Filtru
Întâi cele populare
Emplastru banda 2,5cm x5m alb,netesut
Dimensiune: 2,5cmx5 cm
- -Fabricat din lignină, țesătură
- -hipoalergenic
- -Testat dermatologic
- -Adeziv puternic
Dimensiune: 2,5cmx5 cm
- -Fabricat din lignină, țesătură
- -hipoalergenic
- -Testat dermatologic
- -Adeziv puternic
-3%
12.61 MDL
13 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-3%
39.43 MDL
40.65 MDL
Hipoalergenice, impermeabil la murdărie, elastice, respirabile, strânse și respirante, plasturele MEDRULL ideale pentru răni mici și zgârieturi. Pernuța de absorbție este foarte absorbantă. Pernuța este protejată de posibilitatea lipirii pe suprafața deteriorată a pielii. Plasturele se înlătură fără durere și nu lasă urme pe piele. O gamă largă de plasturi va permite fiecărui membru al familiei să aleagă un plasture care este cel mai potrivit pentru el;
-3%
59.17 MDL
61 MDL
Descriere:
Pulbere cristalină, de la galben deschis la galben maroniu, cu miros caracteristic de mușețel, gust dulce-sărat, ușor solubil în apă. În timpul depozitării, este permisă formarea de bulgări, solubili în apă. Indicații de utilizare:
Tratamentul deshidratării ușoare (pierderea în greutate - 3-5%) și moderată (pierderea în greutate corporală 6-9%) în diaree acută (ca parte a terapiei complexe).
Prevenirea deshidratării în timpul transpirației intense (activitate fizică, hipertermie).
Pulbere cristalină, de la galben deschis la galben maroniu, cu miros caracteristic de mușețel, gust dulce-sărat, ușor solubil în apă. În timpul depozitării, este permisă formarea de bulgări, solubili în apă. Indicații de utilizare:
Tratamentul deshidratării ușoare (pierderea în greutate - 3-5%) și moderată (pierderea în greutate corporală 6-9%) în diaree acută (ca parte a terapiei complexe).
Prevenirea deshidratării în timpul transpirației intense (activitate fizică, hipertermie).
-3%
107.67 MDL
111 MDL
Preparatul normalizeazã funcţia digestivã prin îmbunãtãţirea drenajului intestinal. Posedã acţiune imuno-stimulatoare în consolidarea împotriva agenţilor patogeni şi reechilibreazã flora bacterianã intestinalã. Susţine funcţiile hepatice.
Amelioreazã simptomele legate de disbioza intestinalã, cum ar fi: în timpul şi dupã tratamentul cu antibiotice, flatulenţã dupã mese, diaree sau constipaţie în digestie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Flaconul se va agita înainte de administrare.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 20 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Copii cu vârsta între 6-11 ani: câte 10 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 5 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Se va administra cu 15 de minute înainte de masã sau peste o orã dupã masã. Picãturile se vor dilua cu 10-15 ml de apã şi se vor ţine câteva minute în cavitatea bucalã. La adulţi preparatul poate fi administrat direct sublingual.
Amelioreazã simptomele legate de disbioza intestinalã, cum ar fi: în timpul şi dupã tratamentul cu antibiotice, flatulenţã dupã mese, diaree sau constipaţie în digestie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Flaconul se va agita înainte de administrare.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 20 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Copii cu vârsta între 6-11 ani: câte 10 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 5 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Se va administra cu 15 de minute înainte de masã sau peste o orã dupã masã. Picãturile se vor dilua cu 10-15 ml de apã şi se vor ţine câteva minute în cavitatea bucalã. La adulţi preparatul poate fi administrat direct sublingual.
-3%
136.58 MDL
140.80 MDL
UROSTOMA FLEXIMA URO SILK, BEJ, CU FLANȘĂ CONVEXĂ AJUSTABILĂ, cutie 10 bucăți, diametru 15-35 mm
Este utilizată în scopul colectării urinei urmare eliminării acesteia din organism la pacienții cu urostomie. Dispozitivul medical este constituit dintr-o pungă drenabilă dintr-o singură bucată, formă convexă pentru a reduce scurgerile de stomii de flux sau ușor retractate, cu supapă anti-reflux pentru a evita refluxul de urină și un robinet de drenaj ușor de manevrat și securizat cu pozițiile „deschis” și „închis” diametru ajustabil 15-35 mm.
ATENȚIONARE: UROSTOMELE SUNT DISPOZITIVE MEDICALE DE UNICĂ FOLOSINȚĂ. NU REUTILIZAȚI!
Este utilizată în scopul colectării urinei urmare eliminării acesteia din organism la pacienții cu urostomie. Dispozitivul medical este constituit dintr-o pungă drenabilă dintr-o singură bucată, formă convexă pentru a reduce scurgerile de stomii de flux sau ușor retractate, cu supapă anti-reflux pentru a evita refluxul de urină și un robinet de drenaj ușor de manevrat și securizat cu pozițiile „deschis” și „închis” diametru ajustabil 15-35 mm.
ATENȚIONARE: UROSTOMELE SUNT DISPOZITIVE MEDICALE DE UNICĂ FOLOSINȚĂ. NU REUTILIZAȚI!
2 090 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
23.76 MDL
24.50 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Voxaban şi pentru ce se utilizează
Voxaban conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament deoarece aveţi risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei operaţii.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Voxaban aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Aceasta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban
Nu luaţi Voxaban dacă:
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau o afecțiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran,apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Voxaban şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Voxaban, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voxaban
- dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
· boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp
o
· dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Voxaban împreună cu alte medicamente”)
· tulburări de sângerare
· tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical
· afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag)
· problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)
· boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului
- dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii
- dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat.
- medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
- este foarte important să luaţi Voxaban înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
- În cazul în care operaţia implică un cateter sau injectare în coloana vertebrală (de exemplu, pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru reducerea durerii):
· este foarte important să luaţi Voxaban exact la momentul comunicat de către medical dumneavoastră
· spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Voxaban nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Voxaban împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele
· comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismal produce un exces de cortizol)
· unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină)
· unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir)
· alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarol)
· medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic)
· dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii
· unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN))
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
· medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum), folosite pentru tratamentul depresiei
· rifampicină, un antibiotic.
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Voxaban şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Voxaban. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Voxaban. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Voxaban poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4, „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Voxaban conţine sodiu
Voxaban conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Voxaban
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
- Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire
а şoldului sau a genunchiului
Doza recomandată este de un comprimat de Voxaban 10 mg o dată pe zi.
- Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, doza recomandată este fie de un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie de un comprimat de 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră v-a prescris Voxaban 10 mg o dată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul de preferinţa cu apă.
Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Voxaban. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Voxaban zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Voxaban
Luaţi comprimatul zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului:
Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul şoldului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 5 săptămâni.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 2 săptămâni.
Dacă luaţi mai mult Voxaban decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Voxaban.
Utilizarea mai multor comprimate de Voxaban creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Voxaban
Dacă aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Voxaban
Nu încetaţi să luaţi Voxaban fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xaniva împiedică apariţia unor tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Voxaban poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Semne de sângerare
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!)
- sângerare prelungită sau abundentă,
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Semne de reacţii grave la nivelul pielii
- o erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).
- o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
Semne de reacţii alergice grave
- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la
respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerare la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, vânătăi)
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după o operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul
dumneavoastră),
- febră
- durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare) -scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare)
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui)
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau hepatice sau ale numărului de trombocite
- leşin
- bătăi rapide ale inimii
- stare de rău
- senzaţie de gură uscată
- urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- sângerare la nivelul unui muşchi
- colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni hepatocelulare (inflamarea ficatului,inclusiv leziuni ale ficatului)
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- insuficienţă renală după o sângerare severă:
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la mâini sau picioare, după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează VOXABAN
A se păstra în ambalaj original, la temperaturi sub 30oC.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Voxaban
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 10 mg.
- Celelalte ingrediente sunt
Nucleu: manitol (Parteck Delta M), croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză E5 LV Prem, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină pH 102, stearat de magneziu.
Înveliş (OPADRY 04F240006 PINK): HPMC 2910/hipromeloză, macrogol/PEG, oxid roșu de fier, dioxid de titan.
Cum arată Voxaban şi conţinutul ambalajului
Voxaban 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, convexe de culoare roșie deschis.
Câte 5 sau 10 comprimate filmate în blister din PVC/PE/PVDC - Al.
1 blister a câte 5 comprimate filmate sau 1, 3 sau 10 blistere a câte 10 comprimate filmate în cutie din carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Fabricanții
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Sancaklar, str. Eski Akçakoca 299,
Duzce, Turcia.
Nobel Almaty Pharmaceutical Factory JSC
str. Shevcenko 162 E
or. Almaty, Kazahstan
Voxaban conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament deoarece aveţi risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei operaţii.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Voxaban aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Aceasta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban
Nu luaţi Voxaban dacă:
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau o afecțiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran,apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Voxaban şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Voxaban, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voxaban
- dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
· boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp
o
· dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Voxaban împreună cu alte medicamente”)
· tulburări de sângerare
· tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical
· afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag)
· problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)
· boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului
- dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii
- dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat.
- medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
- este foarte important să luaţi Voxaban înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
- În cazul în care operaţia implică un cateter sau injectare în coloana vertebrală (de exemplu, pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru reducerea durerii):
· este foarte important să luaţi Voxaban exact la momentul comunicat de către medical dumneavoastră
· spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Voxaban nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Voxaban împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele
· comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismal produce un exces de cortizol)
· unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină)
· unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir)
· alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarol)
· medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic)
· dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii
· unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN))
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
· medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum), folosite pentru tratamentul depresiei
· rifampicină, un antibiotic.
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Voxaban şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Voxaban. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Voxaban. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Voxaban poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4, „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Voxaban conţine sodiu
Voxaban conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Voxaban
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
- Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire
а şoldului sau a genunchiului
Doza recomandată este de un comprimat de Voxaban 10 mg o dată pe zi.
- Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, doza recomandată este fie de un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie de un comprimat de 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră v-a prescris Voxaban 10 mg o dată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul de preferinţa cu apă.
Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Voxaban. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Voxaban zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Voxaban
Luaţi comprimatul zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului:
Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul şoldului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 5 săptămâni.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 2 săptămâni.
Dacă luaţi mai mult Voxaban decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Voxaban.
Utilizarea mai multor comprimate de Voxaban creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Voxaban
Dacă aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Voxaban
Nu încetaţi să luaţi Voxaban fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xaniva împiedică apariţia unor tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Voxaban poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Semne de sângerare
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!)
- sângerare prelungită sau abundentă,
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Semne de reacţii grave la nivelul pielii
- o erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).
- o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
Semne de reacţii alergice grave
- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la
respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerare la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, vânătăi)
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după o operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul
dumneavoastră),
- febră
- durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare) -scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare)
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui)
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau hepatice sau ale numărului de trombocite
- leşin
- bătăi rapide ale inimii
- stare de rău
- senzaţie de gură uscată
- urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- sângerare la nivelul unui muşchi
- colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni hepatocelulare (inflamarea ficatului,inclusiv leziuni ale ficatului)
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- insuficienţă renală după o sângerare severă:
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la mâini sau picioare, după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează VOXABAN
A se păstra în ambalaj original, la temperaturi sub 30oC.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Voxaban
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 10 mg.
- Celelalte ingrediente sunt
Nucleu: manitol (Parteck Delta M), croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză E5 LV Prem, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină pH 102, stearat de magneziu.
Înveliş (OPADRY 04F240006 PINK): HPMC 2910/hipromeloză, macrogol/PEG, oxid roșu de fier, dioxid de titan.
Cum arată Voxaban şi conţinutul ambalajului
Voxaban 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, convexe de culoare roșie deschis.
Câte 5 sau 10 comprimate filmate în blister din PVC/PE/PVDC - Al.
1 blister a câte 5 comprimate filmate sau 1, 3 sau 10 blistere a câte 10 comprimate filmate în cutie din carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Fabricanții
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Sancaklar, str. Eski Akçakoca 299,
Duzce, Turcia.
Nobel Almaty Pharmaceutical Factory JSC
str. Shevcenko 162 E
or. Almaty, Kazahstan
-3%
472.54 MDL
487.15 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
1. Tulburări endocrine:
- insuficienţa corticosuprarenală primară (boala Addison) şi secundară (preparate de elecție
sunt hidrocortizonul și cortizonul, analogii sintetici se pot administra în asociere cu
mineralocorticoizi),
- sindrom adrenogenital (congenital, hiperplazia suprarenalelor). Tratamentul se indică cu
scop de inhibare a virilizării cauzate de hipersecreția de androgeni în corticosuprarenale. Se
recomandă administrarea concomitentă a sodiului, la unii pacienți este necesară administrarea de
mineralocorticoizi,
- hipercalciemie în boala neoplazică,
- tiroidită nesupurativă.
2. Boli reumatice - ca terapie adjuvantă în cazul acutizării următoarelor maladii:
- spondilită anchilozantă,
- artrită psoriazică,
- artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă (în cazuri rezistente la alte metode de
tratament),
- febră reumatică,
- bursită acută și subacută,
- osteoartrită posttraumatică,
- epicondilită,
- tendosinovită acută nespecifică,
- artrită gutoasă acută,
- sinovită la pacienţii cu osteoartrită.
3. Colagenoze în faza de acutizare sau în unele cazuri în calitate de tratament de întreţinere):
- miocardită reumatică sau non-reumatică,
- miocardită reumatică acută,
- lupus eritematos sistemic.
4. Boli dermatologice:
- dermatită exfoliativă,
mg
4
- dermatită buloasă herpetiformă,
- eritem multimorf sever (sindromul Steven-Johnson),
- granulom fungoid,
- pemfigus,
- psoriazis sever,
- dermatită seboreică severă.
5. Boli alergice cu evoluţie severă, rezistente la alte metode de tratament:
- rinită alergică sezonieră sau perenă, rezistentă la alte tratamente,
- dermatite de contact,
- dermatite atopice,
- boala serului,
- reacţii de hipersensibilitate la medicamente,
- astm bronșic.
6. Afecţiuni oftalmologice (procese inflamatorii alergice severe acute şi cronice):
- iridociclite,
- corioretinite,
- uveita anterioară și posterioară cu evoluție lentă,
- nevrita nervului optic,
- oftalmie simpatică,
- inflamarea camerei anterioare a ochiului;
- conjunctivită,
- conjunctivită alergică,
- inflamaţia corneei (neasociată cu infecţia cu virusul herpetic sau micoze),
- herpes Zoster ocular,
- ulcerație corneană marginală alergică.
7. Boli ale sistemului respirator:
- berelioză,
- sindromul Loeffler,
- pneumonie prin aspirație,
- sarcoidoză simptomatică,
- tuberculoză fulminantă sau diseminată (concomitent cu terapia antituberculoasă).
8. Boli hematologice:
- anemie hemolitică dobândită (autoimună),
- anemie aplastică congenitală,
- eritroblastopenie,
- trombocitopenie secundară la adulţi,
- purpură trombocitopenică idiopatică la adulţi.
9. Boli neoplazice (ca terapie paliativă):
- leucemie și limfoame la adulți,
- leucemie acută la copii.
10. Edeme – cu scop de inducere a diurezei sau remisiunii proteinuriei în sindromul nefrotic fără
uremie, tip idiopatic sau în caz de boli autoimune (lupus eritematos sistemic).
11. Boli ale tractului gastrointestinal (în faza de exacerbare; tratamentul de lungă durată nu este
recomandat):
- colită ulcerativă,
- boala Crohn.
12. Boli neurologice:
- scleroza multiplă în perioada de acutizare.
13. Alte afecțiuni:
- meningita tuberculoasă cu bloc subarahnoid sau risc de apariție a blocului, concomitent cu
terapie antituberculoasă,
- trichineloză cu afectarea miocardului sau sistemului nervos. Doze şi mod de administrare
Tratamentul se stabilește în mod individual în funcţie de boală şi răspunsul pacientului la terapie. Se
recomandă administrarea preparatului o dată pe zi, dimineaţa, în funcție cu ritmul circardian. În
unele cazuri poate fi necesară administrarea mai frecventă a triamcinolonei.
Adulți: de regulă se administrează de la 4 mg până la 48 mg pe zi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la triamcinolonă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Infecții fungice sistemice.
Vaccinare, în special cu vaccinuri ce conțin virusuri vii. https://bit.ly/2TcOZkI
1. Tulburări endocrine:
- insuficienţa corticosuprarenală primară (boala Addison) şi secundară (preparate de elecție
sunt hidrocortizonul și cortizonul, analogii sintetici se pot administra în asociere cu
mineralocorticoizi),
- sindrom adrenogenital (congenital, hiperplazia suprarenalelor). Tratamentul se indică cu
scop de inhibare a virilizării cauzate de hipersecreția de androgeni în corticosuprarenale. Se
recomandă administrarea concomitentă a sodiului, la unii pacienți este necesară administrarea de
mineralocorticoizi,
- hipercalciemie în boala neoplazică,
- tiroidită nesupurativă.
2. Boli reumatice - ca terapie adjuvantă în cazul acutizării următoarelor maladii:
- spondilită anchilozantă,
- artrită psoriazică,
- artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă (în cazuri rezistente la alte metode de
tratament),
- febră reumatică,
- bursită acută și subacută,
- osteoartrită posttraumatică,
- epicondilită,
- tendosinovită acută nespecifică,
- artrită gutoasă acută,
- sinovită la pacienţii cu osteoartrită.
3. Colagenoze în faza de acutizare sau în unele cazuri în calitate de tratament de întreţinere):
- miocardită reumatică sau non-reumatică,
- miocardită reumatică acută,
- lupus eritematos sistemic.
4. Boli dermatologice:
- dermatită exfoliativă,
mg
4
- dermatită buloasă herpetiformă,
- eritem multimorf sever (sindromul Steven-Johnson),
- granulom fungoid,
- pemfigus,
- psoriazis sever,
- dermatită seboreică severă.
5. Boli alergice cu evoluţie severă, rezistente la alte metode de tratament:
- rinită alergică sezonieră sau perenă, rezistentă la alte tratamente,
- dermatite de contact,
- dermatite atopice,
- boala serului,
- reacţii de hipersensibilitate la medicamente,
- astm bronșic.
6. Afecţiuni oftalmologice (procese inflamatorii alergice severe acute şi cronice):
- iridociclite,
- corioretinite,
- uveita anterioară și posterioară cu evoluție lentă,
- nevrita nervului optic,
- oftalmie simpatică,
- inflamarea camerei anterioare a ochiului;
- conjunctivită,
- conjunctivită alergică,
- inflamaţia corneei (neasociată cu infecţia cu virusul herpetic sau micoze),
- herpes Zoster ocular,
- ulcerație corneană marginală alergică.
7. Boli ale sistemului respirator:
- berelioză,
- sindromul Loeffler,
- pneumonie prin aspirație,
- sarcoidoză simptomatică,
- tuberculoză fulminantă sau diseminată (concomitent cu terapia antituberculoasă).
8. Boli hematologice:
- anemie hemolitică dobândită (autoimună),
- anemie aplastică congenitală,
- eritroblastopenie,
- trombocitopenie secundară la adulţi,
- purpură trombocitopenică idiopatică la adulţi.
9. Boli neoplazice (ca terapie paliativă):
- leucemie și limfoame la adulți,
- leucemie acută la copii.
10. Edeme – cu scop de inducere a diurezei sau remisiunii proteinuriei în sindromul nefrotic fără
uremie, tip idiopatic sau în caz de boli autoimune (lupus eritematos sistemic).
11. Boli ale tractului gastrointestinal (în faza de exacerbare; tratamentul de lungă durată nu este
recomandat):
- colită ulcerativă,
- boala Crohn.
12. Boli neurologice:
- scleroza multiplă în perioada de acutizare.
13. Alte afecțiuni:
- meningita tuberculoasă cu bloc subarahnoid sau risc de apariție a blocului, concomitent cu
terapie antituberculoasă,
- trichineloză cu afectarea miocardului sau sistemului nervos. Doze şi mod de administrare
Tratamentul se stabilește în mod individual în funcţie de boală şi răspunsul pacientului la terapie. Se
recomandă administrarea preparatului o dată pe zi, dimineaţa, în funcție cu ritmul circardian. În
unele cazuri poate fi necesară administrarea mai frecventă a triamcinolonei.
Adulți: de regulă se administrează de la 4 mg până la 48 mg pe zi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la triamcinolonă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Infecții fungice sistemice.
Vaccinare, în special cu vaccinuri ce conțin virusuri vii. https://bit.ly/2TcOZkI
-3%
102.29 MDL
105.45 MDL
Rețetă medicală
INDICAȚII TERAPEUTICE:
Artralgii, reumatism, coree, dureri (cefalee, odontalgie, neuralgie, ischialgie, mialgie), colici (renalã, hepaticã, intestinalã), procese inflamatorii (pleuritã, pneumonie, lumbago, miocarditã), algodismenoree, traume, combustii, boalã de decompresiune bruscã, herpes Zoster, orhitã, pancreatitã, priapism, febrã în cazul bolilor infecțioase (purulente), urologice (prostatitã), mușcãturi de insecte (albine, tãuni ș.a.). .
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Intern, dupã masã.
La adulți și copii peste 14 ani: câte 250 - 500 mg de 2 - 3 ori pe zi, doza maximã la o administrare - 1 g, nictimeralã-3g.
Copiilor cu vârsta de 2 - 3 ani: câte 50-100 mg; 4-5 ani: 100 - 200 mg; 6-7 ani: 200 mg; 8 -14 ani: 250 - 300 mg de 2-3 ori pe zi.
REACȚII ADVERSE:
Reacții alergice (șoc anafilactic, bronhospasm ș.a.) sindrom Lyell, sindromul Stevens - Johnson, alveolitã,
suprimarea hematopoezei (agranulocitoză, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie aplastică) este hepatotoxic, nefrotoxic (nefrită interstiţială, provoacă oligurie, anurie, proteinurie) posedă potenţial cancerigen.
CONTRAINDICAŢII:
Hipersensibilitate faţă de preparat, dereglări ale hematopoezei (agranulocitoză, neutropenie infecţioasă sau citostatică), dereglări grave ale funcţiei hepatice sau renale, astm bronşic prostaglandinic, anemie hemolitică congenitală, cauzată de deficitul enzimei glucozo - 6 - fosfatdehidrogenază.
Artralgii, reumatism, coree, dureri (cefalee, odontalgie, neuralgie, ischialgie, mialgie), colici (renalã, hepaticã, intestinalã), procese inflamatorii (pleuritã, pneumonie, lumbago, miocarditã), algodismenoree, traume, combustii, boalã de decompresiune bruscã, herpes Zoster, orhitã, pancreatitã, priapism, febrã în cazul bolilor infecțioase (purulente), urologice (prostatitã), mușcãturi de insecte (albine, tãuni ș.a.). .
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Intern, dupã masã.
La adulți și copii peste 14 ani: câte 250 - 500 mg de 2 - 3 ori pe zi, doza maximã la o administrare - 1 g, nictimeralã-3g.
Copiilor cu vârsta de 2 - 3 ani: câte 50-100 mg; 4-5 ani: 100 - 200 mg; 6-7 ani: 200 mg; 8 -14 ani: 250 - 300 mg de 2-3 ori pe zi.
REACȚII ADVERSE:
Reacții alergice (șoc anafilactic, bronhospasm ș.a.) sindrom Lyell, sindromul Stevens - Johnson, alveolitã,
suprimarea hematopoezei (agranulocitoză, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie aplastică) este hepatotoxic, nefrotoxic (nefrită interstiţială, provoacă oligurie, anurie, proteinurie) posedă potenţial cancerigen.
CONTRAINDICAŢII:
Hipersensibilitate faţă de preparat, dereglări ale hematopoezei (agranulocitoză, neutropenie infecţioasă sau citostatică), dereglări grave ale funcţiei hepatice sau renale, astm bronşic prostaglandinic, anemie hemolitică congenitală, cauzată de deficitul enzimei glucozo - 6 - fosfatdehidrogenază.
-3%
10.09 MDL
10.40 MDL
Mecolzine mesalazinum, cutie cu 100 comprimate gastrorezistente - 500mg/cutie cu 100 supozitoare - 500 mg
Indicații:
- colită ulceroasă, tratamentul episoadelor acute, precum și prevenirea recurențelor.
- boala Chron, tratamentul episoadelor acute.
Producător: Faes Farma, Spania
Indicații:
- colită ulceroasă, tratamentul episoadelor acute, precum și prevenirea recurențelor.
- boala Chron, tratamentul episoadelor acute.
Producător: Faes Farma, Spania
-3%
769.74 MDL
793.55 MDL
Hipoalergenice, impermeabil la murdărie, elastice, respirabile, strânse și respirante, plasturele MEDRULL ideale pentru răni mici și zgârieturi. Pernuța de absorbție este foarte absorbantă. Pernuța este protejată de posibilitatea lipirii pe suprafața deteriorată a pielii. Plasturele se înlătură fără durere și nu lasă urme pe piele. O gamă largă de plasturi va permite fiecărui membru al familiei să aleagă un plasture care este cel mai potrivit pentru el;
-3%
29.10 MDL
30 MDL
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta).
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta).
-3%
22.55 MDL
23.25 MDL
Rețetă medicală
Ce este
Duxobel
şi pentru ce se utilizează
Duxobel
conţine
susbstanţa
activă
duloxetină.
Duxobel
creşte
cantitatea
serotonină
noradrenalină la nivelul sistemului nervos central.
Duxobel este utilizat la adulţi pentru tratamentul:
depresiei;
tulburării de anxietate generalizată (senzaţie cronică de anxietate sau nervozitate);
durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură,
săgetare, durere sau ca un şoc electric. În zona afectată fie se poate pierde sensibilitatea, fie poate
apare senzaţie de durere la atingere, căldură, frig sau apăsare).
Duxobel începe să acţioneze la cele mai multe persoane cu depresie sau anxietate în termen de
două săptămâni de la începerea tratamentului, dar poate dura 2-4 săptămâni înainte de a vă simti
mai bine.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această dată.
Medicul dumneavoastră poate să să vă prescrie în continuare Duxobel şi atunci când vă simţiţi
mai bine, ca să preîntâmpine revenirea depresiei sau anxietăţii.
La persoanele cu neuropatie diabetică poate dura câteva săptămâni înainte de a vă simti mai bine.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine după 2 luni. Cum să luaţi
Duxobel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Duxobel este pentru administrare orală. Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Pentru depresie şi durerea din neuropatia diabetică:
Doza obişnuită de Duxobel este 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea
mai potrivită pentru dumneavoastră.
Pentru tulburarea de anxietate generalizată:
Doza uzuală de iniţiere a tratamentului cu Duxobel este de 30 mg o dată pe zi după care
majoritatea pacienţilor vor primi 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea
mai potrivită pentru dumneavoastră. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea
Duxobel-ului, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
Pentru a nu uita să luaţi Duxobel, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului. Nu încetaţi să luaţi Duxobel sau să vă schimbaţi
doza fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Tratarea corectă a afecţiunii dumneavoastră este
importantă pentru a vă ajuta să vă faceţi mai bine. Dacă nu este tratată, starea dumneavoastră nu
va dispărea şi poate deveni mai gravă şi mai dificil de tratat.
Dacă luaţi mai mult
Duxobel
decât trebuie
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de
Duxobel
prescrisă
medic.
Simptomele
supradozaj
includ
somnolenţă,
comă,
sindrom
serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeală, scăderea
îndemânării, nelinişte, senzaţia că „eşti beat”, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii,
vărsături şi bătăi rapide la inimii.
Duxobel
şi pentru ce se utilizează
Duxobel
conţine
susbstanţa
activă
duloxetină.
Duxobel
creşte
cantitatea
serotonină
noradrenalină la nivelul sistemului nervos central.
Duxobel este utilizat la adulţi pentru tratamentul:
depresiei;
tulburării de anxietate generalizată (senzaţie cronică de anxietate sau nervozitate);
durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură,
săgetare, durere sau ca un şoc electric. În zona afectată fie se poate pierde sensibilitatea, fie poate
apare senzaţie de durere la atingere, căldură, frig sau apăsare).
Duxobel începe să acţioneze la cele mai multe persoane cu depresie sau anxietate în termen de
două săptămâni de la începerea tratamentului, dar poate dura 2-4 săptămâni înainte de a vă simti
mai bine.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă nu începeţi să vă simţiţi mai bine după această dată.
Medicul dumneavoastră poate să să vă prescrie în continuare Duxobel şi atunci când vă simţiţi
mai bine, ca să preîntâmpine revenirea depresiei sau anxietăţii.
La persoanele cu neuropatie diabetică poate dura câteva săptămâni înainte de a vă simti mai bine.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine după 2 luni. Cum să luaţi
Duxobel
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Duxobel este pentru administrare orală. Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Pentru depresie şi durerea din neuropatia diabetică:
Doza obişnuită de Duxobel este 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea
mai potrivită pentru dumneavoastră.
Pentru tulburarea de anxietate generalizată:
Doza uzuală de iniţiere a tratamentului cu Duxobel este de 30 mg o dată pe zi după care
majoritatea pacienţilor vor primi 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea
mai potrivită pentru dumneavoastră. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea
Duxobel-ului, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
Pentru a nu uita să luaţi Duxobel, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului. Nu încetaţi să luaţi Duxobel sau să vă schimbaţi
doza fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Tratarea corectă a afecţiunii dumneavoastră este
importantă pentru a vă ajuta să vă faceţi mai bine. Dacă nu este tratată, starea dumneavoastră nu
va dispărea şi poate deveni mai gravă şi mai dificil de tratat.
Dacă luaţi mai mult
Duxobel
decât trebuie
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult decât cantitatea de
Duxobel
prescrisă
medic.
Simptomele
supradozaj
includ
somnolenţă,
comă,
sindrom
serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeală, scăderea
îndemânării, nelinişte, senzaţia că „eşti beat”, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii,
vărsături şi bătăi rapide la inimii.
-3%
149.43 MDL
154.05 MDL
-3%
35.89 MDL
37 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Hartil comprimate, şi pentru ce se utilizează
Hartil comprimate conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Hartil acţionează prin:
• Scăderea sintezei în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
• Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
• Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Hartil poate fi utilizat:
• Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
• Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
• Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
• Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
• Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil comprimate
Nu utilizaţi Hartil comprimate:
• dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), (semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră).
• Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic” sau edem Quincke. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire.
• Dacă ați utilizat sau utilizați sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru a trata un anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți.
• Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
• Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Hartil comprimate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
• Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală).
• Dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (vezi mai jos pct. “Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”); nu este recomandat să utilizaţi Hartil în perioada de început a sarcinii.
• Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
Nu luaţi Hartil comprimate dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Hartil comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor.
• Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă).
• Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare).
• Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Hartil comprimate cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
• Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui).
• Dacă utilizaţi orice alte medicamente sau aveţi o boală care ar putea scădea concentraţia de sodiu din sânge. În acest caz medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge periodice pentru a verifica nivelurile de sodiu, mai ales dacă sunteţi persoană în vârstă.
• Dacă utilizați medicamente care pot crește riscul de angioedem, o reacție adversă gravă, cum sunt inhibitorii mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus), vidagliptină, inhibitori ai neprilisinei (NEP) (cum este racecadotril) sau sacubitril/valsartan. Pentru sacubitril/valsartan a se vedea de asemenea informațiile de la pct. „Nu utilizați Hartil”.
• Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.
• Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscut şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Hartil comprimate nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină, vezi pct. ”Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Hartil comprimate nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.
Hartil comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală.
Aceasta deoarece Hartil comprimate poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Hartil comprimate.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca Hartil comprimate să nu acţioneze suficient de bine:
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia), de exemplu, cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Hartil comprimate:
• Sacubitril/valsartan-utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți (a se vedea de asemenea informațiile de la pct. ”Nu utilizați Hartil”)
• Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
• Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie).
• Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina.
• Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul.
• Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui).
• Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul.
• Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge).
• Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).
• Temsirolimus (pentru cancer)
• Sirolimus, everolimus (pentru prevenirea respingerii unei grefe)
• Vidagliptină (utilizată pentru tratamentului diabetului zaharat tip 2)
• Racecadotril (utilizat în diaree).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: • Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi punctul „Nu utilizaţi Hartil” şi „Atenţionări şi precauţii”).”
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de Hartil comprimate:
• Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. Verificaţi sistematic cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu Hartil comprimate.
• Litiu (pentru afecţiuni psihice). Hartil comprimate poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Hartil comprimate cu alimente, băuturi şi alcool
• Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Hartil comprimate vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
• Comprimatele Hartil comprimate pot fi luate cu sau fără alimente.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă în timpul utilizării preparatului Hartil informaţi imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră posibil vă va recomanda să întrerupeţi utilizarea comprimatelor Hartil până la sarcină şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Hartil înainte de sarcina planificată.
Nu se recomandă să luaţi comprimatele Hartil comprimate în primele 12 săptămâni de sarcină. Hartil comprimate este contraindicat după săptămâna 13, deoarece utilizarea lui în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare grave la nou-născut.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Alăptarea
Nu trebuie să luaţi Hartil comprimate dacă alăptaţi.
Consultați medicul înainte de a utiliza orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Hartil comprimate, vă puteţi simţi ameţit şi să aveţi stare de rău. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Hartil comprimate conţine lactoză.
În caz de intoleranţă la lactoză trebuie luat în considerare faptul că fiecare comprimat de Hartil comprimate conţine lactoză.
Hartil comprimate comprimate 5 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 96,47 mg.
Hartil comprimate comprimate 10 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 193,2 mg.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
3. Cum să luaţi Hartil comprimate
Luaţi întotdeauna Hartil comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Hipertensiune (tensiune arterială crescută):
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg o dată pe zi.
Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Hartil comprimate.
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Doza uzuală recomandată de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată zilnică este de 10 mg o dată pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul insuficienţei cardiace
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.
Insuficienţă cardiacă după ce aţi avut un infarct miocardic
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va ajusta mai lent doza necesară dumneavoastră.
Mod de aministrare
Comprimate pentru administrare orală.
Se recomandă ca comprimatele să fie luate zilnic, la aceeaşi oră în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid.
Comprimatele pot fi luate indiferent de mese.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.
Dacă luaţi mai mult Hartil comprimate decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau unității de urgențe a celui mai apropiat spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Hartil comprimate
Nu vă îngrijoraţi, omiteți doza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător.
Pentru a evita supradozajul, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să luaţi Hartil comprimate şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
• Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Hartil comprimate.
• Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
• Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
• Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
• Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
• Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
• Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
• urină concentrată (închisă la culoare), senzație sau stare de rău, crampe musculare, confuzie și crize care se pot datora secreției inadecvate de ADH (hormon antidiuretic). Dacă aveți aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Alte reacţii adverse includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Frecvente
• Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
• Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
• Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare.
• Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei.
• Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
• Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă.
• Durere în piept.
• Dureri sau crampe musculare.
• Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puţin frecvente
• Tulburări de echilibru (vertij).
• Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
• Pierdere sau modificare a gustului.
• Tulburări de somn.
• Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte.
• Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic.
• Umflare a intestinului numită “edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree.
• Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată.
• Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi, afectarea funcției renale, insuficiență renală
• Transpiraţii mai abundente decât de obicei.
• Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
• Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
• Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
• Înroşirea feţei.
• Vedere înceţoşată.
• Durere la nivelul articulaţiilor.
• Febră.
• Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei.
• Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui.
• Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare
• Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie mintală.
• Limbă roşie şi umflată.
• Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă
• Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial).
• Erupţii pe piele sau vânătăi.
• Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci.
• Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi.
• Tulburări de auz şi zgomote în urechi.
• Senzaţie de slăbiciune.
• Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Foarte rare
• Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soarelui.
Alte reacţii adverse raportate:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
• Dificultăţi de concentrare.
• Gură umflată.
• Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră.
• Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră.
• Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud).
• Mărirea sânilor la bărbaţi.
• Reacţii încetinite sau anormale.
• Senzaţie de arsură.
• Modificare a mirosului.
• Căderea părului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Hartil comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați medicamentul dacă observați semne evidente de deteriorare (decolorare).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Hartil comprimate
Substanţa activă este ramiprilul.
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 5 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu, oxid roșu de fier (E172), oxid galben de fier (E172).
Hartil comprimate 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 10 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu.
Cum arată Hartil comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Comprimate de culoare roz-deschis, ovale, neacoperite, cu margini teşite, posibil cu suprafaţă marmorată şi dimensiuni 8,8 x 4,4 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R3.
Hartil comprimate 10 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, ovale, neacoperite, plate, cu margini teşite şi dimensiuni 11,0 x 5,5 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R4.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister. Câte 2 blistere (14 comprimate) sau câte 4 blistere (28 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE ŞI FABRICANTUL Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricanţi
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Hartil comprimate conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Hartil acţionează prin:
• Scăderea sintezei în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
• Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
• Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Hartil poate fi utilizat:
• Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
• Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
• Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
• Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
• Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil comprimate
Nu utilizaţi Hartil comprimate:
• dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), (semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră).
• Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic” sau edem Quincke. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire.
• Dacă ați utilizat sau utilizați sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru a trata un anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți.
• Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
• Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Hartil comprimate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
• Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală).
• Dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (vezi mai jos pct. “Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”); nu este recomandat să utilizaţi Hartil în perioada de început a sarcinii.
• Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
Nu luaţi Hartil comprimate dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Hartil comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor.
• Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă).
• Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare).
• Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Hartil comprimate cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
• Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui).
• Dacă utilizaţi orice alte medicamente sau aveţi o boală care ar putea scădea concentraţia de sodiu din sânge. În acest caz medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge periodice pentru a verifica nivelurile de sodiu, mai ales dacă sunteţi persoană în vârstă.
• Dacă utilizați medicamente care pot crește riscul de angioedem, o reacție adversă gravă, cum sunt inhibitorii mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus), vidagliptină, inhibitori ai neprilisinei (NEP) (cum este racecadotril) sau sacubitril/valsartan. Pentru sacubitril/valsartan a se vedea de asemenea informațiile de la pct. „Nu utilizați Hartil”.
• Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.
• Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscut şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Hartil comprimate nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină, vezi pct. ”Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Hartil comprimate nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.
Hartil comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală.
Aceasta deoarece Hartil comprimate poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Hartil comprimate.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca Hartil comprimate să nu acţioneze suficient de bine:
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia), de exemplu, cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Hartil comprimate:
• Sacubitril/valsartan-utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți (a se vedea de asemenea informațiile de la pct. ”Nu utilizați Hartil”)
• Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
• Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie).
• Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina.
• Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul.
• Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui).
• Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul.
• Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge).
• Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).
• Temsirolimus (pentru cancer)
• Sirolimus, everolimus (pentru prevenirea respingerii unei grefe)
• Vidagliptină (utilizată pentru tratamentului diabetului zaharat tip 2)
• Racecadotril (utilizat în diaree).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: • Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi punctul „Nu utilizaţi Hartil” şi „Atenţionări şi precauţii”).”
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de Hartil comprimate:
• Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. Verificaţi sistematic cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu Hartil comprimate.
• Litiu (pentru afecţiuni psihice). Hartil comprimate poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Hartil comprimate cu alimente, băuturi şi alcool
• Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Hartil comprimate vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
• Comprimatele Hartil comprimate pot fi luate cu sau fără alimente.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă în timpul utilizării preparatului Hartil informaţi imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră posibil vă va recomanda să întrerupeţi utilizarea comprimatelor Hartil până la sarcină şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Hartil înainte de sarcina planificată.
Nu se recomandă să luaţi comprimatele Hartil comprimate în primele 12 săptămâni de sarcină. Hartil comprimate este contraindicat după săptămâna 13, deoarece utilizarea lui în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare grave la nou-născut.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Alăptarea
Nu trebuie să luaţi Hartil comprimate dacă alăptaţi.
Consultați medicul înainte de a utiliza orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Hartil comprimate, vă puteţi simţi ameţit şi să aveţi stare de rău. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Hartil comprimate conţine lactoză.
În caz de intoleranţă la lactoză trebuie luat în considerare faptul că fiecare comprimat de Hartil comprimate conţine lactoză.
Hartil comprimate comprimate 5 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 96,47 mg.
Hartil comprimate comprimate 10 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 193,2 mg.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
3. Cum să luaţi Hartil comprimate
Luaţi întotdeauna Hartil comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Hipertensiune (tensiune arterială crescută):
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg o dată pe zi.
Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Hartil comprimate.
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Doza uzuală recomandată de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată zilnică este de 10 mg o dată pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul insuficienţei cardiace
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.
Insuficienţă cardiacă după ce aţi avut un infarct miocardic
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va ajusta mai lent doza necesară dumneavoastră.
Mod de aministrare
Comprimate pentru administrare orală.
Se recomandă ca comprimatele să fie luate zilnic, la aceeaşi oră în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid.
Comprimatele pot fi luate indiferent de mese.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.
Dacă luaţi mai mult Hartil comprimate decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau unității de urgențe a celui mai apropiat spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Hartil comprimate
Nu vă îngrijoraţi, omiteți doza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător.
Pentru a evita supradozajul, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să luaţi Hartil comprimate şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
• Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Hartil comprimate.
• Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
• Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
• Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
• Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
• Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
• Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
• urină concentrată (închisă la culoare), senzație sau stare de rău, crampe musculare, confuzie și crize care se pot datora secreției inadecvate de ADH (hormon antidiuretic). Dacă aveți aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Alte reacţii adverse includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Frecvente
• Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
• Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
• Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare.
• Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei.
• Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
• Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă.
• Durere în piept.
• Dureri sau crampe musculare.
• Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puţin frecvente
• Tulburări de echilibru (vertij).
• Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
• Pierdere sau modificare a gustului.
• Tulburări de somn.
• Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte.
• Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic.
• Umflare a intestinului numită “edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree.
• Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată.
• Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi, afectarea funcției renale, insuficiență renală
• Transpiraţii mai abundente decât de obicei.
• Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
• Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
• Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
• Înroşirea feţei.
• Vedere înceţoşată.
• Durere la nivelul articulaţiilor.
• Febră.
• Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei.
• Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui.
• Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare
• Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie mintală.
• Limbă roşie şi umflată.
• Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă
• Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial).
• Erupţii pe piele sau vânătăi.
• Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci.
• Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi.
• Tulburări de auz şi zgomote în urechi.
• Senzaţie de slăbiciune.
• Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Foarte rare
• Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soarelui.
Alte reacţii adverse raportate:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
• Dificultăţi de concentrare.
• Gură umflată.
• Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră.
• Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră.
• Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud).
• Mărirea sânilor la bărbaţi.
• Reacţii încetinite sau anormale.
• Senzaţie de arsură.
• Modificare a mirosului.
• Căderea părului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Hartil comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați medicamentul dacă observați semne evidente de deteriorare (decolorare).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Hartil comprimate
Substanţa activă este ramiprilul.
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 5 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu, oxid roșu de fier (E172), oxid galben de fier (E172).
Hartil comprimate 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 10 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu.
Cum arată Hartil comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Comprimate de culoare roz-deschis, ovale, neacoperite, cu margini teşite, posibil cu suprafaţă marmorată şi dimensiuni 8,8 x 4,4 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R3.
Hartil comprimate 10 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, ovale, neacoperite, plate, cu margini teşite şi dimensiuni 11,0 x 5,5 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R4.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister. Câte 2 blistere (14 comprimate) sau câte 4 blistere (28 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE ŞI FABRICANTUL Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricanţi
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
32.40 MDL
33.40 MDL
CALCIU-GLUCONAT FORTE
Supliment alimentar 10 comprimate cite 500 mg
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa suplimentara de calciu.
Compozitie (pentru 1 comprimat): gluconate de calciu, glucoza.
Administrare: adultilor cel mult 4 comprimate pe zi in timpul mesei. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentare ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat. Valoarea nutritionala a dozei zilnice: doza zilnica (4 comprimate) contine: calciu-176 mg (22% din doza zilnica recomandata).
Contraindicatii: hipersensibilitate la preparat, sarcina, lactatie.
Supliment alimentar 10 comprimate cite 500 mg
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa suplimentara de calciu.
Compozitie (pentru 1 comprimat): gluconate de calciu, glucoza.
Administrare: adultilor cel mult 4 comprimate pe zi in timpul mesei. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentare ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat. Valoarea nutritionala a dozei zilnice: doza zilnica (4 comprimate) contine: calciu-176 mg (22% din doza zilnica recomandata).
Contraindicatii: hipersensibilitate la preparat, sarcina, lactatie.
-3%
8.73 MDL
9 MDL
Indicatii: Afecțiuni inflamatoare traumatice ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor (în caz de entorse, suprasolicitări și contuzii).
Forme localizate de reumatism extraatricular, inclusiv sindrom „umăr-mână”, tendovaginită, bursită, periarthropatie.
Afectiuni articulare localizate, de ex. artroză deformantă.
Doze si mod de administrare
Extern, câte 2-4 g de unguent (volum comparabil cu dimensiunile unei vișine sau unei nuci, suficient pentru aplicarea pe o suprafață cutanată de 400-800 cm 2 ), se aplică în strat subțire, masând ușor pielea, de asupra focarului inflamator, de 2-3 ori pe zi. după aplicarea mâinilor se spală, dacă nu există o suprafață de aplicare (în artroza degetelor mânii). Doza maximă nictemerală constituie 8 g. Durata curei de tratament depinde de indicaţiile terapeutice şi de efectul stabilit (pentru potenţarea efectului unguentul se poate administra concomitent cu alte forme farmaceutice ce conţin diclofenac). După 2 săptămâni de tratament este necesară consultarea medicală. Contraindicatii
Hipersensibilitate individuală la diclofenac de sodiu, alte componente ale preparatului, acid acetilsaliclic sau alte antiinflamatorii neteroideine; astm bronşic „aspirinic”; trimestrul III de sarcină; perioada de lactaţie, copii cu vârsta sub 12 ani, dereglarea integrităţii tegumentelor. A se utiliza în exclusivitate extern.
Forme localizate de reumatism extraatricular, inclusiv sindrom „umăr-mână”, tendovaginită, bursită, periarthropatie.
Afectiuni articulare localizate, de ex. artroză deformantă.
Doze si mod de administrare
Extern, câte 2-4 g de unguent (volum comparabil cu dimensiunile unei vișine sau unei nuci, suficient pentru aplicarea pe o suprafață cutanată de 400-800 cm 2 ), se aplică în strat subțire, masând ușor pielea, de asupra focarului inflamator, de 2-3 ori pe zi. după aplicarea mâinilor se spală, dacă nu există o suprafață de aplicare (în artroza degetelor mânii). Doza maximă nictemerală constituie 8 g. Durata curei de tratament depinde de indicaţiile terapeutice şi de efectul stabilit (pentru potenţarea efectului unguentul se poate administra concomitent cu alte forme farmaceutice ce conţin diclofenac). După 2 săptămâni de tratament este necesară consultarea medicală. Contraindicatii
Hipersensibilitate individuală la diclofenac de sodiu, alte componente ale preparatului, acid acetilsaliclic sau alte antiinflamatorii neteroideine; astm bronşic „aspirinic”; trimestrul III de sarcină; perioada de lactaţie, copii cu vârsta sub 12 ani, dereglarea integrităţii tegumentelor. A se utiliza în exclusivitate extern.
-3%
14.02 MDL
14.45 MDL
Ce este Orfiril long şi pentru ce se utilizează
Orfiril long este un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice (medicament antiepileptic)
şi al maniei.
2
Orfiril long este indicat în tratamentul
- epilepsiei;
- maniei, care vă poate face să vă simţiţi foarte excitat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv.
Mania apare în cadrul unei boli denumită „boală bipolară”. Orfiril long poate fi administrat atunci
când nu poate fi utilizat litiul. ÎNCEP TRATAMENTUL CU ORFIRIL LONG
7
Dacă aceasta este prima dată când vi s-a prescris Orfiril long, medicul dumneavoastră vă va explica care
sunt riscurile pentru făt în cazul în care rămâneţi gravidă. Odată ce ajungeţi la vârsta fertilă, trebuie să vă
asiguraţi că utilizaţi o metodă eficace de contracepţie pe întreaga durată a tratamentului cu Orfiril long.
Dacă aveţi nevoie de recomandări cu privire la contracepţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
clinicii de planificare familială.
Mesaje cheie:
Înainte de începerea tratamentului cu Orfiril long, trebuie exclusă prezenţa unei sarcini, prin
intermediul unui test de sarcină al cărui rezultat trebuie confirmat de către medicul
dumneavoastră.
Trebuie să utilizaţi o metodă de control a sarcinii (contracepţie) eficace pe întreaga durată a
tratamentului cu Orfiril long.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele potrivite de control al sarcinii
(contracepție). Medicul dumneavoastră vă va oferi informații despre prevenirea sarcinii și vă
poate trimite la un specialist care să vă facă recomandări în ceea ce privește contracepția.
Unele medicamente contraceptive (medicamentele contraceptive care conţin estrogen) pot să
scadă nivelul de valproat din sânge. Asiguraţi-vă că discutaţi cu medicul dumneavoastră despre
metoda de contracepţie (prevenţie a sarcinii) care este cea mai adecvată pentru dumneavoastră.
Trebuie să mergeți regulat (cel puțin anual) la control la un medic specialist cu experiență în
tratamentul tulburării bipolare sau epilepsiei. În timpul acestei vizite, medicul dumneavoastră se
va asigura că ați luat la cunoștință și ați înțeles toate riscurile și recomandările legate de utilizarea
valproatului în timpul sarcinii.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi
gravidă. Cum să luaţi Orfiril long
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul cu Orfiril long trebuie inițiat şi supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul
epilepsiei sau tulburării bipolare.
Alimentele nu au nicio influenţă asupra absorbţiei valproatului astfel încât Orfiril long poate fi administrat
independent de orarul meselor. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse au fost raportate din experienţa clinică privind administrarea valproatului în
tratamentul epilepsiei şi nicio altă reacţie adversă nu a fost în mod specific asociată cu administrarea
valproatului în tratamentul episoadelor maniacale.
La administrarea valproatului în monoterapie riscul apariţiei reacţiilor adverse este mai scăzut decât la
administrarea concomitentă cu alte antiepileptice (terapie combinată).
Majoritatea reacţiilor adverse sunt dependente de doză și apar în special, la iniţierea tratamentului; acestea
sunt trecătoare și dispar spontan după câteva zile de tratament sau după reducerea dozei.
Reacţiile adverse cel mai adesea raportate în cazul valproatului de sodiu sunt tulburările gastro-intestinale,
apărute la aproximativ 20% dintre pacienţi. Au fost observate cazuri de afectare hepatică severă (sau chiar
fatală), în special la copii trataţi cu doze mari sau în asociere cu alte antiepileptice.
Orfiril long este un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice (medicament antiepileptic)
şi al maniei.
2
Orfiril long este indicat în tratamentul
- epilepsiei;
- maniei, care vă poate face să vă simţiţi foarte excitat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv.
Mania apare în cadrul unei boli denumită „boală bipolară”. Orfiril long poate fi administrat atunci
când nu poate fi utilizat litiul. ÎNCEP TRATAMENTUL CU ORFIRIL LONG
7
Dacă aceasta este prima dată când vi s-a prescris Orfiril long, medicul dumneavoastră vă va explica care
sunt riscurile pentru făt în cazul în care rămâneţi gravidă. Odată ce ajungeţi la vârsta fertilă, trebuie să vă
asiguraţi că utilizaţi o metodă eficace de contracepţie pe întreaga durată a tratamentului cu Orfiril long.
Dacă aveţi nevoie de recomandări cu privire la contracepţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
clinicii de planificare familială.
Mesaje cheie:
Înainte de începerea tratamentului cu Orfiril long, trebuie exclusă prezenţa unei sarcini, prin
intermediul unui test de sarcină al cărui rezultat trebuie confirmat de către medicul
dumneavoastră.
Trebuie să utilizaţi o metodă de control a sarcinii (contracepţie) eficace pe întreaga durată a
tratamentului cu Orfiril long.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele potrivite de control al sarcinii
(contracepție). Medicul dumneavoastră vă va oferi informații despre prevenirea sarcinii și vă
poate trimite la un specialist care să vă facă recomandări în ceea ce privește contracepția.
Unele medicamente contraceptive (medicamentele contraceptive care conţin estrogen) pot să
scadă nivelul de valproat din sânge. Asiguraţi-vă că discutaţi cu medicul dumneavoastră despre
metoda de contracepţie (prevenţie a sarcinii) care este cea mai adecvată pentru dumneavoastră.
Trebuie să mergeți regulat (cel puțin anual) la control la un medic specialist cu experiență în
tratamentul tulburării bipolare sau epilepsiei. În timpul acestei vizite, medicul dumneavoastră se
va asigura că ați luat la cunoștință și ați înțeles toate riscurile și recomandările legate de utilizarea
valproatului în timpul sarcinii.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi
gravidă. Cum să luaţi Orfiril long
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul cu Orfiril long trebuie inițiat şi supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul
epilepsiei sau tulburării bipolare.
Alimentele nu au nicio influenţă asupra absorbţiei valproatului astfel încât Orfiril long poate fi administrat
independent de orarul meselor. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse au fost raportate din experienţa clinică privind administrarea valproatului în
tratamentul epilepsiei şi nicio altă reacţie adversă nu a fost în mod specific asociată cu administrarea
valproatului în tratamentul episoadelor maniacale.
La administrarea valproatului în monoterapie riscul apariţiei reacţiilor adverse este mai scăzut decât la
administrarea concomitentă cu alte antiepileptice (terapie combinată).
Majoritatea reacţiilor adverse sunt dependente de doză și apar în special, la iniţierea tratamentului; acestea
sunt trecătoare și dispar spontan după câteva zile de tratament sau după reducerea dozei.
Reacţiile adverse cel mai adesea raportate în cazul valproatului de sodiu sunt tulburările gastro-intestinale,
apărute la aproximativ 20% dintre pacienţi. Au fost observate cazuri de afectare hepatică severă (sau chiar
fatală), în special la copii trataţi cu doze mari sau în asociere cu alte antiepileptice.
-3%
101.46 MDL
104.60 MDL
Glicerol-MC
soluţie cutanată
DENUMIREA PRODUSULUI
Glicerol-MC, soluţie cutanată
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine: glicerol 10 g (20g, 25 g, 50 g, 100 g, 200 g, 500 g, 1000 g, 5000 g)
PREZENTARE
Lichid transparent vâscos cu gust dulce
Glicerol-MC în stare diluată (soluţie 30-50%) cu apă, vaselină
sau lanolină este un bun emolient.
Glicerol-MC este unul dintre emolienţii clasici, care asigură o hidratare corectă, stimulează metabolizmul şi reînoirea celulelor epidermice. Glicerol-MC este folosit la prepararea produselor cosmetice atât industriale cât şi celor preparate în condiţii casnice.
RECOMANDĂRI
Se utilizează extern.
în calitate de emolient se prelucrează tegumentele. Se aplică pe porţiunile afectate ale pielii
EFECTE NEDORITE
Reacţii de hipersensibilitate individuală la componentele produsului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele produsului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
A se evita contactul cu ochii.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Glicerol-MC, câte 10 g, 20 g, 25 g, 50 g, 100 g, 200 g, 500 g, 1000 g, sau 5000 g în flacoane.
Câte un flacon împreună cu sau fără prospectul de administrare pentru utilizator în cutie individuală de carton.
Se admite ambalarea flacoanelor în cutie colectivă, fără ambalarea lor în cutie individuală.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
soluţie cutanată
DENUMIREA PRODUSULUI
Glicerol-MC, soluţie cutanată
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine: glicerol 10 g (20g, 25 g, 50 g, 100 g, 200 g, 500 g, 1000 g, 5000 g)
PREZENTARE
Lichid transparent vâscos cu gust dulce
Glicerol-MC în stare diluată (soluţie 30-50%) cu apă, vaselină
sau lanolină este un bun emolient.
Glicerol-MC este unul dintre emolienţii clasici, care asigură o hidratare corectă, stimulează metabolizmul şi reînoirea celulelor epidermice. Glicerol-MC este folosit la prepararea produselor cosmetice atât industriale cât şi celor preparate în condiţii casnice.
RECOMANDĂRI
Se utilizează extern.
în calitate de emolient se prelucrează tegumentele. Se aplică pe porţiunile afectate ale pielii
EFECTE NEDORITE
Reacţii de hipersensibilitate individuală la componentele produsului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele produsului.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
A se evita contactul cu ochii.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Glicerol-MC, câte 10 g, 20 g, 25 g, 50 g, 100 g, 200 g, 500 g, 1000 g, sau 5000 g în flacoane.
Câte un flacon împreună cu sau fără prospectul de administrare pentru utilizator în cutie individuală de carton.
Se admite ambalarea flacoanelor în cutie colectivă, fără ambalarea lor în cutie individuală.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
-3%
21.97 MDL
22.65 MDL