Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Substanta activa: Finasteridum.
Compozitie si forma de prezentate: comp. 5mg N28 in blister.
Actiunea farmacologica: Finasteridul inhiba 5-alfa reductaza, enzima intracelulara care transforma testosteronul in dihidrotestosteron, biologic mai activ. Acesta determina hipertrofia prostatei si evolutia ulterioara a adenomului de prostata. Scade concentratia dihidrotestosteronului atit in prostata, cit si in singe, reduce dimensiunile glandei si manifestarile clinice ale adenomului, mareste fluxul urinar. Efectul preparatului se instaleaza treptat, pe parcursul a citorva luni, insa se mentine urmatorii doi ani dupa sistarea tratamentului.
INDICATII
Hipertrofia prostatica benigna in scopul reducerii dimensiunilor prostatei, cresterea fluxului urinar si reducerea simptomelor legate de hiperplazie, reducerea riscului retentiei urinare acute si a necesitatii cateterizarii sau rezectiei transuretrale a prostatei (RTUP) si prostatectom.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
5 mg o data pe zi. Rezultatul poate fi apreciat peste 6 luni de tratament.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparat. Finasteridul nu se administreaza femeilor si copiilor.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului se recomanda controlul sistematic al starii prostatei pentru excluderea cancerului de prostata. De luat in calcul faptul ca finasteridul scade nivelul antigenului prostatic specific (marcherului cancerului de prostata) de cca. 2 ori.
Conditii de Pastrare: De droguri ar trebui sa fie depozitate intr-un loc uscat, ferit de lumina directa a soarelui, la o temperatura de cel mult 25 *C.
Termen de valabilitate: - 2 ani.
Compozitie si forma de prezentate: comp. 5mg N28 in blister.
Actiunea farmacologica: Finasteridul inhiba 5-alfa reductaza, enzima intracelulara care transforma testosteronul in dihidrotestosteron, biologic mai activ. Acesta determina hipertrofia prostatei si evolutia ulterioara a adenomului de prostata. Scade concentratia dihidrotestosteronului atit in prostata, cit si in singe, reduce dimensiunile glandei si manifestarile clinice ale adenomului, mareste fluxul urinar. Efectul preparatului se instaleaza treptat, pe parcursul a citorva luni, insa se mentine urmatorii doi ani dupa sistarea tratamentului.
INDICATII
Hipertrofia prostatica benigna in scopul reducerii dimensiunilor prostatei, cresterea fluxului urinar si reducerea simptomelor legate de hiperplazie, reducerea riscului retentiei urinare acute si a necesitatii cateterizarii sau rezectiei transuretrale a prostatei (RTUP) si prostatectom.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
5 mg o data pe zi. Rezultatul poate fi apreciat peste 6 luni de tratament.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la preparat. Finasteridul nu se administreaza femeilor si copiilor.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului se recomanda controlul sistematic al starii prostatei pentru excluderea cancerului de prostata. De luat in calcul faptul ca finasteridul scade nivelul antigenului prostatic specific (marcherului cancerului de prostata) de cca. 2 ori.
Conditii de Pastrare: De droguri ar trebui sa fie depozitate intr-un loc uscat, ferit de lumina directa a soarelui, la o temperatura de cel mult 25 *C.
Termen de valabilitate: - 2 ani.
-3%
149.53 MDL
154.15 MDL
Rețetă medicală
Thiogamma Turbo–Set 600 mg/50 ml solutie perfuzabila
Acid alfa-lipoic
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati, acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti în acest prospect
1. Ce este Thiogamma Turbo–Set si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
3. Cum sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Thiogamma Turbo–Set
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE THIOGAMMA TURBO–SET SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acidul alfa-lipoic, substanta activa a Thiogamma Turbo–Set este o substanta produsa de organismul uman si influenteaza anumite functii metabolice ale organismului.
De asemenea, acidul tioctic are proprietati antioxidative care protejeaza celulele nervoase împotriva produsilor de descompunere reactivi.
Thiogamma Turbo–Set este utilizat în paresteziile (furnicaturile, amortelile) din polineuropatia diabetica, care afecteaza nervii din organism.
2. ÎNAINTE SA UTILIZATI THIOGAMMA TURBO–SET
Nu utilizati Thiogamma Turbo–Set
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul alfa-lipoic sau la oricare dintre celelalte componente ale Thiogamma Turbo–Set (enumerate la pct. 6).
* daca sunteti copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente informatii privind siguranta utilizarii Thiogamma Turbo–Set la aceasta grupa de vârsta.
Atentionari si precautii
* au fost raportate reactii alergice (reactii de hipersensibilitate), inclusiv stare de soc care pun în pericol viata (colaps circulator brusc), în asociere cu utilizarea
Thiogamma Turbo–Set ca solutie injectabila sau perfuzabila (vezi pct. 4. Reactii adverse). De aceea, medicul dumneavoastra va va monitoriza pe perioada administrarii Thiogamma Turbo–Set, pentru aparitia unor simptome timpurii
(prurit, greata, stare generala proasta etc.). Daca apar astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat; pot fi necesare alte masuri terapeutice.
2
Atentionare importanta:
Acidul alfa-lipoic formeaza compusi complecsi de solubilitate scazuta cu moleculele de zaharide (de exemplu solutia de levuloza). În plus, solutia perfuzabila nu trebuie combinata cu solutia de glucoza, solutia Ringer si alte câteva solutii. Medicul dumneavoastra va asigura administrarea corecta Thiogamma Turbo–Set doar cu solutii compatibile.
Thiogamma Turbo–Set împreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu poate fi exclus faptul ca administrarea asociata de Thiogamma Turbo–Set poate avea drept rezultat pierderea efectului cisplatinei (un medicament chimioterapeutic).
Efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice (insulina sau antidiabeticele orale) poate fi potentat. De aceea, mai ales la începutul tratamentului cu Thiogamma Turbo–Set, se recomanda un control repetat al glicemiei. În cazuri izolate, pentru a preveni aparitia hipoglicemiei, poate fi necesara scaderea dozei de insulina, respectiv
de antidiabetice orale, conform recomandarilor medicului dumneavoastra. Thiogamma Turbo–Set împreuna cu alimente si bauturi
Consumul periodic de bauturi alcoolice reprezinta un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea si progresia afectiunii care implica distructia nervoasa, punând astfel în pericol succesul tratamentului cu Thiogamma Turbo–Set. De aceea, pacientilor cu polineuropatie (distructie nervoasa diabetica) li se recomanda, în general, sa evite
consumul de bauturi alcoolice. Acest lucru se aplica si pentru perioadele de pauza între doua etape de tratament.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Regula generala în orice terapie este ca medicamentele sa fie utilizate pe perioada sarcinii si alaptarii numai dupa luarea atenta în considerare a raportului dintre risc si beneficiu.
Daca sunteti însarcinata sau alaptati, nu trebuie sa începeti tratamentul cu acid alfalipoic daca nu este neaparat necesar si daca nu sunteti monitorizata atent de catre medicul dumneavoastra, deoarece în acest moment nu exista niciun fel de informatii disponibile pentru acest grup de pacienti. Studii speciale efectuate pe animale nu au descoperit nimic nou în legatura cu tulburarile de fertilitate sau efectele care plaseaza acest concept în zona de risc.
Nu se cunoaste posibilul transfer al acidului alfa-lipoic în laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Thiogamma Turbo–Set nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA VI SE ADMINISTREZE THIOGAMMA TURBO–SET
Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, doza obisnuita este:
În caz de parestezii foarte pronuntate în cadrul polineuropatiei diabetice, doza zilnica este de o fiola Thiogamma Turbo–Set (corespunzator la 600 mg acid alfa-lipoic).
3
Cale de administrare
Administrare intravenoasa Thiogamma Turbo–Set se administreaza direct din flacon, în perfuzie intravenoasa
scurta (dar cu o durata de cel putin 30 de minute).
Durata de utilizare
Thiogamma Turbo–Set este administrat în faza initiala de tratament pe o perioada de 2-4 saptamâni.
Pentru continuarea terapiei, se folosesc 600 mg acid alfa-lipoic pe zi, sub forma de comprimate filmate.
Deoarece polineuropatia diabetica este o boala de lunga durata, este posibil sa fie nevoie sa utilizati acest medicament permanent. Medicul dumneavoastra va decide ceea ce este mai bine în cazul dumneavoastra.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati ca efectul Thiogamma Turbo–Set este prea puternic sau prea slab.
Daca vi s-a administrat mai mult Thiogamma Turbo–Set decât trebuie
În caz de supradozaj se poate produce stare de greata, varsaturi si cefalee.
S-au raportat cazuri izolate de simptome de toxicitate severe, uneori amenintatoare de viata. Acestea includ:
* crize de convulsii generalizate
* cantitate mare de acid (perturbarea echilibrului acido-bazic cu acumularea de lactoza) în sângele dumneavoastra
* tulburari importante de coagulare a sângelui
Acestea se pot produce la ingestia a peste 10 g de acid alfa-lipoic concomitent cu un consum mare de bauturi alcoolice.
De aceea, daca se suspecteaza o supradoza semnificativa de Thiogamma Turbo–Set, sunt necesare o spitalizare prompta si instituirea de masuri adecvate, în conformitate cu principiile generale de tratament în caz de intoxicatie.
Daca încetati sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
Nu întrerupeti tratamentul cu Thiogamma Turbo–Set fara a discuta aceasta cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Thiogamma Turbo–Set poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa reactiilor adverse mentionate mai jos este definita utilizând urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
4
Reactii adverse sau semne pe care trebuie sa le observati si sa le cuantificati atunci când sunteti afectat de ele:
Cu frecventa necunoscuta: reactii de hipersensibilitate ale întregului corp (inclusiv soc); datorita consumului crescut al glucozei, nivelul zaharului în sângele dumneavoastra poate scadea (hipoglicemie), reactii alergice ale pielii (cum sunt
eruptie trecatoare pe piele, urticarie, prurit).
Daca Thiogamma Turbo–Set este administrat în mai putin de 30 minute, pot aparea tensiune intracraniana si dificultate la respiratie. Acest reactii adverse dispar cu rapiditate.
Foarte rare: Alterarea sau tulburarea simtului gustativ si convulsii, vedere dubla, hemoragii la nivelul pielii (purpura), durere, înrosirea locului de administrare, tulburari ale functiei trombocitelor din sânge si ale coagularii sângelui (trombopatii).
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul
sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected]
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA THIOGAMMA TURBO–SET
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Thiogamma Turbo–Set dupa data de expirare înscrisa pe cutie si pe eticheta fiolei, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 250C, protejat de lumina.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII INFORMATII
Ce contine Thiogamma Turbo–Set
• Substanta activa este acidul alfa-lipoic. Fiecare flacon a 50 ml solutie perfuzabila contine acid alfa-lipoic 600 mg sub forma de sare de meglumina a acidului alfa-lipoic 1167,70 mg.
• Celelalte componente sunt: meglumina, macrogol 300 si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Thiogamma Turbo–Set si continutul ambalajului
Thiogamma Turbo–Set este o solutie limpede de culoare galbuie pâna la galbenverzuie, lipsita de particule vizibile.
5
Thiogamma Turbo–Set este disponibil în cutii cu 10 flacoane din sticla bruna a câte 50 ml si 10 pungi protectoare de lumina.
Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
Detinatorul certificatului de înregistrare
Wörwag Pharma GmbH Calwer Str. 7, 71034 Böblingen Germania
Fabricantul
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industrienstrasse 3, 34212 Melsungen Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2016
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii:
Mod de administrare
Administrarea se face intravenos, în perfuzie lenta, timp de minim 30 minute (nu mai repede de 50 mg acid alfa-lipoic /2 ml de solutie perfuzabila pe minut).
Administrarea intravenoasa se efectueaza de catre personal medical specializat, sub stricta supraveghere a unui medic. Perfuzia se administreaza direct din flacon, utilizând instrumentarul standard pentru perfuzii si punga de perfuzie cu protectie fata de lumina, inclusa în ambalajul original.
Datorita sensibilitatii la lumina a substantei active, flaconul trebuie scos din ambalaj
imediat înainte de utilizare.
Acid alfa-lipoic
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati, acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti în acest prospect
1. Ce este Thiogamma Turbo–Set si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
3. Cum sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Thiogamma Turbo–Set
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE THIOGAMMA TURBO–SET SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acidul alfa-lipoic, substanta activa a Thiogamma Turbo–Set este o substanta produsa de organismul uman si influenteaza anumite functii metabolice ale organismului.
De asemenea, acidul tioctic are proprietati antioxidative care protejeaza celulele nervoase împotriva produsilor de descompunere reactivi.
Thiogamma Turbo–Set este utilizat în paresteziile (furnicaturile, amortelile) din polineuropatia diabetica, care afecteaza nervii din organism.
2. ÎNAINTE SA UTILIZATI THIOGAMMA TURBO–SET
Nu utilizati Thiogamma Turbo–Set
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul alfa-lipoic sau la oricare dintre celelalte componente ale Thiogamma Turbo–Set (enumerate la pct. 6).
* daca sunteti copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente informatii privind siguranta utilizarii Thiogamma Turbo–Set la aceasta grupa de vârsta.
Atentionari si precautii
* au fost raportate reactii alergice (reactii de hipersensibilitate), inclusiv stare de soc care pun în pericol viata (colaps circulator brusc), în asociere cu utilizarea
Thiogamma Turbo–Set ca solutie injectabila sau perfuzabila (vezi pct. 4. Reactii adverse). De aceea, medicul dumneavoastra va va monitoriza pe perioada administrarii Thiogamma Turbo–Set, pentru aparitia unor simptome timpurii
(prurit, greata, stare generala proasta etc.). Daca apar astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat; pot fi necesare alte masuri terapeutice.
2
Atentionare importanta:
Acidul alfa-lipoic formeaza compusi complecsi de solubilitate scazuta cu moleculele de zaharide (de exemplu solutia de levuloza). În plus, solutia perfuzabila nu trebuie combinata cu solutia de glucoza, solutia Ringer si alte câteva solutii. Medicul dumneavoastra va asigura administrarea corecta Thiogamma Turbo–Set doar cu solutii compatibile.
Thiogamma Turbo–Set împreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu poate fi exclus faptul ca administrarea asociata de Thiogamma Turbo–Set poate avea drept rezultat pierderea efectului cisplatinei (un medicament chimioterapeutic).
Efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice (insulina sau antidiabeticele orale) poate fi potentat. De aceea, mai ales la începutul tratamentului cu Thiogamma Turbo–Set, se recomanda un control repetat al glicemiei. În cazuri izolate, pentru a preveni aparitia hipoglicemiei, poate fi necesara scaderea dozei de insulina, respectiv
de antidiabetice orale, conform recomandarilor medicului dumneavoastra. Thiogamma Turbo–Set împreuna cu alimente si bauturi
Consumul periodic de bauturi alcoolice reprezinta un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea si progresia afectiunii care implica distructia nervoasa, punând astfel în pericol succesul tratamentului cu Thiogamma Turbo–Set. De aceea, pacientilor cu polineuropatie (distructie nervoasa diabetica) li se recomanda, în general, sa evite
consumul de bauturi alcoolice. Acest lucru se aplica si pentru perioadele de pauza între doua etape de tratament.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Regula generala în orice terapie este ca medicamentele sa fie utilizate pe perioada sarcinii si alaptarii numai dupa luarea atenta în considerare a raportului dintre risc si beneficiu.
Daca sunteti însarcinata sau alaptati, nu trebuie sa începeti tratamentul cu acid alfalipoic daca nu este neaparat necesar si daca nu sunteti monitorizata atent de catre medicul dumneavoastra, deoarece în acest moment nu exista niciun fel de informatii disponibile pentru acest grup de pacienti. Studii speciale efectuate pe animale nu au descoperit nimic nou în legatura cu tulburarile de fertilitate sau efectele care plaseaza acest concept în zona de risc.
Nu se cunoaste posibilul transfer al acidului alfa-lipoic în laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Thiogamma Turbo–Set nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA VI SE ADMINISTREZE THIOGAMMA TURBO–SET
Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, doza obisnuita este:
În caz de parestezii foarte pronuntate în cadrul polineuropatiei diabetice, doza zilnica este de o fiola Thiogamma Turbo–Set (corespunzator la 600 mg acid alfa-lipoic).
3
Cale de administrare
Administrare intravenoasa Thiogamma Turbo–Set se administreaza direct din flacon, în perfuzie intravenoasa
scurta (dar cu o durata de cel putin 30 de minute).
Durata de utilizare
Thiogamma Turbo–Set este administrat în faza initiala de tratament pe o perioada de 2-4 saptamâni.
Pentru continuarea terapiei, se folosesc 600 mg acid alfa-lipoic pe zi, sub forma de comprimate filmate.
Deoarece polineuropatia diabetica este o boala de lunga durata, este posibil sa fie nevoie sa utilizati acest medicament permanent. Medicul dumneavoastra va decide ceea ce este mai bine în cazul dumneavoastra.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati ca efectul Thiogamma Turbo–Set este prea puternic sau prea slab.
Daca vi s-a administrat mai mult Thiogamma Turbo–Set decât trebuie
În caz de supradozaj se poate produce stare de greata, varsaturi si cefalee.
S-au raportat cazuri izolate de simptome de toxicitate severe, uneori amenintatoare de viata. Acestea includ:
* crize de convulsii generalizate
* cantitate mare de acid (perturbarea echilibrului acido-bazic cu acumularea de lactoza) în sângele dumneavoastra
* tulburari importante de coagulare a sângelui
Acestea se pot produce la ingestia a peste 10 g de acid alfa-lipoic concomitent cu un consum mare de bauturi alcoolice.
De aceea, daca se suspecteaza o supradoza semnificativa de Thiogamma Turbo–Set, sunt necesare o spitalizare prompta si instituirea de masuri adecvate, în conformitate cu principiile generale de tratament în caz de intoxicatie.
Daca încetati sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
Nu întrerupeti tratamentul cu Thiogamma Turbo–Set fara a discuta aceasta cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Thiogamma Turbo–Set poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa reactiilor adverse mentionate mai jos este definita utilizând urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
4
Reactii adverse sau semne pe care trebuie sa le observati si sa le cuantificati atunci când sunteti afectat de ele:
Cu frecventa necunoscuta: reactii de hipersensibilitate ale întregului corp (inclusiv soc); datorita consumului crescut al glucozei, nivelul zaharului în sângele dumneavoastra poate scadea (hipoglicemie), reactii alergice ale pielii (cum sunt
eruptie trecatoare pe piele, urticarie, prurit).
Daca Thiogamma Turbo–Set este administrat în mai putin de 30 minute, pot aparea tensiune intracraniana si dificultate la respiratie. Acest reactii adverse dispar cu rapiditate.
Foarte rare: Alterarea sau tulburarea simtului gustativ si convulsii, vedere dubla, hemoragii la nivelul pielii (purpura), durere, înrosirea locului de administrare, tulburari ale functiei trombocitelor din sânge si ale coagularii sângelui (trombopatii).
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul
sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected]
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA THIOGAMMA TURBO–SET
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Thiogamma Turbo–Set dupa data de expirare înscrisa pe cutie si pe eticheta fiolei, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 250C, protejat de lumina.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII INFORMATII
Ce contine Thiogamma Turbo–Set
• Substanta activa este acidul alfa-lipoic. Fiecare flacon a 50 ml solutie perfuzabila contine acid alfa-lipoic 600 mg sub forma de sare de meglumina a acidului alfa-lipoic 1167,70 mg.
• Celelalte componente sunt: meglumina, macrogol 300 si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Thiogamma Turbo–Set si continutul ambalajului
Thiogamma Turbo–Set este o solutie limpede de culoare galbuie pâna la galbenverzuie, lipsita de particule vizibile.
5
Thiogamma Turbo–Set este disponibil în cutii cu 10 flacoane din sticla bruna a câte 50 ml si 10 pungi protectoare de lumina.
Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
Detinatorul certificatului de înregistrare
Wörwag Pharma GmbH Calwer Str. 7, 71034 Böblingen Germania
Fabricantul
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industrienstrasse 3, 34212 Melsungen Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2016
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii:
Mod de administrare
Administrarea se face intravenos, în perfuzie lenta, timp de minim 30 minute (nu mai repede de 50 mg acid alfa-lipoic /2 ml de solutie perfuzabila pe minut).
Administrarea intravenoasa se efectueaza de catre personal medical specializat, sub stricta supraveghere a unui medic. Perfuzia se administreaza direct din flacon, utilizând instrumentarul standard pentru perfuzii si punga de perfuzie cu protectie fata de lumina, inclusa în ambalajul original.
Datorita sensibilitatii la lumina a substantei active, flaconul trebuie scos din ambalaj
imediat înainte de utilizare.
-3%
829.83 MDL
855.50 MDL
Proprietati:
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
-3%
6.79 MDL
7 MDL
"PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta)."
Alfa-adrenergic neselectiv cu actiune directa pe mucoasa nazala. Se utilizeaza topic in oto-rinologie in scopul constrictiei vaselor, reducerea proceselor inflamatorii si a exudatiei. Scade sau inlatura congestia si edemul mucoasei nasului si faciliteaza respiratia nazala in rinite. Actiunea incepe in citeva minute si dureaza 1-2 ore (si pina la 8-10 ore). Actiunea este predominant topica, absorbtia minima.
INDICATII
Rinita alergica acuta, sinusita, polinoza: otita medie pentru decongestionarea mucoasei orofaringiene: pregatirea bolnavului pentru procedurile diagnostice in meaturile nazale.
Utilizare terapeutica :
Adulti si copii peste 12 ani cite 2-3 picaturi sau 1-3 puffuri la fiecare 8-10 ore. Copii 2-12 ani cite 2-3 puffuri sau 1-3 picaturi (solutie 0,05%) in fiecare meat nazal la fiecare 8-10 ore. Copiilor sub 2 ani solutia se picura in fiecare meat nazal si nasul se stringe cu degetele de o persoana adulta pentru ca solutia sa patrunda in nas.
CONTRAINDICATII
Bolile cardiace si coronariene, ateroscleroza manifesta, hipertensiunea arteriala, diabetul zaharat, glaucomul cu unghi inchis, hipertiroidismul, rinita atrofica, hipersensibilitatea la preparat.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Creste efectele adverse ale antidepresivelor triciclice, maprotilinei, IMAO, adrenomimeticelor. Antiadrenergicele si antagonistii calciului scad efectele xilometazolinei.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul indelungat (peste 3 zile) poate conduce la edemul mucoasei nazale apoi la atrofia ei. Flaconul trebuie folosit de o singura persoana (riscul transmiterii infectiei). Bolile cardio-vasculare, hipertensiunea arteriala, hipertiroidismul, glaucomul cu unghi deschis. Copiilor sub 2 ani picaturile se admininstreaza numai la recomandarea medicului si de persoane adulte (parinti, medic, asistenta)."
-3%
36.47 MDL
37.60 MDL
Rețetă medicală
MYDOPTIC 25 mg/ml picături oftalmice, soluţie
CE ESTE MYDOPTIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MYDOPTIC face parte dintr-un grup de medicamente, care dilată pupila.
MYDOPTIC este utilizat pentru :
- dilatarea pupilei în chirurgia la nivelul ochiului;
- la efectuare examenelor diagnostice ale ochiului;
- tratamentul inflamaţiei oculare (uveită), complicate cu aderenţe;
- profilaxia aderenţelor. Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi MYDOPTIC. Este necesară o precauţie deosebită la vârstnici, deoarece la ei efectele adverse sistemice sunt mai frecvent întâlnite. Administrarea repetată a picăturilor oftalmice la copii şi la vârstnici pot conduce la efectul invers-îngustarea pupilelor. Deoarece MYDOPTIC conţine conservantul clorură de benzalconiu, poate provoca iritaţie oculară şi decolorarea lentilelor de contact moi. Pe durata utilizării medicamentului se recomandă de a nu purta lentile de contact. CUM SĂ UTILIZAŢI MYDOPTIC
Acest medicament vă va fi administrat de către medic sau asistenta medicală.
MYDOPTIC este folosit doar în calitate de picături în ochi.
Doza uzuală
Cu scop de a dilata pupila în sacul conjunctival se instilează câte 1 picătură, la necesitate se repetă peste o oră. În tratamentul uveitelor, complicate cu aderenţe şi profilaxia aderenţelor-câte 1 picătură, dar nu mai mult de 3 ori pe zi. La necesitate tratamentul se repetă a 2-a zi. Înainte de intervenţii chirurgicale-câte 1 picătură cu 30-60 minute până la intervenţie. În oftalmoscopie-câte 1 picătură cu 15-30 minute până la investigaţie.
După administrarea MYDOPTIC, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MYDOPTIC
Este puţin probabil, deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical. Cu toate acestea, în doze crescute, în special la administrarea îndelungată, pot apărea aritmii cardiace, hipertensiune arterială, insomnie, agitaţie, paloarea tegumentelor. În acest caz e necesar să vă adresaţi imediat la medic.
Dacă utilizaţi şi alte picături
Aşteptaţi cel puţin 15-20 minute între administrarea MYDOPTIC şi a celorlalte picături.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: apar până la 1 din 100 utilizatori Reacţii la nivelul ochiului: reacţii alergice (senzaţie de arsură, înţepături, hiperemia conjunctivei), dureri în regiunea supraorbitală, lacrimaţie, fotosensibilitate.
Reacţii adverse rare: apar până la 1 din 1000 utilizatori
- ameţeli, dureri de cap, nelinişte;
- ritm cardiac accelerat (tahicardie);
- hipertensiune arterială;
- transpiraţii excesive, paloarea tegumentelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CE ESTE MYDOPTIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MYDOPTIC face parte dintr-un grup de medicamente, care dilată pupila.
MYDOPTIC este utilizat pentru :
- dilatarea pupilei în chirurgia la nivelul ochiului;
- la efectuare examenelor diagnostice ale ochiului;
- tratamentul inflamaţiei oculare (uveită), complicate cu aderenţe;
- profilaxia aderenţelor. Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi MYDOPTIC. Este necesară o precauţie deosebită la vârstnici, deoarece la ei efectele adverse sistemice sunt mai frecvent întâlnite. Administrarea repetată a picăturilor oftalmice la copii şi la vârstnici pot conduce la efectul invers-îngustarea pupilelor. Deoarece MYDOPTIC conţine conservantul clorură de benzalconiu, poate provoca iritaţie oculară şi decolorarea lentilelor de contact moi. Pe durata utilizării medicamentului se recomandă de a nu purta lentile de contact. CUM SĂ UTILIZAŢI MYDOPTIC
Acest medicament vă va fi administrat de către medic sau asistenta medicală.
MYDOPTIC este folosit doar în calitate de picături în ochi.
Doza uzuală
Cu scop de a dilata pupila în sacul conjunctival se instilează câte 1 picătură, la necesitate se repetă peste o oră. În tratamentul uveitelor, complicate cu aderenţe şi profilaxia aderenţelor-câte 1 picătură, dar nu mai mult de 3 ori pe zi. La necesitate tratamentul se repetă a 2-a zi. Înainte de intervenţii chirurgicale-câte 1 picătură cu 30-60 minute până la intervenţie. În oftalmoscopie-câte 1 picătură cu 15-30 minute până la investigaţie.
După administrarea MYDOPTIC, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din MYDOPTIC
Este puţin probabil, deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical. Cu toate acestea, în doze crescute, în special la administrarea îndelungată, pot apărea aritmii cardiace, hipertensiune arterială, insomnie, agitaţie, paloarea tegumentelor. În acest caz e necesar să vă adresaţi imediat la medic.
Dacă utilizaţi şi alte picături
Aşteptaţi cel puţin 15-20 minute între administrarea MYDOPTIC şi a celorlalte picături.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: apar până la 1 din 100 utilizatori Reacţii la nivelul ochiului: reacţii alergice (senzaţie de arsură, înţepături, hiperemia conjunctivei), dureri în regiunea supraorbitală, lacrimaţie, fotosensibilitate.
Reacţii adverse rare: apar până la 1 din 1000 utilizatori
- ameţeli, dureri de cap, nelinişte;
- ritm cardiac accelerat (tahicardie);
- hipertensiune arterială;
- transpiraţii excesive, paloarea tegumentelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
50.39 MDL
51.95 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Prestarium 10 mg este indicat la adulţi.
Hipertensiune arterială:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă:
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral:
- Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamidă la pacienţii cu un
istoric de boală cerebrovasculară.
Boală coronariană stabilă:
- Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu un istoric de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct 4.4) şi răspunsului tensiunii
arteriale.
Hipertensiune arterială
2
Prestarium poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu medicamente antihipertensive din alte
clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 ș i 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 5 mg perindopril-sare de arginină administrată o singură dată pe zi,
dimineaţa.
Pacienţii cu un sistem renină – angiotensină – aldosteron puternic activat (în special, hipertensiunea
renovasculară, depleţia de sare şi/sau volum, decompensarea cardiacă sau hipertensiunea arterială
severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale ca urmare a dozei iniţiale. La aceşti
pacienţi este recomandată o doză iniţială de 2,5 mg şi începerea tratamentului trebuie să se desfăşoare
sub supraveghere medicală.
Doza poate fi crescută la 10 mg perindopril-sare de arginină, o dată pe zi, după o lună de tratament.
Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară la începerea tratamentului cu Prestarium, mai ales
la pacienţi trataţi concomitent cu diuretice. De aceea, este recomandată precauţie, deoarece aceşti
pacienţi pot prezenta depleţie de volum şi/sau sare.
Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2–3 zile înainte de începerea tratamentului cu
Prestarium (vezi pct. 4.4).
La pacienţii hipertensivi la care diureticul nu poate fi întrerupt, tratamentul cu Prestarium trebuie
început cu o doză de 2,5 mg. Funcţia renală şi potasemia trebuie monitorizate. Dozele ulterioare de
Prestarium trebuie ajustate corespunzător răspunsului tensiunii arteriale. Dacă este necesar,
tratamentul diuretic poate fi reluat.
La pacienţii vârstnici tratamentul trebuie început cu o doză de 2,5 mg care poate fi crescută progresiv
la 5 mg după o lună de tratament, iar apoi la 10 mg dacă este necesar, depinzând de funcţia renală
(vezi tabelul de mai jos). Mod de administrare
Administrare orală.
Se recomandă ca administrarea Prestarium să se facă o singură dată pe zi, dimineaţa, înaintea mesei. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre inhibitorii enzimei de conversie a
angiotensinei (IECA) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Antecedente de edem angioneurotic asociat cu terapie anterioară cu inhibitor de ECA;
- Angioedem ereditar sau idiopatic;
- Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct 4.4 şi 4.6);
- Administrarea concomitentă a Prestarium cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată
la pacienţii cu diabet zaharat sau cu insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m
2
5.1). https://bit.ly/3xUBQvt
Prestarium 10 mg este indicat la adulţi.
Hipertensiune arterială:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă:
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral:
- Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamidă la pacienţii cu un
istoric de boală cerebrovasculară.
Boală coronariană stabilă:
- Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu un istoric de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct 4.4) şi răspunsului tensiunii
arteriale.
Hipertensiune arterială
2
Prestarium poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu medicamente antihipertensive din alte
clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 ș i 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 5 mg perindopril-sare de arginină administrată o singură dată pe zi,
dimineaţa.
Pacienţii cu un sistem renină – angiotensină – aldosteron puternic activat (în special, hipertensiunea
renovasculară, depleţia de sare şi/sau volum, decompensarea cardiacă sau hipertensiunea arterială
severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale ca urmare a dozei iniţiale. La aceşti
pacienţi este recomandată o doză iniţială de 2,5 mg şi începerea tratamentului trebuie să se desfăşoare
sub supraveghere medicală.
Doza poate fi crescută la 10 mg perindopril-sare de arginină, o dată pe zi, după o lună de tratament.
Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară la începerea tratamentului cu Prestarium, mai ales
la pacienţi trataţi concomitent cu diuretice. De aceea, este recomandată precauţie, deoarece aceşti
pacienţi pot prezenta depleţie de volum şi/sau sare.
Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2–3 zile înainte de începerea tratamentului cu
Prestarium (vezi pct. 4.4).
La pacienţii hipertensivi la care diureticul nu poate fi întrerupt, tratamentul cu Prestarium trebuie
început cu o doză de 2,5 mg. Funcţia renală şi potasemia trebuie monitorizate. Dozele ulterioare de
Prestarium trebuie ajustate corespunzător răspunsului tensiunii arteriale. Dacă este necesar,
tratamentul diuretic poate fi reluat.
La pacienţii vârstnici tratamentul trebuie început cu o doză de 2,5 mg care poate fi crescută progresiv
la 5 mg după o lună de tratament, iar apoi la 10 mg dacă este necesar, depinzând de funcţia renală
(vezi tabelul de mai jos). Mod de administrare
Administrare orală.
Se recomandă ca administrarea Prestarium să se facă o singură dată pe zi, dimineaţa, înaintea mesei. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre inhibitorii enzimei de conversie a
angiotensinei (IECA) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Antecedente de edem angioneurotic asociat cu terapie anterioară cu inhibitor de ECA;
- Angioedem ereditar sau idiopatic;
- Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct 4.4 şi 4.6);
- Administrarea concomitentă a Prestarium cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată
la pacienţii cu diabet zaharat sau cu insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m
2
5.1). https://bit.ly/3xUBQvt
-3%
104.76 MDL
108 MDL
efecon-D 100mg supp. N10 (3luni -3 ani)
Particularităţi farmacologice
Analgezic/antipiretic cu acţiune antiinflamatoare slabă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor atât la periferie, cât şi în SNC, predominant în centrul termoreglator hipotalamic.
Indicaţii
Algiile slabe şi moderate: cefaleea, odontalgiile, mialgiile, nevralgiile, artralgiile, dismenorea primară, stările febrile de diversă provenienţă.
Utilizare terapeutică
Cite un supozitor de 1-3 ori pe zi intrarectal. Dupa introducerea supozitorului bolnavul trebuie sa se afle culcat timp de 30-40 min Cura de tratament este de 4-7 zile.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la preparat, insuficienţa hepatică şi/sau renală severă, glaucomul, retenţia urinară, bolile sângelui, sarcina, lactaţia, vârsta sub 3 luni.
Interacţiuni
Creşte efectul hepatotoxic al barbituricelor, antiepilepticelor, rifampicinei, alcoolului, acţiunea specifică a antiinflamatoriilor nesteroidiene, anticoagulantelor indirecte. Acetilcisteina reduce efectele adverse şi toxice ale paracetamolului.
Particularităţi farmacologice
Analgezic/antipiretic cu acţiune antiinflamatoare slabă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor atât la periferie, cât şi în SNC, predominant în centrul termoreglator hipotalamic.
Indicaţii
Algiile slabe şi moderate: cefaleea, odontalgiile, mialgiile, nevralgiile, artralgiile, dismenorea primară, stările febrile de diversă provenienţă.
Utilizare terapeutică
Cite un supozitor de 1-3 ori pe zi intrarectal. Dupa introducerea supozitorului bolnavul trebuie sa se afle culcat timp de 30-40 min Cura de tratament este de 4-7 zile.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la preparat, insuficienţa hepatică şi/sau renală severă, glaucomul, retenţia urinară, bolile sângelui, sarcina, lactaţia, vârsta sub 3 luni.
Interacţiuni
Creşte efectul hepatotoxic al barbituricelor, antiepilepticelor, rifampicinei, alcoolului, acţiunea specifică a antiinflamatoriilor nesteroidiene, anticoagulantelor indirecte. Acetilcisteina reduce efectele adverse şi toxice ale paracetamolului.
-3%
13.24 MDL
13.65 MDL
PHLEBODIA este indicat la adulți ca tratament adjuvant pe termen scurt al simptomelor de insuficienţă venoasă cronică (IVC). Doze
Adulţi( ≥ 18 ani):
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi, dimineața înainte de micul dejun.
Copii şi adolescenţi
Nu sunt disponibile date. Hipersensibilitate la substanţa activă, alte flavonoide sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Adulţi( ≥ 18 ani):
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi, dimineața înainte de micul dejun.
Copii şi adolescenţi
Nu sunt disponibile date. Hipersensibilitate la substanţa activă, alte flavonoide sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-3%
239.35 MDL
246.75 MDL
Subs. : Acetilcisteină
Indicatii : Comprimatele efervescente Nacecis 600 conţin acetilcisteină ca substanţă activă, care
scade vâscozitatea secreţiei bronşice şi îmbunătăţeşte expectoraţia.
Indicaţii terapeutice:
Nacecis este utilizat pe termen scurt ca medicament care lichefiază secreţia tractului
respirator şi îmbunătăţeşte expectoraţia la pacienţii cu simptome asociate răcelii.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Doza recomandată:
Adulţi
1 comprimat efervescent o dată pe zi (echivalentul a 600 mg acetilcisteină o dată pe
zi).
Administrarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
Mod de administrare.
Acest medicament ar trebui să fie luat după mese.
Comprimatele trebuie dizolvate în ½ de pahar cu apă care se bea imediat după
reconstituire.
Nu administraţi înainte de culcare din cauza expectoraţiei afectate de secreţia diluată
în timpul somnului. Ultima doză de Nacecis 600 ar trebui să fie administrată cu cel
puţin 4 ore înainte de culcare.
Durata tratamentului.
Nacecis nu trebuie să fie administrat pentru mai mult de 5 zile fără sfatul medicului.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţie adversă gravă
Reacţii alergice grave, cu dificultăţi de respiraţie, scăderea tensiunii arteriale,
mâncărimi, erupţii cutanate şi urticarie, apar rar. În astfel de cazuri, tratamentul cu
Nacecis trebuie să fie întrerupt imediat şi trebuie să vă adresaţi medicului
dumneavoastră.
Există rapoarte foarte rare în ceea ce priveşte dezvoltarea sindromului StevensJohnson
şi a sindromului Leyell după tratamentul cu acetilcisteină. Dacă prezentaţi
orice schimbări cutanate sau ale mucoaselor, tratamentul cu acetilcisteină trebuie
întrerupt imediat şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1.000 de
persoane):
- reacţii alergice, dureri de cap, zgomote în urechi, creşterea frecvenţei cardiace
(tahicardie), inflamaţia mucoasei cavităţii bucale, vărsături, diaree, dureri
abdominale, greaţă, modificări cutanate (urticarie, erupţii cutanate, prurit,
angioedem (edem al pielii şi/sau al ţesuturilor subcutanate, de exemplu pe faţă,
extremităţi, articulaţii)), febră, scăderea tensiunii arteriale
Rare (pot afecta până la 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10.000 de persoane):
- bronhospasm, greutate în respirație, indigestie.
Foarte rare (Afectează mai puţin de 1 din 10.000 de persoane):
- reacţii alergice grave (şoc anafilactic, reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide),
hemoragii.
Necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- edem facial (umflarea feței).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Contraindicatii : Dacă sunteţi alergici la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6). Posibile simptome de alergie: prurit,
urticarie, erupţii cutanate, bronhospasm (dispnee), creşterea frecvenţei cardiace şi
scăderea tensiunii arteriale. Dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai sus,
trebuie să opriţi imediat administrarea Nacecis 600 şi să vă consultaţi medicul
- Dacă suferiţi de astm (dispnee cauzată de astm bronşic sau boli pulmonare
obstructive cronice, rezistente la alte bronhodilatatoare)
- Dacă suferiţi de fenilcetonurie (a se vedea secţiunea „Nacecis conţine aspartam,
izomalţ, sodiu”).
- Datorită cantităţii crescute de substanţă activă, Nacecis nu trebuie să fie
administrat copiilor cu vârsta până la 14 ani. Copii şi adolescenţi.
Nacecis 600 nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Data
expirării” sau EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu trebuie utilizat după 28 de zile de la prima deschidere a
containerului.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.
Indicatii : Comprimatele efervescente Nacecis 600 conţin acetilcisteină ca substanţă activă, care
scade vâscozitatea secreţiei bronşice şi îmbunătăţeşte expectoraţia.
Indicaţii terapeutice:
Nacecis este utilizat pe termen scurt ca medicament care lichefiază secreţia tractului
respirator şi îmbunătăţeşte expectoraţia la pacienţii cu simptome asociate răcelii.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic
Administrare : Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Doza recomandată:
Adulţi
1 comprimat efervescent o dată pe zi (echivalentul a 600 mg acetilcisteină o dată pe
zi).
Administrarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
Mod de administrare.
Acest medicament ar trebui să fie luat după mese.
Comprimatele trebuie dizolvate în ½ de pahar cu apă care se bea imediat după
reconstituire.
Nu administraţi înainte de culcare din cauza expectoraţiei afectate de secreţia diluată
în timpul somnului. Ultima doză de Nacecis 600 ar trebui să fie administrată cu cel
puţin 4 ore înainte de culcare.
Durata tratamentului.
Nacecis nu trebuie să fie administrat pentru mai mult de 5 zile fără sfatul medicului.
Reactii adverse : Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Reacţie adversă gravă
Reacţii alergice grave, cu dificultăţi de respiraţie, scăderea tensiunii arteriale,
mâncărimi, erupţii cutanate şi urticarie, apar rar. În astfel de cazuri, tratamentul cu
Nacecis trebuie să fie întrerupt imediat şi trebuie să vă adresaţi medicului
dumneavoastră.
Există rapoarte foarte rare în ceea ce priveşte dezvoltarea sindromului StevensJohnson
şi a sindromului Leyell după tratamentul cu acetilcisteină. Dacă prezentaţi
orice schimbări cutanate sau ale mucoaselor, tratamentul cu acetilcisteină trebuie
întrerupt imediat şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1.000 de
persoane):
- reacţii alergice, dureri de cap, zgomote în urechi, creşterea frecvenţei cardiace
(tahicardie), inflamaţia mucoasei cavităţii bucale, vărsături, diaree, dureri
abdominale, greaţă, modificări cutanate (urticarie, erupţii cutanate, prurit,
angioedem (edem al pielii şi/sau al ţesuturilor subcutanate, de exemplu pe faţă,
extremităţi, articulaţii)), febră, scăderea tensiunii arteriale
Rare (pot afecta până la 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10.000 de persoane):
- bronhospasm, greutate în respirație, indigestie.
Foarte rare (Afectează mai puţin de 1 din 10.000 de persoane):
- reacţii alergice grave (şoc anafilactic, reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide),
hemoragii.
Necunoscute (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- edem facial (umflarea feței).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Contraindicatii : Dacă sunteţi alergici la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6). Posibile simptome de alergie: prurit,
urticarie, erupţii cutanate, bronhospasm (dispnee), creşterea frecvenţei cardiace şi
scăderea tensiunii arteriale. Dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai sus,
trebuie să opriţi imediat administrarea Nacecis 600 şi să vă consultaţi medicul
- Dacă suferiţi de astm (dispnee cauzată de astm bronşic sau boli pulmonare
obstructive cronice, rezistente la alte bronhodilatatoare)
- Dacă suferiţi de fenilcetonurie (a se vedea secţiunea „Nacecis conţine aspartam,
izomalţ, sodiu”).
- Datorită cantităţii crescute de substanţă activă, Nacecis nu trebuie să fie
administrat copiilor cu vârsta până la 14 ani. Copii şi adolescenţi.
Nacecis 600 nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Data
expirării” sau EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu trebuie utilizat după 28 de zile de la prima deschidere a
containerului.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea mediului.
-3%
54.80 MDL
56.50 MDL
8 MDL
Flavamed comprimate este un medicament pentru eliminarea mucusului în bolile căilor respiratorii. Flavamed comprimate este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vîrsta peste 6 ani. Flavamed comprimate este utilizat în boli pulmonare şi ale bronhiilor în care se formează mucus vâscos. Mucusul vâscos devine mai fluid cu ajutorul Flavamed comprimate şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse.
-3%
81.38 MDL
83.90 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat
de tip 2 în cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv (vezi pct.5.1). Doze şi mod de administrare
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150mg o dată pe zi, cu sau
fără alimente. Irbesartan în doză de 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al
tensiunii arteriale în intervalul de 24 de ore, comparativ cu doza de 75 mg. Cu toate
acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg pe zi, în special la
pacienţii care efectuează şedinţe de dializă şi la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu irbesartan 150 mg administrat
o dată pe zi, doza de irbesartan poate fi crescută la 300 mg sau pot fi asociate alte
medicamente antihipertensive. În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic,
cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu irbesartan (vezi pct.4.5).
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de
150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg irbesartan o
dată pe zi, aceasta fiind doza de întreţinere cea mai adecvată pentru tratamentul
afecţiunii renale.
Beneficiul la nivel renal pentru irbesartan la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip
2 s-a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s-a asociat cu alte
medicamente antihipertensive, după cum a fost necesar pentru a atinge tensiunea
arterială ţintă.
Insuficienţă renală: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă
renală. La pacienţii care efectuează şedinţe de dializă trebuie luată în considerare o doză
iniţială mai mică (75 mg) (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă hepatică: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă
hepatică uşoară până la moderată. Nu există eperienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă
hepatică severă.
Pacienţi vârstnici: Cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul
trebuie iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea
dozelor la pacienţii vârstnici.
Copii şi adolescenţi: Nu se recomandă utilizarea Irda la copii şi adolescenţi, din cauza
lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Administrare orală. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare din excipienţii preparatului
(vezi pct. 6.1)
Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Nu administrați concomitent irbesartan cu medicamente care conțin aliskiren la
pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală moderată până la severă
(rata de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min/1,73 m2 ) (vezi pct. 4.4 și 4.5).
https://bit.ly/2UlxtLJ
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Tratamentul afectării renale la pacienţii adulți cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat
de tip 2 în cadrul unei scheme de tratament antihipertensiv (vezi pct.5.1). Doze şi mod de administrare
Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150mg o dată pe zi, cu sau
fără alimente. Irbesartan în doză de 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al
tensiunii arteriale în intervalul de 24 de ore, comparativ cu doza de 75 mg. Cu toate
acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg pe zi, în special la
pacienţii care efectuează şedinţe de dializă şi la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani.
La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu irbesartan 150 mg administrat
o dată pe zi, doza de irbesartan poate fi crescută la 300 mg sau pot fi asociate alte
medicamente antihipertensive. În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic,
cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu irbesartan (vezi pct.4.5).
La pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, tratamentul trebuie iniţiat cu doza de
150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, care se creşte până la 300 mg irbesartan o
dată pe zi, aceasta fiind doza de întreţinere cea mai adecvată pentru tratamentul
afecţiunii renale.
Beneficiul la nivel renal pentru irbesartan la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip
2 s-a demonstrat pe baza unor studii în care irbesartanul s-a asociat cu alte
medicamente antihipertensive, după cum a fost necesar pentru a atinge tensiunea
arterială ţintă.
Insuficienţă renală: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă
renală. La pacienţii care efectuează şedinţe de dializă trebuie luată în considerare o doză
iniţială mai mică (75 mg) (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă hepatică: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă
hepatică uşoară până la moderată. Nu există eperienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă
hepatică severă.
Pacienţi vârstnici: Cu excepţia pacienţilor cu vârsta peste 75 ani, la care tratamentul
trebuie iniţiat cu doza de 75 mg irbesartan pe zi, de obicei nu este necesară ajustarea
dozelor la pacienţii vârstnici.
Copii şi adolescenţi: Nu se recomandă utilizarea Irda la copii şi adolescenţi, din cauza
lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare
Administrare orală. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanţa activă sau la oricare din excipienţii preparatului
(vezi pct. 6.1)
Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Nu administrați concomitent irbesartan cu medicamente care conțin aliskiren la
pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală moderată până la severă
(rata de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min/1,73 m2 ) (vezi pct. 4.4 și 4.5).
https://bit.ly/2UlxtLJ
-3%
90.31 MDL
93.10 MDL
Rețetă medicală
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INFULGAN 10 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie perfuzabilă conţine paracetamol – 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sulfit de sodiu (E 221). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluție transparentă, incoloră sau slab-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul pe termen scurt al durerii moderate, în special în perioada postoperatorie şi pentru tratamentul pe termen scurt al febrei, atunci când administrarea intravenoasă este justificată clinic sau nu este posibilă administrarea pe alte căi. 4.2 Doze şi mod de administrare Administrare intravenoasă. Flaconul cu 100 ml soluţie perfuzabilă este destinat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea corporală peste 33 kg. Flacoanele cu 20 ml și 50 ml soluţie perfuzabilă sunt adaptate utilizării la copii cu greutatea corporală sub 33 kg. Dozare este în funcție de greutatea corporală a pacientului.
Mod de administrare: Soluţia perfuzabilă de paracetamol este administrată dub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute. Pacienţii cu greutatea corporală ≤ 10 kg: • Flaconul cu Infulgan nu trebuie să fie suspendat ca la medicamentele perfuzabile, datorită volumului mic de medicament care se administrează acestei categorii de pacienţi. • Volumul necesar se extrage din flacon cu ajutorul seringii şi se administrează nediluat sau diluat în soluţie de clorură de sodiu 0,9 % sau soluţie de glucoză 5 % în raport de 1 volum medicament până la 9 volume soluție de diluare și se administrează într-un interval de 15 minute. Soluţia diluată trebuie utilizată într-o oră de la prepararea ei (incluzând timpul necesar administrării perfuzie). • O seringă de 5 sau 10 ml trebuie utilizată pentru a măsura doza corespunzătoare greutăţii copilului şi volumul necesar administrării. Totuşi, această doză nu trebuie să depăşească 7,5 ml. • Urmați obligatoriu recomandările privind dozarea. 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (precursor al paracetamolului) sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1. - Insuficienţă hepatocelulară severă.
Mod de administrare: Soluţia perfuzabilă de paracetamol este administrată dub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 15 minute. Pacienţii cu greutatea corporală ≤ 10 kg: • Flaconul cu Infulgan nu trebuie să fie suspendat ca la medicamentele perfuzabile, datorită volumului mic de medicament care se administrează acestei categorii de pacienţi. • Volumul necesar se extrage din flacon cu ajutorul seringii şi se administrează nediluat sau diluat în soluţie de clorură de sodiu 0,9 % sau soluţie de glucoză 5 % în raport de 1 volum medicament până la 9 volume soluție de diluare și se administrează într-un interval de 15 minute. Soluţia diluată trebuie utilizată într-o oră de la prepararea ei (incluzând timpul necesar administrării perfuzie). • O seringă de 5 sau 10 ml trebuie utilizată pentru a măsura doza corespunzătoare greutăţii copilului şi volumul necesar administrării. Totuşi, această doză nu trebuie să depăşească 7,5 ml. • Urmați obligatoriu recomandările privind dozarea. 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (precursor al paracetamolului) sau la oricare dintre excipienții enumeraţi la pct. 6.1. - Insuficienţă hepatocelulară severă.
-3%
27.40 MDL
28.25 MDL
Rețetă medicală
Ce este Respifor şi pentru ce se utilizează
Respifor aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor pentru leucotriene care blochează substanţele denumite leucotriene.
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, Respifor îmbunătăţeşte simptomele astmului bronşic şi ajută la controlul lui.
Medicul dumneavoastră a prescris Respifor pentru tratamentul astmului bronşic, prevenind simptomele astmului bronşic pe parcursul zilei şi al nopţii.
Respifor este utilizat pentru tratamentul pacienţilor copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani al căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
Respifor poate fi utilizat de asemenea, ca terapie alternativă la corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 14 ani care nu au utilizat recent corticosteroizi administraţi oral pentru tratamentul astmului bronşic şi care nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizii inhalatori.
Respifor ajută la prevenirea îngustării căilor respiratorii determinată de efortul fizic.
Medicul dumneavoastră va stabili cum trebuie utilizat Respifor, în funcţie de simptomele şi severitatea astmului bronşic.
Astmul bronşic este o afecţiune de lungă durată a plămânilor (cronică). Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare şi senzaţie de lipsă de aer. Cum să utilizaţi Respifor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descries în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să luaţi un comprimat de Respifor zilnic aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Trebuie administrat chiar şi în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu aveţi simptome sau dacă aveţi o criză de astm.
Calea de administrare este orală. Comprimatul trebuie mestecat înainte de a fi înghiţit.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vîrsta de la 6 la 14 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat masticabil în zi, luat seara. Respifor nu trebuie utilizat cu alimentele, trebuie luat cu cel puţin 1 oră înainte de sau la 2 ore după masă.
Dacă luaţi mai mult Respifor decât trebuie
Dacă aţi luat Respifor în doză mai mare decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
&În majoritatea cazurilor de supradozaj nu au fost raportate reacţii adverse. Cele mai frecvente simptome apărute în cazul supradozajului la copii şi adulţi au inclus durere abdominală, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiper activi tate. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Respifor aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor pentru leucotriene care blochează substanţele denumite leucotriene.
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, Respifor îmbunătăţeşte simptomele astmului bronşic şi ajută la controlul lui.
Medicul dumneavoastră a prescris Respifor pentru tratamentul astmului bronşic, prevenind simptomele astmului bronşic pe parcursul zilei şi al nopţii.
Respifor este utilizat pentru tratamentul pacienţilor copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani al căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
Respifor poate fi utilizat de asemenea, ca terapie alternativă la corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie la copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 14 ani care nu au utilizat recent corticosteroizi administraţi oral pentru tratamentul astmului bronşic şi care nu sunt capabili să utilizeze corticosteroizii inhalatori.
Respifor ajută la prevenirea îngustării căilor respiratorii determinată de efortul fizic.
Medicul dumneavoastră va stabili cum trebuie utilizat Respifor, în funcţie de simptomele şi severitatea astmului bronşic.
Astmul bronşic este o afecţiune de lungă durată a plămânilor (cronică). Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare şi senzaţie de lipsă de aer. Cum să utilizaţi Respifor
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descries în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să luaţi un comprimat de Respifor zilnic aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Trebuie administrat chiar şi în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu aveţi simptome sau dacă aveţi o criză de astm.
Calea de administrare este orală. Comprimatul trebuie mestecat înainte de a fi înghiţit.
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vîrsta de la 6 la 14 ani
Doza recomandată este de 1 comprimat masticabil în zi, luat seara. Respifor nu trebuie utilizat cu alimentele, trebuie luat cu cel puţin 1 oră înainte de sau la 2 ore după masă.
Dacă luaţi mai mult Respifor decât trebuie
Dacă aţi luat Respifor în doză mai mare decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
&În majoritatea cazurilor de supradozaj nu au fost raportate reacţii adverse. Cele mai frecvente simptome apărute în cazul supradozajului la copii şi adulţi au inclus durere abdominală, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiper activi tate. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
147.44 MDL
152 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Januvia este indicat pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic:
sub formă de monoterapie
la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metforminul nu
poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă de terapie orală dublă în asociere cu
metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.
o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când metforminul nu poate fi utilizat
datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPARγ) (de exemplu,
o tiazolidindionă), când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi când dieta şi
exerciţiul fizic plus agonistul PPARγ în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
sub formă de terapie orală triplă în asociere cu
o sulfoniluree şi metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste
medicamente nu realizează un control glicemic adecvat.
un agonist PPARγ şi metformin, când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi
când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control
glicemic adecvat.
Januvia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (cu sau
fără metformin), când dieta şi exerciţiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control
glicemic adecvat. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza de sitagliptin este de 100 mg o dată pe zi. În cazul administrării în asociere cu metformin şi/sau
un agonist PPARγ, doza de metformin şi/sau de agonist PPAR trebuie menţinută, iar Januvia
trebuie administrat concomitent.
În cazul în care Januvia este administrat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie avută în
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulină, pentru a diminua riscul
hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
În cazul în care este omisă o doză de Januvia, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul
îşi aminteşte. Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Grupuri speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Atunci când se are în vedere utilizarea de sitagliptin în asociere cu un alt medicament antidiabetic,
trebuie verificate condiţiile de utilizare a acestuia la pacienţii cu insuficienţă renală.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei
(RFG 60 până la < 90 ml/min).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 45 până la
< 60 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 30 până la < 45 ml/min), doza de Januvia este de
50 mg, o dată pe zi.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG 15 ml/min până la < 30 ml/min) sau cu boală renală
în stadiu terminal (BRST) (RFG < 15 ml/min), inclusiv cei care necesită hemodializă sau dializă
peritoneală, doza de Januvia este de 25 mg, o dată pe zi. Tratamentul poate fi administrat indiferent
de momentul dializei.
Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei
renale înainte de iniţierea tratamentului cu Januvia şi periodic după aceea.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Januvia nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (se recomandă prudență).
Cu toate acestea, deoarece sitagliptin este eliminat în principal pe cale renală, nu este de așteptat ca
insuficiența hepatică severă să afecteze farmacocinetica sitagliptin.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea sitagliptin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă
stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Januvia se poate administra cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 (vezi
pct. 4.4 şi 4.8). https://bit.ly/3zfPs4I
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, Januvia este indicat pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic:
sub formă de monoterapie
la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu fizic şi pentru care metforminul nu
poate fi utilizat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă de terapie orală dublă în asociere cu
metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metforminul în monoterapie nu realizează un
control glicemic adecvat.
o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când metforminul nu poate fi utilizat
datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPARγ) (de exemplu,
o tiazolidindionă), când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi când dieta şi
exerciţiul fizic plus agonistul PPARγ în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
sub formă de terapie orală triplă în asociere cu
o sulfoniluree şi metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste
medicamente nu realizează un control glicemic adecvat.
un agonist PPARγ şi metformin, când utilizarea unui agonist PPARγ este corespunzătoare şi
când dieta şi exerciţiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control
glicemic adecvat.
Januvia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (cu sau
fără metformin), când dieta şi exerciţiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control
glicemic adecvat. Doze şi mod de administrare
Doze
Doza de sitagliptin este de 100 mg o dată pe zi. În cazul administrării în asociere cu metformin şi/sau
un agonist PPARγ, doza de metformin şi/sau de agonist PPAR trebuie menţinută, iar Januvia
trebuie administrat concomitent.
În cazul în care Januvia este administrat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie avută în
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulină, pentru a diminua riscul
hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
În cazul în care este omisă o doză de Januvia, aceasta trebuie administrată imediat după ce pacientul
îşi aminteşte. Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Grupuri speciale de pacienţi
Insuficienţă renală
Atunci când se are în vedere utilizarea de sitagliptin în asociere cu un alt medicament antidiabetic,
trebuie verificate condiţiile de utilizare a acestuia la pacienţii cu insuficienţă renală.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei
(RFG 60 până la < 90 ml/min).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 45 până la
< 60 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 30 până la < 45 ml/min), doza de Januvia este de
50 mg, o dată pe zi.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG 15 ml/min până la < 30 ml/min) sau cu boală renală
în stadiu terminal (BRST) (RFG < 15 ml/min), inclusiv cei care necesită hemodializă sau dializă
peritoneală, doza de Januvia este de 25 mg, o dată pe zi. Tratamentul poate fi administrat indiferent
de momentul dializei.
Deoarece este necesară ajustarea dozei pe baza funcţiei renale, se recomandă evaluarea funcţiei
renale înainte de iniţierea tratamentului cu Januvia şi periodic după aceea.
Insuficienţă hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Januvia nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (se recomandă prudență).
Cu toate acestea, deoarece sitagliptin este eliminat în principal pe cale renală, nu este de așteptat ca
insuficiența hepatică severă să afecteze farmacocinetica sitagliptin.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea sitagliptin la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă
stabilite. Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Januvia se poate administra cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 (vezi
pct. 4.4 şi 4.8). https://bit.ly/3zfPs4I
-3%
364.48 MDL
375.75 MDL
Rețetă medicală
Indicatii terapie
Tratamentul endometriozei. Doze si mod de administrare
Doza de Sawis este de o comprimat zilnic fără nici o pauză, administrat de preferință la aceeași oră în fiecare zi, cu puțin lichid, după necesitate. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie administrate în mod continuu, indiferent de sângerarea vaginală. Când sa terminat un pachet, următorul trebuie început fără întrerupere.
Nu există experiență în ceea ce este tratat cu Sawis pe o perioadă mai mult de 15 luni la pacientul cu endometrioză.
Tratamentul poate fi început în orice zi a ciclului menstrual.
Orice contracepție hormonală trebuie oprită înainte de inițierea tratamentului cu Sawis. Dacă contracepția este necesară, trebuie folosite metode contraceptive non-hormonale (de exemplu metoda de barieră). Contraindicatii
¶Sawis nu trebuie utilizat în cazul prezenței oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos, care rezultă parțial din informațiile privind alte medicamente care conțin numai progesteron. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare în timpul utilizării Sawis, tratamentul trebuie întrerupt imediat:¶boală venoasă tromboembolică în desfășurare;¶boală arterială și cardiovasculară, în antecedente sau în prezent (de exemplu, infarct miocardic, accident vascular cerebral, cardiopathy ischemică);¶diabet zaharat cu implicații vasculare;¶boală hepatică severă sau în antecedente, atât timp cât valorile prezente funcției hepatice nu la normal;¶tumori hepatice (benigne sau maligne) prezente sau in antecedente;¶tumori maligne sensibile la hormoni sexuali, diagnosticate sau suspectate;¶hemoragii vaginale nediagnosticate.
Tratamentul endometriozei. Doze si mod de administrare
Doza de Sawis este de o comprimat zilnic fără nici o pauză, administrat de preferință la aceeași oră în fiecare zi, cu puțin lichid, după necesitate. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.
Comprimatele trebuie administrate în mod continuu, indiferent de sângerarea vaginală. Când sa terminat un pachet, următorul trebuie început fără întrerupere.
Nu există experiență în ceea ce este tratat cu Sawis pe o perioadă mai mult de 15 luni la pacientul cu endometrioză.
Tratamentul poate fi început în orice zi a ciclului menstrual.
Orice contracepție hormonală trebuie oprită înainte de inițierea tratamentului cu Sawis. Dacă contracepția este necesară, trebuie folosite metode contraceptive non-hormonale (de exemplu metoda de barieră). Contraindicatii
¶Sawis nu trebuie utilizat în cazul prezenței oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos, care rezultă parțial din informațiile privind alte medicamente care conțin numai progesteron. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare în timpul utilizării Sawis, tratamentul trebuie întrerupt imediat:¶boală venoasă tromboembolică în desfășurare;¶boală arterială și cardiovasculară, în antecedente sau în prezent (de exemplu, infarct miocardic, accident vascular cerebral, cardiopathy ischemică);¶diabet zaharat cu implicații vasculare;¶boală hepatică severă sau în antecedente, atât timp cât valorile prezente funcției hepatice nu la normal;¶tumori hepatice (benigne sau maligne) prezente sau in antecedente;¶tumori maligne sensibile la hormoni sexuali, diagnosticate sau suspectate;¶hemoragii vaginale nediagnosticate.
-3%
1 170.89 MDL
1 207.10 MDL
Mezym forte 10000 EXTRA conţine enzime digestive din pancreas (enzime pancreatice). Mezym forte 10000 EXTRA se foloseşte în substituţia enzimelor digestive din tulburările de digestie şi absorbţie a alimentelor cauzate de insuficienta producere a enzimelor digestive de către pancreas. Aceasta se poate asocia cu:
- pancreatita cronică de orice origine (indusă de alcool, traumatică, autoimună, ereditară, indusă de medicamente, calcifiere tropicală, idiopatică),
- fibroza chistică,
- stenoza canalului pancreatic cauzată de tumori sau calculi biliari,
- tulburări ale sistemului hepato-biliar,
- Intervenții chirurgicale pe pancreas,
- tranzit intestinal accelerat în cazul unei rezecţii gastrice sau de intestin subţire sau ca urmare a unor boli intestinale de origine nervoasă sau infecţioasă,
- consumul unor legume greu digerabile, alimente grase sau cu care stomacul nu este obişnuit şi care provoacă deficienţe în absorbţia substanţelor nutritive şi dispepsie
- boală celiacă,
- afecţiuni inflamatorii intestinale (în special, boala Crohn),
- diabet zaharat,
- SIDA (sindromul de imunodeficienţă dobândită),
- Sindromul Shwachman,
- Sindromul lui Sjögren.
- pancreatita cronică de orice origine (indusă de alcool, traumatică, autoimună, ereditară, indusă de medicamente, calcifiere tropicală, idiopatică),
- fibroza chistică,
- stenoza canalului pancreatic cauzată de tumori sau calculi biliari,
- tulburări ale sistemului hepato-biliar,
- Intervenții chirurgicale pe pancreas,
- tranzit intestinal accelerat în cazul unei rezecţii gastrice sau de intestin subţire sau ca urmare a unor boli intestinale de origine nervoasă sau infecţioasă,
- consumul unor legume greu digerabile, alimente grase sau cu care stomacul nu este obişnuit şi care provoacă deficienţe în absorbţia substanţelor nutritive şi dispepsie
- boală celiacă,
- afecţiuni inflamatorii intestinale (în special, boala Crohn),
- diabet zaharat,
- SIDA (sindromul de imunodeficienţă dobândită),
- Sindromul Shwachman,
- Sindromul lui Sjögren.
-3%
80.66 MDL
83.15 MDL
Rețetă medicală
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
GROPRINOSIN® comprimate
DCI-ul substanţei active Inosinum pranobex
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
substanţa activă: metizoprinol (inozină pranobex) 500 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, povidon, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare de la albă până crem, cu linie mediană de
rupere pe una din feţe, cu lungimea 17 mm, lățimea 7 mm.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antiviral cu acţiune directă. Cod АТС: J05A Х05.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Substanţa activă inozina pranobex (complexul molecular al inozinei și sarea
acidului p-acetamidobenzoic cu N, N-dimetilamino-2-propanol în raport de 1 : 3) are
efect antiviral şi imunomodulatoar direct. Acţiunea antivirală directă este condiţionată
de legarea cu ribozomii celulelor infectate de virus, ceea ce încetineşte sinteza
ARN viral (dereglarea transcripţiei şi translaţiei) şi duce la inhibarea replicării ARN şi
ADN ale virușurilor genomici; acţiunea mediată se explică prin inducţia puternică
a interferonogenezei. Efectul imunomodulator se datorează influenţei asupra Tlimfocitelor (activarea sintezei de citokine) şi creşterii activităţii fagocitare a
macrofagilor. Efectul medicamentului sporeşte diferenţierea pre-T-limfocitelor,
stimulează proliferarea limfocitelor T şi B indusă de mitogeni, creşte activitatea
funcţională a limfocitelor T, inclusiv capacitatea lor de a produce limfokine, se
normalizează raportul între subpopulaţiile de T-helperi şi T-supresori (se restabileşte
indexul imunomodulator CD4/CD8). Preparatul intensifică considerabil producerea de
interleukină -2 de către limfocite şi favorizează expresia receptorilor pentru această
interleukină pe celulele limfoide; de asemenea, stimulează activitatea celulelor killer
naturale (NK-celule), chiar la persoanele sănătoase; stimulează capacitatea de
fagocitoză a macrofagilor, processing-ul şi prezentarea antigenului, favorizează
sporirea numărului de celule producătoare de anticorpi, chiar din primele zile de
tratament. Stimulează, de asemenea, sinteza de interleukină-1, proprietăţile
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21310 din 25.11.2014
Anexa 1
bactericide, expresia receptorilor membranari şi capacitatea de a reacţiona la
limfokine şi factori chemotaxici. În caz de infecţie herpetică are loc accelerarea
sintezei anticorpilor antiherpetici specifici, atenuarea simptomelor clinice şi
reducerea frecvenţei recurențelor. Preparatul previne, de asemenea, reducerea
postvirală a sintezei ARN celular şi a proteinelor în celulele infectate, ceea ce este
deosebit de important pentru celulele implicate în procesul de protecţie imunitară.
Ca urmare a efectului combinat, are loc reducerea încărcăturii virale a
organismului, normalizarea funcţiei sistemului imunitar, activizarea semnificativă
a sintezei interferonilor proprii, ceea ce contribuie la creşterea rezistenţei la boli
infecţioase şi localizarea rapidă a focarului de infecţie în cazul apariţiei acestuia.
Proprietăţile farmacocinetice
Preparatul are un grad înalt de biodisponibilitate, este absorbit rapid după
administrare orală. Concentraţia maximă a inozinei în plasma sanguină este atinsă
după o oră; efectul farmacologic apare după aproximativ 30 de minute şi durează
până la 6 ore. Inozina este metabolizată într-un ciclu tipic pentru nucleozidele
purinice, cu formarea acidului uric, nivelul căruia în plasmă poate să crească
tranzitoriu; alte componente se elimină prin rinichi sub formă de derivaţii
glucuronici şi oxidaţi, precum şi în formă nemodificată. Cumularea în organism nu a
fost observată. Eliminarea completă a preparatului şi a metaboliţilor săi se produce în
timp de 48 de ore.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Maladii infecţioase de etiologie virală la pacienţii cu statut imunitar normal şi
compromis: infecţii respiratorii virale acute, infecţii cu rinovirus şi adenovirus,
rujeola;
- maladii cauzate de: virusurile Herpes simplex (herpes labial, facial, al mucoasei
cavităţii bucale, pielii mâinilor, herpes ocular), panencefalită subacută sclerozantă,
herpes genital; virusul Varicella zoster (varicelă şi herpes zoster, inclusiv recurent
la pacienţi imunodeprimaţi); virusul Epstein-Barr (mononucleoza infecţioasă);
papillomavirus uman; hepatita virală;
de asemenea:
-profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează oral, de preferinţă după mese şi la intervale regulate de
timp 3-4 ori pe zi; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, zdrobit şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă imediat înainte de administrare. Durata
tratamentului este stabilită în mod individual, în funcţie de maladie, severitatea şi
frecvenţa recidivelor. În medie, durata tratamentului constituie 5-14 zile; dacă este
necesar, după o pauză de 7-10 zile, tratamentul se repetă. Durata tratamentului, ce
include pauzele între cure şi tratamentul de întreţinere, poate constitui de la 1
până la 6 luni.
Doze şi scheme de tratament recomandate:
- infecţii respiratorii virale acute:
adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi; copii - doză zilnică constituie 50 mg/kg
greutate corporală, divizată în 3-4 prize, timp de 5-7 zile; dacă este necesar,
tratamentul trebuie continuat sau repetat peste 7-8 zile. Pentru a atinge o eficienţă
maximă în tratamentul infecţiilor respirator virale acute, este preferabilă iniţierea
tratamentului la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de boală. De
regulă, preparatul se administrează încă 1-2 zile după dispariţia simptomelor;
- rujeola: doza zilnică constituie 100 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize, timp de 7-14 zile;
- stomatită aftoasă: adulţi – câte 2 comprimate de 4 ori pe zi; copii - doza zilnică
constituie 70 mg/kg divizată în 3-4 prize, timp de 6-8 zile (faza acută); ulterior adulţi
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi; copii - 50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4
prize zilnice, de 2 ori pe săptămână, timp de 6 săptămâni;
- mononucleoza infecţioasă: doza zilnică constituie 50 mg/kg, de 3-4 ori pe zi, timp
de 8 zile;
- varicela, Herpes zoster şi herpes labial: adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică constituie 50 mg/kg, divizată în 3-4 prize, timp de 10-14 zile (pană
la dispariţia simptomelor);
- herpes genital: în perioada acută - câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5-6
zile; în perioada de remisiune doza de întreţinere este de 2 comprimate (1000
mg) o dată pe zi timp de până la 6 luni;
- panencefalită sclerozantă subacută: doza zilnică este de 50-100 mg/kg, divizată
în 6 prize (la fiecare 4 ore) timp de 8-10 zile; după o pauză de 8 zile, în caz de
evoluţie uşoară a bolii se indică suplimentar încă 1-3 cure de tratament, în caz de
evoluţie severă a bolii - până la 9 cure de tratament .
- hepatita virală – adulţi – câte 2 comprimate de 3-4 ori pe zi, timp de 15-30 zile,
ulterior în doze de întreţinere – 2 comprimate (1000 mg) o dată pe zi, timp de 2-6
luni;
- infectia cu HPV (condiloame acuminate, papilomatoza laringiană, vericule plantare și
palmare, neoplazie cervicală): în caz de riscului scăzut de maladii oncologice – câte 2
comprimate de 3 ori pe zi, cură de tratament constituie 14-28 zile; în caz de riscului
crescut de maladii oncologice - în asociere cu crioterapie sau CO2-terapia cu laser -
câte 2 comprimate de 3 ori pe zi, timp de 5 zile, 3 cure de tratament cu intervale de o
lună.
Pentru atingerea unui efect imunomodulator durabil se atinge la administrarea
medicamentului în doza de 50 mg/kg greutatea corporală durata curei de tratament
trebuie să constituie 3-9 săptămâni.
Pentru profilaxia nespecifică în perioada de creștere a maladiilor de IRVA adulți și copii
doza zilnica din calcul 50 mg/kg divizată în 3 prize zilnice, de 3 ori pe săptămână,
timp de 4 săptămâni.
În calitate de produs imunomodulator este indicat la pacienţii imunocompromişi.
La contactul direct cu pacienții IRVA doza zilnica din calcul 50-100 mg/kg divizată în 3
prize zilnice în timp de 5 zile.
-3%
71.10 MDL
73.30 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Tratamentul hipercolesterolemiei
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială - forma heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant al dietei la pacienţii care nu răspund adecvat numai la dietă şi la alte metode de tratament non-farmacologic (cum sunt exerciţiile fizice, scăderea în greutate).
Hipercolesterolemie familială - forma homozigotă, ca tratament adjuvant al dietei şi al altor metode de scădere a lipidemiei (de exemplu afereza LDL) sau în cazurile în care aceste tratamente nu sunt adecvate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare Prevenţia evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii cu risc major pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5. 1), ca tratament adjuvant în controlul altor factori de risc.
Doze şi mod de administrare
Doze
Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să urmeze un regim hipocolesterolemiant standard care trebuie continuat şi în timpul tratamentului. Doza trebuie adaptată pentru fiecare pacient, în funcţie de obiectivul tratamentului şi de răspunsul pacientului, respectând recomandările din ghidurile actuale de tratament.
Roswera poate fi administrat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Este posibil să nu fie disponibile toate concentraţiile de Roswera.
Tratamentul hipercolesterolemiei
Doza iniţială recomandată este de 5 sau 10 mg administrată oral, o dată pe zi, atât la pacienţii care iau pentru prima dată statine, cât şi la pacienţii care trec de pe un tratament cu alt inhibitor de HMG CoA reductază. Alegerea dozei iniţiale se face în funcţie de nivelul individual al colesterolemiei şi aprecierea riscului cardiovascular, precum şi de riscul potenţial al reacţiilor adverse. Dacă este necesar, doza poate fi crescută după 4 săptămâni la 20 mg.
Datorită creşterii incidenţei reacţiilor adverse la utilizarea dozei de 40 mg, comparativ cu dozele mai scăzute, creşterea dozei de la 20 mg la 30 mg sau până la doza maximă de 40 mg trebuie luată în considerare numai la pacienţii cu hipercolesterolemie severă şi risc cardiovascular crescut (în particular la pacienţii cu hipercolesterolemie familială), care nu ating valoarea stabilită ca obiectiv al tratamentului cu doza de 20 mg, aceştia urmând a fi monitorizaţi prin teste periodice.
La iniţierea tratamentului cu dozele de 30 mg saur 40 mg este necesară monitorizare de specialitate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
În studiul clinic al reducerii riscului de evenimente cardiovasculare, doza utilizată a fost de 20 mg pe zi. Contraindicaţii
Roswera este contraindicată:
- la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
- la pacienţi cu boală hepatică activă, incluzând creşterea inexplicabilă, persistentă, a transaminazelor plasmatice şi orice creştere a transaminazelor plasmatice care depăşeşte de 3 ori limita superioară a normalului (ULN)
- la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
- la pacienţi cu miopatie
- la pacienţi care primesc tratament concomitent cu ciclosporină
- în timpul sarcinii şi alăptării şi la femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive corespunzătoare.
Dozele de 30 şi 40 mg sunt contraindicate la pacienţi cu factori de risc de miopatie/rabdomioliză.
Astfel de factori de risc sunt:
- insuficienţa renală moderată (clearance-ul creatininei <60 ml/min)
- hipotiroidie
- antecedente personale sau familiale de afecţiuni ereditare musculare
- istoric de toxicitate musculară la un alt inhibitor al HMG-CoA reductază sau fibraţi
- consum exagerat de alcool etilic
- situaţii în care nivelele plasmatice ale medicamentului pot creşte
- pacienţi cu origine asiatică - utilizare concomitentă de fibraţi.
Tratamentul hipercolesterolemiei
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială - forma heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant al dietei la pacienţii care nu răspund adecvat numai la dietă şi la alte metode de tratament non-farmacologic (cum sunt exerciţiile fizice, scăderea în greutate).
Hipercolesterolemie familială - forma homozigotă, ca tratament adjuvant al dietei şi al altor metode de scădere a lipidemiei (de exemplu afereza LDL) sau în cazurile în care aceste tratamente nu sunt adecvate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare Prevenţia evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii cu risc major pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5. 1), ca tratament adjuvant în controlul altor factori de risc.
Doze şi mod de administrare
Doze
Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să urmeze un regim hipocolesterolemiant standard care trebuie continuat şi în timpul tratamentului. Doza trebuie adaptată pentru fiecare pacient, în funcţie de obiectivul tratamentului şi de răspunsul pacientului, respectând recomandările din ghidurile actuale de tratament.
Roswera poate fi administrat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Este posibil să nu fie disponibile toate concentraţiile de Roswera.
Tratamentul hipercolesterolemiei
Doza iniţială recomandată este de 5 sau 10 mg administrată oral, o dată pe zi, atât la pacienţii care iau pentru prima dată statine, cât şi la pacienţii care trec de pe un tratament cu alt inhibitor de HMG CoA reductază. Alegerea dozei iniţiale se face în funcţie de nivelul individual al colesterolemiei şi aprecierea riscului cardiovascular, precum şi de riscul potenţial al reacţiilor adverse. Dacă este necesar, doza poate fi crescută după 4 săptămâni la 20 mg.
Datorită creşterii incidenţei reacţiilor adverse la utilizarea dozei de 40 mg, comparativ cu dozele mai scăzute, creşterea dozei de la 20 mg la 30 mg sau până la doza maximă de 40 mg trebuie luată în considerare numai la pacienţii cu hipercolesterolemie severă şi risc cardiovascular crescut (în particular la pacienţii cu hipercolesterolemie familială), care nu ating valoarea stabilită ca obiectiv al tratamentului cu doza de 20 mg, aceştia urmând a fi monitorizaţi prin teste periodice.
La iniţierea tratamentului cu dozele de 30 mg saur 40 mg este necesară monitorizare de specialitate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
În studiul clinic al reducerii riscului de evenimente cardiovasculare, doza utilizată a fost de 20 mg pe zi. Contraindicaţii
Roswera este contraindicată:
- la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
- la pacienţi cu boală hepatică activă, incluzând creşterea inexplicabilă, persistentă, a transaminazelor plasmatice şi orice creştere a transaminazelor plasmatice care depăşeşte de 3 ori limita superioară a normalului (ULN)
- la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
- la pacienţi cu miopatie
- la pacienţi care primesc tratament concomitent cu ciclosporină
- în timpul sarcinii şi alăptării şi la femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive corespunzătoare.
Dozele de 30 şi 40 mg sunt contraindicate la pacienţi cu factori de risc de miopatie/rabdomioliză.
Astfel de factori de risc sunt:
- insuficienţa renală moderată (clearance-ul creatininei <60 ml/min)
- hipotiroidie
- antecedente personale sau familiale de afecţiuni ereditare musculare
- istoric de toxicitate musculară la un alt inhibitor al HMG-CoA reductază sau fibraţi
- consum exagerat de alcool etilic
- situaţii în care nivelele plasmatice ale medicamentului pot creşte
- pacienţi cu origine asiatică - utilizare concomitentă de fibraţi.
-3%
108.11 MDL
111.45 MDL
Indicații
Transpirație excesivă. Aldehida formică inhibă activitatea glandelor sudoripare, prezentând proprietăți antiseptice și deodorizante.
Transpirație excesivă. Aldehida formică inhibă activitatea glandelor sudoripare, prezentând proprietăți antiseptice și deodorizante.
-3%
15.52 MDL
16 MDL