Afecțiuni circulatorii

1. Ce este Cardiopirin-RNP şi pentru ce se utilizează

Cardiopirin-RNP conţine acid acetilsalicilic care, administrat în doze mici, aparţine unui grup de medicamente numit antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici din sânge, care participă la coagularea sângelui şi care sunt implicate în tromboză. Când se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere, fluxul sanguin se opreşte şi se întrerupe aprovizionarea cu oxigen. Dacă acest lucru se întâmplă la nivelul inimii, poate cauza apariţia unui infarct miocardic sau a anginei pectorale; la nivelul creierului poate cauza un accident vascular cerebral. Cardiopirin-RNP este administrat pentru profilaxia trombozelor şi emboliilor, tulburărilor vasculare cerebrale şi coronariene, în perioada după infarct miocardic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cardiopirin-RNP

Nu luaţi Cardiopirin-RNP

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale Cardiopirin-RNP;

- dacă suferiţi de afecţiuni eroziv-ulceroase (în faza de acutizare) ale tractului gastrointestinal;

- dacă aveţi dereglări marcate ale funcţiilor renale sau hepatice;

- dacă suferiţi de astm „aspirinic”;

- dacă suferiţi de diateze hemoragice;

- dacă aveţi anevrism disecant de aortă;

- dacă aveţi hipertensiune portală, deficit de vitamina K;

- dacă suferiţi de deficit de 6-glucozo-fosfatdehidrogenază;

- dacă lauți metrotrexat în doza de 15 mg/săptămână și mai mult;

- dacă sunteţi gravidă în trimestrul III de sarcină;

- dacă alăptaţi.

Medicamentul nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Cardiopirin-RNP adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

- Aveţi astm bronşic şi alte maladii alergice, polipi nazali şi rinite alergice.

- Sunteți planificat pentru o intervenție chirurgicală.

În cazul unui tratament îndelungat cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea periodică a analizei sângelui şi a examenului maselor fecale la hemoragie ocultă.

COMPOZIŢIA
1capsulă conţine:
Substanţa activă: diosmină 600 mg;
excipienţi: talc purificat,stearate de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari,mărimea 00,de culoare gri-azurie,care conţin pulbere granulate de culoare bej-cafenie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Capilarotonice,bioflavonoide,C05CA03
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Diosmina posedă proprietăţi venotonice şi angioprotectoare.
Crescând tonusulv enelor (acţiunea vasoconstrictoare asupra venelor poartă un character dependent de doză), reduce staza venoasă şi volumul stazei venoase.
Creşte rezistenţa capilarelor(effect de pendentdedoză), reduce permeabilitatea lor, îmbunătăţeşte microcirculaţia.Îmbunătăţeşte drenajul limfatic.
Proprietăţi farmacocinetice
Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal, în plasma se înregistrează peste 2 ore după administrare. Concentraţiaplasmatică maximă(C)se atinge peste 5 ore după administrare. Se distribuie uniform şi cumulează în toate straturile venelor ca veşivenelor subcutanate ale membrelor inferioare, mai puţin–în venele renale, hepatice, pulmonare şi alte ţesuturi. Cumularea selective a diosminei şi/sau metaboliţilor ei în vasele venoase atinge maximum peste 9 ore după administrare şi se menţine timp de 96 ore.
Se elimină prin urină–79%, masele fecale–11%, cubilă–2,4%.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul şi profilaxia:
- insuficienţă veno-limfatică cronică(senzaţie de greutate la nivelul membrelor inferioare, parestezie, durere, edeme,tulburări trofice);
- dilatarea varicoasă a venelor membrelor inferioare;
- hemoroizi în faza de acutizare şi cronică;
- fragilitatea capilară.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern.
Îninsuficienţă veno-limfatică cronică(senzaţie de greutate la nivelul membrelor
inferioare,parestezie,durere,edeme,tulburări trofice),dilatarea varicoasă ale
venelor membrelor inferioare se administrează câte 1capsulă pe zi.
Hemoroizi în faza de acutizare:intern  câte 3 capsule pe zi în timpul meselor timp de 4zile, apoi câte 2 capsule timp de 3 zile. La necessitate cura de tratament poate fi prelungită. Durata curie de tratament este determinate de medic, în funcţie de severitatea şi evoluţia maladiei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la orice component al preparatului,copii şi adolescenţi cu vârsta
Până la 18 ani, sarcina (trimestruI3) şi perioada de alăptare.

Indicaţii terapeutice
Prevenirea evenimentelor aterotrombotice
 Pacienţii adulţi cu infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare diagnosticată.
Prevenirea evenimentelor ischemice vasculare (infarct miocardic, accident vascular
cerebral, deces de cauză vasculară) la pacienții cu antecedente de boală simptomatică
aterosclerotică (accident vascular cerebral ischemic, infarct miocardic, boala arterială
periferică).
 Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut
Reducerea ratei de deces, rezultatul combinat al infarctului miocardic, accidentului
vascular cerebral sau ischemie refractară, precum și rata de deces cardiovascular,
rezultatul combinat de infarct miocardic sau accident vascular cerebral la pacienții cu
sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă fără supradenivelare de segment
ST sau infarct miocardic non-Q sau infarct miocardic acut cu supradenivelare de
segment ST), inclusiv a celor care au nevoie să fie trataţi medical sau după intervenţie
coronariană percutanată sau după chirurgia coronariană prin by-pass (CABG) (cu sau
fără implantare de stent).
Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care prezintă cel puţin un factor de risc pentru
evenimente vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu antagonişti ai
vitaminei K şi care prezintă un risc scăzut de sângerări, clopidogrelul este indicat în
asociere cu AAS pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice,
incluzând accidentul vascular cerebral.
Doze şi mod de administrare
Doze/frecvenţa de administrare
Adulţi şi vârstnici
Clopidogrel trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică la pacienţii cu
infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic sau arteriopatie obliterantă a
membrelor inferioare diagnosticată.
La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală
instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o
doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi
(în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie
administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de
încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice. La pacienţii cu
vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat fără administrarea
unei doze de încărcare. Tratamentul asociat trebuie început cât de curând posibil după
debutul simptomelor şi continuat pentru cel puţin patru săptămâni. Beneficiul asocierii
clopidogrelului cu AAS pentru o perioadă mai mare de patru săptămâni nu a fost
studiat în acest context (vezi pct. 5.1).
La pacienţii cu fibrilaţie atrială, clopidogrelul trebuie administrat în doză zilnică unică
de 75 mg. Tratamentul cu AAS (75-100 mg pe zi) trebuie început şi continuat în
asociere cu clopidogrel (vezi pct. 5.1).
Mod de administrare
Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Informaţie suplimentară pentru grupe speciale de pacienţi
Insuficienţă renală/insuficienţă hepatică
Experienţa terapeutică privind administrarea de clopidogrel la pacienţii cu insuficienţă
renală este limitată (vezi pct. 4.4).
Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea
diateză hemoragică, este limitată (vezi pct. 4.4).
Populaţia pediatrică
Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi.
Vârstnici
La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de
segment ST, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat fără doză de încărcare.
Farmacogenetică
Statusul de metabolizator lent pe calea CYP2C19 este asociat cu un răspuns redus la
tratamentul cu clopidogrel. Schema terapeutică optimă pentru metabolizatorii lenţi nu
a fost încă stabilită (vezi pct. 5.2).
Contraindicaţii
 Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
 Insuficienţă hepatică severă.
 Leziune hemoragică evolutivă, cum sunt ulcerul gastro-duodenal sau hemoragia
intracraniană. https://bit.ly/3eDvBoK

Ce este Warfarex şi pentru ce se utilizează Substanţa activă conţinută în medicamentul Warfarex este varfarinatul de sodiu (în continuare - warfarină). Aceasta aparţine unui grup de medicamente care sunt numite "anticoagulante orale". Warfarina este utilizată pentru a preveni apariţia tromboembolismului (cheagurilor de sînge) şi tratamentul complicaţiilor. Warfarex reduce tendinţa de formare a cheagurilor de sînge. Ce boli pot fi tratate cu anticoagulantele orale Medicul dumneavoastră vă va explica, pentru profilaxia şi tratamentul căror boli sunt prescrise aceste medicamente. Cel mai frecvent, aceste medicamente sunt utilizate pentru: - profilaxia şi tratamentul trombozei venelor profunde ale membrelor inferioare (formarea cheagurilor de sînge în venele picioarelor) şi emboliei pulmonare (formarea cheagurilor de sînge la nivelul arterelor din plămîni); - prevenirea formării repetate a chegurilor de sînge şi migraţia acestora prin arterele din creier, coronariene sau alte artere după un atac de cord (infarct miocardic); - prevenirea formării chegurilor de sînge la pacienţii cu fibrilaţie atrială, afectare a valvelor cardiace sau cu proteze ale valvelor cardiace.
Cum se administrează Warfarex Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru administrare orală. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. În timpul tratamentului trebuie să urmaţi strict indicaţiile medicului. Este important să efectuaţi cu regularitate testele de laborator. Dozele se stabilesc individual şi este selectată special pentru dumneavoastră. Instrucţiunile privind dozajul sunt indicate în cartela de control pentru administrarea anticoagulantelor orale. În această cartelă va fi indicat pentru dumneavoastră INR-ul (de exemplu, INR 2,0-3,0 sau INR 2,5 pînă la 3,5) şi data următoarei investigaţii de laborator. Asiguraţi-vă că urmaţi instrucţiunile privind dozajul şi investigaţiile de laborator. Pacienţii cu afectare a funcţiei hepatice şi pacienţii vîrstnici pot avea nevoie de o doză mai mică de warfarină. Pacienţii cu afectare a funcţiei renale pot avea nevoie de o doză mai mare sau mai mică de warfarină.
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): - sîngerare uşoară (sîngerare din nas sau gingii sau învineţire), sînge în urină, fecale cu sînge sau de culoare neagră, sîngerări menstruale intense sau prelungite sau alte tipuri de sîngerări; - greaţă, vărsături, diaree. Reacţii adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): - necroză cumarinică (moartea pielii); - sindromul "degetele albastre" (leziuni roşii şi dureroase ale pielii degetelor şi labei piciorului); - embolism colesterolic. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10.000 persoane): - vasculită (inflamarea vaselor de sînge mici); - calcifierea traheei; - creşterea reversibilă a nivelului enzimelor hepatice, colici biliare; - căderea reversibilă a părului, erupţii cutanate; - priapism, o erecţie prelungită sau dureroasă (de obicei, la începutul tratamentului); - reacţii alergice (de obicei, se manifestă ca o erupţie pe piele).
https://bit.ly/3tu8rp3

Descriere produs  
Fersinol-Z caps. N6x5                        

PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Fersinol-Z este un preparat antianemic combinat, predestinat pentru tratamentul starilor fierodeficitare.  

INDICATII
Tratamentul si profilaxia anemiei fierodeficitare
- deficit de fier asimptomatic
- anemii, de diversa geneza (interventii chirurgicale, iradiere ionizanta, hemodializa indelungata etc. )
- perioada de sarcina si alaptare
- efort fizic intens
- hipo- si avitaminoze.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administreaza intern, in timpul sau dupa mese.
Bolnavilor cu anemie fierodeficitara se administreaza cate 1-2 capsule de 2 ori pe zi, in medie timp de 3 luni (in dependenta de severitatea anemiei).
In deficitul de fier asimptomatic se administreaza cate 1-2 capsule o data pe zi timp de 3-4 saptamani.
In perioada de sarcina, incepand cu saptamana a 14-a de sarcina, se administreaza cate 2 saptamani cu interval de o saptamana, inclusiv pana la nastere, cate 1 capsula o data pe zi.
In perioada de alaptare se administreaza cate 1 capsula pe zi. Durata tratamentului este determinata in mod individual sub controlul concentratiei plasmatice a fierului.
In simptome clinice semnificative a deficitului de fier durata tratamentului constituie 3-6 luni. La normalizarea indicelui hemoglobinei tratamentul se va prelungi inca circa 2 luni, inclusiv pana la saturatia depoului de fier in organism.
Inainte de avort medical: cate 1-2 capsule o data pe zi timp de 10 zile.
Inainte de interventii chirurgicale planificate: cate 1-2 capsule o data pe zi timp de 2-3 saptamani.
In perioada menstruatiei: cate o capsula 2 zile pana la inceputul menstruatiei, pe parcursul menstruatiei si 2 zile dupa finisarea ei. Durata totala de administrare a preparatului, inclusiv zilele menstruatiei, nu va depasi 10 zile.
Persoanelor cu efort fizic intens, de asemenea in hipo- si avitaminoze se recomanda de administrat preparatul cate 1-2 capsule pe zi. Cura de profilaxie si tratament constituie 10 zile.

CONTRAINDICATII
-hipersensibilitate la componentele preparatului-
-anemii, care nu sunt determinate de deficitul de fier (aplastica, hemolitica, sideroacrestica, saturniana, megaloblastica, cauzata de deficit al vitaminei B12 sau acid folic)    
-hemosideroza, hemocromatoza-
-insuficienta hepatica.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Pentru evitarea diminuarii absorbtiei fierului nu se recomanda de a administra capsulele cu ceai negru, cafea, lapte.
Culoarea intunecata a maselor fecale este determinata de eliminarea fierului neabsorbit si nu este clinic relevanta.
Efecte asupra capacitatii de conducere a autovehiculelor sau manevrarea utilajelor
Preparatul nu influenteaza starea psihomotorie a pacientului, nu afecteaza capacitatea de conducere a autovehiculelor sau manevrarea utilajelor.

CE ESTE TROMBLESS GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trombless gel - anticoagulant cu acţiune directă, manifestă acţiune antiinflamatoare,
antiproliferativă, antiedematoasă, analgezică. Reduce agregarea trombocitelor, în sânge
formează complexul cu antitrombina III şi dereglează transformarea protrombinei în
trombină. Inhibă activitatea trombinei. Reduce activitatea hialuronidazei, creşte proprietăţile
fibrinolitice ale sângelui. Ameliorează microcirculaţia şi activează metabolismul tisular,
datorită acesteia accelerează procesele de reabsorbţie a hematoamelor şi trombilor, ca rezultat
restabileşte permeabilitatea venelor, clinic se însoţeşte cu acţiune analgezică semnificativă şi
antiinflamatoare.
Tromless gel se utilizează în tromboflebita venelor superficiale; infiltrate localizate, edeme
ale ţesuturilor moi; hematoame subcutanate, inclusiv hematoame postflebectomice, traume,
contuzii ale articulaţiilor, ligamentelor, ţesutului muscular.CUM SĂ UTILIZAŢI TROMBLESS GEL
Utilizaţi întotdeauna Trombless gel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Gelul se aplică cutanat.
Se aplică pe regiunea afectată 3-10 cm gel şi uşor se masează de 1-3 ori pe zi. Gelul se aplică
zilnic, în medie 3-7 zile. Durata tratamentului este determinată de medic.  https://bit.ly/33xEHNt

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii
referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii
adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru
modul de raportare a reacţiilor adverse.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe
să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante
pentru dumneavoastră.
−     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. −     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. −     Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. −     Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rivaroxaban-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban-BP 3. Cum să luaţi Rivaroxaban-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivaroxaban-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Rivaroxaban-BP şi pentru ce se utilizează Rivaroxaban-BP conţine rivaroxaban ca substanţă activă.
Rivaroxaban-BP este utilizat la adulţi pentru:
−     a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular
cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră
dacă aveţi un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială nonvalvulară −     a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
(tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni
(embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de
sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Rivaroxaban-BP este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani,
cu o greutate corporală de 30 kg sau peste pentru:
−     a trata cheagurile de sânge și a preveni reapariția cheagurilor de
sânge pe vene sau vasele de sânge din plămâni, după tratamentul
inițial de cel puțin 5 zile cu medicamente injectabile utilizate pentru
tratarea cheagurilor de sânge.
Rivaroxaban-BP aparţine unei clase de medicamente numite
medicamente antitrombotice. Acesta acţionează prin blocarea unui
factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de
a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban-BP Nu luaţi Rivaroxaban-BP
−     dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) −     dacă prezentaţi sângerări în exces −     dacă aveţi o boală sau afecţiune la nivelul unui organ al corpului care
creşte riscul de sângerare severă (de exemplu ulcer gastric, leziuni
sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă la nivelul
creierului sau la nivelul ochiului) −     dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de
exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), cu excepţia
cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o
linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru
a o menţine deschisă −     dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de
sângerare, inclusiv boală de ficat moderată sau severă −     dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Rivaroxaban-BP şi
spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Rivaroxaban-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rivaroxaban-BP
−     dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
•     boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor
dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament
care acţionează în corp
•     dacă luaţi alte medicamente pentru a preveni coagularea sângelui
(de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină),
atunci când schimbaţi tratamentul anticoagulant sau când
primiţi heparină printr-o linie venoasă sau arterială pentru a o
menţine deschisă (vezi pct. „Rivaroxaban-BP împreună cu alte
medicamente”)
•     tulburări de sângerare
•     tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament
medical
•     afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la
sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului,
sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux
gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în
esofag)
•     problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a
ochilor dumneavoastră (retinopatie)
•     boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu
puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul
plămânului −     dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii −     dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare
a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a
cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va
decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat −     dacă medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui
instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie
chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban-BP. Medicul dumneavoastră
va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie
să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
−     este foarte important să luaţi Rivaroxaban-BP înainte şi după
operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul
dumneavoastră −     dacă operaţia dumneavoastră implică aplicarea unui cateter
sau injectarea la nivelul coloanei vertebrale (de exemplu pentru
anestezie epidurală sau spinală sau pentru calmarea durerii):
•     este foarte important să luaţi Rivaroxaban-BP înainte şi după
injectarea sau îndepărtarea cateterului, exact la momentul
comunicat de către medicul dumneavoastră
•    spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi senzaţie
de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale
intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este
necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Rivaroxaban-BP comprimate nu este recomandat la copii cu o greutate
corporală sub 30 kg.
Informaţiile privind utilizarea Rivaroxaban-BP la copii şi adolescenţi în
indicațiile pentru adulți sunt insuficiente

Rivaroxaban-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat
recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi
−     unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol,
itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care
acestea se aplică numai pe piele −     comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului
Cushing - în care organismul produce un exces de cortizol) −     unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu
claritromicină, eritromicină) −     unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu
ritonavir) −     alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu
enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt
warfarina şi acenocumarolul) −     medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu
naproxen sau acid acetilsalicilic) −     dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale
ale inimii −     unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi
ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei
și norepinefrinei (IRSN).
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să luaţi Rivaroxaban-BP, deoarece efectul Rivaroxaban-BP poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub
supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de
apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un
tratament de prevenire a ulcerului.
Dacă luaţi
−     unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină,
carbamazepină, fenobarbital) −     medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare
(Hypericum perforatum), pentru tratamentul depresiei −     rifampicină, un antibiotic.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului
dumneavoastră înainte să folosiţi Rivaroxaban-BP, deoarece efectul Rivaroxaban-BP poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă
trebuie să vi se administreze Rivaroxaban-BP şi dacă trebuie să fiţi ţinut
sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Rivaroxaban-BP dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există
posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie
eficace în timp ce luaţi Rivaroxaban-BP. Dacă rămâneţi gravidă în timpul
utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră,
care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Rivaroxaban-BP poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă)
sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse
posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule, să mergeți cu bicicleta sau
să folosiţi instrumente sau utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Rivaroxaban-BP conţine lactoză şi sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe
comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Rivaroxaban-BP 15 mg și 20 mg conţine galben amurg. Acest excipient
poate provoca reacţii alergice.
3. Cum să luaţi Rivaroxaban-BP
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să luați Rivaroxaban-BP în timpul mesei.
Înghiţiţi comprimatul(ele), de preferinţă cu apă.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua RivaroxabanBP. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente
moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec
trebuie urmat imediat de alimente.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra
comprimatul Rivaroxaban-BP zdrobit, prin intermediul unei sonde care
ajunge în stomac.
Cât Rivaroxaban-BP trebuie să utilizaţi
Adulți
•     Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident
vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul
dumneavoastră,
Doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP 20 mg o
dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de
Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi nevoie de o procedură care tratează vasele de sânge blocate
de la nivelul inimii (denumită angioplastie coronariană percutanată cu
implantare de stent), există dovezi limitate pentru reducerea dozei la un
comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi (sau un comprimat de
Rivaroxaban-BP 10 mg o dată pe zi dacă aveţi probleme cu rinichii), în
asociere cu un medicament antiplachetar, cum ar fi clopidogrel.
•     Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a
preveni reapariţia cheagurilor de sânge,
Doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg de
două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3
săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi.
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge,
medicul dumneavoastră poate decide să continue tratamentul fie cu
un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie cu un comprimat de 20 mg
o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi și luați un comprimat de Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza
de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de Rivaroxaban-BP 15
mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a
avea un alt cheag de sânge.
Copii și adolescenți
Doza de Rivaroxaban-BP depinde de greutatea corporală și va fi
calculată de medic.
•     Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu greutatea corporală
cuprinsă între 30 kg și mai puțin de 50 kg este de un comprimat
Rivaroxaban-BP 15 mg o dată pe zi. •     Doza recomandată pentru copiii și adolescenții cu o greutate
corporală de 50 kg sau peste este de un comprimat Rivaroxaban-BP
20 mg o dată pe zi.
Luați fiecare doză de Rivaroxaban-BP cu o băutură (cum ar fi, apă sau
suc) în timpul unei mese. Luați comprimatele în fiecare zi la aproximativ
aceeași oră. Luați în considerare configurarea unei alarme care să vă
reamintească.
Pentru părinți sau persoana care îngrijește copilul: vă rugăm să
supravegheați copilul pentru a vă asigura că întreaga doză este luată.
Având în vedere că doza de Rivaroxaban-BP se bazează pe greutatea
corporală, este important să participați la vizitele programate la medic,
deoarece poate fi necesar ca doza să fie ajustată pe măsură ce se
modifică greutatea.

Nu ajustați niciodată doza de Rivaroxaban-BP singur. Medicul va
ajusta doza dacă este necesar.
Nu divizați comprimatul în încercarea de a furniza o fracțiune de doză
de comprimat. Dacă este necesară o doză mai mică, vă rugăm să utilizați
forma farmaceutică alternativă de rivaroxaban granule pentru suspensie
orală.
Pentru copiii și adolescenții care nu pot înghiți comprimate întregi, vă
rugăm să utilizați rivaroxaban granule pentru suspensie orală.
Dacă nu este disponibilă suspensia orală, puteți zdrobi comprimatul
Rivaroxaban-BP și amesteca cu apă sau piure de mere imediat înaintea
administrării. Mâncați alimente după ce ați luat acest amestec. Dacă este
necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra, de asemenea,
comprimatul Rivaroxaban-BP zdrobit printr-o sondă stomacală.
Dacă scuipați doza sau aveți vărsături
−     la mai puțin de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban-BP, luați o
doză nouă −     la mai mult de 30 minute după ce ați luat Rivaroxaban-BP, nu luați o
doză nouă. În acest caz, luați următoarea doză de Rivaroxaban-BP la
ora obișnuită.
Contactați medicul dacă scuipați doza sau aveți vărsături repetat după
ce luați Rivaroxaban-BP.
Când trebuie să luaţi Rivaroxaban-BP
Luaţi comprimatul(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră
vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul(ele) la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă
aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi
tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul creierului
(accident vascular cerebral) şi al altor vase de sânge din corpul
dumneavoastră:
În cazul în care bătăile inimii dumneavoastră trebuie să fie aduse la
normal prin procedura numită cardioversie, luaţi Rivaroxaban-BP la
momentul la care vă spune medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Rivaroxaban-BP
Adulți, copii și adolescenți: Dacă luaţi un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată
pe zi şi aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi
mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza
uitată. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi
să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Adulți: Dacă luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi şi aţi omis o doză,
luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Nu luaţi mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă
uitaţi să luaţi o doză, puteţi lua două comprimate de 15 mg în acelaşi
timp pentru a administra un total de două comprimate (30 mg) într-o
singură zi. În ziua următoare trebuie să continuaţi să luaţi un comprimat
de 15 mg de două ori pe zi în mod obişnuit.
Dacă luaţi mai mult Rivaroxaban-BP decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea
multe comprimate de Rivaroxaban-BP. Utilizarea mai multor comprimate
de Rivaroxaban-BP creşte riscul de sângerare.
Dacă încetaţi să luaţi Rivaroxaban-BP
Nu încetaţi să luaţi Rivaroxaban-BP fără să discutaţi mai întâi cu medicul
dumneavoastră, deoarece Rivaroxaban-BP tratează şi previne tulburări
grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Rivaroxaban-BP poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele. Similar altor medicamente
pentru reducerea formării cheagurilor de sânge, Rivaroxaban-BP poate
determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă
poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri
sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare
dintre următoarele reacţii adverse:
•     Semne de sângerare
−    sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului
(simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a
corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și
rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat
asistență medicală!)
−    sângerare prelungită sau abundentă
−    slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere
de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în
piept sau angină pectorală.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere
strictă sau să vă modifice tratamentul.
•     Semne de reacţii grave la nivelul pielii
−    erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni
ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom
Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică)
−    reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele,
febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli
sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
•     Semne de reacţii alergice grave
−    umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la
înghiţire; urticarie şi dificultăţi la respiraţie; scădere bruscă a
tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic,
inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai
puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100
persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile constatate la adulți,
copii și adolescenți Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
−     scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la
paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă
de aer −     sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare
urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare
menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul
gingiilor −     sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului
ochilor) −     sângerări la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului
(hematoame, echimoze (vânătăi)) −     tuse cu sânge −     sângerare la nivelul pielii sau sub piele −     sângerare după operaţie −     scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale −     umflături (edeme) la nivelul membrelor −     durere la nivelul membrelor −     afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate
de către medicul dumneavoastră) −     febră −     durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree −     tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau
leşin la ridicarea în picioare) −     scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală),
durere de cap, ameţeli, leşin −     erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii −     analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime din ficat.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
−     sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus,
semne de sângerare) −     sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare −     trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt
celule care ajută la coagularea sângelui) −     reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii −     tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate
de medicul dumneavoastră) −     analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime
pancreatice sau ale numărului de trombocite −     leşin −     stare generală de rău −     bătăi rapide ale inimii −     senzaţie de gură uscată −     urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
−     sângerare la nivelul unui muşchi −     colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni
hepatocelulare (inflamarea ficatului, inclusiv leziuni ale ficatului) −     îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) −     umflături localizate −     acumulare de sânge (hematom) În zona inghinală ca o complicaţie
a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera
piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile)
−     insuficienţă renală după o sângerare severă −     presiune crescută în interiorul muşchilor de la picioare sau braţe
după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii
modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după
o sângerare).
Reacții adverse la copii și adolescenți
În general, reacțiile adverse observate la copiii și adolescenții tratați cu
rivaroxaban au fost similare ca tip cu cele observate la adulți și au fost în
principal ușoare până la moderate ca severitate.
Reacțiile adverse care au fost observate mai des la copii și adolescenți:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
−     durere de cap −     febră −     sângerare nazală −     vărsături.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
−     bătăi crescute ale inimii −     analize de sânge care pot indica o creștere a bilirubinei (pigment
biliar) −     trombocitopenie (număr scăzut de trombocite, care sunt globule
care ajută la coagularea sângelui) −     sângerare menstruală crescută.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
−     analizele de sânge pot indica o creștere a unei subcategorii a
bilirubinei (bilirubina directă, pigment biliar).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional
de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md. Raportând reacţiile adverse,
puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rivaroxaban-BP
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie
şi pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a
lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor
menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care
nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rivaroxaban-BP
−     Substanţa activă este rivaroxaban.
Fiecare comprimat de Rivaroxaban-BP 15 mg conţine rivaroxaban 15 mg.
Fiecare comprimat de Rivaroxaban-BP 20 mg conţine rivaroxaban 20 mg.
−     Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului
Celuloză microcristalină
Croscarmeloză sodică
Povidon K30
Laurilsulfat de sodiu
Stearat de magneziu
Lactoză monohidrat
Filmul
    Rivaroxaban-BP 15 mg comprimate filmate
Macrogol
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Galben de chinolină lac de aluminiu
Galben amurg FCF lac de aluminiu
    Rivaroxaban-BP 20 mg comprimate filmate
Macrogol
Dioxid de titan
Talc
Glicerol monocaprilocaprat tip 1
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Galben amurg FCF lac de aluminiu
Indigo carmin lac de aluminiu
Albastru brilliant FCF lac de aluminiu
Cum arată Rivaroxaban-BP comprimate filmate 10 mg şi conţinutul
ambalajului
Rivaroxaban-BP comprimate filmate 15 mg
Comprimate filmate, de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate
cu „BP” pe una dintre fețe.
Rivaroxaban-BP comprimate filmate 20 mg
Comprimate filmate, de culoare albastră, rotunde, biconvexe, marcate
cu „BP” pe una dintre fețe.
Blister din AL/PVC care conține 10 sau 14 comprimate.
Cutie de carton care conține 3 blistere a câte 10 comprimate sau 2
blistere a câte 14 comprimate împreună cu prospectul pentru utilizator.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Acest prospect a fost revizuit în: Decembrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe siteul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://
nomenclator.amdm.gov.md/

1. CE ESTE TRANEXAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
- Tranexam conţine acid tranexamic, care aparţine unui grup de medicamente denumite
antihemoragice; antifibrinolitice, aminoacizi.
- Tranexam este utilizat pentru prevenirea și tratamentul hemoragiilor cauzate de dereglări a
procesul de fibrinoliza, adică o stare în care formarea cheagurilor de sânge este inhibată
(suprimată), care sigilează pereții vaselor sangvine afectate și are loc distrugerea accelerată a
acestora.
- Tranexam se aplică în cure scurte de tratament în următoarele cazuri:
- • intervenții chirurgicale la vezica urinară și prostatectomie;
- • menoragie (pierderea mare de sânge în timpul menstruației);
- • sângerări nazale;
- coninizația colului uterin;
- • hifema traumatică (hemoragie în camera anterioară a ochiului).
- • angioedemul ereditar.
- • sângerare după extracția dinților la pacienții cu hemofilie.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRANEXAM
Nu luați Tranexam comprimate
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau oricare dintre celelalte component
ale acestui medicament (enumerate în pct.6);
- dacă aveți probleme cu rinichii;
- dacă aveți o boală cauzată de formarea unui cheag de sânge în vase (boala tromboembolică în
faza activă)
- dacă ați avut vreodată un blocaj al vaselor de sânge cu un cheag de sânge (tromboză venoasă
sau arterială)
- dacă aveți o afecțiune numită coagulare intravasculară diseminată, în care sângele din tot corpul
începe să se cuaguleze.
- dacă ați avut convulsii în trecut.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi și în timpul tratamentului cu Tranexam adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau asistentei medicale dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații:
• Dacă aveți sânge în urină (hematurie), spuneți medicului dumneavoastră. În acest caz, este
posibilă obstrucția (blocarea) tractului urinar de un cheag de sânge.
• Dacă aveți angioedem ereditar și ați utilizat acest medicament pentru o perioadă lungă de timp,
medicul dumneavoastră vă va efectua în mod regulat o examinare oculară și vă va verifica funcția
hepatică.
• Dacă aveți sângerări menstruale neregulate, medicul dumneavoastră nu vă va prescrie acest
medicament înainte de a determina cauza acestor afecțiuni. Dacă volumul de sângerări menstruale
nu va fi redus suficient în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră poate înlocui acest
medicament cu alt medicament, care este, de asemenea, utilizat pentru a trata această afecțiune.
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați contraceptive orale. În acest caz, riscul de tromboză
este crescut, astfel încât medicul va lua precauții atunci când vă va prescri acest medicament.
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei dumneavoastră ați
avut blocarea vasele de sânge cu cheag de sânge (complicații tromboembolice în istorie, cazuri de
tromboembolism la rude, diagnostic trombofilic confirmat). În acest caz, există un risc crescut de
tromboză. Medicul va evalua starea dumneavoastră și dacă puteți utiliza acest medicament. Dacă
medicul decide că aveți nevoie de tratament cu acest medicament, se vor lua măsuri de precauție și
medicul va monitoriza cu atenție starea dumneavoastră.
• Dacă aveți probleme cu rinichii, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil ca medicul vă va
prescrie o doză mai mică de medicament decât doza obișnuită.
• Dacă aveți o afecțiune numită coagulare intravasculară diseminată, în care sângele din tot corpul
începe să se cuaguleze, medicul dumneavoastră probabil că nu vă va prescrie acest medicament.
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați observant afectare vederii în timpul tratamentului cu
acest medicament. În acest caz, medicul vă va spune probabil să nu-l mai luați.
• Informațiile privind utilizarea acestui medicament în tratamentul menoragiei la pacienții cu vârsta
sub 15 ani nu sunt suficiente.
• La utilizarea acestui medicament, unii pacienți au prezentat convulsii, dar în majoritatea cazurilor
s-au dezvoltat la administrarea intravenoasă în doze mari.
Tranexam comprimate împreună cu alte medicamente
Anunțați medicul dumnevoastră sau farmacistul dacă administrați sau de curând ați administrat
orice alte medicamente, inclusive medicamente fără prescripție medicală.
Trebuie să spuneţi în special medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• alte medicamente care ajută sângele să se coaguleze, denumite medicamente antifibrinolitice
• medicamente contraceptive orale (estrogeni).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă a utiliza acid tranexamic în primul trimestru de sarcină.
Sarcina:
Nu utilizați Tranexam în perioada sarcinii, dacă nu a fost prescris de medicul dumneavoastră.
Alăptarea:
Acidul tranexamic se excretă în laptele matern, dar este puţin probabilă să acționeze asupra
cuagulării sângelui la sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Preparatul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI TRANEXAM COMPRIMATE
Luați întotdeauna Tranexam comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tranexam comprimate se administrează oral. Doza recomandată este 15-25 mg/kg masă corp de 2-3
ori pe zi.
Pentru următoarele indicații, pot fi aplicate următoarele doze:
Prostatectomia: prevenirea și tratamentul sângerării la pacienții cu risc crescut trebuie să înceapă
înainte sau după intervenția chirurgicală, cu administrarea de acid tranexamic sub formă de soluție
pentru administrare intravenoasă; după aceea, acidul tranexamic este prescris sub formă de comprimate
- 1000 mg de 3-4 ori pe zi până ce se oprește hematuria macroscopică (sânge în urină).
Menoragie: doza recomandată este câte 1000 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este stabilită
individual, dar nu trebuie să depășească 4 zile. În cazul unei sângerări menstruale foarte intense, doza
de medicament poate fi crescută. Doza totală nu trebuie să depășească 4 g pe zi. Tratamentul cu
medicamentul nu trebuie să înceapă înainte de apariția sângerării menstruale.
Sângerare nazală: în sângerări nazală recidivante , medicamentul este prescris câte 1000 mg de 3 ori
pe zi timp de 7 zile.
Coninizația colului uterin: câte 1500 mg de 3 ori pe zi.
Hifema traumatică: câte 1000-1500 mg de 3 ori pe zi (care corespunde unei doze de 25 mg / kg corp
de trei ori pe zi).
Angioedem ereditar: pentru pacienții care suferă de simptome prodromale, 1000-1500 mg de 2-3 ori pe
zi, cu întreruperi de câteva zile. Pentru ceilalți pacienți - în mod constant câte 1000-1500 mg de 2-3 ori
pe zi.
Hemofilie: pentru sângerare după extracția dinților, 1000-1500 mg la fiecare 8 ore (corespunzând unei
doze de 25 mg / kg corp).
Pacienți cu insuficiență renală
Dacă aveți probleme cu rinichii, anunțați medicul dumneavoastră. Medicul vă poate scri o doză mai
mică decât cea obișnuită.
Copii
Medicul va decide dacă copilul dumneavoastră va administra acest medicament, care va fi doza și
durata tratamentului.
Doza unică la copii este de 25 mg / kg greutate corporală. Datele privind eficacitatea, dozele şi
siguranţa pentru aceste indicaţii sunt limitate.
Vârstnici
În absența afectării funcției renale, nu este necesară reducerea dozei.
Dacă ați luat mai mult Tranexam comprimate decât trebuie
Dacă ați administrat o doză semnificativ de mare adresați-vă medicului.
Dacă luați mai multe comprimate Tranexam decât doza recomandată (supradozaj), spuneți imediat
medicului dumneavoastră. La supradozare acestui medicament sunt posibile:greață, vărsături,
hipotensiune arterială ortostatică (o scădere bruscă a tensiunii arteriale atunci când poziția corpului
se schimbă), hipotensiune (scăderea tensiunii arteriale), amețeli, cefalee și convulsii.
În cazul unui supradozaj, trebuie să contactați imediat un medic, un farmacist sau să contactați
departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră
comprimatele sau ambalajul medicamentului, pentru a arăta medicului ce medicament ați folosit.
Dacă după supradozare nu a trecut mai mult de 2-3 ore, puteți să provocați voma și să luați cărbune
activat. Beți multe lichide, pentru a accelera excreția medicamentului din organism cu urina.
Dacă uitaţi să luaţi Tranexam comprimate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă ați uitat să luați cmprimatul luați-l cum v-ați amintit, următoarea doză o veți administra
conform prescripției recomandate de medic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Tranexam poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În unele cazuri pot apărea următoarele reacții adverse:
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
- afectarea vederii culorilor, ocluzia (blocarea) arterei retinale;
- evenimente tromboembolice;
- reacții alergice cutanate.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
- reacţii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie (reactive alergică acută ce se mnifestă prin
înroşirea pielii, mâncărimi, respirație grea, scăderea tensiunii arteriale);
- tromboză arterială sau venoasă, cu orice localizare;
- tulburări digestive, cum ar fi greață, vărsături, diaree, care trec după reducerea dozei.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- crize convulsive, în special în cazul utilizării greşite.

Ce este Sorbifer Durules comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Preparatul se utilizează pentru:
•    Prevenirea şi tratamentul insuficienței de fier în organism.
•    Profilaxia deficitului de fier la femeile gravide, în cazul în care regimul alimentar nu asigură aportul adecvat de fier.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu luaţi Sorbifer Durules comprimate filmate:
•    dacă sunteţi alergic la substanţele active sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
•    dacă aveți procese patologice, însoţite de depozitare crescută de fier (de exemplu, hemocromatoza, hemosideroza).
•    dacă aveți îngustarea esofagului şi/sau modificări (îngustare) ale tractului gastrointestinal.
•    
•    dacă ați făcut transfuzii repetate de sânge.
•    
•    dacă aveți alte forme de anemii, care nu sunt fierodeficitare, cu excepţia cazurilor, când în aceste anemii se înregistrează şi deficitul de fier.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Sorbifer Durules comprimate filmate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest preparat este eficient numai în afecţiunile, însoţite de deficitul de fier. Înainte de iniţierea tratamentului medicul vă va recomanda să efectuați diagnosticarea stărilor fierodeficitare. În alte forme de anemii, care nu sunt determinate de deficitul de fier (anemia în rezultatul infecţiei, anemia asociată cu maladiile cronice, talasemia) nu se recomandă administrarea preparatului.
Adresați-vă la medic, dacă aveți afecţiuni inflamatorii sau ulceroase ale tractului gastrointestinal, deoarece în timpul tratamentului cu preparatele orale de fier poate fi înregistrată agravarea acestor afecţiuni.
Datorită riscului de ulcerații la nivelul cavității bucale și de modificarea culorii dinților, comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă, fără a fi mestecate, supte sau ținute în cavitatea bucală. Dacă nu puteți urma această recomandare sau aveți dificultăți la înghițire, adresați-vă medicului dumneavoastră.

În cazul nimeririi accidentale a comprimatelor în căile respiratorii, adresați-vă imediat medicului. Aceasta se recomandă, deoarece la nimerirea comprimatelor în căile respiratorii, există riscul dezvoltării ulcerelor și îngustării bronhiilor, ce poate cauza tuse, eliminarea sputei cu sânge și/ sau senzației lipsei de aer, în cazul chiar dacă aspirația a avut loc cu câteva zile sau săptămâni înainte de apariția simptomelor. Prin urmare, în mod urgent este necesar ca medicul să se asigure că comprimatul nu a lezat căile respiratorii.
Administrarea preparatelor de fier poate cauza colorarea în negru a maselor fecale, ceea ce nu prezintă importanță clinică.
Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani

Comprimatele nu se vor administra la copii cu vârsta sub 12 ani.

Sorbifer Durules comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sorbifer Durules nu trebuie luat împreună cu următoarele medicamente:
• medicamente pentru tratamentul infecțiilor, cum ar fi tetraciclină, ofloxacină, norfloxacină, levofloxacină, ciprofloxacină, moxifloxacină sau alte medicamente antibacteriene care conțin substanțe active similare;
• captopril (un medicament pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace);
• deferoxamină;
• zinc;
• cimetidină (un medicament pentru tratarea arsurilor la stomac și a ulcerului la stomac);
• cloramfenicol (un medicament pentru tratamentul infecțiilor bacteriene);
• medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, care conțin levodopa sau carbidopa;
• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, care conțin metildopa;
• medicamente care conțin hormoni tiroidieni (de exemplu, tiroxină);
• medicamente antiinflamatoare, medicamente pentru tratamentul bolilor țesutului conjunctiv și tulburărilor metabolice, care conțin penicilamina (absorbția acestor medicamente și a fierului poate scădea);
• suplimente alimentare, care conţin carbonat de calciu sau magneziu, de asemenea preparate antacide, care conţin hidroxid de aluminiu şi carbonat de calciu sau magneziu formează complexe cu sărurile de fier, astfel reducând reciproc absorbţia.
• preparatele pentru tratamentul osteoporozei, care conțin clodronat sau risedronat (Sorbifer Durules diminuează absorbția acestor medicamente)
• medicamente care împiedică respingerea organelor transplantate (micofenolat mofetil)

Sorbifer Durules reduce eficiența acestor preparate. La necesitatea administrării concomitente a preparatelor enumerate mai sus şi Sorbifer Durules intervalul dintre prize va fi cât mai mare posibil, cel puţin 2 ore.
Interacțiuni, legate de acidul ascorbic
Acidul ascorbic, din componența Sorbifer Durules:
• îmbunătățește absorbția intestinală a preparatelor din fier, precum și a fierului din produsele alimentare
• creşte concentraţia plasmatică a salicilaţilor (creşte riscul dezvoltării cristaluriei),
• creşte concentraţia antibitoicelor, precum benzilpenicilina, tetraciclina
• reduce concentraţia contraceptivelor orale (etinilestradiol)
• creşte acţiunea noradrenalinei.
• reduce efectul anticoagulant al derivaţilor de cumarină, heparinei.
• creşte eliminarea din organism al alcoolului etilic. Poate influenţa eficienţa disulfiramului în tratamentul alcoolismului cronic.

Acidul acetilsalicilic, contraceptivele orale, sucurile proaspete şi băuturile alcaline reduc absorbţia şi asimilarea acidului ascorbic.



Dacă luaţi orice alte medicamente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Sorbifer Durules.

Sorbifer Durules împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Administrarea de Sorbifer Durules concomitent cu ceai, cafea, ouă sau produse lactate, pâine preparată din făină de grâu integrală, fulgi din cereale sau alimente bogate în fibre, poate scădea absorbţia ferului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
În doze terapeutice Sorbifer Durules poate fi administrat în sarcină şi perioada de alăptare.

Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sorbifer Durules nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje – lipsesc date.

3. Cum să luaţi Sorbifer Durules
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Dozele recomandate sunt:
Tratamentul anemiei cauzate de deficit de fier
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată uzuală constituie câte 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). În cazul dezvoltării reacţiilor adverse doza poate fi redusă în jumătate (1 comprimat pe zi).

La bolnavii cu anemie feriprivă doza la necesitate poate fi majorată până la 3-4 comprimate pe zi divizate în 2 prize (dimineaţa şi seara).

Profilaxia deficitului de fier în sarcină

Doza recomandată constituie câte 1 comprimat pe zi timp de primele 6 luni de sarcină. În ultimul trimestru de sarcină și perioada de alăptare – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului este determinată în mod individual, pe baza rezultatelor repetate de laborator, a analizei sângelui.


Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani

Comprimatele nu se vor administra la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele nu trebuie fărâmiţate, mestecate, supte sau ținute în cavitatea bucală. Comprimatele se înghit întregi cu apă. Comprimatele se vor administra până sau în timpul mesei, în funcție de toleranța individuală.

Preparatul nu se va administra în decubit dorsal.

Dacă luaţi mai mult Sorbifer Durules comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult comprimate decât trebuie, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Supradozajul este periculos în special la copii.

Dacă uitaţi să luaţi Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece nu veți putea suplini doza uitată, dar puteți crește riscul de supradozaj.

Dacă încetaţi să luați Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu întrerupeți utilizarea preparatului Sorbifer Durules după normalizarea rezultatelor analizelor de laborator, fără consultarea medicului dumneavoastră.. Pentru suplinirea ulterioară a depoului poate fi necesară continuarea administrării suplimentare a preparatului timp de aproximativ 2 luni. De regulă durata tratamentului în caz de pierderea semnificativă a fierului constituie 3-6 luni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului  dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE  Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Por să se înregistreze următoarele reacții adverse
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
– greaţă, dureri abdominale, diaree, constipaţie
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- leziuni ulceroase a esofagului, îngustarea esofagului.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
-    reacții de sensibilitate crescută (erupții cutanate, reacție alergică severă (reacții anafilactice),însoțită de respirație dificilă sau amețeli. Adresați-vă imediat medicului!;
-    reacție alergică severă (edem angioneurotic), însoțită de umflarea feței sau gâtului, ce poate cauza  respirație sau înghițire dificilă. Adresați-vă imediat medicului!
-    îngustarea căilor respiratorii
-    ulcerație bucală (în contextul administrării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute timp îndelungat în cavitatea bucală).
La pacienții vârstnici și pacienții cu tulburări de deglutiție, în caz de aspirație, pot apărea leziuni esofagiene sau necroză bronșică. La nimerirea comprimatelor în căile respiratorii, există riscul de ulcerații în bronhii, ceea ce poate duce la îngustarea acestora.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md  
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Sorbifer Durules comprimate filmate, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sorbifer Durules comprimate filmate
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: sulfat de fier bivalent 320 mg (ce corespunde cu fier bivalent 100 mg), acid ascorbic 60 mg;
Celelalte componente sunt: Nucleu: povidonă, pulbere de polietilenă, carbomer 934 P, stearat de magneziu; film: hipromeloză, parafină dură, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid de fier galben.

Cum arată Sorbifer Durules comprimate filmate şi conţinutul ambalajului
Cum arată
Comprimat filmat
Comprimate filmate de forma unui bob de linte, uşor biconvexe, de culoare ocru-galben, cu gravura „Z” pe o parte, cu miros caracteristic.

Ambalaj:
Câte 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 sau 120 comprimate în flacon din sticlă brună, închise cu capac din polietilen. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
(sub licenţă AstraZeneca, Suedia)

Alupirin 75mg
Description:
Alupirin, cel mai nou medicament pentru sanatatea inimii de la Labormed, pe baza de acid acetilsalicilic.
Este ideal in prevenirea formarii cheagurilor de sange, fiind indicat atat persoanele care au suferit un atac cerebral, atac de cord sau o operatie de revascularizare a inimii, dar si in cazul persoanelor care prezinta risc crescut pentru atac de cord, cu simptome de diabet zaharat. , colesterol crescut, tensiune arterială, antecedente familiale sau fumatori.
Mod de administrare:
1-2 comprimate pe zi.
In anumite cazuri medicul poate recomanda o doza mai mare, de pana la 300 mg pe zi.
Mod de prezentare: Cutie cu 30 comprimate.

Indicaţii terapeutice
ALLÉ gel este indicat în:
- tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze superficiale) şi al complicaţiilor
inflamatorii ale acestora precum şi ale bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale);
- proflaxia flebitelor;
- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi însoţite de revărsat
sanguin şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecţiuni meniscale,
tenosinovite, contracturi, hematoame).
Doze şi mod de administrare
Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g
gel de 1-3 ori pe zi, după care se masează uşor.
În cazul tratamentelor afecţiunilor venoase, nu este recomandată masarea zonei ci aplicarea unui
pansament ocluziv peste zona pe care a fost aplicat gelul.
Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de efectul terapeutic obţinut. Se
recomandă reevaluarea clinică a pacientului după 2 săptămâni de la începerea tratamentului.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la heparină, la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul
acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite supurative, eczeme, plăgi, hemoragii,
infecţii cutanate, arsuri.
Trimestrul al III-lea de sarcină. https://bit.ly/3xZW3k5

Indicaţii terapeutice:
Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:
- senzaţie de greutate la nivelul picioarelor,
- durere,
- sindromul picioarelor neliniştite.
Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.    
3. CUM SĂ LUAŢI NORMOVEN  
Luaţi întotdeauna NORMOVEN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
Doze
- În insuficienţa veno-limfatică, doza recomandată este de 2 comprimate filmate NORMOVEN pe zi, în două prize, la prânz şi seara, în timpul mesei.
- În criza hemoroidală: 6 comprimate filmate NORMOVEN pe zi, timp de 4 zile, apoi 4 comprimate filmate NORMOVEN pe zi, timp de 3 zile.  
Modul şi calea de administrare Administrare orală.
Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.  
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul. Nu întrerupeţi tratamentul fără să vă consultaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.  
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din NORMOVEN
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din NORMOVEN, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Indicaţii terapeutice - reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet zaharat şi antecedente familiale, - inhibarea agregării plachetare la pacienţii la care se suspectează de infarct miocardic acut, - profilaxia secundară la pacienţii cu infarct miocardic în antecedente, - profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral, - reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) şi accident vascular cerebral la pacienţii cu AIT, - inhibarea agregării plachetare la pacienţii cu angina pectorală stabilă şi instabilă, - profilaxia trombembolismului după chirurgie vasculară sau intervenţii chirurgicale, de exemplu, PTCA (Angioplastia Coronariană Percutanată Transluminală), CABG (Bypass Coronarian), endarterectomie carotidiană, şunturi arterio-venoase, - profilaxia trombozei venoase profunde şi a embolismului pulmonar după imobilizare pe termen lung, de exemplu, după intervenţie chirurgicală majoră, - reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele cu factori de risc cardiovascular, de exemplu, diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arterială, obezitate, fumat, vârsta înaintată, - pentru inhibarea profilactică a agregării plachetare în anevrism coronarian. Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt adecvate pentru utilizare în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari).
SANOCARD 100 mg comprimate gastrorezistente Infarct miocardic acut Se administrează o doză iniţială de 100 - 300 mg imediat ce există suspiciune de IM. Se menţine administrarea unei doze de întreţinere de 100 - 300 mg timp de 30 de zile după infarct. După 30 de zile, trebuie avută în vedere terapia suplimentară pentru prevenirea infarctului miocardic recurent. Dacă pentru această indicaţie sunt folosite comprimate gastrorezistente, pentru o absorbţie rapidă se recomandă mestecarea dozei iniţiale. Profilaxia recidivei infarctului miocardic, profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) şi a infarctului cerebral Doza recomandată este de 100-300 mg acid acetilsalicilic pe zi. Prevenirea tromboembolismului după intervenţii chirurgicale sau chirurgie vasculară Doza recomandată este de 100 - 300 mg acid acetilsalicilic pe zi. Profilaxia trombozei venoase şi a embolismului pulmonar Doza recomandată este de 100 mg acid acetilsalicilic pe zi. Profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacienţii cu factori multiplii de risc Doza recomandată este de 100 – 200 mg acid acetilsalicilic pe zi sau de 300 mg acid acetilsalicilic la intervale de 2 zile. Angină pectorală instabilă Doza recomandată este de 100 - 300 mg acid acetilsalicilic pe zi. Inhibarea profilactică a agregării plachetare în anevrismul coronarian Mai târziu (de la a doua - a treia săptămână de boală), tratamentul trebuie urmat într-o doză de 3-5 mg /kg corp pe zi. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă. Mod de administrare Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate. Durata tratamentului Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza minimă eficace. 4.3 Contraindicaţii • Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1. • Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene. • Diateză hemoragică, hemofilie. • Ulcer gastric sau duodenal activ. • Insuficienţă renală severă. • Insuficienţă hepatică severă. • Insuficienţă cardiacă severă. • Administrare în asociere cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână. • Ultimul trimestru de sarcină. • Copii cu vârsta sub 18 ani.
https://bit.ly/3tsRxqI

Ce este Plavix și pentru ce se folosește
Plavix conţine dopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind aceasta agregare, medicamente antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).

Plavix este utilizat de către adulti pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) in vasele sanguine (artere) rigidizate. This boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză și poate duce la apariția de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).

Vi sa prescris Plavix pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și a reduce riscul de apariție a acestor evenimente severe, deoarece:

- vă cunoașteți o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (ă și sub numele de ateroscleroză) și

- dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie g obliterantă a membrelor inferioare sau

- dumneavoastră ați avut sau durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau "infarct miocardic"

(criză de inimă). Pentru tratamentul acestei afecțiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge eficient. Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie și acid acetilsalicilic ( substanță prezentă în diferite medicamente pentru a calma durerea și a reduce febra, precum și pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).

- dumneavoastră aveţi bătăi neregulate ale inimii, o afecţiune numită "fibrilaţie atrială" şi nu poate lua medicamente cunoscute sub denumirea de "anticoagulante orale" (antagonişti ai vitaminei K), care previn formarea unor noi cheaguri de sânge şi previn creşterea cheagurilor de sânge existent. . Trebuie să fiți deja informat că "anticoagulantele orale" sunt mult mai eficiente pentru această afecțiune față de acidul acetilsalicilic sau față de utilizarea Plavix în asociere cu acid acetilsalicilic. Medicul dumneavoastră vă prescrie Plavix plus acid acetilsalicilic dacă nu poate lua „anticoagulante orale” și nu prezentați un risc de sângerare majoră.  Cum să luaţi Plavix

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată, inclusiv la studii cu o afecțiune numită "fibrilație atrială" (bătăi neregulate ale inimii), este de un comprimat de Plavix a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente îĮ sau eași.

Dacă ați avut o toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Plavix (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului. Apoi, doza recomandată este de un comprimat de Plavix a 75 mg pe zi, așa cum este descris mai sus.

Trebuie să luați Plavix atât timp cât va recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Plavix decât trebuie

Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau departamentului de urgență a celui mai apropiat spital, deoarece există riscul crescut de sângera.

Dacă uitaţi să luaţi Plavix

Dacă uitați să luați o doză de Plavix, dar vă amintiți în mai puțin de 12 ore, luați imediat comprimatul dumneavoastră și apoi luați următorul comprimat la ora obișnuită.

Dacă vă amintiți după mai mult de 12 ore, atunci luați numai doza următoare, la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa uitate.

în cazul cutiilor cu 7,14,28 și84 comprimate, poate verifica ultima zi în care ați luat un primat de Plavix în funcție de zilele săptămânii înscrise pe blister. Posibilitate de reacție adversă

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Indicaţii terapeutice
 Profilaxia şi tratamentul dilatării varicoase a venelor, inclusiv şi după intervenţii
chirurgicale;
 tromboze, tromboflebite;
 traume închise (inclusiv sportive) cu hematoame, entorse; infiltrate;
 induraţii cicatriceale şi procese inflamatorii externe, fără dereglarea integrităţii cutanate;
 tendovaginite.
Doze şi mod de administrare
Administrare cutanata.
La adulţi gelul se aplică pe tegumentele intacte de 1-3 ori pe zi. În tratamentul afecţiunilor venelor
medicamentul se utilizează sub formă de pansament cu gel. În ulcere varicoase gelul se aplică sub
formă de inel cu diametrul de circa 4 cm în jurul ulcerului.
Se va evita aplicarea nemijlocită pe suprafaţa ulceroasă.
Durata tratamentului se determină în mod individual de către medic şi este în funcţie de indicaţiile
clinice şi evoluţia maladiei. În tratamentul traumelor (inclusiv sportive) cu hematoame durata
tratamentului este de 5-7 zile.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la orice component al medicamentului, hemofilie, diateză hemoragică, purpură
trombocitopenică idiopatică, trombocitopenie severă, procese ulcero-necrotice în zona
tromboflebitei, predispoziţii la hemoragii, hemoragii, dereglarea integrităţii tegumentelor, plăgi
deschise şi/sau infectate. https://bit.ly/3o6LJCm

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice și suprafaţa netedă, lucioasă. Culoarea capsulei: Corp şi capac de culoare crem sau corpul – roz şi capacul – verde-deschis. Aspectul conţinutului din capsulă: pulbere albă cu cristale incolore, fără miros sau cu miros slab de acid acetic, cu gust slab acru.
INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea primară a bolilor cardiovasculare, cum ar fi tromboza și insuficiență cardiacă acută. Prevenirea infarctului miocardic recurent și tromboza vaselor de Certificat de înregistrare al medicamentului - nr.20533 din 29.04.2014 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 sange, angină pectorala instabilă, cu excepţia fazei acute. Prevenirea accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii şi a accidentelor cerebrovasculare ischemice. Prevenirea tromboembolismului după chirurgie vasculară. VASO-75 nu este recomandat în situaţii de urgenţă. Poate fi utilizat numai ca tratament preventiv.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Intern. Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de 75 mg acid acetilsalicilic (o capsulă) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de 75-150 mg acid acetilsalicilic. Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (o capsulă) de 1 - 2 ori pe zi. Nu se recomandă administrarea medicamentului la copii și adolescenți. Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza minimă eficace.
CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la preparat. Antecedente de astm bronşic (alte reacții alergice) indus de administrarea salicilaţilor, trombocitopenie, hemofilie, ulcer gastric sau duodenal activ, afecţiuni cu risc hemoragic (diateză hemoragică), menometroragii, afecţiuni renale preexistente, insuficienţă hepatică severă, sarcină, lactație, alergii, insuficienţă cardiacă necompensată, deficit congenital de glucozo-6- fosfatdehidrogenază, copii și adolescenți sub 18 ani.

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Hepavenol 1000 gel este indicat pentru:
- tratamentul sindromului varicos şi complicaţiilor acestuia: flebotromboza, tromboflebita,
periflebita superficială, ulcerul varicos, flebita varicoasă postoperatorie; sechele ale
safenectomiei;
- traumatisme şi contuzii: infiltrate şi edeme locale; hematoame subcutanate. Afecţiuni traumatice
ale aparatului musculo-tendinos şi capsulo-ligamentos.
Doze şi mod de administrare
Cutanat.
Se aplică o dată până la trei ori pe zi câte 3-10 cm gel pe regiunea afectată masând uşor.
Durata tratamentului este de 2-3 săptămâni, în funcţie de regresia simptomelor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la heparină sodică sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. https://bit.ly/33xZosB

Indicaţii terapeutice
ALLÉ gel este indicat în:
- tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze superficiale) şi al complicaţiilor
inflamatorii ale acestora precum şi ale bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale);
- proflaxia flebitelor;
- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi însoţite de revărsat
sanguin şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecţiuni meniscale,
tenosinovite, contracturi, hematoame).
Doze şi mod de administrare
Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g
gel de 1-3 ori pe zi, după care se masează uşor.
În cazul tratamentelor afecţiunilor venoase, nu este recomandată masarea zonei ci aplicarea unui
pansament ocluziv peste zona pe care a fost aplicat gelul.
Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de efectul terapeutic obţinut. Se
recomandă reevaluarea clinică a pacientului după 2 săptămâni de la începerea tratamentului.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la heparină, la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul
acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite supurative, eczeme, plăgi, hemoragii,
infecţii cutanate, arsuri.
Trimestrul al III-lea de sarcină. https://bit.ly/3xZW3k5

Substanta activa: ticagrelor
Grupa farmaceutica: inhibitori ai agregarii plachetare excluzand heparina
Indicatii:
Brilinta, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (angină instabilă, infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST [NSTEMI] sau infarct miocardic cu supradenivelare de ST [STEMI]); inclusiv pacienţii trataţi medical şi cei trataţi prin intervenţie coronariană percutanată (PCI) sau by-pass coronarian (CABG).

Contraindicatii:
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
• Sângerare patologică activă.
• Antecedente de hemoragii intracraniene
• Insuficienţă hepatică moderată până la severă
• Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, claritromicină, nefozodonă, ritonavir şi atazanavir) este contraindicată, deoarece administrarea concomitentă poate determina creşterea marcată a expunerii la ticagrelor.

  Administrare:
Doze
Tratamentul cu Brilinta trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi.
Pacienţii care utilizează Brilinta trebuie să utilizeze zilnic şi AAS, cu excepţia cazurilor în care există contraindicaţii specifice. După doza iniţială de AAS, Brilinta trebuie administrat în asociere cu o doză de menţinere de AAS, de 75-150 mg.
Tratamentul este recomandat timp de până la 12 luni cu excepţia cazului în care este indicată clinic întreruperea administrării Brilinta . Experienţa tratamentului pe o durată mai mare de 12 luni este limitată.
La pacienţii cu sindrom coronarian acut (SCA), întreruperea prematură a oricărui tratament antiplachetar, incluzând Brilinta, poate creşte riscul de deces de cauză cardiovasculară sau infarct miocardic ca urmare a afecţiunilor subiacente ale pacientului. Ca urmare, trebuie evitată întreruperea prematură a tratamentului.
De asemenea, trebuie evitată omisiunea administrării dozelor. Un pacient care omite o doză de Brilinta trebuie să utilizeze numai un comprimat de 90 mg (următoarea doză) la ora programată.
Pacienţii trataţi cu clopidogrel pot fi trecuţi direct la tratamentul cu Brilinta dacă este necesar. Schimbarea tratamentului de la prasugrel la Brilinta nu a fost investigată.

Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul pacienţilor care efectuează şedinţe de dializă renală şi, prin urmare, Brilinta nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară. Brilinta nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă. Ca urmare, utilizarea sa la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă este contraindicată.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Brilinta la copiii cu vârsta sub 18 ani în indicaţiile aprobate la adulţi nu au fost stabilite. Nu există date disponibile
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Brilinta poate fi administrat cu sau fără alimente.

Atentionari:
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele Brilinta asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Brilinta are o influenţă neglijabilă sau nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Supradozaj:
Ticagrelor este bine tolerat în doze unice de până la 900 mg. Toxicitatea gastro-intestinală a limitat creşterea dozelor, într-un singur studiu cu doze crescătoare. Alte reacţii adverse semnificative clinic care pot să apară în caz de supradozaj includ dispnee şi pauze ventriculare.
În caz de supradozaj, monitorizaţi aceste reacţii adverse potenţiale şi luaţi în considerare monitorizarea ECG.
În prezent nu există niciun antidot cunoscut pentru contracararea efectelor Brilinta şi nu se anticipează ca Brilinta să fie dializabil (vezi pct. 4.4). Tratamentul supradozajului trebuie s
ă respecte standardele locale ale practicii medicale. Efectul anticipat al administrării excesive de Brilinta este durata prelungită a riscului de sângerare asociat cu inhibarea plachetară. Dacă apare sângerare, trebuie instituite măsuri de susţinere adecvate.

  Sarcina si alaptarea:
Femei aflate la vârsta fertilă
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Brilinta, pentru evitarea sarcinii.
Sarcină
Nu există date sau există date limitate privind utilizarea ticagrelor la gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Nu este recomandată administrarea Brilinta în timpul sarcinii.
Alăptarea
Datele de farmacodinamie/toxicologie disponibile la animale au evidenţiat excreţia în lapte a ticagrelor şi a metaboliţilor săi activi. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţi/sugari. Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra Brilinta, trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.

Fertilitatea
Ticagrelor nu a avut niciun efect asupra fertilităţii la masculi sau femele.

Prezentare ambalaj:
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu „90” deasupra „T” pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.

Indicaţii terapeutice
- insuficienţa venoasă cronică, însoţită de greutate statică în picioare, sindrom algic şi edem, schimbări trofice cutanate;
- boala varicosă;
- tromboflebita superficială şi periflebită;
- sindrom posttrombotic;
- hemoroizi;
- durere şi edem de geneză traumatică (hematoame, luxaţii, entorse, contuzie musculară);
- profilaxia complicaţiilor postoperatorii după fleboctomie;
- senzaţie de greutate şi durere în membrele inferioare, tumefiere, crampe şi parestezii.
Doze şi mod de administrare
Extern. O bandă de gel de 1-2 cm se aplică dimineaţa şi seara pe pielea zonei afectate, masând uşor pentru o absorbţie completă.
Reuşita tratamentului depinde de aplicarea sistematică a gelului timp îndelungat.
Reacţii adverse
Rar - reacţii alergice: urticărie, eczemă, dermatită.
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la componentele preparatului;
- dereglarea integrităţii ţesuturilor cutanate.