Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Tratamentul plăgilor supurate (infectate cu floră mixtă) în faza I a procesului de plagă, ulcere
trofice, escare, arsuri infectate, furuncule, carbuncule. Doze şi mod de administrare
Livamicol-BHFZ se administrează extern la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani.
Tampoanele de tifon steril îmbibate cu unguent se aplică local, pe plagă. Unguentul poate fi
administrat în cavităţile purulente prin cateter (tub de drenaj), cu ajutorul seringii. În aceste cazuri
unguentul în prealabil se încălzeşte până la temperatura de 35-36 °C.
Pansamentele se efectuează zilnic până la dispariţia maselor purulent-necrotice şi la iniţierea
procesului de granulare. În cazul suprafeţelor mari de plagă doza unguentului în recalcul la
cloramfenicol nu trebuie să depăşească 3 g.
Unguentul se aplică din primele zile de leziuni timp de 4 zile. Unguentul hiperosmolar LivamicolBHFZ nu se recomandă de utilizat timp îndelungat, deoarece poate să cauzeze şoc osmotic în celulele intacte. La a 5-7 zi de tratament se recomandă înlocuirea unguentului cu remedii care
restabilesc integritatea ţesutului lezat.
Durata curei de tratament depinde de gravitatea bolii şi este determinată de medic. Proprietăţi farmacodinamice
Preparat combinat pentru administrare topică, cu acţiune antimicrobiană, regeneratoare şi
antiinflamatoare.
Cloramfenicolul din compoziţia preparatului posedă acţiune antimicrobiană. Mecanismul său de acţiune constă în tulburarea sintezei proteinelor microorganismelor. Proprietăţi farmacocinetice
Preparatul pătrunde uşor în ţesuturi, fără a deteriora membranele biologice. Gradul absorbţiei
sistemice la aplicarea cutanată, pe plăgi sau mucoase nu este cunoscut.
Tratamentul plăgilor supurate (infectate cu floră mixtă) în faza I a procesului de plagă, ulcere
trofice, escare, arsuri infectate, furuncule, carbuncule. Doze şi mod de administrare
Livamicol-BHFZ se administrează extern la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 ani.
Tampoanele de tifon steril îmbibate cu unguent se aplică local, pe plagă. Unguentul poate fi
administrat în cavităţile purulente prin cateter (tub de drenaj), cu ajutorul seringii. În aceste cazuri
unguentul în prealabil se încălzeşte până la temperatura de 35-36 °C.
Pansamentele se efectuează zilnic până la dispariţia maselor purulent-necrotice şi la iniţierea
procesului de granulare. În cazul suprafeţelor mari de plagă doza unguentului în recalcul la
cloramfenicol nu trebuie să depăşească 3 g.
Unguentul se aplică din primele zile de leziuni timp de 4 zile. Unguentul hiperosmolar LivamicolBHFZ nu se recomandă de utilizat timp îndelungat, deoarece poate să cauzeze şoc osmotic în celulele intacte. La a 5-7 zi de tratament se recomandă înlocuirea unguentului cu remedii care
restabilesc integritatea ţesutului lezat.
Durata curei de tratament depinde de gravitatea bolii şi este determinată de medic. Proprietăţi farmacodinamice
Preparat combinat pentru administrare topică, cu acţiune antimicrobiană, regeneratoare şi
antiinflamatoare.
Cloramfenicolul din compoziţia preparatului posedă acţiune antimicrobiană. Mecanismul său de acţiune constă în tulburarea sintezei proteinelor microorganismelor. Proprietăţi farmacocinetice
Preparatul pătrunde uşor în ţesuturi, fără a deteriora membranele biologice. Gradul absorbţiei
sistemice la aplicarea cutanată, pe plăgi sau mucoase nu este cunoscut.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţi cu disfuncţie ventriculară
stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie 35%). (a se consulta paragraful 5.1
‘Proprietăţi farmacodinamice’.) Doze şi mod de administrare
Absorbţia enalaprilului nu este afectată de consumul de alimente.
Doza va fi individualizată în funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.4 '
Atenţionări şi precauţii speciale'), precum şi de răspunsul terapeutic.
Hipertensiune
Doza iniţială este de 5 până la maxim 20 mg, depinzând de gradul HTA şi starea
clinică a pacientului (vezi mai jos). Enalapril se administrează o dată pe zi. În
hipertensiunea uşoară, doza iniţială recomandată este de 5 la 10 mg. După
administrarea dozei iniţiale, pacienţii cu sistemul renină-angiotensină-aldosteron
puternic activat (de ex. în hipertensiunea renovasculară, hiponatremie sau scăderea
volumului circulant, decompensare cardiacă sau HTA severă) pot prezenta o scădere
excesivă a tensiunii arteriale. La aceşti pacienţi, se recomandă administrarea unei
doze iniţiale de 5 mg sau mai mică. Tratamentul va fi efectuat sub supraveghere
medicală.
La iniţierea tratamentului cu enalapril, dacă anterior pacientul a fost tratat cu doze
mari de diuretic, volumul circulant poate fi scăzut, ceea ce reprezintă un risc de
hipotensiune. La aceşti pacienţi se recomandă doza iniţială de 5 mg sau mai puţin. Cu
2-3 zile înaintea iniţierii tratamentului cu enalapril, dacă este posibil, se va întrerupe
tratamentul cu diuretic. Se va monitoriza funcţia renală şi nivelul potasemiei.
Doza de întreţinere este de 20 mg pe zi. Doza maximă de întreţinere este de 40 mg
pe zi.
Insuficienţa cardiacă /Disfuncţia ventriculară stângă asimptomatică
În managementul insuficienţei cardiace simptomatice, enalaprilul este utilizat
împreună cu diureticele şi, unde este cazul, cu digitala sau beta-blocantele. La
pacienţii cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică, doza iniţială de enalapril este de 2,5 mg, ce va fi administrată sub
supraveghere medicală atentă, pentru determinarea efectului iniţial asupra tensiunii
arteriale. După iniţierea tratamentului cu enalapril la pacienţii cu insuficienţă cardiacă,
în absenţa hipotensiunii simptomatice sau atunci când este ţinută sub control, doza de
medicament poate fi crescută gradat, până la atingerea, într-un interval de 2-4
săptămâni, a dozei de întreţinere recomandată, de 20 mg pe zi, în administrare unică
sau în două prize, în funcţie de toleranţa pacientului. Doza maximă este de 40 mg pe
zi, în două prize. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la enalapril, la oricare dintre ingrdienţii medicamentului sau la alt
inhibitor ECA.
Istoric de angioedem asociat cu tratament anterior cu IECA.
Angioedem ereditar sau idiopatic.
Al doilea şi al treilea trimestrude sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6). https://bit.ly/3zj1gU9
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţi cu disfuncţie ventriculară
stângă asimptomatică (fracţie de ejecţie 35%). (a se consulta paragraful 5.1
‘Proprietăţi farmacodinamice’.) Doze şi mod de administrare
Absorbţia enalaprilului nu este afectată de consumul de alimente.
Doza va fi individualizată în funcţie de starea clinică a pacientului (vezi pct. 4.4 '
Atenţionări şi precauţii speciale'), precum şi de răspunsul terapeutic.
Hipertensiune
Doza iniţială este de 5 până la maxim 20 mg, depinzând de gradul HTA şi starea
clinică a pacientului (vezi mai jos). Enalapril se administrează o dată pe zi. În
hipertensiunea uşoară, doza iniţială recomandată este de 5 la 10 mg. După
administrarea dozei iniţiale, pacienţii cu sistemul renină-angiotensină-aldosteron
puternic activat (de ex. în hipertensiunea renovasculară, hiponatremie sau scăderea
volumului circulant, decompensare cardiacă sau HTA severă) pot prezenta o scădere
excesivă a tensiunii arteriale. La aceşti pacienţi, se recomandă administrarea unei
doze iniţiale de 5 mg sau mai mică. Tratamentul va fi efectuat sub supraveghere
medicală.
La iniţierea tratamentului cu enalapril, dacă anterior pacientul a fost tratat cu doze
mari de diuretic, volumul circulant poate fi scăzut, ceea ce reprezintă un risc de
hipotensiune. La aceşti pacienţi se recomandă doza iniţială de 5 mg sau mai puţin. Cu
2-3 zile înaintea iniţierii tratamentului cu enalapril, dacă este posibil, se va întrerupe
tratamentul cu diuretic. Se va monitoriza funcţia renală şi nivelul potasemiei.
Doza de întreţinere este de 20 mg pe zi. Doza maximă de întreţinere este de 40 mg
pe zi.
Insuficienţa cardiacă /Disfuncţia ventriculară stângă asimptomatică
În managementul insuficienţei cardiace simptomatice, enalaprilul este utilizat
împreună cu diureticele şi, unde este cazul, cu digitala sau beta-blocantele. La
pacienţii cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică, doza iniţială de enalapril este de 2,5 mg, ce va fi administrată sub
supraveghere medicală atentă, pentru determinarea efectului iniţial asupra tensiunii
arteriale. După iniţierea tratamentului cu enalapril la pacienţii cu insuficienţă cardiacă,
în absenţa hipotensiunii simptomatice sau atunci când este ţinută sub control, doza de
medicament poate fi crescută gradat, până la atingerea, într-un interval de 2-4
săptămâni, a dozei de întreţinere recomandată, de 20 mg pe zi, în administrare unică
sau în două prize, în funcţie de toleranţa pacientului. Doza maximă este de 40 mg pe
zi, în două prize. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la enalapril, la oricare dintre ingrdienţii medicamentului sau la alt
inhibitor ECA.
Istoric de angioedem asociat cu tratament anterior cu IECA.
Angioedem ereditar sau idiopatic.
Al doilea şi al treilea trimestrude sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6). https://bit.ly/3zj1gU9
0
În stoc
I. Ce este Tiregis şi pentru ce se utilizează
Tiregis aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorului pentru angiotensină
II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Tiregis blochează efectele angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează. Tiregis este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Tensiunea arterială ridicată, netratată, poate leza vase de sânge la nivelul mai multor organe, ceea ce poate determina uneori infarct cardiac, insuficienţă cardiacă sau renală, atac vascular cerebral sau orbire. În general tensiunea arterială ridicată nu cauzează simptome înainte de apariţia leziunilor. De aceea, este important ca tensiunea arterială să fie măsurată periodic pentru a verifica dacă se află în limitele normale.
Tiregis este utilizat de asemenea pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (adică infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţii care prezintă risc deoarece aportul de sânge la nivelul inimii sau picioarelor este redus sau blocat sau au avut un accident vascular cerebral sau au diabet zaharat cu risc crescut pentru asemenea evenimente. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă prezentaţi risc crescut pentru astfel de evenimente.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiregis
Nu utilizaţi Tiregis:
- Dacă sunteţi alergic la substanţa activă (telmisartan) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (Este de asemenea preferabil să evitaţi utilizarea Tiregis la începutul sarcinii - vezi punctul referitor la sarcină);
- dacă aveţi probleme severe ale ficatului, cum sunt colestaza sau obstrucţia biliară (probleme ale drenării bilei din ficat sau vezica biliară) sau alte boli severe ale ficatului;
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi în tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Tiregis.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Tiregis. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre afecţiunile sau bolile următoare:
- Boli ale rinichilor sau transplant de rinichi.
- Stenoză arterei renale (îngustarea vaselor de sânge la unul sau ambii rinichi).
- Boli ale ficatului.
- Boli ale inimii.
- Niveluri ridicate de aldosteron (retenţie de apă şi sare în organism şi dezechilibru al concentraţiei de minerale din sânge).
- Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate să apară dacă sunteţi deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp) sau aveţi un deficit de sare din cauza tratamentului cu diuretice (medicamente care elimină apa din corp), dietă sau restricţie de sare alimentară, diaree sau vărsături.
- Valori crescute ale concentraţiei de potasiu din sânge.
- Diabet zaharat.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tiregis dacă utilizaţi medicament pentru scăderea tensiunii arteriale:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Tiregis”.
- dacă luaţi digoxină
În cazul în care credeţi că sunteţi gravidă sau s-ar putea să deveniţi gravidă, trebuie să spuneţi medicului. Tiregis nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece utilizat în această perioadă, poate dăuna grav copilului dumneavoastră (vezi punctul referitor la sarcină).
În caz de intervenţie chirurgicală sau utilizare a anestezicelor, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Tiregis.
Este posibil ca Tiregis să fie mai puţin eficient în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii de origine afro-americană.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu se recomandă utilizarea Tiregis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Tiregis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau pot fi necesare alte precauţii. În anumite cazuri, poate fi necesar să opriţi administrarea unuia dintre
medicamente. Acest lucru este valabil în special în cazul utilizării medicamentelor de mai jos împreună cu Tiregis:
- Medicamente care conţin litiu, utilizate în tratamentul unor tipuri de depresie.
- Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt înlocuitori de sare alimentară care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (anumite medicamente care elimină apa din corp), inhibitori ai ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, AINS (antiinflamatoare nesteriodiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină, medicamente imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.
- diuretice (medicamentele care elimină apa din corp), în special dacă sunt luate în doze mari împreună cu Tiregis, pot determina pierderea excesivă a apei din corp şi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
- Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Tiregis şi „Atenţionări şi precauţii”).
- Digoxină.
Efectul Tiregis poate fi redus atunci când utilizaţi AINS (antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu aspirină sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Tiregis poate accentua efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau medicamente cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale (de ex. baclofen, amifostina). În plus, scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool, barbiturice, narcotice şi antidepresive. Dacă la dumneavoastră se reduce tensiunea arterială, la ridicarea în picioare puteţi avea ameţeli.
Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă este necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente în timpul tratamentului cu Tiregis.
Utilizarea Tiregis cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele Tiregis pot fi utilizate indiferent de mese.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai utilizaţi Tiregis înainte de a deveni gravidă sau imediat după aceea, şi să utilizaţi alt medicament în loc de Tiregis. Tiregis nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate dăuna grav copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină. Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau veţi începe curând să alăptaţi. Tiregis nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou- născut sau s-a născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simţi ameţite sau obosite în timpul tratamentului cu Tiregis. Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Tiregis conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Tiregis
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza recomandată de Tiregis este de un comprimat o dată pe zi. Este important să continuaţi să luaţi Tiregis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul Tiregis este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Tiregis pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore. Cu toate acestea, uneori medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi sau o doză mai mare, de 80 mg pe zi.
În mod alternativ, Tiregis poate fi utilizat în asociere cu diuretice (medicamente care elimină apa din corp), cum este hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că determină însumarea efectului cu cel al telmisartanului în ceea ce priveşte scăderea tensiunii arteriale.
Pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare, doza uzuală de Tiregis este de un comprimat de 80 mg administrat o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenţie cu Tiregis 80 mg tensiunea arterială trebuie măsurată frecvent.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg administrată o dată pe zi, zilnic.
Mod de administrare
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi lua Tiregis cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă sau cu altă băutură care nu conţine alcool etilic.
Dacă luaţi mai mult Tiregis decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, contactaţi medicului dumneavoastră, farmacistul sau secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Tiregis
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi-o imediat când vă amintiţi, apoi continuaţi ca înainte. Dacă nu luaţi comprimatul într-o zi, luaţi doza normală în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luaţi Tiregis
Nu încetaţi să luaţi Tiregis fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Medicamente care scad tensiunea arterială pot fi luaţi de-a lungul vieţii. Dacă încetaţi să luaţi Tiregis, tensiunea arterială în termen de câteva zile va reveni la nivelul de dinaintea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse pot fi definite astfel:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10)
Frecvente (pot afecta 1 până la 10 pacient din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 pacient din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 pacient din 10000)
Foarte rare (pot afecta cel puţin 1 pacient din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Unele reacţii adverse pot fi grave şi impun asistenţă medicală imediată:
Trebuie să vă prezentaţi imediat la medic dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome:
Sepsis* (numit frecvent „otrăvirea sângelui“) este o infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, umflare rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), dar extrem de grave, iar pacienţii trebuie să întrerupă utilizarea acestui medicament şi să se prezinte imediat la medic. Netratate, aceste efecte pot fi fatale.
Frecvente
Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare.
Mai puţin frecvente
Infecţii ale tractului respirator superior (dureri în gât, sinusuri inflamate, răceală), infecţii ale tractului urinar, scăderea nivelului de celule roşii sanguine (anemie), concentraţii crescute de potasiu în sânge, dificultăţi la adormire, tristeţe (depresie), leşin (sincopă), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru tensiune arterială mare, ameţeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), dificultăţi la respiraţie, tuse, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpiraţie accentuată, erupţie trecătoare pe piele determinată de medicament, durere de spate, crampe musculare, dureri ale muşchilor (mialgie), afectarea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală acută, durere în piept, senzaţie de slăbiciune şi creşterea concentraţiei de creatinină în sânge.
Rare
Sepsis* (numit frecvent „otrăvirea sângelui“, este o infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, cu posibilă evoluţie către deces), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), creşterea numărului unui anumit tip de celule albe ale sângelui (eozinofilie), reacţii alergice severe (reacţie anafilactică), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau tensiune arterială mică), nivel scăzut de zahăr în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), teamă fără motiv, somnolenţă, tulburări ale vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), uscăciune a gurii, disconfort la nivelul stomacului, tulburări ale gustului (disgeuzie), tulburări ale funcţiei ficatului (pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor care poate determina deces (angioedem, de asemenea, cu evoluţie spre deces), eczemă (o modificare la nivelul pielii), înroşire a pielii, blânde (urticarie), erupţie severă pe piele determinată de medicament, durere la nivelul articulaţiilor (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, durere la nivelul tendoanelor, simptome asemănătoare gripei, valori scăzute ale concentraţiei de hemoglobină (o proteină din sânge), concentraţii crescute de acid uric, valori crescute ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei în sânge.
Foarte rare
Cicatrizarea progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**
*Este posibil ca evenimentul să fie întâmplător sau legat de un mecanism momentan necunoscut. **În timpul tratamentului cu telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare a ţesutului pulmonar. Cu toate acestea, nu se cunoaşte dacă au fost cauzate de telmisartan.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tiregis
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blisterul se va deschide nemijlocit înainte de utilizare.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a calităţii lui (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tiregis
Substanţa activă este telmisartan. Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg, 40 mg, 80 mg. Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, povidonă (K-25), meglumină, lactoză monohidrat, crospovidonă, oxid galben de fier (III) (E172), stearat de magneziu; film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, talc, oxid galben de fier (III) (E172).
Cum arată Tiregis şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate Tiregis 20 mg
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu „20” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Tiregis 40 mg
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „40” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Tiregis 80 mg
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „80” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Ambalaj:
Câte 7 sau 14 comprimate filmate în blister din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu. Comprimate filmate 20 mg - câte 2 blistere (a câte 14 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton. Comprimate filmate 40 mg şi 80 mg - 4 blistere (a câte 7 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Glenmark Pharmaceuticals Limited, India
Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate,
Colvale, Bardez, Goa-403 513
Tiregis aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorului pentru angiotensină
II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Tiregis blochează efectele angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează. Tiregis este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Tensiunea arterială ridicată, netratată, poate leza vase de sânge la nivelul mai multor organe, ceea ce poate determina uneori infarct cardiac, insuficienţă cardiacă sau renală, atac vascular cerebral sau orbire. În general tensiunea arterială ridicată nu cauzează simptome înainte de apariţia leziunilor. De aceea, este important ca tensiunea arterială să fie măsurată periodic pentru a verifica dacă se află în limitele normale.
Tiregis este utilizat de asemenea pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (adică infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţii care prezintă risc deoarece aportul de sânge la nivelul inimii sau picioarelor este redus sau blocat sau au avut un accident vascular cerebral sau au diabet zaharat cu risc crescut pentru asemenea evenimente. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă prezentaţi risc crescut pentru astfel de evenimente.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiregis
Nu utilizaţi Tiregis:
- Dacă sunteţi alergic la substanţa activă (telmisartan) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (Este de asemenea preferabil să evitaţi utilizarea Tiregis la începutul sarcinii - vezi punctul referitor la sarcină);
- dacă aveţi probleme severe ale ficatului, cum sunt colestaza sau obstrucţia biliară (probleme ale drenării bilei din ficat sau vezica biliară) sau alte boli severe ale ficatului;
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi în tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Tiregis.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Tiregis. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre afecţiunile sau bolile următoare:
- Boli ale rinichilor sau transplant de rinichi.
- Stenoză arterei renale (îngustarea vaselor de sânge la unul sau ambii rinichi).
- Boli ale ficatului.
- Boli ale inimii.
- Niveluri ridicate de aldosteron (retenţie de apă şi sare în organism şi dezechilibru al concentraţiei de minerale din sânge).
- Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate să apară dacă sunteţi deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp) sau aveţi un deficit de sare din cauza tratamentului cu diuretice (medicamente care elimină apa din corp), dietă sau restricţie de sare alimentară, diaree sau vărsături.
- Valori crescute ale concentraţiei de potasiu din sânge.
- Diabet zaharat.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tiregis dacă utilizaţi medicament pentru scăderea tensiunii arteriale:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Tiregis”.
- dacă luaţi digoxină
În cazul în care credeţi că sunteţi gravidă sau s-ar putea să deveniţi gravidă, trebuie să spuneţi medicului. Tiregis nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece utilizat în această perioadă, poate dăuna grav copilului dumneavoastră (vezi punctul referitor la sarcină).
În caz de intervenţie chirurgicală sau utilizare a anestezicelor, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Tiregis.
Este posibil ca Tiregis să fie mai puţin eficient în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii de origine afro-americană.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu se recomandă utilizarea Tiregis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Tiregis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau pot fi necesare alte precauţii. În anumite cazuri, poate fi necesar să opriţi administrarea unuia dintre
medicamente. Acest lucru este valabil în special în cazul utilizării medicamentelor de mai jos împreună cu Tiregis:
- Medicamente care conţin litiu, utilizate în tratamentul unor tipuri de depresie.
- Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt înlocuitori de sare alimentară care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (anumite medicamente care elimină apa din corp), inhibitori ai ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, AINS (antiinflamatoare nesteriodiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină, medicamente imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.
- diuretice (medicamentele care elimină apa din corp), în special dacă sunt luate în doze mari împreună cu Tiregis, pot determina pierderea excesivă a apei din corp şi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
- Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Tiregis şi „Atenţionări şi precauţii”).
- Digoxină.
Efectul Tiregis poate fi redus atunci când utilizaţi AINS (antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu aspirină sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Tiregis poate accentua efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau medicamente cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale (de ex. baclofen, amifostina). În plus, scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool, barbiturice, narcotice şi antidepresive. Dacă la dumneavoastră se reduce tensiunea arterială, la ridicarea în picioare puteţi avea ameţeli.
Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă este necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente în timpul tratamentului cu Tiregis.
Utilizarea Tiregis cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele Tiregis pot fi utilizate indiferent de mese.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai utilizaţi Tiregis înainte de a deveni gravidă sau imediat după aceea, şi să utilizaţi alt medicament în loc de Tiregis. Tiregis nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate dăuna grav copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină. Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau veţi începe curând să alăptaţi. Tiregis nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou- născut sau s-a născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simţi ameţite sau obosite în timpul tratamentului cu Tiregis. Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Tiregis conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Tiregis
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza recomandată de Tiregis este de un comprimat o dată pe zi. Este important să continuaţi să luaţi Tiregis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul Tiregis este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Tiregis pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore. Cu toate acestea, uneori medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi sau o doză mai mare, de 80 mg pe zi.
În mod alternativ, Tiregis poate fi utilizat în asociere cu diuretice (medicamente care elimină apa din corp), cum este hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că determină însumarea efectului cu cel al telmisartanului în ceea ce priveşte scăderea tensiunii arteriale.
Pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare, doza uzuală de Tiregis este de un comprimat de 80 mg administrat o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenţie cu Tiregis 80 mg tensiunea arterială trebuie măsurată frecvent.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg administrată o dată pe zi, zilnic.
Mod de administrare
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi lua Tiregis cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă sau cu altă băutură care nu conţine alcool etilic.
Dacă luaţi mai mult Tiregis decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, contactaţi medicului dumneavoastră, farmacistul sau secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Tiregis
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi-o imediat când vă amintiţi, apoi continuaţi ca înainte. Dacă nu luaţi comprimatul într-o zi, luaţi doza normală în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luaţi Tiregis
Nu încetaţi să luaţi Tiregis fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Medicamente care scad tensiunea arterială pot fi luaţi de-a lungul vieţii. Dacă încetaţi să luaţi Tiregis, tensiunea arterială în termen de câteva zile va reveni la nivelul de dinaintea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse pot fi definite astfel:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10)
Frecvente (pot afecta 1 până la 10 pacient din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 pacient din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 pacient din 10000)
Foarte rare (pot afecta cel puţin 1 pacient din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Unele reacţii adverse pot fi grave şi impun asistenţă medicală imediată:
Trebuie să vă prezentaţi imediat la medic dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome:
Sepsis* (numit frecvent „otrăvirea sângelui“) este o infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, umflare rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), dar extrem de grave, iar pacienţii trebuie să întrerupă utilizarea acestui medicament şi să se prezinte imediat la medic. Netratate, aceste efecte pot fi fatale.
Frecvente
Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare.
Mai puţin frecvente
Infecţii ale tractului respirator superior (dureri în gât, sinusuri inflamate, răceală), infecţii ale tractului urinar, scăderea nivelului de celule roşii sanguine (anemie), concentraţii crescute de potasiu în sânge, dificultăţi la adormire, tristeţe (depresie), leşin (sincopă), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru tensiune arterială mare, ameţeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), dificultăţi la respiraţie, tuse, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpiraţie accentuată, erupţie trecătoare pe piele determinată de medicament, durere de spate, crampe musculare, dureri ale muşchilor (mialgie), afectarea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală acută, durere în piept, senzaţie de slăbiciune şi creşterea concentraţiei de creatinină în sânge.
Rare
Sepsis* (numit frecvent „otrăvirea sângelui“, este o infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, cu posibilă evoluţie către deces), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), creşterea numărului unui anumit tip de celule albe ale sângelui (eozinofilie), reacţii alergice severe (reacţie anafilactică), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau tensiune arterială mică), nivel scăzut de zahăr în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), teamă fără motiv, somnolenţă, tulburări ale vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), uscăciune a gurii, disconfort la nivelul stomacului, tulburări ale gustului (disgeuzie), tulburări ale funcţiei ficatului (pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor care poate determina deces (angioedem, de asemenea, cu evoluţie spre deces), eczemă (o modificare la nivelul pielii), înroşire a pielii, blânde (urticarie), erupţie severă pe piele determinată de medicament, durere la nivelul articulaţiilor (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, durere la nivelul tendoanelor, simptome asemănătoare gripei, valori scăzute ale concentraţiei de hemoglobină (o proteină din sânge), concentraţii crescute de acid uric, valori crescute ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei în sânge.
Foarte rare
Cicatrizarea progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**
*Este posibil ca evenimentul să fie întâmplător sau legat de un mecanism momentan necunoscut. **În timpul tratamentului cu telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare a ţesutului pulmonar. Cu toate acestea, nu se cunoaşte dacă au fost cauzate de telmisartan.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tiregis
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blisterul se va deschide nemijlocit înainte de utilizare.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a calităţii lui (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tiregis
Substanţa activă este telmisartan. Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg, 40 mg, 80 mg. Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, povidonă (K-25), meglumină, lactoză monohidrat, crospovidonă, oxid galben de fier (III) (E172), stearat de magneziu; film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, talc, oxid galben de fier (III) (E172).
Cum arată Tiregis şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate Tiregis 20 mg
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu „20” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Tiregis 40 mg
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „40” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Tiregis 80 mg
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „80” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Ambalaj:
Câte 7 sau 14 comprimate filmate în blister din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu. Comprimate filmate 20 mg - câte 2 blistere (a câte 14 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton. Comprimate filmate 40 mg şi 80 mg - 4 blistere (a câte 7 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Glenmark Pharmaceuticals Limited, India
Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate,
Colvale, Bardez, Goa-403 513
0
În stoc
INDICATII
combustii, ulcere trofice, eroziuni, infectii respiratorii acute(IRA), amigdalita.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
local, in maladii inflamatorii ale cailor respiratorii superioare, la adulti se va administra 3-4 ori pe zi timp de 3-4 zile. Inn eroziuni, ulcere torfice, combustii se va aplica pe piele sau mucoase timp de 15-20 min. Procedura se va efectua de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.
CONTRAINDICATII
hipersensibilitate la preparat.
combustii, ulcere trofice, eroziuni, infectii respiratorii acute(IRA), amigdalita.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
local, in maladii inflamatorii ale cailor respiratorii superioare, la adulti se va administra 3-4 ori pe zi timp de 3-4 zile. Inn eroziuni, ulcere torfice, combustii se va aplica pe piele sau mucoase timp de 15-20 min. Procedura se va efectua de 2 ori pe zi, timp de 10 zile.
CONTRAINDICATII
hipersensibilitate la preparat.
0
În stoc
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cu scop therapeutic:
- Vaginoză bacteriană;
- vaginită bacteriană, cauzată de flora piogenă;
- vaginită trihomoniazică;
- vaginită cauzată de fungii din genul Candida;
- vaginită de etiologie mixtă (trihomonade, anaerobi, inclusiv Gardnerella vaginalis,
levuri).
Cu scop profilactic: înaintea intervenţiilor în sfera genitală, înainte de naştere,
înaintea avortului medical, înainte şi după introducerea contraceptivelor
intrauterine, înainte şi după diatermocoagularea eroziunilor colului uterin, înainte
de histerografie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vaginal.
Doza zilnică recomandată este de 1 ovul, administrat seara, înainte de culcare,
profund în vagin. Durata tratamentului este de 10-12 zile.
În cazul vaginitei trichomoniazice, daca este necesar, se admite prelungirea
tratamentului local cu încă 10–12 zile. Concomitent cu aplicarea locală de
Micometrin se administreză metronidazol peroral.CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
- I trimestru de sarcină.
- Perioada de alăptare. https://bit.ly/3AOwXWH
Cu scop therapeutic:
- Vaginoză bacteriană;
- vaginită bacteriană, cauzată de flora piogenă;
- vaginită trihomoniazică;
- vaginită cauzată de fungii din genul Candida;
- vaginită de etiologie mixtă (trihomonade, anaerobi, inclusiv Gardnerella vaginalis,
levuri).
Cu scop profilactic: înaintea intervenţiilor în sfera genitală, înainte de naştere,
înaintea avortului medical, înainte şi după introducerea contraceptivelor
intrauterine, înainte şi după diatermocoagularea eroziunilor colului uterin, înainte
de histerografie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vaginal.
Doza zilnică recomandată este de 1 ovul, administrat seara, înainte de culcare,
profund în vagin. Durata tratamentului este de 10-12 zile.
În cazul vaginitei trichomoniazice, daca este necesar, se admite prelungirea
tratamentului local cu încă 10–12 zile. Concomitent cu aplicarea locală de
Micometrin se administreză metronidazol peroral.CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
- I trimestru de sarcină.
- Perioada de alăptare. https://bit.ly/3AOwXWH
0
În stoc
Ce este Acid acetilsalicilic şi pentru ce se utilizează. Acest medicament conține ca substanță activă acid acetilsalicilic și aparține unui grup de medicamente
numit antiinflamatoare nesteroidiene cu proprietăți de reducere a durerii, febrei și inflamației.
Este indicat pentru:
- tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate slabă sau moderată, al durerilor de cap,
durerilor la nivelul mușchilor, durerilor reumatice la nivelul și în jurul articulațiilor, durerilor
acute localizate pe traiectul unui nerv, durerilor de dinți și al durerilor menstruale;
- tratamentul simptomatic al febrei; Copii și adolescenți
Acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu infecţii virale, cu sau fără febră. În
anumite boli virale, în special gripa A, gripa B şi varicela, există un risc de sindrom Reye, o boală
foarte rară, care este posibil să pună în pericol viața şi necesită o acţiune medicală imediată. Apariția
sindromului Reye a fost observată indiferent de administrarea de acid acetilsalicilic, dar riscul poate fi
crescut atunci când acidul acetilsalicilic se administrează concomitent. În aceste afecţiuni poate să
apară vărsătură persistentă şi acest lucru poate fi un semn al sindromului Reye. Cum să luaţi Acid acetilsalicilic-Richter
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Doze recomandate
Adulţi
500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Acid acetilsalicilic 500 mg) repetând doza în funcţie
de necesităţi la intervale de 4 ore.
Doza zilnică maximă este de 4 g acid acetilsalicilic (8 comprimate Acid acetilsalicilic
500 mg).
4
Utilizarea la copii și adolescenți
Adolescenți cu vârsta peste 16 ani
250 mg acid acetilsalicilic, repetând doza în funcţie de necesităţi la intervale de 4-8 ore.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la
înghițirea comprimatului întreg, şi nu de divizare în doze egale.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani
Nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Luați comprimatele după mese, cu mult lichid.
Durata tratamentului
Nu utilizați acest medicament timp de mai mult de 3-5 zile fără a consulta medicul.
Dacă luați mai mult Acid acetilsalicilic decât trebuie
Simptomele supradozajului pot include respirație accelerată, transpirație excesivă, greață și vărsături.
În cazul unui supradozaj mai sever puteți prezenta febră, ameţeli, tulburări ale ritmului inimii,
zgomote în urechi, confuzie, convulsii și comă. Amețelile și zgomotele în urechi, în special la copii și
vârstnici, pot indica intoxicații grave. Vă rugăm să contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aţi
luat prea mult din acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri trebuie luate în
funcţie de severitatea supradozajului.
Dacă uitați să luați Acid acetilsalicilic
Dacă ați uitat să luați o doză din acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza
uitată. Continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este menţionat în acest prospect sau cum v-a prescris
medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
numit antiinflamatoare nesteroidiene cu proprietăți de reducere a durerii, febrei și inflamației.
Este indicat pentru:
- tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate slabă sau moderată, al durerilor de cap,
durerilor la nivelul mușchilor, durerilor reumatice la nivelul și în jurul articulațiilor, durerilor
acute localizate pe traiectul unui nerv, durerilor de dinți și al durerilor menstruale;
- tratamentul simptomatic al febrei; Copii și adolescenți
Acidul acetilsalicilic nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu infecţii virale, cu sau fără febră. În
anumite boli virale, în special gripa A, gripa B şi varicela, există un risc de sindrom Reye, o boală
foarte rară, care este posibil să pună în pericol viața şi necesită o acţiune medicală imediată. Apariția
sindromului Reye a fost observată indiferent de administrarea de acid acetilsalicilic, dar riscul poate fi
crescut atunci când acidul acetilsalicilic se administrează concomitent. În aceste afecţiuni poate să
apară vărsătură persistentă şi acest lucru poate fi un semn al sindromului Reye. Cum să luaţi Acid acetilsalicilic-Richter
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă
nu sunteţi sigur.
Doze recomandate
Adulţi
500 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Acid acetilsalicilic 500 mg) repetând doza în funcţie
de necesităţi la intervale de 4 ore.
Doza zilnică maximă este de 4 g acid acetilsalicilic (8 comprimate Acid acetilsalicilic
500 mg).
4
Utilizarea la copii și adolescenți
Adolescenți cu vârsta peste 16 ani
250 mg acid acetilsalicilic, repetând doza în funcţie de necesităţi la intervale de 4-8 ore.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la
înghițirea comprimatului întreg, şi nu de divizare în doze egale.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani
Nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Luați comprimatele după mese, cu mult lichid.
Durata tratamentului
Nu utilizați acest medicament timp de mai mult de 3-5 zile fără a consulta medicul.
Dacă luați mai mult Acid acetilsalicilic decât trebuie
Simptomele supradozajului pot include respirație accelerată, transpirație excesivă, greață și vărsături.
În cazul unui supradozaj mai sever puteți prezenta febră, ameţeli, tulburări ale ritmului inimii,
zgomote în urechi, confuzie, convulsii și comă. Amețelile și zgomotele în urechi, în special la copii și
vârstnici, pot indica intoxicații grave. Vă rugăm să contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aţi
luat prea mult din acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri trebuie luate în
funcţie de severitatea supradozajului.
Dacă uitați să luați Acid acetilsalicilic
Dacă ați uitat să luați o doză din acest medicament, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza
uitată. Continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este menţionat în acest prospect sau cum v-a prescris
medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
0
În stoc
DESCRIEREA PREPARATULUI
Glucoza 40% 20ml sol.inj. N10
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Glucoza asigură completarea pierderilor energetice. După administrarea intravenoasă a soluţiilor hipertonice creşte presiunea osmotică intravasculară, se intensifică fluxul de lichide din ţesuturi în sânge, procesele metabolice, se ameliorează funcţia antitoxică a ficatului, are loc stimularea activi tăţii contractile a miocardului, creşte diureza. La administrarea soluţiei hipertonice de glucoză se intensifică procesele de oxido¬reducere şi depunerea glicogenului în ficat.
Proprietăţi farmacocinetice După administrarea intravenoasă glucoza cu fluxul sanguin pătrunde în organe şi ţesuturi, unde se include în procesele metabolice. Glucoza se depozitează în celulele multor ţesuturi sub formă de glicogen. În procesul de glicoliză glucoza se metabolizează până la piruvat şi lactat,iar în condiţii anaerobe piruvatul se metabolizează complet până la bioxid de carbon şi apă, cu formarea energiei sub formă de ATP. Produsele finale ale oxidării glucozei se elimină prin plămâni (bioxidul de carbon) şi pe cale renală (apa).
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipoglicemie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia de glucoza 40% se administrează intravenos (foarte lent), adulţilor-câte 20¬40¬50 ml la o administrare. La necesitate se administrează în perfuzie intravenoasă, cu viteza până la 30
picături/minut (1,5 ml/kg/oră). Doza pentru adulţi la administrare prin perfuzie intravenoasă- până la 300 ml pe zi. Doza nictemerală maximă pentru adulţi-15 ml/kg, dar nu mai mult de 1000 ml în 24 ore.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice, creşterea temperaturii corpului, erupţii cutanate,edem angioneurotic, soc.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperglicemie, hipopotasemie, hipofosfatemie, hipomagnezemie,acidoză, hipervolemie.
Tulburări gastrointestinale: polidipsie, greaţă.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: poliurie, glucozurie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: durere în locul administrării, iritarea venelor, flebită, tromboză venoasă.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului; ictus hemoragic cerebral şi spinal, cu excepţia cazurilor de hipoglicemie. Deshidratare puternică, delir alcoolic, anurie, diabet zaharat şi alte stări însoţite de hiperglicemie, sindrom de malabsorbţie glucoză¬galactoză. Medicamentul nu se administrează concomitent cu preparatele de sânge.
SUPRADOZAJ
Simptome: hiperglicemie, glucozurie, creşterea presiunii osmotice a sângelui (până la dezvoltarea comei hiperosmotice hiperglicemice), hiperhidratarea şi dereglarea echilibrului electrolitic. Tratament: se sistează administrarea preparatului şi se indică insulină, reieşind din calculul 1 UA la fiecare 0,45¬0,9 mmol glucoză în sânge până la obţinerea nivelului glicemiei de 9 mmol/l. Nivelul glucozei în sânge se scade treptat. Concomitent cu administrarea insulinei se infuzează soluţii saline echilibrate. La necesitate se indică tratament simptomatic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se recomandă administrarea preparatului sub monitorizarea concentraţiei plasmatice a glucozei şi electroliţilor. Nu se recomandă administrarea soluţiei de glucoză în perioada acută a traumei cranio¬cerebrale grave, în dereglarea acută a circulaţiei cerebrale, deoarece preparatul poate agrava evoluţia maladiei (cu excepţia corecţiei hipoglicemiei). Administrarea soluţiei de glucoză în hipokaliemie e necesar de asociat cu corecţia deficitului de potasiu (riscul creşterii hipokaliemiei). Pentru o asimilare mai bună a glucozei în stările normoglicemice administrarea preparatului se recomandă de asociat cu indicarea (subcutanat) a insulinei de scurtă durată, reieşind din calculul 1 UA la 4¬5 g glucoză (substanţă anhidră). Soluţia nu trebuie administrată subcutanat şi intramuscular. Conţinutul flaconului poate fi administrat numai unei persoane, soluţia rămasă trebuie aruncată. Medicamentul este destinat utilizării în condiții de staționar.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Perfuzia glucozei la femeile însărcinate cu normoglicemie poate conduce la hiperglicemia fătului şi să provoace la el acidoză metabolică. Ultima e important de luat în considerare îndeosebi când detresa fătului sau hipoxia deja sunt determinate de alţi factori perinatali.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt date.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Diureticele tiazidice şi furosemidul scad toleranţa la glucoză la administrarea concomitentă.
Insulina contribuie la pătrunderea glucozei în ţesuturile periferice,stimulează sintetiza glicogenului, sinteza proteinelor şi acizilor graşi. Soluţia de glucoză micşorează acţiunea hepatotoxică a pirazinamidei asupra ficatului. Administrarea unul volum mare de soluţie de glucoză produce hipokaliemie, aceasta creşte toxicitatea preparatelor digitalice.
Incompatibilităţi Deoarece glucoza este un oxidant destul de puternic, nu se va administra în aceiaşi seringă cu hexametilentetramina. Nu se recomandă amestecarea soluţiei de glucoză intr¬o seringă cu soluţiile alcaline: anestezice generale şi hipnotice (scade activi tatea lor), soluţii alcaloide; inactivează streptomicina, micşorează eficacitatea nistatinei.
PREZENTARE, AMBALAJ Soluţie injectabilă 40%, câte 10 ml sau 20 ml în fiole. Câte 5 sau 10 fiole împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE 5 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Glucoza 40% 20ml sol.inj. N10
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Glucoza asigură completarea pierderilor energetice. După administrarea intravenoasă a soluţiilor hipertonice creşte presiunea osmotică intravasculară, se intensifică fluxul de lichide din ţesuturi în sânge, procesele metabolice, se ameliorează funcţia antitoxică a ficatului, are loc stimularea activi tăţii contractile a miocardului, creşte diureza. La administrarea soluţiei hipertonice de glucoză se intensifică procesele de oxido¬reducere şi depunerea glicogenului în ficat.
Proprietăţi farmacocinetice După administrarea intravenoasă glucoza cu fluxul sanguin pătrunde în organe şi ţesuturi, unde se include în procesele metabolice. Glucoza se depozitează în celulele multor ţesuturi sub formă de glicogen. În procesul de glicoliză glucoza se metabolizează până la piruvat şi lactat,iar în condiţii anaerobe piruvatul se metabolizează complet până la bioxid de carbon şi apă, cu formarea energiei sub formă de ATP. Produsele finale ale oxidării glucozei se elimină prin plămâni (bioxidul de carbon) şi pe cale renală (apa).
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipoglicemie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia de glucoza 40% se administrează intravenos (foarte lent), adulţilor-câte 20¬40¬50 ml la o administrare. La necesitate se administrează în perfuzie intravenoasă, cu viteza până la 30
picături/minut (1,5 ml/kg/oră). Doza pentru adulţi la administrare prin perfuzie intravenoasă- până la 300 ml pe zi. Doza nictemerală maximă pentru adulţi-15 ml/kg, dar nu mai mult de 1000 ml în 24 ore.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice, creşterea temperaturii corpului, erupţii cutanate,edem angioneurotic, soc.
Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperglicemie, hipopotasemie, hipofosfatemie, hipomagnezemie,acidoză, hipervolemie.
Tulburări gastrointestinale: polidipsie, greaţă.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: poliurie, glucozurie.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: durere în locul administrării, iritarea venelor, flebită, tromboză venoasă.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului; ictus hemoragic cerebral şi spinal, cu excepţia cazurilor de hipoglicemie. Deshidratare puternică, delir alcoolic, anurie, diabet zaharat şi alte stări însoţite de hiperglicemie, sindrom de malabsorbţie glucoză¬galactoză. Medicamentul nu se administrează concomitent cu preparatele de sânge.
SUPRADOZAJ
Simptome: hiperglicemie, glucozurie, creşterea presiunii osmotice a sângelui (până la dezvoltarea comei hiperosmotice hiperglicemice), hiperhidratarea şi dereglarea echilibrului electrolitic. Tratament: se sistează administrarea preparatului şi se indică insulină, reieşind din calculul 1 UA la fiecare 0,45¬0,9 mmol glucoză în sânge până la obţinerea nivelului glicemiei de 9 mmol/l. Nivelul glucozei în sânge se scade treptat. Concomitent cu administrarea insulinei se infuzează soluţii saline echilibrate. La necesitate se indică tratament simptomatic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se recomandă administrarea preparatului sub monitorizarea concentraţiei plasmatice a glucozei şi electroliţilor. Nu se recomandă administrarea soluţiei de glucoză în perioada acută a traumei cranio¬cerebrale grave, în dereglarea acută a circulaţiei cerebrale, deoarece preparatul poate agrava evoluţia maladiei (cu excepţia corecţiei hipoglicemiei). Administrarea soluţiei de glucoză în hipokaliemie e necesar de asociat cu corecţia deficitului de potasiu (riscul creşterii hipokaliemiei). Pentru o asimilare mai bună a glucozei în stările normoglicemice administrarea preparatului se recomandă de asociat cu indicarea (subcutanat) a insulinei de scurtă durată, reieşind din calculul 1 UA la 4¬5 g glucoză (substanţă anhidră). Soluţia nu trebuie administrată subcutanat şi intramuscular. Conţinutul flaconului poate fi administrat numai unei persoane, soluţia rămasă trebuie aruncată. Medicamentul este destinat utilizării în condiții de staționar.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare Perfuzia glucozei la femeile însărcinate cu normoglicemie poate conduce la hiperglicemia fătului şi să provoace la el acidoză metabolică. Ultima e important de luat în considerare îndeosebi când detresa fătului sau hipoxia deja sunt determinate de alţi factori perinatali.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt date.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Diureticele tiazidice şi furosemidul scad toleranţa la glucoză la administrarea concomitentă.
Insulina contribuie la pătrunderea glucozei în ţesuturile periferice,stimulează sintetiza glicogenului, sinteza proteinelor şi acizilor graşi. Soluţia de glucoză micşorează acţiunea hepatotoxică a pirazinamidei asupra ficatului. Administrarea unul volum mare de soluţie de glucoză produce hipokaliemie, aceasta creşte toxicitatea preparatelor digitalice.
Incompatibilităţi Deoarece glucoza este un oxidant destul de puternic, nu se va administra în aceiaşi seringă cu hexametilentetramina. Nu se recomandă amestecarea soluţiei de glucoză intr¬o seringă cu soluţiile alcaline: anestezice generale şi hipnotice (scade activi tatea lor), soluţii alcaloide; inactivează streptomicina, micşorează eficacitatea nistatinei.
PREZENTARE, AMBALAJ Soluţie injectabilă 40%, câte 10 ml sau 20 ml în fiole. Câte 5 sau 10 fiole împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE 5 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Ofloxacina este indicată la adulţi, pentru tratamentul infecţiilor moderate-grave,
induse de germeni sensibili. Ofloxacina trebuie prescrisă în urma examenului
microbiologic, inclusiv antibiograma.
Ofloxacina este indicată în:
- infecţii ale tractului urinar, acute sau cronice;
- uretrită gonococică şi non-gonococică;
- prostatite;
- infecţii ginecologice înalte (vezi pct. 4.4);
- infecţii osteoarticulare (de exemplu osteomielită);
- infecţii pulmonare [de exemplu episoadele acute ale bronşitei cronice,
exacerbările fibrozei chistice, pneumonii nosocomiale, tuberculoză pulmonară
cu micobacterii rezistente, mai ales la pacienţii imunodeficienţi (antituberculos
minor)];
- infecţii ORL (de exemplu sinuzită cronică, suprainfectarea otitei cornice,
profilaxia infecţiilor în chirurgia urechii medii);
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii gastro-intestinale: diareea călătorilor, gastroenterita cu salmonele,
dizenterie bacilară acută, febra tifoidă;
- infecţii intraabdominale inclusiv colangite şi infecţii ale micului bazin;
- septicemie;
- prevenirea infecţiilor cu bacterii gram-negativ la pacienţii imunodeprimaţi.
Se recomandă administrarea medicamentului în secţiile de spital specializate, la
adulţii cu infecţii severe cu bacili Gram negativi şi stafilococi sensibili la
2
ofloxacină, mai ales în septicemii, afecţiuni cronice respiratorii, ORL, renale,
prostatice, ginecologice, hepatice, osoase, articulare, cutanate sau abdominale.
Streptococii şi pneumococii sunt de regulă moderat sensibili şi de aceea indicaţia
tratamentului cu ofloxacină nu este de primă intenţie în cazul în care se
suspicionează o infecţie cu acest tip de agenţi patogeni.
În cazul infecţiilor cu Stafilococul auriu sau cu Pseudomonas aeruginosa, s-a
raportat apariţia de tulpini rezistente la tratament, de aceea se indică tratament
combinat cu alte clase de antibiotice. Nu este indicată administrarea de
ofloxacină în cazul bacteriemiei cu Pseudomonas aeruginosa.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi cu funcţie renală normală
Doza uzuală este de 1-2 comprimate filmate Ofloxin 200 mg (200-400 mg
ofloxacină), administrate oral, la interval de 12 ore; este posibilă, de asemenea,
administrarea în doză unică. În infecţii severe doza zilnică poate fi crescută la 3-4
comprimate filmate Ofloxin 200 mg (600-800 mg ofloxacină).
În funcţie de tipul şi de gravitatea infecţiei, ofloxacina se administrează timp de 7
până la 10 zile. Mod de administrare
O doză zilnică de până la 400 mg ofloxacină poate fi administrată într-o singură
priză. În această situaţie, este de preferat ca ofloxacina să se administreze
dimineaţa.
Dozele zilnice mai mari de 400 mg trebuie divizate în două doze separate, care
pot fi administrate la intervale de timp aproximativ egale.
Comprimatele de Ofloxin 200 mg trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate
suficientă de lichid (1/2 de pahar).
Acestea pot fi luate pe stomacul gol sau după masă. Antiacidele, medicamentele
care conţin magneziu, aluminiu, fer şi zinc trebuie administrate cu cel puţin 2 ore
înainte sau după ingestia de ofloxacină (vezi pct. 4.5).
4.3 Contraindicaţii
Ofloxacina este contraindicată în următoarele cazuri:
4
- hipersensibilitate la ofloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- pacienţi cu epilepsie, istoric de epilepsie sau cunoscuți a avea un prag
convulsivant scăzut;
- pacienţi cu antecedente de tendinopatie asociată cu administrarea
fluorochinolonelor;
- pacienți cu deficit (latent sau franc) de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- la copii şi adolescenţi în perioada de creştere*;
- pe parcursul sarcinii*;
- la femeile care alăptează*.
* deoarece, pe baza studiilor efectuate la animale, nu poate fi exclus riscul de
leziuni la nivelul cartilajului de creştere la organismul aflat în perioada de
dezvoltare.
https://bit.ly/3fPPEQr
Ofloxacina este indicată la adulţi, pentru tratamentul infecţiilor moderate-grave,
induse de germeni sensibili. Ofloxacina trebuie prescrisă în urma examenului
microbiologic, inclusiv antibiograma.
Ofloxacina este indicată în:
- infecţii ale tractului urinar, acute sau cronice;
- uretrită gonococică şi non-gonococică;
- prostatite;
- infecţii ginecologice înalte (vezi pct. 4.4);
- infecţii osteoarticulare (de exemplu osteomielită);
- infecţii pulmonare [de exemplu episoadele acute ale bronşitei cronice,
exacerbările fibrozei chistice, pneumonii nosocomiale, tuberculoză pulmonară
cu micobacterii rezistente, mai ales la pacienţii imunodeficienţi (antituberculos
minor)];
- infecţii ORL (de exemplu sinuzită cronică, suprainfectarea otitei cornice,
profilaxia infecţiilor în chirurgia urechii medii);
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii gastro-intestinale: diareea călătorilor, gastroenterita cu salmonele,
dizenterie bacilară acută, febra tifoidă;
- infecţii intraabdominale inclusiv colangite şi infecţii ale micului bazin;
- septicemie;
- prevenirea infecţiilor cu bacterii gram-negativ la pacienţii imunodeprimaţi.
Se recomandă administrarea medicamentului în secţiile de spital specializate, la
adulţii cu infecţii severe cu bacili Gram negativi şi stafilococi sensibili la
2
ofloxacină, mai ales în septicemii, afecţiuni cronice respiratorii, ORL, renale,
prostatice, ginecologice, hepatice, osoase, articulare, cutanate sau abdominale.
Streptococii şi pneumococii sunt de regulă moderat sensibili şi de aceea indicaţia
tratamentului cu ofloxacină nu este de primă intenţie în cazul în care se
suspicionează o infecţie cu acest tip de agenţi patogeni.
În cazul infecţiilor cu Stafilococul auriu sau cu Pseudomonas aeruginosa, s-a
raportat apariţia de tulpini rezistente la tratament, de aceea se indică tratament
combinat cu alte clase de antibiotice. Nu este indicată administrarea de
ofloxacină în cazul bacteriemiei cu Pseudomonas aeruginosa.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi cu funcţie renală normală
Doza uzuală este de 1-2 comprimate filmate Ofloxin 200 mg (200-400 mg
ofloxacină), administrate oral, la interval de 12 ore; este posibilă, de asemenea,
administrarea în doză unică. În infecţii severe doza zilnică poate fi crescută la 3-4
comprimate filmate Ofloxin 200 mg (600-800 mg ofloxacină).
În funcţie de tipul şi de gravitatea infecţiei, ofloxacina se administrează timp de 7
până la 10 zile. Mod de administrare
O doză zilnică de până la 400 mg ofloxacină poate fi administrată într-o singură
priză. În această situaţie, este de preferat ca ofloxacina să se administreze
dimineaţa.
Dozele zilnice mai mari de 400 mg trebuie divizate în două doze separate, care
pot fi administrate la intervale de timp aproximativ egale.
Comprimatele de Ofloxin 200 mg trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate
suficientă de lichid (1/2 de pahar).
Acestea pot fi luate pe stomacul gol sau după masă. Antiacidele, medicamentele
care conţin magneziu, aluminiu, fer şi zinc trebuie administrate cu cel puţin 2 ore
înainte sau după ingestia de ofloxacină (vezi pct. 4.5).
4.3 Contraindicaţii
Ofloxacina este contraindicată în următoarele cazuri:
4
- hipersensibilitate la ofloxacină, alte chinolone sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- pacienţi cu epilepsie, istoric de epilepsie sau cunoscuți a avea un prag
convulsivant scăzut;
- pacienţi cu antecedente de tendinopatie asociată cu administrarea
fluorochinolonelor;
- pacienți cu deficit (latent sau franc) de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- la copii şi adolescenţi în perioada de creştere*;
- pe parcursul sarcinii*;
- la femeile care alăptează*.
* deoarece, pe baza studiilor efectuate la animale, nu poate fi exclus riscul de
leziuni la nivelul cartilajului de creştere la organismul aflat în perioada de
dezvoltare.
https://bit.ly/3fPPEQr
0
În stoc
VIZIK picaturi pentru ochi iritati si rosii
DEXPANTENOL si CARBOMER
Indicatii:
- lubrifiaza, calmeaza si hidrateaza ochii
- ajuta la atenuarea simptomelor asociate ochilor iritati si rosii
- fara conservanti
Amelioreaza pe termen lung disconfortul cauzat de:
Purtarea lentilelor de contact pentru o perioada mai lunga de timp;
Factori externi precum aer conditionat, vant, vreme rece, aer uscat sau fum de tigara;
Prea mult timp petrecut in fata calculatorului sau concentrarii in timpul condusului.
Ingrediente:
1 ml contine: dexpantenol, carbomer, acid citric anhidru, sorbitol, apa pentru preparate injectabile.
Dexpantenolul are capacitatea de a retine apa pentu a hidrata si ingriji suprafata oculara. in acelasi timp sprijina hialuronatul de sodiu pentru a mentine umiditatea oculara.
Carbomerul formeaza un film lubrifiant si protector pe cornee si tesutul conjunctiv, compensand astfel lipsa fluidului lacrimal.
Mod de utilizare:
Se aplica prin presare, in sacul conjunctival al ochiului, cate o picatura de 3-5 ori pe zi. NU se depoziteaza la frigider.
Potrivit pentru utilizare frecventa, pe termen lung si este recomandat inclusiv persoanelor care poarta lentile de contact nefiind necesara indepartarea acestora inaintea aplicarii produsului.
Prezentare:
flacon x 10 ml
DEXPANTENOL si CARBOMER
Indicatii:
- lubrifiaza, calmeaza si hidrateaza ochii
- ajuta la atenuarea simptomelor asociate ochilor iritati si rosii
- fara conservanti
Amelioreaza pe termen lung disconfortul cauzat de:
Purtarea lentilelor de contact pentru o perioada mai lunga de timp;
Factori externi precum aer conditionat, vant, vreme rece, aer uscat sau fum de tigara;
Prea mult timp petrecut in fata calculatorului sau concentrarii in timpul condusului.
Ingrediente:
1 ml contine: dexpantenol, carbomer, acid citric anhidru, sorbitol, apa pentru preparate injectabile.
Dexpantenolul are capacitatea de a retine apa pentu a hidrata si ingriji suprafata oculara. in acelasi timp sprijina hialuronatul de sodiu pentru a mentine umiditatea oculara.
Carbomerul formeaza un film lubrifiant si protector pe cornee si tesutul conjunctiv, compensand astfel lipsa fluidului lacrimal.
Mod de utilizare:
Se aplica prin presare, in sacul conjunctival al ochiului, cate o picatura de 3-5 ori pe zi. NU se depoziteaza la frigider.
Potrivit pentru utilizare frecventa, pe termen lung si este recomandat inclusiv persoanelor care poarta lentile de contact nefiind necesara indepartarea acestora inaintea aplicarii produsului.
Prezentare:
flacon x 10 ml
0
În stoc
1. CE ESTE TENOTEN Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tenoten comprimate de supt referă la grupul de medicamente Anxiolitice, nootrope. Tenoten este destinat pentru tratamentul complex al următoarelor stări la adulţi:
- Nevroze şi stări de tip nevrotic, maladii psiho-somatice, tulburări de stres însoţite de tensiune nervoasă, irascibilitate, anxietate şi reacţii vegetative.
- Dereglări organice moderate ale sistemului nervos central, inclusiv de origine traumatică şi discirculatorie, însoţite de instabilitate emoţională, irascibilitate, scăderea memoriei, tulburări vegetative.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Nu utilizaţi Tenoten dacă:
- Sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tenoten.
Copii şi adolescenţi
Tenoten nu este destinat utilizării la copii. Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trebuie să utilizeze Tenoten pentru copii.
Tenoten împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Siguranţa utilizării Tenoten în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Tenoten în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Tenoten nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tenoten nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potenţial periculoase. Tenoten conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Luaţi întotdeauna Tenoten exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tenoten este destinat utilizării pe cale orală, în afara meselor. Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Câte 1-2 comprimate la o priză. Comprimatele se administrează de 2 ori pe zi; la necesitate - până la 4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1 -3 luni. La necesitate tratamentul poate fi prelungit până la 6 luni sau poate fi reluat peste 1-2 luni. In lipsa unei ameliorări constante după 3-4 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Incizia de pe faţa comprimatului nu este destinată divizării comprimatului în doze egale. Utilizarea la copii şi adolescenţi Tenoten nu este destinat pentru copii şi adolescenţi. Pacienţii cu vârsta sub 18 ani trebuie să administreze Tenoten pentru copii.
Dacă aţi luat mai mult Tenoten decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. în cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice (diaree, dureri în abdomen, greaţă), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după un supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi medicul.
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Tenoten
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
-sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TENOTEN
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Tenoten după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Tenoten
Un comprimat de supt conţine substanţe active: anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100-0,003g*.
*se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec hidro-alcoolic cu conţinut de cel mult 10'15 ng/g formă activă de substanţă activă. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Tenoten şi conţinutul ambalajului
Comprimate plat-ciiindrice, cu incizie şi margini bine conturate, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte - inscripţia TENOTEN. Tenoten este disponibil în blister din PVB şi folie de aluminiu care conţine 20 comprimate.
Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie.
Tenoten comprimate de supt referă la grupul de medicamente Anxiolitice, nootrope. Tenoten este destinat pentru tratamentul complex al următoarelor stări la adulţi:
- Nevroze şi stări de tip nevrotic, maladii psiho-somatice, tulburări de stres însoţite de tensiune nervoasă, irascibilitate, anxietate şi reacţii vegetative.
- Dereglări organice moderate ale sistemului nervos central, inclusiv de origine traumatică şi discirculatorie, însoţite de instabilitate emoţională, irascibilitate, scăderea memoriei, tulburări vegetative.
2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Nu utilizaţi Tenoten dacă:
- Sunteţi alergic la substanţele active sau la alte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tenoten.
Copii şi adolescenţi
Tenoten nu este destinat utilizării la copii. Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trebuie să utilizeze Tenoten pentru copii.
Tenoten împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente. Cazuri de incompatibilitate cu alte medicamente până în prezent nu au fost raportate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament. Siguranţa utilizării Tenoten în timpul sarcinii nu a fost studiată. Ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Tenoten în timpul sarcinii. Dacă în timpul administrării medicamentului veţi deveni gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a determina necesitatea continuării tratamentului. Date privind eliminarea în laptele matern lipsesc. Tenoten nu este recomandat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tenoten nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje potenţial periculoase. Tenoten conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI TENOTEN
Luaţi întotdeauna Tenoten exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tenoten este destinat utilizării pe cale orală, în afara meselor. Comprimatul trebuie ţinut în gură, fără a fi înghiţit, până la dizolvarea completă (nu în timpul mesei). Câte 1-2 comprimate la o priză. Comprimatele se administrează de 2 ori pe zi; la necesitate - până la 4 ori pe zi. Cura de tratament constituie 1 -3 luni. La necesitate tratamentul poate fi prelungit până la 6 luni sau poate fi reluat peste 1-2 luni. In lipsa unei ameliorări constante după 3-4 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Incizia de pe faţa comprimatului nu este destinată divizării comprimatului în doze egale. Utilizarea la copii şi adolescenţi Tenoten nu este destinat pentru copii şi adolescenţi. Pacienţii cu vârsta sub 18 ani trebuie să administreze Tenoten pentru copii.
Dacă aţi luat mai mult Tenoten decât trebuie
Dacă luaţi în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. în cazul de supradozaj accidental sunt posibile fenomene dispeptice (diaree, dureri în abdomen, greaţă), cauzate de excipienţii din compoziţia medicamentului. Dacă semnalaţi aceste fenomene după un supradozaj accidental, întrerupeţi utilizarea medicamentului şi consultaţi medicul.
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten
Dacă aţi uitat să luaţi Tenoten, luaţi doza următoare imediat ce v-aţi amintit; luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu dublaţi doza pentru a substitui doza uitată.
Dacă aţi încetat să luaţi Tenoten
Durata tratamentului este determinată individual. Medicul sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi decis să încetaţi să luaţi medicamentul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
-sunt posibile reacţii alergice la componentele medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ TENOTEN
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor. Ase păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Tenoten după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Tenoten
Un comprimat de supt conţine substanţe active: anticorpi purificaţi faţă de proteina cerebrală specifică S-100-0,003g*.
*se aplică pe lactoză monohidrat sub formă de amestec hidro-alcoolic cu conţinut de cel mult 10'15 ng/g formă activă de substanţă activă. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Tenoten şi conţinutul ambalajului
Comprimate plat-ciiindrice, cu incizie şi margini bine conturate, de culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea cu incizie este imprimată inscripţia MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte - inscripţia TENOTEN. Tenoten este disponibil în blister din PVB şi folie de aluminiu care conţine 20 comprimate.
Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul în cutie.
0
În stoc
Descriere:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
Indicatii:
Mod de administrare:
Contraindicatii:
Reactii adverse:
Conditii de pastrare:
0
În stoc
Ce este Ringer, soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
Soluţia Ringer, soluţie perfuzabilă este o sursă de apă şi electroliţi. Ionii de Na+ şi Cl¯, introduse cu soluţia Ringer, soluţie perfuzabilă , posedă aceeaşi farmacocinetică ca şi la aportul lor cu mâncarea.
Ringer, soluţie perfuzabilă este indicat în:
hipovolemie şi deshidratare extracelulară în rezultatul vomei îndelungate, diareii, arsurilor vaste, degerăturilor, peritonitei, maladiilor infecţioase severe, stărilor de şoc, colaps; în timpul intervenţiei chirurgicale şi postoperatorie. Se utilizează pentru diluarea soluţiilor concentrate de electroliţi. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Durata administrгrii medicamentului este determinată prin monitorizarea indicatorilor de laborator ai echilibrului acido-bazic şi hidro-electrolitic. Dacă se detectează dereglarea echilibrului lor (potasiu, calciu, sodiu, clor), medicamentul este anulat.
Copii şi adolescenţi
Preparatul nu se va administra la copii, din cauza lipsei datelor studiilor clinice. Cum să luaţi Ringer, soluţie perfuzabilă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Soluţia se administrează intravenos prin perfuzie.
Regimul de dozare se determină de către medic în funcţie de vârstă, masa corporală, starea clinică a pacientului şi indicii de laborator.
Doza uzuală pentru adulţi constituie 1-2 L pe zi; doza maximă depinde de starea echilibrului hidroelectrolitic, sistemului cardiovascular şi rinichi.
Viteza de perfuzie pentru adulţi constituie 60-80 pic/min sau în jet. Indicarea soluţiei trebuie să fie bazată pe necesarul calculat de lichid pentru menţinere sau substituţie individual pentru fiecare pacient.
Înainte de administrare preparatul trebuie inspectat vizual pentru prezenţa particulelor şi modificărilor de culoare.
Copii şi adolescenţi
Nu se administrează.
Dacă luaţi mai mult Ringer, soluţie perfuzabilă decât trebuie
În caz de supradozare sau la administrare rapidă a preparatului este posibilă dereglarea echilibrului hidro-electrolitic (hipervolemie, hipernatriemie, hipercalciemie, hipercloremie), dereglarea echilibrului acido-bazic. În asemenea cazuri este necesară efectuarea terapiei simptomatice.
Dacă uitaţi să luaţi Ringer, soluţie perfuzabilă
Dacă s-a omis o administrare a soluţiei perfuzabile Ringer, administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul obişnuit. Nu dublaţi doza de Ringer, soluţie perfuzabilă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ringer, soluţie perfuzabilă
Nu sunt evidenţiate particularităţi la sistarea utilizării preparatului. Dacг aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Soluţia Ringer, soluţie perfuzabilă este o sursă de apă şi electroliţi. Ionii de Na+ şi Cl¯, introduse cu soluţia Ringer, soluţie perfuzabilă , posedă aceeaşi farmacocinetică ca şi la aportul lor cu mâncarea.
Ringer, soluţie perfuzabilă este indicat în:
hipovolemie şi deshidratare extracelulară în rezultatul vomei îndelungate, diareii, arsurilor vaste, degerăturilor, peritonitei, maladiilor infecţioase severe, stărilor de şoc, colaps; în timpul intervenţiei chirurgicale şi postoperatorie. Se utilizează pentru diluarea soluţiilor concentrate de electroliţi. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Durata administrгrii medicamentului este determinată prin monitorizarea indicatorilor de laborator ai echilibrului acido-bazic şi hidro-electrolitic. Dacă se detectează dereglarea echilibrului lor (potasiu, calciu, sodiu, clor), medicamentul este anulat.
Copii şi adolescenţi
Preparatul nu se va administra la copii, din cauza lipsei datelor studiilor clinice. Cum să luaţi Ringer, soluţie perfuzabilă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Soluţia se administrează intravenos prin perfuzie.
Regimul de dozare se determină de către medic în funcţie de vârstă, masa corporală, starea clinică a pacientului şi indicii de laborator.
Doza uzuală pentru adulţi constituie 1-2 L pe zi; doza maximă depinde de starea echilibrului hidroelectrolitic, sistemului cardiovascular şi rinichi.
Viteza de perfuzie pentru adulţi constituie 60-80 pic/min sau în jet. Indicarea soluţiei trebuie să fie bazată pe necesarul calculat de lichid pentru menţinere sau substituţie individual pentru fiecare pacient.
Înainte de administrare preparatul trebuie inspectat vizual pentru prezenţa particulelor şi modificărilor de culoare.
Copii şi adolescenţi
Nu se administrează.
Dacă luaţi mai mult Ringer, soluţie perfuzabilă decât trebuie
În caz de supradozare sau la administrare rapidă a preparatului este posibilă dereglarea echilibrului hidro-electrolitic (hipervolemie, hipernatriemie, hipercalciemie, hipercloremie), dereglarea echilibrului acido-bazic. În asemenea cazuri este necesară efectuarea terapiei simptomatice.
Dacă uitaţi să luaţi Ringer, soluţie perfuzabilă
Dacă s-a omis o administrare a soluţiei perfuzabile Ringer, administraţi cât mai curând posibil doza omisă, apoi administraţi preparatul obişnuit. Nu dublaţi doza de Ringer, soluţie perfuzabilă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ringer, soluţie perfuzabilă
Nu sunt evidenţiate particularităţi la sistarea utilizării preparatului. Dacг aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
0
În stoc
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pitabel 2 mg comprimate filmate
Pitabel 4 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pitabel 2 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine pitavastatină calciu, echivalent cu 2 mg de pitavastatină.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 121,16 mg (sub formă de
monohidrat).
Pitabel 4 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine pitavastatină calciu, echivalent cu 4 mg de pitavastatină.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 242,32 mg (sub formă de
monohidrat).
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Pitabel 2 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Pitabel 4 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconveze, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Pitabel este indicat pentru reducerea nivelului crescut de colesterol total (TC) și a LDL-C la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de la 6 ani cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemie familială heterozigotă și dislipidemie combinată (mixtă), atunci când răspunsul la dietă și alte măsuri non-farmacologice este insuficient.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie să urmeze o dietă care scade nivelul colesterolului. Este important ca toți pacienții să continue controlul dietetic în timpul tratamentului.
Doza inițială uzuală este de 1 mg o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie făcută la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Dozele trebuie individualizate în funcție de nivelul LDL-C, obiectivul terapiei și răspunsul pacientului. Doza zilnică maximă reprezintă 4 mg.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 70 ani.
Copii și adolescenți
Copii și adolescenți cu vârsta peste 6 ani
Utilizarea Pitabel la copii trebuie efectuată numai de către medici cu experiență în tratamentul hiperlipidemiei, iar progresul tratamentului trebuie revizuit periodic.
La copii și adolescenți cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza inițială uzuală reprezintă 1 mg o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie efectuată la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Dozele trebuie individualizate în funcție de nivelul LDL-C, obiectivul terapiei și răspunsul pacientului. La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani, doza zilnică maximă este de 2 mg. La copiii cu vârsta peste 10 ani, doza zilnică maximă reprezintă 4 mg.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Siguranța și eficacitatea pitavastatinei nu a fost stabilită la copiii cu vârsta sub 6 ani; nu există date disponibile.
Pacienții cu insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienței renale ușoare, totodată sunt necesare precauții la utilizarea pitavastatinei. Există informații limitate privitor la administrarea dozei de în toate gradele de insuficiență renală. Prin urmare, doza de 4 mg trebuie utilizată DOAR în cazul unei monitorizări precaute și titrarea gradată a dozei. La pacienții cu insuficiență renală severă nu este recomandată administrarea dozei de 4 mg.
Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată nu este recomandată doza de 4 mg. La acești pacienți se va administra maxim 2 mg de pitavastatină pe zi, sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate doar oral și trebuie înghițite întregi. Pitabel poate fi administrat în orice moment al zilei cu sau fără alimente. Este de dorit ca pacientul să administreze comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Terapia cu statine este în general mai eficientă seara datorită ritmului circadian al metabolismului lipidic.
Dacă un copil sau adolescent nu poate înghiți comprimatul, la momentul necesar, comprimatul poate fi triturat și dispersat într-un pahar cu apă și administrat imediat. Pentru a asigura o dozare corectă, păharul trebuie clătit cu o nouă porție de apă, după care apa se va consuma și ea imediat.
Comprimatele nu trebuie dispersate în sucuri de fructe acide sau în lapte.
4.3 Contraindicaţii
Pitabel este contraindicat:
• la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la pitavastatină sau la oricare dintre excipienți produsului sau la alte statine;
• la pacienții cu insuficiență hepatică severă, boli hepatice active sau creșteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice (depășind de 3 ori limita superioară a normalului [LSN]);
• la pacienții cu miopatie;
• la pacienții cărora li s-a administrat concomitent ciclosporină;
• în timpul sarcinii, în perioada de alăptare și la femeile aflate la vârsta fertilă, care nu iau măsurile contraceptive adecvate.
Pitabel 2 mg comprimate filmate
Pitabel 4 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pitabel 2 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine pitavastatină calciu, echivalent cu 2 mg de pitavastatină.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 121,16 mg (sub formă de
monohidrat).
Pitabel 4 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine pitavastatină calciu, echivalent cu 4 mg de pitavastatină.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 242,32 mg (sub formă de
monohidrat).
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Pitabel 2 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Pitabel 4 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconveze, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Pitabel este indicat pentru reducerea nivelului crescut de colesterol total (TC) și a LDL-C la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de la 6 ani cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemie familială heterozigotă și dislipidemie combinată (mixtă), atunci când răspunsul la dietă și alte măsuri non-farmacologice este insuficient.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie să urmeze o dietă care scade nivelul colesterolului. Este important ca toți pacienții să continue controlul dietetic în timpul tratamentului.
Doza inițială uzuală este de 1 mg o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie făcută la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Dozele trebuie individualizate în funcție de nivelul LDL-C, obiectivul terapiei și răspunsul pacientului. Doza zilnică maximă reprezintă 4 mg.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 70 ani.
Copii și adolescenți
Copii și adolescenți cu vârsta peste 6 ani
Utilizarea Pitabel la copii trebuie efectuată numai de către medici cu experiență în tratamentul hiperlipidemiei, iar progresul tratamentului trebuie revizuit periodic.
La copii și adolescenți cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza inițială uzuală reprezintă 1 mg o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie efectuată la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Dozele trebuie individualizate în funcție de nivelul LDL-C, obiectivul terapiei și răspunsul pacientului. La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani, doza zilnică maximă este de 2 mg. La copiii cu vârsta peste 10 ani, doza zilnică maximă reprezintă 4 mg.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Siguranța și eficacitatea pitavastatinei nu a fost stabilită la copiii cu vârsta sub 6 ani; nu există date disponibile.
Pacienții cu insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienței renale ușoare, totodată sunt necesare precauții la utilizarea pitavastatinei. Există informații limitate privitor la administrarea dozei de în toate gradele de insuficiență renală. Prin urmare, doza de 4 mg trebuie utilizată DOAR în cazul unei monitorizări precaute și titrarea gradată a dozei. La pacienții cu insuficiență renală severă nu este recomandată administrarea dozei de 4 mg.
Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată nu este recomandată doza de 4 mg. La acești pacienți se va administra maxim 2 mg de pitavastatină pe zi, sub supraveghere medicală.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie administrate doar oral și trebuie înghițite întregi. Pitabel poate fi administrat în orice moment al zilei cu sau fără alimente. Este de dorit ca pacientul să administreze comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Terapia cu statine este în general mai eficientă seara datorită ritmului circadian al metabolismului lipidic.
Dacă un copil sau adolescent nu poate înghiți comprimatul, la momentul necesar, comprimatul poate fi triturat și dispersat într-un pahar cu apă și administrat imediat. Pentru a asigura o dozare corectă, păharul trebuie clătit cu o nouă porție de apă, după care apa se va consuma și ea imediat.
Comprimatele nu trebuie dispersate în sucuri de fructe acide sau în lapte.
4.3 Contraindicaţii
Pitabel este contraindicat:
• la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la pitavastatină sau la oricare dintre excipienți produsului sau la alte statine;
• la pacienții cu insuficiență hepatică severă, boli hepatice active sau creșteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice (depășind de 3 ori limita superioară a normalului [LSN]);
• la pacienții cu miopatie;
• la pacienții cărora li s-a administrat concomitent ciclosporină;
• în timpul sarcinii, în perioada de alăptare și la femeile aflate la vârsta fertilă, care nu iau măsurile contraceptive adecvate.
0
În stoc
Fenibut-LF, comprimate 250 mg.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O tabletă conține:
Ingredient activ: phenibut - 250 mg;
O listă completă a excipienților este dată la pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete pentru administrare orală.
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă, cu o nuanță gălbuie, de formă plat-cilindric, cu teșitură, cu risc pe o parte. Marmorarea este permisă pe suprafața tabletei.
Linia de rupere (riscul) este destinată exclusiv să faciliteze separarea comprimatului și înghițirea acestuia, și nu împărțirea în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații de utilizare
Medicamentul Phenibut-LF este utilizat pentru creșterea excitabilității nervoase (neurastenie) și tulburări de somn.
La copii - pentru tratamentul bâlbâială, ticuri.
4.2 Regimul de dozare și calea de administrare
Regimul de dozare
Cu excitabilitate nervoasă crescută (neurastenie) și tulburări de somn
250-500 mg de 3 ori pe zi.
Doza unică maximă este de 750 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani - 500 mg. Cursul tratamentului este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cursul poate fi prelungit până la 4-6 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți (pentru tratamentul bâlbâiilor, ticurilor)
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani - numiți 100 mg de 2-3 ori pe zi. Pentru a asigura acest regim de dozare, se recomandă utilizarea medicamentului Phenibut-LF, pulbere pentru soluție orală.
Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani - 250 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor peste 14 ani li se prescriu doze pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele mari de medicament pot provoca un efect hepatotoxic. Pacienților din acest grup li se prescriu doze mai mici de medicament sub controlul funcției hepatice.
Pacienți cu insuficiență renală
Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală acută.
În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală, este necesar să se monitorizeze indicatorii funcției renale și hepatice.
Mod de aplicare
Phenibut-LF se administrează pe cale orală după mese cu apă.
Durata cursului tratamentului este determinată de medic, luând în considerare boala, toleranța medicamentului și efectul obținut.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare ale medicamentului.
Insuficiență renală acută.
În timpul sarcinii și alăptării.
4.4 Instrucţiuni speciale şi precauţii pentru utilizare
Se recomandă prudență la pacienții cu boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din cauza efectului iritant al medicamentului. Acestor pacienți li se prescriu doze mai mici de medicament.
În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea sângelui periferic și a funcției hepatice.
Dacă simptomele bolii persistă sau se agravează în timp ce luați medicamentul, trebuie să consultați un medic.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Combinația medicamentului cu alte medicamente psihotrope necesită o consultare prealabilă cu un medic și supravegherea unui medic în timpul tratamentului.
Administrarea simultană a medicamentului cu carbamazepină, oxcarbazepină sau inhibitori de monoaminooxidază nu este recomandată.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată, deoarece. nu există studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în aceste perioade.
În studiile experimentale pe animale, nu au fost stabilite efecte mutagene, teratogene și embriotoxice ale medicamentului.
4.7 Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Datorită posibilelor tulburări ale sistemului nervos central (somnolență, amețeli), în timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să lucrați cu mecanisme.
4.8 Reacții adverse
În cele ce urmează, reacțiile adverse enumerate sunt clasificate în funcție de grupele de organe și de frecvența de apariție a MedDRA: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100 până la <1/10), rar ( ≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: frecvență necunoscută - reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, angioedem, umflarea feței, umflarea limbii).
Tulburări ale sistemului nervos: frecvență necunoscută - somnolență (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (când se administrează fenibut în doze mai mari de 2000 mg (8 comprimate ale medicamentului Phenibut-LF 250 mg) per zi , cu scăderea dozei, severitatea reacțiilor adverse scade).
0
În stoc
Ultrafastin 100 mg comprimate filmate
Ketoprofen
1. CE ESTE ULTRAFASTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofenul aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene, care posedă acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Mecanismul de acţiune e determinat de inhibiţia sintezei prostaglandinelor.
Indicaţii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al: afecţiunilor reumatice, incluzând artrita reumatoidă şi stările inflamatoare ale oaselor şi articulaţiilor;
- afecţiunilor articulare degenerative, ce decurg cu durere pronunţată şi care reduc semnificativ activi tatea fizică a pacientului.
- Sindrom dureros de diversă origine, de intensitate de la uşoară până la moderată.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ULTRAFASTIN
Nu luaţi Ultrafastin dacă:
- dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aţi avut în trecut reacţii alergice, de exemplu bronhospasm (dificultăţi la respiraţie), crize de astm bronşic, rinită, urticarie sau alte reacţii de tip alergic, după ce aţi luat ketoprofen sau acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Administrarea de Ultrafastin vă poate declanşa o criză gravă de astm bronşic sau reacţii alergice severe, care uneori pot duce la deces (vezi pct. 4);
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;
- dacă aveţi ulcer gastro-duodenal sau aţi avut sângerări, ulceraţii sau perforaţii gastro-intestinale;
- dacă aveţi afectare severă a ficatului;
- dacă aveţi afectare severă a rinichilor;
- dacă aveţi sângerări, de ex. din tubul digestiv sau din vasele cerebrale;
- dacă organismul dumneavoastră prezintă o tendinţă la sângerări repetate;
- dacă aveți vârsta sub 15 ani;
- dacă sunteţi în al III trimestru de sarcină şi al alăptării.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ultrafastin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
• În cursul tratamentului, în orice moment, pot să apară hemoragii, ulceraţii sau perforaţii gastro-intestinale, însoţite sau nu de simptome de avertizare sau de antecedente de manifestări gastro-intestinale grave. Riscul creşte la pacienţii vârstnici, debilitaţi, cu greutate mică, cu boli asociate care influenţează coagularea sângelui sau care fac tratament cu anumite medicamente care pot creşte riscul de sângerare sau ulceraţii (vezi pct. Ultrafastin împreună cu alte medicamente). Au fost raportate cazuri de hemoragii gastro-intestinale, ulcere şi perforaţii, care pot fi letale. Riscul apariţiei acestor cazuri este crescut, în special în cazul administrării unor doze mari de Ultrafastin.
• Dacă prezentaţi orice simptom abdominal neobişnuit, cum sunt sângerări gastrointestinale, ulcer gastro-duodenal sau perforaţii gastro-intestinale, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului, în special dacă sunteţi vârstnic şi mai ales în etapele iniţiale ale tratamentului.
• Dacă luaţi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclo-oxigenazei 2, deoarece trebuie evitată utilizarea concomitentă a acestora cu Ultrafastin.
• Dacă aţi avut ulcer gastro-duodenal, în special dacă a fost însoţit de sângerare sau perforaţie, şi dacă sunteţi vârstnic. Medicul dumneavoastră vă va recomanda o doză adecvată de Ultrafastin şi ce alte medicamente trebuie să luaţi pentru a vă proteja (medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal).
• Dacă aveţi peste 65 de ani sau aţi avut un ulcer gastro-duodenal, tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene vă expune unui risc crescut de sângerare gastrointestinală şi perforaţie;
• Dacă în timp ce utilizaţi AINS apar reacţii alergice severe ale pielii , trebuie să întrerupeţi imediat administrarea medicamentului. Foarte rar au fost descrise reacţii adverse grave, unele dintre ele, letale, de exemplu, dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson, necroliza toxică epidermică (vezi pct. 4); Tratamentul cu Ultrafastin trebuie întrerupt la prima apariţie de erupţie cutanată, leziuni ale mucoaselor sau a oricărui alt semn de alergie (hipersensibilitate).
• Dacă aveţi colită ulceroasă sau boală Crohn, deoarece aceste afecţiuni se pot agrava în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. 4);
• La începutul tratamentului şi în eventualitatea creşterii dozei, dacă aveţi insuficienţă cardiacă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau nefropatie lupică, dacă vă aflaţi sub tratament diuretic sau cu anumite medicamente cum sunt inhibitori ai enzimei de conversie, sartani (vezi pct. Ultrafastin împreună cu alte medicamente), dacă aveţi un volum sanguin scăzut (hipovolemie) indiferent de cauză sau dacă aveţi insuficienţă renală cronică, în special dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie funcţia renală şi diureza (volumul de urină eliminat). Administrarea de ketoprofen la aceşti pacienţi poate induce o scădere a fluxului sanguin renal, legată de inhibarea sintezei prostaglandinelor şi poate determina insuficienţă renală acută;
• Dacă aţi avut hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă, puteţi avea retenţie de lichide şi edeme în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene;
• Dacă în timpul tratamentului apar tulburări vizuale (vedere înceţoşată), trebuie să întrerupeţi administrarea şi să vă adresaţi medicului;
• Dacă aveţi o infecţie, deoarece tratamentul cu antiinflamatoare nesterioidiene poate masca semnele unei infecţii, de exemplu, febra;
• Dacă planificaţi o sarcină; la pacientele aflate sub tratament pe termen lung cu anumite medicamente antiinflamatoare s-au descris cazuri de infertilitate secundară anovulatorie datorită neruperii foliculului de Graaf (reversibilă după întreruperea tratamentului);
• Dacă aveţi o boală de ficat sau antecedente ale unor afecţiuni hepatice, medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize sanguine pentru determinarea transaminazelor;
• Dacă aveţi astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală, Ultrafastin vă poate declanşa o criză de astm bronşic (vezi pct. Nu luaţi Ultrafastin);
• Dacă aţi prezentat în trecut reacţii alergice pe piele, la expunerea la soare;
• În cazul tratamentelor pe termen lung cu Ultrafastin, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să efectuaţi analize pentru a vă supraveghea formula sanguină şi funcţiile renală şi hepatică.
Medicamente precum Ultrafastin 100 mg se pot asocia cu un risc crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa utilizării ketoprofenului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită. Nu se recomandă utilizarea medicamentului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
Ultrafastin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi:
- alte medicamente antiinflamatoare, inclusiv antiinflamatoare COX-2 selective, acid acetilsalicilic în doze mari sau glucocorticoizi (medicamente folosite pentru tratamentul inflamaţiilor) administraţi pe cale orală, deoarece riscul de ulceraţii şi sângerări gastro-intestinale poate creşte;
- medicamente pentru subţierea sângelui cum sunt anticoagulante orale, heparină, warfarină sau medicamente antiagregante plachetare, cum sunt ticlopidina şi clopidogrelul, deoarece pot creşte riscul de sângerări;
- litiu, deoarece poate creşte concentraţia plasmatică a litiului şi pot apărea reacţii toxice;
- metotrexat, deoarece administrarea în asociere cu Ultrafastin poate creşte toxicitatea metotrexatului asupra sângelui. Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze prin numărătoarea săptămânală a celulelor sanguine;
- diuretice (medicamente pentru eliminarea apei);
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi antagoniştii receptorilor pentru angiotensina II (medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi al altor boli de inimă), deoarece pot determina insuficienţă renală;
- pemetrexed: risc de creştere a toxicităţii pemetrexedului (scăderea eliminării renale a acestuia de către medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene);
- pentoxifilină - medicament folosit pentru tratamentul circulaţiei sanguine slabe la nivelul membrelor, care creşte riscul de sângerare;
- ciclosporină sau tacrolimus (medicamente folosite după transplantul de organ): risc de cumulare a efectelor toxice renale, în special la pacienţii vârstnici. Este necesară supravegherea funcţiei renale la începutul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- medicamente folosite pentru a dizolva cheaguri de sânge (trombolitice), deoarece cresc riscul de sângerare;
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum sunt betablocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice, deoarece există risc de scădere a efectului acestora;
- probenecid-medicament folosit pentru tratamentul gutei;
- inhibitori ai recaptării serotoninei (medicamente folosite pentru tratamentul depresiei), deoarece pot creşte riscul de sângerare gastro-intestinală;
- dispozitive intrauterine anticoncepţionale: eficacitatea dispozitivului poate fi redusă, ducând la apariţia sarcinii.
Ultrafastin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele se administrează în timpul sau imediat după luarea mesei, cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Medicamentul poate fi indicat în trimestrele I şi II doar în cazul, când medicul decide că beneficiul scontat pentru mamă prevalează riscul potenţial pentru făt de necesitate absolută. Administrarea ketoprofenului în trimestrul III de sarcină este contraindicată.
Alăptarea
Nu se recomandă administrarea ketoprofenului femeilor care alăptează.
Fertilitatea
Utilizarea ketoprofenului poate afecta funcţia de reproducere la femei şi nu este recomandat pentru femeile, care planifică sarcina. La femeile, care nu pot rămâne însărcinate sau care urmează examen pentru infertilitate, utilizarea de ketoprofen trebuie întreruptă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă în timpul utilizării ketoprofenului apar dureri de cap, ameţeli şi somnolenţă, e necesar de abţinut de la conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor până la momentul, când medicul va stabili faptul că lipsesc orice dificultăţi pentru efectuarea acestor activi tăţi.
Ultrafastin conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI ULTRAFASTIN
Luaţi întotdeauna Ultrafastin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se administrează în timpul mesei, cu un pahar de apă.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate.
Doze recomandate
În tratament simptomatic îndelungat: câte 1-2 comprimate pe zi (100-200 mg/zi) într-o priză sau divizate în două prize egale.
În tratament simptomatic de scurtă durată al afecţiunilor acute: câte 3 comprimate pe zi (300 mg/zi), divizate în trei prize egale. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa administrării ketoprofenului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită. Acest medicament nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 15 ani.
Dacă luaţi mai mult Ultrafastin decât trebuie
Dacă utilizaţi o doză de Ultrafastin mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele, care apar după supradozarea cu ketoprofen: dureri de cap, somnolenţă, greaţă, vomă, diaree, dureri abdominale. În caz de supradozaj cu doze mari de ketoprofen pot apărea hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, dificultăţi de respiraţie, reţinerea respiraţiei, sângerări din tractul digestiv. În cazuri rare-comă, convulsii, insuficienţă renală acută.
În caz de supradozaj e necesar de întrerupt imediat administrarea medicamentului şi de adresat la medic. Nu există antidot specific. Medicul va efectua tratament simptomatic. Dacă din momentul supradozării cu medicament a trecut nu mai mult de 1 oră, e necesar de efectuat spălătură gastrică şi de administrat cărbune medicinal în cantitate de la 60 g până la 100 g la adulţi, de la 1 g/kg corp până la 2 g/kg corp la copii şi de iniţiat tratament simptomatic pentru a menţine funcţiile vitale. Poate fi indicată intensificarea diurezei.
Dacă uitaţi să luaţi Ultrafastin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Reveniţi la schema de tratament, indicată de către medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ultrafastin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse observate cel mai frecvent sunt de natură gastro-intestinală. Pot apărea ulcere peptice, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, uneori letale, în mod special la vârstnici (vezi pct. Atenţionări şi precauţii). Greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, scaun de culoare neagră (din cauza prezenţei sângelui digerat), vărsături cu sânge, inflamaţie ulcerativă a gurii, agravări ale colitelor şi a bolii Crohn (vezi pct. Atenţionări şi precauţii) au fost raportate după administrare. Gastrita a fost observată mai puţin frecvent.
Opriţi administrarea Ultrafastin şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la spital dacă:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- simţiţi arsuri şi dureri în stomac, cu senzaţie de gol în stomac şi de foame dureroasă. Acestea pot fi cauzate de apariţia unui ulcer gastro-intestinal.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- aveţi o reacţie alergică gravă, cu scăderea tensiunii arteriale (până la şoc anafilactic)
- vărsaţi sânge, simţiţi dureri intense în stomac sau aveţi scaune de culoare neagră. Acestea pot fi cauzate de hemoragie sau perforaţie gastrointestinale.
- vă apar pe piele băşici sau sângerări, în orice zonă a corpului, cu sau fără erupţii sau mâncărimi. Acestea pot să apară pe buze, ochi, gură, nas, organe genitale, mâini sau picioare. De asemenea, puteţi avea, în acelaşi timp, simptome asemănătoare gripei. Toate acestea reprezintă o problemă gravă a pielii , care necesită tratament medical de urgenţă.
- vi se umflă brusc faţa, buzele şi limba, iar acestea vă provoacă dificultăţi la înghiţire şi respiraţie, sau dacă aveţi respiraţie şuierătoare sau senzaţie de apăsare în piept, ca şi, de asemenea, mâncărime şi erupţii pe piele. Acestea reprezintă semnele unei reacţii alergice grave.
- aveţi sânge în urină, dacă se modifică cantitatea de urină pe care o eliminaţi sau aveţi picioarele şi gleznele umflate. Acestea pot fi cauzate de probleme grave ale rinichilor.
- dacă simţiţi dureri în piept sau dureri grave, bruşte, de cap. Ultrafastin poate fi asociat cu o creştere a riscului de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral.
Spuneţi cât mai curând medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- astm
- senzaţii neobişnuite la nivelul pielii , cum sunt amorţeli, furnicături, senzaţie de arsură (parestezie)
- dacă sunteţi palid şi vă simţiţi obosit, slăbit sau ameţit. Este posibil să aveţi anemie.
- dacă aveţi vedere înceţoşată
- dacă ochii sau pielea dumneavoastră devin de culoare galbenă (icter) sau aveţi valori crescute ale unor enzime numite transaminaze. Acestea pot fi semnele unei probleme grave a ficatului.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- înrăutăţirea bolii Crohn sau a colitei
- apariţia unor reacţii pe piele datorate expunerii la soare sau solar (fotosensibilitate)
- căderea părului
- faceţi infecţii mai uşor decât de obicei, dacă vă apar vânătăi mai uşor decât de obicei sau aveţi hemoragii care durează mai mult decât de obicei. Aceasta se poate datora unei probleme grave a sângelui - convulsii.
Alte reacţii adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dispepsie (indigestie, arsuri şi dureri de stomac). Acestea pot fi diminuate luând medicamentul cualimente.
- senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- constipaţie, diaree, balonare, gastrită (inflamaţia mucoasei stomacului)
- erupţii pe piele, mâncărimi
- retenţie de apă care poate cauza umflarea mâinilor sau picioarelor
- dureri de cap, senzaţie de ameţeală sau somnolenţă, senzaţie de oboseală
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- zgomote în urechi (tinitus)
- creştere în greutate
- inflamaţii ale mucoasei bucale
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- modificarea gustului alimentelor
- tulburări ale dispoziţiei
- creşterea tensiunii arteriale
- afectare severă a inimii
- nas înfundat
- vasodilataţie
Investigaţii diagnostice
Rezultatele analizelor de sânge pot arăta modificări ale modului de funcţionare a rinichilor. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ULTRAFASTIN
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP. :”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ultrafastin
Substanţa activă este ketoprofenul.
Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg.
Celelalte componente sunt:
- Nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
- Film: hipromeloză, lactoză monohidrat, triacetină, dioxid de titan (E 171), macrogol 3000, galben de chinolină (E 104), oxid galben de fier (E 172), oxid roşu de fier (E 172).
Cum arată Ultrafastin şi conţinutul ambalajului
Ultrafastin se prezintă sun formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis.
Este ambalat în cutie cu 1, 2 sau 3 blistere Al/PVDC a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Medana Pharma SA,
str. Lokietka 10,
98-200 Sieradz,
Polonia.
Ketoprofen
1. CE ESTE ULTRAFASTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofenul aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene, care posedă acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică. Mecanismul de acţiune e determinat de inhibiţia sintezei prostaglandinelor.
Indicaţii terapeutice
- Tratamentul simptomatic al: afecţiunilor reumatice, incluzând artrita reumatoidă şi stările inflamatoare ale oaselor şi articulaţiilor;
- afecţiunilor articulare degenerative, ce decurg cu durere pronunţată şi care reduc semnificativ activi tatea fizică a pacientului.
- Sindrom dureros de diversă origine, de intensitate de la uşoară până la moderată.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ULTRAFASTIN
Nu luaţi Ultrafastin dacă:
- dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aţi avut în trecut reacţii alergice, de exemplu bronhospasm (dificultăţi la respiraţie), crize de astm bronşic, rinită, urticarie sau alte reacţii de tip alergic, după ce aţi luat ketoprofen sau acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Administrarea de Ultrafastin vă poate declanşa o criză gravă de astm bronşic sau reacţii alergice severe, care uneori pot duce la deces (vezi pct. 4);
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă;
- dacă aveţi ulcer gastro-duodenal sau aţi avut sângerări, ulceraţii sau perforaţii gastro-intestinale;
- dacă aveţi afectare severă a ficatului;
- dacă aveţi afectare severă a rinichilor;
- dacă aveţi sângerări, de ex. din tubul digestiv sau din vasele cerebrale;
- dacă organismul dumneavoastră prezintă o tendinţă la sângerări repetate;
- dacă aveți vârsta sub 15 ani;
- dacă sunteţi în al III trimestru de sarcină şi al alăptării.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ultrafastin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
• În cursul tratamentului, în orice moment, pot să apară hemoragii, ulceraţii sau perforaţii gastro-intestinale, însoţite sau nu de simptome de avertizare sau de antecedente de manifestări gastro-intestinale grave. Riscul creşte la pacienţii vârstnici, debilitaţi, cu greutate mică, cu boli asociate care influenţează coagularea sângelui sau care fac tratament cu anumite medicamente care pot creşte riscul de sângerare sau ulceraţii (vezi pct. Ultrafastin împreună cu alte medicamente). Au fost raportate cazuri de hemoragii gastro-intestinale, ulcere şi perforaţii, care pot fi letale. Riscul apariţiei acestor cazuri este crescut, în special în cazul administrării unor doze mari de Ultrafastin.
• Dacă prezentaţi orice simptom abdominal neobişnuit, cum sunt sângerări gastrointestinale, ulcer gastro-duodenal sau perforaţii gastro-intestinale, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul şi să vă adresaţi medicului, în special dacă sunteţi vârstnic şi mai ales în etapele iniţiale ale tratamentului.
• Dacă luaţi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclo-oxigenazei 2, deoarece trebuie evitată utilizarea concomitentă a acestora cu Ultrafastin.
• Dacă aţi avut ulcer gastro-duodenal, în special dacă a fost însoţit de sângerare sau perforaţie, şi dacă sunteţi vârstnic. Medicul dumneavoastră vă va recomanda o doză adecvată de Ultrafastin şi ce alte medicamente trebuie să luaţi pentru a vă proteja (medicamente pentru tratamentul ulcerului gastro-duodenal).
• Dacă aveţi peste 65 de ani sau aţi avut un ulcer gastro-duodenal, tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene vă expune unui risc crescut de sângerare gastrointestinală şi perforaţie;
• Dacă în timp ce utilizaţi AINS apar reacţii alergice severe ale pielii , trebuie să întrerupeţi imediat administrarea medicamentului. Foarte rar au fost descrise reacţii adverse grave, unele dintre ele, letale, de exemplu, dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson, necroliza toxică epidermică (vezi pct. 4); Tratamentul cu Ultrafastin trebuie întrerupt la prima apariţie de erupţie cutanată, leziuni ale mucoaselor sau a oricărui alt semn de alergie (hipersensibilitate).
• Dacă aveţi colită ulceroasă sau boală Crohn, deoarece aceste afecţiuni se pot agrava în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. 4);
• La începutul tratamentului şi în eventualitatea creşterii dozei, dacă aveţi insuficienţă cardiacă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau nefropatie lupică, dacă vă aflaţi sub tratament diuretic sau cu anumite medicamente cum sunt inhibitori ai enzimei de conversie, sartani (vezi pct. Ultrafastin împreună cu alte medicamente), dacă aveţi un volum sanguin scăzut (hipovolemie) indiferent de cauză sau dacă aveţi insuficienţă renală cronică, în special dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie funcţia renală şi diureza (volumul de urină eliminat). Administrarea de ketoprofen la aceşti pacienţi poate induce o scădere a fluxului sanguin renal, legată de inhibarea sintezei prostaglandinelor şi poate determina insuficienţă renală acută;
• Dacă aţi avut hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă, puteţi avea retenţie de lichide şi edeme în timpul tratamentului cu antiinflamatoare nesteroidiene;
• Dacă în timpul tratamentului apar tulburări vizuale (vedere înceţoşată), trebuie să întrerupeţi administrarea şi să vă adresaţi medicului;
• Dacă aveţi o infecţie, deoarece tratamentul cu antiinflamatoare nesterioidiene poate masca semnele unei infecţii, de exemplu, febra;
• Dacă planificaţi o sarcină; la pacientele aflate sub tratament pe termen lung cu anumite medicamente antiinflamatoare s-au descris cazuri de infertilitate secundară anovulatorie datorită neruperii foliculului de Graaf (reversibilă după întreruperea tratamentului);
• Dacă aveţi o boală de ficat sau antecedente ale unor afecţiuni hepatice, medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize sanguine pentru determinarea transaminazelor;
• Dacă aveţi astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală, Ultrafastin vă poate declanşa o criză de astm bronşic (vezi pct. Nu luaţi Ultrafastin);
• Dacă aţi prezentat în trecut reacţii alergice pe piele, la expunerea la soare;
• În cazul tratamentelor pe termen lung cu Ultrafastin, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să efectuaţi analize pentru a vă supraveghea formula sanguină şi funcţiile renală şi hepatică.
Medicamente precum Ultrafastin 100 mg se pot asocia cu un risc crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa utilizării ketoprofenului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită. Nu se recomandă utilizarea medicamentului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
Ultrafastin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi:
- alte medicamente antiinflamatoare, inclusiv antiinflamatoare COX-2 selective, acid acetilsalicilic în doze mari sau glucocorticoizi (medicamente folosite pentru tratamentul inflamaţiilor) administraţi pe cale orală, deoarece riscul de ulceraţii şi sângerări gastro-intestinale poate creşte;
- medicamente pentru subţierea sângelui cum sunt anticoagulante orale, heparină, warfarină sau medicamente antiagregante plachetare, cum sunt ticlopidina şi clopidogrelul, deoarece pot creşte riscul de sângerări;
- litiu, deoarece poate creşte concentraţia plasmatică a litiului şi pot apărea reacţii toxice;
- metotrexat, deoarece administrarea în asociere cu Ultrafastin poate creşte toxicitatea metotrexatului asupra sângelui. Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze prin numărătoarea săptămânală a celulelor sanguine;
- diuretice (medicamente pentru eliminarea apei);
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei şi antagoniştii receptorilor pentru angiotensina II (medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute şi al altor boli de inimă), deoarece pot determina insuficienţă renală;
- pemetrexed: risc de creştere a toxicităţii pemetrexedului (scăderea eliminării renale a acestuia de către medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene);
- pentoxifilină - medicament folosit pentru tratamentul circulaţiei sanguine slabe la nivelul membrelor, care creşte riscul de sângerare;
- ciclosporină sau tacrolimus (medicamente folosite după transplantul de organ): risc de cumulare a efectelor toxice renale, în special la pacienţii vârstnici. Este necesară supravegherea funcţiei renale la începutul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- medicamente folosite pentru a dizolva cheaguri de sânge (trombolitice), deoarece cresc riscul de sângerare;
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum sunt betablocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, diuretice, deoarece există risc de scădere a efectului acestora;
- probenecid-medicament folosit pentru tratamentul gutei;
- inhibitori ai recaptării serotoninei (medicamente folosite pentru tratamentul depresiei), deoarece pot creşte riscul de sângerare gastro-intestinală;
- dispozitive intrauterine anticoncepţionale: eficacitatea dispozitivului poate fi redusă, ducând la apariţia sarcinii.
Ultrafastin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele se administrează în timpul sau imediat după luarea mesei, cu o cantitate mare de lichid.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Medicamentul poate fi indicat în trimestrele I şi II doar în cazul, când medicul decide că beneficiul scontat pentru mamă prevalează riscul potenţial pentru făt de necesitate absolută. Administrarea ketoprofenului în trimestrul III de sarcină este contraindicată.
Alăptarea
Nu se recomandă administrarea ketoprofenului femeilor care alăptează.
Fertilitatea
Utilizarea ketoprofenului poate afecta funcţia de reproducere la femei şi nu este recomandat pentru femeile, care planifică sarcina. La femeile, care nu pot rămâne însărcinate sau care urmează examen pentru infertilitate, utilizarea de ketoprofen trebuie întreruptă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă în timpul utilizării ketoprofenului apar dureri de cap, ameţeli şi somnolenţă, e necesar de abţinut de la conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor până la momentul, când medicul va stabili faptul că lipsesc orice dificultăţi pentru efectuarea acestor activi tăţi.
Ultrafastin conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI ULTRAFASTIN
Luaţi întotdeauna Ultrafastin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se administrează în timpul mesei, cu un pahar de apă.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate.
Doze recomandate
În tratament simptomatic îndelungat: câte 1-2 comprimate pe zi (100-200 mg/zi) într-o priză sau divizate în două prize egale.
În tratament simptomatic de scurtă durată al afecţiunilor acute: câte 3 comprimate pe zi (300 mg/zi), divizate în trei prize egale. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa administrării ketoprofenului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită. Acest medicament nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 15 ani.
Dacă luaţi mai mult Ultrafastin decât trebuie
Dacă utilizaţi o doză de Ultrafastin mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Simptomele, care apar după supradozarea cu ketoprofen: dureri de cap, somnolenţă, greaţă, vomă, diaree, dureri abdominale. În caz de supradozaj cu doze mari de ketoprofen pot apărea hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, dificultăţi de respiraţie, reţinerea respiraţiei, sângerări din tractul digestiv. În cazuri rare-comă, convulsii, insuficienţă renală acută.
În caz de supradozaj e necesar de întrerupt imediat administrarea medicamentului şi de adresat la medic. Nu există antidot specific. Medicul va efectua tratament simptomatic. Dacă din momentul supradozării cu medicament a trecut nu mai mult de 1 oră, e necesar de efectuat spălătură gastrică şi de administrat cărbune medicinal în cantitate de la 60 g până la 100 g la adulţi, de la 1 g/kg corp până la 2 g/kg corp la copii şi de iniţiat tratament simptomatic pentru a menţine funcţiile vitale. Poate fi indicată intensificarea diurezei.
Dacă uitaţi să luaţi Ultrafastin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Reveniţi la schema de tratament, indicată de către medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ultrafastin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse observate cel mai frecvent sunt de natură gastro-intestinală. Pot apărea ulcere peptice, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, uneori letale, în mod special la vârstnici (vezi pct. Atenţionări şi precauţii). Greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, scaun de culoare neagră (din cauza prezenţei sângelui digerat), vărsături cu sânge, inflamaţie ulcerativă a gurii, agravări ale colitelor şi a bolii Crohn (vezi pct. Atenţionări şi precauţii) au fost raportate după administrare. Gastrita a fost observată mai puţin frecvent.
Opriţi administrarea Ultrafastin şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la spital dacă:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- simţiţi arsuri şi dureri în stomac, cu senzaţie de gol în stomac şi de foame dureroasă. Acestea pot fi cauzate de apariţia unui ulcer gastro-intestinal.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- aveţi o reacţie alergică gravă, cu scăderea tensiunii arteriale (până la şoc anafilactic)
- vărsaţi sânge, simţiţi dureri intense în stomac sau aveţi scaune de culoare neagră. Acestea pot fi cauzate de hemoragie sau perforaţie gastrointestinale.
- vă apar pe piele băşici sau sângerări, în orice zonă a corpului, cu sau fără erupţii sau mâncărimi. Acestea pot să apară pe buze, ochi, gură, nas, organe genitale, mâini sau picioare. De asemenea, puteţi avea, în acelaşi timp, simptome asemănătoare gripei. Toate acestea reprezintă o problemă gravă a pielii , care necesită tratament medical de urgenţă.
- vi se umflă brusc faţa, buzele şi limba, iar acestea vă provoacă dificultăţi la înghiţire şi respiraţie, sau dacă aveţi respiraţie şuierătoare sau senzaţie de apăsare în piept, ca şi, de asemenea, mâncărime şi erupţii pe piele. Acestea reprezintă semnele unei reacţii alergice grave.
- aveţi sânge în urină, dacă se modifică cantitatea de urină pe care o eliminaţi sau aveţi picioarele şi gleznele umflate. Acestea pot fi cauzate de probleme grave ale rinichilor.
- dacă simţiţi dureri în piept sau dureri grave, bruşte, de cap. Ultrafastin poate fi asociat cu o creştere a riscului de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral.
Spuneţi cât mai curând medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- astm
- senzaţii neobişnuite la nivelul pielii , cum sunt amorţeli, furnicături, senzaţie de arsură (parestezie)
- dacă sunteţi palid şi vă simţiţi obosit, slăbit sau ameţit. Este posibil să aveţi anemie.
- dacă aveţi vedere înceţoşată
- dacă ochii sau pielea dumneavoastră devin de culoare galbenă (icter) sau aveţi valori crescute ale unor enzime numite transaminaze. Acestea pot fi semnele unei probleme grave a ficatului.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- înrăutăţirea bolii Crohn sau a colitei
- apariţia unor reacţii pe piele datorate expunerii la soare sau solar (fotosensibilitate)
- căderea părului
- faceţi infecţii mai uşor decât de obicei, dacă vă apar vânătăi mai uşor decât de obicei sau aveţi hemoragii care durează mai mult decât de obicei. Aceasta se poate datora unei probleme grave a sângelui - convulsii.
Alte reacţii adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dispepsie (indigestie, arsuri şi dureri de stomac). Acestea pot fi diminuate luând medicamentul cualimente.
- senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- constipaţie, diaree, balonare, gastrită (inflamaţia mucoasei stomacului)
- erupţii pe piele, mâncărimi
- retenţie de apă care poate cauza umflarea mâinilor sau picioarelor
- dureri de cap, senzaţie de ameţeală sau somnolenţă, senzaţie de oboseală
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- zgomote în urechi (tinitus)
- creştere în greutate
- inflamaţii ale mucoasei bucale
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- modificarea gustului alimentelor
- tulburări ale dispoziţiei
- creşterea tensiunii arteriale
- afectare severă a inimii
- nas înfundat
- vasodilataţie
Investigaţii diagnostice
Rezultatele analizelor de sânge pot arăta modificări ale modului de funcţionare a rinichilor. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ULTRAFASTIN
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP. :”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Ultrafastin
Substanţa activă este ketoprofenul.
Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg.
Celelalte componente sunt:
- Nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
- Film: hipromeloză, lactoză monohidrat, triacetină, dioxid de titan (E 171), macrogol 3000, galben de chinolină (E 104), oxid galben de fier (E 172), oxid roşu de fier (E 172).
Cum arată Ultrafastin şi conţinutul ambalajului
Ultrafastin se prezintă sun formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis.
Este ambalat în cutie cu 1, 2 sau 3 blistere Al/PVDC a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Medana Pharma SA,
str. Lokietka 10,
98-200 Sieradz,
Polonia.
0
În stoc
Galazolin Combi, medicament sub formă de spray nazal, soluţie, conţine în calitate de substanţe active clorhidratul de xilometazolină (care se atribuie la medicamentele, denumite ! simpatomimetice) şi dexpantenol (care aparţine vitaminelor grupului B).
Galazolin Combi se aplică pe mucoasa nazală şi înlătură edemul şi hiperemia ei, reduce cantitatea de eliminări şi îmbunătăţeşte scurgere^ lor din sinusuri, Galazolin Combi accelerează vindecarea rănilor şi participă la procesele de regenerare a mucoasei nazale.
Galazolin Combi restabileşte permeabilitatea căilor nazale şi contribuie la regenerarea mucoasei nazale.
Galazolin Combi se utilizează:
- pentru tratamentul simptomatic în caz de nas înfundat în răceală (rinită);
- după intervenţii chirurgicale la nivelul cavităţii nazale cu scop de stimulare a proceselor de regenerare a mucoasei şi ameliorare a permeabilităţii căilor nazale.
Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta de la 2 până
Nu este indicat ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizaţi acest medicament dacă deja folosiţi: - orice alte medicamente pentru tratamentul gripei, - orice alte medicamente pentru răceală şi tuse, care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru desfundarea nasului, cum sunt pseudoefedrînă, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu Galazolin Combi poate creşte riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Galazolin Combi nu se va utiliza mai mult de 7 zile, deoarece utilizarea mai îndelungată a medicamentului poate provoca,modificări ale : mucoasei nazale, dificile de tratat.
Luând în consideraţie riscul de transmitere a infecţiei, flaconul dat se va utiliza doar de un singur pacient.
Copii si adolescenţi
Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml nu se va administra copiilor cu vârsta sub 2 ani. Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml nu se va administra copiilor cu vârsta sub 6 ani. Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
ia o am. Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml este destinat pentru utilizare la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galazolin Combi
Nu utilizaţi Galazolin Combi
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil - aveţi aşa simptome ca erupţii cutanate, edemul feţei sau gâtului, senzaţia de lipsă de aer) la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi suportat intervenţie chirurgicală neurologică (pe creier) sau intervenţie endoscopică, efectuată prin nas (de exemplu, înlăturarea adenomului hipofizar);
- dacă aveţi atrofie sau modificări ale mucoasei nazale.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să luaţi Galazolin Combi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (utilizate în tratamentul depresiei) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tensiune crescută în interiorul ochiului. în special glaucom cu unghi închis,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială crescută),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezentaţi transpiraţie excesivă, creştere a temperaturii corpului, creşterea numărului de bătăi ale inimii sau valori crescute de zahăr în sânge),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boala metabolică numită porfirie (erupţii de vezicule pe pielea expusă luminii),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Dacă la utilizarea Galazolin Combi la copii apare agitaţie sau dificultăţi de adormire, e necesar de întrerupt utilizarea medicamentului.
Galazolin Combi împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea concomitentă a Galazolin Combi cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor acestor substanţe asupra sistemului cardiovascular.
Utilizarea concomitentă a Galazolin Combi şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse. şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru desfundarea nasului, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate creşte riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central. Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării Galazolin Combi, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi oricare dintre aceste medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Studiile privind acţiunea medicamentului asupra dezvoltării fătului sunt insuficiente, de aceea Galazolin Combi nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte, dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern, de aceea Galazolin Combi nu se va administra mamelor,care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Galazolin Combi conţine clorură de benzalconiu
Galazolin Combi conţine clorură de benzalconiu în calitate de conservant. Clorură
de benzalconiu poate provoca iritarea mucoasei nazale.
3. Cum să utilizaţi Galazolin Combi
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Galazolin Combi este destinat doar pentru administrare nazală. Din puncte de vedere igienic flaconul dat poate fi utilizat doar de un singur pacient. A nu se utiliza Galazolin Combi mai mult, decât 7 zile. Dacă peste 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. întotdeauna trebuie întrebat medicul, pentru stabilirea duratei tratamentului la copii. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile. Utilizarea repetată este posibilă mimai după 0 pauză de câteva zile. Doza medicamentului depinde de toleranţa individuală şi eficacitatea terapeutică. Nu utilizaţi doze mai mari, decât cele indicate mai jos.
Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml
1 doză de spray nazal conţine 0,1 ml soluţie.
Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani
Câte o doză de spray în fiecare nară de 1 sau 2 ori pe zi (fiecare 8-10 ore). A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze pe zi în fiecare nară (maximum 6 doze timp de 24 ore). La copil Galazolin Combi, 0,5 mg/50 mg/ml se va administra doar de către o persoană adultă.
Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml
1 doză de spray nazal conţine 0,1 ml soluţie.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Câte o doză de spray în fiecare nară de 1 sau 2 ori pe zi (fiecare 8-10 ore). A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze pe zi în fiecare nară (maximum 6 doze timp de 24 ore)
Mod de administrare
1. înainte de fiecare utilizare a medicamentului se scoate capacul de protecţie.
2. înainte de prima utilizare a unui flacon nou, după îndepărtarea capacului de protecţie, se apasă pe dozator de 3-5 ori, până la apariţia unui nor de spray. Ulterior înainte de utilizare nu este obligatoriu de apăsat de câteva ori pe dozator.
3. Vârful flaconului se introduce în nară.
4. Ţinând flaconul în poziţie verticală, se apăsa pe dozator, rezultând în pulverizarea unei doze de medicament în cavitatea nazală.
5. Se repetă procedura la administrarea medicamentului în cealaltă nară.
6. După utilizare se acoperă cu capacul de protecţie.
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din lt)0 persoane):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), cum sunt erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- bătăi puternice ale inimii (palpitaţii), bătăi mai frecvente ale inimii (tahicardie), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitaţie, tulburări ale somnului, oboseală (somnolenţă, sedare), dureri de cap, halucinaţii (în special lâ copii),
- tulburări ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscăciune a mucoasei nazale, strănut.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Galazolin Combi
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Medicamentul nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului - 12 săptămâni.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Dacă utilizaţi mai mult Galazolin
Combi decât trebuie Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi îngKiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: îngustarea pupilelor (mioză), dilatarea pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprirea respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Galazolin Combi
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată de medicament. De asemenea nu trebuie să utilizaţi mai mult de 3 doze de medicament în fiecare nară timp de 24 ore.
Dacă încetaţi să luaţi Galazolin Combi
Puteţi întrerupe utilizarea Galazolin Combi atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare acestă reacţie adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţie alergică gravă eu umflare dureroasă â buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic).
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţjne Galazolin Combi Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml
Substanţele active sunt clorhidratul de xilometazolină şi dexpantenolul. 1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. 1 doză de spray nazal (0,1 ml soluţie) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5 mg. Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de sodiu dodecahidrat, dihidrogenofosfat de potasiu, soluţie de clorură de benzalconiu, apă purificată.
Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml
Substanţele active sunt clorhidratul de xilometazolină şi dexpantenolul. 1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg şi dexpantenol 50 mg. 1 doză de spray nazal (0,1 ml soluţie) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5 mg. Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de sodiu dodecahidrat, dihidrogenofosfat de potasiu, soluţie de clorură de benzalconiu, apă purificată.
Galazolin Combi se aplică pe mucoasa nazală şi înlătură edemul şi hiperemia ei, reduce cantitatea de eliminări şi îmbunătăţeşte scurgere^ lor din sinusuri, Galazolin Combi accelerează vindecarea rănilor şi participă la procesele de regenerare a mucoasei nazale.
Galazolin Combi restabileşte permeabilitatea căilor nazale şi contribuie la regenerarea mucoasei nazale.
Galazolin Combi se utilizează:
- pentru tratamentul simptomatic în caz de nas înfundat în răceală (rinită);
- după intervenţii chirurgicale la nivelul cavităţii nazale cu scop de stimulare a proceselor de regenerare a mucoasei şi ameliorare a permeabilităţii căilor nazale.
Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta de la 2 până
Nu este indicat ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizaţi acest medicament dacă deja folosiţi: - orice alte medicamente pentru tratamentul gripei, - orice alte medicamente pentru răceală şi tuse, care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru desfundarea nasului, cum sunt pseudoefedrînă, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente împreună cu Galazolin Combi poate creşte riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central.
Evitaţi contactul direct al medicamentului cu ochii.
Galazolin Combi nu se va utiliza mai mult de 7 zile, deoarece utilizarea mai îndelungată a medicamentului poate provoca,modificări ale : mucoasei nazale, dificile de tratat.
Luând în consideraţie riscul de transmitere a infecţiei, flaconul dat se va utiliza doar de un singur pacient.
Copii si adolescenţi
Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml nu se va administra copiilor cu vârsta sub 2 ani. Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml nu se va administra copiilor cu vârsta sub 6 ani. Nu utilizaţi doze mai mari decât cele recomandate de către medic. Vă rugăm întrebaţi medicul despre durata tratamentului şi frecvenţa utilizării medicamentului la copii. Dacă copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rău după 3 zile de tratament, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
ia o am. Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml este destinat pentru utilizare la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Galazolin Combi
Nu utilizaţi Galazolin Combi
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil - aveţi aşa simptome ca erupţii cutanate, edemul feţei sau gâtului, senzaţia de lipsă de aer) la clorhidrat de xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi suportat intervenţie chirurgicală neurologică (pe creier) sau intervenţie endoscopică, efectuată prin nas (de exemplu, înlăturarea adenomului hipofizar);
- dacă aveţi atrofie sau modificări ale mucoasei nazale.
Atenţionări şi precauţii
&Înainte să luaţi Galazolin Combi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (utilizate în tratamentul depresiei) sau alte medicamente care pot creşte tensiunea arterială,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tensiune crescută în interiorul ochiului. în special glaucom cu unghi închis,
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli cardiovasculare severe (de exemplu boală coronariană, tensiune arterială crescută),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tumoră a medulosuprarenalei (feocromocitom),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi boli metabolice (de exemplu, activi tate crescută a glandei tiroide şi prezentaţi transpiraţie excesivă, creştere a temperaturii corpului, creşterea numărului de bătăi ale inimii sau valori crescute de zahăr în sânge),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boala metabolică numită porfirie (erupţii de vezicule pe pielea expusă luminii),
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi prostată mărită.
Utilizarea în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale.
Utilizarea incorectă sau excesul de spray poate determina reacţii adverse sistemice, în special la copii (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
Dacă la utilizarea Galazolin Combi la copii apare agitaţie sau dificultăţi de adormire, e necesar de întrerupt utilizarea medicamentului.
Galazolin Combi împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Utilizarea concomitentă a Galazolin Combi cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei de tipul tranilciprominei sau antidepresive triciclice), precum şi cu medicamente care cresc tensiunea arterială, poate duce la creşterea tensiunii arteriale, ca rezultat al efectelor acestor substanţe asupra sistemului cardiovascular.
Utilizarea concomitentă a Galazolin Combi şi a unor medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse. şi răceală care conţin substanţe simpatomimetice (medicamente utilizate pentru desfundarea nasului, cum sunt pseudoefedrină, efedrină, fenilefrină, oximetazolină, xilometazolină, tramazolină, nafazolină, tuaminoheptan) poate creşte riscul reacţiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular şi sistemului nervos central. Adresaţi-vă medicului înaintea utilizării Galazolin Combi, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi oricare dintre aceste medicamente.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Studiile privind acţiunea medicamentului asupra dezvoltării fătului sunt insuficiente, de aceea Galazolin Combi nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaşte, dacă clorhidratul de xilometazolină trece în laptele matern, de aceea Galazolin Combi nu se va administra mamelor,care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform recomandărilor, nu se aşteaptă ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Galazolin Combi conţine clorură de benzalconiu
Galazolin Combi conţine clorură de benzalconiu în calitate de conservant. Clorură
de benzalconiu poate provoca iritarea mucoasei nazale.
3. Cum să utilizaţi Galazolin Combi
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Galazolin Combi este destinat doar pentru administrare nazală. Din puncte de vedere igienic flaconul dat poate fi utilizat doar de un singur pacient. A nu se utiliza Galazolin Combi mai mult, decât 7 zile. Dacă peste 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. întotdeauna trebuie întrebat medicul, pentru stabilirea duratei tratamentului la copii. Puteţi relua tratamentul după o pauză de câteva zile. Utilizarea repetată este posibilă mimai după 0 pauză de câteva zile. Doza medicamentului depinde de toleranţa individuală şi eficacitatea terapeutică. Nu utilizaţi doze mai mari, decât cele indicate mai jos.
Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml
1 doză de spray nazal conţine 0,1 ml soluţie.
Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani
Câte o doză de spray în fiecare nară de 1 sau 2 ori pe zi (fiecare 8-10 ore). A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze pe zi în fiecare nară (maximum 6 doze timp de 24 ore). La copil Galazolin Combi, 0,5 mg/50 mg/ml se va administra doar de către o persoană adultă.
Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml
1 doză de spray nazal conţine 0,1 ml soluţie.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Câte o doză de spray în fiecare nară de 1 sau 2 ori pe zi (fiecare 8-10 ore). A nu se utiliza mai mult, decât 3 doze pe zi în fiecare nară (maximum 6 doze timp de 24 ore)
Mod de administrare
1. înainte de fiecare utilizare a medicamentului se scoate capacul de protecţie.
2. înainte de prima utilizare a unui flacon nou, după îndepărtarea capacului de protecţie, se apasă pe dozator de 3-5 ori, până la apariţia unui nor de spray. Ulterior înainte de utilizare nu este obligatoriu de apăsat de câteva ori pe dozator.
3. Vârful flaconului se introduce în nară.
4. Ţinând flaconul în poziţie verticală, se apăsa pe dozator, rezultând în pulverizarea unei doze de medicament în cavitatea nazală.
5. Se repetă procedura la administrarea medicamentului în cealaltă nară.
6. După utilizare se acoperă cu capacul de protecţie.
Alte reacţii adverse posibile în timpul tratamentului:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din lt)0 persoane):
- reacţii alergice (de hipersensibilitate), cum sunt erupţii trecătoare ale pielii , mâncărimi.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- bătăi puternice ale inimii (palpitaţii), bătăi mai frecvente ale inimii (tahicardie), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- agitaţie, tulburări ale somnului, oboseală (somnolenţă, sedare), dureri de cap, halucinaţii (în special lâ copii),
- tulburări ale ritmului inimii (aritmii),
- umflare a mucoasei nazale (după întreruperea tratamentului), sângerări nazale,
- episoade convulsive (convulsii, în special la copii).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- arsuri şi uscăciune a mucoasei nazale, strănut.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Galazolin Combi
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Medicamentul nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a flaconului - 12 săptămâni.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Dacă utilizaţi mai mult Galazolin
Combi decât trebuie Dacă luaţi mai mult medicament decât trebuie sau aţi îngKiţit accidental cantităţi mari din acest medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse: îngustarea pupilelor (mioză), dilatarea pupilelor (midriază), febră, transpiraţii, paloare a pielii , colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greaţă, convulsii, probleme la nivelul inimii şi vaselor de sânge (creştere a frecvenţei bătăilor inimii, scădere a frecvenţei bătăilor inimii, tulburări ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, creştere a tensiunii arteriale), afecţiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiraţia) şi tulburări psihice.
De asemenea, puteţi avea somnolenţă, scădere a temperaturii corpului, reducere a numărului bătăilor inimii şi scădere a tensiunii arteriale, oprirea respiraţiei şi comă.
Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Galazolin Combi
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată de medicament. De asemenea nu trebuie să utilizaţi mai mult de 3 doze de medicament în fiecare nară timp de 24 ore.
Dacă încetaţi să luaţi Galazolin Combi
Puteţi întrerupe utilizarea Galazolin Combi atunci când nu mai aveţi nevoie.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apare acestă reacţie adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţie alergică gravă eu umflare dureroasă â buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic).
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţjne Galazolin Combi Galazolin Combi 0,5 mg/50 mg/ml
Substanţele active sunt clorhidratul de xilometazolină şi dexpantenolul. 1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi dexpantenol 50 mg. 1 doză de spray nazal (0,1 ml soluţie) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,05 mg şi dexpantenol 5 mg. Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de sodiu dodecahidrat, dihidrogenofosfat de potasiu, soluţie de clorură de benzalconiu, apă purificată.
Galazolin Combi 1 mg/50 mg/ml
Substanţele active sunt clorhidratul de xilometazolină şi dexpantenolul. 1 ml soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg şi dexpantenol 50 mg. 1 doză de spray nazal (0,1 ml soluţie) conţine clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg şi dexpantenol 5 mg. Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de sodiu dodecahidrat, dihidrogenofosfat de potasiu, soluţie de clorură de benzalconiu, apă purificată.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Reagila este indicat pentru tratamentul schizofreniei la pacienți adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza inițială recomandată de cariprazină este de 1,5 mg, administrată o dată pe zi. Ulterior, doza
poate fi crescută lent, cu câte 1,5 mg, la nevoie, până la o doză maximă de 6 mg pe zi. Doza minimă
eficace trebuie menținută conform raționamentului clinic al medicului curant. Din cauza timpului de
înjumătățire plasmatică lung al cariprazinei și al metaboliților săi activi, modificările dozei nu vor fi
reflectate pe deplin în plasmă timp de câteva săptămâni. Pacienții trebuie monitorizați în privința
reacțiilor adverse și a răspunsului la tratament timp de câteva săptămâni de la inițierea tratamentului
cu cariprazină și după fiecare modificare a dozei (vezi pct. 5.2).
Mod de administrare
Reagila se administrează pe cale orală, o dată pe zi, la aceeași oră, împreună cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă de inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
https://bit.ly/2T8aRgS
Reagila este indicat pentru tratamentul schizofreniei la pacienți adulţi. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza inițială recomandată de cariprazină este de 1,5 mg, administrată o dată pe zi. Ulterior, doza
poate fi crescută lent, cu câte 1,5 mg, la nevoie, până la o doză maximă de 6 mg pe zi. Doza minimă
eficace trebuie menținută conform raționamentului clinic al medicului curant. Din cauza timpului de
înjumătățire plasmatică lung al cariprazinei și al metaboliților săi activi, modificările dozei nu vor fi
reflectate pe deplin în plasmă timp de câteva săptămâni. Pacienții trebuie monitorizați în privința
reacțiilor adverse și a răspunsului la tratament timp de câteva săptămâni de la inițierea tratamentului
cu cariprazină și după fiecare modificare a dozei (vezi pct. 5.2).
Mod de administrare
Reagila se administrează pe cale orală, o dată pe zi, la aceeași oră, împreună cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Administrarea concomitentă de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă de inductori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A4 (vezi pct.
4.5).
https://bit.ly/2T8aRgS
0
În stoc
Ce este Cipro Quin şi pentru ce se utilizează
Cipro Quin este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii.
Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulţi
Cipro Quin se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene:
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii la nivelul testiculelor
• infecţii ale organelor genitale la femei
• infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
• tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe
sanguine (neutropenie)
• prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe
sanguine (neutropenie)
• prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
• expunerea la antrax, prin inhalare.
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii,
este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Cipro Quin.
Copii şi adolescenţi
Cipro Quin se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de
specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
• infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
• infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul
rinichilor (pielonefrită)
• expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare.
De asemenea, Cipro Quin poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe
specifice, la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar. Cum să luaţi Cipro Quin
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Cipro Quin trebuie să luaţi,
cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi
de cât de gravă este aceasta.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea
să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul
infecţiilor severe. Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu
sunteţi sigur câte comprimate Cipro Quin trebuie să luaţi sau cum să le luaţi.
a.Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate
deoarece nu au un gust plăcut.
b.Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
c.Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care
conţin calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate
acestea, nu luaţi comprimate de Cipro Quin cu produse lactate, cum sunt lapte sau
iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu
supliment de calciu).
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Cipro Quin. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Cipro Quin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3f0uTCe
Cipro Quin este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii.
Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulţi
Cipro Quin se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene:
• infecţii ale tractului respirator
• infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infecţii ale tractului urinar
• infecţii la nivelul testiculelor
• infecţii ale organelor genitale la femei
• infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
• tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe
sanguine (neutropenie)
• prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe
sanguine (neutropenie)
• prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
• expunerea la antrax, prin inhalare.
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii,
este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Cipro Quin.
Copii şi adolescenţi
Cipro Quin se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de
specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
• infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
• infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul
rinichilor (pielonefrită)
• expunerea (suspectată sau confirmată) la antrax, prin inhalare.
De asemenea, Cipro Quin poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe
specifice, la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar. Cum să luaţi Cipro Quin
Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Cipro Quin trebuie să luaţi,
cât de des şi pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi
de cât de gravă este aceasta.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea
să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul
infecţiilor severe. Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu
sunteţi sigur câte comprimate Cipro Quin trebuie să luaţi sau cum să le luaţi.
a.Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate
deoarece nu au un gust plăcut.
b.Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
c.Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care
conţin calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate
acestea, nu luaţi comprimate de Cipro Quin cu produse lactate, cum sunt lapte sau
iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu
supliment de calciu).
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Cipro Quin. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Cipro Quin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. https://bit.ly/3f0uTCe
0
În stoc
Ce este Ketonal şi pentru ce se utilizează Ketonal conţine o substanţă activă numită ketoprofen. Ketoprofen aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS). Acţionează prin blocarea activităţii unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie. Ketoprofen are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum umflarea, roșeaţa şi căldura locală şi are şi un efect de scădere a febrei. Ketonal se administrează în: Durere: • dureri post-traumatice (care apar după trumatisme); • dureri post-operatorii ( care apar după intervenţiile chirurgicale); • dismenoree (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual); • dureri datorate metastazelor osoase. Afecţiuni reumatice: • poliartrită reumatoidă; • spondilartrită seronegativă(spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă); • gută, pseudogută; • artroză; • forme extraarticulare de reumatism (tendinită, bursită, capsulite ale umărului).
Cum să utilizaţi Ketonal Luaţi întotdeauna Ketonal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Doza uzuală este 1-2 supozitoare Ketonal pe zi, în funcţie de simptomatologie. Ketonal se administrează intrarectal. Ketonal nu este indicat copiilor cu vîrsta sub 15 ani. Utilizarea de Ketonal pe cale rectalгă se va face pe o perioadă cît mai scurtă posibil, datorită riscului de toxicitate locală. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
https://bit.ly/3vTSbPI
Cum să utilizaţi Ketonal Luaţi întotdeauna Ketonal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Doza uzuală este 1-2 supozitoare Ketonal pe zi, în funcţie de simptomatologie. Ketonal se administrează intrarectal. Ketonal nu este indicat copiilor cu vîrsta sub 15 ani. Utilizarea de Ketonal pe cale rectalгă se va face pe o perioadă cît mai scurtă posibil, datorită riscului de toxicitate locală. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
https://bit.ly/3vTSbPI
0
În stoc
Ineldea MAFLORIL ATB
10 capsule vegetale
Supliment alimentar pe bază de microorganisme vii.
•Susține microflora intestinală în cadrul tratamentului cu antibiotice;
2 tulpini de probiotice - 12 miliarde;
Stabilitate garantată la temperatura camerei;
1 capsulă pe zi;
Ingrediente: Complex de microorganisme vii (Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus); amidon de porumb, emulgator: stearat de magneziu, agent antiaglomerant: siliciu, capsulă vegetală (HPMC).
MAFLORIL ATB este elaborat din microorganisme vii (Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus) riguros selectate pentru a susține în calitate de suport nutrițional în cadrul tratamentului cu antibiotice.
Inovație: 2 surse de microorganisme vii cu eficiență și stabilitate garantată, la temperatura camerei, în cutia originală.
Mod de administrare:1 capsulă pe zi,cu un pahar cu apă, la interval de cel puțin 2 ore de tratamentul cu antibiotice.
De la 12 ani.
Avertisment: Nu lăsați la îndemâna copiilor, nu păstrați la căldură și umiditate. Nu înlocuiește o alimentaţie variată şi echilibrată și un mod de viață sănătoas. Nu depășiți doza zilnică recomandată. A se consuma înainte de data de expirare indicată pe cutie. Păstrați la temperatura camerei. Acesta nu este un medicament.
4,95 g
Laboratoarele Ineldea
06510 Carros – Franța
www.isn-sante.com
Producator: Laboratoires Ineldea, Franta. Importator: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău Tel:373 22 606 127
Termen de valabilitate indicat pe ambalaj
10 capsule vegetale
Supliment alimentar pe bază de microorganisme vii.
•Susține microflora intestinală în cadrul tratamentului cu antibiotice;
2 tulpini de probiotice - 12 miliarde;
Stabilitate garantată la temperatura camerei;
1 capsulă pe zi;
Ingrediente: Complex de microorganisme vii (Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus); amidon de porumb, emulgator: stearat de magneziu, agent antiaglomerant: siliciu, capsulă vegetală (HPMC).
MAFLORIL ATB este elaborat din microorganisme vii (Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus) riguros selectate pentru a susține în calitate de suport nutrițional în cadrul tratamentului cu antibiotice.
Inovație: 2 surse de microorganisme vii cu eficiență și stabilitate garantată, la temperatura camerei, în cutia originală.
Mod de administrare:1 capsulă pe zi,cu un pahar cu apă, la interval de cel puțin 2 ore de tratamentul cu antibiotice.
De la 12 ani.
Avertisment: Nu lăsați la îndemâna copiilor, nu păstrați la căldură și umiditate. Nu înlocuiește o alimentaţie variată şi echilibrată și un mod de viață sănătoas. Nu depășiți doza zilnică recomandată. A se consuma înainte de data de expirare indicată pe cutie. Păstrați la temperatura camerei. Acesta nu este un medicament.
4,95 g
Laboratoarele Ineldea
06510 Carros – Franța
www.isn-sante.com
Producator: Laboratoires Ineldea, Franta. Importator: "Rihpangalfarma" SRL, str. N.Milescu Spătarul,36. mun Chișinău Tel:373 22 606 127
Termen de valabilitate indicat pe ambalaj