Filtru
Întâi cele populare
Întâi cele populare
0
În stoc
Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Salmeterol/Propionat de fluticazonă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
- Bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC). Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC.
Trebuie să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul. Astfel veţi fi siguri că funcţionează corespunzător în ceea ce priveşte controlul asupra bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
Seretide Diskus ajută în prevenirea apariţiei senzaţiei de lipsă de aer sau în prevenirea apariţiei respiraţiei şuierătoare (wheezing-ului). Seretide nu ajută în cazul lipsei acute de aer sau wheezing-ului deja prezente. În acest caz, trebuie să utilizaţi un medicament cu acţiune rapidă, cum este salbutamolul. Ar trebui să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un
medicament inhalator cu acţiune rapidă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus
Nu utilizaţi Seretide Diskus:
- Dacă sunteţi alergic la xinafoat de salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component al Seretide Diskus, lactoză monohidrat.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Seretide Diskus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- boli de inimă, incluzând bătăi neregulate sau rapide ale inimii;
- glandă tiroidă cu activitate crescută;
- tensiune arterială crescută;
- diabet zaharat (Seretide Diskus poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge);
- valoare scăzută a potasiului sanguin;
- în cazul în care aveţi sau aţi avut tuberculoză pulmonară (TBC) sau alte infecţii la nivelul plămânilor.
Seretide Diskus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Seretide Diskus cu alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizaţi Seretide Diskus:
- β-blocante (cum sunt atenololul, propranololul şi sotalolul). β-blocantele sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecţiuni ale inimii.
- Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile (cum sunt ritonavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină). Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă sau salmeterol din corpul dumneavoastră. Astfel poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse, incluzând bătăi neregulate ale inimii sau pot înrăutăţi reacţiile adverse.
- Corticosteroizi (pe cale orală sau injectabilă). Dacă aţi fost tratat recent cu corticosteroizi, există un risc crescut ca aceste medicamente să vă afecteze glanda suprarenală.
- Diuretice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
- Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
- Derivaţi xantinici, deseori folosiţi în tratamentul astmului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Seretide Diskus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Seretide Diskus conţine lactoză
Seretide Diskus conţine lactoză până la 12,5 miligrame/doză. Această cantitate nu determină, de obicei, probleme la persoanele cu intoleranţă la lactoză.
3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu depăşiţi doza recomandată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Nu întrerupeţi administrarea Seretide şi nu reduceţi doza de Seretide fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
- Seretide trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.
Astm bronşic
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi
- Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani
- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani.
Adulţi cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Dacă se obţine controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Seretide
Diskus de două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozei la o singură administrare zilnică. Doza poate fi administrată:
- o dată seara, în cazul în care aveţi simptome nocturne
- o dată dimineaţa, în cazul în care aveţi simptome în timpul zilei.
Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră referitor la câte pufuri să inhalaţi sau cât de des să utilizaţi medicamentul.
Dacă utilizaţi Seretide Diskus pentru tratamentul astmului bronşic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze regulat starea clinică.
Dacă astmul bronşic sau respiraţia dumneavoastră se agravează, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să simţiţi că respiraţi mai zgomotos, mai dificil sau aveţi nevoie să utilizaţi mai des medicamente de ameliorare a simptomelor, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată. În aceste cazuri trebuie să continuaţi utilizarea Seretide Diskus, dar nu trebuie să creşteţi numărul de pufuri inhalate. Afecţiunea dumneavoastră respiratorie se poate agrava şi vă
puteţi îmbolnăvi grav. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece aţi putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Instrucţiuni de utilizare
- Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor sfătui cu privire la utilizarea corectă a dispozitivului pentru inhalare. Ei trebuie să verifice, din timp în timp, dacă utilizaţi corect dispozitivul. Neutilizarea corespunzătoare sau conform recomandărilor a
Seretide Diskus, poate să conducă la un control ineficient al bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
- Dispozitivul Diskus are blistere care conţin Seretide sub formă de pulbere.
- Există un indicator pe partea de sus a dispozitivului Diskus care vă spune câte doze au mai rămas. El numără dozele înapoi până la 0. Numerele de la 5 la 0 vor apărea în roşu pentru a vă avertiza că mai sunt disponibile doar câteva doze. În momentul în care indicatorul arată 0, dispozitivul dumneavoastră este gol.
Cum funcţionează Seretide Diskus
1. Pentru a deschide Seretide Diskus ţineţi carcasa într-o mână şi apăsaţi cu degetul mare al celeilalte mâini pe locul special pentru deget. Rotiţi piesa cu degetul atât cât este posibil.
Veţi auzi un clic. Acest lucru va deschide un mic orificiu în piesa bucală.
Curăţarea dispozitivului pentru inhalare
Ştergeţi piesa bucală a dispozitivului Diskus cu un şerveţel uscat pentru a o curăţa.
Dacă utilizaţi mai mult Seretide Diskus decât trebuie
Este important să utilizaţi Seretide Diskus conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteţi simţi că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal şi puteţi simţi tremurături. Puteţi, de asemenea, avea ameţeli, dureri de cap, slăbiciune musculară şi dureri articulare.
Dacă aţi utilizat timp îndelungat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Aceasta deoarece doze foarte mari de Seretide Diskus pot determina o scădere a secreţiei de hormoni steroizi de către corticosuprarenale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Seretide Diskus
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora stabilită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Seretide Diskus
Este important să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi conform instrucţiunilor. Continuaţi să îl luaţi până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu întrerupeţi utilizarea sau nu reduceţi brusc doza de Seretide Diskus. Acest lucru vă poate
agrava simptomele respiratorii.
În plus, dacă opriţi brusc administrarea Seretide sau reduceţi doza de Seretide recomandată, puteţi avea probleme (foarte rar) cu glanda suprarenală (insuficienţă suprarenală) care uneori cauzează reacţii adverse. Aceste reacţii adverse pot include:
- Dureri de stomac;
- Oboseală şi lipsa poftei de mâncare, senzaţie de rău;
- Slăbiciune şi diaree;
- Pierdere în greutate;
- Dureri de cap sau somnolenţă;
- Valori scăzute de zahăr în sânge;
- Tensiune arterială scăzută şi convulsii.
Atunci când corpul dumneavoastră este supus unor condiţii de stres, cum sunt febră, traumă (ca de exemplu un accident de maşină), infecţie sau intervenţie chirurgicală, insuficienţa suprarenală se poate înrăutăţi şi puteţi avea oricare din reacţiile adverse enumerate mai sus.
Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru prevenirea apariţiei acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub formă de comprimate (cum este prednisolonul).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că utilizaţi cea mai mică doză de Seretide Diskus care are efect terapeutic pentru dumneavoastră în astmul bronşic sau BPOC.
Reacţii alergice: puteţi simţi că respiraţia dumneavoastră se înrăutăţeşte brusc imediat după utilizarea Seretide Diskus. Puteţi avea respiraţie foarte zgomotoasă şi să apară tuse sau puteţi avea senzaţie de scurtarea a respiraţiei. Puteţi, de asemenea, prezenta mâncărime şi edem (de obicei la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului) sau puteţi simţi brusc că inima dumneavoastră bate foarte repede sau vă simţiţi slăbit şi ameţit (aceasta poate duce la leşin sau pierderea conştienţei).
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă acestea apar imediat după ce folosiţi Seretide Diskus, anunţaţi imediat medicul. Reacţiile adverse alergice la Seretide sunt mai puţin frecvente (apar la mai puţin de un pacient din 100).
Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) la pacienţii cu BPOC (reacţie adversă frecventă)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome în timp ce luaţi Seretide Diskus, deoarece acestea pot indica o infecţie la nivelul plămânilor:
- febră sau frisoane
- eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului
- agravare a tusei sau a dificultăţilor de respiraţie.
Alte reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 10)
- dureri de cap - această reacţie adversă se reduce dacă tratamentul este continuat.
- un număr crescut de răceli a fost raportat la pacienţii cu BPOC.
Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 10)
- candidoză (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii şi faringelui. De asemenea, dureri la nivelul limbii, răguşeală şi iritaţia gâtului. Clătirea gurii cu apă şi scuiparea conţinutului şi/sau periajul dinţilor după administrarea fiecărei doze pot fi utile. Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie tratament suplimentar cu medicamente antifungice pentru tratamentul candidozei.
- articulaţii dureroase, umflate şi dureri musculare.
- crampe musculare.
Alte reacţii adverse raportate la pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC):
- vânătăi şi fracturi;
- inflamarea sinusurilor (o senzaţie de tensiune sau plin la nivelul nasului, obrajilor şi în spatele ochilor, uneori însoţită de o durere ritmică);
- o scădere a valorilor potasiului în sânge (puteţi avea bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune musculară, crampe).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 100)
- creşterea cantităţii de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie). Dacă aveţi diabet zaharat, s-ar putea să fie necesar să vă verificaţi mai des glicemia şi să fie necesară ajustarea tratamentului antidiabetic;
- cataractă (opacifierea cristalinului);
- bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie);
- senzaţie de tremurături şi bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii).
Aceste reacţii adverse sunt în general uşoare şi se reduc dacă tratamentul este continuat;
- durere în piept;
- senzaţie de îngrijorare (această reacţie adversă apare în principal la copii);
- tulburări de somn;
- erupţii alergice trecătoare pe piele
Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 1000)
- dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (wheezing) care se agravează imediat după ce folosiţi Seretide Diskus. Dacă se întâmplă acest lucru opriţi administrarea Seretide Diskus. Utilizaţi un medicament inhalator cu acţiune rapidă pentru a vă ajuta să respiraţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Seretide poate afecta secreţia naturală de hormoni steroizi produşi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizaţi doze mari, timp îndelungat.
Aceste reacţii adverse includ:
- încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi
- subţierea oaselor
- glaucom
- creştere în greutate
- faţă rotunjită (în formă de lună plină) - sindrom Cushing.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic pentru apariţia oricăreia dintre aceste reacţii adverse şi pentru a se asigura că utilizaţi doza cea mai mică din Seretide Diskus care vă controlează simptomele de astm bronşic.
- schimbări ale comportamentului cum ar fi hiperactivitatea şi iritabilitatea (aceste reacţii adverse apar în principal la copii).
- bătăi neregulate ale inimii sau extrasistole (aritmii).
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi utilizarea Seretide Diskus decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
- o infecţie fungică la nivelul esofagului care poate determina dificultate la înghiţire.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
- depresie sau agresivitate. Aceste reacţii adverse pot apărea mai ales la copii.
5. Cum se păstrează Seretide Diskus
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe dispozitivul de inhalat, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Seretide Diskus
Substanţele active sunt salmeterolul şi propionatul de fluticazonă.
Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 100 micrograme.
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 500 micrograme.
Celălalt component este: lactoză monohidrat (care conţine proteine din lapte).
Cum arată Seretide Diskus şi conţinutul ambalajului
Seretide Diskus se prezintă sub formă de pulbere de inhalat de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un dispozitiv de inhalat din plastic prevăzut cu indicator ce arată numărul dozelor rămase; conţine 60 doze pulbere de inhalat.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
980 Great West Road, Brentford,
Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie
Fabricanții
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle nr. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania
Glaxo Operations UK Limited
Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa
locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Salmeterol/Propionat de fluticazonă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
- Bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC). Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC.
Trebuie să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul. Astfel veţi fi siguri că funcţionează corespunzător în ceea ce priveşte controlul asupra bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
Seretide Diskus ajută în prevenirea apariţiei senzaţiei de lipsă de aer sau în prevenirea apariţiei respiraţiei şuierătoare (wheezing-ului). Seretide nu ajută în cazul lipsei acute de aer sau wheezing-ului deja prezente. În acest caz, trebuie să utilizaţi un medicament cu acţiune rapidă, cum este salbutamolul. Ar trebui să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un
medicament inhalator cu acţiune rapidă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus
Nu utilizaţi Seretide Diskus:
- Dacă sunteţi alergic la xinafoat de salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component al Seretide Diskus, lactoză monohidrat.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Seretide Diskus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- boli de inimă, incluzând bătăi neregulate sau rapide ale inimii;
- glandă tiroidă cu activitate crescută;
- tensiune arterială crescută;
- diabet zaharat (Seretide Diskus poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge);
- valoare scăzută a potasiului sanguin;
- în cazul în care aveţi sau aţi avut tuberculoză pulmonară (TBC) sau alte infecţii la nivelul plămânilor.
Seretide Diskus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Seretide Diskus cu alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizaţi Seretide Diskus:
- β-blocante (cum sunt atenololul, propranololul şi sotalolul). β-blocantele sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecţiuni ale inimii.
- Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile (cum sunt ritonavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină). Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă sau salmeterol din corpul dumneavoastră. Astfel poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse, incluzând bătăi neregulate ale inimii sau pot înrăutăţi reacţiile adverse.
- Corticosteroizi (pe cale orală sau injectabilă). Dacă aţi fost tratat recent cu corticosteroizi, există un risc crescut ca aceste medicamente să vă afecteze glanda suprarenală.
- Diuretice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
- Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
- Derivaţi xantinici, deseori folosiţi în tratamentul astmului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Seretide Diskus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Seretide Diskus conţine lactoză
Seretide Diskus conţine lactoză până la 12,5 miligrame/doză. Această cantitate nu determină, de obicei, probleme la persoanele cu intoleranţă la lactoză.
3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu depăşiţi doza recomandată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Nu întrerupeţi administrarea Seretide şi nu reduceţi doza de Seretide fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
- Seretide trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.
Astm bronşic
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi
- Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani
- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani.
Adulţi cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Dacă se obţine controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Seretide
Diskus de două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozei la o singură administrare zilnică. Doza poate fi administrată:
- o dată seara, în cazul în care aveţi simptome nocturne
- o dată dimineaţa, în cazul în care aveţi simptome în timpul zilei.
Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră referitor la câte pufuri să inhalaţi sau cât de des să utilizaţi medicamentul.
Dacă utilizaţi Seretide Diskus pentru tratamentul astmului bronşic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze regulat starea clinică.
Dacă astmul bronşic sau respiraţia dumneavoastră se agravează, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să simţiţi că respiraţi mai zgomotos, mai dificil sau aveţi nevoie să utilizaţi mai des medicamente de ameliorare a simptomelor, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată. În aceste cazuri trebuie să continuaţi utilizarea Seretide Diskus, dar nu trebuie să creşteţi numărul de pufuri inhalate. Afecţiunea dumneavoastră respiratorie se poate agrava şi vă
puteţi îmbolnăvi grav. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece aţi putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Instrucţiuni de utilizare
- Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor sfătui cu privire la utilizarea corectă a dispozitivului pentru inhalare. Ei trebuie să verifice, din timp în timp, dacă utilizaţi corect dispozitivul. Neutilizarea corespunzătoare sau conform recomandărilor a
Seretide Diskus, poate să conducă la un control ineficient al bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
- Dispozitivul Diskus are blistere care conţin Seretide sub formă de pulbere.
- Există un indicator pe partea de sus a dispozitivului Diskus care vă spune câte doze au mai rămas. El numără dozele înapoi până la 0. Numerele de la 5 la 0 vor apărea în roşu pentru a vă avertiza că mai sunt disponibile doar câteva doze. În momentul în care indicatorul arată 0, dispozitivul dumneavoastră este gol.
Cum funcţionează Seretide Diskus
1. Pentru a deschide Seretide Diskus ţineţi carcasa într-o mână şi apăsaţi cu degetul mare al celeilalte mâini pe locul special pentru deget. Rotiţi piesa cu degetul atât cât este posibil.
Veţi auzi un clic. Acest lucru va deschide un mic orificiu în piesa bucală.
Curăţarea dispozitivului pentru inhalare
Ştergeţi piesa bucală a dispozitivului Diskus cu un şerveţel uscat pentru a o curăţa.
Dacă utilizaţi mai mult Seretide Diskus decât trebuie
Este important să utilizaţi Seretide Diskus conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteţi simţi că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal şi puteţi simţi tremurături. Puteţi, de asemenea, avea ameţeli, dureri de cap, slăbiciune musculară şi dureri articulare.
Dacă aţi utilizat timp îndelungat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Aceasta deoarece doze foarte mari de Seretide Diskus pot determina o scădere a secreţiei de hormoni steroizi de către corticosuprarenale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Seretide Diskus
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora stabilită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Seretide Diskus
Este important să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi conform instrucţiunilor. Continuaţi să îl luaţi până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu întrerupeţi utilizarea sau nu reduceţi brusc doza de Seretide Diskus. Acest lucru vă poate
agrava simptomele respiratorii.
În plus, dacă opriţi brusc administrarea Seretide sau reduceţi doza de Seretide recomandată, puteţi avea probleme (foarte rar) cu glanda suprarenală (insuficienţă suprarenală) care uneori cauzează reacţii adverse. Aceste reacţii adverse pot include:
- Dureri de stomac;
- Oboseală şi lipsa poftei de mâncare, senzaţie de rău;
- Slăbiciune şi diaree;
- Pierdere în greutate;
- Dureri de cap sau somnolenţă;
- Valori scăzute de zahăr în sânge;
- Tensiune arterială scăzută şi convulsii.
Atunci când corpul dumneavoastră este supus unor condiţii de stres, cum sunt febră, traumă (ca de exemplu un accident de maşină), infecţie sau intervenţie chirurgicală, insuficienţa suprarenală se poate înrăutăţi şi puteţi avea oricare din reacţiile adverse enumerate mai sus.
Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru prevenirea apariţiei acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub formă de comprimate (cum este prednisolonul).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că utilizaţi cea mai mică doză de Seretide Diskus care are efect terapeutic pentru dumneavoastră în astmul bronşic sau BPOC.
Reacţii alergice: puteţi simţi că respiraţia dumneavoastră se înrăutăţeşte brusc imediat după utilizarea Seretide Diskus. Puteţi avea respiraţie foarte zgomotoasă şi să apară tuse sau puteţi avea senzaţie de scurtarea a respiraţiei. Puteţi, de asemenea, prezenta mâncărime şi edem (de obicei la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului) sau puteţi simţi brusc că inima dumneavoastră bate foarte repede sau vă simţiţi slăbit şi ameţit (aceasta poate duce la leşin sau pierderea conştienţei).
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă acestea apar imediat după ce folosiţi Seretide Diskus, anunţaţi imediat medicul. Reacţiile adverse alergice la Seretide sunt mai puţin frecvente (apar la mai puţin de un pacient din 100).
Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) la pacienţii cu BPOC (reacţie adversă frecventă)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome în timp ce luaţi Seretide Diskus, deoarece acestea pot indica o infecţie la nivelul plămânilor:
- febră sau frisoane
- eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului
- agravare a tusei sau a dificultăţilor de respiraţie.
Alte reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 10)
- dureri de cap - această reacţie adversă se reduce dacă tratamentul este continuat.
- un număr crescut de răceli a fost raportat la pacienţii cu BPOC.
Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 10)
- candidoză (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii şi faringelui. De asemenea, dureri la nivelul limbii, răguşeală şi iritaţia gâtului. Clătirea gurii cu apă şi scuiparea conţinutului şi/sau periajul dinţilor după administrarea fiecărei doze pot fi utile. Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie tratament suplimentar cu medicamente antifungice pentru tratamentul candidozei.
- articulaţii dureroase, umflate şi dureri musculare.
- crampe musculare.
Alte reacţii adverse raportate la pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC):
- vânătăi şi fracturi;
- inflamarea sinusurilor (o senzaţie de tensiune sau plin la nivelul nasului, obrajilor şi în spatele ochilor, uneori însoţită de o durere ritmică);
- o scădere a valorilor potasiului în sânge (puteţi avea bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune musculară, crampe).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 100)
- creşterea cantităţii de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie). Dacă aveţi diabet zaharat, s-ar putea să fie necesar să vă verificaţi mai des glicemia şi să fie necesară ajustarea tratamentului antidiabetic;
- cataractă (opacifierea cristalinului);
- bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie);
- senzaţie de tremurături şi bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii).
Aceste reacţii adverse sunt în general uşoare şi se reduc dacă tratamentul este continuat;
- durere în piept;
- senzaţie de îngrijorare (această reacţie adversă apare în principal la copii);
- tulburări de somn;
- erupţii alergice trecătoare pe piele
Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 1000)
- dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (wheezing) care se agravează imediat după ce folosiţi Seretide Diskus. Dacă se întâmplă acest lucru opriţi administrarea Seretide Diskus. Utilizaţi un medicament inhalator cu acţiune rapidă pentru a vă ajuta să respiraţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Seretide poate afecta secreţia naturală de hormoni steroizi produşi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizaţi doze mari, timp îndelungat.
Aceste reacţii adverse includ:
- încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi
- subţierea oaselor
- glaucom
- creştere în greutate
- faţă rotunjită (în formă de lună plină) - sindrom Cushing.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic pentru apariţia oricăreia dintre aceste reacţii adverse şi pentru a se asigura că utilizaţi doza cea mai mică din Seretide Diskus care vă controlează simptomele de astm bronşic.
- schimbări ale comportamentului cum ar fi hiperactivitatea şi iritabilitatea (aceste reacţii adverse apar în principal la copii).
- bătăi neregulate ale inimii sau extrasistole (aritmii).
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi utilizarea Seretide Diskus decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
- o infecţie fungică la nivelul esofagului care poate determina dificultate la înghiţire.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
- depresie sau agresivitate. Aceste reacţii adverse pot apărea mai ales la copii.
5. Cum se păstrează Seretide Diskus
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe dispozitivul de inhalat, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Seretide Diskus
Substanţele active sunt salmeterolul şi propionatul de fluticazonă.
Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 100 micrograme.
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 500 micrograme.
Celălalt component este: lactoză monohidrat (care conţine proteine din lapte).
Cum arată Seretide Diskus şi conţinutul ambalajului
Seretide Diskus se prezintă sub formă de pulbere de inhalat de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un dispozitiv de inhalat din plastic prevăzut cu indicator ce arată numărul dozelor rămase; conţine 60 doze pulbere de inhalat.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
980 Great West Road, Brentford,
Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie
Fabricanții
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle nr. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania
Glaxo Operations UK Limited
Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa
locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Tratamentul hipercolesterolemiei
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială - forma heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant al dietei la pacienţii care nu răspund adecvat numai la dietă şi la alte metode de tratament non-farmacologic (cum sunt exerciţiile fizice, scăderea în greutate).
Hipercolesterolemie familială - forma homozigotă, ca tratament adjuvant al dietei şi al altor metode de scădere a lipidemiei (de exemplu afereza LDL) sau în cazurile în care aceste tratamente nu sunt adecvate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare Prevenţia evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii cu risc major pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5. 1), ca tratament adjuvant în controlul altor factori de risc.
Doze şi mod de administrare
Doze
Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să urmeze un regim hipocolesterolemiant standard care trebuie continuat şi în timpul tratamentului. Doza trebuie adaptată pentru fiecare pacient, în funcţie de obiectivul tratamentului şi de răspunsul pacientului, respectând recomandările din ghidurile actuale de tratament.
Roswera poate fi administrat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Este posibil să nu fie disponibile toate concentraţiile de Roswera.
Tratamentul hipercolesterolemiei
Doza iniţială recomandată este de 5 sau 10 mg administrată oral, o dată pe zi, atât la pacienţii care iau pentru prima dată statine, cât şi la pacienţii care trec de pe un tratament cu alt inhibitor de HMG CoA reductază. Alegerea dozei iniţiale se face în funcţie de nivelul individual al colesterolemiei şi aprecierea riscului cardiovascular, precum şi de riscul potenţial al reacţiilor adverse. Dacă este necesar, doza poate fi crescută după 4 săptămâni la 20 mg.
Datorită creşterii incidenţei reacţiilor adverse la utilizarea dozei de 40 mg, comparativ cu dozele mai scăzute, creşterea dozei de la 20 mg la 30 mg sau până la doza maximă de 40 mg trebuie luată în considerare numai la pacienţii cu hipercolesterolemie severă şi risc cardiovascular crescut (în particular la pacienţii cu hipercolesterolemie familială), care nu ating valoarea stabilită ca obiectiv al tratamentului cu doza de 20 mg, aceştia urmând a fi monitorizaţi prin teste periodice.
La iniţierea tratamentului cu dozele de 30 mg saur 40 mg este necesară monitorizare de specialitate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
În studiul clinic al reducerii riscului de evenimente cardiovasculare, doza utilizată a fost de 20 mg pe zi. Contraindicaţii
Roswera este contraindicată:
- la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
- la pacienţi cu boală hepatică activă, incluzând creşterea inexplicabilă, persistentă, a transaminazelor plasmatice şi orice creştere a transaminazelor plasmatice care depăşeşte de 3 ori limita superioară a normalului (ULN)
- la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
- la pacienţi cu miopatie
- la pacienţi care primesc tratament concomitent cu ciclosporină
- în timpul sarcinii şi alăptării şi la femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive corespunzătoare.
Dozele de 30 şi 40 mg sunt contraindicate la pacienţi cu factori de risc de miopatie/rabdomioliză.
Astfel de factori de risc sunt:
- insuficienţa renală moderată (clearance-ul creatininei <60 ml/min)
- hipotiroidie
- antecedente personale sau familiale de afecţiuni ereditare musculare
- istoric de toxicitate musculară la un alt inhibitor al HMG-CoA reductază sau fibraţi
- consum exagerat de alcool etilic
- situaţii în care nivelele plasmatice ale medicamentului pot creşte
- pacienţi cu origine asiatică - utilizare concomitentă de fibraţi.
Tratamentul hipercolesterolemiei
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste, cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemia familială - forma heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), ca adjuvant al dietei la pacienţii care nu răspund adecvat numai la dietă şi la alte metode de tratament non-farmacologic (cum sunt exerciţiile fizice, scăderea în greutate).
Hipercolesterolemie familială - forma homozigotă, ca tratament adjuvant al dietei şi al altor metode de scădere a lipidemiei (de exemplu afereza LDL) sau în cazurile în care aceste tratamente nu sunt adecvate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare Prevenţia evenimentelor cardiovasculare majore la pacienţii cu risc major pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5. 1), ca tratament adjuvant în controlul altor factori de risc.
Doze şi mod de administrare
Doze
Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să urmeze un regim hipocolesterolemiant standard care trebuie continuat şi în timpul tratamentului. Doza trebuie adaptată pentru fiecare pacient, în funcţie de obiectivul tratamentului şi de răspunsul pacientului, respectând recomandările din ghidurile actuale de tratament.
Roswera poate fi administrat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Este posibil să nu fie disponibile toate concentraţiile de Roswera.
Tratamentul hipercolesterolemiei
Doza iniţială recomandată este de 5 sau 10 mg administrată oral, o dată pe zi, atât la pacienţii care iau pentru prima dată statine, cât şi la pacienţii care trec de pe un tratament cu alt inhibitor de HMG CoA reductază. Alegerea dozei iniţiale se face în funcţie de nivelul individual al colesterolemiei şi aprecierea riscului cardiovascular, precum şi de riscul potenţial al reacţiilor adverse. Dacă este necesar, doza poate fi crescută după 4 săptămâni la 20 mg.
Datorită creşterii incidenţei reacţiilor adverse la utilizarea dozei de 40 mg, comparativ cu dozele mai scăzute, creşterea dozei de la 20 mg la 30 mg sau până la doza maximă de 40 mg trebuie luată în considerare numai la pacienţii cu hipercolesterolemie severă şi risc cardiovascular crescut (în particular la pacienţii cu hipercolesterolemie familială), care nu ating valoarea stabilită ca obiectiv al tratamentului cu doza de 20 mg, aceştia urmând a fi monitorizaţi prin teste periodice.
La iniţierea tratamentului cu dozele de 30 mg saur 40 mg este necesară monitorizare de specialitate.
Prevenţia evenimentelor cardiovasculare
În studiul clinic al reducerii riscului de evenimente cardiovasculare, doza utilizată a fost de 20 mg pe zi. Contraindicaţii
Roswera este contraindicată:
- la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
- la pacienţi cu boală hepatică activă, incluzând creşterea inexplicabilă, persistentă, a transaminazelor plasmatice şi orice creştere a transaminazelor plasmatice care depăşeşte de 3 ori limita superioară a normalului (ULN)
- la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
- la pacienţi cu miopatie
- la pacienţi care primesc tratament concomitent cu ciclosporină
- în timpul sarcinii şi alăptării şi la femei aflate în perioada fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive corespunzătoare.
Dozele de 30 şi 40 mg sunt contraindicate la pacienţi cu factori de risc de miopatie/rabdomioliză.
Astfel de factori de risc sunt:
- insuficienţa renală moderată (clearance-ul creatininei <60 ml/min)
- hipotiroidie
- antecedente personale sau familiale de afecţiuni ereditare musculare
- istoric de toxicitate musculară la un alt inhibitor al HMG-CoA reductază sau fibraţi
- consum exagerat de alcool etilic
- situaţii în care nivelele plasmatice ale medicamentului pot creşte
- pacienţi cu origine asiatică - utilizare concomitentă de fibraţi.
0
În stoc
CE ESTE HELMINTOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HELMINTOX este un medicament antihelmintic care conţine o substanţă
denumită embonat de pirantel.
HELMINTOX este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de
helminţi:
- oxiurază;
- ascaridoză;
- ankilostomiază şi necatoriază. CUM SĂ UTILIZAŢI HELMINTOX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Administrare orală.
O linguriţă dozatoare = 2,5 ml suspensie orală = 125 mg pirantel bază.
Helmintox se administrează la orice oră a zilei, fără administrarea prealabilă a
remediilor laxative şi nu necesită repaus alimentar.
Oxiurază şi ascaridioză:
Doza recomandată este de 10-12 mg/kg, administrată în priză unică:
- copii: 1 linguriţă dozatoare (125 mg/2,5 ml) la 10 kg masă corporală, ca doză
unică;
- adulţi cu masa corporală sub 75 kg: 6 linguriţe dozatoare ca doză unică;
- adulţi cu masa corporală peste 75 kg: 8 linguriţe dozatoare ca doză unică.
În oxiurază, pentru eradicarea definitivă a paraziţilor se recomandă măsuri stricte
de igienă şi trebuie tratată toată familia. Pentru a evita auto-reinfestarea, trebuie
administrate o a doua doză la interval de 3 săptămâni de doza iniţială.
Anchilostomiază:
În zonele endemice, în caz de infestare cu Necator americanus sau infestare severă
cu Ancylostoma duodenale, doza recomandată este de 20 mg/kg/zi, administrată în
1-2 prize, timp de 2-3 zile:
- copii: 2 linguriţe dozatoare la 10 kg masă corporală pe zi;
- adulţi cu masa corporală sub 75 kg: 12 linguriţe dozatoare pe zi;
- adulţi cu masa corporală peste 75 kg: 16 linguriţe dozatoare pe zi.
În caz de infestare uşoară cu Ancylostoma duodenale (cum este cazul zonelor nonendemice), este suficientă o doză de 10 mg/kg, administrată în priză unică. https://bit.ly/2TDPC75
HELMINTOX este un medicament antihelmintic care conţine o substanţă
denumită embonat de pirantel.
HELMINTOX este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni provocate de
helminţi:
- oxiurază;
- ascaridoză;
- ankilostomiază şi necatoriază. CUM SĂ UTILIZAŢI HELMINTOX
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Administrare orală.
O linguriţă dozatoare = 2,5 ml suspensie orală = 125 mg pirantel bază.
Helmintox se administrează la orice oră a zilei, fără administrarea prealabilă a
remediilor laxative şi nu necesită repaus alimentar.
Oxiurază şi ascaridioză:
Doza recomandată este de 10-12 mg/kg, administrată în priză unică:
- copii: 1 linguriţă dozatoare (125 mg/2,5 ml) la 10 kg masă corporală, ca doză
unică;
- adulţi cu masa corporală sub 75 kg: 6 linguriţe dozatoare ca doză unică;
- adulţi cu masa corporală peste 75 kg: 8 linguriţe dozatoare ca doză unică.
În oxiurază, pentru eradicarea definitivă a paraziţilor se recomandă măsuri stricte
de igienă şi trebuie tratată toată familia. Pentru a evita auto-reinfestarea, trebuie
administrate o a doua doză la interval de 3 săptămâni de doza iniţială.
Anchilostomiază:
În zonele endemice, în caz de infestare cu Necator americanus sau infestare severă
cu Ancylostoma duodenale, doza recomandată este de 20 mg/kg/zi, administrată în
1-2 prize, timp de 2-3 zile:
- copii: 2 linguriţe dozatoare la 10 kg masă corporală pe zi;
- adulţi cu masa corporală sub 75 kg: 12 linguriţe dozatoare pe zi;
- adulţi cu masa corporală peste 75 kg: 16 linguriţe dozatoare pe zi.
În caz de infestare uşoară cu Ancylostoma duodenale (cum este cazul zonelor nonendemice), este suficientă o doză de 10 mg/kg, administrată în priză unică. https://bit.ly/2TDPC75
0
În stoc
Ce este Enterosgel şi pentru ce se utilizează:
Enterosgel conţine în calitate de substanţa activă polimetilsiloxan polihidrat. Enterosgel posedă acţiune adsorbantă semnificativă şi de dezintoxicare. În lumenul tractului gastrointestinal preparatul leagă şi elimină din organism substanţele toxice endogene şi exogene de diferită geneză.
Enterosgel se utilizează la adulţi şi copii în calitate de remediu detoxifiant:
- intoxicaţii acute şi cronice de diversă geneză;
- intoxicaţii acute cu substanţe toxice şi cele cu acţiune puternică, inclusiv remedii medicamentoase, alcool, alcaloizi, sărurile metalelor grele;
- infecţii intestinale acute de diversă geneză în cadrul tratamentului complex (toxicoinfecţii, salmoneloză (infecţie bacteriană comună care afectează tractul intestinal), dizenterie (infecţie intestinală, care se manifestă prin diaree şi crampe abdominale), sindrom diareic de geneză neinfecţioasă, disbacterioză);
- maladii septico-purulente, însoţite de intoxicaţie severă, în cadrul tratamentului complex;
- alergie alimentară şi medicamentoasă;
- hiperbilirubinemie (nivel crescut de bilirubină în sânge) (hepatite virale) şi hiperazotemie (nivel crescut de azot în sânge) (insuficienţă renală cronică);
- cu scop de profilaxie a intoxicaţiilor cronice a lucrătorilor, care activează în condiţii nocive (intoxicaţii profesionale cu agenţi chimici cu acţiune politropă, xenobiotice, radionucleizi incorporaţi, compuşi de plumb, mercur, arsenic, produse petroliere, solvenţi organici, oxizii de azot, carbon, fluoruri, sărurile metalelor grele).
Dacă după 3-5 zile (în caz de intoxicaţii acute) sau 2-3 săptămâni (în caz de intoxicaţii cronice şi stări alergice) nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Cum să luaţi Enterosgel?
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Enterosgel se administrează pe cale orală cu 1-2 ore până sau după mese, sau administrarea altor medicamente, cu o cantitate suficientă de apă. Cantitatea necesară de preparat pentru administrare se recomandă de amestecat în pahar în volum întreit de apă de temperatura camerei sau se va administra pe cale orală, cu o cantitate suficientă de apă.
Doze pentru adulţi – câte 15 g (1 lingură de masă) sau 1 plic de 3 ori pe zi. Doza zilnică - 45 g (3 plicuri).
Doza pentru copii:
- copii cu vârsta de la 5 până la 14 ani – 10 g (1 linguriţă de desert) de 3 ori pe zi. Doza zilnică - 30 g (2 plicuri).
- copii cu vârsta până la 5 ani – 5 g (1 linguriţă de ceai) de 3 ori pe zi.
Doza zilnică - 15 g (1 plic).
Pentru profilaxia intoxicaţiilor cronice – câte 15 g (1 plic) de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile pe lună. În intoxicaţii severe în primele 3 zile doza preparatului poate fi mărită de 2 ori.
Durata tratamentului în intoxicaţii acute – 3-5 zile, în intoxicaţii cronice şi stări alergice – 2-3 săptămâni. Cura repetată se va efectua conform recomandaţiilor medicului.
Enterosgel împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. La administrarea concomitentă cu Enterosgel este posibilă diminuarea absorbţiei altor preparate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Preparatul nu este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
- greaţă, constipaţii,
- în insuficienţă renală sau hepatică este posibilă dezvoltarea senzaţiei de repulsie faţă de preparat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Enterosgel conţine în calitate de substanţa activă polimetilsiloxan polihidrat. Enterosgel posedă acţiune adsorbantă semnificativă şi de dezintoxicare. În lumenul tractului gastrointestinal preparatul leagă şi elimină din organism substanţele toxice endogene şi exogene de diferită geneză.
Enterosgel se utilizează la adulţi şi copii în calitate de remediu detoxifiant:
- intoxicaţii acute şi cronice de diversă geneză;
- intoxicaţii acute cu substanţe toxice şi cele cu acţiune puternică, inclusiv remedii medicamentoase, alcool, alcaloizi, sărurile metalelor grele;
- infecţii intestinale acute de diversă geneză în cadrul tratamentului complex (toxicoinfecţii, salmoneloză (infecţie bacteriană comună care afectează tractul intestinal), dizenterie (infecţie intestinală, care se manifestă prin diaree şi crampe abdominale), sindrom diareic de geneză neinfecţioasă, disbacterioză);
- maladii septico-purulente, însoţite de intoxicaţie severă, în cadrul tratamentului complex;
- alergie alimentară şi medicamentoasă;
- hiperbilirubinemie (nivel crescut de bilirubină în sânge) (hepatite virale) şi hiperazotemie (nivel crescut de azot în sânge) (insuficienţă renală cronică);
- cu scop de profilaxie a intoxicaţiilor cronice a lucrătorilor, care activează în condiţii nocive (intoxicaţii profesionale cu agenţi chimici cu acţiune politropă, xenobiotice, radionucleizi incorporaţi, compuşi de plumb, mercur, arsenic, produse petroliere, solvenţi organici, oxizii de azot, carbon, fluoruri, sărurile metalelor grele).
Dacă după 3-5 zile (în caz de intoxicaţii acute) sau 2-3 săptămâni (în caz de intoxicaţii cronice şi stări alergice) nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Cum să luaţi Enterosgel?
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Enterosgel se administrează pe cale orală cu 1-2 ore până sau după mese, sau administrarea altor medicamente, cu o cantitate suficientă de apă. Cantitatea necesară de preparat pentru administrare se recomandă de amestecat în pahar în volum întreit de apă de temperatura camerei sau se va administra pe cale orală, cu o cantitate suficientă de apă.
Doze pentru adulţi – câte 15 g (1 lingură de masă) sau 1 plic de 3 ori pe zi. Doza zilnică - 45 g (3 plicuri).
Doza pentru copii:
- copii cu vârsta de la 5 până la 14 ani – 10 g (1 linguriţă de desert) de 3 ori pe zi. Doza zilnică - 30 g (2 plicuri).
- copii cu vârsta până la 5 ani – 5 g (1 linguriţă de ceai) de 3 ori pe zi.
Doza zilnică - 15 g (1 plic).
Pentru profilaxia intoxicaţiilor cronice – câte 15 g (1 plic) de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile pe lună. În intoxicaţii severe în primele 3 zile doza preparatului poate fi mărită de 2 ori.
Durata tratamentului în intoxicaţii acute – 3-5 zile, în intoxicaţii cronice şi stări alergice – 2-3 săptămâni. Cura repetată se va efectua conform recomandaţiilor medicului.
Enterosgel împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. La administrarea concomitentă cu Enterosgel este posibilă diminuarea absorbţiei altor preparate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Preparatul nu este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
- greaţă, constipaţii,
- în insuficienţă renală sau hepatică este posibilă dezvoltarea senzaţiei de repulsie faţă de preparat.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
0
În stoc
Ce este BETASPAN DEPO suspensie și pentru ce se utilizează
BETASPAN DEPO aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la ameliorarea inflamației în
diferite părți ale corpului. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea, precum și
reacțiile alergice (reacții de hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a
tratamentului unei game largi de boli.
BETASPAN DEPO este utilizat ca parte a tratamentului de ameliorare a simptomelor
formelor severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu medicamente de tip
cortizon, cum sunt umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:
Afecțiuni ale pielii:
Dermatită atopică (eczemă numulară), neurodermatită (lichen simplu circumscris),
dermatită de contact, dermatită solară severă, urticarie, lichen plan hipertrofic,
necrobioză lipoidică diabetică, alopecia areata, lupus eritematos discoid, psoriazis,
cheloid, pemfigus, dermatită herpetiformă, acnee chistică.
Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor moi
diferite forme de inflamație articulară (poliartrită reumatoidă, osteoartrită, bursită,
tendosinovite, tendinite, peritendinite, spondilită anchilozantă, epicondilită), radiculită,
coccidinie (durere la nivelul coccisului), sciatică, lumbago (dureri de spate), torticolis
(gât stâmb), chist ganglionar, exostoză (o creștere osoasă), fasceită, exacerbarea
artritei din gută, chisturi sinoviale, maladia Morton, inflamația osului cuboid, boli ale
picioarelor, bursită pe fon de bătături tari, pinten osos, rigiditatea degetului mare de
la picior.
Afecțiuni alergice
Astm bronșic, status astmaticus, febra fânului, bronșită alergică severă, rinită alergică
sezonieră sau perenă, edem angioneurotic, dermatită de contact, dermatită atopică,
reacții provocate de medicamente, boala serului, provocate de medicamente,
înțepături de insecte.
Boli de colagen
Lupus eritematos diseminat, sclerodermie, dermatomiozită, periarterită nodoasă.
Afecțiuni neoplazice
Ca tratament paliativ al leucemiilor (boli maligne ale celulelor albe din sânge) și
limfoamelor (la nivelul ganglionilor limfatici) la adulți; leucemie acută la copii.
Alte afecțiuni
Sindrom adrenogenital, colită ulcerativă, boala Chron, sprue, discrazii sanguine care
răspund la tratamentul cu corticosteroizi, nefrită și sindrom nefrotic.
Insuficiență corticosuprarenală primară sau secundară, dar trebuie asigurat obligator
și un aport de mineralocorticosteroizi. Cum să utilizați BETASPAN DEPO suspensie
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți
sigur.
Medicul Dumneavoastră va determina doza și modul de administrare pentru
Dumneavoastră în raport cu indicații, gravitatea maladiei și răspunsul la tratament.
BETASPAN DEPO suspensie poate fi injectat intramuscular, intralezional în zona
afectată sau sub formă de injecții intraarticulare și periarticulare în artrite, intradermic
în afecțiuni cutanate diverse, ca injecție locală în focar în unele afecțiuni ale piciorului.
BETASPAN DEPO suspensie nu trebuie injectat intravenos sau subcutanat.
La administrare sistemică doza inițială este de 1 – 2 ml.
La administrarea locală se utilizează concomitent cu un anestezic local (clorhidratul de
procaină sau lidocaină 1% sau 2%), doza recomandată pentru administrarea în
articulațiile mari este de 1-2 ml; medii – 0,5-1 ml; mici 0,25-0,5 ml.
Durata acțiunii clinice variază considerabil și poate constitui 4 și mai multe săptămâni.
Expunerea pacientului la situații de stres (care nu au legătură cu boala existentă)
poate necesita o doză mai mare de preparat.
Întreruperea administrării medicamentului după aplicarea unui tratament de lungă
durată poate fi făcută numai de medicul Dumneavoastră prin întreruperea treptată a
dozei.
Dumneavostră veți fi supravegheat cel puțin un an după întreruperea tratamentului de
lungă durată sau după administrarea preparatului în doze mari.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3yRHCyd
BETASPAN DEPO aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la ameliorarea inflamației în
diferite părți ale corpului. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea, precum și
reacțiile alergice (reacții de hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a
tratamentului unei game largi de boli.
BETASPAN DEPO este utilizat ca parte a tratamentului de ameliorare a simptomelor
formelor severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu medicamente de tip
cortizon, cum sunt umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:
Afecțiuni ale pielii:
Dermatită atopică (eczemă numulară), neurodermatită (lichen simplu circumscris),
dermatită de contact, dermatită solară severă, urticarie, lichen plan hipertrofic,
necrobioză lipoidică diabetică, alopecia areata, lupus eritematos discoid, psoriazis,
cheloid, pemfigus, dermatită herpetiformă, acnee chistică.
Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor moi
diferite forme de inflamație articulară (poliartrită reumatoidă, osteoartrită, bursită,
tendosinovite, tendinite, peritendinite, spondilită anchilozantă, epicondilită), radiculită,
coccidinie (durere la nivelul coccisului), sciatică, lumbago (dureri de spate), torticolis
(gât stâmb), chist ganglionar, exostoză (o creștere osoasă), fasceită, exacerbarea
artritei din gută, chisturi sinoviale, maladia Morton, inflamația osului cuboid, boli ale
picioarelor, bursită pe fon de bătături tari, pinten osos, rigiditatea degetului mare de
la picior.
Afecțiuni alergice
Astm bronșic, status astmaticus, febra fânului, bronșită alergică severă, rinită alergică
sezonieră sau perenă, edem angioneurotic, dermatită de contact, dermatită atopică,
reacții provocate de medicamente, boala serului, provocate de medicamente,
înțepături de insecte.
Boli de colagen
Lupus eritematos diseminat, sclerodermie, dermatomiozită, periarterită nodoasă.
Afecțiuni neoplazice
Ca tratament paliativ al leucemiilor (boli maligne ale celulelor albe din sânge) și
limfoamelor (la nivelul ganglionilor limfatici) la adulți; leucemie acută la copii.
Alte afecțiuni
Sindrom adrenogenital, colită ulcerativă, boala Chron, sprue, discrazii sanguine care
răspund la tratamentul cu corticosteroizi, nefrită și sindrom nefrotic.
Insuficiență corticosuprarenală primară sau secundară, dar trebuie asigurat obligator
și un aport de mineralocorticosteroizi. Cum să utilizați BETASPAN DEPO suspensie
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți
sigur.
Medicul Dumneavoastră va determina doza și modul de administrare pentru
Dumneavoastră în raport cu indicații, gravitatea maladiei și răspunsul la tratament.
BETASPAN DEPO suspensie poate fi injectat intramuscular, intralezional în zona
afectată sau sub formă de injecții intraarticulare și periarticulare în artrite, intradermic
în afecțiuni cutanate diverse, ca injecție locală în focar în unele afecțiuni ale piciorului.
BETASPAN DEPO suspensie nu trebuie injectat intravenos sau subcutanat.
La administrare sistemică doza inițială este de 1 – 2 ml.
La administrarea locală se utilizează concomitent cu un anestezic local (clorhidratul de
procaină sau lidocaină 1% sau 2%), doza recomandată pentru administrarea în
articulațiile mari este de 1-2 ml; medii – 0,5-1 ml; mici 0,25-0,5 ml.
Durata acțiunii clinice variază considerabil și poate constitui 4 și mai multe săptămâni.
Expunerea pacientului la situații de stres (care nu au legătură cu boala existentă)
poate necesita o doză mai mare de preparat.
Întreruperea administrării medicamentului după aplicarea unui tratament de lungă
durată poate fi făcută numai de medicul Dumneavoastră prin întreruperea treptată a
dozei.
Dumneavostră veți fi supravegheat cel puțin un an după întreruperea tratamentului de
lungă durată sau după administrarea preparatului în doze mari.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
https://bit.ly/3yRHCyd
0
În stoc
Ce este Proctotrombin supozitoare şi pentru ce se utilizează Proctotrombin este un medicament care face parte din grupa antihemoroidale pentru uz topic, combinații. Substanţele active sunt heparină sodică, аcetat de prednisolonă și lauromacrogol 400. Proctotrombin supozitoare este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată în caz de hemoroizi și mâncărime în regiunea perianală.
Cum să utilizaţi Proctotrombin supozitoare Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 1 supozitor pe zi după actul de defecaţie. Dacă simptomele sunt severe, doar în prima zi de tratament se poate administra 1 supozitor de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile. Dacă simptomele nu se ameliorează, consultați medicul de specialitate.
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Proctotrombin supozitoare şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
https://bit.ly/2R24ivz
Cum să utilizaţi Proctotrombin supozitoare Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de 1 supozitor pe zi după actul de defecaţie. Dacă simptomele sunt severe, doar în prima zi de tratament se poate administra 1 supozitor de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile. Dacă simptomele nu se ameliorează, consultați medicul de specialitate.
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Proctotrombin supozitoare şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
https://bit.ly/2R24ivz
0
În stoc
1. Ce este Voxaban şi pentru ce se utilizează
Voxaban conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament deoarece aveţi risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei operaţii.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Voxaban aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Aceasta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban
Nu luaţi Voxaban dacă:
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau o afecțiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran,apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Voxaban şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Voxaban, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voxaban
- dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
· boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp
o
· dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Voxaban împreună cu alte medicamente”)
· tulburări de sângerare
· tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical
· afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag)
· problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)
· boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului
- dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii
- dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat.
- medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
- este foarte important să luaţi Voxaban înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
- În cazul în care operaţia implică un cateter sau injectare în coloana vertebrală (de exemplu, pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru reducerea durerii):
· este foarte important să luaţi Voxaban exact la momentul comunicat de către medical dumneavoastră
· spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Voxaban nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Voxaban împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele
· comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismal produce un exces de cortizol)
· unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină)
· unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir)
· alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarol)
· medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic)
· dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii
· unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN))
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
· medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum), folosite pentru tratamentul depresiei
· rifampicină, un antibiotic.
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Voxaban şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Voxaban. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Voxaban. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Voxaban poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4, „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Voxaban conţine sodiu
Voxaban conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Voxaban
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
- Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire
а şoldului sau a genunchiului
Doza recomandată este de un comprimat de Voxaban 10 mg o dată pe zi.
- Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, doza recomandată este fie de un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie de un comprimat de 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră v-a prescris Voxaban 10 mg o dată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul de preferinţa cu apă.
Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Voxaban. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Voxaban zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Voxaban
Luaţi comprimatul zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului:
Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul şoldului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 5 săptămâni.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 2 săptămâni.
Dacă luaţi mai mult Voxaban decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Voxaban.
Utilizarea mai multor comprimate de Voxaban creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Voxaban
Dacă aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Voxaban
Nu încetaţi să luaţi Voxaban fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xaniva împiedică apariţia unor tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Voxaban poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Semne de sângerare
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!)
- sângerare prelungită sau abundentă,
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Semne de reacţii grave la nivelul pielii
- o erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).
- o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
Semne de reacţii alergice grave
- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la
respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerare la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, vânătăi)
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după o operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul
dumneavoastră),
- febră
- durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare) -scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare)
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui)
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau hepatice sau ale numărului de trombocite
- leşin
- bătăi rapide ale inimii
- stare de rău
- senzaţie de gură uscată
- urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- sângerare la nivelul unui muşchi
- colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni hepatocelulare (inflamarea ficatului,inclusiv leziuni ale ficatului)
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- insuficienţă renală după o sângerare severă:
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la mâini sau picioare, după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează VOXABAN
A se păstra în ambalaj original, la temperaturi sub 30oC.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Voxaban
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 10 mg.
- Celelalte ingrediente sunt
Nucleu: manitol (Parteck Delta M), croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză E5 LV Prem, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină pH 102, stearat de magneziu.
Înveliş (OPADRY 04F240006 PINK): HPMC 2910/hipromeloză, macrogol/PEG, oxid roșu de fier, dioxid de titan.
Cum arată Voxaban şi conţinutul ambalajului
Voxaban 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, convexe de culoare roșie deschis.
Câte 5 sau 10 comprimate filmate în blister din PVC/PE/PVDC - Al.
1 blister a câte 5 comprimate filmate sau 1, 3 sau 10 blistere a câte 10 comprimate filmate în cutie din carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Fabricanții
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Sancaklar, str. Eski Akçakoca 299,
Duzce, Turcia.
Nobel Almaty Pharmaceutical Factory JSC
str. Shevcenko 162 E
or. Almaty, Kazahstan
Voxaban conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament deoarece aveţi risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei operaţii.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Voxaban aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Aceasta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban
Nu luaţi Voxaban dacă:
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau o afecțiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu, ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran,apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Voxaban şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Voxaban, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voxaban
- dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
· boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp
o
· dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Voxaban împreună cu alte medicamente”)
· tulburări de sângerare
· tensiune arterială foarte mare, necontrolată prin tratament medical
· afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag)
· problemă cu vasele sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie)
· boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşiectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului
- dacă aveți valvă protetică la nivelul inimii
- dacă știți că aveți o boală numită sindrom antifosfolipidic (o tulburare a sistemului imunitar care provoacă un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge), spuneți medicului dumneavoastră care va decide dacă tratamentul ar putea fi schimbat.
- medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
- este foarte important să luaţi Voxaban înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
- În cazul în care operaţia implică un cateter sau injectare în coloana vertebrală (de exemplu, pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru reducerea durerii):
· este foarte important să luaţi Voxaban exact la momentul comunicat de către medical dumneavoastră
· spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă aveţi senzaţie de amorţeală sau slăbiciune a picioarelor sau probleme ale intestinului sau vezicii urinare la sfârşitul anesteziei, deoarece este necesară îngrijirea medicală de urgenţă.
Copii şi adolescenţi
Voxaban nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Voxaban împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele
· comprimate de ketoconazol (utilizate pentru tratarea sindromului Cushing - în care organismal produce un exces de cortizol)
· unele medicamente pentru infecţii bacteriene (de exemplu claritromicină, eritromicină)
· unele medicamente antivirale pentru HIV/SIDA (de exemplu ritonavir)
· alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină, clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina şi acenocumarol)
· medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic)
· dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii
· unele medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN))
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
- Dacă luaţi:
· unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
· medicamente pe bază de sunătoare (Hypericum perforatum), folosite pentru tratamentul depresiei
· rifampicină, un antibiotic.
Dacă oricare de mai sus vă este aplicabil, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Voxaban, deoarece efectul Voxaban poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Voxaban şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Voxaban. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Voxaban. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Voxaban poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4, „Reacţii adverse posibile”). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Voxaban conţine sodiu
Voxaban conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, deci practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să luaţi Voxaban
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
- Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire
а şoldului sau a genunchiului
Doza recomandată este de un comprimat de Voxaban 10 mg o dată pe zi.
- Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge
După cel puțin 6 luni de tratament pentru cheagurile de sânge, doza recomandată este fie de un comprimat de 10 mg o dată pe zi, fie de un comprimat de 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră v-a prescris Voxaban 10 mg o dată pe zi.
Înghiţiţi comprimatul de preferinţa cu apă.
Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Voxaban. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Voxaban zdrobit, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Voxaban
Luaţi comprimatul zilnic, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie de înlocuire a şoldului sau a genunchiului:
Luați primul comprimat la 6 - 10 ore după operație.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul şoldului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 5 săptămâni.
Dacă aţi avut o operaţie majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 2 săptămâni.
Dacă luaţi mai mult Voxaban decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Voxaban.
Utilizarea mai multor comprimate de Voxaban creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Voxaban
Dacă aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Voxaban
Nu încetaţi să luaţi Voxaban fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xaniva împiedică apariţia unor tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Voxaban poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Semne de sângerare
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include dureri de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scăderea nivelului de conștiență și rigiditatea gâtului. O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!)
- sângerare prelungită sau abundentă,
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Semne de reacţii grave la nivelul pielii
- o erupţie trecătoare severă care se răspândeşte, vezicule sau leziuni ale mucoaselor de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).
- o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS).
Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane).
Semne de reacţii alergice grave
- umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la
respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Frecvenţele reacţiilor adverse sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Lista generală a reacţiilor adverse posibile
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerare la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, vânătăi)
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după o operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul
dumneavoastră),
- febră
- durere de stomac, indigestie, greață sau vărsături, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare) -scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime hepatice.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (vezi mai sus, semne de sângerare)
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- trombocitopenie (număr scăzut de trombocite; trombocitele sunt celule care ajută la coagularea sângelui)
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau hepatice sau ale numărului de trombocite
- leşin
- bătăi rapide ale inimii
- stare de rău
- senzaţie de gură uscată
- urticarie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- sângerare la nivelul unui muşchi
- colestază (scăderea fluxului biliar), hepatită inclusiv leziuni hepatocelulare (inflamarea ficatului,inclusiv leziuni ale ficatului)
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) în zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- insuficienţă renală după o sângerare severă:
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la mâini sau picioare, după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează VOXABAN
A se păstra în ambalaj original, la temperaturi sub 30oC.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Voxaban
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 10 mg.
- Celelalte ingrediente sunt
Nucleu: manitol (Parteck Delta M), croscarmeloză sodică, hidroxipropil metilceluloză E5 LV Prem, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină pH 102, stearat de magneziu.
Înveliş (OPADRY 04F240006 PINK): HPMC 2910/hipromeloză, macrogol/PEG, oxid roșu de fier, dioxid de titan.
Cum arată Voxaban şi conţinutul ambalajului
Voxaban 10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, convexe de culoare roșie deschis.
Câte 5 sau 10 comprimate filmate în blister din PVC/PE/PVDC - Al.
1 blister a câte 5 comprimate filmate sau 1, 3 sau 10 blistere a câte 10 comprimate filmate în cutie din carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Nobel Ilaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Adnan Buyukdeniz 14, 34768
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Fabricanții
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Sancaklar, str. Eski Akçakoca 299,
Duzce, Turcia.
Nobel Almaty Pharmaceutical Factory JSC
str. Shevcenko 162 E
or. Almaty, Kazahstan
0
În stoc
DATE CLINICE Indicaţii terapeutice
Heptral este indicat pentru tratamentul adulţilor cu:
colestază intrahepatică în stări de preciroză şi ciroză;
colestază intrahepatică de sarcină;
simptome de depresie;
fatigabilitate cauzată de afecţiunile hepatice cronice
Doze şi mod de administrare
Tratamentul poate fi iniţiat cu administrarea parenterală cu trecerea ulterioară la administrarea
orală sau poate fi iniţiat din start cu administrarea orală.
Tratamentul simptomelor de depresie
Terapia iniţială:
Administrarea intramusculară sau intravenoasă: doza recomandată constituie 5-12 mg/kg masă
corp pe zi. Doza iniţială uzuală constituie 400-500 mg pe zi, doza zilnică nu trebuie să
depăşească 1000 mg. Durata tratamentului constituie 15-20 zile.
Terapia de menţinere:
Administrare orală: doza zilnică recomandată constituie 500-1600 mg.
Colestază hepatică / Fatigabilitate cauzată de afecţiunile hepatice cronice
Terapia iniţială:
Administrarea intramusculară sau intravenoasă: doza recomandată constituie 5-12 mg/kg masă
corp pe zi timp de primele 2 săptămâni. Doza iniţială uzuală constituie 400-500 mg pe zi, doza
zilnică totală nu trebuie să depăşească 1000 mg.
Terapia de menţinere:
Administrare orală: doza zilnică recomandată constituie 500-1600 mg.
Administrarea la copii
Eficacitatea şi siguranţa administrării ademetioninei la copii nu este stabilită.
Administrarea la vârstnici
Studiile clinice ale ademetioninei nu au inclus un număr suficient de pacienţi cu vârsta de 65
ani şi mai mult pentru determinarea posibilelor diferenţe în eficacitatea medicamentului la
categoria dată de vârstă şi pacienţi mai tineri.
Experienţa clinică de utilizare a medicamentului nu a determinat nici o diferenţă în eficacitatea
sa la pacienţii vârstnici şi la pacienţii mai tineri. În general, luând în consideraţie posibilitatea
înaltă de tulburări ale funcţiei hepatice, renale şi sau cardiace, altor patologii asociate sau
terapiei concomitente cu alte medicamente, doza de medicament la pacienţii vârstnici trebuie
selectată cu precauţie, începând cu administrarea dozelor minime eficiente ale medicamentului.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
Datele din studiile clinice la pacienţii cu insuficienţă renală sunt limitate. De aceea se
recomandă prudenţă la utilizarea ademetioninei la aceşti pacienţi.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Parametrii farmacocinetici ai ademetioninei sunt similari la voluntarii sănătoşi şi la pacienţii cu
afecţiuni hepatice cronice.
Mod de administrare
Administrare intramusculară sau intravenoasă.
Pulberea se va reconstitui cu solventul anexat nemijlocit înainte de administrare.
Soluţia neutilizată se va arunca.
Pentru administrarea intravenoasă doza necesară de ademetionină trebuie dizolvată în 250 ml
soluţie fiziologică sau soluţie 5% dextroză (glucoză) şi de efectuat perfuzia intravenoasă lent
timp de 1-2 ore.
Ademetionina nu se va amesteca cu soluţii alcaline sau cu soluţii care conţin ioni de calciu.
Dacă pulberea are o culoare diferită de cea de la albă până la gălbuie (din cauza dereglării
integrităţii flaconului sau sub acţiunea căldurii), medicamentul nu se va administra.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi medicamentului (vezi
pct. 6.1).
- Pacienţi cu boli genetice, care afectează ciclul metioninei şi/sau provoacă homocistinurie
şi/sau hiperhomocisteinemie (de exemplu, deficit de cistationin beta-sintetază, tulburarea
metabolismului vitaminei B12).
https://bit.ly/3hrPDUS
Heptral este indicat pentru tratamentul adulţilor cu:
colestază intrahepatică în stări de preciroză şi ciroză;
colestază intrahepatică de sarcină;
simptome de depresie;
fatigabilitate cauzată de afecţiunile hepatice cronice
Doze şi mod de administrare
Tratamentul poate fi iniţiat cu administrarea parenterală cu trecerea ulterioară la administrarea
orală sau poate fi iniţiat din start cu administrarea orală.
Tratamentul simptomelor de depresie
Terapia iniţială:
Administrarea intramusculară sau intravenoasă: doza recomandată constituie 5-12 mg/kg masă
corp pe zi. Doza iniţială uzuală constituie 400-500 mg pe zi, doza zilnică nu trebuie să
depăşească 1000 mg. Durata tratamentului constituie 15-20 zile.
Terapia de menţinere:
Administrare orală: doza zilnică recomandată constituie 500-1600 mg.
Colestază hepatică / Fatigabilitate cauzată de afecţiunile hepatice cronice
Terapia iniţială:
Administrarea intramusculară sau intravenoasă: doza recomandată constituie 5-12 mg/kg masă
corp pe zi timp de primele 2 săptămâni. Doza iniţială uzuală constituie 400-500 mg pe zi, doza
zilnică totală nu trebuie să depăşească 1000 mg.
Terapia de menţinere:
Administrare orală: doza zilnică recomandată constituie 500-1600 mg.
Administrarea la copii
Eficacitatea şi siguranţa administrării ademetioninei la copii nu este stabilită.
Administrarea la vârstnici
Studiile clinice ale ademetioninei nu au inclus un număr suficient de pacienţi cu vârsta de 65
ani şi mai mult pentru determinarea posibilelor diferenţe în eficacitatea medicamentului la
categoria dată de vârstă şi pacienţi mai tineri.
Experienţa clinică de utilizare a medicamentului nu a determinat nici o diferenţă în eficacitatea
sa la pacienţii vârstnici şi la pacienţii mai tineri. În general, luând în consideraţie posibilitatea
înaltă de tulburări ale funcţiei hepatice, renale şi sau cardiace, altor patologii asociate sau
terapiei concomitente cu alte medicamente, doza de medicament la pacienţii vârstnici trebuie
selectată cu precauţie, începând cu administrarea dozelor minime eficiente ale medicamentului.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală
Datele din studiile clinice la pacienţii cu insuficienţă renală sunt limitate. De aceea se
recomandă prudenţă la utilizarea ademetioninei la aceşti pacienţi.
Administrarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică
Parametrii farmacocinetici ai ademetioninei sunt similari la voluntarii sănătoşi şi la pacienţii cu
afecţiuni hepatice cronice.
Mod de administrare
Administrare intramusculară sau intravenoasă.
Pulberea se va reconstitui cu solventul anexat nemijlocit înainte de administrare.
Soluţia neutilizată se va arunca.
Pentru administrarea intravenoasă doza necesară de ademetionină trebuie dizolvată în 250 ml
soluţie fiziologică sau soluţie 5% dextroză (glucoză) şi de efectuat perfuzia intravenoasă lent
timp de 1-2 ore.
Ademetionina nu se va amesteca cu soluţii alcaline sau cu soluţii care conţin ioni de calciu.
Dacă pulberea are o culoare diferită de cea de la albă până la gălbuie (din cauza dereglării
integrităţii flaconului sau sub acţiunea căldurii), medicamentul nu se va administra.
Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi medicamentului (vezi
pct. 6.1).
- Pacienţi cu boli genetice, care afectează ciclul metioninei şi/sau provoacă homocistinurie
şi/sau hiperhomocisteinemie (de exemplu, deficit de cistationin beta-sintetază, tulburarea
metabolismului vitaminei B12).
https://bit.ly/3hrPDUS
0
În stoc
Subs. : Natrii Thiosulfas
Indicatii : Intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb; acid cianhidric şi sărurile sale; iod, brom şi
sărurile lor.
Administrare : În intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb, iod, brom şi sărurile lor se administrează
intravenos în bolus 1,5-3,0 g (30% 5-10 ml) soluţie tiosulfat de sodiu.
În intoxicaţii cu acid cianhidric şi sărurile sale preparatul se administrează în doza
de 15 g (50 ml 30%).
Preparatul se administrează pe toată perioada toxicogenă (de la apariţia primelor
simptome de intoxicaţie până la eliminarea completă a toxicului din organism).
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos central şi periferic: cefalee, vertij, tulburări de
conştiinţă, acufene, înceţoşarea vederii.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii anafilactice, artralgie, febră.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: prurit, erupţii (inclusiv
maculopapuloase), urticarie, hiperemie, bufeuri de căldură.
Tulburări gastrointestinale: greaţă, vomă.
Alte: reacţii la locul de administrare, slăbiciune generală, poliurie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25 °C în ambalajul original.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Indicatii : Intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb; acid cianhidric şi sărurile sale; iod, brom şi
sărurile lor.
Administrare : În intoxicaţii cu arseniu, mercur, plumb, iod, brom şi sărurile lor se administrează
intravenos în bolus 1,5-3,0 g (30% 5-10 ml) soluţie tiosulfat de sodiu.
În intoxicaţii cu acid cianhidric şi sărurile sale preparatul se administrează în doza
de 15 g (50 ml 30%).
Preparatul se administrează pe toată perioada toxicogenă (de la apariţia primelor
simptome de intoxicaţie până la eliminarea completă a toxicului din organism).
Reactii adverse : Tulburări ale sistemului nervos central şi periferic: cefalee, vertij, tulburări de
conştiinţă, acufene, înceţoşarea vederii.
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii anafilactice, artralgie, febră.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: prurit, erupţii (inclusiv
maculopapuloase), urticarie, hiperemie, bufeuri de căldură.
Tulburări gastrointestinale: greaţă, vomă.
Alte: reacţii la locul de administrare, slăbiciune generală, poliurie.
Contraindicatii : Hipersensibilitate la componentele preparatului.
Pastrare : A se păstra la temperaturi sub 25 °C în ambalajul original.
A nu se congela.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice
Epilepsie
- convulsii parţiale simple sau complexe (cu sau fără pierderea cunoştienţei), cu
sau fără generalizare secundară;
- convulsii generalizate tonico-clonice (crize de tip grand mal);
Profilaxia tulburărilor bipolare la pacienţii care nu răspund la terapia cu litiu;
Tratamentul crizelor maniacale;
Prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic (creşte pragul
convulsivant, reducând riscul convulsiilor). Avertizare: în indicaţia de prevenţie a
2
convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic, Timonil poate fi utilizat numai la
pacienţii spitalizaţi.
Tratamentul nevralgiei de trigemen (idiopatică sau din scleroza multiplă);
Tratamentul nevralgiei de glosofaringian;
Tratamentul neuropatiei diabetice dureroase;
Carbamazepina nu este eficace în micul rău epileptic (petit mal) şi convulsiile
mioclonice. În plus, unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care poate
surveni la pacienţii cu absenţe atipice. Doze şi mod de administrare
Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea tratamentului, pacienţii de
origine Thai şi chineză Han trebuie testaţi în vederea depistării HLA-B
* 1502, deoarece
prezenţa acestei alele este un indicator de risc crescut de apariţie a sindromului
Stevens-Johnson (SSJ) sever asociat utilizării carbamazepinei (Vezi informaţiile despre
testarea genetică şi reacţiile cutanate la pct. 4.4).
În cazul trecerii de la alte formulări orale (Timonil comprimate) la Timonil retard
comprimate cu eliberare prelungită, poate fi necesară creşterea dozei în cazul
comprimatelor cu eliberare prelungită.
Doze
Epilepsie
În tratamentul epilepsiei, carbamazepina se poate folosi în monoterapie sau asociată
cu alte antiepileptice. Când este posibil, Timonil retard trebuie prescris ca
monoterapie.
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză iniţială mică, care va fi crescută treptat până la
obţinerea unui efect optim.
Doza terapeutică trebuie stabilită prin determinarea concentraţiilor plasmatice ale
carbamazepinei (vezi pct. 4.4).
Când carbamazepina este adăugată unui tratament antiepileptic existent, acest lucru
trebuie realizat treptat, menţinând sau, dacă este necesar, ajustând doza celorlalte
antiepileptice (vezi pct. 4.5).
Adulţi
Se recomandă iniţierea tratamentului cu 100-200 mg carbamazepină, o dată sau de
două ori pe zi.
Ulterior, doza se creşte treptat, până la obţinerea unui răspuns optim, care, în
general, se observă la doza de 400 mg carbamazepină, de 2-3 ori pe zi. Doza de
întreţinere eficace este de 800-1200 mg carbamazepină pe zi.
La unii pacienţi, doza eficace poate ajunge la 1600 mg carbamazepină sau chiar 2000
mg carbamazepină pe zi.
În general, nu trebuie depăşită o doză zilnică maximă de 1600 mg carbamazepină,
datorită riscului crescut de apariţie a reacţiilor adverse în cazul administrării de doze
mari.
Pacienţii vârstnici
Datorită posibilei interacţiuni cu alte medicamente, dozele de carbamazepină trebuie
stabilite cu mare atenţie la această grupă de vârstă.
3
Copii
Copii cu vârsta sub 6 ani: administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită nu este
recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu sunt date clinice suficiente
privind acest grup de vârstă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-10 ani: 400-600 mg carbamazepină pe zi
Copii cu vârsta cuprinsă între 11-15 ani: 600-1000 mg carbamazepină pe zi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la carbamazepină, la medicamente înrudite structural (de exemplu
antidepresive triciclice: amitriptilină, desipramină, imipramină, protriptilină,
nortriptilină), sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct.6.1.
Bloc atrioventricular.
Antecedente de mielosupresie sau depresie existentă a măduvei osoase.
4
Porfirii hepatice sau doar antecedente în acest sens (de exemplu porfirie acută
intermitentă, porfirie variegate, porfirie cutanea tarda).
Tratamentul concomitent cu voriconazol, deoarece se poate cauza pierderea
efectului terapeutic al acestui medicament.
Asocierea de antidepresive inhibitoare ale monoaminooxidazei (IMAO); este
necesar un interval de cel puţin 2 săptămâni între întreruperea administrării
IMAO şi începerea tratamentului cu carbamazepină.
Copii cu vârsta sub 6 ani. https://bit.ly/3hJ7mXW
Epilepsie
- convulsii parţiale simple sau complexe (cu sau fără pierderea cunoştienţei), cu
sau fără generalizare secundară;
- convulsii generalizate tonico-clonice (crize de tip grand mal);
Profilaxia tulburărilor bipolare la pacienţii care nu răspund la terapia cu litiu;
Tratamentul crizelor maniacale;
Prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic (creşte pragul
convulsivant, reducând riscul convulsiilor). Avertizare: în indicaţia de prevenţie a
2
convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic, Timonil poate fi utilizat numai la
pacienţii spitalizaţi.
Tratamentul nevralgiei de trigemen (idiopatică sau din scleroza multiplă);
Tratamentul nevralgiei de glosofaringian;
Tratamentul neuropatiei diabetice dureroase;
Carbamazepina nu este eficace în micul rău epileptic (petit mal) şi convulsiile
mioclonice. În plus, unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care poate
surveni la pacienţii cu absenţe atipice. Doze şi mod de administrare
Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea tratamentului, pacienţii de
origine Thai şi chineză Han trebuie testaţi în vederea depistării HLA-B
* 1502, deoarece
prezenţa acestei alele este un indicator de risc crescut de apariţie a sindromului
Stevens-Johnson (SSJ) sever asociat utilizării carbamazepinei (Vezi informaţiile despre
testarea genetică şi reacţiile cutanate la pct. 4.4).
În cazul trecerii de la alte formulări orale (Timonil comprimate) la Timonil retard
comprimate cu eliberare prelungită, poate fi necesară creşterea dozei în cazul
comprimatelor cu eliberare prelungită.
Doze
Epilepsie
În tratamentul epilepsiei, carbamazepina se poate folosi în monoterapie sau asociată
cu alte antiepileptice. Când este posibil, Timonil retard trebuie prescris ca
monoterapie.
Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză iniţială mică, care va fi crescută treptat până la
obţinerea unui efect optim.
Doza terapeutică trebuie stabilită prin determinarea concentraţiilor plasmatice ale
carbamazepinei (vezi pct. 4.4).
Când carbamazepina este adăugată unui tratament antiepileptic existent, acest lucru
trebuie realizat treptat, menţinând sau, dacă este necesar, ajustând doza celorlalte
antiepileptice (vezi pct. 4.5).
Adulţi
Se recomandă iniţierea tratamentului cu 100-200 mg carbamazepină, o dată sau de
două ori pe zi.
Ulterior, doza se creşte treptat, până la obţinerea unui răspuns optim, care, în
general, se observă la doza de 400 mg carbamazepină, de 2-3 ori pe zi. Doza de
întreţinere eficace este de 800-1200 mg carbamazepină pe zi.
La unii pacienţi, doza eficace poate ajunge la 1600 mg carbamazepină sau chiar 2000
mg carbamazepină pe zi.
În general, nu trebuie depăşită o doză zilnică maximă de 1600 mg carbamazepină,
datorită riscului crescut de apariţie a reacţiilor adverse în cazul administrării de doze
mari.
Pacienţii vârstnici
Datorită posibilei interacţiuni cu alte medicamente, dozele de carbamazepină trebuie
stabilite cu mare atenţie la această grupă de vârstă.
3
Copii
Copii cu vârsta sub 6 ani: administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită nu este
recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu sunt date clinice suficiente
privind acest grup de vârstă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-10 ani: 400-600 mg carbamazepină pe zi
Copii cu vârsta cuprinsă între 11-15 ani: 600-1000 mg carbamazepină pe zi. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la carbamazepină, la medicamente înrudite structural (de exemplu
antidepresive triciclice: amitriptilină, desipramină, imipramină, protriptilină,
nortriptilină), sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct.6.1.
Bloc atrioventricular.
Antecedente de mielosupresie sau depresie existentă a măduvei osoase.
4
Porfirii hepatice sau doar antecedente în acest sens (de exemplu porfirie acută
intermitentă, porfirie variegate, porfirie cutanea tarda).
Tratamentul concomitent cu voriconazol, deoarece se poate cauza pierderea
efectului terapeutic al acestui medicament.
Asocierea de antidepresive inhibitoare ale monoaminooxidazei (IMAO); este
necesar un interval de cel puţin 2 săptămâni între întreruperea administrării
IMAO şi începerea tratamentului cu carbamazepină.
Copii cu vârsta sub 6 ani. https://bit.ly/3hJ7mXW
0
În stoc
Optiserum este indicat in indepartarea impuritatilor de la nivelul ochilor.
Optiserum folosit zilnic, calmeaza si decongestioneaza ochii.
Compozitie
Apa concentrata de albastrele 0,10%
Acid boric
Borat de sodiu
Clorura de sodiu
Apa purificata q.s.ad 100%
Fara conservant.
Interactiuni
Atentionari si precautii de utilizare
Prezentarea in unidoza sterila este de unica utilizare.
Nu folositi unidozele deja deschise sau deteriorate.
Scoateti lentilele de contact inainte de utilizarea produsului.
Asteptati 15 minute inainte de a administra un alt colir.
Administrare
Pentru o buna igiena oculara, 6 spalaturi zilnic, la nevoie.
Spalati mainile.
Inclinati capul pe spate.
Intoarceti unidoza deschisa si apasati usor pentru a face sa curga solutia in ochiul deschis, fara a atinge corneea.
Ştergeti surplusul cu o compresa sterila.
Spalati si celalalt ochi la fel.
Aceeasi unidoza poate fi folosita pentru amandoi ochii.
Optiserum folosit zilnic, calmeaza si decongestioneaza ochii.
Compozitie
Apa concentrata de albastrele 0,10%
Acid boric
Borat de sodiu
Clorura de sodiu
Apa purificata q.s.ad 100%
Fara conservant.
Interactiuni
Atentionari si precautii de utilizare
Prezentarea in unidoza sterila este de unica utilizare.
Nu folositi unidozele deja deschise sau deteriorate.
Scoateti lentilele de contact inainte de utilizarea produsului.
Asteptati 15 minute inainte de a administra un alt colir.
Administrare
Pentru o buna igiena oculara, 6 spalaturi zilnic, la nevoie.
Spalati mainile.
Inclinati capul pe spate.
Intoarceti unidoza deschisa si apasati usor pentru a face sa curga solutia in ochiul deschis, fara a atinge corneea.
Ştergeti surplusul cu o compresa sterila.
Spalati si celalalt ochi la fel.
Aceeasi unidoza poate fi folosita pentru amandoi ochii.
0
În stoc
INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul se utilizează în afecţiuni cardio-vasculare funcţionale, angionevroze (distonie neurocirculatorie), hipertensiune arterială, aritmii cardiace, angină pectorală (în forme uşoare ca adjuvant în terapia complexă); nevroză climacterică, ateroscleroză vasculară.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 100-300 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de câteva luni.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice: în rare cazuri urticarie, prurit.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Preparatul se utilizează în afecţiuni cardio-vasculare funcţionale, angionevroze (distonie neurocirculatorie), hipertensiune arterială, aritmii cardiace, angină pectorală (în forme uşoare ca adjuvant în terapia complexă); nevroză climacterică, ateroscleroză vasculară.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 100-300 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de câteva luni.
REACŢII ADVERSE
Reacţii alergice: în rare cazuri urticarie, prurit.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, copiilor cu vârsta sub 12 ani.
0
În stoc
Ce este ELOCOM 1 mg/g unguent şi pentru ce se utilizează
ELOCOM 1 mg/g unguent face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este
clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare.
Aceste medicamente se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de
anumite afecţiuni de la nivelul pielii.
La adulți, copii şi adolescenţi, ELOCOM 1 mg/g unguent este utilizat pentru a reduce roşeaţa şi
mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii care se numesc psoriazis şi dermatită.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul
coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale corpului. Dermatita este o afecţiune care
apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi externi, de exemplu detergenţi, determinând
înroşire şi mâncărime la nivelul pielii. Cum să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g unguent
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea la copii
ELOCOM 1 mg/g unguent nu este recomandat la copii cu vârsta sub 2 ani.
În general la adulţi, copii și adolescenți, se aplică un strat subţire de ELOCOM 1 mg/g unguent pe
suprafaţa afectată şi se masează uşor o singură dată pe zi.
Trebuie să urmaţi următoarele indicaţii atunci când utilizaţi ELOCOM 1 mg/g unguent:
- Nu utilizaţi unguentul la nivelul feţei pentru mai mult de 5 zile.
- Nu aplicaţi unguentul la copii, în oricare parte a corpului, pentru mai mult de 5 zile.
- Nu aplicaţi unguentul în zona acoperită de scutec, deoarece aceasta poate uşura trecerea
substanţei active prin piele putând determina unele efecte nedorite.
- Trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră înainte de a acoperi zonele tratate cu bandaj
sau plasture. Zonele tratate de la nivelul feței sau la copii nu trebuie acoperite cu bandaj sau
plasture.
3
- Nu trebuie să utilizaţi o cantitate mare de unguent pe suprafeţe mari ale corpului pentru o
perioadă lungă de timp (de exemplu în fiecare zi pentru mai multe săptămâni sau luni).
- Nu utilizați în ochi sau în jurul ochilor, inclusiv pe pleoape.
ELOCOM 1 mg/g unguent face parte dintr-o grupă de medicamente numită corticosteroizi topici. Este
clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare.
Aceste medicamente se aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de
anumite afecţiuni de la nivelul pielii.
La adulți, copii şi adolescenţi, ELOCOM 1 mg/g unguent este utilizat pentru a reduce roşeaţa şi
mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii care se numesc psoriazis şi dermatită.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul
coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale corpului. Dermatita este o afecţiune care
apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi externi, de exemplu detergenţi, determinând
înroşire şi mâncărime la nivelul pielii. Cum să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g unguent
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea la copii
ELOCOM 1 mg/g unguent nu este recomandat la copii cu vârsta sub 2 ani.
În general la adulţi, copii și adolescenți, se aplică un strat subţire de ELOCOM 1 mg/g unguent pe
suprafaţa afectată şi se masează uşor o singură dată pe zi.
Trebuie să urmaţi următoarele indicaţii atunci când utilizaţi ELOCOM 1 mg/g unguent:
- Nu utilizaţi unguentul la nivelul feţei pentru mai mult de 5 zile.
- Nu aplicaţi unguentul la copii, în oricare parte a corpului, pentru mai mult de 5 zile.
- Nu aplicaţi unguentul în zona acoperită de scutec, deoarece aceasta poate uşura trecerea
substanţei active prin piele putând determina unele efecte nedorite.
- Trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră înainte de a acoperi zonele tratate cu bandaj
sau plasture. Zonele tratate de la nivelul feței sau la copii nu trebuie acoperite cu bandaj sau
plasture.
3
- Nu trebuie să utilizaţi o cantitate mare de unguent pe suprafeţe mari ale corpului pentru o
perioadă lungă de timp (de exemplu în fiecare zi pentru mai multe săptămâni sau luni).
- Nu utilizați în ochi sau în jurul ochilor, inclusiv pe pleoape.
0
În stoc
Urgo Coricide Plasturi antibataturi - 12 bucati
Beneficii:
- Pentru tratamentul zonelor afectate de bataturi si piele ingrosata.
- Acidul salicilic actioneaza asupra bataturii.
- Discul protector asigura confortul si previne frictiunea.
- Suportul adeziv mentine pansamentul fix.
Beneficii:
- Pentru tratamentul zonelor afectate de bataturi si piele ingrosata.
- Acidul salicilic actioneaza asupra bataturii.
- Discul protector asigura confortul si previne frictiunea.
- Suportul adeziv mentine pansamentul fix.
0
În stoc
Indicaţii terapeutice Diclorhidratul de cetirizină 10 mg/ml picături orale, soluție este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani: - pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi perene. - pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
0
În stoc
INDICAŢII TERAPEUTICE
Jugularea şi profilaxia de scurtă durată a acceselor de angină pectorală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se recomandă de administra conform indicaţiilor medicului.
Nitroglicerina se recomandă de administrat imediat la dezvoltarea primelor simptome
accesului de angină pectorală: 1 comprimat de nitroglicerină se plasează sublingual şi
se va ţine până la dizolvarea completă, nu se înghite. Doza uzuală constituie 1
comprimat.
Dacă timp de 5 min., accesul de angină pectorală nu a fost jugulat, se recomandă
administrarea încă a 1 comprimat.
În lipsa efectului terapeutic la administrarea a 2 comprimate se recomandă de adresat
imediat la medic.
În caz de accese frecvente de angină pectorală se recomandă administrarea formelor
farmaceutice cu acţiune prelungită de nitroglicerină. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitraţii, şoc, colaps, administrarea concomitentă a inhibitorilor de
5-fosfodiesterază (sildenafil, tadalafil, vardenafil şi etc.), copii cu vârsta până la 18 ani
(eficacitatea şi inofensivitatea nu sunt determinate pentru copii cu vârsta până la 18
ani). https://bit.ly/3B9LFrr
Jugularea şi profilaxia de scurtă durată a acceselor de angină pectorală.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se recomandă de administra conform indicaţiilor medicului.
Nitroglicerina se recomandă de administrat imediat la dezvoltarea primelor simptome
accesului de angină pectorală: 1 comprimat de nitroglicerină se plasează sublingual şi
se va ţine până la dizolvarea completă, nu se înghite. Doza uzuală constituie 1
comprimat.
Dacă timp de 5 min., accesul de angină pectorală nu a fost jugulat, se recomandă
administrarea încă a 1 comprimat.
În lipsa efectului terapeutic la administrarea a 2 comprimate se recomandă de adresat
imediat la medic.
În caz de accese frecvente de angină pectorală se recomandă administrarea formelor
farmaceutice cu acţiune prelungită de nitroglicerină. CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitraţii, şoc, colaps, administrarea concomitentă a inhibitorilor de
5-fosfodiesterază (sildenafil, tadalafil, vardenafil şi etc.), copii cu vârsta până la 18 ani
(eficacitatea şi inofensivitatea nu sunt determinate pentru copii cu vârsta până la 18
ani). https://bit.ly/3B9LFrr
0
În stoc
Descriere MOMESALIC 1 mg/50 mg/g unguent Momesalic face parte din grupa: corticosteroizi de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenţă mare în alte combinaţii.
Mometazona este un glucocorticoid cu potență mare cu efecte antiinflamatoare și antipruritice. Acidul salicilic ajută la îndepărtarea pielii uscate și scuamoasă. De asemenea, acidul salicilic mărește absorbția mometazonei.
Momesalic este utilizat pentru a trata psoriazisul, în special în cazul scuamării intensive, la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. Cum să utilizaţi Momesalic
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza și durata tratamentului sunt stabilite de medicul dumneavoastră. Doza maximă zilnică este de 15 g de unguent.
Nu tratați pielea cu o cantitate mai mare de unguent sau pentru o elasticitate mai lungă decât cea recomandată de medicul dumneavoastră.
Aplicați cu atenție un strat subțire de unguent în zona afectată dimineața și seara, sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Spălați-vă cu grijă mâinile cu săpun după aplicare.
Dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau dacă se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Cum arată Momesalic şi conţinutul ambalajului
Momesalic se prezintă sub formă de unguent omogen, de culoare albă, cu miros slab de ceară.
Câte 45 g în tub de aluminiu lăcuit cu capac din HDPE, în cutie din carton cu prospectul pentru pacient. Cum se păstrează Momesalic
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Dacă observați ambalajul deteriorat, nu utilizați acest produs.
Mometazona este un glucocorticoid cu potență mare cu efecte antiinflamatoare și antipruritice. Acidul salicilic ajută la îndepărtarea pielii uscate și scuamoasă. De asemenea, acidul salicilic mărește absorbția mometazonei.
Momesalic este utilizat pentru a trata psoriazisul, în special în cazul scuamării intensive, la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. Cum să utilizaţi Momesalic
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza și durata tratamentului sunt stabilite de medicul dumneavoastră. Doza maximă zilnică este de 15 g de unguent.
Nu tratați pielea cu o cantitate mai mare de unguent sau pentru o elasticitate mai lungă decât cea recomandată de medicul dumneavoastră.
Aplicați cu atenție un strat subțire de unguent în zona afectată dimineața și seara, sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Spălați-vă cu grijă mâinile cu săpun după aplicare.
Dacă simptomele nu se îmbunătățesc sau dacă se agravează, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Cum arată Momesalic şi conţinutul ambalajului
Momesalic se prezintă sub formă de unguent omogen, de culoare albă, cu miros slab de ceară.
Câte 45 g în tub de aluminiu lăcuit cu capac din HDPE, în cutie din carton cu prospectul pentru pacient. Cum se păstrează Momesalic
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Dacă observați ambalajul deteriorat, nu utilizați acest produs.
0
În stoc
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Artrocol 25 mg/g gel 2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram gel conţine ketoprofen 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil 1 mg pentru 1 g gel. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel omogen, transparent. 4. DATE CLINICE 4.1. Indicaţii terapeutice Ketoprofenul este un antireumatic nesteroidian cu acțiune topică, precum un analgezic și un medicament antiinflamator. Artrocol gel se administrează local în următoarele cazuri: dureri în muşchi şi articulaţii, precum şi edeme în caz de traumatism sportiv sau alte traume (luxaţii, entorse, contuzii, rupturi de ligamente şi tendoane); dureri musculare după efort fizic exagerat; dureri lombare, dureri şi inflamaţii în boli reumatice degenerative. 4.2. Doze şi mod de administrare Artrocol gel este utilizat pentru administrare cutanată. Adulţi și copii cu vârsta peste 15 ani: Se recomandă aplicarea Artrocol gel cu atenție o dată sau de două ori pe zi. Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate: 5 cm gel corespunde cu 100 mg ketoprofen; 10 cm Artrocol gel corespunde cu 200 mg ketoprofen. Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele. Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive. Mâinile trebuie spălate imediat după fiecare aplicare. Artrocol gel poate fi utilizat în asocirere cu alte forme farmaceutice de Artrocol (capsule, comprimate, supozitoare). Doza maximă zilnică totală cu privire la forma farmaceutică utilizată nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen. Vârstnici: Nu există recomandări specifice de dozare pentru vârstnici. Vârstnicilor li se recomandă cea mai mică doză compatibilă cu testele studiilor clinice de siguranță adecvate deoarece aceștia sunt mai predispuși reacțiilor adverse. Copii: Siguranţa şi eficacitatea gelului cu ketoprofen nu au fost stabilite la copii.
https://bit.ly/3n5s6tT
https://bit.ly/3n5s6tT
0
În stoc
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramistar 600 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine pramiracetam 600 mg (echivalent la 818,4 mg sulfat de
pramiracetam).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu șanţ de rupere pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor de memorie și concentrare de origine degenerativă sau vasculară, mai ales
la vârstnici.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.
Se obţine un efect relevant clinic după 4-8 săptămâni de tratament.
Pentru tratamentul pe termen lung al persoanelor în vârstă, este necesară evaluarea periodică a
clearence-ului creatininei.
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani):
Nu există o utilizare relevantă a Pramistar la populaţia pediatrică în tratamentul tulburărilor de
concentrare şi de memorie, degenerative sau legate de patologii vasculare.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Excreţia pramiracetamului este întârziată la pacienţii cu insuficienţă renală. Semnificaţia clinică a
excreţiei întârziate a pramiracetamului în cazul afectării uşoare-moderate a funcţiei renale nu s-a
stabilit. De aceea, este necesară precauţie în tratamentul pacienţilor cu afectare uşoară-moderată a
funcţiei renale, iar administrarea de Pramistar trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor adverse
2
care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism. Este contraindicată utilizarea
Pramistar în insuficienţa renală severă (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Acest medicament se administrează pe cale orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică.
Sarcina şi alăptarea.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În insuficienţa renală uşoară până la moderată, excreţia de pramiracetam este mai lentă. De aceea,
acest medicament trebuie administrat cu precauţie. Administrarea sa trebuie întreruptă în cazul în
care apar reacţii adverse care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism (vezi pct.
4.2).
Piracetam, un medicament din aceeaşi clasă terapeutică, a demonstrat un efect asupra funcției și
agregării plachetare şi a altor parametri ai hemostazei. De aceea, este necesară prudenţă în
tratamentul concomitent cu anticoagulante sau antiagregante plachetare (vezi pct. 4.5) şi în
tratamentul pacienţilor cu tulburări de coagulare (vezi pct. 4.5).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi
glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni
semnificative.
Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu,
piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn.
Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam
9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5.
Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe
zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi
de factori von Willebrand (VIII:C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), vâscozitatea sângelui şi a
plasmei.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează.
De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii legate de efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Totuşi, au fost raportate ca reacţii adverse la Pramistar ameţeli, agitaţie, tremurături şi status
confuzional (vezi pct. 4.8). De aceea, pacienţii trebuie să fie preveniţi în privinţa posibilelor efecte
asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3
4.8 Reacţii adverse
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice efectuate pe 1110 subiecţi. Sunt
clasificate pe clasă de organ şi sistem şi pe frecvenţă. Frecvenţele sunt definite în felul următor:
foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare
(>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest
lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope, codul ATC: N06BX16
Pramiracetam este un medicament nootrop despre care s-a demonstrat că îmbunătățește memoria şi
capacitatea de învăţare. Mecanismul său de acţiune nu a fost încă complet elucidat, dar prin efectul
său pe receptorii colinergici şi metabolismul colinei, pramiracetamul stimulează activitatea
neuronală. Pramiracetam nu are efecte sedative asupra sistemului nervos central şi nici nu
4
influenţează activitatea sistemului nervos vegetativ. Cu toate acestea, în studii pe animale,
medicamentul a produs un efect antidepresiv moderat.
În studii clinice, pe pacienţi cu demenţă senilă uşoară până la moderată pramiracetam, a demonstrat
îmbunătăţirea capacităţii de memorare, a capacităţii de învăţare, a memoriei, orientării şi a altor
capacităţi mentale.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În studii de farmacocinetică la om, s-a demonstrat că medicamentul se absoarbe rapid şi aproape
complet din tractul digestiv după administrarea pe cale orală. Concentraţiile plasmatice de vârf au
fost atinse după 2 – 3 ore. Timpul de înjumătăţire este de 4-6 ore. Profilul farmacocinetic la
vârstnici nu diferă de cel observat la pacienţii tineri, dar clearance-ul pramiracetamului este
diminuat în funcţie de scăderea clearance-ului creatininei. Pramiracetamul nu se leagă de proteinele
plasmatice. Medicamentul este eliminat aproape complet, nemodificat prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Toxicitatea acută a medicamentului la animale este foarte scăzută, cu o DL50 de peste 4000 mg/kg
corp la şobolani şi şoareci.
Toxicitate după doze repetate
Studiile de toxicitate cu durată de un an la câini şi şobolani cu doze de până la 200 mg/kg corp şi,
respectiv, 1000 mg/kg nu au evidenţiat efecte toxice ale pramiracetam.
Genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate reproductivă
Pramiracetam nu are efecte genotoxice, carcinogenetice sau toxice asupra reproducerii.
După administrarea la şobolani, câini şi maimuţe, pramiracetam se absoarbe rapid şi complet în
tractul digestiv şi este excretat nemodificat prin urină.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Crospovidonă
Stearat de calciu
Film - OPADRY YS-5-7092 Hidroxipropilceluloză
Dioxid de titan (E 171)
Hidroxipropilmetilceluloză
Macrogol 3350
Macrogol 400
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale la eliminare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
F.I.R.M.A. S.p.a.
(Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.)
MENARINI GROUP
Via di Scandicci 37
50143 Florence, Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12841/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data primei autorizări: Decembrie 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Decembrie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramistar 600 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine pramiracetam 600 mg (echivalent la 818,4 mg sulfat de
pramiracetam).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu șanţ de rupere pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul tulburărilor de memorie și concentrare de origine degenerativă sau vasculară, mai ales
la vârstnici.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore.
Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.
Se obţine un efect relevant clinic după 4-8 săptămâni de tratament.
Pentru tratamentul pe termen lung al persoanelor în vârstă, este necesară evaluarea periodică a
clearence-ului creatininei.
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani):
Nu există o utilizare relevantă a Pramistar la populaţia pediatrică în tratamentul tulburărilor de
concentrare şi de memorie, degenerative sau legate de patologii vasculare.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Excreţia pramiracetamului este întârziată la pacienţii cu insuficienţă renală. Semnificaţia clinică a
excreţiei întârziate a pramiracetamului în cazul afectării uşoare-moderate a funcţiei renale nu s-a
stabilit. De aceea, este necesară precauţie în tratamentul pacienţilor cu afectare uşoară-moderată a
funcţiei renale, iar administrarea de Pramistar trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor adverse
2
care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism. Este contraindicată utilizarea
Pramistar în insuficienţa renală severă (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Acest medicament se administrează pe cale orală.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă.
Insuficienţă hepatică.
Sarcina şi alăptarea.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
În insuficienţa renală uşoară până la moderată, excreţia de pramiracetam este mai lentă. De aceea,
acest medicament trebuie administrat cu precauţie. Administrarea sa trebuie întreruptă în cazul în
care apar reacţii adverse care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism (vezi pct.
4.2).
Piracetam, un medicament din aceeaşi clasă terapeutică, a demonstrat un efect asupra funcției și
agregării plachetare şi a altor parametri ai hemostazei. De aceea, este necesară prudenţă în
tratamentul concomitent cu anticoagulante sau antiagregante plachetare (vezi pct. 4.5) şi în
tratamentul pacienţilor cu tulburări de coagulare (vezi pct. 4.5).
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi
glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni
semnificative.
Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu,
piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn.
Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam
9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5.
Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe
zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi
de factori von Willebrand (VIII:C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), vâscozitatea sângelui şi a
plasmei.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează.
De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct.
4.3).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Nu au fost efectuate studii legate de efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Totuşi, au fost raportate ca reacţii adverse la Pramistar ameţeli, agitaţie, tremurături şi status
confuzional (vezi pct. 4.8). De aceea, pacienţii trebuie să fie preveniţi în privinţa posibilelor efecte
asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3
4.8 Reacţii adverse
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studii clinice efectuate pe 1110 subiecţi. Sunt
clasificate pe clasă de organ şi sistem şi pe frecvenţă. Frecvenţele sunt definite în felul următor:
foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100), rare
(>1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest
lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
4.9 Supradozaj
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope, codul ATC: N06BX16
Pramiracetam este un medicament nootrop despre care s-a demonstrat că îmbunătățește memoria şi
capacitatea de învăţare. Mecanismul său de acţiune nu a fost încă complet elucidat, dar prin efectul
său pe receptorii colinergici şi metabolismul colinei, pramiracetamul stimulează activitatea
neuronală. Pramiracetam nu are efecte sedative asupra sistemului nervos central şi nici nu
4
influenţează activitatea sistemului nervos vegetativ. Cu toate acestea, în studii pe animale,
medicamentul a produs un efect antidepresiv moderat.
În studii clinice, pe pacienţi cu demenţă senilă uşoară până la moderată pramiracetam, a demonstrat
îmbunătăţirea capacităţii de memorare, a capacităţii de învăţare, a memoriei, orientării şi a altor
capacităţi mentale.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
În studii de farmacocinetică la om, s-a demonstrat că medicamentul se absoarbe rapid şi aproape
complet din tractul digestiv după administrarea pe cale orală. Concentraţiile plasmatice de vârf au
fost atinse după 2 – 3 ore. Timpul de înjumătăţire este de 4-6 ore. Profilul farmacocinetic la
vârstnici nu diferă de cel observat la pacienţii tineri, dar clearance-ul pramiracetamului este
diminuat în funcţie de scăderea clearance-ului creatininei. Pramiracetamul nu se leagă de proteinele
plasmatice. Medicamentul este eliminat aproape complet, nemodificat prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Toxicitatea acută a medicamentului la animale este foarte scăzută, cu o DL50 de peste 4000 mg/kg
corp la şobolani şi şoareci.
Toxicitate după doze repetate
Studiile de toxicitate cu durată de un an la câini şi şobolani cu doze de până la 200 mg/kg corp şi,
respectiv, 1000 mg/kg nu au evidenţiat efecte toxice ale pramiracetam.
Genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate reproductivă
Pramiracetam nu are efecte genotoxice, carcinogenetice sau toxice asupra reproducerii.
După administrarea la şobolani, câini şi maimuţe, pramiracetam se absoarbe rapid şi complet în
tractul digestiv şi este excretat nemodificat prin urină.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Crospovidonă
Stearat de calciu
Film - OPADRY YS-5-7092 Hidroxipropilceluloză
Dioxid de titan (E 171)
Hidroxipropilmetilceluloză
Macrogol 3350
Macrogol 400
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale la eliminare.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
locale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
F.I.R.M.A. S.p.a.
(Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.)
MENARINI GROUP
Via di Scandicci 37
50143 Florence, Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12841/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data primei autorizări: Decembrie 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Decembrie 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Decembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro
0
În stoc
Compoziţia
Fiecare capsulă vegetală transparenta cu eliberare prelungita de SERIDAZA conţine 120.000 SPU de enzimă serratiopeptidază.
Caracteristici: SERIDAZA este o enzimă proteolitică numită diferit serrapeptază, serrapeptidaza, serratiopeptidază şi serratia peptidază. Este izolat din microorganismul Serratia, care este prezent în mod natural în intestinul viermilor de mătase. Această enzimă permite viermelui de mătase să-şi dizolve coconul fibros. SERIDAZA este clasificată drept o enzimă proteolitică sistemică. Cercetările confirmă că serrapeptaza administrată oral este absorbită în circulaţie sub forma sa activă enzimatic.
Activitatea fibrinolitică - cel mai important aspect al SERIDÂZEI.
1. datorită activităţii proteolitice distruge legaturile de fibrină şi cazeină din toate sistemele organizmului.
2. fluidifică muscusul şi contribuie la eliminarea produselor lizate.
3. sanează zonele de inflamaţie descompunea resturile de proteine şi toxine.
Activitatea antiinflamatorie (micşorare a edemului).
1. SERIDAZA posedă acţiune atît antiinflamatoare cît şi anticoagulantă
2. Creşte fluxul limfatic şi sangvin asftei facilitează drenarea (grăbeşte procesul de reparare a ţesuturilor).
3. Reduce durerea, inhibând eliberarea de amine specifice inclusiv bradikinina
4. Distruge biopeliculele din procesele inflamatorii cronice astfel permiţînd medicamentelor să acţioneze mai efectiv .
SERIDAZA se administrează:
• infecţii ale căilor respiratorii: rinită, angina,laringotraheită, sinusită, pneumonie, BPOC, astm bronşic.
• Patologii infecţioase uro-ginicologice, chirurgicale, maladie aderenţială;
• Tromboflebită, maladia hemoroidală;
• Patologii osteoarticulare: sindrom canalului carpal, artrite, osteoartrite, osteoartroze;
•Complicaţiile diabet zaharat;
• Prevenirea şi tratamentul complicaţiilor postoperatorii (procese inflamatorii, tromboză, edem), boli adezive, edem post-traumatic şi limfatic;
• Chirurgie plastică şi reconstructivă;
• Leziuni, fracturi;
• Distorsiune, deteriorarea aparatului ligamentar;
• Vânătăi;
• Procese posttraumatice cronice;
• Inflamaţia ţesuturilor moi;
• Arsuri;
• Leziuni în medicina sportivă.
• Uveită, iridociclită;
• Hemoftalm;
• Retinopatie diabetică;
• Aplicare în chirurgia oftalmică.
• Scleroză multiplă;
• Dermatita atopica;
• Acnee;
• Artrita reumatoida;
• Artrita reactivă;
• Spondilită anchilozantă.
• Angiopatie diabetică, retinopatie diabetică;
• Tiroidita autoimună.
• Pielonefrita;
• Glomerulonefrita.
• Pancreatită;
• Hepatită.
• Sinuzită;
• Bronşită, pneumonie.
• Angina de efort;
• Stadiul subacut al infarctului miocardic (pentru îmbunătăţirea proprietăţilor reologice ale sângelui).
• Infecţii cronice ale organelor genitale, anexite;
• Reducerea frecvenţei şi severităţii efectelor secundare ale terapiei de substituţie hormonală în ginecologie;
• Mastopatie;
• Gestoză.
• Cistita,
•Prostatită;
• Infecţii cu transmitere sexuală.
• Tromboflebită, inel. tromboflebită acută a venelor superficiale;
• Tratamentul bolii post-tromboflebitice;
•Tratamentul endarteritei şi aterosclerozei oblitérante a arterelor extremităţilor inferioare;
• Prevenirea flebitei recurente;
• Edem limfatic.
• încălcări ale microcirculaţiei, tulburări post-stres, precum şi întreruperea mecanismelor de adaptare;
• Efectele secundare ale terapiei de substituţie hormonală, contracepţia hormonală;
• în timpul intervenţiilor chirurgicale pentru prevenirea complicaţiilor infecţioase şi a bolilor adezive.
SERIDAZA este recomandata pentru prevenirea complicaţiilor infecţioase şi îmbunătăţirea calităţii vieţii.
Mod de administare: Se administrează cîte o capsulă în zi pe nemăncate (1 oră pînă la masă sau
2 după) sau conform indicaţiilor unui lucrator medical.
Durata tratamentului
În procesele acute de obicei 7-10 zile, în cronice de la 1 la 3 luni.
Fiecare capsulă vegetală transparenta cu eliberare prelungita de SERIDAZA conţine 120.000 SPU de enzimă serratiopeptidază.
Caracteristici: SERIDAZA este o enzimă proteolitică numită diferit serrapeptază, serrapeptidaza, serratiopeptidază şi serratia peptidază. Este izolat din microorganismul Serratia, care este prezent în mod natural în intestinul viermilor de mătase. Această enzimă permite viermelui de mătase să-şi dizolve coconul fibros. SERIDAZA este clasificată drept o enzimă proteolitică sistemică. Cercetările confirmă că serrapeptaza administrată oral este absorbită în circulaţie sub forma sa activă enzimatic.
Activitatea fibrinolitică - cel mai important aspect al SERIDÂZEI.
1. datorită activităţii proteolitice distruge legaturile de fibrină şi cazeină din toate sistemele organizmului.
2. fluidifică muscusul şi contribuie la eliminarea produselor lizate.
3. sanează zonele de inflamaţie descompunea resturile de proteine şi toxine.
Activitatea antiinflamatorie (micşorare a edemului).
1. SERIDAZA posedă acţiune atît antiinflamatoare cît şi anticoagulantă
2. Creşte fluxul limfatic şi sangvin asftei facilitează drenarea (grăbeşte procesul de reparare a ţesuturilor).
3. Reduce durerea, inhibând eliberarea de amine specifice inclusiv bradikinina
4. Distruge biopeliculele din procesele inflamatorii cronice astfel permiţînd medicamentelor să acţioneze mai efectiv .
SERIDAZA se administrează:
• infecţii ale căilor respiratorii: rinită, angina,laringotraheită, sinusită, pneumonie, BPOC, astm bronşic.
• Patologii infecţioase uro-ginicologice, chirurgicale, maladie aderenţială;
• Tromboflebită, maladia hemoroidală;
• Patologii osteoarticulare: sindrom canalului carpal, artrite, osteoartrite, osteoartroze;
•Complicaţiile diabet zaharat;
• Prevenirea şi tratamentul complicaţiilor postoperatorii (procese inflamatorii, tromboză, edem), boli adezive, edem post-traumatic şi limfatic;
• Chirurgie plastică şi reconstructivă;
• Leziuni, fracturi;
• Distorsiune, deteriorarea aparatului ligamentar;
• Vânătăi;
• Procese posttraumatice cronice;
• Inflamaţia ţesuturilor moi;
• Arsuri;
• Leziuni în medicina sportivă.
• Uveită, iridociclită;
• Hemoftalm;
• Retinopatie diabetică;
• Aplicare în chirurgia oftalmică.
• Scleroză multiplă;
• Dermatita atopica;
• Acnee;
• Artrita reumatoida;
• Artrita reactivă;
• Spondilită anchilozantă.
• Angiopatie diabetică, retinopatie diabetică;
• Tiroidita autoimună.
• Pielonefrita;
• Glomerulonefrita.
• Pancreatită;
• Hepatită.
• Sinuzită;
• Bronşită, pneumonie.
• Angina de efort;
• Stadiul subacut al infarctului miocardic (pentru îmbunătăţirea proprietăţilor reologice ale sângelui).
• Infecţii cronice ale organelor genitale, anexite;
• Reducerea frecvenţei şi severităţii efectelor secundare ale terapiei de substituţie hormonală în ginecologie;
• Mastopatie;
• Gestoză.
• Cistita,
•Prostatită;
• Infecţii cu transmitere sexuală.
• Tromboflebită, inel. tromboflebită acută a venelor superficiale;
• Tratamentul bolii post-tromboflebitice;
•Tratamentul endarteritei şi aterosclerozei oblitérante a arterelor extremităţilor inferioare;
• Prevenirea flebitei recurente;
• Edem limfatic.
• încălcări ale microcirculaţiei, tulburări post-stres, precum şi întreruperea mecanismelor de adaptare;
• Efectele secundare ale terapiei de substituţie hormonală, contracepţia hormonală;
• în timpul intervenţiilor chirurgicale pentru prevenirea complicaţiilor infecţioase şi a bolilor adezive.
SERIDAZA este recomandata pentru prevenirea complicaţiilor infecţioase şi îmbunătăţirea calităţii vieţii.
Mod de administare: Se administrează cîte o capsulă în zi pe nemăncate (1 oră pînă la masă sau
2 după) sau conform indicaţiilor unui lucrator medical.
Durata tratamentului
În procesele acute de obicei 7-10 zile, în cronice de la 1 la 3 luni.