Filtru
Întâi cele populare
Dermoxen BACTOR OVULE VAGINALE
Dermoxen BACTOR ovule vaginale cu acțiune protectoare, regeneratoare și
calmantă, sunt recomandate pentru tratamentul și prevenirea vaginozei și a
vaginitei bacteriene și fungice. Datorită prezenței extractelor naturale bogate în
polifenoli din propolis, acid lactic și acid hialuronic (sare de sodiu), DermoXEN®
BACTOR favorizează regenerarea mucoasei vaginale.
Indicatii:
- în caz de vaginită și vaginoză recurentă;
- pentru a atenua mâncărimea, arsurile și combaterea mirosurilor neplăcute;
- pentru refacerea ecosistemului vaginal, chiar și în caz de diabet și/sau stres;
- pentru a preveni infecțiile după proceduri chirurgicale.
Mod de utilizare și dozare: spălați-vă mâinile cu atenție, extrageți un singur ovul și
introduceți-l adânc în vagin, înainte de a merge la culcare. Se recomandă utilizarea
unui ovul pe zi timp de 7 zile sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Compozitie: acid hialuronic (sare de sodiu), vitamina E, extract lipofil de Aloe Vera,
clorhexidină
diclorhidrat, acid lactic, gliceride semisintetice, extract de propolis
Avertismente: evitați contactul cu ochii. În cazul contactului cu ochii, spălați cu
apă din abundență. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu inghititi. A se păstra la loc
răcoros și uscat, ferit de surse de căldură (la temperatură nu mai mare de 25°C). A nu se
utiliza după data expirării indicată pe cutie. Nu utilizați produsul dacă ambalajul
este deschis sau deteriorat. Nu depășiți doza recomandată, doar în cazul recomandat
de medicul DVS. În caz de sensibilizare, întrerupeți utilizarea produsului și consultați
medicul. A nu se utiliza pe membranele mucoasei deteriorate
Dermoxen BACTOR ovule vaginale cu acțiune protectoare, regeneratoare și
calmantă, sunt recomandate pentru tratamentul și prevenirea vaginozei și a
vaginitei bacteriene și fungice. Datorită prezenței extractelor naturale bogate în
polifenoli din propolis, acid lactic și acid hialuronic (sare de sodiu), DermoXEN®
BACTOR favorizează regenerarea mucoasei vaginale.
Indicatii:
- în caz de vaginită și vaginoză recurentă;
- pentru a atenua mâncărimea, arsurile și combaterea mirosurilor neplăcute;
- pentru refacerea ecosistemului vaginal, chiar și în caz de diabet și/sau stres;
- pentru a preveni infecțiile după proceduri chirurgicale.
Mod de utilizare și dozare: spălați-vă mâinile cu atenție, extrageți un singur ovul și
introduceți-l adânc în vagin, înainte de a merge la culcare. Se recomandă utilizarea
unui ovul pe zi timp de 7 zile sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Compozitie: acid hialuronic (sare de sodiu), vitamina E, extract lipofil de Aloe Vera,
clorhexidină
diclorhidrat, acid lactic, gliceride semisintetice, extract de propolis
Avertismente: evitați contactul cu ochii. În cazul contactului cu ochii, spălați cu
apă din abundență. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu inghititi. A se păstra la loc
răcoros și uscat, ferit de surse de căldură (la temperatură nu mai mare de 25°C). A nu se
utiliza după data expirării indicată pe cutie. Nu utilizați produsul dacă ambalajul
este deschis sau deteriorat. Nu depășiți doza recomandată, doar în cazul recomandat
de medicul DVS. În caz de sensibilizare, întrerupeți utilizarea produsului și consultați
medicul. A nu se utiliza pe membranele mucoasei deteriorate
-10%
148.50 MDL
165 MDL
Rețetă medicală
Substanta activa:vitamin С D6 5 ml- Vitamin B1 D6, Vitamin B2 D6, Vitamin B6 D6 cite 1 ml- NicotinsКureamid D6 3 ml- Acidum cis-aconiticum D8, Acidum citricum D8, Acidum f
-3%
168.59 MDL
173.80 MDL
1. Ce este SPASMOVERIN şi pentru ce se utilizează
Spasmoverin comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
- asociat bolilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPASMOVERIN
Nu utilizaţi Spasmoverin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau
la oricare dintre celelalte componente ale Spasmoverin;
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
- la copii şi adolescenţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Spasmoverin
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută.
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii
clinice. Comprimatele Spasmoverin nu trebuie administrate copiilor şi
adolescenţilor datorită cantităţii mari de substanţă activă pe care o
conţin.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de
aceea administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă cu
levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia;
prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate
efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Spasmoverin în timpul sarcinii.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată
decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de
la tratamentul cu Spasmoverin, având în vedere beneficiul alăptării
pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de
drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de
a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după
administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Spasmoverin
Spasmoverin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi SPASMOVERIN
Luaţi întotdeauna Spasmoverin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe
zi, fracţionat în 2-3 prize.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. Spasmoverin nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă aţi luat mai mult Spasmoverin decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate Spasmoverin, trebuie să văadresaţi imediat unui medic, deoarece în intoxicaţia cu drotaverină,
pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm şi de
conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot
duce la deces.
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, dacă este posibil, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să luaţi Spasmoverin
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie
administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spasmoverin poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): dureri de cap, senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur,
greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea tensiunii arteriale,
reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi
orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spasmoverin comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare: litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
- asociat bolilor tractului urinar: litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPASMOVERIN
Nu utilizaţi Spasmoverin
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverină sau
la oricare dintre celelalte componente ale Spasmoverin;
- dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă, insuficienţă renală severă sau insuficienţă cardiacă severă;
- la copii şi adolescenţi.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Spasmoverin
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută.
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii
clinice. Comprimatele Spasmoverin nu trebuie administrate copiilor şi
adolescenţilor datorită cantităţii mari de substanţă activă pe care o
conţin.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de
aceea administrarea sa la pacienţi cu porfirie este nesigură.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele
eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea concomitentă cu
levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia;
prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Există informaţii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate
efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Spasmoverin în timpul sarcinii.
În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată
decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de
la tratamentul cu Spasmoverin, având în vedere beneficiul alăptării
pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de
drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de
a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur după
administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Spasmoverin
Spasmoverin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi SPASMOVERIN
Luaţi întotdeauna Spasmoverin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe
zi, fracţionat în 2-3 prize.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. Spasmoverin nu se administrează la copii şi adolescenţi.
Dacă aţi luat mai mult Spasmoverin decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate Spasmoverin, trebuie să văadresaţi imediat unui medic, deoarece în intoxicaţia cu drotaverină,
pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburări de ritm şi de
conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot
duce la deces.
Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, dacă este posibil, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să luaţi Spasmoverin
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie
administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spasmoverin poate provoca reacţii adverse,
cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): dureri de cap, senzaţie de lipsă de
echilibru în spaţiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur,
greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea tensiunii arteriale,
reacţii alergice (umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul pielii).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi
orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
47.68 MDL
49.15 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Rosulip şi pentru ce se utilizează
Rosulip (substanţa activă rosuvastatină) face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosulip deoarece:
• Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosulip este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. sau
• Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi utilizarea Rosulip
Rosulip este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol- colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDLC).
• Rosulip poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”
• Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De asemenea, Rosulip îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate .
Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosulip, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea Rosulip.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rosulip Nu utilizaţi Rosulip:
• dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosulip, utilizând metode de contracepţie adecvate.
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
• dacă aveţi probleme severe la nivelul rinichilor;
• dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile;
• dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În plus, nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă):
• dacă aveţi probleme de intensitate moderată la nivelul rinichilor (dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră);
• dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect (hipotiroidism);
• dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul;
• dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Rosulip comprimate filmate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră;
• dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră;
• dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă. Teste suplimentare şi medicamente pot fi necesare pentru a diagnostica şi trata acest simptom.
• dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi „Rosulip împreună cu alte medicamente”;
• dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor, incluzând HIV sau hepatita C (inflamaţia ficatului), de exemplu medicamente anti-virale precum ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, grazoprevir şi / sau elbasvir vă rugăm să citiţi şi „Rosulip împreună cu alte medicamente” pentru informaţii suplimentare.
• dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră);
• dacă sunteţi de origine asiatică - adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză adecvată de Rosulip pentru dumneavoastră;
• dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;
• dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene) administrat injectabil. Combinaţia de acid fusidic şi Rosulip poate duce la serioase probleme musculare (rabdomioză) (vezi „Rosulip împreună cu alte medicamente”).
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): nu utilizaţi Rosulip comprimate filmate în doză de 40 mg (doza maximă), şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să utilizaţi orice concentraţie de Rosulip .
La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei ficatului) înainte şi în timpul tratamentului cu Rosulip. Este important să mergeţi la medic pentru a efectua testele de laborator prescrise.
În timp ce utilizaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteţi predispus la riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
• Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosulip nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
• Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosulip 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Rosulip împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosulip sau acestea pot modifica efectul Rosulip
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului transplantat. Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei). Nu utilizaţi Rosulip în timpul tratamentului cu ciclosporină.
• Medicamente care subţiază sângele de ex. warfarină, sincumar (efectul de subţiere a sângelui şi riscul de sângerări poate fi crescut în timpul administrării concomitente cu Rosulip),
• Clopidogrel, un medicament care inhibă funcţia plachetelor sanguine (în timpul administrării concomitente efectul rosuvastatinei este intensificat)
• Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului dumneavoastră numite fibraţi, care normalizează, de asemenea, şi valorile trigliceridelor din sânge (de ex. gemfibrozil şi alţi fibraţi). Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei. Nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă), în timpul tratamentului cu fibraţi. În tratamentul concomitent cu fibraţi doza iniţială de Rosulip se va reduce până la 5 mg pe zi.
• Alte medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului în sânge (cum ar fi ezetimib, acţionează datorită inhibării absorbţiei colesterolului din lumenul intestinal),
• Medicamente pentru indigestie care conţin aluminiu şi magneziu (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomacul dumneavoastră; aceste medicamente scad concentraţia plasmatică de rosuvastatină). Acest efect poate fi diminuat prin administrarea acestui tip de medicamente la două ore după Rosulip.
• Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut în cazul utilizării concomitente.
• Acid fusidic. Dacă aveţi nevoie să utilizaţi acid fusidic pentru tratarea unei infecţiei bacteriene, va fi nevoie să opriţi temporar administrarea Rosulip. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur pentru dumneavoastră să reîncepeţi tratamentul cu Rosulip. Administrarea de Rosulip cu acid fusidic poate duce în cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informaţii privind rabdomioliza vezi pct. 4.
• Un contraceptiv oral. Concentraţiile de hormoni sexuali absorbiţi din comprimate sunt crescute.
• Terapie de substituţie hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).
• Medicamente antivirale, de ex. lopinavir/ritonavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, elbasvir şi grazoprevir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV sau hepatitei C). Vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”. La administrarea concomitentă aceste preparate intensifică efectul rosuvastatinei. Preparatul Rosulip nu se recomandă de administrat concomitent cu inhibitorii HIV-proteazei.
Rosulip cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Rosulip cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
Nu utilizaţi Rosulip dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea acestuia şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Alăptarea
Nu utilizaţi Rosulip dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosulip - aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Rosulip, unele persoane pot să prezinte ameţeli.
Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Rosulip conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Rosulip
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Doze recomandate
Dozele uzuale la adulţi
• Dacă luaţi Rosulip pentru valori mari ale colesterolului:
Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Rosulip trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
- Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră;
- Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosulip este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
- Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană);
- Aveţi vârsta peste 70 de ani;
- Dacă aveţi predispoziţie genetică, în care poate creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei;
- Aveţi probleme renale moderate;
- Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie);
- Utilizaţi medicamente, care pot creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei.
Creşterea dozei şi doza zilnică maximă
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta decizie va depinde de nivelul de colesterol în sânge, riscul dezvoltării reacţiilor adverse din partea sistemului cardio-vascular, de asemenea de maladiile concomitente. Creşterea dozei poate fi necesară pentru ajustarea dozei optime a preparatului Rosulip. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg.
Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei.
Doza maximă zilnică de Rosulip este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.
• Dacă luaţi Rosulip pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus.
Copii şi adolescenşi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Doza iniţială la copii şi adolescenţi este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru copilul dumneavoastră.
- La copiii cu vârsta de 6-9 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi.
- La copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-20 mg o dată pe zi.
Comprimatul se va lua o dată pe zi.
Doza zilnică maximă de Rosulip la copii cu vârsta de 6-9 ani constituie 10 mg, la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani constituie 20 mg.
- La copiii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, cu hipercolesterolemie familială homozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi, doza zilnică maximă - 20 mg o dată pe zi.
Înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, copiii şi adolescenţii trebuie să urmeze un regim alimentar standard de scădere a colesterolului; acest regim alimentar trebuie continuat pe toată perioada tratamentului cu rosuvastatină.
Rosulip comprimatul filmat de 40 mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Preparatul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Comprimate filmate pentru administrare orală. Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.
Luaţi Rosulip o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei, indiferent de luarea meselor. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.
Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge.
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unităţii de urgenţe a celui mai apropiat spital deoarece există posibilitatea să aveţi nevoie de îngrijiri medicale. Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat Rosulip.
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip nu vă îngrijoraţi, omiteţi doza uitată şi utilizaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip
Nu opriţi tratamentul cu Rosulip fără a discuta cu medicul dumneavoastră, cu excepţia sarcinii, efectului nefavorabil al terapiei asupra sistemului muscular (slăbiciune musculară, sensibilitate la apăsare, durere) sau simptome de reacţie alergică severă (reacţie de hipersensibilitate) (umflarea ţesuturilor moi ale feţei, buzelor, limbii şi gâtului, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, mâncărime severă şi urticarie).
Este posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar după o scurtă perioadă de timp.
Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii:
- respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului;
- umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire;
- mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).
De asemenea, opriţi tratamentul cu Rosulip şi contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză.
Reacţii adverse posibile
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 din 100 persoane)
• dureri de cap;
• dureri de stomac;
• constipaţie;
• stare de rău;
• dureri musculare;
• stare de slăbiciune;
• ameţeli;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu rosuvastatină (valabil numai pentru doza de 40 mg rosuvastatină);
• diabet zaharat: acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce utilizaţi acest medicament;
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 din 1000 persoane)
• erupţii trecătoare pe piele, băşică, mâncărimi;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosulip (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg Rosulip).
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 din 10000 persoane)
• reacţii alergice severe - semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului, dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). Dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• leziuni musculare - simptomele includ slăbiciune musculară, sensibilitate crescută şi dureri musculare. Rareori, acest lucru poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viaţa, proces cunoscut sub denumirea de rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră şi insuficienţă renală. Ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Rosulip, şi contactaţi- vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult decât v-aţi aştepta. Medicul poate indica investigarea sângelui, ce permite de a evalua starea sistemului muscular.
• durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului);
• creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
• scăderea numărului de trombocite din sânge, ceea ce poate cauza vânătăi.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor);
• inflamaţie a ficatului (hepatită);
• urme de sânge în urină;
• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii şi alte simptome);
• dureri în articulaţii;
• pierderi de memorie ;
• creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• diaree;
• Sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale) Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi această reacţie cutanată severă.
• Tuse
• Scurtarea respiraţiei
• Edeme (umflarea extremităţilor)
• Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri
• Disfuncţii sexuale
• Depresie
• Probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
• Afectarea tendoanelor
• Slăbiciune musculară constantă
• Amorţeală, slăbiciune, senzaţie de arsură şi lipsă de reflexe (neuropatie periferică). Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Rosulip
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rosulip
Substanţa activă: rosuvastatină.
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 5,34 mg).
Rosulip 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 10,68 mg).
Rosulip 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 21,36 mg).
Rosulip 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 42,72 mg).
Celelalte componente sunt: crospovidonă, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, povidonă, alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc.
Cum arată Rosulip şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 591 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 592 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 20 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 593 pe o parte a comprimatului.
Rosulip 40 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 594 pe o parte a comprimatului.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister din peliculă combinată cold (poliamidă/Al/PVC/Al). Câte 2 (14 comprimate), 4 (28 comprimate) şi 8 (56 comprimate) blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Kormend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Rosulip (substanţa activă rosuvastatină) face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosulip deoarece:
• Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosulip este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. sau
• Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi utilizarea Rosulip
Rosulip este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol- colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDLC).
• Rosulip poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”
• Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De asemenea, Rosulip îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate .
Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosulip, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea Rosulip.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rosulip Nu utilizaţi Rosulip:
• dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosulip, utilizând metode de contracepţie adecvate.
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
• dacă aveţi probleme severe la nivelul rinichilor;
• dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile;
• dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În plus, nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă):
• dacă aveţi probleme de intensitate moderată la nivelul rinichilor (dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră);
• dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect (hipotiroidism);
• dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul;
• dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Rosulip comprimate filmate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră;
• dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră;
• dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă. Teste suplimentare şi medicamente pot fi necesare pentru a diagnostica şi trata acest simptom.
• dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi „Rosulip împreună cu alte medicamente”;
• dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor, incluzând HIV sau hepatita C (inflamaţia ficatului), de exemplu medicamente anti-virale precum ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, grazoprevir şi / sau elbasvir vă rugăm să citiţi şi „Rosulip împreună cu alte medicamente” pentru informaţii suplimentare.
• dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră);
• dacă sunteţi de origine asiatică - adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză adecvată de Rosulip pentru dumneavoastră;
• dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;
• dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene) administrat injectabil. Combinaţia de acid fusidic şi Rosulip poate duce la serioase probleme musculare (rabdomioză) (vezi „Rosulip împreună cu alte medicamente”).
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): nu utilizaţi Rosulip comprimate filmate în doză de 40 mg (doza maximă), şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să utilizaţi orice concentraţie de Rosulip .
La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei ficatului) înainte şi în timpul tratamentului cu Rosulip. Este important să mergeţi la medic pentru a efectua testele de laborator prescrise.
În timp ce utilizaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteţi predispus la riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
• Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosulip nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
• Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosulip 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Rosulip împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosulip sau acestea pot modifica efectul Rosulip
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului transplantat. Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei). Nu utilizaţi Rosulip în timpul tratamentului cu ciclosporină.
• Medicamente care subţiază sângele de ex. warfarină, sincumar (efectul de subţiere a sângelui şi riscul de sângerări poate fi crescut în timpul administrării concomitente cu Rosulip),
• Clopidogrel, un medicament care inhibă funcţia plachetelor sanguine (în timpul administrării concomitente efectul rosuvastatinei este intensificat)
• Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului dumneavoastră numite fibraţi, care normalizează, de asemenea, şi valorile trigliceridelor din sânge (de ex. gemfibrozil şi alţi fibraţi). Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei. Nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă), în timpul tratamentului cu fibraţi. În tratamentul concomitent cu fibraţi doza iniţială de Rosulip se va reduce până la 5 mg pe zi.
• Alte medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului în sânge (cum ar fi ezetimib, acţionează datorită inhibării absorbţiei colesterolului din lumenul intestinal),
• Medicamente pentru indigestie care conţin aluminiu şi magneziu (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomacul dumneavoastră; aceste medicamente scad concentraţia plasmatică de rosuvastatină). Acest efect poate fi diminuat prin administrarea acestui tip de medicamente la două ore după Rosulip.
• Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut în cazul utilizării concomitente.
• Acid fusidic. Dacă aveţi nevoie să utilizaţi acid fusidic pentru tratarea unei infecţiei bacteriene, va fi nevoie să opriţi temporar administrarea Rosulip. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur pentru dumneavoastră să reîncepeţi tratamentul cu Rosulip. Administrarea de Rosulip cu acid fusidic poate duce în cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informaţii privind rabdomioliza vezi pct. 4.
• Un contraceptiv oral. Concentraţiile de hormoni sexuali absorbiţi din comprimate sunt crescute.
• Terapie de substituţie hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).
• Medicamente antivirale, de ex. lopinavir/ritonavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, elbasvir şi grazoprevir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV sau hepatitei C). Vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”. La administrarea concomitentă aceste preparate intensifică efectul rosuvastatinei. Preparatul Rosulip nu se recomandă de administrat concomitent cu inhibitorii HIV-proteazei.
Rosulip cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Rosulip cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
Nu utilizaţi Rosulip dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea acestuia şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Alăptarea
Nu utilizaţi Rosulip dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosulip - aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Rosulip, unele persoane pot să prezinte ameţeli.
Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Rosulip conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Rosulip
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Doze recomandate
Dozele uzuale la adulţi
• Dacă luaţi Rosulip pentru valori mari ale colesterolului:
Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Rosulip trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
- Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră;
- Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosulip este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
- Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană);
- Aveţi vârsta peste 70 de ani;
- Dacă aveţi predispoziţie genetică, în care poate creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei;
- Aveţi probleme renale moderate;
- Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie);
- Utilizaţi medicamente, care pot creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei.
Creşterea dozei şi doza zilnică maximă
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta decizie va depinde de nivelul de colesterol în sânge, riscul dezvoltării reacţiilor adverse din partea sistemului cardio-vascular, de asemenea de maladiile concomitente. Creşterea dozei poate fi necesară pentru ajustarea dozei optime a preparatului Rosulip. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg.
Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei.
Doza maximă zilnică de Rosulip este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.
• Dacă luaţi Rosulip pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus.
Copii şi adolescenşi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Doza iniţială la copii şi adolescenţi este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru copilul dumneavoastră.
- La copiii cu vârsta de 6-9 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi.
- La copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-20 mg o dată pe zi.
Comprimatul se va lua o dată pe zi.
Doza zilnică maximă de Rosulip la copii cu vârsta de 6-9 ani constituie 10 mg, la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani constituie 20 mg.
- La copiii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, cu hipercolesterolemie familială homozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi, doza zilnică maximă - 20 mg o dată pe zi.
Înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, copiii şi adolescenţii trebuie să urmeze un regim alimentar standard de scădere a colesterolului; acest regim alimentar trebuie continuat pe toată perioada tratamentului cu rosuvastatină.
Rosulip comprimatul filmat de 40 mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Preparatul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Comprimate filmate pentru administrare orală. Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.
Luaţi Rosulip o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei, indiferent de luarea meselor. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.
Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge.
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unităţii de urgenţe a celui mai apropiat spital deoarece există posibilitatea să aveţi nevoie de îngrijiri medicale. Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat Rosulip.
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip nu vă îngrijoraţi, omiteţi doza uitată şi utilizaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip
Nu opriţi tratamentul cu Rosulip fără a discuta cu medicul dumneavoastră, cu excepţia sarcinii, efectului nefavorabil al terapiei asupra sistemului muscular (slăbiciune musculară, sensibilitate la apăsare, durere) sau simptome de reacţie alergică severă (reacţie de hipersensibilitate) (umflarea ţesuturilor moi ale feţei, buzelor, limbii şi gâtului, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, mâncărime severă şi urticarie).
Este posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar după o scurtă perioadă de timp.
Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii:
- respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului;
- umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire;
- mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).
De asemenea, opriţi tratamentul cu Rosulip şi contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză.
Reacţii adverse posibile
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 din 100 persoane)
• dureri de cap;
• dureri de stomac;
• constipaţie;
• stare de rău;
• dureri musculare;
• stare de slăbiciune;
• ameţeli;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu rosuvastatină (valabil numai pentru doza de 40 mg rosuvastatină);
• diabet zaharat: acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce utilizaţi acest medicament;
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 din 1000 persoane)
• erupţii trecătoare pe piele, băşică, mâncărimi;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosulip (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg Rosulip).
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 din 10000 persoane)
• reacţii alergice severe - semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului, dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). Dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• leziuni musculare - simptomele includ slăbiciune musculară, sensibilitate crescută şi dureri musculare. Rareori, acest lucru poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viaţa, proces cunoscut sub denumirea de rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră şi insuficienţă renală. Ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Rosulip, şi contactaţi- vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult decât v-aţi aştepta. Medicul poate indica investigarea sângelui, ce permite de a evalua starea sistemului muscular.
• durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului);
• creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
• scăderea numărului de trombocite din sânge, ceea ce poate cauza vânătăi.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor);
• inflamaţie a ficatului (hepatită);
• urme de sânge în urină;
• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii şi alte simptome);
• dureri în articulaţii;
• pierderi de memorie ;
• creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• diaree;
• Sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale) Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi această reacţie cutanată severă.
• Tuse
• Scurtarea respiraţiei
• Edeme (umflarea extremităţilor)
• Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri
• Disfuncţii sexuale
• Depresie
• Probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
• Afectarea tendoanelor
• Slăbiciune musculară constantă
• Amorţeală, slăbiciune, senzaţie de arsură şi lipsă de reflexe (neuropatie periferică). Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Rosulip
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rosulip
Substanţa activă: rosuvastatină.
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 5,34 mg).
Rosulip 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 10,68 mg).
Rosulip 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 21,36 mg).
Rosulip 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 42,72 mg).
Celelalte componente sunt: crospovidonă, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, povidonă, alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc.
Cum arată Rosulip şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 591 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 592 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 20 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 593 pe o parte a comprimatului.
Rosulip 40 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 594 pe o parte a comprimatului.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister din peliculă combinată cold (poliamidă/Al/PVC/Al). Câte 2 (14 comprimate), 4 (28 comprimate) şi 8 (56 comprimate) blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Kormend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
75.76 MDL
78.10 MDL
Rețetă medicală
ESAFOSFINA® este indicată în patologiile asociate cu ischemie, hipoxie și hipofosfatemie cum ar fi:
Afecțiuni cardiovasculare: Insuficiență Cardiacă, Angină Pectorală, Dereglări de Ritm Cardiac, Boală Ischemică
Afecțiuni neurologice: BCV, AVC, Traumatisme Cranio-cerebrale, Ischemie Cerebrală Tranzitorie și alte afecțiuni cerebro-vasculare,
Tratamentul Diabetului Zaharat și complicațiile acestuia (Cetoacidoză diabetică, etc.),
Insuficiență respiratorie cronică (BPOC),
Nutriția parenterală, Pacienții cu boală combustională etc.
Afecțiuni cardiovasculare: Insuficiență Cardiacă, Angină Pectorală, Dereglări de Ritm Cardiac, Boală Ischemică
Afecțiuni neurologice: BCV, AVC, Traumatisme Cranio-cerebrale, Ischemie Cerebrală Tranzitorie și alte afecțiuni cerebro-vasculare,
Tratamentul Diabetului Zaharat și complicațiile acestuia (Cetoacidoză diabetică, etc.),
Insuficiență respiratorie cronică (BPOC),
Nutriția parenterală, Pacienții cu boală combustională etc.
-3%
436.50 MDL
450 MDL
Аllergosan 10 mg/g unguent
Chloropyraminum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allergosan unguent
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
Allergosan unguent conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține
grupului de medicamente denumit antihistaminice. Clorhidratul de cloropiramină posedă acțiune
antialergică bine pronunțată. La aplicarea pe piele, calmează mâncărimea, înlătură roșeața, edemul
și erupțiile cutanate.
Allergosan unguent este utilizat în caz de înţepături de insecte, dermatită de contact și alte
dermatoze pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și mâncărime în diverse stări alergice,
care nu afectează suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresați
unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Allergosan unguent
Nu utilizaţi Allergosan unguent:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții din compoziția acestui
medicament (enumerați la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Allergosan unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Dacă aveți reacții cutanate acute cu formare de exudat (secreții, lichid inflamator), mai
preferabilă este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - cremă pentru uz
extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise sau arsuri.
- În timpul utilizării trebuie evitată pătrunderea medicamentul în ochi, pe membrana mucoasă a
nasului sau în cavitatea orală.
2
Allergosan unguent împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul va evalua dacă este posibil să utilizați Allergosan unguent.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan unguent nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Allergosan conține excipienții lanolină și alcool cetilic, care pot provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
Utilizați întotdeauna acest medicament, urmând indicațiile din aceast prospect sau indicațiile
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Allergosan unguent este destinat numai pentru administrare locală pe piele. Se recomandată
utilizarea acestuia în dermatoze cronice cu hipercheratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial
al pielii).
Poate fi aplicat sub un pansament ocluziv sau în timpul procedurilor fizioterapeutice cu scopul de a
îmbunătăți penetrarea în piele și obținerea unui efect terapeutic rapid.
Doze recomandate
Adulţi şi copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani): o cantitate mică de unguent se aplică pe
suprafața afectată de 2-3 ori pe zi, masând ușor pielea.
Durata tratamentului: 5-7 zile.
Dacă ați utilizat Allergosan unguent mai mult decât trebuie
Cazurile de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă ați uitat să utilizați Allergosan unguent
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate celelalte medicamente, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Foarte rar, Allergosan unguent poate provoca mâncărime sau iritație a pielii.
3
În cazuri particulare, la utilizarea de Allergosan unguent pot apărea reacții de hipersensibilitate (de
exemplu, dermatită de contact), care pot fi cauzate de excipienții din compoziția medicamentului -
lanolină și alcool cetilic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.
amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 1 lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan unguent
Substanţa activă este: clorhidratul de cloropiramină.
1 g unguent conţine clorhidrat de cloropiramină 10 mg.
Celelalte componente: alcool cetilic, lanolină, parafină albă moale.
Cum arată Allergosan unguent şi conţinutul ambalajului
Masă uleioasă, de culoare galben-pal, fără aromă.
Câte 18 g unguent în tub din aluminiu cu membrană, cu capac din polipropilenă. Câte 1 tub și
prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Chloropyraminum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Allergosan unguent
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan unguent şi pentru ce se utilizează
Allergosan unguent conţine substanţa activă numită clorhidrat de cloropiramină, care aparține
grupului de medicamente denumit antihistaminice. Clorhidratul de cloropiramină posedă acțiune
antialergică bine pronunțată. La aplicarea pe piele, calmează mâncărimea, înlătură roșeața, edemul
și erupțiile cutanate.
Allergosan unguent este utilizat în caz de înţepături de insecte, dermatită de contact și alte
dermatoze pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și mâncărime în diverse stări alergice,
care nu afectează suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresați
unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Allergosan unguent
Nu utilizaţi Allergosan unguent:
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre excipienții din compoziția acestui
medicament (enumerați la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Allergosan unguent, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Dacă aveți reacții cutanate acute cu formare de exudat (secreții, lichid inflamator), mai
preferabilă este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - cremă pentru uz
extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise sau arsuri.
- În timpul utilizării trebuie evitată pătrunderea medicamentul în ochi, pe membrana mucoasă a
nasului sau în cavitatea orală.
2
Allergosan unguent împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului
sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul va evalua dacă este posibil să utilizați Allergosan unguent.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan unguent nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Allergosan conține excipienții lanolină și alcool cetilic, care pot provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu, dermatită de contact).
3. Cum să utilizaţi Allergosan unguent
Utilizați întotdeauna acest medicament, urmând indicațiile din aceast prospect sau indicațiile
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Allergosan unguent este destinat numai pentru administrare locală pe piele. Se recomandată
utilizarea acestuia în dermatoze cronice cu hipercheratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial
al pielii).
Poate fi aplicat sub un pansament ocluziv sau în timpul procedurilor fizioterapeutice cu scopul de a
îmbunătăți penetrarea în piele și obținerea unui efect terapeutic rapid.
Doze recomandate
Adulţi şi copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani): o cantitate mică de unguent se aplică pe
suprafața afectată de 2-3 ori pe zi, masând ușor pielea.
Durata tratamentului: 5-7 zile.
Dacă ați utilizat Allergosan unguent mai mult decât trebuie
Cazurile de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă ați uitat să utilizați Allergosan unguent
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate celelalte medicamente, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Foarte rar, Allergosan unguent poate provoca mâncărime sau iritație a pielii.
3
În cazuri particulare, la utilizarea de Allergosan unguent pot apărea reacții de hipersensibilitate (de
exemplu, dermatită de contact), care pot fi cauzate de excipienții din compoziția medicamentului -
lanolină și alcool cetilic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.
amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan unguent
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 1 lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan unguent
Substanţa activă este: clorhidratul de cloropiramină.
1 g unguent conţine clorhidrat de cloropiramină 10 mg.
Celelalte componente: alcool cetilic, lanolină, parafină albă moale.
Cum arată Allergosan unguent şi conţinutul ambalajului
Masă uleioasă, de culoare galben-pal, fără aromă.
Câte 18 g unguent în tub din aluminiu cu membrană, cu capac din polipropilenă. Câte 1 tub și
prospectul pentru consumator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
53.01 MDL
54.65 MDL
Descriere preparat
GLUKOZIN supliment alimentar
FRUNZE DE DUD ALB
COAJĂ DE SCORŢIŞOARĂ
FRUNZE DE GUDMAR
ZINC
VITAMINA B6
PENTRU NORMALIZAREA GLUCOZEI ÎN SÂNGE
Glucozin, ajută la controlul nivelului glucozei în sânge, este recomandat pentru suplimentarea zilnică a persoanelor cu tendinţă de creştere a nivelului glucozei în sânge, şi în special petru persoanele cu program de pierdere în greutate sau acele ce suferă de diabet zaharat de tipul 2.
ACŢIUNEA INGREDIENTELOR:
Glucozin este un supliment alimentar, sursă de zinc, vitamina B6, extract de frunze de Dud Alb, scorţişoară şi frunze de Gudmar. Zincul ce se conţine în formula preparatului, ajută ia menţinerea metabolismului glucidic. Vitamina B6 contribuie la menţinerea metabolismului proteinic şi glicogenic corect şi la controlul activităţii hormonale. în plus, ajută şi la activitatea corectă a metabolismului homocisteinei, creşterea nivelului căreia, se consideră că duce la dezvoltarea diferitor boli. Substanţele active din extractele vegetale, ce se conţin în preparat, ajută la menţinerea normală a cantităţii de glucoză în sînge.
MOD DE UTILIZARE: a se administra maximum câte 1 pastilă pe zi, numai după sau în timpul mesei, bogată în carbohidranţi, cu o cantitate potrivită de apă.
MOD DE PĂSTRARE: a se păstra la loc uscat. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
PRECAUŢII/ATENŢIONĂRI: a nu depăşi doza zilnică recomandată. Suplimentul alimentar nu poate înlocui o dietă balansată şi un mod de viaţă sănătos, nu poate fi administrat ca un substituent a unei alimentaţii variate. A nu se administra în cazul hipersensibilităţii la ingredientele preparatului.
GLUKOZIN supliment alimentar
FRUNZE DE DUD ALB
COAJĂ DE SCORŢIŞOARĂ
FRUNZE DE GUDMAR
ZINC
VITAMINA B6
PENTRU NORMALIZAREA GLUCOZEI ÎN SÂNGE
Glucozin, ajută la controlul nivelului glucozei în sânge, este recomandat pentru suplimentarea zilnică a persoanelor cu tendinţă de creştere a nivelului glucozei în sânge, şi în special petru persoanele cu program de pierdere în greutate sau acele ce suferă de diabet zaharat de tipul 2.
ACŢIUNEA INGREDIENTELOR:
Glucozin este un supliment alimentar, sursă de zinc, vitamina B6, extract de frunze de Dud Alb, scorţişoară şi frunze de Gudmar. Zincul ce se conţine în formula preparatului, ajută ia menţinerea metabolismului glucidic. Vitamina B6 contribuie la menţinerea metabolismului proteinic şi glicogenic corect şi la controlul activităţii hormonale. în plus, ajută şi la activitatea corectă a metabolismului homocisteinei, creşterea nivelului căreia, se consideră că duce la dezvoltarea diferitor boli. Substanţele active din extractele vegetale, ce se conţin în preparat, ajută la menţinerea normală a cantităţii de glucoză în sînge.
MOD DE UTILIZARE: a se administra maximum câte 1 pastilă pe zi, numai după sau în timpul mesei, bogată în carbohidranţi, cu o cantitate potrivită de apă.
MOD DE PĂSTRARE: a se păstra la loc uscat. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
PRECAUŢII/ATENŢIONĂRI: a nu depăşi doza zilnică recomandată. Suplimentul alimentar nu poate înlocui o dietă balansată şi un mod de viaţă sănătos, nu poate fi administrat ca un substituent a unei alimentaţii variate. A nu se administra în cazul hipersensibilităţii la ingredientele preparatului.
-3%
133.86 MDL
138 MDL
Rețetă medicală
1 Indicaţii terapeutice
Meflocid™ este indicat la adulţi, pentru tratamentul următoarelor infecţii uşoare sau
moderate, provocate de microorganisme sensibile la levofloxacină:
- sinuzite acute;
- exacerbări ale bronşitelor cronice;
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
- prostatită bacteriană cronică;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
4.2 Doze şi mod de administrare
Meflocid™ se administrează o dată sau de două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi
severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.
Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii (vezi tabelul de mai jos).
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală. Comprimatele de Meflocid™ trebuie înghiţite întregi,
fără a fi zdrobite, cu o cantitate suficientă de lichid. Comprimatele pot fi divizate de-a
lungul liniei mediane
pentru ajustarea dozei. Administrarea se poate face cu cel puţin 1 oră înainte de mese
sau peste 2 ore după mese. Meflocid™ se va administra cu cel puţin 2 ore înainte de
sau după administrarea de săruri de fer, antiacide sau sucralfat, deoarece absorbţia
poate fi redusă.
Meflocid™ este indicat la adulţi, pentru tratamentul următoarelor infecţii uşoare sau
moderate, provocate de microorganisme sensibile la levofloxacină:
- sinuzite acute;
- exacerbări ale bronşitelor cronice;
- pneumonie comunitară;
- infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
- prostatită bacteriană cronică;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
4.2 Doze şi mod de administrare
Meflocid™ se administrează o dată sau de două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi
severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat.
Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii (vezi tabelul de mai jos).
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală. Comprimatele de Meflocid™ trebuie înghiţite întregi,
fără a fi zdrobite, cu o cantitate suficientă de lichid. Comprimatele pot fi divizate de-a
lungul liniei mediane
pentru ajustarea dozei. Administrarea se poate face cu cel puţin 1 oră înainte de mese
sau peste 2 ore după mese. Meflocid™ se va administra cu cel puţin 2 ore înainte de
sau după administrarea de săruri de fer, antiacide sau sucralfat, deoarece absorbţia
poate fi redusă.
-3%
132.65 MDL
136.75 MDL
INDICATII
Clemastinul se utilizeaza in tratamentul simptomatic al:
• rinitelor sezoniere si care dureaza anul imprejur, conjunctivitei alergice, rinitei vasomotore;
• dermatozei alergice cu prurit;
• urticariei (la rece si idiopatice);
• eczemei acute si cronice, dermatitei de contact ~i dermatozelor medicamentoase (in calitate de remediu suplimentar);
• intepaturilor de insecte
CONTRAINDICATll
Clemastinul nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau una din substantele auxiliare ale remediului.
PRECAUTll LA ADMJNISTRARE
• tensiune intraoculara majorata, astm bronsic, tratament cu inhibitori de MAO
• la pacientii cu rise de retentie de urina in cazul hipertrofiei prostatei sau obstructia cailor urmare
• la pacientii varstnici;
• la pacientii cu hiperfunctia glandei tiroide, afectiuni cardiovasculare, majorare a tensiunii arteriale.
Forma rnedicamentoasa nu este potrivita ~i nu se recomanda in tratamentul copiilor pana la 6 am.
Clemastinul se utilizeaza in tratamentul simptomatic al:
• rinitelor sezoniere si care dureaza anul imprejur, conjunctivitei alergice, rinitei vasomotore;
• dermatozei alergice cu prurit;
• urticariei (la rece si idiopatice);
• eczemei acute si cronice, dermatitei de contact ~i dermatozelor medicamentoase (in calitate de remediu suplimentar);
• intepaturilor de insecte
CONTRAINDICATll
Clemastinul nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate la substanta activa sau una din substantele auxiliare ale remediului.
PRECAUTll LA ADMJNISTRARE
• tensiune intraoculara majorata, astm bronsic, tratament cu inhibitori de MAO
• la pacientii cu rise de retentie de urina in cazul hipertrofiei prostatei sau obstructia cailor urmare
• la pacientii varstnici;
• la pacientii cu hiperfunctia glandei tiroide, afectiuni cardiovasculare, majorare a tensiunii arteriale.
Forma rnedicamentoasa nu este potrivita ~i nu se recomanda in tratamentul copiilor pana la 6 am.
-3%
48.74 MDL
50.25 MDL
Recomandari:
Constipatie ocazionala sau cronica.
Pregatirea pentru investigatii rectoscopice si dupa interventii chirurgicale.
Ingrediente:
Contine glicerina 1250mg, excipienti pana la 1400 mg.
Mod de administrare:
1-2 supozitoare la nevoie
Prezentare:
12 bucati
Constipatie ocazionala sau cronica.
Pregatirea pentru investigatii rectoscopice si dupa interventii chirurgicale.
Ingrediente:
Contine glicerina 1250mg, excipienti pana la 1400 mg.
Mod de administrare:
1-2 supozitoare la nevoie
Prezentare:
12 bucati
-3%
67.90 MDL
70 MDL
Lugol cu glicerină-EIadum
soluţie bucofaringiană/cutanată
Kalii iodidum
1 flacon conţinersubstanţe active - iod 0,25 g, iodură de potasiu 0,5 g.
Substanţe auxiliare: glicerol, apă purificată.
Aplicat topic, iodul manifestă proprietăţi antiseptice, iritante şi revulsive.Aplicat topic, iodul manifestă proprietăţi antiseptice, iritante şi revulsive.
Domeniu de utilizare
Afecţiuni inflamatorii ale organelor ORL, stări după extirparea amigdalelor.
Infecţii ale pielii, traume, plăgi, ulcere trofice şi varicoase, arsuri infectate.
Mod de utilizare
Mucoasa orofaringelui sau a tegumentelor lezate se badijonează cu preparat de 4-5 ori pe zi. Durata
tratamentului depinde de caracterul maladiei şi evoluţia acesteia. A se testa sensibilitatea la iod înainte de utilizare.
Se va evita contactul cu mucoasa ochiului.
Condiții de păstrare
A se păstrala loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 8-15 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vedereacopiilor.
soluţie bucofaringiană/cutanată
Kalii iodidum
1 flacon conţinersubstanţe active - iod 0,25 g, iodură de potasiu 0,5 g.
Substanţe auxiliare: glicerol, apă purificată.
Aplicat topic, iodul manifestă proprietăţi antiseptice, iritante şi revulsive.Aplicat topic, iodul manifestă proprietăţi antiseptice, iritante şi revulsive.
Domeniu de utilizare
Afecţiuni inflamatorii ale organelor ORL, stări după extirparea amigdalelor.
Infecţii ale pielii, traume, plăgi, ulcere trofice şi varicoase, arsuri infectate.
Mod de utilizare
Mucoasa orofaringelui sau a tegumentelor lezate se badijonează cu preparat de 4-5 ori pe zi. Durata
tratamentului depinde de caracterul maladiei şi evoluţia acesteia. A se testa sensibilitatea la iod înainte de utilizare.
Se va evita contactul cu mucoasa ochiului.
Condiții de păstrare
A se păstrala loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 8-15 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vedereacopiilor.
-3%
17.46 MDL
18 MDL
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Produs vegetal complex, acţiunea căruia este determinată de proprietăţile
componentelor sale.
Nucul de Malabar (Adhatoda vasica) conţine uleiuri eterice, vitamine şi alcaloizi,
inclusiv vasicină, vasicinol şi vasicinonă. Aceşti compuşi posedă acţiune mucolitică,
antiinflamatoare, bronholitică şi expectorantă.
Lemnul-dulce (Glycyrrhiza glabra) conţine glicirizină, acid glicirinic, sărurile ei de sodiu
şi potasiu, glicozide flavonice, vitamine, ulei eteric, substanţe amare, care manifestă
acţiune imunostimulatoare, antioxidante, antiinflamatoare şi expectorante.
Piperul indonezian (Piper longum)conţine alcaloidul piperina, posedă acţiune
antiseptică, antiinflamatoare şi expectorantă.
Violeta (Viola odorata) manifestă acţiune antimicrobiană, antipiretică (conţine
metilsalicilat), calmantă, spasmolitică şi antiinflamatoare. Calmează tusa, înlătură
iritarea şi contribuie la eliminarea rapidă a sputei.
Isopul (Hyssopus officinalis) conţine diosmină şi posedă acţiune expectorantă,
spasmolitică, antialergică şi diuretică.
Galangal (Alpinia galanga) conţine uleiuri eterice, camferidă, galangină şi alpinină.
Manifestă acţiune expectorantă puternică şi bronholitică.
Astfel, pastilele manifestă acţiune emolientă şi calmantă în caz de tuse uscată şi
iritantă, diluează sputa vâscoasă şi contribuie la eliminarea ei din căile respiratorii,
manifestă acţiune antiinflamatoare şi bronholitică.
INDICAŢII TERAPEUTICE
• Tuse şi răceală.
• Tuse uscată şi iritantă.
• Tuse asociată cu astm bronşic şi bronşită (acută şi cronică)
• Faringită, traheită, amigdalită.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează oral.
Adulți: se indică câte o pastilă la fiecare 2-3 ore. Pastilele se țin în cavitatea bucală
până la dizolvarea lor completă. Doza zilnică maximă constituie 8 pastile.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7-10 zile.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: rare (>1/10000 şi <1/1000) – reacţii alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Hipertensiune arterială, boli renale, afecțiuni cardiovasculare, renale sau hepatice,
hipokaliemie.
Copii și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/f02a8612-5047-11e3-a76b-0015178d59a7/29.10.2014%2015_03_36/Linkus%20Honey-lemon%20pastile%20instr.%2001.10.2014%20R.pdf
Produs vegetal complex, acţiunea căruia este determinată de proprietăţile
componentelor sale.
Nucul de Malabar (Adhatoda vasica) conţine uleiuri eterice, vitamine şi alcaloizi,
inclusiv vasicină, vasicinol şi vasicinonă. Aceşti compuşi posedă acţiune mucolitică,
antiinflamatoare, bronholitică şi expectorantă.
Lemnul-dulce (Glycyrrhiza glabra) conţine glicirizină, acid glicirinic, sărurile ei de sodiu
şi potasiu, glicozide flavonice, vitamine, ulei eteric, substanţe amare, care manifestă
acţiune imunostimulatoare, antioxidante, antiinflamatoare şi expectorante.
Piperul indonezian (Piper longum)conţine alcaloidul piperina, posedă acţiune
antiseptică, antiinflamatoare şi expectorantă.
Violeta (Viola odorata) manifestă acţiune antimicrobiană, antipiretică (conţine
metilsalicilat), calmantă, spasmolitică şi antiinflamatoare. Calmează tusa, înlătură
iritarea şi contribuie la eliminarea rapidă a sputei.
Isopul (Hyssopus officinalis) conţine diosmină şi posedă acţiune expectorantă,
spasmolitică, antialergică şi diuretică.
Galangal (Alpinia galanga) conţine uleiuri eterice, camferidă, galangină şi alpinină.
Manifestă acţiune expectorantă puternică şi bronholitică.
Astfel, pastilele manifestă acţiune emolientă şi calmantă în caz de tuse uscată şi
iritantă, diluează sputa vâscoasă şi contribuie la eliminarea ei din căile respiratorii,
manifestă acţiune antiinflamatoare şi bronholitică.
INDICAŢII TERAPEUTICE
• Tuse şi răceală.
• Tuse uscată şi iritantă.
• Tuse asociată cu astm bronşic şi bronşită (acută şi cronică)
• Faringită, traheită, amigdalită.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează oral.
Adulți: se indică câte o pastilă la fiecare 2-3 ore. Pastilele se țin în cavitatea bucală
până la dizolvarea lor completă. Doza zilnică maximă constituie 8 pastile.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7-10 zile.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: rare (>1/10000 şi <1/1000) – reacţii alergice.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Hipertensiune arterială, boli renale, afecțiuni cardiovasculare, renale sau hepatice,
hipokaliemie.
Copii și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/f02a8612-5047-11e3-a76b-0015178d59a7/29.10.2014%2015_03_36/Linkus%20Honey-lemon%20pastile%20instr.%2001.10.2014%20R.pdf
-3%
26.38 MDL
27.20 MDL
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nexetin 20 mg capsule gastrorezistente
Nexetin 40 mg capsule gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nexetin 20 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține duloxetină 20 mg (sub formă de clorhidrat de duloxetină).
Excipient cu efect cunoscut: sucroză 5,74 mg.
Nexetin 40 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține duloxetină 40 mg (sub formă de clorhidrat de duloxetină).
Excipient cu efect cunoscut: sucroză 11,48 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Nexetin 20 mg
Capsule gelatinoase tari, mărimea 4, corp de culoarea albastru opac, capac de culoarea albastru opac, cu conţinut de pelete de culoare alb-crem.
Nexetin 40 mg
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, corp de culoarea portocalie opac, capac de culoarea albastru opac, cu conţinut de pelete de culoare alb-crem.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Nexetin este indicat la femei pentru tratamentul incontinenţei urinare de efort (IUE) moderată până la severă.
Nexetin este indicat la adulți.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de Nexetin este de 40 mg de două ori pe zi, indiferent de orarul meselor. După 2-4 săptămâni de tratament, pacientele trebuie reexaminate pentru a se evalua beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului. Unele paciente pot beneficia de începerea tratamentului cu doza de 20 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, înainte de creşterea până la doza recomandată, de 40 mg de două ori pe zi. Creşterea treptată a dozei poate să diminueze, dar nu să elimine, riscul de apariţie a senzaţiei de greaţă şi ameţelilor.
Sunt disponibile şi capsule de 20 mg. Cu toate acestea, datele care susţin eficatitatea Nexetin 20 mg de două ori pe zi sunt limitate.
Eficacitatea duloxetinei nu a fost evaluată mai mult de 3 luni în studii controlate cu placebo. Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat la intervale regulate.
Asocierea Nexetin cu un program de antrenare a musculaturii platoului pelvin (AMPP) poate fi mai eficientă decât oricare dintre cele două tratamente. Se recomandă să se ia în considerare AMPP concomitentă.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţa hepatică
Nexetin nu trebuie utilizat de femeile cu boli hepatice care determină insuficienţă hepatică.
Insuficienţa renală
Nu este necesară modificarea dozajului la pacientele cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei 30-80 ml/min).Nexetin nu trebuie utilizat la paciente cu insuficienţă renală severă clearance al creatininei <30 ml/min.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea duloxetinei pentru tratamentul incontinenţei urinare nu au fost studiate. Nu sunt disponibile date.
Vârstnice
Tratamentul femeilor vârstnice necesită prudenţă.
Întreruperea tratamentului
Trebuie evitată întreruperea bruscă. La întreruperea definitivă a tratamentului cu Nexetin, doza trebuie scăzută treptat într-o perioadă de cel puţin una până la două săptămâni, pentru a reduce riscul apariţiei reacţiilor de întrerupere. Dacă după o scădere a dozei sau la întreruperea definitivă a tratamentului apar simptome intolerabile, se poate lua în considerare reinstituirea dozei prescrise anterior. Ulterior, medicul poate continua să descrească doza, dar într-un ritm mai lent.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă duloxetină sau la oricare dintre excipienţi.
Boli hepatice care determină insuficienţă hepatică.
Este contraindicată utilizarea concomitentă a Nexetin cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO).
Nexetin nu trebuie utilizat concomitent inhibitori potenţi ai izoenzimei CYP1A2, cum sunt fluvoxamina, ciprofloxacina sau enoxacina, dat fiind că administrarea concomitentă a acestora duce la concentraţii plasmatice ridicate ale duloxetinei.
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
Iniţierea tratamentului cu Nexetin este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterial necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă
Nexetin 20 mg capsule gastrorezistente
Nexetin 40 mg capsule gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nexetin 20 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține duloxetină 20 mg (sub formă de clorhidrat de duloxetină).
Excipient cu efect cunoscut: sucroză 5,74 mg.
Nexetin 40 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține duloxetină 40 mg (sub formă de clorhidrat de duloxetină).
Excipient cu efect cunoscut: sucroză 11,48 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Nexetin 20 mg
Capsule gelatinoase tari, mărimea 4, corp de culoarea albastru opac, capac de culoarea albastru opac, cu conţinut de pelete de culoare alb-crem.
Nexetin 40 mg
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, corp de culoarea portocalie opac, capac de culoarea albastru opac, cu conţinut de pelete de culoare alb-crem.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Nexetin este indicat la femei pentru tratamentul incontinenţei urinare de efort (IUE) moderată până la severă.
Nexetin este indicat la adulți.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de Nexetin este de 40 mg de două ori pe zi, indiferent de orarul meselor. După 2-4 săptămâni de tratament, pacientele trebuie reexaminate pentru a se evalua beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului. Unele paciente pot beneficia de începerea tratamentului cu doza de 20 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, înainte de creşterea până la doza recomandată, de 40 mg de două ori pe zi. Creşterea treptată a dozei poate să diminueze, dar nu să elimine, riscul de apariţie a senzaţiei de greaţă şi ameţelilor.
Sunt disponibile şi capsule de 20 mg. Cu toate acestea, datele care susţin eficatitatea Nexetin 20 mg de două ori pe zi sunt limitate.
Eficacitatea duloxetinei nu a fost evaluată mai mult de 3 luni în studii controlate cu placebo. Beneficiul terapeutic trebuie reevaluat la intervale regulate.
Asocierea Nexetin cu un program de antrenare a musculaturii platoului pelvin (AMPP) poate fi mai eficientă decât oricare dintre cele două tratamente. Se recomandă să se ia în considerare AMPP concomitentă.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţa hepatică
Nexetin nu trebuie utilizat de femeile cu boli hepatice care determină insuficienţă hepatică.
Insuficienţa renală
Nu este necesară modificarea dozajului la pacientele cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance al creatininei 30-80 ml/min).Nexetin nu trebuie utilizat la paciente cu insuficienţă renală severă clearance al creatininei <30 ml/min.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea duloxetinei pentru tratamentul incontinenţei urinare nu au fost studiate. Nu sunt disponibile date.
Vârstnice
Tratamentul femeilor vârstnice necesită prudenţă.
Întreruperea tratamentului
Trebuie evitată întreruperea bruscă. La întreruperea definitivă a tratamentului cu Nexetin, doza trebuie scăzută treptat într-o perioadă de cel puţin una până la două săptămâni, pentru a reduce riscul apariţiei reacţiilor de întrerupere. Dacă după o scădere a dozei sau la întreruperea definitivă a tratamentului apar simptome intolerabile, se poate lua în considerare reinstituirea dozei prescrise anterior. Ulterior, medicul poate continua să descrească doza, dar într-un ritm mai lent.
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă duloxetină sau la oricare dintre excipienţi.
Boli hepatice care determină insuficienţă hepatică.
Este contraindicată utilizarea concomitentă a Nexetin cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO).
Nexetin nu trebuie utilizat concomitent inhibitori potenţi ai izoenzimei CYP1A2, cum sunt fluvoxamina, ciprofloxacina sau enoxacina, dat fiind că administrarea concomitentă a acestora duce la concentraţii plasmatice ridicate ale duloxetinei.
Insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
Iniţierea tratamentului cu Nexetin este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterial necontrolată deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă
-3%
160.44 MDL
165.40 MDL
Plasture adeziv hipoalergenic pentru piele sensibilă. Baza este textilul nețesut. Moale, respirabil și elastic. Este destinat pentru acoperirea și fixarea pansamentelor pe suprafețe mari, inclusiv în zona articulațiilor, pentru atașarea cateterelor, drenajelor etc. Dimensiunea necesară este tăiată din banda căptușită, hârtia de protecție este îndepărtată și presată pe uscat. și pielea curată.
-3%
58.20 MDL
60 MDL
Rețetă medicală
Ce este Uperio şi pentru ce se utilizează
Uperio este un medicament cunoscut ca fiind un inhibitor al receptorului angiotensinei și
neprilizinei. Acesta se disociază în două substanțe active, sacubitril și valsartan.
Uperio este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este slăbită şi nu poate pompa suficient
sânge la plămâni şi restul organismului. Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt
respiraţie întretăiată, oboseală şi umflare a gleznelor. Cum să luaţi Uperio
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
De obicei, veţi începe cu administrarea a 24 mg/26 mg sau 49 mg/51 mg de două ori pe zi (un
comprimat dimineaţa şi un comprimat seara). Medicul dumneavoastră va decide doza
dumneavoastră iniţială exactă în funcţie de medicamentele pe care le-aţi luat anterior. Medicul
dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de cum răspundeţi la tratament până se stabileşte doza
optimă pentru dumneavoastră.
Doza ţintă recomandată uzuală este de 97 mg/103 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi
un comprimat seara).
4
Pacienții care iau Uperio pot prezenta tensiune arterială mică (amețeli, stare de amețeală), o valoare
mare a potasiului din sânge (care este depistat atunci când medicul efectuează analize ale sângelui)
sau funcție redusă a rinichilor. Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate
reduce doza din orice alt mediament pe care îl luați, vă poate reduce temporar doza de Uperio sau
poate întrerupe definitiv tratamentul dumneavoastră cu Uperio.
Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă. Puteţi lua Uperio cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult Uperio decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate Uperio sau dacă altcineva a luat comprimatele
dumneavoastră, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă prezentaţi ameţeli severe
şi/sau leşin, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil și întindeți-vă.
Dacă uitaţi să luaţi Uperio
Se recomandă să luaţi medicamentul la aceeaşi oră din zi. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi
doza următoare la ora programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Uperio
Întreruperea tratamentului cu Uperio poate duce la agravarea bolii dumneavoastră. Nu întrerupeţi
administrarea medicamentului dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Unele reacții adverse pot fi grave.
Opriţi administrarea Uperio şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice
umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau
înghițire. Acestea pot fi semne ale angioedemului (o reacție adversă mai puțin frecventă –
poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Alte reacţii adverse posibile:
Dacă oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos devin grave, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane):
tensiune arterială mică (amețeli, confuzie)
valoare crescută a potasiului din sânge (care apare la o analiză a sângelui)
funcție scăzută a rinichilor (insuficiență renală)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
tuse
ameţeli
diaree
cantitate scăzută a globulelor roșii din sânge (în urma unei analize a sângelui)
oboseală
insuficiență renală (acută) (tulburare severă a rinichilor)
valoare scăzută a potasiului din sânge (care apare la o analiză a sângelui)
5
durere de cap
leșin
slăbiciune
stare de rău (greaţă)
tensiune arterială mică (amețeli, stare de amețeală) atunci când treceţi de la poziţia şezândă la
poziţia verticală
gastrită (durere de stomac, greață)
senzaţie de învârtire
cantitate scăzută a zahărului din sânge (în urma unei analize a sângelui)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
reacție alergică, însoțită de erupții pe piele și mâncărime
amețeli atunci când se trece de la poziţia şezândă la poziţia verticală. https://bit.ly/3kA9zqq
Uperio este un medicament cunoscut ca fiind un inhibitor al receptorului angiotensinei și
neprilizinei. Acesta se disociază în două substanțe active, sacubitril și valsartan.
Uperio este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este slăbită şi nu poate pompa suficient
sânge la plămâni şi restul organismului. Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt
respiraţie întretăiată, oboseală şi umflare a gleznelor. Cum să luaţi Uperio
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
De obicei, veţi începe cu administrarea a 24 mg/26 mg sau 49 mg/51 mg de două ori pe zi (un
comprimat dimineaţa şi un comprimat seara). Medicul dumneavoastră va decide doza
dumneavoastră iniţială exactă în funcţie de medicamentele pe care le-aţi luat anterior. Medicul
dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de cum răspundeţi la tratament până se stabileşte doza
optimă pentru dumneavoastră.
Doza ţintă recomandată uzuală este de 97 mg/103 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi
un comprimat seara).
4
Pacienții care iau Uperio pot prezenta tensiune arterială mică (amețeli, stare de amețeală), o valoare
mare a potasiului din sânge (care este depistat atunci când medicul efectuează analize ale sângelui)
sau funcție redusă a rinichilor. Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate
reduce doza din orice alt mediament pe care îl luați, vă poate reduce temporar doza de Uperio sau
poate întrerupe definitiv tratamentul dumneavoastră cu Uperio.
Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă. Puteţi lua Uperio cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult Uperio decât trebuie
Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate Uperio sau dacă altcineva a luat comprimatele
dumneavoastră, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă prezentaţi ameţeli severe
şi/sau leşin, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil și întindeți-vă.
Dacă uitaţi să luaţi Uperio
Se recomandă să luaţi medicamentul la aceeaşi oră din zi. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi
doza următoare la ora programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Uperio
Întreruperea tratamentului cu Uperio poate duce la agravarea bolii dumneavoastră. Nu întrerupeţi
administrarea medicamentului dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Unele reacții adverse pot fi grave.
Opriţi administrarea Uperio şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice
umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau
înghițire. Acestea pot fi semne ale angioedemului (o reacție adversă mai puțin frecventă –
poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Alte reacţii adverse posibile:
Dacă oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos devin grave, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane):
tensiune arterială mică (amețeli, confuzie)
valoare crescută a potasiului din sânge (care apare la o analiză a sângelui)
funcție scăzută a rinichilor (insuficiență renală)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
tuse
ameţeli
diaree
cantitate scăzută a globulelor roșii din sânge (în urma unei analize a sângelui)
oboseală
insuficiență renală (acută) (tulburare severă a rinichilor)
valoare scăzută a potasiului din sânge (care apare la o analiză a sângelui)
5
durere de cap
leșin
slăbiciune
stare de rău (greaţă)
tensiune arterială mică (amețeli, stare de amețeală) atunci când treceţi de la poziţia şezândă la
poziţia verticală
gastrită (durere de stomac, greață)
senzaţie de învârtire
cantitate scăzută a zahărului din sânge (în urma unei analize a sângelui)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
reacție alergică, însoțită de erupții pe piele și mâncărime
amețeli atunci când se trece de la poziţia şezândă la poziţia verticală. https://bit.ly/3kA9zqq
-3%
841.18 MDL
867.20 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Dilvas este indicat la pacienţii cu claudicaţie intermitentă, care nu prezintă dureri în stare de repaus şi
nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II Fontaine)
pentru prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse fără dureri.
Dilvas este indicat pentru utilizare ca tratament de linia a doua, la pacienţi la care modificările stilului
de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi programele de exerciţii fizice [sub supraveghere]) şi alte
forme terapeutice adecvate nu au reuşit să le amelioreze suficient simptomele de claudicaţie
intermitentă. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de cilostazol este de 100 mg de două ori pe zi. Cilostazol trebuie administrat cu 30
de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, de masa de seară. S-a arătat că administrarea de
cilostazol împreună cu alimente duce la creşterea concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) ale
cilostazolului, fapt ce se poate asocia cu o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse.
Administrarea cilostazol trebuie iniţiată de către medici cu experienţă în tratamentul claudicaţiei
intermitente (vezi pct. 4.4).
2
Medicul trebuie să reevalueze pacientul după 3 luni de tratament, având în vedere oprirea
tratamentului cu cilostazol dacă se observă un efect inadecvat sau dacă simptomele nu s-au ameliorat.
Pacienţii trataţi cu cilostazol trebuie să menţină în continuare modificările aduse stilului de viaţă
(renunţarea la fumat şi exerciţiile fizice), precum şi tratamentele farmacologice concomitente (cum
sunt tratamentul antiplachetar şi tratamentul hipolipemiant) pentru reducerea riscului de evenimente
cardiovasculare. Cilostazol nu este un înlocuitor al acestor tratamente.
Se recomandă reducerea dozei la 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cărora li se administrează
concomitent medicamente cu efect puternic inhibitor asupra CYP3A4, de exemplu unele macrolide,
antifungice azolice, inhibitori de protează, sau medicamente care inhibă puternic CYP2C19, de
exemplu omeprazol (vezi pct. 4.4 şi 4.5). Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Insuficienţă renală severă: clearance-ul creatininei ≤ 25 ml/min;
- Insuficienţă hepatică moderată sau severă;
- Insuficienţă cardiacă congestivă;
- Sarcină;
- Pacienţi cu orice predispoziţie hemoragică cunoscută (de exemplu, ulcer gastroduodenal activ,
AVC hemoragic recent [în ultimele şase luni], retinopatie diabetică proliferativă, hipertensiune
arterială controlată terapeutic insuficient);
- Pacienţi cu orice antecedente de tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară sau ectopie
ventriculară multifocală, adecvat tratate sau nu, şi pacienţi care prezintă prelungire a intervalului
QTc;
- Pacienţi cu tahiaritmie severă în antecedente;
- Pacienţi trataţi concomitent cu două sau mai multe medicamente suplimentare, antiplachetare
sau anticoagulante (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel, heparină, warfarină,
acenocumarol, dabigatran, rivaroxaban sau apixaban);
- Pacienţi cu angină pectorală instabilă, infarct miocardic produs în ultimele 6 luni sau intervenţie
coronariană în ultimele 6 luni.
Dilvas este indicat la pacienţii cu claudicaţie intermitentă, care nu prezintă dureri în stare de repaus şi
nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic (boală arterială periferică stadiul II Fontaine)
pentru prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse fără dureri.
Dilvas este indicat pentru utilizare ca tratament de linia a doua, la pacienţi la care modificările stilului
de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi programele de exerciţii fizice [sub supraveghere]) şi alte
forme terapeutice adecvate nu au reuşit să le amelioreze suficient simptomele de claudicaţie
intermitentă. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată de cilostazol este de 100 mg de două ori pe zi. Cilostazol trebuie administrat cu 30
de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, de masa de seară. S-a arătat că administrarea de
cilostazol împreună cu alimente duce la creşterea concentraţiilor plasmatice maxime (Cmax) ale
cilostazolului, fapt ce se poate asocia cu o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse.
Administrarea cilostazol trebuie iniţiată de către medici cu experienţă în tratamentul claudicaţiei
intermitente (vezi pct. 4.4).
2
Medicul trebuie să reevalueze pacientul după 3 luni de tratament, având în vedere oprirea
tratamentului cu cilostazol dacă se observă un efect inadecvat sau dacă simptomele nu s-au ameliorat.
Pacienţii trataţi cu cilostazol trebuie să menţină în continuare modificările aduse stilului de viaţă
(renunţarea la fumat şi exerciţiile fizice), precum şi tratamentele farmacologice concomitente (cum
sunt tratamentul antiplachetar şi tratamentul hipolipemiant) pentru reducerea riscului de evenimente
cardiovasculare. Cilostazol nu este un înlocuitor al acestor tratamente.
Se recomandă reducerea dozei la 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cărora li se administrează
concomitent medicamente cu efect puternic inhibitor asupra CYP3A4, de exemplu unele macrolide,
antifungice azolice, inhibitori de protează, sau medicamente care inhibă puternic CYP2C19, de
exemplu omeprazol (vezi pct. 4.4 şi 4.5). Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Insuficienţă renală severă: clearance-ul creatininei ≤ 25 ml/min;
- Insuficienţă hepatică moderată sau severă;
- Insuficienţă cardiacă congestivă;
- Sarcină;
- Pacienţi cu orice predispoziţie hemoragică cunoscută (de exemplu, ulcer gastroduodenal activ,
AVC hemoragic recent [în ultimele şase luni], retinopatie diabetică proliferativă, hipertensiune
arterială controlată terapeutic insuficient);
- Pacienţi cu orice antecedente de tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară sau ectopie
ventriculară multifocală, adecvat tratate sau nu, şi pacienţi care prezintă prelungire a intervalului
QTc;
- Pacienţi cu tahiaritmie severă în antecedente;
- Pacienţi trataţi concomitent cu două sau mai multe medicamente suplimentare, antiplachetare
sau anticoagulante (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel, heparină, warfarină,
acenocumarol, dabigatran, rivaroxaban sau apixaban);
- Pacienţi cu angină pectorală instabilă, infarct miocardic produs în ultimele 6 luni sau intervenţie
coronariană în ultimele 6 luni.
-3%
255.45 MDL
263.35 MDL
Comprimatele Flavamed® sunt recomandate copiilor începând cu vârsta de șase ani, adolescenților și adulților. Comprimatele Flavamed® nu trebuie administrate copiilor mai mici de șase ani. Dozarea corectă
Urmați întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu ați primit nici o recomandare, luați Flavamed® după cum este descris în prospect sau după cum este descris aici.
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur cu privire la dozare.
Se aplică dozele recomandate în prospect sau în calculatorul de dozare, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a prescris Flavamed® în alt mod.
Următorul calculator de dozare vă va ajuta să calculați rapid doza corectă de Flavamed® (pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră). Când se administrează comprimatele Flavamed® 30 mg
Comprimatele Flavamed® trebuie înghițite întregi după mese cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe).
Durata tratamentului
Flavamed® nu trebuie administrat mai mult de 4 până la 5 zile fără indicația unui medic. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 4 până la 5 zile, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră!
Urmați întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu ați primit nici o recomandare, luați Flavamed® după cum este descris în prospect sau după cum este descris aici.
Consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur cu privire la dozare.
Se aplică dozele recomandate în prospect sau în calculatorul de dozare, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a prescris Flavamed® în alt mod.
Următorul calculator de dozare vă va ajuta să calculați rapid doza corectă de Flavamed® (pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră). Când se administrează comprimatele Flavamed® 30 mg
Comprimatele Flavamed® trebuie înghițite întregi după mese cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe).
Durata tratamentului
Flavamed® nu trebuie administrat mai mult de 4 până la 5 zile fără indicația unui medic. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 4 până la 5 zile, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră!
-3%
45.64 MDL
47.05 MDL
Rețetă medicală
Ce este Prenessa şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din Prenessa comprimate aparţine grupului de medicamente numite
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).
Prenessa este utilizat în:
- tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială);
- tratamentul insuficienței cardiace (o stare în care cordul nu este în stare să pompeze
cantitatea suficientă de sânge pentru a satisface necesitățile organismului);
- reducerea riscului de evenimente cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii
cu angină pectorală stabilă (o afecţiune în care aportul de sânge spre inimă este
redus sau blocat) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau o intervenţie
chirurgicală de îmbunătăţire a aportului de sânge spre inimă prin lărgirea vaselor de
sânge.
Cum să luaţi Prenessa
Luaţi întotdeauna Prenessa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de 4 mg
perindopril o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 8 mg perindopril
o dată pe zi.
Doza recomandată în tratamentul bolii coronariene simptomatice este de 2 mg
perindopril o dată pe zi; dacă este necesar, doza poate fi crescută la 4 mg perindopril
o dată pe zi.Doza recomandată în tratamentul bolii coronariene stabile este de 4 mg
perindopril o dată pe zi; dacă este necesar, doza poate fi crescută la 8 mg perindopril
o dată pe zi.
Luați comprimatul cu un pahar de apă, preferabil la una și aceiași oră a zilei,
dimineața, înainte de masă.
In timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de
răspunsul la tratament şi de necesităţile dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mică de medicament:
- la pacienţii vârstnici;
- la pacienţii cu insuficienţă renală;
- la pacienţii cu tensiune arterială mare, determinată de îngustarea arterelor renale,
vasele de sânge care aduc sângele la rinichi (hipertensiune arterială renovasculară);
- pacienţi trataţi concomitent cu medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată
din organism (diuretice);
- la pacienţii cu hipertensiune arterială la care nu se poate întrerupe administrarea
diureticului;
- la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă;
- la pacienţii trataţi cu medicamente care lărgesc vasele de sânge (vasodilatatoare).
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului, în funcţie de necesităţile
dumneavoastră.
Nu s-a stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării medicamentului la copii şi adolescenţi
cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, medicamentul nu este recomandat la copii şi
adolescenţi.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea intens sau prea slab,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Prenessa poate determina reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Trebuie să opriți utilizarea produsului medicamentos și să contactați imediat un medic,
dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot fi grave:
- umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație (angioedem)
(a se vedea pct. 2 "Atenționări și precauții") (mai puțin frecvente - pot afecta până la
1 din 100 de persoane);
- amețeli severe sau leșin datorită tensiunii arteriale scăzute (frecvente - pot afecta
până la 1 din 10 persoane);
- bătăi neobișnuit de rapide sau neregulate ale inimii, dureri în piept (angină
pectorală) sau atac de cord (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de
persoane);
- slăbiciunea brațelor sau picioarelor, sau probleme de vorbire, care ar putea fi un
semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rare - pot afecta până la 1 din
10000 de persoane);
- dispnee bruscă, dureri în piept, scurtarea respirației sau dificultăți de respirație
(bronhospasm) (mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane);
- inflamația pancreasului, care poate provoca dureri abdominale severe și dureri de
spate, însoțite de senzație de foarte rău (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000
de persoane);
- colorarea în galben a pielii sau a ochilor (icter), care ar putea fi un semn al hepatitei
(foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane);
- erupții pe piele, care încep deseori cu pete roșii însoțite de senzație de mâncărime pe
față, brațe sau picioare (eritem multiform) (foarte rare - pot afecta până la 1 din
10000 de persoane).
Substanţa activă din Prenessa comprimate aparţine grupului de medicamente numite
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA).
Prenessa este utilizat în:
- tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială);
- tratamentul insuficienței cardiace (o stare în care cordul nu este în stare să pompeze
cantitatea suficientă de sânge pentru a satisface necesitățile organismului);
- reducerea riscului de evenimente cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii
cu angină pectorală stabilă (o afecţiune în care aportul de sânge spre inimă este
redus sau blocat) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau o intervenţie
chirurgicală de îmbunătăţire a aportului de sânge spre inimă prin lărgirea vaselor de
sânge.
Cum să luaţi Prenessa
Luaţi întotdeauna Prenessa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de 4 mg
perindopril o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 8 mg perindopril
o dată pe zi.
Doza recomandată în tratamentul bolii coronariene simptomatice este de 2 mg
perindopril o dată pe zi; dacă este necesar, doza poate fi crescută la 4 mg perindopril
o dată pe zi.Doza recomandată în tratamentul bolii coronariene stabile este de 4 mg
perindopril o dată pe zi; dacă este necesar, doza poate fi crescută la 8 mg perindopril
o dată pe zi.
Luați comprimatul cu un pahar de apă, preferabil la una și aceiași oră a zilei,
dimineața, înainte de masă.
In timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de
răspunsul la tratament şi de necesităţile dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mică de medicament:
- la pacienţii vârstnici;
- la pacienţii cu insuficienţă renală;
- la pacienţii cu tensiune arterială mare, determinată de îngustarea arterelor renale,
vasele de sânge care aduc sângele la rinichi (hipertensiune arterială renovasculară);
- pacienţi trataţi concomitent cu medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată
din organism (diuretice);
- la pacienţii cu hipertensiune arterială la care nu se poate întrerupe administrarea
diureticului;
- la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă;
- la pacienţii trataţi cu medicamente care lărgesc vasele de sânge (vasodilatatoare).
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului, în funcţie de necesităţile
dumneavoastră.
Nu s-a stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării medicamentului la copii şi adolescenţi
cu vârsta sub 18 ani. Prin urmare, medicamentul nu este recomandat la copii şi
adolescenţi.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea intens sau prea slab,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Prenessa poate determina reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Trebuie să opriți utilizarea produsului medicamentos și să contactați imediat un medic,
dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot fi grave:
- umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație (angioedem)
(a se vedea pct. 2 "Atenționări și precauții") (mai puțin frecvente - pot afecta până la
1 din 100 de persoane);
- amețeli severe sau leșin datorită tensiunii arteriale scăzute (frecvente - pot afecta
până la 1 din 10 persoane);
- bătăi neobișnuit de rapide sau neregulate ale inimii, dureri în piept (angină
pectorală) sau atac de cord (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de
persoane);
- slăbiciunea brațelor sau picioarelor, sau probleme de vorbire, care ar putea fi un
semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rare - pot afecta până la 1 din
10000 de persoane);
- dispnee bruscă, dureri în piept, scurtarea respirației sau dificultăți de respirație
(bronhospasm) (mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane);
- inflamația pancreasului, care poate provoca dureri abdominale severe și dureri de
spate, însoțite de senzație de foarte rău (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000
de persoane);
- colorarea în galben a pielii sau a ochilor (icter), care ar putea fi un semn al hepatitei
(foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane);
- erupții pe piele, care încep deseori cu pete roșii însoțite de senzație de mâncărime pe
față, brațe sau picioare (eritem multiform) (foarte rare - pot afecta până la 1 din
10000 de persoane).
-3%
43.75 MDL
45.10 MDL
DENUMIREA COMERCIALĂ
Angilex" Zdorivie
DCI" ul substanței active
Hexetidinum Cholini salicilatum Chlorobutanoli hemihydratum
ANGILEX" ZDOROVIE
spray bucofaringian
COMPOZIȚIA
100 ml soluție conține:
substanțe active: hexetidină în recalcul la 100% hexetidină anhidră - 0,1 g (100 mg), salicilat de colină în recalcul la 100% salicilat de colină anhidră - 0,5g (500mg), clorbutanol hemihidrat în recalcul la 100% clorbutanol hemihidrat anhidru - 0,25 g (250mg);
excipienți: zaharină sodică, polisorbat, acidul propionic, etanol 96%, ulei de lămâie, ulei de
anason, mentol, ulei de mentă, eucaliptol, salicilat de metil, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICă
Spray bucofaringian
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluție transparentă, slab colorată, cu miros specific aromat.
GRUPA FARMACEUTICă și codul ATC
Sistem respirator, preparate pentru gât, antiseptic, diverse. R02AA20.
PROPRIETăȚI FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
PROPRIETĂȚILE preparatului sunt determinate PROPRIETĂȚILE celor trei ingrediente active"
hexetidină, salicilat de colină, clorbutanol.
Hexetidina are acțiune antibacteriană și antifungică, activi tate antibacteriană împotriva microorganizmelor gram" negative și gram pozitive atât anaerobe, cât și aerobe. Pentru microorganizmele aerobe hexetidina ere efect bacteriostatic și slab bactericid. Pentru microorganizmele anaerobe hexetidina are efect pronunțat bactericid. Mecanismul de acțiune al hexetidinei se bazează pe antagonismul competitiv cu tiamina: structura hexetidinei este similară cu cea a tiaminei, necesară pentru creșterea microorganismelor.
Efectul antiinflamator se datorează salicilatului de colină, care se referă la un grup de antiinflamatoare nesteroidiene ce posedă acțiune analgezică, antipiretică și antiinflamatoare. Clorbutanolul - un anestezic local, are activi tate analgezică, fiind utilizat în ORL (picături nazale, gargare) și stomatologie (aplicații și irigare), utilizat în calitate de calmant.
Proprietăți farmacocinetice
Substanțele active sunt fixate pe mucoasa cavității bucale, de unde apoi se eliberează treptat.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul local al bolilor și a proceselor inflamatorii ale orofaringelui la adulți și copii mai mari de 2,5 ani:
"gingivita, parodontita, stomatită;
"afte și dureri la erupția dinților;
"îngrijirea postoperatorie a cavității bucale;
"angina, amigdalita acută și cronică, faringită, laringită.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se utilizează local, la adulți și copii cu vârsta peste 2,5 ani.
Adulților se va pulveriza în vestibulul faringian, presând o dată pe valva flaconului, de 4" 6 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 2,5 și 15 ani: se va pulveriza în vestibulul faringian, presând o dată valva flaconului, de 2" 3 ori pe zi.
Soluția nu se înghite. Cura de tratament - nu mai mult de 5 zile.
REACȚII ADVERSE
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rare - iritații, erupții cutanate. În aceste cazuri tratamentul este stopat.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele preparatului. Copii cu vârsta până la 2,5 ani.
SUPRADOJAZ
Până în prezent cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Utilizarea pe termen lung nu este recomandată, deoarece acesta duce la dezechilibrul florei microbiene orofaringiene.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Preparatul se administrează numai la indicațiile medicului și numai în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depășește orice risc potențial pentru făt sau sugar.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influențează negativ asupra capacitatății de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
A nu se utiliza împreună cu preparate care conțin antiseptice.
PREZENTARE, AMBALAJ
Spray bucofaringian, câte 50 ml în flacon. Câte 1 flacon însoțit de instrucțiunea pentru administrare în ambalaj din carton.
PăSTRARE
A se păstra în ambalajul original, la temperatura sub 25 0C.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
Angilex" Zdorivie
DCI" ul substanței active
Hexetidinum Cholini salicilatum Chlorobutanoli hemihydratum
ANGILEX" ZDOROVIE
spray bucofaringian
COMPOZIȚIA
100 ml soluție conține:
substanțe active: hexetidină în recalcul la 100% hexetidină anhidră - 0,1 g (100 mg), salicilat de colină în recalcul la 100% salicilat de colină anhidră - 0,5g (500mg), clorbutanol hemihidrat în recalcul la 100% clorbutanol hemihidrat anhidru - 0,25 g (250mg);
excipienți: zaharină sodică, polisorbat, acidul propionic, etanol 96%, ulei de lămâie, ulei de
anason, mentol, ulei de mentă, eucaliptol, salicilat de metil, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICă
Spray bucofaringian
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluție transparentă, slab colorată, cu miros specific aromat.
GRUPA FARMACEUTICă și codul ATC
Sistem respirator, preparate pentru gât, antiseptic, diverse. R02AA20.
PROPRIETăȚI FARMACOLOGICE
Proprietăți farmacodinamice
PROPRIETĂȚILE preparatului sunt determinate PROPRIETĂȚILE celor trei ingrediente active"
hexetidină, salicilat de colină, clorbutanol.
Hexetidina are acțiune antibacteriană și antifungică, activi tate antibacteriană împotriva microorganizmelor gram" negative și gram pozitive atât anaerobe, cât și aerobe. Pentru microorganizmele aerobe hexetidina ere efect bacteriostatic și slab bactericid. Pentru microorganizmele anaerobe hexetidina are efect pronunțat bactericid. Mecanismul de acțiune al hexetidinei se bazează pe antagonismul competitiv cu tiamina: structura hexetidinei este similară cu cea a tiaminei, necesară pentru creșterea microorganismelor.
Efectul antiinflamator se datorează salicilatului de colină, care se referă la un grup de antiinflamatoare nesteroidiene ce posedă acțiune analgezică, antipiretică și antiinflamatoare. Clorbutanolul - un anestezic local, are activi tate analgezică, fiind utilizat în ORL (picături nazale, gargare) și stomatologie (aplicații și irigare), utilizat în calitate de calmant.
Proprietăți farmacocinetice
Substanțele active sunt fixate pe mucoasa cavității bucale, de unde apoi se eliberează treptat.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul local al bolilor și a proceselor inflamatorii ale orofaringelui la adulți și copii mai mari de 2,5 ani:
"gingivita, parodontita, stomatită;
"afte și dureri la erupția dinților;
"îngrijirea postoperatorie a cavității bucale;
"angina, amigdalita acută și cronică, faringită, laringită.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se utilizează local, la adulți și copii cu vârsta peste 2,5 ani.
Adulților se va pulveriza în vestibulul faringian, presând o dată pe valva flaconului, de 4" 6 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 2,5 și 15 ani: se va pulveriza în vestibulul faringian, presând o dată valva flaconului, de 2" 3 ori pe zi.
Soluția nu se înghite. Cura de tratament - nu mai mult de 5 zile.
REACȚII ADVERSE
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: rare - iritații, erupții cutanate. În aceste cazuri tratamentul este stopat.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la componentele preparatului. Copii cu vârsta până la 2,5 ani.
SUPRADOJAZ
Până în prezent cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE
Utilizarea pe termen lung nu este recomandată, deoarece acesta duce la dezechilibrul florei microbiene orofaringiene.
Administrarea în sarcină și perioada de alăptare
Preparatul se administrează numai la indicațiile medicului și numai în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depășește orice risc potențial pentru făt sau sugar.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influențează negativ asupra capacitatății de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje.
INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
A nu se utiliza împreună cu preparate care conțin antiseptice.
PREZENTARE, AMBALAJ
Spray bucofaringian, câte 50 ml în flacon. Câte 1 flacon însoțit de instrucțiunea pentru administrare în ambalaj din carton.
PăSTRARE
A se păstra în ambalajul original, la temperatura sub 25 0C.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!
-3%
57.47 MDL
59.25 MDL
NORMARIN SINUS 150 ml
Spray nazal hipertonic cu apă de mare
Dispozitiv medical.
Răceală și rinită alergică.
Decongestionează mucoasa căilor nazale și ameliorează senzația nasului înfundat.
Bogat în oligoelemente și săruri minerale marine.
Compoziție: (2,3%) apă de mare.
Microdifuzare nebulizantă la 360°.
Fără conservanți.
Nu afectează stratul de ozon.
Utilizare garantată până la ultima picătură.
Datorită formulei sale bogate în oligoelemente și săruri minerale marine, este recomandat în cazul congestiei nazale și pentru fluidificarea secrețiilor nazale în caz de răceală, secreții nazale excesive sau rinosinuzite alergice.
Eliberează căile nazale și ajută la eliminarea secrețiilor care conțin alergeni, polen, virusuri și bacterii.
Flaconul poate fi utilizat sub orice unghi și în orice poziție, chiar și atunci când este răsturnat, ceea ce face utilizarea produsului mai ușoară chiar și la copii cu vârsta peste 2 luni. Nu afectează stratul de ozon.
Instrucțiuni de folosire
COPII ȘI SUGARI:
Scoateți capacul de protecție de pe flacon. Atașați aplicatorul nazal. Copilul trebuie să stea culcat, cu capul întors într-o parte pentru a evita intrarea soluției în gât. Introduceți cu grijă aplicatorul nazal într-o nară,
apoi apăsați ușor pe aplicator. Repetați operația în cealaltă nară. Îndreptați capul copilului, ștergeți nasul cu un șervețel. Pulverizați o dată în fiecare nară, de 1-4 ori pe zi. Spălați aplicatorul nazal cu apă caldă și
săpun după folosire.
ADULȚI:
Introduceți cu grijă aplicatorul nazal într-o nară, apoi apăsați scurt pe aplicator. Așteptați câteva secunde înainte de a șterge excesul de lichid. Lăsați soluția să acționeze câteva secunde. Suflați nasul pentru a
îndepărta mucusul. Spălați aplicatorul nazal cu apă caldă și săpun după folosire.
ATENȚIE: Recipient sub presiune: poate exploda dacă este încălzit. Nu perforați sau ardeți, chiar și după utilizare. A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări sau alte surse de
aprindere. Fumatul interzis. A se proteja de lumina solară. Nu expuneți la temperaturi care depășesc
50°C.
PRECAUȚII: A se utiliza înainte de data de expirare înscrisă pe flacon. Uz extern. Exclusiv pentru administrare nazală. A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 2 luni. A se evita contactul cu ochii. În caz de contact cu ochii, spălați abundent. În caz de iritație, adresați-vă medicului. Același flacon nu trebuie utilizat de mai mult de o persoană. Irigarea nazală nu trebuie efectuată la copii și sugari cu capul înclinat pe
spate, deoarece soluția poate intra în gât.
PĂSTRARE: A se utiliza înainte de data de expirare înscrisă pe partea de jos a flaconului. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Spray nazal hipertonic cu apă de mare
Dispozitiv medical.
Răceală și rinită alergică.
Decongestionează mucoasa căilor nazale și ameliorează senzația nasului înfundat.
Bogat în oligoelemente și săruri minerale marine.
Compoziție: (2,3%) apă de mare.
Microdifuzare nebulizantă la 360°.
Fără conservanți.
Nu afectează stratul de ozon.
Utilizare garantată până la ultima picătură.
Datorită formulei sale bogate în oligoelemente și săruri minerale marine, este recomandat în cazul congestiei nazale și pentru fluidificarea secrețiilor nazale în caz de răceală, secreții nazale excesive sau rinosinuzite alergice.
Eliberează căile nazale și ajută la eliminarea secrețiilor care conțin alergeni, polen, virusuri și bacterii.
Flaconul poate fi utilizat sub orice unghi și în orice poziție, chiar și atunci când este răsturnat, ceea ce face utilizarea produsului mai ușoară chiar și la copii cu vârsta peste 2 luni. Nu afectează stratul de ozon.
Instrucțiuni de folosire
COPII ȘI SUGARI:
Scoateți capacul de protecție de pe flacon. Atașați aplicatorul nazal. Copilul trebuie să stea culcat, cu capul întors într-o parte pentru a evita intrarea soluției în gât. Introduceți cu grijă aplicatorul nazal într-o nară,
apoi apăsați ușor pe aplicator. Repetați operația în cealaltă nară. Îndreptați capul copilului, ștergeți nasul cu un șervețel. Pulverizați o dată în fiecare nară, de 1-4 ori pe zi. Spălați aplicatorul nazal cu apă caldă și
săpun după folosire.
ADULȚI:
Introduceți cu grijă aplicatorul nazal într-o nară, apoi apăsați scurt pe aplicator. Așteptați câteva secunde înainte de a șterge excesul de lichid. Lăsați soluția să acționeze câteva secunde. Suflați nasul pentru a
îndepărta mucusul. Spălați aplicatorul nazal cu apă caldă și săpun după folosire.
ATENȚIE: Recipient sub presiune: poate exploda dacă este încălzit. Nu perforați sau ardeți, chiar și după utilizare. A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări sau alte surse de
aprindere. Fumatul interzis. A se proteja de lumina solară. Nu expuneți la temperaturi care depășesc
50°C.
PRECAUȚII: A se utiliza înainte de data de expirare înscrisă pe flacon. Uz extern. Exclusiv pentru administrare nazală. A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 2 luni. A se evita contactul cu ochii. În caz de contact cu ochii, spălați abundent. În caz de iritație, adresați-vă medicului. Același flacon nu trebuie utilizat de mai mult de o persoană. Irigarea nazală nu trebuie efectuată la copii și sugari cu capul înclinat pe
spate, deoarece soluția poate intra în gât.
PĂSTRARE: A se utiliza înainte de data de expirare înscrisă pe partea de jos a flaconului. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
-3%
339.50 MDL
350 MDL