Filtru
Întâi cele populare
1. Ce este Nixar şi pentru ce se utilizează
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic.
NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală,
curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de
rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nixar
Nu luaţi NIXAR:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi
insuficienţă renală moderată sau severă şi luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreuna cu alte
medicamente”).
Copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră.
Nixar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea
unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum
sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte
sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest
lucru, puteţi:
● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi
comprimatul.
Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și
despre efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a
demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu afectează performanţele de conducere.
Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Nixar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste,
este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
3
• Comprimatul este pentru administrare orală
• Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun.
Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină (vezi pct. 2 „Nixar
împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți
dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care
suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi NIXAR.
Utilizarea la copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luaţi NIXAR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul
dumneavoastră obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplim
NIXAR conţine substanța activă bilastină care este un antihistaminic.
NIXAR este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală,
curgerea nasului, obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie lăcrimală abundentă ) şi a altor forme de
rinite alergice. Poate fi folosit şi pentru tratarea erupţiilor cutanate (urticarie).
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Nixar
Nu luaţi NIXAR:
- dacă sunteţi alergic la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Nixar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi
insuficienţă renală moderată sau severă şi luaţi alte medicamente (vezi „Nixar împreuna cu alte
medicamente”).
Copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani
2
Nu depăşiţi doza recomandată. Dacă simptomele persistă, consultaţi medicul dumneavoastră.
Nixar împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră în special dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Eritromicină (un antibiotic)
• Diltiazem (pentru tratamentul anginei pectorale)
• Ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar, pentru a evita respingerea
unui transplant sau pentru a reduce activitatea bolii în tulburări autoimune şi alergice cum
sunt psoriazis, dermatită atopică sau artrită reumatoidă)
• Ritonavir (pentru tratamentul SIDA)
• Rifampicină (un antibiotic)
Nixar împreună cu alimente, băuturi și alcool
Aceste comprimate nu trebuie luate împreună cu alimente sau cu suc de grapefruit şi cu alte
sucuri de fructe, deoarece acest lucru va duce la scăderea efectului bilastinei. Pentru a evita acest
lucru, puteţi:
● să luaţi comprimatul şi să aşteptaţi timp de o oră înainte de a consuma alimente sau sucuri de
fructe sau
● dacă aţi consumat alimente sau aţi băut sucuri de fructe aşteptaţi două ore înainte de a înghiţi
comprimatul.
Bilastina, în doza recomandată (20 mg), nu crește somnolența provocată de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămîneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu există sau există date limitate în utilizarea bilastinei la femeile gravide și în timpul alăptării și
despre efecte asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Un studiu efectuat pentru stabilirea efectului bilastinei asupra capacităţii de a conduce vehicule a
demonstrat faptul că tratamentul cu 20 mg bilastină nu afectează performanţele de conducere.
Totuşi, în cazuri rare, unele persoane au prezentat somnolenţă, care poate influenţa capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Nixar
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi, inclusiv vârstnici şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste,
este 1 comprimat (20 mg) pe zi.
3
• Comprimatul este pentru administrare orală
• Comprimatul trebuie luat pe stomacul gol, de exemplu dimineaţa înainte de micul dejun.
Nu trebuie să mâncaţi timp de 1 oră după administrarea de bilastină (vezi pct. 2 „Nixar
împreună cu alimente, băuturi și alcool”).
• Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
• Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți
dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.
În ceea ce priveşte durata tratamentului, medicul dumneavoastră va stabili tipul afecţiunii de care
suferiţi şi va stabili cât timp trebuie sa luaţi NIXAR.
Utilizarea la copii
Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult NIXAR decât trebuie
Dacă dumneavoastră, sau altcineva, aţi luat prea mult NIXAR, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luaţi NIXAR
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, iar apoi reveniţi la programul
dumneavoastră obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplim
-3%
129.01 MDL
133 MDL
Аllergosan 10 mg/g unguent
Chloropyraminum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allergosan unguent
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
Allergosan unguent conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține
grupului de medicamente denumit antihistaminice. Clorhidratul de cloropiramină posedă acțiune
antialergică bine pronunțată. La aplicarea pe piele, calmează mâncărimea, înlătură roșeața, edemul
și erupțiile cutanate.
Allergosan unguent este utilizat în caz de înţepături de insecte, dermatită de contact și alte
dermatoze pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și mâncărime în diverse stări alergice,
care nu afectează suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresați
unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Allergosan unguent
Nu utilizaţi Allergosan unguent:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții din compoziția acestui
medicament (enumerați la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Allergosan unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Dacă aveți reacții cutanate acute cu formare de exudat (secreții, lichid inflamator), mai
preferabilă este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - cremă pentru uz
extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise sau arsuri.
- În timpul utilizării trebuie evitată pătrunderea medicamentul în ochi, pe membrana mucoasă a
nasului sau în cavitatea orală.
2
Allergosan unguent împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul va evalua dacă este posibil să utilizați Allergosan unguent.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan unguent nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Allergosan conține excipienții lanolină și alcool cetilic, care pot provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
Utilizați întotdeauna acest medicament, urmând indicațiile din aceast prospect sau indicațiile
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Allergosan unguent este destinat numai pentru administrare locală pe piele. Se recomandată
utilizarea acestuia în dermatoze cronice cu hipercheratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial
al pielii).
Poate fi aplicat sub un pansament ocluziv sau în timpul procedurilor fizioterapeutice cu scopul de a
îmbunătăți penetrarea în piele și obținerea unui efect terapeutic rapid.
Doze recomandate
Adulţi şi copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani): o cantitate mică de unguent se aplică pe
suprafața afectată de 2-3 ori pe zi, masând ușor pielea.
Durata tratamentului: 5-7 zile.
Dacă ați utilizat Allergosan unguent mai mult decât trebuie
Cazurile de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă ați uitat să utilizați Allergosan unguent
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate celelalte medicamente, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Foarte rar, Allergosan unguent poate provoca mâncărime sau iritație a pielii.
3
În cazuri particulare, la utilizarea de Allergosan unguent pot apărea reacții de hipersensibilitate (de
exemplu, dermatită de contact), care pot fi cauzate de excipienții din compoziția medicamentului -
lanolină și alcool cetilic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.
amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 1 lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan unguent
Substanţa activă este: clorhidratul de cloropiramină.
1 g unguent conţine clorhidrat de cloropiramină 10 mg.
Celelalte componente: alcool cetilic, lanolină, parafină albă moale.
Cum arată Allergosan unguent şi conţinutul ambalajului
Masă uleioasă, de culoare galben-pal, fără aromă.
Câte 18 g unguent în tub din aluminiu cu membrană, cu capac din polipropilenă. Câte 1 tub și
prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Chloropyraminum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allergosan unguent
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
Allergosan unguent conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține
grupului de medicamente denumit antihistaminice. Clorhidratul de cloropiramină posedă acțiune
antialergică bine pronunțată. La aplicarea pe piele, calmează mâncărimea, înlătură roșeața, edemul
și erupțiile cutanate.
Allergosan unguent este utilizat în caz de înţepături de insecte, dermatită de contact și alte
dermatoze pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și mâncărime în diverse stări alergice,
care nu afectează suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresați
unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Allergosan unguent
Nu utilizaţi Allergosan unguent:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții din compoziția acestui
medicament (enumerați la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Allergosan unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Dacă aveți reacții cutanate acute cu formare de exudat (secreții, lichid inflamator), mai
preferabilă este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - cremă pentru uz
extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise sau arsuri.
- În timpul utilizării trebuie evitată pătrunderea medicamentul în ochi, pe membrana mucoasă a
nasului sau în cavitatea orală.
2
Allergosan unguent împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul va evalua dacă este posibil să utilizați Allergosan unguent.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan unguent nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Allergosan conține excipienții lanolină și alcool cetilic, care pot provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
Utilizați întotdeauna acest medicament, urmând indicațiile din aceast prospect sau indicațiile
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Allergosan unguent este destinat numai pentru administrare locală pe piele. Se recomandată
utilizarea acestuia în dermatoze cronice cu hipercheratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial
al pielii).
Poate fi aplicat sub un pansament ocluziv sau în timpul procedurilor fizioterapeutice cu scopul de a
îmbunătăți penetrarea în piele și obținerea unui efect terapeutic rapid.
Doze recomandate
Adulţi şi copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani): o cantitate mică de unguent se aplică pe
suprafața afectată de 2-3 ori pe zi, masând ușor pielea.
Durata tratamentului: 5-7 zile.
Dacă ați utilizat Allergosan unguent mai mult decât trebuie
Cazurile de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă ați uitat să utilizați Allergosan unguent
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate celelalte medicamente, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Foarte rar, Allergosan unguent poate provoca mâncărime sau iritație a pielii.
3
În cazuri particulare, la utilizarea de Allergosan unguent pot apărea reacții de hipersensibilitate (de
exemplu, dermatită de contact), care pot fi cauzate de excipienții din compoziția medicamentului -
lanolină și alcool cetilic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.
amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 1 lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan unguent
Substanţa activă este: clorhidratul de cloropiramină.
1 g unguent conţine clorhidrat de cloropiramină 10 mg.
Celelalte componente: alcool cetilic, lanolină, parafină albă moale.
Cum arată Allergosan unguent şi conţinutul ambalajului
Masă uleioasă, de culoare galben-pal, fără aromă.
Câte 18 g unguent în tub din aluminiu cu membrană, cu capac din polipropilenă. Câte 1 tub și
prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
53.01 MDL
54.65 MDL
Apa oxigenată este utilizată ca antiseptic sub forma unei soluții diluate. Are și proprietăți hemostatice (oprește sângerările).
-3%
31.04 MDL
32 MDL
Ce este Pulmoxol şi pentru ce se utilizează
Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: preparate pentru
tratamentul tusei productive.
Este indicat în tratamentul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite
de secreţii vâscoase.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic. Cum să luaţi Pulmoxol
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul.
Discutaţi
medicul
dumneavoastră
farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se recomandă următorul regim de
dozare:
Copii
- cu vârsta 0-2 ani: câte 2,5 ml de 2 ori pe zi;
- cu vârsta 2-5 ani: câte 2,5 ml de 3 ori pe zi;
- cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml de 2-3 ori pe zi. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați
medicamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel
mai apropiat spital și departamentul de urgență.
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Erupții cutanate
Modificări pe mucoase
Edeme
Dificultăți de respirație
Aceste reacții adverse sunt foarte severe.
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Erupții cutanate
Aceste reacții adverse sunt foarte severe. Pot necesita ajutor medical de urgență.
Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: preparate pentru
tratamentul tusei productive.
Este indicat în tratamentul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite
de secreţii vâscoase.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic. Cum să luaţi Pulmoxol
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul.
Discutaţi
medicul
dumneavoastră
farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se recomandă următorul regim de
dozare:
Copii
- cu vârsta 0-2 ani: câte 2,5 ml de 2 ori pe zi;
- cu vârsta 2-5 ani: câte 2,5 ml de 3 ori pe zi;
- cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml de 2-3 ori pe zi. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați
medicamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel
mai apropiat spital și departamentul de urgență.
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Erupții cutanate
Modificări pe mucoase
Edeme
Dificultăți de respirație
Aceste reacții adverse sunt foarte severe.
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Erupții cutanate
Aceste reacții adverse sunt foarte severe. Pot necesita ajutor medical de urgență.
-3%
53.93 MDL
55.60 MDL
ndicaţii terapeutice
Vaginite microbiene, tricomonadice, micotice, mixte. Profilaxia suprainfecţiei vaginale în tratamentul cu corticosteroizi, preparate imunosupresive, citostatice şi antibiotice; înainte şi după efectuarea procedurilor invazive şi intervenţiilor ginecologice chirurgicale (avort, diatermocoagularea colului uterin, histerografia, biopsia endometriului, instalarea steriletului, etc.).
Doze şi mod de administrare
Intravaginal.
În vaginitele acute: cîte un ovul de 2 ori/zi (dimineaţa şi seara) timp de 1-2 zile, apoi cîte 1 ovul seara, timp de 6-8 zile.
În infecţiile vaginale cronice - cîte 1 ovul seara, timp de 8-10 zile.
Cu scop profilactic în tratamentul cu corticosteroizi, preparate imunosupresive, citostatice şi antibiotice: cîte 1 ovul seara, fiecare a 7-10 zi.
Reacţii adverse
Din partea tractului digestiv: durere sau spasme abdominale, gust metalic în gură, xerostomie, constipaţie, diaree, inapetenţă, greaţă, vomă.
Din partea sistemului nervos: cefalee, ataxie, vertij, tulburări psihoemoţionale, neuropatie periferică (la administrarea îndelungată), convulsii.
Din partea sistemului hematopoietic: leucopenie.
Reacţii alergice: erupţii cutanate, inclusiv urticarie.
Reacţii locale: arsuri; prurit, îndeosebi la începutul tratamentului, care însă nu necesită sistarea tratamentului şi sunt determinate de acţiunea preparatului asupra mucoasei vaginale iritate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, I trimestru de sarcină, perioada de lactaţie, la virgine.
Vaginite microbiene, tricomonadice, micotice, mixte. Profilaxia suprainfecţiei vaginale în tratamentul cu corticosteroizi, preparate imunosupresive, citostatice şi antibiotice; înainte şi după efectuarea procedurilor invazive şi intervenţiilor ginecologice chirurgicale (avort, diatermocoagularea colului uterin, histerografia, biopsia endometriului, instalarea steriletului, etc.).
Doze şi mod de administrare
Intravaginal.
În vaginitele acute: cîte un ovul de 2 ori/zi (dimineaţa şi seara) timp de 1-2 zile, apoi cîte 1 ovul seara, timp de 6-8 zile.
În infecţiile vaginale cronice - cîte 1 ovul seara, timp de 8-10 zile.
Cu scop profilactic în tratamentul cu corticosteroizi, preparate imunosupresive, citostatice şi antibiotice: cîte 1 ovul seara, fiecare a 7-10 zi.
Reacţii adverse
Din partea tractului digestiv: durere sau spasme abdominale, gust metalic în gură, xerostomie, constipaţie, diaree, inapetenţă, greaţă, vomă.
Din partea sistemului nervos: cefalee, ataxie, vertij, tulburări psihoemoţionale, neuropatie periferică (la administrarea îndelungată), convulsii.
Din partea sistemului hematopoietic: leucopenie.
Reacţii alergice: erupţii cutanate, inclusiv urticarie.
Reacţii locale: arsuri; prurit, îndeosebi la începutul tratamentului, care însă nu necesită sistarea tratamentului şi sunt determinate de acţiunea preparatului asupra mucoasei vaginale iritate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, I trimestru de sarcină, perioada de lactaţie, la virgine.
-3%
83.13 MDL
85.70 MDL
Rețetă medicală
Ce este Reopoliglucin şi pentru ce se utilizează
Reopoliglucin este o soluţie coloidală de dextran (polimer al glucozei), substituent de plasmă.
Medicamentul contribuie la subțierea sângelui, restabilirea microcirculației, prevenirea formării
cheagurilor ale celulelor sanguine, normalizarea circulației arteriale și venoase. La administrarea
rapidă a Reopoliglucin volumul plasmei poate crește până la o valoare, care circa de 2 ori depășește
volumul de medicament administrat.
Reopoliglucin soluţie perfuzabilă se utilizează:
pentru profilaxia și tratamentul șocului în caz de dilatare a vaselor capilare la periferie (șoc
distributiv) sau scădere pronunțată a volumului de sânge (șoc hipovolemic);
în intervenţii chirurgicale plastice şi de transplant vascular;
ca supliment la lichidele perfuzabile, utilizate în aparatele de circulaţie extracorporală în cursul
intervenţiilor chirurgicale pe cord deschis. Cum vi se va administra Reopoliglucin
Acest medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către
medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului
dumneavoastră.
Detalii
privind
dozele
modul
administrare
sunt
prezentate
secţiunea
destinată
profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Dacă vi s-a administrat mai mult din Reopoliglucin decât trebuie
Este puţin probabil să se întâmple acest lucru, deoarece medicul dumneavoastră va determina
dozele zilnice.
Totuși, perfuzarea volumelor mari de soluţie poate conduce la:
- exces de lichid în organism (hipervolemie);
- scăderea coagulării sângelui (hipocoagulare).
Medicul dumneavoastră va decide tratamentul de care aveţi nevoie în continuare.
Dacă s-a uitat să vi se administreze Reopoliglucin
Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta
medicală, este imposibil să se uite să vi se administreze Reopoliglucin.
Dacă se încetează să vi se administreze Reopoliglucin
Medicul va decide, cât timp vi se va administra Reopoliglucin.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră:
reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate
bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc (o reacţie
alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a
tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
Reopoliglucin este o soluţie coloidală de dextran (polimer al glucozei), substituent de plasmă.
Medicamentul contribuie la subțierea sângelui, restabilirea microcirculației, prevenirea formării
cheagurilor ale celulelor sanguine, normalizarea circulației arteriale și venoase. La administrarea
rapidă a Reopoliglucin volumul plasmei poate crește până la o valoare, care circa de 2 ori depășește
volumul de medicament administrat.
Reopoliglucin soluţie perfuzabilă se utilizează:
pentru profilaxia și tratamentul șocului în caz de dilatare a vaselor capilare la periferie (șoc
distributiv) sau scădere pronunțată a volumului de sânge (șoc hipovolemic);
în intervenţii chirurgicale plastice şi de transplant vascular;
ca supliment la lichidele perfuzabile, utilizate în aparatele de circulaţie extracorporală în cursul
intervenţiilor chirurgicale pe cord deschis. Cum vi se va administra Reopoliglucin
Acest medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către
medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului
dumneavoastră.
Detalii
privind
dozele
modul
administrare
sunt
prezentate
secţiunea
destinată
profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Dacă vi s-a administrat mai mult din Reopoliglucin decât trebuie
Este puţin probabil să se întâmple acest lucru, deoarece medicul dumneavoastră va determina
dozele zilnice.
Totuși, perfuzarea volumelor mari de soluţie poate conduce la:
- exces de lichid în organism (hipervolemie);
- scăderea coagulării sângelui (hipocoagulare).
Medicul dumneavoastră va decide tratamentul de care aveţi nevoie în continuare.
Dacă s-a uitat să vi se administreze Reopoliglucin
Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta
medicală, este imposibil să se uite să vi se administreze Reopoliglucin.
Dacă se încetează să vi se administreze Reopoliglucin
Medicul va decide, cât timp vi se va administra Reopoliglucin.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră:
reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate
bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic), inclusiv şoc (o reacţie
alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a
tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
-3%
87.06 MDL
89.75 MDL
Rețetă medicală
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Aceclofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofen
3. Cum să utilizaţi Aceclofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aceclofen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACECLOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aceclofen supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare
nesteroidiene şi se utilizează pentru reducerea durerii şi/sau inflamaţiei din bolile reumatismale (artrita
reumatoidă, artrita reumatoidă juvenilă, spondilita anchilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame
dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular, reumatism psoriazic, atacuri acute de gută),
precum şi în afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ginecologice (dismenoree primară, anexită).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
Nu utilizaţi Aceclofen
-dacă sunteţi alergic la paracetamol, diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă sunteţi alergic la antiinflamatoare nesteroidiene;
-dacă suferiţi de afecţiuni grave hepatice, renale;
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;
-dacă aveţi insuficienţă cardiacă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu dacă aţi suferit
un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul
inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau
efectuarea unui bypass la acestea;
2
-dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică)
-dacă suferiţi de ulcer gastro-duodenal;
-dacă suferiţi de rectită sau rectoragii recente;
-dacă suferiţi de deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
-dacă sunteţi însărcinată şi sunteţi în ultimul trimestru.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Aceclofen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aceclofen supozitoare:
-Dacă aţi suferit de afecţiuni gastro-duodenale sau intestinale;
-Dacă aţi suferit de tulburări hematologice sau de coagulare;
-Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, ciroză, aveţi afecţiuni renale sau aţi suferit o intervenţie
chirurgicală majoră, în timpul tratamentului cu Aceclofen supozitoare este necesară monitorizarea funcţiei
renale.
-Dacă sunteţi vârstnic sau slăbit, utilizaţi cele mai mici doze eficace.
-Dacă luaţi şi alte medicamente, verificaţi prezenţa paracetamolului, pentru a evita riscul de supradozaj.
-Dacă suferiţi de diaree, nu este indicată utilizarea de Aceclofen supozitoare.
-Nu utilizaţi Aceclofen supozitoare timp îndelungat şi în doze mari, datorită riscului de iritaţii locale.
-Aceclofen supozitoare poate diminua eficacitatea dispozitivelor intrauterine.
Medicamente precum Aceclofen supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de
cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la
doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru
tratament.
Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac:
-dacă fumaţi,
-dacă aveţi diabet,
-dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului
sau trigliceridelor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Aceclofen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Anunţaţi
medicul în condiţiile în care mai luaţi: alte antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente anticoagulante,
litiu, metotrexat, diuretice, antihipertensive, interferon, mifepriston, glicozide, antidiabetice orale,
ciclosporină.
Aceclofen împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni între Aceclofen supozitoare şi alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită lipsei studiilor controlate la om, Aceclofen supozitoare nu trebuie utilizat în primele două
trimestre de sarcină decât în situaţiile în care este absolut necesar, la recomandarea unui medic care a
3
evaluat raportul risc potenţial fetal/beneficiu matern, şi doar pentru perioade scurte de timp. Aceclofen
supozitoare este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină.
Diclofenacul este secretat în cantităţi mici în laptele matern. Administrarea diclofenacului în perioada
alăptării trebuie evitată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi obosit, deprimat, aveţi ameţeli sau tulburări vizuale în timpul tratamentului cu Aceclofen
supozitoare nu este indicat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
Utilizaţi întotdeauna Aceclofen exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de 1-2 supozitoare Aceclofen pe zi, de preferat seara. La nevoie, această doză poate fi
crescută administrându-se în completare un tratament oral.
Pentru a introduce supozitorul, îndepărtaţi folia protectoare.
Supozitorul trebuie menţinut intrarectal pentru cel puţin o oră, pentru ca întregul medicament să fie
absorbit în organism.
Dacă aveţi nelămuriri în ceea ce priveşte tratamentul cu Aceclofen, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea de Aceclofen la copii sub 12 ani, datorită dozajului inadecvat. Se vor utiliza
forme farmaceutice cu concentraţii adecvate vârstei.
Dacă utilizaţi mai mult Aceclofen decât trebuie
Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul,
anunţaţi de urgenţă medicul. În cazul unui supradozaj simptomele pot fi: diaree, pierderea apetitului,
greaţă, vărsături, crampe sau dureri abdominale, transpiraţii profuze, stare de confuzie, dureri de cap,
agitaţie, stupoare, eliminarea unei cantităţi mici de urină. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Aceclofen
Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
urmatoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi Aceclofen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aceclofen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
4
Rar pot să apară: reacţii alergice (erupţii cutanate tranzitorii, parestezie, prurit, dermatite),
bronhospasm, colică renală, insuficienţă renală acută, sânge şi proteine în urină, necroza
rinichilor, tulburări de memorie, dezorientare, tulburări de vedere şi auz, insomnie, iritabilitate,
depresie, anxietate, meningită aseptică, rare cazuri de ulcer gastro-duodenal, hemoragie digestivă
sau perforaţie, exacerbarea colitei ulcero-hemoragice; iritaţii locale sau agravarea bolii
hemoroidale.
Foarte rar: dureri de cap, ameţeală şi somnolenţă, amorţeală, erupţii ale pielii, mâncărimi,
eczeme, roşeaţă, purpură, reacţii anafilactice.
Cu frecvenţă necunoscută: edeme, hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă, greaţă, vărsături, dureri în
capul pieptului, diaree, dureri abdominale, acumulare de gaze în intestin, lipsa poftei de mâncare, creşterea
nivelului enzimelor hepatice, hepatită cu sau fără icter, scăderea numărului de celule albe şi roşii din sânge,
scăderea numărului trombocitelor, anemie, bronhospasm, diaree, colici, balonări şi dureri rectale.
Medicamente precum Aceclofen supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a
atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-siteulAgenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACECLOFEN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Aceclofen
Substanţele active sunt: paracetamol şi diclofenac sodic. Un supozitor conţine paracetamol 500 mg şi
diclofenac sodic 50 mg.
Celelalte componente sunt:grăsime solidă.
Cum arată Aceclofen şi conţinutul ambalajului
Aceclofen se prezintă sub formă de supozitoare de culoare albă, cu formă de torpilă, cu suprafaţa netedă
şi onctuoasă.
Este disponibil în cutii cu
2 folii termosudate din Al/PE a câte 3 supozitoare
2 folii termosudate din Al/PE a câte 6 supozitoare
1 folie termosudată din Al/PE cu 6 supozitoare
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Aceclofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofen
3. Cum să utilizaţi Aceclofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aceclofen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACECLOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aceclofen supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare
nesteroidiene şi se utilizează pentru reducerea durerii şi/sau inflamaţiei din bolile reumatismale (artrita
reumatoidă, artrita reumatoidă juvenilă, spondilita anchilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame
dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular, reumatism psoriazic, atacuri acute de gută),
precum şi în afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ginecologice (dismenoree primară, anexită).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
Nu utilizaţi Aceclofen
-dacă sunteţi alergic la paracetamol, diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă sunteţi alergic la antiinflamatoare nesteroidiene;
-dacă suferiţi de afecţiuni grave hepatice, renale;
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;
-dacă aveţi insuficienţă cardiacă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu dacă aţi suferit
un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul
inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau
efectuarea unui bypass la acestea;
2
-dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică)
-dacă suferiţi de ulcer gastro-duodenal;
-dacă suferiţi de rectită sau rectoragii recente;
-dacă suferiţi de deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
-dacă sunteţi însărcinată şi sunteţi în ultimul trimestru.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Aceclofen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aceclofen supozitoare:
-Dacă aţi suferit de afecţiuni gastro-duodenale sau intestinale;
-Dacă aţi suferit de tulburări hematologice sau de coagulare;
-Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, ciroză, aveţi afecţiuni renale sau aţi suferit o intervenţie
chirurgicală majoră, în timpul tratamentului cu Aceclofen supozitoare este necesară monitorizarea funcţiei
renale.
-Dacă sunteţi vârstnic sau slăbit, utilizaţi cele mai mici doze eficace.
-Dacă luaţi şi alte medicamente, verificaţi prezenţa paracetamolului, pentru a evita riscul de supradozaj.
-Dacă suferiţi de diaree, nu este indicată utilizarea de Aceclofen supozitoare.
-Nu utilizaţi Aceclofen supozitoare timp îndelungat şi în doze mari, datorită riscului de iritaţii locale.
-Aceclofen supozitoare poate diminua eficacitatea dispozitivelor intrauterine.
Medicamente precum Aceclofen supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de
cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la
doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru
tratament.
Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac:
-dacă fumaţi,
-dacă aveţi diabet,
-dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului
sau trigliceridelor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Aceclofen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Anunţaţi
medicul în condiţiile în care mai luaţi: alte antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente anticoagulante,
litiu, metotrexat, diuretice, antihipertensive, interferon, mifepriston, glicozide, antidiabetice orale,
ciclosporină.
Aceclofen împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni între Aceclofen supozitoare şi alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită lipsei studiilor controlate la om, Aceclofen supozitoare nu trebuie utilizat în primele două
trimestre de sarcină decât în situaţiile în care este absolut necesar, la recomandarea unui medic care a
3
evaluat raportul risc potenţial fetal/beneficiu matern, şi doar pentru perioade scurte de timp. Aceclofen
supozitoare este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină.
Diclofenacul este secretat în cantităţi mici în laptele matern. Administrarea diclofenacului în perioada
alăptării trebuie evitată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi obosit, deprimat, aveţi ameţeli sau tulburări vizuale în timpul tratamentului cu Aceclofen
supozitoare nu este indicat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
Utilizaţi întotdeauna Aceclofen exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de 1-2 supozitoare Aceclofen pe zi, de preferat seara. La nevoie, această doză poate fi
crescută administrându-se în completare un tratament oral.
Pentru a introduce supozitorul, îndepărtaţi folia protectoare.
Supozitorul trebuie menţinut intrarectal pentru cel puţin o oră, pentru ca întregul medicament să fie
absorbit în organism.
Dacă aveţi nelămuriri în ceea ce priveşte tratamentul cu Aceclofen, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea de Aceclofen la copii sub 12 ani, datorită dozajului inadecvat. Se vor utiliza
forme farmaceutice cu concentraţii adecvate vârstei.
Dacă utilizaţi mai mult Aceclofen decât trebuie
Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul,
anunţaţi de urgenţă medicul. În cazul unui supradozaj simptomele pot fi: diaree, pierderea apetitului,
greaţă, vărsături, crampe sau dureri abdominale, transpiraţii profuze, stare de confuzie, dureri de cap,
agitaţie, stupoare, eliminarea unei cantităţi mici de urină. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Aceclofen
Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
urmatoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi Aceclofen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aceclofen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
4
Rar pot să apară: reacţii alergice (erupţii cutanate tranzitorii, parestezie, prurit, dermatite),
bronhospasm, colică renală, insuficienţă renală acută, sânge şi proteine în urină, necroza
rinichilor, tulburări de memorie, dezorientare, tulburări de vedere şi auz, insomnie, iritabilitate,
depresie, anxietate, meningită aseptică, rare cazuri de ulcer gastro-duodenal, hemoragie digestivă
sau perforaţie, exacerbarea colitei ulcero-hemoragice; iritaţii locale sau agravarea bolii
hemoroidale.
Foarte rar: dureri de cap, ameţeală şi somnolenţă, amorţeală, erupţii ale pielii, mâncărimi,
eczeme, roşeaţă, purpură, reacţii anafilactice.
Cu frecvenţă necunoscută: edeme, hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă, greaţă, vărsături, dureri în
capul pieptului, diaree, dureri abdominale, acumulare de gaze în intestin, lipsa poftei de mâncare, creşterea
nivelului enzimelor hepatice, hepatită cu sau fără icter, scăderea numărului de celule albe şi roşii din sânge,
scăderea numărului trombocitelor, anemie, bronhospasm, diaree, colici, balonări şi dureri rectale.
Medicamente precum Aceclofen supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a
atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-siteulAgenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACECLOFEN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Aceclofen
Substanţele active sunt: paracetamol şi diclofenac sodic. Un supozitor conţine paracetamol 500 mg şi
diclofenac sodic 50 mg.
Celelalte componente sunt:grăsime solidă.
Cum arată Aceclofen şi conţinutul ambalajului
Aceclofen se prezintă sub formă de supozitoare de culoare albă, cu formă de torpilă, cu suprafaţa netedă
şi onctuoasă.
Este disponibil în cutii cu
2 folii termosudate din Al/PE a câte 3 supozitoare
2 folii termosudate din Al/PE a câte 6 supozitoare
1 folie termosudată din Al/PE cu 6 supozitoare
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România
-3%
57.76 MDL
59.55 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
FORSEF 1g IV este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen
(de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- Meningită bacteriană
- Pneumonie comunitară dobândită
- Pneumonie dobândită în spital
- Otită medie acută
- Infecţii intraabdominale
- Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
- Gonoree
- Sifilis
- Endocardită bacteriană
FORSEF 1g IV poate fi utilizat:
- Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice
la adulţi.
- Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nounăscuţi cu vârsta peste 15 zile.
- Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor
chirurgicale.
- În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a
fi determinată de o infecţie bacteriană.
- Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată sau care se
suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai
sus.
Forsef trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când
bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi
de vârsta şi starea funcţiei hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate din tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în
general în aceste indicaţii. În cazuri severe particulare, trebuie luată în
considerare administrarea dozelor aflate la limita superioară al intervalului de
doze recomandat. Mod de administrare
Forsef poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de
minute (cale de administrare preferată), sub formă de injecţie intravenoasă
lentă în decurs de 5 minute sau sub formă de injecţie intramusculară profundă.
Admimistrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în
decurs de 5 minute, de preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la
copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie
administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele trebuie administrate intravenos
în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potenţial de apariţie a
encefalopatiei bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Ceftriaxona este contraindicată la nou-născuţi (≤ 28 de zile) dacă aceştia necesită
(sau se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu soluţii care conţin calciu,
inclusiv cu perfuzii continue care conţin calciu, cum este nutriţia parenterală, din
cauza riscului de precipitare a sării de calciu de ceftrixonă (vezi pct. 4.3).
Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia
Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua
ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă,
deoarece se poate forma un precipitat. Precipitatul de calciu-ceftriaxonă poate
apărea, de asemenea, atunci când ceftriaxona este amestecată cu soluţii care
conţin calciu în aceeaşi linie de administrare intravenoasă. Prin urmare,
ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu nu trebuie amestecate sau administrate
simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor
chirurgicale, ceftriaxona trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de
intervenţia chirurgicală.
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare,
vezi pct. 6.6.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/3wjpAni
FORSEF 1g IV este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen
(de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- Meningită bacteriană
- Pneumonie comunitară dobândită
- Pneumonie dobândită în spital
- Otită medie acută
- Infecţii intraabdominale
- Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
- Gonoree
- Sifilis
- Endocardită bacteriană
FORSEF 1g IV poate fi utilizat:
- Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice
la adulţi.
- Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii (stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nounăscuţi cu vârsta peste 15 zile.
- Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor
chirurgicale.
- În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este suspectată a
fi determinată de o infecţie bacteriană.
- Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată sau care se
suspectează a fi asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai
sus.
Forsef trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când
bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea
adecvată a antibioticelor.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza depinde de severitatea, susceptibilitatea, locul şi tipul infecţiei şi
de vârsta şi starea funcţiei hepato-renale ale pacientului.
Dozele recomandate din tabelele de mai jos sunt dozele recomandate în
general în aceste indicaţii. În cazuri severe particulare, trebuie luată în
considerare administrarea dozelor aflate la limita superioară al intervalului de
doze recomandat. Mod de administrare
Forsef poate fi administrat în perfuzie intravenoasă în decurs de cel puţin 30 de
minute (cale de administrare preferată), sub formă de injecţie intravenoasă
lentă în decurs de 5 minute sau sub formă de injecţie intramusculară profundă.
Admimistrarea intravenoasă intermitentă a injecţiilor trebuie efectuată în
decurs de 5 minute, de preferat în vene cu diametrul mai mare. La sugari şi la
copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie
administrate în perfuzie. La nou-născuţi, dozele trebuie administrate intravenos
în decurs de 60 de minute, pentru a reduce riscul potenţial de apariţie a
encefalopatiei bilirubinice (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Ceftriaxona este contraindicată la nou-născuţi (≤ 28 de zile) dacă aceştia necesită
(sau se aşteaptă să necesite) tratament intravenos cu soluţii care conţin calciu,
inclusiv cu perfuzii continue care conţin calciu, cum este nutriţia parenterală, din
cauza riscului de precipitare a sării de calciu de ceftrixonă (vezi pct. 4.3).
Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia
Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua
ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă,
deoarece se poate forma un precipitat. Precipitatul de calciu-ceftriaxonă poate
apărea, de asemenea, atunci când ceftriaxona este amestecată cu soluţii care
conţin calciu în aceeaşi linie de administrare intravenoasă. Prin urmare,
ceftriaxona şi soluţiile care conţin calciu nu trebuie amestecate sau administrate
simultan (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 6.2).
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor
chirurgicale, ceftriaxona trebuie administrată cu 30-90 de minute înainte de
intervenţia chirurgicală.
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare,
vezi pct. 6.6.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la ceftriaxonă, la alte cefalosporine sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/3wjpAni
-3%
54.03 MDL
55.70 MDL
Proprietatile farmacodinamice:
Simalgel este un preparat antacid multicomponent, cationic, care nu se absoarbe- are actiune locala si prezinta o combinatie echilibrata de hidroxizi de aluminiu si magneziu. Preparatul determina un efect de tampon optim - mentine valorile pH-ului gastric in limitele 3,5-4,0. Poseda efect maxim de neutralizare a aciditatii sucului gastric. Simalgel-ul adsoarbe pepsina si acizii biliari, intensifica formarea mucusului si sinteza PgE2, acopera mucoasa gastrica si determina o actiune citoprotectoare, formeaza un strat protector pe tesuturile lezate, creste tonusul sfincterului esofagian inferior. Actiunea preparatului incepe peste 3-5 minute si dureaza pina la 3 ore. Simeticon - substanta cu proprietati tensoactive, gratie carora scade tensiunea superficiala la limita dintre faze, fapt ce preintimpina formarea bulelor de gaz si provoaca dispersarea celor deja formate in mucus si continutul gastrointestinal. Simeticona in asociere cu antacidele accentuiaza efectul lor mucilaginos si, astfel, protejeaza mucoasa gastrica de actiunea factorilor agresivi.
Forma farmaceutica:a preparatului faciliteaza distribuirea sa uniforma pe toata suprafata mucoasei gastrice si prelungeste timpul de actiune.
Proprietatile farmacocinetice:
Preparatul aproape nu se absoarbe si nu provoaca dereglari electrolitice in organism. Hidroxidul de aluminiu neutralizeaza excesul de acid clorhidric in stomac, formind clorura de aluminiu. Clorura de aluminiu sub actiunea acidului clorhidric se transforma in saruri alcaline de aluminiu, care se absorb foarte greu, dar se elimina prin tractul gastrointestinal. Continutul seric de ioni de aluminiu practic nu se modifica in acest caz. Hidroxidul de magneziu la fel neutralizeaza acidul clorhidric in stomac, transformindu-se in clorura de magneziu. in intestin aceasta sare formeaza carbonat de magneziu care se absoarbe foarte greu si nu modifica esential concentratia ionilor de magneziu in ser. La pacientii cu insuficienta renala cronica nivelul ionilor de magneziu si aluminiu poate creste pina la valori toxice datorita incetinirii eliminarii lor. Simeticonul actioneaza pe tot traiectul tractului gastrointestinal si constituie un compus inert. Nu influienteaza absorbtia altor substante, nu cumuleaza si nu induce cumularea, nu modifica pH-ul si mediul chimic in tubul digestiv. Se elimina in forma neschimbata.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiunile tubului digestiv cu hiper- sau normosecretie, meteorism.
Se utilizeaza in combinatie cu alte preparate in asemenea maladii ca:
" ulcer gastric si duodenal in faza de acutizare
" gastrita acuta, gastrita cronica in faza de acutizare
" eroziunea mucoasei gastrice si duodenale- ulcer peptic- hernie hiatala
" esofagita de reflux
" refluxul duodeno-gastral.
La fel poate fi administrat in caz de disconfort si dureri in regiunea epigastrica, pirozis, eructatie acida ce apare in urma alimentatiei incorecte, consumului excesiv de alcool, cafea sau nicotina.
Doze si mod de administrare:
Suspensie pentru administrare orala.
La adulti se administreaza cite 10 ml de 4 ori pe zi peste 1 ora dupa mese si inainte de somn (daca medicul nu a prescris altfel).
in esofagita de reflux preparatul se administreaza peste un timp scurt dupa mese.
Cura de tratament constituie 2-3 luni.
Administrarea ocazionala (disconfort la alimentatia incorecta) - 10 ml o singura data.
La copii peste 10 ani doza este stabilita de medicul curant (de obicei, 1/2 din doza pentru adulti).
Reactii adverse:
La pacientii cu insuficienta renala este posibila aparitia intoxicatiei cu aluminiu si magneziu. La pacientii in virsta se pot exacerba afectiunile osteo-articulare si boala Alzheimer. Rareori pot fi observate: dereglari de gust, greata, voma, diaree, constipatie.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate fata de componentele preparatului Simalgel- dereglari severe ale functiei renale (pericol de crestere a nivelului ionilor de magneziu si aluminiu, datorita incetinirii eliminarii lor)- sarcina, perioada de alaptare, copii pina la 10 ani.
SUPRADOZAJ:
Simptome: semne de dereglare a metabolismului calciului, magneziului, fosforului (slabiciuni, dureri osoase, hiperemia tegumentelor, comportament neadecvat).
PRECAUTII:
inainte de utilizare flaconul cu suspensie trebuie bine agitat! La utilizarea concomitenta a Simalgel-ului cu alte preparate, intervalul intre administrari trebuie sa fie nu mai mic de 2 ore. Se va administra cu precautie deosebita la pacientii cu dereglarea functiilor renale, hepatice si de celor de virsta inaintata - in aceste cazuri e necesara supravegherea medicului.
La utilizarea prelungita a preparatului se recomanda examinarea continutului de fosfor si magneziu in singe.
Interactiuni cu alte medicamente:
La administrarea concomitenta a Simalgel-ului cu: tetraciclinele, H2-antihistaminicele, glicozidele cardiace, preparatele de fier, ciprofloxacina, fenotiazina, izoniazida, beta-adrenoblocantele, indometacina, ketoconazolul etc. poate avea loc scaderea efectelor terapeutice ale acestor preparate.
----------------------------------
Simalgel este un preparat antacid multicomponent, cationic, care nu se absoarbe- are actiune locala si prezinta o combinatie echilibrata de hidroxizi de aluminiu si magneziu. Preparatul determina un efect de tampon optim - mentine valorile pH-ului gastric in limitele 3,5-4,0. Poseda efect maxim de neutralizare a aciditatii sucului gastric. Simalgel-ul adsoarbe pepsina si acizii biliari, intensifica formarea mucusului si sinteza PgE2, acopera mucoasa gastrica si determina o actiune citoprotectoare, formeaza un strat protector pe tesuturile lezate, creste tonusul sfincterului esofagian inferior. Actiunea preparatului incepe peste 3-5 minute si dureaza pina la 3 ore. Simeticon - substanta cu proprietati tensoactive, gratie carora scade tensiunea superficiala la limita dintre faze, fapt ce preintimpina formarea bulelor de gaz si provoaca dispersarea celor deja formate in mucus si continutul gastrointestinal. Simeticona in asociere cu antacidele accentuiaza efectul lor mucilaginos si, astfel, protejeaza mucoasa gastrica de actiunea factorilor agresivi.
Forma farmaceutica:a preparatului faciliteaza distribuirea sa uniforma pe toata suprafata mucoasei gastrice si prelungeste timpul de actiune.
Proprietatile farmacocinetice:
Preparatul aproape nu se absoarbe si nu provoaca dereglari electrolitice in organism. Hidroxidul de aluminiu neutralizeaza excesul de acid clorhidric in stomac, formind clorura de aluminiu. Clorura de aluminiu sub actiunea acidului clorhidric se transforma in saruri alcaline de aluminiu, care se absorb foarte greu, dar se elimina prin tractul gastrointestinal. Continutul seric de ioni de aluminiu practic nu se modifica in acest caz. Hidroxidul de magneziu la fel neutralizeaza acidul clorhidric in stomac, transformindu-se in clorura de magneziu. in intestin aceasta sare formeaza carbonat de magneziu care se absoarbe foarte greu si nu modifica esential concentratia ionilor de magneziu in ser. La pacientii cu insuficienta renala cronica nivelul ionilor de magneziu si aluminiu poate creste pina la valori toxice datorita incetinirii eliminarii lor. Simeticonul actioneaza pe tot traiectul tractului gastrointestinal si constituie un compus inert. Nu influienteaza absorbtia altor substante, nu cumuleaza si nu induce cumularea, nu modifica pH-ul si mediul chimic in tubul digestiv. Se elimina in forma neschimbata.
INDICATII TERAPEUTICE
Afectiunile tubului digestiv cu hiper- sau normosecretie, meteorism.
Se utilizeaza in combinatie cu alte preparate in asemenea maladii ca:
" ulcer gastric si duodenal in faza de acutizare
" gastrita acuta, gastrita cronica in faza de acutizare
" eroziunea mucoasei gastrice si duodenale- ulcer peptic- hernie hiatala
" esofagita de reflux
" refluxul duodeno-gastral.
La fel poate fi administrat in caz de disconfort si dureri in regiunea epigastrica, pirozis, eructatie acida ce apare in urma alimentatiei incorecte, consumului excesiv de alcool, cafea sau nicotina.
Doze si mod de administrare:
Suspensie pentru administrare orala.
La adulti se administreaza cite 10 ml de 4 ori pe zi peste 1 ora dupa mese si inainte de somn (daca medicul nu a prescris altfel).
in esofagita de reflux preparatul se administreaza peste un timp scurt dupa mese.
Cura de tratament constituie 2-3 luni.
Administrarea ocazionala (disconfort la alimentatia incorecta) - 10 ml o singura data.
La copii peste 10 ani doza este stabilita de medicul curant (de obicei, 1/2 din doza pentru adulti).
Reactii adverse:
La pacientii cu insuficienta renala este posibila aparitia intoxicatiei cu aluminiu si magneziu. La pacientii in virsta se pot exacerba afectiunile osteo-articulare si boala Alzheimer. Rareori pot fi observate: dereglari de gust, greata, voma, diaree, constipatie.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate fata de componentele preparatului Simalgel- dereglari severe ale functiei renale (pericol de crestere a nivelului ionilor de magneziu si aluminiu, datorita incetinirii eliminarii lor)- sarcina, perioada de alaptare, copii pina la 10 ani.
SUPRADOZAJ:
Simptome: semne de dereglare a metabolismului calciului, magneziului, fosforului (slabiciuni, dureri osoase, hiperemia tegumentelor, comportament neadecvat).
PRECAUTII:
inainte de utilizare flaconul cu suspensie trebuie bine agitat! La utilizarea concomitenta a Simalgel-ului cu alte preparate, intervalul intre administrari trebuie sa fie nu mai mic de 2 ore. Se va administra cu precautie deosebita la pacientii cu dereglarea functiilor renale, hepatice si de celor de virsta inaintata - in aceste cazuri e necesara supravegherea medicului.
La utilizarea prelungita a preparatului se recomanda examinarea continutului de fosfor si magneziu in singe.
Interactiuni cu alte medicamente:
La administrarea concomitenta a Simalgel-ului cu: tetraciclinele, H2-antihistaminicele, glicozidele cardiace, preparatele de fier, ciprofloxacina, fenotiazina, izoniazida, beta-adrenoblocantele, indometacina, ketoconazolul etc. poate avea loc scaderea efectelor terapeutice ale acestor preparate.
----------------------------------
-3%
103.94 MDL
107.15 MDL
OTIDEP Activ, picături
Compoziția preparatului
Compoziție/flacon 25 ml: Extract din flori de mușețel – 3,0 g, extract din flori de gălbenele – 2,0 g;
Excipienți: cloramfenicol, acid boric, macrogol-300, ulei de mentă, alcool etilic.
Ce este OTIDEP Activ, picături şi pentru ce se utilizează
«OTIDEP Activ» picături – o formulă special elaborată pentru igiena aparatului auditiv extern. Ingredientele «OTIDEP Activ» dizolvă reziduurile de cerumen și previn formarea dopului de cerumen, au efectele antiinflamatorii și analgezice.
«OTIDEP Activ» picături este recomandat pentru:
- eliminarea secreției de cerumen și prevenirea formării dopului de cerumen;
- menținerea igienei auriculare;
- ameliorarea inflamaţiilor conductului auditiv exterior (timpanitei acute, otitei acute sau cronice);
- îndepărtarea inflamației, regenerarea și vindecarea pielii canalului auditiv extern.
Extract din flori de mușețel – are efect antiinflamator;
Extract de flori de galbenele - are un efect antiseptic puternic;
Cum să utilizați OTIDEP Activ, picături
Extern. Înainte de utilizare soluţia se încălzeşte până la temperatura corpului, menţinând flaconul în mână câteva minute. Flaconul se deschide, în locul capacului se montează aplicatorul pentru picurare şi se deschide picurătorul.
Adulți și copii: 2-3 picături în fiecare conduct auditiv de 1-2 ori pe zi, ținând corpul în poziția orizontală.
În caz de eliminări purulente excesive, procedura se repetă de 3-4 ori pe zi.
Înainte de utilizare consultați medicul sau farmacistul.
Cum se păstrează OTIDEP Activ, picături
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și la vederea copiilor.
Mențiuni
Hipersensibilitatea individuală la componentele produsului. Leziuni ale timpanului, sugari cu vârsta sub 1 an.
Distribuitor:
“Farmavit Nature” SRL
Republica Moldova
Producător:
“Depofarm” SRL
Republica Moldova
Compoziția preparatului
Compoziție/flacon 25 ml: Extract din flori de mușețel – 3,0 g, extract din flori de gălbenele – 2,0 g;
Excipienți: cloramfenicol, acid boric, macrogol-300, ulei de mentă, alcool etilic.
Ce este OTIDEP Activ, picături şi pentru ce se utilizează
«OTIDEP Activ» picături – o formulă special elaborată pentru igiena aparatului auditiv extern. Ingredientele «OTIDEP Activ» dizolvă reziduurile de cerumen și previn formarea dopului de cerumen, au efectele antiinflamatorii și analgezice.
«OTIDEP Activ» picături este recomandat pentru:
- eliminarea secreției de cerumen și prevenirea formării dopului de cerumen;
- menținerea igienei auriculare;
- ameliorarea inflamaţiilor conductului auditiv exterior (timpanitei acute, otitei acute sau cronice);
- îndepărtarea inflamației, regenerarea și vindecarea pielii canalului auditiv extern.
Extract din flori de mușețel – are efect antiinflamator;
Extract de flori de galbenele - are un efect antiseptic puternic;
Cum să utilizați OTIDEP Activ, picături
Extern. Înainte de utilizare soluţia se încălzeşte până la temperatura corpului, menţinând flaconul în mână câteva minute. Flaconul se deschide, în locul capacului se montează aplicatorul pentru picurare şi se deschide picurătorul.
Adulți și copii: 2-3 picături în fiecare conduct auditiv de 1-2 ori pe zi, ținând corpul în poziția orizontală.
În caz de eliminări purulente excesive, procedura se repetă de 3-4 ori pe zi.
Înainte de utilizare consultați medicul sau farmacistul.
Cum se păstrează OTIDEP Activ, picături
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și la vederea copiilor.
Mențiuni
Hipersensibilitatea individuală la componentele produsului. Leziuni ale timpanului, sugari cu vârsta sub 1 an.
Distribuitor:
“Farmavit Nature” SRL
Republica Moldova
Producător:
“Depofarm” SRL
Republica Moldova
-5%
83.60 MDL
88 MDL
RECREOL® cremă cu dexpantenol 5% pentru uz extern, 50 g
PRODUCĂTOR
SA Grindeks, Letonia
CE ESTE RECREOL®
Crema Recreol® conține substanța activă dexpantenol, care face parte din grupa preparatelor pentru tratamentul rănilor şi ulceraţiilor. Dexpantenolul, cunoscut și ca provitamina B5, accelerează regenerarea pielii în procesul de vindecare a rănilor. În ţesuturi este transformat în acid pantotenic. Acidul pantotenic restabileşte elasticitatea pielii şi accelerează vindecarea rănilor.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RECREOL®
Tratamentul leziunilor superficiale ale pielii de diversă geneză. Ajută la hidratarea stratului superior al pielii și contribuie la regenerare cu efecte ulterioare antiinflamatorii și antipruriginoase.
CE CONŢINE CREMA RECREOL®
1 g cremă conține: substanța activă - 50 mg dexpantenol; celelalte componente - DL-pantolactonă, fenoxietanol; cetilfosfat de potasiu; lanolină, propilenglicol, alcool stearilic, alcool cetilic, miristat de izopropil, apă purificată până la 1 g.
CUM SĂ UTILIZAŢI RECREOL®
Pentru uz extern. Dacă nu este indicat altfel, Recreol® se aplică în strat subțire pe pielea din regiunea afectată o dată sau de mai multe ori pe zi. Durata tratamentului este în funcție de caracterul și gravitatea afecțiunii. Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Recreol® poate fi utilizat la copii.
NU UTILIZAȚI RECREOL®
Dacă sunteți alergic la dexpantenol sau la oricare altă substanță din compoziția medicamentului; nu aplicați crema pe răni dacă aveți hemofilie, deoarece există un risc crescut de sângerare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Utilizarea cremei Recreol® trebuie întreruptă în cazul semnelor de reacție alergică. Trebuie evitat contactul accidental cu ochii.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Crema Recreol® poate fi utilizată în timpul sarcinii și perioada de alăptare. Trebuie evitată aplicarea cremei pe sân pentru a preveni pătrunderea în gura copilului. Nu s-au efectuat studii privind efectul dexpantenolului asupra fertilității la om.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Foarte rar: reacții alergice pe piele, reacții de hipersensibilitate (iritarea, inflamarea, înroșirea pielii).
CUM SE PĂSTREAZĂ RECREOL®
A nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Fără rețetă.
PRODUCĂTOR
SA Grindeks, Letonia
CE ESTE RECREOL®
Crema Recreol® conține substanța activă dexpantenol, care face parte din grupa preparatelor pentru tratamentul rănilor şi ulceraţiilor. Dexpantenolul, cunoscut și ca provitamina B5, accelerează regenerarea pielii în procesul de vindecare a rănilor. În ţesuturi este transformat în acid pantotenic. Acidul pantotenic restabileşte elasticitatea pielii şi accelerează vindecarea rănilor.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RECREOL®
Tratamentul leziunilor superficiale ale pielii de diversă geneză. Ajută la hidratarea stratului superior al pielii și contribuie la regenerare cu efecte ulterioare antiinflamatorii și antipruriginoase.
CE CONŢINE CREMA RECREOL®
1 g cremă conține: substanța activă - 50 mg dexpantenol; celelalte componente - DL-pantolactonă, fenoxietanol; cetilfosfat de potasiu; lanolină, propilenglicol, alcool stearilic, alcool cetilic, miristat de izopropil, apă purificată până la 1 g.
CUM SĂ UTILIZAŢI RECREOL®
Pentru uz extern. Dacă nu este indicat altfel, Recreol® se aplică în strat subțire pe pielea din regiunea afectată o dată sau de mai multe ori pe zi. Durata tratamentului este în funcție de caracterul și gravitatea afecțiunii. Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Recreol® poate fi utilizat la copii.
NU UTILIZAȚI RECREOL®
Dacă sunteți alergic la dexpantenol sau la oricare altă substanță din compoziția medicamentului; nu aplicați crema pe răni dacă aveți hemofilie, deoarece există un risc crescut de sângerare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Utilizarea cremei Recreol® trebuie întreruptă în cazul semnelor de reacție alergică. Trebuie evitat contactul accidental cu ochii.
SARCINA, ALĂPTAREA ŞI FERTILITATEA
Crema Recreol® poate fi utilizată în timpul sarcinii și perioada de alăptare. Trebuie evitată aplicarea cremei pe sân pentru a preveni pătrunderea în gura copilului. Nu s-au efectuat studii privind efectul dexpantenolului asupra fertilității la om.
REACȚII ADVERSE POSIBILE
Foarte rar: reacții alergice pe piele, reacții de hipersensibilitate (iritarea, inflamarea, înroșirea pielii).
CUM SE PĂSTREAZĂ RECREOL®
A nu se congela. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
CONDIȚII DE ELIBERARE DIN FARMACII
Fără rețetă.
-3%
121.35 MDL
125.10 MDL
Proprietati:
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
-3%
17.46 MDL
18 MDL
-3%
104.76 MDL
108 MDL
CE ESTE ETOL FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etol Fort conţine substanţa activă etodolac şi este un medicament antiinflamator nesteroidian, cu acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Etol Fort este indicat pentru tratamentul acut şi cronic al: - osteoartritei; - poliartritei reumatoide; - spondilitei anchilozantă; - durerii acute sau cronice de diferite etioligii. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT Nu utilizaţi Etol Fort - dacă sunteţi hipersensibil la etodolac sau la oricare dintre componetele preparatului; - dacă aveţi antecedente de crize de astm bronşic; - dacă aveţi rinită; - dacă aveţi urticarie sau alte reacţii alergice la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) datorită unei posibile reacţii încrucişate; - dacă aveţi ulcer gastroduodenal activ sau antecedente de boală ulceroasă (incluzând hemoragii gastro-intestinale datorată altor antiinflamatoare nesteroidiene); - dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă; - dacă aveţi insuficienţă hepatică; - dacă aveţi insuficienţă renală; Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 22120 din 10.11.2015 Anexa 1 - dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.
Precauţii speciale pentru utilizare Înainte să utilizaţi Etol Fort, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveţi tulburări respiratorii ca astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, trebuie să fiţi prudenţă la administrarea etodolacului, deoarece s-a raportat că medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) au determinat bronhospasm la aceşti pacienţi. Dacă aveţi insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, administrarea AINS poate cauza, în dependenţă de doză, reducerea biosintezei prostaglandinelor şi poate precipita insuficienţa renală, la pacienţii cu insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, cei trataţi cu diuretice şi vîrstnicii. Se va utiliza o doză cât mai mică posibil, iar funcţia renală trebuie monitorizată. Etol Fort se va administra cu precauţie la pacienţii cu retenţie de lichide, hipertensiune sau insuficienţă cardiacă. În cazul în care utilizaţi Etol Fort o perioadă îndelungată de timp, este necesar de monitorizat periodic funcţia hepatică, renală şi parametrii hematologici. Dacă faceţi parte din grupul pacienţilor care pot prezenta reacţii adverse datorate inhibării funcţiei plachetare, trebuie să fiţi supravegheaţi cu atenţie. Pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică diagnosticată, arteriopatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu etodolac numai după evaluare atentă. În orice moment, la pacienţii trataţi cu AINS pot să apară reacţii adverse gastrointestinale grave, cum sunt hemoragii, ulceraţii sau perforaţii cu sau fără simptome de avertizare. Dacă apar orice semne de sângerare gastro-intestinală, administrarea etodolacului trebuie întreruptă imediat. La pacienţii cu lupus eritematos sistemic şi tulburări ale ţesutului conjunctiv poate creşte riscul meningitei aseptice. Administrarea Etol Fort trebuie întreruptă chiar de la prima iritaţie a pielii, leziune a mucoasei sau oricare alte semn de hipersensibilitate. Vîrstnicii prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse în administrarea AINS, mai ales hemoragie gastrointestinală şi perforaţie. Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Etol Fort conţine 34,50 mg croscarmeloză de sodiu. Dacă sunteţi în condiţii de restricţie sodică trebuie să luaţi în vedere acest lucru.
CUM SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza zilnică recomandată este de 400 mg Etol Fort (1 comprimat) în doză unică sau fracţionat în 2 prize. Se administrează oral, preferabil după mese. Nu trebuie administrat la copii.
Precauţii speciale pentru utilizare Înainte să utilizaţi Etol Fort, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveţi tulburări respiratorii ca astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, trebuie să fiţi prudenţă la administrarea etodolacului, deoarece s-a raportat că medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) au determinat bronhospasm la aceşti pacienţi. Dacă aveţi insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, administrarea AINS poate cauza, în dependenţă de doză, reducerea biosintezei prostaglandinelor şi poate precipita insuficienţa renală, la pacienţii cu insuficienţă cardiovasculară, renală sau hepatică, cei trataţi cu diuretice şi vîrstnicii. Se va utiliza o doză cât mai mică posibil, iar funcţia renală trebuie monitorizată. Etol Fort se va administra cu precauţie la pacienţii cu retenţie de lichide, hipertensiune sau insuficienţă cardiacă. În cazul în care utilizaţi Etol Fort o perioadă îndelungată de timp, este necesar de monitorizat periodic funcţia hepatică, renală şi parametrii hematologici. Dacă faceţi parte din grupul pacienţilor care pot prezenta reacţii adverse datorate inhibării funcţiei plachetare, trebuie să fiţi supravegheaţi cu atenţie. Pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică diagnosticată, arteriopatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu etodolac numai după evaluare atentă. În orice moment, la pacienţii trataţi cu AINS pot să apară reacţii adverse gastrointestinale grave, cum sunt hemoragii, ulceraţii sau perforaţii cu sau fără simptome de avertizare. Dacă apar orice semne de sângerare gastro-intestinală, administrarea etodolacului trebuie întreruptă imediat. La pacienţii cu lupus eritematos sistemic şi tulburări ale ţesutului conjunctiv poate creşte riscul meningitei aseptice. Administrarea Etol Fort trebuie întreruptă chiar de la prima iritaţie a pielii, leziune a mucoasei sau oricare alte semn de hipersensibilitate. Vîrstnicii prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse în administrarea AINS, mai ales hemoragie gastrointestinală şi perforaţie. Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Etol Fort conţine 34,50 mg croscarmeloză de sodiu. Dacă sunteţi în condiţii de restricţie sodică trebuie să luaţi în vedere acest lucru.
CUM SĂ UTILIZAŢI ETOL FORT Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza zilnică recomandată este de 400 mg Etol Fort (1 comprimat) în doză unică sau fracţionat în 2 prize. Se administrează oral, preferabil după mese. Nu trebuie administrat la copii.
-3%
46.71 MDL
48.15 MDL
Descriere
Plasturile Medrull Sensitive sunt concepute pentru persoanele a căror piele este sensibilă la factorii de mediu. Fabricat din material subțire, nețesut, prietenos cu pielea.
Caracteristici: Hipoalergenic, rezistent la murdărie, elastic, respirabil, strâns.
Tamponul absorbant este fabricat din viscoză și este foarte absorbant. Partea superioară a tamponului este tratată cu polipropilenă, ceea ce împiedică lipirea plasturelui de suprafața deteriorată a pielii.
Nu este recomandat pentru sensibilitatea pielii la compoziția materialului acestui plasture.
Compozitie: 100% poliester netesut. Structura materialului este o bandă de material nețesut pe bază de oxid de zinc.
Plasturile Medrull Sensitive sunt concepute pentru persoanele a căror piele este sensibilă la factorii de mediu. Fabricat din material subțire, nețesut, prietenos cu pielea.
Caracteristici: Hipoalergenic, rezistent la murdărie, elastic, respirabil, strâns.
Tamponul absorbant este fabricat din viscoză și este foarte absorbant. Partea superioară a tamponului este tratată cu polipropilenă, ceea ce împiedică lipirea plasturelui de suprafața deteriorată a pielii.
Nu este recomandat pentru sensibilitatea pielii la compoziția materialului acestui plasture.
Compozitie: 100% poliester netesut. Structura materialului este o bandă de material nețesut pe bază de oxid de zinc.
-3%
20.37 MDL
21 MDL
Descriere
Sorbent intestinal recomandat in:
– intoxicatii alimentare;
-intoxicatii alcoolice si cu droguri;
– profilaxia intoxicatiilor alimentare in timpul calatoriilor;
– tratamentul asociat in terapia si profilactica dizbacteriozelor intestinale, dupa administrarea antibioticelor.
Sorbent intestinal recomandat in:
– intoxicatii alimentare;
-intoxicatii alcoolice si cu droguri;
– profilaxia intoxicatiilor alimentare in timpul calatoriilor;
– tratamentul asociat in terapia si profilactica dizbacteriozelor intestinale, dupa administrarea antibioticelor.
-3%
125.13 MDL
129 MDL
Rețetă medicală
UTILIZĂRI ALE TABLETEI GALVUS MET
Diabetul zaharat de tip 2. BENEFICIILE TABLETEI GALVUS MET
În diabetul zaharat de tip 2
Comprimatul Galvus Met 50mg / 1000mg este o combinație de două medicamente care funcționează împreună în moduri diferite pentru a reduce nivelul glicemiei. Scăderea nivelului de glucoză din sânge este o parte esențială a gestionării diabetului. Dacă vă puteți controla nivelul glicemiei, riscul de a suferi oricare dintre complicațiile grave ale diabetului, cum ar fi afectarea rinichilor, afectarea ochilor, problemele nervoase și pierderea membrelor, este, de asemenea, redus. În plus, controlul adecvat al diabetului poate reduce și riscul de boli de inimă și accident vascular cerebral. Dacă luați acest medicament în mod regulat, împreună cu o dietă și exerciții fizice adecvate, vă va ajuta să trăiți o viață normală și sănătoasă. Ar trebui să continuați să utilizați acest medicament atât timp cât este prescris, deoarece vă protejează sănătatea viitoare. EFECTELE SECUNDARE ALE GALVUS MET TABLET
Cele mai multe reacții adverse nu necesită nicio asistență medicală și dispar pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. Consultați-vă medicul dacă persistă sau dacă sunteți îngrijorat de ele
Reacții adverse frecvente ale Galvus Met
Greaţă
Vărsături
Diaree
Dureri de stomac
Pierderea poftei de mâncare
Ameţeală
Durere de cap
Tremurând
Gust metalic
Hipoglicemie (nivel scăzut al glicemiei)
CUM SE UTILIZEAZĂ GALVUS MET TABLET
Luați acest medicament în doză și în timp, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Înghițiți-l în ansamblu. Nu mestecați, nu zdrobiți sau rupeți-l. Comprimatul Galvus Met 50mg / 1000mg trebuie administrat cu alimente.
Diabetul zaharat de tip 2. BENEFICIILE TABLETEI GALVUS MET
În diabetul zaharat de tip 2
Comprimatul Galvus Met 50mg / 1000mg este o combinație de două medicamente care funcționează împreună în moduri diferite pentru a reduce nivelul glicemiei. Scăderea nivelului de glucoză din sânge este o parte esențială a gestionării diabetului. Dacă vă puteți controla nivelul glicemiei, riscul de a suferi oricare dintre complicațiile grave ale diabetului, cum ar fi afectarea rinichilor, afectarea ochilor, problemele nervoase și pierderea membrelor, este, de asemenea, redus. În plus, controlul adecvat al diabetului poate reduce și riscul de boli de inimă și accident vascular cerebral. Dacă luați acest medicament în mod regulat, împreună cu o dietă și exerciții fizice adecvate, vă va ajuta să trăiți o viață normală și sănătoasă. Ar trebui să continuați să utilizați acest medicament atât timp cât este prescris, deoarece vă protejează sănătatea viitoare. EFECTELE SECUNDARE ALE GALVUS MET TABLET
Cele mai multe reacții adverse nu necesită nicio asistență medicală și dispar pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. Consultați-vă medicul dacă persistă sau dacă sunteți îngrijorat de ele
Reacții adverse frecvente ale Galvus Met
Greaţă
Vărsături
Diaree
Dureri de stomac
Pierderea poftei de mâncare
Ameţeală
Durere de cap
Tremurând
Gust metalic
Hipoglicemie (nivel scăzut al glicemiei)
CUM SE UTILIZEAZĂ GALVUS MET TABLET
Luați acest medicament în doză și în timp, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Înghițiți-l în ansamblu. Nu mestecați, nu zdrobiți sau rupeți-l. Comprimatul Galvus Met 50mg / 1000mg trebuie administrat cu alimente.
-3%
349.68 MDL
360.50 MDL
Rețetă medicală
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul otitelor medii și externe acute și cronice, fără perforarea timpanului, de
etiologie bacteriană și fungică.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
După deschidere flaconul se închide cu căpăcelul-picurător.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani se instilează în fiecare ureche câte 2-3
picături soluție caldă, de 3-4 ori pe zi. Durata curei de tratament depinde de severitatea maladiei și efectului atins și se determină de către medic. CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la decametoxină sau etanol.
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozare.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea la copii
Lipsesc informații privind administrarea preparatului la copii cu vârsta sub 12 ani.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Administrarea preparatului în perioada de sarcină și lactație este posibilă doar dacă
beneficiile scontate ale terapiei pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt sau
sugar.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influențează.
Tratamentul otitelor medii și externe acute și cronice, fără perforarea timpanului, de
etiologie bacteriană și fungică.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
După deschidere flaconul se închide cu căpăcelul-picurător.
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani se instilează în fiecare ureche câte 2-3
picături soluție caldă, de 3-4 ori pe zi. Durata curei de tratament depinde de severitatea maladiei și efectului atins și se determină de către medic. CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la decametoxină sau etanol.
SUPRADOZAJ
Nu sunt relatate cazuri de supradozare.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Administrarea la copii
Lipsesc informații privind administrarea preparatului la copii cu vârsta sub 12 ani.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Administrarea preparatului în perioada de sarcină și lactație este posibilă doar dacă
beneficiile scontate ale terapiei pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt sau
sugar.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influențează.
-3%
17.17 MDL
17.70 MDL
Rețetă medicală
DENUMIREA COMERCIALĂ
Acid folic
DCI-ul substanţei active
Acidum folicum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: acid folic, în recalcul la substanţa anhidră 100% - 1 mg sau 5 mg; excipienți: glucoză monohidrat, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate 1 mg
Comprimate de culoare de la galben-pal până la galben, plat-cilindrice, cu margini teşite. Se admite prezența incluziunilor nesemnificative pe suprafața comprimatelor.
Comprimate 5 mg
Comprimate de culoare de la galben până la galben-închis, plat-cilindrice, cu margini teşite. Se admite prezența incluziunilor nesemnificative pe suprafața comprimatelor.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Remediu antianemic. Vitamina B12 și acid folic. Acid folic și derivați, B03BB01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
După administrarea internă acidul folic se reduce până la acidul tetrahidrofolic, care în calitate de coenzimă participă la diferite procese metabolice. Acidul folic este necesar pentru maturizarea normală a megaloblaștilor și formarea normoblaștilor. Stimulează eritropoieza, participă la sinteza aminoacizilor (inclusiv a metioninei, serinei, glicinei și histidinei), acizilor nucleici, purinelor şi pirimidinelor, participă în metabolismul colinei. În sarcină acidul folic protejează fătul de acţiunea factorilor nocivi și teratogeni. Contribuie la maturizarea și funcționarea normală a placentei. Acidul folic joacă un rol important în procesul de maturizare a spermatozoizilor și poate fi utilizat pentru tratamentul infertilității masculine. Rezultatul deficitului acidului folic este dezvoltarea hematopoiezei după tipul megaloblastic; deficitul de acid folic la femeile gravide poate determina dezvoltarea la făt a defectelor ereditare (defectul tubului neuronal, hidrocefalie, etc. ). O consecință severă a deficitului de acid folic este reducerea capacității de regenerare a țesuturilor lezate.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea internă acidul folic se absoarbe bine din tractul gastrointestinal, preponderent în partea superioară a duodenului. Se leagă aproape în proporție de 100% cu proteinele plasmatice. Se supune activării în ficat sub acțiunea enzimei dihidrofolatreductaza, transformându-se în acid tetrahidrofolic. Concentrația plasmatică maximă se atinge peste 30-60 min. Se elimină pe cale renală, preponderent sub formă de metaboliți; dacă doza administrată depășește în mod considerabil necesitățile zilnice de acid folic, pe cale renală are loc eliminarea medicamentului nemodificat. Se elimină cu urina prin filtrare glomerulară; 5 mg de acid folic administrate intern se elimină din organism peste 5 ore. Se elimină prin hemodializă.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul și profilaxia anemiilor cauzate de deficitul de acid folic: anemie macrocitară, anemie și leucopenie, provocate de medicamente și radiația ionizantă; anemie megaloblastică, anemie postrezecțională, anemie sideroblastică la pacienții vârstnici; anemii cauzate de afecțiunile intestinului subțire, sprue și sindrom de malabsorbție. Profilaxia apariției malformațiilor ereditare la făt: defectele tubului neuronal, hidrocefalie, palatoschizis, cheiloschisis, hernii cerebrale. Tratament îndelungat cu antagoniști ai acdilui folic (metotrexat, asocierea sulfametoxazol-trimetorpim), anticonvulsive (fenitoină, primidonă, fenobarbital). Deficit de acid folic cauzat de alimentație neechilibrată sau deficitară. Tratamentul infertilității masculine cauzate de spermatogneza insuficientă (oligospermie). Polinevrite și polineuropatii, inclusiv de origine alcoolică.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acidul folic se administrează intern.
Cu scop terapeutic se administrează adulţilor și femeilor în perioada de alăptare câte 5 mg pe zi. Durata tratamentului constituie 20-30 zile. Se recomandă 2-3 cure de tratament, cu o pauză de 1 lună între cure. Administrarea îndelungată a preparatului se recomandă a fi asociată cu administrarea vitaminei B12. Femeilor aflate în grupul de risc de dezvoltare a malformațiilor ereditare la făt se administrează câte 5 mg timp de 4 săptămâni înainte de concepere și pe parcursul primelor 3 luni de sarcină. Pentru profilaxia deficitului de acid folic, cauzat de alimentaţia neechilibrată sau deficitară-câte 1-5 mg pe zi. Durata tratamentului-20-30 zile. Cura poate fi repetată peste 1 lună. În anemie megaloblastică-câte 5 mg pe zi timp de 4 luni. Pacienților cu sprue, anemie macrocitară, malabsorbție, afecțiuni inflamatorii ale intestinului se administrează câte 5-15 mg pe zi.
REACŢII ADVERSE
Medicamentul, de obicei, este bine tolerat.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări gastrointestinale: greață, flatulență, meteorism, senzație de amar în cavitatea bucală, anorexie.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice, inclusiv erupții cutanate, urticarie, hipertermie, hipotensiune arterială, tulburări respiratorii ca rezultat al bronhospasmului, reacții anafilactice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acid folic și la alți excipienți ai preparatului, hipovitaminoza B12, neoplasme maligne, anemii maligne, deficit de cobalamină netratat, copii.
SUPRADOZAJ
Până în prezent cazuri de supradozaj nu au fost semnalate. În caz de supradozaj este posibilă exacerbarea reacțiilor adverse. Supradozajul acidului folic poate masca deficitul vitaminei B12.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se recomandă administrarea cu precauție pacienților cu anemii de etiologie neelucidată, deoarece acidul folic poate face dificilă diagnosticarea anemiei maligne, datorită ameliorării manifestărilor hematologice ale maladiei, cu progresarea complicațiilor neurologice. În tratamentul anemiei pernicioase acidul folic se administrează doar în asociere cu cianocobalamina. Administrarea îndelungată a acidului folic, în special în doze mari nu este recomandabilă, din cauza riscului de scădere a concentrației plasmatice a cianocobalaminei. Conține glucoză. Pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Pacienți pediatrici
Medicamentul este contraindicat copiilor.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea în timpul sarcinii în doze recomandate este indicată cu scop de profilaxie a dezvoltării la făt a defectelor de tub neural. Poate fi administrat în perioada de alăptare în dozele recomandate. Acidul folic se elimină în laptele matern, care poate fi un beneficiu pentru sugar.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu a fost stabilită influența acidului folic asuăra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNE
La pacienții cu deficit de folați administrarea acidului folic poate reduce nivelurile de fenobarbital, fenitoină, primidonă în plasma sanguină și provoca convulsii. Contraceptivele perorale, etanolul, sulfasalazina, cicloserina, glutemida și metotrexatul pot afecta metabolizarea folatului. Asimilarea acidului folic se reduce la administrarea concomitentă cu analgezice, anticonvulsive, antiacide, colestiramină, sulfanilamide, antibiotice, citostatice, cloramfenicol, neomicină, polimixină, tetracicline. Acidul folic mărește metabolismul fenitoinei. Cazuri de reducere sau scădere a absorbției pot avea loc la administrarea concomitentă cu colestiramină. De aceea, acidul folic se va administra cu 1 oră înainte sau peste 4-6 ore după administrarea colestiraminei.
Acid folic
DCI-ul substanţei active
Acidum folicum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: acid folic, în recalcul la substanţa anhidră 100% - 1 mg sau 5 mg; excipienți: glucoză monohidrat, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate 1 mg
Comprimate de culoare de la galben-pal până la galben, plat-cilindrice, cu margini teşite. Se admite prezența incluziunilor nesemnificative pe suprafața comprimatelor.
Comprimate 5 mg
Comprimate de culoare de la galben până la galben-închis, plat-cilindrice, cu margini teşite. Se admite prezența incluziunilor nesemnificative pe suprafața comprimatelor.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Remediu antianemic. Vitamina B12 și acid folic. Acid folic și derivați, B03BB01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
După administrarea internă acidul folic se reduce până la acidul tetrahidrofolic, care în calitate de coenzimă participă la diferite procese metabolice. Acidul folic este necesar pentru maturizarea normală a megaloblaștilor și formarea normoblaștilor. Stimulează eritropoieza, participă la sinteza aminoacizilor (inclusiv a metioninei, serinei, glicinei și histidinei), acizilor nucleici, purinelor şi pirimidinelor, participă în metabolismul colinei. În sarcină acidul folic protejează fătul de acţiunea factorilor nocivi și teratogeni. Contribuie la maturizarea și funcționarea normală a placentei. Acidul folic joacă un rol important în procesul de maturizare a spermatozoizilor și poate fi utilizat pentru tratamentul infertilității masculine. Rezultatul deficitului acidului folic este dezvoltarea hematopoiezei după tipul megaloblastic; deficitul de acid folic la femeile gravide poate determina dezvoltarea la făt a defectelor ereditare (defectul tubului neuronal, hidrocefalie, etc. ). O consecință severă a deficitului de acid folic este reducerea capacității de regenerare a țesuturilor lezate.
Proprietăţi farmacocinetice
După administrarea internă acidul folic se absoarbe bine din tractul gastrointestinal, preponderent în partea superioară a duodenului. Se leagă aproape în proporție de 100% cu proteinele plasmatice. Se supune activării în ficat sub acțiunea enzimei dihidrofolatreductaza, transformându-se în acid tetrahidrofolic. Concentrația plasmatică maximă se atinge peste 30-60 min. Se elimină pe cale renală, preponderent sub formă de metaboliți; dacă doza administrată depășește în mod considerabil necesitățile zilnice de acid folic, pe cale renală are loc eliminarea medicamentului nemodificat. Se elimină cu urina prin filtrare glomerulară; 5 mg de acid folic administrate intern se elimină din organism peste 5 ore. Se elimină prin hemodializă.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul și profilaxia anemiilor cauzate de deficitul de acid folic: anemie macrocitară, anemie și leucopenie, provocate de medicamente și radiația ionizantă; anemie megaloblastică, anemie postrezecțională, anemie sideroblastică la pacienții vârstnici; anemii cauzate de afecțiunile intestinului subțire, sprue și sindrom de malabsorbție. Profilaxia apariției malformațiilor ereditare la făt: defectele tubului neuronal, hidrocefalie, palatoschizis, cheiloschisis, hernii cerebrale. Tratament îndelungat cu antagoniști ai acdilui folic (metotrexat, asocierea sulfametoxazol-trimetorpim), anticonvulsive (fenitoină, primidonă, fenobarbital). Deficit de acid folic cauzat de alimentație neechilibrată sau deficitară. Tratamentul infertilității masculine cauzate de spermatogneza insuficientă (oligospermie). Polinevrite și polineuropatii, inclusiv de origine alcoolică.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acidul folic se administrează intern.
Cu scop terapeutic se administrează adulţilor și femeilor în perioada de alăptare câte 5 mg pe zi. Durata tratamentului constituie 20-30 zile. Se recomandă 2-3 cure de tratament, cu o pauză de 1 lună între cure. Administrarea îndelungată a preparatului se recomandă a fi asociată cu administrarea vitaminei B12. Femeilor aflate în grupul de risc de dezvoltare a malformațiilor ereditare la făt se administrează câte 5 mg timp de 4 săptămâni înainte de concepere și pe parcursul primelor 3 luni de sarcină. Pentru profilaxia deficitului de acid folic, cauzat de alimentaţia neechilibrată sau deficitară-câte 1-5 mg pe zi. Durata tratamentului-20-30 zile. Cura poate fi repetată peste 1 lună. În anemie megaloblastică-câte 5 mg pe zi timp de 4 luni. Pacienților cu sprue, anemie macrocitară, malabsorbție, afecțiuni inflamatorii ale intestinului se administrează câte 5-15 mg pe zi.
REACŢII ADVERSE
Medicamentul, de obicei, este bine tolerat.
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări gastrointestinale: greață, flatulență, meteorism, senzație de amar în cavitatea bucală, anorexie.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice, inclusiv erupții cutanate, urticarie, hipertermie, hipotensiune arterială, tulburări respiratorii ca rezultat al bronhospasmului, reacții anafilactice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acid folic și la alți excipienți ai preparatului, hipovitaminoza B12, neoplasme maligne, anemii maligne, deficit de cobalamină netratat, copii.
SUPRADOZAJ
Până în prezent cazuri de supradozaj nu au fost semnalate. În caz de supradozaj este posibilă exacerbarea reacțiilor adverse. Supradozajul acidului folic poate masca deficitul vitaminei B12.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se recomandă administrarea cu precauție pacienților cu anemii de etiologie neelucidată, deoarece acidul folic poate face dificilă diagnosticarea anemiei maligne, datorită ameliorării manifestărilor hematologice ale maladiei, cu progresarea complicațiilor neurologice. În tratamentul anemiei pernicioase acidul folic se administrează doar în asociere cu cianocobalamina. Administrarea îndelungată a acidului folic, în special în doze mari nu este recomandabilă, din cauza riscului de scădere a concentrației plasmatice a cianocobalaminei. Conține glucoză. Pacienţii cu sindrom rar de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Pacienți pediatrici
Medicamentul este contraindicat copiilor.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Administrarea în timpul sarcinii în doze recomandate este indicată cu scop de profilaxie a dezvoltării la făt a defectelor de tub neural. Poate fi administrat în perioada de alăptare în dozele recomandate. Acidul folic se elimină în laptele matern, care poate fi un beneficiu pentru sugar.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu a fost stabilită influența acidului folic asuăra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNE
La pacienții cu deficit de folați administrarea acidului folic poate reduce nivelurile de fenobarbital, fenitoină, primidonă în plasma sanguină și provoca convulsii. Contraceptivele perorale, etanolul, sulfasalazina, cicloserina, glutemida și metotrexatul pot afecta metabolizarea folatului. Asimilarea acidului folic se reduce la administrarea concomitentă cu analgezice, anticonvulsive, antiacide, colestiramină, sulfanilamide, antibiotice, citostatice, cloramfenicol, neomicină, polimixină, tetracicline. Acidul folic mărește metabolismul fenitoinei. Cazuri de reducere sau scădere a absorbției pot avea loc la administrarea concomitentă cu colestiramină. De aceea, acidul folic se va administra cu 1 oră înainte sau peste 4-6 ore după administrarea colestiraminei.
-3%
14.50 MDL
14.95 MDL
Ce este Fevarin şi pentru ce se utilizează
Fevarin aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Fevarin conţine o substanţă denumită fluvoxamină. Acesta este un antidepresiv şi este utilizat pentru
tratamentul depresiei (episod depresiv major).
Fevarin poate fi folosit de asemenea, pentru tratamentul persoanelor care suferă de tulburare
obsesiv-compulsivă (TOC).
Cum să utilizaţi Fevarin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Doza iniţială uzuală pentru adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste):
Tratamentul depresiei:
Începeţi cu 50 mg sau 100 mg pe zi, administrate în doză unică, seara.
Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive:
5
Începeţi cu 50 mg pe zi, administrate de preferinţă seara.
Dacă după două săptămâni nu vă simţiţi mai bine, discutaţi cu medicul dumneavoastră, care vă va sfătui.
Acesta poate decide să crească doza treptat.
Doză zilnică maximă recomandată este de 300 mg.
Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să utilizaţi mai mult de 150 mg pe zi, nu utilizaţi toate
comprimatele în acelaşi timp; întrebaţi medicul cum trebuie să vi le administraţi.
Doza pentru copii şi adolescenţi cu tulburare obsesiv-compulsivă (TOC)
(cu vârsta de 8 ani şi peste):
Începeţi cu 25 mg (o jumătate de comprimat din Fevarin 50 mg ) pe zi, administrate seara. Medicul
dumneavoastră poate creşte doza la un interval de 4-7 zile în trepte de 25 mg în funcţie de tolerabilitate până
la obţinerea dozei eficiente.
Doza eficace este cuprinsă de obicei între 50 mg şi 200 mg pe zi. Doză zilnică maximă este de 200 mg.
Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să utilizaţi mai mult de 50 mg pe zi, nu utilizaţi toate
comprimatele în acelaşi timp; întrebaţi medicul cum trebuie să le administraţi. Dacă doza nu este împărţită în
mod egal, doza mai mare trebuie administrată seara.
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament pentru tratamentul
depresiei. Acest medicament trebuie prescris copiilor sau adolescenţilor numai pentru tulburarea
obsesiv-compulsivă (TOC).
Cum să utilizaţi Fevarin
- Înghiţiţi comprimatele cu apă. Nu le mestecaţi.
Puteţi să rupeţi comprimatele în jumătate dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Cât timp este necesar până la instalarea efectului
Este posibil să dureze ceva timp până când se instalează efectul. La unii pacienţi nu se observă o ameliorare
în primele 2 sau 3 săptămâni de tratament.
Continuaţi să utilizaţi comprimatele până când medicul dumneavoastră vă spune să le opriţi administrarea.
Chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să continuaţi
să utilizaţi comprimatele pe o perioadă de timp, timp de cel puţin şase luni pentru a se asigura că
medicamentul a acţionat complet.
Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Fevarin.
Aţi putea suferi de simptome de sevraj, precum:
agitaţie şi anxietate
confuzie
diaree
probleme cu somnul
ameţeli
instabilitate emoţională
dureri de cap
iritabilitate
greaţă şi/sau vărsături
palpitaţii (batăi rapide ale inimii)
tulburări senzoriale (precum senzaţii de şoc electric sau tulburări de vedere)
transpiraţie
tremor
La întreruperea Fevarin, medicul dumneavoastră vă va ajuta să reduceţi doza treptat, în decurs de câteva
săptămâni sau luni, iar acest lucru ar trebui să fie util pentru reducerea riscului de apariţie a efectelor de
6
sevraj. Majoritatea persoanelor consideră că orice simptome care apar la oprirea tratamentului cu Fevarin
sunt uşoare şi dispar de la sine în decurs de două săptămâni. La anumite persoane, aceste simptome pot fi
mai severe, sau pot dura mai mult timp.
Dacă prezentaţi reacţii de sevraj atunci când opriţi utilizarea comprimatelor, medicul dumneavoastră ar putea
decide că trebuie să le întrerupeţi mai lent. Dacă aveţi reacţii severe de sevraj atunci când încetaţi să luaţi
Fevarin, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră. Acesta vă poate cere să începeţi să utilizaţi din nou
comprimatele iar apoi să opriţi tratamentul într-un ritm mai lent (vezi pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”).
Dacă observaţi orice simptome la oprirea tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Fevarin aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Fevarin conţine o substanţă denumită fluvoxamină. Acesta este un antidepresiv şi este utilizat pentru
tratamentul depresiei (episod depresiv major).
Fevarin poate fi folosit de asemenea, pentru tratamentul persoanelor care suferă de tulburare
obsesiv-compulsivă (TOC).
Cum să utilizaţi Fevarin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Doza iniţială uzuală pentru adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste):
Tratamentul depresiei:
Începeţi cu 50 mg sau 100 mg pe zi, administrate în doză unică, seara.
Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive:
5
Începeţi cu 50 mg pe zi, administrate de preferinţă seara.
Dacă după două săptămâni nu vă simţiţi mai bine, discutaţi cu medicul dumneavoastră, care vă va sfătui.
Acesta poate decide să crească doza treptat.
Doză zilnică maximă recomandată este de 300 mg.
Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să utilizaţi mai mult de 150 mg pe zi, nu utilizaţi toate
comprimatele în acelaşi timp; întrebaţi medicul cum trebuie să vi le administraţi.
Doza pentru copii şi adolescenţi cu tulburare obsesiv-compulsivă (TOC)
(cu vârsta de 8 ani şi peste):
Începeţi cu 25 mg (o jumătate de comprimat din Fevarin 50 mg ) pe zi, administrate seara. Medicul
dumneavoastră poate creşte doza la un interval de 4-7 zile în trepte de 25 mg în funcţie de tolerabilitate până
la obţinerea dozei eficiente.
Doza eficace este cuprinsă de obicei între 50 mg şi 200 mg pe zi. Doză zilnică maximă este de 200 mg.
Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să utilizaţi mai mult de 50 mg pe zi, nu utilizaţi toate
comprimatele în acelaşi timp; întrebaţi medicul cum trebuie să le administraţi. Dacă doza nu este împărţită în
mod egal, doza mai mare trebuie administrată seara.
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament pentru tratamentul
depresiei. Acest medicament trebuie prescris copiilor sau adolescenţilor numai pentru tulburarea
obsesiv-compulsivă (TOC).
Cum să utilizaţi Fevarin
- Înghiţiţi comprimatele cu apă. Nu le mestecaţi.
Puteţi să rupeţi comprimatele în jumătate dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Cât timp este necesar până la instalarea efectului
Este posibil să dureze ceva timp până când se instalează efectul. La unii pacienţi nu se observă o ameliorare
în primele 2 sau 3 săptămâni de tratament.
Continuaţi să utilizaţi comprimatele până când medicul dumneavoastră vă spune să le opriţi administrarea.
Chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să continuaţi
să utilizaţi comprimatele pe o perioadă de timp, timp de cel puţin şase luni pentru a se asigura că
medicamentul a acţionat complet.
Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Fevarin.
Aţi putea suferi de simptome de sevraj, precum:
agitaţie şi anxietate
confuzie
diaree
probleme cu somnul
ameţeli
instabilitate emoţională
dureri de cap
iritabilitate
greaţă şi/sau vărsături
palpitaţii (batăi rapide ale inimii)
tulburări senzoriale (precum senzaţii de şoc electric sau tulburări de vedere)
transpiraţie
tremor
La întreruperea Fevarin, medicul dumneavoastră vă va ajuta să reduceţi doza treptat, în decurs de câteva
săptămâni sau luni, iar acest lucru ar trebui să fie util pentru reducerea riscului de apariţie a efectelor de
6
sevraj. Majoritatea persoanelor consideră că orice simptome care apar la oprirea tratamentului cu Fevarin
sunt uşoare şi dispar de la sine în decurs de două săptămâni. La anumite persoane, aceste simptome pot fi
mai severe, sau pot dura mai mult timp.
Dacă prezentaţi reacţii de sevraj atunci când opriţi utilizarea comprimatelor, medicul dumneavoastră ar putea
decide că trebuie să le întrerupeţi mai lent. Dacă aveţi reacţii severe de sevraj atunci când încetaţi să luaţi
Fevarin, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră. Acesta vă poate cere să începeţi să utilizaţi din nou
comprimatele iar apoi să opriţi tratamentul într-un ritm mai lent (vezi pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”).
Dacă observaţi orice simptome la oprirea tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
-3%
111.31 MDL
114.75 MDL