Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Denumirea comerciala: RIBOXINa
DCI substantelor active: Inosinum
Forma farmaceutica: comprimate
Descriere: Comprimate filmate de culoare galbena, cu suprafata biconvexa. in sectiune transversala se observa 2 straturi.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: C01DX
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Derivat purinic (nucleozid), precursor al ATP. Creste activitatea unor enzime ale ciclului Krebs, stimuleaza procesele metabolice de oxido - reducere si sinteza nucleotidelor, dilata vasele coronariene, manifesta actiune anabolizanta la nivelul miocardului, mareste forta de contractie cardiaca si contribuie la o relaxare mai buna a miocardului in diastola (fixeaza ionii de calciu patrunsi in citoplasma in momentul excitarii celulei), diminuiaza agregatia trombocitara, accelereaza procesele de regenerare tisulara (indeosebi a miocardului si a mucoasei tractului gastrointestinal).
INDICATII TERAPEUTICE
in tratamentul complex al anginei pectorale, infarctului miocardic, insuficientei coronariene cronice, cardiomiopatiilor de diversa geneza, aritmiilor provocate de glicozidele cardiace, afectiunilor distrofice ale miocardului in urma eforturilor fizice intense, in bolile infectioase, endocrine sau hepatice, porfirie.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern, inainte de mincare, initial 600 - 800 mg/zi divizata in 3 - 4 prize, apoi, in caz de toleranta buna, doza se va majora timp de 2 - 3 zile pina la 600 - 2400 mg/zi. Cura de tratament dureaza de la 4 saptamini pina la 1,5 - 3 luni.
Reactii adverse:
Este posibil pruritul, hiperemia pielii- rar - marirea concentratiei acidului uric in singe si urina.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la preparat, guta.
DCI substantelor active: Inosinum
Forma farmaceutica: comprimate
Descriere: Comprimate filmate de culoare galbena, cu suprafata biconvexa. in sectiune transversala se observa 2 straturi.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: C01DX
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE:
Derivat purinic (nucleozid), precursor al ATP. Creste activitatea unor enzime ale ciclului Krebs, stimuleaza procesele metabolice de oxido - reducere si sinteza nucleotidelor, dilata vasele coronariene, manifesta actiune anabolizanta la nivelul miocardului, mareste forta de contractie cardiaca si contribuie la o relaxare mai buna a miocardului in diastola (fixeaza ionii de calciu patrunsi in citoplasma in momentul excitarii celulei), diminuiaza agregatia trombocitara, accelereaza procesele de regenerare tisulara (indeosebi a miocardului si a mucoasei tractului gastrointestinal).
INDICATII TERAPEUTICE
in tratamentul complex al anginei pectorale, infarctului miocardic, insuficientei coronariene cronice, cardiomiopatiilor de diversa geneza, aritmiilor provocate de glicozidele cardiace, afectiunilor distrofice ale miocardului in urma eforturilor fizice intense, in bolile infectioase, endocrine sau hepatice, porfirie.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza intern, inainte de mincare, initial 600 - 800 mg/zi divizata in 3 - 4 prize, apoi, in caz de toleranta buna, doza se va majora timp de 2 - 3 zile pina la 600 - 2400 mg/zi. Cura de tratament dureaza de la 4 saptamini pina la 1,5 - 3 luni.
Reactii adverse:
Este posibil pruritul, hiperemia pielii- rar - marirea concentratiei acidului uric in singe si urina.
CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la preparat, guta.
-3%
24.54 MDL
25.30 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, biconvexe, cu suprafeţele netede, de culoare galben-deschis.
Proprietăţi farmacodinamice
Nimesulid este un antiinflamator nesteroidian (AINS) din grupul sulfonanilidelor. Are acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică, iar mecanismul de acţiune se bazează pe inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2, ceea ce duce la suprimarea sintezei prostaglandinelor în focarul inflamator. În doze terapeutice nu afectează negativ sinteza prostaglandinelor în tractul gastrointestinal şi rinichi, ceea ce duce la o bună tolerabilitate a nimesulidului. Cu toate acestea, efectul terapeutic al nimesulidului este, de asemenea, datorat acţiunii asupra unor alţi factori: inhibarea factorului de activare a trombocitelor, factorului de necroză tumorală alfa, inhibarea proteinazelor şi a histaminei etc.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute. Dismenoree primară. Preparatul poate fi administrat doar ca terapie de alternativă. Decizia de indicare a preparatului trebuie să se bazeze pe o evaluare a riscului global pentru fiecare pacient în parte.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern.
Doza recomandată constituie 100 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi, după mese, cu o cantitate suficientă de apă.
Copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani medicamentul se administrează în doză unică, reeşind din raportul 1,5 /kg masă corporală (dar nu mai mult de 100 mg).
Doza zilnică maximă constituie 200 mg. La vârstnici este necesară ajustarea dozelor medicamentului. Durata maximă a tratamentului nu trebuie să depăşească 15 zile. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la nimesulid sau la alte AINS, alte componente ale preparatului;
- leziuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza activă.
- hemoragii gastrointestinale.
- insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 mg/min);
- insuficienţă hepatică;
- astm bronşic “aspirinic”;
- administrarea concomitentă cu alte medicamente hepatotoxice;
- alcoolism;
- tulburări severe de coagulare a sângelui;
- sarcina;
- perioada de alăptare;
- copii cu vârsta sub 12 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: apatie, greaţă, vomă, somnolenţă, cefalee, creşterea tensiunii arteriale, insuficienţă renală, deprimarea respiraţiei, convulsii, insuficienţă hepatică.
Tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, perfuzii, tratament simptomatic. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Este necesară administrarea dozei minime eficiente o durată cât mai scurtă de timp. Nisit trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu:
- predispoziţie la hemoragii;
- afecţiuni ale tractului gastrointestinal superior;
- astm bronşic;
- care administrează medicamente care reduc coagularea sângelui sau inhibă agregarea plachetară;
- insuficienţă renală (doza trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei);
- hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă cronică, diabet zaharat de tip II;
- vârstnici, mai ales la pacienţii astenizaţi.
A fost raportată apariţia tulburărilor hepatice moderate pâna la severe la administrarea nimesulidului.
La apariţia simptomelor sugestive de afectare hepatică sau modificare a testelor funcţionale hepatice la pacienţii care administrează Nisit, tratamentul trebuie întrerupt. În cazul creşterii temperaturii corporale sau dezvoltări pe fondalul administrării preparatului a simptomelor asemănătoare gripei, administrarea preparatului trebuie întreruptă imediat.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu este recomandată administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare. În cazul necesităţii administrării preparatului în perioada de alăptare trebuie luată în considerare întreruperea alăptării la sân.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacienţii, activitatea cărora necesită atenţie sporită, trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii de apariţie a somnolenţei şi ameţelilor în timpul tratamentului cu Nisit.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Nimesulid poate creşte eficacitatea sau toxicitatea multor medicamente, în rezultatul substituţiei lor pe situsurile de legare cu proteinele plasmatice şi creşterea concentraţiei acestora în sânge. De aceea, preparatul se administrează cu prudenţă în asociere cu digoxina, fenitoina, preparatele de litiu, diureticele, antihipertensivele, alte antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporina, metotrexatul, antidiabeticele. Nimesulidul poate creşte acţiunea anticoagulantelor; la administrarea concomitentă este necesară monitorizarea coagulării sîngelui. La administrarea concomitentă cu preparate de litiu, nimesulid creşte concentraţia plasmatică a litiului.
Comprimate rotunde, biconvexe, cu suprafeţele netede, de culoare galben-deschis.
Proprietăţi farmacodinamice
Nimesulid este un antiinflamator nesteroidian (AINS) din grupul sulfonanilidelor. Are acţiune antiinflamatoare, analgezică şi antipiretică, iar mecanismul de acţiune se bazează pe inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2, ceea ce duce la suprimarea sintezei prostaglandinelor în focarul inflamator. În doze terapeutice nu afectează negativ sinteza prostaglandinelor în tractul gastrointestinal şi rinichi, ceea ce duce la o bună tolerabilitate a nimesulidului. Cu toate acestea, efectul terapeutic al nimesulidului este, de asemenea, datorat acţiunii asupra unor alţi factori: inhibarea factorului de activare a trombocitelor, factorului de necroză tumorală alfa, inhibarea proteinazelor şi a histaminei etc.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute. Dismenoree primară. Preparatul poate fi administrat doar ca terapie de alternativă. Decizia de indicare a preparatului trebuie să se bazeze pe o evaluare a riscului global pentru fiecare pacient în parte.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern.
Doza recomandată constituie 100 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi, după mese, cu o cantitate suficientă de apă.
Copiilor cu vârsta mai mare de 12 ani medicamentul se administrează în doză unică, reeşind din raportul 1,5 /kg masă corporală (dar nu mai mult de 100 mg).
Doza zilnică maximă constituie 200 mg. La vârstnici este necesară ajustarea dozelor medicamentului. Durata maximă a tratamentului nu trebuie să depăşească 15 zile. CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la nimesulid sau la alte AINS, alte componente ale preparatului;
- leziuni eroziv-ulceroase ale tractului gastrointestinal în faza activă.
- hemoragii gastrointestinale.
- insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 mg/min);
- insuficienţă hepatică;
- astm bronşic “aspirinic”;
- administrarea concomitentă cu alte medicamente hepatotoxice;
- alcoolism;
- tulburări severe de coagulare a sângelui;
- sarcina;
- perioada de alăptare;
- copii cu vârsta sub 12 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome: apatie, greaţă, vomă, somnolenţă, cefalee, creşterea tensiunii arteriale, insuficienţă renală, deprimarea respiraţiei, convulsii, insuficienţă hepatică.
Tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, perfuzii, tratament simptomatic. Nu există antidot specific.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Este necesară administrarea dozei minime eficiente o durată cât mai scurtă de timp. Nisit trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu:
- predispoziţie la hemoragii;
- afecţiuni ale tractului gastrointestinal superior;
- astm bronşic;
- care administrează medicamente care reduc coagularea sângelui sau inhibă agregarea plachetară;
- insuficienţă renală (doza trebuie redusă în funcţie de clearance-ul creatininei);
- hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă cronică, diabet zaharat de tip II;
- vârstnici, mai ales la pacienţii astenizaţi.
A fost raportată apariţia tulburărilor hepatice moderate pâna la severe la administrarea nimesulidului.
La apariţia simptomelor sugestive de afectare hepatică sau modificare a testelor funcţionale hepatice la pacienţii care administrează Nisit, tratamentul trebuie întrerupt. În cazul creşterii temperaturii corporale sau dezvoltări pe fondalul administrării preparatului a simptomelor asemănătoare gripei, administrarea preparatului trebuie întreruptă imediat.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu este recomandată administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare. În cazul necesităţii administrării preparatului în perioada de alăptare trebuie luată în considerare întreruperea alăptării la sân.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pacienţii, activitatea cărora necesită atenţie sporită, trebuie atenţionaţi asupra posibilităţii de apariţie a somnolenţei şi ameţelilor în timpul tratamentului cu Nisit.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI Nimesulid poate creşte eficacitatea sau toxicitatea multor medicamente, în rezultatul substituţiei lor pe situsurile de legare cu proteinele plasmatice şi creşterea concentraţiei acestora în sânge. De aceea, preparatul se administrează cu prudenţă în asociere cu digoxina, fenitoina, preparatele de litiu, diureticele, antihipertensivele, alte antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporina, metotrexatul, antidiabeticele. Nimesulidul poate creşte acţiunea anticoagulantelor; la administrarea concomitentă este necesară monitorizarea coagulării sîngelui. La administrarea concomitentă cu preparate de litiu, nimesulid creşte concentraţia plasmatică a litiului.
-3%
26.77 MDL
27.60 MDL
Rețetă medicală
Descriere produs PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Preparat combinat.
Nitratul de miconazol este un remediu antifungic cu spectru larg de acţiune, în special este activ faţă de fungi patogeni (inclusiv C. albicans), de asemenea faţă de bacterii gram- pozitive.
Metronidazolul este un remediu antibacterian şi antiprotozoic, este activ faţă de Gardnerella vaginalis şi faţă de bacterii anaerobe, inclusiv streptococi anaerobi şi Trichomonas vaginalis.
Neomicină şi polimixină posedă un spectrul larg de acţiune, activ faţă de microorganismele gram-pozitive şi gram-negative.
Centella asiatica posedă acţiune cicatrizahtă, regeneratoare şi protectoare. INDICAŢII TERAPEUTICE
Mailen se administrează în tratamentul vulvovaginitelor specifice şi nespecifice: candidozelor vaginale, vaginitelor bacteriene şi trichomonazice, infecţiilor vaginale mixte.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează câte 1 capsulă intravaginal profund seara timp de 6-12 zile.
REACŢII ADVERSE
Reacţii de hipersensibilitate, senzaţii de arsură, prurit vaginal, iritaţii.
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitatea individuală la substanţele active sau derivaţii lor;
-trimestrul I al sarcinii;
-profirie, epilepsie, afecţiuni hepatice severe.
Preparat combinat.
Nitratul de miconazol este un remediu antifungic cu spectru larg de acţiune, în special este activ faţă de fungi patogeni (inclusiv C. albicans), de asemenea faţă de bacterii gram- pozitive.
Metronidazolul este un remediu antibacterian şi antiprotozoic, este activ faţă de Gardnerella vaginalis şi faţă de bacterii anaerobe, inclusiv streptococi anaerobi şi Trichomonas vaginalis.
Neomicină şi polimixină posedă un spectrul larg de acţiune, activ faţă de microorganismele gram-pozitive şi gram-negative.
Centella asiatica posedă acţiune cicatrizahtă, regeneratoare şi protectoare. INDICAŢII TERAPEUTICE
Mailen se administrează în tratamentul vulvovaginitelor specifice şi nespecifice: candidozelor vaginale, vaginitelor bacteriene şi trichomonazice, infecţiilor vaginale mixte.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează câte 1 capsulă intravaginal profund seara timp de 6-12 zile.
REACŢII ADVERSE
Reacţii de hipersensibilitate, senzaţii de arsură, prurit vaginal, iritaţii.
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitatea individuală la substanţele active sau derivaţii lor;
-trimestrul I al sarcinii;
-profirie, epilepsie, afecţiuni hepatice severe.
-3%
212.58 MDL
219.15 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
- Tratamentul vaginitelor de etiologie polimicrobiană produse de bacterii aerobe şi anaerobe, precum și de fungii din genul Candida.
- Tratamentul complex al vaginitelor si cervicitelor, cauzate de Trichomonas vaginalis, în asociere cu Candida, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Doze şi mod de administrare
Vaginal. Doza zilnică recomandată este de 1 ovul, administrat seara, înainte de culcare, profund în vagin. Durata medie a tratamentului este de 7 zile.
În cazul cervicitelor erozive sau ulcerative tratamentul se va repeta de 1–2 ori, cu o pauză de 7 zile între perioadele de administrare.
Contraindicaţii
Intoleranţă la unul din componentele medicamentului, ulcer gastro-duodenal activ, afecţiunile hematologice şi alergice severe, insuficienţa hepatică sau renală severă, diabet steroidic, hipertensiune arterială malignă, primul trimestru de sarcină, perioada de lactaţie.
- Tratamentul vaginitelor de etiologie polimicrobiană produse de bacterii aerobe şi anaerobe, precum și de fungii din genul Candida.
- Tratamentul complex al vaginitelor si cervicitelor, cauzate de Trichomonas vaginalis, în asociere cu Candida, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Doze şi mod de administrare
Vaginal. Doza zilnică recomandată este de 1 ovul, administrat seara, înainte de culcare, profund în vagin. Durata medie a tratamentului este de 7 zile.
În cazul cervicitelor erozive sau ulcerative tratamentul se va repeta de 1–2 ori, cu o pauză de 7 zile între perioadele de administrare.
Contraindicaţii
Intoleranţă la unul din componentele medicamentului, ulcer gastro-duodenal activ, afecţiunile hematologice şi alergice severe, insuficienţa hepatică sau renală severă, diabet steroidic, hipertensiune arterială malignă, primul trimestru de sarcină, perioada de lactaţie.
-3%
155.25 MDL
160.05 MDL
Indicaţia terapeutică stabilită milgamma protekt este tratamentul sau profilaxia stărilor legate de deficienţa clinică de vitamina B1 dacă acestea nu se pot rezolva prin mijloace dietetice.
Deficienţa diagnosticată clinic de vitamina B1 se poate produce în caz de subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri), nutriţie parenterală de lungă durată, dietă cu valoare nutritivă nulă, hemodializă, malabsorbţie, alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov), cerinţa crescută a organismului (de exemplu în timpul sarcinii şi alăptării).
Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt cauzate de carenţa de B1.
Deficienţa diagnosticată clinic de vitamina B1 se poate produce în caz de subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri), nutriţie parenterală de lungă durată, dietă cu valoare nutritivă nulă, hemodializă, malabsorbţie, alcoolism cronic (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov), cerinţa crescută a organismului (de exemplu în timpul sarcinii şi alăptării).
Tratamentul neuropatiilor şi a tulburărilor cardiovasculare care sunt cauzate de carenţa de B1.
-3%
301.86 MDL
311.20 MDL
Ginsengul-siberian este recunoscut pentru prorietatile sale energizante si revigorante. Are proprietati imunostimulatoare si antioxidante; ajuta la adaptarea organismului in conditii de stres. Sustine functia sexuala si libidoul la ambele sexe.
Recomandat ca adjuvant in:
Reducerea stresului si oboselii, convalescenta
Combaterea procesului de imbatranire
Imbunatatirea performantei sexuale
Impotenta, infertilitate feminina si masculina, disfunctii sexuale
Reducerea efectelor oboselii psihice, fizice si epuizarii
Combaterea efectelor stresului prin echilibrarea hormonilor de stres si relaxarea sistemului nervos
Infectii virale
Atenuarea problemelor aparute la menopauza
Slabiciune, oboseala cronica, epuizare, insomnie, deficiente de invatare, memorare, atentie, efort fizic intens, fibromialgie
Scaderea riscului de a face cancer si micsorarea nivelului zaharului din sange la persoanele cu diabet zaharat tip II
Terapii complementare antitumorale.
Compozitie:
Extract de Ginseng-siberian (Eeleutherococcus senticosus) 250mg, standardizat 0,4% eleutherozide
Efecte:
Contribuie la cresterea energiei fizice si a vitalitatii, optimizand activitatea fizica si mentala
Protejeaza organismul impotriva stresului
Contribuie la neutralizarea efectelor radicalilor liberi, intarziind procesele de imbatranire celulara
Sustine o viata sexuala sanatoasa
Mod de administrare:
Cate 1 comprimat de 2 ori pe zi inainte de ora 18.
Recomandat ca adjuvant in:
Reducerea stresului si oboselii, convalescenta
Combaterea procesului de imbatranire
Imbunatatirea performantei sexuale
Impotenta, infertilitate feminina si masculina, disfunctii sexuale
Reducerea efectelor oboselii psihice, fizice si epuizarii
Combaterea efectelor stresului prin echilibrarea hormonilor de stres si relaxarea sistemului nervos
Infectii virale
Atenuarea problemelor aparute la menopauza
Slabiciune, oboseala cronica, epuizare, insomnie, deficiente de invatare, memorare, atentie, efort fizic intens, fibromialgie
Scaderea riscului de a face cancer si micsorarea nivelului zaharului din sange la persoanele cu diabet zaharat tip II
Terapii complementare antitumorale.
Compozitie:
Extract de Ginseng-siberian (Eeleutherococcus senticosus) 250mg, standardizat 0,4% eleutherozide
Efecte:
Contribuie la cresterea energiei fizice si a vitalitatii, optimizand activitatea fizica si mentala
Protejeaza organismul impotriva stresului
Contribuie la neutralizarea efectelor radicalilor liberi, intarziind procesele de imbatranire celulara
Sustine o viata sexuala sanatoasa
Mod de administrare:
Cate 1 comprimat de 2 ori pe zi inainte de ora 18.
243 MDL
Rețetă medicală
-3%
68.82 MDL
70.95 MDL
Ce este Nitromint spray şi pentru ce se utilizează
Trinitratul de gliceril, substanţa activă conţinută în Nitromint spray face parte din grupa nitraţilor
organici care acţionează ca vasodilatator al venelor şi arterelor.
Indicaţii
- Eliminarea durerilor în piept determinate de aportul insuficient de oxigen la nivelul inimii
(criză de angină pectorală)
- Prevenirea durerilor în piept (criză de angină pectorală) care pot să apară în urma unor
evenimente de stres fizic sau mental care din experinţele anterioare pot provoca aceste crize;
- Tratament adjuvant în cazuri de urgenţă a insuficienţei cardiace stângi acute (astm cardiac)
- Prevenirea spasmului coronarian care poate să apară în timpul coronarografiei (utilizarea
necesită monitorizare strictă şi administrarea de către un medic). Cum să utilizaţi Nitromint spray
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nitromint spray poate fi eliberat atât în flacoane de plastic transparente cât şi în flacoane din aluminiu.
Dacă aţi primit medicamentul ambalat în flacoane din plastic transparent, la prima utilizare trebuie să
îndepărtaţi inelul de siguranţă (vezi figura 1). Valva dozatoare trebuie umplută înainte de prima utilizare prin îndepărtarea capacului protector şi
pomparea în aer până la apariţia aerosolului. Poate fi necesară umplerea valvei dozatoare dacă aceasta
nu a fost utilizată pentru o perioadă mai lungă de timp.
Dacă este posibil, staţi în poziţia aşezat înainte de administrare. Îndepărtaţi capacul din plastic şi ţineţi
flaconul în poziţie verticală. Nu este necesar să agitaţi flaconul înainte de utilizare. Flaconul trebuie
adus în apropierea gurii. Opriţi-vă respiraţia pentru un moment pentru a nu expira către spray, apoi
deschideţi gura şi administraţi doza sub limbă prin apăsarea valvei dozatoare apoi daţi-i drumul.
Închideţi gura imediat dar nu inspiraţi medicamentul. În timpul administrării nu trebuie să respiraţi.
După administrare puneţi apoi capacul protector.
Păstraţi întotdeauna flaconul la dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie să-l utilizaţi
rapid. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicemant poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Dureri de cap*
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Ameţeli
- Somnolenţă
- Bătăi accelerate ale inimii
- Scădere a tensiunii arteriale**
- Scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare sau la trecerea în poziţia aşezat**
- Stare de slăbiciune
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Sincopă
- Accentuare a simptomelor anginei pectorale (creştere a intensităţii durerilor în piept)
- Rărire a bătăilor inimii
- Cianoză (coloraţie albăstruie sau roşie a pielii sau mucoaselor datorită cantităţii insuficiente de
oxigen la nivelul ţesuturilor de sub piele)
- Înroşire a feţei
- Colaps circulator (ocazional cu bătăi rare ale inimii şi pierdere a conştienţei)
- Greaţă
- Vărsături
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
- Methemoglobinemie (o afecţiune caracterizată prin prezenţa în cantităţi mai mari decât în mod
normal a methemoglobinei în sânge. Aceasta conduce la reducerea capacităţii celulelor roşii
de a elibera oxigen în celule)
- Nelinişte
8
- Cantitate redusă de oxigen la nivelul creierului
- Arsuri la stomac
- Respiraţie dificilă
- Insuficienţă respiratorie
- Dermatită
- Erupţie trecătoare pe piele datorată medicamentelor
*Durerile de cap sunt reacţia adversă cea mai des raportată după administrarea trinitratului de gliceril,
poate să apară la începutul tratamentului
**în mod particular la începutul tratamentului şi după creşterea dozei.
Trinitratul de gliceril, substanţa activă conţinută în Nitromint spray face parte din grupa nitraţilor
organici care acţionează ca vasodilatator al venelor şi arterelor.
Indicaţii
- Eliminarea durerilor în piept determinate de aportul insuficient de oxigen la nivelul inimii
(criză de angină pectorală)
- Prevenirea durerilor în piept (criză de angină pectorală) care pot să apară în urma unor
evenimente de stres fizic sau mental care din experinţele anterioare pot provoca aceste crize;
- Tratament adjuvant în cazuri de urgenţă a insuficienţei cardiace stângi acute (astm cardiac)
- Prevenirea spasmului coronarian care poate să apară în timpul coronarografiei (utilizarea
necesită monitorizare strictă şi administrarea de către un medic). Cum să utilizaţi Nitromint spray
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Nitromint spray poate fi eliberat atât în flacoane de plastic transparente cât şi în flacoane din aluminiu.
Dacă aţi primit medicamentul ambalat în flacoane din plastic transparent, la prima utilizare trebuie să
îndepărtaţi inelul de siguranţă (vezi figura 1). Valva dozatoare trebuie umplută înainte de prima utilizare prin îndepărtarea capacului protector şi
pomparea în aer până la apariţia aerosolului. Poate fi necesară umplerea valvei dozatoare dacă aceasta
nu a fost utilizată pentru o perioadă mai lungă de timp.
Dacă este posibil, staţi în poziţia aşezat înainte de administrare. Îndepărtaţi capacul din plastic şi ţineţi
flaconul în poziţie verticală. Nu este necesar să agitaţi flaconul înainte de utilizare. Flaconul trebuie
adus în apropierea gurii. Opriţi-vă respiraţia pentru un moment pentru a nu expira către spray, apoi
deschideţi gura şi administraţi doza sub limbă prin apăsarea valvei dozatoare apoi daţi-i drumul.
Închideţi gura imediat dar nu inspiraţi medicamentul. În timpul administrării nu trebuie să respiraţi.
După administrare puneţi apoi capacul protector.
Păstraţi întotdeauna flaconul la dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie să-l utilizaţi
rapid. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicemant poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Dureri de cap*
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Ameţeli
- Somnolenţă
- Bătăi accelerate ale inimii
- Scădere a tensiunii arteriale**
- Scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare sau la trecerea în poziţia aşezat**
- Stare de slăbiciune
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Sincopă
- Accentuare a simptomelor anginei pectorale (creştere a intensităţii durerilor în piept)
- Rărire a bătăilor inimii
- Cianoză (coloraţie albăstruie sau roşie a pielii sau mucoaselor datorită cantităţii insuficiente de
oxigen la nivelul ţesuturilor de sub piele)
- Înroşire a feţei
- Colaps circulator (ocazional cu bătăi rare ale inimii şi pierdere a conştienţei)
- Greaţă
- Vărsături
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
- Methemoglobinemie (o afecţiune caracterizată prin prezenţa în cantităţi mai mari decât în mod
normal a methemoglobinei în sânge. Aceasta conduce la reducerea capacităţii celulelor roşii
de a elibera oxigen în celule)
- Nelinişte
8
- Cantitate redusă de oxigen la nivelul creierului
- Arsuri la stomac
- Respiraţie dificilă
- Insuficienţă respiratorie
- Dermatită
- Erupţie trecătoare pe piele datorată medicamentelor
*Durerile de cap sunt reacţia adversă cea mai des raportată după administrarea trinitratului de gliceril,
poate să apară la începutul tratamentului
**în mod particular la începutul tratamentului şi după creşterea dozei.
-3%
63.44 MDL
65.40 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Amdoal este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Amdoal este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea
bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade
predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Amdoal este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi
pct. 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
2
Adulţi
Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Amdoal este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de
întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Amdoal este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat creşterea
eficacităţii la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienţi pot prezenta
beneficii la o doză mai mare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu
Amdoal este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca
terapie asociată (vezi pct. 5.1). Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
Prevenirea recurenţei episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I: pentru prevenirea recurenţei
episoadelor maniacale la pacienţii la care s-a administrat aripiprazol în monoterapie sau terapie
asociată, se continuă terapia cu aceeaşi doză. Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei,
trebuie luată în considerare pe baza stării clinice. Mod de administrare
Amdoal comprimate se administrează oral. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hBxi7K
Amdoal este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi
peste.
Amdoal este indicat pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea
bipolară I şi pentru prevenirea unui nou episod maniacal la adulţii care au avut episoade
predominant maniacale şi au răspuns la tratamentul cu aripiprazol (vezi pct. 5.1).
Amdoal este indicat pentru tratamentul cu durată de până la 12 săptămâni al episoadelor maniacale
moderate până la severe în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (vezi
pct. 5.1).
Doze şi mod de administrare
Doze
2
Adulţi
Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Amdoal este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de
întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu
mesele.
Amdoal este eficace în doze cuprinse între 10 şi 30 mg pe zi. Nu s-a demonstrat creşterea
eficacităţii la doze mai mari decât doza zilnică de 15 mg, cu toate că unii pacienţi pot prezenta
beneficii la o doză mai mare. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 30 mg.
Episoade maniacale în tulburarea bipolară I: doza recomandată pentru iniţierea tratamentului cu
Amdoal este de 15 mg administrată o dată pe zi, indiferent de orarul meselor, ca monoterapie sau ca
terapie asociată (vezi pct. 5.1). Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare. Doza maximă
zilnică nu trebuie să depăşească 30 mg.
Prevenirea recurenţei episoadelor maniacale în tulburarea bipolară I: pentru prevenirea recurenţei
episoadelor maniacale la pacienţii la care s-a administrat aripiprazol în monoterapie sau terapie
asociată, se continuă terapia cu aceeaşi doză. Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei,
trebuie luată în considerare pe baza stării clinice. Mod de administrare
Amdoal comprimate se administrează oral. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. https://bit.ly/3hBxi7K
-3%
460.60 MDL
474.85 MDL
efecon-D 100mg supp. N10 (3luni -3 ani)
Particularităţi farmacologice
Analgezic/antipiretic cu acţiune antiinflamatoare slabă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor atât la periferie, cât şi în SNC, predominant în centrul termoreglator hipotalamic.
Indicaţii
Algiile slabe şi moderate: cefaleea, odontalgiile, mialgiile, nevralgiile, artralgiile, dismenorea primară, stările febrile de diversă provenienţă.
Utilizare terapeutică
Cite un supozitor de 1-3 ori pe zi intrarectal. Dupa introducerea supozitorului bolnavul trebuie sa se afle culcat timp de 30-40 min Cura de tratament este de 4-7 zile.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la preparat, insuficienţa hepatică şi/sau renală severă, glaucomul, retenţia urinară, bolile sângelui, sarcina, lactaţia, vârsta sub 3 luni.
Interacţiuni
Creşte efectul hepatotoxic al barbituricelor, antiepilepticelor, rifampicinei, alcoolului, acţiunea specifică a antiinflamatoriilor nesteroidiene, anticoagulantelor indirecte. Acetilcisteina reduce efectele adverse şi toxice ale paracetamolului.
Particularităţi farmacologice
Analgezic/antipiretic cu acţiune antiinflamatoare slabă. Mecanismul acţiunii constă în inhibiţia sintezei prostaglandinelor atât la periferie, cât şi în SNC, predominant în centrul termoreglator hipotalamic.
Indicaţii
Algiile slabe şi moderate: cefaleea, odontalgiile, mialgiile, nevralgiile, artralgiile, dismenorea primară, stările febrile de diversă provenienţă.
Utilizare terapeutică
Cite un supozitor de 1-3 ori pe zi intrarectal. Dupa introducerea supozitorului bolnavul trebuie sa se afle culcat timp de 30-40 min Cura de tratament este de 4-7 zile.
Contraindicaţii
Hipersensibilitatea la preparat, insuficienţa hepatică şi/sau renală severă, glaucomul, retenţia urinară, bolile sângelui, sarcina, lactaţia, vârsta sub 3 luni.
Interacţiuni
Creşte efectul hepatotoxic al barbituricelor, antiepilepticelor, rifampicinei, alcoolului, acţiunea specifică a antiinflamatoriilor nesteroidiene, anticoagulantelor indirecte. Acetilcisteina reduce efectele adverse şi toxice ale paracetamolului.
-3%
13.24 MDL
13.65 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Silfect este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Silfect să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Administrare la adulţi
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de
activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg
sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de 100 mg
sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă Silfect se
administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se
administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (≥ 65 ani).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei = 30 - 80
ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate în paragraful Administrare la adulţi.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min)
clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg
sildenafil. Pe baza eficacităţii şi tolerabilităţii, doza poate fi crescută treptat până la 50 mg sau
100 mg sildenafil în funcţie de necesitate.
Insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este
scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg sildenafil. Pe baza eficacităţii şi
tolerabilităţii, doza poate fi crescută treptat până la 50 mg sau 100 mg sildenafil, în funcţie de
necesitate.
Copii şi adolescenţi
Silfect nu este indicată la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Administrare la pacienţi aflaţi în tratament cu alte medicamente
Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care nu se recomandă administrarea concomitentă a
sildenafilului ( vezi pct. 4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (vezi
pct. 4.5) trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg sildenafil.
Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii
aflaţi sub tratament cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub
tratamentul cu alfablocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil. În plus, trebuie avută în
vedere iniţierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Mod de administrare
Administrare pe cale orală. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/GMPc (vezi pct.
5.1), s-a demonstrat că acesta potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea, este
contraindicată administrarea concomitentă a sildenafilului cu donori de oxid nitric (cum este
nitritul de amil) sau cu orice formă de nitraţi.
Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5, inclusiv sildenafil, cu stimulatori ai guanilat
ciclazei, cum este riociguat, este contraindicată deoarece poate determina hipotensiune arterială
simptomatică (vezi pct. 4.5).
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie
administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu pacienţi cu
tulburări severe cardiovasculare cum sunt angina instabilă sau insuficienţa cardiacă severă).
Silfect este contraindicată la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită
neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice, (NOAIN) indiferent dacă acest episod a
fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5.
Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi şi, de
aceea, utilizarea sa este contraindicată în aceste cazuri: insuficienţă hepatică severă, hipotensiune
arterială (tensiunea arterială < 90/50 mmHg), antecedente personale recente de accident vascular
cerebral sau de infarct miocardic, boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este
retinita pigmentară (un procent mic dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale
fosfodiesterazelor retiniene). https://bit.ly/3xt3yiY
Silfect este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Silfect să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Administrare la adulţi
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de
activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg
sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de 100 mg
sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă Silfect se
administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se
administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Grupe speciale de pacienţi
Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (≥ 65 ani).
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei = 30 - 80
ml/min) se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate în paragraful Administrare la adulţi.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min)
clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg
sildenafil. Pe baza eficacităţii şi tolerabilităţii, doza poate fi crescută treptat până la 50 mg sau
100 mg sildenafil în funcţie de necesitate.
Insuficienţă hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este
scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg sildenafil. Pe baza eficacităţii şi
tolerabilităţii, doza poate fi crescută treptat până la 50 mg sau 100 mg sildenafil, în funcţie de
necesitate.
Copii şi adolescenţi
Silfect nu este indicată la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Administrare la pacienţi aflaţi în tratament cu alte medicamente
Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care nu se recomandă administrarea concomitentă a
sildenafilului ( vezi pct. 4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (vezi
pct. 4.5) trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg sildenafil.
Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii
aflaţi sub tratament cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub
tratamentul cu alfablocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil. În plus, trebuie avută în
vedere iniţierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Mod de administrare
Administrare pe cale orală. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/GMPc (vezi pct.
5.1), s-a demonstrat că acesta potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea, este
contraindicată administrarea concomitentă a sildenafilului cu donori de oxid nitric (cum este
nitritul de amil) sau cu orice formă de nitraţi.
Administrarea concomitentă de inhibitori ai PDE5, inclusiv sildenafil, cu stimulatori ai guanilat
ciclazei, cum este riociguat, este contraindicată deoarece poate determina hipotensiune arterială
simptomatică (vezi pct. 4.5).
Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile, inclusiv sildenafilul, nu trebuie
administrate la bărbaţii la care activitatea sexuală nu este indicată (de exemplu pacienţi cu
tulburări severe cardiovasculare cum sunt angina instabilă sau insuficienţa cardiacă severă).
Silfect este contraindicată la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită
neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice, (NOAIN) indiferent dacă acest episod a
fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5.
Siguranţa tratamentului cu sildenafil nu a fost studiată la următoarele subgrupe de pacienţi şi, de
aceea, utilizarea sa este contraindicată în aceste cazuri: insuficienţă hepatică severă, hipotensiune
arterială (tensiunea arterială < 90/50 mmHg), antecedente personale recente de accident vascular
cerebral sau de infarct miocardic, boli ereditare degenerative cunoscute ale retinei cum este
retinita pigmentară (un procent mic dintre aceşti pacienţi prezintă tulburări genetice ale
fosfodiesterazelor retiniene). https://bit.ly/3xt3yiY
-3%
209.13 MDL
215.60 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA PRODUSULUI
Compozitie:
Contine aciclovir 5 g in 100 g baza tip emulsie ulei/apa.
Propietati
Agent antiviral fata de virusurile herpes simplex tip I si II si virusul Varicella zoster; impiedica replicarea virusurilor prin inhibarea adn-polimerazei specifice si consecutiv a sintezei de ADN viral.
Indicaţii
crema aciclovir este indicata pentru tratamentul infectiilor cu virus herpes simplex localizate la nivelul pielii , incluzand herpesul genital initial si recurent si herpesul labial.
Mod de administrare
Se aplica pe leziuni de 6 ori/zi, la interval de aproximativ 3 ore, timp de 7 zile. tratamentul trebuie inceput cat mai curand posibil dupa debutul infectiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie sa inceapa de preferat in timpul perioadei sau cand apar primele leziuni.
Contraindicaţii
hipersensibilitate la substanta activa sau propilenglicol.
Precauţii:
Nu se recomanda aplicarea cremei aciclovir pe mucoasa orala, vaginala sau conjunctivala. Trebuie acordata o atentie deosebita pentru a evita introducerea accidentala in ochi.
Compozitie:
Contine aciclovir 5 g in 100 g baza tip emulsie ulei/apa.
Propietati
Agent antiviral fata de virusurile herpes simplex tip I si II si virusul Varicella zoster; impiedica replicarea virusurilor prin inhibarea adn-polimerazei specifice si consecutiv a sintezei de ADN viral.
Indicaţii
crema aciclovir este indicata pentru tratamentul infectiilor cu virus herpes simplex localizate la nivelul pielii , incluzand herpesul genital initial si recurent si herpesul labial.
Mod de administrare
Se aplica pe leziuni de 6 ori/zi, la interval de aproximativ 3 ore, timp de 7 zile. tratamentul trebuie inceput cat mai curand posibil dupa debutul infectiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie sa inceapa de preferat in timpul perioadei sau cand apar primele leziuni.
Contraindicaţii
hipersensibilitate la substanta activa sau propilenglicol.
Precauţii:
Nu se recomanda aplicarea cremei aciclovir pe mucoasa orala, vaginala sau conjunctivala. Trebuie acordata o atentie deosebita pentru a evita introducerea accidentala in ochi.
-3%
48.11 MDL
49.60 MDL
1. Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol:
- dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
- dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatului Halixol nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 5 ani (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Halixol comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol comprimate cu alimente şi băuturi
Comprimatele se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate
Halixol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulţi
Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte 1/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte '/2 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Halixol comprimate este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră.
Mod de administrare Calea de administrare: orală.
Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Halixol, comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului.
Durata tratamentului
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Halixol decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice e (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor. Rare: reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee, respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică şi pustulă exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
- Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
- Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la loc ferit de lumină, temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Halixol, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare Ce conţine Halixol
- substanţă activă este: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă (K-30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister din PVC/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol:
- dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
- dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatului Halixol nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 5 ani (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Halixol comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol comprimate cu alimente şi băuturi
Comprimatele se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate
Halixol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulţi
Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte 1/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte '/2 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Halixol comprimate este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră.
Mod de administrare Calea de administrare: orală.
Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Halixol, comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului.
Durata tratamentului
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Halixol decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice e (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor. Rare: reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee, respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică şi pustulă exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
- Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
- Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la loc ferit de lumină, temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Halixol, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare Ce conţine Halixol
- substanţă activă este: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă (K-30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister din PVC/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
43.07 MDL
44.40 MDL
Rețetă medicală
Thiogamma Turbo–Set 600 mg/50 ml solutie perfuzabila
Acid alfa-lipoic
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati, acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti în acest prospect
1. Ce este Thiogamma Turbo–Set si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
3. Cum sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Thiogamma Turbo–Set
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE THIOGAMMA TURBO–SET SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acidul alfa-lipoic, substanta activa a Thiogamma Turbo–Set este o substanta produsa de organismul uman si influenteaza anumite functii metabolice ale organismului.
De asemenea, acidul tioctic are proprietati antioxidative care protejeaza celulele nervoase împotriva produsilor de descompunere reactivi.
Thiogamma Turbo–Set este utilizat în paresteziile (furnicaturile, amortelile) din polineuropatia diabetica, care afecteaza nervii din organism.
2. ÎNAINTE SA UTILIZATI THIOGAMMA TURBO–SET
Nu utilizati Thiogamma Turbo–Set
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul alfa-lipoic sau la oricare dintre celelalte componente ale Thiogamma Turbo–Set (enumerate la pct. 6).
* daca sunteti copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente informatii privind siguranta utilizarii Thiogamma Turbo–Set la aceasta grupa de vârsta.
Atentionari si precautii
* au fost raportate reactii alergice (reactii de hipersensibilitate), inclusiv stare de soc care pun în pericol viata (colaps circulator brusc), în asociere cu utilizarea
Thiogamma Turbo–Set ca solutie injectabila sau perfuzabila (vezi pct. 4. Reactii adverse). De aceea, medicul dumneavoastra va va monitoriza pe perioada administrarii Thiogamma Turbo–Set, pentru aparitia unor simptome timpurii
(prurit, greata, stare generala proasta etc.). Daca apar astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat; pot fi necesare alte masuri terapeutice.
2
Atentionare importanta:
Acidul alfa-lipoic formeaza compusi complecsi de solubilitate scazuta cu moleculele de zaharide (de exemplu solutia de levuloza). În plus, solutia perfuzabila nu trebuie combinata cu solutia de glucoza, solutia Ringer si alte câteva solutii. Medicul dumneavoastra va asigura administrarea corecta Thiogamma Turbo–Set doar cu solutii compatibile.
Thiogamma Turbo–Set împreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu poate fi exclus faptul ca administrarea asociata de Thiogamma Turbo–Set poate avea drept rezultat pierderea efectului cisplatinei (un medicament chimioterapeutic).
Efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice (insulina sau antidiabeticele orale) poate fi potentat. De aceea, mai ales la începutul tratamentului cu Thiogamma Turbo–Set, se recomanda un control repetat al glicemiei. În cazuri izolate, pentru a preveni aparitia hipoglicemiei, poate fi necesara scaderea dozei de insulina, respectiv
de antidiabetice orale, conform recomandarilor medicului dumneavoastra. Thiogamma Turbo–Set împreuna cu alimente si bauturi
Consumul periodic de bauturi alcoolice reprezinta un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea si progresia afectiunii care implica distructia nervoasa, punând astfel în pericol succesul tratamentului cu Thiogamma Turbo–Set. De aceea, pacientilor cu polineuropatie (distructie nervoasa diabetica) li se recomanda, în general, sa evite
consumul de bauturi alcoolice. Acest lucru se aplica si pentru perioadele de pauza între doua etape de tratament.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Regula generala în orice terapie este ca medicamentele sa fie utilizate pe perioada sarcinii si alaptarii numai dupa luarea atenta în considerare a raportului dintre risc si beneficiu.
Daca sunteti însarcinata sau alaptati, nu trebuie sa începeti tratamentul cu acid alfalipoic daca nu este neaparat necesar si daca nu sunteti monitorizata atent de catre medicul dumneavoastra, deoarece în acest moment nu exista niciun fel de informatii disponibile pentru acest grup de pacienti. Studii speciale efectuate pe animale nu au descoperit nimic nou în legatura cu tulburarile de fertilitate sau efectele care plaseaza acest concept în zona de risc.
Nu se cunoaste posibilul transfer al acidului alfa-lipoic în laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Thiogamma Turbo–Set nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA VI SE ADMINISTREZE THIOGAMMA TURBO–SET
Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, doza obisnuita este:
În caz de parestezii foarte pronuntate în cadrul polineuropatiei diabetice, doza zilnica este de o fiola Thiogamma Turbo–Set (corespunzator la 600 mg acid alfa-lipoic).
3
Cale de administrare
Administrare intravenoasa Thiogamma Turbo–Set se administreaza direct din flacon, în perfuzie intravenoasa
scurta (dar cu o durata de cel putin 30 de minute).
Durata de utilizare
Thiogamma Turbo–Set este administrat în faza initiala de tratament pe o perioada de 2-4 saptamâni.
Pentru continuarea terapiei, se folosesc 600 mg acid alfa-lipoic pe zi, sub forma de comprimate filmate.
Deoarece polineuropatia diabetica este o boala de lunga durata, este posibil sa fie nevoie sa utilizati acest medicament permanent. Medicul dumneavoastra va decide ceea ce este mai bine în cazul dumneavoastra.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati ca efectul Thiogamma Turbo–Set este prea puternic sau prea slab.
Daca vi s-a administrat mai mult Thiogamma Turbo–Set decât trebuie
În caz de supradozaj se poate produce stare de greata, varsaturi si cefalee.
S-au raportat cazuri izolate de simptome de toxicitate severe, uneori amenintatoare de viata. Acestea includ:
* crize de convulsii generalizate
* cantitate mare de acid (perturbarea echilibrului acido-bazic cu acumularea de lactoza) în sângele dumneavoastra
* tulburari importante de coagulare a sângelui
Acestea se pot produce la ingestia a peste 10 g de acid alfa-lipoic concomitent cu un consum mare de bauturi alcoolice.
De aceea, daca se suspecteaza o supradoza semnificativa de Thiogamma Turbo–Set, sunt necesare o spitalizare prompta si instituirea de masuri adecvate, în conformitate cu principiile generale de tratament în caz de intoxicatie.
Daca încetati sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
Nu întrerupeti tratamentul cu Thiogamma Turbo–Set fara a discuta aceasta cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Thiogamma Turbo–Set poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa reactiilor adverse mentionate mai jos este definita utilizând urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
4
Reactii adverse sau semne pe care trebuie sa le observati si sa le cuantificati atunci când sunteti afectat de ele:
Cu frecventa necunoscuta: reactii de hipersensibilitate ale întregului corp (inclusiv soc); datorita consumului crescut al glucozei, nivelul zaharului în sângele dumneavoastra poate scadea (hipoglicemie), reactii alergice ale pielii (cum sunt
eruptie trecatoare pe piele, urticarie, prurit).
Daca Thiogamma Turbo–Set este administrat în mai putin de 30 minute, pot aparea tensiune intracraniana si dificultate la respiratie. Acest reactii adverse dispar cu rapiditate.
Foarte rare: Alterarea sau tulburarea simtului gustativ si convulsii, vedere dubla, hemoragii la nivelul pielii (purpura), durere, înrosirea locului de administrare, tulburari ale functiei trombocitelor din sânge si ale coagularii sângelui (trombopatii).
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul
sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected]
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA THIOGAMMA TURBO–SET
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Thiogamma Turbo–Set dupa data de expirare înscrisa pe cutie si pe eticheta fiolei, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 250C, protejat de lumina.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII INFORMATII
Ce contine Thiogamma Turbo–Set
• Substanta activa este acidul alfa-lipoic. Fiecare flacon a 50 ml solutie perfuzabila contine acid alfa-lipoic 600 mg sub forma de sare de meglumina a acidului alfa-lipoic 1167,70 mg.
• Celelalte componente sunt: meglumina, macrogol 300 si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Thiogamma Turbo–Set si continutul ambalajului
Thiogamma Turbo–Set este o solutie limpede de culoare galbuie pâna la galbenverzuie, lipsita de particule vizibile.
5
Thiogamma Turbo–Set este disponibil în cutii cu 10 flacoane din sticla bruna a câte 50 ml si 10 pungi protectoare de lumina.
Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
Detinatorul certificatului de înregistrare
Wörwag Pharma GmbH Calwer Str. 7, 71034 Böblingen Germania
Fabricantul
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industrienstrasse 3, 34212 Melsungen Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2016
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii:
Mod de administrare
Administrarea se face intravenos, în perfuzie lenta, timp de minim 30 minute (nu mai repede de 50 mg acid alfa-lipoic /2 ml de solutie perfuzabila pe minut).
Administrarea intravenoasa se efectueaza de catre personal medical specializat, sub stricta supraveghere a unui medic. Perfuzia se administreaza direct din flacon, utilizând instrumentarul standard pentru perfuzii si punga de perfuzie cu protectie fata de lumina, inclusa în ambalajul original.
Datorita sensibilitatii la lumina a substantei active, flaconul trebuie scos din ambalaj
imediat înainte de utilizare.
Acid alfa-lipoic
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati, acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti în acest prospect
1. Ce este Thiogamma Turbo–Set si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
3. Cum sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Thiogamma Turbo–Set
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE THIOGAMMA TURBO–SET SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acidul alfa-lipoic, substanta activa a Thiogamma Turbo–Set este o substanta produsa de organismul uman si influenteaza anumite functii metabolice ale organismului.
De asemenea, acidul tioctic are proprietati antioxidative care protejeaza celulele nervoase împotriva produsilor de descompunere reactivi.
Thiogamma Turbo–Set este utilizat în paresteziile (furnicaturile, amortelile) din polineuropatia diabetica, care afecteaza nervii din organism.
2. ÎNAINTE SA UTILIZATI THIOGAMMA TURBO–SET
Nu utilizati Thiogamma Turbo–Set
* daca sunteti alergic (hipersensibil) la acidul alfa-lipoic sau la oricare dintre celelalte componente ale Thiogamma Turbo–Set (enumerate la pct. 6).
* daca sunteti copil sau adolescent, deoarece nu sunt suficiente informatii privind siguranta utilizarii Thiogamma Turbo–Set la aceasta grupa de vârsta.
Atentionari si precautii
* au fost raportate reactii alergice (reactii de hipersensibilitate), inclusiv stare de soc care pun în pericol viata (colaps circulator brusc), în asociere cu utilizarea
Thiogamma Turbo–Set ca solutie injectabila sau perfuzabila (vezi pct. 4. Reactii adverse). De aceea, medicul dumneavoastra va va monitoriza pe perioada administrarii Thiogamma Turbo–Set, pentru aparitia unor simptome timpurii
(prurit, greata, stare generala proasta etc.). Daca apar astfel de simptome, tratamentul trebuie întrerupt imediat; pot fi necesare alte masuri terapeutice.
2
Atentionare importanta:
Acidul alfa-lipoic formeaza compusi complecsi de solubilitate scazuta cu moleculele de zaharide (de exemplu solutia de levuloza). În plus, solutia perfuzabila nu trebuie combinata cu solutia de glucoza, solutia Ringer si alte câteva solutii. Medicul dumneavoastra va asigura administrarea corecta Thiogamma Turbo–Set doar cu solutii compatibile.
Thiogamma Turbo–Set împreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu poate fi exclus faptul ca administrarea asociata de Thiogamma Turbo–Set poate avea drept rezultat pierderea efectului cisplatinei (un medicament chimioterapeutic).
Efectul hipoglicemiant al medicamentelor antidiabetice (insulina sau antidiabeticele orale) poate fi potentat. De aceea, mai ales la începutul tratamentului cu Thiogamma Turbo–Set, se recomanda un control repetat al glicemiei. În cazuri izolate, pentru a preveni aparitia hipoglicemiei, poate fi necesara scaderea dozei de insulina, respectiv
de antidiabetice orale, conform recomandarilor medicului dumneavoastra. Thiogamma Turbo–Set împreuna cu alimente si bauturi
Consumul periodic de bauturi alcoolice reprezinta un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea si progresia afectiunii care implica distructia nervoasa, punând astfel în pericol succesul tratamentului cu Thiogamma Turbo–Set. De aceea, pacientilor cu polineuropatie (distructie nervoasa diabetica) li se recomanda, în general, sa evite
consumul de bauturi alcoolice. Acest lucru se aplica si pentru perioadele de pauza între doua etape de tratament.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Regula generala în orice terapie este ca medicamentele sa fie utilizate pe perioada sarcinii si alaptarii numai dupa luarea atenta în considerare a raportului dintre risc si beneficiu.
Daca sunteti însarcinata sau alaptati, nu trebuie sa începeti tratamentul cu acid alfalipoic daca nu este neaparat necesar si daca nu sunteti monitorizata atent de catre medicul dumneavoastra, deoarece în acest moment nu exista niciun fel de informatii disponibile pentru acest grup de pacienti. Studii speciale efectuate pe animale nu au descoperit nimic nou în legatura cu tulburarile de fertilitate sau efectele care plaseaza acest concept în zona de risc.
Nu se cunoaste posibilul transfer al acidului alfa-lipoic în laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Thiogamma Turbo–Set nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SA VI SE ADMINISTREZE THIOGAMMA TURBO–SET
Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, doza obisnuita este:
În caz de parestezii foarte pronuntate în cadrul polineuropatiei diabetice, doza zilnica este de o fiola Thiogamma Turbo–Set (corespunzator la 600 mg acid alfa-lipoic).
3
Cale de administrare
Administrare intravenoasa Thiogamma Turbo–Set se administreaza direct din flacon, în perfuzie intravenoasa
scurta (dar cu o durata de cel putin 30 de minute).
Durata de utilizare
Thiogamma Turbo–Set este administrat în faza initiala de tratament pe o perioada de 2-4 saptamâni.
Pentru continuarea terapiei, se folosesc 600 mg acid alfa-lipoic pe zi, sub forma de comprimate filmate.
Deoarece polineuropatia diabetica este o boala de lunga durata, este posibil sa fie nevoie sa utilizati acest medicament permanent. Medicul dumneavoastra va decide ceea ce este mai bine în cazul dumneavoastra.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca observati ca efectul Thiogamma Turbo–Set este prea puternic sau prea slab.
Daca vi s-a administrat mai mult Thiogamma Turbo–Set decât trebuie
În caz de supradozaj se poate produce stare de greata, varsaturi si cefalee.
S-au raportat cazuri izolate de simptome de toxicitate severe, uneori amenintatoare de viata. Acestea includ:
* crize de convulsii generalizate
* cantitate mare de acid (perturbarea echilibrului acido-bazic cu acumularea de lactoza) în sângele dumneavoastra
* tulburari importante de coagulare a sângelui
Acestea se pot produce la ingestia a peste 10 g de acid alfa-lipoic concomitent cu un consum mare de bauturi alcoolice.
De aceea, daca se suspecteaza o supradoza semnificativa de Thiogamma Turbo–Set, sunt necesare o spitalizare prompta si instituirea de masuri adecvate, în conformitate cu principiile generale de tratament în caz de intoxicatie.
Daca încetati sa vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
Nu întrerupeti tratamentul cu Thiogamma Turbo–Set fara a discuta aceasta cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Thiogamma Turbo–Set poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Frecventa reactiilor adverse mentionate mai jos este definita utilizând urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 din 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
4
Reactii adverse sau semne pe care trebuie sa le observati si sa le cuantificati atunci când sunteti afectat de ele:
Cu frecventa necunoscuta: reactii de hipersensibilitate ale întregului corp (inclusiv soc); datorita consumului crescut al glucozei, nivelul zaharului în sângele dumneavoastra poate scadea (hipoglicemie), reactii alergice ale pielii (cum sunt
eruptie trecatoare pe piele, urticarie, prurit).
Daca Thiogamma Turbo–Set este administrat în mai putin de 30 minute, pot aparea tensiune intracraniana si dificultate la respiratie. Acest reactii adverse dispar cu rapiditate.
Foarte rare: Alterarea sau tulburarea simtului gustativ si convulsii, vedere dubla, hemoragii la nivelul pielii (purpura), durere, înrosirea locului de administrare, tulburari ale functiei trombocitelor din sânge si ale coagularii sângelui (trombopatii).
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul
sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected]
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA THIOGAMMA TURBO–SET
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Thiogamma Turbo–Set dupa data de expirare înscrisa pe cutie si pe eticheta fiolei, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 250C, protejat de lumina.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII INFORMATII
Ce contine Thiogamma Turbo–Set
• Substanta activa este acidul alfa-lipoic. Fiecare flacon a 50 ml solutie perfuzabila contine acid alfa-lipoic 600 mg sub forma de sare de meglumina a acidului alfa-lipoic 1167,70 mg.
• Celelalte componente sunt: meglumina, macrogol 300 si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Thiogamma Turbo–Set si continutul ambalajului
Thiogamma Turbo–Set este o solutie limpede de culoare galbuie pâna la galbenverzuie, lipsita de particule vizibile.
5
Thiogamma Turbo–Set este disponibil în cutii cu 10 flacoane din sticla bruna a câte 50 ml si 10 pungi protectoare de lumina.
Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
Detinatorul certificatului de înregistrare
Wörwag Pharma GmbH Calwer Str. 7, 71034 Böblingen Germania
Fabricantul
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industrienstrasse 3, 34212 Melsungen Germania
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2016
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si profesionistilor din domeniul sanatatii:
Mod de administrare
Administrarea se face intravenos, în perfuzie lenta, timp de minim 30 minute (nu mai repede de 50 mg acid alfa-lipoic /2 ml de solutie perfuzabila pe minut).
Administrarea intravenoasa se efectueaza de catre personal medical specializat, sub stricta supraveghere a unui medic. Perfuzia se administreaza direct din flacon, utilizând instrumentarul standard pentru perfuzii si punga de perfuzie cu protectie fata de lumina, inclusa în ambalajul original.
Datorita sensibilitatii la lumina a substantei active, flaconul trebuie scos din ambalaj
imediat înainte de utilizare.
-3%
829.83 MDL
855.50 MDL
INDICAŢII TERAPEUTICE
Jugularea şi profilaxia de scurtă durată a acceselor de angină pectorală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se recomandă de administra conform indicaţiilor medicului.
Nitroglicerina se recomandă de administrat imediat la dezvoltarea primelor simptome
accesului de angină pectorală: 1 comprimat de nitroglicerină se plasează sublingual şi
se va ţine până la dizolvarea completă, nu se înghite. Doza uzuală constituie 1
comprimat.
Dacă timp de 5 min., accesul de angină pectorală nu a fost jugulat, se recomandă
administrarea încă a 1 comprimat.
În lipsa efectului terapeutic la administrarea a 2 comprimate se recomandă de adresat
imediat la medic.
În caz de accese frecvente de angină pectorală se recomandă administrarea formelor
farmaceutice cu acţiune prelungită de nitroglicerină. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitraţii, şoc, colaps, administrarea concomitentă a inhibitorilor de
5-fosfodiesterază (sildenafil, tadalafil, vardenafil şi etc.), copii cu vârsta până la 18 ani
(eficacitatea şi inofensivitatea nu sunt determinate pentru copii cu vârsta până la 18
ani). https://bit.ly/3B9LFrr
Jugularea şi profilaxia de scurtă durată a acceselor de angină pectorală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se recomandă de administra conform indicaţiilor medicului.
Nitroglicerina se recomandă de administrat imediat la dezvoltarea primelor simptome
accesului de angină pectorală: 1 comprimat de nitroglicerină se plasează sublingual şi
se va ţine până la dizolvarea completă, nu se înghite. Doza uzuală constituie 1
comprimat.
Dacă timp de 5 min., accesul de angină pectorală nu a fost jugulat, se recomandă
administrarea încă a 1 comprimat.
În lipsa efectului terapeutic la administrarea a 2 comprimate se recomandă de adresat
imediat la medic.
În caz de accese frecvente de angină pectorală se recomandă administrarea formelor
farmaceutice cu acţiune prelungită de nitroglicerină. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitraţii, şoc, colaps, administrarea concomitentă a inhibitorilor de
5-fosfodiesterază (sildenafil, tadalafil, vardenafil şi etc.), copii cu vârsta până la 18 ani
(eficacitatea şi inofensivitatea nu sunt determinate pentru copii cu vârsta până la 18
ani). https://bit.ly/3B9LFrr
-3%
15.57 MDL
16.05 MDL
Rețetă medicală
Spazmotek 20mg/ml soluţie injectabilă Butilbromură de hioscină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Ce este SPAZMOTEK şi pentru ce se utilizează Spazmotek fiole conţine butilbromură de hioscină ca substanță activă. Aceasta face parte din grupul de medicamente spazmolitice. Spazmotek este indicat în afectiuni insotite de spasme la nivelul: • Tractului gastro-intestinal • Căilor biliare • Aparatului urogenital Spazmotek fiole poate fi utilizat în pregătirea procedeelor diagnostice (endoscopice) și curative unde spasmul poate crea probleme, spre exemplu barium enema.
Nu trebuie să vi se administreze Spazmotek fiole dacă: • Sunteţi alergic la butilbromură de hioscină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. • Aveţi glaucom. • Aveţi megacolon. • Aveţi miastenie gravis (o problemă foarte rară de hipotonie musculară). • Aveţi tahicardie. • Aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară. • Aveţi stenoză mecanică a tractului gastro-intestinal. • Sunteţi însărcinată sau planificați să rămîneţi însărcinată, sau alăptaţi. Nu trebuie să administrați acest medicament dacă aveți una din stările menţionate mai sus. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atenţionări şi precauţii Înainte de a administra Spazmotek fiole, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: • Aveţi afecţiuni ale inimii. • Aveţi febră. • Aveţi probleme cu glanda tiroidă, în spcial glandă tiroidă hiperactivă. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul imediat dacă aveţi dureri abdominale inexplicabile care persistă sau se agravează sau apare cu: • Febră • Senzaţie de rău • Stare de rău • Schimbări în motilitatea intestinală • Dureri abdominale • Tensiune arterială scăzută • Senzaţie de leşin • Sânge în masele fecale.
https://bit.ly/3napPgV
Ce este SPAZMOTEK şi pentru ce se utilizează Spazmotek fiole conţine butilbromură de hioscină ca substanță activă. Aceasta face parte din grupul de medicamente spazmolitice. Spazmotek este indicat în afectiuni insotite de spasme la nivelul: • Tractului gastro-intestinal • Căilor biliare • Aparatului urogenital Spazmotek fiole poate fi utilizat în pregătirea procedeelor diagnostice (endoscopice) și curative unde spasmul poate crea probleme, spre exemplu barium enema.
Nu trebuie să vi se administreze Spazmotek fiole dacă: • Sunteţi alergic la butilbromură de hioscină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. • Aveţi glaucom. • Aveţi megacolon. • Aveţi miastenie gravis (o problemă foarte rară de hipotonie musculară). • Aveţi tahicardie. • Aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară. • Aveţi stenoză mecanică a tractului gastro-intestinal. • Sunteţi însărcinată sau planificați să rămîneţi însărcinată, sau alăptaţi. Nu trebuie să administrați acest medicament dacă aveți una din stările menţionate mai sus. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atenţionări şi precauţii Înainte de a administra Spazmotek fiole, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: • Aveţi afecţiuni ale inimii. • Aveţi febră. • Aveţi probleme cu glanda tiroidă, în spcial glandă tiroidă hiperactivă. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul imediat dacă aveţi dureri abdominale inexplicabile care persistă sau se agravează sau apare cu: • Febră • Senzaţie de rău • Stare de rău • Schimbări în motilitatea intestinală • Dureri abdominale • Tensiune arterială scăzută • Senzaţie de leşin • Sânge în masele fecale.
https://bit.ly/3napPgV
-3%
44.91 MDL
46.30 MDL
DESCRIEREA PRODUSULUI
Essentiale® MAX 600mg caps. N6x5
1. Ce este Essentiale MAX și pentru ce se utilizează
Essentiale MAX conţine fosfolipide esenţiale extrase din seminţe de soia. Acest medicament este
indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea simptomelor cum
sunt lipsa poftei de mâncare şi senzaţia de presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, cauzate
de afectarea ficatului de către substanţe toxice sau alimentație nesănătoasă şi în inflamarea cronică a ficatului.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Essentiale MAX
Nu utilizați Essentiale MAX:
- dacă sunteți alergic la fosfatidilcolină, preparate din
seminţe de soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
3. Cum să utilizați Essentiale MAX
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Vârstă şi/sau greutate corporală Doza pentru o dată Doza zilnică
Copii cu vârsta peste 12 ani
(aproximativ 43 kg) 1 capsulă 1 capsulă de 3 ori pe zi
Adolescenţi şi adulţi (600 mg fosfolipide esențiale (1800 mg fosfolipide esențiale
din seminţe de soia) din seminţe de soia)
Capsulele de Essentiale MAX se înghit întregi, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid
(preferabil cu un pahar cu apă, 200 ml).
În general, durata tratamentului este nelimitată.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul Essentiale MAX
este prea puternic sau prea slab.
Dacă uitați să utilizați Essentiale MAX
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la următoarea masă. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul o zi întreagă, reluaţi tratamentul în ziua
următoare, cu aceleaşi doze ca de obicei.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Essentiale® MAX 600mg caps. N6x5
1. Ce este Essentiale MAX și pentru ce se utilizează
Essentiale MAX conţine fosfolipide esenţiale extrase din seminţe de soia. Acest medicament este
indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani, pentru ameliorarea simptomelor cum
sunt lipsa poftei de mâncare şi senzaţia de presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, cauzate
de afectarea ficatului de către substanţe toxice sau alimentație nesănătoasă şi în inflamarea cronică a ficatului.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Essentiale MAX
Nu utilizați Essentiale MAX:
- dacă sunteți alergic la fosfatidilcolină, preparate din
seminţe de soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
3. Cum să utilizați Essentiale MAX
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Vârstă şi/sau greutate corporală Doza pentru o dată Doza zilnică
Copii cu vârsta peste 12 ani
(aproximativ 43 kg) 1 capsulă 1 capsulă de 3 ori pe zi
Adolescenţi şi adulţi (600 mg fosfolipide esențiale (1800 mg fosfolipide esențiale
din seminţe de soia) din seminţe de soia)
Capsulele de Essentiale MAX se înghit întregi, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid
(preferabil cu un pahar cu apă, 200 ml).
În general, durata tratamentului este nelimitată.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul Essentiale MAX
este prea puternic sau prea slab.
Dacă uitați să utilizați Essentiale MAX
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză la următoarea masă. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul o zi întreagă, reluaţi tratamentul în ziua
următoare, cu aceleaşi doze ca de obicei.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
300.85 MDL
310.15 MDL
4 Lax supozitoare cu glicerina pentru adulti 12 supozitoare RECOMANDARI:Constipatie ocazionala sau cronica.Pregatirea pentru investigatii rectoscopice si dupa interventii chirurgicale. COMPOZITIE:Glicerina: 2100 mg; excipienti pana la 2350 mg. CUM SE ADMINISTREAZA:1-2 supozitoare pe zi, la nevoie. ATENTIONARI/ PRECAUTII:A nu se utiliza in caz de dureri abdominale acute sau de cauza necunoscuta. MOD DE ELIBERARE:Fara prescriptie medicala. FORMA DE PREZENTARE:Cutie cu 12 supozitoare. CONDITII DE PASTRARE:A se pastra la loc uscat, la temperaturi intre 4oC si 30oC, in ambalajul original.A nu se lasa la indemana si la vederea copiilor mici.
-3%
72.75 MDL
75 MDL
Indicatii
Vaginite acute si cronice, infectii mixte, specifice si nespecifice (Gardnerella, Trichomonas, Candida). Pregatirea preoperatorie in ginecologie
Betadina este un agent antimicrobian cu spectru larg (bactericid, virucid, fungicid, protozoicid).
Compozitie:
Fiecare ovul contine 200 mg de polivinil-pirolidona (PVP-iodine complex). Contraindicatii: Alergie la iod, hipertiroidie, dermatita herpetiforma Duhring, inaintea tratamentului cu iod radioactiv. Se va evita administrarea dupa a treia luna de sarcina si in perioada alaptarii, eventual doar in urma aprecierii individuale si sub supraveghere medicala.
Posologie:
Un ovul pe zi, timp de 7-14 zile, in patologiile infectioase. Ovulul se introduce profund in vagin, seara la culcare. Dupa aprecierea medicului si in functie de tipul de infectie, se pot administra 2 comprimate pe zi si pentru o perioada mai lunga. Preoperator, un ovul pe zi, cateva zile inainte de operatie.
Efecte secundare:
In caz de sensibilitate la iod, uneori iritatii locale cu caracter tranzitoriu.
Vaginite acute si cronice, infectii mixte, specifice si nespecifice (Gardnerella, Trichomonas, Candida). Pregatirea preoperatorie in ginecologie
Betadina este un agent antimicrobian cu spectru larg (bactericid, virucid, fungicid, protozoicid).
Compozitie:
Fiecare ovul contine 200 mg de polivinil-pirolidona (PVP-iodine complex). Contraindicatii: Alergie la iod, hipertiroidie, dermatita herpetiforma Duhring, inaintea tratamentului cu iod radioactiv. Se va evita administrarea dupa a treia luna de sarcina si in perioada alaptarii, eventual doar in urma aprecierii individuale si sub supraveghere medicala.
Posologie:
Un ovul pe zi, timp de 7-14 zile, in patologiile infectioase. Ovulul se introduce profund in vagin, seara la culcare. Dupa aprecierea medicului si in functie de tipul de infectie, se pot administra 2 comprimate pe zi si pentru o perioada mai lunga. Preoperator, un ovul pe zi, cateva zile inainte de operatie.
Efecte secundare:
In caz de sensibilitate la iod, uneori iritatii locale cu caracter tranzitoriu.
-3%
102.48 MDL
105.65 MDL
ESPUMISAN L conține substanța activă simeticona, care este folosit în tratamentul tulburărilor tractului gastro-intestinal, antispumant și un remediu adjuvant pentru examinări cu scop diagnostic.
Este indicat pentru toate grupele de vârstă.
Substanța activă simeticona, acţionează prin dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal sau eliminate prin mişcarile intestinale.
Utilizare
- Pentru tratarea simptomelor tulburărilor determinate de acumularea de gaze la nivelul tractului gastro-intestinal, de exemplu flatulență (meteorism) sau senzaţia de plin și colica sugarilor (colici la trei luni);
- pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului de exemplu, în radiografie şi sonografie (ultrasunet), examinare endoscopică.
- Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi).
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului.
Este indicat pentru toate grupele de vârstă.
Substanța activă simeticona, acţionează prin dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi absorbite (preluate) prin peretele intestinal sau eliminate prin mişcarile intestinale.
Utilizare
- Pentru tratarea simptomelor tulburărilor determinate de acumularea de gaze la nivelul tractului gastro-intestinal, de exemplu flatulență (meteorism) sau senzaţia de plin și colica sugarilor (colici la trei luni);
- pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului de exemplu, în radiografie şi sonografie (ultrasunet), examinare endoscopică.
- Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi).
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului.
-3%
85.26 MDL
87.90 MDL