Antitrombotice

COMPOZIȚIA

1 comprimat filmat gastrorezistent conține:

substanța activă: acid acetilsalicilic - 75 mg sau 150 mg;

excipienți: amidon de porumb, crospovidonă (Polyplasdone XL-10), talc, celuloză microcristalină; filmul: Advantia Preferred (hidroxipropilmetilceluloză, povidonă, polidextroză, propilenglicol, trigliceride cu lanț mediu, dioxid de titan, oxid galben de fier), Advantia Performance® (copolimer de acid metacrilic și etacrilat, talc, dioxid de titan, trietilcitrat, dioxid de siliciu, colorant galben-portocaliu (E 110), colorant Allura AC roșu (E 129)).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ și codul ATC
Antitrombotice, antiagregante plachetare, exclusiv heparină, B01AC06.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest preparat este indicat pentru reducerea riscului de:
- deces la pacienții cu suspiciune de infarct miocardic acut;
- deces la pacienții cu infarct miocardic;
- atac ischemic tranzitor (AIT) și accident vascular cerebral la pacienții cu AIT;
- morbiditate și mortalitate în angina stabilă și instabilă. Pentru profilaxia:
- trombozei și emboliei după intervențiile chirurgicale vasculare (cateterizare percutană transluminală angioplastică (PTCA), endarterectomia arterei carotide, by-pass aorto-coronarian (CABG), by-pass arterio-venos);
- tromboza venoasă profundă și embolia pulmonară după imobilizare prelungită
(dupa intervențiile chirurgicale);
- infarct miocardic la pacienții cu risc crescut de complicații cardiovasculare (diabet zaharat, hipertensiune arterială controlată) și cele cu un risc multi-factorial de boli cardiovasculare (hiperlipidemie, obezitate, fumat, vîrstă înaintată etc).
Pentru profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală.
La pacienții adulți, de obicei se administrează cîte 1-2 comprimate a cîte 75 mg sau 1 comprimat a cîte 150 mg pe zi, în timpul sau după mese. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate mică de apă.
În cazul unui infarct miocardic recent sau la pacienții cu infarct miocardic suspectat
doza de atac, inițială este de 225-300 mg de acid acetilsalicilic, administrată o dată pe zi cu scopul de a realiza o inhibare rapidă a agregării plachetare. Doza de 300 mg pe

zi poate fi administrată o elasticitate scurtă de timp conform indicațiilor. Comprimatele pot fi mestecate pentru absorbție mai rapidă.

Indicaţii terapeutice Cardiopatie ischemică acută (angină pectorală instabilă, infarct miocardic acut) şi cronică. Profilaxia secundară a trombozei vaselor sanguine. Profilaxia primară a trombozelor, maladiilor cardio-vasculare, inclusiv a sindromului coronarian acut la pacienţii cu prezenţa factorilor de risc de dezvoltare a maladiilor cardio-vasculare: hipertensiune arterială, diabet zaharat, hipercolesterolemie, obezitate (indicele masei corporale.
Doze şi mod de administrare Cardiopatie ischemică acută şi cronică Doza iniţială recomandată constituie 150 mg pe zi. Doza de întreţinere – 75 mg pe zi. Infarct miocardic acut. Angină pectorală instabilă Doza recomandată constituie 150-450 mg şi se administrează cât mai rapid posibil după dezvoltarea simptomelor. Profilaxia secundară a trombozei vaselor sanguine Doza iniţială recomandată constituie 150 mg pe zi. Doza de întreţinere – 75 mg pe zi. Profilaxia primară a trombozelor, maladiilor cardio-vasculare, inclusiv a sindromului coronarian acut la pacienţii cu prezenţa factorilor de risc de dezvoltare a maladiilor cardio-vasculare Doza profilactică recomandată constituie 75 mg pe zi. Cura de tratament este determinată în mod individual, în funcţie de indicaţii şi severitatea maladiei. Mod de administrare Se administrează oral. Comprimatele se înghit întregi, la necesitate - cu o cantitate suficientă de apă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale, mestecat sau fărâmiţat.
Contraindicaţii Hipersensibilitate la componentele medicamentului, alţi salicilaţi. Ulcer gastric activ; predispoziţie la hemoragii (insuficienţa vitaminei K, trombocitopenie, hemofilie); insuficienţă hepatică severă, tulburări severe ale funcţiei renale.

Indicaţii terapeutice
Ameliorarea edemelor şi simptomelor asociate insuficienţei venoase cronice (IVC) – senzaţia de
greutate şi dureri la nivelul picioarelor, dureri după scleroterapie.
Ameliorarea durerii şi a edemelor de origine traumatică, din contuzii şi luxaţii.
Doze şi mod de administrare
Mod de administrare: cutanat.
Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate, de 2 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia
completă. Dacă este necesar, se poate aplica Troxevasin gel sub bandaje elastice sau ocluzive.
În cazuri mai grave se recomandă de a combina tratamentul cu capsule Troxevasin.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţă activă (troxerutină) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1. https://bit.ly/2RDUE1Y

Indicatii:
- vasodilatator in managementul pe termen lung al cardiopatiei ischemice cronice;
- adjuvant la tratamentul anticoagulant oral pentru prevenirea complicatiilor tromboembolice la purtatorii de proteze valvulare;
- antiagregant, asociat cu acid acetilsalicilic, in tratamentul diverselor afectiuni cu risc tromboembolic (afectiuni cardiace, by-pass aorto-coronarian, trombocitemii, afectiuni vasculare periferice, boala Kawasaki etc);
- in testul de stress pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, alternativ la administrarea i.v.; produce vasodilatatie coronariana importanta;
- la copii: pentru profilaxia trombozelor arteriale in cazul poliglobuliilor secundare cardiopatilor congenitale cianogene si pentru preventia accidentelor tromboembolice la copii purtatori de proteze valvulare mecanice. Mod de administrare:
Adulti
- doza recomandata ca antiagregant si adjuvant la tratamentul anticoagulant oral este de 75-100 mg dipiridamol de patru ori pe zi (3-4 comprimate filmate Dipiridamol 25 mg de 4 pe zi). Se poate creste pana la maxim 600 mg dipiridamol pe zi.
- doza recomandata ca vasodilatator este de 50 mg dipiridamol de trei ori pe zi (2 comprimate filmate Dipiridamol 25 mg de 3 pe zi).
- in testul de stress pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, se pot administra 300 mg dipiridamol oral (12 comprimate filmate Dipiridamol 25 mg, alternativ la administrarea i.v. sub forma de solutie injectabila.
Copii cu varsta peste 5 ani: doza recomandata este de 2-4 mg dipiridamol pe kg si zi.

Dipiridamolul se administreaa cu aproximativ 1 ora inaintea mesei.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la dipiridamol sau la oricare dintre excipienti.

Clopidogrel conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în
timpul formării unui cheag de sânge. Prin prevenirea acestei agregări, medicamentele antiagregante
plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (un proces numit tromboză).
Clopidogrel este utilizat la adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor)
în vasele sanguine (artere) rigidizate, un proces cunoscut sub denumirea de aterotromboză care poate
duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul
miocardic sau decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul
de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
- aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză)
şi
- aţi avut deja un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub
numele de boală a arterelor periferice sau
- aţi avut o durere severă în piept, cunoscută sub numele de “angină pectorală instabilă” sau
“infarct miocardic”. Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră
să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul adecvat de
sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie şi acid acetilsalicilic (o substanţă
prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra, precum
şi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).
2
- ați avut simptome de accident vascular cerebral care au trecut într-o perioadă scurtă de timp
(cunoscut și ca accident vascular cerebral ischemic tranzitor) sau un accident vascular cerebral
ischemic ușor ca severitate. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie și acid
acetilsalicilic, începând din primele 24 ore.
- aveţi bătăi neregulate ale inimii, o afecţiune numită “fibrilaţie atrială” şi nu puteţi lua
medicamente cunoscute sub denumirea de “anticoagulante orale” (antagonişti ai vitaminei K),
care previn formarea unor noi cheaguri de sânge şi previn creşterea cheagurilor de sânge deja
existente. Trebuie să fiţi deja informat că tratamentul cu “anticoagulante orale” este mult mai
eficace pentru această afecţiune decât administrarea de acid acetilsalicilic sau decât utilizarea
de Clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic. Medicul dumneavoastră v-a prescris
Clopidogrel plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua “anticoagulante orale” şi nu
prezentaţi un risc sângerare majoră. Cum să luaţi Clopidogrel Terapia
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată, inclusiv la pacienţii cu o afecţiune numită „fibrilaţie atrială” (bătăi neregulate ale
inimii), este de un comprimat de Clopidogrel 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau
fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Dacă aveţi o durere în piept severă (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), medicul
dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 mg clopidogrel (4 comprimate de Clopidogrel
) administrată o dată, la începutul tratamentului. Apoi, doza recomandată este de un
comprimat Clopidogrel 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus.
Dacă aveți simptome de accident vascular cerebral care trec într-o perioadă scurtă de timp (cunoscut
și ca accident vascular cerebral ischemic tranzitor) sau accident vascular cerebral ischemic ușor ca
severitate, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă administreze 300 mg de clopidogrel (4
comprimate de Clopidogrel) o dată, la începutul tratamentului. Apoi, doza recomandată este
de un comprimat de Clopidogrel a 75 mg pe zi, aşa cum este descris mai sus, împreună cu
acid acetilsalicilic, timp de 3 săptămâni. Ulterior, medicul vă va prescrie fie Clopidogrel
singur, fie acid acetilsalicilic singur.
Trebuie să luaţi Clopidogrel atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
- febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată. Acestea pot fi determinate de scăderea
numărului anumitor celule sanguine, care apare în cazuri rare.
- semne de probleme ale ficatului, cum sunt îngălbenire a pielii şi/sau a albului ochilor (icter),
asociate sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme şi/sau
confuzie (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”).
- umflare la nivelul gurii sau manifestări la nivelul pielii, cum sunt erupţii pe piele şi mâncărime,
apariţie de vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.

Ce este Warfarex şi pentru ce se utilizează Substanţa activă conţinută în medicamentul Warfarex este varfarinatul de sodiu (în continuare - warfarină). Aceasta aparţine unui grup de medicamente care sunt numite "anticoagulante orale". Warfarina este utilizată pentru a preveni apariţia tromboembolismului (cheagurilor de sînge) şi tratamentul complicaţiilor. Warfarex reduce tendinţa de formare a cheagurilor de sînge. Ce boli pot fi tratate cu anticoagulantele orale Medicul dumneavoastră vă va explica, pentru profilaxia şi tratamentul căror boli sunt prescrise aceste medicamente. Cel mai frecvent, aceste medicamente sunt utilizate pentru: - profilaxia şi tratamentul trombozei venelor profunde ale membrelor inferioare (formarea cheagurilor de sînge în venele picioarelor) şi emboliei pulmonare (formarea cheagurilor de sînge la nivelul arterelor din plămîni); - prevenirea formării repetate a chegurilor de sînge şi migraţia acestora prin arterele din creier, coronariene sau alte artere după un atac de cord (infarct miocardic); - prevenirea formării chegurilor de sînge la pacienţii cu fibrilaţie atrială, afectare a valvelor cardiace sau cu proteze ale valvelor cardiace.
Cum se administrează Warfarex Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru administrare orală. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. În timpul tratamentului trebuie să urmaţi strict indicaţiile medicului. Este important să efectuaţi cu regularitate testele de laborator. Dozele se stabilesc individual şi este selectată special pentru dumneavoastră. Instrucţiunile privind dozajul sunt indicate în cartela de control pentru administrarea anticoagulantelor orale. În această cartelă va fi indicat pentru dumneavoastră INR-ul (de exemplu, INR 2,0-3,0 sau INR 2,5 pînă la 3,5) şi data următoarei investigaţii de laborator. Asiguraţi-vă că urmaţi instrucţiunile privind dozajul şi investigaţiile de laborator. Pacienţii cu afectare a funcţiei hepatice şi pacienţii vîrstnici pot avea nevoie de o doză mai mică de warfarină. Pacienţii cu afectare a funcţiei renale pot avea nevoie de o doză mai mare sau mai mică de warfarină.
https://bit.ly/3eYObGN

FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă până la alb cu nuanță gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tromboflebita venelor superficiale, periflebită superficială; hematom subcutanat; flebite după
administrarea intravenoasă a medicamentelor; mastită superficială; infiltrate şi edeme locale;
traume şi contuzii (inclusiv ale ţesutului muscular, tendoanelor şi articulaţiilor); hemoroizi externi,
inflamaţia nodulilor hemoroidali postpartum, limfoedem (elefantiazis), limfangită.
4.2 Doze şi mod de administrare
Cutanată.
Unguentul se aplică în strat subţire pe porţiunea afectată (câte 0,5-1 g (2-4 cm unguent) pe o
suprafaţă cu diametrul 3-5 cm) şi se fricţionează uşor în piele. Unguentul se aplică de 2-3 ori pe zi,
zilnic, până la dispariţia semnelor de inflamaţie, în medie timp de 3-7 zile. Posibilitatea continuării
tratamentului este determinată de medic.
În caz de tromboză a nodulilor hemoroidali externi unguentul se aplică pe un pansament de bumbac,
care se aplică nemijlocit pe noduli şi se fixează. Tamponul îmbibat cu unguent se introduce în rect.
Unguentul se aplică zilnic, până la dispariţia simptomelor, în mediu de la 3 până la 14 zile.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți enumărați la pct. 6.1;
dereglarea integrităţii tegumentelor (plăgi deschise infectate, în special procese ulcero-necrotice);
copii cu vârsta până la 1 an.https://bit.ly/33vEhHq

Ce este Troxevasin și pentru ce se utilizează
Troxevasin conţine ca substanţă activă troxerutin. Troxerutinul creşte tonusul pereţilor vasculari şi reduce
permeabilitatea crescută a acestora. La nivelul ţesurilor perivasculare prezintă acţiune antiinflamatorie.
Troxevasin reduce edemele, îndepărtează durerea, ameliorează tulburările trofice ale insuficienţei venoase
cronice.
Troxevasin este indicat ca adjuvant în tratamentul:
- bolii varicoase şi tulburărilor circulaţiei sanguine venoase, insuficienţei venoase cronice,
ulcerelor varicoase, tromboflebitei şi periflebitei superficiale, sindromului posttrombotic,
- după intervenții chirurgicale pe vene,
- hemoroizilor,
- retinopatiei şi microangiopatiei diabetice,
- edemelor şi hematoamelor posttraumatice. Cum să luați Troxevasin
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială este de 1 capsulă de două ori pe zi.
Doza de întreținere este de 1 capsulă pe zi, până la 2-4 săptămâni.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 5 capsule.
Este recomandată administrarea în timpul meselor.

FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate rotunde, biconvexe, acoperite cu o peliculă gastrorezistentă de culoare albă cu incrustația ”BP” pe una din fețe. Suprafața comprimatelor netedă sau ușor rugoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice - reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet zaharat şi antecedente familiale, - inhibarea agregării plachetare la pacienţii la care se suspectează de infarct miocardic acut, - profilaxia secundară la pacienţii cu infarct miocardic în antecedente, - profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral, - reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi accident vascular cerebral la pacienţii cu AIT, - inhibarea agregării plachetare la pacienţii cu angina pectorală stabilă şi instabilă, - profilaxia trombembolismului după chirurgie vasculară sau intervenţii chirurgicale, de exemplu, PTCA (Angioplastia Coronariană Percutanată Transluminală), CABG (Bypass Coronarian), endarterectomie carotidiană, şunturi arterio-venoase, - profilaxia trombozei venoase profunde şi a embolismului pulmonar după imobilizare pe termen lung, de exemplu, după intervenţie chirurgicală majoră, - reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele cu factori de risc cardiovascular, de exemplu, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arterială, obezitate, fumat, vârsta înaintată, - pentru inhibarea profilactică a agregării plachetare în anevrism coronarian. Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt adecvate pentru utilizare în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 4.2 Doze şi mod de administrare SANOCARD 75 mg comprimate gastrorezistente Doze Adulţi Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat SANOCARD 75 mg) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de 75-150 mg acid acetilsalicilic. Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat SANOCARD 75 mg) de 1 - 2 ori.
Contraindicaţii • Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1. • Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene. • Diateză hemoragică, hemofilie. • Ulcer gastric sau duodenal activ. • Insuficienţă renală severă. • Insuficienţă hepatică severă. • Insuficienţă cardiacă severă. • Administrare în asociere cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână. • Ultimul trimestru de sarcină.
https://bit.ly/3f6A8PM

Ce este Kardatuxan și pentru ce se utilizează
Kardatuxan conține ca substanță activă rivaroxaban. Kardatuxan este utilizat la adulți pentru - a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) și pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră dacă aveți un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială non-valvulară. - a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) și în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) și pentru a preveni reapariția cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare și/sau din plămâni. Kardatuxan este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani și cu o greutate corporală de 30 kg sau peste pentru: - a trata cheagurile de sânge și a preveni reapariția cheagurilor de sânge pe vene sau vasele de sânge din plămâni, după tratamentul inițial de cel puțin 5 zile cu medicamente injectabile utilizate pentru tratarea cheagurilor de sânge. Kardatuxan aparține unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Acesta acționează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendința sângelui de a forma cheaguri.

Indicaţii terapeutice:
Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:
- senzaţie de greutate la nivelul picioarelor,
- durere,
- sindromul picioarelor neliniştite.
Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.    
3. CUM SĂ LUAŢI NORMOVEN  
Luaţi întotdeauna NORMOVEN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Doze
- În insuficienţa veno-limfatică, doza recomandată este de 2 comprimate filmate NORMOVEN pe zi, în două prize, la prânz şi seara, în timpul mesei.
- În criza hemoroidală: 6 comprimate filmate NORMOVEN pe zi, timp de 4 zile, apoi 4 comprimate filmate NORMOVEN pe zi, timp de 3 zile.  
Modul şi calea de administrare Administrare orală.
Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.  
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul. Nu întrerupeţi tratamentul fără să vă consultaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.  
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din NORMOVEN
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din NORMOVEN, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Hepathrombin gel este un preparat combinat cu acțiune topică ce conține: heparină, alantoină și
dexpantenol. Heparina preîntâmpină formarea trombilor, posedă acţiune a ntiedematoasă şi
antiinflamatoare locală, ameliorează circulaţia locală. Alantoina manifestă acţiune
antiinflamatoare, stimulează procesele metabolice tisulare şi contribuie la proliferarea celulelor.
Dexpantenolul ameliorează absorbţia heparinei, stimulează granulaţia şi epitelizarea ţesuturilor.
Hepathrombin gel este utilizat în tratamentul trombozelor, tromboflebitelor, boala varicoasă;
traume sportive, tendovaginite; infiltrate inflamatorii.Gelul se aplică cutanat. O fâşie de gel de aproximativ 5 cm lungime se aplică în strat subţire
prin fricţiune uşoară de jos în sus de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de 10-14 zile (în
tromboze şi tromboflebite nu se recomandă fricţionarea).
Cura de tratament recomandată constituie 1 lună.
În sarcină (trimestru III ) se aplică cutanat.
O fâşie de gel de aproximativ 5 cm lungime se aplică în strat subţire prin fricţiune uşoară de jos
în sus de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) pe suprafaţa internă a gambei a fiecărui membru
timp de 10-14 zile (în tromboze şi tromboflebite nu se recomandă fricţionarea).
Cura de tratament recomandată constituie 1 lună.
Dacă simptomele nu s-au îmbunătățit sau devin mai grave anunțați medicul dumneavoastră.Ca toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacțiile adverse care au fost raportate:
Reacţii adverse rare (pot apăre la până la 1 din 1000 persoane)
Reacții alergice (erupţii cutanate, hiperemia pielii, urticarie, edem angioneurotic).
În acest caz întrerupeți administrarea preparatului și adresați-vă medicului.    https://bit.ly/3f2bcbO

Prevenţia secundară a infarctului miocardic.
Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet zaharat şi antecedente familiale.
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass coronarian (PTCA, CABG).
Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarct cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt adecvate pentru utilizare în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari).

Ce este Lioton gel şi pentru ce se utilizează
Lioton Gel este utilizat pentru:
- tratarea simptomelor afecţiunii venelor superficiale (de exemplu cele caracteristice venelor varicoase,
tromboflebită, sindroame post trombotice, varice, edeme de stază),
- prevenirea complicaţiilor datorate venelor varicoase (formarea cheagurilor de sânge în venele afectate cu
sau fără inflamaţia peretelui venos şi ulceraţiilor care se formează pe piele în zona venelor varicoase),
- ameliorarea simptomelor care apar după o intervenţie chirurgicală pe vene (de exemplu vânătăi şi
umflături),
- ameliorarea umflăturilor, contuzii, entorse, luxaţii, echimozelor articulare şi musculare care apar în urma
unor traumatisme sau întinderi musculare,
-.hematoame superficiale post-traumatice, bursite, tendinite sau după puncţii venose.
Lioton Gel poate fi utilizat singur când este indicat în tratament local sau în combinaţie cu un tratament sistemic. Cum să utilizaţi Lioton Gel
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze şi mod de administrare
Lioton Gel este destinat utilizării pe pielea intactă. Aplicaţi gelul o dată până la de trei ori pe zi câte 3-10 cm
gel pe suprafaţa afectată masând uşor.Trebuie să contactaţi medicul dacă simptomele se agravează sau nu
apar ameliorări după 4 săptămâni de tratament.

Indicații terapeutice
Toxivenol este indicat în:
 tratamentul simptomelor legate de insuficiența venoasă,
 fragilitatea capilarelor.
. Doze și mod de administrare
Doze
Se recomandă câte 2 până la 4 comprimate pe zi, conform prescripției medicului.
Mod de administrare
Administrare orală.
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipineţi enumeraţi la pct. 6.1 https://bit.ly/3vUM7qg

1. Ce este CLEXANE şi pentru ce se utilizează CLEXANE conţine substanţa activă denumită enoxaparină sodică. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite „heparine cu greutate moleculară mică” sau HGMM (LMWH în engleză). Cum acţionează CLEXANE CLEXANE acţionează pe două căi: 1) Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate. Aceasta ajută organismul dumneavoastră să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău. 2) Previne formarea unor noi cheaguri de sânge. Pentru ce se utilizează CLEXANE CLEXANE poate fi utilizat pentru: • Tratarea cheagurilor de sânge prezente în sângele dumneavoastră. • Prevenirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii: o înainte şi după o intervenţie chirurgicală. o când aveţi o boală cu durată scurtă şi nu vă veţi putea mişca pentru o perioadă de timp. • prevenirea formării cheagurilor de sânge atunci când aveţi angină pectorală instabilă (în care nu ajunge suficient sânge la inima dumneavoastră) sau după un infarct miocardic. • prevenirea formării cheagurilor de sânge în tubulatura aparatului de dializă (utilizat pentru persoanele cu probleme severe de rinichi). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CLEXANE 2 Nu utilizaţi CLEXANE dacă: • sunteţi alergic la: o enoxaparină sodică sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) o heparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică, cum sunt nadroparină, tinzaparină sau dalteparină. Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, umflare a feţei, buzelor, limbii, cavității bucale, gâtului sau ochilor. • aţi avut o reacţie la heparină care a provocat o scădere severă a numărului de celule pentru coagularea sângelui (trombocite), în ultimele 100 zile • aveţi anticorpi împotriva enoxaparinei în sânge • sângeraţi abundent sau aveţi o afecţiune cu risc crescut de sângerare, cum sunt: o ulcer la nivelul stomacului, intervenţie chirurgicală recentă la nivelul creierului sau ochilor sau accident vascular cerebral hemoragic recent. • utilizaţi CLEXANE pentru a trata cheagurile de sânge şi urmează să vi se efectueze, în decurs de 24 ore: o o puncţie spinală sau lombară o o intervenţie chirurgicală cu anestezie epidurală sau spinală Nu utilizaţi CLEXANE dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus este aplicabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza CLEXANE.
Cum să utilizaţi CLEXANE Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrarea acestui medicament • În mod normal, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra CLEXANE, deoarece trebuie administrat injectabil. • CLEXANE se administrează, de obicei, prin injectare sub piele (subcutanat). 4 • CLEXANE se poate administra în venă (intravenos) după anumite tipuri de infarct miocardic sau intervenţii chirurgicale. • CLEXANE poate fi introdus în tubul care părăseşte corpul dumneavoastră (linia arterială), la începutul unei şedinţe de dializă. • Nu injectaţi CLEXANE în muşchi. Ce doză vă va fi administrată • Medicul dumneavoastră va decide cât CLEXANE să vă administreze. Cantitatea va depinde de motivul pentru care este utilizat. • Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil să vi se administreze o doză mai mică de CLEXANE. 1) Tratarea cheagurilor de sânge care se găsesc în sângele dumneavoastră • Doza recomandată este de 150 UI (1,5 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe zi, sau 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, administrată de două ori pe zi. • Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizaţi CLEXANE.

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii
referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii
adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru
modul de raportare a reacţiilor adverse.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
−     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. −     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. −     Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. −     Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rivaroxaban-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban-BP 3. Cum să luaţi Rivaroxaban-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivaroxaban-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Rivaroxaban-BP şi pentru ce se utilizează Rivaroxaban-BP conţine rivaroxaban ca substanţă activă.
Rivaroxaban-BP este utilizat la adulţi pentru:
−     a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular
cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră
dacă aveţi un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială nonvalvulară −     a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
(tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni
(embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de
sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Rivaroxaban-BP este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani,
cu o greutate corporală de 30 kg sau peste pentru:
−     a trata cheagurile de sânge și a preveni reapariția cheagurilor de
sânge pe vene sau vasele de sânge din plămâni, după tratamentul
inițial de cel puțin 5 zile cu medicamente injectabile utilizate pentru
tratarea cheagurilor de sânge.
Rivaroxaban-BP aparţine unei clase de medicamente numite
medicamente antitrombotice. Acesta acţionează prin blocarea unui
factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de
a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban-BP Nu luaţi Rivaroxaban-BP
−     dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) −     dacă prezentaţi sângerări în exces −     dacă aveţi o boală sau afecţiune la nivelul unui organ al corpului care
creşte riscul de sângerare severă (de exemplu ulcer gastric, leziuni
sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă la nivelul
creierului sau la nivelul ochiului) −     dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de
exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), cu excepţia
cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o
linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru
a o menţine deschisă −     dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de
sângerare, inclusiv boală de ficat moderată sau severă −     dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Rivaroxaban-BP şi
spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Rivaroxaban-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rivaroxaban-BP
−     dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
•     boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor
dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament
care acţionează în corp
•     dacă luaţi alte medicamente pentru a preveni coagularea sângelui
(de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină),
atunci când schimbaţi tratamentul anticoagulant sau când
primiţi heparină printr-o linie venoasă sau arterială pentru a o
menţine deschisă (vezi pct. „Rivaroxaban-BP împreună cu alte
medicamente”)
•     tulburări de sângerare
•     tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament
medical
•     afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la
sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului,
sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux
gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în
esofag)
•     problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a
ochilor dumneavoastră (retinopatie)
•     boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu
puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul
plămânului −     dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii −     dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare
a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a
cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va
decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat −     dacă medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui
instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie
chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban-BP. Medicul dumneavoastră
va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie
să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
−     este foarte important să luaţi Rivaroxaban-BP înainte şi după
operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul
dumneavoastră −     dacă operaţia dumneavoastră implică aplicarea unui cateter
sau injectarea la nivelul coloanei vertebrale (de exemplu pentru
anestezie epidurală sau spinală sau pentru calmarea durerii):
•     este foarte important să luaţi Rivaroxaban-BP înainte şi după
injectarea sau îndepărtarea cateterului, exact la momentul
comunicat de către medicul dumneavoastră
•    spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi senzaţie
de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale
intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este
necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Rivaroxaban-BP comprimate nu este recomandat la copii cu o greutate
corporală sub 30 kg.
Informaţiile privind utilizarea Rivaroxaban-BP la copii şi adolescenţi în
indicațiile pentru adulți sunt insuficiente

Rivaroxaban-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat
recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi
−     unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol,
itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care
acestea se aplică numai pe piele −     comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului
Cushing - în care organismul produce un exces de cortizol) −     unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu
claritromicină, eritromicină) −     unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu
ritonavir) −     alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu
enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt
warfarina şi acenocumarolul) −     medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu
naproxen sau acid acetilsalicilic) −     dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale
ale inimii −     unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi
ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei
și norepinefrinei (IRSN).
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban-BP, deoarece efectul Rivaroxaban-BP poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub
supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de
apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un
tratament de prevenire a ulcerului.
Dacă luaţi
−     unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină,
carbamazepină, fenobarbital) −     medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare
(Hypericum perforatum), pentru tratamentul depresiei −     rifampicină, un antibiotic.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să folosiţi Rivaroxaban-BP, deoarece efectul Rivaroxaban-BP poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să vi se administreze Rivaroxaban-BP şi dacă trebuie să fiţi ţinut
sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Rivaroxaban-BP dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există
posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie
eficace în timp ce luaţi Rivaroxaban-BP. Dacă rămâneţi gravidă în timpul
utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră,
care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rivaroxaban-BP poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă)
sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse
posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule, să mergeți cu bicicleta sau
să folosiţi instrumente sau utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Rivaroxaban-BP conţine lactoză şi sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe
comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Rivaroxaban-BP 15 mg și 20 mg conţine galben amurg. Acest excipient
poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Rivaroxaban-BP
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să luați Rivaroxaban-BP în timpul mesei.
Înghiţiţi comprimatul(ele), de preferinţă cu apă.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua RivaroxabanBP. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente
moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec
trebuie urmat imediat de alimente.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra
comprimatul Rivaroxaban-BP zdrobit, prin intermediul unei sonde care
ajunge în stomac.
Cât Rivaroxaban-BP trebuie să utilizaţi
Adulți
•     Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident
vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul
dumneavoastră,
Doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP 20 mg o
dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de
Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi nevoie de o procedură care tratează vasele de sânge blocate
de la nivelul inimii (denumită angioplastie coronariană percutanată cu
implantare de stent), există dovezi limitate pentru reducerea dozei la un
comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi (sau un comprimat de
Rivaroxaban-BP 10 mg o dată pe zi dacă aveţi probleme cu rinichii), în
asociere cu un medicament antiplachetar, cum ar fi clopidogrel.
•     Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a
preveni reapariţia cheagurilor de sânge,
Doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg de
două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3
săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi.
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge,
medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul fie cu
un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie cu un comprimat de 20 mg
o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi și luați un comprimat de Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza
de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de Rivaroxaban-BP 15
mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a
avea un alt cheag de sânge.
Copii și adolescenți
Doza de Rivaroxaban-BP depinde de greutatea corporală și va fi
calculată de medic.
•     Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea corporală
cuprinsă între 30 kg și mai puțin de 50 kg este de un comprimat
Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi. •     Doza recomandată pentru copiii și adolescenții cu o greutate
corporală de 50 kg sau peste este de un comprimat Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi.
Luați fiecare doză de Rivaroxaban-BP cu o băutură (cum ar fi, apă sau
suc) în timpul unei mese. Luați comprimatele în fiecare zi la aproximativ
aceeași oră. Luați în considerare configurarea unei alarme care să vă
reamintească.
Pentru părinți sau persoana care îngrijește copilul: vă rugăm să
supravegheați copilul pentru a vă asigura că întreaga doză este luată.
Având în vedere că doza de Rivaroxaban-BP se bazează pe greutatea
corporală, este important să participați la vizitele programate la medic,
deoarece poate fi necesar ca doza să fie ajustată pe măsură ce se
modifică greutatea.

Nu ajustați niciodată doza de Rivaroxaban-BP singur. Medicul va
ajusta doza dacă este necesar.
Nu divizați comprimatul în încercarea de a furniza o fracțiune de doză
de comprimat. Dacă este necesară o doză mai mică, vă rugăm să utilizați
forma farmaceutică alternativă de rivaroxaban granule pentru suspensie
orală.
Pentru copiii și adolescenții care nu pot înghiți comprimate întregi, vă
rugăm să utilizați rivaroxaban granule pentru suspensie orală.
Dacă nu este disponibilă suspensia orală, puteți zdrobi comprimatul
Rivaroxaban-BP și amesteca cu apă sau piure de mere imediat înaintea
administrării. Mâncați alimente după ce ați luat acest amestec. Dacă este
necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra, de asemenea,
comprimatul Rivaroxaban-BP zdrobit printr-o sondă stomacală.
Dacă scuipați doza sau aveți vărsături
−     la mai puțin de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban-BP, luați o
doză nouă −     la mai mult de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban-BP, nu luați o
doză nouă. În acest caz, luați următoarea doză de Rivaroxaban-BP la
ora obișnuită.
Contactați medicul dacă scuipați doza sau aveți vărsături repetat după
ce luați Rivaroxaban-BP.
Când trebuie să luaţi Rivaroxaban-BP
Luaţi comprimatul(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră
vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul(ele) la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă
aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi
tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul creierului
(accident vascular cerebral) şi al altor vase de sânge din corpul
dumneavoastră:
În cazul în care bătăile inimii dumneavoastră trebuie să fie aduse la
normal prin procedura numită cardioversie, luaţi Rivaroxaban-BP la
momentul la care vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Rivaroxaban-BP
Adulți, copii și adolescenți: Dacă luaţi un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată
pe zi şi aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi
mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza
uitată. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi
să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Adulți: Dacă luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi şi aţi omis o doză,
luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Nu luaţi mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă
uitaţi să luaţi o doză, puteţi lua două comprimate de 15 mg în acelaşi
timp pentru a administra un total de două comprimate (30 mg) într-o
singură zi. În ziua următoare trebuie să continuaţi să luaţi un comprimat
de 15 mg de două ori pe zi în mod obişnuit.
Dacă luaţi mai mult Rivaroxaban-BP decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea
multe comprimate de Rivaroxaban-BP. Utilizarea mai multor comprimate
de Rivaroxaban-BP creşte riscul de sângerare.
Dacă încetaţi să luaţi Rivaroxaban-BP
Nu încetaţi să luaţi Rivaroxaban-BP fără să discutaţi mai întâi cu medicul
dumneavoastră, deoarece Rivaroxaban-BP tratează şi previne tulburări
grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Rivaroxaban-BP poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele. Similar altor medicamente
pentru reducerea formării cheagurilor de sânge, Rivaroxaban-BP poate
determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă
poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri
sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse:
•     Semne de sângerare
−    sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului
(simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a
corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și
rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat
asistență medicală!)
−    sângerare prelungită sau abundentă
−    slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere
de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în
piept sau angină pectorală.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere
strictă sau să vă modifice tratamentul.
•     Semne de reacţii grave la nivelul pielii
−    erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni
ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom
Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică)
−    reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele,
febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli
sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
•     Semne de reacţii alergice grave
−    umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la
înghiţire; urticarie şi dificultăţi la respiraţie; scădere bruscă a
tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic,
inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai
puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100
persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile constatate la adulți,
copii și adolescenți Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
−     scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la
paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă
de aer −     sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare
urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare
menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul
gingiilor −     sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului
ochilor) −     sângerări la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului
(hematoame, echimoze (vânătăi)) −     tuse cu sânge −     sângerare la nivelul pielii sau sub piele −     sângerare după operaţie −     scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale −     umflături (edeme) la nivelul membrelor −     durere la nivelul membrelor −     afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate
de către medicul dumneavoastră) −     febră −     durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree −     tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau
leşin la ridicarea în picioare) −     scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală),
durere de cap, ameţeli, leşin −     erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii −     analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime din ficat.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
−     sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus,
semne de sângerare) −     sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare −     trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt
celule care ajută la coagularea sângelui) −     reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii −     tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate
de medicul dumneavoastră) −     analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime
pancreatice sau ale numărului de trombocite −     leşin −     stare generală de rău −     bătăi rapide ale inimii −     senzaţie de gură uscată −     urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
−     sângerare la nivelul unui muşchi −     colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni
hepatocelulare (inflamarea ficatului, inclusiv leziuni ale ficatului) −     îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) −     umflături localizate −     acumulare de sânge (hematom) În zona inghinală ca o complicaţie
a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera
piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile)
−     insuficienţă renală după o sângerare severă −     presiune crescută în interiorul muşchilor de la picioare sau braţe
după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii
modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după
o sângerare).
Reacții adverse la copii și adolescenți
În general, reacțiile adverse observate la copiii și adolescenții tratați cu
rivaroxaban au fost similare ca tip cu cele observate la adulți și au fost în
principal ușoare până la moderate ca severitate.
Reacțiile adverse care au fost observate mai des la copii și adolescenți:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
−     durere de cap −     febră −     sângerare nazală −     vărsături.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
−     bătăi crescute ale inimii −     analize de sânge care pot indica o creștere a bilirubinei (pigment
biliar) −     trombocitopenie (număr scăzut de trombocite, care sunt globule
care ajută la coagularea sângelui) −     sângerare menstruală crescută.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
−     analizele de sânge pot indica o creștere a unei subcategorii a
bilirubinei (bilirubina directă, pigment biliar).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional
de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse,
puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rivaroxaban-BP
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie
şi pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor
menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care
nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rivaroxaban-BP
−     Substanţa activă este rivaroxaban.
Fiecare comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg conţine rivaroxaban 15 mg.
Fiecare comprimat de Rivaroxaban-BP 20 mg conţine rivaroxaban 20 mg.
−     Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Celuloză microcristalină
Croscarmeloză sodică
Povidon K30
Laurilsulfat de sodiu
Stearat de magneziu
Lactoză monohidrat
Filmul
    Rivaroxaban-BP 15 mg comprimate filmate
Macrogol
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Galben de chinolină lac de aluminiu
Galben amurg FCF lac de aluminiu
    Rivaroxaban-BP 20 mg comprimate filmate
Macrogol
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Galben amurg FCF lac de aluminiu
Indigo carmin lac de aluminiu
Albastru brilliant FCF lac de aluminiu
Cum arată Rivaroxaban-BP comprimate filmate 10 mg şi conţinutul
ambalajului
Rivaroxaban-BP comprimate filmate 15 mg
Comprimate filmate, de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate
cu „BP” pe una dintre fețe.
Rivaroxaban-BP comprimate filmate 20 mg
Comprimate filmate, de culoare albastră, rotunde, biconvexe, marcate
cu „BP” pe una dintre fețe.
Blister din AL/PVC care conține 10 sau 14 comprimate.
Cutie de carton care conține 3 blistere a câte 10 comprimate sau 2
blistere a câte 14 comprimate împreună cu prospectul pentru utilizator.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Acest prospect a fost revizuit în: Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe siteul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://
nomenclator.amdm.gov.md/

Indicaţii terapeutice
Prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice
Clopidogrelul este indicat la:
- pacienţi adulţi cu infarct miocardic (survenit anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 zile),
accident vascular cerebral ischemic (survenit de mai mult de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau
boală arterială periferică dovedită.
- pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
 sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă
sau infarct miocardic fără undă Q), inclusiv pacienţi la care s-a efectuat implantare de
stent după o intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
 infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru terapie trombolitică.
Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un factor de risc pentru accidente vasculare,
care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care au risc scăzut de sângerare,
clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea accidentelor aterotrombotice şi
tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi şi vârstnici
Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică.
2
La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau
infarct miocardic fără undă Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare
unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg, o dată pe zi (în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS) 75 mg – 325 mg pe zi). Deoarece dozele mai mari de AAS au fost asociate cu
un risc crescut de sângerare, se recomandă ca doza de AAS să nu depăşească 100 mg. Durata
optimă a tratamentului nu a fost stabilită cu exactitate. Datele din studiile clinice susţin utilizarea
sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în
doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere
cu AAS şi cu sau fără trombolitice. La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu
clopidogrel trebuie iniţiat fără doza de încărcare. Tratamentul asociat trebuie început cât mai
curând posibil după debutul simptomelor şi continuat timp de cel puţin patru săptămâni.
Beneficiul asocierii clopidogrelului cu AAS mai mult de patru săptămâni nu a fost studiat în acest
context (vezi pct. 5.1).
- La pacienţii cu fibrilaţie atrială, clopidogrelul trebuie administrat în doză zilnică unică de 75 mg.
Tratamentul cu AAS (75 - 100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în asociere cu administrarea
de clopidogrel (vezi pct. 5.1)
Dacă este omisă o doză:
- în termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să
ia următoarea doză la ora stabilită.
- pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar doza nu
trebuie dublată.
Copii şi adolescenţi
Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, din motive legate de probleme referitoare la
eficacitate (vezi pct. 5.1).
Insuficienţă renală
Experienţa terapeutică la pacienţi cu insuficienţă renală este limitată (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă hepatică
Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică
este limitată (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă hepatică severă.
- Sângerări patologice active, cum este ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia intracraniană. https://bit.ly/3hellFj