Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
Anchor intrauterin din material plastic, in forma de F.
Durata de contracepție - nu mai mult de 5 ani.
Contraceptivul este furnizat steril în pachetul final, care, împreună cu instrucțiunea este plasat în ambalajul secundar.
Durata de contracepție - nu mai mult de 5 ani.
Contraceptivul este furnizat steril în pachetul final, care, împreună cu instrucțiunea este plasat în ambalajul secundar.
0
În stoc
Indicații Sol.perf Glucoza 5% 400ml:
Stari de denutritie (alimentatie parenterala, deshidratare, hipoglicemii, hepatopatii infectioase carentiale sau toxice, insuficienta cardiaca, tulburari functionale ale miocardului pe fond anoxic, miocardite, diferite boli infectioase) si intoxicatii (cu barbiturice, morfina, salicilati, mercur s.a.) colaps vascular. Solutiile hipertone sunt indicate pentru actiunea lor osmotica in hipertensiunea intracraniana (tumori, traumatisme cranio-cerebrale), accidente cerebrovasculare si edemul cerebral (de asemenea, ca diuretice).
Contraindicații:
Deshidratari mari (solutiile hipertone), insuficienta renala grava. Injectarea rapida si in doze mari prezinta, la cardiaci, pericolul aparitiei edemului pulmonar.
Stari de denutritie (alimentatie parenterala, deshidratare, hipoglicemii, hepatopatii infectioase carentiale sau toxice, insuficienta cardiaca, tulburari functionale ale miocardului pe fond anoxic, miocardite, diferite boli infectioase) si intoxicatii (cu barbiturice, morfina, salicilati, mercur s.a.) colaps vascular. Solutiile hipertone sunt indicate pentru actiunea lor osmotica in hipertensiunea intracraniana (tumori, traumatisme cranio-cerebrale), accidente cerebrovasculare si edemul cerebral (de asemenea, ca diuretice).
Contraindicații:
Deshidratari mari (solutiile hipertone), insuficienta renala grava. Injectarea rapida si in doze mari prezinta, la cardiaci, pericolul aparitiei edemului pulmonar.
0
În stoc
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Acidul acetilsalicilic are proprietati analgezice, antipiretice, antiinflamatoare si antiagregante plachetare.
INDICATII TERAPEUTICE
Stare de preinfarct, infarct miocardic (pentru diminuarea riscului de repetare a infarctului si a letalitatii post – infarct), ischemie cerebrala tranzitorie repetata si ictus ischemic, protezarea valvulelor cardiace (profilaxia si tratamentul trombemboliilor), afectarea neaterosclerotica ale vaselor coronariene, aortoarteriita, viciul mitral si fibrilatia atriala, prolapsul valvulei mitrale (profilaxia trombemboliei), trombembolia recidivanta a arterei pulmonare, pericardita, reumatism, coree reumatica, artrita reumatoida, scleroza sistemica progresanta, miocardita, febra in cazul bolilor infectios – inflamatorii, infarct pulmonar, tromboflebita acuta, lumbago, migrena, cefalee, neuralgie si alte sindroame dureroase de intensitate mica si medie. In imunologia si alergologia clinica se indica in doze crescande cu scop de desensibilizare aspirinica si formarea tolerantei fata de antiinflamatoarele nesteroidiene la bolnavii cu astm bronsic. Copiilor se administreaza ca analgezic sau antipiretic numai in cazuri exceptionale.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate fata de preparat, diatezele hemoragice (hemofilie, boala Willebrand, teleangiectazii), aneurism disecant al aortei, insuficienta cardiaca, gastrite, acutizarea bolii ulceroase, afectiuni erozive ale tractului gastro – intestinal, ulcere peptice, dereglari functionale grave hepatice si renale, insuficienta acuta renala sau hepatica, hiperuricemie, nefrolitiaza, hipoprotrombinemie initiala, deficit de vitamina K, trombocitopenie, purpura trombocitopenica, sarcina (primul trimestru), alaptarea (pe durata tratamentului se sisteaza), varsta frageda la copii, afectiuni virale la copii pina la 12 ani (gripa, varicela, rugeola) – pericolul dezvoltarii sindromului Reye.
Acidul acetilsalicilic are proprietati analgezice, antipiretice, antiinflamatoare si antiagregante plachetare.
INDICATII TERAPEUTICE
Stare de preinfarct, infarct miocardic (pentru diminuarea riscului de repetare a infarctului si a letalitatii post – infarct), ischemie cerebrala tranzitorie repetata si ictus ischemic, protezarea valvulelor cardiace (profilaxia si tratamentul trombemboliilor), afectarea neaterosclerotica ale vaselor coronariene, aortoarteriita, viciul mitral si fibrilatia atriala, prolapsul valvulei mitrale (profilaxia trombemboliei), trombembolia recidivanta a arterei pulmonare, pericardita, reumatism, coree reumatica, artrita reumatoida, scleroza sistemica progresanta, miocardita, febra in cazul bolilor infectios – inflamatorii, infarct pulmonar, tromboflebita acuta, lumbago, migrena, cefalee, neuralgie si alte sindroame dureroase de intensitate mica si medie. In imunologia si alergologia clinica se indica in doze crescande cu scop de desensibilizare aspirinica si formarea tolerantei fata de antiinflamatoarele nesteroidiene la bolnavii cu astm bronsic. Copiilor se administreaza ca analgezic sau antipiretic numai in cazuri exceptionale.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate fata de preparat, diatezele hemoragice (hemofilie, boala Willebrand, teleangiectazii), aneurism disecant al aortei, insuficienta cardiaca, gastrite, acutizarea bolii ulceroase, afectiuni erozive ale tractului gastro – intestinal, ulcere peptice, dereglari functionale grave hepatice si renale, insuficienta acuta renala sau hepatica, hiperuricemie, nefrolitiaza, hipoprotrombinemie initiala, deficit de vitamina K, trombocitopenie, purpura trombocitopenica, sarcina (primul trimestru), alaptarea (pe durata tratamentului se sisteaza), varsta frageda la copii, afectiuni virale la copii pina la 12 ani (gripa, varicela, rugeola) – pericolul dezvoltarii sindromului Reye.
0
În stoc
Tratamentul bolilor articulare se realizează întotdeauna în mod exhaustiv, în timp ce componenta medicamentoasă a procesului terapeutic include utilizarea simultană a medicamentelor sistemice și locale. Prin urmare, vom examina în detaliu instrucțiunile de utilizare a unguentului de Sustavit-forte, vom lua cunoștință de recenzii și analogi.
Caracteristicile medicamentului Sustavit-forte
Sustavit-forte este un medicament complex care este utilizat ca adjuvant în tratamentul multor boli ale AOD.
Pentru o ușurință de utilizare, medicamentul este disponibil în mai multe forme de dozare:
• capsule (BAA) - sunt capsule cu formă galben-cenușie oblongă. Ambalate în blistere pentru 15 buc. Pachetul de carton conține 2 astfel de blistere (30 capsule) și instrucțiuni;
• smântână (produs cosmetic) - este o consistență albă omogenă, cu o aromă discretă. Ambalate în tuburi (75 ml) și ambalate în cutii de carton cu adnotare detaliată.
Este demn de remarcat faptul că acest producător produce mai multe varietăți de cremă de corp: lubrifiant comun pentru îmbinări ale articulațiilor Forte Forte și cremă de corp a Joint Mount Forte.
Sunt identici ca compoziție și efect, diferența lor este doar tipul de ambalaj și numele.
Structura
Compoziția Sustavit-forte este reprezentată de mai multe ingrediente active, lista cărora depinde de forma medicamentului:
• capsule - sulfat de glucozamină, sulfat de condroitină;
• smântână - clorhidrat de glucozamină, sulfat de condroitină, capsaicină, un complex biostimulant de vitamine B, un complex biostimulator de microcapsule penetrante, un complex anti-inflamator biostimulant.
Aceste componente, interacționând între ele, determină proprietățile terapeutice versatile ale medicamentului.
Mecanism de acțiune
Eficacitatea medicamentului se bazează pe proprietățile substanțelor care se completează și îmbunătățesc acțiunea reciproc.
Datorită acestui fapt, un medicament poate avea următorul efect terapeutic asupra organismului:
1. Eliminarea durerii, inflamației, umflăturii.
2. Stimularea proceselor regenerative ale cartilajului.
3. Îmbunătățirea metabolismului cartilajului și a țesutului muscular.
4. Normalizarea conducerii nervilor.
5. Obstrucția proceselor degenerative.
6. Consolidarea mușchilor și a țesutului conjunctiv.
7. Contribuind la eliminarea depozitelor de sare.
De asemenea, medicamentul este capabil să îmbunătățească mobilitatea articulațiilor afectate și să încetinească procesele modificărilor legate de vârstă în structura articulațiilor.
indicaţii
Ambele forme de dozare ale medicamentului sunt utilizate ca parte a tratamentului complex al multor boli ale AOD.
Deci, crema de Sustavit-forte este folosită în astfel de circumstanțe și boli:
• prevenirea bolilor articulare cu factori de risc existenți (lipsa exercițiilor fizice, efort fizic excesiv, ședere forțată prelungită într-o singură poziție);
• modificări legate de vârstă;
• dependența meteorologică, care se exprimă în apariția durerii, dureri cu modificări ale presiunii și umidității atmosferice.
În ceea ce privește forma tabletei, indicațiile pentru utilizarea acesteia sunt:
• artrita, artroza, guta, osteochondroza;
• boli de tendon și ligamente;
• încălcarea proceselor metabolice;
• durere la schimbarea presiunii și umidității atmosferice.
De asemenea, medicamentul poate fi utilizat pentru exacerbările sezoniere ale bolilor, adică în perioadele de toamnă și de iarnă.
Contraindicații
După cum este indicat în adnotare, acest medicament are câteva contraindicații pentru utilizare, care depinde de forma de eliberare:
• cremă - intoleranță individuală la componente, încălcarea integrității pielii în domeniul de aplicare (abraziuni, răni), reacții inflamatorii și alergice la nivelul pielii, furunculoză;
• capsule - hipersensibilitate la componentele medicamentului, sarcinii și HB.
În ceea ce privește efectele secundare, acestea apar rar. Practic, acestea sunt diverse reacții alergice, atunci când apar, ar trebui să încetați să utilizați medicamentul și să consultați un medic.
Instructiuni de folosire
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile pentru a evita reacțiile neprevăzute din partea organismului.
Metoda de aplicare a instrumentului depinde de forma de eliberare și arată astfel:
1. Crema - aplicați o cantitate mică de produs pe piele și frecați în mișcări circulare ușoare până la absorbție. După aplicare, asigurați-vă căldură și pace. Repetați această procedură de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 4-6 săptămâni. Pentru a preveni exacerbarea, se recomandă repetarea cursului după 2-3 luni.
2. Capsule - instrucțiunile pentru comprimatele Sustavit indică faptul că trebuie luate cu mese, consumând multe lichide. Dozare standard - 1 buc. De 3 ori pe zi. Durata cursului - 1 lună.
egimul de tratament, specialistul se poate ajusta în conformitate cu starea de bine a pacientului, tipul de boală și caracteristicile cursului său.
Caracteristici de utilizare în timpul sarcinii
Capsulele Sustavit-forte sunt contraindicate în timpul sarcinii, iar crema este prescrisă cu prudență.
Acest lucru se datorează faptului că Sustavit-forte poate avea un efect negativ asupra formării fătului. Prin urmare, astfel de medicamente sunt prescrise numai de specialiști și numai în cazurile în care raportul beneficiu-risc a fost studiat..
Caracteristicile medicamentului Sustavit-forte
Sustavit-forte este un medicament complex care este utilizat ca adjuvant în tratamentul multor boli ale AOD.
Pentru o ușurință de utilizare, medicamentul este disponibil în mai multe forme de dozare:
• capsule (BAA) - sunt capsule cu formă galben-cenușie oblongă. Ambalate în blistere pentru 15 buc. Pachetul de carton conține 2 astfel de blistere (30 capsule) și instrucțiuni;
• smântână (produs cosmetic) - este o consistență albă omogenă, cu o aromă discretă. Ambalate în tuburi (75 ml) și ambalate în cutii de carton cu adnotare detaliată.
Este demn de remarcat faptul că acest producător produce mai multe varietăți de cremă de corp: lubrifiant comun pentru îmbinări ale articulațiilor Forte Forte și cremă de corp a Joint Mount Forte.
Sunt identici ca compoziție și efect, diferența lor este doar tipul de ambalaj și numele.
Structura
Compoziția Sustavit-forte este reprezentată de mai multe ingrediente active, lista cărora depinde de forma medicamentului:
• capsule - sulfat de glucozamină, sulfat de condroitină;
• smântână - clorhidrat de glucozamină, sulfat de condroitină, capsaicină, un complex biostimulant de vitamine B, un complex biostimulator de microcapsule penetrante, un complex anti-inflamator biostimulant.
Aceste componente, interacționând între ele, determină proprietățile terapeutice versatile ale medicamentului.
Mecanism de acțiune
Eficacitatea medicamentului se bazează pe proprietățile substanțelor care se completează și îmbunătățesc acțiunea reciproc.
Datorită acestui fapt, un medicament poate avea următorul efect terapeutic asupra organismului:
1. Eliminarea durerii, inflamației, umflăturii.
2. Stimularea proceselor regenerative ale cartilajului.
3. Îmbunătățirea metabolismului cartilajului și a țesutului muscular.
4. Normalizarea conducerii nervilor.
5. Obstrucția proceselor degenerative.
6. Consolidarea mușchilor și a țesutului conjunctiv.
7. Contribuind la eliminarea depozitelor de sare.
De asemenea, medicamentul este capabil să îmbunătățească mobilitatea articulațiilor afectate și să încetinească procesele modificărilor legate de vârstă în structura articulațiilor.
indicaţii
Ambele forme de dozare ale medicamentului sunt utilizate ca parte a tratamentului complex al multor boli ale AOD.
Deci, crema de Sustavit-forte este folosită în astfel de circumstanțe și boli:
• prevenirea bolilor articulare cu factori de risc existenți (lipsa exercițiilor fizice, efort fizic excesiv, ședere forțată prelungită într-o singură poziție);
• modificări legate de vârstă;
• dependența meteorologică, care se exprimă în apariția durerii, dureri cu modificări ale presiunii și umidității atmosferice.
În ceea ce privește forma tabletei, indicațiile pentru utilizarea acesteia sunt:
• artrita, artroza, guta, osteochondroza;
• boli de tendon și ligamente;
• încălcarea proceselor metabolice;
• durere la schimbarea presiunii și umidității atmosferice.
De asemenea, medicamentul poate fi utilizat pentru exacerbările sezoniere ale bolilor, adică în perioadele de toamnă și de iarnă.
Contraindicații
După cum este indicat în adnotare, acest medicament are câteva contraindicații pentru utilizare, care depinde de forma de eliberare:
• cremă - intoleranță individuală la componente, încălcarea integrității pielii în domeniul de aplicare (abraziuni, răni), reacții inflamatorii și alergice la nivelul pielii, furunculoză;
• capsule - hipersensibilitate la componentele medicamentului, sarcinii și HB.
În ceea ce privește efectele secundare, acestea apar rar. Practic, acestea sunt diverse reacții alergice, atunci când apar, ar trebui să încetați să utilizați medicamentul și să consultați un medic.
Instructiuni de folosire
Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile pentru a evita reacțiile neprevăzute din partea organismului.
Metoda de aplicare a instrumentului depinde de forma de eliberare și arată astfel:
1. Crema - aplicați o cantitate mică de produs pe piele și frecați în mișcări circulare ușoare până la absorbție. După aplicare, asigurați-vă căldură și pace. Repetați această procedură de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 4-6 săptămâni. Pentru a preveni exacerbarea, se recomandă repetarea cursului după 2-3 luni.
2. Capsule - instrucțiunile pentru comprimatele Sustavit indică faptul că trebuie luate cu mese, consumând multe lichide. Dozare standard - 1 buc. De 3 ori pe zi. Durata cursului - 1 lună.
egimul de tratament, specialistul se poate ajusta în conformitate cu starea de bine a pacientului, tipul de boală și caracteristicile cursului său.
Caracteristici de utilizare în timpul sarcinii
Capsulele Sustavit-forte sunt contraindicate în timpul sarcinii, iar crema este prescrisă cu prudență.
Acest lucru se datorează faptului că Sustavit-forte poate avea un efect negativ asupra formării fătului. Prin urmare, astfel de medicamente sunt prescrise numai de specialiști și numai în cazurile în care raportul beneficiu-risc a fost studiat..
0
În stoc
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Valsartan STADAFARMA 160 mg comprimate filmate Valsartan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Valsartan STADAFARMA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Valsartan STADAFARMA 3. Cum să luați Valsartan STADAFARMA 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Valsartan STADAFARMA 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. Ce este Valsartan STADAFARMA şi pentru ce se utilizează Valsartanul aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanță din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creșterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează și tensiunea arterială scade. Valsartan STADAFARMA 160 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru trei afecțiuni diferite: • pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la adulți, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din creier, inimă sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau renală. Tensiunea arterială mare creşte şi riscul de atac de cord. Scăderea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul de a dezvolta aceste afecțiuni. • pentru tratamentul pacienţilor adulţi după un atac de cord (infarct miocardic) recent. „Recent” înseamnă aici între 12 ore și 10 zile. • pentru tratamentul insuficienței cardiace simptomatice la pacienții adulți. Valsartanul este utilizat atunci când medicamentele dint-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace) nu pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când alte medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace nu pot fi utilizate. Simptomele insuficienței cardiace includ dificultăți de respirație și umflarea gleznelor și picioarelor din cauza acumulării de lichid. Aceasta se datorează faptului că mușchiul inimii nu poate pompa îndeajuns de puternic, pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Valsartan STADAFARMA NU administrați Valsartan STADAFARMA: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la punctul 6; • dacă aveţi o boală severă a ficatului; • dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (este mai bine să evitați să luați valsartan în primele luni de sarcină – vezi punctul referitor la sarcină); • dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi sunteţi tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), nu luați Valsartan STADAFARMA consultați medicul. Atenționări și precauții Înainte să administrați Valsartan STADAFARMA, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul: • dacă aveți o boală a ficatului; • dacă aveți o boală severă de rinichi sau dacă faceți dializă; • dacă aveți o îngustare a arterei renale; • dacă vi s-a efectuat recent un transplant de rinichi (ați primit un rinichi nou); • dacă aveţi o boală severă a inimii, alta decât insuficiența cardiacă sau atacul de cord; • dacă aţi avut vreodată umflare a limbii şi a feţei cauzată de o reacţie alergică numită angioedem, în timpul administrării altor medicamente (inclusiv inhibitori ECA), spuneţi medicului dumneavoastră. Dacă prezentați aceste simptome în timpul tratamentului cu valsartan, încetați imediat să administrați valsartan și nu îl mai administrați niciodată. Vezi și pct. 4, „Reacții adverse posibile”; • dacă luați medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge. Acestea includ suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conțin potasiu, medicamente care economisesc potasiu și heparină. Poate fi necesară determinarea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră, la intervale regulate; • dacă aveți vârsta sub 18 ani și luați valsartan împreună cu alte medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron (medicamente care scad tensiunea arterială), medicul dumneavoastră vă poate monitoriza periodic funcția rinichilor și cantitatea de potasiu din sânge; • dacă aveți aldosteronism, o boală în care glandele suprarenale produc prea mult hormon numit aldosteron. În acest caz, nu este recomandat să luați valsartan; • dacă ați pierdut mult lichid (deshidratare) din cauza diareei, vărsăturilor sau a utilizării de doze mari de diuretice (medicamente pentru eliminarea apei), consultați medicul dumneavoastră; • dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută): - un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), în special dacă suferiţi de probleme ale rinichilor legate de diabet; - aliskiren; • dacă sunteţi tratat cu un inhibitor ECA împreună cu alte medicamente specifice pentru tratamentul insuficienţei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă) sau beta blocante (de exemplu, metoprolol). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi și punctul „Nu utilizaţi Valsartan STADAFARMA”. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți gravidă (sau ați putea rămâne). Valsartan nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii (primele 3 luni) și nu trebuie să îl luaţi dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece vă poate afecta grav copilul (vezi punctul referitor la sarcină). Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, consultați medicul înainte de a administra valsartan. Valsartan STADAFARMA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Efectul tratamentului poate fi modificat dacă valsartan este administrat împreună cu anumite alte medicamente. Poate fi necesară modificarea dozei, luarea altor măsuri de precauție sau, în unele cazuri, întreruperea administrării unuia dintre medicamente. Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală, cât și pentru medicamentele fără prescripție medicală, în special: • alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în special diuretice (medicamente pentru eliminarea apei), inhibitori ai ECA (cum ar fi enalapril, lisinopril etc.) sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Valsartan STADAFARMA” și „Atenționări și precauții”); • medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sânge. Acestea includ suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conțin potasiu, medicamente care economisesc potasiu și heparină; • anumite medicamente pentru tratarea durerii numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); • unele antibiotice (grupul rifampicinei), un medicament utilizat pentru a proteja împotriva respingerii transplantului (ciclosporină) sau un medicament antiretroviral utilizat pentru tratarea infecţiilor HIV/SIDA (ritonavir). Aceste medicamente pot crește efectul valsartanului; • litiu, un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de boli psihice. Mai mult: • dacă sunteți tratat după un atac de cord, nu este recomandată asocierea cu inhibitorii ECA (medicament utilizate pentru tratarea unui atac de cord); • dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă, nu este recomandată asocierea triplă cu inhibitori ai ECA și alte medicamente specifice pentru tratamentul insuficienței cardiace, cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă) sau beta-blocante (pentru de exemplu, metoprolol). Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze doza și/sau să ia alte măsuri de precauție. Puteți lua valsartan independent de consumul alimentelor. Sarcina și alăptarea Consultați medicul sau farmacistul înainte de a administra orice medicament. • Trebuie să spuneți medicului dacă sunteţi gravidă (sau dacă credeţi că aţi putea fi). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetați să luați Valsartan STADAFARMA înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul Valsartan STADAFARMA. Valsartan STADAFARMA nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii și nu trebuie să îl luaţi dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni, pentru că vă poate afecta grav copilul dacă îl luaţi după cea de-a treia lună de sarcină. • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi, deoarece nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur. Conducerea și folosirea vehiculelor Înainte de a conduce un vehicul, a folosi unelte, a folosi utilaje sau de a efectua alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum reacționați la efectele valsartanului. La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, valsartanul poate provoca rareori amețeli și poate afecta capacitatea de concentrare. Valsartan STADAFARMA conține lactoză și sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide adresaţi-vă acestuia înainte de a începe să luaţi acest medicament. 3. Cum să luați Valsartan STADAFARMA Luați întotdeauna acest medicament conform recomandărilor medicului dumneavoastră, pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul de reacţii adverse. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adeseori, pacienţii care au tensiune arterială mare nu prezintă niciuna dintre manifestările acestei boli. Mulţi dintre ei se pot simţi aproape normal. Din acest motiv, este cu atât mai important să continuaţi vizitele periodice la medic, chiar dacă vă simţiţi bine. Pacienți adulți cu tensiune arterială mare: doza recomandată este de 80 mg pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare (de exemplu, 160 mg sau 320 mg). De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să asocieze Valsartan STADAFARMA cu un alt medicament (de exemplu, un diuretic). Copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani) cu tensiune arterială mare: La pacienții cu greutatea sub 35 kg doza recomandată este de 40 mg valsartan o dată pe zi. La pacienții cu greutatea de 35 kg sau mai mult, doza inițială recomandată este de 80 mg valsartan o dată pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută la 160 mg până la maximum 320 mg). Pacienți adulți după un atac de cord recent: În general, după un atac de cord, tratamentul este început în decurs de 12 ore, de obicei cu o doză mică, de 20 mg, administrată de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va crește această doză treptat pe parcursul următoarelor câteva săptămâni până la maximum 160 mg de două ori pe zi. Doza finală va depinde de toleranța dumneavoastră individuală. Valsartan poate fi administrat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, iar medicul dumneavoastră va decide care tratament este potrivit pentru dumneavoastră. Pacienți adulți cu insuficiență cardiacă: Tratamentul se începe, de obicei, cu 40 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă va crește treptat doza pe parcursul mai multor săptămâni până la maximum 160 mg de două ori pe zi. Doza finală va depinde de toleranța dumneavoastră particulară. Valsartan poate fi administrat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, iar medicul dumneavoastră va decide care tratament este potrivit pentru dumneavoastră. Puteți administra Valsartan STADAFARMA cu sau fără alimente. Înghițiți Valsartan STADAFARMA cu un pahar cu apă. Administrați Valsartan STADAFARMA aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului, dacă vă este dificil să-l înghițiți întreg. Dacă luați mai mult Valsartan STADAFARMA decât trebuie Dacă apar amețeli intense sau leșin, stați culcat și contactați imediat medicul dumneavoastră. Dacă aţi utilizat în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă uitați să luați Valsartan STADAFARMA Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Valsartan STADAFARMA Dacă întrerupeți tratamentul cu Valsartan STADAFARMA, boala dumneavoastră se poate agrava. Nu încetați să luați medicamentul, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave și pot necesita asistență medicală imediată: Este posibil să aveți simptome de angioedem (o reacție alergică specifică), cum ar fi: • umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului; • dificultate la respirație sau la înghițire; • urticarie, mâncărime. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, consultați imediat un medic. Alte reacții adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • ameţeli; • scădere a tensiunii arteriale, cu sau fără simptome, cum ar fi amețeli și leșin atunci când vă ridicați în picioare; • diminuare a funcţiei rinichilor (semne de insuficienţă renală). Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • angioedem (vezi pct. „Unele simptome necesită asistență medicală imediată”); • pierderea bruscă a conștienței (sincopă); • senzație de învârtire (vertij); • scădere severă a funcției rinichilor (semne de insuficiență renală acută); • spasme musculare, ritm anormal al bătăilor inimii (semne de hiperkaliemie); • lipsă de aer, dificultăți de respirație în poziţia culcat, umflarea gleznelor sau picioarelor (semne de insuficiență cardiacă); • durere de cap; • tuse; • durere abdominală; • greață, diaree; • oboseală; • stare de slăbiciune. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): • pot apărea reacții alergice cu erupții cutanate, mâncărime, urticarie, simptome de febră, umflare și durere a articulațiilor, dureri musculare, ganglioni limfatici umflați și/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului); • pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne de inflamație a vaselor de sânge, numite și vasculită); • sângerări sau vânătăi mai frecvente decât de obicei (semne de trombocitopenie); • dureri musculare (mialgie); • febră, dureri în gât sau ulceraţii la nivelul gurii, determinate de infecţii (simptome ale unui număr mic de celule albe din sânge, denumit neutropenie); • reducerea nivelului de hemoglobină și reducerea procentului de globule roșii din sânge (care, în cazurile severe, poate duce la anemie); • nivel crescut de potasiu în sânge (care, în cazuri severe, poate provoca spasme musculare și ritm anormal al bătăilor inimii); • creșterea valorilor testelor funcției hepatice (care poate indica afectarea ficatului), inclusiv o creștere a nivelului de bilirubină din sânge (care, în cazuri severe, poate provoca îngălbenirea pielii și a albului ochilor); • creșterea nivelului de uree din sânge și creșterea nivelului creatininei serice (ceea ce poate indica o funcție anormală a rinichilor); • nivel scăzut de sodiu în sânge (care în cazuri severe poate provoca oboseală, confuzie, spasme musculare și/sau convulsii). Frecvența unor reacții adverse poate varia în funcție de starea dumneavoastră. De exemplu, anumite reacții adverse, cum sunt amețelile și scăderea funcţiei rinichilor, au fost observate mai puţin frecvent la pacienţii adulţi trataţi pentru tensiune arterială mare comparativ cu cei trataţi pentru insuficienţă cardiacă sau care urmează tratament după un atac de cord recent. Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt similare cu cele observate la adulţi. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Valsartan STADAFARMA Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Valsartan STADAFARMA: • Substanța activă este valsartanul. Un comprimat Valsartan STADAFARMA 160 mg conține valsartan 160 mg. • Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină (E 460), siliciu coloidal anhidru (E 551), sorbitol (E 420), carbonat de magneziu (E 504), amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K-25 (E 1201), stearilfumarat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, crospovidonă tip A (E 1202); film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol, oxid galben de fier (E 172), oxid maro de fier (E 172). Cum arată Valsartan STADAFARMA 160 mg și conținutul ambalajului Valsartan STADAFARMA 160 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate cilindrice, de culoare ocru, cu o linie mediană pe o față. Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Valsartan STADAFARMA 160 mg este disponibil în cutii cu 2 sau 4 blistere a câte 14 comprimate filmate. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), Spania Fabricantul Laboratorios LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, 7, Poligono Industrial Miralcampo, Azuqueca de Henares, 19200 Guadalajara, Spania Acest prospect a fost revizuit în August 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
0
În stoc
MilgammaN este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). Milgamma N este utilizat pentru tratamentul:
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.
• afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial (facialis paresis).
• adjuvant sau în convalescenţă.
0
În stoc
Indicații
Se utilizează în tratamentul aparatului locomotor: lovituri, frânturi, osteomialita, cicatrici, aderență, artrite, artroze, radiculită.
Se utilizează în tratamentul aparatului locomotor: lovituri, frânturi, osteomialita, cicatrici, aderență, artrite, artroze, radiculită.
0
În stoc
Ce este Prednisolonă şi pentru ce se utilizează
Prednisolonă conţine prednisolonă, care face parte din grupa medicamentelor
denumite corticosteroizi.
Acest medicament reduce simptomele inflamaţiei locale, reacţiilor alergice, inhibă
imunitatea, posedă acţiune antişoc şi antitoxică. De asemenea, influenţează multe
funcţii şi procese de metabolism din organism. Organismul dumneavoastră produce,
de asemenea corticosteroizi. Administrarea de Prednisolonă poate fi utilă în
tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt:
Administrare intramusculară şi intravenoasă
anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
unele boli sanguine severe;
anumite afecţiuni ale pielii;
terapie de substituţie: criza Addison;
tratamentul de urgenţă: forme severe de colită ulceroasă nespecifică şi boala
Crohn, şoc (determinat de arsuri, traumatisme, operaţii, şoc anafilactic, toxic,
transfuzii), astm bronşic, insuficienţă suprarenală acută, comă hepatică, reacţii
alergice şi anafilactice severe, hipoglicemie (nivel scăzut de glucoză).
Administrare intraarticulară
unele afecţiuni ale articulaţiilor. Cum să utilizaţi Prednisolonă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă
medicală. Acesta va fi administrat sub formă de injecţie lentă într-o venă (în decurs de
minim 3 minute) sau de injecţie într-un muşchi, sau intraarticulară (în articulaţie).
Doza recomandată de prednisolonă se stabileşte în funcţie de severitatea afecţiunii.
Adulţi
Se recomandă o doză zilnică de 4-60 mg, administrat intravenos sau intramuscular.
Copii
Se recomandă administrare intramusculară (în muşchiul fesier) strict conform
indicaţiilor şi sub stricta supraveghere a medicului:
Copii cu vârsta între 6-12 ani: 25 mg/ zi
Copii cu vârsta peste 12 ani: 25 - 50 mg/ zi
Durata tratamentului şi dozele sunt stabilite individual.
Boala Addison
Doza zilnică pentru adulţi este de 4-60 mg administrat intravenos sau intramuscular.
Colita ulceroasă nespecifică severă
Doza zilnică recomandată este de 8-12 ml/zi (240-360 mg prednisolonă) timp de 5-6
zile
Boala Crohn formă severă
Doza zilnică recomandată este de 10-13 ml/zi (300-390 mg prednisolonă) timp de 5-7
zile.
Tratamentul de urgenţă
Se recomandă administrarea intravenoasă lentă sub formă de injecţie (aproximativ 3
minute) sau în perfuzie în doză de 30-60 mg. Dacă administrarea intravenoasă se face
cu dificultate, medicamentul poate fi administrat intramuscular profund, efectul fiind
indus mai lent. În caz de necesitate, este administrat repetat intravenos sau
intramuscular câte 30-60 mg prednisolonă la fiecare 20-30 minute.
Medicul poate stabili în mod individual dacă această doză poate fi crescută.
Administrare intraarticulară
Doza recomandată pentru adulţi este de 30 mg pentru articulaţiile mari, 10-25 mg
pentru articulaţiile medii şi 5-10 mg pentru articulaţiile mici. Administrarea se face o
dată la 3 zile. Durata tratamentului este de până la 3 săptămâni.
Copii
Este recomandată administrarea copiilor cu vârsta de la 6 ani exclusiv cu
recomandarea şi sub supravegherea medicului.
Dozele şi durata tratamentului este stabilită individual de către medic în funcţie de
vârstă şi severitatea afecţiunii.
Tratamentul de lungă durată poate încetini creşterea, de aceea este necesară
administrarea dozelor minime pentru un termen cât mai scurt şi doar în indicaţii
specifice. Beneficiile tratamentului trebuie să depăşească riscul reacţiilor adverse.
Prednisolonă conţine prednisolonă, care face parte din grupa medicamentelor
denumite corticosteroizi.
Acest medicament reduce simptomele inflamaţiei locale, reacţiilor alergice, inhibă
imunitatea, posedă acţiune antişoc şi antitoxică. De asemenea, influenţează multe
funcţii şi procese de metabolism din organism. Organismul dumneavoastră produce,
de asemenea corticosteroizi. Administrarea de Prednisolonă poate fi utilă în
tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt:
Administrare intramusculară şi intravenoasă
anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
unele boli sanguine severe;
anumite afecţiuni ale pielii;
terapie de substituţie: criza Addison;
tratamentul de urgenţă: forme severe de colită ulceroasă nespecifică şi boala
Crohn, şoc (determinat de arsuri, traumatisme, operaţii, şoc anafilactic, toxic,
transfuzii), astm bronşic, insuficienţă suprarenală acută, comă hepatică, reacţii
alergice şi anafilactice severe, hipoglicemie (nivel scăzut de glucoză).
Administrare intraarticulară
unele afecţiuni ale articulaţiilor. Cum să utilizaţi Prednisolonă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă
medicală. Acesta va fi administrat sub formă de injecţie lentă într-o venă (în decurs de
minim 3 minute) sau de injecţie într-un muşchi, sau intraarticulară (în articulaţie).
Doza recomandată de prednisolonă se stabileşte în funcţie de severitatea afecţiunii.
Adulţi
Se recomandă o doză zilnică de 4-60 mg, administrat intravenos sau intramuscular.
Copii
Se recomandă administrare intramusculară (în muşchiul fesier) strict conform
indicaţiilor şi sub stricta supraveghere a medicului:
Copii cu vârsta între 6-12 ani: 25 mg/ zi
Copii cu vârsta peste 12 ani: 25 - 50 mg/ zi
Durata tratamentului şi dozele sunt stabilite individual.
Boala Addison
Doza zilnică pentru adulţi este de 4-60 mg administrat intravenos sau intramuscular.
Colita ulceroasă nespecifică severă
Doza zilnică recomandată este de 8-12 ml/zi (240-360 mg prednisolonă) timp de 5-6
zile
Boala Crohn formă severă
Doza zilnică recomandată este de 10-13 ml/zi (300-390 mg prednisolonă) timp de 5-7
zile.
Tratamentul de urgenţă
Se recomandă administrarea intravenoasă lentă sub formă de injecţie (aproximativ 3
minute) sau în perfuzie în doză de 30-60 mg. Dacă administrarea intravenoasă se face
cu dificultate, medicamentul poate fi administrat intramuscular profund, efectul fiind
indus mai lent. În caz de necesitate, este administrat repetat intravenos sau
intramuscular câte 30-60 mg prednisolonă la fiecare 20-30 minute.
Medicul poate stabili în mod individual dacă această doză poate fi crescută.
Administrare intraarticulară
Doza recomandată pentru adulţi este de 30 mg pentru articulaţiile mari, 10-25 mg
pentru articulaţiile medii şi 5-10 mg pentru articulaţiile mici. Administrarea se face o
dată la 3 zile. Durata tratamentului este de până la 3 săptămâni.
Copii
Este recomandată administrarea copiilor cu vârsta de la 6 ani exclusiv cu
recomandarea şi sub supravegherea medicului.
Dozele şi durata tratamentului este stabilită individual de către medic în funcţie de
vârstă şi severitatea afecţiunii.
Tratamentul de lungă durată poate încetini creşterea, de aceea este necesară
administrarea dozelor minime pentru un termen cât mai scurt şi doar în indicaţii
specifice. Beneficiile tratamentului trebuie să depăşească riscul reacţiilor adverse.
0
În stoc
1. CE ESTE RISPOLEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rileptid® aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice.
Rileptid® se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
- Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există în realitate, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz
- Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită "tulburare bipolară"
- Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase)
- Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copii cu intelect redus (cu vârsta de cel puţin 5 ani) şi adolescenţi cu tulburări de comportament.
Rileptid® poate atenua simptomele dumneavoastră de boală şi împiedică revenirea simptomelor.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Rileptid®
Nu utilizaţi Rileptid®:
- dacă sunteţi alergic la risperidonă sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a folosi Rileptid®.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Rileptid®, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
- Aveţi probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al bătăilor inimii sau dacă sunteţi predispus la o tensiune arterială mică sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială. Rileptid® poate cauza scăderea tensiunii arteriale. Poate fi necesară modificarea dozei.
- Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v-ar favoriza un accident vascular cerebral, cum sunt tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului.
- Aţi avut vreodată mişcări involuntare ale limbii, gurii şi feţei.
- Aţi avut vreodată o boală ale cărei simptome includ febră, rigiditate musculară, transpiraţie sau o scădere a nivelului de conştienţă (cunoscută, de asemenea, ca "Sindrom neuroleptic malign").
- Aveţi boala Parkinson sau demenţă.
- Ştiţi că aţi avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe din sânge (care puteau fi cauzate sau nu de alte medicamente).
- Aveţi diabet zaharat.
- Aveţi epilepsie.
- Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă.
- Aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire.
- Aveţi probleme cu rinichii.
- Aveţi probleme cu ficatul.
- Aveţi o concentraţie anormal de mare a hormonului prolactină în sânge sau dacă există posibilitatea să aveţi o tumoră dependentă de prolactină.
- Dumneavoastră aveţi sau alt membru al familiei dumneavoastră are antecedente de formare a cheagurilor de sânge, pentru că antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a folosi Rileptid®.
Deoarece la pacienţii trataţi cu Rileptid® s-au observat foarte rar valori periculos de scăzute ale anumitor tipuri de globule albe din sânge, necesare pentru a lupta împotriva infecţiilor, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge.
Rileptid® vă poate determina creştere în greutate. Creşterea semnificativă în greutate vă poate influenţa negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare regulat greutatea corporală.
Deoarece la pacienţii trataţi cu Rileptid® au fost observate apariţia diabetului zaharat sau agravarea unui diabet zaharat pre-existent, medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze pentru semne ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge. La pacienţii cu diabet zaharat pre-existent, trebuie măsurată regulat valoarea glucozei în sânge.
Rileptid® poate provoca creşterea valorilor unui hormon numit "prolactină" identificată la o analiză a sângelui (care poate provoca sau nu simptome). Dacă apar simptome de creştere a prolactinei, acestea pot include la bărbaţi umflare a sânilor, dificultate la obţinerea sau menţinerea erecţiei, sau alte disfuncţii sexuale. La femei, acestea pot include disconfort la nivelul sânilor, scurgere de lapte din sâni, absenţă a ciclurilor menstruale, sau alte probleme cu ciclul menstrual.
În timpul unei operaţii la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea circulară neagră din mijlocul ochiului) poate să nu crească în dimensiune atât cât este necesar. De asemenea, irisul (partea colorata a ochiului), poate deveni flasc în timpul intervenţiei chirurgicale şi acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului. Dacă sunteţi planificat pentru a vi se efectua o operaţie la ochi, asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră oftalmolog că luaţi acest medicament.
Vârstnici cu demenţă
La pacienţii vârstnici cu demenţă există un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie să luaţi risperidonă dacă aveţi demenţă cauzată de accident vascular cerebral. În timpul tratamentului cu risperidonă trebuie să vă prezentaţi frecvent la medic.
Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observă o schimbare bruscă în starea dumneavoastră mintală sau stare de slăbiciune brusc instalată sau amorţire a feţei, braţelor sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp, trebuie solicitat imediat ajutor medical. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Copii şi adolescenţi
Înainte de începerea tratamentului pentru tulburare de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte cauze ale comportamentului agresiv.
Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseală, o schimbare a momentului administrării poate îmbunătăţi/reduce dificultăţile de concentrare.
Înainte de începerea tratamentului, greutatea corporală a dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră trebuie măsurată şi va fi monitorizată în mod regulat pe parcursul tratamentului.
Rileptid împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Este important în mod special să vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi oricare medicament din următoarea listă:
- Medicamente care acţionează asupra creierului pentru a vă ajuta să vă calmaţi
(benzodiazepine) sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergii
(unele antihistaminice), deoarece risperidona poate creşte efectul sedativ al tuturor acestora.
- Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru malarie, pentru probleme cu ritmul bătăilor inimii, pentru alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale.
- Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii.
- Medicamente care determină scăderea cantităţii de potasiu din sânge (de exemplu anumite diuretice).
- Medicamente care tratează tensiunea arterială mare. Rileptid® poate scădea tensiunea arterială.
- Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).
- Medicamente care sporesc activitatea sistemului nervos central (psihostimulante cum este metilfenidatul).
- Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau umflarea unor părţi ale corpului determinată de acumularea unei cantităţi mari de lichid (cum sunt furosemid sau clorotiazidă). Administrarea de RISPOLEPT neasociat cu alt medicament sau utilizarea în acelaşi timp cu furosemid prezintă un risc crescut de accidente vasculare cerebrale sau moarte la persoanele vârstnice cu demenţă.
Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei
- Rifampicina (un medicament pentru tratarea unor infecţii).
- Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie).
- Fenobarbitalul.
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente, veţi avea nevoie de o doză diferită de risperidonă.
Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei
- Chinidina (folosită pentru anumite tipuri de boli de inimă).
- Antidepresivele cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice.
- Medicamentele cunoscute ca beta-blocante (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare).
- Fenotiazina (folosită, de exemplu, pentru tratarea psihozei sau pentru calmare).
- Cimetidina, ranitidina (inhibitoare ale acidităţii stomacului).
- Itraconazol şi ketoconazol (medicamente pentru tratarea infecţiilor fungice).
- Anumite medicamente utilizate în tratamentul HIV/SIDA, cum ar fi ritonavir.
- Verapamilul, un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi/sau ritmului cardiac anormal.
- Sertralina şi fluvoxamina, medicamente utilizate pentru tratarea depresiei şi a altor tulburări
psihice.
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente, veţi avea nevoie de o doză diferită de risperidonă.
Combinația paliperidonei cu risperidona nu este recomandată, deoarece combinația celor două poate duce la creșterea efecte secundare.
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a folosi Rileptid®.
Rileptid împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente. Trebuie să evitaţi consumul de băuturi alcoolice când luaţi Rileptid®.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest medicament.
- Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Rileptid® în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de alimentare. În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
- Rileptid® poate creşte concentraţia hormonului numit "prolactină" în sânge, fapt care poate influenţa fertilitatea (a se vedea Reacţii adverse posibile).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Rileptid® pot apărea ameţeli, oboseală şi tulburări ale vederii. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Rileptid® conţine lactoză
Comprimatele filmate conţin 76mg lactoză, un tip de glucide. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l intrebaţi inainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu, adică nu conține practic sodiu.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI Rileptid®
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este următoarea:
Pentru tratamentul schizofreniei
Adulţi
- Doza uzuală iniţială este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi în a doua zi de tratament.
- Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medicul dumneavoastră, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
- Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg.
- Această doză totală zilnică poate fi luată fie o dată pe zi într-o singură doză, fie în două doze pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Vârstnici
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,5 mg de două ori pe zi.
- Doza dumneavoastră poate fi mărită treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2 mg, de două ori pe zi.
- Medicul dumneavoastră va decide varianta cea mai bună pentru dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Rileptid® pentru schizofrenie.
Pentru tratamentul maniei
Adulţi
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 2 mg o dată pe zi.
- Doza dumneavoastră poate fi modificată treptat de către medicul dumneavoastră, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
- Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o dată pe zi.
Vârstnici
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,5 mg de două ori pe zi.
- Doza dumneavoastră poate fi modificată treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Rileptid® pentru manie.
Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer
Adulţi (inclusiv vârstnici)
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,25 mg de două ori pe zi.
- Doza dumneavoastră poate fi modificată treptat de către medicul dumneavoastră, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
- Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu o doză zilnică de 0,5 mg, administrată de două ori pe zi. Unii pacienţi pot avea nevoie de 1 mg, de două ori pe zi.
- Durata tratamentului la pacienţii cu demenţă Alzheimer nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Rileptid® pentru schizofrenie sau manie.
Pentru tratamentul tulburărilor de comportament
Doza va depinde de greutatea copilului:
Pentru copii care cântăresc mai puţin de 50 kg
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,25 mg o dată pe zi.
- Doza poate fi crescută la un interval de două zile, în trepte de câte 0,25 mg pe zi.
- Doza uzuală de întreţinere este de la 0,25 mg la 0,75 mg, o dată pe zi.
Pentru copii care cântăresc 50 kg sau mai mult
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,5 mg o dată pe zi.
- Doza poate fi crescută la un interval de două zile, în trepte de câte 0,5 mg pe zi.
- Doza uzuală de întreţinere este de la 0,5 mg la 1,5 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie trataţi cu Rileptid® pentru tulburări de comportament.
Persoanele cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Indiferent de boala care trebuie tratată, toate dozele de risperidonă de început ca şi cele următoare trebuie înjumătăţite. Creşterile dozei trebuie să fie mai lente la aceşti pacienţi.
Risperidona trebuie utilizată cu precauţie la acest grup de pacienţi.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Folosirea alimentelor nu afectează absorbția Rileptid®
Trebuie să înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.
Dacă utilizaţi mai mult Rileptid® decât trebuie
- Prezentaţi-vă imediat la medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
- În caz de supradozaj puteţi prezenta următoarele simptome: somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme de a sta în picioare şi de a merge, ameţeală determinată de tensiunea arterială mică, bătăi anormale ale inimii şi convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Rileptid®
- Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este foarte aproape momentul luării dozei următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi continuaţi ca de obicei. Dacă uitaţi două sau mai multe doze, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
- Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rileptid®
Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Simptomele pot reveni. Dacă medicul dumneavoastră hotărăşte încetarea tratamentului, doza va fi redusă treptat, în decurs de câteva zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
- V-au apărut cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele pot fi umflarea, durerea şi înroşirea picioarelor); cheagurile se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor şi pot determina durere la nivelul pieptului şi dificultăţi la respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
- Aveţi demenţă şi prezentaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastră mintale sau slăbiciune sau amorţeală bruscă la nivelul feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o parte sau vorbire încetinită, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
- Aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau o micşorare a nivelului conştienţei (o boală numită "sindrom neuroleptic malign"). Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
- Sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă. Aceasta se numeşte priapism. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
- Aveţi mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu risperidonă.
- Prezentaţi o reacţie alergică gravă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, scurtare a respiraţiei, mâncărimi, erupţii pe piele sau scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Pot apărea următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
- Dificultăţi de a adormi sau de a continua somnul.
- Parkinsonism - această afecţiune poate include: mişcări încete sau afectate, senzaţie de rigiditate sau încordare musculară (ceea ce face ca mişcările dumneavoastră să fie spastice) şi uneori chiar şi o senzaţie de "îngheţare" a mişcării, iar apoi de reluare a acesteia. Alte semne ale parkinsonismului includ mers încet şi târşâit, tremor în repaus, salivaţie excesivă şi/sau pierdere a expresiei faciale.
- Somnolenţă sau scădere a vigilenţei.
- Dureri de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
- Pneumonie, infecţie în piept (bronşită), simptome de răceală, infecţii ale sinusurilor, infecţii de tract urinar, infecţii ale urechilor, stare asemănătoare gripei.
- Rileptid® poate provoca creşterea valorilor unui hormon numit "prolactină" identificată la o analiză a sângelui (care poate provoca sau nu simptome). Dacă apar simptome de creştere a prolactinei, acestea pot include la bărbaţi umflare a sânilor, dificultate la obţinerea sau menţinerea erecţiei, sau alte disfuncţii sexuale. La femei, acestea pot include disconfort la nivelul sânilor, scurgere de lapte din sâni, absenţă a ciclurilor menstruale, sau alte probleme cu ciclul menstrual.
- Creştere în greutate, creştere a poftei de mâncare, scădere a poftei de mâncare.
- Tulburări de somn, iritabilitate, depresie, anxietate, nelinişte.
- Distonie. Aceasta este o afecţiune în care apar contracţii involuntare, lente sau susţinute, ale muşchilor. Deşi poate afecta orice parte a corpului (şi poate avea ca rezultat o poziţie corporală anormală), distonia implică deseori muşchii feţei, inclusiv mişcări anormale ale ochilor, gurii, limbii sau maxilarului.
- Ameţeală.
- Dischinezie: aceasta este o afecţiune care implică mişcări musculare involuntare şi poate include mişcări repetitive, spastice sau contracturi sau spasme.
- Tremor (tremurături).
- Vedere înceţoşată, infecţie a ochiului sau conjunctivită acută.
- Bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, dificultăţi la respiraţie.
- Dureri în gât, tuse, sângerare din nas, nas înfundat.
- Dureri abdominale, disconfort abdominal, vărsături, greaţă, constipaţie, diaree, indigestie,
uscăciune a gurii, dureri de dinţi.
- Erupţii trecătoare pe piele, înroşire a pielii.
- Spasme musculare, dureri de oase sau musculare, dureri de spate, dureri articulare.
- Incontinenţă (lipsa controlului) urinară.
- Umflare a corpului, braţelor sau picioarelor, febră, dureri la nivelul pieptului, slăbiciune, senzaţie de oboseală (epuizare), dureri.
- Căderi.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
- Infecţie a căilor respiratorii, infecţie a vezicii urinare, infecţii ale ochiului, amigdalită, infecţii micotice ale unghiilor, infecţii ale pielii, o infecţie limitată la o singură zonă pe piele sau parte a corpului, infecţie determinată de virusuri, inflamare a pielii cauzată de acarieni.
- Scădere a numărului de globule albe ale sângelui care vă protejează împotriva infecţiilor, scădere a numărului de globule albe ale sângelui, scădere a numărului de trombocite (celule ale sângelui care sunt implicate în oprirea sângerărilor), anemie, scădere a numărului de globule roşii, creştere a eozinofilelor (un tip de globule albe) din sânge.
- Reacţii alergice.
- Diabet zaharat sau agravare a diabetului zaharat preexistent, glicemie crescută, consum excesiv de apă.
- Scădere în greutate, scădere a poftei de mâncare ce duce la subnutriţie şi scădere a greutăţii corporale.
- Creştere a concentraţiei colesterolului în sânge.
- Exaltare (manie), confuzie, scădere a poftei de mâncare, nervozitate, coşmaruri
- Dischinezie tardivă (spasme sau mişcări incontrolabile la nivelul feţei, limbii, sau altor părţi ale corpului). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi mişcări involuntare ritmice la nivelul limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu
Rileptid®.
- Oprire bruscă a alimentării cu sânge a creierului (accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu).
- Lipsă de răspuns la stimuli, pierdere a conştienţei, nivel redus de conştienţă.
- Convulsii (crize convulsive), leşin.
- Nevoie imediată de a mişca părţi ale corpului, tulburări de echilibru, tulburări de coordonare, ameţeli la ridicarea în picioare, tulburări de atenţie, probleme de vorbire, pierdere a gustului sau senzaţie de gust anormal, senzaţie redusă a pielii la durere şi atingere, o senzaţie de furnicături, înţepături sau amorţeală a pielii.
- Hipersensibilitate a ochilor la lumină, uscăciune a ochilor, creştere a lăcrămaţiei, înroşire a ochilor.
- Senzaţie de învârtire (vertij), zgomote în urechi, dureri de urechi.
- Fibrilaţie atrială (un ritm anormal al bătăilor inimii), o întrerupere a conducerii impulsurilor între părţile superioare şi inferioare ale inimii, conducere electrică anormală la nivelul inimii, prelungire a intervalului QT, bătăi lente ale inimii, traseu electric anormal al inimii (electrocardiogramă sau ECG), senzaţie de fâlfâit sau resimţirea unor bătăi puternice în piept (palpitaţii).
- Scădere a tensiunii arteriale, scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (în consecinţă, unii pacienţi trataţi cu Rileptid® pot avea o senzaţie de leşin, ameţeală sau pot leşina atunci când se ridică în picioare sau se ridică brusc) înroşire a feţei.
- Pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor, congestie pulmonară, congestie a căilor respiratorii, sunete pulmonare ca nişte pocnituri, tulburări ale vocii, tulburări ale căilor respiratorii.
- Infecţii ale stomacului sau intestinului, incontinenţă fecală, scaune foarte tari, dificultăţi la înghiţire, emisie excesivă de gaze sau vânturi.
- Urticarie (erupţie pe piele), mâncărimi, cădere a părului, îngroşare a pielii, eczeme, uscăciune a pielii, modificări ale culorii pielii, acnee, descuamări ale pielii, senzaţie de mâncărime la nivelul pielii capului sau pielii, afecţiuni ale pielii, leziuni ale pielii.
- O creştere a concentraţiei CPK (creatin fosfokinazei) în sânge, o enzimă care este eliberată uneori ca urmare a colapsului muscular.
- Postură anormală, rigiditate articulară, umflare a articulaţiilor, slăbiciune musculară, dureri la nivelul cefei.
- Urinare frecventă, incapacitate de a urina, durere la urinare.
- Disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare.
- Întârziere a menstruaţiei, lipsă a menstruaţiei sau alte probleme cu ciclul menstrual (femei).
- Dezvoltare a sânilor la bărbaţi, scurgere de lapte din sâni, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul sânilor, disconfort la nivelul sânilor, secreţii vaginale.
- Umflare a feţei, gurii, ochilor sau buzelor.
- Frisoane, creştere a temperaturii corporale.
- Schimbare a mersului.
- Senzaţie de sete, stare generală de rău, disconfort la nivelul pieptului, senzaţie "neobişnuită", disconfort general.
- Creştere a valorilor transaminazelor hepatice în sânge, creştere a concentraţiei GGT (o enzimă hepatică numită gama-glutamiltransferază) din sânge, creştere a concentraţiilor enzimelor hepatice din sânge.
- Dureri asociate cu procedurile efectuate.
Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
- Infecţii.
- Secreţie inadecvată a hormonului care controlează volumul de urină.
- Prezenţă de zahăr în urină, scădere a glicemiei, valori crescute ale trigliceridelor (un tip de grăsimi) din sânge.
- Lipsă a emoţiilor, incapacitate de a obţine orgasmul.
- Sindrom neuroleptic malign (confuzie, conştientă redusă sau pierdere a conştienţei, febră mare şi rigiditate musculară severă).
- Probleme la nivelul vaselor de sânge din creier.
- Comă din cauza diabetului zaharat necontrolat.
- Tremurături ale capului
- Glaucom (presiune crescută în interiorul globului ocular), probleme de mişcare a ochilor, rotire a ochilor, formare de cruste pe pleoape.
- Tulburări ale ochiului în timpul operaţiei de cataractă. Dacă luaţi sau aţi luat Rileptid® în timpul operaţiei de cataractă poate apărea o boală denumită sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI) . Dacă aveţi nevoie să vi se efectueze o operaţie de cataractă, asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră oftalmolog că luaţi sau aţi luat acest medicament.
- Valori periculos de scăzute ale anumitor tipuri de globule albe din sânge, necesare pentru a lupta împotriva infecţiilor.
- Reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi la respiraţie, mâncărimi, erupţii pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale.
- Consum excesiv de apă, care poate fi periculos.
- Tulburări alimentare corelate cu somnul.
- Bătăi neregulate ale inimii.
- Cheaguri de sânge la nivelul picioarelor, cheaguri de sânge la nivelul plămânilor.
- Plimbări prin somn (somnambulism).
- Dificultăţi la respiraţie în timpul somnului (apnee
- în somn), respiraţie rapidă, superficială.
- Inflamare a pancreasului, blocaj la nivel intestinal.
- Umflare a limbii, buze crăpate, erupţie pe piele cauzată de medicament.
- Mătreaţă.
- Distrugere a fibrelor musculare şi dureri la nivelul muşchilor (rabdomioliză).
- Întârziere a menstruaţiei, creştere în volum a glandelor mamare, creştere a sânilor, secreţii mamare.
- Creştere a concentraţiei de insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge)
în sânge.
- Priapism (o erecţie prelungită, care poate necesita tratament chirurgical).
- Întărire a pielii.
- Scădere a temperaturii corporale, senzaţie de frig la mâini şi picioare.
- Simptome de întrerupere a medicamentului.
- Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter).
Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
- Complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viaţa în pericol.
- Reacţie alergică severă însoţită de umflare, care poate implica gâtul şi poate duce la dificultăţi de respiraţie.
- Absenţă a mişcărilor la nivelul intestinului gros, care poate cauza blocaj la nivelul acestuia.
Următoarea reacţie adversă s-a observat în cazul utilizării unui alt medicament numit paliperidonă, care este foarte asemănător cu risperidona, deci acesta poate să apară şi în cazul tratamentului cu Rileptid®: bătăi rapide ale inimii la ridicarea în picioare.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
În general, este aşteptat ca reacţiile adverse la copii şi adolescenţi să fie similare celor de la adulţi. Următoarele reacţii adverse au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi (cu vârsta între 5 şi 17 ani) comparativ cu frecvenţa observată la adulţi: senzaţie de oboseală sau scădere a vigilenţei, fatigabilitate (oboseală), dureri de cap, creştere a poftei de mâncare, vărsături, simptome de răceală, congestie nazală, durere abdominală, ameţeli, tuse, febră, tremor (tremurături), diaree şi incontinenţă urinară (lipsă a controlului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail:[email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Rileptid®
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Rileptid®
Substanţa activă este risperidona
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu.
Filmul comprimatului:
Rileptid 1 mg
Opadry-Y-1-7000-white: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400.
Rileptid 2 mg
Opadry yellow 03B220015: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, lac de aluminiu galben de chinolină (E 104).
Rileptid 3 mg
Opadry green 03B21372: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), lac de aluminiu galben de chinolină (E 104).
Rileptid 4 mg
Opadry green 03B21368: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), lac de aluminiu galben de chinolină (E 104).
Cum arată Rileptid şi conţinutul ambalajului:
Descrierea medicamentului Comprimate filmate
Rileptid 1 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 751" pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Rileptid 2 mg
Comprimate filmate de culoare galbenă, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 752" pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Rileptid 3 mg
Comprimate filmate de culoare verde-deschis, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 753" pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Rileptid 4 mg
Comprimate filmate de culoare verde, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 754" pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Ambalai:
Câte 10 comprimate în blister din PVC-PVDC/Al. Câte 1, 2 sau 6 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Rileptid® aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice.
Rileptid® se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
- Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există în realitate, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz
- Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită "tulburare bipolară"
- Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase)
- Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copii cu intelect redus (cu vârsta de cel puţin 5 ani) şi adolescenţi cu tulburări de comportament.
Rileptid® poate atenua simptomele dumneavoastră de boală şi împiedică revenirea simptomelor.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Rileptid®
Nu utilizaţi Rileptid®:
- dacă sunteţi alergic la risperidonă sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a folosi Rileptid®.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a utiliza Rileptid®, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
- Aveţi probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al bătăilor inimii sau dacă sunteţi predispus la o tensiune arterială mică sau folosiţi medicamente pentru tensiune arterială. Rileptid® poate cauza scăderea tensiunii arteriale. Poate fi necesară modificarea dozei.
- Aveţi cunoştinţă de vreun factor care v-ar favoriza un accident vascular cerebral, cum sunt tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări circulatorii la nivelul creierului.
- Aţi avut vreodată mişcări involuntare ale limbii, gurii şi feţei.
- Aţi avut vreodată o boală ale cărei simptome includ febră, rigiditate musculară, transpiraţie sau o scădere a nivelului de conştienţă (cunoscută, de asemenea, ca "Sindrom neuroleptic malign").
- Aveţi boala Parkinson sau demenţă.
- Ştiţi că aţi avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe din sânge (care puteau fi cauzate sau nu de alte medicamente).
- Aveţi diabet zaharat.
- Aveţi epilepsie.
- Sunteţi bărbat şi aţi avut la un moment dat erecţie prelungită sau dureroasă.
- Aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire.
- Aveţi probleme cu rinichii.
- Aveţi probleme cu ficatul.
- Aveţi o concentraţie anormal de mare a hormonului prolactină în sânge sau dacă există posibilitatea să aveţi o tumoră dependentă de prolactină.
- Dumneavoastră aveţi sau alt membru al familiei dumneavoastră are antecedente de formare a cheagurilor de sânge, pentru că antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a folosi Rileptid®.
Deoarece la pacienţii trataţi cu Rileptid® s-au observat foarte rar valori periculos de scăzute ale anumitor tipuri de globule albe din sânge, necesare pentru a lupta împotriva infecţiilor, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge.
Rileptid® vă poate determina creştere în greutate. Creşterea semnificativă în greutate vă poate influenţa negativ sănătatea. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare regulat greutatea corporală.
Deoarece la pacienţii trataţi cu Rileptid® au fost observate apariţia diabetului zaharat sau agravarea unui diabet zaharat pre-existent, medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze pentru semne ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge. La pacienţii cu diabet zaharat pre-existent, trebuie măsurată regulat valoarea glucozei în sânge.
Rileptid® poate provoca creşterea valorilor unui hormon numit "prolactină" identificată la o analiză a sângelui (care poate provoca sau nu simptome). Dacă apar simptome de creştere a prolactinei, acestea pot include la bărbaţi umflare a sânilor, dificultate la obţinerea sau menţinerea erecţiei, sau alte disfuncţii sexuale. La femei, acestea pot include disconfort la nivelul sânilor, scurgere de lapte din sâni, absenţă a ciclurilor menstruale, sau alte probleme cu ciclul menstrual.
În timpul unei operaţii la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea circulară neagră din mijlocul ochiului) poate să nu crească în dimensiune atât cât este necesar. De asemenea, irisul (partea colorata a ochiului), poate deveni flasc în timpul intervenţiei chirurgicale şi acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului. Dacă sunteţi planificat pentru a vi se efectua o operaţie la ochi, asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră oftalmolog că luaţi acest medicament.
Vârstnici cu demenţă
La pacienţii vârstnici cu demenţă există un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie să luaţi risperidonă dacă aveţi demenţă cauzată de accident vascular cerebral. În timpul tratamentului cu risperidonă trebuie să vă prezentaţi frecvent la medic.
Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observă o schimbare bruscă în starea dumneavoastră mintală sau stare de slăbiciune brusc instalată sau amorţire a feţei, braţelor sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp, trebuie solicitat imediat ajutor medical. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Copii şi adolescenţi
Înainte de începerea tratamentului pentru tulburare de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte cauze ale comportamentului agresiv.
Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseală, o schimbare a momentului administrării poate îmbunătăţi/reduce dificultăţile de concentrare.
Înainte de începerea tratamentului, greutatea corporală a dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră trebuie măsurată şi va fi monitorizată în mod regulat pe parcursul tratamentului.
Rileptid împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Este important în mod special să vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi oricare medicament din următoarea listă:
- Medicamente care acţionează asupra creierului pentru a vă ajuta să vă calmaţi
(benzodiazepine) sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergii
(unele antihistaminice), deoarece risperidona poate creşte efectul sedativ al tuturor acestora.
- Medicamente care pot schimba activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru malarie, pentru probleme cu ritmul bătăilor inimii, pentru alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale.
- Medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii.
- Medicamente care determină scăderea cantităţii de potasiu din sânge (de exemplu anumite diuretice).
- Medicamente care tratează tensiunea arterială mare. Rileptid® poate scădea tensiunea arterială.
- Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa).
- Medicamente care sporesc activitatea sistemului nervos central (psihostimulante cum este metilfenidatul).
- Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inimă sau umflarea unor părţi ale corpului determinată de acumularea unei cantităţi mari de lichid (cum sunt furosemid sau clorotiazidă). Administrarea de RISPOLEPT neasociat cu alt medicament sau utilizarea în acelaşi timp cu furosemid prezintă un risc crescut de accidente vasculare cerebrale sau moarte la persoanele vârstnice cu demenţă.
Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei
- Rifampicina (un medicament pentru tratarea unor infecţii).
- Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie).
- Fenobarbitalul.
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente, veţi avea nevoie de o doză diferită de risperidonă.
Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei
- Chinidina (folosită pentru anumite tipuri de boli de inimă).
- Antidepresivele cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice.
- Medicamentele cunoscute ca beta-blocante (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare).
- Fenotiazina (folosită, de exemplu, pentru tratarea psihozei sau pentru calmare).
- Cimetidina, ranitidina (inhibitoare ale acidităţii stomacului).
- Itraconazol şi ketoconazol (medicamente pentru tratarea infecţiilor fungice).
- Anumite medicamente utilizate în tratamentul HIV/SIDA, cum ar fi ritonavir.
- Verapamilul, un medicament utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi/sau ritmului cardiac anormal.
- Sertralina şi fluvoxamina, medicamente utilizate pentru tratarea depresiei şi a altor tulburări
psihice.
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente, veţi avea nevoie de o doză diferită de risperidonă.
Combinația paliperidonei cu risperidona nu este recomandată, deoarece combinația celor două poate duce la creșterea efecte secundare.
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a folosi Rileptid®.
Rileptid împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente. Trebuie să evitaţi consumul de băuturi alcoolice când luaţi Rileptid®.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi acest medicament.
- Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Rileptid® în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de alimentare. În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
- Rileptid® poate creşte concentraţia hormonului numit "prolactină" în sânge, fapt care poate influenţa fertilitatea (a se vedea Reacţii adverse posibile).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Rileptid® pot apărea ameţeli, oboseală şi tulburări ale vederii. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Rileptid® conţine lactoză
Comprimatele filmate conţin 76mg lactoză, un tip de glucide. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l intrebaţi inainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu, adică nu conține practic sodiu.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI Rileptid®
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este următoarea:
Pentru tratamentul schizofreniei
Adulţi
- Doza uzuală iniţială este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi în a doua zi de tratament.
- Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medicul dumneavoastră, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
- Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg.
- Această doză totală zilnică poate fi luată fie o dată pe zi într-o singură doză, fie în două doze pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Vârstnici
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,5 mg de două ori pe zi.
- Doza dumneavoastră poate fi mărită treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2 mg, de două ori pe zi.
- Medicul dumneavoastră va decide varianta cea mai bună pentru dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Rileptid® pentru schizofrenie.
Pentru tratamentul maniei
Adulţi
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 2 mg o dată pe zi.
- Doza dumneavoastră poate fi modificată treptat de către medicul dumneavoastră, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
- Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o dată pe zi.
Vârstnici
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,5 mg de două ori pe zi.
- Doza dumneavoastră poate fi modificată treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Rileptid® pentru manie.
Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer
Adulţi (inclusiv vârstnici)
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,25 mg de două ori pe zi.
- Doza dumneavoastră poate fi modificată treptat de către medicul dumneavoastră, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
- Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu o doză zilnică de 0,5 mg, administrată de două ori pe zi. Unii pacienţi pot avea nevoie de 1 mg, de două ori pe zi.
- Durata tratamentului la pacienţii cu demenţă Alzheimer nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Rileptid® pentru schizofrenie sau manie.
Pentru tratamentul tulburărilor de comportament
Doza va depinde de greutatea copilului:
Pentru copii care cântăresc mai puţin de 50 kg
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,25 mg o dată pe zi.
- Doza poate fi crescută la un interval de două zile, în trepte de câte 0,25 mg pe zi.
- Doza uzuală de întreţinere este de la 0,25 mg la 0,75 mg, o dată pe zi.
Pentru copii care cântăresc 50 kg sau mai mult
- Doza iniţială va fi, în mod normal, de 0,5 mg o dată pe zi.
- Doza poate fi crescută la un interval de două zile, în trepte de câte 0,5 mg pe zi.
- Doza uzuală de întreţinere este de la 0,5 mg la 1,5 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie trataţi cu Rileptid® pentru tulburări de comportament.
Persoanele cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Indiferent de boala care trebuie tratată, toate dozele de risperidonă de început ca şi cele următoare trebuie înjumătăţite. Creşterile dozei trebuie să fie mai lente la aceşti pacienţi.
Risperidona trebuie utilizată cu precauţie la acest grup de pacienţi.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Folosirea alimentelor nu afectează absorbția Rileptid®
Trebuie să înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.
Dacă utilizaţi mai mult Rileptid® decât trebuie
- Prezentaţi-vă imediat la medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
- În caz de supradozaj puteţi prezenta următoarele simptome: somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme de a sta în picioare şi de a merge, ameţeală determinată de tensiunea arterială mică, bătăi anormale ale inimii şi convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Rileptid®
- Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este foarte aproape momentul luării dozei următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi continuaţi ca de obicei. Dacă uitaţi două sau mai multe doze, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
- Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rileptid®
Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Simptomele pot reveni. Dacă medicul dumneavoastră hotărăşte încetarea tratamentului, doza va fi redusă treptat, în decurs de câteva zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
- V-au apărut cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele pot fi umflarea, durerea şi înroşirea picioarelor); cheagurile se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor şi pot determina durere la nivelul pieptului şi dificultăţi la respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
- Aveţi demenţă şi prezentaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastră mintale sau slăbiciune sau amorţeală bruscă la nivelul feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o parte sau vorbire încetinită, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
- Aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau o micşorare a nivelului conştienţei (o boală numită "sindrom neuroleptic malign"). Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
- Sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă. Aceasta se numeşte priapism. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
- Aveţi mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu risperidonă.
- Prezentaţi o reacţie alergică gravă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, scurtare a respiraţiei, mâncărimi, erupţii pe piele sau scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Pot apărea următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
- Dificultăţi de a adormi sau de a continua somnul.
- Parkinsonism - această afecţiune poate include: mişcări încete sau afectate, senzaţie de rigiditate sau încordare musculară (ceea ce face ca mişcările dumneavoastră să fie spastice) şi uneori chiar şi o senzaţie de "îngheţare" a mişcării, iar apoi de reluare a acesteia. Alte semne ale parkinsonismului includ mers încet şi târşâit, tremor în repaus, salivaţie excesivă şi/sau pierdere a expresiei faciale.
- Somnolenţă sau scădere a vigilenţei.
- Dureri de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
- Pneumonie, infecţie în piept (bronşită), simptome de răceală, infecţii ale sinusurilor, infecţii de tract urinar, infecţii ale urechilor, stare asemănătoare gripei.
- Rileptid® poate provoca creşterea valorilor unui hormon numit "prolactină" identificată la o analiză a sângelui (care poate provoca sau nu simptome). Dacă apar simptome de creştere a prolactinei, acestea pot include la bărbaţi umflare a sânilor, dificultate la obţinerea sau menţinerea erecţiei, sau alte disfuncţii sexuale. La femei, acestea pot include disconfort la nivelul sânilor, scurgere de lapte din sâni, absenţă a ciclurilor menstruale, sau alte probleme cu ciclul menstrual.
- Creştere în greutate, creştere a poftei de mâncare, scădere a poftei de mâncare.
- Tulburări de somn, iritabilitate, depresie, anxietate, nelinişte.
- Distonie. Aceasta este o afecţiune în care apar contracţii involuntare, lente sau susţinute, ale muşchilor. Deşi poate afecta orice parte a corpului (şi poate avea ca rezultat o poziţie corporală anormală), distonia implică deseori muşchii feţei, inclusiv mişcări anormale ale ochilor, gurii, limbii sau maxilarului.
- Ameţeală.
- Dischinezie: aceasta este o afecţiune care implică mişcări musculare involuntare şi poate include mişcări repetitive, spastice sau contracturi sau spasme.
- Tremor (tremurături).
- Vedere înceţoşată, infecţie a ochiului sau conjunctivită acută.
- Bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, dificultăţi la respiraţie.
- Dureri în gât, tuse, sângerare din nas, nas înfundat.
- Dureri abdominale, disconfort abdominal, vărsături, greaţă, constipaţie, diaree, indigestie,
uscăciune a gurii, dureri de dinţi.
- Erupţii trecătoare pe piele, înroşire a pielii.
- Spasme musculare, dureri de oase sau musculare, dureri de spate, dureri articulare.
- Incontinenţă (lipsa controlului) urinară.
- Umflare a corpului, braţelor sau picioarelor, febră, dureri la nivelul pieptului, slăbiciune, senzaţie de oboseală (epuizare), dureri.
- Căderi.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
- Infecţie a căilor respiratorii, infecţie a vezicii urinare, infecţii ale ochiului, amigdalită, infecţii micotice ale unghiilor, infecţii ale pielii, o infecţie limitată la o singură zonă pe piele sau parte a corpului, infecţie determinată de virusuri, inflamare a pielii cauzată de acarieni.
- Scădere a numărului de globule albe ale sângelui care vă protejează împotriva infecţiilor, scădere a numărului de globule albe ale sângelui, scădere a numărului de trombocite (celule ale sângelui care sunt implicate în oprirea sângerărilor), anemie, scădere a numărului de globule roşii, creştere a eozinofilelor (un tip de globule albe) din sânge.
- Reacţii alergice.
- Diabet zaharat sau agravare a diabetului zaharat preexistent, glicemie crescută, consum excesiv de apă.
- Scădere în greutate, scădere a poftei de mâncare ce duce la subnutriţie şi scădere a greutăţii corporale.
- Creştere a concentraţiei colesterolului în sânge.
- Exaltare (manie), confuzie, scădere a poftei de mâncare, nervozitate, coşmaruri
- Dischinezie tardivă (spasme sau mişcări incontrolabile la nivelul feţei, limbii, sau altor părţi ale corpului). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi mişcări involuntare ritmice la nivelul limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu
Rileptid®.
- Oprire bruscă a alimentării cu sânge a creierului (accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu).
- Lipsă de răspuns la stimuli, pierdere a conştienţei, nivel redus de conştienţă.
- Convulsii (crize convulsive), leşin.
- Nevoie imediată de a mişca părţi ale corpului, tulburări de echilibru, tulburări de coordonare, ameţeli la ridicarea în picioare, tulburări de atenţie, probleme de vorbire, pierdere a gustului sau senzaţie de gust anormal, senzaţie redusă a pielii la durere şi atingere, o senzaţie de furnicături, înţepături sau amorţeală a pielii.
- Hipersensibilitate a ochilor la lumină, uscăciune a ochilor, creştere a lăcrămaţiei, înroşire a ochilor.
- Senzaţie de învârtire (vertij), zgomote în urechi, dureri de urechi.
- Fibrilaţie atrială (un ritm anormal al bătăilor inimii), o întrerupere a conducerii impulsurilor între părţile superioare şi inferioare ale inimii, conducere electrică anormală la nivelul inimii, prelungire a intervalului QT, bătăi lente ale inimii, traseu electric anormal al inimii (electrocardiogramă sau ECG), senzaţie de fâlfâit sau resimţirea unor bătăi puternice în piept (palpitaţii).
- Scădere a tensiunii arteriale, scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (în consecinţă, unii pacienţi trataţi cu Rileptid® pot avea o senzaţie de leşin, ameţeală sau pot leşina atunci când se ridică în picioare sau se ridică brusc) înroşire a feţei.
- Pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor, congestie pulmonară, congestie a căilor respiratorii, sunete pulmonare ca nişte pocnituri, tulburări ale vocii, tulburări ale căilor respiratorii.
- Infecţii ale stomacului sau intestinului, incontinenţă fecală, scaune foarte tari, dificultăţi la înghiţire, emisie excesivă de gaze sau vânturi.
- Urticarie (erupţie pe piele), mâncărimi, cădere a părului, îngroşare a pielii, eczeme, uscăciune a pielii, modificări ale culorii pielii, acnee, descuamări ale pielii, senzaţie de mâncărime la nivelul pielii capului sau pielii, afecţiuni ale pielii, leziuni ale pielii.
- O creştere a concentraţiei CPK (creatin fosfokinazei) în sânge, o enzimă care este eliberată uneori ca urmare a colapsului muscular.
- Postură anormală, rigiditate articulară, umflare a articulaţiilor, slăbiciune musculară, dureri la nivelul cefei.
- Urinare frecventă, incapacitate de a urina, durere la urinare.
- Disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare.
- Întârziere a menstruaţiei, lipsă a menstruaţiei sau alte probleme cu ciclul menstrual (femei).
- Dezvoltare a sânilor la bărbaţi, scurgere de lapte din sâni, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul sânilor, disconfort la nivelul sânilor, secreţii vaginale.
- Umflare a feţei, gurii, ochilor sau buzelor.
- Frisoane, creştere a temperaturii corporale.
- Schimbare a mersului.
- Senzaţie de sete, stare generală de rău, disconfort la nivelul pieptului, senzaţie "neobişnuită", disconfort general.
- Creştere a valorilor transaminazelor hepatice în sânge, creştere a concentraţiei GGT (o enzimă hepatică numită gama-glutamiltransferază) din sânge, creştere a concentraţiilor enzimelor hepatice din sânge.
- Dureri asociate cu procedurile efectuate.
Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
- Infecţii.
- Secreţie inadecvată a hormonului care controlează volumul de urină.
- Prezenţă de zahăr în urină, scădere a glicemiei, valori crescute ale trigliceridelor (un tip de grăsimi) din sânge.
- Lipsă a emoţiilor, incapacitate de a obţine orgasmul.
- Sindrom neuroleptic malign (confuzie, conştientă redusă sau pierdere a conştienţei, febră mare şi rigiditate musculară severă).
- Probleme la nivelul vaselor de sânge din creier.
- Comă din cauza diabetului zaharat necontrolat.
- Tremurături ale capului
- Glaucom (presiune crescută în interiorul globului ocular), probleme de mişcare a ochilor, rotire a ochilor, formare de cruste pe pleoape.
- Tulburări ale ochiului în timpul operaţiei de cataractă. Dacă luaţi sau aţi luat Rileptid® în timpul operaţiei de cataractă poate apărea o boală denumită sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI) . Dacă aveţi nevoie să vi se efectueze o operaţie de cataractă, asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră oftalmolog că luaţi sau aţi luat acest medicament.
- Valori periculos de scăzute ale anumitor tipuri de globule albe din sânge, necesare pentru a lupta împotriva infecţiilor.
- Reacţie alergică severă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi la respiraţie, mâncărimi, erupţii pe piele şi uneori scădere a tensiunii arteriale.
- Consum excesiv de apă, care poate fi periculos.
- Tulburări alimentare corelate cu somnul.
- Bătăi neregulate ale inimii.
- Cheaguri de sânge la nivelul picioarelor, cheaguri de sânge la nivelul plămânilor.
- Plimbări prin somn (somnambulism).
- Dificultăţi la respiraţie în timpul somnului (apnee
- în somn), respiraţie rapidă, superficială.
- Inflamare a pancreasului, blocaj la nivel intestinal.
- Umflare a limbii, buze crăpate, erupţie pe piele cauzată de medicament.
- Mătreaţă.
- Distrugere a fibrelor musculare şi dureri la nivelul muşchilor (rabdomioliză).
- Întârziere a menstruaţiei, creştere în volum a glandelor mamare, creştere a sânilor, secreţii mamare.
- Creştere a concentraţiei de insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge)
în sânge.
- Priapism (o erecţie prelungită, care poate necesita tratament chirurgical).
- Întărire a pielii.
- Scădere a temperaturii corporale, senzaţie de frig la mâini şi picioare.
- Simptome de întrerupere a medicamentului.
- Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter).
Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
- Complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viaţa în pericol.
- Reacţie alergică severă însoţită de umflare, care poate implica gâtul şi poate duce la dificultăţi de respiraţie.
- Absenţă a mişcărilor la nivelul intestinului gros, care poate cauza blocaj la nivelul acestuia.
Următoarea reacţie adversă s-a observat în cazul utilizării unui alt medicament numit paliperidonă, care este foarte asemănător cu risperidona, deci acesta poate să apară şi în cazul tratamentului cu Rileptid®: bătăi rapide ale inimii la ridicarea în picioare.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
În general, este aşteptat ca reacţiile adverse la copii şi adolescenţi să fie similare celor de la adulţi. Următoarele reacţii adverse au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi (cu vârsta între 5 şi 17 ani) comparativ cu frecvenţa observată la adulţi: senzaţie de oboseală sau scădere a vigilenţei, fatigabilitate (oboseală), dureri de cap, creştere a poftei de mâncare, vărsături, simptome de răceală, congestie nazală, durere abdominală, ameţeli, tuse, febră, tremor (tremurături), diaree şi incontinenţă urinară (lipsă a controlului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau
e-mail:[email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Rileptid®
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Rileptid®
Substanţa activă este risperidona
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu.
Filmul comprimatului:
Rileptid 1 mg
Opadry-Y-1-7000-white: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400.
Rileptid 2 mg
Opadry yellow 03B220015: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, lac de aluminiu galben de chinolină (E 104).
Rileptid 3 mg
Opadry green 03B21372: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), lac de aluminiu galben de chinolină (E 104).
Rileptid 4 mg
Opadry green 03B21368: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), lac de aluminiu galben de chinolină (E 104).
Cum arată Rileptid şi conţinutul ambalajului:
Descrierea medicamentului Comprimate filmate
Rileptid 1 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 751" pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Rileptid 2 mg
Comprimate filmate de culoare galbenă, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 752" pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Rileptid 3 mg
Comprimate filmate de culoare verde-deschis, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 753" pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Rileptid 4 mg
Comprimate filmate de culoare verde, oblongi, biconvexe, cu inscripţia „E 754" pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Ambalai:
Câte 10 comprimate în blister din PVC-PVDC/Al. Câte 1, 2 sau 6 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Diabet zaharat insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când măsurile dietetice,
exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru controlul glicemiei. Doze şi mod de administrare
Doza zilnică de Glyclada poate varia de la 30 la 120 mg (1 la 4 comprimate pe zi),
administrate într-o singură doză, pe cale orală, la micul dejun.
Comprimatele vor fi înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate sau zdrobite.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută doza.
La fel ca la orice medicament antidiabetic, doza va fi ajustată în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1C).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (1 comprimat Glyclada 30 mg,
comprimate cu eliberare prelungită).
Dacă glicemia este controlată în mod eficient, această doză se va menţine şi ca
tratament de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută succesiv la 60, 90 sau
120 mg pe zi. Intervalul dintre fiecare creștere succesivă a dozei trebuie să fie de cel
puţin 1 lună, excepţie fac pacienţii la care glicemia nu este redusă după două
2
săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută la sfârşitul
săptămânii a doua de tratament.
Doza maximă recomandată pe zi este de 120 mg.
Trecerea de la gliclazidă comprimatecu eliberare imediată la Glyclada, comprimate cu
eliberare prelungită
1 comprimat cu eliberare imediată de gliclazidă 80 mg este echivalent cu 1 comprimat
de Glyclada 30 mg. De aceea, trecerea de la o formă la alta se poate face cu condiţia
unei monitorizări adecvate a glicemiei.
Trecerea de la alt antidiabetic oral la Glyclada comprimate cu eliberare prelungită
Glyclada poate înlocui alte medicamente antidiabetice orale.
La trecerea la Glyclada comprimate cu eliberare prelungită, trebuie luate în considerare
dozajul şi timpul de înjumătăţire plasmatică ale antidiabeticului anterior.
În general, nu este nevoie de o perioadă de tranziţie. Se va utiliza o doză iniţială de 30
mg, ce va fi ajustată conform răspunsului glicemic al pacientului, după modelul descris
anterior.
La trecerea de la un derivat de sulfoniluree cu un timp de înjumătăţire plasmatică lung,
poate fi necesară o perioadă fără tratament de câteva zile, pentru evitarea efectului
aditiv al celor două medicamente, care poate provoca hipoglicemie.
Ulterior se va folosi procedura de iniţiere a tratamentului cu Glyclada descrisă anterior,
pornind cu o doză iniţială de 30 mg/zi, urmată de o creştere succesivă a dozelor, în
funcţie de răspunsul metabolic al pacientului.
Tratament asociat cu alte antidiabetice
Glyclada poate fi administrat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa glucozidază sau
insulină.
La pacienţii la care glicemia nu este controlată eficient cu Glyclada, poate fi iniţiat
tratament concomitent cu insulină, sub supraveghere medicală atentă.
Populații speciale de pacienți
Vârstnici
La vârstnicii de peste 65 ani, Glyclada va fi administrat în aceleaşi doze ca la pacienţii
sub 65 ani.
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată se poate utiliza aceeaşi
schemă de administrare ca la pacienţii cu funcţie renală normală, sub monitorizare
atentă. Aceste date au fost confirmate în studiile clinice.
Pacienţii cu risc de hipoglicemie
- subnutriţi sau malnutriţi;
- cu afecţiuni endocrine severe sau insuficient compensate (hipopituitarism,
hipotiroidism, insuficienţă adrenocorticotropă);
- în cazul întreruperii terapiei prelungite şi/sau cu doze mari de corticosteroizi;
- cu boli vasculare severe (boală severă coronariană, insuficienţă carotidiană severă,
boală vasculară difuză).
În aceste cazuri se recomandă o doză iniţială minimă de 30 mg.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea Glyclada nu au fost stabilite la pacienții pediatrici. Nu sunt
disponibile date. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă, la alţi derivaţi de sulfoniluree, sulfonamide sau la
oricare dintre excipienţi.
Diabet zaharat insulinodependent (de tip 1).
Pre-comă şi comă diabetică, ceto-acidoză diabetică.
Insuficienţă severă renală sau hepatică (în aceste cazuri este indicată utilizarea
insulinei).
Tratament cu miconazol.
Diabet zaharat insulino-independent (tip 2) la adulţi, atunci când măsurile dietetice,
exerciţiile fizice şi scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru controlul glicemiei. Doze şi mod de administrare
Doza zilnică de Glyclada poate varia de la 30 la 120 mg (1 la 4 comprimate pe zi),
administrate într-o singură doză, pe cale orală, la micul dejun.
Comprimatele vor fi înghiţite întregi, fără a fi sfărâmate sau zdrobite.
În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută doza.
La fel ca la orice medicament antidiabetic, doza va fi ajustată în funcţie de răspunsul
metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1C).
Doza iniţială
Doza iniţială recomandată este de 30 mg pe zi (1 comprimat Glyclada 30 mg,
comprimate cu eliberare prelungită).
Dacă glicemia este controlată în mod eficient, această doză se va menţine şi ca
tratament de întreţinere.
Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută succesiv la 60, 90 sau
120 mg pe zi. Intervalul dintre fiecare creștere succesivă a dozei trebuie să fie de cel
puţin 1 lună, excepţie fac pacienţii la care glicemia nu este redusă după două
2
săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută la sfârşitul
săptămânii a doua de tratament.
Doza maximă recomandată pe zi este de 120 mg.
Trecerea de la gliclazidă comprimatecu eliberare imediată la Glyclada, comprimate cu
eliberare prelungită
1 comprimat cu eliberare imediată de gliclazidă 80 mg este echivalent cu 1 comprimat
de Glyclada 30 mg. De aceea, trecerea de la o formă la alta se poate face cu condiţia
unei monitorizări adecvate a glicemiei.
Trecerea de la alt antidiabetic oral la Glyclada comprimate cu eliberare prelungită
Glyclada poate înlocui alte medicamente antidiabetice orale.
La trecerea la Glyclada comprimate cu eliberare prelungită, trebuie luate în considerare
dozajul şi timpul de înjumătăţire plasmatică ale antidiabeticului anterior.
În general, nu este nevoie de o perioadă de tranziţie. Se va utiliza o doză iniţială de 30
mg, ce va fi ajustată conform răspunsului glicemic al pacientului, după modelul descris
anterior.
La trecerea de la un derivat de sulfoniluree cu un timp de înjumătăţire plasmatică lung,
poate fi necesară o perioadă fără tratament de câteva zile, pentru evitarea efectului
aditiv al celor două medicamente, care poate provoca hipoglicemie.
Ulterior se va folosi procedura de iniţiere a tratamentului cu Glyclada descrisă anterior,
pornind cu o doză iniţială de 30 mg/zi, urmată de o creştere succesivă a dozelor, în
funcţie de răspunsul metabolic al pacientului.
Tratament asociat cu alte antidiabetice
Glyclada poate fi administrat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa glucozidază sau
insulină.
La pacienţii la care glicemia nu este controlată eficient cu Glyclada, poate fi iniţiat
tratament concomitent cu insulină, sub supraveghere medicală atentă.
Populații speciale de pacienți
Vârstnici
La vârstnicii de peste 65 ani, Glyclada va fi administrat în aceleaşi doze ca la pacienţii
sub 65 ani.
Pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată se poate utiliza aceeaşi
schemă de administrare ca la pacienţii cu funcţie renală normală, sub monitorizare
atentă. Aceste date au fost confirmate în studiile clinice.
Pacienţii cu risc de hipoglicemie
- subnutriţi sau malnutriţi;
- cu afecţiuni endocrine severe sau insuficient compensate (hipopituitarism,
hipotiroidism, insuficienţă adrenocorticotropă);
- în cazul întreruperii terapiei prelungite şi/sau cu doze mari de corticosteroizi;
- cu boli vasculare severe (boală severă coronariană, insuficienţă carotidiană severă,
boală vasculară difuză).
În aceste cazuri se recomandă o doză iniţială minimă de 30 mg.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea Glyclada nu au fost stabilite la pacienții pediatrici. Nu sunt
disponibile date. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanța activă, la alţi derivaţi de sulfoniluree, sulfonamide sau la
oricare dintre excipienţi.
Diabet zaharat insulinodependent (de tip 1).
Pre-comă şi comă diabetică, ceto-acidoză diabetică.
Insuficienţă severă renală sau hepatică (în aceste cazuri este indicată utilizarea
insulinei).
Tratament cu miconazol.
0
În stoc
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră
- Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Influcid comprimate cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adverse nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Influcid comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Influcid comprimate
3. Cum să utilizaţi Influcid comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Influcid comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Influcid comprimate şi pentru ce se utilizează
Produs medicamentos homeopat complex, utilizat în prevenirea și tratamentul bolilor precum gripa și alte infecții virale acute ale tractului respirator superior.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Influcid comprimate
Nu utilizaţi Influcid
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la Eupatorium perfoliatum) sau alți membri familiei (Asteraceae/Compositae), familia oranyoftheother sau la oricare alță substanța activă sau la oricare dintre excipienţi;
- în cazul unei creșteri persistente ale temperaturii corpului, creșterea temperaturii corpului peste 39°C, simptome stabile sau vagi, precum și în cazul unor simptome noi, medicul pacientului trebuie să-și revadă tratamentul.
Atenționări și precauții
În cazul în care starea nu se ameliorează sau se agravează, în cazul în care apar simptome suplimentare, în cazul în care febra persistă sau crește peste 39°C, apelați medicul dumneavoastră.
Copii
Influcid nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an.
Influcid împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Nu au fost observate interacțiuni cu alte medicamente.
Influcid împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
În timpul perioadei de alăptare Influcid ar trebui să fie luat numai în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar. În timpul sarcinii, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Influcid nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje potențial periculoase.
Informaţii importante privind unele componente ale Influcid
Acest medicament conține amidon din grâu, deci recomandăm ca pacienții cu intoleranță la gluten trebuie să ia acest medicament cu precauție. Acest medicament este potrivit pentru persoanele cu boala celiacă. Pacienții cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Acest medicament conține lactoză. Dacă vi sa spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Influcid comprimate
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum s-a descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de:
În stări acute, la copiii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani administrați câte 1 comprimat la fiecare 2 ore, până la maxim 8 ori pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior, administrați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, până la dispariția simptomelor.
Adulți și copiii cu vârsta 12 ani și mai mari – câte 1 comprimat la intervale de o oră, până la maxim 12 de ori pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior, luați 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, până la dispariţia simptomelor clinice.
Pentru prevenirea infecțiilor, la adulți și copiii cu vârsta 12 ani și mai mari se administrează câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, la copiii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani se administrează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Se lasă pentru un interval de cel puțin o jumătate de oră înainte sau după masă.
Se dizolvă încet în cavitatea bucală.
Pentru copiii sub 3 ani pentru comoditate, comprimatele pot fi dizolvate într-o cantitate mică de apă.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Influcid
Până în prezent nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Influcid
Nu luați doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Influcid
Nu există efecte nocive așteptate.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate;
- tulburări gastro-intestinale.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri, încetați administrarea Influcid și consultați medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Influcid comprimate
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Influcid
Substanţele active sunt (pentru 1 comprimat – 250 mg): Aconitum D3 – 25 mg, Bryonia D2 – 25 mg, Eupatorium perfoliatum D1 – 25 mg, Gelsemium D3 – 25 mg, Ipecacuanha D3 – 25 mg, Phosphorus D5 – 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de grâu, stearat de magneziu.
Cum arată Influcid şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, uneori cu incluziuni ușor vizibile, cu margini teșite.
Prezentare disponibilă: 2 sau 3 blistere într-o cutie. 20 comprimate într-un blister.
Deţinătorul certificatului de înregistrareşi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricantul
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
- Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Influcid comprimate cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adverse nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Influcid comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Influcid comprimate
3. Cum să utilizaţi Influcid comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Influcid comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Influcid comprimate şi pentru ce se utilizează
Produs medicamentos homeopat complex, utilizat în prevenirea și tratamentul bolilor precum gripa și alte infecții virale acute ale tractului respirator superior.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Influcid comprimate
Nu utilizaţi Influcid
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la Eupatorium perfoliatum) sau alți membri familiei (Asteraceae/Compositae), familia oranyoftheother sau la oricare alță substanța activă sau la oricare dintre excipienţi;
- în cazul unei creșteri persistente ale temperaturii corpului, creșterea temperaturii corpului peste 39°C, simptome stabile sau vagi, precum și în cazul unor simptome noi, medicul pacientului trebuie să-și revadă tratamentul.
Atenționări și precauții
În cazul în care starea nu se ameliorează sau se agravează, în cazul în care apar simptome suplimentare, în cazul în care febra persistă sau crește peste 39°C, apelați medicul dumneavoastră.
Copii
Influcid nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an.
Influcid împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Nu au fost observate interacțiuni cu alte medicamente.
Influcid împreună cu alimente şi băuturi
Acţiunea unui medicament homeopat poate fi influenţată negativ de unii factori de mediu, de stilul de viaţă inadecvat, de o dietă bogată sau de consumul de etanol, tutun, stimulante.
Sarcina şi alăptarea
În timpul perioadei de alăptare Influcid ar trebui să fie luat numai în cazul în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar. În timpul sarcinii, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Influcid nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje potențial periculoase.
Informaţii importante privind unele componente ale Influcid
Acest medicament conține amidon din grâu, deci recomandăm ca pacienții cu intoleranță la gluten trebuie să ia acest medicament cu precauție. Acest medicament este potrivit pentru persoanele cu boala celiacă. Pacienții cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Acest medicament conține lactoză. Dacă vi sa spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Influcid comprimate
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum s-a descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de:
În stări acute, la copiii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani administrați câte 1 comprimat la fiecare 2 ore, până la maxim 8 ori pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior, administrați câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, până la dispariția simptomelor.
Adulți și copiii cu vârsta 12 ani și mai mari – câte 1 comprimat la intervale de o oră, până la maxim 12 de ori pe zi, până când are loc o îmbunătățire. Pentru tratamentul ulterior, luați 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, până la dispariţia simptomelor clinice.
Pentru prevenirea infecțiilor, la adulți și copiii cu vârsta 12 ani și mai mari se administrează câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi, la copiii cu vârsta cuprinsă între 1-12 ani se administrează câte 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Se lasă pentru un interval de cel puțin o jumătate de oră înainte sau după masă.
Se dizolvă încet în cavitatea bucală.
Pentru copiii sub 3 ani pentru comoditate, comprimatele pot fi dizolvate într-o cantitate mică de apă.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Influcid
Până în prezent nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Influcid
Nu luați doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Influcid
Nu există efecte nocive așteptate.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- reacții de hipersensibilitate, cum ar fi erupții cutanate;
- tulburări gastro-intestinale.
Simptomele pentru care se administrează un medicament homeopat se pot înrăutăţi temporar (agravare iniţială). În astfel de cazuri, încetați administrarea Influcid și consultați medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Influcid comprimate
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Influcid
Substanţele active sunt (pentru 1 comprimat – 250 mg): Aconitum D3 – 25 mg, Bryonia D2 – 25 mg, Eupatorium perfoliatum D1 – 25 mg, Gelsemium D3 – 25 mg, Ipecacuanha D3 – 25 mg, Phosphorus D5 – 25 mg.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de grâu, stearat de magneziu.
Cum arată Influcid şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, uneori cu incluziuni ușor vizibile, cu margini teșite.
Prezentare disponibilă: 2 sau 3 blistere într-o cutie. 20 comprimate într-un blister.
Deţinătorul certificatului de înregistrareşi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Alpen Pharma GmbH,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Fabricantul
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
0
În stoc
Indicații ale substanțelor active ale medicamentului Biotraxon
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la ceftriaxonă, incl. peritonita, sepsis, meningita, colangita, empiem al vezicii biliare, shigeloza, salmonela, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleurei, pielonefrita, infectii ale oaselor, articulatiilor, pielii si tesuturilor moi, organelor genitale, rani infectate si arsuri.
Prevenirea infecției postoperatorii. Regimul de dozare
Metoda de aplicare și regimul de dozare a unui anumit medicament depinde de forma sa de eliberare și de alți factori. Regimul optim de dozare este determinat de medic. Este necesar să se respecte cu strictețe conformitatea formei de dozare utilizate a unui anumit medicament cu indicațiile de utilizare și regimul de dozare.
Individual. Injectat intramuscular sau intravenos, 1-2 g la 24 de ore sau 0,5-1 g la 12 ore.In functie de etiologia bolii, se poate folosi intramuscular in doza de 250 mg o data. Doza zilnică pentru nou-născuți este de 20-50 mg/kg; pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani - 20-100 mg/kg; frecvența de administrare este de 1 dată/zi. Durata cursului este stabilită individual. La pacienții cu insuficiență renală, este necesară corectarea regimului de dozare ținând cont de valorile CC.
Doze zilnice maxime: pentru adulți - 4 g, pentru copii - 2 g. Contraindicații de utilizare
Hipersensibilitate la ceftriaxonă și alte cefalosporine.
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la ceftriaxonă, incl. peritonita, sepsis, meningita, colangita, empiem al vezicii biliare, shigeloza, salmonela, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleurei, pielonefrita, infectii ale oaselor, articulatiilor, pielii si tesuturilor moi, organelor genitale, rani infectate si arsuri.
Prevenirea infecției postoperatorii. Regimul de dozare
Metoda de aplicare și regimul de dozare a unui anumit medicament depinde de forma sa de eliberare și de alți factori. Regimul optim de dozare este determinat de medic. Este necesar să se respecte cu strictețe conformitatea formei de dozare utilizate a unui anumit medicament cu indicațiile de utilizare și regimul de dozare.
Individual. Injectat intramuscular sau intravenos, 1-2 g la 24 de ore sau 0,5-1 g la 12 ore.In functie de etiologia bolii, se poate folosi intramuscular in doza de 250 mg o data. Doza zilnică pentru nou-născuți este de 20-50 mg/kg; pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani - 20-100 mg/kg; frecvența de administrare este de 1 dată/zi. Durata cursului este stabilită individual. La pacienții cu insuficiență renală, este necesară corectarea regimului de dozare ținând cont de valorile CC.
Doze zilnice maxime: pentru adulți - 4 g, pentru copii - 2 g. Contraindicații de utilizare
Hipersensibilitate la ceftriaxonă și alte cefalosporine.
0
În stoc
Descriere PRODUS
COMPOZITIA
1 plic (5,6 g) contine:
substante active: extracte din:
- scoarta de salcie alba (Salix alba) 750 mg
- frunze de nuc de Malabar (Adhatoda vasica) 300 mg
- radacini de lemn-dulce (Glycyrrhiza glabra) 550 mg
- frunze de ceai verde (Thea sinensis) 125 mg
- frunze si flori de violeta (Viola odorata) 100 mg
- radacini de odolean (Valeriana officinalis) 100 mg
- fructe de fenicul (Foeniculum vulgare) 75 mg
- frunze de eucalipt (Eucaliptus globulus) 35 mg
Excipienti: aspartam, mentol, amidon de porumb, lactoza. INDICATII TERAPEUTICE
Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritare faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern.
Adulți: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent.
Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului.
Durata tratamentului nu trebuie sa fie mai mult de 7-10 zile. REACTII ADVERSE
Sunt posibile reactii alergice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Este contraindicat persoanelor cu hipertensiune arteriala, boli renale, afecțiuni cardiovasculare sau hepatice, hipokaliemie.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Granulele nu contin zahar, deci medicamentul poate fi administrat de catre pacientii cu diabet zaharat si cei cu un regim alimentar hipocaloric.
COMPOZITIA
1 plic (5,6 g) contine:
substante active: extracte din:
- scoarta de salcie alba (Salix alba) 750 mg
- frunze de nuc de Malabar (Adhatoda vasica) 300 mg
- radacini de lemn-dulce (Glycyrrhiza glabra) 550 mg
- frunze de ceai verde (Thea sinensis) 125 mg
- frunze si flori de violeta (Viola odorata) 100 mg
- radacini de odolean (Valeriana officinalis) 100 mg
- fructe de fenicul (Foeniculum vulgare) 75 mg
- frunze de eucalipt (Eucaliptus globulus) 35 mg
Excipienti: aspartam, mentol, amidon de porumb, lactoza. INDICATII TERAPEUTICE
Gripa si raceala însotite de congestie nazala, iritare faringiana, tuse, febra, cefalee si dureri musculare. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern.
Adulți: A se dizolva continutul unui plic într-o cana de apa sau ceai fierbinte si a se sorbi lent.
Câte 1 plic de 2-3 ori pe zi sau conform indicatiilor medicului.
Durata tratamentului nu trebuie sa fie mai mult de 7-10 zile. REACTII ADVERSE
Sunt posibile reactii alergice.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Este contraindicat persoanelor cu hipertensiune arteriala, boli renale, afecțiuni cardiovasculare sau hepatice, hipokaliemie.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Granulele nu contin zahar, deci medicamentul poate fi administrat de catre pacientii cu diabet zaharat si cei cu un regim alimentar hipocaloric.
0
În stoc
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT Lactodepantol 100 mg ovule Acidum lacticum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Lactodepantol ovule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lactodepantol ovule 3. Cum să utilizaţi Lactodepantol ovule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lactodepantol ovule 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Lactodepantol ovule şi pentru ce se utilizează Substanța activă a Lactodepantol ovule este acidul lactic. Acidul lactic este un produs natural al bacteriilor vaginale acidolactice, asigură pH-ul secretului vaginal (indice al echilibrului acido-bazic) în intervalul 3,5-4,5. În infecțiile vaginale frecvent se determină devierea pH-ui secretului vaginal spre pH alcalin, ceea ce afectează negativ activitatea vitală a florei vaginale normale și contribuie la creșterea microorganismelor patogene. Schimbarea microflorei vaginului, care nu este însoțită de inflamație, se numește vaginoză bacteriană. Ovulele cu acid lactic contribuie la restabilirea şi menţinerea indicilor normali ai pH-ului şi florei vaginale, inhibiţia creşterii florei acidosensibile patogene şi condiţionat patogene. Acidul lactic contribuie la creşterea protecţiei naturale a vaginului în caz de infecţii genitale. Ovulele cu acid lactic ajută la restabilirea și menținerea pH-ului normal și a florei vaginale, suprimând creșterea agenților patogeni sensibili la acid. Acidul lactic crește protecția naturală a mucoasei vaginule împotriva infecțiilor (infecțiile căilor genitale). Lactodepantol ovule se utilizează la adulți pentru normalizarea microflorei dereglate şi pH-ului vaginal, inclusiv şi în vaginoză bacteriană (în cadrul tratamentului complex). 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lactodepantol ovule Nu utilizaţi Lactodepantol ovule: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul lactic sau oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate în pct.6); - dacă aveți vulvovaginită fungică (infecție vaginală provocate de fungi); - la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Lactodepantol ovule, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.. Informați medicul în cazul dezvoltării senzaţiei de arsură şi mâncărimii la nivelul vaginului. În acest caz medicul poate să vă efectueze investigaţii pentru a exclude vaginita fungică. În caz de simptome persistente, neclare sau noi în timpul tratamentului, trebuie să vă adresați medicului. Lactodepantol ovule împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni nu sunt înregistrate. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studii clinice speciale în timpul sarcinii și perioadei de alăptare pentru Lactodepantol nu au fost efectuate. În studiile efectuate pe animale, nu s-au evidențiat semne de efecte toxice al acidului lactic asupra fătului. În studiile clinice ale acidului lactic în diferite forme farmaceutice pentru administrarea vaginală nu au fost evidențiate probleme de siguranță. Dat fiind faptul că acidul lactic este un produs intermediar al metabolismului la mamifere și se regăsește în mod normal în organismul uman, inclusiv în lichidul amniotic, laptele matern, Lactodepantol ovule se va utiliza în timpul sarcinii și perioada de alăptare cu precauție, după evaluarea beneficiilor potenţiale pentru mamă și a riscurilor posibile pentru făt sau sugar. Înainte de utilizare este obligatoriu de a consulta medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase. 3. Cum să utilizaţi Lactodepantol ovule Utilizaţi întotdeauna Lactodepantol ovule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Lactodepantol ovule se utilizează numai vaginal. Ovulele nu se înghit! Dacă ați înghițit accidental medicamentul, anunțați medicul. Înainte de utilizare ovulul se scoate din blister. Câte 1 ovul se introduce profund în vagin (în decubit dorsal cu picioarele uşor flectate) o dată pe zi. Durata curei de tratament constituie 10 zile. Dacă timp de 10 zile starea dumneavoastră nu s-a îmbunătățit, sau au apărut simptome noi, sau starea dumneavoastră s-a agravat adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Dacă ați utilizat mai mult Lactodepantol ovule decât trebuie Nu sunt relatate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Lactodepantol ovule Dacă ați uitat să folosiți Lactodepantol, utilizați-l cum v-ați amintit. Mai departe utilizați medicamentul conform recomandărilor. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Lactodepantol ovule Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca și toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Lactodepantol ovule: Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): - reacţii alergice; - prurit, senzaţie de arsură, care dispar după sistarea medicamentului. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în acest prospect se agravează sau dacă apar alte reacții adverse care nu sunt indicate în acest prospect, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Lactodepantol ovule Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Lactodepantol ovule Substanța activă este acidul lactic. 1 ovul conține acid lactic – 100 mg. Celelalte component sunt: amestec de macrogoli: macrogol 1500, macrogol 400. Cum arată Lactodepantol ovule şi conţinutul ambalajului Lactodepantol se prezintă sub formă de ovule de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Se admite suprafaţa marmorată, prezența în secțiune a unui ax aerian și a depresiunii în formă de pâlnie. Lactodepantol este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 5 ovule. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SA „Nijfarm”, Rusia 603105, or. Nijnii Novgorod str. Salganskaya, 7 Tel.: (831) 278-80-88, fax: (831) 430-72-28 Fabricantul SA „Nijfarm”, Rusia 603105, or. Nijnii Novgorod str. Salganskaya, 7 Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023. Inform aţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
0
În stoc
0
În stoc
Paranix - Spray pentru paduchii de cap si ouale acestora, 100ml + pieptene Cadou - Catena
Spray-ul Paranix elimina complet paduchii si ouale acestora in doar 15 minute de la aplicare! Este un tratament foarte eficient si usor de folosit, care sufoca si deshidrateaza paduchii de cap si ouale acestora. Nu contine insecticide, deci nu este toxic si in plus isi pastreaza eficienta la fiecare aplicare, deoarece paduchii nu capata rezistenta la el. Nu are miros, fiind usor tolerat chiar si de catre copii. In plus, vine la pachet cu pieptenele special anti-paduchi, care ajuta la o indepartare mai eficienta a acestora.
Mod de utilizare: Se aplica uniform pe parul uscat, de la o distanta de 10 cm de cap, pana la umezirea in intregime a parului si scalpului. Se maseaza bine dinspre radacini spre varfuri, insistand in zona cefei si in spatele urechilor. Se lasa sa actioneze 15 minute, apoi se spala bine parul cu sampon. Inainte de uscarea parului, se foloseste pieptenele Paranix, pentru indepartarea mai eficienta a paduchilor si a oualor acestora din par. Tratamentul cu Paranix spray impotriva paduchilor se repeta dupa 7 zile.
Spray-ul Paranix elimina complet paduchii si ouale acestora in doar 15 minute de la aplicare! Este un tratament foarte eficient si usor de folosit, care sufoca si deshidrateaza paduchii de cap si ouale acestora. Nu contine insecticide, deci nu este toxic si in plus isi pastreaza eficienta la fiecare aplicare, deoarece paduchii nu capata rezistenta la el. Nu are miros, fiind usor tolerat chiar si de catre copii. In plus, vine la pachet cu pieptenele special anti-paduchi, care ajuta la o indepartare mai eficienta a acestora.
Mod de utilizare: Se aplica uniform pe parul uscat, de la o distanta de 10 cm de cap, pana la umezirea in intregime a parului si scalpului. Se maseaza bine dinspre radacini spre varfuri, insistand in zona cefei si in spatele urechilor. Se lasa sa actioneze 15 minute, apoi se spala bine parul cu sampon. Inainte de uscarea parului, se foloseste pieptenele Paranix, pentru indepartarea mai eficienta a paduchilor si a oualor acestora din par. Tratamentul cu Paranix spray impotriva paduchilor se repeta dupa 7 zile.
0
În stoc
Hepatrin
Hepatrin - un triplu beneficiu pentru ficat! Contine cele mai importante trei componente pentru protectia ficatului: fosfolipide esentiale, ciulin de lapte, anghinare. Beneficiu: în loc de trei medicamente, unul!
Hepatrin - tripla protectie hepatica! Hepatrin Evalar are ca scop tripla protectie a ficatului
Compoziția sa unică conține trei componente naturale importante pentru ficat:
Promovează:
- reînnoirea naturală a celulelor hepatice,
- curățarea blândă a căilor biliare,
- protejarea celulelor hepatice de factorii adversi.
Lucrând împreună, ingredientele naturale construiesc în mod natural tripla apărare a ficatului împotriva influențelor dăunătoare, permițându-i acestuia să funcționeze la întregul său potențial.
Prin urmare, nu este necesar să folosiți trei mijloace diferite, luați trei într-unul - „Hepatrin”.
În loc de trei medicamente, unul este Hepatrin!
Recomandări de utilizare
Adulti - cate 1 capsula de 2 ori pe zi cu mesele. Durata admiterii este de minim 1 lună. Se recomandă utilizarea pe termen lung - 3-6 luni cu repetarea regulată a cursurilor.
Contraindicatii
Intoleranță individuală la componente, sarcină, alăptare. Înainte de utilizare, se recomandă consultarea unui medic.
Hepatrin - un triplu beneficiu pentru ficat! Contine cele mai importante trei componente pentru protectia ficatului: fosfolipide esentiale, ciulin de lapte, anghinare. Beneficiu: în loc de trei medicamente, unul!
Hepatrin - tripla protectie hepatica! Hepatrin Evalar are ca scop tripla protectie a ficatului
Compoziția sa unică conține trei componente naturale importante pentru ficat:
Promovează:
- reînnoirea naturală a celulelor hepatice,
- curățarea blândă a căilor biliare,
- protejarea celulelor hepatice de factorii adversi.
Lucrând împreună, ingredientele naturale construiesc în mod natural tripla apărare a ficatului împotriva influențelor dăunătoare, permițându-i acestuia să funcționeze la întregul său potențial.
Prin urmare, nu este necesar să folosiți trei mijloace diferite, luați trei într-unul - „Hepatrin”.
În loc de trei medicamente, unul este Hepatrin!
Recomandări de utilizare
Adulti - cate 1 capsula de 2 ori pe zi cu mesele. Durata admiterii este de minim 1 lună. Se recomandă utilizarea pe termen lung - 3-6 luni cu repetarea regulată a cursurilor.
Contraindicatii
Intoleranță individuală la componente, sarcină, alăptare. Înainte de utilizare, se recomandă consultarea unui medic.
0
În stoc
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Nebivolol STADA 5 mg comprimate Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Nebivolol STADA și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administrați Nebivolol STADA 3. Cum să administrați Nebivolol STADA 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Nebivolol STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Nebivolol STADA și pentru ce se utilizează Nebivolol STADA conține clorhidrat de nebivolol, un medicament pentru bolile cardiovasculare, aparținând grupului de medicamente beta-blocante selective (cu acțiune selectivă asupra sistemului cardiovascular). Previne creșterea frecvenţei bătăilor inimii și controlează forța de pompare a inimii. De asemenea, exercită o acțiune de dilatare asupra vaselor sanguine, care la rândul său contribuie la scăderea tensiunii arteriale. Este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale). Nebivolol STADA este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile ușoare și moderate la pacienții cu vârsta de 70 ani și peste, administrat împreună cu alte medicamente. 2. Ce trebuie să știți înainte să administrați Nebivolol STADA Nu administrați Nebivolol STADA: • dacă sunteţi alergic la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă suferiţi de una sau mai multe dintre următoarele tulburări: - tensiune arterială mică (hipotensiune arterială); - probleme severe de circulație la nivelul brațelor sau picioarelor; - bătăi ale inimii foarte lente (mai puțin de 60 bătăi pe minut) sau bătăi neregulate ale inimii (boala nodului sinusal); - alte tulburări grave ale ritmului cardiac (de exemplu bloc atrio-ventricular de gradul 2 și 3, tulburări de conducere cardiacă); - insuficiență cardiacă care tocmai s-a instalat sau care s-a agravat recent, șoc cauzat de agravarea insuficienței cardiace (șoc cardiogen) sau primiți tratament intravenos pentru a vă ajuta să funcționeze inima, după un colaps circulator din cauza insuficienței cardiace acute; - astm bronșic, respirație șuierătoare sau o boală care vă afectează respirația (acum sau în trecut). - feocromocitom netratat, o tumoare localizată în partea superioară a rinichilor (în glandele suprarenale); - tulburări ale funcției hepatice; - o tulburare metabolică (acidoză metabolică), de exemplu cetoacidoza diabetică. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Nebivolol STADA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi sau dezvoltaţi una din următoarele probleme: • bătăi anormal de lente ale inimii; • un tip de durere în piept, determinată de apariţia spontană a unei crampe la nivelul inimii, numită angină Printzmetal; • insuficiență cardiacă cronică netratată și boală cardiacă ischemică (circulația sanguină limitată); • bloc atrioventricular de gradul I (un tip de tulburare uşoară a conducerii cardiace care afectează ritmul cardiac); • circulație deficitară la nivelul brațelor sau picioarelor, de exemplu boala sau sindromul Raynaud, crampe dureroase în timpul mersului; • diabet zaharat: acest medicament nu are efect asupra nivelului de zahăr din sânge, dar poate masca semnele de avertizare ale scăderii zahărului din sânge (de exemplu, palpitații, bătăi rapide ale inimii); • glanda tiroidă cu funcționare excesivă: acest medicament poate masca semnele unui ritm anormal de rapid al inimii determinat de această afecţiune; • alergii: acest medicament vă poate intensifica reacția la polen sau la alte substanțe la care sunteți alergic; • probleme de respirație combinate cu tuse (dacă aveți boală pulmonară obstructivă cronică); • dacă aveţi sau aţi avut vreodată psoriazis (o boală de piele caracterizată prin pete cu aspect de solzi de culoare roz); • dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, spuneți întotdeauna medicului anestezist înainte de a vi se efectua anestezia că administrați Nebivolol STADA. Dacă aveţi probleme grave cu rinichii, nu luaţi Nebivolol STADA pentru insuficienţă cardiacă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. La începutul tratamentului pentru insuficiența cardiacă cronică, veți fi monitorizat în mod regulat de un medic (vezi pct. 3). Acest tratament nu trebuie întrerupt brusc, cu excepţia cazului în care este absolut necesar şi acest lucru a fost evaluat de către medicul dumneavoastră (vezi punctul 3). Copii și adolescenți Nebivolol STADA nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza absenţei datelor privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi. Nebivolol STADA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Anumite medicamente nu pot fi utilizate în acelaşi timp, în timp ce alte medicamente necesită modificări specifice (de exemplu, modificări ale dozei). Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente în acelaşi timp cu Nebivolol STADA: • medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau pentru probleme cardiace (cum ar fi amiodarona, amlodipină, cibenzolină, clonidină, digoxină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, guanfancină, hidrochinidină, lacidipină, lidocaină, metildopă, mexiletină, moxonidină, nicardipină, nicardipină, nicardipină, nitrendipină, propafenonă, chinidină, rilmenidină, verapamil); • sedative și medicamente pentru psihoză (boli mintale), cum ar fi barbiturice (utilizate, de asemenea, pentru epilepsie), fenotiazină (utilizată, de asemenea, pentru vărsături și greață) și tioridazină; • medicamente pentru depresie, de exemplu amitriptilină, paroxetină și fluoxetină; • baclofen (medicament antispastic); • amifostina (medicament pentru tratamentul cancerului); • medicamente utilizate pentru anestezie în timpul intervențiilor chirurgicale; • medicamente pentru astm bronșic, nas înfundat sau anumite afecțiuni oculare, cum ar fi glaucomul (creșterea presiunii în ochi) sau dilatarea (mărirea) pupilei. Toate aceste medicamente, precum nebivololul, pot influența tensiunea arterială și/sau funcția inimii. • medicamente pentru tratarea acidităţii gastrice excesive sau a ulcerelor gastroduodenale (medicamente antiacide), cum ar fi cimetidina: trebuie să administrați Nebivolol STADA în timpul mesei şi antiacidul între mese; • insulina sau comprimate pentru tratarea diabetului: deși nebivololul nu afectează concentrația serică a glucozei, utilizarea concomitentă poate masca unele simptome de hipoglicemie (bătăi rapide ale inimii). Nebivolol STADA împreună cu alimente și băuturi Nebivolol STADA poate fi administrat cu alimente sau pe stomacul gol, dar este mai bine să luaţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nebivolol STADA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Nebivolol STADA nu se recomandată de utilizat în timpul alăptării. Conducerea și folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca amețeli sau oboseală. Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Acest medicament conține lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 23 mg sodiu (1 mmol) pe comprimat; adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum să administrați Nebivolol STADA Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nebivolol STADA poate fi administrat înainte, în timpul sau după mese, dar poate fi administrat și fără alimente. Este mai bine să luaţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă (de exemplu un pahar cu apă). Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiunii arteriale) • Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi. Este de preferat să administrați doza întotdeauna la același moment al zilei. • Pacienții cu vârsta peste 65 ani și pacienții cu insuficiență renală trebuie să înceapă tratamentul, de obicei, cu ½ (jumătate) comprimat pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 1 comprimat. • Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale se atinge după 1-2 săptămâni de tratament. Uneori efectul optim este atins după 4 săptămâni. Tratamentul insuficientei cardiace cronice • Tratamentul dumneavoastră trebuie început şi monitorizat de către un medic cu experienţă. • Medicul va începe tratamentul cu ¼ (a patra parte) comprimat pe zi. Doza va fi crescută după 1- 2 săptămâni până la ½ (jumătate) comprimat pe zi, apoi până la 1 comprimat pe zi, apoi 2 comprimate pe zi până la atingerea dozei optime pentru dumneavoastră. Medicul vă va prescrie doza corectă în orice moment și trebuie să urmăriți întocmai instrucțiunile. • Doza maximă recomandată este de 2 comprimate (10 mg) pe zi. • Când începeţi tratamentul şi când se creşte doza, trebuie să fiţi supravegheat de un medic specialist timp de 2 ore. • Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă este necesar. • Nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul, deoarece aceasta vă poate agrava insuficiența cardiacă. • Administrați medicamentul o dată pe zi, de preferință la aceeași oră a zilei. Pacienții cu probleme renale severe nu trebuie să administreze Nebivolol STADA, deoarece nu există experiență clinică cu acești pacienți. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luați ¼ (a patra parte) sau ½ (jumătate) comprimat zilnic, va trebui să divizați comprimatul înainte de a-l administra. Comprimatul poate fi împărțit în doze egale. Urmați următoarele instrucțiuni pentru divizarea comprimatelor Nebivolol STADA: • plasați comprimatul pe o suprafaţă tare, cu linia marcajului în sus • apăsați deasupra cu degetul mare și comprimatul se va împărți în patru părți egale Medicul dumneavoastră poate decide să combine comprimatele de Nebivolol STADA cu alte medicamente pentru a vă trata starea dumneavoastră. Copii și adolescenți Nu utilizați Nebivolol STADA la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă administrați mai mult Nebivolol STADA decât trebuie În caz de supradozaj sau ingerare accidentală, consultați imediat medicul sau farmacistul, indicând medicamentul și cantitatea ingerată. Luați ambalajul și prospectul medicamentului cu dumneavoastră. Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului cu Nebivolol STADA sunt bătăi foarte lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială scăzută cu posibil leșin (hipotensiune arterială), lipsă de aer precum în astmul bronșic (bronhospasm) și insuficiența cardiacă acută. Dacă uitaţi să administrați Nebivolol STADA Dacă uitaţi să vă luaţi medicamentul, dar vă amintiţi puţin mai târziu că ar fi trebuit să-l luaţi, luaţi doza zilnică ca de obicei. Totuşi, dacă a trecut o perioadă lungă de timp (de exemplu: mai multe ore), astfel încât este aproape momentul la care trebuie să luați următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză normală programată la timpul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Trebuie evitată uitarea repetată a dozei. Dacă întrerupeți tratamentul cu Nebivolol STADA Trebuie întotdeauna să discutaţi cu medicul dumneavoastră înaintea întreruperii tratamentului cu Nebivolol STADA, indiferent dacă îl administrați pentru hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă cronică. Nu trebuie să întrerupeți brusc tratamentul cu Nebivolol STADA, deoarece aceasta vă poate agrava temporar insuficiența cardiacă. Dacă este necesară întreruperea tratamentului cu Nebivolol STADA pentru insuficiență cardiacă cronică, doza zilnică trebuie redusă treptat, prin înjumătățirea dozei, la intervale săptămânale. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, Nebivolol STADA poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Când Nebivolol STADA este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, posibilele reacții adverse sunt: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • durere de cap, amețeli, oboseală; • senzație neobișnuită de mâncărime sau furnicături (parestezie); • diaree, constipație, greață; • respirație dificilă; • acumulare de lichid în organism care provoacă umflături, în special la nivelul picioarelor și gleznelor (edem). Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) • bătăi lente ale inimii sau alte tulburări cardiace; • tensiune arterială scăzută; • crampe dureroase la nivelul picioarelor în timpul mersului (claudicație intermitentă); • tulburări de vedere; • impotență; • senzație de depresie; • tulburări digestive (dispepsie), gaze în stomac sau intestine, vărsături; • erupție cutanată, mâncărime; • lipsă de aer ca în astm bronșic, din cauza contracției bruște a mușchilor din jurul căilor respiratorii (bronhospasm); • coșmaruri. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane) • leșin; • agravarea psoriazisului (boala de piele caracterizata prin pete cu aspect de solzi de culoare roz). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • umflarea buzelor, a ochilor sau a limbii, cu posibilă scurtare bruscă a respirației (angioedem); • reacții alergice, urticarie. Alte reacții adverse observate cu medicamente similare cu Nebivolol sunt: halucinații, tulburări mintale și confuzie, degete reci de la mâini și de la picioare, uneori palide sau albastre, ochi uscați și o tulburare gravă a ochilor și gurii. Într-un studiu clinic pentru insuficiența cardiacă cronică, au fost observate următoarele reacții adverse: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • bătăi lente ale inimii; • ameţeli. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • agravarea insuficienței cardiace; • tensiune arterială scăzută (cum ar fi senzația de amețeală când te ridici rapid); • incapacitatea de a tolera acest medicament; • tulburări ușoare ale conducerii cardiace care afectează ritmul cardiac (bloc atrioventricular de gradul I); • umflarea membrelor inferioare (glezne umflate). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Nebivolol STADA Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare Ce conține Nebivolol STADA - Substanța activă este nebivololul. Fiecare comprimat conține nebivolol (sub formă de clorhidrat de nebivolol) – 5 mg - Celelalte componente sunt: povidonă K30; lactoză monohidrat; amidon de porumb pregelatinizat; croscarmeloză de sodiu; siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu și crospovidonă. Cum arată Nebivolol STADA și conținutul ambalajului Nebivolol STADA se prezintă sub formă de comprimate albe, rotunde, cu două linii de rupere în cruce pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Nebivolol STADA este disponibil în cutii cu 4 blistere a câte 7 comprimate. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), Spania Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md