Indicatii:
Anemie feriprivă. Sporeşte nivelul de hemoglobină în sânge. Împiedică apariţia şi agravarea aterosclerozei, reduce riscul producerii infarctului miocardic, hemoragiei cerebrale, hipertoniei, flebitei.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Indicaţii terapeutice
Vizarsin Q-Tab este indicat pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă, care
reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă
pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Vizarsin Q-Tab să fie eficient, este necesară stimularea
sexuală. Doze şi mod de administrare
Administrare la adulţi
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil, administrată cu aproximativ o oră înainte
de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută
la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă
recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare
recomandată este o dată pe zi. Dacă Vizarsin Q-Tab este administrat în timpul mesei,
instalarea efectului se face mai lent, decât atunci când se administrează în condiţii de
repaus alimentar (vezi pct.5.2).
Categorii speciale de pacienți
Administrarea la vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21712 din 01.06.2015
nr. 21711 din 01.06.2015 Anexa 1
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei= 30-
80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate la paragraful „Administrare
la adulţi”.
Deoarece clearance-ul sildenafilului este scăzut la pacienţi cu insuficienţă renală
severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) trebuie luată în considerare o doză de
25 mg. În funcţie de eficacitate şi toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100
mg.
Administrare la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu, ciroză), clearance-ul
sildenafilului este scăzut, se recomandă o doză de 25 mg. În funcţie de eficacitate şi
toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100 mg.
Administrare la copii şi adolescenţi
Vizarsin Q-Tab nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Administrare la pacienţii aflaţi în tratament cu alte medicamente
Cu excepţia ritonavirului, pentru care nu se recomandă administrarea concomitentă cu
sildenafil (vezi pct.4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4
(vezi pct.4.5), trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg.
Pentru a minimaliza posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii
trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante, înainte de a
iniţia tratamentul cu sildenafil. În plus, trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului
cu 25 mg de sildenafil (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Mod de administrare
Pentru uz oral.
Comprimatul orodispersabil trebuie plasat în cavitatea bucală pe limbă, unde este
rapid dispersat în salivă, deci poate fi înghițit ușor. Comprimatul poate fi luat cu sau
fără lichid. Recuperarea comprimatului intact din cavitatea bucală este dificilă.
Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, acesta trebuie administrat imediat
după deschiderea blisterului.
Comprimatele orodispersabile pot fi utilizate ca alternativă pentru Vizarsin Q-Tab
comprimate filmate la pacienții care prezintă dificultăți la înghițirea comprimatelor
filmate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/
guanozină monofosfat ciclic (cGMP) (vezi pct.5.1), s-a demonstrat că acesta
potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea administrarea
concomitentă cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de
nitraţi este contraindicată.
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie
administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu
pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare severe cum sunt angina instabilă sau insuficienţa
cardiacă severă).
Vizarsin Q-Tab este contraindicat la pacienţii care şi-au pierdut vederea la un ochi
datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice (NOAIN), indiferent
dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori PDE5
(vezi pct.4.4).
Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de
pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa în aceste cazuri este contraindicată: insuficienţă
hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiune arterială < 90/50 mmHg),
antecedente recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic şi de
afecţiuni ereditare degenerative ale retinei, cum este retinita pigmentară (o minoritate
dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
https://bit.ly/3hspXar

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Ce este FUSYS şi pentru ce se utilizează
FUSYS este un medicament antimicotic (antifungic) ce conține ca substanță activă fluconazolul.
FUSYS este utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii, cauzate de dermatofiți, levuri și
fungi în special tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor și infecțiilor cu Candida. Cum să luaţi utilizaţi FUSYS
Luaţi utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
FUSYS gel trebuie aplicat o dată pe zi, pe pielea afectată și pe suprafețele adiacente, masînd ușor.
În pliurile cutanate se va aplica în cantități mici, se va distribui bine, pentru a evita apariția
fenomenului de macerare.
Durata tratamentului necesară vindecării depinde de agentul patogen responsabil de apariția
infecțiie. De obicei, o durata de 1-3 săptămîni este suficientă pentru vindecare la majoritatea
pacienților.
În cazul infecțiilor rezistente, durata tratamentului poate fi prelungită pînă la 6 săptămîni, în funcție
de decizia medicului.
Dacă, accidental, ați înghițit FUSYS
În cazul ingestiei orale accidentale spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la
cea mai apropiată unitate medicală.
La utilizare cutanată cazuri de supradozaj nu au fost raportate.
Dacă uitaţi să utilizaţi FUSYS
Dacă uitaţi să utilizați medicamentul sau aţi aplicat o doză mai mică decît cea recomandată, nu
utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru
administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul
dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizați FUSYS
Luați medicamentul atît timp, cît v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul
prea devreme, boala poate reveni.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, FUSYS gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10000 persoane): iritație ușoară a pielii.
Utilizarea produselor topice, mai ales o perioadă prelungită, poate conduce la fenomene de
sensibilizare și apariția efectelor secundare. În acest caz, utilizarea trebuie oprită și instituit un
tratament adecvat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
http://www.amed.md sau prin e-mail: [email protected].
Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3iTn0ix

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Descrierea Produsului:Lichid transparent, de culoare de la galben-deschis pana la galben-inchis, cu miros specific. Compozitia preparatului:

1 flacon de 20 g contine:

substante active: streptocida solubila - 0,5 g, norsulfazol de sodiu - 0,5 g, timol - 0,01 g, ulei volatil de eucalipt - 0,01 g, ulei volatil de izma buna - 0,01 g-

substante auxiliare: alcool etilic, zahar, glicerol, twin-80, apa distilata. PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparat antimicrobian (antiseptic) si antiinflamator. Sulfamidele (streptocida si norsulfazolul) poseda activi tate antimicrobiana (bacreriostatica)i fata de cocii grampozitivi si gramnegativi, Echerichia coli, Shigella spp. , Klebsiella spp. , Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp. , Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, la fel si fata de Chlamydia spp. , Actinomyces spp. , Toxoplasma gondii. Mecanismul de actiune al sulfanilamidelor este determinat de antagonismul concurent cu acidul paraaminobenzoic si inhibarea concurenta a dihidropteroatsintetazei, ceea ce duce la dereglarea sintezei acidului tetrahidrofolic, necesar pentru sinteza acizilor nucleici. Timolul, uleiul de eucalipt, si uleiul de menta din componenta preparatului la fel manifesta actiune antiseptica si poseda un efect antiinflamator si mucolitic moderat.
INDICATII TERAPEUTICE
Amigdalita, faringita, laringita, stomatita aftoasa si ulceroasa, alte procese patologice inflamatorii ale mucoasei cavitatii bucale.

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule

Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule

Pagamax Plus 300 mg/1 mg capsule

Pregabalină/Vitamina B12 (methylcobalamin

1. Ce este Pagamax Plus şi pentru ce se utilizează

Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pagamax Plus. Acesta conţine două substanţe active: pregabalină şi vitamina B12.

Pagamax Plus aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. Vitamina B12 (methylcobalamin) aparţine unui grup de medicamente folosite pentru a trata anemia şi neuropatii.

Pacienţii cu deficienţă de B12 şi fără probleme de absorbţie gastrointestinală

Durere neuropată periferică şi centrală: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul durerii de lungă durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot cauza durere neuropată periferică, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile dureroase pot fi descrise ca fierbinţeală, arsură, durere acută şi bruscă, înjunghiere, durere ascuţită, crampe, furnicături, amorţeală, senzaţie de ace. Durerea neuropată periferică şi centrală poate fi, de asemenea, asociată cu modificări ale dispoziţiei, tulburări de somn, oboseală şi poate avea un impact asupra funcţionării psihice şi sociale şi asupra calităţii vieţii.

Epilepsie: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pagamax Plus pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Pagamax Plus în asociere cu tratamentul obişnuit. Pagamax

Plus nu este recomandat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.

Tulburare anxioasă generalizată: Pagamax Plus este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pagamax Plus

Nu luaţi Pagamax Plus dacă sunteţi alergic la pregabalină sau metilcobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Utilizarea vitaminei B12 este contraindicată pacienţilor cu neuropatie optică ereditară Leber.

Atenţionări şi precauţii

&Înainte să utilizaţi Pagamax Plus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Pregabalină

-Anumiţi pacienţi care au luat pregabalină au avut simptome care sugerează o reacţie alergică. Aceste simptome includ umflare a feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului şi erupţie trecătoare, difuză pe piele. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.

- Pregabalina a fost asociată cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate efectele posibile ale medicamentului.

- Pregabalina poate cauza înceţoşare sau pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi orice modificare a vederii.

- Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalină, pot necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice.

- Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, de exemplu pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare cu cele determinate de pregabalină, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.

- Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu boli de inimă. &Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli de inimă.

- Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat pregabalină. Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducere a urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.

- Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este pregabalina, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

- Atunci când pregabalina este utilizată concomitent cu alte medicamente care pot produce constipaţie (cum sunt unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme la nivelul stomacului şi intestinelor (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta.

- &Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.

- Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării de pregabalină sau la scurt timp după încetarea administrării acesteia. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi convulsii.

- Au existat raportări de reducere a funcţiei creierului (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină şi aveau alte afecţiuni. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut orice afecţiune gravă, incluzând boli de ficat sau de rinichi.

Vitamina B12

- Vitamina B12 nu trebuie administrată fără o diagnoză completă, deoarece poate ascunde o afecţiune a măduvii spunării numită degenerescenţa combinată subacută a măduvei spinării.

- Nu trebuie administrat dacă aveţi neuropatii optice, cu nivel ridicat de B12 în sînge.

- &Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă în timpul administrării vitaminei B12, aveţi infecție, uremie, utilizaţi acidul folic sau aveţi deficiență de fier, utilizaţi medicamente supresoare ale măduvei osoase (cum ar fi cloramfenicolul). Aceşti factori pot reduce răspunsul terapeutic la vitamina B12.

- La pacienții cu anemie severă și anoxie tisulară și la pacienții vârstnici ar putea apărea necesitate de intervenţii de urgenţă.

- Nu luaţi acest medicament în timpul sarcinii decît dacă v-a prescris medicul dumneavoastră.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Pagamax Plus dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi de aceea, Pagamax Plus nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.

Pagamax Plus împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Pagamax Plus şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci când este luat cu unele medicamente, Pagamax Plus poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pagamax Plus se administrează concomitent cu alte medicamente conţinând:

- Oxicodonă - (folosită pentru tratarea durerii)

- Lorazepam - (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)

- Alcool etilic.

Pagamax Plus poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.

Pagamax Plus împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Pagamax Plus cu sau fără alimente.

Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pagamax Plus. Alcoolul poate reduce absorbţia vitaminei B12 din tractul gastrointestinal.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pagamax Plus nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării decât cu prescripţia medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pagamax Plus poate produce ameţeli, somnolenţă şi scădere a capacităţii de concentrare (a atenţiei). Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activi tăţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.

Pagamax Plus conţine monohidrat de lactoză. Lactoza este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Pagamax Plus

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.

Pagamax Plus se administrează numai pe cale orală.

Durere neuropată periferică şi centrală, epilepsie sau tulburare anxioasă generalizată:

- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.

- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea pe care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.

- &În durere neuropată, doza de vitamina B12 va fi cuprinsă între 1mg şi 4 mg zilnic.

- Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pagamax Plus fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.

Dacă aveţi impresia că efectul Pagamax Plus este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pagamax Plus cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare şi/sau doze diferite dacă aveţi boli ale rinichilor.

&Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.

Continuaţi să luaţi Pagamax Plus pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult Pagamax Plus decât trebuie

Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pagamax Plus. Se poate să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Pagamax Plus.

Dacă uitaţi să luaţi Pagamax Plus

Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. &În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pagamax Plus

Nu întrerupeţi administrarea Pragiola decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o elasticitate a cel puţin o săptămână.

Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pagamax Plus, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pagamax Plus pentru o elasticitate mai lungă de timp.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.

Pregabalină

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): ameţeli, somnolenţă, durere de cap.

Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- Creştere a poftei de mâncare;

- Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate;

- Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături, dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, stare de rău;

- Vedere înceţoşată, vedere dublă;

- Vertij, tulburări de echilibru, căzături;

- Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat;

- Dificultăţi de erecţie;

- Umflare a corpului incluzând extremităţile;

- Senzaţie de beţie, mers anormal;

- Creştere în greutate;

- Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre;

- Dureri în gât.

Reacţiile adverse mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

- Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge;

- Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate,

stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale, incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată;

- Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii, incluzând vedere de tip tunel, percepţie vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiper activi tate, ameţeli la statul în picioare, creştere a sensibilităţii pielii , pierdere a gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scădere a conştienţei, pierdere a conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău;

- Uscăciune a ochilor, lăcrimare accentuată, durere la nivelul ochilor, miopie (vedere slabă), "ochi umezi", iritaţie la nivelul ochiului;

- Tulburări ale bătăilor inimii, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă;

- &Înroşire bruscă a feţei, bufeuri;

- Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundare a nasului;

- Creştere a producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii;

- Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră;

- Spasme musculare, umflare a articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului;

- Dureri la nivelul sânului;

- Dificultăţi sau durere la urinare, incapacitate de a ţine urina;

- Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept;

- Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin);

- Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit;

- Cicluri menstruale dureroase;

- Răcire a mâinilor şi picioarelor.

Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

- Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie vizuală strălucitoare, pierdere a vederii;

- Pupile dilatate, privire încrucişată;

- Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflare a limbii;

- Inflamaţie a pancreasului;

- Dificultăţi de înghiţire;

- Mişcare înceată sau redusă a corpului;

- Dificultăţi de scriere;

- Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului;

- Lichid în plămâni;

- Convulsii;

- Modificare a înregistrării activi tăţii electrice (ECG) a inimii, care corespunde unor tulburări ale ritmului inimii;

- Distrugere musculară;

- Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creştere a sânilor la bărbaţi;

- Cicluri menstruale întrerupte;

- Insuficienţă renală, reducere a volumului de urină, retenţie urinară;

- Număr scăzut de globule albe în sânge;

- Comportament inadecvat;

- Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţie a ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşire a pielii , apariţie de vezicule pe piele, descuamare a pielii şi durere).

Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): insuficiență hepatică, hepatită.

Dacă prezentaţi umflare a feţei sau a limbii sau dacă vi se înroşeşte pielea şi apar vezicule sau se cojeşte, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.

Vitamina B12

Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

 Formarea sau exacerbarea acneei inflamatorii;

 Formarea sau exacerbarea foliculitei.

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută:

 Polycythemia vera

 Hipersensibilitate

 Tulburări de mers

 Astenie, anxietate,

 Ameţeală

 Hipoestezie

 Afectarea coordonării

 Nervozitate

 Parestezie

 Dureri de cap

 Insuficiență cardiacă congestivă

 Boală vasculară periferică

 Dispnee

 Edem pulmonar

 Dispepsie

 Greaţă

 Vomitare

 Diaree tranzitorie

 Glosită

 Prurit

 Exantem tranzitoriu

 Artrită

 Durere lombară

 Mialgie

 Umflare în organism

 Durere lombară

 Durere generală

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pagamax Plus

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalaj original.

Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după "Valabil până la". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Pagamax Plus

Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule

Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 75 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigo carmin albastru (E132).

Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule

Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agent de colorare: dioxid de titan (E171).

Pagamax Plus 300mg/1mg capsule

Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 300 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171).

Cum arată Pagamax Plus şi conţinutul ambalajului

Pagamax Plus 75 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp orange-opac şi capac albastru-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.

Pagamax Plus 150 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "150" şi capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.

Pagamax Plus 300 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 0, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "300" şi capac orange-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.

Cîte 60 capsule în cutie/ 4 blistere / 15 capsule în blister.

Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti. ,

sec. Inkilap, str. Akcakoca 10, 34768,

Umraniye, Istanbul, Turcia

Tel: +90 (216) 633 60 00

Fax: +90 (216) 633 60 01

Fabricantul

Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,

Duzce, Turcia.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

TINCTURĂ DE GĂLBENELE

tinctură

Calendula officinalis L.

100 ml conține: flori de gălbenele 10 g; alcool etilic diluat 70%.

Tinctura de gălbenele manifestă proprietăţi antibacteriene, antiinflamatoare şi cicatrizante.

Efectul antistafilococic şi antistreptococic este moderat. Datorită sumei flavonoidelor,

carotenoizilor şi acizilor organici manifestă acţiune antiinflamatoare şi angioprotectoare,

stimulează funcţia metabolică a ficatului (ameliorează compoziţia bilei, creşte concentraţia bilirubinei şi colesterolului în ea), creşte funcţia secretoare şi excretoare a ficatului, stimulează procesele reparatorii din tractul digestiv.

Domeniu de utilizare

Extern: în afecţiuni inflamatoare ale gurii şi căilor respiratorii superioare, în leziuni ale pielii (tăieturi, răni și erupții purulente).

Oral: este utilizat în boli ale ficatului și căilor biliare cu scop de înlăturare a spasmelor şi de ameliorare a eliminării bilei.

Mod de utilizare

Extern: 1 linguriţă de tinctură (5 ml) se diluează într-un pahar de apă fiartă răcorită şi se

utilizează sub formă de gargarisme în bolile cavităţii bucale şi căilor respiratorii superioare; în bolile pielii se vor efectua aplicaţii şi comprese locale.

Oral: câte 10-20 picături de 3 ori pe zi, înainte de masă.

Efecte nedorite

În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice. La utilizare orală sunt posibile: senzaţie de amar în gură, senzaţie de arsură în coșul pieptului, dureri în abdomen.

Restricții în utilizare:

Alergie la componentele produsului.

Atenționări:

În cazul bolilor digestive cu aciditate crescută la stomac produsul se va utiliza concomitent cu remedii care înlătură aciditatea și spasmul organelor digestive.

Acest produs conţine alcool etilic (etanol) 70% v/v. Poate fi dăunător persoanelor care fac abuz de alcool.

Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt persoanele cu boli de ficat sau convulsii.

Condiții de păstrare

A se păstra la temperatura sub 25 °C.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

INDICAŢII TERAPEUTICE
Insuficienţa funcţiei secretorii exocrine a pancreasului (pancreatită cronică, fibroză
chistică).
Maladii inflamatorii degenerative cronice ale stomacului, intestinului, ficatului şi vezicii
biliare, stări după rezecţia sau iradierea acestor organe, asociate cu tulburări ale
digestiei, flatulenţă şi diaree (în terapia combinată).
Ameliorarea digestiei la pacienţii cu funcţia normală a tractului gastrointestinal după
erori dietetice.
Pregătirea pacientului către investigaţii diagnostice (radiografie, sonografie). DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie individualizată.
Tratamentul se iniţiază cu doze mici: câte 1comprimat de 3 ori pe zi, în timpul
meselor principale. Dacă simptomele de insuficienţă pancreatică persistă, doza poate
fi mărită treptat. De obicei, sunt suficiente 1-2 comprimate în timpul meselor
principale de 3 ori pe zi. Pacienţii pot, de asemenea, administra câte 1 comprimat în
timpul gustărilor dintre mesele principale.
Dozele pot fi mai mari, însă este necesară administrarea dozelor minime necesare
pentru eliminarea simptomelor, în special la pacienţii cu fibroză chistică.
Dozele mai mici sunt, de obicei, suficiente la copii.
Durata tratamentului poate varia de la o zi sau câteva zile (în caz de erori dietetice)
până la câteva luni sau ani (la necesitatea terapiei de substituţie continue). CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active, proteinele de porcină sau la oricare din
excipienţi.
Pancreatită acută sau exacerbarea acută a pancreatitei cronice.
Copii cu vârsta sub 15 ani cu fibroză chistică. https://bit.ly/3xMagjC

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Cefson 1000mg N1+3,5ml pulb.solv./sol.inj.

Cefson este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- Pneumonie comunitară dobândită.
- Pneumonie dobândită în spital.
- Otită medie acută.
- Infecţii intraabdominale.
- Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită).
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi.
- Gonoree.
- Sifilis.
- Meningită bacteriană.
- Endocardită bacteriană

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Indicaţii terapeutice
Herpes simplu recidivant cu localizare labială (Herpes labialis).Doze şi mod de administrare
Pentru uz extern.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Tratamentul trebuie început la primele semne sau simptome ale infecţiei (durere, senzaţie de
înţepături, înroșirea pielii).
Chiar şi în cazul în care herpesul este în stadiul erupţiilor veziculoase, aplicarea Diminuvir 10 mg/g
cremă micşorează durata tratamentului (tratează zonele afectate, scade senzaţia de durere, scurtează
perioada exfolierii crustei, formată în urma afecţiunii virale).
O cantitate mică de cremă se aplică pe suprafața afectată sau pe pielea unde se așteaptă apariția
leziunilor, în strat subţire la fiecare 2 ore (de aproximativ 9 ori pe zi). Durata tratamentului
constituie 4 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Administrarea preparatului nu a fost studiată la această categorie de vârstă. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la penciclovir, famciclovir sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- copii cu vârsta sub 12 ani.
https://bit.ly/3jcizQ9

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Aceclofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofen
3. Cum să utilizaţi Aceclofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aceclofen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACECLOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aceclofen supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare
nesteroidiene şi se utilizează pentru reducerea durerii şi/sau inflamaţiei din bolile reumatismale (artrita
reumatoidă, artrita reumatoidă juvenilă, spondilita anchilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame
dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular, reumatism psoriazic, atacuri acute de gută),
precum şi în afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ginecologice (dismenoree primară, anexită).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
Nu utilizaţi Aceclofen
-dacă sunteţi alergic la paracetamol, diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă sunteţi alergic la antiinflamatoare nesteroidiene;
-dacă suferiţi de afecţiuni grave hepatice, renale;
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;
-dacă aveţi insuficienţă cardiacă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu dacă aţi suferit
un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul
inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau
efectuarea unui bypass la acestea;
2
-dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică)
-dacă suferiţi de ulcer gastro-duodenal;
-dacă suferiţi de rectită sau rectoragii recente;
-dacă suferiţi de deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
-dacă sunteţi însărcinată şi sunteţi în ultimul trimestru.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Aceclofen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aceclofen supozitoare:
-Dacă aţi suferit de afecţiuni gastro-duodenale sau intestinale;
-Dacă aţi suferit de tulburări hematologice sau de coagulare;
-Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, ciroză, aveţi afecţiuni renale sau aţi suferit o intervenţie
chirurgicală majoră, în timpul tratamentului cu Aceclofen supozitoare este necesară monitorizarea funcţiei
renale.
-Dacă sunteţi vârstnic sau slăbit, utilizaţi cele mai mici doze eficace.
-Dacă luaţi şi alte medicamente, verificaţi prezenţa paracetamolului, pentru a evita riscul de supradozaj.
-Dacă suferiţi de diaree, nu este indicată utilizarea de Aceclofen supozitoare.
-Nu utilizaţi Aceclofen supozitoare timp îndelungat şi în doze mari, datorită riscului de iritaţii locale.
-Aceclofen supozitoare poate diminua eficacitatea dispozitivelor intrauterine.
Medicamente precum Aceclofen supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de
cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la
doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru
tratament.
Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac:
-dacă fumaţi,
-dacă aveţi diabet,
-dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului
sau trigliceridelor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Aceclofen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Anunţaţi
medicul în condiţiile în care mai luaţi: alte antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente anticoagulante,
litiu, metotrexat, diuretice, antihipertensive, interferon, mifepriston, glicozide, antidiabetice orale,
ciclosporină.
Aceclofen împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni între Aceclofen supozitoare şi alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită lipsei studiilor controlate la om, Aceclofen supozitoare nu trebuie utilizat în primele două
trimestre de sarcină decât în situaţiile în care este absolut necesar, la recomandarea unui medic care a
3
evaluat raportul risc potenţial fetal/beneficiu matern, şi doar pentru perioade scurte de timp. Aceclofen
supozitoare este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină.
Diclofenacul este secretat în cantităţi mici în laptele matern. Administrarea diclofenacului în perioada
alăptării trebuie evitată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi obosit, deprimat, aveţi ameţeli sau tulburări vizuale în timpul tratamentului cu Aceclofen
supozitoare nu este indicat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
Utilizaţi întotdeauna Aceclofen exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de 1-2 supozitoare Aceclofen pe zi, de preferat seara. La nevoie, această doză poate fi
crescută administrându-se în completare un tratament oral.
Pentru a introduce supozitorul, îndepărtaţi folia protectoare.
Supozitorul trebuie menţinut intrarectal pentru cel puţin o oră, pentru ca întregul medicament să fie
absorbit în organism.
Dacă aveţi nelămuriri în ceea ce priveşte tratamentul cu Aceclofen, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea de Aceclofen la copii sub 12 ani, datorită dozajului inadecvat. Se vor utiliza
forme farmaceutice cu concentraţii adecvate vârstei.
Dacă utilizaţi mai mult Aceclofen decât trebuie
Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul,
anunţaţi de urgenţă medicul. În cazul unui supradozaj simptomele pot fi: diaree, pierderea apetitului,
greaţă, vărsături, crampe sau dureri abdominale, transpiraţii profuze, stare de confuzie, dureri de cap,
agitaţie, stupoare, eliminarea unei cantităţi mici de urină. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Aceclofen
Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
urmatoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi Aceclofen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aceclofen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
4
Rar pot să apară: reacţii alergice (erupţii cutanate tranzitorii, parestezie, prurit, dermatite),
bronhospasm, colică renală, insuficienţă renală acută, sânge şi proteine în urină, necroza
rinichilor, tulburări de memorie, dezorientare, tulburări de vedere şi auz, insomnie, iritabilitate,
depresie, anxietate, meningită aseptică, rare cazuri de ulcer gastro-duodenal, hemoragie digestivă
sau perforaţie, exacerbarea colitei ulcero-hemoragice; iritaţii locale sau agravarea bolii
hemoroidale.
Foarte rar: dureri de cap, ameţeală şi somnolenţă, amorţeală, erupţii ale pielii, mâncărimi,
eczeme, roşeaţă, purpură, reacţii anafilactice.
Cu frecvenţă necunoscută: edeme, hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă, greaţă, vărsături, dureri în
capul pieptului, diaree, dureri abdominale, acumulare de gaze în intestin, lipsa poftei de mâncare, creşterea
nivelului enzimelor hepatice, hepatită cu sau fără icter, scăderea numărului de celule albe şi roşii din sânge,
scăderea numărului trombocitelor, anemie, bronhospasm, diaree, colici, balonări şi dureri rectale.
Medicamente precum Aceclofen supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a
atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-siteulAgenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACECLOFEN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Aceclofen
Substanţele active sunt: paracetamol şi diclofenac sodic. Un supozitor conţine paracetamol 500 mg şi
diclofenac sodic 50 mg.
Celelalte componente sunt:grăsime solidă.
Cum arată Aceclofen şi conţinutul ambalajului
Aceclofen se prezintă sub formă de supozitoare de culoare albă, cu formă de torpilă, cu suprafaţa netedă
şi onctuoasă.
Este disponibil în cutii cu
2 folii termosudate din Al/PE a câte 3 supozitoare
2 folii termosudate din Al/PE a câte 6 supozitoare
1 folie termosudată din Al/PE cu 6 supozitoare
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

1. Ce este Voxaban şi pentru ce se utilizează

Voxaban conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru

- a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament deoarece aveţi risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei operaţii.

- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.

Voxaban aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Aceasta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban

Nu luaţi Voxaban dacă:

- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- dacă prezentaţi sângerări în exces

- dacă aveţi o boală sau o afecțiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)

- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran,apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă

- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare

- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi

Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Voxaban şi spuneţi medicului dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Voxaban, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voxaban

- dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:

·         boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp

o

·         dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Voxaban împreună cu alte medicamente”)

·         tulburări de sângerare

·         tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical

·         afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag)

·         problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)

·         boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului

- dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii

- dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat.

- medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.

Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.

Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:

- este foarte important să luaţi Voxaban înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.

- În cazul în care operaţia implică un cateter sau injectare în coloana vertebrală (de exemplu, pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru reducerea durerii):

·         este foarte important să luaţi Voxaban exact la momentul comunicat de către medical dumneavoastră

·         spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este necesară îngrijirea medicală de urgenţă.

Copii şi adolescenţi

Voxaban nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.

Voxaban împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

- Dacă luaţi:

·         unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele

·         comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismal produce un exces de cortizol)

·         unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină)

·         unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir)

·         alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarol)

·         medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic)

·         dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii

·         unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN))

Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.

Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.

- Dacă luaţi:

·         unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)

·         medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum), folosite pentru tratamentul depresiei

·         rifampicină, un antibiotic.

Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Voxaban şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Voxaban. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Voxaban. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Voxaban poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4, „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.

Voxaban conţine sodiu

Voxaban conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să luaţi Voxaban

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât să luaţi

- Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire

а şoldului sau a genunchiului

Doza recomandată este de un comprimat de Voxaban 10 mg o dată pe zi.

- Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge

După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, doza recomandată este fie de un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie de un comprimat de 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră v-a prescris Voxaban 10 mg o dată pe zi.

Înghiţiţi comprimatul de preferinţa cu apă.

Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Voxaban. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua.

Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Voxaban zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac.

Când trebuie să luaţi Voxaban

Luaţi comprimatul zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.

Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.

Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului:

Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.

Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul şoldului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 5 săptămâni.

Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 2 săptămâni.

Dacă luaţi mai mult Voxaban decât trebuie

Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Voxaban.

Utilizarea mai multor comprimate de Voxaban creşte riscul de sângerare.

Dacă uitaţi să luaţi Voxaban

Dacă aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Voxaban

Nu încetaţi să luaţi Voxaban fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xaniva împiedică apariţia unor tulburări grave.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Voxaban poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Semne de sângerare

- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!)

- sângerare prelungită sau abundentă,

- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală

Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.

Semne de reacţii grave la nivelul pielii

- o erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).

- o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS).

Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).

Semne de reacţii alergice grave

- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la

respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane).

Lista generală a reacţiilor adverse posibile

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer

- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor

- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)

- sângerare la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, vânătăi)

- tuse cu sânge

- sângerare la nivelul pielii sau sub piele

- sângerare după o operaţie

- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale

- umflături la nivelul membrelor

- durere la nivelul membrelor

- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul

dumneavoastră),

- febră

- durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree

- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare) -scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli

- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii

- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare)

- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare

- trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui)

- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii

- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)

- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau hepatice sau ale numărului de trombocite

- leşin

- bătăi rapide ale inimii

- stare de rău

- senzaţie de gură uscată

- urticarie.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

- sângerare la nivelul unui muşchi

- colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni hepatocelulare (inflamarea ficatului,inclusiv leziuni ale ficatului)

- umflături localizate

- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

- acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

- insuficienţă renală după o sângerare severă:

- presiune crescută în interiorul muşchilor de la mâini sau picioare, după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează VOXABAN

A se păstra în ambalaj original, la temperaturi sub 30oC.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Voxaban

- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 10 mg.

- Celelalte ingrediente sunt

Nucleu: manitol (Parteck Delta M), croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză E5 LV Prem, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină pH 102, stearat de magneziu.

Înveliş (OPADRY 04F240006 PINK): HPMC 2910/hipromeloză, macrogol/PEG, oxid roșu de fier, dioxid de titan.

Cum arată Voxaban şi conţinutul ambalajului

Voxaban 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, convexe de culoare roșie deschis.

Câte 5 sau 10 comprimate filmate în blister din PVC/PE/PVDC - Al.

1 blister a câte 5 comprimate filmate sau 1, 3 sau 10 blistere a câte 10 comprimate filmate în cutie din carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,

sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768

Umraniye, Istanbul, Turcia.

Fabricanții

Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,

sec. Sancaklar, str. Eski Akçakoca 299,

Duzce, Turcia.

Nobel Almaty Pharmaceutical Factory JSC

str. Shevcenko 162 E

or. Almaty, Kazahstan

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

DESCRIEREA PRODUSULUI
Euthyrox 75mcg comp. N25x4

Levotiroxină sodică

1. Ce este Euthyrox și pentru ce se utilizează

Levotiroxina sodică, substanţa activă din Euthyrox, este un hormon tiroidian de sinteză utilizat în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide.
Are un efect similar cu cel al hormonilor naturali.

Acest medicament este indicat în:

- Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, în special la adulţi, atunci când terapia cu iod nu este indicată;
- Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale, în funcţie de starea hormonală postoperatorie;
- Tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni (completarea deficitelor hormonale) în cazul în care glanda tiroidă nu produce o cantitate suficientă de hormoni (hipotiroidie);
- Cancer tiroidian, pentru stoparea creşterii tumorii.

Euthyrox 25µ g, 50µ g, 75 µg şi 100 µg se utilizează, de asemenea, în scopul echilibrării nivelurilor de hormoni tiroidieni, când se administrează medicamente antitiroidiene pentru a trata producerea în exces de hormoni.
Euthyrox 100 µg, 150 µg şi 200 µg pot fi folosite, de asemenea, pentru testarea funcţiei tiroidiene.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Euthyrox

Nu utilizați Euthyrox:
- dacă sunteţi alergic la levotiroxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- în cazul în care glanda tiroidă produce un exces de hormoni,
- dacă secreţia redusă de hormoni ai glandei corticosuprarenale nu a fost tratată şi dacă secreţia redusă de hormoni ai hipofizei nu a fost tratată ,
- tratamentul cu Euthyrox nu trebuie început la pacienţii cu atac de cord, inflamaţia muşchiului inimii sau inflamaţia tuturor învelişurilor inimii.

Terapia asociată între Euthyrox şi medicamente antitiroidiene de sinteză nu este indicată în timpul sarcinii.

Euthyrox împreună cu alimente, băuturi și alcool

Spuneţi medicului dacă obişnuiţi să consumaţi produse pe bază de soia, în special dacă modificaţi cantitatea consumată.
Produsele pe bază de soia pot diminua absorbţia Euthyrox din intestin şi, prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozei de Euthyrox.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În timpul sarcinii şi alăptării este importantă administrarea cu consecvenţă a hormonilor tiroidieni.
Cantitatea de substanţă administrată este atât de mică încât nu va afecta fătul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei.

3. Cum să utilizați Euthyrox

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Indicaţiile de mai jos se limitează la cazurile în care medicul dumneavoastră nu v-a prescris în alt mod Euthyrox.
Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile de administrare, deoarece în caz contrar Euthyrox nu poate acţiona corect.

Pentru individualizarea tratamentului, există la dispoziţie comprimate cu un conţinut gradat, de 25 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg şi 200 µg levotiroxină sodică, astfel încât administrarea unui singur comprimat pe zi să fie, în general, suficientă.

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza zilnică pe baza examinărilor şi a testelor de laborator.

În general se începe cu o doză mică ce se creşte la fiecare 2-4 săptămâni, până când se ajunge la doza individualizată întreagă.

O doză individualizată mai redusă, poate fi necesară:

-dacă sunteţi în vârstă

-dacă aveţi probleme cu inima

-dacă aveţi funcţie tiroidiană scăzută sever sau de lungă durată

-dacă aveţi o greutate corporală mică sau o guşă mare.

Experienţa a demonstrat că dozele scăzute sunt suficiente la pacienţii cu greutate corporală mică sau la cei cu guşă difuză mare.

Dacă medicul nu prescrie altfel, în general, sunt valabile următoarele reguli de stabilire a dozelor:
Indicaţie                                                                                                                                        Doză recomandată ( µg levotiroxină sodică pe zi)

-Guşă benignă la pacienţii cu funcţie tiroidiană normal    -                                                                                                                 75-200

-Prevenirea reapariţiei guşii după operaţie (profilaxia guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale           -     75-200

-Tratament de înlocuire cu hormoni tiroidieni (completarea deficitelor hormonale) în hipotiroidie

La adulţi:

- Doză iniţială                                                                                                                                                                                            25-50*

- Doză de întreţinere                                                                                                                                                                               100-200

-Tratament de înlocuire cu hormoni tiroidieni (completarea deficitelor hormonale) în hipotiroidie

La copii:

- Doză iniţială                                                                                                                                                                                            12,5-50*

- Doză de întreţinere                                                                                                                                       100-150 µg /m2 suprafaţă corporală

-În cancer tiroidian, pentru stoparea creşterii tumorii                                                                                                                           150-300

-În scopul echilibrării nivelurilor de                                                                                                                                                           50-100

hormoni tiroidieni, când se administrează

medicamente antitiroidiene pentru a trata producerea în exces de hormoni**

Mod de administrare

Euthyrox este destinat administrării orale.
Doza zilnică totală se administrează o singură dată dimineaţa, pe stomacul gol, cu cel puţin jumătate de oră înainte de micul dejun; comprimatele se înghit întregi, cu suficient lichid (de exemplu, jumătate de pahar cu apă).

La sugari, doza zilnică totală va fi administrată cu cel puţin jumătate de oră înainte de prima masă a zilei.
Comprimatele vor fi zdrobite în puţină apă, iar suspensia fină rezultată (care trebuie să fie proaspăt preparată pentru fiecare administrare) va fi amestecată apoi cu o cantitate ceva mai mare de lichid.
Durata administrării

De obicei, Euthyrox se administrează toată viaţa în hipotiroidie, după intervenţiile chirurgicale în cancer tiroidian şi pentru prevenirea reapariţiei guşii după îndepărtarea ei prin operaţie (profilaxia guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale.

Durata tratamentului adjuvant în hipertiroidii este condiţionată de durata administrării tratamentului tireostatic.

În guşa benignă la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală, este necesar un tratament cu durata între 6 luni şi 2 ani. Pentru evitarea reapariţiei guşii, se recomandă o profilaxie cu iod în doze mici (100-200 µg pe zi) după reducerea volumului guşii.

Durata tratamentului va fi stabilită de către medic.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În condiţiile administrării conform recomandărilor, nu sunt de aşteptat reacţii adverse în timpul tratamentului cu Euthyrox.
Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Ce este Romazic şi pentru ce se utilizează
Romazic aparţine unui grup de medicamente numite statine.

Vi s-a prescris Romazic deoarece:

•                aveţi concentraţie mare de colesterol în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc pentru atac de cord sau accident vascular cerebral. Aţi fost sfătuit să utilizaţi o statină, deoarece schimbarea dietei dumneavoastră şi efectuarea de mai multe exerciţii fizice nu au fost măsuri suficiente pentru a vă corecta concentraţia de colesterol din sânge. Trebuie să continuaţi utilizarea dietei pentru reducerea colesterolului dumneavoastră şi exerciţiile fizice în perioada în care luaţi Romazic.

sau

•                aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a avea atac de cord sau cerebrovascular sau probleme de sănătate înrudite.

Atacul de cord sau cerebrovascular sau problemele de sănătate înrudite pot fi determinate de o afecţiune numită ateroscleroză.

Ateroscleroza se datorează depunerilor de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră. Cum să utilizaţi Romazic
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza corespunzătoare şi durata tratamentului vor fi estimate de către medicul dumneavoastră.

Doze uzuale la adulţi

Dacă utilizaţi Romazic pentru valori mari ale colesterolului

Doza de început

Tratamentul dumneavoastră cu Romazic trebuie să înceapă cu doze de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă aţi utilizat anterior doze mai mari din alte statine. Alegerea dozei pentru începerea tratamentului va depinde de:

•          concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră

•         gradul dumneavoastră de risc pe care-l aveţi de a suferi un accident cardiac sau accident vascular cerebral

•          dacă aveţi un factor care vă poate face mai sensibil la posibilele reacţii adverse.

Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul care este pentru dumneavoastră doza cea mai bună de început din Romazic .

Medicul dumneavoastră poate decide să vă dea doza cea mai mică (5 mg) dacă:

•         dacă sunteţi de origine asiatică (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean şi indian).

•         dacă aveţi vârsta peste 70 ani

•         dacă aveţi probleme moderate cu rinichii

•         aveţi risc de dureri musculare (miopatii). Utilizarea comprimatelor dumneavoastră

•         înghiţiţi fiecare comprimat întreg cu un pahar de apă.

•         Utilizaţi Romazic o dată pe zi. Puteţi să-l utilizaţi în orice moment al zilei.

•         încercaţi să utilizaţi comprimatul la acelaşi moment al zilei pentru a vă ajuta să vă reamintiţi de el. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar reacţii adverse, aveţi nevoie de consult medical.

Opriţi utilizarea de Romazic şi solicitaţi ajutor medical imediat dacă manifestaţi una din următoarele reacţii alergice:

•         dificultate în respiraţie însoţită sau nu de umflarea feţei, buzelor şi/sau gâtului.

•         umflarea feţei, a buzelor şi/sau a gâtului care pot determina dificultăţi la înghiţire.

•         mâncărimi severe la nivelul pielii (cu apariţia de umflături).

De asemenea, opriţi utilizarea de Romazic şi discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveţi orice fel de dureri neobişnuite în muşchii dumneavoastră, care durează mai mult decât v-aţi aştepta. Ca şi în cazul altor statine, un număr foarte mic de persoane au manifestat efecte neplăcute la nivelul muşchilor şi rar acestea au evoluat către începutul unei afectări musculare care pune viaţa în pericol, cunoscută ca rabdomioliză.

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Indicaţii terapeutice

Pentru tratamentul de prediabet la adulții care au un risc ridicat de a dezvolta diabet zaharat de tip 2
(de exemplu, la pacienții cu toleranță scăzută la glucoză (IGT) și cu dereglarea conținutului
glicemiei în plazmă à jeun (IFG) cât și la următoarele persoane: <60 ani, cu un IMC ≥30 kg / m 2,
cu un istoric familial de diabet la rude de grad I, cu trigliceridele crescute, cu HDL colesterol redus,
hipertensiune, HbA1c ≥6,0%, cu diabet gestational în anamneză)
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special, la pacienţii supraponderali, pentru un control
adecvat al glicemiei în sînge.
• La adulţi cu diabet zaharat de tip 2 , Siofor 850 mg poate fi utilizat în monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină.
• La copiii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi cu diabet zaharat de tip 2, Siofor 850 mg poate
fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu insulină.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu clorhidrat de metformină ca
terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, a fost
demonstrată o reducere a complicațiilor diabetice (vezi pct. 5.1).
Tratamentul cu Siofor 850 trebuie asociat cu o corecție a regimului alimentar şi efortului fizic. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi cu funcția renală normală (GFR ≥90 ml/min)
2
În monoterapie şi în asociere cu alte antidiabetice orale:

Doza iniţială uzuală este un comprimat filmat de 2-3 ori pe zi, administrate în timpul meselor sau
după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile glicemiei. Creşterea lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 3 g pe zi în trei prize. Dacă se
intenţionează înlocuirea altui antidiabetic oral, se va întrerupe administrarea acestuia şi se va începe
tratamentul cu clorhidrat de metformină în dozele indicate mai sus.

Asocierea cu insulina
Asocierea clorhidratului de metformină cu insulină se poate utiliza pentru a obţine un control mai
bun al glicemiei. Clorhidratul de metformină se administrează în doza uzuală iniţială de un
comprimat 850 mg de 2 sau 3 ori pe zi, în timp ce doza de insulină se ajustează în funcţie de
valorile glicemiei.

Vârstnici:
Datorită posibilităţii existenţei unei funcţii renale scăzute la pacienţii vârstnici, doza de clorhidrat
de metformină se va ajusta după evaluarea funcţiei renale. Este necesară evaluarea periodică a
funcţiei renale (vezi pct. 4.4.)
Insuficiență renală
Este necesar să se determine rata de filtrare glomerulară (GFR) înainte de a începe tratamentul cu
preparate care conțin metformină și cel puțin o dată pe an după începerea tratamentului. La pacienții
cu risc crescut de progresie ulterioară a insuficienței renale, precum și la pacienții vârstnici, funcția
renală trebuie verificată mai des, și anume la fiecare 3-6 luni.
GFR
ml/min
Doza zilnică maximă totală
(trebuie împărțită în 2-3
doze zilnice)
Comentarii suplimentare
60-89 3000 mg Este permisă reducerea dozei din
cauza scăderii funcției renale.
45-59 2000 mg Înainte de a începe tratamentul cu
metformină, trebuie revizuiți
factorii care pot crește riscul de
acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Doza inițială nu trebuie să
depășească jumătate din doza
maximă.
30-44 1000 mg
<30 - Metformina este contraindicată
3
Copii și adolescenți:

Monoterapie şi în asociere cu insulina
• Siofor 850 poate fi administrat la copii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi.
• Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi,
administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile măsurate ale glicemiei.
Creşterea lentă a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastro intestinală.
Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 2 g pe zi în 2-3 prize.
Monoterapia (prediabet)
Doza inițială recomandată este de un comprimat filmat (850 mg), care poate fi crescută pîna la două
ori pe zi, dacă este necesar (de două ori pe zi 850 mg).
Comprimatele filmate trebuie luate în timpul sau după mese.
O creștere lentă a dozei poate îmbunătăți tolerabilitatea gastro-intestinală.
Pe baza unor factori de risc și de control glicemic regulat, medicul va evalua, dacă tratamentul
trebuie continuat. Contraindicaţii

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii expuși în pct. 6.1.
• Orice tip de acidoză metabolică acută (cum ar fi acidoza lactică, cetoacidoza diabetică), precomă diabetică.
• Insuficienţă renală (GFR< 30 ml/min).
• Afecţiuni acute care pot afecta funcţia renală, cum sunt:
- deshidratare,
- infecţii severe,
- şoc,
• Afecţiuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară, cum sunt:
- insuficienţă cardiacă sau respiratorie,
- infarct miocardic recent,
- şoc.
• Insuficienţă hepatică, intoxicaţie acută cu alcool etilic, alcoolism. https://bit.ly/3eIEuNA

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Tireotoxicoză.
Pregătirea pentru tratament chirurgical al tireotoxicozei.
Pregătirea pentru radioterapie cu iod a tireotoxicozei.
Tratamentul în perioada latentă a acţiunii iodului radioactiv. Se efectuează înaintea
acţiunii iodului radioactiv (timp de 4-6 luni).
În cazuri excepţionale terapia de întreţinere îndelungată a tireotoxicozei, când în
legătură cu starea generală sau din motive individuale este imposibil de a efectua
tratament radical.
Profilaxia tireotoxicozei la indicarea preparatelor de iod (inclusiv la utilizarea
substanţelor de contrast care conţin iod) la prezenţa tireotoxicozei latente, adenoame
autonome sau tireotoxicoză în antecedente.
Doze şi mod de administrare
Comprimatele se administrează intern după masă, fără a fi mestecate, cu o cantitate
suficientă de apă.
Doza iniţială şi cea de întreţinere se determină în mod individual. Doza zilnică se
administrează într-o priză sau se divizează în 2-3 prize. La începutul tratamentului
dozele la o priză se administrează pe parcursul zilei la intervale egale de timp. Doza
de întreţinere se administrează într-o priză după dejun. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la tiamazol sau la oricare dintre excipienţi; granulocitopenie;
colestază înainte de iniţierea tratamentului; afectarea anterioară a măduvei osoase
după tratamentul cu tiamazol sau carbimazol.
Reacţii de hipersensibilitate în antecedente (erupţii alergice, rinite). https://bit.ly/3xMeR5G

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Hipoalergenice, impermeabil la murdărie, elastice, respirabile, strânse și respirante, plasturele MEDRULL ideale pentru răni mici și zgârieturi. Pernuța de absorbție este foarte absorbantă. Pernuța este protejată de posibilitatea lipirii pe suprafața deteriorată a pielii. Plasturele se înlătură fără durere și nu lasă urme pe piele. O gamă largă de plasturi va permite fiecărui membru al familiei să aleagă un plasture care este cel mai potrivit pentru el;

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

DESCRIEREA PRODUSULUI
INDICAȚII DE UTILIZARE
Anexită; parametrita, endometrita; vaginită; dismenoree; durere intermenstruală; nevroza climacterică.
MOD DE APLICARE SI DOZE
Doza unica: adulti si fete de varsta pubertala - 1 fiola de 1,1 ml. Se aplică sub formă de injecții intramusculare, subcutanate, intradermice și intravenoase de 1-3 ori pe săptămână. În cazuri acute - 1 fiolă pe zi timp de 3-5 zile. Dacă este necesar, medicamentul poate fi utilizat pe cale orală: dizolvați o singură doză în 50 ml de apă și beți în timpul zilei.
Cursul tratamentului este de 3-6 săptămâni.
CONTRAINDICAȚII
Nici unul.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Ținând cont de caracteristicile evoluției bolii și de starea pacientului, medicul poate modifica durata cursului tratamentului și metoda de utilizare (administrarea orală a medicamentului, injecții în punctele de acupunctură).
Întrebările despre oportunitatea utilizării medicamentului de către femeile însărcinate și femeile care alăptează sunt decise de medic în mod individual.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Ultrox 5 mg comprimate filmate
Ultrox 10 mg comprimate filmate
Ultrox 20 mg comprimate filmate

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ultrox 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 5,207 mg, echivalentă cu rosuvastatină 5 mg.

Ultrox 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 10,414 mg, echivalentă cu rosuvastatină 10 mg.

Ultrox 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 20,828 mg, echivalentă cu rosuvastatină 20 mg.

Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Ultrox 5 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 47,696 mg.
Ultrox 10 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 42,489 mg.
Ultrox 20 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 84,978 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.

Ultrox 5 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă.
Ultrox 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare roz.
Ultrox 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare roz.

4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul hipercolesterolemiei
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste cu hipercolesterolemie primară (tipul IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tipul IIb) ca adjuvant la dietă, atunci când răspunsul la dietă şi la alte tratamente non farmacologice (de exemplu exerciţiu fizic, scădere ponderală) nu este adecvat.
Adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta de 6 ani și peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă ca adjuvant la dietă şi la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu LDL-afereză) sau în cazul în care astfel de tratamente nu sunt adecvate.

Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii la care se estimează că prezintă risc crescut pentru apariţia unui prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant la măsurile corectoare a altor factori de risc.

4.2 Doze şi mod de administrare
Înainte de iniţierea tratamentului pacientul trebuie instruit să urmeze o dietă standard de reducere a colesterolemiei care trebuie să continue pe durata tratamentului. Doza trebuie individualizată în funcţie de obiectivul tratamentului şi răspunsul pacientului, utilizând ghidurile curente.

Ultrox poate fi administrat în orice moment al zilei cu sau fără alimente.

Tratamentul hipercolesterolemiei
Doza de iniţiere recomandată este 5 mg sau 10 mg administrate pe cale orală o dată pe zi, atât la pacienţii care nu au mai urmat niciodată tratament cu statine, cât şi la pacienţii care sunt trecuţi de la un tratament cu un alt inhibitor al HMG CoA reductazei. Alegerea dozei de iniţiere trebuie să ia în considerare colesterolemia fiecărui pacient şi riscul cardiovascular, cât şi riscul potenţial de reacţii adverse (vezi pct. 4.4 și 4.8). Ajustarea dozei poate fi făcută după 4 săptămâni, dacă este necesar (vezi pct. 5.1). Având în vedere creşterea frecvenţei raportării de reacţii adverse în cazul utilizării dozei de 40 mg, comparativ cu dozele mai mici (vezi pct. 4.8), o creştere treptată finală la doza maximă de 40 mg trebuie luată în considerare numai în cazul pacienţilor cu hipercolesterolemie severă şi risc cardiovascular crescut (în special pacienţii cu hipercolesterolemie familială), care nu ating valorile ţintă ale tratamentului cu doza de 20 mg şi în cazul cărora se va efectua o monitorizare de rutină (vezi pct. 4.4). La iniţierea dozei de 40 mg se recomandă monitorizare specializată.

Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
În studiul de evaluare a reducerii riscului de evenimente cardiovasculare doza utilizată a fost de 20  mg pe zi (vezi pct. 5.1).

Copii şi adolescenţi
Utilizarea rosuvastatinei la copii şi adolescenţi trebuie efectuată numai de către medici specialişti.
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani (Stadiul Tanner <II-V)
Hipercolesterolemia familială heterozigotă
La copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă doza uzuală de iniţiere este de 5 mg zilnic.
• La copiii cu vârsta între 6 și 9 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă dozele uzuale sunt cuprinse în intervalul 5 - 10 mg , administrate pe cale orală o dată pe zi. Siguranţa și eficacitatea dozelor mai mari de 10 mg nu au fost studiate la această grupă de pacienţi.
• La copiii cu vârsta între 10 și 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă dozele uzuale sunt cuprinse în intervalul 5-20 mg, administrate pe cale orală o dată pe zi. Siguranţa și eficacitatea dozelor mai mari de 20 mg nu au fost studiate la această grupă de pacienţi.

Doza trebuie crescută treptat în funcţie de răspunsul individual şi tolerabilitatea pacientului, conform recomandărilor pentru tratamentul la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). Copii şi adolescenţii trebuie să urmeze o dietă standard de scădere a colesterolemiei înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, iar această dietă trebuie continuată pe durata tratamentului cu rosuvastatină.

Utilizarea la vârstnici
În cazul pacienţilor cu vârsta peste 70 de ani se recomandă o doză de iniţiere de 5 mg (vezi pct. 4.4). Nu este necesară nicio altă ajustare a dozei în funcţie de vârstă.

Doze la pacienţii cu insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Doza de iniţiere recomandată este 5 mg la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 60 ml/min). Doza de 40 mg este contraindicată în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală moderată. Utilizarea oricărei doze de rosuvastatină la pacienţii cu insuficienţă renală severă este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 5.2).

Doze la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Nu a existat o creştere a expunerii sistemice la rosuvastatină în cazul subiecţilor cu scor Child-Pugh mai mic sau egal cu 7. Cu toate acestea, a fost observată o creştere a expunerii sistemice în cazul subiecţilor cu scor Child-Pugh 8 sau 9 (vezi pct. 5.2). În cazul acestor pacienţi trebuie efectuată o evaluare a funcţiei renale (vezi pct. 4.4). Nu există experienţă privind subiecţii cu scor Child-Pugh mai mare de 9. Rosuvastatina este contraindicată în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice acute (vezi pct. 4.3).

4.3 Contraindicaţii
Ultrox este contraindicat:
 la pacienţii cu hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
 la pacienţii cu afecţiuni hepatice active inclusiv valori serice crescute persistente inexplicabile ale transaminazelor şi orice creşteri ale valorilor serice a transaminazelor mai mari de 3x limita superioară a valorilor normale (LSVN),
 la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul al creatininei < 30 ml/min),
 la pacienţii cu miopatie,
 la pacienții tratați concomitent cu o combinație de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vezi pct. 4.5),
 la pacienţii cărora li se administrează concomitent ciclosporină,
 în timpul sarcinii şi alăptării şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive adecvate.

Doza de 40 mg este contraindicată la pacienţii cu factori predipozanţi pentru miopatie/rabdomioliză. Astfel de factori includ:
 insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 60 ml/min),
 hipotiroidie,
 antecedente heredocolaterale şi personale de afecţiuni musculare ereditare,
 antecedente de toxicitate musculară în cazul utilizării anterioare a unui alt inhibitor al HMG CoA reductazei sau al unui fibrat,
 abuz de alcool etilic,
 situaţii în care poate să apară o creştere a concentraţiilor plasmatice,
 pacienţi de origine asiatică,
 utilizarea concomitentă de fibraţi (vezi pct. 4.4, 4.5 şi 5.2).

4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Efecte renale
Proteinuria, decelată cu ajutorul bandeletelor şi care are, în principal, etiologie tubulară, a fost observată la pacienţii trataţi cu doze mari de rosuvastatină, în special 40 mg şi în majoritatea cazurilor a fost tranzitorie sau intermitentă. Proteinuria nu s-a demonstrat a fi predictivă pentru boala renală acută sau progresivă (vezi pct. 4.8). După punerea pe piaţă frecvenţa raportărilor evenimentelor adverse renale grave este mai mare în cazul utilizării dozei de 40 mg. O evaluare a funcţiei renale trebuie luată în considerare pe parcursul monitorizării de rutină a pacienţilor trataţi cu doze de 40 mg.

Efectele asupra musculaturii scheletice
Efectele asupra musculaturii scheletice, de exemplu mialgie, miopatie şi, rar, rabdomioliză, au fost raportate în cazul pacienţilor trataţi cu rosuvastatină pentru toate dozele şi, în special, pentru doze > 20 mg. Foarte rar au fost raportate cazuri de rabdomioliză în cazul utilizării ezetimib în asociere cu inhibitori ai HMG CoA reductazei. O interacţiune farmacocinetică nu poate fi exclusă (vezi pct. 4.5) şi este necesară prudenţă în cazul utilizării acestor medicamente în asociere. Similar altor inhibitori ai HMG CoA reductazei, frecvenţa raportării rabdomiolizei asociate utilizării rosuvastatinei după punerea pe piaţă este mai mare pentru doza de 40 mg.

Determinarea creatinkinazei
Creatinkinaza (CK) nu trebuie determinată după un exerciţiu fizic intens sau în prezenţa unei posibile cauze de creştere a CK care poate determina apariţia de erori  în interpretarea rezultatului. Dacă valorile CK sunt semnificativ mai mari la iniţierea tratamentului (> 5 x LSVN) trebuie efectuat un test de confirmare în următoarele 5-7 zile. Dacă repetarea testului confirmă o valoare iniţială a CK > 5 x LSVN, tratamentul nu trebuie iniţiat.

Înainte de iniţierea tratamentului
Similar altor inhibitori ai HMG CoA reductazei, rosuvastatina trebuie prescrisă cu precauţie la pacienţii cu factori predispozanţi pentru miopatie/rabdomioliză. Astfel de factori includ:
 insuficienţă renală,
 hipotiroidie,
 antecedente heredo-colaterale şi personale de afecţiuni musculare ereditare,
 antecedente de toxicitate musculară în cazul utilizării anterioare a unui alt inhibitor al HMG CoA reductazei sau al unui fibrat,
 abuz de alcool etilic,
 vârsta > 70 de ani,
 situaţii în care poate să apară o creştere a concentraţiilor plasmatice (vezi pct. 4.2, 4,5 şi 5.2),
 utilizarea concomitentă de fibraţi.
În cazul unor astfel de pacienţi riscul tratamentului trebuie evaluat în relaţie cu posibilele beneficii şi se recomandă monitorizarea clinică. În cazul în care concentraţiile CK sunt crescute semnificativ la iniţierea tratamentului (> 5 x LSVN) tratamentul nu trebuie iniţiat.

În timpul tratamentului
Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat dacă apar dureri musculare, senzaţie de slăbiciune sau crampe musculare inexplicabile, în special dacă sunt asociate cu stare de rău general sau febră. La aceşti pacienţi trebuie măsurate concentraţiile CK. Tratamentul trebuie întrerupt dacă valorile CK sunt în mod semnificativ crescute (> 5 x LSVN) sau dacă simptomele musculare sunt severe şi determină disconfort zilnic (chiar dacă valorile CK sunt ≤ 5 x  LSVN). Dacă simptomele se remit şi concentraţiile CK revin la normal, trebuie luată în considerare reininiţierea tratamentului cu rosuvastatină sau cu un alt inhibitor al HMG CoA reductazei utilizând cea mai mică doză posibilă şi monitorizare atentă. Nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiilor CK la pacienţii asimptomatici. În timpul sau după încheierea tratamentului cu statine, inclusiv cu rosuvastatină, s-au raportat foarte rar cazuri de miopatie necrotizantă mediată imun (MNMI). MNMI este caracterizată clinic prin slăbiciunea musculaturii proximale şi concentraţii plasmatice crescute ale creatinkinazei, care persistă în ciuda întreruperii tratamentului cu statine.
În cadrul studiilor clinice nu au existat dovezi privind creşterea efectelor asupra musculaturii scheletice la un număr redus de pacienţi la care s-a administrat tratament cu rosuvastatină şi terapie concomitentă. Cu toate acestea, a fost observată o creştere a incidenţei miozitei şi miopatiei la pacienţii la care s-au administrat alţi inhibitori ai HMG CoA reductazei în asociere cu derivaţi ai acidului fibric, inclusiv gemfibrozil, ciclosporină, acid nicotinic, antifungice de tip azol, inhibitori ai proteazei şi antibiotice macrolidice.
Gemfibrozil creşte riscul de miopatie atunci când este administrat concomitent cu unii inhibitori ai HMG CoA reductazei. Prin urmare, administrarea rosuvastatinei în asociere cu gemfibrozil nu este recomandată. Beneficiul unor modificări ulterioare ale concentraţiilor lipidelor prin utilizarea rosuvastatinei  în asociere cu fibraţi sau niacină, trebuie analizat cu prudenţă având în vedere posibilele riscuri ale unei asemenea asocieri. Doza de 40 mg este contraindicată în cazul utilizării concomitente cu un fibrat (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Ultrox nu trebuie administrat concomitent cu formele farmaceutice de acid fusidic cu administrare sistemică sau într-un interval de 7 zile de la întreruperea tratamentului cu acid fusidic. La pacienţii la care administrarea sistemică a acidului fusidic este considerată esenţială, tratamentul cu statine trebuie întrerupt pe toată durata tratamentului cu acid fusidic. Au fost raportate cazuri de rabdomioliză (inclusiv unele cu evoluţie letală) la pacienţii care au utilizat tratament cu acid fusidic în asociere cu statine (vezi pct. 4.5). Pacientul trebuie sfătuit să solicite imediat asistenţă medicală în cazul în care apar simptome de slăbiciune musculară, durere sau sensibilitate. Tratamentul cu statină poate fi reintrodus la şapte zile după ultima doză de acid fusidic. În cazurile excepţionale în care este necesar tratamentul sistemic de lungă durată cu acid fusidic, de exemplu în tratamentul infecţiilor severe, necesitatea administrării concomitente a Ultrox şi acidului fusidic trebuie luată în considerare pentru fiecare caz în parte şi sub strictă supraveghere medicală.
Ultrox nu trebuie utilizat la niciun pacient cu o afecţiune acută sau gravă sugestivă pentru miopatie sau cu predispoziţie pentru dezvoltarea unei insuficienţe renale secundare rabdomiolizei (de exemplu sepsis, hipotensiune arterială, intervenţie chirurgicală majoră, traumatism, tulburări metabolice, endocrine şi electrolitice severe, sau convulsii necontrolate).

Reacții adverse cutanate severe
La administrarea rosuvastatinei, au fost raportate reacții adverse cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens Johnson (SSJ) și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), care pot pune viața în pericol sau pot fi letale (vezi pct. 4.8). Atunci când li se prescrie, pacienții trebuie informați despre semnele și simptomele reacțiilor cutanate severe și trebuie monitorizați cu atenție. Dacă apar semne și simptome sugestive pentru această reacție, administrarea Ultrox trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
În cazul în care un pacient a dezvoltat o reacție gravă la administrarea Ultrox, cum sunt SSJ sau sindromul DRESS, tratamentul cu Ultrox nu mai trebuie reluat niciodată la pacientul respectiv.

Efecte hepatice
Similar altor inhibitori ai HMG CoA reductazei, rosuvastatina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care consumă cantităţi excesive de alcool etilic şi/sau au antecedente de afecţiuni hepatice.
Se recomandă efectuarea de teste pentru evaluarea funcţiei hepatice înainte de  şi la 3 luni după iniţierea tratamentului. Administrarea rosuvastatinei trebuie întreruptă sau doza trebuie scăzută dacă valoarea transaminazelor serice este de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale. Rata de raportare a evenimentelor adverse hepatice grave (reprezentate în principal de creşterea transaminazelor hepatice) după punerea pe piaţă, este mai mare pentru doza de 40 mg.
În cazul pacienţilor cu hipercolesterolemie secundară, consecutivă hipotiroidiei sau sindromului nefrotic, afecţiunea subiacentă trebuie tratată înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină.

4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Ultrox este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. 4.3).

Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Deoarece colesterolul şi alţi produşi ai biosintezei colesterolului sunt esenţiali pentru dezvoltarea fătului, riscul potenţial rezultat ca urmare a inhibării HMG CoA reductazei depăşeşte beneficiile tratamentului în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale oferă dovezi limitate privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu rosuvastatină, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Rosuvastatina se excretă în lapte femelelor de şobolan,. Nu există date cu privire la eliminarea în laptele uman (vezi pct. 4.3).

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele rosuvastatinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pe baza proprietăţilor sale farmacodinamice, este puţin probabil ca rosuvastatina să influenţeze această capacitate. Atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie luat în considerare faptul că în timpul tratamentului pot să apară ameţeli.

5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai HMG CoA reductazei, codul ATC: C10AA07.

Mecanism de acţiune
Rosuvastatina este un inhibitor selectiv şi competitiv al HMG CoA reductazei, enzima care transformă 3 hidroxi-3-metilglutaril coenzima A la mevalonat, un precursor al colesterolului. Locul principal de acţiune al rosuvastatinei este la nivel hepatic, organul ţintă pentru scăderea colesterolemiei.
Rosuvastatina creşte numărul receptorilor hepatici ai LDL de pe suprafaţa celulară, crescând captarea şi catabolismul LDL şi inhibă sinteza hepatică a VLDL, prin aceasta scăzând numărul total al particulelor de VLDL şi LDL.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTIC
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu
Lactoză monohidrat
Carbonat de calciu
Celuloză microcristalină PH102
Crospovidonă CL (Kollidon CL)
Hidroxipropilceluloză-SSL (HPC-SSL)
Stearat de magneziu

Film
Ultrox 5 mg
Formula 1
Opadry KB Low viscosity Orange 310A130010 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF aluminium lake)
Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu)
Galben de chinolină

Formula 2
Kollicoat Protect (copolimer polietilen glicolat al alcoolului polivinilic, alcool polivinilic, dioxid de siliciu)
Talc

Ultrox 10 mg
Formula 1
Opadry KB Low viscosity Orange 310A130010 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF aluminium lake)
Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu)
Opadry KB Low viscosity Red 310A150019 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant carmin)

Formula 2
Kollicoat Protect (copolimer polietilen glicolat al alcoolului polivinilic, alcool polivinilic, dioxid de siliciu)
Talc

Ultrox 20 mg
Formula 1
Opadry KB Low viscosity Orange 310A130010 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF aluminium lake)
Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu)
Opadry KB Low viscosity Red 310A150019 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant carmin)

Formula 2
Kollicoat Protect (copolimer polietilen glicolat al alcoolului polivinilic, alcool polivinilic, dioxid de siliciu)
Talc

6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate
36 luni

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutii cu blister din Al/Al.
Cîte 14 comprimate filmate în blister, 1 sau 2 blistere în cutie.
Cîte 15 comprimate filmate în blister, cîte 6 blistere în cutie.

6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.

7. DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: (216) 633 60 00
Fax: (216) 633 60 01

8. NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
28662
28663
28664

9. DATA ÎNREGISTRĂRII
01.11.2022

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Noiembrie 2022

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

BOM-BENGHE, cremă
Fișă informativă pentru utilizator
Compoziția preparatului

Compoziție pentru 25 g: Metilsalicilat – 5,05 g, mentol – 0,975 g; vaselină, parafină.

Ce este BOM-BENGHE, cremă şi pentru ce se utilizează

«BOM-BENGHE» cremă are o acțiune revulsivă, antiinflamatoare și răcoritoare.
«BOM-BENGHE» este recomandat în:
- dureri asociate cu reumatism (articular și muscular);
- artrită și nevralgie;
- afecțiuni respiratorii însoțite de rinite, congestie nazală.
Mentolul acționează iritant asupra terminațiunilor nervoase periferice și are un efect anestezic local.
Metilsalicilatul are un efect antiinflamator, afectând procesele de microcirculație și inhibând activitatea mediatorilor inflamatori.

Cum să utilizați BOM-BENGHE, cremă

Extern. O cantitate mică de cremă se aplică pe zonă dureroasă prin  fricțiune ușoară de masaj de 2-3 ori pe zi. Durata curei de utilizare depinde de severitatea și evoluția afecțiunii.
Pentru deconectarea cailor respiratorii superioare cremă se aplică pe nări.
Înainte de utilizare consultați medicul sau farmacistul.

Cum se păstrează BOM-BENGHE, cremă

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Mențiuni

A se evita contactul cu ochii, mucoasele nazale, cavitatea bucală și leziuni ale pielii și răni deschise. Sunt posibile reacții cutanate, datorite mentolului, care dispar după întreruperea utilizării.
A nu se utiliza la copii sub 3 ani.

Producător

Distribuitor                                                                         Producător
“Farmavit Nature” SRL                                                                                      “Depofarm” SRL
Republica Moldova                                                                                            Republica Moldova
mun. Chișinău, bd. Dacia 53/4, of. 4                                                                     [email protected]                                                                                       www.farmavit.md

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Rint Menthol 0,5 mg/ml spray naz. sol.10 ml

Rint Menthol 0,5 mg/ml, spray nazal, soluţie

Oxymetazolinum

1. Ce este Rint Menthol şi pentru ce se utilizează

Rint Menthol, spray nazal, soluţie conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de oximetazolină, care este un decongestionant local. La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei, reduce cantitatea de eliminări şi îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt se reduce senzaţia de nas înfundat.
Rint Menthol este utilizat în:

- afecţiuni respiratorii acute, însoţite de congestie nazală (nas înfundat);

- inflamaţia mucoasei nazale de cauză alegică (rinită alergică);

- inflamaţia mucoasei nazale prin tulburarea controlului fluxului sanguin de la acest nivel (rinită vasomotorie);

- pentru restabilirea permeabilităţii şi respiraţiei nazale în inflamaţia sinusurilor paranazale sau inflamaţia trompei lui Eustache;

- pentru înlăturarea edemului înaintea manipulărilor diagnostice în căile nazale.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rint Menthol

Nu utilizaţi Rint Menthol:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

- dacă aveţi modificări atrofice ale mucoasei nazale (rinită atrofică);

- dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson şi al depresiei) şi timp de 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu inhibitori MAO, de asemenea şi alte medicamente, care contribuie la creşterea tensiunii arteriale;

- dacă aveţi tensiune intraoculară crescută;

- dacă aveţi probleme serioase cu inima (de exemplu, boala cardiacă coronariană, hipertensiune arterială);

- dacă aveţi o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom);

- dacă suferiţi de tulburări metabolice (nivel cresut al hormonilor glandei tiroide, diabet zaharat);

- dacă aveţi prostata mărită în dimensiuni;

- dacă vi s-a înlăturat hipofiza sau aţi suportat alte intervenţii chirurgicale la nivelul sistemului nervos.
Atenţionări şi precauţii

&Înainte să utilizaţi Rint Menthol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Evitaţi utilizarea pe termen lung şi supradozajul medicamentului. Utilizarea îndelungată poate duce la scăderea eficacităţii medicamentului. Abuzul cu acest medicament poate produce modificări la nivelul epiteliului mucoasei nazale şi senzaţia marcată de nas înfundat (rinită medicamentoasă). Dozele mai mari decât cele recomandate se pot utiliza numai sub supraveghere medicală.
Copii
Rint Menthol se indică la copii cu vârsta peste 6 ani.
Rint Menthol împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.

Rint Menthol nu trebuie utilizat împreună cu inhibitori de monoaminooxidază (utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson şi al depresiei) şi alte medicamente, care contribuie la creşterea tensiunii arteriale din cauza riscului de hipertensiune arterială. Dacă luaţi alte medicamente, care constrictă vasele sanguine, creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

&În sarcină şi perioada de alăptare Rint Menthol se va utiliza numai la recomandarea medicului. Nu depăşiţi doza recomandate.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La utilizarea prelungită a medicamentului în doze, cere le depăşesc pe cele recomandate, nu poate fi exclusă acţiunea generală asupra sistemului cardiovascular. &În aceste cazuri capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Rint Menthol conţine clorură de benzalconiu

Prezenţa în componenţa medicamentului a clorurii de benzalconiu 10 µg per doză poate fi cauza dezvoltării bronhospasmului. De asemenea poate provoca iritarea mucoasei nazale.
3. Cum să utilizaţi Rint Menthol

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

Rint Menthol se utilizează doar în nas (de asemenea şi în caz de inflamaţie a urechii medii). Din puncte de vedere igienic flaconul dat poate fi utilizat doar de un singur pacient. Medicamentul se indică adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 6 ani - câte 1 pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Dozele mai mari, decât cele recomandate, a se utiliza doar sub supravegherea medicului. Nu utilizaţi Rint Menthol mai mult, decât 5-7 zile. Medicamentul poate fi utilizat repetat doar peste câteva zile.
1. Agitaţi energic flaconul înainte de fiecare administrare, luând în consideraţie proprietăţile medicamentului de a deveni vâscos la păstrare şi a se lichefia la agitare).
2. &Înainte de prima administrare, amorsaţi flaconul prin apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată.

3. Introduceţi vârful flaconului în nară şi apăsaţi ferm pe pompa dozatoare, în timp ce inspiraţi profund.

4. Nu este necesar să retropulsaţi capul.
5. Repetaţi procedura, introducând vârful flaconului în cealaltă nară.
6. După utilizare ştergeţi bine vârful şi închideţi flaconul cu căpăcelul de protecţie.

Dacă utilizaţi mai mult Rint Menthol decât trebuie

Dacă utilizaţi mai mult Rint Menthol decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital; luaţi cu dumneavoastră flaconul. După supradozare marcată sau ingerare accidentală pot să se dezvolte următoarele simptome: dilatarea pupilei, greaţă, vomă, culoare vineţie a pielii , febră, spasme, ritm cardiac accelerat, bătăi puternice ale inimii, tulburări ale ritmului cardiac, stop cardiac, transpiraţie excesivă, agitaţie, convulsii, tensiune arterială crescută, edem pulmonar, tulburări respiratorii, paliditate, tulburări psihice.

Dacă uitaţi să utilizaţi Rint Menthol

Continuaţi cu următoarea doză conform schemei de tratament. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă încetaţi să utilizaţi Rint Menthol

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicului responsabil de tratamentul copilului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aşa reacţii adverse, ca umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, trebuie să întrerupeţi utilizarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat la medic.

Alte reacţii adverse, care pot apărea la utilizarea de Rint Menthol

Frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- disconfort nazal;

- senzaţia de arsură şi uscăciunea mucoasei nazale;

- strănut.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacţii alergice, inclusiv erupţii cutanate, mâncărime;

- bătăi puternice ale inimii, ritm cardiac accelerat;

- tensiune arterială crescută.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- halucinaţii (perceperea unui obiect sau a unui fenomen fără ca acesta să existe în realitate), în special la copii;

- dureri de cap, somnolenţă, oboseală, convulsii;

- după ce trece efectul oximetazolinei, poate persista senzaţia marcată de nas înfundat.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- sângerări nazale;

- oprire temporară a respiraţiei (apnee) la nou-născuţi şi copii de vârstă fragedă (în special în caz de supradozare).
Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Rint Menthol

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °С, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Rint Menthol după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după "Exp". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rint Menthol

Substanţa activă este clorhidratul de oximetazolină. 1 ml soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină în recalcul la 100% substanţă uscată - 0,5 mg;

Celelalte componente sunt: camfor racemic, mentol (levomentol), clorură de benzalconiu, edetat disodic (Trilon B), alcool benzilic, polietilenglicol 400 (macrogol 400), povidonă, carboximetilceluloză sodică - celuloză microcristalină, dihidrogenofosfat sodic dihidrat, hidrogenofosfat disodic dodecahidrat, apă pentru injecţii.
Cum arată Rint Menthol şi conţinutul ambalajului

Rint Menthol se prezintă ca un lichid opac, albui, sub formă de gel sau soluţie cu miros specific şi proprietăţi tixotrope (devine vâscos la păstrare şi se lichefiază la agitare).
Este disponibil în cutii care conţine un flacon din sticlă cu pompă dozatoare şi dispersor nazal a câte 10 ml spray nazal, soluţie.

Adaugă in coş

1 ... 83 84 85 86 87 ... 217

Acasa Catalog 0 Favorite Cabinet

Medicamente

Magazin online

Catalog

Promoții

Branduri

Companie

Despre companie

Noutăți

Cariere

Informaţii

Farmacii

Politica cookie

Contacte

Regulament Card Frumos

Felicia Eco

Adrese Optici

Ajutor

Modalități de plată

Termeni de livrare

Întrebări frecvente

Cum comand?

Metode de livrare

Reclamații și întrebări