferice de culoare albă sau aproape albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul АТС
Medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic şi bolii de reflux gastro-esofagian. Inhibitori ai pompei de protoni, A02BC01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Omeprazolul este un inhibitor al pompei de protoni, care inhibă efectiv secreţia gastrică acidă bazală şi cea stimulată, indiferent de stimul. Omeprazolul este un promedicament care pătrunde prin sânge în celulele parietale şi, fiind o bază slabă, în mediul acid al canaliculilor intracelulari se activează cu formarea sulfenamidei. Sulfenamida se leagă covalent cu resturile de cisteină, care intră în componenţa H+K+-ATP-azei extracelulare, pe care o inhibă ireversibil şi întrerupe secreţia ionilor de H+. După o doză unică, administrată pe cale orală, acţiunea apare pe parcursul primei ore şi se prelungeşte în decurs de 24 ore, cu un efect maxim obţinut după 3 ore. La pacienţii cu ulcer duodenal, administrarea omeprazolului în doză de 20 mg menţine pH intragastric ≥3 în decurs de 17 ore. Omeprazolul administrat în doză de 20 mg/zi timp de o săptămînă, determină a scădere a secreţiei acidului clorhidric cu cel puţin 95%. La încetarea administrării preparatului activi tatea secretorie se restabileşte complet după 3-5 zile.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea pe stomacul gol, omeprazolul este absorbit rapid şi complet. La administrarea împreună cu alimentele absorbţia poate fi prelungită. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 3-3,5 ore. Biodisponibilitatea este de 30-40%. Legarea de proteinele plasmatice constituie aproximativ 90%. Omeprazolul se metabolizează practic în totalitate la nivelul ficatului, rezultând 6 metaboliţi fără acţiune farmacologică. Timpul de înjumătăţire este de 1,5 ore. Se elimină sub formă de metaboliţi în proporţie de 77% prin urină şi cu bila 23%. La pacienţii cu disfuncţii hepatice biodisponibilitatea creşte cu aproximativ 100%, iar timpul de înjumătăţire este de 3 ore. La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, eliminarea se reduce proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei. La pacienţii vârstnici viteza eliminării se reduce, iar biodisponibilitatea creşte.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
- Tratamentul ulcerului duodenal.
- Profilaxia recăderilor ulcerului duodenal.
- Tratamentul ulcerului gastric.
- Profilaxia recăderilor ulcerului gastric.
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului gastric în combinaţie cu antibioticele corespunzătoare.
- Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS.
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Profilaxia de lungă durată a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian.
- Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratament simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian.
Copii cu vârsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
- Eradicarea Helicobacter pylori în cazul ulcerului duodenal în asociere cu antibioticele corespunzătoare.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală. Administrarea capsulelor este recomandată dimineaţa, preferabil înainte de mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichide. Administrarea la pacienţii cu dificultăţi de înghiţire şi copiii care nu pot bea sau înghiţi alimente semisolide
Pacienţii cu dificultăţi de înghiţire, pot deschide capsula şi înghiţi conţinutul sau îl pot amesteca cu apă plată sau băuturi slab acide (de exemplu, suc, iaurt sau chefir). Acest amestec trebuie administrat într-o elasticitate scurtă de timp (în decurs de 30 minute). Apoi se bea o jumătate de pahar de apă.
Adulţi
Tratamentul ulcerului duodenal
Doza recomanadată la pacienţii cu acutizări ale ulcerului duodenal constituie 20 mg/zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal vindecarea apare în decurs de 2 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 2 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu ulcer duodenal refractar la alte metode de tratament este recomandată doza zilnică de 40 mg timp de 4 săptămîni.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului duodenal la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea a câte 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate, doza poate fi mărită până la 40 mg.
Tratamentul ulcerului gastric
Doza recomandată pentru pacienţii cu ulcer gastric constituie 20 mg 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor cu ulcer gastric vindecarea apare în decurs de 4 săptămîni, dar unii pacienţi pot necesita o cură de tratament suplimentară de 4 săptămâni pentru vindecare. La pacienţii cu recăderi ale ulcerului este recomandată administrarea dozei de 40 omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea, de obicei, survine peste 8 săptămîni.
Profilaxia recăderilor ulcerului gastric
Pentru profilaxia recidivelor ulcerului gastric la pacienţii cu recăderi este recomandată administrarea dozei de 20 mg omeprazol 1 dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 40 mg omeprazol.
Eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric
Pentru eradicarea Helicobacter pylori alegerea antibioticelor la un anumit pacient trebuie efectuată în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale cu privire la rezistenţă şi ghidurile de tratament:
- 20 mg omeprazol, 500 mg claritromicină şi 1000 mg amoxicilină, fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 20 mg omeprazol, 250 mg (sau 500 mg) claritromicină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), fiecare de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână, sau
- 40 mg omeprazol o dată pe zi, 500 mg amoxicilină şi 400 mg (sau 500 mg) metronidazol (sau 500 mg tinidazol), ambele de 3 ori pe zi, timp de 1 săptămână.
La necesitate terapia poate fi repetată.
Tratamentul ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare în decurs de 4 săptămâni, dar la unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului poate fi necesară o cură de tratament suplimentară de 4 saptămâni.
Profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS
Pentru profilaxia ulcerului gastric şi duodenal asociat tratamentului cu AINS la pacienţii din grupul de risc (pacienţi cu vârsta mai mare de 60 ani, pacienţi cu ulcer gastric şi duodenal în anamneză, hemoragii gastrointestinale) doza recomadată constituie 20 mg administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandată este de 20 mg administrată 1 dată pe zi. La majoritatea pacienţilor vindecarea apare timp de 4 săptămâni, dar unii pacienţi pentru vindecarea ulcerului pot necesita o cură suplimentară de tratament de 4 saptămîni. La pacienţii cu esofagită de reflux severă este recomandată administrarea a 40 mg omeprazol 1 dată pe zi. Vindecarea se obţine, de obicei, timp de 8 săptămâni.
Profilaxia pe termen lung a recidivelor la pacienţii cu esofagită de reflux vindecată
Pentru tratamentul pacienţilor cu esofagită de reflux vindecată, doza recomandată este stabilită individual şi administrată 1 dată pe zi.
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gatsroesofagian
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă după 4 săptămîni de tratament simptomele nu dispar, trebuie efectuată o investigare suplimentară a pacientului. Odată ce simptomele dispar, controlul ulterior al simptomelor poate fi realizat prin utilizarea regimului de administrare "la necesitate": câte10 mg omeprazol 1 dată pe zi, la necesitate.
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Doza se ajustează individual. Doza iniţială recomandată este de 60 mg/zi. Durata tratamentului-atât cât este indicat din punct de vedere clinic. Mai mult de 90% dintre pacienţi cu forme grave a afecţiunii şi un răspuns inadecvat la alte tipuri de tratament, au fost stabilizaţi la administrarea omeprazolului în doze de 20-120 mg/zi.
Dacă există necesitatea administrării dozelor mai mari de 80 mg/zi, doza trebuie divizată în două prize zilnice.
Administrarea la copii
Copii cu vârsta mai mare de 1 an şi masa corporală ≥10 kg:
Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul esofagitei de reflux şi tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian:
- 1 an -10-20 kg -10 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită până la 20 mg 1 dată pe zi
- 2 ani > 20 kg -20 mg o dată pe zi. La necesitate doza poate fi mărită pnă la 40 mg 1 dată pe zi.
Esofagită de reflux: durata tratamentului este de 4-8 săptămîni.
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitaţiei acide în boala de reflux gastroesofagian: durata tratamentului este de 2-4 săptămîni, dacă simptomele persistă, pacientul necesită investigaţii suplimentare.
Copii cu vîrsta mai mare de 4 ani şi adolescenţi
Tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori
Alegerea tratamentului combinat adecvat trebuie efectuat în conformitate cu datele naţionale, regionale şi locale ale rezistenţei şi duratei tratamentului (durata frecventă-7 zile, uneori pînă la 14 zile). Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea medicului. Modul de administrare şi dozele pentru tratamentul ulcerului duodenal determinat de Helicobacter pylori:
15-30 kg -Omeprazol 10 mg , amoxicilină 25 mg/kg masă corporală şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
31-40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg masă corporală, administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
> 40 kg -Omeprazol 20 mg, amoxicilină 1 g şi 500 claritromicină mg , administrate împreună de 2 ori pe zi timp de 1 săptămână.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozelor. Pacienţii cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică doza zilnică recomandată este de 10-20 mg omeprazol.
Vârstnici (>65 ani)
La vârstnici ajustarea dozelor nu este necesară.
REACŢII ADVERSE
În continuare, frecvenţa reacţiilor adverse a fost determinată utilizînd următoarea clasificare: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare (>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări hematologice şi limfatice
Rare: leucopenie, trombocitopenie.
Foarte rare: agranulocitoză, pancitopenie.
Tulburări ale sistemului imunitar
Rare: reacţii de hipersensibilitate (febră, edem angioneurotic şi reacţii anafilacticeşoc).
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Foarte rare: hipomagneziemie.
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: insomnie.
Rare: agitaţie, confuzie, depresie.
Foarte rare: agresivitate, halucinaţii.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee.
Mai puţin frecvente: vertij, parestezii, somnolenţă.
Rare: tulburări ale percepţiilor gustative.
Tulburări oculare
Rare: vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale
Frecvente: greaţă, vomă, diaree, constipaţie, dureri abdominale, meteorism.
Rare: xerostomie, tulburări ale gustului, stomatită.
Tulburări hepatobiliare
Rare: la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe anterioare - hepatită (inclusiv cu icter). Foarte rare: modificări ale funcţiei hepatice.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Mai puţin frecvente: dermatită, prurit, erupţie cutanată, urticarie.
Rare: alopecie, fotosensibilitate.
Foarte rare: eritem polimorf.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente: fracturi de şold, a incheieturii mîinii, coloanei vertebrale;
Rare: mialgii, artralgii.
Foarte rare: slăbiciuni musculare.
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rare: nefrită interstiţială.
Investigaţii disgnostice:
Mai puţin frecvente: activi tate tranzitorie mărită a transaminazelor hepatice.
Tulburări ale aparatului genital şi sînului
Foarte rare: ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente: discomfort, edeme periferice.
Rare: transpiraţie excesivă, formarea de chisturi glandulare în timpul tratamentului pe termen lung (o consecinţă a inhibării secreţiei acidului clorhidric, este benignă).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la omeprazol sau la alte componente ale preparatului.
Copii cu vârsta pînă la 1 an.
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir.
SUPRADOZAJ
Simptome: vedere înceţoşată, somnolenţă, iritabilitate, cefalee, transpiraţie abundentă, xerostomie, greaţă şi tahicardie.
Tratament: terapie simptomatică. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru eradicarea Helicobacter pylori omeprazolul este administrat în asociere cu antibiotice, metronidazol, preparate cu conţinut de bismut şi alte medicamente. Diagnosticul esofagitei de reflux trebuie confirmat endoscopic. Pentru tratamentul pe termen lung al esofagitei de reflux, omeprazolul trebuie utilizat numai la pacienţii cu tendinţă de recidive frecvente, precum şi la cei la care curele de tratament individuale nu sunt eficiente. Înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă prezenţa tumorilor gastrice maligne, deoarece tratamentul poate masca simptomele şi întârzia stabilirea unui diagnostic corect. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în timpul tratamentului cu omeprazol trebuie monitorizat cu regularitate nivelul enzimelor hepatice. A fost raportată apariţia hipomagneziemiei simptomatice şi asimptomatice la pacienţii care administrează inhibitori ai pompei de protoni cel puţin 3 luni, în cele mai multe cazuri după 1 an de tratament. Reacţiile adverse grave includ tetanie, aritmii, convulsii. La majoritatea pacienţilor a fost necesară administrarea sărurilor de magneziu şi încetarea administrării inhibitorilor pompei de protoni. La pacienţii la care este planificată administrarea de lungă durată a inhibitorilor pompei de protoni sau administrarea concomitentă cu digoxina, sau a altor medicamente, care pot determina reducerea concentraţiei magneziului (de exemplu, diureticele), este necesară determinarea concentraţiei plasmatice a magneziului până la iniţierea administrării inhibitorilor pompei de protoni şi periodic pe durata tratamentului. Administrarea inhibitorilor pompei de protoni (IPP) poate fi asociată cu risc crescut de apariţie a fracturilor de şold, încheieturii mâinii, coloanei vertebrale. Riscul de apariţie a fracturilor a crescut la pacienţii care au administrat IPP în doze mari (administrarea zilnică repetată) şi/sau administrarea de lungă durată (1 an şi mai mult). Este recomandată administrarea IPP în doze terapeutice minime, în conformitate cu indicaţiile pentru administrare, iar durata curei de tratament trebuie să fie cât mai scurt posibilă. Pacienţii cu risc de fracturi trebuie trataţi conform recomandărilor aprobate.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
În baza rezultatelor studiilor epidemiologice s-a demonstrat, că administrarea omeprazolului în timpul sarcinii nu are efect negativ asupra sănătăţii fătului/nounăscuţilor. Omeprazolul poate fi administrat în timpul sarcinii. Atunci când este utilizat în doze terapeutice, omeprazolul se excretă în laptele matern, dar nu afectează starea de sănătate a copilului.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, la apariţia reacţiilor adverse, inclusiv ameţeli şi dereglări de vedere pacienţii nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Omeprazolul poate prelungi timpul de injumătăţire şi durata de acţiune a medicamentelor metabolizate hepatic prin oxidare (warfarina, diazepamul ş. a. ). Nu este stabilită interacţiunea cu propranololul sau teofilina, dar nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente care sunt metabolizate prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. La administrarea concomitentă, omeprazolul poate reduce absorbţia ketoconazolului, ampicilinei, preparatelor ferului.
La administrarea concomitentă cu claritromicină creşte absorbţia omeprazolului şi claritromicinei. Omeprazolul reduce efectul terapeutic al clopidogrelului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Capsule 20 mg. Câte 10 capsule în blister. Câte 3 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °С. A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL Cu prescripţie medicală.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Lekfarm SRL, Republica Belarus
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Lekfarm SRL or. Logoysk 223110, str. Minskaya 2a, Republica Belarus
0
În stoc
Ce este Rennie Spearmint şi pentru ce se utilizează
Rennie Spearmint este un antiacid, substanţele active din componenţa sa neutralizând secreţia acidă gastrică.
Rennie Spearmint ameliorează rapid afecţiunile şi simptomele asociate hiperacidităţii gastrice, cum ar fi
pirozisul, refluxul gastro-esofagian, indigestia, indigestia din perioada de sarcină, episoadele de gastralgie,
senzaţie de plenitudine gastrică, balonare. Cum să utilizaţi Rennie Spearmint
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
Adulţi şi copii peste 12 ani:
1–2 comprimate masticabile Rennie Spearmint, ce pot fi supte sau mestecate, doza maximă zilnică ce
poate fi administrată fiind de 11 comprimate masticabile.Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile.
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele indicate în prospect sau cele prescrise de către medicul
dumneavoastră. În cazul în care consideraţi că efectul comprimatelor masticabile este prea slab sau prea
puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizaţi Rennie Spearmint o perioadă îndelungată decât în cazul în care aceasta vă este indicată de
către medicul dumneavoastră.
Rennie Spearmint este un antiacid, substanţele active din componenţa sa neutralizând secreţia acidă gastrică.
Rennie Spearmint ameliorează rapid afecţiunile şi simptomele asociate hiperacidităţii gastrice, cum ar fi
pirozisul, refluxul gastro-esofagian, indigestia, indigestia din perioada de sarcină, episoadele de gastralgie,
senzaţie de plenitudine gastrică, balonare. Cum să utilizaţi Rennie Spearmint
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
Adulţi şi copii peste 12 ani:
1–2 comprimate masticabile Rennie Spearmint, ce pot fi supte sau mestecate, doza maximă zilnică ce
poate fi administrată fiind de 11 comprimate masticabile.Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile.
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele indicate în prospect sau cele prescrise de către medicul
dumneavoastră. În cazul în care consideraţi că efectul comprimatelor masticabile este prea slab sau prea
puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizaţi Rennie Spearmint o perioadă îndelungată decât în cazul în care aceasta vă este indicată de
către medicul dumneavoastră.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Ulcer gasto-duodenal activ.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal.
Esofagită de reflux.
Sindromul Zollinger-Ellison.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Famotidin-BP este indicat la adulţi şi vârstnici.
Doze
Adulţi
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în priză unică, seara
la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8
săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp
de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi crescută la 40 mg
famotidină de două ori pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
2
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de
6 ore. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min), doza
recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Insuficienţă hepatică:
Nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi:
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la famotidină sau la oricare dintre excipienţi.
Sarcina şi alăptarea. https://bit.ly/3gTUCvT
Ulcer gasto-duodenal activ.
Profilaxia recidivelor ulcerului duodenal.
Esofagită de reflux.
Sindromul Zollinger-Ellison.
4.2 Doze şi mod de administrare
Administrare orală.
Famotidin-BP este indicat la adulţi şi vârstnici.
Doze
Adulţi
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 40 mg famotidină, administrată oral, în priză unică, seara
la culcare sau 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 4-8
săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza uzuală este de 20 mg famotidină oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp
de 4-8 săptămâni. În esofagite de grad III-IV doza poate fi crescută la 40 mg
famotidină de două ori pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
2
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de
6 ore. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min), doza
recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Insuficienţă hepatică:
Nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi:
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la famotidină sau la oricare dintre excipienţi.
Sarcina şi alăptarea. https://bit.ly/3gTUCvT
0
În stoc
Proprietatile farmacodinamice:
Simalgel este un preparat antacid multicomponent, cationic, care nu se absoarbe- are actiune locala si prezinta o combinatie echilibrata de hidroxizi de aluminiu si magneziu. Preparatul determina un efect de tampon optim - mentine valorile pH-ului gastric in limitele 3,5-4,0. Poseda efect maxim de neutralizare a aciditatii sucului gastric. Simalgel-ul adsoarbe pepsina si acizii biliari, intensifica formarea mucusului si sinteza PgE2, acopera mucoasa gastrica si determina o actiune citoprotectoare, formeaza un strat protector pe tesuturile lezate, creste tonusul sfincterului esofagian inferior. Actiunea preparatului incepe peste 3-5 minute si dureaza pina la 3 ore. Simeticon - substanta cu proprietati tensoactive, gratie carora scade tensiunea superficiala la limita dintre faze, fapt ce preintimpina formarea bulelor de gaz si provoaca dispersarea celor deja formate in mucus si continutul gastrointestinal. Simeticona in asociere cu antacidele accentuiaza efectul lor mucilaginos si, astfel, protejeaza mucoasa gastrica de actiunea factorilor agresivi.
Forma farmaceutica:a preparatului faciliteaza distribuirea sa uniforma pe toata suprafata mucoasei gastrice si prelungeste timpul de actiune.
Proprietatile farmacocinetice:
Preparatul aproape nu se absoarbe si nu provoaca dereglari electrolitice in organism. Hidroxidul de aluminiu neutralizeaza excesul de acid clorhidric in stomac, formind clorura de aluminiu. Clorura de aluminiu sub actiunea acidului clorhidric se transforma in saruri alcaline de aluminiu, care se absorb foarte greu, dar se elimina prin tractul gastrointestinal. Continutul seric de ioni de aluminiu practic nu se modifica in acest caz. Hidroxidul de magneziu la fel neutralizeaza acidul clorhidric in stomac, transformindu-se in clorura de magneziu. in intestin aceasta sare formeaza carbonat de magneziu care se absoarbe foarte greu si nu modifica esential concentratia ionilor de magneziu in ser. La pacientii cu insuficienta renala cronica nivelul ionilor de magneziu si aluminiu poate creste pina la valori toxice datorita incetinirii eliminarii lor. Simeticonul actioneaza pe tot traiectul tractului gastrointestinal si constituie un compus inert. Nu influienteaza absorbtia altor substante, nu cumuleaza si nu induce cumularea, nu modifica pH-ul si mediul chimic in tubul digestiv. Se elimina in forma neschimbata.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiunile tubului digestiv cu hiper- sau normosecretie, meteorism.
Se utilizeaza in combinatie cu alte preparate in asemenea maladii ca:
" ulcer gastric si duodenal in faza de acutizare
" gastrita acuta, gastrita cronica in faza de acutizare
" eroziunea mucoasei gastrice si duodenale- ulcer peptic- hernie hiatala
" esofagita de reflux
" refluxul duodeno-gastral.
La fel poate fi administrat in caz de disconfort si dureri in regiunea epigastrica, pirozis, eructatie acida ce apare in urma alimentatiei incorecte, consumului excesiv de alcool, cafea sau nicotina.
Doze si mod de administrare:
Suspensie pentru administrare orala.
La adulti se administreaza cite 10 ml de 4 ori pe zi peste 1 ora dupa mese si inainte de somn (daca medicul nu a prescris altfel).
in esofagita de reflux preparatul se administreaza peste un timp scurt dupa mese.
Cura de tratament constituie 2-3 luni.
Administrarea ocazionala (disconfort la alimentatia incorecta) - 10 ml o singura data.
La copii peste 10 ani doza este stabilita de medicul curant (de obicei, 1/2 din doza pentru adulti).
Reactii adverse:
La pacientii cu insuficienta renala este posibila aparitia intoxicatiei cu aluminiu si magneziu. La pacientii in virsta se pot exacerba afectiunile osteo-articulare si boala Alzheimer. Rareori pot fi observate: dereglari de gust, greata, voma, diaree, constipatie.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate fata de componentele preparatului Simalgel- dereglari severe ale functiei renale (pericol de crestere a nivelului ionilor de magneziu si aluminiu, datorita incetinirii eliminarii lor)- sarcina, perioada de alaptare, copii pina la 10 ani.
SUPRADOZAJ:
Simptome: semne de dereglare a metabolismului calciului, magneziului, fosforului (slabiciuni, dureri osoase, hiperemia tegumentelor, comportament neadecvat).
PRECAUTII:
inainte de utilizare flaconul cu suspensie trebuie bine agitat! La utilizarea concomitenta a Simalgel-ului cu alte preparate, intervalul intre administrari trebuie sa fie nu mai mic de 2 ore. Se va administra cu precautie deosebita la pacientii cu dereglarea functiilor renale, hepatice si de celor de virsta inaintata - in aceste cazuri e necesara supravegherea medicului.
La utilizarea prelungita a preparatului se recomanda examinarea continutului de fosfor si magneziu in singe.
Interactiuni cu alte medicamente:
La administrarea concomitenta a Simalgel-ului cu: tetraciclinele, H2-antihistaminicele, glicozidele cardiace, preparatele de fier, ciprofloxacina, fenotiazina, izoniazida, beta-adrenoblocantele, indometacina, ketoconazolul etc. poate avea loc scaderea efectelor terapeutice ale acestor preparate.
----------------------------------
Simalgel este un preparat antacid multicomponent, cationic, care nu se absoarbe- are actiune locala si prezinta o combinatie echilibrata de hidroxizi de aluminiu si magneziu. Preparatul determina un efect de tampon optim - mentine valorile pH-ului gastric in limitele 3,5-4,0. Poseda efect maxim de neutralizare a aciditatii sucului gastric. Simalgel-ul adsoarbe pepsina si acizii biliari, intensifica formarea mucusului si sinteza PgE2, acopera mucoasa gastrica si determina o actiune citoprotectoare, formeaza un strat protector pe tesuturile lezate, creste tonusul sfincterului esofagian inferior. Actiunea preparatului incepe peste 3-5 minute si dureaza pina la 3 ore. Simeticon - substanta cu proprietati tensoactive, gratie carora scade tensiunea superficiala la limita dintre faze, fapt ce preintimpina formarea bulelor de gaz si provoaca dispersarea celor deja formate in mucus si continutul gastrointestinal. Simeticona in asociere cu antacidele accentuiaza efectul lor mucilaginos si, astfel, protejeaza mucoasa gastrica de actiunea factorilor agresivi.
Forma farmaceutica:a preparatului faciliteaza distribuirea sa uniforma pe toata suprafata mucoasei gastrice si prelungeste timpul de actiune.
Proprietatile farmacocinetice:
Preparatul aproape nu se absoarbe si nu provoaca dereglari electrolitice in organism. Hidroxidul de aluminiu neutralizeaza excesul de acid clorhidric in stomac, formind clorura de aluminiu. Clorura de aluminiu sub actiunea acidului clorhidric se transforma in saruri alcaline de aluminiu, care se absorb foarte greu, dar se elimina prin tractul gastrointestinal. Continutul seric de ioni de aluminiu practic nu se modifica in acest caz. Hidroxidul de magneziu la fel neutralizeaza acidul clorhidric in stomac, transformindu-se in clorura de magneziu. in intestin aceasta sare formeaza carbonat de magneziu care se absoarbe foarte greu si nu modifica esential concentratia ionilor de magneziu in ser. La pacientii cu insuficienta renala cronica nivelul ionilor de magneziu si aluminiu poate creste pina la valori toxice datorita incetinirii eliminarii lor. Simeticonul actioneaza pe tot traiectul tractului gastrointestinal si constituie un compus inert. Nu influienteaza absorbtia altor substante, nu cumuleaza si nu induce cumularea, nu modifica pH-ul si mediul chimic in tubul digestiv. Se elimina in forma neschimbata.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiunile tubului digestiv cu hiper- sau normosecretie, meteorism.
Se utilizeaza in combinatie cu alte preparate in asemenea maladii ca:
" ulcer gastric si duodenal in faza de acutizare
" gastrita acuta, gastrita cronica in faza de acutizare
" eroziunea mucoasei gastrice si duodenale- ulcer peptic- hernie hiatala
" esofagita de reflux
" refluxul duodeno-gastral.
La fel poate fi administrat in caz de disconfort si dureri in regiunea epigastrica, pirozis, eructatie acida ce apare in urma alimentatiei incorecte, consumului excesiv de alcool, cafea sau nicotina.
Doze si mod de administrare:
Suspensie pentru administrare orala.
La adulti se administreaza cite 10 ml de 4 ori pe zi peste 1 ora dupa mese si inainte de somn (daca medicul nu a prescris altfel).
in esofagita de reflux preparatul se administreaza peste un timp scurt dupa mese.
Cura de tratament constituie 2-3 luni.
Administrarea ocazionala (disconfort la alimentatia incorecta) - 10 ml o singura data.
La copii peste 10 ani doza este stabilita de medicul curant (de obicei, 1/2 din doza pentru adulti).
Reactii adverse:
La pacientii cu insuficienta renala este posibila aparitia intoxicatiei cu aluminiu si magneziu. La pacientii in virsta se pot exacerba afectiunile osteo-articulare si boala Alzheimer. Rareori pot fi observate: dereglari de gust, greata, voma, diaree, constipatie.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate fata de componentele preparatului Simalgel- dereglari severe ale functiei renale (pericol de crestere a nivelului ionilor de magneziu si aluminiu, datorita incetinirii eliminarii lor)- sarcina, perioada de alaptare, copii pina la 10 ani.
SUPRADOZAJ:
Simptome: semne de dereglare a metabolismului calciului, magneziului, fosforului (slabiciuni, dureri osoase, hiperemia tegumentelor, comportament neadecvat).
PRECAUTII:
inainte de utilizare flaconul cu suspensie trebuie bine agitat! La utilizarea concomitenta a Simalgel-ului cu alte preparate, intervalul intre administrari trebuie sa fie nu mai mic de 2 ore. Se va administra cu precautie deosebita la pacientii cu dereglarea functiilor renale, hepatice si de celor de virsta inaintata - in aceste cazuri e necesara supravegherea medicului.
La utilizarea prelungita a preparatului se recomanda examinarea continutului de fosfor si magneziu in singe.
Interactiuni cu alte medicamente:
La administrarea concomitenta a Simalgel-ului cu: tetraciclinele, H2-antihistaminicele, glicozidele cardiace, preparatele de fier, ciprofloxacina, fenotiazina, izoniazida, beta-adrenoblocantele, indometacina, ketoconazolul etc. poate avea loc scaderea efectelor terapeutice ale acestor preparate.
----------------------------------
0
Nu este disponibil
Ce este Famotidin şi pentru ce se utilizează
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. https://bit.ly/3qm07rG
Famotidina este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa
acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac. Concomitent cu scăderea producției de
acid clorhidric scade aciditatea conținutilui stomacului și activitatea pepsinei (ferment din compoziția
sucului gastric).
Acest medicament este utilizat în:
Ulcer gastro-duodenal activ (ulcer situat situat în partea anterioară a intestinului subțire în
apropierea stomacului).
Ulcer gastric benign.
Esofagită de reflux - este o afecțiune digestivă cronică în care acidul (si uneori si bila) din
stomac ajunge (refluxează) în esofag (tubul care leaga faringele de stomac).
Maladii legate de hipersecreții gastrice ( de exemplu Sindromul Zollinger-Ellison).
Profilaxia recidivelor ulcerului. Cum să luaţi Famotidin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se administrează oral, se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de
apă.
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandată este de 20 mg famotidină de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara sau 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare. Dacă timp de 4 săptămâni pacientul nu s-a tratat,
medicul vă poate prelungi tratamentul cu 4 săptămâni.
Ulcer gastric benign
Doza recomandată este de 2 comprimate a câte 20 mg sau 1 comprimat de 40 mg famotidină,
administrată oral, în priză unică, seara la culcare, timp de 4-8 săptămâni.
Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, seara la culcare.
Esofagită de reflux
Doza este de 20 mg famotidine administrată oral, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, timp de 6-12
săptămâni. În cazurile în care esofagita de reflux este însoțită de o inflamație a esofagului, doza
recomandată este de 20-40 mg de două ori pe zi timp de 12 săptămâni.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza se recomandă individual de medic. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în
funcţie de răspunsul terapeutic.
Doza iniţială recomandată este de 20 mg famotidină administrată oral, la intervale de 6 ore (doza
maxima nictimerală este de 240 mg), la pacienții carea anterior nu au folosit preparate ce inhibă
secreția gastrică. Doza de întreţinere şi durata tratamentului se stabilesc în funcţie de răspunsul
terapeutic.
În cazuri grave se administrează doze mai mari de famotidină – până la 160 mg, la interval de 6 ore
(640 mg în nictimer). Pacienții tratați anterior cu alte preparate ale acestei grupe, poate trece la
administrarea famotidinei în doze mai mai mari, în comparație cu doza inițială de 20 mg la fiecare 6
ore.
Durata tratamentului o va determina medicul dumneavoastră.
Dacă aveți boli ai rinichilor anunțați medicul dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. https://bit.ly/3qm07rG
0
Nu este disponibil
Indicații de utilizare
Medicamentul este utilizat pentru diferite boli ale stomacului și duodenului, care sunt însoțite de leziuni ale membranei mucoase, inclusiv:
- ulcer peptic al stomacului și duodenului cauzat de Helicobacter pylori, inclusiv ulcerul peptic al stomacului și duodenului;
- gastrita si gastroduodenita acuta si cronica, inclusiv cele asociate cu Helicobacter pylori;
- leziuni ale mucoasei gastrice rezultate în urma terapiei cu antiinflamatoare nesteroidiene;
- dispepsie functionala, neasociata cu afectiuni organice ale tractului gastrointestinal;
- medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru a trata pacienții care suferă de sindromul colonului iritabil, care este însoțit de o încălcare a scaunului.
Mod de aplicare
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul adulților și copiilor cu vârsta peste 14 ani. Durata cursului de tratament și doza de medicament sunt determinate de medicul curant individual pentru fiecare pacient, în funcție de natura bolii.
De obicei, se prescriu 4 comprimate de medicament pe zi. Se recomanda ca doza zilnica sa fie impartita in 2 sau 4 prize.
Conform primei scheme de administrare a medicamentului, luați 1 comprimat cu 30 de minute înainte de masă (inclusiv trei mese pe zi) și 1 comprimat la culcare.
Conform unui regim alternativ, luați 2 comprimate de medicament cu 30 de minute înainte de masă de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Comprimatul se recomandă a fi înghițit întreg, fără a mesteca sau zdrobi, bea multă apă. Nu este recomandat să luați comprimatele cu lapte. Durata cursului de tratament este de obicei de 4 până la 8 săptămâni. După încheierea administrării medicamentului, nu se recomandă administrarea de medicamente care conțin bismut timp de 2 luni.
Dacă rezultatele testelor microbiologice arată prezența Helicobacter pylori, se recomandă terapia complexă după una dintre următoarele scheme:
De-Nol - 1 comprimat cu 30 de minute înainte de masă de 2 ori pe zi;
Claritromicină - 500 mg de 2 ori pe zi;
Amoxicilină - 1000 mg de 2 ori pe zi.
Durata cursului de tratament este de 1-2 săptămâni.
De-Nol - 1 tabletă cu 30 de minute înainte de masă de 2 ori pe zi;
Tetraciclină - 500 mg de 4 ori pe zi;
Metronidazol - 500 mg de 3 ori pe zi;
Preparate din grupul de inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol etc.) într-o doză standard.
Durata cursului de tratament este de 1-2 săptămâni.
După finalizarea cursului de terapie combinată, este posibil să se continue tratamentul cu De-Nol pentru a accelera regenerarea membranei mucoase a stomacului și a duodenului. În acest caz, medicamentul este luat conform schemei standard. Trebuie remarcat faptul că durata totală a terapiei cu De-Nol nu trebuie să depășească 8 săptămâni. Contraindicații
- Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului;
- luarea de medicamente care conțin bismut;
- În timpul sarcinii și alăptării;
- disfuncție renală severă;
- medicamentul nu este prescris copiilor sub 14 ani.
Sarcina:
medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.
Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema întreruperii alăptării.
Interacțiune cu alte medicamente:
laptele, alimentele și antiacidele reduc eficacitatea De-Nol. Se recomandă respectarea unui interval de cel puțin 30 de minute între administrarea subcitratului de bismut și a antiacidelor. Se recomandă să luați medicamentul cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.
Medicamentul nu este utilizat simultan cu alte medicamente care conțin bismut, deoarece utilizarea simultană a mai multor medicamente cu bismut crește riscul de reacții adverse, inclusiv riscul de a dezvolta encefalopatie.
Medicamentul este utilizat pentru diferite boli ale stomacului și duodenului, care sunt însoțite de leziuni ale membranei mucoase, inclusiv:
- ulcer peptic al stomacului și duodenului cauzat de Helicobacter pylori, inclusiv ulcerul peptic al stomacului și duodenului;
- gastrita si gastroduodenita acuta si cronica, inclusiv cele asociate cu Helicobacter pylori;
- leziuni ale mucoasei gastrice rezultate în urma terapiei cu antiinflamatoare nesteroidiene;
- dispepsie functionala, neasociata cu afectiuni organice ale tractului gastrointestinal;
- medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru a trata pacienții care suferă de sindromul colonului iritabil, care este însoțit de o încălcare a scaunului.
Mod de aplicare
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul adulților și copiilor cu vârsta peste 14 ani. Durata cursului de tratament și doza de medicament sunt determinate de medicul curant individual pentru fiecare pacient, în funcție de natura bolii.
De obicei, se prescriu 4 comprimate de medicament pe zi. Se recomanda ca doza zilnica sa fie impartita in 2 sau 4 prize.
Conform primei scheme de administrare a medicamentului, luați 1 comprimat cu 30 de minute înainte de masă (inclusiv trei mese pe zi) și 1 comprimat la culcare.
Conform unui regim alternativ, luați 2 comprimate de medicament cu 30 de minute înainte de masă de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Comprimatul se recomandă a fi înghițit întreg, fără a mesteca sau zdrobi, bea multă apă. Nu este recomandat să luați comprimatele cu lapte. Durata cursului de tratament este de obicei de 4 până la 8 săptămâni. După încheierea administrării medicamentului, nu se recomandă administrarea de medicamente care conțin bismut timp de 2 luni.
Dacă rezultatele testelor microbiologice arată prezența Helicobacter pylori, se recomandă terapia complexă după una dintre următoarele scheme:
De-Nol - 1 comprimat cu 30 de minute înainte de masă de 2 ori pe zi;
Claritromicină - 500 mg de 2 ori pe zi;
Amoxicilină - 1000 mg de 2 ori pe zi.
Durata cursului de tratament este de 1-2 săptămâni.
De-Nol - 1 tabletă cu 30 de minute înainte de masă de 2 ori pe zi;
Tetraciclină - 500 mg de 4 ori pe zi;
Metronidazol - 500 mg de 3 ori pe zi;
Preparate din grupul de inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol etc.) într-o doză standard.
Durata cursului de tratament este de 1-2 săptămâni.
După finalizarea cursului de terapie combinată, este posibil să se continue tratamentul cu De-Nol pentru a accelera regenerarea membranei mucoase a stomacului și a duodenului. În acest caz, medicamentul este luat conform schemei standard. Trebuie remarcat faptul că durata totală a terapiei cu De-Nol nu trebuie să depășească 8 săptămâni. Contraindicații
- Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului;
- luarea de medicamente care conțin bismut;
- În timpul sarcinii și alăptării;
- disfuncție renală severă;
- medicamentul nu este prescris copiilor sub 14 ani.
Sarcina:
medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.
Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema întreruperii alăptării.
Interacțiune cu alte medicamente:
laptele, alimentele și antiacidele reduc eficacitatea De-Nol. Se recomandă respectarea unui interval de cel puțin 30 de minute între administrarea subcitratului de bismut și a antiacidelor. Se recomandă să luați medicamentul cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.
Medicamentul nu este utilizat simultan cu alte medicamente care conțin bismut, deoarece utilizarea simultană a mai multor medicamente cu bismut crește riscul de reacții adverse, inclusiv riscul de a dezvolta encefalopatie.
0
Nu este disponibil
Ce este Almagel A și pentru ce se utilizează
Almagel A face parte dintr-un grup de medicamente numite antiacide.
Tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de afectiunile esogastroduodenale,
însotite de hiperaciditate cum sunt următoarele:
ulcer gastric şi duodenal;
gastrită acută;
gastrită cronică, cu secreţie normală sau cu hipersecreţie;
hernie hiatală;
esofagită de reflux şi gastroduodenită;
pirozis; Cum să utilizați Almagel A
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Almagel A este un medicament cu administrare orală. Se recomandă utilizarea medicamentului nediluat.
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare!
Doza uzuală este de 1-2 linguri dozatoare (o lingură dozatoare – 5 ml) de 3-4 ori pe zi (1/2 oră înainte
de mese şi seara, înainte de culcare), în funcţie de stadiul bolii. În cazul ulcerului duodenal şi a unor
forme de ulcer gastric, Almagel A poate fi administrat între mese.
În profilaxie, 1-2 linguri dozatoare se utilizează înainte de administrarea medicamentelor iritante la
nivelul tractului gastrointestinal.
În cursul primei ore după administrare se recomandă evitarea consumului de lichide.
Durata tratamentului cu Almagel A nu trebuie să depăşească 7 zile.
Almagel A face parte dintr-un grup de medicamente numite antiacide.
Tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de afectiunile esogastroduodenale,
însotite de hiperaciditate cum sunt următoarele:
ulcer gastric şi duodenal;
gastrită acută;
gastrită cronică, cu secreţie normală sau cu hipersecreţie;
hernie hiatală;
esofagită de reflux şi gastroduodenită;
pirozis; Cum să utilizați Almagel A
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Almagel A este un medicament cu administrare orală. Se recomandă utilizarea medicamentului nediluat.
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare!
Doza uzuală este de 1-2 linguri dozatoare (o lingură dozatoare – 5 ml) de 3-4 ori pe zi (1/2 oră înainte
de mese şi seara, înainte de culcare), în funcţie de stadiul bolii. În cazul ulcerului duodenal şi a unor
forme de ulcer gastric, Almagel A poate fi administrat între mese.
În profilaxie, 1-2 linguri dozatoare se utilizează înainte de administrarea medicamentelor iritante la
nivelul tractului gastrointestinal.
În cursul primei ore după administrare se recomandă evitarea consumului de lichide.
Durata tratamentului cu Almagel A nu trebuie să depăşească 7 zile.
0
Nu este disponibil
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcer gastric și duodenal
Ulcer
Tratamentul esofagitei de reflux
Tratamentul afecțiunelor cu hipersecreție patolgică, inclusiv sindromul
Zollinger-Ellison
Eradicarea H. pylori
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ulcer duodenal: doza recomandată este de 30 mg (1 capsulă), o dată pe zi, timp
de 4 săptămîni. Aprazol® se administrează înainte de masă.
Ulcer gastric: doza recomandată este de 30 mg (1 capsulă), o dată pe zi, timp de
4 săptămîni. Terapia poate continua încă 2-4 săptămîni.
Esofagita de reflux: după ce diagnosticul este confirmat endoscopic, doza
recomandată este o capsulă 30 mg/zi, 4-8 săptămâni. La pacienții care au răspuns
prost terapiei este recomandată contiuarea tratamentului cu încă 8 săptămîni. În
caz de recurență, terapia pe parcurs de 8 săptămîni adiționale poate fi indicată.
Lansoprazol nu este indicat ca terapie de menținere în ulcer peptic sau esofagită de
reflux.
Afecțiuni asociate cu hipersecreția patologică inclusiv sindromul ZollingerEllison: doza inițială este 60 mg/zi. Daca este necesar doza poate crește pînă la
120-180 mg/zi (la 90 mg/zi şi mai mult doza trebuie devizată în 2 prize).
Eradicarea H.pylori: Terapia triplă: 30 mg Aprazol® 2 ori/zi înainte de masă, 500
mg claritromicină 2 ori/zi înainte sau după masă, 1000 mg amoxacilină 2 ori/zi,
înainte sau după masă timp de 14 zile. (terapia cu Aprazol® poate continua pînă la
4 săptămîni pentru a asigura vindecarea ulcerației). Terapia dublă: 30 mg Aprazol®
2 ori/zi înainte de masă, 500 mg claritromicină 3 ori/zi cu interval de 8 ore, înainte
sau după masă, timp de 14 zile. (terapia cu Aprazol® poate continua pînă la 4
săptămîni pentru a asigura vindecarea ulcerației).
Ajustarea dozei la pacienți vîrstnici nu este necesară. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la oricare din componentele medicamentului.
- Copii cu vîrsta pînă la 18 ani.
Ulcer gastric și duodenal
Ulcer
Tratamentul esofagitei de reflux
Tratamentul afecțiunelor cu hipersecreție patolgică, inclusiv sindromul
Zollinger-Ellison
Eradicarea H. pylori
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ulcer duodenal: doza recomandată este de 30 mg (1 capsulă), o dată pe zi, timp
de 4 săptămîni. Aprazol® se administrează înainte de masă.
Ulcer gastric: doza recomandată este de 30 mg (1 capsulă), o dată pe zi, timp de
4 săptămîni. Terapia poate continua încă 2-4 săptămîni.
Esofagita de reflux: după ce diagnosticul este confirmat endoscopic, doza
recomandată este o capsulă 30 mg/zi, 4-8 săptămâni. La pacienții care au răspuns
prost terapiei este recomandată contiuarea tratamentului cu încă 8 săptămîni. În
caz de recurență, terapia pe parcurs de 8 săptămîni adiționale poate fi indicată.
Lansoprazol nu este indicat ca terapie de menținere în ulcer peptic sau esofagită de
reflux.
Afecțiuni asociate cu hipersecreția patologică inclusiv sindromul ZollingerEllison: doza inițială este 60 mg/zi. Daca este necesar doza poate crește pînă la
120-180 mg/zi (la 90 mg/zi şi mai mult doza trebuie devizată în 2 prize).
Eradicarea H.pylori: Terapia triplă: 30 mg Aprazol® 2 ori/zi înainte de masă, 500
mg claritromicină 2 ori/zi înainte sau după masă, 1000 mg amoxacilină 2 ori/zi,
înainte sau după masă timp de 14 zile. (terapia cu Aprazol® poate continua pînă la
4 săptămîni pentru a asigura vindecarea ulcerației). Terapia dublă: 30 mg Aprazol®
2 ori/zi înainte de masă, 500 mg claritromicină 3 ori/zi cu interval de 8 ore, înainte
sau după masă, timp de 14 zile. (terapia cu Aprazol® poate continua pînă la 4
săptămîni pentru a asigura vindecarea ulcerației).
Ajustarea dozei la pacienți vîrstnici nu este necesară. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la oricare din componentele medicamentului.
- Copii cu vîrsta pînă la 18 ani.
0
Nu este disponibil
Ce este Almagel A și pentru ce se utilizează
Almagel A face parte dintr-un grup de medicamente numite antiacide.
Tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de afectiunile esogastroduodenale,
însotite de hiperaciditate cum sunt următoarele:
ulcer gastric şi duodenal;
gastrită acută;
gastrită cronică, cu secreţie normală sau cu hipersecreţie;
hernie hiatală;
esofagită de reflux şi gastroduodenită;
pirozis; Cum să utilizați Almagel A
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Almagel A este un medicament cu administrare orală. Se recomandă utilizarea medicamentului nediluat.
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare!
Doza uzuală este de 1-2 linguri dozatoare (o lingură dozatoare – 5 ml) de 3-4 ori pe zi (1/2 oră înainte
de mese şi seara, înainte de culcare), în funcţie de stadiul bolii. În cazul ulcerului duodenal şi a unor
forme de ulcer gastric, Almagel A poate fi administrat între mese.
În profilaxie, 1-2 linguri dozatoare se utilizează înainte de administrarea medicamentelor iritante la
nivelul tractului gastrointestinal.
În cursul primei ore după administrare se recomandă evitarea consumului de lichide.
Durata tratamentului cu Almagel A nu trebuie să depăşească 7 zile.
Almagel A face parte dintr-un grup de medicamente numite antiacide.
Tratament simptomatic de scurtă durată al durerilor provocate de afectiunile esogastroduodenale,
însotite de hiperaciditate cum sunt următoarele:
ulcer gastric şi duodenal;
gastrită acută;
gastrită cronică, cu secreţie normală sau cu hipersecreţie;
hernie hiatală;
esofagită de reflux şi gastroduodenită;
pirozis; Cum să utilizați Almagel A
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Almagel A este un medicament cu administrare orală. Se recomandă utilizarea medicamentului nediluat.
Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare!
Doza uzuală este de 1-2 linguri dozatoare (o lingură dozatoare – 5 ml) de 3-4 ori pe zi (1/2 oră înainte
de mese şi seara, înainte de culcare), în funcţie de stadiul bolii. În cazul ulcerului duodenal şi a unor
forme de ulcer gastric, Almagel A poate fi administrat între mese.
În profilaxie, 1-2 linguri dozatoare se utilizează înainte de administrarea medicamentelor iritante la
nivelul tractului gastrointestinal.
În cursul primei ore după administrare se recomandă evitarea consumului de lichide.
Durata tratamentului cu Almagel A nu trebuie să depăşească 7 zile.
0
Nu este disponibil
Pylobact Neo este un preparat combinat, care conţine omeprazol, claritromicină şi amoxiciclină. Este destinat pentru efectuarea terapiei triple de eradicare a infecţiei H. pylori, calculată pentru cura de 7 zile de tratament.
0
Nu este disponibil
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pulcet
este indicat:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari
Esofagită de reflux
Adulţi
Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la
pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori
Ulcer gastric şi duodenal
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu o oră înainte de
masă.
Doza recomandată
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari
Esofagită de reflux
Un comprimat de Pulcet
pe zi. În unele cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de
Pulcet
zilnic), în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea esofagitei
de reflux, de obicei, este necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă,
vindecarea are loc, de obicei, în termen de alte 4 săptămâni.
Adulţi
Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă H. pylori, eradicarea agentului patogen se poate
realiza cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în consideraţie ghidurile locale oficiale (de ex.
recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteriană şi la utilizarea şi prescripţia adecvată a
antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezistenţă, pentru eradicarea infecţiilor cu H. pylori pot fi
recomandate următoarele combinaţii:
câte un comprimat de Pulcet
de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi
+ 500 mg claritromicină de două ori pe zi
câte un comprimat de Pulcet
de două ori pe zi
+ 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi
+ 250 - 500 mg claritromicină, de două ori pe zi
câte un comprimat de Pulcet
de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină, de două ori pe zi
+ 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi
În terapia combinată pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, cel de-al doilea comprimat de Pulcet
trebuie administrat cu o oră înainte de masa de seară. Terapia combinată se aplică în general timp de 7
zile şi poate fi prelungită timp de alte 7 zile, până la o durată totală de maxim două săptămâni. Dacă,
pentru a asigura vindecarea ulcerelor, se indică prelungirea tratamentului cu pantoprazol, trebuie
consultate recomandările privind dozele pentru ulcerele duodenale şi gastrice.
Dacă terapia combinată nu reprezintă o opţiune, de exemplu dacă pacientul nu prezintă infecţie cu H.
pylori, pentru monoterapia cu Pulcet
se aplică următoarele indicaţii:
Tratamentul ulcerului gastric
Un comprimat de Pulcet
pe zi. În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de
Pulcet
pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea ulcerului
gastric, de obicei, este necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea
are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni.
Tratamentul ulcerului duodenal
Un comprimat de Pulcet
pe zi. În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de
Pulcet
pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea ulcerului
duodenal, de obicei, este necesară o perioadă de 2 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă,
vindecarea are loc de obicei în termen de alte 2 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru tratarea pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări hipersecretorii patologice
pacienţii trebuie să-şi înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg (2 comprimate de Pulcet
mg). Ulterior, titrarea dozei poate fi efectuată prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de
necesităţi, utilizându-se ca reper măsurătorile secreţiilor de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de
peste 80 mg, acestea trebuie împărţite şi administrate de 2 ori pe zi. Este posibilă o creştere temporară
a dozei de peste 160 mg de pantoprazol, dar aceasta nu trebuie aplicată pe perioade mai lungi decât
este necesar pentru controlul corespunzător al acidităţii.
Durata tratamentului în cazul sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii patologice
nu este limitată şi trebuie adaptată în funcţie de necesităţile clinice.
Grupe speciale de pacienţi
Copii cu vârsta sub 12 ani. Pulcet
nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani,
datorită insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Insuficienţă hepatică. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie depăşită doza zilnică de
20 mg pantoprazol. Pulcet
nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la
pacienţii cu disfuncţie hepatică moderată spre severă, pentru că nu există date curente de eficacitate şi
siguranţă al preparatului în tratamentul combinat la aceşti pacienţi.
Insuficienţă renală. La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei. Pulcet
trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţii cu insuficienţă renală,
pentru că nu există date curente de eficacitate şi siguranţă al preparatului în tratamentul combinat la
aceşti pacienţi.
Pacienţi vârstnici. La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
REACŢII ADVERSE
Aproximativ 5% dintre pacienţi pot manifesta reacţii adverse la medicament. Cele mai de frecvente
sunt diareea şi cefaleea, ambele apărând la aproximativ 1 % dintre pacienţi.
Mai jos sunt enumerate reacţiile adverse raportate pentru pantoprazol, acestea sunt prezentate în
următoarea ordine a frecvenţei: foarte frecvente (>1/10); frecvente (>1/100 şi <1/10); mai puţin
frecvente (>1/1000 şi <1/100); rare (>1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă
necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Pentru toate reacţiile adverse raportate din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, nu este posibilă o
ordonare după frecvenţă şi de aceea sunt menţionate cu frecvenţă necunoscută.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
gravităţii.
Reacţiile adverse observate în timpul studiilor clinice cu pantoprazol şi în experienţa ulterioară punerii
pe piaţă:
Tulburări hematologice şi limfatice: rare – agranulocitoză; foarte rare – trombocitopenia, leucopenia,
pancitopenia.
Tulburări
ale
sistemului
imunitar:
rare
hipersensibilitate
(inclusiv
reacţii
anafilactice
şoc
anafilactic), urticarie, edem angioneurotic; cu frecvenţă necunoscută – sindromul Stevens-Johnson,
sindromul Lyell, eritem multiform.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: rare – hiperlipidemii şi creşteri ale nivelului de lipide (trigliceride,
colesterol),
modificări
greutăţii
corporale;
frecvenţă
necunoscută
hiponatriemie,
hipomagneziemie.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente – tulburări ale somnului; rare – depresie (şi toate simptomele
de agravare asociate); foarte rare – dezorientare (şi toate simptomele de agravare asociate); cu
frecvenţă necunoscută – halucinaţii, confuzie (in special la pacienţii predispuşi, precum şi agravarea
acestor simptome în cazul preexistenţei).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente – cefalee, ameţeală; rare – tulburări ale gustului.
Tulburări oculare: rare – tulburări de vedere / vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale: frecvente – polipi ai glandelor fundice (benigni); mai puţin frecvente –
diaree,
greaţă
vărsături,
distensie
abdominală
balonare,
constipaţie,
xerostomie,
durere
disconfort abdominal.
Tulburări hepatobiliare: mai puţin frecvente – creşterea enzimelor hepatice (transaminaze, γ-GT);
rare – creşterea nivelului de bilirubină; cu frecvenţă necunoscută – leziuni hepatocelulare, icter,
insuficienţă hepatocelulară.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: mai puţin frecvente – exantem / erupţii, prurit; cu
frecvenţă necunoscută – fotosensibilitate.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: rare – artralgie, mialgie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: cu frecvenţă necunoscută – nefrită interstiţială.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului: rare – ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente – astenie, fatigabilitate,
oboseală; rare – creşterea temperaturii corporale, edem periferic.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, benzimidazoli substituiţi, sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi.
Pulcet
este indicat:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari
Esofagită de reflux
Adulţi
Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la
pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori
Ulcer gastric şi duodenal
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu o oră înainte de
masă.
Doza recomandată
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi mai mari
Esofagită de reflux
Un comprimat de Pulcet
pe zi. În unele cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de
Pulcet
zilnic), în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea esofagitei
de reflux, de obicei, este necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă,
vindecarea are loc, de obicei, în termen de alte 4 săptămâni.
Adulţi
Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă H. pylori, eradicarea agentului patogen se poate
realiza cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în consideraţie ghidurile locale oficiale (de ex.
recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteriană şi la utilizarea şi prescripţia adecvată a
antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezistenţă, pentru eradicarea infecţiilor cu H. pylori pot fi
recomandate următoarele combinaţii:
câte un comprimat de Pulcet
de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi
+ 500 mg claritromicină de două ori pe zi
câte un comprimat de Pulcet
de două ori pe zi
+ 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi
+ 250 - 500 mg claritromicină, de două ori pe zi
câte un comprimat de Pulcet
de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină, de două ori pe zi
+ 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi
În terapia combinată pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, cel de-al doilea comprimat de Pulcet
trebuie administrat cu o oră înainte de masa de seară. Terapia combinată se aplică în general timp de 7
zile şi poate fi prelungită timp de alte 7 zile, până la o durată totală de maxim două săptămâni. Dacă,
pentru a asigura vindecarea ulcerelor, se indică prelungirea tratamentului cu pantoprazol, trebuie
consultate recomandările privind dozele pentru ulcerele duodenale şi gastrice.
Dacă terapia combinată nu reprezintă o opţiune, de exemplu dacă pacientul nu prezintă infecţie cu H.
pylori, pentru monoterapia cu Pulcet
se aplică următoarele indicaţii:
Tratamentul ulcerului gastric
Un comprimat de Pulcet
pe zi. În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de
Pulcet
pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea ulcerului
gastric, de obicei, este necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea
are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni.
Tratamentul ulcerului duodenal
Un comprimat de Pulcet
pe zi. În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de
Pulcet
pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea ulcerului
duodenal, de obicei, este necesară o perioadă de 2 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă,
vindecarea are loc de obicei în termen de alte 2 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru tratarea pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări hipersecretorii patologice
pacienţii trebuie să-şi înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg (2 comprimate de Pulcet
mg). Ulterior, titrarea dozei poate fi efectuată prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de
necesităţi, utilizându-se ca reper măsurătorile secreţiilor de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de
peste 80 mg, acestea trebuie împărţite şi administrate de 2 ori pe zi. Este posibilă o creştere temporară
a dozei de peste 160 mg de pantoprazol, dar aceasta nu trebuie aplicată pe perioade mai lungi decât
este necesar pentru controlul corespunzător al acidităţii.
Durata tratamentului în cazul sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii patologice
nu este limitată şi trebuie adaptată în funcţie de necesităţile clinice.
Grupe speciale de pacienţi
Copii cu vârsta sub 12 ani. Pulcet
nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani,
datorită insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de vârstă.
Insuficienţă hepatică. La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie depăşită doza zilnică de
20 mg pantoprazol. Pulcet
nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la
pacienţii cu disfuncţie hepatică moderată spre severă, pentru că nu există date curente de eficacitate şi
siguranţă al preparatului în tratamentul combinat la aceşti pacienţi.
Insuficienţă renală. La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei. Pulcet
trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţii cu insuficienţă renală,
pentru că nu există date curente de eficacitate şi siguranţă al preparatului în tratamentul combinat la
aceşti pacienţi.
Pacienţi vârstnici. La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
REACŢII ADVERSE
Aproximativ 5% dintre pacienţi pot manifesta reacţii adverse la medicament. Cele mai de frecvente
sunt diareea şi cefaleea, ambele apărând la aproximativ 1 % dintre pacienţi.
Mai jos sunt enumerate reacţiile adverse raportate pentru pantoprazol, acestea sunt prezentate în
următoarea ordine a frecvenţei: foarte frecvente (>1/10); frecvente (>1/100 şi <1/10); mai puţin
frecvente (>1/1000 şi <1/100); rare (>1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă
necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Pentru toate reacţiile adverse raportate din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, nu este posibilă o
ordonare după frecvenţă şi de aceea sunt menţionate cu frecvenţă necunoscută.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a
gravităţii.
Reacţiile adverse observate în timpul studiilor clinice cu pantoprazol şi în experienţa ulterioară punerii
pe piaţă:
Tulburări hematologice şi limfatice: rare – agranulocitoză; foarte rare – trombocitopenia, leucopenia,
pancitopenia.
Tulburări
ale
sistemului
imunitar:
rare
hipersensibilitate
(inclusiv
reacţii
anafilactice
şoc
anafilactic), urticarie, edem angioneurotic; cu frecvenţă necunoscută – sindromul Stevens-Johnson,
sindromul Lyell, eritem multiform.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: rare – hiperlipidemii şi creşteri ale nivelului de lipide (trigliceride,
colesterol),
modificări
greutăţii
corporale;
frecvenţă
necunoscută
hiponatriemie,
hipomagneziemie.
Tulburări psihice: mai puţin frecvente – tulburări ale somnului; rare – depresie (şi toate simptomele
de agravare asociate); foarte rare – dezorientare (şi toate simptomele de agravare asociate); cu
frecvenţă necunoscută – halucinaţii, confuzie (in special la pacienţii predispuşi, precum şi agravarea
acestor simptome în cazul preexistenţei).
Tulburări ale sistemului nervos: mai puţin frecvente – cefalee, ameţeală; rare – tulburări ale gustului.
Tulburări oculare: rare – tulburări de vedere / vedere înceţoşată.
Tulburări gastrointestinale: frecvente – polipi ai glandelor fundice (benigni); mai puţin frecvente –
diaree,
greaţă
vărsături,
distensie
abdominală
balonare,
constipaţie,
xerostomie,
durere
disconfort abdominal.
Tulburări hepatobiliare: mai puţin frecvente – creşterea enzimelor hepatice (transaminaze, γ-GT);
rare – creşterea nivelului de bilirubină; cu frecvenţă necunoscută – leziuni hepatocelulare, icter,
insuficienţă hepatocelulară.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: mai puţin frecvente – exantem / erupţii, prurit; cu
frecvenţă necunoscută – fotosensibilitate.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: rare – artralgie, mialgie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: cu frecvenţă necunoscută – nefrită interstiţială.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului: rare – ginecomastie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: mai puţin frecvente – astenie, fatigabilitate,
oboseală; rare – creşterea temperaturii corporale, edem periferic.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, benzimidazoli substituiţi, sau la oricare dintre ceilalţi excipienţi.
0
Nu este disponibil
1.Substanta activa: Aluminum phosphate.
Actiunea farmacologica: Preparatul prezinta fosfat de aluminiu. Neutralizeaza acidul clorhidric din sucul gastric, formeaza pansament gastric cu efect gastroprotector. Nu se absoarbe si nu modifica echilibrul acido-bazic, nici metabolismul fosforului.
Indicatii: Ulcerul gastric si duodenal, gastrita hiper- si normacida, hernia hiatala, reflux-esofagita, dereglarile gastro-intestinale provocate de intoxicatii.
Doze si mod de administrare: Adulti si copii peste 6 ani cite 1-2 pungi (gel per se sau dizolvat in apa) in perioada dintre mese. Copii peste 6 luni cite ? punga (2 lingurite) de 2-3 ori pe zi intre mese, sub 6 luni cite ? de punga (1 lingurita) de 2-3 ori pe zi intre mese.
Contraindicatii: Insuficienta renala, hipersensibilitatea la preparat.
Precautii: Se cere o deosebita atentie in afectiunile renale, ciroza hepatica, insuficienta cardiaca congestiva.
Actiunea farmacologica: Preparatul prezinta fosfat de aluminiu. Neutralizeaza acidul clorhidric din sucul gastric, formeaza pansament gastric cu efect gastroprotector. Nu se absoarbe si nu modifica echilibrul acido-bazic, nici metabolismul fosforului.
Indicatii: Ulcerul gastric si duodenal, gastrita hiper- si normacida, hernia hiatala, reflux-esofagita, dereglarile gastro-intestinale provocate de intoxicatii.
Doze si mod de administrare: Adulti si copii peste 6 ani cite 1-2 pungi (gel per se sau dizolvat in apa) in perioada dintre mese. Copii peste 6 luni cite ? punga (2 lingurite) de 2-3 ori pe zi intre mese, sub 6 luni cite ? de punga (1 lingurita) de 2-3 ori pe zi intre mese.
Contraindicatii: Insuficienta renala, hipersensibilitatea la preparat.
Precautii: Se cere o deosebita atentie in afectiunile renale, ciroza hepatica, insuficienta cardiaca congestiva.
0
Nu este disponibil
Ce este Vis-Nol şi pentru ce se utilizează
Vis-Nol capsule este un medicament ce conține ca substanță activă subcitrat de bismut, ce
corespunde la 120 mg oxid de bismut. Atunci când substanța activă din compoziția Vis-Nol
vine în contact cu acidul clorhidric, conținut în sucul gastric, se formează un complex care
aderă la nivelul zonei de ulceraţie şi inhibă acţiunea pepsinei și, de asemenea, crește producția
de bicarbonat și mucină la nivelul pereților stomacului.
Vis-Nol capsule se utilizează pentru:
- tratamentul ulcerului gastric și duodenal;
- tratamentul gastritelor. Cum să luaţi Vis-Nol
Luaţi întotdeauna Vis-Nol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată este de 2 capsule Vis-Nol de 2 ori pe zi (480 mg) cu 30 minute înainte
de micul dejun și 30 de minute înainte de cină sau înainte de culcare sau câte 1 capsulă Vis-Nol
cu 30 de minute înaintea fiecărei dintre cele 3 mese principale ale zilei şi înainte de culcare.
Modul de administrare
Capsulele trebuie înghițite întregi cu apă.
Tratamentul cu Vis-Nol trebuie luat timp de 1-2 luni.
Acest lucru ar trebui să fie urmat de o perioadă de pauză de 2 luni în care Vis-Nol sau de alte
preparate care conțin bismut nu sunt luate, înainte de un alt curs de tratament cu Vis-Nol. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Vis-Nol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În continuare reacțiile adverse sunt prezentate, după frecvența apariției, utilizând următoarea
clasificare, după cum este prezentat mai jos.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează cel mult 1 pacient din 10): este posibilă colorarea în
negru a scaunului. Această modificare va dispărea curând după terminarea tratamentului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează cel mult 1 pacient din 100): greață, vomă,
constipație, diaree, reacții alergice cutanate ușoare.
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile): reacții
anafilactice.
Vis-Nol capsule este un medicament ce conține ca substanță activă subcitrat de bismut, ce
corespunde la 120 mg oxid de bismut. Atunci când substanța activă din compoziția Vis-Nol
vine în contact cu acidul clorhidric, conținut în sucul gastric, se formează un complex care
aderă la nivelul zonei de ulceraţie şi inhibă acţiunea pepsinei și, de asemenea, crește producția
de bicarbonat și mucină la nivelul pereților stomacului.
Vis-Nol capsule se utilizează pentru:
- tratamentul ulcerului gastric și duodenal;
- tratamentul gastritelor. Cum să luaţi Vis-Nol
Luaţi întotdeauna Vis-Nol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată este de 2 capsule Vis-Nol de 2 ori pe zi (480 mg) cu 30 minute înainte
de micul dejun și 30 de minute înainte de cină sau înainte de culcare sau câte 1 capsulă Vis-Nol
cu 30 de minute înaintea fiecărei dintre cele 3 mese principale ale zilei şi înainte de culcare.
Modul de administrare
Capsulele trebuie înghițite întregi cu apă.
Tratamentul cu Vis-Nol trebuie luat timp de 1-2 luni.
Acest lucru ar trebui să fie urmat de o perioadă de pauză de 2 luni în care Vis-Nol sau de alte
preparate care conțin bismut nu sunt luate, înainte de un alt curs de tratament cu Vis-Nol. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Vis-Nol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În continuare reacțiile adverse sunt prezentate, după frecvența apariției, utilizând următoarea
clasificare, după cum este prezentat mai jos.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează cel mult 1 pacient din 10): este posibilă colorarea în
negru a scaunului. Această modificare va dispărea curând după terminarea tratamentului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează cel mult 1 pacient din 100): greață, vomă,
constipație, diaree, reacții alergice cutanate ușoare.
Reacţii adverse cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile): reacții
anafilactice.
0
Nu este disponibil
NOLPAZA CONTROL
comprimate gastrorezistente
DCI-ul substanţei active
Pantoprazolum
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare galben-brună deschisă. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi. Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului. Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie instructat să se adreseze medicului.
Grupe speciale de populaţie
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
Nolpaza control nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente de siguranţă şi eficacitate.
Mod de administrare
Nolpaza control, comprimate gastrorezistente 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, înainte de masă. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Administrarea concomitentă cu atazanavir.
SUPRADOZAJ
Până în prezent nu s-a raportat nici un simptom de supradozaj la om. Dozele până la 240 mg administrate intravenos timp de circa 2 min. au fost bine tolerate. Deoarece pantoprazolul este stabil legat de proteinele plasmatice, acesta nu este uşor dializabil. În caz de supradozaj cu semne clinice de intoxicaţie, în afară de tratament simptomatic şi suportiv, nu există recomandări terapeutice specifice.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie instructaţi să se adreseze medicului:
- dacă prezintă o scădere neintenţionată a greutăţii corporale, anemie, hemoragie gastrointestinală, disfagie, vărsături persistente sau vărsături sanguinolente, deoarece tratamentul cu pantoprazol poate ameliora simptomele şi întârzia diagnosticul unei afecţiuni mai severe. În aceste cazuri trebuie exclusă o afecţiune malignă.
- dacă au antecedente de ulcer gastric sau intervenţie chirurgicală gastrointestinală.
- dacă sunt în tratament simptomatic continuu pentru indigestie sau pirozis de 4 sau mai multe săptămâni.
- dacă dacă prezintă icter, insuficienţă sau boală hepatică.
- prezintă orice altă afecţiune severă, care afectează starea generală.
- dacă au vârsta de peste 55 ani şi prezintă simptome noi sau recent modificate. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Sarcina
Nu există date relevate privind utilizarea pantoprazolului la femei însărcinate. Studiile efectuate pe animale au arătat toxicitate reproductivă. Studiile preclinice nu au scos în evidenţă afectarea fertilităţii sau efecte teratogene. Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru om. Nolpaza control, comprimate gastrorezistente 20 mg, nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul se excretă în laptele matern la om. Studiile efectuate pe animale au demonstrat excreţia de pantoprazol în laptele matern. Nu se recomandă administrarea în perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pot apărea reacţii adverse la medicament, precum ameţeli şi tulburări de vedere. Dacă pacientul prezintă aceste simptome, acesta trebuie să evite activi tăţile care presupun conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie instructat să se adreseze medicului.
comprimate gastrorezistente
DCI-ul substanţei active
Pantoprazolum
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare galben-brună deschisă. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi. Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului. Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie instructat să se adreseze medicului.
Grupe speciale de populaţie
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
Nolpaza control nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente de siguranţă şi eficacitate.
Mod de administrare
Nolpaza control, comprimate gastrorezistente 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, înainte de masă. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Administrarea concomitentă cu atazanavir.
SUPRADOZAJ
Până în prezent nu s-a raportat nici un simptom de supradozaj la om. Dozele până la 240 mg administrate intravenos timp de circa 2 min. au fost bine tolerate. Deoarece pantoprazolul este stabil legat de proteinele plasmatice, acesta nu este uşor dializabil. În caz de supradozaj cu semne clinice de intoxicaţie, în afară de tratament simptomatic şi suportiv, nu există recomandări terapeutice specifice.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pacienţii trebuie instructaţi să se adreseze medicului:
- dacă prezintă o scădere neintenţionată a greutăţii corporale, anemie, hemoragie gastrointestinală, disfagie, vărsături persistente sau vărsături sanguinolente, deoarece tratamentul cu pantoprazol poate ameliora simptomele şi întârzia diagnosticul unei afecţiuni mai severe. În aceste cazuri trebuie exclusă o afecţiune malignă.
- dacă au antecedente de ulcer gastric sau intervenţie chirurgicală gastrointestinală.
- dacă sunt în tratament simptomatic continuu pentru indigestie sau pirozis de 4 sau mai multe săptămâni.
- dacă dacă prezintă icter, insuficienţă sau boală hepatică.
- prezintă orice altă afecţiune severă, care afectează starea generală.
- dacă au vârsta de peste 55 ani şi prezintă simptome noi sau recent modificate. Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Sarcina
Nu există date relevate privind utilizarea pantoprazolului la femei însărcinate. Studiile efectuate pe animale au arătat toxicitate reproductivă. Studiile preclinice nu au scos în evidenţă afectarea fertilităţii sau efecte teratogene. Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru om. Nolpaza control, comprimate gastrorezistente 20 mg, nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă pantoprazolul se excretă în laptele matern la om. Studiile efectuate pe animale au demonstrat excreţia de pantoprazol în laptele matern. Nu se recomandă administrarea în perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pot apărea reacţii adverse la medicament, precum ameţeli şi tulburări de vedere. Dacă pacientul prezintă aceste simptome, acesta trebuie să evite activi tăţile care presupun conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Dacă după 2 săptămâni de tratament nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie instructat să se adreseze medicului.
0
Nu este disponibil
Indicaţii terapeutice
- Esofagită de reflux.
- Ulcer gastric şi duodenal.
- Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice.
Doze şi mod de administrare
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist în domeniul sănătăţii şi sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă de Controloc este recomandată numai dacă administrarea orală nu este
posibilă. Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de până la 7 zile. De aceea,
ori de câte ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul intravenos cu Controloc trebuie
întrerupt şi înlocuit cu pantoprazol 40 mg pe cale orală.
Doze
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon Controloc (40 mg pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii
patologice pacienţii trebuie să iniţieze tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Controloc. Ulterior,
doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi, utilizându-se ca
reper măsurătorile secreţiei de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de peste 80 mg, acestea trebuie
divizate şi administrate în 2 prize în fiecare zi. Este posibilă o creştere temporară a dozei la peste
160 mg pantoprazol, dar aceasta nu trebuie aplicată pe perioade mai lungi decât este necesar pentru
controlul corespunzător al acidităţii.
În cazul în care este necesar un control rapid al acidităţii, la majoritatea pacienţilor este suficientă o
doză iniţială de 2 x 80 mg Controloc pentru scăderea producerii de acid şi încadrarea în intervalul
dorit (<10 mEq/h) în termen de o oră.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol
(o jumătate de flacon de pantoprazol 40 mg) (vezi pct. 4.4).
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Pacienţi vârstnici
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani nu sunt stabilite. Prin urmare, Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani.
Datele curente disponibile sunt descrise la pct. 5.2, însă nu pot fi făcute recomandări privind
regimul de dozare.
Mod de administrare
Soluţia injectabilă se prepară prin injectarea a 10 ml soluţie injectabilă clorură de sodiu 9 mg/ml
(0,9%) în flaconul cu pulbere. Pentru instrucţiuni privind reconstituirea, vezi pct. 6.6. Soluţia
reconstituită poate fi administrată direct sau poate fi administrată după amestecarea cu 100 ml
soluţie injectabilă clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă glucoză 55 mg/ml (5%).
După reconstituire, soluţia trebuie utilizată în termen de 12 ore.
Medicamentul trebuie administrat intravenos într-un interval cuprins între 2 şi 15 minute.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi de benzimidazol, sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3qjYNFo
- Esofagită de reflux.
- Ulcer gastric şi duodenal.
- Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice.
Doze şi mod de administrare
Acest medicament trebuie administrat de către un profesionist în domeniul sănătăţii şi sub
supraveghere medicală adecvată.
Administrarea intravenoasă de Controloc este recomandată numai dacă administrarea orală nu este
posibilă. Sunt disponibile date cu privire la utilizarea intravenoasă timp de până la 7 zile. De aceea,
ori de câte ori tratamentul pe cale orală este posibil, tratamentul intravenos cu Controloc trebuie
întrerupt şi înlocuit cu pantoprazol 40 mg pe cale orală.
Doze
Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Doza intravenoasă recomandată este de un flacon Controloc (40 mg pantoprazol) pe zi.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru controlul pe termen lung al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări hipersecretorii
patologice pacienţii trebuie să iniţieze tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Controloc. Ulterior,
doza poate fi ajustată prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi, utilizându-se ca
reper măsurătorile secreţiei de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de peste 80 mg, acestea trebuie
divizate şi administrate în 2 prize în fiecare zi. Este posibilă o creştere temporară a dozei la peste
160 mg pantoprazol, dar aceasta nu trebuie aplicată pe perioade mai lungi decât este necesar pentru
controlul corespunzător al acidităţii.
În cazul în care este necesar un control rapid al acidităţii, la majoritatea pacienţilor este suficientă o
doză iniţială de 2 x 80 mg Controloc pentru scăderea producerii de acid şi încadrarea în intervalul
dorit (<10 mEq/h) în termen de o oră.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol
(o jumătate de flacon de pantoprazol 40 mg) (vezi pct. 4.4).
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Pacienţi vârstnici
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani nu sunt stabilite. Prin urmare, Controloc 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu vârsta sub 18 ani.
Datele curente disponibile sunt descrise la pct. 5.2, însă nu pot fi făcute recomandări privind
regimul de dozare.
Mod de administrare
Soluţia injectabilă se prepară prin injectarea a 10 ml soluţie injectabilă clorură de sodiu 9 mg/ml
(0,9%) în flaconul cu pulbere. Pentru instrucţiuni privind reconstituirea, vezi pct. 6.6. Soluţia
reconstituită poate fi administrată direct sau poate fi administrată după amestecarea cu 100 ml
soluţie injectabilă clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă glucoză 55 mg/ml (5%).
După reconstituire, soluţia trebuie utilizată în termen de 12 ore.
Medicamentul trebuie administrat intravenos într-un interval cuprins între 2 şi 15 minute.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi de benzimidazol, sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3qjYNFo
0
Nu este disponibil
Ce este Pepsane capsule moi și pentru ce se utilizează
Acest medicament este recomandat în tratamentul durerilor și arsurilor esofagiene sau în tratamentul
durerilor, arsurilor și hiperacidității stomacului.
Cum să luați Pepsane capsule moi
Doza recomandată este de o capsulă când apar dureri.
Capsulele se înghit cu apă.
Nu luați mai mult de 4 capsule pe zi. Dacă durerile persistă, cereti sfatul medicului.
Acest medicament este recomandat în tratamentul durerilor și arsurilor esofagiene sau în tratamentul
durerilor, arsurilor și hiperacidității stomacului.
Cum să luați Pepsane capsule moi
Doza recomandată este de o capsulă când apar dureri.
Capsulele se înghit cu apă.
Nu luați mai mult de 4 capsule pe zi. Dacă durerile persistă, cereti sfatul medicului.