Filtru
Întâi cele populare
Indicaţii terapeutice
Tratamentul afecţiunilor purulente bacteriene şi fungice ale tegumentelor, eczemei microbiene, afecţiunilor purulent-inflamatorii ale ţesuturilor moi (abcese, carbuncule, flegmoane, furuncule, plăgi supurate, panaricii); afecţiuni stomatologice (stomatite, gingivită ulcero-necrotizantă, forma distrofico-inflamatoare a paradontozei de grad I-II în faza de acutizare). Abces pulmonar, boala bronşiectatică, hipoplazie pulmonară chistică complicată cu supuraţie, bronşită cronică în faza de acutizare, tonzilită cronică, amigdalită, portaj de stafilococi şi de Corynebacterium diphteriae, colită ulceroasă, paraproctită.
În practica ginecologică – tratamentul candidozei vaginale, afecţiunilor inflamatoare genitale de origine microbiană, sanarea prepartum a căilor de naştere, endometrită postpartum.
Dezinfectarea igienică a pielii mâinilor personalului medical şi a mănuşilor de cauciuc în timpul examinării pacienţilor, efectuării manoperelor medicale şi a intervenţiilor chirurgicale minore, dezinfectarea înainte de sterilizare a instrumentelor medicale şi a utilajului diagnostic din metal, cauciuc, polimeri şi sticlă.
Doze şi mod de administrare
În afecţiuni cutanate purulente şi fungice, răni supurate soluţia se utilizează sub formă de lavaje şi aplicaţii. Pentru tratamentul proctitei şi a colitei ulceroase soluţia caldă se administrează sub formă de clisme câte 50-100 ml de 2 ori pe zi până la atenuarea completă a semnelor de inflamaţie acută. Fistulele în paraproctita cronică se spală cu DecasanÒ zilnic timp de 3-4 zile. Pentru instilări în vezica urinară la adulţi soluţia de decametoxină se utilizează după diluarea prealabilă cu apă purificată în raport de 1:7 în doza de 500-600 ml (7-20 instilări pentru o cură de tratament).
În afecţiuni ale mucoasei cavităţii bucale se efectuează aplicaţii câte 25-50 ml pentru o durată de 10-15 min, sau gargarisme (100-150 ml). În forma distrofico-inflamatoare a parodontozei de grad I-II în faza de acutizare se efectuează irigări ale pungilor gingivale patologice cu soluţie caldă (50-70 ml) sau aplicaţii pe gingii până la atenuarea fenomenelor inflamatoare. În candidoza mucoasei cavităţii bucale, gingivita ulcero-necrotizantă se efectuează gargarisme ale cavităţii bucale (100-150 ml) de 4 ori pe zi timp de 5-10 zile.
Tratamentul candidozei amigdalelor palatine, tonzilitei cronice se efectuează prin lavajul lacunelor (50-75 ml la o procedură).
Sanarea purtătorilor de stafilococi, de corinebacterii difterice se efectuează prin gargarisme ale faringelui, lavajul lacunelor, irigări ale nazofaringelui, amigdalelor. Lacunele se spală de 3-5 ori peste 1 zi.
În abces pulmonar, boala bronşiectatică, hipoplazie pulmonară chistică, complicată cu supurare, bronşită cronică în faza de acutizare DecasanÒ se administrează endobronhial:
prin microtraheostomă câte 25-50 ml de 1-2 ori pe zi;
prin cateter transnazal câte 5-10 ml 1 dată pe zi;
prin inhalări cu ultrasunet câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi;
lavajul arborelui traheo-bronşic cu 100 ml soluţie.
Durata curei de tratament – 2-4 săptămâni.
Pentru tratamentul afecţiunilor microbiene, fungice şi tricomonazice ale mucoasei vaginale DecasanÒ se utilizează sub formă de instilări (50-100 ml soluţie încălzită până la 38°C de 3 ori pe zi). Analogic se efectuează sanarea prepartum a căilor de naştere (1 procedură). Tratamentul endometritei postpartum se efectuează prin lavajul cavităţii uterine cu soluţie caldă de preparat (150-200 ml) de 2 ori pe zi.
Dezinfectarea pielii mâinilor şi a mănuşilor de cauciuc se efectuează prin aplicarea a 5-10 ml preparat pe suprafaţa spălată în prealabil, distribuirea uniformă pe toată suprafaţa supusă dezinfectării timp de 5 min.
Instrumentele medicale curate, piesele bucale, tuburile de drenare şi utilajele se dezinfectează prin scufundarea în soluţie pentru 30 min.
Reacţii adverse
În cazuri unice este posibilă hipersensibilitate individuală. La asemenea persoane pot apărea erupţii cutanate după administrarea preparatului; la administrarea endobronhială – senzaţie de arsură restrosternală, care dispare de sine stătător peste 20-30 min după finisarea procedurii.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la preparat.
Tratamentul afecţiunilor purulente bacteriene şi fungice ale tegumentelor, eczemei microbiene, afecţiunilor purulent-inflamatorii ale ţesuturilor moi (abcese, carbuncule, flegmoane, furuncule, plăgi supurate, panaricii); afecţiuni stomatologice (stomatite, gingivită ulcero-necrotizantă, forma distrofico-inflamatoare a paradontozei de grad I-II în faza de acutizare). Abces pulmonar, boala bronşiectatică, hipoplazie pulmonară chistică complicată cu supuraţie, bronşită cronică în faza de acutizare, tonzilită cronică, amigdalită, portaj de stafilococi şi de Corynebacterium diphteriae, colită ulceroasă, paraproctită.
În practica ginecologică – tratamentul candidozei vaginale, afecţiunilor inflamatoare genitale de origine microbiană, sanarea prepartum a căilor de naştere, endometrită postpartum.
Dezinfectarea igienică a pielii mâinilor personalului medical şi a mănuşilor de cauciuc în timpul examinării pacienţilor, efectuării manoperelor medicale şi a intervenţiilor chirurgicale minore, dezinfectarea înainte de sterilizare a instrumentelor medicale şi a utilajului diagnostic din metal, cauciuc, polimeri şi sticlă.
Doze şi mod de administrare
În afecţiuni cutanate purulente şi fungice, răni supurate soluţia se utilizează sub formă de lavaje şi aplicaţii. Pentru tratamentul proctitei şi a colitei ulceroase soluţia caldă se administrează sub formă de clisme câte 50-100 ml de 2 ori pe zi până la atenuarea completă a semnelor de inflamaţie acută. Fistulele în paraproctita cronică se spală cu DecasanÒ zilnic timp de 3-4 zile. Pentru instilări în vezica urinară la adulţi soluţia de decametoxină se utilizează după diluarea prealabilă cu apă purificată în raport de 1:7 în doza de 500-600 ml (7-20 instilări pentru o cură de tratament).
În afecţiuni ale mucoasei cavităţii bucale se efectuează aplicaţii câte 25-50 ml pentru o durată de 10-15 min, sau gargarisme (100-150 ml). În forma distrofico-inflamatoare a parodontozei de grad I-II în faza de acutizare se efectuează irigări ale pungilor gingivale patologice cu soluţie caldă (50-70 ml) sau aplicaţii pe gingii până la atenuarea fenomenelor inflamatoare. În candidoza mucoasei cavităţii bucale, gingivita ulcero-necrotizantă se efectuează gargarisme ale cavităţii bucale (100-150 ml) de 4 ori pe zi timp de 5-10 zile.
Tratamentul candidozei amigdalelor palatine, tonzilitei cronice se efectuează prin lavajul lacunelor (50-75 ml la o procedură).
Sanarea purtătorilor de stafilococi, de corinebacterii difterice se efectuează prin gargarisme ale faringelui, lavajul lacunelor, irigări ale nazofaringelui, amigdalelor. Lacunele se spală de 3-5 ori peste 1 zi.
În abces pulmonar, boala bronşiectatică, hipoplazie pulmonară chistică, complicată cu supurare, bronşită cronică în faza de acutizare DecasanÒ se administrează endobronhial:
prin microtraheostomă câte 25-50 ml de 1-2 ori pe zi;
prin cateter transnazal câte 5-10 ml 1 dată pe zi;
prin inhalări cu ultrasunet câte 5-10 ml de 1-2 ori pe zi;
lavajul arborelui traheo-bronşic cu 100 ml soluţie.
Durata curei de tratament – 2-4 săptămâni.
Pentru tratamentul afecţiunilor microbiene, fungice şi tricomonazice ale mucoasei vaginale DecasanÒ se utilizează sub formă de instilări (50-100 ml soluţie încălzită până la 38°C de 3 ori pe zi). Analogic se efectuează sanarea prepartum a căilor de naştere (1 procedură). Tratamentul endometritei postpartum se efectuează prin lavajul cavităţii uterine cu soluţie caldă de preparat (150-200 ml) de 2 ori pe zi.
Dezinfectarea pielii mâinilor şi a mănuşilor de cauciuc se efectuează prin aplicarea a 5-10 ml preparat pe suprafaţa spălată în prealabil, distribuirea uniformă pe toată suprafaţa supusă dezinfectării timp de 5 min.
Instrumentele medicale curate, piesele bucale, tuburile de drenare şi utilajele se dezinfectează prin scufundarea în soluţie pentru 30 min.
Reacţii adverse
În cazuri unice este posibilă hipersensibilitate individuală. La asemenea persoane pot apărea erupţii cutanate după administrarea preparatului; la administrarea endobronhială – senzaţie de arsură restrosternală, care dispare de sine stătător peste 20-30 min după finisarea procedurii.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la preparat.
-3%
90.84 MDL
93.65 MDL
Hipoalergenice, impermeabil la murdărie, elastice, respirabile, strânse și respirante, plasturele MEDRULL ideale pentru răni mici și zgârieturi. Pernuța de absorbție este foarte absorbantă. Pernuța este protejată de posibilitatea lipirii pe suprafața deteriorată a pielii. Plasturele se înlătură fără durere și nu lasă urme pe piele. O gamă largă de plasturi va permite fiecărui membru al familiei să aleagă un plasture care este cel mai potrivit pentru el;
-3%
32.98 MDL
34 MDL
Hipoalergenice, impermeabil la murdărie, elastice, respirabile, strânse și respirante, plasturele MEDRULL ideale pentru răni mici și zgârieturi. Pernuța de absorbție este foarte absorbantă. Pernuța este protejată de posibilitatea lipirii pe suprafața deteriorată a pielii. Plasturele se înlătură fără durere și nu lasă urme pe piele. O gamă largă de plasturi va permite fiecărui membru al familiei să aleagă un plasture care este cel mai potrivit pentru el;
-3%
25.22 MDL
26 MDL
Gelul-monodoză — este un gel antiseptic într-un ambalaj compact, nou și confortabil. Are un spectru larg de acțiuni antimicrobiene și o cantitate suficientă de componente pentru tratarea mâinilor cu un efect dezinfectant prelungit.
20 MDL
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau aproape albă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pîlnie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Analgetice, antipiretice. Anilide. Paracetamol, N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune analgezică, antipiretică şi minimă antiinflamatoare. Paracetamolul inhibă COG-1 şi COG-2 preponderent în SNC, acţionînd asupra centrului termoreglator şi de durere. În ţesuturile inflamate peroxidazele celulare neutralizează acţiunea paracetamolului asupra COG, ceea ce determină efectul antiinflamator slab pronunţat.
Influenţa minimă asupra sintezei prostaglandinelor în ţesuturile periferice determină lipsa acţiunii asupra metabolismului hidro-salin şi asupra mucoasei tractului digestiv.
Se absoarbe bine din tractul gastrointestinal. Se metabolizează în ficat. Se excretă pe cale renală.
Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţia este rapidă şi completă. Concentraţia maximală după administrarea rectală se stabileşte în timp de aproximativ 0,5-2 ore.
Pătrunde în ţesuturi şi lichide biologice. Trece bariera placentară, pătrunde în laptele matern.
Se conjugă cu proteinele plasmatice în proporţie 10-15%. Se metabolizează preponderent la nivel hepatic pîna la glucurono și sulfuronoconjugați inactivi și netoxici. Mai puțin de 5% se metabolizează sub acțiunea citocromului P450 la N-acetilpara-benzochinonimină (NAPCI), un intermediar foarte reactiv și toxic (aceasta biotransformare se realizează la nivel hepatic și renal); în mod normal NAPCI este redusă de glutation la un conjugat netoxic. Se elimină în formă de metaboliţi prin urină, în forma neschimbată se elimină aproximativ 5%. Perioada de înjumătăţire constituie aproximativ 1-4 ore.
La pacienţii vârstnici clearenceul preparatului scade şi creşte perioada de înjumătăţire.
-3%
18.19 MDL
18.75 MDL
Lame bisturiu otel-carbon nr. 22. Lamele de bisturiu sunt sterile, ambalate individual in folie de aluminiu, 100 bucati per cutie, compatibile cu manerul de bisturiu nr. 4. Fabricate in concordanta cu standardele UE.
-3%
12.61 MDL
13 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Egilok şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Egilok - metoprololul - aparţine grupului de medicamente, care influenţează asupra sistemului nervos simpatic (o parte a sistemului nervos, care reglează funcţiile vitale), numite beta-adrenoblocante. Aceste medicamente sunt folosite în tratamentul indelungat al tensiunii arteriale mărite, pentru prevenirea durerilor de piept din angină pectorală,
Metoprololul, de asemenea se utilizează pentru tratamentul aritmiilor (tulburări sau accelerarea ritmului cardiac), în calitate de tratament de întreţinere după infarct miocardic, pentru profilaxia acceselor de migrenă şi pentru tratamentul de lungă durată în caz de funcţie crescută a glandei tiroide (cu scop de încetinirea activităţii inimii). În stările după infarct miocardic preparatul se administrează cu scopul de a preîntâmpina dezvoltarea altui infarct.
Acest preparat nu este predestinat pentru administrarea durere de apăsare în piept (crize de angină pectorală).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Egilok
Nu utilizaţi Egilok:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoprolol, alte beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.8),
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă cu intensificarea acuzelor;
• şoc cardiogen (şoc de geneză cardiogenă);
• tulburări severe ale ritmului cardiac sau conductibilităţii;
• dacă aveţi tulburare severă a circulaţiei arteriale (îngustarea vaselor);
• dacă administraţi preparatele numite beta-stimulatoare, pentru tratamentul afecţiunii
cardiace severe;
• nu trebuie administrat în infarct miocardic acut dacă:
• frecvenţa contracţiilor cardiace este sub 45 bătăi/minut;
• există unele modificări pe ECG;
• tensiunea arterială sistolică (limita de sus) este sub 100 mmHg.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Egilok consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să luaţi Egilok consultaţi medicul dumneavoastră:
• dacă aveţi tulburări de conducere cardiacă (atrio-ventriculară) sau tulburări ale ritmului cardiac;
• dacă la dumneavoastră s-a depistat insuficienţă cardiacă de severitate uşoară / moderată;
• dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice;
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă suferişi de astm bronşic sau orice boli obstructive ale căilor respiratorii;
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
• dacă aveţi o intervenţie chirurgicală programată sub anestezie generală.
La administrarea acestui preparat fiţi foarte precauţi la dezvoltarea următoarelor simptome:
• Adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră în cazul agravării simptomelor insuficienţei cardiace (dispnee, edem al extremităţilor inferioare).
• În timpul administrării preparatului frecvenţa contracţiilor cardiace poate să se reducă - aceasta este un fenomen normal. Deşi la apariţia acuzelor sau dacă nu sunt acuze, dar la un puls mai jos de 55 bătăi/minut trebuie să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
• Adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră dacă aveţi angină pectorală şi durerea de strângere în piept apare mai frecvent, apare ca răspuns la stimuli neobişnuiţi, devine tot mai prelungită şi nu trece după administrarea preparatelor uzuale.
• Dacă sunteţi internat la spital pentru tratamentul alergiei, care necesită tratament de urgenţă,
informaţi cât mai curând posibil personalul medical că administraţi preparatul Egilok.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
La copii şi adolescenţi preparatul Egilok nu trebuie administrat, deoarece nu există experienţă privind utilizarea acestui medicament la această categorie de pacienţi.
Egilok împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau planificaţi să luaţi, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:
• Preparate antiaritmice, medicamente pentru tratarea bolilor de inima şi a tensiunii arteriale crescute. Efectul preparatului Egilok şi acestor medicamente de regulă se sumează (efectul de scădere a tensiunii arteriale sau încetinirii contracţiilor cardiace se potenţează).
• Preparate calmante (sedative) - amplifică efectul de scădere a tensiunii arteriale.
• Unele bronhodilatatoare (terbutalina, salbutamol, fenoterol, salmeterol). Egilok poate reduce efectul acestor medicamente.
• Unele medicamente care intensifică contracţiile uterine (de exemplu ergotamină, deoarece preparatul Egilok poate creste efectul lor vasoconstrictor).
• Unele preparate de diminuare a durerii (analgezice) si pentru tratamentul inflamaţiei articulaţiilor, cum ar fi: diclofenac, piroxicam, flurbiprofen (este posibilă scăderea efectului hipotensiv a comprimatelor Egilok).
• Unele medicamente care conţin hormoni feminini, cum ar fi contraceptive, medicamente pentru substituirea hormonilor sexuali feminini (este posibilă scăderea efectului hipotensiv a comprimatelor Egilok).
• Medicamente antidiabetice orale si insulină (Egilok poate spori efectul hipoglicemiant si masca anumite simptome ale scăderii zahărului din sânge, cum ar fi creşterea contracţiilor cardiace sau tremor).
• Medicamente care influenţează descompunerea metoprololului (substanţa activă a preparatului Egilok), cum ar fi cimetidina, hidralazina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, sau rifampicină, barbiturice). Aceste medicamente pot creşte sau reduce efectul comprimatelor Egilok.
• Picături oftalmice care conţin beta-blocante, cum ar fi timolol, betaxolol, levobunolol. Aceste medicamente pot creşte efectul comprimatelor Egilok.
• Unele antidepresive şi medicamentele pentru tratamentul bolii Parkinson (aşa- numitele "inhibitori de monoaminoxidază"). Aceste medicamente pot creşte efectul comprimatelor Egilok.
Egilok cu alimente, băuturi şi alcool
Preparatul Egilok poate fi administrat indiferent de mese, deoarece consumul concomitent de alimente nu influenţează absorbţia sau efectele terapeutice a metoprololului.
Consumul concomitent de alcool poate determina creşterea efectului preparatului Egilok.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul.
Sarcina
Studiile pe animale nu au determinat efect nefavorabil a preparatului asupra fătului.
Studiile pe oameni
Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa utilizării clinice a Egilok în sarcină la oameni, de aceea preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt. Deacea informaţi medicul daca credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă este posibil, tratamentul cu metoprolol trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de naştere. Dacă acest lucru nu este posibil nou-născutul trebuie monitorizat minuţios timp de 2-3 zile după naştere.
Alăptarea
Substanţa activă a preparatului Egilok - metoprolol - se excretă în laptele matern. Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa utilizării clinice a Egilok în perioada de alăptare, preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru sugar.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Egilok influenţează negativ asupra capacităţii de conducere a vehiculelor şi folosire a utilajelor, în special la începutul tratamentului şi în cazul ingestiei concomitente de alcool (este posibilă dezvoltarea ameţelilor şi oboselii). De aceea doza, la care se permite conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor, se va stabili de către medicul dumneavoastră.
3. Cum să luaţi Egilok
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza şi durata tratamentului va fi determinată ajustată în mod individual de medicul dumneavoastră, având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Mai jos sunt descrise dozele recomandate de preparat.
Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)
Doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara). La necesitate medicul dumneavoastră va creşte treptat doza zilnică până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga un alt preparat hipotensiv.
Acuze legate de ingustarea arterelor coronariene (anginapectorală)
Doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două-trei ori pe zi. În funcţie de efectul terapeutic, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga alt preparat antianginos.
După infarctul miocardic, ca terapie de întreţinere: doza uzuală recomandată este de 50-100 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Aritmii: doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două-trei ori pe zi, dimineaţa (la amiază) şi seara. La necesitate medicul dumneavoastră va creşte treptat doza zilnică până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga alt preparat antiaritmic.
Tratament adjuvant în funcţia crescută a glandei tiroide (hipertiroidism)
Doza zilnică uzuală recomandată este de 50 mg, de 3-4 ori pe zi (dimineaţa, la amiază şi seara (la necesitate şi înainte de somn)).
Tulburări cardiace funcţionale, însoţite de tahicardie
Doza zilnică uzuală recomandată este de 2 x 50 mg (dimineaţa şi seara); la necesitate doza poate fi crescută până la 2 x 100 mg.
Profilaxia acceselor de migrenă
Doza zilnică uzuală recomandată este de 2 x 50 mg (dimineaţa şi seara); la doza necesitate poate fi crescută până la 2 x 100 mg.
Grupe speciale de pacienţi
Nu este necesară ajustarea dozei în caz de afecţiuni renale.
În caz de tulburare severă a funcţiei hepatice poate fi necesară reducerea dozei de metoprolol.
La bolnavii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatul nu se va administra la copii (lipseşte experienţa privind utilizarea metoprololui).
Mod de administrare
Comprimatele pot fi administrare indiferent de mese.
La necesitate comprimatul poate fi divizat în jumătate.
Dacă credeţi că efectul Egilok este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Egilok decât trebuie, adresaţi-vă imediat la medic!
Dacă uitaţi să luaţi Egilok
Dacă uitaţi să luaţi Egilok luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, nu dublaţi doza de Egilok, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul dezvoltării supradozajului.
Medicul va informa cât timp trebuie să administraţi Egilok. Respectaţi recomandaţiile medicului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Egilok
Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Egilok. Întreruperea administrării preparatului se va efectua treptat, în câteva etape, şi numai la indicaţia şi sub controlul medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi apariţia uneia sau a mai multor reacţii descrise mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Senzaţie de oboseală
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Ameţeli, cefalee, bradicardie (încetinirea ritmului cardiac), hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale, atunci când schimbaţi poziţia orizontală în poziţia pe şezut sau în picioare), care este însoţită de vertij (foarte rar sincopă), extremităţi reci (picioare sau mâini), greaţă, dureri abdominale, diaree, constipaţie, dispnee (dificultăţi de respiraţie la efort), palpitaţii.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Senzaţie de arsură, înţepături şi amorţeli, spasme musculare, agravarea simptomelor de insuficienţă cardiacă (senzaţie de lipsă de aer, oboseala, sau umflarea articulaţiilor / gleznelor), modificări neînsemnate pe ECG, care nu influenţează activitatea inimii, tumefiere, dureri în cutia toracică, depresie, tulburări de concentrare a atenţiei, somnolenţă, insomnie (dificultăţi la adormire), coşmaruri nocturne, erupţii cutanate, senzaţie de constricţie a căilor respiratorii, vărsături, transpiraţie crescută, creştere în greutate.
Rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
Manifestări de tulburare a conducerii cardiace pe ECG, contracţii neregulate ale inimii, nervozitate, agitaţie, tulburări ale funcţiei hepatice bazate pe probe de laborator, căderea părului, guturai din cauza reacţiei alergice, tulburări de vedere, ochi uscaţi (trebuie de avut în vedere la persoanele care poartă lentile de contact) şi/sau inflamaţie a ochilor, conjunctivită (inflamaţie a mucoasei ochiului), gură uscată, lăcrimare / înroşirea ochilor din cauza unei reacţii alergice, impotenţă / disfuncţie sexuală.
Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
La pacienţii cu tulburări severe circulatorii - înrăutăţirea circulaţiei la nivelul membrelor, dureri articulare, tulburări de memorie, confuzie mintală, halucinaţii, reacţii cutanate provocate de creşterea sensibilităţii la lumină, psoriazis progresiv, tinitus, tulburări ale gustului, modificări ale hemoleucogramei (reducere a numărului de plachete sanguine în sânge).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Egilok
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Egilok comprimate
Substanţa activă:
Fiecare comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg, 50 mg, 100 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, polividonă (K-90), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină.
Cum arată Egilok şi conţinutul ambalajului:
Comprimate 25 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu o linie de divizare cruciformă şi teşitură dublă („dublu snep") pe una din părţi şi cu gravarea literei E stilizate şi cifra „435" pe altă parte, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul liniei de divizare comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Comprimate 50 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu incizie pe una din părţi şi cu gravarea literei E stilizate şi cifra „434" pe altă parte, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
Comprimate 100 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu margini teşite, cu incizie pe una din părţi şi cu gravarea literei E stilizate şi cifra „432" pe altă parte, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
Ambalaj
Câte 30 comprimate (Egilok 100 mg) în flacon. Câte 60 comprimate (Egilok 25 mg şi Egilok 50 mg) în flacon. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului Egilok - metoprololul - aparţine grupului de medicamente, care influenţează asupra sistemului nervos simpatic (o parte a sistemului nervos, care reglează funcţiile vitale), numite beta-adrenoblocante. Aceste medicamente sunt folosite în tratamentul indelungat al tensiunii arteriale mărite, pentru prevenirea durerilor de piept din angină pectorală,
Metoprololul, de asemenea se utilizează pentru tratamentul aritmiilor (tulburări sau accelerarea ritmului cardiac), în calitate de tratament de întreţinere după infarct miocardic, pentru profilaxia acceselor de migrenă şi pentru tratamentul de lungă durată în caz de funcţie crescută a glandei tiroide (cu scop de încetinirea activităţii inimii). În stările după infarct miocardic preparatul se administrează cu scopul de a preîntâmpina dezvoltarea altui infarct.
Acest preparat nu este predestinat pentru administrarea durere de apăsare în piept (crize de angină pectorală).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Egilok
Nu utilizaţi Egilok:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metoprolol, alte beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.8),
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă cu intensificarea acuzelor;
• şoc cardiogen (şoc de geneză cardiogenă);
• tulburări severe ale ritmului cardiac sau conductibilităţii;
• dacă aveţi tulburare severă a circulaţiei arteriale (îngustarea vaselor);
• dacă administraţi preparatele numite beta-stimulatoare, pentru tratamentul afecţiunii
cardiace severe;
• nu trebuie administrat în infarct miocardic acut dacă:
• frecvenţa contracţiilor cardiace este sub 45 bătăi/minut;
• există unele modificări pe ECG;
• tensiunea arterială sistolică (limita de sus) este sub 100 mmHg.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Egilok consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să luaţi Egilok consultaţi medicul dumneavoastră:
• dacă aveţi tulburări de conducere cardiacă (atrio-ventriculară) sau tulburări ale ritmului cardiac;
• dacă la dumneavoastră s-a depistat insuficienţă cardiacă de severitate uşoară / moderată;
• dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice;
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă suferişi de astm bronşic sau orice boli obstructive ale căilor respiratorii;
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;
• dacă aveţi o intervenţie chirurgicală programată sub anestezie generală.
La administrarea acestui preparat fiţi foarte precauţi la dezvoltarea următoarelor simptome:
• Adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră în cazul agravării simptomelor insuficienţei cardiace (dispnee, edem al extremităţilor inferioare).
• În timpul administrării preparatului frecvenţa contracţiilor cardiace poate să se reducă - aceasta este un fenomen normal. Deşi la apariţia acuzelor sau dacă nu sunt acuze, dar la un puls mai jos de 55 bătăi/minut trebuie să vă adresaţi imediat la medicul dumneavoastră.
• Adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră dacă aveţi angină pectorală şi durerea de strângere în piept apare mai frecvent, apare ca răspuns la stimuli neobişnuiţi, devine tot mai prelungită şi nu trece după administrarea preparatelor uzuale.
• Dacă sunteţi internat la spital pentru tratamentul alergiei, care necesită tratament de urgenţă,
informaţi cât mai curând posibil personalul medical că administraţi preparatul Egilok.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
La copii şi adolescenţi preparatul Egilok nu trebuie administrat, deoarece nu există experienţă privind utilizarea acestui medicament la această categorie de pacienţi.
Egilok împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente sau planificaţi să luaţi, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul din următoarele medicamente:
• Preparate antiaritmice, medicamente pentru tratarea bolilor de inima şi a tensiunii arteriale crescute. Efectul preparatului Egilok şi acestor medicamente de regulă se sumează (efectul de scădere a tensiunii arteriale sau încetinirii contracţiilor cardiace se potenţează).
• Preparate calmante (sedative) - amplifică efectul de scădere a tensiunii arteriale.
• Unele bronhodilatatoare (terbutalina, salbutamol, fenoterol, salmeterol). Egilok poate reduce efectul acestor medicamente.
• Unele medicamente care intensifică contracţiile uterine (de exemplu ergotamină, deoarece preparatul Egilok poate creste efectul lor vasoconstrictor).
• Unele preparate de diminuare a durerii (analgezice) si pentru tratamentul inflamaţiei articulaţiilor, cum ar fi: diclofenac, piroxicam, flurbiprofen (este posibilă scăderea efectului hipotensiv a comprimatelor Egilok).
• Unele medicamente care conţin hormoni feminini, cum ar fi contraceptive, medicamente pentru substituirea hormonilor sexuali feminini (este posibilă scăderea efectului hipotensiv a comprimatelor Egilok).
• Medicamente antidiabetice orale si insulină (Egilok poate spori efectul hipoglicemiant si masca anumite simptome ale scăderii zahărului din sânge, cum ar fi creşterea contracţiilor cardiace sau tremor).
• Medicamente care influenţează descompunerea metoprololului (substanţa activă a preparatului Egilok), cum ar fi cimetidina, hidralazina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, sau rifampicină, barbiturice). Aceste medicamente pot creşte sau reduce efectul comprimatelor Egilok.
• Picături oftalmice care conţin beta-blocante, cum ar fi timolol, betaxolol, levobunolol. Aceste medicamente pot creşte efectul comprimatelor Egilok.
• Unele antidepresive şi medicamentele pentru tratamentul bolii Parkinson (aşa- numitele "inhibitori de monoaminoxidază"). Aceste medicamente pot creşte efectul comprimatelor Egilok.
Egilok cu alimente, băuturi şi alcool
Preparatul Egilok poate fi administrat indiferent de mese, deoarece consumul concomitent de alimente nu influenţează absorbţia sau efectele terapeutice a metoprololului.
Consumul concomitent de alcool poate determina creşterea efectului preparatului Egilok.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul.
Sarcina
Studiile pe animale nu au determinat efect nefavorabil a preparatului asupra fătului.
Studiile pe oameni
Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa utilizării clinice a Egilok în sarcină la oameni, de aceea preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru făt. Deacea informaţi medicul daca credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă este posibil, tratamentul cu metoprolol trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de naştere. Dacă acest lucru nu este posibil nou-născutul trebuie monitorizat minuţios timp de 2-3 zile după naştere.
Alăptarea
Substanţa activă a preparatului Egilok - metoprolol - se excretă în laptele matern. Deoarece nu există date suficiente privind siguranţa utilizării clinice a Egilok în perioada de alăptare, preparatul se administrează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte orice risc potenţial pentru sugar.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Egilok influenţează negativ asupra capacităţii de conducere a vehiculelor şi folosire a utilajelor, în special la începutul tratamentului şi în cazul ingestiei concomitente de alcool (este posibilă dezvoltarea ameţelilor şi oboselii). De aceea doza, la care se permite conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor, se va stabili de către medicul dumneavoastră.
3. Cum să luaţi Egilok
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza şi durata tratamentului va fi determinată ajustată în mod individual de medicul dumneavoastră, având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii.
Mai jos sunt descrise dozele recomandate de preparat.
Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)
Doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara). La necesitate medicul dumneavoastră va creşte treptat doza zilnică până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga un alt preparat hipotensiv.
Acuze legate de ingustarea arterelor coronariene (anginapectorală)
Doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două-trei ori pe zi. În funcţie de efectul terapeutic, medicul dumneavoastră va creşte treptat doza până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga alt preparat antianginos.
După infarctul miocardic, ca terapie de întreţinere: doza uzuală recomandată este de 50-100 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Aritmii: doza iniţială recomandată este de 25-50 mg de două-trei ori pe zi, dimineaţa (la amiază) şi seara. La necesitate medicul dumneavoastră va creşte treptat doza zilnică până la 2 x 100 mg, sau poate adăuga alt preparat antiaritmic.
Tratament adjuvant în funcţia crescută a glandei tiroide (hipertiroidism)
Doza zilnică uzuală recomandată este de 50 mg, de 3-4 ori pe zi (dimineaţa, la amiază şi seara (la necesitate şi înainte de somn)).
Tulburări cardiace funcţionale, însoţite de tahicardie
Doza zilnică uzuală recomandată este de 2 x 50 mg (dimineaţa şi seara); la necesitate doza poate fi crescută până la 2 x 100 mg.
Profilaxia acceselor de migrenă
Doza zilnică uzuală recomandată este de 2 x 50 mg (dimineaţa şi seara); la doza necesitate poate fi crescută până la 2 x 100 mg.
Grupe speciale de pacienţi
Nu este necesară ajustarea dozei în caz de afecţiuni renale.
În caz de tulburare severă a funcţiei hepatice poate fi necesară reducerea dozei de metoprolol.
La bolnavii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatul nu se va administra la copii (lipseşte experienţa privind utilizarea metoprololui).
Mod de administrare
Comprimatele pot fi administrare indiferent de mese.
La necesitate comprimatul poate fi divizat în jumătate.
Dacă credeţi că efectul Egilok este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Egilok decât trebuie, adresaţi-vă imediat la medic!
Dacă uitaţi să luaţi Egilok
Dacă uitaţi să luaţi Egilok luaţi cât mai curând posibil comprimatul omis. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, nu dublaţi doza de Egilok, pentru a compensa doza omisă, deoarece dumneavoastră nu o să puteţi compensa doza omisă, dar puteţi creşte riscul dezvoltării supradozajului.
Medicul va informa cât timp trebuie să administraţi Egilok. Respectaţi recomandaţiile medicului.
Dacă încetaţi să utilizaţi Egilok
Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu Egilok. Întreruperea administrării preparatului se va efectua treptat, în câteva etape, şi numai la indicaţia şi sub controlul medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi apariţia uneia sau a mai multor reacţii descrise mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Senzaţie de oboseală
Frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
Ameţeli, cefalee, bradicardie (încetinirea ritmului cardiac), hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale, atunci când schimbaţi poziţia orizontală în poziţia pe şezut sau în picioare), care este însoţită de vertij (foarte rar sincopă), extremităţi reci (picioare sau mâini), greaţă, dureri abdominale, diaree, constipaţie, dispnee (dificultăţi de respiraţie la efort), palpitaţii.
Mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
Senzaţie de arsură, înţepături şi amorţeli, spasme musculare, agravarea simptomelor de insuficienţă cardiacă (senzaţie de lipsă de aer, oboseala, sau umflarea articulaţiilor / gleznelor), modificări neînsemnate pe ECG, care nu influenţează activitatea inimii, tumefiere, dureri în cutia toracică, depresie, tulburări de concentrare a atenţiei, somnolenţă, insomnie (dificultăţi la adormire), coşmaruri nocturne, erupţii cutanate, senzaţie de constricţie a căilor respiratorii, vărsături, transpiraţie crescută, creştere în greutate.
Rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
Manifestări de tulburare a conducerii cardiace pe ECG, contracţii neregulate ale inimii, nervozitate, agitaţie, tulburări ale funcţiei hepatice bazate pe probe de laborator, căderea părului, guturai din cauza reacţiei alergice, tulburări de vedere, ochi uscaţi (trebuie de avut în vedere la persoanele care poartă lentile de contact) şi/sau inflamaţie a ochilor, conjunctivită (inflamaţie a mucoasei ochiului), gură uscată, lăcrimare / înroşirea ochilor din cauza unei reacţii alergice, impotenţă / disfuncţie sexuală.
Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
La pacienţii cu tulburări severe circulatorii - înrăutăţirea circulaţiei la nivelul membrelor, dureri articulare, tulburări de memorie, confuzie mintală, halucinaţii, reacţii cutanate provocate de creşterea sensibilităţii la lumină, psoriazis progresiv, tinitus, tulburări ale gustului, modificări ale hemoleucogramei (reducere a numărului de plachete sanguine în sânge).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Egilok
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Egilok comprimate
Substanţa activă:
Fiecare comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg, 50 mg, 100 mg.
Excipienţi: stearat de magneziu, polividonă (K-90), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină.
Cum arată Egilok şi conţinutul ambalajului:
Comprimate 25 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu o linie de divizare cruciformă şi teşitură dublă („dublu snep") pe una din părţi şi cu gravarea literei E stilizate şi cifra „435" pe altă parte, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul liniei de divizare comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Comprimate 50 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu incizie pe una din părţi şi cu gravarea literei E stilizate şi cifra „434" pe altă parte, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
Comprimate 100 mg
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu margini teşite, cu incizie pe una din părţi şi cu gravarea literei E stilizate şi cifra „432" pe altă parte, fără sau practic fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două doze egale.
Ambalaj
Câte 30 comprimate (Egilok 100 mg) în flacon. Câte 60 comprimate (Egilok 25 mg şi Egilok 50 mg) în flacon. Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
80.70 MDL
83.20 MDL
-3%
112.52 MDL
116 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer de intensitate moderată până la severă. Doze şi mod de administrare
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea
şi tratamentul demenţei Alzheimer. Tratamentul trebuie început doar dacă este disponibilă o
persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea
medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de
preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă, beneficiul terapeutic
al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare. Tratamentul de
întreţinere poate fi continuat atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi
pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale
prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul. Mod de administrare
Memantine-Richter trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi şi trebuie luat în acelaşi
moment în fiecare zi. Comprimatele filmate pot fi administrate cu sau fără alimente.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3yXVTJC
Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer de intensitate moderată până la severă. Doze şi mod de administrare
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea
şi tratamentul demenţei Alzheimer. Tratamentul trebuie început doar dacă este disponibilă o
persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea
medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale regulate de timp, de
preferat în primele trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă, beneficiul terapeutic
al tratamentului cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, în conformitate cu ghidurile clinice în vigoare. Tratamentul de
întreţinere poate fi continuat atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu terapeutic şi
pacientul tolerează tratamentul cu memantină.
Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale
prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul. Mod de administrare
Memantine-Richter trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi şi trebuie luat în acelaşi
moment în fiecare zi. Comprimatele filmate pot fi administrate cu sau fără alimente.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3yXVTJC
-3%
294.15 MDL
303.25 MDL
Descriere produs
Un set de tencuieli universale bactericide pe bază de țesătură de culoarea corporala care protejează în mod fiabil rana de contaminare. Eficient pentru abraziuni, tăieturi și leziuni cutanate minore.
Baza țesăturii respirabile are o elasticitate deosebită, se învecinează cu pielea, repetă curbele corpului. Tamponul absorbant suge instantaneu secrețiile plăgilor, are o protecție suplimentară împotriva murdăriei și germenilor din toate părțile. Acest tampon este acoperit cu o plasă atraumatică bactericidă care nu se lipește de rană.
Antiseptic: rivanol, dezinfectează eficient și promovează vindecarea rapidă a rănilor fără cicatrizare.
Un set de tencuieli universale bactericide pe bază de țesătură de culoarea corporala care protejează în mod fiabil rana de contaminare. Eficient pentru abraziuni, tăieturi și leziuni cutanate minore.
Baza țesăturii respirabile are o elasticitate deosebită, se învecinează cu pielea, repetă curbele corpului. Tamponul absorbant suge instantaneu secrețiile plăgilor, are o protecție suplimentară împotriva murdăriei și germenilor din toate părțile. Acest tampon este acoperit cu o plasă atraumatică bactericidă care nu se lipește de rană.
Antiseptic: rivanol, dezinfectează eficient și promovează vindecarea rapidă a rănilor fără cicatrizare.
-3%
32.98 MDL
34 MDL
Preparatul normalizeazã funcţia digestivã prin îmbunãtãţirea drenajului intestinal. Posedã acţiune imuno-stimulatoare în consolidarea împotriva agenţilor patogeni şi reechilibreazã flora bacterianã intestinalã. Susţine funcţiile hepatice.
Amelioreazã simptomele legate de disbioza intestinalã, cum ar fi: în timpul şi dupã tratamentul cu antibiotice, flatulenţã dupã mese, diaree sau constipaţie în digestie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Flaconul se va agita înainte de administrare.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 20 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Copii cu vârsta între 6-11 ani: câte 10 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 5 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Se va administra cu 15 de minute înainte de masã sau peste o orã dupã masã. Picãturile se vor dilua cu 10-15 ml de apã şi se vor ţine câteva minute în cavitatea bucalã. La adulţi preparatul poate fi administrat direct sublingual.
Amelioreazã simptomele legate de disbioza intestinalã, cum ar fi: în timpul şi dupã tratamentul cu antibiotice, flatulenţã dupã mese, diaree sau constipaţie în digestie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:
Flaconul se va agita înainte de administrare.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 20 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Copii cu vârsta între 6-11 ani: câte 10 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Copii cu vârsta sub 6 ani: câte 5 picãturi de 2 ori pe zi într-o cantitate micã de apã.
Se va administra cu 15 de minute înainte de masã sau peste o orã dupã masã. Picãturile se vor dilua cu 10-15 ml de apã şi se vor ţine câteva minute în cavitatea bucalã. La adulţi preparatul poate fi administrat direct sublingual.
-3%
136.58 MDL
140.80 MDL
Rețetă medicală
Ce este Azinfexin și pentru a se folosi
Azitromicina, substanța activă din Azinfexin face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide. Acesta este utilizat pentru a trata infecții cauzate de anumite bacterii și alte microorganisme, unele infecții sunt enumerate mai jos:
-Infecții ale pieptului, gâtului și nazale (inflamație a bronhiilor, plămâni și sinuzită etc.)
-Infecții amigdalelor cauzate de Streptococcus pyogenes (amigdalită), în tratamentul de dureri gât (faringită), în prezența de alergie la penicilină
- Infectii ale urechii
-Infecții cutanate și ale țesuturilor moi (abces sau furuncul, etc.)
-Boli cu transmitere sexuală cauzată de un organism numit Chlamydia
-Ulcere ale țesuturilor moi cauzate de un microorganism numit Haemophilus ducreyi și infecții genitale necomplicate cauzate de un microorganism nonmultirezistent numit Neisseria gonorrhoeae, care nu sunt însoțiți de alte infecții. Cum sa luaţi Azinfexin
Luați întotdeauna acest preparat exact așa cum va spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doze/frecventa și durata administrării
Azinfexin trebuie administrat într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului diferitelor infecții este menționată mai jos.
Adulti
Doza în tratamentul infecțiilor genitale necomplicate, sexual transmisibile cauzate de Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi sau Neisseria gonorrhoeae sensibilă este de 1000 mg, administrată ca doză orală unică. Pentru alte indicații doza totală este de 1500 mg, câte 500 mg pe zi, administrată trei zile. Doza în tratamentul faringitei/tonzilitei cauzate de Streptococcus pyogenes este de 500 mg în prima zi și 250 mg în ziua a doua până la a cincea, durata tratamentului constituie 5 zile.
mod de administrare
Pentru administrare orală. Comprimatele trebuie să înghiţite întregi.
Grup special de studii
Utilizarea la copii
Pentru copii cu masă corporală peste 45 de kg se vor administra dozele recomandate pentru adulti. Pentru toate indicațiile, cu excepția faringitei/tonzilitei, doza totală recomandată constituie 1500 mg, divizată în 3 zile (câte 500 mg pe zi). Doza în tratamentul faringitei/tonzilitei cauzate de Streptococcus pyogenes este de 500 mg în prima zi și 250 mg în ziua a doua până la a cincea, durata tratamentului constituie 5 zile. Copii cu masă corporală sub 45 de kg. Nu au fost stabilite eficacitate și siguranța azitromicinei pentru copii cu vârsta mai mici de 6 luni, de aceea nu se recomandă administrarea copiilor cu vârsta sub 6 luni.
Utilizarea la varstnici
La vârstnici se vor administra doze recomandate pentru adulti.
Insuficienţa renală
Nu se recomandă ajustarea dozei la copiii cu insuficiență renală ușoară până la moderată. La studii cu insuficiență renală severă azitromicina se va administra cu precauție.
Insuficienta hepatică
La copiii cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată pot fi administrate aceleași doze ca și la îndeplinirea funcției hepatice normale. Preparatul nu se va administra la copiii cu insuficiență hepatică severă.
Dacă aveți impresia că efectul Azinfexin este prea puternic sau slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luați mai mult Azinfexin decât trebuie (supradozaj)
Dacă ați luat mai multe comprimate Azinfexin decât va fost indicat, poate să vă simțiți rău. În acest caz adresați-vă imediat la medic sau la departamentul de urgență a celui mai apropiat spital. Luaţi acest prospect şi comprimatele rămase pentru a arăta medicului. Dacă credeți că luați mai mult decât trebuie Azinfexin, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Azinfexin
Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza respectivă imediat ce vă amintiți. Luați doza următoare la ora recomandată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Azinfexin
Dacă încetați să luați Azinfexin prea repede, infection poate reveni. Chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine, este important să continuați tratamentul conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Nu întrerupeți administrarea Azinfexin fără consultarea medicului dumneavoastră. Dacă acest lucru are orice întrebări referitoare la medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Posibilitate de reacție adversă
Ca și alte medicamente, acest preparat poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați apariția uneia sau a mai multor reacții descrise mai jos, anunțați imediat medicul dumneavoastră . Deși sunt foarte rare, simptomele pot fi severe.
-Bătăi neregulate ale inimii, dificultăți de respirație, amețeli sau senzație de leșin în timpul utilizării Azinfexin,
-Respirație șuierătoare bruscă,
-Dificultăți în respirație,
-Umflarea pleoapelor,
-Umflarea feței sau buzelor,
-Erupții cutanate sau mâncărime (în special care afectează întregul corp).
Azitromicina, substanța activă din Azinfexin face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide. Acesta este utilizat pentru a trata infecții cauzate de anumite bacterii și alte microorganisme, unele infecții sunt enumerate mai jos:
-Infecții ale pieptului, gâtului și nazale (inflamație a bronhiilor, plămâni și sinuzită etc.)
-Infecții amigdalelor cauzate de Streptococcus pyogenes (amigdalită), în tratamentul de dureri gât (faringită), în prezența de alergie la penicilină
- Infectii ale urechii
-Infecții cutanate și ale țesuturilor moi (abces sau furuncul, etc.)
-Boli cu transmitere sexuală cauzată de un organism numit Chlamydia
-Ulcere ale țesuturilor moi cauzate de un microorganism numit Haemophilus ducreyi și infecții genitale necomplicate cauzate de un microorganism nonmultirezistent numit Neisseria gonorrhoeae, care nu sunt însoțiți de alte infecții. Cum sa luaţi Azinfexin
Luați întotdeauna acest preparat exact așa cum va spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doze/frecventa și durata administrării
Azinfexin trebuie administrat într-o singură doză zilnică. Durata tratamentului diferitelor infecții este menționată mai jos.
Adulti
Doza în tratamentul infecțiilor genitale necomplicate, sexual transmisibile cauzate de Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi sau Neisseria gonorrhoeae sensibilă este de 1000 mg, administrată ca doză orală unică. Pentru alte indicații doza totală este de 1500 mg, câte 500 mg pe zi, administrată trei zile. Doza în tratamentul faringitei/tonzilitei cauzate de Streptococcus pyogenes este de 500 mg în prima zi și 250 mg în ziua a doua până la a cincea, durata tratamentului constituie 5 zile.
mod de administrare
Pentru administrare orală. Comprimatele trebuie să înghiţite întregi.
Grup special de studii
Utilizarea la copii
Pentru copii cu masă corporală peste 45 de kg se vor administra dozele recomandate pentru adulti. Pentru toate indicațiile, cu excepția faringitei/tonzilitei, doza totală recomandată constituie 1500 mg, divizată în 3 zile (câte 500 mg pe zi). Doza în tratamentul faringitei/tonzilitei cauzate de Streptococcus pyogenes este de 500 mg în prima zi și 250 mg în ziua a doua până la a cincea, durata tratamentului constituie 5 zile. Copii cu masă corporală sub 45 de kg. Nu au fost stabilite eficacitate și siguranța azitromicinei pentru copii cu vârsta mai mici de 6 luni, de aceea nu se recomandă administrarea copiilor cu vârsta sub 6 luni.
Utilizarea la varstnici
La vârstnici se vor administra doze recomandate pentru adulti.
Insuficienţa renală
Nu se recomandă ajustarea dozei la copiii cu insuficiență renală ușoară până la moderată. La studii cu insuficiență renală severă azitromicina se va administra cu precauție.
Insuficienta hepatică
La copiii cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată pot fi administrate aceleași doze ca și la îndeplinirea funcției hepatice normale. Preparatul nu se va administra la copiii cu insuficiență hepatică severă.
Dacă aveți impresia că efectul Azinfexin este prea puternic sau slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luați mai mult Azinfexin decât trebuie (supradozaj)
Dacă ați luat mai multe comprimate Azinfexin decât va fost indicat, poate să vă simțiți rău. În acest caz adresați-vă imediat la medic sau la departamentul de urgență a celui mai apropiat spital. Luaţi acest prospect şi comprimatele rămase pentru a arăta medicului. Dacă credeți că luați mai mult decât trebuie Azinfexin, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Azinfexin
Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza respectivă imediat ce vă amintiți. Luați doza următoare la ora recomandată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Azinfexin
Dacă încetați să luați Azinfexin prea repede, infection poate reveni. Chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine, este important să continuați tratamentul conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Nu întrerupeți administrarea Azinfexin fără consultarea medicului dumneavoastră. Dacă acest lucru are orice întrebări referitoare la medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Posibilitate de reacție adversă
Ca și alte medicamente, acest preparat poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați apariția uneia sau a mai multor reacții descrise mai jos, anunțați imediat medicul dumneavoastră . Deși sunt foarte rare, simptomele pot fi severe.
-Bătăi neregulate ale inimii, dificultăți de respirație, amețeli sau senzație de leșin în timpul utilizării Azinfexin,
-Respirație șuierătoare bruscă,
-Dificultăți în respirație,
-Umflarea pleoapelor,
-Umflarea feței sau buzelor,
-Erupții cutanate sau mâncărime (în special care afectează întregul corp).
-3%
66.11 MDL
68.15 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Hartil comprimate, şi pentru ce se utilizează
Hartil comprimate conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Hartil acţionează prin:
• Scăderea sintezei în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
• Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
• Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Hartil poate fi utilizat:
• Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
• Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
• Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
• Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
• Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil comprimate
Nu utilizaţi Hartil comprimate:
• dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), (semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră).
• Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic” sau edem Quincke. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire.
• Dacă ați utilizat sau utilizați sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru a trata un anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți.
• Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
• Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Hartil comprimate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
• Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală).
• Dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (vezi mai jos pct. “Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”); nu este recomandat să utilizaţi Hartil în perioada de început a sarcinii.
• Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
Nu luaţi Hartil comprimate dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Hartil comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor.
• Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă).
• Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare).
• Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Hartil comprimate cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
• Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui).
• Dacă utilizaţi orice alte medicamente sau aveţi o boală care ar putea scădea concentraţia de sodiu din sânge. În acest caz medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge periodice pentru a verifica nivelurile de sodiu, mai ales dacă sunteţi persoană în vârstă.
• Dacă utilizați medicamente care pot crește riscul de angioedem, o reacție adversă gravă, cum sunt inhibitorii mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus), vidagliptină, inhibitori ai neprilisinei (NEP) (cum este racecadotril) sau sacubitril/valsartan. Pentru sacubitril/valsartan a se vedea de asemenea informațiile de la pct. „Nu utilizați Hartil”.
• Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.
• Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscut şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Hartil comprimate nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină, vezi pct. ”Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Hartil comprimate nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.
Hartil comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală.
Aceasta deoarece Hartil comprimate poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Hartil comprimate.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca Hartil comprimate să nu acţioneze suficient de bine:
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia), de exemplu, cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Hartil comprimate:
• Sacubitril/valsartan-utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți (a se vedea de asemenea informațiile de la pct. ”Nu utilizați Hartil”)
• Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
• Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie).
• Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina.
• Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul.
• Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui).
• Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul.
• Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge).
• Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).
• Temsirolimus (pentru cancer)
• Sirolimus, everolimus (pentru prevenirea respingerii unei grefe)
• Vidagliptină (utilizată pentru tratamentului diabetului zaharat tip 2)
• Racecadotril (utilizat în diaree).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: • Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi punctul „Nu utilizaţi Hartil” şi „Atenţionări şi precauţii”).”
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de Hartil comprimate:
• Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. Verificaţi sistematic cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu Hartil comprimate.
• Litiu (pentru afecţiuni psihice). Hartil comprimate poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Hartil comprimate cu alimente, băuturi şi alcool
• Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Hartil comprimate vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
• Comprimatele Hartil comprimate pot fi luate cu sau fără alimente.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă în timpul utilizării preparatului Hartil informaţi imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră posibil vă va recomanda să întrerupeţi utilizarea comprimatelor Hartil până la sarcină şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Hartil înainte de sarcina planificată.
Nu se recomandă să luaţi comprimatele Hartil comprimate în primele 12 săptămâni de sarcină. Hartil comprimate este contraindicat după săptămâna 13, deoarece utilizarea lui în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare grave la nou-născut.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Alăptarea
Nu trebuie să luaţi Hartil comprimate dacă alăptaţi.
Consultați medicul înainte de a utiliza orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Hartil comprimate, vă puteţi simţi ameţit şi să aveţi stare de rău. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Hartil comprimate conţine lactoză.
În caz de intoleranţă la lactoză trebuie luat în considerare faptul că fiecare comprimat de Hartil comprimate conţine lactoză.
Hartil comprimate comprimate 5 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 96,47 mg.
Hartil comprimate comprimate 10 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 193,2 mg.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
3. Cum să luaţi Hartil comprimate
Luaţi întotdeauna Hartil comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Hipertensiune (tensiune arterială crescută):
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg o dată pe zi.
Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Hartil comprimate.
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Doza uzuală recomandată de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată zilnică este de 10 mg o dată pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul insuficienţei cardiace
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.
Insuficienţă cardiacă după ce aţi avut un infarct miocardic
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va ajusta mai lent doza necesară dumneavoastră.
Mod de aministrare
Comprimate pentru administrare orală.
Se recomandă ca comprimatele să fie luate zilnic, la aceeaşi oră în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid.
Comprimatele pot fi luate indiferent de mese.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.
Dacă luaţi mai mult Hartil comprimate decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau unității de urgențe a celui mai apropiat spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Hartil comprimate
Nu vă îngrijoraţi, omiteți doza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător.
Pentru a evita supradozajul, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să luaţi Hartil comprimate şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
• Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Hartil comprimate.
• Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
• Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
• Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
• Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
• Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
• Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
• urină concentrată (închisă la culoare), senzație sau stare de rău, crampe musculare, confuzie și crize care se pot datora secreției inadecvate de ADH (hormon antidiuretic). Dacă aveți aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Alte reacţii adverse includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Frecvente
• Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
• Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
• Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare.
• Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei.
• Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
• Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă.
• Durere în piept.
• Dureri sau crampe musculare.
• Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puţin frecvente
• Tulburări de echilibru (vertij).
• Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
• Pierdere sau modificare a gustului.
• Tulburări de somn.
• Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte.
• Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic.
• Umflare a intestinului numită “edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree.
• Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată.
• Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi, afectarea funcției renale, insuficiență renală
• Transpiraţii mai abundente decât de obicei.
• Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
• Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
• Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
• Înroşirea feţei.
• Vedere înceţoşată.
• Durere la nivelul articulaţiilor.
• Febră.
• Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei.
• Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui.
• Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare
• Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie mintală.
• Limbă roşie şi umflată.
• Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă
• Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial).
• Erupţii pe piele sau vânătăi.
• Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci.
• Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi.
• Tulburări de auz şi zgomote în urechi.
• Senzaţie de slăbiciune.
• Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Foarte rare
• Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soarelui.
Alte reacţii adverse raportate:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
• Dificultăţi de concentrare.
• Gură umflată.
• Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră.
• Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră.
• Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud).
• Mărirea sânilor la bărbaţi.
• Reacţii încetinite sau anormale.
• Senzaţie de arsură.
• Modificare a mirosului.
• Căderea părului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Hartil comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați medicamentul dacă observați semne evidente de deteriorare (decolorare).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Hartil comprimate
Substanţa activă este ramiprilul.
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 5 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu, oxid roșu de fier (E172), oxid galben de fier (E172).
Hartil comprimate 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 10 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu.
Cum arată Hartil comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Comprimate de culoare roz-deschis, ovale, neacoperite, cu margini teşite, posibil cu suprafaţă marmorată şi dimensiuni 8,8 x 4,4 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R3.
Hartil comprimate 10 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, ovale, neacoperite, plate, cu margini teşite şi dimensiuni 11,0 x 5,5 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R4.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister. Câte 2 blistere (14 comprimate) sau câte 4 blistere (28 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE ŞI FABRICANTUL Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricanţi
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Hartil comprimate conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Hartil acţionează prin:
• Scăderea sintezei în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
• Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
• Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Hartil poate fi utilizat:
• Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
• Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
• Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
• Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
• Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hartil comprimate
Nu utilizaţi Hartil comprimate:
• dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), (semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră).
• Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic” sau edem Quincke. Semnele pot include mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire.
• Dacă ați utilizat sau utilizați sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru a trata un anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți.
• Dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
• Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Hartil comprimate să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
• Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală).
• Dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (vezi mai jos pct. “Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”); nu este recomandat să utilizaţi Hartil în perioada de început a sarcinii.
• Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
Nu luaţi Hartil comprimate dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Hartil comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor.
• Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă).
• Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare).
• Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Hartil comprimate cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
• Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui).
• Dacă utilizaţi orice alte medicamente sau aveţi o boală care ar putea scădea concentraţia de sodiu din sânge. În acest caz medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge periodice pentru a verifica nivelurile de sodiu, mai ales dacă sunteţi persoană în vârstă.
• Dacă utilizați medicamente care pot crește riscul de angioedem, o reacție adversă gravă, cum sunt inhibitorii mTOR (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus), vidagliptină, inhibitori ai neprilisinei (NEP) (cum este racecadotril) sau sacubitril/valsartan. Pentru sacubitril/valsartan a se vedea de asemenea informațiile de la pct. „Nu utilizați Hartil”.
• Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic.
• Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscut şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Hartil comprimate nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină, vezi pct. ”Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Hartil comprimate nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.
Hartil comprimate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală.
Aceasta deoarece Hartil comprimate poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Hartil comprimate.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca Hartil comprimate să nu acţioneze suficient de bine:
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia), de exemplu, cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Hartil comprimate:
• Sacubitril/valsartan-utilizat pentru tratamentul unui anumit tip de insuficiență cardiacă instalată de mult timp (cronică) la adulți (a se vedea de asemenea informațiile de la pct. ”Nu utilizați Hartil”)
• Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul, indometacina sau acidul acetilsalicilic (aspirina).
• Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie).
• Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina.
• Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul.
• Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui).
• Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul.
• Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge).
• Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).
• Temsirolimus (pentru cancer)
• Sirolimus, everolimus (pentru prevenirea respingerii unei grefe)
• Vidagliptină (utilizată pentru tratamentului diabetului zaharat tip 2)
• Racecadotril (utilizat în diaree).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie: • Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi punctul „Nu utilizaţi Hartil” şi „Atenţionări şi precauţii”).”
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de Hartil comprimate:
• Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. Verificaţi sistematic cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu Hartil comprimate.
• Litiu (pentru afecţiuni psihice). Hartil comprimate poate creşte cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sângele dumneavoastră.
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Hartil comprimate.
Hartil comprimate cu alimente, băuturi şi alcool
• Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Hartil comprimate vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
• Comprimatele Hartil comprimate pot fi luate cu sau fără alimente.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă în timpul utilizării preparatului Hartil informaţi imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră posibil vă va recomanda să întrerupeţi utilizarea comprimatelor Hartil până la sarcină şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Hartil înainte de sarcina planificată.
Nu se recomandă să luaţi comprimatele Hartil comprimate în primele 12 săptămâni de sarcină. Hartil comprimate este contraindicat după săptămâna 13, deoarece utilizarea lui în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare grave la nou-născut.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Hartil comprimate, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Alăptarea
Nu trebuie să luaţi Hartil comprimate dacă alăptaţi.
Consultați medicul înainte de a utiliza orice medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Hartil comprimate, vă puteţi simţi ameţit şi să aveţi stare de rău. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Hartil comprimate conţine lactoză.
În caz de intoleranţă la lactoză trebuie luat în considerare faptul că fiecare comprimat de Hartil comprimate conţine lactoză.
Hartil comprimate comprimate 5 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 96,47 mg.
Hartil comprimate comprimate 10 mg
Fiecare comprimat conţine: lactoză monohidrat 193,2 mg.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
3. Cum să luaţi Hartil comprimate
Luaţi întotdeauna Hartil comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regimul de dozare
Hipertensiune (tensiune arterială crescută):
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg o dată pe zi.
Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu Hartil comprimate.
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Doza uzuală recomandată de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată zilnică este de 10 mg o dată pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală recomandată este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul insuficienţei cardiace
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.
Insuficienţă cardiacă după ce aţi avut un infarct miocardic
Doza uzuală recomandată de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va ajusta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg. Se recomandă ca această doză să fie administrată în două prize.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va ajusta mai lent doza necesară dumneavoastră.
Mod de aministrare
Comprimate pentru administrare orală.
Se recomandă ca comprimatele să fie luate zilnic, la aceeaşi oră în fiecare zi. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid.
Comprimatele pot fi luate indiferent de mese.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.
Dacă luaţi mai mult Hartil comprimate decât trebuie
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau unității de urgențe a celui mai apropiat spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi Hartil comprimate
Nu vă îngrijoraţi, omiteți doza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător.
Pentru a evita supradozajul, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să luaţi Hartil comprimate şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
• Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Hartil comprimate.
• Reacţii cutanate grave, inclusiv erupţie pe piele, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
• Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
• Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
• Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
• Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
• Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
• urină concentrată (închisă la culoare), senzație sau stare de rău, crampe musculare, confuzie și crize care se pot datora secreției inadecvate de ADH (hormon antidiuretic). Dacă aveți aceste simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Alte reacţii adverse includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Frecvente
• Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
• Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Hartil comprimate sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
• Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare.
• Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei.
• Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).
• Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă.
• Durere în piept.
• Dureri sau crampe musculare.
• Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puţin frecvente
• Tulburări de echilibru (vertij).
• Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii).
• Pierdere sau modificare a gustului.
• Tulburări de somn.
• Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte.
• Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic.
• Umflare a intestinului numită “edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree.
• Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată.
• Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi, afectarea funcției renale, insuficiență renală
• Transpiraţii mai abundente decât de obicei.
• Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie).
• Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide.
• Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
• Înroşirea feţei.
• Vedere înceţoşată.
• Durere la nivelul articulaţiilor.
• Febră.
• Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei.
• Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui.
• Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare
• Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie mintală.
• Limbă roşie şi umflată.
• Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă
• Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial).
• Erupţii pe piele sau vânătăi.
• Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci.
• Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi.
• Tulburări de auz şi zgomote în urechi.
• Senzaţie de slăbiciune.
• Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Foarte rare
• Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soarelui.
Alte reacţii adverse raportate:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
• Dificultăţi de concentrare.
• Gură umflată.
• Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră.
• Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră.
• Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud).
• Mărirea sânilor la bărbaţi.
• Reacţii încetinite sau anormale.
• Senzaţie de arsură.
• Modificare a mirosului.
• Căderea părului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Hartil comprimate
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați medicamentul dacă observați semne evidente de deteriorare (decolorare).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Hartil comprimate
Substanţa activă este ramiprilul.
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 5 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu, oxid roșu de fier (E172), oxid galben de fier (E172).
Hartil comprimate 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine: ramipril 10 mg.
Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat 1500, stearil fumarat de sodiu.
Cum arată Hartil comprimate şi conţinutul ambalajului:
Comprimat
Hartil comprimate 5 mg comprimate
Comprimate de culoare roz-deschis, ovale, neacoperite, cu margini teşite, posibil cu suprafaţă marmorată şi dimensiuni 8,8 x 4,4 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R3.
Hartil comprimate 10 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau alb-gri, ovale, neacoperite, plate, cu margini teşite şi dimensiuni 11,0 x 5,5 mm, cu incizie pe o faţă şi pe părţile laterale şi inscripţionate cu R4.
Comprimatele pot fi împărţite în jumătate, rupând pe linia mediană.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister. Câte 2 blistere (14 comprimate) sau câte 4 blistere (28 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE ŞI FABRICANTUL Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricanţi
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
32.40 MDL
33.40 MDL
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
-3%
23.76 MDL
24.50 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-hipertensiune arterială (în monoterapie sau în combinaţie cu alte preparate
antihipertensive, de exemplu, cu diuretice tiazide );
-insuficienţă cardiacă cronică (în cadrul terapiei combinate);
-cardiopatie ischemică (dereglarea funcţiei ventriculului stâng după infarctul miocardic
suportat la pacienţii cu starea clinică stabilă);
-nefropatie diabetică (microalbumurie mai mult de 30 mg/zi) în diabet zaharat
insulino-dependent. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Captopril se administrează oral cu o oră înainte de mese.
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe
zi. Doza terapeutică medie constituie câte 50 mg de 2 ori pe zi. Doza de susţinere este
câte 25 mg de 2 ori pe zi.
În hipertensiunea arterială severă iniţial câte 12,5 mg captopril de 2 ori pe zi, doza
maximă nictemerală 150 mg divizat în 3 reprize. Doze mai mari determină o creştere
a frecvenţei reactiilor adverse fără o creştere a efectului terapeutic; in acest caz este
recomandata asocierea cu alte medicamente antihipertensive.
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în hipertensiunea renovasculară,
doza iniţială recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril/zi. Se recomandă
măsurarea creatininemiei şi kaliemiei inainte de începerea tratamentului şi în primele
15 zile de la începerea tratamentului.
În insuficienţă cardiacă congestivă doza recomandată iniţială este de 6,25-12,5 mg
captopril de 2-3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută progresiv la intervale de 2-3
săptămâni până la o doza de întreţinere cîte 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală – 150 mg.
În cardiopatie ischemică tratamentul se poate iniţia peste 3 zile după suportarea
infarctului de miocard. Doza iniţială constituie câte 6,25 mg de 3 ori pe zi cu
majorarea treptată (în decurs de câteva săptămâni) până la 25 mg de 3 ori pe zi. La
necesitate doza se măreşte treptat până la doza maximă nictemerală – câte 50 mg de
3 ori pe zi.
Nefropatia diabetică. Doza recomandată este de 50-100 mg captopril în 2-3 prize
zilnice.
Pacienţilor cu insuficienţă renală dozele se calculează în funcţie de clearance-ul
creatininei. CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la captopril sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- edem Quincke (congenital sau determinat de utilizarea inhibitorilor enzimei de
conversie în anamneză);
- dereglari severe ale funcţiei renale;
- hiperkaliemie;
- stenoză bilaterală a arterelor renale;
- stare după transplant renal;
- stenoza orificiului şi schimbări obstructivr analogice, ce îngreunează refluxul
sangvin din ventrulul stâng;
- trmestrele II şi III de sarcină;
- perioada de lactaţie.
-3%
39.43 MDL
40.65 MDL
Descriere
Plasturile Medrull Sensitive sunt concepute pentru persoanele a căror piele este sensibilă la factorii de mediu. Fabricat din material subțire, nețesut, prietenos cu pielea.
Caracteristici: Hipoalergenic, rezistent la murdărie, elastic, respirabil, strâns.
Tamponul absorbant este fabricat din viscoză și este foarte absorbant. Partea superioară a tamponului este tratată cu polipropilenă, ceea ce împiedică lipirea plasturelui de suprafața deteriorată a pielii.
Compozitie: 100% poliester netesut.
Plasturile Medrull Sensitive sunt concepute pentru persoanele a căror piele este sensibilă la factorii de mediu. Fabricat din material subțire, nețesut, prietenos cu pielea.
Caracteristici: Hipoalergenic, rezistent la murdărie, elastic, respirabil, strâns.
Tamponul absorbant este fabricat din viscoză și este foarte absorbant. Partea superioară a tamponului este tratată cu polipropilenă, ceea ce împiedică lipirea plasturelui de suprafața deteriorată a pielii.
Compozitie: 100% poliester netesut.
-3%
32.01 MDL
33 MDL
Proprietati:
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
-3%
63.05 MDL
65 MDL
Rețetă medicală
Indicatii: Metypred previne si trateaza numeroase afectiuni:
- boli alergice
- boli dermatologice
- colite ulcerative
- artrite
- lupus
- psoriazis
- afectiuni respiratorii Contraindicații:
Nu se va administra Metypred la persoanele care sunt alergice la substanta activa a medicamentului sau celor care au vreo infectie in organism.
- boli alergice
- boli dermatologice
- colite ulcerative
- artrite
- lupus
- psoriazis
- afectiuni respiratorii Contraindicații:
Nu se va administra Metypred la persoanele care sunt alergice la substanta activa a medicamentului sau celor care au vreo infectie in organism.
-3%
59.22 MDL
61.05 MDL
-3%
32.01 MDL
33 MDL
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta).
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta).
-3%
22.55 MDL
23.25 MDL