Filtru
Întâi cele populare
-3%
206.80 MDL
213.20 MDL
Rețetă medicală
Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 150 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat). Excipienţi cu efect cunoscut: Conţine 2,7 mg lactoză monohidrat (echivalent cu 2,56 mg lactoză anhidră).
Pentru ce se utilizează Quodixor:
Quodixor aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi. Acesta conţine substanța activă acid ibandronic. Quodixor poate inhiba pierderea osoasă în cea mai mare parte prin oprirea pierderii osului, şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care utilizează acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa. Quodixor poate ajuta la scăderea posibilităţii de rupere a oaselor (fracturi). S-a demonstrat o scădere a riscului de fracturi vertebrale, dar nu şi de fracturi de şold.
Quodixor vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei postmenopauză, deoarece aveţi un risc crescut de fractură. Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea oaselor, care este mai frecventă la femei după menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogen, care ajută la păstrarea stării de sănătate a scheletului. Cu cât femeile ajung mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai mare. Alţi factori care pot creşte riscul de fractură includ:
alimentaţia cu cantităţi insuficiente de calciu şi vitamina D;
fumatul sau consumul de alcool în cantităţi mari;
lipsa de mişcare sau a exerciţiului fizic;
antecedentele de osteoporoză în familie.
Un stil de viaţă sănătos vă ajuta, de asemenea, să obţineţi un maxim de beneficiu de la tratamentul dumneavoastră. Acesta include:
-o alimentaţie echilibrată bogată în calciu şi în vitamină D;
- mersul pe jos sau exerciţiul fizic;
- lipsa fumatului şi a consumului de alcool în exces.
Nu luaţi Quodixor:
Dacă sunteţi alergică la acid ibandronic sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ;
Dacă aveţi anumite probleme la nivelul tubului/ țevii de hrănire (esofagului) cum sunt: îngustare sau dificultate la înghiţire;
Dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute) o dată;
Dacă aveţi sau aţi avut în trecut valori mici ale concentraţiei calciului în sânge. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Avertizări și precauții: Unele paciente trebuie să aibă grijă deosebită în timp ce iau Quodixor. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Quodixor:
Dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienţa de vitamină D);
Dacă rinichii dumneavoastră nu vă funcţionează normal;
Dacă aveţi probleme la înghiţire sau digestive;
Dacă urmaţi un tratament stomatologic sau veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale stomatologice, informaţi-l pe dentistul dumneavoastră că sunteţi în tratament cu Quodixor.
Pot să apară: iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie la nivelul tubului/ țevii de hrănire (esofagului) adesea cu simptome de durere severă în piept, durere severă la înghiţirea alimentelor şi/ sau băuturilor, senzaţie intensă de greaţă sau vărsături, în special dacă nu beţi un pahar plin cu apă şi/ sau dacă vă aşezaţi în poziţia culcat la mai puţin de o oră după ce aţi luat Quodixor. Dacă observaţi apariţia acestor simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră .
Copii și adolescenți Nu administrați Quodixor copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente și Quodixor Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special:
Suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece pot influenţa efectele Quodixor;
Acidul acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (incluzând: ibuprofen, diclofenac sodic şi naproxen) pot determina iritaţia stomacului şi a intestinului. Bifosfonaţii (cum este Quodixor) pot de asemenea determina aceeaşi reacţie. De aceea, în timp ce luaţi Quodixor, trebuie să aveţi grijă deosebită în special dacă luaţi şi analgezice sau antiinflamatoare.
După ce înghiţiţi, o dată pe lună, comprimatul Quodixor, aşteptaţi 1 oră înainte de a lua orice alt medicament, incluzând comprimate pentru indigestie, suplimente care conţin calciu sau vitamine.
Quodixor împreună cu alimente şi băuturi:
Nu luaţi Quodixor cu alimente. Quodixor este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente. Puteţi bea apă dar nu şi alte băuturi .
Sarcina şi alăptarea:Nu luaţi Quodixor dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă alăptaţi, ar putea fi necesar să întrerupeţi alăptatul pentru a lua Quodixor. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje, deoarece este foarte puțin probabil ca, Quodixor să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Quodixor conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide (de exemplu: dacă aveți intoleranță la galactoză, deficiență de Lapp lactază sau aveți probleme cu absorbția glucoză-galactoză), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Cum să luaţi Quodixor: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală de Quodixor este de un comprimat o dată pe lună.
Cum să luaţi doza lunară Este important să urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni. Acestea sunt concepute pentru a favoriza ajungerea rapidă a comprimatului Quodixor în stomac, făcând astfel, mai puţin probabilă iritarea esofagului.
- Luaţi un comprimat Quodixor 150 mg o dată pe lună.
- Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi. Puteţi alege fie aceeaşi dată (cum ar fi ziua 1 a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni) pentru a lua comprimatul Quodixor. Alegeţi data care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră.
- Luaţi-vă comprimatul Quodixor la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat sau băut ceva cu excepţia apei.
- Luaţi-vă comprimatul Quodixor după ce vă treziţi dimineaţa şi înainte de a mânca sau a bea orice (pe stomacul gol).
- Înghiţiţi-vă comprimatul cu un pahar plin cu apă (cel puţin 180 ml). Nu luați comprimatul cu apă, suc de fructe sau orice alta bautură cu un conținut ridicat de calciu. Dacă este vre-un dubiu privint un potețial conținut ridicat de calciu în apa de la robinet (apa dură), este indicat să utilizati apă îmbuteliată cu un conținut mineral scăzut.
- Înghiţiţi-vă comprimatul întreg-nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.
- În următoarea oră (60 de minute) după ce aţi luat comprimatul
- nu staţi culcată; dacă nu staţi în poziţie verticală (în şezut sau în picioare), o cantitate de medicament vă poate ajunge înapoi în esofag
- nu mâncaţi nimic
- nu beţi nimic (cu excepţia apei, dacă vă este sete)
- nu luaţi alte medicamente.
- După ce aţi aşteptat o oră, puteţi mânca şi bea. După ce aţi mâncat, puteţi să staţi culcată, dacă doriţi, şi puteţi lua celelalte medicamente de care aveţi nevoie.
Nu luaţi comprimatul înainte de culcare sau înainte de a vă ridica din pat dimineaţa.
Continuarea tratamentului cu Quodixor Este important să continuaţi să luaţi Quodixor în fiecare lună, atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Quodixor poate trata osteoporoza atât timp cât continuaţi să îl luaţi.
Dacă luaţi mai mult de un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Nu vă provocaţi vărsăturile şi nu staţi culcată - aceasta poate determina iritaţia esofagului de către Quodixor.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul în dimineaţa zilei stabilite, nu luaţi un comprimat mai târziu în aceeaşi zi. Mai degrabă, verificaţi calendarul şi aflaţi când este planificată următoarea doză. Mai degrabă, verificaţi calendarul şi aflaţi când este planificată următoarea doză.
Dacă mai sunt doar 1-7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză.
Trebuie să aşteptaţi până în momentul în care aţi planificat să luaţi următoarea doză şi luaţi-o ca de obicei; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună, în zilele pe care vi le-aţi marcat pe calendar.
Dacă mai sunt mai mult de 7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză. Trebuie să luaţi un comprimat în dimineaţa zilei următoare celei în care v-aţi amintit; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună în zilele planificate pe care vi le-aţi marcat pe calendar.
Nu luaţi niciodată două comprimate Quodixor în decursul aceleiaşi săptămâni.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave-puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
simptome asemănătoare gripei, inclusiv febră, agitare şi tremurături, senzaţie de disconfort, dureri osoase şi dureri ale muşchilor şi articulaţiilor. Discutați cu asistenta sau medicul dumneavoastră în cazul în care orice reacții acdverse devin supărătoare sau durează mai mult de câteva zile;
erupţii trecătoare pe piele. Puteți avea o reacţie alergică la acest medicament.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
durere severă în piept, durere severă după înghiţirea alimentelor sau a băuturilor, greaţă severă sau vărsături, dificultăţi la înghiţire. Este posibil să aveţi o inflamare severă a tubului/ țevii de hrănire (esofagului), eventual cu răni sau strângere a tubului/ țevii de hrănire (esofagului).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
mâncărime, umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, cu dificultăţi de respiraţie ;
durerea şi inflamaţia persistentă a ochilor;
dureri noi, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei inghinale. Este posibil să aveţi semnele timpurii ale unei posibile fracturi neobişnuite a osului coapsei.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
durere sau sensibilitate în gură sau maxilar. Puteți avea semnele timpurii ale unor probleme severe ale maxilarului (necroză (țesut osos mort) în osul maxilarului);
reacţii alergice grave, cu potențial de a pune viaţa în pericol.
Alte reacţii adverse posibile.
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienți):
durere de cap;
senzaţie de arsură gastrică, discomfort la înghițire, durere de stomac (posibil datorită unei inflamații a stomacului), indigestie, greaţă, diaree;
crampe musculare, rigiditatea articulațiilor și membrelor.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 100):
ameţeli;
flatulenţă (gaze, balonare);
durere de spate;
senzație de oboseală și epuizare.
Rare (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 1000):
durere cauzată de inflamarea duodenului (prima porțiune din intestin);
urticarie.
Raportarea reacțiilor adverse:
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate in acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www. anm. ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Quodixor A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după ”EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Quodixor:
- Substanţa activă este acidul ibandronic. Un comprimat filmat conţine acid ibandronic 150 mg (sub formă de sodiu monohidrat).
- Celelalte componente sunt: nucleu: povidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dibehenat de glicerol film: Opadry II White OY- LS-28908 conţinând: hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000.
Cum arată Quodixor şi conţinutul ambalajului: Quodixor 150 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă. Quodixor 150 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere din PA/Al/PVC-Al care conţin numărul corespunzător de comprimate (1 sau 3 comprimate) şi un prospect.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Alvogen IPCo S. ar. l 5, Rue Heienhaff L-1736, Senningerberg Luxemburg
Fabricanții:
-Pharmathen S. A 6 Dervenakion Str. 153 51 Pallini, Attiki Grecia
-Pharmathen International SA Sapes Industrial Park Block 5, 69300 Rodopi Grecia
Acest produs medicamentos este autorizat in Statele Membre ale EEA sub următoarele denumiri comerciale
Pentru ce se utilizează Quodixor:
Quodixor aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi. Acesta conţine substanța activă acid ibandronic. Quodixor poate inhiba pierderea osoasă în cea mai mare parte prin oprirea pierderii osului, şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care utilizează acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi diferenţa. Quodixor poate ajuta la scăderea posibilităţii de rupere a oaselor (fracturi). S-a demonstrat o scădere a riscului de fracturi vertebrale, dar nu şi de fracturi de şold.
Quodixor vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei postmenopauză, deoarece aveţi un risc crescut de fractură. Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea oaselor, care este mai frecventă la femei după menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogen, care ajută la păstrarea stării de sănătate a scheletului. Cu cât femeile ajung mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai mare. Alţi factori care pot creşte riscul de fractură includ:
alimentaţia cu cantităţi insuficiente de calciu şi vitamina D;
fumatul sau consumul de alcool în cantităţi mari;
lipsa de mişcare sau a exerciţiului fizic;
antecedentele de osteoporoză în familie.
Un stil de viaţă sănătos vă ajuta, de asemenea, să obţineţi un maxim de beneficiu de la tratamentul dumneavoastră. Acesta include:
-o alimentaţie echilibrată bogată în calciu şi în vitamină D;
- mersul pe jos sau exerciţiul fizic;
- lipsa fumatului şi a consumului de alcool în exces.
Nu luaţi Quodixor:
Dacă sunteţi alergică la acid ibandronic sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ;
Dacă aveţi anumite probleme la nivelul tubului/ țevii de hrănire (esofagului) cum sunt: îngustare sau dificultate la înghiţire;
Dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute) o dată;
Dacă aveţi sau aţi avut în trecut valori mici ale concentraţiei calciului în sânge. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Avertizări și precauții: Unele paciente trebuie să aibă grijă deosebită în timp ce iau Quodixor. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Quodixor:
Dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienţa de vitamină D);
Dacă rinichii dumneavoastră nu vă funcţionează normal;
Dacă aveţi probleme la înghiţire sau digestive;
Dacă urmaţi un tratament stomatologic sau veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale stomatologice, informaţi-l pe dentistul dumneavoastră că sunteţi în tratament cu Quodixor.
Pot să apară: iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie la nivelul tubului/ țevii de hrănire (esofagului) adesea cu simptome de durere severă în piept, durere severă la înghiţirea alimentelor şi/ sau băuturilor, senzaţie intensă de greaţă sau vărsături, în special dacă nu beţi un pahar plin cu apă şi/ sau dacă vă aşezaţi în poziţia culcat la mai puţin de o oră după ce aţi luat Quodixor. Dacă observaţi apariţia acestor simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră .
Copii și adolescenți Nu administrați Quodixor copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente și Quodixor Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special:
Suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece pot influenţa efectele Quodixor;
Acidul acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (incluzând: ibuprofen, diclofenac sodic şi naproxen) pot determina iritaţia stomacului şi a intestinului. Bifosfonaţii (cum este Quodixor) pot de asemenea determina aceeaşi reacţie. De aceea, în timp ce luaţi Quodixor, trebuie să aveţi grijă deosebită în special dacă luaţi şi analgezice sau antiinflamatoare.
După ce înghiţiţi, o dată pe lună, comprimatul Quodixor, aşteptaţi 1 oră înainte de a lua orice alt medicament, incluzând comprimate pentru indigestie, suplimente care conţin calciu sau vitamine.
Quodixor împreună cu alimente şi băuturi:
Nu luaţi Quodixor cu alimente. Quodixor este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente. Puteţi bea apă dar nu şi alte băuturi .
Sarcina şi alăptarea:Nu luaţi Quodixor dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă alăptaţi, ar putea fi necesar să întrerupeţi alăptatul pentru a lua Quodixor. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje, deoarece este foarte puțin probabil ca, Quodixor să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Quodixor conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide (de exemplu: dacă aveți intoleranță la galactoză, deficiență de Lapp lactază sau aveți probleme cu absorbția glucoză-galactoză), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Cum să luaţi Quodixor: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală de Quodixor este de un comprimat o dată pe lună.
Cum să luaţi doza lunară Este important să urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni. Acestea sunt concepute pentru a favoriza ajungerea rapidă a comprimatului Quodixor în stomac, făcând astfel, mai puţin probabilă iritarea esofagului.
- Luaţi un comprimat Quodixor 150 mg o dată pe lună.
- Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi. Puteţi alege fie aceeaşi dată (cum ar fi ziua 1 a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni) pentru a lua comprimatul Quodixor. Alegeţi data care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră.
- Luaţi-vă comprimatul Quodixor la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat sau băut ceva cu excepţia apei.
- Luaţi-vă comprimatul Quodixor după ce vă treziţi dimineaţa şi înainte de a mânca sau a bea orice (pe stomacul gol).
- Înghiţiţi-vă comprimatul cu un pahar plin cu apă (cel puţin 180 ml). Nu luați comprimatul cu apă, suc de fructe sau orice alta bautură cu un conținut ridicat de calciu. Dacă este vre-un dubiu privint un potețial conținut ridicat de calciu în apa de la robinet (apa dură), este indicat să utilizati apă îmbuteliată cu un conținut mineral scăzut.
- Înghiţiţi-vă comprimatul întreg-nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.
- În următoarea oră (60 de minute) după ce aţi luat comprimatul
- nu staţi culcată; dacă nu staţi în poziţie verticală (în şezut sau în picioare), o cantitate de medicament vă poate ajunge înapoi în esofag
- nu mâncaţi nimic
- nu beţi nimic (cu excepţia apei, dacă vă este sete)
- nu luaţi alte medicamente.
- După ce aţi aşteptat o oră, puteţi mânca şi bea. După ce aţi mâncat, puteţi să staţi culcată, dacă doriţi, şi puteţi lua celelalte medicamente de care aveţi nevoie.
Nu luaţi comprimatul înainte de culcare sau înainte de a vă ridica din pat dimineaţa.
Continuarea tratamentului cu Quodixor Este important să continuaţi să luaţi Quodixor în fiecare lună, atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Quodixor poate trata osteoporoza atât timp cât continuaţi să îl luaţi.
Dacă luaţi mai mult de un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Nu vă provocaţi vărsăturile şi nu staţi culcată - aceasta poate determina iritaţia esofagului de către Quodixor.
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul în dimineaţa zilei stabilite, nu luaţi un comprimat mai târziu în aceeaşi zi. Mai degrabă, verificaţi calendarul şi aflaţi când este planificată următoarea doză. Mai degrabă, verificaţi calendarul şi aflaţi când este planificată următoarea doză.
Dacă mai sunt doar 1-7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză.
Trebuie să aşteptaţi până în momentul în care aţi planificat să luaţi următoarea doză şi luaţi-o ca de obicei; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună, în zilele pe care vi le-aţi marcat pe calendar.
Dacă mai sunt mai mult de 7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză. Trebuie să luaţi un comprimat în dimineaţa zilei următoare celei în care v-aţi amintit; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună în zilele planificate pe care vi le-aţi marcat pe calendar.
Nu luaţi niciodată două comprimate Quodixor în decursul aceleiaşi săptămâni.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave-puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
simptome asemănătoare gripei, inclusiv febră, agitare şi tremurături, senzaţie de disconfort, dureri osoase şi dureri ale muşchilor şi articulaţiilor. Discutați cu asistenta sau medicul dumneavoastră în cazul în care orice reacții acdverse devin supărătoare sau durează mai mult de câteva zile;
erupţii trecătoare pe piele. Puteți avea o reacţie alergică la acest medicament.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
durere severă în piept, durere severă după înghiţirea alimentelor sau a băuturilor, greaţă severă sau vărsături, dificultăţi la înghiţire. Este posibil să aveţi o inflamare severă a tubului/ țevii de hrănire (esofagului), eventual cu răni sau strângere a tubului/ țevii de hrănire (esofagului).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
mâncărime, umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, cu dificultăţi de respiraţie ;
durerea şi inflamaţia persistentă a ochilor;
dureri noi, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei inghinale. Este posibil să aveţi semnele timpurii ale unei posibile fracturi neobişnuite a osului coapsei.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
durere sau sensibilitate în gură sau maxilar. Puteți avea semnele timpurii ale unor probleme severe ale maxilarului (necroză (țesut osos mort) în osul maxilarului);
reacţii alergice grave, cu potențial de a pune viaţa în pericol.
Alte reacţii adverse posibile.
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 pacienți):
durere de cap;
senzaţie de arsură gastrică, discomfort la înghițire, durere de stomac (posibil datorită unei inflamații a stomacului), indigestie, greaţă, diaree;
crampe musculare, rigiditatea articulațiilor și membrelor.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 100):
ameţeli;
flatulenţă (gaze, balonare);
durere de spate;
senzație de oboseală și epuizare.
Rare (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 1000):
durere cauzată de inflamarea duodenului (prima porțiune din intestin);
urticarie.
Raportarea reacțiilor adverse:
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate in acest prospect. De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www. anm. ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Quodixor A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după ”EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Quodixor:
- Substanţa activă este acidul ibandronic. Un comprimat filmat conţine acid ibandronic 150 mg (sub formă de sodiu monohidrat).
- Celelalte componente sunt: nucleu: povidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dibehenat de glicerol film: Opadry II White OY- LS-28908 conţinând: hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000.
Cum arată Quodixor şi conţinutul ambalajului: Quodixor 150 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă. Quodixor 150 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere din PA/Al/PVC-Al care conţin numărul corespunzător de comprimate (1 sau 3 comprimate) şi un prospect.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Alvogen IPCo S. ar. l 5, Rue Heienhaff L-1736, Senningerberg Luxemburg
Fabricanții:
-Pharmathen S. A 6 Dervenakion Str. 153 51 Pallini, Attiki Grecia
-Pharmathen International SA Sapes Industrial Park Block 5, 69300 Rodopi Grecia
Acest produs medicamentos este autorizat in Statele Membre ale EEA sub următoarele denumiri comerciale
-3%
124.16 MDL
128 MDL
Indigenii din desertul Kalahari din Africa de Sud au folosit Gheara Diavolului timp de secole pentru îngrijirea pielii, a oaselor și a mușchilor. Rădăcina de Gheara Diavolului conține glicozide și un nivel semnificativ de herpagozide, care au proprietăți antiinflamatoare și analgezice, reducând durerea și mărind mobilitatea articulară. Datorită extractului de rădacină de Gheara Diavolului de calitate înaltă, acest produs calmează tensiunile și durerea musculară, contribuie la sănătatea și flexibilitatea mușchilor, articulațiilor și tendoanelor.
Recomandat ca adjuvant în:
▪ Inflamații la nivel muscular și osteoarticular
▪ Febră musculară
▪ Artrită, artroză, osteoartrită, poliartrita, spondiloza, coxartroza, tratamentul gutei.
• Reduce durerea localizată la nivelul articulațiilor
• Reduce senzația de înțepenire a articulației genunchiului și a încheieturilor
• Are efect pozitiv în cazurile de suprasolicitare a articulațiilor
• Ameliorează simptomele precoce ale afectării articulațiilor membrelor și a coloanei vertebrale
• Contribuie la menținerea sănătății mușchilor și a sistemului osos
• Efecte benefice în îngrijirea pielii
Mod de utilizare
Se aplică zilnic pe zona dorită în peliculă subțire, masând ușor până la pătrunderea în piele. Se poate suplimenta cantitatea, pe parcurs, până la absorbția totală în piele. Recomandam testarea produsului cu 1 oră înainte de prima folosire, pe o porțiune mică a pielii. Doar pentru uz extern.
Atenţie
Evitaţi contactul cu ochii, cu membranele mucoase sau cu rănile deschise. Nu se recomandă copiilor mici și persoanelor alergice la oricare dintre ingredientele produsului. Spălaţi-vă pe mâini după utilizare. A se păstra la loc uscat, ferit de razele directe ale soarelui și de căldură (5-25°C). Produs testat dermatologic. În cazul în care apar alte efecte/ simptome în afara celor specifice acestui produs, vă rugăm să întrerupeți folosirea acestuia.
Recomandat ca adjuvant în:
▪ Inflamații la nivel muscular și osteoarticular
▪ Febră musculară
▪ Artrită, artroză, osteoartrită, poliartrita, spondiloza, coxartroza, tratamentul gutei.
• Reduce durerea localizată la nivelul articulațiilor
• Reduce senzația de înțepenire a articulației genunchiului și a încheieturilor
• Are efect pozitiv în cazurile de suprasolicitare a articulațiilor
• Ameliorează simptomele precoce ale afectării articulațiilor membrelor și a coloanei vertebrale
• Contribuie la menținerea sănătății mușchilor și a sistemului osos
• Efecte benefice în îngrijirea pielii
Mod de utilizare
Se aplică zilnic pe zona dorită în peliculă subțire, masând ușor până la pătrunderea în piele. Se poate suplimenta cantitatea, pe parcurs, până la absorbția totală în piele. Recomandam testarea produsului cu 1 oră înainte de prima folosire, pe o porțiune mică a pielii. Doar pentru uz extern.
Atenţie
Evitaţi contactul cu ochii, cu membranele mucoase sau cu rănile deschise. Nu se recomandă copiilor mici și persoanelor alergice la oricare dintre ingredientele produsului. Spălaţi-vă pe mâini după utilizare. A se păstra la loc uscat, ferit de razele directe ale soarelui și de căldură (5-25°C). Produs testat dermatologic. În cazul în care apar alte efecte/ simptome în afara celor specifice acestui produs, vă rugăm să întrerupeți folosirea acestuia.
-5%
118.75 MDL
125 MDL
Indicații terapeutice
Hipertensiune arterială: Cardura este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și poate fi utilizat ca unic agent de control al tensiunii arteriale la majoritatea pacienților. La pacienții care nu sunt controlați în mod adecvat cu un singur tratament antihipertensiv, Cardura poate fi utilizat în asociere cu un diuretic tiazidic, un agent de blocare beta-adrenoceptor, un antagonist de calciu sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.
Hiperplazia prostatică benignă: Cardura este indicat pentru tratamentul obstrucției fluxului urinar și a simptomelor asociate cu hiperplazie benignă de prostată (BPH). Cardura poate fi utilizat la pacienții cu HPP care sunt fie hipertensivi, fie normotensivi. Doze și mod de administrare
Posologie
Cardura poate fi administrat dimineața sau seara.
Hipertensiune arterială: Cardura este utilizat într-un regim o dată pe zi: doza inițială este de 1 mg, pentru a minimiza potențialul de hipotensiune posturală și / sau sincopă (vezi pct. 4.4). Dozajul poate fi apoi crescut la 2 mg după încă una sau două săptămâni de terapie și ulterior, dacă este necesar, la 4 mg. Majoritatea pacienților care răspund la Cardura vor face acest lucru la o doză de 4 mg sau mai puțin. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 8 mg sau doza maximă recomandată de 16 mg.
Hiperplazie benignă de prostată: Doza inițială recomandată de Cardura este de 1 mg administrată o dată pe zi pentru a minimiza potențialul de hipotensiune posturală și / sau sincopă (vezi pct. 4.4). În funcție de urodinamica fiecărui pacient și de simptomatologia BPH, doza poate fi crescută la 2 mg și ulterior la 4 mg și până la doza maximă recomandată de 8 mg. Intervalul de titrare recomandat este de 1-2 săptămâni. Doza uzuală recomandată este de 2-4 mg pe zi.
Copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea Cardura la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Pacienți vârstnici:
Doza normală pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență renală t: Deoarece nu există modificări ale farmacocineticii la pacienții cu insuficiență renală, se recomandă doza uzuală de Cardura la adulți.
Cardura nu este dializabil.
Insuficiență hepatică / renală
Pacienți cu insuficiență hepatică: Există doar date limitate la pacienții cu insuficiență hepatică și despre efectul medicamentelor despre care se știe că influențează metabolismul hepatic (de exemplu, cimetidină). Ca și în cazul oricărui medicament metabolizat în totalitate de ficat, Cardura trebuie administrat cu precauție pacienților cu dovezi ale funcției hepatice afectate (vezi pct. 4.4 și pct. 5.2).
Mod de administrare
Administrare orală. Contraindicații
Doxazosina este contraindicată în:
1) Hipersensibilitate la substanța activă sau alte tipuri de chinazoline (de exemplu prazosin, terazosin) sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1
2) Pacienți cu antecedente de hipotensiune ortostatică
3) Pacienți cu hiperplazie benignă de prostată și congestie concomitentă a tractului urinar superior, infecție cronică a tractului urinar sau calculi ai vezicii urinare.
4) Pacienți cu hipotensiune arterială (numai pentru indicația hiperplaziei benigne de prostată)
Doxazosina este contraindicată ca monoterapie la pacienții cu vezică urinară sau cu anurie cu sau fără insuficiență renală progresivă.
Hipertensiune arterială: Cardura este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și poate fi utilizat ca unic agent de control al tensiunii arteriale la majoritatea pacienților. La pacienții care nu sunt controlați în mod adecvat cu un singur tratament antihipertensiv, Cardura poate fi utilizat în asociere cu un diuretic tiazidic, un agent de blocare beta-adrenoceptor, un antagonist de calciu sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei.
Hiperplazia prostatică benignă: Cardura este indicat pentru tratamentul obstrucției fluxului urinar și a simptomelor asociate cu hiperplazie benignă de prostată (BPH). Cardura poate fi utilizat la pacienții cu HPP care sunt fie hipertensivi, fie normotensivi. Doze și mod de administrare
Posologie
Cardura poate fi administrat dimineața sau seara.
Hipertensiune arterială: Cardura este utilizat într-un regim o dată pe zi: doza inițială este de 1 mg, pentru a minimiza potențialul de hipotensiune posturală și / sau sincopă (vezi pct. 4.4). Dozajul poate fi apoi crescut la 2 mg după încă una sau două săptămâni de terapie și ulterior, dacă este necesar, la 4 mg. Majoritatea pacienților care răspund la Cardura vor face acest lucru la o doză de 4 mg sau mai puțin. Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 8 mg sau doza maximă recomandată de 16 mg.
Hiperplazie benignă de prostată: Doza inițială recomandată de Cardura este de 1 mg administrată o dată pe zi pentru a minimiza potențialul de hipotensiune posturală și / sau sincopă (vezi pct. 4.4). În funcție de urodinamica fiecărui pacient și de simptomatologia BPH, doza poate fi crescută la 2 mg și ulterior la 4 mg și până la doza maximă recomandată de 8 mg. Intervalul de titrare recomandat este de 1-2 săptămâni. Doza uzuală recomandată este de 2-4 mg pe zi.
Copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea Cardura la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Pacienți vârstnici:
Doza normală pentru adulți.
Pacienți cu insuficiență renală t: Deoarece nu există modificări ale farmacocineticii la pacienții cu insuficiență renală, se recomandă doza uzuală de Cardura la adulți.
Cardura nu este dializabil.
Insuficiență hepatică / renală
Pacienți cu insuficiență hepatică: Există doar date limitate la pacienții cu insuficiență hepatică și despre efectul medicamentelor despre care se știe că influențează metabolismul hepatic (de exemplu, cimetidină). Ca și în cazul oricărui medicament metabolizat în totalitate de ficat, Cardura trebuie administrat cu precauție pacienților cu dovezi ale funcției hepatice afectate (vezi pct. 4.4 și pct. 5.2).
Mod de administrare
Administrare orală. Contraindicații
Doxazosina este contraindicată în:
1) Hipersensibilitate la substanța activă sau alte tipuri de chinazoline (de exemplu prazosin, terazosin) sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1
2) Pacienți cu antecedente de hipotensiune ortostatică
3) Pacienți cu hiperplazie benignă de prostată și congestie concomitentă a tractului urinar superior, infecție cronică a tractului urinar sau calculi ai vezicii urinare.
4) Pacienți cu hipotensiune arterială (numai pentru indicația hiperplaziei benigne de prostată)
Doxazosina este contraindicată ca monoterapie la pacienții cu vezică urinară sau cu anurie cu sau fără insuficiență renală progresivă.
-3%
203.12 MDL
209.40 MDL
Rețetă medicală
Ce este Fari Verde şi pentru ce se utilizează
Fari Verde este un medicament ce conţine substanţa activă numită clorhidrat de benzidamină, care aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Aceasta prezintă o activi tate antiinflamatorie şi analgezică locală şi are o acţiune anestezică locală asupra mucoasei de la nivelul gurii.
Fari Verde spray bucofaringian, soluţie, este utilizat pentru tratamentul:
- iritaţiei şi inflamaţiei mucoasei orofaringiene;
- durerii orofaringiene determinate de gingivită, stomatită, faringită;
-în stomatologie, după extraţie dentară sau cu scop profilactic. Cum să luaţi Fari Verde
Acest medicament se eliberează fără prescripţie medicală. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate
Adulţi: câte 4-8 pulverizări de 2-6 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12: câte 4 pulverizări de 2-6 ori pe zi.
Copii cu vârste cuprinse între 4 şi 6 ani: câte 1 pulverizare pentru fiecare 4 kg greutate corporală, dar nu mai mult de 4 pulverizări, de 2-6 ori pe zi.
A nu se depăşi dozele recomandate.
Nu utilizaţi Fari Verde mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului.
&Înainte de prima utilizare, pentru a dezamorsa pompa, dispozitivul de pulverizare trebuie apăsat de câteva ori, pentru a obţine o pulverizare uniformă.
Medicamentul poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 4 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Fari Verde decât trebuie
Dacă aţi utilizat sau credeţi că aţi utilizat mai mult Fari Verde decât trebuie (supradozaj) şi prezentaţi orice simptom neobişnuit, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Luaţi medicamentul, cutia sau prospectul cu dumneavoastră.
Fari Verde este un medicament ce conţine substanţa activă numită clorhidrat de benzidamină, care aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene. Aceasta prezintă o activi tate antiinflamatorie şi analgezică locală şi are o acţiune anestezică locală asupra mucoasei de la nivelul gurii.
Fari Verde spray bucofaringian, soluţie, este utilizat pentru tratamentul:
- iritaţiei şi inflamaţiei mucoasei orofaringiene;
- durerii orofaringiene determinate de gingivită, stomatită, faringită;
-în stomatologie, după extraţie dentară sau cu scop profilactic. Cum să luaţi Fari Verde
Acest medicament se eliberează fără prescripţie medicală. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate
Adulţi: câte 4-8 pulverizări de 2-6 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12: câte 4 pulverizări de 2-6 ori pe zi.
Copii cu vârste cuprinse între 4 şi 6 ani: câte 1 pulverizare pentru fiecare 4 kg greutate corporală, dar nu mai mult de 4 pulverizări, de 2-6 ori pe zi.
A nu se depăşi dozele recomandate.
Nu utilizaţi Fari Verde mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului.
&Înainte de prima utilizare, pentru a dezamorsa pompa, dispozitivul de pulverizare trebuie apăsat de câteva ori, pentru a obţine o pulverizare uniformă.
Medicamentul poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 4 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Fari Verde decât trebuie
Dacă aţi utilizat sau credeţi că aţi utilizat mai mult Fari Verde decât trebuie (supradozaj) şi prezentaţi orice simptom neobişnuit, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Luaţi medicamentul, cutia sau prospectul cu dumneavoastră.
-3%
80.61 MDL
83.10 MDL
INDICATII
Eczemele (atopica, infantila, numulara), dermatita de contact, dermatita seboreica, dermatita solara, dermatita exfoliativa, dermatita membrelor inferioare in insuficienta circulatorie, dermatita actinica, dermatita intertriginoasa, pruritul ano-genital si senil. Psoriazisul, lichenul rubru plan, strepto- si stafilodermiile acute si cronice.
Utilizare terapeutica: Crema se aplica topic in strat subtire de 1-2 ori pe zi (dimineata si seara). In cazurile grave poate fi aplicata mai frecvent.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului, infectiile micotice si virale, tuberculoza cutanata, rosaceea, acneea vulgara, dermatita periorala, ulceratiile cutanate, varsta sub 1 an.
Eczemele (atopica, infantila, numulara), dermatita de contact, dermatita seboreica, dermatita solara, dermatita exfoliativa, dermatita membrelor inferioare in insuficienta circulatorie, dermatita actinica, dermatita intertriginoasa, pruritul ano-genital si senil. Psoriazisul, lichenul rubru plan, strepto- si stafilodermiile acute si cronice.
Utilizare terapeutica: Crema se aplica topic in strat subtire de 1-2 ori pe zi (dimineata si seara). In cazurile grave poate fi aplicata mai frecvent.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului, infectiile micotice si virale, tuberculoza cutanata, rosaceea, acneea vulgara, dermatita periorala, ulceratiile cutanate, varsta sub 1 an.
-3%
43.07 MDL
44.40 MDL
Acțiune farmacologică
Are proprietăți virucide, bactericide (inclusiv sporicide și tuberculocide) și fungicide.
INDICAȚII DE UTILIZARE
Lizoformin 3000 este destinat utilizării în instituțiile medicale:
- pentru dezinfecția suprafețelor interioare, a echipamentelor sanitare, a materialului de curățare pentru infecții de etiologie bacteriană (inclusiv tuberculoză), virală și fungică (candidoză, dermatofitoză);
- pentru combaterea mucegaiului în spațiile nerezidențiale: subsoluri, depozite (cu excepția băcăniei), etc. P. ;
- pentru dezinfecția a dispozitivelor medicale (inclusiv instrumente chirurgicale și dentare, endoscoape rigide și flexibile, instrumente pentru acestea) din diverse materiale pentru aceleași infecții;
- dezinfectarea dispozitivelor medicale pentru infecții deosebit de periculoase (ciumă, holeră, tularemie, mucusă, melioidoză, antrax);
- pentru dezinfecția de nivel înalt (HLD) a endoscoapelor;
- pentru curatarea de presterilizare (finala) a dispozitivelor medicale, combinata cu dezinfectarea, la utilizarea Lizoformin 3000 in combinatie cu Blanizol-Pur; pentru sterilizarea dispozitivelor medicale, inclusiv a instrumentelor chirurgicale și
- dentare, a endoscoapelor și a instrumentelor pentru acestea;
- pentru dezinfectarea amprentelor dentare de alginat. silicon, rășină poliesterică, piese dentare din metal, ceramică. materiale plastice și alte materiale, articulatoare din materiale rezistente la coroziune cu o soluție activată de 10% din agent;
MOD DE APLICARE ȘI DOZA
Suprafețele din încăperi se șterg cu o cârpă înmuiată într-o soluție de agent, în doză de 100 ml. / m2 suprafata tratata; rata de consum al produsului la prelucrarea echipamentelor sanitare este de 150 ml/m2 suprafata tratata.
Pentru combaterea mucegaiului, suprafetele se curata in prealabil cu o solutie 1% din produs, apoi se sterg cu o carpa umezita cu o solutie 1% din produs. Timpul de dezinfectare este de 120 de minute, iar momentul celui de-al doilea tratament.
CONDITII DE DEPOZITARE
Într-un loc întunecat, la o temperatură care nu depășește 15 ° C.
Are proprietăți virucide, bactericide (inclusiv sporicide și tuberculocide) și fungicide.
INDICAȚII DE UTILIZARE
Lizoformin 3000 este destinat utilizării în instituțiile medicale:
- pentru dezinfecția suprafețelor interioare, a echipamentelor sanitare, a materialului de curățare pentru infecții de etiologie bacteriană (inclusiv tuberculoză), virală și fungică (candidoză, dermatofitoză);
- pentru combaterea mucegaiului în spațiile nerezidențiale: subsoluri, depozite (cu excepția băcăniei), etc. P. ;
- pentru dezinfecția a dispozitivelor medicale (inclusiv instrumente chirurgicale și dentare, endoscoape rigide și flexibile, instrumente pentru acestea) din diverse materiale pentru aceleași infecții;
- dezinfectarea dispozitivelor medicale pentru infecții deosebit de periculoase (ciumă, holeră, tularemie, mucusă, melioidoză, antrax);
- pentru dezinfecția de nivel înalt (HLD) a endoscoapelor;
- pentru curatarea de presterilizare (finala) a dispozitivelor medicale, combinata cu dezinfectarea, la utilizarea Lizoformin 3000 in combinatie cu Blanizol-Pur; pentru sterilizarea dispozitivelor medicale, inclusiv a instrumentelor chirurgicale și
- dentare, a endoscoapelor și a instrumentelor pentru acestea;
- pentru dezinfectarea amprentelor dentare de alginat. silicon, rășină poliesterică, piese dentare din metal, ceramică. materiale plastice și alte materiale, articulatoare din materiale rezistente la coroziune cu o soluție activată de 10% din agent;
MOD DE APLICARE ȘI DOZA
Suprafețele din încăperi se șterg cu o cârpă înmuiată într-o soluție de agent, în doză de 100 ml. / m2 suprafata tratata; rata de consum al produsului la prelucrarea echipamentelor sanitare este de 150 ml/m2 suprafata tratata.
Pentru combaterea mucegaiului, suprafetele se curata in prealabil cu o solutie 1% din produs, apoi se sterg cu o carpa umezita cu o solutie 1% din produs. Timpul de dezinfectare este de 120 de minute, iar momentul celui de-al doilea tratament.
CONDITII DE DEPOZITARE
Într-un loc întunecat, la o temperatură care nu depășește 15 ° C.
-3%
302.69 MDL
312.05 MDL
1. Ce este Halixol şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol:
- dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
- dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatului Halixol nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 5 ani (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Halixol comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol comprimate cu alimente şi băuturi
Comprimatele se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate
Halixol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulţi
Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte 1/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte '/2 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Halixol comprimate este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră.
Mod de administrare Calea de administrare: orală.
Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Halixol, comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului.
Durata tratamentului
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Halixol decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice e (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor. Rare: reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee, respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică şi pustulă exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
- Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
- Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la loc ferit de lumină, temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Halixol, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare Ce conţine Halixol
- substanţă activă este: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă (K-30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister din PVC/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
Substanţa activă a preparatului Halixol - ambroxol, aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice (expectorante).
Preparatul se utilizează pentru reducerea vâscozităţii secreţiilor: în bolile acute şi cronice ale căilor respiratorii, de exemplu astm bronşic, bronşiectazie, simptomul principal al lor este formarea mucusului şi sputei foarte vâscoase. Preparatul contribuie la fluidificarea mucusului în caz de inflamaţii ale căilor nazale şi faringelui.
Preparatul nu uşurează tusea uscată.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Halixol
Nu luaţi Halixol:
- dacă sunteţi alergic la ambroxol (substanţa activă a preparatului Halixol), bromhexin sau
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
- dacă aveţi afecţiuni ulceroase ale tractului gastrointestinal.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi Halixol comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de mucus (de exemplu: sindromul cililor imobili). În acest caz, mucusul nu poate fi eliminat din plămâni. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic.
Dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale sau hepatice. În acest caz, utilizaţi Halixol numai sub supravegherea unui medic. În cazul afectării severe a funcţiei renale sau hepatice se poate produce acumularea produşilor de degradare ai substanţei active din Halixol.
Au fost raportate reacţii grave la medicament la nivelul pielii asociate administrării de ambroxol. Dacă prezentaţi erupţie pe piele (incluzând leziuni ale mucoaselor de la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor, genitale) întrerupeţi imediat administrarea Halixol şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Preparatului Halixol nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 5 ani (vezi compartimentul „Regimul de dozare").
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Halixol comprimate împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
- Utilizarea concomitentă de Halixol cu medicamente antitusive, de exemplu codeină, trebuie evitată, deoarece acestea pot împiedica eliminarea sputei, fluidificată de ambroxol. Reflexul de tuse este important pentru eliminarea prin tuse a mucusului fluidizat, astfel îndepărtându-se din plămâni.
- O prioritate a preparatului Halixol este că, la utilizarea concomitentă cu unele antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxiciclină) ambroxolul contribuie la pătrunderea lor în secretul bronşic.
Utilizarea Halixol comprimate cu alimente şi băuturi
Comprimatele se recomandă de administrat după mese, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Sarcina
Ambroxolul trece în organismul fătului. Nu se recomandă utilizarea preparatului în sarcină, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea
Datele experimentale indică faptul că Ambroxolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea preparatului în perioada de alăptare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în sarcină sau perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există dovezi că Halixol influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii.
Informaţii importante privind unele componente ale Halixol comprimate
Halixol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Halixol
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate a preparatului Halixol comprimate Adulţi
Doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte '/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza nictemerală recomandată în primele 2-3 zile de tratament constituie câte 1 comprimat de 3 ori pe zi, în următoarele zile - câte 1 comprimat de 2 ori pe zi sau câte 1/2 comprimat de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 5-12 ani: câte '/2 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Pentru copii cu vârsta sub 5 ani se recomandă de administrat Halixol sirop.
Dacă aveţi impresia că efectul preparatului Halixol comprimate este prea puternic sau prea slab întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă aveţi boli renale sau hepatice atunci înainte de administrarea acestui preparat, consultaţi medicul dumneavoastră.
Mod de administrare Calea de administrare: orală.
Comprimatele se administrează după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate mare de lichid. Consumul cantităţilor mari de lichid contribuie la fluidificarea mucusului în tratamentul cu ambroxol.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Halixol, comprimate nu se va administra mai mult de 4-5 zile, fără recomandaţia medicului.
Durata tratamentului
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Halixol decât trebuie
Până în prezent în practica clinică nu au fost înregistrate simptome specifice datorate supradozajului. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din erori în administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale ambroxolului la administrarea dozelor terapeutice e (vezi punctul 4) şi au necesitat tratament simptomatic. Simptomele posibile ale supradozajului acut pot fi greaţa, vărsăturile, diaree şi alte reacţii din partea tractului gastrointestinal.
Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat la medic.
Până la sosirea ajutorului medical, în primul rând induceţi voma.
Dacă uitaţi să luaţi Halixol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Dacă este ora administrării dozei următoare omiteţi doza, care nu a fost administrată la timp; luaţi numai o doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată, deoarece poate fi un risc de supradozaj.
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol
Dacă încetaţi să utilizaţi Halixol, mai înainte decât este recomandat, aceasta nu se însoţeşte cu dezvoltarea consecinţelor nedorite, deşi pot să revină simptomele maladiei sau să se intensifice acuzele din partea sistemului respirator.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui preparat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca şi toate medicamentele, Halixol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează 1-10 din 100 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează 1-10 din 1000 pacienţi
Rare: care afectează 1-10 din 10000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Frecvente: greaţă.
Mai puţin frecvente: diaree, vomă, tulburări gastrointestinale, febră, reacţii la nivelul mucoaselor. Rare: reactii de hipersensibilitate, erupţii cutanate, urticarie.
Foarte rare: eliminarea secretului din nas, salivaţie, constipatie, tulburări de urinare.
Cu frecvenţă necunoscută: Reacţii anafilactoide incluzând şoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii sau a mucoaselor), dispnee, respiratie dificila şi mâncărimi.
Reacţii grave la nivelul pielii (incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică şi pustulă exantematoasă generalizată acută).
La apariţia oricăror reacţii de mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă imediat la medic sau la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:
- Edem al buzelor, gurii sau laringelui cu înghiţire sau respiraţie dificilă.
- Pierderea conştienţei sau slăbiciune aproape de pierderea conştienţei.
Aceste reacţii adverse sunt foarte severe. Dacă aceasta se manifestă, dumneavoastră posibil aveţi o reacţie alergică gravă la una sau câteva substanţe ale preparatului Halixol.
- urticarie (de asemenea, un simptom al unei reactii alergice)
Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau mucoaselor (vezicule, urticarie), trebuie să întrerupeţi imediat utilizarea preparatului şi să vă adresaţi la medic pentru tratamentul ulterior.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Halixol
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor!
A se păstra la loc ferit de lumină, temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Halixol, în caz de semne vizibile de deteriorare a calităţii lor (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare Ce conţine Halixol
- substanţă activă este: clorhidrat de ambroxol - 30 mg;
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă (K-30), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Cum arată Halixol şi conţinutul ambalajului:
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, gravate cu litera E stilizată şi cifra „231" pe o parte şi cu incizie pe altă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister din PVC/PVDC/Al. Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de inregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricant
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120.
Ungaria
-3%
43.07 MDL
44.40 MDL
Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii ale cavităţii bucale şi organelor ORL, asociate
cu sindrom algic (ex. gingivită, glosită, stomatită, faringită) şi după tratament stomatologic sau
extracţie dentară. Doze şi mod de administrare
Local.
Adulţilor, vârstnicilor și copiilor peste 12 ani se indică câte 4-8 doze („pufuri") de 2-6 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta 3-6 ani - cîte o pulverizare pentru fiecare 4 kg masa corporală (maxim 4 pufuri)
de 2-6 ori pe zi. Copiilor cu vârsta 6-12 ani - câte 4 doze de 2-6 ori pe zi.
A nu se depăşi doza recomandată. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului. https://bit.ly/3wbUA9f
Tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii ale cavităţii bucale şi organelor ORL, asociate
cu sindrom algic (ex. gingivită, glosită, stomatită, faringită) şi după tratament stomatologic sau
extracţie dentară. Doze şi mod de administrare
Local.
Adulţilor, vârstnicilor și copiilor peste 12 ani se indică câte 4-8 doze („pufuri") de 2-6 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta 3-6 ani - cîte o pulverizare pentru fiecare 4 kg masa corporală (maxim 4 pufuri)
de 2-6 ori pe zi. Copiilor cu vârsta 6-12 ani - câte 4 doze de 2-6 ori pe zi.
A nu se depăşi doza recomandată. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipienţii produsului. https://bit.ly/3wbUA9f
-3%
76.24 MDL
78.60 MDL
OLIOSEPTIL® Bronches este un complex de uleiuri esențiale 100% pure și naturale și chemotipate, microemulsionate pe un suport de ulei de măsline, presat la rece, în capsulă vegetală. Acest complex conține în special ulei esențial de Eucalyptus radiata, care ajută la curățarea bronhiilor, și uleiuri esențiale de Cimbru și Pin silvestru, care contribuie la igienizarea și funcționarea optimă a sistemului respirator, pentru o acțiune complementară.
Ingrediente: Emulgator: lecitină de soia; Capsulă vegetală (hipromeloză); Complex sinergizat de uleiuri esențiale definite botanic și biochimic, 100% pure: Eucalyptus radiata (frunze), Cinnamomum camphora (frunze), Cinnamomum zeylanicum (scoarță), Myrtus communis (crenguțe), Origanum majorana (plantă cu flori), Thymus vulgaris (plantă cu flori), Pinus sylvestris (ace); ulei de măsline presat la rece. Fără gluten.
Mod de administrare: câte 1 capsulă dimineața, la prînz și seara înainte de masă timp de 5 zile. Pentru persoanele cu predispunere, se administrează anticipat: 1 capsulă pe zi într-un program de 15 zile care se repetă de câteva ori pe an.
Ingrediente: Emulgator: lecitină de soia; Capsulă vegetală (hipromeloză); Complex sinergizat de uleiuri esențiale definite botanic și biochimic, 100% pure: Eucalyptus radiata (frunze), Cinnamomum camphora (frunze), Cinnamomum zeylanicum (scoarță), Myrtus communis (crenguțe), Origanum majorana (plantă cu flori), Thymus vulgaris (plantă cu flori), Pinus sylvestris (ace); ulei de măsline presat la rece. Fără gluten.
Mod de administrare: câte 1 capsulă dimineața, la prînz și seara înainte de masă timp de 5 zile. Pentru persoanele cu predispunere, se administrează anticipat: 1 capsulă pe zi într-un program de 15 zile care se repetă de câteva ori pe an.
-10%
135 MDL
150 MDL
Proprietati:
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
- Acoperirea plagilor postoperatorii
- Bariera eficienta impotriva bacteriilor
- Pansament steril, autoadeziv, ambalat individual
- Tamponul central contine clorhexidină digluconat 0.5 % - un puternic antiseptic cu spectru larg, potrivit pentru dezinfectarea pielii deteriorate: răni, arsuri, leziuni cutanate.
– Eficient împotriva bacteriilor Gram pozitive și Gram negative: Acționează asupra membranei celulei bacteriene provocând explozia acesteia și prin urmare, ucide bacteria.
– Tamponul central are putere mare de absorbție
- Materialul pansamentului este realizat dintr-un țesut nețesut de grad medical, care se modelează perfect.
- Oferă un grad înalt de confort pentru utilizator.
- Nu pierde puf și nu murdărește plaga.
- Permite “respirația” pielii.
-3%
279.36 MDL
288 MDL
Ibra
- stimulează regenerarea ţesutului cartilaginos. Acţiunea suplimentul ui este determinată de proprietăţile componentelor sale consecutive. Sulfat de glucozamină reprezintă o sare naturală de aminozaharid a glucozaminei, fiziologic prezentă în corpul uman. Activează sinteza unor proteoglicane, glicozaminoglicanilor, acidului hialuronicşi hondroitinei şi altor substanţe, care fac parte din membrana articulară, lichidul sinovial şi cartilaj; stimulează sinteza colagenului. Are efect benefic asupra metabolismului cartilajului - fortifică procesele anabolice şi reduce procesele catabolice, ridică permeabilitatea capsulei articulare, restabileşte procesele enzimatice în celulele membranei sinoviale şi cartilajul articular. Oferă efect de condroprotec- tor şi osteotrop, reglează depunerile de calciu în ţesutul osos. Are efect antiinflamator moderat, care nu are legătură cu suprimarea sintezei prostaglandinelor, dar se realizează pe baza activi tăţii antioxidante (prin blocarea formării radicalilor superoxizi) şi suprimarea activi tăţii enzimelor lizosomale. Previne deteriorările metabolice a cartilajului care pot reveni din administrarea medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene (AINS)şi glucocorticoide (GCS). Sulfat de condroitină prezintă mucopolizaharid de tip polimer, este element structural fundamental a ţesutului conjunctiv (serveşte drept strat suplimentar pentru formarea matricei cartilajinoase). Oferă efect condroprotector, stimulează regenerarea ţesutului cartilajinos, arată acţiune antiinflamatorie şi analgezică. Normalizează metabolismul ţesutului hialin, stimulează formarea hialuronului, sinteza proteoglicanilor şi colagenului de tipul II; protejază hialuronul de la clivaj enzimatic inclusiv enzimele lizosomale, care aduc la distrugerea ţesutului conjunctiv. Afectează metabolismul calciu-fosforîn ţesutul cartiginos, încetineşte resorbţia ţesutului osos şi reduce pierderile de calciu, încetineşte procesele degenerative din cel cartilaginos. Previne compresia ţesutului conjunctiv şi vine drept unguent pentru suprafeţele articulare, normalizează formarea lichidului intraarticular. Sulfat de glucozamină şi condroitină participă la biosinteza ţesutului conjunctiv, prevenind procesele deteriorării cartilajului şi stimulînd regenerarea ţesutului cartilaginos, care reduce simptomele de durere şi îmbunătăţeşte capacitatea funcţională a articulaţiilor. Vitamina C potenţează sinteza colagenului şi moderat creşte sinteza agrecanului (proteoglican primar a cartilajului articular). Deasemenea în prezenţa acidului ascorbic semnificativ creşte sinteza de proteoglicani sulfataţi şi se reduce intensitatea sindromului de durere. Mangan participă la formarea energiei, la metabolismul proteinelor şi grăsimilor, la sinteza oaselor şi ţesutului conjunctiv. Metilsulfonilmetan (MSM) - sulfură organică cu efect antiinflamator evidenţiat. Posedă activi tate bilogică înaltă în tratamentul şi întărirea articulaţiilor şi ligamentelor. Sulful influenţează absorbţia mineralelor de către ficat, este important pentru funcţionarea creierului, formarea părului, unghiilor, ţesutul conjunctiv, cartilaje, oferă acţiune înaltă antialergică.
Metilsulfonilmetan contribuie la eliminarea lactatului din ţesuturi, toxinelor, care măresc permeabilitatea nutrienţilor; ajută la regenerarea celulelor pielii şi ţesutului conjunctiv deterirorat, ridică elasticitate a ţesuturilor. MSM în complex cu glucozamină, condroitină şi exstract de plante ameliorează starea pacienţilor cu dureri la nivelul articulaţiilor. Extract uscat de boswellia serrata gumă răşină - remediu efectiv antiinflamator. Nu provoacă iritaţii ale tractului gastrointestinal, bronhospasme, urticărie. în afară de aceasta, la administrarea produselor pe bază de extract de boswellia îmbunătăţesc circulaţia sîngelui a ţesuturilor şi articulaţiilor inflamate, restabilesc vasele sanguine deteriorate. Boswellia susţine sistemul musculo-scheletic, oferă efect anti-inflamatorşi analgezic. Extract uscat din scoarţă de Gheara mâţei potenţează sistemul imunitar, normalizează nivelul de imunoglobuline (anticorpi), contribuie la distrugerea şi eliminarea complexelor imune circulante tisulare, posedă acţiune anti-inflamatoare şi antioxidantă.
Instrucţiuni de utilizare
Suplimentul Ibra se administrează perorai cu 20 minute până la mese, câte un comprimat de 1-2 ori pe zi, cu o cantitate suficientă de apă. Durata administrării 3-6 luni.
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la componentele suplimentul ui;
-tromboflebit;
- tendinţă spre hemoragii;
- sarcina şi perioada de alăptare.
- copii cu vârsta până la 15 ani;
- stimulează regenerarea ţesutului cartilaginos. Acţiunea suplimentul ui este determinată de proprietăţile componentelor sale consecutive. Sulfat de glucozamină reprezintă o sare naturală de aminozaharid a glucozaminei, fiziologic prezentă în corpul uman. Activează sinteza unor proteoglicane, glicozaminoglicanilor, acidului hialuronicşi hondroitinei şi altor substanţe, care fac parte din membrana articulară, lichidul sinovial şi cartilaj; stimulează sinteza colagenului. Are efect benefic asupra metabolismului cartilajului - fortifică procesele anabolice şi reduce procesele catabolice, ridică permeabilitatea capsulei articulare, restabileşte procesele enzimatice în celulele membranei sinoviale şi cartilajul articular. Oferă efect de condroprotec- tor şi osteotrop, reglează depunerile de calciu în ţesutul osos. Are efect antiinflamator moderat, care nu are legătură cu suprimarea sintezei prostaglandinelor, dar se realizează pe baza activi tăţii antioxidante (prin blocarea formării radicalilor superoxizi) şi suprimarea activi tăţii enzimelor lizosomale. Previne deteriorările metabolice a cartilajului care pot reveni din administrarea medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene (AINS)şi glucocorticoide (GCS). Sulfat de condroitină prezintă mucopolizaharid de tip polimer, este element structural fundamental a ţesutului conjunctiv (serveşte drept strat suplimentar pentru formarea matricei cartilajinoase). Oferă efect condroprotector, stimulează regenerarea ţesutului cartilajinos, arată acţiune antiinflamatorie şi analgezică. Normalizează metabolismul ţesutului hialin, stimulează formarea hialuronului, sinteza proteoglicanilor şi colagenului de tipul II; protejază hialuronul de la clivaj enzimatic inclusiv enzimele lizosomale, care aduc la distrugerea ţesutului conjunctiv. Afectează metabolismul calciu-fosforîn ţesutul cartiginos, încetineşte resorbţia ţesutului osos şi reduce pierderile de calciu, încetineşte procesele degenerative din cel cartilaginos. Previne compresia ţesutului conjunctiv şi vine drept unguent pentru suprafeţele articulare, normalizează formarea lichidului intraarticular. Sulfat de glucozamină şi condroitină participă la biosinteza ţesutului conjunctiv, prevenind procesele deteriorării cartilajului şi stimulînd regenerarea ţesutului cartilaginos, care reduce simptomele de durere şi îmbunătăţeşte capacitatea funcţională a articulaţiilor. Vitamina C potenţează sinteza colagenului şi moderat creşte sinteza agrecanului (proteoglican primar a cartilajului articular). Deasemenea în prezenţa acidului ascorbic semnificativ creşte sinteza de proteoglicani sulfataţi şi se reduce intensitatea sindromului de durere. Mangan participă la formarea energiei, la metabolismul proteinelor şi grăsimilor, la sinteza oaselor şi ţesutului conjunctiv. Metilsulfonilmetan (MSM) - sulfură organică cu efect antiinflamator evidenţiat. Posedă activi tate bilogică înaltă în tratamentul şi întărirea articulaţiilor şi ligamentelor. Sulful influenţează absorbţia mineralelor de către ficat, este important pentru funcţionarea creierului, formarea părului, unghiilor, ţesutul conjunctiv, cartilaje, oferă acţiune înaltă antialergică.
Metilsulfonilmetan contribuie la eliminarea lactatului din ţesuturi, toxinelor, care măresc permeabilitatea nutrienţilor; ajută la regenerarea celulelor pielii şi ţesutului conjunctiv deterirorat, ridică elasticitate a ţesuturilor. MSM în complex cu glucozamină, condroitină şi exstract de plante ameliorează starea pacienţilor cu dureri la nivelul articulaţiilor. Extract uscat de boswellia serrata gumă răşină - remediu efectiv antiinflamator. Nu provoacă iritaţii ale tractului gastrointestinal, bronhospasme, urticărie. în afară de aceasta, la administrarea produselor pe bază de extract de boswellia îmbunătăţesc circulaţia sîngelui a ţesuturilor şi articulaţiilor inflamate, restabilesc vasele sanguine deteriorate. Boswellia susţine sistemul musculo-scheletic, oferă efect anti-inflamatorşi analgezic. Extract uscat din scoarţă de Gheara mâţei potenţează sistemul imunitar, normalizează nivelul de imunoglobuline (anticorpi), contribuie la distrugerea şi eliminarea complexelor imune circulante tisulare, posedă acţiune anti-inflamatoare şi antioxidantă.
Instrucţiuni de utilizare
Suplimentul Ibra se administrează perorai cu 20 minute până la mese, câte un comprimat de 1-2 ori pe zi, cu o cantitate suficientă de apă. Durata administrării 3-6 luni.
Contraindicaţii
- hipersensibilitate la componentele suplimentul ui;
-tromboflebit;
- tendinţă spre hemoragii;
- sarcina şi perioada de alăptare.
- copii cu vârsta până la 15 ani;
-3%
354.05 MDL
365 MDL
Rețetă medicală
Substanțele active din compoziția medicamentului NEIRALGIN® B sunt clorhidratul de piridoxină (vitamina B6), clorhidratul de tiamină (vitamina B1), cianocobalamina (vitamina B12) și clorhidratul de lidocaină.NEIRALGIN® B este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomelor hematologice și neurologice cauzate de deficitul prelungit al vitaminelor B1, B6 și B12.
-3%
62.27 MDL
64.20 MDL
Rețetă medicală
Ce este Ronocit și pentru ce se utilizează
Ronocitul este un preparat utilizat în:
-Faza
acută
ictusului
ischemic
sechelele
neurologice
parte
tratamentului copmplex).
-Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.
-Perioada de recuperare în urma ictusului ischemic și celui hemoragic.
-Tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative. Cum să luaţi Ronocit
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Adulți:
Doza
recomandată
constituie
500-2000
mg/zi
funcţie
severitatea
simptomelor.
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent (în decurs de 3-5
minute, în dependență de doza introdusă) sau perfuzie intravenoasă (40-60
picături/minut).
Faza acută a ictusului ischemic și traumatism cranio-cerebral:
Se recomandă 1000 mg de 2 ori în zi nu mai puțin de 6 săptămîni. Este posibilă
înlocuirea soluției injectabile de Ronocit cu comprimate de Ronocit după 3-5 zile
de la începerea tratamentului cu condiția că nu sunt dificultăți de înghițire.
Perioada de reabilitare după faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui
neurologice (ca parte a tratamentului copmplex), traumatismul cranio-cerebral,
tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative:
Se recomandă 500-2000 mg în zi. Doza și durata tratamentului se indică în
funcție de severitatea maladiei. De admite de asemenea administrarea formelor
orale de Ronocit.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii și adolescenți
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii
se va administra dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.
Luaţi întotdeauna Ronocit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, citicolina este bine tolerată de organism chiar dacă este administrată
în doze mari și pe o perioadă de timp îndelungată. Uneori, însă poate cauza
hipotensiune arterială, dureri de cap, insomnie, frisoane, dispnee, greață, vomă,
erupții cutanate.
Ronocitul este un preparat utilizat în:
-Faza
acută
ictusului
ischemic
sechelele
neurologice
parte
tratamentului copmplex).
-Traumatism cranio-cerebral şi sechelele lui neurologice.
-Perioada de recuperare în urma ictusului ischemic și celui hemoragic.
-Tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative. Cum să luaţi Ronocit
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu
sunteţi sigur.
Adulți:
Doza
recomandată
constituie
500-2000
mg/zi
funcţie
severitatea
simptomelor.
Preparatul se administrează intramuscular, intravenos lent (în decurs de 3-5
minute, în dependență de doza introdusă) sau perfuzie intravenoasă (40-60
picături/minut).
Faza acută a ictusului ischemic și traumatism cranio-cerebral:
Se recomandă 1000 mg de 2 ori în zi nu mai puțin de 6 săptămîni. Este posibilă
înlocuirea soluției injectabile de Ronocit cu comprimate de Ronocit după 3-5 zile
de la începerea tratamentului cu condiția că nu sunt dificultăți de înghițire.
Perioada de reabilitare după faza acută a ictusului ischemic şi sechelele lui
neurologice (ca parte a tratamentului copmplex), traumatismul cranio-cerebral,
tulburările neurologice (cognitive, senzitive şi motorii) cauzate de afecţiuni
cerebrale vasculare şi degenerative:
Se recomandă 500-2000 mg în zi. Doza și durata tratamentului se indică în
funcție de severitatea maladiei. De admite de asemenea administrarea formelor
orale de Ronocit.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi.
Copii și adolescenți
Experienţa de administrare la copii este limitată; prin urmare preparatul la copii
se va administra dacă beneficiul terapeutic scontat depăşeşte riscul posibil.
Luaţi întotdeauna Ronocit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu
toate că nu apar la toate persoanele.
De regulă, citicolina este bine tolerată de organism chiar dacă este administrată
în doze mari și pe o perioadă de timp îndelungată. Uneori, însă poate cauza
hipotensiune arterială, dureri de cap, insomnie, frisoane, dispnee, greață, vomă,
erupții cutanate.
-3%
236.15 MDL
243.45 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, nr.1, de culoare portocaliu deschis (corp) şi verde închis (capac), opace, cu
conţinut de micropelete sferice, albe sau aproape albe, fără gust şi fără miros. INDICAŢII TERAPEUTICE
Lansoprol®
este indicat în:
- ulcer gastric,
- ulcer duodenal,
- tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive,
- stări hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison,
- eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori în combinaţie cu antibiotice,
- la copiii cu vârsta de la 1-17 ani pentru tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi
esofagitei erozive. MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau fărâmiţate, înainte de mese. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
În caz de supradozaj cu lansoprazol nu există antidot specific. Preparatul nu se elimină din organism prin
dializă şi hemodializă. Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere. Eliminarea preparatului din
organism poate fi accelerată prin inducerea vomei cât mai curând posibil. Cărbunele activat se va
administra prin sondă, în vederea asigurării eliminării preparatului din organism. Se cunoaşte un caz de
supradozare, când pacientul a administrat 600 mg lansoprazol fără reacţii adverse.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul combinat cu claritromicină. Claritromicina nu se va administra în perioada de sarcină cu
excepţia cazurilor clinice, atunci când nu poate fi efectuat tratamentul alternativ. În cazul administrării
claritromicinei în perioada de sarcină, pacienta trebuie informată despre influenţa negativă posibilă asupra
fătului.
La administrarea preparatelor antibacteriene, inclusiv claritromicina şi amoxicilina, a fost înregistrată
colita pseudomembranoasă de forme uşoare până la severe. Este important de a efectua diagnosticul
corect la pacienţii, care prezintă diaree la administrarea preparatelor antibacteriene.
Înainte de a iniţia tratamentul cu orice preparat din grupul penicilinelor, este necesară precauţie în caz de
reacţii de hipersensibilitate înregistrate anterior la administrarea penicilinelor, cefalosporinelor şi altor
alergeni.
Reacţii anafilactice severe necesită tratament de urgenţă imediat cu epinefrină, oxigen, administrarea
intravenoasă a steroizilor, respiraţie asistată, inclusiv intubarea.
Lansoprazolul nu va fi utilizat în afecţiunile gastrice maligne. Conține zaharoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție
la glucoza-galactoza sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să administreze acest
medicament.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Categoria B. Până în prezent nu sunt studii clinice controlate referitor la administrarea preparatului în
sarcină. Deoarece rezultatele studiilor preclinice pe animale nu pot fi totalmente transpuse la om,
administrarea preparatului în sarcină se va efectua numai în caz de strictă necesitate.
Nu sunt date referitor la excreţia lansoprazolului şi a metaboliţilor lui în laptele matern.
Capsule gelatinoase tari, nr.1, de culoare portocaliu deschis (corp) şi verde închis (capac), opace, cu
conţinut de micropelete sferice, albe sau aproape albe, fără gust şi fără miros. INDICAŢII TERAPEUTICE
Lansoprol®
este indicat în:
- ulcer gastric,
- ulcer duodenal,
- tratamentul de scurtă durată al esofagitei erozive,
- stări hipersecretorii patologice, inclusiv sindromul Zollinger-Ellison,
- eradicarea infecţiei provocate de Helicobacter pylori în combinaţie cu antibiotice,
- la copiii cu vârsta de la 1-17 ani pentru tratamentul de scurtă durată al bolii de reflux gastroesofagian şi
esofagitei erozive. MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau fărâmiţate, înainte de mese. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
În caz de supradozaj cu lansoprazol nu există antidot specific. Preparatul nu se elimină din organism prin
dializă şi hemodializă. Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere. Eliminarea preparatului din
organism poate fi accelerată prin inducerea vomei cât mai curând posibil. Cărbunele activat se va
administra prin sondă, în vederea asigurării eliminării preparatului din organism. Se cunoaşte un caz de
supradozare, când pacientul a administrat 600 mg lansoprazol fără reacţii adverse.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Tratamentul combinat cu claritromicină. Claritromicina nu se va administra în perioada de sarcină cu
excepţia cazurilor clinice, atunci când nu poate fi efectuat tratamentul alternativ. În cazul administrării
claritromicinei în perioada de sarcină, pacienta trebuie informată despre influenţa negativă posibilă asupra
fătului.
La administrarea preparatelor antibacteriene, inclusiv claritromicina şi amoxicilina, a fost înregistrată
colita pseudomembranoasă de forme uşoare până la severe. Este important de a efectua diagnosticul
corect la pacienţii, care prezintă diaree la administrarea preparatelor antibacteriene.
Înainte de a iniţia tratamentul cu orice preparat din grupul penicilinelor, este necesară precauţie în caz de
reacţii de hipersensibilitate înregistrate anterior la administrarea penicilinelor, cefalosporinelor şi altor
alergeni.
Reacţii anafilactice severe necesită tratament de urgenţă imediat cu epinefrină, oxigen, administrarea
intravenoasă a steroizilor, respiraţie asistată, inclusiv intubarea.
Lansoprazolul nu va fi utilizat în afecţiunile gastrice maligne. Conține zaharoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție
la glucoza-galactoza sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să administreze acest
medicament.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Categoria B. Până în prezent nu sunt studii clinice controlate referitor la administrarea preparatului în
sarcină. Deoarece rezultatele studiilor preclinice pe animale nu pot fi totalmente transpuse la om,
administrarea preparatului în sarcină se va efectua numai în caz de strictă necesitate.
Nu sunt date referitor la excreţia lansoprazolului şi a metaboliţilor lui în laptele matern.
-3%
106.51 MDL
109.80 MDL
Rețetă medicală
VENLAXOR 37,5 mg comprimate
VENLAXOR 75 mg comprimate
Venlafaxină
1. Ce este VENLAXOR® şi pentru ce se utilizează
VENLAXOR conţine substanţa activă Venlafaxină. Aparţine grupului antidepresivelor denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS), el de asemenea posedă acţiune de înlăturare a neliniştii. Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. VENLAXOR este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Tratamentul corespunzător al depresiei este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR
Nu utilizaţi VENLAXOR:
- dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale VENLAXOR;
- dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile), oricare dintre medicamentele numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Luarea IMAO ireversibili concomitent cu venlaxor, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi VENLAXOR® înainte de a lua orice IMAO ireversibil (vezi şi pct. „Sindromul serotoninergic” şi „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);
Atenţionări şi precauţii
Este necesară o precauţie deosebită la administrarea de VENLAXOR® în următoarele cazuri:
- dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu VENLAXOR, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serrotoninergic (Vezi pct. „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);
- dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului);
- dacă aţi avut hipertensiune arterială;
- dacă aţi avut probleme cu inima;
- dacă aţi avut convulsii;
- dacă aţi avut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie);
- dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare (ca exemplu Warfarinum care este anticoagulant);
- dacă nivelurile colesterolului Dumneavoastră cresc;
- dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme;
- dacă aţi avut un comportament agresiv.
Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei sau a tulburării anxioase (neliniştei)
Dacă suferiţi de depresie şi/sau tulburare anxioasă, puteţi avea uneori gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere. Acestea pot deveni mai frecvente atunci când începeţi să luaţi antidepresive, întrucât aceste medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a-şi face efectul, de obicei două săptămâni, dar uneori mai mult. Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri:
- dacă aţi avut deja gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere;
- dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile obţinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii tineri (cu vârsta sub 25 de ani) cu probleme psihice, care au fost trataţi cu un antidepresiv.
Dacă în orice moment aveţi gânduri de vă face rău singur sau de sinucidere, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital. S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect.
Puteţi să le cereţi să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul Dumneavoastră.
Agitație psihomotorie
VENLAXOR® poate cauza agitaţie psihomotorie (necesitatea de a vă mişca permanent); în acest caz e necesar de discutat administrarea lui cu medicul.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
VENLAXOR nu se va utiliza în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Trebuie de ştiut că pacienţii cu vârsta sub 18 ani la administrarea medicamentelor din această clasă suferă mai frecvent de reacţii adverse, de exemplu de tentative de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie). Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie VENLAXOR la pacienţi cu vârste sub 18 ani, dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris VENLAXOR la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau VENLAXOR. De asemenea, în acest grup de vârstă nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a acestui medicament privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
VENLAXOR împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul Dumneavoastră va decide dacă puteţi lua VENLAXOR împreună cu alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- Inhibitorii MAO care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, nu se pot utiliza împreună cu VENLAXOR. Spuneţi medicului Dumneavoastră dacă aţi utilizat aceste preparate în ultimele 14 zile (IMAO: vezi “Înainte de a utiliza VENLAXOR”).
- Sindromul serotoninergic. Utilizarea concomitentă a VENLAXOR cu alte medicamente pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse severe (Sindromul serotoninergic). Exemple de asemenea medicamente:
- triptani (utilizaţi pentru migrenă);
- medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu;
- medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor);
- medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei);
- medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate);
- medicamente care conţin tramadol (folosit pentru a atenua dureri severe);
- produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare);
- produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei);
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
Dacă suferiţi de sindromul serotoninergic, spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu VENLAXOR şi trebuie
utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
- ketoconazol (un medicament antifungic);
- haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihic);
- metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de inimă).
VENLAXOR cu alimente, băuturi şi alcool
VENLAXOR trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3. „Cum să utilizaţi VENLAXOR”). E necesar de evitat consumul alcoolului pe durata tratamentului cu VENLAXOR.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul ştiu că luaţi VENLAXOR, deoarece este posibil ca copilul Dumneavoastră să aibă unele simptome la naştere. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere. Ele includ hrănirea necorespunzătoare şi probleme respiratorii. Dacă copilul Dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi acest lucru vă îngrijorează, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră şi/sau moaşa, care vă vor putea sfătui. VENLAXOR trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul Dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu VENLAXOR.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează VENLAXOR.
Informaţii importante privind unele componente ale VENLAXOR
Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi VENLAXOR
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medical. Trebuie să discutaţi cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza iniţială recomandată constituie 75 mg o dată pe zi, divizată în 2 prize. Peste câteva săptămâni medicul poate să vă mărească doza până la 375 mg pe zi pentru depresie.
VENLAXOR se administrează în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de apă. Luaţi VENLAXOR aproximativ la aceeaşi oră a zilei, dimineaţa şi seara.
Dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală discutaţi cu medicul Dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de VENLAXOR.
Nu încetaţi să luaţi VENLAXOR fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).
Dacă luaţi mai mult din VENLAXOR decât trebuie
În cazul supradozării trebuie să vă adresaţi imediat la medic!
Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să luaţi VENLAXOR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să administraţi medicamentul după cum e recomandat, respectând intervalele obişnuite între prize. Nu luaţi o doză dublă pentru a o înlocui pe cea uitată.
Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR
Nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza chiar dacă vă simţiţi mai bine,fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul Dumneavoastră. Atunci când medicul Dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu VENLAXOR, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului apar reacţii adverse, în special atunci când este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea următoarele simptome: oboseală, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea apetitului alimentar, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau de “şoc electric”, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Medicul Dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu VENLAXOR. Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome, cereţi sfatul medicului Dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, VENLAXOR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care intervine vreo reacţie adversă, încetaţi să luaţi VENLAXOR.
Spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
- apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie;
- tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor;
- stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire;
- erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime).
Alte reacții adverse care despre care trebuie să spuneți medicului Dumneavoastră:
- tulburari ale inimii, cum ar fi activi tatea inimii rapide sau neregulate, hipertensiune arterială;
- probleme oculare, cum ar fi vedere încețoșată, pupile dilatate;
- tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi amețeli, senzație de furnicături, tulburări de mișcare, convulsii;
- probleme mentale, cum ar fi hiper activi tate şi euforie (senzație de emoție neobișnuită);
- semne de întrerupere a tratamentului (vezi “Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).
Lista completă a reacţiilor adverse
Foarte frecvente (apar la mai mulţi de 1 din 10 utilizatori):
- uscăciunea gurii;
- dureri de cap;
- greaţă;
- transpiraţie excesivă (inclusiv noaptea).
Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori);
- pierderea în greutate, creşretea valorii colesterolului;
- vise anormale;
- scăderea libidoului;
- ameţeli;
- creşterea tonusului muscular;
- insomnie;
- nervozitate;
- furnicături;
- somnolenţă;
- tremor;
- confuzie;
- senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană şi de realitate;
- vedere înceţoşată;
- creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei;
- bătăi de inimă rapide;
- căscat;
- micşorarea poftei de mîncare;
- constipaţie;
- vărsături;
- dificultăţi la urinat;
- creşterea frecvenţei de urinare;
- anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi);
- lipsa orgasmului;
- disfuncţie erectilă (impotenţă);
- tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii sângerărilor;
- slăbiciune (astenie);
- frisoane.
Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori);
- hematoame, scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului sau sânge în scaun, care pot fi un semn se sîngerare internă internă;
- creşterea în greutate;
- lipsa sentimentelor sau emoţiilor;
- halucinaţii;
- mişcări involuntare ale muşchilor;
- senzaţia de excitare;
- tulburări de coordonare şi echilibru;
- modificări ale gustului;
- zgomote în urechi (tinitus);
- senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare);
- leşin;
- bătăi de inimă rapide;
- scrîşnirea dinţilor;
- diaree;
- erupţii trecătoare pe piele, cădere anormală a părului;
- incapacitatea de a urina;
- anomalii ale orgasmului (la femei);
- fotosensibilitate (sensibilitate la razele solare).
Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori);
- o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat, convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare sau de euforie.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea numărului de trombocite în sânge, care pot crește riscul de vânătăi sau hemoragie; schimbări în componenţa sîngelui, ceea ce poate crește riscul infecțiilor;
- modificări minore ale valorilor enzimelor hepatice în sânge;
- scăderea valorilor de sodiu în sânge;
- mâncărimi, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă sau simptome de tip gripal, toate acestea putând fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită);
- stare de confuzie, acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH);
- scurgerea anormală a laptelui din sâni;
- temperatură mare asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii, precum şi mişcări spastice ale muşchilor, care nu pot fi controlate
- toate acestea pot reprezenta simptomele unor stări grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign;
- stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor-aceastea pot fi simptomele sindromului serotoninergic;
- tulburări de coordonare, deseori însoţite de halucinaţii (delir);
- rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor;
- gînduri suicidare (vezi „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR” );
- dureri oculare severe şi scăderea sau înceţoşarea vederii;
- scăderea tensiunii arteriale; bătăi de inimă anormale, rapide sau neregulate, care pot conduce la leşin;
- tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului celulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară);
- durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului);
- erupţii pe piele, care pot conduce la apariţia de băşici şi descuamarea severă a pielii ; mâncărimi, erupţii uşoare pe piele;
- dureri musculare inesplicabile, sensibilitate musculară sau slăbiciune fizică (astenie);
- umflarea feţei sau limbii, respiraţie grea sau dificilă, adeseori însoţite de erupţii pe piele (aceasta poate fi o reacţie alergică gravă).
Uneori, VENLAXOR provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului în sînge. Mai rar, VENLAXOR poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele Dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor. Prin urmare, este posibil ca medicul Dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat VENLAXOR o elasticitate îndelungată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează VENLAXOR
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatură nu mai mare de 25 C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Cu prescripţie medicală.
VENLAXOR 75 mg comprimate
Venlafaxină
1. Ce este VENLAXOR® şi pentru ce se utilizează
VENLAXOR conţine substanţa activă Venlafaxină. Aparţine grupului antidepresivelor denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS), el de asemenea posedă acţiune de înlăturare a neliniştii. Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier. VENLAXOR este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Tratamentul corespunzător al depresiei este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR
Nu utilizaţi VENLAXOR:
- dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale VENLAXOR;
- dacă luaţi sau aţi luat recent (în ultimele 14 zile), oricare dintre medicamentele numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Luarea IMAO ireversibili concomitent cu venlaxor, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi VENLAXOR® înainte de a lua orice IMAO ireversibil (vezi şi pct. „Sindromul serotoninergic” şi „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);
Atenţionări şi precauţii
Este necesară o precauţie deosebită la administrarea de VENLAXOR® în următoarele cazuri:
- dacă utilizaţi alte medicamente care, luate concomitent cu VENLAXOR, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serrotoninergic (Vezi pct. „VENLAXOR împreună cu alte medicamente”);
- dacă aveţi probleme oculare, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului);
- dacă aţi avut hipertensiune arterială;
- dacă aţi avut probleme cu inima;
- dacă aţi avut convulsii;
- dacă aţi avut niveluri prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie);
- dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare (ca exemplu Warfarinum care este anticoagulant);
- dacă nivelurile colesterolului Dumneavoastră cresc;
- dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme;
- dacă aţi avut un comportament agresiv.
Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei sau a tulburării anxioase (neliniştei)
Dacă suferiţi de depresie şi/sau tulburare anxioasă, puteţi avea uneori gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere. Acestea pot deveni mai frecvente atunci când începeţi să luaţi antidepresive, întrucât aceste medicamente au nevoie de un anumit timp pentru a-şi face efectul, de obicei două săptămâni, dar uneori mai mult. Aveţi o probabilitate mai mare de a avea asemenea gânduri:
- dacă aţi avut deja gânduri de a vă face rău singur sau de sinucidere;
- dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţiile obţinute din studiile clinice au indicat un risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii tineri (cu vârsta sub 25 de ani) cu probleme psihice, care au fost trataţi cu un antidepresiv.
Dacă în orice moment aveţi gânduri de vă face rău singur sau de sinucidere, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital. S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect.
Puteţi să le cereţi să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţeşte sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul Dumneavoastră.
Agitație psihomotorie
VENLAXOR® poate cauza agitaţie psihomotorie (necesitatea de a vă mişca permanent); în acest caz e necesar de discutat administrarea lui cu medicul.
Gură uscată
Au fost înregistrate cazuri de gură uscată la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
VENLAXOR nu se va utiliza în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Trebuie de ştiut că pacienţii cu vârsta sub 18 ani la administrarea medicamentelor din această clasă suferă mai frecvent de reacţii adverse, de exemplu de tentative de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie). Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie VENLAXOR la pacienţi cu vârste sub 18 ani, dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris VENLAXOR la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau VENLAXOR. De asemenea, în acest grup de vârstă nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a acestui medicament privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
VENLAXOR împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul Dumneavoastră va decide dacă puteţi lua VENLAXOR împreună cu alte medicamente.
Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- Inhibitorii MAO care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson, nu se pot utiliza împreună cu VENLAXOR. Spuneţi medicului Dumneavoastră dacă aţi utilizat aceste preparate în ultimele 14 zile (IMAO: vezi “Înainte de a utiliza VENLAXOR”).
- Sindromul serotoninergic. Utilizarea concomitentă a VENLAXOR cu alte medicamente pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse severe (Sindromul serotoninergic). Exemple de asemenea medicamente:
- triptani (utilizaţi pentru migrenă);
- medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu;
- medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor);
- medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei);
- medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate);
- medicamente care conţin tramadol (folosit pentru a atenua dureri severe);
- produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat din plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare);
- produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei);
Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.
Dacă suferiţi de sindromul serotoninergic, spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu VENLAXOR şi trebuie
utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
- ketoconazol (un medicament antifungic);
- haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihic);
- metoprolol (un beta-blocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de inimă).
VENLAXOR cu alimente, băuturi şi alcool
VENLAXOR trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3. „Cum să utilizaţi VENLAXOR”). E necesar de evitat consumul alcoolului pe durata tratamentului cu VENLAXOR.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul ştiu că luaţi VENLAXOR, deoarece este posibil ca copilul Dumneavoastră să aibă unele simptome la naştere. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere. Ele includ hrănirea necorespunzătoare şi probleme respiratorii. Dacă copilul Dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi acest lucru vă îngrijorează, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră şi/sau moaşa, care vă vor putea sfătui. VENLAXOR trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul Dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu VENLAXOR.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează VENLAXOR.
Informaţii importante privind unele componente ale VENLAXOR
Comprimatele conţin lactoză. Dacă medicul Dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi VENLAXOR
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medical. Trebuie să discutaţi cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza iniţială recomandată constituie 75 mg o dată pe zi, divizată în 2 prize. Peste câteva săptămâni medicul poate să vă mărească doza până la 375 mg pe zi pentru depresie.
VENLAXOR se administrează în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de apă. Luaţi VENLAXOR aproximativ la aceeaşi oră a zilei, dimineaţa şi seara.
Dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală discutaţi cu medicul Dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de VENLAXOR.
Nu încetaţi să luaţi VENLAXOR fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).
Dacă luaţi mai mult din VENLAXOR decât trebuie
În cazul supradozării trebuie să vă adresaţi imediat la medic!
Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.
Dacă uitaţi să luaţi VENLAXOR
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul următoarei doze, nu luaţi o doză dublă, ci continuaţi să administraţi medicamentul după cum e recomandat, respectând intervalele obişnuite între prize. Nu luaţi o doză dublă pentru a o înlocui pe cea uitată.
Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR
Nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza chiar dacă vă simţiţi mai bine,fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul Dumneavoastră. Atunci când medicul Dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu VENLAXOR, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului apar reacţii adverse, în special atunci când este oprit brusc sau doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea următoarele simptome: oboseală, ameţeală, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea apetitului alimentar, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau de “şoc electric”, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.
Medicul Dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu VENLAXOR. Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome, cereţi sfatul medicului Dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, VENLAXOR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care intervine vreo reacţie adversă, încetaţi să luaţi VENLAXOR.
Spuneţi imediat medicului Dumneavoastră sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
- apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie;
- tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor;
- stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire;
- erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime).
Alte reacții adverse care despre care trebuie să spuneți medicului Dumneavoastră:
- tulburari ale inimii, cum ar fi activi tatea inimii rapide sau neregulate, hipertensiune arterială;
- probleme oculare, cum ar fi vedere încețoșată, pupile dilatate;
- tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi amețeli, senzație de furnicături, tulburări de mișcare, convulsii;
- probleme mentale, cum ar fi hiper activi tate şi euforie (senzație de emoție neobișnuită);
- semne de întrerupere a tratamentului (vezi “Dacă încetaţi să luaţi VENLAXOR”).
Lista completă a reacţiilor adverse
Foarte frecvente (apar la mai mulţi de 1 din 10 utilizatori):
- uscăciunea gurii;
- dureri de cap;
- greaţă;
- transpiraţie excesivă (inclusiv noaptea).
Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori);
- pierderea în greutate, creşretea valorii colesterolului;
- vise anormale;
- scăderea libidoului;
- ameţeli;
- creşterea tonusului muscular;
- insomnie;
- nervozitate;
- furnicături;
- somnolenţă;
- tremor;
- confuzie;
- senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană şi de realitate;
- vedere înceţoşată;
- creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei;
- bătăi de inimă rapide;
- căscat;
- micşorarea poftei de mîncare;
- constipaţie;
- vărsături;
- dificultăţi la urinat;
- creşterea frecvenţei de urinare;
- anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi);
- lipsa orgasmului;
- disfuncţie erectilă (impotenţă);
- tulburări menstruale cum sunt sângerări crescute sau creşterea iregularităţii sângerărilor;
- slăbiciune (astenie);
- frisoane.
Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori);
- hematoame, scaune (fecale) negre de culoarea şi consistenţa gudronului sau sânge în scaun, care pot fi un semn se sîngerare internă internă;
- creşterea în greutate;
- lipsa sentimentelor sau emoţiilor;
- halucinaţii;
- mişcări involuntare ale muşchilor;
- senzaţia de excitare;
- tulburări de coordonare şi echilibru;
- modificări ale gustului;
- zgomote în urechi (tinitus);
- senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare);
- leşin;
- bătăi de inimă rapide;
- scrîşnirea dinţilor;
- diaree;
- erupţii trecătoare pe piele, cădere anormală a părului;
- incapacitatea de a urina;
- anomalii ale orgasmului (la femei);
- fotosensibilitate (sensibilitate la razele solare).
Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori);
- o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat, convulsii sau crize convulsive; stare de supraexcitare sau de euforie.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea numărului de trombocite în sânge, care pot crește riscul de vânătăi sau hemoragie; schimbări în componenţa sîngelui, ceea ce poate crește riscul infecțiilor;
- modificări minore ale valorilor enzimelor hepatice în sânge;
- scăderea valorilor de sodiu în sânge;
- mâncărimi, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă sau simptome de tip gripal, toate acestea putând fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită);
- stare de confuzie, acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH);
- scurgerea anormală a laptelui din sâni;
- temperatură mare asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii, precum şi mişcări spastice ale muşchilor, care nu pot fi controlate
- toate acestea pot reprezenta simptomele unor stări grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign;
- stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor-aceastea pot fi simptomele sindromului serotoninergic;
- tulburări de coordonare, deseori însoţite de halucinaţii (delir);
- rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor;
- gînduri suicidare (vezi „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VENLAXOR” );
- dureri oculare severe şi scăderea sau înceţoşarea vederii;
- scăderea tensiunii arteriale; bătăi de inimă anormale, rapide sau neregulate, care pot conduce la leşin;
- tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului celulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară);
- durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului);
- erupţii pe piele, care pot conduce la apariţia de băşici şi descuamarea severă a pielii ; mâncărimi, erupţii uşoare pe piele;
- dureri musculare inesplicabile, sensibilitate musculară sau slăbiciune fizică (astenie);
- umflarea feţei sau limbii, respiraţie grea sau dificilă, adeseori însoţite de erupţii pe piele (aceasta poate fi o reacţie alergică gravă).
Uneori, VENLAXOR provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului în sînge. Mai rar, VENLAXOR poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele Dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor. Prin urmare, este posibil ca medicul Dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat VENLAXOR o elasticitate îndelungată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează VENLAXOR
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatură nu mai mare de 25 C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Cu prescripţie medicală.
-3%
105.29 MDL
108.55 MDL
Rețetă medicală
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
- Esofagită de reflux.
Adulţi
- Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu tratament
antibacterian adecvat la pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori.
- Ulcer gastric şi duodenal.
- Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Trebuie înghiţite întregi, cu o
cantitate suficientă de apă, cu o oră înainte de masă.
Doza recomandată
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Esofagită de reflux
Un comprimat de pantoprazol pe zi. În unele cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2
comprimate de pantoprazol zilnic) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt
tratament. Pentru tratarea esofagitei de reflux de obicei este necesară o perioadă de 4
săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de
alte 4 săptămâni.
Adulţi
Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă H. pylori, eradicarea agentului
patogen se poate realiza cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în
consideraţie ghidurile locale oficiale (de ex. recomandările naţionale) privitor la
rezistenţa bacteriană şi la utilizarea şi prescripţia adecvată a antibioticelor. În funcţie
de nivelul de rezistenţă, pentru eradicarea infecţiilor cu H. pylori pot fi recomandate
următoarele combinaţii:
a) câte un comprimat de Pantoprazol de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi
+ 500 mg claritromicină de două ori pe zi
b) câte un comprimat de Pantoprazol de două ori pe zi
+ 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi
+ 250 - 500 mg claritromicină, de două ori pe zi
c) câte un comprimat de Pantoprazol de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină, de două ori pe zi
+ 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi
În terapia combinată pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, cel de-al doilea
comprimat de pantoprazol trebuie administrat cu o oră înainte de masa de seară.
Terapia combinată se aplică în general timp de 7 zile şi poate fi prelungită timp de alte
7 zile, până la o durată totală de maxim două săptămâni. Dacă, pentru a asigura
vindecarea ulcerelor, se indică prelungirea tratamentului cu pantoprazol, trebuie
consultate recomandările privind dozele pentru ulcerele duodenale şi gastrice.
Dacă terapia combinată nu reprezintă o opţiune, de exemplu dacă pacientul nu
prezintă infecţie cu H. pylori, pentru monoterapia cu pantoprazol se aplică următoarele
indicaţii
Tratamentul ulcerului gastric
Un comprimat de pantoprazol pe zi. În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere
la 2 comprimate de pantoprazol pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la
alt tratament. Pentru tratarea ulcerului gastric de obicei este necesară o perioadă de 4
săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de
alte 4 săptămâni.
Tratamentul ulcerului duodenal
Un comprimat de pantoprazol pe zi. În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere
la 2 comprimate de pantoprazol pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la
alt tratament. Pentru tratarea ulcerului duodenal de obicei este necesară o perioadă
de 2 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în
termen de alte 2 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru tratarea pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări
hipersecretorii patologice pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de
80 mg (2 comprimate de pantoprazol 40 mg). Ulterior, titrarea dozei poate fi efectuată
prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi, utilizându-se ca reper
măsurătorile secreţiilor de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de peste 80 mg,
acestea trebuie împărţite şi administrate de 2 ori pe zi. Este posibilă o creştere
temporară a dozei la peste 160 mg de pantoprazol, dar aceasta nu trebuie aplicată pe
perioade mai lungi decât este necesar pentru controlul corespunzător al acidităţii.
Durata tratamentului în cazul sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări
hipersecretorii patologice nu este limitată şi trebuie adaptată în funcţie de necesităţile
clinice.
Grupe speciale de pacienţi
Copii cu vârsta sub 12 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani,
datorită insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de
vârstă.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg
pantoprazol. Pantoprazol nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea
H. pylori la pacienţii cu disfuncţie hepatică moderată spre severă, pentru că nu există
date curente de eficacitate şi siguranţă al preparatului în tratamentul combinat la
aceşti pacienţi.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei. Pantoprazol nu
trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţii cu
insuficienţă renală, pentru că nu există date curente de eficacitate şi siguranţă al
preparatului în tratamentul combinat la aceşti pacienţi.
Pacienţi vârstnici
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi cu benzimidazol, sau la oricare
dintre excipienţi.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
- Esofagită de reflux.
Adulţi
- Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu tratament
antibacterian adecvat la pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori.
- Ulcer gastric şi duodenal.
- Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite. Trebuie înghiţite întregi, cu o
cantitate suficientă de apă, cu o oră înainte de masă.
Doza recomandată
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Esofagită de reflux
Un comprimat de pantoprazol pe zi. În unele cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2
comprimate de pantoprazol zilnic) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt
tratament. Pentru tratarea esofagitei de reflux de obicei este necesară o perioadă de 4
săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de
alte 4 săptămâni.
Adulţi
Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă H. pylori, eradicarea agentului
patogen se poate realiza cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în
consideraţie ghidurile locale oficiale (de ex. recomandările naţionale) privitor la
rezistenţa bacteriană şi la utilizarea şi prescripţia adecvată a antibioticelor. În funcţie
de nivelul de rezistenţă, pentru eradicarea infecţiilor cu H. pylori pot fi recomandate
următoarele combinaţii:
a) câte un comprimat de Pantoprazol de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi
+ 500 mg claritromicină de două ori pe zi
b) câte un comprimat de Pantoprazol de două ori pe zi
+ 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi
+ 250 - 500 mg claritromicină, de două ori pe zi
c) câte un comprimat de Pantoprazol de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină, de două ori pe zi
+ 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi
În terapia combinată pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori, cel de-al doilea
comprimat de pantoprazol trebuie administrat cu o oră înainte de masa de seară.
Terapia combinată se aplică în general timp de 7 zile şi poate fi prelungită timp de alte
7 zile, până la o durată totală de maxim două săptămâni. Dacă, pentru a asigura
vindecarea ulcerelor, se indică prelungirea tratamentului cu pantoprazol, trebuie
consultate recomandările privind dozele pentru ulcerele duodenale şi gastrice.
Dacă terapia combinată nu reprezintă o opţiune, de exemplu dacă pacientul nu
prezintă infecţie cu H. pylori, pentru monoterapia cu pantoprazol se aplică următoarele
indicaţii
Tratamentul ulcerului gastric
Un comprimat de pantoprazol pe zi. În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere
la 2 comprimate de pantoprazol pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la
alt tratament. Pentru tratarea ulcerului gastric de obicei este necesară o perioadă de 4
săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de
alte 4 săptămâni.
Tratamentul ulcerului duodenal
Un comprimat de pantoprazol pe zi. În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere
la 2 comprimate de pantoprazol pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la
alt tratament. Pentru tratarea ulcerului duodenal de obicei este necesară o perioadă
de 2 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în
termen de alte 2 săptămâni.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
Pentru tratarea pe termen lung a sindromului Zollinger-Ellison şi a altor stări
hipersecretorii patologice pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de
80 mg (2 comprimate de pantoprazol 40 mg). Ulterior, titrarea dozei poate fi efectuată
prin creşterea sau reducerea acesteia, în funcţie de necesităţi, utilizându-se ca reper
măsurătorile secreţiilor de acid gastric. În cazul dozelor zilnice de peste 80 mg,
acestea trebuie împărţite şi administrate de 2 ori pe zi. Este posibilă o creştere
temporară a dozei la peste 160 mg de pantoprazol, dar aceasta nu trebuie aplicată pe
perioade mai lungi decât este necesar pentru controlul corespunzător al acidităţii.
Durata tratamentului în cazul sindromului Zollinger-Ellison şi al altor stări
hipersecretorii patologice nu este limitată şi trebuie adaptată în funcţie de necesităţile
clinice.
Grupe speciale de pacienţi
Copii cu vârsta sub 12 ani
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani,
datorită insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru această grupă de
vârstă.
Insuficienţă hepatică
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg
pantoprazol. Pantoprazol nu trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea
H. pylori la pacienţii cu disfuncţie hepatică moderată spre severă, pentru că nu există
date curente de eficacitate şi siguranţă al preparatului în tratamentul combinat la
aceşti pacienţi.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei. Pantoprazol nu
trebuie utilizat în tratamentul combinat pentru eradicarea H. pylori la pacienţii cu
insuficienţă renală, pentru că nu există date curente de eficacitate şi siguranţă al
preparatului în tratamentul combinat la aceşti pacienţi.
Pacienţi vârstnici
La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, substituenţi cu benzimidazol, sau la oricare
dintre excipienţi.
-3%
108.11 MDL
111.45 MDL
Rețetă medicală
DATE CLINICE
Indicaţii terapeutice
Kandizol este indicat în următoarele infecţii fungice (vezi 5.1).
Kandizol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);
coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4);
candidozei invazive;
candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase;
candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena
dentară sau tratamentul local sunt insuficiente;
candidozei genitale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat;
balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat;
dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor şi
infecţii cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic;
tinea unguinium (onicomicoză) când alte medicamente nu sunt considerate potrivite.
Kandizol este indicat la adulţi pentru prevenirea:
recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie;
recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă
risc crescut de recădere;
reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe an);
profilaxia infecţiilor cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită (precum pacienţii
cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau
pacienţii cu transplant de celule stem hematopoietice (vezi pct. 5.1)).
Kandizol este indicat la nou-născuţi la termen, sugari, copii mici, copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani:
Kandizol este utilizat în tratamentul candidozei mucoaselor (orofaringiană, esofagiană),
candidozei invazive, meningitei criptococice şi pentru profilaxia infecţiilor candidozice la
pacienţii imunodeprimaţi. Kandizol poate fi utilizat ca tratament de menţinere pentru
prevenirea recidivelor meningitei criptococice la copiii care prezintă risc crescut de
recădere (vezi pct. 4.4).
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize de
laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios va
fi ajustat corespunzător.
Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu privire la utilizarea
adecvată a medicamentelor antimicotice.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza de fluconazol trebuie stabilită în funcţie de natura şi severitatea infecţiei fungice.
Tratamentul infecţiilor care necesită administrarea unor doze multiple trebuie continuat,
până în momentul în care parametrii clinici sau rezultatele investigaţiilor de laborator
demonstrează faptul că infecţia fungică activă a fost oprită. O perioadă de tratament
insuficientă poate duce la recidiva infecţiei active. Adolescenţi (cu vârstă cuprinsă între 12 şi 17 ani)
În funcţie de greutate şi dezvoltarea la pubertate, medicul va stabili schema de
administrare corespunzătoare (cea pentru adulţi sau cea pentru copii). Din datele clinice
s-a observat un clearance mai mare al fluconazolului la copii faţă de adulţi. Doze de 100,
200 şi 400 mg la adulţi corespund la doze de 3, 6 şi 12 mg/kg la copii şi conduc la o
expunere sistemică comparabilă.
Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite în indicaţia candidoză
genitală. Datele privind siguranţa disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi
adolescenţi sunt prezentate la pct. 4.8. Dacă este absolut necesar tratamentul candidozei
genitale la adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani), trebuie utilizate aceleaşi
doze ca în cazul adulţilor.
Nou-născuţi la termen (0 până la 27 de zile)
Fluconazolul se excretă mai lent la nou-născuţi. Există un număr mic de date
farmacocinetice care susţin această posologie la nou-născuţii la termen (vezi pct. 5.2)
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi şi independent de momentul meselor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi compuşi azolici înrudiţi sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului (vezi pct. 6.1). https://bit.ly/3fMswSN
Indicaţii terapeutice
Kandizol este indicat în următoarele infecţii fungice (vezi 5.1).
Kandizol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);
coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4);
candidozei invazive;
candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene, candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase;
candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei dentare) dacă igiena
dentară sau tratamentul local sunt insuficiente;
candidozei genitale, acute sau recurente, când tratamentul local nu este indicat;
balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat;
dermatomicozelor incluzând tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor şi
infecţii cutanate cu Candida, când este indicat tratamentul sistemic;
tinea unguinium (onicomicoză) când alte medicamente nu sunt considerate potrivite.
Kandizol este indicat la adulţi pentru prevenirea:
recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie;
recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă
risc crescut de recădere;
reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4 episoade pe an);
profilaxia infecţiilor cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită (precum pacienţii
cu neoplazii hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau
pacienţii cu transplant de celule stem hematopoietice (vezi pct. 5.1)).
Kandizol este indicat la nou-născuţi la termen, sugari, copii mici, copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani:
Kandizol este utilizat în tratamentul candidozei mucoaselor (orofaringiană, esofagiană),
candidozei invazive, meningitei criptococice şi pentru profilaxia infecţiilor candidozice la
pacienţii imunodeprimaţi. Kandizol poate fi utilizat ca tratament de menţinere pentru
prevenirea recidivelor meningitei criptococice la copiii care prezintă risc crescut de
recădere (vezi pct. 4.4).
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize de
laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios va
fi ajustat corespunzător.
Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu privire la utilizarea
adecvată a medicamentelor antimicotice.
Doze şi mod de administrare
Doze
Doza de fluconazol trebuie stabilită în funcţie de natura şi severitatea infecţiei fungice.
Tratamentul infecţiilor care necesită administrarea unor doze multiple trebuie continuat,
până în momentul în care parametrii clinici sau rezultatele investigaţiilor de laborator
demonstrează faptul că infecţia fungică activă a fost oprită. O perioadă de tratament
insuficientă poate duce la recidiva infecţiei active. Adolescenţi (cu vârstă cuprinsă între 12 şi 17 ani)
În funcţie de greutate şi dezvoltarea la pubertate, medicul va stabili schema de
administrare corespunzătoare (cea pentru adulţi sau cea pentru copii). Din datele clinice
s-a observat un clearance mai mare al fluconazolului la copii faţă de adulţi. Doze de 100,
200 şi 400 mg la adulţi corespund la doze de 3, 6 şi 12 mg/kg la copii şi conduc la o
expunere sistemică comparabilă.
Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite în indicaţia candidoză
genitală. Datele privind siguranţa disponibile în prezent pentru alte indicaţii la copii şi
adolescenţi sunt prezentate la pct. 4.8. Dacă este absolut necesar tratamentul candidozei
genitale la adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani), trebuie utilizate aceleaşi
doze ca în cazul adulţilor.
Nou-născuţi la termen (0 până la 27 de zile)
Fluconazolul se excretă mai lent la nou-născuţi. Există un număr mic de date
farmacocinetice care susţin această posologie la nou-născuţii la termen (vezi pct. 5.2)
Mod de administrare
Capsulele trebuie înghiţite întregi şi independent de momentul meselor.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi compuşi azolici înrudiţi sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului (vezi pct. 6.1). https://bit.ly/3fMswSN
-3%
79.73 MDL
82.20 MDL
Rețetă medicală
Descriere
ISICOM 250 mg/25 mg
Comprimate
Ce este Isicom 250 mg/25 mg
Isicom 250 mg/25 mg este un medicament antiparkinsonian.
Indicatii
Isicom 250 mg/25 mg este utilizat pentru tratamentul bolii si sindromului Parkinson.
Nota: Isicom 250 mg/25 mg nu este recomandat pentru tratamentul reactiilor extrapiramidale induse medicamentos sau al coreei Huntington.
Contraindicatii
Isicom 250 mg/25 mg nu trebuie utilizat în urmatoarele cazuri:
- hipersensibilitate la levodopa, carbidopa sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
- glaucom cu unghi îngust;
- tratament simultan cu inhibitori MAO, cu exceptia inhibitorilor selectivi MAO-B (de exemplu, clorhidrat de selegilina)(vezi pct. Interactiuni);
- leziuni ale pielii de cauza necunoscuta, suspecte sau istoric de melanom, deoarece levodopa poate activa un melanom malign;
- psihoze grave.
Atentionari si precautii speciale
Isicom 250 mg/25 mg trebuie administrat cu precautie la pacientii cu boli cardiovasculare grave, pulmonare, astm bronsic, boli renale, hepatice, hematopoietice, endocrine sau cu istoric de psihoze. De asemenea, trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu istoric de convulsii, ulcer gastro-duodenal sau infarct miocardic cu aritmii.
Ce precautii trebuie avute în vedere la femeile gravide sau care alapteaza?
In timpul sarcinii si alaptarii, Isicom 250 mg/25 mg se va utiliza numai daca medicul considera absolut necesar.
Pacientele trebuie sa informeze medicul daca sunt gravide sau intentioneaza sa ramîna gravide în timpul tratamentului cu Isicom 250 mg/25 mg.
Ce trebuie avut in vedere daca conduceti vehicule sau folositi utilaje?
Pacientii tratati cu levodopa care au prezentat somnolenta si inducerea brusca a somnului trebuie avertizati sa nu conduca vehicule sau sa nu foloseasca utilaje în timpul tratamentului cu Isicom 250 mg/25 mg.
Interactiuni
Este contraindicata administrarea concomitenta a Isicom 250 mg/25 mg cu inhibitori MAO neselectivi si MAO-A. In cazul administrarii simultane de inhibitori MAO-A si timp de 2 saptamani dupa întreruperea lor, se pot produce crize
hipertensive. Administrarea acestor inhibitori trebuie intrerupta cu cel putin 2 saptamani înaintea începerii tratamentului cu Isicom 250 mg/25 mg.
Administrarea concomitenta a altor medicamente antiparkinsoniene, cum sunt agonisti ai dopaminei, anticolinergice, inhibitori MAO-B selectivi poate creste eficacitatea Isicom 250 mg/25 mg, dar si reactiile adverse potentiale pot fi accentuate. In acest caz doza de Isicom 250 mg/25 mg va fi ajustata de catre medic.
In cazul administrarii simultane de antidepresive triciclice, rar se pot produce hipertensiune arteriala si tulburari motorii (diskinezii).
Urmatoarele medicamente pot reduce eficacitatea Isicom 250 mg/25 mg: neuroleptice, antidopaminergice, fenitoina, opioide, rezerpina, papaverina.
Eficacitatea levodopa în combinatie cu carbidopa nu este afectata de doze mici de vitamina B6 (piridoxina).
Doze si mod de administrare
Schema terapeutica optima zilnica va fi stabilita de catre medic pentru fiecare pacient în parte, atat în ceea ce priveste doza, cat si frecventa administrarii, în functie de gravitatea bolii si de toleranta.
Tratamentul trebuie început cu doze mici care se cresc progresiv. Pacientii vor fi supravegheati atent în perioada de stabilire a dozei, în special în ceea ce priveste aparitia sau agravarea senzatiei de greata sau a miscarilor involuntare anormale, incluzand diskinezii, coree si distonie. Daca apar reactii adverse, în primul rand nu se vor mai creste dozele. Doza poate fi scazuta temporar; cresterea ulterioara se va realiza la intervale mai mari decat anterior. Isicom 250 mg/25 mg este destinat administrarii la adulti.
Pacientii care nu au fost tratati cu levodopa
Doza initiala recomandata este de 1/2 comprimat Isicom 250 mg/25 mg administrat o data sau de 2 ori pe zi (125-250 mg levodopa pe zi). Doza poate fi crescuta cu 1/2 comprimat Isicom 250 mg/25 mg zilnic sau la intervale de 2 zile, în functie de necesar, pana la realizarea raspunsului eficace.
Raspunsul terapeutic a fost observat, de regula, într-o zi, uneori, chiar dupa prima doza. Obisnuit, dozele eficace sunt atinse în decurs de o saptamana. In general, se recomanda o doza zilnica de 3 - 4 comprimate Isicom 250
mg/25 mg (750-1000 mg levodopa), doza mai mare fiind indicata numai in cazuri foarte rare. Nu trebuie depasita doza maxima de 8 comprimate Isicom 250 mg/25 mg (2000 mg levodopa) pe zi. De regula, reactiile adverse limiteaza aceste doze mari si poate fi necesar un tratament asociat (de exemplu, cu un agonist al dopaminei).
Doza zilnica poate fi administrata fractionat, în functie de necesar si de toleranta, în mai multe prize, variabile ca numar (în mod obisnuit 3-4 sau 7).
Pacienti tratati cu levodopa (fara inhibitor de decarboxilaza)
Tratamentul cu levodopa trebuie întrerupt cu cel putin 12 ore înaintea începerii terapiei cu Isicom 250 mg/25 mg. Cel mai usor mod pentru a face aceasta este de a administra Isicom 250 mg/25 mg ca prima doza de dimineata, dupa o noapte fara levodopa. Doza de Isicom 250 mg/25 mg trebuie sa reprezinte aproximativ 20% din doza de levodopa a zilei precedente.
Metoda de utilizare
Isicom 250 mg/25 mg trebuie luat cu un lichid si o mica gustare (de exemplu, biscuiti), preferabil cu 30 minute înainte sau cu 90 minute dupa mese.
Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra.
Tratamentul nu trebuie întrerupt decat la recomandarea medicului. Întreruperea brusca a tratamentului prezinta risc de reactii adverse.
Ce trebuie facut daca omiteti o doza?
În cazul în care omiteti o doza, luati-o imediat ce va amintiti, fara a dubla doza. Informati-va medicul despre administarea incorecta.
Reactii adverse
Ce reactii adverse poate produce Isicom 250 mg/25 mg?
Foarte frecvente (peste 10 %)
Reactiile adverse care apar foarte frecvent, în special în stadii avansate ale bolii, sunt cele datorate actiunii centrale a dopaminei: diskinezii (tulburari de miscare), incluzand miscari involuntare coreiforme, distonii (tulburari ale tonusului
muscular) si alte miscari involuntare, mioclonii, akinezie, imposibilitate brusca de miscare (manifestare „off”), urmata de o tulburare nesistematizata a capacitatii de miscare (manifestari „on-off”).
Aceste reactii sunt amplificate în stadii avansate ale bolii. Diskineziile datorate dozelor mari pot fi diminuate prin reducerea acestora. Fractionarea dozei zilnice în 6-7 prize poate fi utila în caz de ”akinezie de sfarsit de doza” si de manifestari „onoff”.
De asemenea, trebuie luata în considerare terapia combinata cu alte medicamente antiparkinsoniene (agonisti ai dopaminei).
Alte reactii adverse raportate sunt tulburari mentale si psihologice, cum sunt neliniste interioara, anxietate în legatura cu tulburarile somnului, agresivitate, halucinatii, iluzii, depresie (cu sau fara dezvoltarea tendintei la suicid) si stari
hipomaniacale.
În special la începutul tratamentului apar tulburari gastro-intestinale, cum sunt greata, varsaturi, diaree, constipatie si anorexie. Frecvente (1-10 %)
Ameteli, încetosarea vederii, oboseala, vertij, gust metalic, tulburari circulatorii (hipotensiune ortostatica), tulburari de ritm cardiac, palpitatii, bufeuri de caldura.
Mai putin frecvente (sub 1 %) Hemoragii gastro-intestinale, ulcere duodenale, hipertensiune arteriala,
inflamatii venoase, dureri toracice, dificultate în respiratie, parestezii, crampe, flapping tremor, modificari cutanate sclerodermice, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza, anemie hemolitica si non-hemolitica.
Alte reactii adverse
Au fost semnalate modificari ale valorilor parametrilor de laborator, cum sunt cresterea valorilor parametrilor hepatici, modificarea valorilor acidului uric si ureei.
De asemenea, au fost semnalate modificari ale hemoglobinei si hematocritului, cresterea glicemiei si a numarului leucocitelor, precum si bacteriurie si hematurie.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate pentru levodopa si sunt posibile si pentru Isicom 250 mg/25 mg: ataxie, amorteli, accentuarea tremorului mainilor, spasme musculare, crampe musculare, trismus (contractura a muschilor), activarea unui sindrom Horner latent (simptome oculare), confuzie, cosmaruri, euforie, uscaciunea gurii, gust amar, arsuri ale limbii, salivatie, disfagie, bruxism (obicei de a scrasni din dinti), sughit, dureri abdominale, meteorism, crestere in greutate, edeme, inrosirea fetei, transpiratii excesive, colorarea inchisa a transpiratiei, eruptii cutanate, caderea parului, retentie urinara, mictiuni involuntare, colorare închisa a urinei, priapism dureros, influente asupra functiei sexuale (hipersexualitate), diplopie, dilatarea pupilelor, crize oculogire, slabiciune, tendinta la colaps, apatie, cefalee, sforait, respiratii neregulate, excitatie emotionala, în cazuri izolate melanom malign (vezi pct. Contraindicatii).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
ISICOM 250 mg/25 mg
Comprimate
Ce este Isicom 250 mg/25 mg
Isicom 250 mg/25 mg este un medicament antiparkinsonian.
Indicatii
Isicom 250 mg/25 mg este utilizat pentru tratamentul bolii si sindromului Parkinson.
Nota: Isicom 250 mg/25 mg nu este recomandat pentru tratamentul reactiilor extrapiramidale induse medicamentos sau al coreei Huntington.
Contraindicatii
Isicom 250 mg/25 mg nu trebuie utilizat în urmatoarele cazuri:
- hipersensibilitate la levodopa, carbidopa sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
- glaucom cu unghi îngust;
- tratament simultan cu inhibitori MAO, cu exceptia inhibitorilor selectivi MAO-B (de exemplu, clorhidrat de selegilina)(vezi pct. Interactiuni);
- leziuni ale pielii de cauza necunoscuta, suspecte sau istoric de melanom, deoarece levodopa poate activa un melanom malign;
- psihoze grave.
Atentionari si precautii speciale
Isicom 250 mg/25 mg trebuie administrat cu precautie la pacientii cu boli cardiovasculare grave, pulmonare, astm bronsic, boli renale, hepatice, hematopoietice, endocrine sau cu istoric de psihoze. De asemenea, trebuie utilizat cu prudenta la pacientii cu istoric de convulsii, ulcer gastro-duodenal sau infarct miocardic cu aritmii.
Ce precautii trebuie avute în vedere la femeile gravide sau care alapteaza?
In timpul sarcinii si alaptarii, Isicom 250 mg/25 mg se va utiliza numai daca medicul considera absolut necesar.
Pacientele trebuie sa informeze medicul daca sunt gravide sau intentioneaza sa ramîna gravide în timpul tratamentului cu Isicom 250 mg/25 mg.
Ce trebuie avut in vedere daca conduceti vehicule sau folositi utilaje?
Pacientii tratati cu levodopa care au prezentat somnolenta si inducerea brusca a somnului trebuie avertizati sa nu conduca vehicule sau sa nu foloseasca utilaje în timpul tratamentului cu Isicom 250 mg/25 mg.
Interactiuni
Este contraindicata administrarea concomitenta a Isicom 250 mg/25 mg cu inhibitori MAO neselectivi si MAO-A. In cazul administrarii simultane de inhibitori MAO-A si timp de 2 saptamani dupa întreruperea lor, se pot produce crize
hipertensive. Administrarea acestor inhibitori trebuie intrerupta cu cel putin 2 saptamani înaintea începerii tratamentului cu Isicom 250 mg/25 mg.
Administrarea concomitenta a altor medicamente antiparkinsoniene, cum sunt agonisti ai dopaminei, anticolinergice, inhibitori MAO-B selectivi poate creste eficacitatea Isicom 250 mg/25 mg, dar si reactiile adverse potentiale pot fi accentuate. In acest caz doza de Isicom 250 mg/25 mg va fi ajustata de catre medic.
In cazul administrarii simultane de antidepresive triciclice, rar se pot produce hipertensiune arteriala si tulburari motorii (diskinezii).
Urmatoarele medicamente pot reduce eficacitatea Isicom 250 mg/25 mg: neuroleptice, antidopaminergice, fenitoina, opioide, rezerpina, papaverina.
Eficacitatea levodopa în combinatie cu carbidopa nu este afectata de doze mici de vitamina B6 (piridoxina).
Doze si mod de administrare
Schema terapeutica optima zilnica va fi stabilita de catre medic pentru fiecare pacient în parte, atat în ceea ce priveste doza, cat si frecventa administrarii, în functie de gravitatea bolii si de toleranta.
Tratamentul trebuie început cu doze mici care se cresc progresiv. Pacientii vor fi supravegheati atent în perioada de stabilire a dozei, în special în ceea ce priveste aparitia sau agravarea senzatiei de greata sau a miscarilor involuntare anormale, incluzand diskinezii, coree si distonie. Daca apar reactii adverse, în primul rand nu se vor mai creste dozele. Doza poate fi scazuta temporar; cresterea ulterioara se va realiza la intervale mai mari decat anterior. Isicom 250 mg/25 mg este destinat administrarii la adulti.
Pacientii care nu au fost tratati cu levodopa
Doza initiala recomandata este de 1/2 comprimat Isicom 250 mg/25 mg administrat o data sau de 2 ori pe zi (125-250 mg levodopa pe zi). Doza poate fi crescuta cu 1/2 comprimat Isicom 250 mg/25 mg zilnic sau la intervale de 2 zile, în functie de necesar, pana la realizarea raspunsului eficace.
Raspunsul terapeutic a fost observat, de regula, într-o zi, uneori, chiar dupa prima doza. Obisnuit, dozele eficace sunt atinse în decurs de o saptamana. In general, se recomanda o doza zilnica de 3 - 4 comprimate Isicom 250
mg/25 mg (750-1000 mg levodopa), doza mai mare fiind indicata numai in cazuri foarte rare. Nu trebuie depasita doza maxima de 8 comprimate Isicom 250 mg/25 mg (2000 mg levodopa) pe zi. De regula, reactiile adverse limiteaza aceste doze mari si poate fi necesar un tratament asociat (de exemplu, cu un agonist al dopaminei).
Doza zilnica poate fi administrata fractionat, în functie de necesar si de toleranta, în mai multe prize, variabile ca numar (în mod obisnuit 3-4 sau 7).
Pacienti tratati cu levodopa (fara inhibitor de decarboxilaza)
Tratamentul cu levodopa trebuie întrerupt cu cel putin 12 ore înaintea începerii terapiei cu Isicom 250 mg/25 mg. Cel mai usor mod pentru a face aceasta este de a administra Isicom 250 mg/25 mg ca prima doza de dimineata, dupa o noapte fara levodopa. Doza de Isicom 250 mg/25 mg trebuie sa reprezinte aproximativ 20% din doza de levodopa a zilei precedente.
Metoda de utilizare
Isicom 250 mg/25 mg trebuie luat cu un lichid si o mica gustare (de exemplu, biscuiti), preferabil cu 30 minute înainte sau cu 90 minute dupa mese.
Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra.
Tratamentul nu trebuie întrerupt decat la recomandarea medicului. Întreruperea brusca a tratamentului prezinta risc de reactii adverse.
Ce trebuie facut daca omiteti o doza?
În cazul în care omiteti o doza, luati-o imediat ce va amintiti, fara a dubla doza. Informati-va medicul despre administarea incorecta.
Reactii adverse
Ce reactii adverse poate produce Isicom 250 mg/25 mg?
Foarte frecvente (peste 10 %)
Reactiile adverse care apar foarte frecvent, în special în stadii avansate ale bolii, sunt cele datorate actiunii centrale a dopaminei: diskinezii (tulburari de miscare), incluzand miscari involuntare coreiforme, distonii (tulburari ale tonusului
muscular) si alte miscari involuntare, mioclonii, akinezie, imposibilitate brusca de miscare (manifestare „off”), urmata de o tulburare nesistematizata a capacitatii de miscare (manifestari „on-off”).
Aceste reactii sunt amplificate în stadii avansate ale bolii. Diskineziile datorate dozelor mari pot fi diminuate prin reducerea acestora. Fractionarea dozei zilnice în 6-7 prize poate fi utila în caz de ”akinezie de sfarsit de doza” si de manifestari „onoff”.
De asemenea, trebuie luata în considerare terapia combinata cu alte medicamente antiparkinsoniene (agonisti ai dopaminei).
Alte reactii adverse raportate sunt tulburari mentale si psihologice, cum sunt neliniste interioara, anxietate în legatura cu tulburarile somnului, agresivitate, halucinatii, iluzii, depresie (cu sau fara dezvoltarea tendintei la suicid) si stari
hipomaniacale.
În special la începutul tratamentului apar tulburari gastro-intestinale, cum sunt greata, varsaturi, diaree, constipatie si anorexie. Frecvente (1-10 %)
Ameteli, încetosarea vederii, oboseala, vertij, gust metalic, tulburari circulatorii (hipotensiune ortostatica), tulburari de ritm cardiac, palpitatii, bufeuri de caldura.
Mai putin frecvente (sub 1 %) Hemoragii gastro-intestinale, ulcere duodenale, hipertensiune arteriala,
inflamatii venoase, dureri toracice, dificultate în respiratie, parestezii, crampe, flapping tremor, modificari cutanate sclerodermice, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoza, anemie hemolitica si non-hemolitica.
Alte reactii adverse
Au fost semnalate modificari ale valorilor parametrilor de laborator, cum sunt cresterea valorilor parametrilor hepatici, modificarea valorilor acidului uric si ureei.
De asemenea, au fost semnalate modificari ale hemoglobinei si hematocritului, cresterea glicemiei si a numarului leucocitelor, precum si bacteriurie si hematurie.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate pentru levodopa si sunt posibile si pentru Isicom 250 mg/25 mg: ataxie, amorteli, accentuarea tremorului mainilor, spasme musculare, crampe musculare, trismus (contractura a muschilor), activarea unui sindrom Horner latent (simptome oculare), confuzie, cosmaruri, euforie, uscaciunea gurii, gust amar, arsuri ale limbii, salivatie, disfagie, bruxism (obicei de a scrasni din dinti), sughit, dureri abdominale, meteorism, crestere in greutate, edeme, inrosirea fetei, transpiratii excesive, colorarea inchisa a transpiratiei, eruptii cutanate, caderea parului, retentie urinara, mictiuni involuntare, colorare închisa a urinei, priapism dureros, influente asupra functiei sexuale (hipersexualitate), diplopie, dilatarea pupilelor, crize oculogire, slabiciune, tendinta la colaps, apatie, cefalee, sforait, respiratii neregulate, excitatie emotionala, în cazuri izolate melanom malign (vezi pct. Contraindicatii).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-3%
386.16 MDL
398.10 MDL
Rețetă medicală
I. Ce este Tiregis şi pentru ce se utilizează
Tiregis aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorului pentru angiotensină
II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Tiregis blochează efectele angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează. Tiregis este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Tensiunea arterială ridicată, netratată, poate leza vase de sânge la nivelul mai multor organe, ceea ce poate determina uneori infarct cardiac, insuficienţă cardiacă sau renală, atac vascular cerebral sau orbire. În general tensiunea arterială ridicată nu cauzează simptome înainte de apariţia leziunilor. De aceea, este important ca tensiunea arterială să fie măsurată periodic pentru a verifica dacă se află în limitele normale.
Tiregis este utilizat de asemenea pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (adică infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţii care prezintă risc deoarece aportul de sânge la nivelul inimii sau picioarelor este redus sau blocat sau au avut un accident vascular cerebral sau au diabet zaharat cu risc crescut pentru asemenea evenimente. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă prezentaţi risc crescut pentru astfel de evenimente.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiregis
Nu utilizaţi Tiregis:
- Dacă sunteţi alergic la substanţa activă (telmisartan) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (Este de asemenea preferabil să evitaţi utilizarea Tiregis la începutul sarcinii - vezi punctul referitor la sarcină);
- dacă aveţi probleme severe ale ficatului, cum sunt colestaza sau obstrucţia biliară (probleme ale drenării bilei din ficat sau vezica biliară) sau alte boli severe ale ficatului;
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi în tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Tiregis.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Tiregis. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre afecţiunile sau bolile următoare:
- Boli ale rinichilor sau transplant de rinichi.
- Stenoză arterei renale (îngustarea vaselor de sânge la unul sau ambii rinichi).
- Boli ale ficatului.
- Boli ale inimii.
- Niveluri ridicate de aldosteron (retenţie de apă şi sare în organism şi dezechilibru al concentraţiei de minerale din sânge).
- Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate să apară dacă sunteţi deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp) sau aveţi un deficit de sare din cauza tratamentului cu diuretice (medicamente care elimină apa din corp), dietă sau restricţie de sare alimentară, diaree sau vărsături.
- Valori crescute ale concentraţiei de potasiu din sânge.
- Diabet zaharat.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tiregis dacă utilizaţi medicament pentru scăderea tensiunii arteriale:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Tiregis”.
- dacă luaţi digoxină
În cazul în care credeţi că sunteţi gravidă sau s-ar putea să deveniţi gravidă, trebuie să spuneţi medicului. Tiregis nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece utilizat în această perioadă, poate dăuna grav copilului dumneavoastră (vezi punctul referitor la sarcină).
În caz de intervenţie chirurgicală sau utilizare a anestezicelor, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Tiregis.
Este posibil ca Tiregis să fie mai puţin eficient în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii de origine afro-americană.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu se recomandă utilizarea Tiregis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Tiregis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau pot fi necesare alte precauţii. În anumite cazuri, poate fi necesar să opriţi administrarea unuia dintre
medicamente. Acest lucru este valabil în special în cazul utilizării medicamentelor de mai jos împreună cu Tiregis:
- Medicamente care conţin litiu, utilizate în tratamentul unor tipuri de depresie.
- Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt înlocuitori de sare alimentară care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (anumite medicamente care elimină apa din corp), inhibitori ai ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, AINS (antiinflamatoare nesteriodiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină, medicamente imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.
- diuretice (medicamentele care elimină apa din corp), în special dacă sunt luate în doze mari împreună cu Tiregis, pot determina pierderea excesivă a apei din corp şi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
- Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Tiregis şi „Atenţionări şi precauţii”).
- Digoxină.
Efectul Tiregis poate fi redus atunci când utilizaţi AINS (antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu aspirină sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Tiregis poate accentua efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau medicamente cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale (de ex. baclofen, amifostina). În plus, scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool, barbiturice, narcotice şi antidepresive. Dacă la dumneavoastră se reduce tensiunea arterială, la ridicarea în picioare puteţi avea ameţeli.
Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă este necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente în timpul tratamentului cu Tiregis.
Utilizarea Tiregis cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele Tiregis pot fi utilizate indiferent de mese.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai utilizaţi Tiregis înainte de a deveni gravidă sau imediat după aceea, şi să utilizaţi alt medicament în loc de Tiregis. Tiregis nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate dăuna grav copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină. Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau veţi începe curând să alăptaţi. Tiregis nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou- născut sau s-a născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simţi ameţite sau obosite în timpul tratamentului cu Tiregis. Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Tiregis conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Tiregis
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza recomandată de Tiregis este de un comprimat o dată pe zi. Este important să continuaţi să luaţi Tiregis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul Tiregis este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Tiregis pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore. Cu toate acestea, uneori medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi sau o doză mai mare, de 80 mg pe zi.
În mod alternativ, Tiregis poate fi utilizat în asociere cu diuretice (medicamente care elimină apa din corp), cum este hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că determină însumarea efectului cu cel al telmisartanului în ceea ce priveşte scăderea tensiunii arteriale.
Pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare, doza uzuală de Tiregis este de un comprimat de 80 mg administrat o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenţie cu Tiregis 80 mg tensiunea arterială trebuie măsurată frecvent.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg administrată o dată pe zi, zilnic.
Mod de administrare
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi lua Tiregis cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă sau cu altă băutură care nu conţine alcool etilic.
Dacă luaţi mai mult Tiregis decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, contactaţi medicului dumneavoastră, farmacistul sau secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Tiregis
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi-o imediat când vă amintiţi, apoi continuaţi ca înainte. Dacă nu luaţi comprimatul într-o zi, luaţi doza normală în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luaţi Tiregis
Nu încetaţi să luaţi Tiregis fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Medicamente care scad tensiunea arterială pot fi luaţi de-a lungul vieţii. Dacă încetaţi să luaţi Tiregis, tensiunea arterială în termen de câteva zile va reveni la nivelul de dinaintea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse pot fi definite astfel:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10)
Frecvente (pot afecta 1 până la 10 pacient din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 pacient din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 pacient din 10000)
Foarte rare (pot afecta cel puţin 1 pacient din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Unele reacţii adverse pot fi grave şi impun asistenţă medicală imediată:
Trebuie să vă prezentaţi imediat la medic dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome:
Sepsis* (numit frecvent „otrăvirea sângelui“) este o infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, umflare rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), dar extrem de grave, iar pacienţii trebuie să întrerupă utilizarea acestui medicament şi să se prezinte imediat la medic. Netratate, aceste efecte pot fi fatale.
Frecvente
Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare.
Mai puţin frecvente
Infecţii ale tractului respirator superior (dureri în gât, sinusuri inflamate, răceală), infecţii ale tractului urinar, scăderea nivelului de celule roşii sanguine (anemie), concentraţii crescute de potasiu în sânge, dificultăţi la adormire, tristeţe (depresie), leşin (sincopă), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru tensiune arterială mare, ameţeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), dificultăţi la respiraţie, tuse, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpiraţie accentuată, erupţie trecătoare pe piele determinată de medicament, durere de spate, crampe musculare, dureri ale muşchilor (mialgie), afectarea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală acută, durere în piept, senzaţie de slăbiciune şi creşterea concentraţiei de creatinină în sânge.
Rare
Sepsis* (numit frecvent „otrăvirea sângelui“, este o infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, cu posibilă evoluţie către deces), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), creşterea numărului unui anumit tip de celule albe ale sângelui (eozinofilie), reacţii alergice severe (reacţie anafilactică), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau tensiune arterială mică), nivel scăzut de zahăr în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), teamă fără motiv, somnolenţă, tulburări ale vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), uscăciune a gurii, disconfort la nivelul stomacului, tulburări ale gustului (disgeuzie), tulburări ale funcţiei ficatului (pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor care poate determina deces (angioedem, de asemenea, cu evoluţie spre deces), eczemă (o modificare la nivelul pielii), înroşire a pielii, blânde (urticarie), erupţie severă pe piele determinată de medicament, durere la nivelul articulaţiilor (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, durere la nivelul tendoanelor, simptome asemănătoare gripei, valori scăzute ale concentraţiei de hemoglobină (o proteină din sânge), concentraţii crescute de acid uric, valori crescute ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei în sânge.
Foarte rare
Cicatrizarea progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**
*Este posibil ca evenimentul să fie întâmplător sau legat de un mecanism momentan necunoscut. **În timpul tratamentului cu telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare a ţesutului pulmonar. Cu toate acestea, nu se cunoaşte dacă au fost cauzate de telmisartan.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tiregis
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blisterul se va deschide nemijlocit înainte de utilizare.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a calităţii lui (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tiregis
Substanţa activă este telmisartan. Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg, 40 mg, 80 mg. Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, povidonă (K-25), meglumină, lactoză monohidrat, crospovidonă, oxid galben de fier (III) (E172), stearat de magneziu; film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, talc, oxid galben de fier (III) (E172).
Cum arată Tiregis şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate Tiregis 20 mg
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu „20” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Tiregis 40 mg
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „40” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Tiregis 80 mg
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „80” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Ambalaj:
Câte 7 sau 14 comprimate filmate în blister din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu. Comprimate filmate 20 mg - câte 2 blistere (a câte 14 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton. Comprimate filmate 40 mg şi 80 mg - 4 blistere (a câte 7 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Glenmark Pharmaceuticals Limited, India
Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate,
Colvale, Bardez, Goa-403 513
Tiregis aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorului pentru angiotensină
II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge, crescând tensiunea arterială. Tiregis blochează efectele angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează. Tiregis este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială mare nu este cauzată de nicio altă afecţiune.
Tensiunea arterială ridicată, netratată, poate leza vase de sânge la nivelul mai multor organe, ceea ce poate determina uneori infarct cardiac, insuficienţă cardiacă sau renală, atac vascular cerebral sau orbire. În general tensiunea arterială ridicată nu cauzează simptome înainte de apariţia leziunilor. De aceea, este important ca tensiunea arterială să fie măsurată periodic pentru a verifica dacă se află în limitele normale.
Tiregis este utilizat de asemenea pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (adică infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulţii care prezintă risc deoarece aportul de sânge la nivelul inimii sau picioarelor este redus sau blocat sau au avut un accident vascular cerebral sau au diabet zaharat cu risc crescut pentru asemenea evenimente. Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă prezentaţi risc crescut pentru astfel de evenimente.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tiregis
Nu utilizaţi Tiregis:
- Dacă sunteţi alergic la substanţa activă (telmisartan) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (Este de asemenea preferabil să evitaţi utilizarea Tiregis la începutul sarcinii - vezi punctul referitor la sarcină);
- dacă aveţi probleme severe ale ficatului, cum sunt colestaza sau obstrucţia biliară (probleme ale drenării bilei din ficat sau vezica biliară) sau alte boli severe ale ficatului;
- dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi sunteţi în tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Tiregis.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Tiregis. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut oricare dintre afecţiunile sau bolile următoare:
- Boli ale rinichilor sau transplant de rinichi.
- Stenoză arterei renale (îngustarea vaselor de sânge la unul sau ambii rinichi).
- Boli ale ficatului.
- Boli ale inimii.
- Niveluri ridicate de aldosteron (retenţie de apă şi sare în organism şi dezechilibru al concentraţiei de minerale din sânge).
- Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care poate să apară dacă sunteţi deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp) sau aveţi un deficit de sare din cauza tratamentului cu diuretice (medicamente care elimină apa din corp), dietă sau restricţie de sare alimentară, diaree sau vărsături.
- Valori crescute ale concentraţiei de potasiu din sânge.
- Diabet zaharat.
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Tiregis dacă utilizaţi medicament pentru scăderea tensiunii arteriale:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Tiregis”.
- dacă luaţi digoxină
În cazul în care credeţi că sunteţi gravidă sau s-ar putea să deveniţi gravidă, trebuie să spuneţi medicului. Tiregis nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece utilizat în această perioadă, poate dăuna grav copilului dumneavoastră (vezi punctul referitor la sarcină).
În caz de intervenţie chirurgicală sau utilizare a anestezicelor, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi Tiregis.
Este posibil ca Tiregis să fie mai puţin eficient în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii de origine afro-americană.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Nu se recomandă utilizarea Tiregis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Tiregis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau pot fi necesare alte precauţii. În anumite cazuri, poate fi necesar să opriţi administrarea unuia dintre
medicamente. Acest lucru este valabil în special în cazul utilizării medicamentelor de mai jos împreună cu Tiregis:
- Medicamente care conţin litiu, utilizate în tratamentul unor tipuri de depresie.
- Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt înlocuitori de sare alimentară care conţin potasiu, diuretice care economisesc potasiul (anumite medicamente care elimină apa din corp), inhibitori ai ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, AINS (antiinflamatoare nesteriodiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen), heparină, medicamente imunosupresoare (de exemplu ciclosporină sau tacrolimus) şi antibioticul trimetoprim.
- diuretice (medicamentele care elimină apa din corp), în special dacă sunt luate în doze mari împreună cu Tiregis, pot determina pierderea excesivă a apei din corp şi tensiune arterială mică (hipotensiune arterială).
- Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Tiregis şi „Atenţionări şi precauţii”).
- Digoxină.
Efectul Tiregis poate fi redus atunci când utilizaţi AINS (antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu aspirină sau ibuprofen) sau corticosteroizi.
Tiregis poate accentua efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau medicamente cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale (de ex. baclofen, amifostina). În plus, scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool, barbiturice, narcotice şi antidepresive. Dacă la dumneavoastră se reduce tensiunea arterială, la ridicarea în picioare puteţi avea ameţeli.
Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă este necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente în timpul tratamentului cu Tiregis.
Utilizarea Tiregis cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele Tiregis pot fi utilizate indiferent de mese.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai utilizaţi Tiregis înainte de a deveni gravidă sau imediat după aceea, şi să utilizaţi alt medicament în loc de Tiregis. Tiregis nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni, deoarece poate dăuna grav copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină. Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau veţi începe curând să alăptaţi. Tiregis nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou- născut sau s-a născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simţi ameţite sau obosite în timpul tratamentului cu Tiregis. Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Tiregis conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Tiregis
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Regimul de dozare
Doza recomandată de Tiregis este de un comprimat o dată pe zi. Este important să continuaţi să luaţi Tiregis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Dacă aveţi impresia că efectul Tiregis este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
La majoritatea pacienţilor, doza uzuală de Tiregis pentru tratamentul tensiunii arteriale mari este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore. Cu toate acestea, uneori medicul dumneavoastră poate să vă recomande o doză mai mică, de 20 mg pe zi sau o doză mai mare, de 80 mg pe zi.
În mod alternativ, Tiregis poate fi utilizat în asociere cu diuretice (medicamente care elimină apa din corp), cum este hidroclorotiazida, despre care s-a demonstrat că determină însumarea efectului cu cel al telmisartanului în ceea ce priveşte scăderea tensiunii arteriale.
Pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare, doza uzuală de Tiregis este de un comprimat de 80 mg administrat o dată pe zi. La începutul tratamentului de prevenţie cu Tiregis 80 mg tensiunea arterială trebuie măsurată frecvent.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, doza uzuală nu trebuie să depăşească 40 mg administrată o dată pe zi, zilnic.
Mod de administrare
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi lua Tiregis cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă sau cu altă băutură care nu conţine alcool etilic.
Dacă luaţi mai mult Tiregis decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, contactaţi medicului dumneavoastră, farmacistul sau secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Tiregis
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi-o imediat când vă amintiţi, apoi continuaţi ca înainte. Dacă nu luaţi comprimatul într-o zi, luaţi doza normală în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă încetaţi să luaţi Tiregis
Nu încetaţi să luaţi Tiregis fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Medicamente care scad tensiunea arterială pot fi luaţi de-a lungul vieţii. Dacă încetaţi să luaţi Tiregis, tensiunea arterială în termen de câteva zile va reveni la nivelul de dinaintea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse pot fi definite astfel:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 pacient din 10)
Frecvente (pot afecta 1 până la 10 pacient din 100)
Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 pacient din 1000)
Rare (pot afecta 1 până la 10 pacient din 10000)
Foarte rare (pot afecta cel puţin 1 pacient din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Unele reacţii adverse pot fi grave şi impun asistenţă medicală imediată:
Trebuie să vă prezentaţi imediat la medic dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome:
Sepsis* (numit frecvent „otrăvirea sângelui“) este o infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, umflare rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), dar extrem de grave, iar pacienţii trebuie să întrerupă utilizarea acestui medicament şi să se prezinte imediat la medic. Netratate, aceste efecte pot fi fatale.
Frecvente
Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare.
Mai puţin frecvente
Infecţii ale tractului respirator superior (dureri în gât, sinusuri inflamate, răceală), infecţii ale tractului urinar, scăderea nivelului de celule roşii sanguine (anemie), concentraţii crescute de potasiu în sânge, dificultăţi la adormire, tristeţe (depresie), leşin (sincopă), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) la pacienţii trataţi pentru tensiune arterială mare, ameţeli la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), dificultăţi la respiraţie, tuse, durere abdominală, diaree, disconfort abdominal, balonare, vărsături, mâncărime, transpiraţie accentuată, erupţie trecătoare pe piele determinată de medicament, durere de spate, crampe musculare, dureri ale muşchilor (mialgie), afectarea funcţiei rinichilor incluzând insuficienţă renală acută, durere în piept, senzaţie de slăbiciune şi creşterea concentraţiei de creatinină în sânge.
Rare
Sepsis* (numit frecvent „otrăvirea sângelui“, este o infecţie severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului organism, cu posibilă evoluţie către deces), număr scăzut de plachete sanguine (trombocitopenie), creşterea numărului unui anumit tip de celule albe ale sângelui (eozinofilie), reacţii alergice severe (reacţie anafilactică), reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau tensiune arterială mică), nivel scăzut de zahăr în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), teamă fără motiv, somnolenţă, tulburări ale vederii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), uscăciune a gurii, disconfort la nivelul stomacului, tulburări ale gustului (disgeuzie), tulburări ale funcţiei ficatului (pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestei reacţii adverse), umflarea rapidă a pielii şi mucoaselor care poate determina deces (angioedem, de asemenea, cu evoluţie spre deces), eczemă (o modificare la nivelul pielii), înroşire a pielii, blânde (urticarie), erupţie severă pe piele determinată de medicament, durere la nivelul articulaţiilor (artralgie), durere la nivelul extremităţilor, durere la nivelul tendoanelor, simptome asemănătoare gripei, valori scăzute ale concentraţiei de hemoglobină (o proteină din sânge), concentraţii crescute de acid uric, valori crescute ale enzimelor hepatice sau creatinfosfokinazei în sânge.
Foarte rare
Cicatrizarea progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**
*Este posibil ca evenimentul să fie întâmplător sau legat de un mecanism momentan necunoscut. **În timpul tratamentului cu telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare a ţesutului pulmonar. Cu toate acestea, nu se cunoaşte dacă au fost cauzate de telmisartan.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tiregis
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blisterul se va deschide nemijlocit înainte de utilizare.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semnele vizibile de deteriorare a calităţii lui (de exemplu, modificarea culorii).
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Tiregis
Substanţa activă este telmisartan. Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg, 40 mg, 80 mg. Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, povidonă (K-25), meglumină, lactoză monohidrat, crospovidonă, oxid galben de fier (III) (E172), stearat de magneziu; film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, talc, oxid galben de fier (III) (E172).
Cum arată Tiregis şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate Tiregis 20 mg
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu „20” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Tiregis 40 mg
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „40” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Tiregis 80 mg
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, marcate cu „80” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă.
Ambalaj:
Câte 7 sau 14 comprimate filmate în blister din OPA-Aluminiu-PVC/Aluminiu. Comprimate filmate 20 mg - câte 2 blistere (a câte 14 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton. Comprimate filmate 40 mg şi 80 mg - 4 blistere (a câte 7 comprimate) împreună cu prospectul în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38.
Ungaria
Fabricantul
Glenmark Pharmaceuticals Limited, India
Plot No. S-7, Colvale Industrial Estate,
Colvale, Bardez, Goa-403 513
-3%
101.51 MDL
104.65 MDL