Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Irda 300 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Irda 300 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat de conţine 300 mg irbesartan. Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 60 mg(75% pulbere de lactoză monohidrat, 25% pulbere de celuloză).
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, cu incizie pe una din părţi.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 în cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. Irbesartan în doză de 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 de ore, comparativ cu doza de 75 mg. Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg pe zi, în special la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă şi la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu irbesartan 150 mg administrat o dată pe zi, doza de irbesartan poate fi crescută la 300 mg sau pot fi asociate alte medicamente antihipertensive. În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu irbesartan.
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg irbesartan o dată pe zi, aceasta fiind doza de întreţinere cea mai adecvată pentru tratamentul afecţiunii renale.
Beneficiul la nivel renal pentru irbesartan la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s-a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s-a asociat cu alte medicamente antihipertensive, după cum a fost necesar pentru a atinge tensiunea arterială ţintă.
Insuficienţă renală: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală. La pacienţii care efectuează şedinţe de dializă trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică (75 mg).
Insuficienţă hepatică: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu există eperienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Pacienţi vârstnici: Cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Copii şi adolescenţi: Nu se recomandă utilizarea Irda la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare din excipienţii preparatului.
Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Nu administrați concomitent irbesartan cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală moderată până la severă (rata de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min/1,73 m2 ).
Irda 300 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Irda 300 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat de conţine 300 mg irbesartan. Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 60 mg(75% pulbere de lactoză monohidrat, 25% pulbere de celuloză).
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, cu incizie pe una din părţi.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 în cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150mg o dată pe zi, cu sau fără alimente. Irbesartan în doză de 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 de ore, comparativ cu doza de 75 mg. Cu toate acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg pe zi, în special la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă şi la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu irbesartan 150 mg administrat o dată pe zi, doza de irbesartan poate fi crescută la 300 mg sau pot fi asociate alte medicamente antihipertensive. În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu irbesartan.
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg irbesartan o dată pe zi, aceasta fiind doza de întreţinere cea mai adecvată pentru tratamentul afecţiunii renale.
Beneficiul la nivel renal pentru irbesartan la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 s-a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s-a asociat cu alte medicamente antihipertensive, după cum a fost necesar pentru a atinge tensiunea arterială ţintă.
Insuficienţă renală: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală. La pacienţii care efectuează şedinţe de dializă trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică (75 mg).
Insuficienţă hepatică: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Nu există eperienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Pacienţi vârstnici: Cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.
Copii şi adolescenţi: Nu se recomandă utilizarea Irda la copii şi adolescenţi, din cauza lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare din excipienţii preparatului.
Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Nu administrați concomitent irbesartan cu medicamente care conțin aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală moderată până la severă (rata de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min/1,73 m2 ).
-3%
168.49 MDL
173.70 MDL
Rețetă medicală
Ce este Concor şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din componenţa Concor este bisoprololul. Acesta aparţine unui grup
de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin
modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri
nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor
inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către
inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al
inimii.
Concor este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală,
insuficienţa cardiacă cronică stabilă. Cum să luaţi Concor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă. Tratamentul trebuie început treptat, cu doze mici
care sunt crescute lent. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie,
mai ales, de frecvenţa cardiacă şi succesul terapeutic.
Pentru toate indicaţii terapeutice, doza recomandată este de 5 mg bisoprolol, o dată pe
zi.
Dacă este necesar, în cazul insuficienţei cardiace cronice, doza poate fi crescută la 10
mg bisoprolol, o dată pe zi.
4
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală, doza maximă recomandată
este de 20 mg bisoprolol, o dată pe zi.
Durata tratamentului
Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau
moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă
(clearance-ul creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei
hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol.
Vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
Eficacitatea şi siguranţa bisoprololului nu au fost investigate la copii şi adolescenţi. De
aceea, Concor nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Concor se ia în priză unică, dimineața, cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie
înghițit cu o cantitate suficientă de apă și nu trebuie zdrobit sau mestecat.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea bisoprolol:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- oboseală, ameţeli, dureri de cap. Aceste reacţii adverse apar mai ales la
începutul tratamentului. Sunt în general uşoare şi în general, dispar în 1 – 2
săptămâni.
- senzaţie de furnicături sau răcire la nivelul mâinilor sau picioarelor
5
- tensiune arterială scăzută
- probleme gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie)
- agravarea insuficienţei cardiace
- senzaţie de slăbiciune
- tulburări de somn
- depresie
- tulburări ale ritmului cardiac
- probleme respiratorii (bronhospasm) la pacienţii cu astm bronşic sau afecţiuni
cronice ale căilor respiratorii
- oboseală musculară şi crampe musculare
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane10000):
- creşterea valorii grăsimilor din sânge
- scăderea secreţiei lacrimale
- tulburări de auz
- rinită alergică
- creşterea valorii anumitor enzime (ALAT, ASAT), inflamaţia ficatului (hepatită)
- reacţii de tip alergic cum sunt: mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, înroşirea
trecătoare a feţei şi gâtului
- tulburări de erecţie
- coşmaruri, halucinaţii
- leşin
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- iritaţii şi înroşiri ale ochilor (conjunctivită)
- apariţia sau agravarea unor erupţii pe piele cu descuamare (tip psoriazis),
erupţii pe piele de tip psoriazis
- căderea părului.
Substanţa activă din componenţa Concor este bisoprololul. Acesta aparţine unui grup
de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin
modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri
nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor
inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către
inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al
inimii.
Concor este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală,
insuficienţa cardiacă cronică stabilă. Cum să luaţi Concor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă. Tratamentul trebuie început treptat, cu doze mici
care sunt crescute lent. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie,
mai ales, de frecvenţa cardiacă şi succesul terapeutic.
Pentru toate indicaţii terapeutice, doza recomandată este de 5 mg bisoprolol, o dată pe
zi.
Dacă este necesar, în cazul insuficienţei cardiace cronice, doza poate fi crescută la 10
mg bisoprolol, o dată pe zi.
4
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală, doza maximă recomandată
este de 20 mg bisoprolol, o dată pe zi.
Durata tratamentului
Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau
moderate ale funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă
(clearance-ul creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei
hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol.
Vârstnici
La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi
Eficacitatea şi siguranţa bisoprololului nu au fost investigate la copii şi adolescenţi. De
aceea, Concor nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Concor se ia în priză unică, dimineața, cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie
înghițit cu o cantitate suficientă de apă și nu trebuie zdrobit sau mestecat.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea bisoprolol:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- oboseală, ameţeli, dureri de cap. Aceste reacţii adverse apar mai ales la
începutul tratamentului. Sunt în general uşoare şi în general, dispar în 1 – 2
săptămâni.
- senzaţie de furnicături sau răcire la nivelul mâinilor sau picioarelor
5
- tensiune arterială scăzută
- probleme gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- scăderea frecvenţei cardiace (bradicardie)
- agravarea insuficienţei cardiace
- senzaţie de slăbiciune
- tulburări de somn
- depresie
- tulburări ale ritmului cardiac
- probleme respiratorii (bronhospasm) la pacienţii cu astm bronşic sau afecţiuni
cronice ale căilor respiratorii
- oboseală musculară şi crampe musculare
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane10000):
- creşterea valorii grăsimilor din sânge
- scăderea secreţiei lacrimale
- tulburări de auz
- rinită alergică
- creşterea valorii anumitor enzime (ALAT, ASAT), inflamaţia ficatului (hepatită)
- reacţii de tip alergic cum sunt: mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, înroşirea
trecătoare a feţei şi gâtului
- tulburări de erecţie
- coşmaruri, halucinaţii
- leşin
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- iritaţii şi înroşiri ale ochilor (conjunctivită)
- apariţia sau agravarea unor erupţii pe piele cu descuamare (tip psoriazis),
erupţii pe piele de tip psoriazis
- căderea părului.
-3%
95.74 MDL
98.70 MDL
Indicaţii terapeutice
Tratamentul gripei de tip A în fazele incipiente ale maladiei la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Profilaxia gripei de tip A în perioada epidemică la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei.
Rezistenţa la anumite serotipuri de virus gripal A în diferiţi ani şi regiuni ale lumii poate fi diferită.
Utilizarea medicamentelor virale pentru tratamentul şi profilaxia gripei trebuie să se efectueze în
baza recomandărilor oficiale. Decizia privind utilizarea rimantadinei pentru tratament şi profilaxie
trebuie să fie luată în funcţie de datele privind virusurile circulante ale gripei, informaţia accesibilă
privind sensibilitatea la medicamente pentru fiece sezon al anului şi regiune.
Doze şi mod de administrare
Este necesar de a iniţia administrarea medicamentului imediat după apariţia primelor simptome de
gripă. Efectul terapeutic este mai pronunţat în primele 48 ore după apariţia manifestărilor bolii.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
Tratamentul gripei
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte o capsulă (100 mg) de 2 ori pe zi.
Pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) se indică câte o capsulă (100 mg) 1 dată pe zi.
Durata tratamentului constituie 5 zile.
Profilaxia gripei
Administrarea medicamentului se va iniţia imediat după apariţia epidemiei de gripă.
Remantadin se va administra în timpul epidemiei de grupă, dar nu mai mult de 2 săptămâni.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte 1 capsulă (100 mg) de 2 ori pe zi.
Pacienţilor vârstnici, cu risc sporit de dezvoltare a complicaţiilor: câte 100 mg 1 dată pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
Remantadin este contraindicat în caz de tulburări severe ale funcţiei hepatice. Pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice trebuie să consulte medicul şi să evalueze beneficiul scontat
şi riscul potenţial. La necesitate se va ajusta doza: câte 100 mg o dată pe zi, e necesară o
monitorizare strictă a pacienţilor din această grupă.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
Remantadin este contraindicat în caz de tulburări severe ale funcţiei renale. Pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei renale trebuie să consulte medicul şi să evalueze beneficiul scontat şi
riscul potenţial. La necesitate se va ajusta doza: câte 100 mg o dată pe zi, e necesară o monitorizare
strictă a pacienţilor din această grupă.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la copii cu vârsta sub 10 ani nu este stabilită.
Mod de administrare
Remantadin se administrează oral, după mese, cu o cantitate suficientă de apă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi derivaţi de adamantan şi/sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
tulburări severe ale funcţiei hepatice;
tulburări severe ale funcţiei renale;
tireotoxicoză;
sarcina şi perioada de alăptare;
copii cu vârsta sub 10 ani.
Tratamentul gripei de tip A în fazele incipiente ale maladiei la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Profilaxia gripei de tip A în perioada epidemică la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani.
Remantadin nu înlocuieşte vaccinarea împotriva gripei.
Rezistenţa la anumite serotipuri de virus gripal A în diferiţi ani şi regiuni ale lumii poate fi diferită.
Utilizarea medicamentelor virale pentru tratamentul şi profilaxia gripei trebuie să se efectueze în
baza recomandărilor oficiale. Decizia privind utilizarea rimantadinei pentru tratament şi profilaxie
trebuie să fie luată în funcţie de datele privind virusurile circulante ale gripei, informaţia accesibilă
privind sensibilitatea la medicamente pentru fiece sezon al anului şi regiune.
Doze şi mod de administrare
Este necesar de a iniţia administrarea medicamentului imediat după apariţia primelor simptome de
gripă. Efectul terapeutic este mai pronunţat în primele 48 ore după apariţia manifestărilor bolii.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
Tratamentul gripei
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte o capsulă (100 mg) de 2 ori pe zi.
Pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) se indică câte o capsulă (100 mg) 1 dată pe zi.
Durata tratamentului constituie 5 zile.
Profilaxia gripei
Administrarea medicamentului se va iniţia imediat după apariţia epidemiei de gripă.
Remantadin se va administra în timpul epidemiei de grupă, dar nu mai mult de 2 săptămâni.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: câte 1 capsulă (100 mg) de 2 ori pe zi.
Pacienţilor vârstnici, cu risc sporit de dezvoltare a complicaţiilor: câte 100 mg 1 dată pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
Remantadin este contraindicat în caz de tulburări severe ale funcţiei hepatice. Pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei hepatice trebuie să consulte medicul şi să evalueze beneficiul scontat
şi riscul potenţial. La necesitate se va ajusta doza: câte 100 mg o dată pe zi, e necesară o
monitorizare strictă a pacienţilor din această grupă.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
Remantadin este contraindicat în caz de tulburări severe ale funcţiei renale. Pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei renale trebuie să consulte medicul şi să evalueze beneficiul scontat şi
riscul potenţial. La necesitate se va ajusta doza: câte 100 mg o dată pe zi, e necesară o monitorizare
strictă a pacienţilor din această grupă.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la copii cu vârsta sub 10 ani nu este stabilită.
Mod de administrare
Remantadin se administrează oral, după mese, cu o cantitate suficientă de apă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi derivaţi de adamantan şi/sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
tulburări severe ale funcţiei hepatice;
tulburări severe ale funcţiei renale;
tireotoxicoză;
sarcina şi perioada de alăptare;
copii cu vârsta sub 10 ani.
-3%
57.67 MDL
59.45 MDL
N-Acetil-L-cisteina (acetilcisteina) este un derivat al
aminoacidului endogen cisteina. În calitate de remediu
mucolitic, acetilcisteina rupe legăturile disulfidice
ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ce duce
la depolimerizarea mucoproteinelor. Ca rezultat
îmbunătățește proprietățile ei reologice, fluidizează
sputa (reduce viscozitatea și adezivitatea), mărește
volumul sputei și ușurează expectorarea acesteia.
Crește secreția sialomucinelor mai puțin vâscoase
de către enterocitele caliciforme, reduce adeziunea
bacteriilor pe celulele epiteliale ale mucoasei bronșice.
Stimulează celulele mucoase ale bronhiilor, secreția
cărora lizează fibrina. Acțiune analogică are asupra
secreției ce se formează în afecțiunile inflamatorii ale
organelor ORL. Păstrează activitatea în cazul sputei
purulente, mucopurulente și a celei mucoase.
Acetilcisteina pătrunde ușor în interiorul celulei,
deacetilează până la L-cisteină, din care se sintetizează
glutationul intracelular. Glutation - antioxidant și
citoprotector, care participă la procesele de oxidoreducere ale celulelor, neutralizează radicalii liberi
endogeni și exogeni și toxinele, contribuind la
detoxifierea organismului. Prin aceasta se explică
acțiunea acetilcisteinei ca antidot în intoxicațiile cu
paracetamol sau acetaminofen. NAC este utilizată
ca remediu de protecție împotriva toxicității
medicamentelor, administrate în chimioterapia
cancerului.
Efectul antioxidant se datorează capacității grupelor sale
sulfhidrilice reactive (grupe SH) de a se lega cu radicalii
oxidanți, neutralizându-i. Mărește protecția celulelor
împotriva acțiunii distructive a oxidării radicalilor liberi.
În plus, posedă activitate antivirală, iar proprietățile
antiinflamatorii se manifestă prin suprimarea formării
radicalilor liberi și metaboliților reactivi ai oxigenului,
responsabili pentru dezvoltarea inflamației în țesutul
pulmonar și căile respiratorii.
Zincul contribuie la:
- metabolismul acido-bazic normal;
- metabolismul normal al carbohidraților;
- metabolismul normal al macronutrienților și vitaminei A;
- sinteza normală a proteinelor și ADN;
- procesul de diviziune celulară;
- funcția cognitivă normală;
- funcționarea normală a sistemului imunitar;
- menținerea sănătății sistemului osos;
- menținerea vederii normale;
- protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ.
Principalele componente active ale extractului din
frunze de Iederă, care îi determină eficacitatea în
tusă, sunt saponinele (α-hederină, hederagenina,
hederacozida C), precum și flavonoidele (kaempferol,
quercetina, rutina).
Acțiunea bronhodilatatoare a Iederei este asociată
cu capacitatea α-hederinei de a spori activitatea
blocatorilor β2
-adrenoreceptorilor celulari în membrana
mucoasă a bronhiilor și a epiteliului pulmonar, de
a crește durata fazei lor de excitație și de a provoca
relaxarea bronhiilor. Efect spasmolitic manifestă
saponinele, derivații flavonolului (kaempferol) și acizii
dicafeoylquinici, care inhibă activitatea prostaglandinei
E2 și leucotrienei D4.
Activitatea secretolitică (mucolitică) a extractului de
Hedera helix se realizează prin activizarea proteinkinazei A,
de asemenea, datorită stimulării blocatorilor 2
-adrenoreceptorilor, celulele epiteliale alveolare de tip II secretă
mai mult surfactant, ce contribuie la scăderea viscozității
mucusului (fluidizarea sputei). Ușurează expectorarea și
tusea.
În plus, saponinele irită mucoasa stomacului, reflector
influențează asupra centrului de vomă și stimulează
centrul nervului vag (n.pneumogastric), care este
concomitent nerv secretor pentru glandele bronșice
și nerv motor pentru mușchii bronhiilor (reflex gastropulmonar mucocinetic vagal). Intensifică secreția
glandelor bronșice (spre eliminarea lichidului apos),
scade viscozitatea, adezivitatea sputei. Intensifică
peristaltica musculaturii bronșice, activitatea epiteliului
ciliat. Contribuie la trecerea sputei din sectoarele
inferioare spre cele superioare ale căilor respiratorii,
facilitează eliminarea și expectorarea sputei (efect
antitusiv), îmbunătățește respirația.
Saponinele au efect antiinflamator și antiexudativ local,
precum și activitate antibacteriană împotriva unui
număr mare de microorganisme, activitate antivirală,
antifungică și antihelmintică.
În plus, componentele extractului din frunze de Iederă
au efect antioxidant (prin eliminarea radicalilor liberi),
acțiune hepatoprotectoare (protejează ficatul de
hepatotoxicitatea cauzată de unele substanțe chimice,
metale), efect citotoxic asupra celulelor canceroase
(saponinele se leagă cu proteinele, vacuolizează
citoplasmele și modificările membranelor duc la
moartea celulelor).
EDERA PLUS se administrează pentru calmarea tusei
productive cu spută densă, vâscoasă, greu de eliminat în:
- răceli și inflamații ale căilor respiratorii superioare;
- afecțiuni inflamatorii ale bronhiilor.
MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Se administrează pe cale orală, cu 1 oră înainte de luarea
mesei. Ultima administrare nu trebuie să fie mai târziu
de orele 19.00. A se agita înainte de utilizare.
Cu ajutorul seringii pentru administrare orală se măsoară
cantitatea necesară de produs. Pentru a măsura corect
volumul soluției, pistonul seringii se coboară până la
capătul cilindrului, apoi se întroduce seringa în soluție
și se ridică pistonul până la apariția cifrelor volumului
necesar de produs. Seringa pentru administrare orală
sau măsura dozatoare, înainte și după utilizare se spală
cu apă fiartă caldă.
Copii cu v� � :
- 2 5 ani câte 2,�� mL soluție de 2 ori pe zi
- 6-11 ani câte �� mL soluție de 2 ori pe zi
- 12- �� ani câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Adulți câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Durata administrării constituie în medie 2 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Produsul nu conține substanțe cu potențial alergen. În
caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului
sunt posibile reacții alergice (erupții cutanate, urticarie,
dermatită alergică, dispnee) și dereglări gastrointestinale
(diaree, dureri abdominale, greață și vomă).
Atât la depistarea reacţiilor adverse menționate mai
sus, cât și la apariția altor reacții adverse, administrarea
produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau
farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală sau intoleranță la
ingredientele produsului sau la plante din familia
Araliaceae, sarcină și perioada de alăptare, copii cu
vârsta sub 2 ani.
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. A se evita
utilizarea suplimentului alimentar ca înlocuitor pentru
un regim alimentar variat. A nu se lăsa la îndemâna
copiilor.
Tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta
cuprinsă între 2 ani și 4 ani necesită un diagnostic
medical înainte de utilizare.
Dacă în decurs de o săptămână (4-7 zile) de la
începutul administrării preparatului nu s-a înregistrat
îmbunătățirea stării de sănătate, simptomele persistă
sau se înrăutățesc (apare dispneea, febra sau sputa
purulentă), trebuie să vă adresați imediat la un medic.
Nu este recomandat să luați preparate mucolitice
(inclusiv și EDERA PLUS) concomitent cu preparate ce
conțin codeină și alte remedii antitusive, deoarece acest
lucru îngreunează eliminarea sputei fluidizate.
La administrarea orală acetilcisteina reduce absorbția
antibioticelor (peniciline, cefalosporine, tetraciclină), de
aceea intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel
puțin 2 ore (deoarece are loc inactivarea lor reciprocă).
Intensifică efectul nitroglicerinei.
Produsul conține zahăr invertit. Pacienții cu afecțiuni
ereditare rare de intoleranță la fructoză sau sindrom
de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să
administreze acest produs.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare
faptul, că 1 mL produs conține 0,48 g fructoză și glucoză.
A se evita consumul băuturilor alcoolice pe perioada
utilizării produsului.
Produsul nu influenţează asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
NATURA ŞI CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 100 mL soluție în flacoane din polimer sau sticlă de
culoare brună.
Câte 1 flacon împreună cu seringa pentru administrare
orală sau măsura dozatoare și prospectul în cutie din
carton.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani
A se consuma de preferinţă înainte de data înscrisă pe
cutie/etichetă.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 o
С, în ambalajul
original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.
După deschidere a se păstra flaconul la frigider (2-8 o
С
PRODUCĂTOR ȘI DISTRIBUITOR ÎN RM
Întreprinderea Mixtă ��“ ITAPHARM-COM��” S.R.L.
str. Lenin, 9/5, MD-3812, mun. Comrat,
UTA Găgăuzia, Republica Moldova
Tel./fax: +(373 22) 260388
www.vitapharm.md
aminoacidului endogen cisteina. În calitate de remediu
mucolitic, acetilcisteina rupe legăturile disulfidice
ale mucopolizaharidelor acide ale sputei, ce duce
la depolimerizarea mucoproteinelor. Ca rezultat
îmbunătățește proprietățile ei reologice, fluidizează
sputa (reduce viscozitatea și adezivitatea), mărește
volumul sputei și ușurează expectorarea acesteia.
Crește secreția sialomucinelor mai puțin vâscoase
de către enterocitele caliciforme, reduce adeziunea
bacteriilor pe celulele epiteliale ale mucoasei bronșice.
Stimulează celulele mucoase ale bronhiilor, secreția
cărora lizează fibrina. Acțiune analogică are asupra
secreției ce se formează în afecțiunile inflamatorii ale
organelor ORL. Păstrează activitatea în cazul sputei
purulente, mucopurulente și a celei mucoase.
Acetilcisteina pătrunde ușor în interiorul celulei,
deacetilează până la L-cisteină, din care se sintetizează
glutationul intracelular. Glutation - antioxidant și
citoprotector, care participă la procesele de oxidoreducere ale celulelor, neutralizează radicalii liberi
endogeni și exogeni și toxinele, contribuind la
detoxifierea organismului. Prin aceasta se explică
acțiunea acetilcisteinei ca antidot în intoxicațiile cu
paracetamol sau acetaminofen. NAC este utilizată
ca remediu de protecție împotriva toxicității
medicamentelor, administrate în chimioterapia
cancerului.
Efectul antioxidant se datorează capacității grupelor sale
sulfhidrilice reactive (grupe SH) de a se lega cu radicalii
oxidanți, neutralizându-i. Mărește protecția celulelor
împotriva acțiunii distructive a oxidării radicalilor liberi.
În plus, posedă activitate antivirală, iar proprietățile
antiinflamatorii se manifestă prin suprimarea formării
radicalilor liberi și metaboliților reactivi ai oxigenului,
responsabili pentru dezvoltarea inflamației în țesutul
pulmonar și căile respiratorii.
Zincul contribuie la:
- metabolismul acido-bazic normal;
- metabolismul normal al carbohidraților;
- metabolismul normal al macronutrienților și vitaminei A;
- sinteza normală a proteinelor și ADN;
- procesul de diviziune celulară;
- funcția cognitivă normală;
- funcționarea normală a sistemului imunitar;
- menținerea sănătății sistemului osos;
- menținerea vederii normale;
- protejarea celulelor împotriva stresului oxidativ.
Principalele componente active ale extractului din
frunze de Iederă, care îi determină eficacitatea în
tusă, sunt saponinele (α-hederină, hederagenina,
hederacozida C), precum și flavonoidele (kaempferol,
quercetina, rutina).
Acțiunea bronhodilatatoare a Iederei este asociată
cu capacitatea α-hederinei de a spori activitatea
blocatorilor β2
-adrenoreceptorilor celulari în membrana
mucoasă a bronhiilor și a epiteliului pulmonar, de
a crește durata fazei lor de excitație și de a provoca
relaxarea bronhiilor. Efect spasmolitic manifestă
saponinele, derivații flavonolului (kaempferol) și acizii
dicafeoylquinici, care inhibă activitatea prostaglandinei
E2 și leucotrienei D4.
Activitatea secretolitică (mucolitică) a extractului de
Hedera helix se realizează prin activizarea proteinkinazei A,
de asemenea, datorită stimulării blocatorilor 2
-adrenoreceptorilor, celulele epiteliale alveolare de tip II secretă
mai mult surfactant, ce contribuie la scăderea viscozității
mucusului (fluidizarea sputei). Ușurează expectorarea și
tusea.
În plus, saponinele irită mucoasa stomacului, reflector
influențează asupra centrului de vomă și stimulează
centrul nervului vag (n.pneumogastric), care este
concomitent nerv secretor pentru glandele bronșice
și nerv motor pentru mușchii bronhiilor (reflex gastropulmonar mucocinetic vagal). Intensifică secreția
glandelor bronșice (spre eliminarea lichidului apos),
scade viscozitatea, adezivitatea sputei. Intensifică
peristaltica musculaturii bronșice, activitatea epiteliului
ciliat. Contribuie la trecerea sputei din sectoarele
inferioare spre cele superioare ale căilor respiratorii,
facilitează eliminarea și expectorarea sputei (efect
antitusiv), îmbunătățește respirația.
Saponinele au efect antiinflamator și antiexudativ local,
precum și activitate antibacteriană împotriva unui
număr mare de microorganisme, activitate antivirală,
antifungică și antihelmintică.
În plus, componentele extractului din frunze de Iederă
au efect antioxidant (prin eliminarea radicalilor liberi),
acțiune hepatoprotectoare (protejează ficatul de
hepatotoxicitatea cauzată de unele substanțe chimice,
metale), efect citotoxic asupra celulelor canceroase
(saponinele se leagă cu proteinele, vacuolizează
citoplasmele și modificările membranelor duc la
moartea celulelor).
EDERA PLUS se administrează pentru calmarea tusei
productive cu spută densă, vâscoasă, greu de eliminat în:
- răceli și inflamații ale căilor respiratorii superioare;
- afecțiuni inflamatorii ale bronhiilor.
MOD DE ADMINISTRARE ȘI DOZE
Se administrează pe cale orală, cu 1 oră înainte de luarea
mesei. Ultima administrare nu trebuie să fie mai târziu
de orele 19.00. A se agita înainte de utilizare.
Cu ajutorul seringii pentru administrare orală se măsoară
cantitatea necesară de produs. Pentru a măsura corect
volumul soluției, pistonul seringii se coboară până la
capătul cilindrului, apoi se întroduce seringa în soluție
și se ridică pistonul până la apariția cifrelor volumului
necesar de produs. Seringa pentru administrare orală
sau măsura dozatoare, înainte și după utilizare se spală
cu apă fiartă caldă.
Copii cu v� � :
- 2 5 ani câte 2,�� mL soluție de 2 ori pe zi
- 6-11 ani câte �� mL soluție de 2 ori pe zi
- 12- �� ani câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Adulți câte 10 mL soluție de 2 ori pe zi
Durata administrării constituie în medie 2 săptămâni.
REACŢII ADVERSE
Produsul nu conține substanțe cu potențial alergen. În
caz de hipersensibilitate la ingredientele produsului
sunt posibile reacții alergice (erupții cutanate, urticarie,
dermatită alergică, dispnee) și dereglări gastrointestinale
(diaree, dureri abdominale, greață și vomă).
Atât la depistarea reacţiilor adverse menționate mai
sus, cât și la apariția altor reacții adverse, administrarea
produsului se întrerupe şi se va consulta medicul sau
farmacistul.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate individuală sau intoleranță la
ingredientele produsului sau la plante din familia
Araliaceae, sarcină și perioada de alăptare, copii cu
vârsta sub 2 ani.
AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
A nu se depăşi doza zilnică recomandată. A se evita
utilizarea suplimentului alimentar ca înlocuitor pentru
un regim alimentar variat. A nu se lăsa la îndemâna
copiilor.
Tusea persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta
cuprinsă între 2 ani și 4 ani necesită un diagnostic
medical înainte de utilizare.
Dacă în decurs de o săptămână (4-7 zile) de la
începutul administrării preparatului nu s-a înregistrat
îmbunătățirea stării de sănătate, simptomele persistă
sau se înrăutățesc (apare dispneea, febra sau sputa
purulentă), trebuie să vă adresați imediat la un medic.
Nu este recomandat să luați preparate mucolitice
(inclusiv și EDERA PLUS) concomitent cu preparate ce
conțin codeină și alte remedii antitusive, deoarece acest
lucru îngreunează eliminarea sputei fluidizate.
La administrarea orală acetilcisteina reduce absorbția
antibioticelor (peniciline, cefalosporine, tetraciclină), de
aceea intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel
puțin 2 ore (deoarece are loc inactivarea lor reciprocă).
Intensifică efectul nitroglicerinei.
Produsul conține zahăr invertit. Pacienții cu afecțiuni
ereditare rare de intoleranță la fructoză sau sindrom
de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să
administreze acest produs.
Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare
faptul, că 1 mL produs conține 0,48 g fructoză și glucoză.
A se evita consumul băuturilor alcoolice pe perioada
utilizării produsului.
Produsul nu influenţează asupra capacităţii de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
NATURA ŞI CONŢINUTUL AMBALAJULUI
Câte 100 mL soluție în flacoane din polimer sau sticlă de
culoare brună.
Câte 1 flacon împreună cu seringa pentru administrare
orală sau măsura dozatoare și prospectul în cutie din
carton.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani
A se consuma de preferinţă înainte de data înscrisă pe
cutie/etichetă.
CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 o
С, în ambalajul
original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.
După deschidere a se păstra flaconul la frigider (2-8 o
С
PRODUCĂTOR ȘI DISTRIBUITOR ÎN RM
Întreprinderea Mixtă ��“ ITAPHARM-COM��” S.R.L.
str. Lenin, 9/5, MD-3812, mun. Comrat,
UTA Găgăuzia, Republica Moldova
Tel./fax: +(373 22) 260388
www.vitapharm.md
-5%
119.70 MDL
126 MDL
Subs. : clorhidrat de
benzidamină
Indicatii : Lor&Go conţine clorhidrat de benzidamină în calitate de substanţă activă. Substanţa posedă efect antiinflamator şi analgezic. Aplicată local, produce efect anestezic şi dezinfectant. Lor&Go se utilizează pentru tratamentul simptomelor (durere, hiperemie, edem, afte) asociate cu patologiile inflamatorii ale cavității bucale și faringelui; infecții bacteriene și virale; perioada postoperatorie după intervenţii chirurgicale laringologice şi stomatologice.
Administrare : rebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum să luaţi Lor&Go. Se va roti vârful aplicatorului în poziţia orizontală , orientând orificiul spre focarul inflamator din cavitatea bucală şi se va apăsa pistonul ferm.
Copii cu vârsta sub 6 ani: o doză de produs (fiecare doză conţine 0,14 ml soluţie) la fiecare 4 kg greutate corporală, de la 2 până la 6 ori pe zi. Indiferent de greutatea corporală, nu se vor administra mai mult de 4 doze la o priză.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: 4 doze de medicament de 2-6 ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: 4-8 doze de medicament de 2-6 ori pe zi. Nu se recomandă depăşirea dozei recomandate. Înainte de prima utilizare, pentru a dezamorsa pompa, pistonul trebuie apăsat de câteva ori, pentru a obţine o pulverizare uniformă.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Lor&Go poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efectele adverse locale sunt de obicei tranzitorii, dispar spontan şi doar în rare cazuri necesită tratament adiţional. Benzidamina aplicată topic se absoarbe rău în circuitul sistemic, respectiv, efectele adverse sistemice apar foarte rar. Dacă medicamentul se utilizează în stare diluată, simptomele reacţiilor adverse, de obicei, dispar. Efectele adverse apar foarte rar (la mai puţin 1 din 10000 pacienţi care utilizează preparatul) sau cu o frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate.
Tulburări ale sistemului nervos: disestezie, stupoare, ameţeli, cefalee.
Tulburări gastrointestinale: xerostomie, greaţă, vărsături.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii cutanate tranzitorii.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: senzaţie de arsură la nivelul mucoasei bucale.
Contraindicatii : - dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Pastrare : Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
A se utiliza timp de 12 luni după prima deschidere.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
benzidamină
Indicatii : Lor&Go conţine clorhidrat de benzidamină în calitate de substanţă activă. Substanţa posedă efect antiinflamator şi analgezic. Aplicată local, produce efect anestezic şi dezinfectant. Lor&Go se utilizează pentru tratamentul simptomelor (durere, hiperemie, edem, afte) asociate cu patologiile inflamatorii ale cavității bucale și faringelui; infecții bacteriene și virale; perioada postoperatorie după intervenţii chirurgicale laringologice şi stomatologice.
Administrare : rebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum să luaţi Lor&Go. Se va roti vârful aplicatorului în poziţia orizontală , orientând orificiul spre focarul inflamator din cavitatea bucală şi se va apăsa pistonul ferm.
Copii cu vârsta sub 6 ani: o doză de produs (fiecare doză conţine 0,14 ml soluţie) la fiecare 4 kg greutate corporală, de la 2 până la 6 ori pe zi. Indiferent de greutatea corporală, nu se vor administra mai mult de 4 doze la o priză.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: 4 doze de medicament de 2-6 ori pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: 4-8 doze de medicament de 2-6 ori pe zi. Nu se recomandă depăşirea dozei recomandate. Înainte de prima utilizare, pentru a dezamorsa pompa, pistonul trebuie apăsat de câteva ori, pentru a obţine o pulverizare uniformă.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, Lor&Go poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efectele adverse locale sunt de obicei tranzitorii, dispar spontan şi doar în rare cazuri necesită tratament adiţional. Benzidamina aplicată topic se absoarbe rău în circuitul sistemic, respectiv, efectele adverse sistemice apar foarte rar. Dacă medicamentul se utilizează în stare diluată, simptomele reacţiilor adverse, de obicei, dispar. Efectele adverse apar foarte rar (la mai puţin 1 din 10000 pacienţi care utilizează preparatul) sau cu o frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate.
Tulburări ale sistemului nervos: disestezie, stupoare, ameţeli, cefalee.
Tulburări gastrointestinale: xerostomie, greaţă, vărsături.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii cutanate tranzitorii.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: senzaţie de arsură la nivelul mucoasei bucale.
Contraindicatii : - dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre componentele medicamentului.
Pastrare : Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
A se utiliza timp de 12 luni după prima deschidere.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
76.34 MDL
78.70 MDL
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Rosuvastatina STADA 5 mg comprimate filmate Rosuvastatina STADA 10 mg comprimate filmate Rosuvastatina STADA 20 mg comprimate filmate Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Rosuvastatina STADA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Rosuvastatina STADA 3. Cum să luați Rosuvastatina STADA 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosuvastatina STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. Ce este Rosuvastatina STADA şi pentru ce se utilizează Rosuvastatina aparține unui grup de medicamente numite statine. Vi s-a prescris Rosuvastatina STADA deoarece: • Aveți un nivel ridicat de colesterol în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Rosuvastatina STADA este utilizată la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru a trata colesterolul crescut. Vi s-a recomandat să utilizați o statină, deoarece modificarea regimului alimentar și efectuarea mai multor exerciții fizice nu au fost suficiente pentru a vă corecta nivelul colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosuvastatina STADA trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. sau • Aveți alți factori care vă cresc riscul de a avea un atac de cord, un accident vascular cerebral sau alte probleme asemănătoare de sănătate. Atacul de cord, accidentul vascular cerebral și alte probleme de sănătate pot fi determinate de o boală, denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este cauzată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră. De ce este important să continuați utilizarea Rosuvastatina STADA? Rosuvastatina STADA este utilizată pentru a corecta nivelurile de substanțe grase din sânge numite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul. În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol, colesterolul „rău” (LDL-C) și colesterolul „bun” (HDL-C). • Rosuvastatina STADA scade cantitatea de colesterol „rău” și crește colesterolul „bun”. • Medicamentul acționează prin blocarea producerii de colesterol „rău” și îmbunătățește capacitatea organismului de a-l elimina din sânge. La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor. Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca și pot împiedica alimentarea cu sânge a inimii sau a creierului, provocând un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Prin scăderea nivelului de colesterol din sânge puteți reduce riscul de a face atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate. Trebuie să continuați să luați Rosuvastatina STADA, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rosuvastatina STADA NU luați Rosuvastatina STADA: • dacă sunteți alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce administrați rosuvastatina, opriți imediat tratamentul și informați medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu rosuvastatină, utilizând o metodă de contracepție adecvată; • dacă aveți o boală hepatică; • dacă aveţi probleme severe cu rinichii; • dacă aveți dureri și crampe musculare repetate sau inexplicabile; • dacă luați un medicament combinat de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizat pentru o infecţie virală a ficatului, numită hepatită C); • dacă luați un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după un transplant de organ). Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), vă rugăm să vă adresați din nou medicului dumneavoastră. De asemenea, nu luați Rosuvastatina STADA 40 mg (doza maximă): • dacă aveţi probleme moderate cu rinichii (dacă nu sunteți sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră); • dacă glanda tiroidă nu vă funcționează corect; • dacă ați avut orice dureri și crampe musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul; • dacă consumați în mod regulat cantități mari de alcool; • dacă sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană); • dacă luați alte medicamente numite fibraţi pentru a reduce colesterolul. Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), vă rugăm să vă adresați din nou medicul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Rosuvastatina STADA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: • dacă aveţi probleme cu rinichii; • dacă aveţi probleme cu ficatul; • dacă aveți dureri și crampe musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri sau crampe musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară constantă; • dacă consumați în mod regulat cantități mari de alcool; • dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcționează corect; • dacă utilizați alte medicamente numite fibraţi pentru a vă reduce colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente pentru valori mari ale colesterolului; • dacă utilizați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, cum ar fi ritonavir cu lopinavir și/sau atazanavir sau simeprevir, vezi „Rosuvastatina STADA împreună cu alte medicamente”; • dacă utilizați sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene) administrat oral sau injectabil. Combinația de acid fusidic și rosuvastatină poate provoca probleme musculare grave (rabdomioliză), vezi „Rosuvastatina STADA împreună cu alte medicamente”; • dacă aveţi vârsta peste 70 ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza iniţială de Rosuvastatina STADA adecvată pentru dumneavoastră); • dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; • dacă sunteți de origine asiatică (de exemplu, japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană). Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză inițială adecvată de rosuvastatină pentru dumneavoastră; • dacă aţi avut vreodată o erupţie cutanată severă sau descuamare a pielii, vezicule şi/sau afte la nivelul gurii după ce aţi luat rosuvastatină sau alte medicamente care conţin rosuvastatină. În asociere cu tratamentul cu rosuvastatină, au fost raportate reacții cutanate grave, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Opriți utilizarea rosuvastatinei și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele enumerate la pct. 4. Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): • Nu utilizați Rosuvastatină STADA 40 mg (doza maximă) şi adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luați orice doză de Rosuvastatina STADA. La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care detectează niveluri crescute de enzime hepatice (transaminaze) în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră va efectua, de obicei, aceste analize de sânge (teste ale funcției hepatice) înainte și în timpul tratamentul cu rosuvastatină. În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă aveți diabet zaharat sau aveți risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteți susceptibil pentru riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială crescută. Copii și adolescenți • Dacă pacientul are vârsta sub 6 ani: Rosuvastatina STADA nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 6 ani. • Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosuvastatina STADA 40 mg nu trebuie administrată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Rosuvastatină STADA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: • ciclosporină (utilizată după un transplant de organe); • warfarină, ticagrelor sau clopidogrel (sau orice alt medicament pentru subțierea sângelui); • fibrați (cum ar fi gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului (cum ar fi ezetimib); • medicamente pentru indigestie (folosite pentru a neutraliza acidul din stomac); • eritromicină (un antibiotic), acid fusidic (un antibiotic – vedeți mai sus „Atenționări și precauții”); • contraceptive orale (pilula); • regorafenib (utilizat pentru tratarea cancerului); • darolutamidă (utilizată pentru tratarea cancerului); • terapie de substituție hormonală; • oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv infecția cu HIV sau hepatita C, singur sau în combinație (vezi „Atenționări și precauții”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Efectele acestor medicamente pot fi modificate de rosuvastatină sau pot modifica efectul rosuvastatinei. Dacă trebuie să utilizați acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecție bacteriană, va trebui să încetați temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să reîncepeți tratamentul cu rosuvastatină. Administrarea de rosuvastatină cu acid fusidic poate provoca ocazional slăbiciune musculară, sensibilitate musculară sau dureri musculare (rabdomioliză). Pentru mai multe informații privind rabdomioliza vezi pct. 4. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament. Nu luați Rosuvastatina STADA dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, opriți imediat să o administrați și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, utilizând o metodă contraceptivă adecvată. Conducerea și folosirea vehiculelor Majoritatea pacienților pot conduce vehicule și pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA, deoarece nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi. Cu toate acestea, unele persoane pot prezenta amețeli în timpul tratamentului cu Rosuvastatină STADA. Dacă vă simțiți amețit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Rosuvastatina STADA conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 3. Cum să luați Rosuvastatina STADA Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală la adulți Dacă luați Rosuvastatină STADA pentru valori mari ale colesterolului: Doza inițială Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatina STADA trebuie înceaput cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei inițiale va depinde de: • concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră; • gradul de risc pe care îl aveți de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral; • prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosuvastatina STADA este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să înceapă tratamentul cu doza minimă (5 mg): • dacă sunteți de origine asiatică (de exemplu, japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană); • dacă aveți vârsta peste 70 ani; • dacă aveţi probleme renale moderate; • dacă sunteţi expus unui risc de dureri şi crampe musculare (miopatie). Creșterea dozei și doza zilnică maximă Medicul dumneavoastră poate decide dacă să vă mărească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosuvastatina STADA care este potrivită pentru dumneavoastră. Dacă ați început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg și apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă ați început tratamentul cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg și apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Va exista un interval de patru săptămâni între fiecare creștere a dozei. Doza zilnică maximă de Rosuvastatina STADA este de 40 mg. Această doză este doar pentru pacienții cu niveluri mari de colesterol și cu risc crescut de a avea un atac de cord sau un accident vascular cerebral, ale căror niveluri de colesterol nu scad suficient cu doza de 20 mg. Dacă luați Rosuvastatina STADA pentru a reduce riscul de a face atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate: Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizați o doză mai mică dacă aveți oricare dintre factorii menționați mai sus. Administrarea la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani Intervalul de doze la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani este de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi. Doza uzuală pentru începerea tratamentului este de 5 mg pe zi, iar medicul dumneavoastră vă poate crește treptat doza până când ajungeți la o doză de rosuvastatină potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 10 sau 20 mg pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, în funcție de boala de bază tratată. Luați doza o dată pe zi. Rosuvastatina STADA 40 mg comprimate nu trebuie administrată la copii. Cum să luați comprimatele Înghițiți fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă. Luați Rosuvastatina STADA o dată pe zi. Îl puteți lua în orice moment al zilei cu sau fără alimente. Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să le luați. Verificări regulate ale nivelului colesterolului Este important să vă prezentați la medicul dumneavoastră pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale. Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să administrați doza de Rosuvastatina STADA potrivită pentru dumneavoastră. Dacă luați mai mult Rosuvastatina STADA decât trebuie Contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru consult medical. Dacă sunteți internat în spital sau sunteți tratat pentru o altă afecțiune, spuneți personalului medical că luați Rosuvastatina STADA. Dacă uitaţi să luați Rosuvastatina STADA Nu vă faceți griji, luați următoarea doză la ora programată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să administrați Rosuvastatina STADA Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să administrați Rosuvastatina STADA. Nivelul colesterolului dumneavoastră poate crește din nou dacă încetați să luați Rosuvastatina STADA. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să cunoașteți care pot fi aceste reacții adverse. Ele sunt de obicei ușoare și dispar într-un interval scurt de timp. Opriți tratamentul cu Rosuvastatina STADA și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome: • respirație dificilă, cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului; • umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire; • mâncărimi intense ale pielii (cu urticarie); • pete de culoare roșie, care nu sunt în relief, în formă de țintă sau circulare, apărute pe torace, adesea însoțite de vezicule în mijloc, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate severe pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson); • erupție cutanată extinsă, temperatură crescută a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente). De asemenea, opriți tratamentul cu Rosuvastatina STADA și consultați imediat medicul dumneavoastră: • dacă aveți dureri și crampe musculare inexplicabile, care durează mai mult decât vă așteptați. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii și adolescenți decât la adulți. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute care, foarte rar, au dus la leziuni musculare care pun viața în pericol, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză; • dacă prezentați o ruptură musculară; • dacă aveți un sindrom asemănător celui din lupus (inclusiv urticarie, afecțiuni ale articulațiilor și efecte asupra celulelor sanguine). Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • dureri de cap; • dureri de stomac, constipație, greață; • dureri musculare; • slăbiciune, amețeli; • creșterea cantității de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu Rosuvastatina STADA comprimate (valabil numai pentru doza de 40 mg Rosuvastatină STADA); • diabet zaharat. Acest lucru este mai probabil dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi din sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială ridicată. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luați acest medicament. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • erupții cutanate, mâncărime și alte reacții ale pielii; • creșterea cantității de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără a fi necesară întreruperea tratamentului cu Rosuvastatina STADA comprimate (numai pentru Rosuvastatina STADA 5 mg, 10 mg și 20 mg). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • reacții alergice severe – simptomele includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire și respirație, mâncărimi severe ale pielii (cu urticarie). Dacă credeți că aveți o reacție alergică, încetați să luați Rosuvastatina STADA și solicitați imediat asistență medicală; • leziuni musculare la adulți – ca măsură de precauție, încetați să luați Rosuvastatina STADA și consultați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți dureri sau crampe musculare neobișnuite, care durează mai mult decât v-ați aștepta; • dureri severe de stomac (semn posibil de inflamare a pancreasului); • creșterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze) în sânge; • sângerarea sau vânătăile apar mai ușor decât în mod normal datorită nivelului scăzut de trombocite în sânge; • sindrom cu simptome asemănătoare celor din lupus (inclusiv urticarie, afecțiuni ale articulațiilor și efecte asupra celulelor sanguine). Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane) • icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor), hepatită (inflamaţia ficatului); • urme de sânge în urină; • leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor și mâinilor (cum ar fi amorțeală); • dureri articulare; • pierderi de memorie; • mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • diaree (scaune moi); • tuse, dificultăți de respirație; • edem (umflare); • tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri; • disfuncții sexuale; • depresie; • probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau scurtarea respirației sau febră; • leziuni ale tendoanelor, slăbiciune musculară constantă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Rosuvastatina STADA Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra în ambalaj original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Rosuvastatina STADA - Substanța activă este rosuvastatina. Rosuvastatina STADA 5 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) – 5 mg. Rosuvastatina STADA 10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) – 10 mg. Rosuvastatina STADA 20 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) – 20 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K 30, crospovidonă tip A, celuloză pulbere, copovidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: alcool polivinilic, macrogol (MW 3350), dioxid de titan (E 171), talc. Cum arată Rosuvastatina STADA și conținutul ambalajului Rosuvastatina STADA 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 5 mm. Rosuvastatina STADA 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm. Rosuvastatina STADA 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 9 mm. Rosuvastatina STADA este disponibil în cutii cu 4 blistere a câte 7 comprimate filmate. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), Spania Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse, 2-18 D-61118 Bad Vilbel, Germania Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
63.83 MDL
65.80 MDL
Dermoxen BACTOR OVULE VAGINALE
Dermoxen BACTOR ovule vaginale cu acțiune protectoare, regeneratoare și
calmantă, sunt recomandate pentru tratamentul și prevenirea vaginozei și a
vaginitei bacteriene și fungice. Datorită prezenței extractelor naturale bogate în
polifenoli din propolis, acid lactic și acid hialuronic (sare de sodiu), DermoXEN®
BACTOR favorizează regenerarea mucoasei vaginale.
Indicatii:
- în caz de vaginită și vaginoză recurentă;
- pentru a atenua mâncărimea, arsurile și combaterea mirosurilor neplăcute;
- pentru refacerea ecosistemului vaginal, chiar și în caz de diabet și/sau stres;
- pentru a preveni infecțiile după proceduri chirurgicale.
Mod de utilizare și dozare: spălați-vă mâinile cu atenție, extrageți un singur ovul și
introduceți-l adânc în vagin, înainte de a merge la culcare. Se recomandă utilizarea
unui ovul pe zi timp de 7 zile sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Compozitie: acid hialuronic (sare de sodiu), vitamina E, extract lipofil de Aloe Vera,
clorhexidină
diclorhidrat, acid lactic, gliceride semisintetice, extract de propolis
Avertismente: evitați contactul cu ochii. În cazul contactului cu ochii, spălați cu
apă din abundență. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu inghititi. A se păstra la loc
răcoros și uscat, ferit de surse de căldură (la temperatură nu mai mare de 25°C). A nu se
utiliza după data expirării indicată pe cutie. Nu utilizați produsul dacă ambalajul
este deschis sau deteriorat. Nu depășiți doza recomandată, doar în cazul recomandat
de medicul DVS. În caz de sensibilizare, întrerupeți utilizarea produsului și consultați
medicul. A nu se utiliza pe membranele mucoasei deteriorate
Dermoxen BACTOR ovule vaginale cu acțiune protectoare, regeneratoare și
calmantă, sunt recomandate pentru tratamentul și prevenirea vaginozei și a
vaginitei bacteriene și fungice. Datorită prezenței extractelor naturale bogate în
polifenoli din propolis, acid lactic și acid hialuronic (sare de sodiu), DermoXEN®
BACTOR favorizează regenerarea mucoasei vaginale.
Indicatii:
- în caz de vaginită și vaginoză recurentă;
- pentru a atenua mâncărimea, arsurile și combaterea mirosurilor neplăcute;
- pentru refacerea ecosistemului vaginal, chiar și în caz de diabet și/sau stres;
- pentru a preveni infecțiile după proceduri chirurgicale.
Mod de utilizare și dozare: spălați-vă mâinile cu atenție, extrageți un singur ovul și
introduceți-l adânc în vagin, înainte de a merge la culcare. Se recomandă utilizarea
unui ovul pe zi timp de 7 zile sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Compozitie: acid hialuronic (sare de sodiu), vitamina E, extract lipofil de Aloe Vera,
clorhexidină
diclorhidrat, acid lactic, gliceride semisintetice, extract de propolis
Avertismente: evitați contactul cu ochii. În cazul contactului cu ochii, spălați cu
apă din abundență. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu inghititi. A se păstra la loc
răcoros și uscat, ferit de surse de căldură (la temperatură nu mai mare de 25°C). A nu se
utiliza după data expirării indicată pe cutie. Nu utilizați produsul dacă ambalajul
este deschis sau deteriorat. Nu depășiți doza recomandată, doar în cazul recomandat
de medicul DVS. În caz de sensibilizare, întrerupeți utilizarea produsului și consultați
medicul. A nu se utiliza pe membranele mucoasei deteriorate
-10%
148.50 MDL
165 MDL
Cateterul este conceput pentru cateterizarea pe termen lung (până la 7 zile) a vezicii urinare și alte proceduri medicale.
Caracteristici distinctive:
Cateterul este fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate. Materialul transparent vă permite să controlați vizual mișcarea urinei prin cateter.
Învelișul din silicon biocompatibil reduce riscul de iritare a țesuturilor și asigură confort și siguranță pacientului.
Rigid optim înainte de inserare, cateterul se înmoaie odată cu temperatura corpului, reducând posibilul disconfort. Datorită suprafeței netede, vârful cateterului trece cu ușurință prin îngustarea uretrei, previne iritarea membranei mucoase a uretrei și formarea de incrustații pe suprafața interioară a cateterului. Capătul distal este echipat cu 2 orificii laterale care optimizează drenajul urinei.
Cateterul este cu două canale, permite instilații, hemostază, lavaj de organe. Conectorul durabil în formă de pâlnie este rezistent la răsucire, asigură o conexiune de înaltă calitate între cateter și pisoar.
Balonul durabil și simetric este ușor de umflat și dezumflat. Oferă siguranță maximă pentru pacient. Capacitate flacon până la 30 ml. Tranziția lină de la balon la axul cateterului reduce posibilitatea de traumă în timpul inserției. Supapa anti-retur a cateterului este proiectată pentru umplerea balonului cu o seringă fără ac.
Cateterul este ambalat desfășurat, ceea ce vă permite să introduceți cateterul direct din ambalaj fără a-l atinge.
Specificatii:
steril, destinat pentru o singura utilizare.
Fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate
Caracteristici distinctive:
Cateterul este fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate. Materialul transparent vă permite să controlați vizual mișcarea urinei prin cateter.
Învelișul din silicon biocompatibil reduce riscul de iritare a țesuturilor și asigură confort și siguranță pacientului.
Rigid optim înainte de inserare, cateterul se înmoaie odată cu temperatura corpului, reducând posibilul disconfort. Datorită suprafeței netede, vârful cateterului trece cu ușurință prin îngustarea uretrei, previne iritarea membranei mucoase a uretrei și formarea de incrustații pe suprafața interioară a cateterului. Capătul distal este echipat cu 2 orificii laterale care optimizează drenajul urinei.
Cateterul este cu două canale, permite instilații, hemostază, lavaj de organe. Conectorul durabil în formă de pâlnie este rezistent la răsucire, asigură o conexiune de înaltă calitate între cateter și pisoar.
Balonul durabil și simetric este ușor de umflat și dezumflat. Oferă siguranță maximă pentru pacient. Capacitate flacon până la 30 ml. Tranziția lină de la balon la axul cateterului reduce posibilitatea de traumă în timpul inserției. Supapa anti-retur a cateterului este proiectată pentru umplerea balonului cu o seringă fără ac.
Cateterul este ambalat desfășurat, ceea ce vă permite să introduceți cateterul direct din ambalaj fără a-l atinge.
Specificatii:
steril, destinat pentru o singura utilizare.
Fabricat din latex acoperit cu silicon de înaltă calitate
-3%
32.01 MDL
33 MDL
Ce este Tezeo şi pentru ce se utilizează
Tezeo aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul dumneavoastră, care provoacă
îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Tezeo blochează efectul
angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială scade.
Tezeo este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulți.
Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge în mai multe organe, ceea ce
poate determina uneori infarct miocardic, afectarea funcţiei inimii sau a rinichilor, accident vascular
cerebral sau orbire. În general, înainte să apară leziuni, nu aveţi simptome ale tensiunii arteriale mari. De
aceea, este important ca tensiunea arterială să fie măsurată periodic pentru a verifica dacă se află în
limitele normale.
Tezeo este utilizat, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (adică infarct
miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţii care prezintă risc, deoarece aportul de sânge la nivelul
inimii sau picioarelor este redus sau blocat sau au avut un accident vascular cerebral sau au diabet zaharat
cu risc crescut pentru asemenea evenimente. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă prezentaţi risc
crescut pentru astfel de evenimente. Cum să luaţi Tezeo
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Tezeo este de un comprimat o dată pe zi. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi
oră în fiecare zi. Puteţi lua Tezeo cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate
suficientă de apă sau cu altă băutură care nu conţine alcool etilic. Este important să continuaţi să luaţi
Tezeo în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul
Tezeo este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Tezeo pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de un
comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore. Cu toate acestea,
uneori medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi sau o doză mai
mare, de 80 mg pe zi. Doza de 20 mg poate fi obţinută prin ruperea unui comprimat de 40 mg în două
părţi egale de-a lungul liniei de rupere. În mod alternativ, Tezeo poate fi utilizat în asociere cu diuretice
(medicamente care elimină apa din corp), cum este hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că
determină însumarea efectului cu cel al telmisartanului în ceea ce priveşte scăderea tensiunii arteriale.
Pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare, doza uzuală de Tezeo este de un comprimat de 80 mg
administrat o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenţie cu Tezeo 80 mg, tensiunea arterială
trebuie măsurată frecvent.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg,
administrată o dată pe zi, zilnic.
Dacă luaţi mai mult Tezeo decât trebuie
Dacă, din greşeală, aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră,
farmacistului sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Tezeo
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi
tratamentul conform recomandărilor. Dacă într-o zi nu aţi luat doza de medicament, atunci luaţi doza
normală în ziua următoare.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita asistenţă medicală imediată.
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele
simptome:
Sepsis*
(denumit adesea “otrăvirea sângelui”, este o infecţie severă cu un răspuns inflamator al întregului
organism), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta
până la 1 din 1000 de persoane), dar extrem de grave şi pacienţii trebuie să oprească administrarea
medicamentului şi să se adreseze imediat medicului. Dacă aceste reacţii adverse nu sunt tratate, pot fi
letale.
5
Posibile reacţii adverse la Tezeo
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru reducerea evenimentelor
cardiovasculare.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Infecţii ale tractului urinar, ale căilor respiratorii superioare (de exemplu dureri în gât, inflamaţie a
sinusurilor, răceală), număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie), concentraţii crescute de potasiu în
sânge, dificultăţi la adormire, tristeţe (depresie), leşin (sincopă), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi lente
ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru tensiune
arterială mare, ameţeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), senzaţie de lipsă de aer,
tuse, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpiraţie
accentuată, erupţie trecătoare pe piele determinată de medicament, durere de spate, crampe musculare,
dureri ale muşchilor (mialgie), afectarea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală acută, durere în
piept, senzaţie de slăbiciune şi creşterea concentraţiei de creatinină în sânge.
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Creştere a numărului unui anumit tip de globule albe din sânge (eozinofilie), număr mic de plachete
sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice severe (reacţie anafilactică), reacţii alergice (de exemplu
erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau
tensiune arterială mică), valori mici ale zahărului în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), teamă fără
motiv, somnolență, tulburări ale vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), uscăciune a gurii, disconfort la
nivelul stomacului, tulburări ale gustului (disgeuzie), tulburări ale funcţiei ficatului (pacienţii japonezi
sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor care
poate duce şi la deces (angioedem, de asemenea, cu evoluţie letală), eczemă (o modificare la nivelul
pielii), înroşire a pielii, blânde (urticarie), erupţie severă pe piele determinată de medicament, durere la
nivelul articulaţiilor (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, durere la nivelul tendoanelor, simptome
asemănătoare gripei, valori scăzute ale concentraţiei de hemoglobină (o proteină din sânge), concentraţii
crescute de acid uric, valori crescute ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei în sânge.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Cicatrizare progresivă a ţesutului plămânilor (boală pulmonară interstiţială)**.
* Apariţia sepsisului poate fi întâmplătoare sau poate fi cauzată de un mecanism necunoscut până în
prezent.
** Cazuri de cicatrizare progresivă a ţesutului plămânilor au fost raportate în timpul administrării de
telmisartan. Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.
Tezeo aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul dumneavoastră, care provoacă
îngustarea vaselor de sânge, determinând astfel creşterea tensiunii arteriale. Tezeo blochează efectul
angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială scade.
Tezeo este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulți.
Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge în mai multe organe, ceea ce
poate determina uneori infarct miocardic, afectarea funcţiei inimii sau a rinichilor, accident vascular
cerebral sau orbire. În general, înainte să apară leziuni, nu aveţi simptome ale tensiunii arteriale mari. De
aceea, este important ca tensiunea arterială să fie măsurată periodic pentru a verifica dacă se află în
limitele normale.
Tezeo este utilizat, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (adică infarct
miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţii care prezintă risc, deoarece aportul de sânge la nivelul
inimii sau picioarelor este redus sau blocat sau au avut un accident vascular cerebral sau au diabet zaharat
cu risc crescut pentru asemenea evenimente. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă prezentaţi risc
crescut pentru astfel de evenimente. Cum să luaţi Tezeo
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Tezeo este de un comprimat o dată pe zi. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi
oră în fiecare zi. Puteţi lua Tezeo cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate
suficientă de apă sau cu altă băutură care nu conţine alcool etilic. Este important să continuaţi să luaţi
Tezeo în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul
Tezeo este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Tezeo pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de un
comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore. Cu toate acestea,
uneori medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi sau o doză mai
mare, de 80 mg pe zi. Doza de 20 mg poate fi obţinută prin ruperea unui comprimat de 40 mg în două
părţi egale de-a lungul liniei de rupere. În mod alternativ, Tezeo poate fi utilizat în asociere cu diuretice
(medicamente care elimină apa din corp), cum este hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că
determină însumarea efectului cu cel al telmisartanului în ceea ce priveşte scăderea tensiunii arteriale.
Pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare, doza uzuală de Tezeo este de un comprimat de 80 mg
administrat o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenţie cu Tezeo 80 mg, tensiunea arterială
trebuie măsurată frecvent.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg,
administrată o dată pe zi, zilnic.
Dacă luaţi mai mult Tezeo decât trebuie
Dacă, din greşeală, aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră,
farmacistului sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Tezeo
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi
tratamentul conform recomandărilor. Dacă într-o zi nu aţi luat doza de medicament, atunci luaţi doza
normală în ziua următoare.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi pot necesita asistenţă medicală imediată.
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele
simptome:
Sepsis*
(denumit adesea “otrăvirea sângelui”, este o infecţie severă cu un răspuns inflamator al întregului
organism), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta
până la 1 din 1000 de persoane), dar extrem de grave şi pacienţii trebuie să oprească administrarea
medicamentului şi să se adreseze imediat medicului. Dacă aceste reacţii adverse nu sunt tratate, pot fi
letale.
5
Posibile reacţii adverse la Tezeo
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru reducerea evenimentelor
cardiovasculare.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Infecţii ale tractului urinar, ale căilor respiratorii superioare (de exemplu dureri în gât, inflamaţie a
sinusurilor, răceală), număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie), concentraţii crescute de potasiu în
sânge, dificultăţi la adormire, tristeţe (depresie), leşin (sincopă), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi lente
ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru tensiune
arterială mare, ameţeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), senzaţie de lipsă de aer,
tuse, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpiraţie
accentuată, erupţie trecătoare pe piele determinată de medicament, durere de spate, crampe musculare,
dureri ale muşchilor (mialgie), afectarea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală acută, durere în
piept, senzaţie de slăbiciune şi creşterea concentraţiei de creatinină în sânge.
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Creştere a numărului unui anumit tip de globule albe din sânge (eozinofilie), număr mic de plachete
sanguine (trombocitopenie), reacţii alergice severe (reacţie anafilactică), reacţii alergice (de exemplu
erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau
tensiune arterială mică), valori mici ale zahărului în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), teamă fără
motiv, somnolență, tulburări ale vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), uscăciune a gurii, disconfort la
nivelul stomacului, tulburări ale gustului (disgeuzie), tulburări ale funcţiei ficatului (pacienţii japonezi
sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor care
poate duce şi la deces (angioedem, de asemenea, cu evoluţie letală), eczemă (o modificare la nivelul
pielii), înroşire a pielii, blânde (urticarie), erupţie severă pe piele determinată de medicament, durere la
nivelul articulaţiilor (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, durere la nivelul tendoanelor, simptome
asemănătoare gripei, valori scăzute ale concentraţiei de hemoglobină (o proteină din sânge), concentraţii
crescute de acid uric, valori crescute ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei în sânge.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
Cicatrizare progresivă a ţesutului plămânilor (boală pulmonară interstiţială)**.
* Apariţia sepsisului poate fi întâmplătoare sau poate fi cauzată de un mecanism necunoscut până în
prezent.
** Cazuri de cicatrizare progresivă a ţesutului plămânilor au fost raportate în timpul administrării de
telmisartan. Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.
-3%
70.28 MDL
72.45 MDL
Rețetă medicală
Descriere/Indicatii:
Produsul medicamentos este destinat utilizării în ochi. Conține clorhidrat de pilocarpină ca substanță activă, care aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de miotice. Aceste medicamente afectează mușchii ochiului, ceea ce determină contractarea pupilei.
Acest medicament este utilizat:
În unele forme de glaucom (presiunea crescută în ochi);
Pentru a elimina efectul medicamentelor care dilată pupila.
Produsul medicamentos este destinat utilizării în ochi. Conține clorhidrat de pilocarpină ca substanță activă, care aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de miotice. Aceste medicamente afectează mușchii ochiului, ceea ce determină contractarea pupilei.
Acest medicament este utilizat:
În unele forme de glaucom (presiunea crescută în ochi);
Pentru a elimina efectul medicamentelor care dilată pupila.
-3%
32.40 MDL
33.40 MDL
1. Ce este SPASMOVERIN şi pentru ce se utilizează
Spasmoverin comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
- asociat bolilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPASMOVERIN
Nu utilizaţi Spasmoverin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau
la oricare dintre celelalte componente ale Spasmoverin;
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
- la copii şi adolescenţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Spasmoverin
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută.
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii
clinice. Comprimatele Spasmoverin nu trebuie administrate copiilor şi
adolescenţilor datorită cantităţii mari de substanţă activă pe care o
conţin.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de
aceea administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă cu
levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia;
prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate
efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Spasmoverin în timpul sarcinii.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată
decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de
la tratamentul cu Spasmoverin, având în vedere beneficiul alăptării
pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de
drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de
a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după
administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Spasmoverin
Spasmoverin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi SPASMOVERIN
Luaţi întotdeauna Spasmoverin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe
zi, fracţionat în 2-3 prize.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. Spasmoverin nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă aţi luat mai mult Spasmoverin decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate Spasmoverin, trebuie să văadresaţi imediat unui medic, deoarece în intoxicaţia cu drotaverină,
pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm şi de
conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot
duce la deces.
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, dacă este posibil, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să luaţi Spasmoverin
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie
administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spasmoverin poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): dureri de cap, senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur,
greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea tensiunii arteriale,
reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi
orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spasmoverin comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
- asociat bolilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPASMOVERIN
Nu utilizaţi Spasmoverin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau
la oricare dintre celelalte componente ale Spasmoverin;
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
- la copii şi adolescenţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Spasmoverin
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută.
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii
clinice. Comprimatele Spasmoverin nu trebuie administrate copiilor şi
adolescenţilor datorită cantităţii mari de substanţă activă pe care o
conţin.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de
aceea administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă cu
levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia;
prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate
efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Spasmoverin în timpul sarcinii.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată
decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de
la tratamentul cu Spasmoverin, având în vedere beneficiul alăptării
pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de
drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de
a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după
administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Spasmoverin
Spasmoverin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi SPASMOVERIN
Luaţi întotdeauna Spasmoverin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe
zi, fracţionat în 2-3 prize.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. Spasmoverin nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă aţi luat mai mult Spasmoverin decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate Spasmoverin, trebuie să văadresaţi imediat unui medic, deoarece în intoxicaţia cu drotaverină,
pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm şi de
conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot
duce la deces.
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, dacă este posibil, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să luaţi Spasmoverin
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie
administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spasmoverin poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): dureri de cap, senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur,
greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea tensiunii arteriale,
reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi
orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
47.68 MDL
49.15 MDL
Аllergosan 10 mg/g unguent
Chloropyraminum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allergosan unguent
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
Allergosan unguent conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține
grupului de medicamente denumit antihistaminice. Clorhidratul de cloropiramină posedă acțiune
antialergică bine pronunțată. La aplicarea pe piele, calmează mâncărimea, înlătură roșeața, edemul
și erupțiile cutanate.
Allergosan unguent este utilizat în caz de înţepături de insecte, dermatită de contact și alte
dermatoze pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și mâncărime în diverse stări alergice,
care nu afectează suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresați
unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Allergosan unguent
Nu utilizaţi Allergosan unguent:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții din compoziția acestui
medicament (enumerați la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Allergosan unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Dacă aveți reacții cutanate acute cu formare de exudat (secreții, lichid inflamator), mai
preferabilă este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - cremă pentru uz
extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise sau arsuri.
- În timpul utilizării trebuie evitată pătrunderea medicamentul în ochi, pe membrana mucoasă a
nasului sau în cavitatea orală.
2
Allergosan unguent împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul va evalua dacă este posibil să utilizați Allergosan unguent.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan unguent nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Allergosan conține excipienții lanolină și alcool cetilic, care pot provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
Utilizați întotdeauna acest medicament, urmând indicațiile din aceast prospect sau indicațiile
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Allergosan unguent este destinat numai pentru administrare locală pe piele. Se recomandată
utilizarea acestuia în dermatoze cronice cu hipercheratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial
al pielii).
Poate fi aplicat sub un pansament ocluziv sau în timpul procedurilor fizioterapeutice cu scopul de a
îmbunătăți penetrarea în piele și obținerea unui efect terapeutic rapid.
Doze recomandate
Adulţi şi copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani): o cantitate mică de unguent se aplică pe
suprafața afectată de 2-3 ori pe zi, masând ușor pielea.
Durata tratamentului: 5-7 zile.
Dacă ați utilizat Allergosan unguent mai mult decât trebuie
Cazurile de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă ați uitat să utilizați Allergosan unguent
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate celelalte medicamente, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Foarte rar, Allergosan unguent poate provoca mâncărime sau iritație a pielii.
3
În cazuri particulare, la utilizarea de Allergosan unguent pot apărea reacții de hipersensibilitate (de
exemplu, dermatită de contact), care pot fi cauzate de excipienții din compoziția medicamentului -
lanolină și alcool cetilic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.
amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 1 lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan unguent
Substanţa activă este: clorhidratul de cloropiramină.
1 g unguent conţine clorhidrat de cloropiramină 10 mg.
Celelalte componente: alcool cetilic, lanolină, parafină albă moale.
Cum arată Allergosan unguent şi conţinutul ambalajului
Masă uleioasă, de culoare galben-pal, fără aromă.
Câte 18 g unguent în tub din aluminiu cu membrană, cu capac din polipropilenă. Câte 1 tub și
prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Chloropyraminum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allergosan unguent
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
Allergosan unguent conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține
grupului de medicamente denumit antihistaminice. Clorhidratul de cloropiramină posedă acțiune
antialergică bine pronunțată. La aplicarea pe piele, calmează mâncărimea, înlătură roșeața, edemul
și erupțiile cutanate.
Allergosan unguent este utilizat în caz de înţepături de insecte, dermatită de contact și alte
dermatoze pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și mâncărime în diverse stări alergice,
care nu afectează suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresați
unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Allergosan unguent
Nu utilizaţi Allergosan unguent:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții din compoziția acestui
medicament (enumerați la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Allergosan unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Dacă aveți reacții cutanate acute cu formare de exudat (secreții, lichid inflamator), mai
preferabilă este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - cremă pentru uz
extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise sau arsuri.
- În timpul utilizării trebuie evitată pătrunderea medicamentul în ochi, pe membrana mucoasă a
nasului sau în cavitatea orală.
2
Allergosan unguent împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul va evalua dacă este posibil să utilizați Allergosan unguent.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan unguent nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Allergosan conține excipienții lanolină și alcool cetilic, care pot provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
Utilizați întotdeauna acest medicament, urmând indicațiile din aceast prospect sau indicațiile
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Allergosan unguent este destinat numai pentru administrare locală pe piele. Se recomandată
utilizarea acestuia în dermatoze cronice cu hipercheratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial
al pielii).
Poate fi aplicat sub un pansament ocluziv sau în timpul procedurilor fizioterapeutice cu scopul de a
îmbunătăți penetrarea în piele și obținerea unui efect terapeutic rapid.
Doze recomandate
Adulţi şi copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani): o cantitate mică de unguent se aplică pe
suprafața afectată de 2-3 ori pe zi, masând ușor pielea.
Durata tratamentului: 5-7 zile.
Dacă ați utilizat Allergosan unguent mai mult decât trebuie
Cazurile de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă ați uitat să utilizați Allergosan unguent
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate celelalte medicamente, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Foarte rar, Allergosan unguent poate provoca mâncărime sau iritație a pielii.
3
În cazuri particulare, la utilizarea de Allergosan unguent pot apărea reacții de hipersensibilitate (de
exemplu, dermatită de contact), care pot fi cauzate de excipienții din compoziția medicamentului -
lanolină și alcool cetilic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.
amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 1 lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan unguent
Substanţa activă este: clorhidratul de cloropiramină.
1 g unguent conţine clorhidrat de cloropiramină 10 mg.
Celelalte componente: alcool cetilic, lanolină, parafină albă moale.
Cum arată Allergosan unguent şi conţinutul ambalajului
Masă uleioasă, de culoare galben-pal, fără aromă.
Câte 18 g unguent în tub din aluminiu cu membrană, cu capac din polipropilenă. Câte 1 tub și
prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
53.01 MDL
54.65 MDL
Rețetă medicală
1 Indicaţii terapeutice
Meflocid™ este indicat la adulţi, pentru tratamentul următoarelor infecţii uşoare sau
moderate, provocate de microorganisme sensibile la levofloxacină:
- sinuzite acute;
- exacerbări ale bronşitelor cronice;
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
- prostatită bacteriană cronică;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
4.2 Doze şi mod de administrare
Meflocid™ se administrează o dată sau de două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi
severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.
Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii (vezi tabelul de mai jos).
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală. Comprimatele de Meflocid™ trebuie înghiţite întregi,
fără a fi zdrobite, cu o cantitate suficientă de lichid. Comprimatele pot fi divizate de-a
lungul liniei mediane
pentru ajustarea dozei. Administrarea se poate face cu cel puţin 1 oră înainte de mese
sau peste 2 ore după mese. Meflocid™ se va administra cu cel puţin 2 ore înainte de
sau după administrarea de săruri de fer, antiacide sau sucralfat, deoarece absorbţia
poate fi redusă.
Meflocid™ este indicat la adulţi, pentru tratamentul următoarelor infecţii uşoare sau
moderate, provocate de microorganisme sensibile la levofloxacină:
- sinuzite acute;
- exacerbări ale bronşitelor cronice;
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
- prostatită bacteriană cronică;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
4.2 Doze şi mod de administrare
Meflocid™ se administrează o dată sau de două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi
severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.
Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii (vezi tabelul de mai jos).
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală. Comprimatele de Meflocid™ trebuie înghiţite întregi,
fără a fi zdrobite, cu o cantitate suficientă de lichid. Comprimatele pot fi divizate de-a
lungul liniei mediane
pentru ajustarea dozei. Administrarea se poate face cu cel puţin 1 oră înainte de mese
sau peste 2 ore după mese. Meflocid™ se va administra cu cel puţin 2 ore înainte de
sau după administrarea de săruri de fer, antiacide sau sucralfat, deoarece absorbţia
poate fi redusă.
-3%
132.65 MDL
136.75 MDL
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Produs vegetal complex, acţiunea căruia este determinată de proprietăţile
componentelor sale.
Nucul de Malabar (Adhatoda vasica) conţine uleiuri eterice, vitamine şi alcaloizi,
inclusiv vasicină, vasicinol şi vasicinonă. Aceşti compuşi posedă acţiune mucolitică,
antiinflamatoare, bronholitică şi expectorantă.
Lemnul-dulce (Glycyrrhiza glabra) conţine glicirizină, acid glicirinic, sărurile ei de sodiu
şi potasiu, glicozide flavonice, vitamine, ulei eteric, substanţe amare, care manifestă
acţiune imunostimulatoare, antioxidante, antiinflamatoare şi expectorante.
Piperul indonezian (Piper longum)conţine alcaloidul piperina, posedă acţiune
antiseptică, antiinflamatoare şi expectorantă.
Violeta (Viola odorata) manifestă acţiune antimicrobiană, antipiretică (conţine
metilsalicilat), calmantă, spasmolitică şi antiinflamatoare. Calmează tusa, înlătură
iritarea şi contribuie la eliminarea rapidă a sputei.
Isopul (Hyssopus officinalis) conţine diosmină şi posedă acţiune expectorantă,
spasmolitică, antialergică şi diuretică.
Galangal (Alpinia galanga) conţine uleiuri eterice, camferidă, galangină şi alpinină.
Manifestă acţiune expectorantă puternică şi bronholitică.
Astfel, pastilele manifestă acţiune emolientă şi calmantă în caz de tuse uscată şi
iritantă, diluează sputa vâscoasă şi contribuie la eliminarea ei din căile respiratorii,
manifestă acţiune antiinflamatoare şi bronholitică.
INDICAŢII TERAPEUTICE
• Tuse şi răceală.
• Tuse uscată şi iritantă.
• Tuse asociată cu astm bronşic şi bronşită (acută şi cronică)
• Faringită, traheită, amigdalită.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează oral.
Adulți: se indică câte o pastilă la fiecare 2-3 ore. Pastilele se țin în cavitatea bucală
până la dizolvarea lor completă. Doza zilnică maximă constituie 8 pastile.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7-10 zile.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: rare (>1/10000 şi <1/1000) – reacţii alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Hipertensiune arterială, boli renale, afecțiuni cardiovasculare, renale sau hepatice,
hipokaliemie.
Copii și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/f02a8612-5047-11e3-a76b-0015178d59a7/29.10.2014%2015_03_36/Linkus%20Honey-lemon%20pastile%20instr.%2001.10.2014%20R.pdf
Produs vegetal complex, acţiunea căruia este determinată de proprietăţile
componentelor sale.
Nucul de Malabar (Adhatoda vasica) conţine uleiuri eterice, vitamine şi alcaloizi,
inclusiv vasicină, vasicinol şi vasicinonă. Aceşti compuşi posedă acţiune mucolitică,
antiinflamatoare, bronholitică şi expectorantă.
Lemnul-dulce (Glycyrrhiza glabra) conţine glicirizină, acid glicirinic, sărurile ei de sodiu
şi potasiu, glicozide flavonice, vitamine, ulei eteric, substanţe amare, care manifestă
acţiune imunostimulatoare, antioxidante, antiinflamatoare şi expectorante.
Piperul indonezian (Piper longum)conţine alcaloidul piperina, posedă acţiune
antiseptică, antiinflamatoare şi expectorantă.
Violeta (Viola odorata) manifestă acţiune antimicrobiană, antipiretică (conţine
metilsalicilat), calmantă, spasmolitică şi antiinflamatoare. Calmează tusa, înlătură
iritarea şi contribuie la eliminarea rapidă a sputei.
Isopul (Hyssopus officinalis) conţine diosmină şi posedă acţiune expectorantă,
spasmolitică, antialergică şi diuretică.
Galangal (Alpinia galanga) conţine uleiuri eterice, camferidă, galangină şi alpinină.
Manifestă acţiune expectorantă puternică şi bronholitică.
Astfel, pastilele manifestă acţiune emolientă şi calmantă în caz de tuse uscată şi
iritantă, diluează sputa vâscoasă şi contribuie la eliminarea ei din căile respiratorii,
manifestă acţiune antiinflamatoare şi bronholitică.
INDICAŢII TERAPEUTICE
• Tuse şi răceală.
• Tuse uscată şi iritantă.
• Tuse asociată cu astm bronşic şi bronşită (acută şi cronică)
• Faringită, traheită, amigdalită.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează oral.
Adulți: se indică câte o pastilă la fiecare 2-3 ore. Pastilele se țin în cavitatea bucală
până la dizolvarea lor completă. Doza zilnică maximă constituie 8 pastile.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7-10 zile.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: rare (>1/10000 şi <1/1000) – reacţii alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Hipertensiune arterială, boli renale, afecțiuni cardiovasculare, renale sau hepatice,
hipokaliemie.
Copii și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/f02a8612-5047-11e3-a76b-0015178d59a7/29.10.2014%2015_03_36/Linkus%20Honey-lemon%20pastile%20instr.%2001.10.2014%20R.pdf
-3%
26.38 MDL
27.20 MDL
Descriere preparat
GLUKOZIN supliment alimentar
FRUNZE DE DUD ALB
COAJĂ DE SCORŢIŞOARĂ
FRUNZE DE GUDMAR
ZINC
VITAMINA B6
PENTRU NORMALIZAREA GLUCOZEI ÎN SÂNGE
Glucozin, ajută la controlul nivelului glucozei în sânge, este recomandat pentru suplimentarea zilnică a persoanelor cu tendinţă de creştere a nivelului glucozei în sânge, şi în special petru persoanele cu program de pierdere în greutate sau acele ce suferă de diabet zaharat de tipul 2.
ACŢIUNEA INGREDIENTELOR:
Glucozin este un supliment alimentar, sursă de zinc, vitamina B6, extract de frunze de Dud Alb, scorţişoară şi frunze de Gudmar. Zincul ce se conţine în formula preparatului, ajută ia menţinerea metabolismului glucidic. Vitamina B6 contribuie la menţinerea metabolismului proteinic şi glicogenic corect şi la controlul activităţii hormonale. în plus, ajută şi la activitatea corectă a metabolismului homocisteinei, creşterea nivelului căreia, se consideră că duce la dezvoltarea diferitor boli. Substanţele active din extractele vegetale, ce se conţin în preparat, ajută la menţinerea normală a cantităţii de glucoză în sînge.
MOD DE UTILIZARE: a se administra maximum câte 1 pastilă pe zi, numai după sau în timpul mesei, bogată în carbohidranţi, cu o cantitate potrivită de apă.
MOD DE PĂSTRARE: a se păstra la loc uscat. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
PRECAUŢII/ATENŢIONĂRI: a nu depăşi doza zilnică recomandată. Suplimentul alimentar nu poate înlocui o dietă balansată şi un mod de viaţă sănătos, nu poate fi administrat ca un substituent a unei alimentaţii variate. A nu se administra în cazul hipersensibilităţii la ingredientele preparatului.
GLUKOZIN supliment alimentar
FRUNZE DE DUD ALB
COAJĂ DE SCORŢIŞOARĂ
FRUNZE DE GUDMAR
ZINC
VITAMINA B6
PENTRU NORMALIZAREA GLUCOZEI ÎN SÂNGE
Glucozin, ajută la controlul nivelului glucozei în sânge, este recomandat pentru suplimentarea zilnică a persoanelor cu tendinţă de creştere a nivelului glucozei în sânge, şi în special petru persoanele cu program de pierdere în greutate sau acele ce suferă de diabet zaharat de tipul 2.
ACŢIUNEA INGREDIENTELOR:
Glucozin este un supliment alimentar, sursă de zinc, vitamina B6, extract de frunze de Dud Alb, scorţişoară şi frunze de Gudmar. Zincul ce se conţine în formula preparatului, ajută ia menţinerea metabolismului glucidic. Vitamina B6 contribuie la menţinerea metabolismului proteinic şi glicogenic corect şi la controlul activităţii hormonale. în plus, ajută şi la activitatea corectă a metabolismului homocisteinei, creşterea nivelului căreia, se consideră că duce la dezvoltarea diferitor boli. Substanţele active din extractele vegetale, ce se conţin în preparat, ajută la menţinerea normală a cantităţii de glucoză în sînge.
MOD DE UTILIZARE: a se administra maximum câte 1 pastilă pe zi, numai după sau în timpul mesei, bogată în carbohidranţi, cu o cantitate potrivită de apă.
MOD DE PĂSTRARE: a se păstra la loc uscat. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
PRECAUŢII/ATENŢIONĂRI: a nu depăşi doza zilnică recomandată. Suplimentul alimentar nu poate înlocui o dietă balansată şi un mod de viaţă sănătos, nu poate fi administrat ca un substituent a unei alimentaţii variate. A nu se administra în cazul hipersensibilităţii la ingredientele preparatului.
-3%
133.86 MDL
138 MDL
Rețetă medicală
Substanta activa:vitamin С D6 5 ml- Vitamin B1 D6, Vitamin B2 D6, Vitamin B6 D6 cite 1 ml- NicotinsКureamid D6 3 ml- Acidum cis-aconiticum D8, Acidum citricum D8, Acidum f
-3%
168.59 MDL
173.80 MDL
COMPOZIŢIA 1 fiolă conţine: substanţa activă: dexketoprofen 50 mg (sub formă de dexketoprofen trometamol) excipienţi: alcool etilic 96%, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (sub forma de solutie 1M) până la pH = 7,4 ± 0,1, apa pentru injecții până la 2,00 ml. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie limpede, incoloră.
INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată până la severă, în cazul în care administrarea orală nu este indicată, de exemplu durerile postoperatorii, în colica renală şi în lombalgii. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Luaţi întotdeauna Dexarom 50 mg/2ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza de Dexarom 50 mg/2ml de care aveţi nevoie, în funcţie de tipul, severitatea şi durata simptomelor dumneavoastră. Doza recomandată, în general, este de 1 fiolă (50 mg) de Dexarom 50 mg/2ml la fiecare 8-12 ore. La nevoie, injecţia poate fi repetată doar după 6 ore. În orice caz, nu depăşiţi doza zilnică totală de 150 mg de Dexarom 50 mg/2ml (3 fiole). Utilizaţi tratamentul injectabil doar în perioada acută (adică nu mai mult de două zile). Treceţi pe un analgezic administrat pe cale orală când este posibil. Vârstnicii cu afectarea funcţiei renale şi pacienţii cu probleme renale sau hepatice nu trebuie să depăşească o doză zilnică totală de 50 mg de Dexarom 50 mg/2ml (1 fiolă). Mod de administrare: Dexarom 50 mg/2ml poate fi administrat intramuscular sau pe cale intravenoasă. În cazul administrării intramusculare a Dexarom 50 mg/2ml, soluţia trebuie injectată imediat după aspirarea din fiola colorată, prin injectare lentă intramuscular profund. Soluţia trebuie utilizată doar dacă este limpede şi incoloră. Administrare intravenoasă: Perfuzie intravenoasă: conţinutul unei fiole (2 ml) de Dexarom 50 mg/2ml trebuie diluat într-un volum de 30-100 ml ser fiziologic, soluţie de glucoză 5% sau soluţie Ringer lactat. Soluţia diluată trebuie administrată ca perfuzie intravenoasă lentă, cu durată între 10 şi 30 de minute. Soluţia trebuie protejată întotdeauna de lumină. Bolus intravenos: dacă este necesar, conţinutul unei fiole (2 ml) de Dexarom 50 mg/2ml poate fi administrat sub forma unui bolus intravenos lent cu durată de minim 15 secunde. Instrucţiuni privind manipularea produsului În cazul administrării Dexarom 50 mg/2ml ca bolus intravenos, soluţia trebuie injectată imediat după aspirarea ei din fiola colorată. Pentru administrare ca perfuzie intravenoasă, soluţia trebuie diluată în condiţii aseptice şi protejată de lumină. 3 Înainte de administrare, soluţia trebuie verificată vizual pentru a se asigura că este limpede şi incoloră: nu trebuie utilizată în cazul observării de particule. Trebuie utilizată doar soluţia limpede şi incoloră.
CONTRAINDICAŢII Dexarom 50 mg/2ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă nu trebuie administrat în următoarele cazuri: - hipersensibilitate la dexketoprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; - pacienţi la care substanţele cu acţiune similară (de exemplu, acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroide) declanşează crize astmatice, spasm bronşic, rinita acută sau provoacă polipi nazali, urticarie sau edem angioneurotic; - pacienţi care au sau cu suspiciune de boală ulceroasă/hemoragie activă sau cu antecedente de boală ulceroasă/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau sângerare dovedită) sau dispepsie cronică; - pacienţi cu hemoragie gastro-intestinală sau altă sângerare activă sau tulburare de coagulare; - pacienţi cu antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală, legată de tratament anterior cu AINS; - pacienţi care suferă de boala Crohn sau colită ulcerativă; - pacienţi cu antecedente de astm bronşic; - pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă; - pacienţi cu afecţiuni renale moderate spre severe (clearance-ul creatininei < 50 ml/min); - pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh 10 - 15); - pacienţi cu diateză hemoragică şi alte tulburări de coagulare; - în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină şi al alăptării (vezi pct. 4.6). Dexarom 50 mg/2ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă este contraindicat pentru administrare neuroaxială (intratecal sau epidural) din cauza conţinutului său în alcool etilic.
https://bit.ly/3fbk4MD
INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată până la severă, în cazul în care administrarea orală nu este indicată, de exemplu durerile postoperatorii, în colica renală şi în lombalgii. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Luaţi întotdeauna Dexarom 50 mg/2ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza de Dexarom 50 mg/2ml de care aveţi nevoie, în funcţie de tipul, severitatea şi durata simptomelor dumneavoastră. Doza recomandată, în general, este de 1 fiolă (50 mg) de Dexarom 50 mg/2ml la fiecare 8-12 ore. La nevoie, injecţia poate fi repetată doar după 6 ore. În orice caz, nu depăşiţi doza zilnică totală de 150 mg de Dexarom 50 mg/2ml (3 fiole). Utilizaţi tratamentul injectabil doar în perioada acută (adică nu mai mult de două zile). Treceţi pe un analgezic administrat pe cale orală când este posibil. Vârstnicii cu afectarea funcţiei renale şi pacienţii cu probleme renale sau hepatice nu trebuie să depăşească o doză zilnică totală de 50 mg de Dexarom 50 mg/2ml (1 fiolă). Mod de administrare: Dexarom 50 mg/2ml poate fi administrat intramuscular sau pe cale intravenoasă. În cazul administrării intramusculare a Dexarom 50 mg/2ml, soluţia trebuie injectată imediat după aspirarea din fiola colorată, prin injectare lentă intramuscular profund. Soluţia trebuie utilizată doar dacă este limpede şi incoloră. Administrare intravenoasă: Perfuzie intravenoasă: conţinutul unei fiole (2 ml) de Dexarom 50 mg/2ml trebuie diluat într-un volum de 30-100 ml ser fiziologic, soluţie de glucoză 5% sau soluţie Ringer lactat. Soluţia diluată trebuie administrată ca perfuzie intravenoasă lentă, cu durată între 10 şi 30 de minute. Soluţia trebuie protejată întotdeauna de lumină. Bolus intravenos: dacă este necesar, conţinutul unei fiole (2 ml) de Dexarom 50 mg/2ml poate fi administrat sub forma unui bolus intravenos lent cu durată de minim 15 secunde. Instrucţiuni privind manipularea produsului În cazul administrării Dexarom 50 mg/2ml ca bolus intravenos, soluţia trebuie injectată imediat după aspirarea ei din fiola colorată. Pentru administrare ca perfuzie intravenoasă, soluţia trebuie diluată în condiţii aseptice şi protejată de lumină. 3 Înainte de administrare, soluţia trebuie verificată vizual pentru a se asigura că este limpede şi incoloră: nu trebuie utilizată în cazul observării de particule. Trebuie utilizată doar soluţia limpede şi incoloră.
CONTRAINDICAŢII Dexarom 50 mg/2ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă nu trebuie administrat în următoarele cazuri: - hipersensibilitate la dexketoprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; - pacienţi la care substanţele cu acţiune similară (de exemplu, acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroide) declanşează crize astmatice, spasm bronşic, rinita acută sau provoacă polipi nazali, urticarie sau edem angioneurotic; - pacienţi care au sau cu suspiciune de boală ulceroasă/hemoragie activă sau cu antecedente de boală ulceroasă/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau sângerare dovedită) sau dispepsie cronică; - pacienţi cu hemoragie gastro-intestinală sau altă sângerare activă sau tulburare de coagulare; - pacienţi cu antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală, legată de tratament anterior cu AINS; - pacienţi care suferă de boala Crohn sau colită ulcerativă; - pacienţi cu antecedente de astm bronşic; - pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă; - pacienţi cu afecţiuni renale moderate spre severe (clearance-ul creatininei < 50 ml/min); - pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh 10 - 15); - pacienţi cu diateză hemoragică şi alte tulburări de coagulare; - în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină şi al alăptării (vezi pct. 4.6). Dexarom 50 mg/2ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă este contraindicat pentru administrare neuroaxială (intratecal sau epidural) din cauza conţinutului său în alcool etilic.
https://bit.ly/3fbk4MD
-3%
52.33 MDL
53.95 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Rosulip şi pentru ce se utilizează
Rosulip (substanţa activă rosuvastatină) face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosulip deoarece:
• Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosulip este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. sau
• Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi utilizarea Rosulip
Rosulip este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol- colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDLC).
• Rosulip poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”
• Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De asemenea, Rosulip îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate .
Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosulip, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea Rosulip.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rosulip Nu utilizaţi Rosulip:
• dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosulip, utilizând metode de contracepţie adecvate.
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
• dacă aveţi probleme severe la nivelul rinichilor;
• dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile;
• dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În plus, nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă):
• dacă aveţi probleme de intensitate moderată la nivelul rinichilor (dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră);
• dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect (hipotiroidism);
• dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul;
• dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Rosulip comprimate filmate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră;
• dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră;
• dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă. Teste suplimentare şi medicamente pot fi necesare pentru a diagnostica şi trata acest simptom.
• dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi „Rosulip împreună cu alte medicamente”;
• dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor, incluzând HIV sau hepatita C (inflamaţia ficatului), de exemplu medicamente anti-virale precum ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, grazoprevir şi / sau elbasvir vă rugăm să citiţi şi „Rosulip împreună cu alte medicamente” pentru informaţii suplimentare.
• dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră);
• dacă sunteţi de origine asiatică - adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză adecvată de Rosulip pentru dumneavoastră;
• dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;
• dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene) administrat injectabil. Combinaţia de acid fusidic şi Rosulip poate duce la serioase probleme musculare (rabdomioză) (vezi „Rosulip împreună cu alte medicamente”).
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): nu utilizaţi Rosulip comprimate filmate în doză de 40 mg (doza maximă), şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să utilizaţi orice concentraţie de Rosulip .
La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei ficatului) înainte şi în timpul tratamentului cu Rosulip. Este important să mergeţi la medic pentru a efectua testele de laborator prescrise.
În timp ce utilizaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteţi predispus la riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
• Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosulip nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
• Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosulip 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Rosulip împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosulip sau acestea pot modifica efectul Rosulip
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului transplantat. Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei). Nu utilizaţi Rosulip în timpul tratamentului cu ciclosporină.
• Medicamente care subţiază sângele de ex. warfarină, sincumar (efectul de subţiere a sângelui şi riscul de sângerări poate fi crescut în timpul administrării concomitente cu Rosulip),
• Clopidogrel, un medicament care inhibă funcţia plachetelor sanguine (în timpul administrării concomitente efectul rosuvastatinei este intensificat)
• Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului dumneavoastră numite fibraţi, care normalizează, de asemenea, şi valorile trigliceridelor din sânge (de ex. gemfibrozil şi alţi fibraţi). Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei. Nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă), în timpul tratamentului cu fibraţi. În tratamentul concomitent cu fibraţi doza iniţială de Rosulip se va reduce până la 5 mg pe zi.
• Alte medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului în sânge (cum ar fi ezetimib, acţionează datorită inhibării absorbţiei colesterolului din lumenul intestinal),
• Medicamente pentru indigestie care conţin aluminiu şi magneziu (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomacul dumneavoastră; aceste medicamente scad concentraţia plasmatică de rosuvastatină). Acest efect poate fi diminuat prin administrarea acestui tip de medicamente la două ore după Rosulip.
• Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut în cazul utilizării concomitente.
• Acid fusidic. Dacă aveţi nevoie să utilizaţi acid fusidic pentru tratarea unei infecţiei bacteriene, va fi nevoie să opriţi temporar administrarea Rosulip. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur pentru dumneavoastră să reîncepeţi tratamentul cu Rosulip. Administrarea de Rosulip cu acid fusidic poate duce în cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informaţii privind rabdomioliza vezi pct. 4.
• Un contraceptiv oral. Concentraţiile de hormoni sexuali absorbiţi din comprimate sunt crescute.
• Terapie de substituţie hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).
• Medicamente antivirale, de ex. lopinavir/ritonavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, elbasvir şi grazoprevir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV sau hepatitei C). Vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”. La administrarea concomitentă aceste preparate intensifică efectul rosuvastatinei. Preparatul Rosulip nu se recomandă de administrat concomitent cu inhibitorii HIV-proteazei.
Rosulip cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Rosulip cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
Nu utilizaţi Rosulip dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea acestuia şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Alăptarea
Nu utilizaţi Rosulip dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosulip - aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Rosulip, unele persoane pot să prezinte ameţeli.
Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Rosulip conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Rosulip
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Doze recomandate
Dozele uzuale la adulţi
• Dacă luaţi Rosulip pentru valori mari ale colesterolului:
Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Rosulip trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
- Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră;
- Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosulip este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
- Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană);
- Aveţi vârsta peste 70 de ani;
- Dacă aveţi predispoziţie genetică, în care poate creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei;
- Aveţi probleme renale moderate;
- Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie);
- Utilizaţi medicamente, care pot creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei.
Creşterea dozei şi doza zilnică maximă
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta decizie va depinde de nivelul de colesterol în sânge, riscul dezvoltării reacţiilor adverse din partea sistemului cardio-vascular, de asemenea de maladiile concomitente. Creşterea dozei poate fi necesară pentru ajustarea dozei optime a preparatului Rosulip. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg.
Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei.
Doza maximă zilnică de Rosulip este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.
• Dacă luaţi Rosulip pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus.
Copii şi adolescenşi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Doza iniţială la copii şi adolescenţi este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru copilul dumneavoastră.
- La copiii cu vârsta de 6-9 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi.
- La copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-20 mg o dată pe zi.
Comprimatul se va lua o dată pe zi.
Doza zilnică maximă de Rosulip la copii cu vârsta de 6-9 ani constituie 10 mg, la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani constituie 20 mg.
- La copiii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, cu hipercolesterolemie familială homozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi, doza zilnică maximă - 20 mg o dată pe zi.
Înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, copiii şi adolescenţii trebuie să urmeze un regim alimentar standard de scădere a colesterolului; acest regim alimentar trebuie continuat pe toată perioada tratamentului cu rosuvastatină.
Rosulip comprimatul filmat de 40 mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Preparatul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Comprimate filmate pentru administrare orală. Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.
Luaţi Rosulip o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei, indiferent de luarea meselor. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.
Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge.
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unităţii de urgenţe a celui mai apropiat spital deoarece există posibilitatea să aveţi nevoie de îngrijiri medicale. Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat Rosulip.
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip nu vă îngrijoraţi, omiteţi doza uitată şi utilizaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip
Nu opriţi tratamentul cu Rosulip fără a discuta cu medicul dumneavoastră, cu excepţia sarcinii, efectului nefavorabil al terapiei asupra sistemului muscular (slăbiciune musculară, sensibilitate la apăsare, durere) sau simptome de reacţie alergică severă (reacţie de hipersensibilitate) (umflarea ţesuturilor moi ale feţei, buzelor, limbii şi gâtului, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, mâncărime severă şi urticarie).
Este posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar după o scurtă perioadă de timp.
Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii:
- respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului;
- umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire;
- mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).
De asemenea, opriţi tratamentul cu Rosulip şi contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză.
Reacţii adverse posibile
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 din 100 persoane)
• dureri de cap;
• dureri de stomac;
• constipaţie;
• stare de rău;
• dureri musculare;
• stare de slăbiciune;
• ameţeli;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu rosuvastatină (valabil numai pentru doza de 40 mg rosuvastatină);
• diabet zaharat: acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce utilizaţi acest medicament;
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 din 1000 persoane)
• erupţii trecătoare pe piele, băşică, mâncărimi;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosulip (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg Rosulip).
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 din 10000 persoane)
• reacţii alergice severe - semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului, dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). Dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• leziuni musculare - simptomele includ slăbiciune musculară, sensibilitate crescută şi dureri musculare. Rareori, acest lucru poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viaţa, proces cunoscut sub denumirea de rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră şi insuficienţă renală. Ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Rosulip, şi contactaţi- vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult decât v-aţi aştepta. Medicul poate indica investigarea sângelui, ce permite de a evalua starea sistemului muscular.
• durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului);
• creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
• scăderea numărului de trombocite din sânge, ceea ce poate cauza vânătăi.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor);
• inflamaţie a ficatului (hepatită);
• urme de sânge în urină;
• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii şi alte simptome);
• dureri în articulaţii;
• pierderi de memorie ;
• creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• diaree;
• Sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale) Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi această reacţie cutanată severă.
• Tuse
• Scurtarea respiraţiei
• Edeme (umflarea extremităţilor)
• Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri
• Disfuncţii sexuale
• Depresie
• Probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
• Afectarea tendoanelor
• Slăbiciune musculară constantă
• Amorţeală, slăbiciune, senzaţie de arsură şi lipsă de reflexe (neuropatie periferică). Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Rosulip
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rosulip
Substanţa activă: rosuvastatină.
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 5,34 mg).
Rosulip 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 10,68 mg).
Rosulip 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 21,36 mg).
Rosulip 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 42,72 mg).
Celelalte componente sunt: crospovidonă, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, povidonă, alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc.
Cum arată Rosulip şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 591 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 592 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 20 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 593 pe o parte a comprimatului.
Rosulip 40 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 594 pe o parte a comprimatului.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister din peliculă combinată cold (poliamidă/Al/PVC/Al). Câte 2 (14 comprimate), 4 (28 comprimate) şi 8 (56 comprimate) blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Kormend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Rosulip (substanţa activă rosuvastatină) face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosulip deoarece:
• Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosulip este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. sau
• Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi utilizarea Rosulip
Rosulip este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol- colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDLC).
• Rosulip poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”
• Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De asemenea, Rosulip îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate .
Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosulip, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea Rosulip.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rosulip Nu utilizaţi Rosulip:
• dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosulip, utilizând metode de contracepţie adecvate.
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
• dacă aveţi probleme severe la nivelul rinichilor;
• dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile;
• dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În plus, nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă):
• dacă aveţi probleme de intensitate moderată la nivelul rinichilor (dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră);
• dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect (hipotiroidism);
• dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul;
• dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Rosulip comprimate filmate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră;
• dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră;
• dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă. Teste suplimentare şi medicamente pot fi necesare pentru a diagnostica şi trata acest simptom.
• dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi „Rosulip împreună cu alte medicamente”;
• dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor, incluzând HIV sau hepatita C (inflamaţia ficatului), de exemplu medicamente anti-virale precum ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, grazoprevir şi / sau elbasvir vă rugăm să citiţi şi „Rosulip împreună cu alte medicamente” pentru informaţii suplimentare.
• dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră);
• dacă sunteţi de origine asiatică - adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză adecvată de Rosulip pentru dumneavoastră;
• dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;
• dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene) administrat injectabil. Combinaţia de acid fusidic şi Rosulip poate duce la serioase probleme musculare (rabdomioză) (vezi „Rosulip împreună cu alte medicamente”).
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): nu utilizaţi Rosulip comprimate filmate în doză de 40 mg (doza maximă), şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să utilizaţi orice concentraţie de Rosulip .
La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei ficatului) înainte şi în timpul tratamentului cu Rosulip. Este important să mergeţi la medic pentru a efectua testele de laborator prescrise.
În timp ce utilizaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteţi predispus la riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
• Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosulip nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
• Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosulip 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Rosulip împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosulip sau acestea pot modifica efectul Rosulip
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului transplantat. Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei). Nu utilizaţi Rosulip în timpul tratamentului cu ciclosporină.
• Medicamente care subţiază sângele de ex. warfarină, sincumar (efectul de subţiere a sângelui şi riscul de sângerări poate fi crescut în timpul administrării concomitente cu Rosulip),
• Clopidogrel, un medicament care inhibă funcţia plachetelor sanguine (în timpul administrării concomitente efectul rosuvastatinei este intensificat)
• Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului dumneavoastră numite fibraţi, care normalizează, de asemenea, şi valorile trigliceridelor din sânge (de ex. gemfibrozil şi alţi fibraţi). Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei. Nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă), în timpul tratamentului cu fibraţi. În tratamentul concomitent cu fibraţi doza iniţială de Rosulip se va reduce până la 5 mg pe zi.
• Alte medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului în sânge (cum ar fi ezetimib, acţionează datorită inhibării absorbţiei colesterolului din lumenul intestinal),
• Medicamente pentru indigestie care conţin aluminiu şi magneziu (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomacul dumneavoastră; aceste medicamente scad concentraţia plasmatică de rosuvastatină). Acest efect poate fi diminuat prin administrarea acestui tip de medicamente la două ore după Rosulip.
• Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut în cazul utilizării concomitente.
• Acid fusidic. Dacă aveţi nevoie să utilizaţi acid fusidic pentru tratarea unei infecţiei bacteriene, va fi nevoie să opriţi temporar administrarea Rosulip. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur pentru dumneavoastră să reîncepeţi tratamentul cu Rosulip. Administrarea de Rosulip cu acid fusidic poate duce în cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informaţii privind rabdomioliza vezi pct. 4.
• Un contraceptiv oral. Concentraţiile de hormoni sexuali absorbiţi din comprimate sunt crescute.
• Terapie de substituţie hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).
• Medicamente antivirale, de ex. lopinavir/ritonavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, elbasvir şi grazoprevir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV sau hepatitei C). Vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”. La administrarea concomitentă aceste preparate intensifică efectul rosuvastatinei. Preparatul Rosulip nu se recomandă de administrat concomitent cu inhibitorii HIV-proteazei.
Rosulip cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Rosulip cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
Nu utilizaţi Rosulip dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea acestuia şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Alăptarea
Nu utilizaţi Rosulip dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosulip - aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Rosulip, unele persoane pot să prezinte ameţeli.
Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Rosulip conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Rosulip
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Doze recomandate
Dozele uzuale la adulţi
• Dacă luaţi Rosulip pentru valori mari ale colesterolului:
Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Rosulip trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
- Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră;
- Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosulip este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
- Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană);
- Aveţi vârsta peste 70 de ani;
- Dacă aveţi predispoziţie genetică, în care poate creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei;
- Aveţi probleme renale moderate;
- Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie);
- Utilizaţi medicamente, care pot creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei.
Creşterea dozei şi doza zilnică maximă
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta decizie va depinde de nivelul de colesterol în sânge, riscul dezvoltării reacţiilor adverse din partea sistemului cardio-vascular, de asemenea de maladiile concomitente. Creşterea dozei poate fi necesară pentru ajustarea dozei optime a preparatului Rosulip. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg.
Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei.
Doza maximă zilnică de Rosulip este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.
• Dacă luaţi Rosulip pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus.
Copii şi adolescenşi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Doza iniţială la copii şi adolescenţi este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru copilul dumneavoastră.
- La copiii cu vârsta de 6-9 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi.
- La copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-20 mg o dată pe zi.
Comprimatul se va lua o dată pe zi.
Doza zilnică maximă de Rosulip la copii cu vârsta de 6-9 ani constituie 10 mg, la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani constituie 20 mg.
- La copiii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, cu hipercolesterolemie familială homozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi, doza zilnică maximă - 20 mg o dată pe zi.
Înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, copiii şi adolescenţii trebuie să urmeze un regim alimentar standard de scădere a colesterolului; acest regim alimentar trebuie continuat pe toată perioada tratamentului cu rosuvastatină.
Rosulip comprimatul filmat de 40 mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Preparatul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Comprimate filmate pentru administrare orală. Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.
Luaţi Rosulip o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei, indiferent de luarea meselor. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.
Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge.
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unităţii de urgenţe a celui mai apropiat spital deoarece există posibilitatea să aveţi nevoie de îngrijiri medicale. Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat Rosulip.
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip nu vă îngrijoraţi, omiteţi doza uitată şi utilizaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip
Nu opriţi tratamentul cu Rosulip fără a discuta cu medicul dumneavoastră, cu excepţia sarcinii, efectului nefavorabil al terapiei asupra sistemului muscular (slăbiciune musculară, sensibilitate la apăsare, durere) sau simptome de reacţie alergică severă (reacţie de hipersensibilitate) (umflarea ţesuturilor moi ale feţei, buzelor, limbii şi gâtului, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, mâncărime severă şi urticarie).
Este posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar după o scurtă perioadă de timp.
Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii:
- respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului;
- umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire;
- mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).
De asemenea, opriţi tratamentul cu Rosulip şi contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză.
Reacţii adverse posibile
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 din 100 persoane)
• dureri de cap;
• dureri de stomac;
• constipaţie;
• stare de rău;
• dureri musculare;
• stare de slăbiciune;
• ameţeli;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu rosuvastatină (valabil numai pentru doza de 40 mg rosuvastatină);
• diabet zaharat: acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce utilizaţi acest medicament;
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 din 1000 persoane)
• erupţii trecătoare pe piele, băşică, mâncărimi;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosulip (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg Rosulip).
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 din 10000 persoane)
• reacţii alergice severe - semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului, dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). Dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• leziuni musculare - simptomele includ slăbiciune musculară, sensibilitate crescută şi dureri musculare. Rareori, acest lucru poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viaţa, proces cunoscut sub denumirea de rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră şi insuficienţă renală. Ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Rosulip, şi contactaţi- vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult decât v-aţi aştepta. Medicul poate indica investigarea sângelui, ce permite de a evalua starea sistemului muscular.
• durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului);
• creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
• scăderea numărului de trombocite din sânge, ceea ce poate cauza vânătăi.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor);
• inflamaţie a ficatului (hepatită);
• urme de sânge în urină;
• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii şi alte simptome);
• dureri în articulaţii;
• pierderi de memorie ;
• creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• diaree;
• Sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale) Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi această reacţie cutanată severă.
• Tuse
• Scurtarea respiraţiei
• Edeme (umflarea extremităţilor)
• Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri
• Disfuncţii sexuale
• Depresie
• Probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
• Afectarea tendoanelor
• Slăbiciune musculară constantă
• Amorţeală, slăbiciune, senzaţie de arsură şi lipsă de reflexe (neuropatie periferică). Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Rosulip
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rosulip
Substanţa activă: rosuvastatină.
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 5,34 mg).
Rosulip 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 10,68 mg).
Rosulip 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 21,36 mg).
Rosulip 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 42,72 mg).
Celelalte componente sunt: crospovidonă, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, povidonă, alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc.
Cum arată Rosulip şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 591 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 592 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 20 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 593 pe o parte a comprimatului.
Rosulip 40 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 594 pe o parte a comprimatului.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister din peliculă combinată cold (poliamidă/Al/PVC/Al). Câte 2 (14 comprimate), 4 (28 comprimate) şi 8 (56 comprimate) blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Kormend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
75.76 MDL
78.10 MDL
Rețetă medicală
ESAFOSFINA® este indicată în patologiile asociate cu ischemie, hipoxie și hipofosfatemie cum ar fi:
Afecțiuni cardiovasculare: Insuficiență Cardiacă, Angină Pectorală, Dereglări de Ritm Cardiac, Boală Ischemică
Afecțiuni neurologice: BCV, AVC, Traumatisme Cranio-cerebrale, Ischemie Cerebrală Tranzitorie și alte afecțiuni cerebro-vasculare,
Tratamentul Diabetului Zaharat și complicațiile acestuia (Cetoacidoză diabetică, etc.),
Insuficiență respiratorie cronică (BPOC),
Nutriția parenterală, Pacienții cu boală combustională etc.
Afecțiuni cardiovasculare: Insuficiență Cardiacă, Angină Pectorală, Dereglări de Ritm Cardiac, Boală Ischemică
Afecțiuni neurologice: BCV, AVC, Traumatisme Cranio-cerebrale, Ischemie Cerebrală Tranzitorie și alte afecțiuni cerebro-vasculare,
Tratamentul Diabetului Zaharat și complicațiile acestuia (Cetoacidoză diabetică, etc.),
Insuficiență respiratorie cronică (BPOC),
Nutriția parenterală, Pacienții cu boală combustională etc.
-3%
436.50 MDL
450 MDL
INDICATII
Clemastinul se utilizeaza in tratamentul simptomatic al:
• rinitelor sezoniere si care dureaza anul imprejur, conjunctivitei alergice, rinitei vasomotore;
• dermatozei alergice cu prurit;
• urticariei (la rece si idiopatice);
• eczemei acute si cronice, dermatitei de contact ~i dermatozelor medicamentoase (in calitate de remediu suplimentar);
• intepaturilor de insecte
CONTRAINDICATll
Clemastinul nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau una din substantele auxiliare ale remediului.
PRECAUTll LA ADMJNISTRARE
• tensiune intraoculara majorata, astm bronsic, tratament cu inhibitori de MAO
• la pacientii cu rise de retentie de urina in cazul hipertrofiei prostatei sau obstructia cailor urmare
• la pacientii varstnici;
• la pacientii cu hiperfunctia glandei tiroide, afectiuni cardiovasculare, majorare a tensiunii arteriale.
Forma rnedicamentoasa nu este potrivita ~i nu se recomanda in tratamentul copiilor pana la 6 am.
Clemastinul se utilizeaza in tratamentul simptomatic al:
• rinitelor sezoniere si care dureaza anul imprejur, conjunctivitei alergice, rinitei vasomotore;
• dermatozei alergice cu prurit;
• urticariei (la rece si idiopatice);
• eczemei acute si cronice, dermatitei de contact ~i dermatozelor medicamentoase (in calitate de remediu suplimentar);
• intepaturilor de insecte
CONTRAINDICATll
Clemastinul nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau una din substantele auxiliare ale remediului.
PRECAUTll LA ADMJNISTRARE
• tensiune intraoculara majorata, astm bronsic, tratament cu inhibitori de MAO
• la pacientii cu rise de retentie de urina in cazul hipertrofiei prostatei sau obstructia cailor urmare
• la pacientii varstnici;
• la pacientii cu hiperfunctia glandei tiroide, afectiuni cardiovasculare, majorare a tensiunii arteriale.
Forma rnedicamentoasa nu este potrivita ~i nu se recomanda in tratamentul copiilor pana la 6 am.
-3%
48.74 MDL
50.25 MDL