Filtru
Întâi cele populare
Rețetă medicală
Urorec 8 mg capsule
Urorec 4 mg capsule
Silodosin
1. Ce este Urorec şi pentru ce se utilizează
Ce este Urorec
Urorec aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa1A. Urorec este un medicament cu acţiune selectivă asupra receptorilor localizaţi la nivelul prostatei, vezicii urinare şi uretrei. Prin blocarea acestor receptori, medicamentul produce relaxarea musculaturii netede de la nivelul acestor ţesuturi. Aceasta vă ajută să urinaţi şi vă ameliorează simptomele.
Pentru ce se utilizează Urorec
Urorec este utilizat la bărbați adulți, pentru tratamentul simptomelor urinare asociate cu mărirea benignă a prostatei (hiperplazie prostatică), cum sunt:
-dificultatea de a începe urinarea,
-senzaţia de golire incompletă a vezicii urinare,
-nevoia de a urina mai frecvent, chiar şi în timpul nopţii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urorec
Nu luaţi Urorec:
dacă sunteţi alergic la silodosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Urorec, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Dacă urmează să vi se efectueze o operaţie la nivelul ochiului, din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), este important să vă informaţi imediat medicul oftalmolog că utilizaţi sau aţi utilizat anterior Urorec. Unii pacienţi cărora li se administrează acest tip de medicament prezintă o pierdere a tonusului muscular al irisului (partea circulară colorată a ochiului) în timpul unei asemenea intervenţii chirurgicale. Medicul specialist poate lua măsuri de precauţie corespunzătoare cu privire la medicament şi la tehnicile chirurgicale care trebuie utilizate. Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi sau nu amâna intervenţia chirurgicală sau opri temporar administrarea Urorec în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă.
-Înainte să luaţi Urorec, informaţi-vă medicul dacă aţi leşinat vreodată sau aţi prezentat ameţeli la ridicarea în picioare. În timpul administrării Urorec pot apărea ameţeli la ridicarea în picioare şi, ocazional, leşin, în special la începutul tratamentului sau când luaţi alte medicamente care scad presiunea sângelui. Dacă apar aceste manifestări, aşezaţi-vă imediat pe un scaun sau întindeţi-vă pe pat, până la dispariţia simptomelor şi informaţi-vă medicul cât mai curând posibil (vezi, de asemenea, “Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor”).
-Nu trebuie să luaţi Urorec dacă aveţi probleme severe ale ficatului, deoarece medicamentul nu a fost testat în cazul prezenţei acestor afecţiuni.
-Adresaţi-vă medicului pentru recomandări dacă aveţi probleme cu rinichii. Dacă aveţi probleme moderate cu rinichii, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu Urorec luând măsuri de precauţie şi vă va recomanda probabil o doză mai mică (vezi pct. 3 “Doză”). Nu trebuie să luaţi Urorec dacă aveţi probleme severe cu rinichii.
-Deoarece mărirea benignă a prostatei şi cancerul de prostată pot prezenta aceleaşi simptome, înaintea începerii tratamentului cu Urorec medicul dumneavoastră vă va controla în vederea excluderii diagnosticului de cancer de prostată. Urorec nu vindecă cancerul de prostată.
-Tratamentul cu Urorec poate duce la ejaculare anormală (scăderea cantităţii de spermă ejaculată în timpul actului sexual), ceea ce poate afecta temporar, fertilitatea masculină. Acest efect dispare după întreruperea administrării Urorec. Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă intenţionaţi să aveţi copii.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există nicio indicaţie relevantă pentru această grupă de vârstă.
Urorec împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
-medicamente care scad tensiunea arterială (în special medicamente numite blocante alfa1, cum sunt prazosin sau doxazosin), deoarece există un risc potenţial ca efectul acestor medicamente să fie crescut în timp ce luaţi Urorec.
-medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol), medicamente utilizate în infecţia cu HIV/SIDA (cum este ritonavir) sau medicamente utilizate după un transplant pentru a preveni rejecţia de organ (cum este ciclosporina), deoarece aceste medicamente pot creşte concentraţia sanguină a Urorec.
-medicamente utilizate în tratamentul problemelor de obţinere sau de menţinere a unei erecţii (cum sunt sildenafil sau tadalafil), deoarece utillizarea concomitentă cu Urorec ar putea duce la o uşoară scădere a tensiunii arteriale.
-medicamente pentru tratamentului epilepsiei sau rifampicină (un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei), deoarece efectul Urorec poate fi scăzut.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi senzaţia de leşin, vă simţiţi ameţit sau somnoros sau dacă aveţi vederea înceţoşată.
3. Cum să luaţi Urorec
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de o capsulă de Urorec 8 mg pe zi, administrată pe cale orală.
Luaţi întotdeauna capsula împreună cu alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi capsula, ci înghiţiţi-o întreagă, de preferinţă cu un pahar cu apă.
Pacienţi cu probleme cu rinichii
Dacă aveţi probleme moderate cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză diferită. În acest scop este disponibil Urorec 4 mg capsule.
Dacă luaţi mai mult Urorec decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult de o capsulă, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil. Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Urorec
Puteţi lua capsula mai târziu în cursul aceleiaşi zile, dacă aţi uitat să o luaţi mai devreme. Săriţi peste doza uitată dacă se apropie momentul în care trebuie să luaţi doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Urorec
Dacă încetaţi tratamentul este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi vreuna dintre următoarele reacţii alergice: umflare a feţei sau a gâtului, dificultăţi la respiraţie, senzaţie de leşin, mâncărimi la nivelul pielii sau urticarie, deoarece consecinţele pot deveni grave.
Reacţia adversă cea mai frecventă este scăderea cantităţii de spermă ejaculată în timpul actului sexual. Acest efect dispare după întreruperea tratamentului cu Urorec. Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă intenţionaţi să aveţi copii.
Pot apărea ameţeli, incluzând ameţelile la ridicarea în picioare şi, ocazional, leşin. Dacă vă simţiţi slăbit sau ameţit, aşezaţi-vă imediat pe un scaun sau întindeţi-vă pe un pat până la dispariţia simptomelor. Dacă apar ameţeli la ridicarea în picioare sau senzaţia de leşin, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
Urorec poate provoca complicaţii în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă (operaţie la ochi din cauza opacităţii cristalinului, vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”). Este important să vă informaţi imediat medicul oftalmolog dacă utilizaţi sau aţi utilizat anterior Urorec.
Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-Ejaculare anormală (ejaculare cu o cantitate mai mică sau inobservabilă de spermă în timpul actului sexual, vezi punctul “Atenţionări şi precauţii”).
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
-Ameţeli, incluzând ameţeli la ridicarea în picioare (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct).
-Secreţie nazală abundentă sau nas înfundat.
-Diaree.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-Scăderea libidou-lui.
-Greaţă.
-Gură uscată.
-Dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei.
-Puls mai rapid.
-Simptome de reacţie alergică la nivelul pielii , cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie şi erupţie trecătoare pe piele cauzată de un medicament.
-Valori anormale ale testelor funcţiei ficatului.
-Tensiune arterială mică.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
-Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite palpitaţii)
-Leşin/ Pierdere a conştienţei
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
-Alte reacţii alergice însoţite de umflarea feţei sau a gâtului.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
-Pupilă flască în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct).
În cazul în care consideraţi că viaţa dumneavoastră sexuală este afectată, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Urorec
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de falsificare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Urorec
Urorec 8 mg
Substanţa activă este silodosin. Fiecare capsulă conţine silodosin 8 mg.
Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat de porumb, manitol (E421), stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E171).
Urorec 4 mg
Substanţa activă este silodosin. Fiecare capsulă conţine silodosin 4 mg.
Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat de porumb, manitol (E421), stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
Cum arată Urorec şi conţinutul ambalajului
Capsulele de Urorec 8 mg sunt albe, opace, din gelatină.
Capsulele de Urorec 4 mg sunt galbene, opace, din gelatină.
Urorec este disponibil în ambalaje conţinând 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Urorec 4 mg capsule
Silodosin
1. Ce este Urorec şi pentru ce se utilizează
Ce este Urorec
Urorec aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa1A. Urorec este un medicament cu acţiune selectivă asupra receptorilor localizaţi la nivelul prostatei, vezicii urinare şi uretrei. Prin blocarea acestor receptori, medicamentul produce relaxarea musculaturii netede de la nivelul acestor ţesuturi. Aceasta vă ajută să urinaţi şi vă ameliorează simptomele.
Pentru ce se utilizează Urorec
Urorec este utilizat la bărbați adulți, pentru tratamentul simptomelor urinare asociate cu mărirea benignă a prostatei (hiperplazie prostatică), cum sunt:
-dificultatea de a începe urinarea,
-senzaţia de golire incompletă a vezicii urinare,
-nevoia de a urina mai frecvent, chiar şi în timpul nopţii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Urorec
Nu luaţi Urorec:
dacă sunteţi alergic la silodosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Urorec, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Dacă urmează să vi se efectueze o operaţie la nivelul ochiului, din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), este important să vă informaţi imediat medicul oftalmolog că utilizaţi sau aţi utilizat anterior Urorec. Unii pacienţi cărora li se administrează acest tip de medicament prezintă o pierdere a tonusului muscular al irisului (partea circulară colorată a ochiului) în timpul unei asemenea intervenţii chirurgicale. Medicul specialist poate lua măsuri de precauţie corespunzătoare cu privire la medicament şi la tehnicile chirurgicale care trebuie utilizate. Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi sau nu amâna intervenţia chirurgicală sau opri temporar administrarea Urorec în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă.
-Înainte să luaţi Urorec, informaţi-vă medicul dacă aţi leşinat vreodată sau aţi prezentat ameţeli la ridicarea în picioare. În timpul administrării Urorec pot apărea ameţeli la ridicarea în picioare şi, ocazional, leşin, în special la începutul tratamentului sau când luaţi alte medicamente care scad presiunea sângelui. Dacă apar aceste manifestări, aşezaţi-vă imediat pe un scaun sau întindeţi-vă pe pat, până la dispariţia simptomelor şi informaţi-vă medicul cât mai curând posibil (vezi, de asemenea, “Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor”).
-Nu trebuie să luaţi Urorec dacă aveţi probleme severe ale ficatului, deoarece medicamentul nu a fost testat în cazul prezenţei acestor afecţiuni.
-Adresaţi-vă medicului pentru recomandări dacă aveţi probleme cu rinichii. Dacă aveţi probleme moderate cu rinichii, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu Urorec luând măsuri de precauţie şi vă va recomanda probabil o doză mai mică (vezi pct. 3 “Doză”). Nu trebuie să luaţi Urorec dacă aveţi probleme severe cu rinichii.
-Deoarece mărirea benignă a prostatei şi cancerul de prostată pot prezenta aceleaşi simptome, înaintea începerii tratamentului cu Urorec medicul dumneavoastră vă va controla în vederea excluderii diagnosticului de cancer de prostată. Urorec nu vindecă cancerul de prostată.
-Tratamentul cu Urorec poate duce la ejaculare anormală (scăderea cantităţii de spermă ejaculată în timpul actului sexual), ceea ce poate afecta temporar, fertilitatea masculină. Acest efect dispare după întreruperea administrării Urorec. Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă intenţionaţi să aveţi copii.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există nicio indicaţie relevantă pentru această grupă de vârstă.
Urorec împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
-medicamente care scad tensiunea arterială (în special medicamente numite blocante alfa1, cum sunt prazosin sau doxazosin), deoarece există un risc potenţial ca efectul acestor medicamente să fie crescut în timp ce luaţi Urorec.
-medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol), medicamente utilizate în infecţia cu HIV/SIDA (cum este ritonavir) sau medicamente utilizate după un transplant pentru a preveni rejecţia de organ (cum este ciclosporina), deoarece aceste medicamente pot creşte concentraţia sanguină a Urorec.
-medicamente utilizate în tratamentul problemelor de obţinere sau de menţinere a unei erecţii (cum sunt sildenafil sau tadalafil), deoarece utillizarea concomitentă cu Urorec ar putea duce la o uşoară scădere a tensiunii arteriale.
-medicamente pentru tratamentului epilepsiei sau rifampicină (un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei), deoarece efectul Urorec poate fi scăzut.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi senzaţia de leşin, vă simţiţi ameţit sau somnoros sau dacă aveţi vederea înceţoşată.
3. Cum să luaţi Urorec
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de o capsulă de Urorec 8 mg pe zi, administrată pe cale orală.
Luaţi întotdeauna capsula împreună cu alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi capsula, ci înghiţiţi-o întreagă, de preferinţă cu un pahar cu apă.
Pacienţi cu probleme cu rinichii
Dacă aveţi probleme moderate cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză diferită. În acest scop este disponibil Urorec 4 mg capsule.
Dacă luaţi mai mult Urorec decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult de o capsulă, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil. Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Urorec
Puteţi lua capsula mai târziu în cursul aceleiaşi zile, dacă aţi uitat să o luaţi mai devreme. Săriţi peste doza uitată dacă se apropie momentul în care trebuie să luaţi doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Urorec
Dacă încetaţi tratamentul este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi vreuna dintre următoarele reacţii alergice: umflare a feţei sau a gâtului, dificultăţi la respiraţie, senzaţie de leşin, mâncărimi la nivelul pielii sau urticarie, deoarece consecinţele pot deveni grave.
Reacţia adversă cea mai frecventă este scăderea cantităţii de spermă ejaculată în timpul actului sexual. Acest efect dispare după întreruperea tratamentului cu Urorec. Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă intenţionaţi să aveţi copii.
Pot apărea ameţeli, incluzând ameţelile la ridicarea în picioare şi, ocazional, leşin. Dacă vă simţiţi slăbit sau ameţit, aşezaţi-vă imediat pe un scaun sau întindeţi-vă pe un pat până la dispariţia simptomelor. Dacă apar ameţeli la ridicarea în picioare sau senzaţia de leşin, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
Urorec poate provoca complicaţii în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă (operaţie la ochi din cauza opacităţii cristalinului, vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”). Este important să vă informaţi imediat medicul oftalmolog dacă utilizaţi sau aţi utilizat anterior Urorec.
Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-Ejaculare anormală (ejaculare cu o cantitate mai mică sau inobservabilă de spermă în timpul actului sexual, vezi punctul “Atenţionări şi precauţii”).
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
-Ameţeli, incluzând ameţeli la ridicarea în picioare (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct).
-Secreţie nazală abundentă sau nas înfundat.
-Diaree.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-Scăderea libidou-lui.
-Greaţă.
-Gură uscată.
-Dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei.
-Puls mai rapid.
-Simptome de reacţie alergică la nivelul pielii , cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie şi erupţie trecătoare pe piele cauzată de un medicament.
-Valori anormale ale testelor funcţiei ficatului.
-Tensiune arterială mică.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
-Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite palpitaţii)
-Leşin/ Pierdere a conştienţei
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
-Alte reacţii alergice însoţite de umflarea feţei sau a gâtului.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
-Pupilă flască în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct).
În cazul în care consideraţi că viaţa dumneavoastră sexuală este afectată, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Urorec
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de falsificare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Urorec
Urorec 8 mg
Substanţa activă este silodosin. Fiecare capsulă conţine silodosin 8 mg.
Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat de porumb, manitol (E421), stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E171).
Urorec 4 mg
Substanţa activă este silodosin. Fiecare capsulă conţine silodosin 4 mg.
Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat de porumb, manitol (E421), stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
Cum arată Urorec şi conţinutul ambalajului
Capsulele de Urorec 8 mg sunt albe, opace, din gelatină.
Capsulele de Urorec 4 mg sunt galbene, opace, din gelatină.
Urorec este disponibil în ambalaje conţinând 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
-3%
177.56 MDL
183.05 MDL
Rețetă medicală
lgospazmin 500 mg /5 mg /0,1 mg comprimate
Metamizol sodic
Pitofenonă
Fenpiverină
Algospazmin este un medicament alcătuit dintr-o combinaţie de substanţe active, cu proprietăţi antispastice şi analgezice intense. Algospazmin ameliorează durerea și este indicat în:
-litiază renală și boli inflamatorii ale tractului urinar care decurg cu durere și tulburări de urinare;
-colici gastrice și intestinale, litiază biliară, dischinezii biliare;
- menstruații dureroase. Cum să luaţi Algospazmin
Doza este dependentă de intensitatea durerii și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Algospazmin. Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Algospazmin.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.
Comprimatele se administrează pe cale orală, după mese, cu apă.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani
Doza recomandată este de 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi.
Doza unică maximă - 2 comprimate.
Doza zilnică maximă – 6 comprimate.
Copii şi adolescenți cu vârsta de 12- 15 ani
Doza zilnică recomandată: câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Doza unică maximă – 1 comprimat.
Doza zilnică maximă - 3 comprimate.
Algospazmin nu se administrează la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 12 ani.
Grupe speciale de pacienți
Vârstnici, pacienți în stare precară și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei
Dacă sunteți vârstnic, sunteți în stare precară sau aveți clearance scăzut al creatininei, medicul Dvs. va scădea doza medicamentului.
Insuficiență hepatică și renală
Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică, medicul dvs. va evita administrarea unor doze mari, repetate, deoarece viteza de eliminare este scăzută în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică. Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp.
Metamizol sodic
Pitofenonă
Fenpiverină
Algospazmin este un medicament alcătuit dintr-o combinaţie de substanţe active, cu proprietăţi antispastice şi analgezice intense. Algospazmin ameliorează durerea și este indicat în:
-litiază renală și boli inflamatorii ale tractului urinar care decurg cu durere și tulburări de urinare;
-colici gastrice și intestinale, litiază biliară, dischinezii biliare;
- menstruații dureroase. Cum să luaţi Algospazmin
Doza este dependentă de intensitatea durerii și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Algospazmin. Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați Algospazmin.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile.
Comprimatele se administrează pe cale orală, după mese, cu apă.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani
Doza recomandată este de 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi.
Doza unică maximă - 2 comprimate.
Doza zilnică maximă – 6 comprimate.
Copii şi adolescenți cu vârsta de 12- 15 ani
Doza zilnică recomandată: câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
Doza unică maximă – 1 comprimat.
Doza zilnică maximă - 3 comprimate.
Algospazmin nu se administrează la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 12 ani.
Grupe speciale de pacienți
Vârstnici, pacienți în stare precară și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei
Dacă sunteți vârstnic, sunteți în stare precară sau aveți clearance scăzut al creatininei, medicul Dvs. va scădea doza medicamentului.
Insuficiență hepatică și renală
Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică, medicul dvs. va evita administrarea unor doze mari, repetate, deoarece viteza de eliminare este scăzută în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică. Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp.
-3%
39.33 MDL
40.55 MDL
Rețetă medicală
Sulfacetamida aparține grupului de sulfonamide, mecanismul său de acțiune este asociat cu o încălcare a proceselor vitale ale microorganismelor patogene. Medicamentul are un efect bacteriostatic (adică contracarează multiplicarea microorganismelor patogene) împotriva bacteriilor gram-pozitive și gram-negative, inclusiv streptococi, shigella, pneumococi, E. coli, gonococi, chlamydia, actinomicete, toxoplasme și altele.
După instilare, picăturile de ochi Sulfacil sodiu acționează în principal local, oferind un efect antiseptic. Absorbția sulfacetamidei practic nu are loc, prin urmare, medicamentul poate pătrunde în circulația sistemică în cantități foarte mici (în principal ca urmare a pătrunderii prin membrana mucoasă inflamată a ochiului sau a intrării în canalul nazolacrimal).
Indicații de utilizare
Picăturile de ochi Sulfacil sodiu sunt utilizate ca remediu pentru tratamentul inflamației părților anterioare ale ochiului (conjunctivită, blefarită, leziuni gonococice ale ochilor la nou-născuți (blenoree), leziuni oculare chlamidiale, ulcere purulente ale corneei), care au fost cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea sulfacetamidei. Medicamentul este indicat pentru utilizare profilactic pentru a preveni inflamarea ochilor când este expus la praf, nisip, corpuri străine etc.
Metoda de aplicare
de sodiu sulfacil 30% este destinat numai pentru utilizare la adulți, o soluție de 20% poate fi utilizată pentru a trata copii. De obicei, 1-2 picături sunt instilate în fiecare ochi de 3-6 ori pe zi, scăzând treptat frecvența de aplicare a medicamentului pe măsură ce simptomele inflamației scad, durata tratamentului este determinată de medicul curant.
Pentru prevenirea inflamației ochilor la nou-născuți, sulfacilul de sodiu este instilat în 2 picături în fiecare ochi de două ori, imediat după naștere și după 2 ore.
Contraindicații
Sulfacil sodic nu trebuie administrat pacienților cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele sale (în prezent sau în trecut).
După instilare, picăturile de ochi Sulfacil sodiu acționează în principal local, oferind un efect antiseptic. Absorbția sulfacetamidei practic nu are loc, prin urmare, medicamentul poate pătrunde în circulația sistemică în cantități foarte mici (în principal ca urmare a pătrunderii prin membrana mucoasă inflamată a ochiului sau a intrării în canalul nazolacrimal).
Indicații de utilizare
Picăturile de ochi Sulfacil sodiu sunt utilizate ca remediu pentru tratamentul inflamației părților anterioare ale ochiului (conjunctivită, blefarită, leziuni gonococice ale ochilor la nou-născuți (blenoree), leziuni oculare chlamidiale, ulcere purulente ale corneei), care au fost cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea sulfacetamidei. Medicamentul este indicat pentru utilizare profilactic pentru a preveni inflamarea ochilor când este expus la praf, nisip, corpuri străine etc.
Metoda de aplicare
de sodiu sulfacil 30% este destinat numai pentru utilizare la adulți, o soluție de 20% poate fi utilizată pentru a trata copii. De obicei, 1-2 picături sunt instilate în fiecare ochi de 3-6 ori pe zi, scăzând treptat frecvența de aplicare a medicamentului pe măsură ce simptomele inflamației scad, durata tratamentului este determinată de medicul curant.
Pentru prevenirea inflamației ochilor la nou-născuți, sulfacilul de sodiu este instilat în 2 picături în fiecare ochi de două ori, imediat după naștere și după 2 ore.
Contraindicații
Sulfacil sodic nu trebuie administrat pacienților cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele sale (în prezent sau în trecut).
-3%
18.67 MDL
19.25 MDL
Rețetă medicală
Ce este GLUCONAT DE CALCIU și pentru a se folosi Gluconatul de calciu este un remediu, care reglează procesele metabolice, restituie deficitul de calciu în organism; manifestă acţiune hemostatică (opreşte sângerarea) şi antialergică.
Ionii de calciu participă la transmiterea impulsurilor nervoase, contracția musculaturii netede și mușchilor scheletici, funcționarea miocardului, coagularea sângelui; ei sunt necesare pentru formarea esutului osos, functionarea altor sisteme si organe. Cum să utilizaţi GLUCONAT DE CALCIU
Utilizați acest medicament exact așa, cum va spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Recomanda Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: câte 5-10 ml soluție 100 mg/ml o dată pe zi, în funcție de caracterul afecțiunilor și starea pacientului - zilnic, peste sau peste 2 zile.
Copiilor, în funcție de vârstă, soluția ae gluconat de calciu 100 mg/ml se administrează intravenos în următoarea doză:
cu vârsta sub 6 luni - 0.1-1 ml, 7-12 luni - 1-1.5 ml, 1-3 ani - 1.5-2 ml, 4-6 ani - 2-2.5 ml, 7 -14 ani - 3-5 ml .
mod de administrare
Medicul sau asistenta vă va administra medicamentul, sub formă de injecție într-o venă (intravenos) sau în muschi (intramuscular). înainte de administrare medicamentul se încălzește până la temperatura corpului. Soluția se administrează lent, timp de 2-3 minute, atât la copii, cât și la adulți.
Pentru administrarea unui volum mai mic de 1 ml doză la o priză se aduce la volumul respectiv (volumul seringii) cu soluție clorură de sodiu 0.9% sau soluție glucoză 5%.
Copiilor cu vârsta sub 14 ani nu se recomandă administrarea intramusculară din cauza riscului de dezvoltare a necrozei (moartea țesutului). Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aceste reacții adverse, opriți utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secțiunea de urgență a celui mai apropiat spital.
Ionii de calciu participă la transmiterea impulsurilor nervoase, contracția musculaturii netede și mușchilor scheletici, funcționarea miocardului, coagularea sângelui; ei sunt necesare pentru formarea esutului osos, functionarea altor sisteme si organe. Cum să utilizaţi GLUCONAT DE CALCIU
Utilizați acest medicament exact așa, cum va spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Recomanda Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: câte 5-10 ml soluție 100 mg/ml o dată pe zi, în funcție de caracterul afecțiunilor și starea pacientului - zilnic, peste sau peste 2 zile.
Copiilor, în funcție de vârstă, soluția ae gluconat de calciu 100 mg/ml se administrează intravenos în următoarea doză:
cu vârsta sub 6 luni - 0.1-1 ml, 7-12 luni - 1-1.5 ml, 1-3 ani - 1.5-2 ml, 4-6 ani - 2-2.5 ml, 7 -14 ani - 3-5 ml .
mod de administrare
Medicul sau asistenta vă va administra medicamentul, sub formă de injecție într-o venă (intravenos) sau în muschi (intramuscular). înainte de administrare medicamentul se încălzește până la temperatura corpului. Soluția se administrează lent, timp de 2-3 minute, atât la copii, cât și la adulți.
Pentru administrarea unui volum mai mic de 1 ml doză la o priză se aduce la volumul respectiv (volumul seringii) cu soluție clorură de sodiu 0.9% sau soluție glucoză 5%.
Copiilor cu vârsta sub 14 ani nu se recomandă administrarea intramusculară din cauza riscului de dezvoltare a necrozei (moartea țesutului). Posibilitate de reacție adversă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aceste reacții adverse, opriți utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secțiunea de urgență a celui mai apropiat spital.
-3%
28.91 MDL
29.80 MDL
Rețetă medicală
Indicaţii terapeutice
Roclarin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii determinate de microorganisme sensibile:
- infecţii ale aparatului respirator inferior, cum sunt bronşita acută şi cronică, pneumonia;
- infecţii ale aparatului respirator superior, cum sunt sinuzita şi faringita;
- infecţii respiratorii dobândite în comunitate, ca tratament iniţial; claritromicina s-a dovedit activă in vitro faţă
de germenii patogeni respiratori obişnuiţi şi atipici (vezi pct. 5.1);
- infecţii cutanate uşoare până la moderate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal, în asociere cu omeprazol sau lansoprazol (vezi
pct. 4.2).
Doze şi mod de administrare
Pacienţi cu infecţii respiratorii, cutanate şi ale ţesuturilor moi
Adulţi şi adolescenţi
Doza uzuală recomandată este de 250 mg claritromicină de 2 ori pe zi timp de 7 zile; în cazul infecţiilor severe,
doza poate fi crescută până la 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi timp de până la 14 zile.
În sinuzite acute, exacerbări ale bronşitelor cronice, pneumonii comunitare, doza uzuală este de 500 mg de două
ori pe zi.
Durata tratamentului depinde de starea clinică a pacienţilor şi va fi stabilită individual.
Durata uzuală a tratamentului este de 7 - 14 zile.
Tratamentul trebuie continuat cel puţin 2 zile după dispariţia oricărui simptom.
În infecţiile cu Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic de grup A) durata tratamentului trebuie să fie
de cel puţin 10 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice.
Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal (adulţi)
Triplă terapie (7-14 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi
amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi, timp de 7-14 zile.
Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi
metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile.
Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu omeprazol 40 mg o dată pe zi şi
amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi sau metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile.
Triplă terapie (10 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi şi
omeprazol 20 mg o dată pe zi, timp de 10 zile.
Dublă terapie (14 zile): doza uzuală este de 500 mg claritromicină de 3 ori pe zi timp de 14 zile. Claritromicina
trebuie administrată în asociere cu omeprazol 40 mg pe cale orală o dată pe zi. În studiul pivot s-a utilizat
omeprazol 40 mg o dată pe zi, timp de 28 zile. În studiile de susţinere s-a utilizat omeprazol 40 mg o dată pe zi,
timp de 14 zile.
Vârstnici
Se recomandă utilizarea aceloraşi doze şi scheme terapeutice ca la adulţi.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Ajustarea dozei nu este necesară în mod obişnuit, cu excepţia pacienţilor cu afectare renală severă (clearance-ul
creatininei <30 ml/minut), situaţie în care doza zilnică totală trebuie redusă la jumătate, respectiv 250 mg
claritromicină o dată pe zi în infecţiile uşoare până la moderate sau 250 mg claritromicină de 2 ori pe zi în
infecţiile severe.
Administrarea claritromicinei se poate face indiferent de orarul meselor, deoarece alimentele nu afectează
biodisponibilitatea.Comprimatele de Roclarin trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate
suficientă de apă.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la claritromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţi.
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu derivaţi de secară cornută (ergotamină şi dihidroergotamină).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu următoarele medicamente: cisapridă, pimozidă şi terfenadină.
S-au raportat creşteri ale concentraţiilor plasmatice de cisapridă, pimozidă şi terfenadină la pacienţii trataţi cu
claritromicină concomitent cu unul dintre aceste medicamente. Aceasta poate determina prelungirea intervalului
QT şi aritmii cardiace, inclusiv fibrilaţie ventriculară şi torsada vârfurilor. Reacţii similare s-au observat în cazul
administrării concomitente a astemizolului cu alte macrolide. https://bit.ly/2T46CTb
Roclarin este indicat în tratamentul următoarelor infecţii determinate de microorganisme sensibile:
- infecţii ale aparatului respirator inferior, cum sunt bronşita acută şi cronică, pneumonia;
- infecţii ale aparatului respirator superior, cum sunt sinuzita şi faringita;
- infecţii respiratorii dobândite în comunitate, ca tratament iniţial; claritromicina s-a dovedit activă in vitro faţă
de germenii patogeni respiratori obişnuiţi şi atipici (vezi pct. 5.1);
- infecţii cutanate uşoare până la moderate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal, în asociere cu omeprazol sau lansoprazol (vezi
pct. 4.2).
Doze şi mod de administrare
Pacienţi cu infecţii respiratorii, cutanate şi ale ţesuturilor moi
Adulţi şi adolescenţi
Doza uzuală recomandată este de 250 mg claritromicină de 2 ori pe zi timp de 7 zile; în cazul infecţiilor severe,
doza poate fi crescută până la 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi timp de până la 14 zile.
În sinuzite acute, exacerbări ale bronşitelor cronice, pneumonii comunitare, doza uzuală este de 500 mg de două
ori pe zi.
Durata tratamentului depinde de starea clinică a pacienţilor şi va fi stabilită individual.
Durata uzuală a tratamentului este de 7 - 14 zile.
Tratamentul trebuie continuat cel puţin 2 zile după dispariţia oricărui simptom.
În infecţiile cu Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic de grup A) durata tratamentului trebuie să fie
de cel puţin 10 zile.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice.
Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal (adulţi)
Triplă terapie (7-14 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi
amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi, timp de 7-14 zile.
Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu lansoprazol 30 mg de 2 ori pe zi şi
metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile.
Triplă terapie (7 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu omeprazol 40 mg o dată pe zi şi
amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi sau metronidazol 400 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile.
Triplă terapie (10 zile): 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi în asociere cu amoxicilină 1000 mg de 2 ori pe zi şi
omeprazol 20 mg o dată pe zi, timp de 10 zile.
Dublă terapie (14 zile): doza uzuală este de 500 mg claritromicină de 3 ori pe zi timp de 14 zile. Claritromicina
trebuie administrată în asociere cu omeprazol 40 mg pe cale orală o dată pe zi. În studiul pivot s-a utilizat
omeprazol 40 mg o dată pe zi, timp de 28 zile. În studiile de susţinere s-a utilizat omeprazol 40 mg o dată pe zi,
timp de 14 zile.
Vârstnici
Se recomandă utilizarea aceloraşi doze şi scheme terapeutice ca la adulţi.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Ajustarea dozei nu este necesară în mod obişnuit, cu excepţia pacienţilor cu afectare renală severă (clearance-ul
creatininei <30 ml/minut), situaţie în care doza zilnică totală trebuie redusă la jumătate, respectiv 250 mg
claritromicină o dată pe zi în infecţiile uşoare până la moderate sau 250 mg claritromicină de 2 ori pe zi în
infecţiile severe.
Administrarea claritromicinei se poate face indiferent de orarul meselor, deoarece alimentele nu afectează
biodisponibilitatea.Comprimatele de Roclarin trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate
suficientă de apă.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la claritromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţi.
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu derivaţi de secară cornută (ergotamină şi dihidroergotamină).
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu următoarele medicamente: cisapridă, pimozidă şi terfenadină.
S-au raportat creşteri ale concentraţiilor plasmatice de cisapridă, pimozidă şi terfenadină la pacienţii trataţi cu
claritromicină concomitent cu unul dintre aceste medicamente. Aceasta poate determina prelungirea intervalului
QT şi aritmii cardiace, inclusiv fibrilaţie ventriculară şi torsada vârfurilor. Reacţii similare s-au observat în cazul
administrării concomitente a astemizolului cu alte macrolide. https://bit.ly/2T46CTb
-3%
142.54 MDL
146.95 MDL
Proprietăţile
Produsele emoliente se utilizează pentru menţinerea elasticităţii pielii. Glicerolul este unul dintre emolienţii clasici, care asigură o hidratare corectă, stimulează metabolizmul şi reînoirea celulelor epidermice. El este folosit la prepararea produselor cosmetice atât industriale cât şi celor preparate în condiţii casnice.
Modul de administrare
Extern. În calitate de emolient: se aplică pe porţiunile afectate ale pielii.
Reacţii adverse
În caz de hipersensibilitate la preparat sunt posibile reacții alergice.
La apariția oricărei reacții adverse, utilizarea se va întrerupe.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la glicerol, afecțiuni cutanate la locul aplicării.
Produsele emoliente se utilizează pentru menţinerea elasticităţii pielii. Glicerolul este unul dintre emolienţii clasici, care asigură o hidratare corectă, stimulează metabolizmul şi reînoirea celulelor epidermice. El este folosit la prepararea produselor cosmetice atât industriale cât şi celor preparate în condiţii casnice.
Modul de administrare
Extern. În calitate de emolient: se aplică pe porţiunile afectate ale pielii.
Reacţii adverse
În caz de hipersensibilitate la preparat sunt posibile reacții alergice.
La apariția oricărei reacții adverse, utilizarea se va întrerupe.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la glicerol, afecțiuni cutanate la locul aplicării.
-3%
31.04 MDL
32 MDL
Sodimed Eqbiota IBS x 30caps contine cel putin 3 miliarde de bacterii atent selectionate ce actioneaza direct asupra gazelor, balonarii, durerii si crampelor abdominale, printr-un mecanism de actiune special.
Descriere:
· contine cel putin 3 miliarde de bacterii atent selectionate si testate
· isi exercita efectele benefice inca de la primele administrari, indiferent de variabilitatea interindividuala a microbiotei intestinale
· actioneaza direct asupra gazelor, balonarii, durerii si crampelor abdominale, printr-un mecanism de actiune special
· neutralizeaza bacteriile nocive care sunt responsabile de cele mai multe dezechilibre asupra mediului intestinal
· normalizeaza tranzitul intestinal, contribui la mentinerea functiei intestinale normale, reduce permeabilitatea si inflamatia in cazul aparitiei diareei sau constipatiei
· se fixeaza in intestin si il colonizeaza cu bacterii bune, favorizand echilibrarea microbiotei intestinale
· combate balonarea si elimina gazele
· reduce durerea si spasmele abdominale
· este recomandat inclusiv persoanelor ce urmeaza o dieta vegetariana
· poate fi administrat persoanelor cu intoleranta la gluten.
Mod de administrare:
· se recomanda administrarea unei capsule pe zi, preferabil dupa micul dejun, cu o cantitate suficienta de apa
· nu depasiti doza recomandata pentru consumul zilnic
· perioada de administrare este recomandata in functie de severitatea simptomelor
· se recomanda administrarea timp de minim 6 saptamani
· pentru rezultate optime administrati in cura de 3 luni.
Precautii si atentionari:
· suplimentele alimentare nu trebuie sa inlocuiasca o dieta variata si echilibrata si un stil de viata sanatos
· nu se recomanda administrarea capsulelor la persoanele cu hipersensibilitate sau cu alergie la oricare din componentele produsului
· nu lasati la vederea si indemana copiilor mici
· pastrati produsul la temperatura camerei dar nu mai mult de 25°C, in ambalaj original, la loc racoros, ferit de umezeala si caldura.
Descriere:
· contine cel putin 3 miliarde de bacterii atent selectionate si testate
· isi exercita efectele benefice inca de la primele administrari, indiferent de variabilitatea interindividuala a microbiotei intestinale
· actioneaza direct asupra gazelor, balonarii, durerii si crampelor abdominale, printr-un mecanism de actiune special
· neutralizeaza bacteriile nocive care sunt responsabile de cele mai multe dezechilibre asupra mediului intestinal
· normalizeaza tranzitul intestinal, contribui la mentinerea functiei intestinale normale, reduce permeabilitatea si inflamatia in cazul aparitiei diareei sau constipatiei
· se fixeaza in intestin si il colonizeaza cu bacterii bune, favorizand echilibrarea microbiotei intestinale
· combate balonarea si elimina gazele
· reduce durerea si spasmele abdominale
· este recomandat inclusiv persoanelor ce urmeaza o dieta vegetariana
· poate fi administrat persoanelor cu intoleranta la gluten.
Mod de administrare:
· se recomanda administrarea unei capsule pe zi, preferabil dupa micul dejun, cu o cantitate suficienta de apa
· nu depasiti doza recomandata pentru consumul zilnic
· perioada de administrare este recomandata in functie de severitatea simptomelor
· se recomanda administrarea timp de minim 6 saptamani
· pentru rezultate optime administrati in cura de 3 luni.
Precautii si atentionari:
· suplimentele alimentare nu trebuie sa inlocuiasca o dieta variata si echilibrata si un stil de viata sanatos
· nu se recomanda administrarea capsulelor la persoanele cu hipersensibilitate sau cu alergie la oricare din componentele produsului
· nu lasati la vederea si indemana copiilor mici
· pastrati produsul la temperatura camerei dar nu mai mult de 25°C, in ambalaj original, la loc racoros, ferit de umezeala si caldura.
-3%
482.09 MDL
497 MDL
Rețetă medicală
DENUMIREA COMERCIALĂ
Rispaxol®
DCI-ul substanţei active
Risperidonum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: risperidonă 2 mg sau 4 mg;
excipienţi: lactoză anhidră, amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină;
filmul:
comprimate filmate 2 mg-Opadry orange OY-8729 (hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), Sunset yellow FCF (E 110), galben de chinolină (E104), macrogol 6000, ceară de carnauba;
comprimate filmate 4 mg-colorant Opadry AMB green 80W21165 (oxid de fier (E172), indigocarmin (E132), lecitină de soia, alcool polovinilic, galben de chinolină (E104), talc, dioxid de titan (E171), gumă xantan, ceară de carnauba.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate 2 mg-rotunde, biconvexe, cu incizie pe o parte, filmul de culoare oranj. În secţiune de culoare albă.
Comprimate filmate 4 mg-rotunde, biconvexe, cu incizie cruciformă pe o parte, filmul de culoare verde. În secţiune de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antipsihotice, N05AX08.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Rispaxol® posedă acţiune antipsihotică, sedativă, antiemetică şi hipotermică. Este un antagonist monoaminergic selectiv. Posedă o afinitate înaltă faţă de receptorii 5HT2-serotoninergici şi D2-dopaminergici. Se fixează de receptorii α1-adrenergici, şi mai puţin de receptorii H1-histaminergici şi α2-adrenergici. Nu posedă afinitate faţă de receptorii colinergici. Acţiunea antipsihotică este determinată de blocarea receptorilor D2-dopaminergici a sistemului mezolimbic şi mezocortical. Acţiunea sedativă este determinată de blocarea receptorilor adrenergici formaţiunii reticulare a trunchiului cerebral; acţiunea antiemetică-de blocarea receptorilor D2dopaminergici a zonei trigger centrului vomei; acţiunea hipotermică-blocarea receptorilor dopaminergici a hipotalamusului. Risperidona reduce simptomele pozitive ale schizofreniei (delir, halucinaţii), agresivitate, automatism, comparativ cu neurolepticele clasice el mai puţin inhibă activi tatea motorie şi mai rar cauzează catalepsie. Antagonismul central echilibrat faţă de serotonină şi dopamină poate reduce incidenţa reacţiilor adverse extrapiramidale. Poate induce dozodependent creşterea concentraţiei plasmatice ale prolactinei.
Proprietăţi farmacocinetice
Risperidona se absoarbe complet (indiferent de mese), atingând concentraţii plasmatice maxime peste 1-2 ore. Risperidona este metabolizată de CYP2D6 până la 9-hidroxirisperidonă, care posedă acţiune farmacologică similară risperidonei. Risperidona şi 9-hidroxirisperidona formează fracţia antipsihotică activă. După administrarea internă timpul de înjumătăţire a risperidonei constituie circa 3 ore. Timpul de înjumătăţire al 9-hidroxirisperidonei şi fracţiei antipsihotice active constituie 24 ore. La majoritatea pacienţilor concentraţia stabilă a risperidonei se atinge timp peste o zi după administrare. Concentraţia stabilă a 9-hidroxirisperidonei în majoritatea cazurilor se atinge peste 3-4 zile după iniţierea tratamentului. Concentraţiile plasmatice ale risperidonei sunt proporţionale dozei preparatului (în limitele dozelor terapeutice). Risperidona se distribuie rapid în organism. Volumul de distribuţie constituie 1-2 l/kg. Risperidona în plasmă se fixează de albumină şi alfa1-glicoproteină. Risperidona se fixează de proteinele plasmatice în raport de 88%, 9hidroxirisperidon-77%. La o săptămână după administrarea preparatului 70% din doză se elimină cu urina, 14% - cu masele fecale. În urină risperidona plus 9-hidroxirisperidona constituie 3545%. Restul reprezintă metaboliţi in activi . Administrarea unei singure doze de risperidonă determină concentraţii plasmatice a fracţiei active mai mari cu 30% la vârstnici şi cu 60% la pacienţi cu insuficienţă renală, de asemenea un clearance redus al fracţiei psihotice. La pacienţii cu insuficienţă hepatică concentraţia plasmatică a risperidonei nu se modifică, deşi la aceşti bolnavi concentraţia medie plasmatică a fracţiei libere este mai înaltă cu 35%.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Schizofrenie (acută şi cronică) şi alte stări psihotice în care sunt predominante simptomele pozitive (delir, halucinații, agresivitate) şi negative (vocabular redus (alogie), înstrăinare socială şi retragere emoţională); Dereglări de comportament la pacienţii cu demenţă la manifestarea simptomelor de agresiune (agresiune fizică, accese verbale), dereglarea activi tăţii (excitaţie, delir) sau simptome psihotice. Tulburări afective în diferite maladii psihice. În calitate de remediu adjuvant în tulburări bipolare. În calitate de remediu adjuvant în dereglări de comportament la adolescenţi de la 15 ani şi adulţi cu nivel intelectual scăzut sau retard mintal, în cazuri, dacă comportamentul distructiv (agresiunea, impulsivitatea, autoagresiunea) este dominant în tabloul clinic al maladiei.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se va administra intern, indiferent de mese, cu o cantitate suficientă de apă.
Schizofrenia
Adulţii şi copii peste 15 ani
Rispaxol® poate fi administrat de 1 sau 2 ori pe zi. Tratamentul trebuie iniţiat cu 2 mg pe zi. În ziua următoare doza poate fi crescută până la 4 mg (în unele cazuri mai treptat). Ulterior doza poate fi aceeaşi sau se va ajusta individual la necesitate. Pentru majoritatea pacienţilor doza poate fi stabilită în interval de la 4 mg până la 6 mg, deşi în caz de răspuns optim doza poate fi mai mică. Creşterea dozei peste 10 mg pe zi nu conduce la ameliorarea stării bolnavului, dar creşte semnificativ riscul dezvoltării tulburărilor extrapiramidale. Dozele peste 10 mg pe zi pot fi administrate în cazuri individuale, dacă efectul terapeutic scontat justifică riscul potenţial. Doze peste 16 mg pe zi nu se vor administra, deoarece nu a fost determinată inofensivitatea lor.
Vârstnici şi pacienţi cu afecţiuni hepatice şi renale
Doza iniţială recomandată constituie 1 mg (1/2 comprimat, care conţine 2 mg risperidonă sau 1/4 comprimat, care conţine 4 mg risperidonă) o dată pe zi. Doza poate fi ajustată şi crescută treptat până la 1-2 mg de 2 ori pe zi. Doza maximă nictemerală constituie 2-4 mg.
Dereglări de comportament la pacienţii cu demenţă
Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă constituie 1 mg o dată pe zi. Deşi unor pacienţi este indicată administrarea de 1 mg de 2 ori pe zi.
Tulburări bipolare în manii
Doza iniţială recomandată constituie 2 mg o dată pe zi. La necesitate această doză poate fi crescută cu 2 mg pe zi, nu mai frecvent decât peste 24 ore. Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă este de 2-6 mg pe zi.
Dereglări de comportament la pacienţii cu retard mintal sau cu dominarea comportamentului distructiv în tabloul clinic
Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă constituie 1 mg o dată pe zi.
REACŢII ADVERSE
Rispaxol® este bine tolerat, deşi ca şi alte remedii medicamentoase, poate determina reacţii adverse, care nu se dezvoltă la toţi.
Sunt posibile următoarele reacţii adverse
Tulburări ale sistemului nervos:
insomnie, agitaţie, nelinişte, cefalee; mai puţin frecvent-somnolenţă, fatigabilitate, vertij, tulburări de concentrare a atenţiei, tulburarea acuităţii vizuale; rar-simptome extrapiramidale (inclusiv tremor, rigiditate, hipersalivaţie, bradikinezie, akatizie, distonie acută). La bolnavii cu schizofrenie este posibilă hipervolemia (sau din cauza consumului abundent de lichide, sau din cauza sindromului secreţiei neadecvate a hormonului antidiuretic), dischinezie tardivă (mişcări ritmice involuntare preponderent ale limbii şi/sau feţei), sindromul neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, labilitatea funcţiilor vegetative, tulburări de conştiinţă şi creşterea nivelului enzimei creatinfosfochinază), dereglarea termoreglării şi accese convulsive.
Tulburări gastrointestinale: constipaţie, dispepsie, greaţă, vomă, dureri în abdomen, creşterea activi tăţii enzimelor hepatice, xerostomie, hipo- sau hipersalivaţie, creşterea poftei de mâncare, creşterea sau scăderea masei corporale.
Tulburări cardiace: tahicardie reflectorie. Pe fondalul terapiei cu Rispaxol® au fost semnalate dezvoltarea ictusurilor, preponderent la bolnavii cu factori predispozanţi. Tulburări vasculare: hipotensiune ortostatică, hipertensiune arterială.
Tulburări hematologice şi limfatice: neutropenie, trombocitopenie, tromboembolie venoasă.
Tulburări endocrine: galactoree, ginecomastie, dismenoree şi amenoree; în cazuri unice-dezvoltarea hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului: priapism, tulburări de erecţie, tulburări de ejaculare, anorgasmie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: incontinenţă de urină. Reacţii alergice: rinită, erupţii cutanate, edem angioneurotic.
Reacţii dermatologice: xerostomie, hiperpigmentaţie, prurit, seboree, fotosensibilitate. Alte: artralgie.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la risperidonă sau orice component al preparatului.
Perioada de alăptare.
Copii cu vârsta sub 15 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome:
somnolenţă, sedaţie, tahicardie, hipotensiune arterială şi simptome extrapiramidale. În rare cazuri a fost raportată o prelungire a intervalului QT.
Tratament: se recomandă sistarea administrării preparatului, asigurarea permeabilităţii căilor respiratorii adecvate pentru oxigenare şi ventilare. Lavaj gastric (după intubaţie, dacă pacientul este în stare de inconştienţă) şi administrarea de cărbune activat concomitent cu un laxativ. Monitorizarea cardiovasculară trebuie începută imediat şi trebuie să includă monitorizare electrocardiografică continuă în vederea detectării posibilelor aritmii. Nu există antidot specific pentru risperidonă, de aceea trebuie instituite măsuri adecvate pentru terapia simptomatică. Hipotensiunea arterială şi colapsul circulator trebuie tratate adecvat, cu aport intravenos de fluide şi/sau cu agenţi simpatomimetici. În cazul simptomelor extrapiramidale severe se vor administra preparate anticolinergice. Supravegherea medicală permanentă şi monitorizarea trebuie să continue până la dispariţia simptomelor de intoxicaţie.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Rispaxol® se va administra cu precauţie în:
- maladii ale sistemului cardiovascular (inclusiv în insuficienţă cardiacă cronică, infarct miocardic suportat, dereglări de conductibilitate);
- risc crescut de tromboembolie venoasă (necesitatea efectuării măsurilor de profilaxie după determinarea tuturor factorilor de risc posibili);
- deshidratare;
- hipovolemie;
- dereglarea circulaţiei cerebrale;
- boala Parkinson;
- convulsii (inclusiv în antecedente);
- insuficienţă renală sau hepatică severă;
- abuz medicamentos sau dependenţă medicamentoasă;
- în stări cu predispoziţie la tahicardie de tip „torsade de pointes” (bradicardie, dereglarea echilibrului electrolitic, administrarea concomitentă a medicamentelor ce prelungesc intervalul QT pe ECG);
- tumori cerebrale;
- ocluzie intestinală;
- în caz de supradozaj acut cu medicamente;
- în sindromul Reye (deoarece efectul antiemetic al preparatului poate masca simptomele acestor stări).
La vârstnici (cu vârsta peste 67 ani) cu demenţă în tratamentul cu preparatele antipsihotice atipice, inclusiv risperidona, au fost înregistrate indici de mortalitate mai înalţi în comparaţie cu placebo. Este determinat că riscul creşte cu 1,6-1,7 ori.
În schizofrenie la iniţierea tratamentului cu Rispaxol® se recomandă de a suspenda treptat tratamentul anterior, dacă această este clinic justificat. Dacă pacienţii se trec de la tratamentul cu preparatele antipsihotice cu eliberare prelungită, tratamentul cu Rispaxol® se recomandă de a iniţia în locul următoarei injecţiei planificate. Medicul va evalua periodic necesitatea de a prelungi tratamentul cu preparatele antiparkinsoniene. Ca rezultat al acţiunii alfa-adrenoblocante ale risperidonei la pacienţi poate să se dezvolte hipotensiunea ortostatică, în special la ajustarea iniţială a dozei. La dezvoltarea hipotensiunii arteriale se recomandă reducerea dozei. La pacienţii cu maladii ale sistemului cardio-vascular, de asemenea în caz de deshidratare, hipovolemie sau în tulburări ale circulaţiei cerebrale, doza se va creşte treptat, conform recomandaţiilor. Sunt date privind, că dezvoltarea simptomelor extrapiramidale este un factor de risc pentru dezvoltarea diskineziei tardive. Rispaxol® mai rar determină dezvoltarea simptomelor extrapiramidale, decât neurolepticele clasice. Dacă se dezvoltă simptomele diskineziei tardive, se recomandă sistarea tuturor preparatelor antipsihotice. La dezvoltarea sindromului neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, labilitatea funcţiilor vegetative, tulburări de conştiinţă şi creşterea nivelului creatinfosfochinazei), este necesar de a suspenda toate preparatele antipsihotice, inclusiv Rispaxol®. La sistarea carbamazepinei şi altor inductori ai enzimelor hepatice doza de risperidonă se va reduce. Pacienţilor se recomandă să se abţină de la excese alimentare pentru a evita o posibilă creştere în greutate. În cazuri rare la administrarea de Rispaxol® se înregistrează hiperglicemia sau acutizarea diabetului zaharat. Pacienţii cu diabet zaharat sau cu riscul dezvoltării diabetului zaharat se vor afla sub supravegherea medicului, inclusiv se va efectua testul la glucoză. Comprimatele conţin lactoză (comprimatele 2 mg risperidonă-145 mg; comprimatele 4 mg risperidonă-290 mg). Acest preparat nu se va administra pacienţilor cu intoleranţă la glucoză, în special cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de Lapp lactază sau sindromul de malabsorbţie de glucoză/galactoză.
Administrarea în pediatrie
Lipsesc date privind inofensivitatea şi eficienţa preparatului la copii cu vârsta sub 15 ani, de aceea administrarea de Rispaxol® este contraindicată la această categorie de pacienţi. Administrarea îndelungată de Rispaxol® la adolescenţi se va efectua sub supravegherea sistematică a medicului.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu este studiată inofensivitatea administrării de risperidonă în sarcină. Administrarea preparatului în sarcină e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. Există un risc potenţial de dezvoltare a tulburărilor extrapiramidale şi/sau sindromului rebound la nou-născuţi, mamele cărora au administrat risperidonă în timpul trimestrului III de sarcină. Risperidona şi 9-hidroxirisperidona se excretă în laptele matern. La necesitatea administrării preparatului în perioada de alăptare se va întrerupe alimentaţia la sân.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Rispaxol® poate influenţa asupra vitezei reacţiilor psihomotorii, de aceea nu se recomandă de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, până se va determina toleranţa individuală a preparatului.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Având în vedere, că Rispaxol® influenţează în primul rând asupra sistemului nervos central, preparatul se va administra cu precauţie cu alte preparate cu acţiune asupra sistemului nervos central şi alcoolul. Rispaxol® poate diminua acţiunea levodopei şi altor agonişti ai dopaminei. Clozapina reduce clearance-ul risperidonei. La administrarea concomitentă de Rispaxol® cu carbamazepina se reduce nivelul plasmatic al fracţiei antipsihotice active ale risperidonei. Efecte similare pot fi înregistrate şi la administrarea altor inductori ale enzimelor hepatice. La administrarea concomitentă de Rispaxol® cu fenotiazine, antidepresivele triciclice şi unele beta-adrenoblocante poate creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, deşi acesta nu influenţează asupra concentraţiei a fracţiei antipsihotice active. La administrarea concomitentă de Rispaxol® cu fluoxetina poate creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar într-o măsură mai mică - concentraţia fracţiei antipsihotice active. La administrarea concomitentă a risperidonei cu alte preparate, care se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, nu au loc procese semnificative de deplasare reciprocă de pe proteinele plasmatice. Amitriptilina nu influenţează farmacocinetica risperidonei sau a fracţiei antipsihotice active. Cimetidina şi ranitidina măresc biodisponibilitatea risperidonei, dar numai puţin pe cele ale fracţiunii antipsihotice active. Eritromicina, inhibitorii enzimelor hepatice 3A4 nu modifică farmacocinetica risperidonei sau a fracţiei antipsihotice active. Inhibitorii de colinesterază, galantamina şi donezepilul, nu au demonstrat un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii risperidonei şi fracţiunii antipsihotice active. Pe fondalul administrării de Rispaxol® preparatele antihipertensive pot potenţa hipotensiunea arterială. Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă de Rispaxol® cu preparatele, ce prelungesc intervalul QT. Rispaxol® nu determină un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii litiului, valproatului, digoxinei sau topiramatului. Alimentele nu influenţează absorbţia preparatului.
PREZENTARE, AMBALAJ Comprimate filmate 2 mg şi 4 mg.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 2 sau 6 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SA „Grindeks”, or. Riga, Letonia.
Str. Crustpils, 53, LV-1057,
Теl. : +371 67083 205
Fax. : +371 67083 506
Rispaxol®
DCI-ul substanţei active
Risperidonum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: risperidonă 2 mg sau 4 mg;
excipienţi: lactoză anhidră, amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină;
filmul:
comprimate filmate 2 mg-Opadry orange OY-8729 (hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), Sunset yellow FCF (E 110), galben de chinolină (E104), macrogol 6000, ceară de carnauba;
comprimate filmate 4 mg-colorant Opadry AMB green 80W21165 (oxid de fier (E172), indigocarmin (E132), lecitină de soia, alcool polovinilic, galben de chinolină (E104), talc, dioxid de titan (E171), gumă xantan, ceară de carnauba.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate 2 mg-rotunde, biconvexe, cu incizie pe o parte, filmul de culoare oranj. În secţiune de culoare albă.
Comprimate filmate 4 mg-rotunde, biconvexe, cu incizie cruciformă pe o parte, filmul de culoare verde. În secţiune de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Antipsihotice, N05AX08.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Rispaxol® posedă acţiune antipsihotică, sedativă, antiemetică şi hipotermică. Este un antagonist monoaminergic selectiv. Posedă o afinitate înaltă faţă de receptorii 5HT2-serotoninergici şi D2-dopaminergici. Se fixează de receptorii α1-adrenergici, şi mai puţin de receptorii H1-histaminergici şi α2-adrenergici. Nu posedă afinitate faţă de receptorii colinergici. Acţiunea antipsihotică este determinată de blocarea receptorilor D2-dopaminergici a sistemului mezolimbic şi mezocortical. Acţiunea sedativă este determinată de blocarea receptorilor adrenergici formaţiunii reticulare a trunchiului cerebral; acţiunea antiemetică-de blocarea receptorilor D2dopaminergici a zonei trigger centrului vomei; acţiunea hipotermică-blocarea receptorilor dopaminergici a hipotalamusului. Risperidona reduce simptomele pozitive ale schizofreniei (delir, halucinaţii), agresivitate, automatism, comparativ cu neurolepticele clasice el mai puţin inhibă activi tatea motorie şi mai rar cauzează catalepsie. Antagonismul central echilibrat faţă de serotonină şi dopamină poate reduce incidenţa reacţiilor adverse extrapiramidale. Poate induce dozodependent creşterea concentraţiei plasmatice ale prolactinei.
Proprietăţi farmacocinetice
Risperidona se absoarbe complet (indiferent de mese), atingând concentraţii plasmatice maxime peste 1-2 ore. Risperidona este metabolizată de CYP2D6 până la 9-hidroxirisperidonă, care posedă acţiune farmacologică similară risperidonei. Risperidona şi 9-hidroxirisperidona formează fracţia antipsihotică activă. După administrarea internă timpul de înjumătăţire a risperidonei constituie circa 3 ore. Timpul de înjumătăţire al 9-hidroxirisperidonei şi fracţiei antipsihotice active constituie 24 ore. La majoritatea pacienţilor concentraţia stabilă a risperidonei se atinge timp peste o zi după administrare. Concentraţia stabilă a 9-hidroxirisperidonei în majoritatea cazurilor se atinge peste 3-4 zile după iniţierea tratamentului. Concentraţiile plasmatice ale risperidonei sunt proporţionale dozei preparatului (în limitele dozelor terapeutice). Risperidona se distribuie rapid în organism. Volumul de distribuţie constituie 1-2 l/kg. Risperidona în plasmă se fixează de albumină şi alfa1-glicoproteină. Risperidona se fixează de proteinele plasmatice în raport de 88%, 9hidroxirisperidon-77%. La o săptămână după administrarea preparatului 70% din doză se elimină cu urina, 14% - cu masele fecale. În urină risperidona plus 9-hidroxirisperidona constituie 3545%. Restul reprezintă metaboliţi in activi . Administrarea unei singure doze de risperidonă determină concentraţii plasmatice a fracţiei active mai mari cu 30% la vârstnici şi cu 60% la pacienţi cu insuficienţă renală, de asemenea un clearance redus al fracţiei psihotice. La pacienţii cu insuficienţă hepatică concentraţia plasmatică a risperidonei nu se modifică, deşi la aceşti bolnavi concentraţia medie plasmatică a fracţiei libere este mai înaltă cu 35%.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Schizofrenie (acută şi cronică) şi alte stări psihotice în care sunt predominante simptomele pozitive (delir, halucinații, agresivitate) şi negative (vocabular redus (alogie), înstrăinare socială şi retragere emoţională); Dereglări de comportament la pacienţii cu demenţă la manifestarea simptomelor de agresiune (agresiune fizică, accese verbale), dereglarea activi tăţii (excitaţie, delir) sau simptome psihotice. Tulburări afective în diferite maladii psihice. În calitate de remediu adjuvant în tulburări bipolare. În calitate de remediu adjuvant în dereglări de comportament la adolescenţi de la 15 ani şi adulţi cu nivel intelectual scăzut sau retard mintal, în cazuri, dacă comportamentul distructiv (agresiunea, impulsivitatea, autoagresiunea) este dominant în tabloul clinic al maladiei.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se va administra intern, indiferent de mese, cu o cantitate suficientă de apă.
Schizofrenia
Adulţii şi copii peste 15 ani
Rispaxol® poate fi administrat de 1 sau 2 ori pe zi. Tratamentul trebuie iniţiat cu 2 mg pe zi. În ziua următoare doza poate fi crescută până la 4 mg (în unele cazuri mai treptat). Ulterior doza poate fi aceeaşi sau se va ajusta individual la necesitate. Pentru majoritatea pacienţilor doza poate fi stabilită în interval de la 4 mg până la 6 mg, deşi în caz de răspuns optim doza poate fi mai mică. Creşterea dozei peste 10 mg pe zi nu conduce la ameliorarea stării bolnavului, dar creşte semnificativ riscul dezvoltării tulburărilor extrapiramidale. Dozele peste 10 mg pe zi pot fi administrate în cazuri individuale, dacă efectul terapeutic scontat justifică riscul potenţial. Doze peste 16 mg pe zi nu se vor administra, deoarece nu a fost determinată inofensivitatea lor.
Vârstnici şi pacienţi cu afecţiuni hepatice şi renale
Doza iniţială recomandată constituie 1 mg (1/2 comprimat, care conţine 2 mg risperidonă sau 1/4 comprimat, care conţine 4 mg risperidonă) o dată pe zi. Doza poate fi ajustată şi crescută treptat până la 1-2 mg de 2 ori pe zi. Doza maximă nictemerală constituie 2-4 mg.
Dereglări de comportament la pacienţii cu demenţă
Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă constituie 1 mg o dată pe zi. Deşi unor pacienţi este indicată administrarea de 1 mg de 2 ori pe zi.
Tulburări bipolare în manii
Doza iniţială recomandată constituie 2 mg o dată pe zi. La necesitate această doză poate fi crescută cu 2 mg pe zi, nu mai frecvent decât peste 24 ore. Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă este de 2-6 mg pe zi.
Dereglări de comportament la pacienţii cu retard mintal sau cu dominarea comportamentului distructiv în tabloul clinic
Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă constituie 1 mg o dată pe zi.
REACŢII ADVERSE
Rispaxol® este bine tolerat, deşi ca şi alte remedii medicamentoase, poate determina reacţii adverse, care nu se dezvoltă la toţi.
Sunt posibile următoarele reacţii adverse
Tulburări ale sistemului nervos:
insomnie, agitaţie, nelinişte, cefalee; mai puţin frecvent-somnolenţă, fatigabilitate, vertij, tulburări de concentrare a atenţiei, tulburarea acuităţii vizuale; rar-simptome extrapiramidale (inclusiv tremor, rigiditate, hipersalivaţie, bradikinezie, akatizie, distonie acută). La bolnavii cu schizofrenie este posibilă hipervolemia (sau din cauza consumului abundent de lichide, sau din cauza sindromului secreţiei neadecvate a hormonului antidiuretic), dischinezie tardivă (mişcări ritmice involuntare preponderent ale limbii şi/sau feţei), sindromul neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, labilitatea funcţiilor vegetative, tulburări de conştiinţă şi creşterea nivelului enzimei creatinfosfochinază), dereglarea termoreglării şi accese convulsive.
Tulburări gastrointestinale: constipaţie, dispepsie, greaţă, vomă, dureri în abdomen, creşterea activi tăţii enzimelor hepatice, xerostomie, hipo- sau hipersalivaţie, creşterea poftei de mâncare, creşterea sau scăderea masei corporale.
Tulburări cardiace: tahicardie reflectorie. Pe fondalul terapiei cu Rispaxol® au fost semnalate dezvoltarea ictusurilor, preponderent la bolnavii cu factori predispozanţi. Tulburări vasculare: hipotensiune ortostatică, hipertensiune arterială.
Tulburări hematologice şi limfatice: neutropenie, trombocitopenie, tromboembolie venoasă.
Tulburări endocrine: galactoree, ginecomastie, dismenoree şi amenoree; în cazuri unice-dezvoltarea hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat.
Tulburări ale aparatului genital şi sânului: priapism, tulburări de erecţie, tulburări de ejaculare, anorgasmie.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: incontinenţă de urină. Reacţii alergice: rinită, erupţii cutanate, edem angioneurotic.
Reacţii dermatologice: xerostomie, hiperpigmentaţie, prurit, seboree, fotosensibilitate. Alte: artralgie.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la risperidonă sau orice component al preparatului.
Perioada de alăptare.
Copii cu vârsta sub 15 ani.
SUPRADOZAJ
Simptome:
somnolenţă, sedaţie, tahicardie, hipotensiune arterială şi simptome extrapiramidale. În rare cazuri a fost raportată o prelungire a intervalului QT.
Tratament: se recomandă sistarea administrării preparatului, asigurarea permeabilităţii căilor respiratorii adecvate pentru oxigenare şi ventilare. Lavaj gastric (după intubaţie, dacă pacientul este în stare de inconştienţă) şi administrarea de cărbune activat concomitent cu un laxativ. Monitorizarea cardiovasculară trebuie începută imediat şi trebuie să includă monitorizare electrocardiografică continuă în vederea detectării posibilelor aritmii. Nu există antidot specific pentru risperidonă, de aceea trebuie instituite măsuri adecvate pentru terapia simptomatică. Hipotensiunea arterială şi colapsul circulator trebuie tratate adecvat, cu aport intravenos de fluide şi/sau cu agenţi simpatomimetici. În cazul simptomelor extrapiramidale severe se vor administra preparate anticolinergice. Supravegherea medicală permanentă şi monitorizarea trebuie să continue până la dispariţia simptomelor de intoxicaţie.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Rispaxol® se va administra cu precauţie în:
- maladii ale sistemului cardiovascular (inclusiv în insuficienţă cardiacă cronică, infarct miocardic suportat, dereglări de conductibilitate);
- risc crescut de tromboembolie venoasă (necesitatea efectuării măsurilor de profilaxie după determinarea tuturor factorilor de risc posibili);
- deshidratare;
- hipovolemie;
- dereglarea circulaţiei cerebrale;
- boala Parkinson;
- convulsii (inclusiv în antecedente);
- insuficienţă renală sau hepatică severă;
- abuz medicamentos sau dependenţă medicamentoasă;
- în stări cu predispoziţie la tahicardie de tip „torsade de pointes” (bradicardie, dereglarea echilibrului electrolitic, administrarea concomitentă a medicamentelor ce prelungesc intervalul QT pe ECG);
- tumori cerebrale;
- ocluzie intestinală;
- în caz de supradozaj acut cu medicamente;
- în sindromul Reye (deoarece efectul antiemetic al preparatului poate masca simptomele acestor stări).
La vârstnici (cu vârsta peste 67 ani) cu demenţă în tratamentul cu preparatele antipsihotice atipice, inclusiv risperidona, au fost înregistrate indici de mortalitate mai înalţi în comparaţie cu placebo. Este determinat că riscul creşte cu 1,6-1,7 ori.
În schizofrenie la iniţierea tratamentului cu Rispaxol® se recomandă de a suspenda treptat tratamentul anterior, dacă această este clinic justificat. Dacă pacienţii se trec de la tratamentul cu preparatele antipsihotice cu eliberare prelungită, tratamentul cu Rispaxol® se recomandă de a iniţia în locul următoarei injecţiei planificate. Medicul va evalua periodic necesitatea de a prelungi tratamentul cu preparatele antiparkinsoniene. Ca rezultat al acţiunii alfa-adrenoblocante ale risperidonei la pacienţi poate să se dezvolte hipotensiunea ortostatică, în special la ajustarea iniţială a dozei. La dezvoltarea hipotensiunii arteriale se recomandă reducerea dozei. La pacienţii cu maladii ale sistemului cardio-vascular, de asemenea în caz de deshidratare, hipovolemie sau în tulburări ale circulaţiei cerebrale, doza se va creşte treptat, conform recomandaţiilor. Sunt date privind, că dezvoltarea simptomelor extrapiramidale este un factor de risc pentru dezvoltarea diskineziei tardive. Rispaxol® mai rar determină dezvoltarea simptomelor extrapiramidale, decât neurolepticele clasice. Dacă se dezvoltă simptomele diskineziei tardive, se recomandă sistarea tuturor preparatelor antipsihotice. La dezvoltarea sindromului neuroleptic malign (hipertermie, rigiditate musculară, labilitatea funcţiilor vegetative, tulburări de conştiinţă şi creşterea nivelului creatinfosfochinazei), este necesar de a suspenda toate preparatele antipsihotice, inclusiv Rispaxol®. La sistarea carbamazepinei şi altor inductori ai enzimelor hepatice doza de risperidonă se va reduce. Pacienţilor se recomandă să se abţină de la excese alimentare pentru a evita o posibilă creştere în greutate. În cazuri rare la administrarea de Rispaxol® se înregistrează hiperglicemia sau acutizarea diabetului zaharat. Pacienţii cu diabet zaharat sau cu riscul dezvoltării diabetului zaharat se vor afla sub supravegherea medicului, inclusiv se va efectua testul la glucoză. Comprimatele conţin lactoză (comprimatele 2 mg risperidonă-145 mg; comprimatele 4 mg risperidonă-290 mg). Acest preparat nu se va administra pacienţilor cu intoleranţă la glucoză, în special cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de Lapp lactază sau sindromul de malabsorbţie de glucoză/galactoză.
Administrarea în pediatrie
Lipsesc date privind inofensivitatea şi eficienţa preparatului la copii cu vârsta sub 15 ani, de aceea administrarea de Rispaxol® este contraindicată la această categorie de pacienţi. Administrarea îndelungată de Rispaxol® la adolescenţi se va efectua sub supravegherea sistematică a medicului.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu este studiată inofensivitatea administrării de risperidonă în sarcină. Administrarea preparatului în sarcină e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. Există un risc potenţial de dezvoltare a tulburărilor extrapiramidale şi/sau sindromului rebound la nou-născuţi, mamele cărora au administrat risperidonă în timpul trimestrului III de sarcină. Risperidona şi 9-hidroxirisperidona se excretă în laptele matern. La necesitatea administrării preparatului în perioada de alăptare se va întrerupe alimentaţia la sân.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Rispaxol® poate influenţa asupra vitezei reacţiilor psihomotorii, de aceea nu se recomandă de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, până se va determina toleranţa individuală a preparatului.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Având în vedere, că Rispaxol® influenţează în primul rând asupra sistemului nervos central, preparatul se va administra cu precauţie cu alte preparate cu acţiune asupra sistemului nervos central şi alcoolul. Rispaxol® poate diminua acţiunea levodopei şi altor agonişti ai dopaminei. Clozapina reduce clearance-ul risperidonei. La administrarea concomitentă de Rispaxol® cu carbamazepina se reduce nivelul plasmatic al fracţiei antipsihotice active ale risperidonei. Efecte similare pot fi înregistrate şi la administrarea altor inductori ale enzimelor hepatice. La administrarea concomitentă de Rispaxol® cu fenotiazine, antidepresivele triciclice şi unele beta-adrenoblocante poate creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, deşi acesta nu influenţează asupra concentraţiei a fracţiei antipsihotice active. La administrarea concomitentă de Rispaxol® cu fluoxetina poate creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar într-o măsură mai mică - concentraţia fracţiei antipsihotice active. La administrarea concomitentă a risperidonei cu alte preparate, care se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, nu au loc procese semnificative de deplasare reciprocă de pe proteinele plasmatice. Amitriptilina nu influenţează farmacocinetica risperidonei sau a fracţiei antipsihotice active. Cimetidina şi ranitidina măresc biodisponibilitatea risperidonei, dar numai puţin pe cele ale fracţiunii antipsihotice active. Eritromicina, inhibitorii enzimelor hepatice 3A4 nu modifică farmacocinetica risperidonei sau a fracţiei antipsihotice active. Inhibitorii de colinesterază, galantamina şi donezepilul, nu au demonstrat un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii risperidonei şi fracţiunii antipsihotice active. Pe fondalul administrării de Rispaxol® preparatele antihipertensive pot potenţa hipotensiunea arterială. Se recomandă precauţie la administrarea concomitentă de Rispaxol® cu preparatele, ce prelungesc intervalul QT. Rispaxol® nu determină un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii litiului, valproatului, digoxinei sau topiramatului. Alimentele nu influenţează absorbţia preparatului.
PREZENTARE, AMBALAJ Comprimate filmate 2 mg şi 4 mg.
Câte 10 comprimate în blister.
Câte 2 sau 6 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SA „Grindeks”, or. Riga, Letonia.
Str. Crustpils, 53, LV-1057,
Теl. : +371 67083 205
Fax. : +371 67083 506
-3%
165.05 MDL
170.15 MDL
Rețetă medicală
1. Ce este Xarelto şi pentru ce se utilizează
Xarelto conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru :
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră dacă aveţi un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială non-valvulară.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Xarelto aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antitrombotice.
Acesta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând
astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xarelto
Nu luaţi Xarelto
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau afecţiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare severă (de exemplu ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă la nivelul creierului sau la nivelul ochiului)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarina, dabigatran, apixaban sau heparina), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare, inclusiv boală de ficat moderată sau severă
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Xarelto şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Xarelto, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xarelto
-dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
■ boală de rinichi severă, deoarece funcţia rinchilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp;
■ dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarina, dabigatran, apixaban sau heparina), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. "Xarelto împreună cu alte medicamente");
■ tulburări de sângerare;
■ presiune arterială foarte crescută, necontrolată prin tratament medical;
■ afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag);
■ probleme ale vaselor sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie);
■ o boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului.
- dacă aveţi valvă protetică la nivelul inimii;
- dacă medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să fiţi supus unei operaţii:
- este foarte important să luaţi Xarelto înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Xarelto nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Xarelto împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi:
- unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posiconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele;
- unele medicamente antivirale pentru HIV /SIDA (de exemplu ritonavir);
- alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină,
clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina sau
acenocumarol);
- medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic);
- dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto, deoarece efectul Xarelto poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
Dacă luaţi:
■ unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
■ medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum), pentru tratamentul depresiei
■ rifampicină, un antibiotic
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Xarelto, deoarece efectul Xarelto poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Xarelto şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Xarelto dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Xarelto. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Xarelto poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile"). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Xarelto conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Xarelto
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât Xarelto trebuie să utilizaţi
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră:
Doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de 15 mg o dată pe zi.
Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni, şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge:
Doza recomandată este de un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3 săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de 15 mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a avea un alt cheag de sânge.
&Înghiţiţi comprimatul(ele), de preferinţă cu apă.
Luaţi Xarelto în timpul mesei.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Xarelto. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Xarelto zdrobit, prin intermediul unui tub care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Xarelto
Luaţi comprimatul(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
&Încercaţi să luaţi comprimatul(ele) la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Dacă luaţi mai mult Xarelto decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Xarelto. Utilizarea mai multor comprimate de Xarelto creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Xarelto
Dacă luaţi un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată pe zi şi aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza uitată. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Dacă luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi şi aţi omis o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, puteţi lua două comprimate de 15 mg în acelaşi timp pentru a administra un total de două comprimate (30 mg) într-o singură zi. &În ziua următoare trebuie să continuaţi să luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în mod obişnuit.
Dacă încetaţi să luaţi Xarelto
Nu încetaţi să luaţi Xarelto fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xarelto tratează şi previne tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Xarelto poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Xarelto poate determina sângerare care poate pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). &În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Reacţii adverse posibile care pot fi semne de sângerare:
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse:
- sângerare prelungită sau abundentă
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală, care pot fi semne de sângerare.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Lista generală a reacţiilor adverse posibile:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerări la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, echimoze (vânătăi))
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături (edeme) la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- febră
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- durere de stomac, indigestie, senzaţie sau stare de rău, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare)
- scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli, leşin
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime din ficat
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- leşin
- stare generală de rău
- senzaţie de gură uscată
- bătăi rapide ale inimii
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- urticarie
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau ale numărului de trombocite
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- sângerare la nivelul unui muşchi
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) in zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism)
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la picioare sau braţe după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare)
- insuficienţă renală după o sângerare severă
S-au raportat următoarele reacţii adverse după autorizare:
Angioedem sau edem alergic (umflare a feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Xarelto
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Xarelto
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 15 mg sau 20 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină,
croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu. Filmul comprimatului: macrogol 3350, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fier (E 172).
Cum arată Xarelto şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Xarelto 15 mg sunt de culoare roşie, rotunde, biconvexe şi imprimate transversal cu BAYER pe una din feţe şi cu "15" şi un triunghi pe cealaltă faţă. Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 28, 42 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii a 10 x1 sau 100 x 1 sau în ambalaje multiple conţinând 10 cutii, fiecare având 10 x 1 comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Xarelto 20 mg sunt de culoare maro-roşu, rotunde, biconvexe şi imprimate transversal cu BAYER pe una din feţe şi cu "20" şi un triunghi pe cealaltă faţă.
Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 28, sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii a 10 x1 sau 100 x 1 sau în ambalaje multiple conţinând 10 cutii, fiecare având 10 x 1 comprimate filmate.
Xarelto conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru :
- a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră dacă aveţi un ritm neregulat al inimii numit fibrilaţie atrială non-valvulară.
- a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni.
Xarelto aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antitrombotice.
Acesta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând
astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xarelto
Nu luaţi Xarelto
- dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă prezentaţi sângerări în exces
- dacă aveţi o boală sau afecţiune la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare severă (de exemplu ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă la nivelul creierului sau la nivelul ochiului)
- dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarina, dabigatran, apixaban sau heparina), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
- dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare, inclusiv boală de ficat moderată sau severă
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, nu luaţi Xarelto şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Xarelto, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xarelto
-dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi:
■ boală de rinichi severă, deoarece funcţia rinchilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp;
■ dacă luaţi alte medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarina, dabigatran, apixaban sau heparina), când este schimbat tratamentul anticoagulant sau când aveţi o linie venoasă sau arterială şi primiţi heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă (vezi pct. "Xarelto împreună cu alte medicamente");
■ tulburări de sângerare;
■ presiune arterială foarte crescută, necontrolată prin tratament medical;
■ afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acidul din stomac trece în sus, în esofag);
■ probleme ale vaselor sanguine situate în partea posterioară a ochilor dumneavoastră (retinopatie);
■ o boală de plămâni în cazul căreia bronhiile sunt dilatate şi pline cu puroi (bronşectazie) sau dacă aţi avut anterior sângerare la nivelul plămânului.
- dacă aveţi valvă protetică la nivelul inimii;
- dacă medicul dumneavoastră constată că aveţi presiunea sângelui instabilă sau dacă este planificat un alt tratament sau o intervenţie chirurgicală pentru înlăturarea unui cheag de sânge din plămâni.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă trebuie să fiţi supus unei operaţii:
- este foarte important să luaţi Xarelto înainte şi după operaţie exact în momentul în care vi s-a spus de către medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Xarelto nu este recomandat la pacienţii cu vârsta sub 18 ani. Informaţiile privind utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi sunt insuficiente.
Xarelto împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă luaţi:
- unele medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posiconazol), cu excepţia cazului în care acestea se aplică numai pe piele;
- unele medicamente antivirale pentru HIV /SIDA (de exemplu ritonavir);
- alte medicamente pentru reducerea coagulării sângelui (de exemplu enoxaparină,
clopidogrel sau antagonişti ai vitaminei K, cum sunt warfarina sau
acenocumarol);
- medicamente antiinflamatoare şi calmante ale durerii (de exemplu naproxen sau acid acetilsalicilic);
- dronedaronă, un medicament pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii.
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Xarelto, deoarece efectul Xarelto poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să fiţi tratat cu acest medicament şi dacă trebuie să rămâneţi sub supraveghere strictă.
Dacă medicul dumneavoastră consideră că prezentaţi un risc crescut de apariţie a unor ulcere la stomac sau la nivel intestinal, poate utiliza un tratament de prevenire a ulcerului.
Dacă luaţi:
■ unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital)
■ medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum), pentru tratamentul depresiei
■ rifampicină, un antibiotic
Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Xarelto, deoarece efectul Xarelto poate fi redus. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vi se administreze Xarelto şi dacă trebuie să fiţi ţinut sub supraveghere strictă.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Xarelto dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, utilizaţi o metodă de contracepţie eficace în timp ce luaţi Xarelto. Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării acestui medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, care va decide care este modalitatea corectă de tratament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Xarelto poate determina ameţeală (reacţie adversă frecventă) sau leşin (reacţie adversă mai puţin frecventă) (vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile"). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Xarelto conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Xarelto
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât Xarelto trebuie să utilizaţi
Pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) şi pe alte vase de sânge din organismul dumneavoastră:
Doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, doza poate fi redusă la un comprimat de 15 mg o dată pe zi.
Pentru a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare şi cheagurile de sânge din vasele de sânge din plămâni, şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge:
Doza recomandată este de un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3 săptămâni, doza recomandată este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi probleme la rinichi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza de tratament după 3 săptămâni la un comprimat de 15 mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a avea un alt cheag de sânge.
&Înghiţiţi comprimatul(ele), de preferinţă cu apă.
Luaţi Xarelto în timpul mesei.
Dacă vă este greu să înghiţiţi comprimatul întreg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Xarelto. Comprimatul poate fi zdrobit şi amestecat cu apă sau cu alimente moi, cum este piureul de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra comprimatul Xarelto zdrobit, prin intermediul unui tub care ajunge în stomac.
Când trebuie să luaţi Xarelto
Luaţi comprimatul(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi.
&Încercaţi să luaţi comprimatul(ele) la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor.
Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Dacă luaţi mai mult Xarelto decât trebuie
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Xarelto. Utilizarea mai multor comprimate de Xarelto creşte riscul de sângerare.
Dacă uitaţi să luaţi Xarelto
Dacă luaţi un comprimat de 20 mg sau un comprimat de 15 mg o dată pe zi şi aţi omis o doză, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de un comprimat într-o singură zi pentru a compensa doza uitată. Luaţi următorul comprimat în ziua următoare şi apoi continuaţi să luaţi un comprimat pe zi în mod obişnuit.
Dacă luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi şi aţi omis o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi mai mult de două comprimate de 15 mg într-o singură zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, puteţi lua două comprimate de 15 mg în acelaşi timp pentru a administra un total de două comprimate (30 mg) într-o singură zi. &În ziua următoare trebuie să continuaţi să luaţi un comprimat de 15 mg de două ori pe zi în mod obişnuit.
Dacă încetaţi să luaţi Xarelto
Nu încetaţi să luaţi Xarelto fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece Xarelto tratează şi previne tulburări grave.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Xarelto poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Xarelto poate determina sângerare care poate pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). &În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Reacţii adverse posibile care pot fi semne de sângerare:
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse:
- sângerare prelungită sau abundentă
- slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală, care pot fi semne de sângerare.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
Lista generală a reacţiilor adverse posibile:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, sângerare urogenitală (inclusiv prezenţa sângelui în urină şi sângerare menstruală abundentă), sângerare nazală, sângerare la nivelul gingiilor
- sângerare la nivelul ochiului (inclusiv sângerare la nivelul albului ochilor)
- sângerări la nivelul ţesuturilor sau a unei cavităţi a corpului (hematoame, echimoze (vânătăi))
- tuse cu sânge
- sângerare la nivelul pielii sau sub piele
- sângerare după operaţie
- scurgeri de sânge sau lichid de la nivelul plăgii chirurgicale
- umflături (edeme) la nivelul membrelor
- durere la nivelul membrelor
- febră
- scăderea numărului de celule roşii din sânge, care poate duce la paloarea pielii şi poate determina slăbiciune sau senzaţia de lipsă de aer
- durere de stomac, indigestie, senzaţie sau stare de rău, constipaţie, diaree
- tensiune arterială mică (simptomele pot fi senzaţia de ameţeală sau leşin la ridicarea în picioare)
- scăderea tonusului şi a energiei în general (slăbiciune, oboseală), durere de cap, ameţeli, leşin
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii
- afectarea funcţionării rinichilor (poate fi observată în testele realizate de către medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale unor enzime din ficat
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului
- sângerarea la nivelul unei articulaţii, care cauzează durere şi umflare
- leşin
- stare generală de rău
- senzaţie de gură uscată
- bătăi rapide ale inimii
- reacţii alergice, inclusiv reacţii alergice la nivelul pielii
- urticarie
- tulburări ale funcţiilor ficatului (pot fi observate prin analize efectuate de medicul dumneavoastră)
- analizele de sânge pot arăta creşteri ale bilirubinei, ale unor enzime pancreatice sau ale numărului de trombocite
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- sângerare la nivelul unui muşchi
- umflături localizate
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- acumulare de sânge (hematom) in zona inghinală ca o complicaţie a unei proceduri cardiace, prin care un cateter se introduce în artera piciorului dumneavoastră (pseudoanevrism)
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- presiune crescută în interiorul muşchilor de la picioare sau braţe după o sângerare, care poate duce la durere, umflare, senzaţii modificate, amorţeală sau paralizie (sindrom de compartiment după o sângerare)
- insuficienţă renală după o sângerare severă
S-au raportat următoarele reacţii adverse după autorizare:
Angioedem sau edem alergic (umflare a feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Xarelto
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiecare blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Xarelto
- Substanţa activă este rivaroxaban. Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 15 mg sau 20 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină,
croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, hipromeloză, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu. Filmul comprimatului: macrogol 3350, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fier (E 172).
Cum arată Xarelto şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de Xarelto 15 mg sunt de culoare roşie, rotunde, biconvexe şi imprimate transversal cu BAYER pe una din feţe şi cu "15" şi un triunghi pe cealaltă faţă. Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 28, 42 sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii a 10 x1 sau 100 x 1 sau în ambalaje multiple conţinând 10 cutii, fiecare având 10 x 1 comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Xarelto 20 mg sunt de culoare maro-roşu, rotunde, biconvexe şi imprimate transversal cu BAYER pe una din feţe şi cu "20" şi un triunghi pe cealaltă faţă.
Ele sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 28, sau 98 comprimate sau blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii a 10 x1 sau 100 x 1 sau în ambalaje multiple conţinând 10 cutii, fiecare având 10 x 1 comprimate filmate.
-3%
603.49 MDL
622.15 MDL
Bronchipret® 50 g/3 g lichid oral
Thymi herba extractum fluidum/Hederae helicis folii extractum fluidum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bronchipret® lichid oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret® lichid oral
3. Cum să luați Bronchipret® lichid oral
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchipret® lichid oral
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este BRONCHIPRET® lichid oral și pentru ce se utilizează
Bronchipret lichid oral conține extract fluid din părți aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune expectorantă şi mucolitică.
Fitopreparat pentru tratamentul simptomelor în bolile inflamatorii acute ale bronhiilor și inflamația acută a organelor respiratorii însoțite de tuse și spută vâscoasă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați BRONCHIPRET® lichid oral
NU luați Bronchipret® lichid oral
- dacă aveți reacție de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la iederă, cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae, mesteacăn, pelin, țelină sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră și spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.
Dacă suferiți de gastrită sau ulcer gastric nu administrați Bronchipret® lichid oral fără recomandarea medicului.
Acest medicament conține 24 % (v/v) alcool, adică până la 0,49 g alcool per 2,6 ml, echivalent cu 12 ml bere sau 5 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză de Bronchipret® lichid oral nu conține o cantitate relevantă de unități de carbohidrați.
Bronchipret lichid oral nu conține gluten
Copii
Nu se administrează acest medicament copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente disponibile privind utilizarea la copii până la 6 ani.
Bronchipret® lichid oral împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt disponibile studii privind interacțiunea Bronchipret lichid oral cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Bronchipret® lichid oral nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt studii suficiente privind utilizarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile studii privind efectele Bronchipret® lichid oral asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bronchipret lichid oral nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET® LICHID ORAL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată conform vârstei este:
Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani- Doza unică: 2.6 ml. Doza zilnică: 7.8 ml.
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 1.3 ml. Doza zilnică: 3.9 ml.
Mod de administrare
Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret® lichid oral de 3 ori pe zi în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Dacă este necesar puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. În toate cazurile vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Bronchipret® lichid oral decât trebuie
În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și posibil diaree.
În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Bronchipret® lichid oral
Dacă ați uitat să luați Bronchipret lichid oral, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Bronchipret® lichid oral
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bronchipret® lichid oral poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret® lichid oral și adresați-vă medicului Dumneavoastră cât mai repede posibil. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.
Mai puțin frecvente: pot să apară tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.
Foarte rar: pot să apară reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) cu erupții cutanate (roșeață, urticarie), dificultăți de respirație, edem al feței, gurii și/sau gâtului.
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET® LICHID ORAL
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Bronchipret® lichid oral după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret® lichid oral :
Substanțele active sunt:
1 ml (1 g) soluție conține:
0,5 ml extract fluid din părți aeriene de cimbru (Thymi vulgaris, Thymi zygis) (1:2-2,5),
agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109);
0,03 ml extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1);
agent de extragere: etanol 70% (V/V).
Produsul conține alcool etilic – 24% (v/v).
Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, alcool etilic 96%(v/v), hidroxipropilbetadex (MS 0.65), zaharină sodică, apă purificată.
Cum arată Bronchipret® lichid oral și conținutul ambalajului
Bronchipret® lichid oral este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.
Câte 50 ml lichid oral în flacon din sticlă brună, echipat cu un dispozitiv de turnare. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt Germania.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Thymi herba extractum fluidum/Hederae helicis folii extractum fluidum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Bronchipret® lichid oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Bronchipret® lichid oral
3. Cum să luați Bronchipret® lichid oral
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchipret® lichid oral
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este BRONCHIPRET® lichid oral și pentru ce se utilizează
Bronchipret lichid oral conține extract fluid din părți aeriene de cimbru şi extract fluid de frunze de iederă care manifestă acţiune expectorantă şi mucolitică.
Fitopreparat pentru tratamentul simptomelor în bolile inflamatorii acute ale bronhiilor și inflamația acută a organelor respiratorii însoțite de tuse și spută vâscoasă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați BRONCHIPRET® lichid oral
NU luați Bronchipret® lichid oral
- dacă aveți reacție de hipersensibilitate (alergie) cunoscută la iederă, cimbru, la alte plante din familia Lamiaceae, mesteacăn, pelin, țelină sau la oricare dintre excipienții enumerați în punctul 6.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau dacă se observă următoarele simptome: dispnee, febră și spută purulentă sau cu sânge, este necesar să consultați urgent un medic.
Dacă suferiți de gastrită sau ulcer gastric nu administrați Bronchipret® lichid oral fără recomandarea medicului.
Acest medicament conține 24 % (v/v) alcool, adică până la 0,49 g alcool per 2,6 ml, echivalent cu 12 ml bere sau 5 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli hepatice sau epilepsie.
Notă pentru diabetici:
O singură doză de Bronchipret® lichid oral nu conține o cantitate relevantă de unități de carbohidrați.
Bronchipret lichid oral nu conține gluten
Copii
Nu se administrează acest medicament copiilor mai mici de 6 ani, deoarece nu există studii suficiente disponibile privind utilizarea la copii până la 6 ani.
Bronchipret® lichid oral împreună cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spuneți medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu sunt disponibile studii privind interacțiunea Bronchipret lichid oral cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina și perioada de alăptare
Dacă sunteți însărcinată, sau alăptați, întrebați medicul Dumneavoastră sau farmacistul înainte să administrați acest medicament.
Bronchipret® lichid oral nu trebuie administrat femeilor însărcinate şi mamelor care alăptează, deoarece nu sunt studii suficiente privind utilizarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare.
Fertilitatea
Nu sunt disponibile studii privind efectele Bronchipret® lichid oral asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Bronchipret lichid oral nu influențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI BRONCHIPRET® LICHID ORAL
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect.
Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza recomandată conform vârstei este:
Adulți și adolescenți mai mari de 12 ani- Doza unică: 2.6 ml. Doza zilnică: 7.8 ml.
Copiii de la 6 la 11 ani- Doza unică: 1.3 ml. Doza zilnică: 3.9 ml.
Mod de administrare
Folosind măsura de dozare inclusă, luați Bronchipret® lichid oral de 3 ori pe zi în conformitate cu vârsta indicată în tabel. Dacă este necesar puteți bea puțină apă după administrarea medicamentului.
Agitați bine înainte de fiecare administrare!
Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii. În toate cazurile vă rugăm să luați cunoștință cu informațiile din compartimentul „Atenționări și precauții” și informațiile prevăzute la „Reacții adverse”.
Anunțați medicul Dumneavoastră dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Bronchipret® lichid oral decât trebuie
În caz de supradozaj sunt posibile tulburări gastro-intestinale ca dureri abdominale, vome și posibil diaree.
În acest caz trebuie să vă adresați la medic. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri.
Dacă uitați să luați Bronchipret® lichid oral
Dacă ați uitat să luați Bronchipret lichid oral, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Bronchipret® lichid oral
Încetarea administrării acestui medicament este de obicei inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Bronchipret® lichid oral poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Bronchipret® lichid oral și adresați-vă medicului Dumneavoastră cât mai repede posibil. Medicul poate determina severitatea și dacă este necesară o acțiune suplimentară.
Mai puțin frecvente: pot să apară tulburări gastro-intestinale, cum ar fi crampe intestinale, greață, vomă, diaree.
Foarte rar: pot să apară reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) cu erupții cutanate (roșeață, urticarie), dificultăți de respirație, edem al feței, gurii și/sau gâtului.
La primele semne de hipersensibilitate, administrarea acestui medicament trebuie sistată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ BRONCHIPRET® LICHID ORAL
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Bronchipret® lichid oral după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare sau a unui sediment neînsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Agitați bine flaconul înainte de fiecare administrare!
Informații cu privire la termenul de valabilitate după deschidere
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Bronchipret® lichid oral :
Substanțele active sunt:
1 ml (1 g) soluție conține:
0,5 ml extract fluid din părți aeriene de cimbru (Thymi vulgaris, Thymi zygis) (1:2-2,5),
agent de extragere: soluție de amoniac 10%(m/m): glicerol 85%(m/m): etanol 90%(V/V): apă (1:20:70:109);
0,03 ml extract fluid din frunze de iederă (Hederae helicis folii) (1:1);
agent de extragere: etanol 70% (V/V).
Produsul conține alcool etilic – 24% (v/v).
Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, alcool etilic 96%(v/v), hidroxipropilbetadex (MS 0.65), zaharină sodică, apă purificată.
Cum arată Bronchipret® lichid oral și conținutul ambalajului
Bronchipret® lichid oral este lichid transparent, de culoare cafeniu - deschis.
Câte 50 ml lichid oral în flacon din sticlă brună, echipat cu un dispozitiv de turnare. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizator se plasează în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel.: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricantul
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt Germania.
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
93.41 MDL
96.30 MDL
Rețetă medicală
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare oranj-deschis, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmorare pe suprafaţa comprimatelor.
Esculap este asemanator binecunoscutelor produse Viagra sau Cialis, doar ca actioneaza diferit. Esculap poate fi considerat mai bun decat Viagra fiindca erectia apare atunci cand este stimulata. Adica nu o sa avem erectie constanta toata ziua, indiferent daca mergem pe strada sau suntem in pat, ci va fi erectie atunci cand este stimulata, atunci cand va aflati in pat.
Efectul unei pastile de Esculap se poate intinde pana la 48 de ore. Tocmai de aceea multe persoane taie o pastila in doua sau chiar in patru bucati si folosesc doar o jumatate de pastila sau chiar un sfert de pastila. Si va ajunge garantat pentru o noapte de neuitat.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern.
Utilizarea la bărbaţii adulţi
Tadalafilul se administrează independent de masă, în doza iniţială de 20 mg. Pacienţii pot efectua actul sexual pe parcursul a 36 ore cu determinarea timpului optim de răspuns la folosirea preparatului. Se recomandă maxim o singură administrare pe zi. La bărbaţii peste 65 ani nu este necesară corecţia dozei.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre componentele preparatului;
- administrarea concomitentă a preparatelor, care conţin orice nitraţi organici;
- tratamentul concomitent cu alfa-adrenoblocante (cu excepţia tamsulosinei 0,4 mg odată pe zi); - vârsta sub 18 ani.
Comprimate de culoare oranj-deschis, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi incrustaţie „BP” pe o parte a comprimatului, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmorare pe suprafaţa comprimatelor.
Esculap este asemanator binecunoscutelor produse Viagra sau Cialis, doar ca actioneaza diferit. Esculap poate fi considerat mai bun decat Viagra fiindca erectia apare atunci cand este stimulata. Adica nu o sa avem erectie constanta toata ziua, indiferent daca mergem pe strada sau suntem in pat, ci va fi erectie atunci cand este stimulata, atunci cand va aflati in pat.
Efectul unei pastile de Esculap se poate intinde pana la 48 de ore. Tocmai de aceea multe persoane taie o pastila in doua sau chiar in patru bucati si folosesc doar o jumatate de pastila sau chiar un sfert de pastila. Si va ajunge garantat pentru o noapte de neuitat.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intern.
Utilizarea la bărbaţii adulţi
Tadalafilul se administrează independent de masă, în doza iniţială de 20 mg. Pacienţii pot efectua actul sexual pe parcursul a 36 ore cu determinarea timpului optim de răspuns la folosirea preparatului. Se recomandă maxim o singură administrare pe zi. La bărbaţii peste 65 ani nu este necesară corecţia dozei.
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre componentele preparatului;
- administrarea concomitentă a preparatelor, care conţin orice nitraţi organici;
- tratamentul concomitent cu alfa-adrenoblocante (cu excepţia tamsulosinei 0,4 mg odată pe zi); - vârsta sub 18 ani.
-3%
169.26 MDL
174.50 MDL
Rețetă medicală
FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare Supozitoare sub formă de torpilă cu suprafaţa netedă onctuoasă, de culoare albă sau alb-gălbuie, fară miros.
Doze şi mod de administrare Mod de administrare: Administrare rectală. Doze: Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.4.4). Doza zilnică maximă este de 200 mg pe zi. Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie înainte de începerea tratamentului cu o doză zilnică de 200 mg, iar utilizarea unor doze mai mari nu este recomandată (vezi pct. 4.4). - Tratamentul simptomatic pe termen lung: 1-2 supozitoare Artrocol sau 100-200 mg ketoprofen pe zi. - Tratamentul simptomatic pe termen scurt al puseelor acute: 2 supozitoare Artrocol sau 200 mg ketoprofen pe zi Frecvenţa administrărilor: Doza zilnică este împărţită în 1-2 doze pe zi. Durata tratamentului: Utilizarea pe cale rectală va trebui să fie cât mai scurtă posibil datorită riscului de toxicitate locală. Populaţii cu risc: Pacienţi cu insuficienţă renală şi pacienţi vârstnici: Se recomandă reducerea dozei iniţiale şi dacă este necesar, adaptarea acesteia în funcţie de gradul afectării renale. Pacienţi hipovolemici (vezi pct. 4.4.). Copii şi adolescenţi: Artrocol nu este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Contraindicaţii Hipersensibilitate la ketoprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; Antecedente de astm bronşic sau reacţii alergice declanşate de ketoprofen, alte antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) sau acid acetilsalicilic; Antecedente de hemoragii sau perforaţii digestive în timpul sau după un tratament cu AINS; Hemoragii gastro-intestinale, cerebrovasculare sau alte hemoragii în evoluţie; Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie; Diateză hemoragică; Insuficienţă hepatică severă; Insuficienţă renală severă; Insuficienţă cardiacă severă; Antecedente recente de rectite sau rectoragii; Trimestrul III de sarcină; Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
https://bit.ly/3ohVduI
Doze şi mod de administrare Mod de administrare: Administrare rectală. Doze: Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.4.4). Doza zilnică maximă este de 200 mg pe zi. Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat cu atenţie înainte de începerea tratamentului cu o doză zilnică de 200 mg, iar utilizarea unor doze mai mari nu este recomandată (vezi pct. 4.4). - Tratamentul simptomatic pe termen lung: 1-2 supozitoare Artrocol sau 100-200 mg ketoprofen pe zi. - Tratamentul simptomatic pe termen scurt al puseelor acute: 2 supozitoare Artrocol sau 200 mg ketoprofen pe zi Frecvenţa administrărilor: Doza zilnică este împărţită în 1-2 doze pe zi. Durata tratamentului: Utilizarea pe cale rectală va trebui să fie cât mai scurtă posibil datorită riscului de toxicitate locală. Populaţii cu risc: Pacienţi cu insuficienţă renală şi pacienţi vârstnici: Se recomandă reducerea dozei iniţiale şi dacă este necesar, adaptarea acesteia în funcţie de gradul afectării renale. Pacienţi hipovolemici (vezi pct. 4.4.). Copii şi adolescenţi: Artrocol nu este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Contraindicaţii Hipersensibilitate la ketoprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; Antecedente de astm bronşic sau reacţii alergice declanşate de ketoprofen, alte antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) sau acid acetilsalicilic; Antecedente de hemoragii sau perforaţii digestive în timpul sau după un tratament cu AINS; Hemoragii gastro-intestinale, cerebrovasculare sau alte hemoragii în evoluţie; Ulcer gastric sau duodenal în evoluţie; Diateză hemoragică; Insuficienţă hepatică severă; Insuficienţă renală severă; Insuficienţă cardiacă severă; Antecedente recente de rectite sau rectoragii; Trimestrul III de sarcină; Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
https://bit.ly/3ohVduI
-3%
34.48 MDL
35.55 MDL
Mezym forte 10000 înlocuiește enzimele digestive în cazul tulburărilor digestive (afecțiuni digestive) ca urmare insuficienței sau lipsei enzimelor digestive produse de pancreas, sau o scădere a activității lor în lumenul intestinului.
Acest lucru poate fi asociat, de exemplu cu:
- pancreatită cronică de diferită origine (indusă de alcool, traumatică, autoimună, ereditară, indusă de droguri, calcificată tropical, idiopatică);
- fibroză chistică;
- îngustarea canalului pancreatic, de exemplu, prin tumori sau calculi biliari;
- tulburări ale sistemului hepatobiliar;
- rezecție completă sau parțială a pancreasului și a pancreatoduodenectomiei;
- tranzitul intestinal accelerat datorită rezecției gastrice și a intestinului subțire, nervozitate sau boli intestinale infecţioase;
- consumul unor legume greu digerabile, alimente grase sau cu care nu sunteţi obişnuit, tulburările în absorbția nutrienților și dispepsie;
- boala ciliacă;
- afecțiune intestinală inflamatorie (în special boala Crohn);
- diabet zaharat;
- sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA); - sindromul Shwachman; - sindromul Sjögren.
Acest lucru poate fi asociat, de exemplu cu:
- pancreatită cronică de diferită origine (indusă de alcool, traumatică, autoimună, ereditară, indusă de droguri, calcificată tropical, idiopatică);
- fibroză chistică;
- îngustarea canalului pancreatic, de exemplu, prin tumori sau calculi biliari;
- tulburări ale sistemului hepatobiliar;
- rezecție completă sau parțială a pancreasului și a pancreatoduodenectomiei;
- tranzitul intestinal accelerat datorită rezecției gastrice și a intestinului subțire, nervozitate sau boli intestinale infecţioase;
- consumul unor legume greu digerabile, alimente grase sau cu care nu sunteţi obişnuit, tulburările în absorbția nutrienților și dispepsie;
- boala ciliacă;
- afecțiune intestinală inflamatorie (în special boala Crohn);
- diabet zaharat;
- sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA); - sindromul Shwachman; - sindromul Sjögren.
-3%
77.84 MDL
80.25 MDL
Supliment alimentar natural ce conține Imunoglukan® și Vitamina C
Ce este Imunoglukan P4H capsule și pentru ce se utilizează
Imunoglukan P4H® sirop este un supliment alimentar pentru utilizare pe termen lung, special conceput pentru copii și adulți care preferă forma de sirop. Acesta conține Imunoglukan® natural și vitamina C.
Imunoglukan® este o substanță naturală înalt purificată, complexul de polizaharide biologic active fiind obținut prin izolarea din ciuperca Pleurotus ostreatus. Siguranța și eficacitatea Imunoglukan® au fost dovedite prin studii clinice și observații publicate în literatura științifică.
Vitamina C în combinație cu Imunoglukan®, în produsul Imunoglukan P4H® sirop, acționează sinergic, adică efectul acestora se realizează prin interacțiune reciprocă.
• lmunoglukan® - moleculă originală izolată printr-un proces tehnologic patentat
• Ingredient activ 100% natural, fără arome, fără coloranţi
• Optimizează procesul imunitar, fără risc de suprastimulare
• Eficienţă, dovedită prin studii clinic
Indicații:
• Infecţii respiratorii recurente (copii / adulți, frecvent bolnavi)
• Infecţii respiratorii acute
• Stres fizic şi psihic ridicat: şcoala, examene, competiţii sportive
• Reconvalescenţa: recuperarea după infecţii virale sau bacteriene, după tratament cu antibiotice,
recuperarea după operaţii chirurgicale
• Alergii respiratorii: rinite alergice, astm bronşic
• Vaccinare: îmbunătăţeşte producţia de anticorpi după vaccinare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Imunoglukan P4H® capsule
• Nu utilizați Imunoglukan P4H® capsule dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele acestui supliment alimentar (enumerate la punctul 5).
• Persoanele cu transplant de organe nu trebuie să folosească acest produs.
• Persoanele aflate sub tratament imunosupresor pot utiliza preparatul numai cu acordul medicului.
Cum să utilizați Imunoglukan P4H® capsule:
Utilizați întotdeauna acest supliment alimentar exact așa cum v-a spus specialistul.
Mod de utilizare: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, seara, înainte de culcare, sau dimineața, pe stomacul gol (cu ½ ora înainte de masă, sau la 2 ore după masă).
Dacă este necesar, conținutul capsulei poate fi golit pe o lingură și administrat astfel.
Doza recomandată este de 1 - 3 capsule, în priză unică, pe termen lung (cel puțin 2-3 luni).
În infecții respiratoria acute se administrează 2-3 capsule, o dată pe zi, timp de 3-7 zile sau până când simptomele acute se ameliorează.
Produsul este recomandat adulților și copiilor de peste 3 ani.
Cum se păstrează Imunoglukan P4H® capsule:
A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor mici.
Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată și echilibrată și un mod de viață sănătos. A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic.
Păstrare:
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, la loc uscat și întunecos, ferit de lumină.
A se consuma, de preferință, înainte de: vezi exp.
Conținutul ambalajului și alte informații
Cantitate netă: 8,2 g
Cutia conține 3 blistere a câte 10 capsule.
Ingrediente: L-ascorbat de calciu (Vitamina C); Imunoglukan®/polizaharide biologic active din ciuperca Pleurotus ostreatus; capsula: hidroxipropilmetilceluloză, coloranți/dioxid de titan, compuși ai cuprului cu clorofilină; agent antiaglomerant: săruri de magneziu ale acizilor grași.
Ce este Imunoglukan P4H capsule și pentru ce se utilizează
Imunoglukan P4H® sirop este un supliment alimentar pentru utilizare pe termen lung, special conceput pentru copii și adulți care preferă forma de sirop. Acesta conține Imunoglukan® natural și vitamina C.
Imunoglukan® este o substanță naturală înalt purificată, complexul de polizaharide biologic active fiind obținut prin izolarea din ciuperca Pleurotus ostreatus. Siguranța și eficacitatea Imunoglukan® au fost dovedite prin studii clinice și observații publicate în literatura științifică.
Vitamina C în combinație cu Imunoglukan®, în produsul Imunoglukan P4H® sirop, acționează sinergic, adică efectul acestora se realizează prin interacțiune reciprocă.
• lmunoglukan® - moleculă originală izolată printr-un proces tehnologic patentat
• Ingredient activ 100% natural, fără arome, fără coloranţi
• Optimizează procesul imunitar, fără risc de suprastimulare
• Eficienţă, dovedită prin studii clinic
Indicații:
• Infecţii respiratorii recurente (copii / adulți, frecvent bolnavi)
• Infecţii respiratorii acute
• Stres fizic şi psihic ridicat: şcoala, examene, competiţii sportive
• Reconvalescenţa: recuperarea după infecţii virale sau bacteriene, după tratament cu antibiotice,
recuperarea după operaţii chirurgicale
• Alergii respiratorii: rinite alergice, astm bronşic
• Vaccinare: îmbunătăţeşte producţia de anticorpi după vaccinare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Imunoglukan P4H® capsule
• Nu utilizați Imunoglukan P4H® capsule dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele acestui supliment alimentar (enumerate la punctul 5).
• Persoanele cu transplant de organe nu trebuie să folosească acest produs.
• Persoanele aflate sub tratament imunosupresor pot utiliza preparatul numai cu acordul medicului.
Cum să utilizați Imunoglukan P4H® capsule:
Utilizați întotdeauna acest supliment alimentar exact așa cum v-a spus specialistul.
Mod de utilizare: Capsulele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, seara, înainte de culcare, sau dimineața, pe stomacul gol (cu ½ ora înainte de masă, sau la 2 ore după masă).
Dacă este necesar, conținutul capsulei poate fi golit pe o lingură și administrat astfel.
Doza recomandată este de 1 - 3 capsule, în priză unică, pe termen lung (cel puțin 2-3 luni).
În infecții respiratoria acute se administrează 2-3 capsule, o dată pe zi, timp de 3-7 zile sau până când simptomele acute se ameliorează.
Produsul este recomandat adulților și copiilor de peste 3 ani.
Cum se păstrează Imunoglukan P4H® capsule:
A nu se lăsa la vederea și la îndemâna copiilor mici.
Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă variată și echilibrată și un mod de viață sănătos. A nu se depăși doza recomandată pentru consumul zilnic.
Păstrare:
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, la loc uscat și întunecos, ferit de lumină.
A se consuma, de preferință, înainte de: vezi exp.
Conținutul ambalajului și alte informații
Cantitate netă: 8,2 g
Cutia conține 3 blistere a câte 10 capsule.
Ingrediente: L-ascorbat de calciu (Vitamina C); Imunoglukan®/polizaharide biologic active din ciuperca Pleurotus ostreatus; capsula: hidroxipropilmetilceluloză, coloranți/dioxid de titan, compuși ai cuprului cu clorofilină; agent antiaglomerant: săruri de magneziu ale acizilor grași.
-3%
372.48 MDL
384 MDL
Indometacină
Indomethacinum
M01A B01, M02A A23, S01B C01 - Antiinflamator şi antireumatic nesteroidian
Particularităţi farmacologice
Indometacina a fost lansată pe piaţa farmaceutică în 1966. Efectul ei antiinflamator, analgezic, antipiretic şi antiagregant se explică prin inhibiţia sintezei prostaglandinelor. În administrarea enterală şi parenterală reduce durerile, îndeosebi cele articulare, micşorează rigiditatea şi tumefacţia matinală.
Indicaţii
Poliartrita reumatoidă, preparat de primă elecţie în spondiloartrita anchilozantă, spondiloartroza, coxartroza, artrita juvenilă, artrita psoriazică, boala Reiter, complicaţiile reumatice asociate cu boala Paget, puseurile de gută, tendinitele, bursitele, tendovaginitele, durerile după intervenţiile stomatologice, ginecologice şi chirurgicale.
Utilizare terapeutică
Câte 25 mg de 3 ori pe zi, în toleranţa bună de 4 ori pe zi. Formele retard o dată pe zi. În crizele de gută 50 mg de 3 ori pe zi. Supozitoarele câte 50 mg de 2 ori pe zi, în toleranţa bună câte 100 mg de 2 ori pe zi. Formele topice se aplică în strat subţire pe regiunile dureroase o dată sau de câteva ori pe zi. Suspensia oftalmică se instilează câte o picătură în fiecare sac conjunctival de 2-3 ori pe zi.
Supradozare
Greaţă, vărsături, cefalee intensă, ameţeli, confuzie, dezorientare, letargie, parestezii, convulsii. Tratament: Vomă indusă sau Lavaj gastric cât mai curând posibil după ingestie, 25-50 g cărbune activat. Terapie simptomatică şi suportivă. Antiacidele pot fi de folos. Pacientul trebuie observat câteva zile din cauza riscului ulceraţiilor şi hemoragiilor gastro-intestinale.
Efecte adverse
Greaţă, vărsături, inapetenţă, epigastralgii, diaree sau constipaţie, cefalee, oboseală, somnolenţă, depresie, reacţii alergice, rar hepatită, icter, glomerulonefrită, hipertensiune arterială, leucopenie şi neutropenie, tulburări ale metabolismului glucidic, aritmii cardiace.
Contraindicaţii
Ulcerul gastric şi duodenal evolutiv sau în antecedente, insuficienţa renală sau hepatică, astmul bronşic, lupusul eritematos sistemic, colita hemoragică, hemoragiile hemoroidale, hemofilia, urticaria, rinita acută, polipii nazali, anemia, epilepsia, depresia psihică, parkinsonismul.
Indomethacinum
M01A B01, M02A A23, S01B C01 - Antiinflamator şi antireumatic nesteroidian
Particularităţi farmacologice
Indometacina a fost lansată pe piaţa farmaceutică în 1966. Efectul ei antiinflamator, analgezic, antipiretic şi antiagregant se explică prin inhibiţia sintezei prostaglandinelor. În administrarea enterală şi parenterală reduce durerile, îndeosebi cele articulare, micşorează rigiditatea şi tumefacţia matinală.
Indicaţii
Poliartrita reumatoidă, preparat de primă elecţie în spondiloartrita anchilozantă, spondiloartroza, coxartroza, artrita juvenilă, artrita psoriazică, boala Reiter, complicaţiile reumatice asociate cu boala Paget, puseurile de gută, tendinitele, bursitele, tendovaginitele, durerile după intervenţiile stomatologice, ginecologice şi chirurgicale.
Utilizare terapeutică
Câte 25 mg de 3 ori pe zi, în toleranţa bună de 4 ori pe zi. Formele retard o dată pe zi. În crizele de gută 50 mg de 3 ori pe zi. Supozitoarele câte 50 mg de 2 ori pe zi, în toleranţa bună câte 100 mg de 2 ori pe zi. Formele topice se aplică în strat subţire pe regiunile dureroase o dată sau de câteva ori pe zi. Suspensia oftalmică se instilează câte o picătură în fiecare sac conjunctival de 2-3 ori pe zi.
Supradozare
Greaţă, vărsături, cefalee intensă, ameţeli, confuzie, dezorientare, letargie, parestezii, convulsii. Tratament: Vomă indusă sau Lavaj gastric cât mai curând posibil după ingestie, 25-50 g cărbune activat. Terapie simptomatică şi suportivă. Antiacidele pot fi de folos. Pacientul trebuie observat câteva zile din cauza riscului ulceraţiilor şi hemoragiilor gastro-intestinale.
Efecte adverse
Greaţă, vărsături, inapetenţă, epigastralgii, diaree sau constipaţie, cefalee, oboseală, somnolenţă, depresie, reacţii alergice, rar hepatită, icter, glomerulonefrită, hipertensiune arterială, leucopenie şi neutropenie, tulburări ale metabolismului glucidic, aritmii cardiace.
Contraindicaţii
Ulcerul gastric şi duodenal evolutiv sau în antecedente, insuficienţa renală sau hepatică, astmul bronşic, lupusul eritematos sistemic, colita hemoragică, hemoragiile hemoroidale, hemofilia, urticaria, rinita acută, polipii nazali, anemia, epilepsia, depresia psihică, parkinsonismul.
-3%
43.26 MDL
44.60 MDL
1. Ce este Alora Ultra şi pentru ce se utilizează
Alora Ultra sirop conţine 1.05 g extract fluid din planta Passiflora incarnata, în 5 ml, care posedă proprietăţi sedative.
Siropul Alora Ultra este un preparat tradiţional pe bază de plante şi este indicat în tratamentul simptomelor uşoare de stres şi dereglări ale somnului.
2. Ce trebuie să sţiţi înainte să utilizaţi Alora Ultra
Nu utilizaţi Alora Ultra
- dacă sunteţi alergic la componentele preparatului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă deja administraţi alte medicamente indicate în dereglări ale somnului sau stres.
Alora Ultra nu ar trebui utilizat de copii cu vârsta până la 12 ani.
Alora Ultra împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală,
Deşi nu sunt disponibile date privind interacţiunea cu sedativele de sinteză (de exemplu, benzodiazepine), acestea pot fi utilizate concomitent numai la recomandarea medicului.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu inhibitori MAO, aşa preparate care conţin phenelzine (utilizat ca antidepresiv şi anxiolitic).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu medicamente care conţin disulfiram (utilizat în alcoolism cronic).
Conţine alcool şi trebuie evitat de către pacienţii care utilizează medicamente cunoscute a fi prin interacţiunea cu alcool (de exemplu, metronidazol (utilizat în tratamentul infecţiilor)).
Alora Ultra împreună cu alimente şi băuturi
Nu utilizaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Ălora Ultra sirop.
Sarcină şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Siguranţa administrării preparatului în perioada de sarcină şi alăptare, nu a fost stabilită. De aceea administrarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare nu se recomandă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Din acest motiv, pacienţii la care apare afectarea acestei capacităţi nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Informaţii importante privind unele componente ale Alora Ultra
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest preparat conţine aproximativ 14% v/v etanol (alcool) adică până la 560 mg pe doză, echivalent cu14 ml bere, 5,8 ml vin Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri de pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
3. Cum să utilizaţi Alora Ultra
Administrare orală.
Utilizaţi întotdeauna Ălora Ultra exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi si adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
- Pentru ameliorarea anxietăţii şi stării de agitaţie, luaţi 5 ml sirop (1 linguriţe dozatoare) pe zi, 2 ori în zi, înainte de mese.
- în dereglări ale somnului, luaţi 5 ml (1 linguriţe dozatoare) cu 1 oră înainte de culcare.
Copii
Alora Ultra nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă simptomele nu se ameliorează după două săptămâni de administrare a medicamentului, consultaţi medicul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Alora Ultra
Dacă aţi luat Alora Ultra în doză mai mare decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Alora Ultra
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Alora Ultra sirop conţine 1.05 g extract fluid din planta Passiflora incarnata, în 5 ml, care posedă proprietăţi sedative.
Siropul Alora Ultra este un preparat tradiţional pe bază de plante şi este indicat în tratamentul simptomelor uşoare de stres şi dereglări ale somnului.
2. Ce trebuie să sţiţi înainte să utilizaţi Alora Ultra
Nu utilizaţi Alora Ultra
- dacă sunteţi alergic la componentele preparatului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă deja administraţi alte medicamente indicate în dereglări ale somnului sau stres.
Alora Ultra nu ar trebui utilizat de copii cu vârsta până la 12 ani.
Alora Ultra împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală,
Deşi nu sunt disponibile date privind interacţiunea cu sedativele de sinteză (de exemplu, benzodiazepine), acestea pot fi utilizate concomitent numai la recomandarea medicului.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu inhibitori MAO, aşa preparate care conţin phenelzine (utilizat ca antidepresiv şi anxiolitic).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu medicamente care conţin disulfiram (utilizat în alcoolism cronic).
Conţine alcool şi trebuie evitat de către pacienţii care utilizează medicamente cunoscute a fi prin interacţiunea cu alcool (de exemplu, metronidazol (utilizat în tratamentul infecţiilor)).
Alora Ultra împreună cu alimente şi băuturi
Nu utilizaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Ălora Ultra sirop.
Sarcină şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Siguranţa administrării preparatului în perioada de sarcină şi alăptare, nu a fost stabilită. De aceea administrarea preparatului în perioada de sarcină şi alăptare nu se recomandă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Din acest motiv, pacienţii la care apare afectarea acestei capacităţi nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Informaţii importante privind unele componente ale Alora Ultra
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest preparat conţine aproximativ 14% v/v etanol (alcool) adică până la 560 mg pe doză, echivalent cu14 ml bere, 5,8 ml vin Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri de pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
3. Cum să utilizaţi Alora Ultra
Administrare orală.
Utilizaţi întotdeauna Ălora Ultra exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi si adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
- Pentru ameliorarea anxietăţii şi stării de agitaţie, luaţi 5 ml sirop (1 linguriţe dozatoare) pe zi, 2 ori în zi, înainte de mese.
- în dereglări ale somnului, luaţi 5 ml (1 linguriţe dozatoare) cu 1 oră înainte de culcare.
Copii
Alora Ultra nu este recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă simptomele nu se ameliorează după două săptămâni de administrare a medicamentului, consultaţi medicul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Alora Ultra
Dacă aţi luat Alora Ultra în doză mai mare decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Alora Ultra
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-3%
97.29 MDL
100.30 MDL
Ovule revaginale este un dispozitiv medical care ajută la menținerea apărării naturale a vaginului și favorizează refacerea florei vaginale normale; continand acid hialuronic si acid lactic ajuta la eliminarea simptomelor datorate hidratarii vaginale dezechilibrate si/sau pH-ului vaginal. Prin urmare, este util ca adjuvant in prevenirea si tratarea uscaciunii vaginale, atat a afectiunilor flogistice cat si infectioase ale vaginului, in caz de iritatii vaginale, arsuri si mancarimi.
-3%
256.08 MDL
264 MDL
Rețetă medicală
INDICAȚII DE UTILIZARE:
hipertensiune arterială, angină de efort, angină instabilă, tahicardie sinusală (inclusiv hipertiroidie), tahicardie supraventriculară, formă tahisistolică de fibrilație atrială, extrasistolă supraventriculară și ventriculară, tremor esențial, sindrom de frică, prevenire a migrenelor, criză tirotoxică.
Mod de administrare și doze:
Schema de dozare a Anapralin este individuală. Când se administrează oral, doza inițială este de 20 mg, o singură doză este de 40-80 mg; doza maximă zilnică este de 320 mg, frecvența de utilizare este de 2-3 ori pe zi.
Contraindicatii:
blocare AV gradul II și III, blocaj sinoatrial - - bradicardie (HR mai mică de 55 bătăi pe minut) - - sindromul sinusului bolnav (SSSS) - - hipotensiune arterială - - insuficiență cardiacă cronică - stadiul II-III, insuficiență cardiacă acută - - vasomotorie rinita - boala Raynaud si alte boli vasculare obliterante - acidoza metabolica.
hipertensiune arterială, angină de efort, angină instabilă, tahicardie sinusală (inclusiv hipertiroidie), tahicardie supraventriculară, formă tahisistolică de fibrilație atrială, extrasistolă supraventriculară și ventriculară, tremor esențial, sindrom de frică, prevenire a migrenelor, criză tirotoxică.
Mod de administrare și doze:
Schema de dozare a Anapralin este individuală. Când se administrează oral, doza inițială este de 20 mg, o singură doză este de 40-80 mg; doza maximă zilnică este de 320 mg, frecvența de utilizare este de 2-3 ori pe zi.
Contraindicatii:
blocare AV gradul II și III, blocaj sinoatrial - - bradicardie (HR mai mică de 55 bătăi pe minut) - - sindromul sinusului bolnav (SSSS) - - hipotensiune arterială - - insuficiență cardiacă cronică - stadiul II-III, insuficiență cardiacă acută - - vasomotorie rinita - boala Raynaud si alte boli vasculare obliterante - acidoza metabolica.
-3%
12.71 MDL
13.10 MDL
Canephron® N , lichid oral
Extractum ex Centaurii herba / Levistici radix / Rosmarini folium
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Canephron N lichid oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N lichid oral
3. Cum să luați Canephron N lichid oral
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Canephron N lichid oral
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Canephron N lichid oral și pentru ce se utilizează
Canephron N lichid oral este un medicament din plante medicinale (părţi aeriene de ţintaură, rădăcini de leuştean, frunze de rozmarin).
Este folosit:
- în mod tradițional pentru tratamentul de susținere și pentru a suplimenta măsurile specifice pentru simptomele ușoare în cadrul bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior;
- pentru profilaxia formării calculilor renali.
Notă: Canephron N lichid oral este un medicament din plante medicinale, cu utilizare tradițională, care se administrează pentru indicațiile specificate, pe baza utilizării îndelungate.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N lichid oral
Nu luați Canephron N lichid oral
- dacă aveți ulcer peptic;
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu la anason, chimen dulce), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale de anason, chimen dulce) sau la oricare dintre celelalte componente, specificate în pct. 6;
- edeme cauzate de insuficiență renală sau cardiacă;
- în cazul în care administrarea lichidelor în cantități mari a fost interzisă de către un medic.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte să administrați Canephron N lichid oral.
În caz de febră persistentă, spasme (dureri abdominale), sânge în urină, tulburări de urinare și retenție urinară acută adresați-vă de urgență la medic.
Copii
Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 12 ani.
Canephron N lichid oral împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcină și perioada de alăptare
Studiile la animale nu indică toxicitate asupra funcției de reproducere.
Din motive de siguranță, utilizarea Canephron N lichid oral în timpul sarcinii nu este recomandată.
Nu este cunoscut dacă Canephron N lichid oral sau substanțele active/metaboliții trec în laptele matern. Nu se recomandă administrarea în alăptare deoarece nu poate fi exclus riscul pentru copil.
Fertilitate
Nu sunt date disponibile privind afectarea fertilității la om. Studiile pe animale nu au prezentat careva efecte adverse.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Preparatul, administrat în dozele recomandate, nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje.
Canephron N lichid oral conţine 19 vol % alcool (etanol), respectiv până la 0,75 g alcool (etanol) la 5 ml, echivalent cu 19 ml bere sau 8 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice, boli organice ale creierului sau epilepsie.
3. Cum să luați Canephron N lichid oral
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, administrați Canephron N lichid oral de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), conform tabelului, folosind măsura dozatoare:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani- Doza unică:5 ml. Doză zilnică: 15 ml
Copii
Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 12 ani.
Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul insuficienței renale / hepatice.
Dacă este necesar, Canephron N lichid oral poate fi luat împreună cu alte lichide (de exemplu cu un pahar cu apă).
A se agita bine înainte de fiecare utilizare!
Tratamentul este mai efectiv dacă e combinat cu un consum mare de apă în timpul zilei.
Durata administrării
Durata administrării în principiu nu este restricționată; cu toate acestea, este necesar să se respecte informațiile din secțiunea "2. Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N lichid oral”.
Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți impresia că efectele acestui medicament sunt prea puternice sau prea slabe.
Dacă luați mai mult Canephron N lichid oral decât trebuie
Pînă în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri. Este posibilă intensificarea reacțiilor adverse descrise mai jos.
Dacă uitați să luați Canephron N lichid oral
Dacă ați luat prea puțin Canephron N lichid oral sau ați uitat să luați o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Canephron N lichid oral
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Canephron N lichid oral poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat:
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
- tulburări digestive : greață; discomfort abdominal; diaree.
Reacții adverse cu frecvența necunoscută: care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile - Hipersensibilitate, reacții alergice.
La primele semne de hipersensibilitate / reacții alergice administrarea Canephron N lichid oral trebuie întreruptă.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Canephron N lichid oral și adresați-vă medicului Dumneavoastră. El v-a decide care e severitatea reacțiilor și măsurile necesare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Canephron N lichid oral
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra flaconul bine închis, ferit de lumină.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare, floculări sau a unui sediment neânsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Nu utilizați Canephron N lichid oral după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Canephron N lichid oral
Substanțele active sunt:
100 ml (= 98 g) lichid oral conține
extract (1: 56) din 1,8 g mixtură de frunze de rozmarin, rădăcină de leuștean și părți aeriene de țintaură (1: 1: 1);
1. agent de extracție: etanol 59% (V / V)
2.-4. agent de extracție: apă purificată .
Celelalte componente nu sunt.
Produsul conţine alcool 19 % v/v.
Cum arată Canephron N lichid oral și conținutul ambalajului
Canephron N lichid oral este de culoare galben-cafenie.
Câte 100 ml lichid oral în flacon. Un flacon împreună cu măsură dozatoare şi prospectul pentru pacient plasat în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Tel.: +49 (0)9181 / 231-90
Fax: +49 (0)9181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricantul
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Germania
Acest prospect a fost revizuit în mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
Extractum ex Centaurii herba / Levistici radix / Rosmarini folium
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru Dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Canephron N lichid oral și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N lichid oral
3. Cum să luați Canephron N lichid oral
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Canephron N lichid oral
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Canephron N lichid oral și pentru ce se utilizează
Canephron N lichid oral este un medicament din plante medicinale (părţi aeriene de ţintaură, rădăcini de leuştean, frunze de rozmarin).
Este folosit:
- în mod tradițional pentru tratamentul de susținere și pentru a suplimenta măsurile specifice pentru simptomele ușoare în cadrul bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior;
- pentru profilaxia formării calculilor renali.
Notă: Canephron N lichid oral este un medicament din plante medicinale, cu utilizare tradițională, care se administrează pentru indicațiile specificate, pe baza utilizării îndelungate.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N lichid oral
Nu luați Canephron N lichid oral
- dacă aveți ulcer peptic;
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu la anason, chimen dulce), la anetol (o componentă a uleiurilor esențiale de anason, chimen dulce) sau la oricare dintre celelalte componente, specificate în pct. 6;
- edeme cauzate de insuficiență renală sau cardiacă;
- în cazul în care administrarea lichidelor în cantități mari a fost interzisă de către un medic.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul sau cu farmacistul înainte să administrați Canephron N lichid oral.
În caz de febră persistentă, spasme (dureri abdominale), sânge în urină, tulburări de urinare și retenție urinară acută adresați-vă de urgență la medic.
Copii
Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 12 ani.
Canephron N lichid oral împreună cu alte medicamente
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să concepeți un copil, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcină și perioada de alăptare
Studiile la animale nu indică toxicitate asupra funcției de reproducere.
Din motive de siguranță, utilizarea Canephron N lichid oral în timpul sarcinii nu este recomandată.
Nu este cunoscut dacă Canephron N lichid oral sau substanțele active/metaboliții trec în laptele matern. Nu se recomandă administrarea în alăptare deoarece nu poate fi exclus riscul pentru copil.
Fertilitate
Nu sunt date disponibile privind afectarea fertilității la om. Studiile pe animale nu au prezentat careva efecte adverse.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Preparatul, administrat în dozele recomandate, nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje.
Canephron N lichid oral conţine 19 vol % alcool (etanol), respectiv până la 0,75 g alcool (etanol) la 5 ml, echivalent cu 19 ml bere sau 8 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice, boli organice ale creierului sau epilepsie.
3. Cum să luați Canephron N lichid oral
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este specificat în acest prospect. Discutați cu medicul Dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu a fost prescris altfel, administrați Canephron N lichid oral de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), conform tabelului, folosind măsura dozatoare:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani- Doza unică:5 ml. Doză zilnică: 15 ml
Copii
Acest medicament nu se recomandă copiilor mai mici de 12 ani.
Nu există date suficiente pentru recomandări specifice de dozare în cazul insuficienței renale / hepatice.
Dacă este necesar, Canephron N lichid oral poate fi luat împreună cu alte lichide (de exemplu cu un pahar cu apă).
A se agita bine înainte de fiecare utilizare!
Tratamentul este mai efectiv dacă e combinat cu un consum mare de apă în timpul zilei.
Durata administrării
Durata administrării în principiu nu este restricționată; cu toate acestea, este necesar să se respecte informațiile din secțiunea "2. Ce trebuie să știți înainte să luați Canephron N lichid oral”.
Consultați medicul sau farmacistul dacă aveți impresia că efectele acestui medicament sunt prea puternice sau prea slabe.
Dacă luați mai mult Canephron N lichid oral decât trebuie
Pînă în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
În caz de supradozaj, trebuie să vă adresați la medic de urgență. El va decide dacă sunt necesare careva măsuri. Este posibilă intensificarea reacțiilor adverse descrise mai jos.
Dacă uitați să luați Canephron N lichid oral
Dacă ați luat prea puțin Canephron N lichid oral sau ați uitat să luați o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci mai degrabă continuați să luați doza prescrisă de către medicul Dumneavoastră sau după cum este descris în acest prospect.
Dacă încetați să luați Canephron N lichid oral
Întreruperea administrării acestui medicament de obicei este inofensivă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Canephron N lichid oral poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse semnificative sau semne la care ar trebui să acordați atenție și acțiuni care trebuie să le luați în cazul în care sunteți afectat:
Frecvente: de la 1 până la 10 din 100 de persoane tratate
- tulburări digestive : greață; discomfort abdominal; diaree.
Reacții adverse cu frecvența necunoscută: care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile - Hipersensibilitate, reacții alergice.
La primele semne de hipersensibilitate / reacții alergice administrarea Canephron N lichid oral trebuie întreruptă.
În cazul în care sunteți afectat de una dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Canephron N lichid oral și adresați-vă medicului Dumneavoastră. El v-a decide care e severitatea reacțiilor și măsurile necesare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Canephron N lichid oral
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra flaconul bine închis, ferit de lumină.
În procesul păstrării este posibilă apariţia unei opalescenţe uşoare, floculări sau a unui sediment neânsemnat, care nu influenţează eficacitatea preparatului.
Nu utilizați Canephron N lichid oral după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După deschiderea flaconului, utilizați medicamentul timp de 6 luni.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Canephron N lichid oral
Substanțele active sunt:
100 ml (= 98 g) lichid oral conține
extract (1: 56) din 1,8 g mixtură de frunze de rozmarin, rădăcină de leuștean și părți aeriene de țintaură (1: 1: 1);
1. agent de extracție: etanol 59% (V / V)
2.-4. agent de extracție: apă purificată .
Celelalte componente nu sunt.
Produsul conţine alcool 19 % v/v.
Cum arată Canephron N lichid oral și conținutul ambalajului
Canephron N lichid oral este de culoare galben-cafenie.
Câte 100 ml lichid oral în flacon. Un flacon împreună cu măsură dozatoare şi prospectul pentru pacient plasat în cutie de carton.
Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt, Germania
Tel.: +49 (0)9181 / 231-90
Fax: +49 (0)9181 / 231-265
Email: [email protected]
Fabricantul
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Germania
Acest prospect a fost revizuit în mai 2022.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
-3%
134.73 MDL
138.90 MDL
Rețetă medicală
Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Salmeterol/Propionat de fluticazonă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
- Bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC). Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC.
Trebuie să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul. Astfel veţi fi siguri că funcţionează corespunzător în ceea ce priveşte controlul asupra bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
Seretide Diskus ajută în prevenirea apariţiei senzaţiei de lipsă de aer sau în prevenirea apariţiei respiraţiei şuierătoare (wheezing-ului). Seretide nu ajută în cazul lipsei acute de aer sau wheezing-ului deja prezente. În acest caz, trebuie să utilizaţi un medicament cu acţiune rapidă, cum este salbutamolul. Ar trebui să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un
medicament inhalator cu acţiune rapidă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus
Nu utilizaţi Seretide Diskus:
- Dacă sunteţi alergic la xinafoat de salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component al Seretide Diskus, lactoză monohidrat.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Seretide Diskus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- boli de inimă, incluzând bătăi neregulate sau rapide ale inimii;
- glandă tiroidă cu activitate crescută;
- tensiune arterială crescută;
- diabet zaharat (Seretide Diskus poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge);
- valoare scăzută a potasiului sanguin;
- în cazul în care aveţi sau aţi avut tuberculoză pulmonară (TBC) sau alte infecţii la nivelul plămânilor.
Seretide Diskus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Seretide Diskus cu alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizaţi Seretide Diskus:
- β-blocante (cum sunt atenololul, propranololul şi sotalolul). β-blocantele sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecţiuni ale inimii.
- Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile (cum sunt ritonavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină). Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă sau salmeterol din corpul dumneavoastră. Astfel poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse, incluzând bătăi neregulate ale inimii sau pot înrăutăţi reacţiile adverse.
- Corticosteroizi (pe cale orală sau injectabilă). Dacă aţi fost tratat recent cu corticosteroizi, există un risc crescut ca aceste medicamente să vă afecteze glanda suprarenală.
- Diuretice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
- Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
- Derivaţi xantinici, deseori folosiţi în tratamentul astmului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Seretide Diskus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Seretide Diskus conţine lactoză
Seretide Diskus conţine lactoză până la 12,5 miligrame/doză. Această cantitate nu determină, de obicei, probleme la persoanele cu intoleranţă la lactoză.
3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu depăşiţi doza recomandată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Nu întrerupeţi administrarea Seretide şi nu reduceţi doza de Seretide fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
- Seretide trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.
Astm bronşic
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi
- Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani
- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani.
Adulţi cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Dacă se obţine controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Seretide
Diskus de două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozei la o singură administrare zilnică. Doza poate fi administrată:
- o dată seara, în cazul în care aveţi simptome nocturne
- o dată dimineaţa, în cazul în care aveţi simptome în timpul zilei.
Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră referitor la câte pufuri să inhalaţi sau cât de des să utilizaţi medicamentul.
Dacă utilizaţi Seretide Diskus pentru tratamentul astmului bronşic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze regulat starea clinică.
Dacă astmul bronşic sau respiraţia dumneavoastră se agravează, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să simţiţi că respiraţi mai zgomotos, mai dificil sau aveţi nevoie să utilizaţi mai des medicamente de ameliorare a simptomelor, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată. În aceste cazuri trebuie să continuaţi utilizarea Seretide Diskus, dar nu trebuie să creşteţi numărul de pufuri inhalate. Afecţiunea dumneavoastră respiratorie se poate agrava şi vă
puteţi îmbolnăvi grav. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece aţi putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Instrucţiuni de utilizare
- Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor sfătui cu privire la utilizarea corectă a dispozitivului pentru inhalare. Ei trebuie să verifice, din timp în timp, dacă utilizaţi corect dispozitivul. Neutilizarea corespunzătoare sau conform recomandărilor a
Seretide Diskus, poate să conducă la un control ineficient al bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
- Dispozitivul Diskus are blistere care conţin Seretide sub formă de pulbere.
- Există un indicator pe partea de sus a dispozitivului Diskus care vă spune câte doze au mai rămas. El numără dozele înapoi până la 0. Numerele de la 5 la 0 vor apărea în roşu pentru a vă avertiza că mai sunt disponibile doar câteva doze. În momentul în care indicatorul arată 0, dispozitivul dumneavoastră este gol.
Cum funcţionează Seretide Diskus
1. Pentru a deschide Seretide Diskus ţineţi carcasa într-o mână şi apăsaţi cu degetul mare al celeilalte mâini pe locul special pentru deget. Rotiţi piesa cu degetul atât cât este posibil.
Veţi auzi un clic. Acest lucru va deschide un mic orificiu în piesa bucală.
Curăţarea dispozitivului pentru inhalare
Ştergeţi piesa bucală a dispozitivului Diskus cu un şerveţel uscat pentru a o curăţa.
Dacă utilizaţi mai mult Seretide Diskus decât trebuie
Este important să utilizaţi Seretide Diskus conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteţi simţi că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal şi puteţi simţi tremurături. Puteţi, de asemenea, avea ameţeli, dureri de cap, slăbiciune musculară şi dureri articulare.
Dacă aţi utilizat timp îndelungat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Aceasta deoarece doze foarte mari de Seretide Diskus pot determina o scădere a secreţiei de hormoni steroizi de către corticosuprarenale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Seretide Diskus
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora stabilită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Seretide Diskus
Este important să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi conform instrucţiunilor. Continuaţi să îl luaţi până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu întrerupeţi utilizarea sau nu reduceţi brusc doza de Seretide Diskus. Acest lucru vă poate
agrava simptomele respiratorii.
În plus, dacă opriţi brusc administrarea Seretide sau reduceţi doza de Seretide recomandată, puteţi avea probleme (foarte rar) cu glanda suprarenală (insuficienţă suprarenală) care uneori cauzează reacţii adverse. Aceste reacţii adverse pot include:
- Dureri de stomac;
- Oboseală şi lipsa poftei de mâncare, senzaţie de rău;
- Slăbiciune şi diaree;
- Pierdere în greutate;
- Dureri de cap sau somnolenţă;
- Valori scăzute de zahăr în sânge;
- Tensiune arterială scăzută şi convulsii.
Atunci când corpul dumneavoastră este supus unor condiţii de stres, cum sunt febră, traumă (ca de exemplu un accident de maşină), infecţie sau intervenţie chirurgicală, insuficienţa suprarenală se poate înrăutăţi şi puteţi avea oricare din reacţiile adverse enumerate mai sus.
Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru prevenirea apariţiei acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub formă de comprimate (cum este prednisolonul).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că utilizaţi cea mai mică doză de Seretide Diskus care are efect terapeutic pentru dumneavoastră în astmul bronşic sau BPOC.
Reacţii alergice: puteţi simţi că respiraţia dumneavoastră se înrăutăţeşte brusc imediat după utilizarea Seretide Diskus. Puteţi avea respiraţie foarte zgomotoasă şi să apară tuse sau puteţi avea senzaţie de scurtarea a respiraţiei. Puteţi, de asemenea, prezenta mâncărime şi edem (de obicei la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului) sau puteţi simţi brusc că inima dumneavoastră bate foarte repede sau vă simţiţi slăbit şi ameţit (aceasta poate duce la leşin sau pierderea conştienţei).
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă acestea apar imediat după ce folosiţi Seretide Diskus, anunţaţi imediat medicul. Reacţiile adverse alergice la Seretide sunt mai puţin frecvente (apar la mai puţin de un pacient din 100).
Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) la pacienţii cu BPOC (reacţie adversă frecventă)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome în timp ce luaţi Seretide Diskus, deoarece acestea pot indica o infecţie la nivelul plămânilor:
- febră sau frisoane
- eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului
- agravare a tusei sau a dificultăţilor de respiraţie.
Alte reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 10)
- dureri de cap - această reacţie adversă se reduce dacă tratamentul este continuat.
- un număr crescut de răceli a fost raportat la pacienţii cu BPOC.
Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 10)
- candidoză (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii şi faringelui. De asemenea, dureri la nivelul limbii, răguşeală şi iritaţia gâtului. Clătirea gurii cu apă şi scuiparea conţinutului şi/sau periajul dinţilor după administrarea fiecărei doze pot fi utile. Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie tratament suplimentar cu medicamente antifungice pentru tratamentul candidozei.
- articulaţii dureroase, umflate şi dureri musculare.
- crampe musculare.
Alte reacţii adverse raportate la pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC):
- vânătăi şi fracturi;
- inflamarea sinusurilor (o senzaţie de tensiune sau plin la nivelul nasului, obrajilor şi în spatele ochilor, uneori însoţită de o durere ritmică);
- o scădere a valorilor potasiului în sânge (puteţi avea bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune musculară, crampe).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 100)
- creşterea cantităţii de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie). Dacă aveţi diabet zaharat, s-ar putea să fie necesar să vă verificaţi mai des glicemia şi să fie necesară ajustarea tratamentului antidiabetic;
- cataractă (opacifierea cristalinului);
- bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie);
- senzaţie de tremurături şi bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii).
Aceste reacţii adverse sunt în general uşoare şi se reduc dacă tratamentul este continuat;
- durere în piept;
- senzaţie de îngrijorare (această reacţie adversă apare în principal la copii);
- tulburări de somn;
- erupţii alergice trecătoare pe piele
Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 1000)
- dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (wheezing) care se agravează imediat după ce folosiţi Seretide Diskus. Dacă se întâmplă acest lucru opriţi administrarea Seretide Diskus. Utilizaţi un medicament inhalator cu acţiune rapidă pentru a vă ajuta să respiraţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Seretide poate afecta secreţia naturală de hormoni steroizi produşi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizaţi doze mari, timp îndelungat.
Aceste reacţii adverse includ:
- încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi
- subţierea oaselor
- glaucom
- creştere în greutate
- faţă rotunjită (în formă de lună plină) - sindrom Cushing.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic pentru apariţia oricăreia dintre aceste reacţii adverse şi pentru a se asigura că utilizaţi doza cea mai mică din Seretide Diskus care vă controlează simptomele de astm bronşic.
- schimbări ale comportamentului cum ar fi hiperactivitatea şi iritabilitatea (aceste reacţii adverse apar în principal la copii).
- bătăi neregulate ale inimii sau extrasistole (aritmii).
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi utilizarea Seretide Diskus decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
- o infecţie fungică la nivelul esofagului care poate determina dificultate la înghiţire.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
- depresie sau agresivitate. Aceste reacţii adverse pot apărea mai ales la copii.
5. Cum se păstrează Seretide Diskus
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe dispozitivul de inhalat, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Seretide Diskus
Substanţele active sunt salmeterolul şi propionatul de fluticazonă.
Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 100 micrograme.
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 500 micrograme.
Celălalt component este: lactoză monohidrat (care conţine proteine din lapte).
Cum arată Seretide Diskus şi conţinutul ambalajului
Seretide Diskus se prezintă sub formă de pulbere de inhalat de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un dispozitiv de inhalat din plastic prevăzut cu indicator ce arată numărul dozelor rămase; conţine 60 doze pulbere de inhalat.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
980 Great West Road, Brentford,
Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie
Fabricanții
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle nr. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania
Glaxo Operations UK Limited
Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa
locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Salmeterol/Propionat de fluticazonă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest
- Bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC). Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC.
Trebuie să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul. Astfel veţi fi siguri că funcţionează corespunzător în ceea ce priveşte controlul asupra bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
Seretide Diskus ajută în prevenirea apariţiei senzaţiei de lipsă de aer sau în prevenirea apariţiei respiraţiei şuierătoare (wheezing-ului). Seretide nu ajută în cazul lipsei acute de aer sau wheezing-ului deja prezente. În acest caz, trebuie să utilizaţi un medicament cu acţiune rapidă, cum este salbutamolul. Ar trebui să aveţi întotdeauna la dumneavoastră un
medicament inhalator cu acţiune rapidă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus
Nu utilizaţi Seretide Diskus:
- Dacă sunteţi alergic la xinafoat de salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component al Seretide Diskus, lactoză monohidrat.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Seretide Diskus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- boli de inimă, incluzând bătăi neregulate sau rapide ale inimii;
- glandă tiroidă cu activitate crescută;
- tensiune arterială crescută;
- diabet zaharat (Seretide Diskus poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge);
- valoare scăzută a potasiului sanguin;
- în cazul în care aveţi sau aţi avut tuberculoză pulmonară (TBC) sau alte infecţii la nivelul plămânilor.
Seretide Diskus împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Seretide Diskus cu alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizaţi Seretide Diskus:
- β-blocante (cum sunt atenololul, propranololul şi sotalolul). β-blocantele sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecţiuni ale inimii.
- Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile (cum sunt ritonavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină). Unele dintre aceste medicamente pot să crească cantitatea de propionat de fluticazonă sau salmeterol din corpul dumneavoastră. Astfel poate să crească riscul de apariţie a reacţiilor adverse, incluzând bătăi neregulate ale inimii sau pot înrăutăţi reacţiile adverse.
- Corticosteroizi (pe cale orală sau injectabilă). Dacă aţi fost tratat recent cu corticosteroizi, există un risc crescut ca aceste medicamente să vă afecteze glanda suprarenală.
- Diuretice, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
- Alte bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
- Derivaţi xantinici, deseori folosiţi în tratamentul astmului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Seretide Diskus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Seretide Diskus conţine lactoză
Seretide Diskus conţine lactoză până la 12,5 miligrame/doză. Această cantitate nu determină, de obicei, probleme la persoanele cu intoleranţă la lactoză.
3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu depăşiţi doza recomandată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Nu întrerupeţi administrarea Seretide şi nu reduceţi doza de Seretide fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
- Seretide trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.
Astm bronşic
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi
- Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani
- Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
- Seretide Diskus nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 4 ani.
Adulţi cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
- Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi.
Dacă se obţine controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Seretide
Diskus de două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozei la o singură administrare zilnică. Doza poate fi administrată:
- o dată seara, în cazul în care aveţi simptome nocturne
- o dată dimineaţa, în cazul în care aveţi simptome în timpul zilei.
Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră referitor la câte pufuri să inhalaţi sau cât de des să utilizaţi medicamentul.
Dacă utilizaţi Seretide Diskus pentru tratamentul astmului bronşic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze regulat starea clinică.
Dacă astmul bronşic sau respiraţia dumneavoastră se agravează, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să simţiţi că respiraţi mai zgomotos, mai dificil sau aveţi nevoie să utilizaţi mai des medicamente de ameliorare a simptomelor, cu acţiune rapidă şi de scurtă durată. În aceste cazuri trebuie să continuaţi utilizarea Seretide Diskus, dar nu trebuie să creşteţi numărul de pufuri inhalate. Afecţiunea dumneavoastră respiratorie se poate agrava şi vă
puteţi îmbolnăvi grav. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece aţi putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Instrucţiuni de utilizare
- Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vă vor sfătui cu privire la utilizarea corectă a dispozitivului pentru inhalare. Ei trebuie să verifice, din timp în timp, dacă utilizaţi corect dispozitivul. Neutilizarea corespunzătoare sau conform recomandărilor a
Seretide Diskus, poate să conducă la un control ineficient al bolii dumneavoastră (astm bronşic sau BPOC).
- Dispozitivul Diskus are blistere care conţin Seretide sub formă de pulbere.
- Există un indicator pe partea de sus a dispozitivului Diskus care vă spune câte doze au mai rămas. El numără dozele înapoi până la 0. Numerele de la 5 la 0 vor apărea în roşu pentru a vă avertiza că mai sunt disponibile doar câteva doze. În momentul în care indicatorul arată 0, dispozitivul dumneavoastră este gol.
Cum funcţionează Seretide Diskus
1. Pentru a deschide Seretide Diskus ţineţi carcasa într-o mână şi apăsaţi cu degetul mare al celeilalte mâini pe locul special pentru deget. Rotiţi piesa cu degetul atât cât este posibil.
Veţi auzi un clic. Acest lucru va deschide un mic orificiu în piesa bucală.
Curăţarea dispozitivului pentru inhalare
Ştergeţi piesa bucală a dispozitivului Diskus cu un şerveţel uscat pentru a o curăţa.
Dacă utilizaţi mai mult Seretide Diskus decât trebuie
Este important să utilizaţi Seretide Diskus conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat accidental o doză mai mare decât cea recomandată, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteţi simţi că inima dumneavoastră bate mai repede decât în mod normal şi puteţi simţi tremurături. Puteţi, de asemenea, avea ameţeli, dureri de cap, slăbiciune musculară şi dureri articulare.
Dacă aţi utilizat timp îndelungat doze mai mari decât cele recomandate, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Aceasta deoarece doze foarte mari de Seretide Diskus pot determina o scădere a secreţiei de hormoni steroizi de către corticosuprarenale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Seretide Diskus
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora stabilită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Seretide Diskus
Este important să utilizaţi Seretide Diskus în fiecare zi conform instrucţiunilor. Continuaţi să îl luaţi până când medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul. Nu întrerupeţi utilizarea sau nu reduceţi brusc doza de Seretide Diskus. Acest lucru vă poate
agrava simptomele respiratorii.
În plus, dacă opriţi brusc administrarea Seretide sau reduceţi doza de Seretide recomandată, puteţi avea probleme (foarte rar) cu glanda suprarenală (insuficienţă suprarenală) care uneori cauzează reacţii adverse. Aceste reacţii adverse pot include:
- Dureri de stomac;
- Oboseală şi lipsa poftei de mâncare, senzaţie de rău;
- Slăbiciune şi diaree;
- Pierdere în greutate;
- Dureri de cap sau somnolenţă;
- Valori scăzute de zahăr în sânge;
- Tensiune arterială scăzută şi convulsii.
Atunci când corpul dumneavoastră este supus unor condiţii de stres, cum sunt febră, traumă (ca de exemplu un accident de maşină), infecţie sau intervenţie chirurgicală, insuficienţa suprarenală se poate înrăutăţi şi puteţi avea oricare din reacţiile adverse enumerate mai sus.
Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru prevenirea apariţiei acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament suplimentar cu corticosteroizi sub formă de comprimate (cum este prednisolonul).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse, medicul dumneavoastră trebuie să se asigure că utilizaţi cea mai mică doză de Seretide Diskus care are efect terapeutic pentru dumneavoastră în astmul bronşic sau BPOC.
Reacţii alergice: puteţi simţi că respiraţia dumneavoastră se înrăutăţeşte brusc imediat după utilizarea Seretide Diskus. Puteţi avea respiraţie foarte zgomotoasă şi să apară tuse sau puteţi avea senzaţie de scurtarea a respiraţiei. Puteţi, de asemenea, prezenta mâncărime şi edem (de obicei la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului) sau puteţi simţi brusc că inima dumneavoastră bate foarte repede sau vă simţiţi slăbit şi ameţit (aceasta poate duce la leşin sau pierderea conştienţei).
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome sau dacă acestea apar imediat după ce folosiţi Seretide Diskus, anunţaţi imediat medicul. Reacţiile adverse alergice la Seretide sunt mai puţin frecvente (apar la mai puţin de un pacient din 100).
Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) la pacienţii cu BPOC (reacţie adversă frecventă)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome în timp ce luaţi Seretide Diskus, deoarece acestea pot indica o infecţie la nivelul plămânilor:
- febră sau frisoane
- eliminare crescută de mucus, modificare a culorii mucusului
- agravare a tusei sau a dificultăţilor de respiraţie.
Alte reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 10)
- dureri de cap - această reacţie adversă se reduce dacă tratamentul este continuat.
- un număr crescut de răceli a fost raportat la pacienţii cu BPOC.
Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 10)
- candidoză (papule galben-crem, dureroase) la nivelul gurii şi faringelui. De asemenea, dureri la nivelul limbii, răguşeală şi iritaţia gâtului. Clătirea gurii cu apă şi scuiparea conţinutului şi/sau periajul dinţilor după administrarea fiecărei doze pot fi utile. Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie tratament suplimentar cu medicamente antifungice pentru tratamentul candidozei.
- articulaţii dureroase, umflate şi dureri musculare.
- crampe musculare.
Alte reacţii adverse raportate la pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC):
- vânătăi şi fracturi;
- inflamarea sinusurilor (o senzaţie de tensiune sau plin la nivelul nasului, obrajilor şi în spatele ochilor, uneori însoţită de o durere ritmică);
- o scădere a valorilor potasiului în sânge (puteţi avea bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune musculară, crampe).
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 pacient din 100)
- creşterea cantităţii de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie). Dacă aveţi diabet zaharat, s-ar putea să fie necesar să vă verificaţi mai des glicemia şi să fie necesară ajustarea tratamentului antidiabetic;
- cataractă (opacifierea cristalinului);
- bătăi foarte rapide ale inimii (tahicardie);
- senzaţie de tremurături şi bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii).
Aceste reacţii adverse sunt în general uşoare şi se reduc dacă tratamentul este continuat;
- durere în piept;
- senzaţie de îngrijorare (această reacţie adversă apare în principal la copii);
- tulburări de somn;
- erupţii alergice trecătoare pe piele
Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 1000)
- dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (wheezing) care se agravează imediat după ce folosiţi Seretide Diskus. Dacă se întâmplă acest lucru opriţi administrarea Seretide Diskus. Utilizaţi un medicament inhalator cu acţiune rapidă pentru a vă ajuta să respiraţi şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Seretide poate afecta secreţia naturală de hormoni steroizi produşi de către corpul dumneavoastră, în special dacă utilizaţi doze mari, timp îndelungat.
Aceste reacţii adverse includ:
- încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi
- subţierea oaselor
- glaucom
- creştere în greutate
- faţă rotunjită (în formă de lună plină) - sindrom Cushing.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic pentru apariţia oricăreia dintre aceste reacţii adverse şi pentru a se asigura că utilizaţi doza cea mai mică din Seretide Diskus care vă controlează simptomele de astm bronşic.
- schimbări ale comportamentului cum ar fi hiperactivitatea şi iritabilitatea (aceste reacţii adverse apar în principal la copii).
- bătăi neregulate ale inimii sau extrasistole (aritmii).
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dar nu întrerupeţi utilizarea Seretide Diskus decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
- o infecţie fungică la nivelul esofagului care poate determina dificultate la înghiţire.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
- depresie sau agresivitate. Aceste reacţii adverse pot apărea mai ales la copii.
5. Cum se păstrează Seretide Diskus
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe dispozitivul de inhalat, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Seretide Diskus
Substanţele active sunt salmeterolul şi propionatul de fluticazonă.
Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 100 micrograme.
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
Fiecare doză de pulbere de inhalat conţine salmeterol 50 micrograme sub formă de xinafoat de salmeterol micronizat 72,5 micrograme şi propionat de fluticazonă 500 micrograme.
Celălalt component este: lactoză monohidrat (care conţine proteine din lapte).
Cum arată Seretide Diskus şi conţinutul ambalajului
Seretide Diskus se prezintă sub formă de pulbere de inhalat de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un dispozitiv de inhalat din plastic prevăzut cu indicator ce arată numărul dozelor rămase; conţine 60 doze pulbere de inhalat.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
980 Great West Road, Brentford,
Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie
Fabricanții
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle nr. 2, 23 rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franţa
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania
Glaxo Operations UK Limited
Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa
locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Tel: + 4021 3028 208
-3%
427.24 MDL
440.45 MDL