Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
INDICAŢII TERAPEUTICE
Boli inflamatorii ale pielii, care răspund la terapia locală cu corticosteroizi:
dermatita atopică;
eczema;
dermatita seboreică;
psoriazis, în special a părţilor piloase ale pielii;
eritem polimorf;
lichen rubru plan.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Topic.
Gelul se aplică de 2 ori pe zi în strat subţire pe suprafeţele afectate ale pielii şi se
masează uşor. Durata tratamentului depinde de eficacitatea clinică a acestuia,
dar nu mai mult de 1-2 săptămâni.
Pe pielea feţei preparatul se aplică cu precauţie şi nu mai mult de 1 săptămână. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- afecţiuni cutanate de etiologie virală, bacteriană, fungică;
- tuberculoză cutanată;
- sifilis, forma cutanată;
- plăci psoriazice extinse;
- ulcere trofice, provocate de boala varicoasă;
- prurit în regiunea anogenitală;
- neoplazii ale pielii;
- sarcina şi perioada de lactaţie;
- copii cu vârsta până la 2 ani.
https://bit.ly/3r5mCBp
Boli inflamatorii ale pielii, care răspund la terapia locală cu corticosteroizi:
dermatita atopică;
eczema;
dermatita seboreică;
psoriazis, în special a părţilor piloase ale pielii;
eritem polimorf;
lichen rubru plan.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Topic.
Gelul se aplică de 2 ori pe zi în strat subţire pe suprafeţele afectate ale pielii şi se
masează uşor. Durata tratamentului depinde de eficacitatea clinică a acestuia,
dar nu mai mult de 1-2 săptămâni.
Pe pielea feţei preparatul se aplică cu precauţie şi nu mai mult de 1 săptămână. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- afecţiuni cutanate de etiologie virală, bacteriană, fungică;
- tuberculoză cutanată;
- sifilis, forma cutanată;
- plăci psoriazice extinse;
- ulcere trofice, provocate de boala varicoasă;
- prurit în regiunea anogenitală;
- neoplazii ale pielii;
- sarcina şi perioada de lactaţie;
- copii cu vârsta până la 2 ani.
https://bit.ly/3r5mCBp
0
În stoc
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
0
În stoc
VENLAXOR 37,5 mg comprimate
VENLAXOR 75 mg comprimate
Venlafaxină
1. Ce este VENLAXOR® şi pentru ce se utilizează
VENLAXOR conţine substanţa activă Venlafaxină. Aparţine grupului antidepresivelor denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS), el de asemenea posedă acţiune de înlăturare a neliniştii. Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. VENLAXOR este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Tratamentul corespunzător al depresiei este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR
Nu utilizaţi VENLAXOR:
- dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale VENLAXOR;
- dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile), oricare dintre medicamentele numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Luarea IMAO ireversibili concomitent cu venlaxor, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi VENLAXOR® înainte de a lua orice IMAO ireversibil (vezi şi pct. „Sindromul serotoninergic” şi „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);
Atenţionări şi precauţii
Este necesară o precauţie deosebită la administrarea de VENLAXOR® în următoarele cazuri:
- dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu VENLAXOR, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serrotoninergic (Vezi pct. „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);
- dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului);
- dacă aţi avut hipertensiune arterială;
- dacă aţi avut probleme cu inima;
- dacă aţi avut convulsii;
- dacă aţi avut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie);
- dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare (ca exemplu Warfarinum care este anticoagulant);
- dacă nivelurile colesterolului Dumneavoastră cresc;
- dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme;
- dacă aţi avut un comportament agresiv.
Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei sau a tulburării anxioase (neliniştei)
Dacă suferiţi de depresie şi/sau tulburare anxioasă, puteţi avea uneori gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere. Acestea pot deveni mai frecvente atunci când începeţi să luaţi antidepresive, întrucât aceste medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a-şi face efectul, de obicei două săptămâni, dar uneori mai mult. Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri:
- dacă aţi avut deja gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere;
- dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile obţinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii tineri (cu vârsta sub 25 de ani) cu probleme psihice, care au fost trataţi cu un antidepresiv.
Dacă în orice moment aveţi gânduri de vă face rău singur sau de sinucidere, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital. S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect.
Puteţi să le cereţi să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul Dumneavoastră.
Agitație psihomotorie
VENLAXOR® poate cauza agitaţie psihomotorie (necesitatea de a vă mişca permanent); în acest caz e necesar de discutat administrarea lui cu medicul.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
VENLAXOR nu se va utiliza în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Trebuie de ştiut că pacienţii cu vârsta sub 18 ani la administrarea medicamentelor din această clasă suferă mai frecvent de reacţii adverse, de exemplu de tentative de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie). Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie VENLAXOR la pacienţi cu vârste sub 18 ani, dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris VENLAXOR la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau VENLAXOR. De asemenea, în acest grup de vârstă nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a acestui medicament privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
VENLAXOR împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul Dumneavoastră va decide dacă puteţi lua VENLAXOR împreună cu alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- Inhibitorii MAO care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, nu se pot utiliza împreună cu VENLAXOR. Spuneţi medicului Dumneavoastră dacă aţi utilizat aceste preparate în ultimele 14 zile (IMAO: vezi “Înainte de a utiliza VENLAXOR”).
- Sindromul serotoninergic. Utilizarea concomitentă a VENLAXOR cu alte medicamente pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse severe (Sindromul serotoninergic). Exemple de asemenea medicamente:
- triptani (utilizaţi pentru migrenă);
- medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu;
- medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor);
- medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei);
- medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate);
- medicamente care conţin tramadol (folosit pentru a atenua dureri severe);
- produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare);
- produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei);
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
Dacă suferiţi de sindromul serotoninergic, spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu VENLAXOR şi trebuie
utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
- ketoconazol (un medicament antifungic);
- haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihic);
- metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de inimă).
VENLAXOR cu alimente, băuturi şi alcool
VENLAXOR trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3. „Cum să utilizaţi VENLAXOR”). E necesar de evitat consumul alcoolului pe durata tratamentului cu VENLAXOR.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul ştiu că luaţi VENLAXOR, deoarece este posibil ca copilul Dumneavoastră să aibă unele simptome la naştere. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere. Ele includ hrănirea necorespunzătoare şi probleme respiratorii. Dacă copilul Dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi acest lucru vă îngrijorează, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră şi/sau moaşa, care vă vor putea sfătui. VENLAXOR trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul Dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu VENLAXOR.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează VENLAXOR.
Informaţii importante privind unele componente ale VENLAXOR
Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi VENLAXOR
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medical. Trebuie să discutaţi cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza iniţială recomandată constituie 75 mg o dată pe zi, divizată în 2 prize. Peste câteva săptămâni medicul poate să vă mărească doza până la 375 mg pe zi pentru depresie.
VENLAXOR se administrează în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de apă. Luaţi VENLAXOR aproximativ la aceeaşi oră a zilei, dimineaţa şi seara.
Dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală discutaţi cu medicul Dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de VENLAXOR.
Nu încetaţi să luaţi VENLAXOR fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).
Dacă luaţi mai mult din VENLAXOR decât trebuie
În cazul supradozării trebuie să vă adresaţi imediat la medic!
Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să luaţi VENLAXOR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să administraţi medicamentul după cum e recomandat, respectând intervalele obişnuite între prize. Nu luaţi o doză dublă pentru a o înlocui pe cea uitată.
Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR
Nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza chiar dacă vă simţiţi mai bine,fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul Dumneavoastră. Atunci când medicul Dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu VENLAXOR, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului apar reacţii adverse, în special atunci când este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea următoarele simptome: oboseală, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea apetitului alimentar, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau de “şoc electric”, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Medicul Dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu VENLAXOR. Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome, cereţi sfatul medicului Dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, VENLAXOR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care intervine vreo reacţie adversă, încetaţi să luaţi VENLAXOR.
Spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
- apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie;
- tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor;
- stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire;
- erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime).
Alte reacții adverse care despre care trebuie să spuneți medicului Dumneavoastră:
- tulburari ale inimii, cum ar fi activi tatea inimii rapide sau neregulate, hipertensiune arterială;
- probleme oculare, cum ar fi vedere încețoșată, pupile dilatate;
- tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi amețeli, senzație de furnicături, tulburări de mișcare, convulsii;
- probleme mentale, cum ar fi hiper activi tate şi euforie (senzație de emoție neobișnuită);
- semne de întrerupere a tratamentului (vezi “Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).
Lista completă a reacţiilor adverse
Foarte frecvente (apar la mai mulţi de 1 din 10 utilizatori):
- uscăciunea gurii;
- dureri de cap;
- greaţă;
- transpiraţie excesivă (inclusiv noaptea).
Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori);
- pierderea în greutate, creşretea valorii colesterolului;
- vise anormale;
- scăderea libidoului;
- ameţeli;
- creşterea tonusului muscular;
- insomnie;
- nervozitate;
- furnicături;
- somnolenţă;
- tremor;
- confuzie;
- senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană şi de realitate;
- vedere înceţoşată;
- creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei;
- bătăi de inimă rapide;
- căscat;
- micşorarea poftei de mîncare;
- constipaţie;
- vărsături;
- dificultăţi la urinat;
- creşterea frecvenţei de urinare;
- anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi);
- lipsa orgasmului;
- disfuncţie erectilă (impotenţă);
- tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii sângerărilor;
- slăbiciune (astenie);
- frisoane.
Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori);
- hematoame, scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului sau sânge în scaun, care pot fi un semn se sîngerare internă internă;
- creşterea în greutate;
- lipsa sentimentelor sau emoţiilor;
- halucinaţii;
- mişcări involuntare ale muşchilor;
- senzaţia de excitare;
- tulburări de coordonare şi echilibru;
- modificări ale gustului;
- zgomote în urechi (tinitus);
- senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare);
- leşin;
- bătăi de inimă rapide;
- scrîşnirea dinţilor;
- diaree;
- erupţii trecătoare pe piele, cădere anormală a părului;
- incapacitatea de a urina;
- anomalii ale orgasmului (la femei);
- fotosensibilitate (sensibilitate la razele solare).
Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori);
- o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat, convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare sau de euforie.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea numărului de trombocite în sânge, care pot crește riscul de vânătăi sau hemoragie; schimbări în componenţa sîngelui, ceea ce poate crește riscul infecțiilor;
- modificări minore ale valorilor enzimelor hepatice în sânge;
- scăderea valorilor de sodiu în sânge;
- mâncărimi, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă sau simptome de tip gripal, toate acestea putând fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită);
- stare de confuzie, acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH);
- scurgerea anormală a laptelui din sâni;
- temperatură mare asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii, precum şi mişcări spastice ale muşchilor, care nu pot fi controlate
- toate acestea pot reprezenta simptomele unor stări grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign;
- stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor-aceastea pot fi simptomele sindromului serotoninergic;
- tulburări de coordonare, deseori însoţite de halucinaţii (delir);
- rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor;
- gînduri suicidare (vezi „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR” );
- dureri oculare severe şi scăderea sau înceţoşarea vederii;
- scăderea tensiunii arteriale; bătăi de inimă anormale, rapide sau neregulate, care pot conduce la leşin;
- tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului celulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară);
- durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului);
- erupţii pe piele, care pot conduce la apariţia de băşici şi descuamarea severă a pielii ; mâncărimi, erupţii uşoare pe piele;
- dureri musculare inesplicabile, sensibilitate musculară sau slăbiciune fizică (astenie);
- umflarea feţei sau limbii, respiraţie grea sau dificilă, adeseori însoţite de erupţii pe piele (aceasta poate fi o reacţie alergică gravă).
Uneori, VENLAXOR provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului în sînge. Mai rar, VENLAXOR poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele Dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor. Prin urmare, este posibil ca medicul Dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat VENLAXOR o elasticitate îndelungată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează VENLAXOR
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatură nu mai mare de 25 C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Cu prescripţie medicală.
VENLAXOR 75 mg comprimate
Venlafaxină
1. Ce este VENLAXOR® şi pentru ce se utilizează
VENLAXOR conţine substanţa activă Venlafaxină. Aparţine grupului antidepresivelor denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS), el de asemenea posedă acţiune de înlăturare a neliniştii. Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. VENLAXOR este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Tratamentul corespunzător al depresiei este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR
Nu utilizaţi VENLAXOR:
- dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale VENLAXOR;
- dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile), oricare dintre medicamentele numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Luarea IMAO ireversibili concomitent cu venlaxor, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi VENLAXOR® înainte de a lua orice IMAO ireversibil (vezi şi pct. „Sindromul serotoninergic” şi „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);
Atenţionări şi precauţii
Este necesară o precauţie deosebită la administrarea de VENLAXOR® în următoarele cazuri:
- dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu VENLAXOR, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serrotoninergic (Vezi pct. „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);
- dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului);
- dacă aţi avut hipertensiune arterială;
- dacă aţi avut probleme cu inima;
- dacă aţi avut convulsii;
- dacă aţi avut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie);
- dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare (ca exemplu Warfarinum care este anticoagulant);
- dacă nivelurile colesterolului Dumneavoastră cresc;
- dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme;
- dacă aţi avut un comportament agresiv.
Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei sau a tulburării anxioase (neliniştei)
Dacă suferiţi de depresie şi/sau tulburare anxioasă, puteţi avea uneori gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere. Acestea pot deveni mai frecvente atunci când începeţi să luaţi antidepresive, întrucât aceste medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a-şi face efectul, de obicei două săptămâni, dar uneori mai mult. Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri:
- dacă aţi avut deja gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere;
- dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile obţinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii tineri (cu vârsta sub 25 de ani) cu probleme psihice, care au fost trataţi cu un antidepresiv.
Dacă în orice moment aveţi gânduri de vă face rău singur sau de sinucidere, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital. S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect.
Puteţi să le cereţi să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul Dumneavoastră.
Agitație psihomotorie
VENLAXOR® poate cauza agitaţie psihomotorie (necesitatea de a vă mişca permanent); în acest caz e necesar de discutat administrarea lui cu medicul.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
VENLAXOR nu se va utiliza în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Trebuie de ştiut că pacienţii cu vârsta sub 18 ani la administrarea medicamentelor din această clasă suferă mai frecvent de reacţii adverse, de exemplu de tentative de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie). Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie VENLAXOR la pacienţi cu vârste sub 18 ani, dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris VENLAXOR la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau VENLAXOR. De asemenea, în acest grup de vârstă nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a acestui medicament privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
VENLAXOR împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul Dumneavoastră va decide dacă puteţi lua VENLAXOR împreună cu alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- Inhibitorii MAO care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, nu se pot utiliza împreună cu VENLAXOR. Spuneţi medicului Dumneavoastră dacă aţi utilizat aceste preparate în ultimele 14 zile (IMAO: vezi “Înainte de a utiliza VENLAXOR”).
- Sindromul serotoninergic. Utilizarea concomitentă a VENLAXOR cu alte medicamente pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse severe (Sindromul serotoninergic). Exemple de asemenea medicamente:
- triptani (utilizaţi pentru migrenă);
- medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu;
- medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor);
- medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei);
- medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate);
- medicamente care conţin tramadol (folosit pentru a atenua dureri severe);
- produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare);
- produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei);
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
Dacă suferiţi de sindromul serotoninergic, spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu VENLAXOR şi trebuie
utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
- ketoconazol (un medicament antifungic);
- haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihic);
- metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de inimă).
VENLAXOR cu alimente, băuturi şi alcool
VENLAXOR trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3. „Cum să utilizaţi VENLAXOR”). E necesar de evitat consumul alcoolului pe durata tratamentului cu VENLAXOR.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul ştiu că luaţi VENLAXOR, deoarece este posibil ca copilul Dumneavoastră să aibă unele simptome la naştere. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere. Ele includ hrănirea necorespunzătoare şi probleme respiratorii. Dacă copilul Dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi acest lucru vă îngrijorează, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră şi/sau moaşa, care vă vor putea sfătui. VENLAXOR trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul Dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu VENLAXOR.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează VENLAXOR.
Informaţii importante privind unele componente ale VENLAXOR
Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi VENLAXOR
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medical. Trebuie să discutaţi cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza iniţială recomandată constituie 75 mg o dată pe zi, divizată în 2 prize. Peste câteva săptămâni medicul poate să vă mărească doza până la 375 mg pe zi pentru depresie.
VENLAXOR se administrează în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de apă. Luaţi VENLAXOR aproximativ la aceeaşi oră a zilei, dimineaţa şi seara.
Dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală discutaţi cu medicul Dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de VENLAXOR.
Nu încetaţi să luaţi VENLAXOR fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).
Dacă luaţi mai mult din VENLAXOR decât trebuie
În cazul supradozării trebuie să vă adresaţi imediat la medic!
Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să luaţi VENLAXOR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să administraţi medicamentul după cum e recomandat, respectând intervalele obişnuite între prize. Nu luaţi o doză dublă pentru a o înlocui pe cea uitată.
Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR
Nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza chiar dacă vă simţiţi mai bine,fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul Dumneavoastră. Atunci când medicul Dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu VENLAXOR, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului apar reacţii adverse, în special atunci când este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea următoarele simptome: oboseală, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea apetitului alimentar, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau de “şoc electric”, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Medicul Dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu VENLAXOR. Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome, cereţi sfatul medicului Dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, VENLAXOR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care intervine vreo reacţie adversă, încetaţi să luaţi VENLAXOR.
Spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
- apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie;
- tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor;
- stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire;
- erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime).
Alte reacții adverse care despre care trebuie să spuneți medicului Dumneavoastră:
- tulburari ale inimii, cum ar fi activi tatea inimii rapide sau neregulate, hipertensiune arterială;
- probleme oculare, cum ar fi vedere încețoșată, pupile dilatate;
- tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi amețeli, senzație de furnicături, tulburări de mișcare, convulsii;
- probleme mentale, cum ar fi hiper activi tate şi euforie (senzație de emoție neobișnuită);
- semne de întrerupere a tratamentului (vezi “Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).
Lista completă a reacţiilor adverse
Foarte frecvente (apar la mai mulţi de 1 din 10 utilizatori):
- uscăciunea gurii;
- dureri de cap;
- greaţă;
- transpiraţie excesivă (inclusiv noaptea).
Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori);
- pierderea în greutate, creşretea valorii colesterolului;
- vise anormale;
- scăderea libidoului;
- ameţeli;
- creşterea tonusului muscular;
- insomnie;
- nervozitate;
- furnicături;
- somnolenţă;
- tremor;
- confuzie;
- senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană şi de realitate;
- vedere înceţoşată;
- creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei;
- bătăi de inimă rapide;
- căscat;
- micşorarea poftei de mîncare;
- constipaţie;
- vărsături;
- dificultăţi la urinat;
- creşterea frecvenţei de urinare;
- anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi);
- lipsa orgasmului;
- disfuncţie erectilă (impotenţă);
- tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii sângerărilor;
- slăbiciune (astenie);
- frisoane.
Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori);
- hematoame, scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului sau sânge în scaun, care pot fi un semn se sîngerare internă internă;
- creşterea în greutate;
- lipsa sentimentelor sau emoţiilor;
- halucinaţii;
- mişcări involuntare ale muşchilor;
- senzaţia de excitare;
- tulburări de coordonare şi echilibru;
- modificări ale gustului;
- zgomote în urechi (tinitus);
- senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare);
- leşin;
- bătăi de inimă rapide;
- scrîşnirea dinţilor;
- diaree;
- erupţii trecătoare pe piele, cădere anormală a părului;
- incapacitatea de a urina;
- anomalii ale orgasmului (la femei);
- fotosensibilitate (sensibilitate la razele solare).
Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori);
- o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat, convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare sau de euforie.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea numărului de trombocite în sânge, care pot crește riscul de vânătăi sau hemoragie; schimbări în componenţa sîngelui, ceea ce poate crește riscul infecțiilor;
- modificări minore ale valorilor enzimelor hepatice în sânge;
- scăderea valorilor de sodiu în sânge;
- mâncărimi, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă sau simptome de tip gripal, toate acestea putând fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită);
- stare de confuzie, acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH);
- scurgerea anormală a laptelui din sâni;
- temperatură mare asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii, precum şi mişcări spastice ale muşchilor, care nu pot fi controlate
- toate acestea pot reprezenta simptomele unor stări grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign;
- stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor-aceastea pot fi simptomele sindromului serotoninergic;
- tulburări de coordonare, deseori însoţite de halucinaţii (delir);
- rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor;
- gînduri suicidare (vezi „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR” );
- dureri oculare severe şi scăderea sau înceţoşarea vederii;
- scăderea tensiunii arteriale; bătăi de inimă anormale, rapide sau neregulate, care pot conduce la leşin;
- tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului celulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară);
- durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului);
- erupţii pe piele, care pot conduce la apariţia de băşici şi descuamarea severă a pielii ; mâncărimi, erupţii uşoare pe piele;
- dureri musculare inesplicabile, sensibilitate musculară sau slăbiciune fizică (astenie);
- umflarea feţei sau limbii, respiraţie grea sau dificilă, adeseori însoţite de erupţii pe piele (aceasta poate fi o reacţie alergică gravă).
Uneori, VENLAXOR provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului în sînge. Mai rar, VENLAXOR poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele Dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor. Prin urmare, este posibil ca medicul Dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat VENLAXOR o elasticitate îndelungată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează VENLAXOR
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatură nu mai mare de 25 C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Cu prescripţie medicală.
0
În stoc
N-Acetil-L-cisteina (acetilcisteina) este un derivat al
aminoacidului endogen cisteina. În calitate de remediu
mucolitic, acetilcisteina rupe legăturile disulfidice
ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ce duce
la depolimerizarea mucoproteinelor. Ca rezultat
îmbunătățește proprietățile ei reologice, fluidizează
sputa (reduce viscozitatea și adezivitatea), mărește
volumul sputei și ușurează expectorarea acesteia.
Crește secreția sialomucinelor mai puțin vâscoase
de către enterocitele caliciforme, reduce adeziunea
bacteriilor pe celulele epiteliale ale mucoasei bronșice.
Stimulează celulele mucoase ale bronhiilor, secreția
cărora lizează fibrina. Acțiune analogică are asupra
secreției ce se formează în afecțiunile inflamatorii ale
organelor ORL. Păstrează activitatea în cazul sputei
purulente, mucopurulente și a celei mucoase.
Acetilcisteina pătrunde ușor în interiorul celulei,
deacetilează până la L-cisteină, din care se sintetizează
glutationul intracelular. Glutation - antioxidant și
citoprotector, care participă la procesele de oxidoreducere ale celulelor, neutralizează radicalii liberi
endogeni și exogeni și toxinele, contribuind la
detoxifierea organismului. Prin aceasta se explică
acțiunea acetilcisteinei ca antidot în intoxicațiile cu
paracetamol sau acetaminofen. NAC este utilizată
ca remediu de protecție împotriva toxicității
medicamentelor, administrate în chimioterapia
cancerului.
Efectul antioxidant se datorează capacității grupelor sale
sulfhidrilice reactive (grupe SH) de a se lega cu radicalii
oxidanți, neutralizându-i. Mărește protecția celulelor
împotriva acțiunii distructive a oxidării radicalilor liberi.
În plus, posedă activitate antivirală, iar proprietățile
antiinflamatorii se manifestă prin suprimarea formării
radicalilor liberi și metaboliților reactivi ai oxigenului,
responsabili pentru dezvoltarea inflamației în țesutul
pulmonar și căile respiratorii.
Zincul contribuie la:
- metabolismul acido-bazic normal;
- metabolismul normal al carbohidraților;
- metabolismul normal al macronutrienților și vitaminei A;
- sinteza normală a proteinelor și ADN;
- procesul de diviziune celulară;
- funcția cognitivă normală;
- funcționarea normală a sistemului imunitar;
- menținerea sănătății sistemului osos;
- menținerea vederii normale;
- protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ.
Principalele componente active ale extractului din
frunze de Iederă, care îi determină eficacitatea în
tusă, sunt saponinele (α-hederină, hederagenina,
hederacozida C), precum și flavonoidele (kaempferol,
quercetina, rutina).
Acțiunea bronhodilatatoare a Iederei este asociată
cu capacitatea α-hederinei de a spori activitatea
blocatorilor β2
-adrenoreceptorilor celulari în membrana
mucoasă a bronhiilor și a epiteliului pulmonar, de
a crește durata fazei lor de excitație și de a provoca
relaxarea bronhiilor. Efect spasmolitic manifestă
saponinele, derivații flavonolului (kaempferol) și acizii
dicafeoylquinici, care inhibă activitatea prostaglandinei
E2 și leucotrienei D4.
Activitatea secretolitică (mucolitică) a extractului de
Hedera helix se realizează prin activizarea proteinkinazei A,
de asemenea, datorită stimulării blocatorilor 2
-adrenoreceptorilor, celulele epiteliale alveolare de tip II secretă
mai mult surfactant, ce contribuie la scăderea viscozității
mucusului (fluidizarea sputei). Ușurează expectorarea și
tusea.
În plus, saponinele irită mucoasa stomacului, reflector
influențează asupra centrului de vomă și stimulează
centrul nervului vag (n.pneumogastric), care este
concomitent nerv secretor pentru glandele bronșice
și nerv motor pentru mușchii bronhiilor (reflex gastropulmonar mucocinetic vagal). Intensifică secreția
glandelor bronșice (spre eliminarea lichidului apos),
scade viscozitatea, adezivitatea sputei. Intensifică
peristaltica musculaturii bronșice, activitatea epiteliului
ciliat. Contribuie la trecerea sputei din sectoarele
inferioare spre cele superioare ale căilor respiratorii,
facilitează eliminarea și expectorarea sputei (efect
antitusiv), îmbunătățește respirația.
Saponinele au efect antiinflamator și antiexudativ local,
precum și activitate antibacteriană împotriva unui
număr mare de microorganisme, activitate antivirală,
antifungică și antihelmintică.
În plus, componentele extractului din frunze de Iederă
au efect antioxidant (prin eliminarea radicalilor liberi),
acțiune hepatoprotectoare (protejează ficatul de
hepatotoxicitatea cauzată de unele substanțe chimice,
metale), efect citotoxic asupra celulelor canceroase
(saponinele se leagă cu proteinele, vacuolizează
citoplasmele și modificările membranelor duc la
moartea celulelor).
EDERA PLUS se administrează pentru calmarea tusei
productive cu spută densă, vâscoasă, greu de eliminat în:
- răceli și inflamații ale căilor respiratorii superioare;
- afecțiuni inflamatorii ale bronhiilor.
MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Se administrează pe cale orală, cu 1 oră înainte de luarea
mesei. Ultima administrare nu trebuie să fie mai târziu
de orele 19.00. A se agita înainte de utilizare.
Cu ajutorul seringii pentru administrare orală se măsoară
cantitatea necesară de produs. Pentru a măsura corect
volumul soluției, pistonul seringii se coboară până la
capătul cilindrului, apoi se întroduce seringa în soluție
și se ridică pistonul până la apariția cifrelor volumului
necesar de produs. Seringa pentru administrare orală
sau măsura dozatoare, înainte și după utilizare se spală
cu apă fiartă caldă.
Copii cu v� � :
- 2 5 ani câte 2,�� mL soluție de 2 ori pe zi
- 6-11 ani câte �� mL soluție de 2 ori pe zi
- 12- �� ani câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Adulți câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Durata administrării constituie în medie 2 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Produsul nu conține substanțe cu potențial alergen. În
caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului
sunt posibile reacții alergice (erupții cutanate, urticarie,
dermatită alergică, dispnee) și dereglări gastrointestinale
(diaree, dureri abdominale, greață și vomă).
Atât la depistarea reacţiilor adverse menționate mai
sus, cât și la apariția altor reacții adverse, administrarea
produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau
farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală sau intoleranță la
ingredientele produsului sau la plante din familia
Araliaceae, sarcină și perioada de alăptare, copii cu
vârsta sub 2 ani.
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. A se evita
utilizarea suplimentului alimentar ca înlocuitor pentru
un regim alimentar variat. A nu se lăsa la îndemâna
copiilor.
Tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta
cuprinsă între 2 ani și 4 ani necesită un diagnostic
medical înainte de utilizare.
Dacă în decurs de o săptămână (4-7 zile) de la
începutul administrării preparatului nu s-a înregistrat
îmbunătățirea stării de sănătate, simptomele persistă
sau se înrăutățesc (apare dispneea, febra sau sputa
purulentă), trebuie să vă adresați imediat la un medic.
Nu este recomandat să luați preparate mucolitice
(inclusiv și EDERA PLUS) concomitent cu preparate ce
conțin codeină și alte remedii antitusive, deoarece acest
lucru îngreunează eliminarea sputei fluidizate.
La administrarea orală acetilcisteina reduce absorbția
antibioticelor (peniciline, cefalosporine, tetraciclină), de
aceea intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel
puțin 2 ore (deoarece are loc inactivarea lor reciprocă).
Intensifică efectul nitroglicerinei.
Produsul conține zahăr invertit. Pacienții cu afecțiuni
ereditare rare de intoleranță la fructoză sau sindrom
de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să
administreze acest produs.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare
faptul, că 1 mL produs conține 0,48 g fructoză și glucoză.
A se evita consumul băuturilor alcoolice pe perioada
utilizării produsului.
Produsul nu influenţează asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
NATURA ŞI CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 100 mL soluție în flacoane din polimer sau sticlă de
culoare brună.
Câte 1 flacon împreună cu seringa pentru administrare
orală sau măsura dozatoare și prospectul în cutie din
carton.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani
A se consuma de preferinţă înainte de data înscrisă pe
cutie/etichetă.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 o
С, în ambalajul
original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.
După deschidere a se păstra flaconul la frigider (2-8 o
С
PRODUCĂTOR ȘI DISTRIBUITOR ÎN RM
Întreprinderea Mixtă ��“ ITAPHARM-COM��” S.R.L.
str. Lenin, 9/5, MD-3812, mun. Comrat,
UTA Găgăuzia, Republica Moldova
Tel./fax: +(373 22) 260388
www.vitapharm.md
aminoacidului endogen cisteina. În calitate de remediu
mucolitic, acetilcisteina rupe legăturile disulfidice
ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ce duce
la depolimerizarea mucoproteinelor. Ca rezultat
îmbunătățește proprietățile ei reologice, fluidizează
sputa (reduce viscozitatea și adezivitatea), mărește
volumul sputei și ușurează expectorarea acesteia.
Crește secreția sialomucinelor mai puțin vâscoase
de către enterocitele caliciforme, reduce adeziunea
bacteriilor pe celulele epiteliale ale mucoasei bronșice.
Stimulează celulele mucoase ale bronhiilor, secreția
cărora lizează fibrina. Acțiune analogică are asupra
secreției ce se formează în afecțiunile inflamatorii ale
organelor ORL. Păstrează activitatea în cazul sputei
purulente, mucopurulente și a celei mucoase.
Acetilcisteina pătrunde ușor în interiorul celulei,
deacetilează până la L-cisteină, din care se sintetizează
glutationul intracelular. Glutation - antioxidant și
citoprotector, care participă la procesele de oxidoreducere ale celulelor, neutralizează radicalii liberi
endogeni și exogeni și toxinele, contribuind la
detoxifierea organismului. Prin aceasta se explică
acțiunea acetilcisteinei ca antidot în intoxicațiile cu
paracetamol sau acetaminofen. NAC este utilizată
ca remediu de protecție împotriva toxicității
medicamentelor, administrate în chimioterapia
cancerului.
Efectul antioxidant se datorează capacității grupelor sale
sulfhidrilice reactive (grupe SH) de a se lega cu radicalii
oxidanți, neutralizându-i. Mărește protecția celulelor
împotriva acțiunii distructive a oxidării radicalilor liberi.
În plus, posedă activitate antivirală, iar proprietățile
antiinflamatorii se manifestă prin suprimarea formării
radicalilor liberi și metaboliților reactivi ai oxigenului,
responsabili pentru dezvoltarea inflamației în țesutul
pulmonar și căile respiratorii.
Zincul contribuie la:
- metabolismul acido-bazic normal;
- metabolismul normal al carbohidraților;
- metabolismul normal al macronutrienților și vitaminei A;
- sinteza normală a proteinelor și ADN;
- procesul de diviziune celulară;
- funcția cognitivă normală;
- funcționarea normală a sistemului imunitar;
- menținerea sănătății sistemului osos;
- menținerea vederii normale;
- protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ.
Principalele componente active ale extractului din
frunze de Iederă, care îi determină eficacitatea în
tusă, sunt saponinele (α-hederină, hederagenina,
hederacozida C), precum și flavonoidele (kaempferol,
quercetina, rutina).
Acțiunea bronhodilatatoare a Iederei este asociată
cu capacitatea α-hederinei de a spori activitatea
blocatorilor β2
-adrenoreceptorilor celulari în membrana
mucoasă a bronhiilor și a epiteliului pulmonar, de
a crește durata fazei lor de excitație și de a provoca
relaxarea bronhiilor. Efect spasmolitic manifestă
saponinele, derivații flavonolului (kaempferol) și acizii
dicafeoylquinici, care inhibă activitatea prostaglandinei
E2 și leucotrienei D4.
Activitatea secretolitică (mucolitică) a extractului de
Hedera helix se realizează prin activizarea proteinkinazei A,
de asemenea, datorită stimulării blocatorilor 2
-adrenoreceptorilor, celulele epiteliale alveolare de tip II secretă
mai mult surfactant, ce contribuie la scăderea viscozității
mucusului (fluidizarea sputei). Ușurează expectorarea și
tusea.
În plus, saponinele irită mucoasa stomacului, reflector
influențează asupra centrului de vomă și stimulează
centrul nervului vag (n.pneumogastric), care este
concomitent nerv secretor pentru glandele bronșice
și nerv motor pentru mușchii bronhiilor (reflex gastropulmonar mucocinetic vagal). Intensifică secreția
glandelor bronșice (spre eliminarea lichidului apos),
scade viscozitatea, adezivitatea sputei. Intensifică
peristaltica musculaturii bronșice, activitatea epiteliului
ciliat. Contribuie la trecerea sputei din sectoarele
inferioare spre cele superioare ale căilor respiratorii,
facilitează eliminarea și expectorarea sputei (efect
antitusiv), îmbunătățește respirația.
Saponinele au efect antiinflamator și antiexudativ local,
precum și activitate antibacteriană împotriva unui
număr mare de microorganisme, activitate antivirală,
antifungică și antihelmintică.
În plus, componentele extractului din frunze de Iederă
au efect antioxidant (prin eliminarea radicalilor liberi),
acțiune hepatoprotectoare (protejează ficatul de
hepatotoxicitatea cauzată de unele substanțe chimice,
metale), efect citotoxic asupra celulelor canceroase
(saponinele se leagă cu proteinele, vacuolizează
citoplasmele și modificările membranelor duc la
moartea celulelor).
EDERA PLUS se administrează pentru calmarea tusei
productive cu spută densă, vâscoasă, greu de eliminat în:
- răceli și inflamații ale căilor respiratorii superioare;
- afecțiuni inflamatorii ale bronhiilor.
MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Se administrează pe cale orală, cu 1 oră înainte de luarea
mesei. Ultima administrare nu trebuie să fie mai târziu
de orele 19.00. A se agita înainte de utilizare.
Cu ajutorul seringii pentru administrare orală se măsoară
cantitatea necesară de produs. Pentru a măsura corect
volumul soluției, pistonul seringii se coboară până la
capătul cilindrului, apoi se întroduce seringa în soluție
și se ridică pistonul până la apariția cifrelor volumului
necesar de produs. Seringa pentru administrare orală
sau măsura dozatoare, înainte și după utilizare se spală
cu apă fiartă caldă.
Copii cu v� � :
- 2 5 ani câte 2,�� mL soluție de 2 ori pe zi
- 6-11 ani câte �� mL soluție de 2 ori pe zi
- 12- �� ani câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Adulți câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Durata administrării constituie în medie 2 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Produsul nu conține substanțe cu potențial alergen. În
caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului
sunt posibile reacții alergice (erupții cutanate, urticarie,
dermatită alergică, dispnee) și dereglări gastrointestinale
(diaree, dureri abdominale, greață și vomă).
Atât la depistarea reacţiilor adverse menționate mai
sus, cât și la apariția altor reacții adverse, administrarea
produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau
farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală sau intoleranță la
ingredientele produsului sau la plante din familia
Araliaceae, sarcină și perioada de alăptare, copii cu
vârsta sub 2 ani.
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. A se evita
utilizarea suplimentului alimentar ca înlocuitor pentru
un regim alimentar variat. A nu se lăsa la îndemâna
copiilor.
Tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta
cuprinsă între 2 ani și 4 ani necesită un diagnostic
medical înainte de utilizare.
Dacă în decurs de o săptămână (4-7 zile) de la
începutul administrării preparatului nu s-a înregistrat
îmbunătățirea stării de sănătate, simptomele persistă
sau se înrăutățesc (apare dispneea, febra sau sputa
purulentă), trebuie să vă adresați imediat la un medic.
Nu este recomandat să luați preparate mucolitice
(inclusiv și EDERA PLUS) concomitent cu preparate ce
conțin codeină și alte remedii antitusive, deoarece acest
lucru îngreunează eliminarea sputei fluidizate.
La administrarea orală acetilcisteina reduce absorbția
antibioticelor (peniciline, cefalosporine, tetraciclină), de
aceea intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel
puțin 2 ore (deoarece are loc inactivarea lor reciprocă).
Intensifică efectul nitroglicerinei.
Produsul conține zahăr invertit. Pacienții cu afecțiuni
ereditare rare de intoleranță la fructoză sau sindrom
de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să
administreze acest produs.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare
faptul, că 1 mL produs conține 0,48 g fructoză și glucoză.
A se evita consumul băuturilor alcoolice pe perioada
utilizării produsului.
Produsul nu influenţează asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
NATURA ŞI CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 100 mL soluție în flacoane din polimer sau sticlă de
culoare brună.
Câte 1 flacon împreună cu seringa pentru administrare
orală sau măsura dozatoare și prospectul în cutie din
carton.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani
A se consuma de preferinţă înainte de data înscrisă pe
cutie/etichetă.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 o
С, în ambalajul
original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.
După deschidere a se păstra flaconul la frigider (2-8 o
С
PRODUCĂTOR ȘI DISTRIBUITOR ÎN RM
Întreprinderea Mixtă ��“ ITAPHARM-COM��” S.R.L.
str. Lenin, 9/5, MD-3812, mun. Comrat,
UTA Găgăuzia, Republica Moldova
Tel./fax: +(373 22) 260388
www.vitapharm.md
0
În stoc
CE ESTE ANALGIN ŞI PENTU CE SE UTILIZEAZĂ Analgin conţine în calitate de substanţă activă metamizol sodic (analgină). Medicamentul înlătură durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. Analgin se utilizează în caz de: - dureri severe acute cauzate de traumatisme sau operaţii chirurgicale, - colici (dureri spasmodice în abdomen), - dureri de origine tumorală (durere canceroasă), - febră mare care nu răspunde la alte măsuri terapeutice.
CUM SĂ UTILIZAŢI ANALGIN Medicul dumneavoastră va decide când şi cum să vă administreze Analgin. Medicamentul vi se va administra în venă sau prin injectare în muşchi. Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de sensibilitatea individuală a răspunsului la Analgin. Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra. Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani se va limita la cazurile de urgenţă, conform indicaţiilor stricte, selectate de către profesioniştii din domeniul sănătăţii. Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani doza de metamizol pentru o administrare constituie 8-16 mg kg greutate corporală. Adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 de ani (> 53 kg) poate fi administrată o doză de până la 1000 mg. În caz de efect insuficient al unei singure doze, în funcţie de doza zilnică maximă, doza unică maximă poate fi administrată până la 4 ori pe zi. Tabelul de mai jos prezintă doza recomandată şi doza maximă. Doza pentru administrare parenterală constituie, de obicei, 6-16 mg metamizol per kg greutate corporală. Pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 1 an metamizolul se administrează doar intramuscular. Utilizarea dozelor mai mari de 1000 mg metamizol parenteral trebuie atent evaluată, datorită dezvoltării posibile a reacţiilor hipotensive. Vârsta (greutatea corporală) Doza pentru o administrare 3-11 luni (5-8 kg) 0,1-0,2 ml Analgin (50-100 mg metamizol sodic) exclusiv intramuscular 1-3 ani (9-15 kg) 0,2-0,5 ml Analgin (100-250 mg metamizol sodic) 4-6 ani (16-23 kg) 0,3-0,8 ml Analgin (150-400 mg metamizol sodic) 7-9 ani (24-30 kg) 0,4-1 ml Analgin (200-500 mg metamizol sodic) 10-12 ani (31-45 kg) 0,5-1 ml Analgin (250-500 mg metamizol sodic) 13-14 ani (46-53 kg) 0,8-1,8 ml Analgin (400-900 mg metamizol sodic) Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani (> 53 kg) 1-2 ml* Analgin (500-1000 mg metamizol sodic) * - dacă este necesar, doza pentru o administrare poate fi mărită până la 5 ml (ce corespunde la 2500 mg metamizol), iar doză zilnică - până la 10 ml (ce corespunde la 5000 mg metamizol). Modul de administrare depinde de efectul terapeutic contat şi starea pacientului. În majoritatea cazurilor, administrarea orală este suficientă pentru a realiza un efect satisfăcător. Dacă este necesar un efect rapid, este posibilă administrarea prin injecţie intravenoasă sau intramusculară. La selectarea modului de utilizarea, trebuie să se ia în considerare riscul mai mare de reacţii anafilactice sau anafilactoide la utilizarea parenterală. Analgin se administrează intravenos sau intramuscular (la sugari cu vârsta 3-11 luni - doar intramuscular). Temperatura soluţiei injectată injectabile trebuie să fie aproape de temperatura corpului. Analgin soluţie injectabilă poate fi amestecat sau diluat cu soluţie de glucoză 5%, soluţie clorură de sodiu 0,9% sau Ringer lactat. Din cauza stabilităţii limitate a acestor soluţii, acestea trebuie să fie administrate imediat. Din cauza incompatibilităţii potenţiale, nu se recomandă administrarea Analgin cu alte medicamente în aceeaşi seringă sau într-un sistem de perfuzie intravenoasă. Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea bolii. Terapia pe termen lung cu Analgin necesită monitorizarea regulată a parametrilor hematologici, inclusiv a numărului de leucocite. Grupe speciale de pacienţi Copii La copii, pentru a reduce febra, de regulă, doza suficientă de metamizol este de 10 mg per kg greutate corporală. Nu se recomandă utilizarea Analgin la copii în primele 3 luni de viaţă, din cauza unui risc crescut de tulburări ale funcţiei rinichilor. Vârstnici La pacienţii vârstnici doza trebuie redusă, deoarece excreţia metaboliţilor poate fi încetinită după administrarea Analgin. Reducerea funcţiei renale şi tulburarea clearance-ului creatininei La această categorie de pacienţi doza trebuie redusă, deoarece eliminarea produselor metabolice poate fi încetinită după administrarea metamizolului. Tulburări ale funcţiei renale sau hepatice Dozele mari trebuie evitate în caz de funcţie renală sau hepatică redusă. Este posibilă utilizarea pe termen scurt, fără reducerea dozei. Utilizarea pe termen lung nu este posibilă.
https://bit.ly/32vSROK
CUM SĂ UTILIZAŢI ANALGIN Medicul dumneavoastră va decide când şi cum să vă administreze Analgin. Medicamentul vi se va administra în venă sau prin injectare în muşchi. Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de sensibilitatea individuală a răspunsului la Analgin. Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra. Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani se va limita la cazurile de urgenţă, conform indicaţiilor stricte, selectate de către profesioniştii din domeniul sănătăţii. Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani doza de metamizol pentru o administrare constituie 8-16 mg kg greutate corporală. Adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 de ani (> 53 kg) poate fi administrată o doză de până la 1000 mg. În caz de efect insuficient al unei singure doze, în funcţie de doza zilnică maximă, doza unică maximă poate fi administrată până la 4 ori pe zi. Tabelul de mai jos prezintă doza recomandată şi doza maximă. Doza pentru administrare parenterală constituie, de obicei, 6-16 mg metamizol per kg greutate corporală. Pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 1 an metamizolul se administrează doar intramuscular. Utilizarea dozelor mai mari de 1000 mg metamizol parenteral trebuie atent evaluată, datorită dezvoltării posibile a reacţiilor hipotensive. Vârsta (greutatea corporală) Doza pentru o administrare 3-11 luni (5-8 kg) 0,1-0,2 ml Analgin (50-100 mg metamizol sodic) exclusiv intramuscular 1-3 ani (9-15 kg) 0,2-0,5 ml Analgin (100-250 mg metamizol sodic) 4-6 ani (16-23 kg) 0,3-0,8 ml Analgin (150-400 mg metamizol sodic) 7-9 ani (24-30 kg) 0,4-1 ml Analgin (200-500 mg metamizol sodic) 10-12 ani (31-45 kg) 0,5-1 ml Analgin (250-500 mg metamizol sodic) 13-14 ani (46-53 kg) 0,8-1,8 ml Analgin (400-900 mg metamizol sodic) Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani (> 53 kg) 1-2 ml* Analgin (500-1000 mg metamizol sodic) * - dacă este necesar, doza pentru o administrare poate fi mărită până la 5 ml (ce corespunde la 2500 mg metamizol), iar doză zilnică - până la 10 ml (ce corespunde la 5000 mg metamizol). Modul de administrare depinde de efectul terapeutic contat şi starea pacientului. În majoritatea cazurilor, administrarea orală este suficientă pentru a realiza un efect satisfăcător. Dacă este necesar un efect rapid, este posibilă administrarea prin injecţie intravenoasă sau intramusculară. La selectarea modului de utilizarea, trebuie să se ia în considerare riscul mai mare de reacţii anafilactice sau anafilactoide la utilizarea parenterală. Analgin se administrează intravenos sau intramuscular (la sugari cu vârsta 3-11 luni - doar intramuscular). Temperatura soluţiei injectată injectabile trebuie să fie aproape de temperatura corpului. Analgin soluţie injectabilă poate fi amestecat sau diluat cu soluţie de glucoză 5%, soluţie clorură de sodiu 0,9% sau Ringer lactat. Din cauza stabilităţii limitate a acestor soluţii, acestea trebuie să fie administrate imediat. Din cauza incompatibilităţii potenţiale, nu se recomandă administrarea Analgin cu alte medicamente în aceeaşi seringă sau într-un sistem de perfuzie intravenoasă. Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea bolii. Terapia pe termen lung cu Analgin necesită monitorizarea regulată a parametrilor hematologici, inclusiv a numărului de leucocite. Grupe speciale de pacienţi Copii La copii, pentru a reduce febra, de regulă, doza suficientă de metamizol este de 10 mg per kg greutate corporală. Nu se recomandă utilizarea Analgin la copii în primele 3 luni de viaţă, din cauza unui risc crescut de tulburări ale funcţiei rinichilor. Vârstnici La pacienţii vârstnici doza trebuie redusă, deoarece excreţia metaboliţilor poate fi încetinită după administrarea Analgin. Reducerea funcţiei renale şi tulburarea clearance-ului creatininei La această categorie de pacienţi doza trebuie redusă, deoarece eliminarea produselor metabolice poate fi încetinită după administrarea metamizolului. Tulburări ale funcţiei renale sau hepatice Dozele mari trebuie evitate în caz de funcţie renală sau hepatică redusă. Este posibilă utilizarea pe termen scurt, fără reducerea dozei. Utilizarea pe termen lung nu este posibilă.
https://bit.ly/32vSROK
0
În stoc
Rinoxil spray nazal 0,05% 10ml (xilometazolina+eucalipt)(Flumed-Farm)
Substanta activa: clorhidrat de xilometazolina – 0. 5 mg.
Compozitia si forma de prezentare: Spray nasal 0. 05% 10ml.
Actiunea farmacologica: Xilometazolina este un decongestant topic cu actiune beta-adrenomimetica, derivat de imidazolina. Preparatul, aplicat pe mucoasa nazala, constricta vasele sanguine, astfel inlaturand congestia si edemul mucoasei rinofaringiene. Faciliteaza respiratia nazala in rinite.
Actiunea se realizeaza in cateva minute si dureaza cateva ore.
INDICATII
Rinita in infectii respiratorii acute, rinita alergica acuta, polinoze, sinuzita, otita medie (pentru decongestionarea mucoasei rino-faringiene).
Pregatirea pacientului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza numai adultilor si copiilor peste 7 ani: cate 1 pulverizare in fiece meat nazal, de 2-3 ori pe zi- dar nu mai mult de 4 pulverizari pe zi. Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat- rinita atrofica- glaucom cu unghi inchis- administrarea timp indelungat a preparatului- administrarea concomitenta cu inhibitorii MAO.
Conditii de Pastrare: A se pastra la temperatura sub 30°C, la loc uscat. A nu se lasa la indemana copiilor!
Substanta activa: clorhidrat de xilometazolina – 0. 5 mg.
Compozitia si forma de prezentare: Spray nasal 0. 05% 10ml.
Actiunea farmacologica: Xilometazolina este un decongestant topic cu actiune beta-adrenomimetica, derivat de imidazolina. Preparatul, aplicat pe mucoasa nazala, constricta vasele sanguine, astfel inlaturand congestia si edemul mucoasei rinofaringiene. Faciliteaza respiratia nazala in rinite.
Actiunea se realizeaza in cateva minute si dureaza cateva ore.
INDICATII
Rinita in infectii respiratorii acute, rinita alergica acuta, polinoze, sinuzita, otita medie (pentru decongestionarea mucoasei rino-faringiene).
Pregatirea pacientului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza numai adultilor si copiilor peste 7 ani: cate 1 pulverizare in fiece meat nazal, de 2-3 ori pe zi- dar nu mai mult de 4 pulverizari pe zi. Durata tratamentului - nu mai mult de 5 zile.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la preparat- rinita atrofica- glaucom cu unghi inchis- administrarea timp indelungat a preparatului- administrarea concomitenta cu inhibitorii MAO.
Conditii de Pastrare: A se pastra la temperatura sub 30°C, la loc uscat. A nu se lasa la indemana copiilor!
0
În stoc
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Brimoptic 2 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine tartrat de brimonidină 2 mg, timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol – 6,8 mg). Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Lichid transparent de culoare gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1. Indicaţii terapeutice Glaucom cu unghi deschis, hipertensiune intraoculară, care nu răspund suficient la beta-blocante cu administrare topică 4.2. Doze şi mod de administrare Adulţi, inclusiv pacienți vârstnici Instilaţii în ochiul afectat câte 1-2 picături de 2 ori pe zi la intervale de aproximativ 12 ore. Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic, intervalul între instilări trebuie să fie de cel puţin 5 minute. Mod de administrare Administrare oftalmică. Pentru a reduce posibila absorbţie sistemică, se recomandă ca canalul lacrimal să fie comprimat la nivelul unghiului palpebral sau ca pleoapele să fie închise timp de două minute. Pentru a preveni contaminarea ochiului sau a picăturilor oftalmice, nu se recomandă de atins nici o suprafaţă cu vârful picurător. 4.3. Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi în pct. 6.1; - hiperreactivitate bronşică, inclusiv astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, afecțiuni pulmonare obstructive cronice severe; - bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc atrioventricular gr. II sau III în absenţa unui stimulator cardiac,, insuficienţă cardiacă severă, şoc cardiogen; - terapie concomitentă cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), antidepresive (antidepresive triciclice, mianserină); - utilizarea la nou-născuți și copii cu vârsta sub 2 ani.
https://bit.ly/3euXPkh
https://bit.ly/3euXPkh
0
În stoc
CE ESTE DORZOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dorzopt este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa activă dorzolamidă. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumit inhibitori ai anhidrazei carbonice. Ea acţionează prin scăderea presiunii din ochiul dumneavoastră. Dorzopt se utilizează pentru a trata presiunea crescută din interiorul ochiului. Această presiune poate duce la o afecţiune numită glaucom. Dorzopt poate fi folosit singur sau în asociere cu alte medicamente oftalmice (de exemplu un betablocant).
CUM SĂ UTILIZAŢI DORZOPT Utilizaţi întotdeauna Dorzopt exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza Adulţi Doza uzuală este de o picătură de 3 ori pe zi, în ochiul afectat (ochii afectaţi), atunci când este utilizat singur. Doza uzuală este de o picătură de 2 ori pe zi, în ochiul afectat (ochii afectaţi), atunci când este utilizat împreună cu un alt medicament (beta-blocant) pentru scăderea presiunii la nivelul ochiului. În cazul în care se trece de la un alt medicament la dorzolamidă, se va administra seara ultima doză din medicamentul utilizat anterior, şi se va începe dimineaţa tratamentul cu Dorzopt. Utilizarea la copii Nu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării la copii. Dacă folosiţi şi alte picături de ochi 3 Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 10 minute înainte sau după aplicarea Dorzopt. Purtătorii de lentile de contact Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea Dorzopt. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de pune la loc lentilele de contact. Instrucţiuni de utilizare a Dorzopt 1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare. 2. Deşurubaţi capacul flaconului. 3. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1. 4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului. 5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o picătură, aşa cum observaţi în Figura 2. 6. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 7. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului. Figura 1 Figura 2 Figura 3 8. Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră. 9. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.
https://bit.ly/2QAoXX3
CUM SĂ UTILIZAŢI DORZOPT Utilizaţi întotdeauna Dorzopt exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza Adulţi Doza uzuală este de o picătură de 3 ori pe zi, în ochiul afectat (ochii afectaţi), atunci când este utilizat singur. Doza uzuală este de o picătură de 2 ori pe zi, în ochiul afectat (ochii afectaţi), atunci când este utilizat împreună cu un alt medicament (beta-blocant) pentru scăderea presiunii la nivelul ochiului. În cazul în care se trece de la un alt medicament la dorzolamidă, se va administra seara ultima doză din medicamentul utilizat anterior, şi se va începe dimineaţa tratamentul cu Dorzopt. Utilizarea la copii Nu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării la copii. Dacă folosiţi şi alte picături de ochi 3 Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 10 minute înainte sau după aplicarea Dorzopt. Purtătorii de lentile de contact Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea Dorzopt. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de pune la loc lentilele de contact. Instrucţiuni de utilizare a Dorzopt 1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare. 2. Deşurubaţi capacul flaconului. 3. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1. 4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului. 5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o picătură, aşa cum observaţi în Figura 2. 6. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 7. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului. Figura 1 Figura 2 Figura 3 8. Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră. 9. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.
https://bit.ly/2QAoXX3
0
În stoc
Ce este Pulmoxol şi pentru ce se utilizează
Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: preparate pentru
tratamentul tusei productive.
Este indicat în tratamentul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite
de secreţii vâscoase.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic. Cum să luaţi Pulmoxol
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul.
Discutaţi
medicul
dumneavoastră
farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se recomandă următorul regim de
dozare:
Copii
- cu vârsta 0-2 ani: câte 2,5 ml de 2 ori pe zi;
- cu vârsta 2-5 ani: câte 2,5 ml de 3 ori pe zi;
- cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml de 2-3 ori pe zi. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați
medicamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel
mai apropiat spital și departamentul de urgență.
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Erupții cutanate
Modificări pe mucoase
Edeme
Dificultăți de respirație
Aceste reacții adverse sunt foarte severe.
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Erupții cutanate
Aceste reacții adverse sunt foarte severe. Pot necesita ajutor medical de urgență.
Acest medicament face parte din grupa farmacoterapeutică: preparate pentru
tratamentul tusei productive.
Este indicat în tratamentul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite
de secreţii vâscoase.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic. Cum să luaţi Pulmoxol
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
exact
aşa
spus
medicul
dumneavoastră
farmacistul.
Discutaţi
medicul
dumneavoastră
farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală.
Dacă nu este recomandat altfel de către medic, se recomandă următorul regim de
dozare:
Copii
- cu vârsta 0-2 ani: câte 2,5 ml de 2 ori pe zi;
- cu vârsta 2-5 ani: câte 2,5 ml de 3 ori pe zi;
- cu vârsta peste 5 ani: câte 5 ml de 2-3 ori pe zi. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați
medicamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel
mai apropiat spital și departamentul de urgență.
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Erupții cutanate
Modificări pe mucoase
Edeme
Dificultăți de respirație
Aceste reacții adverse sunt foarte severe.
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Erupții cutanate
Aceste reacții adverse sunt foarte severe. Pot necesita ajutor medical de urgență.
0
În stoc
Ce este TAMOXIMED comprimate şi pentru ce se utilizează
TAMOXIMED aparține unui grup de medicamente numite „antiestrogeni”. Estrogenul este o
substanță naturală din organismul dumneavoastră cunoscut sub numele de „hormon sexual”.
TAMOXIMED funcționează prin blocarea efectelor estrogenului.
TAMOXIMED este utilizat pentru:
- tratamentul adjuvant după tratamentul primar al tumorilor glandei mamare (carcinom mamar);
- tratamentul metastazelor tumorilor glandei mamare (carcinom mamar). Cum să luaţi TAMOXIMED comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicaament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Paciente adulte şi vîrstnice
Doza zilnică recomandată este de TAMOXIMED (20-40 mg).
De obicei, doza zilnică de 20 mg tamoxifen este suficient de eficientă.
Comprimatele a câte 10 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate de două ori pe zi, dimineaţa şi
seara.
Comprimatele a câte 20 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate o dată pe zi.
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Luaţi comprimatele TAMOXIMED fără să le mestecaţi, cu o cantitate
suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), în timpul unei mese.
De obicei, tratamentul cu TAMOXIMED este pentru o perioadă lungă de timp. Medicul curant
decide durata tratamentului. În tratamentul de susţinere al cancerului mamar precoce se
recomandă o durată a tratamentului de cel puţin 5 ani.
Copii şi adolescenţi
TAMOXIMED nu este se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult TAMOXIMED decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai multe comprimate TAMOXIMED decît trebuie
(supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată
unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi TAMOXIMED
Dacă uitați să luați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă se apropie
timpul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru
a compensa o doză uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să administrați TAMOXIMED
Trebuie să continuați să utilizați TAMOXIMED at ît timp cît va indicat medicul
dumneavostră. Nu întrerupeți administrarea medicamentului fără să discutați mai înt îi cu medicul
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- greață;
- erupții cutanate;
- retenție de lichide;
- bufeuri;
- oboseală;
- eliminări vaginale;
- sîngerări vaginale;
- tulburări menstruale pînă la suprimarea menstruației la femeile aflate în premenopauză.
Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea numărului de globule roșii din sînge (anemie);
- amețeală ușoară;
- dureri de cap;
- tulburări senzoriale (inclusiv senzație de amorțeală în vîrfurile degetelor și tulburări ale gustului);
- modificări ale porțiunii anterioare a ochiului inclusiv opacifierea acesteia (cataractă);
- modificări ale porțiunii posterioare a ochiului (retinopatie);
- vărsături;
- diaree;
- constipație;
- căderea părului;
- reacție de hipersensibilitate;
- dureri musculare;
- creșterea nivelului de calciu în sînge – la pacientele cu metastaze osoase mai ales la începutul
tratamentulu;
- creşterea nivelului anumitor grăsimi din sînge (hipertrigliceridemie);
- formarea de cheaguri de sînge (în venele profunde și la nivelul vaselor plămînilor și la nivelul
creierului);
- crampe la nivelul picioarelor;
- creșterea nivelului enzimelor hepatice din sînge;
- încărcarea grasă a ficatului (steatoză);
- mîncărime la nivelul vulvei;
- formarea de fibroame uterine;
- formare de polipi la nivelul uterului sau îngroșarea mucoasei uterine.
Reacții adverse mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- scăderea numărului de celule din sînge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor (leucopenie);
- scăderea numărului de celule din sînge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie);
- inflamația difuză a plămînilor (pneumonie interstițială);
- ictus;
- ciroză hepatică;
- cancer la nivelul uterului.
Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- reducerea numărului unui anumit tip de celule din sînge (agranulocitoză, neutropenie);
- inflamația nervului optic;
- modificări ale corneei;
- inflamarea vaselor de sînge (vasculită cutanată);
- dureri osoase și în zona țesutului afectat ca răspuns la tratamentul cu TAMOXIMED la etapele
inițiale ale tratamentului;
- acumularea de bilirubină în ficat;
- infalamația ficatului (hepatită);
- icter;
- distrugerea de grade variate a celulelor ficatului;
- insuficiență hepatică;
- formarea de chisturi la nivelul ovarelor;
- formarea de sarcoame ale uterului;
- formarea de polipi în vagin;
- erupții cutanate severe însoțite de descuamare, ulcerație, sîngerare, durere, febră și formare de
vezicule.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- scădere a numărului unui anumit tip de celule din sînge (neutropenie), pancitopenie (reducere a
numărului de celule sanguine: albe, roşii şi plachete);
- lupus eritematos (o afecțiune autoimună);
- creşterea severă a nivelurilor unor anumite grăsimi din sînge (hipertrigliceridemie) uneori însoțită
de inflamația pancreasului;
- porfirie cutanată tardivă;
- reactivarea simptomelor și semnelor din timpul radioterapiei. https://bit.ly/2TAXm9I
TAMOXIMED aparține unui grup de medicamente numite „antiestrogeni”. Estrogenul este o
substanță naturală din organismul dumneavoastră cunoscut sub numele de „hormon sexual”.
TAMOXIMED funcționează prin blocarea efectelor estrogenului.
TAMOXIMED este utilizat pentru:
- tratamentul adjuvant după tratamentul primar al tumorilor glandei mamare (carcinom mamar);
- tratamentul metastazelor tumorilor glandei mamare (carcinom mamar). Cum să luaţi TAMOXIMED comprimate
Luaţi întotdeauna acest medicaament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Paciente adulte şi vîrstnice
Doza zilnică recomandată este de TAMOXIMED (20-40 mg).
De obicei, doza zilnică de 20 mg tamoxifen este suficient de eficientă.
Comprimatele a câte 10 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate de două ori pe zi, dimineaţa şi
seara.
Comprimatele a câte 20 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate o dată pe zi.
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Luaţi comprimatele TAMOXIMED fără să le mestecaţi, cu o cantitate
suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), în timpul unei mese.
De obicei, tratamentul cu TAMOXIMED este pentru o perioadă lungă de timp. Medicul curant
decide durata tratamentului. În tratamentul de susţinere al cancerului mamar precoce se
recomandă o durată a tratamentului de cel puţin 5 ani.
Copii şi adolescenţi
TAMOXIMED nu este se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult TAMOXIMED decît trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai multe comprimate TAMOXIMED decît trebuie
(supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată
unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi TAMOXIMED
Dacă uitați să luați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă se apropie
timpul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luați doza omisă. Nu luați o doză dublă pentru
a compensa o doză uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să administrați TAMOXIMED
Trebuie să continuați să utilizați TAMOXIMED at ît timp cît va indicat medicul
dumneavostră. Nu întrerupeți administrarea medicamentului fără să discutați mai înt îi cu medicul
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- greață;
- erupții cutanate;
- retenție de lichide;
- bufeuri;
- oboseală;
- eliminări vaginale;
- sîngerări vaginale;
- tulburări menstruale pînă la suprimarea menstruației la femeile aflate în premenopauză.
Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- scăderea numărului de globule roșii din sînge (anemie);
- amețeală ușoară;
- dureri de cap;
- tulburări senzoriale (inclusiv senzație de amorțeală în vîrfurile degetelor și tulburări ale gustului);
- modificări ale porțiunii anterioare a ochiului inclusiv opacifierea acesteia (cataractă);
- modificări ale porțiunii posterioare a ochiului (retinopatie);
- vărsături;
- diaree;
- constipație;
- căderea părului;
- reacție de hipersensibilitate;
- dureri musculare;
- creșterea nivelului de calciu în sînge – la pacientele cu metastaze osoase mai ales la începutul
tratamentulu;
- creşterea nivelului anumitor grăsimi din sînge (hipertrigliceridemie);
- formarea de cheaguri de sînge (în venele profunde și la nivelul vaselor plămînilor și la nivelul
creierului);
- crampe la nivelul picioarelor;
- creșterea nivelului enzimelor hepatice din sînge;
- încărcarea grasă a ficatului (steatoză);
- mîncărime la nivelul vulvei;
- formarea de fibroame uterine;
- formare de polipi la nivelul uterului sau îngroșarea mucoasei uterine.
Reacții adverse mai puţin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- scăderea numărului de celule din sînge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor (leucopenie);
- scăderea numărului de celule din sînge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie);
- inflamația difuză a plămînilor (pneumonie interstițială);
- ictus;
- ciroză hepatică;
- cancer la nivelul uterului.
Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- reducerea numărului unui anumit tip de celule din sînge (agranulocitoză, neutropenie);
- inflamația nervului optic;
- modificări ale corneei;
- inflamarea vaselor de sînge (vasculită cutanată);
- dureri osoase și în zona țesutului afectat ca răspuns la tratamentul cu TAMOXIMED la etapele
inițiale ale tratamentului;
- acumularea de bilirubină în ficat;
- infalamația ficatului (hepatită);
- icter;
- distrugerea de grade variate a celulelor ficatului;
- insuficiență hepatică;
- formarea de chisturi la nivelul ovarelor;
- formarea de sarcoame ale uterului;
- formarea de polipi în vagin;
- erupții cutanate severe însoțite de descuamare, ulcerație, sîngerare, durere, febră și formare de
vezicule.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- scădere a numărului unui anumit tip de celule din sînge (neutropenie), pancitopenie (reducere a
numărului de celule sanguine: albe, roşii şi plachete);
- lupus eritematos (o afecțiune autoimună);
- creşterea severă a nivelurilor unor anumite grăsimi din sînge (hipertrigliceridemie) uneori însoțită
de inflamația pancreasului;
- porfirie cutanată tardivă;
- reactivarea simptomelor și semnelor din timpul radioterapiei. https://bit.ly/2TAXm9I
0
În stoc
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lavajul colonului în caz de:
- investigaţii endoscopice sau radiologice a intestinului gros;
- intervenţii chirurgicale pe colon. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
NUMAI PENTRU ADULŢI
Intern.
Conţinutul unui plic se va dizolva într-un litru de apă. Se va amesteca până la
dizolvare completă.
Doza medie constituie 3-4 litri de soluţie reconstituită.
Mod de administrare
Preparatul poate fi administrat într-o singură doză sau divizată în 2 prize, cu
condiţia că soluţia preparată se va administra complet (în medie 3-4 l soluţie în
funcţie de masa corporală).
- În doze divizate: câte 2 litri seara şi 2 litri dimineaţa înainte de procedură,
ultimul pahar se va administra cu 3-4 ore înainte de procedură sau 3 litri
seara şi 1 litru dimineaţa înainte de procedură, ultimul pahar se va
administra cu 3-4 ore înainte de procedură.
- Într-o singură doză: câte 4 litri seara înainte de procedură, este posibilă
respectarea unui interval de o oră după administrarea primelor 2 litri.
Ingestia recomandată constituie 1-1,5 litri pe oră (250 ml fiecare 10-15 min).
Medicul poate ajusta în mod individual norma recomandată de administrare a
preparatului în funcţie de starea clinică a pacientului şi maladia concomitentă
potenţială.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Tulburări severe ale stării generale a pacientului, precum deshidratarea,
insuficienţa cardiacă severă.
Carcinom avansat sau orice maladii erozive ale mucoasei intestinale.
Ileus paralitic sau ocluzie intestinală.
Copii cu vârsta până la 15 ani.
Perforaţie a tractului digestiv sau risc de perforaţie. https://bit.ly/3xDclhT
Lavajul colonului în caz de:
- investigaţii endoscopice sau radiologice a intestinului gros;
- intervenţii chirurgicale pe colon. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
NUMAI PENTRU ADULŢI
Intern.
Conţinutul unui plic se va dizolva într-un litru de apă. Se va amesteca până la
dizolvare completă.
Doza medie constituie 3-4 litri de soluţie reconstituită.
Mod de administrare
Preparatul poate fi administrat într-o singură doză sau divizată în 2 prize, cu
condiţia că soluţia preparată se va administra complet (în medie 3-4 l soluţie în
funcţie de masa corporală).
- În doze divizate: câte 2 litri seara şi 2 litri dimineaţa înainte de procedură,
ultimul pahar se va administra cu 3-4 ore înainte de procedură sau 3 litri
seara şi 1 litru dimineaţa înainte de procedură, ultimul pahar se va
administra cu 3-4 ore înainte de procedură.
- Într-o singură doză: câte 4 litri seara înainte de procedură, este posibilă
respectarea unui interval de o oră după administrarea primelor 2 litri.
Ingestia recomandată constituie 1-1,5 litri pe oră (250 ml fiecare 10-15 min).
Medicul poate ajusta în mod individual norma recomandată de administrare a
preparatului în funcţie de starea clinică a pacientului şi maladia concomitentă
potenţială.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Tulburări severe ale stării generale a pacientului, precum deshidratarea,
insuficienţa cardiacă severă.
Carcinom avansat sau orice maladii erozive ale mucoasei intestinale.
Ileus paralitic sau ocluzie intestinală.
Copii cu vârsta până la 15 ani.
Perforaţie a tractului digestiv sau risc de perforaţie. https://bit.ly/3xDclhT
0
În stoc
Descrierea produsului
Humer este o apă de mare naturală dezinfectată. Nu se diluează, se filtrează. Este izotonic. (150 ml în sticle, în cutie de carton 1 flacon). 1 sticla contine 150 ml de apa de mare, care este luata in largul coastei Bretaniei. Acolo apa conține toate microelementele care coincid complet cu normele fiziologice ale corpului. Medicamentul este utilizat pentru spălarea cavității nazale. Flaconul are un sistem difuzor care iriga complet mucoasa nazala. Datorită componentelor apei de mare, medicamentul clătește ușor nasul, diluează conținutul membranei mucoase și facilitează îndepărtarea acestuia. Humer monodoza sunt picături nazale convenabile în sticle speciale cu un dozator convenabil de 5 ml, 18 buc. per pachet (total 90 ml per pachet). Flacoanele nu conțin conservanți și, prin urmare, trebuie utilizate în 24 de ore de la deschidere.
Acțiune
- recomandat pentru utilizare inca din primele zile de viata la nou-nascutii sanatosi pentru igiena nazala, precum si pentru nasul infundat la nou-nascuti; - pentru a umezi membrana mucoasă în condiții de uscăciune excesivă a aerului, de exemplu, în timpul funcționării aparatelor de aer condiționat, cu încălzitoarele pornite etc.
Recomandări de utilizare
Aplicați 1-3 picături de până la 6 ori pe zi.
Contraindicatii
Sensibilitate individuală la componentele produsului.
Humer este o apă de mare naturală dezinfectată. Nu se diluează, se filtrează. Este izotonic. (150 ml în sticle, în cutie de carton 1 flacon). 1 sticla contine 150 ml de apa de mare, care este luata in largul coastei Bretaniei. Acolo apa conține toate microelementele care coincid complet cu normele fiziologice ale corpului. Medicamentul este utilizat pentru spălarea cavității nazale. Flaconul are un sistem difuzor care iriga complet mucoasa nazala. Datorită componentelor apei de mare, medicamentul clătește ușor nasul, diluează conținutul membranei mucoase și facilitează îndepărtarea acestuia. Humer monodoza sunt picături nazale convenabile în sticle speciale cu un dozator convenabil de 5 ml, 18 buc. per pachet (total 90 ml per pachet). Flacoanele nu conțin conservanți și, prin urmare, trebuie utilizate în 24 de ore de la deschidere.
Acțiune
- recomandat pentru utilizare inca din primele zile de viata la nou-nascutii sanatosi pentru igiena nazala, precum si pentru nasul infundat la nou-nascuti; - pentru a umezi membrana mucoasă în condiții de uscăciune excesivă a aerului, de exemplu, în timpul funcționării aparatelor de aer condiționat, cu încălzitoarele pornite etc.
Recomandări de utilizare
Aplicați 1-3 picături de până la 6 ori pe zi.
Contraindicatii
Sensibilitate individuală la componentele produsului.
0
În stoc
Ultrox 5 mg comprimate filmate
Ultrox 10 mg comprimate filmate
Ultrox 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ultrox 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 5,207 mg, echivalentă cu rosuvastatină 5 mg.
Ultrox 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 10,414 mg, echivalentă cu rosuvastatină 10 mg.
Ultrox 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 20,828 mg, echivalentă cu rosuvastatină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Ultrox 5 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 47,696 mg.
Ultrox 10 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 42,489 mg.
Ultrox 20 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 84,978 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Ultrox 5 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă.
Ultrox 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare roz.
Ultrox 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare roz.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul hipercolesterolemiei
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste cu hipercolesterolemie primară (tipul IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tipul IIb) ca adjuvant la dietă, atunci când răspunsul la dietă şi la alte tratamente non farmacologice (de exemplu exerciţiu fizic, scădere ponderală) nu este adecvat.
Adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta de 6 ani și peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă ca adjuvant la dietă şi la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu LDL-afereză) sau în cazul în care astfel de tratamente nu sunt adecvate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii la care se estimează că prezintă risc crescut pentru apariţia unui prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant la măsurile corectoare a altor factori de risc.
4.2 Doze şi mod de administrare
Înainte de iniţierea tratamentului pacientul trebuie instruit să urmeze o dietă standard de reducere a colesterolemiei care trebuie să continue pe durata tratamentului. Doza trebuie individualizată în funcţie de obiectivul tratamentului şi răspunsul pacientului, utilizând ghidurile curente.
Ultrox poate fi administrat în orice moment al zilei cu sau fără alimente.
Tratamentul hipercolesterolemiei
Doza de iniţiere recomandată este 5 mg sau 10 mg administrate pe cale orală o dată pe zi, atât la pacienţii care nu au mai urmat niciodată tratament cu statine, cât şi la pacienţii care sunt trecuţi de la un tratament cu un alt inhibitor al HMG CoA reductazei. Alegerea dozei de iniţiere trebuie să ia în considerare colesterolemia fiecărui pacient şi riscul cardiovascular, cât şi riscul potenţial de reacţii adverse (vezi pct. 4.4 și 4.8). Ajustarea dozei poate fi făcută după 4 săptămâni, dacă este necesar (vezi pct. 5.1). Având în vedere creşterea frecvenţei raportării de reacţii adverse în cazul utilizării dozei de 40 mg, comparativ cu dozele mai mici (vezi pct. 4.8), o creştere treptată finală la doza maximă de 40 mg trebuie luată în considerare numai în cazul pacienţilor cu hipercolesterolemie severă şi risc cardiovascular crescut (în special pacienţii cu hipercolesterolemie familială), care nu ating valorile ţintă ale tratamentului cu doza de 20 mg şi în cazul cărora se va efectua o monitorizare de rutină (vezi pct. 4.4). La iniţierea dozei de 40 mg se recomandă monitorizare specializată.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
În studiul de evaluare a reducerii riscului de evenimente cardiovasculare doza utilizată a fost de 20 mg pe zi (vezi pct. 5.1).
Copii şi adolescenţi
Utilizarea rosuvastatinei la copii şi adolescenţi trebuie efectuată numai de către medici specialişti.
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani (Stadiul Tanner <II-V)
Hipercolesterolemia familială heterozigotă
La copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă doza uzuală de iniţiere este de 5 mg zilnic.
• La copiii cu vârsta între 6 și 9 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă dozele uzuale sunt cuprinse în intervalul 5 - 10 mg , administrate pe cale orală o dată pe zi. Siguranţa și eficacitatea dozelor mai mari de 10 mg nu au fost studiate la această grupă de pacienţi.
• La copiii cu vârsta între 10 și 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă dozele uzuale sunt cuprinse în intervalul 5-20 mg, administrate pe cale orală o dată pe zi. Siguranţa și eficacitatea dozelor mai mari de 20 mg nu au fost studiate la această grupă de pacienţi.
Doza trebuie crescută treptat în funcţie de răspunsul individual şi tolerabilitatea pacientului, conform recomandărilor pentru tratamentul la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). Copii şi adolescenţii trebuie să urmeze o dietă standard de scădere a colesterolemiei înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, iar această dietă trebuie continuată pe durata tratamentului cu rosuvastatină.
Utilizarea la vârstnici
În cazul pacienţilor cu vârsta peste 70 de ani se recomandă o doză de iniţiere de 5 mg (vezi pct. 4.4). Nu este necesară nicio altă ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Doze la pacienţii cu insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Doza de iniţiere recomandată este 5 mg la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 60 ml/min). Doza de 40 mg este contraindicată în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală moderată. Utilizarea oricărei doze de rosuvastatină la pacienţii cu insuficienţă renală severă este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Doze la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Nu a existat o creştere a expunerii sistemice la rosuvastatină în cazul subiecţilor cu scor Child-Pugh mai mic sau egal cu 7. Cu toate acestea, a fost observată o creştere a expunerii sistemice în cazul subiecţilor cu scor Child-Pugh 8 sau 9 (vezi pct. 5.2). În cazul acestor pacienţi trebuie efectuată o evaluare a funcţiei renale (vezi pct. 4.4). Nu există experienţă privind subiecţii cu scor Child-Pugh mai mare de 9. Rosuvastatina este contraindicată în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice acute (vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
Ultrox este contraindicat:
la pacienţii cu hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
la pacienţii cu afecţiuni hepatice active inclusiv valori serice crescute persistente inexplicabile ale transaminazelor şi orice creşteri ale valorilor serice a transaminazelor mai mari de 3x limita superioară a valorilor normale (LSVN),
la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul al creatininei < 30 ml/min),
la pacienţii cu miopatie,
la pacienții tratați concomitent cu o combinație de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vezi pct. 4.5),
la pacienţii cărora li se administrează concomitent ciclosporină,
în timpul sarcinii şi alăptării şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive adecvate.
Doza de 40 mg este contraindicată la pacienţii cu factori predipozanţi pentru miopatie/rabdomioliză. Astfel de factori includ:
insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 60 ml/min),
hipotiroidie,
antecedente heredocolaterale şi personale de afecţiuni musculare ereditare,
antecedente de toxicitate musculară în cazul utilizării anterioare a unui alt inhibitor al HMG CoA reductazei sau al unui fibrat,
abuz de alcool etilic,
situaţii în care poate să apară o creştere a concentraţiilor plasmatice,
pacienţi de origine asiatică,
utilizarea concomitentă de fibraţi (vezi pct. 4.4, 4.5 şi 5.2).
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Efecte renale
Proteinuria, decelată cu ajutorul bandeletelor şi care are, în principal, etiologie tubulară, a fost observată la pacienţii trataţi cu doze mari de rosuvastatină, în special 40 mg şi în majoritatea cazurilor a fost tranzitorie sau intermitentă. Proteinuria nu s-a demonstrat a fi predictivă pentru boala renală acută sau progresivă (vezi pct. 4.8). După punerea pe piaţă frecvenţa raportărilor evenimentelor adverse renale grave este mai mare în cazul utilizării dozei de 40 mg. O evaluare a funcţiei renale trebuie luată în considerare pe parcursul monitorizării de rutină a pacienţilor trataţi cu doze de 40 mg.
Efectele asupra musculaturii scheletice
Efectele asupra musculaturii scheletice, de exemplu mialgie, miopatie şi, rar, rabdomioliză, au fost raportate în cazul pacienţilor trataţi cu rosuvastatină pentru toate dozele şi, în special, pentru doze > 20 mg. Foarte rar au fost raportate cazuri de rabdomioliză în cazul utilizării ezetimib în asociere cu inhibitori ai HMG CoA reductazei. O interacţiune farmacocinetică nu poate fi exclusă (vezi pct. 4.5) şi este necesară prudenţă în cazul utilizării acestor medicamente în asociere. Similar altor inhibitori ai HMG CoA reductazei, frecvenţa raportării rabdomiolizei asociate utilizării rosuvastatinei după punerea pe piaţă este mai mare pentru doza de 40 mg.
Determinarea creatinkinazei
Creatinkinaza (CK) nu trebuie determinată după un exerciţiu fizic intens sau în prezenţa unei posibile cauze de creştere a CK care poate determina apariţia de erori în interpretarea rezultatului. Dacă valorile CK sunt semnificativ mai mari la iniţierea tratamentului (> 5 x LSVN) trebuie efectuat un test de confirmare în următoarele 5-7 zile. Dacă repetarea testului confirmă o valoare iniţială a CK > 5 x LSVN, tratamentul nu trebuie iniţiat.
Înainte de iniţierea tratamentului
Similar altor inhibitori ai HMG CoA reductazei, rosuvastatina trebuie prescrisă cu precauţie la pacienţii cu factori predispozanţi pentru miopatie/rabdomioliză. Astfel de factori includ:
insuficienţă renală,
hipotiroidie,
antecedente heredo-colaterale şi personale de afecţiuni musculare ereditare,
antecedente de toxicitate musculară în cazul utilizării anterioare a unui alt inhibitor al HMG CoA reductazei sau al unui fibrat,
abuz de alcool etilic,
vârsta > 70 de ani,
situaţii în care poate să apară o creştere a concentraţiilor plasmatice (vezi pct. 4.2, 4,5 şi 5.2),
utilizarea concomitentă de fibraţi.
În cazul unor astfel de pacienţi riscul tratamentului trebuie evaluat în relaţie cu posibilele beneficii şi se recomandă monitorizarea clinică. În cazul în care concentraţiile CK sunt crescute semnificativ la iniţierea tratamentului (> 5 x LSVN) tratamentul nu trebuie iniţiat.
În timpul tratamentului
Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat dacă apar dureri musculare, senzaţie de slăbiciune sau crampe musculare inexplicabile, în special dacă sunt asociate cu stare de rău general sau febră. La aceşti pacienţi trebuie măsurate concentraţiile CK. Tratamentul trebuie întrerupt dacă valorile CK sunt în mod semnificativ crescute (> 5 x LSVN) sau dacă simptomele musculare sunt severe şi determină disconfort zilnic (chiar dacă valorile CK sunt ≤ 5 x LSVN). Dacă simptomele se remit şi concentraţiile CK revin la normal, trebuie luată în considerare reininiţierea tratamentului cu rosuvastatină sau cu un alt inhibitor al HMG CoA reductazei utilizând cea mai mică doză posibilă şi monitorizare atentă. Nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiilor CK la pacienţii asimptomatici. În timpul sau după încheierea tratamentului cu statine, inclusiv cu rosuvastatină, s-au raportat foarte rar cazuri de miopatie necrotizantă mediată imun (MNMI). MNMI este caracterizată clinic prin slăbiciunea musculaturii proximale şi concentraţii plasmatice crescute ale creatinkinazei, care persistă în ciuda întreruperii tratamentului cu statine.
În cadrul studiilor clinice nu au existat dovezi privind creşterea efectelor asupra musculaturii scheletice la un număr redus de pacienţi la care s-a administrat tratament cu rosuvastatină şi terapie concomitentă. Cu toate acestea, a fost observată o creştere a incidenţei miozitei şi miopatiei la pacienţii la care s-au administrat alţi inhibitori ai HMG CoA reductazei în asociere cu derivaţi ai acidului fibric, inclusiv gemfibrozil, ciclosporină, acid nicotinic, antifungice de tip azol, inhibitori ai proteazei şi antibiotice macrolidice.
Gemfibrozil creşte riscul de miopatie atunci când este administrat concomitent cu unii inhibitori ai HMG CoA reductazei. Prin urmare, administrarea rosuvastatinei în asociere cu gemfibrozil nu este recomandată. Beneficiul unor modificări ulterioare ale concentraţiilor lipidelor prin utilizarea rosuvastatinei în asociere cu fibraţi sau niacină, trebuie analizat cu prudenţă având în vedere posibilele riscuri ale unei asemenea asocieri. Doza de 40 mg este contraindicată în cazul utilizării concomitente cu un fibrat (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Ultrox nu trebuie administrat concomitent cu formele farmaceutice de acid fusidic cu administrare sistemică sau într-un interval de 7 zile de la întreruperea tratamentului cu acid fusidic. La pacienţii la care administrarea sistemică a acidului fusidic este considerată esenţială, tratamentul cu statine trebuie întrerupt pe toată durata tratamentului cu acid fusidic. Au fost raportate cazuri de rabdomioliză (inclusiv unele cu evoluţie letală) la pacienţii care au utilizat tratament cu acid fusidic în asociere cu statine (vezi pct. 4.5). Pacientul trebuie sfătuit să solicite imediat asistenţă medicală în cazul în care apar simptome de slăbiciune musculară, durere sau sensibilitate. Tratamentul cu statină poate fi reintrodus la şapte zile după ultima doză de acid fusidic. În cazurile excepţionale în care este necesar tratamentul sistemic de lungă durată cu acid fusidic, de exemplu în tratamentul infecţiilor severe, necesitatea administrării concomitente a Ultrox şi acidului fusidic trebuie luată în considerare pentru fiecare caz în parte şi sub strictă supraveghere medicală.
Ultrox nu trebuie utilizat la niciun pacient cu o afecţiune acută sau gravă sugestivă pentru miopatie sau cu predispoziţie pentru dezvoltarea unei insuficienţe renale secundare rabdomiolizei (de exemplu sepsis, hipotensiune arterială, intervenţie chirurgicală majoră, traumatism, tulburări metabolice, endocrine şi electrolitice severe, sau convulsii necontrolate).
Reacții adverse cutanate severe
La administrarea rosuvastatinei, au fost raportate reacții adverse cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens Johnson (SSJ) și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), care pot pune viața în pericol sau pot fi letale (vezi pct. 4.8). Atunci când li se prescrie, pacienții trebuie informați despre semnele și simptomele reacțiilor cutanate severe și trebuie monitorizați cu atenție. Dacă apar semne și simptome sugestive pentru această reacție, administrarea Ultrox trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
În cazul în care un pacient a dezvoltat o reacție gravă la administrarea Ultrox, cum sunt SSJ sau sindromul DRESS, tratamentul cu Ultrox nu mai trebuie reluat niciodată la pacientul respectiv.
Efecte hepatice
Similar altor inhibitori ai HMG CoA reductazei, rosuvastatina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care consumă cantităţi excesive de alcool etilic şi/sau au antecedente de afecţiuni hepatice.
Se recomandă efectuarea de teste pentru evaluarea funcţiei hepatice înainte de şi la 3 luni după iniţierea tratamentului. Administrarea rosuvastatinei trebuie întreruptă sau doza trebuie scăzută dacă valoarea transaminazelor serice este de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale. Rata de raportare a evenimentelor adverse hepatice grave (reprezentate în principal de creşterea transaminazelor hepatice) după punerea pe piaţă, este mai mare pentru doza de 40 mg.
În cazul pacienţilor cu hipercolesterolemie secundară, consecutivă hipotiroidiei sau sindromului nefrotic, afecţiunea subiacentă trebuie tratată înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Ultrox este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. 4.3).
Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Deoarece colesterolul şi alţi produşi ai biosintezei colesterolului sunt esenţiali pentru dezvoltarea fătului, riscul potenţial rezultat ca urmare a inhibării HMG CoA reductazei depăşeşte beneficiile tratamentului în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale oferă dovezi limitate privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu rosuvastatină, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Rosuvastatina se excretă în lapte femelelor de şobolan,. Nu există date cu privire la eliminarea în laptele uman (vezi pct. 4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele rosuvastatinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pe baza proprietăţilor sale farmacodinamice, este puţin probabil ca rosuvastatina să influenţeze această capacitate. Atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie luat în considerare faptul că în timpul tratamentului pot să apară ameţeli.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai HMG CoA reductazei, codul ATC: C10AA07.
Mecanism de acţiune
Rosuvastatina este un inhibitor selectiv şi competitiv al HMG CoA reductazei, enzima care transformă 3 hidroxi-3-metilglutaril coenzima A la mevalonat, un precursor al colesterolului. Locul principal de acţiune al rosuvastatinei este la nivel hepatic, organul ţintă pentru scăderea colesterolemiei.
Rosuvastatina creşte numărul receptorilor hepatici ai LDL de pe suprafaţa celulară, crescând captarea şi catabolismul LDL şi inhibă sinteza hepatică a VLDL, prin aceasta scăzând numărul total al particulelor de VLDL şi LDL.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTIC
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu
Lactoză monohidrat
Carbonat de calciu
Celuloză microcristalină PH102
Crospovidonă CL (Kollidon CL)
Hidroxipropilceluloză-SSL (HPC-SSL)
Stearat de magneziu
Film
Ultrox 5 mg
Formula 1
Opadry KB Low viscosity Orange 310A130010 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF aluminium lake)
Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu)
Galben de chinolină
Formula 2
Kollicoat Protect (copolimer polietilen glicolat al alcoolului polivinilic, alcool polivinilic, dioxid de siliciu)
Talc
Ultrox 10 mg
Formula 1
Opadry KB Low viscosity Orange 310A130010 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF aluminium lake)
Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu)
Opadry KB Low viscosity Red 310A150019 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant carmin)
Formula 2
Kollicoat Protect (copolimer polietilen glicolat al alcoolului polivinilic, alcool polivinilic, dioxid de siliciu)
Talc
Ultrox 20 mg
Formula 1
Opadry KB Low viscosity Orange 310A130010 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF aluminium lake)
Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu)
Opadry KB Low viscosity Red 310A150019 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant carmin)
Formula 2
Kollicoat Protect (copolimer polietilen glicolat al alcoolului polivinilic, alcool polivinilic, dioxid de siliciu)
Talc
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
36 luni
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutii cu blister din Al/Al.
Cîte 14 comprimate filmate în blister, 1 sau 2 blistere în cutie.
Cîte 15 comprimate filmate în blister, cîte 6 blistere în cutie.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
7. DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: (216) 633 60 00
Fax: (216) 633 60 01
8. NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
28662
28663
28664
9. DATA ÎNREGISTRĂRII
01.11.2022
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Noiembrie 2022
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Ultrox 10 mg comprimate filmate
Ultrox 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ultrox 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 5,207 mg, echivalentă cu rosuvastatină 5 mg.
Ultrox 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 10,414 mg, echivalentă cu rosuvastatină 10 mg.
Ultrox 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină calcică 20,828 mg, echivalentă cu rosuvastatină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Ultrox 5 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 47,696 mg.
Ultrox 10 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 42,489 mg.
Ultrox 20 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 84,978 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Ultrox 5 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă.
Ultrox 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare roz.
Ultrox 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare roz.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul hipercolesterolemiei
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste cu hipercolesterolemie primară (tipul IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tipul IIb) ca adjuvant la dietă, atunci când răspunsul la dietă şi la alte tratamente non farmacologice (de exemplu exerciţiu fizic, scădere ponderală) nu este adecvat.
Adulţi, adolescenţi și copii cu vârsta de 6 ani și peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă ca adjuvant la dietă şi la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu LDL-afereză) sau în cazul în care astfel de tratamente nu sunt adecvate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii la care se estimează că prezintă risc crescut pentru apariţia unui prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant la măsurile corectoare a altor factori de risc.
4.2 Doze şi mod de administrare
Înainte de iniţierea tratamentului pacientul trebuie instruit să urmeze o dietă standard de reducere a colesterolemiei care trebuie să continue pe durata tratamentului. Doza trebuie individualizată în funcţie de obiectivul tratamentului şi răspunsul pacientului, utilizând ghidurile curente.
Ultrox poate fi administrat în orice moment al zilei cu sau fără alimente.
Tratamentul hipercolesterolemiei
Doza de iniţiere recomandată este 5 mg sau 10 mg administrate pe cale orală o dată pe zi, atât la pacienţii care nu au mai urmat niciodată tratament cu statine, cât şi la pacienţii care sunt trecuţi de la un tratament cu un alt inhibitor al HMG CoA reductazei. Alegerea dozei de iniţiere trebuie să ia în considerare colesterolemia fiecărui pacient şi riscul cardiovascular, cât şi riscul potenţial de reacţii adverse (vezi pct. 4.4 și 4.8). Ajustarea dozei poate fi făcută după 4 săptămâni, dacă este necesar (vezi pct. 5.1). Având în vedere creşterea frecvenţei raportării de reacţii adverse în cazul utilizării dozei de 40 mg, comparativ cu dozele mai mici (vezi pct. 4.8), o creştere treptată finală la doza maximă de 40 mg trebuie luată în considerare numai în cazul pacienţilor cu hipercolesterolemie severă şi risc cardiovascular crescut (în special pacienţii cu hipercolesterolemie familială), care nu ating valorile ţintă ale tratamentului cu doza de 20 mg şi în cazul cărora se va efectua o monitorizare de rutină (vezi pct. 4.4). La iniţierea dozei de 40 mg se recomandă monitorizare specializată.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
În studiul de evaluare a reducerii riscului de evenimente cardiovasculare doza utilizată a fost de 20 mg pe zi (vezi pct. 5.1).
Copii şi adolescenţi
Utilizarea rosuvastatinei la copii şi adolescenţi trebuie efectuată numai de către medici specialişti.
Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani (Stadiul Tanner <II-V)
Hipercolesterolemia familială heterozigotă
La copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă doza uzuală de iniţiere este de 5 mg zilnic.
• La copiii cu vârsta între 6 și 9 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă dozele uzuale sunt cuprinse în intervalul 5 - 10 mg , administrate pe cale orală o dată pe zi. Siguranţa și eficacitatea dozelor mai mari de 10 mg nu au fost studiate la această grupă de pacienţi.
• La copiii cu vârsta între 10 și 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă dozele uzuale sunt cuprinse în intervalul 5-20 mg, administrate pe cale orală o dată pe zi. Siguranţa și eficacitatea dozelor mai mari de 20 mg nu au fost studiate la această grupă de pacienţi.
Doza trebuie crescută treptat în funcţie de răspunsul individual şi tolerabilitatea pacientului, conform recomandărilor pentru tratamentul la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4). Copii şi adolescenţii trebuie să urmeze o dietă standard de scădere a colesterolemiei înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, iar această dietă trebuie continuată pe durata tratamentului cu rosuvastatină.
Utilizarea la vârstnici
În cazul pacienţilor cu vârsta peste 70 de ani se recomandă o doză de iniţiere de 5 mg (vezi pct. 4.4). Nu este necesară nicio altă ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Doze la pacienţii cu insuficienţă renală
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată. Doza de iniţiere recomandată este 5 mg la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 60 ml/min). Doza de 40 mg este contraindicată în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală moderată. Utilizarea oricărei doze de rosuvastatină la pacienţii cu insuficienţă renală severă este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Doze la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Nu a existat o creştere a expunerii sistemice la rosuvastatină în cazul subiecţilor cu scor Child-Pugh mai mic sau egal cu 7. Cu toate acestea, a fost observată o creştere a expunerii sistemice în cazul subiecţilor cu scor Child-Pugh 8 sau 9 (vezi pct. 5.2). În cazul acestor pacienţi trebuie efectuată o evaluare a funcţiei renale (vezi pct. 4.4). Nu există experienţă privind subiecţii cu scor Child-Pugh mai mare de 9. Rosuvastatina este contraindicată în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice acute (vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
Ultrox este contraindicat:
la pacienţii cu hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
la pacienţii cu afecţiuni hepatice active inclusiv valori serice crescute persistente inexplicabile ale transaminazelor şi orice creşteri ale valorilor serice a transaminazelor mai mari de 3x limita superioară a valorilor normale (LSVN),
la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul al creatininei < 30 ml/min),
la pacienţii cu miopatie,
la pacienții tratați concomitent cu o combinație de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vezi pct. 4.5),
la pacienţii cărora li se administrează concomitent ciclosporină,
în timpul sarcinii şi alăptării şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive adecvate.
Doza de 40 mg este contraindicată la pacienţii cu factori predipozanţi pentru miopatie/rabdomioliză. Astfel de factori includ:
insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 60 ml/min),
hipotiroidie,
antecedente heredocolaterale şi personale de afecţiuni musculare ereditare,
antecedente de toxicitate musculară în cazul utilizării anterioare a unui alt inhibitor al HMG CoA reductazei sau al unui fibrat,
abuz de alcool etilic,
situaţii în care poate să apară o creştere a concentraţiilor plasmatice,
pacienţi de origine asiatică,
utilizarea concomitentă de fibraţi (vezi pct. 4.4, 4.5 şi 5.2).
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Efecte renale
Proteinuria, decelată cu ajutorul bandeletelor şi care are, în principal, etiologie tubulară, a fost observată la pacienţii trataţi cu doze mari de rosuvastatină, în special 40 mg şi în majoritatea cazurilor a fost tranzitorie sau intermitentă. Proteinuria nu s-a demonstrat a fi predictivă pentru boala renală acută sau progresivă (vezi pct. 4.8). După punerea pe piaţă frecvenţa raportărilor evenimentelor adverse renale grave este mai mare în cazul utilizării dozei de 40 mg. O evaluare a funcţiei renale trebuie luată în considerare pe parcursul monitorizării de rutină a pacienţilor trataţi cu doze de 40 mg.
Efectele asupra musculaturii scheletice
Efectele asupra musculaturii scheletice, de exemplu mialgie, miopatie şi, rar, rabdomioliză, au fost raportate în cazul pacienţilor trataţi cu rosuvastatină pentru toate dozele şi, în special, pentru doze > 20 mg. Foarte rar au fost raportate cazuri de rabdomioliză în cazul utilizării ezetimib în asociere cu inhibitori ai HMG CoA reductazei. O interacţiune farmacocinetică nu poate fi exclusă (vezi pct. 4.5) şi este necesară prudenţă în cazul utilizării acestor medicamente în asociere. Similar altor inhibitori ai HMG CoA reductazei, frecvenţa raportării rabdomiolizei asociate utilizării rosuvastatinei după punerea pe piaţă este mai mare pentru doza de 40 mg.
Determinarea creatinkinazei
Creatinkinaza (CK) nu trebuie determinată după un exerciţiu fizic intens sau în prezenţa unei posibile cauze de creştere a CK care poate determina apariţia de erori în interpretarea rezultatului. Dacă valorile CK sunt semnificativ mai mari la iniţierea tratamentului (> 5 x LSVN) trebuie efectuat un test de confirmare în următoarele 5-7 zile. Dacă repetarea testului confirmă o valoare iniţială a CK > 5 x LSVN, tratamentul nu trebuie iniţiat.
Înainte de iniţierea tratamentului
Similar altor inhibitori ai HMG CoA reductazei, rosuvastatina trebuie prescrisă cu precauţie la pacienţii cu factori predispozanţi pentru miopatie/rabdomioliză. Astfel de factori includ:
insuficienţă renală,
hipotiroidie,
antecedente heredo-colaterale şi personale de afecţiuni musculare ereditare,
antecedente de toxicitate musculară în cazul utilizării anterioare a unui alt inhibitor al HMG CoA reductazei sau al unui fibrat,
abuz de alcool etilic,
vârsta > 70 de ani,
situaţii în care poate să apară o creştere a concentraţiilor plasmatice (vezi pct. 4.2, 4,5 şi 5.2),
utilizarea concomitentă de fibraţi.
În cazul unor astfel de pacienţi riscul tratamentului trebuie evaluat în relaţie cu posibilele beneficii şi se recomandă monitorizarea clinică. În cazul în care concentraţiile CK sunt crescute semnificativ la iniţierea tratamentului (> 5 x LSVN) tratamentul nu trebuie iniţiat.
În timpul tratamentului
Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat dacă apar dureri musculare, senzaţie de slăbiciune sau crampe musculare inexplicabile, în special dacă sunt asociate cu stare de rău general sau febră. La aceşti pacienţi trebuie măsurate concentraţiile CK. Tratamentul trebuie întrerupt dacă valorile CK sunt în mod semnificativ crescute (> 5 x LSVN) sau dacă simptomele musculare sunt severe şi determină disconfort zilnic (chiar dacă valorile CK sunt ≤ 5 x LSVN). Dacă simptomele se remit şi concentraţiile CK revin la normal, trebuie luată în considerare reininiţierea tratamentului cu rosuvastatină sau cu un alt inhibitor al HMG CoA reductazei utilizând cea mai mică doză posibilă şi monitorizare atentă. Nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiilor CK la pacienţii asimptomatici. În timpul sau după încheierea tratamentului cu statine, inclusiv cu rosuvastatină, s-au raportat foarte rar cazuri de miopatie necrotizantă mediată imun (MNMI). MNMI este caracterizată clinic prin slăbiciunea musculaturii proximale şi concentraţii plasmatice crescute ale creatinkinazei, care persistă în ciuda întreruperii tratamentului cu statine.
În cadrul studiilor clinice nu au existat dovezi privind creşterea efectelor asupra musculaturii scheletice la un număr redus de pacienţi la care s-a administrat tratament cu rosuvastatină şi terapie concomitentă. Cu toate acestea, a fost observată o creştere a incidenţei miozitei şi miopatiei la pacienţii la care s-au administrat alţi inhibitori ai HMG CoA reductazei în asociere cu derivaţi ai acidului fibric, inclusiv gemfibrozil, ciclosporină, acid nicotinic, antifungice de tip azol, inhibitori ai proteazei şi antibiotice macrolidice.
Gemfibrozil creşte riscul de miopatie atunci când este administrat concomitent cu unii inhibitori ai HMG CoA reductazei. Prin urmare, administrarea rosuvastatinei în asociere cu gemfibrozil nu este recomandată. Beneficiul unor modificări ulterioare ale concentraţiilor lipidelor prin utilizarea rosuvastatinei în asociere cu fibraţi sau niacină, trebuie analizat cu prudenţă având în vedere posibilele riscuri ale unei asemenea asocieri. Doza de 40 mg este contraindicată în cazul utilizării concomitente cu un fibrat (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Ultrox nu trebuie administrat concomitent cu formele farmaceutice de acid fusidic cu administrare sistemică sau într-un interval de 7 zile de la întreruperea tratamentului cu acid fusidic. La pacienţii la care administrarea sistemică a acidului fusidic este considerată esenţială, tratamentul cu statine trebuie întrerupt pe toată durata tratamentului cu acid fusidic. Au fost raportate cazuri de rabdomioliză (inclusiv unele cu evoluţie letală) la pacienţii care au utilizat tratament cu acid fusidic în asociere cu statine (vezi pct. 4.5). Pacientul trebuie sfătuit să solicite imediat asistenţă medicală în cazul în care apar simptome de slăbiciune musculară, durere sau sensibilitate. Tratamentul cu statină poate fi reintrodus la şapte zile după ultima doză de acid fusidic. În cazurile excepţionale în care este necesar tratamentul sistemic de lungă durată cu acid fusidic, de exemplu în tratamentul infecţiilor severe, necesitatea administrării concomitente a Ultrox şi acidului fusidic trebuie luată în considerare pentru fiecare caz în parte şi sub strictă supraveghere medicală.
Ultrox nu trebuie utilizat la niciun pacient cu o afecţiune acută sau gravă sugestivă pentru miopatie sau cu predispoziţie pentru dezvoltarea unei insuficienţe renale secundare rabdomiolizei (de exemplu sepsis, hipotensiune arterială, intervenţie chirurgicală majoră, traumatism, tulburări metabolice, endocrine şi electrolitice severe, sau convulsii necontrolate).
Reacții adverse cutanate severe
La administrarea rosuvastatinei, au fost raportate reacții adverse cutanate severe, inclusiv sindrom Stevens Johnson (SSJ) și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), care pot pune viața în pericol sau pot fi letale (vezi pct. 4.8). Atunci când li se prescrie, pacienții trebuie informați despre semnele și simptomele reacțiilor cutanate severe și trebuie monitorizați cu atenție. Dacă apar semne și simptome sugestive pentru această reacție, administrarea Ultrox trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
În cazul în care un pacient a dezvoltat o reacție gravă la administrarea Ultrox, cum sunt SSJ sau sindromul DRESS, tratamentul cu Ultrox nu mai trebuie reluat niciodată la pacientul respectiv.
Efecte hepatice
Similar altor inhibitori ai HMG CoA reductazei, rosuvastatina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care consumă cantităţi excesive de alcool etilic şi/sau au antecedente de afecţiuni hepatice.
Se recomandă efectuarea de teste pentru evaluarea funcţiei hepatice înainte de şi la 3 luni după iniţierea tratamentului. Administrarea rosuvastatinei trebuie întreruptă sau doza trebuie scăzută dacă valoarea transaminazelor serice este de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale. Rata de raportare a evenimentelor adverse hepatice grave (reprezentate în principal de creşterea transaminazelor hepatice) după punerea pe piaţă, este mai mare pentru doza de 40 mg.
În cazul pacienţilor cu hipercolesterolemie secundară, consecutivă hipotiroidiei sau sindromului nefrotic, afecţiunea subiacentă trebuie tratată înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Ultrox este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. 4.3).
Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Deoarece colesterolul şi alţi produşi ai biosintezei colesterolului sunt esenţiali pentru dezvoltarea fătului, riscul potenţial rezultat ca urmare a inhibării HMG CoA reductazei depăşeşte beneficiile tratamentului în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale oferă dovezi limitate privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu rosuvastatină, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Rosuvastatina se excretă în lapte femelelor de şobolan,. Nu există date cu privire la eliminarea în laptele uman (vezi pct. 4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele rosuvastatinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pe baza proprietăţilor sale farmacodinamice, este puţin probabil ca rosuvastatina să influenţeze această capacitate. Atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie luat în considerare faptul că în timpul tratamentului pot să apară ameţeli.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai HMG CoA reductazei, codul ATC: C10AA07.
Mecanism de acţiune
Rosuvastatina este un inhibitor selectiv şi competitiv al HMG CoA reductazei, enzima care transformă 3 hidroxi-3-metilglutaril coenzima A la mevalonat, un precursor al colesterolului. Locul principal de acţiune al rosuvastatinei este la nivel hepatic, organul ţintă pentru scăderea colesterolemiei.
Rosuvastatina creşte numărul receptorilor hepatici ai LDL de pe suprafaţa celulară, crescând captarea şi catabolismul LDL şi inhibă sinteza hepatică a VLDL, prin aceasta scăzând numărul total al particulelor de VLDL şi LDL.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTIC
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu
Lactoză monohidrat
Carbonat de calciu
Celuloză microcristalină PH102
Crospovidonă CL (Kollidon CL)
Hidroxipropilceluloză-SSL (HPC-SSL)
Stearat de magneziu
Film
Ultrox 5 mg
Formula 1
Opadry KB Low viscosity Orange 310A130010 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF aluminium lake)
Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu)
Galben de chinolină
Formula 2
Kollicoat Protect (copolimer polietilen glicolat al alcoolului polivinilic, alcool polivinilic, dioxid de siliciu)
Talc
Ultrox 10 mg
Formula 1
Opadry KB Low viscosity Orange 310A130010 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF aluminium lake)
Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu)
Opadry KB Low viscosity Red 310A150019 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant carmin)
Formula 2
Kollicoat Protect (copolimer polietilen glicolat al alcoolului polivinilic, alcool polivinilic, dioxid de siliciu)
Talc
Ultrox 20 mg
Formula 1
Opadry KB Low viscosity Orange 310A130010 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF aluminium lake)
Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu)
Opadry KB Low viscosity Red 310A150019 (copolimer polietilen glicolat (macrogol) al alcoolului polivinilic, copolividonă, dioxid de titan, caolină, laurilsulfat de sodiu, colorant carmin)
Formula 2
Kollicoat Protect (copolimer polietilen glicolat al alcoolului polivinilic, alcool polivinilic, dioxid de siliciu)
Talc
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
36 luni
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutii cu blister din Al/Al.
Cîte 14 comprimate filmate în blister, 1 sau 2 blistere în cutie.
Cîte 15 comprimate filmate în blister, cîte 6 blistere în cutie.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
7. DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Tel: (216) 633 60 00
Fax: (216) 633 60 01
8. NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
28662
28663
28664
9. DATA ÎNREGISTRĂRII
01.11.2022
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Noiembrie 2022
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
0
În stoc
COMPOZIŢIE:
Fiecare comprimat conţine: alginat de sodiu 200 mg, acid alginic 50 mg, 80 mg de bicarbonat de sodiu, carbonat de calciu 140 mg
Excipienţi
Manitol, sucraloză, dioxid de silicon, stearat de magneziu vegetal, glicerol behenat.
Arome: extract de ghimbir, ulei esenţial de ghimbir, lămâie, mentă.
MECANISM DE ACŢIUNE:
ALGORAL Epsilon Health conţine asociere diferitor substanţelor sinergetice, acţionând în mediul gastric. Alginatul este o polizaharidă izolată de anumite tipuri de alge.
Această fibră, odată ajunsă în mediul acid al stomacului, duce la formarea rapidă a unui gel vâscos care acoperă şi protejează mucoasa gastrică. Această formulă, conţinând alginat de sodiu, acid alginic şi bicarbonat, permite o acţiune mult mai rapidă.
De asemenea, gelul vâscos alginat face mişcările gastrice ascendente mult mai dificile şi, astfel, scade numărul refluxurilor.
Asocierea carbonatului cu bicarbonatul neutralizează aciditatea din stomac.
Totodată, bulele de dioxid de carbon, care se formează în reacţie, sunt captate de către gelul alginat care e transformat într-o spumă care pluteşte la suprafaţa sucurilor gastrice.
INDICAŢII:
A1GORAL Epsilon Health este folositor pentru a contrasta refluxul acidului gastroesofagian, senzaţiile de arsuri şi senzaţia de greutate. A1GORAL Epsilon Health permite controlul hiperacidităţii gastrice, prevenind arsurile, durerile stomacale şi dispepsia. Produsul îşi face efectul indiferent de cauza problemei; pe deasupra, poate fi folosit ca adjuvant în cazul gastritei.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi şi copii peste 12 ani: Este recomandat să fie administrate 2 (două) comprimate masticabile după fiecare masă principală.
Copii între 6-12 ani - Este recomandat să fie administrat 1 (un) comprimat masticabil după fiecare masă principală. Comprimatele trebuie dizolvat în cavitatea bucală sau mestecate încet. Ulterior, este necesar să se consume o cantitate suficientă de apă.
Această doză este recomandată pentru a contracara hiperaciditatea gastrica şi pentru a preveni refluxul gastroesofagian. A nu se depăşi doza sugerată.
CONTRAINDICAŢII:
Produsul este contraindicat în cazurile constipaţie cronice sau diaree, afecţiunilor renale sau insuficienţei cardiace cronice.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii şi intoleranţei la componente.
REACŢII ADVERSE:
Ingredientele active şi neactive ale produsului ALGORAL Epsilon Health sunt sigure, complet biocompatibile şi tolerate, aşa cum a fost demonstrat de către testele specifice.
La dozele necesare pentru a se ajunge la un efect terapeutic, singurul efect secundar raportat a fost constipaţia şi temporar diaree, în cazul în care simptomele persistă, consultaţi-vă medicul de familie.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise.
INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI:
Interacţiunea cu suplimentele alimentare:
în privinţa componentelor medicamentului Algoral Epsilon Health, nu este cunoscută nici o interacţiune cu suplimentele alimentare. Totuşi, ca regulă generală, toate suplimentele alimentare, inclusiv vitaminele, nutrienţii, remediile pe bază de plante şi homeopate, ar trebui ingerate la cel puţin două ore înainte sau după administrarea produsului ALGORAL Epsilon Health.
Interacţiunea cu medicamentele:
Datorită vâscozităţii sale, acest dispozitiv medical ar putea amână sau reduce absorbţia medicamentelor administrate concomitent. Aşadar, este recomandat a se consulta un medic înaintea utilizării unui produs precum ALGORAL Epsilon Health, în special în cazul în care se folosesc şi contraceptive.
Produsul acesta nu poate fi asociat cu nicio contraindicaţie în ceea ce priveşte produsele farmaceutice precum omeprazolul, cimetidina sau cisaprida; în aceste cazuri, este recomandat a se consulta un medic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:
Dispozitivul medical este mai potrivit pentru adulţii cu vârste de peste 18 ani şi conform sfatului medicului dumneavoastră sau farmacistului. Totuşi, ar putea fi administrat de către copii sau adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani, cu avertismentul de a înjumătăţi doza.
A nu se depăşi cantitatea recomandată, deoarece cantităţile mai mari ar putea duce la constipaţie sau, temporar, diaree.
Pentru perioade de utilizare mai lungi de 30 de zile, este recomandat a fi întrerupt tratamentul cu ALGORAL Epsilon Health pentru cel puţin 7 zile.
Dacă după ceva timp de utilizare, produsul nu a fost în stare să reducă simptomele, este recomandat a fi consultat de un medic. Fiecare comprimat este dispensabil şi ar trebui deschis doar în momentul administrării.
A nu se administra în cazul intoleranţei la produs.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii la componente.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
în perioada de sarcină şi lactaţie este posibilă administrarea dispozitivului medical în doze le recomandate pe o perioadă scurtă de timp.
Fiecare comprimat conţine: alginat de sodiu 200 mg, acid alginic 50 mg, 80 mg de bicarbonat de sodiu, carbonat de calciu 140 mg
Excipienţi
Manitol, sucraloză, dioxid de silicon, stearat de magneziu vegetal, glicerol behenat.
Arome: extract de ghimbir, ulei esenţial de ghimbir, lămâie, mentă.
MECANISM DE ACŢIUNE:
ALGORAL Epsilon Health conţine asociere diferitor substanţelor sinergetice, acţionând în mediul gastric. Alginatul este o polizaharidă izolată de anumite tipuri de alge.
Această fibră, odată ajunsă în mediul acid al stomacului, duce la formarea rapidă a unui gel vâscos care acoperă şi protejează mucoasa gastrică. Această formulă, conţinând alginat de sodiu, acid alginic şi bicarbonat, permite o acţiune mult mai rapidă.
De asemenea, gelul vâscos alginat face mişcările gastrice ascendente mult mai dificile şi, astfel, scade numărul refluxurilor.
Asocierea carbonatului cu bicarbonatul neutralizează aciditatea din stomac.
Totodată, bulele de dioxid de carbon, care se formează în reacţie, sunt captate de către gelul alginat care e transformat într-o spumă care pluteşte la suprafaţa sucurilor gastrice.
INDICAŢII:
A1GORAL Epsilon Health este folositor pentru a contrasta refluxul acidului gastroesofagian, senzaţiile de arsuri şi senzaţia de greutate. A1GORAL Epsilon Health permite controlul hiperacidităţii gastrice, prevenind arsurile, durerile stomacale şi dispepsia. Produsul îşi face efectul indiferent de cauza problemei; pe deasupra, poate fi folosit ca adjuvant în cazul gastritei.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Adulţi şi copii peste 12 ani: Este recomandat să fie administrate 2 (două) comprimate masticabile după fiecare masă principală.
Copii între 6-12 ani - Este recomandat să fie administrat 1 (un) comprimat masticabil după fiecare masă principală. Comprimatele trebuie dizolvat în cavitatea bucală sau mestecate încet. Ulterior, este necesar să se consume o cantitate suficientă de apă.
Această doză este recomandată pentru a contracara hiperaciditatea gastrica şi pentru a preveni refluxul gastroesofagian. A nu se depăşi doza sugerată.
CONTRAINDICAŢII:
Produsul este contraindicat în cazurile constipaţie cronice sau diaree, afecţiunilor renale sau insuficienţei cardiace cronice.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii şi intoleranţei la componente.
REACŢII ADVERSE:
Ingredientele active şi neactive ale produsului ALGORAL Epsilon Health sunt sigure, complet biocompatibile şi tolerate, aşa cum a fost demonstrat de către testele specifice.
La dozele necesare pentru a se ajunge la un efect terapeutic, singurul efect secundar raportat a fost constipaţia şi temporar diaree, în cazul în care simptomele persistă, consultaţi-vă medicul de familie.
SUPRADOZAJ:
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise.
INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI:
Interacţiunea cu suplimentele alimentare:
în privinţa componentelor medicamentului Algoral Epsilon Health, nu este cunoscută nici o interacţiune cu suplimentele alimentare. Totuşi, ca regulă generală, toate suplimentele alimentare, inclusiv vitaminele, nutrienţii, remediile pe bază de plante şi homeopate, ar trebui ingerate la cel puţin două ore înainte sau după administrarea produsului ALGORAL Epsilon Health.
Interacţiunea cu medicamentele:
Datorită vâscozităţii sale, acest dispozitiv medical ar putea amână sau reduce absorbţia medicamentelor administrate concomitent. Aşadar, este recomandat a se consulta un medic înaintea utilizării unui produs precum ALGORAL Epsilon Health, în special în cazul în care se folosesc şi contraceptive.
Produsul acesta nu poate fi asociat cu nicio contraindicaţie în ceea ce priveşte produsele farmaceutice precum omeprazolul, cimetidina sau cisaprida; în aceste cazuri, este recomandat a se consulta un medic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:
Dispozitivul medical este mai potrivit pentru adulţii cu vârste de peste 18 ani şi conform sfatului medicului dumneavoastră sau farmacistului. Totuşi, ar putea fi administrat de către copii sau adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani, cu avertismentul de a înjumătăţi doza.
A nu se depăşi cantitatea recomandată, deoarece cantităţile mai mari ar putea duce la constipaţie sau, temporar, diaree.
Pentru perioade de utilizare mai lungi de 30 de zile, este recomandat a fi întrerupt tratamentul cu ALGORAL Epsilon Health pentru cel puţin 7 zile.
Dacă după ceva timp de utilizare, produsul nu a fost în stare să reducă simptomele, este recomandat a fi consultat de un medic. Fiecare comprimat este dispensabil şi ar trebui deschis doar în momentul administrării.
A nu se administra în cazul intoleranţei la produs.
A nu se administra în cazul hipersensibilităţii la componente.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
în perioada de sarcină şi lactaţie este posibilă administrarea dispozitivului medical în doze le recomandate pe o perioadă scurtă de timp.
0
În stoc
Lugol cu glicerină-EIadum
soluţie bucofaringiană/cutanată
Kalii iodidum
1 flacon conţinersubstanţe active - iod 0,25 g, iodură de potasiu 0,5 g.
Substanţe auxiliare: glicerol, apă purificată.
Aplicat topic, iodul manifestă proprietăţi antiseptice, iritante şi revulsive.Aplicat topic, iodul manifestă proprietăţi antiseptice, iritante şi revulsive.
Domeniu de utilizare
Afecţiuni inflamatorii ale organelor ORL, stări după extirparea amigdalelor.
Infecţii ale pielii, traume, plăgi, ulcere trofice şi varicoase, arsuri infectate.
Mod de utilizare
Mucoasa orofaringelui sau a tegumentelor lezate se badijonează cu preparat de 4-5 ori pe zi. Durata
tratamentului depinde de caracterul maladiei şi evoluţia acesteia. A se testa sensibilitatea la iod înainte de utilizare.
Se va evita contactul cu mucoasa ochiului.
Condiții de păstrare
A se păstrala loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 8-15 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vedereacopiilor.
soluţie bucofaringiană/cutanată
Kalii iodidum
1 flacon conţinersubstanţe active - iod 0,25 g, iodură de potasiu 0,5 g.
Substanţe auxiliare: glicerol, apă purificată.
Aplicat topic, iodul manifestă proprietăţi antiseptice, iritante şi revulsive.Aplicat topic, iodul manifestă proprietăţi antiseptice, iritante şi revulsive.
Domeniu de utilizare
Afecţiuni inflamatorii ale organelor ORL, stări după extirparea amigdalelor.
Infecţii ale pielii, traume, plăgi, ulcere trofice şi varicoase, arsuri infectate.
Mod de utilizare
Mucoasa orofaringelui sau a tegumentelor lezate se badijonează cu preparat de 4-5 ori pe zi. Durata
tratamentului depinde de caracterul maladiei şi evoluţia acesteia. A se testa sensibilitatea la iod înainte de utilizare.
Se va evita contactul cu mucoasa ochiului.
Condiții de păstrare
A se păstrala loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 8-15 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vedereacopiilor.
0
În stoc
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină 5 mg, sub formă de levofloxacină hemihidrat. Excipient cu efect cunoscut: Un ml de picături oftalmice conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, de culoare slab gălbuie până la slab gălbuie cu tentă verde, practic lipsită de impurităţi mecanice. pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 6,0-7,0. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție este indicat pentru tratamentul topic al infecţiilor bacteriene oculare externe, la pacienţii cu vârsta ≥ 1 an, cauzate de microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție este indicat la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze Adulţi În cazul tuturor categoriilor de pacienţi, în primele două zile, se instilează 1 sau 2 picături în ochiul(ochii) afectat(afectaţi) la intervale de două ore, dar nu mai mult de 8 ori pe zi, în stare de veghe, iar ulterior nu mai mult de 4 ori pe zi, din ziua 3 până în ziua 5 de tratament. Nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea pentru tratamentul ulcerului corneean şi oftalmiei gonococice la nou-născuţi. Copii şi adolescenţi La copii cu vârsta de 1 an şi peste, se administrează aceleaşi doze ca şi la adulţi. Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție la copiii cu vârsta sub 1 an. Nu sunt disponibile date. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor pentru adulţi. 2 Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei. Durata uzuală a tratamentului este de 5 zile. Mod de administrare Pentru administrare oftalmică. În cazul administrării concomitente cu un alt medicament oftalmic cu administrare topică, este necesar un interval de cel puţin 15 minute între administrări. Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Absorbţia sistemică este redusă prin ocluzia canalului nazo-lacrimal sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice şi accentuarea acţiunii locale. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă levofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/3niHEuj
https://bit.ly/3niHEuj
0
În stoc
Supliment alimentar pe bază de uleiuri esențiale.
Uleiurile esențiale de Chimen și Anason Stelat contribuie la buna funcționare a sistemului digestiv si a tranzitului intestinal. Chimenul este, de asemenea, cunoscut pentru limitarea disconfortului digestiv, cum ar fi balonarea. Uleiul esențial de Mentă favorizează confortul digestiv.
Capsulele vegetale brevetate L-Vcaps® promovează păstrarea și asimilarea uleiurilor esențiale pentru o eficiență optimizată.
Ingrediente: lecitină de soia; capsulă vegetală (hipromeloză); Complex de uleiuri esențiale definite botanic și biochimic, 100% pure și naturale: Carum carvi (semințe), Origanum majorana (vârfurile înflorite), Illicium verum (fructe și frunze), Mentha piperita (părți aeriene), Zingiber officinale (rizomi), Laurus nobilis (frunze), Rosmarinus officinalis (vârfurile înflorite). Fără gluten.
Uleiurile esențiale de Chimen și Anason Stelat contribuie la buna funcționare a sistemului digestiv si a tranzitului intestinal. Chimenul este, de asemenea, cunoscut pentru limitarea disconfortului digestiv, cum ar fi balonarea. Uleiul esențial de Mentă favorizează confortul digestiv.
Capsulele vegetale brevetate L-Vcaps® promovează păstrarea și asimilarea uleiurilor esențiale pentru o eficiență optimizată.
Ingrediente: lecitină de soia; capsulă vegetală (hipromeloză); Complex de uleiuri esențiale definite botanic și biochimic, 100% pure și naturale: Carum carvi (semințe), Origanum majorana (vârfurile înflorite), Illicium verum (fructe și frunze), Mentha piperita (părți aeriene), Zingiber officinale (rizomi), Laurus nobilis (frunze), Rosmarinus officinalis (vârfurile înflorite). Fără gluten.
0
În stoc
Ce este FUSYS şi pentru ce se utilizează
FUSYS este un medicament antimicotic (antifungic) ce conține ca substanță activă fluconazolul.
FUSYS este utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii, cauzate de dermatofiți, levuri și
fungi în special tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor și infecțiilor cu Candida. Cum să luaţi utilizaţi FUSYS
Luaţi utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
FUSYS gel trebuie aplicat o dată pe zi, pe pielea afectată și pe suprafețele adiacente, masînd ușor.
În pliurile cutanate se va aplica în cantități mici, se va distribui bine, pentru a evita apariția
fenomenului de macerare.
Durata tratamentului necesară vindecării depinde de agentul patogen responsabil de apariția
infecțiie. De obicei, o durata de 1-3 săptămîni este suficientă pentru vindecare la majoritatea
pacienților.
În cazul infecțiilor rezistente, durata tratamentului poate fi prelungită pînă la 6 săptămîni, în funcție
de decizia medicului.
Dacă, accidental, ați înghițit FUSYS
În cazul ingestiei orale accidentale spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la
cea mai apropiată unitate medicală.
La utilizare cutanată cazuri de supradozaj nu au fost raportate.
Dacă uitaţi să utilizaţi FUSYS
Dacă uitaţi să utilizați medicamentul sau aţi aplicat o doză mai mică decît cea recomandată, nu
utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru
administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul
dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizați FUSYS
Luați medicamentul atît timp, cît v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul
prea devreme, boala poate reveni.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, FUSYS gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10000 persoane): iritație ușoară a pielii.
Utilizarea produselor topice, mai ales o perioadă prelungită, poate conduce la fenomene de
sensibilizare și apariția efectelor secundare. În acest caz, utilizarea trebuie oprită și instituit un
tratament adecvat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
http://www.amed.md sau prin e-mail: [email protected].
Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3iTn0ix
FUSYS este un medicament antimicotic (antifungic) ce conține ca substanță activă fluconazolul.
FUSYS este utilizat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii, cauzate de dermatofiți, levuri și
fungi în special tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor și infecțiilor cu Candida. Cum să luaţi utilizaţi FUSYS
Luaţi utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
FUSYS gel trebuie aplicat o dată pe zi, pe pielea afectată și pe suprafețele adiacente, masînd ușor.
În pliurile cutanate se va aplica în cantități mici, se va distribui bine, pentru a evita apariția
fenomenului de macerare.
Durata tratamentului necesară vindecării depinde de agentul patogen responsabil de apariția
infecțiie. De obicei, o durata de 1-3 săptămîni este suficientă pentru vindecare la majoritatea
pacienților.
În cazul infecțiilor rezistente, durata tratamentului poate fi prelungită pînă la 6 săptămîni, în funcție
de decizia medicului.
Dacă, accidental, ați înghițit FUSYS
În cazul ingestiei orale accidentale spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la
cea mai apropiată unitate medicală.
La utilizare cutanată cazuri de supradozaj nu au fost raportate.
Dacă uitaţi să utilizaţi FUSYS
Dacă uitaţi să utilizați medicamentul sau aţi aplicat o doză mai mică decît cea recomandată, nu
utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru
administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul
dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizați FUSYS
Luați medicamentul atît timp, cît v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă opriți tratamentul
prea devreme, boala poate reveni.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, FUSYS gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10000 persoane): iritație ușoară a pielii.
Utilizarea produselor topice, mai ales o perioadă prelungită, poate conduce la fenomene de
sensibilizare și apariția efectelor secundare. În acest caz, utilizarea trebuie oprită și instituit un
tratament adecvat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
http://www.amed.md sau prin e-mail: [email protected].
Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. https://bit.ly/3iTn0ix
0
În stoc
Descrierea Produsului:Lichid transparent, de culoare de la galben-deschis pana la galben-inchis, cu miros specific. Compozitia preparatului:
1 flacon de 20 g contine:
substante active: streptocida solubila - 0,5 g, norsulfazol de sodiu - 0,5 g, timol - 0,01 g, ulei volatil de eucalipt - 0,01 g, ulei volatil de izma buna - 0,01 g-
substante auxiliare: alcool etilic, zahar, glicerol, twin-80, apa distilata. PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparat antimicrobian (antiseptic) si antiinflamator. Sulfamidele (streptocida si norsulfazolul) poseda activi tate antimicrobiana (bacreriostatica)i fata de cocii grampozitivi si gramnegativi, Echerichia coli, Shigella spp. , Klebsiella spp. , Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp. , Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, la fel si fata de Chlamydia spp. , Actinomyces spp. , Toxoplasma gondii. Mecanismul de actiune al sulfanilamidelor este determinat de antagonismul concurent cu acidul paraaminobenzoic si inhibarea concurenta a dihidropteroatsintetazei, ceea ce duce la dereglarea sintezei acidului tetrahidrofolic, necesar pentru sinteza acizilor nucleici. Timolul, uleiul de eucalipt, si uleiul de menta din componenta preparatului la fel manifesta actiune antiseptica si poseda un efect antiinflamator si mucolitic moderat.
INDICATII TERAPEUTICE
Amigdalita, faringita, laringita, stomatita aftoasa si ulceroasa, alte procese patologice inflamatorii ale mucoasei cavitatii bucale.
1 flacon de 20 g contine:
substante active: streptocida solubila - 0,5 g, norsulfazol de sodiu - 0,5 g, timol - 0,01 g, ulei volatil de eucalipt - 0,01 g, ulei volatil de izma buna - 0,01 g-
substante auxiliare: alcool etilic, zahar, glicerol, twin-80, apa distilata. PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Preparat antimicrobian (antiseptic) si antiinflamator. Sulfamidele (streptocida si norsulfazolul) poseda activi tate antimicrobiana (bacreriostatica)i fata de cocii grampozitivi si gramnegativi, Echerichia coli, Shigella spp. , Klebsiella spp. , Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Clostridium spp. , Bacillus anthracis, Corinebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, la fel si fata de Chlamydia spp. , Actinomyces spp. , Toxoplasma gondii. Mecanismul de actiune al sulfanilamidelor este determinat de antagonismul concurent cu acidul paraaminobenzoic si inhibarea concurenta a dihidropteroatsintetazei, ceea ce duce la dereglarea sintezei acidului tetrahidrofolic, necesar pentru sinteza acizilor nucleici. Timolul, uleiul de eucalipt, si uleiul de menta din componenta preparatului la fel manifesta actiune antiseptica si poseda un efect antiinflamator si mucolitic moderat.
INDICATII TERAPEUTICE
Amigdalita, faringita, laringita, stomatita aftoasa si ulceroasa, alte procese patologice inflamatorii ale mucoasei cavitatii bucale.
0
În stoc
Substanta activa:Ingredientele active (1 flacon): Acidum ascorbicum D6 - 22 ml, Natrium phosphoricum riboflavinum D6 - 22 ml, Thiaminum hydrochloricum D6 - 22 ml, Hydrastiscanadensis D4 - 22 ml, Manganum phosphoricum D8 - 22 ml, Colchicum autumnale D4 - 22 ml, para-Benzochinonum D10 - 22 ml, Hydrochinonum D8 - 22 ml, Trichinoylum D10 - 22 ml, Histaminum D10 - 22 ml, Ubichinonum D10 - 22 ml, magneziu gluconicum D10 - 22 ml, Coenzymum A D10 - 22 ml, Pyridoxinum hydrochloricum D6 - 22 ml, Galiumaparine D6 - 22 ml, Adenosinum triphosphoricum D10 - 22 ml, Vaccinium myrtillus D4 - 22 ml, Sulf D8 - 22 ml, Nadidum D10 - 22 ml, Nicotinamidum D6 - 22 ml, Anthrachinonum D10 - 22 ml, Conium maculatum D4 - 22 ml, Acidum acetylosalicylicum D10 - 22 ml, Podophyllum peltatum D4 - 22 ml, Acidumalpha-liponicum D8 - 22 ml, Naphthochinonum D10 - 22 ml, Natrium diethyloxalaceticum D8 - 22 ml, Acidum sarcolacticum D6 - 22 ml.
Alte Ingridiente:
izotonice (0,9%) solutie de clorura de sodiu.
Compozitia si forma de prezentare: sol. inj. 2. 2ml N5 in fiole
Actiunea farmacologica: Ubichinon compositum - remediu homeopatic, are efect de bio-stimulare, antioxidant, detoxifiere, imunostimulant, efecte metabolice.
INDICATII
¦ boli cronice degenerative ale organelor interne si ale sistemelor corpului (inclusiv tumori)-
¦ sindrom intoxicatie (casexie, pierdem, infectii febrile)-
¦ boli metabolice (arterioscleroza, calculi biliari rinichi, guta, etc)-
¦ un deficit absolut sau relativ de enzime, vitamine, minerale -
¦ conditii hipoxice din cauza bolii, stres fizic si psihic-
¦ efectele chimioradioterapiei.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Subcutanat, intracutanat, intramuscular, intravenos si paraarticular. De 2,2 ml, de 1-3 ori pe saptamana.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la droguri, sarcina, alaptarea.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu se recomanda aplicarea unguentului pe suprafete extinse. In cazul aparitiei hipersalivatiei trebuie sistat.
Conditii de Pastrare:Intr-un loc uscat, intunecos, la temperatura camerei timp de 5 ani.
Alte Ingridiente:
izotonice (0,9%) solutie de clorura de sodiu.
Compozitia si forma de prezentare: sol. inj. 2. 2ml N5 in fiole
Actiunea farmacologica: Ubichinon compositum - remediu homeopatic, are efect de bio-stimulare, antioxidant, detoxifiere, imunostimulant, efecte metabolice.
INDICATII
¦ boli cronice degenerative ale organelor interne si ale sistemelor corpului (inclusiv tumori)-
¦ sindrom intoxicatie (casexie, pierdem, infectii febrile)-
¦ boli metabolice (arterioscleroza, calculi biliari rinichi, guta, etc)-
¦ un deficit absolut sau relativ de enzime, vitamine, minerale -
¦ conditii hipoxice din cauza bolii, stres fizic si psihic-
¦ efectele chimioradioterapiei.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Subcutanat, intracutanat, intramuscular, intravenos si paraarticular. De 2,2 ml, de 1-3 ori pe saptamana.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la droguri, sarcina, alaptarea.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Nu se recomanda aplicarea unguentului pe suprafete extinse. In cazul aparitiei hipersalivatiei trebuie sistat.
Conditii de Pastrare:Intr-un loc uscat, intunecos, la temperatura camerei timp de 5 ani.