Filtru
Întâi cele populare
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Spasmalgon 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă a câte 2 ml soluţie injectabilă conţine substanţe active: metamizol sodic monohidrat 1000 mg; clorhidrat de pitofenonă 4 mg; bromură de fenpiveriniu 0,04 mg. 1 fiolă a câte 5 ml soluţie injectabilă conţine substanţe active: metamizol sodic monohidrat 2500 mg; clorhidrat de pitofenonă 10 mg; bromură de fenpiveriniu 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă de culoare galben-pal.
Indicaţii terapeutice Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată a durerilor acute moderate până la severe în spasme ale musculaturii netede a organelor interne: • dureri posttraumatice și postoperatorii; • sindromul algic la bolnavii oncologici; • colici gastrice sau intestinale; • colici renale în nefrolitiază; • dischinezia spastică a căilor biliare; • dismenoree; • cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice; • se admite copiilor sub 18 ani doar cu selectarea strictă a indicațiilor pentru utilizare, de către profesioniștii din domeniul sănătății (cazuri de urgentă).
4. Doze şi mod de administrare Spasmalgon soluţie injectabilă se administrează doar intramuscular! A se administra doar pentru tratament de scurtă durată! Soluţia injectabilă se administrează sub supravegherea strictă a medicului şi posibilitatea acordării ajutorului medical de urgenţă, în legătură cu riscul apariţiei şocului anafilactic la pacienţii hipersensibili la metamizol sau la derivaţii de pirazolonă. Adulţi Adulţilor se administrează intramuscular 2 ml sau 5 ml soluţie injectabilă. La necesitate doza poate fi repetată peste 6-8 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 ml soluţie injectabilă (echivalentă cu 3 g meatmizol sodic clorhidrat). Durata curei de tratament – 2-3 zile. După obţinerea efectului terapeutic se poate trece la tratamentul cu analgezice şi spasmolitice orale. În lipsa efectului terapeutic tratamentul trebuie întrerupt. Pacienţi cu vârsta peste 65 ani De obicei nu este necesară reducerea dozei. La pacienţii cu disfuncţii hepatice şi renale, determinate de vârstă, trebuie de redus doza, deoarece este posibil prelungirea timpului de înjumătăţire a metaboliţilor metamizolului (vezi pct. 5.2). Pacienţi cu funcție renală redusă Metamizolul se elimină cu urina sub formă de metaboliţi (vezi pct. 5.2). La pacienţii cu disfuncţie renală uşoară până la moderat se recomandă administrarea ½ din doza pentru adulţi. Pacienţi cu disfuncţie hepatică La aceşti pacienţi timpul de înjumătăţire a metaboliţilor activi se încetineşte (vezi pct. 5.2). Trebuie evitată administrarea dozelor înalte. La administrarea de scurtă durată nu este necesar de redus doza. Nu există experienţă suficientă pentru administrarea mai îndelungată la pacienţii cu disfuncţie renală sau hepatică.
5. Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - hipersensibilitate la derivaţii de pirazolonă (inclusiv pacienţii cu antecedente de agranulocitoză la administrarea anterioară a acestor preparate) sau alte AINS. - insuficienţă hepatică şi renală gravă; - profirie hepatică acută; - deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază; - ileus gastrointestinal şi megacolon; - disfuncţii ale măduvei osoase (de exemplu, după tratamentul cu citostatice) sau afecţiuni ale sistemului hematopoietic (agranulocitoză, leucopenie, anemie aplastică); - adenom de prostată de gradul II şi III; - atonia vezicii biliare şi urinare; - stări hipotonice şi de instabilitate hemodinamică; - sarcina şi perioada de alăptare. - copii cu vârsta sub 18 ani.
https://bit.ly/3ejNw2A
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă a câte 2 ml soluţie injectabilă conţine substanţe active: metamizol sodic monohidrat 1000 mg; clorhidrat de pitofenonă 4 mg; bromură de fenpiveriniu 0,04 mg. 1 fiolă a câte 5 ml soluţie injectabilă conţine substanţe active: metamizol sodic monohidrat 2500 mg; clorhidrat de pitofenonă 10 mg; bromură de fenpiveriniu 0,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă de culoare galben-pal.
Indicaţii terapeutice Pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată a durerilor acute moderate până la severe în spasme ale musculaturii netede a organelor interne: • dureri posttraumatice și postoperatorii; • sindromul algic la bolnavii oncologici; • colici gastrice sau intestinale; • colici renale în nefrolitiază; • dischinezia spastică a căilor biliare; • dismenoree; • cuplarea febrei ce nu poate fi controlată cu alte antipiretice; • se admite copiilor sub 18 ani doar cu selectarea strictă a indicațiilor pentru utilizare, de către profesioniștii din domeniul sănătății (cazuri de urgentă).
4. Doze şi mod de administrare Spasmalgon soluţie injectabilă se administrează doar intramuscular! A se administra doar pentru tratament de scurtă durată! Soluţia injectabilă se administrează sub supravegherea strictă a medicului şi posibilitatea acordării ajutorului medical de urgenţă, în legătură cu riscul apariţiei şocului anafilactic la pacienţii hipersensibili la metamizol sau la derivaţii de pirazolonă. Adulţi Adulţilor se administrează intramuscular 2 ml sau 5 ml soluţie injectabilă. La necesitate doza poate fi repetată peste 6-8 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 ml soluţie injectabilă (echivalentă cu 3 g meatmizol sodic clorhidrat). Durata curei de tratament – 2-3 zile. După obţinerea efectului terapeutic se poate trece la tratamentul cu analgezice şi spasmolitice orale. În lipsa efectului terapeutic tratamentul trebuie întrerupt. Pacienţi cu vârsta peste 65 ani De obicei nu este necesară reducerea dozei. La pacienţii cu disfuncţii hepatice şi renale, determinate de vârstă, trebuie de redus doza, deoarece este posibil prelungirea timpului de înjumătăţire a metaboliţilor metamizolului (vezi pct. 5.2). Pacienţi cu funcție renală redusă Metamizolul se elimină cu urina sub formă de metaboliţi (vezi pct. 5.2). La pacienţii cu disfuncţie renală uşoară până la moderat se recomandă administrarea ½ din doza pentru adulţi. Pacienţi cu disfuncţie hepatică La aceşti pacienţi timpul de înjumătăţire a metaboliţilor activi se încetineşte (vezi pct. 5.2). Trebuie evitată administrarea dozelor înalte. La administrarea de scurtă durată nu este necesar de redus doza. Nu există experienţă suficientă pentru administrarea mai îndelungată la pacienţii cu disfuncţie renală sau hepatică.
5. Contraindicaţii - Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. - hipersensibilitate la derivaţii de pirazolonă (inclusiv pacienţii cu antecedente de agranulocitoză la administrarea anterioară a acestor preparate) sau alte AINS. - insuficienţă hepatică şi renală gravă; - profirie hepatică acută; - deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază; - ileus gastrointestinal şi megacolon; - disfuncţii ale măduvei osoase (de exemplu, după tratamentul cu citostatice) sau afecţiuni ale sistemului hematopoietic (agranulocitoză, leucopenie, anemie aplastică); - adenom de prostată de gradul II şi III; - atonia vezicii biliare şi urinare; - stări hipotonice şi de instabilitate hemodinamică; - sarcina şi perioada de alăptare. - copii cu vârsta sub 18 ani.
https://bit.ly/3ejNw2A
-3%
119.16 MDL
122.85 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Hipercolesterolemie
Atoris este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor crescute ale colesterolului total
(total-C), LDL-colesterolului (LDL-C), apolipoproteinei B şi trigliceridelor la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta de 10 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemia
familială (varianta heterozigotă) sau hipercolesterolemie combinată (mixtă) (corespunzătoare
tipurilor IIa şi IIb conform clasificării Fredrickson) când răspunsul la dietă şi la alte măsuri nonfarmacologice nu este adecvat.
Atoris este, de asemenea, indicat pentru scăderea colesterolului total şi LDL-colesterolului la adulţii
cu hipercolesterolemie familială homozigotă, ca adjuvant al altor tratamente hipolipemiante (de
exemplu, afereza-LDL) sau în cazul în care astfel de tratamente nu sunt disponibile.
Prevenţia bolilor cardiovasculare
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii adulţi la care se estimează că au un risc mare
pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant pentru corectarea altor factori
de risc. Doze şi mod de administrare
Doze
Pacientul trebuie să urmeze o dietă hipocolesterolemiantă standard înainte de a începe tratamentul
cu Atoris şi trebuie să continue această dietă în timpul tratamentului cu Atoris.
Doza trebuie individualizată corespunzător valorilor iniţiale ale LDL-colesterolului, obiectivului
terapiei, răspunsului terapeutic al pacientului.
Doza iniţială uzuală este 10 mg o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie efectuată la intervale de 4
săptămâni sau mai mult. Doza maximă este 80 mg o dată pe zi. Mod de administrare
Atoris se administrează pe cale orală. Fiecare doză zilnică de atorvastatină se administrează în doză
unică şi poate fi luată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Atoris este contraindicat la pacienţii:
- cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament
enumerati la pct 6.1.
- cu afecţiuni hepatice active sau cu creşteri persistente neexplicabile ale transaminazelor
serice, care depăşesc de 3 ori limita superioară a valorilor normale.
- în timpul sarcinii, în timpul alăptării precum şi la femeile aflate la vârsta fertilă şi care nu
utilizează metode adecvate de contracepţie (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3kyIOCA
Hipercolesterolemie
Atoris este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor crescute ale colesterolului total
(total-C), LDL-colesterolului (LDL-C), apolipoproteinei B şi trigliceridelor la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta de 10 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemia
familială (varianta heterozigotă) sau hipercolesterolemie combinată (mixtă) (corespunzătoare
tipurilor IIa şi IIb conform clasificării Fredrickson) când răspunsul la dietă şi la alte măsuri nonfarmacologice nu este adecvat.
Atoris este, de asemenea, indicat pentru scăderea colesterolului total şi LDL-colesterolului la adulţii
cu hipercolesterolemie familială homozigotă, ca adjuvant al altor tratamente hipolipemiante (de
exemplu, afereza-LDL) sau în cazul în care astfel de tratamente nu sunt disponibile.
Prevenţia bolilor cardiovasculare
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii adulţi la care se estimează că au un risc mare
pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant pentru corectarea altor factori
de risc. Doze şi mod de administrare
Doze
Pacientul trebuie să urmeze o dietă hipocolesterolemiantă standard înainte de a începe tratamentul
cu Atoris şi trebuie să continue această dietă în timpul tratamentului cu Atoris.
Doza trebuie individualizată corespunzător valorilor iniţiale ale LDL-colesterolului, obiectivului
terapiei, răspunsului terapeutic al pacientului.
Doza iniţială uzuală este 10 mg o dată pe zi. Ajustarea dozei trebuie efectuată la intervale de 4
săptămâni sau mai mult. Doza maximă este 80 mg o dată pe zi. Mod de administrare
Atoris se administrează pe cale orală. Fiecare doză zilnică de atorvastatină se administrează în doză
unică şi poate fi luată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Contraindicaţii
Atoris este contraindicat la pacienţii:
- cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament
enumerati la pct 6.1.
- cu afecţiuni hepatice active sau cu creşteri persistente neexplicabile ale transaminazelor
serice, care depăşesc de 3 ori limita superioară a valorilor normale.
- în timpul sarcinii, în timpul alăptării precum şi la femeile aflate la vârsta fertilă şi care nu
utilizează metode adecvate de contracepţie (vezi pct. 4.6). https://bit.ly/3kyIOCA
-3%
47.43 MDL
48.90 MDL
-3%
73.43 MDL
75.70 MDL
OcuMill
Ochi roşii
INDICAŢII Soluţie sterilă, hidratantă şi lubrefiantă cu extracte fluide din muşeţel şi nalbă de pădure. Hidratează şi împrospătează, este indicat pentru ochi roşii. Poate fi utilizatîn timp ce purtaţi lentile de contact.
UTILIZARE: Administraţi 1-2 picături în globul ocular, două-trei ori pe zi sau la necesitate. Pentru purtătorii de lentile de contact, puneţi 2-3 picături pe lentilăînaintesau după aplicarea lentilelor.
ATENŢIONĂRI: Dacă apare o iritare, întrerupeţi administrarea picăturilor şi contactaţi un medic oftalmolog. Nu utilizaţi dacă sunteţi alergic la unul din componentele produsului. închideţi bine flaconul după fiecare utilizare. Nu atingeţi vârful picurătorului de careva suprafeţe, inclusiv de ochi sau mâini. Ase păstra la temperaturi între 5 şi 35°C, protejatele hamină. Nu lăsaţi la vederea şi îndemâna copiilor. Nu înghiţiţi. Nu utilizaţi după data expirării. Utilizaţi pe parcursul a 90 de zile după deschidere. Acest produs este steril până în momentul deschiderii.
Ochi roşii
INDICAŢII Soluţie sterilă, hidratantă şi lubrefiantă cu extracte fluide din muşeţel şi nalbă de pădure. Hidratează şi împrospătează, este indicat pentru ochi roşii. Poate fi utilizatîn timp ce purtaţi lentile de contact.
UTILIZARE: Administraţi 1-2 picături în globul ocular, două-trei ori pe zi sau la necesitate. Pentru purtătorii de lentile de contact, puneţi 2-3 picături pe lentilăînaintesau după aplicarea lentilelor.
ATENŢIONĂRI: Dacă apare o iritare, întrerupeţi administrarea picăturilor şi contactaţi un medic oftalmolog. Nu utilizaţi dacă sunteţi alergic la unul din componentele produsului. închideţi bine flaconul după fiecare utilizare. Nu atingeţi vârful picurătorului de careva suprafeţe, inclusiv de ochi sau mâini. Ase păstra la temperaturi între 5 şi 35°C, protejatele hamină. Nu lăsaţi la vederea şi îndemâna copiilor. Nu înghiţiţi. Nu utilizaţi după data expirării. Utilizaţi pe parcursul a 90 de zile după deschidere. Acest produs este steril până în momentul deschiderii.
-3%
163.93 MDL
169 MDL
Indicatii: Tricomoniaza vaginala si uretrala, lambliaza, dizenterie hepatica si abcese hepatice amebiene, infectii cu anaerobi.
Compozitie: Comprimate orale continand metronidazol 250 mg.
Actiune farmacoterapeutica: Chimioterapic activ fata de Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba hystolitica si bacterii anaerobe.
Mod de administrare si posologie: In trichomoniaza, la adulti, oral (dupa mese), cate 1 comprimat de 3 ori pe zi, timp de 7-10 zile; tratamentul partenerului este obligatoriu pentru a evita reinfectarea; in caz de esec se poate repeta cura dupa 4-6 saptamani. In lambliaza, la adulti, cate 1 comprimat de 3 ori pe zi, 7-10 zile; la copiii de 2-5 ani, cate 1/2 comprimat de 3 ori pe zi; la cei de 5-10 ani, cate 1 comprimat de 3 ori pe zi, 7-10 zile. In amebiaza, la adulti, 2-3 comprimate de 3 ori pe zi, 5-10 zile; la copii 35-50 mg /kg corp pe zi, fractionat in 3 doze, timp de 10 zile. In infectiile cu anaerobi, la adulti, cate 2-3 comprimate la fiecare 8 ore, 7-10 zile.
Reactii adverse: Greata, gust metalic, limba incarcata, cefalee (relativ frecvent), diaree, uscaciunea gurii, neplacere epigastrica, varsaturi, arsuri vaginale, eruptii cutanate, ameteli, somnolenta, leucopenie trecatoare (rareori); febra, congestie nazala, disurie, scaderea libidoului, polinevrita, vertij, ataxie, convulsii (foarte rar).
Contraindicatii si precautii: Metronidazolul este contraindicat la bolnavii cu discrazii sanguine (tratamentul se face sub controlul hemoleucogramei), psihoze si boli neurologice active, alergie la medicamente; se evita in primele 3 luni de sarcina si prudenta in continuare; nu se administreaza la lauze si in perioada de alaptare.
Interactiuni medicamentoase: Asocierea bauturilor alcoolice este contraindicata, deoarece pot aparea reactii de tip disulfiram (greturi, varsaturi, congestia fetei, stare de rau); prudenta in asociere cu anticoagulante orale (risc crescut de accidente hemoragice).
Forma de prezentare: Flacon cu 20 de comprimate. Valabilitate: 2 ani de la data fabricatiei.
Conditii de pastrare: La adapost de lumina si umiditate, la temperatura de -15 - +25 grade Celsius.
Compozitie: Comprimate orale continand metronidazol 250 mg.
Actiune farmacoterapeutica: Chimioterapic activ fata de Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba hystolitica si bacterii anaerobe.
Mod de administrare si posologie: In trichomoniaza, la adulti, oral (dupa mese), cate 1 comprimat de 3 ori pe zi, timp de 7-10 zile; tratamentul partenerului este obligatoriu pentru a evita reinfectarea; in caz de esec se poate repeta cura dupa 4-6 saptamani. In lambliaza, la adulti, cate 1 comprimat de 3 ori pe zi, 7-10 zile; la copiii de 2-5 ani, cate 1/2 comprimat de 3 ori pe zi; la cei de 5-10 ani, cate 1 comprimat de 3 ori pe zi, 7-10 zile. In amebiaza, la adulti, 2-3 comprimate de 3 ori pe zi, 5-10 zile; la copii 35-50 mg /kg corp pe zi, fractionat in 3 doze, timp de 10 zile. In infectiile cu anaerobi, la adulti, cate 2-3 comprimate la fiecare 8 ore, 7-10 zile.
Reactii adverse: Greata, gust metalic, limba incarcata, cefalee (relativ frecvent), diaree, uscaciunea gurii, neplacere epigastrica, varsaturi, arsuri vaginale, eruptii cutanate, ameteli, somnolenta, leucopenie trecatoare (rareori); febra, congestie nazala, disurie, scaderea libidoului, polinevrita, vertij, ataxie, convulsii (foarte rar).
Contraindicatii si precautii: Metronidazolul este contraindicat la bolnavii cu discrazii sanguine (tratamentul se face sub controlul hemoleucogramei), psihoze si boli neurologice active, alergie la medicamente; se evita in primele 3 luni de sarcina si prudenta in continuare; nu se administreaza la lauze si in perioada de alaptare.
Interactiuni medicamentoase: Asocierea bauturilor alcoolice este contraindicata, deoarece pot aparea reactii de tip disulfiram (greturi, varsaturi, congestia fetei, stare de rau); prudenta in asociere cu anticoagulante orale (risc crescut de accidente hemoragice).
Forma de prezentare: Flacon cu 20 de comprimate. Valabilitate: 2 ani de la data fabricatiei.
Conditii de pastrare: La adapost de lumina si umiditate, la temperatura de -15 - +25 grade Celsius.
-3%
32.98 MDL
34 MDL
ENZYLIT
Flacon cu 30 capsule.
Substanţe active per priză:
Tripsina (2400 USP unitati/mg) 600
Chimotripsina (1000 USP unitati/mg) 600
Ce este ENZYLIT?
ENZYLIT este un preparat destinat uzului intern care asociază diferite enzime litice - mai ales enzime proteolitice (tripsină, chimotripsină). Cercetări experimentale şi clinice referitoare la diferite enzime proteolitice administrate pe cale generală au evidenţiat efecte antiinflamator şi antiedematos, antiagregant plachetar şi imunomodulator.
Sunt multe studii asupra eficacităţii preparatelor enzimatice in diverse domenii ale medicinii:obstretica si ginecologie, cardiologie, hepatologie, reumatologie .nefrologie, pediatrie, obstretica,ginecologie, traumatologie, urologie, chirurgie, cosmétologie si chirurgie plastica, oftalmologie.
ENZYLIT este indicat ca medicaţie adjuvantă în diferite afecţiuni cu componentă inflamatorie:tromboflebită şi sindrom posttrombotic, inflamaţii ale tractului urogenital, boli reumatice; stări inflamatorii de natură traumatică sau consecutive intervenţiilor chirurgicale stomatologice şi altor intervenţii minore;
ENZILIT diminuează semnificativ edemul prin îmbunătăţirea drenajului sangvin şi limfatic a regiunii inflamate. Capacitatea ENZYLIT de a reduce inflamaţia este semnificativă. ENZYLIT duce la curăţarea leziunilor de excesul de proteine pro-inflamatorii care susţin cursul patologic al inflamaţiei.
Indicaţii: ENZYLIT este indicat in diferite afecţiuni inflamatorii si în imunodereglarh
• prevenirea şi tratamentul complicaţiilor
postoperatorii (procese inflamatorii, tromboză,
edem), boli adezive, edem post-traumatic şi
limfatic;
• chirurgie plastică şi reconstructivă;
• leziuni, fracturi;
• distorsiune, deteriorarea aparatului ligamentar;
• vânătăi;
• procese posttraumatice cronice;
• inflamaţia ţesuturilor moi;
• arsuri;
•leziuni în medicina sportivă;
• uveită, iridociclită;
•hemoftalm;
•retinopatie diabetică;
•aplicare în chirurgia oftalmică;
•scleroză multiplă;
•dermatita atopica;
•acnee;
•artrita reumatoida;
•artrita reactivă;
•spondilită anchilozantă;
•angiopatie diabetică, retinopatie diabetică;
•tiroidita autoimună;
•pielonefrita;
•glomerulonefrita;
•pancreatită;
•hepatită
• sinuzită;
• bronşită, pneumonie;
•angina de efort;
• stadiul subacut al infarctului miocardic
(pentru îmbunătăţirea proprietăţilor reologice
ale sângelui);
• infecţii cronice ale organelor genitale,
anexite;
• reducerea frecvenţei şi severităţii efectelor
secundare ale terapiei de substituţie hormonală'
în ginecologie;
• mastopatie;
• gestoză;
• cistita;
• prostatită;
• infecţii cu transmitere sexuală;
• tromboflebită, inel. tromboflebită acută a venelor
superficiale;
• tratamentul bolii post-tromboflebitice;
• tratamentul endarteritei şi aterosclerozei
oblitérante a arterelor extremităţilor inferioare;
• prevenirea flebitei recurente;
• edem limfatic;
•încălcări ale microcirculaţiei, tulburări
post-stres, precum şi întreruperea mecanismelor
de adaptare;
• efectele secundare ale terapiei de substituţie
hormonală, contracepţia hormonală;
• în timpul intervenţiilor chirurgicale pentru
prevenirea complicaţiilor infecţioase şi a bolilor
adezive.
ENZYLIT este recomandat pentru prevenirea complicaţiilor infecţioase şi îmbunătăţirea
calităţii vieţii.
Mod de administare; Se administrează cîte 1-2 capsule de 3 ori în zi, pe nemăncate (1 oră pînă la masă sau 2 după).
Durata tratamentului
În procesele acute de obicei 7-10 zile, în cronice de la 1 la 3 luni.
Precauţii: sarcina şi alăptarea, nu sunt date suficiente despre utilizarea Enzilit în timpul sarcinii şi
alăptării.
Producător: Producător: Healtberco 225 Franklin St.Boston, MA 02110 USA www.healtherco.com
Flacon cu 30 capsule.
Substanţe active per priză:
Tripsina (2400 USP unitati/mg) 600
Chimotripsina (1000 USP unitati/mg) 600
Ce este ENZYLIT?
ENZYLIT este un preparat destinat uzului intern care asociază diferite enzime litice - mai ales enzime proteolitice (tripsină, chimotripsină). Cercetări experimentale şi clinice referitoare la diferite enzime proteolitice administrate pe cale generală au evidenţiat efecte antiinflamator şi antiedematos, antiagregant plachetar şi imunomodulator.
Sunt multe studii asupra eficacităţii preparatelor enzimatice in diverse domenii ale medicinii:obstretica si ginecologie, cardiologie, hepatologie, reumatologie .nefrologie, pediatrie, obstretica,ginecologie, traumatologie, urologie, chirurgie, cosmétologie si chirurgie plastica, oftalmologie.
ENZYLIT este indicat ca medicaţie adjuvantă în diferite afecţiuni cu componentă inflamatorie:tromboflebită şi sindrom posttrombotic, inflamaţii ale tractului urogenital, boli reumatice; stări inflamatorii de natură traumatică sau consecutive intervenţiilor chirurgicale stomatologice şi altor intervenţii minore;
ENZILIT diminuează semnificativ edemul prin îmbunătăţirea drenajului sangvin şi limfatic a regiunii inflamate. Capacitatea ENZYLIT de a reduce inflamaţia este semnificativă. ENZYLIT duce la curăţarea leziunilor de excesul de proteine pro-inflamatorii care susţin cursul patologic al inflamaţiei.
Indicaţii: ENZYLIT este indicat in diferite afecţiuni inflamatorii si în imunodereglarh
• prevenirea şi tratamentul complicaţiilor
postoperatorii (procese inflamatorii, tromboză,
edem), boli adezive, edem post-traumatic şi
limfatic;
• chirurgie plastică şi reconstructivă;
• leziuni, fracturi;
• distorsiune, deteriorarea aparatului ligamentar;
• vânătăi;
• procese posttraumatice cronice;
• inflamaţia ţesuturilor moi;
• arsuri;
•leziuni în medicina sportivă;
• uveită, iridociclită;
•hemoftalm;
•retinopatie diabetică;
•aplicare în chirurgia oftalmică;
•scleroză multiplă;
•dermatita atopica;
•acnee;
•artrita reumatoida;
•artrita reactivă;
•spondilită anchilozantă;
•angiopatie diabetică, retinopatie diabetică;
•tiroidita autoimună;
•pielonefrita;
•glomerulonefrita;
•pancreatită;
•hepatită
• sinuzită;
• bronşită, pneumonie;
•angina de efort;
• stadiul subacut al infarctului miocardic
(pentru îmbunătăţirea proprietăţilor reologice
ale sângelui);
• infecţii cronice ale organelor genitale,
anexite;
• reducerea frecvenţei şi severităţii efectelor
secundare ale terapiei de substituţie hormonală'
în ginecologie;
• mastopatie;
• gestoză;
• cistita;
• prostatită;
• infecţii cu transmitere sexuală;
• tromboflebită, inel. tromboflebită acută a venelor
superficiale;
• tratamentul bolii post-tromboflebitice;
• tratamentul endarteritei şi aterosclerozei
oblitérante a arterelor extremităţilor inferioare;
• prevenirea flebitei recurente;
• edem limfatic;
•încălcări ale microcirculaţiei, tulburări
post-stres, precum şi întreruperea mecanismelor
de adaptare;
• efectele secundare ale terapiei de substituţie
hormonală, contracepţia hormonală;
• în timpul intervenţiilor chirurgicale pentru
prevenirea complicaţiilor infecţioase şi a bolilor
adezive.
ENZYLIT este recomandat pentru prevenirea complicaţiilor infecţioase şi îmbunătăţirea
calităţii vieţii.
Mod de administare; Se administrează cîte 1-2 capsule de 3 ori în zi, pe nemăncate (1 oră pînă la masă sau 2 după).
Durata tratamentului
În procesele acute de obicei 7-10 zile, în cronice de la 1 la 3 luni.
Precauţii: sarcina şi alăptarea, nu sunt date suficiente despre utilizarea Enzilit în timpul sarcinii şi
alăptării.
Producător: Producător: Healtberco 225 Franklin St.Boston, MA 02110 USA www.healtherco.com
-3%
340.47 MDL
351 MDL
Rețetă medicală
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aksef 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine cefuroximă 750 mg sub
formă de cefuroximă sodică.
Excipienţi:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare alb-gălbuie. După dizolvarea în cantitatea necesară de apă
injectabilă pentru fiecare administrare intramusculară sau intravenoasă,
cefuroximul sodic formează suspensie albă-cenuşie sau soluţie gălbuie. Schimbarea
culorii nu afectează eficacitatea şi calitatea preparatului
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Aksef este indicat în tratamentul infecţiilor enumerate mai jos, la adulţi şi copii,
inclusiv nou-născuţi (chiar de la naştere) (Vezi pct. 4.4. şi 5.1).
pneumonie comunitară dobândită
exacerbări acute ale bronşitei cornice
infecţii ale tractului urinar complicate, inclusiv pielonefrite
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: celulite, erizipel peritonite şi infecţii ale
plăgilor
infecţii intra-abdominale (Vezi pct. 4.4.)
profilaxie împotriva infecţiilor în chirurgia gastrointestinală (inclusiv
esofagiană) ortopedică, cardiovasculară şi ginecologică (inclusiv operaţia
cezariană)
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care sunt probabil implicate
microorganisme anaerobe, cefuroxime trebuie administrată în asociere cu substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale locale privind utilizarea adecvată
a medicamentelor antibacteriene.
4.2 Mod de administrare
Aksef trebuie administrat prin injecţie intravenoasă cu durata de 3 - 5 minute direct
în venă, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 - 60 de minute sau prin injecţie
intramusculară profundă. Pentru instrucţiuni referitoare la reconstituirea
medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6. 4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la cefuroximă sau cefalosporine.
Hipersensibilitate la penicilină sau alte medicamente beta-lactamice. https://bit.ly/3f1Wl2C
Aksef 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine cefuroximă 750 mg sub
formă de cefuroximă sodică.
Excipienţi:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere de culoare alb-gălbuie. După dizolvarea în cantitatea necesară de apă
injectabilă pentru fiecare administrare intramusculară sau intravenoasă,
cefuroximul sodic formează suspensie albă-cenuşie sau soluţie gălbuie. Schimbarea
culorii nu afectează eficacitatea şi calitatea preparatului
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Aksef este indicat în tratamentul infecţiilor enumerate mai jos, la adulţi şi copii,
inclusiv nou-născuţi (chiar de la naştere) (Vezi pct. 4.4. şi 5.1).
pneumonie comunitară dobândită
exacerbări acute ale bronşitei cornice
infecţii ale tractului urinar complicate, inclusiv pielonefrite
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: celulite, erizipel peritonite şi infecţii ale
plăgilor
infecţii intra-abdominale (Vezi pct. 4.4.)
profilaxie împotriva infecţiilor în chirurgia gastrointestinală (inclusiv
esofagiană) ortopedică, cardiovasculară şi ginecologică (inclusiv operaţia
cezariană)
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care sunt probabil implicate
microorganisme anaerobe, cefuroxime trebuie administrată în asociere cu substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale locale privind utilizarea adecvată
a medicamentelor antibacteriene.
4.2 Mod de administrare
Aksef trebuie administrat prin injecţie intravenoasă cu durata de 3 - 5 minute direct
în venă, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 - 60 de minute sau prin injecţie
intramusculară profundă. Pentru instrucţiuni referitoare la reconstituirea
medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6. 4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la cefuroximă sau cefalosporine.
Hipersensibilitate la penicilină sau alte medicamente beta-lactamice. https://bit.ly/3f1Wl2C
-3%
33.22 MDL
34.25 MDL
Ce este Loflatil şi pentru ce se utilizează
Loflatil este un medicament combinat ce conține clorhidrat de loperamidă
(substanță care reduce diareea prin încetinirea activității unui intestin hiperactiv)
și simeticonă (substanță care eliberează gazele blocate în intestine ce provoacă
crampe și balonare).
Loflatil este utilizat pentru tratamentul simptomatic al diareii acute la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, când diareea acută este asociată cu
disconfort abdominal determinat de gazele intestinale ce produc meteorism,
crampe abdominale sau flatulenţă.
Cum să luaţi Loflatil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește după două zile de
tratament, întrerupeți administrarea Loflatil și contactați medicul
dumneavoastră.
3
Adulţi cu vîrsta peste 18 ani
Doza iniţială recomandată este de 2 comprimate, urmată de 1 comprimat
după fiecare scaun diareic. A nu se depăşi doza de 4 comprimate pe zi,
limitată la nu mai mult de două zile.
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani
Doza iniţială recomandată este de 1 comprimat, urmată de 1 comprimat după
fiecare scaun diareic. A nu se depăşi 4 comprimate pe zi, limitat la nu mai
mult de două zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Loflatil nu se administrează la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru vârstnici.
Insuficienţă renală
Nu este necesară o ajustare a dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.
Afectarea funcţiei hepatice
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacochinetice la pacienţii cu afectare a
funcţiei hepatice, Loflatil trebuie utilizat cu precauţie la astfel de pacienţi,
datorită unei metabolizări reduse la primul pasaj hepatic
Dacă luaţi mai mult Loflatil decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Loflatil decât trebuie
(supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la
cea mai apropiată unitate medicală. Luaţi cu dumneavoastră prospectul şi
ambalajul, chiar dacă acesta din urmă este gol.
Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată pot să apară: modificări
ale stării de conştienţă, tulburări de coordonare, somnolenţă, rigiditate a
muşchilor, probleme de respiraţie, constipaţie, retenţie de urină şi oprirea
mişcărilor intestinului. Unele manifestări pot fi mai intense în cazul copiilor sau
al persoanelor cu afecţiuni ale ficatului.
Dacă uitaţi să luaţi Loflatil
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Loflatil este un medicament combinat ce conține clorhidrat de loperamidă
(substanță care reduce diareea prin încetinirea activității unui intestin hiperactiv)
și simeticonă (substanță care eliberează gazele blocate în intestine ce provoacă
crampe și balonare).
Loflatil este utilizat pentru tratamentul simptomatic al diareii acute la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, când diareea acută este asociată cu
disconfort abdominal determinat de gazele intestinale ce produc meteorism,
crampe abdominale sau flatulenţă.
Cum să luaţi Loflatil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește după două zile de
tratament, întrerupeți administrarea Loflatil și contactați medicul
dumneavoastră.
3
Adulţi cu vîrsta peste 18 ani
Doza iniţială recomandată este de 2 comprimate, urmată de 1 comprimat
după fiecare scaun diareic. A nu se depăşi doza de 4 comprimate pe zi,
limitată la nu mai mult de două zile.
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani
Doza iniţială recomandată este de 1 comprimat, urmată de 1 comprimat după
fiecare scaun diareic. A nu se depăşi 4 comprimate pe zi, limitat la nu mai
mult de două zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Loflatil nu se administrează la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru vârstnici.
Insuficienţă renală
Nu este necesară o ajustare a dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.
Afectarea funcţiei hepatice
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacochinetice la pacienţii cu afectare a
funcţiei hepatice, Loflatil trebuie utilizat cu precauţie la astfel de pacienţi,
datorită unei metabolizări reduse la primul pasaj hepatic
Dacă luaţi mai mult Loflatil decât trebuie
Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Loflatil decât trebuie
(supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la
cea mai apropiată unitate medicală. Luaţi cu dumneavoastră prospectul şi
ambalajul, chiar dacă acesta din urmă este gol.
Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată pot să apară: modificări
ale stării de conştienţă, tulburări de coordonare, somnolenţă, rigiditate a
muşchilor, probleme de respiraţie, constipaţie, retenţie de urină şi oprirea
mişcărilor intestinului. Unele manifestări pot fi mai intense în cazul copiilor sau
al persoanelor cu afecţiuni ale ficatului.
Dacă uitaţi să luaţi Loflatil
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
32.79 MDL
33.80 MDL
1. Ce este Cordaflex şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului, nifedipina, este un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene a inimii şi scade tensiunea arterială. Datorită acţiunii vasodilatatoare şi ameliorării aportului de oxigen la inimă preparatul poate fi utilizat pentru:
• Profilaxia durerii persistente intensive în cutia toracică (angină pectorală), care apare şi dispare la efort egal.
• Tratamentul tensiunii arteriale crescute.
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală preparatul Cordaflex poate cauza creşterea riscului dezvoltării bolilor cardiace severe, de aceea, preparatul poate fi administrat, dacă lipsesc alte metode adecvate de tratament.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex
Nu utilizaţi Cordaflex:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă (nifedipina) şi alte preparate din clasa dihidropiridinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• în unele boli cardio-vasculare: insuficienţă cardiacă acută (şoc cardiogen);
• preparatul nu se va utiliza pentru tratamentul durerii acute în cutia toracică (accese acute de angină pectorală);
• în tratamentul cu rifampicină (antibiotic);
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Cordaflex adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
consultaţi medicul dumneavoastră:
• durere retrosternală acută (acces acut de angină pectorală);
• dacă aveţi tensiune arterială foarte joasă (tensiunea sistolică (nivelul de sus) mai mică de 90 mmHg);
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
• dacă aveţi aortă îngustată (stenoză aortică) cu simptome clinice semnificative;
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă anterior la iniţierea tratamentului cu nifedipină sau ulterior după creşterea dozei ei (max. peste 30 minute după administrare), a apărut durere retrosternală (angină pectorală). Dacă medicul dumneavoastră a stabilit legătura cauzală dintre administrarea preparatului ş i angină pectorală, în acest caz se va sista administrarea nifedipinei;
• în maladii hepatice sau renale;
• nifedipina nu se va administra în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor, când starea clinică a pacientei necesită tratament cu nifedipină. Nifedipina trebuie administrată la gravide, numai în caz de tensiune arterială crescută severă, care nu răspunde la terapia antihipertensivă standard;
• nifedipina nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare, deoarece se cunoaşte că se excretă în laptele matern;
• dacă utilizaţi anumite preparate (vezi Cordaflex împreună cu alte medicamente).
Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
Cordaflex nu se recomandă de administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani, deoarece există date limitate privind eficienţa şi siguranţa acestui preparat la această categorie de pacienţi.
Cordaflex împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului, dacă dumneavoastră luaţi:
• Alte preparate antihipertensive, diuretice (medicamente ce elimină lichidul din organism);
• rifampicina (antibiotic). Nu utilizaţi acest medicament în combinaţie cu nifedipina (vezi " Nu utilizaţi Cordaflex");
• preparate pentru tratamentul maladiilor psihice;
• preparate, care conţin magneziu;
• teofilina (un medicament pentru tratamentul bolilor asociate cu îngu starea căilor respiratorii, de exemplu, astm);
• preparate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi cumarină;
• medicamente contraceptive (ce conţin gestageni);
• ciclosporină (medicamente care influenţează sistemul imun, administrat în boli aut oimune sau pentru a preveni respingerea organelor transplantate);
• vincristina (un medicament pentru tratamentul diferitelor tumori);
• cimetidina (un medicament pentru tratamentul ulcerului gastric);
• digoxină, diltiazem, chinidină, şi beta-blocante (medicamente pentru tratarea bolilor de inimă);
• quinupristină/dalfopristină (antibiotic combinat);
• fenitoină, carbamazepină sau acid valproic (medicamente pentru tratamentul epilepsiei);
• cisapridă (un medicament pentru a stimula funcţia esofagului şi stomacului);
• injecţii de sulfat de magneziu în timpul sarcinii (poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale);
• eritromicină, norfloxacină, ciprofloxacina (antibiotice);
• ketoconazol, fluconazol sau itraconazol (medicamente antifungice);
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir (medicamente pentru tratamentul HIV - virusul imunodeficienţei umane);
• fluoxetină sau nefazodonă (antidepresive);
• tacrolimus (un medicament pentru a preveni respingerea ţesutului după transplant);
• fenobarbital (somnifer şi calmant).
Cordaflex împreună cu alimente, băuturi şi alcool
În timpul tratamentului cu Cordaflex este interzis consumul de alcool.
Unul din componentele sucului de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei, ceea ce conduce la creşterea efectului preparatului, de aceea se va evita consumul sucului de grapefruit în timpul tratamentului. Acest efect ar putea dura cel puţin 3 zile după ultima consumare de suc de grapefruit.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Cordaflex nu se va administra în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor, când starea clinică a pacientei necesită tratament cu nifedipină. Nifedipina trebuie administrată la g ravide, numai în caz de hipertensiune arterială severă, care nu răspunde la terapia antihipertensivă standard.
Alăptarea
Preparatul nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Efectele preparatului asupra fertilizării extracorporale
Se presupune, că în cazuri izolate de fertilizare extracorporală, antagoniştii canalelor de calciu, inclusiv nifedipina, pot afecta funcţia spermatozoizilor. În cazul bărbaţilor trataţi cu nifedipină care nu reuşesc în mod repetat să procreeze prin aceste tehnici, administrarea acestor preparate pot fi o explicaţie a eşecului tehnicilor de fertilizare extracorporale.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Reacţiile adverse la medicament, care prezintă variabilitate inter-individuală, pot afecta capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje. La pacieni se recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi folosirea utilajelor, în special la începutul tratamentului, la schimbarea medicaţiei şi în combinaţie cu alcoolul. Nu conduceţi un vehicul sau nu folosiţi utilaje periculoase dacă aveţi ameţ eli, tulburări de vedere, senzaţie de rău.
Cordaflex conţine lactoză
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită Cordaflex conţ ine 30 mg lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Cordaflex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza iniţială uzuală recomandată constituie 2 comprimate (2x20 mg). La necesitate medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 2x2 comprimate (2 x 40 mg).
Doza maximă zilnică de nifedipină constituie 4 comprimate (80 mg).
Mod de administrare
Cordaflex se recomandă de administrat fiecare 12 ore.
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichid până la masă. Comprimatele nu se vor administra cu sucul de grapefruit.
Administrarea preparatului se va întrerupe treptat, în special, după administrarea dozelor mari.
Vârstnici
La vârstnici metabolismul nifedipinei poate să se modifice, astfel că efectul terapeutic scontat poate fi atins la administrarea dozelor mai mici de nifedipină.
Tulburarea funcţiei hepatice
Nifedipina se metabolizează, preponderent în ficat, de aceea este necesară reducerea dozei ei în funcţie de funcţia hepatică a pacientului.
Tulburarea funcţiei renale
În caz de tulburarea funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei de nifedipină.
Dacă luaţi mai mult Cordaflex decât trebuie
În plus la reacţiile adverse, în funcţie de severitatea intoxicaţiei pot fi observate următoarele simptome: scăderea semnificativă şi bruscă a tensiunii arteriale, creşterea frecvenţei pulsului, dureri în piept (angină pectorală), leşin, pierderea conştienţei, scăderea frecvenţ ei contracţiilor cardiace, "omiterea" următoarelor contracţii cardiace şi creşterea nivelului de zahar din sânge. În cazurile severe pot exista confuzie, chiar comă.
Dacă dumneavoastră aţi luat mai multe Cordaflex, decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medic, deoarece în caz de supradozaj este necesar un tratament complex, preferabil în staţionar, care trebuie instituit cât mai curând posibil.
Dacă uitaţi să luaţi Cordaflex
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi! Nu luaţi o doză dublă cu puţin timp înainte de administrarea comprimatului următor, pentru a compensa doza omisă. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cordaflex
Nu întrerupeţi tratamentul cu preparatul Cordaflex, decât dacă medicul vă va spune să o faceţi, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Sistarea administrării preparatului - în special la administrarea dozelor mari - se va efectua treptat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită astfel:
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă observaţi apariţia uneia sau a mai multor reacţii adverse severe descrise mai jos, nu administraţi acest preparat şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Mai puţin frecvente:
• Umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, dificultăţi de respiraţ ie (angioedem).
• Leşin (sincopă).
Cu frecvenţă necunoscută:
• Reacţii alergice, care pun viaţa în pericol, care se răspândesc pe întreg corp (în cazuri severe, scădere a tensiunii arteriale, insuficienţă respiratorie, insuficienţă circulatorie) - reacţii anafilactice.
• Durere în gât, ulceraţii ale cavităţii bucale sau febră. Aceste simptome indică o scădere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie/agranulocitoză), care este însoţită de un risc crescut de infecţii.
• Dureri retrosternale (angină pectorală), dificultăţ i la respiraţie.
• Boală gravă, însoţită de apariţia de bule pe piele, în gură şi pe organele genitale (necroliză epidermică toxică).
Mai jos sunt enumerate alte reacţii adverse Frecvente
Dureri de cap, vasodilataţie (înroşirea feţei, senzaţia de căldură), edeme/umflarea membrelor inferioare, constipaţie, stare prelipotemică.
Mai puţin frecvente
Reacţii alergice, edem alergic, tulburări de somn, stare de nelinişte, ameţeli, senzaţie că lucrurile gravitează în jur (vertij), migrenă, tremurături, tulburări de vedere, puls rapid, senzaţie de palpitaţ ii, scăderea tensiunii arteriale, sângerări nazale, nas înfundat, durere în stomac sau abdomen, greaţă, indigestie, balonare (flatulenţă), uscăciunea gurii, creşterea tranzitorie a enzimelor hepatice, înroşirea pielii, spasme musculare, umflarea articulaţiilor, frecvent, uneori, eliminare dureroasă de cantităţi mari de urină, disfuncţie erectilă, durere de origine necunoscută (în abdomen, în membrele inferioare), frisoane.
Rare
Prurit, erupţii cutanate, urticarie, tulburarea sensibilităţii cutanate, edem şi hiperplazia gingiilor.
Cu frecvenţă necunoscută
Creşterea nivelului de zahar din sânge, diminuarea sensibilităţii, somnolenţă, dureri de ochi, respiraţie dificilă, vărsături, afectarea funcţiei muşchiului de închidere (sfincterului) din esofag, îngălbinirea albului ochilor şi pielii (icter), inflamaţii ale pielii cauzate de sensibilitate la lumină, vânătăi mici pe piele şi mucoase determinate la palpare, dureri articulare, dureri musculare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispo zitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cordaflex
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui (de exemplu modificare a culorii).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cordaflex
Substanţa activă: fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine 20 mg nifedipină. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, dispersie poliacrilat 30%, talc, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fier (E172).
Cum arată Cordaflex şi conţinutul ambalajului
Comprimat filmat cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate de culoare brun-violet, rotunde, biconvexe, cu suprafaţă mată sau puţin lucioasă, fără miros sau cu miros caracteristic uşor.
Conţinutul ambalajului
Câte 30 sau 60 comprimate filmate cu eliberare prelungită în flacoane din sticlă brună cu căpăcele de PE cu control al primei deschideri, cu amortizator gofră. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului, nifedipina, este un blocant al canalelor de calciu de tip dihidropiridinic, care dilată arterele şi arterele coronariene a inimii şi scade tensiunea arterială. Datorită acţiunii vasodilatatoare şi ameliorării aportului de oxigen la inimă preparatul poate fi utilizat pentru:
• Profilaxia durerii persistente intensive în cutia toracică (angină pectorală), care apare şi dispare la efort egal.
• Tratamentul tensiunii arteriale crescute.
La pacienţii cu hipertensiune arterială sau angină pectorală preparatul Cordaflex poate cauza creşterea riscului dezvoltării bolilor cardiace severe, de aceea, preparatul poate fi administrat, dacă lipsesc alte metode adecvate de tratament.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cordaflex
Nu utilizaţi Cordaflex:
• dacă sunteţi alergic la substanţa activă (nifedipina) şi alte preparate din clasa dihidropiridinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• în unele boli cardio-vasculare: insuficienţă cardiacă acută (şoc cardiogen);
• preparatul nu se va utiliza pentru tratamentul durerii acute în cutia toracică (accese acute de angină pectorală);
• în tratamentul cu rifampicină (antibiotic);
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Cordaflex adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi una dintre următoarele condiţii, înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
consultaţi medicul dumneavoastră:
• durere retrosternală acută (acces acut de angină pectorală);
• dacă aveţi tensiune arterială foarte joasă (tensiunea sistolică (nivelul de sus) mai mică de 90 mmHg);
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă;
• dacă aveţi aortă îngustată (stenoză aortică) cu simptome clinice semnificative;
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă anterior la iniţierea tratamentului cu nifedipină sau ulterior după creşterea dozei ei (max. peste 30 minute după administrare), a apărut durere retrosternală (angină pectorală). Dacă medicul dumneavoastră a stabilit legătura cauzală dintre administrarea preparatului ş i angină pectorală, în acest caz se va sista administrarea nifedipinei;
• în maladii hepatice sau renale;
• nifedipina nu se va administra în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor, când starea clinică a pacientei necesită tratament cu nifedipină. Nifedipina trebuie administrată la gravide, numai în caz de tensiune arterială crescută severă, care nu răspunde la terapia antihipertensivă standard;
• nifedipina nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare, deoarece se cunoaşte că se excretă în laptele matern;
• dacă utilizaţi anumite preparate (vezi Cordaflex împreună cu alte medicamente).
Copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani
Cordaflex nu se recomandă de administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani, deoarece există date limitate privind eficienţa şi siguranţa acestui preparat la această categorie de pacienţi.
Cordaflex împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului, dacă dumneavoastră luaţi:
• Alte preparate antihipertensive, diuretice (medicamente ce elimină lichidul din organism);
• rifampicina (antibiotic). Nu utilizaţi acest medicament în combinaţie cu nifedipina (vezi " Nu utilizaţi Cordaflex");
• preparate pentru tratamentul maladiilor psihice;
• preparate, care conţin magneziu;
• teofilina (un medicament pentru tratamentul bolilor asociate cu îngu starea căilor respiratorii, de exemplu, astm);
• preparate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, cum ar fi cumarină;
• medicamente contraceptive (ce conţin gestageni);
• ciclosporină (medicamente care influenţează sistemul imun, administrat în boli aut oimune sau pentru a preveni respingerea organelor transplantate);
• vincristina (un medicament pentru tratamentul diferitelor tumori);
• cimetidina (un medicament pentru tratamentul ulcerului gastric);
• digoxină, diltiazem, chinidină, şi beta-blocante (medicamente pentru tratarea bolilor de inimă);
• quinupristină/dalfopristină (antibiotic combinat);
• fenitoină, carbamazepină sau acid valproic (medicamente pentru tratamentul epilepsiei);
• cisapridă (un medicament pentru a stimula funcţia esofagului şi stomacului);
• injecţii de sulfat de magneziu în timpul sarcinii (poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale);
• eritromicină, norfloxacină, ciprofloxacina (antibiotice);
• ketoconazol, fluconazol sau itraconazol (medicamente antifungice);
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir sau amprenavir (medicamente pentru tratamentul HIV - virusul imunodeficienţei umane);
• fluoxetină sau nefazodonă (antidepresive);
• tacrolimus (un medicament pentru a preveni respingerea ţesutului după transplant);
• fenobarbital (somnifer şi calmant).
Cordaflex împreună cu alimente, băuturi şi alcool
În timpul tratamentului cu Cordaflex este interzis consumul de alcool.
Unul din componentele sucului de grapefruit inhibă metabolismul nifedipinei, ceea ce conduce la creşterea efectului preparatului, de aceea se va evita consumul sucului de grapefruit în timpul tratamentului. Acest efect ar putea dura cel puţin 3 zile după ultima consumare de suc de grapefruit.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Cordaflex nu se va administra în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor, când starea clinică a pacientei necesită tratament cu nifedipină. Nifedipina trebuie administrată la g ravide, numai în caz de hipertensiune arterială severă, care nu răspunde la terapia antihipertensivă standard.
Alăptarea
Preparatul nu se recomandă de administrat în perioada de alăptare.
Fertilitatea
Efectele preparatului asupra fertilizării extracorporale
Se presupune, că în cazuri izolate de fertilizare extracorporală, antagoniştii canalelor de calciu, inclusiv nifedipina, pot afecta funcţia spermatozoizilor. În cazul bărbaţilor trataţi cu nifedipină care nu reuşesc în mod repetat să procreeze prin aceste tehnici, administrarea acestor preparate pot fi o explicaţie a eşecului tehnicilor de fertilizare extracorporale.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Reacţiile adverse la medicament, care prezintă variabilitate inter-individuală, pot afecta capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi utilaje. La pacieni se recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi folosirea utilajelor, în special la începutul tratamentului, la schimbarea medicaţiei şi în combinaţie cu alcoolul. Nu conduceţi un vehicul sau nu folosiţi utilaje periculoase dacă aveţi ameţ eli, tulburări de vedere, senzaţie de rău.
Cordaflex conţine lactoză
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită Cordaflex conţ ine 30 mg lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Cordaflex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza iniţială uzuală recomandată constituie 2 comprimate (2x20 mg). La necesitate medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 2x2 comprimate (2 x 40 mg).
Doza maximă zilnică de nifedipină constituie 4 comprimate (80 mg).
Mod de administrare
Cordaflex se recomandă de administrat fiecare 12 ore.
Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate mică de lichid până la masă. Comprimatele nu se vor administra cu sucul de grapefruit.
Administrarea preparatului se va întrerupe treptat, în special, după administrarea dozelor mari.
Vârstnici
La vârstnici metabolismul nifedipinei poate să se modifice, astfel că efectul terapeutic scontat poate fi atins la administrarea dozelor mai mici de nifedipină.
Tulburarea funcţiei hepatice
Nifedipina se metabolizează, preponderent în ficat, de aceea este necesară reducerea dozei ei în funcţie de funcţia hepatică a pacientului.
Tulburarea funcţiei renale
În caz de tulburarea funcţiei renale nu este necesară ajustarea dozei de nifedipină.
Dacă luaţi mai mult Cordaflex decât trebuie
În plus la reacţiile adverse, în funcţie de severitatea intoxicaţiei pot fi observate următoarele simptome: scăderea semnificativă şi bruscă a tensiunii arteriale, creşterea frecvenţei pulsului, dureri în piept (angină pectorală), leşin, pierderea conştienţei, scăderea frecvenţ ei contracţiilor cardiace, "omiterea" următoarelor contracţii cardiace şi creşterea nivelului de zahar din sânge. În cazurile severe pot exista confuzie, chiar comă.
Dacă dumneavoastră aţi luat mai multe Cordaflex, decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat la medic, deoarece în caz de supradozaj este necesar un tratament complex, preferabil în staţionar, care trebuie instituit cât mai curând posibil.
Dacă uitaţi să luaţi Cordaflex
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi! Nu luaţi o doză dublă cu puţin timp înainte de administrarea comprimatului următor, pentru a compensa doza omisă. Continuaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să utilizaţi Cordaflex
Nu întrerupeţi tratamentul cu preparatul Cordaflex, decât dacă medicul vă va spune să o faceţi, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Sistarea administrării preparatului - în special la administrarea dozelor mari - se va efectua treptat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită astfel:
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
mai puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
rare (care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă observaţi apariţia uneia sau a mai multor reacţii adverse severe descrise mai jos, nu administraţi acest preparat şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Mai puţin frecvente:
• Umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, dificultăţi de respiraţ ie (angioedem).
• Leşin (sincopă).
Cu frecvenţă necunoscută:
• Reacţii alergice, care pun viaţa în pericol, care se răspândesc pe întreg corp (în cazuri severe, scădere a tensiunii arteriale, insuficienţă respiratorie, insuficienţă circulatorie) - reacţii anafilactice.
• Durere în gât, ulceraţii ale cavităţii bucale sau febră. Aceste simptome indică o scădere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie/agranulocitoză), care este însoţită de un risc crescut de infecţii.
• Dureri retrosternale (angină pectorală), dificultăţ i la respiraţie.
• Boală gravă, însoţită de apariţia de bule pe piele, în gură şi pe organele genitale (necroliză epidermică toxică).
Mai jos sunt enumerate alte reacţii adverse Frecvente
Dureri de cap, vasodilataţie (înroşirea feţei, senzaţia de căldură), edeme/umflarea membrelor inferioare, constipaţie, stare prelipotemică.
Mai puţin frecvente
Reacţii alergice, edem alergic, tulburări de somn, stare de nelinişte, ameţeli, senzaţie că lucrurile gravitează în jur (vertij), migrenă, tremurături, tulburări de vedere, puls rapid, senzaţie de palpitaţ ii, scăderea tensiunii arteriale, sângerări nazale, nas înfundat, durere în stomac sau abdomen, greaţă, indigestie, balonare (flatulenţă), uscăciunea gurii, creşterea tranzitorie a enzimelor hepatice, înroşirea pielii, spasme musculare, umflarea articulaţiilor, frecvent, uneori, eliminare dureroasă de cantităţi mari de urină, disfuncţie erectilă, durere de origine necunoscută (în abdomen, în membrele inferioare), frisoane.
Rare
Prurit, erupţii cutanate, urticarie, tulburarea sensibilităţii cutanate, edem şi hiperplazia gingiilor.
Cu frecvenţă necunoscută
Creşterea nivelului de zahar din sânge, diminuarea sensibilităţii, somnolenţă, dureri de ochi, respiraţie dificilă, vărsături, afectarea funcţiei muşchiului de închidere (sfincterului) din esofag, îngălbinirea albului ochilor şi pielii (icter), inflamaţii ale pielii cauzate de sensibilitate la lumină, vânătăi mici pe piele şi mucoase determinate la palpare, dureri articulare, dureri musculare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispo zitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cordaflex
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 30°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament dacă aţi observat semne evidente de înrăutăţire a calităţii lui (de exemplu modificare a culorii).
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cordaflex
Substanţa activă: fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine 20 mg nifedipină. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză de sodiu, dispersie poliacrilat 30%, talc, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fier (E172).
Cum arată Cordaflex şi conţinutul ambalajului
Comprimat filmat cu eliberare prelungită.
Comprimate filmate de culoare brun-violet, rotunde, biconvexe, cu suprafaţă mată sau puţin lucioasă, fără miros sau cu miros caracteristic uşor.
Conţinutul ambalajului
Câte 30 sau 60 comprimate filmate cu eliberare prelungită în flacoane din sticlă brună cu căpăcele de PE cu control al primei deschideri, cu amortizator gofră. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
-3%
43.60 MDL
44.95 MDL
Аllergosan 10 mg/g cremă
Cloropiramină (chloropyraminum)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan cremă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Allergosan cremă
3. Cum să utilizați Allergosan cremă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan cremă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan cremă şi pentru ce se utilizează
Allergosan cremă conţine substanţa activă numită cloropiramină, care aparține grupului de
medicamente antihistaminice. Cloropiramina posedă o acțiune antialergică semnificativă. La
aplicarea pe piele atenuează pruritul, înlătură roșeața, edemul și erupțiile cutanate.
Allergosan cremă se utilizează în caz de mușcături de insecte, dermatită de contact și alte dermatoze
pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și prurit în diverse stări alergice, care nu afectează
suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Allergosan cremă
Nu utilizați Allergosan cremă
- dacă sunteți hipersensibil la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii din compoziția
medicamentului (enumerați la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Allergosan cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă aveți boli cronice ale pielii cu hiperkeratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial al
pielii), mai potrivită este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - unguent
pentru uz extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise și arsuri.
- În timpul tratamentului a se evita pătrunderea medicamentului în ochi, pe membrana mucoasă
nazală și a cavității bucale.
Allergosan cremă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea
să utilizați orice alte medicamente.
2
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu alte medicamente administrate topic.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi
însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Medicul dumneavoastră va evalua dacă Allergosan cremă este potrivit pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan cremă nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Allergosan cremă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
indicat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Trebuie să discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani)
Se aplică o cantitate mică de cremă pe suprafața afectată a pielii de 2-3 ori pe zi, iar după aplicare,
zona se masează uşor. Medicamentul poate fi utilizat sub un pansament ocluziv sau la efectuarea
procedurilor fizioterapeutice pentru ai crește capacitatea de penetrare și pentru un efect terapeutic
mai rapid.
Mod de administrare
Allergosan cremă este destinat doar pentru administrare cutanată.
Se recomandă utilizarea Allergosan cremă pentru reacțiile cutanate acute însoțite de exsudație
(secreții, lichid inflamator).
Durata tratamentului: 5 - 7 zile.
Allergosan cremă nu trebuie aplicat pe răni deschise, ochi, mucoasa nazală și cea a cavității bucale.
Dacă utilizați mai mult Allergosan cremă decât trebuie
Cazuri de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă uitaţi să utilizați Allergosan cremă
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa o aplicare omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Allergosan cremă poate determina prurit sau iritația pielii la locul administrării.
Dacă prezentați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi reacții adverse care nu sunt descrise în acest prospect.
3
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan cremă
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Allergosan cremă după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 6 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan cremă
Substanţa activă este clorhidratul de cloropiramină. 1 g cremă conține clorhidrat de cloropiramină
10 mg.
Celelalte componente sunt: macrogol 300, macrogol 4000.
Cum arată Allergosan cremă și conţinutul ambalajului
Allergosan cremă se prezintă sub formă de masă cremoasă de culoare albă, fără aromă.
Câte 18 g cremă în tuburi de aluminiu cu membrană și căpăcele din polipropilenă.
Câte 1 tub și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în .Ianuarie 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
Cloropiramină (chloropyraminum)
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
- Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Allergosan cremă şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Allergosan cremă
3. Cum să utilizați Allergosan cremă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Allergosan cremă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Allergosan cremă şi pentru ce se utilizează
Allergosan cremă conţine substanţa activă numită cloropiramină, care aparține grupului de
medicamente antihistaminice. Cloropiramina posedă o acțiune antialergică semnificativă. La
aplicarea pe piele atenuează pruritul, înlătură roșeața, edemul și erupțiile cutanate.
Allergosan cremă se utilizează în caz de mușcături de insecte, dermatită de contact și alte dermatoze
pruriginoase (inflamația pielii), erupții cutanate și prurit în diverse stări alergice, care nu afectează
suprafețe mari de piele.
Dacă după 5-7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Allergosan cremă
Nu utilizați Allergosan cremă
- dacă sunteți hipersensibil la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii din compoziția
medicamentului (enumerați la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Allergosan cremă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă aveți boli cronice ale pielii cu hiperkeratoză (întărirea, îngroșarea stratului superficial al
pielii), mai potrivită este utilizarea unei alte forme farmaceutice a medicamentului - unguent
pentru uz extern.
- Nu se recomandă aplicarea medicamentului pe plăgi deschise și arsuri.
- În timpul tratamentului a se evita pătrunderea medicamentului în ochi, pe membrana mucoasă
nazală și a cavității bucale.
Allergosan cremă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea
să utilizați orice alte medicamente.
2
Nu există date privind interacțiunile cu alte medicamente.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu alte medicamente administrate topic.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi
însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Medicul dumneavoastră va evalua dacă Allergosan cremă este potrivit pentru dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Allergosan cremă nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Allergosan cremă
Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
indicat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Trebuie să discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii (sugari și copii cu vârsta până la 18 ani)
Se aplică o cantitate mică de cremă pe suprafața afectată a pielii de 2-3 ori pe zi, iar după aplicare,
zona se masează uşor. Medicamentul poate fi utilizat sub un pansament ocluziv sau la efectuarea
procedurilor fizioterapeutice pentru ai crește capacitatea de penetrare și pentru un efect terapeutic
mai rapid.
Mod de administrare
Allergosan cremă este destinat doar pentru administrare cutanată.
Se recomandă utilizarea Allergosan cremă pentru reacțiile cutanate acute însoțite de exsudație
(secreții, lichid inflamator).
Durata tratamentului: 5 - 7 zile.
Allergosan cremă nu trebuie aplicat pe răni deschise, ochi, mucoasa nazală și cea a cavității bucale.
Dacă utilizați mai mult Allergosan cremă decât trebuie
Cazuri de supradozaj sunt puțin probabile.
Dacă uitaţi să utilizați Allergosan cremă
Nu utilizați o cantitate mai mare de medicament pentru a compensa o aplicare omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Allergosan cremă poate determina prurit sau iritația pielii la locul administrării.
Dacă prezentați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi reacții adverse care nu sunt descrise în acest prospect.
3
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Allergosan cremă
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Allergosan cremă după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Termenul de valabilitate după prima deschidere a tubului: 6 luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Allergosan cremă
Substanţa activă este clorhidratul de cloropiramină. 1 g cremă conține clorhidrat de cloropiramină
10 mg.
Celelalte componente sunt: macrogol 300, macrogol 4000.
Cum arată Allergosan cremă și conţinutul ambalajului
Allergosan cremă se prezintă sub formă de masă cremoasă de culoare albă, fără aromă.
Câte 18 g cremă în tuburi de aluminiu cu membrană și căpăcele din polipropilenă.
Câte 1 tub și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în .Ianuarie 2023
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md
-3%
57.91 MDL
59.70 MDL
Indicaţii terapeutice
Cetirizina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani:
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi
perene; pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice şi tratamentului
simptomatic al pruritului. Doze şi mod de administrare
Regimul de dozare
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani şi peste
În funcţie de severitatea simptomelor se administrează câte 5 mg (1/2 comprimate)
sau 10 mg ( 1 comprimat) o dată pe zi.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală, comprimatele se înghit cu un pahar de apă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cetirizină, la hidroxizină sau la orice derivat de piperazină, sau la
oricare dintre excipienţi.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min). https://bit.ly/3vpa8VD
Cetirizina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani:
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi
perene; pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice şi tratamentului
simptomatic al pruritului. Doze şi mod de administrare
Regimul de dozare
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani şi peste
În funcţie de severitatea simptomelor se administrează câte 5 mg (1/2 comprimate)
sau 10 mg ( 1 comprimat) o dată pe zi.
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală, comprimatele se înghit cu un pahar de apă. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la cetirizină, la hidroxizină sau la orice derivat de piperazină, sau la
oricare dintre excipienţi.
Pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 10 ml/min). https://bit.ly/3vpa8VD
-3%
38.27 MDL
39.45 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie: accese parţiale cu simptomatologie elementară (accese focale); accese parţiale
cu simptomatologie complexă, accese psihomotorii, grand mal, în special cu geneză
focală (grand mal în timpul somnului, grand mal difuz), forme mixte de epilepsie;
nevralgia nervului trigemen;
neuropatia glosofaringiană idiopatică;
sindromul algic la afectarea nervilor periferici în diabetul zaharat, durere în neuropatia
diabetică;
accese non-epileptice din scleroza multiplă, spasme ale muşchilor faciali în nevralgia
nervului trigemen;
convulsii tonice, disartrii paroxistice, ataxii sau parestezii paroxistice, ca şi accese
dureroase;
sindromul de abstinenţă alcoolică (anxietate, convulsii, hiperexcitabilitate, tulburări de
somn);
tulburările psihotice (tulburări afective şi schizoafective, psihoze, afectarea funcţiei
sistemului limbic).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează intern, în timpul sau după mese, cu o cantitate suficientă de
lichid.
Concentraţia plasmatică terapeutică a carbamazepinei constituie 4-12 µg/ml. Doza nictemerală
este de 400-1200 mg/zi, divizate în 1-2 prize.
Doza maximă nictemerală nu va depăşi 1600 mg/zi.
Dacă pacientul a omis o doză, doza omisă se va administra imediat cum a observat aceasta, nu se
admite dublarea dozei.
Tratamentul antiepileptic
În cazurile cînd este posibil, carbamazepina se va administra sub formă de monoterapie.
Tratamentul se iniţiază cu administrarea unei dozei nictemerale joase, care ulterior treptat se va
creşte pînă la atingerea efectului optim.
Suplimentarea carbamazepinei la tratamentul antiepileptic deja iniţiat se va efectua treptat,
dozele preparatelor administrate nu se modifică, sau la necesitate, se ajustează.
La adulţi doza iniţială, care constituie 1-2 comprimate (corespunde cu 200-400 mg de
carbamazepină), treptat se creşte pînă la atingerea efectului terapeutic optim, doza de întreţinere
este de 4-6 comprimate pe zi (corespunde cu 800-1200 mg de carbamazepină).
Doza de întreţinere pentru copii în medie constituie 10-20 mg/kg.
CONTRAINDICAŢII
Tulburări ale hematopoiezei (anemie, leucopenie);
bloc atrioventricular;
hipersensibilitate la substanţa activă şi substanţele auxiliare, antidepresivele triciclice;
porfirie intermitentă acută (inclusiv în antecedente).
administrarea concomitentă cu preparatele de litiu şi inhibitorii MAO.
Epilepsie: accese parţiale cu simptomatologie elementară (accese focale); accese parţiale
cu simptomatologie complexă, accese psihomotorii, grand mal, în special cu geneză
focală (grand mal în timpul somnului, grand mal difuz), forme mixte de epilepsie;
nevralgia nervului trigemen;
neuropatia glosofaringiană idiopatică;
sindromul algic la afectarea nervilor periferici în diabetul zaharat, durere în neuropatia
diabetică;
accese non-epileptice din scleroza multiplă, spasme ale muşchilor faciali în nevralgia
nervului trigemen;
convulsii tonice, disartrii paroxistice, ataxii sau parestezii paroxistice, ca şi accese
dureroase;
sindromul de abstinenţă alcoolică (anxietate, convulsii, hiperexcitabilitate, tulburări de
somn);
tulburările psihotice (tulburări afective şi schizoafective, psihoze, afectarea funcţiei
sistemului limbic).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează intern, în timpul sau după mese, cu o cantitate suficientă de
lichid.
Concentraţia plasmatică terapeutică a carbamazepinei constituie 4-12 µg/ml. Doza nictemerală
este de 400-1200 mg/zi, divizate în 1-2 prize.
Doza maximă nictemerală nu va depăşi 1600 mg/zi.
Dacă pacientul a omis o doză, doza omisă se va administra imediat cum a observat aceasta, nu se
admite dublarea dozei.
Tratamentul antiepileptic
În cazurile cînd este posibil, carbamazepina se va administra sub formă de monoterapie.
Tratamentul se iniţiază cu administrarea unei dozei nictemerale joase, care ulterior treptat se va
creşte pînă la atingerea efectului optim.
Suplimentarea carbamazepinei la tratamentul antiepileptic deja iniţiat se va efectua treptat,
dozele preparatelor administrate nu se modifică, sau la necesitate, se ajustează.
La adulţi doza iniţială, care constituie 1-2 comprimate (corespunde cu 200-400 mg de
carbamazepină), treptat se creşte pînă la atingerea efectului terapeutic optim, doza de întreţinere
este de 4-6 comprimate pe zi (corespunde cu 800-1200 mg de carbamazepină).
Doza de întreţinere pentru copii în medie constituie 10-20 mg/kg.
CONTRAINDICAŢII
Tulburări ale hematopoiezei (anemie, leucopenie);
bloc atrioventricular;
hipersensibilitate la substanţa activă şi substanţele auxiliare, antidepresivele triciclice;
porfirie intermitentă acută (inclusiv în antecedente).
administrarea concomitentă cu preparatele de litiu şi inhibitorii MAO.
-3%
86.18 MDL
88.85 MDL
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
- Constipaţie: reglarea tranzitului intestinal fiziologic.
- Stări ce necesită obţinerea unui scaun moale din considerente medicale (hemoroizi, după
intervenţii chirurgicale pe colon sau la nivelul zonei anorectale).
- Encefalopatie hepatică: tratamentul şi profilaxia comei sau precomei hepatice.
Doze şi mod de administrare
Duphalac poate fi administrat atât diluat, cât şi nediluat.
Regimul de administrare se va selecta în funcţie de necesităţile pacientului.
Doza la o priză de lactuloză trebuie înghiţită imediat şi nu trebuie menţinută timp îndelungat în
cavitatea bucală.
În cazul indicării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie administrată în acelaşi moment al zilei, de
exemplu, în timpul micului dejun. În timpul tratamentului cu laxative este recomandat de consumat
cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri, echivalent cu 6-8 pahare) în timpul zilei.
La utilizarea medicamentului Duphalac în flacoane trebuie utilizată măsura dozatoare.
La utilizarea medicamentului Duphalac în plicuri unidoză a câte 15 ml e necesar de rupt unghiul
plicului şi de administrat imediat conţinutul lui.
Dozarea în constipaţie sau atunci când obţinerea unui scaun moale este benefică din considerente
medicale:
Lactuloza poate fi utilizată sub forma unei singure doze sau divizată în două prize; pentru soluţia
orală în flacoane trebuie utilizată măsura dozatoare.
După câteva zile doza iniţială poate fi ajustată la doza de întreţinere în funcţie de răspunsul la
tratament. Pot fi necesare câteva zile de tratament (2-3 zile) înainte să apară efectul tratamentului. Dozarea în comă şi precomă hepatică (doar pentru adulţi)
Administrare orală
Doza iniţială este de 30-45 ml (2-3 plicuri) de 3-4 ori pe zi.
Această doză poate fi ajustată până la atingerea dozei de întreţinere în aşa mod, ca frecvenţa
scaunelor moi să fie de 2-3 ori pe zi.
Administrare rectală
În cazuri severe (precomă sau comă) Duphalac poate fi administrat sub formă de clismă de retenţie
(300 ml medicament Duphalac/700 ml apă). Clisma trebuie reţinută timp de 30-60 minute,
procedura trebuie repetată fiecare 4-6 ore, până când medicamentul se va putea administra oral.
Copii:
Siguranţa şi eficienţa medicamentului la copii (0-18 ani) cu encefalopatie hepatică nu sunt
determinate. Lipsesc date.
Administrarea la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
Deoarece acţiunea sistemică a lactulozei e nesemnificativă, nu sunt recomandări speciale privind
dozarea pentru aceste categorii de pacienţi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau alte componente ale medicamentului.
- Galactozemie.
- Obstrucţie gastrointestinală, perforaţia tractului digestiv sau risc de perforaţie a tractului digestiv.
Indicaţii terapeutice
- Constipaţie: reglarea tranzitului intestinal fiziologic.
- Stări ce necesită obţinerea unui scaun moale din considerente medicale (hemoroizi, după
intervenţii chirurgicale pe colon sau la nivelul zonei anorectale).
- Encefalopatie hepatică: tratamentul şi profilaxia comei sau precomei hepatice.
Doze şi mod de administrare
Duphalac poate fi administrat atât diluat, cât şi nediluat.
Regimul de administrare se va selecta în funcţie de necesităţile pacientului.
Doza la o priză de lactuloză trebuie înghiţită imediat şi nu trebuie menţinută timp îndelungat în
cavitatea bucală.
În cazul indicării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie administrată în acelaşi moment al zilei, de
exemplu, în timpul micului dejun. În timpul tratamentului cu laxative este recomandat de consumat
cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri, echivalent cu 6-8 pahare) în timpul zilei.
La utilizarea medicamentului Duphalac în flacoane trebuie utilizată măsura dozatoare.
La utilizarea medicamentului Duphalac în plicuri unidoză a câte 15 ml e necesar de rupt unghiul
plicului şi de administrat imediat conţinutul lui.
Dozarea în constipaţie sau atunci când obţinerea unui scaun moale este benefică din considerente
medicale:
Lactuloza poate fi utilizată sub forma unei singure doze sau divizată în două prize; pentru soluţia
orală în flacoane trebuie utilizată măsura dozatoare.
După câteva zile doza iniţială poate fi ajustată la doza de întreţinere în funcţie de răspunsul la
tratament. Pot fi necesare câteva zile de tratament (2-3 zile) înainte să apară efectul tratamentului. Dozarea în comă şi precomă hepatică (doar pentru adulţi)
Administrare orală
Doza iniţială este de 30-45 ml (2-3 plicuri) de 3-4 ori pe zi.
Această doză poate fi ajustată până la atingerea dozei de întreţinere în aşa mod, ca frecvenţa
scaunelor moi să fie de 2-3 ori pe zi.
Administrare rectală
În cazuri severe (precomă sau comă) Duphalac poate fi administrat sub formă de clismă de retenţie
(300 ml medicament Duphalac/700 ml apă). Clisma trebuie reţinută timp de 30-60 minute,
procedura trebuie repetată fiecare 4-6 ore, până când medicamentul se va putea administra oral.
Copii:
Siguranţa şi eficienţa medicamentului la copii (0-18 ani) cu encefalopatie hepatică nu sunt
determinate. Lipsesc date.
Administrarea la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
Deoarece acţiunea sistemică a lactulozei e nesemnificativă, nu sunt recomandări speciale privind
dozarea pentru aceste categorii de pacienţi.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau alte componente ale medicamentului.
- Galactozemie.
- Obstrucţie gastrointestinală, perforaţia tractului digestiv sau risc de perforaţie a tractului digestiv.
-3%
76.44 MDL
78.80 MDL
Rețetă medicală
Indicatii terapeutice : Hipertensiune esentiala usoara sau moderata. Doze si mod de administrare
Adulti
Tratamentul trebuie initiat cu cea mai mica doza eficace de moxonidina. Aceasta inseamna o doza zilnica de 0,2 mg moxonidina, administrata dimineata. Daca efectul terapeutic este insuficient, doza poate fi crescuta dupa trei saptamani la 0,4 mg moxonidina. Aceasta doza poate fi administrata ca doza unica (administrata dimineata) sau in doze zilnice divizate (dimineata si seara). Daca dupa alte trei saptamani de tratament rezultatul este tot insuficient, doza poate fi crescuta la maxim 0,6 mg moxonidina in doze divizate dimineata si seara. Nu trebuie depasite dozele unice de 0,4 mg moxonidina si dozele zilnice de 0,6 mg moxonidina. Ingestia concomitenta de alimente nu influenteaza proprietatile farmacocinetice ale moxonidinei. Moxonidina poate fi administrata inainte, in timpul sau dupa masa. Comprimatele trebie administrate cu suficient lichid. Deoarece nu sunt disponibile suficiente date terapeutice, moxonidina nu trebuie administrata la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.
Varstnici
Daca functia renala nu este afectata, se recomanda aceleasi doze ca la adulti.
Insuficienta renala
La paientii cu insuficienta renala moderata (rata filtrarii glomerurale - RFG>30ml/min dar < 60 ml/min), doza unica nu trebuie sa depaseasca 0,2 mg moxonidina iar doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 0,4 mg moxonidina. La pacientii cu insuficienta renala grava (RFG < 30 ml/min) moxonidina este contraindicata (vezi pct. 4.3).
Insuficienta hepatica
Nu sunt disponibile studii la pacientii cu insuficienta hepatica. Totusi, datorita absentei metabolizarii hepatice semnificative a moxonidinei, nu este de asteptat influentarea proprietatilor farmacocinetice; de aceea, la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata se recomanda aceleasi doze ca la adulti. La pacienii cu boli hepatice severe moxonidina este contraindicata (vezi pct. 4.3). Tratamentul nu tebuie intrerupt brusc ci pe o perioada de doua saptamani, treptat (vezi si pct. 4.4). Contraindicatii
- hipersensibilitate la moxonidina sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
- sindrom de nod sinusal sau bloc sino-atrial;
- bradicardie (sub 50 batai/minut in repaus);
- insuficienta renala grava;
- antecedente de edem angioneurotic;
- bloc atrioventricular de grad 2 sau 3;
- aritmie maligna;
- insuficienta cardiaca (vezi pct. 4.4);
- boli coronariene severe sau angina pectorala instabila;
- boli hepatice severe.
Adulti
Tratamentul trebuie initiat cu cea mai mica doza eficace de moxonidina. Aceasta inseamna o doza zilnica de 0,2 mg moxonidina, administrata dimineata. Daca efectul terapeutic este insuficient, doza poate fi crescuta dupa trei saptamani la 0,4 mg moxonidina. Aceasta doza poate fi administrata ca doza unica (administrata dimineata) sau in doze zilnice divizate (dimineata si seara). Daca dupa alte trei saptamani de tratament rezultatul este tot insuficient, doza poate fi crescuta la maxim 0,6 mg moxonidina in doze divizate dimineata si seara. Nu trebuie depasite dozele unice de 0,4 mg moxonidina si dozele zilnice de 0,6 mg moxonidina. Ingestia concomitenta de alimente nu influenteaza proprietatile farmacocinetice ale moxonidinei. Moxonidina poate fi administrata inainte, in timpul sau dupa masa. Comprimatele trebie administrate cu suficient lichid. Deoarece nu sunt disponibile suficiente date terapeutice, moxonidina nu trebuie administrata la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.
Varstnici
Daca functia renala nu este afectata, se recomanda aceleasi doze ca la adulti.
Insuficienta renala
La paientii cu insuficienta renala moderata (rata filtrarii glomerurale - RFG>30ml/min dar < 60 ml/min), doza unica nu trebuie sa depaseasca 0,2 mg moxonidina iar doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 0,4 mg moxonidina. La pacientii cu insuficienta renala grava (RFG < 30 ml/min) moxonidina este contraindicata (vezi pct. 4.3).
Insuficienta hepatica
Nu sunt disponibile studii la pacientii cu insuficienta hepatica. Totusi, datorita absentei metabolizarii hepatice semnificative a moxonidinei, nu este de asteptat influentarea proprietatilor farmacocinetice; de aceea, la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata se recomanda aceleasi doze ca la adulti. La pacienii cu boli hepatice severe moxonidina este contraindicata (vezi pct. 4.3). Tratamentul nu tebuie intrerupt brusc ci pe o perioada de doua saptamani, treptat (vezi si pct. 4.4). Contraindicatii
- hipersensibilitate la moxonidina sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
- sindrom de nod sinusal sau bloc sino-atrial;
- bradicardie (sub 50 batai/minut in repaus);
- insuficienta renala grava;
- antecedente de edem angioneurotic;
- bloc atrioventricular de grad 2 sau 3;
- aritmie maligna;
- insuficienta cardiaca (vezi pct. 4.4);
- boli coronariene severe sau angina pectorala instabila;
- boli hepatice severe.
-3%
98.16 MDL
101.20 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Tratamentul epilepsiei, în monoterapie sau în asociere cu alt tratament antiepileptic:
- convulsii generalizate clonice, tonice, tonico-clonice, absenţe, convulsii mioclonice, atonice şi
sindrom Lennox-Gastaut;
- convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară.
Tratamentul episoadelor maniacale din tulburarea afectivă bipolară, atunci când tratamentul cu litiu
este contraindicat sau nu este tolerat. Continuarea tratamentului după episodul maniacal poate fi luată
în considerare la pacienţii care au răspuns la tratamentul cu valproat în episodul maniacal acut.
Doze şi mod de administrare
Doza zilnică trebuie stabilită în funcţie de vârstă, greutate şi tolerabilitate, pentru fiecare pacient în
parte.
Comprimatele de Depakine Chrono sunt divizibile, dar nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Având în vedere procesul de eliberare prelungită și natura excipienților din formula medicamentului,
matricea inertă nu este absorbită în tractul digestiv; ea este eliminată în fecale după ce substanțele
active au fost eliberate.
Eficacitatea terapeutică este obţinută, de obicei, la concentraţii plasmatice între 40-100 mg/l (300-700
mol/l). Concentraţia plasmatică optimă variază interindividual şi, probabil, intraindividual, la diferite
momente.
La pacienţii care nu utilizează alte medicamente antiepileptice, pentru a se atinge doza optimă, este de
preferat ca doza să fie crescută treptat, la intervale de 2-3 zile.Atunci când se trece de la alte medicamente la Depakine Chrono sau când acesta este introdus ca
tratament suplimentar, înlocuirea/introducerea trebuie să se facă progresiv, astfel încât doza optimă să
fie atinsă în momentul în care doza medicamentului utilizat anterior se micşorează şi se întrerupe.
Atunci când se trece de la Depakine comprimate la Depakine Chrono, trebuie păstrată aceeaşi doză
zilnică.
Atunci când este necesară, asocierea unui alt medicament antiepileptic trebuie să se facă treptat.
Doze
Doza iniţială este de obicei de 10-15 mg valproat de sodiu/kg şi zi, care pentru majoritatea pacienţilor
(60-100 kg) corespunde la 2-5 comprimate cu eliberare prelungită Depakine Chrono 300 mg. Doza
trebuie crescută progresiv până la nivelul optim şi trebuie divizată în 1-2 prize zilnice. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Hepatită acută sau cronică
- Pacienţi cu antecedente personale sau heredocolaterale de hepatită severă, în special de hepatită. de etiologie medicamentoasă
- Porfirie hepatică
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări mitocondriale cauzate de mutaţii la nivelul genei nucleare
care codifică enzima mitocondrială polimerază γ (POLG), de exemplu pacienţi cu sindrom
Alpers-Huttenlocher, precum şi la copiii cu vârsta sub doi ani suspectaţi a avea o tulburare
asociată POLG (vezi pct. 4.4)
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări ale ciclului ureei (vezi pct. 4.4).
https://bit.ly/3hFYjqu
Tratamentul epilepsiei, în monoterapie sau în asociere cu alt tratament antiepileptic:
- convulsii generalizate clonice, tonice, tonico-clonice, absenţe, convulsii mioclonice, atonice şi
sindrom Lennox-Gastaut;
- convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară.
Tratamentul episoadelor maniacale din tulburarea afectivă bipolară, atunci când tratamentul cu litiu
este contraindicat sau nu este tolerat. Continuarea tratamentului după episodul maniacal poate fi luată
în considerare la pacienţii care au răspuns la tratamentul cu valproat în episodul maniacal acut.
Doze şi mod de administrare
Doza zilnică trebuie stabilită în funcţie de vârstă, greutate şi tolerabilitate, pentru fiecare pacient în
parte.
Comprimatele de Depakine Chrono sunt divizibile, dar nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Având în vedere procesul de eliberare prelungită și natura excipienților din formula medicamentului,
matricea inertă nu este absorbită în tractul digestiv; ea este eliminată în fecale după ce substanțele
active au fost eliberate.
Eficacitatea terapeutică este obţinută, de obicei, la concentraţii plasmatice între 40-100 mg/l (300-700
mol/l). Concentraţia plasmatică optimă variază interindividual şi, probabil, intraindividual, la diferite
momente.
La pacienţii care nu utilizează alte medicamente antiepileptice, pentru a se atinge doza optimă, este de
preferat ca doza să fie crescută treptat, la intervale de 2-3 zile.Atunci când se trece de la alte medicamente la Depakine Chrono sau când acesta este introdus ca
tratament suplimentar, înlocuirea/introducerea trebuie să se facă progresiv, astfel încât doza optimă să
fie atinsă în momentul în care doza medicamentului utilizat anterior se micşorează şi se întrerupe.
Atunci când se trece de la Depakine comprimate la Depakine Chrono, trebuie păstrată aceeaşi doză
zilnică.
Atunci când este necesară, asocierea unui alt medicament antiepileptic trebuie să se facă treptat.
Doze
Doza iniţială este de obicei de 10-15 mg valproat de sodiu/kg şi zi, care pentru majoritatea pacienţilor
(60-100 kg) corespunde la 2-5 comprimate cu eliberare prelungită Depakine Chrono 300 mg. Doza
trebuie crescută progresiv până la nivelul optim şi trebuie divizată în 1-2 prize zilnice. Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Hepatită acută sau cronică
- Pacienţi cu antecedente personale sau heredocolaterale de hepatită severă, în special de hepatită. de etiologie medicamentoasă
- Porfirie hepatică
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări mitocondriale cauzate de mutaţii la nivelul genei nucleare
care codifică enzima mitocondrială polimerază γ (POLG), de exemplu pacienţi cu sindrom
Alpers-Huttenlocher, precum şi la copiii cu vârsta sub doi ani suspectaţi a avea o tulburare
asociată POLG (vezi pct. 4.4)
- Pacienţi diagnosticaţi cu tulburări ale ciclului ureei (vezi pct. 4.4).
https://bit.ly/3hFYjqu
-3%
146.66 MDL
151.20 MDL
Ibalgin Forte este indicat pentru:
- tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite,
luxaţii, entorse);
- tratamentul simptomatic al febrei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta
la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen pe zi.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Dacă la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste), este necesară administrarea acestui medicament
pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie cerut sfatul unui medic.
Copii cu vârsta sub 12 ani
La copiii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil în timpul meselor.
2/13
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia cazurilor în care funcţia renală sau hepatică
sunt afectate.
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei
(pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Pacienți cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate /de exemplu, astm bronşic, urticarie,
rinită, polipi nazali sau edem angioneurotic) asociate cu administrarea acidului acetilsalicilic
sau a altor AINS;
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală, legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Ulcer gastro-duodenal activ/hemoragii active sau antecedente de ulcer gastro-duodenal
recurent/hemoragii gastro-intestinale recurente (două sau mai multe episoade distincte de
ulceraţie sau hemoragie confirmate), colită ulceroasă;
- Insuficienţă hepatică şi/sau renală severă;
- Lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze;
- Sarcină (începând cu luna a VI-a);
- Insuficienţă cardiacă severă (Clasa IV clasificarea NYHA).
- Deshidratare severă (produsă prin vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide)
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă
- Tulburări de coagulare şi hematopoieză
- Copii sub 12 ani, pentru care sunt recomandate alte forme farmaceutice, adecvate vârstei.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea dozei minime eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi riscurile cardiovasculare şi gastrointestinale, prezentate mai jos).
Utilizarea de Ibalgin Forte concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi de 2-ciclooxigenază,
trebuie evitată.
Ibalgin Forte trebuie administrat numai după o evaluare strictă a raportului beneficiu/risc în
următoarele situaţii:
- lupus eritematos sistemic (LES) şi boala mixtă a ţesutului conjunctiv - risc crescut de
meningită aseptică (vezi pct. 4.8)
- tulburare congenitală în metabolismul porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă);
- primul şi al doilea trimestru de sarcină;
- alăptare.
Este necesară atenţie sporită în caz de:
- tulburări gastro-intestinale, inclusiv boală intestinală inflamatorie cronică (rectocolită
ulcerohemoragică, boală Crohn) (vezi pct. 4.8);
- insuficienţă cardiacă şi hipertensiune arterială;
- afectare renală (vezi pct. 4.3 şi 4.8);
3/13
- disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8);
- tulburări de hematopoieză;
- deficit de coagulare a sângelui;
- bronhospasmul, urticaria sau edemul angioneurotic se pot accentua la pacienţii cu episod acut
sau antecedente de: alergie, febra fânului, rinită cronică, sinuzită, polipi nazali şi vegetaţii
adenoide, boală respiratorie obstructivă cronică, astm bronşic, sau alte afecţiuni alergice;
- imediat după intervenţii chirurgicale majore.
Ibuprofenul poate masca semnele sau simptomele unei infecţii (febră, durere şi edem).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/8bd03f01-8543-11e6-80d4-00155d2a071c/28.12.2018%2012_14_41/Ibalgin%20Forte%20400mg%20comprimate%20filmate%20RCP%2012.11.2018%20M.pdf
- tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite,
luxaţii, entorse);
- tratamentul simptomatic al febrei.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta
la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen pe zi.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Dacă la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste), este necesară administrarea acestui medicament
pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie cerut sfatul unui medic.
Copii cu vârsta sub 12 ani
La copiii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil în timpul meselor.
2/13
Vârstnici
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia cazurilor în care funcţia renală sau hepatică
sunt afectate.
AINS trebuie administrate cu deosebită atenţie la pacienţii vârstnici care sunt mult mai predispuşi la
evenimente adverse şi prezintă risc crescut de hemoragii gastro-intestinale potenţial letale, ulceraţii
sau perforaţii (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei (pentru
pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi pct. 4.3).
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei
(pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi pct. 4.3).
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă, acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Pacienți cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate /de exemplu, astm bronşic, urticarie,
rinită, polipi nazali sau edem angioneurotic) asociate cu administrarea acidului acetilsalicilic
sau a altor AINS;
- Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală, legate de tratamentul anterior cu
AINS.
- Ulcer gastro-duodenal activ/hemoragii active sau antecedente de ulcer gastro-duodenal
recurent/hemoragii gastro-intestinale recurente (două sau mai multe episoade distincte de
ulceraţie sau hemoragie confirmate), colită ulceroasă;
- Insuficienţă hepatică şi/sau renală severă;
- Lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze;
- Sarcină (începând cu luna a VI-a);
- Insuficienţă cardiacă severă (Clasa IV clasificarea NYHA).
- Deshidratare severă (produsă prin vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide)
- Hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă
- Tulburări de coagulare şi hematopoieză
- Copii sub 12 ani, pentru care sunt recomandate alte forme farmaceutice, adecvate vârstei.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea dozei minime eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi riscurile cardiovasculare şi gastrointestinale, prezentate mai jos).
Utilizarea de Ibalgin Forte concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi de 2-ciclooxigenază,
trebuie evitată.
Ibalgin Forte trebuie administrat numai după o evaluare strictă a raportului beneficiu/risc în
următoarele situaţii:
- lupus eritematos sistemic (LES) şi boala mixtă a ţesutului conjunctiv - risc crescut de
meningită aseptică (vezi pct. 4.8)
- tulburare congenitală în metabolismul porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă);
- primul şi al doilea trimestru de sarcină;
- alăptare.
Este necesară atenţie sporită în caz de:
- tulburări gastro-intestinale, inclusiv boală intestinală inflamatorie cronică (rectocolită
ulcerohemoragică, boală Crohn) (vezi pct. 4.8);
- insuficienţă cardiacă şi hipertensiune arterială;
- afectare renală (vezi pct. 4.3 şi 4.8);
3/13
- disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8);
- tulburări de hematopoieză;
- deficit de coagulare a sângelui;
- bronhospasmul, urticaria sau edemul angioneurotic se pot accentua la pacienţii cu episod acut
sau antecedente de: alergie, febra fânului, rinită cronică, sinuzită, polipi nazali şi vegetaţii
adenoide, boală respiratorie obstructivă cronică, astm bronşic, sau alte afecţiuni alergice;
- imediat după intervenţii chirurgicale majore.
Ibuprofenul poate masca semnele sau simptomele unei infecţii (febră, durere şi edem).
http://nomenclator.amdm.gov.md/med_files/8bd03f01-8543-11e6-80d4-00155d2a071c/28.12.2018%2012_14_41/Ibalgin%20Forte%20400mg%20comprimate%20filmate%20RCP%2012.11.2018%20M.pdf
-3%
68.24 MDL
70.35 MDL
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
- Modificări calitative şi cantitative ale funcţiei biliare, inclusiv formele de secreţie biliară
suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei biliare sau pentru a crea condiţii
favorabile dizolvării calculilor biliari transparenţi radiografic, cu diametrul sub 15 mm; în special
calculii biliari din vezica biliară şi calculii reziduali sau recurenţi din coledoc după intervenţia
chirurgicală pe căile biliare; funcţia vezicii biliare trebuie să fie intactă.
- Dispepsie biliară.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Doze
- Pentru dizolvarea calculilor biliari cu conţinut de colesterol, doza este de 300-600 mg pe zi (câte
1-2 capsule pe zi).
- Pentru a menţine condiţiile favorabile pentru dizolvarea calculilor biliari existenţi, tratamentul
trebuie să dureze cel puţin 4-6 luni până la 12 luni sau mai mult, în funcţie de dimensiunea
calculilor şi evoluţia sub tratament.
- Pentru tratamentul de menținere este suficientă doza de 300 mg o dată pe zi.
- În sindroamele dispeptice biliare, 300 mg pe zi.
Durata tratamentului trebuie hotărâtă de medic în funcţie atât de tipul şi severitatea afecţiunii cât şi
de răspunsul therapeutic
Dozele pot fi modificate de medic.
Modul de administrare
Choludexan se administrează pe cale orală, o dată pe zi, înainte de somn sau de două ori pe zi.
Capsulele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă (pot fi administrate
după sau în timpul meselor și seara).
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea acestui preparat la copii.
Contraindicatii
Choludexan este contraindicat pacienților cu:
- hipersensibilitate la substanța activă acidul ursodeoxicolic sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1
- inflamații acute ale vezicii biliare, căilor biliare şi intestinului;
- ulcer gastric și/sau duodenal în faza activă;
- obstrucţie a tractului biliar (ocluzie a ductului biliar comun sau a ductului cistic);
- episoade frecvente de colică bilară;
- calculi biliari calcificaţi, radio-opaci;
- afectare a contractilităţii veziculei biliare;
- ciroză hepatică decompensată;
Indicaţii terapeutice
- Modificări calitative şi cantitative ale funcţiei biliare, inclusiv formele de secreţie biliară
suprasaturate cu colesterol, pentru prevenirea formării litiazei biliare sau pentru a crea condiţii
favorabile dizolvării calculilor biliari transparenţi radiografic, cu diametrul sub 15 mm; în special
calculii biliari din vezica biliară şi calculii reziduali sau recurenţi din coledoc după intervenţia
chirurgicală pe căile biliare; funcţia vezicii biliare trebuie să fie intactă.
- Dispepsie biliară.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE:
Doze
- Pentru dizolvarea calculilor biliari cu conţinut de colesterol, doza este de 300-600 mg pe zi (câte
1-2 capsule pe zi).
- Pentru a menţine condiţiile favorabile pentru dizolvarea calculilor biliari existenţi, tratamentul
trebuie să dureze cel puţin 4-6 luni până la 12 luni sau mai mult, în funcţie de dimensiunea
calculilor şi evoluţia sub tratament.
- Pentru tratamentul de menținere este suficientă doza de 300 mg o dată pe zi.
- În sindroamele dispeptice biliare, 300 mg pe zi.
Durata tratamentului trebuie hotărâtă de medic în funcţie atât de tipul şi severitatea afecţiunii cât şi
de răspunsul therapeutic
Dozele pot fi modificate de medic.
Modul de administrare
Choludexan se administrează pe cale orală, o dată pe zi, înainte de somn sau de două ori pe zi.
Capsulele se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă (pot fi administrate
după sau în timpul meselor și seara).
Copii și adolescenți
Nu se recomandă utilizarea acestui preparat la copii.
Contraindicatii
Choludexan este contraindicat pacienților cu:
- hipersensibilitate la substanța activă acidul ursodeoxicolic sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1
- inflamații acute ale vezicii biliare, căilor biliare şi intestinului;
- ulcer gastric și/sau duodenal în faza activă;
- obstrucţie a tractului biliar (ocluzie a ductului biliar comun sau a ductului cistic);
- episoade frecvente de colică bilară;
- calculi biliari calcificaţi, radio-opaci;
- afectare a contractilităţii veziculei biliare;
- ciroză hepatică decompensată;
-3%
182.46 MDL
188.10 MDL
Rețetă medicală
Ce este Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 şi pentru ce
se utilizează
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 conţine două substanţe active,
valsartan şi hidroclorotiazidă. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute (hipertensiune arterială).
- Valsartanul aparţine unei grupe de medicamente numită antagonişti ai receptorilor
de angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II
este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel
determinând creşterea tensiunii arteriale. Valsartan acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea arterială
scade.
- Hidroclorotiazida aparţine unei grupe de medicamente numită diuretice tiazidice
(cunoscute şi ca “tablete pentru eliminarea apei”). Hidroclorotiazida creşte eliminarea
urinei, ceea ce determină, de asemenea, scăderea tensiunii arteriale.
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 este utilizat pentru tratamentul
tensiunii arteriale crescute, care nu este controlată adecvat prin utilizarea unui
medicament cu o singură substanţă activă.
Tensiunea arterială crescută măreşte sarcina inimii şi a arterelor. Netratată, poate
afecta vasele sanguine din creier, inimă şi rinichi şi poate determina o hemoragie
cerebrală, insuficienţă cardiacă sau renală. Tensiunea arterială mărită creşte riscul
atacurilor de cord. Scăderea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul apariţiei
acestor tulburări. Cum să luaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest lucru vă va ajuta să obțineți rezultate mai
bune și să reduceți riscul de reacții adverse.
Deseori persoanele cu tensiune arterială crescută nu remarcă semnele acestei
afecţiuni. Multe persoane se simt normal. Acest lucru face cu atât mai important
consultul regulat stabilit cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi bine.
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Valsacor H 80,
Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 trebuie să luaţi. În funcţie de răspunsul
dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai
crescută sau mai scăzută.
- Doza uzuală de Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 este de un
comprimat pe zi.
- Nu modificaţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul fără a-l întreba pe medicul
dumneavoastră.
- Utilizaţi medicamentul la aproximativ aceeaşi oră a zilei, de obicei dimineaţa.
- Puteţi utiliza Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 cu sau fără alimente.
- Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
decât trebuie
Dacă aveţi ameţeli severe şi/sau leşin, întindeţi-vă în pat şi contactaţi medicul
dumneavoastră cât se poate de repede. Dacă aţi luat accidental prea multe
comprimate, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau cel mai
apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, utilizaţi-o când vă amintiţi. Totuşi, dacă se apropie
timpul pentru doza următoare, nu mai utilizaţi doza uitată. Nu utilizaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
Dacă înterupeţi tratamentul cu Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160, este
posibil ca tensiunea arterială crescută să se agraveze. Nu trebuie să întrerupeţi
administrarea medicamentului, decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită consult medical imediat:
Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome de angioedem, mergeţi imediat la medic:
– umflarea feţei, limbii şi gâtului
– dificultăţi în înghiţire
– urticarie şi dificultăţi în respiraţie.
- Boala severa a pielii care cauzează erupții cutanate, înroșirea pielii, apariția de
vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (necroliză
epidermică toxică)
- Scăderea vederii sau durere în ochi din cauza presiunii intraoculare înalte (semne
posibile de glaucom acut cu unghi închis)
- Febră, durere în gât, infecții mai frecvente (agranulocitoză).
- Aceste reacții adverse sunt foarte rare sau cu frecvență necunoscută.
Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, opriţi administrarea Valsacor H
80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 şi adresaţi-vă medicului
dumneavoastră imediat (vezi şi punctul 2 "Atenţionări şi precauţii"). https://bit.ly/3xSJ7Mu
se utilizează
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 conţine două substanţe active,
valsartan şi hidroclorotiazidă. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute (hipertensiune arterială).
- Valsartanul aparţine unei grupe de medicamente numită antagonişti ai receptorilor
de angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II
este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, astfel
determinând creşterea tensiunii arteriale. Valsartan acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II. Ca rezultat, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea arterială
scade.
- Hidroclorotiazida aparţine unei grupe de medicamente numită diuretice tiazidice
(cunoscute şi ca “tablete pentru eliminarea apei”). Hidroclorotiazida creşte eliminarea
urinei, ceea ce determină, de asemenea, scăderea tensiunii arteriale.
Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 este utilizat pentru tratamentul
tensiunii arteriale crescute, care nu este controlată adecvat prin utilizarea unui
medicament cu o singură substanţă activă.
Tensiunea arterială crescută măreşte sarcina inimii şi a arterelor. Netratată, poate
afecta vasele sanguine din creier, inimă şi rinichi şi poate determina o hemoragie
cerebrală, insuficienţă cardiacă sau renală. Tensiunea arterială mărită creşte riscul
atacurilor de cord. Scăderea tensiunii arteriale la valori normale reduce riscul apariţiei
acestor tulburări. Cum să luaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest lucru vă va ajuta să obțineți rezultate mai
bune și să reduceți riscul de reacții adverse.
Deseori persoanele cu tensiune arterială crescută nu remarcă semnele acestei
afecţiuni. Multe persoane se simt normal. Acest lucru face cu atât mai important
consultul regulat stabilit cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi bine.
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Valsacor H 80,
Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 trebuie să luaţi. În funcţie de răspunsul
dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai
crescută sau mai scăzută.
- Doza uzuală de Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 este de un
comprimat pe zi.
- Nu modificaţi doza şi nu întrerupeţi tratamentul fără a-l întreba pe medicul
dumneavoastră.
- Utilizaţi medicamentul la aproximativ aceeaşi oră a zilei, de obicei dimineaţa.
- Puteţi utiliza Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 cu sau fără alimente.
- Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
decât trebuie
Dacă aveţi ameţeli severe şi/sau leşin, întindeţi-vă în pat şi contactaţi medicul
dumneavoastră cât se poate de repede. Dacă aţi luat accidental prea multe
comprimate, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră, pe farmacist sau cel mai
apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, utilizaţi-o când vă amintiţi. Totuşi, dacă se apropie
timpul pentru doza următoare, nu mai utilizaţi doza uitată. Nu utilizaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160
Dacă înterupeţi tratamentul cu Valsacor H 80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160, este
posibil ca tensiunea arterială crescută să se agraveze. Nu trebuie să întrerupeţi
administrarea medicamentului, decât la indicaţia medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că
nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită consult medical imediat:
Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome de angioedem, mergeţi imediat la medic:
– umflarea feţei, limbii şi gâtului
– dificultăţi în înghiţire
– urticarie şi dificultăţi în respiraţie.
- Boala severa a pielii care cauzează erupții cutanate, înroșirea pielii, apariția de
vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (necroliză
epidermică toxică)
- Scăderea vederii sau durere în ochi din cauza presiunii intraoculare înalte (semne
posibile de glaucom acut cu unghi închis)
- Febră, durere în gât, infecții mai frecvente (agranulocitoză).
- Aceste reacții adverse sunt foarte rare sau cu frecvență necunoscută.
Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, opriţi administrarea Valsacor H
80, Valsacor H 160 și Valsacor HD 160 şi adresaţi-vă medicului
dumneavoastră imediat (vezi şi punctul 2 "Atenţionări şi precauţii"). https://bit.ly/3xSJ7Mu
-3%
102.63 MDL
105.80 MDL
Indicaţii terapeutice
Vaginite şi vulvovaginite candidozice, suprainfecţii provocate de germeni grampozitivi.
Doze şi mod de administrare
Se administrează vaginal, profund, preferabil în poziţie culcată.
Adulţi: câte 1 ovul o dată pe zi înainte de somn, timp de 7 - 14 zile consecutive sau câte un ovul dimineaţa şi seara timp de 7 zile. Durata curei de tratament depinde de tipul afecţiunii micotice, eficacitatea tratamentului şi rezultatele investigaţiilor micologice. Tratamentul se va prelungi încă câteva zile după dispariţia simptomelor maladiei. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la miconazol şi alţi derivaţi de imidazol, dereglări grave ale funcţiei renale şi/sau hepatice, copii cu vârsta până la 12 ani.
Vaginite şi vulvovaginite candidozice, suprainfecţii provocate de germeni grampozitivi.
Doze şi mod de administrare
Se administrează vaginal, profund, preferabil în poziţie culcată.
Adulţi: câte 1 ovul o dată pe zi înainte de somn, timp de 7 - 14 zile consecutive sau câte un ovul dimineaţa şi seara timp de 7 zile. Durata curei de tratament depinde de tipul afecţiunii micotice, eficacitatea tratamentului şi rezultatele investigaţiilor micologice. Tratamentul se va prelungi încă câteva zile după dispariţia simptomelor maladiei. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la miconazol şi alţi derivaţi de imidazol, dereglări grave ale funcţiei renale şi/sau hepatice, copii cu vârsta până la 12 ani.
-3%
47.68 MDL
49.15 MDL
Indicaţii terapeutice
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganismele sensibile la claritromicină:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu, bronşită, pneumonie) (vezi pct. 4.4 şi
5.1 privind Testul de sensibilitate);
- infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringită, sinuzită);
- infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu, foliculită, celulită, erizipel) (vezi
pct. 4.4 şi 5.1 privind Testul de sensibilitate);
- infecţii odontogene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată de Klacid SR pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constituie 500 mg o
dată pe zi, în timpul meselor. În infecţii severe doza poate fi crescută până la 1000 mg (2
comprimate a câte 500 mg) o dată pe zi.
Durata tratamentului, de regulă constituie 5-14 zile, cu excepţia pneumoniei extraspitaliceşti şi
sinuzitelor, care necesită 6-14 zile de tratament.
Infecţii odontogene
În tratamentul infecţiilor odontogene doza uzuală de Klacid SR constituie 500 mg o dată pe zi timp
de 5 zile.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau sfărâmate.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) doza
recomandată constituie 250 mg o dată pe zi. Deoarece comprimatele filmate cu eliberare modificată
nu pot fi divizate, în locul lor trebuie utilizate comprimate cu eliberare imediată. În infecţii mai
severe doza recomandată – 1 comprimat filmat cu eliberare modificată a 500 mg o dată pe zi. La
pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) nu este necesară
ajustarea dozei.
Copii
Administrarea comprimatelor Klacid SR la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost studiată.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la antibiotice macrolide sau orice component al medicamentului (vezi pct. 6.1.).
Este contraindicată administrarea concomitentă a claritromicinei cu următoarele medicamente:
astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, deoarece aceasta poate determina prelungirea
intervalului QT (prelungirea intervalului QT congenitală sau dobândită documentată) şi aritmii
cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară şi tahicardie ventriculară de tip
piruetă (torsada vârfurilor) (vezi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu alcaloizii de ergot (de ex., ergotamină sau
dihidroergotamină) este contraindicată, deoarece aceasta poate cauza toxicitate de tip ergot (vezi
pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu midazolam administrat oral (vezi pct. 4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu istoric de interval QT prelungit sau de aritmii
ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară de tip piruetă (torsada vârfurilor) (vezi pct. 4.4 şi pct.
4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu hipokaliemie (risc de prelungire a intervalului
QT).
Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică severă, în asociere
cu insuficienţă renală.
Claritromicina nu trebuie administrată concomitent cu inhibitori ai HMG-CoA- reductazei (statine)
care sunt metabolizate extensiv prin intermediul CYP3A4 (lovastatină sau simvastatină), datorită
riscului crescut de apariţie a miopatiei, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.4).
Claritromicina (ca şi în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4) nu trebuie utilizată concomitent
cu colchicina (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu ticagrelor sau cu ranolazină este contraindicată. https://bit.ly/3bEyML5
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganismele sensibile la claritromicină:
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu, bronşită, pneumonie) (vezi pct. 4.4 şi
5.1 privind Testul de sensibilitate);
- infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringită, sinuzită);
- infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu, foliculită, celulită, erizipel) (vezi
pct. 4.4 şi 5.1 privind Testul de sensibilitate);
- infecţii odontogene.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată de Klacid SR pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani constituie 500 mg o
dată pe zi, în timpul meselor. În infecţii severe doza poate fi crescută până la 1000 mg (2
comprimate a câte 500 mg) o dată pe zi.
Durata tratamentului, de regulă constituie 5-14 zile, cu excepţia pneumoniei extraspitaliceşti şi
sinuzitelor, care necesită 6-14 zile de tratament.
Infecţii odontogene
În tratamentul infecţiilor odontogene doza uzuală de Klacid SR constituie 500 mg o dată pe zi timp
de 5 zile.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau sfărâmate.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) doza
recomandată constituie 250 mg o dată pe zi. Deoarece comprimatele filmate cu eliberare modificată
nu pot fi divizate, în locul lor trebuie utilizate comprimate cu eliberare imediată. În infecţii mai
severe doza recomandată – 1 comprimat filmat cu eliberare modificată a 500 mg o dată pe zi. La
pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min) nu este necesară
ajustarea dozei.
Copii
Administrarea comprimatelor Klacid SR la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost studiată.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la antibiotice macrolide sau orice component al medicamentului (vezi pct. 6.1.).
Este contraindicată administrarea concomitentă a claritromicinei cu următoarele medicamente:
astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, deoarece aceasta poate determina prelungirea
intervalului QT (prelungirea intervalului QT congenitală sau dobândită documentată) şi aritmii
cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilaţie ventriculară şi tahicardie ventriculară de tip
piruetă (torsada vârfurilor) (vezi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu alcaloizii de ergot (de ex., ergotamină sau
dihidroergotamină) este contraindicată, deoarece aceasta poate cauza toxicitate de tip ergot (vezi
pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu midazolam administrat oral (vezi pct. 4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu istoric de interval QT prelungit sau de aritmii
ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară de tip piruetă (torsada vârfurilor) (vezi pct. 4.4 şi pct.
4.5).
Claritromicina nu trebuie administrată la pacienţi cu hipokaliemie (risc de prelungire a intervalului
QT).
Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică severă, în asociere
cu insuficienţă renală.
Claritromicina nu trebuie administrată concomitent cu inhibitori ai HMG-CoA- reductazei (statine)
care sunt metabolizate extensiv prin intermediul CYP3A4 (lovastatină sau simvastatină), datorită
riscului crescut de apariţie a miopatiei, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. 4.4).
Claritromicina (ca şi în cazul altor inhibitori puternici ai CYP3A4) nu trebuie utilizată concomitent
cu colchicina (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.5).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu ticagrelor sau cu ranolazină este contraindicată. https://bit.ly/3bEyML5
-3%
292.84 MDL
301.90 MDL