Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Ce este KARVIDIL şi pentru ce se utilizează
KARVIDIL conţine ca substanţă activă carvedilol, care este un blocant al betaadrenoreceptorilor. Medicamentul posedă acţiune multilaterală, care îi lărgeşte
posibilităţile lui de utilizare în tratamentul afecţiunilor cardiace şi vasculare.
Carvedilolul dilată vasele sanguine şi reduce rezistenţa vaselor sanguine periferice, de
aceea el este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială
crescută) şi angină pectorală. Studiile clinice denotă că KARVIDIL poate fi utilizat
pentru tratamentul hipertensiunii la pacienţii cu boli renale şi diabet zaharat.
Administrarea prelungită de KARVIDIL are efect pozitiv asupra nivelului de lipide în
plasmă, deoarece reduce cantitatea de colesterol total, lipoproteine cu densitate joasă
şi trigliceridelor în sânge, totodată crescând nivelul de lipoproteine cu densitate mare.
KARVIDIL posedă proprietăţi antioxidante, el leagă radicalii liberi.
KARVIDIL se utilizează pentru tratamentul:
- insuficienţei cardiace:
- hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută);
- anginei pectorale cronice stabile. Profilaxia anginei pectorale cronice stabile.
- insuficienţă cardiacă cronică simptomatică. KARVIDIL se utilizează pentru
tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoare, moderate şi severe în
asociere cu terapia standard, de exemplu diuretice, digoxină şi inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei. Sindromul de întrerupere a tratamentului
Nu întrerupeţi administrarea de KARVIDIL fără a preîntâmpina medicul. Întreruperea
bruscă a KARVIDIL poate provoca efecte adverse nedorite (sau să acutizeze
simptomele de angină pectorală, să crească riscul de infarct miocardic sau apariţia
aritmiei, de asemenea să intensifice simptomele de tireotoxicoză). Administrarea de
KARVIDIL se va întrerupe treptat (timp de două săptămâni). Daca simptomele angină
pectorală se agravează, se recomandă de reluat imediat terapia cu KARVIDIL (cel
puţin temporar), în conformitate cu indicaţiile medicului.
Cum să luaţi KARVIDIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Comprimatele KARVIDIL trebuie administrate în timpul mesei.
Hipertensiune arterială esenţială:
Adulţi
Doza iniţială recomandată este 12,5 mg o dată pe zi. Peste 2 zile doza se măreşte
până la doza uzuală – 25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută în
continuare treptat, la intervale de cel puţin două săptămâni până la doza maximă – 50
mg, care se administrează o dată pe zi sau se divizează în câteva prize.
Vârstnici
La vârstnici doza de 12,5 mg în unele cazuri asigură un efect terapeutic suficient.
Dacă răspunsul terapeutic nu este adecvat, doza poate fi crescută treptat la intervale
de cel puţin două săptămâni până la doza maximă – 50 mg, care se administrează o
dată pe zi sau se divizează în câteva prize.
Angină pectorală cronică stabilă:
Adulţi
Doza iniţială constituie 12,5 mg de 2 ori pe zi. Peste 2 zile doza se măreşte până la 25
mg de 2 ori pe zi.
Conform datelor din literatură, pentru tratamentul anginei pectorale stabile se
recomandă de administrat câte 50 mg de 2 ori pe zi.
Tratamentul simptomatic al insuficienţei cardiace cronice:
Tratamentul cu KARVIDIL poate fi iniţiat doar sub supravegherea medicului în
staţionar după evaluarea atentă a stării de sănătate a pacientului.
Adulţi:
Doza iniţială recomandată este de 3,125 mg de 2 ori pe zi, timp de două săptămâni.
Dacă această doză este bine tolerată, la necesitate se poate creşte treptat, la intervale
de minimum 2 săptămâni, la 6,25 mg de 2 ori pe zi, urmată de 12,5 mg de 2 ori pe zi
şi apoi de 25 mg de 2 ori pe zi. Doza trebuie crescută până la cea maximă tolerată de
pacient.
Doza zilnică maximă recomandată la toţi pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică
severă şi la pacienţii cu ICC uşoară până la moderată cu greutatea corporală sub 85
kg este de 25 mg, administrată de 2 ori pe zi. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă
cronică uşoară sau moderată, cu greutatea corporală peste 85 kg doza maximă
recomandată este de 50 mg de 2 ori pe zi.
Dacă administrarea de KARVIDIL este întreruptă mai mult de 2 săptămâni,
tratamentul trebuie reînceput cu 3,125 mg de 2 ori pe zi şi crescut gradat în
concordanţă cu recomandările de mai sus.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice e necesar de redus doza de KARVIDIL.
La pacienţii cu disfuncţii hepatice severe KARVIDIL este contraindicat (vezi de
asemenea „Atenţionări şi precauţii”).
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
Dozele nu vor fi modificate atât timp, cât tensiunea arterială sistolică este peste 100
mm Hg (vezi de asemenea „Atenţionări şi precauţii”).
Dacă consideraţi că acţiunea KARVIDIL este prea puternică sau prea slabă, consultaţi
medicul sau farmacistul. https://bit.ly/3ezVohk
KARVIDIL conţine ca substanţă activă carvedilol, care este un blocant al betaadrenoreceptorilor. Medicamentul posedă acţiune multilaterală, care îi lărgeşte
posibilităţile lui de utilizare în tratamentul afecţiunilor cardiace şi vasculare.
Carvedilolul dilată vasele sanguine şi reduce rezistenţa vaselor sanguine periferice, de
aceea el este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială
crescută) şi angină pectorală. Studiile clinice denotă că KARVIDIL poate fi utilizat
pentru tratamentul hipertensiunii la pacienţii cu boli renale şi diabet zaharat.
Administrarea prelungită de KARVIDIL are efect pozitiv asupra nivelului de lipide în
plasmă, deoarece reduce cantitatea de colesterol total, lipoproteine cu densitate joasă
şi trigliceridelor în sânge, totodată crescând nivelul de lipoproteine cu densitate mare.
KARVIDIL posedă proprietăţi antioxidante, el leagă radicalii liberi.
KARVIDIL se utilizează pentru tratamentul:
- insuficienţei cardiace:
- hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută);
- anginei pectorale cronice stabile. Profilaxia anginei pectorale cronice stabile.
- insuficienţă cardiacă cronică simptomatică. KARVIDIL se utilizează pentru
tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoare, moderate şi severe în
asociere cu terapia standard, de exemplu diuretice, digoxină şi inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei. Sindromul de întrerupere a tratamentului
Nu întrerupeţi administrarea de KARVIDIL fără a preîntâmpina medicul. Întreruperea
bruscă a KARVIDIL poate provoca efecte adverse nedorite (sau să acutizeze
simptomele de angină pectorală, să crească riscul de infarct miocardic sau apariţia
aritmiei, de asemenea să intensifice simptomele de tireotoxicoză). Administrarea de
KARVIDIL se va întrerupe treptat (timp de două săptămâni). Daca simptomele angină
pectorală se agravează, se recomandă de reluat imediat terapia cu KARVIDIL (cel
puţin temporar), în conformitate cu indicaţiile medicului.
Cum să luaţi KARVIDIL
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Comprimatele KARVIDIL trebuie administrate în timpul mesei.
Hipertensiune arterială esenţială:
Adulţi
Doza iniţială recomandată este 12,5 mg o dată pe zi. Peste 2 zile doza se măreşte
până la doza uzuală – 25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută în
continuare treptat, la intervale de cel puţin două săptămâni până la doza maximă – 50
mg, care se administrează o dată pe zi sau se divizează în câteva prize.
Vârstnici
La vârstnici doza de 12,5 mg în unele cazuri asigură un efect terapeutic suficient.
Dacă răspunsul terapeutic nu este adecvat, doza poate fi crescută treptat la intervale
de cel puţin două săptămâni până la doza maximă – 50 mg, care se administrează o
dată pe zi sau se divizează în câteva prize.
Angină pectorală cronică stabilă:
Adulţi
Doza iniţială constituie 12,5 mg de 2 ori pe zi. Peste 2 zile doza se măreşte până la 25
mg de 2 ori pe zi.
Conform datelor din literatură, pentru tratamentul anginei pectorale stabile se
recomandă de administrat câte 50 mg de 2 ori pe zi.
Tratamentul simptomatic al insuficienţei cardiace cronice:
Tratamentul cu KARVIDIL poate fi iniţiat doar sub supravegherea medicului în
staţionar după evaluarea atentă a stării de sănătate a pacientului.
Adulţi:
Doza iniţială recomandată este de 3,125 mg de 2 ori pe zi, timp de două săptămâni.
Dacă această doză este bine tolerată, la necesitate se poate creşte treptat, la intervale
de minimum 2 săptămâni, la 6,25 mg de 2 ori pe zi, urmată de 12,5 mg de 2 ori pe zi
şi apoi de 25 mg de 2 ori pe zi. Doza trebuie crescută până la cea maximă tolerată de
pacient.
Doza zilnică maximă recomandată la toţi pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică
severă şi la pacienţii cu ICC uşoară până la moderată cu greutatea corporală sub 85
kg este de 25 mg, administrată de 2 ori pe zi. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă
cronică uşoară sau moderată, cu greutatea corporală peste 85 kg doza maximă
recomandată este de 50 mg de 2 ori pe zi.
Dacă administrarea de KARVIDIL este întreruptă mai mult de 2 săptămâni,
tratamentul trebuie reînceput cu 3,125 mg de 2 ori pe zi şi crescut gradat în
concordanţă cu recomandările de mai sus.
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei hepatice
La pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice e necesar de redus doza de KARVIDIL.
La pacienţii cu disfuncţii hepatice severe KARVIDIL este contraindicat (vezi de
asemenea „Atenţionări şi precauţii”).
Pacienţi cu tulburări ale funcţiei renale
Dozele nu vor fi modificate atât timp, cât tensiunea arterială sistolică este peste 100
mm Hg (vezi de asemenea „Atenţionări şi precauţii”).
Dacă consideraţi că acţiunea KARVIDIL este prea puternică sau prea slabă, consultaţi
medicul sau farmacistul. https://bit.ly/3ezVohk
-3%
24.73 MDL
25.50 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareii acute şi cronice; pentru normalizarea scaunului la
pacienţii cu ileostomă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern.
Diaree acută:
Adulţi
Doza iniţială recomandată este de 4 mg loperamidă (2 capsule), urmată de 2 mg
loperamidă (1 capsulă) după fiecare scaun diareic.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg de loperamidă (8 capsule).
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 2 mg loperamidă (1 capsulă), urmată de 2 mg
loperamidă (1 capsulă) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să
depăşească 6 mg de loperamidă (3 capsule).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 2 mg loperamidă (1 capsulă), urmată de 2 mg
loperamidă (1 capsulă) după următorul scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie
să depăşească 4 mg de loperamidă (2 capsule).
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la loperamidă sau la oricare dintre excipienţi.
Copii cu vârsta sub 5 ani.
Loperamida nu trebuie utilizată ca tratament de bază:
- la pacienţii cu dizenterie acută, caracterizată prin scaune şi febră mare;
- la pacienţii cu retrocolită ulceroasă acută;
- la pacienţii cu enterocolită bacteriană determinată de microorganisme agresive,
incluzând Salmonella, Shigella şi Campylobacter;
- la pacienţii cu colită pseudomembranoasă asociată cu administrarea antibioticelor cu
spectru larg de acţiune.
Loperamida nu se va indica în cazul în care trebuie evitată inhibarea peristaltismului.
Administrarea loperamidei trebuie întreruptă prompt dacă apar: constipaţie, distensie
abdominală sau ileus. https://bit.ly/3qkkogX
Tratamentul simptomatic al diareii acute şi cronice; pentru normalizarea scaunului la
pacienţii cu ileostomă.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern.
Diaree acută:
Adulţi
Doza iniţială recomandată este de 4 mg loperamidă (2 capsule), urmată de 2 mg
loperamidă (1 capsulă) după fiecare scaun diareic.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg de loperamidă (8 capsule).
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 2 mg loperamidă (1 capsulă), urmată de 2 mg
loperamidă (1 capsulă) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să
depăşească 6 mg de loperamidă (3 capsule).
Copii cu vârsta sub 12 ani
Doza iniţială recomandată este de 2 mg loperamidă (1 capsulă), urmată de 2 mg
loperamidă (1 capsulă) după următorul scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie
să depăşească 4 mg de loperamidă (2 capsule).
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la loperamidă sau la oricare dintre excipienţi.
Copii cu vârsta sub 5 ani.
Loperamida nu trebuie utilizată ca tratament de bază:
- la pacienţii cu dizenterie acută, caracterizată prin scaune şi febră mare;
- la pacienţii cu retrocolită ulceroasă acută;
- la pacienţii cu enterocolită bacteriană determinată de microorganisme agresive,
incluzând Salmonella, Shigella şi Campylobacter;
- la pacienţii cu colită pseudomembranoasă asociată cu administrarea antibioticelor cu
spectru larg de acţiune.
Loperamida nu se va indica în cazul în care trebuie evitată inhibarea peristaltismului.
Administrarea loperamidei trebuie întreruptă prompt dacă apar: constipaţie, distensie
abdominală sau ileus. https://bit.ly/3qkkogX
-3%
31.52 MDL
32.50 MDL
Formа farmaceutica:
Spray cutanat pentru uz extern
Compozitia si forma de prezentare: Fiecare 1 ml contine:
Terbinafina hidroclorid 10 mg
Spray cutanat pentru uz extern
Compozitia si forma de prezentare: Fiecare 1 ml contine:
Terbinafina hidroclorid 10 mg
-3%
64.46 MDL
66.45 MDL
Grupa farmacoterapeutică: Tratamentul prostatitei cronice
efect farmacologic
Medicamentul este de origine animală. Are un efect organotrop asupra prostatei. Ajută la reducerea edemului, stagnarea secrețiilor și infiltrarea leucocitară a prostatei. Normalizează funcția secretorie a celulelor epiteliale. Are efect antiinflamator. Datorită proprietăților sale antiagregante, previne dezvoltarea trombozei venulei în prostată.
Farmacocinetica
Nu sunt furnizate date privind farmacocinetica medicamentului.
efect farmacologic
Medicamentul este de origine animală. Are un efect organotrop asupra prostatei. Ajută la reducerea edemului, stagnarea secrețiilor și infiltrarea leucocitară a prostatei. Normalizează funcția secretorie a celulelor epiteliale. Are efect antiinflamator. Datorită proprietăților sale antiagregante, previne dezvoltarea trombozei venulei în prostată.
Farmacocinetica
Nu sunt furnizate date privind farmacocinetica medicamentului.
-3%
319.08 MDL
328.95 MDL
1. Ce este Velaxin capsule cu eliberare prelungită şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă pe care o conţine preparatul Velaxin este venlafaxina.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările de anxietate. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De asemenea este şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de anxietate generalizată, tulburare de anxietate socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică).
Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă aceste afecţiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Nu utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită :
• Dacă sunteţi alergic la venlafaxină (substanţa activă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă luaţi sau aţi luat, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele cunoscute sub denumirea de inhibitori ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson. Administrarea unui IMAO ireversibil împreună Velaxin, poate determina reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Velaxin înainte de a lua orice IMAO (vezi şi punctul „Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente” şi informaţiile de la punctul respectiv despre „Sindromul serotoninergic”).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Velaxin capsule cu eliberare prelungită:
• Dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu Velaxin capsule cu eliberare prelungită, poate creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic sau sindromului neuroleptic malign (SNM) (vezi pct. „Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente”)
• Dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
• Dacă aţi avut tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
• Dacă aţi avut probleme cu inima .
• Dacă vi s-a spus că aveţi un ritm anormal al inimii.
• Dacă aţi avut convulsii (crize convulsive).
• Dacă aţi avut valori prea mici ale sodiului în sânge (hiponatremie).
• Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare, de exemplu warfarină (folosită pentru a preveni cheagurile de sânge).
• Dacă valorile în sânge ale colesterolului dumneavoastră cresc.
• Dacă aţi avut în trecut manie (stare de supraexcitare sau euforie) sau tulburare bipolară sau
dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
• Dacă aţi avut un comportament agresiv
• Dacă aveţi diabet zaharat
Velaxin poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat în timpul primelor săptămâni de tratament. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vise întâmplă acest lucru.
Dacă aveţi oricare dintre aceste situaţii, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai predispus spre astfel de idei:
- Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără (mai puţin de 25 de ani). Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Ca urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Diabet zaharat
Concentraţia de glucoză din sângele dumneavoastră poate fi modificată datorită lui Velaxin. Prin urmare, s-ar putea să fie necesară ajustarea dozelor dumneavoastră de medicamente pentru diabet.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Velaxin nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârste sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Velaxin la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Velaxin la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Velaxin. De asemenea, în acest grup de vârstă nu au fost încă demonstrate efectele de siguranţă pe termen lung ale Velaxin privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Velaxin împreună cu alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (Vezi punctul „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită ”)
- Sindrom serotoninergic,
În tratamentul cu venlafaxină poate să apară o afecţiune care poate pune viaţa în pericol sindrom serotoninergic sau sindromul neuroleptic malign (SNM) (vezi pct. „Reacţii Adverse Posibile”), în special atunci când aceasta este administrată împreună cu alte medicamente.
Exemple de astfel de medicamente includ:
• Triptani (utilizaţi pentru migrenă)
• Alte medicamente pentru tratamentul depresiei, de exemplu inhibitori specifici ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN), inhibitori specifici ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresive triciclice sau medicamente care conţin litiu
• Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizate pentru tratarea infecţiilor)
• Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizate pentru tratamentul depresiei)
• Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
• Medicamente care conţin tramadol, fentanil, tapentadol, petidină sau pentazocină (utilizate pentru tratamentul durerii severe)
• Medicamente care conţin dextrometorfan (utilizat pentru tratamentul tusei).
• Medicamente care conţin metadonă (utilizată pentru tratamentul dependenţei de droguri opioide sau al durerii severe).
• Medicamente care conţin albastru metilen (utilizate pentru tratamentul valorilor crescute de methemogolobină în sânge)
• Produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
• Produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei).
• Antipsihotice (utilizate pentru tratamentul unei boli cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingeri eronate, suspiciune crescută, raţionamente neclare şi să deveniţi retras).
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate să fie asemănător cu sindromul neuroleptic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o combinaţie între febră, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea concentraţiei enzimelor muscular din sânge (determinată printr-un test de sânge).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, sau mergeţi la serviciul de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital dacă credeţi ca aveţi sindrom serotoninergic.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care vă pot afecta ritmul inimii.
Exemple de aceste medicamente includ:
• Antiaritmice cum sunt chinidina, amiodarona, sotalolul sau dofetilida (utilizate pentru tratamentul unui ritm anormal al inimii)
• Antipsihotice cum este tioridazina (vezi şi Sindromul serotoninergic descris mai sus)
• Antibiotice cum sunt eritromicina şi moxifloxacina (utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
• Antihistaminice (utilizate pentru tratamentul alergiei)
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Velaxin şi trebuie utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
• Ketoconazol (medicamente antifungice).
• Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor psihice).
• Metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului tensiunii arteriale crescute şi problemelor de inimă).
Utilizarea Velaxin capsule cu eliberare prelungită cu alimente, băuturi şi alcool
Velaxin capsule cu eliberare prelungită poate fi administrat în timpul meselor (vezi pct.3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită)
Trebuie să evitaţi consumul de alcool pe perioada cât luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să folosiţi Velaxin numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi
potenţialele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră cunosc faptul că luaţi Velaxin. Când sunt administrate în perioada sarcinii, medicamente asemănătoare (IRSS) pot creşte riscul apariţ iei unei probleme grave la nou-născut numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou născutului (HTPPNN) care face copilul să respire mai repede şi să aibă culoare albăstruie. Aceste simptome apar în general în primele 24 de ore de la naştere. Dacă aceasta se întâmplă copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi imediat medicului şi/sau moaşei dumneavoastră.
Dacă luaţi acest medicament în timpul sarcinii, în plus faţă de problemele de respiraţie alte simptome pe care le poate avea copilul dumneavoastră după naştere sunt tulburările de alimentaţie. Dacă copilul dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi sunteţi îngrijorată, contactaţi-l pe medicul şi/sau moaşa dumneavoastră care vă vor putea face recomandări.
Alăptarea
Velaxin trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Au fost raportate cazuri de sugari alăptaţi la sân care au manifestat iritabilitate, plâns şi tulburări ale somnului. Aceste simptome au fost înregistrate şi după întreruperea tratamentului cu Velaxin. Ca urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Velaxin.
Consultaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Velaxin.
3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza iniţială recomandată, de obicei, pentru tratamentul depresiei, tulburării anxioase generalizate şi
a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie.
Dacă sunteţi tratat pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg de venlafaxină) şi apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara.
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele nu trebuie divizate, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Se recomandă administrarea împreună cu alimente a capsulelor de venlafaxină cu eliberare prelungită, la aproximativ aceeaşi oră a zilei.
Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil
să aveţi nevoie de o doză diferită de Velaxin.
Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament fără a discuta cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită,,).
Dacă luaţi mai mult Velaxin capsule cu eliberare prelungită decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Velaxin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă
(mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o deîndată ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o cantitate zilnică de Velaxin mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Velaxin şi nu reduceţi doza fără a fi vorbit în acest
sens cu medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Velaxin, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului cu Velaxin apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Velaxin este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome cum sunt oboseală, ameţeală, stare de leşin, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome supărătoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun, după ce luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită. În interiorul capsulelor Velaxin se găsesc corpusculi sferici sau mici bile de culoare albă, care conţin componenta activă, venlafaxina. Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din capsulă în tractul gastro-intestinal. Pe măsură ce corpusculii sferici se deplasează de-a lungul tractului gastro-intestinal, venlafaxina este eliberată lent. Învelişul sferic rămâne nedizolvat şi este eliminat prin scaun. Prin urmare, chiar dacă observaţi corpusculi sferici în scaun, doza dumneavoastră de venlafaxină a fost absorbită.
Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele, nu mai luaţi Velaxin. Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe din cel mai apropiat spital în următoarele cazuri:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Edem angioneurotiv (umflarea feţei, gurii, limbii, gâtului, mâinilor sau picioarelor şi/sau apariţia erupţiei trecătoare pe piele, cu mâncărime (băşici), dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie).
Rare (pot afecta pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Reacţie anafilactică (senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie)
• Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone în relief de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
• Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire.
• Semne şi simptome ale sindromului serotoninergic, ce pot include nelinişte, halucinaţii, pierdere a coordonării, bătăi rapide ale inimii, temperatură corporală mare, modificări rapide ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, diaree, comă, greaţă, vărsături. În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu sindormul neurolepic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, accelerarea bătăilor inimii, transpiraţie, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea valorilor enzimelor musculare (determinate printr-o analiză de sânge).
• Semne de infecţie, cum sunt temperatură corporală mare, frisoane, tremurături, dureri de cap, transpiraţie, simptome asemănătoare gripei. Acest fapt poate fi rezultatul unei tulburări sanguine care poate genera un risc crescut de infecţie.
• Erupţie severă trecătoare pe piele, care poate conduce la apariţia de băşici şi la descuamarea severă a pielii.
• Durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabilă a muşchilor. Acestea pot fi semne de rabdomioliză.
Alte reacţii adverse despre care trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră includ (frecvenţa acestor reacţii adverse este inclusă în lista “Alte reacţii adverse care pot să apară”, de mai jos):
• Tuse, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie şi temperatură ridicată
• Scaune de culoare neagră (de culoarea păcurei) sau sânge în scaun
• Colorarea în galben a pielii sau a ochilor, mâncărimi, urină închisă la culoare, care pot fi
simptomele unei inflamaţii a ficatului (hepatită)
• Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
• Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
• Tulburări ale sistemului nervos, cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate (spasme
ale muşchilor sau rigiditate), convulsii sau crize convulsive
• Probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate şi euforie (senzaţie neobişnuită de exaltare).
• Efecte de întrerupere (vezi pct. „Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”, „Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”)
• Sângerare prelungită - dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, este posibil ca timpul în care sângerarea să se oprească să fie mai mare decât de obicei.
Alte reacţii adverse care pot să apară
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită astfel:
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Foarte frecvente
• Ameţeală; dureri de cap, somnolenţă
• Insomnie
• Greaţă; senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, constipaţ ie
• Transpiraţie (inclusiv transpiraţii nocturne)
Frecvente
• Scădere a poftei de mâncare
• Confuzie; senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană; lipsa orgasmului; scăderea
libidoului; nelinişte, stare de nervozitate; vise anormale
• Ttremor; senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta aşezat sau nemişcat; înţepături şi furnicături; alterarea senzaţiei gustative; creşterea tonusului muscular
• Tulburări de vedere inclusiv vedere înceţoşată; pupile dilatate; incapacitatea ochiului de a se
adapta de la vederea la distanţă la vederea de aproape
• Zgomote în urechi (tinitus)
• Bătăi rapide ale inimii; palpitaţii;
• Creştere a tensiunii arteriale; înroşirea feţei
• Senzaţie de lipsa aerului, căscat
• Vărsături; diaree
• Erupţie trecătoare pe piele; mâncărime
• Creştere a frecvenţei de urinare; incapacitate de a urina, dificultăţi la urinat
• Tulburări menstruale, ca sângerări crescute sau sângerări crescute şi neregulate; anomalii de ejaculare (la bărbaţi); disfuncţie erectilă (impotenţă)
• Slăbiciune (astenie); oboseală; frisoane
• Creştere a valorilor din sânge ale colesterolului.
Mai puţin frecvente
• Hiperactivitate, gânduri legate de competiţie şi nevoie de somn scăzută (manie)
• Halucinaţii; stare de agitaţie, senzaţia de separare (sau detaşare) de realitate; anomalii ale orgasmului (la femei); stare de supraexcitare; scrâşnirea dinţilor
• Leşin; mişcări involuntare ale muşchilor; tulburări de coordonare şi echilibru;
• Ameţeli (în special la ridicarea bruscă în picioare), scădere a tensiunii arteriale;
• Vărsături cu sânge, scaune (fecale) de culoare neagră sau sânge în scaun, care poate fi un semn de sângerare internă
• Sensibilitate la lumina soarelui; vânătăi; erupţie trecătoare pe piele; căderea anormală a părului
• Modificări nesemnificative în sânge ale nivelului enzimelor hepatice
Rare
• Convulsii sau crize convulsive
• Tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare
• Capacitatea redusă de a se orienta (dezorientare) şi confuzie, adesea însoţită de halucinaţii (delir)
• Consum excesiv de apă (sindrom cunoscut şi sub denumirea de sindromul secreţiei neadecvate de hormon antidiuretic, SIADH)
• Scăderea valorilor sodiului în sânge
• Durere severă în ochi, scăderea vederii sau vedere înceţoşată
• Accelerare anormală a bătăilor inimii, contracţii aritmice a inimii, ce poate provoca leşin
• Durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
• Mâncărimi, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină de culoare închisă sau simptome asemănătoare gripei, care sunt manifestări ale inflamaţiei ficatului (hepatită)
Foarte rare
• Prelungirea timpului de sângerare, ceea ce generează un risc crescut de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor
• Sângerări neaşteptate, de exemplu, sângerarea gingiilor, sânge în urină sau în vomă sau apariţia unor vânătăi neobişnuite sau a vaselor de sânge sparte (vene sparte)
• Secreţie anormală de lapte
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Idei de auto-vătămare şi sinucidere - a fost raportată apariţia ideilor de auto-vătămare şi sinucidere în timpul tratamentului cu venlafaxină sau la scurt timp după întreruperea tratamentului (Vezi punctul 2, “Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”)
• Agresivitate
• Ameţeli cu senzaţie de învârtire (vertij)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Velaxin capsule cu eliberare prelungită
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine: venlafaxină 37,5 mg, 75 mg, 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg, 84,84 mg şi 169,68 mg);
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, clorură de sodiu, etilceluloză, talc, dimeticonă, clorură de potasiu, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gumă xantinică, oxid galben de fier.
Componenţa capsulei CONI-SNAP 3 (Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită): oxid galben de fier (E172), indigocarmin FD şi C albastru 2 (E132), eritrozină FD şi C roşu 3 (E127), dioxid de titan (E171), gelatină.
Componenţa capsulei CONI-SNAP 2 (Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită) şi CONI- SNAP-0EL(Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită): oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.
Cum arată Velaxin capsule cu eliberare prelungită şi conţinutul ambalajului:
Capsulă cu eliberare prelungită
Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 3, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-deschis L530.
Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 2, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 0EL, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
Capsulele nu sunt marcate. Suprafaţa capsulelor nu trebuie să fie deteriorată sau să prezinte urme de pulbere. Capsulele conţin amestec de pelete de culoare albă şi galbenă, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 14 capsule cu eliberare prelungită în blister PVC / PVDC / Aluminiu. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă pe care o conţine preparatul Velaxin este venlafaxina.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările de anxietate. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. De asemenea este şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de anxietate generalizată, tulburare de anxietate socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică).
Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă aceste afecţiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Nu utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită :
• Dacă sunteţi alergic la venlafaxină (substanţa activă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă luaţi sau aţi luat, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele cunoscute sub denumirea de inhibitori ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson. Administrarea unui IMAO ireversibil împreună Velaxin, poate determina reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Velaxin înainte de a lua orice IMAO (vezi şi punctul „Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente” şi informaţiile de la punctul respectiv despre „Sindromul serotoninergic”).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai jos, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Velaxin capsule cu eliberare prelungită:
• Dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu Velaxin capsule cu eliberare prelungită, poate creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic sau sindromului neuroleptic malign (SNM) (vezi pct. „Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente”)
• Dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
• Dacă aţi avut tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
• Dacă aţi avut probleme cu inima .
• Dacă vi s-a spus că aveţi un ritm anormal al inimii.
• Dacă aţi avut convulsii (crize convulsive).
• Dacă aţi avut valori prea mici ale sodiului în sânge (hiponatremie).
• Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare, de exemplu warfarină (folosită pentru a preveni cheagurile de sânge).
• Dacă valorile în sânge ale colesterolului dumneavoastră cresc.
• Dacă aţi avut în trecut manie (stare de supraexcitare sau euforie) sau tulburare bipolară sau
dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
• Dacă aţi avut un comportament agresiv
• Dacă aveţi diabet zaharat
Velaxin poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat în timpul primelor săptămâni de tratament. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vise întâmplă acest lucru.
Dacă aveţi oricare dintre aceste situaţii, consultaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai predispus spre astfel de idei:
- Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără (mai puţin de 25 de ani). Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Ca urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Diabet zaharat
Concentraţia de glucoză din sângele dumneavoastră poate fi modificată datorită lui Velaxin. Prin urmare, s-ar putea să fie necesară ajustarea dozelor dumneavoastră de medicamente pentru diabet.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Velaxin nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârste sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Velaxin la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Velaxin la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Velaxin. De asemenea, în acest grup de vârstă nu au fost încă demonstrate efectele de siguranţă pe termen lung ale Velaxin privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Velaxin împreună cu alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (Vezi punctul „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită ”)
- Sindrom serotoninergic,
În tratamentul cu venlafaxină poate să apară o afecţiune care poate pune viaţa în pericol sindrom serotoninergic sau sindromul neuroleptic malign (SNM) (vezi pct. „Reacţii Adverse Posibile”), în special atunci când aceasta este administrată împreună cu alte medicamente.
Exemple de astfel de medicamente includ:
• Triptani (utilizaţi pentru migrenă)
• Alte medicamente pentru tratamentul depresiei, de exemplu inhibitori specifici ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN), inhibitori specifici ai recaptării serotoninei (ISRS), antidepresive triciclice sau medicamente care conţin litiu
• Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizate pentru tratarea infecţiilor)
• Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizate pentru tratamentul depresiei)
• Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
• Medicamente care conţin tramadol, fentanil, tapentadol, petidină sau pentazocină (utilizate pentru tratamentul durerii severe)
• Medicamente care conţin dextrometorfan (utilizat pentru tratamentul tusei).
• Medicamente care conţin metadonă (utilizată pentru tratamentul dependenţei de droguri opioide sau al durerii severe).
• Medicamente care conţin albastru metilen (utilizate pentru tratamentul valorilor crescute de methemogolobină în sânge)
• Produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
• Produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei).
• Antipsihotice (utilizate pentru tratamentul unei boli cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingeri eronate, suspiciune crescută, raţionamente neclare şi să deveniţi retras).
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate să fie asemănător cu sindromul neuroleptic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o combinaţie între febră, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea concentraţiei enzimelor muscular din sânge (determinată printr-un test de sânge).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, sau mergeţi la serviciul de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital dacă credeţi ca aveţi sindrom serotoninergic.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente care vă pot afecta ritmul inimii.
Exemple de aceste medicamente includ:
• Antiaritmice cum sunt chinidina, amiodarona, sotalolul sau dofetilida (utilizate pentru tratamentul unui ritm anormal al inimii)
• Antipsihotice cum este tioridazina (vezi şi Sindromul serotoninergic descris mai sus)
• Antibiotice cum sunt eritromicina şi moxifloxacina (utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
• Antihistaminice (utilizate pentru tratamentul alergiei)
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Velaxin şi trebuie utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
• Ketoconazol (medicamente antifungice).
• Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor psihice).
• Metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului tensiunii arteriale crescute şi problemelor de inimă).
Utilizarea Velaxin capsule cu eliberare prelungită cu alimente, băuturi şi alcool
Velaxin capsule cu eliberare prelungită poate fi administrat în timpul meselor (vezi pct.3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită)
Trebuie să evitaţi consumul de alcool pe perioada cât luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie să folosiţi Velaxin numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi
potenţialele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră cunosc faptul că luaţi Velaxin. Când sunt administrate în perioada sarcinii, medicamente asemănătoare (IRSS) pot creşte riscul apariţ iei unei probleme grave la nou-născut numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou născutului (HTPPNN) care face copilul să respire mai repede şi să aibă culoare albăstruie. Aceste simptome apar în general în primele 24 de ore de la naştere. Dacă aceasta se întâmplă copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi imediat medicului şi/sau moaşei dumneavoastră.
Dacă luaţi acest medicament în timpul sarcinii, în plus faţă de problemele de respiraţie alte simptome pe care le poate avea copilul dumneavoastră după naştere sunt tulburările de alimentaţie. Dacă copilul dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi sunteţi îngrijorată, contactaţi-l pe medicul şi/sau moaşa dumneavoastră care vă vor putea face recomandări.
Alăptarea
Velaxin trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Au fost raportate cazuri de sugari alăptaţi la sân care au manifestat iritabilitate, plâns şi tulburări ale somnului. Aceste simptome au fost înregistrate şi după întreruperea tratamentului cu Velaxin. Ca urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Velaxin.
Consultaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Velaxin.
3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza iniţială recomandată, de obicei, pentru tratamentul depresiei, tulburării anxioase generalizate şi
a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie.
Dacă sunteţi tratat pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg de venlafaxină) şi apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.
Luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara.
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid. Capsulele nu trebuie divizate, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Se recomandă administrarea împreună cu alimente a capsulelor de venlafaxină cu eliberare prelungită, la aproximativ aceeaşi oră a zilei.
Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil
să aveţi nevoie de o doză diferită de Velaxin.
Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament fără a discuta cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită,,).
Dacă luaţi mai mult Velaxin capsule cu eliberare prelungită decât trebuie
Dacă dumneavoastră aţi luat mai mult Velaxin decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medicul dumneavoastră sau farmacist.
Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă
(mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o deîndată ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o cantitate zilnică de Velaxin mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Velaxin şi nu reduceţi doza fără a fi vorbit în acest
sens cu medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Velaxin, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului cu Velaxin apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Velaxin este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome cum sunt oboseală, ameţeală, stare de leşin, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Velaxin capsule cu eliberare prelungită.
Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome supărătoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun, după ce luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită. În interiorul capsulelor Velaxin se găsesc corpusculi sferici sau mici bile de culoare albă, care conţin componenta activă, venlafaxina. Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din capsulă în tractul gastro-intestinal. Pe măsură ce corpusculii sferici se deplasează de-a lungul tractului gastro-intestinal, venlafaxina este eliberată lent. Învelişul sferic rămâne nedizolvat şi este eliminat prin scaun. Prin urmare, chiar dacă observaţi corpusculi sferici în scaun, doza dumneavoastră de venlafaxină a fost absorbită.
Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele, nu mai luaţi Velaxin. Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe din cel mai apropiat spital în următoarele cazuri:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Edem angioneurotiv (umflarea feţei, gurii, limbii, gâtului, mâinilor sau picioarelor şi/sau apariţia erupţiei trecătoare pe piele, cu mâncărime (băşici), dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie).
Rare (pot afecta pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Reacţie anafilactică (senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie)
• Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone în relief de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
• Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire.
• Semne şi simptome ale sindromului serotoninergic, ce pot include nelinişte, halucinaţii, pierdere a coordonării, bătăi rapide ale inimii, temperatură corporală mare, modificări rapide ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, diaree, comă, greaţă, vărsături. În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu sindormul neurolepic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, accelerarea bătăilor inimii, transpiraţie, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea valorilor enzimelor musculare (determinate printr-o analiză de sânge).
• Semne de infecţie, cum sunt temperatură corporală mare, frisoane, tremurături, dureri de cap, transpiraţie, simptome asemănătoare gripei. Acest fapt poate fi rezultatul unei tulburări sanguine care poate genera un risc crescut de infecţie.
• Erupţie severă trecătoare pe piele, care poate conduce la apariţia de băşici şi la descuamarea severă a pielii.
• Durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabilă a muşchilor. Acestea pot fi semne de rabdomioliză.
Alte reacţii adverse despre care trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră includ (frecvenţa acestor reacţii adverse este inclusă în lista “Alte reacţii adverse care pot să apară”, de mai jos):
• Tuse, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie şi temperatură ridicată
• Scaune de culoare neagră (de culoarea păcurei) sau sânge în scaun
• Colorarea în galben a pielii sau a ochilor, mâncărimi, urină închisă la culoare, care pot fi
simptomele unei inflamaţii a ficatului (hepatită)
• Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
• Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
• Tulburări ale sistemului nervos, cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate (spasme
ale muşchilor sau rigiditate), convulsii sau crize convulsive
• Probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate şi euforie (senzaţie neobişnuită de exaltare).
• Efecte de întrerupere (vezi pct. „Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”, „Dacă încetaţi să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”)
• Sângerare prelungită - dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, este posibil ca timpul în care sângerarea să se oprească să fie mai mare decât de obicei.
Alte reacţii adverse care pot să apară
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită astfel:
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Foarte frecvente
• Ameţeală; dureri de cap, somnolenţă
• Insomnie
• Greaţă; senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, constipaţ ie
• Transpiraţie (inclusiv transpiraţii nocturne)
Frecvente
• Scădere a poftei de mâncare
• Confuzie; senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană; lipsa orgasmului; scăderea
libidoului; nelinişte, stare de nervozitate; vise anormale
• Ttremor; senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta aşezat sau nemişcat; înţepături şi furnicături; alterarea senzaţiei gustative; creşterea tonusului muscular
• Tulburări de vedere inclusiv vedere înceţoşată; pupile dilatate; incapacitatea ochiului de a se
adapta de la vederea la distanţă la vederea de aproape
• Zgomote în urechi (tinitus)
• Bătăi rapide ale inimii; palpitaţii;
• Creştere a tensiunii arteriale; înroşirea feţei
• Senzaţie de lipsa aerului, căscat
• Vărsături; diaree
• Erupţie trecătoare pe piele; mâncărime
• Creştere a frecvenţei de urinare; incapacitate de a urina, dificultăţi la urinat
• Tulburări menstruale, ca sângerări crescute sau sângerări crescute şi neregulate; anomalii de ejaculare (la bărbaţi); disfuncţie erectilă (impotenţă)
• Slăbiciune (astenie); oboseală; frisoane
• Creştere a valorilor din sânge ale colesterolului.
Mai puţin frecvente
• Hiperactivitate, gânduri legate de competiţie şi nevoie de somn scăzută (manie)
• Halucinaţii; stare de agitaţie, senzaţia de separare (sau detaşare) de realitate; anomalii ale orgasmului (la femei); stare de supraexcitare; scrâşnirea dinţilor
• Leşin; mişcări involuntare ale muşchilor; tulburări de coordonare şi echilibru;
• Ameţeli (în special la ridicarea bruscă în picioare), scădere a tensiunii arteriale;
• Vărsături cu sânge, scaune (fecale) de culoare neagră sau sânge în scaun, care poate fi un semn de sângerare internă
• Sensibilitate la lumina soarelui; vânătăi; erupţie trecătoare pe piele; căderea anormală a părului
• Modificări nesemnificative în sânge ale nivelului enzimelor hepatice
Rare
• Convulsii sau crize convulsive
• Tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare
• Capacitatea redusă de a se orienta (dezorientare) şi confuzie, adesea însoţită de halucinaţii (delir)
• Consum excesiv de apă (sindrom cunoscut şi sub denumirea de sindromul secreţiei neadecvate de hormon antidiuretic, SIADH)
• Scăderea valorilor sodiului în sânge
• Durere severă în ochi, scăderea vederii sau vedere înceţoşată
• Accelerare anormală a bătăilor inimii, contracţii aritmice a inimii, ce poate provoca leşin
• Durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
• Mâncărimi, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină de culoare închisă sau simptome asemănătoare gripei, care sunt manifestări ale inflamaţiei ficatului (hepatită)
Foarte rare
• Prelungirea timpului de sângerare, ceea ce generează un risc crescut de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor
• Sângerări neaşteptate, de exemplu, sângerarea gingiilor, sânge în urină sau în vomă sau apariţia unor vânătăi neobişnuite sau a vaselor de sânge sparte (vene sparte)
• Secreţie anormală de lapte
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Idei de auto-vătămare şi sinucidere - a fost raportată apariţia ideilor de auto-vătămare şi sinucidere în timpul tratamentului cu venlafaxină sau la scurt timp după întreruperea tratamentului (Vezi punctul 2, “Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită”)
• Agresivitate
• Ameţeli cu senzaţie de învârtire (vertij)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Velaxin capsule cu eliberare prelungită
A se păstra la loc uscat, la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Velaxin capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine: venlafaxină 37,5 mg, 75 mg, 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg, 84,84 mg şi 169,68 mg);
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, clorură de sodiu, etilceluloză, talc, dimeticonă, clorură de potasiu, copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, gumă xantinică, oxid galben de fier.
Componenţa capsulei CONI-SNAP 3 (Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită): oxid galben de fier (E172), indigocarmin FD şi C albastru 2 (E132), eritrozină FD şi C roşu 3 (E127), dioxid de titan (E171), gelatină.
Componenţa capsulei CONI-SNAP 2 (Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită) şi CONI- SNAP-0EL(Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită): oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), dioxid de titan (E171), gelatină.
Cum arată Velaxin capsule cu eliberare prelungită şi conţinutul ambalajului:
Capsulă cu eliberare prelungită
Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 3, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-deschis L530.
Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 2, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 0EL, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
Capsulele nu sunt marcate. Suprafaţa capsulelor nu trebuie să fie deteriorată sau să prezinte urme de pulbere. Capsulele conţin amestec de pelete de culoare albă şi galbenă, fără sau aproape fără miros.
Conţinutul ambalajului
Câte 14 capsule cu eliberare prelungită în blister PVC / PVDC / Aluminiu. Câte 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
150.64 MDL
155.30 MDL
Indicaţii terapeutice
Amdoal este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Amdoal este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea
bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade
predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Amdoal este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi
pct. 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
2
Adulţi
Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Amdoal este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de
întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Amdoal este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat creşterea
eficacităţii la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienţi pot prezenta
beneficii la o doză mai mare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu
Amdoal este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca
terapie asociată (vezi pct. 5.1). Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
Prevenirea recurenţei episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I: pentru prevenirea recurenţei
episoadelor maniacale la pacienţii la care s-a administrat aripiprazol în monoterapie sau terapie
asociată, se continuă terapia cu aceeaşi doză. Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei,
trebuie luată în considerare pe baza stării clinice. Mod de administrare
Amdoal comprimate se administrează oral. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hBxi7K
Amdoal este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Amdoal este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea
bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade
predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Amdoal este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi
pct. 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
2
Adulţi
Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Amdoal este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de
întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Amdoal este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat creşterea
eficacităţii la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienţi pot prezenta
beneficii la o doză mai mare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu
Amdoal este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca
terapie asociată (vezi pct. 5.1). Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
Prevenirea recurenţei episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I: pentru prevenirea recurenţei
episoadelor maniacale la pacienţii la care s-a administrat aripiprazol în monoterapie sau terapie
asociată, se continuă terapia cu aceeaşi doză. Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei,
trebuie luată în considerare pe baza stării clinice. Mod de administrare
Amdoal comprimate se administrează oral. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hBxi7K
-3%
682.49 MDL
703.60 MDL
Datorită uleiului esențial de lămâie, pastilele Stim Royal Throat înmoaie și calmează gâtul.
Formula lor combină:
-propolis, unul dintre produsele vedetă ale stupului, un adevărat scut natural;
-ulei esențial de lămâie, care calmează gâtul și corzile vocale;
-zinc și cupru, care contribuie la funcțiile sistemului imunitar.
Ingrediente: Gelifiant: gumă arabică; Agenți de încărcare: sorbitol și maltitol; Aromă naturală de miere; Citrus limon L. ulei esențial de lămâie (Italia); Extract din pastă de propolis (Asia); Agenți de acoperire: ulei de cocos, ceară de carnauba; Zinc (citrat); Îndulcitor: sucraloză; Cupru (gluconat).
Mod de administrare: Sugeți sau mestecați până la 4 pastiluțe pe zi. De la vârsta de 6 ani.
Avertisment: Suplimentele alimentare nu sunt medicamente și nu sunt destinate diagnosticării, tratamentului, vindecării sau prevenirii oricărei boli. Nu înlocuiesc o dietă variată, echilibrată și un stil de viață sănătos. Nu este potrivit pentru copii cu vârsta sub 6 ani, femei însărcinate sau care alăptează și persoanele alergice la produsele stupului. Conține ulei esențial de lămâie: cereți sfatul unui profesionist din domeniul sănătății înainte de utilizare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor mici. Nu depășiți doza zilnică recomandată. Nu luați pentru mai mult de o lună. Consumul excesiv poate avea efecte laxative.
Formula lor combină:
-propolis, unul dintre produsele vedetă ale stupului, un adevărat scut natural;
-ulei esențial de lămâie, care calmează gâtul și corzile vocale;
-zinc și cupru, care contribuie la funcțiile sistemului imunitar.
Ingrediente: Gelifiant: gumă arabică; Agenți de încărcare: sorbitol și maltitol; Aromă naturală de miere; Citrus limon L. ulei esențial de lămâie (Italia); Extract din pastă de propolis (Asia); Agenți de acoperire: ulei de cocos, ceară de carnauba; Zinc (citrat); Îndulcitor: sucraloză; Cupru (gluconat).
Mod de administrare: Sugeți sau mestecați până la 4 pastiluțe pe zi. De la vârsta de 6 ani.
Avertisment: Suplimentele alimentare nu sunt medicamente și nu sunt destinate diagnosticării, tratamentului, vindecării sau prevenirii oricărei boli. Nu înlocuiesc o dietă variată, echilibrată și un stil de viață sănătos. Nu este potrivit pentru copii cu vârsta sub 6 ani, femei însărcinate sau care alăptează și persoanele alergice la produsele stupului. Conține ulei esențial de lămâie: cereți sfatul unui profesionist din domeniul sănătății înainte de utilizare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor mici. Nu depășiți doza zilnică recomandată. Nu luați pentru mai mult de o lună. Consumul excesiv poate avea efecte laxative.
-3%
174.60 MDL
180 MDL
Rețetă medicală
Indicații:
Tratamentul candidozelor vaginale;
Prevenirea complicațiilor fungice în timpul terapiei antimicrobiene locale. Contraindicații
Pentru toate formele de dozare:
Ulcerul ulcer și ulcerul duodenal de 12 ori;
pancreatită;
Afectarea funcției hepatice;
sarcinii;
Hipersensibilitate la medicament. Dozare și administrare: Adulți: 500 mii de unități de 4-8 ori pe zi, cu candidoză generalizată, doza zilnică poate fi crescută la 6 milioane de unități;
Copii peste 4 ani: 250 mii unitati - 500 mii unitati de 4 ori pe zi;
Copii 1-3 ani - 250 mii Unități de 3-4 ori pe zi. Supozitoarele vaginale trebuie inserate adânc în vagin (după proceduri de igienă) în 1 buc. De 2 ori pe zi - dimineața și seara. Durata tratamentului este de 10-14 zile. Dacă este necesar, pot fi prescrise cursuri de tratament repetate.
Tratamentul candidozelor vaginale;
Prevenirea complicațiilor fungice în timpul terapiei antimicrobiene locale. Contraindicații
Pentru toate formele de dozare:
Ulcerul ulcer și ulcerul duodenal de 12 ori;
pancreatită;
Afectarea funcției hepatice;
sarcinii;
Hipersensibilitate la medicament. Dozare și administrare: Adulți: 500 mii de unități de 4-8 ori pe zi, cu candidoză generalizată, doza zilnică poate fi crescută la 6 milioane de unități;
Copii peste 4 ani: 250 mii unitati - 500 mii unitati de 4 ori pe zi;
Copii 1-3 ani - 250 mii Unități de 3-4 ori pe zi. Supozitoarele vaginale trebuie inserate adânc în vagin (după proceduri de igienă) în 1 buc. De 2 ori pe zi - dimineața și seara. Durata tratamentului este de 10-14 zile. Dacă este necesar, pot fi prescrise cursuri de tratament repetate.
-3%
37.39 MDL
38.55 MDL
Rețetă medicală
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare mililitru picături oftalmice, soluţie conţine levofloxacină 5 mg, sub formă de levofloxacină hemihidrat. Excipient cu efect cunoscut: Un ml de picături oftalmice conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, de culoare slab gălbuie până la slab gălbuie cu tentă verde, practic lipsită de impurităţi mecanice. pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 6,0-7,0. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție este indicat pentru tratamentul topic al infecţiilor bacteriene oculare externe, la pacienţii cu vârsta ≥ 1 an, cauzate de microorganisme sensibile la levofloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție este indicat la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze Adulţi În cazul tuturor categoriilor de pacienţi, în primele două zile, se instilează 1 sau 2 picături în ochiul(ochii) afectat(afectaţi) la intervale de două ore, dar nu mai mult de 8 ori pe zi, în stare de veghe, iar ulterior nu mai mult de 4 ori pe zi, din ziua 3 până în ziua 5 de tratament. Nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea pentru tratamentul ulcerului corneean şi oftalmiei gonococice la nou-născuţi. Copii şi adolescenţi La copii cu vârsta de 1 an şi peste, se administrează aceleaşi doze ca şi la adulţi. Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție la copiii cu vârsta sub 1 an. Nu sunt disponibile date. Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor pentru adulţi. 2 Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei. Durata uzuală a tratamentului este de 5 zile. Mod de administrare Pentru administrare oftalmică. În cazul administrării concomitente cu un alt medicament oftalmic cu administrare topică, este necesar un interval de cel puţin 15 minute între administrări. Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Absorbţia sistemică este redusă prin ocluzia canalului nazo-lacrimal sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice şi accentuarea acţiunii locale. 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă levofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
https://bit.ly/3niHEuj
https://bit.ly/3niHEuj
-3%
78.08 MDL
80.50 MDL
Proprietati:
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
-3%
26.19 MDL
27 MDL
-3%
166.84 MDL
172 MDL
Rețetă medicală
COMPOZIŢIA
1 ml soluție conține:
substanţa activă: 10 mg meloxicam.
excipienţi: meglumină, glicofurol, poloxamer188, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu solutie 1M, apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICĂ
soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă de culoare galbenă cu nuanță verde, fără particule străine.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
Administrarea intramusculară trebuie efectuată numai în primele zile de tratament. Tratamentul va fi continuat cu forme farmaceutice orale (comprimate).
Adulţi
Doza recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg meloxicam o dată pe zi, în funcţie de intensitatea durerii şi de gravitatea inflamaţiei.
Doza maximă recomandată este de 15 mg meloxicam pe zi.
Doza maximă recomandată de meloxicam administrată sub formă de comprimate, supozitoare şi soluţie injectabilă nu trebuie să depăşească 15 mg pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă hemodializaţi
Doza nu trebuie să depăşească 7,5 mg meloxicam pe zi.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
Mod de administrare
MELOFLEX10 mg/mltrebuie administrat prin injectare intramusculară profundă.
Soluţia injectabilă de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie administrată intravenos.
Pentru a evita eventualele incompatibilităţi, conţinutul fiolelor de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre componentele produsului;
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- boală intestinală inflamatorie activă (boală Crohn sau colită ulceroasă);
- insuficienţă hepatică severă;
- insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă;
- hemoragie gastro-intestinală manifestă, hemoragii recente cerebrovasculare sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice;
- insuficienţă cardiacă severă;
- în tratamentul durerilor post chirurgicale după by-pass aorto-coronarian (CABG).
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani;
- sarcină şi alăptare.
https://farmacie.md/ro/5982713/
1 ml soluție conține:
substanţa activă: 10 mg meloxicam.
excipienţi: meglumină, glicofurol, poloxamer188, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu solutie 1M, apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICĂ
soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă de culoare galbenă cu nuanță verde, fără particule străine.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
Administrarea intramusculară trebuie efectuată numai în primele zile de tratament. Tratamentul va fi continuat cu forme farmaceutice orale (comprimate).
Adulţi
Doza recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg meloxicam o dată pe zi, în funcţie de intensitatea durerii şi de gravitatea inflamaţiei.
Doza maximă recomandată este de 15 mg meloxicam pe zi.
Doza maximă recomandată de meloxicam administrată sub formă de comprimate, supozitoare şi soluţie injectabilă nu trebuie să depăşească 15 mg pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă hemodializaţi
Doza nu trebuie să depăşească 7,5 mg meloxicam pe zi.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
Mod de administrare
MELOFLEX10 mg/mltrebuie administrat prin injectare intramusculară profundă.
Soluţia injectabilă de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie administrată intravenos.
Pentru a evita eventualele incompatibilităţi, conţinutul fiolelor de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre componentele produsului;
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- boală intestinală inflamatorie activă (boală Crohn sau colită ulceroasă);
- insuficienţă hepatică severă;
- insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă;
- hemoragie gastro-intestinală manifestă, hemoragii recente cerebrovasculare sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice;
- insuficienţă cardiacă severă;
- în tratamentul durerilor post chirurgicale după by-pass aorto-coronarian (CABG).
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani;
- sarcină şi alăptare.
1 ml soluție conține:
substanţa activă: 10 mg meloxicam.
excipienţi: meglumină, glicofurol, poloxamer188, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu solutie 1M, apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICĂ
soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă de culoare galbenă cu nuanță verde, fără particule străine.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
Administrarea intramusculară trebuie efectuată numai în primele zile de tratament. Tratamentul va fi continuat cu forme farmaceutice orale (comprimate).
Adulţi
Doza recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg meloxicam o dată pe zi, în funcţie de intensitatea durerii şi de gravitatea inflamaţiei.
Doza maximă recomandată este de 15 mg meloxicam pe zi.
Doza maximă recomandată de meloxicam administrată sub formă de comprimate, supozitoare şi soluţie injectabilă nu trebuie să depăşească 15 mg pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă hemodializaţi
Doza nu trebuie să depăşească 7,5 mg meloxicam pe zi.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
Mod de administrare
MELOFLEX10 mg/mltrebuie administrat prin injectare intramusculară profundă.
Soluţia injectabilă de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie administrată intravenos.
Pentru a evita eventualele incompatibilităţi, conţinutul fiolelor de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre componentele produsului;
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- boală intestinală inflamatorie activă (boală Crohn sau colită ulceroasă);
- insuficienţă hepatică severă;
- insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă;
- hemoragie gastro-intestinală manifestă, hemoragii recente cerebrovasculare sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice;
- insuficienţă cardiacă severă;
- în tratamentul durerilor post chirurgicale după by-pass aorto-coronarian (CABG).
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani;
- sarcină şi alăptare.
https://farmacie.md/ro/5982713/
1 ml soluție conține:
substanţa activă: 10 mg meloxicam.
excipienţi: meglumină, glicofurol, poloxamer188, glicină, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu solutie 1M, apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICĂ
soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă de culoare galbenă cu nuanță verde, fără particule străine.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă elasticitate necesară controlării simptomelor.
Administrarea intramusculară trebuie efectuată numai în primele zile de tratament. Tratamentul va fi continuat cu forme farmaceutice orale (comprimate).
Adulţi
Doza recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg meloxicam o dată pe zi, în funcţie de intensitatea durerii şi de gravitatea inflamaţiei.
Doza maximă recomandată este de 15 mg meloxicam pe zi.
Doza maximă recomandată de meloxicam administrată sub formă de comprimate, supozitoare şi soluţie injectabilă nu trebuie să depăşească 15 mg pe zi.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă hemodializaţi
Doza nu trebuie să depăşească 7,5 mg meloxicam pe zi.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
Mod de administrare
MELOFLEX10 mg/mltrebuie administrat prin injectare intramusculară profundă.
Soluţia injectabilă de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie administrată intravenos.
Pentru a evita eventualele incompatibilităţi, conţinutul fiolelor de MELOFLEX10 mg/ml nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi seringă.
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre componentele produsului;
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- boală intestinală inflamatorie activă (boală Crohn sau colită ulceroasă);
- insuficienţă hepatică severă;
- insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă;
- hemoragie gastro-intestinală manifestă, hemoragii recente cerebrovasculare sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice;
- insuficienţă cardiacă severă;
- în tratamentul durerilor post chirurgicale după by-pass aorto-coronarian (CABG).
- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani;
- sarcină şi alăptare.
-3%
27.60 MDL
28.45 MDL
Ce este Prostatilen-Zinc și pentru ce se utilizează
Prostatilen-Zinc conține ca substanțe active prostatilen, sulfat de zinc heptahidrat,
acetat de α-tocoferol.
Preparat combinat, administrat în tratamentul maladiilor prostatei. Prostatilenul din
componența medicamentului posedă acțiune organotropă asupra prostatei (acțiune de
protecție a prostatei), posedă efect antiinflamator, reduce edemul și infiltrația
leucocitară a prostatei, ameliorează procesele de microcirculaţie și hemostazei
vasculare și trombocitare, influențează pozitiv asupra funcției spermatozoizilor.
Prostatilenul stimulează activitatea imunității umorale și unor factori de rezistență a
organismului, influențează asupra tonusul mușchilor vezicii urinare, inclusiv tonusul
detrusorului.
Zincul preîntâmpină dezvoltarea proceselor benigne și maligne în prostată, contribuie
la menținerea integrității spermatozoizilor, crește libidoul, este un factor de protecție a
imunității, este necesar pentru maturizarea celulelor imune specifice, sinteza
citokinelor, rezistența organismului. Deficitul de zinc, care este caracteristic, în special,
pentru vârstnici, conduce la impotență, regresarea glandelor masculine sexuale și
testiculelor, reducerea numărului de spermă.
Vitamina E menține activitatea biologică a spermatozoizilor, posedă proprietăți
anticoagulante, preîntâmpină coagularea intravasculară a sângelui, deoarece posedă
capacitatea de a lega protrombina, posedă de asemenea acțiune antiinflamatoare și
antioxidantă puternică, preîntâmpină dezvoltarea aterosclerozei.
Prostatilen-Zinc este indicat pentru profilaxia și tratamentul prostatitei cronice,
hiperplaziei benigne de prostată, complicații după intervenții chirurgicale pe prostată.
Tulburări sexuale, infertilitate masculină. Ce trebuie să știți înainte să luați Prostatilen-Zinc
Nu luați Prostatilen-Zinc
- dacă sunteți alergic la componentele preparatului,
- aveți insuficiență renală,
- aveți infarct miocardic,
- aveți cardioscleroză,
- sunteți alergic la proteinele vitelor cornute mari.
Atenţionări şi precauţii
Se administrează cu precauție la pacienții cu ateroscleroză, cu risc crescut de
trombembolii.
Medicamentul trebuie administrat în conformitate cu indicațiile medicului pentru a evita
supradozarea și dezvoltarea hipervitaminozei E.
La administrarea preparatului timp îndelungat în doze mari trebuie de monitorizat
timpul de coagulare a sângelui.
Conţine alcool cetostearlilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de
exemplu, dermatită de contact).
Copii și adolescenți
Nu este indicat la copii.
Prostatilen-Zinc împreună cu alte medicamente
Nu luați Prostatilen-Zinc dacă administrați produse de fier, argint, medicamente cu pH
bazic (hidrocarbonatul de sodiu, trisamin), anticoagulantele indirecte (dicumarin,
neodicumarin).
Vitamina E crește acțiunea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene și
antiinflamatoarelor steroidiene (diclofenac sodic, ibuprofen, prednizolon); micșorează
acțiunea cardiotoxică a glicozidelor cardiace (digitoxină, digoxină) vitaminelor A și D.
Administrarea vitaminei E în doze mari poate produce deficit de vitamina A. Vitamina E
și metaboliții săi posedă acțiune antagonistă cu vitamina K. Vitamina E crește
eficacitatea medicamentelor anticonvulsive la pacienții cu epilepsie. Colesteramina,
colestipol, uleiurile minerale micșorează absorbția vitaminei E.
Sarcina și alăptarea
Prostatilen-Zinc nu este indicat pentru femei.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Nu sunt date. Totuși acest medicament poate produce vertij și vedere încețoșată la unii
pacienți, de aceea în timpul tratamentului nu se recomandă de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Prostatilen
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Înainte de administrare:
- rupeţi un supozitor de la ambalajul primar pe linia de demarcare,
- trageți de marginile peliculei pentru a elibera supozitorul din ambalajul primar.
Supozitorul se administrează adulților rectal profund.
Cu scop de tratament se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi (dimineața și
seara) timp de 5-10 zile.
Cu scop de profilaxie – câte 1 supozitor o dată pe zi.
Durata curei de tratament se determină de către medic în funcție de caracterul și
severitatea maladiei, efectul terapeutic atins, caracterul tratamentului (monoterapie
sau tratament complex). La necesitate, cura de tratament poate fi repetată peste 1-6
luni.
Dacă aveți orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din
datele disponibile): reacții de hipersensibilitate, inclusiv hiperemie, erupții, modificări
în locul administrării, inclusiv senzație de usturime.
La administrarea vitaminei E în doze mari sunt posibile micșorarea capacității de
coagulare a sângelui, hemoragii gastrointestinale, hepatomegalie, creatinurie, senzație
de fatigabilitate, slăbiciune, cefalee, greață, amețeli, încețoșarea vederii.
Prostatilen-Zinc conține ca substanțe active prostatilen, sulfat de zinc heptahidrat,
acetat de α-tocoferol.
Preparat combinat, administrat în tratamentul maladiilor prostatei. Prostatilenul din
componența medicamentului posedă acțiune organotropă asupra prostatei (acțiune de
protecție a prostatei), posedă efect antiinflamator, reduce edemul și infiltrația
leucocitară a prostatei, ameliorează procesele de microcirculaţie și hemostazei
vasculare și trombocitare, influențează pozitiv asupra funcției spermatozoizilor.
Prostatilenul stimulează activitatea imunității umorale și unor factori de rezistență a
organismului, influențează asupra tonusul mușchilor vezicii urinare, inclusiv tonusul
detrusorului.
Zincul preîntâmpină dezvoltarea proceselor benigne și maligne în prostată, contribuie
la menținerea integrității spermatozoizilor, crește libidoul, este un factor de protecție a
imunității, este necesar pentru maturizarea celulelor imune specifice, sinteza
citokinelor, rezistența organismului. Deficitul de zinc, care este caracteristic, în special,
pentru vârstnici, conduce la impotență, regresarea glandelor masculine sexuale și
testiculelor, reducerea numărului de spermă.
Vitamina E menține activitatea biologică a spermatozoizilor, posedă proprietăți
anticoagulante, preîntâmpină coagularea intravasculară a sângelui, deoarece posedă
capacitatea de a lega protrombina, posedă de asemenea acțiune antiinflamatoare și
antioxidantă puternică, preîntâmpină dezvoltarea aterosclerozei.
Prostatilen-Zinc este indicat pentru profilaxia și tratamentul prostatitei cronice,
hiperplaziei benigne de prostată, complicații după intervenții chirurgicale pe prostată.
Tulburări sexuale, infertilitate masculină. Ce trebuie să știți înainte să luați Prostatilen-Zinc
Nu luați Prostatilen-Zinc
- dacă sunteți alergic la componentele preparatului,
- aveți insuficiență renală,
- aveți infarct miocardic,
- aveți cardioscleroză,
- sunteți alergic la proteinele vitelor cornute mari.
Atenţionări şi precauţii
Se administrează cu precauție la pacienții cu ateroscleroză, cu risc crescut de
trombembolii.
Medicamentul trebuie administrat în conformitate cu indicațiile medicului pentru a evita
supradozarea și dezvoltarea hipervitaminozei E.
La administrarea preparatului timp îndelungat în doze mari trebuie de monitorizat
timpul de coagulare a sângelui.
Conţine alcool cetostearlilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de
exemplu, dermatită de contact).
Copii și adolescenți
Nu este indicat la copii.
Prostatilen-Zinc împreună cu alte medicamente
Nu luați Prostatilen-Zinc dacă administrați produse de fier, argint, medicamente cu pH
bazic (hidrocarbonatul de sodiu, trisamin), anticoagulantele indirecte (dicumarin,
neodicumarin).
Vitamina E crește acțiunea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene și
antiinflamatoarelor steroidiene (diclofenac sodic, ibuprofen, prednizolon); micșorează
acțiunea cardiotoxică a glicozidelor cardiace (digitoxină, digoxină) vitaminelor A și D.
Administrarea vitaminei E în doze mari poate produce deficit de vitamina A. Vitamina E
și metaboliții săi posedă acțiune antagonistă cu vitamina K. Vitamina E crește
eficacitatea medicamentelor anticonvulsive la pacienții cu epilepsie. Colesteramina,
colestipol, uleiurile minerale micșorează absorbția vitaminei E.
Sarcina și alăptarea
Prostatilen-Zinc nu este indicat pentru femei.
Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Nu sunt date. Totuși acest medicament poate produce vertij și vedere încețoșată la unii
pacienți, de aceea în timpul tratamentului nu se recomandă de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Prostatilen
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Înainte de administrare:
- rupeţi un supozitor de la ambalajul primar pe linia de demarcare,
- trageți de marginile peliculei pentru a elibera supozitorul din ambalajul primar.
Supozitorul se administrează adulților rectal profund.
Cu scop de tratament se administrează câte 1 supozitor de 2 ori pe zi (dimineața și
seara) timp de 5-10 zile.
Cu scop de profilaxie – câte 1 supozitor o dată pe zi.
Durata curei de tratament se determină de către medic în funcție de caracterul și
severitatea maladiei, efectul terapeutic atins, caracterul tratamentului (monoterapie
sau tratament complex). La necesitate, cura de tratament poate fi repetată peste 1-6
luni.
Dacă aveți orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din
datele disponibile): reacții de hipersensibilitate, inclusiv hiperemie, erupții, modificări
în locul administrării, inclusiv senzație de usturime.
La administrarea vitaminei E în doze mari sunt posibile micșorarea capacității de
coagulare a sângelui, hemoragii gastrointestinale, hepatomegalie, creatinurie, senzație
de fatigabilitate, slăbiciune, cefalee, greață, amețeli, încețoșarea vederii.
-3%
198.22 MDL
204.35 MDL
Indicaţii terapeutice
Melox este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al osteoartritei; - tratamentul simptomatic pe termen lung al artritei reumatoide sau al spondilitei anchilozante.
Doze şi mod de administrare
Administrare orală. Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu osteoartrite. - Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). La necesitate, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). - Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de pacienți”, prezentate mai jos). - În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 mg/zi.
Contraindicaţii
Acest medicament este contraindicat în următoarele situaţii: - al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6 „Sarcina şi şi alăptarea”); - copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani; - hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre excipienţi, sau hipersensibilitate la substanţe cu acţiune similară, de exemplu AINS, acid acetilsalicilic. Meloxicamul nu trebuie administrat pacienţilor cu manifestări de astm bronşic, polipi nazali, edem angioneurotic sau urticarie, ca urmare a administrării de acid acetilsalicilic sau alte AINS. - hemoragie gastro-intestinală manifestă sau perforaţie, datorită unui tratament anterior cu AINS; - ulcer gastro-duodenal activ sau recent/perforat (evidenţierea sau diagnosticarea a două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau hemoragie); - insuficienţă hepatică severă; - insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă; - hemoragii gastro-intestinale, antecedente de hemoragii recente cerebrovasculare sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice; - insuficienţă cardiacă severă.
Indicaţii terapeutice
Melox este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al osteoartritei; - tratamentul simptomatic pe termen lung al artritei reumatoide sau al spondilitei anchilozante.
Doze şi mod de administrare
Administrare orală. Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu osteoartrite. - Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). La necesitate, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). - Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de pacienți”, prezentate mai jos). - În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 mg/zi.
Contraindicaţii
Acest medicament este contraindicat în următoarele situaţii: - al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6 „Sarcina şi şi alăptarea”); - copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani; - hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre excipienţi, sau hipersensibilitate la substanţe cu acţiune similară, de exemplu AINS, acid acetilsalicilic. Meloxicamul nu trebuie administrat pacienţilor cu manifestări de astm bronşic, polipi nazali, edem angioneurotic sau urticarie, ca urmare a administrării de acid acetilsalicilic sau alte AINS. - hemoragie gastro-intestinală manifestă sau perforaţie, datorită unui tratament anterior cu AINS; - ulcer gastro-duodenal activ sau recent/perforat (evidenţierea sau diagnosticarea a două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau hemoragie); - insuficienţă hepatică severă; - insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă; - hemoragii gastro-intestinale, antecedente de hemoragii recente cerebrovasculare sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice; - insuficienţă cardiacă severă.
Melox este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al osteoartritei; - tratamentul simptomatic pe termen lung al artritei reumatoide sau al spondilitei anchilozante.
Doze şi mod de administrare
Administrare orală. Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu osteoartrite. - Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). La necesitate, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). - Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de pacienți”, prezentate mai jos). - În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 mg/zi.
Contraindicaţii
Acest medicament este contraindicat în următoarele situaţii: - al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6 „Sarcina şi şi alăptarea”); - copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani; - hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre excipienţi, sau hipersensibilitate la substanţe cu acţiune similară, de exemplu AINS, acid acetilsalicilic. Meloxicamul nu trebuie administrat pacienţilor cu manifestări de astm bronşic, polipi nazali, edem angioneurotic sau urticarie, ca urmare a administrării de acid acetilsalicilic sau alte AINS. - hemoragie gastro-intestinală manifestă sau perforaţie, datorită unui tratament anterior cu AINS; - ulcer gastro-duodenal activ sau recent/perforat (evidenţierea sau diagnosticarea a două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau hemoragie); - insuficienţă hepatică severă; - insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă; - hemoragii gastro-intestinale, antecedente de hemoragii recente cerebrovasculare sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice; - insuficienţă cardiacă severă.
Indicaţii terapeutice
Melox este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al osteoartritei; - tratamentul simptomatic pe termen lung al artritei reumatoide sau al spondilitei anchilozante.
Doze şi mod de administrare
Administrare orală. Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză, cu apă sau alt lichid, în timpul meselor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu osteoartrite. - Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). La necesitate, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). - Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi (două comprimate de 7,5 mg). (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de pacienți”, prezentate mai jos). - În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg). NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 mg/zi.
Contraindicaţii
Acest medicament este contraindicat în următoarele situaţii: - al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6 „Sarcina şi şi alăptarea”); - copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani; - hipersensibilitate la meloxicam sau la oricare dintre excipienţi, sau hipersensibilitate la substanţe cu acţiune similară, de exemplu AINS, acid acetilsalicilic. Meloxicamul nu trebuie administrat pacienţilor cu manifestări de astm bronşic, polipi nazali, edem angioneurotic sau urticarie, ca urmare a administrării de acid acetilsalicilic sau alte AINS. - hemoragie gastro-intestinală manifestă sau perforaţie, datorită unui tratament anterior cu AINS; - ulcer gastro-duodenal activ sau recent/perforat (evidenţierea sau diagnosticarea a două sau mai multe episoade distincte de ulceraţie sau hemoragie); - insuficienţă hepatică severă; - insuficienţă renală severă la pacienţi netrataţi prin dializă; - hemoragii gastro-intestinale, antecedente de hemoragii recente cerebrovasculare sau evidenţierea unor tulburări hemoragice sistemice; - insuficienţă cardiacă severă.
-3%
36.08 MDL
37.20 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Infecții ale tractului respirator superior (tonzilofaringite, sinuzite acute).
Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană acută, exacerbare acută a
bronşitei cornice, pneumonie).
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Fromilid uno este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de la 12 ani.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de un comprimat cu eliberare
prelungită 500 mg la fiecare 24 ore. În infecţii mai severe doza poate fi crescută până
la două comprimate cu eliberare prelungită 500 mg, administrate la fiecare 24 ore.
De obicei, durata tratamentului este de 6 până la 14 zile.
2
Pacienți pediatrici
Copii cu vârsta sub 12 ani
Au fost efectuate studii clinice cu claritromicină suspensie orală la copii cu vârsta
începând cu 6 luni până la 12 ani. Respectiv, copiilor cu vârsta sub 12 ani
claritromicina se administrează sub formă de granule pentru suspensie orală.
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min) doza
de claritromicină trebuie redusă în jumătate, de ex., 250 mg o dată pe zi, sau 250 mg
de 2 ori pe zi în cazul infecțiilor mai severe. Tratamentul trebuie continuat mai mult de
14 zile la asemenea pacienți. Deoarece comprimatele cu eliberare prelungită nu pot fi
divizate, doza nu poate redusă mai jos de 500 mg pe zi, respectiv, această formă
farmaceutică nu trebuie utilizată la această categorie de pacienți.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatul nu trebuie zdrobit.
Medicamentul trebuie luat în timpul mesei.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte macrolide sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Deoarece doza nu poate fi redusă sub 500 mg pe zi, comprimatele cu eliberare
prelungită sunt contraindicate la pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mic de 30
ml/min. La această categorie de pacienți pot fi utilizate alte forme farmaceutice.
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu oricare dintre următoarele
medicamente este contraindicată: astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină,
deoarece aceasta poate determina prelungirea intervalului QT şi aritmii cardiace,
inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară şi torsada vârfurilor (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă cu ticagrelor sau ranolazină este contraindicată.
Este contraindicată administrarea concomitentă a claritromicinei cu ergotamină sau cu
dihidroergotamină, deoarece aceasta poate cauza ergotoxicoză.
Claritromicina nu trebuie administrată pacienţilor cu antecedente de prelungire a
intervalului QT sau aritmie ventriculară, inclusiv torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Claritromicina nu trebuie utilizată concomitent cu inhibitori de HMG- CoA reductază
(statine), care sunt metabolizate extensiv prin intermediul CYP3A4 (lovastatină sau
simvastatină), datorită riscului crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct.
4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată pacienţilor cu hipokaliemie (resc de prelungire a
intervalului QT).
Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă asociată cu
insuficienţă renală.
3
Similar altor inhibitori puternici ai CYP3A4, claritromicina nu trebuie administrată
pacienţilor care administrează colchicină. https://bit.ly/3hIMz6Z
Infecții ale tractului respirator superior (tonzilofaringite, sinuzite acute).
Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită bacteriană acută, exacerbare acută a
bronşitei cornice, pneumonie).
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.
Fromilid uno este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de la 12 ani.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene. Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de un comprimat cu eliberare
prelungită 500 mg la fiecare 24 ore. În infecţii mai severe doza poate fi crescută până
la două comprimate cu eliberare prelungită 500 mg, administrate la fiecare 24 ore.
De obicei, durata tratamentului este de 6 până la 14 zile.
2
Pacienți pediatrici
Copii cu vârsta sub 12 ani
Au fost efectuate studii clinice cu claritromicină suspensie orală la copii cu vârsta
începând cu 6 luni până la 12 ani. Respectiv, copiilor cu vârsta sub 12 ani
claritromicina se administrează sub formă de granule pentru suspensie orală.
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min) doza
de claritromicină trebuie redusă în jumătate, de ex., 250 mg o dată pe zi, sau 250 mg
de 2 ori pe zi în cazul infecțiilor mai severe. Tratamentul trebuie continuat mai mult de
14 zile la asemenea pacienți. Deoarece comprimatele cu eliberare prelungită nu pot fi
divizate, doza nu poate redusă mai jos de 500 mg pe zi, respectiv, această formă
farmaceutică nu trebuie utilizată la această categorie de pacienți.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatul nu trebuie zdrobit.
Medicamentul trebuie luat în timpul mesei.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte macrolide sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Deoarece doza nu poate fi redusă sub 500 mg pe zi, comprimatele cu eliberare
prelungită sunt contraindicate la pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mic de 30
ml/min. La această categorie de pacienți pot fi utilizate alte forme farmaceutice.
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu oricare dintre următoarele
medicamente este contraindicată: astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină,
deoarece aceasta poate determina prelungirea intervalului QT şi aritmii cardiace,
inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară şi torsada vârfurilor (vezi pct.
4.5).
Administrarea concomitentă cu ticagrelor sau ranolazină este contraindicată.
Este contraindicată administrarea concomitentă a claritromicinei cu ergotamină sau cu
dihidroergotamină, deoarece aceasta poate cauza ergotoxicoză.
Claritromicina nu trebuie administrată pacienţilor cu antecedente de prelungire a
intervalului QT sau aritmie ventriculară, inclusiv torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Claritromicina nu trebuie utilizată concomitent cu inhibitori de HMG- CoA reductază
(statine), care sunt metabolizate extensiv prin intermediul CYP3A4 (lovastatină sau
simvastatină), datorită riscului crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct.
4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată pacienţilor cu hipokaliemie (resc de prelungire a
intervalului QT).
Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă asociată cu
insuficienţă renală.
3
Similar altor inhibitori puternici ai CYP3A4, claritromicina nu trebuie administrată
pacienţilor care administrează colchicină. https://bit.ly/3hIMz6Z
-3%
84.15 MDL
86.75 MDL
Supliment alimentar 20 comprimatepentru resorbtie cite 0,6 g .
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa de glicina, sursa suplimantara de vitamine B1, B6, B12.
Compozit(pentru 1 comp):glicina-300 mg,vit. B1-2,5 mg,vit. B12-4,5 mg. Substante auxiliare:sorbit,acid citric in forma de praf,aromatizator natura "Lamaie",stearat de calciu,aerosil(siliciu coloidat anhidru. )
Recomandari pentru administrare :adultilor cel mult 2 comp pe zi. Comprimatul se tine in gura pina la resorbtia completa. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentate ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat.
Valoarea nutritionala a dozei zilnice :doza zilnica (2 copm) contine vit B6-1.2 mg(85% DZR),vit B1-1.0 mg(90% DZR),vit B12-2.5 mkg(55.5 %DZR).
Contraindicati i: sarcina, lactatie, hipersensibilitate la preparat.
Se recomanda in calitate de supliment alimentar-sursa de glicina, sursa suplimantara de vitamine B1, B6, B12.
Compozit(pentru 1 comp):glicina-300 mg,vit. B1-2,5 mg,vit. B12-4,5 mg. Substante auxiliare:sorbit,acid citric in forma de praf,aromatizator natura "Lamaie",stearat de calciu,aerosil(siliciu coloidat anhidru. )
Recomandari pentru administrare :adultilor cel mult 2 comp pe zi. Comprimatul se tine in gura pina la resorbtia completa. A nu depasi doza zilnica recomandata. Evitati utilizarea suplimentilor alimentate ca inlocuitor pentru un regim alimentar variat.
Valoarea nutritionala a dozei zilnice :doza zilnica (2 copm) contine vit B6-1.2 mg(85% DZR),vit B1-1.0 mg(90% DZR),vit B12-2.5 mkg(55.5 %DZR).
Contraindicati i: sarcina, lactatie, hipersensibilitate la preparat.
-5%
100.70 MDL
106 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecții cu viermi intestinali: Ascaris lumbricoides, Necator Americanus şi
Ankylostoma duodenale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimate 50 mg:
Copiilor de la 3 până la 6 ani (10-20 kg) – 25-50 mg (1/2-1 comprimat); de la 6
până la 10 ani (20-30 kg) – 50-75 mg (1-1,5 comprimat); de la 10 până la 14 ani
(30-40 kg) – 75-100 mg (1,5 -2 comprimate) în doza unică;
Este preferabil ca administrarea medicamentului să se facă după masă, cu puţină
apă, seara. Nu este necesară administrarea laxativelor sau respectarea unei diete
speciale. La necesitate, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
Comprimate 150 mg:
Adulţilor se administrează 1 comprimat de 150 mg în doză unică.
Este preferabil ca administrarea medicamentului să se facă după masă, cu puţină
apă, seara. Nu este necesară administrarea laxativelor sau respectarea unei diete
speciale. La necesitate, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
REACŢII ADVERSE
Cefalee, insomnie, stare generală de rău, palpitaţii, convulsii, disfuncţii gastrointestinale, cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale şi diaree.
Au fost raportate semnale privind tulburări din partea SNC (encefalopatie) după 2-
5 săptămâni de la administrarea medicamentului, și reacții alergice (erupție
cutanată), convulsii. La majoritatea pacienților, acest efect a fost reversibil, iar
aplicarea precoce a tratamentului cu corticosteroizi a îmbunătățit pronosticul.
Simptomele menționate nu sunt pe deplin dovedite ca și urmare a administrării
Decarisului. La administrarea dozelor mari sau în tratament îndelingat, pot apărea
leucopenia, agranulocitoza, tremor.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenții medicamentului; agranulocitoza,
provocată de produse medicamentoase (în anamneza); copii cu vîrsta sub 3 ani;
perioada de alăptare.
Comprimatele de 150 mg sunt contraindicate copiilor!
https://bit.ly/3zESnnP
Infecții cu viermi intestinali: Ascaris lumbricoides, Necator Americanus şi
Ankylostoma duodenale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimate 50 mg:
Copiilor de la 3 până la 6 ani (10-20 kg) – 25-50 mg (1/2-1 comprimat); de la 6
până la 10 ani (20-30 kg) – 50-75 mg (1-1,5 comprimat); de la 10 până la 14 ani
(30-40 kg) – 75-100 mg (1,5 -2 comprimate) în doza unică;
Este preferabil ca administrarea medicamentului să se facă după masă, cu puţină
apă, seara. Nu este necesară administrarea laxativelor sau respectarea unei diete
speciale. La necesitate, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
Comprimate 150 mg:
Adulţilor se administrează 1 comprimat de 150 mg în doză unică.
Este preferabil ca administrarea medicamentului să se facă după masă, cu puţină
apă, seara. Nu este necesară administrarea laxativelor sau respectarea unei diete
speciale. La necesitate, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile.
REACŢII ADVERSE
Cefalee, insomnie, stare generală de rău, palpitaţii, convulsii, disfuncţii gastrointestinale, cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale şi diaree.
Au fost raportate semnale privind tulburări din partea SNC (encefalopatie) după 2-
5 săptămâni de la administrarea medicamentului, și reacții alergice (erupție
cutanată), convulsii. La majoritatea pacienților, acest efect a fost reversibil, iar
aplicarea precoce a tratamentului cu corticosteroizi a îmbunătățit pronosticul.
Simptomele menționate nu sunt pe deplin dovedite ca și urmare a administrării
Decarisului. La administrarea dozelor mari sau în tratament îndelingat, pot apărea
leucopenia, agranulocitoza, tremor.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenții medicamentului; agranulocitoza,
provocată de produse medicamentoase (în anamneza); copii cu vîrsta sub 3 ani;
perioada de alăptare.
Comprimatele de 150 mg sunt contraindicate copiilor!
https://bit.ly/3zESnnP
-3%
22.79 MDL
23.50 MDL
Indicaţii terapeutice Tratamentul hipercolesterolemiei 2 Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste cu hipercolesterolemie primară (tipul IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tipul IIb) ca adjuvant la dietă, atunci când răspunsul la dietă şi la alte tratamente non-farmacologice (de exemplu exerciţiu fizic, scădere ponderală) nu este adecvat. Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă ca adjuvant la dietă şi la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu LDL-afereză) sau în cazul în care astfel de tratamente nu sunt adecvate. Prevenţia evenimentelor cardiovasculare Prevenţia evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii la care se estimează că prezintă risc crescut pentru apariţia unui prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant la măsurile corectoare a altor factori de risc.
Doze şi mod de administrare Înainte de iniţierea tratamentului pacientul trebuie instruit să urmeze o dietă standard de reducere a colesterolemiei care trebuie să continue pe durata tratamentului. Doza trebuie individualizată în funcţie de obiectivul tratamentului şi răspunsul pacientului, utilizând ghidurile curente.
Contraindicaţii Rosuvastatina este contraindicată: la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, la pacienţii cu afecţiuni hepatice active inclusiv valori serice crescute persistente inexplicabile ale transaminazelor şi orice creşteri ale valorilor serice a transaminazelor mai mari de 3 x limita superioară a valorilor normale (LSVN), la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul al creatininei < 30 ml/min), la pacienţii cu miopatie, la pacienţii cărora li se administrează concomitent ciclosporină, în timpul sarcinii şi alăptării şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive adecvate.
https://bit.ly/3babXi2
Doze şi mod de administrare Înainte de iniţierea tratamentului pacientul trebuie instruit să urmeze o dietă standard de reducere a colesterolemiei care trebuie să continue pe durata tratamentului. Doza trebuie individualizată în funcţie de obiectivul tratamentului şi răspunsul pacientului, utilizând ghidurile curente.
Contraindicaţii Rosuvastatina este contraindicată: la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, la pacienţii cu afecţiuni hepatice active inclusiv valori serice crescute persistente inexplicabile ale transaminazelor şi orice creşteri ale valorilor serice a transaminazelor mai mari de 3 x limita superioară a valorilor normale (LSVN), la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul al creatininei < 30 ml/min), la pacienţii cu miopatie, la pacienţii cărora li se administrează concomitent ciclosporină, în timpul sarcinii şi alăptării şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive adecvate.
https://bit.ly/3babXi2
-3%
98.45 MDL
101.50 MDL
Prospect: Informaţii pentru consumator/pacient Vardenafilo Stada 5 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 10 mg comprimate filmate Vardenafilo Stada 20 mg comprimate filmate Vardenafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Vardenafilo Stada şi pentru ce se utilizează Vardenafilo Stada conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5. Aceştia sunt utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi, o afecţiune care implică dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei. Cel puţin unul din zece bărbaţi au probleme în a obţine sau a menţine o erecţie la un anumit moment. Pot exista cauze fizice sau psihologice sau un amestec din ambele. Indiferent de cauză, datorită modificărilor muşchilor şi vaselor de sânge, o cantitate insuficientă de sânge ajunge în penis ca să determine erecţia şi să o menţină. Vardenafilul va acţiona numai când sunteţi stimulat sexual. Acest medicament acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism care elimină erecţia. Vardenafilul permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vardenafilo Stada Nu utilizaţi Vardenafilo Stada - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie; - dacă luaţi medicamente care conţin nitraţi, cum este nitroglicerina pentru angina pectorală sau donori de oxid nitric cum este nitritul de amil. Administrarea acestor medicamente împreună cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - dacă luaţi ritonavir sau indinavir, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor cu virusul imunodeficienţei umane (HIV); - dacă aveţi mai mult de 75 ani şi luaţi ketoconazol sau itraconazol, medicamente antifungice; - dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă; - dacă faceţi dializă renală; - dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic; - dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută; - dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară); - dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN); - dacă luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Vardenafilo Stada, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vardenafilo Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vardenafilo Stada: - dacă aveţi tulburări cardiace, deoarece poate fi riscant să faceţi sex; - dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă; - dacă aveţi afecţiuni fizice care afectează forma penisului. Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă; - dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism). Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia; - dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice); - dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia); - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vardenafilo Stada comprimate filmate (vezi punctul Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente); - dacă se instalează o scădere bruscă, temporară sau permanentă a vederii sau o pierdere parțială a vederii la un ochi, nu mai luaţi Vardenafilo Stada şi contactaţi medicul imediat. Copii şi adolescenţi Vardenafilo Stada nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vardenafilo Stada împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot determina probleme, în special următoarele: - nitraţii, medicamente pentru tratamentul anginei pectorale, sau donorii de oxid nitric cum este nitratul de amil. Administrarea acestor medicamente cu Vardenafilo Stada vă poate afecta grav tensiunea arterială; - medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul; - ritonavir sau indinavir, medicamente pentru tratamentul HIV; - ketoconazol sau itraconazol, medicamente antimicotice; - eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide; - allfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată) - riociguat. Nu utilizaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând vardenafil comprimate orodispersabile. Vardenafilo Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vardenafilo Stada cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul. - Nu beţi suc de grapefruit când utilizaţi Vardenafilo Stada. Poate să interfere cu efectul obişnuit al medicamentului. - Consumul de băuturi alcoolice poate face ca dificultăţile de erecţie să se agraveze. Sarcina şi alăptarea Vardenafilo Stada nu este destinat utilizării de către femei. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La unele persoane, Vardenafilo Stada poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea. Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vardenafilo Stada, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Vardenafilo Stada conține sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să utilizaţi Vardenafilo Stada Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 10 mg. Luaţi un comprimat de Vardenafilo Stada cu 25-60 minute înainte de activitatea sexuală. În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vardenafilo Stada. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Nu luaţi Vardenafilo Stada comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de vardenafil. Nu luaţi Vardenafilo Stada mai mult de o dată pe zi. Spuneţi medicului dumneavoastră în cazul în care credeţi că efectul Vardenafilo Stada este prea slab sau prea puternic. Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de vardenafil, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut. Dacă luaţi mai mult Vardenafilo Stada decât trebuie Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vardenafilo Stada pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate. Dacă utilizaţi mai multe comprimate Vardenafilo Stada decât trebuie, informaţi medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare sau moderate. La unii pacienţi au apărut scăderi sau pierderi parţiale, neaşteptate, temporare sau permanente ale vederii la un ochi sau la ambii. Opriţi administrarea Vardenafilo Stada şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. A fost raportată o scădere sau o pierdere bruscă a auzului. La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului). Majoritatea bărbaților care au experimentat aceste reacții adverse aveau probleme cu inima înainte de a lua acest medicament. Nu se poate determina dacă aceste evenimente au fost în relație directă cu vardenafil. Riscul de a prezenta o reacţie adversă este descris în următoarea clasificare: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - durere de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - ameţeli; - înroşire a feţei; - nas înfundat sau cu secreţii; - indigestie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - umflare a pielii şi a mucoaselor, incluzând umflare a feţei, buzelor sau gâtului; - tulburări ale somnului; - amorţeală şi afectare a simţului pipăitului; - somnolenţă; - efecte asupra vederii, înroşire a ochilor, efecte asupra vederii culorilor, durere şi disconfort la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină; - ţiuituri în urechi, vertij; - bătăi rapide sau foarte puternice ale inimii; - senzaţie de sufocare; - nas înfundat; - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii; - valori crescute ale enzimelor ficatului din sânge; - erupţie pe piele; - durere de spate sau durere musculară, creştere a concentraţiei în sânge a unei enzime musculare (creatin-fosfokinaza), rigiditate musculară - erecţii prelungite - stare generală de rău Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - inflamaţie la nivelul ochilor (conjunctivită); - reacţii alergice; - stare de neliniște; - leşin; - amnezie (pierderi de memorie); - convulsii; - creştere a presiunii în interiorul ochiului (glaucom), creştere a secreţiei lacrimale; - efecte asupra inimii (cum sunt infarct miocardic, modificări ale bătăilor inimii sau angină pectorală); - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale; - sângerare nazală; - efecte asupra rezultatelor analizelor de sânge efectuate pentru verificarea funcţiei ficatului; - sensibilitatea pielii la lumina soarelui; - erecţii dureroase; - durere în piept; - scăderea temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului. Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută (pot afecta până la 1 din 1000 persoane sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. Cum se păstrează Vardenafilo Stada Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Vardenafilo Stada - Substanţa activă este vardenafilul. Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 5 mg. Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 10 mg. Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine (sub formă de clorhidrat de vardenafil trihidrat) – 20 mg. - Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă tip A (E 1202), siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b); film: alcool polivinilic (E 12003), dioxid de titan (E171), macrogol (E 1521), copolimer acid metacrilic-acrilat de etil, oxid galben de fer (E172), bicarbonat de sodiu (E 500 (ii)), oxid roşu de fer (E172). Cum arată Vardenafilo Stada şi conţinutul ambalajului Vardenafilo Stada 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 6 mm, gravate cu "A719" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 5 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 7 mm, gravate cu "A721" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 2 blistere a câte 4 comprimate filmate. Vardenafilo Stada 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, galben-deschis, cu diametru de 8,5 mm, gravate cu "A723" pe una dintre feţe. Este disponibil în cutie cu 1 blister a câte 4 comprimate filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spania Fabricantul Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2023. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
435.43 MDL
448.90 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul
simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi
terapeutic sau care prezintă intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă
linie. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Un comprimat care conţine trimetazidină de 35 mg de două ori pe zi în timpul
meselor.
Medicamentul este administrat oral dimineața și seara.
După 3 luni de tratament, este necesar să se evalueze rezultatele tratamentului,
în lipsa efectului de trimetazidină se anuleaza tratamentul.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60
ml/min) doza recomandată este 1 comprimat 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
(vezi punctul 4.4).
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza
scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi punctul 5.2). La pacienţii cu
insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza
recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie (vezi
punctul 4.4).
Copii
Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii (vârsta sub 18 ani) nu au fost
stabilite. Nu sunt disponibile date. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la punctul 6.1
- Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor
neliniştite şi alte tulburări de mişcare
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). https://bit.ly/3rfI6vB
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul
simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi
terapeutic sau care prezintă intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă
linie. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Un comprimat care conţine trimetazidină de 35 mg de două ori pe zi în timpul
meselor.
Medicamentul este administrat oral dimineața și seara.
După 3 luni de tratament, este necesar să se evalueze rezultatele tratamentului,
în lipsa efectului de trimetazidină se anuleaza tratamentul.
Grupe speciale de pacienţi
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60
ml/min) doza recomandată este 1 comprimat 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
(vezi punctul 4.4).
Pacienţi vârstnici
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza
scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi punctul 5.2). La pacienţii cu
insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza
recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Creşterea dozelor la pacienţii vârstnici trebuie efectuată cu precauţie (vezi
punctul 4.4).
Copii
Siguranţa şi eficacitatea trimetazidinei la copii (vârsta sub 18 ani) nu au fost
stabilite. Nu sunt disponibile date. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la punctul 6.1
- Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor
neliniştite şi alte tulburări de mişcare
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). https://bit.ly/3rfI6vB
-3%
76.78 MDL
79.15 MDL