Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
1. Ce este Ceftriaxon -BHFZ şi pentru ce se utilizează
Ceftriaxona aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine, care omoară
bacteriile.
Ceftriaxona poate fi utilizată în tratarea afecţiuni infecţios-inflamatorii, provocate de
microorganisme sensibile la preparat:
- infecţii ale organelor ORL,
- infecţii ale căilor respiratorii, în special pneumonii;
- infecţii renale şi ale căilor urinare;
- infecţii genitale, inclusiv gonoree;
- septicemie;
- infecţii de plagă, infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- meningită;
- infecţii osteoarticulare;
- peritonită, infecţii ale căilor biliare şi ale tractului gastrointestinal.
Profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ceftriaxon -BHFZ
Nu luaţi Ceftriaxon –BHFZ:
dacă sunteţi hipersensibil la antibiotice din clasa cefalosporinelor şi alte antibiotice
beta-lactamice în antecedente, precum şi la lidocaină (la administrarea
intramusculară);
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22122 din 10.11.2015
Anexa 1
la prematuri până la vârsta corectată de 41 săptămâni (săptămâni de sarcină +
după naştere);
la nou-născuţi (până la 28 zile de viaţă):
- cu icter sau hipoalibuminemie, cu acidoză (în aceste cazuri legarea bilirubinei cu
proteinele scade) – creşte riscul encefalopatiei bilirubinice;
- la necesitatea administrării intravenoase a preparatelor de calciu sau a soluţiilor
cu conţinut de calciu din cauza riscului formării precipitatelor ceftriaxonă-calciu
în rinichi şi plămâni;
administrarea concomitentă a preparatelor şi soluţiilor ce conţin calciu (soluţia
Ringer etc.). Soluţiile ce conţin calciu nu trebuie indicate timp de 48 ore după
ultima administrare a ceftriaxonei.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de
a lua Ceftriaxonă.
Ceftriaxon nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:
• Nou-născutul este prematur.
• Nou-născutul (până la 28 zile) are anumite probleme ale sângelui sau icter
(îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau urmează să i se administreze un alt
medicament injectabil care conţine calciu. 3. Cum să luaţi Ceftriaxon -BHFZ
Nu vă administraţi singur acest medicament. Acest medicament trebuie să vă fie
administrat de către o persoană calificată.
Ceftriaxon vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală. Vi se va
administra într-unul din următoarele moduri:
• Înainte de administrare, Ceftriaxon este transformat în soluţie prin adăugarea de
lichid steril în flacon.
• Doza corespunzătoare este apoi extrasă din flacon. Aceasta poate fi ulterior
administrată fie prin injecţie, fie poate fi adăugată într-o pungă cu soluţie
perfuzabilă, care este administrată prin intermediul unui tub mic amplasat într-una
din vene.
• Sub formă de injecţie în muşchi (cum este muşchiul braţului).
• Sub formă de injecţie lentă într-una din vene. Administrarea poate să dureze între 2
şi 4 minute.
• Prin intermediul unui tub mic amplasat într-una din vene. Aceasta se numeşte
‘perfuzie intravenoasă’. Administrarea medicamentului poate să dureze cel puţin 30
minute.
Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Ceftriaxon depinde de
tipul infecţiei pe care o aveţi. Veţi continua tratamentul cu Ceftriaxon încă 2 până la 3
zile, după ce începeţi să vă refaceţi în urma bolii.4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Ceftriaxon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele. https://bit.ly/3f070e8
Ceftriaxona aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine, care omoară
bacteriile.
Ceftriaxona poate fi utilizată în tratarea afecţiuni infecţios-inflamatorii, provocate de
microorganisme sensibile la preparat:
- infecţii ale organelor ORL,
- infecţii ale căilor respiratorii, în special pneumonii;
- infecţii renale şi ale căilor urinare;
- infecţii genitale, inclusiv gonoree;
- septicemie;
- infecţii de plagă, infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- meningită;
- infecţii osteoarticulare;
- peritonită, infecţii ale căilor biliare şi ale tractului gastrointestinal.
Profilaxia infecţiilor în perioada postoperatorie.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ceftriaxon -BHFZ
Nu luaţi Ceftriaxon –BHFZ:
dacă sunteţi hipersensibil la antibiotice din clasa cefalosporinelor şi alte antibiotice
beta-lactamice în antecedente, precum şi la lidocaină (la administrarea
intramusculară);
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22122 din 10.11.2015
Anexa 1
la prematuri până la vârsta corectată de 41 săptămâni (săptămâni de sarcină +
după naştere);
la nou-născuţi (până la 28 zile de viaţă):
- cu icter sau hipoalibuminemie, cu acidoză (în aceste cazuri legarea bilirubinei cu
proteinele scade) – creşte riscul encefalopatiei bilirubinice;
- la necesitatea administrării intravenoase a preparatelor de calciu sau a soluţiilor
cu conţinut de calciu din cauza riscului formării precipitatelor ceftriaxonă-calciu
în rinichi şi plămâni;
administrarea concomitentă a preparatelor şi soluţiilor ce conţin calciu (soluţia
Ringer etc.). Soluţiile ce conţin calciu nu trebuie indicate timp de 48 ore după
ultima administrare a ceftriaxonei.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de
a lua Ceftriaxonă.
Ceftriaxon nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:
• Nou-născutul este prematur.
• Nou-născutul (până la 28 zile) are anumite probleme ale sângelui sau icter
(îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau urmează să i se administreze un alt
medicament injectabil care conţine calciu. 3. Cum să luaţi Ceftriaxon -BHFZ
Nu vă administraţi singur acest medicament. Acest medicament trebuie să vă fie
administrat de către o persoană calificată.
Ceftriaxon vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală. Vi se va
administra într-unul din următoarele moduri:
• Înainte de administrare, Ceftriaxon este transformat în soluţie prin adăugarea de
lichid steril în flacon.
• Doza corespunzătoare este apoi extrasă din flacon. Aceasta poate fi ulterior
administrată fie prin injecţie, fie poate fi adăugată într-o pungă cu soluţie
perfuzabilă, care este administrată prin intermediul unui tub mic amplasat într-una
din vene.
• Sub formă de injecţie în muşchi (cum este muşchiul braţului).
• Sub formă de injecţie lentă într-una din vene. Administrarea poate să dureze între 2
şi 4 minute.
• Prin intermediul unui tub mic amplasat într-una din vene. Aceasta se numeşte
‘perfuzie intravenoasă’. Administrarea medicamentului poate să dureze cel puţin 30
minute.
Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Ceftriaxon depinde de
tipul infecţiei pe care o aveţi. Veţi continua tratamentul cu Ceftriaxon încă 2 până la 3
zile, după ce începeţi să vă refaceţi în urma bolii.4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Ceftriaxon poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele. https://bit.ly/3f070e8
-3%
18.58 MDL
19.15 MDL
Indicații PROSTAMED tulburări ale urinării în hiperplazia benignă de prostată (adenom) din stadiul I - II: dificultate la urinare, urinare frecventă, inclusiv noaptea, senzație de golire incompletă a vezicii urinare (prezența urinei reziduale), dorință irezistibilă de a urina. Prostatita acută și cronică (ca parte a terapiei complexe). Aplicarea PROSTAMED adulții iau 2-4 comprimate de 3 ori pe zi. Comprimatele trebuie zdrobite și înghițite cu puțin lichid. Durata de utilizare este determinată de medic în funcție de natura și evoluția bolii. Contraindicații hipersensibilitate la componentele medicamentului, salicilați, plante din familia Asteraceae. Boli în care este necesar să se limiteze aportul de lichide, cum ar fi bolile cardiace severe, bolile renale.
-3%
218.73 MDL
225.50 MDL
Descriere:
Linie: Îngrijire corporală Gelul este îmbogățit cu ingrediente active: ulei de arbore de ceai australian, mentol, camfor. Proprietăți:
„ajută la ameliorarea rapidă a oboselii
” are un efect de încălzire
„îmbunătățește circulația sângelui în piele
” are un efect cicatrizant și antiseptic.
Rezultatul
este lipsa de oboseală, circulația sângelui îmbunătățită.
Linie: Îngrijire corporală Gelul este îmbogățit cu ingrediente active: ulei de arbore de ceai australian, mentol, camfor. Proprietăți:
„ajută la ameliorarea rapidă a oboselii
” are un efect de încălzire
„îmbunătățește circulația sângelui în piele
” are un efect cicatrizant și antiseptic.
Rezultatul
este lipsa de oboseală, circulația sângelui îmbunătățită.
-3%
40.74 MDL
42 MDL
1. Ce este Bufron şi pentru ce se utilizează
Bufron suspensie orală aparţine unei clase de medicamente numite AINS (medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene). Bufron conţine ibuprofen.
Bufron poate fi utilizat pentru a ușura durerea și inflamația în condiții cum ar fi artrita, poliartrita
reumatoidă (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau boala Still), osteoartrita, artrita coloanei
vertebrale (spondilita anchilozantă), articulații umflate, umărul înghețat, bursita, tendinita,
tenosinovita, dureri de spate, entorse și întinderi de ligament.
De asemenea, Bufron poate fi utilizat pentru scăderea temperaturii corpului și pentru tratarea altor
afecțiuni dureroase, cum ar fi durerea de dinți, durerea după operație, durerea de scurtă durată și
durerea de cap, inclusiv migrenă și reducerea febrei la copii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bufron
Nu utilizaţi Bufron:
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aţi avut sângerări gastro-intestinale sau perforații după administrarea ibuprofenului
sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
dacă aveţi ulcer gastro-duodenal sau sângerări gastro-intestinale active sau aţi avut
vreodată ulcer gastro-duodenal (ulcer peptic) sau sângerări gastro-intestinale recurente
(două sau mai multe episoade dovedite de ulcer sau sângerare) sau perforaţii.
dacă ați avut boli inflamatori intestinale (colită ulceroasă sau boala Crohn).
dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă, hepatică severă sau insuficienţă renală severă.
dacă aveţi o afecţiune care creşte riscul de sângerare.
2
dacă sunteţi alergic sau aţi avut antecedente de reacţii alergice sau alte afecţiuni ca urmare a
administrării de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS.
dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină.
dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua
Bufron în cazul în care:
aveţi sau aţi avut anterior astm bronşic, rinită cronică sau afecţiuni alergice.
aveţi afecţiuni ale ficatului, rinichilor sau ale inimii.
aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
sunteţi în vârstă - persoanele în vârstă sunt mai predispuse la reacții adverse la AINS, în special
sângerări și perforaţii ale stomacului, care pot fi fatale.
dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide.
aveţi boli inflamatorii intestinale, antecedente de ulcer gastric sau o tendinţă crescută de
sângerare.
sunteţi deshidratat - există un risc de insuficiență renală la copii deshidratați, adolescenții și
persoanele în vârstă.
aveți o afecțiune care vă crește tendința de sângerare sau aveți sângerări în craniu.
aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului
conjunctiv (o altă afecţiune autoimună)).
Copii şi adolescenţi
Există risc de insuficienţă renală la copiii şi adolescenţii deshidrataţi.
Bufron împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Bufron poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt
aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina).
medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul,
betablocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensineă II cum este
losartanul).
orice medicamente pentru tratamentul afecțiunilor cardiace (de exemplu, diuretice cum ar fi
bendroflumetiazida sau furosemidul, sau glicozidele cardiace cum ar fi digoxina).
litiu sau medicamente numite ISRS- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (utilizat în
tratamentul depresiei)
zidovudină (medicament antiviral)
metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune).
ciclosporina sau tacrolimus (pentru inhibarea sistemului imunitar după transplantul de
organe sau în condiții autoimune, cum ar fi psoriazis, eczemă).
alte AINS (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2 aşa ca celecoxib şi lumiracoxib).
corticosteroizi (hidrocortizonul, betamethasonul, prednisolonul, folosite pentru a trata
inflamaţiile).
un anumit tip de antibiotic, cunoscut sub numele de antibiotice chinolone (de exemplu
ciprofloxacină și levofloxacină).
un anumit tip de antibiotic cunoscut sub numele de aminoglicozide
mifepriston
3
orice medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (de exemplu, metformină sau alte
medicamente cu sulfoniluree)
un remediu pe bază de plante numit ginkgo biloba.
colestiramină (utilizată pentru tratarea nivelurilor ridicate de colesterol).
voriconazol sau fluconazol (medicamente antifungice)
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Bufron. De aceea,
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Bufron împreună cu alte medicamente.
Bufron împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Bufron poate fi luat cu alimente sau cu lapte, sau imediat după mâncare, mai ales dacă se observă
disconfort digestiv.
Medicamentele precum Bufron pot determina amețeli, somnolență, oboseală și probleme cu
vederea. Consumul de alcool poate crește aceste efecte.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să ramâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 6 luni de sarcină utilizarea Bufron se va face numai dacă este absolut necesar şi numai la
indicaţia clară a medicului şi sub stricta lui supraveghere.
Începând din luna a 7-a de sarcină, administrarea ibuprofenului este contraindicată.
Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, ca măsură de precauţie se
recomandă evitarea administrării Bufron în timpul alăptării.
Bufron aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest
efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/6acc15b8-af34-11e7-80ec-00155d2a071c/23.01.2018%2013_39_31/Bufron%20susp%20orala%20PP%2005.01.18%20R.pdf
Bufron suspensie orală aparţine unei clase de medicamente numite AINS (medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene). Bufron conţine ibuprofen.
Bufron poate fi utilizat pentru a ușura durerea și inflamația în condiții cum ar fi artrita, poliartrita
reumatoidă (inclusiv artrita reumatoidă juvenilă sau boala Still), osteoartrita, artrita coloanei
vertebrale (spondilita anchilozantă), articulații umflate, umărul înghețat, bursita, tendinita,
tenosinovita, dureri de spate, entorse și întinderi de ligament.
De asemenea, Bufron poate fi utilizat pentru scăderea temperaturii corpului și pentru tratarea altor
afecțiuni dureroase, cum ar fi durerea de dinți, durerea după operație, durerea de scurtă durată și
durerea de cap, inclusiv migrenă și reducerea febrei la copii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bufron
Nu utilizaţi Bufron:
dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aţi avut sângerări gastro-intestinale sau perforații după administrarea ibuprofenului
sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
dacă aveţi ulcer gastro-duodenal sau sângerări gastro-intestinale active sau aţi avut
vreodată ulcer gastro-duodenal (ulcer peptic) sau sângerări gastro-intestinale recurente
(două sau mai multe episoade dovedite de ulcer sau sângerare) sau perforaţii.
dacă ați avut boli inflamatori intestinale (colită ulceroasă sau boala Crohn).
dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă, hepatică severă sau insuficienţă renală severă.
dacă aveţi o afecţiune care creşte riscul de sângerare.
2
dacă sunteţi alergic sau aţi avut antecedente de reacţii alergice sau alte afecţiuni ca urmare a
administrării de ibuprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS.
dacă sunteţi gravidă în ultimele 3 luni de sarcină.
dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua
Bufron în cazul în care:
aveţi sau aţi avut anterior astm bronşic, rinită cronică sau afecţiuni alergice.
aveţi afecţiuni ale ficatului, rinichilor sau ale inimii.
aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
sunteţi în vârstă - persoanele în vârstă sunt mai predispuse la reacții adverse la AINS, în special
sângerări și perforaţii ale stomacului, care pot fi fatale.
dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide.
aveţi boli inflamatorii intestinale, antecedente de ulcer gastric sau o tendinţă crescută de
sângerare.
sunteţi deshidratat - există un risc de insuficiență renală la copii deshidratați, adolescenții și
persoanele în vârstă.
aveți o afecțiune care vă crește tendința de sângerare sau aveți sângerări în craniu.
aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului
conjunctiv (o altă afecţiune autoimună)).
Copii şi adolescenţi
Există risc de insuficienţă renală la copiii şi adolescenţii deshidrataţi.
Bufron împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Bufron poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu:
medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt
aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina).
medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul,
betablocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensineă II cum este
losartanul).
orice medicamente pentru tratamentul afecțiunilor cardiace (de exemplu, diuretice cum ar fi
bendroflumetiazida sau furosemidul, sau glicozidele cardiace cum ar fi digoxina).
litiu sau medicamente numite ISRS- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (utilizat în
tratamentul depresiei)
zidovudină (medicament antiviral)
metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune).
ciclosporina sau tacrolimus (pentru inhibarea sistemului imunitar după transplantul de
organe sau în condiții autoimune, cum ar fi psoriazis, eczemă).
alte AINS (incluzând inhibitori ai ciclooxigenazei 2 aşa ca celecoxib şi lumiracoxib).
corticosteroizi (hidrocortizonul, betamethasonul, prednisolonul, folosite pentru a trata
inflamaţiile).
un anumit tip de antibiotic, cunoscut sub numele de antibiotice chinolone (de exemplu
ciprofloxacină și levofloxacină).
un anumit tip de antibiotic cunoscut sub numele de aminoglicozide
mifepriston
3
orice medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (de exemplu, metformină sau alte
medicamente cu sulfoniluree)
un remediu pe bază de plante numit ginkgo biloba.
colestiramină (utilizată pentru tratarea nivelurilor ridicate de colesterol).
voriconazol sau fluconazol (medicamente antifungice)
Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Bufron. De aceea,
întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza
Bufron împreună cu alte medicamente.
Bufron împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Bufron poate fi luat cu alimente sau cu lapte, sau imediat după mâncare, mai ales dacă se observă
disconfort digestiv.
Medicamentele precum Bufron pot determina amețeli, somnolență, oboseală și probleme cu
vederea. Consumul de alcool poate crește aceste efecte.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să ramâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 6 luni de sarcină utilizarea Bufron se va face numai dacă este absolut necesar şi numai la
indicaţia clară a medicului şi sub stricta lui supraveghere.
Începând din luna a 7-a de sarcină, administrarea ibuprofenului este contraindicată.
Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, ca măsură de precauţie se
recomandă evitarea administrării Bufron în timpul alăptării.
Bufron aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest
efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/6acc15b8-af34-11e7-80ec-00155d2a071c/23.01.2018%2013_39_31/Bufron%20susp%20orala%20PP%2005.01.18%20R.pdf
-3%
44.77 MDL
46.15 MDL
BROMHEXIN 8 Berlin-Chemie se utilizează ca fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase : bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4-5 zile.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 4-5 zile.
-3%
29.58 MDL
30.50 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Infarct miocardic acut
Tratamentul de scurtă durată (6 săptămâni) al pacienţilor stabili din punct de vedere
hemodinamic în primele 24 de ore de la un infarct miocardic acut.
Complicaţii renale ale diabetului zaharat
Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi
nefropatie incipientă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Lisinopril trebuie administrat oral, în doză zilnică unică. Similar altor medicamente
administrate în doză unică, lisinopril trebuie administrat în fiecare zi, la aproximativ
aceeaşi oră. Absorbţia comprimatelor de lisinopril nu este influenţată de alimente.
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului şi de răspunsul tensiunii
arteriale.
Hipertensiune arterială
Lisinopril poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte clase de medicamente
antihipertensive.
Doza iniţială
La pacienţii cu hipertensiune arterială, doza iniţială recomandată uzual este de 10 mg.
Pacienţii cu stimularea puternică a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (mai
ales hipertensiune renovasculară, depleţie de sare şi/sau volum, decompensare
cardiacă sau hipertensiune arterială severă) pot prezenta o scădere marcată a
tensiunii arteriale după doza iniţială. La aceşti pacienţi, este recomandată o doză
iniţială de 2,5 – 5 mg, iar iniţierea tratamentului trebuie realizată sub supraveghere
medicală. În insuficienţă renală este nevoie de o doză iniţială mai mică (vezi Tab. 1 de
mai jos).
Doza de întreţinere
Doza uzuală de întreţinere eficace este de 20 mg, administrată în doză unică zilnică.
Dacă efectul terapeutic dorit nu se obţine într-un interval de 2 până la 4 săptămâni la
un anumit nivel al dozei, doza poate fi apoi crescută. Doza maximă utilizată în cadrul
studiilor clinice controlate, de lungă durată, a fost de 80 mg pe zi.
Pacienţi trataţi cu diuretice
După iniţierea tratamentului cu lisinopril poate să apară hipotensiunea arterială
simptomatică, mai ales la pacienţii trataţi concomitent cu diuretice. Prin urmare, se
recomandă prudenţă deoarece aceşti pacienţi pot avea depleţie de volum şi/sau de
sare. Dacă este posibil, administrarea diureticului trebuie întreruptă cu 2 – 3 zile
înainte de iniţierea tratamentului cu lisinopril.
La pacienţii hipertensivi la care tratamentul cu diuretice nu poate fi întrerupt,
tratamentul cu lisinopril trebuie iniţiat cu o doză de 5 mg. Se recomandă
monitorizarea funcţiei renale şi a concentraţiei plasmatice de potasiu. Doza ulterioară
de lisinopril trebuie ajustată în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale. Dacă este
necesar, se poate relua tratamentul cu diuretic.
Ajustarea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale
La pacienţii cu afectarea funcţiei renale, doza trebuie calculată în funcţie de clearanceul creatininei. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la lisinopril, la oricare dintre excipienţi sau la alţi inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei (ECA);
- edem angioneurotic în antecedente, asociat cu terapia anterioară cu un inhibitor al
ECA;
- edem angioneurotic ereditar sau idiopatic.
- trimestrele II şi III de sarcină.
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Infarct miocardic acut
Tratamentul de scurtă durată (6 săptămâni) al pacienţilor stabili din punct de vedere
hemodinamic în primele 24 de ore de la un infarct miocardic acut.
Complicaţii renale ale diabetului zaharat
Tratamentul afecţiunii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi
nefropatie incipientă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Lisinopril trebuie administrat oral, în doză zilnică unică. Similar altor medicamente
administrate în doză unică, lisinopril trebuie administrat în fiecare zi, la aproximativ
aceeaşi oră. Absorbţia comprimatelor de lisinopril nu este influenţată de alimente.
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului şi de răspunsul tensiunii
arteriale.
Hipertensiune arterială
Lisinopril poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte clase de medicamente
antihipertensive.
Doza iniţială
La pacienţii cu hipertensiune arterială, doza iniţială recomandată uzual este de 10 mg.
Pacienţii cu stimularea puternică a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (mai
ales hipertensiune renovasculară, depleţie de sare şi/sau volum, decompensare
cardiacă sau hipertensiune arterială severă) pot prezenta o scădere marcată a
tensiunii arteriale după doza iniţială. La aceşti pacienţi, este recomandată o doză
iniţială de 2,5 – 5 mg, iar iniţierea tratamentului trebuie realizată sub supraveghere
medicală. În insuficienţă renală este nevoie de o doză iniţială mai mică (vezi Tab. 1 de
mai jos).
Doza de întreţinere
Doza uzuală de întreţinere eficace este de 20 mg, administrată în doză unică zilnică.
Dacă efectul terapeutic dorit nu se obţine într-un interval de 2 până la 4 săptămâni la
un anumit nivel al dozei, doza poate fi apoi crescută. Doza maximă utilizată în cadrul
studiilor clinice controlate, de lungă durată, a fost de 80 mg pe zi.
Pacienţi trataţi cu diuretice
După iniţierea tratamentului cu lisinopril poate să apară hipotensiunea arterială
simptomatică, mai ales la pacienţii trataţi concomitent cu diuretice. Prin urmare, se
recomandă prudenţă deoarece aceşti pacienţi pot avea depleţie de volum şi/sau de
sare. Dacă este posibil, administrarea diureticului trebuie întreruptă cu 2 – 3 zile
înainte de iniţierea tratamentului cu lisinopril.
La pacienţii hipertensivi la care tratamentul cu diuretice nu poate fi întrerupt,
tratamentul cu lisinopril trebuie iniţiat cu o doză de 5 mg. Se recomandă
monitorizarea funcţiei renale şi a concentraţiei plasmatice de potasiu. Doza ulterioară
de lisinopril trebuie ajustată în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale. Dacă este
necesar, se poate relua tratamentul cu diuretic.
Ajustarea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale
La pacienţii cu afectarea funcţiei renale, doza trebuie calculată în funcţie de clearanceul creatininei. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la lisinopril, la oricare dintre excipienţi sau la alţi inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei (ECA);
- edem angioneurotic în antecedente, asociat cu terapia anterioară cu un inhibitor al
ECA;
- edem angioneurotic ereditar sau idiopatic.
- trimestrele II şi III de sarcină.
-3%
44.96 MDL
46.35 MDL
1. CE ESTE ZINNAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii. Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite
cefalosporine.
Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
• gâtului;
• sinusurilor;
• urechii medii;
• plămânilor sau toracelui;
• tractului urinar;
• pielii şi ţesuturilor moi.
De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:
• tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe). CUM SĂ UTILIZAŢI ZINNAT
Utilizaţi întotdeauna Zinnat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţisigur.
Luaţi Zinnat după masă. Astfel, tratamentul va fi mai eficient. Agitaţi bine
flaconul înainte de utilizare.
Suspensia Zinnat poate fi diluată în sucuri reci de fructe sau în băuturi pe bază de lapte, însă
trebuie administrată imediat.
Nu amestecaţi Zinnat cu lichide fierbinţi.
Pentru instrucţiuni privind modul de pregătire a suspensiei Zinnat, vezi Instrucţiuni pentru
reconstituire la finalul acestui prospect.
Reacţii adverse frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- infecţii fungice (cum este cea cu Candida);
- cefalee;
- ameţeli;
- diaree;
- greaţă,
- durere de stomac.
Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
- o creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie);
- o creştere a valorilor enzimelor hepatice. https://bit.ly/2RyLaoV
Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii. Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite
cefalosporine.
Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
• gâtului;
• sinusurilor;
• urechii medii;
• plămânilor sau toracelui;
• tractului urinar;
• pielii şi ţesuturilor moi.
De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:
• tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe). CUM SĂ UTILIZAŢI ZINNAT
Utilizaţi întotdeauna Zinnat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţisigur.
Luaţi Zinnat după masă. Astfel, tratamentul va fi mai eficient. Agitaţi bine
flaconul înainte de utilizare.
Suspensia Zinnat poate fi diluată în sucuri reci de fructe sau în băuturi pe bază de lapte, însă
trebuie administrată imediat.
Nu amestecaţi Zinnat cu lichide fierbinţi.
Pentru instrucţiuni privind modul de pregătire a suspensiei Zinnat, vezi Instrucţiuni pentru
reconstituire la finalul acestui prospect.
Reacţii adverse frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- infecţii fungice (cum este cea cu Candida);
- cefalee;
- ameţeli;
- diaree;
- greaţă,
- durere de stomac.
Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
- o creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie);
- o creştere a valorilor enzimelor hepatice. https://bit.ly/2RyLaoV
-3%
103.01 MDL
106.20 MDL
Intern:
Copii intre 3 si 12 ani: cate 10-15 picaturi de 3 ori pe zi.
Copii si tineri intre 12 si 18 ani: cate 15-20 picaturi de 3 ori pe zi.
Adulti: cate 30 picaturi de 3 ori pe zi.
Tinctura se dilueaza in 100 ml de apa (jumatate de pahar) cu 30 minute inainte de masa. Se recomanda cure de lunga durata cu o saptamana pauza dupa fiecare luna de administrare.Contraindicatii
Sarcina, alaptare, intoleranta la oricare dintre componentele produsului.
Precautii
La persoanele cu sensibilitate la stomac se recomanda administrarea produsului dupa masa.
Contribuie la
- normalizarea functiei cardiace; - imbunatatirea fluxului coronarian si a tonusului cardiac; - mentinerea tensiunii arteriale si ritmului cardiac in limite normale; - reducerea disconfortului ce apare la nivel cardiac; - sustinerea aparatului cardiovasculator in perioade de stres.
Copii intre 3 si 12 ani: cate 10-15 picaturi de 3 ori pe zi.
Copii si tineri intre 12 si 18 ani: cate 15-20 picaturi de 3 ori pe zi.
Adulti: cate 30 picaturi de 3 ori pe zi.
Tinctura se dilueaza in 100 ml de apa (jumatate de pahar) cu 30 minute inainte de masa. Se recomanda cure de lunga durata cu o saptamana pauza dupa fiecare luna de administrare.Contraindicatii
Sarcina, alaptare, intoleranta la oricare dintre componentele produsului.
Precautii
La persoanele cu sensibilitate la stomac se recomanda administrarea produsului dupa masa.
Contribuie la
- normalizarea functiei cardiace; - imbunatatirea fluxului coronarian si a tonusului cardiac; - mentinerea tensiunii arteriale si ritmului cardiac in limite normale; - reducerea disconfortului ce apare la nivel cardiac; - sustinerea aparatului cardiovasculator in perioade de stres.
-3%
17.46 MDL
18 MDL
Rețetă medicală
Niperten 10 mg comprimate filmate
Ce este Niperten şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din componenţa Niperten este bisoprololul. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi, prin aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi incapabil să pompeze sângele în circulaţie în funcţie de necesarul organismului.
Niperten este utilizat:
- pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
- pentru tratamentul anginei pectorale.
- pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile. Este utilizat în asociere cu alte medicamente recomandate în această afecţiune (cum sunt inhibitorii ECA, diureticele şi glicozidele cardiace). Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Niperten, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Niperten comprimate; acesta ar putea lua măsuri de precauţie (de exemplu, va indica un tratament suplimentar sau efectuarea unor controale mai frecvente):
- aveţi diabet zaharat.
- urmaţi dietă strictă.
- aveţi anumite afecţiuni ale inimii, cum sunt tulburările ritmului cardiac sau dureri severe de piept în repaus (angină Prinzmetal).
- aveţi probleme la rinichi sau ficat.
- aveţi probleme mai puţin grave ale circulaţiei sângelui în membre.
- aveţi astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică fără manifestări severe.
- aveţi antecedente de erupţie cu descuamare pe piele (psoriasis).
- aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).
- aveţi afecţiuni ale glandei tiroide.
- aveţi un bloc de gradul I al inimii (o afecţiune în care transmiterea semnalelor nervoase prin inimă este afectată, determinând lipsa ocazională a unor bătăi sau bătăi neregulate ale inimii).
În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să efectuaţi:
- tratament de desensibilizare (de exemplu, pentru prevenirea febrei fânului), deoarece, la utilizarea Niperten, este mult mai probabil să aveţi reacţii alergice, sau astfel de reacţii pot fi mai severe.
- anestezie generală (de exemplu, în vederea unei intervenţii chirurgicale), deoarece Niperten poate influenţa răspunsul organismului dumneavoastră în această situaţie. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Utilizarea Niperten în timpul gravidităţii poate dăuna copilului dumneavoastră. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acesta va decide dacă puteţi lua Niperten în timpul sarcinii.
Nu este cunoscut dacă bisoprololul trece în laptele matern uman. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Niperten, nu este recomandată alăptarea.
Copii şi adolescenţi
Niperten nu este recomamndat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Din cauza reacţiilor individuale diferite la bisoprolol, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje. Vă rugăm să fiţi precauţi mai ales la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul, precum şi în cazul consumului de alcool etilic.
Medota si doza de administrare
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administraţi comprimatul dimineaţa, cu lichid, cu sau fără alimente. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatul.
Tratamentul cu Niperten necesită monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Aceasta este necesară în special la începutul tratamentului, în perioada creşterii dozei şi la întreruperea tratamentului. Tratamentul cu Niperten este recomandat, de obicei, pentru o elasticitate îndelungată.
Hipertensiune arterială şi angină pectorală
Adulţi, inclusiv vârstnici
Doza trebuie ajustată individual. Doza zilnică recomandată este de 10 mg bisoprolol. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate decide reducerea dozei la 5 mg sau creşterea dozei la 20 mg. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 20 mg.
Insuficienţă cardiacă cronică stabilă
Adulţi, inclusiv vârstnici
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică, care trebuie crescută treptat. Medicul dumneavoastră va decide creşterea dozei; în mod normal, aceasta se face după următoarea schemă:
- 1,25 mg o dată pe zi timp de o săptămână,
- 2,5 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână
- 3,75 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână
- 5 mg o dată pe zi pentru următoarele 4 săptămâni
- 7,5 mg o dată pe zi pentru următoarele 4 săptămâni
- 10 mg o dată pe zi pentru tratamentul continuu de întreţinere.
Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg bisoprolol.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate, de asemenea, decide alungirea perioadei de până la creşterea dozelor. Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesară scăderea dozei sau întreruperea tratamentului. În timpul tratamentului de întreţinere, la unii pacienţi poate fi suficientă o doză mai mică de 10 mg bisoprolol. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedaţi. Dacă este necesară întreruperea completă a tratamentului, de obicei medicul dumneavoastră va recomanda reducerea treptată a dozelor, altfel starea dumneavoastră generală se poate înrăutăţi.
Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală uşoară până la moderată, în mod normal nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <20 ml/min) şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu se recomandă depăşirea unei doze zilnice de 10 mg bisoprolol.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Niperten nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce este Niperten şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din componenţa Niperten este bisoprololul. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi, prin aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii este slăbit şi incapabil să pompeze sângele în circulaţie în funcţie de necesarul organismului.
Niperten este utilizat:
- pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
- pentru tratamentul anginei pectorale.
- pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile. Este utilizat în asociere cu alte medicamente recomandate în această afecţiune (cum sunt inhibitorii ECA, diureticele şi glicozidele cardiace). Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Niperten, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Niperten comprimate; acesta ar putea lua măsuri de precauţie (de exemplu, va indica un tratament suplimentar sau efectuarea unor controale mai frecvente):
- aveţi diabet zaharat.
- urmaţi dietă strictă.
- aveţi anumite afecţiuni ale inimii, cum sunt tulburările ritmului cardiac sau dureri severe de piept în repaus (angină Prinzmetal).
- aveţi probleme la rinichi sau ficat.
- aveţi probleme mai puţin grave ale circulaţiei sângelui în membre.
- aveţi astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică fără manifestări severe.
- aveţi antecedente de erupţie cu descuamare pe piele (psoriasis).
- aveţi o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom).
- aveţi afecţiuni ale glandei tiroide.
- aveţi un bloc de gradul I al inimii (o afecţiune în care transmiterea semnalelor nervoase prin inimă este afectată, determinând lipsa ocazională a unor bătăi sau bătăi neregulate ale inimii).
În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să efectuaţi:
- tratament de desensibilizare (de exemplu, pentru prevenirea febrei fânului), deoarece, la utilizarea Niperten, este mult mai probabil să aveţi reacţii alergice, sau astfel de reacţii pot fi mai severe.
- anestezie generală (de exemplu, în vederea unei intervenţii chirurgicale), deoarece Niperten poate influenţa răspunsul organismului dumneavoastră în această situaţie. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Utilizarea Niperten în timpul gravidităţii poate dăuna copilului dumneavoastră. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acesta va decide dacă puteţi lua Niperten în timpul sarcinii.
Nu este cunoscut dacă bisoprololul trece în laptele matern uman. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Niperten, nu este recomandată alăptarea.
Copii şi adolescenţi
Niperten nu este recomamndat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Din cauza reacţiilor individuale diferite la bisoprolol, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje. Vă rugăm să fiţi precauţi mai ales la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul, precum şi în cazul consumului de alcool etilic.
Medota si doza de administrare
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Administraţi comprimatul dimineaţa, cu lichid, cu sau fără alimente. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatul.
Tratamentul cu Niperten necesită monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Aceasta este necesară în special la începutul tratamentului, în perioada creşterii dozei şi la întreruperea tratamentului. Tratamentul cu Niperten este recomandat, de obicei, pentru o elasticitate îndelungată.
Hipertensiune arterială şi angină pectorală
Adulţi, inclusiv vârstnici
Doza trebuie ajustată individual. Doza zilnică recomandată este de 10 mg bisoprolol. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate decide reducerea dozei la 5 mg sau creşterea dozei la 20 mg. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 20 mg.
Insuficienţă cardiacă cronică stabilă
Adulţi, inclusiv vârstnici
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică, care trebuie crescută treptat. Medicul dumneavoastră va decide creşterea dozei; în mod normal, aceasta se face după următoarea schemă:
- 1,25 mg o dată pe zi timp de o săptămână,
- 2,5 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână
- 3,75 mg o dată pe zi pentru încă o săptămână
- 5 mg o dată pe zi pentru următoarele 4 săptămâni
- 7,5 mg o dată pe zi pentru următoarele 4 săptămâni
- 10 mg o dată pe zi pentru tratamentul continuu de întreţinere.
Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg bisoprolol.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate, de asemenea, decide alungirea perioadei de până la creşterea dozelor. Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau nu mai toleraţi medicamentul, poate fi necesară scăderea dozei sau întreruperea tratamentului. În timpul tratamentului de întreţinere, la unii pacienţi poate fi suficientă o doză mai mică de 10 mg bisoprolol. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedaţi. Dacă este necesară întreruperea completă a tratamentului, de obicei medicul dumneavoastră va recomanda reducerea treptată a dozelor, altfel starea dumneavoastră generală se poate înrăutăţi.
Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală
La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală uşoară până la moderată, în mod normal nu este necesară ajustarea dozei. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <20 ml/min) şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, nu se recomandă depăşirea unei doze zilnice de 10 mg bisoprolol.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Niperten nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
43.02 MDL
44.35 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Voxaban şi pentru ce se utilizează
Voxaban conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament deoarece aveţi risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei operaţii.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Voxaban aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Aceasta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban
Nu luaţi Voxaban dacă:
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau o afecțiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran,apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Voxaban şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Voxaban, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voxaban
- dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
· boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp
o
· dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Voxaban împreună cu alte medicamente”)
· tulburări de sângerare
· tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical
· afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag)
· problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)
· boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului
- dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii
- dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat.
- medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
- este foarte important să luaţi Voxaban înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
- În cazul în care operaţia implică un cateter sau injectare în coloana vertebrală (de exemplu, pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru reducerea durerii):
· este foarte important să luaţi Voxaban exact la momentul comunicat de către medical dumneavoastră
· spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Voxaban nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Voxaban împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele
· comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismal produce un exces de cortizol)
· unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină)
· unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir)
· alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarol)
· medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic)
· dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii
· unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN))
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
· medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum), folosite pentru tratamentul depresiei
· rifampicină, un antibiotic.
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Voxaban şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Voxaban. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Voxaban. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Voxaban poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4, „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Voxaban conţine sodiu
Voxaban conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Voxaban
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
- Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire
а şoldului sau a genunchiului
Doza recomandată este de un comprimat de Voxaban 10 mg o dată pe zi.
- Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, doza recomandată este fie de un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie de un comprimat de 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră v-a prescris Voxaban 10 mg o dată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul de preferinţa cu apă.
Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Voxaban. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Voxaban zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Voxaban
Luaţi comprimatul zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului:
Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul şoldului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 5 săptămâni.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 2 săptămâni.
Dacă luaţi mai mult Voxaban decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Voxaban.
Utilizarea mai multor comprimate de Voxaban creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Voxaban
Dacă aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Voxaban
Nu încetaţi să luaţi Voxaban fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xaniva împiedică apariţia unor tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Voxaban poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Semne de sângerare
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!)
- sângerare prelungită sau abundentă,
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Semne de reacţii grave la nivelul pielii
- o erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).
- o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
Semne de reacţii alergice grave
- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la
respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerare la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, vânătăi)
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după o operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul
dumneavoastră),
- febră
- durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare) -scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare)
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui)
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau hepatice sau ale numărului de trombocite
- leşin
- bătăi rapide ale inimii
- stare de rău
- senzaţie de gură uscată
- urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- sângerare la nivelul unui muşchi
- colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni hepatocelulare (inflamarea ficatului,inclusiv leziuni ale ficatului)
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- insuficienţă renală după o sângerare severă:
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la mâini sau picioare, după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează VOXABAN
A se păstra în ambalaj original, la temperaturi sub 30oC.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Voxaban
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 10 mg.
- Celelalte ingrediente sunt
Nucleu: manitol (Parteck Delta M), croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză E5 LV Prem, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină pH 102, stearat de magneziu.
Înveliş (OPADRY 04F240006 PINK): HPMC 2910/hipromeloză, macrogol/PEG, oxid roșu de fier, dioxid de titan.
Cum arată Voxaban şi conţinutul ambalajului
Voxaban 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, convexe de culoare roșie deschis.
Câte 5 sau 10 comprimate filmate în blister din PVC/PE/PVDC - Al.
1 blister a câte 5 comprimate filmate sau 1, 3 sau 10 blistere a câte 10 comprimate filmate în cutie din carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Fabricanții
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Sancaklar, str. Eski Akçakoca 299,
Duzce, Turcia.
Nobel Almaty Pharmaceutical Factory JSC
str. Shevcenko 162 E
or. Almaty, Kazahstan
Voxaban conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament deoarece aveţi risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei operaţii.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Voxaban aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Aceasta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban
Nu luaţi Voxaban dacă:
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau o afecțiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran,apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Voxaban şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Voxaban, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voxaban
- dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
· boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp
o
· dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Voxaban împreună cu alte medicamente”)
· tulburări de sângerare
· tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical
· afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag)
· problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)
· boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului
- dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii
- dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat.
- medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
- este foarte important să luaţi Voxaban înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
- În cazul în care operaţia implică un cateter sau injectare în coloana vertebrală (de exemplu, pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru reducerea durerii):
· este foarte important să luaţi Voxaban exact la momentul comunicat de către medical dumneavoastră
· spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Voxaban nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Voxaban împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele
· comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismal produce un exces de cortizol)
· unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină)
· unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir)
· alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarol)
· medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic)
· dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii
· unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN))
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
· medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum), folosite pentru tratamentul depresiei
· rifampicină, un antibiotic.
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Voxaban şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Voxaban. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Voxaban. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Voxaban poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4, „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Voxaban conţine sodiu
Voxaban conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Voxaban
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
- Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire
а şoldului sau a genunchiului
Doza recomandată este de un comprimat de Voxaban 10 mg o dată pe zi.
- Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, doza recomandată este fie de un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie de un comprimat de 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră v-a prescris Voxaban 10 mg o dată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul de preferinţa cu apă.
Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Voxaban. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Voxaban zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Voxaban
Luaţi comprimatul zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului:
Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul şoldului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 5 săptămâni.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 2 săptămâni.
Dacă luaţi mai mult Voxaban decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Voxaban.
Utilizarea mai multor comprimate de Voxaban creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Voxaban
Dacă aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Voxaban
Nu încetaţi să luaţi Voxaban fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xaniva împiedică apariţia unor tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Voxaban poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Semne de sângerare
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!)
- sângerare prelungită sau abundentă,
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Semne de reacţii grave la nivelul pielii
- o erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).
- o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
Semne de reacţii alergice grave
- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la
respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerare la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, vânătăi)
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după o operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul
dumneavoastră),
- febră
- durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare) -scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare)
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui)
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau hepatice sau ale numărului de trombocite
- leşin
- bătăi rapide ale inimii
- stare de rău
- senzaţie de gură uscată
- urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- sângerare la nivelul unui muşchi
- colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni hepatocelulare (inflamarea ficatului,inclusiv leziuni ale ficatului)
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- insuficienţă renală după o sângerare severă:
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la mâini sau picioare, după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează VOXABAN
A se păstra în ambalaj original, la temperaturi sub 30oC.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Voxaban
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 10 mg.
- Celelalte ingrediente sunt
Nucleu: manitol (Parteck Delta M), croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză E5 LV Prem, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină pH 102, stearat de magneziu.
Înveliş (OPADRY 04F240006 PINK): HPMC 2910/hipromeloză, macrogol/PEG, oxid roșu de fier, dioxid de titan.
Cum arată Voxaban şi conţinutul ambalajului
Voxaban 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, convexe de culoare roșie deschis.
Câte 5 sau 10 comprimate filmate în blister din PVC/PE/PVDC - Al.
1 blister a câte 5 comprimate filmate sau 1, 3 sau 10 blistere a câte 10 comprimate filmate în cutie din carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Fabricanții
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Sancaklar, str. Eski Akçakoca 299,
Duzce, Turcia.
Nobel Almaty Pharmaceutical Factory JSC
str. Shevcenko 162 E
or. Almaty, Kazahstan
-3%
472.54 MDL
487.15 MDL
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT Lactodepantol 100 mg ovule Acidum lacticum Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Lactodepantol ovule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lactodepantol ovule 3. Cum să utilizaţi Lactodepantol ovule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lactodepantol ovule 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Lactodepantol ovule şi pentru ce se utilizează Substanța activă a Lactodepantol ovule este acidul lactic. Acidul lactic este un produs natural al bacteriilor vaginale acidolactice, asigură pH-ul secretului vaginal (indice al echilibrului acido-bazic) în intervalul 3,5-4,5. În infecțiile vaginale frecvent se determină devierea pH-ui secretului vaginal spre pH alcalin, ceea ce afectează negativ activitatea vitală a florei vaginale normale și contribuie la creșterea microorganismelor patogene. Schimbarea microflorei vaginului, care nu este însoțită de inflamație, se numește vaginoză bacteriană. Ovulele cu acid lactic contribuie la restabilirea şi menţinerea indicilor normali ai pH-ului şi florei vaginale, inhibiţia creşterii florei acidosensibile patogene şi condiţionat patogene. Acidul lactic contribuie la creşterea protecţiei naturale a vaginului în caz de infecţii genitale. Ovulele cu acid lactic ajută la restabilirea și menținerea pH-ului normal și a florei vaginale, suprimând creșterea agenților patogeni sensibili la acid. Acidul lactic crește protecția naturală a mucoasei vaginule împotriva infecțiilor (infecțiile căilor genitale). Lactodepantol ovule se utilizează la adulți pentru normalizarea microflorei dereglate şi pH-ului vaginal, inclusiv şi în vaginoză bacteriană (în cadrul tratamentului complex). 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Lactodepantol ovule Nu utilizaţi Lactodepantol ovule: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul lactic sau oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate în pct.6); - dacă aveți vulvovaginită fungică (infecție vaginală provocate de fungi); - la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Lactodepantol ovule, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.. Informați medicul în cazul dezvoltării senzaţiei de arsură şi mâncărimii la nivelul vaginului. În acest caz medicul poate să vă efectueze investigaţii pentru a exclude vaginita fungică. În caz de simptome persistente, neclare sau noi în timpul tratamentului, trebuie să vă adresați medicului. Lactodepantol ovule împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni nu sunt înregistrate. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Studii clinice speciale în timpul sarcinii și perioadei de alăptare pentru Lactodepantol nu au fost efectuate. În studiile efectuate pe animale, nu s-au evidențiat semne de efecte toxice al acidului lactic asupra fătului. În studiile clinice ale acidului lactic în diferite forme farmaceutice pentru administrarea vaginală nu au fost evidențiate probleme de siguranță. Dat fiind faptul că acidul lactic este un produs intermediar al metabolismului la mamifere și se regăsește în mod normal în organismul uman, inclusiv în lichidul amniotic, laptele matern, Lactodepantol ovule se va utiliza în timpul sarcinii și perioada de alăptare cu precauție, după evaluarea beneficiilor potenţiale pentru mamă și a riscurilor posibile pentru făt sau sugar. Înainte de utilizare este obligatoriu de a consulta medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje potenţial periculoase. 3. Cum să utilizaţi Lactodepantol ovule Utilizaţi întotdeauna Lactodepantol ovule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Lactodepantol ovule se utilizează numai vaginal. Ovulele nu se înghit! Dacă ați înghițit accidental medicamentul, anunțați medicul. Înainte de utilizare ovulul se scoate din blister. Câte 1 ovul se introduce profund în vagin (în decubit dorsal cu picioarele uşor flectate) o dată pe zi. Durata curei de tratament constituie 10 zile. Dacă timp de 10 zile starea dumneavoastră nu s-a îmbunătățit, sau au apărut simptome noi, sau starea dumneavoastră s-a agravat adresați-vă medicului dumneavoastră. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament este contraindicat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Dacă ați utilizat mai mult Lactodepantol ovule decât trebuie Nu sunt relatate cazuri de supradozaj. Dacă uitaţi să utilizaţi Lactodepantol ovule Dacă ați uitat să folosiți Lactodepantol, utilizați-l cum v-ați amintit. Mai departe utilizați medicamentul conform recomandărilor. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Lactodepantol ovule Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca și toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Lactodepantol ovule: Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): - reacţii alergice; - prurit, senzaţie de arsură, care dispar după sistarea medicamentului. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în acest prospect se agravează sau dacă apar alte reacții adverse care nu sunt indicate în acest prospect, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Lactodepantol ovule Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Lactodepantol ovule Substanța activă este acidul lactic. 1 ovul conține acid lactic – 100 mg. Celelalte component sunt: amestec de macrogoli: macrogol 1500, macrogol 400. Cum arată Lactodepantol ovule şi conţinutul ambalajului Lactodepantol se prezintă sub formă de ovule de formă cilindrico-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Se admite suprafaţa marmorată, prezența în secțiune a unui ax aerian și a depresiunii în formă de pâlnie. Lactodepantol este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 5 ovule. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SA „Nijfarm”, Rusia 603105, or. Nijnii Novgorod str. Salganskaya, 7 Tel.: (831) 278-80-88, fax: (831) 430-72-28 Fabricantul SA „Nijfarm”, Rusia 603105, or. Nijnii Novgorod str. Salganskaya, 7 Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023. Inform aţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
106.99 MDL
110.30 MDL
Rețetă medicală
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este MILDRONAT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MILDRONAT
3. Cum să luaţi MILDRONAT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MILDRONAT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este MILDRONAT şi pentru ce se utilizează
Meldoniu (substanța activă a medicamentului MILDRONAT) este un analog structural al gama-butirobetainei și se regăsește în fiecare celulă a organismului. La baza acțiunii meldoniului se află efectul benefic asupra metabolismului energetic, precum și activarea ușoară a sistemului nervos central.
În condiții de ischemie (insuficiență de oxigen și nutrienți, excreția insuficientă a produselor finale ale metabolismului) MILDRONAT restabilește echilibrul între aportul de oxigen și utilizarea acestuia în celule, activează procesele metabolice celulare, care necesită un consum mai mic de oxigen pentru producerea energiei. În rezultatul acțiunii medicamentului are loc, de asemenea, dilatarea vaselor de sânge, îmbunătățind astfel aportul de sânge către țesuturi.
În condiții de ischemie, medicamentul MILDRONAT posedă un efect cardioprotector marcat (de protecție a inimii). Pacienții cu angină pectorală (dureri severe la nivelul inimii) MILDRONAT reduce frecvența atacurilor de angină pectorală și crește capacitatea de muncă fizică. În caz de insuficiență cardiacă, medicamentul îmbunătățește capacitatea mușchilor cardiaci de a se contracta, crește rezistența la efort fizic.
În cazurile de tulburări ale circulației sângelui la nivelul creierului, MILDRONAT îmbunătățește circulația sângelui și aportul de sânge în zona creierului afectată de ischemie.
MILDRONAT posedă, de asemenea, un efect tonic asupra sistemului nervos central. Îmbunătățește memoria, capacitatea de concentrare și coordonare a mișcărilor
MILDRONAT se administrează ca parte a terapiei complexe în următoarele cazuri:
- boli ale inimii și ale sistemului vascular: angină pectorală stabilă de efort, insuficiență cardiacă cronică (clasa funcțională NYHA I-III), cardiomiopatie, tulburări funcționale ale inimii și ale sistemului vascular;
- tulburări ischemice acute și cronice ale circulației cerebrale;
- capacitate de muncă redusă, suprasolicitare fizică și psiho-emoțională;
- perioada de convalescență după tulburări cerebrovasculare, traume la nivelul capului și encefalită.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MILDRONAT
Nu luaţi MILDRONAT în următoarele situații:
• dacă sunteți alergic la meldoniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveți insuficiență hepatică și/sau renală severă (nu există date suficiente privind siguranța administrării);
• în sarcină și perioada de alăptare;
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (siguranța administrării nu a fost determinată).
Atenţionări şi precauţii
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut insuficiență hepatică și/sau renală, deoarece poate fi necesară monitorizarea funcției ficatului și/sau a rinichilor.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu există date privind siguranța administrării și eficacitatea meldoniului la aceste grupe de vârstă.
MILDRONAT împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau s-ar putea să le luați.
- Medicamentul MILDRONAT poate fi administrat împreună cu nitrați cu acțiune prelungită și alte medicamente antianginoase (medicamente pentru tratamentul anginei pectorale stabile de efort), glicozide cardiace (pentru tratamentul insuficienței cardiace) și diuretice (contribuie la formarea și excreția urinei din organism) pentru tratamentul insuficienței cardiace.
- Medicamentul MILDRONAT poate fi combinat cu anticoagulante (întârzie coagularea sângelui), antiagregante (împiedică formarea unui cheag de sânge în vasele sanguine), medicamente care înlătură tulburările de ritm cardiac și alte medicamente care îmbunătățesc microcirculația (circulația sângelui în vasele de sânge mici).
- Medicamentul MILDRONAT poate intensifica efectul medicamentelor care conțin nitroglicerină, nifedipină, beta-adrenoblocante și alte medicamente care scad tensiunea arterială și dilată vasele de sânge.
- La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, pentru reducerea simptomelor, concomitent cu MILDRONAT medicul poate prescrie lisinopril.
- Un efect suplimentar se observă la utilizarea meldoniului în combinație cu acidul orotic pentru înlăturarea leziunilor menționate, cauzate de ischemie/restabilire a fluxului sanguin.
- Administrarea concomitentă de Sorbifer și meldoniu la pacienții cu anemie, determinată de carența de fier, îmbunătățește compoziția acizilor grași din eritrocite.
- La pacienții cu sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), suplimentar la azidotimidină sau alte medicamente pentru tratamentul SIDA, medicul poate prescrie meldoniu, deoarece utilizarea combinată a acestor medicamente are un efect pozitiv asupra tratamentului SIDA.
- Supradozajul cu meldoniu poate intensifica efectul toxic al ciclofosfamidei asupra inimii.
- Deficitul de carnitină care poate apărea în rezutatul utilizării D-carnitinei poate crește efectul toxic al ifosfamidei asupra inimii.
- Meldoniul are un efect protector asupra inimii în ceea ce privește efectele toxice ale indinavirului și în cazul neurotoxicității cauzate de efavirenz.
- MILDRONAT nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente care conțin meldoniu, deoarece riscul de reacții adverse poate crește.
MILDRONAT împreună cu alimente
Alimentele încetinesc neînsemnat absorbția acestui medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați să rămâneți însarcinată, adresați-vă medicului sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Studiile efectuate la animale sunt insuficiente pentru a evalua efectul MILDRONAT asupra sarcinii, dezvoltării embrionului/fătului, nașterii și dezvoltării postnatale. Riscul potențial pentru om nu este cunoscut, de aceea medicamentul MILDRONAT nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (vezi pct. „Nu utilizați MILDRONAT în următoarele situații”).
Datele disponibile obținute din studiile efectuate la animale indică asupra excreției meldoniului în lapte. Nu se cunoaște dacă medicamentul este excretat în laptele matern uman. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuți/sugari, de aceea acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării (vezi pct. „Nu utilizați MILDRONAT în următoarele situații”).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii pentru evaluarea influenţei meldoniului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi MILDRONAT
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pentru administrare orală. Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă. Medicamentul poate fi administrat înainte sau după mese.
În legătură cu un posibil efect stimulator, este preferabilă administrarea medicamentului în prima parte a zilei.
Doze
Adulți
Boli cardiovasculare, tulburări ale circulației cerebrale
În cadrul tratamentului complex se administrează câte 500-1000 mg (1-2 capsule) pe zi, administrând toată doza odată sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă constituie 1000 mg.
Reducerea capacității de muncă, suprasolicitare și perioada de convalescență
Doza constituie 500 mg pe zi.
Doza zilnică maximă constituie 500 mg.
Durata curei de tratament este de 4-6 săptămâni. Curele de tratament repetate (de obicei de 2-3 ori pe an) sunt posibile după consultarea unui medic.
Pacienți vârstnici
La pacienții vârstnici cu tulburări ale funcției hepatice și/sau renale poate fi necesară reducerea dozei de MILDRONAT.
Pacienți cu tulburări ale funcției renale
Deoarece medicamentul este excretat din organism prin rinichi, la pacienții cu afecțiuni renale de severitate ușoară până la moderată trebuie administrată o doză mai mică de MILDRONAT (vezi și pct. „Atenționări și precauții”).
Pacienți cu tulburări ale funcției hepatice
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice ușoare până la moderate trebuie administrată o doză mai mică de MILDRONAT (vezi și pct. „Atenționări și precauții”).
Administrarea la copii și adolescenți
Nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării MILDRONAT la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani), de aceea acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (vezi și pct. „Nu utilizați MILDRONAT în următoarele situații”).
Dacă luaţi mai mult MILDRONAT decât trebuie
Nu există date privind cazurile de supradozaj cu medicamentul MILDRONAT. Medicamentul prezintă toxicitate neînsemnată și nu provoacă reacții adverse severe.
În caz de hipotensiune arterială este posibilă apariția cefaleei, amețelilor, tahicardiei, oboselii generale.
În cazul unui supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi MILDRONAT
Dacă ați uitat să luați la momentul stabilit următoarea doză de MILDRONAT, luați-o imediat. Cu toate acestea, dacă se apropie deja momentul pentru următoarea doză, omiteți doza uitată și continuați să luați medicamentul conform recomandărilor, respectând intervalele obișnuite între administrări. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați MILDRONAT
La întreruperea utilizării acestui medicament, nu au fost observate efecte adverse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În continuare sunt prezentate reacțiile adverse care au fost observate în studiile clinice efectuate anterior (marcate cu [*]) și reacțiile adverse care au fost raportate în perioada de după plasarea pe piață a medicamentului.
Frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 pacienți):
• reacții alergice*;
• dureri de cap*;
• tulburări digestive*.
Rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți):
• hipersensibilitate, dermatită alergică, urticarie, angioedem (dificultate în respirație sau umflarea gâtului, feței, mâinilor, picioarelor, buzelor și/sau limbii), reacții anafilactice (reacție alergică generală bruscă, ale cărei simptome sunt mâncărimi, urticarie, umflare, dificultate în respirație, scurtarea respirației, bătăi rapide ale inimii, scăderea rapidă a tensiunii arteriale, amețeli, pierderea conștienței, șoc);
• excitație, senzație de frică, gânduri obsesive, tulburări de somn;
• senzație de furnicături, tremor, sensibilitate scăzută, sunete în urechi, amețeli, tulburări de mers, stare apropiată de leșin sau presincopă, pierderea conștienței;
• modificări ale ritmului cardiac, palpitații, creșterea frecvenței bătăilor inimii, fibrilație atrială, tulburări ale ritmului cardiac (aritmie), disconfort toracic/dureri toracice;
• creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, criza hipertensivă (o creștere rapidă a tensiunii arteriale), creșterea fluxului sanguin către țesuturi (hiperemie), paloare;
• inflamarea gâtului, tuse, dificultate în respirație, stop respirator pe termen scurt;
• tulburări ale simțului gustativ (gust metalic în gură), pierderea poftei de mâncare, senzație de vomă, greață, vărsături, flatulență, diaree, dureri abdominale;
• erupții cutanate tranzitorii, erupții cutanate generalizate/maculare (limitate, fără proeminențe)/papulare (mici, dense cu proeminențe), mâncărimi;
• dureri de spate, slăbiciune musculară, spasme musculare;
• urinare frecventă;
• slăbiciune generală, frisoane, slăbiciune, edem, umflarea feței, umflarea picioarelor, senzație de căldură, senzație de frig, transpirații reci;
• modificări ale electrocardiogramei (ECG), accelerării frecvenței bătăilor inimii, eozinofilie (creșterea numărului de globule albe din sânge)*.
În legătură cu utilizarea medicamentului MILDRONAT, au fost raportate dureri în partea superioară a abdomenul și migrenă.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Mildronat
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine MILDRONAT
Substanţa activă este meldoniu dihidrat. Fiecare capsulă conține 500 mg meldoniu dihidrat.
Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, dioxid de siliciu, stearat de calciu;învelișul capsulei (corpul și căpăcelul): dioxid de titan (E171), gelatină.
Cum arată MILDRONAT și conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari de culoare albă; conținutul capsulei – pulbere cristalină de culoare albă, cu aromă slabă. Pulberea este higroscopică.
Ambalaj
Câte 10 capsule în blister din PVC / PVDC / Al..
Câte 2,6 sau 9 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
„Grindeks” SA
str. Krustpils 53, or. Riga LV-1057, Letonia
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
e-mail.: [email protected]
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
- Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este MILDRONAT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MILDRONAT
3. Cum să luaţi MILDRONAT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MILDRONAT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este MILDRONAT şi pentru ce se utilizează
Meldoniu (substanța activă a medicamentului MILDRONAT) este un analog structural al gama-butirobetainei și se regăsește în fiecare celulă a organismului. La baza acțiunii meldoniului se află efectul benefic asupra metabolismului energetic, precum și activarea ușoară a sistemului nervos central.
În condiții de ischemie (insuficiență de oxigen și nutrienți, excreția insuficientă a produselor finale ale metabolismului) MILDRONAT restabilește echilibrul între aportul de oxigen și utilizarea acestuia în celule, activează procesele metabolice celulare, care necesită un consum mai mic de oxigen pentru producerea energiei. În rezultatul acțiunii medicamentului are loc, de asemenea, dilatarea vaselor de sânge, îmbunătățind astfel aportul de sânge către țesuturi.
În condiții de ischemie, medicamentul MILDRONAT posedă un efect cardioprotector marcat (de protecție a inimii). Pacienții cu angină pectorală (dureri severe la nivelul inimii) MILDRONAT reduce frecvența atacurilor de angină pectorală și crește capacitatea de muncă fizică. În caz de insuficiență cardiacă, medicamentul îmbunătățește capacitatea mușchilor cardiaci de a se contracta, crește rezistența la efort fizic.
În cazurile de tulburări ale circulației sângelui la nivelul creierului, MILDRONAT îmbunătățește circulația sângelui și aportul de sânge în zona creierului afectată de ischemie.
MILDRONAT posedă, de asemenea, un efect tonic asupra sistemului nervos central. Îmbunătățește memoria, capacitatea de concentrare și coordonare a mișcărilor
MILDRONAT se administrează ca parte a terapiei complexe în următoarele cazuri:
- boli ale inimii și ale sistemului vascular: angină pectorală stabilă de efort, insuficiență cardiacă cronică (clasa funcțională NYHA I-III), cardiomiopatie, tulburări funcționale ale inimii și ale sistemului vascular;
- tulburări ischemice acute și cronice ale circulației cerebrale;
- capacitate de muncă redusă, suprasolicitare fizică și psiho-emoțională;
- perioada de convalescență după tulburări cerebrovasculare, traume la nivelul capului și encefalită.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MILDRONAT
Nu luaţi MILDRONAT în următoarele situații:
• dacă sunteți alergic la meldoniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă aveți insuficiență hepatică și/sau renală severă (nu există date suficiente privind siguranța administrării);
• în sarcină și perioada de alăptare;
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (siguranța administrării nu a fost determinată).
Atenţionări şi precauţii
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut insuficiență hepatică și/sau renală, deoarece poate fi necesară monitorizarea funcției ficatului și/sau a rinichilor.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu există date privind siguranța administrării și eficacitatea meldoniului la aceste grupe de vârstă.
MILDRONAT împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau s-ar putea să le luați.
- Medicamentul MILDRONAT poate fi administrat împreună cu nitrați cu acțiune prelungită și alte medicamente antianginoase (medicamente pentru tratamentul anginei pectorale stabile de efort), glicozide cardiace (pentru tratamentul insuficienței cardiace) și diuretice (contribuie la formarea și excreția urinei din organism) pentru tratamentul insuficienței cardiace.
- Medicamentul MILDRONAT poate fi combinat cu anticoagulante (întârzie coagularea sângelui), antiagregante (împiedică formarea unui cheag de sânge în vasele sanguine), medicamente care înlătură tulburările de ritm cardiac și alte medicamente care îmbunătățesc microcirculația (circulația sângelui în vasele de sânge mici).
- Medicamentul MILDRONAT poate intensifica efectul medicamentelor care conțin nitroglicerină, nifedipină, beta-adrenoblocante și alte medicamente care scad tensiunea arterială și dilată vasele de sânge.
- La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, pentru reducerea simptomelor, concomitent cu MILDRONAT medicul poate prescrie lisinopril.
- Un efect suplimentar se observă la utilizarea meldoniului în combinație cu acidul orotic pentru înlăturarea leziunilor menționate, cauzate de ischemie/restabilire a fluxului sanguin.
- Administrarea concomitentă de Sorbifer și meldoniu la pacienții cu anemie, determinată de carența de fier, îmbunătățește compoziția acizilor grași din eritrocite.
- La pacienții cu sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), suplimentar la azidotimidină sau alte medicamente pentru tratamentul SIDA, medicul poate prescrie meldoniu, deoarece utilizarea combinată a acestor medicamente are un efect pozitiv asupra tratamentului SIDA.
- Supradozajul cu meldoniu poate intensifica efectul toxic al ciclofosfamidei asupra inimii.
- Deficitul de carnitină care poate apărea în rezutatul utilizării D-carnitinei poate crește efectul toxic al ifosfamidei asupra inimii.
- Meldoniul are un efect protector asupra inimii în ceea ce privește efectele toxice ale indinavirului și în cazul neurotoxicității cauzate de efavirenz.
- MILDRONAT nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente care conțin meldoniu, deoarece riscul de reacții adverse poate crește.
MILDRONAT împreună cu alimente
Alimentele încetinesc neînsemnat absorbția acestui medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați să rămâneți însarcinată, adresați-vă medicului sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Studiile efectuate la animale sunt insuficiente pentru a evalua efectul MILDRONAT asupra sarcinii, dezvoltării embrionului/fătului, nașterii și dezvoltării postnatale. Riscul potențial pentru om nu este cunoscut, de aceea medicamentul MILDRONAT nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (vezi pct. „Nu utilizați MILDRONAT în următoarele situații”).
Datele disponibile obținute din studiile efectuate la animale indică asupra excreției meldoniului în lapte. Nu se cunoaște dacă medicamentul este excretat în laptele matern uman. Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuți/sugari, de aceea acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării (vezi pct. „Nu utilizați MILDRONAT în următoarele situații”).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii pentru evaluarea influenţei meldoniului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi MILDRONAT
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pentru administrare orală. Capsulele trebuie înghițite întregi, cu apă. Medicamentul poate fi administrat înainte sau după mese.
În legătură cu un posibil efect stimulator, este preferabilă administrarea medicamentului în prima parte a zilei.
Doze
Adulți
Boli cardiovasculare, tulburări ale circulației cerebrale
În cadrul tratamentului complex se administrează câte 500-1000 mg (1-2 capsule) pe zi, administrând toată doza odată sau divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă constituie 1000 mg.
Reducerea capacității de muncă, suprasolicitare și perioada de convalescență
Doza constituie 500 mg pe zi.
Doza zilnică maximă constituie 500 mg.
Durata curei de tratament este de 4-6 săptămâni. Curele de tratament repetate (de obicei de 2-3 ori pe an) sunt posibile după consultarea unui medic.
Pacienți vârstnici
La pacienții vârstnici cu tulburări ale funcției hepatice și/sau renale poate fi necesară reducerea dozei de MILDRONAT.
Pacienți cu tulburări ale funcției renale
Deoarece medicamentul este excretat din organism prin rinichi, la pacienții cu afecțiuni renale de severitate ușoară până la moderată trebuie administrată o doză mai mică de MILDRONAT (vezi și pct. „Atenționări și precauții”).
Pacienți cu tulburări ale funcției hepatice
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice ușoare până la moderate trebuie administrată o doză mai mică de MILDRONAT (vezi și pct. „Atenționări și precauții”).
Administrarea la copii și adolescenți
Nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării MILDRONAT la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani), de aceea acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (vezi și pct. „Nu utilizați MILDRONAT în următoarele situații”).
Dacă luaţi mai mult MILDRONAT decât trebuie
Nu există date privind cazurile de supradozaj cu medicamentul MILDRONAT. Medicamentul prezintă toxicitate neînsemnată și nu provoacă reacții adverse severe.
În caz de hipotensiune arterială este posibilă apariția cefaleei, amețelilor, tahicardiei, oboselii generale.
În cazul unui supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi MILDRONAT
Dacă ați uitat să luați la momentul stabilit următoarea doză de MILDRONAT, luați-o imediat. Cu toate acestea, dacă se apropie deja momentul pentru următoarea doză, omiteți doza uitată și continuați să luați medicamentul conform recomandărilor, respectând intervalele obișnuite între administrări. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați MILDRONAT
La întreruperea utilizării acestui medicament, nu au fost observate efecte adverse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În continuare sunt prezentate reacțiile adverse care au fost observate în studiile clinice efectuate anterior (marcate cu [*]) și reacțiile adverse care au fost raportate în perioada de după plasarea pe piață a medicamentului.
Frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 pacienți):
• reacții alergice*;
• dureri de cap*;
• tulburări digestive*.
Rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți):
• hipersensibilitate, dermatită alergică, urticarie, angioedem (dificultate în respirație sau umflarea gâtului, feței, mâinilor, picioarelor, buzelor și/sau limbii), reacții anafilactice (reacție alergică generală bruscă, ale cărei simptome sunt mâncărimi, urticarie, umflare, dificultate în respirație, scurtarea respirației, bătăi rapide ale inimii, scăderea rapidă a tensiunii arteriale, amețeli, pierderea conștienței, șoc);
• excitație, senzație de frică, gânduri obsesive, tulburări de somn;
• senzație de furnicături, tremor, sensibilitate scăzută, sunete în urechi, amețeli, tulburări de mers, stare apropiată de leșin sau presincopă, pierderea conștienței;
• modificări ale ritmului cardiac, palpitații, creșterea frecvenței bătăilor inimii, fibrilație atrială, tulburări ale ritmului cardiac (aritmie), disconfort toracic/dureri toracice;
• creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, criza hipertensivă (o creștere rapidă a tensiunii arteriale), creșterea fluxului sanguin către țesuturi (hiperemie), paloare;
• inflamarea gâtului, tuse, dificultate în respirație, stop respirator pe termen scurt;
• tulburări ale simțului gustativ (gust metalic în gură), pierderea poftei de mâncare, senzație de vomă, greață, vărsături, flatulență, diaree, dureri abdominale;
• erupții cutanate tranzitorii, erupții cutanate generalizate/maculare (limitate, fără proeminențe)/papulare (mici, dense cu proeminențe), mâncărimi;
• dureri de spate, slăbiciune musculară, spasme musculare;
• urinare frecventă;
• slăbiciune generală, frisoane, slăbiciune, edem, umflarea feței, umflarea picioarelor, senzație de căldură, senzație de frig, transpirații reci;
• modificări ale electrocardiogramei (ECG), accelerării frecvenței bătăilor inimii, eozinofilie (creșterea numărului de globule albe din sânge)*.
În legătură cu utilizarea medicamentului MILDRONAT, au fost raportate dureri în partea superioară a abdomenul și migrenă.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Mildronat
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine MILDRONAT
Substanţa activă este meldoniu dihidrat. Fiecare capsulă conține 500 mg meldoniu dihidrat.
Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, dioxid de siliciu, stearat de calciu;învelișul capsulei (corpul și căpăcelul): dioxid de titan (E171), gelatină.
Cum arată MILDRONAT și conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari de culoare albă; conținutul capsulei – pulbere cristalină de culoare albă, cu aromă slabă. Pulberea este higroscopică.
Ambalaj
Câte 10 capsule în blister din PVC / PVDC / Al..
Câte 2,6 sau 9 blistere în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
„Grindeks” SA
str. Krustpils 53, or. Riga LV-1057, Letonia
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
e-mail.: [email protected]
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
332.61 MDL
342.90 MDL
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Vardenafilo Stada 5 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 10 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 20 mg comprimate filmate Vardenafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează Vardenafilo Stada conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Vardenafilul va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Acest medicament acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vardenafilul permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada Nu utilizaţi Vardenafilo Stada - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie; - dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente împreună cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV); - dacă aveţi mai mult de 75 ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice; - dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; - dacă faceţi dializă renală; - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic; - dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută; - dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară); - dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN); - dacă luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Vardenafilo Stada, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vardenafilo Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vardenafilo Stada: - dacă aveţi tulburări cardiace, deoarece poate fi riscant să faceţi sex; - dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; - dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului. Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă; - dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia; - dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice); - dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia); - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vardenafilo Stada comprimate filmate (vezi punctul Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente); - dacă se instalează o scădere bruscă, temporară sau permanentă a vederii sau o pierdere parțială a vederii la un ochi, nu mai luaţi Vardenafilo Stada şi contactaţi medicul imediat. Copii şi adolescenţi Vardenafilo Stada nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele: - nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul; - ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV; - ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice; - eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide; - allfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată) - riociguat. Nu utilizaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând vardenafil comprimate orodispersabile. Vardenafilo Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vardenafilo Stada cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul. - Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Vardenafilo Stada. Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului. - Consumul de băuturi alcoolice poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze. Sarcina şi alăptarea Vardenafilo Stada nu este destinat utilizării de către femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unele persoane, Vardenafilo Stada poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea. Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vardenafilo Stada, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Vardenafilo Stada conține sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 10 mg. Luaţi un comprimat de Vardenafilo Stada cu 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vardenafilo Stada. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Nu luaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de vardenafil. Nu luaţi Vardenafilo Stada mai mult de o dată pe zi. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vardenafilo Stada este prea slab sau prea puternic. Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de vardenafil, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut. Dacă luaţi mai mult Vardenafilo Stada decât trebuie Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vardenafilo Stada pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate. Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vardenafilo Stada decât trebuie, informaţi medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate. La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii. Opriţi administrarea Vardenafilo Stada şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului. La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului). Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament. Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil. Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - durere de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - ameţeli; - înroşire a feţei; - nas înfundat sau cu secreţii; - indigestie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului; - tulburări ale somnului; - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului; - somnolenţă; - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină; - ţiuituri în urechi, vertij; - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii; - senzaţie de sufocare; - nas înfundat; - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii; - valori crescute ale enzimelor ficatului din sânge; - erupţie pe piele; - durere de spate sau durere musculară, creştere a concentraţiei în sânge a unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculară - erecţii prelungite - stare generală de rău Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - inflamaţie la nivelul ochilor (conjunctivită); - reacţii alergice; - stare de neliniște; - leşin; - amnezie (pierderi de memorie); - convulsii; - creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale; - efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale bătăilor inimii sau angină pectorală); - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; - sângerare nazală; - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului; - sensibilitatea pielii la lumina soarelui; - erecţii dureroase; - durere în piept; - scăderea temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului. Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută (pot afecta până la 1 din 1000 persoane sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Vardenafilo Stada - Substanţa activă este vardenafilul. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 5 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 10 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 20 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A (E 1202), siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b); film: alcool polivinilic (E 12003), dioxid de titan (E171), macrogol (E 1521), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil, oxid galben de fer (E172), bicarbonat de sodiu (E 500 (ii)), oxid roşu de fer (E172). Cum arată Vardenafilo Stada şi conţinutul ambalajului Vardenafilo Stada 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 6 mm, gravate cu "A719" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 5 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 7 mm, gravate cu "A721" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 2 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 8,5 mm, gravate cu "A723" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 1 blister a câte 4 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spania Fabricantul Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
291 MDL
300 MDL
MELASON, comprimate
Compoziția preparatului
Compoziție/comprimat: Melatonină – 3,0 mg;
Excipienți: substanțe suport: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, lactoză monohidrat; stabilizatori: amidon de cartofi, talc, polivinilpirolidon.
Ce este MELASON, comprimate şi pentru ce se utilizează
«MELASON» comprimate conțin melatonină, care este necesar pentru reducerea timpului necesar pentru a adormi, folosită pentru tulburările ale somnului. «MELASON» facilitează procesul de adormire, reduce excitabilitatea crescută a sistemului nervos, care influențează cu un somn calm și profund.
«MELASON» este recomandat în:
- combaterea cu stresului, oboselii, anxietății și depresie;
- reglarea somnului;
- normalizarea ritmului cardiac.
Melatonină este unul dintre cei mai puternici antioxidanti, reglează nivelul de radicali liberi care se formează in organism din cauza alimentației nesănătoase sau a stresului.
Cum să utilizați MELASON, comprimate
Intern.
Adulți și adolescenți: câte 1 comprimat* cu 30 minute înainte de somn.
*Doza zilnică maximală 2 comprimate (6 mg de melatonină).
Produsul se administrează cu 30 minute înainte de somn.
Înainte de utilizare consultați medicul sau farmacistul.
Cum se păstrează MELASON, comprimate
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Notificări
Hipersensibilitatea individuală la componentele preparatului.
Distribuitor:
“Farmavit Nature” SRL
Republica Moldova
Producător:
“Depofarm” SRL
Republica Moldova
Compoziția preparatului
Compoziție/comprimat: Melatonină – 3,0 mg;
Excipienți: substanțe suport: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, lactoză monohidrat; stabilizatori: amidon de cartofi, talc, polivinilpirolidon.
Ce este MELASON, comprimate şi pentru ce se utilizează
«MELASON» comprimate conțin melatonină, care este necesar pentru reducerea timpului necesar pentru a adormi, folosită pentru tulburările ale somnului. «MELASON» facilitează procesul de adormire, reduce excitabilitatea crescută a sistemului nervos, care influențează cu un somn calm și profund.
«MELASON» este recomandat în:
- combaterea cu stresului, oboselii, anxietății și depresie;
- reglarea somnului;
- normalizarea ritmului cardiac.
Melatonină este unul dintre cei mai puternici antioxidanti, reglează nivelul de radicali liberi care se formează in organism din cauza alimentației nesănătoase sau a stresului.
Cum să utilizați MELASON, comprimate
Intern.
Adulți și adolescenți: câte 1 comprimat* cu 30 minute înainte de somn.
*Doza zilnică maximală 2 comprimate (6 mg de melatonină).
Produsul se administrează cu 30 minute înainte de somn.
Înainte de utilizare consultați medicul sau farmacistul.
Cum se păstrează MELASON, comprimate
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Notificări
Hipersensibilitatea individuală la componentele preparatului.
Distribuitor:
“Farmavit Nature” SRL
Republica Moldova
Producător:
“Depofarm” SRL
Republica Moldova
-5%
73.15 MDL
77 MDL
Prospect: Informații pentru consumator/pacient Solifenacina STADA 5 mg comprimate filmate Solifenacina STADA 10 mg comprimate filmate Succinat de solifenacin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Solifenacina STADA și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Solifenacina STADA 3. Cum să luați Solifenacina STADA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Solifenacina STADA 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Solifenacina STADA și pentru ce se utilizează Substanța activă din Solifenacina STADA face parte dintr-un grup de medicamente numite anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce hiperactivitatea vezicii urinare. Acest lucru vă permite să aşteptaţi mai mult timp înainte de a trebui să mergeți la toaletă și iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină. Solifenacina STADA se utilizează pentru a trata simptomele unei boli numite sindromul vezicii hiperactive. Aceste simptome includ: necesitatea bruscă și puternică de a urina fără avertisment, necesitatea de a urina mai frecvent, pierderi de urină din cauza faptului că nu puteți ajunge la timp la toaletă. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Solifenacina STADA NU luați Solifenacina STADA: • dacă sunteți alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); • dacă aveți dificultăți la urinare sau nu puteți să goliți complet vezica urinară (retenție urinară); • dacă aveți o tulburare gravă a stomacului sau a intestinului (inclusiv megacolon toxic, o complicație asociată cu colita ulceroasă); • dacă suferiți de o afecțiune musculară numită miastenia gravis, care poate provoca slăbiciune extremă a anumitor mușchi; • dacă aveți presiune crescută în interiorul ochilor, cu pierdere treptată a vederii (glaucom); • dacă efectuați hemodializă; • dacă aveți o boală severă a ficatului; • dacă aveți o boală renală severă sau o boală hepatică moderată ŞI în același timp urmați tratament cu medicamente care pot reduce eliminarea solifenacinului din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor informa dacă este cazul. Înainte de a începe tratamentul cu solifenacin, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre afecțiunile enumerate mai sus. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Solifenacina STADA: • dacă aveți dificultăți în golirea vezicii urinare (obstrucție a vezicii urinare) sau dificultăți de urinare (de exemplu, jet urinar slab). Riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenție urinară) este mult mai mare. • dacă aveți o obstrucție a tractului digestiv (constipație); • dacă aveți risc de activitate redusă a tractului digestiv (mișcări reduse ale stomacului și intestinului). Medicul dumneavoastră vă va informa despre acest lucru dacă este cazul; • dacă aveți o boală severă a rinichilor; • dacă aveți o boală moderată a ficatului; • dacă aveți o hernie hiatală sau arsuri la stomac; • dacă aveți o tulburare a sistemului nervos cunoscută sub numele de neuropatie autonomă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în oricare dintre situaţiile expuse mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacina STADA. Înainte de a începe tratamentul cu Solifenacina STADA, medicul dumneavoastră va stabili dacă există alte cauze pentru necesitatea dumneavoastră de a urina frecvent (de exemplu, insuficiență cardiacă (capacitate insuficientă a inimii de a pompa sângele) sau boli ale rinichilor). Dacă aveți o infecție a căilor urinare, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic (un tratament împotriva anumitor infecții bacteriene). Copii si adolescenți Solifenacina STADA nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Solifenacina STADA împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: • alte medicamente anticolinergice, deoarece efectele şi reacţiile adverse ale ambelor medicamente pot creşte. Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente; • colinergice, deoarece pot reduce efectul Solifenacina STADA. Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente; • medicamente cum sunt metoclopramida sau cisaprida, care accelerează funcţionarea sistemului digestiv. Solifenacina STADA își poate reduce efectul acestora; • medicamente cum sunt ketoconazol, itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor cu fungi), ritonavir, nelfinavir (utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu HIV) și verapamil, diltiazem (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și a bolilor de inimă). Aceste medicamente scad viteza de metabolizare a solifenacinului în organism; • medicamente cum sunt rifampicină (utilizat pentru tratarea tuberculozei și a altor infecții bacteriene) și fenitoină, carbamazepină (utilizate pentru tratarea epilepsiei). Acestea pot crește viteza de metabolizare a solifenacinului în organism; • medicamente cum sunt bifosfonați, care pot provoca sau exacerba inflamația esofagului (esofagită). Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă medicamentul pe care îl luaţi aparţine acestei clase de medicamente. Solifenacina STADA împreună cu alimente și băuturi Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente, după preferință. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu luați Solifenacina STADA dacă sunteți gravidă decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar. Nu luați acest medicament în timpul alăptării deoarece solifenacinul poate trece în laptele matern. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Solifenacina STADA poate provoca vedere încețoșată și uneori somnolență sau oboseală. Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Solifenacina STADA conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a utiliza acest medicament. 3. Cum să luați Solifenacina STADA Instrucțiuni pentru utilizarea corectă Urmați întocmai instrucțiunile de administrare a acestui medicament indicate de medicul dumneavoastră Dacă aveți îndoieli, consultați din nou medicul sau farmacistul. Doze Doza recomandată este de 5 mg pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să luaţi 10 mg pe zi. Mod de administrare Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu o cantitate de lichid, de exemplu un pahar cu apă. Se poate lua cu sau fără alimente, după preferinţă. Nu sfărâmaţi comprimatele. Utilizarea la copii și adolescenți Solifenacina STADA nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Dacă luați mai mult Solifenacina STADA decât trebuie Dacă ați luat prea mult Solifenacina STADA sau dacă un copil a înghițit accidental acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Simptomele supradozajului pot include: durere de cap, uscăciune a gurii, amețeli, somnolență și vedere încețoșată, percepere a lucrurilor care nu există în realitate (halucinații), hiperexcitabilitate, convulsii, dificultăți de respirație, creșterea frecvenței cardiace (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenție urinară) și dilatarea pupilelor (midriază). Dacă uitați să luați Solifenacina STADA Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este timpul să luați următoarea doză. Nu luați niciodată mai mult de o doză pe zi. Dacă aveți orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să luați Solifenacina STADA Dacă încetați să luați Solifenacina STADA, simptomele vezicii hiperactive pot să revină sau să se agraveze. Consultați întotdeauna medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți administrarea Solifenacina STADA și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: • dacă apare o reacţie alergică sau reacţie severă la nivelul pielii (de exemplu, apariţia de vezicule şi descuamarea pielii); • a fost raportat apariţia angioedemului (reacţie alergică la nivelul pielii care determină umflarea ţesutului de sub piele) cu obstrucţia căilor respiratorii (dificultatea respiraţiei) la unii pacienţi în tratament cu succinat de solifenacin. Solifenacinul poate provoca următoarele reacții adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) • uscăciune a gurii. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • vedere încețoșată; • constipație, greață, indigestie cu simptome cum ar fi senzația de stomac plin, dureri abdominale, eructații, arsuri la stomac (dispepsie), disconfort la nivelul stomacului. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • infecție ale căilor urinare, infecție a vezicii urinare; • somnolență; • modificarea gustului (disgeuzie); • uscăciune (iritație) a ochilor; • uscăciune nazală; • boala de reflux (reflux gastroesofagian); • uscăciune a gâtului; • uscăciune a pielii; • dificultăţi la urinare; • oboseală; • acumulare de lichid la nivelul membrelor inferioare (edem). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • acumularea unei cantități mari de materii fecale întărite în intestinul gros (fecaloame); • acumulare de urină în vezica urinară din cauza incapacității de a goli complet vezica urinară (retenție urinară); • amețeli, dureri de cap; • vărsături; • mâncărime, erupții cutanate. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane) • halucinații, confuzie; • erupții cutanate alergice. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) • scăderea poftei de mâncare, niveluri ridicate de potasiu în sânge care pot provoca un ritm anormal al bătăilor imimii; • creștere a presiunii oculare; • modificări ale activității electrice a inimii (ECG), bătăi neregulate ale inimii, palpitații, bătăi rapide ale inimii; • tulburări ale vocii; • tulburări ale ficatului; • slăbiciune musculară; • tulburări ale rinichilor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Solifenacina STADA Acest medicament nu necesită o temperatură specială de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Solifenacina STADA - Substanța activă este succinatul de solifenacină. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține succinat de solifenacin 5 mg, echivalent cu solifenacin 3,8 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conține succinat de solifenacin 10 mg, echivalent cu solifenacin 7,5 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hipromeloză, stearat de magneziu; film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 8000, talc, oxid galben de fier (E172) (pentru doza de 5 mg) sau oxid roșu de fier (E172) (pentru doza de 10 mg). Cum arată Solifenacina STADA și conținutul ambalajului Solifenacina STADA 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, cu diametrul de 8 mm. Solifenacina STADA 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu diametrul de 8 mm. Solifenacina STADA este disponibil în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții Deținătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona), Spania Fabricantul STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
247.35 MDL
255 MDL
Rețetă medicală
-3%
90.40 MDL
93.20 MDL
Degetarul este din material elastic special conceput pentru a oferi protectie degetelor in timpul pilirii.
Se fixeaza pe degete.
Se fixeaza pe degete.
-3%
51.41 MDL
53 MDL
Acetilcisteină Zentiva 600 mg comprimate efervescente
acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
1. Ce este Acetilcisteină Zentiva şi pentru ce se utilizează
Acetilcisteină Zentiva conţine substanţa activă acetilcisteină, care aparține unei clase de medicamente
denumite mucolitice, utilizat pentru a ușura eliminarea mucusului de la nivelul căilor respiratorii.
Acetilcisteină Zentiva este indicat pentru a subția mucusul și a ușura eliminarea acestuia prin tuse în
caz de bronșite induse de răceală, la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 14 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acetilcisteină Zentiva
Nu luaţi Acetilcisteină Zentiva
- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Din cauza cantităţii mari de substanţă activă, Acetilcisteină Zentiva nu trebuie utilizat la copiii și
adolescenți cu vârsta sub 14 ani.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Acetilcisteină Zentiva în
următoarele cazuri:
- dacă apar pentru prima oară modificări ale pielii și mucoaselor. A fost raportată foarte rar
apariția reacțiilor severe la nivelul pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson și sindromul
Lyell, ca fiind corelate ca timp cu utilizarea de acetilcisteină. Ca urmare, dacă modificările
pielii și a mucoaselor apar pentru prima oară, trebuie să solicitați imediat consult medical și să
întrerupeți administrarea de acetilcisteină.
- dacă aveți o boală inflamatorie a bronhiilor, numită astm bronșic. Dacă apare contracția
musculaturii bronșiilor (bronhospasm), opriți imediat utilizarea Acetilcisteină Zentiva.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, chiar dacă aceste tulburari au avut loc în trecut.
2
- dacă aveți intoleranță la histamină. Tratamentul pentru perioade mai lungi trebuie evitat dacă
aveți intoleranță la histamină, deoarece Acetilcisteină Zentiva afectează metabolismul
histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu, dureri de cap, secreții nazale,
mâncărime).
- dacă aveți sau ați avut o problemă cu stomacul sau intestinele, numită ulcer gastro-duodenal,
în special dacă împreună cu Acetilcisteină Zentiva luați și alte medicamente, despre care se
știe că provoacă probleme stomacale.
Mai ales la începutul tratamentului, acest medicament poate crește volumul mucusului bronșic
(secreții bronșice). Astfel, dacă se întâmplă acest lucru și nu puteți elimina secreţiile bronșice prin
tuse (expectorare), luaţi legătura cu medicul care va lua măsuri pentru eliminarea mucusului (drenaj
postural și bronhoaspirație).
Dacă simţiți miros de sulf, nu vă îngrijorați, deoarece acesta nu reprezintă un semn de modificare a
medicamentului, ci este determinat de acetilcisteină.
Teste de laborator: acetilcisteina poate interfera cu unele teste de sânge și urină (metoda colorimetrică
de testare a salicilaților și testele de determinare a cetonelor). Spuneți medicului dumneavoastră că
luați acest medicamentl înainte să vi se efectueza aceste teste.
Acetilcisteină Zentiva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Nu utilizați acest medicament, dacă luați:
- medicamente pentru tuse (antitusive), deoarece poate să apară o acumulare de mucus în bronhii.
Luați acest medicament cu precauție și discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
- cărbune activat utilizat în tratarea tulburărilor digestive sau pentru eliminarea gazelor intestinale
(meteorism), deoarece poate reduce eficacitatea Acetilcisteină Zentiva.
- medicamente utilizate pentru a trata infecțiile (antibiotice) luate oral (excepție pentru
loracarbef). Utilizați aceste medicamente la un interval de 2 ore înainte de sau după ce luați
Acetilcisteină Zentiva.
- nitroglicerină, utilizată pentru unele afecțiuni cardiace. Administrarea concomitentă a acestui
medicament cu Acetilcisteină Zentiva poate determina tensiune arterială mică și dureri de cap.
În acest caz, medicul vă va ține sub control strict.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu există experiență suficientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei în timpul sarcinii sau
alăptării, Acetilcisteină Zentiva trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă medicul
dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteină Zentiva nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi
utilaje.
Acetilcisteină Zentiva conţine sodiu
Acest medicament conține sodiu 194 mg (componenta principală din sarea de bucătărie) în fiecare
comprimat. Această cantitate este echivalentă cu 10% din doza de dietă zilnică maximă recomandată
de sodiu pentru un adult.
3. Cum să utilizați Acetilcisteină Zentiva
Utilizați întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta dacă nu
sunteţi sigur.
3
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani:
Doza recomandată este de 1 comprimat (600 mg) pe zi, de preferat seara. Medicul dumneavoastră vă
poate sfătui să schimbați frecvența administrării și doza , dar fără a depăși doza zilnică maximă de 600
mg.
Nu trebuie să utilizaţi Acetilcisteină Zentiva mai mult de 5 zile.
Instrucțiuni de utilizare Acetilcisteină Zentiva
Dizolvați comprimatul într-un pahar cu apă.
După preparare, beți soluția obținută în decurs de câteva minute.
Se recomandă să nu amestecați alte medicamente cu Acetilcisteină Zentiva.
Dacă utilizaţi mai mult Acetilcisteină Zentiva decât trebuie
Nu s-au observat cazuri de supradozaj. Simptomele de supradozaj pot fi greață, vărsături și diaree.
Dacă ați utilizat o doză mai mare sau înghițiți acest medicament, contactați-l imediat pe medicul
dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Acetilcisteină Zentiva 600 mg comprimate efervescente
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Pot să apară următoarele reacţii adverse:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- reacții alergice (hipersensibilitate);
- durere de cap (cefalee);
- țiuituri în urechi (tinitus);
- bătăi accelerate ale inimii (tahicardie);
- vărsături, diaree, inflamație a mucoasei gurii (stomatită), durere abdominală, greață;
- mâncărimi, urticarie, erupție trecătoare pe piele;
- umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care provoacă dificultăți la înghițire și
respirație (angioedem);
- febră (pirexie);
- tensiune arterială mică.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- contracții ale mușchilor bronșiilor (bronhospasm);
- dificultăți la respirație (dispnee);
- tulburări digestive (dispepsie).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- reacții alergice severe (șoc anafilactic, reacţie anafilactică/anafilactoidă);
- sângerări (hemoragie).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- umflare a feței (edem);
- obstrucție bronșică.
A fost raportată foarte rar apariţia unor reacţii cutanate severe (sindromul Stevens Johnson sau
sindromul Lyell). Dacă apar schimbări la nivelul pielii sau mucoaselor trebuie să opriți imediat
administrarea acestui medicament și să discutați cu medicul dumneavoastră.
4
De asemenea, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi o prelungirea a timpului de
sângerare (agregare plachetară redusă).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 - RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Acetilcisteină Zentiva
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra tubul bine închis pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA
SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Acetilcisteină Zentiva
- Substanţa activă este acetilcisteină: un comprimat efervescent conține acetilcisteină 600 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric, maltodextrină, hidrogenocarbonat de sodiu, aromă de
portocale (maltodextrină, gumă arabică, acid ascorbic, butil hidroxianisol (BHA)), leucină,
zaharină sodică.
Cum arată Acetilcisteină Zentiva şi conţinutul ambalajului
Acetilcisteină Zentiva 600 mg comprimate efervescente sunt comprimate rotunde, netede, de culoare
albă, ambalate în tuburi.
Acest medicament este disponibil în cutii cu tuburi a câte 10 și 20 comprimate efervescente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37, Praga 10,
Republica Cehă
Fabricantul
E-Pharma Trento S.p.A.,
5
via Provina 2, 38123 Trento (TN),
Italia
acetilcisteină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicațiilor
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
1. Ce este Acetilcisteină Zentiva şi pentru ce se utilizează
Acetilcisteină Zentiva conţine substanţa activă acetilcisteină, care aparține unei clase de medicamente
denumite mucolitice, utilizat pentru a ușura eliminarea mucusului de la nivelul căilor respiratorii.
Acetilcisteină Zentiva este indicat pentru a subția mucusul și a ușura eliminarea acestuia prin tuse în
caz de bronșite induse de răceală, la adulți și adolescenţi cu vârsta peste 14 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acetilcisteină Zentiva
Nu luaţi Acetilcisteină Zentiva
- dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Din cauza cantităţii mari de substanţă activă, Acetilcisteină Zentiva nu trebuie utilizat la copiii și
adolescenți cu vârsta sub 14 ani.
Atenţionări şi precauţii
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Acetilcisteină Zentiva în
următoarele cazuri:
- dacă apar pentru prima oară modificări ale pielii și mucoaselor. A fost raportată foarte rar
apariția reacțiilor severe la nivelul pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson și sindromul
Lyell, ca fiind corelate ca timp cu utilizarea de acetilcisteină. Ca urmare, dacă modificările
pielii și a mucoaselor apar pentru prima oară, trebuie să solicitați imediat consult medical și să
întrerupeți administrarea de acetilcisteină.
- dacă aveți o boală inflamatorie a bronhiilor, numită astm bronșic. Dacă apare contracția
musculaturii bronșiilor (bronhospasm), opriți imediat utilizarea Acetilcisteină Zentiva.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, chiar dacă aceste tulburari au avut loc în trecut.
2
- dacă aveți intoleranță la histamină. Tratamentul pentru perioade mai lungi trebuie evitat dacă
aveți intoleranță la histamină, deoarece Acetilcisteină Zentiva afectează metabolismul
histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu, dureri de cap, secreții nazale,
mâncărime).
- dacă aveți sau ați avut o problemă cu stomacul sau intestinele, numită ulcer gastro-duodenal,
în special dacă împreună cu Acetilcisteină Zentiva luați și alte medicamente, despre care se
știe că provoacă probleme stomacale.
Mai ales la începutul tratamentului, acest medicament poate crește volumul mucusului bronșic
(secreții bronșice). Astfel, dacă se întâmplă acest lucru și nu puteți elimina secreţiile bronșice prin
tuse (expectorare), luaţi legătura cu medicul care va lua măsuri pentru eliminarea mucusului (drenaj
postural și bronhoaspirație).
Dacă simţiți miros de sulf, nu vă îngrijorați, deoarece acesta nu reprezintă un semn de modificare a
medicamentului, ci este determinat de acetilcisteină.
Teste de laborator: acetilcisteina poate interfera cu unele teste de sânge și urină (metoda colorimetrică
de testare a salicilaților și testele de determinare a cetonelor). Spuneți medicului dumneavoastră că
luați acest medicamentl înainte să vi se efectueza aceste teste.
Acetilcisteină Zentiva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Nu utilizați acest medicament, dacă luați:
- medicamente pentru tuse (antitusive), deoarece poate să apară o acumulare de mucus în bronhii.
Luați acest medicament cu precauție și discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare dintre
următoarele medicamente:
- cărbune activat utilizat în tratarea tulburărilor digestive sau pentru eliminarea gazelor intestinale
(meteorism), deoarece poate reduce eficacitatea Acetilcisteină Zentiva.
- medicamente utilizate pentru a trata infecțiile (antibiotice) luate oral (excepție pentru
loracarbef). Utilizați aceste medicamente la un interval de 2 ore înainte de sau după ce luați
Acetilcisteină Zentiva.
- nitroglicerină, utilizată pentru unele afecțiuni cardiace. Administrarea concomitentă a acestui
medicament cu Acetilcisteină Zentiva poate determina tensiune arterială mică și dureri de cap.
În acest caz, medicul vă va ține sub control strict.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu există experiență suficientă referitoare la utilizarea acetilcisteinei în timpul sarcinii sau
alăptării, Acetilcisteină Zentiva trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă medicul
dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acetilcisteină Zentiva nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi
utilaje.
Acetilcisteină Zentiva conţine sodiu
Acest medicament conține sodiu 194 mg (componenta principală din sarea de bucătărie) în fiecare
comprimat. Această cantitate este echivalentă cu 10% din doza de dietă zilnică maximă recomandată
de sodiu pentru un adult.
3. Cum să utilizați Acetilcisteină Zentiva
Utilizați întotdeauna acest medicament aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta dacă nu
sunteţi sigur.
3
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani:
Doza recomandată este de 1 comprimat (600 mg) pe zi, de preferat seara. Medicul dumneavoastră vă
poate sfătui să schimbați frecvența administrării și doza , dar fără a depăși doza zilnică maximă de 600
mg.
Nu trebuie să utilizaţi Acetilcisteină Zentiva mai mult de 5 zile.
Instrucțiuni de utilizare Acetilcisteină Zentiva
Dizolvați comprimatul într-un pahar cu apă.
După preparare, beți soluția obținută în decurs de câteva minute.
Se recomandă să nu amestecați alte medicamente cu Acetilcisteină Zentiva.
Dacă utilizaţi mai mult Acetilcisteină Zentiva decât trebuie
Nu s-au observat cazuri de supradozaj. Simptomele de supradozaj pot fi greață, vărsături și diaree.
Dacă ați utilizat o doză mai mare sau înghițiți acest medicament, contactați-l imediat pe medicul
dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Acetilcisteină Zentiva 600 mg comprimate efervescente
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Pot să apară următoarele reacţii adverse:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- reacții alergice (hipersensibilitate);
- durere de cap (cefalee);
- țiuituri în urechi (tinitus);
- bătăi accelerate ale inimii (tahicardie);
- vărsături, diaree, inflamație a mucoasei gurii (stomatită), durere abdominală, greață;
- mâncărimi, urticarie, erupție trecătoare pe piele;
- umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care provoacă dificultăți la înghițire și
respirație (angioedem);
- febră (pirexie);
- tensiune arterială mică.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- contracții ale mușchilor bronșiilor (bronhospasm);
- dificultăți la respirație (dispnee);
- tulburări digestive (dispepsie).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- reacții alergice severe (șoc anafilactic, reacţie anafilactică/anafilactoidă);
- sângerări (hemoragie).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- umflare a feței (edem);
- obstrucție bronșică.
A fost raportată foarte rar apariţia unor reacţii cutanate severe (sindromul Stevens Johnson sau
sindromul Lyell). Dacă apar schimbări la nivelul pielii sau mucoaselor trebuie să opriți imediat
administrarea acestui medicament și să discutați cu medicul dumneavoastră.
4
De asemenea, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi o prelungirea a timpului de
sângerare (agregare plachetară redusă).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 - RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Acetilcisteină Zentiva
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra tubul bine închis pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA
SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Acetilcisteină Zentiva
- Substanţa activă este acetilcisteină: un comprimat efervescent conține acetilcisteină 600 mg.
- Celelalte componente sunt: acid citric, maltodextrină, hidrogenocarbonat de sodiu, aromă de
portocale (maltodextrină, gumă arabică, acid ascorbic, butil hidroxianisol (BHA)), leucină,
zaharină sodică.
Cum arată Acetilcisteină Zentiva şi conţinutul ambalajului
Acetilcisteină Zentiva 600 mg comprimate efervescente sunt comprimate rotunde, netede, de culoare
albă, ambalate în tuburi.
Acest medicament este disponibil în cutii cu tuburi a câte 10 și 20 comprimate efervescente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37, Praga 10,
Republica Cehă
Fabricantul
E-Pharma Trento S.p.A.,
5
via Provina 2, 38123 Trento (TN),
Italia
-3%
51.56 MDL
53.15 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Viasil şi pentru ce se utilizează
Viasil conţine substanţa activă sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil), ce aparţine grupului de
medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin
relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci
când sunteţi excitat sexual. Acest medicament vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi
stimulat sexual.
Viasil este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de
impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în
vederea desfăşurării actului sexual.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viasil
Nu luaţi Viasil:
- dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere
periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente
care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). Dacă nu
sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul;
- dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum
este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii
arteriale;
- dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau hepatică severă;
- dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune
arterială;
- dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară);
2
- dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN).
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Viasil.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din
sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase);
- dacă aveţi o deformare a penisului sau boala Peyronie;
- dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea
inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual;
- dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia);
- dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi acest medicament şi
contactaţi imediat medicul.
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală
sau local pentru disfuncţia erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare
(HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil dacă sunteţi femeie.
Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul
dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică.
Copii şi adolescenţi
Viasil nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament.
Viasil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta este necesar deoarece Viasil poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Viasil.
VIASIL poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în
piept. În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul
sau asistenta medicală că aţi utilizat acest medicament şi când aţi utilizat. Nu utilizaţi alte
medicamente în acelaşi timp cu acest medicament decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă luaţi medicamente denumite nitraţi deoarece asocierea
acestor medicamente poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul,
3
farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se
administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”).
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub
numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o
scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează,
medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră
să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză a acestui medicament (25 mg).
Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii
arteriale sau pentru prostată mărită în volum pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi
determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă
ridicaţi în picioare prea brusc. Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Viasil în acelaşi
timp cu medicamente alfa-blocante. Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la
administrarea acestui medicament.
Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant
trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu acest medicament cu o doză mai
mică (25 mg).
Viasil împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi administrat cu sau fără alimente. Totuşi, este posibil ca instalarea
efectului să fie mai lentă dacă luaţi acest medicament în timpul unei mese consistente.
Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru a
beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de
băuturi alcoolice înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Acest medicament nu este destinat utilizării de către femei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Viasil poate produce ameţeli sau tulburări de vedere. Trebuie să fie atenţi la acțiunea
medicamentului asupra organismului, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante privind unii excipienți din compoziția medicamentului
Viasil conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Viasil conţine colorantul azoic E110, care poate provoca reacții alergice.
3. Cum să luaţi Viasil
Luaţi întotdeauna Viasil exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de start este de 50 mg.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil mai mult de o dată pe zi.https://bit.ly/36q6rVO\
Viasil conţine substanţa activă sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil), ce aparţine grupului de
medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acţionează prin
relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci
când sunteţi excitat sexual. Acest medicament vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi
stimulat sexual.
Viasil este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de
impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în
vederea desfăşurării actului sexual.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viasil
Nu luaţi Viasil:
- dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă utilizaţi medicamente denumite nitraţi deoarece această asociere poate duce la o scădere
periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente
care sunt de obicei administrate pentru tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). Dacă nu
sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul;
- dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub numele de donori de oxid nitric, cum
este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii
arteriale;
- dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau hepatică severă;
- dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic, sau aveţi hipotensiune
arterială;
- dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară);
2
- dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, nonarteritice (NOAIN).
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Viasil.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din
sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase);
- dacă aveţi o deformare a penisului sau boala Peyronie;
- dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea
inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual;
- dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia);
- dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi acest medicament şi
contactaţi imediat medicul.
Nu trebuie să utilizaţi acest medicament împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală
sau local pentru disfuncţia erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare
(HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil dacă sunteţi femeie.
Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului. Medicul
dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică.
Copii şi adolescenţi
Viasil nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi acest medicament.
Viasil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Aceasta este necesar deoarece Viasil poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Viasil.
VIASIL poate interfera cu acţiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în
piept. În cazul oricăror urgenţe medicale, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră, farmacistul
sau asistenta medicală că aţi utilizat acest medicament şi când aţi utilizat. Nu utilizaţi alte
medicamente în acelaşi timp cu acest medicament decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă luaţi medicamente denumite nitraţi deoarece asocierea
acestor medicamente poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Informaţi medicul,
3
farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se
administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”).
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele cunoscute sub
numele de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece această asociere poate duce la o
scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează,
medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră
să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză a acestui medicament (25 mg).
Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii
arteriale sau pentru prostată mărită în volum pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi
determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă
ridicaţi în picioare prea brusc. Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Viasil în acelaşi
timp cu medicamente alfa-blocante. Manifestările apar cel mai frecvent în primele 4 ore de la
administrarea acestui medicament.
Pentru a reduce probabilitatea apariţiei acestor simptome, tratamentul cu medicamentul alfa-blocant
trebuie urmat cu o doză zilnică constantă înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu acest medicament cu o doză mai
mică (25 mg).
Viasil împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi administrat cu sau fără alimente. Totuşi, este posibil ca instalarea
efectului să fie mai lentă dacă luaţi acest medicament în timpul unei mese consistente.
Consumul de băuturi alcoolice poate afecta temporar capacitatea de a obţine o erecţie. Pentru a
beneficia la maximum de efectele medicamentului, vă sfătuim să nu consumaţi cantităţi excesive de
băuturi alcoolice înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Acest medicament nu este destinat utilizării de către femei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Viasil poate produce ameţeli sau tulburări de vedere. Trebuie să fie atenţi la acțiunea
medicamentului asupra organismului, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante privind unii excipienți din compoziția medicamentului
Viasil conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Viasil conţine colorantul azoic E110, care poate provoca reacții alergice.
3. Cum să luaţi Viasil
Luaţi întotdeauna Viasil exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de start este de 50 mg.
Nu trebuie să utilizaţi Viasil mai mult de o dată pe zi.https://bit.ly/36q6rVO\
-3%
142.20 MDL
146.60 MDL
Descriere
Emplastru Film transparent recomandat pentru fixarea rezistentă a pansamentelor de toate tipuril: pentru fixarea canulelor, sondelor, cateterelor. Recomandat pacienților cu piele sensibilă.
Emplastru de fixare hipoalergenică din folie transparentă poroasă cu adeziv poliacrilat. Rezistent la apă, permeabil la aer și vapori. Fixare sigura, îndepărtare fără durere și reziduuri; Se rupe ușor în ambele direcții.
Emplastru Film transparent recomandat pentru fixarea rezistentă a pansamentelor de toate tipuril: pentru fixarea canulelor, sondelor, cateterelor. Recomandat pacienților cu piele sensibilă.
Emplastru de fixare hipoalergenică din folie transparentă poroasă cu adeziv poliacrilat. Rezistent la apă, permeabil la aer și vapori. Fixare sigura, îndepărtare fără durere și reziduuri; Se rupe ușor în ambele direcții.
-3%
58.20 MDL
60 MDL