Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.

Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.

Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Fraxiparin 5700UI anti xa/0.6ml sol.inj.ser. N2x5

CE ESTE FRAXIPARINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fraxiparine este un medicament care încetineşte sau previne formarea trombilor (cheaguri de sânge în vene sau artere). Fraxiparine se foloseşte pentru: • prevenirea formării trombilor în vasele de sânge de la nivelul picioarelor sau plămânilor. Formarea trombilor poate avea loc la persoanele la care s-a efectuat o intervenţie chirurgicală, sau la pacienţi cu risc medical crescut (cum ar fi insuficienţă respiratorie şi/sau infecţii respiratorii şi/sau insuficienţă cardiacă), imobilizați la pat datorită unei boli acute sau spitalizaţi în unităţi de terapie intensivă. • tratamentul trombilor formaţi în venele profunde de la nivelul piciorului sau în vasele de sânge de la nivelul plămânilor. • prevenirea formării trombilor în timpul dializei renale. Dializa este o procedură prin care produşii de excreţie sunt eliminaţi din sângele persoanelor cu insuficienţă renală. • tratamentul persoanelor cu boli ale inimii, cum sunt angină pectorală instabilă sau după un infarct miocardic.
CUM SĂ UTILIZAŢI FRAXIPARINE Fraxiparine se administrează de obicei prin injectare sub piele (injecţie subcutanată) într-un pliu cutanat din zona inferioară a abdomenului. Nu se administrează pe cale intramusculară. În mod obişnuit, aceste injecţii vă vor fi administrate de personalul medical; totuşi, unii pacienţi pot fi instruiţi cum să-şi administreze singuri medicamentul. Dacă aţi fost instruiţi pentru administrare individuală, trebuie să urmaţi, cu atenţie, instrucţiunile pas cu pas. Nu opriţi tratamentul cu Fraxiparine înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru. Seringile preumplute sunt disponibile in diferite doze. Medicul dumneavoastră va alege doza adecvată pentru dumneavoastră. Doza va depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat cu Fraxiparine pentru a preveni sau trata trombii, de greutatea dumneavoastră şi dacă aveţi orice probleme cu rinichii. Prevenirea formării trombilor în urma intervenţiilor chirurgicale Prima doză vă va fi administrată subcutanat, înaintea intervenţiei chirurgicale. Dacă intervenţia are loc asupra oaselor sau a articulaţiilor, cum ar fi înlocuirea şoldului sau a genunchiului, vi se va da o a doua doză la 12 ore după intervenţie. Apoi, vi se va administra în fiecare zi câte o doză, până în momentul în care veţi putea să coborâţi din pat. De obicei, tratamentul se continuă, pentru cel puţin 10 zile în cazul intervenţiilor chirurgicale pe şold/genunchi şi pentru 7 zile pentru restul tipurilor de intervenţii. Prevenirea formării trombilor la pacienţii aflaţi la terapie intensivă Administrarea se va face subcutanat, o dată pe zi, până când riscul formarii trombilor se reduce. 4 Tratamentul formării trombilor Medicamentul vă va fi injectat subcutanat o dată sau de două ori pe zi sau o singură dată pe zi, în funcţie de doza utilizată. Tratamentul continuă în mod normal timp de 10 zile. Prevenirea formării trombilor în timpul hemodializei Dacă vi se administrează Fraxiparine în timpul hemodializei (eliminarea produşilor de excreţie din sângele persoanelor cu insuficienţă renală), doza vă va fi injectată la începutul fiecărei sesiuni de hemodializă printr-un tub conectat la o arteră. Doza va fi ajustată de către medic, în funcţie de riscul de sângerare. În mod obişnuit, durata dializei este de 4 ore. Dacă procedura se prelungeşte mai mult de 4 ore, vă va fi administrată o a doua doză, mai mică. Tratamentul în angina pectorală instabilă sau după un infarct miocardic Prima doză de Fraxiparine se administrează într-o venă (intravenos). După aceasta, se administrează subcutanat de 2 ori pe zi (la interval de 12 ore). Durata obişnuită a tratamentului este de 6 zile. Instrucţiuni privind administrarea individuală folosind o seringă preumplută Utilizaţi întotdeauna Fraxiparine aşa cum aţi fost sfătuit de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Cereţi-le sfatul dacă aveţi dificultăţi în injectarea Fraxiparine.
Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun. Uscaţi-le cu prosopul. 2. Aşezaţi-vă confortabil în şezut sau în poziţie culcată. Injecţia trebuie efectuată în regiunea inferioară a abdomenului (figura 1). La fiecare injectare, alternaţi partea stângă cu cea dreaptă a abdomenului. Figura 1 3. Curăţaţi locul de injectare cu un tampon cu alcool medicinal. 4. Trageţi teaca protectoare a acului. Aruncaţi teaca protectoare. Notă importantă: • Nu atingeţi acul şi evitaţi ca acesta să se atingă de orice suprafaţă înainte de injectare • Prezenţa unei bule mici de aer în seringă este normală. Nu încercaţi să îndepărtaţi această bulă de aer înainte de efectuarea injecţiei. 5. Strângeţi uşor pielea care a fost curăţată, în aşa fel încât să facă un pliu. Menţineţi pliul cutanat realizat între degetul mare şi arătător pe toată durata injectării (figura 2). Figura 2 5 6. Ţineţi strâns seringa cu ajutorul dispozitivului de apucare. Introduceţi acul pe toată lungimea lui, perpendicular (la un unghi de 90°) în pliul cutanat (figura 3). Figura 3 7. Injectaţi conţinutul seringii apăsând pistonul până se opreşte. 8. Scoateţi seringa din tegument (figura 4). Locul în care s-a făcut injectarea nu trebuie frecat. Figura 4 9. După injectare folosiţi manşonul de siguranţă, împotriva înţepării accidentale. Pentru a face aceasta, ţineţi seringa într-o mână prinzând manşonul de siguranţă, apoi utilizaţi cealaltă mână pentru a trage ferm de corpul seringii. Astfel se eliberează manşonul. Faceţi să alunece pistonul în sus pe corpul seringii până când se blochează în poziţie acoperind acul. 10. Aruncaţi seringa utilizată, urmând instrucţiunile date de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală. Dacă utilizaţi mai mult Fraxiparine decât trebuie Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist pentru a vă sfătui ce să faceţi. Dacă uitaţi să utilizaţi Fraxiparine Nu vă injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitate. Dacă nu sunteţi sigur ce trebuie să faceţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia şi tratamentul aritmiilor ventriculare severe recurente - prevenirea şi
suprimarea recidivelor aritmiilor ventriculare cu potenţial de evoluţie letală, cum sunt
tahicardia ventriculară instabilă hemodinamic, fibrilaţia ventriculară.
Profilaxia şi tratamentul aritmiilor supraventriculare severe recurente - prevenirea şi
suprimarea recidivelor aritmiilor supraventriculare refractare la alte antiaritmice,
îndeosebi cele asociate cu sindromul Wolff–Parkinson–White (WPW), cum sunt:
fibrilaţia atrială paroxistică, flutterul atrial, tahicardia supraventiculară paroxistică.
Datorită instalării lente a efectului şi a posibilităţii apariţiei unor reacţii adverse grave,
amiodarona se recomandă numai dacă alte antiaritmice nu au fost eficace sau nu au
fost tolerate.
Amiodarona poate fi utilizată la pacienţii cu boală coronariană şi/sau disfuncţii ale
ventriculului stâng.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul va fi iniţiat în spital sau sub directa supraveghere şi monitorizare a unui
medic specialist. Tratamentul este individualizat.
Adulţi
Doza de atac este de 600 mg clorhidrat de amiodaronă (3 comprimate pe zi) timp de
8-10 zile.
În anumite cazuri doza poate fi mărită până la 800-1000 mg clorhidrat de amiodaronă
(4-5 comprimate) pe zi, pe perioade scurte de timp şi sub control electrocardiografic.
Doza de atac se administrează, în principiu, până la apariţia efectelor clinice sau a
semnelor de impregnare tisulară cu amiodaronă şi anume modificările cordaronice
ECG sau apariţia depozitelor corneene.
Doza de întreţinere este de 1-2 comprimate pe zi, timp de 5 zile pe săptămână (2 zile
pauză, neconsecutiv, pentru a menţine un stoc tisular, care să asigure efectul
terapeutic fără reacţii adverse).
Vârstnici (cu vârsta mai mare de 65 ani)
Se recomandă administrarea dozei minime eficace, deoarece la această grupă de
pacienţi se întâlnesc mai frecvent bradicardia şi tulburările de conducere
atrioventriculare. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la clorhidratul de amiodaronă, la iod, sau la oricare dintre
excipienţii produsului;
- Bradicardie sinusală şi bloc sinoatrial fără pacemaker;
- Boala nodului sinusal fără pacemaker (risc de stop sinusal);
- Tulburări de conducere de grad înalt fără pacemaker;
- Colaps cardiovascular, hipotensiune arterială severă;
- Insuficienţă cardiacă severă (efectul inotrop negativ slab al amiodaronei nu produce
de obicei agravare);
- Hipertiroidism (posibilitatea agravării);
- Fibroză pulmonară;
- Alterare severă a parenchimului hepatic;
- Tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO);
- Sarcina în trimestrele II şi III;
- Perioada de alăptare.
Nu se recomandă asocierea cu anumite medicamente care pot determina torsada
vârfurilor.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

INDICAŢII TERAPEUTICE
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Indicaţii terapeutice
Înlocuirea pierderilor de lichid extracelular în cazurile de deshidratare izotonă în care acidoza este
prezentă sau iminentă.
4.2. Doze şi mod de administrare
Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii:
Doza depinde de vârstă, greutate corporală, starea clinică şi biologică a pacientului şi tratamentele
concomitente.
Doza recomandată este:
- pentru adulţi, vârstnici şi adolescenţi: între 500 ml şi 3 litri/24 de ore, corespunzând unor valori
2
cuprinse între 1 şi 6 mmol sodiu/kg şi 24 de ore şi între 0,03 şi 0,17 mmol potasiu/kg şi 24 de ore.
- pentru sugari, copii mici şi copii: între 20 ml şi 100 ml/kg/24 ore, corespunzând unor valori cuprinse
între 3 şi 14 mmol sodiu/kg şi 24 ore şi între 0,08 şi 0,40 mmol potasiu/kg şi 24 ore.
Viteza de administrare:
Viteza maximă a perfuziei depinde de necesităţile pacientului în ceea ce priveşte substituţia cu lichide
şi electroliţi, greutatea corporală, starea sa clinică şi biologică.
La copii şi adolescenţi, viteza perfuziei este, în medie, de 5 ml/kg şi oră, dar valoarea variază cu
vârsta: 6-8 ml/kg şi oră la sugari, 4 - 6 ml/kg şi oră la copiii mici şi 2-4 ml/kg şi oră la copii.
Observaţie:
 sugari şi copii mici: intervalul de vârstă este între 28 zile şi 23 luni (un copil mic este un sugar
care poate merge)
 copii şi şcolari: intervalul de vârstă este cuprins între aproximativ 2 ani şi 11 ani.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Sterofundin ISO la copii nou născuţi (cu vârsta mai mică de 28 de zile) nu au
fost încă stabilite.
Mod de administrare
Numai pentru utilizare în perfuzie intravenoasă.
Sterofundin ISO poate fi perfuzat în venele periferice (vezi pct. 3 pentru pH şi osmolaritate teoretică).
Dacă administrarea se face prin perfuzie rapidă, sub presiune, aerul trebuie eliminat în întregime din
recipientul din plastic şi din setul de perfuzie înaintea perfuziei, în caz contrar existând riscul de
producere a emboliei gazoase în timpul perfuziei.
În cursul perfuziei trebuie să se monitorizeze echilibrul hidric, concentraţiile electroliţilor plasmatici
şi pH-ul.
Sterofundin ISO poate fi administrat atâta timp cât există o indicaţie de substituţie lichidiană.
Contraindicaţii
Sterofundin ISO nu trebuie administrat în următoarele situaţii:
- Hipervolemie
- Insuficienţă cardiacă congestivă severă
- Insuficienţă renală cu oligurie sau anurie
- Edem generalizat sever
- Hiperkaliemie
- Hipercalcemie
- Alcaloză metabolică

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Orfiril long 300mg caps. cu mini comp. N50(!)

Ce este Orfiril long şi pentru ce se utilizează
Orfiril long este un medicament utilizat pentru tratamentul crizelor epileptice (medicament antiepileptic)
şi al maniei.
Orfiril long este indicat în tratamentul
- epilepsiei;
- maniei, care vă poate face să vă simţiţi foarte excitat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv.
Mania apare în cadrul unei boli denumită „boală bipolară”. Orfiril long poate fi administrat atunci
când nu poate fi utilizat litiul. ÎNCEP TRATAMENTUL CU ORFIRIL LONG
Dacă aceasta este prima dată când vi s-a prescris Orfiril long, medicul dumneavoastră vă va explica care
sunt riscurile pentru făt în cazul în care rămâneţi gravidă. Odată ce ajungeţi la vârsta fertilă, trebuie să vă
asiguraţi că utilizaţi o metodă eficace de contracepţie pe întreaga durată a tratamentului cu Orfiril long.
Dacă aveţi nevoie de recomandări cu privire la contracepţie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
clinicii de planificare familială.
Mesaje cheie:
 Înainte de începerea tratamentului cu Orfiril long, trebuie exclusă prezenţa unei sarcini, prin
intermediul unui test de sarcină al cărui rezultat trebuie confirmat de către medicul
dumneavoastră.
 Trebuie să utilizaţi o metodă de control a sarcinii (contracepţie) eficace pe întreaga durată a
tratamentului cu Orfiril long.
 Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele potrivite de control al sarcinii
(contracepție). Medicul dumneavoastră vă va oferi informații despre prevenirea sarcinii și vă
poate trimite la un specialist care să vă facă recomandări în ceea ce privește contracepția.
 Unele medicamente contraceptive (medicamentele contraceptive care conţin estrogen) pot să
scadă nivelul de valproat din sânge. Asiguraţi-vă că discutaţi cu medicul dumneavoastră despre
metoda de contracepţie (prevenţie a sarcinii) care este cea mai adecvată pentru dumneavoastră.
 Trebuie să mergeți regulat (cel puțin anual) la control la un medic specialist cu experiență în
tratamentul tulburării bipolare sau epilepsiei. În timpul acestei vizite, medicul dumneavoastră se
va asigura că ați luat la cunoștință și ați înțeles toate riscurile și recomandările legate de utilizarea
valproatului în timpul sarcinii.
 Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă.
 Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi
gravidă. Cum să luaţi Orfiril long
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul cu Orfiril long trebuie inițiat şi supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul
epilepsiei sau tulburării bipolare.
Alimentele nu au nicio influenţă asupra absorbţiei valproatului astfel încât Orfiril long poate fi administrat
independent de orarul meselor. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse au fost raportate din experienţa clinică privind administrarea valproatului în
tratamentul epilepsiei şi nicio altă reacţie adversă nu a fost în mod specific asociată cu administrarea
valproatului în tratamentul episoadelor maniacale.
La administrarea valproatului în monoterapie riscul apariţiei reacţiilor adverse este mai scăzut decât la
administrarea concomitentă cu alte antiepileptice (terapie combinată).
Majoritatea reacţiilor adverse sunt dependente de doză și apar în special, la iniţierea tratamentului; acestea
sunt trecătoare și dispar spontan după câteva zile de tratament sau după reducerea dozei.
Reacţiile adverse cel mai adesea raportate în cazul valproatului de sodiu sunt tulburările gastro-intestinale,
apărute la aproximativ 20% dintre pacienţi. Au fost observate cazuri de afectare hepatică severă (sau chiar
fatală), în special la copii trataţi cu doze mari sau în asociere cu alte antiepileptice.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Ce este Rennie Spearmint şi pentru ce se utilizează
Rennie Spearmint este un antiacid, substanţele active din componenţa sa neutralizând secreţia acidă gastrică.
Rennie Spearmint ameliorează rapid afecţiunile şi simptomele asociate hiperacidităţii gastrice, cum ar fi
pirozisul, refluxul gastro-esofagian, indigestia, indigestia din perioada de sarcină, episoadele de gastralgie,
senzaţie de plenitudine gastrică, balonare. Cum să utilizaţi Rennie Spearmint
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
Adulţi şi copii peste 12 ani:
1–2 comprimate masticabile Rennie Spearmint, ce pot fi supte sau mestecate, doza maximă zilnică ce
poate fi administrată fiind de 11 comprimate masticabile.Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile.
Nu utilizaţi doze mai mari decât cele indicate în prospect sau cele prescrise de către medicul
dumneavoastră. În cazul în care consideraţi că efectul comprimatelor masticabile este prea slab sau prea
puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizaţi Rennie Spearmint o perioadă îndelungată decât în cazul în care aceasta vă este indicată de
către medicul dumneavoastră.

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

INDICAŢII TERAPEUTICE
 Profilaxia acceselor anginoase (angină pectorală) şi tratamentul de durată a cardiopatiei
ischemice.
 În tratamentul anginei pectorale stabile forma gravă.
 Accese de angină pectorală la pacienţi cu infarct miocardic în antecedente.
 Angina vasospastică Prinzmetal.
 Terapia de menţinere a insuficienţei cardiace cronice în combinaţie cu glicozide cardiace,
diuretice, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei şi vasodilatatoare arteriale.
Preparatul nu se va administra copiilor sub 15 ani.
1
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi numărul de prize pe zi se vor determina individual, începînd cu doze mici. În majoritatea
cazurilor se indică cîte 20 mg de 2 ori pe zi sau cîte 40 de mg de 2 ori pe zi (ora 800 şi 1500). Cu
scopul prevenirii dezvoltării toleranţei la nitraţi, al doilea comprimat trebuie administrat la cel
puţin 8 ore de la primul comprimat. La necesitate doza poate fi majorată.
La pacienţii hipotensivi sau cu tendinţă de scădere bruscă a tensiunii arteriale, cu cefalee, vertij
provocate de administrarea Monosan, doza poate fi redusă la 10 mg de 2 ori pe zi (1/2
comprimat Monosan 20 mg).
În caz de angină vasospastică Prinzmetal cu accese nocturne frecvente, medicamentul se va
administra dimineaţa şi seara înainte de somn.
Comprimatele se vor administra după masă, fără strivire, cu o cantitate suficientă de apă.
REACŢII ADVERSE
La unii pacienţi la începutul tratamentului cu Monosan poate fi: cefalee, slăbiciune generală,
greaţă, vertij, hipotensiune arterială cu tahicardie reflectorie şi dureri retrosternale. Rar poate fi:
xerostomie, eritemul feţei, reacţii alergice cutanate, care dispar după cîteva zile de tratament.
Foarte rar: colaps, aritmii cardiace, bradicardie, lipotimie. De asemenea în cazuri unice poate fi
dermatită exfoliativă.
La apariţia reacţiilor adverse, se va adresa imediat medicului.
CONTRAINDICAŢII
 Hipersensibilitate la nitraţi sau oricare din excipienţi.
 Dereglări acute circulatorii (stări de şoc, hipotensive şi colaptoide).
 Şoc cardiogen.
 Hipotensiune arterială acută (tensiunea arterială sistolică < 90 mm col. Hg).
 Administrarea concomitentă a sildenafilului (medicament Viagra).
 Copii sub 15 ani.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Quixx® aloe este un spray nazal natural, izotonic, ce conţine apă de mare din Oceanul Atlantic cu mineralele şi oligoelemente preţioase, precum şi extract de Aloe vera.
Concentraţia sării din Quixx® aloe este adaptată la nivelele naturale ale organismului şi, prin urmare, este delicată cu nasul dvs.
Fiecare 100 ml de Quixx® aloe conţin 28,6 ml de apă din Oceanul Atlantic, 71,4 ml de apă purificată şi 0,05 g de extract de Aloe vera.
Care este mecanismul de acţiune al Quixx® aloe?
• Quixx® aloe curăţă nasul:
Acesta înmoaie mucusul acumulat, uşurînd înlăturarea acestuia. Quixx® aloe elimină alergenii şi agenţii patogeni, reducînd timpul de expunere la ei al mucoasei nazale.
• Quixx® aloe hidratează mucoasa nazală şi ameliorează starea ei:
Apa din Oceanul Atlantic care se conţine în Quixx® aloe, hidratează mucoasa nazală, susţinînd funcţia sa fiziologică de filtrare. Aloe vera intensifică acţiunea hidratantă a apei saline şi ajută la calmarea şi ameliorarea iritaţiei mucoasei nazale.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Indicaţii terapeutice
Vizarsin Q-Tab este indicat pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă, care
reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă
pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Vizarsin Q-Tab să fie eficient, este necesară stimularea
sexuală. Doze şi mod de administrare
Administrare la adulţi
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil, administrată cu aproximativ o oră înainte
de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută
la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă
recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare
recomandată este o dată pe zi. Dacă Vizarsin Q-Tab este administrat în timpul mesei,
instalarea efectului se face mai lent, decât atunci când se administrează în condiţii de
repaus alimentar (vezi pct.5.2).
Categorii speciale de pacienți
Administrarea la vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani).
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21712 din 01.06.2015
nr. 21711 din 01.06.2015 Anexa 1
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei= 30-
80 ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate la paragraful „Administrare
la adulţi”.
Deoarece clearance-ul sildenafilului este scăzut la pacienţi cu insuficienţă renală
severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) trebuie luată în considerare o doză de
25 mg. În funcţie de eficacitate şi toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100
mg.
Administrare la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu, ciroză), clearance-ul
sildenafilului este scăzut, se recomandă o doză de 25 mg. În funcţie de eficacitate şi
toleranţă, doza poate fi crescută la 50 mg şi 100 mg.
Administrare la copii şi adolescenţi
Vizarsin Q-Tab nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Administrare la pacienţii aflaţi în tratament cu alte medicamente
Cu excepţia ritonavirului, pentru care nu se recomandă administrarea concomitentă cu
sildenafil (vezi pct.4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4
(vezi pct.4.5), trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg.
Pentru a minimaliza posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii
trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante, înainte de a
iniţia tratamentul cu sildenafil. În plus, trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului
cu 25 mg de sildenafil (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Mod de administrare
Pentru uz oral.
Comprimatul orodispersabil trebuie plasat în cavitatea bucală pe limbă, unde este
rapid dispersat în salivă, deci poate fi înghițit ușor. Comprimatul poate fi luat cu sau
fără lichid. Recuperarea comprimatului intact din cavitatea bucală este dificilă.
Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, acesta trebuie administrat imediat
după deschiderea blisterului.
Comprimatele orodispersabile pot fi utilizate ca alternativă pentru Vizarsin Q-Tab
comprimate filmate la pacienții care prezintă dificultăți la înghițirea comprimatelor
filmate.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/
guanozină monofosfat ciclic (cGMP) (vezi pct.5.1), s-a demonstrat că acesta
potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea administrarea
concomitentă cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de
nitraţi este contraindicată.
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie
administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu
pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare severe cum sunt angina instabilă sau insuficienţa
cardiacă severă).
Vizarsin Q-Tab este contraindicat la pacienţii care şi-au pierdut vederea la un ochi
datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice (NOAIN), indiferent
dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori PDE5
(vezi pct.4.4).
Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de
pacienţi şi, de aceea, utilizarea sa în aceste cazuri este contraindicată: insuficienţă
hepatică severă, hipotensiune arterială (tensiune arterială < 90/50 mmHg),
antecedente recente de accident vascular cerebral sau de infarct miocardic şi de
afecţiuni ereditare degenerative ale retinei, cum este retinita pigmentară (o minoritate
dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale fosfodiesterazelor retiniene).
https://bit.ly/3hspXar

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Indicatii:
Anemie feriprivă. Sporeşte nivelul de hemoglobină în sânge. Împiedică apariţia şi agravarea aterosclerozei, reduce riscul producerii infarctului miocardic, hemoragiei cerebrale, hipertoniei, flebitei.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Descrierea Produsului:Lichid transparent, de culoare de la galben-deschis pana la galben-inchis, cu miros specific. Compozitia preparatului:

1 flacon de 20 g contine:

substante active: streptocida solubila - 0,5 g, norsulfazol de sodiu - 0,5 g, timol - 0,01 g, ulei volatil de eucalipt - 0,01 g, ulei volatil de izma buna - 0,01 g-

substante auxiliare: alcool etilic, zahar, glicerol, twin-80, apa distilata. PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparat antimicrobian (antiseptic) si antiinflamator. Sulfamidele (streptocida si norsulfazolul) poseda activi tate antimicrobiana (bacreriostatica)i fata de cocii grampozitivi si gramnegativi, Echerichia coli, Shigella spp. , Klebsiella spp. , Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp. , Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, la fel si fata de Chlamydia spp. , Actinomyces spp. , Toxoplasma gondii. Mecanismul de actiune al sulfanilamidelor este determinat de antagonismul concurent cu acidul paraaminobenzoic si inhibarea concurenta a dihidropteroatsintetazei, ceea ce duce la dereglarea sintezei acidului tetrahidrofolic, necesar pentru sinteza acizilor nucleici. Timolul, uleiul de eucalipt, si uleiul de menta din componenta preparatului la fel manifesta actiune antiseptica si poseda un efect antiinflamator si mucolitic moderat.
INDICATII TERAPEUTICE
Amigdalita, faringita, laringita, stomatita aftoasa si ulceroasa, alte procese patologice inflamatorii ale mucoasei cavitatii bucale.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

TINCTURĂ DE GĂLBENELE

tinctură

Calendula officinalis L.

100 ml conține: flori de gălbenele 10 g; alcool etilic diluat 70%.

Tinctura de gălbenele manifestă proprietăţi antibacteriene, antiinflamatoare şi cicatrizante.

Efectul antistafilococic şi antistreptococic este moderat. Datorită sumei flavonoidelor,

carotenoizilor şi acizilor organici manifestă acţiune antiinflamatoare şi angioprotectoare,

stimulează funcţia metabolică a ficatului (ameliorează compoziţia bilei, creşte concentraţia bilirubinei şi colesterolului în ea), creşte funcţia secretoare şi excretoare a ficatului, stimulează procesele reparatorii din tractul digestiv.

Domeniu de utilizare

Extern: în afecţiuni inflamatoare ale gurii şi căilor respiratorii superioare, în leziuni ale pielii (tăieturi, răni și erupții purulente).

Oral: este utilizat în boli ale ficatului și căilor biliare cu scop de înlăturare a spasmelor şi de ameliorare a eliminării bilei.

Mod de utilizare

Extern: 1 linguriţă de tinctură (5 ml) se diluează într-un pahar de apă fiartă răcorită şi se

utilizează sub formă de gargarisme în bolile cavităţii bucale şi căilor respiratorii superioare; în bolile pielii se vor efectua aplicaţii şi comprese locale.

Oral: câte 10-20 picături de 3 ori pe zi, înainte de masă.

Efecte nedorite

În cazuri rare sunt posibile reacţii alergice. La utilizare orală sunt posibile: senzaţie de amar în gură, senzaţie de arsură în coșul pieptului, dureri în abdomen.

Restricții în utilizare:

Alergie la componentele produsului.

Atenționări:

În cazul bolilor digestive cu aciditate crescută la stomac produsul se va utiliza concomitent cu remedii care înlătură aciditatea și spasmul organelor digestive.

Acest produs conţine alcool etilic (etanol) 70% v/v. Poate fi dăunător persoanelor care fac abuz de alcool.

Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt persoanele cu boli de ficat sau convulsii.

Condiții de păstrare

A se păstra la temperatura sub 25 °C.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Ce este FUSYS şi pentru ce se utilizează
FUSYS este un medicament antimicotic (antifungic) ce conține ca substanță activă fluconazolul.
FUSYS este utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii, cauzate de dermatofiți, levuri și
fungi în special tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor și infecțiilor cu Candida. Cum să luaţi utilizaţi FUSYS
Luaţi utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
FUSYS gel trebuie aplicat o dată pe zi, pe pielea afectată și pe suprafețele adiacente, masînd ușor.
În pliurile cutanate se va aplica în cantități mici, se va distribui bine, pentru a evita apariția
fenomenului de macerare.
Durata tratamentului necesară vindecării depinde de agentul patogen responsabil de apariția
infecțiie. De obicei, o durata de 1-3 săptămîni este suficientă pentru vindecare la majoritatea
pacienților.
În cazul infecțiilor rezistente, durata tratamentului poate fi prelungită pînă la 6 săptămîni, în funcție
de decizia medicului.
Dacă, accidental, ați înghițit FUSYS
În cazul ingestiei orale accidentale spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la
cea mai apropiată unitate medicală.
La utilizare cutanată cazuri de supradozaj nu au fost raportate.
Dacă uitaţi să utilizaţi FUSYS
Dacă uitaţi să utilizați medicamentul sau aţi aplicat o doză mai mică decît cea recomandată, nu
utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru
administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul
dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizați FUSYS
Luați medicamentul atît timp, cît v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul
prea devreme, boala poate reveni.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, FUSYS gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10000 persoane): iritație ușoară a pielii.
Utilizarea produselor topice, mai ales o perioadă prelungită, poate conduce la fenomene de
sensibilizare și apariția efectelor secundare. În acest caz, utilizarea trebuie oprită și instituit un
tratament adecvat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
http://www.amed.md sau prin e-mail: [email protected].
Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3iTn0ix

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Cefson 1000mg N1+3,5ml pulb.solv./sol.inj.

Cefson este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- Pneumonie comunitară dobândită.
- Pneumonie dobândită în spital.
- Otită medie acută.
- Infecţii intraabdominale.
- Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită).
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi.
- Gonoree.
- Sifilis.
- Meningită bacteriană.
- Endocardită bacteriană

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

INDICAŢII TERAPEUTICE
Insuficienţa funcţiei secretorii exocrine a pancreasului (pancreatită cronică, fibroză
chistică).
Maladii inflamatorii degenerative cronice ale stomacului, intestinului, ficatului şi vezicii
biliare, stări după rezecţia sau iradierea acestor organe, asociate cu tulburări ale
digestiei, flatulenţă şi diaree (în terapia combinată).
Ameliorarea digestiei la pacienţii cu funcţia normală a tractului gastrointestinal după
erori dietetice.
Pregătirea pacientului către investigaţii diagnostice (radiografie, sonografie). DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza trebuie individualizată.
Tratamentul se iniţiază cu doze mici: câte 1comprimat de 3 ori pe zi, în timpul
meselor principale. Dacă simptomele de insuficienţă pancreatică persistă, doza poate
fi mărită treptat. De obicei, sunt suficiente 1-2 comprimate în timpul meselor
principale de 3 ori pe zi. Pacienţii pot, de asemenea, administra câte 1 comprimat în
timpul gustărilor dintre mesele principale.
Dozele pot fi mai mari, însă este necesară administrarea dozelor minime necesare
pentru eliminarea simptomelor, în special la pacienţii cu fibroză chistică.
Dozele mai mici sunt, de obicei, suficiente la copii.
Durata tratamentului poate varia de la o zi sau câteva zile (în caz de erori dietetice)
până la câteva luni sau ani (la necesitatea terapiei de substituţie continue). CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active, proteinele de porcină sau la oricare din
excipienţi.
Pancreatită acută sau exacerbarea acută a pancreatitei cronice.
Copii cu vârsta sub 15 ani cu fibroză chistică. https://bit.ly/3xMagjC

Adaugă in coş

Vizualizare rapidă

Indicaţii terapeutice
Herpes simplu recidivant cu localizare labială (Herpes labialis).Doze şi mod de administrare
Pentru uz extern.
Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta peste 12 ani.
Tratamentul trebuie început la primele semne sau simptome ale infecţiei (durere, senzaţie de
înţepături, înroșirea pielii).
Chiar şi în cazul în care herpesul este în stadiul erupţiilor veziculoase, aplicarea Diminuvir 10 mg/g
cremă micşorează durata tratamentului (tratează zonele afectate, scade senzaţia de durere, scurtează
perioada exfolierii crustei, formată în urma afecţiunii virale).
O cantitate mică de cremă se aplică pe suprafața afectată sau pe pielea unde se așteaptă apariția
leziunilor, în strat subţire la fiecare 2 ore (de aproximativ 9 ori pe zi). Durata tratamentului
constituie 4 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Administrarea preparatului nu a fost studiată la această categorie de vârstă. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la penciclovir, famciclovir sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- copii cu vârsta sub 12 ani.
https://bit.ly/3jcizQ9

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Aceclofen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofen
3. Cum să utilizaţi Aceclofen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aceclofen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACECLOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aceclofen supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare
nesteroidiene şi se utilizează pentru reducerea durerii şi/sau inflamaţiei din bolile reumatismale (artrita
reumatoidă, artrita reumatoidă juvenilă, spondilita anchilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame
dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular, reumatism psoriazic, atacuri acute de gută),
precum şi în afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ginecologice (dismenoree primară, anexită).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
Nu utilizaţi Aceclofen
-dacă sunteţi alergic la paracetamol, diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă sunteţi alergic la antiinflamatoare nesteroidiene;
-dacă suferiţi de afecţiuni grave hepatice, renale;
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;
-dacă aveţi insuficienţă cardiacă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu dacă aţi suferit
un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul
inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau
efectuarea unui bypass la acestea;
2
-dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică)
-dacă suferiţi de ulcer gastro-duodenal;
-dacă suferiţi de rectită sau rectoragii recente;
-dacă suferiţi de deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază;
-dacă sunteţi însărcinată şi sunteţi în ultimul trimestru.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Aceclofen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aceclofen supozitoare:
-Dacă aţi suferit de afecţiuni gastro-duodenale sau intestinale;
-Dacă aţi suferit de tulburări hematologice sau de coagulare;
-Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, ciroză, aveţi afecţiuni renale sau aţi suferit o intervenţie
chirurgicală majoră, în timpul tratamentului cu Aceclofen supozitoare este necesară monitorizarea funcţiei
renale.
-Dacă sunteţi vârstnic sau slăbit, utilizaţi cele mai mici doze eficace.
-Dacă luaţi şi alte medicamente, verificaţi prezenţa paracetamolului, pentru a evita riscul de supradozaj.
-Dacă suferiţi de diaree, nu este indicată utilizarea de Aceclofen supozitoare.
-Nu utilizaţi Aceclofen supozitoare timp îndelungat şi în doze mari, datorită riscului de iritaţii locale.
-Aceclofen supozitoare poate diminua eficacitatea dispozitivelor intrauterine.
Medicamente precum Aceclofen supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de
cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la
doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru
tratament.
Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac:
-dacă fumaţi,
-dacă aveţi diabet,
-dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului
sau trigliceridelor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Aceclofen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Anunţaţi
medicul în condiţiile în care mai luaţi: alte antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente anticoagulante,
litiu, metotrexat, diuretice, antihipertensive, interferon, mifepriston, glicozide, antidiabetice orale,
ciclosporină.
Aceclofen împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu se cunosc interacţiuni între Aceclofen supozitoare şi alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datorită lipsei studiilor controlate la om, Aceclofen supozitoare nu trebuie utilizat în primele două
trimestre de sarcină decât în situaţiile în care este absolut necesar, la recomandarea unui medic care a
3
evaluat raportul risc potenţial fetal/beneficiu matern, şi doar pentru perioade scurte de timp. Aceclofen
supozitoare este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină.
Diclofenacul este secretat în cantităţi mici în laptele matern. Administrarea diclofenacului în perioada
alăptării trebuie evitată.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă vă simţiţi obosit, deprimat, aveţi ameţeli sau tulburări vizuale în timpul tratamentului cu Aceclofen
supozitoare nu este indicat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
Utilizaţi întotdeauna Aceclofen exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de 1-2 supozitoare Aceclofen pe zi, de preferat seara. La nevoie, această doză poate fi
crescută administrându-se în completare un tratament oral.
Pentru a introduce supozitorul, îndepărtaţi folia protectoare.
Supozitorul trebuie menţinut intrarectal pentru cel puţin o oră, pentru ca întregul medicament să fie
absorbit în organism.
Dacă aveţi nelămuriri în ceea ce priveşte tratamentul cu Aceclofen, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea de Aceclofen la copii sub 12 ani, datorită dozajului inadecvat. Se vor utiliza
forme farmaceutice cu concentraţii adecvate vârstei.
Dacă utilizaţi mai mult Aceclofen decât trebuie
Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul,
anunţaţi de urgenţă medicul. În cazul unui supradozaj simptomele pot fi: diaree, pierderea apetitului,
greaţă, vărsături, crampe sau dureri abdominale, transpiraţii profuze, stare de confuzie, dureri de cap,
agitaţie, stupoare, eliminarea unei cantităţi mici de urină. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Aceclofen
Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru
urmatoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă încetaţi să luaţi utilizaţi Aceclofen
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Aceclofen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
4
Rar pot să apară: reacţii alergice (erupţii cutanate tranzitorii, parestezie, prurit, dermatite),
bronhospasm, colică renală, insuficienţă renală acută, sânge şi proteine în urină, necroza
rinichilor, tulburări de memorie, dezorientare, tulburări de vedere şi auz, insomnie, iritabilitate,
depresie, anxietate, meningită aseptică, rare cazuri de ulcer gastro-duodenal, hemoragie digestivă
sau perforaţie, exacerbarea colitei ulcero-hemoragice; iritaţii locale sau agravarea bolii
hemoroidale.
Foarte rar: dureri de cap, ameţeală şi somnolenţă, amorţeală, erupţii ale pielii, mâncărimi,
eczeme, roşeaţă, purpură, reacţii anafilactice.
Cu frecvenţă necunoscută: edeme, hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă, greaţă, vărsături, dureri în
capul pieptului, diaree, dureri abdominale, acumulare de gaze în intestin, lipsa poftei de mâncare, creşterea
nivelului enzimelor hepatice, hepatită cu sau fără icter, scăderea numărului de celule albe şi roşii din sânge,
scăderea numărului trombocitelor, anemie, bronhospasm, diaree, colici, balonări şi dureri rectale.
Medicamente precum Aceclofen supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a
atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-siteulAgenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACECLOFEN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Aceclofen
Substanţele active sunt: paracetamol şi diclofenac sodic. Un supozitor conţine paracetamol 500 mg şi
diclofenac sodic 50 mg.
Celelalte componente sunt:grăsime solidă.
Cum arată Aceclofen şi conţinutul ambalajului
Aceclofen se prezintă sub formă de supozitoare de culoare albă, cu formă de torpilă, cu suprafaţa netedă
şi onctuoasă.
Este disponibil în cutii cu
2 folii termosudate din Al/PE a câte 3 supozitoare
2 folii termosudate din Al/PE a câte 6 supozitoare
1 folie termosudată din Al/PE cu 6 supozitoare
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr.1, 707410, Iaşi, România

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule

Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule

Pagamax Plus 300 mg/1 mg capsule

Pregabalină/Vitamina B12 (methylcobalamin

1. Ce este Pagamax Plus şi pentru ce se utilizează

Denumirea medicamentului dumneavoastră este Pagamax Plus. Acesta conţine două substanţe active: pregabalină şi vitamina B12.

Pagamax Plus aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. Vitamina B12 (methylcobalamin) aparţine unui grup de medicamente folosite pentru a trata anemia şi neuropatii.

Pacienţii cu deficienţă de B12 şi fără probleme de absorbţie gastrointestinală

Durere neuropată periferică şi centrală: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul durerii de lungă durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot cauza durere neuropată periferică, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile dureroase pot fi descrise ca fierbinţeală, arsură, durere acută şi bruscă, înjunghiere, durere ascuţită, crampe, furnicături, amorţeală, senzaţie de ace. Durerea neuropată periferică şi centrală poate fi, de asemenea, asociată cu modificări ale dispoziţiei, tulburări de somn, oboseală şi poate avea un impact asupra funcţionării psihice şi sociale şi asupra calităţii vieţii.

Epilepsie: Pagamax Plus este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pagamax Plus pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Pagamax Plus în asociere cu tratamentul obişnuit. Pagamax

Plus nu este recomandat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.

Tulburare anxioasă generalizată: Pagamax Plus este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt stare de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorare dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pagamax Plus

Nu luaţi Pagamax Plus dacă sunteţi alergic la pregabalină sau metilcobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Utilizarea vitaminei B12 este contraindicată pacienţilor cu neuropatie optică ereditară Leber.

Atenţionări şi precauţii

&Înainte să utilizaţi Pagamax Plus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Pregabalină

-Anumiţi pacienţi care au luat pregabalină au avut simptome care sugerează o reacţie alergică. Aceste simptome includ umflare a feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului şi erupţie trecătoare, difuză pe piele. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.

- Pregabalina a fost asociată cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate efectele posibile ale medicamentului.

- Pregabalina poate cauza înceţoşare sau pierdere a vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi orice modificare a vederii.

- Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalină, pot necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice.

- Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, de exemplu pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare cu cele determinate de pregabalină, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.

- Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu boli de inimă. &Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli de inimă.

- Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat pregabalină. Dacă în timpul tratamentului, observaţi reducere a urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţii acest lucru.

- Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este pregabalina, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

- Atunci când pregabalina este utilizată concomitent cu alte medicamente care pot produce constipaţie (cum sunt unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme la nivelul stomacului şi intestinelor (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta.

- &Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu luaţi mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.

- Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării de pregabalină sau la scurt timp după încetarea administrării acesteia. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi convulsii.

- Au existat raportări de reducere a funcţiei creierului (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalină şi aveau alte afecţiuni. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut orice afecţiune gravă, incluzând boli de ficat sau de rinichi.

Vitamina B12

- Vitamina B12 nu trebuie administrată fără o diagnoză completă, deoarece poate ascunde o afecţiune a măduvii spunării numită degenerescenţa combinată subacută a măduvei spinării.

- Nu trebuie administrat dacă aveţi neuropatii optice, cu nivel ridicat de B12 în sînge.

- &Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă în timpul administrării vitaminei B12, aveţi infecție, uremie, utilizaţi acidul folic sau aveţi deficiență de fier, utilizaţi medicamente supresoare ale măduvei osoase (cum ar fi cloramfenicolul). Aceşti factori pot reduce răspunsul terapeutic la vitamina B12.

- La pacienții cu anemie severă și anoxie tisulară și la pacienții vârstnici ar putea apărea necesitate de intervenţii de urgenţă.

- Nu luaţi acest medicament în timpul sarcinii decît dacă v-a prescris medicul dumneavoastră.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Pagamax Plus dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi de aceea, Pagamax Plus nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.

Pagamax Plus împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Pagamax Plus şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci când este luat cu unele medicamente, Pagamax Plus poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pagamax Plus se administrează concomitent cu alte medicamente conţinând:

- Oxicodonă - (folosită pentru tratarea durerii)

- Lorazepam - (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)

- Alcool etilic.

Pagamax Plus poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.

Pagamax Plus împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Pagamax Plus cu sau fără alimente.

Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pagamax Plus. Alcoolul poate reduce absorbţia vitaminei B12 din tractul gastrointestinal.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Pagamax Plus nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării decât cu prescripţia medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pagamax Plus poate produce ameţeli, somnolenţă şi scădere a capacităţii de concentrare (a atenţiei). Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activi tăţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.

Pagamax Plus conţine monohidrat de lactoză. Lactoza este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Pagamax Plus

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.

Pagamax Plus se administrează numai pe cale orală.

Durere neuropată periferică şi centrală, epilepsie sau tulburare anxioasă generalizată:

- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.

- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea pe care o aveţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.

- &În durere neuropată, doza de vitamina B12 va fi cuprinsă între 1mg şi 4 mg zilnic.

- Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pagamax Plus fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pagamax Plus o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.

Dacă aveţi impresia că efectul Pagamax Plus este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pagamax Plus cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi boli ale rinichilor.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de administrare şi/sau doze diferite dacă aveţi boli ale rinichilor.

&Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.

Continuaţi să luaţi Pagamax Plus pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult Pagamax Plus decât trebuie

Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pagamax Plus. Se poate să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult decât trebuie din Pagamax Plus.

Dacă uitaţi să luaţi Pagamax Plus

Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. &În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pagamax Plus

Nu întrerupeţi administrarea Pragiola decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o elasticitate a cel puţin o săptămână.

Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pagamax Plus, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pagamax Plus pentru o elasticitate mai lungă de timp.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse.

Pregabalină

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): ameţeli, somnolenţă, durere de cap.

Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- Creştere a poftei de mâncare;

- Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a interesului sexual, iritabilitate;

- Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierdere a memoriei, tremurături, dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală, stare de rău;

- Vedere înceţoşată, vedere dublă;

- Vertij, tulburări de echilibru, căzături;

- Uscăciune a gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat;

- Dificultăţi de erecţie;

- Umflare a corpului incluzând extremităţile;

- Senzaţie de beţie, mers anormal;

- Creştere în greutate;

- Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre;

- Dureri în gât.

Reacţiile adverse mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

- Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge;

- Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate,

stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale, incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată;

- Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii, incluzând vedere de tip tunel, percepţie vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiper activi tate, ameţeli la statul în picioare, creştere a sensibilităţii pielii , pierdere a gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scădere a conştienţei, pierdere a conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău;

- Uscăciune a ochilor, lăcrimare accentuată, durere la nivelul ochilor, miopie (vedere slabă), "ochi umezi", iritaţie la nivelul ochiului;

- Tulburări ale bătăilor inimii, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacă;

- &Înroşire bruscă a feţei, bufeuri;

- Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundare a nasului;

- Creştere a producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii;

- Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră;

- Spasme musculare, umflare a articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului;

- Dureri la nivelul sânului;

- Dificultăţi sau durere la urinare, incapacitate de a ţine urina;

- Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept;

- Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin);

- Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit;

- Cicluri menstruale dureroase;

- Răcire a mâinilor şi picioarelor.

Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

- Modificare a simţului mirosului, vedere oscilantă, alterare a percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie vizuală strălucitoare, pierdere a vederii;

- Pupile dilatate, privire încrucişată;

- Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflare a limbii;

- Inflamaţie a pancreasului;

- Dificultăţi de înghiţire;

- Mişcare înceată sau redusă a corpului;

- Dificultăţi de scriere;

- Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului;

- Lichid în plămâni;

- Convulsii;

- Modificare a înregistrării activi tăţii electrice (ECG) a inimii, care corespunde unor tulburări ale ritmului inimii;

- Distrugere musculară;

- Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creştere a sânilor la bărbaţi;

- Cicluri menstruale întrerupte;

- Insuficienţă renală, reducere a volumului de urină, retenţie urinară;

- Număr scăzut de globule albe în sânge;

- Comportament inadecvat;

- Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţie a ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşire a pielii , apariţie de vezicule pe piele, descuamare a pielii şi durere).

Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): insuficiență hepatică, hepatită.

Dacă prezentaţi umflare a feţei sau a limbii sau dacă vi se înroşeşte pielea şi apar vezicule sau se cojeşte, trebuie să vă adresaţi imediat medicului.

Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinei, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.

Vitamina B12

Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

 Formarea sau exacerbarea acneei inflamatorii;

 Formarea sau exacerbarea foliculitei.

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută:

 Polycythemia vera

 Hipersensibilitate

 Tulburări de mers

 Astenie, anxietate,

 Ameţeală

 Hipoestezie

 Afectarea coordonării

 Nervozitate

 Parestezie

 Dureri de cap

 Insuficiență cardiacă congestivă

 Boală vasculară periferică

 Dispnee

 Edem pulmonar

 Dispepsie

 Greaţă

 Vomitare

 Diaree tranzitorie

 Glosită

 Prurit

 Exantem tranzitoriu

 Artrită

 Durere lombară

 Mialgie

 Umflare în organism

 Durere lombară

 Durere generală

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pagamax Plus

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalaj original.

Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după "Valabil până la". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Pagamax Plus

Pagamax Plus 75 mg/1 mg capsule

Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 75 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigo carmin albastru (E132).

Pagamax Plus 150 mg/1 mg capsule

Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 150 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agent de colorare: dioxid de titan (E171).

Pagamax Plus 300mg/1mg capsule

Substanţele active sunt pregabalina şi vitamina B12 (methylcobalamin). Fiecare capsulă conţine 300 mg pregabalină şi 1 mg metilcobalamină.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200); învelişul capsulei: gelatin, agenţi de colorare: oxid roşu de fer (E172), dioxid de titan (E171).

Cum arată Pagamax Plus şi conţinutul ambalajului

Pagamax Plus 75 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp orange-opac şi capac albastru-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.

Pagamax Plus 150 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 2, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "150" şi capac alb-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.

Pagamax Plus 300 mg/1 mg se prezintă sub formă de capsule nr. 0, corp alb-opac cu inscripţia de culoare neagră "300" şi capac orange-opac, cu conţinut de pulbere de culoare roz deschis.

Cîte 60 capsule în cutie/ 4 blistere / 15 capsule în blister.

Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Nobel İlaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti. ,

sec. Inkilap, str. Akcakoca 10, 34768,

Umraniye, Istanbul, Turcia

Tel: +90 (216) 633 60 00

Fax: +90 (216) 633 60 01

Fabricantul

Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A. Ş. ,

Duzce, Turcia.

Adaugă in coş

Rețetă medicală

Vizualizare rapidă

1. Ce este Voxaban şi pentru ce se utilizează

Voxaban conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru

- a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament deoarece aveţi risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei operaţii.

- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.

Voxaban aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Aceasta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban

Nu luaţi Voxaban dacă:

- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- dacă prezentaţi sângerări în exces

- dacă aveţi o boală sau o afecțiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)

- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran,apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă

- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare

- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi

Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Voxaban şi spuneţi medicului dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Voxaban, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voxaban

- dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:

·         boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp

o

·         dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Voxaban împreună cu alte medicamente”)

·         tulburări de sângerare

·         tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical

·         afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag)

·         problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)

·         boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului

- dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii

- dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat.

- medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.

Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.

Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:

- este foarte important să luaţi Voxaban înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.

- În cazul în care operaţia implică un cateter sau injectare în coloana vertebrală (de exemplu, pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru reducerea durerii):

·         este foarte important să luaţi Voxaban exact la momentul comunicat de către medical dumneavoastră

·         spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este necesară îngrijirea medicală de urgenţă.

Copii şi adolescenţi

Voxaban nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.

Voxaban împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

- Dacă luaţi:

·         unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele

·         comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismal produce un exces de cortizol)

·         unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină)

·         unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir)

·         alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarol)

·         medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic)

·         dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii

·         unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN))

Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.

Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.

- Dacă luaţi:

·         unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)

·         medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum), folosite pentru tratamentul depresiei

·         rifampicină, un antibiotic.

Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Voxaban şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Voxaban. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Voxaban. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Voxaban poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4, „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.

Voxaban conţine sodiu

Voxaban conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să luaţi Voxaban

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât să luaţi

- Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire

а şoldului sau a genunchiului

Doza recomandată este de un comprimat de Voxaban 10 mg o dată pe zi.

- Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge

După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, doza recomandată este fie de un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie de un comprimat de 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră v-a prescris Voxaban 10 mg o dată pe zi.

Înghiţiţi comprimatul de preferinţa cu apă.

Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Voxaban. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua.

Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Voxaban zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac.

Când trebuie să luaţi Voxaban

Luaţi comprimatul zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.

Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.

Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului:

Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.

Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul şoldului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 5 săptămâni.

Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 2 săptămâni.

Dacă luaţi mai mult Voxaban decât trebuie

Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Voxaban.

Utilizarea mai multor comprimate de Voxaban creşte riscul de sângerare.

Dacă uitaţi să luaţi Voxaban

Dacă aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Voxaban

Nu încetaţi să luaţi Voxaban fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xaniva împiedică apariţia unor tulburări grave.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Voxaban poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Semne de sângerare

- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!)

- sângerare prelungită sau abundentă,

- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală

Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.

Semne de reacţii grave la nivelul pielii

- o erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).

- o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS).

Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).

Semne de reacţii alergice grave

- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la

respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane).

Lista generală a reacţiilor adverse posibile

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer

- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor

- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)

- sângerare la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, vânătăi)

- tuse cu sânge

- sângerare la nivelul pielii sau sub piele

- sângerare după o operaţie

- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale

- umflături la nivelul membrelor

- durere la nivelul membrelor

- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul

dumneavoastră),

- febră

- durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree

- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare) -scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli

- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii

- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare)

- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare

- trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui)

- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii

- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)

- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau hepatice sau ale numărului de trombocite

- leşin

- bătăi rapide ale inimii

- stare de rău

- senzaţie de gură uscată

- urticarie.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

- sângerare la nivelul unui muşchi

- colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni hepatocelulare (inflamarea ficatului,inclusiv leziuni ale ficatului)

- umflături localizate

- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

- acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

- insuficienţă renală după o sângerare severă:

- presiune crescută în interiorul muşchilor de la mâini sau picioare, după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează VOXABAN

A se păstra în ambalaj original, la temperaturi sub 30oC.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Voxaban

- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 10 mg.

- Celelalte ingrediente sunt

Nucleu: manitol (Parteck Delta M), croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză E5 LV Prem, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină pH 102, stearat de magneziu.

Înveliş (OPADRY 04F240006 PINK): HPMC 2910/hipromeloză, macrogol/PEG, oxid roșu de fier, dioxid de titan.

Cum arată Voxaban şi conţinutul ambalajului

Voxaban 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, convexe de culoare roșie deschis.

Câte 5 sau 10 comprimate filmate în blister din PVC/PE/PVDC - Al.

1 blister a câte 5 comprimate filmate sau 1, 3 sau 10 blistere a câte 10 comprimate filmate în cutie din carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare

Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,

sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768

Umraniye, Istanbul, Turcia.

Fabricanții

Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,

sec. Sancaklar, str. Eski Akçakoca 299,

Duzce, Turcia.

Nobel Almaty Pharmaceutical Factory JSC

str. Shevcenko 162 E

or. Almaty, Kazahstan

Adaugă in coş

1 ... 81 82 83 84 85 ... 217

Acasa Catalog 0 Favorite Cabinet

Medicamente

Magazin online

Catalog

Promoții

Branduri

Companie

Despre companie

Noutăți

Cariere

Informaţii

Farmacii

Politica cookie

Contacte

Regulament Card Frumos

Felicia Eco

Adrese Optici

Ajutor

Modalități de plată

Termeni de livrare

Întrebări frecvente

Cum comand?

Metode de livrare

Reclamații și întrebări