Filtru
Întâi cele populare
Spuma pentru vărsat de vânt Poxclin, 100 ml
Spumă răcoritoare, PoxClin
Pentru copiii cu vărsat de vânt
Atenuează imediat senzația de mâncărime
Ajută pielea să se vindece mai repede și previne cicatricele cauzate de scărpinat
Tratați simptomele vărsatului de vânt cu spuma răcoritoare PoxClin.
Spuma răcoritoare PoxClin a fost creată pentru a diminua simptomele vărsatului de vânt pe suprafețe mari de piele. Întinderea unor substanțe vâscoase cum ar fi cremele și unguentele poate duce la spargerea veziculelor. Spuma răcoritoare este ușor de întins, fără a provoca aproape nicio fricțiune a zonelor sensibile. Spuma răcoritoare furnizează un efect instantaneu de răcire a pielii, lucru care calmează senzația de mâncărime. Produsul poate fi aplicat de câte ori e necesar pentru a ține senzația de mâncărime sub control.
PoxClin conține complexul 2QR, un antibatericid bioactiv. Această substanță blocantă ajută sistemul imunitar natural al pielii copilului, blocând bacteriile dăunătoare. Antibactericidul din PoxClin este o polizaharidă derivată din planta Aloe barbadensis. Blochează bacteriile dăunătoare din mediul înconjurător și astfel protejează pielea de atacul lor. Acesta, spre deosebire de majoritatea antibioticelor și antisepticelor este un proces complet natural și nu implică substanțe chimice toxice. 2QR este o alternativă sigură la antiseptice și antibiotice.
Avantaje
Nu conține chimicale dăunătoare și substanțe toxice
Blochează bacteriile dăunătoare și microbii și îi împiedică să cauzeze infecții
Previne formarea de cicatrice
Accelerează procesul natural de vindecare
Nu dă rezistență
Nu are efecte adverse negative
Este non-toxică
Furnizează un efect de răcorire instantanee pentru o amelioare imediată a simptomelor vărsatului de vânt
Poate fi folosit pe pielea lezată și zgâriată
Spuneți adio mâncărimii!
Modalitate de utilizare
Pentru tratamentul unor suprafețe mari de piele afectate de vărsat de vânt:
Aplicați o cantitate generoasă de spumă răcoritoare PoxClin de trei ori pe zi sau ori de câte ori e nevoie de atenuarea simptomelor. Aplicați spuma ușor pe piele – nu frecați. Spuma răcoritoare PoxClin este o spumă ușoară care va fi imediat absorbită de piele.
Pentru prevenirea cicatricelor: o aplicare mai frecventă a spumei crește eficiența. Spuma atenuează senzația de mâncărime și protejează pielea, rezultând o tentație mai mică de a se scărpina și mai puține infecții. Este recomandat ca spuma să fie aplicată înaintea schimbării hainelor și de fiecare dată când e necesară atenuarea mâncărimii.
Spumă 100% naturală. Spuma răcoritoare PoxClin are o aromă ușoară și plăcută ca rezultat al extractului de lavandă și mușețel.
Spumă răcoritoare, PoxClin
Pentru copiii cu vărsat de vânt
Atenuează imediat senzația de mâncărime
Ajută pielea să se vindece mai repede și previne cicatricele cauzate de scărpinat
Tratați simptomele vărsatului de vânt cu spuma răcoritoare PoxClin.
Spuma răcoritoare PoxClin a fost creată pentru a diminua simptomele vărsatului de vânt pe suprafețe mari de piele. Întinderea unor substanțe vâscoase cum ar fi cremele și unguentele poate duce la spargerea veziculelor. Spuma răcoritoare este ușor de întins, fără a provoca aproape nicio fricțiune a zonelor sensibile. Spuma răcoritoare furnizează un efect instantaneu de răcire a pielii, lucru care calmează senzația de mâncărime. Produsul poate fi aplicat de câte ori e necesar pentru a ține senzația de mâncărime sub control.
PoxClin conține complexul 2QR, un antibatericid bioactiv. Această substanță blocantă ajută sistemul imunitar natural al pielii copilului, blocând bacteriile dăunătoare. Antibactericidul din PoxClin este o polizaharidă derivată din planta Aloe barbadensis. Blochează bacteriile dăunătoare din mediul înconjurător și astfel protejează pielea de atacul lor. Acesta, spre deosebire de majoritatea antibioticelor și antisepticelor este un proces complet natural și nu implică substanțe chimice toxice. 2QR este o alternativă sigură la antiseptice și antibiotice.
Avantaje
Nu conține chimicale dăunătoare și substanțe toxice
Blochează bacteriile dăunătoare și microbii și îi împiedică să cauzeze infecții
Previne formarea de cicatrice
Accelerează procesul natural de vindecare
Nu dă rezistență
Nu are efecte adverse negative
Este non-toxică
Furnizează un efect de răcorire instantanee pentru o amelioare imediată a simptomelor vărsatului de vânt
Poate fi folosit pe pielea lezată și zgâriată
Spuneți adio mâncărimii!
Modalitate de utilizare
Pentru tratamentul unor suprafețe mari de piele afectate de vărsat de vânt:
Aplicați o cantitate generoasă de spumă răcoritoare PoxClin de trei ori pe zi sau ori de câte ori e nevoie de atenuarea simptomelor. Aplicați spuma ușor pe piele – nu frecați. Spuma răcoritoare PoxClin este o spumă ușoară care va fi imediat absorbită de piele.
Pentru prevenirea cicatricelor: o aplicare mai frecventă a spumei crește eficiența. Spuma atenuează senzația de mâncărime și protejează pielea, rezultând o tentație mai mică de a se scărpina și mai puține infecții. Este recomandat ca spuma să fie aplicată înaintea schimbării hainelor și de fiecare dată când e necesară atenuarea mâncărimii.
Spumă 100% naturală. Spuma răcoritoare PoxClin are o aromă ușoară și plăcută ca rezultat al extractului de lavandă și mușețel.
-3%
299.73 MDL
309 MDL
Rețetă medicală
Lornado este un medicament antiinflamator nesteroidian şi antireumatic din clasa derivaţilor de
oxicam.
Este destinat tratamentului durerii uşoare sau moderate acute atunci când administrarea orală este
improprie.
Copii şi adolescenţi
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani
datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Fertilitatea
Utilizarea Lornado poate afecta fertilitatea şi nu este recomandată la femeile care încearcă să rămână gravide.
Femeile care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care sunt investigate pentru
infertilitate trebuie să se consulte cu un medic şi să ia în considerare întreruperea tratamentului cu Lornado.
Sarcina
Nu este recomandat tratamentul cu Lornado în primele şase luni de sarcină, doar dacă în mod explicit vă indică medicul dumneavoastră. Este contraindicat să luaţi Lornado în ultimele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Nu este recomandat tratamentul cu Lornado dacă alăptaţi, doar dacă în mod explicit vă indică medical dumneavoastră. Cum să utilizaţi Lornado
Utilizaţi întotdeauna Lornado exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi: Doza recomandată este de 8 mg i.v. sau i.m. Doza zilnică maximă nu trebuie să
depăşească 16 mg.
Unii pacienţi ar putea necesita administrarea altor 8 mg în prima zi de tratament.
Lornado 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie dizolvat în cei 2 ml de solvent însoţitor
pentru soluţie injectabilă, chiar înainte de utilizare.
Lornado 8 mg soluţie injectabilă este destinat injectării intramusculare (i.m.) sau intravenoase
(i.v.). Soluţia trebuie administrată lent pe durata a cel puţin 15 secunde în cazul injectării i.v. şi a cel puţin 5 secunde în cazul injectării i.m.
Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea
Lornado 8 mg soluţie pentru injectare este preparat prin dizolvarea pulberii din flacon în cei 2 ml de solvent din fiolă, chiar înainte de utilizare.
Aspectul soluţiei după reconstituire este un lichid galben-verzui şi limpede.
După prepararea soluţiei, schimbaţi acul.
Pentru injectare i.m., utilizaţi un ac suficient de lung pentru o injectare intramusculară profundă.
oxicam.
Este destinat tratamentului durerii uşoare sau moderate acute atunci când administrarea orală este
improprie.
Copii şi adolescenţi
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani
datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Fertilitatea
Utilizarea Lornado poate afecta fertilitatea şi nu este recomandată la femeile care încearcă să rămână gravide.
Femeile care întâmpină dificultăţi în a rămâne gravide sau care sunt investigate pentru
infertilitate trebuie să se consulte cu un medic şi să ia în considerare întreruperea tratamentului cu Lornado.
Sarcina
Nu este recomandat tratamentul cu Lornado în primele şase luni de sarcină, doar dacă în mod explicit vă indică medicul dumneavoastră. Este contraindicat să luaţi Lornado în ultimele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Nu este recomandat tratamentul cu Lornado dacă alăptaţi, doar dacă în mod explicit vă indică medical dumneavoastră. Cum să utilizaţi Lornado
Utilizaţi întotdeauna Lornado exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi: Doza recomandată este de 8 mg i.v. sau i.m. Doza zilnică maximă nu trebuie să
depăşească 16 mg.
Unii pacienţi ar putea necesita administrarea altor 8 mg în prima zi de tratament.
Lornado 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă trebuie dizolvat în cei 2 ml de solvent însoţitor
pentru soluţie injectabilă, chiar înainte de utilizare.
Lornado 8 mg soluţie injectabilă este destinat injectării intramusculare (i.m.) sau intravenoase
(i.v.). Soluţia trebuie administrată lent pe durata a cel puţin 15 secunde în cazul injectării i.v. şi a cel puţin 5 secunde în cazul injectării i.m.
Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea
Lornado 8 mg soluţie pentru injectare este preparat prin dizolvarea pulberii din flacon în cei 2 ml de solvent din fiolă, chiar înainte de utilizare.
Aspectul soluţiei după reconstituire este un lichid galben-verzui şi limpede.
După prepararea soluţiei, schimbaţi acul.
Pentru injectare i.m., utilizaţi un ac suficient de lung pentru o injectare intramusculară profundă.
-3%
37.54 MDL
38.70 MDL
Produs original pe baza de culturi lactice vii destinat adultilor
Produsul reprezinta asocierea a doua dintre cele mai bine studiate microorganisme: Bifidobacterium si Lactobacillus acidophilus. Acestea se regasesc in mod natural in flora intestinala sanatoasa, dar numarul lor poate sa fie afectat de anumiti factori externi cum ar fi consumul de antibiotice, stresul, dietele dezechilibrate, consumul de alimente contaminate sau schimbarea mediului din timpul calatoriilor.
Mod de administrare:
Adulti: 1 - 2 capsule EUBIOTIC® zilnic, cu o cantitate suficienta de lichid aflat la temperatura camerei, preferabil in timpul mesei. In cazul in care sunteti sub tratament cu antibiotice se recomanda administrarea EUBIOTIC® la 2-3 ore dupa acestea.
Ce precautii sunt necesare inainte de utilizarea EUBIOTIC
Cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza EUBIOTIC daca:
- sunteti gravida sau alaptati;
- aveti febra, scaune cu sange/mucus, dureri abdominale intense sau diaree care persista mai mult de 2 zile;
- aveti boli cronice sau aveti imunitatea foarte scazuta;
- daca aveti intoleranta la unele glucide, deoarece produsul contine glucoza.
Nu se recomanda administrarea EUBIOTIC® cu lichide fierbinti sau cu alcool.
Produsul reprezinta asocierea a doua dintre cele mai bine studiate microorganisme: Bifidobacterium si Lactobacillus acidophilus. Acestea se regasesc in mod natural in flora intestinala sanatoasa, dar numarul lor poate sa fie afectat de anumiti factori externi cum ar fi consumul de antibiotice, stresul, dietele dezechilibrate, consumul de alimente contaminate sau schimbarea mediului din timpul calatoriilor.
Mod de administrare:
Adulti: 1 - 2 capsule EUBIOTIC® zilnic, cu o cantitate suficienta de lichid aflat la temperatura camerei, preferabil in timpul mesei. In cazul in care sunteti sub tratament cu antibiotice se recomanda administrarea EUBIOTIC® la 2-3 ore dupa acestea.
Ce precautii sunt necesare inainte de utilizarea EUBIOTIC
Cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza EUBIOTIC daca:
- sunteti gravida sau alaptati;
- aveti febra, scaune cu sange/mucus, dureri abdominale intense sau diaree care persista mai mult de 2 zile;
- aveti boli cronice sau aveti imunitatea foarte scazuta;
- daca aveti intoleranta la unele glucide, deoarece produsul contine glucoza.
Nu se recomanda administrarea EUBIOTIC® cu lichide fierbinti sau cu alcool.
-3%
166.84 MDL
172 MDL
Rețetă medicală
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Artoxan 20 mg/2 ml liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pilbere liofilizată conține tenoxicam 20 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare flacon conţine hidroxid de sodiu pentru reglarea pH-ului. Acest medicament conţine sub 1 mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, deci practic „nu conține de sodiu”. Pentru lista tuturor excipienţilor. Fiecare fiolă (2 ml) cu solvent conține: apă pentru injecție. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă. Liofilizat: masă liofilizată de culoare galbenă. Solvent: lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE 4.1. Indicatii terapeutice Artoxan este indicat în ameliorarea durerii şi inflamaţiei în osteoartrita şi artrita reumatoidă. De asemenea, este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al tulburărilor musculo-scheletice acute, incluzând entorse, luxaţii sau alte leziuni ale ţesutului conjunctiv moale. Tenoxicam poate fi utilizat în administrare intramusculară și intravenoasă la pacienţii cărora nu li se poate administra tenoxicam pe cale orală. 4.2. Doze si mod de administrare Adulţi Artoxan injectabil poate fi administrat intramuscular sau intravenous. Doza recomandată de Artoxan constituie 20 mg o dată pe zi timp de 1-2 zile şi apoi continuat cu tratament oral, administrat la aceeaşi oră a zilei. Pentru pacienții care necesită tratament pe termen lung o reducere a unei doze orale zilnice de 10 mg poate fi suficientă pentru terapia de întreținere. Dozele mai mari trebuie evitate, deoarece ele nu au eficacitate semnificativ mai mare, dar pot fi asociate cu un risc mai mare de reacţii adverse. În cazul tulburărilor acute musculo-scheletice, tratamentul nu va necesita obişnuit mai mult de 7 zile, iar în cazuri severe, poate fi continuat până la maximum 14 zile.
4. DATE CLINICE 4.1. Indicatii terapeutice Artoxan este indicat în ameliorarea durerii şi inflamaţiei în osteoartrita şi artrita reumatoidă. De asemenea, este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al tulburărilor musculo-scheletice acute, incluzând entorse, luxaţii sau alte leziuni ale ţesutului conjunctiv moale. Tenoxicam poate fi utilizat în administrare intramusculară și intravenoasă la pacienţii cărora nu li se poate administra tenoxicam pe cale orală. 4.2. Doze si mod de administrare Adulţi Artoxan injectabil poate fi administrat intramuscular sau intravenous. Doza recomandată de Artoxan constituie 20 mg o dată pe zi timp de 1-2 zile şi apoi continuat cu tratament oral, administrat la aceeaşi oră a zilei. Pentru pacienții care necesită tratament pe termen lung o reducere a unei doze orale zilnice de 10 mg poate fi suficientă pentru terapia de întreținere. Dozele mai mari trebuie evitate, deoarece ele nu au eficacitate semnificativ mai mare, dar pot fi asociate cu un risc mai mare de reacţii adverse. În cazul tulburărilor acute musculo-scheletice, tratamentul nu va necesita obişnuit mai mult de 7 zile, iar în cazuri severe, poate fi continuat până la maximum 14 zile.
-3%
96.56 MDL
99.55 MDL
Rețetă medicală
Substanta activa: Cerebrolizina
Compozitia si forma de prezentare: Solutie injectabila 215,2 mg/ml in fiole a 10 ml N 5.
Actiunea farmacologica: Cerebrolizina este un complex de peptide cu masa moleculara sub 10 000 dalton, obtinute din creier de porc. Neuropeptidele cerebrolizinei depasesc usor bariera hemato-encefalica si sunt captate de neuroni in care isi manifesta actiunea metabolica, neurotrofica, neuroprotectoare si neuromodulatoare. Actiunea metabolica consta in cresterea eficacitatii metabolismului energetic aerob al creierului, stimularea sintezei proteinelor in creierul copiilor si batrinilor. Actiunea neurotrofica se manifesta prin stimularea diferentierii neuronilor in perioada postnatala, are actiune nootropa, incetineste degenerescenta neuronilor (de ex. in boala Alzheimer). Actiunea neuroprotectoare se exercita prin inhibitia formarii radicalilor liberi si protectia neuronilor de actiunea acidului lactic in lactacidoza, de hipoxie si ischemie sau de actiunea aminoacizilor excitanti (glutamat). Actiunea neuromodulatoare se manifesta prin stimularea capacitatilor cognitive, concentratiei atentiei, imbunatatirea memoriei si activi tatii mintale, formarea emotiilor pozitive.
INDICATII
Patologia cerebrovasculara cronica (encefalopatia discirculatorie), ictusul ischemic (faza acuta si convalescenta), leziunile traumatice ale creierului (trauma encefalica, comotia cerebrala, starea dupa operatiile pe creier), retardarea psihica a copiilor, insuficienta atentiei la copii, sindroamele de dementa de diversa geneza (boala Alzheimer, dementa senila de tip Alzheimer, dementa vasculara si mixta, depresiile endogene rezistente la antidepresive.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza numai i. m. (1-5 ml) sau in perfuzie i. v. (10-60 ml) timp de 4 saptamini. In starile acute se recomanda in perfuzii i. v. (diluat in 100-250 ml ser fiziologic, timp de 60-90 min in cura de 10-25 zile. In perioada dupa ictus sau traume 5-10 ml i. v. , 20-30 zile. In sindroamele psihoorganice perfuzii i. v. cite 5-10 ml/zi, 20-25 si 10-15 zile.
CONTRAINDICATII
Insuficienta renala acuta, starea de rau epileptic (status epilepticus).
Conditii de Pastrare: Temperatura 15-25 C, loc uscat, ferit de lumina.
Alte informatii:
Creste actiunea antidepresivelor.
Compozitia si forma de prezentare: Solutie injectabila 215,2 mg/ml in fiole a 10 ml N 5.
Actiunea farmacologica: Cerebrolizina este un complex de peptide cu masa moleculara sub 10 000 dalton, obtinute din creier de porc. Neuropeptidele cerebrolizinei depasesc usor bariera hemato-encefalica si sunt captate de neuroni in care isi manifesta actiunea metabolica, neurotrofica, neuroprotectoare si neuromodulatoare. Actiunea metabolica consta in cresterea eficacitatii metabolismului energetic aerob al creierului, stimularea sintezei proteinelor in creierul copiilor si batrinilor. Actiunea neurotrofica se manifesta prin stimularea diferentierii neuronilor in perioada postnatala, are actiune nootropa, incetineste degenerescenta neuronilor (de ex. in boala Alzheimer). Actiunea neuroprotectoare se exercita prin inhibitia formarii radicalilor liberi si protectia neuronilor de actiunea acidului lactic in lactacidoza, de hipoxie si ischemie sau de actiunea aminoacizilor excitanti (glutamat). Actiunea neuromodulatoare se manifesta prin stimularea capacitatilor cognitive, concentratiei atentiei, imbunatatirea memoriei si activi tatii mintale, formarea emotiilor pozitive.
INDICATII
Patologia cerebrovasculara cronica (encefalopatia discirculatorie), ictusul ischemic (faza acuta si convalescenta), leziunile traumatice ale creierului (trauma encefalica, comotia cerebrala, starea dupa operatiile pe creier), retardarea psihica a copiilor, insuficienta atentiei la copii, sindroamele de dementa de diversa geneza (boala Alzheimer, dementa senila de tip Alzheimer, dementa vasculara si mixta, depresiile endogene rezistente la antidepresive.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administreaza numai i. m. (1-5 ml) sau in perfuzie i. v. (10-60 ml) timp de 4 saptamini. In starile acute se recomanda in perfuzii i. v. (diluat in 100-250 ml ser fiziologic, timp de 60-90 min in cura de 10-25 zile. In perioada dupa ictus sau traume 5-10 ml i. v. , 20-30 zile. In sindroamele psihoorganice perfuzii i. v. cite 5-10 ml/zi, 20-25 si 10-15 zile.
CONTRAINDICATII
Insuficienta renala acuta, starea de rau epileptic (status epilepticus).
Conditii de Pastrare: Temperatura 15-25 C, loc uscat, ferit de lumina.
Alte informatii:
Creste actiunea antidepresivelor.
-3%
401.19 MDL
413.60 MDL
Rețetă medicală
SOLKET 80 mg pulbere pentru soluție orală
Sarea de lizină de ketoprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altcuiva, acesta
ar putea să-i dăuneze, chiar dacă persoana dată manifestă aceleași semne ale bolii ca și
dumneavoastră.
Dacă apar orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
include orice reacții adverse care nu au fost menționate în acest prospect. Vedeți pct 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
Ce este SOLKET şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați SOLKET
Cum să luaţi SOLKET
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează SOLKET
Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SOLKET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a medicamentului SOLKET este sarea de lizină de ketoprofen, care aparține
grupului
medicamente
numite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS),
utilizate
pentru
ameliorarea durerii și reducerea inflamației.
SOLKET este indicat în:
Adulţi:
tratamentul simptomatic al afecțiunilor inflamatorii însoţite de durere, inclusiv:
artrita reumatoidă (o boală autoimună care cauzează dureri şi măreşte rigiditatea articulaţiilor);
spondilita anchilozantă (o boala inflamatoare cronica sistemică, care afectează în principal
coloana vertebrală şi articulaţiile);
durere asociată artozei;
reumatism extra-articular (afecțiuni reumatice care afectează structurile non-articulare);
flogoză post-traumatică (stări inflamatorii care persistă în timp după o traumă);
maladii inflamatorii dureroase în stomatologie, otorinolaringologie, urologie şi pneumatologie.
Copii şi adolescenţi:
tratamentul simptomatic şi de scurtă durată al stărilor inflamatorii însoţite de durere, chiar și în
prezența febrei, aşa ca: afecțiuni inflamatorii ale sistemului osteoarticular, dureri post-operatorii şi
în otite.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SOLKET
Nu utilizați SOLKET dacă:
sunteți alergic/ă la ketoprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumeraţi în pct 6);
aţi avut anterior reacţii alergice cum ar fi bronhospasm, crize de astm, rinită acută, urticarie,
polipoză nazală, edem angioneurotic (erupţie edematoasă subcutanată care poate afecta şi
membranele
mucoase)
alte
reacţii
alergic
ketoprofen
substanţe
medicamentoase cu mecanism de acţiune similar (acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidine (AINS)); Au fost raportate reacţii anafilactice severe, rareori fatale (vezi pct 4
“Reacţii adverse posibile”).
dacă ați suferit de o maladie ce cauzează dificultăți de respirație precum astmul bronșic;
dacă suferiți de maladii severe ale cordului (insuficiență cardiacă);
dacă suferiți de maladii ale stomacului sau intestinului (ulcer peptic activ sau recurent) sau
dereglări de digestie;
dacă suferiți sau ați suferit de hemoragii sau perforații ale stomacului și intestinelor, sau aţi avut
dispepsie cronică;
dacă aţi avut hemoragie gastrointestinală sau perforare ca consecinţă a tratamentului cu AINS
sau alte afecțiuni hemoragice active;
dacă aveţi leucopenie (scădere a numărului de celule albe în sânge) şi trombocitopenie (scădere
a numărului de trombocite în sânge);
dacă aveți o maladie intestinală inflamatorie, precum boala Crohn sau colita ulcerativă;
dacă suferiţi de gastrită;
dacă suferiți de maladii severe ale ficatului (ciroză hepatică, hepatită severă, insuficienţă
hepatică);
dacă aveți insuficienţă renală
dacă sunteți predispus/ă la sângerări (diateză hemoragică) sau aveți un deficit de coagulare
sangvină sau dacă administrați preparate anticoagulante;
dacă faceti la moment tratament intensiv cu diuretice;
-
dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină sau alăptați (vezi pct. Sarcină, alăptare și fertilitate);
dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 6 ani.
Atenționări și precauții
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să inițiați tratamentul cu SOLKET:
dacă funcţia renală este scăzută, e necesar de administrat Solket cu atenţie;
dacă suferiți de insuficiență cardiacă (o afecţiune care se caracterizează prin incapacitatea
inimii de a-şi îndeplini funcţia), dacă suferiți de dereglări hepatice, cum ar fi ciroza (funcția
hepatică este sever afectată), dacă suferiți de dereglări renale, cum ar fi nefroza (afecţiune
degenerativă a tubulilor renali) sau insuficiență renală cronică, dacă administraţi diuretice
(medicamente care favorizează producerea de urină) sau dacă aveți un volum scăzut al
sângelui (hipovolemie), în special dacă sunteți persoană vârstnică, întrucât funcția renală
trebuie monitorizată cu atenție;
ca şi toţi AINS, acest medicament poate creşte valoarea unor indici de laborator, cum ar fi
nivelul de uree sau creatinina în sânge;
dacă aveţi dereglări hepatice sau testele de laborator indică prezenţa afecţiunilor hepatice, e
necesară evaluarea periodică a nivelului de transaminaze, mai ales în tratament pe termen
lung.
ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), acest medicament
poate provoca creșteri tranzitorii mici ale unor parametri hepatici și, de asemenea, creșteri
semnificative ale valorilor GPT/ALT și GOT/AST (enzime hepatice) (vezi pct. 4, "Reacții
adverse posibile"). În cazul unei creșteri semnificative a acestor parametri, terapia trebuie
întreruptă. La utilizarea ketoprofenului s-au observat cazuri rare de icter (pigmentarea galbenă
a pielii și a albului ochilor) și hepatită (boală hepatică). În cazul unui tratament pe termen lung
se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice şi renale, cât şi a celulelor sanguine;
dacă suferiți de hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială ridicată), insuficiență
cardiacă congestivă (acumularea de lichide în plămâni, cavitatea abdominală sau țesuturile
periferice din cauza capacităţii scăzute de pompare a inimii), boala cardiacă ischemică (boală
cardiovasculară care apare după reducerea fluxului sanguin, cauzată de îngustarea arterelor
coronare),
boala
arterială
periferică
și/sau
boala
cerebrovasculară
(patologie
vaselor
cerebrale);
dacă aveți probleme cardiace sau aţi suferit anterior un accident vascular cerebral sau credeți
că aveţi riscul pentru aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet
sau colesterol ridicat sau dacă fumați);
dacă
aveţi
istoric
(chiar
membrii
familiei)
hipertensiune
arterială
şi/sau
insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, sunt necesare monitorizări şi
consultări înainte de iniţierea tratamentului;
medicamentele cum ar fi SOLKET pot fi cauza creşterea riscului unui atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral. Riscul creşte în cazul unei doze mai înalte şi
tratamentului de lungă durată;
s-a raportat un risc crescut de fibrilație atrială (bătăi neregulate ale inimii) asociate utilizării
AINS;
poate să apară hiperkaliemia, în special dacă suferiți de diabet zaharat, insuficiență renală
și/sau sunteți tratați cu promotori de hiperkaliemie (vezi "Interacțiunea cu alte medicamente").
Având în vedere aceste circumstanțe, nivelurile de potasiu trebuie monitorizate;
ca şi celelalte AINS, ketoprofenul poate masca simptomele unei infecţii în progresie, cum ar
fi febra;
dacă suferiți de alergii sau ați avut manifestări alergice în trecut;
ca toate medicamentele non-steroidiene, utilizarea ketoprofenului la pacienții care suferă de
astm bronșic sau diateză alergică (predispoziția de a dezvolta o alergie) poate duce la apariția
unei crize astmatice. Dacă aveți astm combinat cu rinită cronică, sinusită cronică și/sau
polipoză nazală, atunci aveți un risc mai mare de alergie la acid acetilsalicilic și/sau AINS
decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize de astm sau
bronhospasm,
șocuri
alte
reacții
alergice,
special
subiecții
alergici
acidul
acetilsalicilic și/sau AINS (vezi "Nu utilizaţi SOLKET").
dacă aveţi tulburări de vedere cum ar fi vedere înceţoşată, consultaţi medicul, deoarece
tratamentul trebuie întrerupt;
dacă suferiți de tulburări hematopoietice (care modifică formarea și maturarea celulelor
sanguine), lupus eritematos sistemic (boală autoimună) sau boli mixte de țesut conjunctiv,
SOLKET trebuie utilizat cu prudență.
SOLKET împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă administrați, ați administrat recent sau s-ar
putea să administrați orice alte medicamente sau produse farmaceutice.
Nu administrați acest medicament dacă luați:
Alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) și doze mari de salicilați (mai mari
decât 3 g pe zi), deoarece poate creşte riscul de ulcer şi sângerări gastrointestinale.
Medicamente folosite pentru a preveni formarea trombilor sanguini (anticoagulante precum
heparina și warfarina, antiagreganţi plachetari precum ticlopidina și clopidogrelul); AINS
potenţează efectul acestor medicamente, fapt ce duce la creşterea riscului de sângerare. Dacă
administrarea concomitentă nu poate fi evitată, e necesară o monitorizare strictă.
Litiu, folosit pentru tratamentul psihozei maniacal-depresive periodice. AINS pot creşte
concentraţiile plasmatice de litiu până la niveluri toxice.
Metotrexat (utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni autoimune și a unor tumori), dacă este
utilizat în doze mai mari de 15 mg pe săptămână, comitent cu ketoprofen, poate atinge
niveluri
toxice
sânge.
Administrați
metotrexatul
puțin
după
întreruperea/începerea tratamentului cu ketoprofen.
Hidantoine
(cum
fenitoina)
sulfonamide
(cum
unele
antibiotice
alte
medicamente): efectele toxice ale acestor substanțe pot creşte.
Combinaţii cu alte medicamente ce necesită precauţie:
Medicamente
care
favoriza
hiperkaliemia,
sărurile
potasiu,
diuretice,
antagoniștii angiotensinei II, AINS, heparină (heparină cu greutate moleculară mică sau
heparină nefracționată), ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim.
Tenofovir (utilizat în tratarea anumitor infecţii provocate de viruşi). Poate creşte riscul de
apariţie a insuficienţei renale;
Medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocante,
diuretice, inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Este esențial să vă asigurați că sunteți hidratat adecvat înainte de inițierea terapiei
administrare concomitentă, iar funcția renală trebuie monitorizată cu atenție la începerea
tratamentului (vezi "Atenționări și precauții"). AINS pot diminua efectul diuretic al acestor
medicamente.
Doze
mici
metotrexat
(mai
puțin
săptămână):
creșterea
toxicității
hematologice a metotrexatului în general. Monitorizați analizele de sânge în primele câteva
săptămâni de administrare a acestei combinații. Intensificaţi supravegherea chiar și în cazul
unei ușoare dereglări a funcției renale și la vârstnici.
Corticosteroizi (medicamente utilizate în tratamentul inflamației): risc crescut de ulcerații
gastro-intestinale sau sângerare (vezi "Atenționări și precauții").
Pentoxifilină (un medicament pentru îmbunătățirea circulației sanguine): risc crescut de
sângerare. Este necesară o monitorizare clinică mai frecventă.
Zidovudină (medicament antiretroviral utilizat pentru tratamentul HIV): creșterea riscului de
toxicitate hematologică cu anemie severă. Faceţi analiza generală a sângelui și verificaţi
numărul de reticulocite după începerea tratamentului cu AINS.
Sulfonilureice (medicamente antidiabetice, cum ar fi glicazida): AINS pot mări efectul
hipoglicemic al acestora.
Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, reduce capacitatea de filtrare
glomerulară,
asfel
crește
concentraţia
glicozidelor
cardiace;
totuși,
interacțiunea
medicamentoasă între ketoprofen și glicozidele cardiace nu a fost dovedită.
Medicul vă va monitoriza cu vigilență și eventual va diminua doza de SOLKET, dacă administrați
oricare dintre următoarele medicamente:
Agenți antihipertensivi (beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei,
diuretice): AINS poate diminua efectul antihipertensiv al acestor medicamente.
Mifepriston (antigestaţional): în teorie, eficacitatea acestei metode contraceptive poate fi
redusă datorită proprietăților AINS.
Dispozitive contraceptive intrauterine: eficacitatea acestui dispozitiv poate fi diminuată
având ca rezultat sarcina.
Ciclosporină și tacrolimus, utilizate după transplanturi sau pentru tratamentul afecțiunilor
sistemului imunitar: riscul unui efect toxic asupra rinichilor, în special la pacienţii vârstnici.
Trombolitice, folosite în afecțiuni de coagulare ale sângelui: creşte riscul de sângerări.
Antiagregante plachetare (ticlopidină și clopidogrel) și inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei - SSRI
(cum ar
fi unele antidepresive): risc crescut de
sângerare
gastro-
intestinală.
Probenecid (medicamente utilizate pentru tratarea gutei): administrarea concomitentă de
probenecid poate crește concentrația de ketoprofen în sânge.
Antibiotice chinolonice: risc crescut de apariție a convulsiilor.
Difenilhidantoină și sulfonamide: poate fi necesară reducerea dozei.
Gemeprost
(medicament
utilizat
intervențiile
chirurgicale
sistemul
reproducător
feminin): eficacitate redusă.
Evitați consumul de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, considerați că ați putea fi însărcinată sau planificați să aveți un
copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați acest medicament.
Sarcina
Evitaţi administarea de ketoprofen în I şi II trimestru de sarcină.
NU luați SOLKET în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.
Alăptarea
Nu există date disponibile privind trecerea ketoprofenului în laptele matern. Ketoprofenul nu este
recomandat la mamele care alăptează.
Fertilitatea
SOLKET poate cauza probleme de fertilitate la femei. Prin urmare, dacă planificați o sarcină, ar
trebui să vă informați medicul, deoarece acest medicament poate reduce fertilitatea.
Întrerupeți tratamentul dacă aveți probleme de fertilitate sau planificați o sarcină sau dacă trebuie să
faceți investigații pentru determinarea fertilității.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Acest medicament poate cauza somnolenţă, amețeli sau convulsii. Dacă acestea se manifestă, nu
conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
SOLKET conține sorbitol
Acest medicament conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă
la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.
CUM SĂ LUAŢI SOLKET
Luaţi întotdeauna SOLKET exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate sunt:
Adulți: 1 plic de 80 mg (doza întreagă) de 3 ori pe zi în timpul meselor.
Doza zilnică maximă este 320 mg sare de lizină de ketoprofen. O doză mai mare nu este
recomandată.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani: jumătate de plic, adică 40 mg (jumătate de doză) de 3 ori
pe zi, în timpul meselor.
SOLKET este contraindicat copiilor mai mici de 6 ani (vezi "Nu utilizaţi SOLKET").
Vârstnici: medicul va stabili doza de care aveți nevoie (vezi “Atenţionări și precauții”).
Pacienții cu dereglări hepatice: se recomandă doza zilnică minimă (vezi “Atenţionări și precauții”).
Pacienți cu disfuncție renală ușoară sau moderată: doza inițială va fi redusă, urmată de o terapie de
întreținere cu doza minimă eficientă. Ajustările specifice pot fi luate în considerare numai după
stabilirea tolerabilității bune a medicamentului. Monitorizați volumul diurezei și funcția renală (vezi
"Atenționări și precauții").
Nu luați SOLKET dacă suferiți de afecțiuni hepatice şi renale severe (vezi pct. 2 Ce trebuie să știți
înainte de a lua SOLKET – Nu utilizaţi SOLKET).
Mod de administrare
Deschideți plicul de-a lungul liniei ce indică “jumătate de doză” pentru a obține o doză de 40 mg.
Dacă vreți să administrați doza de 80 mg, deschideți plicul de-a lungul liniei “doza întreagă”.
Conținutul plicului se dizolvă în jumătate de pahar de apă.
Dacă ați luat mai mult SOLKET decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat o supradoză de SOLKET, sau dacă considerați că un copil
a luat o supradoză de SOLKET, contactați imediat un medic.
Cele mai frecvente simptome ale supradozării sunt letargia, somnolenţa, greața, voma, dureri
epigastrice (în partea superioară a abdomenului) și dureri abdominale, dureri de cap, amețeli și
diaree.
În cazuri de intoxicații semnificative s-au observat hipotensiune arterială, deprimare respiratorie și
hemoragie gastrointestinală.
În cazul ingerării/administrării accidentale a unei supradoze de acest medicament, contactați imediat
un medic sau adresați-vă la cel mai apropiat centru de acordare a primului ajutor medical.
Nu există un antidot specific pentru ketopofen. În caz de supradozare se recomandă tratament
simptomatic, lavaj gastric.
Dacă a apare insuficienţă renală, poate fi recomandată hemodializă pentru a elimina mai rapid
medicamentul.
Dacă ați uitat să luați SOLKET
Dacă ați uitat să luați o doză, administrați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este
timpul să luați următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare
privire
acest
produs,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest produs poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente efecte adverse sunt legate de sistemul gastrointestinal.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ketoprofenului:
Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienți):
dispepsie (indigestie), greaţă, dureri abdominale, vomă.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane):
dureri de cap, amețeală, vertij, somnolenţă;
constipație, diaree, flatulență, gastrită, discomfort abdominal;
erupţie cutanată tranzitorie, prurit;
edem datorat retenției de lichide, fatigabilitate, edem periferic (umflare vizibilă a pielii),
tremor.
Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
anemie hemoragică (anemie cauzată de pierderi de sânge);
parestezie (furnicături și amorțeli ale membrelor);
vedere încețoșată;
tinitus (zgomote în ureche);
astm;
stomatită (inflamații bucale), ulcer peptic (ulcer gastric sau duodenal), inflamația intestinului
(colită);
hepatite, nivele ridicate ale transaminazelor serice (enzime hepatice) şi ale bilirubine, icter;
creştere în greutate.
Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1din 10 000 persoane):
dischinezie, sincopă;
tensiune arterială joasă;
edem a laringelui;
hematurie (prezenţa celulelor sanguine roşii în urină);
astenie (slăbiciuni), edem a feței.
Reacţii
adverse
cu
frecvenţă
necunoscută
(frecvența
nu
poate
fi
stabilită
în
baza
datelor
disponibile):
trombocitopenie (număr anormal de scăzut al plachetelor sanguine în sânge), agranulocitoză
(o afecțiune acută care implică scăderea numărului de celule albe în sânge), aplazia măduvei
osoase (scăderea producției de celule sanguine), anemie hemolitică (afecţiune ce presupune o
distrugere a celulelor roşii ale sângelui), neutropenie (nivel scăzut de neutrofile în sânge),
anemie aplasică (reducerea numerică a tuturor celulelor sanguine din cauza insuficienţei
medulare), leucocitoză (număr de leucocite deasupra limitei normale în sânge), purpură
trombocitopenică, leucopenie (scăderea concentrației plasmatice a celulelor albe din sânge);
reacţii anafilactice (inclusiv şoc); hipersensibilitate;
depresie, halucinaţii, dezorientare, modificări de de dispoziție, iritabilitate, insomnie.
convulsii;
dereglarea simţului gustului;
tremor, hiperkinezie;
insuficiență
cardiacă
(inima
slabă),
fibrilație
atrială
(ritm
cardiac
anormal),
palpitații,
tahicardie (o frecvență cardiacă accelerată);
hipertensiune (tensiune arterială mărită), vasodilatație, vasculită (inflamația vaselor sanguine);
bronchospasm, rinită, dispnee (jenă respiratorie), laringospasm, insuficiență respiratorie acută
(un singur caz - cu rezultat fatal - a fost raportat la un pacient astmatic sensibil la aspirină);
gastralgie (dureri de stomac), agravarea colitei și a bolii Crohn, sângerări gastrointestinale,
perforări gastrointestinale (uneori letale, în special la vârstnici), senzaţie de arsuri la stomac,
ulcer
gastric,
ulcer
duodenal,
umflarea
gurii,
pancreatită,
gastrită
erozivă,
hematemeză
(vărsături cu sânge) sau melena (fecale de culoare negru închis, din cauza sângerărilor
gastrointestinale), hiperclorhidria (conţinut mărit de acid clorhidric în secreţia gastrică), dureri
gastrice (dureri de stomac), umflarea limbii;
fotosensibilitate (reacție la expunerea la lumină solară sau lumină UV), alopecie (pierderea
părului),
urticarie,
angioedem,
erupții
cutanate
inclusiv
sindromul
Stevens-Johnson,
sindromul Lyell și necroliza epidermică toxică (reacții cutanate severe), eritem (înroşirea
pielii), exantem (erupție cutanată), exantem maculopapular, purpură, pustuloză exantematoasă
generalizată acută (erupție pe piele cu pustule), dermatite;
insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, nefrită sau sindrom nefritic, sindrom
nefrotic, nefrită glomerulară, retenție de apă/sodiu cu posibil edem, necroză tubulară acută
(distrugerea celulelor tubulare care formează tubulii renali ai rinichilor), necroza renală
papilară, oliguria (excreția diminuată a urinei), teste anormale al funcției renale;
edem periorbital (umflături în jurul ochilor);
meningita aseptică (inflamația membranelor care acoperă creierul, care nu este cauzată de
bacterii);
limfangită (inflamația vaselor limfatice);
hiperkaliemie (un nivel ridicat de potasiu în serul sânguin), hiponatremie (nivel scăzut de
sodiu în sânge).
Medicamentele cum ar fi SOLKET pot fi asociate (în special la doze mari și pentru tratamente pe
termen lung) cu risc crescut de evenimente trombotice arteriale (formarea cheagurilor de sânge în
vasele de sânge), de exemplu, infarct miocardic și accident vascular cerebral. (vezi pct. 2 "Ce
trebuie să știți înainte de a lua SOLKET").
Urmați recomandările din acest prospect pentru a minimiza riscul de efecte nedorite.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/
sau e-mail: [email protected].
Raportând
reacţiile
adverse,
puteţi
contribui
furnizarea
informaţii
suplimentare
privind
siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează SOLKET
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.
Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține SOLKET
Substanța activă este sarea de lizină de ketoprofen.
Fiecare plic conține 80 mg de sare de lizină de ketoprofen, echivalentul a 50 mg de ketoprofen.
Celelalte ingrediente sunt: sorbitol, povidonă, siliciu coloidal anhidu, clorură de sodiu, zaharoză
sodică, glicirizinat de amoniac, aromă de mentă.
Cum arată SOLKET și conținutul ambalajului
Pulbere pentru soluție orală. Pulbere omogenă de culoare albă până la galben deschis
Plicuri din hârtie/aluminiu/polietilenă sigilate termic. Ambalaj cu 30 de plicuri bifracționate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aesculapius Farmaceutici S.r.l., Italia
Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia
Fabricantul
Special Product’s Line S.p.A., Italia
Via Fratta Rotonda Vado Largo,
1- 03012 Anagni
Sarea de lizină de ketoprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți altcuiva, acesta
ar putea să-i dăuneze, chiar dacă persoana dată manifestă aceleași semne ale bolii ca și
dumneavoastră.
Dacă apar orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
include orice reacții adverse care nu au fost menționate în acest prospect. Vedeți pct 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
Ce este SOLKET şi pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați SOLKET
Cum să luaţi SOLKET
Reacţii adverse posibile
Cum se păstrează SOLKET
Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SOLKET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a medicamentului SOLKET este sarea de lizină de ketoprofen, care aparține
grupului
medicamente
numite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS),
utilizate
pentru
ameliorarea durerii și reducerea inflamației.
SOLKET este indicat în:
Adulţi:
tratamentul simptomatic al afecțiunilor inflamatorii însoţite de durere, inclusiv:
artrita reumatoidă (o boală autoimună care cauzează dureri şi măreşte rigiditatea articulaţiilor);
spondilita anchilozantă (o boala inflamatoare cronica sistemică, care afectează în principal
coloana vertebrală şi articulaţiile);
durere asociată artozei;
reumatism extra-articular (afecțiuni reumatice care afectează structurile non-articulare);
flogoză post-traumatică (stări inflamatorii care persistă în timp după o traumă);
maladii inflamatorii dureroase în stomatologie, otorinolaringologie, urologie şi pneumatologie.
Copii şi adolescenţi:
tratamentul simptomatic şi de scurtă durată al stărilor inflamatorii însoţite de durere, chiar și în
prezența febrei, aşa ca: afecțiuni inflamatorii ale sistemului osteoarticular, dureri post-operatorii şi
în otite.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SOLKET
Nu utilizați SOLKET dacă:
sunteți alergic/ă la ketoprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumeraţi în pct 6);
aţi avut anterior reacţii alergice cum ar fi bronhospasm, crize de astm, rinită acută, urticarie,
polipoză nazală, edem angioneurotic (erupţie edematoasă subcutanată care poate afecta şi
membranele
mucoase)
alte
reacţii
alergic
ketoprofen
substanţe
medicamentoase cu mecanism de acţiune similar (acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare
nesteroidine (AINS)); Au fost raportate reacţii anafilactice severe, rareori fatale (vezi pct 4
“Reacţii adverse posibile”).
dacă ați suferit de o maladie ce cauzează dificultăți de respirație precum astmul bronșic;
dacă suferiți de maladii severe ale cordului (insuficiență cardiacă);
dacă suferiți de maladii ale stomacului sau intestinului (ulcer peptic activ sau recurent) sau
dereglări de digestie;
dacă suferiți sau ați suferit de hemoragii sau perforații ale stomacului și intestinelor, sau aţi avut
dispepsie cronică;
dacă aţi avut hemoragie gastrointestinală sau perforare ca consecinţă a tratamentului cu AINS
sau alte afecțiuni hemoragice active;
dacă aveţi leucopenie (scădere a numărului de celule albe în sânge) şi trombocitopenie (scădere
a numărului de trombocite în sânge);
dacă aveți o maladie intestinală inflamatorie, precum boala Crohn sau colita ulcerativă;
dacă suferiţi de gastrită;
dacă suferiți de maladii severe ale ficatului (ciroză hepatică, hepatită severă, insuficienţă
hepatică);
dacă aveți insuficienţă renală
dacă sunteți predispus/ă la sângerări (diateză hemoragică) sau aveți un deficit de coagulare
sangvină sau dacă administrați preparate anticoagulante;
dacă faceti la moment tratament intensiv cu diuretice;
-
dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină sau alăptați (vezi pct. Sarcină, alăptare și fertilitate);
dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 6 ani.
Atenționări și precauții
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să inițiați tratamentul cu SOLKET:
dacă funcţia renală este scăzută, e necesar de administrat Solket cu atenţie;
dacă suferiți de insuficiență cardiacă (o afecţiune care se caracterizează prin incapacitatea
inimii de a-şi îndeplini funcţia), dacă suferiți de dereglări hepatice, cum ar fi ciroza (funcția
hepatică este sever afectată), dacă suferiți de dereglări renale, cum ar fi nefroza (afecţiune
degenerativă a tubulilor renali) sau insuficiență renală cronică, dacă administraţi diuretice
(medicamente care favorizează producerea de urină) sau dacă aveți un volum scăzut al
sângelui (hipovolemie), în special dacă sunteți persoană vârstnică, întrucât funcția renală
trebuie monitorizată cu atenție;
ca şi toţi AINS, acest medicament poate creşte valoarea unor indici de laborator, cum ar fi
nivelul de uree sau creatinina în sânge;
dacă aveţi dereglări hepatice sau testele de laborator indică prezenţa afecţiunilor hepatice, e
necesară evaluarea periodică a nivelului de transaminaze, mai ales în tratament pe termen
lung.
ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), acest medicament
poate provoca creșteri tranzitorii mici ale unor parametri hepatici și, de asemenea, creșteri
semnificative ale valorilor GPT/ALT și GOT/AST (enzime hepatice) (vezi pct. 4, "Reacții
adverse posibile"). În cazul unei creșteri semnificative a acestor parametri, terapia trebuie
întreruptă. La utilizarea ketoprofenului s-au observat cazuri rare de icter (pigmentarea galbenă
a pielii și a albului ochilor) și hepatită (boală hepatică). În cazul unui tratament pe termen lung
se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice şi renale, cât şi a celulelor sanguine;
dacă suferiți de hipertensiune arterială necontrolată (tensiune arterială ridicată), insuficiență
cardiacă congestivă (acumularea de lichide în plămâni, cavitatea abdominală sau țesuturile
periferice din cauza capacităţii scăzute de pompare a inimii), boala cardiacă ischemică (boală
cardiovasculară care apare după reducerea fluxului sanguin, cauzată de îngustarea arterelor
coronare),
boala
arterială
periferică
și/sau
boala
cerebrovasculară
(patologie
vaselor
cerebrale);
dacă aveți probleme cardiace sau aţi suferit anterior un accident vascular cerebral sau credeți
că aveţi riscul pentru aceste afecțiuni (de exemplu, dacă aveți hipertensiune arterială, diabet
sau colesterol ridicat sau dacă fumați);
dacă
aveţi
istoric
(chiar
membrii
familiei)
hipertensiune
arterială
şi/sau
insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, sunt necesare monitorizări şi
consultări înainte de iniţierea tratamentului;
medicamentele cum ar fi SOLKET pot fi cauza creşterea riscului unui atac de cord (infarct
miocardic) sau accident vascular cerebral. Riscul creşte în cazul unei doze mai înalte şi
tratamentului de lungă durată;
s-a raportat un risc crescut de fibrilație atrială (bătăi neregulate ale inimii) asociate utilizării
AINS;
poate să apară hiperkaliemia, în special dacă suferiți de diabet zaharat, insuficiență renală
și/sau sunteți tratați cu promotori de hiperkaliemie (vezi "Interacțiunea cu alte medicamente").
Având în vedere aceste circumstanțe, nivelurile de potasiu trebuie monitorizate;
ca şi celelalte AINS, ketoprofenul poate masca simptomele unei infecţii în progresie, cum ar
fi febra;
dacă suferiți de alergii sau ați avut manifestări alergice în trecut;
ca toate medicamentele non-steroidiene, utilizarea ketoprofenului la pacienții care suferă de
astm bronșic sau diateză alergică (predispoziția de a dezvolta o alergie) poate duce la apariția
unei crize astmatice. Dacă aveți astm combinat cu rinită cronică, sinusită cronică și/sau
polipoză nazală, atunci aveți un risc mai mare de alergie la acid acetilsalicilic și/sau AINS
decât restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize de astm sau
bronhospasm,
șocuri
alte
reacții
alergice,
special
subiecții
alergici
acidul
acetilsalicilic și/sau AINS (vezi "Nu utilizaţi SOLKET").
dacă aveţi tulburări de vedere cum ar fi vedere înceţoşată, consultaţi medicul, deoarece
tratamentul trebuie întrerupt;
dacă suferiți de tulburări hematopoietice (care modifică formarea și maturarea celulelor
sanguine), lupus eritematos sistemic (boală autoimună) sau boli mixte de țesut conjunctiv,
SOLKET trebuie utilizat cu prudență.
SOLKET împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă administrați, ați administrat recent sau s-ar
putea să administrați orice alte medicamente sau produse farmaceutice.
Nu administrați acest medicament dacă luați:
Alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) și doze mari de salicilați (mai mari
decât 3 g pe zi), deoarece poate creşte riscul de ulcer şi sângerări gastrointestinale.
Medicamente folosite pentru a preveni formarea trombilor sanguini (anticoagulante precum
heparina și warfarina, antiagreganţi plachetari precum ticlopidina și clopidogrelul); AINS
potenţează efectul acestor medicamente, fapt ce duce la creşterea riscului de sângerare. Dacă
administrarea concomitentă nu poate fi evitată, e necesară o monitorizare strictă.
Litiu, folosit pentru tratamentul psihozei maniacal-depresive periodice. AINS pot creşte
concentraţiile plasmatice de litiu până la niveluri toxice.
Metotrexat (utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni autoimune și a unor tumori), dacă este
utilizat în doze mai mari de 15 mg pe săptămână, comitent cu ketoprofen, poate atinge
niveluri
toxice
sânge.
Administrați
metotrexatul
puțin
după
întreruperea/începerea tratamentului cu ketoprofen.
Hidantoine
(cum
fenitoina)
sulfonamide
(cum
unele
antibiotice
alte
medicamente): efectele toxice ale acestor substanțe pot creşte.
Combinaţii cu alte medicamente ce necesită precauţie:
Medicamente
care
favoriza
hiperkaliemia,
sărurile
potasiu,
diuretice,
antagoniștii angiotensinei II, AINS, heparină (heparină cu greutate moleculară mică sau
heparină nefracționată), ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim.
Tenofovir (utilizat în tratarea anumitor infecţii provocate de viruşi). Poate creşte riscul de
apariţie a insuficienţei renale;
Medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocante,
diuretice, inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Este esențial să vă asigurați că sunteți hidratat adecvat înainte de inițierea terapiei
administrare concomitentă, iar funcția renală trebuie monitorizată cu atenție la începerea
tratamentului (vezi "Atenționări și precauții"). AINS pot diminua efectul diuretic al acestor
medicamente.
Doze
mici
metotrexat
(mai
puțin
săptămână):
creșterea
toxicității
hematologice a metotrexatului în general. Monitorizați analizele de sânge în primele câteva
săptămâni de administrare a acestei combinații. Intensificaţi supravegherea chiar și în cazul
unei ușoare dereglări a funcției renale și la vârstnici.
Corticosteroizi (medicamente utilizate în tratamentul inflamației): risc crescut de ulcerații
gastro-intestinale sau sângerare (vezi "Atenționări și precauții").
Pentoxifilină (un medicament pentru îmbunătățirea circulației sanguine): risc crescut de
sângerare. Este necesară o monitorizare clinică mai frecventă.
Zidovudină (medicament antiretroviral utilizat pentru tratamentul HIV): creșterea riscului de
toxicitate hematologică cu anemie severă. Faceţi analiza generală a sângelui și verificaţi
numărul de reticulocite după începerea tratamentului cu AINS.
Sulfonilureice (medicamente antidiabetice, cum ar fi glicazida): AINS pot mări efectul
hipoglicemic al acestora.
Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, reduce capacitatea de filtrare
glomerulară,
asfel
crește
concentraţia
glicozidelor
cardiace;
totuși,
interacțiunea
medicamentoasă între ketoprofen și glicozidele cardiace nu a fost dovedită.
Medicul vă va monitoriza cu vigilență și eventual va diminua doza de SOLKET, dacă administrați
oricare dintre următoarele medicamente:
Agenți antihipertensivi (beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei,
diuretice): AINS poate diminua efectul antihipertensiv al acestor medicamente.
Mifepriston (antigestaţional): în teorie, eficacitatea acestei metode contraceptive poate fi
redusă datorită proprietăților AINS.
Dispozitive contraceptive intrauterine: eficacitatea acestui dispozitiv poate fi diminuată
având ca rezultat sarcina.
Ciclosporină și tacrolimus, utilizate după transplanturi sau pentru tratamentul afecțiunilor
sistemului imunitar: riscul unui efect toxic asupra rinichilor, în special la pacienţii vârstnici.
Trombolitice, folosite în afecțiuni de coagulare ale sângelui: creşte riscul de sângerări.
Antiagregante plachetare (ticlopidină și clopidogrel) și inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei - SSRI
(cum ar
fi unele antidepresive): risc crescut de
sângerare
gastro-
intestinală.
Probenecid (medicamente utilizate pentru tratarea gutei): administrarea concomitentă de
probenecid poate crește concentrația de ketoprofen în sânge.
Antibiotice chinolonice: risc crescut de apariție a convulsiilor.
Difenilhidantoină și sulfonamide: poate fi necesară reducerea dozei.
Gemeprost
(medicament
utilizat
intervențiile
chirurgicale
sistemul
reproducător
feminin): eficacitate redusă.
Evitați consumul de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, considerați că ați putea fi însărcinată sau planificați să aveți un
copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați acest medicament.
Sarcina
Evitaţi administarea de ketoprofen în I şi II trimestru de sarcină.
NU luați SOLKET în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.
Alăptarea
Nu există date disponibile privind trecerea ketoprofenului în laptele matern. Ketoprofenul nu este
recomandat la mamele care alăptează.
Fertilitatea
SOLKET poate cauza probleme de fertilitate la femei. Prin urmare, dacă planificați o sarcină, ar
trebui să vă informați medicul, deoarece acest medicament poate reduce fertilitatea.
Întrerupeți tratamentul dacă aveți probleme de fertilitate sau planificați o sarcină sau dacă trebuie să
faceți investigații pentru determinarea fertilității.
Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Acest medicament poate cauza somnolenţă, amețeli sau convulsii. Dacă acestea se manifestă, nu
conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
SOLKET conține sorbitol
Acest medicament conține sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă
la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.
CUM SĂ LUAŢI SOLKET
Luaţi întotdeauna SOLKET exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate sunt:
Adulți: 1 plic de 80 mg (doza întreagă) de 3 ori pe zi în timpul meselor.
Doza zilnică maximă este 320 mg sare de lizină de ketoprofen. O doză mai mare nu este
recomandată.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani: jumătate de plic, adică 40 mg (jumătate de doză) de 3 ori
pe zi, în timpul meselor.
SOLKET este contraindicat copiilor mai mici de 6 ani (vezi "Nu utilizaţi SOLKET").
Vârstnici: medicul va stabili doza de care aveți nevoie (vezi “Atenţionări și precauții”).
Pacienții cu dereglări hepatice: se recomandă doza zilnică minimă (vezi “Atenţionări și precauții”).
Pacienți cu disfuncție renală ușoară sau moderată: doza inițială va fi redusă, urmată de o terapie de
întreținere cu doza minimă eficientă. Ajustările specifice pot fi luate în considerare numai după
stabilirea tolerabilității bune a medicamentului. Monitorizați volumul diurezei și funcția renală (vezi
"Atenționări și precauții").
Nu luați SOLKET dacă suferiți de afecțiuni hepatice şi renale severe (vezi pct. 2 Ce trebuie să știți
înainte de a lua SOLKET – Nu utilizaţi SOLKET).
Mod de administrare
Deschideți plicul de-a lungul liniei ce indică “jumătate de doză” pentru a obține o doză de 40 mg.
Dacă vreți să administrați doza de 80 mg, deschideți plicul de-a lungul liniei “doza întreagă”.
Conținutul plicului se dizolvă în jumătate de pahar de apă.
Dacă ați luat mai mult SOLKET decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat o supradoză de SOLKET, sau dacă considerați că un copil
a luat o supradoză de SOLKET, contactați imediat un medic.
Cele mai frecvente simptome ale supradozării sunt letargia, somnolenţa, greața, voma, dureri
epigastrice (în partea superioară a abdomenului) și dureri abdominale, dureri de cap, amețeli și
diaree.
În cazuri de intoxicații semnificative s-au observat hipotensiune arterială, deprimare respiratorie și
hemoragie gastrointestinală.
În cazul ingerării/administrării accidentale a unei supradoze de acest medicament, contactați imediat
un medic sau adresați-vă la cel mai apropiat centru de acordare a primului ajutor medical.
Nu există un antidot specific pentru ketopofen. În caz de supradozare se recomandă tratament
simptomatic, lavaj gastric.
Dacă a apare insuficienţă renală, poate fi recomandată hemodializă pentru a elimina mai rapid
medicamentul.
Dacă ați uitat să luați SOLKET
Dacă ați uitat să luați o doză, administrați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este
timpul să luați următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare
privire
acest
produs,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest produs poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente efecte adverse sunt legate de sistemul gastrointestinal.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ketoprofenului:
Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienți):
dispepsie (indigestie), greaţă, dureri abdominale, vomă.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane):
dureri de cap, amețeală, vertij, somnolenţă;
constipație, diaree, flatulență, gastrită, discomfort abdominal;
erupţie cutanată tranzitorie, prurit;
edem datorat retenției de lichide, fatigabilitate, edem periferic (umflare vizibilă a pielii),
tremor.
Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
anemie hemoragică (anemie cauzată de pierderi de sânge);
parestezie (furnicături și amorțeli ale membrelor);
vedere încețoșată;
tinitus (zgomote în ureche);
astm;
stomatită (inflamații bucale), ulcer peptic (ulcer gastric sau duodenal), inflamația intestinului
(colită);
hepatite, nivele ridicate ale transaminazelor serice (enzime hepatice) şi ale bilirubine, icter;
creştere în greutate.
Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1din 10 000 persoane):
dischinezie, sincopă;
tensiune arterială joasă;
edem a laringelui;
hematurie (prezenţa celulelor sanguine roşii în urină);
astenie (slăbiciuni), edem a feței.
Reacţii
adverse
cu
frecvenţă
necunoscută
(frecvența
nu
poate
fi
stabilită
în
baza
datelor
disponibile):
trombocitopenie (număr anormal de scăzut al plachetelor sanguine în sânge), agranulocitoză
(o afecțiune acută care implică scăderea numărului de celule albe în sânge), aplazia măduvei
osoase (scăderea producției de celule sanguine), anemie hemolitică (afecţiune ce presupune o
distrugere a celulelor roşii ale sângelui), neutropenie (nivel scăzut de neutrofile în sânge),
anemie aplasică (reducerea numerică a tuturor celulelor sanguine din cauza insuficienţei
medulare), leucocitoză (număr de leucocite deasupra limitei normale în sânge), purpură
trombocitopenică, leucopenie (scăderea concentrației plasmatice a celulelor albe din sânge);
reacţii anafilactice (inclusiv şoc); hipersensibilitate;
depresie, halucinaţii, dezorientare, modificări de de dispoziție, iritabilitate, insomnie.
convulsii;
dereglarea simţului gustului;
tremor, hiperkinezie;
insuficiență
cardiacă
(inima
slabă),
fibrilație
atrială
(ritm
cardiac
anormal),
palpitații,
tahicardie (o frecvență cardiacă accelerată);
hipertensiune (tensiune arterială mărită), vasodilatație, vasculită (inflamația vaselor sanguine);
bronchospasm, rinită, dispnee (jenă respiratorie), laringospasm, insuficiență respiratorie acută
(un singur caz - cu rezultat fatal - a fost raportat la un pacient astmatic sensibil la aspirină);
gastralgie (dureri de stomac), agravarea colitei și a bolii Crohn, sângerări gastrointestinale,
perforări gastrointestinale (uneori letale, în special la vârstnici), senzaţie de arsuri la stomac,
ulcer
gastric,
ulcer
duodenal,
umflarea
gurii,
pancreatită,
gastrită
erozivă,
hematemeză
(vărsături cu sânge) sau melena (fecale de culoare negru închis, din cauza sângerărilor
gastrointestinale), hiperclorhidria (conţinut mărit de acid clorhidric în secreţia gastrică), dureri
gastrice (dureri de stomac), umflarea limbii;
fotosensibilitate (reacție la expunerea la lumină solară sau lumină UV), alopecie (pierderea
părului),
urticarie,
angioedem,
erupții
cutanate
inclusiv
sindromul
Stevens-Johnson,
sindromul Lyell și necroliza epidermică toxică (reacții cutanate severe), eritem (înroşirea
pielii), exantem (erupție cutanată), exantem maculopapular, purpură, pustuloză exantematoasă
generalizată acută (erupție pe piele cu pustule), dermatite;
insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, nefrită sau sindrom nefritic, sindrom
nefrotic, nefrită glomerulară, retenție de apă/sodiu cu posibil edem, necroză tubulară acută
(distrugerea celulelor tubulare care formează tubulii renali ai rinichilor), necroza renală
papilară, oliguria (excreția diminuată a urinei), teste anormale al funcției renale;
edem periorbital (umflături în jurul ochilor);
meningita aseptică (inflamația membranelor care acoperă creierul, care nu este cauzată de
bacterii);
limfangită (inflamația vaselor limfatice);
hiperkaliemie (un nivel ridicat de potasiu în serul sânguin), hiponatremie (nivel scăzut de
sodiu în sânge).
Medicamentele cum ar fi SOLKET pot fi asociate (în special la doze mari și pentru tratamente pe
termen lung) cu risc crescut de evenimente trombotice arteriale (formarea cheagurilor de sânge în
vasele de sânge), de exemplu, infarct miocardic și accident vascular cerebral. (vezi pct. 2 "Ce
trebuie să știți înainte de a lua SOLKET").
Urmați recomandările din acest prospect pentru a minimiza riscul de efecte nedorite.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/
sau e-mail: [email protected].
Raportând
reacţiile
adverse,
puteţi
contribui
furnizarea
informaţii
suplimentare
privind
siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează SOLKET
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.
Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține SOLKET
Substanța activă este sarea de lizină de ketoprofen.
Fiecare plic conține 80 mg de sare de lizină de ketoprofen, echivalentul a 50 mg de ketoprofen.
Celelalte ingrediente sunt: sorbitol, povidonă, siliciu coloidal anhidu, clorură de sodiu, zaharoză
sodică, glicirizinat de amoniac, aromă de mentă.
Cum arată SOLKET și conținutul ambalajului
Pulbere pentru soluție orală. Pulbere omogenă de culoare albă până la galben deschis
Plicuri din hârtie/aluminiu/polietilenă sigilate termic. Ambalaj cu 30 de plicuri bifracționate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Aesculapius Farmaceutici S.r.l., Italia
Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia
Fabricantul
Special Product’s Line S.p.A., Italia
Via Fratta Rotonda Vado Largo,
1- 03012 Anagni
-3%
171.64 MDL
176.95 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia acceselor anginoase (angină pectorală) şi tratamentul de durată a cardiopatiei
ischemice.
În tratamentul anginei pectorale stabile forma gravă.
Accese de angină pectorală la pacienţi cu infarct miocardic în antecedente.
Angina vasospastică Prinzmetal.
Terapia de menţinere a insuficienţei cardiace cronice în combinaţie cu glicozide cardiace,
diuretice, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei şi vasodilatatoare arteriale.
Preparatul nu se va administra copiilor sub 15 ani.
1
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi numărul de prize pe zi se vor determina individual, începînd cu doze mici. În majoritatea
cazurilor se indică cîte 20 mg de 2 ori pe zi sau cîte 40 de mg de 2 ori pe zi (ora 800 şi 1500). Cu
scopul prevenirii dezvoltării toleranţei la nitraţi, al doilea comprimat trebuie administrat la cel
puţin 8 ore de la primul comprimat. La necesitate doza poate fi majorată.
La pacienţii hipotensivi sau cu tendinţă de scădere bruscă a tensiunii arteriale, cu cefalee, vertij
provocate de administrarea Monosan, doza poate fi redusă la 10 mg de 2 ori pe zi (1/2
comprimat Monosan 20 mg).
În caz de angină vasospastică Prinzmetal cu accese nocturne frecvente, medicamentul se va
administra dimineaţa şi seara înainte de somn.
Comprimatele se vor administra după masă, fără strivire, cu o cantitate suficientă de apă.
REACŢII ADVERSE
La unii pacienţi la începutul tratamentului cu Monosan poate fi: cefalee, slăbiciune generală,
greaţă, vertij, hipotensiune arterială cu tahicardie reflectorie şi dureri retrosternale. Rar poate fi:
xerostomie, eritemul feţei, reacţii alergice cutanate, care dispar după cîteva zile de tratament.
Foarte rar: colaps, aritmii cardiace, bradicardie, lipotimie. De asemenea în cazuri unice poate fi
dermatită exfoliativă.
La apariţia reacţiilor adverse, se va adresa imediat medicului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitraţi sau oricare din excipienţi.
Dereglări acute circulatorii (stări de şoc, hipotensive şi colaptoide).
Şoc cardiogen.
Hipotensiune arterială acută (tensiunea arterială sistolică < 90 mm col. Hg).
Administrarea concomitentă a sildenafilului (medicament Viagra).
Copii sub 15 ani.
Profilaxia acceselor anginoase (angină pectorală) şi tratamentul de durată a cardiopatiei
ischemice.
În tratamentul anginei pectorale stabile forma gravă.
Accese de angină pectorală la pacienţi cu infarct miocardic în antecedente.
Angina vasospastică Prinzmetal.
Terapia de menţinere a insuficienţei cardiace cronice în combinaţie cu glicozide cardiace,
diuretice, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei şi vasodilatatoare arteriale.
Preparatul nu se va administra copiilor sub 15 ani.
1
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi numărul de prize pe zi se vor determina individual, începînd cu doze mici. În majoritatea
cazurilor se indică cîte 20 mg de 2 ori pe zi sau cîte 40 de mg de 2 ori pe zi (ora 800 şi 1500). Cu
scopul prevenirii dezvoltării toleranţei la nitraţi, al doilea comprimat trebuie administrat la cel
puţin 8 ore de la primul comprimat. La necesitate doza poate fi majorată.
La pacienţii hipotensivi sau cu tendinţă de scădere bruscă a tensiunii arteriale, cu cefalee, vertij
provocate de administrarea Monosan, doza poate fi redusă la 10 mg de 2 ori pe zi (1/2
comprimat Monosan 20 mg).
În caz de angină vasospastică Prinzmetal cu accese nocturne frecvente, medicamentul se va
administra dimineaţa şi seara înainte de somn.
Comprimatele se vor administra după masă, fără strivire, cu o cantitate suficientă de apă.
REACŢII ADVERSE
La unii pacienţi la începutul tratamentului cu Monosan poate fi: cefalee, slăbiciune generală,
greaţă, vertij, hipotensiune arterială cu tahicardie reflectorie şi dureri retrosternale. Rar poate fi:
xerostomie, eritemul feţei, reacţii alergice cutanate, care dispar după cîteva zile de tratament.
Foarte rar: colaps, aritmii cardiace, bradicardie, lipotimie. De asemenea în cazuri unice poate fi
dermatită exfoliativă.
La apariţia reacţiilor adverse, se va adresa imediat medicului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitraţi sau oricare din excipienţi.
Dereglări acute circulatorii (stări de şoc, hipotensive şi colaptoide).
Şoc cardiogen.
Hipotensiune arterială acută (tensiunea arterială sistolică < 90 mm col. Hg).
Administrarea concomitentă a sildenafilului (medicament Viagra).
Copii sub 15 ani.
-3%
40.59 MDL
41.85 MDL
Bronchipret® Sirop 15 g/1,5 g lichid oral
Thymi herba extractum fluidum / Hederae helicis folii extractum fluidum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Intrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bronchipret Sirop și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret Sirop
3. Cum să luați Bronchipret Sirop
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchipret Sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE BRONCHIPRET SIROP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronchipret Sirop 15 g/1.5 g lichid oral conține extract fluid din părțile aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune
expectorantă şi mucolitică.
Medicament pe bază de plante utilizat pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale căilor respiratorii cu acțiune expectorantă și de calmare a tusei.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BRONCHIPRET SIROP
NU luați Bronchipret Sirop
Bronchipret Sirop nu se va administra în caz de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la Iederă, plantele din familia Araliacea, Cimbru sau alte Labiate (Lamiaceae) sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră sau spută purulentă cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.
Pacienții cu gastrită sau ulcer gastric trebuie să administreze medicamentul doar după consultarea unui medic.
Acest medicament conține 7 % (v/v) alcool, adică până la 0,30 g alcool per 5,4 ml, echivalent cu 8 ml bere sau 3 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Copii
Acest medicament nu se administrează copiilor mai mici de 2 ani, deoarece nu există studii disponibile. În cazul tusei persistente sau recurente la copii cu vârsta 2- 4 ani trebuie consultat medicul.
Notă pentru diabetici:
O singură doză de Bronchipret Sirop (5.4 ml) conține aproximativ 0.18 unități de pâine (UP).
Bronchipret Sirop împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Bronchipret Sirop nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitate
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității la om.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bronchipret® Sirop are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acest medicament conține 7 % (V/V) alcool. O persoană sănătoasă descompune cantitatea de alcool care este ingerată cu o singură doză, în decurs de câteva minute.
Bronchipret Sirop conține soluție de maltitol.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET SIROP
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medicul Dumneavoastră, doza recomandată este de:
Copiii de la 2 la 5 ani - Doza unică în ml:3.2 ml . Doza zilnică totală: 9.6 ml
Copiii de la 6 la 11 ani - Doza unică în ml: 4.3 ml. Doza zilnică totală: 12.9 ml
Adulți și adolescenți peste 12 ani - Doza unică în ml: 5.4 ml. Doza zilnică totală: 16.2 ml
Mod de administrare
Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret Sirop de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara) în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Înghițiți Bronchipret Sirop nediluat. Puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultați medicul Dumneavoastră imediat.
Dacă luați mai mult Bronchipret Sirop decât trebuie
În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și diaree.
În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Bronchipret Sirop
Dacă ați luat prea puțin Bronchipret Sirop sau ați uitat să luați Bronchipret Sirop, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Bronchipret Sirop
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bronchipret Sirop poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret Sirop și adresați-vă medicului Dumneavoastră. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.
Mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 persoane): tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.
Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000 persoane): reacții alergice cu erupții cutanate (urticarie).
De asemenea, pot să apară reacții de hipersensibilitate, inclusiv dificultăți de respirație și edem al feței, gurii și / sau gâtului.
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET SIROP
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Bronchipret Sirop după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe și floculări uşoare, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6.CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret Sirop :
Substanțele active sunt:
100 g (89,2 ml) de lichid oral conține:
15g extract fluid din părțile aeriene de cimbru (Thymi vulgaris herba, Thymi zygis herba) (1:2-2,5), agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109)
1,5 g extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1); agent de extragere: etanol 70% (V/V)
Produsul conține alcool etilic – 7% (v/v).
Celelalte componente sunt: soluție de maltitol, sorbat de potasiu, acid citric monohidrat, hidroxipropilbetadex, apă purificată.
Cum arată Bronchipret Sirop și conținutul ambalajului
Bronchipret Sirop este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.
Câte 50 ml sau 100 ml sirop în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: info.bionorica.de
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Thymi herba extractum fluidum / Hederae helicis folii extractum fluidum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Intrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bronchipret Sirop și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret Sirop
3. Cum să luați Bronchipret Sirop
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchipret Sirop
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE BRONCHIPRET SIROP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronchipret Sirop 15 g/1.5 g lichid oral conține extract fluid din părțile aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune
expectorantă şi mucolitică.
Medicament pe bază de plante utilizat pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale căilor respiratorii cu acțiune expectorantă și de calmare a tusei.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BRONCHIPRET SIROP
NU luați Bronchipret Sirop
Bronchipret Sirop nu se va administra în caz de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la Iederă, plantele din familia Araliacea, Cimbru sau alte Labiate (Lamiaceae) sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră sau spută purulentă cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.
Pacienții cu gastrită sau ulcer gastric trebuie să administreze medicamentul doar după consultarea unui medic.
Acest medicament conține 7 % (v/v) alcool, adică până la 0,30 g alcool per 5,4 ml, echivalent cu 8 ml bere sau 3 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut, cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Copii
Acest medicament nu se administrează copiilor mai mici de 2 ani, deoarece nu există studii disponibile. În cazul tusei persistente sau recurente la copii cu vârsta 2- 4 ani trebuie consultat medicul.
Notă pentru diabetici:
O singură doză de Bronchipret Sirop (5.4 ml) conține aproximativ 0.18 unități de pâine (UP).
Bronchipret Sirop împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Bronchipret Sirop nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt date suficiente despre administrarea preparatului în perioada de sarcină şi lactaţie.
Fertilitate
Nu există date privind efectul medicamentului asupra fertilității la om.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bronchipret® Sirop are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acest medicament conține 7 % (V/V) alcool. O persoană sănătoasă descompune cantitatea de alcool care este ingerată cu o singură doză, în decurs de câteva minute.
Bronchipret Sirop conține soluție de maltitol.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET SIROP
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medicul Dumneavoastră, doza recomandată este de:
Copiii de la 2 la 5 ani - Doza unică în ml:3.2 ml . Doza zilnică totală: 9.6 ml
Copiii de la 6 la 11 ani - Doza unică în ml: 4.3 ml. Doza zilnică totală: 12.9 ml
Adulți și adolescenți peste 12 ani - Doza unică în ml: 5.4 ml. Doza zilnică totală: 16.2 ml
Mod de administrare
Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret Sirop de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara) în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Înghițiți Bronchipret Sirop nediluat. Puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, consultați medicul Dumneavoastră imediat.
Dacă luați mai mult Bronchipret Sirop decât trebuie
În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și diaree.
În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Bronchipret Sirop
Dacă ați luat prea puțin Bronchipret Sirop sau ați uitat să luați Bronchipret Sirop, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Bronchipret Sirop
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bronchipret Sirop poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret Sirop și adresați-vă medicului Dumneavoastră. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.
Mai puțin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000 persoane): tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.
Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000 persoane): reacții alergice cu erupții cutanate (urticarie).
De asemenea, pot să apară reacții de hipersensibilitate, inclusiv dificultăți de respirație și edem al feței, gurii și / sau gâtului.
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET SIROP
A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Bronchipret Sirop după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe și floculări uşoare, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6.CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret Sirop :
Substanțele active sunt:
100 g (89,2 ml) de lichid oral conține:
15g extract fluid din părțile aeriene de cimbru (Thymi vulgaris herba, Thymi zygis herba) (1:2-2,5), agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109)
1,5 g extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1); agent de extragere: etanol 70% (V/V)
Produsul conține alcool etilic – 7% (v/v).
Celelalte componente sunt: soluție de maltitol, sorbat de potasiu, acid citric monohidrat, hidroxipropilbetadex, apă purificată.
Cum arată Bronchipret Sirop și conținutul ambalajului
Bronchipret Sirop este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.
Câte 50 ml sau 100 ml sirop în flacon din sticlă brună. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt Germania
Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: info.bionorica.de
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
Germania
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
72.02 MDL
74.25 MDL
Ce este Exoderil şi pentru ce se utilizează
Exoderil cremă este un medicament ce conţine ca substanță activă clorhidratul de naftifină, utilizată
pentru tratamentul unor infecţii micotice. Exoderil se utilizează extern, la nivelul pielii.
Exoderil are, suplimentar faţă de efectul antimicotic şi o activitate antibacteriană asupra diferitelor
microorganisme, care pot să apară frecvent asociate infecţiilor fungice.
Suplimentar, în cursul utilizării clinice apare efect antiinflamator; acest efect conduce la
ameliorarea rapidă a semnelor inflamatorii, în particular a mâncărimii.
Exoderil este utilizat pentru tratamentul topic al infecţiilor fungice, cauzate de microorganisme
sensibile la naftifină:
- infecţii micotice ale pielii şi ale pliurilor pielii (tinea corporis, tinea inguinalis), ale
piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălpii (tinea pedis), ale mâinii (tinea
manuum) cu sau fără mâncărime;
- infecţii micotice ale unghiilor (onicomicoze, tinea unguium);
- infecții ale pielii cu Candida;
- pityriazis versicolor (dermatozele provocate de ciuperci microscopice și caracterizate prin
erupţii de băşicuţe care, uscându-se, formează o coajă care provoacă mâncărime şi
descuamarea pielii). Cum să luaţi Exoderil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Exoderil este destinat doar pentru uz extern (cutanat) sau pe suprafaţa unghiilor.
Doze
Pentru tratamentul infecţiilor fungice cutanate se utilizează o dată pe zi, pentru tratamentul
infecţiilor fungice ale unghiilor – de 2 ori pe zi.
Pielea afectată şi zonele adiacente se spală, se usucă minuţios, apoi se aplică crema şi se masează
uşor.
Înainte sau în timpul tratamentului infecţiilor unghiilor, unghia afectată trebuie tăiată cât de scurt
posibil şi suprafaţa ei protejată.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea naftifinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită
(experienţa de utilizare e insuficientă).
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Durata tratamentului
Durata tratamentului: în caz de afectare a pielii – 2-4 săptămâni (la necesitate – până la 8
săptămâni), în candidoze – 4 săptămâni, în caz de afectare a unghiilor se aplică de 2 ori pe zi timp
de până la 6 luni (până când o altă unghie a crescut).
Pentru a preveni reapariţia infecţiei tratamentul se va continua încă cel puţin 2 săptămâni după
dispariţia simptomelor.
În vederea vindecării infecţiei fungice (micoză) cat mai curând posibil vă rugăm să luaţi în
considerare următoarele aspecte:
1. Microbii pot adera la materialul textile, realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea,
este necesară schimbarea zilnică a hainelor.
2. O piele normală şi în mod particular uscată, asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice.
Se recomandă să evitaţi acoperirea zonei de piele infectate cu îmbrăcăminte strâmtă sau obiecte de
îmbrăcăminte care permit o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din
fibre textile artificiale purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea, după spălare, trebuie să uscaţi bine
zona infectată. Orice prosop sau îmbrăcăminte trebuie schimbate zilnic.
3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie să mergeţi descălţaţi acasă, în baie sau, de exemplu în hotel.
Aceasta reprezintă calea prin care puteţi preveni să fiţi reinfectaţi şi să preveniţi răspândirea
ulterioară a microbilor patogeni.
4. Sauna sau băile cu aburi trebuie frecventate numai după ce infecţia fungică a fost vindecată
definitiv. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Exoderil cremă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- uscăciunea pielii, senzaţie de arsură, înroşirea pielii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3fpBohY
Exoderil cremă este un medicament ce conţine ca substanță activă clorhidratul de naftifină, utilizată
pentru tratamentul unor infecţii micotice. Exoderil se utilizează extern, la nivelul pielii.
Exoderil are, suplimentar faţă de efectul antimicotic şi o activitate antibacteriană asupra diferitelor
microorganisme, care pot să apară frecvent asociate infecţiilor fungice.
Suplimentar, în cursul utilizării clinice apare efect antiinflamator; acest efect conduce la
ameliorarea rapidă a semnelor inflamatorii, în particular a mâncărimii.
Exoderil este utilizat pentru tratamentul topic al infecţiilor fungice, cauzate de microorganisme
sensibile la naftifină:
- infecţii micotice ale pielii şi ale pliurilor pielii (tinea corporis, tinea inguinalis), ale
piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălpii (tinea pedis), ale mâinii (tinea
manuum) cu sau fără mâncărime;
- infecţii micotice ale unghiilor (onicomicoze, tinea unguium);
- infecții ale pielii cu Candida;
- pityriazis versicolor (dermatozele provocate de ciuperci microscopice și caracterizate prin
erupţii de băşicuţe care, uscându-se, formează o coajă care provoacă mâncărime şi
descuamarea pielii). Cum să luaţi Exoderil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Exoderil este destinat doar pentru uz extern (cutanat) sau pe suprafaţa unghiilor.
Doze
Pentru tratamentul infecţiilor fungice cutanate se utilizează o dată pe zi, pentru tratamentul
infecţiilor fungice ale unghiilor – de 2 ori pe zi.
Pielea afectată şi zonele adiacente se spală, se usucă minuţios, apoi se aplică crema şi se masează
uşor.
Înainte sau în timpul tratamentului infecţiilor unghiilor, unghia afectată trebuie tăiată cât de scurt
posibil şi suprafaţa ei protejată.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea naftifinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită
(experienţa de utilizare e insuficientă).
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Durata tratamentului
Durata tratamentului: în caz de afectare a pielii – 2-4 săptămâni (la necesitate – până la 8
săptămâni), în candidoze – 4 săptămâni, în caz de afectare a unghiilor se aplică de 2 ori pe zi timp
de până la 6 luni (până când o altă unghie a crescut).
Pentru a preveni reapariţia infecţiei tratamentul se va continua încă cel puţin 2 săptămâni după
dispariţia simptomelor.
În vederea vindecării infecţiei fungice (micoză) cat mai curând posibil vă rugăm să luaţi în
considerare următoarele aspecte:
1. Microbii pot adera la materialul textile, realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea,
este necesară schimbarea zilnică a hainelor.
2. O piele normală şi în mod particular uscată, asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice.
Se recomandă să evitaţi acoperirea zonei de piele infectate cu îmbrăcăminte strâmtă sau obiecte de
îmbrăcăminte care permit o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din
fibre textile artificiale purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea, după spălare, trebuie să uscaţi bine
zona infectată. Orice prosop sau îmbrăcăminte trebuie schimbate zilnic.
3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie să mergeţi descălţaţi acasă, în baie sau, de exemplu în hotel.
Aceasta reprezintă calea prin care puteţi preveni să fiţi reinfectaţi şi să preveniţi răspândirea
ulterioară a microbilor patogeni.
4. Sauna sau băile cu aburi trebuie frecventate numai după ce infecţia fungică a fost vindecată
definitiv. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Exoderil cremă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- uscăciunea pielii, senzaţie de arsură, înroşirea pielii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3fpBohY
-3%
142.20 MDL
146.60 MDL
1. Ce este Lidocain şi pentru ce se utilizează
Lidocaina substanţa activă a preparatului este un anestezic local. Anestezicele locale blochează temporar transmiterea impulsurilor nervoase la locul aplicării. După aplicarea locală anestezicele locale iniţial blochează senzaţia de durere, apoi - senzaţia termică şi tactilă.
Lidocain, spray poate fi utilizat în toate cazurile când este necesară anestezia cutanată sau a mucoaselor, de exemplu pentru anestezia locală în intervenţii chirurgicale mici, anestezia locului de injecţie înainte de administrarea anestezicului local injectabil.
Preparatul poate fi administrat în proceduri stomatologice şi intervenţii chirurgicale, otorinolaringologie, ginecologie şi obstetrică, dermatologie, în endoscopie și investigații instrumentale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain
Nu luaţi Lidocain :
- dacă sunteţi alergic la lidocaină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- în stomatologie, datorită riscului de aspirare (nimerirea în căile respiratorii), Lidocain spray este contraindicat când se utilizează gipsul ca material de amprentă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lidocain spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă dumneavoastră vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament:
• Este important să se evite nimerirea lidocainei în căile respiratorii (risc de aspirare).
• Utilizarea preparatului în regiunea faringelui, necesită precauţie deosebită.
• Aplicarea pe mucoasa obrajilor este însoţită de riscul disfagiei (tulburarea reflexului de înghițire) şi aspiraţiei ulterioare (nimerirea în căile respiratorii), în special la copii. În cazul tulburării sensibilităţii limbii şi mucoasei obrajilor creşte pericolul muşcării.
• Lidocaina se absoarbe bine de pe mucoasă (cavitatea bucală, gingii) şi tegumentele lezate și infectate. Aceasta trebuie luată în consideraţie, în special, în cazul prelucrării suprafeţelor tisulare extinse la copii. În aceste cazuri se recomandă aplicarea celei mai mici cantităţi, de asemenea se va consulta medicul.
• Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu epilepsie, precum și în boli de inimă, tulburări ale ritmului cardiac, afectarea funcției hepatice și renale și șoc sever, deoarece în astfel de condiții puteți fi mai sensibil la substanța activă. În aceste cazuri trebuie să utilizaţi doze mai mici sau să consultaţi medicul dumneavoastră.
• Dacă dumneavoastră aveţi sau cineva din rudele dumneavoastră au o afecţiune rară a pigmentului din sânge numită porfirie.
• Tratamentul trebuie efectuat cu doze mai mici la bolnavii astenizaţi şi vârstnici cu maladii acute, de asemenea la copii, în funcţie de vârstă şi starea generală a acestora.
• Flaconul va fi păstrat în poziţie verticală în momentul utilizării preparatului.
• Trebuie evitat contactul cu ochii.
Utilizarea la copii
• Aplicarea pe mucoasa obrajilor este însoţită de riscul disfagiei (tulburarea reflexului de înghițire) şi aspiraţiei ulterioare (nimerirea în căile respiratorii), în special la copii. În cazul tulburării sensibilităţii limbii şi mucoasei obrajilor creşte pericolul muşcării.
• Lidocaina se absoarbe bine de pe mucoasă (cavitatea bucală, gingii) şi tegumentele lezate. Aceasta trebuie luată în consideraţie, în special, în cazul aplicării lidocainei pe mucoasă lezată și/sau suprafețe infectate. Acest lucru este deosebit de important dacă copilul are o sensibilitate crescută la lidocaină. În aceste cazuri se recomandă aplicarea celei mai mici cantităţi, de asemenea se va consulta medicul.
• La copii cu vârsta sub 2 ani Lidocain, se va aplica sub formă de tamponări, cu ajutorul unui tampon de vată îmbibat cu preparat.
• Lidocaina blochează reflexul tusei, care poate provoca pneumonie. Acest lucru trebuie luat în considerare deoarece copiii înghit mai des decât adulții.
Lidocain împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Lidocaina trebuie administrată cu precauţie, dacă dumneavoastră administraţi preparate antiaritmice, beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă) sau fenitoină de aceea spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente luaţi sau aţi luat recent.
La aplicarea corectă a preparatului Lidocain nu sunt de aşteptat interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Lidocain cu alimente şi băuturi
Nu sunt atenţionări speciale.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Lidocaina a fost utilizată timp îndelungat şi nu a fost determinat efectul ei nociv asupra sănătăţii. Lidocaina poate fi utilizată în sarcină în lipsa altui preparat mai inofensiv.
Alăptarea
Lidocaina se excretă în laptele matern, însă după aplicarea dozelor terapeutice uzuale, cantitatea de preparat care se elimină cu laptele matern este prea mică pentru a induce efecte negative pentru sugar.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lipsesc date privind influenţa lidocainei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. În funcţie de doză, în cazuri foarte rare anestezicele locale pot cauza reacţii adverse din partea sistemului nervos central, şi astfel, pot influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lidocain spray cutanat, soluţie conține etanol, propilenglicol
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol): mai puțin de 100 mg/doză (puf).
Preparatul conţine propilenglicol 10,5 mg. Poate provoca iritaţie cutanată.
3. Cum să luaţi Lidocain
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
După îndepărtarea capacului și atașarea dispozitivului de acționare, pompa dozatoare trebuie umplută înainte de prima aplicare (prin pomparea în aer de câteva ori, până la apariția aerosolului).
Poate fi necesară repetarea umplerii dacă pompa dozatoare nu a fost folosită pentru o perioadă lungă de timp.
Doza recomandată:
De regulă sunt suficiente câte 1-3 pufuri. Efectul anestezic local se dezvoltă timp de 1 minut şi durează 5-6 minute. Senzaţia de amorţeală poate să se menţină 15 minute. A se evita nimerirea spray-ului în ochi.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii se vor utiliza doze mai mici - dozele vor fi ajustate în funcţie de vârstă şi starea generală.
Dacă luaţi mai mult Lidocain decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi flaconul, pentru a arăta medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi toate medicamentele, Lidocain poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă reacţiile adverse sunt moderate şi, în primul rând, se dezvoltă la locul de aplicare a preparatului. După aplicare spray-ul poate determina senzaţie de arsură, care dispare după instalarea anesteziei (1 minut).
La locul de aplicare a spray-ul poate să se dezvolte tumefiere, înroşire şi tulburarea sensibilităţii. La utilizarea cantităţilor mari de sau în caz de alergie pot să se dezvolte reacţii alergice sau reacţii adverse din partea întregului organism. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse descrise mai jos, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Urticarie; umflarea buzelor, gurii sau gâtului, care pot duce la dificultăţi de respiraţie sau înghiţire (angioedem); bronhospasm; în cazurile cele mai grave - reacţii de hipersensibilitate (şoc anafilactic). Nervozitate, ameţeli, somnolenţă, convulsii, pierderea conştienţei, paralizie a muşchilor respiratorii.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): tulburare temporară a sensibilității la locul injectării, pierderea reversibilă a vocii, scăderea tensiunii arteriale, inhibarea funcției mușchiului cardiac, încetinirea frecvenţei contracţiilor cardiace, stop cardiac, dureri în gât, voce răgușită, înroşirea pielii la locul aplicării, senzaţie moderată de înţepare la locul aplicării spray-ului, care dispare după instalarea acţiunii preparatului (timp de 1 minut). La locul de aplicare a spray-ul poate să se dezvolte tumefiere tranzitorie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lidocain
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Lidocain spray, cutanat soluţie în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lidocain
1 flacon conţine:
substanţa activă: lidocaină 3,80 g (în 38 g soluţie alcoolică).
1 doză conţine 4,6 mg (la o apăsare pe pulverizator).
Celelalte componente sunt: etanol 96%, propilenglicol, ulei de mentă.
Nu conţine freon.
Cum arată Lidocain şi conţinutul ambalajului
Spray cutanat, soluţie
Soluţie alcoolică aproape incoloră, cu miros caracteristic de mentol.
Ambalaj
Câte 38 g în flacon din sticlă brună cu capacitate de 50 ml, prevăzut cu pompă de pulverizare,
însoţit de dispozitiv de aplicare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul se plasează în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Lidocaina substanţa activă a preparatului este un anestezic local. Anestezicele locale blochează temporar transmiterea impulsurilor nervoase la locul aplicării. După aplicarea locală anestezicele locale iniţial blochează senzaţia de durere, apoi - senzaţia termică şi tactilă.
Lidocain, spray poate fi utilizat în toate cazurile când este necesară anestezia cutanată sau a mucoaselor, de exemplu pentru anestezia locală în intervenţii chirurgicale mici, anestezia locului de injecţie înainte de administrarea anestezicului local injectabil.
Preparatul poate fi administrat în proceduri stomatologice şi intervenţii chirurgicale, otorinolaringologie, ginecologie şi obstetrică, dermatologie, în endoscopie și investigații instrumentale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lidocain
Nu luaţi Lidocain :
- dacă sunteţi alergic la lidocaină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- în stomatologie, datorită riscului de aspirare (nimerirea în căile respiratorii), Lidocain spray este contraindicat când se utilizează gipsul ca material de amprentă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Lidocain spray, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă dumneavoastră vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament:
• Este important să se evite nimerirea lidocainei în căile respiratorii (risc de aspirare).
• Utilizarea preparatului în regiunea faringelui, necesită precauţie deosebită.
• Aplicarea pe mucoasa obrajilor este însoţită de riscul disfagiei (tulburarea reflexului de înghițire) şi aspiraţiei ulterioare (nimerirea în căile respiratorii), în special la copii. În cazul tulburării sensibilităţii limbii şi mucoasei obrajilor creşte pericolul muşcării.
• Lidocaina se absoarbe bine de pe mucoasă (cavitatea bucală, gingii) şi tegumentele lezate și infectate. Aceasta trebuie luată în consideraţie, în special, în cazul prelucrării suprafeţelor tisulare extinse la copii. În aceste cazuri se recomandă aplicarea celei mai mici cantităţi, de asemenea se va consulta medicul.
• Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu epilepsie, precum și în boli de inimă, tulburări ale ritmului cardiac, afectarea funcției hepatice și renale și șoc sever, deoarece în astfel de condiții puteți fi mai sensibil la substanța activă. În aceste cazuri trebuie să utilizaţi doze mai mici sau să consultaţi medicul dumneavoastră.
• Dacă dumneavoastră aveţi sau cineva din rudele dumneavoastră au o afecţiune rară a pigmentului din sânge numită porfirie.
• Tratamentul trebuie efectuat cu doze mai mici la bolnavii astenizaţi şi vârstnici cu maladii acute, de asemenea la copii, în funcţie de vârstă şi starea generală a acestora.
• Flaconul va fi păstrat în poziţie verticală în momentul utilizării preparatului.
• Trebuie evitat contactul cu ochii.
Utilizarea la copii
• Aplicarea pe mucoasa obrajilor este însoţită de riscul disfagiei (tulburarea reflexului de înghițire) şi aspiraţiei ulterioare (nimerirea în căile respiratorii), în special la copii. În cazul tulburării sensibilităţii limbii şi mucoasei obrajilor creşte pericolul muşcării.
• Lidocaina se absoarbe bine de pe mucoasă (cavitatea bucală, gingii) şi tegumentele lezate. Aceasta trebuie luată în consideraţie, în special, în cazul aplicării lidocainei pe mucoasă lezată și/sau suprafețe infectate. Acest lucru este deosebit de important dacă copilul are o sensibilitate crescută la lidocaină. În aceste cazuri se recomandă aplicarea celei mai mici cantităţi, de asemenea se va consulta medicul.
• La copii cu vârsta sub 2 ani Lidocain, se va aplica sub formă de tamponări, cu ajutorul unui tampon de vată îmbibat cu preparat.
• Lidocaina blochează reflexul tusei, care poate provoca pneumonie. Acest lucru trebuie luat în considerare deoarece copiii înghit mai des decât adulții.
Lidocain împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Lidocaina trebuie administrată cu precauţie, dacă dumneavoastră administraţi preparate antiaritmice, beta-blocante (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor de inimă) sau fenitoină de aceea spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente luaţi sau aţi luat recent.
La aplicarea corectă a preparatului Lidocain nu sunt de aşteptat interacţiuni cu alte medicamente.
Utilizarea Lidocain cu alimente şi băuturi
Nu sunt atenţionări speciale.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Lidocaina a fost utilizată timp îndelungat şi nu a fost determinat efectul ei nociv asupra sănătăţii. Lidocaina poate fi utilizată în sarcină în lipsa altui preparat mai inofensiv.
Alăptarea
Lidocaina se excretă în laptele matern, însă după aplicarea dozelor terapeutice uzuale, cantitatea de preparat care se elimină cu laptele matern este prea mică pentru a induce efecte negative pentru sugar.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lipsesc date privind influenţa lidocainei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. În funcţie de doză, în cazuri foarte rare anestezicele locale pot cauza reacţii adverse din partea sistemului nervos central, şi astfel, pot influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lidocain spray cutanat, soluţie conține etanol, propilenglicol
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol): mai puțin de 100 mg/doză (puf).
Preparatul conţine propilenglicol 10,5 mg. Poate provoca iritaţie cutanată.
3. Cum să luaţi Lidocain
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
După îndepărtarea capacului și atașarea dispozitivului de acționare, pompa dozatoare trebuie umplută înainte de prima aplicare (prin pomparea în aer de câteva ori, până la apariția aerosolului).
Poate fi necesară repetarea umplerii dacă pompa dozatoare nu a fost folosită pentru o perioadă lungă de timp.
Doza recomandată:
De regulă sunt suficiente câte 1-3 pufuri. Efectul anestezic local se dezvoltă timp de 1 minut şi durează 5-6 minute. Senzaţia de amorţeală poate să se menţină 15 minute. A se evita nimerirea spray-ului în ochi.
Utilizarea la copii și adolescenți
La copii se vor utiliza doze mai mici - dozele vor fi ajustate în funcţie de vârstă şi starea generală.
Dacă luaţi mai mult Lidocain decât trebuie
În cazul unui supradozaj, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi flaconul, pentru a arăta medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi toate medicamentele, Lidocain poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă reacţiile adverse sunt moderate şi, în primul rând, se dezvoltă la locul de aplicare a preparatului. După aplicare spray-ul poate determina senzaţie de arsură, care dispare după instalarea anesteziei (1 minut).
La locul de aplicare a spray-ul poate să se dezvolte tumefiere, înroşire şi tulburarea sensibilităţii. La utilizarea cantităţilor mari de sau în caz de alergie pot să se dezvolte reacţii alergice sau reacţii adverse din partea întregului organism. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse descrise mai jos, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Urticarie; umflarea buzelor, gurii sau gâtului, care pot duce la dificultăţi de respiraţie sau înghiţire (angioedem); bronhospasm; în cazurile cele mai grave - reacţii de hipersensibilitate (şoc anafilactic). Nervozitate, ameţeli, somnolenţă, convulsii, pierderea conştienţei, paralizie a muşchilor respiratorii.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): tulburare temporară a sensibilității la locul injectării, pierderea reversibilă a vocii, scăderea tensiunii arteriale, inhibarea funcției mușchiului cardiac, încetinirea frecvenţei contracţiilor cardiace, stop cardiac, dureri în gât, voce răgușită, înroşirea pielii la locul aplicării, senzaţie moderată de înţepare la locul aplicării spray-ului, care dispare după instalarea acţiunii preparatului (timp de 1 minut). La locul de aplicare a spray-ul poate să se dezvolte tumefiere tranzitorie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Lidocain
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Lidocain spray, cutanat soluţie în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Lidocain
1 flacon conţine:
substanţa activă: lidocaină 3,80 g (în 38 g soluţie alcoolică).
1 doză conţine 4,6 mg (la o apăsare pe pulverizator).
Celelalte componente sunt: etanol 96%, propilenglicol, ulei de mentă.
Nu conţine freon.
Cum arată Lidocain şi conţinutul ambalajului
Spray cutanat, soluţie
Soluţie alcoolică aproape incoloră, cu miros caracteristic de mentol.
Ambalaj
Câte 38 g în flacon din sticlă brună cu capacitate de 50 ml, prevăzut cu pompă de pulverizare,
însoţit de dispozitiv de aplicare. Câte 1 flacon împreună cu prospectul se plasează în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
110.77 MDL
114.20 MDL
Indicaţii terapeutice
Inflamaţii ale mucoasei cavităţii bucale şi gâtului, şi gingivita însoţite de dureri,
stomatita, faringita, tonzilita şi leziuni aftoase.
Antisepsia cavităţii bucale şi gâtului, ameliorarea deglutiţiei, ameliorarea simptomelor
gingivitei.
Înainte şi după intervenţie chirurgicală periodontală.
Mucozita orală cauzată de radioterapie, chimioterapie şi alte intervenţii.
Profilaxia plăcii dentare. Doze şi mod de administrare
Doze/frecvenţa şi durata administrării
Doza uzuală Loroben constituie 5-10 pufuri nemijlocit în cavitatea bucală sau pe
suprafaţa inflamată. La necesitate se va repeta fiecare 1,5-3 ore.
Mod de utilizare
LOROBEN se utilizează fără a fi dizolvat.
A nu se înghiţi şi orice cantitate trebuie eliminată din cavitatea bucală.
Înainte de prima utilizare, este necesar să apăsați pompa de câteva ori, ținându-l
departe de față, până se realizează o pulverizare regulată.
Cavitatea bucală trebuie deschisă larg, iar spray-ul trebuie administrat direct în
cavitatea bucală, prin introducerea pompei de pulverizare. Aceasta trebuie să fie
repetată cel puțin de 4 ori pe diverse suprafeţe.
După administrare flaconul trebuie păstrat în cutie în poziţie verticală.
Clorhexidina, care se conține Loroben ameliorează formarea plăcii și gingivitei în
timpul tratamentului. Dacă este folosit ca o alternativă la procedurile de igiena orală,
Loroben trebuie să fie menţinut în cavitatea bucală timp de cel puțin 1 minut. Pentru a
minimiza colorarea cauzată de clorhexidină, ce se conţine în Loroben, este necesar de
a spăla dinții înainte de al utiliza. Copii
La copii cu vârsta peste 6 ani, preparatul se va administra direct în gât sau pe
suprafaţa inflamată. Doza uzuală constituie 5 pufuri. La necesitate se va repeta fiecare
1,5-3 ore.
LOROBEN nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu
există studii clinice suficiente (vezi pct. 4.4).
Vârstnici
La pacienţii vârstnici se vor administra aceleaşi doze ca şi la adulţi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de benzidamină, gluconat de clorhexidină, sau la oricare
dintre excipienţi.
Sarcina şi perioada de alăptare (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/34T5Z1k
Inflamaţii ale mucoasei cavităţii bucale şi gâtului, şi gingivita însoţite de dureri,
stomatita, faringita, tonzilita şi leziuni aftoase.
Antisepsia cavităţii bucale şi gâtului, ameliorarea deglutiţiei, ameliorarea simptomelor
gingivitei.
Înainte şi după intervenţie chirurgicală periodontală.
Mucozita orală cauzată de radioterapie, chimioterapie şi alte intervenţii.
Profilaxia plăcii dentare. Doze şi mod de administrare
Doze/frecvenţa şi durata administrării
Doza uzuală Loroben constituie 5-10 pufuri nemijlocit în cavitatea bucală sau pe
suprafaţa inflamată. La necesitate se va repeta fiecare 1,5-3 ore.
Mod de utilizare
LOROBEN se utilizează fără a fi dizolvat.
A nu se înghiţi şi orice cantitate trebuie eliminată din cavitatea bucală.
Înainte de prima utilizare, este necesar să apăsați pompa de câteva ori, ținându-l
departe de față, până se realizează o pulverizare regulată.
Cavitatea bucală trebuie deschisă larg, iar spray-ul trebuie administrat direct în
cavitatea bucală, prin introducerea pompei de pulverizare. Aceasta trebuie să fie
repetată cel puțin de 4 ori pe diverse suprafeţe.
După administrare flaconul trebuie păstrat în cutie în poziţie verticală.
Clorhexidina, care se conține Loroben ameliorează formarea plăcii și gingivitei în
timpul tratamentului. Dacă este folosit ca o alternativă la procedurile de igiena orală,
Loroben trebuie să fie menţinut în cavitatea bucală timp de cel puțin 1 minut. Pentru a
minimiza colorarea cauzată de clorhexidină, ce se conţine în Loroben, este necesar de
a spăla dinții înainte de al utiliza. Copii
La copii cu vârsta peste 6 ani, preparatul se va administra direct în gât sau pe
suprafaţa inflamată. Doza uzuală constituie 5 pufuri. La necesitate se va repeta fiecare
1,5-3 ore.
LOROBEN nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu
există studii clinice suficiente (vezi pct. 4.4).
Vârstnici
La pacienţii vârstnici se vor administra aceleaşi doze ca şi la adulţi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidrat de benzidamină, gluconat de clorhexidină, sau la oricare
dintre excipienţi.
Sarcina şi perioada de alăptare (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/34T5Z1k
-3%
82.35 MDL
84.90 MDL
1.CE ESTE FASTUM GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fastum Gel conține o substanță numită ketoprofen și aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acestea reduc inflamația și ușurează durerea. Fastum Gel este utilizat pentru tratamentul local al durerilor reumatice sau traumatice în sistemul osteo-articular și muscular: contuzii, entorse, întindere musculară, gât rigid, lumbago.
CUM SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Aplicați o bandă de gel de 5-10 cm lungime / 2 presiuni ale dozatorului pompei (2g) pe pielea zonei afectate de 1 - 3 ori pe zi.
- tubul: deşurubaţi capacul şi perforaţi diafragma din aluminiu cu vârful părţii inverse a capacului.
distribuitorul pompei: atunci când utilizați distribuitorul pompei pentru prima dată, apăsați de mai multe ori partea de sus a dozatorului sau împingeți partea inferioară până când gelul este eliberat. Păstrați distribuitorul într-o poziție orizontală în timpul utilizării (vedeți imaginile de mai jos). Pentru 5-10 cm de gel împingeți dozatorul aproximativ 3-6 ori.
Utilizarea la copii
Siguranţa şi eficacitatea clinică de utilizare a ketoprofenului gel la copii nu a fost stabilită.
Cum și unde trebuie aplicat Fastum Gel • Fastum Gel este doar pentru uz extern.
• Distribuiți gelul pe zona afectata masând ușor.
• După aplicare, spălați-vă pe mâini imediat, evitați contactul cu ochii sau cu membranele mucoase
• Nu folosiți o cantitate mare de gel.
Cât timp trebuie să se aplice Fastum Gel
Fastum Gel este aplicat doar pe o perioadă scurtă de timp, nu mai mult decît o săptămînă.
În cazul în care boala apare periodic sau dacă observați în decursul bolii orice modificări, consultați medicul dumneavoastră. Nu utilizați Fastum Gel mai mult decât se recomandă, din cauza riscului de reacții cutanate (dermatita de contact și fotosensibilitate).
Fastum Gel conține o substanță numită ketoprofen și aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acestea reduc inflamația și ușurează durerea. Fastum Gel este utilizat pentru tratamentul local al durerilor reumatice sau traumatice în sistemul osteo-articular și muscular: contuzii, entorse, întindere musculară, gât rigid, lumbago.
CUM SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Aplicați o bandă de gel de 5-10 cm lungime / 2 presiuni ale dozatorului pompei (2g) pe pielea zonei afectate de 1 - 3 ori pe zi.
- tubul: deşurubaţi capacul şi perforaţi diafragma din aluminiu cu vârful părţii inverse a capacului.
distribuitorul pompei: atunci când utilizați distribuitorul pompei pentru prima dată, apăsați de mai multe ori partea de sus a dozatorului sau împingeți partea inferioară până când gelul este eliberat. Păstrați distribuitorul într-o poziție orizontală în timpul utilizării (vedeți imaginile de mai jos). Pentru 5-10 cm de gel împingeți dozatorul aproximativ 3-6 ori.
Utilizarea la copii
Siguranţa şi eficacitatea clinică de utilizare a ketoprofenului gel la copii nu a fost stabilită.
Cum și unde trebuie aplicat Fastum Gel • Fastum Gel este doar pentru uz extern.
• Distribuiți gelul pe zona afectata masând ușor.
• După aplicare, spălați-vă pe mâini imediat, evitați contactul cu ochii sau cu membranele mucoase
• Nu folosiți o cantitate mare de gel.
Cât timp trebuie să se aplice Fastum Gel
Fastum Gel este aplicat doar pe o perioadă scurtă de timp, nu mai mult decît o săptămînă.
În cazul în care boala apare periodic sau dacă observați în decursul bolii orice modificări, consultați medicul dumneavoastră. Nu utilizați Fastum Gel mai mult decât se recomandă, din cauza riscului de reacții cutanate (dermatita de contact și fotosensibilitate).
-3%
127.94 MDL
131.90 MDL
RICHTER FerroBio 14 mg
Supliment alimentar cu conținut de sulfat de fier (II) și hemoglobină.
Acest produs este disponibil fără prescripție medicală, pentru a fi utilizat ca supliment alimentar. Cu toate acestea, trebuie să utilizați RICHTER FerroBio 14 mg cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate. Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Instrucțiuni de utilizare a RICHTER FerroBio 14 mg
• Adulți: 1 comprimat RICHTER FerroBio 14 mg pe zi, cu un pahar cu apă. Nu sunt cunoscute
interacțiuni cu alimente și băuturi.
• A nu se depăşi doza recomandată.
• Se recomandă un curs de minim trei luni. RICHTER FerroBio 14 mg poate fi continuat atât timp, cât este necesar. Consultați medicul dumneavoastră.
• RICHTER FerroBio 14 mg nu conține niciun medicament sau hormon și este fabricat conformstandardelor farmaceutice de control al calității.
• RICHTER FerroBio 14 mg nu trebuie utilizat pentru a înlocui o alimentație variată, echilibrată și un stil de viață sănătos.
• RICHTER FerroBio 14 mg conține lecitină de soia. Dacă sunteți alergic la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente, nu utilizați acest produs.
• RICHTER FerroBio 14 mg poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Utilizați după consultarea medicului sau farmacistului.
• A nu se lăsa RICHTER FerroBio 14 mg la îndemâna și vederea copiilor și departe de animalele de companie.
De ce a fost creat RICHTER FerroBio 14 mg?
RICHTER FerroBio 14 mg este un supliment alimentar cu conținut de fier pentru situațiile în care se pierde mai mult fier decât este absorbit. Oferă organismului fier suplimentar.
Organismul nu poate produce fier și, prin urmare, este dependent de un aport regulat în dietă. Fierul este un mineral esențial și este important pentru mai multe funcții din organism. Fierul contribuie la formarea normală a globulelor roșii și a hemoglobinei și, prin urmare, contribuie la transportul normal de oxigen în organism. În plus, fierul contribuie la metabolismul energetic normal și la funcționarea normală a sistemului imunitar. Atunci când nu avem suficient fier, aceste funcții pot fi afectate. Fierul contribuie la funcția cognitivă normală, la reducerea oboselii si are rol in procesul de diviziune celulară. Un aport adecvat de fier este necesar pentru bunăstare și o bună sănătate.
Prin ce se deosebește RICHTER FerroBio 14 mg de alte preparate de fier?
RICHTER FerroBio 14 mg este un supliment delicat de fier.
Ingredientul principal al RICHTER FerroBio 14 mg este fierul hem fortificat, care este bine absorbit prin intestin prin calea independentă a hemoglobinei. Eficacitatea RICHTER FerroBio 14 mg nu este afectată de aciditatea gastrică, nici de alimente sau băuturi.
RICHTER FerroBio 14 mg prezintă efecte secundare gastrointestinale minime, biodisponibilitate ridicată și tolerabilitate bună. Nivelul ridicat de absorbție și tolerabilitate va duce la o eficiență fiziologică mai bună.
Când se recomandă RICHTER FerroBio 14 mg?
RICHTER FerroBio 14 mg poate fi utilizat în situațiile în care există un necesar crescut de fier. Este potrivit pentru persoanele cu vârsta peste 18 ani, ca protecție nutrițională, pentru a ajuta la menținerea sănătății și a vitalității. RICHTER FerroBio 14 mg este potrivit în special pentru tineri, femeile care planifică o sarcină, femeile aflate în premenopauză și persoanele în vârstă. Deși nu este destinat să înlocuiască o dietă echilibrată, RICHTER FerroBio 14 mg poate fi benefic acolo unde există cerințe excepționale de fier, de ex. femeile aflate la menstruație și gravide, precum și sportive, sau în situații în care există limitări alimentare de ex. pierderea în greutate sau lipsa poftei de mâncare. RICHTER FerroBio 14 mg este, de asemenea, potrivit pentru afecțiunile în care există pierderi de sânge.
RICHTER FerroBio 14 mg poate fi utilizat concomitent cu medicamente?
Luați RICHTER FerroBio așa cum este recomandat în instrucțiune. Nu utilizați alte suplimente alimentare care conțin fier în timp ce luați RICHTER FerroBio. Nu utilizați RICHTER FerroBio dacă aveți o suprasolicitare cu fier sau tulburări în utilizarea fierului sau luați medicamente care conțin fier.
Există efecte adverse în timpul tratamentului cu RICHTER FerroBio 14 mg?
Acest produs conține fier, care, dacă este luat în exces, poate fi dăunător copiilor foarte mici. Fierul poate cauza scaune închise la culoare sau verzi. Acest lucru este normal și nu este un motiv de îngrijorare. Dacă observați orice alte reacții adverse, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozaj accidental întrerupeți utilizarea și cereți imediat sfatul medicului.
Ingrediente:
Pulbere de hemoglobină bovină; agent de volum-celuloză microcristalină; sulfat de fier (II); agent antiaglomerant - fosfati de calciu; emulgator- polivinilpolipirolidon; agent de glazură - săruri de magneziu ale acizilor grași; agent antiaglomerant - dioxid de siliciu; agenți de gelifiere - hipromeloză, polidextroză, alcool polivinilic; coloranți- carbonat de calciu, oxizi și hidroxizi de fier, indigotină; agent antiaglomerant - talc; emulgatori - trigliceride cu catenă medie, polietilen glicol, lecitine (conține soia).
Informații suplimentare despre RICHTER FerroBio 14 mg
RICHTER FerroBio 14 mg sunt comprimate filmate roșii în formă de capsulă, ambalate în blistere; Se pun 20 de comprimate într-un blister; fiecare cutie conține 2 blistere.
Perioada de valabilitate a produsului este de 36 de luni de la data producerii. Nu utilizați RICHTER FerroBio 14 mg după data de expirare înscrisă pe blister și pe partea exterioară a cutiei după mențiunea „A se consuma înainte de”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se pastra intre 15°C si 25°C intr-un loc răcoros și uscat.
A se păstra departe de căldură și umiditate. Nu depozitați în baie.
Producător: Laboratoria Wolfs NV (pentru GlobiFer Intl.), Westpoort 50, 2070 Zwijndrecht, Belgia
Distribuitor: Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria
Supliment alimentar cu conținut de sulfat de fier (II) și hemoglobină.
Acest produs este disponibil fără prescripție medicală, pentru a fi utilizat ca supliment alimentar. Cu toate acestea, trebuie să utilizați RICHTER FerroBio 14 mg cu atenție pentru a obține cele mai bune rezultate. Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Instrucțiuni de utilizare a RICHTER FerroBio 14 mg
• Adulți: 1 comprimat RICHTER FerroBio 14 mg pe zi, cu un pahar cu apă. Nu sunt cunoscute
interacțiuni cu alimente și băuturi.
• A nu se depăşi doza recomandată.
• Se recomandă un curs de minim trei luni. RICHTER FerroBio 14 mg poate fi continuat atât timp, cât este necesar. Consultați medicul dumneavoastră.
• RICHTER FerroBio 14 mg nu conține niciun medicament sau hormon și este fabricat conformstandardelor farmaceutice de control al calității.
• RICHTER FerroBio 14 mg nu trebuie utilizat pentru a înlocui o alimentație variată, echilibrată și un stil de viață sănătos.
• RICHTER FerroBio 14 mg conține lecitină de soia. Dacă sunteți alergic la soia sau la oricare dintre celelalte ingrediente, nu utilizați acest produs.
• RICHTER FerroBio 14 mg poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Utilizați după consultarea medicului sau farmacistului.
• A nu se lăsa RICHTER FerroBio 14 mg la îndemâna și vederea copiilor și departe de animalele de companie.
De ce a fost creat RICHTER FerroBio 14 mg?
RICHTER FerroBio 14 mg este un supliment alimentar cu conținut de fier pentru situațiile în care se pierde mai mult fier decât este absorbit. Oferă organismului fier suplimentar.
Organismul nu poate produce fier și, prin urmare, este dependent de un aport regulat în dietă. Fierul este un mineral esențial și este important pentru mai multe funcții din organism. Fierul contribuie la formarea normală a globulelor roșii și a hemoglobinei și, prin urmare, contribuie la transportul normal de oxigen în organism. În plus, fierul contribuie la metabolismul energetic normal și la funcționarea normală a sistemului imunitar. Atunci când nu avem suficient fier, aceste funcții pot fi afectate. Fierul contribuie la funcția cognitivă normală, la reducerea oboselii si are rol in procesul de diviziune celulară. Un aport adecvat de fier este necesar pentru bunăstare și o bună sănătate.
Prin ce se deosebește RICHTER FerroBio 14 mg de alte preparate de fier?
RICHTER FerroBio 14 mg este un supliment delicat de fier.
Ingredientul principal al RICHTER FerroBio 14 mg este fierul hem fortificat, care este bine absorbit prin intestin prin calea independentă a hemoglobinei. Eficacitatea RICHTER FerroBio 14 mg nu este afectată de aciditatea gastrică, nici de alimente sau băuturi.
RICHTER FerroBio 14 mg prezintă efecte secundare gastrointestinale minime, biodisponibilitate ridicată și tolerabilitate bună. Nivelul ridicat de absorbție și tolerabilitate va duce la o eficiență fiziologică mai bună.
Când se recomandă RICHTER FerroBio 14 mg?
RICHTER FerroBio 14 mg poate fi utilizat în situațiile în care există un necesar crescut de fier. Este potrivit pentru persoanele cu vârsta peste 18 ani, ca protecție nutrițională, pentru a ajuta la menținerea sănătății și a vitalității. RICHTER FerroBio 14 mg este potrivit în special pentru tineri, femeile care planifică o sarcină, femeile aflate în premenopauză și persoanele în vârstă. Deși nu este destinat să înlocuiască o dietă echilibrată, RICHTER FerroBio 14 mg poate fi benefic acolo unde există cerințe excepționale de fier, de ex. femeile aflate la menstruație și gravide, precum și sportive, sau în situații în care există limitări alimentare de ex. pierderea în greutate sau lipsa poftei de mâncare. RICHTER FerroBio 14 mg este, de asemenea, potrivit pentru afecțiunile în care există pierderi de sânge.
RICHTER FerroBio 14 mg poate fi utilizat concomitent cu medicamente?
Luați RICHTER FerroBio așa cum este recomandat în instrucțiune. Nu utilizați alte suplimente alimentare care conțin fier în timp ce luați RICHTER FerroBio. Nu utilizați RICHTER FerroBio dacă aveți o suprasolicitare cu fier sau tulburări în utilizarea fierului sau luați medicamente care conțin fier.
Există efecte adverse în timpul tratamentului cu RICHTER FerroBio 14 mg?
Acest produs conține fier, care, dacă este luat în exces, poate fi dăunător copiilor foarte mici. Fierul poate cauza scaune închise la culoare sau verzi. Acest lucru este normal și nu este un motiv de îngrijorare. Dacă observați orice alte reacții adverse, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozaj accidental întrerupeți utilizarea și cereți imediat sfatul medicului.
Ingrediente:
Pulbere de hemoglobină bovină; agent de volum-celuloză microcristalină; sulfat de fier (II); agent antiaglomerant - fosfati de calciu; emulgator- polivinilpolipirolidon; agent de glazură - săruri de magneziu ale acizilor grași; agent antiaglomerant - dioxid de siliciu; agenți de gelifiere - hipromeloză, polidextroză, alcool polivinilic; coloranți- carbonat de calciu, oxizi și hidroxizi de fier, indigotină; agent antiaglomerant - talc; emulgatori - trigliceride cu catenă medie, polietilen glicol, lecitine (conține soia).
Informații suplimentare despre RICHTER FerroBio 14 mg
RICHTER FerroBio 14 mg sunt comprimate filmate roșii în formă de capsulă, ambalate în blistere; Se pun 20 de comprimate într-un blister; fiecare cutie conține 2 blistere.
Perioada de valabilitate a produsului este de 36 de luni de la data producerii. Nu utilizați RICHTER FerroBio 14 mg după data de expirare înscrisă pe blister și pe partea exterioară a cutiei după mențiunea „A se consuma înainte de”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se pastra intre 15°C si 25°C intr-un loc răcoros și uscat.
A se păstra departe de căldură și umiditate. Nu depozitați în baie.
Producător: Laboratoria Wolfs NV (pentru GlobiFer Intl.), Westpoort 50, 2070 Zwijndrecht, Belgia
Distribuitor: Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria
-3%
567.45 MDL
585 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Ibuprofenul are actiune analgezica si antipiretica, ce presupune ca inhiba prostaglandin-sintetaza si reduce sinteza prostaglandinelor.
Dupa puterea actiunii poate fi comparat cu acidul acetilsalicilic, insa, spre deosebire de acesta, irita mai putin mucoasa gastrica (aproximativ de doua ori).
INDICATII
Poliartrita reumatoida, spondiloartrita anchilozanta, spondiloartroza, coxartroza, artrita psoriazica, puseurile de guta, tendinitele, bursitele, tendovaginitele, durerile dupa interventiile stomatologice, ginecologice si chirurgicale.
Utilizare terapeutica :
Antireumatica, initiala 1,2-3,2 g/zi divizata in 3-4 prize, de intretinere - se decreste cea initiala pina la doza optima.
Analgezica, antipiretica si antidismenoreica 200-400 mg la fiecare 4-6 ore, dupa necesitate.
Copii 1-12 ani, antireumatica 30-40 mg/kg/zi divizata in 3-4 prize, apoi scazuta pina la cea optima.
Antipiretica 6 luni-12 ani 5 mg/kg daca temperatura este sub 390 C si 10 mg/kg daca depaseste 39°C.
Doza poate fi repetata la intervale de 4-6 ore.
Formele topice se aplica in strat subtire pe suprafata dureroasa o data sau de citeva ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Ulcerul gastric si duodenal evolutiv sau in antecedente, insuficienta renala sau hepatica, ciroza hepatica, astmul bronsic, lupusul eritematos sistemic, colita hemoragica, hemoragiile hemoroidale, hemofilia, urticaria, rinita acuta, polipii nazali, stomatita, bronhospasmul, lupusul eritematos sistemic, anemia.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Ibuprofenul potenteaza efectele antidiabeticelor, antiagregantelor, creste efectele adverse ale altor AINS, preparatelor aurului, litiului, mielosupresivelor.
Acidul acetilsalicilic mareste efectele adverse ale ibuprofenului. Inhibitoarele enzimei de conversie, beta-blocantele si prazosina ii scad efectele.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Astmul bronsic.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Ibuprofenul are actiune analgezica si antipiretica, ce presupune ca inhiba prostaglandin-sintetaza si reduce sinteza prostaglandinelor.
Dupa puterea actiunii poate fi comparat cu acidul acetilsalicilic, insa, spre deosebire de acesta, irita mai putin mucoasa gastrica (aproximativ de doua ori).
INDICATII
Poliartrita reumatoida, spondiloartrita anchilozanta, spondiloartroza, coxartroza, artrita psoriazica, puseurile de guta, tendinitele, bursitele, tendovaginitele, durerile dupa interventiile stomatologice, ginecologice si chirurgicale.
Utilizare terapeutica :
Antireumatica, initiala 1,2-3,2 g/zi divizata in 3-4 prize, de intretinere - se decreste cea initiala pina la doza optima.
Analgezica, antipiretica si antidismenoreica 200-400 mg la fiecare 4-6 ore, dupa necesitate.
Copii 1-12 ani, antireumatica 30-40 mg/kg/zi divizata in 3-4 prize, apoi scazuta pina la cea optima.
Antipiretica 6 luni-12 ani 5 mg/kg daca temperatura este sub 390 C si 10 mg/kg daca depaseste 39°C.
Doza poate fi repetata la intervale de 4-6 ore.
Formele topice se aplica in strat subtire pe suprafata dureroasa o data sau de citeva ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Ulcerul gastric si duodenal evolutiv sau in antecedente, insuficienta renala sau hepatica, ciroza hepatica, astmul bronsic, lupusul eritematos sistemic, colita hemoragica, hemoragiile hemoroidale, hemofilia, urticaria, rinita acuta, polipii nazali, stomatita, bronhospasmul, lupusul eritematos sistemic, anemia.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Ibuprofenul potenteaza efectele antidiabeticelor, antiagregantelor, creste efectele adverse ale altor AINS, preparatelor aurului, litiului, mielosupresivelor.
Acidul acetilsalicilic mareste efectele adverse ale ibuprofenului. Inhibitoarele enzimei de conversie, beta-blocantele si prazosina ii scad efectele.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Astmul bronsic.
-3%
19.74 MDL
20.35 MDL
Rețetă medicală
Ce este Sorbifer Durules comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
Preparatul se utilizează pentru:
• Prevenirea şi tratamentul insuficienței de fier în organism.
• Profilaxia deficitului de fier la femeile gravide, în cazul în care regimul alimentar nu asigură aportul adecvat de fier.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu luaţi Sorbifer Durules comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la substanţele active sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveți procese patologice, însoţite de depozitare crescută de fier (de exemplu, hemocromatoza, hemosideroza).
• dacă aveți îngustarea esofagului şi/sau modificări (îngustare) ale tractului gastrointestinal.
•
• dacă ați făcut transfuzii repetate de sânge.
•
• dacă aveți alte forme de anemii, care nu sunt fierodeficitare, cu excepţia cazurilor, când în aceste anemii se înregistrează şi deficitul de fier.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Sorbifer Durules comprimate filmate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest preparat este eficient numai în afecţiunile, însoţite de deficitul de fier. Înainte de iniţierea tratamentului medicul vă va recomanda să efectuați diagnosticarea stărilor fierodeficitare. În alte forme de anemii, care nu sunt determinate de deficitul de fier (anemia în rezultatul infecţiei, anemia asociată cu maladiile cronice, talasemia) nu se recomandă administrarea preparatului.
Adresați-vă la medic, dacă aveți afecţiuni inflamatorii sau ulceroase ale tractului gastrointestinal, deoarece în timpul tratamentului cu preparatele orale de fier poate fi înregistrată agravarea acestor afecţiuni.
Datorită riscului de ulcerații la nivelul cavității bucale și de modificarea culorii dinților, comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă, fără a fi mestecate, supte sau ținute în cavitatea bucală. Dacă nu puteți urma această recomandare sau aveți dificultăți la înghițire, adresați-vă medicului dumneavoastră.
În cazul nimeririi accidentale a comprimatelor în căile respiratorii, adresați-vă imediat medicului. Aceasta se recomandă, deoarece la nimerirea comprimatelor în căile respiratorii, există riscul dezvoltării ulcerelor și îngustării bronhiilor, ce poate cauza tuse, eliminarea sputei cu sânge și/ sau senzației lipsei de aer, în cazul chiar dacă aspirația a avut loc cu câteva zile sau săptămâni înainte de apariția simptomelor. Prin urmare, în mod urgent este necesar ca medicul să se asigure că comprimatul nu a lezat căile respiratorii.
Administrarea preparatelor de fier poate cauza colorarea în negru a maselor fecale, ceea ce nu prezintă importanță clinică.
Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
Comprimatele nu se vor administra la copii cu vârsta sub 12 ani.
Sorbifer Durules comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sorbifer Durules nu trebuie luat împreună cu următoarele medicamente:
• medicamente pentru tratamentul infecțiilor, cum ar fi tetraciclină, ofloxacină, norfloxacină, levofloxacină, ciprofloxacină, moxifloxacină sau alte medicamente antibacteriene care conțin substanțe active similare;
• captopril (un medicament pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace);
• deferoxamină;
• zinc;
• cimetidină (un medicament pentru tratarea arsurilor la stomac și a ulcerului la stomac);
• cloramfenicol (un medicament pentru tratamentul infecțiilor bacteriene);
• medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, care conțin levodopa sau carbidopa;
• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, care conțin metildopa;
• medicamente care conțin hormoni tiroidieni (de exemplu, tiroxină);
• medicamente antiinflamatoare, medicamente pentru tratamentul bolilor țesutului conjunctiv și tulburărilor metabolice, care conțin penicilamina (absorbția acestor medicamente și a fierului poate scădea);
• suplimente alimentare, care conţin carbonat de calciu sau magneziu, de asemenea preparate antacide, care conţin hidroxid de aluminiu şi carbonat de calciu sau magneziu formează complexe cu sărurile de fier, astfel reducând reciproc absorbţia.
• preparatele pentru tratamentul osteoporozei, care conțin clodronat sau risedronat (Sorbifer Durules diminuează absorbția acestor medicamente)
• medicamente care împiedică respingerea organelor transplantate (micofenolat mofetil)
Sorbifer Durules reduce eficiența acestor preparate. La necesitatea administrării concomitente a preparatelor enumerate mai sus şi Sorbifer Durules intervalul dintre prize va fi cât mai mare posibil, cel puţin 2 ore.
Interacțiuni, legate de acidul ascorbic
Acidul ascorbic, din componența Sorbifer Durules:
• îmbunătățește absorbția intestinală a preparatelor din fier, precum și a fierului din produsele alimentare
• creşte concentraţia plasmatică a salicilaţilor (creşte riscul dezvoltării cristaluriei),
• creşte concentraţia antibitoicelor, precum benzilpenicilina, tetraciclina
• reduce concentraţia contraceptivelor orale (etinilestradiol)
• creşte acţiunea noradrenalinei.
• reduce efectul anticoagulant al derivaţilor de cumarină, heparinei.
• creşte eliminarea din organism al alcoolului etilic. Poate influenţa eficienţa disulfiramului în tratamentul alcoolismului cronic.
Acidul acetilsalicilic, contraceptivele orale, sucurile proaspete şi băuturile alcaline reduc absorbţia şi asimilarea acidului ascorbic.
Dacă luaţi orice alte medicamente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Sorbifer Durules.
Sorbifer Durules împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Administrarea de Sorbifer Durules concomitent cu ceai, cafea, ouă sau produse lactate, pâine preparată din făină de grâu integrală, fulgi din cereale sau alimente bogate în fibre, poate scădea absorbţia ferului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
În doze terapeutice Sorbifer Durules poate fi administrat în sarcină şi perioada de alăptare.
Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sorbifer Durules nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje – lipsesc date.
3. Cum să luaţi Sorbifer Durules
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Dozele recomandate sunt:
Tratamentul anemiei cauzate de deficit de fier
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată uzuală constituie câte 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). În cazul dezvoltării reacţiilor adverse doza poate fi redusă în jumătate (1 comprimat pe zi).
La bolnavii cu anemie feriprivă doza la necesitate poate fi majorată până la 3-4 comprimate pe zi divizate în 2 prize (dimineaţa şi seara).
Profilaxia deficitului de fier în sarcină
Doza recomandată constituie câte 1 comprimat pe zi timp de primele 6 luni de sarcină. În ultimul trimestru de sarcină și perioada de alăptare – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului este determinată în mod individual, pe baza rezultatelor repetate de laborator, a analizei sângelui.
Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
Comprimatele nu se vor administra la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele nu trebuie fărâmiţate, mestecate, supte sau ținute în cavitatea bucală. Comprimatele se înghit întregi cu apă. Comprimatele se vor administra până sau în timpul mesei, în funcție de toleranța individuală.
Preparatul nu se va administra în decubit dorsal.
Dacă luaţi mai mult Sorbifer Durules comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult comprimate decât trebuie, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Supradozajul este periculos în special la copii.
Dacă uitaţi să luaţi Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece nu veți putea suplini doza uitată, dar puteți crește riscul de supradozaj.
Dacă încetaţi să luați Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu întrerupeți utilizarea preparatului Sorbifer Durules după normalizarea rezultatelor analizelor de laborator, fără consultarea medicului dumneavoastră.. Pentru suplinirea ulterioară a depoului poate fi necesară continuarea administrării suplimentare a preparatului timp de aproximativ 2 luni. De regulă durata tratamentului în caz de pierderea semnificativă a fierului constituie 3-6 luni.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Por să se înregistreze următoarele reacții adverse
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
– greaţă, dureri abdominale, diaree, constipaţie
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- leziuni ulceroase a esofagului, îngustarea esofagului.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
- reacții de sensibilitate crescută (erupții cutanate, reacție alergică severă (reacții anafilactice),însoțită de respirație dificilă sau amețeli. Adresați-vă imediat medicului!;
- reacție alergică severă (edem angioneurotic), însoțită de umflarea feței sau gâtului, ce poate cauza respirație sau înghițire dificilă. Adresați-vă imediat medicului!
- îngustarea căilor respiratorii
- ulcerație bucală (în contextul administrării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute timp îndelungat în cavitatea bucală).
La pacienții vârstnici și pacienții cu tulburări de deglutiție, în caz de aspirație, pot apărea leziuni esofagiene sau necroză bronșică. La nimerirea comprimatelor în căile respiratorii, există riscul de ulcerații în bronhii, ceea ce poate duce la îngustarea acestora.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Sorbifer Durules comprimate filmate, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sorbifer Durules comprimate filmate
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: sulfat de fier bivalent 320 mg (ce corespunde cu fier bivalent 100 mg), acid ascorbic 60 mg;
Celelalte componente sunt: Nucleu: povidonă, pulbere de polietilenă, carbomer 934 P, stearat de magneziu; film: hipromeloză, parafină dură, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid de fier galben.
Cum arată Sorbifer Durules comprimate filmate şi conţinutul ambalajului
Cum arată
Comprimat filmat
Comprimate filmate de forma unui bob de linte, uşor biconvexe, de culoare ocru-galben, cu gravura „Z” pe o parte, cu miros caracteristic.
Ambalaj:
Câte 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 sau 120 comprimate în flacon din sticlă brună, închise cu capac din polietilen. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
(sub licenţă AstraZeneca, Suedia)
Preparatul se utilizează pentru:
• Prevenirea şi tratamentul insuficienței de fier în organism.
• Profilaxia deficitului de fier la femeile gravide, în cazul în care regimul alimentar nu asigură aportul adecvat de fier.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu luaţi Sorbifer Durules comprimate filmate:
• dacă sunteţi alergic la substanţele active sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveți procese patologice, însoţite de depozitare crescută de fier (de exemplu, hemocromatoza, hemosideroza).
• dacă aveți îngustarea esofagului şi/sau modificări (îngustare) ale tractului gastrointestinal.
•
• dacă ați făcut transfuzii repetate de sânge.
•
• dacă aveți alte forme de anemii, care nu sunt fierodeficitare, cu excepţia cazurilor, când în aceste anemii se înregistrează şi deficitul de fier.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Sorbifer Durules comprimate filmate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest preparat este eficient numai în afecţiunile, însoţite de deficitul de fier. Înainte de iniţierea tratamentului medicul vă va recomanda să efectuați diagnosticarea stărilor fierodeficitare. În alte forme de anemii, care nu sunt determinate de deficitul de fier (anemia în rezultatul infecţiei, anemia asociată cu maladiile cronice, talasemia) nu se recomandă administrarea preparatului.
Adresați-vă la medic, dacă aveți afecţiuni inflamatorii sau ulceroase ale tractului gastrointestinal, deoarece în timpul tratamentului cu preparatele orale de fier poate fi înregistrată agravarea acestor afecţiuni.
Datorită riscului de ulcerații la nivelul cavității bucale și de modificarea culorii dinților, comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă, fără a fi mestecate, supte sau ținute în cavitatea bucală. Dacă nu puteți urma această recomandare sau aveți dificultăți la înghițire, adresați-vă medicului dumneavoastră.
În cazul nimeririi accidentale a comprimatelor în căile respiratorii, adresați-vă imediat medicului. Aceasta se recomandă, deoarece la nimerirea comprimatelor în căile respiratorii, există riscul dezvoltării ulcerelor și îngustării bronhiilor, ce poate cauza tuse, eliminarea sputei cu sânge și/ sau senzației lipsei de aer, în cazul chiar dacă aspirația a avut loc cu câteva zile sau săptămâni înainte de apariția simptomelor. Prin urmare, în mod urgent este necesar ca medicul să se asigure că comprimatul nu a lezat căile respiratorii.
Administrarea preparatelor de fier poate cauza colorarea în negru a maselor fecale, ceea ce nu prezintă importanță clinică.
Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
Comprimatele nu se vor administra la copii cu vârsta sub 12 ani.
Sorbifer Durules comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sorbifer Durules nu trebuie luat împreună cu următoarele medicamente:
• medicamente pentru tratamentul infecțiilor, cum ar fi tetraciclină, ofloxacină, norfloxacină, levofloxacină, ciprofloxacină, moxifloxacină sau alte medicamente antibacteriene care conțin substanțe active similare;
• captopril (un medicament pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace);
• deferoxamină;
• zinc;
• cimetidină (un medicament pentru tratarea arsurilor la stomac și a ulcerului la stomac);
• cloramfenicol (un medicament pentru tratamentul infecțiilor bacteriene);
• medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, care conțin levodopa sau carbidopa;
• medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, care conțin metildopa;
• medicamente care conțin hormoni tiroidieni (de exemplu, tiroxină);
• medicamente antiinflamatoare, medicamente pentru tratamentul bolilor țesutului conjunctiv și tulburărilor metabolice, care conțin penicilamina (absorbția acestor medicamente și a fierului poate scădea);
• suplimente alimentare, care conţin carbonat de calciu sau magneziu, de asemenea preparate antacide, care conţin hidroxid de aluminiu şi carbonat de calciu sau magneziu formează complexe cu sărurile de fier, astfel reducând reciproc absorbţia.
• preparatele pentru tratamentul osteoporozei, care conțin clodronat sau risedronat (Sorbifer Durules diminuează absorbția acestor medicamente)
• medicamente care împiedică respingerea organelor transplantate (micofenolat mofetil)
Sorbifer Durules reduce eficiența acestor preparate. La necesitatea administrării concomitente a preparatelor enumerate mai sus şi Sorbifer Durules intervalul dintre prize va fi cât mai mare posibil, cel puţin 2 ore.
Interacțiuni, legate de acidul ascorbic
Acidul ascorbic, din componența Sorbifer Durules:
• îmbunătățește absorbția intestinală a preparatelor din fier, precum și a fierului din produsele alimentare
• creşte concentraţia plasmatică a salicilaţilor (creşte riscul dezvoltării cristaluriei),
• creşte concentraţia antibitoicelor, precum benzilpenicilina, tetraciclina
• reduce concentraţia contraceptivelor orale (etinilestradiol)
• creşte acţiunea noradrenalinei.
• reduce efectul anticoagulant al derivaţilor de cumarină, heparinei.
• creşte eliminarea din organism al alcoolului etilic. Poate influenţa eficienţa disulfiramului în tratamentul alcoolismului cronic.
Acidul acetilsalicilic, contraceptivele orale, sucurile proaspete şi băuturile alcaline reduc absorbţia şi asimilarea acidului ascorbic.
Dacă luaţi orice alte medicamente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Sorbifer Durules.
Sorbifer Durules împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Administrarea de Sorbifer Durules concomitent cu ceai, cafea, ouă sau produse lactate, pâine preparată din făină de grâu integrală, fulgi din cereale sau alimente bogate în fibre, poate scădea absorbţia ferului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
În doze terapeutice Sorbifer Durules poate fi administrat în sarcină şi perioada de alăptare.
Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sorbifer Durules nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje – lipsesc date.
3. Cum să luaţi Sorbifer Durules
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Dozele recomandate sunt:
Tratamentul anemiei cauzate de deficit de fier
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată uzuală constituie câte 1 comprimat de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara). În cazul dezvoltării reacţiilor adverse doza poate fi redusă în jumătate (1 comprimat pe zi).
La bolnavii cu anemie feriprivă doza la necesitate poate fi majorată până la 3-4 comprimate pe zi divizate în 2 prize (dimineaţa şi seara).
Profilaxia deficitului de fier în sarcină
Doza recomandată constituie câte 1 comprimat pe zi timp de primele 6 luni de sarcină. În ultimul trimestru de sarcină și perioada de alăptare – câte 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Durata tratamentului este determinată în mod individual, pe baza rezultatelor repetate de laborator, a analizei sângelui.
Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
Comprimatele nu se vor administra la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele nu trebuie fărâmiţate, mestecate, supte sau ținute în cavitatea bucală. Comprimatele se înghit întregi cu apă. Comprimatele se vor administra până sau în timpul mesei, în funcție de toleranța individuală.
Preparatul nu se va administra în decubit dorsal.
Dacă luaţi mai mult Sorbifer Durules comprimate filmate decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult comprimate decât trebuie, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Supradozajul este periculos în special la copii.
Dacă uitaţi să luaţi Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece nu veți putea suplini doza uitată, dar puteți crește riscul de supradozaj.
Dacă încetaţi să luați Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu întrerupeți utilizarea preparatului Sorbifer Durules după normalizarea rezultatelor analizelor de laborator, fără consultarea medicului dumneavoastră.. Pentru suplinirea ulterioară a depoului poate fi necesară continuarea administrării suplimentare a preparatului timp de aproximativ 2 luni. De regulă durata tratamentului în caz de pierderea semnificativă a fierului constituie 3-6 luni.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Por să se înregistreze următoarele reacții adverse
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
– greaţă, dureri abdominale, diaree, constipaţie
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- leziuni ulceroase a esofagului, îngustarea esofagului.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
- reacții de sensibilitate crescută (erupții cutanate, reacție alergică severă (reacții anafilactice),însoțită de respirație dificilă sau amețeli. Adresați-vă imediat medicului!;
- reacție alergică severă (edem angioneurotic), însoțită de umflarea feței sau gâtului, ce poate cauza respirație sau înghițire dificilă. Adresați-vă imediat medicului!
- îngustarea căilor respiratorii
- ulcerație bucală (în contextul administrării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute timp îndelungat în cavitatea bucală).
La pacienții vârstnici și pacienții cu tulburări de deglutiție, în caz de aspirație, pot apărea leziuni esofagiene sau necroză bronșică. La nimerirea comprimatelor în căile respiratorii, există riscul de ulcerații în bronhii, ceea ce poate duce la îngustarea acestora.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Sorbifer Durules comprimate filmate
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Sorbifer Durules comprimate filmate, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Sorbifer Durules comprimate filmate
1 comprimat filmat conţine:
substanţe active: sulfat de fier bivalent 320 mg (ce corespunde cu fier bivalent 100 mg), acid ascorbic 60 mg;
Celelalte componente sunt: Nucleu: povidonă, pulbere de polietilenă, carbomer 934 P, stearat de magneziu; film: hipromeloză, parafină dură, macrogol 6000, dioxid de titan, oxid de fier galben.
Cum arată Sorbifer Durules comprimate filmate şi conţinutul ambalajului
Cum arată
Comprimat filmat
Comprimate filmate de forma unui bob de linte, uşor biconvexe, de culoare ocru-galben, cu gravura „Z” pe o parte, cu miros caracteristic.
Ambalaj:
Câte 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 sau 120 comprimate în flacon din sticlă brună, închise cu capac din polietilen. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
(sub licenţă AstraZeneca, Suedia)
-3%
85.41 MDL
88.05 MDL
Rețetă medicală
DENUMIREA COMERCIALĂ
Doxiciclin
DCI-ul substanţei active
Doxycyclinum
COMPOZIŢIA
substanţe active: hiclat de doxiciclină, echivalent cu doxiciclină 100 mg;
excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa
uniformă şi lucios opacă, mărimea capsulei - 1.
Culoarea capsulei: corp verde şi capac verde.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere granulată de culoare galbenă, practic fără
miros. INDICAŢII TERAPEUTICE
Doxiciclina este indicată în infecţii produse de microorganisme sensibile, inclusiv
provocate de Brucella spp., Pasteurella spp., infecţii pulmonare, genito-urinare şi
oftalmice produse de Chlamydia spp. şi Mycoplasma spp., Rickettsii, Coxiella
burneti, infecţii gonococice, infecţii ale organelor ORL şi bronhopulmonare produse
de Haemophilus influenzae, Treponema pallidum (la pacienţii alergici la peniciline),
holeră, acnee.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală de doxiciclină la adulţi este de 200 mg (2 capsule) în prima zi de
tratament (administrată ca doză unică sau cîte 100 mg la 12 ore), urmată de doze
de întreţinere de 100 mg (o capsulă) o dată pe zi. În cazul infecţiilor mai severe (în
special în infecţiile cronice ale tractului urinar), se administrează 200 mg pe zi pe
tot parcursul perioadei de tratament.
Pentru copii cu vîrsta peste 8 ani: cu greutatea mai mica de 50 kg, doza uzuală
este de 4 mg/kg (administrată în doză unică zilnică sau fracţionat în două prize în
prima zi de tratament), iar în zilele urmatoare 2 mg/kg o dată pe zi. Pentru
infecţiile mai severe se poate administra o doză de pîna la 4 mg/kg. Pentru copii cu
greutate peste 50 kg poate fi administrată doza uzuală a adultului.
Acnee: 50-100 mg zilnic, timp de pînă la 12 săptămîni.
Infecţii gonococice necomplicate: 100 mg oral de două ori pe zi, timp de 7 zile sau
o doză de 300 mg urmată după o oră de o a doua doză de 300 mg.
Infecţii uretrale endo-cervicale sau rectale necomplicate la adulţi, produse de
Chlamydia trachomatis: 100 mg, oral, de două ori pe zi, timp de 7 zile.
Sifilis primar şi secundar: 300 mg/zi, în doze fracţionate, timp de cel puţin 10 zile.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la doxiciclină sau alte tetracicline.
Copii cu vârsta sub 8 ani.
Sarcină, începînd cu luna a 2-a. https://bit.ly/3oUlqj9
Doxiciclin
DCI-ul substanţei active
Doxycyclinum
COMPOZIŢIA
substanţe active: hiclat de doxiciclină, echivalent cu doxiciclină 100 mg;
excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa
uniformă şi lucios opacă, mărimea capsulei - 1.
Culoarea capsulei: corp verde şi capac verde.
Aspectul conţinutului capsulei: pulbere granulată de culoare galbenă, practic fără
miros. INDICAŢII TERAPEUTICE
Doxiciclina este indicată în infecţii produse de microorganisme sensibile, inclusiv
provocate de Brucella spp., Pasteurella spp., infecţii pulmonare, genito-urinare şi
oftalmice produse de Chlamydia spp. şi Mycoplasma spp., Rickettsii, Coxiella
burneti, infecţii gonococice, infecţii ale organelor ORL şi bronhopulmonare produse
de Haemophilus influenzae, Treponema pallidum (la pacienţii alergici la peniciline),
holeră, acnee.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală de doxiciclină la adulţi este de 200 mg (2 capsule) în prima zi de
tratament (administrată ca doză unică sau cîte 100 mg la 12 ore), urmată de doze
de întreţinere de 100 mg (o capsulă) o dată pe zi. În cazul infecţiilor mai severe (în
special în infecţiile cronice ale tractului urinar), se administrează 200 mg pe zi pe
tot parcursul perioadei de tratament.
Pentru copii cu vîrsta peste 8 ani: cu greutatea mai mica de 50 kg, doza uzuală
este de 4 mg/kg (administrată în doză unică zilnică sau fracţionat în două prize în
prima zi de tratament), iar în zilele urmatoare 2 mg/kg o dată pe zi. Pentru
infecţiile mai severe se poate administra o doză de pîna la 4 mg/kg. Pentru copii cu
greutate peste 50 kg poate fi administrată doza uzuală a adultului.
Acnee: 50-100 mg zilnic, timp de pînă la 12 săptămîni.
Infecţii gonococice necomplicate: 100 mg oral de două ori pe zi, timp de 7 zile sau
o doză de 300 mg urmată după o oră de o a doua doză de 300 mg.
Infecţii uretrale endo-cervicale sau rectale necomplicate la adulţi, produse de
Chlamydia trachomatis: 100 mg, oral, de două ori pe zi, timp de 7 zile.
Sifilis primar şi secundar: 300 mg/zi, în doze fracţionate, timp de cel puţin 10 zile.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la doxiciclină sau alte tetracicline.
Copii cu vârsta sub 8 ani.
Sarcină, începînd cu luna a 2-a. https://bit.ly/3oUlqj9
-3%
15.52 MDL
16 MDL
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
Pulbere cu granule fluente, de culoare alb-galbene şi albe şi cristale incolore.
Indicaţii terapeutice
Tylol Hot este indicat pentru tratamentul simptomelor de răceală, gripă şi alte infecţii ale
căilor respiratorii superioare prin prezenţa simptomelor enumerate:
- fatigabilitate
- febră şi cefalee
- rinoree
- congestie nazală
- strănut
- sindromul algic
Doze şi mod de administrare
Tylol Hot se administrează oral, după cum este descris mai jos:
Conţinutul fiecărui plic trebuie dizolvat în 160 ml apă fierbinte ( ceaşcă standard) şi se
bea fierbinte. Se recomandă perioada de 6 ore între administrări, doza maximă fiind de 4
plicuri în 24 ore.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare din componente. Pacienţii cu insuficienţă renală severă,
hepatică. Tratament concomitent cu inhibitori ai monoaminooxidazei sau care a fost
stopat din administrare cu 2 săptămâni înainte de administrarea Tylol Hot.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/61feb5a0-29ef-11e5-80c2-00155d2a071c/01.03.2016%208_58_42/Tylol%20Hot%20pulb%20pentru%20sol%20orala%20RCP%2015.02.2016%20R.pdf
-3%
96.18 MDL
99.15 MDL
Rețetă medicală
Ce este Valtrex şi pentru ce se utilizează
Valtrex aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale. Acţionează prin
distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virus
varicelo-zosterian (VVZ) şi virus citomegalic (VCM).
Valtrex poate fi utilizat pentru:
• tratamentul zonei zoster (la adulţi).
tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital (la adulţi
şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru
prevenirea reapariţiei acestor infecţii.
• tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
• prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
• tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care continuă să
reapară (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). Cum să utilizaţi Valtrex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Doza pe care trebuie să o luaţi depinde de motivul pentru care medicul
dumneavoastră v-a prescris Valtrex . Medicul va discuta despre acest lucru cu
dumneavoastră.
Tratamentul zonei zoster
• Doza uzuală este de 1000 mg (două comprimate de 500 mg) de trei ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi Valtrex timp de 7 zile.
Tratamentul herpesului simplu
• Doza uzuală este de 2000 mg (patru comprimate de 500 mg) de două ori pe zi.
• A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
• Trebuie să utilizaţi Valtrex numai o zi (două doze).
Tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital
• Doza uzuală este de 500 mg (un comprimat de 500 mg) de două ori pe zi.
• Pentru prima infecţie trebuie să utilizaţi Valtrex timp de cinci până la zece zile
dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Pentru infecţiile recidivate, durata tratamentului este în mod normal de 3-5 zile.
Prevenirea revenirii infecţiilor cu VHS
• Doza uzuală este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi.
• Unele persoane cu recidive frecvente pot avea un beneficiu dacă iau o doză de
500 mg, divizată în două prize, de două ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi Valtrex până când medicul vă spune să opriţi tratamentul.
Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
• Doza uzuală este de 2000 mg (4 comprimate de 500 mg) de patru ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi fiecare doză la interval de 6 ore.
• De regulă, veţi începe să luaţi Valtrex cât de repede posibil după operaţie.
• Trebuie să utilizaţi Valtrex timp de aproximativ 90 zile după operaţie, până
când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Valtrex dacă:
• aveţi vârsta peste 65 de ani
• aveţi un sistem imunitar slăbit
• aveţi probleme cu rinichii.
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Valtrex, dacă oricare dintre
cele de mai sus
• este valabilă în cazul dumneavoastră.
Cum să utilizaţi acest medicament
• Utilizaţi acest medicament pe cale orală
4
• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă
• Utilizaţi Valtrex la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Utilizaţi Valtrex aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau
farmacistul.
Persoanele cu vârsta peste 65 de ani sau cu probleme ale rinichilor
Este foarte important ca, în timpul tratamentului cu Valtrex, să beţi apă în
mod regulat în timpul zilei. Aceasta va ajuta la reducerea reacţiilor adverse care pot
afecta rinichii sau sistemul nervos.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie pentru a vedea dacă apar
semne ale acestor reacţii adverse. Reacţiile adverse ale sistemului nervos pot
include stare de confuzie sau de agitaţie, sau o stare neobişnuită de somnolenţă
sau de toropeală.
Dacă utilizaţi mai mult Valtrex decât trebuie
De regulă, Valtrex nu este nociv decât dacă utilizaţi o doză prea mare, timp de mai
multe zile. Dacă utilizaţi prea multe comprimate puteţi prezenta greaţă, vărsături,
stare de confuzie, stare de agitaţie, puteţi fi mai puţin atent, puteţi vedea lucruri
care nu sunt în realitate acolo sau puteţi deveni inconştient. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi mai mult decât trebuie din Valtrex.
Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Valtrex
• Dacă uitaţi să utilizaţi Valtrex, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Cu
toate acestea, dacă este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare,
săriţi peste doza uitată.
• Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul
tratamentului cu acest medicament:
Condiţii care necesită atenţie
• reacţii alergice severe (anafilaxie). Acestea sunt rare la persoanele care iau
Valtrex. Simptomele care apar rapid includ:
• înroşire a feţei, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime
• umflare a buzelor, feţei, gâtului şi căilor respiratorii superioare, care determină
dificultăţi la respiraţie (angioedem)
• scădere marcată a tensiunii arteriale, ducând până la colaps
Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea de Valtrex şi adresaţi-vă imediat
unui medic.
https://bit.ly/374cr6Y
Valtrex aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale. Acţionează prin
distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virus
varicelo-zosterian (VVZ) şi virus citomegalic (VCM).
Valtrex poate fi utilizat pentru:
• tratamentul zonei zoster (la adulţi).
tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital (la adulţi
şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru
prevenirea reapariţiei acestor infecţii.
• tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
• prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
• tratarea şi prevenirea infecţiilor cu VHS de la nivelul ochilor care continuă să
reapară (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani). Cum să utilizaţi Valtrex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă nu sunteţi sigur.
Doza pe care trebuie să o luaţi depinde de motivul pentru care medicul
dumneavoastră v-a prescris Valtrex . Medicul va discuta despre acest lucru cu
dumneavoastră.
Tratamentul zonei zoster
• Doza uzuală este de 1000 mg (două comprimate de 500 mg) de trei ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi Valtrex timp de 7 zile.
Tratamentul herpesului simplu
• Doza uzuală este de 2000 mg (patru comprimate de 500 mg) de două ori pe zi.
• A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
• Trebuie să utilizaţi Valtrex numai o zi (două doze).
Tratamentul infecţiilor cu VHS de la nivelul pielii şi a herpesului genital
• Doza uzuală este de 500 mg (un comprimat de 500 mg) de două ori pe zi.
• Pentru prima infecţie trebuie să utilizaţi Valtrex timp de cinci până la zece zile
dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Pentru infecţiile recidivate, durata tratamentului este în mod normal de 3-5 zile.
Prevenirea revenirii infecţiilor cu VHS
• Doza uzuală este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi.
• Unele persoane cu recidive frecvente pot avea un beneficiu dacă iau o doză de
500 mg, divizată în două prize, de două ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi Valtrex până când medicul vă spune să opriţi tratamentul.
Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
• Doza uzuală este de 2000 mg (4 comprimate de 500 mg) de patru ori pe zi.
• Trebuie să utilizaţi fiecare doză la interval de 6 ore.
• De regulă, veţi începe să luaţi Valtrex cât de repede posibil după operaţie.
• Trebuie să utilizaţi Valtrex timp de aproximativ 90 zile după operaţie, până
când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Valtrex dacă:
• aveţi vârsta peste 65 de ani
• aveţi un sistem imunitar slăbit
• aveţi probleme cu rinichii.
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Valtrex, dacă oricare dintre
cele de mai sus
• este valabilă în cazul dumneavoastră.
Cum să utilizaţi acest medicament
• Utilizaţi acest medicament pe cale orală
4
• Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă
• Utilizaţi Valtrex la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Utilizaţi Valtrex aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau
farmacistul.
Persoanele cu vârsta peste 65 de ani sau cu probleme ale rinichilor
Este foarte important ca, în timpul tratamentului cu Valtrex, să beţi apă în
mod regulat în timpul zilei. Aceasta va ajuta la reducerea reacţiilor adverse care pot
afecta rinichii sau sistemul nervos.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie pentru a vedea dacă apar
semne ale acestor reacţii adverse. Reacţiile adverse ale sistemului nervos pot
include stare de confuzie sau de agitaţie, sau o stare neobişnuită de somnolenţă
sau de toropeală.
Dacă utilizaţi mai mult Valtrex decât trebuie
De regulă, Valtrex nu este nociv decât dacă utilizaţi o doză prea mare, timp de mai
multe zile. Dacă utilizaţi prea multe comprimate puteţi prezenta greaţă, vărsături,
stare de confuzie, stare de agitaţie, puteţi fi mai puţin atent, puteţi vedea lucruri
care nu sunt în realitate acolo sau puteţi deveni inconştient. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi mai mult decât trebuie din Valtrex.
Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Valtrex
• Dacă uitaţi să utilizaţi Valtrex, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Cu
toate acestea, dacă este aproape ora la care trebuie să luaţi doza următoare,
săriţi peste doza uitată.
• Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul
tratamentului cu acest medicament:
Condiţii care necesită atenţie
• reacţii alergice severe (anafilaxie). Acestea sunt rare la persoanele care iau
Valtrex. Simptomele care apar rapid includ:
• înroşire a feţei, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime
• umflare a buzelor, feţei, gâtului şi căilor respiratorii superioare, care determină
dificultăţi la respiraţie (angioedem)
• scădere marcată a tensiunii arteriale, ducând până la colaps
Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea de Valtrex şi adresaţi-vă imediat
unui medic.
https://bit.ly/374cr6Y
-3%
168.54 MDL
173.75 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Fluocinolon N Atb Atb este indicat pentru:
- eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice infectate sau susceptibile de a
se infecta cu germeni sensibili la neomicină: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de
contact;
- dermită seboreică, prurit ano - genital;
- lichen simplu cronic, dermită de stază;
- intertrigo, dermatită exfoliativă;
- psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii.
Doze şi mod de administrare
Fluocinolon N Atb este destinat exclusiv uzului extern.
Adulţi
2
Fluocinolon N Atb se aplică pe zona afectată a pielii în strat subţire, de 2-3 ori pe zi. Durata
tratamentului depinde de rezultatele obţinute, dar de regulă nu trebuie să depăşească 7 zile.
Dacă un tratament prelungit este necesar, acesta se va continua sub supraveghere medicală.
Copii
Fluocinolon N Atb nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate de probleme
referitoare la siguranţă. (vezi pct. 4.4., 4.8, 5.2.).
Vârstnici
Fluocinolon N Atb se poate administra şi la vârstnici.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la fluocinolon acetonid, la sulfat de neomicină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.;
Leziuni cutanate tuberculoase şi sifilitice;
Infecţii fungice, virale sau parazitare;
Răni sau tegument care prezintă ulceraţii;
Aplicare palpebrală (risc de glaucom);
Dermatită periorală;
Acnee vulgară, acnee rozacee;
Atrofie cutanată;
Aplicare la nivelul canalului auditiv în cazul perforaţiei de timpan;
Copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului de absorbţie cutanată a neomicinei, cu risc ototoxic. https://bit.ly/3B3qxDs
Fluocinolon N Atb Atb este indicat pentru:
- eczeme întinse corticosensibile şi alte dermatite acute şi cronice infectate sau susceptibile de a
se infecta cu germeni sensibili la neomicină: dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de
contact;
- dermită seboreică, prurit ano - genital;
- lichen simplu cronic, dermită de stază;
- intertrigo, dermatită exfoliativă;
- psoriazis (în special cazurile cronice, stabilizate);
- leziuni acute, inflamatorii.
Doze şi mod de administrare
Fluocinolon N Atb este destinat exclusiv uzului extern.
Adulţi
2
Fluocinolon N Atb se aplică pe zona afectată a pielii în strat subţire, de 2-3 ori pe zi. Durata
tratamentului depinde de rezultatele obţinute, dar de regulă nu trebuie să depăşească 7 zile.
Dacă un tratament prelungit este necesar, acesta se va continua sub supraveghere medicală.
Copii
Fluocinolon N Atb nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani din motive legate de probleme
referitoare la siguranţă. (vezi pct. 4.4., 4.8, 5.2.).
Vârstnici
Fluocinolon N Atb se poate administra şi la vârstnici.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la fluocinolon acetonid, la sulfat de neomicină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.;
Leziuni cutanate tuberculoase şi sifilitice;
Infecţii fungice, virale sau parazitare;
Răni sau tegument care prezintă ulceraţii;
Aplicare palpebrală (risc de glaucom);
Dermatită periorală;
Acnee vulgară, acnee rozacee;
Atrofie cutanată;
Aplicare la nivelul canalului auditiv în cazul perforaţiei de timpan;
Copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului de absorbţie cutanată a neomicinei, cu risc ototoxic. https://bit.ly/3B3qxDs
-3%
42.97 MDL
44.30 MDL
Lacto-G caps. N10 INDICATII
prevenirea si tratamentul unor afectiuni patologice care implica: disbacterioza, inclusiv cele care apar in timpul tratamentului cu antibiotice si alti agenti chimioterapeutici la copii si adulti, diaree, flatulenta, constipatie.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
copiilor sub 2 ani sunt cite 1 capsula pe zi, inainte de mese. Continutul se dizolva cu o cantitate mica de lichid (suc, apa indulcita). Copiilor intre 2-12 ani se administreaza 1-2 capsule pe zi inainte de mese, cu o cantitate mica de lichid. Daca un copil nu poate inghiti capsula,se procedeaza ca in cazul copiilor de pana la 2 ani. bAdulti si copii peste 12 ani: 2-3 capsule pe zi, inainte de mese, cu o cantitate mica de lichid. Durata tratamentului depinde de cauza disbacteriozeis si este individuala. Cura de tratament dureaza, de obicei, 2-4 saptamani.
CONTRAINDICATII
hipersensibilitate fata de componentele preparatului.
Conditii de Pastrare: a se pastra in loc ferit de razele solare, uscat ferit de umezeala la o temperatura de maximum 25°C. A nu se lasa la indemina copiilor.
prevenirea si tratamentul unor afectiuni patologice care implica: disbacterioza, inclusiv cele care apar in timpul tratamentului cu antibiotice si alti agenti chimioterapeutici la copii si adulti, diaree, flatulenta, constipatie.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
copiilor sub 2 ani sunt cite 1 capsula pe zi, inainte de mese. Continutul se dizolva cu o cantitate mica de lichid (suc, apa indulcita). Copiilor intre 2-12 ani se administreaza 1-2 capsule pe zi inainte de mese, cu o cantitate mica de lichid. Daca un copil nu poate inghiti capsula,se procedeaza ca in cazul copiilor de pana la 2 ani. bAdulti si copii peste 12 ani: 2-3 capsule pe zi, inainte de mese, cu o cantitate mica de lichid. Durata tratamentului depinde de cauza disbacteriozeis si este individuala. Cura de tratament dureaza, de obicei, 2-4 saptamani.
CONTRAINDICATII
hipersensibilitate fata de componentele preparatului.
Conditii de Pastrare: a se pastra in loc ferit de razele solare, uscat ferit de umezeala la o temperatura de maximum 25°C. A nu se lasa la indemina copiilor.
-3%
111.79 MDL
115.25 MDL