Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
1. Ce este Rosulip şi pentru ce se utilizează
Rosulip (substanţa activă rosuvastatină) face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosulip deoarece:
• Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosulip este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. sau
• Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi utilizarea Rosulip
Rosulip este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol- colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDLC).
• Rosulip poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”
• Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De asemenea, Rosulip îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate .
Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosulip, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea Rosulip.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rosulip Nu utilizaţi Rosulip:
• dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosulip, utilizând metode de contracepţie adecvate.
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
• dacă aveţi probleme severe la nivelul rinichilor;
• dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile;
• dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În plus, nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă):
• dacă aveţi probleme de intensitate moderată la nivelul rinichilor (dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră);
• dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect (hipotiroidism);
• dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul;
• dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Rosulip comprimate filmate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră;
• dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră;
• dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă. Teste suplimentare şi medicamente pot fi necesare pentru a diagnostica şi trata acest simptom.
• dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi „Rosulip împreună cu alte medicamente”;
• dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor, incluzând HIV sau hepatita C (inflamaţia ficatului), de exemplu medicamente anti-virale precum ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, grazoprevir şi / sau elbasvir vă rugăm să citiţi şi „Rosulip împreună cu alte medicamente” pentru informaţii suplimentare.
• dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră);
• dacă sunteţi de origine asiatică - adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză adecvată de Rosulip pentru dumneavoastră;
• dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;
• dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene) administrat injectabil. Combinaţia de acid fusidic şi Rosulip poate duce la serioase probleme musculare (rabdomioză) (vezi „Rosulip împreună cu alte medicamente”).
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): nu utilizaţi Rosulip comprimate filmate în doză de 40 mg (doza maximă), şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să utilizaţi orice concentraţie de Rosulip .
La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei ficatului) înainte şi în timpul tratamentului cu Rosulip. Este important să mergeţi la medic pentru a efectua testele de laborator prescrise.
În timp ce utilizaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteţi predispus la riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
• Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosulip nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
• Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosulip 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Rosulip împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosulip sau acestea pot modifica efectul Rosulip
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului transplantat. Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei). Nu utilizaţi Rosulip în timpul tratamentului cu ciclosporină.
• Medicamente care subţiază sângele de ex. warfarină, sincumar (efectul de subţiere a sângelui şi riscul de sângerări poate fi crescut în timpul administrării concomitente cu Rosulip),
• Clopidogrel, un medicament care inhibă funcţia plachetelor sanguine (în timpul administrării concomitente efectul rosuvastatinei este intensificat)
• Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului dumneavoastră numite fibraţi, care normalizează, de asemenea, şi valorile trigliceridelor din sânge (de ex. gemfibrozil şi alţi fibraţi). Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei. Nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă), în timpul tratamentului cu fibraţi. În tratamentul concomitent cu fibraţi doza iniţială de Rosulip se va reduce până la 5 mg pe zi.
• Alte medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului în sânge (cum ar fi ezetimib, acţionează datorită inhibării absorbţiei colesterolului din lumenul intestinal),
• Medicamente pentru indigestie care conţin aluminiu şi magneziu (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomacul dumneavoastră; aceste medicamente scad concentraţia plasmatică de rosuvastatină). Acest efect poate fi diminuat prin administrarea acestui tip de medicamente la două ore după Rosulip.
• Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut în cazul utilizării concomitente.
• Acid fusidic. Dacă aveţi nevoie să utilizaţi acid fusidic pentru tratarea unei infecţiei bacteriene, va fi nevoie să opriţi temporar administrarea Rosulip. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur pentru dumneavoastră să reîncepeţi tratamentul cu Rosulip. Administrarea de Rosulip cu acid fusidic poate duce în cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informaţii privind rabdomioliza vezi pct. 4.
• Un contraceptiv oral. Concentraţiile de hormoni sexuali absorbiţi din comprimate sunt crescute.
• Terapie de substituţie hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).
• Medicamente antivirale, de ex. lopinavir/ritonavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, elbasvir şi grazoprevir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV sau hepatitei C). Vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”. La administrarea concomitentă aceste preparate intensifică efectul rosuvastatinei. Preparatul Rosulip nu se recomandă de administrat concomitent cu inhibitorii HIV-proteazei.
Rosulip cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Rosulip cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
Nu utilizaţi Rosulip dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea acestuia şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Alăptarea
Nu utilizaţi Rosulip dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosulip - aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Rosulip, unele persoane pot să prezinte ameţeli.
Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Rosulip conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Rosulip
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Doze recomandate
Dozele uzuale la adulţi
• Dacă luaţi Rosulip pentru valori mari ale colesterolului:
Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Rosulip trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
- Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră;
- Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosulip este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
- Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană);
- Aveţi vârsta peste 70 de ani;
- Dacă aveţi predispoziţie genetică, în care poate creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei;
- Aveţi probleme renale moderate;
- Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie);
- Utilizaţi medicamente, care pot creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei.
Creşterea dozei şi doza zilnică maximă
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta decizie va depinde de nivelul de colesterol în sânge, riscul dezvoltării reacţiilor adverse din partea sistemului cardio-vascular, de asemenea de maladiile concomitente. Creşterea dozei poate fi necesară pentru ajustarea dozei optime a preparatului Rosulip. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg.
Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei.
Doza maximă zilnică de Rosulip este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.
• Dacă luaţi Rosulip pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus.
Copii şi adolescenşi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Doza iniţială la copii şi adolescenţi este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru copilul dumneavoastră.
- La copiii cu vârsta de 6-9 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi.
- La copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-20 mg o dată pe zi.
Comprimatul se va lua o dată pe zi.
Doza zilnică maximă de Rosulip la copii cu vârsta de 6-9 ani constituie 10 mg, la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani constituie 20 mg.
- La copiii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, cu hipercolesterolemie familială homozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi, doza zilnică maximă - 20 mg o dată pe zi.
Înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, copiii şi adolescenţii trebuie să urmeze un regim alimentar standard de scădere a colesterolului; acest regim alimentar trebuie continuat pe toată perioada tratamentului cu rosuvastatină.
Rosulip comprimatul filmat de 40 mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Preparatul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Comprimate filmate pentru administrare orală. Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.
Luaţi Rosulip o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei, indiferent de luarea meselor. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.
Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge.
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unităţii de urgenţe a celui mai apropiat spital deoarece există posibilitatea să aveţi nevoie de îngrijiri medicale. Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat Rosulip.
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip nu vă îngrijoraţi, omiteţi doza uitată şi utilizaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip
Nu opriţi tratamentul cu Rosulip fără a discuta cu medicul dumneavoastră, cu excepţia sarcinii, efectului nefavorabil al terapiei asupra sistemului muscular (slăbiciune musculară, sensibilitate la apăsare, durere) sau simptome de reacţie alergică severă (reacţie de hipersensibilitate) (umflarea ţesuturilor moi ale feţei, buzelor, limbii şi gâtului, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, mâncărime severă şi urticarie).
Este posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar după o scurtă perioadă de timp.
Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii:
- respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului;
- umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire;
- mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).
De asemenea, opriţi tratamentul cu Rosulip şi contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză.
Reacţii adverse posibile
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 din 100 persoane)
• dureri de cap;
• dureri de stomac;
• constipaţie;
• stare de rău;
• dureri musculare;
• stare de slăbiciune;
• ameţeli;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu rosuvastatină (valabil numai pentru doza de 40 mg rosuvastatină);
• diabet zaharat: acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce utilizaţi acest medicament;
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 din 1000 persoane)
• erupţii trecătoare pe piele, băşică, mâncărimi;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosulip (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg Rosulip).
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 din 10000 persoane)
• reacţii alergice severe - semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului, dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). Dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• leziuni musculare - simptomele includ slăbiciune musculară, sensibilitate crescută şi dureri musculare. Rareori, acest lucru poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viaţa, proces cunoscut sub denumirea de rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră şi insuficienţă renală. Ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Rosulip, şi contactaţi- vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult decât v-aţi aştepta. Medicul poate indica investigarea sângelui, ce permite de a evalua starea sistemului muscular.
• durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului);
• creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
• scăderea numărului de trombocite din sânge, ceea ce poate cauza vânătăi.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor);
• inflamaţie a ficatului (hepatită);
• urme de sânge în urină;
• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii şi alte simptome);
• dureri în articulaţii;
• pierderi de memorie ;
• creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• diaree;
• Sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale) Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi această reacţie cutanată severă.
• Tuse
• Scurtarea respiraţiei
• Edeme (umflarea extremităţilor)
• Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri
• Disfuncţii sexuale
• Depresie
• Probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
• Afectarea tendoanelor
• Slăbiciune musculară constantă
• Amorţeală, slăbiciune, senzaţie de arsură şi lipsă de reflexe (neuropatie periferică). Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Rosulip
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rosulip
Substanţa activă: rosuvastatină.
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 5,34 mg).
Rosulip 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 10,68 mg).
Rosulip 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 21,36 mg).
Rosulip 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 42,72 mg).
Celelalte componente sunt: crospovidonă, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, povidonă, alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc.
Cum arată Rosulip şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 591 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 592 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 20 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 593 pe o parte a comprimatului.
Rosulip 40 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 594 pe o parte a comprimatului.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister din peliculă combinată cold (poliamidă/Al/PVC/Al). Câte 2 (14 comprimate), 4 (28 comprimate) şi 8 (56 comprimate) blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Kormend, Mátyás király út 65.
Ungaria
Rosulip (substanţa activă rosuvastatină) face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosulip deoarece:
• Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosulip este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. sau
• Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi utilizarea Rosulip
Rosulip este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol- colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDLC).
• Rosulip poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”
• Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De asemenea, Rosulip îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate .
Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosulip, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea Rosulip.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rosulip Nu utilizaţi Rosulip:
• dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea medicamentului şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosulip, utilizând metode de contracepţie adecvate.
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
• dacă aveţi probleme severe la nivelul rinichilor;
• dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile;
• dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
În plus, nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă):
• dacă aveţi probleme de intensitate moderată la nivelul rinichilor (dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră);
• dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect (hipotiroidism);
• dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul;
• dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Rosulip comprimate filmate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră;
• dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră;
• dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă. Teste suplimentare şi medicamente pot fi necesare pentru a diagnostica şi trata acest simptom.
• dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic;
• dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism);
• dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi „Rosulip împreună cu alte medicamente”;
• dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor, incluzând HIV sau hepatita C (inflamaţia ficatului), de exemplu medicamente anti-virale precum ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, grazoprevir şi / sau elbasvir vă rugăm să citiţi şi „Rosulip împreună cu alte medicamente” pentru informaţii suplimentare.
• dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră);
• dacă sunteţi de origine asiatică - adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză adecvată de Rosulip pentru dumneavoastră;
• dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă;
• dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene) administrat injectabil. Combinaţia de acid fusidic şi Rosulip poate duce la serioase probleme musculare (rabdomioză) (vezi „Rosulip împreună cu alte medicamente”).
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): nu utilizaţi Rosulip comprimate filmate în doză de 40 mg (doza maximă), şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să utilizaţi orice concentraţie de Rosulip .
La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei ficatului) înainte şi în timpul tratamentului cu Rosulip. Este important să mergeţi la medic pentru a efectua testele de laborator prescrise.
În timp ce utilizaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteţi predispus la riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
• Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosulip nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
• Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosulip 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Rosulip împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosulip sau acestea pot modifica efectul Rosulip
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• Ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului transplantat. Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei). Nu utilizaţi Rosulip în timpul tratamentului cu ciclosporină.
• Medicamente care subţiază sângele de ex. warfarină, sincumar (efectul de subţiere a sângelui şi riscul de sângerări poate fi crescut în timpul administrării concomitente cu Rosulip),
• Clopidogrel, un medicament care inhibă funcţia plachetelor sanguine (în timpul administrării concomitente efectul rosuvastatinei este intensificat)
• Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului dumneavoastră numite fibraţi, care normalizează, de asemenea, şi valorile trigliceridelor din sânge (de ex. gemfibrozil şi alţi fibraţi). Utilizarea concomitentă determină creşterea efectului rosuvastatinei. Nu utilizaţi Rosulip în doză de 40 mg (doza maximă), în timpul tratamentului cu fibraţi. În tratamentul concomitent cu fibraţi doza iniţială de Rosulip se va reduce până la 5 mg pe zi.
• Alte medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului în sânge (cum ar fi ezetimib, acţionează datorită inhibării absorbţiei colesterolului din lumenul intestinal),
• Medicamente pentru indigestie care conţin aluminiu şi magneziu (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomacul dumneavoastră; aceste medicamente scad concentraţia plasmatică de rosuvastatină). Acest efect poate fi diminuat prin administrarea acestui tip de medicamente la două ore după Rosulip.
• Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut în cazul utilizării concomitente.
• Acid fusidic. Dacă aveţi nevoie să utilizaţi acid fusidic pentru tratarea unei infecţiei bacteriene, va fi nevoie să opriţi temporar administrarea Rosulip. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur pentru dumneavoastră să reîncepeţi tratamentul cu Rosulip. Administrarea de Rosulip cu acid fusidic poate duce în cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informaţii privind rabdomioliza vezi pct. 4.
• Un contraceptiv oral. Concentraţiile de hormoni sexuali absorbiţi din comprimate sunt crescute.
• Terapie de substituţie hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge).
• Medicamente antivirale, de ex. lopinavir/ritonavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, elbasvir şi grazoprevir (utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV sau hepatitei C). Vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”. La administrarea concomitentă aceste preparate intensifică efectul rosuvastatinei. Preparatul Rosulip nu se recomandă de administrat concomitent cu inhibitorii HIV-proteazei.
Rosulip cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Rosulip cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
Nu utilizaţi Rosulip dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosulip, întrerupeţi imediat administrarea acestuia şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosulip, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Alăptarea
Nu utilizaţi Rosulip dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosulip - aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Rosulip, unele persoane pot să prezinte ameţeli.
Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Rosulip conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Rosulip
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În timpul tratamentului cu Rosulip trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Doze recomandate
Dozele uzuale la adulţi
• Dacă luaţi Rosulip pentru valori mari ale colesterolului:
Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Rosulip trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
- Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră;
- Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosulip este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
- Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană);
- Aveţi vârsta peste 70 de ani;
- Dacă aveţi predispoziţie genetică, în care poate creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei;
- Aveţi probleme renale moderate;
- Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie);
- Utilizaţi medicamente, care pot creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei.
Creşterea dozei şi doza zilnică maximă
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta decizie va depinde de nivelul de colesterol în sânge, riscul dezvoltării reacţiilor adverse din partea sistemului cardio-vascular, de asemenea de maladiile concomitente. Creşterea dozei poate fi necesară pentru ajustarea dozei optime a preparatului Rosulip. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg.
Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei.
Doza maximă zilnică de Rosulip este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.
• Dacă luaţi Rosulip pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus.
Copii şi adolescenşi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Doza iniţială la copii şi adolescenţi este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosulip care este potrivită pentru copilul dumneavoastră.
- La copiii cu vârsta de 6-9 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi.
- La copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani, cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-20 mg o dată pe zi.
Comprimatul se va lua o dată pe zi.
Doza zilnică maximă de Rosulip la copii cu vârsta de 6-9 ani constituie 10 mg, la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 10-17 ani constituie 20 mg.
- La copiii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, cu hipercolesterolemie familială homozigotă, doza orală iniţială recomandată este de 5-10 mg o dată pe zi, doza zilnică maximă - 20 mg o dată pe zi.
Înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, copiii şi adolescenţii trebuie să urmeze un regim alimentar standard de scădere a colesterolului; acest regim alimentar trebuie continuat pe toată perioada tratamentului cu rosuvastatină.
Rosulip comprimatul filmat de 40 mg nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Preparatul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Mod de administrare
Comprimate filmate pentru administrare orală. Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.
Luaţi Rosulip o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei, indiferent de luarea meselor. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.
Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge.
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rosulip adecvată pentru dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Rosulip decât trebuie adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau unităţii de urgenţe a celui mai apropiat spital deoarece există posibilitatea să aveţi nevoie de îngrijiri medicale. Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat Rosulip.
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip
Dacă uitaţi să luaţi Rosulip nu vă îngrijoraţi, omiteţi doza uitată şi utilizaţi doza următoare la momentul corespunzător.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip
Nu opriţi tratamentul cu Rosulip fără a discuta cu medicul dumneavoastră, cu excepţia sarcinii, efectului nefavorabil al terapiei asupra sistemului muscular (slăbiciune musculară, sensibilitate la apăsare, durere) sau simptome de reacţie alergică severă (reacţie de hipersensibilitate) (umflarea ţesuturilor moi ale feţei, buzelor, limbii şi gâtului, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, mâncărime severă şi urticarie).
Este posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă încetaţi să utilizaţi Rosulip.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare privind administrarea acestui medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar după o scurtă perioadă de timp.
Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii:
- respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului;
- umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire;
- mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).
De asemenea, opriţi tratamentul cu Rosulip şi contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză.
Reacţii adverse posibile
Reacţii adverse frecvente (pot afecta 1-10 din 100 persoane)
• dureri de cap;
• dureri de stomac;
• constipaţie;
• stare de rău;
• dureri musculare;
• stare de slăbiciune;
• ameţeli;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu rosuvastatină (valabil numai pentru doza de 40 mg rosuvastatină);
• diabet zaharat: acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce utilizaţi acest medicament;
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta 1-10 din 1000 persoane)
• erupţii trecătoare pe piele, băşică, mâncărimi;
• creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosulip (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg Rosulip).
Reacţii adverse rare (pot afecta 1-10 din 10000 persoane)
• reacţii alergice severe - semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului, dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). Dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• leziuni musculare - simptomele includ slăbiciune musculară, sensibilitate crescută şi dureri musculare. Rareori, acest lucru poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viaţa, proces cunoscut sub denumirea de rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră şi insuficienţă renală. Ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Rosulip, şi contactaţi- vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult decât v-aţi aştepta. Medicul poate indica investigarea sângelui, ce permite de a evalua starea sistemului muscular.
• durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului);
• creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
• scăderea numărului de trombocite din sânge, ceea ce poate cauza vânătăi.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor);
• inflamaţie a ficatului (hepatită);
• urme de sânge în urină;
• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii şi alte simptome);
• dureri în articulaţii;
• pierderi de memorie ;
• creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie).
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• diaree;
• Sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale) Încetaţi tratamentul cu Rosulip şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi această reacţie cutanată severă.
• Tuse
• Scurtarea respiraţiei
• Edeme (umflarea extremităţilor)
• Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri
• Disfuncţii sexuale
• Depresie
• Probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
• Afectarea tendoanelor
• Slăbiciune musculară constantă
• Amorţeală, slăbiciune, senzaţie de arsură şi lipsă de reflexe (neuropatie periferică). Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează Rosulip
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rosulip
Substanţa activă: rosuvastatină.
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 5,34 mg).
Rosulip 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 10,68 mg).
Rosulip 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 21,36 mg).
Rosulip 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină sare de zinc 42,72 mg).
Celelalte componente sunt: crospovidonă, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, povidonă, alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc.
Cum arată Rosulip şi conţinutul ambalajului:
Comprimat filmat
Rosulip 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 591 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 10 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E pe una din părţi şi cifra 592 pe altă parte a comprimatului. Rosulip 20 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 593 pe o parte a comprimatului.
Rosulip 40 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, ovale, uşor biconvexe, cu sau practic fără miros, sunt marcate cu litera stilizată E şi cifra 594 pe o parte a comprimatului.
Ambalaj
Câte 7 comprimate în blister din peliculă combinată cold (poliamidă/Al/PVC/Al). Câte 2 (14 comprimate), 4 (28 comprimate) şi 8 (56 comprimate) blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Kormend, Mátyás király út 65.
Ungaria
-3%
82.55 MDL
85.10 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
1. Candidoze cutanate, determinate în mod obişnuit de către Candida albicans:
- intertrigo, mai ales genito-crural, anal şi perianal sau la nivelul comisurii buzelor.
- onixis şi perionixis, ca tratament adjuvant.
2. Dermatofiţii:
- dermatofiţii ale pielii glabre.
- intertrigo genito-crural, şi al degetelor piciorului.
3. Pitiriazis versicolor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În general, este suficientă o singură aplicare pe zi. În funcţie de gravitatea infecţiei, pot să fie necesare 2 aplicări pe zi. Durata tratamentului depinde de tipul microorganismului infectant şi de localizarea infecţiei. În general aceasta poate fi:
Candidoze:
-intertrigo: 2-3 săptămâni,
- onixis şi perionixis: 2 luni.
Dermatofiţii:
- dermatofiţii ale pielii glabre şi intertrigo al pliurilor cutanate mari: 2-4 săptămâni,
- intertrigo al degetelor piciorului: 3-6 săptămâni. Pitiriazis versicolor: 2-4 săptămâni. PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
1. Candidoze cutanate, determinate în mod obişnuit de către Candida albicans:
- intertrigo, mai ales genito-crural, anal şi perianal sau la nivelul comisurii buzelor.
- onixis şi perionixis, ca tratament adjuvant.
2. Dermatofiţii:
- dermatofiţii ale pielii glabre.
- intertrigo genito-crural, şi al degetelor piciorului.
3. Pitiriazis versicolor.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În general, este suficientă o singură aplicare pe zi. În funcţie de gravitatea infecţiei, pot să fie necesare 2 aplicări pe zi. Durata tratamentului depinde de tipul microorganismului infectant şi de localizarea infecţiei. În general aceasta poate fi:
Candidoze:
-intertrigo: 2-3 săptămâni,
- onixis şi perionixis: 2 luni.
Dermatofiţii:
- dermatofiţii ale pielii glabre şi intertrigo al pliurilor cutanate mari: 2-4 săptămâni,
- intertrigo al degetelor piciorului: 3-6 săptămâni. Pitiriazis versicolor: 2-4 săptămâni. PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
-3%
66.64 MDL
68.70 MDL
1. Ce este AirFluSal Forspiro și pentru ce se utilizează
AirFluSal Forspiro este utilizat pentru tratamentul:
-astmului bronşic
Acest medicament conţine două substanţe active.
-Salmeterol: o substanţă cu durată mare de acţiune care lărgeşte căile respiratorii
-Fluticazonă: un corticosteroid care reduce umflarea şi inflamaţia plămânilor
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați AirFluSal Forspiro
Nu luaţi AirFluSal Forspiro
-dacă sunteţi alergic la salmeterol, fluticazonă sau la oricare dintre excipienții acestui
medicament (enumerați la pct. 6)
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza AirFluSal Forspiro dacă aveți:
-afecţiuni ale inimii, incluzând un ritm neregulat sau rapid
-glandă tiroidă hiperactivă
-tensiune arterială mare
-diabet zaharat
-concentraţie scăzută a potasiului în sângele dumneavoastră
-tuberculoză, în prezent sau în antecedente sau alte infecții pulmonare
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere.
AirFluSal Forspiro previne apariţia respiraţiei dificile şi șuierătoare. Vă rugăm să aveți în vedere că nu are efect în cazul în care aveţi deja respiraţie dificilă sau şuierătoare.
Dacă apare o astfel de criză cu lipsă de aer, trebuie să utilizaţi un medicament care lărgeşte căile respiratorii, cum este salbutamol.
Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă astmul bronșic sau problemele respiratorii se agravează. Puteți observa că:
-respirația șuierătoare se agravează
-aveţi mai des senzaţie de apăsare la nivelul pieptului
-trebuie să folosiţi mai mult din medicamentul dumneavoastră inhalator pentru lărgirea
căilor respiratorii cu acţiune rapidă
Continuaţi să utilizaţi AirFluSal Forspiro dacă apare oricare dintre aceste manifestări, însă nu creşteţi numărul de inhalări. Starea dumneavoastră se poate agrava și puteți prezenta o afecțiune gravă.
Adresați-vă medicului dumneavoastră deoarece este posibil să fie nevoie de medicație suplimentară.
Copii și adolescenți
AirFluSal Forspiro nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și AirFluSal Forspiro
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament, inclusiv medicamente fără prescripție medicală.
Următoarele medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de AirFluSal Forspiro:
-medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, pentru inimă sau alte afecţiuni, cu substanţa activă a cărei denumire se termină în “olol” (beta-blocante), cum sunt atenolol, propranolol şi sotalol
-medicamente pentru tratamentul infecțiilor virale, incluzând anumite medicamente pentru HIV, cum este ritonavir sau cobicistat. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție pe parcursul utilizării acestor medicamente.
-medicamente pentru tratamentul infecţiilor, cum sunt ketoconazol, itraconazol și eritromicină
-corticosteroizi administrați pe gură sau injectabil, medicamente pentru tratamentul
inflamaţiilor sau pentru prevenirea rejetului organului transplantat
-diuretice, cunoscute de asemenea ca “comprimate care elimină apa”, utilizate pentru
tratamentul tensiunii arteriale mari
-alte bronhodilatatoare (precum salbutamol)
-derivați xantinici. Aceștia sunt deseori utilizați în tratamentul astmului
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza AirFluSal Forspiro pe parcursul acestei perioade.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca AirFluSal Forspiro să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
AirFluSal Forspiro conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Această cantitate nu determină, de obicei, probleme la persoanele cu intoleranță la lactoză.
3. Cum să utilizați AirFluSal Forspiro
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
-Astm bronșic
Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este:
O inhalare de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va dori să verifice periodic simptomele astmului bronşic.
Dacă simptomele devin controlate utilizând AirFluSal Forspiro de două ori pe zi, medicul
dumneavoastră poate reduce doza la o administrare zilnică:
-o dată pe noapte dacă aveţi simptome nocturne
-o dată dimineaţa dacă aveţi simptome diurne
Mod de utilizare
Utilizaţi AirFluSal Forspiro în fiecare zi aşa cum a prescris medicul dumneavoastră, de obicei chiar înainte de masă dimineaţa şi/sau seara.
A se clăti gura cu apă după utilizare.
Dacă nu folosiţi AirFluSal Forspiro corect sau conform recomandării, problemele dumneavoastră respiratorii se pot agrava. Pentru un tratament optim trebuie să utilizați AirFluSal Forspiro zilnic, chiar în absența oricărui simptom.
Instrucţiuni de utilizare
Medicul, asistenta medicală sau farmacistul dumneavoastră trebuie să vă arate cum să utilizaţi inhalatorul şi trebuie să vă verifice periodic.
Dispozitivul pentru inhalare conţine 60 de doze de medicament pulbere într-o folie spiralată. Acesta are un dispozitiv de măsurare a dozei care arată câte doze mai sunt disponibile şi numără de la 60 la 0.
Când ajungeţi la ultimele 10 doze, numerele vor apare pe un fond roşu.
Dispozitivul pentru inhalare nu este reîncărcabil – vă rugăm să aruncaţi dispozitivul pentru inhalare când este gol şi să îl înlocuiţi cu unul nou.
Înainte de a utiliza dispozitivul pentru inhalare
-Deschideți clapeta transparentă a cămăruței laterale
-Îndepărtați folia de la nivelul cămăruței laterale prin tragerea completă a acesteia în sens invers zimților de la acest nivel, așa cum este prezentat mai jos. Nu împingeți și nu forțați
folia.
-Închideți clapeta cămăruței laterale și îndepărtați folia folosită
Important
În timp ce utilizați dispozitivul pentru inhalare, cămăruța laterală se va umple treptat cu folia folosită. Folia cu dungi negre nu conține medicament. Eventual secțiunile numerotate ale foliei se vor vedea la nivelul cămăruței laterale.
Nu lăsați mai mult de 2 sectoare de folie la nivelul cămăruței laterale deoarece acest lucru poate bloca dispozitivul pentru inhalare. Îndepărtați cu grijă folia așa cum este prezentat mai sus și aruncați-o conform reglementărilor locale.
Utilizarea dispozitivului de inhalare
Țineți dispozitivul pentru inhalare în mână așa cum se observă în imagine.
1. Deschiderea
-Deschideți capacul de protecție orientat în jos pentru a expune piesa bucală
-Verificați indicatorul pentru doze pentru a vedea câte doze mai sunt disponibile
2. Pregătirea dozei
-Ridicaţi capătul manetei albe. Asigurați-vă despre închiderea camerei laterale.
Atenție: Manevrați maneta albă numai când sunteți gata să inhalați o doză de medicament. Dacă vă jucați cu maneta albă puteți pierde doze.
-Deschidere: Mișcați maneta albă complet până se aude un clic. Această acțiune deplasează o doză nouă în poziție, cu numărul expus la capăt.
-Închidere: Închideţi complet maneta albă, aceasta fiind introdusă cu un clic în poziţia sa
originală. Acum inhalerul este pregătit pentru utilizare imediată.
3. Inhalarea dozei
-La depărtare de piesa bucală pentru inhalat, expiraţi cât de mult este posibil. Nu trebuie niciodată să expiraţi direct în inhalator deoarece acest lucru poate afecta doza.
-Ţineţi inhalatorul cu capacul de protecţie în jos.
-Strângeţi ferm buzele în jurul piesei bucale.
-Inspiraţi constant şi adânc prin inhalator, nu pe nas.
-Îndepărtaţi inhalatorul din gură şi ţineţi-vă respiraţia pentru 5-10 secunde sau cât timp este posibil fără a determina disconfort.
-Apoi expiraţi încet, dar nu în inhalator.
-Închideţi capacul protector peste piesa bucală
-Clătiţi gura cu apă care trebuie scuipată. Aceasta poate ajuta la prevenirea apariţiei infecţiilor fungice la nivelul gurii şi a apariției răguşelii.
Curăţare
-Ştergeţi partea exterioară a piesei bucale cu un şerveţel curat, uscat dacă este nevoie.
-Nu demontaţi inhalatorul pentru curăţare sau pentru alte motive!
-Nu curăţaţi cu apă sau şerveţele umede părţile inhalatorului deoarece pot fi afectate dozele!
-Nu introduceţi niciodată un ac sau obiecte ascuţite în piesa bucală sau în alte părţi deoarece puteţi distruge inhalerul!
Dacă luaţi mai mult AirFluSal Forspiro decât trebuie
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Simptomele supradozajului sunt:
-amețeli
-durere de cap
-ritm rapid al inimii
-slăbiciune musculară
-articulaţii dureroase
-vă simţiţi ameţit
Dacă ați utilizat doze mai mari pe o perioadă îndelungată, trebuie să discutați cu medical dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări. Acest lucru se datorează faptului că doze mai mari de AirFluSal Forspiro pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produși de glanda suprarenală.
Dacă uitaţi să utilizaţi AirFluSal Forspiro
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Utilizaţi doza următoare la momentul potrivit.
Dacă încetaţi să utilizaţi AirFluSal Forspiro
Nu întrerupeţi şi nu reduceţi brusc doza de AirFluSal Forspiro fără acordul medicului dumneavoastră deoarece acest lucru poate determina agravarea problemelor dumneavoastră respiratorii și reacții adverse foarte rare pot să apară. Acestea includ:
-durere la nivelul stomacului
-oboseală şi lipsa poftei de mâncare, senzație de rău
-stare de rău şi diaree
-pierdere în greutate
-durere de cap şi somnolenţă
-concentraţie scăzută a zahărului în sânge
-tensiune arterială scăzută şi convulsii
Foarte rar, dacă aveți o infecție sau în momente de stres extrem (de exemplu după un accident grav sau dacă aveți intervenții chirurgicale), pot apărea reacții adverse similare. Pentru a preveni aceste simptome, medicul poate prescrie suplimentar corticosteroizi (cum ar fi prednisolon).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu se manifestă la toate persoanele.
Reacții alergice: este posibil să observați că brusc respirația se agravează după utilizarea AirFluSal Forspiro. Ar putea fi foarte șuierătoare și poate să apară tusea. Puteți observa, de asemenea, mâncărime, o erupție (urticarie) și umflare (de obicei la nivelul feței, buzelor, limbii sau a gâtului) sau brusc vă puteți simți inima cum bate foarte repede sau aveți o stare de leșin și vedere încețoșată (care poate duce la colaps sau pierderea cunoștinței). Dacă aveți aceste reacții sau dacă se întâmplă brusc după utilizarea AirFluSal Forspiro spuneți medicului dumneavoastră imediat.
Reacțiile alergice la AirFluSal Forspiro sunt mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 persoană din 100).
Alte reacţii adverse pot apare cu următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
-durere de cap
Aceasta se ameliorează de obicei la continuarea tratamentului.
-creştere a frecvenţei răcelilor la pacienţii cu boală pulmonară cronică obstructivă (BPOC).
Frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane
-afte (pete galben-crem, dureroase) la nivelul gurii şi a gâtului. De asemenea, limbă dureroasă,voce răgușită și iritație a gâtului. Clătirea gurii cu apă şi scuiparea conținutului și/sau periajuldinților imediat după fiecare inhalare pot fi utile. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente antifungice pentru tratamentul aftei.
-durere, articulații umflate și dureri musculare
-crampe musculare
Următoarele reacții adverse au fost raportate și la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
-Pneumonie (infecție a plămânilor)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele în timp ce utilizați
AirFluSal Forspiro, deoarece acestea pot fi simptome ale unei infecții pulmonare:
-creştere a secreţiei de mucus
-modificare a culorii mucusului
-febră
-frisoane
-accentuare a tusei
-accentuare a problemelor respiratorii
-vânătăi şi fracturi la nivelul corpului
-inflamaţie a sinusurilor
-concentraţie plasmatică scăzută a potasiului (s-ar putea să aveți senzaţia că vă simţiţi bătăile inimii, slăbiciune musculară și/sau crampe)
Mai puţin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 de persoane
-ritm accelerat al inimii (tahicardie)
-senzaţia că vă simţiţi bătăile inimii sau acestea sunt rapide și neregulate (palpitații)
Acestea sunt de obicei fără pericol şi se reduc pe parcursul tratamentului
-senzație de îngrijorare
Acest efect se produce în principal la copii şi adolescenţi.
-creştere a concentraţiei zahărului în sânge
Dacă aveţi diabet zaharat poate fi necesară o monitorizare mai atentă a glicemiei şi posibil o
ajustare a dozelor medicamentelor antidiabetice.
- tulburări de somn
- erupție alergică la nivelul pielii
- dureri în piept
- opacifiere a lentilelor ochilor (cataractă)
Rare, pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- agravare a dificultăților la respiraţiei sau agravare a respirației șuierătoare imediat după utilizarea AirFluSal Forspiro
Nu mai utilizați AirFluSal Forspiro și spuneți imediat medicului dumneavoastră și folosiţi
medicamentele cu durată rapidă de acţiune pentru lărgirea căilor respiratorii care vă ajută să respiraţi. Spuneți imediat medicului dumneavoastră.- producere anormală a anumitor hormoni, în special în cazul utilizării medicamentului în doză
mare pentru perioade lungi de timp
Semnele sunt:
- încetinire a creşterii la copii şi adolescenţi
- subţiere a oaselor
- creștere a presiunii la nivelul ochilor (glaucom)
- creştere în greutate
- faţă rotundă în lună plină (sindrom Cushing)
Medicul dumneavoastră va verifica periodic pentru reacţii adverse, asigurându-se că utilizaţi doza cea mai mică posibil.
- tulburări de comportament cum sunt activitate intensă şi iritabilitate
Aceste efecte apar mai ales la copii şi adolescenţi.
- bătăi neregulate ale inimii sau ritm neregulat al inimii
Spuneţi medicului dumneavoastră, dar nu întrerupeţi utilizarea AirFluSal Forspiro decât dacă acesta recomandă.
- o infecție fungică la nivelul esofagului (tubul prin care trec alimentele), care poate determina dificultăți la înghițire.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută
- depresie sau agresivitate. Aceste efecte pot apare la copii şi adolescenţi.
- vedere încețoșată
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează AirFluSal Forspiro
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine AirFluSal Forspiro 50 micrograme/250 micrograme/doză pulbere unidoză de inhalat
- Substanțele active sunt salmeterol și fluticazonă. Fiecare doză măsurată de AirFluSal Forspiro furnizează 50 micrograme de salmeterol (sub formă de salmeterol xinafoat) și 250 micrograme de propionat de fluticazonă
Corespunde la o doză măsurată de:
45 micrograme salmeterol (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 233 micrograme.
-Cealaltă componentă este lactoza monohidrat
Cum arată AirFluSal Forspiro şi conţinutul ambalajului
-dispozitiv de inhalare din plastic de culoare violet cu blister de aluminiu cu 60 de doze deamestec de pulbere
-Fiecare doză este pre-determinată
AirFluSal Forspiro este utilizat pentru tratamentul:
-astmului bronşic
Acest medicament conţine două substanţe active.
-Salmeterol: o substanţă cu durată mare de acţiune care lărgeşte căile respiratorii
-Fluticazonă: un corticosteroid care reduce umflarea şi inflamaţia plămânilor
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați AirFluSal Forspiro
Nu luaţi AirFluSal Forspiro
-dacă sunteţi alergic la salmeterol, fluticazonă sau la oricare dintre excipienții acestui
medicament (enumerați la pct. 6)
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza AirFluSal Forspiro dacă aveți:
-afecţiuni ale inimii, incluzând un ritm neregulat sau rapid
-glandă tiroidă hiperactivă
-tensiune arterială mare
-diabet zaharat
-concentraţie scăzută a potasiului în sângele dumneavoastră
-tuberculoză, în prezent sau în antecedente sau alte infecții pulmonare
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere.
AirFluSal Forspiro previne apariţia respiraţiei dificile şi șuierătoare. Vă rugăm să aveți în vedere că nu are efect în cazul în care aveţi deja respiraţie dificilă sau şuierătoare.
Dacă apare o astfel de criză cu lipsă de aer, trebuie să utilizaţi un medicament care lărgeşte căile respiratorii, cum este salbutamol.
Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă astmul bronșic sau problemele respiratorii se agravează. Puteți observa că:
-respirația șuierătoare se agravează
-aveţi mai des senzaţie de apăsare la nivelul pieptului
-trebuie să folosiţi mai mult din medicamentul dumneavoastră inhalator pentru lărgirea
căilor respiratorii cu acţiune rapidă
Continuaţi să utilizaţi AirFluSal Forspiro dacă apare oricare dintre aceste manifestări, însă nu creşteţi numărul de inhalări. Starea dumneavoastră se poate agrava și puteți prezenta o afecțiune gravă.
Adresați-vă medicului dumneavoastră deoarece este posibil să fie nevoie de medicație suplimentară.
Copii și adolescenți
AirFluSal Forspiro nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și AirFluSal Forspiro
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicament, inclusiv medicamente fără prescripție medicală.
Următoarele medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de AirFluSal Forspiro:
-medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, pentru inimă sau alte afecţiuni, cu substanţa activă a cărei denumire se termină în “olol” (beta-blocante), cum sunt atenolol, propranolol şi sotalol
-medicamente pentru tratamentul infecțiilor virale, incluzând anumite medicamente pentru HIV, cum este ritonavir sau cobicistat. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție pe parcursul utilizării acestor medicamente.
-medicamente pentru tratamentul infecţiilor, cum sunt ketoconazol, itraconazol și eritromicină
-corticosteroizi administrați pe gură sau injectabil, medicamente pentru tratamentul
inflamaţiilor sau pentru prevenirea rejetului organului transplantat
-diuretice, cunoscute de asemenea ca “comprimate care elimină apa”, utilizate pentru
tratamentul tensiunii arteriale mari
-alte bronhodilatatoare (precum salbutamol)
-derivați xantinici. Aceștia sunt deseori utilizați în tratamentul astmului
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza AirFluSal Forspiro pe parcursul acestei perioade.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca AirFluSal Forspiro să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
AirFluSal Forspiro conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Această cantitate nu determină, de obicei, probleme la persoanele cu intoleranță la lactoză.
3. Cum să utilizați AirFluSal Forspiro
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
-Astm bronșic
Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani este:
O inhalare de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va dori să verifice periodic simptomele astmului bronşic.
Dacă simptomele devin controlate utilizând AirFluSal Forspiro de două ori pe zi, medicul
dumneavoastră poate reduce doza la o administrare zilnică:
-o dată pe noapte dacă aveţi simptome nocturne
-o dată dimineaţa dacă aveţi simptome diurne
Mod de utilizare
Utilizaţi AirFluSal Forspiro în fiecare zi aşa cum a prescris medicul dumneavoastră, de obicei chiar înainte de masă dimineaţa şi/sau seara.
A se clăti gura cu apă după utilizare.
Dacă nu folosiţi AirFluSal Forspiro corect sau conform recomandării, problemele dumneavoastră respiratorii se pot agrava. Pentru un tratament optim trebuie să utilizați AirFluSal Forspiro zilnic, chiar în absența oricărui simptom.
Instrucţiuni de utilizare
Medicul, asistenta medicală sau farmacistul dumneavoastră trebuie să vă arate cum să utilizaţi inhalatorul şi trebuie să vă verifice periodic.
Dispozitivul pentru inhalare conţine 60 de doze de medicament pulbere într-o folie spiralată. Acesta are un dispozitiv de măsurare a dozei care arată câte doze mai sunt disponibile şi numără de la 60 la 0.
Când ajungeţi la ultimele 10 doze, numerele vor apare pe un fond roşu.
Dispozitivul pentru inhalare nu este reîncărcabil – vă rugăm să aruncaţi dispozitivul pentru inhalare când este gol şi să îl înlocuiţi cu unul nou.
Înainte de a utiliza dispozitivul pentru inhalare
-Deschideți clapeta transparentă a cămăruței laterale
-Îndepărtați folia de la nivelul cămăruței laterale prin tragerea completă a acesteia în sens invers zimților de la acest nivel, așa cum este prezentat mai jos. Nu împingeți și nu forțați
folia.
-Închideți clapeta cămăruței laterale și îndepărtați folia folosită
Important
În timp ce utilizați dispozitivul pentru inhalare, cămăruța laterală se va umple treptat cu folia folosită. Folia cu dungi negre nu conține medicament. Eventual secțiunile numerotate ale foliei se vor vedea la nivelul cămăruței laterale.
Nu lăsați mai mult de 2 sectoare de folie la nivelul cămăruței laterale deoarece acest lucru poate bloca dispozitivul pentru inhalare. Îndepărtați cu grijă folia așa cum este prezentat mai sus și aruncați-o conform reglementărilor locale.
Utilizarea dispozitivului de inhalare
Țineți dispozitivul pentru inhalare în mână așa cum se observă în imagine.
1. Deschiderea
-Deschideți capacul de protecție orientat în jos pentru a expune piesa bucală
-Verificați indicatorul pentru doze pentru a vedea câte doze mai sunt disponibile
2. Pregătirea dozei
-Ridicaţi capătul manetei albe. Asigurați-vă despre închiderea camerei laterale.
Atenție: Manevrați maneta albă numai când sunteți gata să inhalați o doză de medicament. Dacă vă jucați cu maneta albă puteți pierde doze.
-Deschidere: Mișcați maneta albă complet până se aude un clic. Această acțiune deplasează o doză nouă în poziție, cu numărul expus la capăt.
-Închidere: Închideţi complet maneta albă, aceasta fiind introdusă cu un clic în poziţia sa
originală. Acum inhalerul este pregătit pentru utilizare imediată.
3. Inhalarea dozei
-La depărtare de piesa bucală pentru inhalat, expiraţi cât de mult este posibil. Nu trebuie niciodată să expiraţi direct în inhalator deoarece acest lucru poate afecta doza.
-Ţineţi inhalatorul cu capacul de protecţie în jos.
-Strângeţi ferm buzele în jurul piesei bucale.
-Inspiraţi constant şi adânc prin inhalator, nu pe nas.
-Îndepărtaţi inhalatorul din gură şi ţineţi-vă respiraţia pentru 5-10 secunde sau cât timp este posibil fără a determina disconfort.
-Apoi expiraţi încet, dar nu în inhalator.
-Închideţi capacul protector peste piesa bucală
-Clătiţi gura cu apă care trebuie scuipată. Aceasta poate ajuta la prevenirea apariţiei infecţiilor fungice la nivelul gurii şi a apariției răguşelii.
Curăţare
-Ştergeţi partea exterioară a piesei bucale cu un şerveţel curat, uscat dacă este nevoie.
-Nu demontaţi inhalatorul pentru curăţare sau pentru alte motive!
-Nu curăţaţi cu apă sau şerveţele umede părţile inhalatorului deoarece pot fi afectate dozele!
-Nu introduceţi niciodată un ac sau obiecte ascuţite în piesa bucală sau în alte părţi deoarece puteţi distruge inhalerul!
Dacă luaţi mai mult AirFluSal Forspiro decât trebuie
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Simptomele supradozajului sunt:
-amețeli
-durere de cap
-ritm rapid al inimii
-slăbiciune musculară
-articulaţii dureroase
-vă simţiţi ameţit
Dacă ați utilizat doze mai mari pe o perioadă îndelungată, trebuie să discutați cu medical dumneavoastră sau farmacistul pentru recomandări. Acest lucru se datorează faptului că doze mai mari de AirFluSal Forspiro pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produși de glanda suprarenală.
Dacă uitaţi să utilizaţi AirFluSal Forspiro
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Utilizaţi doza următoare la momentul potrivit.
Dacă încetaţi să utilizaţi AirFluSal Forspiro
Nu întrerupeţi şi nu reduceţi brusc doza de AirFluSal Forspiro fără acordul medicului dumneavoastră deoarece acest lucru poate determina agravarea problemelor dumneavoastră respiratorii și reacții adverse foarte rare pot să apară. Acestea includ:
-durere la nivelul stomacului
-oboseală şi lipsa poftei de mâncare, senzație de rău
-stare de rău şi diaree
-pierdere în greutate
-durere de cap şi somnolenţă
-concentraţie scăzută a zahărului în sânge
-tensiune arterială scăzută şi convulsii
Foarte rar, dacă aveți o infecție sau în momente de stres extrem (de exemplu după un accident grav sau dacă aveți intervenții chirurgicale), pot apărea reacții adverse similare. Pentru a preveni aceste simptome, medicul poate prescrie suplimentar corticosteroizi (cum ar fi prednisolon).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, deşi acestea nu se manifestă la toate persoanele.
Reacții alergice: este posibil să observați că brusc respirația se agravează după utilizarea AirFluSal Forspiro. Ar putea fi foarte șuierătoare și poate să apară tusea. Puteți observa, de asemenea, mâncărime, o erupție (urticarie) și umflare (de obicei la nivelul feței, buzelor, limbii sau a gâtului) sau brusc vă puteți simți inima cum bate foarte repede sau aveți o stare de leșin și vedere încețoșată (care poate duce la colaps sau pierderea cunoștinței). Dacă aveți aceste reacții sau dacă se întâmplă brusc după utilizarea AirFluSal Forspiro spuneți medicului dumneavoastră imediat.
Reacțiile alergice la AirFluSal Forspiro sunt mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 persoană din 100).
Alte reacţii adverse pot apare cu următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
-durere de cap
Aceasta se ameliorează de obicei la continuarea tratamentului.
-creştere a frecvenţei răcelilor la pacienţii cu boală pulmonară cronică obstructivă (BPOC).
Frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane
-afte (pete galben-crem, dureroase) la nivelul gurii şi a gâtului. De asemenea, limbă dureroasă,voce răgușită și iritație a gâtului. Clătirea gurii cu apă şi scuiparea conținutului și/sau periajuldinților imediat după fiecare inhalare pot fi utile. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente antifungice pentru tratamentul aftei.
-durere, articulații umflate și dureri musculare
-crampe musculare
Următoarele reacții adverse au fost raportate și la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
-Pneumonie (infecție a plămânilor)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele în timp ce utilizați
AirFluSal Forspiro, deoarece acestea pot fi simptome ale unei infecții pulmonare:
-creştere a secreţiei de mucus
-modificare a culorii mucusului
-febră
-frisoane
-accentuare a tusei
-accentuare a problemelor respiratorii
-vânătăi şi fracturi la nivelul corpului
-inflamaţie a sinusurilor
-concentraţie plasmatică scăzută a potasiului (s-ar putea să aveți senzaţia că vă simţiţi bătăile inimii, slăbiciune musculară și/sau crampe)
Mai puţin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 de persoane
-ritm accelerat al inimii (tahicardie)
-senzaţia că vă simţiţi bătăile inimii sau acestea sunt rapide și neregulate (palpitații)
Acestea sunt de obicei fără pericol şi se reduc pe parcursul tratamentului
-senzație de îngrijorare
Acest efect se produce în principal la copii şi adolescenţi.
-creştere a concentraţiei zahărului în sânge
Dacă aveţi diabet zaharat poate fi necesară o monitorizare mai atentă a glicemiei şi posibil o
ajustare a dozelor medicamentelor antidiabetice.
- tulburări de somn
- erupție alergică la nivelul pielii
- dureri în piept
- opacifiere a lentilelor ochilor (cataractă)
Rare, pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- agravare a dificultăților la respiraţiei sau agravare a respirației șuierătoare imediat după utilizarea AirFluSal Forspiro
Nu mai utilizați AirFluSal Forspiro și spuneți imediat medicului dumneavoastră și folosiţi
medicamentele cu durată rapidă de acţiune pentru lărgirea căilor respiratorii care vă ajută să respiraţi. Spuneți imediat medicului dumneavoastră.- producere anormală a anumitor hormoni, în special în cazul utilizării medicamentului în doză
mare pentru perioade lungi de timp
Semnele sunt:
- încetinire a creşterii la copii şi adolescenţi
- subţiere a oaselor
- creștere a presiunii la nivelul ochilor (glaucom)
- creştere în greutate
- faţă rotundă în lună plină (sindrom Cushing)
Medicul dumneavoastră va verifica periodic pentru reacţii adverse, asigurându-se că utilizaţi doza cea mai mică posibil.
- tulburări de comportament cum sunt activitate intensă şi iritabilitate
Aceste efecte apar mai ales la copii şi adolescenţi.
- bătăi neregulate ale inimii sau ritm neregulat al inimii
Spuneţi medicului dumneavoastră, dar nu întrerupeţi utilizarea AirFluSal Forspiro decât dacă acesta recomandă.
- o infecție fungică la nivelul esofagului (tubul prin care trec alimentele), care poate determina dificultăți la înghițire.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută
- depresie sau agresivitate. Aceste efecte pot apare la copii şi adolescenţi.
- vedere încețoșată
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează AirFluSal Forspiro
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine AirFluSal Forspiro 50 micrograme/250 micrograme/doză pulbere unidoză de inhalat
- Substanțele active sunt salmeterol și fluticazonă. Fiecare doză măsurată de AirFluSal Forspiro furnizează 50 micrograme de salmeterol (sub formă de salmeterol xinafoat) și 250 micrograme de propionat de fluticazonă
Corespunde la o doză măsurată de:
45 micrograme salmeterol (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 233 micrograme.
-Cealaltă componentă este lactoza monohidrat
Cum arată AirFluSal Forspiro şi conţinutul ambalajului
-dispozitiv de inhalare din plastic de culoare violet cu blister de aluminiu cu 60 de doze deamestec de pulbere
-Fiecare doză este pre-determinată
-3%
282.80 MDL
291.55 MDL
Rețetă medicală
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină 5 mg, sub formă de levofloxacină hemihidrat. Excipient cu efect cunoscut: Un ml de picături oftalmice conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, de culoare slab gălbuie până la slab gălbuie cu tentă verde, practic lipsită de impurităţi mecanice. pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 6,0-7,0. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție este indicat pentru tratamentul topic al infecţiilor bacteriene oculare externe, la pacienţii cu vârsta ≥ 1 an, cauzate de microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție este indicat la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze Adulţi În cazul tuturor categoriilor de pacienţi, în primele două zile, se instilează 1 sau 2 picături în ochiul(ochii) afectat(afectaţi) la intervale de două ore, dar nu mai mult de 8 ori pe zi, în stare de veghe, iar ulterior nu mai mult de 4 ori pe zi, din ziua 3 până în ziua 5 de tratament. Nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea pentru tratamentul ulcerului corneean şi oftalmiei gonococice la nou-născuţi. Copii şi adolescenţi La copii cu vârsta de 1 an şi peste, se administrează aceleaşi doze ca şi la adulţi. Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție la copiii cu vârsta sub 1 an. Nu sunt disponibile date. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor pentru adulţi. 2 Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei. Durata uzuală a tratamentului este de 5 zile. Mod de administrare Pentru administrare oftalmică. În cazul administrării concomitente cu un alt medicament oftalmic cu administrare topică, este necesar un interval de cel puţin 15 minute între administrări. Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Absorbţia sistemică este redusă prin ocluzia canalului nazo-lacrimal sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice şi accentuarea acţiunii locale. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă levofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/3niHEuj
https://bit.ly/3niHEuj
-3%
81.14 MDL
83.65 MDL
Descrie produs LYSOBACT RINO spray nazal este o soluție hipertonică îmbogățită cu lizozim. Cu mecanismul de osmoză naturală LYSOBACT RINO spray nazal ia lichidul excesiv din mucoasa și țesuturile nazale umflate și diluează secrețiile nazale dense. Pentru mucoasa nazală normală, acest spray servește la umidificare și protecție. Lizozimul este un ingredient natural prezent în secrețiile corporale, cum ar fi mucus, lacrimi, saliva. Efectul său în cavitatea nazală este văzut în accelerarea mișcării epiteliului ciliat și stimularea activi tății sale, datorită căreia ajută la curățarea cavității nazale a secrețiilor acumulate, a prafului, a murdăriei, a straturilor uscate, a crustelor, a alergenilor și a substanțelor infecțioase. Cum să utilizați LYSOBACT RINO spray nazal
Doze
Adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste: câte 1-2 pufuri în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 1-5 ani: câte 1 puf în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Mod de utilizare
Suflați-vă bine nasul înainte de fiecare utilizareLYSOBACT RINO spray nazal
1. Scoateți capacul de protecție
2. Țineți flaconul cu trei degete. Indecele și degetul mijlociu trebuie așezate pe partea superioară a flanșei degetului, în timp ce degetul mare fixează fundul recipientului. &În timp ce țineți flaconul în poziție verticală, apăsați dispozitivul de acționare în jos de mai multe ori pentru a activa pompa de pulverizare
3. Introduceți ușor vârful dispozitivului de acționare în nări și apăsați o dată sau de două ori în jos. Respirați ușor prin nas în momentul pulverizării și expirați prin gură. Repetați aceeași procedură și în cealaltă altă nară.
4. După aplicare, ștergeți cu atenție dispozitivului de acționare cu o țesătură de hârtie curată. Puneți capacul de protecție.
Doze
Adulți și copii cu vârsta de 5 ani și peste: câte 1-2 pufuri în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 1-5 ani: câte 1 puf în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Mod de utilizare
Suflați-vă bine nasul înainte de fiecare utilizareLYSOBACT RINO spray nazal
1. Scoateți capacul de protecție
2. Țineți flaconul cu trei degete. Indecele și degetul mijlociu trebuie așezate pe partea superioară a flanșei degetului, în timp ce degetul mare fixează fundul recipientului. &În timp ce țineți flaconul în poziție verticală, apăsați dispozitivul de acționare în jos de mai multe ori pentru a activa pompa de pulverizare
3. Introduceți ușor vârful dispozitivului de acționare în nări și apăsați o dată sau de două ori în jos. Respirați ușor prin nas în momentul pulverizării și expirați prin gură. Repetați aceeași procedură și în cealaltă altă nară.
4. După aplicare, ștergeți cu atenție dispozitivului de acționare cu o țesătură de hârtie curată. Puneți capacul de protecție.
-3%
154.23 MDL
159 MDL
Indicații de utilizare: Boli ale căilor biliare și ale ficatului (hepatită cronică, colelitiază, colecistită cronică, colangită cronică)
"disbioză intestinală
" enterită
cronică "colită cronică".
»Ca parte a terapiei complexe a bolilor de piele (de exemplu, cu acnee, dermatită alergică sau eczeme).
Mod de administrare și dozare:
Comprimatele sunt destinate administrării sublinguale la 60 de minute după masă sau pe stomacul gol cu 15 minute înainte de masă. Regimul de dozare este recomandat de medic. De obicei, este necesară o doză de 1 comprimat de 3 ori pe zi. Cursul tratamentului este individual (de la 3 săptămâni la 1 lună). Copii sub 3 ani - 1/4 comprimate se macină în pulbere și se dizolvă într-o linguriță de apă fiartă. Copiii peste 3 ani pot folosi o doză pentru adulți (comprimatele sunt măcinate în pulbere sau se administrează sub limbă). În situații acute, este permis să luați pastile la fiecare 15 minute în primele 2 ore, după care tratamentul poate fi continuat ca de obicei. Contraindicatii:
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la componentele Hepel.
Instrucțiuni speciale: La recomandarea medicului, intervalul dintre doze poate fi redus la 1 comprimat sau 1 injecție de 2 ori pe zi. După 203 săptămâni, cursul de terapie Hepel poate fi repetat.
"disbioză intestinală
" enterită
cronică "colită cronică".
»Ca parte a terapiei complexe a bolilor de piele (de exemplu, cu acnee, dermatită alergică sau eczeme).
Mod de administrare și dozare:
Comprimatele sunt destinate administrării sublinguale la 60 de minute după masă sau pe stomacul gol cu 15 minute înainte de masă. Regimul de dozare este recomandat de medic. De obicei, este necesară o doză de 1 comprimat de 3 ori pe zi. Cursul tratamentului este individual (de la 3 săptămâni la 1 lună). Copii sub 3 ani - 1/4 comprimate se macină în pulbere și se dizolvă într-o linguriță de apă fiartă. Copiii peste 3 ani pot folosi o doză pentru adulți (comprimatele sunt măcinate în pulbere sau se administrează sub limbă). În situații acute, este permis să luați pastile la fiecare 15 minute în primele 2 ore, după care tratamentul poate fi continuat ca de obicei. Contraindicatii:
A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la componentele Hepel.
Instrucțiuni speciale: La recomandarea medicului, intervalul dintre doze poate fi redus la 1 comprimat sau 1 injecție de 2 ori pe zi. După 203 săptămâni, cursul de terapie Hepel poate fi repetat.
-3%
98.31 MDL
101.35 MDL
Indicații terapeutice
Tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți.
Combinația cu doză fixă Co-Diovan este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat în timpul monoterapiei cu valsartan sau hidroclorotiazidă. Doze și mod de administrare
Posologie
Doza recomandată de Co-Diovan 80 / 12,5 mg este de un comprimat filmat o dată pe zi. Se recomandă titrarea dozei cu componentele individuale. În fiecare caz, trebuie urmată titrarea componentelor individuale la următoarea doză pentru a reduce riscul de hipotensiune arterială și alte evenimente adverse.
Când poate fi luată în considerare schimbarea directă din punct de vedere clinic de la monoterapie la combinația fixă la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat în monoterapie cu valsartan sau hidroclorotiazidă, cu condiția să fie urmată secvența de titrare a dozelor recomandată pentru componentele individuale.
Răspunsul clinic la Co-Diovan trebuie evaluat după inițierea terapiei și dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată, doza poate fi crescută prin creșterea oricăreia dintre componente la o doză maximă de Co-Diovan 320 mg / 25 mg.
Efectul antihipertensiv este substanțial prezent în decurs de 2 săptămâni.
La majoritatea pacienților, efectele maxime sunt observate în decurs de 4 săptămâni. Cu toate acestea, la unii pacienți, poate fi necesar un tratament de 4-8 săptămâni. Acest lucru trebuie luat în considerare în timpul titrării dozei.
Mod de administrare
Co-Diovan poate fi luat cu sau fără alimente și trebuie administrat cu apă.
Populații speciale
Pacienți cu insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (Rata de filtrare glomerulară (GFR) ≥ 30 ml / min). Datorită componentei hidroclorotiazidice, Co-Diovan este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG <30 ml / min) și anurie (vezi pct. 4.3, 4.4 și 5.2).
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază, doza de valsartan nu trebuie să depășească 80 mg (vezi pct. 4.4). Nu este necesară ajustarea dozei de hidroclorotiazidă la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Datorită componentei valsartan, Co-Diovan este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau cu ciroză biliară și colestază (vezi pct. 4.3, 4.4 și 5.2).
Persoanele în vârstă
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Pacienți copii
Co-Diovan nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea. Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanțe active, alte medicamente derivate din sulfonamide sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
- Al doilea și al treilea trimestru de sarcină (pct. 4.4 și 4.6).
- Insuficiență hepatică severă, ciroză biliară și colestază.
- Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml / min), anurie.
- Hipokaliemie refractară, hiponatremie, hipercalcemie și hiperuricemie simptomatică.
- Utilizarea concomitentă a Co-Diovan cu aliskiren conținând produse la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG <60 ml / min / 1,73m 2 ) (vezi pct 4.5 și 5.1).
Tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți.
Combinația cu doză fixă Co-Diovan este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat în timpul monoterapiei cu valsartan sau hidroclorotiazidă. Doze și mod de administrare
Posologie
Doza recomandată de Co-Diovan 80 / 12,5 mg este de un comprimat filmat o dată pe zi. Se recomandă titrarea dozei cu componentele individuale. În fiecare caz, trebuie urmată titrarea componentelor individuale la următoarea doză pentru a reduce riscul de hipotensiune arterială și alte evenimente adverse.
Când poate fi luată în considerare schimbarea directă din punct de vedere clinic de la monoterapie la combinația fixă la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat în monoterapie cu valsartan sau hidroclorotiazidă, cu condiția să fie urmată secvența de titrare a dozelor recomandată pentru componentele individuale.
Răspunsul clinic la Co-Diovan trebuie evaluat după inițierea terapiei și dacă tensiunea arterială rămâne necontrolată, doza poate fi crescută prin creșterea oricăreia dintre componente la o doză maximă de Co-Diovan 320 mg / 25 mg.
Efectul antihipertensiv este substanțial prezent în decurs de 2 săptămâni.
La majoritatea pacienților, efectele maxime sunt observate în decurs de 4 săptămâni. Cu toate acestea, la unii pacienți, poate fi necesar un tratament de 4-8 săptămâni. Acest lucru trebuie luat în considerare în timpul titrării dozei.
Mod de administrare
Co-Diovan poate fi luat cu sau fără alimente și trebuie administrat cu apă.
Populații speciale
Pacienți cu insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (Rata de filtrare glomerulară (GFR) ≥ 30 ml / min). Datorită componentei hidroclorotiazidice, Co-Diovan este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (RFG <30 ml / min) și anurie (vezi pct. 4.3, 4.4 și 5.2).
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată fără colestază, doza de valsartan nu trebuie să depășească 80 mg (vezi pct. 4.4). Nu este necesară ajustarea dozei de hidroclorotiazidă la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Datorită componentei valsartan, Co-Diovan este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau cu ciroză biliară și colestază (vezi pct. 4.3, 4.4 și 5.2).
Persoanele în vârstă
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Pacienți copii
Co-Diovan nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea. Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanțe active, alte medicamente derivate din sulfonamide sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
- Al doilea și al treilea trimestru de sarcină (pct. 4.4 și 4.6).
- Insuficiență hepatică severă, ciroză biliară și colestază.
- Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml / min), anurie.
- Hipokaliemie refractară, hiponatremie, hipercalcemie și hiperuricemie simptomatică.
- Utilizarea concomitentă a Co-Diovan cu aliskiren conținând produse la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG <60 ml / min / 1,73m 2 ) (vezi pct 4.5 și 5.1).
-3%
103.84 MDL
107.05 MDL
Rețetă medicală
Indicatii: Rispolept este indicat pentru tratamentul schizofreniei acute si cronice, inclusiv al primului episod psihotic, precum si al altor stari psihotice, in care simptomele pozitive (halucinatii, deliruri, tulburari de gandire, ostilitate, suspiciune) si/sau simptomele negative
(aplatizare afectiva, instrainare sociala si retragere emotionala, vocabular redus) sunt predominante. Rispolept atenueaza de asemenea simptomele afective (depresie, vinovatie, anxietate) asociate schizofreniei. Rispolept este de asemenea indicat si ca terapie pe termen lung pentru prevenirea exacerbarilor acute la pacientii cu schizofrenie cronica. Contraindicatii: Rispolept este contraindicat pacientilor cu sensibilitate cunoscuta la acest produs.
Avertismente si precautii: Datorita actiunii alfa-blocante a Rispoleptului, poate aparea hipotensiune ortostatica, in special in perioada initiala de titrare a dozei. Rispolept trebuie folosit cu grija la pacientii cu boli cardiovasculare (insuficienta cardiaca, tulburari de conducere, infarct de miocard, deshidratare, hipovolemie, sau boli cerebrovasculare) iar dozajul trebuie titrat gradat (vezi “Dozaj si mod de administrare”). Daca apare hipotensiune, poate fi considerata necesara reducerea dozei. Medicamentele cu proprietati antagonice asupra receptorilor dopaminergici au fost asociate cu inducerea dischineziei tardive caracterizate prin miscari ritmice involuntare, predominant ale limbii si/sau fetei. S-a raportat ca aparitia simptomelor extrapiramidale este un factor de risc pentru aparitia dischineziei tardive. Deoarece Rispolept are un potential de inducere a simptomelor extrapiramidale mai scazut decat neurolepticele clasice, el prezinta un risc mai mic de a induce dischinezia tardiva comparativ cu cel al neurolepticelor clasice. Daca apar simptome ale dischineziei tardive, trebuie intrerupta administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice. Cu neurolepticele clasice s-a semnalat aparitia Sindromului Neuroleptic Malign, caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculara, instabiliate autonoma, alterarea constientei si niveluri CPK ridicate. In acest caz trebuie intrerupt tratamentul cu orice medicament antipsihotic, inclusiv cu Rispolept. La pacientii geriatrici si la cei cu insuficienta renala sau hepatica se recomanda injumatatirea dozei initiale si a ratiei de crestere a acesteia. Administrarea de Rispolept trebuie facuta cu precautie si la pacientii cu boala Parkinson, deoarece, teoretic, ar putea duce la agravarea bolii. Se recomanda grija la administrarea la pacientii epileptici. Neurolepticele clasice coboara pragul de acces. Pacientii ar trebui sfatuiti sa se abtina de la excese alimentare pentru a evita o posibila crestere in greutate.Dozaj si mod de administrare: Trecerea de la alte antipsihotice. Se recomanda, cand este medical posibil, o intrerupere gradata a tratamentului anterior la inceperea terapiei cu Rispolept. De asemenea, daca este recomandabil, la trecerea de la un antipsihotic depozit, initierea tratamentului cu Rispolept trebuie facuta inlocuind urmatoarea injectare programata. Necesitatea de a continua medicatia anti-parkinson trebuie reevaluata periodic. Adulti: Rispolept poate fi administrat 1 data sau de doua ori pe zi. Pacientii trebuie titrati la doza de 6 mg, gradat, de-a lungul a 3 zile. Pacientii cu afectiuni acute sau cronice ar trebui sa inceapa medicatia cu 2 mg pe zi. Doza trebuie marita la 4 mg in a doua zi si la 6 mg in ziua 3. Din ziua a-3-a, doza poate fi mentinuta neschimbata, sau individualizata, daca este necesar. Dozajul optim folosit de obicei este de 4 la 8 mg pe zi. Totusi, unii pacienti pot beneficia si de doze mai mici. Este medical indicat sa se abordeze o titrare gradata. Doze peste 10 mg pe zi nu s-au aratat superioare in eficacitate fata de doze mai mici, si pot cauza simptome extrapiramidale. De vreme ce nu a fost inca stabilita siguranta dozelor peste 16 mg pe zi, nu trebuie deci folosite doze peste acest nivel. Cand este necesara o sedare suplimentara, se poate administra impreuna cu Rispolept o benzodiazepina. Varstnici: Se recomanda o doza de start de 0, 5 mg de 2 ori pe zi. Aceasta doza poate fi ajustata individual cu cate 0, 5 mg de 2 ori pe zi, pana la 1-2 mg de 2 ori pe zi. Rispolept trebuie administrat cu grija la acest grup de pacienti pana, la acumularea unei experiente suplimentare. Copii: Experienta lipseste la copii sub 15 ani. Boli renale sau hepatice: Se recomanda o doza de start de 0, 5 mg de 2 ori pe zi. Aceasta doza poate fi ajustata individual cu cate 0, 5 mg de 2 ori pe zi, pana la 1 - 2 mg de 2 ori pe zi. Rispolept trebuie administrat cu grija la acest grup de pacienti, pana la acumularea unei experiente suplimentare. Tratament: Stabilirea, mentinerea si asigurarea unei cai adecvate pentru oxigenare si ventilare. Lavaj gastric (dupa intubatie, daca pacientul este in stare de incostienta) si administrarea de carbune activ, concomitent cu un laxativ. Monitorizarea cardiovasculara trebuie inceputa imediat si trebuie sa includa monitorizare electrocardiografica continua in vederea detectarii posibilelor aritmii. Nu exista antidot specific pentru Rispolept, de aceea trebuie instituite masuri adecvate pentru sustinerea pacientului. Hipotensiunea si colapsul circulator trebuie tratate adecvat, cu aport intravenos de fluide si/sau cu agenti simpatomimetici. In cazul simptomelor extrapiramidale severe trebuie administrata medicatie anticolinergica. Supravegherea medicala permanenta si monitorizarea trebuie sa continue pana la imbunatatirea starii pacientului.
(aplatizare afectiva, instrainare sociala si retragere emotionala, vocabular redus) sunt predominante. Rispolept atenueaza de asemenea simptomele afective (depresie, vinovatie, anxietate) asociate schizofreniei. Rispolept este de asemenea indicat si ca terapie pe termen lung pentru prevenirea exacerbarilor acute la pacientii cu schizofrenie cronica. Contraindicatii: Rispolept este contraindicat pacientilor cu sensibilitate cunoscuta la acest produs.
Avertismente si precautii: Datorita actiunii alfa-blocante a Rispoleptului, poate aparea hipotensiune ortostatica, in special in perioada initiala de titrare a dozei. Rispolept trebuie folosit cu grija la pacientii cu boli cardiovasculare (insuficienta cardiaca, tulburari de conducere, infarct de miocard, deshidratare, hipovolemie, sau boli cerebrovasculare) iar dozajul trebuie titrat gradat (vezi “Dozaj si mod de administrare”). Daca apare hipotensiune, poate fi considerata necesara reducerea dozei. Medicamentele cu proprietati antagonice asupra receptorilor dopaminergici au fost asociate cu inducerea dischineziei tardive caracterizate prin miscari ritmice involuntare, predominant ale limbii si/sau fetei. S-a raportat ca aparitia simptomelor extrapiramidale este un factor de risc pentru aparitia dischineziei tardive. Deoarece Rispolept are un potential de inducere a simptomelor extrapiramidale mai scazut decat neurolepticele clasice, el prezinta un risc mai mic de a induce dischinezia tardiva comparativ cu cel al neurolepticelor clasice. Daca apar simptome ale dischineziei tardive, trebuie intrerupta administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice. Cu neurolepticele clasice s-a semnalat aparitia Sindromului Neuroleptic Malign, caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculara, instabiliate autonoma, alterarea constientei si niveluri CPK ridicate. In acest caz trebuie intrerupt tratamentul cu orice medicament antipsihotic, inclusiv cu Rispolept. La pacientii geriatrici si la cei cu insuficienta renala sau hepatica se recomanda injumatatirea dozei initiale si a ratiei de crestere a acesteia. Administrarea de Rispolept trebuie facuta cu precautie si la pacientii cu boala Parkinson, deoarece, teoretic, ar putea duce la agravarea bolii. Se recomanda grija la administrarea la pacientii epileptici. Neurolepticele clasice coboara pragul de acces. Pacientii ar trebui sfatuiti sa se abtina de la excese alimentare pentru a evita o posibila crestere in greutate.Dozaj si mod de administrare: Trecerea de la alte antipsihotice. Se recomanda, cand este medical posibil, o intrerupere gradata a tratamentului anterior la inceperea terapiei cu Rispolept. De asemenea, daca este recomandabil, la trecerea de la un antipsihotic depozit, initierea tratamentului cu Rispolept trebuie facuta inlocuind urmatoarea injectare programata. Necesitatea de a continua medicatia anti-parkinson trebuie reevaluata periodic. Adulti: Rispolept poate fi administrat 1 data sau de doua ori pe zi. Pacientii trebuie titrati la doza de 6 mg, gradat, de-a lungul a 3 zile. Pacientii cu afectiuni acute sau cronice ar trebui sa inceapa medicatia cu 2 mg pe zi. Doza trebuie marita la 4 mg in a doua zi si la 6 mg in ziua 3. Din ziua a-3-a, doza poate fi mentinuta neschimbata, sau individualizata, daca este necesar. Dozajul optim folosit de obicei este de 4 la 8 mg pe zi. Totusi, unii pacienti pot beneficia si de doze mai mici. Este medical indicat sa se abordeze o titrare gradata. Doze peste 10 mg pe zi nu s-au aratat superioare in eficacitate fata de doze mai mici, si pot cauza simptome extrapiramidale. De vreme ce nu a fost inca stabilita siguranta dozelor peste 16 mg pe zi, nu trebuie deci folosite doze peste acest nivel. Cand este necesara o sedare suplimentara, se poate administra impreuna cu Rispolept o benzodiazepina. Varstnici: Se recomanda o doza de start de 0, 5 mg de 2 ori pe zi. Aceasta doza poate fi ajustata individual cu cate 0, 5 mg de 2 ori pe zi, pana la 1-2 mg de 2 ori pe zi. Rispolept trebuie administrat cu grija la acest grup de pacienti pana, la acumularea unei experiente suplimentare. Copii: Experienta lipseste la copii sub 15 ani. Boli renale sau hepatice: Se recomanda o doza de start de 0, 5 mg de 2 ori pe zi. Aceasta doza poate fi ajustata individual cu cate 0, 5 mg de 2 ori pe zi, pana la 1 - 2 mg de 2 ori pe zi. Rispolept trebuie administrat cu grija la acest grup de pacienti, pana la acumularea unei experiente suplimentare. Tratament: Stabilirea, mentinerea si asigurarea unei cai adecvate pentru oxigenare si ventilare. Lavaj gastric (dupa intubatie, daca pacientul este in stare de incostienta) si administrarea de carbune activ, concomitent cu un laxativ. Monitorizarea cardiovasculara trebuie inceputa imediat si trebuie sa includa monitorizare electrocardiografica continua in vederea detectarii posibilelor aritmii. Nu exista antidot specific pentru Rispolept, de aceea trebuie instituite masuri adecvate pentru sustinerea pacientului. Hipotensiunea si colapsul circulator trebuie tratate adecvat, cu aport intravenos de fluide si/sau cu agenti simpatomimetici. In cazul simptomelor extrapiramidale severe trebuie administrata medicatie anticolinergica. Supravegherea medicala permanenta si monitorizarea trebuie sa continue pana la imbunatatirea starii pacientului.
-3%
146.42 MDL
150.95 MDL
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
50 mg
Comprimate efervescente
Extract uscat din frunze de iederă
1. Ce este Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse şi pentru ce se utilizează
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse este un medicament pe bază de plante (conține extract uscat din frunze de iederă (Hedera helix L.)) și aparține grupului de medicamente denumit „alte antitusive și expectorante”.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse este indicat ca expectorant în tratamentul afecțiunilor tractului respirator în răcelile comune și pentru ameliorarea simptomelor în afecțiunile inflamatorii bronșice cronice.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Nu luați Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse:
- dacă sunteți alergic la iederă, plante aparținând familiei Araliaceae, cum este Schefflera, mentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse.
Dacă aveți simptome inexplicabile, simptome care durează mai mult de o săptămână, sau dacă apare febra, dificultăți de respirație, spută purulentă sau cu sânge, trebuie să vă adresați unui medic.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse nu trebuie utilizate împreună cu medicamente antitusive, cum ar fi codeina sau dextrometorfanul, fără recomandarea medicului.
Trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se administrează Hedelix comprimate efervescente la pacienți cu inflamație a mucoasei gastrice (gastrită) sau ulcer gastric, deoarece preparatele care conțin iederă pot provoca iritații ale mucoasei gastrice.
Copii
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse nu este destinat utilizării la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Alte medicamente și Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizați, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizați orice alte medicamente.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse împreună cu alimente și băuturi
Nu sunt necesare precauții speciale.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu există informații suficiente, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precauții speciale.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse conţine sodiu
Acest medicament conține 316 mg sodiu (ingredientul principal în prepararea bucatelor/sare alimentară) per fiecare comprimat efervescent. Această cantitate este echivalentă la 15,8% din aportul zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveți nevoie de 2 comprimate efervescente pe zi pentru o perioadă prelungită, în special dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut redus de sare (sodiu).
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse conţine hidroxistearat de macrogolglicerol
Hidroxistearatul de macrogolglicerol poate provoca tulburări gastrice și diaree.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse conțin glucoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect, sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă indică altfel, dozele recomandate sunt:
Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, adulți și vârstnici: câte 1 comprimat efervescent (echivalent cu 50 mg extract) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani: câte o jumătate de comprimat efervescent (echivalent cu 25 mg extract) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
A doua jumătate a comprimatului efervescent trebuie păstrată până la următoarea utilizare în tubul cu comprimate (maxim 24 ore). Tubul trebuie păstrat bine închis.
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani.
Nu sunt disponibile date suficiente pentru recomandări specifice privind dozele la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Mod de administrare
Comprimatul efervescent se dizolvă în jumătate de pahar cu apă și soluția obținută se administrează după mese.
Durata administrării
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea simptomelor.
Nu luați Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse mai mult de o săptămână fără sfatul medicului dumneavoastră. Vă rugăm să citiți și punctul 2 „Atenţionări şi precauţii”.
Dacă luaţi mai mult Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse decât ar trebuii
În mod normal nu apar efecte adverse dacă se utilizează cu un comprimat efervescent mai mult decât doza recomandată.
În cazul administrării unei cantități considerabil mai mare de comprimate, pot apărea greață, vărsături, diaree și stare de neliniște.
Dacă uitați să Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarea listă acoperă toate reacțiile adverse cunoscute care pot apărea în timpul tratamentului cu produse ce conțin extract din frunze de iederă, inclusiv cele provenite în urma administrării unor doze mai mari și a tratamentelor pe termen lung.
Frecvența reacțiilor adverse este definită conform următoarei convenții:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți
Frecvente: pot afecta 1 până la 10 din 100 pacienți
Mai puțin frecvente: pot afecta 1 până la 10 din 1.000 pacienți
Rare: pot afecta 1 până la 10 din 10.000 pacienți
Foarte rare: pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 pacienți
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacții adverse frecvente: tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, diaree).
Reacții adverse mai puțin frecvente: la utilizarea medicamentelor care conțin iederă pot părea reacții alergice cutanate, de exemplu erupție cutanată (exantem), urticarie, eritem, prurit sau afecțiuni alergice sistemice grave, de exemplu angioedem, dispnee.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse nu trebuie administrat repetat, dacă există semne ale unei reacții de hipersensibilitate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Păstrați tubul bine închis pentru a proteja conținutul de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 6 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conțin Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă. Fiecare comprimat efervescent conține 50 mg extract uscat din frunze de iederă (Hedera helix L.) (4-8:1). Solvent de extracție: etanol 30% (m/m).
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogencarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, citrat de sodiu, simeticonă, trigliceride cu lanț mediu, hidroxistearat de macrogolglicerol, pulbere de enocianină (extract de antociani din coajă de struguri (E163), sirop de glucoză), pulbere de sfeclă roșie (concentrat din suc de sfeclă roșie (E162), matodextrină, acid citric), aromatizator coacăză neagră (butirat de etil, cetonă de zmeură, linalool, acetat de hexenil c-3, L-mentol, maltodextrină, propilenglicol (E1520), amidon modificat (E1450)).
Cum arată Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse și conținutul ambalajului
Hedelix comprimate efervescente se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, cu pete purpurii și linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse este furnizat în tuburi din PP prevăzute cu capac din PE conținând agent desicant. Câte 1 tub a câte 10 comprimate efervescente și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf, Germania
tel.: +49 (0) 2243 / 87-0
fax: +49 (0) 2243 / 87-175
e-mail: [email protected]
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
50 mg
Comprimate efervescente
Extract uscat din frunze de iederă
1. Ce este Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse şi pentru ce se utilizează
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse este un medicament pe bază de plante (conține extract uscat din frunze de iederă (Hedera helix L.)) și aparține grupului de medicamente denumit „alte antitusive și expectorante”.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse este indicat ca expectorant în tratamentul afecțiunilor tractului respirator în răcelile comune și pentru ameliorarea simptomelor în afecțiunile inflamatorii bronșice cronice.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Nu luați Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse:
- dacă sunteți alergic la iederă, plante aparținând familiei Araliaceae, cum este Schefflera, mentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse.
Dacă aveți simptome inexplicabile, simptome care durează mai mult de o săptămână, sau dacă apare febra, dificultăți de respirație, spută purulentă sau cu sânge, trebuie să vă adresați unui medic.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse nu trebuie utilizate împreună cu medicamente antitusive, cum ar fi codeina sau dextrometorfanul, fără recomandarea medicului.
Trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se administrează Hedelix comprimate efervescente la pacienți cu inflamație a mucoasei gastrice (gastrită) sau ulcer gastric, deoarece preparatele care conțin iederă pot provoca iritații ale mucoasei gastrice.
Copii
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse nu este destinat utilizării la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Alte medicamente și Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi/utilizați, aţi luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizați orice alte medicamente.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse împreună cu alimente și băuturi
Nu sunt necesare precauții speciale.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu există informații suficiente, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precauții speciale.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse conţine sodiu
Acest medicament conține 316 mg sodiu (ingredientul principal în prepararea bucatelor/sare alimentară) per fiecare comprimat efervescent. Această cantitate este echivalentă la 15,8% din aportul zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aveți nevoie de 2 comprimate efervescente pe zi pentru o perioadă prelungită, în special dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut redus de sare (sodiu).
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse conţine hidroxistearat de macrogolglicerol
Hidroxistearatul de macrogolglicerol poate provoca tulburări gastrice și diaree.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse conțin glucoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect, sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă indică altfel, dozele recomandate sunt:
Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, adulți și vârstnici: câte 1 comprimat efervescent (echivalent cu 50 mg extract) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 -12 ani: câte o jumătate de comprimat efervescent (echivalent cu 25 mg extract) de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
A doua jumătate a comprimatului efervescent trebuie păstrată până la următoarea utilizare în tubul cu comprimate (maxim 24 ore). Tubul trebuie păstrat bine închis.
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani.
Nu sunt disponibile date suficiente pentru recomandări specifice privind dozele la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.
Mod de administrare
Comprimatul efervescent se dizolvă în jumătate de pahar cu apă și soluția obținută se administrează după mese.
Durata administrării
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea simptomelor.
Nu luați Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse mai mult de o săptămână fără sfatul medicului dumneavoastră. Vă rugăm să citiți și punctul 2 „Atenţionări şi precauţii”.
Dacă luaţi mai mult Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse decât ar trebuii
În mod normal nu apar efecte adverse dacă se utilizează cu un comprimat efervescent mai mult decât doza recomandată.
În cazul administrării unei cantități considerabil mai mare de comprimate, pot apărea greață, vărsături, diaree și stare de neliniște.
Dacă uitați să Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarea listă acoperă toate reacțiile adverse cunoscute care pot apărea în timpul tratamentului cu produse ce conțin extract din frunze de iederă, inclusiv cele provenite în urma administrării unor doze mai mari și a tratamentelor pe termen lung.
Frecvența reacțiilor adverse este definită conform următoarei convenții:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți
Frecvente: pot afecta 1 până la 10 din 100 pacienți
Mai puțin frecvente: pot afecta 1 până la 10 din 1.000 pacienți
Rare: pot afecta 1 până la 10 din 10.000 pacienți
Foarte rare: pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 pacienți
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacții adverse frecvente: tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, diaree).
Reacții adverse mai puțin frecvente: la utilizarea medicamentelor care conțin iederă pot părea reacții alergice cutanate, de exemplu erupție cutanată (exantem), urticarie, eritem, prurit sau afecțiuni alergice sistemice grave, de exemplu angioedem, dispnee.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse nu trebuie administrat repetat, dacă există semne ale unei reacții de hipersensibilitate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Păstrați tubul bine închis pentru a proteja conținutul de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 6 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conțin Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse
Substanţa activă este extractul uscat din frunze de iederă. Fiecare comprimat efervescent conține 50 mg extract uscat din frunze de iederă (Hedera helix L.) (4-8:1). Solvent de extracție: etanol 30% (m/m).
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, hidrogencarbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, manitol, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, citrat de sodiu, simeticonă, trigliceride cu lanț mediu, hidroxistearat de macrogolglicerol, pulbere de enocianină (extract de antociani din coajă de struguri (E163), sirop de glucoză), pulbere de sfeclă roșie (concentrat din suc de sfeclă roșie (E162), matodextrină, acid citric), aromatizator coacăză neagră (butirat de etil, cetonă de zmeură, linalool, acetat de hexenil c-3, L-mentol, maltodextrină, propilenglicol (E1520), amidon modificat (E1450)).
Cum arată Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse și conținutul ambalajului
Hedelix comprimate efervescente se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, cu pete purpurii și linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Hedelix Comprimate Efervescente de Tuse este furnizat în tuburi din PP prevăzute cu capac din PE conținând agent desicant. Câte 1 tub a câte 10 comprimate efervescente și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstr. 2, 53783 Eitorf, Germania
tel.: +49 (0) 2243 / 87-0
fax: +49 (0) 2243 / 87-175
e-mail: [email protected]
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
83.42 MDL
86 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rotacef este eficient faţă de toate infecţiile provocate de microorganisme susceptibile
la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare (inclusiv pneumonie, abces
pulmonar, empiem pleural);
- infecţii intraabdominale (inclusiv colangită, empiem al vezicii biliare, maladii
inflamatorii ale tractului gastrointestinal, căilor biliare, peritonită);
- infecţii osteoarticulare;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii ale căilor urinare (inclusiv pielonefrită);
- infecţii sexual transmisibile (inclusiv gonoree);
- plăgi şi arsuri infectate;
- meningită, sepsis;
- profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rotacef se administrează intramuscular şi intravenos în jet sau în perfuzie.
Administrarea intramusculară
1 g Rotacef se dizolvă în 3,5 ml soluţie 1% lidocaină.
Se administrează intramuscular profund.
Se recomandă de administrat intramuscular nu mai mult de 1 g.
Administrarea intravenoasă în jet
1 g Rotacef se dizolvă în 10 ml apă pentru injecţii.
Se administrează intravenos lent timp de 2-4 min.
Administrarea în perfuzie intravenoasă
2 g Rotacef se dizolvă în 40 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau în soluţie clorură de
sodiu 0,45% cu conţinut de glucoză 2,5%, sau în soluţie glucoză 5%, sau în soluţie
glucoză 10%, sau în soluţie fructoză 5%, sau dextran 6%. Durata perfuziei
intravenoase nu trebuie sa fie mai mică de 30 min.
La nou-născuţi (sub 2 săptămâni) doza nictemerală constituie 20-50 mg/kg o dată pe
zi. Doza nu se va depăşi din cauza imaturităţii sistemului enzimatic la nou-născuţi.
La sugari şi copii cu vârsta până la 12 ani doza nictemerală de Rotacef constituie 20-
80 mg/kg, o dată pe zi. La copii cu masa corporală 50 kg şi mai mare se
administrează dozele uzuale pentru adulţi.
Dozele uzuale pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constituie 1-2 g Rotacef o
dată pe zi. Intervalul între prize constituie 24 ore. În cazuri grave sau în infecţii,
cauzate de microorganisme moderat sensibile, doza nictemerală poate fi crescută
până la 4 g.
Administrarea intravenoasă în doză de peste 50 mg/kg se va efectua în perfuzie timp
de cel puţin 30 min.
Durata tratamentului este în funcţie de caracterul şi gravitatea maladiei. Ca şi în cazul
altor antibiotice, administrarea de Rotacef se recomandă de prelungit cel puţin încă 3
zile după normalizarea temperaturii corporale.
În meningita bacteriană la nou-născuţi şi copii doza iniţială constituie 100 mg/kg o
dată pe zi. Doza nictemerală maximă constituie 4 g. Odată cu determinarea agentului
patogen şi a sensibilităţii doza administrată poate fi micşorată corespunzător.
În gonoreea necomplicată preparatul se administrează intramuscular în doză unică de
250 mg.
Tratamentul etiologic al infecţiei gonococice complicate a sistemului urogenital şi
bazinului mic (se va efectua în staţionar): câte 1,0 g Rotacef intramuscular fiecare 24
ore.
La bolnavii cu afectarea funcţiei renale cu funcţia hepatică intactă şi cu afectarea
funcţiei hepatice cu funcţia renală intactă nu este necesară reducerea dozei
preparatului. În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 10
ml/min) doza de Rotacef nu trebuie să depăşească 2 g pe zi.
În afectarea concomitentă a funcţiei hepatice şi renale, de asemenea la bolnavii
hemodializaţi, este necesar de a monitoriza concentraţia plasmatică a ceftriaxonei.
Pentru profilaxia infecţiilor postoperatorii preparatul se administrează în doza unică de
2 g cu 30-90 min înainte de operaţie.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la cefalosporine şi peniciline;
- trimestrul I al sarcinii. https://bit.ly/3eWZGzI
Rotacef este eficient faţă de toate infecţiile provocate de microorganisme susceptibile
la preparat:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare (inclusiv pneumonie, abces
pulmonar, empiem pleural);
- infecţii intraabdominale (inclusiv colangită, empiem al vezicii biliare, maladii
inflamatorii ale tractului gastrointestinal, căilor biliare, peritonită);
- infecţii osteoarticulare;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii ale căilor urinare (inclusiv pielonefrită);
- infecţii sexual transmisibile (inclusiv gonoree);
- plăgi şi arsuri infectate;
- meningită, sepsis;
- profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rotacef se administrează intramuscular şi intravenos în jet sau în perfuzie.
Administrarea intramusculară
1 g Rotacef se dizolvă în 3,5 ml soluţie 1% lidocaină.
Se administrează intramuscular profund.
Se recomandă de administrat intramuscular nu mai mult de 1 g.
Administrarea intravenoasă în jet
1 g Rotacef se dizolvă în 10 ml apă pentru injecţii.
Se administrează intravenos lent timp de 2-4 min.
Administrarea în perfuzie intravenoasă
2 g Rotacef se dizolvă în 40 ml soluţie clorură de sodiu 0,9% sau în soluţie clorură de
sodiu 0,45% cu conţinut de glucoză 2,5%, sau în soluţie glucoză 5%, sau în soluţie
glucoză 10%, sau în soluţie fructoză 5%, sau dextran 6%. Durata perfuziei
intravenoase nu trebuie sa fie mai mică de 30 min.
La nou-născuţi (sub 2 săptămâni) doza nictemerală constituie 20-50 mg/kg o dată pe
zi. Doza nu se va depăşi din cauza imaturităţii sistemului enzimatic la nou-născuţi.
La sugari şi copii cu vârsta până la 12 ani doza nictemerală de Rotacef constituie 20-
80 mg/kg, o dată pe zi. La copii cu masa corporală 50 kg şi mai mare se
administrează dozele uzuale pentru adulţi.
Dozele uzuale pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constituie 1-2 g Rotacef o
dată pe zi. Intervalul între prize constituie 24 ore. În cazuri grave sau în infecţii,
cauzate de microorganisme moderat sensibile, doza nictemerală poate fi crescută
până la 4 g.
Administrarea intravenoasă în doză de peste 50 mg/kg se va efectua în perfuzie timp
de cel puţin 30 min.
Durata tratamentului este în funcţie de caracterul şi gravitatea maladiei. Ca şi în cazul
altor antibiotice, administrarea de Rotacef se recomandă de prelungit cel puţin încă 3
zile după normalizarea temperaturii corporale.
În meningita bacteriană la nou-născuţi şi copii doza iniţială constituie 100 mg/kg o
dată pe zi. Doza nictemerală maximă constituie 4 g. Odată cu determinarea agentului
patogen şi a sensibilităţii doza administrată poate fi micşorată corespunzător.
În gonoreea necomplicată preparatul se administrează intramuscular în doză unică de
250 mg.
Tratamentul etiologic al infecţiei gonococice complicate a sistemului urogenital şi
bazinului mic (se va efectua în staţionar): câte 1,0 g Rotacef intramuscular fiecare 24
ore.
La bolnavii cu afectarea funcţiei renale cu funcţia hepatică intactă şi cu afectarea
funcţiei hepatice cu funcţia renală intactă nu este necesară reducerea dozei
preparatului. În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 10
ml/min) doza de Rotacef nu trebuie să depăşească 2 g pe zi.
În afectarea concomitentă a funcţiei hepatice şi renale, de asemenea la bolnavii
hemodializaţi, este necesar de a monitoriza concentraţia plasmatică a ceftriaxonei.
Pentru profilaxia infecţiilor postoperatorii preparatul se administrează în doza unică de
2 g cu 30-90 min înainte de operaţie.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la cefalosporine şi peniciline;
- trimestrul I al sarcinii. https://bit.ly/3eWZGzI
-3%
51.60 MDL
53.20 MDL
Rețetă medicală
CE ESTE DORZOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dorzopt este o soluţie oftalmică ce conţine substanţa activă dorzolamidă. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumit inhibitori ai anhidrazei carbonice. Ea acţionează prin scăderea presiunii din ochiul dumneavoastră. Dorzopt se utilizează pentru a trata presiunea crescută din interiorul ochiului. Această presiune poate duce la o afecţiune numită glaucom. Dorzopt poate fi folosit singur sau în asociere cu alte medicamente oftalmice (de exemplu un betablocant).
CUM SĂ UTILIZAŢI DORZOPT Utilizaţi întotdeauna Dorzopt exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza Adulţi Doza uzuală este de o picătură de 3 ori pe zi, în ochiul afectat (ochii afectaţi), atunci când este utilizat singur. Doza uzuală este de o picătură de 2 ori pe zi, în ochiul afectat (ochii afectaţi), atunci când este utilizat împreună cu un alt medicament (beta-blocant) pentru scăderea presiunii la nivelul ochiului. În cazul în care se trece de la un alt medicament la dorzolamidă, se va administra seara ultima doză din medicamentul utilizat anterior, şi se va începe dimineaţa tratamentul cu Dorzopt. Utilizarea la copii Nu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării la copii. Dacă folosiţi şi alte picături de ochi 3 Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 10 minute înainte sau după aplicarea Dorzopt. Purtătorii de lentile de contact Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea Dorzopt. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de pune la loc lentilele de contact. Instrucţiuni de utilizare a Dorzopt 1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare. 2. Deşurubaţi capacul flaconului. 3. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1. 4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului. 5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o picătură, aşa cum observaţi în Figura 2. 6. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 7. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului. Figura 1 Figura 2 Figura 3 8. Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră. 9. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.
https://bit.ly/2QAoXX3
CUM SĂ UTILIZAŢI DORZOPT Utilizaţi întotdeauna Dorzopt exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza Adulţi Doza uzuală este de o picătură de 3 ori pe zi, în ochiul afectat (ochii afectaţi), atunci când este utilizat singur. Doza uzuală este de o picătură de 2 ori pe zi, în ochiul afectat (ochii afectaţi), atunci când este utilizat împreună cu un alt medicament (beta-blocant) pentru scăderea presiunii la nivelul ochiului. În cazul în care se trece de la un alt medicament la dorzolamidă, se va administra seara ultima doză din medicamentul utilizat anterior, şi se va începe dimineaţa tratamentul cu Dorzopt. Utilizarea la copii Nu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării la copii. Dacă folosiţi şi alte picături de ochi 3 Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, acestea pot fi administrate cu 10 minute înainte sau după aplicarea Dorzopt. Purtătorii de lentile de contact Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să scoateţi lentilele înainte de utilizarea Dorzopt. Administraţi picăturile şi apoi trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de pune la loc lentilele de contact. Instrucţiuni de utilizare a Dorzopt 1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare. 2. Deşurubaţi capacul flaconului. 3. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1. 4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului. 5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o picătură, aşa cum observaţi în Figura 2. 6. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 7. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului. Figura 1 Figura 2 Figura 3 8. Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră. 9. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.
https://bit.ly/2QAoXX3
-3%
57.52 MDL
59.30 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Candidoze vaginale acute şi cronice recidivante; profilaxia candidozei vaginale în caz de rezistenţă
diminuată a organismului, cât și pe fundal de antibioticoterapie sau tratament cu alte medicamente, care provoacă dereglarea microflorei vaginale. Doze şi mod de administrare
Vaginal.
Se administrează câte un supozitor pe zi, seara la culcare, timp de 3-5 zile, în dependenţă de evoluţia
maladiei.
În candidoze cronice recidivante se administrează câte 1 supozitor pe zi timp de 10 zile.
Administrarea supozitoarelor începe din prima zi după terminarea ciclului menstrual.
În formele cronice recidivante la tratamentul local se poate asocia cu un antifungic per os.
Copii
Experiența utilizării ketoconazolului sub formă de supozitor la copii nu este disponibilă.
care provoacă dereglarea microflorei vaginale. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ketoconazol, la alți derivați de imidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
- I trimestrul de sarcină.
Candidoze vaginale acute şi cronice recidivante; profilaxia candidozei vaginale în caz de rezistenţă
diminuată a organismului, cât și pe fundal de antibioticoterapie sau tratament cu alte medicamente, care provoacă dereglarea microflorei vaginale. Doze şi mod de administrare
Vaginal.
Se administrează câte un supozitor pe zi, seara la culcare, timp de 3-5 zile, în dependenţă de evoluţia
maladiei.
În candidoze cronice recidivante se administrează câte 1 supozitor pe zi timp de 10 zile.
Administrarea supozitoarelor începe din prima zi după terminarea ciclului menstrual.
În formele cronice recidivante la tratamentul local se poate asocia cu un antifungic per os.
Copii
Experiența utilizării ketoconazolului sub formă de supozitor la copii nu este disponibilă.
care provoacă dereglarea microflorei vaginale. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la ketoconazol, la alți derivați de imidazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
- I trimestrul de sarcină.
-3%
64.21 MDL
66.20 MDL
Descriere Naftizina pic. nazale 0.1% 10ml (Farmak)
Substanta activa:Naphazolinum
Compozitia si forma de prezentare: 0,1 % 10 ml in flacoane
Actiunea farmacologica: Nafazolina este un alfa-simpatomimetic pentru uz topic. Constricta vasele sanguine, reduce edemul si congestia, faciliteaza respiratia nazala.
INDICATII
Rinitele, highmoreitele, conjunctivitele alergice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intranazal cate 1-2 picaturi la fiecare 12 ore sau in fiecare sac conjunctival de 2-4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, sensibilitatea la preparat.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei).
Substanta activa:Naphazolinum
Compozitia si forma de prezentare: 0,1 % 10 ml in flacoane
Actiunea farmacologica: Nafazolina este un alfa-simpatomimetic pentru uz topic. Constricta vasele sanguine, reduce edemul si congestia, faciliteaza respiratia nazala.
INDICATII
Rinitele, highmoreitele, conjunctivitele alergice.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intranazal cate 1-2 picaturi la fiecare 12 ore sau in fiecare sac conjunctival de 2-4 ori pe zi.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, sensibilitatea la preparat.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei).
-3%
14.26 MDL
14.70 MDL
Rețetă medicală
Indicații terapeutice
Profilaxia și tratamentul prostatitei cronice, hiperplaziei benigne de prostată,
tromboflebitei, complicații după intervenții chirurgicale pe prostată, tulburări
funcționale determinate de vârstă. Tulburări sexuale, infertilitate masculină, tulburări
de micțiune, hemoroizi.
Doze și mod de administrare
Înainte de administrare:
- se rupe un supozitor de la ambalajul primar pe linia de demarcare;
- trageți de marginile peliculei pentru a elibera supozitorul din ambalajul primar.
Supozitorul se administrează rectal profund, câte 1 supozitor de 1-2 ori pe zi
(dimineaţa şi seara) timp de 5-10 zile.
Durata curei de tratament se determină de către medic în funcție de caracterul şi
severitatea maladiei, efectul terapeutic atins, caracterul tratamentului (monoterapie
sau tratament complex).
Contraindicații
Hipersensibilitatea la componentele preparatului sau la proteinele vitelor cornute mari.
Profilaxia și tratamentul prostatitei cronice, hiperplaziei benigne de prostată,
tromboflebitei, complicații după intervenții chirurgicale pe prostată, tulburări
funcționale determinate de vârstă. Tulburări sexuale, infertilitate masculină, tulburări
de micțiune, hemoroizi.
Doze și mod de administrare
Înainte de administrare:
- se rupe un supozitor de la ambalajul primar pe linia de demarcare;
- trageți de marginile peliculei pentru a elibera supozitorul din ambalajul primar.
Supozitorul se administrează rectal profund, câte 1 supozitor de 1-2 ori pe zi
(dimineaţa şi seara) timp de 5-10 zile.
Durata curei de tratament se determină de către medic în funcție de caracterul şi
severitatea maladiei, efectul terapeutic atins, caracterul tratamentului (monoterapie
sau tratament complex).
Contraindicații
Hipersensibilitatea la componentele preparatului sau la proteinele vitelor cornute mari.
-3%
188.08 MDL
193.90 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prostatita bacteriană acută şi cronică, cauzată de microorganismele susceptibile,
inclusiv însoţită de infecţia căilor urinare.
Perioada înainte şi după intervenţie chirurgicală pe prostată.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal. Se administrează câte 1 supozitor o dată pe zi, după o clismă evacuatoare sau
defecaţie spontană. Înainte de administrare supozitorul se va elibera de ambalajul de
contur.
După administrarea preparatului se recomandă ca pacientul să se afle în poziţie
orizontală timp de 30-40 minute.
Durata curei de tratament constituie 10-30 zile până la dispariţia agentului patogen
din secretul prostatic (durata tratamentului este determinată de medic în mod
individual pentru fiecare pacient).
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse se vor indica conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi
organe şi în funcţie de frecvenţă.
Reacţiile adverse, exceptând cele alergice, sunt determinate de lomefloxacina din
componenţa preparatului.
Infecţii şi infestări: suprainfecţie.
Tulburări hematologice şi limfatice: hemoragii ale organelor tractului gastrointestinal,
trombocitopenie, creşterea fibrinolizei, limfoadenopatie, purpură, epistaxis.
Tulburări ale sistemului imunitar: manifestările reacţiilor alergice – erupţii cutanate,
urticarie, fotosensibilitate, eritem exudativ malign (sindromul Stevens-Johnson).
Tulburări metabolice şi de nutriţie: hipoglicemie, gută.
Tulburări psihice: halucinaţii,depresie, excitaţie.
Tulburări ale sistemului nervos: astenie, vertij, nervozitate, anxietate, oboseală, stare
generală de rău, cefalee, lipotimie, insomnie, convulsii, hiperchinezie, tremor,
parestezie.
Tulburări oculare: tulburări de vedere, dureri oculare.
Tulburări acustice şi vestibulare: acufene.
Tulburări cardiace: tahicardie/bradicardie, extrasistolie, aritmii, agravarea insuficienţei
cardiace şi anginei pectorale, tromboembolia arterei pulmonare, miocardiopatie.
Tulburări vasculare: hipotensiune arterială.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: dispnee, bronhospasm, tuse,
hipersecreţia sputei, simptome pseudogripale.
Tulburări gastrointestinale: enterocolită pseudomembranoasă, disbacterioză,
xerostomie, diaree sau constipaţie, meteorism, modificarea culorii limbii, scăderea
poftei de mâncare sau bulemie, disgeuzie, creşterea activităţii transaminazelor
hepatice.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: artralgie, vasculită, fasciculaţii
ale muşchilor gastrocnemieni, dureri de spate şi toracice.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: glomerulonefrită, disurie, poliurie, anurie,
albuminurie, hemoragii uretrale, cristalurie, hematurie, retenţie urinară, edeme;
orchită, epididimită.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: hipertranspiraţii, frisoane, sete.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Vârsta sub 18 ani (perioada de formare şi creştere a scheletului). https://bit.ly/3ws3nmz
Prostatita bacteriană acută şi cronică, cauzată de microorganismele susceptibile,
inclusiv însoţită de infecţia căilor urinare.
Perioada înainte şi după intervenţie chirurgicală pe prostată.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rectal. Se administrează câte 1 supozitor o dată pe zi, după o clismă evacuatoare sau
defecaţie spontană. Înainte de administrare supozitorul se va elibera de ambalajul de
contur.
După administrarea preparatului se recomandă ca pacientul să se afle în poziţie
orizontală timp de 30-40 minute.
Durata curei de tratament constituie 10-30 zile până la dispariţia agentului patogen
din secretul prostatic (durata tratamentului este determinată de medic în mod
individual pentru fiecare pacient).
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse se vor indica conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi
organe şi în funcţie de frecvenţă.
Reacţiile adverse, exceptând cele alergice, sunt determinate de lomefloxacina din
componenţa preparatului.
Infecţii şi infestări: suprainfecţie.
Tulburări hematologice şi limfatice: hemoragii ale organelor tractului gastrointestinal,
trombocitopenie, creşterea fibrinolizei, limfoadenopatie, purpură, epistaxis.
Tulburări ale sistemului imunitar: manifestările reacţiilor alergice – erupţii cutanate,
urticarie, fotosensibilitate, eritem exudativ malign (sindromul Stevens-Johnson).
Tulburări metabolice şi de nutriţie: hipoglicemie, gută.
Tulburări psihice: halucinaţii,depresie, excitaţie.
Tulburări ale sistemului nervos: astenie, vertij, nervozitate, anxietate, oboseală, stare
generală de rău, cefalee, lipotimie, insomnie, convulsii, hiperchinezie, tremor,
parestezie.
Tulburări oculare: tulburări de vedere, dureri oculare.
Tulburări acustice şi vestibulare: acufene.
Tulburări cardiace: tahicardie/bradicardie, extrasistolie, aritmii, agravarea insuficienţei
cardiace şi anginei pectorale, tromboembolia arterei pulmonare, miocardiopatie.
Tulburări vasculare: hipotensiune arterială.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: dispnee, bronhospasm, tuse,
hipersecreţia sputei, simptome pseudogripale.
Tulburări gastrointestinale: enterocolită pseudomembranoasă, disbacterioză,
xerostomie, diaree sau constipaţie, meteorism, modificarea culorii limbii, scăderea
poftei de mâncare sau bulemie, disgeuzie, creşterea activităţii transaminazelor
hepatice.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: artralgie, vasculită, fasciculaţii
ale muşchilor gastrocnemieni, dureri de spate şi toracice.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: glomerulonefrită, disurie, poliurie, anurie,
albuminurie, hemoragii uretrale, cristalurie, hematurie, retenţie urinară, edeme;
orchită, epididimită.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: hipertranspiraţii, frisoane, sete.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Vârsta sub 18 ani (perioada de formare şi creştere a scheletului). https://bit.ly/3ws3nmz
-3%
249.10 MDL
256.80 MDL
Rețetă medicală
Ce este Pregabalin Richter si pentru ce se utilizează
Pregabalin - Richter aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabalin - Richter este utilizat
pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de
boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament,
tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii
fizice şi sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Pregabalin - Richter este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de
epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin - Richter pentru a vă ajuta în
tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Trebuie să luaţi Pregabalin - Richter în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabalin
- Richter nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizată
în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin - Richter este ultilizată pentru
tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de
anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea dificil de controlat. De asemenea, TAG
poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau
pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau
tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii
cotidiene. Cum să luaţi Pregabalin - Richter
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Medicul v-a stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Pregabalin - Richter se administrează numai pe cale orală.
Durerea neuropată periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă
generalizată:
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea
de care suferiţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Doctorul vă v-a spune să luaţi Pregabalin - Richter fie de două, fie de trei ori
pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin - Richter o
dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru
regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin - Richter o dată dimineaţa, o
dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin - Richter este prea puternic sau prea slab,
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin - Richter cum este
prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze
diferite dacă aveţi afecţiuni renale.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Pregabalin - Richter pe toată durata recomandată de medicul
dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
https://bit.ly/3wIbmv
Pregabalin - Richter aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Durerea neuropată periferică şi centrală: Pregabalin - Richter este utilizat
pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de
boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament,
tulburări ale somnului, oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii
fizice şi sociale şi, în plus, asupra calităţii vieţii.
Epilepsie: Pregabalin - Richter este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de
epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin - Richter pentru a vă ajuta în
tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Trebuie să luaţi Pregabalin - Richter în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabalin
- Richter nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizată
în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin - Richter este ultilizată pentru
tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de
anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea dificil de controlat. De asemenea, TAG
poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau
pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau
tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii
cotidiene. Cum să luaţi Pregabalin - Richter
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Medicul v-a stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Pregabalin - Richter se administrează numai pe cale orală.
Durerea neuropată periferică, epilepsia sau tulburarea anxioasă
generalizată:
- Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.
- Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea
de care suferiţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
- Doctorul vă v-a spune să luaţi Pregabalin - Richter fie de două, fie de trei ori
pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin - Richter o
dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru
regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin - Richter o dată dimineaţa, o
dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin - Richter este prea puternic sau prea slab,
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin - Richter cum este
prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze
diferite dacă aveţi afecţiuni renale.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Continuaţi să luaţi Pregabalin - Richter pe toată durata recomandată de medicul
dumneavoastră. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate
că nu apar la toate persoanele.
https://bit.ly/3wIbmv
-3%
471.42 MDL
486 MDL
Indicaţii terapeutice
Amdoal este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Amdoal este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea
bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade
predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Amdoal este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi
pct. 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
2
Adulţi
Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Amdoal este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de
întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Amdoal este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat creşterea
eficacităţii la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienţi pot prezenta
beneficii la o doză mai mare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu
Amdoal este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca
terapie asociată (vezi pct. 5.1). Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
Prevenirea recurenţei episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I: pentru prevenirea recurenţei
episoadelor maniacale la pacienţii la care s-a administrat aripiprazol în monoterapie sau terapie
asociată, se continuă terapia cu aceeaşi doză. Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei,
trebuie luată în considerare pe baza stării clinice. Mod de administrare
Amdoal comprimate se administrează oral. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hBxi7K
Amdoal este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Amdoal este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea
bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade
predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Amdoal este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi
pct. 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
2
Adulţi
Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Amdoal este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de
întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Amdoal este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat creşterea
eficacităţii la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienţi pot prezenta
beneficii la o doză mai mare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu
Amdoal este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca
terapie asociată (vezi pct. 5.1). Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
Prevenirea recurenţei episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I: pentru prevenirea recurenţei
episoadelor maniacale la pacienţii la care s-a administrat aripiprazol în monoterapie sau terapie
asociată, se continuă terapia cu aceeaşi doză. Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei,
trebuie luată în considerare pe baza stării clinice. Mod de administrare
Amdoal comprimate se administrează oral. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hBxi7K
-3%
685.01 MDL
706.20 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Neopregnan ovule este indicat pentru:
1. Tratamentul sindromului premenstrual, inclusiv tensiunea si depresia premenstruala.
2. Tratamentul depresiei puerperale.
3. Suplimentarea progesteronica a fazei luteale la femei în cadrul programelor de tratament
prin tehnici de reproducere asistată (TRA).
4. Insuficiență luteică absolută și relativă:
a. Substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană sau în insuficienţa totală
de secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare de ovocite).
b. Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere a
fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special prin cicluri anovulatorii.
c. În caz de ameninţare de avort sau de prevenire a avorturilor habituale prin insuficienţă
de secreţie luteală, până în săptămâna 12 de sarcină.
4.2. Doze şi mod de administrare
Pentru tratamentul sindromului premenstrual si al depresiei puerperale
200 mg zilnic până la 400 mg de doua ori pe zi, vaginal sau rectal. În caz de sindrom premenstrual
tratamentul trebuie iniţiat la ziua a 14-a a ciclului menstrual şi continuat până la debutul
menstruației. Daca simptomele sunt prezente la momentul ovulației tratamentul trebuie inițiat la
ziua a 12-a.
Pentru suplimentarea progesteronica a fazei luteale la femei în cadrul programelor de tratament
prin tehnici de reproducere asistată (TRA)
400 mg administrat vaginal de doua ori pe zi incepând cu prelevarea ovocitelor. Administrarea
Neopregnan ovule trebuie continuată timp de 38 de zile, în caz de confirmare a sarcinii.
Pentru tratamentul insuficienței luteice absolute si relative
Dozele recomandate de progesteron sunt de la 200 mg până la 800 mg pe zi divizate în 1-2 prize.
Doza se va ajusta individual în dependență de situația clinică concretă, la indicațiile medicului.
Doza maximă nictimerală de progesteron este de 800 mg pe zi.
Utilizarea in populații speciale: Nu exista experiență de utilizare a Neopregnan ovule la pacienții cu
insuficiență hepatică sau renală.
Populația pediatrică: Utilizarea Neopregnan ovule nu este relevantă la populația pediatrică.
Vârstnici: Nu au fost obținute date clinice la femei cu vârsta peste 65 ani.
4.3. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la progesteron sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1;
hemoragii vaginale nediagnosticate;
cancer sensibil la progesteron, diagnosticat sau suspectat;
porfirie;
disfuncție sau maladie hepatică severă;
avort ratat sau sarcină extrauterină cunoscută;
tromboembolism arterial sau venos sau tromboflebită severă, active sau în antecedente. https://bit.ly/3xvQA3N
Neopregnan ovule este indicat pentru:
1. Tratamentul sindromului premenstrual, inclusiv tensiunea si depresia premenstruala.
2. Tratamentul depresiei puerperale.
3. Suplimentarea progesteronica a fazei luteale la femei în cadrul programelor de tratament
prin tehnici de reproducere asistată (TRA).
4. Insuficiență luteică absolută și relativă:
a. Substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană sau în insuficienţa totală
de secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare de ovocite).
b. Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere a
fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special prin cicluri anovulatorii.
c. În caz de ameninţare de avort sau de prevenire a avorturilor habituale prin insuficienţă
de secreţie luteală, până în săptămâna 12 de sarcină.
4.2. Doze şi mod de administrare
Pentru tratamentul sindromului premenstrual si al depresiei puerperale
200 mg zilnic până la 400 mg de doua ori pe zi, vaginal sau rectal. În caz de sindrom premenstrual
tratamentul trebuie iniţiat la ziua a 14-a a ciclului menstrual şi continuat până la debutul
menstruației. Daca simptomele sunt prezente la momentul ovulației tratamentul trebuie inițiat la
ziua a 12-a.
Pentru suplimentarea progesteronica a fazei luteale la femei în cadrul programelor de tratament
prin tehnici de reproducere asistată (TRA)
400 mg administrat vaginal de doua ori pe zi incepând cu prelevarea ovocitelor. Administrarea
Neopregnan ovule trebuie continuată timp de 38 de zile, în caz de confirmare a sarcinii.
Pentru tratamentul insuficienței luteice absolute si relative
Dozele recomandate de progesteron sunt de la 200 mg până la 800 mg pe zi divizate în 1-2 prize.
Doza se va ajusta individual în dependență de situația clinică concretă, la indicațiile medicului.
Doza maximă nictimerală de progesteron este de 800 mg pe zi.
Utilizarea in populații speciale: Nu exista experiență de utilizare a Neopregnan ovule la pacienții cu
insuficiență hepatică sau renală.
Populația pediatrică: Utilizarea Neopregnan ovule nu este relevantă la populația pediatrică.
Vârstnici: Nu au fost obținute date clinice la femei cu vârsta peste 65 ani.
4.3. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la progesteron sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1;
hemoragii vaginale nediagnosticate;
cancer sensibil la progesteron, diagnosticat sau suspectat;
porfirie;
disfuncție sau maladie hepatică severă;
avort ratat sau sarcină extrauterină cunoscută;
tromboembolism arterial sau venos sau tromboflebită severă, active sau în antecedente. https://bit.ly/3xvQA3N
-3%
129.98 MDL
134 MDL
Rețetă medicală
Produs complementar recomandat
Echinacea Extract 500mg - Cosmopharm, 60 capsule
de la Cosmopharm
Guta
40.95lei
Vezi detalii
Adenuric se utilizeaza pentru tratarea hiperuricemiei (cresterea nivelurilor sanguine de acid uric si „urat”) cronice (de lunga durata).
Hiperuricemia poate determina formarea si acumularea cristalelor de urat la nivelul articulatiilor si al rinichilor. Daca acest fenomen apare la nivelul articulatiilor si determina durere, apare boala cunoscuta sub numele de „guta”.
Adenuric se utilizeaza la pacientii care prezinta deja semne ale acumularii cristalelor, inclusiv artrita (aparitia durerii si a inflamatiei la nivelul articulatiilor) sau aparitia tofilor gutosi („noduli”, depozite mai mari de cristale de urat care pot determina distructia articulatiei si a osului).
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.
Adenuric este un medicament care contine substanta activa febuxostat. Este disponibil sub forma de comprimate de culoare galbena (80 si 120 mg).
Cum se utilizeaza Adenuric?
Doza recomandata de Adenuric este de 80 mg o data pe zi. Se poate administra cu sau fara alimente.
In mod obisnuit, Adenuric reduce nivelurile sanguine de acid uric in doua saptamani, dar doza poate fi crescuta la 120 mg o data pe zi daca dupa doua pana la patru saptamani nivelurile sanguine de acid uric se mentin peste 6 mg la decilitru. Atacurile de guta pot inca sa mai apara in timpul primelor cateva luni de tratament, de aceea se recomanda ca pacientii sa primeasca alte medicamente pentru prevenirea atacurilor de guta, cel putin in primele sase luni de tratament cu Adenuric. Tratamentul cu Adenuric nu trebuie intrerupt daca apare un atac de guta.
La pacientii cu afectiuni severe hepatice sau renale nu au fost studiate siguranta si eficacitatea medicamentului Adenuric. Nu se recomanda utilizarea acestui medicament la copiii sau la pacientii care au suferit un transplant de organ, deoarece nu a fost studiata administrarea medicamentului la aceste grupe de pacienti.
Cum actioneaza Adenuric?
Substanta activa continuta de Adenuric, febuxostatul, scade productia de acid uric. actioneaza prin blocarea unei enzimei numita „xantin oxidaza” care este necesara productiei de acid uric in organism. Prin scaderea productiei de acid uric, Adenuric poate reduce nivelurile sanguine de acid uric si le poate mentine la un nivel scazut, impiedicand acumularea cristalelor. Acest lucru ajuta la reducerea simptomelor de guta. mentinerea nivelurilor scazute de acid uric poate, de asemenea, reduce tofii gutosi.
Echinacea Extract 500mg - Cosmopharm, 60 capsule
de la Cosmopharm
Guta
40.95lei
Vezi detalii
Adenuric se utilizeaza pentru tratarea hiperuricemiei (cresterea nivelurilor sanguine de acid uric si „urat”) cronice (de lunga durata).
Hiperuricemia poate determina formarea si acumularea cristalelor de urat la nivelul articulatiilor si al rinichilor. Daca acest fenomen apare la nivelul articulatiilor si determina durere, apare boala cunoscuta sub numele de „guta”.
Adenuric se utilizeaza la pacientii care prezinta deja semne ale acumularii cristalelor, inclusiv artrita (aparitia durerii si a inflamatiei la nivelul articulatiilor) sau aparitia tofilor gutosi („noduli”, depozite mai mari de cristale de urat care pot determina distructia articulatiei si a osului).
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.
Adenuric este un medicament care contine substanta activa febuxostat. Este disponibil sub forma de comprimate de culoare galbena (80 si 120 mg).
Cum se utilizeaza Adenuric?
Doza recomandata de Adenuric este de 80 mg o data pe zi. Se poate administra cu sau fara alimente.
In mod obisnuit, Adenuric reduce nivelurile sanguine de acid uric in doua saptamani, dar doza poate fi crescuta la 120 mg o data pe zi daca dupa doua pana la patru saptamani nivelurile sanguine de acid uric se mentin peste 6 mg la decilitru. Atacurile de guta pot inca sa mai apara in timpul primelor cateva luni de tratament, de aceea se recomanda ca pacientii sa primeasca alte medicamente pentru prevenirea atacurilor de guta, cel putin in primele sase luni de tratament cu Adenuric. Tratamentul cu Adenuric nu trebuie intrerupt daca apare un atac de guta.
La pacientii cu afectiuni severe hepatice sau renale nu au fost studiate siguranta si eficacitatea medicamentului Adenuric. Nu se recomanda utilizarea acestui medicament la copiii sau la pacientii care au suferit un transplant de organ, deoarece nu a fost studiata administrarea medicamentului la aceste grupe de pacienti.
Cum actioneaza Adenuric?
Substanta activa continuta de Adenuric, febuxostatul, scade productia de acid uric. actioneaza prin blocarea unei enzimei numita „xantin oxidaza” care este necesara productiei de acid uric in organism. Prin scaderea productiei de acid uric, Adenuric poate reduce nivelurile sanguine de acid uric si le poate mentine la un nivel scazut, impiedicand acumularea cristalelor. Acest lucru ajuta la reducerea simptomelor de guta. mentinerea nivelurilor scazute de acid uric poate, de asemenea, reduce tofii gutosi.
-3%
299.20 MDL
308.45 MDL
Rețetă medicală
Niperten 5 mg comprimate filmate
Ce este Niperten şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din componenţa Niperten este bisoprololul. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi, prin aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi incapabil să pompeze sângele în circulaţie în funcţie de necesarul organismului.
Niperten este utilizat:
- pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
- pentru tratamentul anginei pectorale.
- pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile. Este utilizat în asociere cu alte medicamente recomandate în această afecţiune (cum sunt inhibitorii ECA, diureticele şi glicozidele cardiace). Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Niperten, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Niperten comprimate; acesta ar putea lua măsuri de precauţie (de exemplu, va indica un tratament suplimentar sau efectuarea unor controale mai frecvente):
- aveţi diabet zaharat.
- urmaţi dietă strictă.
- aveţi anumite afecţiuni ale inimii, cum sunt tulburările ritmului cardiac sau dureri severe de piept în repaus (angină Prinzmetal).
- aveţi probleme la rinichi sau ficat.
- aveţi probleme mai puţin grave ale circulaţiei sângelui în membre.
- aveţi astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică fără manifestări severe.
- aveţi antecedente de erupţie cu descuamare pe piele (psoriasis).
- aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).
- aveţi afecţiuni ale glandei tiroide.
- aveţi un bloc de gradul I al inimii (o afecţiune în care transmiterea semnalelor nervoase prin inimă este afectată, determinând lipsa ocazională a unor bătăi sau bătăi neregulate ale inimii).
În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să efectuaţi:
- tratament de desensibilizare (de exemplu, pentru prevenirea febrei fânului), deoarece, la utilizarea Niperten, este mult mai probabil să aveţi reacţii alergice, sau astfel de reacţii pot fi mai severe.
- anestezie generală (de exemplu, în vederea unei intervenţii chirurgicale), deoarece Niperten poate influenţa răspunsul organismului dumneavoastră în această situaţie. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Utilizarea Niperten în timpul gravidităţii poate dăuna copilului dumneavoastră. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acesta va decide dacă puteţi lua Niperten în timpul sarcinii.
Nu este cunoscut dacă bisoprololul trece în laptele matern uman. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Niperten, nu este recomandată alăptarea.
Copii şi adolescenţi
Niperten nu este recomamndat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Din cauza reacţiilor individuale diferite la bisoprolol, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje. Vă rugăm să fiţi precauţi mai ales la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul, precum şi în cazul consumului de alcool etilic.
Medota si doza de administrare
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administraţi comprimatul dimineaţa, cu lichid, cu sau fără alimente. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatul.
Tratamentul cu Niperten necesită monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Aceasta este necesară în special la începutul tratamentului, în perioada creşterii dozei şi la întreruperea tratamentului. Tratamentul cu Niperten este recomandat, de obicei, pentru o elasticitate îndelungată.
Hipertensiune arterială şi angină pectorală
Adulţi, inclusiv vârstnici
Doza trebuie ajustată individual. Doza zilnică recomandată este de 10 mg bisoprolol. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate decide reducerea dozei la 5 mg sau creşterea dozei la 20 mg. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 20 mg.
Insuficienţă cardiacă cronică stabilă
Adulţi, inclusiv vârstnici
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică, care trebuie crescută treptat. Medicul dumneavoastră va decide creşterea dozei; în mod normal, aceasta se face după următoarea schemă:
- 1,25 mg o dată pe zi timp de o săptămână,
- 2,5 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână
- 3,75 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână
- 5 mg o dată pe zi pentru următoarele 4 săptămâni
- 7,5 mg o dată pe zi pentru următoarele 4 săptămâni
- 10 mg o dată pe zi pentru tratamentul continuu de întreţinere.
Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg bisoprolol.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate, de asemenea, decide alungirea perioadei de până la creşterea dozelor. Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesară scăderea dozei sau întreruperea tratamentului. În timpul tratamentului de întreţinere, la unii pacienţi poate fi suficientă o doză mai mică de 10 mg bisoprolol. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedaţi. Dacă este necesară întreruperea completă a tratamentului, de obicei medicul dumneavoastră va recomanda reducerea treptată a dozelor, altfel starea dumneavoastră generală se poate înrăutăţi.
Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală uşoară până la moderată, în mod normal nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <20 ml/min) şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu se recomandă depăşirea unei doze zilnice de 10 mg bisoprolol.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Niperten nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce este Niperten şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din componenţa Niperten este bisoprololul. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi, prin aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi incapabil să pompeze sângele în circulaţie în funcţie de necesarul organismului.
Niperten este utilizat:
- pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
- pentru tratamentul anginei pectorale.
- pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile. Este utilizat în asociere cu alte medicamente recomandate în această afecţiune (cum sunt inhibitorii ECA, diureticele şi glicozidele cardiace). Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Niperten, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Niperten comprimate; acesta ar putea lua măsuri de precauţie (de exemplu, va indica un tratament suplimentar sau efectuarea unor controale mai frecvente):
- aveţi diabet zaharat.
- urmaţi dietă strictă.
- aveţi anumite afecţiuni ale inimii, cum sunt tulburările ritmului cardiac sau dureri severe de piept în repaus (angină Prinzmetal).
- aveţi probleme la rinichi sau ficat.
- aveţi probleme mai puţin grave ale circulaţiei sângelui în membre.
- aveţi astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică fără manifestări severe.
- aveţi antecedente de erupţie cu descuamare pe piele (psoriasis).
- aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).
- aveţi afecţiuni ale glandei tiroide.
- aveţi un bloc de gradul I al inimii (o afecţiune în care transmiterea semnalelor nervoase prin inimă este afectată, determinând lipsa ocazională a unor bătăi sau bătăi neregulate ale inimii).
În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să efectuaţi:
- tratament de desensibilizare (de exemplu, pentru prevenirea febrei fânului), deoarece, la utilizarea Niperten, este mult mai probabil să aveţi reacţii alergice, sau astfel de reacţii pot fi mai severe.
- anestezie generală (de exemplu, în vederea unei intervenţii chirurgicale), deoarece Niperten poate influenţa răspunsul organismului dumneavoastră în această situaţie. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Utilizarea Niperten în timpul gravidităţii poate dăuna copilului dumneavoastră. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acesta va decide dacă puteţi lua Niperten în timpul sarcinii.
Nu este cunoscut dacă bisoprololul trece în laptele matern uman. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Niperten, nu este recomandată alăptarea.
Copii şi adolescenţi
Niperten nu este recomamndat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Din cauza reacţiilor individuale diferite la bisoprolol, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje. Vă rugăm să fiţi precauţi mai ales la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul, precum şi în cazul consumului de alcool etilic.
Medota si doza de administrare
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administraţi comprimatul dimineaţa, cu lichid, cu sau fără alimente. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatul.
Tratamentul cu Niperten necesită monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Aceasta este necesară în special la începutul tratamentului, în perioada creşterii dozei şi la întreruperea tratamentului. Tratamentul cu Niperten este recomandat, de obicei, pentru o elasticitate îndelungată.
Hipertensiune arterială şi angină pectorală
Adulţi, inclusiv vârstnici
Doza trebuie ajustată individual. Doza zilnică recomandată este de 10 mg bisoprolol. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate decide reducerea dozei la 5 mg sau creşterea dozei la 20 mg. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 20 mg.
Insuficienţă cardiacă cronică stabilă
Adulţi, inclusiv vârstnici
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică, care trebuie crescută treptat. Medicul dumneavoastră va decide creşterea dozei; în mod normal, aceasta se face după următoarea schemă:
- 1,25 mg o dată pe zi timp de o săptămână,
- 2,5 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână
- 3,75 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână
- 5 mg o dată pe zi pentru următoarele 4 săptămâni
- 7,5 mg o dată pe zi pentru următoarele 4 săptămâni
- 10 mg o dată pe zi pentru tratamentul continuu de întreţinere.
Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg bisoprolol.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate, de asemenea, decide alungirea perioadei de până la creşterea dozelor. Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesară scăderea dozei sau întreruperea tratamentului. În timpul tratamentului de întreţinere, la unii pacienţi poate fi suficientă o doză mai mică de 10 mg bisoprolol. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedaţi. Dacă este necesară întreruperea completă a tratamentului, de obicei medicul dumneavoastră va recomanda reducerea treptată a dozelor, altfel starea dumneavoastră generală se poate înrăutăţi.
Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală uşoară până la moderată, în mod normal nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <20 ml/min) şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu se recomandă depăşirea unei doze zilnice de 10 mg bisoprolol.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Niperten nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
27.06 MDL
27.90 MDL