INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni însoţite de tulburarea proceselor de digestie, cauzate de insuficienţa
funcţiei exocrine a pancreasului, inclusiv pancreatită cronică, mucoviscidoză.
Stare după rezecţie concomitentă a stomacului şi a intestinului subţire, tranzit
intestinal rapid funcţional, tulburări intestinale, consumul concomitent de alimente
greu digerabile de origine vegetală, grase şi neobişnuite.
Meteorism şi pregătirea pacientului pentru examenul diagnostic radiografic sau
ultrasonografic.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare se determină în mod individual, în funcţie de gradul de
insuficienţă a enzimelor pancreatice în duoden.
Dacă nu este recomandat altfel, de asemenea în caz de consum de alimente greu
digerabile de origine vegetală, grase şi neobişnuite, se administrează câte 1-2
comprimate, în celelalte cazuri în caz de tulburări digestive doza recomandată
constituie 2-4 comprimate. La necesitate doza poate fi majorată.
Creşterea dozei pentru diminuarea simptomelor maladiei, de exemplu, a steatoreii
sau durerilor abdominale se va efectua numai sub monitorizare medicală.
Nu se recomandă de a depăşi doza de 15 000 - 20 000 unităţi Ph.Eur. lipază/kg
corp.
Comprimatele se administrează în timpul mesei, întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate suficientă de lichid (de exemplu, 1 pahar).
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi se determină în mod individual de
către medic. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, pancreatită acută, pancreatită
cronică în acutizare. https://bit.ly/3gP0Zlh

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Schizofrenie.
Doze şi mod de administrare
Doze
Dozele se selectează individual, în funcţie de caracterul afecţiunii şi simptome, luând
în consideraţie vârsta pacientului, masa corporal şi starea generală.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani
Doza iniţială recomandată constituie 200-400 mg de 2 ori pe zi. La necesitatea doza
poate fi mărită. Doza maximă depinde de simptomele dominante:
- în caz de simptome pozitive (halucinaţii, manie, tulburări de gândire şi de
comportament), doza poate fi crescută până la 2,4 g pe zi;
- în cazul simptomelor negative (insuficienţă de expresie emoţională, alogie,
insuficienţă de motivaţie şi de iniţiativă, apatie, depresie şi izolare socială) – până
la 800 mg pe zi.
Se recomandă de administrat ultima doză nu mai târziu de orele 16.00, deoarece
acţiunea stimulantă a medicamentului poate cauza tulburări de somn.
Copii cu vârsta sub 14 ani
Experienţa de administrare la copiii cu vârsta sub 14 ani este limitată, de aceea la
această categorie de vârstă sulpirida nu se administrează (vezi pct. 4.3).
Vârstnici
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21947 din 19.08.2015
nr. 21945 din 19.08.2015
nr. 21946 din 19.08.2015
Anexa 1
Tratamentul se va iniţia cu doze mai mici şi ele se vor creşte treptat.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Doza medicamentului se va selecta în funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Pacienţi cu insuficienţă renală
În caz de tratament îndelungat doza zilnică de sulpiridă se va reduce în conformitate
cu clearance-ul creatininei:
Clearance-ul creatininei Procentul din doza zilnică
30-60 ml/min 70 %
10-30 ml/min 50 %
<10 ml/min 34 %
Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatul se înghite întreg.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
- feocromocitom;
- porfirie acută;
- deprimarea sistemului nervos central (SNC);
- stări comatoase;
- deprimarea măduvei osoase;
- tumori prolactino-dependente, de exemplu, prolactinom şi cancer de sân;
- sarcina şi lactaţia;
- vârsta sub 14 ani;
- în asociere cu medicamente antiparkinsoniene dopaminergice. https://bit.ly/3B2LluF

Comandă

Vizualizare rapidă

Specchiasol Aeris pic cu probiotice 20ml

Mod de administrare:
cate 1 ml (20 picaturi) de doua ori pe zi, ca atare sau diluat in apa, suc sau lapte. A se agita inainte de fiecare utilizare.
Dupa deschidere a se pastra in frigider.
Se poate administra din prima zi de viata.

Compozitie:
- Extract hidroetanolic de flori de muşeţel;
- Extract hidroetanolic din fructe de chimen;
- Extract hidroetanolic din frunze de roiniţa;
- Bifidobacterium infantis – 1 miliard

Functii:
Musetel – ajuta la eliminarea disconfortului gastrointestinal cum ar fi: spasme minore, distensia epigastrica, flatulenta si eructatie/ ajuta in indigestie si flatulenta

Chimen– ajuta in spasmele abdominale / sprijina digestia si functiile digestive

Musetelul si Chimenul - contribuie la apararea naturala a organismului/ sustine sistemul imunitar/ contribuie la functionarea normala a tractului intestinal
Bifidumbacterium infantis - suplineste microflora intestinala a bebelusului din prima zi de viata, contribuie la eliminarea disconfortului gastrointestinal, ajuta in spasmele abdominale.
Producator Specchiasol

Comandă

Vizualizare rapidă

Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apare dezechilibre ale florei microbiene de
la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Adulţii
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Miere şi Lămâie la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un
interval de 24 de ore.
Populația pediatrică
Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

1.    Ce este Stimuloton şi pentru ce se utilizează
Stimuloton conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte dintr-o grupă de medicamente denumite inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor de anxietate.
Stimuloton poate fi utilizat în tratamentul:
•    Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
•    Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
•    Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
•    Tulburării de panică (la adulţi).
•    Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă mai bucuraţi de viaţă ca înainte.
Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestări repetitive (compulsii).
Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţională puternic traumatică şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea.
Tulburarea de anxietate socială (fobia socială) este o boală asociată cu anxietatea. Este caracterizată prin sentimente de anxietate intensă sau teamă în faţa anumitor situaţii de natură socială (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane necunoscute, de a vorbi în faţa unor grupuri de oameni, de a mânca sau de a bea în faţa celorlalţi sau teama de a nu fi pus în situaţii jenante faţă de alte persoane).
Medicul dumneavoastră a considerat că acest medicament este potrivit pentru tratarea bolii dumneavoastră.
Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de ce v-a fost recomandat Stimuloton.

2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stimuloton
Nu utilizați Stimuloton:

•    Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•    Dacă sunteţi în tratament sau aţi fost în tratament cu medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (cum sunt selegilina, moclobemida) sau cu medicamente asemănătoare cu IMAO (cum este linezolid). Dacă opriţi tratamentul cu sertralină, trebuie să aşteptaţi cel puţin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu IMAO. După oprirea tratamentului cu IMAO, trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni înainte să puteţi începe tratamentul cu sertralină.
•    Dacă sunteţi în tratament cu un alt medicament care conţine pimozidă (medicament pentru tulburări mintale precum psihozele).

Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Stimuloton comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu orice medicament este potrivit oricărei persoane.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, înainte de a utiliza Stimuloton, dacă suferiţi sau aţi suferit în trecut de una dintre următoarele afecţiuni:
•    Dacă aveţi epilepsie sau aţi suferit de crize epileptice. Dacă aveţi un episod (criză epileptică), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
•    Dacă aţi suferit de tulburare maniaco-depresivă (tulburare bipolară) sau de schizofrenie. Dacă aveţi un episod maniacal, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
•    Dacă aveţi sau aţi avut anterior gânduri de auto-vătămare sau sinucidere (vezi mai jos - gânduri de sinucidere sau agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate).
•    Dacă aveţi sindrom serotoninergic sau sindrom neuroleptic malign. În cazuri rare, aceste sindroame pot apărea când utilizaţi unele medicamente în acelaşi timp cu sertralina. (Pentru simptome, vezi pct 4. Reacţii adverse posibile). Medicul dumneavoastră v-a informat dacă aţi suferit de acest sindrom în trecut.
•    Dacă aveţi o cantitate scăzută de sodiu în sânge, deoarece această stare poate apărea ca urmare a tratamentului cu Stimuloton. De asemenea, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, deoarece aceste medicamente pot modifica concentraţia de sodiu din sânge.
•    Dacă sunteţi vârstnic (cu vârsta peste 65 ani), deoarece puteţi prezenta un risc mai mare de a avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge (vezi paragraful anterior).
•    Dacă aveţi afecţiuni la nivelul ficatului; medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesară reducerea dozei de Stimuloton.
•    Dacă aveţi diabet zaharat; valoarea glicemiei poate fi modificată de către Stimuloton, iar medicaţia pentru diabet va trebui ajustată.
•    Dacă aţi suferit de tulburări de sângerare sau dacă luaţi medicamente care subţiază sângele (cum ar fi acidul acetilsalicilic (aspirina) sau warfarina) sau care pot creşte riscul de sângerare.
•    Dacă sunteţi copil sau adolescent cu vârsta sub 18 ani. Stimuloton trebuie utilizat numai pentru a trata copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, care suferă de tulburări obsesiv compulsive (TOC). Dacă sunteţi tratat pentru această tulburare, medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze cu atenţie (vezi mai jos Utilizarea la copii şi adolescenţi).
•    Dacă sunteţi sub tratament cu terapie electroconvulsivantă (TEC).
•    Dacă aveţi probleme ale ochilor, cum sunt anumite tipuri de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului).
•    Au fost raportate rezultate fals-pozitive la testele de screening prin imunoeletroforeză urinară pentru benzodiazepine (preparate hipnotice), la pacienţii aflaţi în tratament cu sertralină.
•    Dacă vi s-a spus că electrocardiograma (ECG) dumneavoastră prezintă o neregularitate cunoscută sub denumirea de prelungirea intervalului QT.
•    Dacă aveţi o boală de inimă, concentraţii mici de potasiu sau concentraţii mici de magneziu, antecedente familiale de prelungire a intervalului QT, ritm cardiac scăzut şi utilizare concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT.

Agitaţie/acatizie
Utilizarea sertralinei a fost asociată cu apariţia acatiziei (o agitaţie subiectivă neplăcută şi necesitatea de mişcare deseori însoţită de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat). Această stare apare de cele mai multe ori chiar în primele săptămâni de tratament. Creşterea dozei poate fi dăunătoare la pacienţii la care apar aceste simptome, de aceea la dezvoltarea acestor simptome adresaţi-vă la medicul dumneavoastră.

Simptome de întrerupere
La oprirea tratamentului apar frecvent reacţii adverse (simptome de întrerupere), mai ales dacă întreruperea tratamentului se face brusc (vezi punctul 3” Dacă încetaţi să luaţi Stimuloton” şi punctul 4 “ Reacţii adverse posibile”). Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere depinde de durata şi doza tratamentului, precum şi de cantitatea cu care se scade doza. În general, aceste simptome sunt uşoare până la moderate. Totuşi, la unii pacienţi pot fi grave. Ele apar obişnuit în primele zile după oprirea tratamentului. În general, aceste simptome dispar singure până în 2 săptămâni. Totuşi, la unii pacienţi pot dura mai mult (2-3 luni sau mai mult). Când se doreşte întreruperea tratamentului cu sertralină, este recomandat ca reducerea dozelor să se facă treptat pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni şi întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a stabili calea cea mai bună pentru a întrerupe tratamentul!

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
•    Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
•    Dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii cu vârsta mai mică de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Medicamente precum Stimuloton (numite ISRS) pot provoca simptome ale tulburării funcției sexuale (vezi pct. 4). În unele cazuri, aceste simptome nu au dispărut după întreruperea tratamentului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
Sertralina nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, exceptând pacienţii care suferă de tulburare obsesiv compulsivă (TOC). Pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de apariţie a unor reacţii adverse, cum sunt tentativa de sinucidere, gânduri de auto-vătămare sau sinucidere (gânduri suicidare) sau ostilitate (în principal agresivitate, comportament opozant şi furie) atunci când sunt trataţi cu această clasă de medicamente. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să prescrie Stimuloton unui pacient cu vârsta sub 18 ani, dacă este în interesul pacientului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă acesta v-a prescris Stimuloton, iar dumneavoastră aveţi vârsta sub 18 ani şi aţi vrea să discutaţi despre acest lucru. Mai mult, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă vreunul din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează când utilizaţi Stimuloton. Nu a fost demonstrat încă gradul de siguranţă al utilizării Stimuloton pe termen lung la pacienţii din acest grup de vârstă cu privire la creştere, maturizare şi dezvoltarea comportamentală şi intelectuală (cognitivă).

Stimuloton împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Unele medicamente pot afecta modul de acţiune al Stimuloton sau Stimuloton poate reduce eficacitatea altor medicamente utilizate în acelaşi timp.

Folosirea Stimuloton împreună cu următoarele medicamente poate determina reacţii adverse grave:
•    Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum sunt moclobemida (pentru tratamentul depresiei) şi selegilina (pentru tratamentul bolii Parkinson), de asemenea antibioticul linezolid și şi albastrul de metil (pentru tratamentul concentraţiilor mari de methemoglobină din sânge). Nu utilizaţi Stimuloton împreună cu IMAO.
•    Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale precum psihozele (pimozidă). Nu utilizaţi Stimuloton împreună cu pimozidă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:
•    Medicamente conţinând amfetamine (utilizate pentru a trata tulburarea hiperactivă cu deficit de atenţie (ADHD), narcolepsia şi obezitatea).
•    Medicamente pe bază de plante conţinând sunătoare (Hypericum perforatum). Efectul sunătoarei poate dura până la 1-2 săptămâni. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
•    Medicamente conţinând aminoacidul triptofan.
•    Medicamente pentru tratamentul durerii severe (de exemplu tramadol).
•    Medicamente pentru anestezie sau pentru tratamentul durerii cronice (fentanil, mivacurium şi suxametoniu).
•    Medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu sumatriptan)
•    Medicamente care subţiază sângele (warfarină).
•    Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirină)).
•    Medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (ticlopidină).
•    Sedative (diazepam).
•    Diuretice.
•    Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital).
•    Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (tolbutamidă).
•    Medicamente pentru tratamentul ulcerului şi reducerii acidităţii excesive a stomacului (cimetidină, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
•    Medicamente pentru tratamentul maniei şi depresiei (litiu).
•    Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilina, nortriptilina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona).
•    Medicamente care conțin substanțe opioide
•    Medicamente pentru tratamentul schizofreniei şi al altor tulburări mintale (cum sunt perfenazina, levomepromazina şi olanzapina).
•    Medicamente folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, a durerii în piept.
•    Medicamente pentru reglarea numărului şi ritmului bătăilor inimii (de exemplu flecainidă, propafenonă, verapamil și diltiazem).
•    Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (următoarele antibiotice: eritromicină, claritromicină, telitromicină, rifampicină)
•    Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci (precum fluconazol, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol)
•    Medicamente utilizate pentru tratamentul HIV/SIDA şi hepatitei C (inhibitori de protează precum ritonavir, telaprevir).
•    Medicamente utilizate pentru a preveni greaţa şi vărsăturile după o operaţie sau chemoterapie
(aprepitant).
•    Medicamente cunoscute că sporesc riscul apariţiei de modificări ale activităţii electrice a
inimii (de exemplu unele medicamente antipsihotice sau antibiotice).

Stimuloton cu alimente, băuturi şi alcool
Stimuloton poate fi administrat cu sau fără alimente.
Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Stimuloton. Sucul de grepfrut nu trebuie consumat în combinaţie cu Stimuloton, deoarece poate creşte cantitatea de Stimuloton din organismul dumneavoastră.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina

Siguranţa utilizării sertralinei la femeile gravide nu a fost stabilită pe deplin. Sertralina vă va fi dată în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile tratamentului pentru dumneavoastră depăşesc orice riscuri posibile pentru făt. Dacă sunteţi o femeie la vârsta fertilă trebuie să folosiţi o metodă de contracepţie corespunzătoare în timpul tratamentului cu sertralină.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că luaţi Stimuloton. Medicamente cum sunt Stimuloton, dacă sunt luate în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru de sarcină, pot să crească riscul apariţiei unei afecţiuni grave pentru copil, denumită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN), determinând respiraţie rapidă şi apariţia culorii albăstrui a pielii. Aceste simptome apar, de obicei, în primele 24 de ore de la naşterea copilului. În acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat moaşei şi/sau medicului dumneavoastră.

Copilul dumneavoastră nou-născut poate să prezinte şi alte manifestări care, de obicei, apar în primele 24 de ore de la naştere. Simptomele includ:
•    tulburări de respiraţie,
•    culoare vineţie a pielii sau senzaţie de prea cald sau prea frig,
•    buze vineţii,
•    vărsături sau alimentare necorespunzătoare,
•    stare de oboseală mare, dificultate de a adormi sau plâns intens,
•    înţepenirea sau relaxarea muşchilor,
•    tremurături, neastâmpăr sau spasme,
•    intensificarea reacţiilor reflexe,
•    iritabilitate,
•    valori scăzute ale zahărului în sânge.
Dacă oricare dintre aceste simptome sunt prezente la naşterea copilului dumneavoastră sau sunteţi îngrijorată în privinţa sănătăţii copilului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau moaşei pentru recomandări.
Alăptarea
Există dovezi că sertralina este excretată în laptele uman. Sertralina nu trebuie utilizată în timpul alăptării, cu excepţia cazului în care medicul consideră că beneficiile tratamentului pentru mamă depăşesc orice riscuri posibile pentru sugar.
Fertilitatea
În cadrul studiilor efectuate la animale, unele medicamente ca sertralina pot reduce calitatea spermei. Teoretic, acest lucru poate afecta fertilitatea, însă nu s-a observat încă un efect asupra fertilităţii la om.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentele cu acţiune asupra sistemului nervos central, cum este sertralina, pot influenţa capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a şti dacă acest medicament vă modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Stimuloton
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Regimul de dozare
Doza recomandată este:
Adulţi:
Depresie şi tulburări obsesiv compulsive
Pentru tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace uzuală este de 50 mg pe zi. Doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg şi la intervale de minim o săptămână pe parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.
Tulburări de panică, tulburări de anxietate socială şi stres post traumatic
Doza iniţială în tratamentul tulburării de panică, tulburării de anxietate socială şi al stresului post-traumatic este de 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la 50 mg pe zi după o săptămână.
Apoi, doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg pe parcursul câtorva săptămâni.
Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.
Copii şi adolescenţi
Stimuloton trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC, cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Tulburări obsesiv compulsive
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: doza iniţială recomandată este de 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 50 mg pe zi.
Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani: doza iniţială recomandată este de 50 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice şi renale
În cazul în care aveţi probleme la nivelul ficatului sau rinichilor, spuneţi medicului dumneavoastră şi urmaţi-i indicațiile.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi acest tratament. Durata acestuia depinde de tipul afecţiunii dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament. Este posibil să dureze câteva săptămâni până când simptomele dumneavoastră să se îmbunătăţească.
Mod de utilizare
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Luaţi medicamentul o dată pe zi, fie dimineaţa, fie seara.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.

Dacă luaţi mai mult Stimuloton decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală mai mult Stimuloton decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau îndreptaţi-vă către cea mai apropiată unitate medicală. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, indiferent dacă mai aveţi medicaţie rămasă sau nu.
Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, greaţă şi vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremurături, agitaţie, ameţeli şi, în cazuri rare, inconştienţă.

Dacă uitaţi să luaţi Stimuloton
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o. Luaţi următoarea doză la orele obişnuite.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul dezvoltării supradozajului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Stimuloton
Nu încetaţi să luaţi Stimuloton decât dacă medicul dumneavoastră vă spune aceasta. Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceţi treptat doza de Stimuloton timp de câteva săptămâni, înainte de a întrerupe definitiv tratamentul. La întreruperea bruscă a tratamentului, pot să apară reacţii adverse precum: ameţeli, amorţeli, tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă, vărsături şi tremurături.
Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse sau orice altă reacţie adversă după ce aţi oprit utilizarea Stimuloton, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cea mai frecventă reacţie adversă este greaţa. Reacţiile adverse depind de doză şi deseori dispar sau se reduc odată cu continuarea tratamentului.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea medicamentului, aceste simptome pot fi grave.
•    Dacă vă apar erupţii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta gura şi limba). Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens Johnson sau necroliză epidermică toxică (NET). Medicul dumneavoastră va opri imediat tratamentul în această situaţie.
•    Reacţie alergică sau alergie, care poate include simptome cum sunt erupţii pe piele cu senzaţie de mâncărime, probleme de respiraţie, respiraţie şuierătoare, faţa, buzele sau pleoapele umflate.
•    Dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiunii arteriale, transpiraţie excesivă şi bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt simptome ale sindromului serotoninergic sau sindromul neuroleptic malign. În cazuri rare, aceste sindroame poate să apară când luaţi anumite medicamente în acelaşi timp cu sertralina. Medicul dumneavoastră poate dori să vă oprească tratamentul.
•    Dacă observaţi culoarea galbenă a pielii şi a ochilor, care poate indica afectarea hepatică.
•    Dacă prezentaţi simptome depresive cu idei de auto-vătămare sau sinucidere (gânduri suicidare).
•    Dacă începeţi să aveţi sentimente de nelinişte şi nu puteţi să staţi liniştiţi sau nu puteţi să staţi jos după ce aţi început să utilizaţi Stimuloton. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă începeţi să vă simţiţi agitat.
•    Dacă aveţi crize epileptice (convulsii).
•    Dacă aveţi un episod maniacal
Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice la adulţi.
Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi):
•    Insomnie, ameţeli, somnolenţă, dureri de cap,
•    diaree, greaţă, uscăciunea gurii,
•    tulburări de ejaculare,
•    oboseală.
Frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100):
•    Durere în gât,
•    lipsa poftei de mâncare, apetit alimentar crescut,
•    anxietate, depresie, agitaţie, scăderea interesului sexual, nervozitate, sentiment ciudat, coşmaruri, scrâşnete ale dinţilor,
•    tremurături, probleme ale mişcărilor musculare (cum sunt mişcări neîncetate, muşchi încordaţi şi dificultăţi la mers şi rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor)*, amorţeli şi furnicături, musculatură tensionată, lipsă de atenţie, anomalii ale gustului,
•    tulburări de vedere,
•    ţiuit în urechi,
•    palpitaţii,
•    bufeuri,
•    căscat,
•    disconfort gastric, constipaţie, dureri abdominale, vărsături, gaze în intestin,
•    erupţii trecătoare pe piele, transpiraţii excesive,
•    dureri de spate, dureri la nivelul articulaţiilor, dureri musculare,
•    ciclu menstrual neregulat, disfuncţie erectilă,
•    stare generală de rău, dureri în piept, febră,
•    creşteri ale greutăţii corporale,
•    leziuni
Mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1000 de pacienţi):
•    probleme la nivel intestinal, infecţie la nivelul urechii,
•    tumori,
•    hipersensibilitate, alergie sezonieră,
•    scăderea secreţiei de hormoni tiroidieni,
•    gânduri de sinucidere, comportament legat de sinucidere*, tulburări psihotice, gândire anormală, lipsa sentimentelor personale, halucinaţii, agresivitate,stare de fericire extremă, paranoia,
•    amnezie (pierderea memoriei), scădere a intensităţii sentimentelor, contracţii musculare involuntare, leşin, mişcări neîncetate, migrenă, convulsii, ameţeli în timp ce staţi în picioare, tulburări de coordonare, tulburări de vorbire,
•    pupile mărite,
•    dureri de ureche,
•    bătăi rapide ale inimii, probleme cardiace,
•    probleme de sângerare (cum este sângerarea de la nivelul stomacului)*, tensiune arterială crescută, înroşirea feţei, prezenţa sângelui în urină,
•    scurtarea respiraţiei, sângerări nazale, dificultăţi de respiraţie, posibil respiraţie şuierătoare,
•    scaun melenic, afecţiuni ale dinţilor, inflamația esofagului, probleme la nivelul limbii, hemoroizi, salivaţie în exces, dificultăţi la înghiţire, eructaţii, tulburări la nivelul limbii,
•    umflarea ochilor, urticarie, căderea părului, senzaţie de mâncărime, pete roşii pe piele, afecţiuni la nivelul pielii sub formă de vezicule, uscăciunea pielii, umflarea feţei, transpiraţii reci,
•    osteoartrită (inflamația articulațiilor), spasme musculare, crampe musculare*, slăbiciune musculară,
•    urinări cu frecvenţă crescută, urinare dificilă, incapacitatea de a urina, incontinenţă urinară, creşterea volumului de urină, urinare în timpul nopţii,
•    disfuncţii sexuale, sângerări vaginale excesive, hemoragie vaginală, disfuncţii sexuale feminine,
•    umflarea picioarelor, frisoane, dificultăţi la mers, sete,
•    creşteri ale valorilor enzimelor hepatice, scăderi ale greutăţii corporale.
Cazuri de idei şi comportamente legate de sinucidere au fost raportate în timpul tratamentului cu sertralină şi imediat după întreruperea tratamentului (vezi pct. 2)

Rare (apar la 1 până la 10 din 10000 de pacienţi):
•    Diverticulită (inflamație sau infecție care se dezvoltă în adâncimi sau proeminențe ale peretelui intestinal), noduli limfatici măriți, scăderea numărului de plachete sanguine*, scăderea numărului de globule albe sanguine*,
•    reacţii alergice severe,
•    probleme endocrine*,
•    colesterol mare, probleme de control al concentraţiei de zahăr în sânge (diabet), concentraţie mică a zahărului din sânge, creşterea valorilor de zahăr în sânge*, concentraţie sanguină scăzută de săruri*,
•    simptome fizice din cauza stresului sau emoţiilor, coşmaruri*, dependenţă de medicamente, mers pe jos în somn, ejaculare prematură,
•    comă, mişcări anormale, dificultăţi de mişcare, senzaţii amplificate, durere de cap brusc apărută (poate fi semnul unei stări grave cunoscută ca Sindrom de vasoconstricţie cerebrală reversibilă (SVCR))*, tulburări senzoriale,
•    pete în faţa ochilor, glaucom, vedere dublă, senzaţie dureroasă în ochi în prezenţa luminii, sânge în ochi, pupile de mărime inegală*, vedere alterată*, probleme lacrimale,
•    infarct miocardic, ameţeală uşoară, leşin sau disconfort la nivelul pieptului care pot fi semne ale modificării activităţii electrice a inimii (ce se poate observa pe electrocardiogramă) sau ritm anormal al bătăilor inimii*, bătăi lente ale inimii,
•    circulaţie redusă la nivelul braţelor şi picioarelor,
•    respiraţie rapidă, cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (afecţiune pulmonară interstiţială)*, senzaţie de blocare a gâtului, dificultăţi de vorbire, respiraţie lentă, sughiţ,
•    ulceraţii la nivel gurii, pancreatită*, sânge prezent în materiile fecale, ulceraţii la nivelul limbii, dureri la nivelul gurii,
•    disfuncţie la nivelul ficatului, boli grave ale ficatului*, îngălbenirea ochilor şi a pielii (icter)*,
•    reacţii ale pielii la soare*, edem la nivelul pielii*, textură anormală a părului, miros anormal al pielii, erupţie cutanată la nivelul zonelor cu păr,
•    distrugerea ţesutului muscular*, tulburări osoase,
•    ezitare la urinare, urinare redusă,
•    secreţii ale sânilor, zona vaginală uscată, secreţii genitale, penisul şi prepuţul de culoare roşie şi dureroase, mărirea sânilor*, erecţie prelungită,
•    hernie, toleranţă scăzută la medicamente,
•    creşteri ale valorilor colesterolului în sânge, valori anormale ale analizelor de laborator*,
•    spermă anormală, probleme de coagulare*,
•    vasodilataţie procedurală.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
•    blocare a maxilarului*
•    trismus (spasm al mușchiului masticatoriu)
•    urinare în timpul somnului*.
*Reacţie adversă raportată după punerea pe piaţă.

Reacţii adverse la copii şi adolescenţi
În studiile clinice la copii şi adolescenţi, reacţiile adverse au fost, în general, similare cu cele ale adulţilor (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacţii adverse la copii şi adolescenţi au fost: dureri de cap, insomnie, diaree şi greaţă.

Simptome care pot să apară la întreruperea tratamentului
Dacă întrerupeţi brusc tratamentul, este posibil să apară reacţii adverse cum sunt ameţeli, amorţeli, tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, greaţă, vărsături şi tremurături. (vezi pct. 3 ”Dacă încetaţi să utilizaţi Stimuloton”).
S-a observat că pacienţii care iau medicamente de acest tip au un risc crescut de fracturi osoase.

Au fost raportate rezultate fals-pozitive la testele de screening prin imunoeletroforeză urinară pentru benzodiazepine, la pacienţii aflaţi în tratament cu sertralină.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Stimuloton
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizați acest medicament dacă ați observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui (de exemplu, modificarea culorii).
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.    Informaţii suplimentare
Ce conţine Stimuloton Substanţa activă:
Fiecare comprimat filmat conţine: sertralină 50 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină 55,95 mg) sau 100 mg (sub formă de clorhidrat de sertralină 111,90 mg).
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, amidonglicolat de sodiu, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină; macrogol 6000, dioxid de titan, hipromeloză.

Cum arată Stimuloton şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat
Comprimate filmate 50 mg
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic albă, cu inscripţia stilizată „E 271” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă, fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Comprimate filmate 100 mg
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau practic albă, cu inscripţia stilizată „E 272” pe una din feţe şi incizie pe altă faţă, fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Conţinutul ambalajului
Comprimate filmate 50 mg
Câte 10 comprimate în blister. Câte 1, 2 sau 3 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Comprimate filmate 100 mg
Câte 14 comprimate în blister. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

1. Ce este Brufen şi pentru ce se utilizează
Brufen conține în calitate de substanță activă ibuprofenul, care este un remediu antiinflamator
nesteroidian (AINS). Brufen calmează durerea, are un efect antiinflamator şi reduce febra.
Fiecare plic conține 600 mg ibuprofen.
Brufen se utilizează pentru:
- tratamentul artritei reumatoide, inclusiv artritei reumatoide juvenile sau bolii Still (afecțiune
sistemică a țesutului conjunctiv cu afectarea preponderentă a articulațiilor, care se dezvoltă în
copilărie sau adolescență), spondilitei anchilozante (afecțiune sistemică a țesutului conjunctiv
cu afectarea preponderentă a articulațiilor și ligamentelor coloanei vertebrale), osteoartritei
(afecțiune degenerativă cronică progresivă a articulațiilor) și altor artropatii nereumatoide
(modificări patologice ale articulațiilor, care apar secundar pe fondalul afecțiunilor
nereumatice), artritei gutoase acute (afecțiune cronică ca urmare a tulburării metabolismului
acidului uric și manifestată prin inflamații repetate ale articulațiilor, formarea nodulilor gutoși
și afectarea organelor interne;
- tratamentul afecţiunilor reumatice nearticulare și a afecţiunilor periarticulare, precum
sindromul umărului înghețat, bursita, tendinita, tendosinovita şi a durerilor de spate;
- traumele țesuturilor moi, precum luxaţiile şi entorsele, pentru atenuarea durerilor uşoare şi
moderate, precum durerile menstruale, durerile de dinți sau postoperatorii, durerea după
naștere, durerea de cap, inclusiv migrena;
- tratamentul febrei.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen
Nu utilizați Brufen dacă:
•    sunteți hipersensibil (alergic) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
•    aveți astm bronşic, urticarie sau alte reacții alergice după utilizarea acidului
•    acetilsalicilic/aspirinei sau altor AINS;
•    aveți insuficienţă cardiacă severă;
•    aveți tulburări serioase ale funcției ficatului sau rinichilor;
•    aveți stări cu tendinţă crescută de sângerare sau o sângerare activă;
•    ați avut în trecut sângerare gastrointestinală sau perforare (afectarea integrității peretelui
stomacului sau intestinului cu formarea unui orificiu) după tratamentul anterior cu AINS;
•    aveți sau ați avut în trecut colită ulcerativă, boală Crohn, episoade repetate de ulcer peptic sau
•    sângerare gastrointestinală;
•    sunteţi în cel de-al treilea trimestru de sarcină .
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Brufen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici doze cu efect terapeutic pentru cel
mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor.
Copii și adolescenți
Brufen în această formă farmaceutică este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați Brufen în trimestrul III de sarcină.
Ibuprofenul nu se recomandă de utilizat în perioada de alăptare.
3. Cum să utilizaţi Brufen
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Mod de administrare
Administrare orală.
Pentru a realiza un debut mai rapid al acțiunii, Brufen poate fi administrat pe stomacul gol.
Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (≥ 40 kg) este de 1200-1800 mg, divizată în câteva prize.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Brufen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. La administrarea medicamentului poate apărea o senzație tranzitorie de arsură la nivelul
cavității bucale sau gâtului.
Cum arată Brufen şi conţinutul ambalajului
Brufen se prezintă sub formă de granule de la mici până la mai mari, de culoare albă, cu aromă de
portocală.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Abbott Laboratories GmbH,
Froyndallee 9A, 30173, Hanovra, Germania.
Fabricantul
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52,
SNC - Campoverde di Aprilla (loc. Aprilla),
04011 Aprilla (LT), Italia

Comandă

Vizualizare rapidă

Sinupret drajeuri

Combinaţie

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-    Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau

recomandări.

-    Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

-    Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1.    Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
2.    Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret drajeuri
3.    Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4.    Reacţii adverse posibile
5.    Cum se păstrează Sinupret drajeuri

6.    Conținutul ambalajului și alte informaţii

1.    CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sinupret drajeuri conţine: pulbere din plante medicinale: Flori de Soc, Rădăcini de Gențiană, Părţi aeriene de Măcriş, Flori de Ciuboţica-Cucului, Părţi aeriene de Verbină.
Sinupret este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute și

cronice ale sinusurilor paranazale.

2.  CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET® DRAJEURI
Nu utilizaţi Sinupret drajeuri

Dacă sunteți alergic la substanţele active (părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau la oricare dintre excipienţi (enumeraţi la pct.6).

  Atenţionări şi precauţii

Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic și/sau apar astfel de simptome ca febră, hemoragii nazale, dureri severe, eliminări nazale purulente, tulburări de vedere, asimetria secțiunei centrale a feței sau amorțeala feței, deoarece aceste simptome sunt considerate în general ca atenționări severe la toate formele de rinosinusite, care necesită examenul unui specialist medical și un tratament medical urgent.
În cazul pacienților cu gastrită și acelor cu stomac sensibil, este necesară o precauție sporită la administrarea medicamentului. Sinupret drajeuri preferabil de administrat după mîncare, cu un pahar de apă.

Administrarea la copii

Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 6 ani, deoarece, nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret drajeuri, la copii mai mici de 6 ani.

Sinupret drajeuri împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
La moment nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcină şi alăptarea
Consultați medicul sau farmacistul înainte să administrați oricare medicament.

Administrarea Sinupret în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului.

Informaţii importante privind unele componente ale Sinupret drajeuri
Acest preparat conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol.

Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.  CUM SĂ UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:
Copii cu vârsta 6-12 ani- Doza unică:1 drajeu. Doza zilnică: 3 drajeuri (cîte un drajeu de 3 ori pe zi)
Adulți și adolescenți de la 12 ani - Doza unică: 2 drajeuri. Doza zilnică: 6 drajeuri (cîte 2 drajeuri de 3 ori pe zi)

Metoda de administrare

Drajeurile trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă) de 3 ori pe zi (dimineața, la amiază, seara ). Nu mestecaţi drajeurile. Puteți administra Sinupret drajeuri cu lichide, în timpul mesei sau în afara meselor.

Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret după masă.

Durata de administrare

Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile.

Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului consultaţi un medic.

Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret drajeuri decît trebuie

Dacă ați administrat acest medicament în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret drajeuri
Dacă ați administrat prea puține drajeuri, sau ați uitat să le administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect.

Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret drajeuri

Stoparea administrării preparatului de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.

4.  REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente:     mai mult de 1 din 10 persoane tratate
Frecvente:         de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
Mai puțin frecvente:     de la 1 până la 10 din 1000 de persoane tratate
Rare:             de la 1 până la 10 din 10000 persoane tratate
Foarte rare:         mai puțin de 1 din 10000 persoane tratate

Necunoscute:         frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse mai puţin frecvente
- tulburări gastro-intestinale (de exemplu dureri de stomac, greaţă).

Reacţii adverse rare
- reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime).
-reacţii alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie).

La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului trebuie sistată.

Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni dacă e necesar.

Dacă observați reacții adverse, care nu sunt menționate în prospectul pentru utilizator, ele trebuie raportate la medic sau farmacist.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.  CUM SE PĂSTREAZĂ SINUPRET DRAJEURI

A se păstra la temperatura sub 30o C.
Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor!

Nu utilizaţi Sinupret drajeuri după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII

Ce conţine Sinupret drajeuri
Substanțe active:

1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:

Flori de Soc    18 mg
Rădăcini de Gențiană    6  mg
Părţi aeriene de Măcriş    18 mg
Flori de Ciuboţica-Cucului    18 mg
Părţi aeriene de Verbină    18 mg

Celelalte componente sunt: Nucleu : gelatină, lactoză monohidrat, amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E 420), acid stearic, apă purificată. Strat de drajefiere : copolimer metacrilat butilat bazic, carbonat de calciu (E170), ulei de ricin rafinat, pulbere de clorofilă (E141), dextrină, sirop de glucoză, lac de aluminiu indigo carmin (E 132), oxid de magneziu, amidon de porumb, ceară montanglicol, riboflavin ( E101), chellac, zaharoză, talc, dioxid de titan (E 171).

Notă pentru diabetici:

Un drajeu conține 0,01 unități de pîine (UP).

Cum arată Sinupret drajeuri şi conţinutul ambalajului

Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.

Cutia conține 2 blistere a cîte 25 drajeuri, împreună cu prospectul pentru utilizare, plasate în cutia de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi Fabricantul

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania Telefon: +49 (0) 9181 / 231-90 Telefax: +49 (0) 9181 / 231-265 E-mail:  [email protected]

Fabricanții

1.    BIONORICA SE

        Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt, Germania

2.    Rottendorf Pharma GmbH
          Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germania

3.    Rottendorf Pharma GmbH
Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerloh, Germania

4.    Wiewelhove GmbH
                   Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren, Germania

5.    Wiewelhove GmbH
Gildestraße 39, 49477 Ibbenbüren, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/

Comandă

Vizualizare rapidă

Indicații
Tratamentul pacienţilor cu vârsta de 2 ani sau peste, cu dermatită atopică uşoară sau moderată atunci când tratamentul cu corticosteroizi administraţi topic este nerecomandabil sau nu este posibil. Aceasta poate include:
• intoleranţă la corticosteroizii administraţi topic
• lipsa efectului corticosteroizilor administraţi topic
• administrare pe faţă şi gât, unde tratamentul cu corticosteroizi administraţi topic poate fi inadecvat.
Dozaj
Doze
Tratamentul cu Elidel trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul dermatitei atopice.
Elidel poate fi utilizat în tratamentul de scurtă durată al semnelor şi simptomelor eczemei atopice şi intermitent în tratamentul de lungă durată pentru prevenirea progresiei către pusee acute.
Tratamentul cu Elidel trebuie început la prima apariţie a semnelor şi simptomelor dermatitei atopice. Elidel trebuie aplicat numai pe suprafeţele afectate de dermatită atopică. Elidel trebuie utilizat o perioadă de timp cât mai scurtă posibil în timpul puseelor acute ale bolii. Pacientul sau persoana care îngrijeşte pacientul trebuie să întrerupă utilizarea Elidel atunci când au dispărut semnele şi simptomele. Tratamentul trebuie să fie intermitent, de scurtă durată şi nu continuu. Elidel trebuie aplicat într-un strat subţire pe suprafeţele afectate, de două ori pe zi.
Datele din studiile clinice susţin tratamentul intermitent cu Elidel până la 12 luni.
Dacă nu apare nicio îmbunătăţire după 6 săptămâni sau în cazul exacerbării afecţiunii, tratamentul cu Elidel trebuie întrerupt. Trebuie avute în vedere reevaluarea diagnosticului de dermatită atopică şi opţiuni terapeutice suplimentare.
Adulţi
Se aplică un strat subţire de Elidel pe suprafaţa cutanată afectată de două ori pe zi şi se masează uşor până la pătrunderea completă în piele. Fiecare regiune cutanată afectată trebuie tratată cu Elidel până în momentul vindecării şi apoi tratamentul trebuie întrerupt.
Elidel poate fi utilizat pe toate suprafeţele cutanate, inclusiv cap şi faţă, gât şi arii intertriginoase, cu excepţia mucoaselor. Elidel nu trebuie aplicat sub ocluzie (vezi pct. 4.4).
În controlul de lungă durată al dermatitei atopice (eczema), tratamentul cu Elidel trebuie început la primele semne şi simptome ale dermatitei atopice pentru a preveni acutizările acesteia. Elidel trebuie aplicat de două ori pe zi. Substanţele emoliente pot fi aplicate imediat după utilizarea Elidel.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea Elidel la pacienţii cu vârstă sub 2 ani nu este recomandată până nu sunt disponibile date suplimentare.
Pentru copii (cu vârsta cuprinsă între 2-11 ani) şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani), doza şi modul de administrare sunt similare cu cele pentru adulţi.
Pacienţi vârstnici
Dermatita atopică (eczema) este rar observată la pacienţii cu vârsta de 65 ani şi peste. Studiile clinice cu Elidel nu au inclus un număr suficient de mare de pacienţi din această categorie de vârstă pentru a putea determina dacă aceştia răspund în mod diferit, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Contraindicații
Hipersensibilitate la pimecrolimus, alţi macrolactami.

Comandă

Vizualizare rapidă

Fitopreparat cu efect sedativ moderat datorit esterului borneolului şi acidului isovalerianic din uleiul volatil, valeropotriaţilor şi alcaloizilor (valerină şi hotenină). Facilitează adormirea. Efectul sedativ se instalează încet, dar este stabil şi durabil. Valeropotriaţii şi acidul valerianic au şi proprietăţi spasmolitice moderate, coleretice, stimulează secreţia gastrointestinală, moderează ritmul cardiac prin acţiune directă şi prin mecanisme neuro-reglatoare asupra automatismului şi conductibilităţii, dilată vasele coronare. Acţiunea terapeutică apare în tratamentul sistematic şi de durată.

Indicaţii
Stările de excitaţie nervoasă şi supraexcitaţie, tulburările de somn asociate cu excitaţie; migrena; tulburările funcţionale cardio-vasculare şi gastrointestinale moderate (adjuvant).

Utilizare terapeutică
Se stabileşte individual în funcţie de starea şi vârsta pacientului, forma medicamentoasă. Doza uzuală a infuziei din rădăcină de valeriană 1:10 constituie câte 1 lingură (15 ml) de 3 ori pe zi; tinctura de valeriană câte 20-30 picături de 3 ori pe zi; comprimatele, capsulele sau drajeurile cu extract de valeriană câte 1 comprimat, capsulă sau drajeu de 3 ori pe zi.

Supradozare
Slăbiciune, depresie, indolenţă, scăderea capacităţii de muncă. Simptomele trec la micşorarea dozelor sau întreruperea administrării.

Efecte adverse
Rar reacţii de hipersensibilitate. Dozele mari pot provoca indolenţă, slăbiciune, inhibiţie, scăderea capacităţii de muncă.

Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la valeriană.

Interacţiuni
Potenţează acţiunea hipnoticelor, sedativelor, cardiacelor şi spasmoliticelor.

Precauţii
Conducerea vehiculelor şi munca care solicită reacţie rapidă şi vigilenţă.

Comandă

Vizualizare rapidă

INDICAŢII TERAPEUTICE
- Spasme ale musculaturii netede asociate maladiilor tractului biliar: colecistolitiază, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.

- Spasme ale musculaturii netede a tractului urinar: nefrolitiază, uretrolitiază, pielită, cistită, tenesme ale vezicii urinare.

În calitate de terapie auxiliară:

-Spasme ale musculaturii netede a tractului gastrointestinal: ulcer gastric şi duodenal, gastrite, cardiospasm, pilorospasm, enterită, colită, colită spastică cu constipaţii, colită mucoasă cu meteorism.

-Cefalee de tip tensional.

-Maladii ginecologice.

-Dismenoree. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Adulţi: doza zilnică obisnuită este de 120-240 mg (3-6 comprimate) în 2-3 prize. Doza pentru o priză pentru adulti este de 40-80 mg (1-2 comprimate).

Copiilor în vârstă de 6-12 ani: copiilor mai mari de 6 ani se indică câte 80 mg (2 comprimate) pe zi, în 2 prize. Copiilor mai mari de 12 ani li se indică 160 mg (4 comprimate) pe zi în 2-4 prize. Doza pentru o priză este de 40-80 mg (1-2 comprimate).

Forma farmaceutică dată nu este predestinată pentru administrare copiilor mai mici de 6 ani. CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la preparat; insuficienţă hepatică, renală, cardiacă severă; bloc atrio-ventricular de gradul II-III.

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Ce este Zalain cremă şi pentru ce se utilizează
Zalain cremă conţine substanţa activă sertaconazol, care este un derivat de imidazol şi este un preparat, care distruge ciupercile.
Preparatul se utilizează în tratamentul local al infecţiilor fungice ale pielii (dermatofiţi, dermatomicoze ale gambei, picioarelor, mâinilor, lojei unghiilor, plicelor cutanate şi ale trunchiului, organelor genitale externe şi etc.).
Crema Zalain nu trebuie utilizată pentru tratamentul bolilor oculare!

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zalain cremă
Nu utilizaţi Zalain cremă:
•    Dacă sunteţi alergic la sertaconazol (substanţa activă a preparatului Zalain) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
•    Dacă sunteţi alergic la orice preparat antifungic din grupul similar (derivaţi de imidazol).

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Zalain cremă, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Crema Zalain nu trebuie utilizată pentru tratamentul bolilor oculare; trebuie evitată nimerirea cremei în ochi.
În timpul tratamentului cu acest preparat se recomandă să nu utilizeze săpunul cu pH acid (deoarece pH-ul acid contribuie la creşterea Candida spp.).

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu se recomandă utilizarea cremei Zalain la copii, deoarece lipsesc datele privind utilizarea preparatului la aceşti pacienţi.

Zalain cremă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Utilizarea Zalain cremă cu alimente, băuturi şi alcool
Nu este cazul.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Studiile preclinice au demonstrat, că sertaconazolul nu posedă nuci un efect teratogen şi embriotoxic.
Siguranța utilizării medicamentului la femeile gravide nu a fost studiată. La aplicarea externă a preparatului la om, substanța activă practic nu se absoarbe prin piele.
De aceea preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt.
Alăptarea
Siguranța utilizării medicamentului în perioada de alăptare nu a fost studiată.  Preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru sugar.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt date privind influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Zalain cremă
Preparatul conţine metilhidroxibenzoat (1 mg în 1 g cremă). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. Cum să luaţi Zalain cremă
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Recomandări privind utilizarea cremei:
Crema Zalain trebuie aplicată uniform în strat subţire pe zonele afectate ale pielii care au fost bine spălate (cu apă și săpun) și șterse, şi aproximativ 1 cm de piele sănătoasă, de unu sau două ori pe zi (seara sau dimineaţa şi seara). Durata curei de tratament depinde de tipul agentului patogen, de asemenea de localizarea infecţiei. De regulă simptomele maladiei dispar peste 2-4 săptămâni. Deși pentru însănătoșirea completă și pentru profilaxia recăderii maladiei se recomandă o cură de tratament de 4 săptămâni.
În timpul tratamentului cu acest preparat se recomandă să nu utilizeze săpunul cu pH acid (deoarece pH-ul acid contribuie la creşterea Candida spp.).
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu se recomandă utilizarea cremei Zalain la copii.
În tratamentul bolilor fungice este important ca pielea să fie uscată şi să se asigure ventilaţia naturală bună  (îmbrăcăminte, încălţăminte) a regiunii afectate, în special a pliurilor cutanate.

Dacă luaţi mai mult Zalain cremă decât trebuie
Ştergeţi excesul cremei.

Dacă uitaţi să utilizaţi Zalain cremă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Zalain cremă
Cu scopul preîntâmpinării recidivelor, trebuie efectuat tratamentul complet al infecţiei fungice, de aceea nu întrerupeţi tratamentul înainte de termen.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puţin frecvente – reacţii eritematoase tranzitorii, de scurtă durată, care se limitează cu locul de aplicare, nu necesită întreruperea tratamentului şi dispar de sine stătător.
Preparatul este bine tolerat atât la aplicarea pe porţiunile integre ale pielii cât şi pe cele lezate.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Zalain cremă
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.  Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați Zalain cremă în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Zalain cremă
1 g cremă conţine: substanţa activă: nitrat de sertaconazol 20 mg;
excipienţi: palmitostearat de etilenglicol şi polietilenglicol, gliceride saturate poliglicolizate, glicerină izostearat, ulei de parafină, metilparahidroxibenzoat, acid sorbinic, apă purificată.

Cum arată Zalain cremă şi conţinutul ambalajului
Cremă
Cremă de culoare albă, moale, fără miros sau cu miros uşor de grăsime.

Ambalaj:
Câte 20 g cremă în tuburi. Câte 1 tub cu capac cu filet de masă plastică de culoare albă împreună cu prospectul în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria

Fabricant
Ferrer International S.A., Barcelona, Spania

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Zespira®

comprimate filmate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Zespira®

DCI-ul substanţei active

Montelukast

COMPOZIŢIA

1 comprimat conţine:

substanţa activă: montelukast de sodiu echivalent cu 10 mg montelukast;

excipienţi: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză de sodiu, hidroxipropil celuloză, stearat de magneziu, Opadry Oranj 20A23503

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate filmate.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Preparat pentru tratamentul patologiei obstructive a căilor respiratorii, antagonist al receptorilor pentru leucotriene, R03DC03.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Montelukast este inhibitor selectiv al receptorilor leucotrienici care în special inhibă receptorii CysLT 1. Cistenilleucotrienele (LTC4, LTD4, LTE4) sunt eucosanoide cu proprietăţi inflamatorii exprimate eliberate de către mastocite şi eozinofile. Aceşti mediatori pro-astmatici importanţi se leagă cu receptorii CysLT 1 în tractul respirator uman. Leucotrienele joacă un rol important în patofiziologia astmului bronşic. Efectele leucotrien mediate în cadrul astmului bronşic includ bronhoconstricţia, secreţia nazală, hiperpermeabilitate vasculară şi acumularea eozinofilelor. Montelukastul se conjugă cu receptorii înalt selectivi CysLT 1fără acţiuni agoniste.

Proprietăţi farmacocinetice

Absorbțe: Montelukastul rapid şi practic complet se absoarbe după administrare orală. După administrarea dozei de 10 mg la adulţi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se atinge timp de 3 ore. Biodisponibilitatea este de 73%.

Distribuțe: Montelukastul se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie de 99% ; Biotransformare: Se metabolizează activ în ficat.

Eliminare: Metaboliţii se excretă pe cale biliară. Clearance-ul montelukastului la adulţii sănătoşi este de 45 ml/min.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Zespira® este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:

- Profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic, inclusiv prevenirea simptomelor de astm în timpul zilei sau nopţii.

- Profilaxia simptomelor renitei alergice sezoniere şi perena.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Zespira® se administrează cîte un comprimat masticabil (10 mg) o dată în zi, la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 14 ani. Efectul terapeutic în controlul astmului se instalează în prima zi de tratament. Zespira se admnistrează indiferent de alimentaţie. Zespira nu necesită ajustarea dozelor la copii, pacienţi geriatrici, pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată. Zespira se administrează concomitent cu alte remedii antiastmatice. Micşorarea dozei în terapia combinată:

Terapia bronhodilatatoare:Zespira® poate fi adăugată la regimul de terapie bronhodilatator al pacienţilor fără a fi monitorizaţi. După instalarea efectului terapeutic doza bronhodilatatoarelor poate fi redusă.

Terapia cu corticosteroizi:Zespira® aduce beneficiu clinic pacienţilor care urmează terapia inhalatorie cu corticosteroizi. Doza de corticosteroid poate fi redusă în concordanţa cu rata de toleranţă. Doza de corticosteroid trebuie redusă treptat sub monitorizarea medicală.

REACŢII ADVERSE

Montelukast este bine tolerat. Studiile clinice cu administrarea montelukastului includ 2600 adulţi şi copii mai mari de 15 ani, din ei 1% de pacienţi au raportat dureri abdominale şi cefalee. Din acest lot de pacienţi 544 au administrat montelukast timp de 6 luni, 253 pacienţi timp de 1 an şi 21 timp de 2 ani. Rata reacţiilor adverse nu sa modificat în dependenţă de durata administrării.

Reacţii generale: reacţii de hipersensibilitate inclusiv fatigabilitate, edem, anafilaxie, angioedem, urticarie, prurit, hiperemie.

Sistemul nervos: nausee, tulburări ale somnului, parestezii/hipoestezii, iritabilitate, agitaţie, anxietate.

Sistemul muscular şi osos: mialgii, artralgii şi crampe musculare.

Sistemul gastrointestinal: xerostomie, diaree, nausee, vomă.

Sistemul hepatobiliar: ridicarea nivelului de transaminaze.

Sistemul cardiovascular: tendinţă la hemoragii, echimoze şi palpitaţii.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la oricare din componentele produsului.

SUPRADOZAJ

Simptome: În studiile clinice montelukastul la pacienţii adulţi a fost admnistrat în dozele până la 200 mg/zi timp de 22 săptămâni şi în dozele 900 mg/zi timp de o săptămână fără reacţii adverse semnificative.

Tratament: lavaj gastric, simptomatic

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Zespira® nu se recomandă în tratamentul atacului de astm bronşic. Nu este recomandată substituţia bruscă al corticosteroizilor inhalatorii cu Zespira®, această substituţie se va face gradual. Foarte rar la pacienţii ce administreză montelukast se poate dezvolta eozinofilia sistemică (manifestată clinic prin vasculită de tipul sindrom Churg Strauss) de regulă în timpul reducerii dozelor de corticosterozi perorali. Semnele clinice ale eozinofiliei sistemice sunt hiperemie vasculitică, agravarea simptomelor pulmonare, complicaţii cardiace, neuropatie.

Pacienţii vor fi instruiţi să administreze beta agonişti inhalatori în dozele obişnuite pentru profilaxia bronhospasmului indus de exerciţii fizice şi beta agonişti de durată scurtă pentru cuparea crizelor. Pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la acid acetilsalicilic se va recomanda evitarea acestuia şi altor remedii antiinflamatorii nonsteroidiene în timpul tratamentului cu montelukast. Cu toate că montelukast este efectiv în îmbunătăţirea funcţiei tractului respirator la pacienţii cu sensibilitate la acid acetilsalicilic, nu a fost raportat că montelukast neutralizează r ăspunsul bronhoconstrictor al acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatorii nonstroide la aceşti pacienţi. Siguranţa şi eficacitatea administrării montelukastului la copiii sub 2 ani nu a fost stabilită.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare:

Categoria B după clasificarea FDA.

Preparatul trebuie administrat în timpul sarcinii numai dacă beneficiu scontat pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.

În perioada de lactaţie:

La femeile ce alăptează se administrează cu atenţie deosebită.

Efecte asupra capacităţii de a conduce automobilul:

Nu au fost raportate afectări ale capacităţii de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Zespira® poate fi administrată concomitent cu alte medicamente utilizate în profilaxia şi tratamentul de lungă durată al astmului bronşic. Studiile clinice demonstrează absenţa modificărilor farmacocinetice pentru teofilină, prednizon, prednizolon, contraceptive orale, terfenadină, digoxină şi varfarină admnistrate concomitent cu Zespira®. Montelukastul se metabolizează în ficat prin sistemul citocromului CYP3A4, deaceea în cazul administrării cu inductorii citocromului P450 se recomandă atenţie.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 14 comprimate în blister. Câte 2 blistere împreună cu instrucţiune pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Dopegyt 250 mg comprimate

Metildopa

1. Ce este Dopegyt şi pentru ce se utilizează

Dopegyt face parte din grupa medicamentelor antihipertensive care acţionează direct asupra sistemului

nervos central pentru a reduce hipertensiunea arterială.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dopegyt

Nu utilizaţi Dopegyt:

- dacă sunteţi alergic la metildopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la pct. 6).

- dacă aveţi boli hepatice active (hepatită activă, ciroză),

- dacă aţi avut în antecedente afectarea ficatului după tratament cu metildopa,

- dacă urmaţi tratament cu IMAO,

- dacă aveţi depresie,

- dacă aveţi feocromocitom (o tumoră localizată în apropierea rinichilor).

Dacă suferiţi de o afecţiune renală şi medicul vă prescrie Dopegyt, trebuie să-l informaţi imediat. Ar putea fi

necesară reducerea dozelor.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizați Dopegyt, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicul dumneavoastră trebuie să verifice funcţia hepatică şi renală, hemograma, statusul hormonal înaintea

începerii tratamentului.

Determinarea hemogramei şi a valorilor transaminazelor este recomandată în timpul primelor 1-3 luni de

tratament.

Posibilitatea unei anemii hemolitice autoimune trebuie exclusă în primele 6-10 săptămâni de terapie prin

efectuarea testului Coombs, care trebuie repetat la fiecare 6 luni-1 an de terapie pe termen lung.

În primele 6-12 săptămâni de tratament sau în cazul apariţiei febrei de origine necunoscută, este necesară

efectuarea testelor hepatice. Atunci când se ajunge la modificarea valorilor enzimelor hepatice, la apariţia

icterului, se presupune existenţa unei hipersensibilităţi.

În acest caz terapia cu metildopa trebuie imediat întreruptă şi nu mai trebuie reîncepută niciodată.

Pe timpul tratamentului la unii pacienţi pot să apară edeme sau creşteri ale greutăţii corporale. În aceste

cazuri trebuie asociat un tratament diuretic.

Tratamentul cu metildopa trebuie întrerupt în cazul în care edemele se accentuează sau dacă apare

insuficienţă cardiacă.

Dializa contribuie la eliminarea metildopa, de aceea trebuie administrată o doză după terminarea procedurii

de dializă.

Metildopa poate determina rezultate fals pozitive în cazul determinării catecolaminelor urinare prin metode fotometrice cu fluorescenţă.

Metildopa nu interferă cu măsurarea acidului vanil-mandelic prin metoda conversiei acestuia la vanilină.

De acest lucru trebuie ţinut cont la pacienţii cu feocromocitom.

Foarte rar poate să apară granulocitopenie şi trombocitopenie, care se pot remite după întreruperea

tratamentului.

Pacienţii care sunt sub tratament cu metildopa trebuie să primească doze reduse de anestezice generale.

Dacă testul Coombs devine pozitiv pe timpul tratamentului cu metildopa, posibilitatea prezenţei anemiei

hemolitice trebuie exclusă, sau medicul trebuie să determine dacă pozitivarea testului Coombs are o

importanţă clinică. Probleme pot apare în momentul când pacientul are nevoie de transfuzie. În acest caz trebuie efectuat testul Coombs direct şi indirect. În absenţa anemiei hemolitice numai testul Coombs direct este pozitiv. Dacă şi testul Coombs indirect este pozitiv se impune control hematologic de specialitate.

Metildopa se administrează cu extremă precauţie la pacienţii care prezintă porfirie hepatică.

Dopegyt împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi

orice alte medicamente.

Nu se va administra metildopa concomitent cu IMAO.

Metildopa se va administra cu precauţie concomitent cu:

- unele medicamente utilizate pentru tratamentul răcelii, tusei şi astmului care conţin epinefrină,

efedrină, pseudoefedrină (medicamente simpatomimetice) (creşte efectul presor),

- unele medicamente administrate în tratamentul depresiei (antidepresive triciclice),

- medicamente pentru tratamentul unor afecţiuni psihice (fenotiazine),

- preparate orale cu fier (este micşorată biodisponibilitatea metildopa),

- antiinflamatoare nesteroidiene,

- preparate estrogenice (preparate care conţin hormoni feminini).

Efectul de scădere al tensiunii arteriale este crescut de :

-alte antihipertensive,

-anestezice.

Metildopa şi substanţele de mai jos se influenţează reciproc în cazul unei administrări concomitente:

- litiu (creşte toxicitatea acestuia),

- levodopa (scade efectul antiparkinsonian, cresc intensitatea efectelor adverse asupra sistemului

nervos central),

- alcoolul şi alte depresante ale sistemului nervos central (cresc efectele antidepresive asupra

sistemului nervos central),

- anticoagulante (creşte efectul anticoagulant, pericol de sângerare),

- bromocriptina (concentraţia de prolactină poate fi influenţată în mod invers),

- haloperidol (perturbări în procesele cognitive- dezorientare, pierderea echilibrului).

Dopegyt împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Consumul de alcool etilic nu este recomandat.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă

medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Tratamentul cu metildopa trebuie instituit numai după o atentă evaluare a balanţei beneficiu/risc.

Tratamentul cu metildopa pe perioada celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină nu a pus în evidenţă

reacţii toxice asupra fetusului sau a nou-născutului.

Totuşi nu există studii adecvate şi foarte riguroase făcute în primul trimestru de sarcină.

Alăptarea

Metildopa se excretă în laptele matern. De aceea tratamentul cu metildopa pentru femeile care alăptează

trebuie instituit numai după evaluarea balanţei beneficiu/risc.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La iniţierea tratamentului, pe o perioadă care variază interindividual Dopegyt poate determina somnolenţă

trecătoare şi, deci, este interzisă conducerea vehiculelor sau efectuarea de activităţi cu risc de accidente.

Ulterior, gradul de interdicţie va fi stabilit individual.

3. Cum să utilizaţi Dopegyt

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Terapia cu metildopa necesită stabilirea dozelor individualizat pentru fiecare pacient.

Administrarea se va face înainte sau după masă.

Adulţi

Doza recomandată iniţială este de 250 mg metildopa (un comprimat Dopegyt) administrată în priză unică

(înainte de culcare) în primele două zile.

După aceea, doza zilnică poate fi mărită cu 250 mg metildopa (un comprimat Dopegyt) la un interval de

două zile până se atinge tensiunea arterială dorită.

Pentru a reduce la minim reacţia de sedare creşterea dozei este recomandată să se efectueze seara.

Doza recomandată de întreţinere este cuprinsă între 500-2000 mg metildopa fracţionată în 2-4 prize.

Doza maximă zilnică este de 3 g metildopa (12 comprimate Dopegyt).

Dacă nu se poate obţine un control eficace al tensiunii arteriale cu această doză trebuie luată în considerare asocierea cu alte antihipertensive.

După 2-3 luni de administrare se poate instala rezistenţa la medicament care poate fi redusă prin creşterea dozei de metildopa sau asocierea cu un diuretic.

Întreruperea tratamentului determină creşterea tensiunii arteriale, de obicei la 48 ore după întreruperea

administrării, la valorile iniţiale începerii tratamentului.

Vârstnici

Doza iniţială trebuie să fie cât mai mică posibil, iar doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 500 mg metildopa administrată în două prize, deoarece efectul de sedare este mult mai frecvent.

Creşterea dozei la două zile se va face numai dacă este absolut necesar, ajungându-se la o doză maximă zilnică de 2 g, doză care nu trebuie depăşită.

Insuficienţă renală

În acest caz doza este mai mică. În cazul unei insuficienţe renale medii (GFR >50 ml/min) intervalul dintre

doze este de 8 ore, insuficienţă renală moderată (GFR=10-50 ml/min) intervalul este de 8-12 ore, insuficienţă

renală severă (GFR< 10 ml/min) intervalul este de 12-24 ore.

Având în vedere că în timpul dializei metildopa este eliminată, trebuie administrată o doză de 250 mg

metildopa după dializă pentru a preveni o creştere a tensiunii arteriale.

Utilizarea la copii

Doza zilnică iniţială recomandată copiilor este de 10 mg/Kg, fracţionată în 2-4 prize.

Dacă este necesar, doza zilnică poate fi mărită până la 65 mg/Kg, fără a se depăşi 3 g/zi.

Dacă utilizaţi mai mult Dopegyt decât trebuie

Dacă aţi luat prea multe comprimate, sau dacă credeţi că un copil a luat câteva comprimate de Dopegyt,

consultaţi un medic imediat! Luaţi acest prospect şi comprimatele rămase pentru a le arăta medicului.

Simptome: hipotensiune arterială severă, somnolenţă marcată, senzaţie de slăbiciune, bradicardie, ameţeli, constipaţie, flatulenţă, diaree, greaţă, vărsături.

Tratament: imediat după supradozaj: lavaj gastric, inducerea vărsăturii care poate să scadă cantitatea de substanţă absorbită.

După o perioadă mai lungă de la intoxicare după ce substanţa a fost absorbită, se pot administra perfuzii care pot să mărească diureza. Trebuie monitorizate funcţia cardiacă, volumul sanguin, echilibrul hidro-electrolitic, funcţia intestinală, funcţia renală şi cerebrală.

La nevoie se poate administra tratament simpatomimetic (administrare de adrenalină).

Dacă uitaţi să utilizaţi Dopegyt

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dopegyt

Întreruperea tratamentului determină creşterea tensiunii arteriale, de obicei la 48 ore după întreruperea

administrării, la valorile iniţiale începerii tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

În general tratamentul cu metildopa este bine tolerat, reacţiile adverse nu sunt frecvente.

La începutul tratamentului sau prin mărirea dozei poate să apară somnolenţă trecătoare, durere de cap şi stare de slăbiciune.

Alte reacţii adverse sunt:

Tulburări ale sistemului nervos

Furnicături și înțepături la nivelul pielii, ameţeli, anxietate, depresie, psihoză (uşoară şi trecătoare),

coşmaruri, scăderea libidoului, impotenţă, rar sindrom Parkinson, mişcări involuntare, circulație proastă a sângelui la nivelul creierului (care poate fi datorată hipotensiunii arteriale), paralizie parţială a feţei.

Tulburări cardiace

Agravarea anginei pectorale, insuficienţă cardiacă congestivă, bradicardie sinusală, hipersensibilitate a

sinusului carotidian, hipotensiune arterială ortostatică, edeme, creşterea greutăţii corporale.

Incidenţa rebound-ului hipertensiv la oprirea bruscă a tratamentului este mult mai mică decât pentru

clonidină.

Tulburări gastro-intestinale

Inflamare a pancreasului, a intestinului, vărsături, diaree, inflamația glandelor salivare, limbă umflată sau

neagră, greaţă, constipaţie, flatulenţă, gură uscată.

Tulburări hepato-biliare

Icter, hepatită, colestază, teste hepatice anormale (vezi pct.4.4).

Tulburări hematologice şi limfatice

deprimarea funcţiei măduvei hematogene, leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică,testul Coombs pozitiv, pozitivarea testelor pentru anticorpii antinucleari, celulele lupice şi factorul reumatoid.

Tulburări ale sistemului imunitar

Inflamarea mușchiului inimii și a sacului din jurul inimii, inflamaţia vaselor de sânge, simptome

asemănătoare lupusului eritematos sistemic-febră medicamentoasă, eozinofilie.

Tulburări endocrine:

Creşterea sânilor, apariţia lactaţiei şi absenţa ciclului menstrual la femei .

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Erupţii cutanate: de tip granulomatos şi lichenoid, necroliză epidermică toxică

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Dureri uşoare la nivelul încheieturilor, cu sau fără umflarea articulațiilor, dureri musculare.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Congestie nazală.

Investigaţii diagnostice

Creşterea valorilor ureei sanguine

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Dopegyt

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Dopegyt

- Substanţa activă este metildopa. Fiecare comprimat conține metildopa 250 mg.

- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, etilceluloză N-100, talc, amidonglicolat de sodiu tip A,

acid stearic, stearat de magneziu.

Cum arată Dopegyt şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, cu margini rotunjite, de culoare albă sau gri-albă,

inscripţionate pe una din feţe cu “DOPEGYT”.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună conţinând 50 comprimate.

Comandă

Vizualizare rapidă

Pentru ameliorarea durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- traumatisme ale ţesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, de exemplu luxaţii, entorse, echimoze, dureri de spate (datorate activităţilor sportive);
- forme localizate ale Numai adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste).

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Ketoprofen 50mg/2ml sol.inj./conc./sol.perf. N5x2

1. CE ESTE KETOPROFEN ROMPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketoprofen Rompharm conţine o substanţă numită ketoprofen. Ketoprofen aparţine grupului de medicamente numite: „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS). Ketoprofen scade durerea şi inflamaţia provocată uneori de substanţe din organism denumite prostaglandine. Ketoprofen acţionează prin scăderea cantităţii acestor prostaglandine. Ketoprofen Rompharm scade durerea şi inflamaţia de origine osoasă, musculară, articulară care pot însoţi unele episoade de agravare a bolilor reumatice sau după unele intervenţii chirurgicale, traumatisme. Ketoprofen Rompharm este indicat în: - boli de natură reumatică (poliartrită reumatoidă, spondilartrite seronegative, gută, artroze, reumatism care afectează ţesuturile din jurul articulaţiilor); - dureri după o intervenţie chirurgicală; - dureri după un traumatism sau dureri musculare de natură inflamatorie; - dureri la nivelul coloanei (lombalgii, sciatică); - dureri de natură neoplazică (cancer). Ketoprofen Rompharm se administrează intramuscular profund sau perfuzare intravenoasă lentă după diluare. Injecţia de Ketoprofen Rompharm vă va fi administrată de către un medic sau o asistentă medicală, de obicei într-un spital sau o clinică.
2. CUM SĂ UTILIZAŢI KETOPROFEN ROMPHARM Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Ketoprofen Rompharm se administrează intramuscular profund sau perfuzare intravenoasă lentă după diluare (în ser fiziologic, soluţie Ringer sau glucoză). Injecţia de Ketoprofen Rompharm vă va fi administrată de către un medic sau o asistentă medicală, de obicei într-un spital sau o clinică. Administrarea intravenoasă sub formă de perfuzie se va face numai în spital. Doza zilnică recomandată este de 1-2 fiole pe zi (100 – 200 mg pe zi) de Ketoprofen Rompharm. Doza zilnică va fi divizată în două prize. Nu veţi primi mai mult de 2 fiole în 24 ore (maxim 200 mg ketoprofen pe zi). Unele persoane pot primi doze mai mici: - Persoanele cu afecţiuni ale rinichiului, ficatului - Pacienţii în vârstă Mod de administrare: Intramuscular: se administrează cât mai profund, în cadranul superior și extern al fesei. În perfuzie intravenoasă: conţinutul unei fiole se diluează cu o soluţie pentru preparate injectabile de ser fiziologic 0,9%, soluţie Ringer, glucoză 5% (100 - 500 ml). Durata tratamentului: Durata tratamentului injectabil este de maxim 2 zile. Dacă Ketoprofen Rompharm este utilizat în asociere cu alte analgezice puternice, cum ar fi morfina, doza de ketoprofen va fi aceeaşi cu cea explicată mai sus. 5 Utilizarea la copii Dozele de Ketoprofen Rompharm nu au fost stabilite pentru utilizare la copii. De aceea medicamentul nu este recomandat la copii.
3. Nu utilizaţi Ketoprofen Rompharm - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la ketoprofen, acidul acetilsalicilic, la alte AINS (de exemplu, ibuprofen). Reacţiile alergice pot include: respiraţie şuierătoare (bronhospasm), crize de astm bronşic, obstrucţie nazală severă, mâncărime a pielii, erupţii cutanate sau tumefacţie la nivelul feţei, buzelor sau limbii, alte reacţii alergice sau polipi nazali după ce aţi utilizat aceste medicamente; - dacă aveţi în prezent ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastro-intestinală; - dacă în trecut aţi prezentat mai mult de două episoade de ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastro-intestinală; - dacă aveţi o boală severă de ficat; - dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă; - dacă aveţi o boală severă de rinichi; - dacă aveţi în prezent hemoragii sau boli cerebro-vasculare hemoragice; - dacă suferiţi de diateză hemoragică, adică organismul dumneavoastră are tendinţa la hemoragii repetate; - dacă urmaţi tratament cu medicamente care previn formarea de cheaguri (trombi) în sânge numite şi anticoagulante (warfarină, acenocumarol); - dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină. Dacă vă aflaţi în oricare din aceste situaţii, nu vi se va administra acest medicament. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Substanta activa:Acid thioctic 600 mg

Compozitia si forma de prezentare: comp. 600 N30 in blister

Actiunea farmacologica: Acidul tioctic sau alfa-lipoic este un antioxidant endogen care leaga radicalii liberi. Este coenzima a unor complexe plurienzimatice mitocondriale.

INDICATII
Afectiunile sensibilitatii in polineuropatia diabetica. Bolile hepatice, ateroscleroza, intoxicatiile

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Intern: cate 200 – 600mg o data pe zi comprimare, se inghit intregi cu putina apa

CONTRAINDICATII
Lactatia, hipersensibilitatea la acidul alfa-lipoic.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Probleme deosebite nu se prevad. In debutul tratamentului polineuropatiei creste sensibilitatea, care se manifesta prin parestezie, datorita proceselor regenerative stimulate de preparat.
Conditii de Pastrare:Sunt depozitate intr-un loc uscat, la o temperatura de maximum 25°C

Comandă

Vizualizare rapidă

Indicații:
Enterol 250 mg este indicat: pentru tratamentul diareei infecţioase acute la adulţi şi copii; pentru prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul de antibiotice; în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea recurenţei bolilor produse de Clostridium difficile; pentru prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală; pentru tratamentul sindromului colonului iritabil.
Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Substanta activa:
O capsulă conține Saccharomyces boulardii CNCM I-745 liofilizat 282,5 mg (conține celule liofilizate de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 250 mg) și excipienți: liofilizatul: lactoză monohidrat, stearat de magneziu; capsula: gelatină, dioxid de titan (E171).

Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1-2 capsule Enterol 250 mg, de 1-2 ori pe zi.
Capsulele se pot înghiţi cu apă sau se pot deschide turnând conţinutul în puţină băutură răcoritoare îndulcită (zahărul trebuie fiert) sau alimente sau, dupa caz, în biberon.

Contraindicatii:
Nu luați Enterol 250 mg: dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament; dacă aveți cateter venos central; pacienți imunocompromişi sau spitalizați (din cauza bolilor grave sau a sistemului imunitar modificat sau slăbit).

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Ce este Betaklav şi pentru ce se utilizează
Betaklav este un antibiotic şi acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii. Conţine
două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxiclina aparţine unei clase
de medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
Betaklav este utilizat la adulți și copii în tratamentul următoarelor infecții:
 infecții ale urechii medii și sinusurilor
 infecții ale tractului respirator
 infecții ale tractului urinar
 infecții ale pielii și țesutului moale, inclusiv infecții dentare
 infecții ale oaselor și articulațiilor. Cum să luaţi Betaklav
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți și copii cu greutatea corporală de 40 kg și peste
500 mg/125 mg comprimate filmate
Doza recomandată este:
 1 comprimat de trei ori pe zi
875 mg/125 mg comprimate filmate
 Doza recomandată este – 1 comprimat de două ori pe zi
 Doză mai mare – 1 comprimat de trei ori pe zi
Utilizarea la copii și adolescenți
Copii cu greutatea corporală sub 40 kg
Copiii cu vârsta de 6 ani sau mai puțin trebuie tratați cu amoxicilină/acid clavulanic suspensie orală.
500 mg/125 mg comprimate filmate
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra Betaklav
comprimate copiilor cu greutate corporală sub 40 kg. Comprimate nu sunt recomandate copiilor cu
greutate sub 25 kg.
875 mg/125 mg comprimate filmate
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra Betaklav
comprimate copiilor cu greutate corporală sub 40 kg. Comprimate nu sunt recomandate copiilor cu
greutate sub 25 kg. https://bit.ly/3eFWAA9

Comandă

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

NIMID® granule pentru suspensie orală DENUMIREA COMERCIALĂ Nimid® DCI-ul SUBSTANŢEI ACTIVE Nimesulidum COMPOZIŢIA 1 plic (2 g granule) conţine: substanţa activă: nimesulid – 100 mg. excipienţi: tabletoză 80, povidonă K-30, zaharinat de sodiu, acid citric monohidrat, aromă Orange DC 100 PH, aerosil 200. DESCRIEREA PREPARATULUI Granule de culoare galben-pal, cu miros de portocale. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru suspensie orală GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene. M01AX17 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE Proprietăţi farmacodinamice Nimesulid este un remediu antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi antipiretice. Mecanismul de acţiune constă în inhibiţia ciclooxigenazei-2 şi blocarea sintezei prostaglandinelor în focarul de inflamaţie. Proprietăţi farmacocinetice După administrare orală nimesulid se absoarbe rapid, realizând concentraţii plasmatice maxime de 3-4 mg/l după 2-3 ore de la administrarea unei doze de 100 mg la adulţi (AUC – 20-35 mg·h/l). După 7 zile de administrare în doză de 100 mg de 2 ori pe zi nu au fost semnalate modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici. Fixarea de proteinele plasmatice constituie 97,5%. Nimesulid este metabolizat hepatic, inclusiv cu participarea isoenzimelor citocromului P450 CYP2C9, fapt care se va lua în consideraţie la administrarea concomitentă a altor produse medicamentoase metabolizate de către CYP 2C9 (a se vedea comp. interacţiuni cu alte medicamente). Metabolitul său principal, parahidroxinimesulid, posedă de asemenea acţiune farmacologică şi poate fi identificat în plasma sanguină deja după un timp scurt (0,8 ore); se supune metabolizării prin glucuronoconjugare. Timpul de înjumătăţire constituie 3,2-6 ore. Excreţia nimesulidului se efectuează în majoritate prin urină (circa 50% din doza administrată). Doar 1-3% se elimină sub formă nemodificată. Circa 29% din doza administrată se elimină prin scaun sub formă de metaboliţi. Studiile efectuate la pacienţii vârstnici cu administrare unică sau repetată de nimesulid nu au demonstrat modificarea parametrilor farmacocinetici la această categorie de pacienţi. În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) nu au fost semnalate concentraţii plasmatice maxime crescute ale nimesulidului şi ale metabolitului său principal. AUC şi timpul de înjumătăţire erau majoraţi cu 50%, deşi în limitele valorilor observate la persoanele sănătoase. Administrarea repetată de nimesulid nu a condus la cumularea preparatului. La pacienţii cu funcţia hepatică afectată nimesulid este contraindicat.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute. Tratamentul simptomatic al durerii în osteoartrită (artroze). Dismenoree primară.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Conţinutul pilcului se va dizolva înainte de administrare într-un pahar cu apă caldă şi imediat se va bea. Adulţi: se administrează câte 100 mg de 2 ori pe zi, după mese. Doza maximă de nimesulid va constitui 200 mg/zi divizată în 2 prize, durata curei de tratament fiind cât mai scurtă (7-10 zile). La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. La copiii cu vârsta sub 12 ani administrarea de nimesulid este contraindicată. Adolescenţi: deoarece parametrii farmacocinetici sunt identici cu cei caracteristici pentru adulţi, nu este necesară ajustarea dozei de nimesulid la această categorie de pacienţi. Pacienţi cu insuficienţă renală: În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei preparatului. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la alte componente ale preparatului; hipersensibilitate (bronhospasm, rinită, urticarie) la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene. - Reacţii hepatotoxice la nimesulid în anamneză. - Ulcer gastric sau duodenal activ; ulcer sau hemoragii gastrointestinale recidivante; hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii. - Dereglări severe de coagulare a sângelui. - Insuficienţă cardiacă severă. - Insuficienţă renală severă. - Insuficienţă hepatică. - Vârsta sub 12 ani. - sarcina (trimestrul III) şi perioada de alăptare.

Comandă

Vizualizare rapidă

Isla Mint herbal lozenges 100mg pastile N30

Isla-Mint comp. 100mg N10x3
1. Ce este Isla- Mint pastile şi pentru ce se utilizează

Componentele produsului Isla- Mint acoperă mucoasa iritată a gâtului ca un balsam. Astfel mucoasa este protejată de agresiunile ulterioare şi se reface rapid datorită efectului benefic al pastilelor. Isla- Mint este binevenit în caz de acuze din partea gâtului, cauzate de:

-tuse şi răguşeală; adjuvant în terapia astmului bronşic.

-suprasolicitarea coardelor vocale (cântăreţi, , învăţători, oratori);

-aerul uscat din încăperi (încălzitoare sau aer condiţionat);

-respiraţia nazală dificilă.
2. Cum să luaţi Isla- Mint pastile

Doze şi mod de administrare

Adulți și copii peste 12 ani administrați câte 1 pastilă fiecare ora (până la 12 pastile pe zi), copii de la 4 ani până la 12 ani - câte 1 pastilă fiecare 2 ore (până la 6 pastile pe zi), ţinând în gură până la dizolvarea lor completă.

Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Dacă luaţi mai mult Isla- Mint pastile decât trebuie

Rapoarte despre efecte toxice nu a fost. Datorită proprietăților farmacologice ale substanței active , efecte toxice nu sunt de așteptat chiar și după consumul întâmplător a unui număr mare de pastile Isla-Mint.
3. Reacţii adverse posibile

În cazuri foarte rare poate provoca reacții alergice.

În cazuri foarte rare , ca urmare a conținutului sorbit pacienții sensibili pot prezenta un efect laxativ.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Comandă

1 ... 85 86 87 88 89 ... 217

Acasa Catalog 0 Favorite Cabinet

Medicamente

Magazin online

Catalog

Promoții

Branduri

Companie

Despre companie

Noutăți

Cariere

Informaţii

Farmacii

Politica cookie

Contacte

Regulament Card Frumos

Felicia Eco

Adrese Optici

Ajutor

Modalități de plată

Termeni de livrare

Întrebări frecvente

Cum comand?

Metode de livrare

Reclamații și întrebări